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11010610_G Serie AMSCO®7000
(Los productos sanitarios no están cubiertos por la baja tensión (Directiva 2014/35/UE), ya que la Directiva de
productos sanitarios contiene sus propios requisitos de seguridad eléctrica).
• Normas europeas aplicadas para demostrar el cumplimiento de las directivas:
◻CENELEC EN 61010-1: 2010 Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and
laboratory use - Part 1: General requirements, 3rd Edition (Requisitos de seguridad de equipos eléctricos de
medida, control y uso en laboratorio. Parte 1: Requisitos generales, 3ª edición).
◻CENELEC EN 61326-1:2013 Electrical equipment for measurement, control and laboratory use - EMC
requirements - Part 1: General requirements (Material eléctrico para medida, control y uso en laboratorio.
Requisitos de compatibilidad electromagnética (CEM). Parte 1: Requisitos generales). Fecha: 01/2013
◻CENELEC EN 55011:2009/A1:2010 Industrial, scientific and medical equipment - Radio-frequency disturbance
characteristics - Limits and methods of measurement (Equipos industriales, científicos y médicos -
Características de las perturbaciones por radiofrecuencia - Límites y métodos de medida).
Se siguieron las directrices y otros reglamentos:
• Requisitos de rendimiento:
Unión Europea
◻EN ISO 15883-1:2009/A1:2014 - Washer-disinfectors - Part 1: General requirements, terms and definitions
and tests (Lavadoras-desinfectadoras – Parte 1: Requisitos generales, términos, definiciones y ensayos).
◻EN ISO 15883-2:2009 - Washer-disinfectors - Part 2: Requirements and tests for washer-disinfectors
employing thermal disinfection for surgical instruments, anesthetic equipment, bowls, dishes, receivers,
utensils, glassware, etc. (Lavadoras-desinfectadoras – Parte 2: Requisitos y ensayos para
lavadoras/desinfectadoras que utilizan desinfección térmica para instrumentos quirúrgicos, equipos de
anestesia, cuencos, platos, recipientes, utensilios, recipientes de vidrio, etc.)
Estados Unidos de América
◻ANSI/AAMI ST15883-1:2009 (R2014) - Washer-Disinfectors - Part 1: General requirements, terms and
definitions and tests (Lavadoras-desinfectadoras – Parte 1: Requisitos generales, términos, definiciones y
ensayos).
◻ANSI/AAMI ST15883-2:2013 (R2015) - Washer-Disinfectors - Part 2: Requirements and tests for washer-
disinfectors employing thermal disinfection for surgical instruments, anesthetic equipment, bowls, dishes,
receivers, utensils, glassware, etc. (Lavadoras-desinfectadoras – Parte 2: Requisitos y ensayos para
lavadoras/desinfectadoras que utilizan desinfección térmica para instrumentos quirúrgicos, equipos de
anestesia, cuencos, platos, recipientes, utensilios, recipientes de vidrio, etc.)
Canadá
◻CAN/CSA-Z15883-1-09 (R2019) - Washer-disinfectors - Part 1: General requirements, terms and definitions
and tests (Lavadoras-desinfectadoras – Parte 1: Requisitos generales, términos, definiciones y ensayos.)
◻CAN/CSA-Z15883-2-09 (R2019) - Washer-disinfectors - Part 2: Requirements and tests for washer-
disinfectors employing thermal disinfection for surgical instruments, anesthetic equipment, bowls, dishes,
receivers, utensils, glassware, etc. (Lavadoras-desinfectadoras – Parte 2: Requisitos y ensayos para
lavadoras/desinfectadoras que utilizan desinfección térmica para instrumentos quirúrgicos, equipos de
anestesia, cuencos, platos, recipientes, utensilios, recipientes de vidrio, etc.)
Código de Construcción:
• Estados Unidos de América
◻California Building Standards Code (California Code of Regulations, Title 24) for Seismic Anchoring
Requirements (Código de Normas de Construcción de California [Código de Reglamentaciones de California,
Título 24] para los Requisitos de Anclaje Sísmico)