ReliOn Prime User Instruction Manual

Marca: ReliOn

Modelo: Prime

Tipo: User Instruction Manual

User

Instruction

Manual

Blood Glucose Monitoring System

™

83-04758B

CAUTION:

Before using any product to test your blood sugar (blood glucose),

read all instructions and practice the test. Do all quality control checks

as directed and consult with a diabetes healthcare professional. These

recommendations apply to all blood glucose monitoring systems and

are supported by the American Association of Diabetes Educators, the

American Diabetes Association, the U.S. Food and Drug Administration,

and the Health Industry Manufacturers Association.

Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6

Intended Use . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7

Important Information ................................8

The ReliOn™ Prime System . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9

Understanding the ReliOn™ Prime Blood Glucose Meter ......10

Explanation of the Full Display Screen ..................11

ReliOn™ Prime Test Strips .............................12

Testing with ReliOn™ Prime Test Strips . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .13

Important Test Strip Information .......................14

Changing the Battery ...............................15

Meter Set Up .....................................18

Setting the Time and Date ...........................18

Blood Glucose Testing .................................22

Obtaining a Drop of Blood ...........................22

Performing a Blood Glucose Test . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .24

TABLE OF CONTENTS

Alternate Site Testing (AST) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .28

Important Information About AST. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .28

Preparing to Test Your Blood Glucose From an Alternate Site 30

Performing a Blood Glucose Test From an Alternate Site ....31

Using Control Solution ................................36

Recommended Use of Control Solution .................37

Performing a Control Solution Test . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .38

Comparing Control Solution Results . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .42

Downloading Test Results to a Computer ..................43

Understanding Test Results . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .44

Comparing Meter and Laboratory Results ...............44

Expected Blood Glucose Readings .....................47

High Blood Glucose Readings. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .47

Low Blood Glucose Readings . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .48

Diabetes Findings . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .48

Meter Memory .......................................51

Marking Results in the Memory .......................51

Marking Control Solution Tests. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .51

Marking Other Results. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .52

Recalling Results ...................................52

Display Screen Images. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .56

Caring For Your ReliOn™ Prime Blood Glucose Meter . . . . . . . . .62

Cleaning the Meter ................................62

Storage. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .62

Specications. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .64

Warnings, Precautions, and Limitations. . . . . . . . . . . . . . . . . . . .65

Warranty. ...........................................67

INTRODUCTION

Thank you for choosing the ReliOn™ Prime Blood Glucose Monitoring

System. Frequent blood glucose testing is important. It tells you how your

diabetes is affected by factors such as medication, diet, exercise, and stress

management. Blood glucose test results can also tell you if your diabetes

is changing in ways that affect your treatment plan. Always consult your

diabetes healthcare professional before making any changes. All of the

information needed to use the ReliOn™ Prime Blood Glucose Monitoring

System is included in this manual. Please read it thoroughly before using the

system. If you have any questions, call Customer Service at 855.776.0662.

Contact your healthcare professional with questions if you are unable to

reach Customer Service.

Intended Use

The ReliOn™ Prime Blood Glucose Monitoring System is intended for the

quantitative measurement of glucose in fresh capillary whole blood samples

drawn from the ngertips or palm. Testing is done outside the body (In Vitro

Diagnostic Use). It is indicated for use at home (over the counter [OTC]) by

persons with diabetes, or in clinical settings by healthcare professionals, as

an aid to monitor the effectiveness of diabetes control. It is not intended for

the diagnosis of or screening for Diabetes Mellitus, and is not intended for

use on neonates.

Important Information

• Test results below 70 mg/dL indicate low blood glucose (hypoglycemia).

• Test results above 240 mg/dL indicate high blood glucose (hyperglycemia).

• If results are below 70 mg/dL or above 240 mg/dL, repeat the test.

• If results continue to measure below 70 mg/dL or above 240 mg/dL consult

your diabetes healthcare professional immediately.

• If symptoms are not consistent with test results AND all the instructions

have been followed carefully, contact your diabetes healthcare professional.

• Before testing, it is important to wash hands with soap and warm water.

Dry hands thoroughly. If you use alcohol wipes to cleanse ngers, make

sure the area is dry before lancing nger. Unwashed hands or residual

alcohol may lead to inaccurate readings.

• Before testing, always make sure the meter is at operating temperature

between 50–104°F (10–40°C). Treat test results obtained outside the

optimum temperature range with caution.

• If the meter has been exposed to extreme temperatures, move the meter to

an area within operating range of 50–104°F (10–40°C).

The ReliOn™ Prime System Includes:

• ReliOn™ Prime Meter

• Carrying Case

• User Instruction Manual

• Other materials required but not provided:

• ReliOn™ Prime Test Strips

• Control Solution

• Lancing Device and/or Lancets

THE RELION™ PRIME SYSTEM

BACK

Battery Compartment

Cover

UNDERSTANDING THE RELION™ PRIME

BLOOD GLUCOSE METER

FRONT

Display Screen

Back Button

On/Off Button

Forward Button

Test Strip Port

Data

Connection

Port

Explanation of the Full Display Screen

Time

Date

Average Test

Reading

Control

Solution Test

Low

Battery

Unit of

Measurement

Temperature

Warning

Test Strip

Apply Blood

Insert/Remove

Test Strip

Memory Mode

Error Code

Result Warning

Main Display:

Test Countdown

Test Results

Error Codes

If any part of the display screen is missing when the meter is turned on call

Customer Service at 855.776.0662.

These capillary action test strips require

only 0.5 microliter (µL) of blood and provide

an end-ll sample application tip for easy

blood application. The ReliOn™ Prime Blood

Glucose Monitoring System measures the

amount of glucose (sugar) in fresh capillary

whole blood. When a drop of blood is added

to the sample application tip, the sample is

drawn into the test strip reaction site. The

glucose in the blood reacts with the enzyme

on the test strip. This reaction produces

a current, proportional to the amount of

glucose in the blood. The meter detects the

current and converts it into a blood glucose

reading.

TEST STRIP

Reaction

Site

Test Strip

Contact Bars

Sample Application Tip

(apply blood to end of test strip,

and capillary action will pull

blood to reaction site quickly

and easily)

RELION™ PRIME TEST STRIPS

Important Test Strip Information

• Store the test strip bottle in a cool, dry place between 39–86°F (4–30°C).

• Keep away from direct sunlight and heat.

• Do not refrigerate or freeze.

• Do not store or transfer the test strips outside the original bottle.

• As soon as you have removed a test strip, replace the cap securely on

the bottle.

• Use test strips within 90 days (3 months) of opening and not beyond the

expiration date (

The ReliOn™ Prime Blood Glucose Monitoring System works

with the ReliOn™ Prime Blood Glucose Test Strips.

TESTING WITH RELION™ PRIME TEST STRIPS

Important Test Strip Information

• Write the date of opening on the bottle label to remind you to discard the

strips after 90 days (3 months).

• Do not bend, cut, or alter a test strip.

• Do not reuse a test strip.

• Use only ReliOn™ Prime test strips with the ReliOn™ Prime meter.

• Ensure your hands are clean and dry before handling test strips.

NOTE:

Changing the battery should only take a few seconds. If the battery is

changed within 30 seconds, the meter memory is not affected. You will not

lose any past test results and the settings are not affected.

However, if it takes longer than 30 seconds to change the battery, or if the

battery is dead before changing it, the time and date settings may need to

be reset.

The rst time the meter is turned on after changing the battery, you may

see a display screen message (E00). This means you should check that the

time and date are correct. See pages 18–21 for detailed instructions on

changing the time and date.

Changing the Battery

The ReliOn™ Prime blood glucose meter has a CR2032 battery installed.

When the battery power is getting low, your meter shows . You have

enough power for about 100 tests before you need to replace the battery.

If the is ashing, there is only enough power for about 20 tests. Replace

the battery as soon as possible.

When the battery has run out, the meter will not work.

CR2032

WARNING:

Keep all batteries out of children’s reach. If a battery is swallowed, consult a

doctor immediately.

How to Change the Battery

Step 1

Turn the meter off. The battery cover is on the back of the meter.

Step 2

Pull the battery cover up with your nger or ngernail. Remove battery cover.

Step 3

Remove the old battery. If necessary, turn the meter over and tap it gently

against the palm of your hand until the battery falls out. Avoid the use of

sharp objects that may damage the meter.

Step 4

Insert the new battery. The “+” on the battery should be facing up.

Step 5

Replace the battery cover.

Meter Setup

Before using the ReliOn™ Prime meter for the rst time, you must set the

time and date. You can choose between the 12-hour format (1–12 o’clock

with am or pm) and the Military 24-hour format (0–23). The date format can

either be displayed as month/day (U.S.A. format) or day/month (International

format). Do not perform a blood glucose test until you have set the meter

correctly.

Setting the Time and Date

Step 1:

Turn on the meter

Press the On/Off button to turn the meter on. The full screen appears briey.

If any part of the display screen is missing (see page 11), call Customer

Service at 855.776.0662. The meter then displays the time, date, unit of

measurement, and the insert test strip symbol.

Step 2:

Enter setup mode

Press and hold down the On/Off button for more than 2 seconds to enter the

setup mode.

Step 3:

Set the time format

The time can be displayed in either 24-hour format

or 12-hour format with a.m. and p.m. The meter

displays the current time format. To change format,

press either the Back or Forward button. Press the

On/Off button to select the time format. The date

format then appears on the display.

Step 4:

Set the date format

The date format can either be displayed as month/

day (01/31) or day/month (31/01). The meter displays

the current format. To change format, press either

the Back or Forward button. Press the On/Off button

to select the date format. The hour setting then

ashes on the display.

Month/Day

Format

Day/Month

Format

Step 5:

Set the hour

Press and release the Back or Forward button to change the

hour. Hold the Back or Forward button down to scroll through

quickly. When the correct hour is displayed, press the On/Off

button. The minute setting then ashes on the display.

Step 6:

Set the minute

Press and release the Back or Forward button until the correct

minute appears. Hold the Back or Forward button down to

scroll through quickly. When the correct minute is displayed,

press the On/Off button. The month setting then ashes on

the display.

Step 7:

Set the month

(If day/month format is selected, then Step 7 will set day)

Press and release the Back or Forward button until the correct

month appears. Hold the Back or Forward button down to

scroll through quickly. When the correct month is displayed,

press the On/Off button. The day setting then ashes on

the display.

Hour ashing

Minute ashing

Month ashing

NOTE:

Pressing the On/Off button for more than 2 seconds at any stage saves

the time and date and exits the set-up mode. The meter automatically

shuts off after 2 minutes if no buttons are pressed. Settings stored up

to that point are saved.

Step 8:

Set the day

(If day/month format is selected, then Step 8 will set

month) Press and release the Back or Forward button until

the correct day appears. Hold the Back or Forward button

down to scroll through quickly. When the correct day is

displayed, press the On/Off button. The year setting then

ashes on the display.

Step 9:

Set the year

Press and release the Back or Forward button until the

correct year appears. Hold the Back or Forward button

down to scroll through quickly. When the correct year is

displayed, press the On/Off button for two seconds to exit

setup mode.

Day ashing

Year ashing

BLOOD GLUCOSE TESTING

Obtaining a Drop of Blood

Step 1

Wash hands with soap and warm water. Dry hands

thoroughly. If you use alcohol wipes to cleanse ngers,

make sure the area is dry before lancing nger.

Unwashed hands or residual alcohol may lead to

inaccurate readings.

Step 2

Let the arm hang down for 10 to 15 seconds. Holding the

arm below the heart and massaging the wrist, palm and

nger makes it easier to obtain a blood drop.

Step 3

Choose a site on the side of a ngertip to minimize pain.

NOTE:

• Do not use the lancet if the cap is missing or damaged.

• Lancing devices, lancets, and meters are for single-patient use only

and should never be shared with another person, even a family

member.

• This lancing device should not be used for multiple patient testing by

healthcare providers or at healthcare provider sites.

• All parts of the kit are considered biohazardous and can potentially

transmit infectious diseases even after you have performed cleaning

and disinfection.

Step 4

Press the depth adjustment cap to the side of the

ngertip. Push the release button.

Step 5

Set the lancing device aside and wait a few seconds for

a blood drop to form. Keeping the hand warm, lowering

the hand to waist level, and gently massaging your wrist, palm or the base

of the nger helps the ow of blood. Use a different site each time you test

to help prevent soreness and calluses.

NOTE:

For Instructions on Alternate Site Testing, refer

to pages 28-35.

Step 1

Insert a ReliOn™ Prime test strip

into the meter. Insert the contact bars

into the test strip port with the reaction

site facing up.

Sample Application Tip

Reaction Site

Contact Bars

Test Strip Port

When the test strip is inserted, the meter turns on

automatically. If any part of the display screen is missing

(see page 11), call Customer Service at 855.776.0662.

PERFORMING A BLOOD GLUCOSE TEST

The test strip and ashing blood drop tells you the meter

is ready for you to apply a drop of blood to the sample

application tip at the end of the test strip.

Step 2

Lance your nger using the lancing device. Touch the

sample application tip at the end of the test strip to the

blood drop on your nger. The capillary action will pull

the blood to the reaction site.

DO NOT add blood to the top of the test strip. You may

receive an abnormal (high) result.

‘Apply Blood’ symbol

ashing

INCORRECT

CORRECT

IMPORTANT:

• The meter will start to count down showing a ashing dash when it

detects blood that has been applied. Discard the test strip if the meter

does not start to count down after a blood drop is applied.

• The minimum sample volume is 0.5 µL. Smaller samples may not start

the meter or can start the meter count down and provide an “E13” error

message. Ensure blood completely lls reaction site.

Enough

Blood

Not

Enough

Blood

Too

Much

Blood

Displaying the Result

The meter will count down showing a ashing dash.

The result is displayed in 7 seconds.

Step 3

Always record your results in your self-testing logbook

along with other information such as insulin dosage, diet,

and exercise. The result is automatically stored in memory

with the time and date.

Step 4

A lancet should be used once. After use, put the protective cap back on and

remove the lancet from the lancing device. Dispose of the lancet in a safe

manner as not to cause accidental injury. Remove the used test strip and

dispose of it carefully. The meter shuts off automatically when the test strip

is removed.

Important Information About AST

Sites other than your ngertip may have fewer nerve endings so obtaining a

blood sample from these sites may be less painful. The technique for alternate

site testing (AST) is different from ngertip testing. Blood glucose results from

sites other than your ngertip could be signicantly different due to blood

glucose levels changing rapidly after a meal, insulin, or exercise.

Consult with your diabetes healthcare professional prior to testing from

a site other than your ngertips.

Results obtained from sites other than the ngertip may differ signicantly

as is the case with all blood glucose monitoring systems. Rapidly changing

results are likely to occur after eating. Insulin dosing and physical activity are

shown in the ngertip more quickly than in alternate sites.

On average, blood taken from the palm may give results as much as

5% higher than blood taken from the ngertip.

ALTERNATE SITE TESTING (AST)

Consider Alternate Site Testing When:

• Testing before a meal

• You are in a fasting state

• Two hours have passed since a meal

• Two hours have passed since insulin dosing

• Two hours have passed since physical activity

Use Fingertip When Testing:

• Within two hours after a meal

• Within two hours after insulin dosing

• Within two hours after physical activity

• If you have a history of hypoglycemia, are experiencing low blood sugar, or

suffer from hypoglycemic unawareness (you cannot tell when you have low

blood glucose)

• To conrm your blood glucose level if your AST result is not consistent with

how you feel

• During times of stress or illness

Ask your diabetes healthcare professional about recommended testing

procedures before operating machinery or driving a car, as ngertip testing is

usually the preferred method of testing under these circumstances.

If bruising occurs, you may choose to lance a ngertip instead.

Preparing to Test Your Blood Glucose From an

Alternate Site

Choose a Site: Select a soft, eshy area on the

palm that is free of visible veins and moles and away from

bone. Wash the area with warm, soapy water. Rinse and

dry completely. If you use alcohol wipes to cleanse the

site, make sure the area is dry before lancing the site.

Performing a Blood Glucose Test From an Alternate Site

Step 1

Attach clear cap for AST to lancing

device. Insert lancet and cock

lancing device.

Step 2

a) Insert a test strip into the meter.

Insert contact bars into test strip

port with reaction site facing up.

When the test strip is inserted,

the meter turns on automatically.

Make sure all symbols appear

on the screen (see page 11).

Sample

Application Tip

Reaction Site

Contact Bars

Test Strip Port

Insert into

meter this

way

IMPORTANT!

b) Wait until the test strip with ashing blood drop

appears. You now have 2 minutes to apply blood

drop before meter shuts off.

Step 3

a) Vigorously rub the selected area for 5 to 10

seconds until it starts to feel warm to the touch.

b) Firmly hold the cocked lancing device against

the clean skin for 5 to 10 seconds.

c) Press the release button on the lancing device

to lance the skin. Continue to hold the lancing

device rmly against the skin until a 0.5 µL blood

drop forms

d) Once a large enough drop of blood has formed,

remove the lancing device.

IMPORTANT:

• Was the sample a deep red color and free of watery uid?

• Was the drop large enough (at least 0.5 µL)?

• Did the reaction site ll with enough blood all at once?

IF NOT, REPEAT TEST.

Step 4

Pick the meter up. Touch the end of the test strip

to the blood sample until the reaction site is full.

Immediately remove the meter and test strip from the

blood drop.

Step 5

The meter will count down, showing a ashing dash and

display result in 7 seconds.

CONSIDER YOUR RESULT.

REPEAT ALTERNATE SITE TEST:

• IF the blood sample appeared to be diluted with clear uid

• IF you did not vigorously rub the test site

• IF the blood drop was not large enough to ll the reaction site

• IF the test was accidentally marked as a “Control” result

• IF your result was not consistent with how you feel

Any of the above situations can lead to an inaccurate test result.

Enough

Blood

Not

Enough

Blood

Too

Much

Blood

If the repeated alternate site result is still not consistent with how you feel,

conrm your blood glucose level with ngertip testing.

Step 6

Always record your results in your self-testing logbook along with other

information such as insulin dosage, diet, and exercise. The result is

automatically stored in memory with the time and date. If you do not have a

logbook, call 855.776.0662, or visit ReliOn.com to obtain a free copy.

Step 7

Remove the test strip and dispose of it carefully. A lancet should be used

once. After use, put protective cap back on and remove lancet from lancing

device. Dispose lancet in a safe manner as not to cause injury. The meter

shuts off automatically when the test strip is removed.

Use control solution to check that the meter and test strips are working

correctly. It is important that you carry out this simple check regularly.

Control solution contains a known amount of glucose that reacts with

the ReliOn™ Prime test strip. Control Solutions are available in two levels:

Normal (Level 1) and High (Level 2).

Compare the control solution test results with the range printed on the test

strip bottle label.

If you do not have control solution, call 855.776.0662, or visit ReliOn.com to

obtain your free bottle.

USING CONTROL SOLUTION

It is recommended to use Control Solution:

• When you open a new bottle of test strips.

• Whenever you suspect the meter or test strips may not be functioning

properly.

• If test results appear to be abnormally high or low or are not consistent

with clinical symptoms.

• If the test strip bottle has been left open or has been exposed to light,

temperatures below 39°F (4°C) or above 86°F (30°C), or humidity levels

above 80%.

• To check your technique.

• When the ReliOn™ Prime meter has been dropped or stored below freezing

or above 122°F (50°C).

• Each time the batteries are changed.

Performing a Control Solution Test

Before performing a control solution test, always check the expiration date

(

) of the control solution. Do not use control solution if it is past the

expiration date or if the solution has not been stored correctly. When you

open a new bottle of control solution, always write the date of opening on

the control solution label. As soon as you have used the control solution, put

the cap back on the bottle. Always use the control solution within 90 days

(3 months) of rst opening.

Step 1

Insert a ReliOn™ Prime test strip into the test

strip port of the meter with contact bars facing

up. The meter turns on automatically.

The full screen appears briey. If any part of

the display screen is missing (see page 11), call

Customer Service at 855.776.0662. The screen

then displays the test strip symbol and ashing

blood drop.

Contact

Bars

Test Strip

Port

Reaction Site

Sample

Application Tip

Step 2

You must press the Back or Forward button

BEFORE performing control solution test.

Hold the Back or Forward button until

appears in the upper right corner of the screen.

Verify that

remains displayed on the screen.

If you do not do this, the control solution result

will NOT be valid.

will prompt you to add control solution.

Step 3

Mix control solution by gently inverting control

solution bottle several times. Remove the cap

from the control solution bottle. Place cap on at

surface. Squeeze the bottle and discard the rst

drop. Apply the second drop to the top of the cap.

NOTE:

Dye added to control solution may stain surfaces or

fabric. Use with care.

Step 5

Compare the result with the range printed on

the test strip bottle you are using. Values may

vary from bottle to bottle. Verify that the result is

within range of the control solution level that you

are using. If the result falls within the range on

the bottle, the meter is working correctly.

Step 6

Remove the test strip. The meter shuts off automatically when the test

strip is removed.

Dispose of the test strip immediately.

06146A

2016-12

80-120

200-300

Control Solution Range (mg/dL)

(Rango de la solución de control)

Level 1:

Level 2:

Step 4

Bring meter and test strip to the drop. Test strip will draw up the

solution. The meter will show result in 7 seconds.

Comparing Control Solution Results

If the result is outside the range printed on the test strip bottle, repeat the test.

One or more of the following may have caused an out-of-range result:

• The meter was not placed in control solution mode before adding control

solution

• The control solution has expired or has been contaminated

• The control solution was stored below 35°F (2°C) or above 86°F (30°C)

• First drop of control solution was not discarded

• The test strip was not stored correctly

• The test strip was used after the expiration date of the bottle

• The test strip bottle was open for more than 90 days (3 months)

• The ReliOn™ Prime meter has been damaged or has malfunctioned

• Contamination due to the tip of the control solution bottle touching the

test strip

Repeat the test, carefully following instructions, using control solution mode

with new control solution or a new test strip, as appropriate. Compare the

result with the range printed on the test strip bottle you are using.

DOWNLOADING TEST RESULTS TO A COMPUTER

We offer a diabetes management software system to help you download

your test results to a computer. For more information on the diabetes

management software, call Customer Service at 855.776.0662.

NOTE:

If your control solution result continues to fall outside the required

range, the system may not be working correctly. DO NOT USE the

system to test your blood. If you are unable to resolve the problem, call

Customer Service at 855.776.0662.

NOTE:

• The ReliOn™ Prime meter is designed to give results at temperatures

between 41–113°F (5–45°C) and relative humidity (non-condensing)

of 20–80%.

• Before testing, always make sure the meter is at operating temperature

between 50–104°F (10–40°C). Treat test results obtained outside the

optimum temperature range with caution.

• If the meter has been exposed to extreme temperatures, move the meter

to an area within operating range of 50–104°F (10–40°C).

Comparing Meter and Laboratory Results

Your ReliOn™ Prime blood glucose meter is referenced to fresh plasma

blood measurement. This was performed in a clinical laboratory with

glucose standard calibration to the NIST (National Institute of Science and

Technology, Gaithersburg, MD, USA). The results you get from your meter

may differ from the tightly controlled clinical laboratory result. This is due to

normal variation. To make an accurate comparison between the meter and

laboratory results, follow the guidelines that follow.

UNDERSTANDING TEST RESULTS

Before You Compare

Perform a control solution test to make sure your meter and test strips are

working correctly. Wait at least 2 hours after a meal or drink (other than

water) before doing comparison blood tests. Fasting is essential if venous

blood is required for the reference analyzer.

When at the Laboratory

The capillary samples for both tests must be taken and tested within 15

minutes of each other. The sample must be collected with anticoagulant

appropriate to the laboratory analyzer. The recommended technique should

be followed. Analysis should be performed following the manufacturer’s

guidelines.

ALWAYS wash hands in warm, soapy water. Rinse and dry them thoroughly

before testing.

ALWAYS use fresh capillary whole blood on meter tests.

You may still experience a difference from the laboratory result because

blood glucose levels can change over short periods. This can be for a variety

of reasons, such as food, exercise, medication, hematocrit, stress, or loss of

body uids.

Data analysis should be performed using a clinically acceptable method.

Circulating blood glucose uctuates naturally over time. Test results can vary

over time and can be affected by several factors. Some of these include,

but are not limited to, the following: (1) time of day the test was performed;

(2) food eaten; (3) activities performed; (4) insulin and other medications

taken. If your result does not seem correct after testing your blood, repeat

the test. If abnormally high or low readings persist, contact your healthcare

professional.

Expected Blood Glucose Readings

Expected blood glucose levels for people without diabetes:

1,2

High Blood Glucose Readings

If your blood glucose is above 600 mg/dL, you will receive a “Hi.” Repeat

the test with a new test strip. If this message shows again, contact your

healthcare professional immediately!

Contact your physician for advice if test results are very high

(above

240 mg/dL) and/or you have symptoms of high blood glucose. These

symptoms include dry mouth, thirst, frequent urination, nausea, vomiting,

blurred vision, sleepiness, or abdominal pain. Symptoms will vary from

person to person. You may have one or all of these symptoms.

mg/dL

Fasting 70–110 mg/dL

2 hours after meals 70–140 mg/dL

Low Blood Glucose Readings

If your blood glucose is below 20 mg/dL, you will receive a “Lo.” Repeat

the test with a new test strip. If this message shows again, contact your

healthcare professional immediately.

Contact your physician for advice if test results are very low

(below 70 mg/dL)

and/or you have symptoms of low blood glucose. Symptoms of low blood

glucose include sweating, shakiness, trembling, blurred vision, hunger,

headache, confusion, rapid heartbeat, or tingling or numbness around the

mouth or ngertips. Symptoms will vary from person to person. You may

have one or all of these symptoms.

Diabetes Findings

In 1993, the National Institute of Health concluded an extensive long-

term study of people with Type 1 diabetes. This study, called the Diabetes

Control and Complications Trial (DCCT), found that by keeping your blood

glucose close to the levels of people without diabetes you can reduce the

risk of complications involving the eyes, kidneys, and nervous system by

approximately 60%

What This Means for You

Frequent blood glucose testing is the best means you have for keeping

track of how well you are doing with the factors that affect your diabetes-

medication, diet, exercise, and stress management. Blood glucose test

results can also tell you whether your diabetes is changing in ways that might

require an adjustment to your treatment plan. Always consult your healthcare

professional before making any changes in managing your diabetes.

Frequency of Testing

How often you need to test your blood glucose will vary according to your

age, the type of diabetes you have, the medications you are taking, and your

physical and emotional health. Your healthcare professional will guide you.

After deciding when and how often you should test, it is important that you

make testing part of your routine.

References

“Denition and diagnosis of diabetes mellitus and intermediate hyperglycaemia” World Health Organization, 2006

Diabetes Care, vol. 33 Jan;1 S82-86, 2010

Krall, L.P. and Beaser R.S.: Joslin Diabetes Manual. Philadelphia: Lea and Fibiger (1989), 261–263.

Kahn, R. and Weir, G.: Joslin’s Diabetes Mellitus. Philadelphia: Lea and Fibiger (1994), 489.

American Diabetes Association position statement on the Diabetes Control and Complications Trial (1993).

Recommendations for better diabetes control

• Follow the advice of your healthcare professional.

• Follow the exercise and meal plans recommended by your healthcare

professional.

• Take insulin or diabetes medication at your scheduled times.

• Keep in touch with your emotional and physical condition.

• Stress or illness can affect diabetes.

• Watch for symptoms of hypoglycemia (low blood glucose) and

hyperglycemia (high blood glucose).

• Always record your test results in a logbook. A logbook assists you in

keeping a record of your blood glucose results, along with information on

your food intake, exercise, and medication. If you do not have a logbook,

call 855.776.0662, or visit ReliOn.com to obtain a free copy.

• Review your logbook of test results with your healthcare professional

regularly.

Marking Results in the Memory

You can mark results in the meter memory in two ways.

Marking Control Solution Tests

You must mark results with the control bottle symbol . Insert test strip into

the meter. Hold the Back or Forward button until

appears in the upper right

corner of the screen. Do this BEFORE performing a control solution test. If

you do not mark control solution tests before applying control solution to the

test strip, the results may not be accurate and control solution test results

will be included in your test result averages.

The meter does not use results marked

when it calculates the 14- and

30-day average. This ensures that your 14- and 30-day average includes only

results from testing your own blood.

To mark a result

, press the Back or Forward button BEFORE testing with

control solution. See page 38 for detailed instructions on testing with control

solution.

METER MEMORY

Marking Other Results

You can also mark results with an when you do NOT want to include the

result in your 14- and 30-day average. For example, if someone else used

your meter, or if you believe the test result is incorrect because you applied

blood to the test strip incorrectly, use the exclamation mark to ensure that

your 14- and 30-day average includes only those results from testing your

own blood that you want included in your average. To mark a result with

press the Back or Forward button AFTER the meter displays the test result.

Recalling Results

Step 1

Press the On/Off button to turn on the meter.

Then press the Back or Forward button.

Do not insert a test strip to turn on the meter.

is displayed when the memory mode is

entered. The meter displays the most recent test

result stored in the memory.

Step 2

Press the Back or Forward button to display the

average of tests over the last 14 days. This can include

1 to 250 results, depending on how frequently you

test. The number at the top (20n) shows the number

of tests that have produced the average.

is displayed when the average is shown.

Step 3

Press the Back or Forward button again to display the

30-day average. The greater the frequency of testing

the higher this number will be.

is displayed when the average is shown.

If no results are stored, or you are using the meter for

the rst time, the meter will display 3 bars.

Displaying the

average (14 day)

Displaying the

average (30 day)

No results stored

If a test has not been performed in the last 14 days the

meter will display the 14-day average screen with 3 bars.

This means there are no results stored to produce the

average. If a test has not been performed in the last 30 days

the meter will display the 30-day average screen with 3 bars.

Step 4

Press the Back and Forward buttons to recall other results

stored in the memory. Pressing the Forward button after

the average displays the oldest test in memory. Pressing

the Back button after the average displays the second most

recent test in memory.

The meter displays the time each test was recorded in the

upper left corner. The date of the test appears below the

time.

Results marked with when the test was performed are not

included in the average. The marked results can be seen when

you scroll through the results saved in the memory.

The memory mode also displays

if the result was marked

before using control solution. These results are not included

in the 14- and 30-day average.

If the thermometer symbol is ashing when you perform a

test, the thermometer symbol will be displayed in the memory

with the result. These results will not be included in the meter

averages.

Step 5

Press the On/Off button to return to the user mode. If you are not

going to test, press the On/Off button again to shut off the meter.

NOTE:

Results that appear as “LO” are included as 20 mg/dL in the glucose averages.

Results that appear “HI” are included as 600 mg/dL in the glucose averages.

A list of all display screen messages is included below.

If you have any questions after reading these messages, or if the meter

displays a message not listed here, call Customer Service at 855.776.0662.

If the display screen shows

, you should be able to clear the error message

yourself. Do not send your meter to your local store without authorization

from a company representative.

Your blood glucose level is less than 20 mg/dL. Repeat the

test using a new test strip. If this message appears again,

contact your healthcare professional immediately.

Your blood glucose level is more than 600 mg/dL. Repeat

the test using a new test strip. If this message appears

again, contact your healthcare professional immediately.

DISPLAY SCREEN MESSAGES

The battery has been replaced.

Check that the time and date are set correctly.

A used test strip has been inserted or the meter is

having difculty reading the test strip.

Repeat the test with a new test strip.

The battery power is getting low.

There is enough power for approximately 100 tests

before the battery needs to be replaced.

The battery power is low.

There is only enough power for about 20 more

tests. Replace with a new CR2032 battery as soon

as possible.

The battery power is too low for testing.

Replace with a new CR2032 battery.

Thermometer ashing.

The meter is outside the optimum temperature range of

50–104°F (10–40°C). Treat test results obtained where

the thermometer is ashing with caution. The ashing

thermometer will be displayed on all screens during

glucose testing until the meter has reached acceptable

temperature. Readings obtained with the ashing

thermometer will show a thermometer when results are

recalled in memory.

• Before testing, always make sure the meter is at operating temperature

between 50-104°F (10-40°C). Treat test results obtained outside the

optimum temperature range with caution.

• If the meter has been exposed to extreme temperatures, move the meter to

an area within operating range of 50-104°F (10-40°C).

Thermometer symbol - E6.

Temperature outside of acceptable range of 41–113°F

(5–45°C). You will not obtain a reading. Allow the meter

to warm up or cool down slowly to between 50–104°F

(10–40°C) or at least to 41–113°F (5–45°C).

• Before testing, always make sure the meter is at operating temperature

between 50–104°F (10–40°C). Treat test results obtained outside the

optimum temperature range with caution.

• If the meter has been exposed to extreme temperatures, move the meter to

an area within operating range of 50–104°F (10–40°C).

Corrupted memory.

Call Customer Service at 855.776.0662.

Not enough blood was added to the test strip.

Retest with new test strip. Apply at least 0.5 µL of

blood to sample application tip.

Cleaning the Meter

The ReliOn™ Prime blood glucose meter is a precise instrument. Please

handle it with care. Clean the outside of the meter with a damp cloth

only. Dirt, dust, blood, control solution, or water entering the meter could

cause damage. Your ReliOn™ Prime blood glucose meter should not need

decontamination as no blood or control solution should come into contact

with the meter if the instructions are followed correctly.

Storage

The ReliOn™ Prime blood glucose meter is designed to be stored within a

32–122°F (0–50°C) temperature range.

• Do not leave your meter in extremely hot or cold places such as near a heat

source (radiator) or in a car in very hot or cold weather.

CARING FOR YOUR RELION™ PRIME

BLOOD GLUCOSE METER

• Do not store or use your meter or test strips where they may be exposed to

high humidity, such as in a bathroom or kitchen.

• Never hold the meter or test strips under running water.

• Do not use or store your meter on or near a strong electro-magnetic eld

such as a microwave oven, stereo ampliers, or a mobile phone.

• Do not store your meter or test strips near bleach or cleaners that contain

bleach.

TEST STRIPS: RELION™ PRIME BLOOD GLUCOSE TEST STRIPS

RESULT RANGE: 20–600 MG/DL

CALIBRATION: PLASMA REFERENCED

SAMPLE SIZE: MINIMUM 0.5 µL

BLOOD SOURCE: CAPILLARY WHOLE BLOOD

HEMATOCRIT RANGE: 33–52%

TEST TIME: 7 SECONDS

GLUCOSE UNITS: MG/DL

ASSAY METHOD: BIOSENSOR, GLUCOSE OXIDASE (

ASPERGILLUS NIGER

SOURCED)

POWER SOURCE: SINGLE REPLACEMENT 3V (CR2032) BATTERY

BATTERY LIFE: MORE THAN 2,000 TESTS AT 4 TESTS PER DAY

DISPLAY TYPE: LIQUID CRYSTAL DISPLAY (LCD)

MEMORY: 250 RESULTS WITH 14- AND 30-DAY AVERAGING

AUTOMATIC SHUT-OFF: 2 MINUTES AFTER LAST USER ACTION

SIZE: APPROX. 3.3" X 2.2" X 0.6" (83.5 MM X 55.5 MM X 16 MM)

WEIGHT: APPROX. 1.48 OZ. (42 G)

OPTIMUM OPERATING RANGES: 50–104°F (10–40°C)

RELATIVE HUMIDITY: 20–80%

ALTITUDE: 10,000 FT. (3,048 METERS)

SPECIFICATIONS

• The ReliOn™ Prime Blood Glucose Monitoring System is not designed to

substitute for pathology laboratory equipment and should not be used for

the diagnosis of diabetes.

• Severe dehydration (excessive water loss) may cause false low results. If

you believe you are suffering from dehydration, consult your healthcare

professional immediately.

• A red blood cell count (hematocrit) that is very high (above 52%) can give

abnormally low results. A very low hematocrit level (below 33%) can give

abnormally high results.

• Inaccurate results may occur in severely hypotensive individuals or patients

in shock.

• Inaccurate low results may occur for individuals experiencing a

hyperglycemic-hyperosmolar state, with or without ketosis.

• Patients undergoing oxygen therapy may yield false results.

• Do not use to test newborns. The system has not been validated for

neonatal use.

WARNINGS, PRECAUTIONS, AND LIMITATIONS

• Do not use the ReliOn™ Prime system at altitudes in excess of 10,000 ft

(3,048 m).

• Triglycerides up to 3,300 mg/dL do not signicantly affect test results.

However, glucose values in specimens beyond this triglycerides level

should be interpreted with caution.

• Metabolites of icodextrin (maltose, maltotriose, and maltotetraose) do not

affect test results.

• Use only fresh capillary blood. Do not use serum or plasma or venous

whole blood.

IMPORTANT:

Low or high blood glucose readings can indicate a potentially serious

medical condition. If your blood glucose reading is unusually low or high,

or you do not feel the way your readings indicate, repeat the test using a

new test strip. If your result is still not consistent with your symptoms or if

your blood glucose result is less than 60 mg/dL or higher than 240 mg/dL,

contact your diabetes healthcare professional for advice.

You are a valued ReliOn™ customer of. It is important to us that you are

completely satised with your blood glucose meter.

ReliOn™ warrants that your meter will be free from defects in materials and

workmanship for a period of ve years from the date of the original purchase.

If during this time the meter does not work properly because of a defect

in materials or workmanship, ReliOn™ agrees to replace or repair, free of

charge any and all parts proven to be defective and subject to warranty.

This warranty is in lieu of all other warranties, expressed or implied, including

any implied warranty of merchantability or tness for any purpose, other than

stated herein.

This warranty does not apply to the performance of the ReliOn™ Prime meter

that has been damaged by accident or has been altered, misused, tampered

with, or abused in any way. This warranty only applies to the original

purchaser of the meter and/or its agents.

WARRANTY

P/N 7957-05

Rev 12/15

RETURNS

You must contact Customer Service at 855.776.0662 before returning your

meter. You will be instructed how to return the meter. Returned meters

without this authorization will not be accepted.

Distributed by:

Wal-Mart Stores, Inc.

Bentonville, AR 72716

855.776.0662

ReliOn.com

Manual de

instrucciones

para el usuario

Sistema de monitoreo de glucosa en sangre

83-04758B

™

PRECAUCIÓN:

Antes de usar cualquier producto para hacerse un análisis deazúcar en

sangre (glucosa en sangre, o glucemia), lea todas las instrucciones y

practique la prueba. Lleve a cabo todas las vericaciones de control de

calidad según las indicaciones y consulte con un profesional de atención

diabetológica. Estas recomendaciones se aplican a todos los sistemas

de monitoreo de glucosa en sangre y cuentan con el respaldo de las

siguientes organizaciones: American Association of Diabetes Educators

(Asociación Americana de Educadores en Diabetes), American Diabetes

Association (Asociación Americana de la Diabetes), U.S. Food and

Drug Administration (Administración de Alimentos y Medicamentos de

EE. UU.) y Health Industry Manufacturers Association (Asociación de

Fabricantes de Productos para la Salud).

Introducción .........................................6

Uso previsto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7

Información importante . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8

El sistema ReliOn™ Prime . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9

Descripción del medidor de glucosa en sangre ReliOn™ Prime. . 10

Explicación de la pantalla completa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11

Tiras de prueba ReliOn™ Prime . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .12

Realización de pruebas con las tiras ReliOn™ Prime . . . . . . . . . .13

Información importante sobre las tiras de prueba .........14

Reemplazo de las pilas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .15

Conguración del medidor ...........................18

Conguración de la hora y la fecha ....................18

Prueba de glucosa en sangre ...........................22

Obtención de una gota de sangre .....................22

Realización de una prueba de glucosa en sangre ............24

ÍNDICE

Pruebas con sangre extraída de lugares alternativos . . . . . . . . . .28

Información importante sobre las pruebas realizadas

con sangre extraída de lugares alternativos ..............28

Preparativos para la prueba de glucosa en sangre

obtenida de un lugar alternativo .......................30

Realización de una prueba de glucosa en sangre

obtenida de un lugar alternativo .......................31

Uso de la solución de control . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .36

Uso recomendado de la solución de control. . . . . . . . . . . . . .37

Realización de una prueba con solución de control . . . . . . . .38

Comparación de los resultados obtenidos

con la solución de control ............................42

Descarga de los resultados de prueba en una computadora . . . .43

Interpretación de los resultados de la prueba ...............44

Comparación de resultados del medidor

con los de laboratorio ...............................44

Lecturas esperadas de glucosa en sangre ................47

Lecturas altas de glucosa en sangre . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .47

Lecturas bajas de glucosa en sangre .................. 48

Hallazgos sobre la diabetes ..........................48

Memoria del medidor .................................51

Marcado de los resultados en la memoria ...............51

Marcado de pruebas con la solución de control ...........51

Marcado de otros resultados . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .52

Visualización de resultados almacenados . . . . . . . . . . . . . . . .52

Mensajes visualizados en la pantalla . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .56

Cuidado del medidor de glucosa en sangre ReliOn™ Prime . . . .62

Limpieza del medidor ...............................62

Almacenamiento ..................................62

Características técnicas ...............................64

Advertencias, precauciones y limitaciones .................65

Garantía . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .67

INTRODUCCIÓN

Gracias por haber elegido el sistema de monitoreo de glucosa en sangre

ReliOn™ Prime. Es importante realizar pruebas frecuentes de glucosa

en sangre porque le indican cómo se ve afectada su diabetes por ciertos

factores como los medicamentos, la dieta, el ejercicio y el control del

estrés. Losresultados de las pruebas de glucosa en sangre también pueden

advertirle de cualquier cambio en su diabetes que podría afectar su plan

terapéutico. Consulte siempre a su profesional de atención diabetológica

antes de hacer algún cambio. Este manual contiene toda la información

necesaria para utilizar el sistema de monitoreo de glucosa en sangre

ReliOn™ Prime; sírvase leerlo detenidamente antes de usar el sistema.

Si tiene preguntas, llame al servicio de atención al cliente al 855.776.0662.

Si no logra comunicarse con el departamento de atención al cliente, dirija

sus preguntas a su profesional de la salud.

Uso previsto

El sistema de monitoreo de glucosa en sangre ReliOn™ Prime está diseñado

para determinar cuantitativamente la glucosa en muestras de sangre

entera capilar recién obtenida de las yemas de los dedos o la palma de la

mano. Laprueba se efectúa fuera del cuerpo (es decir, el sistema es para

diagnóstico in vitro). El medidor está indicado para uso domiciliario (sin

necesidad de prescripción facultativa) por parte de personas diabéticas o en

entornos clínicos por parte de profesionales de la salud, como auxiliar para

evaluar la ecacia del control de la diabetes. No está destinado a emplearse

para el diagnóstico o la detección de diabetes mellitus, ni tampoco para uso

en recién nacidos.

Información importante

• Los resultados de prueba por debajo de 70 mg/dL indican niveles bajos

deglucosa en la sangre (hipoglucemia).

• Los resultados de prueba por encima de 240 mg/dL indican niveles altos

deglucosa en la sangre (hiperglucemia).

• Si obtiene resultados inferiores a 70 mg/dL o superiores a 240 mg/dL, repita

la prueba.

• Si sigue obteniendo resultados inferiores a 70 mg/dL o superiores a240mg/dL,

consulte de inmediato con un profesional de atención diabetológica.

• Si sus síntomas no concuerdan con los resultados de prueba Y usted ha

seguido todas las instrucciones al pie de la letra, comuníquese con un

profesional de atención diabetológica.

• Antes de realizar un a prueba, es importante lavarse las manos con agua tibia

y jabón. Seque las manos bien. Si usa toallitas de alcohol para limpiar los dedos

de la mano, asegúrese de que la piel esté seca antes de puncionar el dedo.

Manos sucias o restos de alcohol puede causar resultados inexactos.

• Antes de realizar una prueba siempre asegúrese de que el medior este a

una temperatura de funcionamiento de entre 50–104ºF (10–40ºC). Tratar los

resultados de prueba obtenidos fuera del rango de temperatura óptima con

precaución.

• Si el medidor se ha expuesto a temperaturas extremas, mueva el medidor en

una zona dentro del rango de funcionamiento de 50–104ºF (10–40ºC).

El sistema ReliOn™ Prime consta de los siguientes componentes:

• Medidor ReliOn™ Prime

• Estuche

• Manual de instrucciones para el usuario

• Otros materiales requeridos que no se suministran:

• Tiras de prueba ReliOn™ Prime

• Solución de control

• Dispositivo de punción o lancetas

EL SISTEMA RELION™ PRIME

CARA

POSTERIOR

Tapa del

compartimiento

de la pila

DESCRIPCIÓN DEL MEDIDOR DE GLUCOSA EN SANGRE

RELION™ PRIME

CARA

Pantalla

Botón de encendido

y apagado

Botón de avance

Botón de

retroceso

Oricio de inserción

de tirasde prueba

Oricio para

la conexión

de datos

Explicación de la pantalla completa

Hora

Fecha

Promedio

delecturas

deprueba

Prueba con

soluciónde control

Carga escasa

de las pilas

Unidad

demedida

Advertencia

detemperatura

Tira de prueba

Aplicar la sangre

Introducir/Retirar

la tira de prueba

Modo de memoria

Advertencia

deresultado por

código de error

P antalla principal:

Cuenta regresiva

de la prueba

Resultados deprueba

Códigos de error

Si falta cualquier dato de la pantalla cuando se enciende el medidor,

llame alserviciode atención al cliente al 855.776.0662.

Estas tiras de prueba de acción capilar requieren

solo 0.5 microlitros (µL) de sangre; contienen una

punta de aplicación de muestras que se llena por

un extremo, lo que facilita la adición de la sangre.

El sistema de monitoreo de glucosa en sangre

ReliOn™ Prime mide la cantidad de glucosa

(azúcar) en sangre entera capilar recién obtenida.

Cuandose agrega una gota de sangre a la punta

de aplicación, la muestra es atraída al interior de

la zona reactiva de la tira de prueba. Laglucosa

en la muestra de sangre reacciona con la enzima

presente en la tira deprueba. Esta reacción

genera una corriente proporcional a la cantidad

de glucosa contenida en la sangre. El medidor

detecta esta corriente y la convierte en una lectura

deconcentración de glucosa en la sangre.

TIRA DE PRUEBA

Zona

reactiva

Barras de

contacto de la

tira de prueba

Punta de aplicación de muestras

(agregue la sangre al extremo de la tira de

prueba. La acción capilar absorberá la sangre

hacia la zona reactiva.)

TIRAS DE PRUEBA RELION™ PRIME

Información importante sobre las tiras de prueba

• Conserve el frasco de tiras de prueba en un lugar fresco y seco,

atemperaturas de 39°F a 86°F (4°C a 30°C).

• Mantenga las tiras resguardadas de la luz solar directa y el calor.

• No refrigere ni congele las tiras.

• No almacene ni transera las tiras de prueba fuera de su frasco original.

• Tan pronto como retire una tira de prueba, tape el frasco herméticamente.

• Utilice las tiras de prueba en los 90 días (3 meses) siguientes a la

apertura del frasco, y absténgase de emplearlas después de su fecha

devencimiento (

El sistema de monitoreo de glucosa en sangre ReliOn™ Prime

funciona con las tiras de prueba ReliOn™ Prime.

REALIZACIÓN DE PRUEBAS CON LAS TIRAS

RELION™ PRIME

Información importante sobre las tiras de prueba

• Anote la fecha de apertura en la etiqueta del frasco, para recordarque

debe desechar las tiras después de transcurridos 90días (3meses).

• No doble, corte ni altere las tiras de prueba.

• No vuelva a usar ninguna tira de prueba.

• Utilice únicamente tiras de prueba ReliOn™ Prime con el medidor

ReliOn™ Prime.

• Asegúrese de tener las manos limpias y secas antes de tocar las

tirasde prueba.

NOTA:

El proceso de cambiar la pila debe llevar solo unos segundos. Si la pila

secambia en un plazo de 30 segundos, la memoria del medidor no se

veráafectada. No se pierde ningún resultado de pruebas anteriores ni

sealteran los ajustes.

Sin embargo, si el proceso de cambiar la pila tarda más de 30 segundos,

osila pila está completamente descargada antes de cambiarla, puede

quesea necesario recongurar la fecha y la hora.

La primera vez que se enciende el medidor después de cambiada la pila,

podría aparecer un mensaje en la pantalla (E00). Esto signica que usted

debe comprobar si la fecha y la hora están correctas. En las páginas 18–21

encontrará instrucciones detalladas sobre cómo cambiar la fecha y la hora.

Reemplazo de las pilas

El medidor de glucosa en sangre ReliOn™ Prime tiene instalada una pila

CR2032.

Cuando comienza a descargarse la pila, el medidor muestra . En este

momento queda carga suciente como para efectuar unas 100 pruebas

antes de que sea necesario cambiar la pila.

Si el icono

destella, signica que solo hay suciente carga como

paraefectuar 20 pruebas. Cambie la pila lo antes posible.

El medidor no funcionará si la pila está agotada.

CR2032

ADVERTENCIA:

Mantenga todas las pilas fuera del alcance de los niños. Si alguien se traga

una pila, consulte con un médico inmediatamente.

Cómo cambiar la pila

Paso 1

Apague el medidor. La tapa del compartimiento de la pila se encuentra

enlaparte posterior del medidor.

Paso 2

Tire de la tapa del compartimiento de la pila con el dedo o una uña. Retire la

tapa del compartimiento de la pila.

Paso 3

Retire la pila usada. Si es necesario, ponga el medidor boca abajo y

golpéelo ligeramente contra la palma de su mano hasta que la pila salga

delcompartimiento. Evite usar objetos alados capaces de dañar el medidor.

Paso 4

Introduzca la pila nueva. El signo “+” de la pila debe quedar orientado

haciaarriba.

Paso 5

Vuelva a colocar la tapa del compartimiento de la pila.

Conguración del medidor

Antes de utilizar el medidor ReliOn™ Prime por primera vez, es preciso que

congure la hora y la fecha. Para la hora, puede elegir entre el formato am

ypm (12 horas, de 1 a 12) y el formato militar (24 horas, de 0 a 23). La fecha

se puede visualizar en formato de mes/día (utilizado en EE. UU.) o día/mes

(utilizado en otros países). No se haga una prueba de glucosa en sangre

hasta haber congurado debidamente el medidor.

Conguración de la hora y la fecha

Paso 1: Encienda el medidor.

Oprima el botón de encendido y apagado para activar el medidor.

Aparecebrevemente la pantalla completa. Si falta cualquier dato de la

pantalla(página 11), llame al servicio de atención al cliente, 855.776.0662.

A continuación, el medidor presentará la hora, la fecha, la unidad de medida

y el símbolo paraintroducir tiras de prueba.

Paso 2: Entre en el modo de conguración.

Mantenga oprimido el botón de encendido y apagado durante más

de2segundos para entrar en el modo de conguración.

Paso 3: Ajuste el formato de la hora.

La hora puede visualizarse tanto en formato de

reloj militar (24 horas) como en formato de am

ypm (12horas). El medidor muestra el formato

actual delahora. Para cambiar de formato, oprima

el botón de retroceso o avance. Oprima el botón

deencendido y apagado para seleccionar el formato

de la hora. Acontinuación aparecerá el formato

delafecha enlapantalla.

Formato mes/día

Formato día/mes

Paso 4: Ajuste el formato de la fecha.

La fecha se puede visualizar en formato de mes/día

(por ejemplo, 01/31) o día/mes (por ejemplo, 31/01).

El medidor muestra el formato actual. Para cambiar

de formato, oprima el botón de retroceso o avance.

Oprima el botón de encendido y apagado para

seleccionar el formato de la fecha. A continuación

destellará el ajuste de la hora en la pantalla.

Paso 5: Ajuste la hora.

Oprima y suelte el botón de retroceso o avance para cambiar la

hora. Mantenga oprimido el botón de retroceso o avance para

recorrer los valores rápidamente. Cuando aparezca la hora

correcta, oprima el botón de encendido y apagado. Acontinuación

destellará el ajuste de minutos en la pantalla.

Paso 6: Ajuste los minutos.

Oprima y suelte el botón de retroceso o avance hasta que

aparezcan los minutos correctos. Mantenga oprimido el botón

deretroceso o avance para recorrer los valores rápidamente.

Cuando aparezcan los minutos correctos, oprima el botón de

encendido y apagado. A continuación destellará el ajuste de

mesen la pantalla.

Paso 7: Ajuste el mes

(Si se ha seleccionado el formato día/mes,el paso

7 permite ajustar el día).

Oprima y suelte el botón de retroceso o avance hasta que aparezca

el mes correcto. Mantenga oprimido el botón de retroceso o

avance para recorrer los valores rápidamente. Cuando aparezca

el mes correcto, oprima el botón de encendido y apagado.

Acontinuación destellará el ajuste de día en la pantalla.

Hora destellando

Minuto destellando

Mes destellando

Paso 8: Ajuste el día.

(Si se ha seleccionado el formato día/mes, el paso 8permite

jar el mes). Oprima y suelte el botón de retroceso o avance

hasta que aparezca el día correcto. Mantenga oprimido el botón

de retroceso o avance para recorrer los valores rápidamente.

Cuando aparezca el día correcto, oprima el botón de encendido y

apagado. Acontinuación destellará el ajuste de año en la pantalla.

Paso 9: Ajuste el año.

Oprima y suelte el botón de retroceso o avance hasta que

aparezca el año correcto. Mantenga oprimido el botón de

retroceso o avance para recorrer los valores rápidamente.

Cuando aparezca el año correcto, oprima el botón de encendido

y apagado durante dos segundos para salir delmodo de

conguración.

Año destellando

Día destellando

NOTA:

Oprima el botón de encendido y apagado durante más de 2 segundos

en cualquier etapa para guardar la fecha y la hora y salir del modo de

conguración. Si no se oprime ningún botón, el medidor se apagará

automáticamente al cabo de 2 minutos yse guardarán los ajustes

congurados hasta ese momento.

Obtención de una gota de sangre

Paso 1

Lávese las manos con jabón y agua tibia y séqueselas bien.

Si usa toallitas con alcohol para limpiar el dedo, asegúrese de

que la piel esté seca antes de pincharla con la lanceta. Manos

sucias o restos de alcohol puede causar resultados inexactos.

Paso 2

Deje colgar el brazo de 10 a 15 segundos. Puede facilitarse

la obtención de una gota de sangre si se deja el brazo por

debajo del corazón y se masajea la muñeca, la palma de la

mano y el dedo.

Paso 3

Elija un punto en el costado de la yema del dedo,

parareducir al mínimo el dolor.

Paso 4

Empuje la tapa de ajuste de profundidad contra

el costadode la yema del dedo y oprima el botón

de liberación.

PRUEBA DE GLUCOSA EN SANGRE

NOTA:

• No utilice la lanceta si la tapa falta o está dañada.

• Los dispositivos de punción, las lancetas y los medidores están

destinados a ser empleados en un solo paciente y no deben compartirse

nunca con ninguana otra persona, ni siquiera con un familiar.

• Este dispositivo depunción no debe ser empleado para realizar pruebas

en múltiples pacientes por partedeproveedores de atención médica o en

centros médicos.

• Todas las partes del kit se consideran un peligro biológico y tienen el

potencial de transmitir enfermedades infecciosas, incluso después de que

se ha realizado la limpieza y desinfeccción.

Paso 5

Retire el dispositivo de punción y espere unos segundos para que se forme

una gota de sangre. Para facilitar el ujo de sangre, mantenga caliente la

mano, baje la mano a la altura de la cadera y masajéese suavemente la

muñeca, la palma de la mano o la base del dedo. Para evitar dolores y la

formación de callos, haga la prueba en un sitio diferente cada vez.

NOTA:

En las páginas 28-35 encontrará instrucciones para extraer

sangre de lugares distintos a las yemas de los dedos.

Paso 1

Introduzca una tira de prueba ReliOn™ Prime

en el medidor. Introduzca las barras de

contacto en el oricio de inserción de tiras

de prueba, orientando la zona reactiva

hacia arriba.

Oricio de inserción

de tiras de prueba

Barras de contacto

Zona reactiva

Punta

deaplicación

demuestras

Una vez que la tira de prueba esté insertada, el

medidor se encenderá automáticamente. Si falta

cualquier dato de la pantalla (página 11), llame al

servicio de atención al cliente, 855.776.0662.

REALIZACIÓN DE UNA PRUEBA DE GLUCOSA EN SANGRE

El icono de la tira de prueba con la gota de sangre

destellante indica que el medidor está listo para que

seaplique una gota de sangre a la punta de aplicación de

muestras situada en el extremo de la tira.

Símbolo “Aplicar

sangre” destellando

Paso 2

Pínchese el dedo con el dispositivo de punción. Ponga la

gota de sangre de su dedo en contacto con la punta de

aplicación de muestras en el extremo de la tira. La acción

capilar atraerá la sangre a la zona reactiva.

NO debe agregarse sangre a la parte superior de la tira de prueba, ya que

podría obtenerse un resultado anormalmente alto.

INCORRECTO

CORRECTO

IMPORTANTE:

• En cuanto detecte que se ha aplicado la sangre, el medidor iniciará una

cuenta regresiva y mostrará un guión destellante. Si el medidor no inicia

la cuenta regresiva después de que se ha aplicado la gota de sangre,

deseche la tira de prueba.

• Se requiere un volumen de muestra mínimo de 0.5 µL. Si se usan

muestras de menor volumen, es posible que el medidor no se inicie o

que haga la cuenta regresiva pero muestre un mensaje de error “E13.”

Asegúrese de que la sangre llene por completo la zona reactiva.

Sangre

suciente

Sangre

insuciente

Demasiada

sangre

Visualización del resultado

El medidor hará una cuenta regresiva mostrando un guión

destellante y presenta el resultado al cabo de 7 segundos.

Paso 3

Anote siempre los resultados en su libreta de registro, junto con otra

información como dosis de insulina, dieta y ejercicios. El resultado se

almacena automáticamente en la memoria, junto con la fecha y la hora

de la prueba.

Paso 4

Las lancetas deben utilizarse una sola vez. Después de utilizar una lanceta,

vuelva a colocarle su tapa protectora y retírela del dispositivo de punción;

acontinuación deséchela de forma segura para evitar la posibilidad

de lesiones accidentales. Extraiga la tira de prueba usada y deséchela

cuidadosamente. El medidor se apaga automáticamente cuando se

extraelatira de prueba.

Información importante sobre las pruebas realizadas con sangre

extraída de lugares alternativos

Ciertas partes del cuerpo tienen menos terminaciones nerviosas que las yemas

de los dedos, por lo cual obtener una muestra de sangre de esos lugares

podría causar menos dolor. Para extraer sangre de lugares distintos de las

yemas de los dedos debe emplearse una técnica diferente. Además, los

resultados de glucosa en sangre obtenida de lugares diferentes de las yemas

de los dedos podrían ser considerablemente distintos, debido a los cambios

rápidos que sufren los niveles de glucosa después de las comidas, la

administración de insulina o el ejercicio.

Consulte con su profesional de atención diabetológica antes de hacerse

pruebas con sangre extraída de lugares diferentes de las yemas de los dedos.

Igual que en el caso de todos los sistemas de monitoreo de glucosa en sangre,

los resultados obtenidos con sangre extraída de lugares distintos de las yemas

de los dedos podrían mostrar diferencias considerables. Es probable que los

resultados cambien rápidamente después de las comidas; los efectos de la

administración de insulina y la actividad física se maniestan en las yemas de

los dedos con más rapidez que en los lugares alternativos.

PRUEBAS CON SANGRE EXTRAÍDA

DE LUGARES ALTERNATIVOS

En promedio, la sangre extraída de la palma de la mano puede dar resultados

hastaun 5% superiores a los de la sangre procedente de la yema de un dedo.

Considere la posibilidad de hacerse pruebas con sangre obtenida

delugares alternativos cuando:

• Vaya a hacerse la prueba antes de comer

• Se encuentre en ayunas

• Hayan transcurrido dos horas desde una comida

• Hayan transcurrido dos horas desde la administración de insulina

• Hayan transcurrido dos horas desde la realización de actividad física

Hágase pruebas con sangre obtenida de las yemas de los dedos:

• En las dos horas siguientes a una comida

• En las dos horas siguientes a una administración de insulina

• En las dos horas siguientes a la realización de actividad física

• Si tiene antecedentes de hipoglucemia, está experimentando una baja

deazúcar en la sangre o sufre de hipoglucemia asintomática (es decir,

noseda cuenta de que tiene una baja de azúcar en la sangre)

• Para conrmar su nivel de glucosa en la sangre, si el resultado que obtuvo

dellugar alternativo no reeja cómo se está sintiendo

• En momentos de estrés o enfermedad

Consulte con su profesional de atención diabetológica sobre los

procedimientos de prueba recomendados antes de manejar maquinaria o

vehículos, ya que generalmente en estas circunstancias es preferible hacerse

pruebas con sangre obtenida de la yema de los dedos.

Si le salen moretones, quizás le convenga analizar sangre de la yema del

dedo envez de hacerse pruebas en otro lugar.

Preparativos para la prueba de glucosa en sangre obtenida de un

lugar alternativo

Elija el lugar: Seleccione una zona blanda y carnosa de la palma de la mano

que no tenga venas ni lunares, y que esté alejada del

hueso. Lave el área con agua tibia y jabón; enjuáguela y

séquela completamente. Si usa toallitas con alcohol para

limpiar la zona, asegúrese de que la piel esté seca antes

de perforarla con la lanceta.

Realización de una prueba de glucosa en sangre

obtenida de un lugar alternativo

Paso 1

Coloque la tapa transparente para pruebas

en lugares alternativos en el dispositivo

de punción. Inserte la lanceta y prepare

eldispositivo de punción para disparar.

Paso 2

a) Inserte una tira de prueba en el medidor.

Introduzca las barras de contacto en el

oricio de inserción de tiras de prueba,

orientando la zona reactiva hacia arriba.

Una vez que la tira esté insertada,

el medidor se encenderá

automáticamente. Asegúrese

de que en la pantalla

aparezcan todos los

símbolos (consulte la

página 11).

Introduzca

la tira en

elmedidor, en

esta dirección

Punta

deaplicación

demuestras

Zona reactiva

Barras de contacto

Oricio de

inserción de

tiras de prueba

IMPORTANTE

b) Espere hasta que aparezca la tira con la gota desangre

destellante. A partir de este momento tiene 2 minutos

para aplicar la gota de sangre antes de que el medidor

se apague.

Paso 3

a) Frote enérgicamente el lugar seleccionado durante

5 a 10 segundos hasta que comience a estar caliente al

tacto.

b) Sujete rmemente el dispositivo de punción preparado

contra la piel limpia durante 5 a 10 segundos.

c) Oprima el botón de liberación del dispositivo de punción

para pinchar la piel. Siga sujetando el dispositivo de

punción rmemente contra la piel hastaque se forme

una gota de sangre de 0.5 µL.

d) Una vez que se haya formado una gota de sangre lo

sucientemente grande, quite el dispositivode punción.

Paso 4

Levante el medidor y ponga el extremo de la tira de

prueba en contacto con la muestra de sangre, hasta

que se llene la zona reactiva. Retire inmediatamente

elmedidor y la tira de prueba de la gota de sangre.

IMPORTANTE

• La muestra, ¿era de color rojo intenso y estaba libre de líquido aguado?

• La gota, ¿tenía un volumen suciente (al menos 0.5 μL)?

• La zona reactiva, ¿se llenó con suciente sangre toda de una vez?

EN CASO NEGATIVO, REPITA LA PRUEBA.

Paso 5

El medidor hará una cuenta regresiva mostrando un guión

destellante y presentará el resultado al cabo de 7 segundos.

EVALÚE SU RESULTADO.

REPITA LA PRUEBA EN EL LUGAR ALTERNATIVO:

• SI la gota de sangre parecía estar diluida con un líquido transparente

• SI no se frotó enérgicamente el lugar de la prueba

• SI la gota de sangre no era lo sucientemente grande como para llenar la

zona reactiva

• SI se marcó la prueba accidentalmente como resultado de “control”

• SI el resultado no concuerda con sus síntomas

Cualquiera de las situaciones anteriores puede dar lugar a un resultado

de prueba incorrecto.

Sangre

suciente

Sangre

insuciente

Demasiada

sangre

Si el resultado repetido en el lugar alternativo sigue sin concordar con sus

síntomas, conrme su nivel de glucosa haciéndose una prueba con sangre

dela yema de un dedo.

Paso 6

Anote siempre los resultados en su libreta de registro de autopruebas, junto

con otra información como dosis de insulina administrada, dieta y ejercicios.

El resultado se almacena automáticamente en la memoria, junto con la fecha

y la hora de la prueba. Si no tiene un libro de registro llame al 855.776.0662,

o visite ReliOn.com para obtener una copia gratis.

Paso 7

Extraiga la tira de prueba y deséchela cuidadosamente. Una lanceta debe

utilizarse una sola vez. Después de utilizar la lanceta, vuelva a colocarle

su tapa protectora y retírela del dispositivo de punción; a continuación

deséchela de forma segura para evitar la posibilidad de lesiones. El medidor

se apaga automáticamente cuando se extrae la tira de prueba.

Utilice la solución de control para comprobar que el medidor y las tiras de

prueba están funcionando correctamente. Es importante llevar a cabo esta

sencilla vericación con regularidad.

La solución de control contiene una cantidad conocida de glucosa que

reacciona con las tiras de prueba ReliOn™ Prime. Las soluciones de control

están disponibles en dos niveles: normal (nivel 1) y alto (nivel 2).

Compare los resultados obtenidos con solución de control con el intervalo

impreso en la etiqueta del frasco de tiras de prueba.

Si no tiene solution de control llame al 855.776.0662, o visite ReliOn.com

para obtener una botella gratis.

USO DE LA SOLUCIÓN DE CONTROL

Se recomienda que use la solución de control:

• Cuando abra un frasco nuevo de tiras de prueba.

• Siempre que sospeche que el medidor o las tiras de prueba no están

funcionando debidamente.

• Si los resultados parecen anormalmente altos o bajos, o no concuerdan

con los síntomas clínicos.

• Si el frasco de tiras de prueba se ha dejado abierto, o si se ha expuesto a la

luz, a temperaturas menores de 39°F (4°C) o mayores de 86°F (30°C),

o a niveles de humedad mayores de un 80%.

• Para vericar su técnica.

• Si el medidor ReliOn™ Prime se ha dejado caer o se ha guardado por

debajo de la temperatura de congelación o por encima de 122°F (50°C).

• Cada vez que cambie las pilas.

Realización de una prueba con solución de control

Antes de efectuar una prueba con solución de control, revise siempre la

fecha de vencimiento (

) que aparece en la etiqueta del frasco. No utilice

solución de control vencida o que haya sido mal almacenada. Cuando abra

un frasco nuevo de solución de control, anote siempre la fecha de apertura

en su etiqueta. Tape el frasco tan pronto haya terminado de usar la solución

de control. Utilice la solución de control dentro de los 90 días (3 meses)

subsiguientes a su apertura inicial.

Paso 1

Introduzca una tira de prueba ReliOn™

Prime en su oricio en el medidor,

orientando las barras de contacto

hacia arriba. El medidor se enciende

automáticamente.

Aparece brevemente la pantalla completa.

Sifalta cualquier dato de la pantalla

(página 11), llame al servicio de atención

al cliente, 855.776.0662. A continuación,

en la pantalla apareceelsímbolo de

tira de prueba y la gotade

sangredestellante.

Barras de

contacto

Oricio de

inserción de tiras

de prueba

Zona reactiva

Punta de

aplicación de

muestras

Paso 2

Es imprescindible oprimir el botón de retroceso

o avance ANTES de realizar una prueba con

solución de control.

Mantenga oprimido el botón de retroceso o

avance hasta que en la esquina superior derecha

de la pantalla aparezca

. Verique que

permanece en la pantalla. Si no hace esto, el

resultado de la solución de control NO será válido.

le indicará que agregue la solución de control.

Paso 3

Mezcle la solución de control invirtiendo el frasco

suavemente varias veces. Destape el frasco de

solución de control. Coloque la tapa en una supercie

plana. Apriete el frasco y deseche la primera gota.

Aplique la segunda gota a la parte superior de la tapa.

NOTA:

El colorante presente en la solución de control puede

manchar las supercies o la ropa. Use la solución

con cuidado.

Paso 5

Compare el resultado con el intervalo impreso en el frasco

de tiras de prueba utilizado. Los valores pueden variar entre

un frasco y otro. Verique que el resultado se encuentre

dentro de los límites correspondientes al nivel de

solución de control que esté utilizando. Si el

resultado se halla dentro de esos límites, signica

que el medidor está funcionando correctamente.

Paso 6

Extraiga la tira de prueba. El medidor se apaga

automáticamente cuando se extrae la tira de prueba.

Deseche de inmediato la tira de prueba.

06146A

2016-12

80-120

200-300

Control Solution Range (mg/dL)

(Rango de la solución de control)

Level 1:

Level 2:

Paso 4

Acerque el medidor y la tira de prueba a la gota. La tira de prueba atraerá la

solución a su interior. El medidor mostrará el resultado al cabo de

7 segundos.

Comparación de los resultados obtenidos con la solución de control

Si el resultado sobrepasa el intervalo impreso en el frasco de tiras utilizado,

repita la prueba.

Uno o más de los factores siguientes pueden producir resultados fuera de

los límites:

• El medidor no se colocó en modo de solución de control antes deagregarle

dicha solución.

• La solución de control se ha vencido o contaminado.

• La solución de control se almacenó a menos de 35°F (2°C) o a más de

86°F (30°C).

• No se desechó la primera gota de solución de control.

• La tira de prueba no se almacenó correctamente.

• La tira de prueba se usó después de la fecha de vencimiento impresa

en el frasco.

• El frasco de tiras de prueba ha estado abierto por más de 90 días (3 meses).

• El medidor ReliOn™ Prime está dañado o ha fallado.

• Se contaminó la solución de control porque la punta del frasco tocó la tira

de prueba.

DESCARGA DE LOS RESULTADOS DE PRUEBA EN

UNA COMPUTADORA

Ponemos a su disposición software para manejo de la diabetes que le

permitirá descargar sus resultados de prueba en una computadora. Para

obtener más información sobre el software para manejo de la diabetes,

llame al servicio de atención al cliente al 855.776.0662.

NOTA:

Si el resultado de la solución de control sigue sobrepasando los límites

requeridos, signica que posiblemente el sistema no está funcionando

como debe. NO UTILICE el sistema para analizarse la sangre. Si no

logra resolver el problema, llame al servicio de atención al cliente al

855.776.0662.

Repita la prueba con cuidado, siguiendo las instrucciones al pie de la letra;

ponga el medidor en modo de solución de control, y utilice solución de

control fresca o una nueva tira (según corresponda). Compare el resultado

con el intervalo impreso en el frasco de tiras de prueba utilizado.

NOTA:

El medidor ReliOn™ Prime está diseñado para producir resultados a

temperaturas entre 41–113°F (5–45°C) y humedades relativas entre 20–80%

(sin condensación).

• Antes de realizar una prueba siempre asegúrese de que el medior este

a una temperatura de funcionamiento de entre 50–104ºF (10–40ºC).

Tratar los resultados de prueba obtenidos fuera del rango de temperatura

óptima con precaución.

• Si el medidor se ha expuesto a temperaturas extremas, mueva el medidor

en una zona dentro del rango de funcionamiento de 50–104ºF (10–40ºC).

Comparación de resultados del medidor con los de laboratorio

El medidor de glucosa en sangre ReliOn™ Prime hace referencia a valores de

glucosa en sangre con plasma recién obtenida. La calibración se realizó en un

laboratorio clínico con un patrón estándar de glucosa NIST (National Institute

of Science and Technology, Gaithersburg, MD, EE. UU.). Los resultados del

medidor podrían diferir de los obtenidos en un laboratorio clínico rigurosamente

controlado a causa de variaciones normales. Para hacer una comparación

precisa entre los resultados del medidor y los de laboratorio, siga las pautas

indicadas a continuación.

INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS DE PRUEBA

Antes de comparar

Realice una prueba con solución de control para asegurarse de que tanto

el medidor como las tiras estén funcionando debidamente. Antes de hacer

pruebas de comparación con sangre, espere al menos 2 horas después

dehaber comido o bebido cualquier cosa que no sea agua. Es esencial

ayunarsi el analizador de referencia requiere sangre venosa.

En el laboratorio

Las muestras capilares para ambas pruebas deben obtenerse y analizarse

en un intervalo de 15minutos. La muestra se debe recolectar con el

anticoagulante apropiado para el analizador de laboratorio. Debe practicarse

la técnica recomendada. Los análisis se realizarán conforme a las pautas del

fabricante.

Lávese SIEMPRE las manos con agua tibia y jabón. Enjuágueselas

yséqueselas a fondo antes de hacer la prueba.

Utilice SIEMPRE sangre entera capilar recién obtenida para las pruebas

conelmedidor.

A pesar de seguir estas pautas, quizás note diferencias respecto al resultado

del laboratorio porque los niveles de glucosa en sangre pueden variar en

poco tiempo. Estas variaciones pueden deberse a múltiples razones, tales

como el consumo de alimentos, el ejercicio, los medicamentos tomados, el

valor del hematocrito, el estrés y la pérdida de líquidos corporales.

El análisis de los datos debe realizarse utilizando un método clínicamente

aceptable.

La cantidad de glucosa que circula en la sangre uctúa de forma natural

conel tiempo. Esto hace que los resultados de prueba también puedan

variar. Losresultados pueden verse afectados por varios factores, entre otros:

(1)la hora del día a la que se efectuó la prueba; (2) los alimentos consumidos;

(3) las actividades realizadas; (4) la insulina y los demás medicamentos

tomados. Si su resultado de la prueba de sangre no parece ser correcto,

repita el análisis. Si sigue obteniendo lecturas anormalmente altas o bajas,

comuníquese con su profesional de la salud.

Lecturas esperadas de glucosa en sangre

Niveles de glucosa en sangre esperados en personas sin diabetes:

1,2

Lecturas altas de glucosa en sangre

Si su valor de glucosa en sangre es superior a 600 mg/dL, aparecerá “Hi”.

Repita la prueba con una tira nueva. Si este mensaje vuelve a aparecer,

comuníquese de inmediato con su profesional de la salud.

Consulte con su médico si sus resultados de prueba son muy elevados

(superiores a 240 mg/dL) o si tiene síntomas de altas concentraciones de

glucosa en la sangre, Algunos de estos síntomas son: sequedad bucal, sed,

necesidad frecuente de orinar, náuseas, vómitos, visión borrosa, sueño o

dolor abdominal. Los síntomas varían de una persona a otra. Usted podría

experimentar uno o más de ellos.

mg/dl

En ayunas 70–110 mg/dL

2horas después de las comidas

70–140 mg/dL

Lecturas bajas de glucosa en sangre

Si su valor de glucosa en sangre es inferior a 20 mg/dL, aparecerá “Lo.”

Repita la prueba con una tira nueva. Si este mensaje vuelve a aparecer,

comuníquese de inmediato con su profesional de la salud.

Consulte con su médico si sus resultados de prueba son muy bajos

(inferiores a 70 mg/dL) o usted tiene síntomas de bajas concentraciones

de glucosa en la sangre. Algunos de estos síntomas son: transpiración,

agitación, temblores, visión borrosa, hambre, dolor de cabeza, confusión,

ritmo cardíaco acelerado, y hormigueo o entumecimiento alrededor de la

boca o las yemas de los dedos. Los síntomas varían de una persona a otra.

Usted podría experimentar uno o más de ellos.

Hallazgos sobre la diabetes

En 1993, los Institutos Nacionales de Salud (National Institutes of Health)

concluyeron un estudio a largo plazo de personas con diabetes tipo 1.

En este estudio, denominado Ensayo de Control y Complicaciones de la

Diabetes (Diabetes Control and Complications Trial, o DCCT), se encontró

que si las personas diabéticas mantienen sus niveles de glucosa en sangre

cerca de los valores característicos de personas sin diabetes, es posible

reducir el riesgo de complicaciones que afectan a los ojos, los riñones y el

sistema nervioso en un 60%.

Lo que esto signica para usted

Hacerse pruebas frecuentes de glucosa en sangre es la mejor manera

de comprobar el efecto de los factores que inuyen en la diabetes:

medicamentos, dieta, ejercicio y control del estrés. Además, los resultados

de las pruebas de glucosa en sangre pueden advertirle de cualquier cambio

en su diabetes que podría requerir un ajuste de su plan terapéutico.

Consultesiempre a su profesional de la salud antes de hacer algún

cambioensu plan de manejo de la diabetes.

Frecuencia de las pruebas

La frecuencia de sus pruebas de glucosa en sangre dependerá de su edad,

el tipo de diabetes que usted tiene, los medicamentos que toma y su salud

física y emocional. Su profesional de la salud puede guiarlo. Después de

decidir cuándo y con qué frecuencia debe hacerse pruebas, es importante

que usted incorpore este proceso en su rutina cotidiana.

Bibliografía

“Denition and diagnosis of diabetes mellitus and intermediate hyperglycaemia” World Health Organization, 2006

Diabetes Care, vol. 33 Enero;1 S82-86, 2010

Krall, L.P. and Beaser R.S.: Joslin Diabetes Manual. Filadela: Lea and Fibiger (1989), 261–263.

Kahn, R. and Weir, G.: Joslin’s Diabetes Mellitus. Filadela: Lea and Fibiger (1994), 489.

Declaración de posición de la Asociación Americana de la Diabetes sobre el ensayo Diabetes Control and Complications Trial (1993).

Recomendaciones para mejorar el control de la diabetes

• Siga las recomendaciones de su profesional de la salud.

• Siga los planes de ejercicio y comidas que le recomiende su profesional de

la salud.

• Póngase la insulina o tome su medicamento para la diabetes a la hora

prevista.

• Esté pendiente de su estado físico y emocional.

• El estrés y las enfermedades pueden afectar la diabetes.

• Vigile la aparición de síntomas de hipoglucemia (glucosa sanguínea baja) e

hiperglucemia (glucosa sanguínea alta).

• Anote siempre sus resultados de prueba en una libreta de registro.

Lalibreta permite mantener un registro de sus resultados de glucosa

ensangre, así como información sobre su consumo de alimentos, ejercicio

y medicamentos.

• Repase regularmente su libreta de registro de resultados de prueba junto

con su profesional de la salud.

Marcado de los resultados en la memoria

Los resultados almacenados en la memoria del medidor se pueden marcar

dedos maneras.

Marcado de pruebas con la solución de control

Es preciso que marque los resultados obtenidos con el símbolo del frasco

de control

. Inserte la tira de prueba en el medidor. Mantenga oprimido el

botón de retroceso o avance hasta que en la esquina superior derecha de la

pantalla aparezca

. Haga esto ANTES de realizar una prueba con solución

de control. Si no marca las pruebas de control antes de aplicar la solución

de control a la tira de prueba, los resultados podrían estar incorrectos y se

incluirán en el cálculo de los promedios.

El medidor no utilizará los resultados marcados

al calcular el promedio

de 14 días y 30 días. Esto garantiza que los promedios de 14 días y 30 días

incluyan solo los resultados de los análisis de sangre.

Para marcar un resultado

, oprima el botón de retroceso o avance ANTES

de analizar con solución de control. En la página 38 encontrará instrucciones

detalladas sobre la realización de pruebas con solución de control.

MEMORIA DEL MEDIDOR

Marcado de otros resultados

También puede marcar resultados con un cuando NO desee incluirlos en

los promedios de 14 o 30 días. Por ejemplo, si alguna otra persona usó su

medidor o si cree que el resultado de prueba es incorrecto porque aplicó

mal la sangre a la tira de prueba, active la marca del signo de admiración

para garantizar que el promedio de 14 y 30 días contenga solo aquellos

resultados de su propia sangre que usted desee incluir. Para marcar un

resultado con el signo

, oprima el botón de retroceso o avance DESPUÉS

de que el medidor haya mostrado el resultado de prueba.

Visualización de resultados almacenados

Paso 1

Oprima el botón de encendido y apagado

para activar el medidor. Después, oprima

el botón de retroceso o avance. No introduzca

una tira de prueba para encender el medidor.

Cuando se entra en el modo de memoria, en la

pantalla aparece

. El medidor muestra el resultado

de prueba almacenado más recientemente en la memoria.

mg/dL

Paso 2

Oprima el botón de retroceso o avance para ver el

promedio de las pruebas realizadas a lo largo de los

últimos 14 días. Este promedio puede incluir entre

1 y 250 resultados, dependiendo de la frecuencia con

que usted se haya hecho pruebas. El número en la

parte superior (20n) representa la cantidad de pruebas

que se han incluido para calcular el promedio.

El promedio se muestra acompañado de

Paso 3

Vuelva a oprimir el botón de retroceso o avance para

ver el promedio de 30 días. Cuanto mayor sea la

frecuencia de las pruebas, más alto será este número.

El promedio se muestra acompañado de

Si no hay resultados almacenados, o ésta es la

primera vez que usted usa el medidor, en la pantalla

aparecerán tres barras.

Visualización del

promedio (14 días)

Visualización del

promedio (30 días)

No hay resultados

almacenados

Si no se ha realizado ninguna prueba en los últimos 14 días,

el medidor mostrará la pantalla de promedio de 14 días

con tres barras. Esto signica que no hay ningún resultado

almacenado para producir el promedio. Si no se ha realizado

ninguna prueba en los últimos 30 días, el medidor mostrará

la pantalla de promedio de 30 días con tres barras.

Paso 4

Oprima el botón de retroceso o avance para visualizar

otros resultados almacenados en la memoria. Oprima el

botón de avance después del promedio para ver la prueba

más antigua en la memoria. Oprima el botón de retroceso

después del promedio para ver la penúltima prueba más

reciente en la memoria.

El medidor muestra la hora de registro de cada prueba en la

esquina superior izquierda, y la fecha de la prueba debajo de

la hora.

Los resultados que se marcaron con el signo cuando se realizó

la prueba no se incluyen en el promedio. Es posible ver los

resultados marcados cuando se recorren los valores guardados

en la memoria.

El modo de memoria muestra también

si el resultado se

marcó antes de usar la solución de control. Estos resultados

no se incluyen en los promedios de 14 y 30 días.

Si destella durante la realización de una prueba, el símbolo de

termómetro se visualizará junto con el resultado almacenado en

la memoria. Estos resultados no se incluirán en los promedios

del medidor.

Paso 5

Oprima el botón de encendido y apagado para volver al modo de usuario.

Si no se va a hacer una prueba, oprima este botón una vez más para apagar

el medidor.

NOTA:

En los promedios de glucosa, los resultados que se presentan como

bajos (LO) secuentan como 20 mg/dL.

En los promedios de glucosa, los resultados que se presentan como

altos (HI) secuentan como 600 mg/dL.

A continuación se presenta una lista de todos los mensajes que pueden

aparecer en la pantalla.

Si tiene preguntas después de leer estos mensajes, o si el medidor muestra

un mensaje que no se describe aquí, llame al servicio de atención al cliente

al855.776.0662. Si en la pantalla aparece

, signica que el usuario mismo

puede borrar el mensaje de error. Noenvíe su medidor a un distribuidor local

sin antes haber obtenidolaautorización de un representante de la compañía.

Su nivel de glucosa en sangre es inferior a 20 mg/dL. Repita la

prueba con una nueva tira. Si este mensaje vuelve a aparecer,

comuníquese de inmediato con su profesional de la salud.

Su nivel de glucosa en sangre es superior a 600 mg/dL. Repita

la prueba con una nueva tira. Si este mensaje vuelve a aparecer,

comuníquese de inmediato con su profesional de la salud.

MENSAJES VISUALIZADOS EN LA PANTALLA

Se ha cambiado la pila.

Compruebe que la hora y la fecha sean las correctas.

La pila se está comenzando a descargar.

Hay suciente carga como para efectuar

unas 100pruebas antes de que sea necesario

cambiarlapila.

Se ha introducido una tira usada o el medidor tiene

problemas para leerla.

Repita la prueba con una tira nueva.

Escasea la carga en la pila.

Solo hay suciente carga como para efectuar

unas20 pruebas más.

Cambie la pila por una CR2032 nueva lo

antesposible.

La carga de la pila no alcanza para efectuar pruebas.

Instale una nueva pila CR2032.

El termómetro está destellando.

El medidor está fuera de los límites óptimos de

temperatura: 50–104°F (10–40°C). Trate con cautela el

resultado de prueba obtenido cuando el termómetro

destella. Este símbolo destellará en todas las pantallas

durante las pruebas de glucosa hasta que el medidor

alcance una temperatura aceptable; las lecturas

obtenidas en estas circunstancias estarán acompañadas

de un termómetro cuando se visualicen los resultados

almacenados en la memoria.

• Antes de realizar una prueba siempre asegúrese

de que el medior este a una temperatura de

funcionamiento de entre 50–104°F (10–40°C). Tratar

los resultados de prueba obtenidos fuera del rango de

temperatura óptima con precaución.

• Si el medidor se ha expuesto a temperaturas extremas,

mueva el medidor en una zona dentro del rango de

funcionamiento de 50–104°F (10–40°C).

Símbolo de termómetro - E6.

La temperatura está fuera de los límites aceptables de

41–113°F (5–45°C). No se obtendrá ninguna lectura.

Deje que el medidor se entibien o enfríen lentamente a

50–104°F (10–40°C) o al menos a 41–113°F (5–45°C).

• Antes de realizar una prueba siempre asegúrese

de que el medior este a una temperatura de

funcionamiento de entre 50–104°F (10–40°C). Tratar

los resultados de prueba obtenidos fuera del rango de

temperatura óptima con precaución.

• Si el medidor se ha expuesto a temperaturas

extremas, mueva el medidor en una zona dentro del

rango de funcionamiento de 50–104°F (10–40°C).

La memoria está dañada.

Llame al servicio de atención al cliente al

855.776.0662.

No se agregó suciente sangre a la tira de prueba.

Repita la prueba con una tira nueva. Agregue por lo

menos 0.5 µL de sangre a la punta de aplicación de

muestras.

Limpieza del medidor

El medidor de glucosa en sangre ReliOn™ Prime es un instrumento preciso que

debe manejarse con sumo cuidado. Limpie el exterior del medidor únicamente

con un paño húmedo; la suciedad, el polvo, la sangre, la solución de control

y el agua pueden averiarlo. El medidor de glucosa en sangre ReliOn™ Prime

no debería requerir una descontaminación, ya que no entrará en contacto con

sangre ni solución de control si se siguen las instrucciones correctamente.

Almacenamiento

El medidor de glucosa en sangre ReliOn™ Prime está diseñado para ser

almacenado a temperaturas de 32–122°F (0–50°C).

• No deje el medidor en lugares extremadamente calientes o fríos, como por

ejemplo cerca de una fuente de calor (como un radiador), ni en un automóvil

expuesto a temperaturas demasiado altas o bajas.

• No almacene ni utilice el medidor o las tiras de prueba en ambientes que

puedan exponerlos a alta humedad, como en un baño o una cocina.

CUIDADO DEL MEDIDOR DE GLUCOSA EN SANGRE

RELION™ PRIME.

• No coloque nunca el medidor ni las tiras de prueba bajo un chorro de agua.

• No utilice ni almacene el medidor en presencia o en las cercanías de

un fuerte campo electromagnético, como por ejemplo un horno de

microondas, amplicadores de equipos de sonido o teléfonos celulares.

• No almacene el medidor ni las tiras de prueba en las cercanías de

blanqueador o limpiadores con cloro.

TIRAS DE PRUEBA: TIRAS DE PRUEBA RELION™ PRIME

INTERVALO DE RESULTADOS: 20–600 MG/DL

CALIBRACIÓN: CON REFERENCIA A PLASMA

VOLUMEN DE LA MUESTRA: 0.5 µL COMO MĺNIMO

FUENTE DE SANGRE: SANGRE ENTERA CAPILAR

INTERVALO DE HEMATOCRITO: 33–52%

DURACIÓN DE LA PRUEBA: 7 SEGUNDOS

UNIDADES DE GLUCOSA: MG/DL

MÉTODO DE ENSAYO: BIOSENSOR, GLUCOSA-OXIDASA (OBTENIDA

DE ASPERGILLUS NIGER

)

FUENTE DE ALIMENTACIÓN: PILA ÚNICA DE 3V (CR2032) REEMPLAZABLE

DURACIÓN DE LAS PILAS: MÁS DE 2,000 PRUEBAS A 4 PRUEBAS DIARIAS

TIPO DE PANTALLA: PANTALLA DE CRISTAL LÍQUIDO (LCD)

CAPACIDAD DE LA MEMORIA: 250 RESULTADOS CON PROMEDIOS DE 14 Y 30 DÍAS

APAGADO AUTOMÁTICO: 2 MINUTOS A PARTIR DE LA ÚLTIMA ACCIÓN DEL USUARIO

TAMAÑO: APROX. 3.3 X 2.2 X 0.6 PULG. (83.5 X 55.5 X 16 MM)

PESO: APROX. 1.48 OZ (42 G)

LÍMITES DE FUNCIONAMIENTO ÓPTIMO: 50–104°F (10–40°C)

HUMEDAD RELATIVA: 20–80%

ALTITUD: 10,000 PIES (3,048 METROS)

CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

• El sistema de monitoreo de glucosa en sangre ReliOn™ Prime no está

destinado a sustituir el equipo de un laboratorio de patología, y por lo tanto

no debe emplearse para efectuar un diagnóstico de diabetes.

• La deshidratación extrema (pérdida excesiva de agua) puede ocasionar

resultados de prueba falsamente bajos. Si usted cree que tiene

deshidratación, consulte de inmediato a su profesional de la salud.

• Un recuento de glóbulos rojos (hematocrito) excesivamente alto (por

encima de 52%) puede producir resultados anormalmente bajos. Un

nivel de hematocrito excesivamente bajo (inferior al 33%) puede producir

resultados anormalmente altos.

• Podrían obtenerse resultados erróneos en personas con hipotensión grave

o en pacientes en estado de shock.

• Podrían obtenerse resultados erróneamente bajos en personas que

experimentan un estado hiperglucémico-hiperosmolar, con o sin cetosis.

• Los pacientes que reciben oxigenoterapia podrían producir resultados

falsos.

• No utilice este sistema para evaluar a recién nacidos, ya que no está

validado para uso neonatal.

ADVERTENCIAS, PRECAUCIONES Y LIMITACIONES

• No utilice el sistema ReliOn™ Prime en lugares por encima de 10,000 pies

(3,048 m) de altitud.

• Lá presencia de triglicéridos en concentraciones de hasta 3,300 mg/dL no

altera signicativamente los resultados de prueba. Sin embárgo, los valores

de glucosa en muestras que contengan más de este nivel de triglicéridos

deben interpretarse con cautela.

• Los metabolitos de la icodextrina (maltosa, maltotriosa y maltotetraosa) no

afectan los resultados de prueba.

• Utilice solo sangre capilar recién obtenida. Absténgase de usar suero,

plasma o sangre venosa entera.

IMPORTANTE:

Las lecturas altas o bajas de glucosa en sangre pueden ser indicio de

una afección médica potencialmente grave. Si usted obtiene una lectura

de glucosa en sangre excepcionalmente baja o alta, o si sus lecturas no

reejan cómo se siente, repita la prueba con una nueva tira. Si el segundo

resultado sigue sin coincidir con sus síntomas, o si usted obtiene otro

resultado de glucosa en sangre menor de 60 mg/dL o mayor de 240 mg/dL,

comuníquese con su profesional de atención diabetológica.

En ReliOn™ apreciamos tenerlo como cliente y es importante para nosotros

que usted esté completamente satisfecho con su medidor de glucosa en

sangre.

ReliOn™ garantiza que su medidor estará exento de defectos de materiales

y mano de obra por un plazo de cinco años a partir de la fecha de compra

original. Si durante este plazo el medidor no funciona debidamente porque

tiene defectos en los materiales o la mano de obra, ReliOn™ se compromete

a reemplazar o reparar gratuitamente cualquiera y todos los componentes

que demuestren estar defectuosos y estén sujetos a la garantía.

Esta garantía sustituye a todas las demás garantías, expresas o implícitas,

incluidas las garantías implícitas de comerciabilidad o idoneidad para un n

determinado, aparte de las aquí estipuladas.

Esta garantía no se aplica al rendimiento de un medidor ReliOn™ Prime

que se haya dañado por accidentes, o que haya sido alterado, mal usado,

manipulado indebidamente o maltratado de alguna forma. Esta garantía se

aplica solo al comprador original del medidor o sus representantes.

GARANTÍA

N.o de ref. 7957-05

Rev. 12/15

DEVOLUCIONES

Antes de devolver el medidor, es preciso que llame al servicio de atención

al cliente al 855.776.0662. Se le indicará cómo proceder para devolver el

medidor. No se aceptará ningún medidor devuelto sin autorización.

Distributed by:

Wal-Mart Stores, Inc.

Bentonville, AR 72716

855.776.0662

ReliOn.com

ReliOn Prime User Instruction Manual

Marca: ReliOn

Modelo: Prime

Tipo: User Instruction Manual

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ReliOn Prime User Instruction Manual

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