HealthSmart 04-810-001 Instrucciones de operación

Marca: HealthSmart

Modelo: 04-810-001

Categoría: Unidades de presión arterial

Tipo: Instrucciones de operación

STANDARD SERIES

UNIVERSAL WRIST

BLOOD PRESSURE MONITOR

Please read this guidebook

completely before operating the unit.

Item # 04 – 810 – 001

English • Spanish

INSTRUCTION MANUAL

LIMITED 3-YEAR WARRANTY

This warranty covers only normal use, and does not apply for use in any clinical

or commercial applications. This warranty does not cover batteries or other power

sources that may be provided with or used with the Digital Blood Pressure Monitor. The

warranty is voided if the Digital Blood Pressure Monitor product is misused or abused

in any manner.

If the Digital Blood Pressure Monitor fails to operate during the first 3 years from the

time originally purchased, please call our Customer Care Help Line at 800-622-4714

and we will try to resolve the issue as soon as possible. If the warrantor determines

the unit failed to operate due to a manufacturing defect, the unit will be replaced at

the option of the warrantor. The purchaser will be responsible for the prepaid postage

along with $9.99 to cover return shipping and insurance. The purchaser must return

the original Blood Pressure Monitor prior to a replacement product being provided.

Replacement of the product is the only remedy covered by the Limited 3-Year Warranty.

This warranty gives you specific legal rights, which vary from state to state. To be

eligible for the warranty, please register your product online within 10 days of purchase

date at www.LiveHealthSmart.com.

We make no other express or implied warranties, arising by operation of law or

otherwise, or any warranty of merchantability or fitness for a particular use or purpose

whether or not the use or purpose has been disclosed to the warrantor in specifications,

drawings or otherwise, and whether or not the warrantor’s products are specifically

designed and/or manufactured by the warrantor for the buyer’s use or purposes, except

for the limited warranty stated above. The warrantor will not be responsible for any

indirect, incidental, special, consequential, or punitive damages or other loss, including,

but not limited to, damage to or loss of other property or equipment and personal

injuries, whether to purchaser or others. The warrantor shall in no event be liable to the

purchaser for any amount in excess of the cost to replace the product.

INDEX

Introduction ................................... 2

Product Identification & Caution ......................... 3

General Blood Pressure Information .......................4–6

Important Information Before Use ....................... 7-8

FCC Statement and EMC Compatibility ..................... 9

Visual BP Guide ................................ 10

Irregular Heartbeat Detection .......................... 11

Battery Installation/ Replacement ........................ 12

Setting the Date/Time ............................. 13

Applying Your Blood Pressure Cuff ..................... 14–15

Taking Your Blood Pressure Reading ..................... 16–17

Recalling Measurements in Memory ....................... 18

Description of Symbols ........................... 19–21

Troubleshooting ................................ 22

Care and Maintenance ............................. 23

Product Specifications ............................24-29

Sample Blood Pressure Log........................... 30

Blood Pressure Log .............................. 31

INTRODUCTION

Thank you for purchasing an Automatic Blood Pressure Monitor. With proper care and

use, your monitor will provide you with many years of reliable readings.

To achieve the maximum benefit from your blood pressure monitor, we recommend that

you first consult with your physician or trained health care professional.

The method of measurement that your Automatic Monitor uses is called the oscillometric

method. The monitor detects your blood’s movement through the artery in your wrist and

converts the movements into a digital reading. The oscillometric method does not require

a stethoscope, making the monitor easy-to-use. The preformed cuff requires little effort to

apply and is comfortable to wear.

Clinical research has proven a direct relationship between blood pressure in the wrist

and blood pressure in the arm. Because the arteries in the wrist and arm are connected,

changes in wrist blood pressure reflect changes in arm blood pressure. Frequent wrist

blood pressure measurements will provide you and your physician with an accurate

indication of change in your true blood pressure.

People with severe hypertension, severe arteriosclerosis or severe diabetes should

consult their physician about monitoring blood pressure at the wrist.

Blood pressure readings determined with this device are equivalent to measurements

obtained by a trained observer using the cuff/stethoscope auscultation method, within

the limits prescribed by the American National Standard for Electronic or Automated

Sphygmomanometers.

Read all of the information in the operation guide and any other literature in the box before

operating the unit.

PRODUCT IDENTIFICATION

CAUTION

While taking a measurement, you can stop the inflation or deflation process of the cuff at

any time by pressing the POWER button.

*Instantly compares your readings to standards set by the World Health Organization

(WHO), ranging from optimal health to severe hypertension

mmHg

kPa

Wrist Cuff

Digital Display

Battery

Compartment

POWER Button

(ON/OFF)

MEMORY

recall button

Visual BP Guide*

Systolic Pressure

Diastolic Pressure

Pulse Rate

Monitor

Digital Display

mmHg

kPa

SYS

DIA

PUL

MEM

START

STOP

User Groups

Low Battery Indicator

Visual BP Guide

Average of Last 3 Readings

Irregular Heartbeat Detector

Time

Date

Systolic

Pressure

Diastolic

Pressure

Pulse

Rate

GENERAL BLOOD PRESSURE INFORMATION

What is Blood Pressure?

Blood pressure is the pressure that is exerted by blood flowing against the walls of the

blood vessels throughout your body.

Your heart, which is the center of the circulatory system, provides the force for the blood

to flow or circulate. When your heart contracts or beats, the blood is forced through the

blood vessels increasing the pressure. This is the highest pressure in the cycle or what is

referred to as SYSTOLIC BLOOD PRESSURE. In-between beats your heart relaxes and

your blood pressure decreases. This is referred to as DIASTOLIC BLOOD PRESSURE.

This complete series of events which occurs in a single heartbeat is known as the

CARDIAC CYCLE.

Your Digital Blood Pressure Monitor will automatically read your blood pressure and

display both systolic and diastolic readings on the screen. Your systolic will be positioned

as the upper number and the diastolic reading will be the lower number.

(systolic)

(diastolic)

120

Blood pressure is measured in millimeters (mm) of Mercury (Hg) and is generally recorded

with the systolic pressure (120) listed first and the diastolic pressure (80) listed second.

The numbers are typically separated by a slash mark (/) as shown above.

Both pressure readings, the SYSTOLIC and the DIASTOLIC, are necessary for a physician

to evaluate the status of a patient’s blood pressure.

Please contact your physician for specific information regarding your own blood pressure.

GENERAL BLOOD PRESSURE INFORMATION (continued)

What Influences Blood Pressure?

Many factors such as genetics, age, sex, altitude, physical activity, anxiety, muscular

development, certain medications or even the time of day can influence blood pressure.

Influences such as sleep or relaxation decrease blood pressure, while anxiety or exercise

increase blood pressure.

Why Monitor Your Blood Pressure at Home?

A visit to a physician’s office can be stressful for the patient and anxiety is a known factor

in raising blood pressure. This temporary occurrence of elevated blood pressure at the

physician’s office is commonly referred to as “white coat syndrome.”

Whether or not you experience “white coat syndrome,” home blood pressure monitoring

provides you with the opportunity to supplement measurements taken at your physician’s

office. These home readings, when taken over a period of time, can show an accurate

indication of change. Furthermore, your records can assist your physician in evaluating

your health and in making important decisions in the diagnosis and treatment of your

condition. Because of this, it is important to take consistent daily measurements of your

blood pressure.

The variations in your individual readings should only be interpreted by your physician or

a trained healthcare professional.

WHO Blood Pressure Classifications

Standards for assessment of high or low blood pressure, regardless of age, have been

established by the World Health Organization (WHO) as shown in the chart on the

following page.

Category

Systolic

(mmHg)

Diastolic

(mmHg)

Color

Indicator

Optimal <120 <80 Green

Normal 120–129 80–84 Green

High - Normal 130–139 85-89 Green

Stage 1 - Mild

Borderline Hypertension 140–159 90–99 Yellow

Stage 2 - Moderate

Hypertension 160–179 100-109 Orange

Stage 3 - Severe Hypertension ≥180 ≥110 Red

Isolated Systolic Hypertension ≥140 <90

140–159 <90 Yellow

160–179 <90 Orange

≥180 <90 Red

This chart is only a general guideline. Contact your physician or trained healthcare

professional to determine your NORMAL blood pressure.

Variations in Blood Pressure

Blood pressure can be influenced by many factors. This change can occur from moment

to moment. Normally, blood pressure is lowest during the sleeping period and rises during

the day. The graph below represents the variations in blood pressure shown over a day

with measurements taken every 5 minutes.

The dotted line represents the

sleep period. The rise in

blood pressure at 1 p.m. (A in

the graph) reflects stressful

occurrence, and at 7 p.m.

(B in the graph), a period

of exercise.

IMPORTANT INFORMATION BEFORE USE

1. Blood pressure readings should be interpreted by a physician or trained healthcare

professional, who is familiar with your medical history.

2. Measure your blood pressure in a quiet place. You should be seated and relaxed.

3. Avoid smoking, eating, taking medication, alcohol consumption or physical activity

30 minutes prior to taking a reading. If you are exhibiting signs of stress, avoid

measuring your blood pressure until the feeling subsides.

4. Rest 15 minutes prior to measuring your blood pressure.

5. Remove any constrictive clothing or jewelry that may interfere with the cuff

placement.

6. Keep the monitor stable during measurements. Remain still; do not talk during

measurements.

7. Record your daily readings on the chart provided.

8. Take your readings at the same time, each day (or as recommended by your

physician).

9. Wait a minimum of 15 minutes between readings. The wait time may vary depending

on individual physiological characteristics.

10. This device is intended for adult use only (12 years and older). This Electronic

Sphygmomanometers should never be used on infants or young children. Consult

your physician or other health care professionals before use on older children. Never

use on infants or individuals that cannot express themselves.

11. The inflation or deflation process can be stopped by pressing the POWER button.

12. People suffering from arrhythmias such as atrial or ventricular premature beats or

atrial fibrillation should only use this unit after consulting with their doctor. In certain

cases the oscillometric measurement can produce incorrect readings.

13. People with irregular or unstable circulation resulting from diabetes, liver disease,

arteriosclerosis or other medical conditions, there may be variations in blood

pressure values measured at the wrist versus at the upper arm. Monitoring the

trends in your blood pressure taken at either the arm or the wrist is nevertheless

useful and important.

14. People suffering from vascular constriction, liver disorders or diabetes, people with

cardiac pacemakers or a weak pulse, and women who are pregnant should consult

their physician before measuring their blood pressure themselves. Different values

may be obtained due to their condition.

15. To avoid cross contamination, do not share the cuff with an infectious person.

16. Prolonged over-inflation (cuff pressure exceed 300 mmHg or maintained above 15

mmHg for longer than 3 minutes) of the bladder may cause ecchymoma of your

arm.

17. The cuff should not be applied over a wound as this can cause further injury.

18. DO NOT attach the cuff to a limb being used for IV infusions or any other

intravascular access, therapy or an arterio-venous (A-V) shunt. The cuff inflation can

temporarily block blood flow, potentially causing harm to the patient.

19. The cuff should NOT be placed on the arm on the side of a mastectomy. In the case

of double mastectomy use the side of the least dominant arm.

20. Pressurization of the cuff can temporarily cause loss of function of simultaneously

used monitoring equipment on the same limb.

21. A compressed or kinked connection hose may cause continuous cuff pressure

resulting in blood flow interference and potentially harmful injury to the patient.

22. Check that operation of the unit does not result in prolonged impairment of the

circulation of the patient.

23. The monitor might not meet its performance specifications if stored or used outside

the specified temperature and humidity ranges in specifications.

24. If you are taking medication, consult with your physician to determine the most

appropriate time to measure your blood pressure. NEVER change a prescribed

medication without first consulting with your physician.

25. Do not use cell phones and other devices, which generate a strong electrical or

electromagnetic fields, near the device, as they may cause incorrect readings and

interference or become an interference source to the device.

FCC STATEMENT AND EMC COMPATIBILITY

This equipment has been tested and found to comply with the limits for a Class B digital

device, pursuant to part 15 of the FCC Rules. These limits are designed to provide

reasonable protection against harmful interference in a residential installation. This

equipment generates, uses, and can radiate radio frequency energy and, if not installed

and used in accordance with the instructions, may cause harmful interference to radio

communications. However, there is no guarantee that interference will not occur in

a particular installation. If this equipment does cause harmful interference to radio or

television reception, which can be determined by turning the equipment off and on, the

user is encouraged to try to correct the interference by one or more of the following

measures:

• Reorient or relocate the receiving antenna.

• Increase the separation between the equipment and receiver.

• Connect the equipment into an outlet on a circuit different from that to which the

receiver is connected.

• Consult the dealer or an experienced radio/TV technician for help.

This device complies with Part 15 of the FCC Rules. Operation is subject to the following

two conditions: (1) This device may not cause harmful interference, and (2) this device

must accept any interference received, including interference that may cause undesired

operation.

VISUAL BP GUIDE

The Visual BP Guide, located on the left side of the display,

will identify your reading within a range in accordance with the

guidelines set by the World Health Organization. See the chart

below for reference.

Stage 3 Hypertension

Systolic pressure: ≥180 mmHg

-or-

Diastolic pressure: ≥110 mmHg

Stage 2 Hypertension

Systolic pressure: 160-179 mmHg

-or-

Diastolic pressure: 100-109 mmHg

Stage 1 Hypertension

Systolic pressure: 140-159 mmHg

-or-

Diastolic pressure: 90-99 mmHg

High Normal

Systolic pressure: 130-139 mmHg

-or-

Diastolic pressure: 85-89 mmHg

Normal

Systolic pressure: 120-129 mmHg

-or-

Diastolic pressure: 80-84 mmHg

Optimal

Systolic pressure: <120 mmHg

-and-

Diastolic pressure: <80 mmHg

DIA

SYS

DIA

SYS

DIA

SYS

DIA

SYS

DIA

SYS

DIA

SYS

IRREGULAR HEARTBEAT DETECTION

Your digital blood pressure monitor features Irregular

Heartbeat Detection (IHB). If the monitor detects an irregular

heart beat two or more times during the measuring process,

the IHB symbol will appear on the display, Fig. 1. An irregular

heart beat is defined as a rhythm that is either 25% slower

or faster than the average rhythm detected while measuring

systolic and diastolic blood pressure.

NOTE: Please consult with your physician or trained healthcare

professional for further information regarding an irregular

heartbeat if this symbol appears frequently at the end

of a reading.

If an Irregular Heartbeat caused by common arrhythmias is detected in the process

of the blood pressure measurement, the IHB symbol will be displayed. Under this

condition, the Electronic Sphygmomanometers will function, but the results may

not be accurate and it’s suggested that you consult your physician for accurate

assessment.

mmHg

Fig. 1

BATTERY INSTALLATION/REPLACEMENT

Replace the batteries when the Low Battery symbol

appears on the display, Fig. 1, or when the display

remains blank when the POWER Button is pressed.

To change the batteries:

1. Open the battery cover, Fig. 2.

2. Making sure the battery polarity is correct, install two

AAA alkaline batteries.

3. Close the battery cover.

NOTE: It is recommended to remove the batteries if the unit will

not be used for an extended period of time.

The monitor, the batteries and the cuff must be

disposed of according to local regulations at the end of their usage.

Fig. 1

Fig. 2

Select the appropriate user bank.

1. When the unit is off, press and hold the POWER for 5

seconds to enter into the Date/Time mode. The User 1

symbol will begin to flash, Fig. 1.

2. Press the POWER button to select User 1 and move into the

date/time setting.

NOTE: Setting the date / time for User 1 will automatically keep

the same date / time for User 2.

Setting the Date / Time

3. The month followed by the day will begin to flash, Fig. 2.

4. Scroll through the numbers by pressing the MEMORY

button.

NOTE: To scroll through the numbers quicker, hold down the

MEMORY button.

5. Press the POWER button to set the entry.

6. Repeat steps 4 and 5 to adjust the date/time setting.

7. After setting the minutes, the unit will automatically cycle

back to the flashing user symbol. Press and hold the

POWER button until the unit turns off to save the settings

and exit the date and time setting mode.

AVG

mmHg

kPa

(

( )

)

Fig. 1

SETTING THE DATE / TIME

Fig. 2

AVG

mmHg

kPa

(

( )

)

APPLYING YOUR BLOOD PRESSURE CUFF

Wrist Circumference Range Suitable for 5.3" – 8.5" (13.5 cm – 21.5 cm)

Avoid smoking, eating, taking medication, alcohol

consumption or physical activity 30 minutes prior to

measuring your blood pressure. If you are exhibiting signs

of stress, avoid measuring your blood pressure until the

feeling subsides. Rest 15 minutes prior to taking your blood

pressure reading.

1. Remove any constrictive clothing or jewelry that may

interfere with the cuff placement.

2. You should be seated with your feet flat on the floor.

3. Hold your left arm in front of you with your palm

facing upward.

4. Apply the preformed cuff to your left wrist. The digital

display panel should be positioned on the inside area

of your wrist facing you, Fig. 1.

5. Position the cuff as shown in Fig. 2, approximately

1/2" inch from the edge of the ‘Head of the Ulna

Bone.’

0.4” - 0.8”

Fig. 1

Fig. 2

Fig. 3

APPLYING YOUR BLOOD PRESSURE CUFF (continued)

6. Wrap and fasten the cuff securely, yet comfortably

around your wrist, Fig. 3.

NOTE: The left wrist should be used unless you are

unable to or should not use your left arm or wrist. In

consultation with your physician, you may modify the

following instructions and apply the cuff to your right wrist.

TAKING YOUR BLOOD PRESSURE READING

Proceed only after reading the previous sections of this manual.

1. To select the correct User bank, press and hold the POWER

button for 5 seconds and release. The User symbol will begin to

blink. Then press the MEMORY button to switch between User

1 & 2. Once the desired User is selected, press and hold the

POWER button until the unit powers OFF. Press the POWER

button again to turn the unit ON and begin the measurement.

2. Rest your elbow on a solid surface with your palm facing upward.

Elevate your hand so that the cuff is at the same level as

your heart, Fig. 1. Relax your left hand. Sit comfortably and don’t

cross your legs. The middle of the cuff should be at the level of

the right atrium of the heart.

3. This unit will first run a self-test, Fig. 2. If there is any residual air

in the cuff, the monitor will flash “ ” until pressure is stabilized

as shown in Fig. 4.

4. When the display appears as shown, Fig. 5, the monitor is ready.

The cuff will automatically begin to inflate.

5. Once the cuff inflates to the appropriate pressure level, the

measurement will begin.

6. The unit will begin to automatically deflate and the numbers

appearing on the display will decrease.

Measurement value

becomes lower.

Measurement value

becomes higher.

Correct measurement position

(at same height as heart).

Fig. 1

AVG

mmHg

kPa

(

( )

)

mmHg

Fig. 2

mmHg

kPa

mmHg

Fig. 3

mmHg

kPa

mmHg

Fig. 4

mmHg

kPa

mmHg

TAKING YOUR BLOOD PRESSURE READING (continued)

7. When all the air is deflated, the measurement is complete.

The unit will display your blood pressure (systolic and

diastolic) measurements and pulse rate, Fig. 7. Record your

readings in a chart.

8. Your measurements will automatically be saved in memory.

9. Press the POWER button to turn the power OFF, or the unit

will automatically shut OFF after approximately 3 minutes.

NOTE: The measurement can be stopped at anytime by pressing

the POWER button.

NOTE: The default setting of this monitor is to inflate the cuff to approximately 190

mmHg. After three readings, the cuff will inflate to approximately 40 mmHg higher than

the average of the last three systolic test reading averages stored in memory. If the

system detects that the cuff needs additional pressure, it will automatically re-inflate to

approximately 40 mmHg higher than the last pressure level.

mmHg

Fig. 5

RECALLING MEASUREMENTS IN MEMORY

You can recall up to 120 total measurements in memory (60 per

bank).

1. First, select the correct User bank, by pressing and holding

the POWER button for 5 seconds, then release. The user

symbol will begin to blink, Fig 1. Then press the MEMORY

button to switch between User 1 & 2. Once the desired user

is selected, press and hold the POWER button for 3 seconds

until the unit powers OFF.

2. Press and release the MEMORY button. It will display the

average of the last three readings, Fig. 2.

3. Press the MEMORY button again to scroll through the saved

measurements.

NOTE: When the number of readings exceeds 60 per bank, the

oldest data will be replaced with the new record.

To erase all stored measurements:

1. Press and release the MEMORY button to enter into the

memory bank mode. Be sure the correct memory bank is

selected.

2. Press and hold down the POWER button until three horizontal

lines flash. This indicates that all measurements have been

erased, Fig. 3.

mmHg

Fig. 2

Fig. 3

Fig. 1

DESCRIPTION OF DISPLAY SYMBOLS

Indicates a measurement within Stage 3

Hypertension.

Indicates a measurement within Stage 2

Hypertension.

Indicates a measurement within Stage 1

Hypertension.

Appears when batteries should be replaced.

SYS

DIA

DESCRIPTION OF DISPLAY SYMBOLS (continued)

Shows the pulse rate per minute.

Occurs when an error was made during measurement.

Appears when there is an irregular heartbeat detected

during measurement.

Appears when the cuff is unstable or it has too much air left

in it. Once the arrow stops flashing, the unit is ready to take a

measurement.

Appears when a measurement error has occurred. Restart the

measurement.

“Number”. Appears when recalling a measurement from memory.

DESCRIPTION OF SYMBOLS (continued)

Symbol for “WARNING”

Symbol for “ENVIRONMENT PROTECTION” – Waste electrical products

should not be disposed of with household waste. Please recycle

where facilities exist. Check with your local authority or retailer for

recycling advice.

Symbol for “THE OPERATION GUIDE MUST BE READ” (The sign back-

ground color: blue. The sign graphical symbol: white)

Symbol for “TYPE BF APPLIED PARTS” (The cuff is type BF applied part)

Symbol for “KEEP DRY”

Symbol for “SERIAL NUMBER”

TROUBLESHOOTING

If any abnormality occurs during use, please check and correct the following:

Condition Correction

Display is blank when power is on. Check and correct the polarity of

the installed batteries. Reinstall or

replace batteries.

Measurement incomplete or abnormally

low or high values displayed.

Review and follow “Applying your Blood

Pressure Cuff” and “Taking Your Blood

Pressure Reading” sections. Replace

the batteries.

Err symbol displays. Do not talk or move during the

measurement. Review “Applying Your

Blood Pressure

Cuff” section.

Measurements are different from those

typically measured by physician or every

measurement reading is different.

Remember, blood pressure readings

are influenced by physical and mental

conditions and/or even the time of day.

Daily measurement recordings should be

interpreted by your physician.

CARE AND MAINTENANCE

1. Remove batteries prior to storing.

2. To clean the monitor, use a soft cloth and mild detergent to lightly wipe clean. Use a

damp cloth (water) to remove dirt and excess detergent.

3. To clean the cuff, do NOT soak in water. Apply a small amount of rubbing alcohol

to a soft cloth to clean the cuff’s surface. Use a damp cloth (water) to wipe clean.

Allow cuff to air dry at room temperature. Do not use petrol, thinners or other similar

solvents. Never dry the cuff in clothes dryer or iron it.

4. Do not store the unit where it will be exposed to direct sunlight, dust or humidity.

Avoid extreme temperatures.

5. Never disassemble the monitor or cuff.

6. Dropping or subjecting your blood pressure monitor to strong shocks should be

avoided.

7. No component of the monitor should be serviced by the user.

8. It is recommended for the performance to be checked every 2 years.

9. The monitor can maintain the safety and performance characteristics for a minimum

of 10,000 measurements or 3 years.

PRODUCT SPECIFICATIONS

Name and Model Number Standard Series Wrist Blood Pressure Monitor,

04-810-001

Display System Digital display/LCD

Size: 1.77" x 1.18 (45mm x 30mm)

Measuring Method Oscillometric Method

Automatic Air Inflation and Measurement

Power Source 2 x 1.5V Size AAA batteries

Measuring Range Pressure: 0 to 300 mmHg

Pulse: 30-180 beats/minute

Accuracy Pressure: ±3 mmHg or ± 2% of readings above

200 mmHg / Pulse: ±5% of reading

Diastolic Range 30-200 mmHg

Systolic Range 30-200 mmHg

Pressurization Automatic pressurization by pump

Deflation Automatic pressure release valve

Memory Built-in memory enabling display of up to

120 (60 per memory bank) measurements

Automatic Power Off Approximately 3 minute after last button operation

Battery Life Approximately 2 months with 3 tests per day

Operation Environment Temperature 50°F – 104°F (10°C – 40°C)

Humidity 15% - 90%

Storage Environment Temperature -4°F – 131°F (-20°C – 55°C)

Humidity 15% - 90%

Weight 3.88 oz. (110g) - without batteries

Dimensions 3.03"L x 2.52"W x 1.26"H

(77mm x 64mm x 31mm)

Wrist Circumference Range Suitable for 5.3" – 8.5" (13.5 cm – 21.5 cm)

Ingress Protection Rating IP22

Classification Internal Powered Equipment, type BF .

Contents Wrist Monitor, Storage Case, Detailed Guidebook,

Quick Start Guide, (2) AAA alkaline batteries

Specifications are subject to change without notice.

Technical Description

The device satisfies the EMC requirements of the international standard IEC 60601-1-2.

The requirements are satisfied under the conditions described in the table below. The

device is an electrical medical product and is subject to special precautionary measures

with regard to EMC which must be published in the instructions for use. Portable

and mobile HF communications equipment can affect the device. Use of the unit in

conjunction with non-approved accessories can affect the device negatively and alter

the electromagnetic compatibility. The device should not be used directly adjacent to or

between other electrical equipment.

Technical description

The device satisfies the EMC requirements of the international standard IEC

60601-1-2. The requirements are satisfied under the conditions described in the

table below. The device is an electrical medical product and is subject to special

precautionary measures with regard to EMC which must be published in the

instructions for use. Portable and mobile HF communications equipment can affe

the device. Use of the unit in conjunction with non-approved accessories can affec

the device negatively and alter the electromagnetic compatibility. The device

should not be used directly adjacent to or between other electrical equipment.

Electromagnetic Compatibility

Table 1

Guidance and declaration of manufacturer-electromagnetic emissions

The device is intended for use in the electromagnetic environment

specified below. The customer or the user of the device should assure that it

is used in such an environment.

Electromagnetic environment

-guidance

ComplianceEmissions test

The device uses RF energy only for

its internal function. Therefore, its

emissions are very low and are not

likely to cause any interference in

nearby electronic equipment.

Group 1RF emissions CISPR 11

The device is suitable for use in all

tablishments, including domestic

establishments and those directly

connected to the public low-voltage

power supply network that

supplies buildings used for domestic

purposes.

Class BRF emissions CISPR 11

Harmonic emissions

IEC 61000-3-2

Voltage fluctuations/

flicker emissions

IEC 61000-3-3

Class A

Compliance

ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY

Electromagnetic Compatibility

Table 2

Guidance and declaration of manufacturer-electromagnetic immunity

Floors should be wood, concrete

or ceramic tile. If floors are

covered with synthetic material,

the relative humidity should be

at least 30 %.

Electromagnetic environment

-guidance

Compliance

level

IEC 60601

test level

MMUNITY test

± 6 kV

contact

± 8 kV air

± 6 kV

contact

± 8 kV air

Electrostatic

discharge (ESD)

IEC 61000-4-2

Mains power quality should be

that of a typical commercial or

hospital environment.

±2 kV for

power supply

lines

±2 kV for

power suppl

lines

Electrical fast

transient/burst

IEC 61000-4-4

Mains power quality should be

that of a typical commercial or

hospital environment.

±1 kV line(s)

to line(s)

Surge

IEC 61000-4-5

<5 % U

(>95 % dip

in U

for 0.5 cycle

40 % U

(60 % dip

in U

for 5 cycles

70 % U

(30 % dip

in U

for 25 cycles

<5 % U

(>95 % dip

in U

for 5 s

Mains power quality should be

that of a typical commercial or

hospital environment. If the

user of the device requires

continued operation during

power mains interruptions, it is

recommended that the device

be powered from an

uninterruptible power supply

or a battery.

<5 % U

(>95 % dip

in U

for 0.5 cycle

40 % U

(60 % dip

in U

for 5 cycles

70 % U

(30 % dip

in U

for 25 cycles

<5 % U

(>95 % dip

in U

for 5 s

Voltage dips,

shor

interruptions

and voltage

variations on

power supply

input lines

IEC

61000-4-11

±1 kV line(s)

to line(s)

ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY

Electromagnetic Compatibility

Power frequency magnetic

fields should be at levels

characteristic of a typical

location in a typical commercial

or hospital environment.

Power frequency

(50/60 Hz)

magnetic field

IEC 61000-4-8

3 A/m 3 A/m

Guidance and declaration of manufacturer-electromagnetic immunity

Electromagnetic environment

-guidance

Compliance

level

IEC 60601

test level

MMUNITY test

3 V/m

3 Vrms 150

kHz to 80

Mhz

3 V/m 80

MHz to 2.5

Ghz

Conducted

RF IEC

61000-4-6

Radiated RF

IEC 61000-

4-3

Table 3

Portable and mobile RF

communications equipment

should be used no closer to any

part of the device, including

cables, than the recommended

separation distance calculated

from the equation applicable to the

frequency of the transmitter.

=1.2 80 MHz to 800 MHz

d=2.3 800 MHz to 2.5 Ghz

where P is the maximum output

power rating

of the transmitter in watts (W)

according to the transmitter

manufacturer and d is the

recommended separation distance

in metres (m).

Field strengths from fixed RF

transmitters, as determined by an

electromagnetic site survey, a

should be less than the compliance

level in each frequency

range.

Interference may occur in the

vicinity of equipment marked with

the following symbol:

ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY

Electromagnetic Compatibility

Table 4

Recommended separation distances between portable and mobile RF

communications equipment and the device

The device is intended for use in an electromagnetic environment in which

radiated therefore disturbances are controlled. The customer or the user of the

device can help prevent electromagnetic interference by maintaining a

minimum distance between portable and mobile RF communications

equipment (transmitters) and the device as recommended below, according to

the maximum output power of the communications equipment.

Rated maximum

output power of

transmitter

Separation distance according to frequency of transmitter

150 kHz to 80 Mhz

d=1.2

80 MHz to 800 MHz

d=1.2

800 MHz to 2.5 GHz

d=2.3

0.01

0.1

100

0.12

0.38

1.2

3.8

0.12

0.38

1.2

3.8

0.23

0.73

2.3

7.3

For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the

recommended separation distance d in metres (m) can be estimated using the

equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum

output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter

manufacturer.

NOTE1 To calculate the recommended separation distance of transmitters in

the frequency range of 80 MHz and 800 MHz to 2.5 GHz, an additional factor

of 10/3 has been used in order to reduce the probability of a mobile/portable

communications device unint

entionally introduced into the patient area causing

a fault.

NOTE2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic

propagation is affected by absorption and reflection from structures, objects

and people.

ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY

Manufactured for:

HealthSmart

International

1931 Norman Drive

Waukegan, IL 60085

#91-032-810 10/15

International

Satisfaction

Guaranteed

INTERNATIONAL STANDARDS

AAMI / ANSI SP10:2002/(R) 2008 & 2002/A1:2003/(R)2008 & 2002/A2:2006/(R)2008 Manual,

electronic, or automated sphygmomanometers

European Directive 93/42 EEC for Medical Products Act

EN 60601-1 Medical electrical equipment part 1: General requirements for safety

EN 60601-1-2 Medical electrical equipment part 1-2: General requirements for safety- Collateral

standard: Electromagnetic compatibility- Requirements and tests

EN 1060-1 Non-invasive sphygmomanometers - General requirements

EN 1060-3 Non-invasive sphygmomanometers - Supplementary requirements for

electromechanical blood pressure measuring systems.

EN 1060-4 Non-invasive sphygmomanometers - Test procedures to determine the overall system

accuracy of automated non-invasive sphygmomanometers.

Correct Disposal of This Product (Waste Electrical & Electronic Equipment)

This marking shown on the product indicates that it should not be disposed with other household

waste at the end of its life. To prevent potential harm to the environment or to human health,

please separate this product from other types of wastes and recycle it responsibly. When

disposing this type of product, contact the retailer where product was purchased or contact your

local government office for details regarding how this item can be disposed in an environmentally

safe recycling center. Business users should contact their supplier and check the terms and

conditions of the purchasing agreement. This product should not be mixed with other commercial

wastes for disposal. This product is free of hazardous materials.

SAMPLE BLOOD PRESSURE LOG

BLOOD PRESSURE LOG

Artículo n.º 04-810-001

MANUAL DE INSTRUCCIONES

MONITOR DE PRESIÓN ARTERIAL PARA

MUÑECA SERIE ESTÁNDAR

Sírvase leer toda esta guía

antes de operar la unidad.

Inglés • Español

GARANTÍA LIMITADA POR TRES AÑOS

El garante garantiza que su Monitor Digital de Presión Arterial estará libre de defectos

de fabricación bajo condiciones de uso normal durante 3 años desde la fecha de

compra del producto original. Esta garantía cubre solamente el uso normal y no se

aplica al uso en ninguna aplicación clínica o comercial. Esta garantía no cubre las

baterías ni otras fuentes de potencia que se suministren o usen con el Monitor Digital

de Presión Arterial. Esta garantía no tendrá validez si el Monitor Digital de Presión

Arterial no se usa correctamente o se maltrata de cualquier manera.

Si el Monitor Digital de Presión Arterial presenta fallas de operación durante los

primeros 3 años a partir del momento original de compra, llame a nuestra Línea de

Ayuda de Atención al Cliente al 800-622-4714 e intentaremos resolver el problema

tan pronto como sea posible. Si el garante determina que la unidad tuvo una falla en

su funcionamiento debido a un defecto de fabricación, la unidad será reemplazada

a elección del garante. El comprador deberá hacerse cargo del franqueo prepago

y $9.99 en concepto de gastos de envío por devolución y seguro. El comprador

debe devolver el Monitor de Presión Arterial original antes de que se proporcione un

producto de reemplazo. El reemplazo del producto es el único recurso que ofrece la

Garantía limitada por 3 años.

Esta garantía le otorga derechos legales específicos que varían según el estado. Para

ser elegible para la garantía, registre su producto en línea dentro de los 10 días a

partir de la fecha de compra en www.LiveHealthSmart.com.

Esta garantía constituye la única responsabilidad y obligación del garante respecto

del reemplazo de materiales o componentes del producto. No realizamos ninguna

otra garantía expresa o implícita, que surja por aplicación de la ley o de otro modo, ni

ninguna garantía de comerciabilidad o aptitud para un uso o propósito particular, ya

sea que el uso o propósito haya sido divulgado o no al garante en especificaciones,

planos o de otro modo, y si los productos del garante están o no diseñados y/o

fabricados específicamente por el garante para el uso o los fines del comprador,

excepto para la garantía limitada que se menciona arriba. El garante no será

responsable de ningún daño indirecto, incidental, especial, consecuencial o punitivo u

otra pérdida, que incluye, sin limitaciones, daño o pérdida de otra propiedad o equipo

y lesiones personales, ya sea que afecten al comprador o a otros. El garante no será

en ningún caso responsable ante el comprador por ninguna suma que supere el

costo del reemplazo del producto.

ÍNDICE

Introducción ............................... 35

Identificación del Producto y Precaución ................... 36

Información General Acerca de la Presión Arterial .............. 37-39

Información Importante Antes de Usar ................... 40-42

Declaración de la FCC y Compatibilidad Electromagnética (EMC) ........ 42

Guía Vsual de la Presión Arterial ...................... 43

Detección de Latidos Cardíacos Irregulares .................. 44

Colocación/Cambio de Baterías ....................... 45

Cómo Fijar la Fecha/Hora ......................... 46

Cómo Colocar el Brazalete de Presión Arterial ............... 47-48

Cómo Tomar la Lectura de la Presión Arterial ................ 49-50

Cómo Llamar Las Mediciones de la Memoria ................. 51

Descripción de los Símbolos ....................... 52-54

Análisis de Fallas ............................. 55

Cuidado y Mantenimiento ......................... 56

Especificaciones del Producto ...................... 57-62

Ejemplo de Registro de la Presión Arterial ................... 63

INTRODUCCIÓN

Gracias por comprar el Monitor digital de presión sanguínea. Con el cuidado y uso

adecuados, su monitor le brindará muchos años de lecturas confiables.

Para obtener el máximo beneficio del monitor de presión arterial, se recomienda consultar

primero con el médico o profesional capacitado del área de salud.

Su Monitor digital usa un método de medición oscilométrico. El monitor detecta el

movimiento de la sangre por la arteria de la muñeca y lo convierte en lectura digital.

El método oscilométrico no requiere del uso de un estetoscopio; por lo que el monitor

resulta fácil de usar. El brazalete preconformado se coloca con muy poco esfuerzo

y es cómodo.

Las investigaciones clínicas han demostrado que existe una relación directa entre la

presión arterial en la muñeca y la presión arterial en el brazo. Debido a que las arterias de

la muñeca y del brazo están conectadas, los cambios en la presión arterial de la muñeca

reflejan cambios en la presión arterial del brazo. Las mediciones frecuentes de la presión

arterial de la muñeca le servirán a usted y a su médico como indicador exacto del cambio

de su presión arterial real.

Las personas que padacen de hipertensión severa, arterioesclerosis severa o

diabetes severa, deben consultar con su médico para determinar si pueden

monitorear la presión en la muñeca.

Las lecturas de presión arterial determinadas con este dispositivo equivalen a las

obtenidas por un observador capacitado que emplee el método de auscultación con

brazalete/estetoscopio, dentro de los límites prescritos por la American National Standard

for Electronic or Automated Sphygmomanometers (Norma Nacional Estadounidense de

Esfigmomanómetros Electrónicos o Automatizados)

Lea toda la información de la guía de operación y cualquier otro documento de la caja

antes de utilizar esta unidad.

IDENTIFICACIÓN DEL PRODUCTO Y PRECAUCIÓN

Botón para llamar la

MEMORIA

Compartimiento

de las baterías

Brazalete para el

Muñeca

Botón de encendio

(encendido/apagado)

mmHg

kPa

Monitor

Visor Digital

mmHg

kPa

SYS

DIA

PUL

MEM

START

STOP

Guía visual de la presión arterial*

Visor Digital

Presión sistólica

Presión diastólica

Frecuencia cardíaca

Presión

sistólica

Presión

diastólica

Frecuencia

cardíaca

Grupos del usuario

Indicador de batería baja

Guía visual de la presión arterial

Promedio de las últimas 3 lecturas

Detector de latidos cardíacos irregulares

Hora

Fecha

PRECAUCIÓN:

Para detener el proceso de inflado o desinflado en cualquier momento, presione el botón

POWER (encendido) .

*Compara las lecturas de manera inmediata con los estándares establecidos por la

Organización Mundial de la Salud (OMS), que varían desde un nivel óptimo de salud hasta

hipertensión grave.

INFORMACIÓN GENERAL ACERCA DE LA PRESIÓN ARTERIAL

¿Qué es la presión arterial?

La presión arterial es la que ejerce la sangre al fluir por las paredes de los vasos

sanguíneos del organismo.

El corazón, centro del sistema circulatorio, ofrece la fuerza para que la sangre fluya o

circule. Cuando se contrae o late, la sangre se impulsa a través de los vasos sanguíneos

y aumenta la presión. Esta es la presión más alta en el ciclo o la denominada PRESIÓN

ARTERIAL SISTÓLICA. Entre cada latido, el corazón se relaja y la presión arterial

disminuye; lo cual se conoce con el nombre de PRESIÓN ARTERIAL DIASTÓLICA.

Esta serie completa de eventos que tiene lugar en un solo latido del corazón se denomina

CICLO CARDÍACO.

Su Monitor de presión arterial automático leerá automáticamente la presión arterial y

mostrará tanto las lecturas de la presión sistólica como la diastólica en la pantalla. La

presión sistólica estará indicada por el número superior y la diastólica, por el inferior.

(sistólica)

(diastólica)

120

La presión arterial se mide en milímetros (mm) de mercurio (Hg) y, por lo general, al

registrarla, se indica primero la presión sistólica (120) y la diastólica (80) después.

Típicamente, los números están separados por una barra ( / ) según se indica más arriba.

Ambas lecturas, la SISTÓLICA y la DIASTÓLICA, son necesarias para que un médico

pueda evaluar el estado de la presión arterial de un paciente.

Póngase en contacto con su médico para recibir información específica acerca de su

presión arterial.

INFORMACIÓN GENERAL ACERCA DE LA PRESIÓN ARTERIAL

¿Qué influye en la presión arterial?

Muchos factores relacionados con la genética, edad, sexo, altitud, actividad física,

ansiedad, desarrollo muscular, ciertos medicamentos e incluso el momento del día

pueden influir en la presión arterial. Factores como el dormir y la relajación disminuyen la

presión arterial, mientras que la ansiedad o el ejercicio físico la aumentan.

¿Por Qué Controlar la Presión Arterial en Hogar?

Las visitas a los consultorios médicos pueden ser estresantes para el paciente y se sabe

que el nerviosismo es un factor que eleva la presión sanguínea. Esta situación temporal

de presión arterial elevada en e consultorio del médico se conoce comúnmente con el

nombre de ‘síndrome del delantal blanco’.

Sin importar si usted experimenta o no el “síndrome de bata blanca”, el monitoreo de

la presión sanguínea en casa le da la oportunidad de complementar las mediciones

que se toman en el consultorio de su médico. Cuando dichas lecturas en el hogar se

toman durante un período de tiempo, pueden indicar un cambio preciso. Asimismo, sus

registros pueden serle de utilidad a su médico en la evaluación de la salud y en la toma

de importantes decisiones en cuanto al diagnóstico y tratamiento de su condición. Es por

esto que es importante tomar mediciones diarias consistentes de su presión sanguínea.

Las variaciones en las lecturas individuales sólo debe interpretarlas su médico o un

profesional capacitado del área de salud.

OMS (Organización Mundial de la Salud) Clasificaciones de la Presión Arterial

La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha establecido normas para la evalución

de la presión arterial baja or alta, independientemente de la edad, según se indica en el

siguiente diagrama:

Este cuadro es sólo una guía general. Consulte a su médico o profesional capacitado en el

campo de la salud para determinar su presión arterial NORMAL

Variaciones de la Preción Arterial

Muchos factores influyen en la presión arterial y puede variar de un momento a otro.

Normalmente, la presión arterial es más baja durante el sueño y se eleva durante el día. El gráfico

a continuación representa las variaciones de la presión arterial durante el día con mediciones

tomadas cada 5 minutos.

La línea punteada representa el período

de sueño. El aumento de presión

sanguínea a la 1 p.m. (A en la gráfica)

refleja un suceso estresante, y a las

7 p.m. (B en la gráfica), un período

de ejercicio.

Categoria

SISTOLICA

(mmHg)

Diastolica

(mmHg)

Indicador de

Color

Optima <120 <80 Verde

Normal 120–129 80–84 Verde

Alto - Normal 130–139 85-89 Verde

Grado 1 - Hipertensión leve

en el límite 140–159 90–99 Amarillo

Grado 2 - Hipertensión

moderada 160–179 100-109 Anaranjado

Grado 3 - Hipertensión grave ≥180 ≥110 Rojo

Hipertensión sistólica aislada ≥140 <90

140–159 <90 Amarillo

160–179 <90 Anaranjado

≥180 <90 Rojo

P.M. Heure A.M.

Presión arterial (mmHg)

INFORMACIÓN IMPORTANTE ANTES DE USAR

1. Las mediciones de la presión arterial sólo debe interpretarlas un médico o

profesional capacitado del área de salud familiarizado con su historia clínica.

2. Mídase la presión sanguínea en un lugar tranquilo. Debe estar sentado y relajado.

3. Evite fumar, comer, tomar medicamentos, el consumo de alcohol o la actividad

física 30 minutos antes de la lectura. Si presenta señales de estrés, evite medirse la

presión sanguínea hasta que la sensación pase.

4. Descanse 15 minutos antes de tomar una lectura.

5. Retire toda indumentaria o accesorio apretado que pudiera interferir con la

colocación del brazalete.

6. Mantenga el monitor estable durante la medición. Permanezca quieto; no hable

durante la medición.

7. En el cuadro que se suministra anote las lecturas diarias.

8. Tome las lecturas todos los días a la misma hora (o según lo recomendado por el

médico).

9. Espere, como mínimo, 15 minutos entre lecturas. El tiempo de espera puede variar

dependiendo de las características fisiológicas individuales.

10. El dispositivo está diseñado para uso exclusivo en adultos (mayores de 12 años).

Este esfigmomanómetro electrónico nunca se debe utilizar en bebés o niños

pequeños. Consulte con su médico u otros profesionales de atención de la salud

antes de usarlo en niños mayores. Nunca lo utilice en bebés o personas que no

puedan expresarse por sus propios medios.

11. El procesos de inflado o desinflado puede detenerse presionando el botón POWER

(encendido).

12. Quienes padecen arritmias, como contracciones auriculares o ventriculares

prematuras, o fibrilación auricular solo deberían utilizar esta unidad luego de

consultar a su médico. En ciertos casos, las mediciones oscilométricas pueden

generar lecturas incorrectas.

13. Es probable que se produzcan variaciones en los valores de la presión arterial

medida en la muñeca en comparación con la presión medida en el brazo para

quienes presentan una circulación irregular o inestable, producto de la diabetes,

de enfermedades hepáticas, de la arterioesclerosis u otras afecciones médicas. No

obstante, es útil e importante controlar las tendencias de la presión arterial, ya sea

que se mida en el brazo o en la muñeca.

14. Las personas que sufren de constricción vascular o trastornos hepáticos o diabetes,

quienes tengan colocados marcapasos o tengan un pulso débil y las embarazadas

deberían consultar a su médico antes de medirse la presión arterial a sí mismos.

Los valores pueden variar como consecuencia de su afección.

15. Para evitar la contaminación cruzada, no comparta el brazalete con una persona

infectada.

16. El inflado excesivo prolongado (con una presión del brazalete superior a 300 mmHg

o que se mantiene por encima de los 15 mmHg durante más de 3 minutos) de la

cámara de aire puede producir un equimoma en su brazo.

17. No debe colocarse el brazalete sobre una herida ya que puede provocar un daño

aún mayor.

18. NO coloque el brazalete en una extremidad que se utilice para infusiones

intravenosas u otro tipo de acceso o tratamiento intravascular o para una fístula

intravenosa (A-V). El inflado del brazalete puede causar una interrupción transitoria

del flujo sanguíneo y provocarle una lesión al paciente.

19. NO aplique el brazalete en el brazo del lado donde se practicó una mastectomía. En

caso de doble mastectomía, utilice el lado del brazo menos dominante.

20. Como resultado de la presurización del brazalete, puede provocarse una pérdida

temporaria del funcionamiento de equipos de monitoreo utilizados de manera

simultánea en el mismo miembro.

21. Si se comprime o dobla la manguera de conexión, puede generarse una presión

continua en el brazalete y, como consecuencia, una interferencia en el flujo

sanguíneo y una posible lesión al paciente.

22. Verifique que el funcionamiento de la unidad no provoque una deficiencia

prolongada en la circulación del paciente.

23. Es posible que el monitor no cumpla con sus especificaciones de rendimiento si se

guarda o se usa fuera de los rangos de temperatura y humedad especificados.

Grado 3 de Hipertensión

Presión arterial sistólica: ≥180 mmHg

-o-

Presión arterial diastólica: ≥110 mmHg

Grado 2 de Hipertensión

Presión arterial sistólica: 160-179 mmHg

-o-

Presión arterial diastólica: 100-109 mmHg

Grado 1 de Hipertensión

Presión arterial sistólica: 140-159 mmHg

-o-

Presión arterial diastólica: 90-99 mmHg

Alta Normal

Presión arterial sistólica: 130-139 mmHg

-o-

Presión arterial diastólica: 85-89 mmHg

Normal

Presión arterial sistólica: 120-129 mmHg

-o-

Presión arterial diastólica: 80-84 mmHg

Óptima

Presión arterial sistólica: <120 mmHg

-y-

Presión arterial diastólica: <80 mmHg

24. Si toma medicamentos, consulte con su médico para definir cuál es la hora más

adecuada para medirse la presión arterial. Nunca cambie un medicamento recetado

sin consultar antes con su médico.

25. No utilice teléfonos celulares u otro tipo de dispositivos que puedan generar fuertes

campos eléctricos o electromagnéticos cerca del dispositivo, ya que pueden

provocar lecturas incorrectas e interferencias, o convertirse en una fuente de

interferencia para el dispositivo.

DECLARACIÓN DE LA FCC Y COMPATIBILIDAD

ELECTROMAGNÉTICA (EMC)

Este equipo ha sido probado y se ha determinado que cumple con los límites para un

dispositivo digital de Clase B, conforme a la sección 15 de las Normas de la Comisión

Federal de Comunicaciones (Federal Communications Commission, FCC). Estos límites

están diseñados para proporcionar una protección razonable contra una interferencia

perjudicial en una instalación residencial. Este equipo genera, utiliza y puede irradiar

energía de radiofrecuencia, y si no se instala y se utiliza de acuerdo con las instrucciones,

puede causar una interferencia perjudicial en las comunicaciones de radio. Sin embargo,

no existe ninguna garantía de que no se producirá una interferencia en una instalación

particular. Si este equipo causa interferencia perjudicial en la recepción de radio o

televisión, lo cual puede determinarse encendiendo y apagando el equipo, se recomienda

que el usuario intente corregir la interferencia mediante una o más de las siguientes

medidas:

• Vuelva a orientar o a ubicar la antena de recepción.

• Aumente la separación entre el equipo y el receptor.

• Conecte el equipo a una salida de otro circuito donde no esté conectado el

receptor.

• Consulte con el distribuidor o con un técnico experto en radio/televisión para

obtener ayuda.

Este dispositivo cumple con la Sección 15 de las Normas de la FCC. El funcionamiento

está sujeto a las dos condiciones siguientes: (1) este dispositivo no puede causar

interferencias perjudiciales y (2) este dispositivo debe aceptar cualquier interferencia que

reciba, incluso la interferencia que pueda causar un funcionamiento no deseado.

Grado 3 de Hipertensión

Presión arterial sistólica: ≥180 mmHg

-o-

Presión arterial diastólica: ≥110 mmHg

Grado 2 de Hipertensión

Presión arterial sistólica: 160-179 mmHg

-o-

Presión arterial diastólica: 100-109 mmHg

Grado 1 de Hipertensión

Presión arterial sistólica: 140-159 mmHg

-o-

Presión arterial diastólica: 90-99 mmHg

Alta Normal

Presión arterial sistólica: 130-139 mmHg

-o-

Presión arterial diastólica: 85-89 mmHg

Normal

Presión arterial sistólica: 120-129 mmHg

-o-

Presión arterial diastólica: 80-84 mmHg

Óptima

Presión arterial sistólica: <120 mmHg

-y-

Presión arterial diastólica: <80 mmHg

DIA

SYS

DIA

SYS

DIA

SYS

DIA

SYS

DIA

SYS

DIA

SYS

GUÍA VISUAL DE LA PRESIÓN ARTERIAL

La Guía Visual de la Presión Arterial, ubicada a la izquierda de

la pantalla, identificará la lectura dentro de un rango, conforme

a las pautas establecidas por la Organización Mundial de la

Salud. Para referencia, consulte el cuadro de abajo.

DETECCIÓN DE LATIDOS CARDÍACOS IRREGULARES

Su monitor digital para la presión arterial presenta un

Detección de Latidos del Corazón Irregulares. Si el monitor

detecta un latido cardíaco irregular dos o más veces durante

el proceso de medición, aparecerá el símbolo IHB (Frecuencia

Cardíaca Irregular) en la pantalla, Fig. 1. Un latido cardíaco

irregular se define como un ritmo que es 25 % más lento o

más rápido que el ritmo promedio detectado mientras se mide

la presión arterial sistólica y diastólica.

NOTA: Solicite más información a su médico o profesional de la

salud capacitado sobre los latidos del corazón irregulares y en

caso que este símbolo aparezca con frecuencia al final de la medición.

Si se detecta un latido de corazón irregular ocasionado por arritmias comunes en el

procedimiento de medición de la presión sanguínea, se mostrará una señal. Bajo esta

condición, los esfigmomanómetros electrónicos funcionarán, pero los resultados pueden

no ser exactos y se sugiere que consulte a su médico para una valoración exacta.

mmHg

Fig. 1

COLOCACIÓN/CAMBIO DE BATERÍAS

Cambie las baterías cuando aparezca el símbolo de Poca

Batería en el visor, Fig. 1, o cuando el visor permanezca en

blanco al presionar el botón de POWER.

Para cambiar las baterías:

1. Abra la tapa del compartimiento de las baterías, Fig. 2.

2. Asegúrese de que la polaridad de las baterías sea la

correcta y luego coloque dos baterías AAA alcalinas.

3. Cierre la tapa del compartimiento de las baterías.

NOTA: Recomendamos quitar las baterías si la unidad

permanecerá fuera de funcionamiento durante un

prolongado período.

El monitor, las baterías y el brazalete deben desecharse de acuerdo

con las reglamentaciones locales cuando ya no se los utilice.

Fig. 2

Fig. 1

CÓMO FIJAR LA FECHA/HORA

Seleccione el banco de usuario adecuado.

1. Cuando la unidad esté apagada, mantenga presionado el

botón POWER (encendido) durante 5 segundos para ingresar

en el modo fecha/hora. El símbolo Usuario 1 comenzará a

titilar, Fig. 1.

2. Presione el botón POWER (encendido) para seleccionar el

Usuario 1 y pasar al ajuste de fecha/hora.

NOTA: Al ajustar la fecha/hora para el Usuario 1, se conservará de

manera automática la misma fecha/hora para el Usuario 2

Ajuste de fecha/hora

3. Comenzará a parpadear el mes seguido por el día, Fig. 2.

4. Para desplazarse por los números, presione el botón

MEMORY (memoria).

NOTA: Para desplazarse con mayor rapidez por los números,

mantenga presionado el botón MEMORY (memoria).

5. Presione el botón POWER (encendido) para ajustar la

entrada.

6. Repita los pasos 4 y 5 para ajustar la fecha/hora.

7. Después de ajustar los minutos, la unidad volverá automáticamente al símbolo

parpadeante del usuario. Mantenga presionado el botón POWER (encendido) hasta

que la unidad se apague para guardar las configuraciones y salir del modo de

ajuste de fecha y hora.

AVG

mmHg

kPa

(

( )

)

Fig. 1

Fig. 2

AVG

mmHg

kPa

(

( )

)

CÓMO COLOCAR EL BRAZALETE DE PRESIÓN ARTERIAL

Rango de circunferencia de la muñeca: apto para una circunferencia de entre 5,3” y

8,5” (13,5 a 21,5 cm)

Evite fumar, comer, tomar medicamentos, consumir alcohol

o realizar actividad física 30 minutos antes de medirse la

presión sanguínea. Si presenta señales de estrés, evite

medirse la presión sanguínea hasta que la sensación pase.

Descanse 15 minutos antes de tomar la lectura de su

presión sanguínea.

1. Retire toda indumentaria o accesorio apretado que

pudiere interferir con la colocación del brazalete.

2. Debe estar sentado, con los pies apoyados

en el suelo.

3. Mantenga el brazo izquierdo en frente suyo con la

palma hacia arriba.

4. Coloque el brazalete preconformado en la muñeca

izquierda. Se debe colocar el panel del visor digital en

la parte interna de la muñeca frente a usted, Fig. 1.

5. Ajuste el brazalete como se muestra en las Fig. 2,

desde la punta de la “Cabeza del Cúbito.”

0.4” - 0.8”

Fig. 1

Fig. 2

CÓMO COLOCAR EL BRAZALETE DE PRESIÓN ARTERIAL (cont.)

6. Enrolle y sujete el brazalete de manera segura pero cómoda alrededor de la

muñeca, Fig. 3.

NOTA: Debe usarse la muñeca izquierda salvo que no

pueda o no deba usar el brazo o muñeca izquierdos.

Consulte a su médico para modificar estas instrucciones y

usar en la muñeca derecha.

Fig. 1

CÓMO TOMAR LA LECTURA DE LA PRESIÓN ARTERIAL

Proced luego de haber leído las secciones anteriores de este manual.

1. Para seleccionar el Banco de usuario correcto, mantenga

presionado el botón POWER (encendido) durante 5 segundos

y suéltelo. El símbolo Usuario comenzará a parpadear. Luego,

presione el botón MEMORY (memoria) para cambiar entre

Usuario 1 y 2. Una vez seleccionado el Usuario deseado,

mantenga presionado el botón POWER (encendido) hasta que

la unidad se apague. Presione el botón POWER (encendido)

nuevamente para encender la unidad y comenzar la medición.

2. Apoye el codo sobre una superficie sólida, con la palma de la

mano hacia arriba. Levante la mano para que el brazalete esté al

mismo nivel que el del corazón, Fig. 1. Relaje la mano izquierda.

Siéntese cómodamente y no cruce las piernas. La parte media del

brazalete debe estar al nivel de la aurícula derecha del corazón.

3. Primero, la unidad realizará una autoevaluación, Fig. 3. Si hay

aire residual en el brazalete, el monitor titilará “ “ hasta que se

estabilice la presión, tal como se muestra en la Fig. 4.

4. Cuando la pantalla se observa tal como se muestra, Fig.

5, el monitor está listo. El brazalete comenzará a inflarse

automáticamente.

5. Cuando el brazalete se infle hasta el nivel de presión adecuado,

comenzará la medición.

Valor de la medida

se vuelve menor.

Valor de la medida

se hace mayor.

Medición correcta la posición

a la misma altura del corazón.

Fig. 1

AVG

mmHg

kPa

(

( )

)

mmHg

Fig. 2

mmHg

kPa

mmHg

Fig. 3

mmHg

kPa

mmHg

Fig. 4

mmHg

kPa

mmHg

CÓMO TOMAR LA LECTURA DE LA PRESIÓN ARTERIAL

6. La unidad comenzará a desinflarse automáticamente y los

números que aparecen en la pantalla disminuirán.

7. Cuando se haya desinflado por completo, la medición habrá

finalizado. La unidad mostrará las mediciones de su presión arterial

(sistólica y diastólica) y la de su pulso, Fig. 6. Registre sus lecturas

en una tabla.

8. Sus mediciones se guardarán automáticamente en la memoria.

9. Oprima el botón POWER para apagarla, o la unidad se apagará

automáticamente luego de aproximadamente 3 minuto.

NOTA: Para detener la medición en cualquier momento, presione el botón POWER

(encendido).

NOTA: El ajuste predeterminado del monitor es inflar el brazalete a 190 mmHg,

aproximadamente. Luego de tres lecturas, el brazalete se inflará unos 40 mmHg más

que el promedio de las últimas tres lecturas sistólicas de prueba almacenadas en

la memoria. Si el sistema detecta que el brazalete requiere mayor presión, volverá a

inflarse automáticamente unos 40 mmHg más que el último nivel de presión.

mmHg

Fig. 5

CÓMO LLAMAR MEDICIONES DE MEMORIA

Puede guardar hasta 120 mediciones totales en la memoria (60 por

banco).

1. Primero, seleccione el Banco de usuario correcto; para

hacerlo, mantenga presionado el botón POWER (encendido)

durante 5 segundos y suéltelo. El símbolo de usuario

comenzará a parpadear, Fig. 1. Luego, presione el botón

MEMORY (memoria) para cambiar entre Usuario 1 y 2. Una

vez seleccionado el Usuario deseado, mantenga presionado

el botón POWER (encendido) durante 3 segundos hasta que

la unidad se apague.

2. Presione y suelte el botón MEMORY (memoria). Aparecerá el

promedio de las últimas tres lecturas, Fig. 2.

3. Presione nuevamente el botón MEMORY (memoria) para

desplazarse por las mediciones guardadas.

NOTA: Cuando se superen las 60 lecturas por banco, se

reemplazarán los datos más antiguos con los nuevos registros.

Para borrar todas las mediciones guardadas:

1. Presione y suelte el botón MEMORY (memoria) para ingresar

en el modo del banco de memoria. Compruebe que esté

seleccionado el banco de memoria adecuado.

2. Mantenga presionado el botón POWER (encendido) hasta que

parpadeen tres líneas horizontales. Esto indica que se borraron

todas las mediciones, Fig. 3.

mmHg

Fig. 2

Fig. 3

Fig. 1

DESCRIPCIÓN DE LOS SÍMBOLOS DEL VISOR

Indica una medición dentro del Grado 3

de Hipertensión.

Indica una medición dentro del Grado 2

de Hipertensión.

Indica una medición dentro del Grado 1

de Hipertensión.

Aparece cuando se deben cambiar las baterías.

SYS

DIA

DESCRIPCIÓN DE LOS SÍMBOLOS DEL VISOR

Muestra las pulsaciones por minuto.

Ocurre cuando se comete un error durante la medición.

Aparece cuando se detecta ritmo cardíaco irregular durante

la medición.

Aparece cuando el brazalete está inestable o contiene

demasiado aire. Una vez que la flecha ha dejado de titilar, la

unidad está lista para tomar una medición.

Aparece cuando se produce un error de medición. Comience

la medición nuevamente.

Número. Aparece cuando trae una medición de la memoria.

DESCRIPCIÓN DE LOS SÍMBOLOS

Símbolo de “SE DEBE LEER LA GUÍA DE OPERACIÓN” (Color de

fondo de la imagen: azul. Símbolo gráfico de la imagen: blanco)

Símbolo de “ADVERTENCIA”

Símbolo de “PIEZAS APLICADAS TIPO BF” (el brazalete es una pieza

aplicada de tipo BF)

Símbolo de “PROTECCIÓN AMBIENTAL” – Los productos eléctricos

no deben desecharse con los desechos domésticos. Recíclelos en

los lugares adecuados. Consulte con su distribuidor o sus autoridades

locales sobre su reciclaje.

Símbolo de “MANTENER SECO”

ANÁLISIS DE FALLAS

Si ocurriera una anomalía durante el uso, verifique y corrija lo siguiente:

Condición Corrección

El visor está en blanco cuando el botón de

encendido está prendido

Revise y corrija la polaridad de las bat-

erías. Vuelva a colocar o cambie las

baterías.

Medición incompleta o aparecen valores

anormalmente altos o bajos

Revise y siga las secciones “Cómo

Colocar el Brazalete de Presión Arterial”

y “Cómo Tomar una Lectura de Presión

Arterial”. Cambie las baterías

Aparece el símbolo Err ¿Se movió o conversó durante la medición?

Refiérase a la sección “Cómo Aplicarel

Brazalete de Presión Arterial

Las mediciones son diferentes de las

mediciones usuales que realiza el médico o

cada lectura de medición es diferente.

Recuerde que las condiciones mentales

y físicas y/o el momento del día influyen

en las lecturas de la presión arterial. Su

médico es quien debe interpretar las medi-

ciones diarias.

CUIDADO Y MANTENIMIENTO

1. Antes de guardar el dispositivo, retire las baterías.

2. Para limpiar ligeramente el monitor, utilice un paño y un detergente suaves. Utilice

un paño húmedo (con agua) para eliminar la suciedad y los restos de detergente.

3. Para limpiar el brazalete, NO lo sumerja en agua. Coloque una pequeña cantidad

de alcohol en un paño suave para limpiar la superficie del brazalete. Utilice un

paño húmedo (con agua) para terminar de limpiar. Deje que se seque al aire, a

temperatura ambiente. No utilice gasolina, diluyentes u otros solventes similares.

Nunca seque el brazalete en una secadora de ropa ni lo planche.

4. No guarde la unidad donde esté expuesta a la luz directa del sol, polvo o humedad.

Evite las temperaturas extremas.

5. Nunca desarme el monitor o brazalete.

6. Evite que se caiga o golpee el monitor de presión arterial.

7. El usuario no debe dar servicio a ningún componente del monitor.

8. Se recomienda que el desempeño se revise cada 2 años.

9. El monitor puede mantener las características de seguridad y desempeño por un

mínimo de 10 000 mediciones o tres años.

ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO

Nombre y número de articulo Monitor de Presión Arterial para Muñeca Serie

Estándar, Artículo n.º 04–810–001

Tipo de Visor Visor digital/LCD

Tamaño: 1.77" x 1.18 (45mm x 30mm)

Método de Medición: Oscilométrico

Fuente de Energía: 2 x 1.5V Pilas tamaño AAA

Alcance de la Medición Presión: 0 - 300 mmHg

Pulso: 30-180 pulsaciones/minuto

Precisión Presión: ±3 mmHg o ±2 % de lecturas por

encima de 200 mmHg/ Pulso: ± 5% de la lectura

Rango Diastólico 30-200 mmHg

Rango Sistólica 60-280 mmHG

Presurización Presurización automática por bomba

Desinflado Válvula automática de liberación de la presión

Memoria Pantalla incorporada con memoria para hasta 120

mediciones en total (60 por banco)

Apagado automático Aproximadamente 3 minutos después de haber

oprimido un botón por última vez

Vida Útil de las Baterías Aproximadamente 2 meses, con 3 pruebas por día

Operación Temperatura Temperatura 50ºF – 104ºF (10ºC – 40ºC)

Humedad 15%-90%

Almacenamiento Temperatura Temperatura -4ºF – 131ºF (-20ºC – 55ºC)

Humedad 15%-90

Peso 3,88 oz. (110g) sin baterías

Dimensiones 3.03"L x 2.52"W x 1.26"H (77mm x 64mm x 31mm)

Circunferencia de la Adecuado para 5.3" – 8.5" (13.5 cm – 21.5 cm)

Clasificación de protección

de ingreso: IP22

Clasificación: Equipo con energía interna; tipo BF .

El brazalete es una pieza aplicada

Contenidos: Monitor de muñeca, estuche para guardar, Manual

detallado, Guía de inicio rápido, (2) baterías alcalinas

“AAA”

Las especificaciones están

sujetas a cambios sin previo

aviso.

Descripción técnica

El dispositivo cumple con los requisitos de EMC (compatibilidad electromagnética) del

estándar internacional IEC 60601-1-2. Se cumple con dichos requisitos conforme a las

condiciones descritas en la tabla de abajo. El dispositivo es un producto médico eléctrico

y se encuentra sujeto a medidas especiales de precaución en lo que respecta a la EMC,

que deben publicarse en las instrucciones de uso. Los equipos de comunicaciones

portátiles y móviles de alta frecuencia pueden afectar el dispositivo. Si la unidad se utiliza

junto con accesorios no aprobados, es posible que el dispositivo se afecte de manera

negativa y se altere la compatibilidad electromagnética. El dispositivo no debería utilizarse

directamente junto a otros equipos eléctricos o entre ellos.

COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA

Tabla 1

Guía y declaración del fabricante respecto de las emisiones electromagnéticas

El dispositivo está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a

continuación. El cliente o el usuario del dispositivo deben asegurarse de que se use en tal

entorno.

Prueba de emisiones Cumplimiento

Guía sobre entornos

electromagnéticos

Emisiones de RF, CISPR 11 Grupo 1

El dispositivo usa energía de RF

solamente para su funcionamiento

interno. Por lo tanto, sus emisiones

son muy bajas y es improbable que

ocasione interferencias con otros

equipos electrónicos cercanos.

Emisiones de RF, CISPR 11 Clase B El dispositivo puede usarse en

todas las instalaciones, incluidas las

residenciales y aquellas conectadas

directamente a la red pública de

energía eléctrica de baja tensión que

suministra servicio a los edificios

utilizados con fines residenciales

Emisiones armónicas, IEC

61000-3-2

Clase A

Emisiones de fluctuaciones

y parpadeo de tensión IEC

61000-3-3

Cumplimiento

COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA

Tabla 2

Guía y declaración del fabricante respecto de la inmunidad electromagnética

The device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The

customer or the user of the device should assure that it is used in such an environment.

Prueba de

INMUNIDAD

Nivel de prueba

según la norma

IEC 60601

Nivel de

cumplimiento

Guía sobre entornos

electromagnéticos

Descarga

electrostática

(electrostatic

discharge, ESD) IEC

61000-4-2

Contacto de ±

6 kV

Aire de ± 8 kV

Contacto de ±

6 kV

Aire de ± 8 kV

Los pisos deben ser

de madera, cemento o

azulejos cerámicos. Si están

recubiertos con material

sintético, la humedad relativa

debe ser del 30 % como

mínimo.

Ráfagas/transitorios

eléctricos rápidos IEC

61000-4-4

± 2 kV para

líneas de

suministro de

alta tensión

± 2 kV para líneas

de suministro de

alta tensión

La calidad de la tensión de la

red de alimentación principal

de energía debe ser la de un

entorno típico comercial u

hospitalario.

Sobretensión IEC

61000-4-5

± 1 kV línea(s) a

línea(s)

± 1 kV línea(s) a

línea(s)

La calidad de la tensión de la

red de alimentación principal

de energía debe ser la de un

entorno típico comercial u

hospitalario.

Caídas de tensión,

interrupciones

breves y variaciones

de tensión en las

líneas de entrada de

suministro de energía

IEC 61000-4-11

<5 % UT (>95 %

de caída en UT)

para 0,5 ciclo

40 % UT (60 %

de caída en UT)

para 5 ciclos

70 % UT (30 %

de caída en UT)

para 25 ciclos

<5 % UT (>95 %

de caída en UT)

para 5 s

<5 % UT (>95 %

de caída en UT)

para 0,5 ciclo

40 % UT (60 % de

caída en UT) para

5 ciclos

70 % UT (30 % de

caída en UT) para

25 ciclos

<5 % UT (>95 %

de caída en UT)

para 5 s

La calidad de la tensión

de la red de alimentación

principal de energía debe

ser la de un entorno típico

comercial u hospitalario. Si el

usuario del dispositivo exige

un funcionamiento continuo

durante la interrupción de la

red de alimentación principal

de energía, se recomienda

que el dispositivo reciba

energía de una batería o una

fuente de alimentación sin

interrupciones.

Tabla 3

Guía y declaración del fabricante respecto de la inmunidad electromagnética

Prueba de

INMUNIDAD

Nivel de prueba

según la norma

IEC 60601

Nivel de

cumplimiento

Guía sobre entornos

electromagnéticos

RF propagada

por

conducción

IEC 61000-4-6

RF radiada IEC

61000-4-3

3 Vrms 150 kHz

a 80 MHz

3 V/m 80 MHz a

2,5 GHz

3 V

3 V/m

No se deben acercar equipos de

comunicación por RF portátiles o

móviles a ninguna pieza del dispositivo,

incluidos los cables, a una distancia

inferior a la distancia de separación

recomendada calculada a partir de la

ecuación aplicable a la frecuencia del

transmisor.

d=1,2 √P 80 MHz a 800 MHz

d=2,3 √P 800 MHz a2,5 Ghz

donde P es la potencia máxima

de salida nominal del transmisor,

expresada en vatios (V) de acuerdo

con las indicaciones del fabricante

del transmisor, y d es la distancia de

separación recomendada expresada en

metros (m).

Las intensidades de campo que surgen

a partir de transmisores de RF fijos,

según lo determina un estudio de

lugares electromagnéticos, deben ser

inferiores al nivel de cumplimiento en

cada intervalo de frecuencias.

Se puede producir interferencia en la

proximidad de un equipo marcado con

el siguiente símbolo:

COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA

Tabla 2

Frecuencia de

potencia (50/60 Hz),

campo magnético

IEC 61000-4-8

3 A/m 3 A/m

Los campos magnéticos de frecuencia

de la red de alimentación eléctrica deben

ubicarse en los niveles característicos

de una ubicación típica en un entorno

comercial u hospitalario típico.

Electromagnetic Compatibility

Power frequency magnetic

fields should be at levels

characteristic of a typical

location in a typical commercial

or hospital environment.

Power frequency

(50/60 Hz)

magnetic field

IEC 61000-4-8

3 A/m 3 A/m

Guidance and declaration of manufacturer-electromagnetic immunity

Electromagnetic environment

-guidance

Compliance

level

IEC 60601

test level

MMUNITY test

3 V/m

3 Vrms 150

kHz to 80

Mhz

3 V/m 80

MHz to 2.5

Ghz

Conducted

RF IEC

61000-4-6

Radiated RF

IEC 61000-

4-3

Table 3

Portable and mobile RF

communications equipment

should be used no closer to any

part of the device, including

cables, than the recommended

separation distance calculated

from the equation applicable to the

frequency of the transmitter.

=1.2 80 MHz to 800 MHz

d=2.3 800 MHz to 2.5 Ghz

where P is the maximum output

power rating

of the transmitter in watts (W)

according to the transmitter

manufacturer and d is the

recommended separation distance

in metres (m).

Field strengths from fixed RF

transmitters, as determined by an

electromagnetic site survey, a

should be less than the compliance

level in each frequency

range.

Interference may occur in the

vicinity of equipment marked with

the following symbol:

COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA

Tabla 4

Distancias de separación recomendadas entre los equipos de comunicación por RF portátiles

y móviles, y el dispositivo.

El dispositivo está diseñado para su uso en un entorno electromagnético, en el cual

las perturbaciones de RF radiada se encuentren bajo control. El cliente o el usuario del

dispositivo pueden ayudar a impedir la interferencia electromagnética manteniendo

una distancia mínima entre los equipos de comunicación por RF portátiles y móviles

(transmisores) y el dispositivo, como se recomendó anteriormente, según la potencia máxima

de salida de los equipos de comunicación.

Potencia máxima de

salida nominal del

transmisor

Distancia de separación de acuerdo con la frecuencia del transmisor

150 kHz a 80 Mhz

d=1,2 √P

80 MHz a 800 MHz

d=1,2 √P

800 MHz a 2,5

GHz d=2,3 √P

0.01 0.12 0.12 0.23

0.1 0.38 0.38 0.73

1 1.2 1.2 2.3

10 3.8 3.8 7.3

100 12 12 23

Para los transmisores cuya potencia máxima de salida nominal no esté incluida en la tabla, la

distancia de separación d en metros (m) recomendada se puede estimar empleando la ecuación

que se aplica a la frecuencia del transmisor, donde P corresponde a la potencia máxima de

salida nominal del transmisor expresada en vatios (V) de acuerdo con las indicaciones del

fabricante del transmisor.

NOTA 1: para calcular la distancia de separación recomendada de los transmisores en un

rango de frecuencia de entre 80 MHz y 800 MHz a 2,5 GHz, se utilizó un factor adicional de

10/3 para reducir la probabilidad de que se introduzca de manera involuntaria un dispositivo de

comunicación portátil/móvil en el área donde se encuentra el paciente y esto provoque una falla.

NOTA 2: puede que estas pautas no se apliquen a todas las situaciones. La propagación

electromagnética resulta afectada por la absorción y la reflexión provenientes de estructuras,

objetos y personas.

ESTÁNDARES INTERNACIONALES

AAMI/ANSI SP10:2002/(R) 2008 & 2002/A1:2003/(R)2008 & 2002/A2:2006/(R)2008

Esfigmomanómetro manual, electrónico o automatizado

Directiva europea 93/42 de la CEE para la Ley de Productos Médicos

EN 60601-1 Equipos médicos eléctricos, sección 1: Requisitos generales de seguridad

EN 60601-1-2 Equipos médicos eléctricos, sección 1-2: Requisitos generales de seguridad:

estándar colateral: Compatibilidad electromagnética: pruebas y requisitos

EN 1060-1 Esfigmomanómetros no invasivos: requisitos generales

EN 1060-3 Esfigmomanómetros no invasivos: requisitos complementarios para sistemas

electromecánicos de medición de la presión arterials.

EN 1060-4 Esfigmomanómetros no invasivos: procedimientos de prueba para determinar la

precisión general del sistema de los esfigmomanómetros automatizados no invasivos.

Descarte correcto del producto (equipos eléctricos y electrónicos de descarte)

Esta marca que aparece en el producto indica que no debería descartarse junto con otros

desechos del hogar al finalizar su vida útil. Para evitar posibles daños al medio ambiente o

a la salud humana, separe este producto de otros tipos de desechos y recíclelo de manera

responsable. Para descartar este tipo de producto, comuníquese con el comerciante minorista al

que le compró el producto, o bien, con la oficina gubernamental local para obtener información

sobre el modo de descartar este artículo en un centro de reciclado seguro para el medio

ambiente. Los usuarios comerciales deberían comunicarse con el proveedor y consultar los

términos y las condiciones del acuerdo de compra. Este producto no debería mezclarse con

otros desechos comerciales para el descarte. Este producto no contiene materiales peligrosos.

Fabricado por:

HealthSmart

International

1931 Norman Drive

Waukegan, IL 60085

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#91-032-810 10/15

International

Satisfacción

Garantizada

EJEMPLO DE REGISTRO PRECISIÓN

REGISTRO DE PRECISIÓN

HealthSmart 04-810-001 Instrucciones de operación

Marca: HealthSmart

Modelo: 04-810-001

Categoría: Unidades de presión arterial

Tipo: Instrucciones de operación

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HealthSmart 04-810-001 Instrucciones de operación

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