El Roche cobas c 311 es un analizador bioquímico compacto y totalmente automatizado diseñado para satisfacer las necesidades de laboratorios con volúmenes de trabajo medianos o grandes. Puede realizar hasta 311 pruebas por hora y ofrece una amplia gama de aplicaciones, como química clínica, inmunoensayos y pruebas específicas. Su diseño modular y su facilidad de uso lo convierten en una opción ideal para laboratorios con limitaciones de espacio o personal.
El Roche cobas c 311 es un analizador bioquímico compacto y totalmente automatizado diseñado para satisfacer las necesidades de laboratorios con volúmenes de trabajo medianos o grandes. Puede realizar hasta 311 pruebas por hora y ofrece una amplia gama de aplicaciones, como química clínica, inmunoensayos y pruebas específicas. Su diseño modular y su facilidad de uso lo convierten en una opción ideal para laboratorios con limitaciones de espacio o personal.
Analizador cobas c 311 analyzer
Anexo 1.0 al Manual del operador, la Guía de seguridad y el CD COBI.
Versiones 01-10 y 01-11 del software
Roche Diagnostics
Analizador cobas c 311 analyzer · Versiones 01-10 y 01-11 del software · Anexo 1.0 ·
2
Información sobre la publicación
Nota sobre la edición Esta publicación está concebida para los operadores del
analizador cobas c 311.
Copyright © 2019, Roche Diagnostics GmbH.
Reservados todos los derechos.
Direcciones de contacto
Dentro de la Unión Europea y
estados miembros de la AELC
Fuera de la Unión Europea y
estados miembros de la EFTA
Versión de la
publicación
Versión del
software
Fecha de la revisión Descripción de los cambios
1.0 01-10
01-11
2019-12 Primera versión con información revisada para las siguientes
publicaciones (fecha de la revisión):
o Versión 3.1 del Manual del operador/Ayuda en línea
(2016-12)
o Versión 1.1 de la Guía de seguridad (2016-12)
o Versión 1.2 del CD COBI (2015-08)
y Índice de revisiones
Fabricante del equipo
cobas c 311
Hitachi High-Technologies
Corporation
1-24-14 Nishi-Shimbashi
Minato-ku Tokyo 105-8717
Japón
Representante
autorizado
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Alemania
Fabricado por: Hitachi High-Technologies
Corporation
Fabricado para: Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Alemania
Roche Diagnostics
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Índice de materias
Acerca del anexo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
Mensajes de advertencia. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
Materiales biopeligrosos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
Bordes afilados o irregulares y/o elementos
móviles . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
Peticiones y resultados . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
Formateo de un disco DVD . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
Mantenimiento periódico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Mantenimiento mensual . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Sustitución de las cubetas de reacción y
limpieza del baño de incubación . . . . . . . . . . . 7
Especificaciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
Lista de especificaciones de la unidad ISE. . . . . . 15
Menú Utilidades [Ayuda en línea] . . . . . . . . . . . . . . . . 16
Pantalla Aplicación. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
Pestaña Analizar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
Cálculo de alarma de resultados [CD COBI] . . . . . . . 17
Verificación de la linealidad (>Lin) . . . . . . . . . . . . 17
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4 Acerca del anexo
Acerca del anexo
El presente anexo contiene cambios de la Guía de
seguridad y del Manual del operador.
Versión 1.1 de la Guía de seguridad • Capítulo Mensajes de advertencia:
Se ha añadido un mensaje de seguridad acerca de los
bordes afilados.
Versión 3.1 del Manual del operador/Ayuda
en línea
• Capítulo Peticiones y resultados:
El procedimiento existente sobre cómo formatear un
DVD en Windows 7 es también aplicable a
Windows 10.
• Capítulo Mantenimiento periódico:
Se ha añadido un paso en la tarea para mover la aguja
de muestra
• Capítulo Especificaciones:
El consumo de reactivo de la solución ISE REF ahora
está etiquetado correctamente. El consumo de
reactivo para la solución ISE IS estaba incluido por
duplicado.
• Capítulo Utilidad (solamente Ayuda en línea):
Límite de linealidad: Se han revisado los números de
los puntos de medición utilizados para la verificación
de la linealidad.
Versión 1.2 del CD COBI Compendio de
información básica
• Capítulo Calcular alarmas de resultados:
Límite de linealidad: Se han revisado los números de
los puntos de medición utilizados para la verificación
de la linealidad.
Roche le recomienda que se familiarice con el contenido
que se ofrece en este anexo.
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Mensajes de advertencia 5
Mensajes de advertencia
Materiales biopeligrosos
Bordes afilados o irregulares y/o elementos móviles
Lesiones personales e infecciones a causa de
bordes afilados o irregulares y/o de
elementos móviles
Las buenas prácticas de laboratorio pueden reducir el
riesgo de lesiones. Analice con detalle el entorno de su
laboratorio para estar prevenido y cumpla las
instrucciones de uso.
Es posible que algunas partes del instrumento presenten
bordes afilados o irregulares y/o elementos móviles.
r Utilice equipo de protección individual para reducir al
mínimo el riesgo de lesiones causado por el contacto
corporal con dichos elementos, especialmente en
zonas de difícil acceso o mientras realiza la limpieza
del instrumento.
r El equipo de protección individual debe ser el
adecuado al nivel y tipo de posibles peligros; por
ejemplo, guantes de laboratorio, protección ocular,
bata de laboratorio y calzado adecuados.
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6 Peticiones y resultados
Peticiones y resultados
Formateo de un disco DVD
Antes de poder realizar copias de seguridad de datos en
un disco, debe formatearlo (inicializarlo) en el ordenador
de la unidad de control.
n Puede tardar varios minutos.
d m Ordenador de la unidad de control
m DVD
j m El analizador está en el estado Standby.
r Cómo formatear un disco DVD
(Windows 7/Windows 10)
1
Inserte un disco nuevo en la unidad de disco.
2
Para formatear el disco, pulse <Ctrl>+<F7>.
f Se muestra el cuadro de diálogo Formatear y se
formatea el disco.
f Una vez finalizado el formateo, el cuadro de
diálogo desaparece.
f El disco ya está listo para una copia de seguridad
de datos.
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Mantenimiento periódico 7
Mantenimiento periódico
Mantenimiento mensual
Sustitución de las cubetas de reacción y limpieza del baño de incubación
Las cubetas de reacción se deterioran con el tiempo. Para
garantizar la reproducibilidad de los resultados de
medición, sustituya las cubetas de reacción y limpie el
baño de incubación.
Esta tarea comprende varios procedimientos:
u Cómo extraer las cubetas de reacción y limpiar el
baño de incubación p (8)
u Cómo limpiar el filtro de drenaje del baño de
incubación p (11)
u Cómo volver a instalar los componentes de reacción y
finalizar la limpieza del baño de incubación p (12)
u Cómo comprobar la intensidad de la señal
ultrasónica p (14)
n • Tiempo del operador: aproximadamente 10 minutos
• Tiempo del sistema: 52 minutos (5 minutos para la
intervención (6) Cuvette Mixing, 30 minutos para la
intervención (6) Wash Reaction Parts y 17 minutos
para la intervención (3) Cell Blank Measurement)
d m Cubetas de reacción
m Pack de reactivo EcoTergent (surfactante para el
incubador, aprox. 4,3 ml)
m Gasa sin pelusa
m Hisopos de algodón
m Pinzas
m Agua desionizada
m Pack de reactivo NAOHD (aprox. 26 ml)
m Sample Cleaner 1 (SmpCln 1, aprox. 300 l)
j m El analizador está en modo Standby.
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8 Mantenimiento periódico
r Cómo extraer las cubetas de reacción
y limpiar el baño de incubación
1
Seleccione Utilidades > Mantenimiento.
2
Seleccione la opción (9) Limpieza Baño
Incubación.
3
Seleccione el botón Selecc.
4
Seleccione el botón Realizar.
f Se vacía el agua del baño de incubación y se
desconecta la unidad de control (apagado).
5
Después de haber desconectado el suministro
eléctrico del ordenador, proceda a apagar la unidad
analítica.
I No abra la cubierta superior hasta que el
analizador se haya apagado.
6
Aleje la aguja de muestra del disco de reacción a una
posición más allá de la del detergente para la pipeta
de muestra.
• Mueva la aguja de muestra con cuidado para
evitar que la punta choque con otras piezas
móviles.
2
3
1
4
5
6
Roche Diagnostics
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Mantenimiento periódico 9
7
Para sacar la unidad de lavado de cubetas, afloje el
tornillo de retención.
8
Afloje los tornillos para quitar la cubierta del sipper.
9
Afloje los tornillos para quitar las cubiertas de las
cubetas.
A Tornillo de retención
A
7
A Tornillos B Cubierta del sipper
BA A
8
A Tornillo
9
A
A
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10 Mantenimiento periódico
10
Quite los tornillos correspondientes para extraer todas
las cubetas de reacción del disco de reacción.
11
Cuando retire las cubetas de reacción, sujete el
segmento de cubetas de reacción por el asa.
12
Limpie las superficies internas del baño de incubación
con una gasa sin pelusas limpia.
13
Limpie cuidadosamente las ventanas del fotómetro.
• No raye las ventanas del fotómetro cuando las
limpie.
• Utilice únicamente gasas humedecidas en agua
desionizada.
10
A Asa del segmento de cubetas de reacción
11
A
12
A Ventanas del fotómetro
A
13
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Mantenimiento periódico 11
14
Limpie las superficies del agitador ultrasónico con un
hisopo de algodón humedecido en agua desionizada.
r Cómo limpiar el filtro de drenaje del
baño de incubación
1
Para retirar el filtro de drenaje del baño de incubación,
tire del filtro con unas pinzas.
2
Lave el filtro de drenaje del baño de incubación con
agua desionizada y, a continuación, aclárelo con agua
desionizada.
3
Vuelva a colocar en su sitio el filtro de drenaje del
baño de incubación.
I Si realiza el mantenimiento semestral, se
recomienda sustituir la lámpara del fotómetro
antes de volver a instalar los componentes de
reacción.
A Agitador ultrasónico
A
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A Filtro de drenaje del baño de incubación
A
1
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12 Mantenimiento periódico
r Cómo volver a instalar los
componentes de reacción y finalizar
la limpieza del baño de incubación
1
Coloque los segmentos de las cubetas de reacción
nuevas en el disco de reacción.
2
Vuelva a instalar las cubiertas de las cubetas.
3
Vuelva a colocar la cubierta del sipper.
4
Coloque la unidad de enjuague de cubetas en su
posición original.
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Mantenimiento periódico 13
5
Cierre la cubierta superior del analizador y bloquéela.
6
Encienda la unidad analítica y luego la unidad de
control.
f El baño de incubación se llena con un poco de
agua. El analizador emite una alarma amarilla si el
nivel del agua de incubación está por debajo del
límite inferior.
7
Seleccione Utilidades > Mantenimiento.
8
Seleccione la opción (4) Cambio Agua Incubación.
9
Seleccione el botón Selecc.
10
Seleccione el botón Realizar.
f Se cambia el agua del baño de incubación y se
añade EcoTergent (4,3 ml).
11
Lave los componentes de reacción.
12
Efectúe una medida del blanco de cubetas.
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Roche Diagnostics
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14 Mantenimiento periódico
r Cómo comprobar la intensidad de la
señal ultrasónica
1
Seleccione Utilidades > Mantenimiento.
2
Seleccione la opción (2) Comprobación.
3
Seleccione la opción (6) Agitación Cubetas.
4
Seleccione el botón Selecc.
5
Introduzca «10» ciclos.
6
Seleccione el botón Realizar.
7
Si se genera una alarma, siga las instrucciones que se
indiquen en el mensaje de alarma.
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Roche Diagnostics
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Especificaciones 15
Especificaciones
Lista de especificaciones de la unidad ISE
La unidad ISE se sitúa alrededor del disco de reacción. Se
encarga de realizar mediciones por electrodo selectivo de
iones. El sistema de reactivos se comparte con la unidad
fotométrica. En este apartado se indican las
características pertinentes para el sistema de reactivos de
la unidad ISE.
Sistema de reactivos El sistema de reactivos para la unidad ISE presenta las
siguientes características.
Característica
Consumo de reactivos ISE DIL 355 l/muestra (dilución a 1/31)
ISE IS Mediciones consecutivas 710 l/muestra
Medición única 1420 l/muestra
ISE REF Mediciones consecutivas 130 l/muestra
Medición única 195 l/muestra
Volumen de la botella ISE DIL 600 ml
ISE IS 300 ml
ISE REF 300 ml
y Sistema de reactivos de la unidad ISE
Volumen ISE IS ISE DIL ISE REF
Aspirado de la botella de reactivo 710 l 355 l–
Descargado a la cubeta de reacción
(a)
450 l 291 l–
Aspirado por el sipper ISE 400 l
250 l
(b)
65 l
y Volúmenes de pipeteo de reactivo durante el análisis
(a) Los volúmenes descargados son menores debido al volumen simulado requerido del pipeteador de reactivo.
(b) Muestra diluida. Dilución de 1:31
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16 Menú Utilidades [Ayuda en línea]
Menú Utilidades [Ayuda en línea]
Pantalla Aplicación
Pestaña Analizar
f Utilidades > Aplicación > Analizar
Límite linealidad
En los ensayos cinéticos, la relación entre el cambio de la
absorbancia y el tiempo debe ser lineal. Si la linealidad
excede el valor límite, aparecerá la alarma >Lin asociada
al resultado.
Dependiendo del número de puntos de medición de una
aplicación, el analizador calcula la no linealidad de una
de las maneras siguientes:
• Si hay menos de cinco puntos de medición, no se
realiza la comprobación de la linealidad.
• Si hay entre 5 y 13 puntos de medición, se utilizan
2 × 4 puntos para el cálculo.
• Si hay 14 o más puntos de medición, se utilizan 2 × 9
puntos para el cálculo.
u Si desea conocer más información sobre el cálculo del
límite de linealidad, consulte el CD COBI,
capítulo 12, Comprobación de la linealidad
(NonLin).
1
r
campo de
entrada
Límite de linealidad para pruebas cinéticas
con entre 5 y 13 puntos de medición
[0-100] (0: ninguna comprobación)
2
o
campo de
entrada
Límite de linealidad para pruebas cinéticas
con 14 puntos de medición
[0-100] (0: ninguna comprobación)
3
r
campo de
entrada
Valor marginal de ejecución (tasa total
mínima)
[0-32000]
4
o
campo de
entrada
Valor marginal de ejecución (tasa marginal
mínima)
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Cálculo de alarma de resultados [CD COBI] 17
Cálculo de alarma de resultados [CD COBI]
Verificación de la linealidad (>Lin)
Dependiendo del número de puntos de medición de una
aplicación, el analizador calcula la no linealidad de una
de las maneras siguientes:
• Si hay menos de cinco puntos de medición, no se
realiza la comprobación de la linealidad.
• Si hay entre 5 y 13 puntos de medición, se utilizan
2 × 4 puntos para el cálculo.
• Si hay 14 o más puntos de medición, se utilizan 2 × 9
puntos para el cálculo.
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18 Cálculo de alarma de resultados [CD COBI]
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