Roche cobas c 111 es un analizador compacto de química clínica que ofrece resultados rápidos y precisos para una amplia gama de pruebas. Con su diseño fácil de usar y su bajo mantenimiento, el cobas c 111 es ideal para laboratorios pequeños y medianos.
Roche cobas c 111 es un analizador compacto de química clínica que ofrece resultados rápidos y precisos para una amplia gama de pruebas. Con su diseño fácil de usar y su bajo mantenimiento, el cobas c 111 es ideal para laboratorios pequeños y medianos.
Analizador cobas c 111
Versión 4.1 del Manual de usuario
Versión 4.1 del software
Versión 1.0 del Anexo
Roche Diagnostics
2 Versión 1.0 del Anexo ·
1 Analizador cobas c 111
Información sobre la publicación
Notas sobre esta edición Este anexo va dirigido a los usuarios del instrumento cobas c 111 con la versión de
software 4.1.
ATENCIÓN
Advertencia general
Para evitar lesiones graves o mortales, asegúrese de familiarizarse con el sistema y la
información de seguridad antes de utilizar el sistema.
r Preste especial atención a todas las precauciones de seguridad.
r Siga siempre las instrucciones de esta publicación.
r No utilice el instrumento de forma distinta a la descrita en esta publicación.
r Guarde todas las publicaciones en un lugar seguro y de fácil acceso.
Copyright © 2016, F. Hoffmann-La Roche Ltd. Reservados todos los derechos.
Marcas comerciales Se reconocen las siguientes marcas comerciales:
COBAS, COBAS C y LIFE NEEDS ANSWERS son marcas registradas de Roche.
Todas las demás marcas comerciales son propiedad de sus titulares respectivos.
Comentarios Se ha intentado por todos los medios garantizar que esta publicación se ajuste al uso
previsto. Agradecemos todos los comentarios que nos envíen a este respecto y los
tendremos en cuenta durante las actualizaciones. Si tiene algún comentario, póngase
en contacto con el representante de Roche.
Dirección de contacto
Versión de la publicación Fecha de la revisión Modificaciones
1.0 Noviembre de 2016 1ra. versión
Tabla 1 Índice de revisiones
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
D-68305 Mannheim
Fabricado en Suiza
Roche Diagnostics
Versión 1.0 del Anexo · 3
Analizador cobas c 111
Índice de materias
Contenido del anexo ..............................................................................................................4
Revisiones de las publicaciones sobre el instrumento cobas c 111..................................5
Revisión 1: inclusión de la directiva RoHS y actualización de la conformidad CE 5
Revisión 2: información adicional para las mediciones de muestras con una
postdilución ......................................................................................................................6
Revisión 3: se ha añadido una nota para la interpretación de los colores del botón
de alarma...........................................................................................................................7
Revisión 4: se ha sustituido “ventilación del área de muestras” por “ventilador del
módulo de visualización” ................................................................................................8
Revisión 5: información adicional para el manejo de las cubetas .............................9
Revisión 6: información adicional para el estado de las cubetas .............................10
Revisión 7: se ha sustituido “ventilador del área de muestras” por “ventilador del
módulo de visualización” ..............................................................................................11
Revisión 8: se ha añadido una nota para la interpretación de los colores de los
LED ..................................................................................................................................12
Revisión 9: se ha sustituido “ventilador del área de muestras” por “ventilador del
módulo de visualización” ..............................................................................................13
Revisión 10: información adicional para la preparación de cubetas en la guía
resumida..........................................................................................................................14
Revisión 11: información adicional para la preparación de las cubetas .................15
Revisión 12: se ha sustituido “ventilación del área de muestras” por “ventilador
del módulo de visualización”........................................................................................16
Revisión 13: se ha añadido una nota para la interpretación del LED de alarma rojo
17
Revisión 14: información adicional para la comprobación del estado de las
cubetas en la guía resumida..........................................................................................18
Revisión 15: información adicional para la definición de la calibración................19
Revisión 16: se ha añadido una nota sobre cómo reaccionar ante los mensajes de
alarma ..............................................................................................................................20
Revisión 17: se ha sustituido “ventilación del área de muestras” por “ventilador
del módulo de visualización”........................................................................................21
Analizador cobas c 111
Roche Diagnostics
4 Versión 1.0 del Anexo ·
Contenido del anexo
Roche recomienda familiarizarse con el contenido nuevo y/o revisado incluido en
este anexo.
La ilustración siguiente describe la presentación del contenido en el documento.
Ilustración 1 Estructura de una revisión
q
Si decide imprimir estas páginas, Roche recomienda imprimirlas por una sola cara. De este
modo, podrá insertar fácilmente el contenido nuevo y/o revisado en el lugar correcto del
documento existente.
A ID del cambio C Tema afectado
B Resumen de las modificaciones D Elemento modificado
A
B
C
D
Roche Diagnostics
Versión 1.0 del Anexo · 5
Analizador cobas c 111 Revisiones de las publicaciones sobre el instrumento cobas c 111
Revisión 1: inclusión de la directiva RoHS y actualización de la conformidad CE
Revisiones de las publicaciones sobre el instrumento
cobas c 111
Revisión 1: inclusión de la directiva RoHS y actualización de la conformidad CE
Normativas internacionales El instrumento cobas c 111 cumple los requisitos estipulados en:
Directiva 98/79/CE del Parlamento Europeo y del Consejo del 27 de octubre de 1998
sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro.
Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo del 8 de junio de 2011
sobre la restricción de uso de determinadas sustancias peligrosas en equipos
eléctricos y electrónicos
La conformidad se proporciona mediante la Declaración de Conformidad.
Las siguientes marcas indican la conformidad con la normativa:
Título de la
publicación
Versión de la
publicación
Versión del
software
Fecha de
publicación
Título del tema revisado
Manual del
operador
4.1 4.1 Octubre de 2013 Información sobre la publicación
Tabla 2 Localización de la revisión
Para uso diagnóstico in vitro.
Cumple las disposiciones de las directivas aplicables de la UE.
Emitida por Underwriters Laboratories, Inc. (UL) para Canadá y
EE.UU.
CUS
®
Roche Diagnostics
6 Versión 1.0 del Anexo ·
Revisiones de las publicaciones sobre el instrumento cobas c 111 Analizador cobas c 111
Revisión 2: información adicional para las mediciones de muestras con una postdilución
Revisión 2: información adicional para las mediciones de muestras con una
postdilución
Dilución Se puede utilizar la predilución para realizar calibraciones y mediciones. La
predilución forma parte de la definición de la aplicación y no puede ser modificada
por el usuario.
La postdilución se ejecuta cuando el usuario solicita un reprocesamiento tras finalizar
una medición. El usuario no puede cambiar o alterar el factor de postdilución, ya que
está predefinido.
(El factor de dilución forma parte de la definición de la aplicación, por lo que el
usuario no necesita definirlo).
Título de la
publicación
Versión de la
publicación
Versión del
software
Fecha de
publicación
Título del tema revisado
Manual del
operador
4.1 4.1 Octubre de 2013 Introducción al instrumento
> Funcionamiento diario > Manejo de las
muestras
Tabla 3 Localización de la revisión
Roche Diagnostics
Versión 1.0 del Anexo · 7
Analizador cobas c 111 Revisiones de las publicaciones sobre el instrumento cobas c 111
Revisión 3: se ha añadido una nota para la interpretación de los colores del botón de alarma
Revisión 3: se ha añadido una nota para la interpretación de los colores del
botón de alarma
Interpretación de los LED de
alarma
Título de la
publicación
Versión de la
publicación
Versión del
software
Fecha de
publicación
Título del tema revisado
Manual del
operador
4.1 4.1 Octubre de 2013 Software > Funcionamiento de la interfaz
de usuario > Mensajes > Monitorización
de alarmas
Tabla 4 Localización de la revisión
Sin color, off
No hay mensajes de alarma sin confirmar.
Amarillo
Hay, al menos, un mensaje de alarma sin confirmar. Deberá
ocuparse del mismo lo antes posible.
Rojo
Hay, al menos, un mensaje de alarma sin confirmar. Deberá
ocuparse del mismo inmediatamente, si no lo hace puede que no
sea posible continuar con el procesado.
Nota: cuando el mensaje de alarma se genera por un error de
temporización, es necesario volver a analizar todas las pruebas
ejecutadas o resultados obtenidos con posterioridad a la hora en
que se produjo el error.
Señal acústica
Cuando se crea una alarma, se produce también una señal
acústica. El usuario puede ajustar su volumen
(Utilidades > Configuración > Sistema > Volumen).
Roche Diagnostics
8 Versión 1.0 del Anexo ·
Revisiones de las publicaciones sobre el instrumento cobas c 111 Analizador cobas c 111
Revisión 4: se ha sustituido “ventilación del área de muestras” por “ventilador del módulo de visualización”
Revisión 4: se ha sustituido “ventilación del área de muestras” por “ventilador
del módulo de visualización”
Estado del sistema El botón Estado del sistema muestra tanto el icono como el color de uno de los
botones de la pantalla subyacente de estado del sistema (consulte el apartado Estado
del sistema en la página A-96).
Los iconos se priorizan primero por color, con el rojo como la máxima prioridad,
seguido del amarillo y del verde y, a continuación, según la secuencia en la que
aparecen enumerados más abajo.
Este botón puede mostrar cualquiera de los siguientes iconos:
Título de la
publicación
Versión de la
publicación
Versión del
software
Fecha de
publicación
Título del tema revisado
Manual del
operador
4.1 4.1 Octubre de 2013 Software > Pantallas clave > pestaña
General > Estado del sistema
Tabla 5 Localización de la revisión
Analizador (cubierta principal)
Temperatura del enfriador de reactivos y del anillo para las cubetas
Ventilador del módulo de visualización
Contenedores externos de fluidos
Mantenimiento
Impresora
Roche Diagnostics
Versión 1.0 del Anexo · 9
Analizador cobas c 111 Revisiones de las publicaciones sobre el instrumento cobas c 111
Revisión 5: información adicional para el manejo de las cubetas
Revisión 5: información adicional para el manejo de las cubetas
Manejo de las cubetas Las cubetas se suministran en cajas que contienen juegos de cubetas. Cada juego
contiene varios segmentos de cubetas. De esta forma, se pueden manipular las
cubetas fácilmente sin tocarlas.
La introducción y extracción de las cubetas está guiada por el software del sistema.
Cuando su manipulación se hace necesaria, el rotor mueve los segmentos de las
cubetas hasta el puerto de las cubetas, desde donde el usuario puede introducirlas o
extraerlas. Los segmentos se manejan únicamente de uno en uno. Los segmentos de
las cubetas están colocados en el anillo para cubetas del rotor.
Para evitar errores de temporización, asegúrese de que todas las posiciones de
segmentos de cubetas disponibles están llenas. Sustituya siempre todos los segmentos
de cubetas completamente usados. No es necesario sustituir los segmentos de cubetas
parcialmente usados.
Consulte el apartado Preparación de las cubetas en la página B-28.
ADVERTENCIA
Resultados incorrectos debido a cubetas arañadas o sucias
Los arañazos y las impurezas de las cubetas distorsionan las mediciones.
r No toque las cubetas directamente y asegúrese de que no entren en contacto con
otros elementos cuando las manipule.
Ilustración 2 Ilustración A-21 Manejo de un segmento de cubetas
Título de la
publicación
Versión de la
publicación
Versión del software Fecha de publicación Título del tema revisado
Manual del operador 4.1 4.1 Octubre de 2013 Introducción al
hardware
> Contenedores de
fluidos > Manejo de las
cubetas
Tabla 6 Localización de la revisión
Roche Diagnostics
10 Versión 1.0 del Anexo ·
Revisiones de las publicaciones sobre el instrumento cobas c 111 Analizador cobas c 111
Revisión 6: información adicional para el estado de las cubetas
Revisión 6: información adicional para el estado de las cubetas
Estado de las cubetas
General >
Ilustración 3 Ilustración A-55 Estado de las cubetas
Los seis segmentos de las cubetas están representados por botones. El número que
aparece reflejado en el botón indica las cubetas libres para ser utilizadas.
Para intercambiar un segmento, pulse el botón del segmento correspondiente.
Para evitar errores de temporización, asegúrese de que todas las posiciones de
segmentos de cubetas disponibles están llenas. Sustituya siempre todos los segmentos
de cubetas completamente usados. No es necesario sustituir los segmentos de cubetas
parcialmente usados.
Título de la
publicación
Versión de la
publicación
Versión del software Fecha de publicación Título del tema revisado
Manual del operador 4.1 4.1 Octubre de 2013 Software > Pantallas
clave > pestaña General
> Estado de las cubetas
Tabla 7 Localización de la revisión
Todas las cubetas están en uso.
Hasta dos cubetas están libres para utilizarse.
Más de dos cubetas están libres para utilizarse.
Roche Diagnostics
Versión 1.0 del Anexo · 11
Analizador cobas c 111 Revisiones de las publicaciones sobre el instrumento cobas c 111
Revisión 7: se ha sustituido “ventilador del área de muestras” por “ventilador del módulo de visualización”
Revisión 7: se ha sustituido “ventilador del área de muestras” por “ventilador del
módulo de visualización”
Estado del sistema Compruebe los textos sobre el estado de los elementos de hardware y en las ID del
software instalado.
Título de la
publicación
Versión de la
publicación
Versión del
software
Fecha de
publicación
Título del tema revisado
Manual del
operador
4.1 4.1 Octubre de 2013 Software > Pantallas clave > Estado del
sistema
Tabla 8 Localización de la revisión
Estado del instrumento.
La cubierta principal está abierta.
Las aplicaciones de los canales de desarrollo se ejecutan sin utilizar ciclos
extra de lavado.
o Roche recomienda encarecidamente utilizar siempre ciclos extra de
lavado con aplicaciones del canal de desarrollo, así como programar
ciclos extra de lavado cuando se utilizan aplicaciones que los requieran.
o Roche Diagnostics Ltd. asume sólo una responsabilidad limitada cuando
el instrumento cobas c 111 se utiliza junto con el software de
programación del canal de desarrollo cobas c 111. Para obtener más
información sobre esta cuestión, consulte la última versión del
Formulario de registro del Canal de desarrollo cobas c 111 y el Manual
de usuario del Canal de desarrollo cobas c 111.
Estado de la temperatura del enfriador de reactivos y del anillo para las
cubetas.
La temperatura se encuentra fuera del rango aceptable.
Estado del ventilador del módulo de visualización.
El ventilador no está funcionando.
Muestra información sobre el grado de llenado de cada una de las botellas
externas.
El color mostrado es el de los botones subyacentes.
Consulte el apartado Comprobación de las botellas externas en la página
A-97.
Muestra la lista de acciones de mantenimiento.
Se muestra el color de la acción de mantenimiento más urgente.
Consulte el apartado Mantenimiento en la página A-111.
Estado del papel de la impresora.
La impresora se ha quedado sin papel.
Roche Diagnostics
12 Versión 1.0 del Anexo ·
Revisiones de las publicaciones sobre el instrumento cobas c 111 Analizador cobas c 111
Revisión 8: se ha añadido una nota para la interpretación de los colores de los LED
Revisión 8: se ha añadido una nota para la interpretación de los colores de los
LED
Interpretación de colores de los
LED
Título de la
publicación
Versión de la
publicación
Versión del
software
Fecha de
publicación
Título del tema revisado
Manual del
operador
4.1 4.1 Octubre de 2013 Software > Interpretación de colores de los
LED
Tabla 9 Localización de la revisión
LED
Color Significado
LED de
alarma
Off
No hay mensajes de alarma sin confirmar.
Hay, al menos, un mensaje de alarma sin confirmar. Deberá
ocuparse del mismo lo antes posible.
Hay, al menos, un mensaje de alarma sin confirmar. Deberá
ocuparse del mismo inmediatamente, si no lo hace puede que
no sea posible continuar con el procesado.
Nota: cuando el mensaje de alarma se genera por un error de
temporización, es necesario volver a analizar todas las pruebas
ejecutadas o resultados obtenidos con posterioridad a la hora
en que se produjo el error.
Cuando se crea una alarma, se produce también una señal acústica. El usuario
puede
ajustar su volumen (Utilidades > Configuración > Sistema > Volumen).
Tabla A-11
Los LED y sus significados
Roche Diagnostics
Versión 1.0 del Anexo · 13
Analizador cobas c 111 Revisiones de las publicaciones sobre el instrumento cobas c 111
Revisión 9: se ha sustituido “ventilador del área de muestras” por “ventilador del módulo de visualización”
Revisión 9: se ha sustituido “ventilador del área de muestras” por “ventilador del
módulo de visualización”
Botones Las siguientes tablas enumeran los botones utilizados en las pantallas del instrumento
cobas c 111 y describen su uso. Los botones se agrupan según el tipo de función que
representan.
Funciones interactivas
Título de la
publicación
Versión de la
publicación
Versión del software Fecha de publicación Título del tema revisado
Manual del operador 4.1 4.1 Octubre de 2013 Software > Botones
Tabla 10 Localización de la revisión
Icono
Nombre Uso
Estado ventilador Se muestra cuando se produce un fallo en el
ventilador del módulo de visualización.
Roche Diagnostics
14 Versión 1.0 del Anexo ·
Revisiones de las publicaciones sobre el instrumento cobas c 111 Analizador cobas c 111
Revisión 10: información adicional para la preparación de cubetas en la guía resumida
Revisión 10: información adicional para la preparación de cubetas en la guía
resumida
Preparación del sistema La tabla siguiente ofrece una introducción de los pasos que constituyen el proceso de
preparación.
Título de la
publicación
Versión de la
publicación
Versión del software Fecha de publicación Título del tema revisado
Manual del operador 4.1 4.1 Octubre de 2013 Funcionamiento diario
> Preparación del
sistema > Guía
resumida
Tabla 11 Localización de la revisión
6
Prepare las cubetas. Para evitar errores de temporización, asegúrese de que todas
las posiciones de segmentos de cubetas disponibles están
llenas.
Sustituya siempre todos los segmentos de cubetas
completamente usados. No es necesario sustituir los
segmentos de cubetas parcialmente usados.
Sustituya todos los segmentos de las cubetas en rojo.
1. Pulse el botón de las cubetas.
2. Abra la cubierta principal.
3. Sustituya el segmento de las cubetas.
4. Pulse para confirmar la sustitución.
5. Sustituya los segmentos restantes que necesiten ser
sustituidos.
6. Pulse para continuar con la siguiente etapa del
asistente Preparar.
Roche Diagnostics
Versión 1.0 del Anexo · 15
Analizador cobas c 111 Revisiones de las publicaciones sobre el instrumento cobas c 111
Revisión 11: información adicional para la preparación de las cubetas
Revisión 11: información adicional para la preparación de las cubetas
Preparación de las cubetas Las cubetas se suministran y manejan en forma de segmentos de cubetas. Cada
segmento contiene diez cubetas. Los segmentos se colocan en el anillo para cubetas
del rotor.
Cada segmento del anillo para cubetas se representa en la pantalla mediante un
botón.
Para evitar errores de temporización, asegúrese de que todas las posiciones de
segmentos de cubetas disponibles están llenas. Sustituya siempre todos los segmentos
de cubetas completamente usados. No es necesario sustituir los segmentos de cubetas
parcialmente usados.
ATENCIÓN
Asegúrese de haber leído y comprendido el apartado Información sobre la
seguridad de la página B-5. En particular, son importantes los siguientes
mensajes de advertencia:
r Lesiones personales o deterioro del analizador por contacto con el mecanismo del
instrumento en la página B-6
r Infección ocasionada por solución de residuos en la página B-5
Título de la
publicación
Versión de la
publicación
Versión del software Fecha de publicación Título del tema revisado
Manual del operador 4.1 4.1 Octubre de 2013 Funcionamiento diario
> Preparación del
sistema > Preparación
de las cubetas
Tabla 12 Localización de la revisión
Para obtener información sobre los segmentos de cubetas, consulte el apartado
Segmentos de cubetas en la página A-55.
Para obtener información sobre el anillo para cubetas, consulte el apartado Anillo
para cubetas en la página A-60.
Roche Diagnostics
16 Versión 1.0 del Anexo ·
Revisiones de las publicaciones sobre el instrumento cobas c 111 Analizador cobas c 111
Revisión 12: se ha sustituido “ventilación del área de muestras” por “ventilador del módulo de visualización”
Revisión 12: se ha sustituido “ventilación del área de muestras” por “ventilador
del módulo de visualización”
Interpretación de los botones de
estado del instrumento
Título de la
publicación
Versión de la
publicación
Versión del
software
Fecha de
publicación
Título del tema revisado
Manual del
operador
4.1 4.1 Octubre de 2013 Funcionamiento diario > Análisis de
muestras > Comprobación de los botones
de estado del instrumento
Tabla 13 Localización de la revisión
Icono
Significado Acción posible
Estado
del
sistema
El botón Estado del sistema muestra el icono y el color de uno de los botones de
la pantalla subyacente Estado del sistema. (Los iconos se priorizan primero por
color, siendo el rojo el de más prioridad, seguido del amarillo y del verde y, a
continuación, según la secuencia en la que aparecen enumerados más abajo).
Analizador (cubierta principal) Pulse el botón y, una vez en la pantalla Estado
del sistema, compruebe el texto sobre el estado
de la cubierta principal.
Temperatura del enfriador de
reactivos y del anillo para las
cubetas
Pulse el botón y, una vez en la pantalla Estado
del sistema, compruebe el texto sobre la
temperatura.
Ventilador del módulo de
visualización
Pulse el botón y, una vez en la pantalla Estado
del sistema, compruebe el texto sobre el estado
de la ventilación.
Contenedores externos de
fluidos
Pulse el botón y, una vez en la pantalla Estado
del sistema, púlselo de nuevo para visualizar la
pantalla de manejo de los contenedores
externos de fluidos.
Mantenimiento Pulse el botón y, una vez en la pantalla Estado
del sistema, púlselo de nuevo para visualizar la
lista de acciones de mantenimiento.
Impresora Pulse el botón y, una vez en la pantalla Estado
del sistema, compruebe el texto sobre el estado
de la impresora.
Tabla A-11
Los LED y sus significados
Roche Diagnostics
Versión 1.0 del Anexo · 17
Analizador cobas c 111 Revisiones de las publicaciones sobre el instrumento cobas c 111
Revisión 13: se ha añadido una nota para la interpretación del LED de alarma rojo
Revisión 13: se ha añadido una nota para la interpretación del LED de alarma
rojo
Revisión de mensajes de alarma Para controlar los problemas durante el procesamiento
1 Observe el LED de alarma.
2 Adopte las acciones necesarias.
Para obtener más información sobre el tratamiento de los mensajes de alarma,
consulte el apartado Monitorización de alarmas en la página D-6.
Título de la
publicación
Versión de la
publicación
Versión del
software
Fecha de
publicación
Título del tema revisado
Manual del
operador
4.1 4.1 Octubre de 2013 Funcionamiento diario > Análisis de
muestras > Revisión de mensajes de
alarma
Tabla 14 Localización de la revisión
LED
Significado Acción posible
Sin color (Off)
No hay mensajes de alarma
sin confirmar.
No requiere ninguna acción.
Amarillo
Hay, al menos, un mensaje de
alarma sin confirmar.
Se precisa la intervención del usuario
lo antes posible. De momento puede
continuar el proceso.
Compruebe los detalles del mensaje.
Rojo
Hay, al menos, un mensaje de
alarma sin confirmar.
Se requiere la intervención
inmediata del usuario. Puede que el
procesado no pueda continuar si no
se lleva a cabo.
Compruebe los detalles del mensaje.
Nota: cuando el mensaje de alarma
se genera por un error de
temporización, es necesario volver a
analizar todas las pruebas ejecutadas
o resultados obtenidos con
posterioridad a la hora en que se
produjo el error.
Cuando se crea una alarma, se produce también una señal acústica. El usuario puede ajustar
su volumen (Utilidades > Configuración > Sistema > Volumen).
Roche Diagnostics
18 Versión 1.0 del Anexo ·
Revisiones de las publicaciones sobre el instrumento cobas c 111 Analizador cobas c 111
Revisión 14: información adicional para la comprobación del estado de las cubetas en la guía resumida
Revisión 14: información adicional para la comprobación del estado de las
cubetas en la guía resumida
Guía resumida La tabla siguiente ofrece una introducción de los pasos que constituyen el proceso de
finalización de turno.
Título de la
publicación
Versión de la
publicación
Versión del software Fecha de publicación Título del tema revisado
Manual del operador 4.1 4.1 Octubre de 2013 Funcionamiento diario
> Finalización del turno
> Guía resumida
Tabla 15 Localización de la revisión
7
Inspeccione el estado de
las cubetas.
Para evitar errores de temporización, asegúrese de que todas
las posiciones de segmentos de cubetas disponibles están
llenas.
Sustituya siempre todos los segmentos de cubetas
completamente usados. No es necesario sustituir los
segmentos de cubetas parcialmente usados.
Sustituya al menos todos los segmentos de cubetas rojos.
1. Pulse el botón de las cubetas.
2. Abra la cubierta principal.
3. Sustituya el segmento de las cubetas.
4. Cierre la cubierta principal.
5. Pulse para continuar con la siguiente etapa del
asistente Fin turno.
Roche Diagnostics
Versión 1.0 del Anexo · 19
Analizador cobas c 111 Revisiones de las publicaciones sobre el instrumento cobas c 111
Revisión 15: información adicional para la definición de la calibración
Revisión 15: información adicional para la definición de la calibración
Definiciones de calibración
q
Las aplicaciones ISE no poseen definiciones de calibración.
Título de la
publicación
Versión de la
publicación
Versión del software Fecha de publicación Título del tema revisado
Manual del operador 4.1 4.1 Octubre de 2013 Configuración
> Aplicaciones
> Definiciones de
calibración
Tabla 16 Localización de la revisión
Elemento
Valores Comentario
Secuencia
Los valores de las secuencias definen cuándo pasa a estar pendiente una
calibración, y el sistema le informa automáticamente sobre las calibraciones
pendientes.
No hay intervalo El sistema no le informa sobre el estado pendiente.
Utilice este valor si el reactivo es suficientemente estable
durante todo el periodo hasta que se vacía y se sustituye.
La calibración queda pendiente siempre que se
incorpora un nuevo juego de reactivos al instrumento.
Sólo intervalo Pendiente siempre que el intervalo del reactivo haya
caducado.
Todos juegos e interv. Calibración pendiente cuando se incorpora un reactivo
nuevo y cuando el intervalo ha caducado.
El intervalo comienza de nuevo cada vez que se coloca
un nuevo juego de reactivos.
Puede desactivar la comprobación de intervalo
definiendo su duración como 0 (cero).
Todos lotes e interv. Calibración pendiente siempre que se cargue el primer
reactivo de un lote nuevo, y después, cada vez que
caduque el intervalo.
El intervalo vuelve a empezar de nuevo cada vez que
realice la calibración de un juego de reactivos.
Puede desactivar la comprobación de intervalo
definiendo su duración como 0 (cero).
Si incorpora un juego de reactivos del mismo lote, no se
precisa ninguna calibración. (El sistema utiliza el
resultado de la calibración por lote para el nuevo juego
de reactivos. Este nuevo juego de reactivos también
presenta el tipo de calibración por lote.)
Intervalo
Número de días.
(Para ISE, fijado en
1 día).
Si la Secuencia está fijada en No hay intervalo, ponga 0
(cero).
Réplicas
1, 2 Número de veces que debe repetirse cada medición.
Tabla B-13
Definiciones de calibración
Roche Diagnostics
20 Versión 1.0 del Anexo ·
Revisiones de las publicaciones sobre el instrumento cobas c 111 Analizador cobas c 111
Revisión 16: se ha añadido una nota sobre cómo reaccionar ante los mensajes de alarma
Revisión 16: se ha añadido una nota sobre cómo reaccionar ante los mensajes
de alarma
Reacción ante mensajes de alarma Para reaccionar ante un mensaje de alarma
1 Observe el LED de alarma.
Título de la
publicación
Versión de la
publicación
Versión del
software
Fecha de
publicación
Título del tema revisado
Manual del
operador
4.1 4.1 Octubre de 2013 Mensajes y alarmas > Monitorización de
alarmas > Reacción ante mensajes de
alarma
Tabla 17 Localización de la revisión
LED
Significado
Sin color (Off)
No hay mensajes de alarma sin confirmar.
Amarillo
Hay, al menos, un mensaje de alarma sin confirmar. Deberá ocuparse
del mismo lo antes posible.
Rojo
Hay, al menos, un mensaje de alarma sin confirmar. Deberá ocuparse
del mismo lo antes posible.
Nota: cuando el mensaje de alarma se genera por un error de
temporización, es necesario volver a analizar todas las pruebas
ejecutadas o resultados obtenidos con posterioridad a la hora en que
se produjo el error.
Cuando se crea una alarma, se produce también una señal acústica. El usuario puede ajustar
su volumen (Utilidades > Configuración > Sistema > Volumen).
Roche Diagnostics
Versión 1.0 del Anexo · 21
Analizador cobas c 111 Revisiones de las publicaciones sobre el instrumento cobas c 111
Revisión 17: se ha sustituido “ventilación del área de muestras” por “ventilador del módulo de visualización”
Revisión 17: se ha sustituido “ventilación del área de muestras” por “ventilador
del módulo de visualización”
Interpretación de los botones de
estado del instrumento
Título de la
publicación
Versión de la
publicación
Versión del
software
Fecha de
publicación
Título del tema revisado
Manual del
operador
4.1 4.1 Octubre de 2013 Funcionamiento de la unidad ISE
> Funcionamiento diario > Control del
avance > Comprobación de los botones de
estado del instrumento
Tabla 18 Localización de la revisión
Icono
Significado Acción posible
Estado
del
sistema
El botón Estado del sistema muestra el icono y el color de uno de los botones de
la pantalla subyacente Estado del sistema. (Los iconos se priorizan primero por
color, siendo el rojo el de más prioridad, seguido del amarillo y del verde y, a
continuación, según la secuencia en la que aparecen enumerados más abajo).
Analizador (cubierta principal) Pulse el botón y, una vez en la pantalla Estado
del sistema, compruebe el texto sobre el estado
de la cubierta principal.
Temperatura del enfriador de
reactivos y del anillo para las
cubetas
Pulse el botón y, una vez en la pantalla Estado
del sistema, compruebe el texto sobre la
temperatura.
Ventilador del módulo de
visualización
Pulse el botón y, una vez en la pantalla Estado
del sistema, compruebe el texto sobre el estado
de la ventilación.
Contenedores externos de
fluidos
Pulse el botón y, una vez en la pantalla Estado
del sistema, púlselo de nuevo para visualizar la
pantalla de manejo de los contenedores
externos de fluidos.
Mantenimiento Pulse el botón y, una vez en la pantalla Estado
del sistema, púlselo de nuevo para visualizar la
lista de acciones de mantenimiento.
Impresora Pulse el botón y, una vez en la pantalla Estado
del sistema, compruebe el texto sobre el estado
de la impresora.
Roche Diagnostics
22 Versión 1.0 del Anexo ·
Revisiones de las publicaciones sobre el instrumento cobas c 111 Analizador cobas c 111
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Roche cobas c 111 es un analizador compacto de química clínica que ofrece resultados rápidos y precisos para una amplia gama de pruebas. Con su diseño fácil de usar y su bajo mantenimiento, el cobas c 111 es ideal para laboratorios pequeños y medianos.
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