cobas p 480 instrument
Anexo versión 1.0
Roche Diagnostics
Equipo cobas p 480 · versión 1.0 · Anexo · versión 1.0
2
Información sobre la publicación
Aviso sobre la edición Este anexo contiene las revisiones realizadas en las
publicaciones del cobas p 480 instrument.
ATENCIÓN
!
Advertencia general
Para evitar lesiones graves o mortales, asegúrese de
familiarizarse con el sistema y la información de
seguridad antes de utilizar el sistema.
r Preste especial atención a todas las precauciones de
seguridad.
r Siga siempre las instrucciones de esta publicación.
r No utilice el instrumento de forma distinta a la
descrita en esta publicación.
r Conserve todas las publicaciones en un lugar seguro y
fácilmente accesible.
Copyright © 2016, F. Hoffmann-La Roche Ltd. Reservados todos los
derechos.
Marcas comerciales Las siguientes marcas comerciales son reconocidas
como tales:
COBAS, COBAS P y LIFE NEEDS ANSWERS son marcas
comerciales de Roche.
El resto de las marcas comerciales son propiedad de sus
respectivos propietarios.
Comentarios Se ha intentado por todos los medios garantizar que esta
publicación se ajuste al uso previsto. Los comentarios
sobre cualquier aspecto de esta publicación serán
bienvenidos y se tendrán en cuenta durante las
actualizaciones. Si tiene algún comentario, póngase en
contacto con su representante de Roche.
Direcciones de contacto
Versión de la publicación Fecha de revisión Modificaciones
1.0 Septiembre de 2016 Primera versión
y Historial de revisiones
Roche Diagnostics
Equipo cobas p 480 · versión 1.0 · Anexo · versión 1.0
3
Fabricado por Hamilton en Suiza para
Roche Molecular Systems, Inc.
1080 US Highway 202 South
Branchburg, NJ 08876
EE.UU.
Fabricado en Suiza
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Alemania
Roche Diagnostics
Equipo cobas p 480 · versión 1.0 · Anexo · versión 1.0
4
Índice de materias
Contenido del anexo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
Revisiones de las publicaciones del cobas p 480
instrument . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Revisión 1: inclusión de la directiva RoHS y
actualización de la conformidad CE. . . . . . . . . . . . 7
Roche Diagnostics
Equipo cobas p 480 · versión 1.0 · Anexo · versión 1.0
Contenido del anexo 5
Contenido del anexo
Roche recomienda familiarizarse con el contenido nuevo
y/o revisado incluido en este anexo.
La ilustración siguiente describe la presentación del
contenido en el documento.
w Estructura de una revisión
q Si decide imprimir estas páginas, Roche recomienda
imprimirlas por una sola cara. De este modo, podrá
insertar fácilmente el contenido nuevo y/o revisado en el
lugar correcto del documento existente.
A ID del cambio C Tema afectado
B Resumen de las modificaciones D Elemento modificado
B
C
D
A
Roche Diagnostics
Equipo cobas p 480 · versión 1.0 · Anexo · versión 1.0
6 Revisiones de las publicaciones del cobas p 480 instrument
Revisiones de las publicaciones del
cobas p 480 instrument
Revisión 1: inclusión de la directiva RoHS y actualización
de la conformidad CE
Homologaciones del instrumento El cobas p 480 instrument cumple los requisitos
establecidos en:
Directiva 98/79/CE del Parlamento Europeo y del Consejo
del 27 de octubre de 1998 sobre productos sanitarios
para diagnóstico in vitro.
Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del
Consejo del 8 de junio de 2011 sobre restricciones a la
utilización de determinadas sustancias peligrosas en
aparatos eléctricos y electrónicos.
Las marcas siguientes demuestran el cumplimiento:
Título de la publicación Versión de la
publicación
Versión del
software
Fecha de
publicación
Título del tema revisado
Manual de usuario 1.0 1.0 Julio de 2013 Información sobre la
publicación
Manual de usuario 1.0 2.0 Octubre de 2015 Información sobre la
publicación
Manual de usuario 1.1 2.0 Noviembre de
2015
Información sobre la
publicación
y Localización de la revisión
Cumple las disposiciones de las directivas aplicables de
la UE.
Para diagnóstico in vitro.
Emitida por CSA Group para Canadá y EE.UU.
CUS
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Roche cobas p 480 v2 Manual de usuario
- Tipo
- Manual de usuario
- Este manual también es adecuado para
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