Páginas de sustitución
Analizador cobas c 311
Manual del operador
Versión del software 01-10
Roche Diagnostics
Analizador cobas c 311 · Versión del software 01-10 · Manual del operador · 3.1.1 Páginas de sustitución
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Información sobre la publicación
Nota sobre la edición Esta publicación está concebida para los operadores del
analizador cobas c 311.
Se han tomado todas las medidas necesarias para
garantizar que toda la información contenida en esta
publicación es correcta en el momento de su edición. No
obstante, el fabricante de este producto puede estimar
necesario actualizar la información de la publicación
como resultado de las actividades de control del producto
y, por consiguiente, elaborar una nueva versión de esta
publicación.
Dónde encontrar la información La Ayuda en pantalla contiene toda la información
sobre el producto, incluida la siguiente:
• Operación de rutina
• Mantenimiento
• Seguridad
• Información para la resolución de problemas
• Una referencia del software
• Información sobre la configuración
• Información de referencia
Versión de la
publicación
Versión del
software
Fecha de la revisión Descripción de los cambios
1.0 01-01 2007-11 Primera versión
1.1 01-04 2009-11 Anexo 3.0 implementado en la Ayuda en pantalla
2.0 01-06 2010-12 Actualización general
3.0 01-09 2014-10 Documentación rediseñada según el nuevo concepto de
documentación de Roche.
Se han añadido descripciones de nuevas funciones de
software.
3.0.1 01-09 2016-07 Páginas de sustitución con adiciones menores:
o Acuerdo de licencia para UltraVNC
o Declaración de compatibilidad electromagnética
o Explicación de los símbolos RoHS y de contenido
3.0.2 01-09 2016-10 Páginas de sustitución con adiciones menores:
o Gas fluorado de efecto invernadero
o Mensaje de seguridad para la visualización incompleta de
resultados de test en caso de que la columna sea
demasiado estrecha
3.1 01-10 2016-12 Se ha añadido la descripción de nuevas funciones de software
(LCP3). Se ha actualizado la información sobre la licencia y la
información regulatoria.
3.1.1 01-10 2018-10 Páginas de sustitución para los estándares de seguridad del
Manual del operador.
y Índice de revisiones
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La Guía de seguridad contiene información de
seguridad importante. Debe leer la Guía seguridad antes
de utilizar el equipo.
El Manual del operador se centra en la operación
rutinaria y el mantenimiento. Los capítulos se organizan
según el flujo de trabajo normal.
!
Advertencia general
Para evitar lesiones graves o mortales, asegúrese de
familiarizarse con el sistema y la información de
seguridad antes de utilizar el sistema.
r Preste especial atención a todas las precauciones de
seguridad.
r Siga siempre las instrucciones de esta publicación.
r No utilice el instrumento de forma distinta a la
descrita en esta publicación.
r Conserve todas las publicaciones en un lugar seguro y
de fácil acceso.
Formación No lleve a cabo ninguna operación o tarea de
mantenimiento si no ha recibido la formación necesaria
de Roche Diagnostics. Deje las tareas no descritas en la
documentación del usuario en manos de representantes
cualificados del servicio técnico de Roche.
Imágenes Las capturas de pantalla y las imágenes de hardware de
esta publicación se han añadido exclusivamente con
fines ilustrativos. Los datos configurables y variables
(como tests, resultados o nombres de rutas visibles en
esta publicación) de las capturas de pantalla no se deben
utilizar en los análisis del laboratorio.
Garantía Cualquier modificación que el cliente realice en el
sistema invalidará la garantía o el servicio.
Para obtener información sobre las condiciones de la
garantía, póngase en contacto con el representante de
ventas local o consulte con su socio del contrato de
garantía.
Deje siempre las actualizaciones de software en manos
de un representante del servicio técnico de Roche o bien
realice dichas actualizaciones con su ayuda.
Copyright © 2007-2018, Roche Diagnostics GmbH.
Reservados todos los derechos.
Roche Diagnostics
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Información sobre la licencia El software del analizador cobas c 311 está protegido
por legislación contractual, leyes de copyright y tratados
internacionales. El analizador cobas c 311 dispone de
una licencia de usuario entre F. Hoffmann-La Roche Ltd.
y un titular de la licencia, y únicamente los usuarios
autorizados pueden acceder al software y utilizarlo. El uso
y la distribución sin autorización pueden resultar en
sanciones civiles y penales.
Acuerdo de licencia para el software
UltraVNC y el núcleo de Linux
Tanto UltraVNC como el núcleo de Linux son programas
informáticos de software libre para todos los usos
comerciales que se instalan en el ordenador de la unidad
de control.
El software puede redistribuirse y/o modificarse de
acuerdo con los términos de la Licencia Pública General
de GNU (versión 2 o posterior), publicada por la Free
Software Foundation. En el ordenador de la unidad de
control hay almacenada una copia de la Licencia Pública
General de GNU (versión 2). La ruta de acceso a la
licencia es C:\Program Files\uvnc bvba\UltraVNC.
La distribución del software se realiza sin garantía. No
existe una garantía implícita de comercialización o
adecuación para un fin particular. Para obtener más
información, consulte la Licencia Pública General de GNU
en http://www.gnu.org/licenses.
El código fuente del software se almacena en el
ordenador de la unidad de control. La ruta de acceso al
código fuente es C:\DriversAndTools\UltraVNC.
Software comercial y de código abierto El analizador cobas c 311 puede incluir componentes o
módulos de software comercial o de código abierto. Para
obtener más información sobre la propiedad intelectual y
otras advertencias, así como sobre las licencias
correspondientes a los programas de software incluidos
en el analizador cobas c 311, consulte la distribución
electrónica que se incluye con este producto.
Este software comercial y de código abierto y el
analizador cobas c 311 como conjunto pueden constituir
un dispositivo sujeto a la legislación aplicable. Para
obtener información más detallada, consulte la
documentación del usuario y el etiquetado.
La realización de algún cambio en el analizador
cobas c 311 invalida la respectiva autorización según la
legislación correspondiente.
Marcas comerciales Se reconocen las siguientes marcas comerciales:
Roche Diagnostics
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COBAS, COBAS C, COBAS INTEGRA y LIFE NEEDS
ANSWERS son marcas comerciales de Roche.
El resto de marcas registradas son propiedad de sus
respectivos propietarios.
Comentarios Se han tomado todas las medidas necesarias para
garantizar que esta publicación cumple el uso previsto.
Agradecemos todos los comentarios sobre cualquier
aspecto de esta publicación y los tendremos en cuenta a
la hora de realizar las actualizaciones. Si tiene algún tipo
de comentario, póngase en contacto con el representante
de Roche.
Aprobaciones El analizador cobas c 311 satisface los requisitos fijados
por las siguientes normativas:
Directiva 98/79/CE del Parlamento Europeo y del Consejo
del 27 de octubre de 1998 sobre productos sanitarios
para diagnóstico in vitro.
Este analizador se ha fabricado y probado conforme a los
siguientes estándares de seguridad internacionales:
• CEI 61010-1
• CEI 61010-2-101
El cumplimiento de la(s) directiva(s) aplicable(s) se
expresa mediante la Declaración de conformidad.
Las siguientes marcas demuestran el cumplimiento de
normativas:
El analizador cobas c 311 cumple los requisitos de
emisión e inmunidad establecidos por la norma
CEI 61326-2-6/EN 61326-2-6.
Para uso diagnóstico in vitro.
Cumple las disposiciones de las directivas aplicables de
la UE.
Emitida por Underwriters Laboratories, Inc. (UL) para
Canadá y los EE.UU.
CUS
®
Roche Diagnostics
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Gas fluorado de efecto invernadero El producto contiene un gas fluorado de efecto
invernadero en el refrigerador sellado herméticamente.
Tipo
Peso de carga
(kg)
CO
2
equivalente
(toneladas)
Potencial de
calentamiento
global
R-134a 0,102 0,14 1.430
y Información detallada del gas fluorado de efecto
invernadero
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Direcciones de contacto
Dentro de la Unión Europea y
estados miembros de la EFTA
Fuera de la Unión Europea y
estados miembros de la EFTA
Fabricante del equipo
cobas c 311
Hitachi High-Technologies
Corporation
1-24-14 Nishi-Shimbashi
Minato-ku Tokyo 105-8717
Japón
Representante
autorizado
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Alemania
Fabricado por: Hitachi High-Technologies
Corporation
Fabricado para: Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Alemania
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