NIPRO Diagnostics TrueResult El manual del propietario

Marca: NIPRO Diagnostics

Modelo: TrueResult

Tipo: El manual del propietario

INTRODUCTION:

TRUEresult

Blood Glucose Monitoring System

TRUEresult is a simple, accurate way to test whole blood

glucose (sugar) level, anytime, anywhere. Our goal is to

provide quality healthcare products and dedicated customer

service. For questions about TRUEresult products, visit our

web site at: www.niprodiagnostics.com.

Caution! Please read complete Owner’s Booklet and all

product Instructions for Use.

Additional instructions for use of the System in a

professional multi-patient setting are included in the

Quality Assurance/Quality Control Manual. e QA/QC

Manual is available on our website www.niprodiagnostics.

com, or call 1-800-803-6049 or 1-954-677-4599.

Importance of Blood Glucose Monitoring

e more you know about diabetes, the better you will be

able to care for yourself. A Doctor or Diabetes Healthcare

Professional will determine how oen you should test and

what your target ranges are for blood glucose results.

Having most blood glucose results within your target range

shows how well a treatment plan is working to control

glucose levels. Keeping results within your target range

helps slow or stop complications from diabetes.

NEVER change your treatment plan without consulting a

Doctor or Diabetes Healthcare Professional.

Use of TRUEresult in a manner not speciﬁed in this

Owner’s Booklet is not recommended and may aect ability

to determine true blood glucose levels.

Tre_OB_GutsENG_E4NPD04r22.indd 1 4/24/12 9:53 AM

FOR PATIENTS

IMPORTANT HEALTH and SAFETY

INFORMATION:

WARNING!

NEVER reuse Test Strips. NEVER wipe Test Strips with

water, alcohol or any cleaner. DO NOT attempt to remove

blood or control sample from Test Strips or clean Test

Strips and re-use. Reuse of Test Strips will cause inaccurate

results.

•

NEVER add a second drop of sample to Strip. Adding

more sample gives an error message.

e TRUEresult Blood Glucose Monitoring System is for

one person use ONLY. DO NOT share your Meter or your

Lancing Device with anyone, including family members.

DO NOT use on more than one person. ALL parts of your

Blood Glucose Monitoring System could carry blood-borne

diseases aer use, even aer cleaning and disinfection.

2,3

For cleaning and disinfecting your Meter, see Meter Care,

Cleaning/Disinfection. For cleaning and disinfecting your

Lancing Device see the Instructions for Use.

Caution!

We suggest cleaning the Meter when visibly

dirty. Wash your hands thoroughly with soap

and warm water aer handling the Meter,

Lancing Device, or Test Strips as contact with

blood presents an infection risk.

Tre_OB_GutsENG_E4NPD04r22.indd 2 4/24/12 9:53 AM

FOR PATIENTS

IMPORTANT HEALTH and SAFETY

INFORMATION:

•

DO NOT use the TRUEresult System to test your

blood glucose if you are undergoing peritoneal

dialysis (dialysis through the abdomen/stomach area).

• DO NOT use the TRUEresult System to test

your blood glucose if you are receiving medical

treatment that contains sugars such as maltose or

xylose (Extraneal

, Icodial

, immunoglobulins such

as Octagam

, or Orencia

e treatments listed above may cause false high

glucose results when testing with the TRUEresult

System.

Before using the TRUEresult System, check with

your Doctor or Healthcare Professional if you think

you may be receiving any of these treatments.

If you have symptoms of low or high blood glucose,

check your blood glucose immediately. If your

result does not match the way you feel, repeat the

test. If your results still do not match the way you

feel, call your Doctor or Healthcare Professional.

- Low blood glucose (hypoglycemia) symptoms

may be trembling, sweating, intense hunger,

nervousness, weakness, and trouble speaking.

- High blood glucose (hyperglycemia) symptoms

may be intense thirst, a need to urinate oen, a dry

mouth, vomiting, and headache.

Tre_OB_GutsENG_E4NPD04r22.indd 3 4/24/12 9:53 AM

FOR HEALTHCARE PROFESSIONALS

IMPORTANT HEALTH and SAFETY

INFORMATION:

DO NOT use the TRUEresult System for patients

receiving the following treatments:

•

Peritoneal dialysis using solutions containing

icodextrin (Extraneal

, Icodial

) that is metabolized to

maltose,

•

Injections or infusions of solutions containing

galactose or maltose, including some human

immunoglobulin preparations (Octagam

, WinRho

SDF Liquid, HepaGam B

™

•

Xylose absorption testing,

•

Intravenous solutions containing maltose,

•

Any drugs that contain or metabolize to maltose,

galactose, or xylose (Orencia

, Adept

, Bexxar

Using the TRUEresult System when receiving

the above treatments may cause false high

glucose results. False high results may lead to

inappropriate therapy, which may result in coma

or death. For more information, see www.fda.

gov/BiologicsBloodVaccines/SafetyAvailability/

ucm154213.htm.

Tre_OB_GutsENG_E4NPD04r22.indd 4 4/24/12 9:53 AM

Safe Practices Recommendations for Healthcare

Professionals:

• At patient admission/presentation and

periodically throughout the patient’s stay at the

facility, assess the presence and use of therapies

containing interfering drugs (see previous page).

• Use only laboratory methods for monitoring

blood glucose levels in patients receiving

interfering drugs.

• If there are pre-print order sets for patients

receiving interfering drugs, include a prescription

to test blood glucose using only laboratory

methods.

• Establish facility protocols to verify point-of-care

(bedside) blood glucose results with laboratory

results for patients who are unresponsive or

unable to communicate.

Tre_OB_GutsENG_E4NPD04r22.indd 5 4/24/12 9:53 AM

Other Important Information for Healthcare

Professionals:

e most accurate results come from using fresh,

capillary whole blood from the ﬁngertip or forearm.

Venous whole blood drawn into EDTA (purple top

tube) or heparin (green top tube) may be used. Mix

tube contents gently before using.

When comparing results between TRUEresult and a

laboratory system, perform a TRUEresult blood test

within 30 minutes of laboratory test. Results from the

TRUEresult System are considered accurate if within

20% of laboratory results.

If the patient has recently

eaten, ﬁngerstick results from the TRUEresult System

can be up to 70 mg/dL higher than venous laboratory

results.

Health Related Information DO NOT perform

capillary blood glucose testing on critically ill

patients. Capillary blood glucose levels in critically ill

patients with reduced peripheral blood ow may not

reect the true physiological state. Reduced peripheral

blood ow may result from the following conditions

(for example):

• shock

• severe hypotension

• severe dehydration

• hyperglycemia with hyperosmolarity, with or

without ketosis.

Tre_OB_GutsENG_E4NPD04r22.indd 6 4/24/12 9:53 AM

IMPORTANT INFORMATION:

For the most accurate results using TRUEresult:

• Read all instructions before testing.

• TRUEresult is an in vitro (outside body)

quantitative system that is used for self-testing and

point-of-care testing of human whole blood only.

• Meterdisplaysresultsasplasma values.

• UseonlyTRUEtestTest Strips and TRUEtest

Glucose Control with TRUEresult Meter.

• Donotusefordiagnosisofdiabetesorfor

testing blood glucose in newborns.

• PerformControlTestsbefore performing a blood

glucose test for the ﬁrst time (see Getting Started).

Note: ree levels of TRUEtest Glucose Control

Solution are available for Quality Control

Testing. It is important to perform Control

Tests with more than one level of Control to

assure your System is working properly and

your testing technique is good. Contact place

of purchase or call for assistance to obtain

Control.

• RemoveonlyoneStripatatimefromvialwhen

testing. Recap vial immediately aer removing

Strip.

Tre_OB_GutsENG_E4NPD04r22.indd 7 4/24/12 9:53 AM

Phone Number, Fast Test Guide, Expected Result .....................

............................................................................................see covers

Introduction and Important Information .......................... 1-7

Table of Contents ..........................................................................8

Know Your System

Meter ...................................................................................... 9-10

Meter Display ............................................................................11

Test Strip ..................................................................................12

Test Strip Vial Label ................................................................13

Glucose Control Bottle Label .................................................14

Getting Started

Quality Control .................................................................. 15-16

Control Test ........................................................................ 17-20

Testing your Blood

Obtaining a Blood Sample ................................................ 21-22

Testing Blood Glucose ....................................................... 23-24

System Out of Range Warning Messages .............................25

Meter Set Up

Time and Date .................................................................... 26-27

Alert and Reminders .......................................................... 28-30

Meter Memory

Viewing Averages (7, 14 and 30-day) ...................................31

Viewing Results ........................................................................32

Care, Cleaning/Disinfection and Troubleshooting

Caring for TRUEresult ...................................................... 33-34

Changing Battery ......................................................................35

Troubleshooting ...........................................................................36

Display Messages ............................................................ 37-38

System Speciﬁcations/Chemical Composition ........................39

Meter Warranty ............................................................................40

References ......................................................................................40

Tre_OB_GutsENG_E4NPD04r22.indd 8 4/24/12 9:53 AM

Know Your System

Meter

① “ + ” Button

Increase numbers in Meter Set Up; add ALT

Symbol; move forward by date/time when viewing

results in Memory.

② “ S ” Button

Turn Meter on to view Average values, to view

results in Memory, and to access Meter Set Up.

③ “ - ” Button

Decrease numbers in Meter Set Up; remove ALT

Symbol; move backward by date/time when viewing

results in Memory.

Top of Meter

1 32

Tre_OB_GutsENG_E4NPD04r22.indd 9 4/24/12 9:53 AM

① Display Screen

Shows results, messages, user prompts, information.

② Test Port

Insert TRUEtest Test Strip here.

③ Strip Release Button

Releases Strip aer testing.

④ Battery Door

Use one non-rechargeable 3V lithium battery

(#CR2032), positive (“+”) side up (see Changing

Battery).

⑤ Meter Label

Contains serial number of Meter and phone

number to call for assistance.

Back of Meter

Front of Meter

Tre_OB_GutsENG_E4NPD04r22.indd 10 4/24/12 9:53 AM

Full Display Screen

1. Result is from Memory

2. Time, Date

3. Time is AM/PM

Result is from 7, 14, or 30 day Average

5. Day of Week

6. Test Result

7. Units of Measure (Note: Factory set, cannot be

changed by user.)

8. Ketone Test Alert

Testing Reminder

10. Temperature Symbol

11. Drop Symbol - Apply blood or

Glucose Control

12. Alternate Site (ALT) Symbol

13. Battery Symbol

14. Control Symbol

Tre_OB_GutsENG_E4NPD04r22.indd 11 4/24/12 9:53 AM

① Contact End -

Insert into Test Port with blocks

(contacts) facing up

② Sample Tip -

Bring sample (fresh, capillary or

venous blood or Glucose Control) to edge of Tip.

Note: Insert Strip into Meter before touching

Sample Tip to blood or Control drop.

Sample Placement

Correct Placement Incorrect Placement

•

Allow sample (blood or Glucose Control drop)

to be drawn into Sample Tip until testing begins

(Meter beeps and dashes move across Display)

Caution! Holding the Test Strip Sample Tip to the

blood sample too long aer the Meter

begins testing may cause inaccurate results.

• Do not smear or scrape drop with Strip.

• Do not apply more sample to the Strip aer

testing begins.

Note: Do not apply blood or Glucose Control to top

of Test Strip.

Do not insert Sample Tip with sample into

Meter for testing. May damage Meter.

Test Strip

Top of Test Strip

Tre_OB_GutsENG_E4NPD04r22.indd 12 4/24/12 9:53 AM

① Lot Number (LOT) - Used for identiﬁcation

when calling for assistance.

②

Expiration Dates (EXP) - Write date ﬁrst opened

on vial label. Discard vial and unused Strips if

either 4 months aer opening or date printed

next to EXP on vial label has passed.

Caution! Use of Test Strips or Glucose Control

past the Expiration Dates may give

incorrect test results. Discard out-of-

date products and test with new

products.

③ Control Range - Range of numbers in which

Control Test results must fall to assure the

System is working properly.

Test Strip Vial Label

May 30, 2012

Tre_OB_GutsENG_E4NPD04r22.indd 13 4/24/12 9:53 AM

Glucose Control Bottle Label

① Lot Number (LOT) - Used for identiﬁcation

when calling for assistance.

②

Expiration Dates (EXP) - Write date ﬁrst

opened on bottle label. Discard bottle if either

3 months aer opening or date printed next to

EXP on bottle label has passed.

③ Control Level (1, 2, or 3) - ree levels of

TRUEtest Control are available. We recommend

testing at least 2 levels of Control. Use the

number on the front cover for information on

how to obtain dierent levels of Control.

May 30, 2012

Glucose Control

Tre_OB_GutsENG_E4NPD04r22.indd 14 4/24/12 9:53 AM

Getting Started

e Meter turns on when a Test Strip is inserted into

the Test Port or when “ S ” Button is pressed (see

Memory and Meter Set Up). Meter turns o when the

Strip is released from the Meter or aer 2 minutes of

non-use.

Meter comes with pre-set time, date and all testing

Alerts and Reminders o. Before using the Meter

for the ﬁrst time or aer a battery change, check

the time, date, Alerts and Reminders, and update as

needed (see Meter Set Up).

Tre_OB_GutsENG_E4NPD04r22.indd 15 4/24/12 9:53 AM

Full Display

Quality Control Testing

To assure you are getting accurate and

reliable results, TRUEresult oers two

kinds of quality control tests. ese

tests let you know that your TRUEresult

System is working properly and your

testing technique is good.

Automatic Self-Test

An Automatic Self-Test is performed by the

Meter each time a TRUEtest Test Strip is inserted

correctly into the Test Port.

Insert a Strip into the Test Port. e

Meter is working properly if:

- the full Display appears, then

- the time appears in the upper part of

the Display, and then,

- the Drop Symbol begins to blink.

If an error message appears in the

Display, the Meter will not perform

a test. See Troubleshooting or call for

assistance (see cover for phone number).

Caution! If any segments are missing in the

Display when Meter is ﬁrst turned on,

do not use the Meter for testing. Call for

assistance.

Contacts Facing Up

Tre_OB_GutsENG_E4NPD04r22.indd 16 4/24/12 9:53 AM

Control Test

We recommend performing Control Tests for

practice before using your Meter for the ﬁrst time

to test your blood.

Control Tests should be performed:

• For practice to ensure your testing technique is good,

• Occasionally as you use the vial of Strips,

• When opening a new vial of Strips,

• If results seem unusually high or low,

• If a vial has been le opened or exposed to extreme

heat or cold, or humidity,

• If Meter damage is suspected (Meter was dropped,

crushed, wet, etc.)

Note:

ree levels of TRUEtest Glucose Control Solution

are available for Quality Control Testing. It is

important to perform Control Tests with more

than one level of Control to assure your System

is working properly and your testing technique

is good. Contact place of purchase or call for

assistance to obtain Control.

Caution! Ranges printed on Strip vial label are

for Control Test results only and are

not suggested levels for your blood

glucose. Do not drink Glucose Control.

Tre_OB_GutsENG_E4NPD04r22.indd 17 4/24/12 9:53 AM

Contacts

face up

How to Test Glucose Control

Use ONLY TRUEtest Glucose Control Solution

with the TRUEresult Meter.

Allow Control, vial of Strips and Meter to adjust to

68°-77°F (room temperature). Write date ﬁrst opened

on both Control bottle label and Strip vial label.

Note: Running a Control Test at temperatures

outside the range listed above may cause

Control

to read as a blood test.

2. Check dates on Control label and

Strip vial label. Do not use Control or

Strips if Expiration Dates have passed.

(Control - 3 months aer opening or

date next to EXP on label; Strips - 4

months aer opening or date next

to EXP on labels.) Discard expired

products and use new products.

3. Swirl or invert bottle gently to mix Control.

DO NOT SHAKE!

4. Remove one Strip from vial. Close Strip vial

immediately.

Note: Use Strip quickly aer removal from vial.

5. Insert Strip into Test Port.

Meter turns on.

Note: If Strip has been out of the vial

too long before testing, an error

message appears upon insertion

of the Strip into the Meter.

Release and discard old Strip.

Use new Strip for testing.

May 30, 2012

Tre_OB_GutsENG_E4NPD04r22.indd 18 4/24/12 9:53 AM

6. Wait until Drop Symbol appears in

Display. Keep Strip in Meter until

testing is ﬁnished.

Note:

If Strip is removed before testing

is ﬁnished, an error message

appears. Release and discard old

Strip. Use new Strip for testing.

7. Turn Control bottle upside down.

Squeeze one drop of Control onto

a clean tissue. Wipe o bottle tip.

Gently squeeze a Control drop onto

a small piece of unused aluminum

foil or clear plastic wrap. Dispose

aer use.

With Strip still in Meter, touch edge

of Sample Tip to drop of Control.

Allow drop to be drawn into Strip.

Remove Strip from drop when

Meter beeps.

10.

Dashes appear across the Display to

show Meter is testing.

Note: If Meter does not beep and begin

testing soon aer drawing up

sample, release and discard

Strip. Repeat test with new

Strip. If problem persists, see

Troubleshooting.

LB0010

9 JUNE 2009

Drop Symbol

Meter testing

Tre_OB_GutsENG_E4NPD04r22.indd 19 4/24/12 9:53 AM

11. Compare result to Control Range

printed on Strip vial label for

Control Level you are using.

If result is in range, System

can be used for testing blood.

If result does not fall within

range, repeat test using a new

Strip.

Note: Control Test result shows

the Control Symbol in the

Display.

Caution! If Control Test result is outside range,

test again. If result is still outside range,

System should not be used for testing

blood. Call for assistance (see cover for

phone number).

12.

Aer result is shown, Strip Release

Button ashes. Hold Meter with Test

Strip pointing down. Press Strip Release

Button to release and discard Strip in

appropriate container. Meter turns o.

Note: Removing Strip before result

displays cancels the test. An error message

appears and the result is not stored in

Memory. Retest with a new Strip and do not

remove before result is displayed.

Control Symbol

Test Strip

Vial Label

Glucose Control

Bottle Label

Tre_OB_GutsENG_E4NPD04r22.indd 20 4/24/12 9:53 AM

Obtaining a Blood Sample

Refer to Lancing Device “Instructions for Use” for detailed

instructions.

Caution!

e Lancing Device is for single patient use ONLY.

For cleaning/disinfecting your Lancing Device

see Lancing Device Care in the Lancing Device

Instructions for Use. Wash your hands thoroughly

with soap and warm water aer handling the

Meter, Lancing Device, or Test Strips. Contact

with blood presents an infection risk.

• Never share lancets or lancing device.

• Lancets are for single use only. Do not re-use.

From Fingertip

1. Prepare ﬁngertip by washing hands in warm, soapy water.

Rinse well. Dry thoroughly.

2. Place end of Lancing Device

against tip of ﬁnger. Lance ﬁngertip.

3. Set Lancing Device aside. To help blood drop form, lower

hand to waist level, gently massaging ﬁnger from palm to

ﬁngertip. Allow blood drop to form before attempting to

apply to Test Strip.

Always recap, remove and discard used Lancet in appropriate

container when testing is complete.

Note: Used Strips and lancets are considered biohazardous.

Dispose used Strips and lancets in approved biohazard

container.

Tre_OB_GutsENG_E4NPD04r22.indd 21 4/24/12 9:53 AM

From Forearm

1. Select area to be lanced. Wash with soap and warm

water, rinse and dry thoroughly.

2. Rub area vigorously or apply a warm compress to

increase blood ow.

3. Place end of Lancing Device ﬁrmly

against forearm. Press trigger button.

Apply ﬁrm pressure on lancing device

for 10 seconds.

Note: Some lancing devices include a special end cap

for alternate site testing. Check lancing device

Instructions for Use.

Important Notes Regarding Forearm Testing

•

Check with your Doctor or Diabetes Healthcare

Professional to see if forearm testing is right for you.

• Results from forearm are not always the same as

results from ﬁngertip.

• Use ﬁngertip instead of forearm for more accurate

results:

Within 2 hours of eating, exercise, or taking insulin,

- If your blood sugar may be rising or falling rapidly

or your routine results are oen uctuating,

- If you are ill or under stress,

- If your forearm test results do not match how

you feel,

- If your blood sugar may be low or high,

- If you do not notice symptoms when blood

sugar is low or high.

Tre_OB_GutsENG_E4NPD04r22.indd 22 4/24/12 9:53 AM

How to Test Blood Glucose

1. Check dates on Test Strip vial being used. Do

not use if either 4 months aer opening or aer

date printed next to EXP on label.

2. Wash hands (and forearm for alternate site

testing). Rinse well and dry thoroughly.

3. Remove one Strip from vial. Close vial

immediately.

Note: Use Strips quickly aer removal from vial.

4. With Meter o, insert Test Strip

Contact End (blocks facing up)

into Test Port. Meter turns on.

Keep Strip in Meter until testing

is ﬁnished.

Note: If Strip has been out of the vial too

long before testing, an error message appears

upon insertion of the Strip into the Meter.

Release and discard old Strip. Use new Strip

for testing.

Note:

To mark test as alternate site result, press

“ + ” Button. ALT Symbol appears in Display.

Press “ - ” to remove ALT Symbol.

5. Wait until Drop Symbol appears in

Display.

6. Lance ﬁngertip or forearm. Allow

drop to form (see Obtaining a Blood

Sample).

Drop Symbol

Tre_OB_GutsENG_E4NPD04r22.indd 23 4/24/12 9:53 AM

7. With Test Strip still in Meter, touch edge of

Sample tip to blood drop and allow blood

to be drawn into Strip. Remove Test Strip

Sample Tip from sample drop immediately

aer the Meter beeps and dashes appear

across the Meter Display.

Caution!

Holding the Test Strip Sample Tip to the blood

sample too long aer the Meter begins testing may

cause inaccurate results.

Note: If Meter does not begin testing soon aer touching blood

drop to Sample Tip, discard Strip. Repeat test with

new Strip and new blood drop. If problem persists, see

Troubleshooting.

8. Dashes appear across Display to show Meter

is testing. Remove Strip from drop.

9. Aer the test is ﬁnished, result is displayed.

e Strip Release Button ashes. Record

result in log book.

10. Hold Meter with Strip pointing down. Press

Strip Release Button to discard Strip in the

appropriate container. Meter turns o. Result

is stored in Memory with day, date and time.

Note: Removing Strip before result displays

cancels the test. An error message

appears and result is not stored in

Memory. Retest with a new Strip

and do not remove before result is

displayed.

Tre_OB_GutsENG_E4NPD04r22.indd 24 4/24/12 9:53 AM

System Out of Range Warning Messages

WARNING!

Meter reads blood glucose levels from

20-600 mg/dL.

If blood test result is less than 20 mg/dL,

“Lo” appears in Meter Display.

If blood test result is greater than 600

mg/dL, “HI” appears in Meter Display.

ALWAYS repeat test to conﬁrm Low (“Lo”) and

High (“HI”) results. If results still display “Lo”

or “HI”, call your Doctor or Diabetes Healthcare

Professional immediately.

Note: “Lo” results are included in the Average as

20 mg/dL. “HI” results are included as 600

mg/dL.

If blood glucose test result is greater

than 240 mg/dL, and Ketone Testing

Alert is turned on, “Ketone” appears in

Display with glucose result (see Ketone

Testing Alert).

Note: Ketone Testing Alert can be

turned on or o during Meter

Set-up.

Ketone Alert

Tre_OB_GutsENG_E4NPD04r22.indd 25 4/24/12 9:53 AM

Meter Set Up

Note: If the Meter turns o at any

time during Set Up, go back

to Step #1 under Meter Set

Up and begin again.

1. Press and hold “ S ” until the

full Display is shown and a tone

sounds (around 30 seconds).

Release “ S ”. Meter goes into Set

Up.

Set Time/Date

2. e hour ashes. To change, press

“ + ” or “ - ” on top of the Meter to

select the hour. Like many alarm

clocks, to set “AM” or “PM”, scroll

through the hours until “AM” or

“PM” appears in the Display.

Press “ S ” to set.

Note: “AM” or “PM” does not display if Meter is

factory set to 24-hour clock.

3. e minutes ash. To change, press

“ + ” or “ - ” to select the minutes.

Press “ S ” to set.

Tre_OB_GutsENG_E4NPD04r22.indd 26 4/24/12 9:53 AM

4. e month (number) ashes.

To change, press “ + ” or “ - ”

to select the month. Press “ S ”

to set.

5. e day (number) ashes. To

change, press “ + ” or “ - ” to

select the day. Press “ S ” to set.

6. e year ashes. To change,

press “ + ” or “ - ” to select

the year. Press “ S ” to set.

Note: Day of the week (Mon, Tue,

Wed, u, Fri, Sat, Sun) self-

adjusts when month, day or year

are changed.

Note: Meter beeps every time a setting

is conﬁrmed (“ S ” is pressed).

Tre_OB_GutsENG_E4NPD04r22.indd 27 4/24/12 9:53 AM

Setting Alert

Ketone Testing Alert

Note: If the Meter turns o at any time during Set

Up, go back to Step #1 under Meter Set Up

and begin again.

When a blood glucose result is over 240 mg/dL, the

Ketone Testing Alert is a reminder to check your

ketones per your treatment plan.

1. Aer setting year, press “ + ” or

“ - ” to turn Alert on or o.

Press “ S ” to set.

Caution! When a Ketone Testing Alert sounds,

it does not mean that ketones have

been detected in your blood. Perform

a ketone test per your health plan, as

prescribed by your Doctor or Healthcare

Professional.

Tre_OB_GutsENG_E4NPD04r22.indd 28 4/24/12 9:53 AM

Testing Reminder

Up to four Testing Reminders per day may be set.

Reminder sounds at set time for 10 seconds.

To set the Testing Reminders:

1. Aer pressing “ S ” to set Ketone

Testing Alert, Display shows ﬁrst

Reminder setting (A-1). Press “ + ”

(on) or “ - ” (o) to turn Reminder

on or o.

2. If “on” is chosen, press “ S ” . e

hour ashes. Press “ + ” or “ - ” to

set the hour. To set AM/PM, scroll

(press “ + ” or “ - ”) until “AM” or

“PM” is next to correct time.

Press “ S “ to set.

Note: “AM” or “PM” will not display if the Meter

is factory set to 24-hour time format.

If “o” is chosen and the “ S ” is pressed,

the Meter goes to the next Testing

Reminder.

3. Press “ + ” (on) or “ - ” (o) to turn

Reminder on or o.

4. e minutes ash. Press “ + ” or

“ - ” to set the minutes.

Press “ S ” to set.

Ketone Testing

Alert

Tre_OB_GutsENG_E4NPD04r22.indd 29 4/24/12 9:53 AM

5. Turn Reminders on and repeat

setting the time for next 3

Reminders (if needed).

6. Press and hold “ S ” when ﬁnished

to turn o Meter. Meter turns o

aer 2 minutes of non-use.

Note: If Alert or Testing Reminders are

set, the Alert Symbol appears in

all Displays.

Note: If battery dies or is replaced,

Alert and Testing Reminders may

have to be reset.

Exit Set-Up

Press and hold “ S ” until Meter turns o. Set-up

choices are saved.

Alert Symbol

Tre_OB_GutsENG_E4NPD04r22.indd 30 4/24/12 9:53 AM

Viewing Averages (7, 14 and 30-Day)

e Averages feature allows you to

view the average of all your blood

glucose results within a 7, 14, or

30 day period. Control Test results

are not normally included in the

Averages.

Note: If a Control Test is performed

outside the recommended

testing temperature (see How

to Perform a Control Test), the

Control may read as a blood test

and be included in the Averages.

You can review the average of your

glucose results from the last 7, 14, or

30 days.

1. Start with Meter o. Press and

release “ S ” Button. Display

scrolls through 7, 14 and 30-Day

Average values.

2. Meter turns o aer 2 minutes

if no buttons are pressed.

Note: If there are no Average values,

three dashes are displayed for 7,

14, and 30-day Averages.

No Average

30-Day

Average

14-Day

Average

7-Day

Average

Tre_OB_GutsENG_E4NPD04r22.indd 31 4/24/12 9:54 AM

Viewing Results in Memory

Memory stores 500 results. When the Memory is

full, the oldest result is replaced with the newest

result.

Press and release “ S ” Button. Meter displays 7, 14

and 30-day Averages. Press and release “ S ” again

to view most recent Control Test result in Memory.

If there are no results in Memory, dashes appear

with the Memory Symbol.

2. Press “ + ” and release to advance

to the ﬁrst blood test. Press “ + ” to

scroll forward through results or “ - ”

to scroll backwards through results.

Test results marked as alternate site

display ALT Symbol.

Control Test results display the Control

Symbol. If no Control Test has been

done, Display shows dashes and the

Control Symbol.

Test results above 240 mg/dL display

Alert Symbol, when Ketone Testing

Alert is turned on during user Meter

Set Up.

Ketone Testing

Alert

Control Symbol

Alternate Site

Symbol

Tre_OB_GutsENG_E4NPD04r22.indd 32 4/24/12 9:54 AM

Caring for TRUEresult

• Store System (Meter, Glucose Control, Test Strips) in

Carrying Case to protect from liquids, dust and dirt.

• Store in a dry place at room temperature (36-86°F).

DO NOT REFRIGERATE OR FREEZE.

Meter Care, Cleaning/Disinfection

Cleaning removes blood and soil, disinfecting

removes infectious agents.

To Clean the Meter (removing blood or soil):

- W

e suggest cleaning the Meter when visibly dirty.

Never put Meter in liquids or allow any liquids to enter

the Test Port.

- W

ipe Meter with a clean, lint-free cloth dampened with

70% Isopropyl alcohol.

Let Meter air dry thoroughly before using to test.

Do not use bleach to clean the Meter.

For assistance contact Customer Care using the phone

number on the cover of the Owner's Booklet.

For Healthcare Professionals, please refer to the Quality

Assurance/Quality Control Manual for instructions on

Meter care, cleaning and disinfection.

Tre_OB_GutsENG_E4NPD04r22.indd 33 4/24/12 9:54 AM

TRUEtest Glucose Control Care

• Write date opened on Control label. Discard

if either 3 months aer opening or aer date

printed next to EXP on label has passed.

• Aer use, wipe bottle tip clean and recap tightly.

• Store at room temperature (36-86°F).

DO NOT REFRIGERATE OR FREEZE.

TRUEtest Test Strip Care

• Store Strips in original vial only. Do not transfer

old Strips to new vial or store Strips outside of

vial.

• Write date opened on Strip vial. Discard unused

Strips from vial if either 4 months aer opening

or aer date printed next to EXP on label has

passed. Use of Strips past either date may give

incorrect results.

• Close vial immediately aer removing Strip. Store

in a dry place at room temperature below 86°F.

DO NOT REFRIGERATE OR FREEZE.

• Do not reuse Strip.

• Do not bend, cut or alter Strips in any way.

Tre_OB_GutsENG_E4NPD04r22.indd 34 4/24/12 9:54 AM

Battery

Door

Tab

Changing Battery

A low battery displays Battery Symbol

while continuing to function. A dead

battery displays Battery Symbol, beeps,

and then turns o.

To replace battery:

1. Li tab on Battery Door.

2. Turn Meter over, tap gently on

the palm of your other hand

to loosen and remove battery.

3. Discard old battery into

appropriate container.

4. Insert new battery, positive (“+”)

facing up. Close Battery Door.

Note: Use non-rechargeable 3V lithium battery

(#CR2032).

Press “ S ” Button to turn Meter on and check

time, date, and Testing Alerts and Reminders. (see

Meter Set Up). If Meter does not turn on, check

that battery was installed properly. If not, remove

and reinsert battery and turn Meter on by pressing

“ S ” . Call for assistance if problem persists.

Low

Caution!

Batteries might explode if mishandled or

incorrectly replaced. Do not dispose of battery

in ﬁre. Do not take apart or attempt to recharge

battery. Dispose according to local/country

speciﬁc regulations.

Tre_OB_GutsENG_E4NPD04r22.indd 35 4/24/12 9:54 AM

Action

Remove Strip. Re-insert

correctly.

Remove Strip. Re-insert

Strip fully into Meter.

Repeat with new Strip.

Replace battery.

Battery positive (“+”)

side must face up.

Call for assistance.

Action

Repeat test with new

Strip and larger drop.

Repeat test with new

Strip. Apply sample

within 2 minutes of

inserting Strip.

Repeat with new Strip.

Call for assistance.

Reason

Strip inserted upside

down or backwards

Strip not fully inserted

Strip Error

Dead or no battery

Battery in backwards

Meter Error

Reason

Sample drop too small

Sample applied aer two

minute shut-o

Problem with Strip

Problem with Meter

Troubleshooting

1) Aer inserting Test Strip, Meter does not turn on.

2) Aer applying sample, test does not start/

Meter does not beep or begin testing.

For assistance, see cover for phone number.

Tre_OB_GutsENG_E4NPD04r22.indd 36 4/24/12 9:54 AM

Messages

Display

Reason

Temperature

Error

•

Too Cold/

Too Hot

Sample Not

Detected or

Using Wrong

Test Strip

Used Strip,

Strip outside of

vial too long,

Sample on top

of Strip.

Meter

Error

Test Strip

Error

Action

Move Meter and Strips

to area between

50-104ºF; wait 10 minutes

for System to reach

room temperature before

testing.

Retest with new

TRUEtest Test Strip and

larger sample.

Repeat with new Strip.

Make sure sample is

touched to edge of

Strip (not top). If error

persists, call for assistance.

Call for

assistance.

Retest with new Strip.

If error persists,

call for assistance.

Tre_OB_GutsENG_E4NPD04r22.indd 37 4/24/12 9:54 AM

If error message still appears, any other error message appears, or

troubleshooting does not solve the problem, call for assistance.

Display Reason

Strip

Removed

During Test

Memory

Error

Communication

Error

Low or

Dead

Battery

WARNING!!

Out of Range -

High Results

> 600 mg/dL

Out of Range -

Low Results

< 20

mg/dL

Action

Retest with new Strip.

Make sure result

is displayed before

removing Strip.

Result was not recorded

in Memory. Retest with a

new strip. If error persists,

call for assistance.

Call for assistance.

Low: About 50 tests can be

done before battery dies.

Dead: Battery Symbol

appears and beep sounds

before Meter turns o.

WARNING!!

Retest with new Strip.

If result is still

“HI” (High)

or “Lo” (Low)

contact Doctor

immediately.

Tre_OB_GutsENG_E4NPD04r22.indd 38 4/24/12 9:54 AM

System Speciﬁcations

Result Range: 20-600 mg/dL

Sample Size: Minimum 0.5 microliter (0.5 µL)

Sample:

Fresh capillary whole blood, venous blood drawn

in EDTA or heparin tubes, or Glucose Control

Test Time: Results in as little as 4 seconds

Result Value: Plasma values

Assay Method: Electrochemical

Power Supply: One 3V lithium battery

#CR2032 (non-rechargeable)

Total power when active

at full battery = 8.6mW

Battery Life: Approximately 2146 tests or 1.5 years

Automatic shut-o: Aer two minutes of non-use

Weight: 1.66 ounces

Size: 3.44” x 2.16” x 0.69”

Memory Size: 500 glucose results

Operating Range (Meter & Test Strips):

Relative Humidity: 10-90% (Non-condensing)

Temperature: 50-104ºF

Hematocrit: 20-60%

Note: Use within speciﬁed environmental

conditions only.

Chemical Composition

TRUEtest Test Strips: Glucose dehydrogenase-PQQ

(Acinetobacter calcoaceticus), mediators, buers and

stabilizers.

TRUEtest Glucose Control: Contents: Water,

d-glucose, buers, viscosity enhancing agent, salts,

dye and preservatives.

Tre_OB_GutsENG_E4NPD04r22.indd 39 4/24/12 9:54 AM

TRUEresult Limited Lifetime Warranty

Nipro Diagnostics, Inc. provides the following Warranty to the original purchaser

of the TRUEresult Blood Glucose Meter:

1) Nipro Diagnostics Inc. warrants this Meter to be free of defects in materials and

workmanship at the time of purchase. If the meter is ever inoperative, Nipro

Diagnostics, Inc will replace the Meter with an equivalent Meter, at its option,

at no cost to the purchaser. Failure of the meter due to abuse or use not in

accordance with the instructions for use is not covered by this Warranty.

2) is Warranty does not include the battery supplied with the Meter.

3) Do not take the Meter apart. is action will void the Warranty and cause the

Meter to display false results.

4) e duration of any implied Warranty, including any implied Warranty of

merchantability or ﬁtness for a particular purpose shall be limited to the lifetime

in use with the original user in accordance with any state law to the contrary.

5) Nipro Diagnostics, Inc. disclaims liability for incidental or consequential

damages for breach of any expressed or implied Warranty, including any

implied Warranty of merchantability or ﬁtness for a particular use with respect

to the Meter. Some states do not allow the exclusion or limitation of incidental

or consequential damages, so the above limitations or exclusion may not apply.

6) is Warranty gives the user speciﬁc legal rights, and the user may also have

other rights which vary state to state.

Your Nipro Diagnostics, Inc. Customer Care Representative will be able to provide

detailed information regarding procedures for returning your Meter, if necessary.

References

1. Joslin Diabetes Center. Goals for Blood Glucose Control [Electronic Version]. Retrieved July 25,

2011from http://www.joslin.org/info/Goals-for-Blood-Glucose-Control.html.

2. FDA Public Health Notiﬁcation: Use of Fingerstick Devices on More than One Person Poses Risk

for Transmitting Blood Borne Pathogens: Initial Communication (2010) http://www.fda.gov/

MedicalDevices/Safety/AlertsandNotices.

3. CDC Clinical Reminder: Use of Fingerstick Devices on More than one Person Poses Risk for

Transmitting Bloodborne Pathogens (2010) http://www.cdc.gov/injectionsafety/Fingerstick-

DevicesBGM.html.

4. U.S. Food and Drug Administration, Center for Biologics Evaluation and Research. Important

Safety Information on Interference With Blood Glucose Measurement Following Use of Parenteral

Maltose/Parenteral Galactose/Oral Xylose-Containing Products. [Electronic Version]. Retrieved

June 30, 2009. www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/SafetyAvailability/ucm154213.htm.

5. Data on ﬁle.

6. Larsson-Cohn U: Dierence between capillary and venous blood glucose during oral glucose tolerance

tests. Scand J Clin Lab Invest 36:805-808, 1976.

7. Atkins, S. H., Dasmahapatra, A., Jaker, M.A., Chorost, M. I., Redd, S., Fingerstick Glucose

Determination in Shock. Annals of Internal Medicine, 114:1020-1024, 1991.

8. Food and Drug Administration. Blood Glucose Meters, Getting the Most Out ofYour Meter.

[Electronic Version]. Retrieved December 22, 2009 from http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/

AlertsandNotices/TipsandArticlesonDeviceSafety/ucm109371.html.

E4NPD04 Rev. 22

Tre_OB_GutsENG_E4NPD04r22.indd 40 4/24/12 9:54 AM

INTRODUCCIÓN:

Sistema de monitoreo de glucosa en la sangre TRUEresult

TRUEresult es una manera simple y exacta de realizar pruebas

del nivel de glucosa (azúcar) en la sangre completa, en cualquier

momento y en cualquier lugar. Nuestro objetivo es proporcionarle

productos para la atención de la salud de alta calidad y un dedicado

servicio al cliente. Si tiene preguntas sobre los productos TRUEresult,

visite nuestra página web en: www.niprodiagnostics.com.

¡Atención! Lea toda la Libreta del propietario y todas las

Instrucciones para el uso del producto.

El Manual de garantía y control de calidad contiene instrucciones

adicionales para usar el sistema en un centro de salud destinado a la

atención de varios pacientes. Este manual está disponible en nuestro

sitio web, www.niprodiagnostics.com, o bien, puede solicitarlo

llamando al 1-800-803-6025 o al 1-954-677-4599.

Importancia del control de glucosa en la sangre

Cuanto más sepa sobre la diabetes, tanto mejor podrá cuidarse por

sí solo. El médico o el profesional de la salud especialista en diabetes

determinará con qué frecuencia debe hacerse las pruebas y cuáles

son las escalas objetivo para sus resultados de glucosa en la sangre.

Si la mayoría de los resultados de glucosa en la sangre están dentro

de su escala objetivo, esto demuestra qué tan bien funciona el plan

de tratamiento para controlar los niveles de glucosa. Mantener los

resultados dentro de la escala objetivo ayuda a disminuir o detener

las complicaciones de la diabetes.

NUNCA cambie su plan de tratamiento sin consultar al médico o al

profesional de la salud especialista en diabetes.

No se recomienda el uso de TRUEresult de un modo distinto del

descrito en esta Libreta del propietario, ya que esto puede afectar la

capacidad de establecer los verdaderos niveles de glucosa en la sangre.

Tre_OB_GutsSPA_E4NPD04r22.indd 1 4/24/12 9:53 AM

PARA PACIENTES

INFORMACIÓN IMPORTANTE SOBRE SALUD y

SEGURIDAD:

¡ADVERTENCIA!

NUNCA vuelva a utilizar las tiras de prueba. NUNCA limpie las

tiras de prueba con agua, alcohol o limpiadores. NO intente eliminar

la muestra de sangre o de control de las tiras de prueba, nilas

limpie para volver a usarlas. Si vuelve a usar las tiras de prueba,

losresultados serán inexactos.

• NUNCA añada una segunda gota de muestra a la tira.

Agregar más muestra genera un mensaje de error.

El sistema de monitoreo de glucosa en la sangre TRUEresult es

para uso de una SOLA persona. NO comparta su medidor ni su

instrumento de punción, ni siquiera con miembros de su familia.

NO lo use en más de una persona. Una vez utilizado el sistema

de monitoreo de glucosa en la sangre, TODAS las piezas podrían

transmitir enfermedades contenidas en la sangre, incluso después de

su limpieza y desinfección.

2,3

Para limpiar y desinfectar el medidor, consulte la sección Cuidado

del medidor, Limpieza/Desinfección. Para limpiar y desinfectar el

instrumento de punción, consulte las Instrucciones para el uso.

¡Precaución! Sugerimos limpiar el medidor cuando la suciedad sea

visible. Lávese bien las manos con agua tibia y jabón

después de manipular el medidor, el instrumento de

punción o las tiras de prueba ya que el contacto con la

sangre representa un riesgo de infección.

Tre_OB_GutsSPA_E4NPD04r22.indd 2 4/24/12 9:53 AM

PARA PACIENTES

INFORMACIÓN IMPORTANTE SOBRE SALUD y

SEGURIDAD:

• NO use el sistema TRUEresult para hacerse pruebas de glucosa en

la sangre si le están realizando diálisis peritoneal (diálisis a través

del área del abdomen/estómago).

• NO use el sistema TRUEresult para hacerse pruebas de glucosa

en la sangre si está recibiendo un tratamiento médico que

contenga azúcares, como maltosa o xilosa (Extraneal

, Icodial

inmunoglobulinas, como Octagam

uOrencia

Los tratamientos anteriormente indicados pueden provocar

resultados falsos de altos niveles de glucosa cuando se realizan

pruebas con el Sistema TRUEresult.

Antes de usar el sistema TRUEresult, consulte con su médico

o con un profesional de la salud si piensa que está recibiendo

alguno de ellos.

Si tiene síntomas de bajo o alto nivel de glucosa, verique su nivel de

glucosa en la sangre de inmediato. Si el resultado no concuerda con

la manera en que se siente, repita la prueba. Silos resultados siguen

sin concordar con la manera en que se siente, llame al médico o al

profesional de la salud.

- Los síntomas de glucosa baja (hipoglucemia) pueden ser

temblores, sudor, apetito intenso, nerviosismo, debilidad y dicultad

para hablar.

- Los síntomas de glucosa alta (hiperglucemia) pueden ser sed

intensa, necesidad de orinar a menudo, sequedad en la boca,

vómitos y dolor de cabeza.

Tre_OB_GutsSPA_E4NPD04r22.indd 3 4/24/12 9:53 AM

PARA LOS PROFESIONALES DE LA SALUD

INFORMACIÓN IMPORTANTE SOBRE SALUD y

SEGURIDAD:

NO use el sistema TRUEresult para los pacientes sometidos a los

siguientes tratamientos:

• Diálisisperitonealconsolucionesquecontienenicodextrina

(Extraneal

, Icodial

) que metaboliza a maltosa.

• Inyeccionesoinfusionesdesolucionescongalactosaomaltosa,

incluidas algunas preparaciones de inmunoglobulina humana

(Octagam

, WinRho

,SDFLiquid,HepaGamB

™

• Pruebadeabsorcióndelaxilosa.

• Solucionesintravenosasquecontienenmaltosa.

• Todamedicaciónquecontengaometaboliceamaltosa,galactosa

o xilosa (Orencia

, Adept

,Bexxar

El uso del sistema TRUEresult cuando se administran

los tratamientos antes mencionados puede provocar

resultados falsos de altos niveles de glucosa.

Losresultados

falsos de altos niveles de glucosa pueden llevar a terapias

inadecuadas, que pueden causar el coma e incluso la muerte.

Para obtener más información, consulte www.fda.gov/

BiologicsBloodVaccines/SafetyAvailability/ucm154213.htm.

Tre_OB_GutsSPA_E4NPD04r22.indd 4 4/24/12 9:53 AM

Recomendaciones de prácticas seguras para profesionales

de la salud:

• Enelmomentodelaadmisiónopresentacióndelpacientey

periódicamente durante su estadía en el centro de salud, evalúe la

presencia y el uso de terapias que contengan fármacos que puedan

interferir (consulte la página anterior).

• Useúnicamentemétodosdelaboratorioparacontrolarlos

niveles de glucosa en la sangre en pacientes que reciben drogas

que intereren.

• Siexistenjuegosdepedidospreimpresosparapacientesque

reciben drogas que intereren, incluya una receta para la prueba

de glucosa en la sangre utilizando únicamente métodos de

laboratorio.

• Creeprotocolosparaelestablecimiento,conelobjetodevericar

los resultados de las pruebas de glucosa en la sangre en el centro

médico (al pie de la cama) con los resultados de laboratorio para

pacientes que no responden o no se pueden comunicar.

Tre_OB_GutsSPA_E4NPD04r22.indd 5 4/24/12 9:53 AM

Otra información importante para profesionales de la salud:

Los resultados más exactos se obtienen cuando se utiliza sangre

completa fresca capilar extraída de la yema del dedo o del antebrazo.

Es posible usar sangre completa venosa recolectada en tubos con

EDTA(tapavioleta)oheparina(tapaverde).Mezcleelcontenidodel

tubo suavemente antes de utilizarlo.

Al comparar los resultados de TRUEresult con los de un sistema de

laboratorio, realice el análisis de sangre con TRUEresult antes de que

transcurran 30minutos de la prueba de laboratorio. Los resultados

del sistema TRUEresult se consideran exactos si están dentro del

20 % de los resultados del laboratorio.

Si el paciente ha comido

recientemente, los resultados de la punción del dedo del sistema

TRUEresult pueden ser hasta 70mg/dl más altos que los resultados

de laboratorio del análisis de la sangre que se extrajo de la vena.

En individuos severamente hipotensos o pacientes en shock pueden

producirse resultados inexactos. También pueden producirse en el

caso de individuos que estén pasando por un estado hiperglucémico-

hiperosmolar, con o sin cetosis.

NO realice pruebas de glucosa en la sangre capilar en pacientes en

estado crítico de enfermedad. Es posible que los niveles de glucosa

en la sangre capilar en pacientes con el ujo de sangre periférica

reducido que presentan un estado crítico de enfermedad no reejen

el verdadero estado siológico. El ujo de sangre periférica reducido

puede ser consecuencia de las siguientes condiciones (por ejemplo):

• shock

• hipotensióngrave

• deshidratacióngrave

• hiperglucemiaconhiperosmolaridad,conosincetosis

Tre_OB_GutsSPA_E4NPD04r22.indd 6 4/24/12 9:53 AM

INFORMACIÓN IMPORTANTE:

Para obtener los resultados más exactos al utilizar TRUEresult:

• Lea todas las instrucciones antes de realizar la prueba.

• TRUEresult es un sistema cuantitativo in vitro (externo al

cuerpo) que se usa para pruebas individuales y clínicas de

glucosa en la sangre humana completa únicamente.

• Elmedidormuestralosresultadoscomovaloresenplasma.

• Solouselas tiras de prueba TRUEtest y el control de glucosa

TRUEtest con el medidor TRUEresult.

• Nolosuseparadiagnosticardiabetesnipararealizarla

prueba de glucosa en la sangre a recién nacidos.

• Realicelaspruebasdecontrolantes de realizar una prueba de

glucosa en la sangre por primera vez (consulte la sección

Cómo empezar).

Nota: Se ofrecen tres niveles de solución de control de glucosa

TRUEtest para la prueba de control de calidad. Esimportante

realizar las pruebas de control con más de un nivel de control

para garantizar que su sistema funcione correctamente y que

la técnica de prueba sea satisfactoria. Póngase en contacto con

el lugar en que lo compró o llame para solicitar asistencia para

obtener el control.

• Cuandohagalaprueba,saquedeaunatiraporvezdelenvase.

Vuelva a tapar el envase de inmediato después de sacar la tira.

Tre_OB_GutsSPA_E4NPD04r22.indd 7 4/24/12 9:53 AM

Númerodeteléfono,Guíarápidadeprueba,Resultados

esperados ...................................................... consulte las portadas

Introducción e información importante .............................. 1-7

Índice ............................................................................................... 8

Conozcaelsistema

Medidor ................................................................................. 9-10

Pantalla del medidor ................................................................11

Tiras de prueba ........................................................................12

Etiqueta del envase de las tiras de prueba.............................13

Etiqueta del frasco del control de la glucosa ........................14

Cómoempezar

Control de calidad .............................................................. 15-16

Prueba de control ............................................................... 17-20

Pruebas de sangre

Cómo obtener una muestra de sangre ............................ 21-22

Pruebas de glucosa en la sangre ....................................... 23-24

Mensajes de advertencia de sistema fuera de la escala .......25

Conguración del medidor

Horayfecha ........................................................................ 26-27

Alerta y recordatorios ........................................................ 28-30

Memoria del medidor

Vista de promedios (7, 14 y 30días) .....................................31

Cómo ver los resultados ..........................................................32

Cuidado,limpieza/desinfecciónysolucióndeproblemas

Cuidado de TRUEresult .................................................... 33-34

Cómo cambiar la pila ...............................................................35

Solución de problemas .................................................................36

Mensajes de la pantalla .................................................. 37-38

Especicaciones del sistema/composición química ................39

Garantíadelmedidor ...................................................................40

Referencias ....................................................................................40

Tre_OB_GutsSPA_E4NPD04r22.indd 8 4/24/12 9:53 AM

Conozcaelsistema

Medidor

① Botón “+”

Aumenta los números de la conguración del medidor, agrega el

símbolo ALT, avanza por fecha y hora cuando se visualizan los

resultados guardados en la memoria.

② Botón “S”

Activa el medidor para ver los valores promedio, ver los

resultados guardados en la memoria y obtener acceso a la

conguración del medidor.

③ Botón “-”

 Disminuyelosnúmerosdelaconguracióndelmedidor,

elimina el símbolo ALT, retrocede por fecha y hora cuando se

visualizan los resultados guardados en la memoria.

Parte superior del medidor

1 32

Tre_OB_GutsSPA_E4NPD04r22.indd 9 4/24/12 9:53 AM

① Pantalla del visor

Muestra resultados, mensajes, instrucciones para el usuario,

información.

② Puerto de prueba

Introduzca aquí la tira de prueba TRUEtest.

③ Botón de liberación de la tira

Libera la tira después de la prueba.

④ Compartimento para la pila

Use una pila de litio de 3V no recargable (#CR2032),

con el lado positivo (“+”) hacia arriba (consulte la sección

Cómo cambiar la pila).

⑤ Etiqueta del medidor

Incluye el número de serie del medidor y el número de teléfono

al cual llamar para obtener ayuda.

Parte posterior del medidor

Parte frontal del medidor

Tre_OB_GutsSPA_E4NPD04r22.indd 10 4/24/12 9:53 AM

Pantalla del visor completo

1. El resultado está en la memoria

 2. Hora,fecha

3. La hora indica AM/PM

4. El resultado es un promedio de 7, 14 o 30días

 5. Díadelasemana

6. Resultado de la prueba

7. Unidades de medida (Nota: El usuario no podrá

cambiar la conguración de fábrica).

8. Alerta de prueba de cetona

9. Recordatorio de prueba

10. Símbolo de temperatura

11. Símbolo de gota: aplique sangre o control de glucosa

12. Símbolo de lugar alternativo (ALT)

13. Símbolo de la pila

14. Símbolo de control

Tre_OB_GutsSPA_E4NPD04r22.indd 11 4/24/12 9:53 AM

① Extremo de contacto: introdúzcalo en el puerto de prueba con los

bloques (contactos) hacia arriba.

② Punta para la muestra: lleve la muestra (sangre fresca capilar o

venosa o el control de glucosa) al borde de la punta.

Nota: Introduzca la tira en el medidor antes de que la sangre o la gota

del control haya tocado la punta para la muestra.

Colocación de la muestra

Colocación correcta Colocación incorrecta

• Dejequelamuestra(sangreogotadelcontroldeglucosa)

penetre en la punta para la muestra hasta que comience la

prueba (el medidor emite un pitido y los guiones se mueven por

la pantalla).

¡Precaución! Dejar la punta para la muestra en la gota de sangre

demasiado tiempo después de que el medidor comience

la prueba puede generar resultados inexactos.

• Nomanchenifrieguelagotaconlatira.

• Noapliquemásmuestraalatiradespuésdequecomience

laprueba.

Nota: No aplique sangre o control de glucosa en la parte superior

de la tira de prueba.

No introduzca la punta para la muestra con muestra en el

medidor para hacer la prueba. Puede dañar el medidor.

Tira de

prueba

Parte superior de la tira de prueba

Tre_OB_GutsSPA_E4NPD04r22.indd 12 4/24/12 9:53 AM

① Número de lote (LOT): se usa como identificación cuando llama

para obtener ayuda.

② Fechas de vencimiento (EXP): escriba en la etiqueta del envase

lafechaenqueloabrióporprimeravez.Desecheelenvasey

las tiras sin usar si transcurrieron 4meses después de abierto

o después de la fecha impresa junto a la fecha de vencimiento

(EXP) en la etiqueta del envase.

¡Precaución! El uso de las tiras de prueba o el control de glucosa

después de la fecha de vencimiento indicada puede

generar resultados de prueba incorrectos. Deseche

los productos vencidos y realice la prueba con

productosnuevos.

③ Escala de control: escala de números en la que debe estar el

resultado de la prueba de control para asegurar que el sistema

funciona correctamente.

Etiqueta del envase de las tiras de prueba

30 de mayo de 2012

Tre_OB_GutsSPA_E4NPD04r22.indd 13 4/24/12 9:53 AM

Etiqueta del frasco del control de la glucosa

① Número de lote (LOT): se usa como identificación cuando llama

para obtener ayuda.

② Fechas de vencimiento (EXP): escriba en la etiqueta del frasco

lafechaenqueloabrióporprimeravez.Desecheelfrascosi

transcurrieron 3 meses después de abierto o de la fecha impresa

junto a EXP en laetiqueta.

③ Nivel de control (1, 2, o 3): están disponibles los tresniveles de

control TRUEtest. Recomendamos probar al menos 2niveles de

control. Use el número que aparece en la portada para informarse

sobre cómo obtener los diferentes niveles del control.

30 de mayo de 2012

Control de glucosa

Tre_OB_GutsSPA_E4NPD04r22.indd 14 4/24/12 9:53 AM

Cómoempezar

El medidor se activa cuando se introduce una tira de prueba en

el puerto de prueba o cuando se presiona el botón “S” (consulte

la sección Memoria y Conguración del medidor). El medidor se

desactiva cuando se libera la tira de prueba o después de 2minutos

de inactividad.

El medidor viene con la hora y la fecha preestablecidas, y todos los

alertas y recordatorios desactivados. Antesde usar el medidor por

primera vez o después de cambiar la pila, verique la hora, la fecha,

los alertas y los recordatorios, y actualícelos según sea necesario

(consulte la sección Conguración del medidor).

Tre_OB_GutsSPA_E4NPD04r22.indd 15 4/24/12 9:53 AM

Contactos hacia

arriba

Pantalla

completa

Pruebas de control de calidad

Para asegurar que usted obtenga resultados exactos

y conables, TRUEresult le ofrece dos clases de

pruebas de control de calidad. Estaspruebas le

permiten garantizar que su sistema TRUEresult

funcione correctamente y que su técnica de prueba

sea satisfactoria.

Vericación automática

El medidor genera una vericación automática cada vez que se

introduce correctamente una tira de prueba TRUEtest

en el puerto de prueba.

Inserte una tira en el puerto de prueba. Elmedidor

funciona correctamente si sucede lo siguiente:

- aparece la pantalla completa;

- aparece la hora en la parte superior

de la pantalla; y

- el símbolo de la gota empieza a parpadear.

Si aparece un mensaje de error en la pantalla, el

medidor no realizará la prueba. Consulte la sección

Solución de problemas o llame para obtener ayuda

(en la portada encontrará el número de teléfono).

¡Precaución! Si falta algún segmento en la pantalla cuando

se enciende el medidor por primera vez, nouse

el medidor para realizar la prueba. Llame para

obtener ayuda.

Tre_OB_GutsSPA_E4NPD04r22.indd 16 4/24/12 9:53 AM

Prueba de control

Recomendamos hacer algunas pruebas de control de práctica

antes de usar el medidor por primera vez para realizar una prueba

de sangre.

Se deberán realizar pruebas de control:

• amododepráctica,paraasegurarsedequesutécnicadeprueba

sea satisfactoria;

• ocasionalmente,amedidaqueusaelenvasedetirasdeprueba;

• cuandoseabreunenvasenuevodetirasdeprueba;

• cuandolosresultadosparecenserexcepcionalmente

altos o bajos;

• sisedejóabiertounenvaseofueexpuestoacondiciones

extremas de calor o frío o humedad;

• sisesospechaqueelmedidorestádañado,

(porque se cayó, fue aplastado, se humedeció, etc.)

Nota: Se ofrecen tres niveles de solución de control de glucosa

TRUEtest para la prueba de control de calidad. Esimportante

realizar las pruebas de control con más de un nivel de control

para garantizar que su sistema funcione correctamente y que

la técnica de prueba sea satisfactoria. Póngase en contacto con

el lugar en que lo compró o llame para solicitar asistencia y

obtener el control.

¡Precaución! Las escalas impresas en la etiqueta del envase delas

tiras de prueba indican solo los resultados de la

prueba de control y no son niveles sugeridos para la

glucosa en la sangre. No beba el control de glucosa.

Tre_OB_GutsSPA_E4NPD04r22.indd 17 4/24/12 9:53 AM

Contactos

hacia arriba

Cómorealizarlapruebadelcontroldeglucosa

Solo use las tiras de prueba TRUEtest y el control de glucosa

TRUEtest con el medidor TRUEresult.

1. Dejequeelcontrol,elenvasedelastirasdepruebayelmedidorse

adaptenaunatemperaturadeentre20°Cy25°C(68°Fy77°F)

(temperatura ambiente). Escriba la fecha de la primera vez que lo

abrió en la etiqueta del envase del control y en la etiqueta del envase

de las tiras de prueba.

Nota: Realizar la prueba de control a temperaturas fuera de la escala

mencionada anteriormente puede arrojar lecturas del control

equivalentes a las de una prueba de sangre.

2. Verique las fechas que guran en la etiqueta

de control y en la del envase de tiras de prueba.

Nouse el control ni las tiras de prueba después

de la fecha de vencimiento. (Control: 3 meses

después de abierto o después de la fecha junto

a la fecha de vencimiento [EXP] de la etiqueta;

tiras de prueba: 4 meses después de abiertas

o después de la fecha junto a la fecha de

vencimiento[EXP]delaetiqueta).Desechelos

productos vencidos y use productos nuevos.

3. Gireodévueltasuavementeelfrascoparamezclarelcontrol.

¡NO LO AGITE!

4. Saque una tira del envase y tápelo inmediatamente.

Nota: Utilice la tira de prueba rápidamente después de retirarla

delenvase.

5. Introduzca la tira en el puerto de prueba.

El medidor se activará.

Nota: Si se dejó una tira fuera del envase por mucho

tiempo antes de realizar la prueba, aparece un

mensaje de error cuando se la introduce en el

medidor. Retire y deseche la tira vieja, yuse una

nueva para realizar la prueba.

30 de mayo de 2012

Tre_OB_GutsSPA_E4NPD04r22.indd 18 4/24/12 9:53 AM

6. Espere hasta que el símbolo de gota aparezca en

la pantalla. Mantenga la tira en el medidor hasta

que la prueba haya finalizado.

Nota: Si se retira la tira antes de que finalice la

prueba, aparece un mensaje de error.

Retire y deseche la tira vieja, y use una nueva

para realizar laprueba.

7. Dévueltaelfrascodelcontrol,deabajohacia

arriba.Dejecaerunagotadelcontrolen

una toallita de papel limpia. Limpie la punta

delfrasco.

8. Suavemente deje caer una gota de control sobre

un trozo de papel de aluminio o envoltorio

plásticosinusar.Deséchelodespuésdeusar.

9. Con la tira todavía en el medidor, toque la

gota del control con el borde de la punta para

lamuestra.Dejequelagotapenetreenlatira.

Separe la tira de la gota cuando elmedidor emita

un pitido.

10. Aparecen guiones en la pantalla para indicar

que el medidor está realizando la prueba.

Nota: Si el medidor no emite un pitido ni comienza a

realizar la prueba poco después de absorber la

muestra, retire la tira y deséchela.

Repita la prueba con una tira nueva.

Si el problema continúa, consulte la sección

Solución deproblemas.

LB0010

9 JUNE 2009

Símbolo de gota

Pruebas del

medidor

Tre_OB_GutsSPA_E4NPD04r22.indd 19 4/24/12 9:53 AM

11. Compare el resultado con la escala de control

impresa en la etiqueta delenvase de tiras

para el nivel del control que esté utilizando.

Si el resultado está dentro de la escala,

elsistema puede usarse para la prueba de

sangre. Si el resultado no está dentro de la

escala, repita la prueba usando una tira de

prueba nueva.

Nota: El resultado de la prueba de control

muestra el símbolo de control en la pantalla.

¡Precaución! Si el resultado de la prueba de control está fuera de

la escala, vuelva a realizar la prueba. Si el resultado

sigue estando fuera de la escala, no se deberá utilizar

el sistema para realizar la prueba de sangre. Llame

para obtener ayuda (en la portada encontrará el

número de teléfono).

12. Despuésdequesemuestraelresultado,

elbotón de liberación de la tira parpadea.

Sujete el medidor con la tira de prueba

orientada hacia abajo. Oprima el botón de

liberación de tira para desecharla en el recipiente

apropiado. El medidor se desactiva.

Nota: Si retira la tira antes de que se muestre el resultado,

se cancela la prueba. Aparece un mensaje de error y el resultado

no se almacena en la memoria. Realice la prueba nuevamente

con una tira nueva, y no la retire hasta que se haya mostrado

el resultado.

Símbolo de control

Etiqueta del envase

de tiras de prueba

Etiqueta del frasco del

control de glucosa

Tre_OB_GutsSPA_E4NPD04r22.indd 20 4/24/12 9:53 AM

Cómo obtener una muestra de sangre

Consulte las “Instrucciones para el uso” del instrumento de punción

para obtener instrucciones detalladas.

¡Precaución! El instrumento de punción es para el uso de un SOLO

paciente. Para limpiar el instrumento de punción

consulte la sección Cuidado del instrumento de punción

en las Instrucciones para el uso del instrumento de

punción. Lávese bien las manos con agua tibia y jabón

después de manipular el medidor, el instrumento de

punción o las tiras de prueba. El contacto con la sangre

presenta un riesgo de infección.

•Nuncacompartalalancetanielinstrumentodepunción.

•Laslancetassonparaunsolouso.Novuelvaautilizarlas.

De la yema del dedo

1. Prepare la yema lavándose las manos con agua tibia y jabón.

Enjuáguelas bien. Séquelas bien.

2. Coloque la punta del instrumento de punción contra la punta

deldedo.Hagaunapunciónenlayema

con la lanceta.

3. Dejeaunladoelinstrumentodepunción.

Para ayudar a que se forme la gota de sangre,

baje la mano a la altura de la cintura y masajee suavemente el

dedo desde la palma hacia la yema. Espere a que se forme la

gota de sangre antes de intentar aplicarla en la tira de prueba.

Cuando termine la prueba, siempre vuelva a tapar el envase, retire y

deseche la lanceta usada en el recipiente apropiado.

Nota: Las tiras y lancetas usadas se consideran materiales con riesgo

biológico. Deseche las tiras y lancetas usadas en un recipiente

aprobado sin riesgo biológico.

Tre_OB_GutsSPA_E4NPD04r22.indd 21 4/24/12 9:53 AM

Delantebrazo

1. Escoja la zona donde realizará la punción. Lávela con jabón y

agua tibia, enjuáguela y séquela bien.

2. Froteenérgicamentelazonaoapliqueunacompresatibiapara

aumentar el flujo de sangre.

3. Coloque firmemente la punta del instrumento de

punción contra el antebrazo. Presione el botón

disparador. Presione firmemente el instrumento

de punción durante 10segundos.

Nota: Algunos instrumentos de punción incluyen

un capuchón con punta especial para hacer la prueba en

un sitio alterno. Verique las Instrucciones para el uso del

instrumento de punción.

Notasimportantessobrelaspruebasenelantebrazo

• Consultealmédicooalprofesionaldelasaludespecialistaen

diabetes para saber si en su caso es conveniente realizar la prueba

en el antebrazo.

• Losresultadosconestasangrenosiempresonlosmismosque

con sangre de la yema.

• Utilicelayema en lugar del antebrazo para obtener resultados

másexactos:

 -Dentrodelas2horassiguientesacomer,hacerejercicios

o recibir insulina.

- Si su nivel de azúcar en la sangre sube o baja rápidamente o sus

resultados de rutina son, con frecuencia, fluctuantes.

- Si está enfermo o estresado.

- Si los resultados de la prueba en el antebrazo no concuerdan con

el modo en que se siente.

- Si su nivel de azúcar en la sangre es bajo o alto.

- Si no nota síntomas cuando el nivel de azúcar en la sangre es

bajo o alto.

Tre_OB_GutsSPA_E4NPD04r22.indd 22 4/24/12 9:53 AM

Cómorealizarlapruebadeglucosaenlasangre

1. Controle las fechas en el envase de tiras de prueba que está

utilizando. No use las tiras si han transcurrido 4meses después

de abierto o pasó la fecha impresa junto a EXP en la etiqueta.

2. Lávese las manos (y el antebrazo para realizar una prueba en un

sitio alterno). Enjuáguelas y séquelas bien.

3. Saque una tira del envase y tápelo inmediatamente.

Nota: Utilice las tiras de prueba rápidamente después de sacarlas

delenvase.

4. Cuando el medidor está desactivado,

introduzca el extremo de contacto de la

tira de prueba (bloques hacia arriba) en el

puerto de prueba. El medidor se activará.

Mantenga la tira en el medidor hasta que la

prueba haya finalizado.

Nota: Si se dejó una tira fuera del envase por mucho

tiempo antes de realizar la prueba, aparece un mensaje de error

cuando se la introduce en el medidor. Retire y deseche la tira

vieja, y use una nueva para realizar la prueba.

Nota: Para indicar que la prueba es el resultado de un sitio alterno,

presione el botón “+”. El símbolo ALT aparece en la pantalla.

Presione el botón “-” para eliminar el símbolo

ALT.

5. Espere hasta que el símbolo de gota aparezca en

la pantalla.

6. Realice la punción en la yema o el antebrazo.

Dejequeseformeunagota(consultelasección

Cómo obtener una muestra de sangre).

Símbolo de gota

Tre_OB_GutsSPA_E4NPD04r22.indd 23 4/24/12 9:53 AM

7. Con la tira de prueba todavía en el medidor,

toque la gota de sangre con el borde de la punta

para la muestra y deje que la gota penetre en la

tira. Retire la punta para la muestra de la gota

de sangre inmediatamente después de que el

medidor emita un pitido y aparezcan

guiones en la pantalla del medidor.

¡Precaución! Dejar la punta para la muestra en la muestra de

sangre demasiado tiempo después de que el medidor

comience la prueba puede generar resultados inexactos.

Nota: Si el medidor no comienza a realizar la prueba poco después de

tocar la gota de sangre con la punta para la muestra, desechela

tira de prueba. Repita la prueba con una tira nueva y una gota

de sangre nueva. Si el problema continúa, consulte

la sección Solución de problemas.

8. Aparecen guiones a través de la pantalla para

indicar que el medidor está realizando la prueba.

Retire la tira de la gota.

9. Cuando la prueba ha nalizado, se muestra

el resultado. El botón de liberación de la tira

parpadea. Anote el resultado en el registro.

10. Sujete el medidor con la tira orientada hacia abajo.

Oprima el botón de liberación de tira para

desecharla en el recipiente apropiado. El medidor

se apaga. El resultado se almacena en la memoria

con el día, la fecha y la hora.

Nota: Si retira la tira antes de que se muestre

el resultado, se cancela la prueba. Aparece

un mensaje de error y el resultado no se

almacena en la memoria. Realice la prueba

nuevamente con una tira nueva, y no la retire

hasta que se haya mostrado el resultado.

Tre_OB_GutsSPA_E4NPD04r22.indd 24 4/24/12 9:53 AM

Mensajes de advertencia de sistema fuera de la escala

¡ADVERTENCIA!

El medidor lee niveles de glucosa en la sangre desde

20 a 600mg/dL.

Si el resultado de la prueba de sangre es menor que

20mg/dL, la pantalla del medidor indicará “Lo”.

Si el resultado de la prueba en la sangre es mayor que

600mg/dL, la pantalla del medidor indicará “HI”.

SIEMPRE repita la prueba para conrmar los

resultados bajos (“Lo”) y altos (“HI”). Si los resultados

continúan siendo “Lo” o “HI”, llame al médico o profesional

de la salud especialista en diabetes inmediatamente.

Nota: Los resultados “Lo” se incluyen en el promedio como 20mg/dL.

Los resultados “HI” se incluyen como 600mg/dL.

Si el resultado de la prueba de glucosa en la sangre

es superior a 240mg/dL y el alerta de cetona está

activada, aparece la palabra “Ketone” en la pantalla

del medidor con el resultado de glucosa (consulte la

sección Alerta de prueba de cetona).

Nota: Se puede activar o desactivar el alerta de prueba

de cetona durante la conguración del medidor.

Alerta de cetona

Tre_OB_GutsSPA_E4NPD04r22.indd 25 4/24/12 9:53 AM

Conguración del medidor

Nota: Si el medidor se apaga en cualquier

momento durante la conguración, vuelva

al paso1 de la sección Conguración del

medidor y comience otra vez.

1. Mantenga presionado el botón “S” hasta que

aparezca la pantalla completa y suene un

tono (alrededor de 30segundos).

Suelte el botón “S”. En el medidor se activa

la función de conguración.

Congurar hora y fecha

2. La hora parpadea. Para cambiarla, presione

los botones “+” o “-” en la parte superior del

medidor y seleccione la hora. Al igual que con

muchos despertadores, para jar “AM” o “PM”,

desplácese por las horas hasta que aparezca

“AM” o “PM” en la pantalla. Presione “S”

paraconrmar.

Nota: No se visualizará “AM” ni “PM” si el medidor está congurado

de fábrica en el formato de 24horas.

3. Los minutos parpadean. Para cambiarlos,

presione los botones “+” o “-” y seleccione los

minutos. Presione “S” para conrmar.

Tre_OB_GutsSPA_E4NPD04r22.indd 26 4/24/12 9:53 AM

4. El mes (número) parpadea.

Para cambiarlo, presione los botones “+” o

“-” y seleccione elmes. Presione “S” para

conrmar.

5. El día (número) parpadea. Para cambiarlo,

presione los botones “+” o “-” y seleccione eldía.

Presione “S” para conrmar.

6. El año parpadea. Para cambiarlo,

presione los botones “+” o “-” y seleccione

elaño. Presione “S” para conrmar.

Nota: El día de la semana (Mon, Tue, Wed, u, Fri,

Sat, Sun) se ajusta automáticamente cuando se

cambia el mes, el día o el año.

Nota: El medidor emite un pitido cada vez que se

conrma un ajuste de la conguración

(cuando se presiona el botón “S”).

Tre_OB_GutsSPA_E4NPD04r22.indd 27 4/24/12 9:53 AM

Conguración de alertas

Alerta de prueba de cetona

Nota: Si el medidor se apaga en cualquier momento durante la

conguración, vuelva al paso1 de la sección Conguración del

medidor y comience otra vez.

Cuando el resultado de la prueba de glucosa en la sangre es superior

a240 mg/dl, el alerta de prueba de cetona es un recordatorio para

controlar las cetonas según su plan de tratamiento.

1. Despuésdecongurarelaño,presionelos

botones “+” o “-” para activar o desactivar el

alerta. Presione “S” paraconrmar.

¡Precaución! Si suena un alerta de prueba de cetona, no signica que

se hayan detectado cetonas en la sangre. Realice una

prueba de cetona según su plan médico, deacuerdo con

lo indicado por el médico o profesional de la salud.

Tre_OB_GutsSPA_E4NPD04r22.indd 28 4/24/12 9:53 AM

Recordatorio de prueba

Se pueden congurar hasta cuatro recordatorios de prueba por día.

El recordatorio suena a una hora establecida durante 10segundos.

Para congurar los recordatorios de prueba:

1. Despuésdepresionarelbotón“S”parajarel

alerta de prueba de cetona, la pantalla muestra

la conguración del primer recordatorio (A-1).

Presione “+” (encendido) o “-” (apagado) para

activar o desactivar el recordatorio.

2. Para activarlo, presione el botón “S”. Lahora

parpadea. Presione los botones “+” o “-” para

jar la hora. Para jar AM/PM, desplácese por

los números (presione los botones “+” o“-”)

hasta que quede “AM” o “PM” junto a la hora

correcta. Presione “S” para conrmar.

Nota: No se visualizará “AM” ni “PM” si el medidor

está congurado de fábrica en el formato de 24horas.

Si se opta por desactivarlo y el botón “S” está presionado,

el medidor sigue a la siguiente conguración de recordatorio

de prueba.

3. Presione “+” (encendido) o “-” (apagado) para

activar o desactivar el recordatorio.

4. Los minutos parpadean. Presione los

botones “+” o “-” para jar los minutos.

Presione “S” para conrmar.

Alerta de prueba

de cetona

Tre_OB_GutsSPA_E4NPD04r22.indd 29 4/24/12 9:53 AM

5. Active los recordatorios y repita la conguración

de la hora para los 3alertas siguientes

(si es necesario).

6. Mantenga presionado el botón “S” al nalizar

para apagar el medidor. Elmedidor se apaga

después de 2minutos de inactividad.

Nota: Si se congura un alerta o un recordatorio de

prueba, el símbolo de alerta aparece en todas las

pantallas.

Nota: Si la pila se agota o se cambia, es posible

que haya que volver a congurar el alerta

y los recordatorios de prueba.

Cómo salir de la conguración

Mantenga presionado el botón “S” hasta que el medidor se apague.

Las opciones de conguración quedan guardadas.

Símbolo de alerta

Tre_OB_GutsSPA_E4NPD04r22.indd 30 4/24/12 9:53 AM

Vista de promedios (7, 14 y 30días)

La función de promedios le permite ver el

promedio de todos los resultados de sus pruebas

de glucosa en la sangre en un período de 7,

14 o 30días. Por lo general, los resultados

de la prueba de control no se incluyen en los

promedios.

Nota: Si se realiza una prueba de control fuera de la

escala de temperatura recomendada (consulte la

sección Cómo realizar una prueba de control),

ésta podría ser interpretada como una prueba

de sangre y ser incluida en los promedios.

Puede revisar el promedio de sus resultados de

glucosa de los últimos 7, 14 o 30días.

1. Comience con el medidor apagado.

Presione y suelte el botón “S”. La pantalla se

desplaza por los valores promedio de 7, 14 y

30días.

2. Si no se presiona ningún botón,

el medidor se apaga después de 2minutos.

Nota: Si no hay valores promedio, sevisualizan tres

guiones para los promedios de 7, 14 y 30días.

Sin promedio

Promedio

de 30días

Promedio

de 14días

Promedio

de 7días

Tre_OB_GutsSPA_E4NPD04r22.indd 31 4/24/12 9:53 AM

Cómo ver los resultados en la memoria

La memoria guarda 500resultados. Cuando la memoria está llena,

elresultado más nuevo reemplaza al más antiguo.

1. Presione y suelte el botón “S”. El medidor muestra los promedios

de 7, 14 y 30 días. Presione y suelte el botón “S” nuevamente

para ver el resultado de la prueba de control más reciente en la

memoria. Si no hay resultados en la memoria, aparecen guiones

con el símbolo de memoria.

2. Presione el botón “+” y suéltelo para avanzar a la

primera prueba de sangre. Presione el botón “+”

para desplazarse hacia adelante por los resultados

o “-” para desplazarse hacia atrás.

Los resultados de las pruebas marcados como

resultados de lugares alternativos tienen el símbolo

ALT.

Los resultados de las pruebas de control muestran

el símbolo de control. Si no se ha realizado ninguna

prueba de control, la pantalla muestra guiones y el

símbolo de control.

Los resultados de las pruebas por encima de 240mg/dl

muestran el símbolo de alerta, cuandoel alerta de prueba

de cetona se activa durante la conguración del medidor

del usuario.

Alerta de prueba

de cetona

Símbolo de control

Símbolo de lugar

alternativo

Tre_OB_GutsSPA_E4NPD04r22.indd 32 4/24/12 9:53 AM

Cuidado de TRUEresult

• Sistemadealmacenamiento(medidor,controldeglucosa,tiras

de prueba) en estuche para protegerlos de los líquidos, el polvo y

lasuciedad.

• Guardeelsistemaenunlugarsecoatemperaturaambiente,

2°Ca30°C(36°Fa86°F).NO LO REFRIGERE NI CONGELE.

Cuidadodelmedidor,limpieza/desinfección

La limpieza elimina restos de sangre y suciedad y la desinfección

elimina los agentes infecciosos.

Para limpiar el medidor (quitar la sangre o la suciedad):

- Sugerimos limpiar el medidor cuando la suciedad sea visible.

- Nunca sumerja el medidor en líquidos ni permita que ingresen

líquidos en el puerto de prueba.

- Limpie el medidor con un paño limpio que no suelte pelusa

humedecido con una solución de alcohol isopropílico al70%.

- Dejesecarbienelmedidoralaireantesdeusarloparalaspruebas.

- No use lejía para limpiar el medidor.

Sinecesitaasistencia,llamealDepartamentodeAtenciónalCliente

utilizando el número de teléfono que se encuentra en la portada de la

Libreta del propietario.

Para profesionales de la salud: consulte el Manual de garantía

y control de calidad para hallar instrucciones sobre el cuidado,

lalimpieza y la desinfección del medidor.

Tre_OB_GutsSPA_E4NPD04r22.indd 33 4/24/12 9:53 AM

Cuidado del control de glucosa TRUEtest

• Escribalafechadeaperturaenlaetiquetadelcontrol.Deséchelo

3meses después de abierto o después de la fecha impresa junto a

EXP en la etiqueta.

• Despuésdeusarlo,limpielapuntadelfrascoyvuelvaataparlo

herméticamente.

• Guárdeloatemperaturaambiente,de2°Ca30°C(36°Fa86°F).

NO REFRIGERE NI CONGELE EL ENVASE.

Cuidados de la tira de prueba TRUEtest

• Conservelastirasúnicamenteensuenvaseoriginal.Nopaselas

tiras viejas al envase nuevo, ni las guarde fuera del envase.

• Escribaenelenvasedelastiraslafechaenqueseabrió.Deseche

las tiras sin usar si pasaron 4meses después de abierto o de la

fecha impresa junto a EXP en la etiqueta. El uso de las tiras

después de cualquiera de estas fechas puede dar resultados

incorrectos.

• Cierreelenvasedeinmediatodespuésderetirarlatira.

Guárdeloenunlugarseco,aunatemperaturaambienteinferiora

30°C(86°F).

NO REFRIGERE NI CONGELE EL ENVASE.

• Novuelvaautilizarlatira.

• Nodoble,cortenialterelastirasdeningunamanera.

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Tapa del

compartimento

para la pila

Traba

Cómo cambiar la pila

Cuando la pila tiene poca carga, aparece el símbolo de

pila, aunque seguirá funcionando. Cuando la pila se

agota, aparece el símbolo de la pila, se emite un pitido

y luego se apaga el medidor.

Para cambiar la pila:

1. Levante la traba de la tapa del

compartimento para la pila.

2. Gireelmedidor,golpéelosuavemente

contra la palma de su otra mano para

aojar y retirar la pila.

3. Desechelapilausadaenunrecipiente

apropiado.

4. Coloque una pila nueva, con el lado

positivo (“+”) hacia arriba. Cierre la tapa

del compartimento para la pila.

Nota: Use una pila de litio de3 V no recargable (#CR2032).

5. Presione el botón “S” para encender el medidor y controlar la

hora, la fecha y los alertas y recordatorios de pruebas (consulte

la sección Conguración del medidor). Si el medidor no se

activa,veriquesiinstalócorrectamentelapila.Denoser

así, retire la pila y vuelva a colocarla, y encienda el medidor

presionando el botón “S”. Si el problema continúa, llame para

obtener ayuda.

Baja

¡Precaución!

Las pilas pueden explotar si no se usan

de manera adecuada o se las reemplaza

incorrectamente. No arroje la pila al fuego.

No desarme ni intente recargar la pila.

Deséchela según las reglamentaciones

locales/nacionales especíﬁcas.

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Acción

Retire la tira. Vuelva a colocarla

correctamente.

Saque la tira. Vuelva a colocar la

tira completamente en el medidor.

Repita con una nueva tira.

Cambie la pila.

El lado positivo (“+”) de la pila

debe quedar hacia arriba.

Llame para obtener ayuda.

Acción

Repita la prueba con una tira

nueva y una gota más grande.

Repita la prueba con una tira

nueva. Aplique la muestra antes

de que transcurran 2minutos de

haber insertado la tira.

Repita con una nueva tira.

Llame para obtener ayuda.

Razón

La tira se introdujo al revés o de

atrás para adelante.

La tira no se introdujo por

completo.

Error de la tira.

Pila agotada o sin pila.

Pila colocada al revés.

Error del medidor.

Razón

La gota de la muestra es

demasiado pequeña.

La muestra se aplicó después del

apagado a los dos minutos.

Problema con la tira.

Problema con el medidor.

Solución de problemas

1) Al introducir la tira de prueba, el medidor no se enciende.

2) Después de aplicar la muestra, la prueba no comienza/El medidor

no emite ningún pitido ni comienza a realizar la prueba.

Para obtener ayuda, consulte la portada donde encontrará

elnúmero de teléfono.

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Mensajes

Pantalla

Razón

Error de

temperatura

•

Demasiado frío/

demasiado

caliente

No se detecta la

muestra o se está

utilizandouna

tira de prueba

incorrecta.

Tira usada, tira

fuera del envase

durante mucho

tiempo, muestra

en la parte

superior de la tira.

Error del medidor

Error de la tira

de prueba

Acción

Antes de realizar la prueba,

mueva el medidor y las tiras

de prueba a una zona con

una temperatura de 10°C a

40°C(50°Fa104°F);espere

10minutos para que el sistema

alcance la temperatura ambiente

antes de realizar la prueba.

Repita la prueba con una nueva

tira de prueba TRUEtest y una

muestra más grande.

Repita con una nueva tira.

Asegúrese de que la muestra

toque el borde de la tira

(no con la parte superior).

Siel error continúa, llame para

obtener ayuda.

Llame para

obtener ayuda.

Realice la prueba nuevamente

con una tira nueva. Si el error

continúa, llame para obtener

ayuda.

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Si continúa apareciendo el mensaje de error, aparece cualquier otro mensaje

de error o la solución de problemas no lo resuelve, llame para obtener ayuda.

Pantalla

Razón

Se sacó la tira

durante la prueba

Error de la

memoria

Error de

comunicación

Pila

baja o

agotada

¡ADVERTENCIA!

Resultados altos

fuera de escala

>600 mg/dl

Resultados bajos

fuera de la escala

<20mg/dl

Acción

Repita la prueba con una tira

nueva. Asegúrese de que se

muestre el resultado antes de sacar

la tira.

No se registró el resultado

en la memoria. Repita la prueba

con una tira nueva. Si el error

continúa, llame para obtener

ayuda.

Llame para obtener ayuda.

Baja:sepuedenrealizarunas

50pruebas antes de que se agote

la pila. Agotada: aparece el

símbolo de pila y suena un pitido

antes de que se apague el medidor.

¡ADVERTENCIA!

Repita la prueba con una tira

nueva. Si el resultado aún es

“HI”(alto)

o “Lo” (bajo)

comuníquese con el médico

de inmediato.

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Especicaciones del sistema

Escala de resultados: 20mg/dL a 600mg/dL

Tamaño de la muestra: mínimo de 0,5microlitro (0,5µL)

Muestra: sangre completa fresca capilar, sangre venosa recolectada

enuntuboconEDTAoheparina,ocontroldeglucosa

Tiempo de la prueba: resultados en tan solo 4segundos

Valor del resultado: valores de plasma

Método de ensayo: electroquímico

Suministro eléctrico: una pila de litio de3 V

#CR2032 (no recargable)

Energía total cuando está

activa con pila completa = 8,6mW

Duración de la pila: aproximadamente 2146 pruebas o 1,5años

Apagado automático: después de dos minutos de inactividad

Peso: 47gramos (1,66onzas)

Tamaño: 3,44x2,16x0,69pulgadas

Tamaño de la memoria: 500resultados de glucosa

Escala operativa (medidor y tiras de prueba):

Humedad relativa: 10% a 90% (sin condensación)

Temperatura:10°Ca40°C(50°Fa104°F)

Hematocrito: 20% a 60%

Nota: Usar únicamente en las condiciones ambientales

especicadas.

Composición química

Tiras de prueba TRUEtest: glucosa deshidrogenasa-PQQ

(Acinetobacter calcoaceticus), mediadores, amortiguadores y

estabilizadores.

Control de glucosa TRUEtest: Contenido: agua, d-glucosa,

amortiguadores, agente viscosante, sales, anilina y conservantes.

Tre_OB_GutsSPA_E4NPD04r22.indd 39 4/24/12 9:53 AM

Garantía limitada para toda la vida de TRUEresult

NiproDiagnostics,Inc.ofrecelasiguientegarantíaalcompradororiginaldelmedidor

de glucosa en la sangre TRUEresult:

1) NiproDiagnostics,Inc.garantizaqueestemedidornopresentadefectosdematerialesni

de fabricación en el momento de la compra. Si el medidor alguna vez deja de funcionar,

NiproDiagnostics,Inc.loreemplazaráporunmedidorigual,siesposible,sincostopara

el comprador. Esta garantía no cubrirá las fallas del medidor debidas al maltrato o por no

haberse utilizado de acuerdo con las instrucciones para el uso.

2) Esta garantía no cubre la pila suministrada con el medidor.

3) No desarme el medidor. Esta acción anulará la garantía y hará que el medidor

muestre resultados falsos.

4) La duración de cualquier garantía implícita, incluida una garantía implícita de

comerciabilidad o aptitud para un propósito determinado, se limitará a la vida útil para el

uso por parte del usuario original de conformidad con cualquier ley estatal en contrario.

5) NiproDiagnostics,Inc.desconocetodaresponsabilidadpordañosaccidentaleso

emergentes derivados del incumplimiento de las garantías expresas o implícitas,

que incluye la garantía de comerciabilidad o aptitud para un uso determinado

del medidor. Algunos estados no permiten la exclusión o limitación de los daños

incidentales o emergentes, por lo que es posible que las limitaciones o la exclusión

antes mencionadas no rijan en su caso.

6) Esta garantía otorga al usuario derechos legales específicos, y el usuario también

puede tener otros derechos que varían según el estado.

Siesnecesario,elrepresentantedelDepartamentodeAtenciónalClientedeNiproDiagnostics,

Inc. podrá brindarle información detallada sobre los procedimientos para devolver el medidor.

Referencias

1. JoslinDiabetesCenter.Goals for Blood Glucose Control [Electronic Version]. Retrieved July 25, 2011from

http://www.joslin.org/info/Goals-for-Blood-Glucose-Control.html.

2. FDAPublicHealthNotication:Use of Fingerstick Devices on More than One Person Poses Risk for

Transmitting Blood Borne Pathogens: Initial Communication (2010)http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/

AlertsandNotices.

3. CDCClinicalReminder:Use of Fingerstick Devices on More than one Person Poses Risk for Transmitting

Bloodborne Pathogens (2010) http://www.cdc.gov/injectionsafety/Fingerstick-DevicesBGM.html.

4. U.S.FoodandDrugAdministration,CenterforBiologicsEvaluationandResearch.Important Safety

Information on Interference With Blood Glucose Measurement Following Use of Parenteral Maltose/Parenteral

Galactose/Oral Xylose-Containing Products. [Versión electrónica]. Obtenido el 30de junio de2009 de

www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/SafetyAvailability/ucm154213.htm.

5. Dataonle.

6. Larsson-Cohn U: Dierence between capillary and venous blood glucose during oral glucose tolerance tests. Scand

J Clin Lab Invest 36:805-808, 1976.

7. Atkins,S.H.,Dasmahapatra,A.,Jaker,M.A.,Chorost,M.I.,Redd,S.,FingerstickGlucoseDeterminationin

Shock. Annals of Internal Medicine, 114:1020-1024, 1991.

8. FoodandDrugAdministration.Blood Glucose Meters, Getting the Most Out of Your Meter.[Versión

electrónica].Obtenidoel22dediciembrede2009dehttp://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/

AlertsandNotices/TipsandArticlesonDeviceSafety/ucm109371.html.

E4NPD04Rev.22

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