Anspach MIA16-G1 Assembly And Disassembly

Marca: Anspach

Modelo: MIA16-G1

Tipo: Assembly And Disassembly

English

G1 High Speed Attachments

Assembly and Disassembly

English

Contents

General Information ..........................................................2

Straight Attachments ........................................................7

Craniotome Attachments ..................................................8

QD Angle Attachments .....................................................9

Minimal Access Attachment and

Bearing Sleeves .............................................................10

Perforator Driver Attachment ..........................................12

English

General Information

Device Description

Attachments designed for use with the Anspach G1 High Speed System and G1

Dissection Tools.

Indications for Use

Cutting and shaping bone including spine and cranium.

System Assembly

Refer to the Anspach eG1 High Speed System instructions accompanying the

specic device.

Cleaning and Sterilization

• Prior to rst use the equipment must be processed as per the included

Anspach G1 High Speed System Cleaning and Sterilization instructions.

• At the point of use the device must be cleaned as soon as possible after use

to prevent drying of blood, tissue, other biological debris and contaminants

on the device.

• Refer to the Anspach G1 High Speed System Cleaning and Sterilization

instructions accompanying this device.

Attachment and Dissection Tool Selection

To assist in identifying the correct attachment and dissection tool combination,

attachments have color bars at proximal end that correspond with color bars on

dissection tool package labels as shown in Table 1 below.

Table 1

Attachment Color Bars Category

SHORT-G1 YELLOW / YELLOW Straight Attachment

QD8-G1 BLACK / YELLOW QD Angle Attachment

QD8-S-GI BLACK / YELLOW QD Angle Attachment

MEDIUM-G1 ORANGE / ORANGE Straight Attachment

QD11-G1 BLACK / ORANGE QD Angle Attachment

QD11-S-G1 BLACK / ORANGE QD Angle Attachment

LONG-G1 RED / RED Straight Attachment

QD14-G1 BLACK / RED QD Angle Attachment

QD14-S-G1 BLACK / RED QD Angle Attachment

MIA16-G1 BLACK / BLACK Straight Attachment

SHORT-HD-G1 LIGHT BLUE / GREEN Straight Attachment

MEDIUM-HD-G1 LIGHT BLUE / YELLOW Straight Attachment

LONG-HD-G1 LIGHT BLUE / BLUE Straight Attachment

CRANI-A-G1 GREEN / GREEN Craniotome Attachment

CRANI-P-G1 TURQUOISE / TURQUOISE Craniotome Attachment

CRANI-L-G1 GOLD / GOLD Craniotome Attachment

MA-D20-G1 NA Minimal Access Attachment

CSR60-G1 NA Perforator Driver Attachment

English

Symbols

Anspach Product Icon Reference Number

(A.K.A. Item Number,

Catalog Number, Part

Number)

Indicates the

attachment setting,

refer to MA-D20-G1

section in this document

for further details.

Lot (A.K.A. Lot

Number, Batch

Number, Batch Code)

Indicates position,

alignment, or location.

(Color: Black or Red)

Serial Number

Indicates position or

location

Temperature Limits

Direction of rotation

00/0000

Use By Date (A.K.A.

Expiration Date,

Expiry)

Run; System ready to

operate.

Manufacturer

Load; Insert attachment

and/or burr. System will

not operate.

Authorized European

Union Representative

Consult Operating

Instructions

Sterilized Using

Irradiation

CAUTION: Refer

to accompanying

documentation

Single Use Only

(A.K.A. Do Not Reuse)

Indicates position,

alignment, or location.

(Color: Black or Red)

Keep Dry (A.K.A.

Protect from Moisture)

DO NOT DISPOSE

OF IN HOUSEHOLD

WASTE

Sterile unless damaged

or open

United States Federal

law restricts this device

to sale by or on the

order of a physician or

other licensed health-

care provider

0086

CE Mark (A.K.A. CE

Mark [notied body

number], Conformité

Européenne) Meaning:

Device complies

with applicable EEC

Directives

English

Warnings

• ∆ Always use continuous irrigation to prevent heat build-up. Irrigation is

necessary for proper performance.

• Prior to rst use the equipment must be processed as per the included

Anspach G1 High Speed System Cleaning and Sterilization instructions.

• Do not use a dissection tool without an attachment, injury may occur.

• Only Use G1 Dissection Tools. Using other than indicated dissection tools

may lead to injury.

• Use the indicated dissection tool for the attachment, injury may occur.

• Surgeon is responsible for learning proper techniques in use of equipment;

improper use may cause serious injury to user or patient or damage to system.

• Instrument operator and all operating room personnel must wear eye

protection.

• Visually inspect for damage before using; do not use if damage is evident.

• Do not use if the product sterilization barrier or its packaging is compromised.

• Do not use, or discontinue use of powered equipment exhibiting excessive

temperatures that can cause patient injury (necrosis) and/or user discomfort.

• Use of damaged or improperly maintained power equipment and/or misused

powered equipment can result in excessive temperatures.

• Use caution to avoid cutting or tearing gloves while handling dissection tools.

• Dissection tools must be adequately retained within attachment to prevent

distal migration, which may cause injury. Conrm attachment is proper size

for dissection tool and that it is secure.

• Gently pull on dissection tool shaft to ensure it is fully seated and properly

installed.

• Only cut visible areas unless an image intensier is utilized.

• Delicate structures in proximity to dissection must be thoroughly protected to

prevent injury.

• Maintain rm control of instrument at all times.

• Do not bend or use as a lever.

• Use a gentle tapping motion or side-to-side motion and let instrument do cutting.

• Do not use excessive force.

• Forceful side loading of dissection tool may cause fracture of dissection tool,

which may cause injury.

• Use standard protocol for disposal of sharp instruments.

• Dissection tools are disposable and intended for single patient use only. Do

not re-sterilize and/or re-use dissection tools.

• Continuous extreme cutting at or near stalling conditions will quickly overheat

handpiece.

• Do not operate in an explosive ammable environment.

• Do not modify ground or power cord.

• Do not allow liquid into console.

• Use of accessories or cables other than those provided by DePuy Synthes

Power Tools and specied for use with eG1 System may result in increased

emissions or decreased immunity.

English

• The eG1should not be used adjacent to or stacked with other

equipment and that if adjacent or stacked use is necessary, the eG1

should be observed to verify normal operation in the conguration in

which it will be used

• Medical Electrical Equipment needs special precautions regarding

EMC and needs to be installed and put into service according to the

EMC information provided in this accompanying documentation.

• Portable and Mobile RF communications equipment can affect

Medical Electrical Equipment.

• Power source should comply with applicable IEC, CEC, and NEC

requirements. Grounding reliability can only be achieved when this

equipment is connected to a receptacle marked “HOSPITAL GRADE.”

• Do not use in oxygen rich environment.

• No modication of this equipment is allowed.

• Do not modify. Modications could result in loss of electrical safety.

• Dispose of items contaminated with body uids with other

biohazardous waste.

• At end of life recycle or dispose of device in accordance with local and

national regulations.

• To avoid the risk of electric shock, this equipment must only be

connected to a supply main with protective earth. The use of

Accessories, transducers, and cables other than those specied, with

the exception of transducers and cables sold by the Manufacturer of

this device as replacement parts for internal components, may result

in increased Emissions or decreased Immunity of the eG1 System.

Cautions

• United States Federal law restricts this device to sale by or on order of

a physician or other licensed healthcare provider.

• Do not use handpiece without an attachment and dissection tool properly

locked in place. Damage to the burr lock mechanism could occur.

• Do not use accessories other than those provided by DePuy Synthes

Power Tools and specied for use with Anspach Systems.

• To insure equipment operates as designed, read and follow

manufacturer’s instructions.

• Do not operate handpiece without an attachment and the

corresponding dissection tool.

• Only Anspach G1 Dissection Tools should be used with G1 Systems.

•

Use care to protect hose when handling, cleaning, and during system use.

• Damage to hose can cause leaking, rupture, or other related failures.

• Do not step on, set equipment on, pinch, kink, clamp, or otherwise

occlude handpiece hose during use.

English

Latex Information

Not made with natural rubber latex.

Warranty & Return Policies

Warranty and return policy is available upon request.

Warning: All Instrument System components returned for servicing or repair should

be properly cleaned and sterilized as applicable prior to shipping.

Warning: Transmissible Spongiform Encephalopathies (TSE)

DePuy Synthes Power Tools will not authorize or accept the return of products

that directly contact patients or are contaminated with a patient’s body uids who

is suspected or conrmed with a Transmissible Spongiform Encephalopathies/

Creutzfeldt-Jakob Disease (TSE/CJD) diagnosis. DePuy Synthes Power Tools

recommends that all Anspach products used on a patient conrmed with a

TSE/CJD diagnosis be incinerated. Anspach dissection tools used on a patient

suspected of TSE/CJD diagnosis must be incinerated.

Contact your Sales Representative for replacement of product incinerated under

this policy or for temporary equipment while original equipment is quarantined.

Contact the DePuy Synthes Power Tools Customer Service Department

regarding TSE/CJD contamination for additional information.

English

Straight Attachments

Note: When following these instructions hold handpiece and attachments

with distal end pointing away from user.

Assembly

1. Conrm indicator bar on distal end of handpiece is aligned with

unlock symbol (Figure 1) before attempting to install attachment. If

not aligned properly, hold handpiece housing rmly with one hand and

with other hand rotate distal end in direction of arrow to align indicator

bar with unlock symbol.

2. Slide attachment over distal end of handpiece aligning arrow on

attachment with indicator bar and unlock symbol (Figure 2). Pull back

rmly until fully seated against handpiece.

3. Rotate attachment in direction of arrow on handpiece to align arrow

on attachment with lock symbol (Figure 3).

4. Insert dissection tool into distal end of attachment and rotate

dissection tool slowly until fully seated.

5. Gently pull on dissection tool to ensure proper engagement.

Note: Handpiece is now fully functional.

Disassembly

1. Rotate attachment to align arrow with unlock symbol (Figure 4).

2. Remove dissection tool from attachment.

3. Remove attachment from handpiece.

Indicator Bar

Figure 3

Figure 2

Figure 4

Figure 1

English

Craniotome Attachments

Note: When following these instructions hold handpiece and attachments with

distal end pointing away from user.

Assembly

1. Conrm indicator bar on distal end of handpiece is aligned with unlock symbol

(Figure 1) before attempting to install attachment. If not aligned properly, hold

handpiece housing rmly with one hand and with other hand rotate distal end

in direction of arrow to align indicator bar with unlock symbol.

2. Insert dissection tool into distal end of handpiece and rotate dissection tool

slowly until fully seated. (Figure 2).

3. Slide attachment over distal end of dissection tool and handpiece aligning

arrow on attachment with indicator bar and unlock symbol (Figure 3). Pull

back rmly until fully seated against handpiece.

4. Rotate attachment in direction of arrow on handpiece to align arrow on

attachment with lock symbol (Figure 4).

5. Visually inspect to conrm dissection tool is not touching attachment guard.

Note: Handpiece is now fully functional.

Disassembly

1. Hold handpiece rmly in one hand and with other hand push and rotate release

sleeve of attachment until arrow is aligned with unlock symbol (Figure 5).

2. Remove attachment from handpiece.

Warning: Use caution to avoid cutting hands or ngers on dissection tool

when performing this step.

3. Remove dissection tool from attachment.

Figure 3

Figure 4

Release Sleeve

Indicator Bar

Figure 2

Figure 1

Figure 5

English

QD Angle Attachments

Warning

Observe the following duty cycle to avoid overheating of this device.

• Employ a duty cycle of 20 seconds ON and 40 seconds OFF for

an unlimited number of cycles at ambient temperatures up to 29°C

(85° F).

Note: When following these instructions hold handpiece and attachments

with distal end pointing away from user.

Assembly

1. Conrm indicator bar on distal end of handpiece is aligned with

unlock symbol (Figure 1) before attempting to install attachment. If

not aligned properly, hold handpiece housing rmly with one hand and

with other hand rotate distal end in direction of arrow to align indicator

bar with unlock symbol.

2. Slide attachment over distal end of handpiece aligning arrow on

attachment with indicator bar and unlock symbol (Figure 2). Pull back

rmly until fully seated against handpiece.

3. Rotate attachment in direction of arrow on handpiece to align arrow

on attachment with lock symbol (Figure 3).

4. Rotate attachment lock sleeve to align arrow with lock symbol

(Figure 4).

5. Insert dissection tool into distal end of attachment and rotate

dissection tool slowly until fully seated.

6. Gently pull on dissection tool to ensure proper engagement.

Note: Handpiece is now fully functional.

Disassembly

1. Rotate attachment lock sleeve to align arrow with unlock symbol

(Figure 5).

2. Remove dissection tool from attachment.

3. Hold handpiece rmly in one hand and with other hand push and

rotate release sleeve of attachment until arrow is aligned with unlock

symbol (Figure 6).

4. Remove attachment from handpiece.

Figure 3

Lock Sleeve

Indicator Bar

Figure 2

Lock Sleeve

Release Sleeve

Figure 1

Figure 4

Figure 6

Figure 5

English

Minimal Access Attachment and

Bearing Sleeves

Warning

Observe the following duty cycle to avoid overheating of this device.

• Employ a duty cycle of 20 seconds ON and 40 seconds OFF for an unlimited

number of cycles at ambient temperatures up to 29°C (85° F).

Note: When following these instructions hold handpiece and attachments with

distal end pointing away from user. Minimal Access Attachments are compatible

with multiple bearing sleeve congurations. Instructions are the same for all

bearing sleeve congurations.

The four words labeled on attachment near lock sleeve (Figure 1) mean the

following:

CUTTER— Insert or remove dissection tool.

RUN— Attachment and dissection tool are now functional.

ADJUST— Bearing sleeve can be moved to desired exposure.

TUBE— Insert or remove bearing sleeve.

Assembly

1. Conrm indicator bar on distal end of handpiece is aligned with unlock

symbol (Figure 2) before attempting to install attachment. If not aligned

properly, hold handpiece housing rmly with one hand and with other hand

rotate distal end in direction of arrow to align indicator bar with unlock

symbol.

2. Slide attachment over distal end of handpiece aligning arrow on attachment

with indicator bar and unlock symbol (Figure 3). Pull back rmly until fully

seated against handpiece.

3. Rotate attachment in direction of arrow on handpiece to align arrow on

attachment with lock symbol (Figure 4).

4. Rotate attachment lock sleeve to align arrow with “TUBE” (Figure 1).

5. Insert bearing sleeve into distal end of attachment until fully seated (Figure

5).

6. Rotate attachment lock sleeve to align arrow with “CUTTER” (Figure 1).

7. Gently pull on bearing sleeve to ensure proper engagement.

8. Insert dissection tool into distal end of bearing sleeve and rotate dissection

tool slowly until fully seated.

9. Rotate attachment lock sleeve to align arrow with “RUN” (Figure 1).

Note: Additional force is required to seat dissection tool into curved bearing

sleeves.

10. Gently pull on dissection tool to ensure proper engagement.

Note: Handpiece is now fully functional.

Bearing Sleeve Adjustment

1. Rotate attachment lock sleeve to align arrow with “ADJUST”

(Figure 1).

2. Move bearing sleeve to desired exposure.

3. Rotate attachment lock sleeve to line up arrow with “RUN” (Figure 1).

English

Disassembly

1. Rotate attachment lock sleeve to align arrow with “CUTTER” (Figure 1).

2. Remove dissection tool from bearing sleeve.

3. Rotate attachment lock sleeve to align arrow with “TUBE” (Figure 1).

4. Remove bearing sleeve.

5. Hold handpiece rmly in one hand and with other hand push and

rotate release sleeve of attachment until arrow is aligned with unlock

symbol (Figure 6).

6. Remove attachment from handpiece.

Indicator Bar

Lock Sleeve

Figure 3

Figure 2

Figure 1

Figure 4

Release Sleeve

Figure 6

Figure 5

English

Perforator Driver Attachment

Note: When following these instructions hold handpiece and attachments with

distal end pointing away from user.

Perforator Driver Attachment is designed to connect to cranial perforators with a

Hudson connection.

Assembly

1. Conrm indicator bar on distal end of handpiece is aligned with unlock

symbol (Figure 1) before attempting to install attachment. If not aligned

properly, hold handpiece housing rmly with one hand and with other hand

rotate distal end in direction of arrow to align indicator bar with unlock

symbol.

2. Slide attachment over distal end of handpiece aligning arrow on attachment

with indicator bar and unlock symbol (Figure 2). Pull back rmly until fully

seated against handpiece.

3. Rotate attachment in direction of arrow on handpiece to align arrow on

attachment with lock symbol (Figure 3).

4. To insert cranial perforator, pull back on lock sleeve at distal end of

attachment, insert cranial perforator until fully seated and release lock sleeve

(Figure 4).

5. Gently pull on cranial perforator to ensure proper engagement.

Note: Handpiece is now fully functional.

Warning: Follow instructions supplied with cranial perforator before use.

English

Disassembly

1. To remove cranial perforator, pull back on lock sleeve at distal end of

attachment and remove cranial perforator.

2. Hold handpiece rmly in one hand and with other hand push and

rotate release sleeve of attachment until arrow is aligned with unlock

symbol (Figure 5).

3. Remove attachment from handpiece.

Indicator Bar

Figure 4

Figure 2

Figure 1

Figure 3

Release Sleeve

Figure 5

Lock Sleeve

Deutsch

G1-Hochgeschwindigkeits-

zubehör – Zusammen- und

Auseinanderbau

Deutsch

Inhalt

Allgemeines ....................................................................18

Gerades Zubehör ...........................................................23

Kraniotom-Zubehör.........................................................24

QD-Winkelzubehör .........................................................25

Zubehör und Lagerhülsen für

minimalinvasive Eingriff ..................................................26

Perforatorgriff-Zubehör ...................................................28

Deutsch-German

Allgemeines

Produktbeschreibung

Zubehörteile für das G1-Hochgeschwindigkeitssystem und

G1-Dissektionsinstrumente von Anspach.

Indikationen

Schneiden und Formen von Knochen, u. a. auch im Wirbelsäulen-

und Schädelbereich.

Systemzusammenbau

Siehe Anspach-Anweisungen für das eG1-Hochgeschwindigkeitssystem

im Lieferumfang der jeweiligen Vorrichtung.

Reinigung und Sterilisation

• Vor dem erstmaligen Gebrauch müssen die Instrumente gemäß

den im Lieferumfang enthaltenen Anspach-Reinigungs- und

Sterilisationsanweisungen für das Hochgeschwindigkeitssystem G1

aufbereitet werden.

• Nach Gebrauch ist das Gerät unmittelbar zu reinigen, damit Blut- und

Gewebereste sowie Zelltrümmer und Kontaminanten nicht antrocknen

können.

• Siehe Anspach-Reinigungs- und Sterilisationsanweisungen für das

Hochgeschwindigkeitssystem G1 im Lieferumfang dieser Vorrichtung.

Auswahl von Zubehör und Dissektionsinstrumenten

Zubehörteile sind am proximalen Ende farblich gekennzeichnet. Die jeweilige

Farbe entspricht der Codierung auf dem Etikett der Dissektionsinstrumente

und vereinfacht die Identizierung der richtigen Kombination aus Zubehör und

Dissektionsinstrument (siehe Tabelle 1 unten).

Tabelle 1

Zubehör Farbcode Kategorie

SHORT-G1 GELB/GELB Gerades Zubehör

QD8-G1 SCHWARZ/GELB QD-Winkelzubehör

QD8-S-GI SCHWARZ/GELB QD-Winkelzubehör

MEDIUM-G1 ORANGE/ORANGE Gerades Zubehör

QD11-G1 SCHWARZ/ORANGE QD-Winkelzubehör

QD11-S-G1 SCHWARZ/ORANGE QD-Winkelzubehör

LONG-G1 ROT/ROT Gerades Zubehör

QD14-G1 SCHWARZ/ROT QD-Winkelzubehör

QD14-S-G1 SCHWARZ/ROT QD-Winkelzubehör

MIA16-G1 SCHWARZ/SCHWARZ Gerades Zubehör

SHORT-HD-G1 HELLBLAU/GRÜN Gerades Zubehör

MEDIUM-HD-G1 HELLBLAU/GELB Gerades Zubehör

LONG-HD-G1 HELLBLAU/BLAU Gerades Zubehör

CRANI-A-G1 GRÜN/GRÜN Kraniotom-Zubehör

CRANI-P-G1 TÜRKIS/TÜRKIS Kraniotom-Zubehör

CRANI-L-G1 GOLD/GOLD Kraniotom-Zubehör

MA-D20-G1 —— Zubehör für minimalinvasive Eingriffe

CSR60-G1 —— Perforatorgriff-Zubehör

Deutsch

Symbole

Anspach-Produktsymbol

Referenznummer

(d. h. Bestellnummer,

Katalognummer,

Teilenummer)

Verweist auf die

Einstellung des

Zubehörs (weitere

Informationen siehe

Abschnitt MA-D20-G1 in

diesem Dokument)

Losnummer oder

Chargennummer

Verweist auf eine

Position oder

Ausrichtung (Farbe:

schwarz oder rot)

Seriennummer

Verweist auf eine

Position

Temperaturgrenzen

Drehrichtung

00/0000

Verwendbar bis

(Verfallsdatum usw.)

Betrieb; System

betriebsbereit.

Hersteller

Laden; Zubehör oder

Bohrer einsetzen.

System funktioniert

sonst nicht.

EU-Bevollmächtigter

Verweist auf der Konsole

auf den Motor- oder

Handstückanschlusss-

tecker

Sterilisation durch

Bestrahlung

VORSICHT: Siehe

Begleitdokumentation.

Nur zur

Einmalverwendung

(nicht wiederverwenden)

Verweist auf eine

Position oder

Ausrichtung (Farbe:

schwarz oder rot)

Vor Feuchtigkeit

schützen

ZUR ENTSORGUNG

NICHT IN DEN

HAUSMÜLL GEBEN

Bei ungeöffneter

oder unbeschädigter

Verpackung steri

Laut den

Bundesgesetzen der

Vereinigten Staaten

darf der Verkauf

dieser Vorrichtung

nur über einen Arzt

oder über lizenziertes

medizinisches Personal

bzw. auf dessen

Anordnung hin erfolgen.

0086

CE-Kennzeichnung

(einschl. Nummer der

benannten Stelle)

Bedeutung: Gerät

entspricht den jeweils

geltenden EWG-

Richtlinien.

Deutsch-German

Warnhinweise

• ∆ Zur Vermeidung einer Aufheizung sollte die Spülung immer

kontinuierlich erfolgen. Für die ordnungsgemäße Funktion ist eine

Spülung erforderlich.

• Vor dem erstmaligen Gebrauch müssen die Instrumente gemäß

den im Lieferumfang enthaltenen Anspach-Reinigungs- und

Sterilisationsanweisungen für das Hochgeschwindigkeitssystem G1

aufbereitet werden.

• Verwenden Sie für die Dissektion vorgesehene Instrumente nicht ohne

Zubehör, da dies zu Verletzungen führen kann.

• Verwenden Sie nur G1-Dissektionsinstrumente. Die Verwendung anderer

Instrumente kann zu Verletzungen führen.

• Verwenden Sie für die Dissektion vorgesehene Instrumente nicht ohne

Zubehör, da dies zu Verletzungen führen kann.

• Der Chirurg ist für das Erlernen der richtigen Methoden für den Einsatz

der Geräte verantwortlich. Unsachgemäßer Gebrauch kann zu schweren

Verletzungen des Benutzers oder Patienten bzw. zu Schäden am System

führen.

• Der Betreiber sowie das gesamte OP-Personal müssen Augenschutz tragen.

• Das System ist vor dem Gebrauch optisch auf Schäden zu überprüfen. Bei

offensichtlichen Beschädigungen darf es nicht verwendet werden.

• Das Produkt darf nicht verwendet werden, wenn die Sterilbarriere oder die

Verpackung beschädigt ist.

• Elektrogeräte, die eine überhöhte Temperatur aufweisen, die den Patienten

verletzen (Nekrose) bzw. dem Benutzer unangenehm sein könnten, dürfen

nicht (mehr) verwendet werden.

• Der Gebrauch beschädigter oder unsachgemäß gewarteter bzw.

unsachgemäß verwendeter Elektrogeräte kann zu überhöhten Temperaturen

führen.

• Beim Umgang mit Instrumenten zur Dissektion ist darauf zu achten, dass

diese die Schutzhandschuhe nicht durch Schnitte oder Risse beschädigen.

• Instrumenten zur Dissektion müssen im Handstück fest verankert sein, um

distale Verschiebungen zu vermeiden, die zu Verletzungen führen können.

Es ist sicherzustellen, dass das Zubehörteil die richtige Größe für die

Instrumente zur Dissektion hat und sicher befestigt ist.

• Vorsichtig an der Welle des Instruments zur Dissektion ziehen, um

sicherzustellen, dass dieses ganz eingeführt wurde und ordnungsgemäß

installiert ist.

• Schnitte sind nur in sichtbaren Bereichen zu setzen, es sei denn, es wird

gleichzeitig ein Bildverstärker verwendet.

• Empndliche Strukturen in der Nähe des Schnitts sind sorgfältig zu schützen,

um Verletzungen zu vermeiden.

• Das Instrument ist jederzeit gut unter Kontrolle zu halten.

• Nicht biegen oder als Hebel verwenden.

• Nur leicht gegen das Instrument klopfen und es behutsam

hin- und her bewegen. Der Schnitt darf nicht forciert werden.

• Zu hohen Kraftaufwand vermeiden.

• Eine zu starke seitliche Belastung des Instruments kann dazu führen, dass es

bricht, was wiederum Verletzungen zur Folge haben kann.

Deutsch

• Für die Entsorgung sind die standardmäßigen Krankenhausprotokolle

für scharfe oder spitze Instrumente zu beachten.

• Instruments zur Dissektion sind Einwegprodukte; d. h. sie dürfen nur

bei einem Patienten verwendet werden. Instrumente zur Dissektion

dürfen nicht resterilisiert bzw. wiederverwendet werden.

• Ein ununterbrochenes, extremes Schneidbohren am Kippmoment

oder in der Nähe des Kippmoments des Antriebs führt schnell zu einer

Überhitzung des Motors.

• Nicht in einer explosions- oder feuergefährlichen Umgebung

betreiben.

• Keine Veränderungen am Erdungs- oder Netzkabel vornehmen.

• Keine Flüssigkeit in die Konsole eindringen lassen.

• Die Verwendung von nicht von DePuy Synthes Power Tools

bereitgestellten und für das eG1-System spezizierten Zubehörteilen

oder Kabeln kann zu erhöhten Emissionswerten oder einer

Beeinträchtigung der Störfestigkeit führen.

• Das eG1-System sollten nicht direkt neben anderen Geräten

aufgestellt oder gestapelt werden. Falls sich eine solche Aufstellung

nicht vermeiden lässt, sollte das eG1-System beobachtet werden, um

die normale Funktion in dieser Konguration zu bestätigen.

• Für elektrische Medizingeräte sind spezielle Vorsichtsmaßnahmen

bezüglich EMV zu beachten. Diese Geräte müssen gemäß den in

diesem Dokument vorgegebenen EMV-Angaben installiert und in

Betrieb genommen werden.

• Tragbare und mobile RF-Kommunikationsgeräte können die Funktion

medizinisch-elektrischer Geräte beeinträchtigen.

• Die Stromquelle muss den Anforderungen gemäß IEC, CEC und

NEC entsprechen. Die Zuverlässigkeit der Erdung kann nur erreicht

werden, wenn diese Instrumente an einem für Krankenhäuser

zugelassenen Anschluss angeschlossen sind.

• Nicht in sauerstoffreichen Umgebungen verwenden.

• Es sind keine Veränderungen an diesem Gerät zulässig.

• Gerät nicht modizieren. Modizierungen können die elektrische

Sicherheit beeinträchtigen.

• Mit Körperüssigkeiten kontaminierte Teile sind zusammen mit

anderen biologisch gefährlichen Abfällen zu entsorgen.

• Das Gerät wird am Ende seines Lebenszyklus nach den örtlichen und

landesweiten Vorschriften dem Recycling zugeführt oder entsorgt.

• Zur Vermeidung des Stromschlagrisikos darf dieses Gerät nur an

eine Steckdose mit Schutzerdung angeschlossen werden. Die

Verwendung von anderen als den spezizierten Zubehörteilen,

Druckwandlern und Kabeln kann zu erhöhten Emissionswerten oder

einer Beeinträchtigung der Störfestigkeit des eG1-Systems führen.

Die einzige Ausnahme bilden hier Druckwandler und Kabel, die

vom Hersteller des Geräts als Ersatzteile für Systemkomponenten

angeboten werden.

Vorsichtshinweise

• Laut den Bundesgesetzen der Vereinigten Staaten darf der Verkauf

dieser Vorrichtung nur über einen Arzt oder über lizenziertes

medizinisches Personal bzw. auf dessen Anordnung hin erfolgen.

Deutsch-German

• Das Handstück darf nur mit Zubehör und eingerastetem Instrument in

Gebrauch genommen werden. Bei Nichtbeachtung kann die Arretierung des

Bohrers beschädigt werden.

• Nur von DePuy Synthes Power Tools zur Verfügung gestelltes und eigens

zum Gebrauch mit Anspach-Systemen vorgesehenes Zubehör verwenden.

• Die Anweisungen des Herstellers lesen und beachten, um sicherzustellen,

dass das Gerät wie vorgesehen funktioniert.

• Das Handstück darf nicht ohne Zubehör und ohne ein passendes Instrument

für die Dissektion in Gebrauch genommen werden.

• Nur Anspach-G1-Dissektionsinstrumente dürfen mit G1-Systemen verwendet

werden.

• Der Schlauch muss bei Handhabung, Reinigung und Gebrauch des Systems

vorsichtig gehandhabt werden.

• Ein beschädigter Schlauch kann undicht werden, reißen oder anderweitig

versagen.

• Nicht auf den Handstückschlauch treten oder Gegenstände darauf abstellen

oder ihn quetschen, knicken, einklemmen oder während des Gebrauchs

anderweitig blockieren.

Latex-Informationen

Nicht mit Naturlatex hergestellt.

Garantie- und Rückgabebedingungen

Die Garantieerklärung und die Rückgaberegelung sind auf Anfrage erhältlich.

Warnung: Alle Systemkomponenten des Instruments, die zur Wartung oder

Reparatur eingesandt werden, sollten vor dem Versand gereinigt und ggf.

sterilisiert werden.

Warnung: Transmissible spongiforme Enzephalopathien (TSE)

DePuy Synthes Power Tools verweigert die Genehmigung der Rückgabe bzw.

die Annahme von Produkten, die in direkten Kontakt mit Patienten kommen oder

mit den Körperüssigkeiten eines Patienten mit Verdacht auf oder bestätigter

transmissibler spongiformer Enzephalopathie/Creutzfeld-Jacob-Krankheit (TSE/

CJD) kontaminiert sind. DePuy Synthes Power Tools empehlt, alle Anspach-

Produkte, die bei Patienten mit bestätigter TSE/CJD-Diagnose eingesetzt

wurden, zu verbrennen. Anspach-Dissektionsinstrumente, die bei Patienten mit

Verdacht auf TSE/CJD verwendet wurden, müssen verbrannt werden.

Wenden Sie sich zwecks eines Ersatzes von nach dieser Richtlinie verbrannten

Produkten oder hinsichtlich des Bezugs eines Übergangsgeräts für die Dauer

der Quarantäne des Originalgeräts an Ihre Verkaufsvertretung. Zusätzliche

Informationen über eine TSE/CJD-Kontamination erhalten Sie vom Kundendienst

von DePuy Synthes Power Tools.

Deutsch

Gerades Zubehör

Hinweis: Für diese Anweisungen werden das Handstück und die

Zubehörteile so gehalten, dass das distale Ende vom Benutzer weg zeigt.

Zusammenbau

1. Die Markierung am distalen Ende des Handstücks muss mit dem

Entriegelungssymbol (Abbildung 1) ausgerichtet sein, bevor das

Zubehör angeschlossen werden kann. Ist dies nicht der Fall, wird das

Handstückgehäuse in einer Hand gehalten und das distale Ende in

Pfeilrichtung gedreht, um die Markierung mit dem Symbol auszurichten.

2. Sodann kann das Zubehörteil über das distale Ende des Handstücks

geschoben werden, wobei der Pfeil auf dem Zubehör mit der

Markierung und dem Entriegelungssymbol (Abbildung 2) ausgerichtet

ist. Fest zurückziehen, bis das Zubehör am Handstück einrastet.

3. Zubehör in die Richtung des Pfeils auf dem Handstück drehen,

um den Pfeil auf dem Zubehör mit dem Verriegelungssymbol

(Abbildung 3) auszurichten.

4. Dissektionsinstrument in das distale Ende des Zubehörs einführen

und Dissektionsinstrument langsam drehen, bis es einrastet.

5. Durch vorsichtiges Ziehen am Dissektionsinstrument wird bestätigt,

dass die Komponenten richtig eingerastet sind.

Hinweis: Das Handstück ist jetzt voll funktionsfähig.

Auseinanderbau

1. Zubehör drehen, um den Pfeil mit dem Entriegelungssymbol

(Abbildung 4) auszurichten.

2. Dissektionsinstrument vom Zubehörteil entfernen.

3. Zubehör vom Handstück entfernen.

Markierung

Abb. 3

Abb. 2

Abb. 4

Abb. 1

Deutsch-German

Kraniotom-Zubehör

Hinweis: Für diese Anweisungen werden das Handstück und die Zubehörteile so

gehalten, dass das distale Ende vom Benutzer weg zeigt.

Zusammenbau

1. Die Markierung am distalen Ende des Handstücks muss mit dem

Entriegelungssymbol (Abbildung 1) ausgerichtet sein, bevor das

Zubehör angeschlossen werden kann. Ist dies nicht der Fall, wird das

Handstückgehäuse in einer Hand gehalten und das distale Ende in

Pfeilrichtung gedreht, um die Markierung mit dem Symbol auszurichten.

2. Dissektionsinstrument in das distale Ende des Handstücks einführen und

langsam drehen, bis es einrastet (Abbildung 2).

3. Sodann kann das Zubehörteil über das distale Ende des Dissektionsinstruments

und Handstücks geschoben werden, wobei der Pfeil auf dem Zubehör mit der

Markierung und dem Entriegelungssymbol (Abbildung 3) ausgerichtet ist. Fest

zurückziehen, bis das Zubehör am Handstück einrastet.

4. Zubehör in die Richtung des Pfeils auf dem Handstück drehen, um den Pfeil

auf dem Zubehör mit dem Verriegelungssymbol (Abbildung 4) auszurichten.

5. Nun wird optisch bestätigt, dass das Dissektionsinstrument die Schutzblende

des Zubehörs nicht berührt.

Hinweis: Das Handstück ist jetzt voll funktionsfähig.

Auseinanderbau

1. Handstück fest in einer Hand halten und Entriegelungsmanschette des

Zubehörs vorschieben und drehen, bis der Pfeil mit dem Entriegelungssymbol

ausgerichtet ist (Abbildung 5).

2. Zubehör vom Handstück entfernen.

Warnung: Zur Vermeidung von Schnittverletzungen an Händen und Fingern mit

dem Dissektionsinstrument ist bei diesem Schritt besondere Vorsicht geboten.

3. Dissektionsinstrument vom Zubehörteil entfernen.

Abb. 3

Abb. 4

Entriegelungsmanschette

Markierung

Abb. 2

Abb. 5

Abb. 1

Deutsch

QD-Winkelzubehör

Warnung

Zur Vermeidung einer Überhitzung des Geräts ist der folgende Lastzyklus

zu beachten.

• Für eine unbegrenzte Anzahl an Zyklen bei einer Umgebungstemperatur

von max. 29 °C wird der folgende Lastzyklus verwendet: 20 Sekunden

lang EIN, 40 Sekunden lang AUS.

Hinweis: Für diese Anweisungen werden das Handstück und die

Zubehörteile so gehalten, dass das distale Ende vom Benutzer weg zeigt.

Zusammenbau

1. Die Markierung am distalen Ende des Handstücks muss mit dem

Entriegelungssymbol (Abbildung 1) ausgerichtet sein, bevor das

Zubehör angeschlossen werden kann. Ist dies nicht der Fall, wird das

Handstückgehäuse in einer Hand gehalten und das distale Ende in

Pfeilrichtung gedreht, um die Markierung mit dem Symbol auszurichten.

2. Sodann kann das Zubehörteil über das distale Ende des Handstücks

geschoben werden, wobei der Pfeil auf dem Zubehör mit der

Markierung und dem Entriegelungssymbol (Abbildung 2) ausgerichtet

ist. Fest zurückziehen, bis das Zubehör am Handstück einrastet.

3. Zubehör in die Richtung des Pfeils auf dem Handstück drehen, um den

Pfeil auf dem Zubehör mit dem Verriegelungssymbol (Abbildung

auszurichten.

4. Sicherungsmanschette am Zubehör drehen, um den Pfeil mit dem

Verriegelungssymbol (Abbildung 4) auszurichten.

5. Dissektionsinstrument in das distale Ende des Zubehörs einführen

und Dissektionsinstrument langsam drehen, bis es einrastet.

6. Durch vorsichtiges Ziehen am Dissektionsinstrument wird bestätigt,

dass die Komponenten richtig eingerastet sind.

Hinweis: Das Handstück ist jetzt voll funktionsfähig.

Auseinanderbau

1. Sicherungsmanschette am Zubehör drehen, um den Pfeil mit dem

Entriegelungssymbol (Abbildung 5) auszurichten.

2. Dissektionsinstrument vom Zubehörteil entfernen.

3. Handstück fest in einer Hand halten und Entriegelungsmanschette

des Zubehörs vorschieben und drehen, bis der Pfeil mit dem

Entriegelungssymbol ausgerichtet ist (Abbildung 6).

4. Zubehör vom Handstück entfernen.

Abb. 3

Sicherungsmanschette

Markierung

Abb. 2

Sicherungsmanschette

Entriegelungsmanschette

Abb. 1

Abb. 4

Abb. 6

Abb. 5

Deutsch-German

Zubehör und Lagerhülsen für minimalinvasive Eingriffe

Warnung

Zur Vermeidung einer Überhitzung des Geräts ist der folgende Lastzyklus zu

beachten.

• Für eine unbegrenzte Anzahl an Zyklen bei einer Umgebungstemperatur von

max. 29 °C wird der folgende Lastzyklus verwendet: 20 Sekunden lang EIN,

40 Sekunden lang AUS.

Hinweis: Für diese Anweisungen werden das Handstück und die Zubehörteile

so gehalten, dass das distale Ende vom Benutzer weg zeigt. Zubehörteile für

minimalinvasive Eingriffe sind mit unterschiedlichen Lagerhülsenkongurationen

kompatibel. Für alle Kongurationen gelten dieselben Anweisungen.

Die vier Wörter auf dem Zubehör in der Nähe der Sicherungsmanschette

(Abbildung 1) haben die folgende Bedeutung:

CUTTER— Dissektionsinstrument einsetzen oder entfernen.

RUN— Zubehör und Dissektionsinstrument sind jetzt funktionsfähig.

ADJUST— Lagerhülse kann für gewünschte Exposition bewegt werden.

TUBE— Lagerhülse einführen oder entfernen.

Zusammenbau

1. Die Markierung am distalen Ende des Handstücks muss mit dem

Entriegelungssymbol (Abbildung 2) ausgerichtet sein, bevor das

Zubehör angeschlossen werden kann. Ist dies nicht der Fall, wird das

Handstückgehäuse in einer Hand gehalten und das distale Ende in

Pfeilrichtung gedreht, um die Markierung mit dem Symbol auszurichten.

2. Sodann kann das Zubehörteil über das distale Ende des Handstücks

geschoben werden, wobei der Pfeil auf dem Zubehör mit der Markierung und

dem Entriegelungssymbol (Abbildung 3) ausgerichtet ist. Fest zurückziehen,

bis das Zubehör am Handstück einrastet.

3. Zubehör in die Richtung des Pfeils auf dem Handstück drehen, um den Pfeil

auf dem Zubehör mit dem Verriegelungssymbol (Abbildung 4) auszurichten.

4. Sicherungsmanschette am Zubehör drehen, um den Pfeil mit dem Wort

„TUBE“ (Abbildung 1) auszurichten.

5. Lagerhülse am distalen Ende des Zubehörs einführen und einrasten lassen

(Abbildung 5).

6. Sicherungsmanschette am Zubehör drehen, um den Pfeil mit dem Wort

„CUTTER“ (Abbildung 1) auszurichten.

7. Durch vorsichtiges Ziehen an der Lagerhülse wird bestätigt, dass die

Komponenten richtig eingerastet sind.

8. Dissektionsinstrument in das distale Ende der Lagerhülse einführen und

Dissektionsinstrument langsam drehen, bis es einrastet.

9. Sicherungsmanschette am Zubehör drehen, um den Pfeil mit dem Wort

„RUN“ (Abbildung 1) auszurichten.

Hinweis: Zum Einsetzen des Dissektionsinstruments in gekrümmte

Lagerhülsen ist ein zusätzlicher Kraftaufwand erforderlich.

10. Durch vorsichtiges Ziehen am Dissektionsinstrument wird bestätigt, dass die

Komponenten richtig eingerastet sind.

Hinweis: Das Handstück ist jetzt voll funktionsfähig.

Einstellen der Lagerhülse

1. Sicherungsmanschette am Zubehör drehen, um den Pfeil mit dem Wort

„ADJUST“ (Abbildung 1) auszurichten.

2. Lagerhülse in die richtige Expositionsposition bringen.

3. Sicherungsmanschette am Zubehör drehen, um den Pfeil mit dem Wort „RUN“

(Abbildung 1) auszurichten.

Deutsch

Auseinanderbau

1. Sicherungsmanschette am Zubehör drehen, um den Pfeil mit dem

Wort „CUTTER“ (Abbildung 1) auszurichten.

2. Dissektionsinstrument von der Lagerhülse entfernen.

3. Sicherungsmanschette am Zubehör drehen, um den Pfeil mit dem

Wort „TUBE“ (Abbildung 1) auszurichten.

4. Lagerhülse entfernen.

5. Handstück fest in einer Hand halten und Entriegelungsmanschette

des Zubehörs vorschieben und drehen, bis der Pfeil mit dem

Entriegelungssymbol ausgerichtet ist (Abbildung 6).

6. Zubehör vom Handstück entfernen.

Markierung

Sicherungsmanschette

Abb. 3

Abb. 2

Abb. 1

Abb. 4

Entriegelungsmanschette

Abb. 6

Abb. 5

Deutsch-German

Perforatorgriff-Zubehör

Hinweis: Für diese Anweisungen werden das Handstück und die Zubehörteile so

gehalten, dass das distale Ende vom Benutzer weg zeigt.

Das Griffzubehör für den Perforator verbindet den Perforator selbst mit einem

Hudson-Anschluss.

Zusammenbau

1. Die Markierung am distalen Ende des Handstücks muss mit dem

Entriegelungssymbol (Abbildung 1) ausgerichtet sein, bevor das

Zubehör angeschlossen werden kann. Ist dies nicht der Fall, wird das

Handstückgehäuse in einer Hand gehalten und das distale Ende in

Pfeilrichtung gedreht, um die Markierung mit dem Symbol auszurichten.

2. Sodann kann das Zubehörteil über das distale Ende des Handstücks

geschoben werden, wobei der Pfeil auf dem Zubehör mit der Markierung und

dem Entriegelungssymbol (Abbildung 2) ausgerichtet ist. Fest zurückziehen,

bis das Zubehör am Handstück einrastet.

3. Zubehör in die Richtung des Pfeils auf dem Handstück drehen, um den Pfeil

auf dem Zubehör mit dem Verriegelungssymbol (Abbildung 3) auszurichten.

4. Zum Einführen des kranialen Perforators wird die Sicherungsmanschette

am distalen Ende des Zubehörs zurückgezogen, der kraniale Perforator

eingeführt, bis er einrastet, und die Sicherungsmanschette wieder

losgelassen (Abbildung 4).

5. Durch vorsichtiges Ziehen am Perforator wird bestätigt, dass die

Komponenten richtig eingerastet sind.

Hinweis: Das Handstück ist jetzt voll funktionsfähig.

Warnung: Die Anweisungen im Lieferumfang des Perforators sollten vor

Gebrauch durchgelesen und befolgt werden.

Deutsch

Auseinanderbau

1. Zum Entfernen des kranialen Perforators wird die

Sicherungsmanschette am distalen Ende des Zubehörs

zurückgezogen und der Perforator entfernt.

2. Handstück fest in einer Hand halten und Entriegelungsmanschette

des Zubehörs vorschieben und drehen, bis der Pfeil mit dem

Entriegelungssymbol ausgerichtet ist (Abbildung 5).

3. Zubehör vom Handstück entfernen.

Indicator Bar

Abb. 4

Abb. 2

Abb. 1

Abb. 3

Entriegelungsmanschette

Abb. 5

Sicherungsmanschette

Español

Montaje y desmontaje de

los accesorios de alta

velocidad G1

Español

Índice de materias

Información general ........................................................34

Accesorios rectos ...........................................................39

Accesorios de craneótomo .............................................40

Accesorios en ángulo de

desconexión rápida (QD)................................................41

Accesorios y casquillos de

cojinete de mínimo acceso .............................................42

Accesorio del impulsor perforador ..................................44

Español-Spanish

Información general

Descripción del dispositivo

Accesorios diseñados para utilizarse con el sistema de alta velocidad G1 y las

herramientas de disección G1 de Anspach.

Indicaciones de uso

Cortar y dar forma a huesos, incluidos los de la columna vertebral y del cráneo.

Montaje del sistema

Consulte las instrucciones del sistema de alta velocidad eG1 de Anspach que

acompañan al dispositivo especíco.

Limpieza y esterilización

• Antes del primer uso, el equipo se debe procesar según las instrucciones de

limpieza y esterilización del sistema de alta velocidad G1 de Anspach.

• En el momento de utilizarse, el dispositivo debe limpiarse lo antes posible

después de su uso para evitar qu la sangre, tejido, otros desechos biológicos y

contaminantes se sequen en el dispositivo.

• Consulte las instrucciones de limpieza y esterilización del sistema de alta

velocidad G1 de Anspach incluidas con el dispositivo.

Selección del accesorio y la herramienta de disección

Para ayudarle a identicar la combinación correcta de accesorio y herramienta

de disección, los accesorios tienen barras de color en el extremo proximal

que corresponden con las barras de color en las etiquetas del paquete de la

herramienta de disección, como se muestra en la tabla 1 a continuación.

Tabla 1

Accesorio Barras de color Categoría

SHORT-G1 AMARILLO / AMARILLO Accesorio recto

QD8-G1 NEGRO / AMARILLO Accesorio en ángulo de desconexión rápida (QD)

QD8-S-GI NEGRO / AMARILLO Accesorio en ángulo de desconexión rápida (QD)

MEDIUM-G1 NARANJA / NARANJA Accesorio recto

QD11-G1 NEGRO / NARANJA Accesorio en ángulo de desconexión rápida (QD)

QD11-S-G1 NEGRO / NARANJA Accesorio en ángulo de desconexión rápida (QD)

LONG-G1 ROJO / ROJO Accesorio recto

QD14-G1 NEGRO / ROJO Accesorio en ángulo de desconexión rápida (QD)

QD14-S-G1 NEGRO / ROJO Accesorio en ángulo de desconexión rápida (QD)

MIA16-G1 NEGRO / NEGRO Accesorio recto

SHORT-HD-G1 AZUL CLARO / VERDE Accesorio recto

MEDIUM-HD-G1 AZUL CLARO / AMARILLO Accesorio recto

LONG-HD-G1 AZUL CLARO / AZUL Accesorio recto

CRANI-A-G1 VERDE / VERDE Accesorio de craneótomo

CRANI-P-G1 TURQUESA / TURQUESA Accesorio de craneótomo

CRANI-L-G1 DORADO / DORADO Accesorio de craneótomo

MA-D20-G1 NO CORRESPONDE Accesorio de mínimo acceso

CSR60-G1 NO CORRESPONDE Accesorio del impulsor perforador

Español

Símbolos

Icono del producto

Anspach

Número de referencia

(es decir número de

artículo, número de

catálogo, número de

pieza)

Indica el parámetro del

accesorio; consulte la

sección MA-D20-G1 de

este documento para

obtener más detalles.

Lote (es decir número

de lote, número de

tanda, código de la

tanda)

Indica posición,

alineación o ubicación.

(Color: negro o rojo)

Número de serie

Indica posición o

ubicación

Límites de temperatura

Dirección de la rotación

00/0000

Se encuentra en la

consola Encendido/

Apagado

Marcha; sistema listo

para funcionar.

Fabricante

Carga; introducir

accesorio y/o fresa. El

sistema no funcionará.

Representante

autorizado de la Unión

Europea

Consulte las

instrucciones de

funcionamiento

Esterilizado mediante

irradiación

PRECAUCIÓN: Consulte

la documentación que

acompaña.

Para un solo uso (es

decir no volverlo a usar)

Indica posición,

alineación o ubicación.

(Color: negro o rojo)

Mantenerlo seco (es

decir proteger de la

humedad)

NO DESECHARLO

EN LA BASURA DE LA

CASA

Estéril a menos que

esté dañado o abierto

La ley federal de

los Estados Unidos

restringe la venta de este

dispositivo a médicos

o bajo prescripción

médica o a profesionales

autorizados de

asistencia sanitaria

0086

Marca CE (es

decir marca CE

[número de cuerpo

noticado], Conformité

Européenne) que

signica: El dispositivo

cumple con las

directivas de la CEE.

Español-Spanish

Advertencias

• ∆ Utilice siempre irrigación continua para evitar acumulación de calor.

La irrigación es necesaria para lograr un rendimiento adecuado.

• Antes del primer uso, el equipo se debe procesar según las instrucciones de

limpieza y esterilización del sistema de alta velocidad G1 de Anspach.

• No utilice una herramienta de disección sin un accesorio pues puede ocurrir

una lesión.

• Utilice solamente herramientas de disección G1. El uso de herramientas de

disección que no sean las indicadas puede producir una lesión.

• Utilice la herramienta de disección indicada para el accesorio, de lo contrario

se puede producir una lesión.

• El aprendizaje de las técnicas apropiadas para el uso del equipo queda bajo

la responsabilidad del cirujano; el uso inadecuado puede ocasionar lesiones

graves al usuario o al paciente, o el deterioro

del sistema.

• El usuario del instrumento y todo el personal del quirófano deben usar

protección para los ojos.

• Inspeccione visualmente por si hay daños antes de utilizarlo; no lo utilice si

hay daño evidente.

• No lo utilice si la barrera de esterilización del producto o su envoltorio se han

visto comprometidos.

• No utilice, o deje de utilizar cualquier equipo mecánico que presente

temperaturas excesivas que pueden causar lesiones al paciente (necrosis)

y/o molestias al usuario.

• El uso de equipo mecánico dañado o que no se haya mantenido

debidamente y/o se haya utilizado mal puede producir temperaturas

excesivas.

• Tenga cuidado para evitar cortar o rasgar los guantes al manipular

instrumentos de disección.

• Los instrumentos de disección deben sujetarse debidamente dentro del

accesorio para evitar la migración distal, la cual puede causar lesiones.

Conrme que el accesorio sea del tamaño adecuado para el instrumento de

disección y que esté rmemente sujeto.

• Tire suavemente del eje del instrumento de disección para asegurarse de

que esté totalmente asentado y debidamente instalado.

• Limítese a cortar áreas visibles salvo que utilice un intensicador de

imágenes.

• Las estructuras delicadas próximas a la zona de disección deben ser

cuidadosamente protegidas para impedir que se produzcan lesiones.

• Mantenga un control absoluto sobre el instrumento en todo momento.

• No lo doble ni lo utilice como palanca.

• Use un movimiento de golpeteo leve o de un lado para otro y efectúe el corte

con el instrumento.

• No use fuerza excesiva.

• Forzar la carga lateral del instrumento de disección puede producir la ruptura

del instrumento de disección, lo que puede ocasionar lesiones.

• Utilice el protocolo estándar para deshacerse de instrumentos cortantes.

• Los instrumentos de disección son desechables y están pensadas para

usarse una sola vez en un paciente. No vuelva a esterilizar y/o usar

instrumentos de disección.

Español

• El corte continuo bajo condiciones en las que el dispositivo esté casi

detenido sobrecalentará la pieza de mano rápidamente.

• No lo haga funcionar en un entorno inamable explosivo.

• No modique el cable a tierra o de alimentación.

• No permita líquido en la consola.

• El uso de accesorios o cables que no sean los proporcionados por

DePuy Synthes Power Tools y especicados para utilizarse con el

sistema eG1 puede producir un aumento de emisiones o disminución

de la inmunidad.

• El eG1 no se debe usar adyacente a otro equipo o apilado, y si es

necesario el uso adyacente o apilado, el eG1 se debe observar para

vericar el funcionamiento normal en la conguración en la que se

va a utilizar.

• El equipo médico eléctrico necesita precauciones especiales en

cuanto a EMC y necesita ser instalado y puesto en funcionamiento

según la información de EMC que se proporciona en esta

documentación adjunta.

• El equipo de comunicaciones de RF portátil y móvil puede afectar el

equipo médico eléctrico.

• La fuente de alimentación debe cumplir con los requisitos aplicables

de IEC, CEC, y NEC. Sólo se puede lograr una conexión a tierra

able cuando este equipo se conecta a un receptáculo marcado

“HOSPITAL GRADE” (Grado de hospital)

• No lo utilice en un entorno rico en oxígeno.

• No se permiten modicaciones al equipo.

• No lo modique. Las modicaciones pueden ocasionar la pérdida de

seguridad eléctrica.

• Deshágase de artículos contaminados con líquidos corporales con

otros desechos biopeligrosos.

• Al nal de su vida útil, recicle el dispositivo o deshágase de él según

la normativa local y nacional.

• Para evitar el riesgo de descarga eléctrica, este equipo solamente

se debe conectar a una línea principal de suministro con tierra

protectora. El uso de accesorios, transductores y cables que no

sean los especicados, con la excepción de transductores y cables

vendidos por el fabricante de este dispositivo como piezas de

repuesto para componentes internos, puede producir un aumento de

emisiones o una disminución de la inmunidad del sistema eG1.

Precauciones

• La ley federal de los Estados Unidos restringe la venta de este

dispositivo a médicos o bajo prescripción médica o a profesionales

autorizados de asistencia sanitaria

• No utilice la pieza de mano sin un accesorio y herramienta de

disección debidamente bloqueados en su sitio. Puede producirse

daño al mecanismo de bloqueo de la fresa.

• No utilice accesorios que no sean los proporcionados por DePuy

Synthes Power Tools y especicados para utilizarse con los sistemas

Anspach.

• Para asegurar que el equipo funciona tal como está diseñado, lea y

siga las instrucciones del fabricante.

Español-Spanish

• No ponga en funcionamiento la pieza de mano sin un accesorio y la

herramienta de disección correspondiente.

• Solo se deben usar herramientas de disección G1 de Anspach con los

sistemas G1.

• Tenga cuidado para proteger el tubo exible cuando lo manipule, limpie o

mientras se use el sistema.

• Un tubo exible dañado puede producir fugas, ruptura u otros fallos

relacionados.

• No pise los tubos, no coloque el equipo encima, no aplaste, doble, prense ni

obstruya de otra manera el tubo de la pieza de mano durante el uso.

Información sobre látex

No están fabricadas con látex de caucho natural.

Garantía y políticas de devolución

La garantía y política de devolución están disponibles si se solicitan.

Advertencia: Antes de devolver cualquier componente del sistema para su

mantenimiento o reparación, será necesario limpiarlo y esterilizarlo según sea

aplicable.

Advertencia: Encefalopatías espongiformes transmisibles (TSE).

DePuy Synthes Power Tools no autorizará ni aceptará la devolución de

productos que entren en contacto directo con pacientes o que estén

contaminados con líquidos corporales de un paciente que se sospeche o se

conrme que tiene diagnóstico de encefalopatías espongiformes transmisibles

(TSE) / enfermedad Creutzfeldt-Jakob Disease (CJD). DePuy Synthes Power

Tools recomienda que se incineren todos los productos Anspach utilizados en

un paciente con diagnóstico conrmado de TSE/CJD. Las herramientas de

disección Anspach usadas en un paciente que se sospeche está diagnosticado

con TSE/CJD deben incinerarse.

Póngase en contacto con su representante de ventas para el reemplazo de

productos incinerados bajo esta póliza o para recibir equipo de forma temporal

mientras el equipo original está en cuarentena. Póngase en contacto con el

Departamento de servicio al cliente de DePuy Synthes Power Tools en relación a

la contaminación de TSE/CJD para recibir información adicional.

Español

Accesorios rectos

Nota: Cuando siga estas instrucciones, sujete la pieza de mano y los

accesorios con el extremo distal apuntando en dirección opuesta al

usuario.

Montaje

1. Conrme que la barra indicadora en el extremo distal de la pieza

de mano está alineada con el símbolo de desbloquear (gura 1)

antes de intentar la instalación del accesorio. Si no están alineados

debidamente, sujete rmemente con una mano el alojamiento de

la pieza de mano y con la otra mano gire el extremo distal en la

dirección de la echa para alinear la barra indicadora con el símbolo

de desbloquear

2. Deslice el accesorio sobre el extremo distal de la pieza de mano

alineando la echa del accesorio con la barra indicadora y el símbolo

de desbloquear (gura 2). Tire hacia atrás rmemente hasta que

quede completamente asentado contra la pieza de mano.

3. Gire el accesorio en la dirección de la echa de la pieza de mano

para alinear la echa del accesorio con el símbolo de bloquear

(gura 3).

4. Introduzca la herramienta de disección en el extremo distal del

accesorio y gire la herramienta de disección lentamente hasta que

quede completamente asentada.

5. Tire con cuidado de la herramienta de disección para asegurarse que

esté debidamente enganchada.

Nota: La pieza de mano está totalmente funcional.

Desmontaje

1. Gire el accesorio para alinear la echa con el símbolo de desbloquear

(gura 4).

2. Retire la herramienta de disección del accesorio.

3. Retire el accesorio de la pieza de mano.

Barra indicadora

Figura 3

Figura 2

Figura 4

Figura 1

Español-Spanish

Accesorios de craneótomo

Nota: Cuando siga estas instrucciones, sujete la pieza de mano y los accesorios

con el extremo distal apuntando en dirección opuesta al usuario.

Montaje

1. Conrme que la barra indicadora en el extremo distal de la pieza de mano

está alineada con el símbolo de desbloquear (gura 1) antes de intentar

la instalación del accesorio. Si no están alineados debidamente, sujete

rmemente con una mano el alojamiento de la pieza de mano y con la otra

mano gire el extremo distal en la dirección de la echa para alinear la barra

indicadora con el símbolo de desbloquear.

2. Introduzca la herramienta de disección en el extremo distal de la pieza

de mano y gire la herramienta de disección lentamente hasta que quede

completamente asentada. (Figura 2).

3. Deslice el accesorio sobre el extremo distal de la herramienta de disección y

de la pieza de mano alineando la echa del accesorio con la barra indicadora

y el símbolo de desbloquear (gura 3). Tire hacia atrás rmemente hasta que

quede completamente asentado contra la pieza de mano.

4. Gire el accesorio en la dirección de la echa de la pieza de mano para

alinear la echa del accesorio con el símbolo de bloquear (gura 4).

5. Inspecciones visualmente para conrmar que la herramienta de disección no

esté en contacto con la protección del accesorio.

Nota: La pieza de mano está totalmente funcional.

Disassembly

1. Sujete rmemente con una mano la pieza de mano y con la otra presione y

gire el manguito de liberación del accesorio hasta que la echa esté alineada

con el símbolo de desbloquear (gura 5).

2. Retire el accesorio de la pieza de mano.

Advertencia: Tenga cuidado para evitar cortarse las manos o los dedos en

la herramienta de disección al realizar este paso.

3. Retire la herramienta de disección del accesorio.

Figura 5

Figura 1

Figura 3

Figura 4

Manguito de liberación

Barra Indicadora

Figura 2

Español

Accesorios en ángulo de desconexión rápida (QD)

Advertencia

Observe el siguiente ciclo de servicio para evitar sobrecalentar este

dispositivo.

• Emplee un ciclo de servicio de 20 segundos encendido y

40 segundos apagado durante un número ilimitado de ciclos a

temperatura ambiente hasta 29°C (85° F).

Nota: Cuando siga estas instrucciones, sujete la pieza de mano y los

accesorios con el extremo distal apuntando en dirección opuesta al usuario.

Montaje

1. Conrme que la barra indicadora en el extremo distal de la pieza de

mano está alineada con el símbolo de desbloquear (gura 1) antes de

intentar la instalación del accesorio. Si no están alineados debidamente,

sujete rmemente con una mano el alojamiento de la pieza de mano y

con la otra mano gire el extremo distal en la dirección de la echa para

alinear la barra indicadora con el símbolo de desbloquear.

2. Deslice el accesorio sobre el extremo distal de la pieza de mano

alineando la echa del accesorio con la barra indicadora y el símbolo

de desbloquear (gura 2). Tire hacia atrás rmemente hasta que

quede completamente asentado contra la pieza de mano.

3. Gire el accesorio en la dirección de la echa de la pieza de mano

para alinear la echa del accesorio con el símbolo de bloquear

(gura 3).

4. Gire el manguito de bloqueo del accesorio para alinear la echa con

el símbolo de bloquear (gura 4).

5. Introduzca la herramienta de disección en el extremo distal del

accesorio y gire la herramienta de disección lentamente hasta que

quede completamente asentada.

6. Tire con cuidado de la herramienta de disección para asegurarse que

esté debidamente enganchada.

Nota: La pieza de mano está totalmente funcional.

Desmontaje

1. Gire el manguito de bloqueo del accesorio para alinear la echa con

el símbolo de desbloquear (gura 5).

2. Retire la herramienta de disección del accesorio.

3. Sujete rmemente con una mano la pieza de mano y con la otra

presione y gire el manguito de liberación del accesorio hasta que la

echa esté alineada con el símbolo de desbloquear (gura 6).

4. Retire el accesorio de la pieza de mano.

Figura 3

Manguito de bloqueo

Barra indicadora

Figura 2

Manguito de bloqueo

Manguito de liberación

Figura 1

Figura 4

Figura 6

Figura 5

Español-Spanish

Accesorios y casquillos de cojinete de mínimo acceso

Advertencia

Observe el siguiente ciclo de servicio para evitar sobrecalentar este dispositivo.

• Emplee un ciclo de servicio de 20 segundos encendido y 40 segundos

apagado durante un número ilimitado de ciclos a temperatura ambiente hasta

29°C (85° F).

Nota: Cuando siga estas instrucciones, sujete la pieza de mano y los accesorios

con el extremo distal apuntando en dirección opuesta al usuario. Los accesorios

de mínimo acceso son compatibles con múltiples conguraciones de casquillos

de cojinete. Las instrucciones son las mismas para todas las conguraciones de

casquillos de cojinete.

Las cuatro palabras en la etiqueta del accesorio cerca del manguito de bloqueo

(gura 1) signican lo siguiente:

CUTTER— Introducir o extraer la herramienta de disección.

RUN— El accesorio y la herramienta de disección están funcionales.

ADJUST— El casquillo de cojinete se puede mover hasta lograr la

exposición deseada.

TUBE— Introducir o extraer el casquillo de cojinete.

Montaje

1. Conrme que la barra indicadora en el extremo distal de la pieza de mano

está alineada con el símbolo de desbloquear (gura 2) antes de intentar

la instalación del accesorio. Si no están alineados debidamente, sujete

rmemente con una mano el alojamiento de la pieza de mano y con la otra

mano gire el extremo distal en la dirección de la echa para alinear la barra

indicadora con el símbolo de desbloquear.

2. Deslice el accesorio sobre el extremo distal de la pieza de mano alineando

la echa del accesorio con la barra indicadora y el símbolo de desbloquear

(gura

3). Tire hacia atrás rmemente hasta que quede completamente

asentado contra la pieza de mano.

3. Gire el accesorio en la dirección de la echa de la pieza de mano para

alinear la echa del accesorio con el símbolo de bloquear (gura 4).

4. Gire el manguito de bloqueo del accesorio para alinear la echa con “TUBE”

(gura 1).

5. Introduzca el casquillo de cojinete en el extremo distal del accesorio hasta

que esté completamente asentado (gura 5).

6. Gire el manguito de bloqueo del accesorio para alinear la echa con

“CUTTER” (gura 1).

7. Tire con cuidado del casquillo de cojinete para asegurarse que esté

debidamente enganchado.

8. Introduzca la herramienta de disección en el extremo distal del casquillo

de cojinete y gire la herramienta de disección lentamente hasta que quede

completamente asentada.

9. Gire el manguito de bloqueo del accesorio para alinear la echa con “RUN”

(gura 1).

Nota: Se requiere fuerza adicional para asentar la herramienta de disección

en los casquillos de cojinete curvos.

10. Tire con cuidado de la herramienta de disección para asegurarse que esté

debidamente enganchada.

Nota: La pieza de mano está totalmente funcional.

Ajuste del casquillo de cojinete

1. Gire el manguito de bloqueo del accesorio para alinear la echa con

“ADJUST” (gura 1).

2. Mueva el casquillo de cojinete para lograr la exposición deseada.

3. Gire el manguito de bloqueo del accesorio para alinear la echa con “RUN”

(gura 1).

Español

Desmontaje

1. Gire el manguito de bloqueo del accesorio para alinear la echa con

“CUTTER” (gura 1).

2. Retire la herramienta de disección del casquillo de cojinete.

3. Gire el manguito de bloqueo del accesorio para alinear la echa con

“TUBE” (gura 1).

4. Retire el casquillo de cojinete.

5. Sujete rmemente con una mano la pieza de mano y con la otra

presione y gire el manguito de liberación del accesorio hasta que la

echa esté alineada con el símbolo de desbloquear (gura 6).

6. Retire el accesorio de la pieza de mano.

Barra indicadora

Manguito de bloqueo

Figura 3

Figura 2

Figura 1

Figura 4

Manguito de liberación

Figura 6

Figura 5

Español-Spanish

Accesorio del impulsor perforador

Nota: Cuando siga estas instrucciones, sujete la pieza de mano y los accesorios

con el extremo distal apuntando en dirección opuesta al usuario.

El accesorio del impulsor perforador está diseñado para conectarse a los

perforadores craneales con una conexión Hudson.

Montaje

1. Conrme que la barra indicadora en el extremo distal de la pieza de mano

está alineada con el símbolo de desbloquear (gura 1) antes de intentar

la instalación del accesorio. Si no están alineados debidamente, sujete

rmemente con una mano el alojamiento de la pieza de mano y con la otra

mano gire el extremo distal en la dirección de la echa para alinear la barra

indicadora con el símbolo de desbloquear.

2. Deslice el accesorio sobre el extremo distal de la pieza de mano alineando

la echa del accesorio con la barra indicadora y el símbolo de desbloquear

(gura 2). Tire hacia atrás rmemente hasta que quede completamente

asentado contra la pieza de mano.

3. Gire el accesorio en la dirección de la echa de la pieza de mano para

alinear la echa del accesorio con el símbolo de bloquear (gura 3).

4. Para insertar el perforador craneal, tire hacia atrás del manguito de bloqueo

en el extremo distal del accesorio, inserte el perforador craneal hasta que

esté completamente asentado y suelte el manguito de bloqueo (gura 4).

5. Tire con cuidado del perforador craneal para asegurarse que esté

debidamente enganchado.

Nota: La pieza de mano está totalmente funcional.

Advertencia: Siga las instrucciones suministradas con el perforador craneal

antes de usarlo.

Español

Desmontaje

1. Para retirar el perforador craneal, tire hacia atrás del manguito de

bloqueo en el extremo distal del accesorio y retire el perforador

craneal.

2. Sujete rmemente con una mano la pieza de mano y con la otra

presione y gire el manguito de liberación del accesorio hasta que la

echa esté alineada con el símbolo de desbloquear (gura 5).

3. Retire el accesorio de la pieza de mano.

Barra indicadora

Figura 4

Figura 2

Figura 1

Figura 3

Manguito de liberación

Figura 5

Manguito de bloqueo

Français

Assemblage et désassemblage

d’accessoires haute vitesse G1

Français

Table des matières

Informations d’ordre général...........................................50

Accessoires droits ..........................................................55

Accessoires de craniotomes...........................................56

Accessoires coudés QD .................................................57

Manchons de support et

accessoires à accès minimum........................................58

Accessoire d’unité motrice à perforateur ........................60

Français-French

Informations d’ordre général

Description du dispositif

Accessoires conçus pour être utilisés avec le système haute vitesse G1 et les

outils de dissection d’Anspach.

Indications

Coupe et formation des os, y compris la colonne vertébrale et le crâne.

Assemblage du système

Consulter les instructions du système haute vitesse eG1 d’Anspach

accompagnant le dispositif spécique.

Nettoyage et stérilisation

• Avant sa première utilisation, le matériel doit être traité conformément aux

instructions de nettoyage et de stérilisation du système Anspach G1 haute

vitesse incluses.

• Lorsqu’il est utilisé, le dispositif doit être nettoyé dès que possible après

usage, an d’éviter que le sang, les tissus ou d’autres débris biologiques et

contaminants sèchent sur le dispositif.

• Consulter les instructions sur le nettoyage et la stérilisation du système haute

vitesse G1 d’Anspach accompagnant ce dispositif.

Sélection des accessoires et des outils de dissection

Pour aider à identier la combinaison correcte d’accessoires et d’outils de

dissection, les accessoires sont dotés de barres couleur à l’extrémité proximale

qui correspondent aux barres couleur des étiquettes d'emballage des outils de

dissection, tel qu'indiqué dans le tableau 1 ci-dessous.

Tableau 1

Accessoire Barres couleur Catégorie

SHORT-G1 JAUNE/JAUNE Accessoire droit

QD8-G1 NOIR/JAUNE Accessoire coudé QD

QD8-S-GI NOIR/JAUNE Accessoire coudé QD

MEDIUM-G1 ORANGE/ORANGE Accessoire droit

QD11-G1 NOIR/ORANGE Accessoire coudé QD

QD11-S-G1 NOIR/ORANGE Accessoire coudé QD

LONG-G1 ROUGE/ROUGE Accessoire droit

QD14-G1 NOIR/ROUGE Accessoire coudé QD

QD14-S-G1 NOIR/ROUGE Accessoire coudé QD

MIA16-G1 NOIR/NOIR Accessoire droit

SHORT-HD-G1 BLEU CLAIR/VERT Accessoire droit

MEDIUM-HD-G1 BLEU CLAIR/JAUNE Accessoire droit

LONG-HD-G1 BLEU CLAIR/BLEU Accessoire droit

CRANI-A-G1 VERT/VERT Accessoire pour craniotome

CRANI-P-G1 TURQUOISE/TURQUOISE Accessoire pour craniotome

CRANI-L-G1 OR/OR Accessoire pour craniotome

MA-D20-G1 S/O Accessoire à accès minimum

CSR60-G1 S/O Accessoire d’unité motrice à perforateur

Français

Symboles

Icône de produit

Anspach

Numéro de référence

(c.-à-d. numéro de

l’article, numéro de

catalogue, numéro de

pièce)

Indique la conguration

de l’accessoire;

se reporter à la

section MA-D20-G1

dans ce document

pour obtenir des

informations détaillées

supplémentaires.

Lot (c.-à-d. numéro de

lot, numéro de lot du

fabricant, code de lot)

Indique la position,

l’alignement ou

l’emplacement.

(Couleur : noir ou rouge)

Numéro de série

Indique la position ou

l’emplacement.

Limites de température

Direction de rotation

00/0000

À utiliser avant

(c.-à-d. date

d’expiration, expiration)

Marche; le système est

prêt à fonctionner.

Fabricant

Charger; insérer

l’accessoire et/ou la

fraise. Le système ne

fonctionne pas.

Représentant agréé de

l’Union européenne

Consulter les notices

d’utilisation

Stérilisé par irradiation

ATTENTION - Consulter

la documentation jointe.

À usage unique

exclusivement

(c.-à-d. ne pas réutiliser)

Indique la position,

l’alignement ou

l’emplacement.

(Couleur : noir ou rouge)

Garder au sec

(c.-à-d. protéger

contre l’humidité)

NE PAS JETER DANS

DES ORDURES

MÉNAGÈRES

Stérile sauf si

endommagé ou ouvert

En vertu de la législation

fédérale américaine,

ce dispositif peut

uniquement être vendu

par un médecin ou sur

ordonnance médicale, ou

par un autre prestataire

de soins agréé.

0086

Marque CE (c.-à-d.

marque CE [numéro

de corps notié],

Conformité Européenne)

Signication : le

dispositif est conforme

aux directives CEE

applicables.

Français-French

Avertissements

• ∆ Toujours utiliser une irrigation continue pour empêcher une

accumulation de chaleur. Une irrigation est nécessaire pour assurer une

performance adéquate.

• Avant sa première utilisation, le matériel doit être traité conformément aux

instructions de nettoyage et de stérilisation du système Anspach G1 haute

vitesse incluses.

• Ne pas utiliser d’outil de dissection sans accessoire; ceci pourrait créer des

blessures.

• Seulement utiliser les outils de dissection G1. L’utilisation d’autres outils de

dissection que ceux indiqués pourrait créer des blessures.

• Utiliser l’outil de dissection indiqué pour l’accessoire; des blessures

pourraient se produire si ceci n’est pas respecté.

• Le chirurgien doit apprendre les techniques adéquates pour utiliser

l’équipement ; une utilisation inadéquate peut créer des blessures graves à

l’utilisateur ou au patient, ou le système peut subir des dommages.

• L’opérateur des instruments et tout le personnel de la salle d’opération

doivent porter un dispositif de protection des yeux.

• Effectuer une inspection visuelle pour rechercher des dommages avant

d’utiliser l’appareil; ne pas utiliser l’appareil si des dommages sont évidents.

• Ne pas utiliser ce produit si sa barrière de stérilisation ou son emballage ne

sont pas intacts.

• Ne pas utiliser ou arrêter d’utiliser un équipement électrique indiquant des

températures excessives qui pourraient créer une lésion (nécrose) chez le

patient, et/ou gêner l’utilisateur.

• L’utilisation d’un équipement électrique endommagé ou non entretenu

comme il se doit, et/ou l’utilisation incorrecte d’un équipement électrique

peuvent entraîner des températures excessives.

• Procéder avec soin an d’éviter de couper ou de déchirer les gants pendant

la manipulation d’outils de dissection.

• Les outils de dissection doivent être retenus de manière appropriée dans

l’accessoire an d’éviter une migration distale qui pourrait causer des

blessures. Conrmer que l’accessoire est de la taille appropriée pour l’outil de

dissection et qu’il est bien xé en place.

• Tirer doucement sur l’arbre de l’outil de dissection pour assurer qu’il repose

bien en place et qu’il est installé correctement.

• Couper seulement les zones visibles, sauf en cas d’utilisation d’un

intensicateur d’images.

• Les structures délicates à proximité de la dissection doivent être entièrement

protégées pour éviter tout risque de blessure.

• Maintenir un contrôle ferme des instruments en tout temps.

• Ne pas plier et ne pas utiliser en tant que levier.

• Appliquer un doux mouvement de tapotage ou de déplacement d’un côté à

l’autre et laisser l’instrument faire le découpage.

• Ne pas utiliser de force excessive.

• Une charge latérale forcée de l’outil de dissection pourrait briser ce dernier, et

ceci pourrait se traduire par des blessures corporelles.

• Utiliser un protocole standard pour la mise au rebut d’instruments acérés.

• Les outils de dissection sont jetables et sont destinés à être utilisés pour un

seul patient uniquement. Ne pas restériliser et/ou ne pas réutiliser les outils

de dissection.

Français

• La pièce à main surchauffe rapidement lorsqu’elle est utilisée pour

couper de manière extrême et continuelle à des conditions de calage

ou de calage imminent.

• Ne pas faire fonctionner l’appareil dans un environnement

inammable et explosif.

• Ne pas modier la mise à la terre ou le cordon d’alimentation.

• Ne pas permettre l’inltration de liquides dans la console.

• L’utilisation d’accessoires ou de câbles autres que ceux fournis par

DePuy Synthes Power Tools et spéciés pour être utilisés avec le

système eG1 peut se traduire par un accroissement des émissions ou

une réduction de l’immunité.

• Ne pas utiliser le système eG1 en contigu ou en superposition avec

d’autre matériel, et, si une telle utilisation s’avère nécessaire, observer

le système eG1 an de vérier qu’il fonctionne normalement, dans la

conguration dans laquelle il sera utilisé.

• L’équipement électrique médical doit observer des précautions

spéciales en ce qui concerne la compatibilité électrique (CEM) et

doit être installé et mis en service conformément aux données CEM

fournies dans la documentation incluse.

• Les appareils de communication RF portables et mobiles peuvent

perturber le fonctionnement des appareils électriques médicaux.

• La source d’alimentation électrique doit être conforme aux normes

CEI, CEC et NEC en vigueur. La abilité de la mise à la terre peut

seulement être garantie si l’équipement est raccordé à une prise de

courant portant la mention « HOSPITAL GRADE » (Qualité hôpital).

• Ne pas utiliser dans un environnement riche en oxygène.

• Aucune modication de cet équipement n’est permise.

• Ne pas modier. Les modications pourraient entraîner une perte de

la sécurité électrique.

• Jeter les articles contaminés par des liquides organiques avec

d’autres déchets de matières infectieuses.

• À la n de sa durée de vie, recycler ou jeter le dispositif selon les

réglementations locales et nationales.

• Pour éviter le risque d’électrocution, cet équipement doit seulement

être connecté à une conduite d’alimentation avec mise à la terre de

protection. L’utilisation d’accessoires, de transducteurs et de câbles

autres que ceux spéciés, sauf les transducteurs et les câbles vendus

par le fabricant de ce dispositif en tant que pièces de rechange pour

des composants internes, peut entraîner une hausse des émissions

ou une réduction de l’immunité du système eG1.

Mises en garde

• Selon la loi fédérale des États-Unis, ce dispositif peut seulement être

vendu par un médecin ou sur son ordre, ou par un prestataire de

soins agréé.

• Ne pas utiliser la pièce à main si l’accessoire et l’outil de dissection ne

sont pas bien verrouillés en place. Le mécanisme de verrouillage de la

fraise pourrait subir des dommages.

• Ne pas utiliser d’autres accessoires que ceux fournis par DePuy

Synthes Power Tools et spéciés pour être utilisés avec les systèmes

Anspach.

• Pour assurer que l’équipement fonctionne comme prévu, lire et suivre

les instructions du fabricant.

Français-French

• Ne pas faire fonctionner la pièce à main sans accessoire et sans l’outil de

dissection correspondant.

• Seuls les outils de dissection Anspach G1 doivent être utilisés avec les

systèmes G1.

• Procéder avec soin pour protéger le tuyau lors de la manipulation, du

nettoyage et pendant l’utilisation du système.

• Un endommagement du tuyau peut créer une fuite, une rupture, ou d’autres

défaillances associées.

• Ne pas marcher sur le tuyau de la pièce à main, ne pas y poser

d’équipement, et ne pas le pincer, le tortiller, le serrer ou le boucher d’une

manière quelconque pendant l’utilisation.

Information sur le latex

Aucun latex d'élastomère-caoutchouc naturel n’a été utilisé.

Garantie et modalités de renvoi

Les modalités de garantie et de renvoi sont disponibles sur demande.

Avertissement - Tous les composants du système d’instruments renvoyés

pour entretien ou réparation devront être nettoyés et stérilisés correctement, tel

qu’applicable, avant l’expédition.

Avertissement - Encéphalopathies spongiformes transmissibles

(EST)

DePuy Synthes Power Tools n’autorise pas et n’accepte pas le renvoi de produits

qui ont été en contact direct avec les patients ou qui ont été contaminés avec

des liquides corporels de patients soupçonnés ou conrmés d’être atteints

d’une encéphalopathie spongiforme transmissible/de maladie de Creutzfeld-

Jakob (EST/MCJ). DePuy Synthes Power Tools recommande d’incinérer tous

les produits Anspach utilisés pour un patient pour lequel un diagnostic de EST/

MCJ a été conrmé. Les outils de dissection Anspach utilisés pour un patient

soupçonné d’un diagnostic de EST/MCJ doivent être incinérés.

S’adresser au représentant commercial pour le remplacement d’un produit

incinéré selon cette directive ou pour recevoir un équipement temporaire pendant

que l’équipement d’origine est sous quarantaine. S’adresser au service à la

clientèle de DePuy Synthes Power Tools au sujet de la contamination par EST/

MCJ pour recevoir de plus amples informations.

Français

Accessoires droits

Remarque - Lorsque ces instructions sont suivies, tenir la pièce à main

et les accessoires avec l’extrémité distale dirigée dans le sens opposé

de l’utilisateur.

Assemblage

1. Conrmer que la barre d’indication sur l’extrémité distale de la pièce

à main est alignée sur le symbole de déverrouillage (Figure 1)

avant d’essayer d’installer l’accessoire. Si elle n’est pas alignée

correctement, tenir le boîtier de la pièce à main fermement d’une

main et tourner l’extrémité distale avec l’autre main, dans la direction

de la èche, pour aligner la barre d’indication sur le symbole de

déverrouillage.

2. Faire glisser l’accessoire par-dessus l’extrémité distale de la pièce à

main en alignant la èche sur l’accessoire avec la barre d’indication et

le symbole de déverrouillage (Figure 2). Tirer fermement vers l’arrière

jusqu’à ce qu’il repose complètement contre la pièce à main.

3. Tourner l’accessoire dans la direction de la èche se trouvant sur la

pièce à main pour aligner la èche de l’accessoire sur le symbole de

verrouillage (Figure 3).

4. Insérer l’outil de dissection dans l’extrémité distale de l’accessoire et

tourner lentement l’outil de dissection jusqu’à ce qu’il soit bien

en place.

5. Tirer doucement sur l’outil de dissection an d’assurer qu’il est bien

engagé.

Remarque - La pièce à main est maintenant entièrement fonctionnelle.

Désassemblage

1. Tourner l’accessoire de manière à aligner la èche sur le symbole de

déverrouillage (Figure 4).

2. Retirer l’outil de dissection de l’accessoire.

3. Retirer l’accessoire de la pièce à main.

Barre d’indication

Figure 3

Figure 2

Figure 4

Figure 1

Français-French

Accessoires de craniotomes

Remarque - Lorsque ces instructions sont suivies, tenir la pièce à main et les

accessoires avec l’extrémité distale dirigée dans le sens opposé de l’utilisateur.

Assemblage

1. Conrmer que la barre d’indication sur l’extrémité distale de la pièce à main

est alignée sur le symbole de déverrouillage (Figure 1) avant d’essayer

d’installer l’accessoire. Si elle n’est pas alignée correctement, tenir le boîtier

de la pièce à main fermement d’une main et tourner l’extrémité distale avec

l’autre main, dans la direction de la èche, pour aligner la barre d’indication

sur le symbole de déverrouillage.

2. Insérer l’outil de dissection dans l’extrémité distale de la pièce à main et tourner

lentement l’outil de dissection jusqu’à ce qu’il repose bien en place. (Figure 2).

3. Faire glisser l’accessoire par-dessus l’extrémité distale de l’outil de dissection

et la pièce à main en alignant la èche sur l’accessoire avec la barre

d’indication et le symbole de déverrouillage (Figure 3). Tirer fermement vers

l’arrière jusqu’à ce qu’il repose complètement contre la pièce à main.

4. Tourner l’accessoire dans la direction de la èche se trouvant sur la pièce à main

pour aligner la èche de l’accessoire sur le symbole de verrouillage (Figure 4).

5. Effectuer une inspection visuelle pour conrmer que l’outil de dissection ne

touche pas le protecteur de l’accessoire.

Remarque - La pièce à main est maintenant entièrement fonctionnelle.

Désassemblage

1. Tenir la pièce à main fermement dans une main et, avec l’autre main,

pousser et tourner le manchon de dégagement de l’accessoire jusqu’à ce

que la èche soit alignée sur le symbole de déverrouillage (Figure 5).

2. Retirer l’accessoire de la pièce à main.

Avertissement - Procéder avec soin an d’éviter de se couper les mains ou

les doigts sur l’outil de dissection lors de l’exécution de cette étape.

3. Retirer l’outil de dissection de l’accessoire.

Figure 3

Figure 4

Manchon de dégagement

Barre d’indication

Figure 2

Figure 1

Figure 5

Français

Accessoires coudés QD

Avertissement

Observer le cycle d’utilisation suivant pour éviter une surchauffe de ce

dispositif.

• Utiliser un cycle d’utilisation de 20 secondes en marche et de

40 secondes en arrêt pour un nombre de cycles illimité à des

températures ambiantes montant jusqu’à 29 °C (85 °F).

Remarque - Lorsque ces instructions sont suivies, tenir la pièce à main

et les accessoires avec l’extrémité distale dirigée dans le sens opposé

de l’utilisateur.

Assemblage

1. Conrmer que la barre d’indication sur l’extrémité distale de la pièce

à main est alignée sur le symbole de déverrouillage (Figure 1) avant

d’essayer d’installer l’accessoire. Si elle n’est pas alignée correctement,

tenir le boîtier de la pièce à main fermement d’une main et tourner

l’extrémité distale avec l’autre main, dans la direction de la èche, pour

aligner la barre d’indication sur le symbole de déverrouillage.

2. Faire glisser l’accessoire par-dessus l’extrémité distale de la pièce à

main en alignant la èche sur l’accessoire avec la barre d’indication et

le symbole de déverrouillage (Figure 2). Tirer fermement vers l’arrière

jusqu’à ce qu’il repose complètement contre la pièce à main.

3. Tourner l’accessoire dans la direction de la èche se trouvant sur la

pièce à main pour aligner la èche de l’accessoire sur le symbole de

verrouillage (Figure 3).

4. Tourner le manchon de verrouillage de l’accessoire de manière à

aligner la èche sur le symbole de verrouillage (Figure 4).

5. Insérer l’outil de dissection dans l’extrémité distale de l’accessoire et

tourner lentement l’outil de dissection jusqu’à ce qu’il soit bien en place.

6. Tirer doucement sur l’outil de dissection an d’assurer qu’il est bien engagé.

Remarque - La pièce à main est maintenant entièrement fonctionnelle.

Désassemblage

1. Tourner le manchon de verrouillage de l’accessoire de manière à

aligner la èche sur le symbole de déverrouillage (Figure 5).

2. Retirer l’outil de dissection de l’accessoire.

3. Tenir la pièce à main fermement dans une main et, avec l’autre main,

pousser et tourner le manchon de dégagement de l’accessoire jusqu’à ce

que la èche soit alignée sur le symbole de déverrouillage (Figure 6).

4. Retirer l’accessoire de la pièce à main.

Figure 3

Manchon de verrouillage

Barre d’indication

Figure 2

Manchon de verrouillage

Manchon de dégagement

Figure 1

Figure 4

Figure 6

Figure 5

Français-French

Manchons de support et accessoires à accès minimum

Avertissement

Observer le cycle d’utilisation suivant pour éviter une surchauffe de ce dispositif.

• Utiliser un cycle d’utilisation de 20 secondes en marche et de 40 secondes

en arrêt pour un nombre de cycles illimité à des températures ambiantes

montant jusqu’à 29 °C (85 °F).

Remarque - Lorsque ces instructions sont suivies, tenir la pièce à main

et les accessoires avec l’extrémité distale dirigée dans le sens opposé de

l’utilisateur. Les accessoires à accès minimum sont compatibles avec plusieurs

congurations de manchon de support. Les instructions sont les mêmes pour

toutes les congurations de manchon de support.

Les quatre mots étiquetés sur l’accessoire à proximité du manchon de

verrouillage (Figure 1) signient ce qui suit :

CUTTER— (Fraise) – Insérer ou retirer l’outil de dissection.

RUN—

(Marche) – L’accessoire et l’outil de dissection sont désormais

fonctionnels.

ADJUST—

(Régler) – Le manchon de support peut être amené à

l’exposition souhaitée.

TUBE— (Tube) – Insérer ou retirer le manchon de support.

Assemblage

1. Conrmer que la barre d’indication sur l’extrémité distale de la pièce à main

est alignée sur le symbole de déverrouillage (Figure 2) avant d’essayer

d’installer l’accessoire. Si elle n’est pas alignée correctement, tenir le boîtier

de la pièce à main fermement d’une main et tourner l’extrémité distale avec

l’autre main, dans la direction de la èche, pour aligner la barre d’indication

sur le symbole de déverrouillage.

2. Faire glisser l’accessoire par-dessus l’extrémité distale de la pièce à main

en alignant la èche sur l’accessoire avec la barre d’indication et le symbole

de déverrouillage (Figure 3). Tirer fermement vers l’arrière jusqu’à ce qu’il

repose complètement contre la pièce à main.

3. Tourner l’accessoire dans la direction de la èche se trouvant sur la pièce à main

pour aligner la èche de l’accessoire sur le symbole de verrouillage (Figure 4).

4. Tourner le manchon de verrouillage de l’accessoire de manière à aligner la

èche sur « TUBE » (Figure 1).

5. Insérer le manchon de support dans l’extrémité distale de l’accessoire jusqu’à

ce qu’il soit bien en place (Figure 5).

6. Tourner le manchon de verrouillage de l’accessoire de manière à aligner la

èche sur « CUTTER » (Figure 1).

7. Tirer doucement sur le manchon de support an d’assurer qu’il est bien engagé.

8. Insérer l’outil de dissection dans l’extrémité distale du manchon de support et

tourner lentement l’outil de dissection jusqu’à ce qu’il soit bien en place.

9. Tourner le manchon de verrouillage de l’accessoire de manière à aligner la

èche sur « RUN » (Figure 1).

Remarque - Une force supplémentaire est requise pour enclencher l’outil de

dissection dans les manchons de support courbés.

10. Tirer doucement sur l’outil de dissection an d’assurer qu’il est bien engagé.

Remarque - La pièce à main est maintenant entièrement fonctionnelle.

Réglage du manchon de support

1. Tourner le manchon de verrouillage de l’accessoire de manière à aligner la

èche sur « ADJUST » (Figure 1).

2. Mettre le manchon de support à l’exposition souhaitée.

3. Tourner le manchon de verrouillage de l’accessoire de manière à aligner la

èche sur « RUN » (Figure 1).

Français

Désassemblage

1. Tourner le manchon de verrouillage de l’accessoire de manière à

aligner la èche sur « CUTTER » (Figure 1).

2. Retirer l’outil de dissection du manchon de support.

3. Tourner le manchon de verrouillage de l’accessoire de manière à

aligner la èche sur « TUBE » (Figure 1).

4. Retirer le manchon de support.

5. Tenir la pièce à main fermement dans une main et, avec l’autre main,

pousser et tourner le manchon de dégagement de l’accessoire jusqu’à ce

que la èche soit alignée sur le symbole de déverrouillage (Figure 6).

6. Retirer l’accessoire de la pièce à main.

Barre d’indication

Manchon de verrouillage

Figure 3

Figure 2

Figure 1

Figure 4

Manchon de dégagement

Figure 6

Figure 5

Français-French

Accessoire d’unité motrice à perforateur

Remarque - Lorsque ces instructions sont suivies, tenir la pièce à main et les

accessoires avec l’extrémité distale dirigée dans le sens opposé de l’utilisateur.

L’accessoire d'unité motrice à perforateur est conçu pour être connecté à des

perforateurs crâniens avec un raccord Hudson.

Assemblage

1. Conrmer que la barre d’indication sur l’extrémité distale de la pièce à main

est alignée sur le symbole de déverrouillage (Figure 1) avant d’essayer

d’installer l’accessoire. Si elle n’est pas alignée correctement, tenir le boîtier

de la pièce à main fermement d’une main et tourner l’extrémité distale avec

l’autre main, dans la direction de la èche, pour aligner la barre d’indication

sur le symbole de déverrouillage.

2. Faire glisser l’accessoire par-dessus l’extrémité distale de la pièce à main

en alignant la èche sur l’accessoire avec la barre d’indication et le symbole

de déverrouillage (Figure 2). Tirer fermement vers l’arrière jusqu’à ce qu’il

repose complètement contre la pièce à main.

3. Tourner l’accessoire dans la direction de la èche se trouvant sur la pièce

à main pour aligner la èche de l’accessoire sur le symbole de verrouillage

(Figure 3).

4. Pour insérer le perforateur crânien, tirer vers l’arrière sur le manchon de

verrouillage à l’extrémité distale de l’accessoire, insérer le perforateur crânien

jusqu’à ce qu’il soit bien en place et relâcher le manchon de verrouillage

(Figure 4).

5. Tirer doucement sur le perforateur crânien an d’assurer qu’il est bien

engagé.

Remarque - La pièce à main est maintenant entièrement fonctionnelle.

Avertissement - Suivre les instructions accompagnant le perforateur crânien

avant d’utiliser le dispositif.

Français

Désassemblage

1. Pour retirer le perforateur crânien, tirer vers l’arrière sur le manchon

de verrouillage à l’extrémité distale de l’accessoire et retirer le

perforateur crânien.

2. Tenir la pièce à main fermement dans une main et, avec l’autre

main, pousser et tourner le manchon de dégagement de l’accessoire

jusqu’à ce que la èche soit alignée sur le symbole de déverrouillage

(Figure 5).

3. Retirer l’accessoire de la pièce à main.

Barre d’indication

Figure 4

Figure 2

Figure 1

Figure 3

Manchon de dégagement

Figure 5

Manchon de verrouillage

Italiano

Montaggio e smontaggio

degli accessori ad alta

velocità G1

Italiano

Indice

Informazioni generali ......................................................66

Accessori diritti ...............................................................71

Accessori craniotomo .....................................................72

Accessori ad angolo QD .................................................73

Accessorio per accesso minimo e cuscinetti ..................74

Accessorio avvitatore del perforatore .............................76

Italiano-Italian

Informazioni generali

Descrizione del dispositivo

Accessorio previsto per l’uso con il Sistema ad alta velocità G1 e gli strumenti di

dissezione G1 Anspach.

Indicazioni per l’uso

Taglio e sagomatura di ossa inclusi la colonna vertebrale e il cranio.

Montaggio del sistema

Consultare le istruzioni per il Sistema ad alta velocità eG1 Anspach a corredo del

dispositivo specico.

Pulizia e sterilizzazione

• Prima dell’uso iniziale il dispositivo deve essere pulito e sterilizzato secondo

le istruzioni per la pulizia e la sterilizzazione del sistema ad alta velocità G1

Anspach incluse.

• Il dispositivo deve essere pulito non appena possibile dopo l’uso nel punto

d’utilizzo, per evitare che sangue, tessuto, altri detriti biologici e contaminanti

si secchino sul dispositivo.

• Fare riferimento alle istruzioni per la pulizia e sterilizzazione del sistema ad alta

velocità G1 Anspach fornite con questo dispositivo.

Selezione degli strumenti di dissezione

Come ausilio nell’identicazione della combinazione accessorio/strumento di

dissezione corretta, gli accessori dispongono di barre colorate sull’estremità

prossimale che corrispondono alle barre colorate sulle etichette della confezione

dello strumento di dissezione come illustrato nella Tabella 1 qui di seguito.

Tabella 1

Accessorio Barre colorate Categoria

SHORT-G1 GIALLO / GIALLO Accessorio diritto

QD8-G1 NERO / GIALLO Accessorio ad angolo QD

QD8-S-GI NERO / GIALLO Accessorio ad angolo QD

MEDIUM-G1 ARANCIONE / ARANCIONE Accessorio diritto

QD11-G1 NERO / ARANCIONE Accessorio ad angolo QD

QD11-S-G1 NERO / ARANCIONE Accessorio ad angolo QD

LONG-G1 ROSSO / ROSSO Accessorio diritto

QD14-G1 NERO / ROSSO Accessorio ad angolo QD

QD14-S-G1 NERO / ROSSO Accessorio ad angolo QD

MIA16-G1 NERO / NERO Accessorio diritto

SHORT-HD-G1 AZZURRO / VERDE Accessorio diritto

MEDIUM-HD-G1 AZZURRO / GIALLO Accessorio diritto

LONG-HD-G1 AZZURRO / BLU Accessorio diritto

CRANI-A-G1 VERDE / VERDE Accessorio craniotomo

CRANI-P-G1 TURCHESE / TURCHESE Accessorio craniotomo

CRANI-L-G1 ORO / ORO Accessorio craniotomo

MA-D20-G1 NA Accessorio per accesso minimo

CSR60-G1 NA Accessorio avvitatore del perforatore

Italiano

Simboli

Icona prodotto Anspach Codice (anche Numero

articolo, Numero di

catalogo, Numero parte)

Indica le impostazioni

dell’accessorio,

consultare la sezione

MA-D20-G1 in questo

documento per maggiori

dettagli

Lotto (anche Numero di

lotto, Codice di lotto)

Indica la posizione,

l’allineamento o

l’ubicazione. (Colore:

nero o rosso)

Numero di serie

Indica la posizione o

l’ubicazione

Limiti di temperatura

Direzione della rotazione

00/0000

Sulla console

ACCENSIONE/

SPEGNIMENTO

In funzione; il sistema è

pronto per l’uso

Produttore

Caricamento; inserire

l’accessorio e/o la fresa,

altrimenti il sistema non

funziona.

Rappresentante

autorizzato per l’unione

europea

Consultare le istruzioni

per l’uso

Sterilizzato mediante

irraggiamento

ATTENZIONE: vedere

la documentazione a

corredo

Esclusivamente

monouso (anche Non

riutilizzare)

Indica la posizione,

l’allineamento o

l’ubicazione. (Colore:

nero o rosso)

Tenere asciutto (anche

Proteggere dall’umidità)

NON SMALTIRE CON

RIFIUTI DOMESTICI

Sterile a meno che

non sia danneggiato

o aperto

Secondo la legge

federale degli Stati Uniti

la vendita di questo

dispositivo è riservata

ai medici o ad altro

personale sanitario

autorizzato, o dietro

loro ordine.

0086

Marchio CE (anche

Marchio CE [numero

organo noticato],

Conformité

Européenne)

Signicato: il dispositivo

è conforme alle direttive

CEE applicabili

Italiano-Italian

Avvertenze

• ∆ Usare sempre irrigazione continua per evitare l’accumulo di calore.

L’irrigazione è indispensabile per il funzionamento corretto.

• Prima dell’uso iniziale, occorre preparare gli strumenti come indicato nelle

istruzioni per la pulizia e la sterilizzazione del sistema ad alta velocità G1

Anspach incluse.

• Non usare uno strumento di dissezione senza un accessorio per evitare il

rischio di infortuni.

• Usare esclusivamente gli strumenti di dissezione G1. L’uso di strumenti di

dissezione che non siano quelli indicati è rischioso.

• Usare lo strumento di dissezione indicato per l’accessorio per evitare il rischio

di infortuni.

• Spetta al medico apprendere le tecniche corrette per l’uso degli strumenti;

l’uso diverso dal previsto mette a serio rischio l’incolumità dell’utente o del

paziente, o può causare danni al sistema.

• L’operatore dello strumento e tutto il personale della sala operatoria devono

indossare protezione oculare.

• Controllare che non vi siano danni prima dell’uso; non usare se si notano danni.

• Non usare se la barriera di sterilizzazione del prodotto o la sua confezione è

stata compromessa.

• Non usare, o interrompere l’uso di apparecchiature elettriche che raggiungono

temperature eccessive in grado di causare infortuni al paziente (necrosi) e/o

disagi all’utente.

• L’utilizzo di apparecchiature elettriche danneggiate o mantenute

inadeguatamente e/o apparecchiature elettriche utilizzate in modo diverso dal

previsto possono causare temperature eccessive.

• Fare attenzione a non tagliare o lacerare i guanti quando si usano strumenti

di dissezione.

• Gli strumenti di dissezione devono essere tenuti in posizione adeguatamente

nell’accessorio per prevenire che si spostino distalmente, con il rischio di

infortuni. Vericare che l’accessorio sia delle dimensioni corrette per lo

strumento di dissezione e che sia ssato bene.

• Tirare gentilmente lo stelo dello strumento di dissezione per vericare che sia

inserito a fondo e installato correttamente.

• Incidere esclusivamente aree visibili, a meno che non si utilizzi un

intensicatore di immagini.

• Strutture delicate in prossimità della dissezione devono essere protette

accuratamente per evitare infortuni.

• Non piegare o usare per far leva.

• Usare leggeri colpetti o un movimento da lato a lato e lasciare che lo

strumento esegua l’incisione.

• Non usare forza eccessiva.

• L’inserimento laterale forzato dello strumento di dissezione può causarne la

rottura, con il rischio di infortuni.

• Seguire la normale prassi per lo smaltimento di strumenti aflati.

• Gli strumenti di dissezione sono monouso e previsti per l’uso su un unico

paziente. Non risterilizzare e/o riutilizzare gli strumenti di dissezione.

• Operazioni di taglio continue estreme a o vicino a condizioni di stallo

causeranno rapidamente il surriscaldamento del manipolo.

• Non usare in un ambiente inammabile esplosivo.

• Non modicare la messa a terra o il cavo di alimentazione.

Italiano

• Non consentire la penetrazione di liquidi nella console.

• L’uso di accessori o cavi che non siano quelli forniti dalla DePuy

Synthes Power Tools e specicati per l’uso con il sistema eG1 può

dare luogo a maggiori emissioni o immunità ridotta.

• Il sistema eG1 non deve essere usato accanto a o sopra o sotto altri

strumenti. Se è necessario usarlo in tal modo, occorre vericare che

funzioni come previsto nella congurazione in cui si intende utilizzarlo.

• Gli apparecchi elettromedicali richiedono precauzioni speciali per

quanto riguarda la compatibilità elettromagnetica (EMC) e devono

essere installati e messi in servizio seguendo le informazioni per

l’EMC incluse in questa documentazione.

• Apparecchi di comunicazione in radiofrequenza portatili e mobili

possono inuire sul funzionamento di apparecchi elettromedicali.

• La fonte di alimentazione deve essere conforme ai requisiti CEI,

CEC e NEC. L’afdabilità della messa a terra si ottiene solo quando

l’apparecchio è collegato ad una presa di grado ospedaliero

contrassegnata per tale uso.

• Non usare in un ambiente ricco di ossigeno.

• Non sono consentite modiche di questo strumento.

• Non modicare. Le modiche potrebbero compromettere la sicurezza

elettrica.

• Smaltire gli articoli contaminati con uidi corporei con altri riuti

sanitari pericolosi a rischio infettivo.

• Alla ne della vita utile, riciclare o smaltire il dispositivo in conformità

con la normativa vigente.

• Per evitare il rischio di scossa elettrica, questo strumento deve sempre

essere collegato all’alimentazione di rete con una messa a terra

protettiva. L’uso di accessori, trasduttori e cavi che non siano quelli

specicati, ad eccezione di trasduttori e cavi venduti dal fabbricante di

questo dispositivo come parti di ricambio per i componenti interni, può

causare maggiori emissioni o immunità ridotta del sistema eG1.

Precauzioni

• Secondo la legge federale degli Stati Uniti, la vendita di questo

dispositivo è riservata ai medici o ad altro personale sanitario

autorizzato, o dietro loro ordine.

• Non usare il manipolo senza un accessorio e uno strumento

di dissezione bloccati bene in posizione per evitare il rischio di

danneggiare il meccanismo di fermo della fresa.

• Usare esclusivamente accessori forniti da DePuy Synthes Anspach e

specicati per l’uso con i sistemi Anspach.

• Al ne di garantire il funzionamento corretto dello strumento, leggere

e seguire attentamente le istruzioni del produttore.

• Non usare il manipolo senza un accessorio e lo strumento di

dissezione corrispondente.

• Usare esclusivamente gli strumenti di dissezione G1 Anspach con i

sistemi G1.

• Fare attenzione a proteggere il tubo essibile durante la

manipolazione, la pulizia e l’uso del sistema.

• Danni al tubo possono causare fuoriuscite, lacerazioni o altri problemi

connessi.

•

Non calpestare il tubo essibile, collocare strumenti su di esso,

schiacciarlo, piegarlo, clamparlo od occluderlo in alcun modo durante l’uso.

Italiano-Italian

Informazioni sul latex

Non fabbricato con latex di gomma naturale

Garanzia e restituzione

La garanzia e la prassi per la restituzione sono disponibili a richiesta.

Avvertenza: prima di spedire i componenti del sistema per riparazioni o

manutenzione, pulirli e sterilizzarli accuratamente, come dal caso.

Avvertenza: Encefalopatia spongiforme trasmissibile (EST)

DePuy Synthes Power Tools non autorizza né accetta la restituzione di prodotti

che sono stati in contatto diretto con pazienti o sono stati contaminati dai

uidi corporei di pazienti con diagnosi sospetta o confermata di Encefalopatia

spongiforme trasmissibile/morbo di Creutzfeldt-Jakob (EST/CJD). DePuy

Synthes Power Tools raccomanda di incenerire tutti i prodotti Anspach utilizzati

su un paziente con diagnosi confermata di EST/CJD. Incenerire gli strumenti di

dissezione Anspach utilizzati su pazienti con diagnosi sospetta di EST/CJD.

Contattare il rappresentante alle vendite di zona per la sostituzione del

prodotto incenerito secondo quanto previsto da questa prassi o per ottenere

temporaneamente un apparecchio per il periodo in cui l’apparecchiatura originale

si trova in quarantena. Per ulteriori informazioni sulla contaminazione da EST/

CJD, contattare il reparto assistenza clienti DePuy Synthes Power Tools.

Italiano

Accessori diritti

Nota: nel seguire queste istruzioni tenere il manipolo e gli accessori con

l’estremità distale che punta in senso opposto a sé.

Montaggio

1. Vericare che la barra indicatore sull’estremità distale del manipolo sia

allineata con il simbolo aperto (Figura 1) prima di tentare di installare

l’accessorio. Se non è allineata correttamente, impugnare saldamente

l’involucro del manipolo con una mano e usare l’altra mano per

ruotare l’estremità distale in direzione della freccia e allineare la barra

indicatore con il simbolo aperto.

2. Far scorrere l’accessorio sull’estremità distale del manipolo allineando

la freccia sull’accessorio con la barra indicatore e il simbolo aperto

(Figura 2). Tirare indietro saldamente no a quando non sia installato

a fondo nel manipolo.

3. Ruotare l’accessorio in direzione della freccia sul manipolo per

allineare la freccia sull’accessorio con il simbolo chiuso (Figura 3).

4. Inserire lo strumento di dissezione nell’estremità distale

dell’accessorio e ruotare lentamente lo strumento di dissezione per

inserirlo a fondo.

5. Tirare leggermente lo strumento di dissezione per vericare che sia

innestato bene.

Nota: il manipolo è ora in grado di funzionare.

Smontaggio

1. Ruotare l’accessorio in modo da allineare la freccia con il simbolo

aperto (Figura 4).

2. Rimuovere lo strumento di dissezione dall’accessorio.

3. Rimuovere l’accessorio dal manipolo.

Barra indicatore

Figura 3

Figura 2

Figura 4

Figura 1

Italiano-Italian

Accessori craniotomo

Nota: nel seguire queste istruzioni tenere il manipolo e gli accessori con

l’estremità distale che punta in senso opposto a sé.

Montaggio

1. Vericare che la barra indicatore sull’estremità distale del manipolo sia

allineata con il simbolo aperto (Figura 1) prima di tentare di installare

l’accessorio. Se non è allineata correttamente, impugnare saldamente

l’involucro del manipolo con una mano e usare l’altra mano per ruotare

l’estremità distale in direzione della freccia e allineare la barra indicatore con

il simbolo aperto.

2. Inserire lo strumento di dissezione nell’estremità distale del manipolo e

ruotarlo lentamente no a quando non sia inserito a fondo (Figura 2).

3. Far scorrere l’accessorio sull’estremità distale dello strumento di dissezione

e del manipolo allineando la freccia sull’accessorio con la barra indicatore e

il simbolo aperto (Figura 3). Tirare indietro saldamente no a quando non sia

installato a fondo nel manipolo.

4. Ruotare l’accessorio in direzione della freccia sul manipolo per allineare la

freccia sull’accessorio con il simbolo chiuso (Figura 4).

5. Vericare che lo strumento di dissezione non tocchi la protezione

dell’accessorio.

Nota: il manipolo è ora in grado di funzionare.

Smontaggio

1. Impugnare saldamente il manipolo con una mano e usare l’altra mano per

premere e ruotare la guaina di rilascio dell’accessorio no a quando la freccia

non sia allineata con il simbolo aperto (Figura 5).

2. Rimuovere l’accessorio dal manipolo.

Avvertenza: fare attenzione a non tagliarsi le mani o le dita sullo strumento

di dissezione quando si esegue questa operazione.

3. Rimuovere lo strumento di dissezione dall’accessorio.

Figura 5

Figura 1

Figura 3

Figura 4

Guaina di rilascio

Barra indicatore

Figura 2

Italiano

Accessori ad angolo QD

Avvertenza

Attenersi al seguente ciclo di servizio per evitare di surriscaldare questo

dispositivo.

• Seguire il ciclo di servizio di 20 secondi ATTIVATO e 40 secondi

DISATTIVATO per un numero di cicli indenito a temperatura

ambiente di 29°C massimo.

Nota: nel seguire queste istruzioni tenere il manipolo e gli accessori con

l’estremità distale che punta in senso opposto a sé.

Montaggio

1. Vericare che la barra indicatore sull’estremità distale del manipolo sia

allineata con il simbolo aperto (Figura 1) prima di tentare di installare

l’accessorio. Se non è allineata correttamente, impugnare saldamente

l’involucro del manipolo con una mano e usare l’altra mano per

ruotare l’estremità distale in direzione della freccia e allineare la barra

indicatore con il simbolo aperto.

2. Far scorrere l’accessorio sull’estremità distale del manipolo allineando

la freccia sull’accessorio con la barra indicatore e il simbolo aperto

(Figura 2). Tirare indietro saldamente no a quando non sia installato

a fondo nel manipolo.

3. Ruotare l’accessorio in direzione della freccia sul manipolo per

allineare la freccia sull’accessorio con il simbolo chiuso (Figura 3).

4. Ruotare la guaina di fermo dell’accessorio in modo da allineare la

freccia con il simbolo chiuso (Figura 4).

5. Inserire lo strumento di dissezione nell’estremità distale

dell’accessorio e ruotare lentamente lo strumento di dissezione per

inserirlo a fondo.

6. Tirare leggermente lo strumento di dissezione per vericare che sia

innestato bene.

Nota: il manipolo è ora in grado di funzionare.

Smontaggio

1. Ruotare la guaina di fermo dell’accessorio in modo da allineare la

freccia con il simbolo aperto (Figura 5).

2. Rimuovere lo strumento di dissezione dall’accessorio.

3. Impugnare saldamente in una mano il manipolo e usando l’altra mano

premere e ruotare la guaina di rilascio dell’accessorio no a quando la

freccia non sia allineata con il simbolo aperto (Figura 6).

4. Rimuovere l’accessorio dal manipolo.

Figura 3

Guaina di fermo

Barra indicatore

Figura 2

Guaina di fermo

Guaina di rilascio

Figura 1

Figura 4

Figura 6

Figura 5

Italiano-Italian

Accessorio per accesso minimo e cuscinetti

Avvertenza

Attenersi al seguente ciclo di servizio per evitare di surriscaldare questo dispositivo.

• Seguire il ciclo di servizio di 20 secondi ATTIVATO e 40 secondi

DISATTIVATO per un numero di cicli indenito a temperatura ambiente di

29°C massimo.

Nota: nel seguire queste istruzioni tenere il manipolo e gli accessori con

l’estremità distale che punta in senso opposto a sé. Gli accessori ad accesso

minimo sono compatibili con diverse congurazioni di cuscinetti. Le istruzioni

sono le stesse per tutte le congurazioni di cuscinetti.

Le quattro parole stampate sull’accessorio vicino al cuscinetto (Figura 1) hanno

il seguente signicato:

CUTTER— Inserire o rimuovere lo strumento di dissezione.

RUN—

L’accessorio e lo strumento di dissezione sono ora in grado di

funzionare.

ADJUST— Il cuscinetto può essere spostato sull’esposizione desiderata.

TUBE— Inserire o rimuovere il cuscinetto.

Montaggio

1. Vericare che la barra indicatore sull’estremità distale del manipolo sia

allineata con il simbolo aperto (Figura 2) prima di tentare di installare

l’accessorio. Se non è allineata correttamente, impugnare saldamente

l’involucro del manipolo con una mano e usare l’altra mano per ruotare

l’estremità distale in direzione della freccia e allineare la barra indicatore con

il simbolo aperto.

2. Far scorrere l’accessorio sull’estremità distale del manipolo allineando la

freccia sull’accessorio con la barra indicatore e il simbolo aperto (Figura 3).

Tirare indietro saldamente no a quando non sia installato a fondo nel

manipolo.

3. Ruotare l’accessorio in direzione della freccia sul manipolo per allineare la

freccia sull’accessorio con il simbolo chiuso (Figura 4).

4. Ruotare la guaina di fermo dell’accessorio per allineare la freccia con “TUBE”

(Figura 1).

5. Inserire a fondo la guaina di fermo nell’estremità distale dell’accessorio

(Figura 5).

6. Ruotare la guaina di fermo dell’accessorio per allineare la freccia con

“CUTTER” (Figura 1).

7. Tirare leggermente il cuscinetto per vericare che sia innestato bene.

8. Inserire lo strumento di dissezione nell’estremità distale del cuscinetto e

ruotare lentamente lo strumento di dissezione per inserirlo a fondo.

9. Ruotare la guaina di fermo dell’accessorio per allineare la freccia con “RUN”

(Figura 1).

Nota: occorrerà maggiore forza per installare lo strumento di dissezione in

cuscinetti curvi.

10. Tirare leggermente lo strumento di dissezione per vericare che sia innestato

bene.

Nota: il manipolo è ora in grado di funzionare.

Regolazione del cuscinetto

1. Ruotare la guaina di fermo dell’accessorio in modo da allineare la freccia con

“ADJUST” (Figura 1).

2. Spostare il cuscinetto sull’esposizione desiderata.

3. Ruotare la guaina di fermo dell’accessorio in modo da allineare la freccia con

“RUN” (Figura 1).

Italiano

Smontaggio

1. Ruotare la guaina di fermo dell’accessorio in modo da allineare la

freccia con “CUTTER” (Figura 1).

2. Rimuovere lo strumento di dissezione dal cuscinetto.

3. Ruotare la guaina di fermo dell’accessorio in modo da allineare la

freccia con “TUBE” (Figura 1).

4. Rimuovere il cuscinetto.

5. Impugnare saldamente il manipolo in una mano e usando l’altra mano

premere e ruotare la guaina di rilascio dell’accessorio no a quando la

freccia non sia allineata con il simbolo aperto (Figura 6).

6. Rimuovere l’accessorio dal manipolo.

Barra indicatore

Guaina di fermo

Figura 3

Figura 2

Figura 1

Figura 4

Guaina di rilascio

Figura 6

Figura 5

Italiano-Italian

Accessorio avvitatore del perforatore

Nota: nel seguire queste istruzioni tenere il manipolo e gli accessori con

l’estremità distale che punta in senso opposto a sé.

L’accessorio avvitatore del perforatore è previsto per il collegamento ai

perforatori cranici con innesto Hudson.

Montaggio

1. Vericare che la barra indicatore sull’estremità distale del manipolo sia

allineata con il simbolo aperto (Figura 1) prima di tentare di installare

l’accessorio. Se non è allineata correttamente, impugnare saldamente

l’involucro del manipolo con una mano e usare l’altra mano per ruotare

l’estremità distale in direzione della freccia e allineare la barra indicatore

con il simbolo aperto.

2. Far scorrere l’accessorio sull’estremità distale del manipolo allineando la

freccia sull’accessorio con la barra indicatore e il simbolo aperto (Figura 2).

Tirare indietro saldamente no a quando non sia installato a fondo nel

manipolo.

3. Ruotare l’accessorio in direzione della freccia sul manipolo per allineare la

freccia sull’accessorio con il simbolo chiuso (Figura 3).

4. Per inserire il perforatore cranico, tirare indietro la guaina di fermo

sull’estremità distale dell’accessorio, inserire a fondo il perforatore cranico e

rilasciare la guaina di fermo (Figura 4).

5. Tirare leggermente il perforatore cranico per vericare che sia innestato

bene.

Nota: il manipolo è ora in grado di funzionare.

Avvertenza: seguire le istruzioni in dotazione con il perforatore cranico prima

dell’uso.

Italiano

Smontaggio

1. Per rimuovere il perforatore cranico, tirare indietro la guaina di fermo

sull’estremità distale dell’accessorio e rimuovere il perforatore cranico.

2. Impugnare saldamente in una mano il manipolo e usare l’altra mano

per premere e ruotare la guaina di rilascio dell’accessorio e allineare

la freccia con il simbolo aperto (Figura 5).

3. Rimuovere l’accessorio dal manipolo.

Barra indicatore

Figura 4

Figura 2

Figura 1

Figura 3

Guaina di rilascio

Figura 5

Guaina di fermo

Português

Montagem e Desmontagem

dos Acessórios de Ligação

de Alta Velocidade G1

Português

Índice

Informações Gerais ........................................................82

Acessórios Rectos ..........................................................87

Acessórios de Ligação Craniótomos ..............................88

Acessórios de Ligação Angulares QD ............................89

Acessórios de Ligação e Mangas

de Rolamentos de Acesso Mínimo .................................90

Acessório Accionador do Perfurador ..............................92

Português-Portuguese

Informações Gerais

Descrição do Dispositivo

Acessórios de ligação concebidos para utilização com o Sistema de Alta

Velocidade G1 e com os Instrumentos de Dissecção G1.

Indicações de utilização

Corte e modelação óssea incluindo a coluna e o crânio.

Montagem do Sistema

Consultar as instruções do Sistema de Alta Velocidade eG1 Anspach que

acompanham o dispositivo especíco.

Limpeza e Esterilização

• O equipamento deve ser processado de acordo com as instruções em anexo

de Limpeza e Esterilização do Sistema de Alta Velocidade G1 Anspach,

antes da primeira utilização.

• O dispositivo deve ser limpo no ponto de utilização, logo que possível após

a sua utilização, para evitar a secagem do sangue, tecido e outros detritos

biológicos e contaminantes no dispositivo.

• Consultar as instruções de Limpeza e Esterilização do Sistema de Alta

Velocidade G1 Anspach que acompanham este dispositivo.

Selecção do Acessório de Ligação e do Instrumento de

Dissecção

Para ajudar a identicar a combinação do acessório de ligação com o instrumento

de dissecção, os acessórios de ligação têm barras de cores na extremidade

proximal que correspondem às barras de cores nos rótulos da embalagem dos

instrumentos de dissecção, conforme mostrado na Tabela 1 abaixo.

Tabela 1

Acessório Barras de Cores Categoria

SHORT-G1 AMARELO / AMARELO

Acessório de Ligação Recto

QD8-G1 PRETO / AMARELO