Roche Diagnostics
cobas p 680 instrument · Anexo a la documentación de usuario publicada · Comunicado sobre la documentación · 1.0
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Información sobre el anexo
Este anexo contiene los cambios que se han realizado
después de la publicación de los manuales. El anexo
también especifica los manuales afectados por estos
cambios.
Homologaciones del instrumento cobas p 680 instrument cumple los requisitos
establecidos en:
Directiva 98/79/CE del Parlamento Europeo y del Consejo
del 27 de octubre de 1998 sobre productos sanitarios
para diagnóstico in vitro.
Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del
Consejo del 8 de junio de 2011 sobre restricciones a la
utilización de determinadas sustancias peligrosas en
aparatos eléctricos y electrónicos.
El cumplimiento de la(s) directiva(s) aplicable(s) se indica
mediante la Declaración de conformidad.
Las marcas siguientes demuestran el cumplimiento:
Versión de la publicación Fecha de revisión Descripción del cambio
1.0 Octubre de 2016 Primera versión
Cumple las disposiciones de las directivas aplicables de
la UE.
Para diagnóstico in vitro.
Emitida por CSA Group para Canadá y los EE.UU.
En la placa de características, el producto aparece
identificado como equipo de laboratorio.
CUS