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Sistema para monitoreo de glucosa S 4 Lapneaks In guag es Manual del propietario 1 Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY AutoCode® Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY AutoCode® Estimado propietario del medidor Prodigy : Los medidores Prodigy®: • no requieren codificación, lo que le permite ahorrar tiempo y evitar errores humanos debido a una codificación inadecuada; • le permiten realizar mediciones en sitios alternativos (AST); • tienen memoria y capacidades de administración de datos. El software gratuito de Prodigy® les ofrece a usted y a sus profesionales de la salud herramientas gráficas eficaces para controlar su diabetes. ® Gracias por elegir el medidor Prodigy AutoCode® como su sistema para monitoreo de glucosa. Lea este manual detenidamente, ya que contiene información importante sobre su nuevo sistema Prodigy®. El sistema incluye una tarjeta de registro para la garantía. Devuélvanos la tarjeta completada o complétela en línea en www.prodigymeter.com. Los medidores Prodigy® están diseñados para ayudarlos a usted y a sus profesionales de la salud a controlar sus niveles de glucosa sanguínea. Este manual del propietario lo ayudará a aprender a usar el medidor Prodigy® con eficacia. El Servicio de atención al cliente está disponible las 24 horas, todos los días. Llame sin cargo al 1.800.243.2636. Todas las preguntas sobre resultados de mediciones debe dirigírselas directamente a su profesional de la salud. Los medidores Prodigy® cuentan con la última tecnología para el control de la glucosa sanguínea y están fabricados con componentes de calidad. Todos los medidores Prodigy® son fáciles de usar, le proporcionan resultados de medición rápidos y precisos con una muestra mínima de sangre, tienen pantallas grandes y fáciles de leer y son livianos y portátiles para su comodidad. Manual del propietario 2 Manual del propietario 3 Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY AutoCode® Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY AutoCode®  Contenido Consejos para aplicar sangre sin vista....................41-43 Aplicación de sangre en la tira de prueba.............44-46 Uso de la memoria del medidor................................. 47-49 Especificaciones.................................................................. 50 Visualización de los resultados en una computadora personal....................................................... 51 Cuidado del medidor Prodigy®................................... 52-56 Limpieza del sistema.......................................................52 Dispositivo de punción...................................................52 Desinfección del sistema..........................................52-53 Almacenamiento del sistema.........................................53 Pilas....................................................................................54 Pila baja.......................................................................54-55 Cambio de las pilas...................................................55-56 Solución de problemas en el sistema......................... 57-63 Mensajes especiales..................................................57-58 Mensajes de error......................................................58-59 Guía de solución de problemas..............................60-63 Información sobre el medidor Prodigy®..................... 64-72 Comparación de los resultados del medidor y un análisis de laboratorio.........................................64-66 Características de funcionamiento................................66 Resultados esperados de la medición..........................67 Resultados no esperados de la medición..............68-69 Precisión de las mediciones con el medidor.........70-72 Información sobre símbolos.............................................. 73 Información sobre la garantía........................................... 74 Garantía limitada de por vida........................................74 Carta al propietario del medidor..................................... 2-3 Contenido............................................................................ 4-5 Instrucciones importantes de seguridad........................ 6-8 Información importante relacionada con la salud.......9-10 Medición en sitios alternativos (AST)......................... 11-13 Acerca de las tiras de prueba de Prodigy®................ 14-16 Funciones principales de la tira de prueba..................14 Información importante sobre las tiras de prueba...................................................................15-16 Introducción a los medidores Prodigy®...................... 17-18 Uso previsto......................................................................17 Principio de medición...............................................17-18 Contenido del medidor Prodigy AutoCode®................... 18 Configuración del medidor Prodigy AutoCode®...... 19-28 Funciones principales del medidor...............................19 Pantalla del medidor.................................................20-21 Función de voz.................................................................22 Pasos de configuración.............................................23-28 Medición con solución de control............................... 29-36 Realización de una medición con la solución de control...................................................................32-36 Realización de una medición de la glucosa sanguínea............................................... 37-46 Preparación del dispositivo de punción.................37-39 Toma de una muestra de sangre.............................39-41 Manual del propietario 4 Manual del propietario 5 Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY AutoCode®   Instrucciones importantes de seguridad Lea esto antes de usar el medidor Prodigy®. Deben tomarse siempre las siguientes precauciones básicas de seguridad. • El medidor Prodigy®, las tiras de prueba, las lancetas y el dispositivo de punción son para el uso de un solo paciente únicamente. No los comparta con ninguna persona, ni siquiera con otros familiares. No los use en varios pacientes. • Se requiere supervisión de cerca cuando el dispositivo sea usado por niños, personas discapacitadas o inválidos, o se lo utilice en estas personas o cerca de ellas. • Use el dispositivo solo para el uso previsto que se describe en este manual. • No use tiras de prueba ni soluciones de control con el medidor Prodigy® que no se suministren con Prodigy®. • No use el dispositivo si no funciona correctamente o si sufrió algún daño. • Antes de usar un producto para medirse la glucosa sanguínea, lea todas las instrucciones detenidamente y practique la medición. Realice todas las verificaciones de control de calidad de acuerdo con las instrucciones y consulte a un profesional de atención de la diabetes. Manual del propietario 6 Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY AutoCode® • Mantenga el frasco de las tiras de prueba alejado de los niños; ya que la tapa del frasco y las tiras de prueba pueden representar un peligro de asfixia. • Nunca mastique ni ingiera una tira de prueba. Si esto ocurre, busque atención médica inmediatamente. • Se considera que todas las piezas de este kit representan un riesgo biológico y pueden transmitir enfermedades infecciosas, incluso después de que las haya limpiado y desinfectado. • Estos dispositivos deben usarse para que el paciente se controle y no para recolectar sangre de más de una persona, ya que esto representa un riesgo de transmisión de patógenos a través de la sangre como hepatitis B o VIH. Para obtener más información, consulte: “FDA Public Health Notification: Use of Fingerstick Devices on More than One Person Poses Risk for Transmitting Blood-borne Pathogens: Initial Communication” (2010) http://www.fda.gov/ MedicalDevices/Safety/AlertsandNotices/ ucm224025.htm Manual del propietario 7 Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY AutoCode® Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY AutoCode® “CDC Clinical Reminder: Use of Fingerstick Devices on More than One Person Poses Risk for Transmitting Blood-borne Pathogens” (2011) http://cdc.gov/ injectionsafety/Fingerstick-DevicesBGM.html   Información importante relacionada con la salud NO MODIFIQUE SU TRATAMIENTO EN FUNCIÓN DE UN SOLO RESULTADO QUE NO CORRESPONDA CON LA FORMA EN QUE SE SIENTE, O SI CONSIDERA QUE EL RESULTADO DE LA MEDICIÓN PODRÍA SER INCORRECTO. La deshidratación grave y la pérdida excesiva de agua pueden causar resultados bajos falsos. Si considera que sufre de deshidratación grave, consulte inmediatamente a un profesional de la salud. En condiciones y concentraciones normales de la sangre, lo detallado a continuación no debería afectar los resultados de manera significativa: • Triglicéridos elevados en la sangre • Sustancias que reducen la glucosa sanguínea, como ácido úrico y ácido ascórbico • Acetaminofeno • Dopa • Metildopa • L-dopa • Tolbutamida Si experimenta síntomas que no corresponden a los resultados de las mediciones de la glucosa sanguínea, y siguió todas las instrucciones descritas en este manual del propietario, comuníquese con su profesional de la salud. Manual del propietario 8 Manual del propietario 9 Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY AutoCode® Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY AutoCode® Los resultados de medición inferiores a 60 mg/ dl (3,3 mmol/l) indican un nivel bajo de glucosa sanguínea (hipoglucemia). Los resultados de medición superiores a 240 mg/dl (13,3 mmol/l) indican un nivel elevado de glucosa sanguínea (hiperglucemia). Si sus resultados son inferiores a 60 mg/dl o superiores a 240 mg/dl, repita la medición y, si los resultados siguen por debajo de 60 mg/dl (3,3 mmol/l) o por encima de 240 mg/dl (13,3 mmol/l), consulte a su profesional de la salud inmediatamente.   Medición en sitios alternativos (AST) Existen limitaciones importantes en la medición en sitios alternativos (AST). Consulte a su profesional de la salud antes de realizar la AST. Pueden presentarse resultados inexactos en personas con presión arterial muy baja o pacientes en estado de shock. Los resultados también pueden ser inexactos en el caso de personas que experimenten un estado hiperosmolar hiperglucémico. Consulte el encarte del paquete de tiras de prueba para obtener información importante adicional. Manual del propietario 10 ¿Qué es la AST? La medición en sitios alternativos (AST) significa que puede usar otras partes del cuerpo aparte de las yemas de los dedos para medir los niveles de glucosa sanguínea. Los medidores Prodigy® le permiten realizar mediciones en la palma de la mano, el antebrazo, la parte superior del brazo, la pantorrilla o el muslo. Consulte la figura 1. Figura 1 ¿Cuál es la ventaja? En las yemas de los dedos, el dolor se siente de manera más rápida, ya que están llenas de terminaciones nerviosas (receptores). En otras partes del cuerpo, las terminaciones nerviosas no son tan numerosas, por lo que no sentirá tanto dolor como en la yema de los dedos. Manual del propietario 11 Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY AutoCode® Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY AutoCode® ¿Cuándo debe usarse la AST? La comida, los medicamentos, las enfermedades, el estrés y el ejercicio físico pueden afectar los niveles de glucosa sanguínea. La sangre capilar en la yema de los dedos refleja estos cambios con mayor rapidez que la sangre capilar en otros lugares. Por lo tanto, si va a medirse el nivel de glucosa sanguínea durante o inmediatamente después de una comida, ejercicio físico o un evento estresante, tome la muestra de sangre solo de la yema de un dedo. *Para incrementar la exactitud durante la AST, frote el lugar de punción antes de extraer sangre. Para realizar la AST, se requiere un dispositivo para sitios alternativos. Si no tiene un dispositivo para sitios alternativos, pero quisiera usar uno, comuníquese con el Servicio de atención al cliente al 1.800.243.2636. Use la AST solo: v dos horas o más después de la última comida; v dos horas o más después de inyectarse insulina; v dos horas o más después de hacer ejercicio físico; v durante un estado relajado y tranquilo. No use la AST si: v tiene razones para pensar que tiene hipoglucemia o hiperglucemia; v los resultados de glucosa de rutina suelen variar; v está embarazada. Manual del propietario 12 Manual del propietario 13 Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY AutoCode® Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY AutoCode®   Acerca de las tiras de prueba de Prodigy® Consulte la sección “Realización de una medición de la glucosa sanguínea” para ver las instrucciones completas. Funciones principales de la tira de prueba Todos los medidores Prodigy® miden la cantidad de azúcar en la sangre, comúnmente denominada glucosa sanguínea. Se aplica sangre en la apertura del canal absorbente en el extremo de la tira de prueba, que ingresa automáticamente a la tira de prueba. Información importante sobre las tiras de prueba • Guarde los paquetes de tiras de prueba en un lugar fresco y seco que esté entre 4 °C y 40 °C (39 °F-104 °F). Manténgalas alejadas de la luz directa del sol y el calor. No las refrigere. No las guarde en el automóvil. La tira de prueba consta de las siguientes partes: • Guarde las tiras de prueba en el frasco original únicamente. No las transfiera a un frasco nuevo o a otro recipiente. Canal absorbente Aplique una gota de sangre que ingresará automáticamente. Ventana de confirmación Muestra si ingresó sangre suficiente al canal absorbente de la tira de prueba. • Con las manos limpias y secas, puede tocar cualquier parte de la superficie de la tira de prueba cuando la retire del frasco o la inserte en el medidor. Asidero de la tira de prueba Sujete esta parte para insertar la tira de prueba en el puerto para la tira de prueba en el medidor. • No limpie el lugar de la medición con alcohol. En cambio, lávelo bien con agua y jabón únicamente. Barras de contacto Inserte este extremo de la tira de prueba en el medidor. Presiónelo con firmeza hasta que no entre más. • Inmediatamente después de retirar una tira de prueba del frasco, úsela, colóquele la tapa al frasco y ciérrelo bien para evitar la exposición a la humedad. Manual del propietario Figura 2 14 Manual del propietario 15 Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY AutoCode® • Aplique solo una muestra de sangre o una muestra de la solución de control al canal absorbente de la tira de prueba. Si se aplican otras sustancias al canal absorbente de la tira de prueba, se obtendrán resultados inexactos. • Anote la fecha de eliminación en la etiqueta del frasco después de abrirlo. Deseche las tiras de prueba restantes 90 días después de la fecha en que abrió el frasco por primera vez. • No use las tiras de prueba después de la fecha de vencimiento impresa en el paquete. • Luego de retirar la tira de prueba del frasco, insértela directamente en el medidor. No coloque la tira de prueba sobre ninguna otra superficie.   Introducción a los medidores Prodigy® Uso previsto Los sistemas para monitoreo de glucosa de Prodigy® están previstos para usarse fuera del cuerpo (uso de diagnóstico in vitro únicamente) y solo deben usarse para la medición de la glucosa sanguínea (azúcar en la sangre) con muestras de sangre capilar total fresca. Estos sistemas son para el uso en el hogar y en entornos clínicos y no deben usarse para el diagnóstico de la diabetes ni para la medición en recién nacidos. Si obtiene lecturas inusuales, consulte a su proveedor de atención médica. Principio de medición La glucosa sanguínea se mide mediante una corriente eléctrica que se produce cuando una muestra de sangre se mezcla con el reactivo (sustancias químicas especiales) de la tira de prueba. La corriente eléctrica cambia con la cantidad de glucosa en la muestra de sangre. Los medidores Prodigy® miden la intensidad de la corriente eléctrica, calculan el nivel de la glucosa sanguínea y, luego, muestran el resultado en mg/dl o mmol/l. Advertencia: Mantenga el frasco de las tiras de prueba alejado de los niños;ya que la tapa del frasco y las tiras de prueba pueden representar un peligro de asfixia. Nunca mastique ni ingiera una tira de prueba. Si esto ocurre, busque atención médica inmediatamente. Manual del propietario Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY AutoCode® 16 Manual del propietario 17 Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY AutoCode® Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY AutoCode® Los medidores, las tiras de prueba y las soluciones de control de Prodigy® se diseñaron y probaron para funcionar como un sistema, con el fin de generar resultados exactos de mediciones de la glucosa sanguínea.   Configuración del medidor Prodigy AutoCode® Importante: Use solo soluciones de control y tiras de prueba de Prodigy® con el medidor Prodigy®. Si se usan otras tiras de prueba y soluciones de control con este medidor, se pueden generar resultados inexactos.   Contenido del medidor Prodigy AutoCode® Ranura de la tira de prueba Inserte la tira de prueba aquí. El medidor se encenderá automáticamente. Pantalla LCD Lo guía a través de la medición mediante símbolos y mensajes simples. Botón principal Entiende el medidor o realiza otras funciones descritas en este manual. El medidor Prodigy AutoCode está disponible como medidor únicamente o como un kit de medidor. Verifique el número de referencia (“REF”) indicado en la parte externa de la caja para determinar si compró un “medidor” o un “kit de medidor”. Revise el contenido de su compra para confirmar que todos los componentes detallados en la parte lateral de la caja del medidor estén incluidos. ® Manual del propietario Funciones principales del medidor Puerto de datos Puerto para la conexión del cable USB a la computadora. Figura 3 Botón de configuración Ubicado en la parte posterior del medidor, dentro del compartimiento de las pilas; se utiliza para configurar el medidor. 18 Manual del propietario 19 Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY AutoCode® Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY AutoCode® Pantalla del medidor Pantalla del medidor Hora Fecha Promedio de días Indica que el resultado mostrado de la medición es un promedio. Área de resultados de la medición Muestra los resultados de la medición. Símbolo de tira de prueba Aparece cuando el medidor está en modo de prueba. Símbolo de gota de sangre Parpadea cuando se debe aplicar una muestra. Símbolo de temperatura Aparece cuando la temperatura está fuera del rango de funcionamiento. Figura 4 Símbolo de pila baja Aparece cuando la carga de las pilas es baja. Figura 5 Unidad de medida Indica la unidad de medida en la que se muestra el resultado de la medición. Símbolo de voz Muestra si la función de audio está encendida. Símbolo de medición con solución de control Muestra que está en modo de solución de control. Manual del propietario Símbolo de memoria Aparece cuando revisa la memoria. 20 Manual del propietario 21 Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY AutoCode® Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY AutoCode® Función de voz El medidor Prodigy AutoCode® le habla en cada paso del procedimiento de la medición. Pasos de configuración El medidor Prodigy AutoCode® tiene varias opciones de configuración diferentes que deben ajustarse antes de usarlo. Debe comprobar la hora y la fecha cada vez que cambie las pilas. ¿Cuándo habla el medidor? ¿Qué dice el medidor? Cuando se enciende el medidor. Su medidor Prodigy® está encendido. Por favor espere. Por favor inserte la tira de prueba. Cuando la temperatura ambiental está fuera del rango de funcionamiento, que es entre 10 °C y 40 °C (50 °F-104 °F). La temperatura está fuera del rango. Cuando el medidor está listo para la medición ( aparece en la pantalla). Por favor aplique la sangre a la tira de prueba. Cuando finaliza la medición (el resultado aparece en la pantalla). Glucosa sanguínea (número) miligramos por decilitro/ milimoles por litro. Cuando apaga el medidor. Adiós. Cuando se inserta una tira de prueba usada. La tira reactiva ya ha sido usada. Cuando se aplica sangre a la tira de prueba. Efectuando la prueba. Manual del propietario PASO 1: Insertar las pilas Abra la tapa de las pilas ubicada en la parte posterior del medidor. Inserte dos (2) pilas alcalinas AAA y alinéelas correctamente. El medidor se encenderá y entrará en el modo de ajustes. PASO 2: Ingresar al modo de ajustes Si el medidor está apagado, presione el botón “SET” ubicado en el compartimiento de las pilas. El medidor ahora está en modo de ajustes. La voz dice: “Su medidor Prodigy® está encendido. Por favor espere. Modo de ajustes. Inglés”. PASO 3: Seleccionar idioma La opción del idioma aparece primero con “L-1” en la pantalla LCD. De manera predeterminada, “L-1” indica el idioma predeterminado (inglés). “L-2” indica el segundo idioma (español). “L-3” indica el tercer idioma (francés). Y “L-4” indica el cuarto 22 Manual del propietario 23 Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY AutoCode® Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY AutoCode® idioma (árabe). Consulte la figura 6. Presione el botón “M” para seleccionar un idioma. Con el idioma correcto seleccionado, presione el botón “SET” y aparecerá un número. PASO 5: Configurar el año Presione el botón “M” y suéltelo para adelantar el año. Con el año correcto en la pantalla, presione el botón “SET” y la fecha aparecerá en la pantalla con el segmento del mes intermitente. Figura 10. Figura 6 PASO 4: Configurar el nivel de volumen • Los números 1 al 3 indican el volumen de la voz de bajo a alto y, durante la medición, aparece “ ” en la pantalla LCD. Consulte la figura 7. • El número 0 indica que la función de voz está desactivada. Consulte Figura 7 la figura 8. Presione el botón “M” para seleccionar el volumen de la voz. Luego, presione el botón “SET” y aparecerá el segmento del año y comenzará a parpadear. Consulte la figura 9. Manual del propietario Figura 9 PASO 6: Configurar el mes Presione el botón “M” y suéltelo para adelantar el mes. Con el mes correcto en la pantalla, presione el botón “SET” y el segmento de la fecha comenzará a parpadear. Consulte la figura 11. PASO 7: Configurar la fecha Presione el botón “M” y suéltelo para adelantar la fecha. Con la fecha correcta en la pantalla, presione el botón “SET” y la hora aparecerá en la pantalla con el segmento de la hora intermitente. Consulte la figura 12. Figura 8 24 Manual del propietario Figura 10 Figura 11 25 Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY AutoCode® Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY AutoCode® PASO 8: Configurar la hora Presione el botón “M” y suéltelo para adelantar la hora. Con la hora correcta en la pantalla, presione el botón “SET” y el segmento de minutos comenzará a parpadear. Consulte la figura 13. PASO 10: Seleccionar unidad de medida Consulte la figura 14. Mantenga presionado el botón “M” durante (4) segundos hasta que la unidad de medida que desea seleccionar aparezca en la pantalla. Presione el botón “SET” y el segmento de la memoria comenzará a parpadear. Consulte la figura 15. Para omitir este paso, presione el botón “SET”. PASO 9: Configurar los minutos Presione el botón “M” y suéltelo para adelantar los minutos. Con los minutos correctos en la pantalla, presione el botón “SET” y la unidad de medida actual comenzará a parpadear. Figura 12 Puede visualizar los resultados de la medición en miligramos por decilitro (mg/dl) o milimoles por Figura 15 litro (mmol/l). • La unidad mg/dl es estándar en los Estados Unidos. • La unidad mmol/l es estándar en Canadá. Figura 13 Importante: Los promedios de días se calculan a partir de los resultados obtenidos durante los 7, 14 y 28 días anteriores a la configuración de fecha y hora actual. Manual del propietario Figura 14 PASO 11: Borrar memoria Cuando el símbolo “dEL” y el símbolo intermitente “ ” aparezcan en la pantalla, puede optar por borrar la memoria. Si no desea borrar la memoria, presione el botón “SET” nuevamente para omitir este paso. 26 Manual del propietario 27 Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY AutoCode® Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY AutoCode® Si desea borrar TODA la memoria, presione el botón “M” durante cuatro (4) segundos. Consulte la figura 16. Aparecerá “- - -”, lo que indica que se borró toda la memoria, y el medidor se apagará.   Medición con solución de control Si su solución de control de Prodigy® no vino con un encarte para la solución de control de Prodigy®, la siguiente información se proporciona en lugar del encarte. Figura 16 Números de producto: 990310 (baja) 53310 (baja) 53350 (alta) La configuración está completa. Aparece “OFF” y el medidor se apaga. Consulte la figura 17. Uso previsto: La solución de control de Prodigy® es un líquido rojo que contiene glucosa que reaccionará con las tiras de prueba y producirá un resultado de medición. Puede usar una solución de control de Prodigy® alta o baja con el sistema Prodigy®. Figura 17 Resumen: Las soluciones de control de Prodigy® contienen ciertas cantidades de glucosa que pueden medirse con todos los medidores de glucosa de la marca Prodigy®. Los resultados de la medición deben estar dentro de los rangos de control impresos al dorso del frasco de las tiras de prueba de Prodigy®. Manual del propietario 28 Manual del propietario 29 Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY AutoCode® Precaución: Los rangos de la solución de control figuran en la parte posterior del frasco de tiras de prueba de Prodigy®. No son rangos recomendados para su glucosa sanguínea. Información importante: • Use solo soluciones de control de Prodigy® con el medidor Prodigy®. • Verifique la fecha de vencimiento en la botella. No la use si está vencida. • Úsela dentro de un período de 90 días a partir de la fecha en que la abrió por primera vez. Anote la fecha de eliminación en la botella de la solución de control cuando la abra por primera vez, como recordatorio para desecharla después de 90 días. • Para uso de diagnóstico in vitro. Por qué realizar una medición con una solución de control: • Para asegurarse de que el medidor y las tiras de prueba funcionen correctamente juntos. • Para permitirle practicar la medición sin usar su propia sangre. Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY AutoCode® • Cuando comience a usar un frasco nuevo de tiras de prueba. • Cuando las tiras de prueba hayan estado expuestas a condiciones ambientales extremas. • Si se le cae el medidor. • Si le cambia las pilas al medidor. Almacenamiento y manipulación: • Almacene la solución de control bien cerrada a temperaturas inferiores a 30 °C (86 °F). • No la refrigere. No la guarde en el automóvil. Composición: Glucosa (% peso/ volumen) Solución baja 0,05 Solución alta 0,19 Ingredientes no reactivos (% peso/volumen) 99,95 99,81 Cuándo debe usarse: • Una vez por semana (para asegurarse de continuar obteniendo resultados exactos). Manual del propietario 30 Manual del propietario 31 Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY AutoCode® Importante: Asegúrese de estar en el modo de solución de control, de modo que el resultado de la medición no se almacene en la memoria del medidor. Realización de una medición con la solución de control Comience con el medidor apagado. PASO 1: Lavarse las manos Lávese las manos con agua y jabón suave antes de realizar una medición. Asegúrese de secárselas bien. PASO 2: Insertar la tira de prueba Inserte una tira de prueba. El extremo de la barra de contacto debe ingresar a la ranura de la tira de prueba primero. Empuje la tira de prueba lo más posible sin doblarla. El medidor se enciende automáticamente. PASO 3: Marcar como medición con solución de control Después de que el símbolo “ ” aparezca en la pantalla, presione el botón “M” y aparecerá el símbolo “ ” en la pantalla. Con el símbolo “ ” en la pantalla, el medidor no almacenará el resultado de la medición en la memoria. Si decide no realizar una medición con la solución de control, presione el botón “M” nuevamente y el símbolo “ ” desaparecerá. Manual del propietario Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY AutoCode® 32 PASO 4: Aplicar solución de control 1. Verifique las fechas de vencimiento y eliminación en los frascos de tiras de prueba y solución de control. 2. Agite bien la botella de la solución de control y luego quítele la tapa. 3. Oprima la botella y deseche la primera gota; luego limpie la punta del dosificador con algodón o papel de seda limpio. 4. Vuelva a oprimir la botella para que salga una segunda gota sobre una superficie no absorbente limpia o sobre la yema de un dedo limpia. Consulte la figura 18. 5. Acerque la punta de la tira de Figura 18 prueba para que toque la gota de la solución hasta que el medidor emita un sonido. Manual del propietario 33 Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY AutoCode® Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY AutoCode®   Precaución: Para evitar contaminar la solución de control con el contenido de la tira de prueba, NO APLIQUE DIRECTAMENTE LA SOLUCIÓN DE CONTROL EN LA TIRA DE PRUEBA. Consulte las figuras 19 y 20. Resultados cuestionables: Si el resultado no está dentro del rango impreso en el frasco de las tiras de prueba, consulte la “Guía de solución de problemas” que se encuentra en la sección “Solución de problemas en el sistema” de este manual y repita la medición. Si los resultados están fuera de los rangos de control esperados, eso puede indicar: • un error en la realización de la medición; Figura 19 • que la botella de la solución de control no se agitó bien; Figura 20 PASO 5: Verifique si el resultado de la medición está dentro del rango. Después de siete (7) segundos, el resultado de la medición con la solución de control aparece en la pantalla. Compare el resultado de la medición con el rango impreso en el frasco de las tiras de prueba. Cada frasco de tiras de prueba sin codificación de Prodigy® puede tener un rango diferente Bajo 45-75 mg/dl para la solución de control. Alto 200-300 mg/dl El resultado debe estar dentro del rango impreso en el frasco de las tiras de prueba. Consulte la figura 21. Figura 21 Manual del propietario 34 • que la solución de control está vencida o contaminada; • que la solución de control está a una temperatura demasiado alta o demasiado baja; • que la tira de prueba está deteriorada; • que el medidor no funciona correctamente; • que las tiras de prueba están vencidas. Manual del propietario 35 Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY AutoCode® Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY AutoCode®   Realización de una medición de la glucosa sanguínea Precaución: No use las tiras de prueba o la solución de control cuya fecha de eliminación haya pasado, que estén vencidas o que estén dañadas. Los resultados pueden ser inexactos. Preparación del dispositivo de punción PASO 1: Gire la tapa del dispositivo de punción para quitarla. Consulte la figura 22. PASO 2: Inserte una lanceta estéril en el soporte de lanceta del dispositivo de punción y presiónela con firmeza hasta que esté bien asentada. No gire la lanceta. Consulte la figura 23. Contacto con el servicio de atención al cliente Si las tiras de prueba están dañadas o si continúa obteniendo resultados fuera de los rangos indicados, significa que el sistema o la solución de control no están funcionando correctamente. NO use el sistema para medir su nivel de glucosa sanguínea. Si no puede solucionar el problema, comuníquese con el Servicio de atención al cliente al 1.800.243.2636. PASO 3: Gire la tapa protectora de la lanceta para retirarla y luego guárdela para usarla más adelante. Consulte la figura 24. PASO 4: Vuelva a colocarle la tapa al dispositivo de punción. Enrosque la tapa hasta que esté firme pero no demasiado ajustada. PASO 5: Establezca el nivel de punción. La punta ajustable ofrece cinco (5) niveles de penetración de la piel. Para seleccionar la profundidad deseada, gire la el punta ajustable Manual del propietario 36 Manual del propietario Figura 22 Figura 23 Figura 24 Figura 25 37 Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY AutoCode® Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY AutoCode® en cualquier dirección hasta que el número se alinee con la flecha. Elija entre las siguientes profundidades: 1-2 (la menor penetración) para piel suave o fina, 3 (penetración promedio) para piel normal, 4-5 (la penetración más profunda) para piel gruesa o callosa. Consulte la figura 25. *Dispositivo de punción está preparado y listo para punzarle el dedo para obtener una muestra de sangre. Advertencia: Para reducir el riesgo de infección: • N  unca comparta una lanceta ni un dispositivo de punción. • Use siempre una lanceta estéril nueva. • Las lancetas son para un solo uso; no las reutilice. • Evite que entre loción para manos, aceites, polvo o suciedad en las lancetas y el dispositivo de punción y que estén en contacto con estos. • Estos dispositivos deben usarse para que el paciente se controle y no para recolectar sangre de más de una persona, ya que esto representa un riesgo de transmisión de patógenos a través de la sangre como hepatitis B o VIH. PASO 2: Seleccionar un sitio y punzarlo • Yema del dedo Mantenga el dispositivo de punción con firmeza contra el costado del dedo. Presione el botón de liberación. Escuchará un clic, lo que indica que la Figura 27 punción está completa. Consulte la figura 27. • Sitios diferentes a la yema del dedo Consulte la sección “Acerca de la medición en sitios alternativos (AST)”. Consulte a su profesional de la salud antes de obtener sangre de sitios diferentes a la yema del dedo. PASO 6: Prepare el dispositivo de punción para punzar. Deslice el control de armado hacia atrás hasta que se encaje en su lugar con un clic. Si no hace clic, es posible que el dispositivo de punción se haya armado cuando se insertó la lanceta. Figura 26 Consulte la figura 26. Manual del propietario Toma de una muestra de sangre PASO 1: Lavarse las manos y el sitio de punción Use agua con jabón tibia. Enjuáguese y séquese bien las manos. 38 Manual del propietario 39 Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY AutoCode® PASO 3: Obtener una muestra de sangre No corra la muestra de sangre. Consulte la figura 28. Para obtener los resultados más exactos, limpie la primera gota de sangre y apriétese el dedo suavemente para obtener otra gota de sangre. Consulte la figura 29. Figura 28 Figura 29 Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY AutoCode® Advertencia: La primera gota de sangre suele contener líquido tisular y suero, que pueden afectar el resultado de la medición. Se la debe descartar. Consejos para aplicar sangre sin vista Con los siguientes cuatro (4) consejos, podrá colocar una muestra de sangre en la tira de prueba correctamente si tiene vista reducida o nula. En el ejemplo, se describe una forma para juntar la muestra y la tira de prueba. Es posible que otras técnicas también resulten eficaces. Siga probando hasta que encuentre una técnica que le resulte práctica. PASO 4: Retirar la lanceta Gire la tapa del dispositivo de punción para quitarla. Vuelva a colocar la tapa protectora en la punta expuesta de la lanceta haciendo presión en la lanceta. Expulse la lanceta deslizando el botón de expulsión hacia adelante. Consulte la figura 30. Consejo uno: un menor tamaño tiene sus ventajas Debido a que es tan fácil mover el medidor Prodigy AutoCode®, puede experimentar con varios enfoques diferentes para determinar cuál le resulta más práctico. Acostúmbrese a sostener el medidor con una mano mientras realiza la medición. El medidor puede moverse hacia el dedo con la misma facilidad con que puede mover el dedo hacia la tira de prueba. *Tenga cuidado al retirar la lanceta. Deseche la lanceta de acuerdo con las normas locales de seguridad. Consejo dos: apuntar a la punta La punta de la tira de prueba contiene una apertura al canal absorbente en el centro donde debe aplicarse la sangre. El canal absorbente lleva Manual del propietario Figura 30 40 Manual del propietario 41 Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY AutoCode® la sangre a la tira de prueba, como un sorbete, cuando la punta toca la muestra de sangre. Se debe aplicar sangre solo en la punta. Si se aplica sangre en la parte inferior o lateral de la tira de prueba, se pueden obtener lecturas inexactas. Es importante que la tira de prueba no se doble en absoluto al aplicar la muestra. Consejo tres: uso de un enfoque lateral Cuando realice la medición, puede resultarle práctico sostener el medidor de un costado, en lugar de cara arriba u horizontalmente. En esta posición, la tira de prueba sobresale de un extremo y el costado con los botones está en dirección a usted. La idea es que el dedo pueda llevarse a la tira de prueba desde abajo, hasta que toque la punta de la tira de prueba. Luego, se puede reubicar el medidor de modo que la muestra toque la apertura absorbente en el extremo de la tira de prueba. Note la forma en que el medidor puede ubicarse de manera que la tira de prueba pueda sobresalir a la izquierda o la derecha. Esto permite utilizar cualquiera de las manos para realizar la medición. Ejemplo • Paso 1: apriete el dedo con suavidad para llevar sangre al dedo. Manual del propietario 42 Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY AutoCode® • Paso 2: punce el dedo. • Paso 3: sostenga el medidor en la mano. Coloque el dedo índice debajo de la tira de prueba para ayudarlo a guiar el medidor hasta el lugar donde se realizó la punción. • Paso 4: con movimientos deslizantes superpuestos hacia arriba, repita el movimiento en torno al sitio de punción, hasta que escuche el bip del medidor, y luego, “efectuando la prueba”. • Paso 5: sostenga la tira de prueba en el lugar hasta que escuche que el medidor dice los resultados de la medición. Consejo cuatro: Practique, practique, practique Al igual que con todas las nuevas habilidades, la práctica es la clave para acostumbrarse a realizar esta nueva habilidad con confianza y facilidad. No se rinda;recuerde practicar, practicar, practicar. Le sugerimos usar la solución de control de Prodigy® mientras practica. Practique hasta que, con relativa facilidad, pueda obtener un resultado que esté dentro del rango indicado para la solución de control de Prodigy® en tres (3) mediciones consecutivas. Puede resultarle útil que una persona vidente lo observe practicar para que le dé indicaciones o responda las preguntas que pueda tener. Manual del propietario 43 Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY AutoCode® Aplicación de sangre en la tira de prueba La voz dice: “Efectuando la prueba”. PASO 1: Insertar la tira de prueba Inserte una tira de prueba. El extremo de la barra de contacto debe ingresar a la ranura de la tira de prueba primero. Empuje la tira de prueba lo más posible sin doblarla. El medidor se enciende automáticamente. Consulte la figura 31. La voz dice: “Su medidor Prodigy® está encendido. Por favor espere. Por favor aplique la sangre a la tira de prueba”. Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY AutoCode® Si la ventana de confirmación no está llena, aparece “L-b”. Deberá usar una tira de Figura 33 prueba nueva. Si tiene dificultades para llenar la tira de prueba, comuníquese con el Servicio de atención al cliente al 1.800.243.2636 para solicitar ayuda. Figura 31 PASO 2: Aplicar muestra de sangre Cuando el medidor muestre “ ”, aplique sangre a la apertura del canal absorbente de la tira de prueba donde se une al canal estrecho. La sangre ingresará en la tira de prueba. Consulte la figura 32. Precaución: NO: • corra ni frote la sangre en la tira de prueba; • aplique sangre en la tira de prueba cuando la tira de prueba no está en el medidor; • coloque sangre ni objetos extraños en la ranura de la tira de prueba. PASO 3: Leer el resultado Después de que el medidor cuente de 6 a 1, aparecerá el resultado de la medición de la glucosa sanguínea junto con la unidad de medida, la fecha y la hora. Consulte la figura 34. Si la ventana de confirmación de la tira de prueba está llena, se escuchará un sonido. Consulte la figura 33. Figura 32 Manual del propietario 44 Figura 34 Manual del propietario 45 Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY AutoCode® Uso de la memoria del medidor La voz dice: “Glucosa sanguínea 108 miligramos por decilitro.” Función de repetición: Después escuchar el resultado de la medición, presione el botón “M” para volver a escuchar el resultado. Este resultado de glucosa sanguínea se almacena automáticamente en la memoria del medidor. Retire la tira de prueba para apagar el medidor. Deseche la tira de prueba usada con cuidado para evitar la contaminación. Importante: Si no aplica una muestra de sangre dentro de los tres (3) minutos, el medidor se apagará automáticamente. Debe quitar la tira de prueba y volver a insertarla para encender el medidor y volver a iniciar el procedimiento de la medición. El medidor Prodigy AutoCode® almacena un maximo de los resultados de las 450 mediciones de glucosa sanguínea más recientes con la fecha y la hora en su memoria. Además, le proporciona promedios de 7, 14 y 28 días de los resultados de las mediciones de la glucosa sanguínea. Para ver los resultados de mediciones individuales o promedio, ingrese al modo de memoria. PASO 1: Ingresar al modo de memoria Con el medidor apagado, mantenga presionado el botón “M” para encenderlo. Presione el botón “M” nuevamente para ingresar al modo de memoria. Aparecerá el promedio de 7 días, lo que indica que está en el modo de memoria. Figura 35 Si continúa presionando el botón “M”, aparecerán los promedios de 14 y 28 días en orden. Luego, puede revisar los resultados de las últimas 450 mediciones individuales en la memoria. Precaución: Si no puede realizar la medición debido a un problema con sus insumos de medición, comuníquese con el Servicio de atención al cliente al 1.800.243.2636. Si no se realiza las mediciones, su tratamiento podría demorarse o podría sufrir afecciones médicas graves. Manual del propietario Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY AutoCode® Cuando usa el medidor por primera vez o cuando se haya borrado la memoria, aparece “- - -”, lo que indica que no hay resultados de mediciones en la memoria. Consulte la figura 35. 46 Manual del propietario 47 Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY AutoCode® Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY AutoCode® PASO 2: Recuperación de los resultados de mediciones promedio El promedio de 7 días se calcula a partir de los resultados de glucosa sanguínea obtenidos durante los últimos 7 días. Además, indica cuántas mediciones de glucosa sanguínea se realizaron en este período, p. ej., 21 (21 mediciones Figura 36 realizadas en los últimos 7 días). Consulte la figura 36. Cada vez que presione y suelte el botón “M”, el medidor recuperará los resultados de hasta las últimas 450 mediciones en orden. Cuando la memoria esté llena, se eliminará el resultado más antiguo y se agregará el más reciente. Después de llegar al último grupo de resultados, presione el botón “M” y el medidor se apagará. El promedio de 14 días se calcula a partir de los resultados de glucosa sanguínea obtenidos durante los últimos 14 días. Consulte la figura 37. PASO 4: Salir del modo de memoria Mantenga presionado el botón “M” durante cuatro (4) segundos para salir del modo de memoria en cualquier momento. Figura 37 Además, indica cuántas mediciones de glucosa sanguínea se realizaron, p. ej., 41 (41 mediciones en los últimos 14 días). El promedio de 28 días muestra la misma información. PASO 3: Recuperación de resultados de mediciones individuales Después del promedio de 28 días, se mostrará el resultado de la medición más reciente con la fecha y la hora. Presione el botón “M” una vez y aparecerá el resultado de la medición más reciente. Consulte la figura 38. Manual del propietario 48 Figura 38 La voz dice: “Por favor inserte la tira de prueba” Importante: Si no presiona ningún botónes durante (1) minuto, el medidor mostrará “OFF” y se apagará automáticamente. Manual del propietario 49 Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY AutoCode® Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY AutoCode®   Especificaciones  Visualización de los resultados en una computadora personal Dimensiones: 3,77 pulg. (largo) x 2,11 pulg. (ancho) x 0,86 pulg. (alto) 95,7 mm (largo) x 53,7 mm (ancho) x 21,8 mm (alto) Peso: 2,78 onzas con pilas, 79 g Fuente de alimentación: dos (2) pilas alcalinas AAA de 1,5 voltios Duración de las pilas: más de 1000 mediciones Pantalla: LCD Memoria: resultados de 450 mediciones con fecha y hora Salida externa: puerto de datos USB Detección automática de inserción de electrodos Detección automática de carga de muestras Cuenta regresiva automática de tiempo de reacción Advertencia de temperatura Condición de funcionamiento: 10 ° C - 40 °C (50 °F - 104 °F), humedad relativa inferior al 80 % (sin condensación) Condición de almacenamiento/transporte: 4 °C-40 °C (39,2 °F-104 °F), humedad relativa inferior al 80 % Unidades de medida: mg/dl o mmol/l Rango de medición: 20 - 600 mg/dl (1,1- 33,3 mmol/l) Puede transmitir los resultados de las mediciones en la memoria del medidor a su computadora personal. Visite el sitio web de Prodigy®, www.prodigymeter.com, para ver las últimas instrucciones. Las especificaciones pueden modificarse sin previo aviso. Manual del propietario 50 Manual del propietario 51 Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY AutoCode® Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY AutoCode®   Cuidado del medidor Prodigy® Desinfecte el dispositivo de punción de Prodigy® una vez por semana. Después de limpiar el dispositivo, desenrosque la tapa y colóquela en alcohol isopropílico al 70 % (para frotar) durante varios minutos. Asegúrese de que la tapa esté totalmente seca antes de volver a colocársela al dispositivo. Limpieza del sistema Limpie el medidor Prodigy® siempre que tenga suciedad visible. Para esto, limpie la parte externa del medidor con un paño humedecido con detergente suave mezclado con agua o alcohol isopropílico al 70 % (para frotar). No use lejía ni otros productos abrasivos fuertes para limpiar el medidor. No haga entrar ningún líquido, suciedad, polvo, sangre o solución de control en el medidor a través del puerto de la tira de prueba o el puerto de datos. Nunca rocíe una solución de limpieza sobre el medidor ni lo sumerja en ningún líquido. Dispositivo de punción Limpie el dispositivo de punción de Prodigy® con un paño suave humedecido con agua y detergente suave o alcohol isopropílico al 70 % (para frotar). No sumerja el dispositivo de punción en ningún líquido. No use lejía. Si tiene alguna pregunta, comuníquese con el Servicio de atención al cliente al 1.800.243.2636. Almacenamiento del sistema Los medidores Prodigy® no requieren un mantenimiento especial. • Después de cada uso, almacene el medidor, las tiras de prueba y la solución de control en el estuche en un lugar fresco y seco. • No los refrigere. • No los almacene en la cocina ni en el baño. *El medidor es un instrumento de precisión. Manipúlelo con cuidado. Desinfección del sistema Si una segunda persona que ayuda al usuario a realizar las mediciones maneja el medidor Prodigy®, el medidor y el dispositivo de punción deben descontaminarse antes de que la segunda persona los use. Manual del propietario 52 Manual del propietario 53 Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY AutoCode® Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY AutoCode® Pilas Los medidores Prodigy AutoCode® vienen con dos (2) pilas alcalinas AAA de 1,5 V. Las pilas se fabrican en un estado cargado y no están diseñadas para recargarlas. Si se recargan las pilas, las pilas pueden tener pérdidas, o en algunos casos, se pueden romper a alta presión. Cambie ambas pilas al mismo tiempo. 2. Cuando el símbolo “ ” aparece junto al símbolo “E-b” en la pantalla, las pilas no tienen suficiente carga para una medición. Debe cambiar las pilas antes de usar el medidor. Advertencia: Las pilas pueden explotar o tener pérdidas y ocasionar quemaduras si se las instala al revés, se las desarma, se las carga o se las expone al agua, al fuego o a altas temperaturas. Pila baja El medidor le indicará cuando la energía sea baja al mostrar dos (2) mensajes diferentes: 1. Cuando el símbolo “ ” aparezca solo en la pantalla, el medidor funciona y los resultados son exactos, pero debe cambiar las pilas lo antes posible. Manual del propietario Cambio de las pilas Cuando cambie las pilas, asegúrese de que el medidor esté apagado. PASO 1: Con el medidor apagado, presione la presilla en la tapa de las pilas y levántela para abrir la tapa. PASO 2: Retire las pilas viejas y cámbielas con nuevas. Asegúrese de alinear las pilas correctamente. PASO 3: Cierre la tapa de las pilas. Si el medidor no se enciende después de haber cambiado las pilas, compruebe que las pilas estén instaladas correctamente. PASO 4: Encienda el medidor presionando el botón “M” para verificar la hora y la fecha. El cambio de las pilas no afecta la memoria del medidor (los resultados de mediciones anteriores almacenados en la memoria). 54 Manual del propietario 55 Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY AutoCode® Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY AutoCode® Sin embargo, puede ser necesario actualizar los ajustes de fecha, hora y unidad de medida.   Solución de problemas en el sistema Mensajes especiales Los mensajes especiales y los mensajes de error ayudan a identificar ciertos problemas, pero no aparecen en todos los casos cuando ocurre un problema. El uso inadecuado puede ocasionar un resultado inexacto sin generar un mensaje de error. Precaución: Al igual que con todos los objetos pequeños, las pilas deben mantenerse alejadas de los niños pequeños. Si se ingiere una pila, busque atención médica inmediatamente. En el caso de que ocurra un problema, consulte la información en “Acción” en la sección “Mensajes de error”. Si continúa teniendo un problema, consulte la sección “Guía de solución de problemas”. Si sigue las acciones recomendadas pero el problema no se soluciona, comuníquese con el Servicio de atención al cliente al 1.800.243.2636 para solicitar ayuda.   Mensaje Su significado “Lo” aparece cuando el resultado está por debajo del límite de medición, que es menor a 20 mg/dl (1,1 mmol/l). “Lo” indica hipoglucemia (nivel bajo de glucosa sanguínea). Debe consultar inmediatamente a su profesional de la salud. Manual del propietario 56 Manual del propietario 57 Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY AutoCode®   Mensaje  Error Mensaje Su significado “HI” aparece cuando el resultado está por encima del límite de medición, que es mayor a 600 mg/dl (33,3 mmol/l). Debe consultar inmediatamente a su profesional de la salud. Descripción Su significado: aparece cuando las pilas no tienen suficiente carga para una medición.  Error Mensaje Descripción Su significado: aparece cuando la temperatura está fuera del rango de funcionamiento del sistema (10 °C ‑40 °C o 50 °F-104 °F). Acción: repita la medición una vez que el medidor y la tira de prueba estén dentro del rango de temperatura de funcionamiento. Su significado: la muestra de sangre es insuficiente. Acción: cambie las pilas inmediatamente. Acción: inserte una tira de prueba nueva. Su significado: aparece cuando se inserta una tira de prueba usada. Acción: realice una medición con una tira de prueba nueva. Si el problema persiste, comuníquese con el Servicio de atención al cliente al 1.800.243.2636. Manual del propietario Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY AutoCode® 58 Se detallan solo los mensajes de error más comunes. Si el medidor muestra un mensaje de error que no está detallado, comuníquese con el Servicio de atención al cliente de Prodigy al 1.800.243.2636. Manual del propietario 59 Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY AutoCode® Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY AutoCode® Guía de solución de problemas v La medición no se inicia después de aplicar la muestra. v El medidor no muestra un mensaje después de insertar la tira de prueba. Causa probable Acciones Las pilas están agotadas. Cambie las pilas. Las pilas están mal instaladas o no están. Verifique que las pilas estén correctamente instaladas. La tira de prueba se Inserte la tira de prueba insertó al revés o no se correctamente. El extremo insertó completamente. de la barra debe ingresar en el puerto de la tira de prueba primero. El medidor está defectuoso. El medidor está defectuoso. Comuníquese con el Servicio de atención al cliente al 1.800.243.2636 para solicitar ayuda. Causa probable Acciones La tira de prueba está defectuosa. Repita la medición con una tira de prueba nueva. Se aplicó la muestra después del apagado automático. (2) minutos después de la acción del usuario). Repita la medición con una tira de prueba nueva. Aplique la muestra solo cuando aparezca el símbolo “ ” en la pantalla. El medidor está defectuoso. Comuníquese con el Servicio de atención al cliente al 1.800.243.2636 para solicitar ayuda. v La medición no se inicia después de aplicar la muestra. Causa probable Acciones La muestra de sangre es Repita la medición con insuficiente. una tira de prueba nueva con una muestra de sangre de mayor tamaño. Manual del propietario 60 Manual del propietario 61 Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY AutoCode® Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY AutoCode® v La medición con la solución de control está fuera del rango. v La medición con la solución de control está fuera del rango. Causa probable Causa probable Acciones Error en la realización de Lea detenidamente las la medición. instrucciones y repita la medición. La botella de la solución Agite la botella de la solución de control de control no se agitó enérgicamente y repita la bien. medición. La solución de control está vencida o contaminada. Verifique la fecha de vencimiento y la fecha de eliminación de la solución de control. La solución de control está a una temperatura demasiado alta o demasiado baja. La solución de control debe estar a temperatura ambiental (menos que 30 °C/86 °F) antes de realizar la medición. La tira de prueba está deteriorada. Repita la medición con una tira de prueba nueva. Manual del propietario Acciones El medidor no funciona Comuníquese con el correctamente. Servicio de atención al cliente al 1.800.243.2636 para solicitar ayuda. 62 Manual del propietario 63 Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY AutoCode®   Información sobre el medidor Prodigy® Comparación de los resultados del medidor y un análisis de laboratorio Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY AutoCode® • Lávese las manos antes de tomar una muestra de sangre. • Nunca use el medidor con sangre que se haya recolectado en un tubo de ensayo con tapón gris. • Use solo sangre capilar fresca. Los resultados de medición que obtiene del medidor pueden diferir un poco con los resultados de un análisis de laboratorio, debido a la variación normal. Los resultados del medidor pueden verse afectados por factores y condiciones que no afectan los resultados de un análisis de laboratorio de la misma manera (consulte el encarte del paquete de tiras de prueba para ver los datos típicos de exactitud y precisión, así como información importante sobre limitaciones). Para realizar una comparación exacta entre los resultados del medidor y un análisis de laboratorio, siga las pautas que figuran a continuación. Es posible que aún haya una variación con el resultado debido a que los niveles de glucosa sanguínea pueden cambiar de manera significativa en períodos cortos, en particular, si comió, hizo ejercicio, tomó un medicamento o estuvo estresado recientemente.1Además, si comió recientemente, el nivel de glucosa sanguínea de la punción de un dedo puede ser hasta 70 mg/dl (3,9 mmol/l) mayor que el de la sangre extraída de una vena (muestra venosa) utilizada para un análisis de laboratorio.2 Antes de ir al laboratorio: • Realice una medición con la solución de control para asegurarse de que el medidor funcione correctamente. • Se recomienda ayunar un mínimo de ocho (8) horas antes de realizar mediciones comparativas. • Lleve el medidor al laboratorio. Por lo tanto, se recomienda ayunar ocho (8) horas antes de realizar mediciones comparativas. Los factores como la cantidad de glóbulos rojos en la sangre (hematocrito alto o bajo) o la pérdida de líquido corporal (deshidratación grave) también pueden hacer que el resultado del medidor sea diferente del resultado de un análisis de laboratorio. En el laboratorio: • Asegúrese de que las muestras para ambas mediciones (la medición con el medidor y el análisis de laboratorio) se tomen y analicen en un lapso de 15 minutos entre sí. Referencias: 1Surwit, R.S., and Feinglos, M.N.: Diabetes Forecast (1988), April, 49-51. 2 Sacks, D.B: “Carbohydrates.” Burtis, C.A, and Manual del propietario 64 Manual del propietario 65 Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY AutoCode® Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY AutoCode® Ashwood, E.R. (ed.), TietzTextbook of Clinical Chemistry. Philadelphia: W.B. Saunders Company (1994),959. Resultados esperados de la medición Características de funcionamiento • Exactitud: ±  15 mg/dl cuando la glucosa es <75 mg/dl ±20 % cuando la glucosa es >75 mg/dl Consulte a su médico para establecer sus rangos específicos. La Asociación Estadounidense de la Diabetes (ADA) sugiere los siguientes valores para la mayoría de las personas adultas con diabetes que no estén embarazadas. Para cada persona pueden corresponder valores más o menos estrictos. • Precisión: Este estudio muestra que la variación correlativa es menor que el 5 %. Control glucémico Hora del día Lectura sugerida por la ADA • El dispositivo cuenta con certificación del cumplimiento de las siguientes normas: 98/79/EC, IEC 60601-1, IEC 61010-1, IEC 60601-1-2, IEC61326 e ISO 15197 Glucosa plasmática postprandial <180 mg/dl (después de una comida) Glucosa plasmática preprandial 70-130 mg/dl (antes de una comida) Fuente: Asociación Estadounidense de la Diabetes (2012. http://www.diabetes.org/living-with-diabetes/treatment-andcare/blood-glucose-control/checking-your-blood-glucose. html) El medidor Prodigy® está diseñado para ayudarlos a usted y a su profesional de la salud a controlarle la diabetes. Para interpretar los resultados de las mediciones y decidir cómo tratarle la diabetes, debe contar siempre con la ayuda de su profesional de la salud. Manual del propietario 66 Manual del propietario 67 Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY AutoCode® Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY AutoCode® Resultados no esperados de la medición “HI” en la pantalla del medidor, esto podría ser un resultado de hiperglucemia grave (resultados superiores a 600 mg/ dl). Vuelva a medirse la glucosa sanguínea. Si aparece “HI” otra vez, comuníquese con su profesional de la salud inmediatamente. Consulte la figura 40. Las mediciones pueden arrojar resultados no esperados. Cuando esto ocurra, remítase a estas precauciones. Resultados de glucosa sanguínea baja en la medición Se pueden obtener resultados bajos falsos si está gravemente deshidratado. Si piensa que está gravemente deshidratado, comuníquese con su profesional de la salud de inmediato. Si el resultado de la medición es inferior a 70 mg/dl o aparece “Lo” en la pantalla del medidor, esto podría ser un resultado de hipoglucemia. Aunque este resultado puede deberse a un error en la medición, lo ideal es tratarse primero Figura 39 y volver a realizar la medición después. Comuníquese con su profesional de la salud inmediatamente. Consulte la figura 39. Resultados de glucosa sanguínea alta en la medición Si el resultado de la medición es superior a 180 mg/dl, esto podría ser un resultado de hiperglucemia. Si no está seguro de este resultado, vuelva a realizar la medición. Si el resultado continúa siendo superior a 180 mg/dl,comuníquese con su profesional de la salud inmediatamente. Si aparece Manual del propietario 68 Figura 40 Repetición de resultados no esperados de la medición Si continúa obteniendo resultados no esperados en la medición, realice una medición con la solución de control para verificar el sistema para monitoreo de glucosa. Consulte la sección “Realización de una medición con la solución de control” en este manual. Recuento inusual de glóbulos rojos Un rango de hematocrito (porcentaje de glóbulos rojos en la sangre) que sea extremadamente alto (mayor que el 55 %) o bajo (menor que el 30 %) también puede ocasionar lecturas falsas. Manual del propietario 69 Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY AutoCode® Exactitud de las mediciones con el medidor 2. Los requisitos de exactitud para el sistema para monitoreo de glucosa (medidores y tiras de prueba) según lo especificado en ISO 15197 son: Pregunta frecuente: ¿Es posible que dos (2) medidores de glucosa sanguínea arrojen lecturas diferentes a partir de la misma muestra de sangre? ¿Una de las lecturas es más exacta que la otra? Respuesta: Sí, diferentes medidores pueden arrojar lecturas diferentes con la misma muestra de sangre. No, esto no significa necesariamente que un resultado sea más exacto que el otro. Las razones por las que ocurre esto son las siguientes: 1. La norma reconocida por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para la exactitud de medidores de glucosa es ISO 15197: Requisitos de sistemas de medición de diagnóstico in vitro para sistemas para monitoreo de glucosa para autodiagnóstico en el control de la diabetes mellitus. Esta norma establece los requisitos de exactitud que los fabricantes deben cumplir antes de que la FDA apruebe la comercialización de sus medidores de glucosa. Manual del propietario Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY AutoCode® 70 El noventa y cinco por ciento (95 %) de los resultados individuales de glucosa debe estar en un rango de ±15 mg/dl (0,83 mmol/l) de los resultados del procedimiento de medición del fabricante con concentraciones de glucosa menores que 75 mg/dl (<4,2 mmol/l) y dentro del ±20 % con concentraciones de glucosa mayores o iguales que 75 mg/dl (≥4,2 mmol/l). De qué manera se responde la pregunta frecuente La exactitud del sistema está determinada por un estudio clínico en que se usaron 100 muestras de sangre con concentraciones de glucosa a intervalos que oscilan entre menos de 50 mg/dl a más de 400 mg/dl, medidas usando el medidor del fabricante y un analizador clínico de glucosa sanguínea para realizar una comparación (medición de referencia). Ejemplo Si la medición de referencia del fabricante es 70 mg/dl, significa que las mediciones del medidor se consideran exactas si están dentro de ±15 mg/dl de 70 mg/dl (de 55 mg/dl a 85 mg/dl). Manual del propietario 71 Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY AutoCode® Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY AutoCode® Si el medidor A arroja una medición de 60 mg/dl y el medidor B arroja una medición de 80 mg/dl, ambas están en el rango aceptable y cumplen con el requisito de exactitud.   Información sobre símbolos   Símbolo  Referente No volver a usar. Un solo uso Cada fabricante ha cumplido con el requisito de exactitud del sistema como parte de sus pruebas para recibir la aprobación para la comercialización. En la prueba de exactitud del sistema, se obtendrá una distribución de lecturas de glucosa sanguínea con los diferentes niveles de concentración de glucosa para el sistema de un fabricante. Esto es lo mismo para los sistemas de otros fabricantes. Debido al rango de lecturas aceptables para el requisito de exactitud, es posible que no se den lecturas idénticas con dos medidores diferentes usando la misma muestra de sangre. Consultar instrucciones de funcionamiento Mantener lejos de la luz solar Mantener seco Limitación de temperatura Usar antes del Fecha de fabricación LOT Código de lote REF Número de catálogo SN Número de serie CONTROL Manual del propietario 72 Control Manual del propietario 73 Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY AutoCode® Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY AutoCode®   Información sobre la garantía Garantía limitada de por vida Prodigy Diabetes Care, LLC ofrece una garantía limitada de por vida a los consumidores que compren un medidor nuevo de la marca Prodigy®. Conforme con esta garantía limitada de por vida, su nuevo medidor está cubierto desde la fecha de compra original, siempre que no se lo haya modificado, alterado ni usado indebidamente. Prodigy® reemplazará el medidor sin cargo, si este presenta defectos en el material o la mano de obra. NO SE HACE NINGUNA OTRA GARANTÍA, EXPLÍCITA NI IMPLÍCITA. PRODIGY DIABETES CARE, LLC NO SERÁ RESPONSABLE DE NINGÚN DAÑO SECUNDARIO O RESULTANTE QUE SURJA DIRECTA O INDIRECTAMENTE DEL HECHO QUE EL PRODUCTO NO FUNCIONE DE ACUERDO CON LAS ESPECIFICACIONES. EC REP AR REP Advena Ltd; 33 Bridge Street, Hereford HR4 9DQ, UK Para comunicarse con el Servicio de atención al cliente llame al: 1.800.243.2636 En algunos estados, no se permite la exclusión o limitación de otras garantías explícitas o implícitas o de daños secundarios o resultantes, por lo que es posible que las limitaciones o exclusiones mencionadas no se apliquen a usted. Manual del propietario Prodigy Diabetes Care, LLC 1.800.366.5901 9300 Harris Corners Parkway, Suite 450 Charlotte, NC 28269 www.prodigymeter.com ©2013 Prodigy Diabetes Care LLC. Prodigy®, AutoCode® y Prodigy AutoCode® son marcas comerciales registradas de Prodigy Diabetes Care LLC. Todas las otras marcas comerciales son propiedad de sus respectivos dueños. Todos los derechos reservados.  ACOM652 Rev.1 2/13 74 Manual del propietario 75