Roche cobas e 411 Manual de usuario

cobas e 411
Roche
Marca
Roche
Modelo
cobas e 411
Tipo
Manual de usuario

Roche cobas e 411 es un analizador compacto y totalmente automatizado diseñado para laboratorios clínicos de pequeño y mediano tamaño. Con una capacidad máxima de 50 muestras, el cobas e 411 puede procesar hasta 110 pruebas por hora, lo que lo hace ideal para laboratorios con un flujo de trabajo moderado. El analizador cuenta con una amplia gama de pruebas disponibles, incluyendo química clínica, inmunoensayos y pruebas especiales, lo que lo convierte en una solución versátil para una variedad de necesidades de pruebas de laboratorio.

Roche cobas e 411 es un analizador compacto y totalmente automatizado diseñado para laboratorios clínicos de pequeño y mediano tamaño. Con una capacidad máxima de 50 muestras, el cobas e 411 puede procesar hasta 110 pruebas por hora, lo que lo hace ideal para laboratorios con un flujo de trabajo moderado. El analizador cuenta con una amplia gama de pruebas disponibles, incluyendo química clínica, inmunoensayos y pruebas especiales, lo que lo convierte en una solución versátil para una variedad de necesidades de pruebas de laboratorio.

cobas e 411 analyzer
Manual del Operador
Versión del software 02-06
Roche Diagnostics
cobas e 411 analyzer · Versión del software 02-06 · Manual del Operador · Versión 3.0.2 Páginas de sustitución
2
Información sobre el documento
Aviso de edición Esta publicación está destinada a los operadores del
cobas e 411 analyzer.
Se ha realizado el máximo esfuerzo para asegurar que
toda la información es correcta en el momento de su
publicación. No obstante, Roche Diagnostics se reserva
el derecho a efectuar, sin previo aviso, cualquier cambio
necesario en este documento dentro del continuo
desarrollo del producto.
Dónde obtener información El Manual de seguridad contiene información
importante relativa a la seguridad. Es preciso leer el
Manual de seguridad antes de utilizar el analizador.
El Manual del operador se centra en la operación y
el mantenimiento de rutina. Sus distintos capítulos se
organizan siguiendo el flujo de trabajo operativo normal.
La Asistencia para el usuario / Ayuda en pantalla
incluye el contenido del Manual del operador, el Manual
de seguridad y además:
• Una referencia al software
• Información de referencia
Atención general
Para evitar lesiones graves o mortales, asegúrese de
familiarizarse con las instrucciones y la información de
seguridad antes de utilizar el analizador.
r Preste especial atención a todas las precauciones de
seguridad.
r Observe siempre las instrucciones que se incluyen en
este documento.
r No utilice el analizador de forma distinta a la descrita
en este documento.
r Conserve todos los documentos en un lugar seguro
donde estén fácilmente accesibles.
Versión del documento Versión del software Fecha de la revisión Descripción de los cambios
3.0 02-05 Junio de 2015 Documentación rediseñada según el nuevo concepto
de documentación de Roche
Inclusión de nuevas funciones de software.
3.0.1 02-05 y 02-06 Noviembre de 2016 Página de sustitución de los principios de calibración
en el Compendio de información básica (Ayuda en
pantalla únicamente).
3.0.2 02-06 Diciembre de 2016 Página de sustitución de la portada, que muestra la
versión del software actualizada.
La versión de publicación 3.0 del Manual del operador
y la Ayuda en pantalla es también aplicable a la
versión del software 02-06.
y Historial de revisiones
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3
Formación No realice tareas de operación o intervenciones de
mantenimiento del instrumento salvo que haya recibido
formación para ello por parte de Roche Diagnostics.
Deje cualquier tarea que no aparezca descrita en la
documentación del usuario para el personal de servicio
técnico de Roche con la formación necesaria.
Capturas de pantalla Las capturas de pantalla que aparecen en este
documento se incluyen únicamente a efectos ilustrativos.
No se deben utilizar los datos configurables y variables,
tales como tests, resultados o nombres de ruta, que
aparezcan en ellas para los propósitos del laboratorio.
Garantía Cualquier modificación efectuada por el cliente en
el sistema anula la garantía o el contrato de servicio.
Para obtener información sobre las condiciones de la
garantía, póngase en contacto con su representante
comercial local o consulte al otorgante de la garantía.
Deje siempre las actualizaciones de software para el
representante de servicio técnico de Roche o realícelas
con su asistencia.
Derechos de propiedad intelectual © 2001 – 2016, Roche Diagnostics GmbH.
Reservados todos los derechos.
Marcas comerciales Se reconocen las marcas comerciales siguientes:
COBAS, COBAS C, COBAS E, ELECSYS y LIFE NEEDS
ANSWERS son marcas comerciales de Roche.
Todas las demás marcas comerciales son propiedad de
sus respectivos titulares.
Comentarios de los usuarios Se ha realizado el máximo esfuerzo para que este
documento cumpla el propósito antes indicado para el
que ha sido concebido. Cualquier comentario recibido
sobre cualquier aspecto de este documento será bien
recibido y tomado en consideración para actualizaciones
futuras. Póngase en contacto con su representante de
Roche si tiene algún comentario que desee aportar.
Aprobaciones El cobas e 411 analyzer cumple los requisitos
establecidos en:
Directiva 98/79/CE del Parlamento Europeo y del Consejo,
del 27 de octubre de 1998 sobre productos sanitarios
para diagnóstico in-vitro.
Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del
Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre restricciones a la
utilización de determinadas sustancias peligrosas en
aparatos eléctricos y electrónicos.
Roche Diagnostics
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4
El cumplimiento de las normativas se indica con las
marcas siguientes.
Direcciones de contacto
Dentro de la Unión Europea y
estados miembros de la AELC
Fuera de la Unión Europea y
estados miembros de la AELC
Cumple la Directiva 98/79/CE IVD y la Directiva 2011/65/UE
sobre RoHS.
Cumple la Directiva 98/79/CE IVD.
Cumple la Directiva 2011/65/UE sobre RoHS.
Emitida por Underwriters Laboratories, Inc. (UL) para Canadá
y los EE.UU.
Emitida por CSA Group para Canadá y los EE.UU.
CUS
®
Fabricante del
cobas e 411 analyzer
Hitachi High-Technologies
Corporation
1-24-14 Nishi-Shimbashi
Minato-ku Tokyo 105-8717
Japón
Representante
autorizado
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Alemania
Fabricado por: Hitachi High-Technologies
Corporation
Fabricado para: Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Alemania
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cobas e 411
Roche
Marca
Roche
Modelo
cobas e 411
Tipo
Manual de usuario

Roche cobas e 411 es un analizador compacto y totalmente automatizado diseñado para laboratorios clínicos de pequeño y mediano tamaño. Con una capacidad máxima de 50 muestras, el cobas e 411 puede procesar hasta 110 pruebas por hora, lo que lo hace ideal para laboratorios con un flujo de trabajo moderado. El analizador cuenta con una amplia gama de pruebas disponibles, incluyendo química clínica, inmunoensayos y pruebas especiales, lo que lo convierte en una solución versátil para una variedad de necesidades de pruebas de laboratorio.

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