boso Classic Manual de usuario

Marca: boso

Modelo: Classic

Categoría: Unidades de presión arterial

Tipo: Manual de usuario

boso aneroid

0124

boso varius

boso profitest

boso roid

boso clinicus

boso classic

boso classico

boso manuell

boso K

boso solid

boso minimus

boso nova S

boso fix

Gebrauchsanweisung für | User Instructions for

Mode d’emploi pour | Istruzioni per l’uso per

Instrucciones de uso para

Lieferumfang

1 Blutdruckmessgerät 1 Gebrauchsanweisung

1 Blutdruckmanschette* 1 Etui*

Symbole

0124

CE-Kennzeichnung

Herstellungsdatum

Hersteller

mmHg Maßeinheit zur Bestimmung des Blutdrucks

Ordnungsgemäße Funktionalität des Geräts

ist geprüft bis zu einer Fallhöhe von 1 Meter

Begrenzung relative Luftfeuchtigkeit

Temperaturbereich in Grad Celsius

Bestellnummer

Wichtige Hinweise

Gebrauchsanweisung beachten

Medizinprodukt

Einmalige Produktkennung

Seriennummer

Schweiz - Bevollmächtigung

Bitte lesen Sie diese Gebrauchsanweisung vor der Anwendung

sorgfältig durch und bewahren Sie diese gut auf.

Die messtechnische Kontrolle – spätestens alle 2 Jahre – kann ent-

weder durch den Hersteller oder durch autorisierte Servicedienste ent-

sprechend der Medizinprodukte-Betreiberverordnung erfolgen.

*bei Sonderbestellung ggf. nicht enthalten

Vorbemerkungen

Dieses Blutdruckmessgerät entspricht der internationalen Norm ISO 81060-1.

Das Gerät kann mit jedem Armumfang, wie auf der zugehörigen

Manschette angegeben, verwendet werden.

Eine Modifikation des Geräts und/oder der Zubehörteile ist nicht

erlaubt. Diese kann zu Messfehlern führen.

Das Gerät kann von jedem Anwender verwendet werden, der

Kenntnisse in der auskultatorischen Blutdruckmessung hat.

Zweckbestimmung

Nichtinvasive Erfassung des systolischen und diastolischen Blutdruck-

werts von Menschen.

Indikation

Überprüfung des Blutdrucks beim Menschen. Diagnose, Verlaufs-

kontrolle oder Verdacht auf Hypotonie bzw. Hypertonie.

Kontraindikation

Auf eine Messung des Blutdrucks sollte verzichtet werden bei:

• Venösen oder arteriellen Zugängen

• Lymphödemen (z.B. Mammaamputation)

• Frischen OP-Wunden

Vorgesehene Anwender

Die boso Aneroidgeräte werden von Ärzten oder in der auskultato-

rischen Blutdruckmessung geschultem medizinischen Fachpersonal

eingesetzt.

Patientenzielgruppe

Die boso Aneroidgeräte sind für die Blutdruckmessung bei Erwachsenen,

Kindern, Säuglingen und Neugeborenen geeignet.

Wichtige Hinweise

Bewahren Sie das Gerät vor starken Erschütterungen (nicht stoßen

oder fallen lassen) und schützen Sie es vor Verschmutzung und

Nässe. Achten Sie darauf, dass die Manschette nicht durch spitze

Gegenstände (Nadel, Schere usw.) beschädigt wird.

Das Gerät darf bei sichtbaren Beschädigungen, Undichtigkeit oder

Fehlstellungen des Druckzeigers (z. B. Nullpunkt verschoben) nicht

mehr verwendet werden.

Nicht über 300 mmHg aufpumpen!

Die Messzeit sollte maximal 2 Min. betragen. Zwischen 2 Messungen

muss eine Pause von mindestens 2 Min. eingelegt werden.

Der Patient muss zur Blutdruckmessung folgende Dinge beachten:

bequem sitzen

Beine nicht übereinanderschlagen

Rücken und Arme anlehnen bzw. anderweitig unterstützen

während der Messung so entspannt wie möglich sein und nicht sprechen

vor der ersten Messung 5 Minuten ruhen

Anlegen der Manschette

Die Manschette darf nicht über Wunden angelegt werden, da dies

zu weiteren Verletzungen führen kann.

2-3 cm

Arterie

Markierung

Wichtig: Die Stethoskop-Membrane zum Abhören der Korotkoff-

Geräusche muss auf der Arterie innen am Oberarm platziert werden.

Legen Sie die Manschette so an, dass der untere Manschettenrand

ca. 2–3 cm oberhalb der Ellenbeuge abschließt und die Mitte des

Gummibeutels (Markierung auf der Manschette) über der Arterie liegt.

2-3 cm

Die Manschette darf nicht zu fest anliegen, es sollen noch etwa zwei

Finger zwischen Arm und Manschette passen.

Achten Sie darauf, dass durch Hochkrempeln von Kleidungsstücken

kein Druck auf dem Arm entsteht, der den Blutkreislauf beeinträchtigt.

Enge Kleidungsstücke besser vor dem Messen ablegen.

Durchführung der Messung

Der Blutdruck muss immer an dem Arm mit den höheren

Druckwerten gemessen werden. Hierzu messen Sie den Blutdruck

zuerst an beiden Armen und danach immer an dem Arm dessen

Blutdruckwert höher ist.

Schließen Sie das Ventil durch Rechtsdrehung (im Uhrzeigersinn)

der Luftablassschraube bzw. durch einen kräftigen Pumpstoß bei

Geräten mit Druckknopfventil vollständig. Pumpen Sie die Manschette

über den systolischen Druck hinaus auf. Durch Drehung (gegen den

Uhrzeigersinn) der Luftablassschraube oder Betätigung des Druckknopfs

kann die Ablassgeschwindigkeit eingestellt werden. Die WHO

(Weltgesundheitsorganisation) empfiehlt eine Ablassgeschwindigkeit

von 2 bis 3 mmHg/sec.

Um einen Ablesefehler zu vermeiden, lesen Sie die Druckwerte

senkrecht zur Skala ab.

Es wird empfohlen, bei der auskultatorischen Messung

• von Erwachsenen die Phase V (K5)

• von Kindern im Alter von 3 bis 12 Jahren die Phase IV (K4)

• von schwangeren Frauen die Phase V (K5), ausgenommen

solche, bei denen bei entlüfteter Manschette Geräusche hörbar

sind, in diesem Fall die Phase IV (K4) der Korotkoff-Geräusche

zu benutzen.

K5 ist der Punkt, bei dem die mit dem Stethoskop gehörten Töne

nicht mehr hörbar sind. K4 ist der Punkt, bei dem die mit dem

Stethoskop gehörten Töne sich vom klar schlagenden zum dumpf

schlagenden Geräusch verändern. Nach Beendigung der Messung

öffnen Sie das Ablassventil zur Schnellentlüftung der Manschette

vollständig.

Manschetten

Verwenden Sie ausschließlich boso Manschetten, die für Ihr Gerät

geeignet sind (1-Schlauch-, 2-Schlauch- oder 2-in-1-Schlauch-

Manschetten). Die Manschette muss passend zum Armumfang gewählt

werden. Um verlässliche Messergebnisse zu erzielen, messen Sie bitte

den Armumfang mit einem Maßband und vergleichen diesen mit den

Angaben auf der Manschette. Falls Sie eine andere oder verschiede-

ne Manschettengröße(n) benötigen, wenden Sie sich bitte an Ihren

Fachhändler.

Ergänzende Hinweise zur

Montagedesboso nova S

Wandmodell:

Montieren Sie die Wandschrauben gemäß beiliegender Bohrschablone

in der Wand. Hängen Sie das Gerät in die montierten Wandschrauben

von oben ein.

Zusätzliches Zubehör:

Spiralschlauch, 2 Schrauben 4x35, 2 Dübel 6x30, Bohrschablone.

Schienenmodell:

Das Gerät kann mit der Schienenklemme für Normschienen im

Krankenhausbereich befestigt werden. Drehen Sie hierzu die Schraube

im Uhrzeigersinn fest.

Zusätzliches Zubehör:

Spiralschlauch, Schienenklemme mit Schraube.

Stativmodell:

Stativ gemäß beiliegender Anleitung zusammenbauen. Befestigen Sie

das Gerät auf dem Stativ.

Zusätzliches Zubehör:

Spiralschlauch.

Technische Daten

Messbereich Genauigkeit Druckanzeige

Lagerbedingungen

Betriebsbedingungen

0 – 300 mmHg ± 3 mmHg oder 2%

des Ablesewertes

(der höhere

Wert gilt)

-30 ° C

+ 70 ° C

85 %

15 %

-10 °C

+4 0 °C

85 %

15 %

Reinigung Gerät und Manschette

Zur Reinigung des Geräts verwenden Sie bitte nur ein weiches,

trockenes Tuch.

Zur Reinigung der Manschette entnehmen Sie bitte den

Gummibeutel. Die Manschettenhülle kann von Hand bei max.

30 °C gewaschen werden.

Desinfektion

Zur Wischdesinfektion des Gerätes (Einwirkzeit mind. 5 Min.)

und zur Sprühdesinfektion der Manschette empfehlen wir das

Desinfektionsmittel Microzid Sensitive Liquid (Schülke & Mayr).

Desinfizieren Sie Gerät und Manschette nach jeder Messung an

einem Patienten.

Die, in der vorliegenden Gebrauchsanweisung boso Aneroidgeräte

sind zur Wiederanwendung an mehreren Patienten bestimmt.

Meldepflicht bei Vorkommnissen

Ein schwerwiegendes Vorkommnis ist dem Hersteller und der zustän-

digen Behörde des Mitgliedstaats, in dem der Anwender und/oder

Patient niedergelassen ist, zu melden.

Ein „schwerwiegendes Vorkommnis“ bezeichnet ein Vorkommnis, das

direkt oder indirekt eine der nachstehenden Folgen hatte, hätte haben

können oder haben könnte:

1. den Tod eines Patienten, Anwenders oder einer anderen Person,

2. die vorübergehende oder dauerhafte schwerwiegende

Verschlechterung des Gesundheitszustands eines Patienten,

Anwenders oder anderer Personen,

3. eine schwerwiegende Gefahr für die öffentliche Gesundheit.

Meldungen von schwerwiegenden Vorkommnissen richten Sie bitte an:

E-Mail: [email protected]

Fax: +49 (0) 7477 9275 56

Garantie/Kundendienst

Für dieses Produkt leisten wir 2 Jahre Qualitätsgarantie ab

Kaufdatum. Das Kaufdatum ist durch Rechnung nachzuweisen.

Innerhalb der Garantiezeit werden Mängel infolge von Material- oder

Fertigungsfehlern kostenlos beseitigt. Durch die Garantieleistung tritt

keine Verlängerung der Garantiezeit auf das ganze Gerät ein, sondern

nur auf die ausgewechselten Bauteile.

Von der Garantieleistung ausgenommen ist die Abnutzung durch

Verschleiß (z.B. Manschette), Transportschäden sowie alle Schäden,

die durch unsachgemäße Behandlung (z.B. Nichtbeachtung

der Gebrauchsanweisung) entstanden sind oder auf Eingriffe von

Unbefugten zurückzuführen sind.

Durch die Garantie werden keine Schadenersatzansprüche gegen uns

begründet. Die gesetzlichen Mängelansprüche des Käufers gemäß

§ 437 BGB werden nicht eingeschränkt.

Im Falle der Inanspruchnahme der Garantie ist das Gerät (desinfiziert)

zusammen mit dem Original-Kaufbeleg zu senden an:

BOSCH + SOHN GmbH u. Co. KG

Bahnhofstraße 64 | 72417 Jungingen, Germany

Entsorgung

Bitte stellen Sie die Entsorgung des Geräts gemäß allen regionalen und

nationalen Umweltvorschriften sicher.

Scope of delivery

1 Blood pressure monitor 1 Instruction manual

1 Blood pressure cuff* 1 Case*

Symbols

0124

CE mark

Date of manufacture

Manufacturer

mmHg Measurement unit for determining blood

pressure

Proper functionality of the unit is tested up to

a drop height of 1 metre

Relative humidity limit

Temperature range in degrees Celsius

Order number

Important notes

Comply with instruction manual

Medical device

Unique product ID

Serial number

Switzerland - Authorisation

Before using please read these instructions for use carefully and

keep them in a safe place.

The metrological check - at least every 2 years - can be carried out

either by the manufacturer or by authorised service providers in accord-

ance with the Medical Devices Operator Ordinance.

*may not be included in special order

Preliminary remarks

This blood pressure monitor complies with the international standard

ISO81060-1.

The device can be used with any arm circumference as indicated on

the associated cuff.

Modification of the device and/or accessories is not permitted. This can

result in measurement errors.

The device can be used by any user who has knowledge of auscultatory

blood pressure measurement.

Intended purpose

Non-invasive measurement of systolic and diastolic blood pressure in

humans.

Indication

Checking blood pressure in humans. Diagnosis, monitoring or suspicion

of hypotension or hypertension.

Contraindication

Blood pressure should not be measured in the following cases:

• Venous or arterial access

• Lymphoedema (e.g. mastectomy)

• Fresh surgical wounds

Intended users

The boso aneroid devices are used by doctors or healthcare profession-

als trained in auscultatory blood pressure measurement.

Target patient group

The boso aneroid devices are suitable for measuring blood pressure in

adults, children, infants and newborns.

Important notes

Keep the unit away from strong vibrations (do not bump or drop it)

and protect it from dirt and moisture. Make sure that the cuff is not

damaged by sharp objects (needle, scissors, etc.).

The device must no longer be used if there is visible damage, leak-

age or misalignment of the pressure pointer (e.g. zero point shifted).

Do not inflate above 300 mmHg!

The measuring time should not exceed 2 min. There must be a break

of at least 2 minutes between 2 measurements.

The patient must observe the following when measuring blood pres-

sure:

Sit comfortably

Do not cross the legs

Lean on or otherwise support the back and arms

Remain as relaxed as possible during the measurement and do not speak

Rest for 5 minutes before the first measurement

Attaching the cuff

The cuff must not be applied over wounds as this may cause further

injury.

2-3 cm

Artery

Marking

Important: The stethoscope membranes for listening to the Korotkoff

sounds must be placed on the artery inside the upper arm.

Put the cuff on so that the lower edge of the cuff ends approx. 2-3 cm

above the crook of the elbow and the centre of the rubber bag

(marking on the cuff) is above the artery. The cuff should not be too

tight, about two fingers should still fit between the arm and the cuff.

Make sure that rolled up clothes do not put pressure on the arm, which

would affect the blood circulation. It is better to take off tight-fitting

items of clothing before measuring.

Performing a measurement

Blood pressure must always be measured on the arm with the

higher pressure values. To do this, first measure the blood pressure

on both arms and then always on the arm whose blood pressure

value is higher.

Close the valve completely by turning the air release screw clockwise

or by pumping it hard on devices with a push-button valve. Inflate

the cuff beyond systolic pressure. By turning the air release screw

(anticlockwise) or operating the push button, the release speed can be

adjusted. The WHO (World Health Organisation) recommends a release

rate of 2 to 3 mmHg/sec.

To avoid a reading error, read the pressure values perpendicular

to the scale.

It is recommended that during auscultatory measurement

• of adults the phase V (K5)

• of children aged 3 to 12 years the phase IV (K4)

• of pregnant women phase V (K5) is used, except for those where

sounds are audible when the cuff is deflated, in which case phase

IV (K4) of the Korotkoff sounds should be used.

K5 is the point at which the sounds heard with the stethoscope are

no longer audible. K4 is the point at which the sounds heard with

the stethoscope change from a clear beating sound to a muffled

beating sound. After the measurement is finished, open the release

valve completely for rapid cuff deflation.pressure in adults, children,

infants and newborns.

Cuffs

Only use boso cuffs that are suitable for your device (1-tube, 2-tube

or 2-in-1 tube cuffs). The cuff must be chosen to fit the arm circum-

ference. To obtain reliable measurement results, please measure the

arm circumference with a measuring tape and compare it with the

information on the cuff. If you need a different or a range of cuff size(s),

please contact your dealer.

Supplementary instructions

for fitting the boso nova S

Wall model:

Mount the wall screws in the wall according to the enclosed drilling

template. Hook the unit into the mounted wall screws from above.

Additional accessories:

Spiral tube, 2 screws 4x35, 2 wall anchors 6x30, drilling template.

Rail model:

The unit can be fixed with the rail clamp for standard rails in the

hospital area. To do this, tighten the screw clockwise.

Additional accessories:

Spiral tube, rail clamp with screw.

Stand model:

Assemble the stand according to the enclosed instructions. Attach the

device to the stand.

Additional accessories:

Spiral tube.

Technical specifications

Measuring range Pressure display accuracy

Storage conditions

Operating conditions

0 – 300 mmHg ± 3 mmHg or 2% of

the reading values

(larger value applies)

-30 °C

+ 70 °C

85 %

15 %

-10 °C

+40 °C

85 %

15 %

Cleaning device and cuff

To clean the device, please use only a soft, dry cloth.

To clean the cuff, please remove the rubber bag. The cuff sleeve can

be washed by hand at max. 30 °C.

Disinfection

For disinfection of the device by wiping (minimum exposure time

5 min.) and for spray disinfection of the cuff we recommend the

disinfectant Microzid Sensitive Liquid (Schülke & Mayr).

Disinfect the device and cuff after each measurement on a patient.

The boso aneroid devices described in these instructions for use are

intended for reuse on multiple patients.

Obligation to report incidents

A serious incident shall be reported to the manufacturer and to the

responsible authority of the Member State in which the user and/or

patient is established.

A "serious incident" means an incident that directly or indirectly had,

could have had, or may have had any of the following consequences:

1. the death of a patient, user or other person,

2. the temporary or permanent serious deterioration of the state of

health of a patient, user or other person,

3. a serious risk to public health.

Please send reports of serious incidents to:

E-Mail: [email protected]

Fax: +49 (0) 7477 9275 56

Warranty/Customer Service

This product comes with a 2-year quality guarantee from the date of

purchase. The date of purchase must be proven by invoice. Within the

warranty period, defects resulting from material or manufacturing

faults will be repaired free of charge. Guarantee services do not extend

the guarantee period for the entire appliance, but only for the replaced

components.

The warranty does not cover wear and tear (e.g. cuff), transport

damage or any damage caused by improper handling (e.g. failure

to follow the instructions for use) or by tampering by unauthorised

persons.

The guarantee does not give rise to any claims for damages against

us. The buyer's statutory claims for defects pursuant to Art. 437 of the

German Civil Code (BGB) shall not be restricted.

In the event of a claim under the warranty, the unit (disinfected) must

be sent together with the original proof of purchase to:

BOSCH + SOHN GmbH u. Co. KG

Bahnhofstraße 64 | 72417 Jungingen, Germany

Disposal

Please ensure disposal of the unit in accordance with all regional and

national environmental regulations.

Contenu de la livraison

1 tensiomètre 1 mode d’emploi

1 brassard de tension artérielle* 1 étui*

Symbole

0124

Marquage CE

Date de fabrication

Fabricant

mmHg Unité de mesure pour la détermination de la

tension artérielle

Le bon fonctionnement de l’appareil a été

testé jusqu’à une hauteur de chute de 1 mètre

Limitation de l’humidité relative

Plage de température en degrés Celsius

Numéro de commande

Indications importantes

Respecter le mode d’emploi

Dispositif médical

Identification unique du produit

Numéro de série

Suisse - Autorisation

Veuillez lire attentivement ce mode d’emploi avant l’utilisation

et conservez-le précieusement.

Le contrôle métrologique, au plus tard tous les 2 ans, peut être effectué

soit par le fabricant, soit par des services de maintenance autorisés,

conformément à l’ordonnance sur les exploitants de dispositifs

médicaux.

*non inclus dans les commandes spéciales le cas échéant

Remarques préliminaires

Ce tensiomètre est conforme à la norme internationale ISO 81060-1.

L’appareil peut être utilisé avec n’importe quelle circonférence de bras,

comme indiqué sur le brassard associé.

Toute modification de l’appareil et/ou de ses accessoires est interdite.

Elle peut entraîner des erreurs de mesure.

L’appareil peut être utilisé par tout utilisateur ayant des connaissances

en matière de mesure auscultatoire de la tension artérielle.

Utilisation prévue

Enregistrement non invasif de la valeur de la tension artérielle systo-

lique et diastolique chez l’homme.

Indication

Contrôle de la tension artérielle chez l’homme. Diagnostic, contrôle de

l’évolution ou suspicion d’hypotension ou d’hypertension.

Contre-indication

La tension artérielle ne doit pas être mesurée en cas de :

• Accès veineux ou artériel

• Lymphœdème (par exemple amputation mammaire)

• Plaies chirurgicales récentes

Utilisateurs prévus

Les appareils anéroïdes boso sont utilisés par des médecins ou des

professionnels de la santé formés à la mesure auscultatoire de la

tension artérielle.

Patients cibles

Les appareils anéroïdes boso conviennent à la mesure de la tension

artérielle des adultes, des enfants, des nourrissons et des nouveau-nés.

Indications importantes

Conservez l’appareil à l’abri des chocs violents (ne le cognez pas et

ne le laissez pas tomber) et protégez-le de la saleté et de l’humidité.

Veillez à ce que le brassard ne soit pas endommagé par des objets

pointus (aiguille, ciseaux, etc.).

L’appareil ne doit plus être utilisé en cas de dommages visibles, de

fuite ou de mauvaise position de l’aiguille d’indication de la tension

(par exemple, le point zéro est décalé).

Ne pas gonfler au-delà de 300 mmHg !

Le temps de mesure doit être de 2 minutes maximum. Une pause

d’au moins 2 min doit être observée entre 2 mesures.

Le patient doit respecter les points suivants lors de la mesure de sa

tension artérielle :

S’asseoir confortablement

Ne pas croiser les jambes

S’appuyer le dos et les bras contre une chaise ou se soutenir d’une

autre manière

Rester aussi détendu que possible pendant la mesure et ne pas parler

Rester au calme 5 minutes avant la première mesure

Mise en place du brassard

Le brassard ne doit pas être placé sur des plaies, car cela pourrait

entraîner d’autres blessures.

2-3 cm

Artère

Marquage

Important : La membrane du stéthoscope pour l’écoute des bruits de

Korotkoff doit être placée sur l’artère à l’intérieur du bras.

Placez le brassard de manière à ce que le bord inférieur se termine

à environ 2 à 3 cm au-dessus du pli du coude et que le centre de la

poche en caoutchouc (marquage sur le brassard) se trouve au-dessus

de l’artère. Le brassard ne doit pas être trop serré, environ deux doigts

doivent encore passer entre le bras et le brassard.

Veillez à ce que le retroussage des vêtements n’exerce pas de pression

sur le bras, cela pourrait entraver la circulation sanguine. Il est préfé-

rable d’enlever les vêtements serrés avant d’effectuer la mesure.

Réalisation de la mesure

La tension artérielle doit toujours être mesurée sur le bras

présentant les valeurs de pression les plus élevées. Pour ce faire,

mesurez d’abord la tension artérielle sur les deux bras, puis revenez

sur le bras dont la valeur de tension artérielle est la plus élevée.

Fermez complètement la valve en tournant la vis de purge d’air vers

la droite (dans le sens des aiguilles d’une montre) ou en donnant

un coup de pompe puissant pour les appareils équipés d’une valve à

bouton-poussoir. Gonflez le brassard au-delà de la pression systolique.

La vitesse de dégonflage peut être réglée en tournant (dans le sens

inverse des aiguilles d’une montre) la vis de dégonflage ou en appuyant

sur le bouton-poussoir. L’OMS (Organisation mondiale de la santé)

recommande une vitesse de dégonflage de 2 à 3 mmHg/sec.

Pour éviter toute erreur de lecture, lisez les valeurs de pression

perpendiculairement à l’échelle.

Il est recommandé, lors de la mesure auscultatoire

• pour les adultes, la phase V (K5)

• pour les enfants âgés de 3 à 12 ans, la phase IV (K4)

• pour les femmes enceintes la phase V (K5), sauf celles chez qui

des bruits sont audibles lorsque le brassard est dégonflé, auquel

cas il faut utiliser la phase IV (K4) des bruits de Korotkoff.

K5 est le point à partir duquel les bruits entendus avec le stéthos-

cope ne sont plus audibles. K4 est le point à partir duquel les bruits

entendus avec le stéthoscope passent d’un bruit de battement

clair à un bruit de battement sourd. Une fois la mesure terminée,

ouvrez complètement la valve de purge pour dégonfler rapidement

le brassard.

Brassards

N’utilisez que des brassards boso adaptés à votre appareil (brassards à

1 tube, à 2 tubes ou 2 en 1). Le brassard doit être choisi en fonction de

la circonférence du bras. Pour obtenir des résultats de mesure fiables,

mesurez la circonférence du bras avec un mètre ruban et comparez-la

avec les indications figurant sur le brassard. Si vous avez besoin d’une

ou de plusieurs autres tailles de brassard, veuillez vous adresser à votre

revendeur.

Indications complémentaires sur

lemontage du boso nova S

Modèle mural :

Montez les vis murales dans le mur conformément au gabarit de

perçage fourni. Accrochez l’appareil sur les vis murales montées par

le haut.

Accessoires supplémentaires :

Tuyau spiralé, 2 vis 4x35, 2 chevilles 6x30, gabarit de perçage.

Modèle à rail :

L’appareil peut être fixé à l’aide de la pince à sertir les rails pour les

rails normalisés dans le secteur hospitalier. Pour ce faire, tournez la vis

dans le sens des aiguilles d’une montre.

Accessoires supplémentaires :

Tube spiralé, pince à sertir les rails avec vis.

Modèle à trépied :

Assemblez le trépied conformément aux instructions jointes.

Fixez l’appareil sur le trépied.

Accessoires supplémentaires :

Tuyau spiralé.

Données techniques

Plage de mesure Précision de l’affichage

de la tension

Conditions de

stockage

Conditions de

fonctionnement

0 – 300 mmHg ± 3 mmHg ou 2 %

de la valeur relevée

(la valeur la plus

haute prime)

-30 °C

+ 70 °C

85 %

15 %

-10 °C

+40 °C

85 %

15 %

Nettoyage de l’appareil et du brassard

Pour nettoyer l’appareil, utilisez uniquement un chiffon doux et sec.

Pour nettoyer le brassard, retirez la poche en caoutchouc. La housse

du brassard peut être lavée à la main à 30 °C maximum.

Désinfection

Pour la désinfection par essuyage de l’appareil (temps de réaction

d’au moins 5 minutes) et pour la désinfection par pulvérisation du

brassard, nous recommandons le désinfectant Microzid Sensitive Liquid

(Schülke & Mayr).

Désinfectez l’appareil et le brassard après chaque mesure sur un

patient.

Les appareils anéroïdes boso mentionnés dans le présent mode

d’emploi sont destinés à être réutilisés sur plusieurs patients.

Obligation de déclarer les incidents

Un incident grave doit être signalé au fabricant et à l’autorité

compétente de l’État membre dans lequel l’utilisateur et/ou le patient

est établi.

Par «incident grave», on entend un incident qui a eu, aurait pu avoir

ou pourrait avoir, directement ou indirectement, l’une des consé-

quences suivantes:

1) le décès d’un patient, d’un utilisateur ou d’une autre personne,

2) la détérioration grave, temporaire ou permanente de l’état de

santé d’un patient, d’un utilisateur ou d’une autre personne,

3) un risque grave pour la santé publique.

Veuillez envoyer les rapports d’incidents graves à:

E-mail : [email protected]

Fax : +49 (0) 7477 9275 56

Garantie/Service après-vente

Nous offrons une garantie de qualité de 2 ans pour ce produit à

compter de la date d’achat. La date d’achat doit être prouvée par une

facture. Pendant la période de garantie, les défauts résultant d’erreurs

matérielles ou de fabrication seront éliminés gratuitement. La presta-

tion de garantie ne prolonge pas la durée de garantie de l’ensemble de

l’appareil, mais uniquement des composants remplacés.

Sont exclus de la garantie l’usure due à l’utilisation (par exemple le

brassard), les dommages dus au transport ainsi que tous les dommages

résultant d’une utilisation non conforme (par exemple le non-respect du

mode d’emploi) ou de manipulations par des personnes non autorisées.

La garantie ne donne pas droit à des demandes de dommages et

intérêts à notre encontre. Les droits légaux de l’acheteur en matière

de défauts conformément à l’article 437 du Code civil allemand (BGB)

ne sont pas limités.

En cas de réclamation au titre de la garantie, l’appareil (désinfecté) doit

être envoyé avec le justificatif d’achat original à :

BOSCH + SOHN GmbH u. Co. KG

Bahnhofstraße 64 | 72417 Jungingen, Allemagne

Élimination

Veuillez vous assurer que l’appareil est éliminé conformément à toutes

les réglementations environnementales régionales et nationales.

*potrebbe non essere incluso con ordini speciali

Contenuto della confezione

1 Sfigmomanometro 1 manuale di istruzioni per l’uso

1 bracciale per la pressione sanguigna* 1 astuccio*

Simbolo

0124

Marchio CE

Data di fabbricazione

Fabbricante

mmHg Unità di misura per la determinazione della

pressione sanguigna

Il corretto funzionamento del dispositivo è

stato testato fino a un'altezza di caduta di

1 metro

Limite di umidità relativa

Intervallo di temperatura in gradi Celsius

Numero di ordine

Istruzione importante

Rispettare il contenuto del manuale di

istruzioni per l’uso

Prodotto medico

Identificatore prodotto unico

Numero di serie

Svizzera - Autorizzazione

Prima dell'uso, si prega di leggere attentamente il presente

manuale di istruzioni e conservarlo per future consultazioni.

Ai sensi delle disposizioni dell'ordinanza sugli operatori dei dispositivi

medici, il controllo metrologico, al massimo ogni 2 anni, può essere

eseguito dal fabbricante o da fornitori di servizi autorizzati.

Osservazioni preliminari

Questo misuratore di pressione sanguigna è conforme alla Norma interna-

zionale ISO 81060-1.

Il dispositivo può essere utilizzato con qualsiasi circonferenza del

braccio come specificato sul bracciale in dotazione.

Non è consentito eseguire alcuna modifica del dispositivo e/o dei suoi

accessori. Ciò può causare errori di misurazione.

Il dispositivo può essere utilizzato da qualsiasi utente che abbia

conoscenza della misurazione della pressione sanguigna auscultatoria.

Destinazione d'uso

Registrazione non invasiva del valore della pressione arteriosa sistolica

e diastolica nell'uomo.

Indicazione

Controllo della pressione sanguigna negli esseri umani. Diagnosi, follow-

up o sospetta ipotensione o ipertensione.

Controindicazione

La pressione sanguigna non deve essere misurata in caso di:

• Accesso venoso o arterioso

• Linfedema (es. amputazione mammaria)

• Ferite chirurgiche fresche

Utenti previsti

I dispositivi aneroidi boso sono utilizzati da medici o professionisti sani-

tari formati nella misurazione della pressione sanguigna auscultatoria.

Gruppo target di pazienti

I dispositivi aneroidi boso sono adatti per la misurazione della pressione

sanguigna in adulti, bambini, neonati e neonati.

Istruzione importante

Proteggere il dispositivo da forti urti (non colpirlo né farlo cadere) e

proteggerlo da sporco e umidità. Fare attenzione a non danneggiare

il bracciale con oggetti appuntiti (ago, forbici, ecc.).

Il dispositivo non può più essere utilizzato in caso di danni visibili,

perdite o disallineamento dell'indice di pressione (ad es. punto zero

spostato).

Non gonfiare oltre 300 mmHg!

Il tempo di misurazione non deve essere superiore a 2 minuti.

È necessario rispettare una pausa di 2 minuti tra una misurazione e

la successiva.

Durante la misurazione della pressione sanguigna, il paziente deve

rispettare quanto segue:

Sedere comodamente

Non incrociare le gambe

Appoggiarsi o sorreggere in altro modo la schiena e le braccia

Essere il più rilassato possibile durante la misurazione e non parlare

Riposare per 5 minuti prima della prima misurazione

Fissaggio del bracciale

Il bracciale non deve essere posizionato sopra le ferite poiché ciò

potrebbe causare ulteriori lesioni.

2-3 cm

Arteria

Segno

Importante: Il diaframma dello stetoscopio per l'ascolto dei suoni di

Korotkoff deve essere posizionato sull'arteria all'interno della parte

superiore del braccio.

Indossare il bracciale in modo tale che il bordo inferiore del bracciale

termini circa 2-3 cm sopra l'incavo del braccio e il centro del sacchetto

di gomma (segno sul bracciale) si trovi sopra l'arteria. Il bracciale non

deve essere troppo stretto, tra il braccio e il bracciale devono poter

essere inserite almeno due dita.

Assicurarsi che gli indumenti arrotolati non esercitino pressione sul

braccio, ciò comprometterebbe la circolazione sanguigna. È meglio

rimuovere gli indumenti stretti prima della misurazione.

Esecuzione della misurazione

La pressione sanguigna deve essere sempre misurata sul braccio

con letture di pressione più elevate. Misurare prima la pressione

sanguigna su entrambe le braccia e poi sempre sul braccio in cui è

stato rilevato il valore di pressione più alto.

Chiudere completamente la valvola ruotando la vite di sfiato verso

destra (in senso orario) o pompando il dispositivo con una valvola

a pulsante. Gonfiare il bracciale al di sopra della pressione sistolica.

La velocità di sgonfiaggio può essere regolata ruotando (in senso

antiorario) la vite di svuotamento dell'aria o premendo il pulsante.

L'OMS (Organizzazione Mondiale della Sanità) raccomanda un tasso di

deflazione da 2 a 3 mmHg/sec.

Per evitare errori di lettura, leggere i valori della pressione perpen-

dicolarmente alla scala.

Durante la misura auscultatoria, si consiglia

• La fase V (K5) per gli adulti

• La fase IV (K4) per bambini di età compresa tra 3 e 12 anni

• Di utilizzare la fase V (K5) per le donne in gravidanza, ad eccezio-

ne di quelle in cui i suoni sono udibili quando il bracciale è sgon-

fio, nel qual caso utilizzare la fase IV (K4) dei suoni di Korotkoff.

K5 è il punto in cui i suoni ascoltati con lo stetoscopio non sono più

udibili. K4 è il punto in cui i suoni uditi con lo stetoscopio mutano

da un tonfo chiaro a un tonfo sordo. Dopo aver completato la

misurazione, aprire completamente la valvola di sgonfiaggio per

svuotare rapidamente il bracciale.

Bracciali

Utilizzare solo i bracciali boso adatti al proprio dispositivo (bracciali a

1 tubo, 2 tubi o tubo 2 in 1). Il bracciale deve essere selezionato in

modo che corrisponda alla circonferenza del braccio. Per ottenere risul-

tati di misurazione affidabili, misurare la circonferenza del braccio con

un metro e confrontarla con i dati presenti sul bracciale. Se si necessita

di un bracciale di dimensioni diverse, contattare il proprio rivenditore.

Ulteriori informazioni

sull'installazionediboso nova S

Modello a parete

Inserire le viti da muro nella parete secondo la dima di foratura

allegata. Appendere il dispositivo dall'alto alle viti a parete installate.

Accessori supplementari:

Tubo spiralato, 2 viti 4x35, 2 tasselli 6x30, dima di foratura.

Modello a rotaia:

Il dispositivo può essere fissato nell'area ospedaliera mediante il

morsetto per rotaia standard. Per fare ciò, ruotare la vite in senso

orario.

Accessori supplementari:

Tubo a spirale, morsetto per rotaia con vite.

Modello a treppiede

Montare il treppiede secondo le istruzioni allegate. Fissare il dispositivo

sul treppiede.

Accessori supplementari:

Tubo a spirale

Dati tecnici

Campo

di misurazione

Precisione

del manometro

Condizioni di

conservazione

Condizioni

operative

0 – 300 mmHg ± 3 mmHg oppure

2% del valore

rilevato (vale il

valore superiore)

-30 °C

+ 70 °C

85 %

15 %

-10 °C

+ 40 °C

85 %

15 %

Pulizia del dispositivo e del bracciale

Per pulire il dispositivo, utilizzare solo un panno morbido e asciutto.

Per pulire il bracciale, rimuovere il sacchetto di gomma. La manica

del bracciale può essere lavata a mano a una temperatura massima

di 30°C

Disinfezione

Per la disinfezione con panno del dispositivo (tempo di reazione minimo

5 minuti) e per la disinfezione a spruzzo del bracciale, consigliamo il

disinfettante Microzid Sensitive Liquid (Schülke & Mayr)

Disinfettare il dispositivo e il bracciale dopo ogni misurazione su un

paziente.

I dispositivi boso aneroidi descritti nelle presenti istruzioni sono

destinati all'uso ripetuto su più pazienti.

Obbligo di segnalazione degli incidenti

Ogni e qualsiasi incidente grave dovrà essere segnalato al fabbricante

e all'autorità competente dello Stato membro in cui risiede l'utilizzatore

e/o il paziente.

Per "incidente grave" s'intende un evento che ha, avrebbe potuto

provocare, direttamente o indirettamente, uno degli effetti di seguito

descritti:

1. Decesso di un paziente, utente o altra persona,

2. Grave deterioramento temporaneo o permanente dello stato di

salute di un paziente, utente o altra persona,

3. Grave pericolo per la salute pubblica.

Si prega di inviare segnalazioni di incidenti gravi a:

E-mail: [email protected]

Fax: +49 (0) 7477 9275 56

Garanzia/Servizio Clienti

Per questo prodotto forniamo una garanzia di qualità di 2 anni, con

decorrenza dalla data di acquisto dalla data di acquisto. La data di

acquisto deve essere provata da una fattura. Durante il periodo di

garanzia, i difetti derivanti da errori di materiale o di fabbricazione

verranno riparati gratuitamente. Il periodo di garanzia non viene esteso

all'intero dispositivo, ma solo ai componenti sostituiti.

Sono esclusi dalla garanzia l'usura (es. bracciale), i danni da trasporto

e tutti i danni derivanti da manipolazione impropria (es. mancato

rispetto delle istruzioni per l'uso) o manomissioni da parte di persone

non autorizzate.

La garanzia non giustifica alcuna pretesa di risarcimento nei nostri

confronti. Ai sensi dell'Art. 437 del Codice civile tedesco, non sono

limitate le pretese legali dell'acquirente per vizi.

In caso di intervento in garanzia, il dispositivo (disinfettato) dovrà

essere inviato unitamente alla prova d'acquisto originale a:

BOSCH + SOHN GmbH u. Co. KG

Bahnhofstraße 64 | 72417 Jungingen, Germania

Smaltimento

Assicurarsi che il dispositivo sia smaltito nel pieno rispetti di tutte le

normative ambientali regionali e nazionali.

Incluye

1 Tensiómetro 1 Manual de instrucciones

1 Manguito de presión arterial* 1 Caja*

Símbolos

0124

Marca CE

Fecha de fabricación

Fabricante

mmHg Unidad de medida para determinar la presión

arterial

El funcionamiento correcto de la unidad se

comprueba hasta una altura de caída de

1 metro

Limitación de la humedad relativa

Rango de temperatura en grados Celsius

Número de pedido

Notas importantes

Siga las instrucciones de uso

Dispositivo médico

Identificador único del producto

Número de serie

Suiza - Autorización

Lea estas instrucciones de uso antes de utilizarlo cuidadosa-

mente y guárdelos en un lugar seguro.

El control metrológico - al menos cada 2 años - puede ser realizado por

el fabricante o por proveedores de servicios autorizados de acuerdo con

la Ordenanza de Operadores de Productos Médicos.

*Puede no estar incluido en el pedido especial

Observaciones preliminares

Este tensiómetro cumple con la norma internacional ISO 81060-1.

El dispositivo puede utilizarse con cualquier circunferencia de brazo,

como se indica en el manguito asociado.

No se permite la modificación de la unidad y/o los accesorios.

Estopuede dar lugar a errores de medición.

El dispositivo puede ser utilizado por cualquier usuario que tenga

conocimientos de medición de la presión arterial por auscultación.

Objetivo

Medición no invasiva de la presión arterial sistólica y diastólica en

humanos.

Indicación

Comprobación de la presión arterial en humanos. Diagnóstico, segui-

miento o sospecha de hipotensión o hipertensión.

Contraindicaciones

La presión arterial no debe medirse en los siguientes casos:

• Acceso venoso o arterial

• Linfedema (por ejemplo, mastectomía)

• Heridas quirúrgicas recientes

Usuarios previstos

Los dispositivos aneroides boso son utilizados por médicos o profesio-

nales sanitarios formados en la medición auscultatoria de la presión

arterial.

Grupo objetivo de pacientes

Los dispositivos aneroides boso son adecuados para medir la presión

arterial en adultos, niños, bebés y recién nacidos.

Notas importantes

Mantenga el aparato alejado de vibraciones fuertes (no lo golpee ni

lo deje caer) y protéjalo de la suciedad y la humedad. Asegúrese de

que el manguito no se dañe con objetos afilados (agujas, tijeras,

etc.).

El aparato no debe seguir utilizándose si hay daños visibles, fugas o

desajustes en el indicador de presión (por ejemplo, desplazamiento

del punto cero).

¡No inflar por encima de 300 mmHg!

El tiempo de medición debe ser como máximo de 2 minutos.

Debe haber una pausa de al menos 2 minutos entre dos mediciones.

El paciente debe cumplir los siguientes requisitos al medir la presión

arterial:

Sentarse cómodamente

No cruzar las piernas

Apóyese o apoye de alguna manera la espalda y los brazos.

Trate de estar lo más relajado posible durante la medición y no hable

Descansar 5 minutos antes de la primera medición

Poner el manguito

El manguito no debe colocarse sobre heridas, ya que puede causar

más lesiones.

2-3 cm

Marcación

Arterial

Importante: La membrana del estetoscopio para escuchar los soni-

dos de Korotkoff debe colocarse en la arteria del interior del brazo.

Ponga el manguito de manera que el borde inferior del mismo termine

aproximadamente 2-3 cm por encima del pliegue del codo y el centro

de la bolsa de goma (marca en el manguito) esté por encima de la

arteria. El manguito no debe estar demasiado apretado, todavía deben

caber unos dos dedos entre el brazo y el manguito.

Asegúrese de que al enrollar la ropa no se ejerce presión sobre el brazo,

lo que afectaría a la circulación sanguínea. Es mejor quitarse la ropa

ajustada antes de medir.

Realización de la medición

La presión arterial debe medirse siempre en el brazo con los valores

de presión más altos. Para ello, mida primero la presión arterial en

ambos brazos y luego siempre en el brazo cuyo valor de presión

arterial sea más alto.

Cierre la válvula completamente girando el tornillo de liberación de aire

en el sentido de las agujas del reloj o bombeando con fuerza en las

unidades con válvula de botón. Inflar el manguito más allá de la pre-

sión sistólica. Girando (en el sentido contrario a las agujas del reloj) el

tornillo de liberación de aire o accionando el botón pulsador, se puede

ajustar la velocidad de liberación. La OMS (Organización Mundial de la

Salud) recomienda una tasa de drenaje de 2 a 3 mmHg/seg.

Para evitar un error de lectura, lea los valores de presión

perpendiculares a la escala.

Se recomienda que durante la medición auscultatoria

• de adultos la fase V (K5)

• de niños de 3 a 12 años la fase IV (K4)

• de las mujeres embarazadas para utilizar la fase V (K5), excepto

para aquellas en las que los sonidos son audibles cuando el

manguito está desinflado, en cuyo caso debe utilizarse la fase IV

(K4) de los sonidos de Korotkoff.

K5 es el punto en el que los sonidos escuchados con el estetoscopio

dejan de ser audibles. K4 es el punto en el que los sonidos que se

escuchan con el estetoscopio cambian de un sonido de latido claro

a un sonido de latido apagado. Una vez finalizada la medición, abra

completamente la válvula de drenaje para desinflar rápidamente el

manguito.

Manguitos

Utilice únicamente manguitos boso adecuados para su dispositivo

(manguitos de 1 tubo, 2 tubos o 2 en 1 tubos). El manguito debe

elegirse en función de la circunferencia del brazo. Para obtener

resultados de medición fiables, mida la circunferencia del brazo con

una cinta métrica y compárela con la información del manguito.

Si necesita una talla de manguito distinta o diferente, póngase en

contacto con su distribuidor.

Instrucciones complementarias

paraelmontaje del boso nova S

Modelo de pared:

Monte los tornillos murales en la pared según la plantilla de perforación

adjunta. Cuelgue la unidad en los tornillos murales desde arriba.

Accesorios adicionales:

Manguera en espiral, 2 tornillos 4x35, 2 tacos 6x30, plantilla de

perforación.

Modelo de riel:

La unidad puede fijarse con la abrazadera para rieles estándar en el

área del hospital. Para ello, apriete el tornillo en el sentido de las

agujas del reloj.

Accesorios adicionales:

Manguera en espiral, abrazadera de riel con tornillo.

Modelo con trípode:

Monte el trípode según las instrucciones adjuntas. Coloque la unidad

en el trípode.

Accesorios adicionales:

Manguera en espiral.

Datos técnicos

Rango de medición Indicación de presión

de precisión

Condiciones de

almacenamiento

Condiciones de

funcionamiento

0 – 300 mmHg ± 3 mmHg o

2 % de la lectura

(se toma el valor

más alto)

-30 °C

+ 70 °C

85 %

15 %

-10 °C

+40 °C

85 %

15 %

Limpieza de la unidad y del manguito

Para limpiar el aparato, utilice únicamente un paño suave y seco.

Para limpiar el manguito, retire la bolsa de goma. La cubierta del

manguito puede lavarse a mano a un máximo de 30 °C.

Desinfección

Para la desinfección por frotamiento del dispositivo (tiempo de

exposición de al menos 5 minutos) y para la desinfección por

pulverización del manguito, recomendamos el desinfectante Microzid

Sensitive Liquid (Schülke & Mayr).

Desinfecte el dispositivo y el manguito después de cada medición

en un paciente.

Los dispositivos aneroides boso descritos en estas instrucciones de

uso están destinados a ser reutilizados en múltiples pacientes.

Obligación de notificar los incidentes

Un incidente grave se notificará al fabricante y a la autoridad

competente del Estado miembro en el que esté establecido el usuario

o el paciente.

Por «incidente grave» se entiende un incidente que directa o

indirectamente ha tenido, podría haber tenido o puede haber tenido

alguna de las siguientes consecuencias:

1. la muerte de un paciente, usuario u otra persona,

2. el deterioro grave, temporal o permanente, del estado de salud de

un paciente, usuario u otra persona,

3. un riesgo grave para la salud pública.

Por favor, envíe los informes de incidentes graves a:

E-Mail: [email protected]

Fax: +49 (0) 7477 9275 56

Garantía/Servicio de atención al cliente

Este producto tiene una garantía de calidad de 2 años a partir de

la fecha de compra. La fecha de compra debe acreditarse mediante

factura. Dentro del período de garantía, los defectos resultantes de

los materiales o de la fabricación serán reparados gratuitamente.

La garantía no amplía el periodo de garantía para todo el aparato, sino

sólo para los componentes sustituidos.

La garantía no cubre el desgaste (por ejemplo, los manguitos), los

daños de transporte ni los daños causados por una manipulación

incorrecta (por ejemplo, el incumplimiento de las instrucciones de uso)

o por la manipulación por parte de personas no autorizadas.

La garantía no da lugar a reclamaciones por daños y perjuicios contra

nosotros. Las reclamaciones legales por defectos del comprador según

§ 437 BGB no están restringidas.

En caso de reclamación en garantía, la unidad (desinfectada) debe

enviarse junto con el comprobante de compra original a:

BOSCH + SOHN GmbH u. Co. KG

Bahnhofstraße 64 | 72417 Jungingen, Alemania

Eliminación

Por favor, asegúrese de eliminar la unidad de acuerdo con todas las

regulaciones ambientales regionales y nacionales.

Bahnhofstraße 64 | 72417 Jungingen, Germany

T + 49 (0) 74 77 92 75 - 0 | E zentrale @ boso.de | boso.de

BOSCH + SOHN GmbH u. Co. KG

Irrtum und Änderung vorbehalten | 10/2022

boso Classic Manual de usuario

Marca: boso

Modelo: Classic

Categoría: Unidades de presión arterial

Tipo: Manual de usuario

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