El Roche cobas 6800 es un analizador de diagnóstico molecular automatizado que realiza pruebas de biología molecular en una amplia variedad de muestras clínicas. Ofrece rapidez y precisión en los resultados, lo que permite una atención al paciente más ágil y eficaz. Además, es capaz de realizar hasta 96 pruebas por hora y cuenta con un sistema de carga continua que permite añadir muestras durante el funcionamiento.
El Roche cobas 6800 es un analizador de diagnóstico molecular automatizado que realiza pruebas de biología molecular en una amplia variedad de muestras clínicas. Ofrece rapidez y precisión en los resultados, lo que permite una atención al paciente más ágil y eficaz. Además, es capaz de realizar hasta 96 pruebas por hora y cuenta con un sistema de carga continua que permite añadir muestras durante el funcionamiento.
cobas
®
6800/8800 Systems
Anexo
Descontaminación de los racks de muestras y las bandejas de racks
Anexo versión 1.0
Roche Diagnostics
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2
Revisiones
Este capítulo contiene información actualizada sobre los
procedimientos de descontaminación para los racks de
muestras y las bandejas de racks. Las instrucciones
actualizadas contienen un procedimiento de limpieza
nuevo y también información sobre el uso de una
solución de hipoclorito de sodio o potasio (lejía) como
descontaminante y de mikrozid
®
como solución de
limpieza.
Roche Diagnostics
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3
Índice de materias
Revisiones en la documentación del usuario de los
cobas
®
6800/8800 Systems . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
Guías del usuario afectadas . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
Asistencias al usuario afectadas . . . . . . . . . . . . . . 4
Introducción . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
Revisión 1: Descontaminación de los racks de
muestras . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Descontaminación de los racks de muestras . . . . 7
Revisión 2: Descontaminación de bandejas de racks 9
Descontaminación de bandejas de racks . . . . . . . 9
Roche Diagnostics
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4 Revisiones en la documentación del usuario de los cobas
®
6800/8800 Systems
Revisiones en la documentación del
usuario de los cobas
®
6800/8800 Systems
Guías del usuario afectadas
Asistencias al usuario afectadas
Versión del anexo Versión del software Fecha de revisión Modificaciones
1.0 1.2 y 1.3 Marzo de 2019 Información sobre la descontaminación de los racks de
muestras y las bandejas de racks
y Historial de revisiones
Versión del
software
Versión de la
revisión
Fecha de revisión Título
1.2 3.0 Septiembre de 2016
Guía del usuario de los cobas
®
6800/8800 Systems versión 3.0
1.2 3.1 Agosto de 2017
Guía del usuario de los cobas
®
6800/8800 Systems versión 3.1
1.2 3.2 Julio de 2018
Guía del usuario de los cobas
®
6800/8800 Systems versión 3.2
1.2 3.0 Agosto de 2016 Guía del usuario de los cobas p 680 instrument versión 3.0
1.3 4.1 Marzo de 2018
Guía del usuario de los cobas
®
6800/8800 Systems versión 4.1
1.3 4.2 Agosto de 2018
Guía del usuario de los cobas
®
6800/8800 Systems versión 4.2
1.3 4.0 Octubre de 2017 Guía del usuario de los cobas p 680 instrument versión 4.0
y Lista de Guías del usuario afectadas
Versión del
software
Versión de la
revisión
Fecha de revisión Título
1.2 3.0 Septiembre de 2016
Asistencia al usuario de los cobas
®
6800/8800 Systems versión 3.0
1.2 3.1 Agosto de 2017
Asistencia al usuario de los cobas
®
6800/8800 Systems versión 3.1
1.2 3.2 Julio de 2018
Asistencia al usuario de los cobas
®
6800/8800 Systems versión 3.2
1.2 3.0 Agosto de 2016 Asistencia al usuario de los cobas p 680 instrument versión 3.0
1.3 4.1 Marzo de 2018
Asistencia al usuario de los cobas
®
6800/8800 Systems versión 4.1
1.3 4.2 Agosto de 2018
Asistencia al usuario de los cobas
®
6800/8800 Systems versión 4.2
1.3 4.0 Octubre de 2017 Asistencia al usuario de los cobas p 680 instrument versión 4.0
y Lista de Asistencias al usuario afectadas
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Revisiones en la documentación del usuario de los cobas
®
6800/8800 Systems 5
Introducción
Roche recomienda familiarizarse con el contenido nuevo
y/o revisado de este capítulo.
La información contenida en este documento
complementa la existente para los procedimientos
generales de descontaminación que se indican en el
capítulo Mantenimiento de la Asistencia al usuario y la
Guía del usuario de los cobas
®
6800/8800 Systems.
En la ilustración siguiente se explica la presentación del
contenido de este documento.
w Estructura de una entrada modificada
A ID de la modificación C Apartados afectados
B Resumen de la modificación D Elemento modificado
8 Revisión 1: Descontaminación de los racks de muestras
Revisión 1: Descontaminación de los racks
de muestras
Apartados revisados Sustituya el apartado siguiente por el contenido nuevo
que figura más abajo.
• «Descontaminación de los racks de muestras» en el
capítulo «Mantenimiento»
Se ha incluido el uso de una solución de hipoclorito de
sodio o potasio (lejía) como alternativa a DNA AWAY™
Surface Decontaminant, así como un nuevo paso de
aclarado con agua desionizada.
Descontaminación de los racks de muestras
Los racks de muestras se deben descontaminar
periódicamente.
c Recomendación: semanalmente.
d m Guantes de laboratorio sin polvo
m Equipo de protección individual
m Paños sin pelusa
m Etanol al 70% para análisis o mikrozid
®
m Agua destilada o desionizada
Una de las siguientes soluciones de descontaminación:
m DNA AWAY™ Surface Decontaminant (Molecular
BioProducts, Inc.)
m Solución de hipoclorito de sodio o potasio (lejía) al
0,6% (p/v) de preparación diaria
B
C
D
A
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6 Revisiones en la documentación del usuario de los cobas
®
6800/8800 Systems
q Si imprime estas páginas, Roche recomienda
imprimirlas por una sola cara. De este modo podrá
introducir fácilmente el contenido nuevo y/o revisado en
el lugar correcto del documento existente.
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Revisión 1: Descontaminación de los racks de muestras 7
Revisión 1: Descontaminación de los racks
de muestras
Apartados revisados Sustituya el apartado siguiente por el contenido nuevo
que figura más abajo.
• «Descontaminación de los racks de muestras» en el
capítulo «Mantenimiento»
Se ha incluido el uso de una solución de hipoclorito de
sodio o potasio (lejía) como alternativa a DNA AWAY™
Surface Decontaminant, así como un nuevo paso de
aclarado con agua desionizada.
Descontaminación de los racks de muestras
Los racks de muestras se deben descontaminar
periódicamente.
c Recomendación: semanalmente.
d m Guantes de laboratorio sin polvo
m Equipo de protección individual
m Paños sin pelusa
m Etanol al 70% para análisis o mikrozid
®
m Agua destilada o desionizada
Una de las siguientes soluciones de descontaminación:
m DNA AWAY™ Surface Decontaminant (Molecular
BioProducts, Inc.)
m Solución de hipoclorito de sodio o potasio (lejía) al
0,6% (p/v) de preparación diaria
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8 Revisión 1: Descontaminación de los racks de muestras
r Cómo descontaminar los racks de
muestras
1
Deje los racks de muestras en remojo durante
10 minutos en DNA AWAY™ Surface Decontaminant
o solución de hipoclorito de sodio o potasio (lejía) al
0,6% (p/v) de preparación diaria en un recipiente o
baño con tapa. Durante este tiempo, mueva los racks
suavemente cinco veces hacia delante y hacia atrás
para aumentar la eficacia de la limpieza.
2
Enjuague los racks de muestras con agua
desionizada.
3
Deje que los racks de muestras se sequen o séquelos
con un paño sin pelusa humedecido en etanol al 70%
para análisis.
I Asegúrese de que los racks estén completamente
secos antes de utilizarlos.
u Temas relacionados
• Procedimientos generales de descontaminación
• Descontaminación del módulo de suministro de
muestras
1
Roche Diagnostics
cobas® 6800/8800 Systems · Anexo versión 1.0 · Anexo · Descontaminación de los racks de muestras y las bandejas de racks
Revisión 2: Descontaminación de bandejas de racks 9
Revisión 2: Descontaminación de bandejas
de racks
Apartados revisados Sustituya el apartado siguiente por el contenido nuevo
que figura más abajo.
• «Descontaminación de las bandejas de racks» en el
capítulo «Mantenimiento»
Se ha añadido mikrozid
®
como alternativa al etanol y
también un segundo procedimiento de
descontaminación.
Descontaminación de bandejas de racks
Los derrames en la superficie de la bandeja de racks
pueden ser biopeligrosos. Limpie cualquier derrame. Los
procedimientos de limpieza descritos a continuación son
los mismos para todos los tipos de bandejas de racks.
ADVERTENCIA
!
Lesiones causadas por los bordes del raíl guía
central de la bandeja de racks.
Los bordes del raíl guía central de la bandeja de racks
puede provocar lesiones.
r Evite el contacto con todos los bordes, incluso cuando
utilice guantes de laboratorio.
r Utilice equipo de protección como guantes de
laboratorio.
r Siga cuidadosamente todas las instrucciones que se
indican en esta tarea.
q Si hay suciedad pegada o cristalizada en la bandeja
de racks, elimínela frotando con un bastoncillo de
algodón.
c Recomendación: semanalmente
Roche Diagnostics
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10 Revisión 2: Descontaminación de bandejas de racks
d m Guantes de laboratorio sin polvo
m Equipo de protección individual
m Paños sin pelusa
m Bastoncillo de algodón sin pelusa
m Etanol al 70% para análisis o mikrozid
®
m Agua destilada o desionizada
Una de las siguientes soluciones de descontaminación:
m DNA AWAY™ Surface Decontaminant (Molecular
BioProducts, Inc.)
m Solución de hipoclorito de sodio o potasio (lejía) al
0,6% (p/v) de preparación diaria
r Cómo descontaminar bandejas de
racks (opción 1)
1
Limpie el centro del raíl en ambas direcciones con un
bastoncillo de algodón sin pelusa según las
indicaciones del procedimiento general de
descontaminación.
2
Limpie el borde del raíl en ambas direcciones con un
bastoncillo de algodón sin pelusa según las
indicaciones del procedimiento general de
descontaminación.
3
Limpie la ranura del raíl en ambas direcciones con un
bastoncillo de algodón según las indicaciones del
procedimiento general de descontaminación.
4
Limpie los bordes de la parte inferior de la bandeja de
racks en ambas direcciones con un bastoncillo de
algodón según las indicaciones del procedimiento
general de descontaminación.
5
Superponga varios paños sin pelusa hasta alcanzar
como mínimo 10 mm de grosor y limpie la superficie
de la bandeja de racks empezando por el centro en
ambas direcciones. A continuación, siga las
indicaciones del procedimiento general de
descontaminación.
I Para ello, sujete la bandeja de racks con una mano
y los paños sin pelusa con los dedos de la otra.
6
Repita el paso
5
para los siguientes componentes de
la bandeja de racks:
• Superficie posterior
• Superficie inferior
A Borde del raíl C Centro del raíl
B Ranura del raíl D Bandeja de racks
11
A
B C
D
Roche Diagnostics
cobas® 6800/8800 Systems · Anexo versión 1.0 · Anexo · Descontaminación de los racks de muestras y las bandejas de racks
Revisión 2: Descontaminación de bandejas de racks 11
7
Realice una comprobación visual de las bandejas de
racks.
• Asegúrese de que no queden fibras
pertenecientes a los paños o los bastoncillos en la
bandeja de racks.
• Cerciórese de no dejar zonas húmedas en la
bandeja de racks.
r Cómo descontaminar bandejas de
racks (opción 2)
1
Coloque dos bandejas de racks en un recipiente o
baño con tapa lleno de DNA AWAY™ Surface
Decontaminant o una solución de hipoclorito de sodio
o potasio (lejía) al 0,6% (p/v) de preparación diaria.
2
Deje las bandejas de racks en remojo en la solución
durante 10 minutos. Durante este tiempo, mueva el
recipiente suavemente cinco veces hacia delante y
hacia atrás para aumentar la eficacia de la limpieza.
3
Después del remojo, enjuague las bandejas de racks
con agua desionizada.
4
Deje que las bandejas de racks se sequen o séquelas
con un paño sin pelusa humedecido en etanol al 70%
para análisis.
I Asegúrese de que las bandejas estén
completamente secas antes de utilizarlas.
f Si es necesario, por ejemplo, porque todavía
quedan restos en las bandejas de racks, ejecute el
procedimiento de descontaminación de bandejas
de racks manual (opción 1) como se ha indicado
anteriormente.
u Temas relacionados
• Procedimientos generales de descontaminación
1
Roche Diagnostics
cobas® 6800/8800 Systems · Anexo versión 1.0 · Anexo · Descontaminación de los racks de muestras y las bandejas de racks
12 Revisión 2: Descontaminación de bandejas de racks
-
1
-
2
-
3
-
4
-
5
-
6
-
7
-
8
-
9
-
10
-
11
-
12
El Roche cobas 6800 es un analizador de diagnóstico molecular automatizado que realiza pruebas de biología molecular en una amplia variedad de muestras clínicas. Ofrece rapidez y precisión en los resultados, lo que permite una atención al paciente más ágil y eficaz. Además, es capaz de realizar hasta 96 pruebas por hora y cuenta con un sistema de carga continua que permite añadir muestras durante el funcionamiento.
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Roche cobas 6800 Guía del usuario
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