Transcripción de documentos

CONFIRM Sistema de monitoreo de glucosa en sangre Manual de instrucciones para el usuario  PRECAUCIÓN: Antes de usar cualquier producto para hacerse un análisis de azúcar en sangre (glucosa en sangre, o glucemia), lea todas las instrucciones y practique la prueba. Lleve a cabo todas las verificaciones de control de calidad según las indicaciones y consulte con un profesional de atención diabetológica. Estas recomendaciones se aplican a todos los sistemas de monitoreo de glucosa en sangre y cuentan con el respaldo de las siguientes organizaciones: American Association of Diabetes Educators (Asociación Americana de Educadores en Diabetes), American Diabetes Association (Asociación Americana de la Diabetes), U.S. Food and Drug Administration (FDA, Oficina Estadounidense para el Control de los Alimentos y Medicamentos) y Health Industry Manufacturers Association (Asociación de Fabricantes de la Industria de Cuidado de la Salud).  ÍNDICE Introducción. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5 Uso previsto. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6. Descripción del medidor de glucosa en sangre ReliOn® Confirm. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7 Reemplazo de la pila . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10. Configuración del medidor. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .13 Reglas básicas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13 Señal sonora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .16 Año. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18 Mes/Día . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19. Hora/Minutos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20. Promedio de las pruebas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21. Finalización de la configuración . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22 3  Prueba de glucosa en sangre . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23 El dispositivo de punción . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23 Obtención de una gota de sangre . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26 Realización de una prueba de glucosa en sangre. . . . . . . . . . . . . . . . 28 Marcado de un resultado de prueba . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32. Pruebas realizadas en lugares alternativos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34 Interpretación de los resultados de prueba. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43 Realización de una prueba con solución de control. . . . . . . . . . . . . . . 48 Resolución de problemas de la prueba con solución de control . . . . . . 55 Recuperación de los resultados - Entrada al modo de memoria. . . . . . . 58 Mantenimiento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62 Limpieza. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62 Almacenamiento y manejo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63 Mensajes de la pantalla y de error . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64 Información sobre el producto. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69 Especificaciones del producto. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69. Advertencias, precauciones y limitaciones. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70 Garantía . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73 4  INTRODUCCIÓN Gracias por haber elegido el sistema de monitoreo de glucosa en sangre ReliOn® Confirm. Este sistema permite determinar la cantidad de glucosa presente en sangre entera capilar recién obtenida. Los resultados se muestran como valores de plasma. Esto facilita la comparación entre el medidor de glucosa en sangre ReliOn® Confirm y los resultados de laboratorio. Lea este manual en su totalidad antes de utilizar el sistema. Si tiene preguntas, llame al servicio de atención al cliente al 855.776.0662. Si no logra comunicarse con el servicio de atención al cliente, dirija sus preguntas a su profesional de la salud. 5  Uso previsto El sistema de monitoreo de glucosa en sangre ReliOn® Confirm está diseñado para determinar cuantitativamente la glucosa en muestras de sangre entera capilar recién obtenida de las yemas de los dedos o la palma de la mano. Las pruebas se efectúan fuera del cuerpo (es decir, son para diagnóstico in vitro). El medidor está indicado para uso domiciliario (sin necesidad de prescripción facultativa) por parte de personas diabéticas, o en entornos clínicos por parte de profesionales de la salud, como auxiliar para evaluar la eficacia del control de la diabetes. El sistema incluye: • Medidor • Estuche • Manual de instrucciones para el usuario • Guía de consulta rápida • Libreta de registro • Dispositivo de punción • Lancetas 6 Estuche  DESCRIPCIÓN DEL MEDIDOR DE GLUCOSA EN SANGRE RELION® CONFIRM Parte superior Parte inferior Tapa del compartimiento de la pila Pestaña Pantalla Orificio de inserción de tiras de prueba Terminal de conexión Up Flecha Arrow ascendente Flecha Down descendente Arrow 7  Explicación de la pantalla completa: Símbolo de modo de memoria Símbolo de pila Señal sonora desactivada Símbolo de aplicar sangre Unidad de medida Fecha Formato de la hora Advertencia de temperatura Símbolo de borrar Solución de control NOTA: Los medidores en Estados Unidos vienen programados para mostrar los resultados en mg/dl. Los medidores que se usan fuera de EE. UU. están programados para mostrar los resultados en mg/dl o mmol/l. Los resultados expresados en mmol/l siempre tienen punto decimal. Los resultados expresados en mg/dl nunca tienen punto decimal. 8  Tiras de prueba ReliOn® Confirm/Micro Estas tiras de prueba requieren sólo 0.3 µl (microlitro) de sangre. Aplique sangre a la punta de aplicación de la muestra. La tira absorbe la sangre mediante acción capilar. La glucosa en la sangre reacciona con la enzima presente en la tira de prueba, lo que produce una corriente proporcional al nivel de glucosa en la sangre. El medidor detecta esta corriente y la convierte en una lectura de concentración de glucosa en la sangre. Frasco de tiras de prueba L : XXX - XXX mg/dL N : XXX - XXX mg/dL F- 4 H : XXX - XXX mg/dL 06E1A01 F-4 2014-11 Fecha de vencimiento Item No., N. de artículo : 78497 2014-11 Made in Japan Cara anterior P/N 7408-02 Rev 5/13 Cara posterior 021B Distributed by: Wal-Mart Stores, Inc. Bentonville, AR 72716 855.776.0662 Product# 710050 Barras de contacto Número de código (F-2, 3 ó 4) Control Solution Range Rango de la solución de control Blood Glucose Test Strips Tira de prueba Introduzca la tira en el medidor, en esta dirección Punta de aplicación de muestras (agregue la sangre al extremo de la tira de prueba. La acción capilar absorberá la sangre hacia la zona reactiva). 9  Reemplazo de la pila El medidor de glucosa en sangre ReliOn® Confirm viene con una pila de litio CR2032 (o DL2032). PRECAUCIÓN: Reemplazar la pila no borra los ajustes del medidor ni los resultados de las pruebas almacenados en el medidor a menos que usted: • Toque la porción metálica de la unidad principal con los dedos o con cualquier metal. • Tarde más de 2 minutos en cambiar la pila. • Coloque la pila incorrectamente. • Instale una pila usada o con poca carga. NOTA: • Para ahorrar carga, el medidor se apaga automáticamente de 3 a 5 minutos después del último uso. • Cambie las pilas cuando aparezca al símbolo de carga escasa de la pila . De lo contrario se pueden obtener resultados inexactos. • Deseche las pilas usadas de conformidad con las pautas locales. ADVERTENCIA: Mantenga todas las pilas fuera del alcance de los niños. Si alguien se traga una pila, consulte con un médico inmediatamente. 10  Para cambiar la pila: 1. Quite la tapa del compartimiento de la pila situada en la parte posterior del medidor; para ello, empuje la pestaña en dirección de la flecha y tire de la tapa hacia arriba. 2. La pila está sujeta en la cara interior de la tapa del compartimiento. Deslice la pila fuera de la tapa para extraerla. PRECAUCIÓN: No toque los contactos de metal dentro del compartimiento de la pila con los dedos ni con un metal. 3. Coloque la pila nueva en la tapa del compartimiento orientando el lado “+” hacia abajo. 4. Asegúrese de que la pila esté colocada en la posición apropiada. De lo contrario, se borrarán los ajustes de reloj previamente programados. 11  5. V  uelva a colocar la tapa de la pila en su posición correcta y empújela para que encaje en su sitio. Si se han borrado los ajustes del reloj, en la pantalla parpadeará “12:00” o “0:00” cuando introduzca una tira de prueba en el medidor. El símbolo de carga escasa en la pila significa que debe cambiar la pila lo antes posible. Deseche las pilas usadas de conformidad con las pautas locales. 12  CONFIGURACIÓN DEL MEDIDOR Antes de utilizar el medidor de glucosa en sangre ReliOn® Confirm por primera vez, configure la hora y la fecha. No haga ninguna prueba de glucosa en sangre hasta haber configurado el medidor. La configuración del medidor permite ajustar el volumen de la señal sonora y fijar la hora, la fecha y la función de promedio de las pruebas. Reglas básicas para configurar el medidor: Paso 1: Entre en el modo de configuración del medidor, después de asegurarse de que el medidor esté apagado. Flecha Up Arrow ascendente Flecha Down Arrow descendente 13  Paso 2: Presione al mismo tiempo los botones de flecha ascendente y la flecha descendente durante 5 segundos. Se oye una señal y el medidor se enciende. Después, se oye una segunda señal y aparece “SET” (configuración) en la pantalla. Paso 3: Use la flecha ascendente para cambiar la pantalla de configuración. Cuando se presiona la flecha ascendente, la pantalla de configuración cambia en el orden que se muestra en el diagrama de la siguiente página. Presione la flecha descendente para cambiar algún ajuste dentro de un menú de la pantalla de configuración. Nota: Si necesita volver a algún ajuste, tendrá que recorrer las opciones de configuración una por una. El modo de configuración no permite retroceder. En el modo de configuración, el medidor se apagará automáticamente después de 3 minutos de inactividad. 14  Configuración 1 de la señal sonora Flecha naranja Flecha naranja Flecha gris <Apagado> Configuración del año Flecha naranja Configuración 3 del mes Flecha naranja 4 Configuración del día Flecha naranja Flecha naranja Regresar 8 Finalización de la configuración Flecha naranja 2 7 Configuración del promedio de pruebas Configuración Configuración 5 de la hora 6 de los minutos Flecha naranja Flecha naranja 15  Configuración de la señal sonora Si está activada, la señal sonora se oirá cuando: • Se inserte una tira de prueba en el medidor. • Se aplique sangre o solución de control a la tira de prueba. • Haya finalizado la prueba y se presente el resultado. • El medidor esté encendido pero inactivo durante varios minutos. El medidor emitirá una señal sonora y se apagará automáticamente. • Se entre en el modo de la memoria. Asegúrese de que el medidor esté apagado. Presione al mismo tiempo los botones de flecha ascendente y la flecha descendente durante 5 segundos. Se oye una señal y el medidor se enciende. Después, se oye una segunda señal y aparece “SET” (configuración) en la pantalla. Presione el botón de flecha ascendente. Aparecerá “bUZ” en la pantalla y el ajuste actual de la señal sonora. 16 al Señnora so  Presione el botón de flecha descendente para recorrer los niveles de volumen: “OFF” (sin sonido) “on 1” (bajo) “on 2” (medio) “on 3” (alto) “OFF” (sin sonido)…, etc. Se oye una señal en el volumen fijado en cada paso. Si se selecciona “OFF”, se ilumina el símbolo “señal sonora silenciada (apagada)” en la parte superior derecha de la pantalla. Después de seleccionar el volumen de la señal sonora, presione el botón de flecha ascendente para confirmar el ajuste. La pantalla cambia a la pantalla de configuración del año. l ña a Se nor so [1] S so eña no l ra [1] [1] l ña a Se nor o s [1] 17  Configuración del año En la parte superior de la pantalla de configuración del año aparecen los dos últimos dígitos del año actualmente fijado. Aparece “yER” en el medio de la pantalla. Aparecen los cuatro dígitos del año actualmente fijado en la parte inferior de la pantalla. Los dos últimos dígitos parpadearán. Presione la flecha descendente para cambiar los dos últimos dígitos del año hasta llegar al correcto. Después de seleccionar el año, presione el botón de flecha ascendente para confirmar el ajuste. La pantalla cambia a la pantalla de configuración del mes. 18 [1] [2] [3]  Configuración del mes Presione el botón de flecha descendente para cambiar el mes. Después de seleccionar el mes, presione el botón de flecha ascendente para confirmar el ajuste. La pantalla cambia a la pantalla de configuración del día. Configuración del día Presione el botón de flecha descendente para cambiar el día. Después de seleccionar el día, presione el botón de flecha ascendente para confirmar el ajuste. La pantalla cambia a la pantalla de configuración de la hora. [1] [2] [3] [4] 19  Configuración de la hora Presione el botón de flecha descendente para cambiar la hora. Después de seleccionar la hora, presione el botón de flecha ascendente para confirmar el ajuste. La pantalla cambia a la pantalla de configuración de los minutos. Configuración de los minutos Presione el botón de flecha descendente para cambiar los minutos. Después de seleccionar los minutos, presione el botón de flecha ascendente para confirmar el ajuste. La pantalla cambia a la pantalla de configuración del promedio de pruebas. [1] [2] [3] [4] 20  Configuración del promedio de las pruebas NOTA: En los promedios, los resultados bajos (“Lo”) se incluyen como 20 mg/dl y los altos (“Hi”), como 600 mg/dl. Presione el botón de flecha descendente para recorrer las opciones de promedios de las pruebas: “oFF” (no se muestra), “14” (promedio de 14 días) o “30” (promedio de 30 días). Aparece “AVE” cerca del medio de la pantalla. Si selecciona 14 ó 30 días, aparecerá el promedio de sus resultados de pruebas cuando se recuperen los resultados de la memoria. Consulte la página 58. Después de seleccionar el promedio de las pruebas, presione el botón de flecha ascendente para confirmar el ajuste. 21  Finalización de la configuración Para realizar más cambios a los ajustes de la configuración, presione el botón de flecha descendente mientras aparezca “End” en la pantalla. Aparecerá la pantalla de configuración de la señal sonora. Posteriormente podrá recorrer el modo de configuración y cambiar cualquier ajuste que desee. Si ha terminado la configuración, presione el botón de flecha ascendente mientras aparezca “End” en la pantalla. Esto confirma todos los ajustes y apaga el medidor. ep Be <Power OFF> El medidor se apagará automáticamente 3 minutos después de que aparezca “End”. 22  PRUEBA DE GLUCOSA EN SANGRE El dispositivo de punción Paso 1: Haga palanca hacia los lados de la tapa del ajuste de profundidad para quitarla. Release Button Depth Indicator Lancet Charger Deep Depth Setting (Longest Marker) Safety Tab Shallow Depth Setting (Shortest Marker) Medium Depth Setting Depth Adjustment Cap Clear Cap for Alternate Site Testing NOTA: No utilice la lanceta si la tapa falta o está dañada. 23  Paso 2: Introduzca una lanceta nueva y sin usar en el soporte hasta que se detenga. Paso 3: Gire la lengüeta de seguridad para quitarla. Paso 4: Acople la tapa de ajuste de profundidad. 24 Holder Soporte  Paso 5: Ajuste el valor de la profundidad de la punción si es necesario. Si la cantidad de sangre obtenida es excesiva, gire el dial a un ajuste inferior. Si la cantidad de sangre obtenida es insuficiente, gire el dial a un ajuste mayor. Indicaciones de nivel No hay ninguna inscripción numérica en el dispositivo de punción. 1 2 3 4 5 Más profundo Paso 6: Tire del cargador para reiniciar el dispositivo. Es posible que oiga un clic. 25  Obtención de una gota de sangre Paso 1: Lávese las manos con jabón y agua tibia. Seque bien las manos. Si usa toallitas con alcohol para limpiar el dedo, asegúrese de que la piel esté seca antes de pincharla con la lanceta. Los residuos de alcohol podrían alterar las lecturas. Paso 2: Deje colgar el brazo de 10 a 15 segundos. (Puede facilitarse la obtención de una gota de sangre si se deja el brazo por debajo del corazón y se masajea la muñeca, la palma de la mano y el dedo). Paso 3: Elija un punto en el costado de la yema del dedo, para reducir al mínimo el dolor. Paso 4: Presione la tapa del ajuste de profundidad contra un lado de la yema del dedo. Presione el botón de liberación. 26  Paso 5: Retire el dispositivo de punción y espere unos segundos para que se forme una gota de sangre. Para facilitar el flujo de sangre, mantenga caliente la mano, baje la mano a la altura de la cadera, y masajéese suavemente la muñeca, la palma de la mano o la base del dedo. Para evitar dolores y la formación de callos, haga la prueba en un sitio diferente cada vez. NOTA: Cada lanceta debe utilizarse sólo una vez. Deseche la lanceta usada de forma segura, para no causar lesiones accidentales. ADVERTENCIA: NO comparta las lancetas usadas con otra persona. Para prevenir una posible infección, ninguna otra persona debe tocar una lanceta usada. 27  Realización de una prueba de glucosa en sangre NOTA: Después de cuatro minutos y medio de haberse insertado una tira de prueba, se oye una señal sonora cada 5 segundos. Después de 5 minutos, se oye una señal sonora y el medidor se apaga. Saque la tira de prueba sin usar e insértela de nuevo para volver a encender el medidor. Paso 1: Saque una tira de prueba del frasco. Enseguida tape el frasco herméticamente. Introduzca la tira de prueba tal como se ilustra en el diagrama. Se oirá una señal y el medidor se encenderá automáticamente. Verifique que aparezcan todos los símbolos en la pantalla. 28  Paso 2: Se volverá a oír la señal. Aparece entonces el último resultado de prueba; a continuación aparece el número de código (F-2, F-3 o F-4) por tres segundos y luego el símbolo “Aplicar sangre” . Verifique que el número de código que aparece en la pantalla coincida con el que está impreso en el frasco. Si el número de código no coincide, el medidor podría producir resultados falsos. Si el código no coincide, use una tira nueva. Si el código sigue sin coincidir, use un nuevo frasco de tiras de prueba o llame al servicio de atención al cliente al 855.776.0662. Verifique que en la pantalla aparezcan la fecha y la hora correctas. Si la fecha y la hora no son correctas, vuelva a configurarlas (consulte Configuración del medidor, página 13). Code No. (F-2, 3 or 4) Control Solution Range Rango de la solución de control L : XXX - XXX mg/dL N : XXX - XXX mg/dL F- 4 H : XXX - XXX mg/dL 06E1A01 2014-11 F-4 Item No., N. de artículo : 78497 P/N 7408-02 Rev 5/13 021B Made in Japan Product# 710050 Expiration date 14 Distributed by: Wal-Mart Stores, Inc. Bentonville, AR 72716 855.776.0662 29  Paso 3: Obtenga una gota de sangre (consulte las páginas 26-27) y agréguela al extremo de la tira de prueba. La acción capilar atraerá la sangre al interior de la tira. El medidor emitirá una señal sonora cuando detecte que se ha aplicado la sangre. El medidor iniciará una cuenta regresiva. Para evitar un resultado inexacto, no agregue sangre a la parte superior de la tira de prueba. Importante: Asegúrese de aplicar una cantidad de sangre suficiente como para llenar la ventana de comprobación y observar que se pone roja. Cuando la ventana de comprobación se llene de sangre y se oiga una señal, despegue del dedo la punta de la tira de prueba. Si no hay suficiente sangre, aparecerá “E-7” o “Lo”. Llena 30 Llena No llena No l  Si tardó más de 20 segundos en obtener la muestra de sangre y poner la gota en contacto con la tira, repita el paso 3. Paso 4: El medidor hará una cuenta regresiva, mostrando un guión destellante. Después de 7 segundos, se oirá una señal y aparecerán los resultados de la prueba, así como la fecha y la hora. Los resultados se muestran en unidades de mg/dl. Anote el resultado en su libreta de registro. Paso 5: Cuando haya terminado la prueba, saque la tira usada y deséchela. El medidor se apagará automáticamente cuando saque la tira de prueba. Retire la lanceta del dispositivo de punción y deséchela según las pautas locales. mg/dL 31  Marcado de un resultado de prueba Puede marcar el resultado de una prueba con “DEL” o “CONT”, o bien dejarlo sin marcar. Debe marcarse el resultado de la prueba después de que haya aparecido en la pantalla, pero antes de sacar la tira de prueba del medidor. No es posible cambiar el marcado después de sacar la tira de prueba del medidor. mg/dL •“  DEL ”: Marque el resultado de una prueba con “DEL” piensa que es incorrecto o que no se siguió debidamente el procedimiento de prueba. El resultado se almacenará en la memoria pero no se incluirá en el promedio de las pruebas. •“  CONT ”: Marque los resultados de las pruebas con solución de control con “CONT”. (Consulte la página 48). Paso 1: Espere a que aparezca el resultado de la prueba. Asegúrese de que la tira de prueba aún esté en el medidor. Presione el botón de flecha ascendente para recorrer las opciones: “DEL”—> “CONT” —> Sin marcar —> “DEL”, etc. 32 si  Paso 2: Cuando haya seleccionado la marca deseada, extraiga la tira de prueba. Cuando recupere el resultado de la memoria, aparecerá el marcado seleccionado (“DEL”, “CONT” o sin marcado). mg/dL NOTA: En los promedios de 14 ó 30 días NO se incluye lo siguiente: • Los resultados recopilados en el modo de solución de control (y por lo tanto marcados “CONT”). • Los resultados que usted haya marcado con “CONT” o “DEL”. • Los resultados obtenidos antes de configurar la fecha y la hora. [1] mg/dL [2] mg/dL NOTA: Los resultados recopilados en el modo de solución de control automáticamente muestran “CONT” cuando aparece el resultado por primera vez en la pantalla y cuando se revisan en la memoria. 33  PRUEBAS REALIZADAS EN LUGARES ALTERNATIVOS Información importante sobre las pruebas realizadas en lugares alternativos Ciertas partes del cuerpo tienen menos terminaciones nerviosas que las yemas de los dedos, por lo cual obtener una muestra de sangre de esos lugares podría causar menos dolor. Para extraer sangre de lugares distintos de las yemas de los dedos debe emplearse una técnica diferente. Los resultados de las pruebas de glucosa en sangre obtenida de lugares distintos de la yema del dedo pueden ser muy diferentes. Las diferencias fisiológicas en la circulación de la yema del dedo y la palma de la mano pueden ocasionar diferencias en las mediciones de glucosa en sangre entre estos lugares del cuerpo. Las diferencias en las concentraciones de glucosa pueden observarse después de las comidas, la administración de insulina o la actividad física, y generalmente se manifiestan en las yemas con más rapidez que en la palma de la mano. Consulte con su profesional de atención diabetológica antes de hacerse pruebas con sangre extraída de lugares diferentes de las yemas de los dedos. 34  Considere hacerse pruebas con sangre obtenida de lugares alternativos cuando: • Vaya a hacerse la prueba antes de comer. • Se encuentre en ayunas. • Hayan transcurrido dos horas desde una comida. • Hayan transcurrido dos horas desde la administración de insulina. • Hayan transcurrido dos horas desde la realización de actividad física. Hágase pruebas con sangre obtenida de las yemas de los dedos: • En las dos horas siguientes a una comida. • En las dos horas siguientes a la administración de insulina. • En las dos horas siguientes a la realización de actividad física. • Si tiene antecedentes de hipoglucemia, está experimentando una baja de glucosa en la sangre o sufre de hipoglucemia inadvertida (es decir, no se da cuenta de que tiene una baja de glucosa en la sangre). • Para confirmar su nivel de glucosa en la sangre, si el resultado que obtuvo del lugar alternativo no refleja cómo se está sintiendo. • En momentos de estrés o enfermedad. 35  Consulte con su profesional de atención diabetológica sobre los procedimientos de prueba recomendados al manejar maquinaria o vehículos, ya que generalmente en estas circunstancias es preferible hacerse pruebas con sangre obtenida de la yema de los dedos. Si le salen magulladuras, quizás le convenga analizar sangre de la yema del dedo en vez de hacerse pruebas en otro lugar. Preparativos para la prueba de glucosa en sangre obtenida de un lugar alternativo Elija el lugar: Seleccione una zona blanda y carnosa de la palma de la mano que no tenga venas ni lunares, y que esté alejada del hueso. Lave el área con agua tibia y jabón; enjuáguela y séquela completamente. Si usa toallitas con alcohol para limpiar la zona, asegúrese de que la piel esté seca antes de perforarla con la lanceta. 36  Realización de una prueba de glucosa en sangre obtenida de un lugar alternativo Paso 1: Coloque la tapa transparente para pruebas en lugares alternativos en el dispositivo de punción. Inserte la lanceta y prepare el dispositivo de punción para disparar. 37  Paso 2: Saque una tira de prueba del frasco. Enseguida tape el frasco herméticamente. Introduzca la tira de prueba tal como se ilustra en el diagrama. Se oirá una señal y el medidor se encenderá automáticamente. Verifique que en la pantalla aparezcan todos los símbolos (consulte la página 8). Aparece entonces el último resultado de prueba. L : XXX - XXX mg/dL N : XXX - XXX mg/dL F- 4 H : XXX - XXX mg/dL 06E1A01 2014-11 F-4 Fecha de vencimiento Item No., N. de artículo : 78497 2014-11 Distributed by: Wal-Mart Stores, Inc. Bentonville, AR 72716 855.776.0662 Made in Japan Product# 710050 38 Número de código (F-2, 3 ó 4) Control Solution Range Rango de la solución de control P/N 7408-02 Rev 5/13 021B Verifique que el número de código que aparece en la pantalla coincide con el que está impreso en el frasco de tiras de prueba utilizado.  Paso 3: a) PRESIONE Y FROTE ENÉRGICAMENTE EL LUGAR SELECCIONADO durante 10 segundos hasta que comience a estar caliente al tacto. b) Sujete firmemente el dispositivo de punción preparado contra la piel limpia durante 5 a 10 segundos. 39  c) Presione el botón de liberación del dispositivo de punción para pinchar la piel. Siga sujetando el dispositivo de punción firmemente contra la piel hasta que se forme una gota de sangre. IMPORTANTE Si obtiene un líquido transparente, repita la extracción de la sangre. IMPORTANTE d) Una vez que se haya formado una gota de sangre lo suficientemente grande, quite el dispositivo de punción. ¡IMPORTANTE! Inserte la tira VERTICALMENTE en la muestra de sangre, NO en ángulo. Si tarda más de 20 SEGUNDOS en obtener una muestra de sangre y ha aplicado a la tira alguna parte de la muestra, deseche la tira y use una nueva antes de continuar. Paso 4: Levante el medidor y ponga el extremo de la tira de prueba en contacto con la muestra de sangre, hasta que se llene la zona reactiva. Retire inmediatamente el medidor y la tira de prueba de la gota de sangre. 40  IMPORTANTE • La muestra, ¿estaba libre de líquido transparente o aguado? • La gota, ¿tenía un volumen suficiente (al menos 0.3 μl)? • La zona reactiva, ¿se llenó con suficiente sangre toda de una vez? EN CASO NEGATIVO, REPITA LA PRUEBA. Paso 5: El medidor hará una cuenta regresiva mostrando un guión destellante y presentará el resultado al cabo de 7 segundos. EVALÚE SU RESULTADO. REPITA LA PRUEBA EN EL LUGAR ALTERNATIVO: • SI la gota de sangre parecía estar diluida con un líquido transparente. • SI no se frotó enérgicamente el lugar de la prueba. • SI la gota de sangre no era lo suficientemente grande como para llenar la zona reactiva. • SI se marcó la prueba accidentalmente como resultado de “control”. Llena • SI el resultado no concuerda con sus síntomas. • SI transcurrieron más de 20 segundos desde la toma de la muestra y la medición (la evaporación de la muestra de sangre puede producir un resultado de la prueba más alto que el valor real). Cualquiera de las situaciones anteriores puede dar lugar a un resultado de prueba incorrecto. No Llena No llena 41  Si el resultado repetido en el lugar alternativo sigue sin concordar con sus síntomas, confirme su nivel de glucosa haciéndose una prueba con sangre de la yema de un dedo. Paso 6: Anote siempre los resultados en su libreta de registro, junto con otra información como dosis de insulina, dieta y ejercicios. El resultado se almacena automáticamente en la memoria, junto con la fecha y la hora de la prueba. Paso 7: Extraiga la tira de prueba y deséchela de conformidad con las pautas locales, o según las indicaciones de su profesional de la salud. El medidor se apaga automáticamente cuando se extrae la tira de prueba. 42  Interpretación de los resultados de prueba El medidor de glucosa en sangre ReliOn® Confirm está calibrado con referencia a una muestra de plasma recién obtenida. Los resultados del medidor podrían diferir de los obtenidos en un laboratorio clínico. Esto es a causa de variaciones normales. Para comparar los resultados del medidor con los del laboratorio, siga las pautas indicadas a continuación. Antes de comparar Realice una prueba con solución de control. Esto asegura que el medidor y las tiras de prueba funcionan correctamente. Antes de hacer una comparación, espere al menos 2 horas después de cualquier comida o bebida que no sea agua. Si la prueba de laboratorio requiere sangre venosa, es preciso estar en ayunas para la extracción de la muestra. En el laboratorio Las muestras de sangre para ambas pruebas deben obtenerse y analizarse en un intervalo de 15 minutos. Recoja la sangre para la prueba de laboratorio con un conservante aprobado. Pueden utilizarse muestras de sangre conservadas en heparina. En el folleto de instrucciones para las tiras de prueba encontrará información adicional. El medidor de glucosa en sangre ReliOn® Confirm está calibrado con referencia a plasma. 43  Lávese SIEMPRE las manos con agua tibia y jabón. Enjuágueselas y séqueselas antes de hacer la prueba. Utilice SIEMPRE sangre entera capilar recién obtenida para las pruebas con el medidor. Es posible seguir observando diferencias respecto al resultado de laboratorio. Esto puede deberse a varias causas. Los niveles de glucosa en sangre pueden cambiar en períodos cortos de tiempo, por ejemplo, debido a la comida o al estrés. Los resultados de las tiras de prueba pueden variar también a causa de la toma de medicamentos, o si el hematocrito es bajo o alto. Analice los datos con un método clínicamente aceptable. Los resultados de la prueba varían con el tiempo. Por ejemplo, los resultados pueden variar en función de: 1) La hora del día en que se efectuó la prueba. 2) Los alimentos consumidos. 3) Las actividades realizadas. 4) La insulina y otros medicamentos usados. Si las lecturas no parecen estar correctas, repita la prueba. Comuníquese de inmediato con su profesional de la salud si: • Le persisten unos resultados anormalmente altos o bajos. • Los resultados de su prueba no concuerdan con sus síntomas. 44  Lecturas normales de glucosa en sangre Niveles de glucosa en sangre esperados en adultos sin diabetes¹,²: En ayunas 70 a 110 mg/dl 2 horas después de las comidas 70 a 140 mg/dl Lecturas altas de glucosa en sangre Si su glucosa en sangre es superior a 600 mg/dl, aparecerá “Hi”. Repita la prueba con una tira nueva. Si este mensaje vuelve a aparecer, comuníquese de inmediato con su profesional de la salud. Consulte con su médico si sus resultados de prueba son muy elevados3 (superiores a 240 mg/dl) o si tiene síntomas de altas concentraciones de glucosa en la sangre. Algunos de estos síntomas son: sequedad bucal, sed, necesidad frecuente de orinar, náuseas, vómitos, visión borrosa, sueño o dolor abdominal. Los síntomas varían de una persona a otra. Usted podría experimentar uno o más de ellos. 45  Lecturas bajas de glucosa en sangre Si su glucosa en sangre es inferior a 20 mg/dl, aparecerá “Lo”. Repita la prueba con una tira nueva. Si este mensaje vuelve a aparecer, comuníquese de inmediato con su profesional de la salud. Consulte con su médico si sus resultados de prueba son muy bajos4 (inferiores a 70 mg/dl) o si presenta síntomas de bajas concentraciones de glucosa en la sangre. Algunos de estos síntomas son: transpiración, agitación, temblores, visión borrosa, hambre, dolor de cabeza, confusión, ritmo cardíaco acelerado, y hormigueo o entumecimiento alrededor de la boca o las yemas de los dedos. Los síntomas varían de una persona a otra. Usted podría experimentar uno o más de ellos. Hallazgos recientes sobre la diabetes En 1993, los Institutos Nacionales de Salud (National Institutes of Health) comunicaron los resultados de un estudio sobre personas con diabetes tipo 1. Este estudio se llamaba el Ensayo sobre control y complicaciones de la diabetes (DCCT, por sus siglas en inglés). Se encontró que el control eficaz de la glucosa puede reducir el riesgo de complicaciones en aproximadamente el 60%5. Este control ayuda a proteger los ojos, los riñones y el sistema nervioso contra los daños producidos por la diabetes. 46  Lo que esto significa para usted El mejor modo de controlar el éxito de su manejo de la diabetes es la realización frecuente de pruebas de glucosa en sangre. Le ayuda a realizar un seguimiento de los efectos de las medicinas, la dieta, el ejercicio y el estrés. Los resultados de las pruebas de glucosa en sangre también pueden indicarle si su diabetes está cambiando. Esto puede servir de alerta para ajustar su plan de tratamiento. Consulte siempre con su profesional de la salud antes de hacer cualquier ajuste. Frecuencia de las pruebas Trabaje en colaboración con su profesional de la salud para decidir en qué momento y con qué frecuencia debe hacerse las pruebas. Esto dependerá de factores como su edad, el tipo de diabetes y los medicamentos que usa. Es importante que incorpore sus pruebas de glucosa en su rutina cotidiana. Bibliografía 1 2 3 4 5 “Definition and diagnosis of diabetes mellitus and intermediate hyperglycaemia” World Health Organization, 2006. Diabetes Care, vol. 33 Jan; 1 S82-86, 2010. Krall, L.P. and Beaser R.S.: Joslin Diabetes Manual. Filadelfia: Lea and Fibiger (1989), 261–263. Kahn, R. and Weir, G.: Joslin’s Diabetes Mellitus. Filadelfia: Lea and Fibiger (1994), 489. Declaración de posición de la Asociación Americana de la Diabetes sobre el ensayo Diabetes Control and Complications Trial (1993). 47  REALIZACIÓN DE UNA PRUEBA CON SOLUCIÓN DE CONTROL Se recomienda utilizar la solución de control ReliOn® Confirm/Micro CONTROL para comprobar que: • El medidor y las tiras de prueba están funcionando conjuntamente como sistema. • Se está efectuando la prueba correctamente. Para hacer un pedido de solución de control, llame a ReliOn® al 855.776.0662. 48  Se recomienda que efectúe una prueba con solución de control: • Siempre que sospeche que el medidor o las tiras de prueba no están funcionando debidamente. • Si los resultados parecen anormalmente altos o bajos, o no concuerdan con los síntomas clínicos. • Si el frasco de tiras de prueba se ha dejado abierto, o si se ha expuesto a temperaturas inferiores a 1 °C (34 °F) o superiores a 30 °C (86 °F), o a niveles de humedad superiores al 80%. • Para verificar su técnica. • Si el medidor de glucosa en sangre ReliOn® Confirm se ha dejado caer o se ha guardado a temperaturas inferiores a 0 °C (32 °F) o superiores a 50 °C (122 °F). • Cuando abra un frasco nuevo de tiras de prueba. Importante: • Utilice esta solución sólo con el medidor de glucosa en sangre ReliOn® Confirm y las tiras de prueba de glucosa en sangre ReliOn® Confirm/Micro. 49  • La solución ReliOn® Confirm/Micro CONTROL no está destinada al consumo humano y no debe beberse. • No la aplique a los ojos. Póngase en contacto con su médico inmediatamente si traga solución, se la inyecta o se la aplica a los ojos. • El colorante presente en la solución de control puede manchar la piel, la ropa o las superficies. • Almacene la solución de control entre 1 y 30 °C (34 y 86 °F). Mantenga la solución de control resguardada de la luz solar directa, la luz fluorescente y el calor. No la congele. • Utilice la solución de control antes de la fecha de vencimiento impresa en el frasco. • Utilice la solución de control en un plazo de 3 meses después de su apertura inicial. Se recomienda anotar la fecha de apertura en la etiqueta del frasco de solución de control (OPEN DATE) como recordatorio de que debe desechar la solución abierta al cabo de 3 meses. • Tape siempre el frasco inmediatamente después de usar la solución. • ReliOn® Confirm/Micro CONTROL no es una solución de limpieza. No limpie su medidor de glucosa en sangre ReliOn® Confirm con la solución ReliOn® Confirm/ Micro CONTROL. • No use la solución de control cuando el nivel de la misma quede por debajo del borde inferior de la etiqueta del frasco. • Utilice la solución de control entre 22 y 28 °C (72 y 82 °F). 50  Paso 1: Introduzca una tira de prueba tal como se ilustra en el diagrama. La tira de prueba debe asentarse firmemente en el medidor. El medidor se encenderá automáticamente. Se encenderá la pantalla completa durante un instante. Asegúrese de que en la pantalla aparezcan todos los símbolos (consulte la página 8). Aparece entonces el último resultado de prueba; a continuación aparecerá el número de código (F-2, F-3 o F-4) por tres segundos y luego el símbolo “Aplicar sangre”. Confirme que el número de código que aparece en la pantalla coincida con el que está impreso en el frasco de tiras de prueba. Si el código no coincide con el del frasco, use una nueva tira de prueba. Si el código sigue sin coincidir, use un nuevo frasco de tiras de prueba o llame al servicio de atención al cliente al 855.776.0662. 51  Paso 2: Presione el botón de flecha ascendente para entrar en el modo de control. Verá “CONT” en la parte inferior derecha de la pantalla. Si no se entra en el modo de solución de control, el resultado con esta solución NO tendrá validez. Up Arrow Down Arrow 52  Paso 3: Mezcle la solución de control invirtiendo suavemente el frasco. Destape el frasco de solución de control. Mientras parpadea el símbolo “Aplicar sangre” , coloque una gota de solución de control en el extremo de la tira de prueba. NO ponga solución de control en la parte superior de la tira de prueba. La tira de prueba absorberá la solución y el medidor emitirá una señal sonora. El medidor iniciará una cuenta regresiva. Paso 4: En 7 segundos el medidor volverá a emitir una señal sonora y mostrará el resultado de la solución de control. Compare el resultado con el intervalo impreso en el frasco de tiras de prueba. Asegúrese de que el resultado se encuentre dentro del intervalo aceptable. Si el resultado se encuentra dentro de este intervalo, significa que el medidor y la tira de prueba están funcionando correctamente. 53  Si el resultado de la solución de control está fuera de los límites aceptables, no utilice el sistema. Consulte Resolución de problemas de la prueba con solución de control (página 55). El resultado se guarda automáticamente en la memoria. En la página 32 encontrará más información. Paso 5: Extraiga del medidor la tira de prueba y deséchela. Las soluciones de control están disponibles en tres (3) niveles: bajo (L), normal (N) y alto (H). Repita los pasos 1 a 5 con solución de control de otros niveles siguiendo las recomendaciones de su profesional de atención médica. Para hacer un pedido de solución de control, llame a ReliOn® al 855.776.0662. NOTA: Los resultados de las pruebas con solución de control no se incluyen en los promedios. 54  Resolución de problemas de la prueba con solución de control Si el resultado de la prueba con solución de control está fuera del intervalo aceptable, compruebe lo siguiente y repita la prueba: Comprobación Acción ¿Realizó la prueba en modo de solución de control? ¿Aparece “CONT” en la pantalla junto con el resultado? En caso negativo, repita la prueba. Introduzca una tira de prueba; presione el botón de flecha ascendente para entrar en el modo de solución de control. En la pantalla debe aparecer “CONT”. ¿Están vencidas las tiras de prueba o la solución de control? Asegúrese de que no haya transcurrido la fecha de vencimiento de las tiras de prueba o las soluciones de control. Esta fecha aparece impresa en los frascos. Asegúrese de que los frascos no hayan estado abiertos por más de tres meses. ¿Estaban las soluciones de control a temperatura ambiente (22 a 28 °C [72 a 82 °F]) cuando se usaron? En caso negativo, vuelva a realizar la prueba con un nuevo frasco de solución de control, o entibie/enfríe la solución hasta que alcance la temperatura ambiente. El código que aparece en el frasco de tiras de prueba, ¿coincide con el que se muestra en la pantalla del medidor? En caso negativo, repita la prueba con un nuevo frasco de tiras. 55  Comprobación Acción ¿Introdujo la tira de prueba firmemente en el medidor? Asegúrese de que la tira de prueba esté insertada completamente en su orificio. Consulte el diagrama de la página 51. ¿Siguió el procedimiento correctamente? Vuelva a leer la sección “Realización de una prueba con solución de control” (páginas 48-54) y repita la prueba. ¿Se almacenaron correctamente las tiras de prueba entre 1 y 30 °C (34 y 86 °F)? ¿Se tapó el frasco inmediatamente después de sacar una tira de prueba? En caso negativo, repita la prueba con un nuevo frasco de tiras. ¿Está dañado el medidor? ¿Aparece un código de error en la pantalla? En caso afirmativo, póngase en contacto con el servicio de atención al cliente llamando al 855.776.0662. 56  El resultado con solución de control, ¿sigue estando fuera del intervalo impreso en el frasco de tiras de prueba? En caso afirmativo, es posible que el sistema no esté funcionando correctamente. NO UTILICE el sistema para hacer pruebas de glucosa en sangre hasta que la solución de control produzca un resultado dentro de los límites aceptables. Si necesita ayuda, llame al servicio de atención al cliente al 855.776.0662. Si no puede comunicarse con el servicio de atención al cliente, póngase en contacto con su profesional de atención diabetológica. 57  RECUPERACIÓN DE LOS RESULTADOS - ENTRADA AL MODO DE MEMORIA El medidor de glucosa en sangre ReliOn® Confirm almacena hasta 360 resultados de pruebas. Cuando se han realizado más de 360 pruebas, el medidor suprime el resultado más antiguo cada vez que se le agrega un nuevo resultado. Antes de usar la memoria, saque la tira de prueba del medidor y asegúrese de que éste esté apagado. Paso 1: Presione el botón de flecha ascendente durante 2 segundos. Se oirá una señal; el medidor se enciende y muestra todos los símbolos de la pantalla. A continuación, el medidor muestra el año, la fecha y la hora. Después de 2 segundos, aparecerá el promedio de pruebas o el resultado más reciente. 58 Up Arrow Down Arrow  • Si se ha activado el promedio de pruebas, aparecerá primero el promedio de los resultados. Aparecerá “14d” o “30d” en la parte inferior de la pantalla, respectivamente, si se ha seleccionado el promedio de 14 ó 30 días. Aparecerá “AVE” encima de “14d” [1] o”30d”. • Si se ha desactivado el promedio de pruebas, en la parte inferior de la pantalla parpadeará brevemente el número “1”. Después, aparece el resultado de la prueba más reciente junto con la fecha y la hora. [3] mg/dL mg/dL mg/dL mg/dL mg/dL En la parte superior de la pantalla aparece “MEM”. Esto [2] muestra que es un resultado almacenado. Paso 2: Presione el botón de flecha ascendente para recorrer la memoria. Mantenga presionado el botón de flecha ascendente para avanzar rápidamente por los resultados. Presione el botón de flecha descendente para retroceder por los resultados de la memoria. 59  Paso 3: Después de revisar todos los resultados de las pruebas, aparece “End”. • Presione una vez el botón de flecha ascendente para volver al primer resultado de la memoria. Después, puede avanzar por los resultados de la memoria de nuevo. • Presione el botón de flecha descendente durante 2 segundos para salir de la memoria y apagar el medidor. Puede salir de la memoria de esta manera en cualquier momento durante la recuperación de los resultados. Nota: • Si no se ha realizado ninguna prueba o si se han borrado todos los resultados, primero aparecerán la fecha y hora actuales, y después “End”. • Si pasan 3 minutos antes de que se presione el botón superior o inferior, se oirá una señal y el medidor se apagará automáticamente. 60  Borrado de todos los resultados Paso 1: Presione los botones de flecha ascendente y descendente durante 5 segundos mientras aparece “End”. Verá que “dEL” y “ALL” alternan en la pantalla. Paso 2: Seguidamente, presione el botón de flecha descendente durante 5 segundos. “End” aparece de nuevo. Ahora se han borrado los resultados de todas las pruebas. Paso 3: Presione el botón de flecha descendente durante 2 segundos para apagar el medidor. [1] [2] [3] Nota: Para llegar al final (“End”) de los resultados de la memoria rápidamente, apague el medidor y después entre en el modo de la memoria. A continuación presione el botón de flecha descendente para retroceder por la lista de la memoria hasta alcanzar el final (“End”). Nota: Los resultados de las pruebas que se borren no se pueden recuperar. 61  MANTENIMIENTO Limpieza Para impedir que el medidor funcione mal, mantenga el orificio de inserción de las tiras de prueba libre de sangre, humedad, suciedad o polvo. Use un paño sin pelusa humedecido con agua para limpiar el medidor. Escurra bien el paño antes de cada uso. No use un paño abrasivo ni solución antiséptica, ya que se puede dañar la pantalla. No limpie el interior del compartimiento de la pila. 62  Almacenamiento y manejo • Guarde el medidor entre 0 y 50 °C (32 y 122 °F). • No deje el medidor en lugares donde haga mucho calor o mucho frío. No lo deje cerca de una fuente de calor (radiador) ni en un auto con clima cálido o frío. • No almacene ni utilice el medidor o las tiras de prueba: • En lugares muy húmedos, como un baño o una cocina. • C  erca de fuentes de campos electromagnéticos fuertes, como un horno de microondas o teléfono celular. • No use un medidor que se haya caído al agua o en el que haya entrado agua. Incluso si lo seca, es posible que no produzca resultados correctos y puede funcionar mal. • No almacene el medidor ni las tiras de prueba en las cercanías de blanqueador o limpiadores con cloro. • No deje caer el medidor porque podría dañarse. Si el medidor se cae, verifique su funcionamiento realizando una prueba con solución de control. • No desarme el medidor. • No deje las tiras de prueba fuera de su frasco. • No sujete las tiras de prueba con los dedos durante un largo período de tiempo. • No manipule las tiras de prueba con los dedos mojados o sucios. De lo contrario es posible que no se obtengan resultados correctos. 63  Si tiene problemas técnicos o preguntas, llame al servicio de atención al cliente al 855.776.0662. Si no puede comunicarse con el servicio de atención al cliente, dirija sus preguntas a su profesional de la salud. Mensajes de la pantalla y de error En primer lugar lea esta sección. Si aún tiene preguntas, llame al servicio de atención al cliente al 855.776.0662. Si no puede comunicarse con el servicio de atención al cliente, hable con su profesional de la salud. No envíe su medidor ni a un distribuidor local sin antes llamar para obtener la autorización de devolución. Si falta cualquier dato de la pantalla cuando se enciende el medidor, llame al servicio de atención al cliente al 855.776.0662. 64  Su nivel de glucosa en sangre es inferior a 20 mg/dl o no había suficiente sangre en la tira de prueba. Repita la prueba con una tira nueva. Asegúrese de usar suficiente sangre para llenar la tira. Si este mensaje vuelve a aparecer, comuníquese de inmediato con su profesional de la salud. Su nivel de glucosa en sangre es superior a 600 mg/dl. Repita la prueba con una tira nueva. Si este mensaje vuelve a aparecer, comuníquese de inmediato con su profesional de la salud. La carga de la pila escasea y no alcanza para efectuar pruebas. Cambie las pilas inmediatamente. Es posible que los resultados no sean exactos cuando se realicen pruebas con el símbolo de carga escasa encendido. Símbolo de termómetro. La temperatura del medidor está fuera del rango aceptable de 10 y 40 °C (50 y 104 °F). Deje que el medidor y las tiras de prueba se entibien o enfríen lentamente (20 minutos) hasta que desaparezca el símbolo de termómetro. 65  El medidor está defectuoso. Llame al servicio de atención al cliente al 855.776.0662 La temperatura del medidor está fuera del rango aceptable de 10 y 40 °C (50 y 104 °F). Deje que el medidor y las tiras de prueba se entibien o enfríen lentamente (20 minutos) hasta que desaparezca el símbolo de termómetro. El medidor está defectuoso. Llame al servicio de atención al cliente al 855.776.0662. El medidor está defectuoso. Llame al servicio de atención al cliente al 855.776.0662. 66  Problema con la tira de prueba. Las barras de contacto de la tira de prueba pueden estar sucias; se ha usado la tira de prueba incorrecta o se ha insertado una tira de prueba usada. Repita la prueba con una tira nueva. No se agregó suficiente sangre a la tira de prueba o se ha seguido una técnica de aplicación de sangre incorrecta. Repita la prueba con una tira nueva. Número de código. Este número representa el código actual del medidor. El número que aparece en la pantalla debe coincidir con el que está impreso en el frasco de tiras de prueba. Si el código no coincide con el del frasco, use una nueva tira de prueba. Si el código sigue sin coincidir, use un frasco nuevo de tiras de prueba o llame al servicio de atención al cliente al 855.776.0662. Aplicar la muestra de sangre. El símbolo Aplicar sangre parpadea como señal de que el medidor está listo para la muestra de sangre. 67  Aplicar la solución de control. El símbolo Aplicar sangre parpadea y aparece “CONT” en la parte inferior de la pantalla. Esto muestra que el medidor está listo para que aplique la solución de control. Resultado de prueba. El medidor muestra resultados entre 20 y 600 mg/dl. No hay resultados almacenados en el promedio de las pruebas. El promedio de las pruebas se ha fijado en 14 ó 30 días, pero aún no hay resultados almacenados en la memoria. Si surge algún error no mencionado aquí, no intente usar el medidor. Llame al servicio de atención al cliente al 855.776.0662. 68 mg/dL  INFORMACIÓN SOBRE EL PRODUCTO Especificaciones del producto Tiras de prueba: Tiras de prueba ReliOn® Confirm/Micro. Intervalo de resultados: 20-600 mg/dl. Calibración: Con referencia a plasma. Volumen de la muestra: 0.3 µl como mínimo. Fuente de sangre: Sangre entera capilar recién obtenida. Intervalo de hematocrito: 30 a 54%. Duración de la prueba: 7 segundos. Método de ensayo: Biosensor, glucosa-oxidasa (obtenida de Aspergillus niger). Fuente de alimentación: Una pila de litio de 3 voltios (CR2032 o DL2032). Duración de la pila: Aproximadamente 2000 pruebas. Tipo de pantalla: Pantalla de cristal líquido (LCD). Capacidad de la memoria: 360 resultados con marca de fecha y hora. Promedio: Promedios de 14 días y 30 días. Apagado automático: 3 a 5 minutos a partir de la última acción del usuario. Tamaño: 2 x 3.9 x 0.5 pulg. Peso: 45.4 g (1.6 onzas) (con pila). Intervalos de funcionamiento: Temperatura, 10 a 40 °C (50 a 104 °F); humedad relativa, 20 a 80%. Altitud: 3048 metros (10,000 pies). Unidad de medida: mg/dl. 69  Advertencias, precauciones y limitaciones • Es posible que obtenga resultados de prueba superiores a su valor real de glucosa si toma PAM (oxima de 1-metilpiridina-6-carbaldehído). Tomar medidas innecesarias para bajar el nivel de glucosa en sangre puede inducir graves síntomas de hipoglucemia, incluso un coma. • No realice cambios considerables en su programa de control de la diabetes ni haga caso omiso de síntomas físicos sin consultar con su profesional de la salud. • Los pacientes que reciben oxigenoterapia podrían producir resultados falsos. • Pueden utilizarse muestras de sangre conservadas en heparina. No utilice ningún otro conservante. • No sujete el medidor cerca del orificio para las tiras de prueba. Justo dentro del orificio hay instalado un termosensor incorporado que se usa para minimizar los errores de medición. Si toca esta área, sus dedos la calentarán y esto afectará negativamente los resultados de la prueba. • La deshidratación extrema (pérdida excesiva de agua) puede ocasionar resultados de prueba falsamente bajos. Si usted cree que está deshidratado, consulte de inmediato a su profesional de la salud. 70  • Los valores extremos de hematocrito pueden afectar los resultados de prueba. Los niveles de hematocrito inferiores al 30% pueden ocasionar lecturas altas incorrectas. Los niveles de hematocrito superiores al 54% pueden ocasionar lecturas bajas incorrectas. • Podrían obtenerse resultados erróneos en personas con hipotensión grave o en pacientes en estado de shock. Podrían obtenerse resultados erróneamente bajos en personas que experimentan un estado hiperglucémico-hiperosmolar, con o sin cetosis. Los pacientes gravemente enfermos no deben evaluarse con medidores de glucosa. • La presencia de triglicéridos en concentraciones de hasta 3000 mg/dl no altera significativamente los resultados de prueba. Sin embargo, los valores de glucosa en muestras que contengan más de este nivel de triglicéridos deben interpretarse con cautela. • Los niveles naturales endógenos (dentro del cuerpo) normales de ácido úrico, ascorbato (vitamina C), bilirrubina, triglicéridos y hemoglobina no interfieren con los resultados de glucosa en sangre obtenidos. • Los fármacos L-dopa, dopamina, metildopa, acetaminofeno e ibuprofeno administrados externamente no interfieren con los resultados de glucosa en sangre del medidor ReliOn® Confirm si se toman en concentraciones terapéuticas. 71  • El sistema de monitoreo en sangre ReliOn® Confirm no está destinado a sustituir el equipo de un laboratorio de patología y, por lo tanto, no debe emplearse para efectuar un diagnóstico de diabetes. • Utilice sólo sangre capilar recién obtenida. Absténgase de usar suero, plasma o sangre venosa entera. • No use el sistema de monitoreo de glucosa en sangre ReliOn® Confirm para realizar pruebas en recién nacidos, ya que no está validado para uso neonatal. • Siempre inserte primero la tira de prueba en el medidor y después realice la punción en el dedo. De lo contrario puede aparecer un “E-6” en la pantalla u obtenerse un resultado de prueba superior al valor real. • No lo use a altitudes superiores a 3048 m (10,000 pies). 72  Garantía En ReliOn® apreciamos tenerlo como cliente y para nosotros es importante que usted esté completamente satisfecho con su medidor de glucosa en sangre ReliOn® Confirm. ReliOn® garantiza que el medidor de glucosa en sangre ReliOn® Confirm estará exento de defectos de materiales y mano de obra por un plazo de cinco años a partir de la fecha de compra original. Si durante este plazo el medidor no funciona debidamente porque tiene defectos de materiales o fabricación, ReliOn® se compromete a reemplazar o reparar gratuitamente cualquiera y todos los componentes que demuestren estar defectuosos y estén sujetos a la garantía. Esta garantía sustituye a todas las demás garantías, expresas o implícitas, incluidas las garantías implícitas de comerciabilidad o idoneidad para un fin determinado, aparte de las aquí estipuladas. Esta garantía no se aplica al rendimiento de un medidor de glucosa en sangre ReliOn® Confirm que se haya dañado por accidentes, o que haya sido alterado, mal usado, manipulado indebidamente o maltratado de alguna forma. Esta garantía se aplica sólo al comprador original del medidor o sus representantes. 73  Devoluciones Antes de devolver el medidor, es preciso que llame al servicio de atención al cliente ReliOn® al 855.776.0662. Se le indicará cómo proceder para devolver el medidor. No se aceptará ningún medidor devuelto sin autorización. Distributed by: Wal-Mart Stores, Inc. Bentonville, AR 72716 855.776.0662 © Wal-Mart Stores, Inc. 74 N.° de ref. 1857-03 Rev. 6/13