Integra CUSA Excel_Excel+ Instrucciones de operación

Marca: Integra

Modelo: CUSA Excel_Excel+

Tipo: Instrucciones de operación

60904005, edición F 0868211-8-ES

Para más información o para realizar un pedido, póngase en contacto con:

Integra

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1100 Campus Road, Princeton, NJ 08540

Estados Unidos y Canadá: 800.654.2873

■

609.275.0500 (fuera de EE. UU.)

integralife.com

Distribuido por:

Integra LifeSciences Corporation

Princeton, NJ 08540 EE. UU.

Integra®

CUSA® Excel/CUSA® Excel+ Guía del usuario

Integra® CUSA® Excel/CUSA® Excel+ Guía del usuario

Integra® CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Sistema aspirador quirúrgico ultrasónico

GUÍA DEL USUARIO

Integra LifeSciences (Irlanda) Limited

IDA Business and Technology Park

Sragh

Tullamore, Condado de Oﬀaly, Irlanda

Sistema aspirador quirúrgico

ultrasónico CUSA®

Excel/CUSA® Excel+

Guía del usuario

ii Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico

CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Esta guía del usuario y el equipo que describe deben ser utilizados únicamente

por profesionales médicos cualificados con formación en la técnica y el

procedimiento quirúrgico en particular que se vaya a realizar. Está diseñada solo

como guía para el uso del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel y

CUSA® Excel+..

Equipo que se incluye en esta guía

CUSA Excel hace referencia a los siguientes modelos de productos: CUSA Excel

y CUSA Excel-8. Ambos modelos de producto utilizan dispositivos de mano de 23

y 36 kHz.

CUSA Excel+ hace referencia a los modelos: USA Excel 2 y CUSA Excel 9. El

sistema incorpora las modificaciones gráficas del diseño del logotipo y el color de

la cubierta superior del sistema. El sistema CUSA Excel+ utiliza la misma familia

de dispositivos de mano de CUSA Excel.

Reconocimientos de las marcas comerciales

Integra, el logotipo de Integra, CUSA, CUSA Excel y Tissue Select son marcas

comerciales registradas de Integra LifeSciences Corporation o de sus subsidiarias

en EE. UU. y en otros países.

MacroTip, MicroTip, PrecisionTip, SaberTip, CEM y ShearTip son marcas

comerciales de Integra LifeSciences Corporation o sus filiales.

Ajax es una marca comercial de Colgate-Palmolive Company.

Comet es una marca comercial de The Spic and Span Company.

Klenzyme es una marca comercial de Steris Corporation.

Enzol es una marca comercial de ASP Global Manufacturing GmbH.

Todas las otras marcas comerciales y nombres de marca son la propiedad de sus

respectivos dueños.

Fabricante:

Integra LifeSciences (Irlanda) Limited

IDA Business & Technology Park

Sragh

Tullamore, Condado de Offaly, Irlanda

Distribuido por:

Integra LifeSciences Corporation

Princeton, NJ 08540 EE. UU.; 1-800-654-2873

contenido de esta publicación no puede reproducirse de ninguna forma sin la

autorización por escrito de Integra.

Información de patentes

Patentes de EE. UU; 8,118,823; 8,142,460; 8,518,066; 9,421,027. Pendiente de

patentes adicionales.

Precaución

Las leyes federales (EE. UU.) limitan la venta y uso de este dispositivo a un

médico o bajo las órdenes de un médico.

2797

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ iii

Introducción

En esta guía del usuario se describe cómo utilizar el sistema aspirador quirúrgico

ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ de Integra®. Presenta el

CUSA Excel/CUSA Excel+ de Integra como un sistema que incluye una consola,

dispositivos de mano y accesorios. Se describe:

• El sistema y sus funciones.

• La consola, sus subsistemas y sus componentes.

• El dispositivo de mano y sus componentes.

• Cómo instalar y usar la consola.

• Cómo montar y usar el dispositivo de mano con el sistema.

Características del sistema

El sistema CUSA Excel/CUSA Excel+ incluye varias características importantes:

• 23 kHz (dispositivo de mano recto y en ángulo) y 36 kHz (dispositivo de mano

recto)

• Una gran variedad de puntas quirúrgicas de 23 y 36 kHz que se conectan a los

dispositivos de mano:

Puntas estériles de un solo uso

Puntas no estériles de duración prolongada

• Función Tissue Select®, que aumenta la capacidad de selección de la punta

quirúrgica y permite mayor control y precisión.

Organización

Esta guía del usuario está organizada en las siguientes secciones:

•Sección 1: Seguridad del paciente y del quirófano, que presenta las

advertencias, precauciones y avisos que debe leer y entender para utilizar el

sistema CUSA Excel/CUSA Excel+ con la máxima seguridad.

•Sección 2: Introducción al sistema CUSA Excel/CUSA Excel+, que ofrece una

descripción general de la consola y sus funciones, así como de los dispositivos

de mano y sus accesorios.

•Sección 3: Componentes de la consola, que describe la consola, sus

subsistemas y sus componentes.

•Sección 4: Pantalla del panel de control y funciones, que describe la pantalla,

los símbolos y las señales del panel de control, y el comportamiento de éste

durante el encendido y funcionamiento del sistema.

•Sección 5: Preparación del sistema CUSA Excel/CUSA Excel+, que explica

cómo preparar la consola y sus subsistemas para su uso en una operación

quirúrgica. Incluye las opciones de montaje del dispositivo de mano; cómo

preparar la consola para la puesta en marcha; cómo conectar y probar el

dispositivo de mano; cómo conectar los sistemas de irrigación y succión; cómo

cebar el sistema, cómo ajustar los valores y cómo cambiar al modo Ejecución.

Aviso

En el manual de servicio del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico

CUSA Excel/CUSA Excel+ se incluye una descripción técnica del sistema

CUSA Excel/CUSA Excel+. El manual de servicio no se suministra con el

sistema, ya que debe utilizarlo únicamente personal del servicio técnico de

Integra y/o sus agentes.

iv Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

•Sección 6: Uso de los controles de la consola de CUSA Excel/CUSA Excel+,

que describe los botones y las funciones del panel de control. También incluye

directrices sobre el uso de la función Tissue Select.

•Sección 7: Componentes del dispositivo de mano, que presenta los

elementos que componen un dispositivo de mano montado, sus

características físicas y la función que tiene cada uno de los elementos.

También presenta los elementos que, aunque no forman parte del dispositivo

de mano propiamente dicho, son esenciales en el montaje de un dispositivo de

mano o en su preparación para la esterilización.

•Sección 8: Montaje del dispositivo de mano en un área no estéril, que

proporciona una descripción detallada del modo de empleo para montar el

dispositivo de mano y prepararlo para la esterilización.

•Sección 9: Esterilización de dispositivos de mano y accesorios, que

proporciona los parámetros de esterilización que necesita para garantizar que

el dispositivo de mano esté listo para su uso en el campo estéril.

•Sección 10: Finalización de la preparación del dispositivo de mano en el

campo estéril, que describe cómo finalizar el montaje del dispositivo de mano

en el campo estéril.

•Sección 11: Montaje o cambio de puntas en el campo estéril, que describe

cómo conectar o cambiar puntas estériles en el campo estéril.

•Sección 12: Apagado del sistema CUSA Excel/CUSA Excel, que explica

cómo apagar el sistema y desconectar el tubo de succión, el tubo de irrigación

y el dispositivo de mano, además de cómo limpiar la consola.

•Sección 13: Desmontaje de los dispositivos de mano, que describe cómo

desmontar y limpiar el dispositivo de mano y cómo limpiar el equipo de apriete

de la punta.

•Sección 14: Resolución de problemas del sistema CUSA Excel/CUSA Excel+,

que ofrece sugerencias para resolver problemas antes o durante una

operación quirúrgica.

•Sección 15: Mantenimiento del sistema CUSA Excel/CUSA Excel+, que

describe las tareas de mantenimiento que ayudan a mantener la consola y los

dispositivos de mano en funcionamiento según lo previsto.

•Apéndice A: Especificaciones técnicas, que proporciona información técnica

detallada.

•Apéndice B: Validación de la esterilización, que proporciona información

sobre el procedimiento de validación de la esterilización.

•Apéndice C: Garantía, que proporciona información sobre la garantía.

Usos previstos

Cuando reciba su sistema CUSA Excel/CUSA Excel+, le recomendamos que lea y

entienda en su totalidad esta guía del usuario antes de utilizar el sistema.

Asimismo, utilice la guía para:

•Referencia: cuando necesite información específica sobre una tarea. Una vez

que esté familiarizado con el sistema, utilice las tarjetas de "Referencia rápida"

(ubicadas detrás del Panel de control).

•Formación: cuando forme a nuevos trabajadores para usar el sistema.Cía

Para llamar la atención inmediata a asuntos de importancia, esta guía presenta

Advertencias, Precauciones, Avisos e Información importante.

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ v

Advertencia

Indica una situación potencialmente peligrosa que, si no se evita, puede ser

causa de graves lesiones físicas, muerte o daños en el producto.

Precaución

Indica una situación peligrosa que, si no se evita, puede ocasionar lesiones

leves o moderadas, o bien daños en el producto.

Aviso

Indica un riesgo que puede provocar daños en el producto.

Notas

vi Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ vii

Índice

Sección 1. Seguridad del paciente y del quirófano 1-1

Indicaciones de uso 1-1

Contraindicación 1-2

Usuarios previstos 1-2

Información de seguridad 1-2

Advertencias, precauciones y avisos 1-3

Clasificación y símbolos de la consola 1-8

Sección 2. Introducción al sistema 2-1

Para su información 2-1

Acerca del sistema CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 2-2

Acerca de los dispositivos de mano 2-4

Acerca de la función Tissue Select®2-6

Esterilización de dispositivos de mano y accesorios 2-9

Sección 3. Componentes de la consola 3-1

Para su información 3-1

Acerca de la consola y sus características estructurales 3-2

Cuerpo de la consola: panel frontal 3-4

Cuerpo de la consola: panel lateral 3-7

Cuerpo de la consola: panel trasero 3-9

Acerca de los interruptores de encendido 3-13

Sección 4. Pantalla del panel de control y funciones 4-1

Para su información 4-1

Acerca de la pantalla del panel de control 4-2

Señales y símbolos del panel de control de los modelos Excel8 y Excel9 4-10

Señales y símbolos del panel de control del modelo Excel y Excel 2 4-12

Interpretación del panel de control en la puesta en marcha del sistema 4-13

Sección 5. Preparación del sistema 5-1

Para su información 5-1

Referencia rápida: preparación 5-2

Opciones de montaje del dispositivo de mano 5-3

Preparación del sistema para su puesta en marcha 5-4

Activación del sistema 5-7

Conexión de los tubos de succión 5-7

Conexión del tubo de irrigación 5-9

Prueba del dispositivo de mano 5-11

Prueba del tono de alarma 5-12

Cuando el cirujano está listo 5-13

viii Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Sección 6. Uso de los controles de la consola 6-1

Para su información 6-1

Ajuste de los valores de los puntos de ajuste 6-1

Cambio de función 6-3

Uso de la función Tissue Select 6-4

Uso de otras funciones 6-6

Sección 7. Componentes del dispositivo de mano 7-1

Para su información 7-1

Componentes de los dispositivos de mano montados 7-2

Componentes adicionales del dispositivo de mano 7-5

Sección 8. Montaje del dispositivo de mano en un área

no estéril 8-1

Para su información 8-1

Elementos necesarios para el montaje del dispositivo de mano 8-3

Acoplamiento de la punta al cuerpo de conexión 8-5

Colocación de las juntas tóricas 8-6

Sujeción de los conductos del colector en el cable del dispositivo de mano

(opcional) 8-7

Embalaje del dispositivo de mano para su esterilización 8-8

Sección 9. Esterilización de piezas manuales y accesorios 9-1

Para su información 9-1

Parámetros de esterilización 9-2

Esterilización del dispositivo de mano por vapor 9-3

Sección 10. Finalización de la preparación del dispositivo de mano

en el campo estéril 10-1

Para su información 10-1

Referencia rápida: preparación 10-2

Finalización de la preparación del dispositivo de mano 10-2

Sección 11. Montar o cambiar las puntas en el campo estéril 11-1

Para su información 11-1

Elementos necesarios para cambiar la punta en el campo estéril 11-2

Montaje de la punta 11-5

Desmontaje del dispositivo de mano para cambiar las puntas en el campo

estéril 11-10

Desmontaje del dispositivo de mano tras el procedimiento quirúrgico 11-13

Reesterilización del dispositivo de mano 11-14

Reesterilización de la base de apriete esterilizable 11-14

Embalaje del dispositivo de mano para su esterilización 11-15

Embalaje de la base para su esterilización 11-16

Esterilizar el dispositivo de mano y la base 11-17

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ ix

Sección 12. Apagado, desconexión y limpieza de la consola 12-1

Apagado del Sistema 12-2

Desconexión del tubo de succión, el tubo de irrigación y el dispositivo de

mano 12-3

Limpieza de la consola 12-5

Sección 13. Desmontaje y limpieza de los dispositivos

de mano 13-1

Para su información 13-1

Desmontaje del dispositivo de mano 13-2

Limpieza del dispositivo de mano 13-4

Número permitido de ciclos de reprocesamiento para los dispositivos de mano

cuando se limpian con una lavadora automática 13-7

Limpieza del equipo de apriete de puntas 13-7

Sección 14. Resolución de problemas del sistema 14-1

Para su información 14-1

Respuesta a las alarmas 14-2

Resolución de problemas generales 14-5

Sección 15. Mantenimiento del sistema 15-1

Para su información 15-1

Referencia rápida 15-2

Mantenimiento del dispositivo de mano 15-3

Mantenimiento de la caja del esterilizador 15-4

Manipulación y transporte del sistema 15-4

Almacenamiento del sistema y accesorios 15-5

Cómo desechar el equipo 15-5

Devolución del equipo para su mantenimiento 15-6

Centros de servicios de mantenimiento y reparación de Integra 15-8

Apéndice A. Especificaciones técnicas A-1

Dimensiones de la consola A-1

Subsistemas de la consola A-2

Requisitos eléctricos A-3

Condiciones ambientales A-4

Estándares voluntarios A-5

Dispositivos de mano A-11

Especificaciones de la punta A-11

Apéndice B. Validación de la esterilización B-1

Validación de los parámetros de esterilización por vapor B-1

Apéndice C. Garantía C-1

Notas

xGuía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ xi

Lista de figuras

Figura 3-1. Consola: vista frontal 3-2

Figura 3-2. Cuerpo de la consola: panel frontal 3-4

Figura 3-3. Cuerpo de la consola: panel lateral 3-7

Figura 3-4. Cuerpo de la consola: panel trasero 3-9

Figura 3-5. Cuerpo de la consola: panel trasero (continuación) 3-10

Figura 4-1. Panel de control de los modelos Excel8 y Excel9 4-2

Figura 4-2. Panel de control del modelo Excel y Excel 2 4-3

Figura 4-3. Panel de Control: modelos Excel8 y Excel9 (indicadores de estado

y ajuste de punto de ajuste) 4-6

Figura 4-4. Panel de Control: modelo Excel y Excel 2 (indicadores de estado y

ajuste de punto de ajuste) 4-7

Figura 5-1. El sistema de succión montado 5-8

Figura 5-2. El sistema de irrigación montado 5-10

Figura 7-1. Los componentes de un dispositivo de mano 7-2

Figura 7-2. Base de apriete de puntas y llave dinamométrica para cambiar

puntas en el campo no estéril 7-5

Figura 7-3. Bases de apriete esterilizables para cambiar puntas en el campo

estéril 7-6

Figura 7-4. Llave dinamométrica estéril para su uso al cambiar puntas en el

campo estéril 7-7

Figura 7-5. Caja del esterilizador del dispositivo de mano de 23 kHz

CUSA Excel/CUSA Excel+ 7-8

Figura 8-1. Los elementos que necesita para montar un dispositivo de

mano son: dispositivo de mano, dispositivo cónico y paquete

de la punta 8-3

Figura 8-2. Base de apriete de puntas y llave dinamométrica (para uso en el

campo no estéril) 8-4

Figura 8-3. Conductos del colector 8-4

Figura 8-4. Caja del esterilizador 8-9

Figura 8-5. Dispositivo de mano y conector sujetos en el interior de la caja del

esterilizador 8-10

Figura 11-1. Dispositivo de mano esterilizado 11-2

Figura 11-2. Dispositivo cónico estándar esterilizado 11-3

Figura 11-3. Contenido del paquete de punta/conducto estéril. El limpiador de la

punta se encuentra dentro del conducto 11-3

Figura 11-4. Base de apriete de puntas esterilizable 11-4

Figura 11-5. Llave dinamométrica estéril (23 kHz o 36 kHz) 11-4

Figura 11-6. Tubo del colector estéril 11-4

Figura 11-7. Dispositivo de mano y conector sujetos en el interior de la caja del

esterilizador 11-16

Figura 15-1. Sustitución de las puntas de agua del conector del dispositivo de

mano 15-4

Notas

xii Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

SECCIÓN

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 1-1

1Seguridad del paciente y del

quirófano

En este apartado:

•Indicaciones de uso, página 1-1

•Contraindicación, página 1-2

•Usuarios previstos, página 1-2

•Información de seguridad, página 1-2

•Advertencias, precauciones y avisos, página 1-3

•Clasificación y símbolos de la consola, página 1-8

Indicaciones de uso

El sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

está indicado para su uso en procedimientos quirúrgicos en los que sea

deseable un efecto de fragmentación, emulsificación y aspiración de

tejidos blandos y duros:

•Neurocirugía

•Cirugía gastrointestinal y de órganos afiliados

•Cirugía urológica

•Cirugía general

•Cirugía ortopédica

•Cirugía ginecológica

•Cirugía laparoscópica

Contraindicación

1-2 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Contraindicación

Este dispositivo de aspiración quirúrgica ultrasónica no está indicado y no

debe utilizarse para la fragmentación, emulsificación y aspiración de

fibromas uterinos.

Usuarios previstos

Los usuarios destinatarios de esta guía y el equipo que describe son

médicos cualificados con formación profesional en la técnica quirúrgica y

el procedimiento quirúrgico en particular que se va realizar, así como

formación en el uso de este equipo. El sistema CUSA Excel/CUSA Excel+

sólo se debe utilizar en un entorno quirúrgico y por profesionales médicos

cualificados.

Información de seguridad

La utilización segura y eficaz de la cirugía ultrasónica depende en gran

medida de factores exclusivamente bajo el control del operador. Sólo los

profesionales médicos con formación adecuada en el uso de equipos

ultrasónicos deben manejar el sistema CUSA Excel/CUSA Excel+. Es

importante que los profesionales médicos lean, comprendan y sigan las

instrucciones de funcionamiento que se suministran con este equipo.

Antes de iniciar cualquier procedimiento quirúrgico, los profesionales

médicos deben estar familiarizados con la bibliografía médica, así como

con las complicaciones y los riesgos del uso de cirugía ultrasónica en

dicho procedimiento.

Advertencia

El sistema CUSA Excel/CUSA Excel+ no puede usarse en un entorno de IRM

(imagen por resonancia magnética).

Advertencia

No está permitido realizar ninguna modificación de este equipo.

Aviso

Cuando reciba el sistema CUSA Excel/CUSA Excel+ y sus accesorios, si

considera que alguno de los componentes está dañado, póngase en contacto

con su representante del servicio técnico de Integra para obtener asistencia. No

utilice un accesorio estéril si su envase está dañado.

Advertencia

Es responsabilidad del centro sanitario garantizar que los usuarios del sistema

CUSA Excel/CUSA Excel+ estén cualificados para el uso de este equipo.

Advertencias, precauciones y avisos

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 1-3

Advertencias, precauciones y avisos

Para promover el uso seguro del sistema CUSA Excel/CUSA Excel+, esta

sección expone las advertencias, las precauciones y los avisos que

aparecen en esta guía del usuario. A fin de manejar este equipo con la

mayor seguridad, es importante que lea, entienda y siga las instrucciones

que se indican en estas advertencias, precauciones y avisos.

Seguridad del paciente y del quirófano

Introducción al sistema

Componentes de la consola

Advertencia

El sistema CUSA Excel/CUSA Excel+ no puede usarse en un entorno de IRM

(imagen por resonancia magnética).

No está permitido realizar ninguna modificación de este equipo.

Es responsabilidad del centro sanitario garantizar que los usuarios del sistema

CUSA Excel/CUSA Excel+ estén cualificados para el uso de este equipo.

Aviso

Cuando reciba el sistema CUSA Excel/CUSA Excel+ y/o sus accesorios, si

considera que alguno de los componentes está dañado, póngase en contacto

con su representante del servicio técnico de Integra para obtener asistencia.

Advertencia

Los dispositivos de un solo uso son para un único paciente. No los vuelva a

procesar ni utilizar. Los dispositivos están previstos para utilizarse en un único

procedimiento. Si se reprocesan o reutilizan, pueden ocasionar una infección en

el paciente (o en la muestra del paciente) a causa de contaminación cruzada,

así el riesgo de modificar las propiedades y el rendimiento del dispositivo y de

aumentar la probabilidad de complicaciones y/o efectos adversos. Una vez

utilizados, los dispositivos deben eliminarse de conformidad con las políticas del

hospital.

Utilice solo dispositivos de mano y accesorios Integra con el sistema CUSA

Excel/CUSA Excel+. El sistema no es compatible con dispositivos de mano y

accesorios que no sean de Integra.

Precaución

Lea las instrucciones, advertencias, precauciones y avisos del sistema

CUSA Excel/CUSA Excel+ antes de utilizarlo. De lo contrario, podrían

producirse lesiones al paciente o al usuario, así como daños en el equipo.

Advertencia

En caso de ignorar las alarmas del sistema CUSA Excel/CUSA Excel+ y

continuar usando el sistema, se podrían provocar lesiones en el paciente y/o en

el personal quirúrgico, así como producirse daños en el equipo.

Para evitar lesiones del personal quirúrgico, no acerque los dedos a la válvula

del manguito de succión.

Advertencias, precauciones y avisos

1-4 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Preparación del sistema

PARA EVITAR RIESGOS DE DESCARGA ELÉCTRICA, ESTE EQUIPO DEBE

CONECTARSE ÚNICAMENTE AL SUMINISTRO DE RED CON CONEXIÓN A

TIERRA.

Al conectar el dispositivo de mano a la consola, aquél se convierte en un

dispositivo quirúrgico funcional.

El cable de alimentación cumple con la Directiva UE 2015/863 por la que se

modifica el Anexo II de la directiva 2011/65/UE sobre restricciones del uso de

determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos

(enmendado).

Advertencia

Cuando se conecte el dispositivo de mano (sin estar en uso) a un sistema

CUSA Excel/CUSA Excel+ encendido, manténgalo lejos del paciente. Colóquelo

sobre una superficie lisa, estéril, seca, que no sea conductora del calor y que sea

bien visible.

El contacto fortuito entre accesorios del dispositivo de mano y el paciente podría

ocasionar quemaduras.

No utilice un dispositivo de mano dañado con el sistema

CUSA Excel/CUSA Excel+, ya que podrían producirse lesiones en el paciente o en

el personal quirúrgico.

En caso de ignorar las alarmas del sistema CUSA Excel/CUSA Excel+ y continuar

usando el sistema, se podrían provocar lesiones en el paciente y/o en el personal

quirúrgico, así como producirse daños en el equipo.

Para evitar lesiones al personal quirúrgico:

Al cerrar el cierre de la bomba de irrigación, mantenga los dedos alejados de la

zona comprendida entre los retenedores de los tubos en forma de V.

Si el cierre de la bomba está abierto, no acerque los dedos a los cilindros de la

bomba.

Para evitar lesiones del personal quirúrgico, no acerque los dedos a la válvula del

manguito de succión.

Al conectar el dispositivo de mano a la consola, aquél se convierte en un

dispositivo quirúrgico funcional.

El dispositivo de mano y sus accesorios se deben esterilizar antes de su uso en

intervenciones quirúrgicas.

Si la persona que opera toca la punta del dispositivo de mano mientras éste está

encendido, puede producirse daños personales.

Cuando el dispositivo de mano está encendido, el contacto de la punta con una

superficie dura (por ejemplo, un instrumento de metal, bandeja, grapas, clips,

instrumental, etc.) puede dañar el extremo del dispositivo de mano y es posible

que sea necesario sustituirlo antes de su uso.

Las puntas CUSA Excel utilizan conductos de silicona. Si se comprime el conducto

contra el lateral de la superficie vibratoria a lo largo de la punta, puede producirse

un calentamiento excesivo y quemaduras en los tejidos adyacentes.

La carga excesiva de las puntas CUSA Excel en el sitio quirúrgico puede provocar

un calentamiento debido a la transmisión de la vibración y de la potencia acústica.

Es esencial la gestión térmica del sitio quirúrgico con la ayuda de los ajustes

adecuados de irrigación y aspiración.

Evite una excesiva carga lateral de las puntas CUSA Excel.

Evite el contacto con hueso de las puntas CUSA Excel (salvo en el caso de

SaberTip™).

Advertencia

Advertencias, precauciones y avisos

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 1-5

Uso de los controles de la consola

Componentes del dispositivo de mano

Montaje del dispositivo de mano en un área no estéril

Precaución

Cuando pruebe el dispositivo de mano, evite que la punta entre en contacto con

alguien o algo durante su activación. El contacto podría provocar lesiones en el

paciente, en el usuario o daños en la punta del dispositivo de mano.

Durante la intervención quirúrgica, en condiciones de carga máxima, la consola

de CUSA Excel/CUSA Excel+ resulta adecuada para tiempos de activación

ultrasónica de 10 minutos de encendido y 5 minutos de apagado.

El punto de conexión del dispositivo de mano presenta un borde afilado.

Asegúrese de que los tubos de irrigación quedan centrados entre los

retenedores de los tubos en forma de V antes de cerrar el cierre de la bomba.

De lo contrario, el cierre de la bomba pellizcará los tubos y no saldrá líquido de

irrigación.

Antes de la intervención quirúrgica, active los frenos en todas las ruedas de la

consola para que estas no se muevan.

Aviso

Para evitar que el líquido fluya a la línea de vacío, utilice solo un recipiente que

cuente con válvula de no retorno.

Durante la operación, evite que la punta del dispositivo de mano entre en

contacto con objetos metálicos como grapas, clips, instrumentos, etc., ya que

podría sufrir daños.

Advertencia

En caso de ignorar las alarmas del sistema CUSA Excel/CUSA Excel+ y

continuar usando el sistema, se podrían provocar lesiones en el paciente y/o en

el personal quirúrgico, así como producirse daños en el equipo.

Advertencia

Utilice la llave estéril para un único procedimiento quirúrgico.

Advertencia

Si se gira la llave dinamométrica más hacia la derecha se dañará el dispositivo

de mano.

Precaución

No monte la cabeza en el dispositivo de mano hasta que éste no esté

esterilizado.

Para evitar daños en el producto, no sujete NUNCA el dispositivo de mano

con la mano mientras usa la llave dinamométrica para apretar o aflojar la punta.

Advertencias, precauciones y avisos

1-6 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Finalización de la preparación del dispositivo de mano en

el campo estéril

Montaje o cambio de puntas en el campo estéril

Apagado, desconexión y limpieza del sistema

Desmontaje de los dispositivos de mano

Aviso

No esterilice la base de apriete de puntas C5600 ni la llave dinamométrica

asociada, ya que se destruye la lubricación del mecanismo de apriete y se

producen daños en el producto.

Aviso

Es muy recomendable contar con un dispositivo de mano de repuesto en el

campo estéril.

Advertencia

El dispositivo de mano y sus accesorios se deben esterilizar antes de su uso en

intervenciones quirúrgicas.

Antes de usar, esterilice la base de torsión esterilizable en la bandeja del

esterilizador.

Si se gira la llave dinamométrica más hacia la derecha se dañará el dispositivo

de mano.

Precaución

Para evitar daños en el producto, no sujete NUNCA el dispositivo de mano

con la mano mientras usa la llave dinamométrica para apretar o aflojar la punta.

Advertencia

Riesgo de descarga eléctrica: desenchufe siempre el sistema

CUSA Excel/CUSA Excel+ antes de limpiarlo.

El punto de conexión del dispositivo de mano presenta un borde afilado.

Aviso

Nunca desconecte el dispositivo de mano antes de que el panel de control se

quede por completo en blanco. De lo contrario, el producto podría dañarse.

No frote, presione o toque los paneles con disolventes, componentes cáusticos,

compuestos corrosivos o abrasivos, desinfectantes u otros materiales que

puedan rayar los paneles. No use una solución basada en Betadine, ya que

podría producir decoloración.

Evite que entren líquidos en la consola.

Precaución

Para evitar daños en el producto, no sujete NUNCA el dispositivo de mano

con la mano mientras usa la llave dinamométrica para apretar o aflojar la punta.

Advertencias, precauciones y avisos

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 1-7

Mantenimiento del sistema

Apéndice A. Especificaciones técnicas

Si no sigue estos avisos al limpiar el dispositivo de mano se producirán daños

en el producto:

No sumerja en líquido el conector eléctrico del cable del dispositivo de mano.

No utilice lavadores ultrasónicos.

No utilice sustancias cloradas, como una solución de lejía.

No limpie el dispositivo de mano con productos abrasivos como Ajax®, Comet®

o lana de acero.

Si no sigue estos avisos al limpiar el equipo de apriete de puntas se producirán

daños en el producto:

No utilice lavadoras ultrasónicas o automáticas.

No utilice lavadores ultrasónicos.

No utilice sustancias cloradas, como una solución de lejía.

No limpie con abrasivos como Ajax, Comet o lana de acero

Aviso

No limpie la caja del esterilizador con productos abrasivos. El producto podría

sufrir daños.

Para evitar daños en el producto, utilice procedimientos y materiales de

embalaje adecuados cuando se prepare la consola para el envío. Si no

devuelve el producto de esta forma podría provocar la nulidad de la garantía y/o

daños en el producto. Póngase en contacto con Integra para obtener más

información.

Advertencia

Riesgo de explosión: no utilice el sistema CUSA Excel/CUSA Excel+ junto con

anestésicos inflamables o en un entorno potencialmente explosivo o inflamable.

Para evitar lesiones del personal quirúrgico, no acerque los dedos a la válvula

del manguito de succión mientras enciende o apaga la unidad, activa la

vibración o utiliza el lavado rápido.

PARA EVITAR RIESGOS DE DESCARGA ELÉCTRICA, ESTE EQUIPO DEBE

CONECTARSE ÚNICAMENTE AL SUMINISTRO DE RED CON CONEXIÓN A

TIERRA.

La consola debe tener conexión a tierra y, por lo tanto, sólo DEBE utilizarse con

un enchufe de 2 o 3 clavijas que tenga conexión a tierra integrada. El tipo y la

fabricación del enchufe de la red eléctrica DEBEN cumplir los requisitos legales

del país de instalación. Sólo el personal del servicio técnico o los

representantes o agentes autorizados de Integra pueden cambiar el enchufe de

la red eléctrica de la consola.

Precaución

Clasificación y símbolos de la consola

1-8 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Clasificación y símbolos de la consola

Símbolo Descripción

Símbolos de la consola

Advertencia: al conectar el dispositivo de mano a la consola,

aquél se convierte en un dispositivo quirúrgico funcional.

Advertencia: voltaje peligroso

Para reducir el riesgo de descarga eléctrica, no retire la cubierta.

Consulte con el personal del servicio técnico cualificado.

El dispositivo está clasificado con respecto a descargas

eléctricas, incendios, peligros mecánicos y de otra índole

únicamente de acuerdo con UL60601-1 y CAN/CSA C22.2

N.º 601.1.

Siga las instrucciones de uso

Depósito de enfriamiento: no llene el depósito de enfriamiento

con agua del grifo o una solución salina. Utilice solo agua

destilada.

No introduzca los dedos, ya que podría sufrir lesiones.

Siga las instrucciones de uso

Equipotencialidad: conecte aquí el cable de conexión a tierra

equipotencial.

Conexión a tierra (terrestre)

Advertencia

Para evitar lesiones del personal quirúrgico, no

acerque los dedos a la válvula del manguito de

succión mientras enciende o apaga la unidad, activa

la vibración o utiliza el lavado rápido.

Clasificación y símbolos de la consola

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 1-9

Equipo de clase I (IEC 601-1)

Las piezas conductoras accesibles no pueden recibir corriente

en el caso de que se produzca un fallo de aislamiento básico

debido al modo en el que están conectadas al conductor de

conexión a tierra de protección de equipo de pieza aplicada de

tipo BF (IEC 601-1).

La consola del sistema CUSA Excel/CUSA Excel+ ofrece un alto

grado de protección contra descargas eléctricas, especialmente

en lo que respecta a las corrientes de fuga permitidas. Se trata

de una salida de tipo BF aislado (flotante). El dispositivo de

mano, el cable y la punta son piezas aplicadas.

Conmutador de pie IPX - 8 (IEC 529, UL60601)

Consola IPX - 0 (IEC 529, UL60601)

El conmutador de pie del sistema CUSA Excel/CUSA Excel+

incluye protección contra los efectos de inmersión continua en

agua.

Encendido (alimentación)

Hace llegar corriente al interruptor de alimentación de CA y al

interruptor de encendido del sistema.

Apagado (alimentación)

Apagado/puesta en espera del sistema

Cuando apaga el interruptor de encendido del sistema, el

sistema automáticamente drena agua del sistema de

enfriamiento y desactiva el resto de componentes del sistema.

También conserva la alimentación del circuito de lógica para

controlar la posición del interruptor de encendido del sistema.

Sustitución del fusible

Indica la ubicación de la caja de fusibles en el panel trasero.

Control del volumen

Conector del conmutador de pie

Fabricante

Símbolo Descripción

VOLUME

Clasificación y símbolos de la consola

1-10 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Número de catálogo

Número de serie

Deseche la unidad de conformidad con las normativas locales

para la recogida o eliminación de aparatos eléctricos y

electrónicos.

Precaución: las leyes federales (EE. UU.) limitan la venta y uso

de este dispositivo a un médico o bajo las órdenes de un

médico.

Límite de temperatura: indica los límites superior e inferior de

temperatura

Límite de humedad: indica los límites superior e inferior de la

humedad relativa

Material reciclable

Certificación UL que se utiliza junto con la marca INMETRO del

Instituto Nacional de Metrología, Normalización y Calidad

Industrial de Brasil.

Marca rusa GOST R de conformidad

Símbolos del conmutador de pie

Activar vibración

Símbolo Descripción

REF

Segurança

Clasificación y símbolos de la consola

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 1-11

Activar lavado rápido (irrigación)

NOT FOR

HUMAN

USE

Los accesorios marcados con la etiqueta "NOT FOR HUMAN

USE"(NO VÁLIDO PARA USO HUMANO) se suministran

exclusivamente con fines de demostración.

No presione ni se apoye en el panel de control, o en la parte

delantera o los lados de la consola. Al mover la consola,

presione la consola empleando solo el mango.

Símbolo Descripción

Notas

1-12 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

SECCIÓN

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 2-1

2Introducción al sistema

En este apartado:

•Para su información, página 2-1

•Acerca del sistema CUSA® Excel/CUSA® Excel+, página 2-2

•Acerca de los dispositivos de mano, página 2-4

•Acerca de la función Tissue Select®, página 2-6

•Esterilización de dispositivos de mano y accesorios, página 2-9

Para su información

Esta sección presenta información general sobre

CUSA Excel/CUSA Excel+ aspirador quirúrgico ultrasónico: qué es, qué

hace y cómo funciona. También describe las funciones del dispositivo de

mano, las configuraciones y los requisitos de esterilización del dispositivo

de mano y los accesorios.

Si desea instrucciones completas sobre los dispositivos de mano y los

accesorios, consulte de la sección 7 a la sección 11.

Precaución

Lea las instrucciones, advertencias, precauciones y avisos del sistema CUSA®

Excel/CUSA® Excel+ antes de utilizarlo. De lo contrario, podrían producirse

lesiones al paciente o al usuario, así como daños en el equipo.

Acerca del sistema CUSA® Excel/CUSA® Excel+

2-2 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Acerca del sistema CUSA® Excel/CUSA® Excel+

El sistema CUSA Excel/CUSA Excel+ es un aspirador quirúrgico

ultrasónico que permite al cirujano eliminar tejido de forma selectiva y con

un mayor control. Cuenta con tres funciones:

•Fragmentación

•Irrigación

•Aspiración (succión)

Las tres funciones se pueden realizar al mismo tiempo.

El sistema incluye los siguientes componentes:

•Consola:

El cuerpo de la consola contiene los componentes electrónicos, las

bombas y las piezas mecánicas.

El panel de control permite al usuario controlar las funciones del

sistema.

•Dispositivo de mano: dispositivo quirúrgico de mano con una punta

que se aplica al tejido del paciente.

•Accesorios: conductos del colector, puntas, bases de apriete de

puntas, llaves dinamométricas, cajas del esterilizador y protector de

contaminación.

También puede combinar el sistema CUSA Excel con electrocirugía

mediante el uso del módulo electroquirúrgico (CEMTM, por sus siglas en

inglés) opcional CUSA . Consulte las instrucciones de uso del CEM para

obtener más información.

Cuando recibe el sistema CUSA Excel, el envío incluye accesorios que

están marcados con la etiqueta “NOT FOR HUMAN USE”. Los accesorios

marcados con la etiqueta "NOT FOR HUMAN USE" se suministran

exclusivamente con fines de demostración.

Fragmentación

Funcionamiento electromecánico

La consola proporciona también corriente alterna a 23.000 o 36.000 ciclos

por segundo (kHz) para el dispositivo de mano (la frecuencia depende del

dispositivo de mano que conecte a la consola). En el dispositivo de mano,

la corriente pasa a través de una bobina que induce un campo magnético.

El campo magnético excita un transductor de láminas de aleación de

níquel y da como resultado un movimiento oscilatorio de la estructura

laminada del transductor (vibración) a lo largo de su eje largo (consulte la

figura que aparece a la izquierda). El transductor vibra a 23 o 36 kHz.

Las vibraciones del transductor se transmiten a través de un cuerpo de

conexión de metal a la punta quirúrgica que haya conectada. La

frecuencia de la vibración sigue siendo la misma en la punta

(23 o 36 kHz), pero la cantidad de movimiento (amplitud) en el extremo

varía: a menor frecuencia, mayor amplitud; a mayor frecuencia, menor

amplitud.

Acerca del sistema CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 2-3

La amplitud también varía con la configuración del transductor/cuerpo de

conexión/punta: los ángulos del dispositivo de mano reducen la amplitud

de la punta.

Cuando la punta vibratoria entra en contacto con el tejido, rompe

(fragmenta) las células.

Enfriamiento

La elevada frecuencia de la vibración genera calor. Para reducir el calor,

el sistema incluye un sistema cerrado de agua de enfriamiento

recirculante. Este sistema bombea agua desde un depósito de agua de

enfriamiento a través de un tubo del cable del dispositivo de mano, a

través de éste, y a través de un tubo de retorno del cable del dispositivo

de mano hasta el depósito de agua de enfriamiento. El agua de

enfriamiento fluye de 35 a 50 ml/min.

Cuando pasa por el dispositivo de mano, el agua elimina el calor. La

temperatura normal del dispositivo de mano, durante un uso intenso

continuado, permanece por debajo de 40 °C/104 °F.

Utilice agua destilada para el sistema de agua de enfriamiento. No utilice

agua del grifo, ya que contiene impurezas (minerales naturales, aditivos

químicos o materiales orgánicos) que pueden causar problemas dentro

del sistema de agua de enfriamiento.

Irrigación

El líquido de irrigación estéril fluye desde un equipo de IV (frasco o bolsa y

tubo de administración intravenosa) a una bomba peristáltica de velocidad

variable. La bomba:

•Mueve el líquido de 1 a 10 ml/min; el caudal predeterminado es de

3 ml/min. Utilice los botones de ajuste (las flechas de arriba/abajo

azules de los botones negros de la parte inferior de la columna de la

pantalla de irrigación del panel de control) para aumentar o disminuir el

flujo de irrigación.

•Acelera a la velocidad de lavado rápido, con bombeo a más de

25 ml/min. El pedal de lavado rápido del conmutador de pie activa la

función de lavado rápido.

La precisión del caudal de irrigación es de +/- 20% del ajuste

o +/-1 ml/min, lo que resulte mayor.

La bomba impulsa el líquido a través de los conductos del colector de

irrigación a un conducto, un manguito que rodea la punta vibratoria. A

medida que el líquido de irrigación pasa por el conducto, la punta se

enfría.

Cuando el líquido alcanza el extremo distal de la punta, hasta el 99% de

éste pasa a través de dos orificios de preaspiración de la punta, cosa que

hace que se elimine la acumulación de líquido en el campo estéril y se

realice una limpieza continuada del sistema de succión. El líquido que no

pasa a través de los dos orificios de preaspiración irriga el sitio quirúrgico

y suspende el tejido fragmentado.

Acerca de los dispositivos de mano

2-4 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Aspiración (succión)

Una bomba de vacío en el cuerpo de la consola proporciona hasta un

vacíado máximo de 26 inHg/660 mmHg a nivel del mar. Utilice los

botones de ajuste (flechas verde arriba/abajo en los botones negro en la

parte inferior de la columna de la pantalla de aspiración en el panel de

control) para incrementar o reducir la succión de 10 a 100 % en

incrementos del 10 %.

La succión, que produce un flujo de aire que avanza hacia la bomba de

vacío, aspira líquido de irrigación, tejido fragmentado y otros materiales a

través del extremo distal de la punta quirúrgica. Desde la punta, los

materiales aspirados pasan por el colector de conductos de succión hasta

el recipiente de succión. Desde el recipiente de succión, la corriente de

aire sigue fluyendo a través de un protector de contaminación que filtra

cualquier resto de partícula sólida o humedad, impidiendo así que entre

en la bomba de vacío.

La precisión del nivel de vacío entre la protección de contaminación y la

admisión de la bomba de vacío es de ± 15 % de la configuración de la

escala o ± 2,6 inHg/ 66 mmHg, lo que sea mayor.

La válvula del manguito de succión de la parte frontal de la consola se

abre cuando el sistema está encendido y se cierra para detener la succión

cuando:

•Se ceba el sistema de irrigación

•Se pulsa el pedal de lavado rápido

•Se suelta el pedal de vibración en el estado de ejecución (en este

caso, la válvula se cierra durante aproximadamente un segundo para,

después, volverse a abrir).

•Se suelta el pedal de vibración en el modo LAP (al detener la succión

se evita la eliminación del neumoperitoneo).

Cuando el interruptor de encendido del sistema está apagado, la bomba

de succión permanece apagada y la válvula del manguito de succión se

queda cerrada. Utilice el botón en la parte frontal de la válvula del

manguito de succión para abrirla manualmente.

Acerca de los dispositivos de mano

Roscas

Orificios de preaspiración (x2)

Advertencia

Utilice solo dispositivos de mano y accesorios Integra® con el sistema CUSA

Excel/CUSA Excel+. El sistema no es compatible con dispositivos de mano y

accesorios que no sean de Integra.

Acerca de los dispositivos de mano

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 2-5

Un dispositivo de mano de CUSA Excel/CUSA Excel+ es un dispositivo

quirúrgico de mano. Contiene un transductor que vibra a una frecuencia

ultrasónica y transfiere las vibraciones a una punta hueca de titanio. La

figura (a la izquierda) muestra la dirección de la vibración.

Cuando se aplica a los tejidos del paciente, la punta vibratoria proporciona

el efecto quirúrgico deseado: la fragmentación y eliminación de tejido

específico.

El dispositivo de mano se conecta a la consola mediante un cable y los

tubos del colector:

•El cable está formado por cables eléctricos que alimentan al

transductor, además de dos de tubos de agua. El agua circulante

elimina el calor del transductor vibratorio.

•El colector de tubos desechable se compone de un tubo para el líquido

de irrigación estéril, que la consola bombea al dispositivo de mano, y

un tubo para la succión. Las pinzas de los conductos del colector

sujetan los tubos al cable del dispositivo de mano.

Funciones del dispositivo de mano

Juntos, el dispositivo de mano y la consola CUSA Excel/CUSA Excel+

forman un sistema aspirador quirúrgico ultrasónico. Este sistema tiene

tres funciones:

•Fragmentación: cuando la punta vibratoria entra en contacto con el

tejido, las vibraciones rompen las células del tejido en fragmentos.

•Irrigación: el líquido de irrigación estéril, bombeado desde la consola a

través de los conductos del colector, suspende las células

fragmentadas para que la succión pueda eliminarlas fácilmente y

evitar así el bloqueo de la punta. El líquido de irrigación también enfría

la punta vibratoria.

•Aspiración (succión): la succión a través de la punta hueca elimina el

tejido fragmentado y el líquido de irrigación del sitio quirúrgico.

Las tres funciones se pueden realizar al mismo tiempo.

Configuraciones del dispositivo de mano

El sistema CUSA Excel/CUSA Excel+ incluye tres configuraciones de los

dispositivos de mano:

•36 kHz, recto (dispositivo de mano más pequeño, cuerpo negro,

conector azul)

•23 kHz, recto (cuerpo gris, conector verde)

•23 kHz, en ángulo (cuerpo gris, conector verde)

Aviso

El dispositivo manual 36 kHz opera dentro de un rango de frecuencia y 36 kHz

es un valor representativo. Consulte la sección Especificaciones técnicas para

obtener información sobre el rango de frecuencia.

Acerca de la función Tissue Select®

2-6 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Puntas del dispositivo de mano

Existe una variedad de puntas para el dispositivo de mano. Las puntas

varían en el diámetro interno, la longitud y la forma (recta o curvada). Para

obtener más información sobre las puntas disponibles para cada

dispositivo de mano, póngase en contacto con su representante de

Integra.

Acerca de la función Tissue Select®

La función Tissue Select® permite al cirujano mantener una velocidad

elevada de fragmentación al mismo tiempo que aumenta la selectividad

y el control en el sitio quirúrgico.

La fragmentación se produce cuando la punta vibratoria interacciona con

el tejido. Cuando la punta comienza a avanzar hacia el tejido, se acelera e

impacta y penetra en el tejido. La aceleración, el impacto y la penetración

producen una combinación de fuerzas mecánicas directas y presiones

hidrodinámicas que rompen las células.

Hay varias variables que afectan a la velocidad de fragmentación. La

mayoría son funciones que ofrece el sistema CUSA Excel/CUSA Excel+:

•Recorrido (excursión de la punta, la distancia total que recorre la

punta): un mayor recorrido produce una mayor velocidad de

fragmentación.

•Succión

La succión tiene dos funciones:

(1) Extrae tejido hacia la punta vibratoria y crea un acoplamiento

de la punta y el tejido.

(2) Elimina los restos de irrigación y fragmentación del sitio

quirúrgico.

Si no hay succión, o es muy baja, no se produce el acoplamiento,

lo que produce una fragmentación mínima del tejido y un aumento

de la temperatura de éste.

•Aceleración de la punta: produce el pico de fuerzas y presiones que

fragmenta el tejido.

•Área transversal de la punta en el lugar de contacto con el tejido.

Estas variables también afectan a la retroalimentación táctil (qué siente el

cirujano en la mano cuando utiliza el dispositivo de mano).

Acerca de la función Tissue Select®

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 2-7

Selectividad inherente del tejido

Con el resto de variables constantes, la punta no fragmenta todos los

tipos de tejidos con la misma eficacia. Hay otra variable, la resistencia del

tejido que afecta a la velocidad de fragmentación.

•Los tejidos blandos (de baja resistencia) son los más fáciles de

fragmentar, como el cerebro y la mayoría de los órganos. Los tejidos

más antiguos y parcialmente secos también son fáciles de fragmentar.

Los tejidos fuertes de "alta resistencia" son los más difíciles de

fragmentar, y entre ellos se incluyen estructuras de vasos, tendones,

ligamentos, piel sana y cápsulas de órganos.

•La resistencia aumenta y la velocidad de fragmentación disminuye con

el tejido que contiene más colágeno, elastina o ambos (el tipo, la

cantidad y la organización del colágeno afectan a la calidad

estructural).

La resistencia del tejido afecta también a la retroalimentación táctil. El

cirujano puede sentir una diferencia entre la punta que entra en contacto

con tejidos de baja resistencia y la punta en contacto con tejidos de alta

resistencia. Cuando la punta actúa a través de tejido de baja resistencia,

el cirujano recibe una sensación suave y rítmica del dispositivo de mano.

Cuando la punta toca tejido de alta resistencia, la sensación que siente es

como si "rebotara" contra el tejido. Asimismo, la sensación suave y rítmica

se vuelve más áspera. Para evitar fragmentar tejido de alta resistencia, el

cirujano debe aplicar una menor presión a la punta o alejarla del tejido.

Para continuar fragmentando tejido de alta resistencia, el cirujano debe

aplicar manualmente más presión.

En modo estándar, la presión manual continuada podría provocar daños

involuntarios en estructuras vitales. Con la función Tissue Select, el

sistema CUSA Excel/CUSA Excel+ puede ayudar al cirujano a evitar

estos problemas cuando realice disecciones próximas a estructuras

vitales.

Aumento de la selectividad del tejido

Es posible aumentar la selectividad inherente resultante de las

variaciones en la resistencia de los tejidos mientras mantiene el recorrido,

la amplitud, la aceleración de la punta y la succión. Este aumento en la

selectividad es el resultado de la reducción de la potencia de reserva que

acciona la punta. Recuerde: el generador ultrasónico proporciona energía

eléctrica (que está directamente relacionada con la potencia acústica

presente en la punta, que da como resultado la fragmentación) al

dispositivo de mano. Piense en la potencia que llega al dispositivo de

mano en tres términos:

•Potencia inicial: la cantidad de potencia necesaria para accionar la

vibración de la punta en el aire; es decir, sin contacto con el tejido.

•Potencia de reserva: la potencia necesaria para mantener la vibración

de la punta bajo carga (en contacto con el tejido). Cuando la punta

encuentra carga, un bucle de retroalimentación en el sistema detecta

la carga adicional y proporciona una potencia de reserva para

mantener la vibración de la punta.

•Potencia máxima: la mayor potencia de salida que puede proporcionar

la consola. La potencia máxima es la suma de la potencia inicial y la

de reserva.

Acerca de la función Tissue Select®

2-8 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Un malentendido habitual respecto al ajuste de amplitud

Es una práctica común reducir el ajuste de amplitud cuando se

encuentran estructuras de importancia vital. El razonamiento que está

detrás de esta práctica es que la menor amplitud da como resultado una

velocidad de fragmentación más lenta y una mayor selectividad y, por lo

tanto, un mayor control a fin de evitar daños cuando se disecciona cerca

de estructuras de importancia vital. Si nos fijamos con más detenimiento:

Cierto: la disminución del ajuste de amplitud también reduce la velocidad

de fragmentación.

Cierto: debido a que la velocidad de fragmentación es más lenta, el

cirujano tiene un poco más de tiempo para alejar la punta de una

estructura de importancia vital antes de dañarla; por ello, el cirujano

parece tener una mayor selectividad y control.

Falso: el cirujano gana una mayor selectividad, por lo tanto, un mayor

control y precisión, cuando disecciona cerca de estructuras de

importancia vital.

¿Por qué la disminución de la amplitud no ofrece una mayor selectividad y

control? La disminución de la amplitud no afecta mucho a la potencia de

reserva.

La disminución de la amplitud deja una cantidad abundante de potencia

de reserva.

Cuando la punta entra en contacto con estructuras de importancia vital,

todavía hay potencia de reserva más que suficiente para fragmentarlas si

el cirujano aplica presión o prolonga el contacto de la punta con el tejido.

Por lo tanto, disminuir el ajuste de amplitud proporciona los siguientes

resultados:

•Capacidad de fragmentación reducida

•Menor velocidad de fragmentación

•Poco aumento de la selectividad

•Poca reducción de la potencia de reserva

Recorrido de la punta

Potencia de reserva

Porcentaje del máximo

Ajuste de amplitud (std)

Esterilización de dispositivos de mano y accesorios

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 2-9

Beneficios de la función Tissue Select

La función Tissue Select presenta varios beneficios:

•Mantiene la capacidad de fragmentación

•Reduce (automáticamente) la velocidad de fragmentación

•Proporciona la máxima selectividad de tejidos

•Ofrece una mejor retroalimentación táctil al cirujano

•Ofrece al cirujano un mayor control y precisión cuando disecciona

cerca de estructuras delicadas

Para obtener más información sobre el uso de la función Tissue Select,

consulte Uso de la función Tissue Select, página 6-4.

Esterilización de dispositivos de mano y accesorios

Debe esterilizar el dispositivo de mano CUSA Excel/CUSA Excel+

mediante vapor antes de su uso. Algunos de los accesorios del sistema

CUSA Excel/CUSA Excel+ son elementos estériles, de un solo uso. Hay

otros accesorios reutilizables. Debe esterilizar todos los accesorios

reutilizables mediante vapor antes de su uso.

La Tabla 2-1 describe los requisitos de esterilización para el dispositivo

de mano y los accesorios. Para más información sobre los parámetros de

esterilización y el procedimiento de esterilización de los dispositivos de

mano y los accesorios, consulte Parámetros de esterilización, página 9-2.

Aviso

Antes de la esterilización, consulte la información de limpieza y

reprocesamiento del dispositivo de mano, vea Limpieza del dispositivo de

mano, página 13-4.

Esterilización de dispositivos de mano y accesorios

2-10 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Tabla 2-1 Esterilización del

dispositivo de mano y los

accesorios Elemento Se

suministra

esterilizado

Reutilizable/

requiere

esterilización

por parte del

usuario

Número de

esterilizaciones

permitidas

Método de

esterilización

Dispositivos de

mano

No Sí Varía según el

dispositivo de

mano y el ciclo de

esterilización.

Vea Limpieza del

dispositivo de

mano, página 13-4

y Número permitido

de ciclos de

reprocesamiento

para los

dispositivos de

mano cuando se

limpian con una

lavadora

automática,

página 13-7.

Nota:

Véase

"Recalibrar la

pieza manual"

en la

página 15-3.

Vapor

Dispositivo

cónico estándar

No Sí Ilimitado Vapor

Punta de vida

prolongada

(ELT)

Conducto ELT

Sí

Seis

Una

Vapor

Punta y

conducto

estándar

Sí No, uso en un

solo paciente

Una*

*Nota: las

puntas estériles

son para un

único paciente.

Cada punta se

puede volver a

esterilizar una

vez antes de su

uso, pero no se

puede volver a

usar o procesar.

No aplicable

MicroTip™ y

conducto

Sí No, uso en un

solo paciente

No aplicable

MicroTip™ Plus

de longitud

ampliada

Sí No, uso en un

solo paciente

No Aplicable

MacroTip™ y

conducto

Sí No, uso en un

solo paciente

No aplicable

SaberTip™ y

conducto

Sí No, uso en un

solo paciente

No aplicable

ShearTip™ y

conducto

Sí No, uso en un

solo paciente

No aplicable

Esterilización de dispositivos de mano y accesorios

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 2-11

Conductos del

colector

Sí No, uso en un

solo paciente

Una*

*Nota: los

conductos del

colector son

para uso en un

único paciente.

Se pueden

volver a

esterilizar una

vez antes de su

uso, pero no se

pueden volver a

usar o procesar.

Vapor

Llave

dinamométrica

estéril

Sí No, uso en un

solo paciente

Ninguna No aplicable

Base de apriete

esterilizable

No Sí Ilimitado Vapor

Equipo de

apriete de

puntas

No Sólo

reutilizable. El

equipo de

apriete de

puntas sólo

se utiliza

fuera del

campo estéril.

Ninguna No aplicable

AdvertenciaTabla

Los dispositivos de un solo uso son para un único paciente. No los vuelva a

procesar ni utilizar. Los dispositivos están previstos para utilizarse en un único

procedimiento. Si se reprocesan o reutilizan, pueden ocasionar una infección en

el paciente (o en la muestra del paciente) a causa de contaminación cruzada,

así el riesgo de modificar las propiedades y el rendimiento del dispositivo y de

aumentar la probabilidad de complicaciones y/o efectos adversos. Una vez

utilizados, los dispositivos deben eliminarse de conformidad con las políticas del

hospital.

Elemento Se

suministra

esterilizado

Reutilizable/

requiere

esterilización

por parte del

usuario

Número de

esterilizaciones

permitidas

Método de

esterilización

Notas

2-12 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

SECCIÓN

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 3-1

3Componentes de la consola

En este apartado:

•Para su información, página 3-1

•Acerca de la consola y sus características estructurales,

página 3-2

•Cuerpo de la consola: panel frontal, página 3-4

•Cuerpo de la consola: panel lateral, página 3-7

•Cuerpo de la consola: panel trasero, página 3-9

•Acerca de los interruptores de encendido, página 3-13

Para su información

Esta sección presenta la consola del CUSA® Excel/CUSA® Excel+

aspirador quirúrgico ultrasónico. Proporciona una visión general de la

consola y una descripción de cada uno de sus subsistemas importantes,

así como de sus componentes.

Acerca de la consola y sus características estructurales

3-2 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Acerca de la consola y sus características estructurales

La Figura 3-1 muestra la vista frontal de la consola, mientras que los

componentes se describen en la Tabla 3-1.

Figura 3-1 Consola: vista frontal

Tabla 3-1 Descripción de las características estructurales de la consola

Componente Descripción

Soporte de

suero

Sujeta el envase estéril de líquido de irrigación. Puede

subirlo o bajarlo, así como girarlo 90º en la posición más

baja. Su carga de trabajo segura es de 2 kilogramos.

Panel de control Permite al usuario controlar todas las funciones del sistema.

Consulte Sección 4: Pantalla del panel de control y

funciones.

Soporte de

suero

Panel de

control

Brazo

Alojamiento

del brazo

Alojamiento

del cabezal de

la bomba de

irrigación y de

la válvula del

manguito de

succión

Depósito de

agua de

enfriamiento

Estante para

el depósito

de succión

Ruedas

Cuerpo de la

consola

Canister

Acerca de la consola y sus características estructurales

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 3-3

Brazo • Sujeta el panel de control.

• Pivota el panel de control 135° para que los usuarios

puedan verlo desde casi cualquier punto del quirófano.

• Tiene dos alturas ajustables para una mayor ergonomía

de uso.

Alojamiento del

brazo

Cubre la conexión del brazo a lo largo del panel lateral del

cuerpo de la consola.

Alojamiento del

cabezal de la

bomba de

irrigación y de la

válvula del

manguito de

succión.

Zona negra prominente en la parte superior del cuerpo de la

consola:

• La ruta del cabezal de la bomba y del tubo de irrigación

(marcada con líneas azules)

• La ruta de la válvula del manguito y del tubo de succión

(marcada con una línea de color verde claro)

Cuerpo de la

consola

Contiene los componentes electrónicos, las bombas, y resto

de componentes necesarios para su funcionamiento.

Estante para el

depósito de

succión

Lugar para colocar el depósito de succión que proporciona

el hospital.

Ruedas Cuando están desbloqueadas, la ruedas delanteras y

traseras ruedan con facilidad y en todas direcciones.

Cuando están bloqueadas, cada rueda tiene un freno que

impide que rueden.

Tabla 3-1 Descripción de las características estructurales de la consola

Componente Descripción

Cuerpo de la consola: panel frontal

3-4 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Cuerpo de la consola: panel frontal

La Figura 3-2 muestra la vista frontal de la consola, mientras que los

componentes se describen en la Tabla 3-2.

Figura 3-2 Cuerpo de la consola:

panel frontal

Toma del conector

del dispositivo de

mano

Protector de

contaminación

Cabezal de la bomba

de irrigación

Válvula del manguito

de succión

Barra de sujeción del

depósito de succión

Interruptor de

encendido del

sistema

Cuerpo de la consola: panel frontal

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 3-5

Tabla 3-2 Descripción de los componentes del cuerpo de la consola: panel frontal

Componente Descripción

Toma del conector

del dispositivo de

mano

Conecta el dispositivo de mano a la consola. Se encuentra

en el lateral izquierdo de la consola (mirando al panel

frontal).

Válvula del

manguito de

succión

Cerrada, la válvula detiene el flujo de succión hacia el

dispositivo de mano cuando:

• Se está cebando el dispositivo de mano con líquido de

irrigación

• Se pulsa el pedal de lavado rápido

• Se suelta el pedal de vibración (en modo LAP)

Cuando el interruptor de encendido del sistema está

apagado, la bomba de succión permanece apagada y la

válvula del manguito de succión se queda cerrada. Utilice

el botón de la parte frontal de la válvula del manguito de

succión para abrirla.

Interruptor de

encendido del

sistema

Encendido ( | ): activa todos los componentes del sistema y

comienza a llenar el dispositivo de mano con agua de

enfriamiento.

Apagado ( ): activa el ciclo de drenaje del agua de

enfriamiento. Cuando el sistema haya drenado el agua de

enfriamiento del sistema (aproximadamente durante un

minuto), desactiva automáticamente todos los

componentes del sistema.

Cabezal de la

bomba de

irrigación

Gire el cierre de derecha a izquierda para abrir el cabezal

de la bomba, y de izquierda y derecha para cerrarlo.

Cuando esté abierto, introduzca el tubo de irrigación en la

bomba peristáltica. Cuando está cerrado, el cabezal de la

bomba sujeta el tubo de irrigación contra la bomba

peristáltica.

Advertencia

Al conectar el dispositivo de mano a la consola, aquél

se convierte en un dispositivo quirúrgico funcional.

Advertencia

Para evitar lesiones del personal quirúrgico, no

acerque los dedos a la válvula del manguito de

succión.

Cuerpo de la consola: panel frontal

3-6 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Protector de

contaminación

Protege la bomba de vacío de partículas y humedad en el

cauce de succión. Es necesario sustituirlo cada seis meses

o en el momento en que cambie de color.

Barra de sujeción

del depósito de

succión

Sujeta el depósito de succión en el estante.

Tabla 3-2 Descripción de los componentes del cuerpo de la consola: panel frontal

Componente Descripción

Importante

El protector es hidrófilo y

se bloquea al mojarse.

Cuerpo de la consola: panel lateral

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 3-7

Cuerpo de la consola: panel lateral

La Figura 3-3 muestra la vista lateral de la consola, mientras que los

componentes se describen en la Tabla 3-3.

Figura 3-3 Cuerpo de la consola:

panel lateral

Panel de Control

Botón de liberación

del depósito de agua

de enfriamiento

Alojamiento del

brazo

Alojamiento (negro) del

cabezal de la bomba de

irrigación y de la válvula

del manguito de succión

Depósito de agua de

enfriamiento

Lengüeta de liberación

del brazo

Soporte de suero

Brazo

Mango de bloqueo de

rotación

Botón de liberación

del soporte de suero

Tabla 3-3 Descripción de los componentes del cuerpo de la consola: panel lateral

Componente Descripción

Panel de control Consulte Sección 4: Pantalla del panel de control y

funciones.

Cuerpo de la consola: panel lateral

3-8 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Mango de bloqueo

de rotación

Libera el panel de control para permitir que oscile y se

bloquee en una de las cuatro posiciones:

• Recto hacia adelante

• 45° a la derecha

• 45° a la izquierda

• 90° a la izquierda

Alojamiento del

cabezal de la

bomba de irrigación

y de la válvula del

manguito de

succión

Consulte Tabla 3-1.

Soporte de suero

Brazo y alojamiento

del brazo

Botón de liberación

del soporte de

suero

Libera el soporte de suero para subirlo o bajarlo.

Lengüeta de

liberación del brazo

Libera un bloqueo que mantiene el brazo en posición

vertical.

Depósito de agua

de enfriamiento

Contiene el agua de enfriamiento que circula

continuamente por el dispositivo de mano. El depósito

tiene capacidad para 1.000 ml de agua estéril o destilada.

A través de un panel transparente, que recorre el lateral

del depósito en vertical, se puede ver el nivel de agua del

interior.

El depósito también incluye los accesorios que se

encajan en las tomas del interior del alojamiento del

brazo del panel lateral de la consola. Los accesorios y las

tomas conectan el depósito al sistema de agua de

enfriamiento.

Tabla 3-3 Descripción de los componentes del cuerpo de la consola: panel lateral

Componente Descripción

Cuerpo de la consola: panel trasero

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 3-9

Cuerpo de la consola: panel trasero

La Figura 3-4 y la Figura 3-5 muestran la vista trasera de la consola,

mientras que los componentes se describen en la Tabla 3-4.

Figura 3-4 Cuerpo de la consola:

panel trasero

Fusibles (x2)

Interruptor de

alimentación de CA

Conmutador

de pedal

Control del volumen

Toma del conector del

conmutador de pie

Altavoz

Cuerpo de la consola: panel trasero

3-10 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Figura 3-5 Cuerpo de la consola:

panel trasero (continuación)

Etiqueta de número de serie y

etiquetas de aprobaciones

reglamentarias

Saliente de

conexión a tierra

equipotencial

Cable de alimentación de CA

Compartimento de

almacenamiento

Enrollacables

Cuerpo de la consola: panel trasero

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 3-11

Tabla 3-4. Descripción de los componentes del cuerpo de la consola: panel

trasero

Componente Descripción

Altavoz Emite un tono audible cuatro veces cuando existe una

condición de alarma, y un tono constante cuando la vibración

está activa.

Control del

volumen

Ajusta el tono audible de la vibración. No es posible ajustar el

tono de alarma.

Toma del

conector del

conmutador

de pie

Conecta el conmutador de pie a la consola.

Interruptor de

alimentación

de CA

Controla la entrada de alimentación de CA al sistema.

Consulte Sección 3: Acerca de los interruptores de

encendido.

Fusibles Protegen el sistema de las sobrecargas eléctricas.

Conmutador

de pie

Utilice los pedales del conmutador de pie para activar dos

funciones:

• Ultrasonido/vibración: el pedal derecho (color naranja),

cuando se pulsa, activa la vibración en la punta. Cuando se

suelta, la vibración se detiene.

• Lavado rápido: el pedal izquierdo (azul), cuando se pulsa,

aumenta la tasa de irrigación hasta 25 ml/min. A su vez,

también cierra la válvula del manguito de succión para

detener la succión. Cuando se suelta el pedal, la irrigación

vuelve al valor del punto de ajuste y se reanuda la succión.

Cable de

alimentación

de CA

Conecta el sistema a la red eléctrica.

VOLUME

Cuerpo de la consola: panel trasero

3-12 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Saliente de

conexión

a tierra

equipotencial

Permite la conexión de un conductor de ecualización de

potencial que proporciona una conexión entre el equipo y la

barra colectora de ecualización de potencial de la instalación

eléctrica (de conformidad con los requisitos de la norma

IEC 60601-1). Se trata de una función biomédica.

Etiquetas Muestran el número de modelo, el número de serie y las

aprobaciones reglamentarias de la consola.

Enrollacables Utilice los cuatro enrollacables para colgar el cable en la parte

trasera de la unidad y recogerlo de forma segura.

Compartimento

almacenamiento

Guarda el conmutador de pie y el manual (incluye estante

interior).

Tabla 3-4. Descripción de los componentes del cuerpo de la consola: panel

trasero

Componente Descripción

Acerca de los interruptores de encendido

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 3-13

Acerca de los interruptores de encendido

La consola CUSA Excel/CUSA Excel+ incluye dos interruptores de

encendido:

Interruptor de alimentación de CA

Situado en el panel trasero, este interruptor controla la entrada

alimentación de CA al sistema. No activa el sistema, sino que proporciona

alimentación de CA al interruptor de encendido del sistema (en el panel

frontal) para que usted pueda activar el sistema mediante este interruptor.

Una vez que el interruptor está encendido ( | ), puede dejarlo en esta

posición pese a desenchufar la consola de la toma de pared.

Nota: para aislar el CUSA Excel/CUSA Excel+ de la fuente de

alimentación de CA, debe desenchufar la consola de la fuente de energía.

Interruptor de encendido del sistema

Ubicado en el panel frontal, este interruptor negro activa los componentes

del sistema al encender la consola del CUSA Excel/CUSA Excel+ ( | ) o

apagarla o dejarla en espera ( ).

Advertencia

PARA EVITAR RIESGOS DE DESCARGA ELÉCTRICA, ESTE EQUIPO DEBE

CONECTARSE ÚNICAMENTE AL SUMINISTRO DE RED CON CONEXIÓN A

TIERRA.

Advertencia

El cable de alimentación cumple con la Directiva UE 2015/863 por la que se

modifica el Anexo II de la directiva 2011/65/UE sobre restricciones del uso de

determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos

(enmendado).

Interruptor de alimentación de CA

Interruptor de

encendido del

sistema

Notas

3-14 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

SECCIÓN

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 4-1

4Pantalla del panel de control y

funciones

En este apartado:

•Para su información, página 4-1

•Acerca de la pantalla del panel de control, página 4-2

•Señales y símbolos del panel de control de los modelos Excel8 y

Excel9, página 4-10

•Señales y símbolos del panel de control del modelo Excel y

Excel 2, página 4-12

•Interpretación del panel de control en la puesta en marcha del

sistema, página 4-13

Para su información

Esta sección presenta el panel de control del sistema aspirador quirúrgico

ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+.

El panel de control puede contener sólo iconos o iconos y texto, según el

modelo de producto. El panel de control de los modelos Excel8 y Excel9

sólo contiene iconos. El panel de control del modelo de producto Excel

contiene iconos y texto. En este capítulo se describe la pantalla del panel

de control de los distintos modelos. También se describe su

comportamiento durante la puesta en marcha y el funcionamiento del

sistema.

Acerca de la pantalla del panel de control

4-2 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Acerca de la pantalla del panel de control

En esta sección se muestran la pantalla del panel de control de los

modelos Excel8 y Excel9 (Figura 4-1) y la del modelo Excel (Figura 4-2).

Nota: la pantalla del panel de control también se muestra en las tarjetas

de referencia rápida (que encajan en una ranura de la parte trasera del

panel de control).

Figura 4-1 Panel de control de

los modelos Excel8 y Excel9

Botón del modo Lap (luz verde)

Indicadores de punto de ajuste (verde)

Indicadores de alarma (cian):

Vibración

Conmutador de pie

Dispositivo de mano

Agua de enfriamiento

Botón de prueba (ámbar)

Botón de cebado (azul) Botón de estado (verde)

Indicador de Lap encendido (verde)

Símbolo de alarma

general (cian)

Acerca de la pantalla del panel de control

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 4-3

Figura 4-2 Panel de control del

modelo Excel y Excel 2

Botón del modo Lap (luz verde)

Indicadores de punto de ajuste (verde)

Indicadores de alarma (cian):

Vibración

Conmutador de pie

Dispositivo de mano

Agua de enfriamiento

Botón de prueba (ámbar)

Botón principal (azul) Botón de estado (verde)

Indicador de Lap encendido (verde)

Símbolo de alarma

general (cian)

Acerca de la pantalla del panel de control

4-4 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Indicadores de alarma

El sistema CUSA Excel/CUSA Excel+ activa una alarma para indicar un

problema técnico en el sistema. Todas las alarmas del

CUSA Excel/CUSA Excel+ se refieren a aspectos técnicos; son alarmas

de baja prioridad, como por ejemplo relacionadas con la mecánica o el

equipo. En el sistema CUSA Excel no hay alarmas fisiológicas.

Cuando el sistema CUSA Excel/CUSA Excel+ activa una alarma:

•En el panel de control se ilumina en cian el símbolo de alarma general.

Esto indica que existe una alarma en el sistema.

•En el panel de control se iluminan uno o más indicadores de alarma.

Esto indica el tipo de alarma o alarmas que existen.

•Se emite cuatro veces un tono de alarma.

La Tabla 4-1 describe cada una de las alarmas del sistema

CUSA Excel/CUSA Excel+. El símbolo de alarma general y los

indicadores de alarma permanecen iluminados hasta que resuelva el o los

problemas correspondientes. Para obtener información sobre la

resolución de problemas relacionados con las alarmas, consulte

Resolución de problemas del sistema, página 14-1.

Tabla 4-1 Descripción de las alarmas

Indicador de

alarma

Alarma Causa de la

alarma

Clasificación

de la alarma

Prioridad

de la

alarma

General Se activa cuando

existe una

condición de

alarma.

Técnica Baja

Dispositivo

de mano

Se activa cuando

el sistema detecta

que no hay un

dispositivo de

mano conectado.

Técnica Baja

Conmutador

de pie

Se activa cuando

el sistema detecta

que no hay un

conmutador de

pie conectado.

Técnica Baja

Vibración Se activa cuando

se detecta una

vibración

excesiva en la

punta.

Técnica Baja

Agua de

enfriamiento

Se activa cuando

se detecta un

problema con el

sistema de

enfriamiento.

Técnica Baja

Acerca de la pantalla del panel de control

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 4-5

Consulte la Figura 4-1 y la Figura 4-2 para ubicar los indicadores de

alarma en el panel de control.

No existe un método para silenciar alarmas desde el panel de control, por

lo que debe apagar la consola para desactivar manualmente una alarma.

Si el sistema se apaga inesperadamente (por ejemplo, por un fallo de

alimentación) con una alarma iluminada en el panel de control, ésta

seguirá iluminada cuando el sistema se vuelve a encender. El único

método para apagar el indicador de alarma en el panel de control es

resolver la correspondiente alarma.

Recomendación: cuando prepare el sistema CUSA Excel/CUSA Excel+

para la la cirugía, asegúrese de que el panel de control esté siempre

claramente visible para el cirujano en caso de alarma. Elimine los

obstáculos que puedan bloquear la visión del panel de control por parte

del cirujano.

Botones de modo Lap, de cebado y de estado

Para activar el modo Lap, de cebado o de estado, pulse el botón una sola

vez; para desactivar la función, pulse el botón de nuevo. Para activar la

prueba, pulse el botón una vez; se desactivará automáticamente cuando

la prueba se haya completado.

Modo Lap: selecciona el modo de funcionamiento laparoscópico: el

sistema no proporciona aspiración ni irrigación al dispositivo de mano

hasta que se active el pedal de vibración.

Al activar el modo Lap, el sistema ilumina el indicador de modo Lap.

Cebado: aumenta automáticamente la tasa de irrigación de

25 a 30 ml/min para bombear líquido de irrigación a la punta. Un

temporizador apaga esta función aproximadamente después de un

minuto.

Prueba: verifica que el dispositivo de mano funciona correctamente

aumentando de forma automática la amplitud de la punta al 100% y

reduciéndola posteriormente hasta el 0% en un plazo de cuatro

segundos.

Estado: activa y desactiva el estado entre el modo de espera y de

ejecución.

Consulte la Figura 4-1 y la Figura 4-2 para ubicar los botones del modo

Lap, cebado y estado en el panel de control.

Indicadores de punto de ajuste

Los indicadores verdes de punto de ajuste muestran al usuario los puntos

de ajuste configurados de aspiración, irrigación y amplitud:

•No activado: se ilumina un indicador de punto de ajuste para mostrar

el valor de punto de ajuste.

•Activado: se iluminan todos los indicadores de punto de ajuste hasta el

valor del punto de ajuste incluido.

Para Tissue Select®, “Std” (estándar) es el primer valor de punto de

ajuste; “++++” es el valor más alto de punto de ajuste e indica un

incremento de la selectividad.

Consulte la Figura 4-1 y la Figura 4-2 para ubicar los indicadores de punto

de ajuste en el panel de control.

Acerca de la pantalla del panel de control

4-6 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Figura 4-3 Panel de Control:

modelos Excel8 y Excel9

(indicadores de estado y ajuste

de punto de ajuste)

Indicadores de estado:

Ejecución (verde)

Modo de espera (ámbar)

Espere/Agua de refrigeración (ámbar)

Botones de ajuste del nivel de los parámetros

(Flechas ascendentes/descendentes):

Aspiración (verde)

Irrigación (azul)

Amplitud (anaranjado)

Tissue Select® (amarillo)

Acerca de la pantalla del panel de control

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 4-7

Figura 4-4 Panel de Control:

modelo Excel y Excel 2

(indicadores de estado y ajuste de

punto de ajuste)

Indicadores de estado:

Ejecución (verde)

Modo de espera (ámbar)

Espere/Agua de refrigeración

(ámbar)

Botones de ajuste del nivel de los parámetros

(Flechas ascendentes/descendentes):

Aspiración (verde)

Irrigación (azul)

Amplitud (anaranjado)

Tissue Select® (amarillo)

Acerca de la pantalla del panel de control

4-8 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Indicadores de estado

Para cambiar del modo de espera a Ejecución y viceversa, pulse el botón

de estado.

Ejecución: se enciende un indicador verde para mostrar cuándo el

sistema está en estado de ejecución. El sistema

CUSA Excel/CUSA Excel+ debe permanecer en este modo durante un

mínimo de dos minutos (sin interrupción) antes de que pueda usarse; una

vez transcurridos los dos minutos, el sistema está listo para utilizarse.

En espera: se enciende un indicador de estado naranja cuando el

sistema está en espera.

Espere/Agua de refrigeración: el indicador de estado Espere parpadea

y el de Agua de refrigeración se ilumina en las circunstancias siguientes:

•Inmediatamente después del encendido ( | ) del interruptor de

encendido del sistema, éste llena automáticamente el dispositivo de

mano con agua de enfriamiento.

•Inmediatamente después de apagar ( ) el interruptor de encendido

del sistema, éste drena automáticamente el agua de enfriamiento del

dispositivo de mano.

Mientras los indicadores Espere/Agua de refrigeración permanecen

encendidos, no se puede utilizar el panel de control o el conmutador de pie.

Consulte la Figura 4-3 y la Figura 4-4 para ubicar los indicadores de

estado en el panel de control.

Botones de ajuste de punto de ajuste

Marcados con las flechas arriba/abajo, utilice estos botones para ajustar

los valores de punto de ajuste:

•Aspiración (succión): 10 incrementos; escala lineal de 10% a 100%;

el valor predeterminado es 100%.

•Irrigación: 10 incrementos; escala lineal de 1 a 10 ml/min; el valor

predeterminado es 3 ml/min.

•Amplitud: 10 incrementos; escala lineal de 10% a 100%; el valor

predeterminado es 10%.

•Tissue Select: 5 incrementos desde Std (funcionamiento estándar)

hasta ++++. Tissue Select interrumpe la vibración continua durante el

tiempo que se especifique:

*1 ms = 1 milisegundo = 1 milésima parte de segundo

Ajuste Tiempo de encendido Tiempo de apagado

Std continuo 0 ms*

+ 40 ms 10 ms

++ 30 ms 10 ms

+++ 20 ms 10 ms

++++ 10 ms 10 ms

Acerca de la pantalla del panel de control

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 4-9

Pulse un botón una vez para realizar un solo cambio en el valor del punto

de ajuste Nota: si se mantiene pulsado el botón se producirá un solo

cambio en el valor de punto de ajuste.

Consulte la Figura 4-3 y la Figura 4-4 para ubicar los botones de ajuste

del punto de ajuste en el panel de control.

Señales y símbolos del panel de control de los modelos Excel8 y Excel9

4-10 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Señales y símbolos del panel de control de los modelos Excel8

y Excel9

La Tabla 4-2 enumera cada símbolo y su significado. Puede encontrar

esta lista de símbolos en la guía de referencia rápida (que encaja en la

parte superior del panel de control).

Tabla 4-2 Señales y símbolos del panel de control de los modelos Excel8 y

Excel9

Símbolo Descripción

Símbolo de alarma general: indica que existe una condición

de alarma (cian, lateral izquierdo del panel).

Alarma de vibración: fallo de la vibración/el dispositivo de

mano no funciona correctamente (cian, lateral izquierdo del

panel).

Prueba (color naranja, parte superior de la pantalla de

amplitud): Sistema en modo de prueba.

Alarma del conmutador de pie: fallo del conmutador de pie o

el conector del conmutador de pie no está conectado a la

toma del panel trasero de la consola (cian, lateral izquierdo

de panel).

Alarma del dispositivo de mano: fallo del dispositivo de mano

o el conector del dispositivo de mano no está conectado a la

consola (cian, lateral izquierdo de panel).

Señales y símbolos del panel de control de los modelos Excel8 y Excel9

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 4-11

Alarma del agua de enfriamiento: problema con el agua del

enfriamiento del sistema (cian, lateral izquierdo del panel de

control).

Espere (color ámbar, lateral derecho del panel de control): el

sistema está haciendo circular agua de enfriamiento a través

del dispositivo de mano o está drenándolo.

Ajuste de succión

Ajuste de irrigación

Ajuste de amplitud

Dispositivo cónico

En espera

Ejecución

Iniciar acción/cambio de estado

Cebado

El modo laparoscópico está encendido/seleccionado (verde,

parte superior izquierda del panel de control)

Tabla 4-2 Señales y símbolos del panel de control de los modelos Excel8 y

Excel9

Símbolo Descripción

Std

Lap

Señales y símbolos del panel de control del modelo Excel y Excel 2

4-12 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Señales y símbolos del panel de control del modelo Excel y

Excel 2

La Tabla 4-3 enumera cada símbolo y su significado. Puede encontrar

esta lista de símbolos en la guía de referencia rápida (que encaja en la

parte superior del panel de control).

Tabla 4-3 Señales y símbolos del panel de control del modelo Excel y Excel 2

Símbolo Descripción

Símbolo de alarma general: indica que existe una condición

de alarma (cian, lateral izquierdo del panel).

Alarma de vibración: fallo de la vibración/el dispositivo de

mano no funciona correctamente (cian, lateral izquierdo del

panel).

Alarma del conmutador de pie: fallo del conmutador de pie o

el conector del conmutador de pie no está conectado a la

toma del panel trasero de la consola (cian, lateral izquierdo

de panel).

Alarma del dispositivo de mano: fallo del dispositivo de mano

o el conector del dispositivo de mano no está conectado a la

consola (cian, lateral izquierdo de panel).

Alarma del agua de enfriamiento: problema con el agua del

enfriamiento del sistema (cian, lateral izquierdo del panel de

control).

El modo laparoscópico está encendido/seleccionado (verde,

parte superior izquierda del panel de control)

Lap On

Interpretación del panel de control en la puesta en marcha del sistema

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 4-13

Interpretación del panel de control en la puesta en marcha del

sistema

Al encender ( | ) el interruptor de encendido del sistema, se activan los

componentes del sistema CUSA Excel/CUSA Excel+. Esta sección

presenta las características del panel de control en el orden en que las

encontrará mientras configura, prueba y usa el sistema.

Nota: la ilustración del panel de control de Excel9 y Excel8 se muestra

solo como referencia.

Al encender ( | ) el interruptor de encendido del sistema (en el panel

frontal), el sistema CUSA Excel/CUSA Excel+ ilumina todos los

indicadores del panel de control, incluidos los indicadores de alarma,

durante aproximadamente cuatro segundos; después, desactiva todos los

indicadores.

Entonces el sistema CUSA Excel/CUSA Excel+ comprueba las

conexiones del conmutador de pie y del dispositivo de mano. Si el sistema

detecta el conmutador de pie y el dispositivo de mano, se encienden los

indicadores Espere, que parpadea, y Agua de refrigeración, que

permanece fijo. Después de un minuto, estos indicadores se apagan. A

continuación se encienden los indicadores de prueba y de cebado. Si el

sistema no puede detectar las conexiones del dispositivo de mano o del

conmutador de pie, activa la alarma correspondiente.

Alarma del conmutador de pie

Cuando se enciende el sistema ( | ), si éste no encuentra la conexión del

conmutador de pie, se ilumina el símbolo de alarma general y el indicador

del conmutador de pie, a la vez que emite cuatro veces el tono de alarma.

A continuación, apaga el indicador Espere. Si esto ocurre, asegúrese de

que el conmutador de pie está conectado al panel posterior de la consola.

Si no lo está, conéctelo. La alarma de conmutador de pie se apagará y el

indicador Espere se encenderá.

Interpretación del panel de control en la puesta en marcha del sistema

4-14 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Alarma del dispositivo de mano

Cuando se enciende el sistema ( | ), si éste no encuentra la conexión del

dispositivo de mano, se ilumina el símbolo de alarma general y el

indicador del dispositivo de mano, a la vez que emite cuatro veces el tono

de alarma. A continuación, apaga el indicador de estado Espere. Si esto

ocurre, asegúrese de que el dispositivo de mano está conectado a la

consola. Si no lo está, conéctelo. La alarma del dispositivo de mano se

apagará y el indicador de estado Espere se encenderá.

Nota: cuando se apaga ( ), el sistema drena automáticamente el agua

de enfriamiento desde el dispositivo de mano y el sistema de agua de

enfriamiento; al mismo tiempo, se encienden los indicadores de estado

Espere y Agua de refrigeración. No desconecte el dispositivo de mano

mientras el sistema está drenando el agua de enfriamiento. Si lo hace, el

sistema ilumina la alarma del dispositivo de mano y apaga el indicador de

estado Espere. Si esto sucede, vuelva a conectar el dispositivo de mano a

la consola. El sistema enciende el indicador de estado Espere, apaga la

alarma y continúa drenando el agua de enfriamiento. Cuando el sistema

termina de drenar el agua de enfriamiento, todo el panel de control se

apaga (se queda en blanco). En ese momento se puede desconectar el

dispositivo de mano.

La puesta en marcha del sistema no continuará hasta que se desactive la

alarma del dispositivo de mano o del conmutador de pie. Si conecta el

dispositivo de mano o el conmutador de pie y el indicador de alarma

correspondiente continúa encendido, llame a Integra para solicitar ayuda.

Espere/Agua de refrigeración

Cuando el sistema detecta que el dispositivo de mano y el conmutador de

pie están conectados, automáticamente comienza a circular agua de

enfriamiento a través del dispositivo de mano. Este proceso se completa

en aproximadamente un minuto. Mientras el sistema lleva a cabo esta

tarea, el indicador de estado Espere de color ámbar parpadea y el de

Agua de refrigeración también ámbar (parte superior derecha del panel de

control) se ilumina.

Cuando los indicadores de estado Espere y Agua de refrigeración están

iluminados, no puede utilizar el panel de control. Cuando el sistema

apaga estos indicadores de estado, se enciende la bomba de succión, el

indicador de estado de prueba y el indicador de cebado.

Alarma del agua de enfriamiento

Si el sistema detecta un problema con el agua de enfriamiento, ilumina la

alarma general, el símbolo y el indicador de alarma de enfriamiento del

agua (lateral izquierdo del panel de control) y emite el tono de alarma

cuatro veces. Las posibles causas de esta alarma son:

•No hay agua en el depósito del agua de enfriamiento

•El depósito del agua de enfriamiento está desconectado

•Las juntas tóricas del conector del dispositivo de mano están dañadas

o mal alineadas, o bien faltan

Wait

Interpretación del panel de control en la puesta en marcha del sistema

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 4-15

•Cable del dispositivo de mano pellizcado o torcido

•Fuga de aire en el sistema del agua de enfriamiento

Para corregir estas condiciones:

•Añada agua

•Conecte el depósito

•Arregle el pinzamiento o la torcedura

•Si se trata de una fuga de aire en el tubo del dispositivo de mano, o un

problema de la junta tórica del conector del dispositivo de mano,

conecte un nuevo dispositivo de mano

Mientras que el indicador de alarma del agua de enfriamiento permanece

iluminado, no puede utilizar el panel de control ni el conmutador de pie.

Prueba

Utilice el botón de prueba (cuadro naranja en un botón negro) de la parte

superior de la pantalla de amplitud para probar la función del dispositivo

de mano.

Para probar el dispositivo de mano, pulse el botón de prueba. El sistema

activa automáticamente el dispositivo de mano al 100% de vibración

durante 4 segundos. Durante la prueba, se iluminan los indicadores del

punto de ajuste verde de la pantalla de amplitud hasta el 100% para

demostrar que el dispositivo de mano funciona correctamente.

Si los indicadores del punto de ajuste no se iluminan hasta el 100%,

puede que haya un problema. Para solucionar el problema:

•Vuelva a pulsar de nuevo el botón de prueba

•Compruebe si la punta está debidamente apretada

•Si el problema persiste, lleve a cabo un proceso más completo de

solución de problemas (consulte la Sección 14: Resolución de

problemas del sistema)

Alarma de vibración

Si el dispositivo de mano no funciona correctamente, el sistema ilumina el

símbolo de alarma general y la alarma de vibración (lateral izquierdo del

panel de control), a la vez que emite cuatro veces el tono de alarma. Las

posibles causas de esta alarma son:

•Punta dañada

•Punta suelta (dispositivo de mano no acoplado correctamente)

Advertencia

En caso de ignorar las alarmas del sistema CUSA Excel/CUSA Excel+ y

continuar usando el sistema, se podrían provocar lesiones en el paciente y/o en

el personal quirúrgico, así como producirse daños en el equipo.

Test

Interpretación del panel de control en la puesta en marcha del sistema

4-16 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Cebado

Para iniciar la función de cebado, pulse el botón de cebado (cuadro azul

en un botón negro de la parte superior de la pantalla de irrigación). Es

necesario repetir esta operación hasta que aparezca el flujo de líquido de

irrigación en la punta del dispositivo de mano. Si esto no sucede,

compruebe que todas las conexiones son correctas y, a continuación,

presione de nuevo el botón de cebado.

El botón de cebado incrementa automáticamente la velocidad de la

bomba de irrigación hasta entre 25 y 30 mililitros por minuto (ml/min).

Esta operación permite al sistema bombear líquido de irrigación a través

de los conductos del colector, por el conductor, hasta la punta, en el

menor tiempo posible para reducir el tiempo de preparación. Observe si

se produce goteo de líquido de irrigación desde la punta del dispositivo de

mano. Esta operación tarda aproximadamente un minuto en completarse.

Mientras, un indicador de punto de ajuste de la pantalla de irrigación se

ilumina cada 6 segundos para mostrar su progreso.

Para detener esta operación en cualquier momento, pulse de nuevo el

botón de cebado.

Puede repetir el proceso en cualquier momento pulsando el botón de

cebado una vez para iniciarlo y de nuevo otra vez para detenerlo.

Tras completarse el proceso, el sistema automáticamente avanza al

estado de espera.

Estado en espera

Cuando el sistema entra en estado de espera, se ilumina el indicador

naranja de estado en espera (parte superior derecha del panel).

Establece automáticamente los siguientes valores predeterminados:

Aspiración 100%

Irrigación 3 ml/min

Amplitud 10%

Tissue Select Std

Antes de utilizar el sistema CUSA Excel/CUSA Excel+ en el sitio

quirúrgico, ajuste los valores del punto de ajuste y, a continuación,

seleccione el modo laparoscópico (si lo desea) y el estado de ejecución.

Prime

Standby

SECCIÓN

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 5-1

5Preparación del sistema

En este apartado:

•Para su información, página 5-1

•Referencia rápida: preparación, página 5-2

•Opciones de montaje del dispositivo de mano, página 5-3

•Preparación del sistema para su puesta en marcha, página 5-4

•Activación del sistema, página 5-7

•Conexión de los tubos de succión, página 5-7

•Conexión del tubo de irrigación, página 5-9

•Prueba del dispositivo de mano, página 5-11

•Prueba del tono de alarma, página 5-12

•Cuando el cirujano está listo, página 5-13

Para su información

Esta sección describe cómo preparar el sistema aspirador quirúrgico

ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ para la cirugía, empezando con

la llegada del dispositivo de mano y los accesorios esterilizados al

quirófano y terminando por el sistema en el modo de Ejecución, listo para

que lo use el cirujano.

El sistema CUSA Excel/CUSA Excel+ requiere un mínimo de una hora de

exposición al rango de temperaturas de funcionamiento antes de utilizarlo.

Asegúrese de que el sistema se encuentra en el quirófano al menos una

hora antes de utilizarlo.

Referencia rápida: preparación

5-2 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Referencia rápida: preparación

Utilice esta lista si es un usuario experimentado que sólo necesita un

recordatorio de los pasos para preparar el sistema

CUSA Excel/CUSA Excel+.

Montaje del dispositivo de mano

1. Acople la punta al dispositivo de mano.

2. Monte las juntas tóricas en la punta.

3. Acople el dispositivo cónico estándar al dispositivo de mano.

4. Acople el conducto.

5. Ajuste los tubos del colector estéril (en caso de que no se haya hecho

antes de la esterilización).

6. Conecte los tubos de aspiración e irrigación al dispositivo de mano.

Montaje de la consola

1. Enchufe el cable de alimentación a una toma de pared.

2. Compruebe que el interruptor de alimentación de CA situado en el

panel trasero está encendido.

3. Confirme que el conmutador de pie está enchufado a la toma

habilitada para ello.

4. Pinche una bolsa de irrigación (una solución de lactato de Ringer o

suero salino normal) con un equipo de administración de goteo

intravenoso grande y cuélguelo en el lateral de la consola.

5. Llene el depósito de agua de enfriamiento con agua destilada y, a

continuación, deslícelo para colocarlo. No utilice agua del grifo ni una

solución salina.

6. Conecte el depósito de succión al protector de contaminación de la

consola.

7. Conecte el dispositivo de mano estéril al sistema.

8. Encienda ( | ) el interruptor de encendido del sistema ubicado en el

panel delantero.

9. Conecte el tubo del colector de succión a la consola y al depósito de

succión.

10. Conecte el tubo del colector de irrigación a la consola y al equipo de

administración de goteo intravenoso. Abra el cierre del goteo

intravenoso.

11. Espere hasta que los indicadores de estado de Espere (parpadeando)

y Agua de refrigeración se hayan apagado.

12. Pulse el botón de prueba para comprobar la configuración del

dispositivo de mano. Si el indicador de alarma de vibración cian no se

ilumina, el dispositivo de mano funciona correctamente.

Opciones de montaje del dispositivo de mano

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 5-3

13. Pulse el botón de cebado para cebar el dispositivo de mano con

líquido de irrigación estéril.

14. Ajuste los valores de amplitud, succión e irrigación.

15. Pulse el botón de estado para seleccionar el modo de Ejecución

cuando el cirujano esté listo para usar el sistema. El sistema CUSA

Excel/CUSA Excel+ debe permanecer en el modo de Ejecución

durante un mínimo de dos minutos (sin interrupción) antes de poder

utilizarlo; una vez hayan transcurrido los dos minutos, el sistema está

listo para su uso.

Opciones de montaje del dispositivo de mano

También tiene la opción conectar los tubos del colector al cable del

dispositivo de mano antes o después de la esterilización de éste. Si opta

por conectar los tubos del colector después de esterilizar el dispositivo de

mano, debe hacerlo en el campo estéril; consulte Sección 10: Finalización

de la preparación del dispositivo de mano en el campo estéril.

Si desea: Haga:

Montar la punta en el

dispositivo de mano en

un área no estéril antes

de la esterilización

Vaya a:



Sección 8: Montaje del dispositivo de

mano en un área no estéril



Sección 9: Esterilización de piezas

manuales y accesorioss



Sección 10: Finalización de la

preparación del dispositivo de mano

en el campo estéril

Montar la punta en el

dispositivo de mano en

el campo estéril

Vaya a:

Sección 11: Montar o cambiar las

puntas en el campo estéril.

Preparación del sistema para su puesta en marcha

5-4 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Preparación del sistema para su puesta en marcha

En el panel trasero

1. Enchufe el cable de alimentación del sistema

CUSA Excel/CUSA Excel+ a una toma de pared.

2. Compruebe que el interruptor de alimentación de CA del panel trasero

está encendido ( | ).

3. Verifique que el conmutador de pie del sistema está conectado a la

parte trasera de la consola.

4. Siga las políticas y los procedimientos del hospital en relación a la

introducción de conmutadores de pie en bolsas de plástico.

En el panel lateral: llenado de agua de enfriamiento

1. Retire el depósito de agua de enfriamiento de la consola:

a. Pulse el botón (justo encima del depósito) del alojamiento del

brazo para liberar el cierre que hay en el interior del alojamiento.

b. Deslice el depósito hacia la parte trasera de la consola y sáquelo

de la ranura.

2. Abra con cuidado la tapa de goma negra de la parte superior del

depósito.

3. Llene el depósito de agua de enfriamiento hasta la línea con 1.000 ml

de agua destilada (el agua estéril es agua destilada).

4. Cierre con cuidado la tapa de goma negra.

5. Deslice el depósito de agua

de enfriamiento en la ranura

del panel lateral de la

consola hasta que quede

encajado.

Advertencia

No llene el depósito de agua de enfriamiento con agua del grifo o una solución

salina. Utilice solo agua destilada.

110-120/220-240V~

50/60 Hz 900 VA

Valleylab Inc, Boulder, CO 80301-3299 USA

Auto Suture European Services Center, S.A.

78990 Elancourt, France

Made in USA

Classification: Type BF

Mfg. Date

Continuous operation with intermittent loading,10 Min. on, 5 Min. off.

Preparación del sistema para su puesta en marcha

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 5-5

En el panel frontal: succión

1. Si la utiliza, instale la

trampa para muestras en

el recipiente de succión

proporcionado por el

hospital.

2. Coloque el recipiente de

succión en el estante de

la parte frontal de la

consola.

3. Verifique que el protector de contaminación está colocado en la

consola.

Nota: le recomendamos tener un protector de contaminación de

repuesto en el entorno quirúrgico por si el primero se bloqueara.

4. Acople el conector

verde -en forma de

L del protector de

contaminación al puerto

VACUUM (vacío) de la

tapa del recipiente de

succión.

5. Sujete el recipiente con la barra de sujeción.

Aviso

Para evitar que el líquido fluya a la línea de vacío, utilice solo un recipiente de

succión que cuente con una válvula de no retorno.

Preparación del sistema para su puesta en marcha

5-6 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

En el panel frontal: Dispositivo de mano

1. Conecte el dispositivo de

mano a la consola.

a. Alinee la muesca del

dispositivo de mano

con la clave de la

toma (en la posición

de las 12 en punto).

b. Presione suavemente el conector del dispositivo de mano para

introducirlo en el conector de la consola.

c. Gire el anillo de

conexión hacia la

derecha hasta que el

punto amarillo del

dispositivo de mano

esté alineado con el

punto amarillo de la

consola.

Advertencia

Al conectar el dispositivo de

mano a la consola, aquél se

convierte en un dispositivo

quirúrgico funcional.

Precaución

El punto de conexión del

dispositivo de mano presenta

un borde afilado.

Activación del sistema

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 5-7

Activación del sistema

1. Encienda ( | ) el interruptor de encendido del sistema de color negro

(ubicado en el panel frontal) para activar el sistema.

2. Compruebe que todos los indicadores del panel de control (incluidos

los indicadores de alarma) se iluminan durante cuatro segundos

aproximadamente y después se vuelven a apagar.

Nota: con este paso se cerciora de que todos los indicadores, incluidos

los indicadores de alarma, funcionan correctamente.

3. Verifique que los indicadores de estado Espere (parpadeando) y Agua

de refrigeración están encendidos.

Cuando está activo, el sistema extrae agua destilada a través del

sistema de enfriamiento del dispositivo de mano. Esta operación tarda

aproximadamente un minuto, tiempo durante el cual los indicadores de

estado Espere (parpadeando) y Agua de refrigeración están

encendidos. Cuando el sistema llena el sistema de enfriamiento con

agua, se apagan los indicadores de estado Espere (parpadeando) y

Agua de refrigeración.

4. Mientras espera a que se apaguen los indicadores de estado Espere

(parpadeando) y Agua de refrigeración, conecte los tubos de succión

del colector a la consola (siguiente sección).

Conexión de los tubos de succión

1. Alinee la banda verde del

tubo de succión del

colector con la línea

verde de la parte frontal

de la consola.

2. Sujete el tubo de succión

con una mano por

encima de la banda

verde, y con la otra mano

estire el tubo para

introducirlo en la válvula

del manguito de succión.

Advertencia

Para evitar lesiones del personal quirúrgico, no acerque los dedos a la válvula

del manguito de succión.

Conexión de los tubos de succión

5-8 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

3. Acople el conector

verde -en forma de L del

tubo de succión al puerto

PATIENT (paciente) de la

tapa del recipiente de

succión.

4. Asegúrese de que todos

los puertos sin usar de la

tapa del recipiente están

cerrados y que la tapa

está firmemente sujeta al

recipiente.

La siguiente figura muestra el aspecto del sistema de succión una vez se

ha preparado correctamente.

Figura 5-1 El sistema de succión

montado

Conexión del tubo de irrigación

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 5-9

Conexión del tubo de irrigación

1. Prepare un equipo de administración de goteo intravenoso estándar y

solución de irrigación estéril y colóquelo en el soporte de suero situado

junto al brazo ajustable.

2. Conecte el tubo de irrigación (del dispositivo de mano) al sistema

CUSA Excel/CUSA Excel+.

a. Para abrir el cierre de

la bomba (si no está

abierto ya), gire la

palanca a la

izquierda.

b. Alinee la banda azul

del tubo de irrigación

con la línea azul de la

parte frontal de la

consola y, a

continuación, centre

el tubo de irrigación

dentro de los cilindros

de la bomba, entre los

retenedores de los

tubos en forma de V.

Advertencia

Para evitar lesiones al personal quirúrgico:

•Al cerrar el cierre de la bomba de irrigación, mantenga los dedos

alejados de la zona comprendida entre los retenedores de los tubos

en forma de V.

•Si el cierre de la bomba está abierto, no acerque los dedos a los

cilindros de la bomba.

Precaución

Asegúrese de que los tubos de irrigación quedan centrados entre los

retenedores de los tubos en forma de V antes de cerrar el cierre de la bomba.

De lo contrario, el cierre de la bomba pellizcará los tubos y no saldrá líquido de

irrigación.

Conexión del tubo de irrigación

5-10 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

c. Para cerrar el cierre

de la bomba, gire la

palanca a la derecha.

3. Quite el capuchón del

tubo de irrigación.

4. Conecte el tubo de

irrigación al equipo de

administración de goteo

intravenoso.

5. Asegúrese de que la

persona que haya

montado el dispositivo de

mano ha conectado el tubo de irrigación al conducto del dispositivo de

mano.

6. Abra el cierre del rodillo del tubo de goteo intravenoso.

La siguiente figura muestra el aspecto del sistema de irrigación una vez

se ha preparado correctamente.

Figura 5-2 El sistema de

irrigación montado

Dirección del

flujo de irrigación

Prueba del dispositivo de mano

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 5-11

Prueba del dispositivo de mano

Cuando el sistema de enfriamiento del dispositivo de mano se llena, el

sistema avanza automáticamente al siguiente paso e ilumina los

indicadores de punto de ajuste de prueba y de cebado.

1. Pulse el botón de prueba

(cuadro naranja en un

botón negro en la parte

superior de la columna

de amplitud de la

pantalla) en el panel de

control.

El sistema activa automáticamente el dispositivo de mano al 100% de

vibración durante 4 segundos. Durante la prueba los indicadores de

punto de ajuste verdes de la pantalla de amplitud se iluminan hasta el

100% para demostrar que el dispositivo de mano está funcionando

correctamente.

2. Compruebe lo siguiente:



La alarma de vibración (cian) está desactivada.



Los indicadores de punto de ajuste se iluminan hasta el 100%.

Si no se ilumina la alarma de vibración y los indicadores de punto de

ajuste se iluminan hasta el 100%, el dispositivo de mano funciona con

normalidad. Puede continuar con la preparación del sistema.

Advertencia

No use un dispositivo de mano dañado con el sistema

CUSA Excel/CUSA Excel+. Podrían producirse lesiones en el paciente o en el

personal quirúrgico.

Advertencia

Cuando se conecte el dispositivo de mano (sin estar en uso) a un sistema

CUSA Excel/CUSA Excel+ encendido, manténgalo lejos del paciente.

Colóquelo sobre una superficie lisa, estéril, seca, que no sea conductora del

calor y que sea bien visible.

Advertencia

Al conectar el dispositivo de mano a la consola, aquél se convierte en un

dispositivo quirúrgico funcional.

Precaución

Cuando pruebe el dispositivo de mano, evite que la punta entre en contacto con

alguien o algo durante su activación. El contacto podría provocar lesiones en el

paciente, en el usuario o daños en la punta del dispositivo de mano.

Prueba del tono de alarma

5-12 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Si la alarma de vibración se ilumina, o si los indicadores de punto de

ajuste no se iluminan hasta el 100%, el dispositivo de mano no está

funcionando correctamente. Esto normalmente se debe a que la punta

no está correctamente conectada. Para solucionar el problema:



Compruebe si la punta está debidamente apretada



Vuelva a pulsar de nuevo el botón de prueba



Si el problema persiste, lleve a cabo un proceso más completo de

solución de problemas (ver Sección 14: Resolución de problemas

del sistema).

Prueba del tono de alarma

Para verificar que el tono de alarma funciona correctamente, debe activar

intencionadamente una alarma en el sistema CUSA Excel/CUSA Excel+,

por ejemplo desconectando el conmutador de pie de la consola:

1. Desconecte el conmutador de pie del conector del conmutador de pie

de la consola (panel trasero).

2. Se activará la alarma de conmutador de pie en el sistema.

3. Compruebe que el sistema emite el tono de alarma cuatro veces.

Si el tono de alarma no suena, póngase en contacto con su representante

de Integra.

Cuando el cirujano está listo

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 5-13

Cuando el cirujano está listo

1. Asegúrese de que el cierre del rodillo del equipo de administración de

goteo está abierto.

2. Cebe el sistema de irrigación:

a. Pulse el botón de cebado.

El sistema CUSA Excel/CUSA Excel+ ceba automáticamente el

sistema de irrigación. Los indicadores de punto de ajuste pasan de

0 a 10 ml en la columna de la pantalla de irrigación. Este proceso

tardará aproximadamente 1 minuto.

b. Asegúrese de que el líquido de irrigación gotea desde la punta.

Si esto no sucede, compruebe que todas las conexiones son

correctas y, a continuación, presione de nuevo el botón de cebado.

Si el líquido aparece en la parte superior de la punta antes de que

se complete el cebado, interrumpa el ciclo de cebado pulsando de

nuevo el botón de cebado.

Cuando finaliza el cebado, el sistema entra automáticamente en el modo

de espera, ilumina el indicador naranja de este modo y muestra los

niveles del indicador de punto de ajuste predeterminados para los ajustes

de aspiración, irrigación, amplitud y Tissue Select

Aspiración 100%

Irrigación 3 ml/min

Amplitud 10%

Tissue Select Std

Para más información sobre estos ajustes, consulte Sección 6: Uso de los

controles de la consola

3. Ajuste los parámetros de ajuste de aspiración, irrigación, amplitud y

Tissue Select de acuerdo con los requisitos del cirujano

4. Pulse el botón de estado para poner el sistema en modo de Ejecución

(luz verde).

Advertencia

En caso de ignorar las alarmas del sistema CUSA Excel/CUSA Excel+ y

continuar usando el sistema, se podrían provocar lesiones en el paciente y/o en

el personal quirúrgico, así como producirse daños en el equipo.

Advertencia

El dispositivo de mano y sus accesorios se deben esterilizar antes de su uso en

intervenciones quirúrgicas.

Precaución

Durante la intervención quirúrgica, en condiciones de carga máxima, la consola

de CUSA Excel/CUSA Excel+ resulta adecuada para tiempos de activación

ultrasónica de 10 minutos de encendido y 5 minutos de apagado.

Cuando el cirujano está listo

5-14 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

El sistema CUSA Excel/CUSA Excel+ debe permanecer en este modo

durante un mínimo de dos minutos (sin interrupción) antes de que

pueda usarse; una vez transcurridos los dos minutos, el sistema está

listo para utilizarse. La vibración se activará cuando el cirujano

presione el pedal de vibración del conmutador de pie.

5. Coloque el conmutador de pie donde sea fácilmente accesible para el

cirujano.

6. Coloque el sistema CUSA Excel/CUSA Excel+ de tal forma que el

panel de control esté en todo momento claramente visible para el

cirujano. Elimine los obstáculos que puedan bloquear la visión del

panel de control por parte del cirujano.

Para mover la consola por el quirófano, empújela únicamente por el

mango. Si desea consultar indicaciones sobre cómo trasladar la

consola por el centro sanitario, consulte Manipulación y transporte del

sistema, página 15-4.

Advertencias relativas a la utilización de la punta durante

la cirugía

Precaución

Antes de la intervención quirúrgica, active los frenos en todas las ruedas de la

consola para que estas no se muevan.

Aviso

Durante la operación, evite que la punta del dispositivo de mano entre en

contacto con objetos metálicos como grapas, clips, instrumentos, etc., ya que

podría sufrir daños.

Advertencia

Si la persona que opera toca la punta del dispositivo de mano mientras éste

está encendido, puede producirse daños personales.

Advertencia

Cuando el dispositivo de mano está encendido, el contacto de la punta con una

superficie dura (por ejemplo, un instrumento de metal, bandeja, grapas, clips,

instrumental, etc.) puede dañar el extremo del dispositivo de mano y es posible

que sea necesario sustituirlo antes de su uso.

Advertencia

Las puntas CUSA Excel utilizan conductos de silicona. Si se comprime el

conducto contra el lateral de la superficie vibratoria a lo largo de la punta, puede

producirse un calentamiento excesivo y quemaduras en los tejidos adyacentes.

Advertencia

La carga excesiva de las puntas CUSA Excel en el sitio quirúrgico puede

provocar un calentamiento debido a la transmisión de la vibración y de la

potencia acústica. Es esencial la gestión térmica del sitio quirúrgico con la

ayuda de los ajustes adecuados de irrigación y aspiración.

Cuando el cirujano está listo

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 5-15

Advertencia

Evite una excesiva carga lateral de las puntas CUSA Excel.

Advertencia

Evite el contacto con hueso de las puntas CUSA Excel (salvo en el caso de

SaberTip™).

Notas

5-16 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

SECCIÓN

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 6-1

6Uso de los controles de la consola

En este apartado:

•Para su información, página 6-1

•Ajuste de los valores de los puntos de ajuste, página 6-1

•Cambio de función, página 6-3

•Uso de la función Tissue Select, página 6-4

•Uso de otras funciones, página 6-6

Para su información

Esta sección describe cómo usar los botones e indicadores del panel de

control. También se describe cómo se utilizan algunas de las

características mecánicas de la consola del aspirador quirúrgico

ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+.

Ajuste de los valores de los puntos de ajuste

Pulse los botones de arriba/abajo en la parte inferior de la pantalla para

ajustar el valor del punto de ajuste. Los indicadores de punto de ajuste

verde se iluminan para mostrar el valor del punto de ajuste, lo que indica

que el sistema está listo para su uso con ese valor. Puede ajustar los

valores del punto de ajuste cuando el:

•Sistema está en estado de espera

•Sistema está en estado de Ejecución

•Cirujano presiona el pedal de vibración del conmutador de pie

Ajuste de los valores de los puntos de ajuste

6-2 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Aspiración

La pantalla de aspiración incluye 10 ajustes, que oscilan entre el 10 y el

100% de la succión disponible (hasta 660 mm de mercurio a nivel del

mar). El ajuste predeterminado es 100%. Las flechas arriba/abajo verdes

marcan los botones de ajuste de la aspiración.

Irrigación

La pantalla de irrigación incluye 10 ajustes. La velocidad de irrigación está

comprendida entre 1 ml/min y 10 ml/min. El ajuste predeterminado es

3 ml/min. Las flechas arriba/abajo azules marcan los botones de ajuste de

la irrigación.

Amplitud

La pantalla de amplitud incluye 10 ajustes, del 10 al 100% del total de la

amplitud (distancia recorrida por la punta cuando vibra) disponible para el

dispositivo de mano. El ajuste predeterminado es 10%. La mayoría de los

procedimientos quirúrgicos requieren un ajuste superior. Las flechas

arriba/abajo naranjas marcan los botones de ajuste de la amplitud.

Los indicadores de punto de ajuste de la pantalla de amplitud muestran la

información en tiempo real procedente del sistema acerca del rendimiento

de la punta. El número de indicadores de punto de ajuste iluminados

muestra el rendimiento de la punta en cualquier momento dado.

La función Tissue Select®

Esta pantalla incluye cinco ajustes comprendidos entre Std y ++++. Estos

ajustes indican la selectividad del tejido en la punta del dispositivo de

mano. El más alto (++++) hace que la punta sea más selectiva. El valor

predeterminado es Std (estándar). Para más información sobre la función

Tissue Select® y sus ajustes, consulte Uso de la función Tissue Select,

página 6-4. Las flechas arriba/abajo amarillas marcan los botones de

ajuste de Tissue Select.

Aspiration

Irrigation

Amplitude

Cambio de función

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 6-3

Cambio de función

Cuando encienda el sistema CUSA Excel/CUSA Excel+, cambie al estado

de Ejecución pulsando el botón de estado verde.

Estado de Ejecución

Para seleccionar el estado de Ejecución, pulse el botón de estado. El

sistema cambia de en espera a Ejecución, apaga el indicador de estado

de color naranja y enciende el indicador de estado verde de Ejecución.

El sistema CUSA Excel/CUSA Excel+ debe permanecer en este modo

durante un mínimo de dos minutos (sin interrupción) antes de que pueda

usarse; una vez transcurridos los dos minutos, el sistema está listo para

utilizarse. Tenga en cuenta que esto es aplicable cada vez que el sistema

cambia del modo en espera al modo de Ejecución.

Para activar el dispositivo de mano, pulse el pedal de vibración (derecho)

del conmutador de pie. La punta comenzará a vibrar. Para detener la

vibración, suelte el pedal.

Modo laparoscópico

En los procedimientos laparoscópicos (Lap), el sistema proporciona

succión e irrigación sólo cuando proporciona vibración. Cuando el cirujano

activa la vibración pisando el conmutador de pie, el sistema abre la

válvula del manguito de succión. Cuando el cirujano suelta el conmutador

de pie, el sistema detiene la vibración, cierra la válvula del manguito de

succión y detiene la irrigación. Esta función reduce la posibilidad de

evacuar el neumoperitoneo.

Para seleccionar el modo laparoscópico, pulse el botón Lap. El sistema

ilumina el indicador Lap (indicador de estado verde debajo del botón Lap).

Para desactivar el modo laparoscópico, pulse el botón Lap de nuevo.

Lavado rápido

El lavado rápido aumenta la velocidad de irrigación desde el valor del

punto de ajuste a más de 25 ml/min para permitir la irrigación adicional del

sitio quirúrgico. Cuando el cirujano activa el lavado rápido, el sistema

ilumina todos los indicadores de punto de ajuste en la pantalla de

irrigación para mostrar la mayor velocidad. Cuando el cirujano suelta el

pedal, el sistema devuelve la pantalla de indicador de punto de ajuste al

valor del punto de ajuste.

Para activar el lavado rápido, pulse el pedal de lavado rápido (izquierdo)

en el conmutador de pie.

Para salir de la función de lavado rápido, suelte el pedal.

La función de silencio

Cuando el cirujano no ha pulsado ninguno de los pedales del conmutador

de pie durante cuatro minutos, el sistema cambia a la función de silencio.

En este estado las bombas de irrigación y succión funcionan a baja

velocidad y la máquina hace menos ruido.

Tan pronto como el cirujano presiona cualquiera de los pedales, o el

operador pulsa un botón del panel de control, el sistema vuelve al

funcionamiento normal.

Run

Lap On

Uso de la función Tissue Select

6-4 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Uso de la función Tissue Select

La función Tissue Select aumenta tanto la selectividad inherente como la

retroalimentación táctil de la punta vibratoria reduciendo la potencia de

reserva que el generador ultrasónico proporciona al dispositivo de mano.

Una de las variables del consumo de energía es el tiempo: a menor

tiempo, menor cantidad de energía consumida. Para reducir el consumo

de energía, el generador ultrasónico reduce el tiempo que proporciona

energía eléctrica. Concretamente, en lugar de proporcionar energía de

forma continua, la proporciona a intervalos medidos de

encendido/apagado:

La potencia disminuye cuando se reduce el tiempo de encendido.

Ajuste Velocidad de fragmentación

Std Potencia máxima

+ Velocidad de eliminación de tejido

ligeramente menor, con mayor

selectividad de tejido y

retroalimentación táctil

++ y +++ Velocidad de eliminación de tejido

todavía menor, con mayor selectividad

de tejido y retroalimentación táctil

++++ Velocidad más baja de eliminación de

tejido con la máxima selectividad y

retroalimentación táctil

Recorrido de la punta

Potencia de reserva

Porcentaje del máximo

Ajustes de TISSUE Select (Amplitud del 100%)

Uso de la función Tissue Select

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 6-5

En un ajuste de amplitud del 100%, los ajustes de Tissue Select

aumentan, mientras que el tiempo de encendido y la potencia de reserva

disminuyen.

La función Tissue Select ofrece cinco ajustes, desde "std" (estándar, el

menos selectivo) a ++++ (el más selectivo). El ajuste std selecciona

potencia continua, con lo que se obtiene una potencia de reserva amplia.

El ajuste ++++ selecciona la menor potencia.

Funcionamiento estándar

La potencia es continua. El generador ultrasónico ofrece una amplia

potencia de reserva; más de la necesaria para accionar la amplitud de

recorrido en condiciones de carga intensa:

•La punta fragmenta tejidos "blandos" con facilidad.

•La punta fragmenta tejidos “duros”, pero con más dificultades (más

lento, requiere más presión del cirujano).

Funcionamiento con Tissue Select

La potencia se administra de forma interrumpida. El generador ultrasónico

proporciona una menor potencia de reserva al dispositivo de mano:

•La punta sigue fragmentando tejidos "blandos" con facilidad.

•Sin embargo, cuando encuentra tejidos “duros”, la potencia que recibe

la punta ya no es suficiente para fragmentar el tejido, por lo que se

detiene.

En los ajustes de mayor selectividad (+ a ++++), la succión y el área

transversal de la punta siguen siendo las mismas, mientras que la

amplitud del recorrido y la aceleración de la punta se reducen

ligeramente:

Ajuste Velocidad de

fragmentación

Tiempo de

encendido

Tiempo de

apagado

Std Máxima velocidad de

eliminación de tejido

Continua 0 ms*

+ (Cavitación 1) Velocidad de

eliminación de tejido

ligeramente menor, con

mayor selectividad de

tejido y

retroalimentación táctil

40 ms 10 ms

++ (Cavitación 2) Velocidad de

eliminación de tejido

todavía menor, con

mayor selectividad de

tejido y

retroalimentación táctil

30 ms 10 ms

+++ (Cavitación 3) Velocidad más baja de

eliminación de tejido

con la máxima

selectividad y

retroalimentación táctil

20 ms 10 ms

Uso de otras funciones

6-6 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

*1 ms = 1 milisegundo = 1 milésima parte de segundo

Nota: las especificaciones de rendimiento de Tissue Select son ± 10% del

ajuste.

Uso de otras funciones

La consola CUSA Excel/CUSA Excel+ ofrece otras cómodas funciones:

•Brazo ajustable en altura

•Panel de control giratorio

•Tono audible ajustable (excluyendo el tono de alarma)

•Soporte de suero ajustable

La siguiente parte de esta sección describe cómo hacer uso de estas

funciones.

Elevación/descenso del brazo

Es posible elevar el brazo que sujeta el panel de control para mejorar la

ergonomía o para ver el panel de control más fácilmente sobre

obstáculos. Un mecanismo de bloqueo sujeta el brazo en una de tres

posiciones: normal (la posición más baja), 7,6 cm (2,992 pulgadas) por

encima de la normal y 15,2 cm (5,984 pulgadas) por encima de la normal.

Para ajustar la posición del brazo:

1. Con una mano, pulse la lengüeta de liberación (rectangular) del

alojamiento del brazo para soltar el bloqueo. Una vez ha soltado el

bloqueo y ha comenzado a mover el brazo, no es necesario continuar

pulsando el botón.

2. Con la otra mano, sujete el brazo y empuje suavemente hacia arriba o

abajo. Un contrapeso equilibra el brazo para facilitar la tarea de

elevación o descenso.

3. Continúe subiendo o bajando el brazo hasta que llegue a la siguiente

posición en la que se engancha el bloqueo. Sentirá y escuchará que el

brazo hace clic cuando llega a la posición de bloqueo.

4. Para mover el brazo a otra posición, pulse la lengüeta de liberación de

nuevo y siga moviendo lentamente el brazo.

++++ (Cavitación 4) Velocidad más baja de

eliminación de tejido

con la máxima

selectividad y

retroalimentación táctil

10 ms 10 ms

Ajuste Velocidad de

fragmentación

Tiempo de

encendido

Tiempo de

apagado

Lengüeta de liberación del brazo

Uso de otras funciones

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 6-7

Rotación del panel de control

El panel de control gira y se bloquea en una de cuatro posiciones:

•Recto hacia adelante

•45° a la derecha

•45° a la izquierda

•90° a la izquierda

Para girar el panel de control de una posición a otra:

1. Sujete el mango de liberación situado debajo del panel de control y tire

de él hacia la zona frontal de la consola.

2. Mientras sujeta el mango en esta posición, gire el panel de control

fuera de su posición previa y suelte el mango.

3. Siga girando el panel de control. El panel de control se bloqueará

automáticamente en la siguiente posición de bloqueo.

Ajuste del volumen del tono

El sistema CUSA Excel/CUSA Excel+ incluye un tono audible que se

emite en dos circunstancias:

•Cuando presiona el pedal de ultrasonido del conmutador de pie para

activar la vibración de la punta.

•Cuando se activa una alarma

Tono de ultrasonido

Este tono (constante) se emite cuando presiona el pedal de ultrasonido

del conmutador de pie. El volumen de este tono es ajustable.

Para ajustar el volumen del tono, gire el vástago del potenciómetro de

control del volumen situado justo encima y a la derecha de la toma del

conector del conmutador de pie en el panel trasero de la consola:

•Subir el volumen: girar a la derecha

•Bajar el volumen: girar a la izquierda

Nota: en su punto más bajo de volumen, el tono de ultrasonido apenas es

audible. El tono de ultrasonido no se puede desactivar.

Tono de alarma

Este tono (activado/desactivado) se emite cuando se activa una alarma.

El volumen de los tonos de alarma no se puede ajustar. El tono de alarma

es inferior a 80 dB.

Control del

volumen

Uso de otras funciones

6-8 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Importante

Ajuste del soporte de suero

El soporte de suero, situado en la parte superior trasera del alojamiento

del brazo, se ajusta en dos posiciones de bloqueo: arriba o abajo. Un

pasador de bloqueo con resorte se desliza a una concavidad del poste

para servir de bloqueo del movimiento arriba/abajo del poste. Un botón,

situado justo debajo de la apertura en la que el portasueros se introduce

en el alojamiento del brazo, suelta el pasador de bloqueo.

Cuando se encuentra en la posición bajada, el poste también gira

aproximadamente 90°, con lo que permite dos posiciones:

•En paralelo al lateral de

la consola (posición A)

•En ángulo recto al lateral

(posición B)

Cuando está en la posición

elevada, el poste no gira.

Permanece en la posición B.

Compruebe que la bolsa de

suero no cuelgue sobre la

consola.

Cuando se envía la unidad,

el soporte de suero se

encuentra en la posición A.

Elevar el poste

Para elevar el soporte de suero:

No intente elevar el poste

desde la posición A. No intente

girar el poste cuando se

encuentra elevado.

1. Sujete el poste y gírelo a la posición B.

2. Con una mano sujete el poste y, con la otra mano, pulse el botón para

liberar el pasador de bloqueo.

3. Eleve el poste. Cuando el poste salga de la posición inferior de

bloqueo, suelte el botón.

4. Siga subiendo el poste hasta que se bloquee.

Bajar el poste

Para bajar el soporte de suero:

5. Con una mano sujete el poste y, con la otra mano, pulse el botón para

liberar el pasador de bloqueo.

6. Baje con cuidado el poste. Cuando el poste salga de la posición

superior de bloqueo, suelte el botón.

7. Siga bajando el poste hasta que se bloquee.

8. Cuando el poste se ha quedado bloqueado en la posición bajada,

puede girarlo a posición A.

Posición A

Posición B

SECCIÓN

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 7-1

7Componentes del dispositivo de

mano

En este apartado:

•Para su información, página 7-1

•Componentes de los dispositivos de mano montados, página 7-2

•Componentes adicionales del dispositivo de mano, página 7-5

Para su información

Esta sección expone los elementos que componen un dispositivo de

mano montado para el sistema CUSA® Excel/CUSA® Excel+ aspirador

quirúrgico ultrasónico, sus características físicas y sus funciones.

Esta sección también presenta los elementos que, aunque no forman

parte del dispositivo de mano propiamente dicho, son esenciales en el

montaje de un dispositivo de mano o su preparación para la esterilización.

Componentes de los dispositivos de mano montados

7-2 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Componentes de los dispositivos de mano montados

La siguiente figura muestra los elementos que componen un dispositivo

de mano.

Dispositivo de mano

El dispositivo de mano consta de un conector, un cable, un cuerpo y un

cuerpo de conexión (ver la Figura 7-1). El conector une el cable a la

consola CUSA Excel/CUSA Excel+. El cable contiene:

•Tubos de agua de enfriamiento (administran agua desde la consola

para enfriar el dispositivo de mano).

•Cables eléctricos (proporcionan energía eléctrica desde la consola

para accionar el dispositivo de mano).

El cuerpo del dispositivo de mano contiene estos elementos de trabajo:

•Una bobina eléctrica, que crea un campo magnético que excita el

transductor.

•Un transductor, que convierte la energía eléctrica en un movimiento

mecánico.

•Tubos de agua de enfriamiento; el agua elimina el calor generado por

el transductor en la conversión de energía.

El cuerpo de conexión sirve de punto de conexión de la punta y transfiere

las vibraciones desde el transductor hasta ésta.

Recuerde:

•Los dispositivos de mano de 23 kHz son grises con conectores verdes

•El dispositivo de mano de 36 kHz es negro con un conector azul

Figura 7-1 Los componentes

de un dispositivo de mano

Conector

Juntas tóricas

Conducto

Dispositivo cónico

Punta

Cuerpo de

conexión

Cuerpo del dispositivo

de mano

Cable

Componentes de los dispositivos de mano montados

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 7-3

Juntas tóricas

Las juntas tóricas encajan en el cuerpo de conexión en dos lugares:

•Un junta tórica grande encaja dentro de una ranura del cuello del

alojamiento del dispositivo de mano.

•Hay una junta tórica más pequeña que encaja dentro de una ranura

cercana a la punta del cuerpo de conexión.

Las juntas tóricas proporcionan estabilidad al dispositivo cónico y evitan

fugas de líquido en el cuerpo de conexión.

Utilice juntas tóricas de diferentes colores para dispositivos de mano de

diferentes frecuencias:

Dispositivo cónico

El dispositivo cónico se conecta al dispositivo de mano y cubre el cuerpo

de conexión. El dispositivo cónico estándar es reutilizable, pero no es

estéril. Esta pieza tiene dos finalidades:

•Sostiene el conducto en su lugar

•Ancla el tubo de succión

Punta

La punta, un tubo hueco de titanio, entra en contacto con el tejido del

paciente. Cuando está activa, la punta vibra a una frecuencia ultrasónica,

lo que provoca que el tejido se fragmente.

La punta tiene dos orificios de preaspiración patentados, uno a cada lado,

que ayudan a mantener la punta despejada y proporcionan una mayor

visibilidad del sitio quirúrgico.

Las roscas de un extremo le permiten unir la punta al cuerpo de conexión

del dispositivo de mano.

Para más información sobre diversos diámetros y longitudes de punta,

consulte el Apéndice A de este manual: Especificaciones técnicas.

23 kHz 36 kHz

Junta tórica grande negro blanco

Junta tórica pequeña verde azul

Dispositivo cónico estándar

Orificios de preaspiración (x2)

Roscas

Componentes de los dispositivos de mano montados

7-4 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Conducto

El conducto (ver la Figura 7-1), es un tubo de silicona translúcida de

forma cónica en un extremo que sirve de manguito para la punta. El

líquido de irrigación fluye a través de un tubo de conexión de irrigación en

un extremo del conducto, hacia abajo hasta la punta y el sitio quirúrgico.

Cada tamaño de punta requiere un conducto específico; por ello,

encontrará el conducto correspondiente empaquetado junto a la punta.

Conductos del colector

Los conductos del colector (silicona) los forman dos tubos:

•Tubo de succión: un extremo (con un accesorio de color verde claro)

se conecta al recipiente de succión de la consola y pasa por la válvula

del manguito de succión, el otro extremo se conecta al puerto de

succión del dispositivo cónico del dispositivo de mano.

•Tubo de irrigación: un extremo se conecta al equipo IV estándar de la

consola y pasa a través de la bomba de irrigación; el otro extremo se

conecta al conducto.

El equipo de conductos del colector también incluye clips (no se

muestran) que los conectan al cable del dispositivo de mano.

Los conductos del colector son estériles y de uso en un solo paciente.

Puede volver a esterilizar una vez los conductos del colector que no haya

usado. Tiene dos opciones para conectar los tubos al dispositivo de mano:

•Conectar antes de la esterilización

•Conectar en el campo estéril

Tanto si los conecta antes como después de la esterilización, deseche los

tubos después de un solo uso.

Aviso

Conecte los tubos del colector solo si el dispositivo de mano se va a esterilizar

con los tubos del colector a 132 °C (270 °F). Si se va a esterilizar el dispositivo

de mano a 134 °C (273 °F), el ensamblaje de los tubos del colector se debe

hacer en el campo estéril. Consulte Parámetros de esterilización, página 9-2.

Advertencia

Los dispositivos de un solo uso son para un único paciente. No los vuelva a

procesar ni utilizar.

Los dispositivos están previstos para utilizarse en un único procedimiento. No

son reesterilizables, y si se reprocesan o reutilizan, pueden ocasionar una

infección en el paciente (o en la muestra del paciente) a causa de

contaminación cruzada, así como el riesgo de modificar las propiedades y el

rendimiento del dispositivo y de aumentar la probabilidad de complicaciones y/o

efectos adversos. Una vez utilizados, los dispositivos deben eliminarse de

conformidad con las políticas del hospital.

Componentes adicionales del dispositivo de mano

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 7-5

Componentes adicionales del dispositivo de mano

A continuación se exponen los componentes que son esenciales en el

montaje de un dispositivo de mano o en su preparación para la

esterilización.

Base de apriete de puntas no estéril y llave

dinamométrica

Utilice este equipo solo si va a cambiar de puntas en el campo no estéril.

La base de apriete de puntas sujeta firmemente el dispositivo de mano

mientras usa la llave dinamométrica para acoplar o retirar una punta. La

base contiene una ranura para cada dispositivo de mano.

La llave de doble cabeza sirve para apretar y extraer puntas. La apertura

en un extremo es para las puntas de 23 kHz y el del otro, para las puntas

de 36 kHz.

Figura 7-2 Base de apriete de

puntas y llave dinamométrica para

cambiar puntas en el campo no

estéril

La codificación por colores en las ranuras de la base de apriete, en los

extremos de la llave dinamométrica y en cada conector del dispositivo de

mano facilita determinar dónde poner el dispositivo de mano en la base y

qué extremo de la llave dinamométrica utilizar cuando se acopla una

punta a un dispositivo de mano.

23 kHz verde

36 kHz azul

Aviso

No esterilice la punta de la base de apriete ni la llave dinamométrica mediante

vapor. El vapor destruye la lubricación del mecanismo de apriete y produce

daños en el producto.

Ranura para dispositivos

de mano de 36 kHz

Ranura para dispositivos

de mano de 23 kHz

Componentes adicionales del dispositivo de mano

7-6 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Bases de apriete esterilizables

Use bases de apriete esterilizables si cambia de puntas en el campo

estéril.

Las bases de apriete esterilizables sujetan firmemente el dispositivo de

mano mientras usa la llave dinamométrica para acoplar o retirar una

punta. Hay disponibles dos bases:

•23 kHz: esta base contiene dos ranuras, una para los dispositivos de

mano rectos y otra para los dispositivos de mano en ángulo.

•36 kHz: esta base contiene una única ranura para el dispositivo de

mano.

Figura 7-3 Bases de apriete

esterilizables para cambiar

puntas en el campo estéril

Esterilice las bases de apriete mediante vapor. Para sujetar las bases de

apriete en la caja del esterilizador, instale los dispositivos de retención de

la caja. Estos dispositivos de retención se componen de clavijas que se

encajan en la bandeja y correas de silicona que sujetan las bases a las

clavijas y vienen incluidas con las bases de apriete.

Llaves dinamométricas estériles

Utilice una llave dinamométrica estéril si cambia de puntas en el campo

estéril.

Las llaves estériles sirven para apretar y extraer puntas. Puede utilizar

una llave estéril para retirar y volver a instalar hasta cinco puntas en una

intervención quirúrgica.

Advertencia

Utilice la llave estéril para un único procedimiento quirúrgico.

23 kHz

36 kHz

Componentes adicionales del dispositivo de mano

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 7-7

Hay disponibles dos llaves estériles: 23 kHz y 36 kHz.

Figura 7-4 Llave dinamométrica

estéril para su uso al cambiar

puntas en el campo estéril

Las bases de apriete esterilizables y las llaves dinamométricas muestran

la misma codificación por colores que otros componentes del sistema

CUSA Excel/CUSA Excel+:

23 kHz verde

36 kHz azul

Cajas del esterilizador

Las cajas del esterilizador sujetan el dispositivo de mano y los accesorios

durante la esterilización.

Hay cajas de esterilizador separadas para cada dispositivo de mano:

23 kHz (caja gris) y 36 kHz (caja blanca). Las dimensiones de ambas

cajas son:

•longitud: 54,6 cm (21,5 pulgadas)

•ancho: 25,4 cm (10 pulgadas)

•profundidad: 12,7 cm (5 pulgadas).

Componentes adicionales del dispositivo de mano

7-8 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

La caja del esterilizador se puede envolver en materiales aprobados por

el hospital.

Figura 7-5 Caja del

esterilizador del dispositivo

de mano de 23 kHz

CUSA Excel/CUSA Excel+

CUSA ® Excel

SECCIÓN

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 8-1

8Montaje del dispositivo de mano

en un área no estéril

En este apartado:

•Para su información, página 8-1

•Elementos necesarios para el montaje del dispositivo de mano,

página 8-3

•Acoplamiento de la punta al cuerpo de conexión, página 8-5

•Colocación de las juntas tóricas, página 8-6

•Sujeción de los conductos del colector en el cable del dispositivo

de mano (opcional), página 8-7

•Embalaje del dispositivo de mano para su esterilización,

página 8-8

Para su información

Tiene dos opciones:

1. NO cambiar las puntas en el campo estéril: si se monta la punta en el

dispositivo de mano en un área no estéril antes de la esterilización,

consulte las siguientes instrucciones:



Sección 8: Montaje del dispositivo de mano en un área no estéril



Sección 9: Esterilización de piezas manuales y accesorios



Sección 10: Finalización de la preparación del dispositivo de mano

en el campo estéril

Aviso

Use la información de esta sección solo si el dispositivo de mano se va a

esterilizar con artículos, accesorios y tubos de colector a 132 °C (270 °F). Si los

dispositivos de mano se van a esterilizar a 134 °C (273 °F), el montaje se debe

hacer en el campo estéril. Consulte Parámetros de esterilización, página 9-2.

Para su información

8-2 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

2. Montar o cambiar las puntas en el campo estéril: si desea

instrucciones de cómo montar y desmontar el dispositivo de mano

como parte del cambio de puntas en el campo estéril, consulte la

Sección 11: Montar o cambiar las puntas en el campo estéril.

•Notas importantes: utilice el mismo procedimiento para montar los

dispositivos de mano de 23 kHz recto, 23 kHz en ángulo y 36 kHz recto.

•Los conectores del cable del dispositivo de mano, el embalaje del

paquete de la punta, el embalaje de los conductos del colector, el

embalaje del dispositivo cónico, las ranuras de la base de apriete de

puntas, las cabezas de la llave dinamométrica y las tapas de la

bandeja del esterilizador tienen un código de color:

23 kHz verde

36 kHz azul

•Recomendación: cuando monte un dispositivo de mano, monte al

menos otro de repuesto.

Elementos necesarios para el montaje del dispositivo de mano

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 8-3

Elementos necesarios para el montaje del dispositivo de mano

Las siguientes figuras muestran los elementos que necesita para montar

el dispositivo de mano. La punta, las juntas tóricas y el conducto forman

parte del paquete de la punta.

Figura 8-1 Los elementos que

necesita para montar un

dispositivo de mano son:

dispositivo de mano, dispositivo

cónico y paquete de la punta

Dispositivo de mano

Dispositivo

cónico

estándar

Punta

Conducto

Juntas

tóricas

Limpiador de puntas

(se suministra dentro

del conducto)

(Contenido del

paquete de la punta)

Elementos necesarios para el montaje del dispositivo de mano

8-4 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Figura 8-2 Base de apriete de

puntas y llave dinamométrica

(para uso en el campo no estéril)

También necesita una base de apriete de puntas y una llave

dinamométrica para montar el dispositivo de mano.

El colector de tubos es estéril y de un solo uso. Deseche el colector de

tubos después de un uso. Tiene dos opciones para conectar los tubos al

dispositivo de mano:

•Conectar antes de la esterilización

•Conectar en el campo estéril

Figura 8-3 Conductos del

colector

Aviso

Conecte los tubos del colector antes de la esterilización solo si el dispositivo de

mano se va a esterilizar con los tubos del colector a 132 °C (270 °F). Si se va a

esterilizar el dispositivo de mano a 134 °C (273 °F), el ensamblaje de los tubos

del colector se debe hacer en el campo estéril. Consulte Parámetros de

esterilización, página 9-2.

Advertencia

Los dispositivos de un solo uso son para un único paciente. No los vuelva a

procesar ni utilizar. Los dispositivos están previstos para utilizarse en un único

procedimiento. Si se reprocesan o reutilizan, pueden ocasionar una infección en el

paciente (o en la muestra del paciente) a causa de contaminación cruzada, así el

riesgo de modificar las propiedades y el rendimiento del dispositivo y de aumentar

la probabilidad de complicaciones y/o efectos adversos. Una vez utilizados, los

dispositivos deben eliminarse de conformidad con las políticas del hospital.

Acoplamiento de la punta al cuerpo de conexión

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 8-5

Acoplamiento de la punta al cuerpo de conexión

1. Enrosque la punta

elegida al cuerpo de

conexión del dispositivo

de mano. Gire la punta

con la mano hasta que

esté apretada.

2. Busque la ranura de la

base de apriete de

puntas que coincida con

el color del conector del

dispositivo de mano

(23 kHz, verde;

36 kHz , azul). Coloque

el dispositivo de mano en

la base de apriete de

puntas de forma que el

metal del cuerpo de

conexión encaje bien en

el extremo de metal de la

ranura.

3. Sujete el dispositivo de mano en la base de apriete de puntas.

4. Empareje el extremo de

color de la llave

dinamométrica con el

color del dispositivo de

mano. Deslice el lado con

código de color de la

llave sobre la punta,

teniendo cuidado de no

dañar la punta, hasta que

la parte hexagonal de la

llave encaje en la parte

hexagonal de la punta.

Precaución

Para evitar daños en el producto, no sujete NUNCA el dispositivo de mano

con la mano mientras usa la llave dinamométrica para apretar o aflojar la punta.

Colocación de las juntas tóricas

8-6 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

5. Gire la llave

dinamométrica hacia la

derecha hasta que sienta

y oiga un clic. Gírela de

nuevo hasta que sienta y

oiga un segundo clic.

6. Retire la llave de la punta.

7. Retire el dispositivo de mano de la base de apriete de puntas.

Colocación de las juntas tóricas

1. Localice las juntas tóricas del dispositivo de mano que está montando:

2. Deslice la junta tórica de

mayor tamaño sobre el

cuerpo de conexión

hasta insertarla en la

ranura situada en el

cuello del dispositivo de

mano. Deslice la junta

tórica de menor tamaño

en la ranura del cuerpo

de conexión de metal.

Advertencia

Si se gira la llave

dinamométrica más hacia la

derecha se dañará el

dispositivo de mano.

Segundo clic

Primer clic

23 kHz 36 kHz

Junta tórica grande negro blanco

Junta tórica pequeña verde azul

Precaución

No monte el dispositivo cónico en el dispositivo de mano hasta que ambos no

estén esterilizados.

Sujeción de los conductos del colector en el cable del dispositivo de mano (opcional)

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 8-7

Sujeción de los conductos del colector en el cable del

dispositivo de mano (opcional)

Los conductos del colector son estériles y de uso en un solo paciente.

Puede esterilizar una vez los conductos del colector que no se hayan

utilizado. Tiene dos opciones para conectar los tubos al dispositivo de

mano:

•Conectar antes de la esterilización

•Conectar en el campo estéril

Tanto si los conecta antes como después de la esterilización, deseche los

tubos después de un solo uso.

Si decide acoplar los conductos del colector al cable del dispositivo de

mano antes de la esterilización, siga este procedimiento:

1. Saque el tubo del colector con pinzas del envase. Desenrolle los

tubos.

2. Coloque el enganche del

dispositivo de mano en la

carcasa del dispositivo de

mano.

Advertencia

Los dispositivos de un solo uso son para un único paciente. No los vuelva a

procesar ni utilizar. Los dispositivos están previstos para utilizarse en un único

procedimiento. Si se reprocesan o reutilizan, pueden ocasionar una infección en

el paciente (o en la muestra del paciente) a causa de contaminación cruzada,

así el riesgo de modificar las propiedades y el rendimiento del dispositivo y de

aumentar la probabilidad de complicaciones y/o efectos adversos. Una vez

utilizados, los dispositivos deben eliminarse de conformidad con las políticas del

hospital.

Aviso

Conecte los tubos del colector antes de la esterilización solo si el dispositivo de

mano se va a esterilizar con los tubos del colector a 132 °C (270 °F). Si se va a

esterilizar el dispositivo de mano a 134 °C (273 °F), el ensamblaje de los tubos

del colector se debe hacer en el campo estéril. Consulte Parámetros de

esterilización, página 9-2.

Embalaje del dispositivo de mano para su esterilización

8-8 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

3. Coloque entre uno y tres

enganches del tubo del

colector en el cable del

dispositivo de mano.

Nota: solo es necesario

colocar entre uno y tres

enganches, pero puede

colocar los cinco que trae

el paquete.

Embalaje del dispositivo de mano para su esterilización

Después de haber montado el dispositivo de mano, debe prepararlo para

la esterilización. Integra proporciona cajas de esterilizador para esterilizar

por vapor las piezas de mano del sistema CUSA® Excel/CUSA® Excel+.

Estas cajas protegen las piezas de mano durante la esterilización y la

transferencia al campo estéril. La caja del dispositivo de 23 kHz es gris y

la del dispositivo de 36 kHz, blanca.

Elementos necesarios

Necesitará la caja del esterilizador proporcionada por Integra.

Embalaje del dispositivo de mano para su esterilización

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 8-9

Figura 8-4 Caja del esterilizador

1. En primer lugar coloque el dispositivo de mano en la caja del

esterilizador. Alinee el dispositivo de mano con el contorno del fondo

de la caja. Fije el dispositivo de mano con la correa de silicona.

2. Coloque el dispositivo cónico y el conector con el limpiador de puntas

en el compartimiento del dispositivo de mano.

3. Cierre la cubierta de protección sobre el dispositivo de mano.

4. Enrolle el cable y los conductos del colector (si están conectados)

alrededor del interior de la caja.

5. Coloque el conector del dispositivo de mano en el centro del

compartimiento y fíjelo.

6. Coloque la tapa. Cierre con pestillo la caja.

CUSA ® Excel

Embalaje del dispositivo de mano para su esterilización

8-10 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Figura 8-5 Dispositivo de mano

y conector sujetos en el interior

de la caja del esterilizador

SECCIÓN

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 9-1

9Esterilización de piezas

manuales y accesorios

En este apartado:

•Para su información, página 9-1

•Parámetros de esterilización, página 9-2

•Esterilización del dispositivo de mano por vapor, página 9-3

Para su información

Una vez se haya preparado el dispositivo de mano, esterilícelo por vapor.

En esta sección se describen los parámetros de esterilización por vapor.

Parámetros de esterilización

9-2 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Parámetros de esterilización

Esterilice los dispositivos de mano y los accesorios de CUSA®

Excel/CUSA® Excel+ por vapor. Para obtener información sobre la

preparación del dispositivo de mano para su esterilización, consulte

Embalaje del dispositivo de mano para su esterilización, página 11-15.

Las tablas siguientes proporcionan los parámetros mínimos:

Empaquetado

Envuelto: caja del esterilizador doblemente envuelta en material CSR del

hospital.

Flash: caja del esterilizador sin envolver.

Dispositivos de mano sin accesorios

Dispositivos de mano con accesorios

Empaquetado Temp. Tipo Tiempo

Seco

Ciclo

Envuelto 132 °C o 270 °F Prevacío 4 min 20 min

134 °C o 273 °F Prevacío 18 min 20 min

Autoclave/

vacío

Flash

(sin envolver)

132 °C o 270 °F Prevacío 4 min ninguno

134 °C o 273 °F Prevacío 18 min 20 min

Autoclave/

vacío

Empaquetado Temp. Tipo Tiempo

Seco

Ciclo

Envuelto 132 °C o 270 °F Prevacío 4 min 20 min

Flash

(sin envolver)

132 °C o 270 °F Prevacío 4 min ninguno

Aviso

Los accesorios incluyen la nariz, los tubos del colector, el contenido del paquete

de la punta (punta, conductos, limpiador de la punta, anillos tóricos) y la base

esterilizable para el torque de la punta.

Esterilización del dispositivo de mano por vapor

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 9-3

Para obtener información sobre el procedimiento de validación de los

parámetros de esterilización por vapor aquí definidos, consulte Validación

de los parámetros de esterilización por vapor, página B-1.

Esterilización del dispositivo de mano por vapor

La esterilización del dispositivo de mano por vapor depende de los

siguientes factores:

•Temperatura

•Tiempo de exposición

•Población y resistencia de la carga biológica residente

•Método de eliminación del aire de autoclave

Utilice los parámetros del ciclo de esterilización por vapor validados en

estas instrucciones. Si se desvía de este método de esterilización

recomendado, su centro sanitario será el responsable de validar las

desviaciones.

Para esterilizar el dispositivo de mano por vapor, la temperatura no debe

exceder los 138 °C (280 °F).

Después de la esterilización por vapor, el cable del dispositivo de mano

puede parecer que se ha plegado. Es normal. Recuperará su forma en

aproximadamente una hora. Esto no afecta al rendimiento o a la

seguridad del dispositivo de mano.

Notas

9-4 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

SECCIÓN

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 10-1

10Finalización de la preparación

del dispositivo de mano

en el campo estéril

En este apartado:

•Para su información, página 10-1

•Referencia rápida: preparación, página 10-2

•Finalización de la preparación del dispositivo de mano,

página 10-2

Para su información

Esta sección describe cómo llevar a término la preparación del dispositivo

de mano en el campo estéril. Comienza con la llegada del dispositivo de

mano y los accesorios esterilizados al quirófano, y termina con el

dispositivo de mano listo para conectarse a la consola.

Aviso

Es muy recomendable contar con un dispositivo de mano de repuesto en el

campo estéril.

Referencia rápida: preparación

10-2 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Referencia rápida: preparación

Utilice esta lista si es un usuario experimentado que sólo necesita un

recordatorio de los pasos para preparar el sistema CUSA® Excel/CUSA®

Excel+.

Montaje del dispositivo de mano

1. Acople un dispositivo cónico estándar al dispositivo de mano.

2. Acople el conducto.

3. Ajuste los tubos del colector estéril (en caso de que no se haya hecho

antes de la esterilización).

4. Adapte los conductos de aspiración e irrigación en el dispositivo de

mano.

Finalización de la preparación del dispositivo de mano

Tiene la opción conectar los tubos del colector al cable del dispositivo de

mano antes o después de la esterilización. Si opta por conectar los tubos

después de la esterilización, debe hacerlo en el campo estéril.

Elementos necesarios

Los siguientes elementos son necesarios para preparar el dispositivo de

mano para la cirugía:

•Dispositivo cónico estándar

•Conducto

•Conductos del colector

Finalización de la preparación del dispositivo de mano

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 10-3

Acoplar un dispositivo cónico

1. Acople un dispositivo

cónico estándar.

Sujetando el dispositivo

de mano, inserte la punta

en el dispositivo cónico.

2. Alinee el punto del

dispositivo cónico con el

punto del cuello del

dispositivo de mano.

3. Presione el dispositivo

cónico sobre el

dispositivo de mano de

forma que los puntos

queden uno encima de

otro.

4. Gire el dispositivo cónico

hacia la derecha hasta

que se encaje en su

posición.

5. El punto del dispositivo

cónico ahora debe estar

alineado con el punto del

dispositivo de mano.

Finalización de la preparación del dispositivo de mano

10-4 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

6. Retire el limpiador de

puntas y deslice el

conducto que

corresponda con la punta

seleccionada sobre la

misma, hasta llegar al

dispositivo cónico.

Asegúrese de presionar

la base del conducto

completamente sobre la

base del dispositivo

cónico de forma que el

extremo del conducto se

alinee con los orificios

de-preaspiración.

Finalización de la preparación del dispositivo de mano

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 10-5

Sujeción del tubo del colector al cable del dispositivo de

mano

Si recibe el dispositivo de mano esterilizado sin el tubo del colector ya

sujeto al cable del dispositivo de mano, debe conectarlo ahora. Siga este

procedimiento:

1. Saque el tubo del colector con pinzas del envase. Desenrolle parte del

tubo.

2. Encaje la pinza del

dispositivo de mano en el

alojamiento de este.

3. Introduzca el tubo de

irrigación del conducto en

el dispositivo de mano.

4. Conecte el tubo del colector de irrigación al conector Luer del conducto

del dispositivo de mano:

(visto desde la parte trasera)

a. Acople el conector

Luer.

Finalización de la preparación del dispositivo de mano

10-6 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

b. Gire el botón hacia la

derecha para

bloquear el conector.

5. Conecte el tubo de

succión del colector y

engánchelo al puerto de

succión del dispositivo

cónico.

6. Coloque entre uno y tres

enganches del tubo del

colector en el cable del

dispositivo de mano.

Nota: solo es necesario

colocar entre uno y tres

enganches, pero puede

colocar los cinco que trae

el paquete.

7. Entregue el resto de los tubos del colector, el cable del dispositivo de

mano y el conector eléctrico del dispositivo de mano al enfermero

circulante.

SECCIÓN

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 11-1

11Montar o cambiar las

puntas en el campo estéril

En este apartado:

•Para su información, página 11-1

•Elementos necesarios para cambiar la punta en el campo estéril,

página 11-2

•Montaje de la punta, página 11-5

•Desmontaje del dispositivo de mano para cambiar las puntas en

el campo estéril, página 11-10

•Desmontaje del dispositivo de mano tras el procedimiento

quirúrgico, página 11-13

•Reesterilización del dispositivo de mano, página 11-14

•Reesterilización de la base de apriete esterilizable, página 11-14

•Embalaje del dispositivo de mano para su esterilización,

página 11-15

•Embalaje de la base para su esterilización, página 11-16

•Esterilizar el dispositivo de mano y la base, página 11-17

Para su información

Tiene dos opciones:

1. Montar o cambiar las puntas en el campo estéril: en esta sección se

explica cómo montar y desmontar el dispositivo de mano como parte

del proceso de cambio de puntas en el campo estéril.

2. NO cambiar las puntas en el campo estéril: si va a montar la punta en

el dispositivo de mano en un área no estéril antes de la esterilización,

consulte las siguientes instrucciones:

Elementos necesarios para cambiar la punta en el campo estéril

11-2 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+



Sección 8: Montaje del dispositivo de mano en un área no estéril



Sección 9: Esterilización de piezas manuales y accesorios



Sección 10: Finalización de la preparación del dispositivo de mano

en el campo estéril

Notas importantes:

•Siga el mismo procedimiento para montar los dispositivos de mano de

23 kHz recto, de 23 kHz en ángulo y de 36 kHz.

•Los conectores del cable del dispositivo de mano, el paquete del tubo

del colector, el paquete de la punta/conducto, el paquete del

dispositivo cónico, las ranuras de las bases de apriete de puntas y las

llaves dinamométricas estériles están codificados mediante colores:

23 kHz verde

36 kHz azul

•Recomendación: cuando monte un dispositivo de mano, monte al

menos otro de repuesto.

Elementos necesarios para cambiar la punta en el campo

estéril

Necesita los siguientes elementos para cambiar las puntas en el campo

estéril:

•Dispositivo(s) de mano esterilizado(s)

•Dispositivo cónico estándar esterilizado

•Paquete(s) de punta/conducto o puntas y conductos de larga duración

esterilizados

•Base de apriete de puntas esterilizada

•Llave dinamométrica estéril (23 kHz o 36 kHz)

•Tubo del colector estéril

Las siguientes figuras ilustran estos elementos.

Figura 11-1 Dispositivo de mano

esterilizado

Elementos necesarios para cambiar la punta en el campo estéril

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 11-3

Figura 11-2 Dispositivo cónico

estándar esterilizado

El contenido de los paquetes de punta/conducto estériles es estéril y de

un solo uso. Puede volver a esterilizar una vez las puntas y conductos sin

utilizar.

El contenido de los paquetes de punta/conducto de duración prolongada

no es estéril. Puede utilizarlos seis veces. Si utiliza puntas de duración

prolongada y quiere acoplarlas en el campo estéril, asegúrese de que las

puntas y los conductos estén esterilizados antes de introducirlos en el

campo estéril.

Tiene dos opciones para acoplar las puntas al dispositivo de mano:

•Acoplar la punta en el campo estéril

•Acoplar la punta antes de esterilizar el dispositivo de mano (si utiliza

esta opción, no cambie las puntas en el campo estéril porque el área

situada debajo de la rosca de la punta no será estéril)

Figura 11-3 Contenido del

paquete de punta/conducto estéril.

El limpiador de la punta se

encuentra dentro del conducto

Esterilice mediante vapor la base de apriete de puntas antes de cada

procedimiento quirúrgico en el que cambie las puntas en el campo estéril.

Conducto

Limpiador

de la

punta

Juntas

tóricas

Punta

Elementos necesarios para cambiar la punta en el campo estéril

11-4 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Figura 11-4 Base de apriete de

puntas esterilizable

Puede utilizar la llave dinamométrica estéril para cambiar hasta cinco

puntas en un procedimiento quirúrgico. No utilice esta llave estéril en más

de un procedimiento quirúrgico. No esterilice la llave dinamométrica estéril;

deseche la utilizada conforme a los protocolos de su centro sanitario.

Figura 11-5 Llave dinamométrica

estéril (23 kHz o 36 kHz)

Los conductos del colector son estériles y de uso en un solo paciente.

Puede volver a esterilizar una vez los conductos del colector que no haya

usado. Tiene dos opciones para conectar los tubos al dispositivo de mano:

•Conectar en el campo estéril

•Conectar antes de la esterilización

Figura 11-6 Tubo del colector

estéril

23 kHz

(Verde)

36 kHz

(Azul)

Montaje de la punta

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 11-5

Montaje de la punta

Para este procedimiento, utilice la llave dinamométrica estéril y

desechable (C5601 para 23 kHz o C5602 para 36 kHz) y la base

dinamométrica esterilizable (C5623 para 23 kHz o C5636 para 36 kHz).

Acoplar la punta y las juntas tóricas

1. Enrosque la punta de su

elección en el cuerpo de

conexión del dispositivo

de mano. Gire la punta

con la mano hasta que

esté apretada.

2. La base de apriete esterilizada debe estar en la bandeja del

esterilizador. Verifique que el color de la zona donde se apoya el

dispositivo de mano de la base de apriete coincida con el color del

conector del dispositivo de mano (23 kHz, verde; 36 kHz, azul). Retire

la base de apriete esterilizada de la bandeja del esterilizador.

Aviso

Conecte los tubos del colector solo si el dispositivo de mano se va a esterilizar

con los tubos del colector a 132 °C (270 °F). Si se va a esterilizar el dispositivo

de mano a 134 °C (273 °F), el ensamblaje de los tubos del colector se debe

hacer en el campo estéril. Consulte Parámetros de esterilización, página 9-2.

Advertencia

Los dispositivos de un solo uso son para un único paciente. No los vuelva a

procesar ni utilizar. Los dispositivos están previstos para utilizarse en un único

procedimiento. Si se reprocesan o reutilizan, pueden ocasionar una infección en

el paciente (o en la muestra del paciente) a causa de contaminación cruzada,

así el riesgo de modificar las propiedades y el rendimiento del dispositivo y de

aumentar la probabilidad de complicaciones y/o efectos adversos. Una vez

utilizados, los dispositivos deben eliminarse de conformidad con las políticas del

hospital.

Advertencia

El dispositivo de mano y sus accesorios se deben esterilizar antes de su uso en

intervenciones quirúrgicas.

Cuerpo de

conexión

Montaje de la punta

11-6 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

3. Coloque el dispositivo de

mano en la base de

apriete de tal modo que

el cuerpo de conexión de

metal encaje

perfectamente en la

ranura de metal situada

en el extremo de la zona

donde se apoya el

dispositivo.

4. Haga coincidir el anillo de

color de la llave

dinamométrica estéril

con el color del conector

del dispositivo de mano o

el color de la zona de

apoyo del dispositivo de

mano de la base de

apriete. Deslice el lado

con código de color de la

llave sobre la punta,

teniendo cuidado de no

dañar la punta, hasta que

la parte hexagonal de la

llave encaje en la parte

hexagonal de la punta.

5. Sujete el dispositivo de mano en la base de apriete de puntas.

6. Gire la llave en el sentido

de las agujas del reloj

hasta que sienta y oiga

un clic. Gírela de nuevo

hasta que sienta y oiga

un segundo clic.

Precaución

Para evitar daños en el producto, no sujete NUNCA el dispositivo de mano

con la mano mientras usa la llave dinamométrica para apretar o aflojar la punta.

Advertencia

Si se gira la llave

dinamométrica más hacia la

derecha se dañará el

dispositivo de mano.

Anillo verde por encima de 23 kHz

Anillo azul en la cabeza de la llave

de 36 kHz

Segundo clic

Primer clic

Montaje de la punta

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 11-7

7. Retire con cuidado la llave estéril de la punta.

8. Retire el dispositivo de mano de la base de apriete de puntas.

9. Localice las juntas tóricas del dispositivo de mano que está montando:

10. Deslice la junta tórica de

mayor tamaño sobre el

cuerpo de conexión hasta

insertarla en la ranura

situada en el cuello del

dispositivo de mano.

Deslice la junta tórica de

menor tamaño en la

ranura del cuerpo de

conexión de metal.

Acoplar un dispositivo cónico y un conducto

Acople un dispositivo cónico estándar.

1. Sujetando el dispositivo

de mano, inserte la punta

en el dispositivo cónico.

2. Alinee el punto del

dispositivo cónico con el

punto del cuello del

dispositivo de mano.

3. Presione el dispositivo

cónico sobre el

dispositivo de mano de

forma que los puntos

queden uno encima de otro.

23 kHz 36 kHz

Junta tórica grande negro blanco

Junta tórica pequeña verde azul

Montaje de la punta

11-8 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

4. Gire el dispositivo cónico

hacia la derecha hasta

que se encaje en su

posición.

El punto del dispositivo

cónico ahora debe estar

alineado con el punto del

dispositivo de mano.

5. Retire el limpiador de la punta del conducto y déjelo aparte. Puede que

lo necesite durante el procedimiento quirúrgico para eliminar el tejido

que obtura la punta, la conexión de succión con el dispositivo de

mano, o ambas.

6. Deslice el conducto que

corresponda con la punta

seleccionada sobre la

misma, hasta llegar al

dispositivo cónico.

Las marcas del conducto indican la punta que éste debe cubrir:

Asegúrese de presionar la base del conducto completamente sobre la

base del dispositivo cónico de forma que el extremo del conducto se

alinee con los orificios de preaspiración.

S Punta estándar

Mi MicroTipTM, ShearTipTM,

SaberTipTM

Mit Micro TipTM Plus

P PrecisionTipTM

Ma MacroTipTM

Montaje de la punta

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 11-9

Acoplar el tubo del colector

Si recibe el dispositivo de mano esterilizado sin el tubo del colector ya

sujeto al cable del dispositivo de mano, debe conectarlo ahora. Siga este

procedimiento:

1. Saque el tubo del colector con pinzas del envase. Desenrolle parte del

tubo.

2. Coloque el enganche del

dispositivo de mano en la

carcasa del dispositivo de

mano.

3. Introduzca el tubo de

irrigación del conducto en

el dispositivo de mano.

4. (Visto desde atrás) Conecte el tubo de irrigación del colector al

conector Luer del conducto del dispositivo de mano.

Desmontaje del dispositivo de mano para cambiar las puntas en el campo estéril

11-10 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

5. Conecte el tubo de

succión del colector y

engánchelo al puerto de

succión del dispositivo

cónico.

6. Coloque entre uno y tres

enganches del tubo del

colector en el cable del

dispositivo de mano.

Nota: solo es necesario

colocar entre uno y tres

enganches, pero puede

colocar los cinco que trae

el paquete.

Desmontaje del dispositivo de mano para cambiar las puntas

en el campo estéril

Utilice este procedimiento solo si está desmontando el dispositivo de

mano como parte del proceso de cambio de las puntas en el campo

estéril. Para desmontar el dispositivo de mano al final del procedimiento

quirúrgico, consulte Sección 13: Desmontaje y limpieza de los dispositivos

de mano.

1. Pulse el botón de estado

para poner el sistema en

modo de espera.

Botón de estado

Desmontaje del dispositivo de mano para cambiar las puntas en el campo estéril

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 11-11

Desconectar el tubo del colector

1. (Visto desde atrás) Desconecte el tubo de irrigación del conducto del

dispositivo de mano.

2. Retire el tubo de irrigación del conducto del enganche del dispositivo

de mano.

3. Retire el conducto y déjelo aparte.

4. Desconecte el tubo de

succión del colector y su

enganche del dispositivo

de mano y el dispositivo

cónico.

Retirar el dispositivo cónico, las juntas tóricas y la punta

1. Retire el dispositivo cónico estándar:

a. Suelte el dispositivo

cónico girándolo en

sentido contrario a las

agujas del reloj.

b. Tire del dispositivo

cónico para sacarlo

del dispositivo de

mano y déjelo aparte.

NO DESECHE EL

DISPOSITIVO CÓNICO

ESTÁNDAR.

Desmontaje del dispositivo de mano para cambiar las puntas en el campo estéril

11-12 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

2. Localice la base de apriete estéril en la que el color del lugar donde se

apoya el dispositivo de mano coincide con el color del conector del

dispositivo de mano (23 kHz, verde; 36 kHz, azul).

3. Coloque el dispositivo de

mano en la base de

apriete de tal modo que

el cuerpo de conexión de

metal encaje

perfectamente en la

ranura de metal situada

en el extremo de la zona

donde se apoya el

dispositivo.

4. Haga coincidir el anillo de

color de la llave

dinamométrica estéril con

el color del conector del

dispositivo de mano o el

color de la zona de apoyo

del dispositivo de mano

de la base de apriete.

Deslice el lado con

código de color de la

llave sobre la punta hasta

que la parte hexagonal

de la llave encaje en la

parte hexagonal de la

punta.

5. Sujete el dispositivo de mano con firmeza en la base de apriete.

6. Gire la llave en el sentido

contrario de las agujas

del reloj hasta que se

afloje la punta.

7. Retire con cuidado la llave estéril de la punta.

8. Retire el dispositivo de mano de la base de apriete de puntas.

Precaución

Para evitar daños en el producto, no sujete NUNCA el dispositivo de mano

con la mano mientras usa la llave dinamométrica para apretar o aflojar la punta.

Anillo verde por encima de 23 kHz

Anillo azul en la cabeza de la llave de 36 kHz

Desmontaje del dispositivo de mano tras el procedimiento quirúrgico

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 11-13

9. Desenrosque la punta

usada. Deje la punta y el

conducto aparte para

usarlos en el futuro o

desecharlos al final del

procedimiento quirúrgico.

10. Con un paño suave,

limpie la superficie del

cuerpo de conexión del

dispositivo de mano para

eliminar los

contaminantes más

aparentes.

Si está volviendo a

montar una punta usada

en el dispositivo de

mano, retire los contaminantes aparentes de la superficie de conexión

de la punta limpiándolos con un paño suave.

Para volver a montar el dispositivo de mano en el campo estéril, consulte

el apartado Montaje que aparece anteriormente en esta sección.

Desmontaje del dispositivo de mano tras el procedimiento

quirúrgico

Si está desmontando el dispositivo de mano al final del procedimiento

quirúrgico, deseche los siguientes elementos conforme a los protocolos

de su centro sanitario:

•Conducto(s)

•Conductos del colector

•Juntas tóricas del dispositivo de mano

•Punta o puntas retiradas del dispositivo de mano

•Llave dinamométrica estéril

•Limpiador de la punta

No deseche estos elementos:

•Dispositivo de mano

•Dispositivo cónico estándar

•Base de apriete esterilizable

Nota: no deseche la punta reutilizable al final del procedimiento

quirúrgico. Se puede utilizar hasta seis veces.

Superficie del cuerpo de conexión

Superficie de conexión de la punta

Reesterilización del dispositivo de mano

11-14 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Consulte la sección Desmontaje del dispositivo de mano, página 13-2

para obtener más información sobre el desmontaje de los dispositivos de

mano.

Cuando haya desmontado la punta del dispositivo de mano, limpie éste y

la base de apriete esterilizable conforme a los procedimientos de limpieza

que se describen a continuación.

Reesterilización del dispositivo de mano

Limpie el dispositivo de mano, ya sea manualmente o usando una lavadora

automática. Para obtener instrucciones sobre la limpieza del dispositivo de

mano, consulte Limpieza del dispositivo de mano, página 13-4.

Reesterilización de la base de apriete esterilizable

Este procedimiento se ha desarrollado de conformidad con las

recomendaciones profesionales de la Association for the Advancement of

Medical Instrumentation (AAMI) (Asociación para el avance del

instrumental médico) y la Association of periOperative Registered Nurses

(AORN) (Asociación de personal de enfermería perioperatorio registrado).

23 kHz 36 kHz

Embalaje del dispositivo de mano para su esterilización

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 11-15

La eficacia de la limpieza se ha validado mediante el uso de agentes de

limpieza enzimáticos (por ejemplo, Klenzyme® y Enzol®) según las

instrucciones del fabricante.

Después de desmontar la punta del dispositivo de mano, limpie y

esterilice la base de apriete esterilizable. Consulte las instrucciones de

limpieza que se indican a continuación.

Limpieza de la base

1. Retire todos los residuos aparentes (sangre, mucosidad y tejido):

a. Humedezca un paño suave con un agente de limpieza.

b. Limpie a fondo todas las superficies de la base. Siga los

procedimientos aprobados por su centro sanitario.

2. Sumerja al menos durante dos minutos en un agente de limpieza

enzimático (por ejemplo, Klenzyme o Enzol) según las instrucciones

del fabricante.

3. Frote todas las superficies con un cepillo suave pequeño.

4. Aclare bien la base con agua.

5. Seque con un paño suave limpio.

Embalaje del dispositivo de mano para su esterilización

Una vez que haya limpiado el dispositivo de mano desmontado, prepárelo

para su esterilización. Integra proporciona cajas del esterilizador para

esterilizar por vapor los dispositivos de mano. Estas cajas protegen las

piezas de mano durante la esterilización y la transferencia al campo

estéril. La caja del dispositivo de 23 kHz es gris y la del dispositivo de

36 kHz, blanca.

1. En primer lugar coloque el dispositivo de mano desmontado en la caja

del esterilizador. Alinee el dispositivo de mano con el contorno del

fondo de la caja. Fije el dispositivo de mano con la correa de silicona.

Aviso

Si no sigue estos avisos al limpiar el dispositivo de mano se producirán daños

en el producto:

• No utilice lavadores ultrasónicos.

• No utilice sustancias cloradas, como una solución de lejía.

• No limpie el dispositivo de mano con materiales abrasivos como Ajax, Comet o

lana de acero.

Aviso

Use la información de esta sección solo si el dispositivo de mano se va a

esterilizar con artículos, accesorios y tubos de colector a 132 °C (270 °F). Si los

dispositivos de mano se deben esterilizar a 134 °C (273 °F), esterilice el

dispositivo de mano separado de los accesorios y los tubos del colector.

Consulte Parámetros de esterilización, página 9-2.

Embalaje de la base para su esterilización

11-16 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

2. Cierre la cubierta de protección sobre el dispositivo de mano.

3. Coloque el dispositivo cónico en la abertura de la cubierta protectora.

4. Enrolle el cable y los conductos del colector (si están conectados)

alrededor del interior de la caja.

5. Coloque el conector del dispositivo de mano en el centro del

compartimiento y fíjelo.

Figura 11-7 Dispositivo de mano

y conector sujetos en el interior

de la caja del esterilizador

No cierre la caja del esterilizador hasta que no haya limpiado y cargado la

base de apriete esterilizable. Consulte la página siguiente para obtener

instrucciones.

Embalaje de la base para su esterilización

1. Cargue la base de apriete esterilizable en la bandeja del esterilizador

de CUSA® Excel/CUSA® Excel+ y fíjela con la correa de silicona.

Aviso

Envuelva la base de torsión con el dispositivo de mano solo si el dispositivo de

mano se va a esterilizar con la base de torsión a 132 °C (270 °F). Si el

dispositivo de mano se va a esterilizar a 134 °C (273 °F), esterilice la base de

torsión separada del dispositivo de mano. Consulte Parámetros de

esterilización, página 9-2.

Esterilizar el dispositivo de mano y la base

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 11-17

2. Coloque la tapa. Cierre con pestillo la caja del esterilizador.

Esterilizar el dispositivo de mano y la base

Esterilice por vapor el dispositivo de mano y la base siguiendo los

procedimientos aprobados por su centro sanitario.

Para obtener más información sobre los parámetros de esterilización,

consulte Esterilización de piezas manuales y accesorios, página 9-1.

23 kHz 36 kHz

Notas

11-18 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

SECCIÓN

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 12-1

12Apagado, desconexión y

limpieza de la consola

En este apartado:

•Apagado del Sistema, página 12-2

•Desconexión del tubo de succión, el tubo de irrigación y el

dispositivo de mano, página 12-3

•Limpieza de la consola, página 12-5

Apagado del Sistema

12-2 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Apagado del Sistema

1. Pulse el botón de estado

en el panel de control del

sistema.

Al hacerlo el sistema

cambia del modo de

Ejecución al modo En

espera.

2. Apague ( ) el

interruptor de encendido

del sistema.

El sistema ilumina los

indicadores de estado

Espere y Agua de

refrigeración y drena

automáticamente el agua

de enfriamiento del

dispositivo de mano. Esta

operación tarda

aproximadamente un

minuto. Mientras se

realiza este proceso el

indicador de estado

Espere estará

parpadeando.

3. Mientras que el sistema muestra el indicador Espere parpadeando y

de Agua de refrigeración encendido, retire el tubo de succión con la

banda verde de la válvula del manguito de succión.

Cuando el indicador de estado Espere se apaga, el panel de control se

queda en blanco y el sistema se apaga automáticamente. Cuando esto

ocurre, la válvula del manguito de succión se cierra. Si no ha retirado el

tubo de succión antes de que la válvula del manguito de succión se cierre,

utilice el botón de anulación de válvula de la parte frontal de la válvula del

manguito de succión para abrirla y retirar el tubo. Para abrir manualmente

la válvula del manguito de succión se necesita presionar con fuerza el

botón.

Desconecte el tubo y el dispositivo de mano, tal y como se describe en el

próximo procedimiento. Apague el sistema desde la parte posterior de la

unidad y desenchúfelo del sistema de la toma de pared.

Aviso

Nunca desconecte el dispositivo de mano antes de que el panel de control se

quede por completo en blanco. De lo contrario, el producto podría dañarse.

Botón de estado

Interruptor de

encendido

del sistema

Desconexión del tubo de succión, el tubo de irrigación y el dispositivo de mano

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 12-3

Desconexión del tubo de succión, el tubo de irrigación y el

dispositivo de mano

1. Desconecte el conector

verde en-forma de L que se

encuentra en el tubo de

succión del colector del

recipiente de succión. A

continuación, reponga el

capuchón (si se encuentra

disponible) en la tapa del

recipiente.

2. Desconecte el conector

verde en-forma de L que se

encuentra en el tubo del

protector de contaminación

del colector del recipiente de

succión. A continuación,

reponga el capuchón (si se

encuentra disponible) en la

tapa del recipiente.

No deseche el protector de

contaminación ni el tubo.

Después de cada intervención quirúrgica, retire y deseche el recipiente

de succión (de acuerdo con los protocolos de desechos con peligro

biológico del hospital).

3. Cierre la pinza del rodillo del tubo de goteo intravenoso.

4. Desconecte el tubo de goteo intravenoso del tubo de irrigación.

5. Abra el cierre de la

bomba de irrigación.

Desconexión del tubo de succión, el tubo de irrigación y el dispositivo de mano

12-4 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Importante

6. Retire el tubo de irrigación

con rayas azules del

colector.

7. Cierre el cierre de la bomba

de irrigación.

8. Cuando se apaguen todos

los indicadores del panel de

control, retire el dispositivo

de mano:

a. Gire el anillo de

conexión del dispositivo

de mano -hacia la

izquierda.

b. Retire el conector de la

consola.

9. Retire y deseche los componentes desechables del dispositivo de mano:

El dispositivo cónico estándar

no es un componente

desechable. No lo deseche.

Desconecte la línea de aspiración del dispositivo cónico.

Retire el conducto de la punta.

Retire la punta del dispositivo de mano.

Desenganche los conductos del colector del dispositivo de mano y

del cable del mismo.

Advertencia

Para evitar lesiones al

personal quirúrgico:

• Al cerrar el cierre de la

bomba de irrigación,

mantenga los dedos

alejados de la zona

comprendida entre los

retenedores de los tubos

en forma de V.

• Si el cierre de la bomba

está abierto, no acerque

los dedos a los cilindros

de la bomba.

Precaución

El punto de conexión del

dispositivo de mano presenta

un borde afilado.

Limpieza de la consola

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 12-5

Deseche todos estos elementos en el contenedor de desechos con

riesgo biológico. No deseche las puntas reutilizables. Se pueden

utilizar hasta seis veces.

10. Vacíe el agua de enfriamiento del depósito de agua de enfriamiento:

a. Pulse el botón (justo encima del depósito) del alojamiento del brazo

para liberar las conexiones que hay en el interior del alojamiento.

b. Deslice el depósito hacia la parte trasera de la consola y sáquelo

de la ranura.

c. Abra con cuidado la tapa de goma negra de la parte superior del

depósito y deseche el agua destilada.

d. Cierre con cuidado la tapa de goma negra.

e. Vuelva a deslizar el depósito vacío en la ranura de la base del

brazo ajustable hasta que quede encajado.

NO DESECHE EL DEPÓSITO DE AGUA DE ENFRIAMIENTO.

Limpieza de la consola

Limpie las superficies y el cable de alimentación del sistema

CUSA® Excel/CUSA® Excel+. Use un detergente ligero o desinfectante y

un paño suave.

1. Desenchufe el cable de alimentación de la toma de la pared.

2. Siguiendo los procedimientos normales, limpie bien todas las

superficies, los cables y el conmutador de pie con un detergente o

desinfectante.

3. Para garantizar suficiente conductividad, limpie las cuatro ruedas de la

base de la consola. Asegúrese de que la superficie de las ruedas

están libres de suciedad y polvo. Asegúrese de que la superficie está

completamente seca antes de volver a utilizar el sistema.

Advertencia

Riesgo de descarga eléctrica: desenchufe siempre el sistema

CUSA Excel/CUSA Excel+ antes de limpiarlo.

Aviso

No frote, presione o toque los paneles con disolventes, componentes cáusticos,

compuestos corrosivos o abrasivos, desinfectantes u otros materiales que

puedan rayar los paneles. No use una solución basada en Betadine, ya que

causará decoloración. No permita que entren líquidos en el chasis.

Notas

12-6 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

SECCIÓN

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 13-1

13Desmontaje y limpieza de los

dispositivos de mano

En este apartado:

•Para su información, página 13-1

•Desmontaje del dispositivo de mano, página 13-2

•Limpieza del dispositivo de mano, página 13-4

•Número permitido de ciclos de reprocesamiento para los

dispositivos de mano cuando se limpian con una lavadora

automática, página 13-7

•Limpieza del equipo de apriete de puntas, página 13-7

Para su información

Esta sección describe cómo desmontar y limpiar el dispositivo de mano y

el equipo de apriete de puntas.

Esta información le puede ser útil para desmontar el dispositivo de mano:

• Utilice el mismo procedimiento de desmontaje para todos los

dispositivos de mano: 23 kHz recto, 23 kHz en ángulo y 36 kHz recto.

• Los conectores del cable del dispositivo de mano, el embalaje del

paquete de la punta, el embalaje de los conductos del colector, el

embalaje del dispositivo cónico, las ranuras de la base de apriete de

puntas, las cabezas de la llave dinamométrica y las tapas de la

bandeja del esterilizador tienen un código de color:

23 kHz verde

36 kHz azul

Desmontaje del dispositivo de mano

13-2 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Desmontaje del dispositivo de mano

Al desmontar el dispositivo de mano, conservará algunas piezas y

desechará otras. La Tabla 13-1 muestra qué piezas conservar y cuáles

desechar (en el orden en que las retira):

Tabla 13-1 Qué debe desechar

y qué conservar

Nota: no deseche las puntas reutilizables. Se pueden utilizar hasta seis

veces.

Cuando limpie un dispositivo de mano, utilice ropa protectora, guantes y

gafas de seguridad de conformidad con la política de limpieza del

hospital.

1. Con un paño suave

humedecido con una

solución germicida,

limpie el dispositivo de

mano para eliminar los

contaminantes más

aparentes.

2. Retire el conducto (si no se había hecho antes).

3. Retire el dispositivo

cónico:

a. Suelte el dispositivo

cónico girándolo

hacia la izquierda.

b. Tire para separar el

dispositivo cónico del

dispositivo de mano.

NO DESECHE EL DISPOSITIVO CÓNICO ESTÁNDAR.

Qué desechar Qué conservar

tubo del colector con pinzas dispositivo de mano

conducto dispositivo cónico estándar

limpiador de puntas

juntas tóricas

punta

Desmontaje del dispositivo de mano

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 13-3

4. Retire las juntas tóricas y deséchelas.

5. Busque la ranura de la

base de apriete de

puntas que coincida con

el color del conector del

dispositivo de mano

(23 kHz, verde;

36 kHz, azul). Coloque el

dispositivo de mano en la

base de apriete de

puntas de forma que el

metal del cuerpo de

conexión encaje bien en

el extremo de metal de la

ranura.

6. Sujete el dispositivo de mano en la base de apriete de puntas.

7. Empareje el extremo de

color de la llave

dinamométrica con el

color del dispositivo de

mano. Deslice el lado con

código de color de la

llave sobre la punta hasta

que la parte hexagonal

de la llave encaje en la

parte hexagonal de la

punta.

8. Gire la llave hacia la

izquierda hasta que se

suelte la punta.

9. Retire el dispositivo de

mano de la base de

apriete de puntas.

Precaución

Para evitar daños en el producto, no sujete NUNCA el dispositivo de mano

con la mano mientras usa la llave dinamométrica para apretar o aflojar la punta.

Limpieza del dispositivo de mano

13-4 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

10. Desenrosque la punta.

Cuando haya desmontado el dispositivo de mano, límpielo, además de la

base de apriete de puntas y la llave dinamométrica, tal y como se

describe en los procedimientos que se muestran a continuación.

Limpieza del dispositivo de mano

El dispositivo de mano se puede limpiar manualmente o usando una

lavadora automática.

Limpieza del dispositivo de mano: limpieza manual

1. Para la limpieza general, utilice un paño suave para limpiar

manualmente el dispositivo de mano, el cable del dispositivo de mano,

el conector eléctrico del dispositivo de mano y el dispositivo cónico

estándar con una solución de limpieza suave (detergente neutro) o

detergente para disolver sangre, en función de la política del hospital.

2. Con un paño suave, un

limpiador de pipas o un

aplicador con punta de

algodón, limpie

manualmente el lumen,

las roscas internas y la

cara del cuerpo de

conexión.

Aviso

Si no sigue estos avisos al limpiar el dispositivo de mano se producirán daños

en el producto:

• No sumerja en líquido el conector eléctrico del cable del dispositivo de mano.

• No utilice lavadores ultrasónicos.

• No utilice sustancias cloradas, como una solución de lejía.

• No limpie el dispositivo de mano con abrasivos como Ajax®, Comet® o la lana

de acero.

Limpieza del dispositivo de mano

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 13-5

Enjuague a fondo el

dispositivo cónico, el cuerpo

de conexión, el alojamiento

del dispositivo de mano y el

cable del dispositivo de

mano con agua corriente

limpia.

3. Limpie manualmente el

conector eléctrico del

dispositivo de mano con un trapo humedecido con agua.

4. Seque con un paño suave el dispositivo cónico, el cuerpo de conexión,

el alojamiento del dispositivo de mano, el cable del dispositivo de

mano y el conector eléctrico del dispositivo de mano.

Limpieza del dispositivo de mano: lavadora automática

Antes del ciclo de lavado automático, elimine los contaminantes gruesos

limpiando el dispositivo de mano con un paño suave humedecido con

solución germicida.

Para limpiar el dispositivo de mano, use un detergente para dispositivos

médicos reconocido que tenga un pH neutro y que no sea enzimático.

Para los usuarios de la UE, el detergente debe tener la marca CE. Siga

las instrucciones de uso y las indicaciones proporcionadas por el

fabricante del detergente, incluyendo la información de advertencia y

manipulación.

La validación del proceso de limpieza del dispositivo de mano utiliza el

detergente Thermoton® NR, de la siguiente manera:

Aviso

Tanto para el dispositivo de mano y las puntas ELT, use los kits de mantenimiento del

dispositivo de mano/punta (Ref/Cat C0023 para 23 kHz y 36 kHz) para limpiar las roscas y

pulir las superficies de conexión.

Etapa de limpieza Atributo Ajuste

Fase 1 (Prelavado) Temperatura del agua de prelavado 43 °C

Tiempo de prelavado 7 minutos

Fase 2 (lavado

principal)

Temperatura de lavado 55 °C

Tiempo de espera del lavado 5 minutos

Tratamiento con detergente Thermoton® NR

Limpieza del dispositivo de mano

13-6 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Para garantizar la limpieza profunda, coloque el dispositivo de mano en

una bandeja de la lavadora automática de la siguiente manera:

• Ponga la pieza de mano en el área central de la bandeja.

• Coloque el cable del dispositivo de mano en bucles flojos alrededor

del dispositivo de mano. No permita que el cable se traslape.

• Ponga el conector del dispositivo de mano de manera que no esté

sobre el dispositivo de mano o el cable.

El siguiente es un ejemplo de la colocación adecuada del dispositivo de

mano en la bandeja de la lavadora automática:

Fase 3 (enjuague

final)

Temperatura del agua de enjuague 93 °C

Tiempo de enjuague del agua 5 minutos

Fase 4 (secado) Temperatura de secado 98,8 °C

Tiempo de secado 20 minutos

Número permitido de ciclos de reprocesamiento para los dispositivos de mano cuando se limpian con una

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 13-7

Número permitido de ciclos de reprocesamiento para los

dispositivos de mano cuando se limpian con una lavadora

automática

La siguiente tabla incluye el número de veces máximo que se puede

limpiar y esterilizar un dispositivo de mano cuando se usa una lavadora

automática.

Limpieza del equipo de apriete de puntas

1. Con un paño suave y una solución de limpieza suave o detergente

para disolver sangre, limpie manualmente la base de apriete de puntas

y la llave dinamométrica.

2. Enjuague a fondo la base de apriete de puntas y la llave

dinamométrica con agua corriente limpia.

3. Seque con un paño suave la base de apriete de puntas y la llave

dinamométrica.

Dispositivo de mano Ciclos

C2602, 36 kHz recto 100 ciclos o 50 horas de uso, lo que ocurra antes

C2600, 23 kHz recto 70 ciclos o 50 horas de uso, lo que ocurra antes

C2601, 23 kHz en ángulo 30 ciclos o 50 horas de uso, lo que ocurra antes

Aviso

Si no sigue estos avisos al limpiar el equipo de apriete de puntas se producirán

daños en el producto:

• No utilice lavadoras ultrasónicas o automáticas.

• No lo esterilice en autoclave.

• No utilice sustancias cloradas, como una solución de lejía.

• No lo limpie con abrasivos como Ajax, Comet o lana de acero.

Notas

13-8 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

SECCIÓN

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 14-1

14Resolución de problemas

del sistema

En este apartado:

•Para su información, página 14-1

•Respuesta a las alarmas, página 14-2

•Resolución de problemas generales, página 14-5

Para su información

En este capítulo se describen los procedimientos de resolución de

problemas del CUSA® Excel/CUSA® Excel+ aspirador quirúrgico

ultrasónico. En él se describe cómo resolver una alarma del sistema, así

como los procedimientos generales para la resolución de problemas.

Nota: a fin de evitar la obstrucción de la punta durante la cirugía, pruebe lo

siguiente. Después de usarla, si tiene intención de no utilizarla durante un

tiempo, lávela con una solución salina. De este modo se eliminan los

desechos antes de que se sequen y obstruyan la punta mientras no está

en uso.

Respuesta a las alarmas

14-2 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Respuesta a las alarmas

Alarma Causa Acciones recomendadas

Conmutador de pie El cable del conmutador de pie no

está correctamente conectado a la

consola

Conecte el conmutador de pie a la consola (panel

trasero). Gire el conector hasta que perciba que se

ha fijado en su posición.

Si la alarma persiste después de conectar el

conmutador de pie a la consola, llame a Integra para

obtener asistencia.

Dispositivo de mano El cable del dispositivo de mano no

está correctamente conectado a la

consola

Conecte el dispositivo de mano a la consola. Gire el

conector del dispositivo de mano en el sentido de las

agujas del reloj hasta que se fije en su posición y, a

continuación, verifique la alineación de los puntos

amarillos.

Si la alarma persiste después de conectar el

dispositivo de mano a la consola, llame a Integra

para obtener asistencia.

Agua de

enfriamiento

No hay suficiente agua destilada en el

depósito del agua de enfriamiento

Añada agua destilada al depósito del agua de

enfriamiento hasta la línea de llenado.

El depósito del agua de enfriamiento

no se asienta adecuadamente

Vuelva a asentar el depósito del agua de

enfriamiento en la consola.

El cable del dispositivo de mano se ha

pinzado o está torcido

Arregle el pinzamiento o la torcedura del cable.

El cable del dispositivo de mano no

está correctamente conectado a la

consola

Conecte el dispositivo de mano a la consola. Gire el

conector del dispositivo de mano en el sentido de las

agujas del reloj hasta que se fije en su posición y, a

continuación, verifique la alineación de los puntos

amarillos.

Las juntas tóricas del conector del

dispositivo de mano están dañadas o

mal alineadas, o bien faltan

Conecte un nuevo dispositivo de mano esterilizado

al sistema y compruebe que funciona

correctamente.

Si la alarma persiste después de conectar el nuevo

dispositivo de mano a la consola, llame a Integra

para obtener asistencia.

La alarma del agua

de enfriamiento se

enciende

intermitentemente

Es posible que haya burbujas de aire

en el sistema de enfriamiento del

dispositivo de mano

El sistema CUSA Excel/CUSA Excel+ corrige este

problema. No obstante, si la alarma de agua de

enfriamiento sigue iluminada, consulte el problema

inmediatamente anterior a éste: La alarma del agua

de enfriamiento permanece encendida.

Nota: si la alarma del agua de enfriamiento persiste

(si sigue iluminándose intermitentemente), llame a

Integra para obtener asistencia.

El cable del dispositivo de mano se ha

pinzado o está torcido

Arregle el pinzamiento o la torcedura del cable.

Respuesta a las alarmas

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 14-3

Vibración, solo en

modo de prueba

La punta está suelta debido a un

montaje inadecuado

Pruebas antes de la esterilización:

1. Utilice la base de apriete y la llave

dinamométrica de la punta para apretar la punta.

2. Pruebe la punta probando el dispositivo de

mano. Consulte Prueba del dispositivo de mano,

página 5-11.

3. Esterilice el dispositivo de mano.

Pruebas después de la esterilización cuando se ha

montado la punta en un área no estéril:

1. Retire el dispositivo de mano del campo estéril.

2. Utilice la base de apriete y la llave

dinamométrica de la punta para apretar la punta.

3. Pruebe la punta probando el dispositivo de

mano. Consulte Prueba del dispositivo de mano,

página 5-11.

4. Esterilice el dispositivo de mano.

Pruebas después de que la punta estéril se monte

en el dispositivo de mano en el campo estéril:

1. Utilice la base de apriete estéril y una llave

estéril desechable para apretar la punta.

(Consulte Sección 11:Montar o cambiar las

puntas en el campo estéril)

2. Pruebe la punta probando el dispositivo de

mano. Consulte Prueba del dispositivo de mano,

página 5-11.

La punta está en contacto con otro

objeto

Asegúrese de que la punta no está en contacto con

ningún otro objeto.

Alarma Causa Acciones recomendadas

Respuesta a las alarmas

14-4 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Vibración, solo en

modo de prueba

Punta obstruida 1. Verifique que el tubo de succión del colector esté

bien conectado al dispositivo cónico

desconectando y luego volviendo a conectar el

tubo y el enganche.

2. Use el limpiador de la punta para eliminar la

obstrucción de la misma. Siga empujando el

limpiador de la punta dentro de ésta hasta que

pueda verse en el tubo.

3. Cuando se haya eliminado la obstrucción,

verifique de nuevo que el tubo de succión del

colector esté bien conectado al dispositivo

cónico.

4. Si la punta continúa obstruida, desconecte el

conector del tubo de succión del colector del

dispositivo cónico. Utilice el limpiador de la punta

para eliminar la obstrucción del tubo y, a

continuación, vuelva a conectar el tubo al

dispositivo cónico.

5. Sumerja brevemente la punta del dispositivo de

mano en fluido de irrigación estéril. Esto puede

eliminar la obstrucción del tubo.

Punta dañada o agrietada Pruebas antes de la esterilización:

1. Utilice la base de apriete y la llave

dinamométrica de la punta para sustituir la

punta.

2. Pruebe la punta probando el dispositivo de

mano. Consulte Prueba del dispositivo de mano,

página 5-11.

3. Esterilice el dispositivo de mano.

Pruebas después de la esterilización cuando se ha

montado la punta en un área no estéril:

1. Retire el dispositivo de mano del campo estéril.

2. Utilice la base de apriete y la llave

dinamométrica de la punta para sustituir la

punta.

3. Pruebe la punta probando el dispositivo de

mano. Consulte Prueba del dispositivo de mano,

página 5-11.

4. Esterilice el dispositivo de mano.

Pruebas después de que la punta estéril se monte

en el dispositivo de mano en el campo estéril:

1. Utilice la base de apriete estéril y una llave

estéril desechable para sustituir la punta.

(Consulte Sección 11:Montar o cambiar las

puntas en el campo estéril)

2. Pruebe la punta probando el dispositivo de

mano.

Alarma Causa Acciones recomendadas

Resolución de problemas generales

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 14-5

Resolución de problemas generales

Vibración, solo en

modo de prueba

Dispositivo de mano dañado 1. Conecte un nuevo dispositivo de mano

esterilizado a la consola del sistema

CUSA Excel/CUSA Excel+ y pruébelo.

2. Si el nuevo dispositivo de mano corrige el

problema:

•Compruebe que el dispositivo de mano antiguo

se ha montado correctamente, y

•Si estaba montado correctamente, envíelo a

Integra para su reparación.

Si el problema persiste después de sustituir el

dispositivo de mano, llame a Integra para solicitar

asistencia.

Alarma Causa Acciones recomendadas

Problema Causas Acción recomendada

No hay alimentación en la consola El interruptor de alimentación de CA

(en el panel trasero) está apagado

Encienda el interruptor de

alimentación de CA (situado en el

panel trasero).

El interruptor de encendido del

sistema (en la parte delantera de la

consola) está apagado

Encienda el interruptor de encendido

del sistema (en la parte delantera de

la consola).

El cable de alimentación no está

enchufado

Enchufe el cable de alimentación a la

toma de pared.

La toma de pared no dispone de

electricidad

Pruebe en otra toma de pared o

compruebe los interruptores de

circuito del quirófano.

Fusible fundido en el enchufe Cambie el fusible del enchufe. Este

procedimiento lo debe realizar el

técnico del hospital.

Resolución de problemas generales

14-6 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Interrupción de la alimentación de

la consola

El cable de alimentación está

desenchufado

1. Apague el interruptor de

encendido del sistema (en la

parte delantera de la consola).

2. Enchufe el cable de alimentación

a la toma de pared.

3. Cuando se restablezca la

alimentación, encienda el

interruptor de encendido del

sistema.

4. Cuando el indicador de estado

Espere (intermitente) se apague,

pulse el botón de cebado para

asegurarse de que el sistema de

irrigación esté listo para su uso.

5. Ajuste la configuración de la

aspiración, irrigación, amplitud y

Tissue Select®.

6. Presione el botón de estado para

cambiar al modo Ejecución.

Interrupción del suministro

eléctrico del quirófano

Interrupción del suministro eléctrico

de las instalaciones

1. Apague el interruptor de

encendido del sistema (en la

parte delantera de la consola).

2. Cuando se restablezca la

alimentación, encienda el

interruptor de encendido del

sistema.

3. Cuando el indicador de estado

Espere (intermitente) se apague,

pulse el botón de cebado para

asegurarse de que el sistema de

irrigación esté listo para su uso.

4. Ajuste la configuración de la

aspiración, irrigación, amplitud y

Tissue Select.

5. Presione el botón de estado para

cambiar al modo Ejecución.

Problema Causas Acción recomendada

Resolución de problemas generales

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 14-7

No hay flujo de irrigación

procedente del conducto del

dispositivo de mano; la punta del

dispositivo de mano se calienta

El cierre del rodillo del equipo de

administración de goteo está cerrado

Abra el cierre del rodillo.

El tubo de irrigación no está insertado

correctamente en la bomba de

irrigación

Inserte los conductos de irrigación

correctamente a través de la bomba

de irrigación.

El tubo de irrigación del colector no

está conectado al tubo del conducto

del dispositivo de mano.

Conecte el conector Luer.

No se ha configurado tiempo

suficiente en la opción de cebado

para permitir que el fluido pase por el

tubo de irrigación

Pulse el botón de cebado y espere a

que el fluido de irrigación gotee

desde la punta.

El tubo de irrigación está pinzado o

torcido

Arregle el pinzamiento o la torcedura

de los conductos.

Bolsa de goteo vacía Sustituya la bolsa de goteo.

Nota: si no va a utilizar el sistema

CUSA Excel/CUSA Excel+ durante

un tiempo, cambie la consola al modo

de espera para conservar la solución

de irrigación.

La bomba de irrigación no gira Llame a Integra para obtener

asistencia.

Excesiva vaporización en la punta

del dispositivo de mano.

El conducto no está alineado con los

orificios de preaspiración de la punta

Ajuste la posición del conducto para

que esté alineado con los orificios de

preaspiración de la punta. Consulte

Acoplar un dispositivo cónico y un

conducto, página 11-7.

La irrigación es excesiva Reduzca la tasa de irrigación.

Baja configuración de la succión en el

panel de control

Aumente la configuración.

Baja succión o falta de succión

debido a que el tubo de succión está

mal conectado al dispositivo de mano

Verifique que el tubo de succión del

colector esté bien conectado al

dispositivo cónico desconectando y

luego volviendo a conectar el tubo y

el enganche.

Problema Causas Acción recomendada

Resolución de problemas generales

14-8 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Excesiva vaporización en la punta

del dispositivo

de mano, continuación

Punta obstruida 1. Verifique que el tubo de succión

del colector esté bien conectado

al dispositivo cónico

desconectando y luego volviendo

a conectar el tubo y el enganche.

2. Use el limpiador de la punta para

eliminar la obstrucción de la

misma. Siga empujando el

limpiador de la punta dentro de

ésta hasta que pueda verse en el

tubo.

3. Cuando se haya eliminado la

obstrucción, verifique de nuevo

que el tubo de succión del

colector esté bien conectado al

dispositivo cónico.

4. Si la succión sigue siendo escasa,

desconecte el conector del tubo

de succión del colector del

dispositivo cónico. Utilice el

limpiador de la punta para

eliminar la obstrucción del tubo y,

a continuación, vuelva a conectar

el tubo al dispositivo cónico.

5. Sumerja brevemente la punta del

dispositivo de mano en fluido de

irrigación estéril. Esto puede

eliminar la obstrucción.

Obstrucción del tubo de succión del

dispositivo de mano 1. Sumerja brevemente la punta del

dispositivo de mano en fluido de

irrigación estéril. Esto puede

eliminar la obstrucción del tubo.

2. Pulse el botón de estado para

cambiar al modo de espera.

Utilice el limpiador de la punta

estéril para limpiar la punta y, a

continuación, introduzca la punta

en fluido de irrigación para lavar

el tubo.

3. En caso necesario, desconecte el

conector del tubo de succión del

dispositivo de mano, límpielo y

vuelva a conectarlo.

El tubo de succión está pinzado o

torcido Enderece el tubo para que deje de

estar torcido o retire aquello que

pueda estar pinzándolo.

Obstrucción del tubo de succión entre

el dispositivo de mano y el depósito

de succión

1. Examine la totalidad del tubo de

succión por si estuviese

obstruido.

2. Apriete la zona obstruida para

eliminar la obstrucción.

3. Sumerja brevemente la punta del

dispositivo de mano en fluido de

irrigación estéril. Esto puede

eliminar la obstrucción.

El depósito de succión está lleno Sustituya el depósito de succión.

Problema Causas Acción recomendada

Resolución de problemas generales

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 14-9

Excesiva vaporización en la punta

del dispositivo

de mano, continuación

Las conexiones de succión del

depósito de succión no son seguras

1. Elimine los conectores de "codo"

del depósito de succión que estén

sin utilizar.

2. Restablezca todas las

conexiones.

Puerto o puertos abiertos en el

depósito de succión

Cierre los puertos del depósito de

succión que estén abiertos.

El depósito de succión no está

correctamente conectado

Consulte las instrucciones del

fabricante del depósito para conectar

el depósito.

El interior del protector de

contaminación está húmedo y

obstruido

1. Desconecte el conector del

protector de contaminación del

tubo del depósito de succión. Si

observa que no hay succión en el

extremo del conector del protector

de contaminación, el protector

está bloqueado.

2. Sustituya el protector de

contaminación.

Problema en el puerto de succión de

la consola del sistema

CUSA Excel/CUSA Excel+

Retire el protector de contaminación y

ponga el dedo en el puerto del

sistema de succión. Si observa que

no hay succión, llame a Integra para

obtener asistencia.

La válvula del manguito de succión

no funciona correctamente

Compruebe el indicador del modo

Lap (Laparoscopia).

•Si se desactiva el modo Lap

(Laparoscopia), en modo Ejecución

la válvula de manguito debe estar

abierta.

•Si se activa el modo Lap

(Laparoscopia), en modo Ejecución

la válvula del manguito debe estar

abierta solo cuando active la

vibración.

Si no se cumplen estas condiciones,

llame a Integra para obtener

asistencia.

El indicador de estado del modo

Ejecución no se ilumina cuando

activa la vibración.

Sistema en modo de espera Pulse el botón de estado para

cambiar el sistema al modo

Ejecución.

Problema Causas Acción recomendada

Resolución de problemas generales

14-10 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Poca o ninguna vibración o

fragmentación (los indicadores de

punto de ajuste de la amplitud

pueden iluminarse muy por debajo

del punto de ajuste)

Presión punta/tejido excesiva (la

punta encuentra resistencia)

1. Compruebe que la consola esté

configurada a los niveles

adecuados.

2. Retire la punta del tejido y

reactive la vibración.

Nota: cuando active la vibración

por primera vez, asegúrese de

que no haya presión entre la

punta y el tejido.

Punta obstruida 1. Verifique que el tubo de succión

del colector esté bien conectado

al dispositivo cónico

desconectando y luego volviendo

a conectar el tubo y el enganche.

2. Use el limpiador de la punta para

eliminar la obstrucción de la

misma. Siga empujando el

limpiador de la punta dentro de

ésta hasta que pueda verse en el

tubo.

3. Cuando se haya eliminado la

obstrucción, verifique de nuevo

que el tubo de succión del

colector esté bien conectado al

dispositivo cónico.

4. Si la punta continúa obstruida,

desconecte el conector del tubo

de succión del colector del

dispositivo cónico. Utilice el

limpiador de la punta para

eliminar la obstrucción del tubo y,

a continuación, vuelva a conectar

el tubo al dispositivo cónico.

5. Sumerja brevemente la punta del

dispositivo de mano en fluido de

irrigación estéril. Esto puede

eliminar la obstrucción del tubo.

Conducto incorrecto instalado Instale el conducto correcto.

Problema Causas Acción recomendada

Resolución de problemas generales

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 14-11

Poca o ninguna vibración o

fragmentación (los indicadores de

punto de ajuste de la amplitud

pueden iluminarse muy por debajo

del punto de ajuste), continuación

La punta está suelta debido a un

montaje inadecuado

1. Pulse el botón de estado para

poner el sistema en modo de

espera.

2. Pulse el botón de prueba para

probar el dispositivo de mano y la

punta.

3. Si se activa la alarma de

vibración, lleve a cabo una de las

siguientes acciones:

Si la punta se ha montado en un área

no estéril:

•Retire el dispositivo de mano del

campo estéril.

•Utilice la base de apriete y la

llave dinamométrica de la punta

para apretar la punta.

•Pruebe la punta probando el

dispositivo de mano.

•Esterilice el dispositivo de mano.

Si la punta estéril se ha montado en

el dispositivo de mano en el campo

estéril:

•Utilice la base de apriete

esterilizable y una llave estéril

desechable para apretar la

punta. (Consulte Sección

11:Montar o cambiar las

puntas en el campo estéril)

Pruebe la punta probando el

dispositivo de mano.

La consola no se ha dejado en modo

Ejecución durante un mínimo de dos

minutos continuos (solo dispositivo

de mano de 36 kHz)

1. Vuelva al modo de espera.

2. Reinicie el modo Ejecución y

espere dos minutos antes de

utilizar el sistema.

Problema Causas Acción recomendada

Resolución de problemas generales

14-12 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Poca o ninguna vibración o

fragmentación (los indicadores de

punto de ajuste de la amplitud

pueden iluminarse muy por debajo

del punto de ajuste), continuación

Punta dañada o agrietada 1. Pulse el botón de estado para

poner el sistema en modo de

espera.

2. Pulse el botón de prueba para

probar el dispositivo de mano y la

punta.

3. Si se activa la alarma de

vibración, lleve a cabo una de las

siguientes acciones:

Si la punta se ha montado en un área

no estéril:

•Retire el dispositivo de mano del

campo estéril.

•Utilice la base de apriete y la

llave dinamométrica de la punta

para sustituir la punta.

•Pruebe la punta probando el

dispositivo de mano.

•Esterilice el dispositivo de mano.

Si la punta estéril se ha montado en

el dispositivo de mano en el campo

estéril:

•Utilice la base de apriete

esterilizable y una llave estéril

desechable para sustituir la

punta. (Consulte Sección

11:Montar o cambiar las

puntas en el campo estéril)

•Pruebe la punta probando el

dispositivo de mano.

Dispositivo de mano dañado 1. Conecte un nuevo dispositivo de

mano a la consola del

CUSA Excel/CUSA Excel+ y

pruébelo.

2. Si el nuevo dispositivo de mano

corrige el problema,

•Compruebe que el dispositivo de

mano antiguo se ha montado

correctamente, y

•Si estaba montado

correctamente, envíelo a Integra

para su reparación.

Si el problema persiste después de

sustituir el dispositivo de mano, llame

a Integra para solicitar asistencia.

El tubo de succión no se monta

correctamente en el dispositivo

cónico del dispositivo de mano

El dispositivo cónico no está bien

montado en el dispositivo de mano

Alinee el punto del dispositivo cónico

con el punto del dispositivo de mano.

El transductor está torcido dentro de

la carcasa del dispositivo de mano

Sustitúyalo por un dispositivo de

mano esterilizado.

Problema Causas Acción recomendada

Resolución de problemas generales

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 14-13

Poca succión en la punta del

dispositivo de mano Baja configuración de la succión en el

panel de control Aumente la configuración.

El sistema se ha puesto de forma

involuntaria en modo Lap

(Laparoscopia)

Desactive el modo Lap

(Laparoscopia) pulsando el botón del

modo Lap.

El tubo de succión no está

correctamente conectado al

dispositivo de mano

Verifique que el tubo de succión del

colector esté bien conectado al

dispositivo cónico desconectando y

luego volviendo a conectar el tubo y

el enganche.

Punta obstruida 1. Verifique que el tubo de succión

del colector esté bien conectado

al dispositivo cónico

desconectando y luego volviendo

a conectar el tubo y el enganche.

2. Use el limpiador de la punta para

eliminar la obstrucción de la

misma. Siga empujando el

limpiador de la punta dentro de

ésta hasta que pueda verse en el

tubo.

3. Cuando se haya eliminado la

obstrucción, verifique que el tubo

de succión del colector esté bien

conectado al dispositivo cónico.

4. Si la succión sigue siendo escasa,

desconecte el conector del tubo

de succión del colector del

dispositivo cónico. Utilice el

limpiador de la punta para

eliminar la obstrucción del tubo y,

a continuación, vuelva a conectar

el tubo al dispositivo cónico.

5. Sumerja brevemente la punta del

dispositivo de mano en fluido de

irrigación estéril. Esto puede

eliminar la obstrucción.

Obstrucción del tubo de succión del

dispositivo de mano 1. Sumerja brevemente la punta del

dispositivo de mano en fluido de

irrigación estéril. Esto puede

eliminar la obstrucción del tubo.

2. Pulse el botón de estado para

cambiar al modo de espera.

Utilice el limpiador de la punta

estéril para limpiar la punta y, a

continuación, introduzca la punta

en fluido de irrigación para lavar

el tubo.

3. En caso necesario, desconecte el

conector del tubo de succión del

dispositivo de mano, límpielo y

vuelva a conectarlo.

El tubo de succión está pinzado o

torcido Enderece el tubo para que deje de

estar torcido o retire aquello que

pueda estar pinzándolo.

Problema Causas Acción recomendada

Resolución de problemas generales

14-14 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Poca succión en la punta del

dispositivo

de mano, continuación

Obstrucción del tubo de succión entre

el dispositivo de mano y el depósito

de succión

1. Examine la totalidad del tubo de

succión por si estuviese

obstruido.

2. Apriete la zona obstruida para

eliminar la obstrucción.

3. Sumerja brevemente la punta del

dispositivo de mano en fluido de

irrigación estéril. Esto puede

eliminar la obstrucción.

El depósito de succión está lleno Sustituya el depósito de succión.

Las conexiones de succión del

depósito de succión no son seguras

1. Elimine los conectores de "codo"

del depósito de succión que estén

sin utilizar.

2. Restablezca todas las

conexiones.

Puerto o puertos abiertos en el

depósito de succión

Cierre los puertos del depósito de

succión que estén abiertos.

El depósito de succión no está

correctamente conectado

Consulte las instrucciones del

fabricante del depósito para conectar

el depósito.

El interior del protector de

contaminación está húmedo,

obstruido o las dos cosas

1. Desconecte el conector del

protector de contaminación del

tubo del depósito de succión. Si

observa que no hay succión en el

extremo del conector del protector

de contaminación, el protector

está bloqueado.

2. Sustituya el protector de

contaminación.

Problema en el puerto de succión de

la consola

Retire el protector de contaminación y

ponga el dedo en el puerto del

sistema de succión. Si observa que

no hay succión, llame a Integra para

obtener asistencia.

La válvula del manguito de succión

no funciona correctamente

Compruebe el indicador del modo

Lap (Laparoscopia).

•Si se desactiva el modo Lap

(Laparoscopia), en modo

Ejecución la válvula de manguito

debe estar abierta.

•Si se activa el modo Lap

(Laparoscopia), en modo

Ejecución la válvula del manguito

debe estar abierta solo cuando

active la vibración.

Si no se cumplen estas condiciones,

llame a Integra para obtener

asistencia.

Problema Causas Acción recomendada

Resolución de problemas generales

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 14-15

El dispositivo de mano se calienta El cirujano sujeta el dispositivo de

mano por la punta y el conducto

Sujete el dispositivo de mano por el

dispositivo cónico.

Daños en el dispositivo de mano por

apretar la punta sin la base de apriete

Sustitúyalo por un dispositivo de

mano esterilizado.

Fuga de agua de enfriamiento por el

dispositivo de mano

Compruebe el sistema de agua de

enfriamiento. Si el problema persiste,

devuelva el dispositivo de mano para

su reparación.

El dispositivo cónico está suelto La junta tórica grande no está

instalada correctamente o falta

Instale la junta tórica grande en la

posición correcta en el dispositivo de

mano.

El dispositivo cónico está gastado Sustitúyalo por un dispositivo cónico

esterilizado.

Problema Causas Acción recomendada

Notas

14-16 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

SECCIÓN

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 15-1

15Mantenimiento del sistema

En este apartado:

•Para su información, página 15-1

•Referencia rápida, página 15-2

•Mantenimiento del dispositivo de mano, página 15-3

•Mantenimiento de la caja del esterilizador, página 15-4

•Manipulación y transporte del sistema, página 15-4

•Almacenamiento del sistema y accesorios, página 15-5

•Cómo desechar el equipo, página 15-5

•Devolución del equipo para su mantenimiento, página 15-6

•Centros de servicios de mantenimiento y reparación de Integra,

página 15-8

Para su información

En este capítulo se describen las tareas rutinarias de mantenimiento del

sistema, las cuales deberán ser llevadas a cabo por el Dpto. de Ingeniería

Biomédica de su centro.

También proporciona información sobre la manipulación y el

almacenamiento del sistema, y sobre cómo devolver los equipos a Integra

para su reparación.

Referencia rápida

15-2 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Referencia rápida

La siguiente tabla recoge las tareas de mantenimiento rutinarias y el

momento y el equipo en el que debe realizarlas.

Tabla 15-1

Tareas rutinarias de

mantenimiento del sistema

CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Cuándo Equipo Tarea

Diariamente o cada

vez que lo utilice Consola de

CUSA Excel/CUSA

Excel+

Desinféctela y séquela.

Diariamente o cada

vez que lo utilice Depósito de agua de

enfriamiento Desechar el agua del depósito.

Diariamente o cada

vez que lo utilice Conmutador de pie 1. Deseche la funda del

conmutador de pie (si lo utiliza).

2. Limpie el conmutador de pie.

Cada 3 meses, o cada

12 o 15

procedimientos, lo que

antes ocurra

Consola Llene el depósito de agua de

enfriamiento con una solución

compuesta por 100 ml de alcohol al

70% y 900 ml de agua. Conecte el

dispositivo de mano y, a

continuación, ponga en marcha el

sistema. Deje que el sistema

ejecute varios ciclos de

enfriamiento para que se limpien

los conductos internos. Apague el

sistema. Deseche la solución de

alcohol y, a continuación, llene el

depósito con agua destilada.

Encienda el sistema y deje que

fluya el agua para que retire la

solución de alcohol de los

conductos.

Cada 6 meses o

cuando los filtros

cambien de color

Consola Sustituya el protector de

contaminación. Escriba la fecha de

instalación o la fecha de caducidad

sobre el protector.

Una vez al año Consola: conductos

del agua de

enfriamiento

Póngase en contacto con un

representante del servicio técnico

de Integra para sustituir los

conductos de la bomba de agua de

enfriamiento.

Una vez al año Consola: junta del

brazo de control Póngase en contacto con un

representante del servicio técnico

de Integra para sustituir la junta del

brazo de control

Tras 50 horas de uso

o 100 procedimientos

quirúrgicos, lo que

antes ocurra

Dispositivo de mano Devuelva el dispositivo de mano

para su reparación.

Cada mes o tras

80 horas de uso Dispositivo de mano Aplique un lubricante de alta

viscosidad a las juntas tóricas del

conector del dispositivo de mano.

Cada 6 meses o tras

500 horas de uso Dispositivo de mano Sustituya las juntas tóricas del

conector del dispositivo de mano.

Mantenimiento del dispositivo de mano

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 15-3

Mantenimiento del dispositivo de mano

Las labores de mantenimiento del dispositivo de mano consisten en

lubricar o sustituir las juntas tóricas de su conector.

Número permitido de ciclos de reprocesamiento para los

dispositivos de mano cuando se limpian con una

lavadora automática

La siguiente tabla incluye el número de veces máximo que se puede

limpiar y esterilizar un dispositivo de mano cuando se usa una lavadora

automática.

Recalibrar la pieza manual

Se recomienda llevar su dispositivo de mano al Servicio técnico tras

50 horas de uso o 100 procedimientos quirúrgicos, lo que antes ocurra.

Se recomienda mantener una pieza manual de repuesto en el área

esterilizada. Póngase en contacto con Integra para disponer la devolución

de la pieza manual para su mantenimiento. (Véase "Devolución del

equipo para su mantenimiento" en la página 15-6.).

Lubricación de las juntas tóricas del conector del

dispositivo de mano

Mantener lubricadas las juntas tóricas evita que se sequen y se agrieten,

lo cual podría causar problemas de refrigeración en el dispositivo de

mano.

Frecuencia: una vez al mes o tras 80 horas de uso, lo que antes ocurra.

Artículos necesarios: un lubricante de alta viscosidad, como grasa de

silicona.

Piezas que se deben lubricar: las cuatro juntas tóricas de las puntas de

agua del conector del dispositivo de mano.

Sustituya las juntas tóricas del conector del dispositivo

de mano

La sustitución de forma regular de las juntas tóricas evita que se

desgasten excesivamente, lo cual podría ocasionar problemas de

refrigeración en el dispositivo de mano.

Dispositivo de mano Ciclos

C2602, 36 kHz recto 100 ciclos o 50 horas de uso, lo que ocurra antes

C2600, 23 kHz recto 70 ciclos o 50 horas de uso, lo que ocurra antes

C2601, 23 kHz en ángulo 30 ciclos o 50 horas de uso, lo que ocurra antes

Mantenimiento de la caja del esterilizador

15-4 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Frecuencia: Cada seis meses o tras 500 horas de uso, lo que antes

ocurra.

Artículos necesarios: kit de mantenimiento para juntas tóricas, que incluye

juntas tóricas, una herramienta de inserción e instrucciones.

Piezas que se deben sustituir: las cuatro juntas tóricas de las puntas de

agua del conector del dispositivo de mano.

Figura 15-1 Sustitución de las

puntas de agua del conector del

dispositivo de mano

Mantenimiento de la caja del esterilizador

Utilice un detergente neutro para limpiar la caja del esterilizador.

Manipulación y transporte del sistema

Si necesita mover/trasladar el sistema CUSA Excel/CUSA Excel+ dentro

del centro sanitario, deberá tener en cuenta las siguientes directrices.

Antes de mover la consola:

•Desenchufe el cable de alimentación de la toma de pared y colóquelo

en el compartimiento de almacenamiento situado en la parte trasera

de la consola.

•Desconecte el dispositivo de mano.

•Desconecte y retire el líquido de irrigación.

•Retire el soporte de suero.

•Asegure cualquier objeto que haya suelto. Asegúrese de que no haya

objetos sueltos en la parte superior de la consola.

•Enrolle el cable del conmutador de pie en el dispositivo para tal fin

situado en la parte trasera de la consola y coloque el conmutador de

pie en el compartimiento de almacenamiento situado también en la

parte trasera.

•Ajuste el panel de control a la menor altura. Asegúrese de que el panel

de control está bloqueado en su sitio.

Herramienta de inserción

Aviso

No limpie la caja del esterilizador con productos abrasivos. El producto podría

sufrir daños.

Almacenamiento del sistema y accesorios

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 15-5

Al mover la consola:

•Presione la consola empleando el mango; no tire de ella.

•No ejecute la consola mientras la esté presionando.

•Use el ascensor para mover la consola de un piso a otro. No utilice

nunca el hueco de las escaleras.

•No intente levantar la consola.

Para mover la consola cuesta arriba o cuesta abajo, ayúdese de una o

más personas.

Antes de su uso, el sistema CUSA Excel/CUSA Excel+ necesita

exponerse a su rango de temperatura de funcionamiento durante una

hora como mínimo; asegúrese de que el sistema se encuentre en la sala

quirúrgica al menos una hora antes de utilizarlo.

Almacenamiento del sistema y accesorios

Consola

Escurra todos los líquidos. Asegúrese de que el sistema esté limpio.

Guarde el sistema en un lugar poco transitado y libre de suciedad, sangre,

agua y otras sustancias contaminantes. Guarde el sistema a una

temperatura ambiente de entre -34 °C y 65 °C.

Dispositivo de mano

Escurra todos los líquidos. Guarde el dispositivo de manos en la caja del

esterilizador según la política de su centro.

Guarde el dispositivo de mano a una temperatura ambiente de entre

-34 °C y 65 °C.

Conmutador de pie

No es necesario desconectar el conmutador de pie de la consola excepto

durante las tareas de mantenimiento o reparación. Cuando no utilice el

sistema CUSA Excel/CUSA Excel+, enrolle el cable del conmutador de

pie en el dispositivo para tal fin situado en la parte trasera de la consola y

guarde el conmutador de pie en el compartimiento de almacenamiento

situado también en la parte trasera.

Cómo desechar el equipo

La consola CUSA Excel, el dispositivo de mano y el conmutador de pie se

consideran equipos eléctricos y deben desecharse de acuerdo con los

protocolos hospitalarios de las normativas regionales.

Devolución del equipo para su mantenimiento

15-6 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Devolución del equipo para su mantenimiento

Antes de llevar el equipo CUSA Excel/CUSA Excel+, póngase en

contacto con su representante Integra para solicitar ayuda. Si el

representante le indica que envíe el equipo a Integra, lo que debe hacer

en primer lugar es obtener un número de autorización de devolución. A

continuación, limpie el equipo y envíelo a Integra para su reparación.

Cómo obtener un número de autorización de devolución

Llame al Centro de servicios de mantenimiento y reparación de Integra de

su zona (consulte los Centros de servicios de mantenimiento y reparación

de Integra en esta sección) para obtener un número de autorización de

devolución. Cuando llame deberá tener preparada la siguiente

información:

•Hospital/nombre de la clínica/número de cliente

•Nombre del técnico

•Número de teléfono

•Departamento/dirección, ciudad, estado y código postal

•Número de modelo

•Número de serie

•Descripción del problema

•Tipo de reparación necesaria (si la sabe)

Incluya una etiqueta con esta misma información en el equipo que envíe

al Servicio técnico.

Devolver la consola

Para obtener instrucciones sobre cómo embalar la consola

correctamente, póngase en contacto con su representante de Integra.

Cómo devolver el dispositivo de mano

Limpie, desinfecte y esterilice el dispositivo de mano antes de embalarlo

para su envío.

Embale el dispositivo de mano para proteger de posibles daños tanto el

dispositivo como su conector del cable.

Embale cada dispositivo de mano en un envase diferente.

Aviso

Para evitar daños en el producto, utilice procedimientos y materiales de

embalaje adecuados cuando se prepare la consola para el envío. Si no

devuelve el producto de esta forma podría provocar la nulidad de la garantía.

Devolución del equipo para su mantenimiento

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 15-7

Cómo solicitar piezas de repuesto

Se podrá solicitar a Integra las siguientes piezas de repuesto:

•Depósito de agua de enfriamiento (S202750115)

•Kit de Mantenimiento para juntas tóricas (S200700120)

Cuando se haga el pedido de piezas de repuesto para los equipos,

incluya esta información:

•Número de modelo (ubicado en el panel trasero del sistema

CUSA Excel/CUSA Excel+)

•Número de serie (ubicado en el panel trasero del sistema

CUSA Excel/CUSA Excel+)

Centros de servicios de mantenimiento y reparación de Integra

15-8 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Centros de servicios de mantenimiento y reparación de Integra

Centro de servicios de mantenimiento y reparación en

EE. UU.

Integra LifeSciences

4900 Charlemar Drive Dock B

Cincinnati, Ohio 45227

Teléfono: 877-444-1114

Correo electrónico: Integra-Service@integralife.com

Centros de servicios de mantenimiento y reparación en

Europa, Oriente Medio y África

Integra GmbH

Borsigstraße 11-15

40880 Ratingen

Alemania

Teléfono: +49 2102 5535 6150

Fax: +49 2102 942 4872

Correo electrónico: emea.techs[email protected]

Centro de servicios de mantenimiento y reparación en

Asia Pacífico

Integra NeuroSciences Pty Ltd

Warehouse 3, 24-30 Winterton Road,

Clayton, VIC 3168, Australia

Teléfono: +61 3 8540 0400

Correo electrónico: service.au@integralife.com

https://www.integralife.com/contactUsAustralia

APÉNDICE

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ A-1

AEspecificaciones técnicas

Dimensiones de la consola

Consola CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Conmutador de pie

Altura 132 cm (52 pulg.)

Anchura 55,88 cm (22 pulg.)

Profundidad 71,12 cm (28 pulg.)

Peso 93 kg (200 libras)

Altura 5,08 cm (2 pulg.)

Anchura 30,48 cm (12 pulg.)

Longitud del cable 4,575 m (15 pies)

Subsistemas de la consola

A-2 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Subsistemas de la consola

Ultrasónicos

Sistema de fluidos

Frecuencia

(23 kHz)

23 kHz (frecuencia nominal)

Frecuencia

(36 kHz)

35,67 - 35,83 kHz (rango de frecuencia)

Amplitud máxima de la

punta (23 kHz)

Hasta 355 micras en el dispositivo de mano recto

Hasta 183 micras en el dispositivo de mano en

ángulo

Amplitud máxima de la

punta (36 kHz)

Hasta 210 micras

Sistema de

enfriamiento

El caudal del agua de enfriamiento es de

35-50 ml/min.

Tasa de irrigación La pantalla de la tasa de irrigación muestra dígitos

del 1 al 10

La tasa de irrigación es de aproximadamente

1-10 ml/min., normal; más de 25 ml/min., lavado

rápido

Sistema de succión Hasta 660 mm (26 pulgadas) de mercurio en la

entrada de la bomba a nivel del mar

El nivel de succión será menor a altitudes mayores.

Requisitos eléctricos

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ A-3

Requisitos eléctricos

Fuente de alimentación de entrada

Cables de alimentación

Si un centro pretende utilizar el sistema CUSA Excel/CUSA Excel+ en un

quirófano con otro tipo de receptáculo, el propio centro será responsable de

sustituir el conector del cable de alimentación. El conector de sustitución debe

estar debidamente conectado a tierra

Potencias nominales El sistema CUSA Excel/CUSA Excel+ funciona en

uno de los rangos de voltaje siguientes:

220–240 voltios

95–120 voltios

950-1200 VA (los cuatro modelos)

El rango de voltaje se especifica en la etiqueta del

número de serie de la consola.

Los fusibles de la línea se encuentran en las bases

de fusible en el panel trasero. Los valores del fusible

son:

• Para funcionamiento de 220–240 V: T5A.

• Para funcionamiento de 95–120 V: T10A.

Frecuencias 50 Hz ± 2 Hz

60 Hz ± 2 Hz

Potencia de corte T5A: baja

T10A: baja

Cable Cable de tres conductores tipo armonizado o de tres

conductores homologado por UL.

Conector Integra proporciona un conector aprobado en la

región en la que se ubica geográficamente su país.

Consulte las instrucciones de uso de la conexión en

la caja de la consola.

Advertencia

Riesgo de explosión: no utilice el sistema CUSA Excel/CUSA Excel+ junto con

anestésicos inflamables o en un entorno potencialmente explosivo o inflamable.

Advertencia

PARA EVITAR RIESGOS DE DESCARGA ELÉCTRICA, ESTE EQUIPO DEBE

CONECTARSE ÚNICAMENTE AL SUMINISTRO DE RED CON CONEXIÓN A

TIERRA.

Condiciones ambientales

A-4 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Fuga de baja frecuencia

Ciclo de trabajo

En condiciones de carga máxima, la consola CUSA Excel/CUSA Excel+ es

adecuada para los tiempos de activación ultrasónicos de 10 minutos conectado, 5

minutos desconectado.

Condiciones ambientales

El sistema requiere un mínimo de una hora de exposición al rango de

temperaturas de funcionamiento antes de utilizarlo.

Consulte la sección Compatibilidad electromagnética en la página A-5 para

obtener más información sobre las condiciones ambientales.

Advertencia

La consola debe tener conexión a tierra y, por lo tanto, sólo DEBE utilizarse con

un enchufe de 2 o 3 clavijas que tenga conexión a tierra integrada. El tipo y la

fabricación del enchufe de la red eléctrica DEBEN cumplir los requisitos legales

del país de instalación. Sólo el personal del servicio técnico o los

representantes o agentes autorizados de Integra pueden cambiar el enchufe de

la red eléctrica de la consola.

Corriente de toque <100 µA

Corriente de fuga de

paciente

<100 µA

Rango de

temperaturas de

funcionamiento

10 ºC (50 ºF) a 35 ºC (95 ºF)

Rango de humedad de

funcionamiento

del 15% a 80%, humedad relativa, no condensada

Rango de presión

atmosférica de

funcionamiento

de 70 kPa a 106 kPa

Temperatura de

almacenamiento y

transporte

de -34 °C (-29 °F) a 65 °C (149 °F)

Humedad de

almacenamiento y

transporte

del 25% al 85% de humedad relativa, no condensada

Estándares voluntarios

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ A-5

Interferencia electromagnética

La consola del sistema CUSA Excel/CUSA Excel+ reduce la interferencia

electromagnética a otros equipos empleados en el quirófano. Dicho sistema

cumple los requisitos de IEC 60601-1-2:2007.

Tenga en cuenta que los demás dispositivos del quirófano pueden generar

interferencias electromagnéticas. Tenga cuidado a la hora de colocar el equipo en

la sala a fin de reducir la interferencia electromagnética.

Estándares voluntarios

El sistema CUSA Excel/CUSA Excel+ cumple los siguientes estándares:

•IEC 60601-1:2005 Equipos eléctricos médicos: requisitos generales de

seguridad básica y funcionamiento esencial

•cUL/CSA Requisitos de las pruebas: (CSA 22.2, N.º 601.1.8)

•IEC 60601-1-6:2005 Equipos eléctricos médicos: requisitos generales de

seguridad básica y funcionamiento esencial. Estándar colateral: adecuación

•IEC 60601-1-2:2005 Equipos eléctricos médicos: requisitos generales de

seguridad básica y funcionamiento esencial. Estándar colateral: compatibilidad

electromagnética: requisitos y pruebas

•CISPR11 Compatibilidad electromagnética para la medición de procesos

industriales y equipos de control: requisitos de emisiones

•ISTA Procedimientos de prueba previos al envío, proyecto 2A

Clasificación legal y reglamentaria

Dispositivos médicos de clase II (FDA) (controles generales y especiales)

Clase IIb (UE)

Clase III (UE)

Clase 4 (Canadá)

Compatibilidad electromagnética

Aviso

El sistema CUSA Excel/CUSA Excel+ no debe utilizarse junto a equipos

distintos a los especificados en la Guía del usuario del sistema

CUSA Excel/CUSA Excel+ ni encima o debajo de ellos. Si es necesario utilizar

el sistema CUSA Excel/CUSA Excel+ junto a estos equipos o encima o debajo

de ellos, será necesario supervisarlo para comprobar que funciona con

normalidad en la configuración que se utilizará.

El uso de accesorios distintos a los especificados en la Guía del usuario del

sistema CUSA Excel/CUSA Excel+ puede provocar un aumento de las

emisiones o una disminución de la inmunidad del sistema

CUSA Excel/CUSA Excel+.

Estándares voluntarios

A-6 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Orientación y declaraciones del fabricante

Orientación y declaración del fabricante – emisiones electromagnéticas

El sistema CUSA Excel/CUSA Excel+ está destinado al uso en el entorno electromagnético indicado a continuación.

El cliente o usuario del sistema CUSA Excel/CUSA Excel+ debe asegurarse de que se utiliza en dicho entorno.

Prueba de emisiones Cumplimiento normativo Entorno electromagnético: orientación

Emisiones de RF

CISPR 11

Grupo 1 El sistema CUSA Excel/CUSA Excel+ usa energía de RF

solo para su funcionamiento interno. Por lo tanto, sus

emisiones de RF son muy bajas y no es probable que

provoquen interferencias en los equipos electrónicos

cercanos.

Emisiones de RF

CISPR 11

Clase A El sistema CUSA Excel/CUSA Excel+ es adecuado para

el uso en cualquier entorno no doméstico, así como en

conexión directa a la red eléctrica de bajo voltaje pública

que suministra energía eléctrica a los edificios utilizados

para fines domésticos.

Emisiones armónicas

IEC 61000-3-2

Clase A

Emisiones de

fluctuaciones y

parpadeo de voltaje

IEC61000-3-3

Cumple la normativa

Estándares voluntarios

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ A-7

Orientación y declaración del fabricante – inmunidad electromagnética

El sistema CUSA Excel/CUSA Excel+ está destinado al uso en el entorno electromagnético indicado a continuación.

El cliente o usuario del sistema CUSA Excel/CUSA Excel+ debe asegurarse de que se utiliza en dicho entorno.

Prueba de

INMUNIDAD

Nivel de prueba de

IEC 60601

Nivel de

cumplimiento

Entorno electromagnético:

orientación

Descarga

electrostática (ESD)

IEC 61000-4-2

± 6 kV contacto

± 8 kV aire

± 6 kV contacto

± 8 kV aire

El suelo debe ser de madera,

cemento o plaqueta. Si el suelo

está cubierto con material

sintético, la humedad relativa

debe ser al menos del 30 %.

Transitorios/ráfagas

eléctricos rápidos

IEC 61000-4-4

± 2 kV para las líneas de

suministro de

alimentación

± 1 kV para las líneas de

entrada/salida

± 2 kV para las líneas de

suministro de

alimentación

± 1 kV para las líneas de

entrada/salida

La calidad de la alimentación

eléctrica debe ser la habitual en

un entorno comercial u

hospitalario normal.

Aumento repentino

IEC 61000-4-5

± 1 kV línea(s) a línea(s)

± 2 kV línea(s) a línea(s)

± 1 kV línea(s) a línea(s)

± 2 kV línea(s) a línea(s)

La calidad de la alimentación

eléctrica debe ser la habitual en

un entorno comercial u

hospitalario normal.

Caídas de voltaje,

pequeñas

interrupciones y

variaciones de voltaje

en las líneas de

alimentación eléctrica.

IEC 61000-4-11

<5 % UT

(>95 % caída en UT)

durante 0,5 ciclos

<40 % UT

(>60 % caída en UT)

durante 5 ciclos

<70 % UT

(>30 % caída en UT)

durante 25 ciclos

<5 % UT

(>95 % caída en UT)

durante 5 segundos

<5 % UT

(>95 % caída en UT)

durante 0,5 ciclos

<40 % UT

(>60 % caída en UT)

durante 5 ciclos

<70 % UT

(>30 % caída en UT)

durante 25 ciclos

<5 % UT

(>95 % caída en UT)

durante 5 segundos

La calidad de la alimentación

eléctrica debe ser la habitual en

un entorno comercial u

hospitalario normal. Si el usuario

del sistema

CUSA Excel/CUSA Excel+

necesita seguir utilizándolo

durante los cortes de suministro

eléctrico, es recomendable

alimentar el sistema CUSA Excel/

CUSA Excel+ mediante una

fuente de suministro eléctrico que

no sufra interrupciones o una

batería.

Campo magnético de

la frecuencia de

alimentación

(50/60 Hz)

IEC 61000-4-8

3 A/m 3 A/m Los campos magnéticos de la

frecuencia de alimentación deben

ser los propios de los entornos

comerciales u hospitalarios

normales.

NOTA UT es el voltaje de alimentación CA anterior a la aplicación del nivel de prueba.

Estándares voluntarios

A-8 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Orientación y declaración del fabricante – inmunidad electromagnética

El sistema CUSA Excel/CUSA Excel+ está destinado al uso en el entorno electromagnético indicado a continuación.

El cliente o usuario del sistema CUSA Excel/CUSA Excel+ debe asegurarse de que se utiliza en dicho entorno.

Prueba de

INMUNIDAD Nivel de prueba de

IEC 60601 Nivel de

cumplimiento Entorno electromagnético: orientación

RF conducida

IEC 61000-4-6

RF irradiada

IEC 61000-4-3

3 Vrms

150 KHz a 80 MHz

3 V/m

80 MHz a 2,5 GHz

3 Vrms

3 V/m

Los equipos de comunicaciones de RF

portátiles y móviles no deben utilizarse más

cerca de cualquier pieza del sistema

CUSA Excel/CUSA Excel+, incluidos los

cables, de la distancia de separación

recomendada, que se calcula a partir de la

ecuación aplicable a la frecuencia del

transmisor.

Distancia de separación recomendada

80 MHz a 800 MHz

800 MhZ a 2,5 Ghz

Donde P es la potencia nominal de salida

máxima del transmisor en vatios (W) según

el fabricante del transmisor, y d es la

distancia de separación recomendada en

metros (m).

Las intensidades de campo de los

transmisores de RF fijos, tal y como se ha

determinado en un estudio

electromagnético de los centrosa, debe ser

inferior al nivel de cumplimiento normativo

de cada rango de frecuenciab.

Pueden producirse interferencias en las

proximidades de los equipos marcados con

el siguiente símbolo:

NOTA 1: a 80 MHz y 800 MHz, se aplica el rango de frecuencia mayor.

NOTA 2: es posible que estas directrices no se apliquen en todas las situaciones. La propagación electromagnética

se ve afectada por la absorción y el reflejo de las estructuras, los objetos y las personas.

Estándares voluntarios

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ A-9

a Las intensidades de campo de los transmisores fijos, como las estaciones base para radioteléfonos

(móviles/inalámbricos) y radios móviles terrestres, la radio de aficionados, la radio AM y FM y la televisión, no se

pueden predecir de forma teórica con exactitud. Para evaluar el entorno electromagnético debido a los transmisores

de RF fijos, deberá realizarse un estudio electromagnético del centro. Si la medición de la intensidad de campo en el

centro en el que se utiliza el sistema CUSA Excel/CUSA Excel+ supera el nivel de RF aplicable indicado

anteriormente, será necesario observar el sistema CUSA Excel/CUSA Excel+ para comprobar que funciona

correctamente. Si se observa un funcionamiento anormal, deberán realizarse mediciones adicionales, como por

ejemplo cambiando la orientación o ubicación del sistema CUSA Excel/CUSA Excel+.

b Por encima del rango de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo deben ser inferiores a

3 V/m.

Estándares voluntarios

A-10 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Distancias de separación recomendadas entre equipos de comunicación portátil

y RF móviles y el sistema CUSA Excel/CUSA Excel+

El sistema CUSA Excel/CUSA Excel+ está destinado al uso en un entorno electromagnético en el que las

perturbaciones de RF estén controladas. El cliente o usuario del sistema CUSA Excel/CUSA Excel+ puede ayudar a

evitar las interferencias electromagnéticas manteniendo una separación mínima entre los equipos de comunicaciones

de RF portátiles y móviles (transmisores) y el sistema CUSA Excel/CUSA Excel+, como se recomienda a continuación,

según la potencia de salida máxima del equipo de comunicaciones.

Potencia nominal de salida

máxima del transmisor

Distancia de separación según la frecuencia del transmisor

del 150 kHz al 80 MHz

del 80 MHz al 800 MHz

del 800 MHz al 2,5 GHz

0,01 0,12 m 0,12 m 0,24 m

0,1 0,38 m 0,38 m 0,76 m

1 1,2 m 1,2 m 2,4 m

10 3,8 m 3,8 m 7,6 m

100 12 m 12 m 24 m

Para transmisores con una potencia de salida máxima no indicada anteriormente, la distancia de separación

recomendada en metros (m) se puede calcular utilizando la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor, donde P

es la potencia nominal de salida máxima del transmisor en vatios (W), según el fabricante del transmisor.

NOTA 1: a 80 MHz y 800 MHz, se aplica la distancia de separación del rango de frecuencia mayor.

NOTA 2: es posible que estas directrices no se apliquen en todas las situaciones. La propagación electromagnética se

ve afectada por la absorción y el reflejo de las estructuras, los objetos y las personas.

Dispositivos de mano

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ A-11

Dispositivos de mano

Frecuencias nominales

Dimensiones

23 kHz recto

23 kHz en ángulo

36 kHz recto

Especificaciones de la punta

La Tabla A-1 en la página A-12 indica las especificaciones para consejos útiles

que se acoplan a la pieza manual de 23 kHz.

La Tabla A-2 en la página A-13 indica las especificaciones para consejos útiles

que se acoplan a la pieza manual de 36 kHz.

23 kHz recto 23 kHz

23 kHz en ángulo 23 kHz

36 kHz recto 35,75 kHz

Longitud 22,2 cm (8,74 pulg.)

Diámetro 2,08 cm (0,82 pulg.)

Longitud 22,2 cm (8,74 pulg.)

Diámetro 2,08 cm (0,82 pulg.)

Longitud 13,9 cm (5,47 pulg.)

Diámetro 1,64 cm (0,65 pulg.)

Especificaciones de la punta

A-12 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Especificaciones de la punta para el dispositivo de mano

de 23 kHz

Tabla A-1

Especificaciones de la punta:

23 kHz

Punta Longitud

(mm) [pulg.]

DI (mm)

[pulg.]

DE (mm)

[pulg.]

Amplitud (pico a pico) µm [pulg.]

Peso (g)

Punta estándar 79,8 [3,140] 1,98 [0,078] 2,54 [0,100] Dispositivo de mano recto:

287 a 355 [0,0113 a 0,0140]

Dispositivo de mano en ángulo:

112 a 163 [0,0044 a 0,0064]

3,54

MicroTip™ 92,2 [3,630] 1,57 [0,062] 1,93 [0,076] Dispositivo de mano recto:

279 a 355 [0,0110 a 0,0140]

Dispositivo de mano en ángulo:

127 a 183 [0,005 a 0,0072]

3,99

Punta estándar

ampliada recta

183,8 [7,238] 1,98 [0,078] 2,54 [0,100] Dispositivo de mano recto:

287 a 355 [0,0113 a 0,0140]

Dispositivo de mano en ángulo:

112 a 163 [0,0044 a 0,0064]

16,15

Punta estándar

ampliada

curvada

183,8 [7,238] 1,98 [0,078] 2,54 [0,100] Dispositivo de mano recto:

287 a 355 [0,0113 a 0,0140]

Incompatible con el dispositivo de

mano en ángulo

16,15

MacroTip™ 79,5 [3,130] 2,64 [0,104] 3,18 [0,125] Dispositivo de mano recto:

254 a 307 [0,0100 a 0,0121]

Dispositivo de mano en ángulo:

102 a 142 [0,0040 a 0,0056]

3,84

Punta

laparoscópica

301,4 [11,865] 1,98 [0,078] 2,54 [0,100] Dispositivo de mano recto:

178 a 229 [0,007 a 0,009]

Incompatible con el dispositivo de

mano en ángulo

32,13

Punta estándar

de duración

prolongadaa

79,8 [3,140] 1,98 [0,078] 2,54 [0,100] Dispositivo de mano recto:

287 a 355 [0,0113 a 0,0140]

Dispositivo de mano en ángulo:

112 a 163 [0,0044 a 0,0064]

3,54

MacroTip de

duración

prolongadab

79,5 [3,130] 2,64 [0,104] 3,18 [0,125] Dispositivo de mano recto:

254 a 307 [0,0100 a 0,0121]

Dispositivo de mano en ángulo:

102 a 142 [0,0040 a 0,0056]

3,84

a. No se vende en EE. UU.

b. No se vende en EE. UU.

Especificaciones de la punta

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ A-13

Especificaciones de la punta del dispositivo de mano de

36 kHz

Tabla A-2

Especificaciones de la punta:

36 kHz

Punta Longitud

(mm) [pulg.]

DI (mm)

[pulg.]

DE (mm)

[pulg.]

Amplitud (pico a pico) µm

[pulg.]

Peso (g)

PrecisionTip™ 56,4 [2,221] 1,14 [0,045] 1,45 [0,057] 191 a 210 [0,0075 a 0,0083] 1,37

PrecisionTip ampliada

recta

125,1 [4,924] 1,14 [0,045] 1,45 [0,057] 191 a 210 [0,0075 a 0,0083] 7,86

PrecisionTip ampliada

curvada

125,1 [4,924] 1,14 [0,045] 1,45 [0,057] 191 a 210 [0,0075 a 0,0083] 7,86

MicroTip™ 52,8 [2,080] 1,57 [0,062] 1,93 [0,076] 175 a 193 [0,0069 a 0,0076] 1,30

MicroTip ampliada recta 121,5 [4,783] 1,57 [0,062] 1,93 [0,076] 175 a 193 [0,0069 a 0,0076] 7,50

MicroTip ampliada curva 121,5 [4,783] 1,57 [0,062] 1,93 [0,076] 175 a 193 [0,0069 a 0,0076] 7,50

MicroTip Plus ampliada 192,7 [7,588] 1,57 [0,062] 1,93 [0,076] 137 a 155 [0,0054 a 0,0061] 7,97

Punta estándar 45,7 [1,800] 1,98 [0,078] 2,54 [0,100] 137 a 155 [0,0054 a 0,0061] 1,31

Punta estándar ampliada

recta

114,4 [4,504] 1,98 [0,078] 2,54 [0,100] 137 a 155 [0,0054 a 0,0061] 7,48

Punta estándar ampliada

curvada

114,4 [4,504] 1,98 [0,078] 2,54 [0,100] 137 a 155 [0,0054 a 0,0061] 7,48

CUSA® SaberTip™ 114,9 [4,525] 1,14 [0,45] 2,23 [0,088] 117 a 135 [0,0046 a 0,0053] 9,55

CUSA® ShearTip™ 117,9 [4,643] 1,57 [0,062] 2,33 [0,0919] 165 a 203 [0,0065 a 0,0080] 7,77

PrecisionTip ampliada

curvada de duración

prolongadaa

125,1 [4,924] 1,14 [0,45] 1,45 [0,057] 175 a 210 [0,0069 a 0,0083] 7,86

MicroTip ampliada

curvada de duración

prolongadab

121,5 [4,783] 1,57 [0,062] 1,93 [0,076] 165 a 193 [0,0065 a 0,0076] 7,50

Punta estándar ampliada

curvada de duración

prolongadac

114,4 [4,504] 1,98 [0,078] 2,54 [0,100] 137 a 155 [0,0054 a 0,0061] 7,48

a. No se vende en EE. UU.

b. No se vende en EE. UU.

c. No se vende en EE. UU.

Notas

A-14 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

APÉNDICE

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ B-1

BValidación de la esterilización

Validación de los parámetros de esterilización por vapor

Se ha llevado a cabo un estudio sobre la esterilización mediante vapor conforme a

la norma AAMI TIR n.º 12-2010–Designing, Testing, and Labeling Reusable

Medical Devices for Reprocessing in Health Care Facilities: A Guide for Device

Manufacturers (Diseño, comprobación y etiquetado de dispositivos médicos

reutilizables para su reprocesamiento en centros médicos: una guía para los

fabricantes de dispositivos).

Reto

Un mínimo de 1 x 106 bacillus stearothermophilus en un portador de tiras/discos

de esporas y un portador de suturas de nylon trenzadas. (D121 °C = 1,5 y

1,6 minutos).

Ubicación de los indicadores biológicos (IB)

CUSA 23 kHz dispositivo de mano, punta y tubos:

Los ciclos contenían cuatro IB (sutura con esporas) colocados en las siguientes

ubicaciones:

• Dentro de la punta, no montado en el dispositivo de mano

• Envuelto alrededor del cable del dispositivo de mano

• Bajo la base de apriete de puntas donde se une al fondo de la caja

• Aproximadamente hacia la mitad del cable del dispositivo de mano

CUSA 36 kHz dispositivo de mano, punta y tubos:

Los ciclos contenían cuatro IB (sutura con esporas) colocados en las siguientes

ubicaciones:

• Dentro de la punta cuando se monta en el dispositivo de mano

• Envuelto alrededor del cable del dispositivo de mano

• Bajo la base de apriete de puntas donde se une al fondo de la caja

• Aproximadamente hacia la mitad del cable del dispositivo de mano

Validación de los parámetros de esterilización por vapor

B-2 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Criterios de validación

Para considerar el dispositivo de mano válido, no debía observarse crecimiento

del organismo indicador en ninguno de los indicadores biológicos. Una reducción

de 6 log del tiempo de exposición de la mitad del ciclo indica que un ciclo completo

(dos veces el tiempo de exposición de la mitad del ciclo) producirá suficiente

letalidad para lograr al menos una reducción de 12 log y obtener un nivel de

garantía de esterilidad (SAL) de 10-6.

APÉNDICE

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ C-1

CGarantía

Garantía de Integra para los sistemas de aspirador quirúrgico ultrasónico

CUSA® Excel y CUSA® Excel+

1. Garantía.

INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION y sus empresas subsidiarias en

propiedad absoluta ("Integra") garantizan únicamente a los distribuidores

autorizados y al comprador original de Integra que cada nuevo aspirador

quirúrgico ultrasónico CUSA Excel y CUSA Excel+ de Integra (en lo sucesivo, el

Equipo o el producto) está libre de defectos de material y mano de obra en

condiciones normales de uso y servicio durante un período de un (1) año (salvo

que se indique expresamente lo contrario en relación a los accesorios) desde la

fecha de la factura emitida por Integra (o su distribuidor autorizado) al comprador

original, pero en ningún caso después de la fecha de caducidad que aparece en el

etiquetado de cualquier producto (en lo sucesivo, el Período de garantía). A

efectos de los productos vendidos por Integra a través de un distribuidor

autorizado, el "comprador original" incluirá al comprador de los productos de

Integra al que el distribuidor vende el producto en primer lugar. El comprador

original se denominará en lo sucesivo Cliente.

1.1. Cobertura. Durante el Período de garantía, Integra proporcionará servicio

y mantenimiento gratuitos de acuerdo con las disposiciones de la sección 3 de

esta Garantía, de tal forma que el Equipo se ajuste a las especificaciones

definidas en los manuales del operador del aspirador quirúrgico ultrasónico

CUSA Excel y CUSA Excel+, ya que dichos manuales pueden ser modificados

por Integra cada cierto tiempo (las "Especificaciones").

1.2. Exclusiones. La Garantía no se aplicará de ninguna forma al servicio o

mantenimiento del Equipo, o a la sustitución de sus piezas, con respecto a:

(i) la utilización del Equipo con cualquier conjunto de punta, conducto y

tubo del colector y accesorios distintos de los fabricados por Integra

LifeSciences;

(ii) los defectos derivados de los materiales o piezas suministrados,

modificados o diseñados por alguien que no sea un agente de servicio

autorizado de Integra (el "Agente de servicio" de Integra);

(iii) los defectos derivados de una instalación, almacenamiento o uso

incorrecto o negligente del Equipo o cualquier componente del mismo,

incluyendo, con mero carácter enunciativo, la utilización del Equipo sin

atender a las instrucciones proporcionadas en el manual del operador;

(iv) los defectos derivados de la utilización de métodos de limpieza o

esterilización inadecuados o negligentes, o de un mantenimiento

incorrecto del Equipo;

C-2 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

(v) los defectos derivados de una reparación o servicio del Equipo

realizado por alguien que no sea Integra o sus representantes autorizados;

(vi) los defectos derivados de daños accidentales del Equipo, casos de

fuerza mayor, daños del suministro eléctrico, funcionamiento incorrecto del

equipo, estrés inusual, procedimientos de utilización poco razonables o

condiciones de funcionamiento anormales o extremas; y

(vii) el desgaste normal por el uso.

2. Servicio, reparaciones y sustitución.

2.1. Servicio y reparaciones. Todas las labores de servicio y reparación

abarcadas por esta Garantía pueden denominarse en lo sucesivo

"reparaciones cubiertas por la garantía", y todas las labores de servicio y

reparación no abarcadas por esta Garantía pueden denominarse

"reparaciones no cubiertas por la garantía". La única obligación de Integra

respecto a la reparaciones cubiertas por la garantía es realizar todos los

ajustes y reparaciones necesarios conforme a esta Garantía. Integra cobrará

al Cliente según las tarifas estándar de Integra cualquier reparación que

realice y que no esté cubierta por la garantía.

2.2. Sustitución del Equipo. El Equipo o pieza del mismo defectuoso que se

sustituya conforme a la Garantía será propiedad de Integra. Integra se reserva

el derecho a atender las solicitudes de piezas de recambio utilizando

subconjuntos reparados, siempre que dichos subconjuntos sean

funcionalmente equivalentes a los subconjuntos nuevos y estén cubiertos por

la misma garantía que los subconjuntos sustituidos.

2.3. Notificación. A fin de disfrutar de sus derechos en virtud de la Garantía, el

Cliente o los distribuidores autorizados de Integra deben informar

inmediatamente a Integra de cualquier defecto y facilitar la inspección y

solución de los defectos por parte de Integra.

3. Piezas y servicios de reparación.

3.1. En la Garantía se incluyen los siguientes servicios:

3.1.1. Consolas. Integra o su distribuidor, cuando tengan autorización para

ello, llevarán a cabo, si es posible, la reparación de las consolas en el

centro, y, cuando esto no sea posible o Integra así lo decida, Integra o su

distribuidor organizarán y pagarán el envío del Equipo afectado al lugar de

reparación designado. Integra o su distribuidor autorizado para este fin

reparará el Equipo afectado o sustituirá la consola por otra nueva o

reparada (todo ello a discreción de Integra), que estará cubierta por la

garantía restante del equipo original.

3.1.2. Dispositivos de mano. Integra reparará cualquier dispositivo de

mano defectuoso cubierto por la Garantía o lo sustituirá por uno nuevo o

reparado (a discreción de Integra), que estará cubierto por la garantía

restante del equipo original (un "Dispositivo de mano de recambio").

3.2. Modificaciones del Equipo cubierto. Integra se reserva el derecho

exclusivo a proponer de vez en cuando modificaciones del Equipo cubierto y

de las Especificaciones del mismo. El Cliente podrá solicitar a Integra que

realice dichas modificaciones del Equipo cubierto y de las Especificaciones,

para lo cual deberá conceder su autorización. Integra llevará a cabo dichas

modificaciones para el Cliente; las mismas pueden incluir la instalación de

nuevas piezas en el Equipo, al precio estipulado para tales modificaciones en

la lista de precios vigente, ya que esta lista de precios la determina Integra en

exclusividad.

Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ C-3

4. Control de calidad.

4.1. El Cliente deberá seguir unas normas razonables de control de calidad,

operaciones, procedimientos, pruebas de seguridad e inspección del Equipo, a

fin de garantizar que no se requieran labores de servicio o mantenimiento

innecesarias.

4.2. Un técnico del Cliente deberá colaborar con el agente de servicio de

Integra en el diagnóstico telefónico del fallo del Equipo llevado a cabo por

Integra. El Cliente deberá aceptar dentro de unos límites razonables la

decisión de Integra acerca de si una reparación o servicio se considera una

reparación cubierta o no por la garantía.

5. Limitación de la responsabilidad.

5.1. La única responsabilidad de INTEGRA conforme a las garantías descritas

en la Sección 1 será reparar o sustituir el Equipo, a su discreción y asumiendo

todos los gastos, según lo dispuesto en los términos de esta garantía y en los

acuerdos aplicables. LAS GARANTÍAS DESCRITAS EN LA SECCIÓN 1 SON

EXCLUSIVAS Y SE CONCEDEN Y ACEPTAN EN LUGAR DE TODAS LAS

DEMÁS GARANTÍAS DE INTEGRA O DE SUS AGENTES DE SERVICIO

RESPECTO A LA CALIDAD, RENDIMIENTO Y FUNCIONAMIENTO DEL

EQUIPO, ORALES O ESCRITAS, EXPLÍCITAS O IMPLÍCITAS, Y

ATRIBUIBLES O NO AL SERVICIO REALIZADO EN VIRTUD DE LA

GARANTÍA. TODAS LAS DEMÁS REPRESENTACIONES O GARANTÍAS DE

INTEGRA O DE SUS REPRESENTANTES, EXPLÍCITAS O IMPLÍCITAS,

RESPECTO AL EQUIPO O A LOS SERVICIOS, DIAGNÓSTICO,

ASESORAMIENTO, ASISTENCIA O PIEZAS CUBIERTOS POR LA

GARANTÍA, INCLUYENDO, SIN LIMITACIÓN, LAS DE COMERCIABILIDAD

E IDONEIDAD PARA UN FIN ESPECÍFICO, QUEDAN RECHAZADAS

EXPRESAMENTE. EN NINGÚN CASO INTEGRA, SUS ASIGNATARIOS O

SUS AGENTES DE SERVICIO SERÁN RESPONSABLES DE LA PÉRDIDA

DE USO, INGRESOS O BENEFICIOS O DE CUALQUIER OTRO DAÑO

INDIRECTO, FORTUITO, EJEMPLAR, RESULTANTE, ESPECIAL U OTROS,

TANTO POR CONTRATO COMO POR AGRAVIO, EN VIRTUD DE LA

GARANTÍA O DEBIDO A CUALQUIER COMPORTAMIENTO O

INCUMPLIMIENTO DE CONTRATO POR PARTE DE INTEGRA, SUS

ASIGNATARIOS O SUS AGENTES DE SERVICIO EN VIRTUD DE LA

PRESENTE.

5.2. El Cliente acepta que, pese a la asistencia técnica prestada en virtud de la

Garantía por Integra o sus representantes, el Cliente será el único y pleno

responsable de todos los tratamientos que se apliquen o intenten aplicar al

Equipo. INTEGRA NO OFRECE NINGUNA REPRESENTACIÓN O

GARANTÍA CON RESPECTO A LA EFICACIA DEL EQUIPO O DE LA

ASISTENCIA TÉCNICA FACILITADA POR INTEGRA, SUS ASIGNATARIOS

O SUS AGENTES DE SERVICIO, A EFECTOS DEL TRATAMIENTO

PARTICULAR QUE EL CLIENTE TIENE INTENCIÓN DE REALIZAR PARA

TERCERAS PARTES. Por otra parte, Integra rechaza cualquier

responsabilidad con respecto a la eficacia del Equipo o de la asistencia técnica

mencionada, o con respecto a cualquier reclamación de terceras partes

relacionada con el tratamiento realizado por el Cliente.

5.3. ESTA GARANTÍA LIMITADA DE INTEGRA ES EXCLUSIVA Y

SUSTITUYE A CUALQUIER OTRA GARANTÍA, EXPLÍCITA O IMPLÍCITA, Y

A TODAS LAS DEMÁS OBLIGACIONES O RESPONSABILIDADES DE

INTEGRA O DE SUS DISTRIBUIDORES; ADEMÁS, INTEGRA NO ASUME

NINGUNA OTRA RESPONSABILIDAD EN RELACIÓN A SUS PRODUCTOS

NI AUTORIZA A NINGÚN REPRESENTANTE U OTRA PERSONA A QUE LO

HAGA EN SU NOMBRE.

C-4 Guía del usuario del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

INTEGRA RECHAZA CUALQUIER OTRA GARANTÍA, EXPLÍCITA O

IMPLÍCITA, INCLUYENDO CUALQUIER GARANTÍA IMPLÍCITA DE

COMERCIABILIDAD O DE IDONEIDAD PARA UN FIN ESPECÍFICO, O

SOLICITUD O GARANTÍA DE CALIDAD, ASÍ COMO CUALQUIER

GARANTÍA EXPLÍCITA O IMPLÍCITA PARA LOS PACIENTES. No se creará

ninguna garantía como consecuencia de ningún acto o declaración; además,

esta Garantía estándar no podrá modificarse de ningún modo, excepto como

resultado de un texto firmado por un oficial de INTEGRA. Estas limitaciones

sobre la creación o modificación de esta garantía no podrán anularse ni

modificarse oralmente ni de ningún otro modo.

5.4. EN NINGÚN CASO LOS DISTRIBUIDORES AUTORIZADOS DE

INTEGRA SERÁN RESPONSABLES ANTE EL CLIENTE DE NINGÚN DAÑO

FORTUITO, INDIRECTO, DERIVADO O PUNITIVO EN RELACIÓN CON LA

ADQUISICIÓN O EL USO DE CUALQUIER PRODUCTO DE INTEGRA.

Además, esta garantía no se aplicará a ninguna pérdida relacionada con la

compra o el uso de cualquier producto de INTEGRA que haya sido reparado

por alguien que no sea un representante de servicio autorizado de INTEGRA o

alterado de modo que su estabilidad o fiabilidad se haya visto afectada, o que

haya sido sometido a un uso incorrecto o negligente, sufrido un accidente o

sido empleado de un modo diferente al indicado en las instrucciones

proporcionadas por INTEGRA, en cuyo caso los distribuidores autorizados de

INTEGRA no serán responsables ante el Cliente. ESTA GARANTÍA LIMITADA

DE LOS DISTRIBUIDORES DE INTEGRA ES EXCLUSIVA Y SUSTITUYE A

CUALQUIER OTRA GARANTÍA HACIA EL CLIENTE, EXPLÍCITA O

IMPLÍCITA, ASÍ COMO A TODAS LAS DEMÁS OBLIGACIONES O

RESPONSABILIDADES ANTE EL CLIENTE DE LOS DISTRIBUIDORES

AUTORIZADOS DE INTEGRA.

LOS DISTRIBUIDORES AUTORIZADOS DE INTEGRA RENUNCIAN A

TODAS LAS DEMÁS GARANTÍAS HACIA EL CLIENTE, EXPLÍCITAS O

IMPLÍCITAS, INCLUYENDO CUALQUIER GARANTÍA IMPLÍCITA DE

COMERCIABILIDAD O DE IDONEIDAD PARA UN FIN ESPECÍFICO, O

SOLICITUD O GARANTÍA DE CALIDAD, ASÍ COMO CUALQUIER

GARANTÍA EXPLÍCITA O IMPLÍCITA PARA LOS PACIENTES U OTRAS

TERCERAS PARTES.

5.5. Fuerza mayor. Con independencia de cualquier disposición en sentido

contrario establecida en la presente, si el cumplimiento de la Garantía o de

cualquier obligación por parte de Integra, los distribuidores autorizados de

Integra o el Cliente no es posible o se ve dificultado por un incendio, explosión,

caso de fuerza mayor, conflicto laboral o accidente que afecte a las acciones

cubiertas por la Garantía, o una guerra, movilización, tumulto civil, bloqueo o

embargo, así como cualquier futura ley, normativa, ordenanza o requisito de

cualquier gobierno o agencia reguladora, o cualquier otro acto similar a los

enumerados o cualquier otra circunstancia que escape al control de Integra,

los distribuidores autorizados de Integra o el Cliente, Integra, los distribuidores

autorizados de Integra o el Cliente deberán informar a la otra parte de la

dificultades surgidas, pudiendo los acontecimientos enumerados excusar el

incumplimiento de la Garantía.

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Marca: Integra

Modelo: CUSA Excel_Excel+

Tipo: Instrucciones de operación

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