ResMed Ultra Mirage Manual de usuario

Marca: ResMed

Modelo: Ultra Mirage

Tipo: Manual de usuario

Reorder No. 60822/2 03 08

Ultra Mirage

™

Full Face Mask

USER'S GUIDE

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Italian

Spanish

Portuguese

Swedish

www.resmed.com

Waking people up to sleep

Manufactured by:

ResMed Ltd 97 Waterloo Road North Ryde NSW 2113 Australia

Tel: +61 (2) 9886 5000 or 1 800 658 189 (toll free) Fax: +61 (2) 9878 0120 Email: [email protected]

ResMed Offices:

ResMed Corp 14040 Danielson Street Poway CA 92064-6857 USA

Tel: +1 (858) 746-2400 or 1-800-424-0737 (toll free) Fax: +1 (858) 746-2900 Email: [email protected]

ResMed (UK) Ltd 65 Milton Park Abingdon Oxfordshire OX14 4RX UK

Tel: +44 (1235) 862 997 Fax: +44 (1235) 831 336 Email: [email protected]

ResMed Asia Pacific Ltd 97 Waterloo Road North Ryde NSW 2113 Australia

Tel: +61 (2) 9886 5000 or 1 800 991 900 (toll free) Fax: +61 (2) 9889 1471 Email: [email protected]

ResMed Finland Niittykatu 6 FIN 02200 ESPOO Suomi

Puh: +358 9 8676820 Faksi: +358 9 86768222 Sähköposti: [email protected]

ResMed GmbH & Co. KG Rudolfstraße 10 D-41068 Mönchengladbach Deutschland

Tel: +49 (0) 2161-3521-0 (Reception), +49 (0) 180 22 22 668 (Service-Telefon; 0,06 €/Anruf),

+49 (0) 180 22 66 888 (Wartungstelefon; 0,06 €/Anruf) Fax: +49 (0) 2161-3521-1499 Email: [email protected]

ResMed Japan Nihonbashi Hisamatsu Bldg. 4F, 2-28-1 Nihonbashi-Hamacho, Chuo-Ku, Tokyo 103-0007, Japan

Tel: +81 (3) 3662 5056 Fax: +81 (3) 3662 5040

ResMed Malaysia Sdn Bhd Suite E-10-20, Plaza Mon't Kiara No. 2, Jalan 1/70C, Mon't Kiara 50480 Kuala Lumpur, Malaysia

Tel: +60 3 6201 7177 Fax: +60 3 6201 2177 Email: [email protected]

ResMed NZ Ltd PO Box 51-048 Pakuranga Auckland New Zealand

Mob: +64 274 737 633 Fax: +64 9 239 0193 Email: [email protected]

ResMed SA Parc de la Bandonnière 2, rue Maurice Audibert 69800 Saint-Priest France

Tél: +33 (0) 4 37 251 251 Fax: +33 (0) 4 37 251 260 Email: [email protected]

ResMed Singapore Pte Ltd 57 Ubi Avenue 1 #07-09 Ubi Centre Singapore 408936

Tel: +65 6284 7177 Fax: +65 6284 7787 Email: [email protected]

ResMed Spain SL C/ Arturo Soria, 245 28033 Madrid España

Tel: +34 (93) 5908154 Fax: +34 (93) 5908153 Email: [email protected]

ResMed Sweden AB Industrigatan 2 S-461 37 Trollhättan Sverige

Tel: +46 520 420 110 Fax: +46 520 397 15 Email: [email protected]

Labhardt AG Thannerstrasse 57 CH-4054 Basel Schweiz

Tel: +41 (061) 307 9711 Fax: +41 (061) 307 9722 Email: [email protected]

US DESIGNATED AGENT: ResMed Corp

EU AUTHORISED REPRESENTATIVE: ResMed (UK) Ltd

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Ultra Mirage Full Face Mask

Protected by patents: AU 710733, AU 712236, AU 724360, AU 741003, AU 744593, AU 753244, DE 29724224, US 6112746,

US 6119693, US 6357441, US 6374826, US 6463931, US 6491034, US 6513526, US 6532961, US 6561190, US 6561191,

US 6581602.

Other patents pending.

, Ultra Mirage and Mirage are trademarks of ResMed Ltd.

Velcro is a registered trademark of Velcro Industries.

Exhaust vent / Luftauslassöffnung /

Orifice de ventilation / Presa per

l'esalazione / Ventilación / Orifício

de ventilação / Utloppsventil

Mask cushion / Maskeneinsatz /

Bulle du masque / Cuscinetto

della maschera / Almohadilla de

la mascarilla / Almofada da

máscara / Maskkudde

Cushion clip / Clip des

Maskeneinsatzes / Clip de la bulle /

Fermaglio del cuscinetto / Traba de la

almohadilla / Dispositivo de fixação da

almofada / Kuddklämma

Mask frame / Maskenhalter /

Entourage rigide / Telaio della

maschera / Armazón de la mascarilla /

Armação da máscara / Maskram

Luer lock port cap/s /

Anschlusskappen für Luer-

Verbindungsstück / Bouchon(s)

d'entrée de raccord Luer / Tappi

porte con connessione Luer / Tapas

de puerto Luer lock / Tampas das

portas com fecho do tipo Luer /

Luerportlock

Swivel / Drehgelenk / Pièce

pivotante / Parte girevole / Pieza

giratoria / Peça giratória / Svängtapp

Swivel clip / Drehgelenkclips /

Clip de la pièce pivotante / Clip del

giunto rotante / Clip de la pieza

giratoria / Dispositivo de fixação da

peça giratória / Svängtappsklämma

Valve elbow / Ventilkniestück / Coude de

la valve / Gomito della valvola / Codo de la

válvula / Cotovelo da válvula / Klaffbåge

Valve membrane / Ventilmembran / Membrane de

la valve / Membrana della valvola / Membrana de la

válvula / Membrana da válvula / Klaffhinna

Elbow retainer / Kniestückhalter /

Anneau de retenue du coude /

Fermaglio del gomito / Retenedor

del codo / Retentor do cotovelo /

Båghållare

Valve frame / Ventilrahmen /

Corps de la valve / Telaio della

valvola / Armazón de la

válvula / Armação da válvula /

Klaffram

Upper Velcro straps /

Die oberen Velcro-Bänder / Bandes

Velcro supérieures / Cinghie laterali

superiori (Velcro) / Correas laterales

superiores (Velcro) /

Correias Velcro laterais superiores /

Övre sidorem

Lower Velcro straps /

Die unteren Velcro-Bänder / Bandes

Velcro inférieures / Cinghie laterali

inferiori (Velcro) /

Correas laterales inferiores (Velcro) /

Correias Velcro laterais inferiores /

Lägre sidans kardborreremmar

Forehead support / Stirnbauteil /

Support frontal / Supporto frontale /

Apoyo para la frente / Suporte da

testa / Pannstöd

Valve / Ventil / Valve / Valvola /

Válvula / Válvula / Ventil

Forehead support pad / Stirnpolster / Tampon du support frontal /

Imbottitura del supporto frontale / Almohadilla del apoyo para la

frente / Almofada do suporte da testa / Pannstödsdyna

Headgear clip / Kopfbandclip /

Clip du harnais / Fermaglio del

copricapo / Broche del arnés /

Dispositivo de fixação do arnês

para a cabeça / Hättans klämma

Vent flow rate / Durchflussrate an den Luftauslassöffnungen /

Débit à l’orfice de ventilation / Coefficiente di flusso della

presa per l’esalazione / Caudal de flujo por la

ventilación / Taxa de fluxo de ventilação / Ventilflödestakt

(L/min)

Mask Pressure / Maskendruck / Pression dans le masque / Pressione della maschera / Presión en

la mascarilla / Pressão na máscara / Masktryck (cmH

0 2 4 6 8 101214161820222426

L-shaped ridge / L-förmige Leiste /

Bord en L / Costa sinistra a L / Borde

en forma de L / Saliência em forma

de L / Högra L- formade kanten

LIFT / HEBEN / SOULEVER /

SOLLEVARE / LEVANTE /

LEVANTE / LYFT

PUSH / DRÜCKEN / POUSSER /

SPINGERE / EMPUJE / EMPURRE /

TRYCK

Swivel clip / Drehgelenkclips /

Clip de la pièce pivotante / Clip

del giunto rotante / Clip de la

pieza giratoria / Dispositivo de

fixação da peça giratória /

Svängtappsklämma

Swivel / Drehgelenk / Pièce

pivotante / Giunto rotante / Pieza

giratoria / Peça giratória /

Svängtapp

Tab / Lasche / Patte d'attache /

Linguetta / Lengüeta / Lingueta / Flik

Valve frame / Ventilrahmen /

Corps de la valve / Telaio della

valvola / Armazón de la válvula /

Armação da válvula / Klaffram

Valve elbow / Ventilkniestück / Coude

de la valve / Gomito della valvola /

Codo de la válvula / Cotovelo da

válvula / Klaffbåge

Valve membrane / Ventilmembran /

Membrane de la valve / Membrana

della valvola / Membrana de la válvula/

Membrana da válvula / Klaffmenbran

Bump on the exhaust vent /

Erhebung an der Luftauslassöffnung /

Bosse de l'orifice de ventilation /

Protruberanza sulla presa per

l'esalazione / Protuberancia de la

ventilación / Protuberância no orifício

de ventilação / Utbuktning på

Utloppsventil

Luer lock port cap/s / Anschlusskappen

für Luer-Verbindungsstück / Bouchon(s)

d'entrée de raccord Luer / Tappi porte

con connessione Luer / Tapas de puerto

Luer lock / Tampas das portas com

fecho do tipo Luer / Luerportlock

Mask port/s / Anschlussöffnung /

Port(s) du masque / Porta della

maschera / Puerto(s) de la

mascarilla / Orifício da máscara /

Maskport

Elbow retainer /

Kniestückhalter / Anneau de

retenue du coude / Fermaglio

del gomito / Retenedor del

codo / Retentor do cotovelo /

Båghållare

C-1

C-2

C-3

C-4

C-5

C-6

D-1

D-2

D-3

D-4

D-5

D-6

D-7

D-8

E-1

E-2

E-3

F-1

F-2

F-3

F-5

F-6

F-7

F-4

Pivot / Zapfen / Pivot / Perno /

Pivote / Pino / Axel

Elbow retainer / Kniestückhalter / Anneau de

retenue du coude / Fermaglio del gomito /

Retenedor del codo / Retentor do cotovelo /

Båghållare

Forehead support tab / Stirnbauteillasche /

languette du support frontal / Linguetta del

supporto frontale / Lengüeta del apoyo

para la frente / Dispositivo de fixação do

suporte da testa / Pannstödsflik

3 ResMed Ltd.

2003 ResMed Ltd.

ENGLISH

Ultra Mirage

™

Full Face Mask

The ULTRA MIRAGE

™

FULL FACE MASK is an

accessory to a non-continuous ventilator

(respirator) intended for multipatient use

for adult patients prescribed continuous

positive airway pressure (CPAP) and bilevel

therapy in hospital, clinic and home

environments.

MEDICAL INFORMATION

Note: The mask system does not contain

latex materials. If you have ANY reaction to

any part of the mask system, discontinue use

and consult your sleep therapist.

CONTRAINDICATION

For patients who are unable to remove the

ULTRA MIRAGE

FULL FACE MASK, it must be

used under qualified supervision.

WARNINGS

• This mask should be used only with

CPAP or bilevel systems recommended

by your physician or respiratory

therapist. A mask should not be used

unless the CPAP or bilevel system is

turned on and operating properly. The

exhalation device should never be

blocked.

Explanation of the Warning: CPAP or

bilevel systems are intended to be used

with special masks with connectors

which have vent holes or separate

exhalation devices to allow continuous

flow of air out of the mask. When the

CPAP or bilevel device is turned on and

functioning properly, new air from the

flow generator flushes the exhaled air

out through the attached mask

exhalation port. However, when the

CPAP or bilevel device is not operating,

enough fresh air will not be provided

through the mask, and exhaled air may

be rebreathed. Rebreathing of exhaled

air for longer than several minutes can in

some circumstances lead to suffocation.

This warning applies to most models of

CPAP or bilevel systems.

• The exhaust vent flow is lower at lower

mask pressures (see Pressure/Flow

Curve - Figure A). If the mask pressure

during expiration is too low, there may

not be enough exhaust vent flow to

completely flush the air delivery hose of

exhaled air before the start of the next

inspiration. The possibility of rebreathing

should be assessed in patients with

prescribed expiratory pressures below

4 cmH

• The mask should not be worn if the

anti-asphyxia valve membrane is

damaged or missing. If the valve

membrane is damaged, distorted or

torn, it should be replaced with a new

valve membrane.

• The mask may not be suitable for those

at increased risk of gastric regurgitation.

60822r2.book Page 1 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM

ENGLISH

• If oxygen is used with the CPAP or

bilevel device, the oxygen flow must be

turned off when the flow generator is

not operating.

Explanation of the Warning: When the

CPAP or bilevel device is not in

operation, and the oxygen flow is left

on, oxygen delivered into the ventilator

tubing may accumulate within the flow

generator enclosure. Oxygen

accumulated in the CPAP or bilevel

device enclosure will create a risk of fire.

This warning applies to most types of

CPAP or bilevel flow generators.

• Please refrain from smoking while

oxygen is in use.

Note: At a fixed flow rate of supplemental

oxygen flow, the inhaled oxygen concentration

will vary, depending on the pressure settings,

patient breathing pattern, mask selection and

the leak rate.

PARTS OF THE MASK

See Figure B.

FITTING THE MASK

Note: Before fitting the mask, refer to the

section on “Cleaning the Mask in the Home”.

The ULTRA MIRAGE

FULL FACE MASK is

supplied fully assembled.

1 Move the forehead support tab to

Position 4 (Fig. C-1). Position 4 is the

uppermost tab position.

2 Disconnect one lower headgear clip.

Place the mask on the face and pull the

headgear over your head (Fig. C-2).

Ensure that the upper straps pass across

your forehead and the lower straps

below your ears.

3 Reattach the headgear clip to the mask

frame.

4 Gently tighten the upper headgear

straps (Fig. C-3). The pads of the

forehead support should lightly touch

your forehead when the mask is in place.

5 Gently tighten the lower headgear

straps (Fig. C-4).

6 The fitted mask should look like this

(Fig. C-5).

7 Connect the main air tubing to the

swivel (Fig. C-6). Then connect the free

end of the air tubing to your flow

generator and turn the flow generator

on. If you feel air leaks around the

cushion, you may need to gently tighten

the headgear straps.

Note: Do not overtighten the headgear

straps as this may cause discomfort,

cushion creases and mask leak.

If you are unable to get a proper seal

through gently tightening the headgear

you will need to change the position of

the forehead support tab.

Loosen the headgear straps and move

the forehead support tab to the next

position (e.g. from Position 4 move it

downwards to Position 3). Gently

tighten the upper headgear straps and

then the lower headgear straps.

Take time to test all four positions of the

forehead support tab and to adjust the

headgear straps so that you can achieve

a secure and comfortable fit.

Note: If you are unable to resolve any leaks

you may require another mask frame and/or

another cushion size.

REMOVING THE MASK

To remove the ULTRA MIRAGE

FULL FACE

MASK, disconnect one of the lower

headgear clips and pull the mask and

headgear up over your head.

Note: The headgear clips are easy to locate

and disconnect. They allow you to quickly

remove the mask from your face in the event

of an emergency.

60822r2.book Page 2 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM

ENGLISH

DISASSEMBLING FOR CLEANING

1 Detach the mask from the air tubing.

2 Disconnect the headgear clips to release

them from the mask frame. It is not

necessary to remove the headgear clips

from the headgear.

3 Remove the exhaust vent and port caps

from the mask frame.

4 Detach the cushion assembly from the

mask frame by depressing the cushion

clip at the base of the mask frame and

gently pulling it off. This releases the

cushion and cushion clip.

Then, separate the cushion from the

cushion clip.

5 To detach the elbow from the frame, lift

(Fig. D-1) and push (Fig. D-2) the right

wing of the elbow retainer over the right

L-shaped ridge on the mask frame.

6 Rotate the elbow retainer to the

position shown in Figure D-3. The

elbow retainer is now in the correct

position for removal.

7 To remove the elbow retainer, hold one

wing of the elbow retainer down, and

firmly pull the other wing out (Fig. D-4a)

and then up (Fig. D-4b) over the top of

the valve. Remove the elbow retainer

and valve from the mask frame.

8 To remove the swivel, lift the swivel clip

and slide it out (Fig. D-5).

9 Squeeze the tabs of the valve elbow to

remove the valve frame from the valve

elbow. Then, carefully remove the valve

membrane from the valve frame

(Fig. D-6).

10 To remove the forehead support from

the mask, press the tab (Fig. D-7a) and

move it upwards until you can slide it off

the mask frame (Fig. D-7b).

11 Pull firmly at the base of the forehead

support pad plugs to release the pads

from the forehead support (Fig D-8).

CLEANING THE MASK IN THE

HOME

Notes:

• The mask system (excluding headgear and

valve membrane) is validated for

multipatient use.

Clinicians should refer to the Masks

Disinfection/Sterilisation Guide for details.

• Wash the headgear before first time use,

as the dye may run. It is important to

always handwash the headgear.

1 Handwash the headgear in warm, soapy

water. Use a mild detergent such as

pure soap. Rinse well and allow it to air

dry out of direct sunlight. Do this at least

once a week.

2 Handwash the mask components in

warm, soapy water. Use a mild

detergent such as pure soap. Rinse the

components well and allow them to air

dry out of direct sunlight. Do this after

each use.

To clean the valve membrane, immerse

it in soapy water and gently rub the

membrane to remove any foreign

matter. Rinse the membrane and allow it

to air dry out of direct sunlight.

Inspect the valve membrane for wear

and deterioration. If the valve

membrane is damaged, distorted or

torn, replace it with a new valve

membrane. Ensure that the membrane

is clean and dry before re-inserting it

into the valve.

CAUTION

• Do not use bleach-, chlorine-, alcohol-,

or aromatic-based solutions,

moisturising or antibacterial soaps, or

scented oils to clean any of the mask

components. These solutions may

cause damage and reduce the life of the

product.

60822r2.book Page 3 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM

ENGLISH

• Do not expose any part of the mask

system or tubing to direct sunlight as it

may cause the product to deteriorate.

• The valve membrane must be replaced

with a new valve membrane when the

mask is reused on another patient. This

part cannot be disinfected or sterilised.

• If any visible deterioration of a mask

component is apparent (cracking,

crazing, tears etc), the mask

component should be discarded and

replaced.

REASSEMBLING THE VALVE

Make sure all parts of the mask system,

especially the valve membrane, are clean

and dry before reassembling. If the valve

membrane is damaged, distorted or torn,

replace it with a new valve membrane.

1 Insert the valve membrane into the

valve frame and gently push it into place

(Fig. E-1). Make sure it is seated evenly

and flatly around the rim of the valve

frame, as the membrane may produce a

noise while you are breathing out, if it is

fitted incorrectly.

2 Push the valve frame over the tabs of

the valve elbow until they lock together

(Fig. E-2). Make sure the valve frame

and valve elbow are securely connected

to each other.

3 Insert the swivel into the end of the

valve elbow and secure it with the

swivel clip (Fig. E-3).

REASSEMBLING THE MASK

1 Check that the holes in the exhaust vent

are not obstructed. If they are

obstructed, replace the exhaust vent.

Push the exhaust vent onto the mask

frame so the small round bump on the

exhaust vent is on the outside of the

mask frame (Fig. F-1).

2 Twist the luer lock port caps onto the

mask ports (Fig. F-2).

3 Insert the valve into the mask frame.

Hold the mask frame and the inserted

valve firmly together.

4 To attach the elbow retainer, fit one

side of the elbow retainer against the

groove of the valve. While holding one

wing of the elbow retainer down

(Fig. F-3a), press the other wing down

until the elbow retainer clicks into place

(Fig. F-3b).

5 Rotate the elbow retainer to its original

position (Fig. F-4).

6 Check that you have fitted the valve and

elbow retainer correctly by firmly pulling

the valve away from the frame. If the

valve is fitted correctly, it should not

separate from the frame.

If the valve comes away from the frame,

try refitting the elbow retainer as

described in Steps 4 and 5. If the valve

still comes away from the frame when

you pull on it, you may need to replace

the elbow retainer with a new one.

7 Fit the grooved edge of the mask

cushion to the mask frame. Fit the top

section first, then work your way around

the mask, pushing the cushion onto the

frame, ensuring a good seal has been

achieved.

Then push the cushion clip over the

cushion onto the mask frame, ensuring it

clicks into place in all locations (Fig. F-5).

8 Attach the forehead pads to the

forehead support by inserting the pad

plugs into the two holes on the back of

the forehead support (Fig F-6). Push the

pads firmly against the forehead support

to ensure that the pads fit securely into

the forehead support.

9 Connect the forehead support to the

mask frame. Slide the pivots into the

pivot slot on the mask frame (Fig. F-7).

60822r2.book Page 4 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM

ENGLISH

Depress the forehead support tab and

move it into any of the tab positions.

10 Insert the headgear clips into the slots

on the mask frame. The headgear label

should face outwards and be near your

neck when fitted.

REPLACEMENT PARTS

Part No. Item

16613 Anti-asphyxia valve (1 pk.)

16604 Cushion, Small, Standard (1 pk.)

16671 Cushion, Small, Shallow (1 pk.)

16605 Cushion, Medium, Standard (1 pk.)

16672 Cushion, Medium, Shallow (1 pk.)

16606 Cushion, Large, Standard (1 pk.)

16673 Cushion, Large, Shallow (1 pk.)

16674 Cushion clip, Small (1 pk.)

16675 Cushion clip, Medium (1 pk.)

16676 Cushion clip, Large (1 pk.)

16509 Exhaust vent (1 pk.)

16510 Exhaust vent (10 pk.)

60681 Luer lock port caps (2 pk.)

60682 Luer lock port caps (10 pk.)

16637 Swivel clip (5 pk.)

16624 Valve elbow (1 pk.)

16617 Valve membrane (1 pk.)

16618 Valve membrane (10 pk.)

60115 Headgear clip (2 pk.)

60116 Headgear clip (10 pk.)

60123 Forehead pad (1pk.)

60124 Forehead pad (10 pk.)

60670 Mask Frame, Small (1 pk.)

60671 Mask Frame, Medium (1 pk.)

60672 Mask Frame, Large (1 pk.)

60673 Forehead Support (1 pk.)

60674 Headgear (1 pk.)

60822r2.book Page 5 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM

60822r2.book Page 6 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM

DEUTSCH

Ultra Mirage

™

Full Face Maske

Die ULTRA MIRAGE

™

FULL FACE MASKE ist

ein Zubehörsystem des diskontinuierlichen

Beatmungssystems und kann von mehreren

erwachsenen Patienten verwendet werden,

die sich einer Behandlung mit kontinuierlich

positivem Atemwegsdruck (CPAP) bzw.

einer Bilevel-Behandlung im Krankenhaus, in

der Klinik oder zu Hause unterziehen

müssen

MEDIZINISCHE HINWEISE

Hinweis: Das Maskensystem ist latexfrei.

Wenn Sie gegen eines der Maskenteile in

IRGENDEINER WEISE allergisch sind,

unterbrechen Sie die Behandlung und

konsultieren Sie Ihren Schlaftherapeuten.

KONTRAINDIKATIONEN

Wird die ULTRA MIRAGE

FULL FACE MASKE

bei Patienten verwendet, die nicht in der

Lage sind, die Maske selbst abzunehmen, ist

die Überwachung durch qualifiziertes

Pflegepersonal erforderlich.

WARNUNGEN

• Diese Maske sollte nur mit von Ihrem

Arzt oder Atemtherapeuten

empfohlenen CPAP- oder Bilevel-

Systemen verwendet werden. Eine

Maske sollte nur benutzt werden, wenn

das CPAP- bzw. Bilevel-System

eingeschaltet ist und ordnungsgemäß

funktioniert. Die

Exhalationskomponenten sollten niemals

blockiert sein.

Erläuterung zur Warnung: CPAP- oder

Bilevel-Systeme sind für die Verwendung

mit Spezialmasken vorgesehen, die

Verbindungsstücke mit

Luftauslassöffnungen haben oder mit

separaten Exhalationskomponenten

ausgestattet sind, um einen

kontinuierlichen Luftfluss aus der Maske

heraus zu gewährleisten. Wenn das

CPAP- oder Bilevel-System

eingeschaltet ist und ordnungsgemäß

funktioniert, führt die vom

Luftstromgenerator in die Maske

strömende frische Luft die ausgeatmete

Luft durch die montierten

Luftauslassöffnungen aus der Maske

heraus. Ist das CPAP- oder Bilevel-

System jedoch nicht in Betrieb, wird

unzureichend frische Luft durch die

Maske zugeführt und es kann zur

Rückatmung ausgeatmeter Luft

kommen. Die Rückatmung

ausgeatmeter Luft über mehrere

Minuten hinweg kann u. U. zum

Ersticken führen. Diese Warnung

bezieht sich auf die meisten CPAP- oder

Bilevel-Modelle.

• Der Luftfluss durch die Auslassöffnungen

ist bei niedrigen Maskendrücken geringer

(siehe Druck-/Durchflusskurve -

Abbildung A). Ist der Maskendruck beim

Ausatmen zu niedrig, kann es sein, dass

60822r2.book Page 1 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM

DEUTSCH

der Luftfluss durch die Auslassöffnungen

nicht ausreicht, um die ausgeatmete Luft

vor dem nächsten Einatmen vollständig

aus dem Luftzufuhrschlauch zu führen.

Wurde dem Patienten ein Expirationsdruck

von weniger als 4 cm H

O verschrieben,

sollte die Wahrscheinlichkeit der

Rückatmung untersucht werden.

• Die Maske darf nicht benutzt werden,

wenn die Membran des Anti-Asphyxie-

Ventils beschädigt ist oder fehlt. Ist die

Ventilmembran beschädigt, verzerrt

oder gerissen, muss sie ausgewechselt

werden.

• Die Maske ist nicht für Patienten mit

erhöhtem Risiko der Regurgitation

(Rückfluss von Mageninhalten) geeignet.

• Wenn das CPAP- oder Bilevel-System

mit Sauerstoff verwendet wird, sollte

darauf geachtet werden, dass die

Sauerstoffzufuhr abgeschaltet wird,

wenn der Luftstromgenerator außer

Betrieb ist.

Erläuterung zur Warnung: Wenn die

Sauerstoffzufuhr auch dann eingeschaltet

ist, wenn das CPAP- bzw. Bilevel-System

außer Betrieb ist, kann sich Sauerstoff,

der in die Luftstromgeneratorschläuche

geleitet wurde, im Gehäuse ansammeln

und damit eine Brandgefahr darstellen.

Diese Warnung bezieht sich auf die

meisten

CPAP- oder Bilevel-

Luftstromgeneratoren.

• Während der Verwendung von

Sauerstoff nicht rauchen.

Hinweis: Wird eine konstante Menge an

zusätzlichem Sauerstoff zugeführt, ist die

Konzentration des eingeatmeten Sauerstoffes

je nach Druckeinstellung, Atemmuster des

Patienten, Maskentyp und Luftaustrittsrate

unterschiedlich.

TEILE DER MASKE

Siehe Abbildung B.

ANLEGEN DER MASKE

Hinweis: Lesen Sie bitte vor dem Anlegen

der Maske den Abschnitt „Reinigen der

Maske zu Hause“.

Die ULTRA MIRAGE

FULL FACE MASKE wird

vollständig zusammengebaut geliefert.

1 Schieben Sie den Steg des Stirnbauteils

in Position 4 (Abb. C-1). Dies ist die

oberste Stegposition.

2 Öffnen Sie einen der unteren

Kopfbandclips. Legen Sie die Maske auf

Ihr Gesicht und ziehen Sie das Kopfband

über den Kopf (Abb. C-2). Achten Sie

darauf, dass die

oberen Seitenbändern

entlang Ihrer Stirn und

die unteren unter

Ihren Ohren verlaufen.

3 Schließen Sie den Kopfbandclip am

Maskenhalter.

4 Ziehen Sie dann die oberen Kopfbänder

vorsichtig an (Abb. C-3). Die Maske sitzt

richtig, wenn die Stirnpolster Ihre Stirn

leicht berühren.

5 Ziehen Sie dann die unteren Kopfbänder

vorsichtig an (Abb. C-4).

6 Die fertig angelegte Maske sollte so

aussehen (Abb. C-5).

7 Schließen Sie den Hauptluftschlauch am

Drehgelenk an (Abb. C-6). Schließen Sie

dann den Luftschlauch an Ihren

Luftstromgenerator an, und schalten Sie

den Luftstromgenerator ein. Bei

Leckagen um den Maskeneinsatz herum

müssen Sie unter Umständen die

Kopfbänder etwas fester anziehen.

Hinweis: Ziehen Sie sie jedoch nicht zu

fest an, da dies zu Unbehagen, Knicken im

Maskeneinsatz und Maskenleckagen

führen kann.

Wenn durch das leichte Anziehen der

Kopfbänder keine bessere Dichtigkeit

erzielt werden kann, ändern sie die

Position des Stegs des Stirnbauteils.

Lockern Sie die Kopfbänder und

60822r2.book Page 2 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM

DEUTSCH

schieben Sie den Steg des Stirnbauteils

in die nächste Position (z. B. von Position

4 zu Position 3). Ziehen Sie die danach

zuerst die oberen Kopfbänder und dann

die unteren vorsichtig an.

Nehmen Sie sich die Zeit, alle vier

Stegpositionen des Stirnbauteils

auszuprobieren und die Kopfbänder so

einzustellen, dass Sie einen sicheren und

bequemen Sitz erreichen.

Hinweis: Wenn Sie nicht in der Lage sind,

etwaige Leckagen zu korrigieren, benötigen

Sie unter Umständen einen anderen

Maskenhalter oder eine andere

Maskeneinsatzgröße.

ABNEHMEN DER MASKE

Nehmen Sie die ULTRA MIRAGE

FULL FACE

MASKE ab, indem Sie die unteren

Kopfbandclips öffnen und die Maske

zusammen mit dem Kopfband über den

Kopf ziehen.

Hinweis: Die Kopfbandclips sind leicht zu

finden und lassen sich ganz einfach öffnen. Sie

ermöglichen es Ihnen, die Maske im Notfall

schnell abzunehmen.

AUSEINANDERBAU

ZU REINIGUNGSZWECKEN

1 Nehmen Sie die Maske vom

Luftschlauch ab.

2 Öffnen Sie die Kopfbandclips am

Maskenhalter. Die Kopfbandclips müssen

nicht vom Kopfband abgenommen

werden.

3 Nehmen Sie den Luftauslass und die

Anschlusskappen vom Maskenhalter ab.

4 Nehmen Sie den Maskeneinsatz vom

Maskenhalter ab, indem Sie den

Maskeneinsatzclip an der Basis des

Maskenhalters herunterdrücken und

dann vorsichtig abziehen. Dadurch

werden der Maskeneinsatz und der

Maskeneinsatzclip voneinander getrennt.

Nehmen Sie dann den Maskeneinsatz

vom Maskeneinsatzclip ab.

5 Um das Kniestück vom Halter

abzunehmen, heben Sie den rechten

Flügel des Kniestückhalters an

(Abb. D-1)

und drücken Sie ihn (Abb. D-2) über die

rechte L-förmige Leiste am

Maskenhalter.

6 Drehen Sie den Kniestückhalter in die in

Abbildung D-3 gezeigte Position. Nun

befindet sich der Kniestückhalter in der

richtigen Position, um abgenommen zu

werden.

7 Um den Kniestückhalter abzunehmen,

halten Sie einen Flügel des

Kniestückhalters herunter, und ziehen

Sie den anderen Flügel kräftig heraus

(Abb. D-4a) und dann nach oben

(Abb. D-4b) über das Ventil. Nehmen

Sie den Kniestückhalter und das Ventil

vom Maskenhalter ab.

8 Um das Drehgelenk abzunehmen,

heben Sie den Drehgelenkclip an und

ziehen Sie ihn heraus (Abb. D-5).

9 Drücken Sie die Laschen des

Ventilkniestückes zusammen, um das

Kniestück vom Ventilrahmen

abzunehmen. Nehmen Sie dann die

Ventilmembran vorsichtig aus dem

Ventilrahmen heraus (Abb. D-6).

10 Um das Stirnbauteil von der Maske

abzunehmen, drücken Sie die Lasche

(Abb. D-7a) herunter und nach oben,

bis Sie sie vom Maskenhalter weg

schieben können (Abb. D-7b).

11 Ziehen Sie kräftig an der Polsterbasis des

Stirnbauteils, um die Polster vom

Stirnbauteil zu lösen (Abb. D-8).

60822r2.book Page 3 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM

DEUTSCH

REINIGUNG DER MASKE

ZU HAUSE

Hinweise:

• Das Maskensystem (ausschließlich

Kopfband und Ventilmembran) ist für den

Gebrauch durch mehrere Patienten

ausgelegt.

Weitere Einzelheiten können vom Arzt in

den Hinweisen zur Desinfektion/

Sterilisation von Masken nachgelesen

werden.

• Waschen Sie das Kopfband vor der ersten

Benutzung, da es abfärben könnte. Das

Kopfband darf nur von Hand gewaschen

werden.

1 Waschen Sie es in einer warmen

Seifenlauge. Benutzen Sie ein mildes

Reinigungsmittel oder Kernseife. Gut

abspülen und vor direktem Sonnenlicht

geschützt an der Luft trocknen lassen.

Das Kopfband sollte mindestens einmal

pro Woche gereinigt werden.

2 Waschen Sie die Maskenteile in einer

warmen Seifenlauge. Benutzen Sie ein

mildes Reinigungsmittel oder Kernseife.

Die Maskenteile gut abspülen und vor

direktem Sonnenlicht geschützt an der

Luft trocknen lassen. Die Maskenteile

sollten nach jeder Benutzung gereinigt

werden.

Um die Ventilmembran zu reinigen,

tauchen Sie sie in Seifenwasser ein, und

reiben Sie vorsichtig alle Fremdstoffe ab.

Spülen Sie die Membran anschließend

gut ab, und lassen Sie sie vor direktem

Sonnenlicht geschützt an der Luft

trocknen.

Untersuchen Sie die Ventilmembran auf

Verschleiß und Abnutzung. Ist die

Ventilmembran beschädigt, verzerrt

oder gerissen, muss sie ausgewechselt

werden. Stellen Sie vor dem

Wiedereinsetzen der Membran in das

Ventil sicher, dass sie sauber und trocken ist.

VORSICHT

• Verwenden Sie für die Reinigung der

Maskenbauteile weder chlor- oder

alkoholhaltige Reinigungsmittel noch

aromatische Lösungen, Bleichmittel,

Duftöle, feuchtigkeitsspendende oder

antibakterielle Seifen. Diese Mittel

können das Material beschädigen und

somit die Lebensdauer des Produktes

verkürzen.

• Alle Teile des Maskensystems bzw. alle

Schläuche sollten vor direkter

Sonneneinstrahlung geschützt werden,

da diese schädigend für das Produkt

sein kann.

• Die Ventilmembran muss bei jedem

neuen Patienten ausgewechselt

werden. Sie kann nicht desinfiziert

oder sterilisiert werden.

• Weist eine der Maskenkomponenten

sichtbare Verschleißerscheinungen auf

(wie z. B. Brüche, Risse oder

Haarrißbildung), sollte diese entfernt

und durch eine neue ersetzt werden.

WIEDERZUSAMMENBAU DES

VENTILS

Stellen Sie sicher, dass alle Teile des

Maskensystems, vor allem aber die

Ventilmembran, vor dem

Wiederzusammenbau sauber und trocken

sind. Ist die Ventilmembran beschädigt,

verzerrt oder gerissen, muss sie

ausgewechselt werden.

1 Legen Sie die Ventilmembran in den

Ventilrahmen ein, indem Sie sie

vorsichtig hineinschieben (Abb. E-1).

Stellen Sie sicher, dass sie gleichmäßig

und flach um den Rand des

Ventilrahmens aufliegt, da sie andernfalls

60822r2.book Page 4 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM

DEUTSCH

beim Ausatmen ein Geräusch erzeugen

könnte.

2 Schieben Sie den Ventilrahmen über die

Laschen des Ventilkniestücks, bis sie

einrasten (Abb. E-2). Stellen Sie sicher,

dass Ventilrahmen und Ventilkniestück

fest miteinander verbunden sind.

Legen Sie das Drehgelenk in das Ende des

Ventilkniestücks ein, und sichern sie es

mit Hilfe der Drehgelenkclips (Abb. E-3).

WIEDERZUSAMMENBAU DER

MASKE

1 Vergewissern Sie sich, dass die

Luftauslassöffnungen nicht blockiert sind.

Sind sie verstopft, wechseln Sie sie aus.

Setzen Sie die Luftauslassöffnung so auf

den Maskenhalter, dass sich die kleine

runde Erhebung der Luftauslassöffnung

außen auf dem Maskenhalter befindet

(Abb. F-1).

2 Setzen Sie die Anschlusskappen für

Luer-Verbindungsstück auf die

Maskenanschlüsse (Abb. F-2).

3 Setzen Sie das Ventil in den

Maskenhalter ein. Halten Sie den

Maskenhalter und das eingesetzte Ventil

fest zusammen.

4 Um das Kniestück anzubringen, legen Sie

eine Seite des Kniestückhalters in die

Rille des Ventils. Halten Sie einen Flügel

des Kniestückhalters herunter

(Abb. F-3a)

und drücken Sie den anderen herunter,

bis der Kniestückhalter vollständig

einrastet (Abb. F-3b).

5 Drehen Sie den Kniestückhalter in seine

ursprüngliche Position (Abb. F-4).

6 Prüfen Sie den ordnungsgemäßen Sitz

des Ventils und des Kniestückhalters,

indem Sie kräftig am Ventil ziehen. Bei

korrektem Sitz sollte sich das Ventil nicht

vom Maskenhalter lösen.

Sollte sich das Ventil vom Maskenhalter

lösen, bringen Sie den Kniestückhalter

wie in Schritt 4 und 5 beschrieben noch

einmal neu an. Löst es sich dann immer

noch, wenn Sie daran ziehen, müssen Sie

unter Umständen den Kniestückhalter

auswechseln.

7 Bringen Sie den eingekerbten Rand des

Maskeneinsatzes am Maskenhalter an.

Legen Sie den oberen Abschnitt zuerst

an, drücken Sie dann den Einsatz um die

ganze Maske herum auf den

Maskenhalter, und vergewissern Sie sich,

dass er gut sitzt.

Drücken Sie anschließend den Clip des

Maskeneinsatzes über den

Maskeneinsatz auf den Maskenhalter, bis

er rundherum einrastet (Abb. F-5).

8 Befestigen Sie die Stirnpolster am

Stirnbauteil, indem Sie die Polsterstöpsel

in die beiden Löcher an der Rückseite

des Stirnbauteils einführen (Abb. F-6).

Drücken Sie die Polster fest auf das

Stirnbauteil, um einen sicheren Sitz zu

gewährleisten.

9 Bringen Sie das Stirnbauteil am

Maskenhalter an. Setzen Sie die Zapfen

in die Zapfenschlitze am Maskenhalter

ein (Abb. F-7). Drücken Sie den Steg

des Stirnbauteils herunter, und schieben

Sie ihn in eine der Stegposition.

10 Stecken Sie die Kopfbandclips in die

Schlitze am Maskenhalter. Das Etikett

am Kopfband sollte nach außen zeigen

und bei angelegter Maske in Ihrem

Nacken sitzen.

60822r2.book Page 5 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM

DEUTSCH

ERSATZTEILE

Teilenr. Artikel

16613 Anti-Asphyxie-Ventil(1 Stk/Pck.)

16604 Maskeneinsatz, Small, Standard

(1 Stk/Pck.)

16671 Maskeneinsatz, Small, Shallow

(1 Stk/Pck.)

16605 Maskeneinsatz, Medium, Standard

(1 Stk/Pck.)

16672 Maskeneinsatz, Medium, Shallow

(1 Stk/Pck.)

16606 Maskeneinsatz, Large, Standard

(1 Stk/Pck.)

16673 Maskeneinsatz, Large, Shallow

(1 Stk/Pck.)

16674 Maskeneinsatzclip, Small

(1 Stk/Pck.)

16675 Maskeneinsatzclip, Medium

(1 Stk/Pck.)

16676 Maskeneinsatzclip, Large

(1 Stk/Pck.)

16509 Luftauslassöffnung (1 Stk/Pck.)

16510 Luftauslassöffnung (10 Stk/Pck.)

60681 Anschlusskappen für Luer-

Verbindungsstück (2 Stk/Pck.)

60682 Anschlusskappen für Luer-

Verbindungsstück (10 Stk/Pck.)

16637 Drehgelenkclip (5 Stk/Pck.)

16624 Ventilkniestück (1 Stk/Pck.)

16617 Ventilmembran (1 Stk/Pck.)

16618 Ventilmembran (10 Stk/Pck.)

60115 Kopfbandclip (2 Stk/Pck.)

60116 Kopfbandclip (10 Stk/Pck.)

60123 Stirnpolster (1 Stk/Pck.)

60124 Stirnpolster (10 Stk/Pck.)

60670 Maskenhalte, Small (1 Stk/Pck.)

60671 Maskenhalte, Medium (1 Stk/Pck.)

60672 Maskenhalte, Large (1 Stk/Pck.)

60673 Stirnbauteil (1 Stk/Pck.)

60674 Kopfband (1 Stk/Pck.)

Teilenr. Artikel

60822r2.book Page 6 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM

FRANÇAIS

Masque facial Ultra Mirage

™

Le MASQUE FACIAL ULTRA MIRAGE

™

est un

accessoire de ventilateur non continu

(respirateur) pouvant être utilisé sur

plusieurs patients et prévu pour le

traitement par pression positive continue

(PPC) ou à deux niveaux de pression des

patients adultes en milieu hospitalier,

clinique ou à domicile.

INFORMATIONS MEDICALES

Remarque : le masque ne contient pas de

latex. En cas de réaction QUELCONQUE à

l’un des composants du masque, arrêtez le

traitement et consultez votre médecin.

CONTRE-INDICATIONS

Le MASQUE FACIAL

ULTRA MIRAGE doit être

utilisé sous le contrôle d’une personne

qualifiée lorsque le patient n’est pas en

mesure d’enlever le masque par lui-même.

AVERTISSEMENTS

• Ce masque doit être utilisé uniquement

avec l'appareil de PPC ou le système

d'aide inspiratoire avec PEP

recommandé par votre médecin ou

votre pneumologue. Un masque ne doit

être porté que si l'appareil de PPC ou le

système d'aide inspiratoire avec PEP est

sous tension et s'il fonctionne

correctement. Le dispositif de ventilation

ne doit jamais être obstrué.

Explication de cet avertissement : les

appareils de PPC et les systèmes d'aide

inspiratoire avec PEP ont été conçus

pour une utilisation avec des masques

spécifiques possédant des raccords avec

des orifices de ventilation ou d'autres

dispositifs de ventilation afin de

permettre à un débit d'air continu d'être

expulsé hors du masque. Lorsque

l'appareil de PPC ou le système d'aide

inspiratoire avec PEP est sous tension et

qu'il fonctionne correctement, de l'air

propre provenant de l'appareil expulse

l'air expiré via le port de ventilation du

masque. Cependant, lorsque l'appareil

de PPC ou le système d'aide inspiratoire

avec PEP n'est pas en marche, l'air n'est

pas renouvelé dans le masque et l'air

expiré peut être ré-inspiré. Dans

certaines circonstances, la ré-inspiration

de l'air expiré pendant une durée

supérieure à quelques minutes peut

entraîner la suffocation. Cet

avertissement s'applique à la plupart des

appareils de PPC et des systèmes d'aide

inspiratoire avec PEP.

• Le débit aux orifices de ventilation

diminue avec les pressions au masque

(voir courbe Pression/Débit - Figure A).

Lorsque la pression au masque est trop

basse durant l’expiration, le débit aux

orifices de ventilation peut s’avérer

insuffisant pour expulser tout l’air expiré

du circuit respiratoire avant le début de

60822r2.book Page 1 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM

FRANÇAIS

l’inspiration suivante. La possibilité d’une

ré-inspiration doit être évaluée chez les

patients à qui on a prescrit une pression

expiratoire inférieure à 4 cm H

• Le masque ne doit pas être porté si la

membrane de la valve anti-asphyxie est

endommagée ou manquante. Si elle est

endommagée, déformée ou déchirée,

elle doit être remplacée.

• Le masque est contre-indiqué chez les

patients fortement susceptibles de

souffrir de régurgitation gastrique.

• Si de l'oxygène est utilisé avec l'appareil

de PPC ou le système d'aide inspiratoire

avec PEP, l'alimentation en oxygène doit

être fermée lorsque l'appareil n'est pas

en marche.

Explication de cet avertissement :

lorsque l'appareil de PPC ou le système

d'aide inspiratoire avec PEP n'est pas en

marche et que l'alimentation en

oxygène n'est pas fermée, l'oxygène

délivré dans le circuit du ventilateur peut

s'accumuler dans l'appareil. L'oxygène

accumulé dans un appareil de PPC ou

un système d'aide inspiratoire avec PEP

crée un risque d'incendie. Cet

avertissement s'applique à la plupart des

appareils de PPC et des systèmes d'aide

inspiratoire avec PEP.

• Veuillez éviter de fumer lorsque de

l'oxygène est utilisé.

Remarque : lorsque de l'oxygène

additionnel est délivré à un débit fixe, la

concentration de l'oxygène inhalé varie en

fonction des réglages de pression, de la

fréquence respiratoire du patient, du masque

sélectionné ainsi que du taux de fuite.

COMPOSANTS DU MASQUE

Voir Figure B.

MISE EN PLACE DU MASQUE

Remarque : avant de mettre le masque en

place, veuillez vous référer à la rubrique

« Nettoyage du masque à domicile ».

Le MASQUE FACIAL

ULTRA MIRAGE est fourni

entièrement assemblé.

1 Mettez la languette du support frontal

dans la Position 4 (Fig. C-1). La position

4 est la position la plus haute.

2 Détachez un des clips inférieurs du

harnais. Mettez le masque sur votre

visage et passez le harnais par-dessus

votre tête (Fig. C-2). Veillez à ce que les

sangles supérieures reposent sur votre

front et à ce que les sangles inférieures

passent sous vos oreilles.

3 Fixez à nouveau le clip du harnais à

l’entourage rigide.

4 Serrez légèrement les sangles

supérieures du harnais (Fig. C-3). Les

tampons du support frontal devraient

reposer légèrement sur votre front

lorsque le masque est en place.

5 Serrez légèrement les sangles inférieures

du harnais (Fig. C-4).

6 Une fois ajusté, le masque devrait se

présenter comme indiqué sur le schéma

(Fig. C-5).

7 Raccordez le circuit respiratoire à la

pièce pivotante (Fig. C-6). Raccordez

ensuite l’extrémité libre du circuit

respiratoire à votre appareil et mettez

ce dernier sous tension. Si vous sentez

des fuites d’air autour de la bulle,

essayez de resserrer légèrement les

sangles du harnais.

Remarque : ne serrez pas trop les

sangles du harnais au risque de rendre le

masque inconfortable, de créer des plis

dans la bulle ou d’entraîner des fuites.

60822r2.book Page 2 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM

FRANÇAIS

Si le léger serrage des sangles du harnais

ne vous permet pas d’obtenir une

bonne étanchéité, changez la position de

la languette du support frontal.

Desserrez les sangles du harnais et

mettez la languette dans la position

suivante (p. ex. abaissez-la de la position

4 à la position 3). Serrez légèrement les

sangles supérieures du harnais, puis les

sangles inférieures.

Prenez le temps de tester les quatre

positions et de régler les sangles du

harnais afin d’obtenir un ajustement

aussi fiable et confortable que possible.

Remarque : si les fuites persistent, essayez

un autre entourage rigide et/ou une autre

taille de bulle.

RETRAIT DU MASQUE

Pour retirer le MASQUE FACIAL

ULTRA

MIRAGE, détachez l’un des clips inférieurs du

harnais et tirez sur le masque et le harnais

pour les faire passer par-dessus votre tête.

Remarque : les clips du harnais sont faciles

à trouver et à détacher. Ils vous permettent

de retirer le masque rapidement en cas

d’urgence.

DEMONTAGE POUR LE

NETTOYAGE

1 Détachez le circuit respiratoire du

masque.

2 Détachez les clips du harnais pour les

libérer de l’entourage rigide. Il n’est pas

nécessaire de retirer les clips du harnais

lui même.

3 Retirez les orifices de ventilation et les

bouchons des ports sur l’entourage

rigide.

4 Détachez la bulle de l’entourage rigide

en appuyant sur son clip à la base de

l’entourage rigide et en tirant dessus

légèrement. Cette opération permet de

libérer la bulle et son clip.

Ensuite, détachez la bulle de son clip.

5 Pour détacher le coude de l’entourage

rigide, soulevez (Fig. D-1) et poussez

(Fig. D-2) l’aile droite de l’anneau de

retenue du coude par-dessus le bord

droit en L de l’entourage rigide.

6 Faites tourner l’anneau de retenue du

coude pour le mettre dans la position

indiquée à la Figure D-3. L’anneau de

retenue du coude est maintenant dans

la position correcte pour son retrait.

7 Pour retirer l’anneau de retenue,

maintenez une de ses ailes en place en

appuyant dessus et tirez sur l’autre vers

l’extérieur (Fig. D-4a) puis vers le haut

(Fig. D-4b) pour la faire passer par-

dessus la valve. Retirez l’anneau de

retenue du coude et la valve de

l’entourage rigide.

8 Pour retirer la pièce pivotante, soulevez

son clip et retirez-le en le faisant

coulisser (Fig. D-5).

9 Appuyez sur les pattes d’attache du

coude de la valve pour retirer le corps

de la valve du coude de la valve. Retirez

ensuite la membrane de la valve du

corps de la valve avec précaution

(Fig. D-6).

10 Pour retirer le support frontal du

masque, appuyez sur la languette

(Fig. D-7a), puis déplacez-la vers le haut

jusqu’à retirer le support de l’entourage

rigide (Fig. D-7b).

11 Tirez fermement à la base des tiges des

tampons frontaux, pour retirer ceux-ci

du support (Fig. D-8).

60822r2.book Page 3 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM

FRANÇAIS

NETTOYAGE DU MASQUE

A DOMICILE

Remarque :

• le masque (à l'exception du harnais et de

la membrane de la valve) peut être utilisé

sur plusieurs patients.

Les cliniciens doivent se référer au Guide

de désinfection/stérilisation des masques

pour de plus amples informations.

• lavez le harnais avant la première

utilisation car il risque de déteindre. Il est

important de toujours laver le harnais à la

main.

1 Lavez le harnais à la main dans de l’eau

tiède savonneuse. Utilisez un détergent

doux tel que du savon pur. Rincez-le

soigneusement et laissez-le sécher à

l’abri de la lumière directe du soleil.

Lavez le harnais au moins une fois par

semaine.

2 Lavez les composants du masque à la

main dans de l’eau tiède savonneuse.

Utilisez un détergent doux tel que du

savon pur. Rincez tous les composants

soigneusement et laissez-les sécher à

l’abri de la lumière directe du soleil.

Lavez les composants après chaque

utilisation.

Pour nettoyer la membrane de la valve,

plongez-la dans de l’eau savonneuse et

frottez-la délicatement pour retirer tout

corps étranger. Rincez la membrane et

laissez-la sécher à l’abri de la lumière

directe du soleil.

Inspectez la membrane de la valve

régulièrement pour vérifier qu’elle n’est

ni usée ni endommagée. Si elle est

endommagée, déformée ou déchirée,

remplacez-la. Vérifiez que la membrane

est bien propre et sèche avant de la

réintroduire dans la valve.

ATTENTION

• Ne pas utiliser de solutions à base

d’eau de Javel, de chlore, d’alcool ou

d’aromates, ni de savons hydratants ou

antibactériens, ni d’huiles parfumées

pour le lavage des composants du

masque. Ces solutions peuvent

endommager le produit et réduire sa

durée de vie.

• Ne pas exposer les composants du

masque à la lumière directe du soleil au

risque de les abîmer.

• La membrane de la valve doit être

remplacée par une nouvelle membrane

de valve lorsque le masque est réutilisé

sur un autre patient. Elle ne peut être

ni désinfectée ni stérilisée.

• En cas de détérioration visible d'un des

composants du masque (p. ex. fissures,

fendillements, déchirures etc.), le

composant en question doit être jeté

et remplacé.

REMONTAGE DE LA VALVE

Vérifiez que tous les composants du

masque, notamment la membrane de la

valve, sont propres et secs avant de

remonter la valve. Si la membrane de la

valve est endommagée, déformée ou

déchirée, remplacez-la.

1 Introduisez la membrane de la valve

dans le corps de la valve et appuyez

légèrement dessus pour la mettre en

place (Fig. E-1). Vérifiez qu’elle repose

uniformément sur le bord du corps de la

valve car elle risque de vibrer lorsque

vous respirez si elle n’est pas

correctement en place.

2 Poussez le corps de la valve sur les

pattes d’attache du coude de la valve

jusqu’à ce que ces deux pièces se

verrouillent en position (Fig. E-2).

60822r2.book Page 4 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM

FRANÇAIS

Vérifiez que le corps et le coude de la

valve sont correctement fixés l’un à

l’autre.

3 Raccordez la pièce pivotante à

l’extrémité du coude de la valve et fixez

en place à l’aide du clip de la pièce

pivotante (Fig. E-3).

REMONTAGE DU MASQUE

1 Vérifiez que les trous des orifices de

ventilation ne sont pas obstrués. Dans le

cas contraire, remplacez les orifices de

ventilation. Mettez les orifices de

ventilation sur l’entourage rigide de

manière à ce que la petite bosse se

trouve à

l’extérieur de l’entourage rigide

(Fig. F-1)

2 Vissez les bouchons d’entrée raccord

luer sur les ports du masque (Fig. F-2).

3 Placez la valve dans l’entourage rigide.

Tenez l’entourage rigide et la valve en

place.

4 Pour fixer l’anneau de retenue du

coude, mettez un côté de l’anneau

contre la rainure de la valve. Tout en

maintenant une des ailes de l’anneau de

retenue du coude en place (Fig. F-3a),

appuyez sur l’autre jusqu’à ce que

l’anneau se verrouille en place

(Fig. F-3b)

5 Faites tourner l’anneau pour le mettre

dans sa position initiale (Fig. F-4).

6 Vérifiez que la valve et l’anneau de

retenue sont bien en place en tirant

fermement sur la valve. Vous pouvez

considérer que la valve est

correctement en place si elle ne se

détache pas de l’entourage rigide.

Si la valve se détache de l’entourage

rigide, essayez de remettre l’anneau de

retenue du coude en place comme

décrit aux étapes 4 et 5. Si elle se

détache toujours lorsque vous tirez

dessus, essayez de remplacer l’anneau

de retenue du coude par un nouvel

anneau.

7 Fixez le bord à rainure de la bulle du

masque à l’entourage rigide.

Commencez par monter la section

supérieure, puis le contour du masque,

tout en poussant la bulle sur l’entourage

rigide et en vous assurant d’obtenir une

bonne étanchéité.

Fixez ensuite le clip de la bulle à

l’entourage rigide en le faisant passer

par-dessus la bulle tout en vous assurant

qu’il se verrouille bien en position

(Fig. F-5).

8 Fixez les tampons frontaux au support

frontal en insérant les tiges des tampons

dans les deux trous au dos du support

frontal (Fig. F-6). Pressez fermement les

tampons contre le support frontal pour

vous assurer qu’ils sont bien en place.

9 Remettez le support frontal sur

l’entourage rigide. Mettez les pivots dans

les fentes de l’entourage rigide prévues à

cet effet (Fig. F-7). Appuyez sur la

languette du support frontal et mettez-la

dans la position qui vous convient.

10 Insérez les clips du harnais dans les

fentes de l’entourage rigide prévues à

cet effet. L’étiquette du harnais doit être

tournée vers l’extérieur et se trouver

près de votre cou lorsque le masque est

en place.

PIECES DE RECHANGE

No. de

pièce

Article

16613 Valve anti-asphyxie (par 1)

16604 Bulle, Petite, Standard (par 1)

16671 Bulle, Petite, Shallow (par 1)

16605 Bulle, Médium, Standard (par 1)

16672 Bulle, Médium, Shallow (par 1)

16606 Bulle, Large, Standard (par 1)

60822r2.book Page 5 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM

FRANÇAIS

16673 Bulle, Large, Shallow (par 1)

16674 Clip de la bulle, Petit (par 1)

16675 Clip de la bulle, Médium (par 1)

16676 Clip de la bulle, Large (par 1)

16509 Orifices de ventilation (par 1)

16510 Orifices de ventilation (par 10)

60681 Bouchon d’entrée raccord luer

(par 2)

60682 Bouchon d’entrée raccord luer

(par 10)

16637 Clip de la pièce pivotante (par 5)

16624 Coude de la valve (par 1)

16617 Membrane de la valve (par 1)

16618 Membrane de la valve (par 10)

60115 Clip du harnais (par 2)

60116 Clip du harnais (par 10)

60123 Tampon frontal (par 1)

60124 Tampon frontal (par 10)

60670 Entourage rigide, Petit (par 1)

60671 Entourage rigide, Médium (par 1)

60672 Entourage rigide, Large (par 1)

60673 Support frontal (par 1)

60674 Harnais (par 1)

No. de

pièce

Article

60822r2.book Page 6 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM

ITALIANO

Maschera Ultra Mirage

™

Full Face

La MASCHERA ULTRA MIRAGE

™

FULL FACE è

un accessorio per ventilatori non

continuativi (respiratori) realizzata per uso

multipaziente da parte di pazienti adulti cui

sia stata prescritta pressione positiva

continua alle via respiratorie (CPAP) o

terapia bilevel presso un ospedale, una

clinica o il proprio domicilio.

INFORMAZIONI DI CARATTERE

MEDICO

Nota: La maschera non contiene lattice. In

caso di QUALSIASI reazione allergica a

contatto con componenti della maschera,

interrompere l'uso e consultare il proprio

terapista del sonno.

CONTROINDICAZIONI

La maschera ULTRA MIRAGE FULL FACE va

utilizzata con la supervisione di personale

qualificato qualora il paziente non sia in

grado di togliersi la maschera.

AVVERTENZE

• La maschera va utilizzata solo con i

sistemi CPAP o bilevel consigliati dal

medico o dallo specialista nella cura dei

disturbi respiratori. La maschera non va

usata a meno che il sistema CPAP o

bilevel non sia acceso e funzioni

correttamente. Il dispositivo d'esalazione

non va mai bloccato.

Spiegazione dell'avvertenza: I sistemi

CPAP e bilevel sono concepiti per

essere utilizzati con speciali maschere

dotate di connettori che presentano fori

o dispositivi per l'esalazione tali da

permettere il flusso continuo dell'aria

fuori dalla maschera. Quando

l'apparecchio CPAP o bilevel è acceso e

funziona correttamente, il flusso di

nuova aria da esso generato permette di

eliminare l'aria espirata attraverso

l'apertura per l'esalazione della

maschera. Tuttavia, quando

l'apparecchio CPAP o bilevel non è in

funzione, il flusso di nuova aria

attraverso la maschera diventa

insufficiente e può verificarsi la

reinalazione dell'aria precedentemente

espirata. L'inspirazione dell'aria già

espirata per più di qualche minuto può,

in alcuni casi, causare il soffocamento.

Questa avvertenza vale per la maggior

parte dei sistemi CPAP e bilevel.

• Alle pressioni di maschera più basse, il

flusso di esalazione è inferiore (vedere

Figura A - Curva di pressione e flusso).

Se durante l'espirazione la pressione

della maschera risulta troppo bassa, il

flusso di esalazione della maschera

potrebbe essere insufficiente ad

espellere l'aria espirata dal tubo di

somministrazione dell'aria prima

dell'inspirazione successiva. Il rischio

della reinalazione va valutato nei pazienti

60822r2.book Page 1 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM

ITALIANO

cui siano state prescritte pressioni

espiratorie inferiori a 4 cmH

• La maschera non va indossata qualora la

membrana della valvola anti-asfissia sia

danneggiata o mancante. Se la

membrana della valvola risulta

danneggiata, distorta o lacerata, si dovrà

procedere alla sua sostituzione.

• La maschera potrebbe non essere

indicata per i pazienti ad alto rischio di

rigurgito gastrico.

• Se si utilizza un sistema CPAP o bilevel

insieme ad ossigeno, è necessario

spegnere il flusso d'ossigeno quando il

generatore di flusso non è in funzione.

Spiegazione dell'avvertenza: Se si lascia

acceso il flusso d'ossigeno ad

apparecchio CPAP o bilevel spento, la

quantità d'ossigeno erogata nel tubo di

ventilazione può accumularsi all'interno

del generatore di flusso. L'ossigeno

accumulato all'interno dell'apparecchio

CPAP o bilevel può causare il rischio di

incendio. Questa avvertenza vale per la

maggior parte dei generatori di flusso

CPAP e bilevel.

• Si prega di non fumare quando

l'ossigeno è in uso.

Nota: Ad un flusso fisso di ossigeno

supplementare, la concentrazione

dell'ossigeno inspirato varia a seconda delle

impostazioni di pressione, dell'andamento

della respirazione del paziente, della

maschera scelta e del coefficiente di perdite.

PARTI DELLA MASCHERA

Vedi Figura B.

COME INDOSSARE LA

MASCHERA

Nota: Prima di indossare la maschera,

consultare la sezione "Pulizia della maschera

presso l'abitazione".

MASCHERA ULTRA MIRAGE FULL FACE

viene fornita completamente assemblata.

1 Spostare la linguetta del supporto

frontale in posizione 4 (Fig. C-1). La

posizione 4 è quella situata più in alto.

2 Staccare uno dei fermagli inferiori del

copricapo. Sistemare la maschera sul

viso e farsi passare il copricapo sopra la

testa (Fig. C-2). Assicurarsi che le

cinghie superiori passino sulla fronte e

quelle inferiori sotto le orecchie.

3 Riattaccare il fermaglio del copricapo al

telaio della maschera.

4 Stringere con delicatezza le cinghie

superiori del copricapo (Fig. C-3).

Quando la maschera è correttamente

posizionata, le imbottiture del supporto

frontale dovrebbero poggiare

leggermente sulla fronte.

5 Stringere con delicatezza le cinghie

inferiori del copricapo (Fig. C-4).

6 Una volta indossata, la maschera

dovrebbe avere il seguente aspetto

(Fig. C-5).

7 Collegare il tubo principale dell'aria al

giunto girevole (Fig. C-6). Collegare

quindi l’estremità libera del tubo al

generatore di flusso, e accendere il

generatore. Se si avvertono perdite

d’aria intorno al cuscinetto, potrebbe

essere necessario stringere con

delicatezza le cinghie del copricapo.

Nota: Non stringere eccessivamente le

cinghie del copricapo, in quanto ciò

potrebbe causare fastidio, perdite dalla

maschera e pieghettature nel cuscinetto.

Se non si è in grado di migliorare la

tenuta della maschera stringendo con

delicatezza le cinghie del copricapo,

occorrerà cambiare la posizione della

linguetta del supporto frontale.

Allentare le cinghie del copricapo e

spostare la linguetta del supporto

60822r2.book Page 2 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM

ITALIANO

frontale nella posizione successiva (ad

esempio dalla posizione 4 verso il basso

nella posizione 3). Stringere con

delicatezza le cinghie del copricapo,

prima le superiori e poi le inferiori.

Sperimentare le quattro posizioni della

linguetta del supporto frontale e

regolare le cinghie del copricapo fino ad

aver ottenuto una tenuta confortevole e

sicura.

Nota: Se ciononostante le perdite dovessero

permanere, potrebbe essere necessario

ricorrere ad un altro telaio di maschera e/o a

un cuscinetto di diversa misura.

COME TOGLIERSI LA MASCHERA

Per togliere la maschera ULTRA MIRAGE

FULL FACE, staccare uno dei fermagli inferiori

del copricapo e sfilare maschera e

copricapo dalla testa.

Nota: I fermagli del copricapo sono facili da

localizzare e staccare. Essi permettono di

togliersi la maschera rapidamente in caso di

emergenza.

SMONTAGGIO PER LA PULIZIA

1 Staccare la maschera dal tubo dell’aria.

2 Staccare i fermagli del copricapo in

modo da separare il telaio della

maschera dal copricapo. Non è

necessario staccare i fermagli dal

copricapo.

3 Staccare la presa per l’esalazione e i

tappi delle porte dal telaio della

maschera.

4 Staccare il complesso del cuscinetto dal

telaio della maschera premendo

l’apposito fermaglio alla base del telaio

della maschera e tirando con delicatezza

il cuscinetto. Ciò farà sì che il cuscinetto

e il suo fermaglio si stacchino. A questo

punto separare il cuscinetto dal

fermaglio.

5 Per staccare il gomito dal telaio,

sollevare (Fig. D-1) e spingere (Fig. D-2)

l’aletta destra del fermo del gomito oltre

il rilievo ad L sul telaio della maschera.

6 Ruotare il fermo del gomito fino alla

posizione mostrata in Figura D-3,

ovvero quella che permette di

rimuoverlo.

7 Per rimuovere il fermo del gomito,

tenere ferma una delle alette e tirare

l’altra con fermezza all’infuori (Fig. D-4a)

e quindi verso l’alto (Fig. D-4b) fin sopra

la sommità della valvola. Staccare il

fermo del gomito e la valvola dal telaio

della maschera.

8 Per rimuovere il giunto girevole,

sollevare il suo fermaglio ed estrarlo

(Fig. D-5).

9 Stringere le linguette del gomito della

valvola in modo da staccare il gomito dal

telaio della valvola. Staccare con cura la

membrana della valvola dal telaio della

valvola (Fig. D-6).

10 Per staccare il supporto frontale dalla

maschera, premere la linguetta

(Fig. D-7a) e spostarla verso l’alto fino a

che non incontra più resistenza ed è

possibile far scorrere il supporto

separandolo dal telaio (Fig. D-7b).

11 Tirare con fermezza in corrispondenza

della base dei tasselli delle imbottiture

del supporto frontale in modo da

separare le imbottiture dal supporto

(Fig D-8).

60822r2.book Page 3 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM

ITALIANO

PULIZIA DELLA MASCHERA

PRESSO L'ABITAZIONE

Nota:

• La maschera (esclusi copricapo e

membrana della valvola) è validata per

l'uso multipaziente.

Per maggiori dettagli si invita il medico a

consultare la Guida alla disinfezione e alla

sterilizzazione della maschera.

• Lavare il copricapo prima di utilizzarlo per

la prima volta, in quanto esso potrebbe

scolorire. E' importante che il copricapo sia

sempre lavato a mano.

1 Lavare a mano il copricapo in acqua

calda e sapone. Utilizzare un detergente

delicato, ad esempio sapone puro.

Sciacquare bene e lasciare asciugare

all'aria e al riparo dalla luce solare

diretta. Ripetere l'operazione almeno

una volta alla settimana.

2 Lavare a mano i componenti della

maschera usando acqua calda e sapone.

Utilizzare un detergente delicato, ad

esempio sapone puro. Sciacquare

accuratamente i componenti e lasciarli

asciugare all'aria e al riparo dalla luce

solare diretta. Ripetere l'operazione

dopo ciascun uso.

Per pulire la membrana della valvola,

immergerla in acqua e sapone e

strofinare delicatamente la membrana in

modo da rimuovere i corpi estranei.

Sciacquare bene la membrana e lasciarla

asciugare all'aria e al riparo dalla luce

solare diretta.

Ispezionare la membrana della valvola

onde assicurarsi che non sia deteriorata

o sciupata. Se essa risulta danneggiata,

distorta o lacerata, si dovrà procedere

alla sua sostituzione. Assicurarsi che la

membrana sia pulita e asciutta prima di

rimetterla nella valvola.

PRECAUZIONE

• Per la pulizia di tutti i componenti della

maschera è sconsigliato l’uso di

soluzioni a base di candeggina, cloro,

alcool o aromi, oli profumati, o saponi

idratanti o antibatterici. Tali soluzioni

possono causare danni al prodotto e

ridurne la durata.

• Non esporre i componenti della

maschera o della tubazione alla luce

solare diretta, in quanto potrebbero

deteriorarsi.

• La membrana della valvola va sostituita

quando la maschera viene utilizzata da

un altro paziente. Essa non può essere

disinfettata o sterilizzata.

• In caso di deterioramento visibile (ad

esempio incrinature, screpolature,

strappi, ecc.) di un componente della

maschera, esso va gettato e sostituito.

RIASSEMBLAGGIO DELLA

VALVOLA

Prima di procedere al riassemblaggio,

assicurarsi che tutte le parti della maschera,

ed in particolare la membrana della valvola,

siano pulite ed asciutte. Se la membrana

della valvola risulta danneggiata, distorta o

lacerata, si dovrà procedere alla sua

sostituzione.

1 Inserire la membrana della valvola nel

telaio della valvola e spingere con

delicatezza fino al suo corretto

posizionamento (Fig. E-1). Assicurarsi

che essa sia sistemata in maniera piatta

ed uniforme lungo il bordo del gomito

della valvola; in caso contrario la

membrana potrebbe produrre rumori

durante la respirazione.

2 Spingere il telaio della valvola sulle

linguette del gomito in modo che esse vi

si aggancino (Fig. E-2). Assicurarsi che il

60822r2.book Page 4 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM

ITALIANO

telaio e il gomito della valvola siano

saldamente collegati l’uno all’altro.

3 Inserire il giunto girevole nell’estremità

del gomito della valvola ed assicurarla

con l’apposito fermaglio (Fig. E-3).

RIASSEMBLAGGIO DELLA

MASCHERA

1 Assicurarsi che i fori della presa per

l’esalazione non siano ostruiti. Se lo

sono, occorrerà sostituire la presa per

l’esalazione. Spingere la presa per

l’esalazione sul telaio della maschera in

modo che la piccola protuberanza sulla

presa si trovi al di fuori del telaio

(Fig. F-1)

2 Avvitare i tappi con connessione luer

sulle porte della maschera (Fig. F-2).

3 Inserire la valvola nel telaio della

maschera. Premere con fermezza l’uno

contro l’altra il telaio e la valvola in esso

inserita.

4 Per collegare il fermo del gomito,

inserirne uno dei lati nella scanalatura

della valvola. Tenendo premuta una

delle alette del fermo del gomito

(Fig F-3a), premere l’altra aletta finché il

fermo del gomito della valvola scatta in

posizione (Fig. F-3b).

5 Ruotare il fermo del gomito in modo

che si trovi nella sua posizione originale

(Fig. F-4).

6 Assicurarsi di avere inserito

correttamente la valvola ed il fermo del

gomito tirando con fermezza la valvola

nella direzione opposta rispetto al telaio.

Se la valvola è inserita correttamente,

essa non si staccherà dal telaio.

Se invece la valvola dovesse staccarsi,

riprovare ad inserire il fermo del gomito

seguendo le istruzioni ai punti 4 e 5. Se

la valvola dovesse staccarsi nuovamente

quando si tenta di tirarla, potrebbe

essere necessario sostituire il fermo del

gomito.

7 Inserire il lato scanalato del cuscinetto

nel telaio della maschera. Inserire prima

il lato superiore e seguire il contorno

della maschera, spingendo il cuscinetto

nel telaio e verificandone la tenuta.

Fissare quindi il cuscinetto al telaio della

maschera con l’apposito fermaglio,

assicurandosi che scatti in posizione

lungo tutto il suo profilo (Fig. F-5).

8 Attaccare le imbottiture frontali al

supporto frontale inserendo i loro

tasselli nei due fori sulla parte posteriore

del supporto (Fig F-6). Spingere con

fermezza le imbottiture contro il

supporto frontale, in modo da assicurare

che siano ben salde.

9 Riattaccare il supporto frontale al telaio

della maschera. Far scorrere i perni

nell’apposita scanalatura sul telaio della

maschera (Fig. F-7). Premere la linguetta

e posizionare il supporto frontale in una

delle quattro fessure a disposizione.

10 Inserire i fermagli del copricapo nelle

scanalature sul telaio della maschera.

Una volta indossata la maschera,

l’etichetta del copricapo dovrà essere

rivolta verso l’esterno e trovarsi vicina al

collo.

PARTI DI RICAMBIO

N° parte Parte

16613 Valvola anti-asfissia (1 cfz.)

16604 Cuscinetto, Piccolo, Standard

(1 cfz.)

16671 Cuscinetto, Piccolo, Piatto (1 cfz.)

16605 Cuscinetto, Medio, Standard

(1 cfz.)

16672 Cuscinetto, Medio, Piatto (1 cfz.)

16606 Cuscinetto, Grande, Standard

(1 cfz.)

60822r2.book Page 5 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM

ITALIANO

16673 Cuscinetto, Grande, Piatto (1 cfz.)

16674 Fermaglio del cuscinetto, Piccolo

(1 cfz.)

16675 Fermaglio del cuscinetto, Medio

(1 cfz.)

16676 Fermaglio del cuscinetto, Grande

(1 cfz.)

16509 Apertura per l'esalazione (1 cfz.)

16510 Apertura per l'esalazione (10 cfz.)

60681 Tappi porte con connessione luer

(2 cfz.)

60682 Tappi porte con connessione luer

(10 cfz.)

16637 Fermaglio giunto girevole (5 cfz.)

16624 Gomito della valvola (1 cfz.)

16617 Membrana della valvola (1 cfz.)

16618 Membrana della valvola (10 cfz.)

60115 Fermaglio del copricapo (2 cfz.)

60116 Fermaglio del copricapo (10 cfz.)

60123 Imbottitura frontale (1 cfz.)

60124 Imbottitura frontale (10 cfz.)

60670 Telaio della maschera, Piccolo

(1 cfz)

60671 Telaio della maschera, Medio

(1 cfz)

60672 Telaio della maschera, Grande

(1 cfz)

60673 Supporto frontale (1 cfz)

60674 Copricapo (1 cfz)

N° parte Parte

60822r2.book Page 6 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM

ESPAÑOL

Mascarilla Facial Ultra Mirage

™

La MASCARILLA FACIAL ULTRA MIRAGE

™

un accesorio para ventiladores

(respiradores) no continuos, diseñada para

uso multipaciente de pacientes adultos a los

que se haya indicado un tratamiento con

presión positiva y continua a las vías

respiratorias (CPAP) y binivel en hospitales,

clínicas o en su domicilio.

INFORMACIÓN MÉDICA

Nota: El sistema de mascarilla no contiene

materiales de látex. Si presenta CUALQUIER

TIPO de reacción a alguna parte del sistema

de mascarilla, interrumpa su uso y consulte a

su médico.

CONTRAINDICACIÓN

La MASCARILLA FACIAL ULTRA MIRAGE se

deberá usar bajo la supervisión de personal

cualificado en el caso de los pacientes que

no sean capaces de quitarse la mascarilla

por sí mismos.

ADVERTENCIAS

• Esta mascarilla sólo se debe usar con

sistemas CPAP o binivel recomendados

por su médico o terapeuta respiratorio.

No deberá colocarse una mascarilla a

menos que el sistema CPAP o binivel

esté encendido y funcionando

correctamente. El dispositivo para la

exhalación nunca se debe obstruir.

Explicación de la advertencia: Los

sistemas CPAP o binivel se han diseñado

para utilizarse con mascarillas especiales

con conectores que tienen orificios de

salida o con dispositivos para la

exhalación independientes que permiten

un flujo continuo de aire hacia fuera de

la mascarilla. Mientras el dispositivo

CPAP o binivel esté encendido y

funcionando correctamente, el aire

fresco del generador de aire empujará el

aire espirado hacia fuera de la mascarilla

a través del puerto de exhalación

adjunto de la mascarilla. No obstante,

cuando el dispositivo CPAP o binivel no

está funcionando, no se suministrará

suficiente aire fresco a través de la

mascarilla y es posible que se vuelva a

respirar el aire espirado. La reinspiración

de aire espirado durante varios minutos

puede llevar, en algunas circunstancias, a

la asfixia. Esta advertencia se aplica a la

mayoría de los modelos de sistemas

CPAP o binivel.

• El flujo por los orificios de ventilación es

menor a presiones de mascarilla

menores (ver la curva de Presión/Flujo,

Figura A). Si la presión en la mascarilla

durante la espiración fuera demasiado

baja, puede suceder que no haya un

flujo suficiente por los orificios de

ventilación como para lavar totalmente

el aire espirado del tubo de suministro

de aire antes del comienzo de la

60822r2.book Page 1 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM

ESPAÑOL

inspiración siguiente. Se debe evaluar la

posibilidad de que ocurra reinspiración

de aire espirado pacientes a quienes se

les han prescrito presiones espiratorias

inferiores a 4 cmH

• No se debe usar la mascarilla si la

membrana de la válvula antiasfixia está

dañada o no está colocada. Si la

membrana de la válvula está dañada,

deformada o rasgada, deberá

remplazarse con una nueva membrana

de válvula.

• Esta mascarilla puede no ser adecuada

para personas que corran un mayor

riesgo de regurgitación de contenido

gástrico.

• Si se utiliza oxígeno con el dispositivo

CPAP o binivel, el flujo del mismo

deberá estar cerrado mientras el

generador de aire no esté en

funcionamiento.

Explicación de la advertencia: Mientras

el dispositivo CPAP o binivel no esté

funcionando, si se deja abierto el flujo de

oxígeno, el oxígeno suministrado al tubo

de ventilación podría acumularse dentro

del generador de aire. El oxígeno

acumulado dentro del dispositivo CPAP

o binivel implicará un riesgo de incendio.

Esta advertencia se aplica a la mayoría

de los tipos de generadores de aire

CPAP o binivel.

• Evite fumar cuando se utiliza oxígeno.

Nota: A un caudal fijo de oxígeno

suplementario, la concentración de oxígeno

inhalado variará según los ajustes de presión

programados, el ritmo respiratorio del

paciente, la mascarilla elegida y el volumen

de fuga.

PIEZAS DE LA MASCARILLA

Consulte la Figura B.

PARA PONERSE LA MASCARILLA

Nota: Antes de ponerse la mascarilla

consulte la sección sobre “Limpieza de la

mascarilla en el hogar”.

La MASCARILLA FACIAL ULTRA MIRAGE viene

totalmente montada.

1 Mueva la lengüeta del apoyo para la

frente a la posición 4 (Fig. C-1). La

posición 4 es la posición más alta de la

lengüeta.

2 Desenganche uno de los broches

inferiores del arnés. Coloque la

mascarilla sobre su cara y coloque el

arnés encima de su cabeza (Fig. C-2).

Asegúrese de que las correas superiores

pasen sobre la frente, y que las correas

inferiores queden por debajo de las

orejas.

3 Vuelva a enganchar el broche del arnés

al armazón de la mascarilla.

4 Ajuste con suavidad las correas

superiores del arnés (Fig. C-3). Las

almohadillas del apoyo para la frente

deberían apenas tocarle la frente cuando

la mascarilla está bien colocada.

5 Ajuste con suavidad las correas

inferiores del arnés (Fig. C-4).

6 La mascarilla montada debe verse así:

(Fig. C-5).

7 Conecte el tubo de aire principal a la

pieza giratoria (Fig. C-6). Después

conecte el extremo libre del tubo de

aire al generador de aire y encienda el

generador de aire. Si nota fugas de aire

alrededor de la almohadilla, tal vez

necesite ajustar las correas del arnés.

Nota: No ajuste excesivamente las

correas del arnés, ya que esto puede

resultar incómodo y provocar pliegues en

la almohadilla y fugas por la mascarilla.

60822r2.book Page 2 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM

ESPAÑOL

Si no puede obtener un sellado

adecuado con un ajuste suave del arnés,

deberá cambiar la posición de la

lengüeta del apoyo para la frente.

Afloje las correas del arnés y mueva la

lengüeta del apoyo para la frente a la

siguiente posición (por ej. de la posición

4 muévala hacia abajo a la posición 3).

Ajuste suavemente las correas

superiores del arnés y después las

inferiores.

Tómese el tiempo necesario para

probar las cuatro posiciones de la

lengüeta del apoyo para la frente y para

ajustar las correas del arnés de modo de

lograr un ajuste cómodo y seguro.

Nota: Si no puede solucionar las fugas,

entonces tal vez necesite otro armazón de

mascarilla y/u otro tamaño de almohadilla.

PARA QUITARSE LA MASCARILLA

Para quitarse la MASCARILLA FACIAL ULTRA

MIRAGE, libere uno de los broches de las

correas inferiores y tire de la mascarilla y del

arnés hacia arriba, por encima de la cabeza.

Nota: Los broches del arnés son fáciles de

localizar y de desenganchar. Ello permite que

se pueda quitar la mascarilla rápidamente en

caso de emergencia.

DESMONTAJE PARA LA LIMPIEZA

1 Desconecte la mascarilla del tubo de

aire.

2 Desenganche los broches del arnés para

separarlos del armazón de la mascarilla.

No es necesario retirar los broches del

arnés.

3 Retire los tapones de los puertos y los

orificios de ventilación del armazón de la

mascarilla.

4 Separe la almohadilla del armazón

presionando la traba de la almohadilla

en la base del armazón de la mascarilla y

tirando con cuidado para separarla. Así

liberará la almohadilla y la traba de la

almohadilla.

Después, separe la almohadilla de la

traba de la almohadilla.

5 Para separar el codo del armazón,

levante (Fig. D-1) y empuje (Fig. D-2) el

ala derecha del retenedor del codo

pasándola por encima del borde

derecho en forma de L del armazón de

la mascarilla.

6 Haga girar el retenedor del codo hasta la

posición que se muestra en la

Figura D-3. El retenedor del codo se

encuentra ahora en la posición correcta

para ser retirado.

7 Para retirar el retenedor del codo,

mantenga presionada una de las alas del

retenedor mientras tira firmemente de

la otra primero hacia afuera (Fig. D-4a) y

luego hacia arriba (Fig. D-4b), por

encima de la parte superior de la válvula.

Retire el retenedor del codo y la válvula

del armazón de la mascarilla.

8 Para retirar la pieza giratoria, levante el

clip de la pieza giratoria y deslícela hacia

fuera (Fig. D-5).

9 Presione las lengüetas del codo de

válvula para separar el armazón de la

válvula del codo de la válvula. Después,

retire con cuidado la membrana de la

válvula del armazón de la válvula

(Fig. D-6).

10 Para separar el apoyo para la frente de

la mascarilla, presione la lengüeta

(Fig. D-7a) y muévala hacia arriba hasta

poder deslizarla y separarla del armazón

de la mascarilla (Fig. D-7b).

11 Tire con firmeza de la base de los

tapones de las almohadillas para la

frente para separar las almohadillas del

apoyo para la frente (Fig D-8).

60822r2.book Page 3 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM

ESPAÑOL

LIMPIEZA DE LA MASCARILLA

EN EL HOGAR

Nota:

• El sistema de mascarilla (a excepción del

arnés para la cabeza y la membrana de la

válvula) se puede usar en más de un

paciente.

Para más detalles, los médicos deben

consultar la Guía de desinfección /

esterilización de las mascarillas.

• Lave el arnés para la cabeza antes de

usarlo por primera vez, ya que podría

desteñir. Es importante lavar siempre a

mano el arnés para la cabeza.

1 Lave el arnés para la cabeza a mano en

agua tibia con jabón. Use un detergente

suave, como por ejemplo un jabón

neutro. Enjuague bien y deje secar al aire

alejado de la luz directa del sol. Lave el

arnés para la cabeza por lo menos una

vez a la semana.

2 Lave los componentes de la mascarilla

en agua tibia con jabón. Use un

detergente suave, como por ejemplo un

jabón neutro. Enjuague bien todas las

piezas y déjelas secar al aire alejadas de

la luz directa del sol. Repita esto después

de cada uso.

Para limpiar la membrana de la válvula,

sumérjala en agua con jabón y frótela

suavemente para eliminar todo material

extraño. Enjuague y deje secar la

membrana al aire alejada de la luz

directa del sol.

Inspeccione los componentes para

verificar que no haya desgaste ni

deterioro. Si la membrana de la válvula

está dañada, deformada o rasgada,

cámbiela por una nueva. Asegúrese de

que la membrana esté limpia y seca

antes de volver a insertarla en la válvula.

PRECAUCIONES

• No utilice aceites perfumados, jabones

hidratantes o antibacteriales ni

soluciones a base de lejía, cloro,

alcohol ni aromáticas para limpiar las

piezas del sistema de mascarilla. Estas

soluciones podrían ocasionar daños al

producto y reducir la vida útil del

mismo.

• No exponga ninguna pieza del sistema

de mascarilla o tubo de aire a la luz del

sol directa ya que esto podría provocar

el deterioro de los mismos.

• La membrana de la válvula deberá ser

reemplazada por una nueva membrana

de válvula antes de volver a usarla con

otro paciente. Esta pieza no puede ser

desinfectada ni esterilizada.

• Si se advierte algún signo de deterioro

visible (como grietas, rajaduras,

roturas, etc.) en uno de los

componentes de la mascarilla, dicho

componente debería ser desechado y

cambiado por uno nuevo.

MONTAJE DE LA VÁLVULA

Asegúrese de que todas las piezas del

sistema de mascarilla, especialmente la

membrana de la válvula, estén limpias y

secas antes de volver a montar el sistema. Si

la membrana de la válvula está dañada,

deformada o rasgada, cámbiela por una

nueva membrana de válvula.

1 Inserte la membrana de la válvula en el

armazón de la válvula y empújela

suavemente hasta que quede en

posición (Fig. E-1). Asegúrese de que

quede bien, plana y ajustada, alrededor

del borde del armazón de la válvula, ya

que, si queda mal colocada, la

membrana puede hacer ruido durante la

espiración.

60822r2.book Page 4 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM

ESPAÑOL

2 Empuje el armazón de la válvula sobre

las lengüetas del codo de la válvula hasta

que éstas se traben sobre el armazón

(Fig. E-2). Asegúrese de que el armazón

de la válvula y el codo queden firmemente

conectados el uno con el otro.

3 Inserte la pieza giratoria en el otro

extremo del codo de la válvula y fíjela

con el clip de la pieza giratoria (Fig. E-3).

MONTAJE DE LA MASCARILLA

1 Verifique que los orificios de ventilación

no estén obstruidos. Si estuvieran

obstruidos, cámbielos. Empuje la

ventilación insertándola en el orificio del

armazón de la mascarilla de forma que la

protuberancia de la ventilación quede

del lado exterior del armazón de la

mascarilla (Fig. F-1).

2 Inserte los tapones Luer de los puertos

haciéndolos girar sobre los puertos de la

mascarilla (Fig. F-2).

3 Inserte la válvula en el armazón de la

mascarilla. Mantenga juntos firmemente

el armazón de la mascarilla y la válvula

que acaba de insertar.

4 Para fijar el retenedor del codo, inserte

primero un extremo del retenedor del

codo contra la ranura de la válvula.

Mientras empuja hacia abajo un ala del

retenedor del codo (Fig. F-3a), presione

la otra ala hasta que el retenedor del

codo se ajuste en su posición (Fig. F-3b).

5 Haga girar el retenedor del codo hasta

su posición original (Fig. F-4).

6 Compruebe que haya colocado bien la

válvula y el retenedor del codo tirando

firmemente de la válvula para tratar de

separarla del armazón. Si la válvula

estuviera correctamente colocada, no

debería separarse del armazón.

Si la válvula se separa del armazón,

intente volver a colocar el retenedor del

codo como se ha descrito en los pasos

4 y 5. Si la válvula vuelve a separarse del

armazón al tirar de ella es probable que

tenga que cambiar el retenedor del

codo por uno nuevo.

7 Coloque el borde ranurado de la

almohadilla sobre el armazón de la

mascarilla. Inserte primero la sección

superior, luego el resto, siguiendo su

contorno y presionándola sobre el

armazón, asegurándose de que quede

bien sellada.

Después presione la traba de la

almohadilla por encima de la almohadilla

y contra el armazón, asegurándose de

que quede fija en posición en cada uno

de los calces (Fig. F-5).

8 Agregue las almohadillas para la frente al

apoyo para la frente insertando los

tapones de las almohadillas en los dos

orificios de la parte trasera del apoyo

para la frente (Fig F-6). Presione con

firmeza las almohadillas contra el apoyo

para la frente para asegurarse de que las

almohadillas se ajustaron correctamente

en el apoyo para la frente.

9 Conecte el apoyo para la frente al

armazón de la mascarilla. Introduzca los

pivotes en las ranuras del armazón de la

mascarilla (Fig. F-7). Presione la lengüeta

del apoyo para la frente y deslícela hacia

alguna de sus posiciones.

10 Inserte los broches del arnés en las

ranuras del armazón de la mascarilla. La

etiqueta del arnés para la cabeza debe

quedar sobre el lado de afuera y

próximo a su cuello cuando está puesto.

60822r2.book Page 5 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM

ESPAÑOL

REPUESTOS

Núm. de

pieza.

Artículo

16613 Válvula antiasfixia (paq. 1)

16604 Almohadilla, Pequeña, Estándar

(paq. 1)

16671 Almohadilla, Pequeña, Plana

(paq. 1)

16605 Almohadilla, Mediana, Estándar

(paq. 1)

16672 Almohadilla, Mediana, Plana

(paq. 1)

16606 Almohadilla, Grande, Estándar

(paq. 1)

16673 Almohadilla, Grande, Plana

(paq. 1)

16674 Traba de la almohadilla, Pequeña

(paq. 1)

16675 Traba de la almohadilla, Mediana

(paq. 1)

16676 Traba de la almohadilla, Grande

(paq. 1)

16509 Orificio de ventilación (paq. 1)

16510 Orificio de ventilación (paq. 10)

60681 Tapones de puerto Luer (paq. 2)

60682 Tapones de puerto Luer (paq. 10)

16637 Clip de la pieza giratoria (paq. 5)

16624 Codo de la válvula (paq. 1)

16617 Membrana de la válvula (paq. 1)

16618 Membrana de la válvula (paq. 10)

60115 Broche del arnés (paq. 2)

60116 Broche del arnés (paq. 10)

60123 Almohadilla para la frente (paq. 1)

60124 Almohadilla para la frente

(paq. 10)

60670 Armazón de la mascarilla, Pequeña

(paq. 1)

60671 Armazón de la mascarilla,

Mediana (paq. 1)

60672 Armazón de la mascarilla, Grande

(paq. 1)

60673 Apoyo para la frente (paq. 1)

60674 Arnés (paq. 1)

Núm. de

pieza.

Artículo

60822r2.book Page 6 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM

PORTUGUÊS

Máscara Facial Ultra Mirage

™

A MÁSCARA FACIAL ULTRA MIRAGE

™

é um

acessório a ser usado com um ventilador

(respirador) não contínuo, destinada a ser

utilizada por vários pacientes adultos aos

quais foi prescrita pressão contínua, e

positiva das vias respiratórias (CPAP) e

terapia de dois níveis em ambientes

hospitalares, clínicos e domésticos.

INFORMAÇÃO MÉDICA

Nota: O sistema de máscara não contém

materiais em látex. Se sofrer de uma

QUALQUER reacção a um dos componentes

da máscara, deixe de usar e entre em

contacto com o seu médico de doenças de

sono.

CONTRA-INDICAÇÕES

A MÁSCARA FACIAL ULTRA MIRAGE deve ser

utilizada sob supervisão de pessoal

qualificado para pacientes incapazes de

remover a máscara.

AVISOS

• Esta máscara só deverá ser utilizada com

sistemas CPAP ou de dois níveis

recomendados pelo seu médico ou

terapeuta de doenças de sono. Só se

deverá usar uma máscara no caso do

sistema CPAP ou de dois níveis se

encontrar ligado e a funcionar

adequadamente. O dispositivo de

exalação jamais deverá ser bloqueado.

Explicação do aviso: Os sistemas CPAP

ou de dois níveis são destinados a serem

utilizados com máscaras especiais com

conectores que possuem orifícios de

ventilação ou com dispositivos de

exalação independentes de modo a

proporcionar a saída de um fluxo

contínuo de ar da máscara. Quando o

dispositivo CPAP ou de dois níveis se

encontrar ligado e a funcionar

adequadamente, o novo ar que é

proveniente do gerador de fluxo expele

o ar exalado através da porta de

exalação da máscara. Contudo, quando

o CPAP ou dispositivo de dois níveis

não se encontrar em funcionamento,

não existe a possibilidade de fornecer ar

fresco em quantidade suficiente através

da máscara e, por esta razão, o ar

exalado poderá vir a ser respirado de

novo. A respiração de ar exalado em

períodos que excedam alguns minutos

pode, em certas circunstâncias, causar

sufocação. Este aviso é aplicável à

maioria dos modelos dos dispositivos

CPAP ou de dois níveis.

• O fluxo de ar através do orifício de

ventilação é menor a pressões de

máscara menores (ver Curva de

Pressão/Fluxo – Figura A). Se a pressão

da máscara durante a expiração for

demasiadamente baixa, poderá não

haver um volume suficiente de fluxo de

ar para remover completamente o ar

60822r2.book Page 1 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM

PORTUGUÊS

exalado do tubo de administração de ar

antes da próxima inspiração. Dever-se-á

avaliar a possibilidade de se voltar a

respirar o ar exalado no caso da pressão

expiratória do paciente recomendada

for inferior a 4 cmH

• A máscara não deverá ser usada no caso

da membrana da válvula de anti-asfixia

se encontrar danificada ou não estiver

no seu lugar. Se a membrana da válvula

se encontrar danificada, torcida ou

rasgada, esta deverá ser substituída por

uma nova.

• A máscara poderá não ser indicada para

pacientes que corram um grande risco

de regurgitação gástrica.

• Se se estiver a utilizar oxigénio com o

dispositivo CPAP ou de dois níveis, o

fluxo de oxigénio deverá ser

interrompido quando o gerador de

fluxo não estiver em funcionamento.

Explicação do aviso: Quando o

dispositivo CPAP ou de dois níveis não

estiver a ser utilizado e o fluxo de

oxigénio for deixado aberto, o oxigénio

emitido para o tubo do ventilador pode

acumular-se dentro do dispositivo CPAP

ou de dois níveis e criar um risco de

incêndio. Este aviso é aplicável à maioria

dos modelos dos geradores de fluxo

CPAP ou de dois níveis.

• Por favor, evite fumar quando se estiver

a usar oxigénio.

Nota: Aquando da existência dum caudal

fixo do fluxo suplementar de oxigénio, a

concentração de oxigénio inalado pode variar

consoante os ajustes de pressão, o tipo de

respiração do paciente, a selecção da

máscara e o regime de fuga.

PEÇAS DA MÁSCARA

Ver Figura B.

COLOCAÇÃO DA MÁSCARA

Nota: Antes de colocar a máscara, consulte

a secção chamada "Limpeza da Máscara em

Casa".

A MÁSCARA FACIAL ULTRA MIRAGE é

fornecida montada.

1 Mova a patilha do suporte para testa

para a posição 4 (Fig. C-1). A posição 4

é a posição de patilha mais alta.

2 Desconecte um dos dispositivos de

fixação do arnês para a cabeça

inferiores. Coloque a máscara sobre a

face e puxe o arnês sobre a sua cabeça

(Fig. C-2). Certifique-se de que as

correias superiores passam sobre a sua

testa e de que as inferiores passam

debaixo das suas orelhas.

3 Volte a unir o dispositivo de fixação do

arnês para a cabeça à armação da

máscara.

4 Aperte as correias superiores do arnês

para a cabeça com pouca tensão (Fig.

C-3). As almofadas do suporte da testa

deverão repousar ligeiramente sobre a

sua testa quando a máscara se encontrar

no seu lugar.

5 Aperte com pouca tensão as correias

inferiores do arnês para a cabeça (Fig.

C-4).

6 Depois de colocada, a máscara deverá

ter o seguinte aspecto (Fig. C-5).

7 Conecte o tubo de ar principal à peça

giratória (Fig. C-6). Em seguida, conecte

a extremidade livre do tubo de ar ao

gerador de fluxo e ligue-o. Se sentir o ar

a escapar pelos lados da almofada,

poderá ter que apertar ligeiramente as

correias do arnês para a cabeça.

Nota: Não aperte em demasia as

correias do arnês para a cabeça uma vez

que isto poderá causar desconforto, rugas

causadas pela almofada e fuga de ar pela

máscara.

60822r2.book Page 2 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM

PORTUGUÊS

Se for incapaz de obter uma vedação

adequada apertando ligeiramente o

arnês para a cabeça, terá de mudar a

posição da patilha do suporte da testa.

Desaperte as correias do arnês para a

cabeça e mova a patilha do suporte da

testa para a posição seguinte (p. exem.,

movendo-a da posição 4 para a posição 3).

Aperte as correias superiores do arnês

para a cabeça com pouca tensão e em

seguida as correias inferiores do arnês

para a cabeça.

Não se apresse a testar as quatro

posições da patilha do suporte da testa

e a ajustar as correias do arnês para a

cabeça de modo a poder obter um

ajuste seguro e confortável.

Nota: Se for incapaz de eliminar as fugas,

poderá ter de usar uma armação e/ou

almofada de máscara de tamanho diferente.

REMOÇÃO DA MÁSCARA

Para remover a MÁSCARA FACIAL ULTRA

MIRAGE, desconecte um dos dispositivos de

fixação inferiores do arnês para a cabeça e

puxe a máscara e o arnês para a cabeça

sobre a sua cabeça.

Nota: Os dispositivos de fixação do arnês

para a cabeça são fáceis de localizar e

desconectar. Estes permitem-lhe remover a

máscara rapidamente da sua face em caso

de emergência.

DESMONTAR PARA LIMPAR

1 Separe a máscara da tubagem de ar.

2 Desconecte os dispositivos de fixação

do arnês para a cabeça para os soltar da

armação da máscara. Não é necessário

remover os dispositivos de fixação do

arnês para a cabeça.

3 Remova o orifício de ventilação e as

tampas das portas da armação da

máscara.

4 Separe a montagem da almofada da

armação da máscara premindo no

dispositivo de fixação da almofada que

se encontra na base da armação da

máscara e puxando-o com cuidado. Isto

irá soltar a almofada e o dispositivo de

fixação da almofada.

Em seguida, separe a almofada do

dispositivo de fixação da almofada.

5 Para soltar o cotovelo da armação,

levante (Fig. D-1) e empurre (Fig. D-2)

a asa direita do dispositivo de fixação do

cotovelo sobre a aresta em forma de L

na armação da máscara.

6 Gire o dispositivo de fixação do

cotovelo para a posição ilustrada na

Figura D-3. O dispositivo de fixação do

cotovelo encontra-se agora na posição

correcta de remoção.

7 Para remover o dispositivo de fixação

do cotovelo, exerça pressão sobre uma

das asas do dispositivo de fixação do

cotovelo e, com firmeza, puxe a outra

asa para fora (Fig. D-4a) e em seguida

para cima (Fig. D-4b) sobre a parte de

cima da válvula. Remova o dispositivo de

fixação do cotovelo e a válvula da

armação da máscara.

8 Para remover a peça giratória, levante o

dispositivo de fixação da peça giratória e

deslize-o para fora (Fig. D-5).

9 Aperte ambas patilhas do cotovelo da

válvula para remover a armação da

válvula do cotovelo da válvula. Em

seguida, remova com cuidado a

membrana da válvula da armação da

válvula (Fig. D-6).

10 Para remover o suporte da testa da

máscara, prima a patilha (Fig. D-7a) e

mova-o para cima até o poder retirar da

armação da máscara (Fig. D-7b).

11 Puxe com firmeza na base das tampas

da almofada do suporte da testa para

soltar a almofada do suporte da testa

(Fig. D-8).

60822r2.book Page 3 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM

PORTUGUÊS

LIMPEZA DA MÁSCARA EM CASA

Nota:

• O sistema de máscara (com a excepção

do arnês para a cabeça e a membrana da

válvula) é validado para utilização por

vários pacientes.

Os médicos deverão consultar o Guia de

Desinfecção/Esterilização de Máscaras

para mais informações.

• Lave o arnês para a cabeça antes de o

utilizar pela primeira vez, uma vez que a

tinta poderá escorrer. É importante lavar

sempre à mão o arnês para a cabeça.

1 Lave à mão o arnês para a cabeça em

água morna e detergente. Use um

detergente suave tal como o sabão

puro. Enxagúe bem e deixe a secar fora

da luz directa do sol. Faça isto pelo

menos uma vez por semana.

2 Lave à mão os componentes da máscara

em água morna e detergente. Use um

detergente suave tal como o sabão

puro. Enxagúe bem e deixe a secar fora

da luz directa do sol. Faça isto após cada

utilização.

Para limpar a membrana da válvula,

mergulhe-a em água com detergente e

esfregue-a com cuidado de modo a

remover quaisquer substâncias

estranhas. Enxagúe a membrana e deixe

a secar fora da luz directa do sol.

Inspeccione a membrana da válvula para

a possibilidade da existência de desgaste

ou deterioração. Se a membrana da

válvula se encontrar danificada,

destorcida ou rompida, substitua-a com

uma nova membrana de válvula.

Certifique-se de que a membrana está

limpa e seca antes de a voltar a colocar

na válvula.

PRECAUÇÃO

• Não utilize soluções com bases de

lixívia, cloro, álcool ou aromáticas,

sabões hidratantes ou antibacteriais ou

óleos perfumados na limpeza da

almofada, da armação máscara, do

arnês para a cabeça ou da tubagem de

ar. Estas soluções podem causar

endurecimento que irá reduzir a vida

do produto.

• Não exponha qualquer uma das peças

do sistema de máscara ou da tubagem

a luz directa do sol uma vez que

poderia deteriorar o produto.

• A membrana da válvula deverá ser

substituída por uma nova quando a

máscara for reutilizada por um outro

paciente. Esta peça não pode ser

desinfectada ou esterilizada.

• Se for observada qualquer

deterioração de um dos componentes

da máscara (fendas, fissuras, cortes,

etc.), o componente deverá ser

descartado e substituído.

REMONTAR A VÁLVULA

Certifique-se de que todas as partes do

sistema de máscara, e em particular a

membrana da válvula, se encontram limpas

e secas antes de voltar a montar. Se a

membrana da válvula se encontrar

danificada, torcida ou rompida, substitua-a

com uma nova membrana de válvula.

1 Coloque a membrana da válvula na

armação da válvula e, com cuidado,

empurre-a no seu lugar (Fig. E-1).

Certifique-se de que esta se encontra

colocada uniformemente e de modo liso

à volta da borda da armação da válvula,

uma vez que a membrana poderá

produzir um ruído enquanto respira no

caso de ter sido colocada incorrectamente.

60822r2.book Page 4 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM

PORTUGUÊS

2 Empurre a armação da válvula sobre as

patilhas do cotovelo da válvula até que

estes se engatem (Fig. E-2). Certifique-

se de que a armação da válvula e o

cotovelo da mesma estão bem

conectados um ao outro.

3 Introduza a peça giratória na

extremidade do cotovelo da válvula e

prenda-a com o dispositivo de fixação

da peça giratória (Fig. E-3).

REMONTAR A MÁSCARA

1 Verifique que os orifícios no dispositivo

de ventilação não se encontram

obstruídos. Se estes se encontrarem

obstruídos, substitua o dispositivo de

ventilação. Empurre o dispositivo de

ventilação sobre a armação da máscara

de modo a que a pequena

protuberância redonda do dispositivo

de ventilação se encontre no exterior da

armação da máscara (Fig. F-1).

2 Enrosque as tampas das portas com

fecho do tipo Luer nas portas da

máscara (Fig. F-2).

3 Introduza a válvula na armação da

máscara. Segure com firmeza a armação

da máscara e a válvula inserida.

4 Para unir o dispositivo de fixação do

cotovelo, ajuste um dos lados do

dispositivo de fixação do cotovelo de

encontro ao sulco na válvula. Enquanto

que segura uma das asas do dispositivo

de fixação do cotovelo (Fig. F-3a), faça

pressão sobre a outra asa para baixo até

que o dispositivo de fixação do cotovelo

encaixe no seu lugar (Fig. F-3b).

5 Gire o dispositivo de fixação do

cotovelo

para a sua posição original (Fig. F-4).

6 Verifique se instalou a válvula e o

dispositivo de fixação do cotovelo

correctamente ao puxar com força a

válvula para fora da armação. Se a

válvula se encontrar instalada

correctamente, ela não se deverá

separar da armação.

Se a válvula se soltar da armação, tente

voltar a instalar o dispositivo de fixação

do cotovelo tal como é descrito nos

passos 4 e 5. Se a válvula continuar a

soltar-se quando a puxa, terá de

substituir o dispositivo de fixação do

cotovelo com um novo.

7 Ajuste a extremidade com sulco da

almofada da máscara à armação da

máscara. Comece por ajustar a secção

superior, continuando em seguida a

assentar o restante da almofada à volta

da máscara, empurrando para este

efeito a almofada sobre a armação e

certificando-se da obtenção de uma boa

vedação.

Em seguida, empurre o dispositivo de

fixação da almofada sobre a almofada e

na armação da máscara, certificando-se

de que este encaixa bem em todos os

pontos de encaixe (Fig. F-5).

8 Una as almofadas da testa ao suporte da

testa introduzindo as tampas das

almofadas nos dois orifícios que se

encontram na parte de trás do suporte

da testa (Fig. F-6). Empurre as almofadas

firmemente de encontro ao suporte da

testa de forma a certificar-se de que as

almofadas são ajustadas de modo

seguro ao suporte da testa.

9 Una o suporte da testa à armação da

máscara. Introduza os pinos na ranhura

destinada a estes da armação da

máscara (Fig. 7). Prima a patilha do

suporte da testa e mova-a para uma das

suas possíveis posições.

10 Introduza os dispositivos de fixação do

arnês para a cabeça nas ranhuras da

armação da máscara. A etiqueta do

arnês para a cabeça dever-se-á

encontrar virada para fora e perto do

seu pescoço depois da máscara ser

colocada.

60822r2.book Page 5 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM

PORTUGUÊS

PEÇAS DE SUBSTITUIÇÃO

Número

de peça

Artigo

16613 Válvula de anti-asfixia (1 emb.)

16604 Almofada, Pequena, Standard

(1 emb.)

16671 Almofada, Pequena, Fina (1 emb.)

16605 Almofada, Média, Standard

(1 emb.)

16672 Almofada, Média, Fina (1 emb.)

16606 Almofada, Grande, Standard

(1 emb.)

16673 Almofada, Grande, Fina (1 emb.)

16674 Dispositivo de fixação da

almofada, Pequeno (1 emb.)

16675 Dispositivo de fixação da

almofada, Médio (1 emb.)

16676 Dispositivo de fixação da

almofada, Grande (1 emb.)

16509 Orifício de ventilação (1 emb.)

16510 Orifício de ventilação (10 emb.)

60681 Tampas das portas com fecho do

tipo Luer (2 emb.)

60682 Tampas das portas com fecho do

tipo Luer (10 emb.)

16637 Dispositivo de fixação da peça

giratória (5 emb.)

16624 Cotovelo da válvula (1 emb.)

16617 Membrana da válvula (1 emb.)

16618 Membrana da válvula (10 emb.)

60115 Dispositivo de fixação do arnês

para a cabeça (2 emb.)

60116 Dispositivo de fixação do arnês

para a cabeça (10 emb.)

60123 Almofada da testa (1 emb.)

60124 Almofada da testa (10 emb.)

60670 Armação da máscara, Pequena

(1 emb.)

60671 Armação da máscara, Média

(1 emb.)

60672 Armação da máscara, Grande

(1 emb.)

60673 Suporte da testa (1 emb.)

60674 Arnês para a cabeça (1 emb.)

Número

de peça

Artigo

60822r2.book Page 6 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM

SVENSKA

Ultra Mirage

™

Full Face mask

ULTRA MIRAGE

™

FULL FACE MASKEN är ett

tillbehör till en icke-kontinuerlig ventilator

(respirator). Masken är avsedd att kunna

användas av flera olika vuxna patienter som

har ordinerats CPAP och bilevel behandling

på sjukhus, vårdcentraler eller i hemmet.

MEDICINSK INFORMATION

Obs! Masksystemet innehåller inga

latexmaterial. Om du har NÅGON SOM

HELST reaktion mot en del i masksystemet

bör du avbryta behandlingen och rådgöra

med sömnterapeuten.

KONTRAINDIKATION

Patienter som ej själva kan ta bort ULTRA

MIRAGE FULL FACE MASKEN bör endast

använda masken under övervakning av

utbildad vårdpersonal.

VARNINGAR

• Denna mask bör endast användas med

de CPAP eller bilevel system som har

rekommenderats av läkaren eller

andningsterapeuten. Mask bör inte

användas om inte CPAP eller bilevel

systemet har kopplats på och fungerar

ordentligt. Utandningsanordningen får

aldrig blockeras.

Förklaring: CPAP eller bilevel systemen

är avsedda att användas med speciella

masker med kopplingsdon som är

försedda med ventilöppningar eller

separata utandningsanordningar som

tillåter ett kontinuerligt luftflöde ut från

masken. När CPAP eller bilevel

utrustningen har kopplats på och

fungerar ordentligt, driver ny luft från

flödesgeneratorn bort utandad luft

genom den inkopplade maskens

utandningsport. Men om CPAP eller

bilevel utrustningen inte är i gång,

kommer en otillräcklig mängd frisk luft

att föras in genom masken och redan

utandad luft kan andas in på nytt.

Återinandning av utandad luft under

längre tid än ett par minuter kan leda till

kvävning. Denna varning gäller för de

flesta CPAP eller bilevel utrustningar.

• Flödet från utloppsventilen är lägre vid

lägre masktryck (se tryck-/flödes-

digrammet på bild A). Om masktrycket

är för lågt vid utandningen kan

utloppsventilflödet vara otillräckligt för

att fullständigt driva bort all utandad luft

från luftslangen före nästa inandning.

Risken för återinandning bör utvärderas

för patienter med ordinerade

utandningstryck under 4 cm H

• Masken bör inte användas om

membranet på den antiasfyktiska klaffen

är defekt eller saknas. Om

klaffmembranet är skadat, snedvridet

eller sönderrivet bör det bytas ut mot

ett nytt membran.

60822r2.book Page 1 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM

SVENSKA

• Masken kan eventuellt vara olämplig för

patienter med ökad risk för reflux.

• Om syrgas används med CPAP eller

bilevel utrustningen måste syrgasflödet

stängas av när flödesgeneratorn inte är i

drift.

Förklaring: När CPAP eller bilevel

utrustningen inte är i drift och om

syrgasflödet

fortfarande är inkopplat,

kommer den syrgas

som förs in i

ventilatorslangen att byggas upp inne i

flödesgeneratorn, vilket kan utgöra en

brandfara. Denna varning gäller

för de

flesta CPAP eller bilevel utrustningar.

• Rökning får inte förekomma under

syrgasanvändningen.

Obs! Vid ett fast flöde av tilläggssyre kommer

den inandade syrgaskoncentrationen att

variera beroende på tryckinställningarna,

patientens andningsmönster, maskval och

graden av läckage.

MASKENS DELAR

Se Bild B.

PASSA IN MASKEN

Obs! Innan masken passas in bör du gå

igenom anvisningarna i avsnittet ”Rengöra

masken i hemmet”.

ULTRA MIRAGE FULL FACE MASKEN levereras

helt färdigmonterad.

1 Flytta pannstödsfliken till position 4 (bild

C-1) dvs. den översta flikpositionen.

2 Koppa bort en av de nedre klämmorna

på hättan. Sätt masken över ansiktet och

dra hättan över huvudet (bild C-2). Du

bör föra de övre remmarna tvärs över

pannan och de lägre remmarna

nedanför öronen.

3 Sätt tillbaka hättans klämma på

maskramen.

4 Dra försiktigt åt de övre remmarna på

hättan (bild C-3). Dynorna på

pannstödet bör vara i lätt beröring med

pannan när masken sitter som den ska.

5 Dra försiktigt åt de nedre remmarna på

hättan (bild C-4).

6 Den inpassade masken bör se ut så här:

(bild C-5).

7 Koppla in huvudluftslangen till

svängtappen (bild. C-6). Koppla sedan

luftslangens fria ända till

flödesgeneratorn och sätt på

flödesgeneratorn. Om du känner att luft

läcker ut från maskkudden kanske du

behöver dra åt remmarna lite till.

Obs! Dra inte åt remmarna på hättan

alltför hårt. Det kan kännas obehagligt om

remmarna sitter för stramt och det kan

dessutom leda till att kudden veckar sig

och att luft läcker ut från masken.

Om du inte kan få en god försegling när

du försiktigt drar i hop remmarna på

hättan, bör du ändra pannstödsflikens

position. Lossa på remmarna och flytta

fliken på pannstödet till nästa position

(t.ex. från position 4 ner till position 3).

Dra försiktigt åt de övre remmarna och

sedan de nedre remmarna.

Ta god tid på dig för att pröva alla fyra

flikpositionerna och för att justera

remmarna på hättan så att masken sitter

stadigt och bekvämt.

Obs! Om du inte kan få bukt med eventuella

läckor behöver du kanske byta till en annan

maskram och/eller kuddstorlek.

TA BORT MASKEN

För att ta bort ULTRA MIRAGE FULL FACE

MASKEN kopplar du bort en av de lägre

klämmorna på hättan. Dra sedan masken

och hättan över huvudet.

Obs! Du kommer lätt att finna och koppla

bort klämmorna på hättan. Du kan snabbt ta

bort masken från ansiktet i en

nödfallssituation med hjälp av klämmorna.

60822r2.book Page 2 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM

SVENSKA

TA ISÄR MASKEN FÖR

RENGÖRING

1 Ta bort masken från luftslangen.

2 Koppla bort klämmorna på hättan så att

de frigörs från maskramen. Du behöver

inte ta bort klämmorna från hättan.

3 Ta bort utloppsventilen och portlocken

från maskramen.

4 Ta bort kuddmonteringen från

maskramen genom att trycka på

kuddklämman längst ner på maskramen.

Dra sedan försiktigt bort

kuddmonteringen, vilket frigör kudden

och klämman.

Separera sedan kudden från klämman.

5 Gör så här för att ta bort maskbågen

från maskramen: lyft (bild D-1) och skjut

(bild D-2) höger vinge på båghållaren

över den högra L-formade kanten på

maskramen.

6 Rotera båghållaren till den position som

visas på bild D-3. Båghållaren är nu i rätt

position för borttagning.

7 Gör så här för att ta bort båghållaren:

håll ner ena vingen på båghållaren och

dra med fast hand ut (bild D-4a) och

sedan upp (bild D-4b) den andra vingen

över klaffens överdel. Ta bort

båghållaren och klaffen från maskramen.

8 Gör så här för att ta bort svängtappen:

lyft svängtappsklämman och skjut ut den

(bild D-5).

9 Kläm på flikarna på klaffbågen för att ta

bort klafframen från klaffbågen. Ta sedan

försiktigt bort klaffmembranet från

klafframen (bild D-6).

10 Gör så här för att ta bort pannstödet

från masken: tryck på fliken (bild D-7a)

och skjut pannstödet uppåt tills du kan

låta det glida bort från maskramen

(bild D-7b).

11 Dra med fast hand vid nederdelen av

pannstödsdynornas pluggar för att

frigöra

dynorna från pannstödet

(bild D-8)

RENGÖRA MASKEN I HEMMET

Obs!

• Masksystemet (med undantag för hättan

och klaffmebranet) har godkänds för

flerpatientbruk.

Kliniker hänvisas till guiden för

desinfektion/sterilisering av masken för

ytterligare information.

• Tvätta hättan innan du använder den för

första gången, eftersom färgen kan fälla.

Det är viktigt att alltid tvätta hättan för

hand.

1 Handtvätta hättan i varmt tvålvatten.

Använd ett milt rengöringsmedel som

exempelvis ren tvål. Skölj hättan

ordentligt och låt den lufttorka, men

utsätt den inte för direkt solljus. Rengör

hättan på detta sätt minst en gång i

veckan.

2 Handtvätta de olika maskdelarna i varmt

tvålvatten. Använd ett milt

rengöringsmedel som exempelvis ren

tvål. Skölj delarna ordentligt och låt dem

lufttorka, men utsätt dem inte för direkt

solljus. Rengör delarna på detta sätt efter

varje användning.

Gör så här för att rengöra

klaffmembranet: sänk ner membranet i

tvålvatten och gnugga det försiktigt för

att ta bort främmande partiklar. Skölj

membranet och låt det lufttorka, men

utsätt det inte för direkt solljus.

Inspektera klaffmembranet för att se till

att det inte förslitits eller är defekt. Byt ut

membranet om det är skadat, snedvridet

eller sönderrivet. Se till att det är rent

och torrt innan du sätter tillbaka det i

klaffen.

60822r2.book Page 3 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM

SVENSKA

SE UPP

• Använd inte blekningsmedel, klor-,

alkohol eller aromatiska lösningar,

fuktighetsbevarande eller

bakteriedödande tvålar eller

parfymerade oljor för att rengöra

någon del i masken. Sådana lösningar

kan vara skadliga och förkorta

produktens livslängd.

• Utsätt inga delar av masksystemet eller

slangen för direkt solljus eftersom

detta kan skada produkten.

• Klaffmembranet måste bytas ut mot ett

nytt membran när masken används för

en ny patient. Denna del kan inte

desinfekteras eller steriliseras.

• Om det finns synliga tecken på att

någon del av masksystemet försämrats

(springor, sprickor, revor osv.) bör den

defekta delen kastas bort och bytas ut.

SÄTTA IHOP KLAFFEN

Se till att alla delarna i masksystemet,

speciellt klaffmembranet, är rena och torra

innan du sätter ihop dem på nytt. Byt ut

klaffmembranet mot ett nytt membran om

det är skadat, snedvridet eller sönderrivet.

1 Sätt in klaffmembranet i klafframen och

skjut försiktigt in det på rätt plats

(bild E-

Se till att det sitter jämnt och platt

runt kanten på klafframen eftersom

membranet kan avge ett ljud när du

andas ut om det inte sitter korrekt.

2 Skjut klafframen över flikarna på

klaffbågen tills de låser sig fast i varandra

(bild E-2). Se till att klafframen och

klaffbågen är ordentligt sammankopplade.

3 För in svängtappen i ändan av klaffbågen

och sätt fast den med

svängtappsklämman (bild E-3).

SÄTTA IHOP MASKEN

1 Se till att hålen på utloppsventilen inte är

blockerade. Utloppsventilen måste bytas

ut om hålen är blockerade. Skjut in

utloppsventilen på maskramen så att

den lilla runda kulan på utloppsventilen

sitter på utsidan av maskramen

(bild F-1)

2 Vrid fast luerportlocken på

maskportarna (bild F-2).

3 Sätt in klaffen på maskramen. Håll stadigt

ihop maskramen och den insatta klaffen.

4 För att sätta fast båghållaren passar du in

maskbågens ena sida i den räfflade delen

på klaffen. Håll ner ena vingen på

båghållaren (bild F-3a) och tryck

samtidigt ner den andra vingen tills

båghållaren klickar in sig på rätt plats

(bild F-3b).

5 Rotera båghållaren till ursprunglig

position (bild F-4).

6 Se till att du har passat in klaffen och

båghållaren korrekt genom att kraftigt

dra klaffen bort från ramen. Om klaffen

sitter rätt kommer den inte att lossna

från ramen. Om klaffen lossnar från

ramen bör du försöka passa in

båghållaren på nytt enligt steg 4 och 5.

Om klaffen fortfarande lossnar från

ramen när du drar i klaffen, kanske du

behöver byta ut båghållaren.

7 Passa in maskkuddens räfflade kant på

maskramen. Passa först in överdelen och

fortsätt sedan runt hela masken medan

du skjuter in kudden på ramen. Se till att

du får en tät försegling. Skjut sedan

kuddklämman över kudden och in på

maskramen och se till att den klickar in

sig på rätt plats hela vägen (bild F-5).

8 Sätt fast panndynorna på pannstödet

genom att sätta in pluggarna på dynorna

i de två hålen på baksidan av pannstödet

(bild F-6). Skjut in dynorna mot

pannstödet med fast hand så att de

sitter stadigt fast på pannstödet.

60822r2.book Page 4 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM

SVENSKA

9 Koppla fast pannstödet på maskramen.

Skjut in axelbultarna i axelhålet på

maskramen (bild F-7). Tryck ner

pannstödsfliken och flytta i den i en av

flikpositionerna.

10 Sätt in hättans klämmor i öppningarna

på maskramen. Etiketten på hättan bör

peka utåt och vara nära nacken när

hättan sitter som den ska.

UTBYTESDELAR

Produktnr Produkt

16613 Antiasfyktisk klaff (1 st.)

16604 Kudde, Liten, Standard (1 st.)

16671 Kudde, Liten, Grund (1 st.)

16605 Kudde, Medium, Standard (1 st.)

16672 Kudde, Medium, Grund (1 st.)

16606 Kudde, Stor, Standard (1 st.)

16673 Kudde, Stor, Grund (1 st.)

16674 Kuddklämma, Liten (1 st.)

16675 Kuddklämma, Medium (1 st.)

16676 Kuddklämma, Stor (1 st.)

16509 Utloppsventil (1 st.)

16510 Utloppsventil (10 st.)

60681 Luerportlock (2 st.)

60682 Luerportlock (10 st.)

16637 Svängtappsklämma (5 st.)

16624 Klaffbåge (1 st.)

16617 Klaffmembran (1 st.)

16618 Klaffmembran (10 st.)

60115 Klämma för hättan (2 st.)

60116 Klämma för hättan (10 st.)

60123 Panndyna (1st.)

60124 Panndyna (10 st.)

60670 Maskram, Liten (1 st.)

60671 Maskram, Medium (1 st.)

60672 Maskram, Stor (1 st.)

60673 Pannstöd (1 st.)

60674 Hättan (1 st.)

Produktnr Produkt

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60822r2.book Page 6 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM

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Component of: 60822/2 03 08

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Transcripción de documentos

Manufactured by: ResMed Ltd 97 Waterloo Road North Ryde NSW 2113 Australia Tel: +61 (2) 9886 5000 or 1 800 658 189 (toll free) Fax: +61 (2) 9878 0120 Email: [email protected] ResMed Offices: ResMed Corp 14040 Danielson Street Poway CA 92064-6857 USA Tel: +1 (858) 746-2400 or 1-800-424-0737 (toll free) Fax: +1 (858) 746-2900 Email: [email protected] ResMed (UK) Ltd 65 Milton Park Abingdon Oxfordshire OX14 4RX UK Tel: +44 (1235) 862 997 Fax: +44 (1235) 831 336 Email: [email protected] Ultra Mirage™ Full Face Mask ResMed Asia Pacific Ltd 97 Waterloo Road North Ryde NSW 2113 Australia Tel: +61 (2) 9886 5000 or 1 800 991 900 (toll free) Fax: +61 (2) 9889 1471 Email: [email protected] USER'S GUIDE Reorder No. 60822/2 03 08 ResMed Finland Niittykatu 6 FIN 02200 ESPOO Suomi Puh: +358 9 8676820 Faksi: +358 9 86768222 Sähköposti: [email protected] English German French Italian Spanish Portuguese Swedish ResMed GmbH & Co. KG Rudolfstraße 10 D-41068 Mönchengladbach Deutschland Tel: +49 (0) 2161-3521-0 (Reception), +49 (0) 180 22 22 668 (Service-Telefon; 0,06 €/Anruf), +49 (0) 180 22 66 888 (Wartungstelefon; 0,06 €/Anruf) Fax: +49 (0) 2161-3521-1499 Email: [email protected] ResMed Japan Nihonbashi Hisamatsu Bldg. 4F, 2-28-1 Nihonbashi-Hamacho, Chuo-Ku, Tokyo 103-0007, Japan Tel: +81 (3) 3662 5056 Fax: +81 (3) 3662 5040 ResMed Malaysia Sdn Bhd Suite E-10-20, Plaza Mon't Kiara No. 2, Jalan 1/70C, Mon't Kiara 50480 Kuala Lumpur, Malaysia Tel: +60 3 6201 7177 Fax: +60 3 6201 2177 Email: [email protected] ResMed NZ Ltd PO Box 51-048 Pakuranga Auckland New Zealand Mob: +64 274 737 633 Fax: +64 9 239 0193 Email: [email protected] ResMed SA Parc de la Bandonnière 2, rue Maurice Audibert 69800 Saint-Priest France Tél: +33 (0) 4 37 251 251 Fax: +33 (0) 4 37 251 260 Email: [email protected] ResMed Singapore Pte Ltd 57 Ubi Avenue 1 #07-09 Ubi Centre Singapore 408936 Tel: +65 6284 7177 Fax: +65 6284 7787 Email: [email protected] ResMed Spain SL C/ Arturo Soria, 245 28033 Madrid España Tel: +34 (93) 5908154 Fax: +34 (93) 5908153 Email: [email protected] ResMed Sweden AB Industrigatan 2 S-461 37 Trollhättan Sverige Tel: +46 520 420 110 Fax: +46 520 397 15 Email: [email protected] Labhardt AG Thannerstrasse 57 CH-4054 Basel Schweiz Tel: +41 (061) 307 9711 Fax: +41 (061) 307 9722 Email: [email protected] US DESIGNATED AGENT: ResMed Corp EU AUTHORISED REPRESENTATIVE: ResMed (UK) Ltd www.resmed.com Ultra Mirage Full Face Mask Protected by patents: AU 710733, AU 712236, AU 724360, AU 741003, AU 744593, AU 753244, DE 29724224, US 6112746, US 6119693, US 6357441, US 6374826, US 6463931, US 6491034, US 6513526, US 6532961, US 6561190, US 6561191, US 6581602. Other patents pending. , Ultra Mirage and Mirage are trademarks of ResMed Ltd. Velcro is a registered trademark of Velcro Industries. © 2003 ResMed Ltd. Waking people up to sleep © 2003 ResMed Ltd. www.resmed.com © 2003 ResMed Ltd. Lower Velcro straps / Die unteren Velcro-Bänder / Bandes Velcro inférieures / Cinghie laterali inferiori (Velcro) / Correas laterales inferiores (Velcro) / Correias Velcro laterais inferiores / Lägre sidans kardborreremmar Mask Pressure / Maskendruck / Pression dans le masque / Pressione della maschera / Presión en la mascarilla / Pressão na máscara / Masktryck (cmH2O) Vent flow rate / Durchflussrate an den Luftauslassöffnungen / Débit à l’orfice de ventilation / Coefficiente di flusso della presa per l’esalazione / Caudal de flujo por la ventilación / Taxa de fluxo de ventilação / Ventilflödestakt (L/min) A 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 Swivel / Drehgelenk / Pièce pivotante / Parte girevole / Pieza giratoria / Peça giratória / Svängtapp 0 10 20 Headgear clip / Kopfbandclip / Clip du harnais / Fermaglio del copricapo / Broche del arnés / Dispositivo de fixação do arnês para a cabeça / Hättans klämma Upper Velcro straps / Die oberen Velcro-Bänder / Bandes Velcro supérieures / Cinghie laterali superiori (Velcro) / Correas laterales superiores (Velcro) / Correias Velcro laterais superiores / Övre sidorem Valve frame / Ventilrahmen / Corps de la valve / Telaio della valvola / Armazón de la válvula / Armação da válvula / Klaffram Swivel clip / Drehgelenkclips / Clip de la pièce pivotante / Clip del giunto rotante / Clip de la pieza giratoria / Dispositivo de fixação da peça giratória / Svängtappsklämma Elbow retainer / Kniestückhalter / Anneau de retenue du coude / Fermaglio del gomito / Retenedor del codo / Retentor do cotovelo / Båghållare 30 40 Valve elbow / Ventilkniestück / Coude de la valve / Gomito della valvola / Codo de la válvula / Cotovelo da válvula / Klaffbåge Valve membrane / Ventilmembran / Membrane de la valve / Membrana della valvola / Membrana de la válvula / Membrana da válvula / Klaffhinna 50 60 Valve / Ventil / Valve / Valvola / Válvula / Válvula / Ventil 70 Luer lock port cap/s / Anschlusskappen für LuerVerbindungsstück / Bouchon(s) d'entrée de raccord Luer / Tappi porte con connessione Luer / Tapas de puerto Luer lock / Tampas das portas com fecho do tipo Luer / Luerportlock Exhaust vent / Luftauslassöffnung / Orifice de ventilation / Presa per l'esalazione / Ventilación / Orifício de ventilação / Utloppsventil B Forehead support / Stirnbauteil / Support frontal / Supporto frontale / Apoyo para la frente / Suporte da testa / Pannstöd Mask frame / Maskenhalter / Entourage rigide / Telaio della maschera / Armazón de la mascarilla / Armação da máscara / Maskram Cushion clip / Clip des Maskeneinsatzes / Clip de la bulle / Fermaglio del cuscinetto / Traba de la almohadilla / Dispositivo de fixação da almofada / Kuddklämma Mask cushion / Maskeneinsatz / Bulle du masque / Cuscinetto della maschera / Almohadilla de la mascarilla / Almofada da máscara / Maskkudde Forehead support pad / Stirnpolster / Tampon du support frontal / Imbottitura del supporto frontale / Almohadilla del apoyo para la frente / Almofada do suporte da testa / Pannstödsdyna Forehead support tab / Stirnbauteillasche / languette du support frontal / Linguetta del supporto frontale / Lengüeta del apoyo para la frente / Dispositivo de fixação do suporte da testa / Pannstödsflik C 4 1 C-1 C-4 C-2 C-3 C-5 C-6 © 2003 ResMed Ltd. D L-shaped ridge / L-förmige Leiste / Bord en L / Costa sinistra a L / Borde en forma de L / Saliência em forma de L / Högra L- formade kanten D-1 D-2 D-3 PUSH / DRÜCKEN / POUSSER / SPINGERE / EMPUJE / EMPURRE / TRYCK D-4 LIFT / HEBEN / SOULEVER / SOLLEVARE / LEVANTE / LEVANTE / LYFT a b Elbow retainer / Kniestückhalter / Anneau de retenue du coude / Fermaglio del gomito / Retenedor del codo / Retentor do cotovelo / Båghållare Swivel clip / Drehgelenkclips / Clip de la pièce pivotante / Clip del giunto rotante / Clip de la pieza giratoria / Dispositivo de fixação da peça giratória / Svängtappsklämma D-7 D-6 D-5 D-8 b Valve elbow / Ventilkniestück / Coude de la valve / Gomito della valvola / Codo de la válvula / Cotovelo da válvula / Klaffbåge a Tab / Lasche / Patte d'attache / Linguetta / Lengüeta / Lingueta / Flik Swivel / Drehgelenk / Pièce pivotante / Giunto rotante / Pieza giratoria / Peça giratória / Svängtapp E F F-1 E-1 Bump on the exhaust vent / Erhebung an der Luftauslassöffnung / Bosse de l'orifice de ventilation / Protruberanza sulla presa per l'esalazione / Protuberancia de la ventilación / Protuberância no orifício de ventilação / Utbuktning på Utloppsventil Valve frame / Ventilrahmen / Corps de la valve / Telaio della valvola / Armazón de la válvula / Armação da válvula / Klaffram F-2 © 2003 ResMed Ltd. Valve membrane / Ventilmembran / Membrane de la valve / Membrana della valvola / Membrana de la válvula/ Membrana da válvula / Klaffmenbran Luer lock port cap/s / Anschlusskappen für Luer-Verbindungsstück / Bouchon(s) d'entrée de raccord Luer / Tappi porte con connessione Luer / Tapas de puerto Luer lock / Tampas das portas com fecho do tipo Luer / Luerportlock F-3 a Mask port/s / Anschlussöffnung / Port(s) du masque / Porta della maschera / Puerto(s) de la mascarilla / Orifício da máscara / Maskport E-2 F-4 F-5 F-6 b F-7 Pivot / Zapfen / Pivot / Perno / Pivote / Pino / Axel E-3 © 2003 ResMed Ltd. © 2003 ResMed Ltd. Elbow retainer / Kniestückhalter / Anneau de retenue du coude / Fermaglio del gomito / Retenedor del codo / Retentor do cotovelo / Båghållare ENGLISH 60822r2.book Page 1 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM Ultra Mirage™ Full Face Mask The ULTRA MIRAGE™ FULL FACE MASK is an accessory to a non-continuous ventilator (respirator) intended for multipatient use for adult patients prescribed continuous positive airway pressure (CPAP) and bilevel therapy in hospital, clinic and home environments. MEDICAL INFORMATION Note: The mask system does not contain latex materials. If you have ANY reaction to any part of the mask system, discontinue use and consult your sleep therapist. CONTRAINDICATION For patients who are unable to remove the ULTRA MIRAGE FULL FACE MASK, it must be used under qualified supervision. WARNINGS • This mask should be used only with CPAP or bilevel systems recommended by your physician or respiratory therapist. A mask should not be used unless the CPAP or bilevel system is turned on and operating properly. The exhalation device should never be blocked. Explanation of the Warning: CPAP or bilevel systems are intended to be used with special masks with connectors which have vent holes or separate exhalation devices to allow continuous flow of air out of the mask. When the CPAP or bilevel device is turned on and functioning properly, new air from the flow generator flushes the exhaled air out through the attached mask exhalation port. However, when the CPAP or bilevel device is not operating, enough fresh air will not be provided through the mask, and exhaled air may be rebreathed. Rebreathing of exhaled air for longer than several minutes can in some circumstances lead to suffocation. This warning applies to most models of CPAP or bilevel systems. • The exhaust vent flow is lower at lower mask pressures (see Pressure/Flow Curve - Figure A). If the mask pressure during expiration is too low, there may not be enough exhaust vent flow to completely flush the air delivery hose of exhaled air before the start of the next inspiration. The possibility of rebreathing should be assessed in patients with prescribed expiratory pressures below 4 cmH2O. The mask should not be worn if the anti-asphyxia valve membrane is damaged or missing. If the valve membrane is damaged, distorted or torn, it should be replaced with a new valve membrane. • The mask may not be suitable for those at increased risk of gastric regurgitation. • ENGLISH 60822r2.book Page 2 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM If oxygen is used with the CPAP or bilevel device, the oxygen flow must be turned off when the flow generator is not operating. Explanation of the Warning: When the CPAP or bilevel device is not in operation, and the oxygen flow is left on, oxygen delivered into the ventilator tubing may accumulate within the flow generator enclosure. Oxygen accumulated in the CPAP or bilevel device enclosure will create a risk of fire. This warning applies to most types of CPAP or bilevel flow generators. • Please refrain from smoking while oxygen is in use. • Note: At a fixed flow rate of supplemental oxygen flow, the inhaled oxygen concentration will vary, depending on the pressure settings, patient breathing pattern, mask selection and the leak rate. PARTS OF THE MASK See Figure B. FITTING THE MASK Note: Before fitting the mask, refer to the section on “Cleaning the Mask in the Home”. The ULTRA MIRAGE FULL FACE MASK is supplied fully assembled. 1 Move the forehead support tab to Position 4 (Fig. C-1). Position 4 is the uppermost tab position. 2 Disconnect one lower headgear clip. Place the mask on the face and pull the headgear over your head (Fig. C-2). Ensure that the upper straps pass across your forehead and the lower straps below your ears. 3 Reattach the headgear clip to the mask frame. 4 Gently tighten the upper headgear straps (Fig. C-3). The pads of the forehead support should lightly touch your forehead when the mask is in place. 5 Gently tighten the lower headgear straps (Fig. C-4). 6 The fitted mask should look like this (Fig. C-5). 7 Connect the main air tubing to the swivel (Fig. C-6). Then connect the free end of the air tubing to your flow generator and turn the flow generator on. If you feel air leaks around the cushion, you may need to gently tighten the headgear straps. Note: Do not overtighten the headgear straps as this may cause discomfort, cushion creases and mask leak. If you are unable to get a proper seal through gently tightening the headgear you will need to change the position of the forehead support tab. Loosen the headgear straps and move the forehead support tab to the next position (e.g. from Position 4 move it downwards to Position 3). Gently tighten the upper headgear straps and then the lower headgear straps. Take time to test all four positions of the forehead support tab and to adjust the headgear straps so that you can achieve a secure and comfortable fit. Note: If you are unable to resolve any leaks you may require another mask frame and/or another cushion size. REMOVING THE MASK To remove the ULTRA MIRAGE FULL FACE MASK, disconnect one of the lower headgear clips and pull the mask and headgear up over your head. Note: The headgear clips are easy to locate and disconnect. They allow you to quickly remove the mask from your face in the event of an emergency. DISASSEMBLING FOR CLEANING 1 Detach the mask from the air tubing. 2 Disconnect the headgear clips to release them from the mask frame. It is not necessary to remove the headgear clips from the headgear. 3 Remove the exhaust vent and port caps from the mask frame. 4 Detach the cushion assembly from the mask frame by depressing the cushion clip at the base of the mask frame and gently pulling it off. This releases the cushion and cushion clip. Then, separate the cushion from the cushion clip. 5 To detach the elbow from the frame, lift (Fig. D-1) and push (Fig. D-2) the right wing of the elbow retainer over the right L-shaped ridge on the mask frame. 6 Rotate the elbow retainer to the position shown in Figure D-3. The elbow retainer is now in the correct position for removal. 7 To remove the elbow retainer, hold one wing of the elbow retainer down, and firmly pull the other wing out (Fig. D-4a) and then up (Fig. D-4b) over the top of the valve. Remove the elbow retainer and valve from the mask frame. 8 To remove the swivel, lift the swivel clip and slide it out (Fig. D-5). 9 Squeeze the tabs of the valve elbow to remove the valve frame from the valve elbow. Then, carefully remove the valve membrane from the valve frame (Fig. D-6). 10 To remove the forehead support from the mask, press the tab (Fig. D-7a) and move it upwards until you can slide it off the mask frame (Fig. D-7b). 11 Pull firmly at the base of the forehead support pad plugs to release the pads from the forehead support (Fig D-8). CLEANING THE MASK IN THE HOME Notes: • The mask system (excluding headgear and valve membrane) is validated for multipatient use. Clinicians should refer to the Masks Disinfection/Sterilisation Guide for details. • Wash the headgear before first time use, as the dye may run. It is important to always handwash the headgear. 1 Handwash the headgear in warm, soapy water. Use a mild detergent such as pure soap. Rinse well and allow it to air dry out of direct sunlight. Do this at least once a week. 2 Handwash the mask components in warm, soapy water. Use a mild detergent such as pure soap. Rinse the components well and allow them to air dry out of direct sunlight. Do this after each use. To clean the valve membrane, immerse it in soapy water and gently rub the membrane to remove any foreign matter. Rinse the membrane and allow it to air dry out of direct sunlight. Inspect the valve membrane for wear and deterioration. If the valve membrane is damaged, distorted or torn, replace it with a new valve membrane. Ensure that the membrane is clean and dry before re-inserting it into the valve. CAUTION • Do not use bleach-, chlorine-, alcohol-, or aromatic-based solutions, moisturising or antibacterial soaps, or scented oils to clean any of the mask components. These solutions may cause damage and reduce the life of the product. ENGLISH 60822r2.book Page 3 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM ENGLISH 60822r2.book Page 4 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM Do not expose any part of the mask system or tubing to direct sunlight as it may cause the product to deteriorate. • The valve membrane must be replaced with a new valve membrane when the mask is reused on another patient. This part cannot be disinfected or sterilised. • If any visible deterioration of a mask component is apparent (cracking, crazing, tears etc), the mask component should be discarded and replaced. • REASSEMBLING THE VALVE Make sure all parts of the mask system, especially the valve membrane, are clean and dry before reassembling. If the valve membrane is damaged, distorted or torn, replace it with a new valve membrane. 1 Insert the valve membrane into the valve frame and gently push it into place (Fig. E-1). Make sure it is seated evenly and flatly around the rim of the valve frame, as the membrane may produce a noise while you are breathing out, if it is fitted incorrectly. 2 Push the valve frame over the tabs of the valve elbow until they lock together (Fig. E-2). Make sure the valve frame and valve elbow are securely connected to each other. 3 Insert the swivel into the end of the valve elbow and secure it with the swivel clip (Fig. E-3). REASSEMBLING THE MASK 1 Check that the holes in the exhaust vent are not obstructed. If they are obstructed, replace the exhaust vent. Push the exhaust vent onto the mask frame so the small round bump on the exhaust vent is on the outside of the mask frame (Fig. F-1). 2 Twist the luer lock port caps onto the mask ports (Fig. F-2). 3 Insert the valve into the mask frame. Hold the mask frame and the inserted valve firmly together. 4 To attach the elbow retainer, fit one side of the elbow retainer against the groove of the valve. While holding one wing of the elbow retainer down (Fig. F-3a), press the other wing down until the elbow retainer clicks into place (Fig. F-3b). 5 Rotate the elbow retainer to its original position (Fig. F-4). 6 Check that you have fitted the valve and elbow retainer correctly by firmly pulling the valve away from the frame. If the valve is fitted correctly, it should not separate from the frame. If the valve comes away from the frame, try refitting the elbow retainer as described in Steps 4 and 5. If the valve still comes away from the frame when you pull on it, you may need to replace the elbow retainer with a new one. 7 Fit the grooved edge of the mask cushion to the mask frame. Fit the top section first, then work your way around the mask, pushing the cushion onto the frame, ensuring a good seal has been achieved. Then push the cushion clip over the cushion onto the mask frame, ensuring it clicks into place in all locations (Fig. F-5). 8 Attach the forehead pads to the forehead support by inserting the pad plugs into the two holes on the back of the forehead support (Fig F-6). Push the pads firmly against the forehead support to ensure that the pads fit securely into the forehead support. 9 Connect the forehead support to the mask frame. Slide the pivots into the pivot slot on the mask frame (Fig. F-7). Depress the forehead support tab and move it into any of the tab positions. 10 Insert the headgear clips into the slots on the mask frame. The headgear label should face outwards and be near your neck when fitted. REPLACEMENT PARTS Part No. Item 16613 Anti-asphyxia valve (1 pk.) 16604 Cushion, Small, Standard (1 pk.) 16671 Cushion, Small, Shallow (1 pk.) 16605 Cushion, Medium, Standard (1 pk.) 16672 Cushion, Medium, Shallow (1 pk.) 16606 Cushion, Large, Standard (1 pk.) 16673 Cushion, Large, Shallow (1 pk.) 16674 Cushion clip, Small (1 pk.) 16675 Cushion clip, Medium (1 pk.) 16676 Cushion clip, Large (1 pk.) 16509 Exhaust vent (1 pk.) 16510 Exhaust vent (10 pk.) 60681 Luer lock port caps (2 pk.) 60682 Luer lock port caps (10 pk.) 16637 Swivel clip (5 pk.) 16624 Valve elbow (1 pk.) 16617 Valve membrane (1 pk.) 16618 Valve membrane (10 pk.) 60115 Headgear clip (2 pk.) 60116 Headgear clip (10 pk.) 60123 Forehead pad (1pk.) 60124 Forehead pad (10 pk.) 60670 Mask Frame, Small (1 pk.) 60671 Mask Frame, Medium (1 pk.) 60672 Mask Frame, Large (1 pk.) 60673 Forehead Support (1 pk.) 60674 Headgear (1 pk.) ENGLISH 60822r2.book Page 5 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM 60822r2.book Page 6 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM Ultra Mirage™ Full Face Maske Die ULTRA MIRAGE™ FULL FACE MASKE ist ein Zubehörsystem des diskontinuierlichen Beatmungssystems und kann von mehreren erwachsenen Patienten verwendet werden, die sich einer Behandlung mit kontinuierlich positivem Atemwegsdruck (CPAP) bzw. einer Bilevel-Behandlung im Krankenhaus, in der Klinik oder zu Hause unterziehen müssen MEDIZINISCHE HINWEISE Hinweis: Das Maskensystem ist latexfrei. Wenn Sie gegen eines der Maskenteile in IRGENDEINER WEISE allergisch sind, unterbrechen Sie die Behandlung und konsultieren Sie Ihren Schlaftherapeuten. KONTRAINDIKATIONEN Wird die ULTRA MIRAGE FULL FACE MASKE bei Patienten verwendet, die nicht in der Lage sind, die Maske selbst abzunehmen, ist die Überwachung durch qualifiziertes Pflegepersonal erforderlich. WARNUNGEN • Diese Maske sollte nur mit von Ihrem Arzt oder Atemtherapeuten empfohlenen CPAP- oder BilevelSystemen verwendet werden. Eine Maske sollte nur benutzt werden, wenn das CPAP- bzw. Bilevel-System eingeschaltet ist und ordnungsgemäß funktioniert. Die Exhalationskomponenten sollten niemals blockiert sein. Erläuterung zur Warnung: CPAP- oder Bilevel-Systeme sind für die Verwendung mit Spezialmasken vorgesehen, die Verbindungsstücke mit Luftauslassöffnungen haben oder mit separaten Exhalationskomponenten ausgestattet sind, um einen kontinuierlichen Luftfluss aus der Maske heraus zu gewährleisten. Wenn das CPAP- oder Bilevel-System eingeschaltet ist und ordnungsgemäß funktioniert, führt die vom Luftstromgenerator in die Maske strömende frische Luft die ausgeatmete Luft durch die montierten Luftauslassöffnungen aus der Maske heraus. Ist das CPAP- oder BilevelSystem jedoch nicht in Betrieb, wird unzureichend frische Luft durch die Maske zugeführt und es kann zur Rückatmung ausgeatmeter Luft kommen. Die Rückatmung ausgeatmeter Luft über mehrere Minuten hinweg kann u. U. zum Ersticken führen. Diese Warnung bezieht sich auf die meisten CPAP- oder Bilevel-Modelle. • Der Luftfluss durch die Auslassöffnungen ist bei niedrigen Maskendrücken geringer (siehe Druck-/Durchflusskurve Abbildung A). Ist der Maskendruck beim Ausatmen zu niedrig, kann es sein, dass DEUTSCH 60822r2.book Page 1 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM DEUTSCH 60822r2.book Page 2 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM • • • • der Luftfluss durch die Auslassöffnungen nicht ausreicht, um die ausgeatmete Luft vor dem nächsten Einatmen vollständig aus dem Luftzufuhrschlauch zu führen. Wurde dem Patienten ein Expirationsdruck von weniger als 4 cm H2O verschrieben, sollte die Wahrscheinlichkeit der Rückatmung untersucht werden. Die Maske darf nicht benutzt werden, wenn die Membran des Anti-AsphyxieVentils beschädigt ist oder fehlt. Ist die Ventilmembran beschädigt, verzerrt oder gerissen, muss sie ausgewechselt werden. Die Maske ist nicht für Patienten mit erhöhtem Risiko der Regurgitation (Rückfluss von Mageninhalten) geeignet. Wenn das CPAP- oder Bilevel-System mit Sauerstoff verwendet wird, sollte darauf geachtet werden, dass die Sauerstoffzufuhr abgeschaltet wird, wenn der Luftstromgenerator außer Betrieb ist. Erläuterung zur Warnung: Wenn die Sauerstoffzufuhr auch dann eingeschaltet ist, wenn das CPAP- bzw. Bilevel-System außer Betrieb ist, kann sich Sauerstoff, der in die Luftstromgeneratorschläuche geleitet wurde, im Gehäuse ansammeln und damit eine Brandgefahr darstellen. Diese Warnung bezieht sich auf die meisten CPAP- oder BilevelLuftstromgeneratoren. Während der Verwendung von Sauerstoff nicht rauchen. Hinweis: Wird eine konstante Menge an zusätzlichem Sauerstoff zugeführt, ist die Konzentration des eingeatmeten Sauerstoffes je nach Druckeinstellung, Atemmuster des Patienten, Maskentyp und Luftaustrittsrate unterschiedlich. TEILE DER MASKE Siehe Abbildung B. ANLEGEN DER MASKE Hinweis: Lesen Sie bitte vor dem Anlegen der Maske den Abschnitt „Reinigen der Maske zu Hause“. Die ULTRA MIRAGE FULL FACE MASKE wird vollständig zusammengebaut geliefert. 1 Schieben Sie den Steg des Stirnbauteils in Position 4 (Abb. C-1). Dies ist die oberste Stegposition. 2 Öffnen Sie einen der unteren Kopfbandclips. Legen Sie die Maske auf Ihr Gesicht und ziehen Sie das Kopfband über den Kopf (Abb. C-2). Achten Sie darauf, dass die oberen Seitenbändern entlang Ihrer Stirn und die unteren unter Ihren Ohren verlaufen. 3 Schließen Sie den Kopfbandclip am Maskenhalter. 4 Ziehen Sie dann die oberen Kopfbänder vorsichtig an (Abb. C-3). Die Maske sitzt richtig, wenn die Stirnpolster Ihre Stirn leicht berühren. 5 Ziehen Sie dann die unteren Kopfbänder vorsichtig an (Abb. C-4). 6 Die fertig angelegte Maske sollte so aussehen (Abb. C-5). 7 Schließen Sie den Hauptluftschlauch am Drehgelenk an (Abb. C-6). Schließen Sie dann den Luftschlauch an Ihren Luftstromgenerator an, und schalten Sie den Luftstromgenerator ein. Bei Leckagen um den Maskeneinsatz herum müssen Sie unter Umständen die Kopfbänder etwas fester anziehen. Hinweis: Ziehen Sie sie jedoch nicht zu fest an, da dies zu Unbehagen, Knicken im Maskeneinsatz und Maskenleckagen führen kann. Wenn durch das leichte Anziehen der Kopfbänder keine bessere Dichtigkeit erzielt werden kann, ändern sie die Position des Stegs des Stirnbauteils. Lockern Sie die Kopfbänder und schieben Sie den Steg des Stirnbauteils in die nächste Position (z. B. von Position 4 zu Position 3). Ziehen Sie die danach zuerst die oberen Kopfbänder und dann die unteren vorsichtig an. Nehmen Sie sich die Zeit, alle vier Stegpositionen des Stirnbauteils auszuprobieren und die Kopfbänder so einzustellen, dass Sie einen sicheren und bequemen Sitz erreichen. Hinweis: Wenn Sie nicht in der Lage sind, etwaige Leckagen zu korrigieren, benötigen Sie unter Umständen einen anderen Maskenhalter oder eine andere Maskeneinsatzgröße. ABNEHMEN DER MASKE Nehmen Sie die ULTRA MIRAGE FULL FACE MASKE ab, indem Sie die unteren Kopfbandclips öffnen und die Maske zusammen mit dem Kopfband über den Kopf ziehen. Hinweis: Die Kopfbandclips sind leicht zu finden und lassen sich ganz einfach öffnen. Sie ermöglichen es Ihnen, die Maske im Notfall schnell abzunehmen. AUSEINANDERBAU ZU REINIGUNGSZWECKEN 1 Nehmen Sie die Maske vom Luftschlauch ab. 2 Öffnen Sie die Kopfbandclips am Maskenhalter. Die Kopfbandclips müssen nicht vom Kopfband abgenommen werden. 3 Nehmen Sie den Luftauslass und die Anschlusskappen vom Maskenhalter ab. 4 Nehmen Sie den Maskeneinsatz vom Maskenhalter ab, indem Sie den Maskeneinsatzclip an der Basis des Maskenhalters herunterdrücken und dann vorsichtig abziehen. Dadurch werden der Maskeneinsatz und der Maskeneinsatzclip voneinander getrennt. Nehmen Sie dann den Maskeneinsatz vom Maskeneinsatzclip ab. 5 Um das Kniestück vom Halter abzunehmen, heben Sie den rechten Flügel des Kniestückhalters an (Abb. D-1) und drücken Sie ihn (Abb. D-2) über die rechte L-förmige Leiste am Maskenhalter. 6 Drehen Sie den Kniestückhalter in die in Abbildung D-3 gezeigte Position. Nun befindet sich der Kniestückhalter in der richtigen Position, um abgenommen zu werden. 7 Um den Kniestückhalter abzunehmen, halten Sie einen Flügel des Kniestückhalters herunter, und ziehen Sie den anderen Flügel kräftig heraus (Abb. D-4a) und dann nach oben (Abb. D-4b) über das Ventil. Nehmen Sie den Kniestückhalter und das Ventil vom Maskenhalter ab. 8 Um das Drehgelenk abzunehmen, heben Sie den Drehgelenkclip an und ziehen Sie ihn heraus (Abb. D-5). 9 Drücken Sie die Laschen des Ventilkniestückes zusammen, um das Kniestück vom Ventilrahmen abzunehmen. Nehmen Sie dann die Ventilmembran vorsichtig aus dem Ventilrahmen heraus (Abb. D-6). 10 Um das Stirnbauteil von der Maske abzunehmen, drücken Sie die Lasche (Abb. D-7a) herunter und nach oben, bis Sie sie vom Maskenhalter weg schieben können (Abb. D-7b). 11 Ziehen Sie kräftig an der Polsterbasis des Stirnbauteils, um die Polster vom Stirnbauteil zu lösen (Abb. D-8). DEUTSCH 60822r2.book Page 3 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM 60822r2.book Page 4 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM DEUTSCH REINIGUNG DER MASKE ZU HAUSE Hinweise: • Das Maskensystem (ausschließlich Kopfband und Ventilmembran) ist für den Gebrauch durch mehrere Patienten ausgelegt. Weitere Einzelheiten können vom Arzt in den Hinweisen zur Desinfektion/ Sterilisation von Masken nachgelesen werden. • Waschen Sie das Kopfband vor der ersten Benutzung, da es abfärben könnte. Das Kopfband darf nur von Hand gewaschen werden. 1 Waschen Sie es in einer warmen Seifenlauge. Benutzen Sie ein mildes Reinigungsmittel oder Kernseife. Gut abspülen und vor direktem Sonnenlicht geschützt an der Luft trocknen lassen. Das Kopfband sollte mindestens einmal pro Woche gereinigt werden. 2 Waschen Sie die Maskenteile in einer warmen Seifenlauge. Benutzen Sie ein mildes Reinigungsmittel oder Kernseife. Die Maskenteile gut abspülen und vor direktem Sonnenlicht geschützt an der Luft trocknen lassen. Die Maskenteile sollten nach jeder Benutzung gereinigt werden. Um die Ventilmembran zu reinigen, tauchen Sie sie in Seifenwasser ein, und reiben Sie vorsichtig alle Fremdstoffe ab. Spülen Sie die Membran anschließend gut ab, und lassen Sie sie vor direktem Sonnenlicht geschützt an der Luft trocknen. Untersuchen Sie die Ventilmembran auf Verschleiß und Abnutzung. Ist die Ventilmembran beschädigt, verzerrt oder gerissen, muss sie ausgewechselt werden. Stellen Sie vor dem Wiedereinsetzen der Membran in das Ventil sicher, dass sie sauber und trocken ist. VORSICHT Verwenden Sie für die Reinigung der Maskenbauteile weder chlor- oder alkoholhaltige Reinigungsmittel noch aromatische Lösungen, Bleichmittel, Duftöle, feuchtigkeitsspendende oder antibakterielle Seifen. Diese Mittel können das Material beschädigen und somit die Lebensdauer des Produktes verkürzen. • Alle Teile des Maskensystems bzw. alle Schläuche sollten vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt werden, da diese schädigend für das Produkt sein kann. • Die Ventilmembran muss bei jedem neuen Patienten ausgewechselt werden. Sie kann nicht desinfiziert oder sterilisiert werden. • Weist eine der Maskenkomponenten sichtbare Verschleißerscheinungen auf (wie z. B. Brüche, Risse oder Haarrißbildung), sollte diese entfernt und durch eine neue ersetzt werden. • WIEDERZUSAMMENBAU DES VENTILS Stellen Sie sicher, dass alle Teile des Maskensystems, vor allem aber die Ventilmembran, vor dem Wiederzusammenbau sauber und trocken sind. Ist die Ventilmembran beschädigt, verzerrt oder gerissen, muss sie ausgewechselt werden. 1 Legen Sie die Ventilmembran in den Ventilrahmen ein, indem Sie sie vorsichtig hineinschieben (Abb. E-1). Stellen Sie sicher, dass sie gleichmäßig und flach um den Rand des Ventilrahmens aufliegt, da sie andernfalls beim Ausatmen ein Geräusch erzeugen könnte. 2 Schieben Sie den Ventilrahmen über die Laschen des Ventilkniestücks, bis sie einrasten (Abb. E-2). Stellen Sie sicher, dass Ventilrahmen und Ventilkniestück fest miteinander verbunden sind. 3 Legen Sie das Drehgelenk in das Ende des Ventilkniestücks ein, und sichern sie es mit Hilfe der Drehgelenkclips (Abb. E-3). WIEDERZUSAMMENBAU DER MASKE 1 Vergewissern Sie sich, dass die Luftauslassöffnungen nicht blockiert sind. Sind sie verstopft, wechseln Sie sie aus. Setzen Sie die Luftauslassöffnung so auf den Maskenhalter, dass sich die kleine runde Erhebung der Luftauslassöffnung außen auf dem Maskenhalter befindet (Abb. F-1). 2 Setzen Sie die Anschlusskappen für Luer-Verbindungsstück auf die Maskenanschlüsse (Abb. F-2). 3 Setzen Sie das Ventil in den Maskenhalter ein. Halten Sie den Maskenhalter und das eingesetzte Ventil fest zusammen. 4 Um das Kniestück anzubringen, legen Sie eine Seite des Kniestückhalters in die Rille des Ventils. Halten Sie einen Flügel des Kniestückhalters herunter (Abb. F-3a) und drücken Sie den anderen herunter, bis der Kniestückhalter vollständig einrastet (Abb. F-3b). 5 Drehen Sie den Kniestückhalter in seine ursprüngliche Position (Abb. F-4). 6 Prüfen Sie den ordnungsgemäßen Sitz des Ventils und des Kniestückhalters, indem Sie kräftig am Ventil ziehen. Bei korrektem Sitz sollte sich das Ventil nicht vom Maskenhalter lösen. Sollte sich das Ventil vom Maskenhalter lösen, bringen Sie den Kniestückhalter wie in Schritt 4 und 5 beschrieben noch einmal neu an. Löst es sich dann immer noch, wenn Sie daran ziehen, müssen Sie unter Umständen den Kniestückhalter auswechseln. 7 Bringen Sie den eingekerbten Rand des Maskeneinsatzes am Maskenhalter an. Legen Sie den oberen Abschnitt zuerst an, drücken Sie dann den Einsatz um die ganze Maske herum auf den Maskenhalter, und vergewissern Sie sich, dass er gut sitzt. Drücken Sie anschließend den Clip des Maskeneinsatzes über den Maskeneinsatz auf den Maskenhalter, bis er rundherum einrastet (Abb. F-5). 8 Befestigen Sie die Stirnpolster am Stirnbauteil, indem Sie die Polsterstöpsel in die beiden Löcher an der Rückseite des Stirnbauteils einführen (Abb. F-6). Drücken Sie die Polster fest auf das Stirnbauteil, um einen sicheren Sitz zu gewährleisten. 9 Bringen Sie das Stirnbauteil am Maskenhalter an. Setzen Sie die Zapfen in die Zapfenschlitze am Maskenhalter ein (Abb. F-7). Drücken Sie den Steg des Stirnbauteils herunter, und schieben Sie ihn in eine der Stegposition. 10 Stecken Sie die Kopfbandclips in die Schlitze am Maskenhalter. Das Etikett am Kopfband sollte nach außen zeigen und bei angelegter Maske in Ihrem Nacken sitzen. DEUTSCH 60822r2.book Page 5 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM 60822r2.book Page 6 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM DEUTSCH ERSATZTEILE Teilenr. Artikel 16613 Anti-Asphyxie-Ventil(1 Stk/Pck.) 16604 Maskeneinsatz, Small, Standard (1 Stk/Pck.) 16671 Maskeneinsatz, Small, Shallow (1 Stk/Pck.) 16605 Maskeneinsatz, Medium, Standard (1 Stk/Pck.) 16672 Maskeneinsatz, Medium, Shallow (1 Stk/Pck.) 16606 Maskeneinsatz, Large, Standard (1 Stk/Pck.) 16673 Maskeneinsatz, Large, Shallow (1 Stk/Pck.) 16674 Maskeneinsatzclip, Small (1 Stk/Pck.) 16675 Maskeneinsatzclip, Medium (1 Stk/Pck.) 16676 Maskeneinsatzclip, Large (1 Stk/Pck.) 16509 Luftauslassöffnung (1 Stk/Pck.) 16510 Luftauslassöffnung (10 Stk/Pck.) 60681 Anschlusskappen für LuerVerbindungsstück (2 Stk/Pck.) 60682 Anschlusskappen für LuerVerbindungsstück (10 Stk/Pck.) 16637 Drehgelenkclip (5 Stk/Pck.) 16624 Ventilkniestück (1 Stk/Pck.) 16617 Ventilmembran (1 Stk/Pck.) 16618 Ventilmembran (10 Stk/Pck.) 60115 Kopfbandclip (2 Stk/Pck.) 60116 Kopfbandclip (10 Stk/Pck.) 60123 Stirnpolster (1 Stk/Pck.) 60124 Stirnpolster (10 Stk/Pck.) 60670 Maskenhalte, Small (1 Stk/Pck.) 60671 Maskenhalte, Medium (1 Stk/Pck.) 60672 Maskenhalte, Large (1 Stk/Pck.) Teilenr. Artikel 60673 Stirnbauteil (1 Stk/Pck.) 60674 Kopfband (1 Stk/Pck.) 60822r2.book Page 1 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM Le MASQUE FACIAL ULTRA MIRAGE™ est un accessoire de ventilateur non continu (respirateur) pouvant être utilisé sur plusieurs patients et prévu pour le traitement par pression positive continue (PPC) ou à deux niveaux de pression des patients adultes en milieu hospitalier, clinique ou à domicile. INFORMATIONS MEDICALES Remarque : le masque ne contient pas de latex. En cas de réaction QUELCONQUE à l’un des composants du masque, arrêtez le traitement et consultez votre médecin. CONTRE-INDICATIONS Le MASQUE FACIAL ULTRA MIRAGE doit être utilisé sous le contrôle d’une personne qualifiée lorsque le patient n’est pas en mesure d’enlever le masque par lui-même. AVERTISSEMENTS • Ce masque doit être utilisé uniquement avec l'appareil de PPC ou le système d'aide inspiratoire avec PEP recommandé par votre médecin ou votre pneumologue. Un masque ne doit être porté que si l'appareil de PPC ou le système d'aide inspiratoire avec PEP est sous tension et s'il fonctionne correctement. Le dispositif de ventilation ne doit jamais être obstrué. Explication de cet avertissement : les appareils de PPC et les systèmes d'aide inspiratoire avec PEP ont été conçus pour une utilisation avec des masques spécifiques possédant des raccords avec des orifices de ventilation ou d'autres dispositifs de ventilation afin de permettre à un débit d'air continu d'être expulsé hors du masque. Lorsque l'appareil de PPC ou le système d'aide inspiratoire avec PEP est sous tension et qu'il fonctionne correctement, de l'air propre provenant de l'appareil expulse l'air expiré via le port de ventilation du masque. Cependant, lorsque l'appareil de PPC ou le système d'aide inspiratoire avec PEP n'est pas en marche, l'air n'est pas renouvelé dans le masque et l'air expiré peut être ré-inspiré. Dans certaines circonstances, la ré-inspiration de l'air expiré pendant une durée supérieure à quelques minutes peut entraîner la suffocation. Cet avertissement s'applique à la plupart des appareils de PPC et des systèmes d'aide inspiratoire avec PEP. • Le débit aux orifices de ventilation diminue avec les pressions au masque (voir courbe Pression/Débit - Figure A). Lorsque la pression au masque est trop basse durant l’expiration, le débit aux orifices de ventilation peut s’avérer insuffisant pour expulser tout l’air expiré du circuit respiratoire avant le début de FRANÇAIS Masque facial Ultra Mirage™ 60822r2.book Page 2 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM l’inspiration suivante. La possibilité d’une ré-inspiration doit être évaluée chez les patients à qui on a prescrit une pression expiratoire inférieure à 4 cm H2O. Le masque ne doit pas être porté si la membrane de la valve anti-asphyxie est endommagée ou manquante. Si elle est endommagée, déformée ou déchirée, elle doit être remplacée. • Le masque est contre-indiqué chez les patients fortement susceptibles de souffrir de régurgitation gastrique. • Si de l'oxygène est utilisé avec l'appareil de PPC ou le système d'aide inspiratoire avec PEP, l'alimentation en oxygène doit être fermée lorsque l'appareil n'est pas en marche. Explication de cet avertissement : lorsque l'appareil de PPC ou le système d'aide inspiratoire avec PEP n'est pas en marche et que l'alimentation en oxygène n'est pas fermée, l'oxygène délivré dans le circuit du ventilateur peut s'accumuler dans l'appareil. L'oxygène accumulé dans un appareil de PPC ou un système d'aide inspiratoire avec PEP crée un risque d'incendie. Cet avertissement s'applique à la plupart des appareils de PPC et des systèmes d'aide inspiratoire avec PEP. • Veuillez éviter de fumer lorsque de l'oxygène est utilisé. FRANÇAIS • Remarque : lorsque de l'oxygène additionnel est délivré à un débit fixe, la concentration de l'oxygène inhalé varie en fonction des réglages de pression, de la fréquence respiratoire du patient, du masque sélectionné ainsi que du taux de fuite. COMPOSANTS DU MASQUE Voir Figure B. MISE EN PLACE DU MASQUE Remarque : avant de mettre le masque en place, veuillez vous référer à la rubrique « Nettoyage du masque à domicile ». Le MASQUE FACIAL ULTRA MIRAGE est fourni entièrement assemblé. 1 Mettez la languette du support frontal dans la Position 4 (Fig. C-1). La position 4 est la position la plus haute. 2 Détachez un des clips inférieurs du harnais. Mettez le masque sur votre visage et passez le harnais par-dessus votre tête (Fig. C-2). Veillez à ce que les sangles supérieures reposent sur votre front et à ce que les sangles inférieures passent sous vos oreilles. 3 Fixez à nouveau le clip du harnais à l’entourage rigide. 4 Serrez légèrement les sangles supérieures du harnais (Fig. C-3). Les tampons du support frontal devraient reposer légèrement sur votre front lorsque le masque est en place. 5 Serrez légèrement les sangles inférieures du harnais (Fig. C-4). 6 Une fois ajusté, le masque devrait se présenter comme indiqué sur le schéma (Fig. C-5). 7 Raccordez le circuit respiratoire à la pièce pivotante (Fig. C-6). Raccordez ensuite l’extrémité libre du circuit respiratoire à votre appareil et mettez ce dernier sous tension. Si vous sentez des fuites d’air autour de la bulle, essayez de resserrer légèrement les sangles du harnais. Remarque : ne serrez pas trop les sangles du harnais au risque de rendre le masque inconfortable, de créer des plis dans la bulle ou d’entraîner des fuites. Si le léger serrage des sangles du harnais ne vous permet pas d’obtenir une bonne étanchéité, changez la position de la languette du support frontal. Desserrez les sangles du harnais et mettez la languette dans la position suivante (p. ex. abaissez-la de la position 4 à la position 3). Serrez légèrement les sangles supérieures du harnais, puis les sangles inférieures. Prenez le temps de tester les quatre positions et de régler les sangles du harnais afin d’obtenir un ajustement aussi fiable et confortable que possible. Remarque : si les fuites persistent, essayez un autre entourage rigide et/ou une autre taille de bulle. RETRAIT DU MASQUE Pour retirer le MASQUE FACIAL ULTRA MIRAGE, détachez l’un des clips inférieurs du harnais et tirez sur le masque et le harnais pour les faire passer par-dessus votre tête. Remarque : les clips du harnais sont faciles à trouver et à détacher. Ils vous permettent de retirer le masque rapidement en cas d’urgence. DEMONTAGE POUR LE NETTOYAGE 1 Détachez le circuit respiratoire du masque. 2 Détachez les clips du harnais pour les libérer de l’entourage rigide. Il n’est pas nécessaire de retirer les clips du harnais lui même. 3 Retirez les orifices de ventilation et les bouchons des ports sur l’entourage rigide. 4 Détachez la bulle de l’entourage rigide en appuyant sur son clip à la base de l’entourage rigide et en tirant dessus légèrement. Cette opération permet de libérer la bulle et son clip. Ensuite, détachez la bulle de son clip. 5 Pour détacher le coude de l’entourage rigide, soulevez (Fig. D-1) et poussez (Fig. D-2) l’aile droite de l’anneau de retenue du coude par-dessus le bord droit en L de l’entourage rigide. 6 Faites tourner l’anneau de retenue du coude pour le mettre dans la position indiquée à la Figure D-3. L’anneau de retenue du coude est maintenant dans la position correcte pour son retrait. 7 Pour retirer l’anneau de retenue, maintenez une de ses ailes en place en appuyant dessus et tirez sur l’autre vers l’extérieur (Fig. D-4a) puis vers le haut (Fig. D-4b) pour la faire passer pardessus la valve. Retirez l’anneau de retenue du coude et la valve de l’entourage rigide. 8 Pour retirer la pièce pivotante, soulevez son clip et retirez-le en le faisant coulisser (Fig. D-5). 9 Appuyez sur les pattes d’attache du coude de la valve pour retirer le corps de la valve du coude de la valve. Retirez ensuite la membrane de la valve du corps de la valve avec précaution (Fig. D-6). 10 Pour retirer le support frontal du masque, appuyez sur la languette (Fig. D-7a), puis déplacez-la vers le haut jusqu’à retirer le support de l’entourage rigide (Fig. D-7b). 11 Tirez fermement à la base des tiges des tampons frontaux, pour retirer ceux-ci du support (Fig. D-8). FRANÇAIS 60822r2.book Page 3 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM 60822r2.book Page 4 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM NETTOYAGE DU MASQUE A DOMICILE FRANÇAIS Remarque : • le masque (à l'exception du harnais et de la membrane de la valve) peut être utilisé sur plusieurs patients. Les cliniciens doivent se référer au Guide de désinfection/stérilisation des masques pour de plus amples informations. • lavez le harnais avant la première utilisation car il risque de déteindre. Il est important de toujours laver le harnais à la main. 1 Lavez le harnais à la main dans de l’eau tiède savonneuse. Utilisez un détergent doux tel que du savon pur. Rincez-le soigneusement et laissez-le sécher à l’abri de la lumière directe du soleil. Lavez le harnais au moins une fois par semaine. 2 Lavez les composants du masque à la main dans de l’eau tiède savonneuse. Utilisez un détergent doux tel que du savon pur. Rincez tous les composants soigneusement et laissez-les sécher à l’abri de la lumière directe du soleil. Lavez les composants après chaque utilisation. Pour nettoyer la membrane de la valve, plongez-la dans de l’eau savonneuse et frottez-la délicatement pour retirer tout corps étranger. Rincez la membrane et laissez-la sécher à l’abri de la lumière directe du soleil. Inspectez la membrane de la valve régulièrement pour vérifier qu’elle n’est ni usée ni endommagée. Si elle est endommagée, déformée ou déchirée, remplacez-la. Vérifiez que la membrane est bien propre et sèche avant de la réintroduire dans la valve. ATTENTION Ne pas utiliser de solutions à base d’eau de Javel, de chlore, d’alcool ou d’aromates, ni de savons hydratants ou antibactériens, ni d’huiles parfumées pour le lavage des composants du masque. Ces solutions peuvent endommager le produit et réduire sa durée de vie. • Ne pas exposer les composants du masque à la lumière directe du soleil au risque de les abîmer. • La membrane de la valve doit être remplacée par une nouvelle membrane de valve lorsque le masque est réutilisé sur un autre patient. Elle ne peut être ni désinfectée ni stérilisée. • En cas de détérioration visible d'un des composants du masque (p. ex. fissures, fendillements, déchirures etc.), le composant en question doit être jeté et remplacé. • REMONTAGE DE LA VALVE Vérifiez que tous les composants du masque, notamment la membrane de la valve, sont propres et secs avant de remonter la valve. Si la membrane de la valve est endommagée, déformée ou déchirée, remplacez-la. 1 Introduisez la membrane de la valve dans le corps de la valve et appuyez légèrement dessus pour la mettre en place (Fig. E-1). Vérifiez qu’elle repose uniformément sur le bord du corps de la valve car elle risque de vibrer lorsque vous respirez si elle n’est pas correctement en place. 2 Poussez le corps de la valve sur les pattes d’attache du coude de la valve jusqu’à ce que ces deux pièces se verrouillent en position (Fig. E-2). Vérifiez que le corps et le coude de la valve sont correctement fixés l’un à l’autre. 3 Raccordez la pièce pivotante à l’extrémité du coude de la valve et fixez en place à l’aide du clip de la pièce pivotante (Fig. E-3). REMONTAGE DU MASQUE 1 Vérifiez que les trous des orifices de ventilation ne sont pas obstrués. Dans le cas contraire, remplacez les orifices de ventilation. Mettez les orifices de ventilation sur l’entourage rigide de manière à ce que la petite bosse se trouve à l’extérieur de l’entourage rigide (Fig. F-1). 2 Vissez les bouchons d’entrée raccord luer sur les ports du masque (Fig. F-2). 3 Placez la valve dans l’entourage rigide. Tenez l’entourage rigide et la valve en place. 4 Pour fixer l’anneau de retenue du coude, mettez un côté de l’anneau contre la rainure de la valve. Tout en maintenant une des ailes de l’anneau de retenue du coude en place (Fig. F-3a), appuyez sur l’autre jusqu’à ce que l’anneau se verrouille en place (Fig. F-3b). 5 Faites tourner l’anneau pour le mettre dans sa position initiale (Fig. F-4). 6 Vérifiez que la valve et l’anneau de retenue sont bien en place en tirant fermement sur la valve. Vous pouvez considérer que la valve est correctement en place si elle ne se détache pas de l’entourage rigide. Si la valve se détache de l’entourage rigide, essayez de remettre l’anneau de retenue du coude en place comme décrit aux étapes 4 et 5. Si elle se détache toujours lorsque vous tirez dessus, essayez de remplacer l’anneau de retenue du coude par un nouvel anneau. 7 Fixez le bord à rainure de la bulle du masque à l’entourage rigide. Commencez par monter la section supérieure, puis le contour du masque, tout en poussant la bulle sur l’entourage rigide et en vous assurant d’obtenir une bonne étanchéité. Fixez ensuite le clip de la bulle à l’entourage rigide en le faisant passer par-dessus la bulle tout en vous assurant qu’il se verrouille bien en position (Fig. F-5). 8 Fixez les tampons frontaux au support frontal en insérant les tiges des tampons dans les deux trous au dos du support frontal (Fig. F-6). Pressez fermement les tampons contre le support frontal pour vous assurer qu’ils sont bien en place. 9 Remettez le support frontal sur l’entourage rigide. Mettez les pivots dans les fentes de l’entourage rigide prévues à cet effet (Fig. F-7). Appuyez sur la languette du support frontal et mettez-la dans la position qui vous convient. 10 Insérez les clips du harnais dans les fentes de l’entourage rigide prévues à cet effet. L’étiquette du harnais doit être tournée vers l’extérieur et se trouver près de votre cou lorsque le masque est en place. PIECES DE RECHANGE No. de pièce Article 16613 Valve anti-asphyxie (par 1) 16604 Bulle, Petite, Standard (par 1) 16671 Bulle, Petite, Shallow (par 1) 16605 Bulle, Médium, Standard (par 1) 16672 Bulle, Médium, Shallow (par 1) 16606 Bulle, Large, Standard (par 1) FRANÇAIS 60822r2.book Page 5 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM 60822r2.book Page 6 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM FRANÇAIS No. de pièce Article 16673 Bulle, Large, Shallow (par 1) 16674 Clip de la bulle, Petit (par 1) 16675 Clip de la bulle, Médium (par 1) 16676 Clip de la bulle, Large (par 1) 16509 Orifices de ventilation (par 1) 16510 Orifices de ventilation (par 10) 60681 Bouchon d’entrée raccord luer (par 2) 60682 Bouchon d’entrée raccord luer (par 10) 16637 Clip de la pièce pivotante (par 5) 16624 Coude de la valve (par 1) 16617 Membrane de la valve (par 1) 16618 Membrane de la valve (par 10) 60115 Clip du harnais (par 2) 60116 Clip du harnais (par 10) 60123 Tampon frontal (par 1) 60124 Tampon frontal (par 10) 60670 Entourage rigide, Petit (par 1) 60671 Entourage rigide, Médium (par 1) 60672 Entourage rigide, Large (par 1) 60673 Support frontal (par 1) 60674 Harnais (par 1) 60822r2.book Page 1 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM La MASCHERA ULTRA MIRAGE™ FULL FACE è un accessorio per ventilatori non continuativi (respiratori) realizzata per uso multipaziente da parte di pazienti adulti cui sia stata prescritta pressione positiva continua alle via respiratorie (CPAP) o terapia bilevel presso un ospedale, una clinica o il proprio domicilio. INFORMAZIONI DI CARATTERE MEDICO Nota: La maschera non contiene lattice. In caso di QUALSIASI reazione allergica a contatto con componenti della maschera, interrompere l'uso e consultare il proprio terapista del sonno. CONTROINDICAZIONI La maschera ULTRA MIRAGE FULL FACE va utilizzata con la supervisione di personale qualificato qualora il paziente non sia in grado di togliersi la maschera. AVVERTENZE • La maschera va utilizzata solo con i sistemi CPAP o bilevel consigliati dal medico o dallo specialista nella cura dei disturbi respiratori. La maschera non va usata a meno che il sistema CPAP o bilevel non sia acceso e funzioni correttamente. Il dispositivo d'esalazione non va mai bloccato. Spiegazione dell'avvertenza: I sistemi CPAP e bilevel sono concepiti per essere utilizzati con speciali maschere dotate di connettori che presentano fori o dispositivi per l'esalazione tali da permettere il flusso continuo dell'aria fuori dalla maschera. Quando l'apparecchio CPAP o bilevel è acceso e funziona correttamente, il flusso di nuova aria da esso generato permette di eliminare l'aria espirata attraverso l'apertura per l'esalazione della maschera. Tuttavia, quando l'apparecchio CPAP o bilevel non è in funzione, il flusso di nuova aria attraverso la maschera diventa insufficiente e può verificarsi la reinalazione dell'aria precedentemente espirata. L'inspirazione dell'aria già espirata per più di qualche minuto può, in alcuni casi, causare il soffocamento. Questa avvertenza vale per la maggior parte dei sistemi CPAP e bilevel. • Alle pressioni di maschera più basse, il flusso di esalazione è inferiore (vedere Figura A - Curva di pressione e flusso). Se durante l'espirazione la pressione della maschera risulta troppo bassa, il flusso di esalazione della maschera potrebbe essere insufficiente ad espellere l'aria espirata dal tubo di somministrazione dell'aria prima dell'inspirazione successiva. Il rischio della reinalazione va valutato nei pazienti ITALIANO Maschera Ultra Mirage™ Full Face 60822r2.book Page 2 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM cui siano state prescritte pressioni espiratorie inferiori a 4 cmH2O. La maschera non va indossata qualora la membrana della valvola anti-asfissia sia danneggiata o mancante. Se la membrana della valvola risulta danneggiata, distorta o lacerata, si dovrà procedere alla sua sostituzione. • La maschera potrebbe non essere indicata per i pazienti ad alto rischio di rigurgito gastrico. • Se si utilizza un sistema CPAP o bilevel insieme ad ossigeno, è necessario spegnere il flusso d'ossigeno quando il generatore di flusso non è in funzione. Spiegazione dell'avvertenza: Se si lascia acceso il flusso d'ossigeno ad apparecchio CPAP o bilevel spento, la quantità d'ossigeno erogata nel tubo di ventilazione può accumularsi all'interno del generatore di flusso. L'ossigeno accumulato all'interno dell'apparecchio CPAP o bilevel può causare il rischio di incendio. Questa avvertenza vale per la maggior parte dei generatori di flusso CPAP e bilevel. • Si prega di non fumare quando l'ossigeno è in uso. ITALIANO • Nota: Ad un flusso fisso di ossigeno supplementare, la concentrazione dell'ossigeno inspirato varia a seconda delle impostazioni di pressione, dell'andamento della respirazione del paziente, della maschera scelta e del coefficiente di perdite. PARTI DELLA MASCHERA Vedi Figura B. COME INDOSSARE LA MASCHERA Nota: Prima di indossare la maschera, consultare la sezione "Pulizia della maschera presso l'abitazione". La MASCHERA ULTRA MIRAGE FULL FACE viene fornita completamente assemblata. 1 Spostare la linguetta del supporto frontale in posizione 4 (Fig. C-1). La posizione 4 è quella situata più in alto. 2 Staccare uno dei fermagli inferiori del copricapo. Sistemare la maschera sul viso e farsi passare il copricapo sopra la testa (Fig. C-2). Assicurarsi che le cinghie superiori passino sulla fronte e quelle inferiori sotto le orecchie. 3 Riattaccare il fermaglio del copricapo al telaio della maschera. 4 Stringere con delicatezza le cinghie superiori del copricapo (Fig. C-3). Quando la maschera è correttamente posizionata, le imbottiture del supporto frontale dovrebbero poggiare leggermente sulla fronte. 5 Stringere con delicatezza le cinghie inferiori del copricapo (Fig. C-4). 6 Una volta indossata, la maschera dovrebbe avere il seguente aspetto (Fig. C-5). 7 Collegare il tubo principale dell'aria al giunto girevole (Fig. C-6). Collegare quindi l’estremità libera del tubo al generatore di flusso, e accendere il generatore. Se si avvertono perdite d’aria intorno al cuscinetto, potrebbe essere necessario stringere con delicatezza le cinghie del copricapo. Nota: Non stringere eccessivamente le cinghie del copricapo, in quanto ciò potrebbe causare fastidio, perdite dalla maschera e pieghettature nel cuscinetto. Se non si è in grado di migliorare la tenuta della maschera stringendo con delicatezza le cinghie del copricapo, occorrerà cambiare la posizione della linguetta del supporto frontale. Allentare le cinghie del copricapo e spostare la linguetta del supporto frontale nella posizione successiva (ad esempio dalla posizione 4 verso il basso nella posizione 3). Stringere con delicatezza le cinghie del copricapo, prima le superiori e poi le inferiori. Sperimentare le quattro posizioni della linguetta del supporto frontale e regolare le cinghie del copricapo fino ad aver ottenuto una tenuta confortevole e sicura. Nota: Se ciononostante le perdite dovessero permanere, potrebbe essere necessario ricorrere ad un altro telaio di maschera e/o a un cuscinetto di diversa misura. COME TOGLIERSI LA MASCHERA Per togliere la maschera ULTRA MIRAGE FULL FACE, staccare uno dei fermagli inferiori del copricapo e sfilare maschera e copricapo dalla testa. Nota: I fermagli del copricapo sono facili da localizzare e staccare. Essi permettono di togliersi la maschera rapidamente in caso di emergenza. SMONTAGGIO PER LA PULIZIA 1 Staccare la maschera dal tubo dell’aria. 2 Staccare i fermagli del copricapo in modo da separare il telaio della maschera dal copricapo. Non è necessario staccare i fermagli dal copricapo. 3 Staccare la presa per l’esalazione e i tappi delle porte dal telaio della maschera. 4 Staccare il complesso del cuscinetto dal telaio della maschera premendo l’apposito fermaglio alla base del telaio della maschera e tirando con delicatezza il cuscinetto. Ciò farà sì che il cuscinetto e il suo fermaglio si stacchino. A questo punto separare il cuscinetto dal fermaglio. 5 Per staccare il gomito dal telaio, sollevare (Fig. D-1) e spingere (Fig. D-2) l’aletta destra del fermo del gomito oltre il rilievo ad L sul telaio della maschera. 6 Ruotare il fermo del gomito fino alla posizione mostrata in Figura D-3, ovvero quella che permette di rimuoverlo. 7 Per rimuovere il fermo del gomito, tenere ferma una delle alette e tirare l’altra con fermezza all’infuori (Fig. D-4a) e quindi verso l’alto (Fig. D-4b) fin sopra la sommità della valvola. Staccare il fermo del gomito e la valvola dal telaio della maschera. 8 Per rimuovere il giunto girevole, sollevare il suo fermaglio ed estrarlo (Fig. D-5). 9 Stringere le linguette del gomito della valvola in modo da staccare il gomito dal telaio della valvola. Staccare con cura la membrana della valvola dal telaio della valvola (Fig. D-6). 10 Per staccare il supporto frontale dalla maschera, premere la linguetta (Fig. D-7a) e spostarla verso l’alto fino a che non incontra più resistenza ed è possibile far scorrere il supporto separandolo dal telaio (Fig. D-7b). 11 Tirare con fermezza in corrispondenza della base dei tasselli delle imbottiture del supporto frontale in modo da separare le imbottiture dal supporto (Fig D-8). ITALIANO 60822r2.book Page 3 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM 60822r2.book Page 4 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM PULIZIA DELLA MASCHERA PRESSO L'ABITAZIONE ITALIANO Nota: • La maschera (esclusi copricapo e membrana della valvola) è validata per l'uso multipaziente. Per maggiori dettagli si invita il medico a consultare la Guida alla disinfezione e alla sterilizzazione della maschera. • Lavare il copricapo prima di utilizzarlo per la prima volta, in quanto esso potrebbe scolorire. E' importante che il copricapo sia sempre lavato a mano. 1 Lavare a mano il copricapo in acqua calda e sapone. Utilizzare un detergente delicato, ad esempio sapone puro. Sciacquare bene e lasciare asciugare all'aria e al riparo dalla luce solare diretta. Ripetere l'operazione almeno una volta alla settimana. 2 Lavare a mano i componenti della maschera usando acqua calda e sapone. Utilizzare un detergente delicato, ad esempio sapone puro. Sciacquare accuratamente i componenti e lasciarli asciugare all'aria e al riparo dalla luce solare diretta. Ripetere l'operazione dopo ciascun uso. Per pulire la membrana della valvola, immergerla in acqua e sapone e strofinare delicatamente la membrana in modo da rimuovere i corpi estranei. Sciacquare bene la membrana e lasciarla asciugare all'aria e al riparo dalla luce solare diretta. Ispezionare la membrana della valvola onde assicurarsi che non sia deteriorata o sciupata. Se essa risulta danneggiata, distorta o lacerata, si dovrà procedere alla sua sostituzione. Assicurarsi che la membrana sia pulita e asciutta prima di rimetterla nella valvola. PRECAUZIONE Per la pulizia di tutti i componenti della maschera è sconsigliato l’uso di soluzioni a base di candeggina, cloro, alcool o aromi, oli profumati, o saponi idratanti o antibatterici. Tali soluzioni possono causare danni al prodotto e ridurne la durata. • Non esporre i componenti della maschera o della tubazione alla luce solare diretta, in quanto potrebbero deteriorarsi. • La membrana della valvola va sostituita quando la maschera viene utilizzata da un altro paziente. Essa non può essere disinfettata o sterilizzata. • In caso di deterioramento visibile (ad esempio incrinature, screpolature, strappi, ecc.) di un componente della maschera, esso va gettato e sostituito. • RIASSEMBLAGGIO DELLA VALVOLA Prima di procedere al riassemblaggio, assicurarsi che tutte le parti della maschera, ed in particolare la membrana della valvola, siano pulite ed asciutte. Se la membrana della valvola risulta danneggiata, distorta o lacerata, si dovrà procedere alla sua sostituzione. 1 Inserire la membrana della valvola nel telaio della valvola e spingere con delicatezza fino al suo corretto posizionamento (Fig. E-1). Assicurarsi che essa sia sistemata in maniera piatta ed uniforme lungo il bordo del gomito della valvola; in caso contrario la membrana potrebbe produrre rumori durante la respirazione. 2 Spingere il telaio della valvola sulle linguette del gomito in modo che esse vi si aggancino (Fig. E-2). Assicurarsi che il telaio e il gomito della valvola siano saldamente collegati l’uno all’altro. 3 Inserire il giunto girevole nell’estremità del gomito della valvola ed assicurarla con l’apposito fermaglio (Fig. E-3). RIASSEMBLAGGIO DELLA MASCHERA 1 Assicurarsi che i fori della presa per l’esalazione non siano ostruiti. Se lo sono, occorrerà sostituire la presa per l’esalazione. Spingere la presa per l’esalazione sul telaio della maschera in modo che la piccola protuberanza sulla presa si trovi al di fuori del telaio (Fig. F-1). 2 Avvitare i tappi con connessione luer sulle porte della maschera (Fig. F-2). 3 Inserire la valvola nel telaio della maschera. Premere con fermezza l’uno contro l’altra il telaio e la valvola in esso inserita. 4 Per collegare il fermo del gomito, inserirne uno dei lati nella scanalatura della valvola. Tenendo premuta una delle alette del fermo del gomito (Fig F-3a), premere l’altra aletta finché il fermo del gomito della valvola scatta in posizione (Fig. F-3b). 5 Ruotare il fermo del gomito in modo che si trovi nella sua posizione originale (Fig. F-4). 6 Assicurarsi di avere inserito correttamente la valvola ed il fermo del gomito tirando con fermezza la valvola nella direzione opposta rispetto al telaio. Se la valvola è inserita correttamente, essa non si staccherà dal telaio. Se invece la valvola dovesse staccarsi, riprovare ad inserire il fermo del gomito seguendo le istruzioni ai punti 4 e 5. Se la valvola dovesse staccarsi nuovamente quando si tenta di tirarla, potrebbe essere necessario sostituire il fermo del gomito. 7 Inserire il lato scanalato del cuscinetto nel telaio della maschera. Inserire prima il lato superiore e seguire il contorno della maschera, spingendo il cuscinetto nel telaio e verificandone la tenuta. Fissare quindi il cuscinetto al telaio della maschera con l’apposito fermaglio, assicurandosi che scatti in posizione lungo tutto il suo profilo (Fig. F-5). 8 Attaccare le imbottiture frontali al supporto frontale inserendo i loro tasselli nei due fori sulla parte posteriore del supporto (Fig F-6). Spingere con fermezza le imbottiture contro il supporto frontale, in modo da assicurare che siano ben salde. 9 Riattaccare il supporto frontale al telaio della maschera. Far scorrere i perni nell’apposita scanalatura sul telaio della maschera (Fig. F-7). Premere la linguetta e posizionare il supporto frontale in una delle quattro fessure a disposizione. 10 Inserire i fermagli del copricapo nelle scanalature sul telaio della maschera. Una volta indossata la maschera, l’etichetta del copricapo dovrà essere rivolta verso l’esterno e trovarsi vicina al collo. PARTI DI RICAMBIO N° parte Parte 16613 Valvola anti-asfissia (1 cfz.) 16604 Cuscinetto, Piccolo, Standard (1 cfz.) 16671 Cuscinetto, Piccolo, Piatto (1 cfz.) 16605 Cuscinetto, Medio, Standard (1 cfz.) 16672 Cuscinetto, Medio, Piatto (1 cfz.) 16606 Cuscinetto, Grande, Standard (1 cfz.) ITALIANO 60822r2.book Page 5 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM ITALIANO 60822r2.book Page 6 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM N° parte Parte 16673 Cuscinetto, Grande, Piatto (1 cfz.) 16674 Fermaglio del cuscinetto, Piccolo (1 cfz.) 16675 Fermaglio del cuscinetto, Medio (1 cfz.) 16676 Fermaglio del cuscinetto, Grande (1 cfz.) 16509 Apertura per l'esalazione (1 cfz.) 16510 Apertura per l'esalazione (10 cfz.) 60681 Tappi porte con connessione luer (2 cfz.) 60682 Tappi porte con connessione luer (10 cfz.) 16637 Fermaglio giunto girevole (5 cfz.) 16624 Gomito della valvola (1 cfz.) 16617 Membrana della valvola (1 cfz.) 16618 Membrana della valvola (10 cfz.) 60115 Fermaglio del copricapo (2 cfz.) 60116 Fermaglio del copricapo (10 cfz.) 60123 Imbottitura frontale (1 cfz.) 60124 Imbottitura frontale (10 cfz.) 60670 Telaio della maschera, Piccolo (1 cfz) 60671 Telaio della maschera, Medio (1 cfz) 60672 Telaio della maschera, Grande (1 cfz) 60673 Supporto frontale (1 cfz) 60674 Copricapo (1 cfz) 60822r2.book Page 1 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM La MASCARILLA FACIAL ULTRA MIRAGE™ es un accesorio para ventiladores (respiradores) no continuos, diseñada para uso multipaciente de pacientes adultos a los que se haya indicado un tratamiento con presión positiva y continua a las vías respiratorias (CPAP) y binivel en hospitales, clínicas o en su domicilio. INFORMACIÓN MÉDICA Nota: El sistema de mascarilla no contiene materiales de látex. Si presenta CUALQUIER TIPO de reacción a alguna parte del sistema de mascarilla, interrumpa su uso y consulte a su médico. CONTRAINDICACIÓN La MASCARILLA FACIAL ULTRA MIRAGE se deberá usar bajo la supervisión de personal cualificado en el caso de los pacientes que no sean capaces de quitarse la mascarilla por sí mismos. ADVERTENCIAS • Esta mascarilla sólo se debe usar con sistemas CPAP o binivel recomendados por su médico o terapeuta respiratorio. No deberá colocarse una mascarilla a menos que el sistema CPAP o binivel esté encendido y funcionando correctamente. El dispositivo para la exhalación nunca se debe obstruir. Explicación de la advertencia: Los sistemas CPAP o binivel se han diseñado para utilizarse con mascarillas especiales con conectores que tienen orificios de salida o con dispositivos para la exhalación independientes que permiten un flujo continuo de aire hacia fuera de la mascarilla. Mientras el dispositivo CPAP o binivel esté encendido y funcionando correctamente, el aire fresco del generador de aire empujará el aire espirado hacia fuera de la mascarilla a través del puerto de exhalación adjunto de la mascarilla. No obstante, cuando el dispositivo CPAP o binivel no está funcionando, no se suministrará suficiente aire fresco a través de la mascarilla y es posible que se vuelva a respirar el aire espirado. La reinspiración de aire espirado durante varios minutos puede llevar, en algunas circunstancias, a la asfixia. Esta advertencia se aplica a la mayoría de los modelos de sistemas CPAP o binivel. • El flujo por los orificios de ventilación es menor a presiones de mascarilla menores (ver la curva de Presión/Flujo, Figura A). Si la presión en la mascarilla durante la espiración fuera demasiado baja, puede suceder que no haya un flujo suficiente por los orificios de ventilación como para lavar totalmente el aire espirado del tubo de suministro de aire antes del comienzo de la ESPAÑOL Mascarilla Facial Ultra Mirage™ 60822r2.book Page 2 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM inspiración siguiente. Se debe evaluar la posibilidad de que ocurra reinspiración de aire espirado pacientes a quienes se les han prescrito presiones espiratorias inferiores a 4 cmH2O. No se debe usar la mascarilla si la membrana de la válvula antiasfixia está dañada o no está colocada. Si la membrana de la válvula está dañada, deformada o rasgada, deberá remplazarse con una nueva membrana de válvula. • Esta mascarilla puede no ser adecuada para personas que corran un mayor riesgo de regurgitación de contenido gástrico. • Si se utiliza oxígeno con el dispositivo CPAP o binivel, el flujo del mismo deberá estar cerrado mientras el generador de aire no esté en funcionamiento. Explicación de la advertencia: Mientras el dispositivo CPAP o binivel no esté funcionando, si se deja abierto el flujo de oxígeno, el oxígeno suministrado al tubo de ventilación podría acumularse dentro del generador de aire. El oxígeno acumulado dentro del dispositivo CPAP o binivel implicará un riesgo de incendio. Esta advertencia se aplica a la mayoría de los tipos de generadores de aire CPAP o binivel. • Evite fumar cuando se utiliza oxígeno. ESPAÑOL • Nota: A un caudal fijo de oxígeno suplementario, la concentración de oxígeno inhalado variará según los ajustes de presión programados, el ritmo respiratorio del paciente, la mascarilla elegida y el volumen de fuga. PIEZAS DE LA MASCARILLA Consulte la Figura B. PARA PONERSE LA MASCARILLA Nota: Antes de ponerse la mascarilla consulte la sección sobre “Limpieza de la mascarilla en el hogar”. La MASCARILLA FACIAL ULTRA MIRAGE viene totalmente montada. 1 Mueva la lengüeta del apoyo para la frente a la posición 4 (Fig. C-1). La posición 4 es la posición más alta de la lengüeta. 2 Desenganche uno de los broches inferiores del arnés. Coloque la mascarilla sobre su cara y coloque el arnés encima de su cabeza (Fig. C-2). Asegúrese de que las correas superiores pasen sobre la frente, y que las correas inferiores queden por debajo de las orejas. 3 Vuelva a enganchar el broche del arnés al armazón de la mascarilla. 4 Ajuste con suavidad las correas superiores del arnés (Fig. C-3). Las almohadillas del apoyo para la frente deberían apenas tocarle la frente cuando la mascarilla está bien colocada. 5 Ajuste con suavidad las correas inferiores del arnés (Fig. C-4). 6 La mascarilla montada debe verse así: (Fig. C-5). 7 Conecte el tubo de aire principal a la pieza giratoria (Fig. C-6). Después conecte el extremo libre del tubo de aire al generador de aire y encienda el generador de aire. Si nota fugas de aire alrededor de la almohadilla, tal vez necesite ajustar las correas del arnés. Nota: No ajuste excesivamente las correas del arnés, ya que esto puede resultar incómodo y provocar pliegues en la almohadilla y fugas por la mascarilla. Si no puede obtener un sellado adecuado con un ajuste suave del arnés, deberá cambiar la posición de la lengüeta del apoyo para la frente. Afloje las correas del arnés y mueva la lengüeta del apoyo para la frente a la siguiente posición (por ej. de la posición 4 muévala hacia abajo a la posición 3). Ajuste suavemente las correas superiores del arnés y después las inferiores. Tómese el tiempo necesario para probar las cuatro posiciones de la lengüeta del apoyo para la frente y para ajustar las correas del arnés de modo de lograr un ajuste cómodo y seguro. Nota: Si no puede solucionar las fugas, entonces tal vez necesite otro armazón de mascarilla y/u otro tamaño de almohadilla. PARA QUITARSE LA MASCARILLA Para quitarse la MASCARILLA FACIAL ULTRA MIRAGE, libere uno de los broches de las correas inferiores y tire de la mascarilla y del arnés hacia arriba, por encima de la cabeza. Nota: Los broches del arnés son fáciles de localizar y de desenganchar. Ello permite que se pueda quitar la mascarilla rápidamente en caso de emergencia. DESMONTAJE PARA LA LIMPIEZA 1 Desconecte la mascarilla del tubo de aire. 2 Desenganche los broches del arnés para separarlos del armazón de la mascarilla. No es necesario retirar los broches del arnés. 3 Retire los tapones de los puertos y los orificios de ventilación del armazón de la mascarilla. 4 Separe la almohadilla del armazón presionando la traba de la almohadilla en la base del armazón de la mascarilla y tirando con cuidado para separarla. Así liberará la almohadilla y la traba de la almohadilla. Después, separe la almohadilla de la traba de la almohadilla. 5 Para separar el codo del armazón, levante (Fig. D-1) y empuje (Fig. D-2) el ala derecha del retenedor del codo pasándola por encima del borde derecho en forma de L del armazón de la mascarilla. 6 Haga girar el retenedor del codo hasta la posición que se muestra en la Figura D-3. El retenedor del codo se encuentra ahora en la posición correcta para ser retirado. 7 Para retirar el retenedor del codo, mantenga presionada una de las alas del retenedor mientras tira firmemente de la otra primero hacia afuera (Fig. D-4a) y luego hacia arriba (Fig. D-4b), por encima de la parte superior de la válvula. Retire el retenedor del codo y la válvula del armazón de la mascarilla. 8 Para retirar la pieza giratoria, levante el clip de la pieza giratoria y deslícela hacia fuera (Fig. D-5). 9 Presione las lengüetas del codo de válvula para separar el armazón de la válvula del codo de la válvula. Después, retire con cuidado la membrana de la válvula del armazón de la válvula (Fig. D-6). 10 Para separar el apoyo para la frente de la mascarilla, presione la lengüeta (Fig. D-7a) y muévala hacia arriba hasta poder deslizarla y separarla del armazón de la mascarilla (Fig. D-7b). 11 Tire con firmeza de la base de los tapones de las almohadillas para la frente para separar las almohadillas del apoyo para la frente (Fig D-8). ESPAÑOL 60822r2.book Page 3 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM 60822r2.book Page 4 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM LIMPIEZA DE LA MASCARILLA EN EL HOGAR ESPAÑOL Nota: • El sistema de mascarilla (a excepción del arnés para la cabeza y la membrana de la válvula) se puede usar en más de un paciente. Para más detalles, los médicos deben consultar la Guía de desinfección / esterilización de las mascarillas. • Lave el arnés para la cabeza antes de usarlo por primera vez, ya que podría desteñir. Es importante lavar siempre a mano el arnés para la cabeza. 1 Lave el arnés para la cabeza a mano en agua tibia con jabón. Use un detergente suave, como por ejemplo un jabón neutro. Enjuague bien y deje secar al aire alejado de la luz directa del sol. Lave el arnés para la cabeza por lo menos una vez a la semana. 2 Lave los componentes de la mascarilla en agua tibia con jabón. Use un detergente suave, como por ejemplo un jabón neutro. Enjuague bien todas las piezas y déjelas secar al aire alejadas de la luz directa del sol. Repita esto después de cada uso. Para limpiar la membrana de la válvula, sumérjala en agua con jabón y frótela suavemente para eliminar todo material extraño. Enjuague y deje secar la membrana al aire alejada de la luz directa del sol. Inspeccione los componentes para verificar que no haya desgaste ni deterioro. Si la membrana de la válvula está dañada, deformada o rasgada, cámbiela por una nueva. Asegúrese de que la membrana esté limpia y seca antes de volver a insertarla en la válvula. PRECAUCIONES No utilice aceites perfumados, jabones hidratantes o antibacteriales ni soluciones a base de lejía, cloro, alcohol ni aromáticas para limpiar las piezas del sistema de mascarilla. Estas soluciones podrían ocasionar daños al producto y reducir la vida útil del mismo. • No exponga ninguna pieza del sistema de mascarilla o tubo de aire a la luz del sol directa ya que esto podría provocar el deterioro de los mismos. • La membrana de la válvula deberá ser reemplazada por una nueva membrana de válvula antes de volver a usarla con otro paciente. Esta pieza no puede ser desinfectada ni esterilizada. • Si se advierte algún signo de deterioro visible (como grietas, rajaduras, roturas, etc.) en uno de los componentes de la mascarilla, dicho componente debería ser desechado y cambiado por uno nuevo. • MONTAJE DE LA VÁLVULA Asegúrese de que todas las piezas del sistema de mascarilla, especialmente la membrana de la válvula, estén limpias y secas antes de volver a montar el sistema. Si la membrana de la válvula está dañada, deformada o rasgada, cámbiela por una nueva membrana de válvula. 1 Inserte la membrana de la válvula en el armazón de la válvula y empújela suavemente hasta que quede en posición (Fig. E-1). Asegúrese de que quede bien, plana y ajustada, alrededor del borde del armazón de la válvula, ya que, si queda mal colocada, la membrana puede hacer ruido durante la espiración. 2 Empuje el armazón de la válvula sobre las lengüetas del codo de la válvula hasta que éstas se traben sobre el armazón (Fig. E-2). Asegúrese de que el armazón de la válvula y el codo queden firmemente conectados el uno con el otro. 3 Inserte la pieza giratoria en el otro extremo del codo de la válvula y fíjela con el clip de la pieza giratoria (Fig. E-3). MONTAJE DE LA MASCARILLA 1 Verifique que los orificios de ventilación no estén obstruidos. Si estuvieran obstruidos, cámbielos. Empuje la ventilación insertándola en el orificio del armazón de la mascarilla de forma que la protuberancia de la ventilación quede del lado exterior del armazón de la mascarilla (Fig. F-1). 2 Inserte los tapones Luer de los puertos haciéndolos girar sobre los puertos de la mascarilla (Fig. F-2). 3 Inserte la válvula en el armazón de la mascarilla. Mantenga juntos firmemente el armazón de la mascarilla y la válvula que acaba de insertar. 4 Para fijar el retenedor del codo, inserte primero un extremo del retenedor del codo contra la ranura de la válvula. Mientras empuja hacia abajo un ala del retenedor del codo (Fig. F-3a), presione la otra ala hasta que el retenedor del codo se ajuste en su posición (Fig. F-3b). 5 Haga girar el retenedor del codo hasta su posición original (Fig. F-4). 6 Compruebe que haya colocado bien la válvula y el retenedor del codo tirando firmemente de la válvula para tratar de separarla del armazón. Si la válvula estuviera correctamente colocada, no debería separarse del armazón. Si la válvula se separa del armazón, intente volver a colocar el retenedor del codo como se ha descrito en los pasos 4 y 5. Si la válvula vuelve a separarse del armazón al tirar de ella es probable que tenga que cambiar el retenedor del codo por uno nuevo. 7 Coloque el borde ranurado de la almohadilla sobre el armazón de la mascarilla. Inserte primero la sección superior, luego el resto, siguiendo su contorno y presionándola sobre el armazón, asegurándose de que quede bien sellada. Después presione la traba de la almohadilla por encima de la almohadilla y contra el armazón, asegurándose de que quede fija en posición en cada uno de los calces (Fig. F-5). 8 Agregue las almohadillas para la frente al apoyo para la frente insertando los tapones de las almohadillas en los dos orificios de la parte trasera del apoyo para la frente (Fig F-6). Presione con firmeza las almohadillas contra el apoyo para la frente para asegurarse de que las almohadillas se ajustaron correctamente en el apoyo para la frente. 9 Conecte el apoyo para la frente al armazón de la mascarilla. Introduzca los pivotes en las ranuras del armazón de la mascarilla (Fig. F-7). Presione la lengüeta del apoyo para la frente y deslícela hacia alguna de sus posiciones. 10 Inserte los broches del arnés en las ranuras del armazón de la mascarilla. La etiqueta del arnés para la cabeza debe quedar sobre el lado de afuera y próximo a su cuello cuando está puesto. ESPAÑOL 60822r2.book Page 5 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM 60822r2.book Page 6 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM REPUESTOS Núm. de pieza. Artículo Artículo 60671 Armazón de la mascarilla, Mediana (paq. 1) 16613 Válvula antiasfixia (paq. 1) 60672 16604 Almohadilla, Pequeña, Estándar (paq. 1) Armazón de la mascarilla, Grande (paq. 1) 60673 Apoyo para la frente (paq. 1) 16671 Almohadilla, Pequeña, Plana (paq. 1) 60674 Arnés (paq. 1) 16605 Almohadilla, Mediana, Estándar (paq. 1) 16672 Almohadilla, Mediana, Plana (paq. 1) 16606 Almohadilla, Grande, Estándar (paq. 1) 16673 Almohadilla, Grande, Plana (paq. 1) 16674 Traba de la almohadilla, Pequeña (paq. 1) 16675 Traba de la almohadilla, Mediana (paq. 1) 16676 Traba de la almohadilla, Grande (paq. 1) 16509 Orificio de ventilación (paq. 1) 16510 Orificio de ventilación (paq. 10) 60681 Tapones de puerto Luer (paq. 2) ESPAÑOL Núm. de pieza. 60682 Tapones de puerto Luer (paq. 10) 16637 Clip de la pieza giratoria (paq. 5) 16624 Codo de la válvula (paq. 1) 16617 Membrana de la válvula (paq. 1) 16618 Membrana de la válvula (paq. 10) 60115 Broche del arnés (paq. 2) 60116 Broche del arnés (paq. 10) 60123 Almohadilla para la frente (paq. 1) 60124 Almohadilla para la frente (paq. 10) 60670 Armazón de la mascarilla, Pequeña (paq. 1) 60822r2.book Page 1 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM A MÁSCARA FACIAL ULTRA MIRAGE™ é um acessório a ser usado com um ventilador (respirador) não contínuo, destinada a ser utilizada por vários pacientes adultos aos quais foi prescrita pressão contínua, e positiva das vias respiratórias (CPAP) e terapia de dois níveis em ambientes hospitalares, clínicos e domésticos. INFORMAÇÃO MÉDICA Nota: O sistema de máscara não contém materiais em látex. Se sofrer de uma QUALQUER reacção a um dos componentes da máscara, deixe de usar e entre em contacto com o seu médico de doenças de sono. CONTRA-INDICAÇÕES A MÁSCARA FACIAL ULTRA MIRAGE deve ser utilizada sob supervisão de pessoal qualificado para pacientes incapazes de remover a máscara. AVISOS • Esta máscara só deverá ser utilizada com sistemas CPAP ou de dois níveis recomendados pelo seu médico ou terapeuta de doenças de sono. Só se deverá usar uma máscara no caso do sistema CPAP ou de dois níveis se encontrar ligado e a funcionar adequadamente. O dispositivo de exalação jamais deverá ser bloqueado. Explicação do aviso: Os sistemas CPAP ou de dois níveis são destinados a serem utilizados com máscaras especiais com conectores que possuem orifícios de ventilação ou com dispositivos de exalação independentes de modo a proporcionar a saída de um fluxo contínuo de ar da máscara. Quando o dispositivo CPAP ou de dois níveis se encontrar ligado e a funcionar adequadamente, o novo ar que é proveniente do gerador de fluxo expele o ar exalado através da porta de exalação da máscara. Contudo, quando o CPAP ou dispositivo de dois níveis não se encontrar em funcionamento, não existe a possibilidade de fornecer ar fresco em quantidade suficiente através da máscara e, por esta razão, o ar exalado poderá vir a ser respirado de novo. A respiração de ar exalado em períodos que excedam alguns minutos pode, em certas circunstâncias, causar sufocação. Este aviso é aplicável à maioria dos modelos dos dispositivos CPAP ou de dois níveis. • O fluxo de ar através do orifício de ventilação é menor a pressões de máscara menores (ver Curva de Pressão/Fluxo – Figura A). Se a pressão da máscara durante a expiração for demasiadamente baixa, poderá não haver um volume suficiente de fluxo de ar para remover completamente o ar PORTUGUÊS Máscara Facial Ultra Mirage™ 60822r2.book Page 2 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM exalado do tubo de administração de ar antes da próxima inspiração. Dever-se-á avaliar a possibilidade de se voltar a respirar o ar exalado no caso da pressão expiratória do paciente recomendada for inferior a 4 cmH2O. A máscara não deverá ser usada no caso da membrana da válvula de anti-asfixia se encontrar danificada ou não estiver no seu lugar. Se a membrana da válvula se encontrar danificada, torcida ou rasgada, esta deverá ser substituída por uma nova. • A máscara poderá não ser indicada para pacientes que corram um grande risco de regurgitação gástrica. • Se se estiver a utilizar oxigénio com o dispositivo CPAP ou de dois níveis, o fluxo de oxigénio deverá ser interrompido quando o gerador de fluxo não estiver em funcionamento. Explicação do aviso: Quando o dispositivo CPAP ou de dois níveis não estiver a ser utilizado e o fluxo de oxigénio for deixado aberto, o oxigénio emitido para o tubo do ventilador pode acumular-se dentro do dispositivo CPAP ou de dois níveis e criar um risco de incêndio. Este aviso é aplicável à maioria dos modelos dos geradores de fluxo CPAP ou de dois níveis. • Por favor, evite fumar quando se estiver a usar oxigénio. PORTUGUÊS • Nota: Aquando da existência dum caudal fixo do fluxo suplementar de oxigénio, a concentração de oxigénio inalado pode variar consoante os ajustes de pressão, o tipo de respiração do paciente, a selecção da máscara e o regime de fuga. PEÇAS DA MÁSCARA Ver Figura B. COLOCAÇÃO DA MÁSCARA Nota: Antes de colocar a máscara, consulte a secção chamada "Limpeza da Máscara em Casa". A MÁSCARA FACIAL ULTRA MIRAGE é fornecida montada. 1 Mova a patilha do suporte para testa para a posição 4 (Fig. C-1). A posição 4 é a posição de patilha mais alta. 2 Desconecte um dos dispositivos de fixação do arnês para a cabeça inferiores. Coloque a máscara sobre a face e puxe o arnês sobre a sua cabeça (Fig. C-2). Certifique-se de que as correias superiores passam sobre a sua testa e de que as inferiores passam debaixo das suas orelhas. 3 Volte a unir o dispositivo de fixação do arnês para a cabeça à armação da máscara. 4 Aperte as correias superiores do arnês para a cabeça com pouca tensão (Fig. C-3). As almofadas do suporte da testa deverão repousar ligeiramente sobre a sua testa quando a máscara se encontrar no seu lugar. 5 Aperte com pouca tensão as correias inferiores do arnês para a cabeça (Fig. C-4). 6 Depois de colocada, a máscara deverá ter o seguinte aspecto (Fig. C-5). 7 Conecte o tubo de ar principal à peça giratória (Fig. C-6). Em seguida, conecte a extremidade livre do tubo de ar ao gerador de fluxo e ligue-o. Se sentir o ar a escapar pelos lados da almofada, poderá ter que apertar ligeiramente as correias do arnês para a cabeça. Nota: Não aperte em demasia as correias do arnês para a cabeça uma vez que isto poderá causar desconforto, rugas causadas pela almofada e fuga de ar pela máscara. Se for incapaz de obter uma vedação adequada apertando ligeiramente o arnês para a cabeça, terá de mudar a posição da patilha do suporte da testa. Desaperte as correias do arnês para a cabeça e mova a patilha do suporte da testa para a posição seguinte (p. exem., movendo-a da posição 4 para a posição 3). Aperte as correias superiores do arnês para a cabeça com pouca tensão e em seguida as correias inferiores do arnês para a cabeça. Não se apresse a testar as quatro posições da patilha do suporte da testa e a ajustar as correias do arnês para a cabeça de modo a poder obter um ajuste seguro e confortável. Nota: Se for incapaz de eliminar as fugas, poderá ter de usar uma armação e/ou almofada de máscara de tamanho diferente. REMOÇÃO DA MÁSCARA Para remover a MÁSCARA FACIAL ULTRA MIRAGE, desconecte um dos dispositivos de fixação inferiores do arnês para a cabeça e puxe a máscara e o arnês para a cabeça sobre a sua cabeça. Nota: Os dispositivos de fixação do arnês para a cabeça são fáceis de localizar e desconectar. Estes permitem-lhe remover a máscara rapidamente da sua face em caso de emergência. DESMONTAR PARA LIMPAR 1 Separe a máscara da tubagem de ar. 2 Desconecte os dispositivos de fixação do arnês para a cabeça para os soltar da armação da máscara. Não é necessário remover os dispositivos de fixação do arnês para a cabeça. 3 Remova o orifício de ventilação e as tampas das portas da armação da máscara. 4 Separe a montagem da almofada da armação da máscara premindo no dispositivo de fixação da almofada que se encontra na base da armação da máscara e puxando-o com cuidado. Isto irá soltar a almofada e o dispositivo de fixação da almofada. Em seguida, separe a almofada do dispositivo de fixação da almofada. 5 Para soltar o cotovelo da armação, levante (Fig. D-1) e empurre (Fig. D-2) a asa direita do dispositivo de fixação do cotovelo sobre a aresta em forma de L na armação da máscara. 6 Gire o dispositivo de fixação do cotovelo para a posição ilustrada na Figura D-3. O dispositivo de fixação do cotovelo encontra-se agora na posição correcta de remoção. 7 Para remover o dispositivo de fixação do cotovelo, exerça pressão sobre uma das asas do dispositivo de fixação do cotovelo e, com firmeza, puxe a outra asa para fora (Fig. D-4a) e em seguida para cima (Fig. D-4b) sobre a parte de cima da válvula. Remova o dispositivo de fixação do cotovelo e a válvula da armação da máscara. 8 Para remover a peça giratória, levante o dispositivo de fixação da peça giratória e deslize-o para fora (Fig. D-5). 9 Aperte ambas patilhas do cotovelo da válvula para remover a armação da válvula do cotovelo da válvula. Em seguida, remova com cuidado a membrana da válvula da armação da válvula (Fig. D-6). 10 Para remover o suporte da testa da máscara, prima a patilha (Fig. D-7a) e mova-o para cima até o poder retirar da armação da máscara (Fig. D-7b). 11 Puxe com firmeza na base das tampas da almofada do suporte da testa para soltar a almofada do suporte da testa (Fig. D-8). PORTUGUÊS 60822r2.book Page 3 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM 60822r2.book Page 4 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM LIMPEZA DA MÁSCARA EM CASA Nota: • O sistema de máscara (com a excepção do arnês para a cabeça e a membrana da válvula) é validado para utilização por vários pacientes. Os médicos deverão consultar o Guia de Desinfecção/Esterilização de Máscaras para mais informações. • Lave o arnês para a cabeça antes de o utilizar pela primeira vez, uma vez que a tinta poderá escorrer. É importante lavar sempre à mão o arnês para a cabeça. PORTUGUÊS 1 Lave à mão o arnês para a cabeça em água morna e detergente. Use um detergente suave tal como o sabão puro. Enxagúe bem e deixe a secar fora da luz directa do sol. Faça isto pelo menos uma vez por semana. 2 Lave à mão os componentes da máscara em água morna e detergente. Use um detergente suave tal como o sabão puro. Enxagúe bem e deixe a secar fora da luz directa do sol. Faça isto após cada utilização. Para limpar a membrana da válvula, mergulhe-a em água com detergente e esfregue-a com cuidado de modo a remover quaisquer substâncias estranhas. Enxagúe a membrana e deixe a secar fora da luz directa do sol. Inspeccione a membrana da válvula para a possibilidade da existência de desgaste ou deterioração. Se a membrana da válvula se encontrar danificada, destorcida ou rompida, substitua-a com uma nova membrana de válvula. Certifique-se de que a membrana está limpa e seca antes de a voltar a colocar na válvula. PRECAUÇÃO Não utilize soluções com bases de lixívia, cloro, álcool ou aromáticas, sabões hidratantes ou antibacteriais ou óleos perfumados na limpeza da almofada, da armação máscara, do arnês para a cabeça ou da tubagem de ar. Estas soluções podem causar endurecimento que irá reduzir a vida do produto. • Não exponha qualquer uma das peças do sistema de máscara ou da tubagem a luz directa do sol uma vez que poderia deteriorar o produto. • A membrana da válvula deverá ser substituída por uma nova quando a máscara for reutilizada por um outro paciente. Esta peça não pode ser desinfectada ou esterilizada. • Se for observada qualquer deterioração de um dos componentes da máscara (fendas, fissuras, cortes, etc.), o componente deverá ser descartado e substituído. • REMONTAR A VÁLVULA Certifique-se de que todas as partes do sistema de máscara, e em particular a membrana da válvula, se encontram limpas e secas antes de voltar a montar. Se a membrana da válvula se encontrar danificada, torcida ou rompida, substitua-a com uma nova membrana de válvula. 1 Coloque a membrana da válvula na armação da válvula e, com cuidado, empurre-a no seu lugar (Fig. E-1). Certifique-se de que esta se encontra colocada uniformemente e de modo liso à volta da borda da armação da válvula, uma vez que a membrana poderá produzir um ruído enquanto respira no caso de ter sido colocada incorrectamente. 2 Empurre a armação da válvula sobre as patilhas do cotovelo da válvula até que estes se engatem (Fig. E-2). Certifiquese de que a armação da válvula e o cotovelo da mesma estão bem conectados um ao outro. 3 Introduza a peça giratória na extremidade do cotovelo da válvula e prenda-a com o dispositivo de fixação da peça giratória (Fig. E-3). REMONTAR A MÁSCARA 1 Verifique que os orifícios no dispositivo de ventilação não se encontram obstruídos. Se estes se encontrarem obstruídos, substitua o dispositivo de ventilação. Empurre o dispositivo de ventilação sobre a armação da máscara de modo a que a pequena protuberância redonda do dispositivo de ventilação se encontre no exterior da armação da máscara (Fig. F-1). 2 Enrosque as tampas das portas com fecho do tipo Luer nas portas da máscara (Fig. F-2). 3 Introduza a válvula na armação da máscara. Segure com firmeza a armação da máscara e a válvula inserida. 4 Para unir o dispositivo de fixação do cotovelo, ajuste um dos lados do dispositivo de fixação do cotovelo de encontro ao sulco na válvula. Enquanto que segura uma das asas do dispositivo de fixação do cotovelo (Fig. F-3a), faça pressão sobre a outra asa para baixo até que o dispositivo de fixação do cotovelo encaixe no seu lugar (Fig. F-3b). 5 Gire o dispositivo de fixação do cotovelo para a sua posição original (Fig. F-4). 6 Verifique se instalou a válvula e o dispositivo de fixação do cotovelo correctamente ao puxar com força a válvula para fora da armação. Se a válvula se encontrar instalada correctamente, ela não se deverá separar da armação. Se a válvula se soltar da armação, tente voltar a instalar o dispositivo de fixação do cotovelo tal como é descrito nos passos 4 e 5. Se a válvula continuar a soltar-se quando a puxa, terá de substituir o dispositivo de fixação do cotovelo com um novo. 7 Ajuste a extremidade com sulco da almofada da máscara à armação da máscara. Comece por ajustar a secção superior, continuando em seguida a assentar o restante da almofada à volta da máscara, empurrando para este efeito a almofada sobre a armação e certificando-se da obtenção de uma boa vedação. Em seguida, empurre o dispositivo de fixação da almofada sobre a almofada e na armação da máscara, certificando-se de que este encaixa bem em todos os pontos de encaixe (Fig. F-5). 8 Una as almofadas da testa ao suporte da testa introduzindo as tampas das almofadas nos dois orifícios que se encontram na parte de trás do suporte da testa (Fig. F-6). Empurre as almofadas firmemente de encontro ao suporte da testa de forma a certificar-se de que as almofadas são ajustadas de modo seguro ao suporte da testa. 9 Una o suporte da testa à armação da máscara. Introduza os pinos na ranhura destinada a estes da armação da máscara (Fig. 7). Prima a patilha do suporte da testa e mova-a para uma das suas possíveis posições. 10 Introduza os dispositivos de fixação do arnês para a cabeça nas ranhuras da armação da máscara. A etiqueta do arnês para a cabeça dever-se-á encontrar virada para fora e perto do seu pescoço depois da máscara ser colocada. PORTUGUÊS 60822r2.book Page 5 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM 60822r2.book Page 6 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM PEÇAS DE SUBSTITUIÇÃO Número de peça Artigo Artigo 60671 Armação da máscara, Média (1 emb.) 16613 Válvula de anti-asfixia (1 emb.) 60672 16604 Almofada, Pequena, Standard (1 emb.) Armação da máscara, Grande (1 emb.) 60673 Suporte da testa (1 emb.) 16671 Almofada, Pequena, Fina (1 emb.) 60674 Arnês para a cabeça (1 emb.) 16605 Almofada, Média, Standard (1 emb.) 16672 Almofada, Média, Fina (1 emb.) 16606 Almofada, Grande, Standard (1 emb.) 16673 Almofada, Grande, Fina (1 emb.) 16674 Dispositivo de fixação da almofada, Pequeno (1 emb.) 16675 Dispositivo de fixação da almofada, Médio (1 emb.) 16676 Dispositivo de fixação da almofada, Grande (1 emb.) PORTUGUÊS Número de peça 16509 Orifício de ventilação (1 emb.) 16510 Orifício de ventilação (10 emb.) 60681 Tampas das portas com fecho do tipo Luer (2 emb.) 60682 Tampas das portas com fecho do tipo Luer (10 emb.) 16637 Dispositivo de fixação da peça giratória (5 emb.) 16624 Cotovelo da válvula (1 emb.) 16617 Membrana da válvula (1 emb.) 16618 Membrana da válvula (10 emb.) 60115 Dispositivo de fixação do arnês para a cabeça (2 emb.) 60116 Dispositivo de fixação do arnês para a cabeça (10 emb.) 60123 Almofada da testa (1 emb.) 60124 Almofada da testa (10 emb.) 60670 Armação da máscara, Pequena (1 emb.) 60822r2.book Page 1 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM Ultra Mirage™ Full Face mask MEDICINSK INFORMATION Obs! Masksystemet innehåller inga latexmaterial. Om du har NÅGON SOM HELST reaktion mot en del i masksystemet bör du avbryta behandlingen och rådgöra med sömnterapeuten. KONTRAINDIKATION Patienter som ej själva kan ta bort ULTRA MIRAGE FULL FACE MASKEN bör endast använda masken under övervakning av utbildad vårdpersonal. VARNINGAR • Denna mask bör endast användas med de CPAP eller bilevel system som har rekommenderats av läkaren eller andningsterapeuten. Mask bör inte användas om inte CPAP eller bilevel systemet har kopplats på och fungerar ordentligt. Utandningsanordningen får aldrig blockeras. Förklaring: CPAP eller bilevel systemen är avsedda att användas med speciella masker med kopplingsdon som är försedda med ventilöppningar eller separata utandningsanordningar som tillåter ett kontinuerligt luftflöde ut från masken. När CPAP eller bilevel utrustningen har kopplats på och fungerar ordentligt, driver ny luft från flödesgeneratorn bort utandad luft genom den inkopplade maskens utandningsport. Men om CPAP eller bilevel utrustningen inte är i gång, kommer en otillräcklig mängd frisk luft att föras in genom masken och redan utandad luft kan andas in på nytt. Återinandning av utandad luft under längre tid än ett par minuter kan leda till kvävning. Denna varning gäller för de flesta CPAP eller bilevel utrustningar. • Flödet från utloppsventilen är lägre vid lägre masktryck (se tryck-/flödesdigrammet på bild A). Om masktrycket är för lågt vid utandningen kan utloppsventilflödet vara otillräckligt för att fullständigt driva bort all utandad luft från luftslangen före nästa inandning. Risken för återinandning bör utvärderas för patienter med ordinerade utandningstryck under 4 cm H2O. • Masken bör inte användas om membranet på den antiasfyktiska klaffen är defekt eller saknas. Om klaffmembranet är skadat, snedvridet eller sönderrivet bör det bytas ut mot ett nytt membran. SVENSKA ULTRA MIRAGE™ FULL FACE MASKEN är ett tillbehör till en icke-kontinuerlig ventilator (respirator). Masken är avsedd att kunna användas av flera olika vuxna patienter som har ordinerats CPAP och bilevel behandling på sjukhus, vårdcentraler eller i hemmet. 60822r2.book Page 2 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM Masken kan eventuellt vara olämplig för patienter med ökad risk för reflux. • Om syrgas används med CPAP eller bilevel utrustningen måste syrgasflödet stängas av när flödesgeneratorn inte är i drift. Förklaring: När CPAP eller bilevel utrustningen inte är i drift och om syrgasflödet fortfarande är inkopplat, kommer den syrgas som förs in i ventilatorslangen att byggas upp inne i flödesgeneratorn, vilket kan utgöra en brandfara. Denna varning gäller för de flesta CPAP eller bilevel utrustningar. • Rökning får inte förekomma under syrgasanvändningen. • Obs! Vid ett fast flöde av tilläggssyre kommer den inandade syrgaskoncentrationen att variera beroende på tryckinställningarna, patientens andningsmönster, maskval och graden av läckage. MASKENS DELAR Se Bild B. PASSA IN MASKEN SVENSKA Obs! Innan masken passas in bör du gå igenom anvisningarna i avsnittet ”Rengöra masken i hemmet”. ULTRA MIRAGE FULL FACE MASKEN levereras helt färdigmonterad. 1 Flytta pannstödsfliken till position 4 (bild C-1) dvs. den översta flikpositionen. 2 Koppa bort en av de nedre klämmorna på hättan. Sätt masken över ansiktet och dra hättan över huvudet (bild C-2). Du bör föra de övre remmarna tvärs över pannan och de lägre remmarna nedanför öronen. 3 Sätt tillbaka hättans klämma på maskramen. 4 Dra försiktigt åt de övre remmarna på hättan (bild C-3). Dynorna på pannstödet bör vara i lätt beröring med pannan när masken sitter som den ska. 5 Dra försiktigt åt de nedre remmarna på hättan (bild C-4). 6 Den inpassade masken bör se ut så här: (bild C-5). 7 Koppla in huvudluftslangen till svängtappen (bild. C-6). Koppla sedan luftslangens fria ända till flödesgeneratorn och sätt på flödesgeneratorn. Om du känner att luft läcker ut från maskkudden kanske du behöver dra åt remmarna lite till. Obs! Dra inte åt remmarna på hättan alltför hårt. Det kan kännas obehagligt om remmarna sitter för stramt och det kan dessutom leda till att kudden veckar sig och att luft läcker ut från masken. Om du inte kan få en god försegling när du försiktigt drar i hop remmarna på hättan, bör du ändra pannstödsflikens position. Lossa på remmarna och flytta fliken på pannstödet till nästa position (t.ex. från position 4 ner till position 3). Dra försiktigt åt de övre remmarna och sedan de nedre remmarna. Ta god tid på dig för att pröva alla fyra flikpositionerna och för att justera remmarna på hättan så att masken sitter stadigt och bekvämt. Obs! Om du inte kan få bukt med eventuella läckor behöver du kanske byta till en annan maskram och/eller kuddstorlek. TA BORT MASKEN För att ta bort ULTRA MIRAGE FULL FACE MASKEN kopplar du bort en av de lägre klämmorna på hättan. Dra sedan masken och hättan över huvudet. Obs! Du kommer lätt att finna och koppla bort klämmorna på hättan. Du kan snabbt ta bort masken från ansiktet i en nödfallssituation med hjälp av klämmorna. 60822r2.book Page 3 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM RENGÖRING 1 Ta bort masken från luftslangen. 2 Koppla bort klämmorna på hättan så att de frigörs från maskramen. Du behöver inte ta bort klämmorna från hättan. 3 Ta bort utloppsventilen och portlocken från maskramen. 4 Ta bort kuddmonteringen från maskramen genom att trycka på kuddklämman längst ner på maskramen. Dra sedan försiktigt bort kuddmonteringen, vilket frigör kudden och klämman. Separera sedan kudden från klämman. 5 Gör så här för att ta bort maskbågen från maskramen: lyft (bild D-1) och skjut (bild D-2) höger vinge på båghållaren över den högra L-formade kanten på maskramen. 6 Rotera båghållaren till den position som visas på bild D-3. Båghållaren är nu i rätt position för borttagning. 7 Gör så här för att ta bort båghållaren: håll ner ena vingen på båghållaren och dra med fast hand ut (bild D-4a) och sedan upp (bild D-4b) den andra vingen över klaffens överdel. Ta bort båghållaren och klaffen från maskramen. 8 Gör så här för att ta bort svängtappen: lyft svängtappsklämman och skjut ut den (bild D-5). 9 Kläm på flikarna på klaffbågen för att ta bort klafframen från klaffbågen. Ta sedan försiktigt bort klaffmembranet från klafframen (bild D-6). 10 Gör så här för att ta bort pannstödet från masken: tryck på fliken (bild D-7a) och skjut pannstödet uppåt tills du kan låta det glida bort från maskramen (bild D-7b). 11 Dra med fast hand vid nederdelen av pannstödsdynornas pluggar för att frigöra dynorna från pannstödet (bild D-8). RENGÖRA MASKEN I HEMMET Obs! • Masksystemet (med undantag för hättan och klaffmebranet) har godkänds för flerpatientbruk. Kliniker hänvisas till guiden för desinfektion/sterilisering av masken för ytterligare information. • Tvätta hättan innan du använder den för första gången, eftersom färgen kan fälla. Det är viktigt att alltid tvätta hättan för hand. 1 Handtvätta hättan i varmt tvålvatten. Använd ett milt rengöringsmedel som exempelvis ren tvål. Skölj hättan ordentligt och låt den lufttorka, men utsätt den inte för direkt solljus. Rengör hättan på detta sätt minst en gång i veckan. 2 Handtvätta de olika maskdelarna i varmt tvålvatten. Använd ett milt rengöringsmedel som exempelvis ren tvål. Skölj delarna ordentligt och låt dem lufttorka, men utsätt dem inte för direkt solljus. Rengör delarna på detta sätt efter varje användning. Gör så här för att rengöra klaffmembranet: sänk ner membranet i tvålvatten och gnugga det försiktigt för att ta bort främmande partiklar. Skölj membranet och låt det lufttorka, men utsätt det inte för direkt solljus. Inspektera klaffmembranet för att se till att det inte förslitits eller är defekt. Byt ut membranet om det är skadat, snedvridet eller sönderrivet. Se till att det är rent och torrt innan du sätter tillbaka det i klaffen. SVENSKA TA ISÄR MASKEN FÖR 60822r2.book Page 4 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM SE UPP Använd inte blekningsmedel, klor-, alkohol eller aromatiska lösningar, fuktighetsbevarande eller bakteriedödande tvålar eller parfymerade oljor för att rengöra någon del i masken. Sådana lösningar kan vara skadliga och förkorta produktens livslängd. • Utsätt inga delar av masksystemet eller slangen för direkt solljus eftersom detta kan skada produkten. • Klaffmembranet måste bytas ut mot ett nytt membran när masken används för en ny patient. Denna del kan inte desinfekteras eller steriliseras. • Om det finns synliga tecken på att någon del av masksystemet försämrats (springor, sprickor, revor osv.) bör den defekta delen kastas bort och bytas ut. • SÄTTA IHOP KLAFFEN Se till att alla delarna i masksystemet, speciellt klaffmembranet, är rena och torra innan du sätter ihop dem på nytt. Byt ut klaffmembranet mot ett nytt membran om det är skadat, snedvridet eller sönderrivet. SVENSKA 1 Sätt in klaffmembranet i klafframen och skjut försiktigt in det på rätt plats (bild E1). Se till att det sitter jämnt och platt runt kanten på klafframen eftersom membranet kan avge ett ljud när du andas ut om det inte sitter korrekt. 2 Skjut klafframen över flikarna på klaffbågen tills de låser sig fast i varandra (bild E-2). Se till att klafframen och klaffbågen är ordentligt sammankopplade. 3 För in svängtappen i ändan av klaffbågen och sätt fast den med svängtappsklämman (bild E-3). SÄTTA IHOP MASKEN 1 Se till att hålen på utloppsventilen inte är blockerade. Utloppsventilen måste bytas ut om hålen är blockerade. Skjut in utloppsventilen på maskramen så att den lilla runda kulan på utloppsventilen sitter på utsidan av maskramen (bild F-1). 2 Vrid fast luerportlocken på maskportarna (bild F-2). 3 Sätt in klaffen på maskramen. Håll stadigt ihop maskramen och den insatta klaffen. 4 För att sätta fast båghållaren passar du in maskbågens ena sida i den räfflade delen på klaffen. Håll ner ena vingen på båghållaren (bild F-3a) och tryck samtidigt ner den andra vingen tills båghållaren klickar in sig på rätt plats (bild F-3b). 5 Rotera båghållaren till ursprunglig position (bild F-4). 6 Se till att du har passat in klaffen och båghållaren korrekt genom att kraftigt dra klaffen bort från ramen. Om klaffen sitter rätt kommer den inte att lossna från ramen. Om klaffen lossnar från ramen bör du försöka passa in båghållaren på nytt enligt steg 4 och 5. Om klaffen fortfarande lossnar från ramen när du drar i klaffen, kanske du behöver byta ut båghållaren. 7 Passa in maskkuddens räfflade kant på maskramen. Passa först in överdelen och fortsätt sedan runt hela masken medan du skjuter in kudden på ramen. Se till att du får en tät försegling. Skjut sedan kuddklämman över kudden och in på maskramen och se till att den klickar in sig på rätt plats hela vägen (bild F-5). 8 Sätt fast panndynorna på pannstödet genom att sätta in pluggarna på dynorna i de två hålen på baksidan av pannstödet (bild F-6). Skjut in dynorna mot pannstödet med fast hand så att de sitter stadigt fast på pannstödet. 60822r2.book Page 5 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM 9 Koppla fast pannstödet på maskramen. Skjut in axelbultarna i axelhålet på maskramen (bild F-7). Tryck ner pannstödsfliken och flytta i den i en av flikpositionerna. 10 Sätt in hättans klämmor i öppningarna på maskramen. Etiketten på hättan bör peka utåt och vara nära nacken när hättan sitter som den ska. Produktnr Produkt 60673 Pannstöd (1 st.) 60674 Hättan (1 st.) UTBYTESDELAR 16613 Antiasfyktisk klaff (1 st.) 16604 Kudde, Liten, Standard (1 st.) 16671 Kudde, Liten, Grund (1 st.) 16605 Kudde, Medium, Standard (1 st.) 16672 Kudde, Medium, Grund (1 st.) 16606 Kudde, Stor, Standard (1 st.) 16673 Kudde, Stor, Grund (1 st.) 16674 Kuddklämma, Liten (1 st.) 16675 Kuddklämma, Medium (1 st.) 16676 Kuddklämma, Stor (1 st.) 16509 Utloppsventil (1 st.) 16510 Utloppsventil (10 st.) 60681 Luerportlock (2 st.) 60682 Luerportlock (10 st.) 16637 Svängtappsklämma (5 st.) 16624 Klaffbåge (1 st.) 16617 Klaffmembran (1 st.) 16618 Klaffmembran (10 st.) 60115 Klämma för hättan (2 st.) 60116 Klämma för hättan (10 st.) 60123 Panndyna (1st.) 60124 Panndyna (10 st.) 60670 Maskram, Liten (1 st.) 60671 Maskram, Medium (1 st.) 60672 Maskram, Stor (1 st.) SVENSKA Produktnr Produkt 60822r2.book Page 6 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM 60822r2.book Page 7 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM 60822r2.book Page 8 Wednesday, August 6, 2003 9:10 AM Component of: 60822/2 03 08