ResMed Mirage Quattro Guía del usuario

Marca: ResMed

Modelo: Mirage Quattro

Tipo: Guía del usuario

Global leaders in sleep and respiratory medicine www.resmed.com

Mirage Quattro™

FULL FACE MASK

User Guide

English • Deutsch • Français • Italiano •

Español • Português • Nederlands

618337/2 2022-08

MIRAGE QUATTRO

USER

EUR 1

618337

618219r4 cover.indd 1618219r4 cover.indd 1 29/05/2020 2:34:47 PM29/05/2020 2:34:47 PM

Manufacturer:

ResMed Pty Ltd 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 Australia

See www.resmed.com for other ResMed locations worldwide.

For patent information, see www.resmed.com/ip

Mirage and Mirage Quattro are trademarks of ResMed Pty Ltd and Mirage

is registered in U.S. Patent and Trademark Office.

Velcro is a registered trademark of Velcro Industries B.V. STERRAD and

CIDEX are trademarks of Johnson & Johnson. Alconox is a trademark of

Alconox Ltd. Neodisher Medizyme is a trademark of Chemische Fabrik Dr

Weigert. Aniosyme is a trademark of Laboratoires Anios.

618219r4 cover.indd 2618219r4 cover.indd 2 29/05/2020 2:34:48 PM29/05/2020 2:34:48 PM

AMask parts / Maskenteile / Composants du masque / Parti della maschera /

Piezas de la mascarilla / Peças da máscara / Maskeronderdelen

Forehead support / Stirnstütze / Support frontal / Supporto frontale /

Apoyo para la frente / Suporte da testa / Voorhoofdsteun

Forehead support pad / Stirnpolster / Tampon frontal / Imbottitura

del supporto frontale / Almohadilla para la frente / Almofada do

suporte da testa / Kussentje van voorhoofdsteun

Mask cushion / Maskenkissen /

Bulle du masque / Cuscinetto

della maschera / Almohadilla de la

mascarilla / Almofada da máscara /

Maskerkussentje

Mask frame / Maskenrahmen / Entourage rigide / Telaio della

maschera / Armazón de la mascarilla / Armação da máscara /

Maskerframe

Ports cap / Anschlusskappe / Bouchon d’entrées

/ Coperchio delle porte / Tapón de los puertos /

Tampa das portas / Poortafdichting

Elbow assembly /

Kniestück / Coude /

Complesso del gomito

/ Unidad del codo /

Conjunto do cotovelo /

Complete bocht

Vent / Luftauslassöffnung

/ Orifices de ventilation

/ Foro per l’esalazione /

Ventilación / Respiradouro /

Ventilatieopeningen

Dial / Regler / Molette

de réglage / Selettore di

regolazione / Disco / Botão

/ Draaiknop

Valve clip / Ventilclip / Clip de la valve / Fermaglio della valvola /

Traba de la válvula / Clipe da válvula / Klepklem

Valve hinge / Ventilgelenk / Charnière de la

valve / Cardine della valvola / Bisagra de la

válvula / Articulação da válvula / Klepscharnier

Valve membrane / Ventilmembran / Membrane

de la valve / Membrana della valvola /

Membrana de la válvula / Membrana da válvula /

Klepmembraan

Valve / Ventil / Valve / Valvola /

Válvula / Válvula / Klep

Elbow / Kniestück / Coude /

Gomito / Codo / Cotovelo / Bocht

Swivel / Drehadapter / Pièce pivotante /

Giunto rotante / Pieza giratoria /

Peça giratória / Draaibare kop

Upper straps / Obere Bänder /

Sangles supérieures / Cinghie

superiori / Correas superiores /

Correias superiores / Bovenste

banden

Lower straps / Untere Bänder

/ Sangles inférieures / Cinghie

inferiori / Correas inferiores /

Correias inferiores / Onderste

banden

Headgear clip / Kopfbandclip

/ Clip d’attache du harnais

/ Fermaglio del copricapo

/ Broche del arnés para la

cabeza / Clipe do arnês /

Hoofdbandklem

BFitting the mask / Anlegen der Maske / Mise en place du masque / Come indossare la maschera / Colocación de la mascarilla / Colocação da máscara / Masker opzetten en aanpassen

12345678

CDisassembling for cleaning / Auseinanderbau zu Reinigungszwecken / Démontage pour le nettoyage / Smontaggio per la pulizia / Desmontaje para la limpieza / Desmontagem para limpeza / Demontage voor reiniging

2 3 4 5 6

8 9 10 11

Elbow assembly / Kniestück / Coude / Complesso del gomito / Unidad

del codo / Conjunto do cotovelo / Complete bocht

Cushion clip / Maskenkissenclip / Clip de la bulle / Fermaglio

del cuscinetto / Traba de la almohadilla /

Clipe da almofada / Kussenklem

618219r4 illo sheets.indd 1 7/12/2017 3:40:59 PM

DReassembling the mask / Wiederzusammenbau der Maske / Remontage du masque / Riassemblaggio della maschera / Para volver a montar la mascarilla / Montagem da

máscara / Compleet masker in elkaar zetten

Elbow Reassembly / Wiederzusammenbau des Kniestücks / Remontage du coude / Riassemblaggio del gomito / Volver a

montar el codo / Montagem do cotovelo / Bocht in elkaar zetten

Mask Reassembly / Wiederzusammenbau der Maske / Remontage du masque / Riassemblaggio della maschera / Volver a

montar la mascarilla / Montagem da máscara / Masker in elkaar zetten

12345

6 7 8 9

10 11 12 13

Mirage Quattro

Full Face Mask / Full Face Maske / Masque facial / Maschera ono-nasale /

Mascarilla Facial / Máscara Facial / Volgelaatsmasker

Illustrations Sheet / Illustrationsblatt /

Fiche d’illustrations / Foglio delle illustrazioni / Hoja de figuras /

Folheto de ilustrações / Illustratieblad

Note: For complete instructions, please read the text section in

conjunction with the illustrations on this sheet.

Hinweis: Vollständige Anweisungen finden Sie im Textabschnitt

und in den Illustrationen auf diesem Blatt.

Remarque : pour les instructions complètes, veuillez lire le texte

du guide avec cette fiche d’illustrations.

Nota: Per istruzioni complete, leggere la sezione con il testo

insieme alle illustrazioni su questo foglio.

Nota: para tener instrucciones completas, lea el texto en conjunto

con las figuras de esta hoja.

Nota: para obter instruções completas, leia a secção de texto

acompanhando com as ilustrações neste folheto.

Let op: Raadpleeg voor de volledige instructies s.v.p. de

desbetreffende tekst samen met de illustraties op dit blad.

Component of: 618337/2

618219r4 illo sheets.indd 2 7/12/2017 3:41:02 PM

English

Mirage Quattro™

FULL FACE MASK

Thank you for choosing ResMed’s Mirage Quattro Full Face Mask.

The Mirage Quattro is a full face mask that covers your nose and mouth. This

means that you can receive effective therapy even if you breathe through your

mouth.

The mask incorporates vent holes and a built-in valve so that you can continue

to breathe fresh air if the airflow to your mask is impeded for any reason.

Intended Use

The Mirage Quattro channels airflow noninvasively to a patient from a positive

airway pressure device such as a continuous positive airway pressure (CPAP)

or bilevel system.

The Mirage Quattro is to be used by adult patients (>30 kg) for whom positive

airway pressure has been prescribed.

The Mirage Quattro is intended for single-patient re-use in the home

environment and multipatient re-use in the hospital/institutional environment.

Before Using the Mask

WARNINGS

•The Mirage Quattro must be used under qualified supervision with

patients who are unable to remove the mask by themselves. The mask

may not be suitable for those predisposed to aspiration.

•The elbow and valve assembly are intended to be used with the

Mirage Quattro and have specific safety functions. The mask should

not be worn if the valve is damaged as it will not be able to perform its

safety function. The valve should be replaced if it is damaged,

distorted or torn.

•The vent holes must be kept clear.

•Follow all precautions when using supplemental oxygen.

618219 Book.book Page 1 Friday, July 13, 2012 11:01 AM

•Any oxygen flow must be turned off when the flow generator is not

operating, so that unused oxygen does not accumulate within the flow

generator enclosure and create a risk of fire.

•At a fixed flow rate of supplemental oxygen flow, the inhaled oxygen

concentration will vary, depending on the pressure settings, patient

breathing pattern, mask, point of application and leak rate.

•The technical specifications of the mask and flow generator are

provided for your clinician to check that they are compatible. If used

outside specification or if used with incompatible devices, the seal and

comfort of the mask may not be effective, optimum therapy may not

be achieved, and leak, or variation in the rate of leak, may affect the

flow generator function.

•Discontinue using the Mirage Quattro if you have ANY adverse

reaction to any part of the mask system, and consult your physician or

sleep therapist.

•Refer to your flow generator manual for details on settings and

operational information.

•Using a mask may cause tooth, gum or jaw soreness or aggravate an

existing dental condition. If symptoms occur, consult your physician or

dentist.

Using the Mask

Select ‘Mir Full’ or ‘Full Face’ as the mask option when using the Mirage

Quattro with ResMed flow generators that have mask setting options.

Fitting the Mask

The diagrams in section A on the illustrations sheet show how the parts of the

mask fit together.

The diagrams in section B show the sequence for obtaining the best fit and

comfort in using your mask. Please follow these instructions carefully.

1Twist the forehead support dial to Position 24, where the forehead support

is fully extended (Fig. B-1).

2Hold the mask steadily on your face (Fig. B-2) and pull the headgear over

your head.

3Bringing the lower straps below your ears, clip the headgear to the lower

part of the mask frame (Fig. B-3).

4Unfasten the Velcro®, pull the upper headgear straps evenly until they are

comfortable and firm, and reattach the Velcro (Fig. B-4).

5Repeat step 4 with the lower headgear straps (Fig. B-5).

618219 Book.book Page 2 Friday, July 13, 2012 11:01 AM

English

6Test the functioning of the valve by sealing the swivel with your hand and

ensuring that you can still breathe freely.

7Connect the main air tubing to the swivel (Fig. B-6). Then connect the free

end of the air tubing to your flow generator and turn the flow generator on.

8Lie down in your sleeping position. Twist the forehead support dial

(Fig. B-7) until you feel that the mask is evenly positioned on your face. It

should be comfortable, with a satisfactory seal. Gently tighten the lower

headgear straps if necessary.

9The fitted mask is shown in Fig. B-8.

Optimising Mask Seal and Comfort

To receive effective therapy it is important to have the best seal possible

between your mask and your face. If you are experiencing leaks, please ensure

that you have followed the fitting instructions carefully. Carry out a quick check

after fitting your mask:

•Is the mask cushion creased? Creases can allow air to leak out of the mask.

•Have you cleaned your mask cushion recently? Oils on the cushion can

affect the seal.

•Are your headgear straps overtightened? Try not to alter the upper headgear

straps once they have been tightened by your clinician.

•You may need to slightly adjust the dial. Note the dial setting when

comfortable.

•Does the mask seem too close to your eyes? You may need a smaller mask.

If you cannot resolve any problems, look at the Troubleshooting section, or talk

to your clinician. You may require another mask size.

Removing the Mask

To remove the Mirage Quattro, disconnect one of the lower headgear clips and

pull the mask and headgear up over your head.

Disassembling the Mask

See section C on the illustrations sheet.

1Detach the air tubing.

2Unclip the lower headgear clips (Fig. C-1) and unhook the upper headgear

straps (Fig. C-2). It is not necessary to remove the headgear clips from the

headgear.

3Remove the elbow assembly from the mask frame (Fig. C-3). It’s easier to

pivot the bottom of the elbow away from the mask frame than to pull the

elbow straight off.

4Remove the valve clip from the elbow (Fig. C-4).

618219 Book.book Page 3 Friday, July 13, 2012 11:01 AM

5Peel the valve away from the valve clip (Fig. C-5). Do not pull on the

membrane to remove the valve.

6Detach the swivel from the elbow (Fig. C-6).

7Note the position on the dial for the next time you use the mask.

8Fully unscrew and remove the dial then pull the forehead support out of the

mask frame (Fig. C-7).

9Remove the forehead support pads from the forehead support (Fig. C-8).

10 Squeeze and push the upper side tabs on the cushion clip out of the mask

frame. Pivot away from the mask, and gently pull out (Fig. C-9).

11 Separate the cushion from the cushion clip (Fig. C-10).

12 Remove the ports cap from the mask frame (Fig. C-11).

Cleaning the Mask in the Home

Notes:

•The mask and headgear can only be cleaned by handwashing.

•The headgear may be washed without removing the headgear clips.

WARNING

•Do not use aromatic-based solutions or scented oils (eg, eucalyptus or

essential oils), bleach, alcohol or products that smell strongly (eg,

citrus) to clean any of the mask components. Residual vapours from

these solutions can be inhaled if not rinsed thoroughly. They may also

damage the mask, causing cracks.

•Do not iron the headgear as the material is heat sensitive and will be

damaged.

Daily/After Each Use

To optimize the mask seal, facial oils should be removed from the cushion

before use.

Handwash the mask by gently rubbing in warm (30°C) water using mild soap

or diluted dishwashing detergent.

Do not twist the valve during cleaning as this may damage or tear the valve

membrane or hinge. Take care when handling the valve.

If the vent requires cleaning use a soft bristle brush.

Rinse all components well with drinking quality water and allow them to air dry

out of direct sunlight. Do not soak the mask.

Weekly

Handwash the headgear in warm (30°C) water using mild soap or diluted

dishwashing detergent. Rinse well and allow it to air dry out of direct sunlight.

618219 Book.book Page 4 Friday, July 13, 2012 11:01 AM

English

Cleaning the Mask between Patients

The Mirage Quattro should be disinfected or sterilised when used between

patients. All components, except the headgear, are validated for up to 20

disinfection or sterilisation cycles using one of the following processes:

•Thermal disinfection at a maximum temperature–time combination of 93°C

for 10 minutes

•Chemical disinfection (eg, Cidex™ OPA or Cidex Plus™)

•The STERRAD™ Sterilization System (eg, 100S or NX).

The headgear should be thoroughly washed between patients, as described in

“Cleaning the Mask in the Home”.

Detailed disinfection and sterilisation instructions are available from the

ResMed website, www.resmed.com/masks/sterilization, and must be

consulted before multipatient use.

Reassembling the Mask

See section D on the illustrations sheet.

Before reassembling the mask, check that all components are clean and dry.

Check that the valve is not damaged, distorted or torn, and that none of the

other components are broken or cracked. Replace any parts that are damaged.

Flexible PVC contains elements that can be detrimental to the materials of the

mask. If flexible PVC tubing is used continuously, the attachment port should

be inspected for cracking. Replace any parts that are damaged.

Elbow Reassembly

1Insert the valve into the valve clip (Fig. D-1).

2Push the valve clip onto the elbow (Fig. D-2). Make sure both sides click into

place (Fig. D-3).

3Insert the swivel into the end of the elbow (Fig. D-4).

4Insert the assembled elbow (Fig. D-5) into the mask frame.

Mask Reassembly

1Fit the cushion clip into the grooved edge of the mask cushion. Fit the top

section first, then work your way around, pushing the clip into the cushion

(Fig. D-6). Ensure that the cushion is not twisted or distorted around the

clip.

2Align the cushion clip with the mask frame. Push the cushion clip into the

mask frame, ensuring that all three clips click into place (Fig. D-7).

3Push the forehead pads firmly into the forehead support (Fig. D-8).

618219 Book.book Page 5 Friday, July 13, 2012 11:01 AM

4Insert the forehead support into the mask frame and screw the dial

clockwise onto the pole (Fig. D-9). Turn the dial until it clicks (Fig. D-10).

Ensure the dial sits flush against the frame.

5Insert the ports cap (Fig. D-11).

6Reattach the top headgear by threading it through the loop (Fig. D-12).

7Turn the dial until you reach the setting that gives you good comfort and seal

(Fig. D-13).

Storage

Ensure that the mask is thoroughly clean and dry before storing it for any

length of time. Store the mask in a cool dry place out of direct sunlight.

Disposal

The Mirage Quattro does not contain any hazardous substances and may be

disposed of with your normal household refuse.

Troubleshooting

Problem Possible reason Possible solution

Mask won’t seal properly

or is uncomfortable Mask cushion may be dirty. Clean cushion according to

instructions in “Cleaning the

Mask in the Home”.

Mask may have been fitted

incorrectly or is incorrectly

adjusted.

Carefully follow instructions in

“Fitting the Mask”. Check

headgear and dial are not over-

tightened. Extend dial to apply

more force to chin. Contract dial

to increase force at nose bridge.

Mask cushion is skewed in

cushion clip. Check insertion of cushion and

reinsert correctly.

Mask cushion is misaligned or

creased on face. Ensure cushion is properly

aligned and that there are no

creases in it: undo headgear clip,

check cushion and reposition the

mask on your face.

Mask is wrong size. Talk to your clinician.

Mask is too noisy Vents are blocked or partially

blocked. Clean vents according to

instructions in “Cleaning the

Mask in the Home”.

Valve is misassembled. Reassemble valve.

Cushion is not fully clipped in. Check insertion of cushion.

Mask is assembled incorrectly. Reassemble mask.

Valve is torn or distorted and is

not sealing. Replace valve.

Dial inserted into mask

frame before forehead support Misassembly. Push dial base onto a hard

surface until the dial comes out

of the frame.

618219 Book.book Page 6 Friday, July 13, 2012 11:01 AM

English

Technical Specifications

Note: The mask system does not contain latex, PVC or DEHP materials.

Pressure–Flow Curve

Note: As a result of manufacturing variations, the vent flow rate may vary.

Dead Space Information

Dead space: the empty volume of the mask up to the swivel.

The dead space of the mask varies according to cushion size. It is 242 mL for the large

size.

Standards

CE designation in accordance with EC directive 93/42/EEC, class IIa.

ISO 14971, ISO 13485, ISO 10993-1 and ISO 17510-2.

Therapy Pressure

4 to 40 cm H2O

Inspiratory and expiratory resistance

with Anti Asphyxia Valve (AAV) open to atmosphere.

Inspiration at 50 L/min 0.8 cm H2O

Expiration at 50 L/min 0.8 cm H2O

Resistance

Drop in pressure measured (nominal)

at 50 L/min: 0.5 cm H2O

at 100 L/min: 1.6 cm H2O

Sound

The A-weighted sound power of the mask is 28 dBA.

Environmental Conditions

Operating temperature: +5°C to +40°C

Operating humidity: 10%–95% relative humidity non-condensing

Storage and transport: -20°C to +60°C

Storage and transport humidity: 10%–95% relative humidity non-condensing

Vent Flow Rate (L/min)

Mask Pressure (cm H2O)

Flow (L/min) Pressure

(cm H2O) Flow

(L/min)

422

832

12 41

16 48

20 54

24 60

28 66

32 72

36 77

40 82

618219 Book.book Page 7 Friday, July 13, 2012 11:01 AM

Mask sizes

(Mask fully assembled with elbow assembly - no headgear)

Note: The manufacturer reserves the right to change these specifications

without notice.

Symbols

System and Packaging

User Guide

size height (mm) width (mm) depth (mm)

extra small 176 109 108

small 186 109 108

medium 196 109 108

large 206 109 108

Caution, consult accompanying documents.

Batch Code

Catalogue Number

European Authorised Representative

Does not contain natural rubber latex

Humidity limitation

Temperature limitation

Manufacturer

Indicates a warning or caution and alerts you to a possible injury or explains

special measures for the safe and effective use of the device.

LOT

REF

618219 Book.book Page 8 Friday, July 13, 2012 11:01 AM

English

Ordering Information

Ref. Item

Complete System

61204

Mirage Quattro Full Face Mask,

Extra Small

- Europe 1

61205

Mirage Quattro Full Face Mask,

Small - Europe 1

61206

Mirage Quattro Full Face Mask,

Medium - Europe 1

61207

Mirage Quattro Full Face Mask,

Large - Europe 1

61220

Mirage Quattro Full Face Mask,

Extra Small

- France

61221

Mirage Quattro Full Face Mask,

Small - France

61222

Mirage Quattro Full Face Mask,

Medium - France

61223

Mirage Quattro Full Face Mask,

Large - France

61224

Mirage Quattro Full Face Mask,

Extra Small - UK

61225

Mirage Quattro Full Face Mask,

Small - UK

61226

Mirage Quattro Full Face Mask,

Medium - UK

61227

Mirage Quattro Full Face Mask,

Large - UK

Replacement Parts

61270 Mask frame, Extra Small (1 pk)

61271 Mask frame, Small (1 pk)

61272 Mask frame, Medium (1 pk)

61273 Mask frame, Large (1 pk)

61274 Cushion clip, Extra Small (1 pk)

61275 Cushion clip, Small (1 pk)

61276 Cushion clip, Medium (1 pk)

61277 Cushion clip, Large (1 pk)

61282 Elbow (1 pk)

61286 Valve (AAV) + clip (1 pk)

61287 Valve (AAV) + clip (10 pk)

61288 Forehead support (1 pk)

61289 Dial (1 pk)

61290 Cushion + clip, Extra Small (1 pk)

61291 Cushion + clip, Small (1 pk)

61292 Cushion + clip, Medium (1 pk)

61293 Cushion + clip, Large (1 pk)

61294 Elbow assembly (elbow, valve, clip and swivel) (1 pk)

61295 Ports cap (2 pk)

61296 Ports cap (10 pk)

16565 Swivel (1 pk)

16118 Headgear, Small (1 pk)

16117 Headgear, Standard (1 pk)

618219 Book.book Page 9 Friday, July 13, 2012 11:01 AM

Europe 1 – English, German, French, Italian, Spanish, Portuguese, Dutch.

Consumer Warranty

ResMed acknowledges all consumer rights granted under the EU Directive

1999/44/EG and the respective national laws within the EU for products sold

within the European Union.

16119 Headgear, Large (1 pk)

60115 Headgear clip (2 pk)

60116 Headgear clip, (10 pk)

60123 Forehead support pad (1 pk)

60124 Forehead support pad (10 pk)

Ref. Item

618219 Book.book Page 10 Friday, July 13, 2012 11:01 AM

Deutsch

Mirage Quattro™

FULL FACE MASKE

Vielen Dank, dass Sie sich für die Mirage Quattro Full Face Maske von ResMed

entschieden haben.

Die Mirage Quattro ist eine Full Face Maske, die Ihren Mund und Ihre Nase

abdeckt. So kann auch bei der Mundatmung eine effektive Behandlung

gewährleistet werden.

Die Maske weist Auslassöffnungen und ein integriertes Ventil auf, so dass Sie

auch dann weiter frische Luft einatmen können, wenn der Luftfluss zu Ihrer

Maske aus irgend einem Grund behindert wird.

Verwendungszweck

Die Mirage Quattro führt dem Patienten die Luft von einem Atemtherapiegerät

wie z. B. einem CPAP- oder Bilevel-Gerät auf nicht-invasive Weise zu.

Die Mirage Quattro ist für erwachsene Patienten (>30 kg) vorgesehen, denen

positiver Atemwegsdruck verschrieben wurde.

Die Mirage Quattro ist für den wiederholten Gebrauch durch nur einen

Patienten im häuslichen Umfeld sowie für den wiederholten Gebrauch durch

mehrere Patienten im Krankenhaus/Schlaflabor geeignet.

Vorabhinweise

WARNHINWEISE

•Wird die Mirage Quattro Maske bei Patienten verwendet, die nicht in

der Lage sind, die Maske selbst abzunehmen, ist die Überwachung

durch qualifiziertes Pflegepersonal erforderlich. Die Maske ist evtl.

nicht für Patienten geeignet, die unter Zuständen leiden, die zur

Aspiration prädisponieren.

618219 Book.book Page 11 Friday, July 13, 2012 11:01 AM

•Kniestück und Ventil sind für den Gebrauch mit der Mirage Quattro

vorgesehen und üben bestimmte Sicherheitsfunktionen aus. Die

Maske darf nicht benutzt werden, wenn das Ventil beschädigt ist, da es

ansonsten nicht die Sicherheitsfunktion ausüben kann. Ist das Ventil

beschädigt, verzerrt oder gerissen, muss es ausgewechselt werden.

•Die Auslassöffnungen dürfen nicht blockiert sein.

•Bei der Verwendung von zusätzlichem Sauerstoff müssen alle

Sicherheitsmaßnahmen eingehalten werden.

•Wenn das Gerät außer Betrieb ist, muss die Sauerstoffzufuhr

abgeschaltet werden, so dass sich nicht verwendeter Sauerstoff nicht

im Gehäuse des Atemtherapiegerätes ansammelt, wo er eine

Feuergefahr darstellen könnte.

•Bei einer festgelegten Flussrate für zusätzlichen Sauerstoff ist die

Konzentration des inhalierten Sauerstoffs je nach Druckeinstellungen,

Patientenatemmuster, Maske, Einsatzstelle und Leckagerate

unterschiedlich.

•Ihr Arzt kann anhand der technischen Daten der Maske und des

Atemtherapiegerätes deren Kompatibilität überprüfen. Werden die

technischen Daten der Maske nicht beachtet bzw. wird die Maske mit

inkompatiblen Atemtherapiegeräten verwendet, können Sitz, Komfort

und Therapie beeinträchtigt werden, und Leckagen bzw.

Leckagevariationen können die Funktion des Atemtherapiegerätes

beeinträchtigen.

•Wenn Sie IRGENDWELCHE allergischen Reaktionen auf einen der

Maskenbestandteile haben, unterbrechen Sie die Behandlung mit der

Mirage Quattro und konsultieren Sie Ihren Arzt oder

Schlaftherapeuten.

•Informationen über Einstellungen und Betrieb finden Sie in der

Bedienungsanleitung des Atemtherapiegerätes.

•Masken können Zahn-, Gaumen- oder Kieferschmerzen verursachen

bzw. ein bestehendes Zahnleiden verschlimmern. Wenden Sie sich in

einem solchen Fall an Ihren Arzt oder Zahnarzt.

Verwendung der Maske

Wählen Sie „Mir Full“ oder „Full Face“ als Maskenoption aus, wenn Sie die

Mirage Quattro zusammen mit Atemtherapiegeräten von ResMed benutzen,

die über Maskenoptionen verfügen.

618219 Book.book Page 12 Friday, July 13, 2012 11:01 AM

Deutsch

Anlegen der Maske

Die Abbildungen in Abschnitt A auf der Illustrationsseite zeigen, wie die

Maskenteile zusammengebaut werden.

Die Abbildungen in Abschnitt B zeigen die Reihenfolge, die für besten Sitz und

Komfort bei der Verwendung der Maske sorgt. Befolgen Sie diese

Anweisungen bitte sorgfältig.

1Stellen Sie den Stirnstützenregler auf die Position 24 ein, in der die

Stirnstütze voll ausgezogen ist (Abb. B-1).

2Legen Sie die Maske auf Ihr Gesicht (Abb. B-2) und ziehen Sie das

Kopfband über den Kopf.

3Führen Sie die unteren Bänder unter Ihren Ohren entlang, befestigen Sie

das Kopfband am unteren Teil des Maskenrahmens (Abb. B-3).

4Öffnen Sie den Klettverschluss, ziehen Sie die oberen Kopfbänder

gleichmäßig an, so dass sie bequem und fest sitzen, und verschließen Sie

den Klettverschluss wieder (Abb. B-4).

5Wiederholen Sie Schritt 4 mit den unteren Kopfbändern (Abb. B-5).

6Prüfen Sie, ob das Ventil ordnungsgemäß funktioniert, indem Sie das

Drehgelenkende des Ventils mit Ihrer Hand abdecken. Sie sollten immer

noch frei atmen können.

7Schließen Sie den Atemschlauch an das Drehgelenk an (Abb. B-6).

Schließen Sie dann das andere Ende des Luftschlauches an Ihr

Atemtherapiegerät an, und schalten Sie das Atemtherapiegerät ein.

8Nehmen Sie Ihre Schlafposition ein. Drehen Sie so lange am

Stirnstützenregler (Abb. B-7), bis die Maske gleichmäßig bequem und fest

auf Ihrem Gesicht sitzt. Ziehen Sie dann ggf. die unteren Kopfbänder

vorsichtig an.

9Die angelegte Maske sollte wie in Abb. B-8 aussehen.

Optimaler Maskensitz und Komfort

Ein möglichst guter Sitz der Maske auf Ihrem Gesicht ist für eine wirksame

Therapie sehr wichtig. Wenn Leckagen auftreten, sollten Sie sich

vergewissern, dass Sie die Anweisungen zum Anlegen der Maske sorgfältig

befolgt haben. Überprüfen Sie nach dem Anlegen der Maske kurz Folgendes:

•Weist das Maskenkissen Falten auf? Falten können Maskenleckagen

ermöglichen.

•Wann haben Sie Ihr Maskenkissen das letzte Mal gereinigt? Fette auf dem

Kissen können den Sitz beeinträchtigen.

•Sind die Kopfbänder zu fest angezogen? Nehmen Sie möglichst keine

Veränderungen an den oberen Kopfbändern vor, nachdem diese von Ihrem

Arzt angezogen wurden.

618219 Book.book Page 13 Friday, July 13, 2012 11:01 AM

•Sie müssen aber unter Umständen leicht am Regler drehen. Merken Sie

sich, welche Reglereinstellung bequem ist.

•Liegt die Maske zu nahe an Ihren Augen an? Sie benötigen u. U. eine

kleinere Maske.

Wenn Sie die Probleme nicht lösen können, schauen Sie im Abschnitt

„Fehlersuche“ nach oder wenden Sie sich an Ihren Arzt. Gegebenenfalls

brauchen Sie eine andere Maskengrösse.

Abnehmen der Maske

Nehmen Sie die Mirage Quattro ab, indem Sie eine der unteren Kopfbandclips

öffnen und die Maske zusammen mit dem Kopfband über den Kopf ziehen.

Auseinandernehmen der Maske

Siehe Abschnitt C des Illustrationsblattes.

1Nehmen Sie den Atemschlauch ab.

2Öffnen Sie die unteren Kopfbandclips (Abb. C-1) und nehmen Sie die

oberen Kopfbänder ab (Abb. C-2). Die Kopfbandclips müssen nicht vom

Kopfband abgenommen werden.

3Nehmen Sie das Kniestück vom Maskenrahmen ab (Abb. C-3). Es ist

einfacher, das Unterteil des Kniestücks vom Maskenrahmen zu drehen als

das Kniestück einfach abzuziehen.

4Nehmen Sie den Ventilclip vom Kniestück ab (Abb. C-4).

5Ziehen Sie das Ventil vom Ventilclip ab (Abb. C-5). Ziehen Sie nicht an der

Membran, wenn Sie das Ventil abnehmen.

6Nehmen Sie den Drehadapter vom Kniestück ab (Abb. C-6).

7Merken Sie sich die Position des Reglers für das nächste Mal.

8Schrauben Sie den Regler vollständig ab und ziehen Sie dann die Stirnstütze

aus dem Maskenrahmen heraus (Abb. C-7).

9Entfernen Sie die Stirnpolster aus der Stirnstütze (Abb. C-8).

10 Drücken Sie die oberen Seitenlaschen auf dem Maskenkissenclip

zusammen und schieben Sie sie aus dem Maskenrahmen heraus. Drehen

Sie sie von der Maske weg und ziehen Sie sie vorsichtig heraus (Abb. C-9).

11 Nehmen Sie dann das Maskenkissen vom Maskenkissenclip ab (Abb.

C-10).

12 Nehmen Sie die Anschlusskappe vom Maskenrahmen ab (Abb. C-11).

618219 Book.book Page 14 Friday, July 13, 2012 11:01 AM

Deutsch

Reinigung der Maske zu Hause

Hinweise:

•Maske und Kopfband dürfen nur von Hand gewaschen werden.

•Zum Waschen des Kopfbandes müssen die Kopfbandclips nicht entfernt

werden.

WARNUNG

•Verwenden Sie zur Reinigung der Maskenteile keine aromatischen

Lösungen oder Duftöle (z. B. Eukalyptus- oder ätherische Öle),

Bleichmittel, Alkohol oder stark riechende Produkte (z. B. Zitrus).

Andernfalls besteht die Gefahr, dass Sie die Restdämpfe von diesen

Lösungen einatmen, wenn Sie sie nicht gründlich ausspülen. Sie

können außerdem die Maske beschädigen und Risse verursachen.

•Das Kopfband darf nicht gebügelt werden, da das Material

wärmeempfindlich ist und dadurch beschädigt werden kann.

Täglich/Nach jedem Gebrauch

Um einen optimalen Sitz der Maske zu erreichen, müssen Hautfette vor der

Verwendung vom Maskenkissen entfernt werden.

Waschen Sie die Maske in einer warmen Seifenlauge (30 °C). Verwenden Sie

dazu eine milde Flüssigseife oder Geschirrspülmittel.

Verdrehen Sie während der Reinigung nicht das Ventil, da dadurch die

Ventilmembran bzw. das Gelenk beschädigt werden oder reißen können.

Gehen Sie mit dem Ventil äußerst vorsichtig um.

Verwenden Sie zur Reinigung des Ventils eine weiche Bürste.

Spülen Sie alle Maskenteile mit Trinkwasser gründlich ab und lassen Sie sie vor

direktem Sonnenlicht und Hitzeeinwirkung geschützt trocknen. Weichen Sie

die Maske nicht ein.

Wöchentlich

Waschen Sie das Kopfband in einer warmen Seifenlauge (30 °C) von Hand.

Verwenden Sie dazu eine milde Flüssigseife oder Geschirrspülmittel. Gut

abspülen und vor direktem Sonnenlicht geschützt an der Luft trocknen lassen.

618219 Book.book Page 15 Friday, July 13, 2012 11:01 AM

Reinigung der Maske zur Vorbereitung auf einen

neuen Patienten

Die Mirage Quattro sollte zur Vorbereitung auf einen neuen Patienten

desinfiziert bzw. sterilisiert werden. Mit Ausnahme des Kopfbandes sind alle

Komponenten für bis zu 20 Desinfektions- bzw. Sterilisationsdurchläufe

validiert, so lange eines der folgenden Verfahren angewandt wird:

•Thermische Desinfektion bei einem maximalen Temperatur-Zeit-Verhältnis

von 93 °C für 10 Minuten

•Chemische Desinfektion (z. B. Cidex™ OPA oder Cidex Plus™)

•Das STERRAD™ Sterilisationssystem (z. B. 100S oder NX)

Das Kopfband sollte beim Wechsel auf einen anderen Patienten gründlich

gemäß den Anweisungen unter „Reinigung der Maske zu Hause“ gewaschen

werden.

Ausführliche Anweisungen zur Desinfektion und Sterilisation finden Sie auf der

ResMed-Website unter www.resmed.de. Diese sind vor der Verwendung

durch mehrere Patienten zu konsultieren.

Wiederzusammenbau der Maske

Siehe Abschnitt D des Illustrationsblattes.

Vergewissern Sie sich vor dem Wiederzusammenbau der Maske, dass alle

Teile sauber und trocken sind. Stellen Sie sicher, dass weder das Ventil noch

eines der anderen Maskenteile beschädigt, verzerrt oder gerissen ist.

Wechseln Sie alle beschädigten Teile aus.

Flexibles PVC enthält Stoffe, die schädigend für die Maskenmaterialien sein

können. Wenn die flexiblen PVC-Schläuche fortwährend verwendet werden, ist

der Anschluss auf Risse zu prüfen. Wechseln Sie alle beschädigten Teile aus.

Wiederzusammenbau des Kniestücks

1Legen Sie das Ventil in den Ventilclip (Abb. D-1).

2Schieben Sie den Ventilclip auf das Kniestück (Abb. D-2). Lassen Sie beide

Seiten einrasten (Abb. D-3).

3Drücken Sie das Drehgelenk auf das Ende des Kniestücks (Abb. D-4).

4Führen Sie das zusammengebaute Kniestück (Abb. D-5) in den

Maskenrahmen.

Wiederzusammenbau der Maske

1Setzen Sie den Maskenkissenclip in die Rille am Maskenkissen ein. Legen

Sie den oberen Abschnitt zuerst an und drücken Sie dann den Clip

rundherum in das Maskenkissen (Abb. D-6). Stellen Sie sicher, dass das

Maskenkissen um den Clip herum nicht verdreht oder verformt ist.

618219 Book.book Page 16 Friday, July 13, 2012 11:01 AM

Deutsch

2Richten Sie den Maskenclip am Maskenrahmen aus. Drücken Sie den

Maskenkissenclip in den Maskenrahmen. Alle drei Clips müssen dabei

einrasten (Abb. D-7).

3Drücken Sie die Stirnpolster fest in die Stirnstütze (Abb. D-8).

4Führen Sie die Stirnstütze wieder in den Maskenrahmen ein und schrauben

Sie den Regler im Uhrzeigersinn fest (Abb. D-9). Drehen Sie den Regler so

lange, bis Sie ein Klicken hören (Abb. D-10). Der Regler muss ohne

Zwischenraum auf dem Maskenrahmen aufliegen.

5Stecken Sie die Verschlusskappe ein (Abb. D-11).

6Bringen Sie das obere Kopfband wieder an, indem Sie es durch die Schlaufe

ziehen (Abb. D-12).

7Drehen Sie den Regler in die Position, in der die Maske bequem sitzt und

einen guten Sitz aufweist (Abb. D-13).

Aufbewahrung

Stellen Sie sicher, dass die Maske sauber und trocken ist, bevor Sie sie für

längere Zeit lagern. Bewahren Sie die Maske an einem kühlen und trockenen

Ort und vor direktem Sonnenlicht geschützt auf.

Entsorgung

Die Mirage Quattro enthält keine Gefahrstoffe und kann mit dem normalen

Haushaltsabfall entsorgt werden.

Fehlersuche

Problem Möglicher Grund Mögliche Lösung

Maske sitzt nicht richtig

bzw. ist unbequem. Das Maskenkissen ist evtl.

schmutzig. Reinigen Sie das Maskenkissen

gemäß den Anweisungen im

Abschnitt „Reinigung der Maske

zu Hause“.

Die Maske wurde nicht richtig

angelegt oder eingestellt. Befolgen Sie sorgfältig die

Anweisungen im Abschnitt

„Anlegen der Maske“. Stellen

Sie sicher, dass Kopfband und

Regler nicht zu fest angezogen

sind. Lockern Sie den Regler,

wenn Sie möchten, dass die

Maske fester auf dem Kinn

aufliegt. Ziehen Sie den Regler

an, wenn Sie möchten, dass die

Maske fester auf der

Nasenwurzel aufliegt.

Das Maskenkissen im

Maskenkissenclip ist verdreht. Überprüfen Sie den Sitz des

Maskenkissens im Maskenclip

und setzen Sie das

Maskenkissen ggf. richtig ein.

618219 Book.book Page 17 Friday, July 13, 2012 11:01 AM

Technische Daten

Hinweis: Das Maskensystem ist latex-, PVC- und DEHP-frei.

Druck-Fluss-Kurve

Hinweis: Aufgrund von Variationen im Herstellungsprozess kann die

Durchflussrate Variationen an den Luftauslassöffnungen aufweisen.

Das Maskenkissen ist nicht

richtig mit dem Gesicht

ausgerichtet bzw. geknickt.

Richten Sie das Kissen richtig

aus und stellen Sie sicher, dass

es nicht geknickt ist. Öffnen Sie

dazu den Kopfbandclip,

überprüfen Sie das Kissen und

korrigieren Sie den Sitz der

Maske auf Ihrem Gesicht.

Sie haben die falsche

Maskengröße. Wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Die Maske ist zu laut. Die Luftauslassöffnungen sind

vollständig oder teilweise

blockiert.

Reinigen Sie die

Luftauslassöffnungen gemäß

den Anweisungen im Abschnitt

„Reinigung der Maske zu

Hause“.

Das Ventil ist nicht richtig

zusammengebaut. Bauen Sie das Ventil erneut

zusammen.

Das Maskenkissen ist nicht

richtig eingeführt. Überprüfen Sie den Sitz des

Maskenkissens.

Die Maske ist nicht richtig

zusammengebaut. Bauen Sie die Maske erneut

zusammen.

Das Ventil ist gerissen oder

verdreht und schließt nicht

richtig.

Wechseln Sie das Ventil aus.

Der Regler wurde vor der

Stirnstütze in den

Maskenrahmen eingeführt.

Falscher Zusammenbau. Drücken Sie das Unterteil des

Reglers auf eine harte

Oberfläche, bis der Regler aus

dem Rahmen kommt.

Problem Möglicher Grund Mögliche Lösung

Durchflussrate an den

Druck

(cm H2O) Durchfluss

(l/min)

422

832

12 41

16 48

20 54

24 60

28 66

32 72

36 77

40 82

Maskendruck (cm H2O)

Luftauslassöffnungen (l/min)

Durchfluss (l/min)

618219 Book.book Page 18 Friday, July 13, 2012 11:01 AM

Deutsch

Informationen zum Totraum

Der Totraum ist das Leervolumen der Maske bis zum Drehadapter.

Der Totraum der Maske ist je nach Maskenkissengröße unterschiedlich. Bei der Größe

Large beträgt er 242 ml.

Normen

CE-Kennzeichnung gemäß EU-Richtlinie 93/42/EWG, Klasse IIa.

ISO 14971, ISO 13485, ISO 10993-1 und ISO 17510-2.

Behandlungsdruck

4 bis 40 cm H2O

Inspirationswiderstand und Exspirationswiderstand

mit der Umgebung gegenüber geöffnetem Anti-Asphyxie-Ventil (AAV).

Inspiration bei 50 L/min 0,8 cm H2O

Exspiration bei 50 L/min 0,8 cm H2O

Widerstand

Gemessene Drucksenkung (Sollwert)

bei 50 l/min: 0,5 cm H2O

bei 100 l/min: 1,6 cm H2O

Signal

Der A-gewichtige Schalldruckpegel der Maske liegt bei 28 dBA.

Umgebungsbedingungen

Betriebstemperatur: +5 °C bis 40 °C

Betriebsluftfeuchtigkeit: 10 – 95 % relative Feuchtigkeit (ohne Kondensation)

Lagerungs- und Transporttemperaturen: -20 °C bis +60 °C

Lagerungs- und Transportfeuchtigkeit: 10 % – 95 % relative Feuchtigkeit (ohne

Kondensation)

Maskengrößen

(Voll zusammengebaute Maske mit Kniestück – kein Kopfband)

Hinweis: Der Hersteller behält sich das Recht vor, diese technischen Daten

ohne Vorankündigung zu ändern.

Größe Höhe (mm) Breite (mm) Tiefe (mm)

Extra Small 176 109 108

Small 186 109 108

Medium 196 109 108

Large 206 109 108

618219 Book.book Page 19 Friday, July 13, 2012 11:01 AM

Symbole

Maske und Verpackung

Gebrauchsanweisung

Achtung: Lesen Sie bitte die beiliegenden Unterlagen.

Chargecode

Artikelnummer

Autorisierte Vertretung in der EU

Enthält kein Latex aus Naturkautschuk

Feuchtigkeitsbeschränkung

Temperaturbeschränkung

Hersteller

Dieses Symbol deutet in dieser Bedienungsanleitung auf eine Warnung oder

einen Vorsichtshinweis hin und macht Sie auf mögliche Verletzungen

aufmerksam bzw. erklärt besondere Maßnahmen für die sichere und wirksame

Benutzung der Maske.

LOT

REF

618219 Book.book Page 20 Friday, July 13, 2012 11:01 AM

Deutsch

Bestellinformationen

Artikelnr. Artikel

Gesamtes System

61204

Mirage Quattro Full Face Maske,

Extra Small

- Europa 1

61205

Mirage Quattro Full Face Maske,

Small - Europa 1

61206

Mirage Quattro Full Face Maske,

Medium - Europa 1

61207

Mirage Quattro Full Face Maske,

Large - Europa 1

61220

Mirage Quattro Full Face Maske,

Extra Small

- Frankreich

61221

Mirage Quattro Full Face Maske,

Small - Frankreich

61222

Mirage Quattro Full Face Maske,

Medium - Frankreich

61223

Mirage Quattro Full Face Maske,

Large - Frankreich

61224

Mirage Quattro Full Face Maske,

Extra Small - GB

61225

Mirage Quattro Full Face Maske,

Small - GB

61226

Mirage Quattro Full Face Maske,

Medium - GB

61227

Mirage Quattro Full Face Maske,

Large - GB

Ersatzteile

61270 Maskenrahmen, Extra Small (1 Stk./Pkg.)

61271 Maskenrahmen, Small (1 Stk./Pkg.)

61272 Maskenrahmen, Medium (1 Stk./Pkg.)

61273 Maskenrahmen, Large (1 Stk./Pkg.)

61274 Maskenkissenclip, Extra Small (1 Stk./Pkg.)

61275 Maskenkissenclip, Small (1 Stk./Pkg.)

61276 Maskenkissenclip, Medium (1 Stk./Pkg.)

61277 Maskenkissenclip, Large (1 Stk./Pkg.)

61282 Kniestück (1 Stk./Pkg.)

61286 Ventil (AAV) + Clip (1 Stk./Pkg.)

61287 Ventil (AAV) + Clip (10 Stk./Pkg.)

61288 Stirnstütze (1 Stk./Pkg.)

61289 Regler (1 Stk./Pkg.)

61290 Maskenkissen + Clip, Extra Small (1 Stk./Pkg.)

61291 Maskenkissen + Clip, Small (1 Stk./Pkg.)

61292 Maskenkissen + Clip, Medium (1 Stk./Pkg.)

61293 Maskenkissen + Clip, Large (1 Stk./Pkg.)

61294 Kniestückkpl. (Kniestück, Ventil, Clip und Drehadapter) (1 Stk./Pkg.)

61295 Verschlusskappe (2 Stk./Pkg.)

61296 Verschlusskappe (10 Stk./Pkg.)

16565 Drehadapter (1 Stk./Pkg.)

16118 Kopfband, Small (1 Stk./Pkg.)

16117 Kopfband, Standard (1 Stk./Pkg.)

618219 Book.book Page 21 Friday, July 13, 2012 11:01 AM

Europa 1 – Englisch, Deutsch, Französisch, Italienisch, Spanisch, Portugiesisch,

Holländisch.

Verbrauchergewährleistung

ResMed erkennt alle Verbraucherrechte im Rahmen der EU-Richtlinie 1999/44/

EWG und der entsprechenden Gesetze der EU für in der Europäischen Union

vertriebene Produkte an.

16119 Kopfband, Large (1 Stk./Pkg.)

60115 Kopfbandclip (2 Stk./Pkg.)

60116 Kopfbandclip (10 Stk./Pkg.)

60123 Stirnpolster (1 Stk./Pkg.)

60124 Stirnpolster (10 Stk./Pkg.)

Artikelnr. Artikel

618219 Book.book Page 22 Friday, July 13, 2012 11:01 AM

Français

Mirage Quattro™

MASQUE FACIAL

Merci d’avoir choisi le masque facial Mirage Quattro de ResMed.

Le Mirage Quattro est un masque facial qui couvre à la fois votre nez et votre

bouche. Cela signifie que même si vous respirez par la bouche, vous pouvez

recevoir un traitement efficace.

Le masque comprend des orifices de ventilation et une valve anti-asphyxie qui

vous permettent de continuer à respirer de l’air frais en cas de blocage de

l’arrivée d’air à votre masque.

Usage prévu

Le Mirage Quattro achemine au patient de façon non-invasive le débit d’air

produit par un appareil à pression positive tel qu’un appareil de PPC (CPAP) ou

d’aide inspiratoire avec PEP.

Le Mirage Quattro est prévu pour une utilisation par des patients adultes

(> 30 kg) à qui une pression positive a été prescrite.

Le Mirage Quattro est prévu pour un usage multiple par un seul patient à

domicile ou pour un usage multiple par plusieurs patients en milieu hospitalier.

Avant d’utiliser le masque

AVERTISSEMENTS

•Le Mirage Quattro doit être utilisé sous le contrôle d’une personne

qualifiée lorsque le patient n’est pas en mesure d’enlever le masque

de lui-même. Le masque peut ne pas convenir aux patients sujets aux

vomissements.

•L’ensemble coude/valve est prévu pour une utilisation avec le Mirage

Quattro et possède des caractéristiques de sécurité spécifiques. Le

masque ne doit pas être porté si la valve est endommagée, auquel cas

le masque n’est pas en mesure de remplir sa fonction de sécurité. La

valve doit être remplacée si elle est endommagée, déformée ou

déchirée.

618219 Book.book Page 23 Friday, July 13, 2012 11:01 AM

•Les orifices de ventilation ne doivent jamais être obstrués.

•Prendre toutes les précautions applicables lors de l’utilisation

d’oxygène additionnel.

•L’arrivée d’oxygène doit être fermée lorsque l’appareil n’est pas en

marche afin d’empêcher l’oxygène inutilisé de s’accumuler dans le

boîtier de l’appareil et de créer un risque d’incendie.

•Lorsque de l’oxygène additionnel est délivré à un débit fixe, la

concentration de l’oxygène inhalé varie en fonction des réglages de

pression, de la respiration du patient, du masque, du point d’arrivée de

l’oxygène ainsi que du niveau de fuites.

•Les caractéristiques de votre masque et de votre appareil sont

fournies afin que votre clinicien puisse vérifier qu’ils sont compatibles.

L’utilisation du masque en dehors de ses caractéristiques ou avec des

appareils incompatibles peut compromettre son étanchéité et son

confort ainsi que l’efficacité du traitement, ou la variation du niveau de

fuites peut affecter le fonctionnement de l’appareil.

•Cesser d’utiliser le Mirage Quattro en cas d'une quelconque réaction

indésirable à l’un des composants du masque et consulter votre

médecin ou votre spécialiste du sommeil.

•Voir le manuel de l’appareil pour de plus amples informations sur les

réglages et le fonctionnement.\

•L’utilisation d’un masque peut provoquer des douleurs dans les dents,

les gencives ou la mâchoire ou aggraver un problème dentaire

existant. En cas de symptômes, consulter un médecin ou un dentiste.

Utilisation du masque

Lorsque vous utilisez le masque Mirage Quattro sur des appareils ResMed

disposant d’une fonction de sélection du masque, sélectionnez l'option

masque « Facial ».

Mise en place du masque

Les diagrammes de la section A de la fiche d’illustrations vous indiquent

comment les composants de votre masque s’emboîtent les uns dans les

autres.

Les diagrammes de la section B vous indiquent comment mettre votre masque

en place pour obtenir le meilleur ajustement et le meilleur confort possibles.

Veuillez suivre ces instructions à la lettre.

1Tournez la molette de réglage du support frontal jusqu’à la position 24. Le

support est alors étiré au maximum (Fig. B-1).

2Maintenez le masque sur votre visage (Fig. B-2) et faites passer le harnais

par-dessus votre tête.

618219 Book.book Page 24 Friday, July 13, 2012 11:01 AM

Français

3Ramenez les sangles inférieures sous vos oreilles et fixez le harnais à la

partie inférieure du masque (Fig. B-3).

4Desserrez les bandes Velcro®, tirez sur les deux sangles supérieures du

harnais en même temps jusqu’à ce qu’elles soient bien en place tout en

étant confortables et rattachez les bandes Velcro (Fig. B-4).

5Répétez l’étape 4 avec les sangles inférieures du harnais (Fig. B-5).

6Testez le fonctionnement de la valve en bouchant la pièce pivotante avec

votre main et en vous assurant que vous pouvez toujours respirer librement.

7Raccordez le circuit respiratoire principal à la pièce pivotante (Fig. B-6).

Raccordez ensuite l’extrémité libre du circuit respiratoire à votre appareil et

mettez ce dernier sous tension.

8Allongez-vous dans la position dans laquelle vous dormez normalement.

Tournez la molette de réglage du support frontal (Fig. B-7) jusqu’à ce que

vous ayez l’impression que le masque repose uniformément sur votre

visage. Il devrait être confortable, avec une étanchéité satisfaisante. Serrez

légèrement les sangles inférieures du harnais si nécessaire.

9Le masque mis en place est représenté à la Fig. B-8.

Optimisation de l'étanchéité et du confort du masque

Pour que votre traitement soit efficace, il est important d’avoir une étanchéité

aussi bonne que possible entre votre masque et votre visage. Si vous êtes

confronté à des fuites, vérifiez que vous avez bien suivi les instructions de mise

en place. Vérifiez les points suivants rapidement après avoir mis votre masque

en place :

•Y a-t-il des plis au niveau de la bulle du masque ? Les plis peuvent laisser

l’air s’échapper du masque.

•Avez-vous nettoyé la bulle de votre masque récemment ? Le sébum sur la

bulle peut affecter l’étanchéité.

•Les sangles de votre harnais sont-elles trop serrées ? Essayez de ne pas

changer le serrage des sangles supérieures du harnais une fois que votre

technicien les a ajustées.

•Vous devez peut-être ajuster la molette de réglage du support frontal. Notez

le réglage une fois que le masque est bien en place.

•Avez-vous l’impression que le masque est trop près de vos yeux ? Vous avez

peut-être besoin d’un masque plus petit.

Si vous ne réussissez pas à résoudre un problème, reportez-vous à la section

Dépannage ou contactez votre prestataire de soins. Vous avez peut-être

besoin d’une autre taille de masque.

618219 Book.book Page 25 Friday, July 13, 2012 11:01 AM

Retrait du masque

Pour retirer le Mirage Quattro, détachez un des clips inférieurs du harnais et

tirez sur le masque et le harnais pour les faire passer par-dessus votre tête.

Démontage du masque

Voir la section C de la fiche d’illustrations.

1Détachez le circuit respiratoire.

2Détachez les clips inférieurs du harnais (Fig. C-1) et décrochez les sangles

supérieures du harnais (Fig. C-2). Il n’est pas nécessaire de démonter les

clips du harnais.

3Retirez le coude de l’entourage rigide (Fig. C-3). Il est plus facile de tourner

le coude pour le retirer de l’entourage rigide que de tirer dessus sans

tourner.

4Retirez du coude le clip de la valve (Fig. C-4).

5Enlevez la valve de son clip (Fig. C-5). Ne tirez pas sur la membrane pour

enlever la valve.

6Détachez la pièce pivotante du coude (Fig. C-6).

7Notez la position de la molette de réglage pour la prochaine fois que vous

utiliserez votre masque.

8Dévissez complètement la molette de réglage pour la retirer et pour ensuite

retirer le support frontal de l’entourage rigide (Fig. C-7).

9Enlevez le tampon frontal du support frontal (Fig. C-8).

10 Pressez les pattes d’attache supérieures du clip de la bulle et poussez

dessus pour détacher la bulle de l’entourage rigide. Faites pivoter la bulle

vers l’arrière et tirez légèrement pour la désolidariser du masque (Fig. C-9).

11 Démontez le clip de la bulle (Fig. C-10).

12 Retirez le bouchon d’entrées de l’entourage rigide (Fig. C-11).

Nettoyage du masque à domicile

Remarques:

•Le masque et le harnais ne peuvent être nettoyés qu'à la main.

•Il est possible de nettoyer le harnais sans avoir à détacher ses clips.

AVERTISSEMENT

•Ne pas utiliser de solutions à base d’aromates ou d’huiles parfumées

(par ex. de l’essence d’eucalyptus ou des huiles essentielles), d’eau de

Javel, d’alcool ou de produits fortement parfumés (par ex. au citron)

pour le lavage des composants du masque. Les vapeurs résiduelles de

618219 Book.book Page 26 Friday, July 13, 2012 11:01 AM

Français

ces produits peuvent être inhalées si les composants ne sont pas

correctement rincés. Ces produits peuvent également endommager le

masque et provoquer des fissures.

•Ne pas repasser le harnais au risque d’endommager le matériau dans

lequel il est fabriqué, celui-ci étant sensible à la chaleur.

Quotidien/Après chaque utilisation

Pour optimiser l'étanchéité du masque, toute trace de sébum doit être retirée

de la bulle avant utilisation.

Nettoyez le masque à la main en le frottant légèrement dans de l'eau tiède

(30°C) à l'aide d'un savon doux ou d'un liquide vaisselle dilué.

Ne tordez pas la valve pendant le nettoyage au risque d’endommager ou de

déchirer la membrane ou la charnière de la valve. Manipulez la valve avec

précaution.

Si les orifices sont sales, utilisez une brosse à poils doux pour les nettoyer.

Rincez tous les composants soigneusement à l’eau potable et laissez-les

sécher à l’abri de la lumière directe du soleil. Ne laissez pas le masque tremper.

Hebdomadaire

Nettoyez le harnais à la main en le frottant légèrement dans de l'eau tiède

(30°C) à l'aide d'un savon doux ou d'un liquide vaisselle dilué. Rincez

soigneusement et laissez-le sécher à l'abri de la lumière directe du soleil.

Nettoyage du masque entre les patients

Le masque Mirage Quattro doit être désinfecté ou stérilisé entre chaque

patient. Tous les composants, à l'exception du harnais, ont été validés pour

20 cycles de désinfection ou stérilisation maximum à l'aide de l'une des

procédures suivantes :

•Désinfection thermique avec une combinaison température maximale/

durée de 93°C pendant 10 minutes

•Désinfection chimique (p. ex. Cidex™ OPA ou Cidex Plus™)

•Le système de stérilisation STERRAD™ (p. ex. 100S ou NX).

Le harnais doit être nettoyé soigneusement entre chaque patient comme

indiqué dans la section « Nettoyage du masque à domicile ».

Vous trouverez des instructions de désinfection et de stérilisation détaillées sur

le site Internet de ResMed, www.resmed.com/masks/sterilization. Vous devez

obligatoirement lire ces instructions avant une utilisation sur plusieurs patients.

Remontage du masque

Voir la section D de la fiche d’illustrations.

618219 Book.book Page 27 Friday, July 13, 2012 11:01 AM

Avant de remonter le masque, vérifiez que tous les composants sont bien

propres et secs. Vérifiez que la valve n’est pas endommagée et qu’aucun des

composants restants n’est cassé ou fissuré. Remplacez tout composant

endommagé.

Le PVC souple contient des éléments qui peuvent être défavorables aux

matériaux du masque. Si un circuit respiratoire en PVC souple est utilisé en

permanence, vous devez inspecter le port de fixation pour vous assurer qu'il

est exempt de fissures. Remplacez tout composant endommagé.

Remontage du coude

1Introduisez la valve dans son clip (Fig. D-1).

2Mettez le clip de la valve en place sur le coude en poussant (Fig. D-2).

Veillez à ce que les deux côtés se verrouillent en position (Fig. D-3).

3Introduisez la pièce pivotante dans l’extrémité du coude (Fig. D-4).

4Introduisez le coude assemblé (Fig. D-5) dans l’entourage rigide.

Remontage du masque

1Mettez le clip de la bulle dans le bord à rainure de la bulle. Commencez par

monter la partie supérieure et poursuivez tout autour de la bulle en poussant

le clip pour le fixer à la bulle (Fig. D-6). Veillez à ce que la bulle ne soit ni

entortillée ni tordue autour du clip.

2Alignez le clip de la bulle avec l’entourage rigide. Poussez le clip sur

l’entourage rigide pour le fixer, en vous assurant que les trois clips se

verrouillent en position (Fig. D-7).

3Poussez fermement sur le tampon frontal pour le fixer au support frontal

(Fig. D-8).

4Introduisez le support frontal dans l’entourage rigide et vissez la molette de

réglage sur le montant (Fig. D-9). Tournez la molette de réglage jusqu’à ce

qu’elle se verrouille en position (Fig. D-10). Vérifiez que la molette de

réglage est bien à niveau avec l’entourage.

5Mettez le bouchon d’entrées en place (Fig. D-11).

6Rattachez le haut du harnais en le faisant passer dans la boucle (Fig. D-12).

7Tournez la molette de réglage jusqu’à ce que vous atteigniez la position qui

vous procure un bon niveau de confort et d’étanchéité (Fig. D-13).

618219 Book.book Page 28 Friday, July 13, 2012 11:01 AM

Français

Rangement

Veillez à ce que le masque soit bien propre et sec avant de le ranger. Rangez

le masque dans un endroit frais et sec à l’abri de la lumière directe du soleil.

Elimination

Le Mirage Quattro ne contient aucune substance dangereuse et peut être jeté

avec les ordures ménagères.

Dépannage

Problème Raison possible Solution possible

Le masque n’est pas étanche

ou est inconfortable. La bulle du masque est

peut-être sale. Nettoyez la bulle conformément

aux instructions de la section

« Nettoyage du masque à

domicile ».

Le masque n’a peut-être pas été

correctement mis en place ou

n’est pas correctement ajusté.

Suivez les instructions de la

section « Mise en place du

masque » à la lettre. Vérifiez que

le harnais et la molette de

réglage ne sont pas trop serrés.

Dévissez la molette pour exercer

plus de pression sur le menton.

Serrez la molette pour

augmenter la pression exercée

sur l’arête du nez.

La bulle du masque a été mise

en biais dans le clip. Vérifiez la position de la bulle et

introduisez-la à nouveau

correctement.

La bulle du masque est décalée

par rapport au visage ou

présente des plis au niveau de la

surface de contact avec le

visage.

Veillez à ce que la bulle soit

correctement alignée et

exempte de plis : détachez le

clip du harnais, vérifiez la bulle et

repositionnez le masque sur

votre visage.

La taille de votre masque n’est

pas la bonne. Contactez votre prestataire de

soins.

Le masque fait trop de bruit. Les orifices de ventilation sont

totalement ou partiellement

obstrués.

Nettoyez les orifices de

ventilation conformément aux

instructions de la section

« Nettoyage du masque à

domicile ».

La valve est mal montée. Remontez la valve.

La bulle n’est pas complètement

fixée au clip. Vérifiez l’insertion de la bulle.

Le masque n’est pas

correctement monté. Remontez le masque.

La valve est déchirée ou

déformée et ne forme pas de

joint étanche.

Remplacez la valve.

La molette de réglage a été fixée

à l’entourage rigide avant le

support frontal.

Mauvais montage. Poussez la base de la molette

sur une surface dure jusqu’à ce

qu’elle se détache de

l’entourage.

618219 Book.book Page 29 Friday, July 13, 2012 11:01 AM

Caractéristiques

Remarque : le masque ne contient pas de latex, de PVC ni de DEHP.

Courbe Pression/Débit

Remarque : en raison des variations de fabrication, le débit aux orifices de

ventilation peut varier.

Information concernant l’espace mort

Espace mort : volume vide entre le masque et la pièce pivotante.

L'espace mort du masque varie en fonction de la taille de la bulle. Il est de 242 ml pour

la taille Large.

Normes

Marquage CE conformément à la directive CE 93/42/CEE, Classe IIa.

ISO 14971, ISO 13485, ISO 10993-1 et ISO 17510-2.

Pression de traitement

4 à 40 cm H2O

Résistance inspiratoire et expiratoire

avec la valve anti-asphyxie (VAA) ouverte.

Inspiration à 50 l/min 0,8 cm H2O

Expiration à 50 l/min 0,8 cm H2O

Résistance

Chute de pression mesurée (nominale)

à 50 l/min : 0,5 cm H2O

à 100 l/min : 1,6 cm H2O

Niveau acoustique

Le niveau acoustique pondéré A du masque est 28 dBA.

Conditions ambiantes

Température de fonctionnement : +5°C à +40°C

Humidité de fonctionnement : 10 à 95 % d'humidité relative (sans condensation)

Stockage et transport : -20°C à +60°C

Humidité de stockage et de transport : 10 à 95 % d'humidité relative (sans condensation)

Débit aux orifices de ventilation

Pression

(cm H2O) Débit

(± 6,0 l/min)

422

832

12 41

16 48

20 54

24 60

28 66

32 72

36 77

40 82

Pression au masque (cm H2O)

(l/min)

Débit (l/min)

618219 Book.book Page 30 Friday, July 13, 2012 11:01 AM

Français

Dimensions du masque

(Masque entièrement assemblé avec le coude – sans harnais)

Remarque : le fabricant se réserve le droit de modifier ces caractéristiques

sans notification préalable.

Symboles

Masque et emballage

Guide utilisateur

taille hauteur (mm) largeur (mm) profondeur (mm)

très petit 176 109 108

petit 186 109 108

médium 196 109 108

large 206 109 108

Attention, veuillez consulter la documentation jointe.

Code de lot

Référence

Représentant autorisé dans l'Union européenne

Ne contient pas de latex de caoutchouc naturel

Limites d'humidité

Limites de température

Fabricant

Indique un avertissement ou une précaution et vous met en garde contre le

risque de blessure ou explique des mesures particulières permettant d'assurer

une utilisation efficace et sûre de l'appareil.

LOT

REF

618219 Book.book Page 31 Friday, July 13, 2012 11:01 AM

Informations de commande

Code

produit Article

Système complet

61204

Masque facial Mirage Quattro,

Très petit

- Europe 1

61205 Masque facial Mirage Quattro, Petit - Europe 1

61206 Masque facial Mirage Quattro, Médium - Europe 1

61207 Masque facial Mirage Quattro, Large - Europe 1

61220

Masque facial Mirage Quattro,

Très petit

- France

61221 Masque facial Mirage Quattro, Petit - France

61222 Masque facial Mirage Quattro, Médium - France

61223 Masque facial Mirage Quattro, Large - France

61224 Masque facial Mirage Quattro, Trè s p e t i t - Royaume-Uni

61225 Masque facial Mirage Quattro, Petit - Royaume-Uni

61226 Masque facial Mirage Quattro, Médium - Royaume-Uni

61227 Masque facial Mirage Quattro, Large - Royaume-Uni

Pièces de rechange

61270 Entourage rigide, Très petit (par 1)

61271 Entourage rigide, Petit (par 1)

61272 Entourage rigide, Médium (par 1)

61273 Entourage rigide, Large (par 1)

61274 Clip de la bulle, Très petit (par 1)

61275 Clip de la bulle, Petit (par 1)

61276 Clip de la bulle, Médium (par 1)

61277 Clip de la bulle, Large (par 1)

61282 Coude (par 1)

61286 Valve (VAA) + clip (par 1)

61287 Valve (VAA) + clip (par 10)

61288 Support frontal (par 1)

61289 Molette de réglage (par 1)

61290 Bulle + clip, Très petite (par 1)

61291 Bulle + clip, Petite (par 1)

61292 Bulle + clip, Médium (par 1)

61293 Bulle + clip, Large (par 1)

61294 Ensemble coude (coude, valve, clip et pièce pivotante) (par 1)

61295 Bouchon d'entrées (par 2)

61296 Bouchon d'entrées (par 10)

16565 Pièce pivotante (par 1)

16118 Harnais, Petit (par 1)

16117 Harnais, Standard (par 1)

618219 Book.book Page 32 Friday, July 13, 2012 11:01 AM

Français

Europe 1 – Anglais, allemand, français, italien, espagnol, portugais, néerlandais.

Garantie consommateur

ResMed reconnaît tous les droits de consommateur octroyés en vertu de la

Directive européenne 1999/44/CE et les différentes législations nationales de

l'UE sur la vente des biens de consommation au sein de l'UE.

16119 Harnais, Large (par 1)

60115 Clip du harnais (par 2)

60116 Clip du harnais (par 10)

60123 Tampon du support frontal (par 1)

60124 Tampon du support frontal (par 10)

Code

produit Article

618219 Book.book Page 33 Friday, July 13, 2012 11:01 AM

Italiano

Mirage Quattro™

MASCHERA ORO-NASALE

Grazie per avere scelto la maschera Mirage Quattro Full Face.

La Mirage Quattro è una maschera che copre naso e bocca. Ciò significa che si

può ricevere una terapia efficace respirando anche dalla bocca.

La maschera è dotata di fori per l’esalazione e di una valvola che consentono di

continuare a respirare aria ambiente anche nelle situazioni in cui il flusso alla

maschera fosse impedito.

Indicazioni per l’uso

La maschera Mirage Quattro eroga in modo non invasivo al paziente il flusso

d’aria proveniente da un dispositivo a pressione positiva alle vie aeree, ad

esempio un sistema CPAP (a pressione positiva continua alle vie aeree) o

bilevel.

La Mirage Quattro va utilizzata da pazienti adulti (>30 kg) cui sia stata prescritta

una terapia a base di pressione positiva alle vie aeree.

La Mirage Quattro è una maschera monopaziente a domicilio e multipaziente

in contesto ospedaliero.

Prima di utilizzare la maschera

AVVERTENZE

•La maschera Mirage Quattro va utilizzata sotto la supervisione di

personale qualificato qualora il paziente non sia in grado di togliersi la

maschera da solo. La maschera non è adatta ai pazienti predisposti ad

aspirazione.

•Il complesso di gomito e valvola è progettato per l’uso con la

maschera Mirage Quattro e svolge funzioni specifiche di tutela della

sicurezza. La maschera non va indossata qualora la valvola sia

danneggiata e non più in grado di svolgere tali funzioni. Sostituire la

valvola se essa risulta danneggiata, deformata o lacerata.

618219 Book.book Page 35 Friday, July 13, 2012 11:01 AM

•I fori per l’esalazione devono essere tenuti liberi da ostruzioni.

•Seguire ogni precauzione nell’uso dell’ossigeno supplementare.

•Se si utilizza il generatore di flusso insieme ad ossigeno, è necessario

spegnere l’ossigeno quando il generatore di flusso non è in funzione.

In caso contrario l’ossigeno non utilizzato potrebbe accumularsi

dentro l’involucro del generatore di flusso e comportare un rischio di

incendio.

•Ad un flusso fisso di ossigeno supplementare, la concentrazione

dell’ossigeno inspirato varia a seconda delle impostazioni di pressione,

dell’andamento della respirazione del paziente, della maschera, del

punto di applicazione e del valore delle perdite.

•Le specifiche tecniche di maschera e generatore di flusso sono fornite

cosicché il medico possa verificarne la compatibilità. Usare la

maschera al di fuori delle sue specifiche o con dispositivi non

compatibili comporta il rischio che la sua tenuta e il suo comfort

risultino inefficaci, non sia possibile conseguire un livello ottimale di

terapia, e le perdite d’aria, o variazioni delle stesse, possano incidere

sul funzionamento del generatore di flusso.

•Qualora si riscontri una QUALSIASI reazione allergica in seguito al

contatto con componenti della maschera, interrompere l’uso della

Mirage Quattro e rivolgersi al proprio medico o terapista del sonno.

•Consultare il manuale del generatore di flusso per informazioni

dettagliate sulle sue impostazioni e il suo uso.

•L'uso di una maschera può causare dolore a denti, gengive o mascella,

o aggravare problemi odontoiatrici preesistenti. Se si riscontrano

sintomi, rivolgersi al proprio medico o dentista.

Uso della maschera

Selezionare l’opzione di maschera ‘Mir Full’ o ‘Full Face’ quando si utilizza la

maschera Mirage Quattro con generatori di flusso ResMed dotati di opzioni di

selezione del tipo di maschera.

Come indossare la maschera

I diagrammi nella sezione A del foglio delle illustrazioni mostrano come le varie

parti della maschera si combinano tra loro.

I diagrammi nella sezione B mostrano invece la procedura da seguire per

ottenere il massimo della tenuta e del comfort nell’usare la maschera. Si prega

di seguire queste istruzioni con cura.

1Ruotare il selettore di regolazione del supporto frontale nella posizione 24,

nella quale il supporto raggiunge la sua piena estensione (Fig. B-1).

618219 Book.book Page 36 Friday, July 13, 2012 11:01 AM

Italiano

2Tenere la maschera saldamente sul viso e farsi passare il copricapo sopra la

testa (Fig.B-2).

3Facendosi passare le cinghie inferiori sotto le orecchie, agganciare il

copricapo alla parte inferiore del telaio della maschera (Fig.B-3).

4Staccare il Velcro®, tirare le cinghie superiori del copricapo in maniera eguale

fino a che sono confortevoli e ben salde, e attaccare nuovamente il Velcro

(Fig.B-4).

5Ripetere il passaggio 4 per le cinghie inferiori del copricapo (Fig.B-5).

6Verificare il funzionamento della valvola coprendo con la mano il giunto

rotante assicurandosi che si possa ancora respirare liberamente.

7Connettere il tubo principale dell'aria al giunto rotante (Fig.B-6). Connettere

quindi l’estremità libera del tubo al generatore di flusso, e accendere il

generatore.

8Sdraiarsi nella posizione in cui si prenderà sonno. Ruotare il selettore di

regolazione del supporto frontale (Fig.B-7) fino ad avere individuato la

posizione in cui la maschera poggia in modo uniforme sul viso. Essa deve

risultare confortevole, e assicurare una tenuta sufficiente. Stringere con

delicatezza le cinghie inferiori del copricapo se necessario.

9Una volta indossata, la maschera avrà l’aspetto mostrato in Fig.B-8.

Ottimizzazione di tenuta e comfort della maschera

Perché si possa ricevere una terapia efficace è importante che la tenuta tra la

maschera e il viso sia la migliore possibile. Se si avvertono perdite d’aria,

verificare di aver seguito con attenzione le istruzioni su come indossare la

maschera. Verificare rapidamente quanto segue dopo avere indossato la

maschera.

•Il cuscinetto della maschera presenta delle pieghe? Le pieghe possono

favorire la fuoriuscita d’aria dalla maschera.

•Il cuscinetto della maschera è stato pulito di recente? La presenza di grassi

sul cuscino può incidere negativamente sulla tenuta.

•Le cinghie del copricapo sono troppo strette? È bene non regolare le cinghie

superiori del copricapo una volta che sono state strette dal medico.

•Potrebbe essere necessario ruotare leggermente il selettore di regolazione.

Prendere nota dell’impostazione che risulta confortevole.

•La maschera sembra troppo vicina agli occhi? Può essere necessario

provare una maschera più piccola.

Se questi inconvenienti non possono essere risolti, consultare la sezione di

Risoluzione dei problemi o rivolgersi al proprio medico. Potrebbe essere

indicato il ricorso a una maschera di diversa misura.

618219 Book.book Page 37 Friday, July 13, 2012 11:01 AM

Come rimuovere la maschera

Per rimuovere la maschera Mirage Quattro, staccare uno dei fermagli inferiori

del copricapo e sfilare maschera e copricapo dalla testa.

Smontaggio della maschera

Vedere la sezione C del foglio delle illustrazioni.

1Staccare il tubo dell’aria.

2Sganciare i fermagli inferiori del copricapo (Fig.C-1) e le cinghie superiori del

copricapo (Fig.C-2). Non è necessario staccare i fermagli dal copricapo.

3Staccare il complesso del gomito dal telaio della maschera (Fig.C-3).

L’operazione risulta più facile se si fa perno con la parte inferiore del gomito

in senso opposto al telaio della maschera piuttosto che cercare di tirar via il

gomito con un solo movimento.

4Rimuovere il fermaglio della valvola dal gomito (Fig.C-4).

5Staccare la valvola dal suo fermaglio (Fig.C-5). Nel farlo, non tirare facendo

presa sulla membrana.

6Staccare il giunto rotante dal gomito (Fig.C-6).

7Prendere nota della posizione del selettore di regolazione in vista dell’uso

successivo della maschera.

8Svitare completamente e rimuovere il selettore di regolazione. Tirare quindi

il supporto frontale fuori dal telaio della maschera (Fig.C-7).

9Rimuovere le imbottiture del supporto frontale dal supporto stesso

(Fig.C-8).

10 Comprimere e spingere le linguette laterali superiori del fermaglio del

cuscinetto fuori dal telaio della maschera. Far perno in senso opposto

rispetto alla maschera, e tirare delicatamente all’infuori (Fig.C-9).

11 Separare quindi il cuscinetto dal suo fermaglio (Fig.C-10).

12 Rimuovere il coperchio delle prese dal telaio della maschera (Fig.C-11).

Pulizia della maschera a domicilio

Note:

•La maschera e il copricapo possono essere puliti solo tramite lavaggio a

mano.

•Per lavare il copricapo non è necessario rimuovere i suoi fermagli.

AVVERTENZE

•Per la pulizia di tutti i componenti della maschera è sconsigliato l’uso

di soluzioni a base di aromi o di oli profumati (ad es. eucalipto oppure

oli essenziali), candeggina e alcool, o prodotti dall’aroma pungente

618219 Book.book Page 38 Friday, July 13, 2012 11:01 AM

Italiano

(ad es. di agrumi). In mancanza di un risciacquo estremanente

accurato i vapori residui di queste soluzioni rischierebbero di essere

inalati. Le soluzioni possono inoltre danneggiare la maschera,

causando incrinature.

•Non stirare il copricapo in quanto il materiale di cui è composto è

sensibile al calore e ne risulterebbe danneggiato.

Operazioni quotidiane/dopo ciascun uso

Per ottimizzare la tenuta della maschera, rimuovere i grassi del viso dal

cuscinetto prima dell'uso.

Lavare a mano la maschera strofindandola delicatamente in acqua calda

(circa 30°C) usando un sapone delicato o un detergente per i piatti diluito.

Non ruotare la valvola durante la pulizia in quanto ciò potrebbe danneggiare o

lacerare la sua membrana o il suo cardine. Prestare attenzione nel maneggiare

la valvola.

Se il foro per l’esalazione necessita di pulizia, usare uno spazzolino a setole

morbide.

Sciacquare con cura tutti i componenti in acqua potabile e lasciarli asciugare

all'aria e al riparo dalla luce solare diretta. Non mettere a bagno la maschera.

Operazioni settimanali

Lavare a mano il copricapo strofindandolo delicatamente in acqua calda (circa

30°C) usando un sapone delicato o un detergente per i piatti diluito. Sciacquare

bene e lasciare asciugare all'aria e al riparo dalla luce solare diretta.

Pulizia della maschera tra un paziente e l'altro

Nel passaggio da un paziente a un altro la Mirage Quattro va disinfettata o

sterilizzata. Tutti i componenti, ad eccezione del copricapo, sono omologati per

fino a 20 cicli di disinfezione o sterilizzazione usando uno dei seguenti processi:

•Disinfezione termica a una combinazione massima di temperatura-tempo di

93°C per 10 minuti

•Disinfezione chimica (es. Cidex™ OPA o Cidex Plus™)

•Sistema di sterilizzazione STERRAD™ (es. 100S or NX).

Il copricapo va lavato a fondo tra un paziente e l'altro, come descritto nella

sezione “Pulizia della maschera a domicilio”.

Istruzioni dettagliate su disinfezione e sterilizzazione sono disponibili sul sito

Web di ResMed all'indirizzo www.resmed.com/masks/sterilization e devono

essere consultate prima dell'uso multipaziente.

Riassemblaggio della maschera

Vedere la sezione D del foglio delle illustrazioni.

618219 Book.book Page 39 Friday, July 13, 2012 11:01 AM

Prima di riassemblare la maschera, verificare che tutti i componenti siano puliti

e asciutti. Verificare che la valvola non sia danneggiata, deformata o lacerata, e

che nessuno degli altri componenti sia rotto o incrinato. Sostituire eventuali

parti danneggiate.

Il PVC flessibile contiene elementi che possono nuocere ai materiali della

maschera. Se si fa uso continuo di tubi in PVC flessibile, la presa di

connessione va esaminata onde assicurarsi che non presenti incrinature.

Sostituire eventuali parti danneggiate.

Riassemblaggio del gomito

1Inserire la valvola nel suo fermaglio (Fig.D-1).

2Spingere il fermaglio della valvola nel gomito (Fig.D-2). Assicurarsi che

entrambi i lati del fermaglio entrino con uno scatto (Fig.D-3).

3Inserire il giunto rotante nell’estremità del gomito (Fig.D-4).

4Inserire la valvola assemblata (Fig.D-5) nel telaio della maschera.

Riassemblaggio della maschera

1Inserire il fermaglio del cuscinetto nel bordo scanalato del cuscinetto stesso.

Inserire prima il lato superiore e seguire poi il contorno spingendo il

fermaglio nel cuscinetto (Fig.D-6). Assicurarsi che il cuscinetto non risulti

ritorto o deformato intorno al fermaglio.

2Allineare il fermaglio del cuscinetto al telaio della maschera. Spingere il

fermaglio del cuscinetto nel telaio della maschera, assicurandosi che tutti e

tre i fermagli entrino con uno scatto (Fig.D-7).

3Spingere con fermezza le imbottiture frontali nel supporto frontale (Fig.D-8).

4Inserire il supporto frontale nel telaio della maschera e avvitare il selettore

di regolazione in senso orario sull’asta (Fig.D-9). Ruotare il selettore di

regolazione fino a che si sente lo scatto (Fig.D-10). Assicurarsi che il

selettore di regolazione poggi a filo contro il telaio.

5Inserire il coperchio delle prese (Fig.D-11).

6Riattaccare il copricapo superiore facendolo passare attraverso i lembi

(Fig.D-12).

7Ruotare il selettore di regolazione fino ad avere raggiunto l’impostazione che

offre un buon comfort e una buona tenuta (Fig.D-13).

Conservazione

Assicurarsi che la maschera sia ben pulita e asciutta prima di metterla da parte

per periodi prolungati. Conservare la maschera in luogo fresco e asciutto, al

riparo dalla luce solare diretta.

618219 Book.book Page 40 Friday, July 13, 2012 11:01 AM

Italiano

Smaltimento

La maschera Mirage Quattro non contiene sostanze pericolose e può essere

smaltita insieme ai normali rifiuti domestici.

Risoluzione dei problemi

Problema Possibile causa Possibile soluzione

La maschera ha una cattiva

tenuta o è scomoda Il cuscinetto della maschera

potrebbe essere sporco. Pulire il cuscinetto secondo le

istruzioni nella sezione “Pulizia

della maschera a domicilio”.

La maschera potrebbe essere

stata indossata o regolata in

modo scorretto.

Seguire con cura le istruzioni

nella sezione “Come indossare

la maschera”. Verificare che

copricapo e selettore di

regolazione non siano

eccessivamente stretti.

Allargare il selettore di

regolazione per aumentare la

pressione sul mento. Contrarre il

selettore di regolazione per

aumentare la pressione sul

ponte nasale.

Il cuscinetto è mal posizionato

nel suo fermaglio. Verificare l’inserimento del

cuscinetto e reinserirlo

correttamente.

Il cuscinetto della maschera è

mal allineato sul viso o presenta

delle pieghe.

Assicurarsi che il cuscinetto sia

ben allineato e che non presenti

pieghe: aprire il fermaglio del

copricapo, verificare il cuscinetto

e riposizionare la maschera sul

viso.

La maschera è della misura

sbagliata. Rivolgersi al proprio medico.

La maschera è troppo rumorosa I fori per l’esalazione sono

ostruiti parzialmente o del tutto. Pulire i fori per l’esalazione

secondo le istruzioni nella

sezione “Pulizia della maschera

a domicilio”.

La valvola è male assemblata. Riassemblare la valvola.

Il cuscinetto non è

completamente agganciato. Verificare l’inserimento del

cuscinetto.

La maschera è assemblata in

modo scorretto. Riassemblare la maschera.

La valvola è lacerata o deformata

e non garantisce la tenuta. Sostituire la valvola.

Il selettore di regolazione è stato

inserito nel

telaio della maschera prima del

supporto frontale

Cattivo assemblaggio. Spingere la base del selettore di

regolazione su una superficie

dura fino a che il selettore si

stacca dal telaio.

618219 Book.book Page 41 Friday, July 13, 2012 11:01 AM

Specifiche tecniche

Nota: La maschera non contiene lattice, PVC o DEHP.

Curva di pressione–flusso

Nota: Il flusso d’esalazione potrebbe variare in seguito a variazioni di

fabbricazione.

Informazioni sullo spazio morto

Lo spazio morto è il volume vuoto della maschera fino al giunto rotante.

Lo spazio morto della maschera varia secondo la misura del cuscinetto. Per le misure

grandi esso è pari a 242 ml.

Standard

Designazione CE in osservanza della direttiva comunitaria 93/42/CEE, classe IIa.

ISO 14971, ISO 13485, ISO 10993-1 e ISO 17510-2.

Pressione terapeutica

da 4 a 40 cm H2O

Resistenza inspiratoria ed espiratoria

con la valvola anti asfissia aperta all'atmosfera.

Inspirazione a 50 L/min 0,8 cm H2O

Espirazione a 50 L/min 0,8 cm H2O

Resistenza

Caduta di pressione misurata (nominale)

a 50 l/min: 0,5 cm H2O

a 100 l/min: 1,6 cm H2O

Segnale acustico

La potenza acustica della maschera secondo la ponderazione A è di 28 dBA.

Flusso d’esalazione (l/min)

Pressione

(cm H2O) Flusso

(± 6,0 l/min)

422

832

12 41

16 48

20 54

24 60

28 66

32 72

36 77

40 82

Pressione alla maschera (cm H2O)

Flusso(l/min)

618219 Book.book Page 42 Friday, July 13, 2012 11:01 AM

Italiano

Condizioni ambientali

Temperatura d'esercizio: tra +5°C e +40°C

Umidità d'esercizio: tra 10 e 95% umidità relativa non condensante

Conservazione e trasporto: tra -20°C e +60°C

Umidità di conservazione e trasporto: tra 10 e 95% umidità relativa non condensante

Misure della maschera

(Maschera completamente assemblata completa di gomito ma senza copricapo)

Nota: Il produttore si riserva il diritto di cambiare queste specifiche senza

preavviso.

Simboli

Sistema e confezione

Guida per l’utente

misura altezza (mm) larghezza (mm) profondità (mm)

extra small 176 109 108

small 186 109 108

medium 196 109 108

large 206 109 108

Attenzione, consultare la documentazione allegata.

Codice partita

Numero catalogo

Rappresentante autorizzato per l’UE

Non contiene lattice di gomma naturale

Limitazione dell'umidità

Limitazione della temperatura

Realizzazione

Indica un'avvertenza o precauzione e mette in guardia dal pericolo di lesioni o

illustra le misure da prendere per garantire il buon funzionamento e la sicurezza

dell'apparecchio.

LOT

REF

618219 Book.book Page 43 Friday, July 13, 2012 11:01 AM

Parti di ricambio e accessori

N° parte Parte

Sistema completo

61204

Maschera oro-nasale Mirage Quattro,

Extra Small

- Europa 1

61205

Maschera oro-nasale Mirage Quattro,

Small - Europa 1

61206

Maschera oro-nasale Mirage Quattro,

Medium - Europa 1

61207

Maschera oro-nasale Mirage Quattro,

Large - Europa 1

61220

Maschera oro-nasale Mirage Quattro,

Extra Small

- Francia

61221

Maschera oro-nasale Mirage Quattro,

Small - Francia

61222

Maschera oro-nasale Mirage Quattro,

Medium - Francia

61223

Maschera oro-nasale Mirage Quattro,

Large - Francia

61224

Maschera oro-nasale Mirage Quattro,

Extra Small - Regno Unito

61225

Maschera oro-nasale Mirage Quattro,

Small - Regno Unito

61226

Maschera oro-nasale Mirage Quattro,

Medium - Regno Unito

61227

Maschera oro-nasale Mirage Quattro,

Large - Regno Unito

Parti di ricambio

61270 Telaio della maschera, Extra Small (1 cfz.)

61271 Telaio della maschera, Small (1 cfz.)

61272 Telaio della maschera, Medium (1 cfz.)

61273 Telaio della maschera, Large (1 cfz.)

61274 Fermaglio del cuscinetto, Extra Small (1 cfz.)

61275 Fermaglio del cuscinetto, Small (1 cfz.)

61276 Fermaglio del cuscinetto, Medium (1 cfz.)

61277 Fermaglio del cuscinetto, Large (1 cfz.)

61282 Gomito (1 cfz.)

61286 Valvola anti asfissia + fermaglio (1 cfz.)

61287 Valvola anti asfissia + fermaglio (10 cfz.)

61288 Supporto frontale (1 cfz.)

61289 Disco di selezione (1 cfz.)

61290 Cuscinetto + fermaglio, Extra Small (1 cfz.)

61291 Cuscinetto + fermaglio, Small (1 cfz.)

61292 Cuscinetto + fermaglio, Medium (1 cfz.)

61293 Cuscinetto + fermaglio, Large (1 cfz.)

61294 Gruppo del gomito (gomito, valvola, fermaglio e giunto rotante) (1 cfz.)

61295 Coperchio delle prese per l'esalazione (2 cfz.)

61296 Coperchio delle prese per l'esalazione (10 cfz.)

16565 Giunto rotante (1 cfz.)

16118 Copricapo, Small (1 cfz.)

16117 Copricapo, Standard (1 cfz.)

618219 Book.book Page 44 Friday, July 13, 2012 11:01 AM

Italiano

Europa 1 – Inglese, tedesco, francese, italiano, spagnolo, portoghese, olandese.

Garanzia per il consumatore

ResMed riconosce tutti i diritti del consumatore previsto dalla direttiva UE

1999/44/EG e dalle leggi di ciascun Paese dell'UE per i prodotti

commercializzati nei territori dell'Unione Europea.

16119 Copricapo, Large (1 cfz.)

60115 Fermaglio del copricapo (2 cfz.)

60116 Fermaglio del copricapo (10 cfz.)

60123 Imbottitura supporto frontale (1 cfz.)

60124 Imbottitura supporto frontale (10 cfz.)

N° parte Parte

618219 Book.book Page 45 Friday, July 13, 2012 11:01 AM

Español

Mirage Quattro™

MASCARILLA FACIAL

Gracias por elegir la Mascarilla Facial Mirage Quattro de ResMed.

La Mirage Quattro es una mascarilla facial que cubre la nariz y la boca, lo que

significa que usted puede recibir un tratamiento eficaz aun cuando respire por

la boca.

La mascarilla cuenta con orificios de ventilación y una válvula incorporada, de

manera que no se obstaculiza la respiración de aire fresco en caso de que el

flujo de aire a la máscara se vea impedido por alguna razón.

Uso indicado

La Mirage Quattro canaliza un flujo de aire de forma no invasiva al paciente, a

partir de un dispositivo de presión positiva en las vías respiratorias, como por

ejemplo un sistema de presión positiva y continua en las vías respiratorias

(CPAP) o un sistema binivel.

La Mirage Quattro está diseñada para utilizarse en pacientes adultos (>30 kg)

a los que se les ha indicado presión positiva en las vías respiratorias.

La Mirage Quattro está diseñada para que un único paciente pueda usarla en

repetidas ocasiones en su domicilio o para reutilizarse en varios pacientes en

hospitales o instituciones.

Antes de utilizar la mascarilla

ADVERTENCIAS

•La Mirage Quattro debe utilizarse bajo supervisión cualificada en los

pacientes incapaces de quitarse la mascarilla sin ayuda de otra

persona. Es posible que la mascarilla no sea apropiada para pacientes

que tengan una predisposición a la aspiración.

618219 Book.book Page 47 Friday, July 13, 2012 11:01 AM

•El conjunto del codo y de la válvula está diseñado para utilizarse con

la Mirage Quattro y tiene funciones específicas de seguridad. No

deberá utilizarse la mascarilla si la válvula está dañada, ya que no

podrá cumplir su función de seguridad. Si la válvula está dañada,

deformada o rasgada, reemplácela.

•Los orificios de ventilación deben estar despejados.

•Al utilizar oxígeno suplementario, tome todas las precauciones.

•Cuando el generador de flujo no esté funcionando, el flujo de oxígeno

debe desconectarse para que el oxígeno no utilizado no se acumule

dentro del generador de aire, lo que constituiría riesgo de incendio.

•A un caudal fijo de oxígeno suplementario, la concentración de

oxígeno inhalado variará según la presión que se haya configurado, el

ritmo respiratorio del paciente, la mascarilla, el punto de aplicación y

el caudal de fuga.

•Se proporcionan las especificaciones técnicas de la mascarilla y del

generador de flujo para que su médico compruebe que sean

compatibles. Si no se siguen las especificaciones, o si se utiliza la

mascarilla con dispositivos incompatibles, puede que el ajuste y la

comodidad de la mascarilla no sean eficaces, que no se logre el

tratamiento deseado y que haya fugas o variaciones en el caudal de

fuga que afecten el funcionamiento del generador de flujo.

•Si tiene CUALQUIER reacción adversa a alguna de las piezas del

sistema de la mascarilla, interrumpa la utilización de la Mirage Quattro

y consulte a su médico o especialista del sueño.

•Consulte su manual del generador de flujo para tener más

información acerca de los ajustes y el funcionamiento.

•El uso de una mascarilla puede causar dolores en los dientes, las

encías o la mandíbula, o agravar una afección dental ya existente. Si

experimenta síntomas, consulte al médico o al dentista.

Uso de la mascarilla

Cuando use la Mirage Quattro con generadores de aire ResMed que tengan

opciones de configuración de la mascarilla, seleccione la opción de mascarilla

“Mir Facial” o “Facial”.

Colocación de la mascarilla

Los diagramas de la sección A de la hoja de figuras muestran cómo encajan las

piezas de la mascarilla.

Los diagramas de la sección B muestran los pasos a seguir para tener los

mejores ajuste y comodidad al utilizar la mascarilla. Siga las instrucciones

cuidadosamente.

618219 Book.book Page 48 Friday, July 13, 2012 11:01 AM

Español

1Gire el disco de apoyo para la frente a la posición 24, en la que el apoyo para

la frente está completamente extendido (Fig. B-1).

2Mantenga la mascarilla fija sobre la cara (Fig. B-2) y póngase el arnés

tirando de él por encima de la cabeza.

3Colocando las correas inferiores por debajo de las orejas, abroche el arnés

a la parte inferior del armazón (Fig. B-3).

4Desabroche el Velcro®, tire de las correas superiores del arnés de forma

uniforme hasta que le queden cómodas y estén sujetas, y vuelva a cerrar el

Velcro (Fig. B-4).

5Repita el paso 4 con las correas inferiores del arnés (Fig. B-5).

6Verifique el buen funcionamiento de la válvula tapando la pieza giratoria con

la mano y asegurándose de que puede seguir respirando sin dificultad.

7Conecte el tubo de aire principal a la pieza giratoria (Fig. B-6). Después

conecte el extremo libre del tubo de aire al generador de flujo y encienda el

generador.

8Acuéstese en su posición para dormir. Gire el disco del apoyo para la frente

(Fig. B-7) hasta que sienta que la máscara está colocada sobre su cara de

forma uniforme. La mascarilla debe quedar cómoda y correctamente

ajustada. Si es necesario, ajuste con suavidad las correas inferiores del

arnés.

9En la Fig. B-8 se muestra la mascarilla colocada.

Optimización del ajuste y la comodidad

Para recibir un tratamiento efectivo es importante tener el mejor ajuste posible

entre la mascarilla y la cara. En caso de fugas, asegúrese de que ha seguido

cuidadosamente las instrucciones de colocación. Haga una verificación rápida

después de colocarse la mascarilla:

•¿Está arrugada la almohadilla de la mascarilla? Las arrugas pueden hacer

que el aire se escape de la mascarilla.

•¿Ha limpiado la almohadilla recientemente? Los aceites en la almohadilla

pueden reducir el ajuste.

•¿Están las tiras del arnés demasiado tensas? Intente no modificar las tiras

del arnés una vez que hayan sido tensadas por su médico.

•Es probable que tenga que ajustar un poco el disco. Recuerde cuál es el

ajuste que le resulta cómodo.

•¿Parece que la mascarilla le queda demasiado cerca de los ojos?

Probablemente necesitará una mascarilla más pequeña.

Si hay algún problema que no puede solucionar, lea la sección de Solución de

problemas o comuníqueselo a su médico. Tal vez necesite una mascarilla de

otro tamaño.

618219 Book.book Page 49 Friday, July 13, 2012 11:01 AM

Retirada de la mascarilla

Para quitarse la Mirage Quattro, suelte uno de los broches de las correas

inferiores y tire de la mascarilla y del arnés hacia arriba, por encima de la

cabeza.

Desmontaje de la mascarilla

Véase la sección C de la hoja de figuras.

1Separe el tubo de aire.

2Desabroche las correas inferiores (Fig. C-1) y desenganche las correas

superiores del arnés (Fig. C-2). No es necesario retirar los broches del

arnés.

3Desmonte el codo de la mascarilla de su armazón (Fig. C-3). Es más sencillo

girar la parte inferior del codo y retirarlo del armazón de la mascarilla que tirar

del codo.

4Retire la traba de la válvula del codo (Fig. C-4).

5Separe la válvula de la traba (Fig. C-5). No tire de la membrana para retirar

la válvula.

6Separe la pieza giratoria del codo. (Fig. C-6).

7Recuerde la posición del disco para la próxima vez que utilice la mascarilla.

8Desenrósquelo por completo y retire el disco, luego separe el apoyo para la

frente del armazón (Fig. C-7).

9Retire las almohadillas del apoyo para la frente (Fig. C-8).

10 Apriete y empuje las lengüetas laterales superiores en la traba de la

almohadilla, y retírelas del armazón. Retírelas de la mascarilla girándolas

suavemente hacia fuera (Fig. C-9).

11 Separe la almohadilla de su traba (Fig. C-10).

12 Retire el tapón de los puertos del armazón de la mascarilla (Fig. C-11).

Limpieza de la mascarilla en el domicilio

Notas:

•La mascarilla y el arnés sólo pueden limpiarse a mano.

•El arnés puede limpiarse sin necesidad de retirar los broches del mismo.

618219 Book.book Page 50 Friday, July 13, 2012 11:01 AM

Español

ADVERTENCIA

•No utilice soluciones aromáticas ni aceites perfumados (como,

eucalipto o aceites esenciales), lejía, alcohol o productos de fuerte

aroma (p.ej., limón) para limpiar las piezas de la mascarilla. Los

vapores residuales de estas soluciones pueden inhalarse si no se

enjuagan del todo. También pueden dañar la mascarilla causando

grietas.

•No planche el arnés, ya que está compuesto por un material sensible

al calor y puede dañarse.

Diariamente/Después de cada uso

Para optimizar el sellado de la mascarilla, es conveniente eliminar la grasa facial

de la almohadilla bucal antes del uso.

Lave a mano la mascarilla frotándola suavemente en agua tibia (30°C) y

utilizando un jabón suave o un lavavajillas diluido.

No retuerza la válvula cuando limpie la mascarilla, ya que la membrana de la

válvula o la bisagra podrían romperse o dañarse. Tenga cuidado al manipular la

válvula.

Si es necesario limpiar los orificios de ventilación, utilice un cepillo de cerdas

blandas.

Enjuague bien todas las piezas con agua potable y déjelas secar al aire alejadas

de la luz directa del sol. No deje la mascarilla en remojo.

Semanalmente

Lave a mano el arnés frotándolo suavemente en agua tibia (30°C) y utilizando

un jabón suave o un lavavajillas diluido. Enjuáguelo bien y déjelo secar al aire

alejado de la luz directa del sol.

Limpieza de la mascarilla entre pacientes

La Mirage Quattro debe desinfectarse o esterilizarse si va a ser utilizada entre

varios pacientes. Todos los componentes, excepto el arnés, pueden emplearse

hasta 20 ciclos de desinfección o esterilización mediante uno de los procesos

que se describen a continuación:

•Desinfección térmica a una temperatura máxima de 93 °C durante

10 minutos

•Desinfección química (p. ej. Cidex™ OPA o Cidex Plus™)

•Sistema de esterilización STERRAD™ (p. ej. 100S o NX).

El arnés debe lavarse minuciosamente al utilizarlo con diferentes pacientes, tal

y como se describe en “Limpieza de la mascarilla en el domicilio”.

618219 Book.book Page 51 Friday, July 13, 2012 11:01 AM

Puede obtener instrucciones detalladas de desinfección y esterilización en la

página Web de ResMed, www.resmed.com/masks/sterilization. Lea estas

instrucciones antes de utilizar la mascarilla con varios pacientes.

Para volver a montar la mascarilla

Véase la sección D de la hoja de figuras.

Antes de volver a montar la mascarilla, compruebe que todos los componentes

están limpios y secos. Asegúrese de que la válvula no está dañada, deformada

o rasgada, y que ninguno de los componentes esté roto o agrietado. Sustituya

todas las piezas que estén dañadas.

El PVC flexible contiene elementos que pueden dañar los materiales de la

mascarilla. En caso de utilizar habitualmente tubos de PVC flexible, compruebe

que el puerto acoplado no presenta grietas. Sustituya las piezas dañadas.

Para volver a montar el codo

1Inserte la válvula en su traba (Fig. D-1).

2Introduzca la traba de la válvula presionándola hacia el codo (Fig. D-2).

Asegúrese de que los dos lados encajen en su sitio (Fig. D-3).

3Inserte la pieza giratoria en el extremo del codo (Fig. D-4).

4Encaje el codo montado (Fig. D-5) en el armazón de la mascarilla.

Para volver a montar la mascarilla

1Coloque la traba de la almohadilla en la ranura del borde de la almohadilla de

la mascarilla. Inserte primero la sección superior y luego el resto, siguiendo

el contorno y presionando la traba en la almohadilla (Fig. D-6). Compruebe

que la almohadilla no esté retorcida o deformada alrededor de la traba.

2Alinee la traba de la almohadilla con el armazón de la mascarilla. Presione la

traba de la almohadilla dentro del armazón de la mascarilla, asegurándose

de que las tres trabas encajen correctamente (Fig. D-7).

3Presione las almohadillas firmemente en el apoyo para la frente (Fig. D-8).

4Introduzca el apoyo para la frente en el armazón de la mascarilla y haga girar

el disco en el sentido de las agujas del reloj (Fig. D-9). Gire el disco hasta

que encaje (Fig. D-10). Asegúrese de que el disco esté bien ajustado al

armazón.

5Inserte el tapón de los puertos (Fig. D-11).

6Ajuste de nuevo el arnés superior pasándolo por el bucle (Fig. D-12).

7Gire el disco hasta que encuentre una posición que le proporcione un buen

ajuste y que le resulte cómoda (Fig. D-13).

618219 Book.book Page 52 Friday, July 13, 2012 11:01 AM

Español

Almacenamiento

Asegúrese de que la mascarilla esté limpia y seca antes de guardarla durante

cualquier periodo de tiempo. Guarde la mascarilla en un lugar frío y seco,

protegida de la luz directa del sol.

Eliminación

La Mirage Quattro no contiene sustancias peligrosas y puede eliminarse junto

con sus residuos domésticos comunes.

Solución de problemas

Problema Posible motivo Posible solución

La mascarilla no se ajusta

correctamente o resulta

incómoda

La almohadilla puede estar

sucia. Limpie la almohadilla siguiendo

las instrucciones “Limpieza de la

mascarilla en el domicilio”.

La mascarilla puede haberse

colocado incorrectamente o no

estar bien ajustada.

Siga cuidadosamente las

instrucciones “Colocación de la

mascarilla”. Compruebe que el

arnés y el disco no estén

excesivamente tensos. Abra el

disco para aplicar más fuerza en

la barbilla. Cierre el disco para

aumentar la fuerza en el puente

de la nariz.

La almohadilla de la mascarilla

está torcida en la traba. Compruebe el ajuste de la

almohadilla y vuelva a colocarla

correctamente.

La almohadilla está torcida o

arrugada sobre la cara. Asegúrese de que la almohadilla

esté correctamente alineada y

de que no se forman arrugas en

ella: desabroche la traba del

arnés, compruebe la almohadilla

y vuelva a colocarse la

mascarilla.

La mascarilla no es de su talla. Comuníqueselo a su médico.

La mascarilla es muy ruidosa Los orificios de ventilación están

total o parcialmente bloqueados. Limpie los orificios de

ventilación siguiendo las

instrucciones “Limpieza de la

mascarilla en el domicilio”.

La válvula está mal ajustada. Ajuste la válvula de nuevo.

La almohadilla no está

completamente sujeta. Compruebe el ajuste de la

almohadilla.

La mascarilla está mal montada. Monte la mascarilla de nuevo.

La válvula está rota o deformada

y no cierra herméticamente. Cambie la válvula.

El disco está insertado en el

armazón de la mascarilla delante

del apoyo para la frente

Montaje incorrecto. Empuje la base del disco sobre

una superficie firme hasta que

éste salga del armazón.

618219 Book.book Page 53 Friday, July 13, 2012 11:01 AM

Especificaciones técnicas

Nota: El sistema de la mascarilla no contiene materiales de látex, PVC ni

DEHP.

Curva de presión/flujo

Nota: Debido a variaciones en la fabricación, el caudal de flujo de ventilación

puede variar.

Información sobre el espacio muerto

El espacio muerto es el volumen vacío dentro de la mascarilla hasta la altura de la pieza

giratoria.

El espacio muerto de la mascarilla varía según el tamaño de la almohadilla. En el tamaño

grande el espacio muerto es de 242 ml.

Normas

Designación CE conforme a la directiva CE 93/42/CEE, clase IIa.

ISO 14971, ISO 13485, ISO 10993-1 e ISO 17510-2.

Presión del tratamiento

4 a 40 cm H2O

Resistencia inspiratoria y espiratoria

con válvula antiasfixia (VAA) abierta a la atmósfera.

Inspiración a 50 l/min 0,8 cm H2O

Espiración a 50 l/min 0,8 cm H2O

Resistencia

Caída de presión medida (nominal)

a 50 l/min: 0,5 cm H2O

a 100 l/min: 1,6 cm H2O

Sonido

El nivel sonoro de la mascarilla ponderado según la escala A es de 28 dBA.

Caudal del flujo de ventilación

Presión

(cm H2O) Flujo

(± 6,0 l/min)

422

832

12 41

16 48

20 54

24 60

28 66

32 72

36 77

40 82

Presión en la mascarilla (cm H2O)

(l/min)

Flujo (l/m)

618219 Book.book Page 54 Friday, July 13, 2012 11:01 AM

Español

Condiciones ambientales

Temperatura de funcionamiento: +5°C a +40°C

Humedad de funcionamiento: 10%-95% de humedad relativa sin condensación

Almacenamiento y transporte: -20°C a +60°C

Humedad de almacenamiento y de transporte: 10%-95% de humedad relativa sin

condensación

Tallas de las mascarillas

(Mascarilla completamente montada con montaje de codo – sin arnés)

Nota: El fabricante se reserva el derecho de cambiar las especificaciones sin

previo aviso.

Símbolos

Sistema y embalaje

Guía del usuario

talla altura (mm) ancho (mm) profundidad (mm)

extra pequeña 176 109 108

pequeña 186 109 108

mediana 196 109 108

grande 206 109 108

Precaución, consulte la documentación adjunta.

Código de lote

Número de catálogo

Representante autorizado en la UE

No contiene látex de goma natural

Límite de humedad

Límite de temperatura

Fabricante

Indica una advertencia y le avisa sobre una posible lesión o le describe medidas

especiales que deben adoptarse para utilizar el dispositivo de modo seguro y

eficaz.

LOT

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618219 Book.book Page 55 Friday, July 13, 2012 11:01 AM

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