HealthSmart 04-655-001 Guía de instalación

Marca: HealthSmart

Modelo: 04-655-001

Categoría: Unidades de presión arterial

Tipo: Guía de instalación

PREMIUM SERIES

UPPER ARM BLOOD PRESSURE MONITOR

Please read this guidebook

completely before operating the unit.

Item # 04–655–001

English • Spanish

INSTRUCTION MANUAL

LIMITED LIFETIME WARRANTY

The warrantor guarantees that its Digital Blood Pressure Monitor will be free from

manufacturing defects under normal use for the lifetime of the original purchaser from the

original purchase date of the product. This warranty covers only normal use, and does

not apply for use in any clinical or commercial applications. This warranty does not cover

batteries or other power sources that may be provided with or used with the Digital Blood

Pressure Monitor. The warranty is voided if the Digital Blood Pressure Monitor product is

misused or abused in any manner.

If the Digital Blood Pressure Monitor fails to operate during the lifetime, please call our

Customer Care Help Line at 800-622-4714 and we will try to resolve the issue as soon

as possible. If the warrantor determines the unit failed to operate due to a manufacturing

defect, the unit will be replaced at the option of the warrantor. The purchaser will be

responsible for the prepaid postage and $9.99 to cover return shipping and insurance. The

purchaser must return the original Blood Pressure Monitor prior to a replacement product

being provided. Replacement of the product is the only remedy covered by the Lifetime

Limited Warranty.

This warranty gives you specific legal rights, which vary from state to state. To be eligible

for the warranty, please register your product online within 10 days of purchase date at

www.LiveHealthSmart.com.

This warranty constitutes the warrantor’s only responsibility and obligation to replace

materials or components of the product. We make no other express or implied warranties,

arising by operation of law or otherwise, or any warranty of merchantability or fitness for

a particular use or purpose whether or not the use or purpose has been disclosed to the

warrantor in specifications, drawings or otherwise, and whether or not the warrantor’s

products are specifically designed and/or manufactured by the warrantor for the buyer’s

use or purposes, except for the limited warranty stated above. The warrantor will not be

responsible for any indirect, incidental, special, consequential, or punitive damages or

other loss, including, but not limited to, damage to or loss of other property or equipment

and personal injuries, whether to purchaser or others. The warrantor shall in no event be

liable to the purchaser for any amount in excess of the cost to replace the product

INDEX

Introduction ..................................... 3

Product Identification & Caution ............................ 4

General Blood Pressure Information ......................... 5 -7

Important Information Before Use .......................... 7-9

FCC Statement and EMC Compatibility ......................... 9

Visual BP Guide .................................. 10

Irregular Heartbeat Detection ............................. 11

Battery Installation/ Replacement ........................... 12

Setting the Date/Time ................................ 13

Voice Language Setting ............................... 14

Applying Your Blood Pressure Cuff .......................... 15

Taking Your Blood Pressure Reading ........................ 16-17

Recalling Measurements in Memory .......................... 17

Description of Display Symbols ............................ 18

Troubleshooting ................................... 19

Replacement Parts and Accessories .......................... 19

Care and Maintenance ................................ 20

Product Specifications .............................. 21-26

Blood Pressure Log ................................. 27

INTRODUCTION

Thank you for purchasing this digital blood pressure monitor. With proper care and use,

your monitor will provide you with many years of reliable readings.

To achieve the maximum benefit from your blood pressure monitor, we recommend that

you first consult with your physician or trained healthcare professional.

The method of measurement that your digital monitor uses is called the oscillometric

method. The monitor detects your blood’s movement through the artery in your arm and

converts the movements into a digital reading. The oscillometric method does not require a

stethoscope, making the monitor easy to use.

Blood pressure readings determined with this device are equivalent to measurements

obtained by a trained observer using the cuff/stethoscope auscultation method, within

the limits prescribed by the American National Standard for Electronic or Automated

Sphygmomanometers.

CAUTION:

You can stop the inflation or deflation process anytime by pressing the (POWER) button.

*Instantly compares your readings to standards set by the World Health Organization

(WHO), ranging from optimal health to severe hypertension.

MEMORY Recall Button

PRODUCT IDENTIFICATION

Tubing

Connector

Digital Display

POWER Button (ON/OFF)

Pulse Rate

Diastolic Pressure

Systolic Pressure

Visual BP Guide*

AVG

mmHg

kPa

(

( )

)

Systolic Pressure

Diastolic Pressure

Pulse Rate

User Groups

Low Battery Indicator

Visual BP Guide

Average of Last 3 Readings

Irregular Heartbeat Detector

Time

Date

Digital Display

Monitor

SET Button

AC Adapter Port

GENERAL BLOOD PRESSURE INFORMATION

What is Blood Pressure?

Blood pressure is the pressure that is exerted by blood flowing against the walls of the blood

vessels throughout your body.

Your heart, which is the center of the circulatory system, provides the force for the blood to

flow or circulate. When your heart contracts or “beats,” the blood is forced through the blood

vessels increasing the pressure. This is the highest pressure in the cycle or what is referred to

as SYSTOLIC blood pressure. In-between beats your heart relaxes and your blood pressure

decreases. This is referred to as DIASTOLIC blood pressure.

This complete series of events, which occurs in a single heartbeat, is known as the CARDIAC

CYCLE.

Your digital blood pressure monitor will automatically read your blood pressure and display

both systolic and diastolic readings on the screen. Your systolic will be positioned as the upper

number and the diastolic reading will be the lower number.

(systolic)

(diastolic)

120

Blood pressure is measured in millimeters (mm) of mercury (Hg) and is generally recorded with

the systolic pressure (120) listed first and the diastolic pressure (80) listed second. The numbers

are typically separated by a slash mark ( / ) as shown.

Both pressure readings, the SYSTOLIC and DIASTOLIC, are necessary for a physician to

evaluate the status of a patient’s blood pressure.

Please contact your physician for specific information regarding your own blood pressure.

What Influences Blood Pressure?

Many factors such as genetics, age, sex, altitude, physical activity, anxiety, muscular

development, certain medications or even the time of day can influence blood pressure.

Influences such as sleep or relaxation decrease blood pressure, while anxiety or exercise

increase blood pressure.

GENERAL BLOOD PRESSURE INFORMATION (continued)

Why Monitor Your Blood Pressure at Home?

A visit to a physician’s office can be stressful for the patient and anxiety is a known factor in

raising blood pressure. This temporary occurrence of elevated blood pressure at the physician’s

office is commonly referred to as “white coat syndrome.”

Whether or not you experience “white coat syndrome,” home blood pressure monitoring provides

you with the opportunity to supplement measurements taken at your physician’s office. These

home readings, when taken over a period of time, can show an accurate indication of change.

Furthermore, your records can assist your physician in evaluating your health and in making

important decisions in the diagnosis and treatment of your condition. Because of this, it is

important to take consistent daily measurements of your blood pressure.

The variations in your individual readings should only be interpreted by your physician or a trained

healthcare professional.

WHO Blood Pressure Classifications

Standards for assessment of high or low blood pressure have been established by the World

Health Organization (WHO) as shown on the following chart:

This chart is only a general guideline. Contact your physician or trained healthcare

professional to determine your NORMAL blood pressure.

Category

Systolic

(mmHg)

Diastolic

(mmHg)

Color

Indicator

Optimal <120 <80 Green

Normal 120–129 80–84 Green

High - Normal 130–139 85-89 Green

Stage 1 - Mild

Borderline Hypertension 140–159 90–99 Yellow

Stage 2 - Moderate

Hypertension 160–179 100-109 Orange

Stage 3 - Severe Hypertension ≥180 ≥110 Red

Isolated Systolic Hypertension ≥140 <90

140–159 <90 Yellow

160–179 <90 Orange

≥180 <90 Red

GENERAL BLOOD PRESSURE INFORMATION (continued)

Variations in Blood Pressure

Blood pressure is influenced by many factors and can change from moment to moment.

Normally, blood pressure is lowest during sleeping periods and rises during the day. The graph

below represents variations in blood pressure shown over a day with measurements taken every

5 minutes.

The dotted line represents the sleep

period. The rise in blood pressure at

1 p.m. (A in the graph) reflects stressful

occurrence, and at 7 p.m. (B in the

graph), a period of exercise.

IMPORTANT INFORMATION BEFORE USE

1. Blood pressure readings should be interpreted by a physician or trained healthcare

professional, who is familiar with your medical history.

2. Measure your blood pressure in a quiet place. You should be seated and relaxed.

3. Avoid smoking, eating, taking medication, alcohol consumption or physical activity 30

minutes prior to taking a reading. If you are exhibiting signs of stress, avoid measuring your

blood pressure until the feeling subsides.

4. Rest 15 minutes prior to measuring your blood pressure.

5. Remove any constrictive clothing or jewelry that may interfere with the cuff placement.

6. Keep the monitor stable during measurements. Remain still; do not talk during

measurements.

7. Record your daily readings on the chart provided.

8. Take your readings at the same time, each day (or as recommended by your physician).

9. Wait a minimum of 15 minutes between readings. The wait time may vary depending on

individual physiological characteristics.

10. This device is intended for adult use only (12 years and older). This Electronic

Sphygmomanometers should never be used on infants or young children. Consult your

physician or other health care professionals before use on older children. Never use on

infants or individuals that cannot express themselves.

11. The inflation or deflation process can be stopped by pressing the POWER button.

12. People suffering from arrhythmias such as atrial or ventricular premature beats or atrial

fibrillation should only use this unit after consulting with their doctor. In certain cases the

oscillometric measurement can produce incorrect readings.

13. People with irregular or unstable circulation resulting from diabetes, liver disease,

arteriosclerosis or other medical conditions, there may be variations in blood pressure values

measured at the wrist versus at the upper arm. Monitoring the trends in your blood pressure

taken at either the arm or the wrist is nevertheless useful and important.

14. People suffering from vascular constriction, liver disorders or diabetes, people with cardiac

pacemakers or a weak pulse, and women who are pregnant should consult their physician

before measuring their blood pressure themselves. Different values may be obtained due to

their condition.

15. Use only the approved arm cuff for this unit. Use of other arm cuffs may result in incorrect

measurement results.

16. To avoid cross contamination, do not share the cuff with an infectious person.

17. Prolonged over-inflation (cuff pressure exceed 300 mmHg or maintained above 15 mmHg

for longer than 3 minutes) of the bladder may cause ecchymoma of your arm.

18. The cuff should not be applied over a wound as this can cause further injury.

19. DO NOT attach the cuff to a limb being used for IV infusions or any other intravascular

access, therapy or an arterio-venous (A-V) shunt. The cuff inflation can temporarily block

blood flow, potentially causing harm to the patient.

20. The cuff should NOT be placed on the arm on the side of a mastectomy. In the case of

double mastectomy use the side of the least dominant arm.

21. Pressurization of the cuff can temporarily cause loss of function of simultaneously used

monitoring equipment on the same limb.

22. A compressed or kinked connection hose may cause continuous cuff pressure resulting in

blood flow interference and potentially harmful injury to the patient.

23. Check that operation of the unit does not result in prolonged impairment of the circulation of

the patient.

24. The monitor might not meet its performance specifications if stored or used outside the

specified temperature and humidity ranges in specifications.

25. If you are taking medication, consult with your physician to determine the most appropriate

time to measure your blood pressure. NEVER change a prescribed medication without first

consulting with your physician.

26. Do not use cell phones and other devices, which generate a strong electrical or

electromagnetic fields, near the device, as they may cause incorrect readings and

interference or become an interference source to the device.

FCC STATEMENT AND EMC COMPATIBILITY

This equipment has been tested and found to comply with the limits for a Class B digital device,

pursuant to part 15 of the FCC Rules. These limits are designed to provide reasonable protection

against harmful interference in a residential installation. This equipment generates, uses, and can

radiate radio frequency energy and, if not installed and used in accordance with the instructions,

may cause harmful interference to radio communications. However, there is no guarantee

that interference will not occur in a particular installation. If this equipment does cause harmful

interference to radio or television reception, which can be determined by turning the equipment

off and on, the user is encouraged to try to correct the interference by one or more of the

following measures:

• Reorient or relocate the receiving antenna.

• Increase the separation between the equipment and receiver.

• Connect the equipment into an outlet on a circuit different from that to which the receiver

is connected.

• Consult the dealer or an experienced radio/TV technician for help.

This device complies with Part 15 of the FCC Rules. Operation is subject to the following two

conditions: (1) This device may not cause harmful interference, and (2) this device must accept

any interference received, including interference that may cause undesired operation.

VISUAL BP GUIDE

The Visual BP Guide, located on the left side of the Display,

will identify your reading within a range in accordance with the

guidelines set by the World Health Organization. See the chart

below for reference.

Stage 3 Hypertension

Systolic pressure: ≥180 mmHg

-or-

Diastolic pressure:

≥110 mmHg

Stage 2 Hypertension

Systolic pressure: 160-179 mmHg

-or-

Diastolic pressure: 100-109 mmHg

Stage 1 Hypertension

Systolic pressure: 140-159 mmHg

-or-

Diastolic pressure: 90-99 mmHg

High Normal

Systolic pressure: 130-139 mmHg

-or-

Diastolic pressure: 85-89 mmHg

Normal

Systolic pressure: 120-129 mmHg

-or-

Diastolic pressure: 80-84 mmHg

Optimal

Systolic pressure: <120 mmHg

-and-

Diastolic pressure: <80 mmHg

DIA

SYS

DIA

SYS

DIA

SYS

DIA

SYS

DIA

SYS

DIA

SYS

IRREGULAR HEARTBEAT DETECTION

Your digital blood pressure monitor features Irregular Heartbeat

Detection (IHB). If the monitor detects an irregular heart beat

two or more times during the measuring process, the IHB

symbol will appear on the display, Fig. 1. An irregular heart

beat is defined as a rhythm that is either 25% slower or faster

than the average rhythm detected while measuring systolic and

diastolic blood pressure.

NOTE: Please consult with your physician or trained healthcare

professional for further information regarding an irregular

heartbeat if this symbol appears frequently at the end

of a reading.

If an Irregular Heartbeat caused by common arrhythmias is detected in the process of the

blood pressure measurement, the IHB symbol will be displayed. Under this condition, the

Electronic Sphygmomanometers will function, but the results may not be accurate and it’s

suggested that you consult your physician for accurate assessment.

mmHg

(

( )

)

Fig. 1

BATTERY INSTALLATION/REPLACEMENT

1. Slide the cover upward and remove the cover.

2. Insert or replace 4 “AA” batteries into the

compartment, matching the indicated polarity

symbols, Fig. 1.

3. To close, replace cover and slide downward

until cover clicks into position.

The monitor, the batteries and the cuff, must be disposed of according to local

regulations at the end of their usage.

NOTE: Replace the batteries when the Low Battery symbol appears on the display or

when the display remains blank when the POWER button is pressed.

4. It is recommended to remove the batteries if the unit will not be used for an extended period

of time.

AC Power Adapter (optional)

Use the AC adapter (DC 6.0V, 600mA) for battery-free operation. The AC adapter plugs into the

back of the unit as shown, Fig. 2. Please remember to practice electrical safety precautions while

using the adapter. Use of any other type of adapter may harm the unit.

Fig. 1

AC Adapter Port

Fig. 2

Select the appropriate user bank.

1. When the unit is OFF, press the SET button to enter into the user

mode. The User 1 symbol will begin to flash, Fig. 1.

2. Press the MEMORY button to select User 1 or User 2 and move

into the date/time setting. Press SET to confirm.

NOTE: Setting the date / time for User 1 will automatically keep the

same date / time for User 2.

Setting the Date / Time

3. The year will begin to flash Fig. 2.

4. Press the MEMORY button to change until the desired number

appears.

NOTE: To scroll through the numbers quicker, hold down the

MEMORY button.

5. Press SET to confirm.

6. The date followed by the hour and minutes will blink. Repeat

steps 4 and 5 to adjust the date/time setting.

7. After setting the minutes, select the desired date format by

pressing the MEMORY button to switch between “US” for

standard date and 12-hour formatting or “EU” for standard

European date and 24-hour formatting, Fig. 3.

8. Press SET to confirm.

NOTE: You will now automatically enter into the Voice Setting

and Volume Control mode. Please see page 14 to continue

the setup.

AVG

mmHg

kPa

(

( )

)

Fig. 1

SETTING THE DATE / TIME

/ /

Fig. 3

Fig. 2

VOICE LANGUAGE SETTING

Voice Setting

9. Press the MEMORY button to cycle through L1, L2, and OFF as shown in Fig. 4.

L1 - English

L2 - Spanish

L3 - Voice function turned off

The monitor will say the corresponding

language with the displayed language code.

10. Press SET to confirm.

Volume Control

11. Adjust the volume by pressing the MEMORY button until the desired volume level is

achieved. There are six volume levels to choose from as indicated by the number of

triangles appearing on screen, Fig 5.

12. Press SET to confirm.

NOTE: While in any setting mode, press the POWER button to turn the unit OFF and all

information will be saved. The unit will automatically turn OFF after 3 minutes if not in use and all

information will be saved.

Fig. 4

Fig. 5

APPLYING YOUR BLOOD PRESSURE CUFF

Before applying your blood pressure cuff, be sure you have selected the appropriate cuff:

Small Cuff fits arm circumference 8.66” – 14.17” (22 cm - 36 cm)

Standard Cuff fits arm circumference 11.81” – 16.53” (30 cm - 42 cm)

Large Cuff fits arm circumference 16.53” – 18.89” (42 cm - 48 cm)

NOTE: If for any reason you are unable to or should not use your left arm, please modify the

following instructions and apply the cuff to your right arm. Your physician can tell you which

arm is best for you to use.

1. Remove any constrictive clothing or jewelry that may

interfere with the cuff placement.

2. Be seated with your feet flat on the floor.

3. Position the cuff on a solid surface with the tubing facing

UP and AWAY from you, Fig. 1. The metal bar on the cuff

should be to the left of the tubing.

4. Widen or open the cuff by pulling or rolling the

bottom of the cuff towards the right, Fig. 2. This

should open the cuff, creating a cylinder. Do

not extend the cuff beyond the metal bar.

5. Insert your arm into the cuff (cylinder). Position

the ( ) mark over the main artery (on the inside

of your arm), Fig. 3.

6. The bottom edge of the cuff should be positioned

approximately one inch ABOVE the elbow joint,

Fig. 4.

7. Reaching underneath your left arm with your right

hand, pull the end of the cuff towards your body

to tighten the cuff, Fig. 5. Wrap and secure the

cuff making sure that the ( ) mark remains

as shown, Fig. 3.

8. The cuff should fit comfortably, yet snugly around your arm.

9. You should be able to insert two fingers between your arm

and the cuff.

NOTE: The cuff size is suitable for use when the vertical “Index”

mark is within the horizontal “OK” range. A different sized cuff is

needed if the “Index” mark is outside of the “OK” range.

Fig. 1

Fig. 4

1”

Fig. 5

Fig. 3

Fig. 2

TAKING YOUR BLOOD PRESSURE READING

Proceed only after reading the previous sections of this manual.

1. Position the monitor on a flat, stable surface with the digital display

panel in view. Insert the cuff tubing connector into the left side of the

monitor, Fig. 1. Avoid compression or restriction of the connection

tubing during measurement which may cause inflation error, or harmful

injury due to continuous cuff pressure.

2. Rest your elbow on a solid surface with your palm facing

upward. Elevate your arm so that the cuff is at the same level

as your heart, Fig. 2. Relax your left hand. Sit comfortably and

don’t cross your legs. The middle of the cuff should be at the level

of the right atrium of the heart.

3. To select the correct User bank, press the SET button. The

User symbol will begin to blink. Then press the MEMORY

button to switch between User 1 & 2. Once the desired

User is selected, press and hold the POWER button until

the unit powers OFF. Press the POWER button again to

turn the unit ON and begin the measurement.

4. This unit will first run a self-test, Fig. 3. If there is any

residual air in the cuff, the monitor will flash “ ” until

pressure is stabilized as shown in Fig. 4.

5. When the display appears as shown, Fig. 5, the monitor is

ready. The cuff will automatically begin to inflate.

6. Once the cuff inflates to the appropriate pressure level, the measurement

will begin.

7. The unit will begin to automatically deflate and the numbers appearing

on the display will decrease.

8. When all the air is deflated, the measurement is complete. The unit

will display your blood pressure (systolic and diastolic) measurements

and pulse rate, Fig. 6. With the voice function on, the monitor will say

the measurement with the language you selected according to the

classification standard of WHO (World Health Organization). Record your

readings in a chart.

9. Your measurements will automatically be saved in memory.

10. Press the POWER button to turn the power OFF, or the unit will

automatically shut OFF after approximately 3 minutes.

11. Disconnect the tubing from the monitor prior to storing.

NOTE: The measurement can be stopped at any time by pressing the POWER

button.

Fig. 1

Fig. 2

Fig. 6

Fig. 3

AVG

mmHg

kPa

(

( )

)

mmHg

Fig. 4

AVG

mmHg

kPa

(

( )

)

mmHg

Fig. 5

AVG

mmHg

kPa

(

( )

)

mmHg

AVG

mmHg

kPa

(

( )

)

mmHg

TAKING YOUR BLOOD PRESSURE READING (continued)

NOTE: The default setting of this monitor is to inflate the cuff to approximately 190 mmHg.

After three readings, the cuff will inflate to approximately 40 mmHg higher than the average

of the last three systolic test reading averages stored in memory. If the system detects that

the cuff needs additional pressure, it will automatically re-inflate to approximately 40 mmHg

higher than the last pressure level.

RECALLING MEASUREMENTS IN MEMORY

You can recall up to 120 total measurements in memory (60 per bank).

1. First, select the correct User bank, press the SET button. The

User symbol will begin to blink. Then press the MEMORY button

to switch between User 1 & 2. Once the desired User is selected,

press and hold the POWER button until the unit powers OFF.

2. Press and release the MEMORY button. It will display the average

of the last three readings, Fig. 2.

3. Press the MEMORY button again to scroll through the saved

measurements. With the voice function on, the monitor will say the

measurement with the language you selected according to the

classification standard of WHO (World Health Organization).

NOTE: When the number of readings exceeds 60 per bank, the oldest data

will be replaced with the new record.

To erase all stored measurements:

1. Press and release the MEMORY button to enter into the memory bank

mode. Be sure the correct memory bank is selected.

2. Press and hold down the SET button until three horizontal lines flash.

This indicates that all measurements have been erased, Fig. 3.

AVG

mmHg

Fig. 2

Fig. 3

Fig. 1

Indicates a measurement

within Stage 3 Hypertension.

Indicates a measurement

within Stage 2 Hypertension.

Indicates a measurement

within Stage 1 Hypertension.

Appears when batteries should be

replaced.

Shows the pulse rate per minute.

Occurs when an error was made

during measurement.

Appears when there is an irregular

heartbeat detected during

measurement.

Appears when the unit is ready or

a measurement error has occurred.

Restart the measurement if an error

occurs.

Appears when the cuff is unstable or

it has too much air left in it. Once the

arrow stops flashing, the unit is ready

to take a measurement.

“Number”. Appears when recalling a

measurement from memory.

DIA

SYS

DIA

SYS

DIA

SYS

DESCRIPTION OF DISPLAY SYMBOLS

DESCRIPTION OF SYMBOLS

Symbol for “THE OPERATION GUIDE MUST BE READ” (The sign back-

ground color: blue. The sign graphical symbol: white)

Symbol for “WARNING”

Symbol for “TYPE BF APPLIED PARTS” (The cuff is type BF applied part)

Symbol for “SERIAL NUMBER”

Symbol for “ENVIRONMENT PROTECTION” – Waste electrical products

should not be disposed of with household waste. Please recycle

where facilities exist. Check with your local authority or retailer for

recycling advice.

Symbol for “KEEP DRY”

If any abnormality occurs during use, please check and correct the following:

Condition Correction

Display is blank when power is on. Check and correct the polarity of the installed

batteries. Reinstall or replace batteries.

Measurement incomplete or

abnormally low or high values

displayed.

Review and follow “Applying Your Blood

Pressure Cuff” and “Taking Your Blood Pressure

Reading” sections. Replace the batteries.

Err symbol displays. Do not talk or move during the measurement.

Review “Applying Your Blood Pressure

Cuff” section.

Measurements are different from

those typically measured by physician

or every measurement reading

is different.

Remember, blood pressure readings are

influenced by physical and mental conditions

and/or even the time of day. Daily measurements

should be interpreted by your physician.

TROUBLESHOOTING

REPLACEMENT PARTS & ACCESSORIES

To order replacement parts and accessories, please log onto www.LiveHealthSmart.com.

CARE AND MAINTENANCE

1. Disconnect the cuff tubing from the monitor and remove batteries prior to storing.

2. To clean the monitor, use a soft cloth and mild detergent to lightly wipe clean. Use a damp

cloth (water) to remove dirt and excess detergent.

3. To clean the cuff, do NOT soak in water. Apply a small amount of rubbing alcohol to a soft

cloth to clean the cuff’s surface. Use a damp cloth (water) to wipe clean. Allow cuff to air dry

at room temperature. Do not use petrol, thinners or other similar solvents. Never dry the cuff

in clothes dryer or iron it.

4. Do not store the unit where it will be exposed to direct sunlight, dust or humidity. Avoid

extreme temperatures.

5. Never disassemble the monitor or cuff.

6. Dropping or subjecting your blood pressure monitor to strong shocks should be avoided.

7. No component of the monitor should be serviced by the user.

8. It is recommended for the performance to be checked every 2 years.

9. The monitor can maintain the safety and performance characteristics for a minimum of

10,000 measurements or 3 years.

PRODUCT SPECIFICATIONS

Name and item number Premium Series Upper Arm Digital Blood Pressure

Monitor, 04-655-001

Display system Digital display/LCD

Size: 4.02” x 2.71” (102mm x 68.9mm)

Measuring method Oscillometric

Power source 4

1.5V “AA” batteries or

AC Adapter (DC6.0v, 600mA)

Measuring range Pressure: 0-300 mmHg

Pulse: 30-180 beats/minute

Accuracy Pressure: ±3 mmHg or ±2% of readings above

200 mmHg / Pulse: ±5% of reading

Diastolic Range 30-200 mmHg

Systolic Range 60-280 mmHg

Inflation Automatic Inflation

Deflation Automatic Pressure Release Valve/Manual fast release

Memory Built-in memory enabling display of up to 120

measurements total (60 per bank)

Automatic shut-off Approximately 3 minutes after last button operation

Battery Life Approximately 2 months with 3 tests per day

Operation environment Temperature 50˚F – 104˚F (10˚C – 40˚C)

Humidity 15% - 90%

Storage environment Temperature -4˚F – 131˚F (-20˚C – 55˚C)

Humidity ≤ 15% - 90%

Monitor dimensions 6.54” x 4.49” x 2.83” (166mm x 114mm x 72mm)

Weight 17.21 oz. (488g) - without batteries

Arm circumference range Adult cuff fits arm circumference: 11.81" – 16.53"

(30 cm - 42 cm) / Large Cuff fits arm circumference

16.53” - 18.89” (42 cm - 48 cm)

Ingress Protection Rating IP22

Classification Internal Powered Equipment, type BF . Cuff is

Applied Part

Contents Monitor, Zippered Case, (4) AA Batteries, (1) AC

Adapter, Large Adult & Standard Adult Cuff, Detailed

Guidebook, Quick Start Guide

Specifications are subject to change without notice.

Technical Description

The device satisfies the EMC requirements of the international standard IEC 60601-1-2. The

requirements are satisfied under the conditions described in the table below. The device is an

electrical medical product and is subject to special precautionary measures with regard to EMC

which must be published in the instructions for use. Portable and mobile HF communications

equipment can affect the device. Use of the unit in conjunction with non-approved accessories

can affect the device negatively and alter the electromagnetic compatibility. The device should

not be used directly adjacent to or between other electrical equipment.

Technical description

The device satisfies the EMC requirements of the international standard IEC

60601-1-2. The requirements are satisfied under the conditions described in the

table below. The device is an electrical medical product and is subject to special

precautionary measures with regard to EMC which must be published in the

instructions for use. Portable and mobile HF communications equipment can affe

the device. Use of the unit in conjunction with non-approved accessories can affec

the device negatively and alter the electromagnetic compatibility. The device

should not be used directly adjacent to or between other electrical equipment.

Electromagnetic Compatibility

Table 1

Guidance and declaration of manufacturer-electromagnetic emissions

The device is intended for use in the electromagnetic environment

specified below. The customer or the user of the device should assure that it

is used in such an environment.

Electromagnetic environment

-guidance

ComplianceEmissions test

The device uses RF energy only for

its internal function. Therefore, its

emissions are very low and are not

likely to cause any interference in

nearby electronic equipment.

Group 1RF emissions CISPR 11

The device is suitable for use in all

tablishments, including domestic

establishments and those directly

connected to the public low-voltage

power supply network that

supplies buildings used for domestic

purposes.

Class BRF emissions CISPR 11

Harmonic emissions

IEC 61000-3-2

Voltage fluctuations/

flicker emissions

IEC 61000-3-3

Class A

Compliance

ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY

Electromagnetic Compatibility

able 2

Guidance and declaration of manufacturer-electromagnetic immunity

Floors should be wood, concrete

or ceramic tile. If floors are

covered with synthetic material,

the relative humidity should be

at least 30 %.

Electromagnetic environment

-guidance

Compliance

level

IEC 60601

test level

MMUNITY test

± 6 kV

contact

± 8 kV air

± 6 kV

contact

± 8 kV air

Electrostatic

discharge (ESD)

IEC 61000-4-2

Mains power quality should be

that of a typical commercial or

hospital environment.

±2 kV for

power supply

lines

±2 kV for

power suppl

lines

Electrical fast

transient/burst

IEC 61000-4-4

Mains power quality should be

that of a typical commercial or

hospital environment.

±1 kV line(s)

to line(s)

Surge

IEC 61000-4-5

<5 % U

(>95 % dip

in U

for 0.5 cycle

40 % U

(60 % dip

in U

for 5 cycles

70 % U

(30 % dip

in U

for 25 cycles

<5 % U

(>95 % dip

in U

for 5 s

Mains power quality should be

that of a typical commercial or

hospital environment. If the

user of the device requires

continued operation during

power mains interruptions, it is

recommended that the device

be powered from an

uninterruptible power supply

or a battery.

<5 % U

(>95 % dip

in U

for 0.5 cycle

40 % U

(60 % dip

in U

for 5 cycles

70 % U

(30 % dip

in U

for 25 cycles

<5 % U

(>95 % dip

in U

for 5 s

Voltage dips,

shor

interruptions

and voltage

variations on

power supply

input lines

IEC

61000-4-11

±1 kV line(s)

to line(s)

ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY

Electromagnetic Compatibility

Power frequency magnetic

fields should be at levels

characteristic of a typical

location in a typical commercial

or hospital environment.

Power frequency

(50/60 Hz)

magnetic field

IEC 61000-4-8

3 A/m 3 A/m

Guidance and declaration of manufacturer-electromagnetic immunity

Electromagnetic environment

-guidance

Compliance

level

IEC 60601

test level

MMUNITY test

3 V/m

3 Vrms 150

kHz to 80

Mhz

3 V/m 80

MHz to 2.5

Ghz

Conducted

RF IEC

61000-4-6

Radiated RF

IEC 61000-

4-3

Table 3

Portable and mobile RF

communications equipment

should be used no closer to any

part of the device, including

cables, than the recommended

separation distance calculated

from the equation applicable to the

frequency of the transmitter.

=1.2 80 MHz to 800 MHz

d=2.3 800 MHz to 2.5 Ghz

where P is the maximum output

power rating

of the transmitter in watts (W)

according to the transmitter

manufacturer and d is the

recommended separation distance

in metres (m).

Field strengths from fixed RF

transmitters, as determined by an

electromagnetic site survey, a

should be less than the compliance

level in each frequency

range.

Interference may occur in the

vicinity of equipment marked with

the following symbol:

ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY

Electromagnetic Compatibility

Table 4

Recommended separation distances between portable and mobile RF

communications equipment and the device

The device is intended for use in an electromagnetic environment in which

radiated therefore disturbances are controlled. The customer or the user of the

device can help prevent electromagnetic interference by maintaining a

minimum distance between portable and mobile RF communications

equipment (transmitters) and the device as recommended below, according to

the maximum output power of the communications equipment.

Rated maximum

output power of

transmitter

Separation distance according to frequency of transmitter

150 kHz to 80 Mhz

d=1.2

80 MHz to 800 MHz

d=1.2

800 MHz to 2.5 GHz

d=2.3

0.01

0.1

100

0.12

0.38

1.2

3.8

0.12

0.38

1.2

3.8

0.23

0.73

2.3

7.3

For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the

recommended separation distance d in metres (m) can be estimated using the

equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum

output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter

manufacturer.

NOTE1 To calculate the recommended separation distance of transmitters in

the frequency range of 80 MHz and 800 MHz to 2.5 GHz, an additional factor

of 10/3 has been used in order to reduce the probability of a mobile/portable

communications device unint

entionally introduced into the patient area causing

a fault.

NOTE2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic

propagation is affected by absorption and reflection from structures, objects

and people.

ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY

Manufactured for:

HealthSmart

International

1931 Norman Drive

Waukegan, IL 60085

#91-032-655 10/15

International

Satisfaction

Guaranteed

INTERNATIONAL STANDARDS

AAMI / ANSI SP10:2002/(R) 2008 & 2002/A1:2003/(R)2008 & 2002/A2:2006/(R)2008 Manual, electronic, or

automated sphygmomanometers

European Directive 93/42 EEC for Medical Products Act

EN 60601-1 Medical electrical equipment part 1: General requirements for safety

EN 60601-1-2 Medical electrical equipment part 1-2: General requirements for safety- Collateral standard:

Electromagnetic compatibility- Requirements and tests

EN 1060-1 Non-invasive sphygmomanometers - General requirements

EN 1060-3 Non-invasive sphygmomanometers - Supplementary requirements for electromechanical blood

pressure measuring systems.

EN 1060-4 Non-invasive sphygmomanometers - Test procedures to determine the overall system accuracy of

automated non-invasive sphygmomanometers.

Correct Disposal of This Product (Waste Electrical & Electronic Equipment)

This marking shown on the product indicates that it should not be disposed with other household waste at the

end of its life. To prevent potential harm to the environment or to human health, please separate this product

from other types of wastes and recycle it responsibly. When disposing this type of product, contact the retailer

where product was purchased or contact your local government office for details regarding how this item can

be disposed in an environmentally safe recycling center. Business users should contact their supplier and check

the terms and conditions of the purchasing agreement. This product should not be mixed with other commercial

wastes for disposal. This product is free of hazardous materials.

SAMPLE BLOOD PRESSURE LOG

MANUAL DE INSTRUCCIONES

MONITOR DE PRESIÓN ARTERIAL PARA EL

BRAZO SERIE PREMIUM

Sírvase leer toda esta guía

antes de operar la unidad.

Artículo n.º 04–655–001

Inglés • Español

GARANTÍA LIMITADA DE POR VIDA

El garante garantiza que su Monitor Digital de Presión Arterial estará libre de defectos

de fabricación bajo condiciones de uso normal durante el tiempo en que el comprador

original tenga el producto en su poder desde la fecha de compra del producto original.

Esta garantía cubre solamente el uso normal y no se aplica al uso en ninguna aplicación

clínica o comercial. Esta garantía no cubre las baterías ni otras fuentes de potencia que

se suministren o usen con el Monitor Digital de Presión Arterial. Esta garantía no tendrá

validez si el Monitor Digital de Presión Arterial no se usa correctamente o se maltrata de

cualquier manera.

Si el Monitor Digital de Presión Arterial deja de funcionar durante el tiempo que lo tiene

el comprador original, llame a nuestra Línea de Ayuda para Clientes al 800-622-4714 e

intentaremos resolver el problema tan pronto como sea posible. Si el garante determina

que la unidad tuvo una falla en su funcionamiento debido a un defecto de fabricación,

la unidad será reemplazada a elección del garante. El comprador deberá hacerse cargo

del franqueo prepago y $9.99 en concepto de gastos de envío por devolución y seguro.

El comprador debe devolver el Monitor de Presión Arterial original antes de que se

proporcione un producto de reemplazo. El reemplazo del producto es el único recurso que

ofrece la Garantía limitada de por vida.

Esta garantía le otorga derechos legales específicos que varían según el estado. Para ser

elegible para la garantía, registre su producto en línea dentro de los 10 días a partir de la

fecha de compra en www.LiveHealthSmart.com.

Esta garantía constituye la única responsabilidad y obligación del garante respecto

del reemplazo de materiales o componentes del producto. No realizamos ninguna otra

garantía expresa o implícita, que surja por aplicación de la ley o de otro modo, ni ninguna

garantía de comerciabilidad o aptitud para un uso o propósito particular, ya sea que el

uso o propósito haya sido divulgado o no al garante en especificaciones, planos o de otro

modo, y si los productos del garante están o no diseñados y/o fabricados específicamente

por el garante para el uso o los fines del comprador, excepto para la garantía limitada

que se menciona arriba. El garante no será responsable de ningún daño indirecto,

incidental, especial, consecuencial o punitivo u otra pérdida, que incluye, sin limitaciones,

daño o pérdida de otra propiedad o equipo y lesiones personales, ya sea que afecten al

comprador o a otros. El garante no será en ningún caso responsable ante el comprador

por ninguna suma que supere el costo del reemplazo del producto

ÍNDICE

Introducción ..................................... 30

Identificación del Producto y Precaución ........................ 31

Información General Acerca de la Presión Arterial .................. 32 - 34

Información Importante Antes de Usar ....................... 34-36

Declaración de la FCC y Compatibilidad Electromagnética (EMC) ............. 36

Guía Vsual de la Presión Arterial ............................ 37

Detección de Latidos Cardíacos Irregulares ....................... 38

Colocación/Cambio de Baterías ............................ 39

Cómo Fijar la Fecha/Hora ............................... 40

Ajustes del Lenguaje Por Voz ............................. 41

Cómo Colocar el Brazalete de Presión Arterial ..................... 42

Cómo Tomar la Lectura de la Presión Arterial .................... 43-44

Cómo Llamar Las Mediciones de la Memoria ...................... 44

Descripción de los Símbolos .............................. 45

Análisis de Fallas ................................... 46

Piezas de Reemplazo y Accesorios ........................... 46

Cuidado y Mantenimiento ............................... 47

Especificaciones del Producto .......................... 48-53

Ejemplo de Registro de la Presión Arterial ...................... 54-56

INTRODUCCIÓN

Gracias por comprar el Monitor digital de presión sanguínea. Con el uso y cuidado

adecuados, su monitor le proporcionará muchos años de lecturas confiables.

Para obtener el mayor beneficio de su monitor de presión arterial, le recomendamos que primero

consulte a su médico o profesional capacitado en asistencia médica.

Su Monitor digital usa un método de medición oscilométrico. El monitor detecta el

movimiento de la sangre a través de la arteria del brazo y convierte los movimientos en una

lectura digital. El método oscilométrico no requiere un estetoscopio, lo que facilita el

uso del monitor.

Las lecturas de presión arterial determinadas con este dispositivo son equivalentes a

las mediciones obtenidas por un observador capacitado utilizando el método de brazalete/

auscultación con estetoscopio, dentro de los límites indicados por el Instituto Nacional

Estadounidense de Estándares (ANSI) para los esfigmomanómetros electrónicos

o automáticos.

IDENTIFICACIÓN DEL PRODUCTO Y PRECAUCIÓN

Frecuencia

cardíaca

Presión diastólica

Presión sistólica

Guía visual de la presión arterial*

Visor Digital

Conector

del tubo

Botón para llamar la MEMORIA

Botón de encendido (ENCENDIDO / APAGADO)

Botón SET (ajustar)

AVG

mmHg

kPa

(

( )

)

Presión sistólica

Presión diastólica

Frecuencia cardíaca

Grupos del usuario

Indicador de batería baja

Guía visual de la presión arterial

Promedio de las últimas 3 lecturas

Detector de latidos cardíacos irregulares

Hora

Fecha

Visor Digital

PRECAUCIÓN:

Para detener el proceso de inflado o desinflado en cualquier momento, presione el botón

POWER (encendido) .

*Compara las lecturas de manera inmediata con los estándares establecidos por la

Organización Mundial de la Salud (OMS), que varían desde un nivel óptimo de salud hasta

hipertensión grave.

Monitor

Adaptador de

energía de CA

INFORMACIÓN GENERAL ACERCA DE LA PRESIÓN ARTERIAL

¿Qué es la presión arterial?

La presión arterial es la presión que ejerce la sangre contra las paredes de los vasos sanguíneos

al circular por el cuerpo.

Su corazón, que es el centro del sistema circulatorio, proporciona la fuerza para que la sangre

fluya o circule. Cuando su corazón se contrae, o “late”, hace que la sangre circule por los vasos

sanguíneos mediante un aumento de la presión. Esta es la mayor presión en el ciclo o lo que

se denomina presión sanguínea SISTÓLICA. Entre los latidos, el corazón se relaja y la presión

arterial disminuye. Esto se denomina presión arterial DIASTÓLICA.

Esta serie de eventos, que ocurre en un único latido, se denomina CICLO CARDÍACO.

Su Monitor de presión arterial automático leerá automáticamente la presión arterial y mostrará

tanto las lecturas de la presión sistólica como la diastólica en la pantalla. El número que aparece

en la posición superior corresponde a la presión sistólica y el número que aparece en la posición

inferior corresponde a la lectura de la presión diastólica.

(sistólica)

(diastólica)

120

La presión arterial se mide en milímetros (mm) de mercurio (Hg) y, por lo general, al registrarla,

se indica primero la presión sistólica (120) y la diastólica (80) después. Típicamente, los números

están separados por una barra ( / ) según se indica más arriba.

Ambas lecturas, la SISTÓLICA y la DIASTÓLICA, son necesarias para que un médico pueda

evaluar el estado de la presión arterial de un paciente.

Póngase en contacto con su médico para recibir información específica acerca de su

presión arterial.

¿Qué influye en la presión arterial?

Muchos factores relacionados con la genética, edad, sexo, altitud, actividad física, ansiedad,

desarrollo muscular, ciertos medicamentos e incluso el momento del día pueden influir en la pre-

sión arterial. Factores como el dormir y la relajación disminuyen la presión arterial, mientras que la

ansiedad o el ejercicio físico la aumentan.

INFORMACIÓN GENERAL ACERCA DE LA PRESIÓN ARTERIAL

Por Qué Controlar la Presión Arterial en Hogar?

Las visitas a los consultorios médicos pueden ser estresantes para el paciente y se sabe que

el nerviosismo es un factor que eleva la presión sanguínea. Esta situación temporal de presión

arterial elevada en e consultorio del médico se conoce comúnmente con el nombre de ‘síndrome

del delantal blanco’.

Sin importar si usted experimenta o no el “síndrome de bata blanca”, el monitoreo de la

presión sanguínea en casa le da la oportunidad de complementar las mediciones que se

toman en el consultorio de su médico. Cuando dichas lecturas en el hogar se toman durante

un período de tiempo, pueden indicar un cambio preciso. Asimismo, sus registros pueden

serle de utilidad a su médico en la evaluación de la salud y en la toma de importantes

decisiones en cuanto al diagnóstico y tratamiento de su condición. Es por esto que es

importante tomar mediciones diarias consistentes de su presión sanguínea.

Las variaciones en las lecturas individuales sólo debe interpretarlas su médico o un profesional

capacitado del área de salud.

OMS (Organización Mundial de la Salud) Clasificaciones de la Presión Arterial

La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha establecido normas para la evalución

de la presión arterial baja or alta, independientemente de la edad, según se indica en el

siguiente diagrama:

Categoria

SISTOLICA

(mmHg)

Diastolica

(mmHg)

Indicador de

Color

Optima <120 <80 Verde

Normal 120–129 80–84 Verde

Alto - Normal 130–139 85-89 Verde

Grado 1 - Hipertensión leve

En el límite 140–159 90–99 Amarillo

Grado 2 - Hipertensión

moderada 160–179 100-109 Anaranjado

Grado 3 - Hipertensión grave ≥180 ≥110 Rojo

Hipertensión sistólica aislada ≥140 <90

140–159 <90 Amarillo

160–179 <90 Anaranjado

≥180 <90 Rojo

Este cuadro es sólo una guía general. Consulte a su médico o profesional capacitado en el

campo de la salud para determinar su presión arterial NORMAL.

INFORMACIÓN GENERAL ACERCA DE LA PRESIÓN ARTERIAL (cont.)

Variaciones de la Preción Arterial

Muchos factores influyen en la presión arterial y puede variar de un momento a otro.

Normalmente, la presión arterial es más baja durante el sueño y se eleva durante el día. El

gráfico a continuación representa las variaciones de la presión arterial durante el día con

mediciones tomadas cada 5 minutos.

P.M. Heure A.M.

Presión arterial (mmHg)

La línea de puntos representa el

período de sueño. El aumento de

presión sanguínea a la 1 p.m. (A en

la gráfica) refleja un suceso

estresante y a las 7 p.m. (B en la

gráfica), un período de ejercicio.

INFORMACIÓN IMPORTANTE ANTES DE USAR

1. Las mediciones de la presión arterial sólo debe interpretarlas un médico o profesional

capacitado del área de salud familiarizado con su historia clínica.

2. Mídase la presión sanguínea en un lugar tranquilo. Debe estar sentado y relajado.

3. Evite fumar, comer, tomar medicamentos, el consumo de alcohol o la actividad física 30

minutos antes de la lectura. Si presenta señales de estrés, evite medirse la presión

sanguínea hasta que la sensación pase.

4. Descanse 15 minutos antes de tomar una lectura.

5. Retire toda indumentaria o accesorio apretado que pudiera interferir con la colocación

del brazalete.

6. Mantenga el monitor estable durante la medición. Permanezca quieto; no hable durante

la medición.

7. En el cuadro que se suministra anote las lecturas diarias.

8. Tome las lecturas todos los días a la misma hora (o según lo recomendado por el médico).

9. Espere, como mínimo, 15 minutos entre lecturas. El tiempo de espera puede variar

dependiendo de las características fisiológicas individuales.

10. El dispositivo está diseñado para uso exclusivo en adultos (mayores de 12 años). Este

esfigmomanómetro electrónico nunca se debe utilizar en bebés o niños pequeños. Consulte

con su médico u otros profesionales de atención de la salud antes de usarlo en niños

mayores. Nunca lo utilice en bebés o personas que no puedan expresarse por sus propios

medios.

11. El procesos de inflado o desinflado puede detenerse presionando el botón POWER

(encendido).

12. Quienes padecen arritmias, como contracciones auriculares o ventriculares prematuras, o

fibrilación auricular solo deberían utilizar esta unidad luego de consultar a su médico. En

ciertos casos, las mediciones oscilométricas pueden generar lecturas incorrectas.

13. Es probable que se produzcan variaciones en los valores de la presión arterial medida en

la muñeca en comparación con la presión medida en el brazo para quienes presentan una

circulación irregular o inestable, producto de la diabetes, de enfermedades hepáticas, de la

arterioesclerosis u otras afecciones médicas. No obstante, es útil e importante controlar las

tendencias de la presión arterial, ya sea que se mida en el brazo o en la muñeca.

14. Las personas que sufren de constricción vascular o trastornos hepáticos o diabetes,

quienes tengan colocados marcapasos o tengan un pulso débil y las embarazadas deberían

consultar a su médico antes de medirse la presión arterial a sí mismos. Los valores pueden

variar como consecuencia de su afección.

15. Utilice únicamente el brazalete aprobado para esta unidad. El uso de otros brazaletes puede

ocasionar resultados incorrectos de las mediciones.

16. Para evitar la contaminación cruzada, no comparta el brazalete con una persona infectada.

17. El inflado excesivo prolongado (con una presión del brazalete superior a 300 mmHg o que

se mantiene por encima de los 15 mmHg durante más de 3 minutos) de la cámara de aire

puede producir un equimoma en su brazo.

18. No debe colocarse el brazalete sobre una herida ya que puede provocar un daño aún

mayor.

19. NO coloque el brazalete en una extremidad que se utilice para infusiones intravenosas u

otro tipo de acceso o tratamiento intravascular o para una fístula intravenosa (A-V). El inflado

del brazalete puede causar una interrupción transitoria del flujo sanguíneo y provocarle una

lesión al paciente.

20. NO aplique el brazalete en el brazo del lado donde se practicó una mastectomía. En caso

de doble mastectomía, utilice el lado del brazo menos dominante.

21. Como resultado de la presurización del brazalete, puede provocarse una pérdida temporaria

del funcionamiento de equipos de monitoreo utilizados de manera simultánea en el mismo

miembro.

22. Si se comprime o dobla la manguera de conexión, puede generarse una presión continua

en el brazalete y, como consecuencia, una interferencia en el flujo sanguíneo y una posible

lesión al paciente.

23. Verifique que el funcionamiento de la unidad no provoque una deficiencia prolongada en la

circulación del paciente.

24. Es posible que el monitor no cumpla con sus especificaciones de rendimiento si se guarda

o se usa fuera de los rangos de temperatura y humedad especificados.

25. Si toma medicamentos, consulte con su médico para definir cuál es la hora más adecuada

para medirse la presión arterial. Nunca cambie un medicamento recetado sin consultar

antes con su médico.

26. No utilice teléfonos celulares u otro tipo de dispositivos que puedan generar fuertes campos

eléctricos o electromagnéticos cerca del dispositivo, ya que pueden provocar lecturas

incorrectas e interferencias, o convertirse en una fuente de interferencia para el dispositivo.

DECLARACIÓN DE LA FCC Y COMPATIBILIDAD

ELECTROMAGNÉTICA (EMC)

Este equipo ha sido probado y se ha determinado que cumple con los límites para un dispositivo

digital de Clase B, conforme a la sección 15 de las Normas de la Comisión Federal de

Comunicaciones (Federal Communications Commission, FCC). Estos límites están diseñados

para proporcionar una protección razonable contra una interferencia perjudicial en una instalación

residencial. Este equipo genera, utiliza y puede irradiar energía de radiofrecuencia, y si no se

instala y se utiliza de acuerdo con las instrucciones, puede causar una interferencia perjudicial en

las comunicaciones de radio. Sin embargo, no existe ninguna garantía de que no se producirá

una interferencia en una instalación particular. Si este equipo causa interferencia perjudicial

en la recepción de radio o televisión, lo cual puede determinarse encendiendo y apagando el

equipo, se recomienda que el usuario intente corregir la interferencia mediante una o más de las

siguientes medidas:

• Vuelva a orientar o a ubicar la antena de recepción.

• Aumente la separación entre el equipo y el receptor.

• Conecte el equipo a una salida de otro circuito donde no esté conectado el receptor.

• Consulte con el distribuidor o con un técnico experto en radio/televisión para obtener

ayuda.

Este dispositivo cumple con la Sección 15 de las Normas de la FCC. El funcionamiento está

sujeto a las dos condiciones siguientes: (1) este dispositivo no puede causar interferencias

perjudiciales y (2) este dispositivo debe aceptar cualquier interferencia que reciba, incluso la

interferencia que pueda causar un funcionamiento no deseado.

GUÍA VISUAL DE LA PRESIÓN ARTERIAL

La Guía Visual de la Presión Arterial, ubicada a la izquierda

de la pantalla, identificará la lectura dentro de un rango,

conforme a las pautas establecidas por la Organización

Mundial de la Salud. Para referencia, consulte el cuadro

de abajo.

Grado 3 de Hipertensión

Presión arterial sistólica: ≥180 mmHg

-o-

Presión arterial diastólica: ≥110 mmHg

Grado 2 de Hipertensión

Presión arterial sistólica: 160-179 mmHg

-o-

Presión arterial diastólica: 100-109 mmHg

Grado 1 de Hipertensión

Presión arterial sistólica: 140-159 mmHg

-o-

Presión arterial diastólica: 90-99 mmHg

Alta Normal

Presión arterial sistólica: 130-139 mmHg

-o-

Presión arterial diastólica: 85-89 mmHg

Normal

Presión arterial sistólica: 120-129 mmHg

-o-

Presión arterial diastólica: 80-84 mmHg

Óptima

Presión arterial sistólica: <120 mmHg

-y-

Presión arterial diastólica: <80 mmHg

DIA

SYS

DIA

SYS

DIA

SYS

DIA

SYS

DIA

SYS

DIA

SYS

DETECCIÓN DE LATIDOS CARDÍACOS IRREGULARES

Su monitor digital para la presión arterial presenta un

Detección de Latidos del Corazón Irregulares. Si el monitor

detecta un latido cardíaco irregular dos o más veces durante

el proceso de medición, aparecerá el símbolo IHB (Frecuencia

Cardíaca Irregular) en la pantalla, Fig. 1. Un latido cardíaco

irregular se define como un ritmo que es 25 % más lento o

más rápido que el ritmo promedio detectado mientras se mide

la presión arterial sistólica y diastólica.

NOTA: Solicite más información a su médico o profesional de la

salud capacitado sobre los latidos del corazón irregulares y en caso que este símbolo aparezca

con frecuencia al final de la medición.

Si se detecta un latido de corazón irregular ocasionado por arritmias comunes en el

procedimiento de medición de la presión sanguínea, se mostrará una señal. Bajo esta condición,

los esfigmomanómetros electrónicos funcionarán, pero los resultados pueden no ser exactos y

se sugiere que consulte a su médico para una valoración exacta.

mmHg

(

( )

)

Fig. 1

COLOCACIÓN/CAMBIO DE BATERÍAS

1. Deslice la tapa hacia arriba y retírela.

2. Coloque o cambie 4 baterías “AA” en el

compartimiento, haciendo coincidir los

símbolos de polaridad, Fig 1.

3. Para cerrarlo, vuelva a colocar la tapa y

deslícela hacia abajo, hasta que haga clic y se ubique en su posición.

El monitor, las baterías y el brazalete deben desecharse de acuerdo con las

reglamentaciones locales cuando ya no se los utilice.

NOTA: Cambie las baterías cuando aparezca el símbolo de Poca Batería en el visor o

cuando el visor permanezca en blanco al presionar el botón de ENCENDIDO.

4. Se recomienda quitar las baterías si no se usará la unidad durante un período prolongado.

Adaptador de energía de CA (opcional)

Utilice el adaptador de CA (CC 6,0V; 600mA) para que el dispositivo funcione sin batería. El

adaptador de CA se enchufa en la parte trasera de la unidad, tal como se muestra en la Fig.

2. Recuerde adoptar medidas de seguridad para el uso de la electricidad mientras utiliza el

adaptador. El uso de cualquier otro tipo de adaptador puede dañar la unidad.

Fig. 1

Adaptador de energía de CA

Fig. 2

CÓMO FIJAR LA FECHA/HORA

Seleccione el banco de usuario adecuado.

1. Cuando la unidad está en modo OFF (apagada), presione el

botón SET (ajustar) para ingresar en el modo de usuario. El

símbolo Usuario 1 comenzará a titilar, Fig. 1.

2. Presione el botón MEMORY (memoria) para seleccionar Usuario 1

o Usuario 2 y pasar al ajuste de fecha/hora. Presione SET (ajustar)

para confirmar.

NOTA: Al ajustar la fecha/hora para el Usuario 1, se conservará de

manera automática la misma fecha/hora para el Usuario 2.

Ajuste de fecha/hora

3. Comenzará a titilar el año, Fig. 2.

4. Presione el botón MEMORY (memoria) para cambiar hasta que

aparezca el número deseado.

NOTA: Para desplazarse con mayor rapidez por los números,

mantenga presionado el botón MEMORY (memoria).

5. Presione SET (ajustar) para confirmar.

6. Comenzará a parpadear la fecha, seguida por la hora y los

minutos. Repita los pasos 4 y 5 para ajustar la fecha/hora.

7. Luego de ajustar los minutos, seleccione el formato

deseado para la fecha. Para hacerlo, presione el botón

MEMORY (memoria) para cambiar entre el formato

de fecha y de 12 horas estándar de los EE. UU. y el

formato de fecha y de 24 horas estándar europeo, Fig.

8. Presione SET (ajustar) para confirmar.

NOTA: Ahora, ingresará automáticamente en el modo de

Ajuste por voz y Control del volumen. Consulte la página 41

para continuar con los ajustes.

AVG

mmHg

kPa

(

( )

)

/ /

Fig. 2

Fig. 1

Fig. 3

AJUSTES DEL LENGUAJE POR VOZ

Ajuste de voz

1. Presione el botón MEMORY (memoria) para pasar por los ciclos L1, L2 y OFF (apagado),

tal como se muestra en la Fig. 4.

L1 - Inglés

L2 - Español

L3 – Función de voz desactivada

El monitor indicará el idioma correspondiente

junto con el código del idioma en la pantalla.

2. Presione SET (ajustar) para confirmar.

Control del volumen

3. Para ajustar el volumen, presione el botón MEMORY (memoria) hasta llegar al nivel de

volumen deseado. Hay seis niveles de volumen para elegir, tal como lo indica la cantidad

de triángulos que aparecen en la pantalla, Fig. 5.

4. Presione SET (ajustar) para confirmar..

NOTA: Mientras se encuentra en el modo de ajuste, presione el botón POWER (encendido) para

APAGAR la unidad. Así, se guardará la información. Si no se utiliza, la unidad se APAGARÁ de

manera automática luego de 3 minutos y se guardará la información.

Fig. 4

Fig. 5

CÓMO COLOCAR EL BRAZALETE DE PRESIÓN ARTERIAL

Antes de colocarse el brazalete para la presión arterial, verifique que tenga el brazalete apropiado:

El brazalete pequeño se adapta a la circunferencia del brazo: 8.66” – 14.17” (22 cm - 36 cm)

Brazalete para adulto corresponde a circunferencia de brazo: 11.81" - 16.53" (30-42 cm)

Brazalete para adulto grande corresponde a circunferencia de brazo: 16.53" - 18.89" (42-48 cm)

NOTA: Si por algún motivo no puede o no debe usar su brazo izquierdo, modifique las siguientes

instrucciones y coloque el brazalete en su brazo derecho. Su médico

puede decirle qué brazo debe usar.

1. Quite cualquier ropa o joyas ajustadas que puedan interferir con

la colocación del brazalete.

2. Siéntese con los pies apoyados sobre el piso. Siéntese

cómodamente y no cruce las piernas. La parte media del

brazalete debe estar al nivel de la aurícula derecha del corazón.

3. Apoye el brazalete sobre una superficie sólida con

el tubo mirando hacia ARRIBA y LEJOS suyo, Fig.

1. La barra de metal del brazalete deberá estar a la

izquierda del tubo. Siéntese cómodamente y no

cruce las piernas. La parte media del brazalete

debe estar al nivel de la aurícula derecha del

corazón.

4. Agrande o abra el brazalete extendiendo o

enrollando la parte inferior del brazalete hacia la derecha, Fig. 2. Esto

debería abrir el brazalete, creando un cilindro. No extienda el brazalete

más allá de la barra de metal.

5. Inserte el brazo en el brazalete (cilindro). Coloque el signo ( )

sobre la arteria principal (en la parte interna del brazo), Fig. 3.

6. El borde inferior del brazalete debería colocarse

aproximadamente una pulgada por ARRIBA del codo, Fig. 4.

7. Con la mano derecha yendo por debajo, tome el brazo

izquierdo y estire el extremo del brazalete hacia usted para

ajustar el brazalete, Fig. 5. Enrolle de manera segura el brazalete,

verificando que el signo ( ) permanezca como se muestra

en la Fig. 3.

8. El brazalete debe calzar cómodamente pero ajustado alrededor

del brazo y no debe incomodar. Tiene que poder insertar dos

dedos entre el brazo y el brazalete.

Nota: El tamaño del brazalete es el adecuado cuando el signo “Índice” vertical esté dentro del rango

horizontal “OK”. Se necesita un tamaño diferente de brazalete si el signo “Índice” queda fuera del

rango “OK”.

Fig. 1

Fig. 5

Fig. 3

Fig. 2

Artère principale

1”

Fig. 4

CÓMO TOMAR LA LECTURA DE LA PRESIÓN ARTERIAL

Continúe únicamente luego de haber leído las secciones anteriores de

este manual.

1. Coloque el monitor sobre una superficie plana y estable, con el panel de

la pantalla digital a la vista. Introduzca el conector del tubo del brazalete

en el lado izquierdo del monitor, Fig. 1. Evite la compresión o restricción

de la tubería de conexión durante el proceso de medición ya que puede

causar errores en la inflación o lesiones debido a la presión continua

del brazalete.

2. Apoye el codo sobre una superficie sólida, con la palma de su

mano hacia arriba. Eleve el brazo de manera que el brazalete quede

al nivel del corazón, Fig. 2. Relaje la mano izquierda.

3. Para seleccionar el banco de usuario correcto, presione

el botón SET (ajustar). El símbolo Usuario comenzará a

parpadear. Luego, presione el botón MEMORY (memoria)

para cambiar entre Usuario 1 y 2. Una vez seleccionado el

Usuario deseado, mantenga presionado el botón POWER

(encendido) hasta que la unidad se APAGUE. Presione el

botón POWER (encendido) nuevamente para ENCENDER la

unidad y comenzar la medición.

4. Primero, la unidad realizará una autoevaluación, Fig. 3. Si hay

aire residual en el brazalete, el monitor titilará “ “ hasta que se

estabilice la presión, tal como se muestra en la Fig. 4.

5. Cuando la pantalla se observa tal como se muestra, Fig. 5, el monitor está listo.

El brazalete comenzará a inflarse automáticamente.

6. Cuando el brazalete se infle hasta el nivel de presión adecuado, comenzará la

medición.

7. La unidad comenzará a desinflarse automáticamente y los números que aparecen

en la pantalla disminuirán.

8. Cuando se haya desinflado por completo, la medición habrá finalizado. La unidad

mostrará las mediciones de su presión arterial (sistólica y diastólica) y la de su

pulso, Fig. 6. Si la función por voz está activada, el monitor indicará la medición

en el idioma seleccionado, conforme al estándar de clasificación de la OMS

(Organización Mundial de la Salud). Registre sus lecturas en una tabla.

9. Sus mediciones se guardarán automáticamente en la memoria.

10. Oprima el botón POWER para apagarla, o la unidad se apagará automáticamente

luego de aproximadamente 3 minuto.

11. Desconecte el tubo del monitor antes de guardarlo.

NOTA: Para detener la medición en cualquier momento, presione el botón

POWER (encendido).

Fig. 1

Fig. 2

Fig. 6

Fig. 3

AVG

mmHg

kPa

(

( )

)

mmHg

Fig. 4

AVG

mmHg

kPa

(

( )

)

mmHg

Fig. 5

AVG

mmHg

kPa

(

( )

)

mmHg

AVG

mmHg

kPa

(

( )

)

mmHg

CÓMO TOMAR LA LECTURA DE LA PRESIÓN ARTERIAL

NOTA: El ajuste predeterminado del monitor es inflar el brazalete a 190 mmHg,

aproximadamente. Luego de tres lecturas, el brazalete se inflará unos 40 mmHg más que el

promedio de las últimas tres lecturas sistólicas de prueba almacenadas en la memoria. Si el

sistema detecta que el brazalete requiere mayor presión, volverá a inflarse automáticamente

unos 40 mmHg más que el último nivel de presión.

CÓMO LLAMAR MEDICIONES DE MEMORIA

Puede guardar hasta 120 mediciones totales en la memoria (60 por

banco).

1. Primero, seleccione el Banco de usuario correcto; luego, presione

el botón SET (ajustar). El símbolo Usuario comenzará a parpadear.

Luego, presione el botón MEMORY (memoria) para cambiar

entre Usuario 1 y 2. Una vez seleccionado el Usuario deseado,

mantenga presionado el botón POWER (encendido) hasta que la

unidad se APAGUE.

2. Presione y suelte el botón MEMORY (memoria). Aparecerá el

promedio de las últimas tres lecturas, Fig. 2.

3. Presione nuevamente el botón MEMORY (memoria) para desplazarse

por las mediciones guardadas. Si la función por voz está activada,

el monitor indicará la medición en el idioma seleccionado, conforme

al estándar de clasificación de la OMS (Organización Mundial de la

Salud).

NOTA: Cuando se superen las 60 lecturas por banco, se reemplazarán los

datos más antiguos con los nuevos registros.

Para borrar todas las mediciones guardadas:

1. Presione y suelte el botón MEMORY (memoria) para ingresar en el

modo del banco de memoria. Compruebe que esté seleccionado el

banco de memoria adecuado.

2. Mantenga presionado el botón SET (ajustar) hasta que parpadeen tres

líneas horizontales. Esto indica que se borraron todas las mediciones,

Fig. 3.

AVG

mmHg

Fig. 2

Fig. 3

Fig. 1

Indica una medición dentro del

Grado 3 de Hipertensión.

Indica una medición dentro del

Grado 2 de Hipertensión.

Indica una medición dentro

del Grado 1 de Hipertensión.

Aparece cuando se deben

cambiar las baterías.

Muestra las pulsaciones por

minuto.

Ocurre cuando se comete un error

durante la medición.

Aparece cuando se detecta ritmo

cardíaco irregular durante la

medición.

Aparece cuando se produce un error

de medición. Comience la medición

nuevamente.

Aparece cuando el brazalete está

inestable o contiene demasiado aire.

Una vez que la flecha ha dejado de

titilar, la unidad está lista para tomar

una medición.

Número. Aparece cuando trae una

medición de la memoria.

DIA

SYS

DIA

SYS

DIA

SYS

DESCRIPCIÓN DE LOS SÍMBOLOS DEL VISOR

DESCRIPCIÓN DE LOS SÍMBOLOS

Símbolo de “SE DEBE LEER LA GUÍA DE OPERACIÓN” (Color de fondo de la imagen:

azul. Símbolo gráfico de la imagen: blanco)

Símbolo de “ADVERTENCIA”

Símbolo de “PIEZAS APLICADAS TIPO BF” (el brazalete es una pieza aplicada

de tipo BF)

Símbolo de “NÚMERO DE SERIE” (serial number, SN)

Símbolo de “PROTECCIÓN AMBIENTAL” – Los productos eléctricos no deben

desecharse con los desechos domésticos. Recíclelos en los lugares adecuados.

Consulte con su distribuidor o sus autoridades locales sobre su reciclaje.

Símbolo de “MANTENER SECO”

ANÁLISIS DE FALLAS

Si ocurriera una anomalía durante el uso, verifique y corrija lo siguiente:

Condición Corrección

El visor está en blanco cuando el botón de

encendido está prendido

Revise y corrija la polaridad de las baterías. Vuelva a

colocar o cambie las baterías.

Medición incompleta o aparecen valores

anormalmente altos o bajos

Revise y siga las secciones “Cómo Colocar el Brazalete

de Presión Arterial” y “Cómo Tomar una Lectura de

Presión Arterial”. Cambie las baterías

Aparece el símbolo Err ¿Se movió o conversó durante la medición? Refiérase a

la sección “Cómo Aplicarel Brazalete de Presión Arterial

Las mediciones son diferentes de las

mediciones usuales que realiza el médico o

cada lectura de medición es diferente.

Recuerde que las condiciones mentales y físicas y/o el

momento del día influyen en las lecturas de la presión

arterial. Su médico es quien debe interpretar las medi-

ciones diarias.

PIEZAS DE REEMPLAZO Y ACCESORIOS

Para solicitar piezas de reemplazo y accesorios, inicie sesión en www.LiveHealthSmart.com.

CUIDADO Y MANTENIMIENTO

1. Desconecte el tubo del brazalete del monitor y quite las baterías antes de guardar la unidad.

2. Para limpiar ligeramente el monitor, utilice un paño y un detergente suaves. Utilice un paño

húmedo (con agua) para eliminar la suciedad y los restos de detergente.

3. Para limpiar el brazalete, NO lo sumerja en agua. Coloque una pequeña cantidad de alcohol

en un paño suave para limpiar la superficie del brazalete. Utilice un paño húmedo (con

agua) para terminar de limpiar. Deje que se seque al aire, a temperatura ambiente. No utilice

gasolina, diluyentes u otros solventes similares. Nunca seque el brazalete en una secadora

de ropa ni lo planche.

4. No guarde la unidad donde esté expuesta a la luz directa del sol, polvo o humedad. Evite

las temperaturas extremas.

5. Nunca desarme el monitor o brazalete.

6. Evite que se caiga o golpee el monitor de presión arterial.

7. El usuario no debe dar servicio a ningún componente del monitor.

8. Se recomienda que el desempeño se revise cada 2 años.

9. El monitor puede mantener las características de seguridad y desempeño por un mínimo de

10 000 mediciones o tres años.

ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO

Nombre y número de articulo Monitor de Presión Arterial para el Brazo Serie

Premium, Artículo n.º 04–655–001

Tipo de visor Visor digital/LCD Tamaño: 4.02” x 2.71” (102mm x 68.9mm)

Método de Medición: Oscilométrico

Fuente de energía: 4 baterías “AA” de 1,5V o

adaptador de CA (CC 6,0v; 600mA)

Alcance de la medición Presión: 0-300 mmHg / Pulso: 30-180 pulsaciones/minuto

Precisión Presión: ±3 mmHg o ±2 % de lecturas por encima de

200 mmHg/ Pulso: ± 5% de la lectura

Rango Diastólico 30-200 mmHg

Rango Sistólica 60-280 mmHg

Inflado Inflable automático

Desinflado Válvula de descarga de presión automática/Liberación

rápida manual

Memoria Pantalla incorporada con memoria para hasta 120

mediciones en total (60 por banco)

Apagado automático Aproximadamente 3 minutos después de haber

oprimido un botón por última vez

Vida Útil de las Baterías Aproximadamente 2 meses, con 3 pruebas por día

Ambiente de funcionamiento Temperatura 50ºF – 104ºF (10ºC – 40ºC)

Humedad 15%-90%

Ambiente de almacenamiento Temperatura -4ºF – 131ºF (-20ºC – 55ºC)

Humedad 15%-90%

Tamaño del monitor 6.54” x 4.49” x 2.83” (166mm x 114mm x 72mm)

Peso 17,21 oz. (488g) sin baterías

Rango de circunferencia del brazo El tamaño adulto es adecuado para la circunferencia del brazo:

11.81” – 16.53” (30 cm - 42 cm) / El brazalete grande se

adapta a una circunferencia de brazo de entre 16,53” y 18,89”

(42 a 48 cm)

Clasificación de protección

de ingreso: IP22

Clasificación: Equipo con energía interna; tipo BF . El brazalete es

una pieza aplicada

Contenidos: Monitor, estuche con cierre, (4) baterías AA, (1) adaptador de

CA, brazalete grande para adulto y brazalete estándar para

adulto, Manual detallado, Guía de inicio rápido

Las especificaciones

están sujetas a cambios

sin previo aviso.

Descripción técnica

El dispositivo cumple con los requisitos de EMC (compatibilidad electromagnética) del estándar

internacional IEC 60601-1-2. Se cumple con dichos requisitos conforme a las condiciones

descritas en la tabla de abajo. El dispositivo es un producto médico eléctrico y se encuentra

sujeto a medidas especiales de precaución en lo que respecta a la EMC, que deben

publicarse en las instrucciones de uso. Los equipos de comunicaciones portátiles y móviles

de alta frecuencia pueden afectar el dispositivo. Si la unidad se utiliza junto con accesorios

no aprobados, es posible que el dispositivo se afecte de manera negativa y se altere la

compatibilidad electromagnética. El dispositivo no debería utilizarse directamente junto a otros

equipos eléctricos o entre ellos.

COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA

Tabla 1

Guía y declaración del fabricante respecto de las emisiones electromagnéticas

El dispositivo está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a

continuación. El cliente o el usuario del dispositivo deben asegurarse de que se use en tal

entorno.

Prueba de emisiones Cumplimiento

Guía sobre entornos

electromagnéticos

Emisiones de RF, CISPR

Grupo 1

El dispositivo usa energía de RF

solamente para su funcionamiento

interno. Por lo tanto, sus

emisiones son muy bajas y

es improbable que ocasione

interferencias con otros equipos

electrónicos cercanos.

Emisiones de RF, CISPR

Clase B

El dispositivo puede usarse en

todas las instalaciones, incluidas

las residenciales y aquellas

conectadas directamente a la

red pública de energía eléctrica

de baja tensión que suministra

servicio a los edificios utilizados

con fines residenciales

Emisiones armónicas, IEC

61000-3-2

Clase A

Emisiones de fluctuaciones

y parpadeo de tensión IEC

61000-3-3

Cumplimiento

COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA

Tabla 2

Guía y declaración del fabricante respecto de la inmunidad electromagnética

The device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The

customer or the user of the device should assure that it is used in such an environment.

Prueba de

INMUNIDAD

Nivel de

prueba

según la

norma IEC

60601

Nivel de

cumplimiento

Guía sobre entornos

electromagnéticos

Descarga

electrostática

(electrostatic

discharge, ESD) IEC

61000-4-2

Contacto de ±

6 kV

Aire de ± 8 kV

Contacto de ±

6 kV

Aire de ± 8 kV

Los pisos deben ser de madera, cemento

o azulejos cerámicos. Si están recubiertos

con material sintético, la humedad relativa

debe ser del 30 % como mínimo.

Ráfagas/transitorios

eléctricos rápidos

IEC 61000-4-4

± 2 kV para

líneas de

suministro de

alta tensión

± 2 kV para líneas

de suministro de

alta tensión

La calidad de la tensión de la red de

alimentación principal de energía debe

ser la de un entorno típico comercial u

hospitalario.

Sobretensión IEC

61000-4-5

± 1 kV línea(s) a

línea(s)

± 1 kV línea(s) a

línea(s)

La calidad de la tensión de la red de

alimentación principal de energía debe

ser la de un entorno típico comercial u

hospitalario.

Caídas de tensión,

interrupciones

breves y variaciones

de tensión en las

líneas de entrada de

suministro de energía

IEC 61000-4-11

<5 % UT (>95

% de caída en

UT) para 0,5

ciclo

40 % UT (60 %

de caída en UT)

para 5 ciclos

70 % UT (30 %

de caída en UT)

para 25 ciclos

<5 % UT (>95

% de caída en

UT) para 5 s

<5 % UT (>95 %

de caída en UT)

para 0,5 ciclo

40 % UT (60 %

de caída en UT)

para 5 ciclos

70 % UT (30 %

de caída en UT)

para 25 ciclos

<5 % UT (>95 %

de caída en UT)

para 5 s

La calidad de la tensión de la red de

alimentación principal de energía debe

ser la de un entorno típico comercial u

hospitalario. Si el usuario del dispositivo

exige un funcionamiento continuo durante

la interrupción de la red de alimentación

principal de energía, se recomienda

que el dispositivo reciba energía de una

batería o una fuente de alimentación sin

interrupciones.

Tabla 3

Guía y declaración del fabricante respecto de la inmunidad electromagnética

Prueba de

INMUNIDAD

Nivel de

prueba

según la

norma IEC

60601

Nivel de

cumplimiento

Guía sobre entornos

electromagnéticos

RF propagada por

conducción IEC

61000-4-6

RF radiada IEC

61000-4-3

3 Vrms 150 kHz

a 80 MHz

3 V/m 80 MHz

a 2,5 GHz

3 V

3 V/m

No se deben acercar equipos de

comunicación por RF portátiles o móviles

a ninguna pieza del dispositivo, incluidos

los cables, a una distancia inferior a la

distancia de separación recomendada

calculada a partir de la ecuación aplicable

a la frecuencia del transmisor.

d=1,2 √P 80 MHz a 800 MHz

d=2,3 √P 800 MHz a2,5 Ghz

donde P es la potencia máxima de salida

nominal del transmisor, expresada en

vatios (V) de acuerdo con las indicaciones

del fabricante del transmisor, y d es la

distancia de separación recomendada

expresada en metros (m).

Las intensidades de campo que surgen

a partir de transmisores de RF fijos,

según lo determina un estudio de lugares

electromagnéticos, deben ser inferiores al

nivel de cumplimiento en cada intervalo

de frecuencias.

Se puede producir interferencia en la

proximidad de un equipo marcado con el

siguiente símbolo:

COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA

Tabla 2

Frecuencia de

potencia (50/60

Hz), campo

magnético IEC

61000-4-8

3 A/m 3 A/m

Los campos magnéticos de

frecuencia de la red de alimentación

eléctrica deben ubicarse en los

niveles característicos de una

ubicación típica en un entorno

comercial u hospitalario típico.

Electromagnetic Compatibility

Power frequency magnetic

fields should be at levels

characteristic of a typical

location in a typical commercial

or hospital environment.

Power frequency

(50/60 Hz)

magnetic field

IEC 61000-4-8

3 A/m 3 A/m

Guidance and declaration of manufacturer-electromagnetic immunity

Electromagnetic environment

-guidance

Compliance

level

IEC 60601

test level

MMUNITY test

3 V/m

3 Vrms 150

kHz to 80

Mhz

3 V/m 80

MHz to 2.5

Ghz

Conducted

RF IEC

61000-4-6

Radiated RF

IEC 61000-

4-3

Table 3

Portable and mobile RF

communications equipment

should be used no closer to any

part of the device, including

cables, than the recommended

separation distance calculated

from the equation applicable to the

frequency of the transmitter.

=1.2 80 MHz to 800 MHz

d=2.3 800 MHz to 2.5 Ghz

where P is the maximum output

power rating

of the transmitter in watts (W)

according to the transmitter

manufacturer and d is the

recommended separation distance

in metres (m).

Field strengths from fixed RF

transmitters, as determined by an

electromagnetic site survey, a

should be less than the compliance

level in each frequency

range.

Interference may occur in the

vicinity of equipment marked with

the following symbol:

COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA

Tabla 4

Distancias de separación recomendadas entre los equipos de comunicación por RF portátiles

y móviles, y el dispositivo.

El dispositivo está diseñado para su uso en un entorno electromagnético, en el cual las

perturbaciones de RF radiada se encuentren bajo control. El cliente o el usuario del dispositivo

pueden ayudar a impedir la interferencia electromagnética manteniendo una distancia mínima

entre los equipos de comunicación por RF portátiles y móviles (transmisores) y el dispositivo,

como se recomendó anteriormente, según la potencia máxima de salida de los equipos de

comunicación.

Potencia máxima

de salida nominal

del transmisor

Distancia de separación de acuerdo con la frecuencia del transmisor

150 kHz a 80 Mhz

d=1,2 √P

80 MHz a 800 MHz

d=1,2 √P

800 MHz a 2,5 GHz d=2,3

√P

0.01 0.12 0.12 0.23

0.1 0.38 0.38 0.73

1 1.2 1.2 2.3

10 3.8 3.8 7.3

100 12 12 23

Para los transmisores cuya potencia máxima de salida nominal no esté incluida en la tabla, la

distancia de separación d en metros (m) recomendada se puede estimar empleando la ecuación

que se aplica a la frecuencia del transmisor, donde P corresponde a la potencia máxima de

salida nominal del transmisor expresada en vatios (V) de acuerdo con las indicaciones del

fabricante del transmisor.

NOTA 1: para calcular la distancia de separación recomendada de los transmisores en un

rango de frecuencia de entre 80 MHz y 800 MHz a 2,5 GHz, se utilizó un factor adicional de

10/3 para reducir la probabilidad de que se introduzca de manera involuntaria un dispositivo de

comunicación portátil/móvil en el área donde se encuentra el paciente y esto provoque una falla.

NOTA 2: puede que estas pautas no se apliquen a todas las situaciones. La propagación

electromagnética resulta afectada por la absorción y la reflexión provenientes de estructuras,

objetos y personas.

ESTÁNDARES INTERNACIONALES

AAMI/ANSI SP10:2002/(R) 2008 & 2002/A1:2003/(R)2008 & 2002/A2:2006/(R)2008 Esfigmomanómetro manual,

electrónico o automatizado

Directiva europea 93/42 de la CEE para la Ley de Productos Médicos

EN 60601-1 Equipos médicos eléctricos, sección 1: Requisitos generales de seguridad

EN 60601-1-2 Equipos médicos eléctricos, sección 1-2: Requisitos generales de seguridad: estándar colateral:

Compatibilidad electromagnética: pruebas y requisitos

EN 1060-1 Esfigmomanómetros no invasivos: requisitos generales

EN 1060-3 Esfigmomanómetros no invasivos: requisitos complementarios para sistemas electromecánicos de

medición de la presión arterials.

EN 1060-4 Esfigmomanómetros no invasivos: procedimientos de prueba para determinar la precisión general del

sistema de los esfigmomanómetros automatizados no invasivos.

Descarte correcto del producto (equipos eléctricos y electrónicos de descarte)

Esta marca que aparece en el producto indica que no debería descartarse junto con otros desechos del hogar al

finalizar su vida útil. Para evitar posibles daños al medio ambiente o a la salud humana, separe este producto de

otros tipos de desechos y recíclelo de manera responsable. Para descartar este tipo de producto, comuníquese

con el comerciante minorista al que le compró el producto, o bien, con la oficina gubernamental local para

obtener información sobre el modo de descartar este artículo en un centro de reciclado seguro para el medio

ambiente. Los usuarios comerciales deberían comunicarse con el proveedor y consultar los términos y las

condiciones del acuerdo de compra. Este producto no debería mezclarse con otros desechos comerciales para

el descarte. Este producto no contiene materiales peligrosos.

Fabricado por:

HealthSmart

International

1931 Norman Drive

Waukegan, IL 60085

Registre este producto en LiveHealthSmart.com

#91-032-655 10/15

International

Satisfacción

Garantizada

EJEMPLO DE REGISTRO DE PRESIÓN ARTERIAL

HealthSmart 04-655-001 Guía de instalación

Marca: HealthSmart

Modelo: 04-655-001

Categoría: Unidades de presión arterial

Tipo: Guía de instalación

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