Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Versión del software 06-07 · Anexo · 1.0
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Información sobre la publicación
Aviso de edición El presente anexo contiene información complementaria
para usuarios del cobas
®
8000 modular analyzer series.
Su finalidad es complementar a la versión 5.4 de la Guía
de seguridad y la Guía del usuario.
Copyright © 2007–2020, Roche Diagnostics GmbH.
Reservados todos los derechos.
Marcas comerciales Se reconocen las siguientes marcas comerciales:
COBAS, COBAS C, COBAS E, COBAS INTEGRA y LIFE
NEEDS ANSWERS son marcas comerciales de Roche.
El resto de marcas registradas son propiedad de sus
respectivos propietarios.
Aprobaciones
El cobas
®
8000 modular analyzer series satisface los
requisitos fijados por las siguientes normativas:
Directiva 98/79/CE del Parlamento Europeo y del Consejo,
de 27 de octubre de 1998, sobre productos sanitarios
para diagnóstico in vitro.
Directiva 2014/53/UE del Parlamento Europeo y del
Consejo, de 16 de abril de 2014, relativa a la armonización
de las legislaciones de los Estados miembros sobre la
comercialización de equipos radioeléctricos, y por la que
se deroga la Directiva 1999/5/CE.
Para consultar el texto completo de la Declaración de
conformidad 2014/53/UE, diríjase al sitio web global
Roche DiaLog (https://dialog1.roche.com/) y seleccione
el enlace de eLabDoc.
Si no puede acceder a Roche DiaLog, póngase en
contacto con un representante del servicio técnico de
Roche.
El texto completo de la Declaración de conformidad
2014/53/UE se puede consultar en la siguiente dirección
de internet: http://e-labdoc.roche.com
Versión de la
publicación
Versión del
software
Fecha de la revisión Descripción del cambio
1.0 06-07 2020-03 Guía de seguridad: Se ha añadido un apartado sobre el
Reglamento General de Protección de Datos (RGPD).
Guía del usuario: Se han revisado las especificaciones de
códigos de barras de muestras
y Índice de revisiones