Otto Bock 3R60 Instructions For Use Manual

3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

Gebrauchsanweisung �� 6

Instructions for use ��15

Instructions d‘utilisation ��24

Istruzioni per l’uso ��34

Instrucciones de uso ��44

Manual de utilização ��53

Gebruiksaanwijzing ��62

Bruksanvisning ��72

Brugsanvisning ��81

Bruksanvisning ��89

Instrukcja użytkowania ��98

Használati utasítás ��107

Návod k použití �� 116

Instrucţiuni de utilizare ��125

Upute za uporabu �� 134

Kullanma talimatı �� 144

Οδηγίες χρήσης ��153

Руководство по применению ��160

取扱説明書 �� 173

使用说明书 �� 182

Einzelteile Mindestmenge

Single components Minimum order quantity

Pièces à l'unité Quantité minimum

Singoli componenti Quantità minima

Componentes Cantidad mínima

Componentes Quantidade minima

Onderdelen Minimikvantitet

Separata delar Minimum aantal

Komponenter Mindste mængde

Enkle komponenter Minste ordremengde

 

Alkatrészek Minimum mennyiség

Jednotlivé díly 

Componente individuale 

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Münferit parçalar Minimum miktar

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1個から発注いただける部品複数入パックで発注いただく部品

单个部件最低起订量



c d

15 Nm

TEST

152 3 4

2Z11=KIT

3a

ICR ICRICR

ICRICR

10 11

87 9



Alignment

reference line

Ligne de montage

Línea de

alineamiento

Linha de

montagem

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



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for innretting

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aliniamentului

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

对线参考线

調整基準線

30 mm

+ 5 mm

10 mm

Belastungslinie

Load line

Ligne de charge

Linea di carico

Línea de carga

Linha de carga



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Belastningslinie

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

Terhelésvonal



Axul/linia de

solicitare







承重线

荷重線

10 mm

L.A.S.A.R. Posture

6 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

Deutsch

INFORMATION

Datum der letzten Aktualisierung: 2017-07-10

f

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1 Einzelteile

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2 Beschreibung

2.1 Verwendungszweck

Das polyzentrische Modular-EBS*-Kniegelenk 3R60 mit elastischer Beugesicherung und hydrau-

ausschließlich-



2.2 Einsatzgebiet

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Empfehlung für Amputierte mit Mobilitätsgrad 2 und 3 -

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125 kg Patientengewicht.

Vorsicht!

Wiederverwendung an einem anderen Patienten

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fInformieren Sie den Patienten.

*) EBSErgonomically Balanced S

Ottobock | 73R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

2.3 Kombinationsmöglichkeiten

INFORMATION

In einer Prothese müssen alle Prothesenkomponenten die Anforderungen des Patienten in Bezug



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2.4 Konstruktion und Funktion

Achtung!

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

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Bitte informieren Sie Ihren Patienten.

Mit der 

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Eine Besonderheit ist die elastische Beugeeinheit EBS*

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Bei Fersenauftritt erfolgt eine gedämpfte Beugung bis max. 15°, ohne

die normale Beugung einzuleiten. Diese Standphasenexion bedeutet Auftrittskomfort und

zusätzliche SicherheitDas

Gehen mit der Prothese wird dadurch insgesamt komfortabler und wesentlich physiologischer.



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8 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

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2.5 Verschiedene Anschlusssysteme





Artikelnummer Version

3R60 Kniegelenk mit Justierkernanschluss

3R60=ST 

3R60=KD Knieexartikulationsversion mit Eingussanker

3R60=HD 



Achtung!



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

3 Technische Daten

Artikelnummer 3R60 3R60=KD 3R60=ST 3R60=HD

Anschluss proximal Justierkern Eingussanker 

anschluss

Justierkern



Anschluss distal Justierkern

    

 845 g 940 g 845 g 880 g

Systemhöhe 171 mm 193 mm 189 mm 174 mm



 -2 mm 20 mm 16 mm 1 mm



 173 mm

 

 

4 Handhabung

2Z11=KIT verwenden

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



Ottobock | 93R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

f-



f

4.1 Aufbau

-









Die Stellung des Stumpfes muss zur Positionierung des Schaftanschlusses berücksichtigt

werden. -





Gehen Sie beim Aufbau in 2 Schritten vor:



743A200



4.1.1 Grundaufbau im Aufbaugerät 

130 mm vorverlagern.

2

Aufbaulinie durch die vordere obere Achse

(Aufbaubezugspunkt)





4



-



-

-



Achtung



-







4.1.2 Statische Aufbauoptimierung mit L.A.S.A.R. Posture 743L100









10 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD



-





2Änderung der Plantarexion-

Belastungslinie10 mm vor der vorderen unteren Knieachse







4.2 Kombinationsmöglichkeiten

INFORMATION

-





4.3 Einstellung und Endmontage

4.3.1 Schaftherstellung 3R60=KD

4.3.1.1 Laminierung vor der Anprobe

 -













 

-



 







-



Achtung!



-





4.3.1.2 Anbringen des Eingussankers

 

 





Ottobock | 113R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

Achtung!





 





4.3.1.3 Fertigstellen des Schaftes







 







 -



 



Achtung!



die Laminierung des Eingussankers kann zum Lockern und zum Bruch des Adapters



Achtung!

-

15 Nm



4.3.2 Justieren des Kniegelenkes während der Gehprobe















-







Vor Veränderungen der werkseitigen Einstellung sind folgende Hinweise und Anweisungen

unbedingt zu beachten:

 



12 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD







4.3.2.1 Standphasensicherung über Gelenkposition (Abb. 5 + 6)









-



Standsicherung

zu groß (Beugung





Momentan-Drehpunkt



-



vorn





Standsicherung

zu klein



Momentan-Drehpunkt



-



hinten











Achtung!









4.3.2.2 Einstellen der elastischen Beugeeinheit (Auftrittsicherung)







Drehen nach

links







verringert

sich



tieferes

Einsinken der

Knie mechanik



starkes Anhe-





Erhöhen der

Knie sicherheit

Drehen nach

rechts







erhöht

sich



geringeres

Einsinken der

Knie mechanik



geringes Anhe-







Verringern

der Knie-

sicherheit

Ottobock | 133R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

Achtung!









-



Hinweis:





4.3.2.3 Einstellen der Schwungphase

























Einstellen der Flexion (F) an der linken Gelenkseite



nach rechts (+) Widerstand größer erschwerte Flexion



nach links (-) Widerstand kleiner leichtere

Flexion

Einstellen der Extension (E) an der rechten Gelenkseite





nach rechts (+) Widerstand größer erschwerte Exten-

sion



nach links (-) Widerstand kleiner leichtere

Extension

Achtung!

vorsichtig und stufenweise



Die Extension nur so weit dämpfen, dass die volle Streckung immer erreicht wird.





14 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

Achtung!

-

-



4.4 Kosmetik



Achtung!





Funktionsstörungen der Mechanik und kann zum Blockieren des Kniegelenkes und damit





Hinweis:





4.5 Wartungshinweise

Achtung - Bitte informieren Sie Ihren Patienten!







-





Maßnahme nach spürbaren Funktionsveränderungen:



Achtung!





Achtung!

-



Gelenk nicht demontieren! 





-







Ottobock | 153R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD







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5 Rechtliche Hinweise





5.1 Haftung



-





5.2 CE-Konformität

-







English

INFORMATION

Last update: 2017-07-10

f

f

f

f

1 Single components

 

 

 

 

 

 (a)

(b)

(c)

(d)

16 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

2 Description

2.1 Indications for use

The 3R60 Modular EBSexclusively-

Ergonomically Balanced Stride and



2.2 Field of application

Field of application according to the Ottobock MOBIS Mobility System:

Mobility Grades 2 and 3 (restricted outdoor



125 kg/275 lbs

Caution!

Reuse on another patient



f

fInform the patient.

2.3 Combination possibilities

INFORMATION





2.4 Construction and function

Attention!







Please inform your patients.





The unique characteristic of the 3R60 is its Ergonomically Balanced Stride (EBS)



At heel strike a cushioned stance

exion of up to 15° takes place without initiating normal swing exion. This stance phase

exion means shock-absorbing comfort at heel strike as well as additional stability

 All in all, walking with the prosthesis becomes

more comfortable and much more physiological.







Ottobock | 173R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD











-



























-



2.5 Different connection systems





Article number Version

3R60 

3R60=ST 

3R60=KD 

3R60=HD 

for hip disarticulation amputees

Attention!





18 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

3 Technical data

Article number 3R60 3R60=KD 3R60=ST 3R60=HD

Proximal connection 

pyramid

Lamination

anchor

Threaded

connector

-

mid anteriorly



Distal connection 

    

Weight 845 g 940 g 845 g 880 g

System height 171 mm 193 mm 189 mm 174 mm

Proximal system height

up to alignment reference

point

-2 mm 20 mm 16 mm 1 mm

Distal system height up to

alignment reference point 173 mm

 

 

4 Handling

Use 2Z11=KIT







f

f

4.1 Alignment

The three-dimensional arrangement of the prosthetic socket and the modular components affects

-









The optimal residual limb position must be anticipated when positioning the socket connec-

tor. 

-



To align the prosthesis please proceed in two steps:

;





4.1.1 Bench Alignment with Alignment Tool 

1 Position the middle of the foot 30 mm anterior

2

Ottobock | 193R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

alignment

reference line should run through the upper anterior axis (alignment reference point)



-



4









-



distance

Attention











4.1.2 Static alignment optimization using 743L100 L.A.S.A.R. posture

(the following steps refer to Fig. 13)











adjusting the plantar flexionload line (laser

10 mm anterior to the lower front knee axis

3

4.2 Combination possibilities

INFORMATION





4.3 Adjustments and nal assembly

4.3.1 3R60=KD socket fabrication

4.3.1.1 Lamination prior to trial tting

















20 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD









 











Attention!







4.3.1.2 Applying the lamination anchor

 









Attention!

-



 





4.3.1.3 Socket completion







 









 

 



Attention!

Deviating from the processing instructions and the recommended materials for the lami-



Attention!



15 Nm (11 ft.lbf/133 in.lbf)



Ottobock | 213R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

4.3.2 Adjusting the knee joint during trial walking



-











-





Before changing the factory settings, the following guidelines must be observed:

 



 -





4.3.2.1 Stance phase stability by positioning the joint (Fig. 5 + 6)







-









too great







instantaneous centre

of rotation 

too far posterior

forward









Insufcient stance







instantaneous centre

of rotation 

too far anterior

backward









-

and on the foot



Attention!









4.3.2.2 Adjusting the ergonomically balanced stride feature (footfall stability)







22 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

Rotation to the

left



decreased

resistance more knee

 

strong rais-

ing of the piv-

oting mount





increased

stance



Rotation to the

right



increased

resistance less knee

 

slight raising

of the pivot-

ing mount





decreased

stance



Attention!









-



Notice:





4.3.2.3 Adjusting the swing phase

















 



Adjusting exion (F) on the left joint side 



to the right (+) greater

resistance less heel rise



to the left (-) less

resistance

more heel rise

Adjusting extension (E) on the right joint side 



to the right (+) greater

resistance more extension

damping



to the left (-) less

resistance less extension

damping

Ottobock | 233R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

Attention!

Proceed with caution and in small increments



When making extension damping adjustments, make sure that the leg still com-

pletely extends with each step.



Attention!







4.4 Cosmetic cover



Attention!









Note:





4.5 Maintenance Instructions

Attention - Please inform your patients!







-



Measure after noticeable functional changes have occurred:



Attention!





Attention!





Do not disassemble the knee joint! 







24 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

-













5 Legal information





5.1 Liability

-







5.2 CE conformity





-



Français

INFORMATION

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f



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f

1 Pièces détachées 

 

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 

 

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 

Ottobock | 253R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

2 Description

2.1 Champ d’application

EBS*

exclusivement destinée à



2.2 Domaine d’application

système de mobilité Ottobock MOBIS :

Recommandé pour les amputés ayant un niveau de mobilité 2 et 3 (marcheur



Admis pour un patient dont le poids n’excède pas 125 kg.

Prudence!

Réutilisation sur un autre patient

Chute provoquée par une perte de la fonctionnalité et des dégradations du produit

f

fInformez le patient.

2.3 Combinaisons possibles

INFORMATION

-





2.4 Conception et fonctionnement

Attention !

Éviter de placer les composants de la prothèse dans des milieux pouvant provoquer



-





Veuillez en informer votre patient.





 EBS*



La pose du talon est assortie d’une exion amortie de 15°

max. n’amorçant pas la exion normale. Cette exion en phase d’appui est gage de confort

lors de la pose du talon et d’une sécurité accrue grâce au décalage du centre de rotation en

 EBSErgonomically Balanced S

26 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

 La marche avec la prothèse devient plus confortable et se rapproche

nettement du modèle physiologique. 







-











































-







2.5 Différents systèmes de raccord

EBS



Référence de l’article Version

3R60 

3R60=ST 

3R60=KD Modèle pour désarticulation de genou avec ancre à couler

3R60=HD Modèle pour désarticulation de hanche



Ottobock | 273R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

Attention !

-





3 Données techniques

Référence de l’article 3R60 3R60=KD 3R60=ST 3R60=HD

Raccord proximal Pyramide de

réglage Ancre à couler 

Pyramide de

réglage coudée



Raccord distal Pyramide de réglage

    

Poids 845 g 940 g 845 g 880 g

 171 mm 193 mm 189 mm 174 mm





point de référence de



-2 mm 20 mm 16 mm 1 mm







173 mm

 

 

4 Usage

Utiliser le kit référence 2Z11=KIT

-





f

f

4.1 Alignement









-



28 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

Il faut tenir compte de la position du moignon pour placer le raccord de l’emboîture. Lors du







Pour l’alignement, procédez en 2 temps :



743L200



4.1.1 Alignement de base dans l’appareil d’alignement (les étapes suivantes se rapportent à



Décaler le milieu du pied de 30 mm

 

la ligne d’alignement à tra-

vers l’axe supérieur avant (point de référence de l’alignement







 

 





 







Attention !









 -



4.1.2 Optimisation de l’alignement statique avec le L.A.S.A.R. Posture 743L100

(les opérations suivantes se rapportent à l’ill. 13







 



-



modiant la exion plantaireligne

de charge10 mm devant l’axe du genou avant inférieur

 

Ottobock | 293R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

4.2 Possibilités de combinaison

INFORMATION







4.3 Réglage et montage nal

4.3.1 Réalisation de l’emboîture pour 3R60=KD

4.3.1.1 Stratication avant l’essayage

 

-































 





Attention !









4.3.1.2 Pose de l’ancre à couler





moignon









Attention !













30 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

4.3.1.3 Finition de l’emboîture





Procéder aux renforcements supplémentaires comme suit :

 R-





















Attention !

Suivre impérativement les consignes de traitement et utiliser uniquement les matériaux





Attention !



Couple de serrage : 15 Nm 636K13 lors



4.3.2 Réglage du genou prothétique pendant l’essai de marche







-





-









Respecter impérativement les consignes suivantes avant de procéder à des modications

des réglages effectués en usine :

 

 

 







4.3.2.1

Réglage de la sécurité de la phase d’appui par positionnement de l’articulation (ill. 5 +6)





Ottobock | 313R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD











-

pui trop importante







Centre instantané

de rotation 

placé trop en arrière

-

tion vers l’avant en utili-

sant les vis de réglage





-

pui trop faible





Centre instantané

de rotation 

placé trop en avant

-

tion vers l’arrière en uti-

lisant les vis de réglage







réalisés au-dessous de celle-ci et sur le pied





Attention !



-





4.3.2.2 Réglage de l’unité de exion élastique (stabilité de la pose)

-





Tourner vers la

gauche



la prétension

diminue

affaissement

plus profond

du mécanisme

du genou

relèvement

important du

-



augmenta-

tion de la

sécurité du



Tourner vers la

droite



la prétension

augmente

diminution de

affaissement du

mécanisme du

genou

léger relèvement

du dispositif de



diminution

de la sécurité



Attention !









l’avant



Avis :





32 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

4.3.2.3 Réglage de la phase pendulaire

-









réglages effectués en usine :









 



Réglage de la exion (F) sur le côté gauche de l’articulation

Tourner la vis du clapet du système

hydraulique vers la droite (+) résistance plus

importante 

plus difcile

Tourner la vis du clapet du système

hydraulique vers la gauche (-) résistance moins

importante

 

facilitée

Réglage de l’extension (E) sur le côté droit de l’articulation

Tourner la vis du clapet du système

hydraulique vers la droite (+)

résistance plus

importante

extension

plus difcile

Tourner la vis du clapet du système

hydraulique vers la gauche (-)

résistance moins

importante

extension

facilitée

Attention !

prudemment et progressivement

Amortir l’extension de manière à obtenir en permanence une extension totale. Il faut





Attention !







4.4 Revêtement esthétique





Attention !

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

Ottobock | 333R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

Remarque :

vaporiser le spray de silicone 519L5 directement sur les surfaces de frottement du



4.5 Conseils d’entretien

Attention ! Veuillez informer votre patient !

-





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



En cas de modication sensible du fonctionnement du dispositif,



Attention !





Attention !

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

Ne pas démonter l’articulation !-

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



















5 Informations légales

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

5.1 Responsabilité

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





34 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

5.2 Conformité CE

Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93 / 42 / CEE relative aux dispositifs







Italiano

INFORMAZIONE



f

f

f

f

1 Singoli componenti 

 

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 

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 

 

 

 

 

2 Descrizione

2.1 Campo d’impiego

Il ginocchio policentrico modulare EBS* 3R60 presenta un dispositivo di sicurezza elastico per la

esclusivamente per la



2.2 Campo d’impiego

sistema di mobilità Ottobock MOBIS:

Indicato per utenti con grado di mobilità 2 e 3



Indicato per utenti con peso corporeo no a 125 kg

*) EBSErgonomically Balanced S

Ottobock | 353R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

Cautela!

Utilizzo su un altro paziente

Caduta a seguito di perdita di funzionalità e danni al prodotto

f

fInformare il paziente.

2.3 Possibilità di combinazione

INFORMAZIONE

In una protesi tutti i componenti protesici devono soddisfare i requisiti del paziente per quanto





2.4 Costruzione e funzione

Attenzione!









Si prega di informare i propri pazienti a tale riguardo!

-



EBS*



Quando il tallone tocca il suolo, si verica una

essione ammortizzata no a un massimo di 15°, senza avviare la normale essione. Questa

essione in fase statica assicura un appoggio confortevole e un’ulteriore sicurezza grazie

La deambulazione

con la protesi diventa, così, complessivamente più comoda e molto più naturale

superiore e quella inferiore della protesi sono unite tra loro con un collegamento pluriassiale per

-





























36 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD











-

















2.5 Vari sistemi di attacco

Il ginocchio EBS



Codice articolo Versione

3R60 Ginocchio con attacco di regolazione

3R60=ST 

3R60=KD 

3R60=HD 



Attenzione!







3 Dati tecnici

Codice articolo 3R60 3R60=KD 3R60=ST 3R60=HD

Attacco prossimale Nucleo di

registrazione

Dispositivo di

ancoraggio

Attacco



Nucleo di

registrazione in-

clinato ad



Attacco distale Nucleo di registrazione



ginocchio    

Peso 845 g 940 g 845 g 880 g

Altezza strutturale 171 mm 193 mm 189 mm 174 mm

Ottobock | 373R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

Altezza prossimale



punto di riferimento per



-2 mm 20 mm 16 mm 1 mm

Altezza distale della



di riferimento per



173 mm

 

 

4 Impiego

Utilizzo di 2Z11=KIT







f

f

4.1 Allineamento

-









EBS

Per il posizionamento dell’attacco di collegamento all’invasatura è necessario che la posizione

del moncone sia corretta. 







Per l’allineamento, procedere in due fasi.









4.1.1 Allineamento di base con lo strumento di allineamento (i passaggi di seguito indicati



Spostare il centro del piede 30 mm in avanti

 

la linea di allineamento attraversa

l’asse superiore anteriore (punto di riferimento per l’allineamento







 

38 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

 





 







Attenzione!

-







 



4.1.2 Ottimizzazione statica dell’allineamento con L.A.S.A.R. Posture 743L100









 







 modica della essione

plantarelinea di carico10 mm davanti all’asse

del ginocchio inferiore anteriore

 

4.2 Possibili combinazioni

INFORMAZIONE





4.3 Regolazioni e montaggio nale

4.3.1 Realizzazione dell’invasatura 3R60=KD

4.3.1.1 Laminazione prima della prova

 















Ottobock | 393R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

 





 La laminazione avviene con un procedimento di doppia colata: la prima su 2/3 della lunghez-













Attenzione!









4.3.1.2 Fissaggio del dispositivo di ancoraggio

 



-





Attenzione!

Per incollare il dispositivo di ancoraggio utilizzare esclusivamente stucco in resina Or-











4.3.1.3 Finitura dell’invasatura















 



 



Attenzione!

La mancata osservanza delle avvertenze e dei materiali raccomandati per la laminazione



40 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

Attenzione!



15 Nm



4.3.2 Registrazione del ginocchio durante la prova di deambulazione



















-



Per modicare le impostazioni di fabbrica, osservare le avvertenze e le istruzioni di seguito

riportate:







EBS





-







4.3.2.1 Sicurezza in fase statica attraverso la posizione del ginocchio (g. 5+6)









-





Sicurezza della fase statica

eccessivamente alta







il centro di rotazione

momentaneo  è situ-

ato in posizione troppo

dorsale

Inclinare

in

avanti con le viti

di registro





Sicurezza della fase statica

troppo bassa

(il paziente non è in posizione





il centro di rotazione

momentaneo è si-

tuato in posizione troppo

ventrale

Inclinare



all’indietro con

le viti di registro





-

e nel piede

-



Ottobock | 413R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

Attenzione!









4.3.2.2 Regolazione del sistema elastico di essione (sicurezza del contatto del tallone con

il suolo)







Ruotando in sen-

so orario



il precarico

diminuisce



affondamento

più marcato del-

la meccanica del

ginocchio

sollevamento

pronunciato del





aumento

della sicu-

rezza del



Ruotando in sen-

so antiorario



il precarico

aumenta

affondamento

più ridotto della

meccanica del

ginocchio

sollevamento li-

mitato -



riduzione

della sicu-

rezza del



Attenzione!













Avviso:





4.3.2.3 Registrazione della fase dinamica















-









42 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

Impostare la essione (F) sul lato sinistro dell’articolazione



idraulica in senso orario

maggiore

resistenza

 

difcile



idraulica in senso antiorario

minore

resistenza

 

facile

Impostare l’estensione (E) sul lato destro dell’articolazione



idraulica in senso orario

maggiore

resistenza

estensione

difcile



idraulica in senso antiorario

minore

resistenza

estensione

facile

Attenzione!

con gradualità e cautela. Rischio di



Ammortizzare l’estensione in maniera da ottenere sempre un’estensione completa.

Compensare la presenza di un rivestimento cosmetico regolando i comandi della fase



Attenzione!







4.4 Rivestimento cosmetico



Avvertenza:



-





Avvertenza:

-



4.5 Indicazioni per la manutenzione

Attenzione! Si prega di informare i propri pazienti a tale riguardo!



-







Cosa fare se si avvertono variazioni funzionali:



Ottobock | 433R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

Attenzione!





Attenzione!





Non smontare la protesi! 

 consiglia di rinnovare



















5 Note legali

Tutte le condizioni legali sono soggette alla legislazione del rispettivo paese di appartenenza



5.1 Responsabilità

Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle descrizioni e alle istruzioni riportate







5.2 Conformità CE

Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea 93/42/CEE relativa ai prodotti







44 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

Español

INFORMACIÓN

Fecha de la última actualización: 2017-07-10

f

f

f

f

1 Componentes 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2 Descripción

2.1 Uso

La articulación de rodilla EBS

exclusivamente para la protetización de



2.2 Campo de aplicación

Campo de aplicación conforme al sistema de movilidad MOBIS de Ottobock:

Recomendada para personas con amputaciones con grado de movilidad 2 y 3





Peso del paciente máximo permitido 125 kg

PRECAUCIÓN!

Reutilización en otro paciente



f

fInforme al paciente.

2.3 Posibilidades de combinación

INFORMACIÓN



-



*) EBSErgonomically Balanced S

Ottobock | 453R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

2.4 Construcción y función

¡Atención!





-



Por favor, informe de ello a sus pacientes.





EBS



Al apoyar el talón se produce una exión

amortiguada de hasta un máximo de 15º sin que se inicie la exión normal. Esta exión de

la fase de apoyo supone una mayor comodidad al pisar y una seguridad adicional gracias

al desplazamiento De este modo, la marcha

con la prótesis será considerablemente más cómoda y siológica

La parte superior e inferior de la articulación están unidas de forma multiaxial por medio de dos























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-

-







-













-







46 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

2.5 Diferentes sistemas de conexión

La articulación de rodilla EBS-



Número de artículo Modelo

3R60 

3R60=ST Modelo de muñón largo con conexión a rosca

3R60=KD 

3R60=HD Modelo de desarticulación de cadera



¡Atención!

Para la protetización de las desarticulaciones de cadera





3 Datos técnicos

Número de artículo 3R60 3R60=KD 3R60=ST 3R60=HD

Conexión proximal Núcleo de



-

minar

Conexión a

rosca





Conexión distal 



rodilla    

Peso 845 g 940 g 845 g 880 g

Altura del sistema 171 mm 193 mm 189 mm 174 mm

Altura proximal del

sistema hasta el punto de



-2 mm 20 mm 16 mm 1 mm

Altura distal del sistema

hasta el punto de



173 mm

Peso máximo del usuario 

Grado de movilidad 

4 Manejo

Utilizar el 2Z11=KIT







f

f

Ottobock | 473R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

4.1 Montaje









para la rodilla en la fase de apoyo EBS sólo



La posición del muñón ha de tenerse en cuenta al posicionar la conexión del encaje. Las







Durante el montaje siga los dos pasos siguientes:

;





4.1.1 Alineación básica en el aparato de montaje 

Desplace el centro del pie 30 mm hacia delante

 

 línea de alineación pasa por

el eje superior delantero (punto de referencia de montaje-

-







 

 



 





¡Atención!

-

Si





 



4.1.2 Optimización estática del montaje con el L.A.S.A.R. Posture 743L100 (los siguientes









 



48 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD





 modicación de la exión

plantar de manera que la línea de carga10 mm por

delante del eje delantero inferior de la rodilla.

 -



4.2 Posibilidades de combinación

INFORMACIÓN





4.3 Ajuste y montaje nal

4.3.1 Elaboración del encaje 3R60=KD

4.3.1.1 Laminado antes de la prueba

 





 -







 







 -











¡Atención!









4.3.1.2 Colocación del anclaje de laminar

 









Ottobock | 493R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

¡Atención!













4.3.1.3 Acabado del encaje







 









Ahora se refuerza gradualmente una vez más con una manga de vidrio trenzado 616G13









¡Atención!







¡Atención!



15 Nm



4.3.2 Ajuste de la rodilla durante la prueba de marcha

La función de la articulación de rodilla EBS se distingue para el paciente de su prótesis ante-

El paciente podrá caminar sin inclinarse



















Han de tenerse en cuenta las siguientes indicaciones e instrucciones antes de realizar mo-

dicaciones en los ajustes de fábrica:

 -





50 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD









4.3.2.1 Seguridad en la fase de apoyo mediante la posición de la articulación (Fig. 5+6)



-













Seguridad de apoyo

demasiado alta

(La fase de impulsión sólo puede





Punto de giro momentá-

neo demasiado en

dorsal

-

ción hacia delante

por medio de los tor-







Seguridad de apoyo

demasiado baja





Punto de giro momen-

táneo demasiado

ventral

-

ción hacia atrás por

medio de los torni-















¡Atención!









4.3.2.2 Ajustar el Dispositivo Ergonómico de movimiento equilibrado (Estabilidad de la marcha).



-



Giro a la izquierda

 La tensión ini-

cial disminuye

profundo

descenso de la

mecánica de la

rodilla

fuerte elevación





aumento

de la segu-

ridad de la

rodilla

Giro a la derecha

 La tensión ini-

cial aumenta

menos des-

censo de la

mecánica de la

rodilla

poca elevación





disminu-

ción de la

seguridad

de la ro-

dilla

Ottobock | 513R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

¡Atención!









delante



Advertencia:





4.3.2.3 Ajuste de la fase de impulsión















 







-



Ajuste de la exión (F) en el lado izquierdo de la articulación (dirección visual desde parte



Giro del tornillo de válvula de la hidráulica

hacia la derecha (+)

Resistencia

mayor

Flexión

más difícil

Giro del tornillo de válvula de la hidráulica

hacia la izquierda (-)

Resistencia

menor

Flexión

más fácil

Ajuste de la extensión (E) en el lado derecho de la articulación (dirección visual desde parte



Giro del tornillo de válvula de la hidráulica

hacia la derecha (+)

Resistencia

mayor

Extensión más

difícil

Giro del tornillo de válvula de la hidráulica

hacia la izquierda (-)

Resistencia

menor

Extensión más fácil

¡Atención!

con cuidado y siguiendo los pasos indi-

cados

Amortigüe la extensión sólo de tal modo que siempre se logre una extensión com-

pleta. 



52 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

¡Atención!



-





4.4 Funda estética



¡Atención!



-

-





Advertencia:







4.5 Indicaciones de mantenimiento

¡Atención! - ¡Por favor, informe de ello a sus pacientes!







-



en una disminución del control de las fases de impulso y de la seguridad de las fases



Medidas según las modicaciones perceptibles de la función:



¡Atención!





¡Atención!





¡No desmonte la articulación!











Ottobock | 533R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

-













5 Aviso legal

Todas las disposiciones legales se someten al derecho imperativo del país correspondiente al



5.1 Responsabilidad

-







5.2 Conformidad CE

El producto cumple las exigencias de la Directiva europea 93/42/CEE relativa a productos sani-









INFORMAÇÃO

Data da última atualização: 2017-07-10

f

f

f

f

1 Peças individuais

 

 

 

  4G375

 laminagem 4G70 com

 plana

4 porcas redondas

2 pinos roscados

1 pino roscado

54 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

2 Descrição

2.1 Objectivos

EBS* 3R60 com segurança elástica e controlo

hidráulico da fase de oscilação destina-se exclusivamente 



2.2 Campo de aplicação

Campo de aplicação conforme o sistema de mobilidade MOBIS da Ottobock:

Recomendação para amputados com grau de mobilidade 2 e 3



O peso corporal do paciente não deve ultrapassar os 125 kg.

CUIDADO!

Reutilização em outro paciente



f

fInforme o paciente.

2.3 Possibilidades de combinação

INFORMAÇÃO



-



2.4 Estrutura e funcionamento

Atenção!

-







Por favor informe o seu paciente.





EBS*-



ocorre um

amortecimento da exão elástica até o máximo de 15 º, sem prejudicar a exão normal. A

exão da fase de apoio signica conforto ao caminhar e, adicionalmente, segurança devido

ao deslocamento do centro giratório em direcção dorsal e proximal. Com tudo isto o andar

utilizando a prótese torna-se bastante confortável, inuenciando positivamente a situação

psicológica do paciente.

*) EBSErgonomically Balanced S

Ottobock | 553R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

-























e controla a fase de oscilação















o amputado aprenderá a tirar vantagens deste padrão de marcha mais natural

-



superior a 175°

 

2.5 Diferentes sistemas de conexão

 EBS 



Número de artigo Versão

3R60 conexão piramidal

3R60=ST conexão roscada

3R60=KD 

3R60=HD -

gulação anterior

Atenção!

-

-



56 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

3 Dados técnicos

Número de artigo 3R60 3R60=KD 3R60=ST 3R60=HD

Ligação proximal Núcleo de





laminagem

Conexão

roscada

Núcleo de

-



Ligação distal 

    

Peso 845 g 940 g 845 g 880 g

Altura do sistema 171 mm 193 mm 189 mm 174 mm

Altura proximal do sistema até ao

 -2 mm 20 mm 16 mm 1 mm

Altura distal do sistema até ao

 173 mm

 

 

4 Manuseamento

Utilizar 2Z11=KIT







f

f

4.1 Estrutura



















Na montagem proceda em duas etapas:



743L200



4.1.1 Montagem básica com aparelho de montagem

 30 mm à frente

somar 5 mm.

linha de montagem atraves-

sa o eixo superior dianteiro (ponto de referência da montagemA articulação deve estar







Ottobock | 573R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

 



-









Atenção!











4.1.2 Optimização estática da montagem com o L.A.S.A.R. Posture 743L100 







 

-



 





 

4.2 Possibilidades de combinação

INFORMAÇÃO



cos utilizados devem atender aos requisitos relativos ao peso corporal e ao grau de atividade



4.3 Ajuste e montagem nal

4.3.1 Criar um encaixe 3R60=KD

4.3.1.1 Laminagem antes da prova





-



 









Na região distal616G12 de tal maneira

que o adaptador 4G70

ultrapasse 3 cm

58 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD















Atenção!









4.3.1.2 Colocação da âncora de laminagem







Fixar o encaixe e a articulação no alinhador



Atenção!

-



 (ver

-



4.3.1.3 Acabamento do encaixe

-



Prosseguir com a armação da seguinte forma:

 







 







Atenção!





Atenção!

-

ve dinamométrica  Momento de torque: 15 Nm.



Ottobock | 593R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

4.3.2 Ajustar a articulação do joelho durante o teste da marcha

O desempenho da articulação EBS diferencia das próteses tradicionais até agora conhecidas

Ele pode caminhar com uma





 







Para o teste da marcha a primeira tentativa



explicado ao paciente

Antes de proceder a alterações dos ajustes de origem é necessário ter em consideração as

seguintes indicações e instruções:

 



EBS











4.3.2.1 Estabilidade na fase de apoio por posicionamento da articulação (Figura 5+6)

















demasiado

elevada na fase de apoio

(só é possível iniciar a fase

de oscilação com alguma





O ponto giratório mo-

mentâneo  é de-

masiado dorsal

Inclinar a articula-

ção para a frente

utilizando os parafu-







demasiado

reduzida na fase de apoio





O ponto giratório momen-

tâneo é demasiado

ventral

Inclinar a articula-

ção para trás utili-

zando os parafusos













Atenção!



-





60 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

4.3.2.2 Ajustar a unidade de exão elástica (segurança em marcha)

-





Rodar para a es-

querda



A pré-tensão é

reduzida

Descida mais

profunda da

mecânica do



forte

-



aumento

da segu-

rança do



Rodar para a direita



A pré-tensão é

aumentada

o sistema

mecânico do



modo reduzido

reduzida

-



diminu-

ição da

segurança



Atenção!

-





 



Aviso:





4.3.2.3 Ajustar a fase de oscilação

O controlo hidráulico da fase de oscilação















selecciou-se

 



Ajuste da exão (F) no lado esquerdo da articulação

Rodar o parafuso da válvula do sistema

hidráulico para a direita (+)

Maior



Flexão

dicultada

Rodar o parafuso da válvula do sistema

hidráulico para a esquerda (-)

Menor



Flexão

facilitada

Ajuste da extensão (E) no lado direito da articulação

Rodar o parafuso da válvula do sistema

hidráulico para a direita (+)

Maior



Extensão

dicultada

Rodar o parafuso da válvula do sistema

hidráulico para a esquerda (-)

Menor



Extensão

facilitada

Ottobock | 613R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

Atenção!

cuidadoso e progressivo



Amortecer a extensão apenas até atingir a extensão total.-



Atenção!

Os sistemas hidráulicos de amortecimento aquecem em caso de carga dinâmica con-





4.4 Revestimento estético de espuma



Atenção!





-





Atenção:

Aplicar spray de silicone 519L5 directamente nas superfícies de fricção do revestimento

estético para evitar ruídos



4.5 Recomendações para a manutenção

Atenção! - Informe o seu paciente!

-









Medida a tomar em caso de alterações de funcionamento visíveis:



Atenção!





Atenção!





Não desmonte a articulação! 



A 

de acordo com as necessidades do utente

62 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

















5 Notas legais





5.1 Responsabilidade

-







5.2 Conformidade CE



-





Nederlands

INFORMATIE

Datum van de laatste update: 2017-07-10

f

f



f

f

1 Onderdelen

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Ottobock | 633R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

2 Beschrijving

2.1 Gebruiksdoel

EBS*-

uitsluitend



2.2 Toepassingsgebied

Ottobock mobiliteitssysteem MOBIS:

mobiliteitsgraad 2 en 3





125 kg.

VOORZICHTIG!

Hergebruik voor een andere patiënt



f

fInformeer de patiënt hierover.

2.3 Combinatiemogelijkheden

INFORMATIE





2.4 Constructie en werking

Let op!

-







Informeer ook uw patiënt hierover.





EBS*



Bij het neerzetten van de hiel

vindt een gedempte buiging plaats van max. 15° zonder dat de normale buigbeweging wordt

ingezet. Deze standfaseexie zorgt niet alleen voor het nodige comfort bij het neerzetten van

de hiel, maar ook voor meer stabiliteit

Daardoor wordt het lopen met de prothese comfortabeler en stemt dit veel

meer overeen met de fysiologische loopbeweging

*) EBSErgonomically Balanced S

64 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

-

 kinetische 



















































-





2.5 Verschillende aansluitsystemen

EBS-



Artikelnummer Uitvoering

3R60 

3R60=ST lange-stompuitvoering met schroefdraadaansluiting

3R60=KD knie-exarticulatieuitvoering met ingietanker

3R60=HD heupexarticulatieuitvoering



Ottobock | 653R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

Let op!

-





3 Technische gegevens

Artikelnummer 3R60 3R60=KD 3R60=ST 3R60=HD

Aansluiting proximaal  ingietanker schroef-draad-

aansluiting





Aansluiting distaal 

Buigingshoek van de knie    

 845 g 940 g 845 g 880 g

Systeemhoogte 171 mm 193 mm 189 mm 174 mm

Proximale

systeemhoogte tot het



-2 mm 20 mm 16 mm 1 mm

Distale systeemhoogte tot

 173 mm



 

 

4 Toepassing

2Z11=KIT gebruiken

-





f           



f

4.1 Opbouw









EBS

Bij het positioneren van de kokeraansluiting moet rekening worden gehouden met de stand

van de stomp. 





66 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

Bouw de prothese in twee stappen op:



743L200



4.1.1 Basisopbouw in het opbouwapparaat 



Positioneer het midden van de voet 30 mm voor de opbouwlijn.

 



opbouwlijn door de voorste boven-

ste as (opbouwreferentiepunt







 

Markeer het midden van de koker lateraal door proximaal en distaal in het midden een punt





Positioneer de koker zo dat het proximale middelpunt van de koker samenvalt met de op-





Let op!









 



4.1.2 Statische opbouwoptimalisatie met de L.A.S.A.R. Posture 743L100 (de volgende stap-









 -







Door uitsluitend de plantaire exie te wijzigenbelas-

tingslijn10 mm voor de voorste onderste knieas

 

Ottobock | 673R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

4.2 Combinatiemogelijkheden

INFORMATIE







4.3 Instelling en eindmontage

4.3.1 Vervaardiging van de koker voor de 3R60=KD

4.3.1.1 Lamineren voor het passen

 











² ³





-







² ³ lengte een gietlaag van Orthocryl-













Let op!









4.3.1.2 Ingietanker aanbrengen







 -





Let op!













68 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

4.3.1.3 Koker afwerken







 -



-















Let op!





Let op!



15 Nm

4.3.2 Afstellen van het kniescharnier tijdens het proeopen

EBS

-



-









-



Voordat de fabrieksinstelling wordt veranderd, dienen de volgende aanwijzingen onherroe-

pelijk in acht te worden genomen:





EBS

 

-



4.3.2.1 Standfasestabilisatie via de scharnierpositie (afb. 5+6)















Ottobock | 693R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

 te groot

-





momentane draaipunt

 te ver dorsaal

Kantel het scharnier



stelschroeven naar

voren





 te gering





momentane draaipunt

te ver ventraal

Kantel het scharnier



stelschroeven naar

achteren







-

gengestelde richting onder het scharnier en aan de voet



Let op!





-



4.3.2.2 Elastische buigeenheid instellen (stabilisatie bij hielcontact)







Naar links draaien

 voorspanning

wordt kleiner

dieper



van het knie-

mechanisme

sterke



kantelelement



vergroting

van de

knie-



Naar rechts draaien

 voorspanning

wordt groter

minder ver



van het knie-

mechanisme

geringe



kantelelement



verminde-

ring van de

knie-



Let op!

-







voren



Let op!

Stel de ronde veer van de EBS-eenheid zo in dat het kantelelement niet permanent naar



4.3.2.3 Zwaaifase instellen

-







70 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD













-



Instellen van de exie (F) aan de linkerzijde van het scharnier

Draaiing van de ventielschroef van de

hydraulische eenheid naar rechts (+)

 

groter

 

moeilijker

Draaiing van de ventielschroef van de

hydraulische eenheid naar links (-)

 

kleiner

 

gemakkelijker

Instellen van de extensie (E) aan de rechterzijde van het scharnier

Draaiing van de ventielschroef van de hy-

draulische eenheid naar rechts (+)

 

groter

strekken gaat

moeilijker

Draaiing van de ventielschroef van de hy-

draulische eenheid naar links (-)

 

kleiner

strekken gaat

gemakkelijker

Let op!

voorzichtig en stap voor stap



Demp de extensie slechts zo ver, dat het kniescharnier altijd volledig wordt gestrekt.

-



Let op!



-



4.4 Cosmetische schuimstofovertrek



Let op!

-









Aanwijzing

-





Ottobock | 713R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

4.5 Onderhoudsinstructies

Let op! - Informeer ook uw patiënt hierover!

-

-









Wat moet men doen?



Let op!





Let op!

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

Demonteer het scharnier niet!

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Controleer het kniescharnier minimaal eens per jaar

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





5 Juridische informatie

-



5.1 Aansprakelijkheid









5.2 CE-conformiteit









72 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

Svenska

INFORMATION

Datum för senaste uppdatering: 2017-07-10

f

f

f

f

1 Separata delar 

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 (b)

 (c)

 (d)

2 Beskrivning

2.1 Användningssyfte och användningsområde

-

uteslutande -



Ottobocks mobilitetssystem MOBIS:

Rekommendation för amputerade med mobilitetsnivåerna 2 och 3



125 kg kroppsvikt.

OBSERVERA!

Återanvändning på en annan brukare

Fall och funktionsförlust samt skador på produkten

f

fInformera brukaren.

2.3 Kombinationsmöjligheter

INFORMATION







Ottobock | 733R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

2.4 Konstruktion och funktion

Varning!









Vänligen informera brukaren om detta!





EBS* i sig



Vid belastning av hälen följer en dämpande böjning

till max. 15° utan att den normala exionsrörelsen av knäleden påbörjas. Denna belastnings-

exion betyder komfort i nedtrampet samt ytterligare säkerhet -

Gången med protesen blir härigenom totalt sett bekvämare

och väsentligt mer fysiologisk.



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



-











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-







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









175°



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*) EBSErgonomically Balanced S

74 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

2.5 Olika anslutningssystem



Artikelnummer Version

3R60 

3R60=ST 

3R60=KD 

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

Observera!

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

3 Tekniska uppgifter

Artikelnummer 3R60 3R60=KD 3R60=ST 3R60=HD

Proximal anslutning Pyramid 

adapter



anslutning

Pyramid



Distal anslutning Pyramid

    

 845 g 940 g 845 g 880 g

 171 mm 193 mm 189 mm 174 mm



upp till inriktnings-

referenspunkten

-2 mm 20 mm 16 mm 1 mm



inriktningsreferens-punkten

173 mm

 125 kg

 

4 Handhavande

Använda 2Z11=KIT





f

f

Ottobock | 753R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

4.1 Inriktning

Den tredimensionella placeringen av proteshylsan och modul-komponenterna påverkar protesens



-





Vid positioneringen av hylsanslutningen måste hänsyn tas till stumpens ställning, referens-

linjen i frontal- och sagitalplanet, vilka markerats vid gipsavgjutningen och vid utprovningen

av test-hylsan, och vilka underlättar en korrekt positionering av ingjutningsankaret.

Inriktningen utförs i två steg enligt följande;







4.1.1 Grundinriktning i inriktningsapparatur 

 .

 

 referenslinjen genom

den främre övre axeln (inriktnings-referenspunkten)

-



 

 



 -





Observera!





7 



4.1.2 Statisk inriktningsoptimering med L.A.S.A.R. Posture 743L100





-



 -







 

10

 

76 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

4.2 Kombinationsmöjligheter

INFORMATION

-



4.3 Inställning och slutgiltig montering

4.3.1 Hylstillverkning 3R60=KD

4.3.1.1 Laminering före utprovning





























-









Observera!







garanteras

4.3.1.2 Fastsättning av ingjutningsadaptern

 

 

-



Observera!





 -





Ottobock | 773R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

4.3.1.3 Färdigställande av hylsan

-





 





 



 



Observera!

Ett avvikande frå



Observera!



15 Nm

4.3.2 Inställning av knäleden under gångprovet











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

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







Knäleden levereras i en grundinställning för de första gångproven.

4.3.2.1 Ståfassäkring via ledpositionering (bild 5 + 6)



-



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



78 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD



 Momentan-vridpunkten

för långt dorsalt

Led tippas framåt











 Momentan-vridpunkten för

långt ventralt











-





Observera!









4.3.2.2 Inställning av den elastiska exionsenheten (säkerhet vid hälisättning)





Vridning motsols

 Motståndet

minskar 

Knäme-

kanismen

sjunker ned

lättare



stark höjning

av vippsta-

get



Knä-

säkerheten

ökar

Vridning medsols

 Motståndet

ökar 

Minskad

nedsjunk-

ning av knä-

mekanismen



låg höjning

av vippsta-

get



Knä-

säkerheten

minskar

Observera!







framåt 







Tips:

-



4.3.2.3 Inställning av svingfasen









Ottobock | 793R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD









 -



Inställning av exionen (F) på den vänstra ledsidan



höger (+) Motståndet ökar Försvårad 



 (-) Motståndet minskar 

Inställning av extensionen (E) på den högra ledsidan



höger (+) Motståndet ökar Försvårad

exion



 (-) Motståndet minskar Flexionen blir

lättare

Observera!



. Inytande av en

kosmetik ska kompenseras vid justeringen av svingfasstyrningen

Observera!





4.4 Kosmetik



Observera!









Tips:

-



80 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

4.5 Underhållstips

Observera - var god informera brukaren!





-

-



:



Observera!





Observera!





Demontera ej leden! Uppsök din hjälpmedelcentral för genomgående kontroll av leden

















5 Juridisk information

-



5.1 Ansvar

-



5.2 CE-överensstämmelse





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Ottobock | 813R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

Dansk

INFORMATION

Dato for sidste opdatering: 2017-07-10

f

f

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f

1 Komponenter

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2 Beskrivelse

2.1 Anvendelsesformål

Det polycentriske modul-EBS-

ring må kun



2.2 Indsatsområde

Ottobock Mobilitätssystem MOBIS:

mobilitetsgrad 2 og 3



Tilladt til 125 kg patientvægt.

FORSIGTIG!

Genanvendelse på en anden patient



f

fInformer patienten.

2.3 Kombinationsmuligheder

INFORMATION

I en protese skal alle protesekomponenter opfylde patientens krav med hensyn til amputations-



*) EBSErgonomically Balanced S

82 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

2.4 Konstruktion og funktion

NB!



-



Informer Deres patienter.

Med den velkendte ledkonstruktion i moderne design opnås klart mere komfort og sikkerhed for



EBS

Når

hælen trædes ned sker der en dæmpet bøjning til maks. 15° uden at den normale bøjning

indledes. Denne ståfaseeksion betyder mere komfort, når foden sættes på jorden og ekstra

sikkerhed Herigennem bliver

brugen af protesen endnu mere komfortabel og betydelig mere fysiologisk.

















-





-





-



















Ottobock | 833R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

2.5 Forskellige tilslutningssystemer

EBS-



Artikelnummer Version

3R60 

3R60=ST 

3R60=KD 

3R60=HD 



NB!

Til protese forsyning af hofteeksartikulationer er det nødvendigt



3 Tekniske data

Artikelnummer 3R60 3R60=KD 3R60=ST 3R60=HD

Proximal tilslutning Justerkerne  Gevind-

tilslutning

Justerkerne



Distal tilslutning Justerkerne

    

 845 g 940 g 845 g 880 g

 171 mm 193 mm 189 mm 174 mm





referencepunkt

-2 mm 20 mm 16 mm 1 mm





referencepunkt

173 mm

 

 

4 Brug

Använda 2Z11=KIT

f

f

84 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

4.1 Opbygning

Den tredimensionale anordning af protesehylsteret og modul-komponenterne påvirker protesens

-







Til positioneringen af hylstertilslutningen skal der tages hensyn til stumpens stilling. Lodlinierne





Følgende 2 trin er nødvendige for opbygningen:







4.1.1 Grundopbygning i opbygningsapparatet 

 30 mm frem i forhold .

 

opbygningslinien gennem den øverste

forreste akse (opbygningens referenspunkt





 

 



 -





NB!



-



 



4.1.2 optimering af opbygningen med L.A.S.A.R. Posture 743L100



-





 -





 ændring af plantareksionen,

at belastningslinien10 mm foran den forreste nedre knæaksel.

 

Ottobock | 853R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

4.2 Kombinationsmuligheder

INFORMATION





4.3 Indstilling og slutmontage

4.3.1 Hylsterfremstilling 3R60=KD

4.3.1.1 Laminering før afprøvning







 Til optagelse af store kræfter i modul-knæleddets område forstærkes armeringen trinvist med





 -









-



 -



NB!

EBS



EBS

4.3.1.2 Montering af støbeankeret

 



-



NB!













4.3.1.3 Færdiggørelse af hylstret





Den yderligere armering foretages på følgende måde:









86 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

 

 



NB!





NB!



Tilspændingsværdi: 15 Nm-



4.3.2 Justering af knæleddet under gangprøven

EBS-knæleddets funktion er især uvant for patienten i forhold til den hidtil anvendte protese på





-



-







Inden ændring af fabriksindstillingen skal man ubetinget være opmærksom på følgende

anvisninger:















4.3.2.1 Ståfasesikring via leddets position (ill. 5+6)







-

-



For høj 

(svingfasen kan kun vanskeligt





-



meget i dorsal retning

Kip leddet fremad







For lav 





-



meget i ventral retning

Kip leddet bagud







neden for leddet

-



Ottobock | 873R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

NB!

-





4.3.2.2 Indstilling af den elastiske bøjeenhed (trædesikring)





Drejning

mod

venstre



Forspænding

reduceres

dyb

sammensynkning af

knæets mekanik

stærk

løftning af



forøgelse

af knæets

sikkerhed

Drejning

til højre



Forspænding

forøges

mindre

sammensynkning af

knæets mekanik

lille

løftning af



reducering

af knæets



NB!

-

-



-

fremad



Bemærk:





4.3.2.3 Indstilling af svingfasen

-



-





 









Indstilling af eksion (F) på leddets venstre side



ventilskrue mod højre (+)

større

modstand

vanskeligere





ventilskrue mod venstre (-)

mindre

modstand

lettere



88 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

Indstilling af ekstension (E) på leddets højre side



ventilskrue mod højre (+)

større

modstand

vanskeligere

ekstension



ventilskrue mod venstre (-)

mindre

modstand

lettere

ekstension

NB!

Foretag indstillingen af dæmpningerne forsigtigt og gradvist

Dæmp kun ekstensionen så meget, at den fulde strækning altid opnås. Der skal kom-



NB!







4.4 Kosmetik



NB!



-

Anvendelse af



Bemærk:





4.5 Vedligeholdelse

NB! - Informer Deres patienter!







-



Handling efter mærkbare funktionsforandringer:



NB!





NB!





Leddet må ikke demonteres!

Ottobock | 893R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD





Kontroller knæleddets slitagetilstand og funktionalitet mindst én gang om året og foretag om nød-













5 Juridiske oplysninger

-



5.1 Ansvar

-



som er opstået ved tilsidesættelse af dette dokument og især forårsaget af ukorrekt anvendelse



5.2 CE-overensstemmelse









Norsk

INFORMASJON

Dato for siste oppdatering: 2017-07-10

f

f

f

f

1 Enkeltkomponenter

 

 

 

 Knekappe 4G375

 

 (a)

(b)

(c)

(d)

90 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

2 Beskrivelse

2.1 Tiltenkt bruk

3R60 Modular EBS* Knee Joint skal utelukkende

-



2.2 Bruksområde

Bruksområde i henhold til Ottobock MOBIS Mobilitysystem :

mobilitetsgrad 2 og 3 (kan gå utendørs



pasientvekt opp til 125 kg

2.3 Kombinasjonsmuligheter

INFORMASJON





FORSIKTIG!

Gjenbruk på en annen bruker



f

fInformer brukeren.

2.4 Konstruksjon og funksjon

OBS!



-





Vennligst sørg for å underrette pasientene.





EBS* som har vist seg å være meget



En dempet eksjon (bøying) på opp til 15° nner sted ved hælisett

før normal eksjon innledes. Denne ståfase-knebøyingen betyr støtdempende komfort ved

hælisett i tillegg til økt stabilitet Generelt

sett blir det langt mer komfortabel og fysiologisk riktig gange.

*) EBSErgonomically Balanced S

Ottobock | 913R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD











-





-





























2.5 Forskjellige tilkoplingssystemer





Art.nr. Versjon

3R60 

3R60=ST 

3R60=KD 

3R60=HD 



OBS!





92 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

3 Tekniske data

Art.nr. 3R60 3R60=KD 3R60=ST 3R60=HD

 Justerings-

 Støpeanker -

lingsstykke



vinklet fremover



 

    

 845 g 940 g 845 g 880 g

Systemhøyde 171 mm 193 mm 189 mm 174 mm

Proksimal systemhøyde

opp til innrettingspunkt -2 mm 20 mm 16 mm 1 mm

Distal systemhøyde opp til

innrettingspunkt 173 mm

 

 

4 Håndtering

Bruk 2Z11=KIT





f

f

4.1 Innretting











Man må ta hensyn til stumpens optimale stilling ved posisjonering av hylsetilslutningen. 

-





For innretting av protesen, gå fram i 2 trinn:







4.1.1 Grunnleggende innretting med innrettingsverktøy 

1 Plasser midten av foten 30 mm framfor.

2

3skal refe-

ranselinjen for innretting løpe gjennom øvre fremre akse (referansepunkt for innretting)









Ottobock | 933R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

4

5-











Forsiktig











4.1.2 Statisk innrettingsoptimering ved hjelp av L.A.S.A.R. Posture 743L100









-



Tilpass så innrettingen kun ved å endre fotens plantarfleksjonBelastningslinjen

10 mm foran for den nedre kneaksen

3

4.2 Kombinasjonsmuligheter

INFORMASJON





4.3 Innstillinger og sluttmontasje

4.3.1 3R60=KD Fremstilling av hofteskål

4.3.1.1 Laminering før utprøving

























 -





94 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD







OBS!







4.3.1.2 Montere støpeankeret

 

 

-



OBS!













4.3.1.3 Klargjøring av hylsen





Fortsett med ytterligere armering:



-







 



 

i første trinnet av lamineringen

OBS!





OBS!



Tiltrekkingsmoment: 15 Nm



4.3.2 Justering av kneleddet under utprøving

Pasienten vil merke at kneleddet EBS skiller seg fra andre proteseknær på grunn av sin ergonomisk



-



Ottobock | 953R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD



-







Før man endrer fabrikkinnstillingene, må man følge disse retningslinjene:

 



 





4.3.2.1 Ståfasestabilitet ved posisjonering av kneleddet (Fig. 5+6)













For stor -

sen (må anstrenge seg



Momentan-dreiepunktet 



-

ene til å vippe leddet

framover





For lite-

sen (kneleddet gir etter



Momentan-dreiepunktet 

for langt fram

-

ene til å vippe leddet

bakover





-

ringer nedenfor leddet og på foten



OBS!









4.3.2.2 Innstilling av den elastiske bøyeenheten (oppstigningssikring)

-





Dreiing mot

venstre



redusert

motstand større kne-

 

sterk heving

av vippen



økt



Dreiing mot høyre

 økt motstand mindre kne-

 

svak heving

av vippen



redusert



96 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

OBS!







-

forover



Les dette:





4.3.2.3 Innstilling av svingfasen













-









Innstilling av eksjon (F) på venstre leddside 

Dreiing av ventilskruen på

hydraulikkenheten mot høyre (+) større

motstand forvansker

(liten 

Dreiing av ventilskruen på

hydraulikkenheten mot venstre (-) mindre

motstand

letterstørre 

Innstilling av ekstensjon (F) på høyre leddside 

Dreiing av ventilskruen på

hydraulikkenheten mot høyre (+) større

motstand forvansker

(kraftigere 

Dreiing av ventilskruen på

hydraulikkenheten mot venstre (-) mindre

motstand letter

(mindre 

OBS!

Gå fram trinnvis og forsiktig



Når man foretar innstillinger av ekstensjonsdemping, pass på at beinet strekkes

fullt ut for hvert steg. 



OBS!

-





Ottobock | 973R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

4.4 Kosmetikk



OBS!

-





Merk:





4.5 Vedlikehold

OBS! - Vennligst sørg for å underrette pasientene!





-



Foreta målinger hvis det er oppstått merkbare funksjonsendringer:



OBS!





OBS!



Ikke demontér kneleddet! 



















5 Juridiske merknader



5.1 Ansvar

-







98 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

5.2 CE-samsvar



-



Polski

INFORMACJA



f

f



f-



f

1 Podzespoły

 

 

 

 

 

 (a)

(b)

(c)

(d)

2 Opis

2.1 Cel zastosowania

EBS*

wyłącznie



2.2 Zakres zastosowania

Systemu Mobilności MOBIS:

stopniu mobilności 2 i 3





Dopuszczone do 125 kg wagi pacjenta.

*) EBSErgonomically Balanced S

Ottobock | 993R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

PRZESTROGA!

Ponowne zastosowanie w przypadku innego pacjenta



f

fProsimy poinformować pacjeanta.

2.3 Możliwości zestawień

INFORMACJA





2.4 Konstrukcja i zasada działania

Uwaga!









Proszę poinformować o tym fakcie Państwa pacjentów.





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zabezpieczenie kolana

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naturalnego wzorca

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100 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD







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











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2.5 Systemy przyłączy





Nr artykułu Wersja

3R60 

3R60=ST 

3R60=KD 

3R60=HD 



Uwaga!

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3 Dane techniczne

Nr artykułu 3R60 3R60=KD 3R60=ST 3R60=HD









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



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

dalsze 

    

Masa 845 g 940 g 845 g 880 g

 171 mm 193 mm 189 mm 174 mm

Ottobock | 1013R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD





kolana

-2 mm 20 mm 16 mm 1 mm





kolana

173 mm



 

 

4 Obsługa

Stosowanie 2Z11=KIT



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4.1 Konstrukcja



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





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





Konstrukcję należy prowadzić dwuetapowo:

;



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4.1.1 Konstrukcja podstawowa urządzenia 

130 mm w stosunku do linii osiowania.

2

3



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

4





102 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD





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Uwaga!







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

4.1.2 Optymalizacja statyki konstrukcji przy pomocy L.A.S.A.R. Posture 743L100





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

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



4.2 Możliwości regulacji i dopasowania

INFORMACJA





4.3 Ustawienie i montaż końcowy

4.3.1 Wersja z lejem 3R60=KD

4.3.1.1 Laminowanie przed przymiarką

 

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

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



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

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Ottobock | 1033R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

Uwaga!



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

4.3.1.2 Instalacja kotwy laminacyjnej

 



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Uwaga!



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







4.3.1.3 Nastawa leja





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 

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

 



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Uwaga!

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Uwaga!

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

4.3.2 Regulacja przegubu kolanowego podczas próby chodzenia







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

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104 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD









Przed jakimikolwiek zmianami ustawień fabrycznych należy zwrócić uwagę na następujące

wskazówki i zalecenia:

 



 



4.3.2.1 Zabezpieczenie fazy podporu poprzez pozycjonowanie przegubu (ilustracja 5 + 6)

















(zginanie trudne do

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

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

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





Uwaga!









4.3.2.2 Regulacja elastycznej jednostki zgięcia (zabezpieczenie podporu)







w lewo

 





zmniejsza





Głębsze

osiadanie

mechaniki

kolana



Silne

unoszenie







Zwiększenie



kolana

w prawo

 





zwiększa



Płytsze

osiadanie

mechaniki

kolana



Niewielkie

unoszenie







Zmniejszenie



kolana

Ottobock | 1053R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

Uwaga!













Wskazówka:





4.3.2.3 Ustawienie fazy wymachu























Nastawa zgięcia (F) po lewej stronie przegubu



w prawo (+) Większy

opór  



w lewo (-) Mniejszy opór 

Nastawa wyprostu (E) po prawej stronie przegubu



w prawo (+) Większy

opór 

utrudnione



w lewo (-) Mniejszy opór 

ułatwione

Uwaga!

ostrożnie i stopniowo



Wyprost należy amortyzować tylko w takim stopniu, by był on zawsze uzyskiwany w

pełnym zakresie.



Uwaga!







106 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

4.4 Pielęgnacja



Uwaga!













Wskazówka:







4.5 Wskazówki konserwacyjne

Uwaga! – Należy poinformować pacjenta!













Uwaga!





Uwaga!





NIE DEMONTOWAĆ PRZEGUBU! 





















Ottobock | 1073R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

5 Wskazówki prawne



5.1 Odpowiedzialność

-







5.2 Zgodność z CE

-







magyar

TÁJÉKOZTATÁS

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f

f-



f

f

1 Alkatrészek 

 

 

 

 

 

 (a)

 (b)

 (c)

 (d)

2 Leírás

2.1 Rendeltetés

-

duláris EBS* térdízület kizárólag

108 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

2.2 Alkalmazási terület

Alkalmazási területe az Ottobock mobilitásrendszere, a MOBIS szerint:

2 és 3 mobilitásfokozatú



A páciens-testsúlya max. 125 kg lehet.

VIGYÁZAT!

Ismételt használatba adás egy másik paciensnek

A termék funkcióvesztése valamint megrongálódása okozta elesés

f

fTájékoztassa pacienst.

2.3 Kombinációs lehetőségek

TÁJÉKOZTATÁS







2.4 Felépítés és működés

Figyelem!



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-





Kérjük, erről tájékoztassák pácienseiket.





EBS*



Sarokra lépéskor max. 15°-os csillapított hajlítás jön létre a normális hajlítás megindítása

nélkül. Az állásfázis-exió kényelmessé teszi a sa-rokra lépést és növeli a biztonságot azáltal

A protézissel való járás ezáltal

összességében kényelmesebb és ziológiásabb lesz.-













*) EBSErgonomically Balanced S

Ottobock | 1093R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD







-





-





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-





-











2.5 Különféle csatlakozó rendszerek





cikkszám verzió

3R60 

3R60=ST hosszú csonkra menetes csatlakozóval

3R60=KD térdexartikulációhoz tokvillával

3R60=HD 



Figyelem!



-



3 Műszaki adatok

cikkszám 3R60 3R60=KD 3R60=ST 3R60=HD

proximális csatlakozó  tokvilla menetes

csatlakozó





disztális csatlakozó 

    

110 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

súly 845 g 940 g 845 g 880 g

rendszermagasság 171 mm 193 mm 189 mm 174 mm



a felépítési vonatkoztatási

pontig

-2 mm 20 mm 16 mm 1 mm



a felépítési vonatkoztatási

pontig

173 mm

 

 

4 Kezelés

Használja: 2Z11=KIT





f

f

4.1 Felépítés

-







A csonk helyzetét a tokcsatlakozó

pozicionálásakor gyelembe kell venni.





A csonk helyzetét a tokcsatlakozó elhelyezésekor gyelembe kell venni. 





A felépítés két lépésben történik:





segítsé-

gével

4.1.1 Alapfelépítés a felépítő készülékben 

130 mm-rel előbbre kell helyezni.





felépítővonal metszi az első, felső tengelyt

(felépítési vonatkoztatási pont)-





4

Ottobock | 1113R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

5









Figyelem!

-





7



4.1.2 A felépítés statikai optimalizálása L.A.S.A.R. Posture készülékkel (743L100)









1





-





3

4.2 Lehetséges kombinációk

TÁJÉKOZTATÁS





4.3 Beállítás és végszerelés

4.3.1 Tokkészítés 3R60=KD

4.3.1.1 Laminálás a próba előtt











-





-

-











112 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD







Figyelem!

-





4.3.1.2 A tokvilla felhelyezése

 









Figyelem!













4.3.1.3 A tok elkészítése

-





 





réteget képezzen

 



 



Figyelem!





Figyelem!



Loctite-



4.3.2 A térdízület beszabályozása járáspróba közben



-





Ottobock | 1133R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD





-





A gyári beállítások megváltoztatása előtt feltétlenül gyelembe

kell venni az alábbi utasításokat:

 



 



4.3.2.1 Állásfázis-biztosítás az ízület pozicionálásával 











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Az ízületet az állító cs-

avarokkal hátra kell

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Figyelem!

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

4.3.2.2 Az elasztikus hajlítóegység beállítása (lépésbiztosítás)



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csökken a

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114 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

Figyelem!

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

Megjegyzés:

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

4.3.2.3 A lengésfázis beállítása



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

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

A exió (F) beállítása az ízület bal oldalán 

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

elforgatása balra (-) az ellenállás

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könnyebb



Az extenzió (E) beállítása az ízület jobb oldalán 



elforgatása jobbra (+) az ellenállás

nagyobb nehezebb

extenzió

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elforgatása balra (-) az ellenállás

kisebb könnyebb

extenzió

Figyelem!



Esésveszély!

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

Figyelem!

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

- becsípődésveszély

Ottobock | 1153R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

4.4 Kozmetika



Figyelem!

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





Megjegyzés:

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4.5 Karbantartási tudnivalók

Figyelem - Kérjük, erről tájékoztasssa páciensét is!



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





Teendők érezhető funkcióválotzások esetén:

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Figyelem!

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Figyelem!

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Az ízületet szétszerelni tilos!

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

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116 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

5 Jogi tudnivalók



5.1 Felelősség



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

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5.2 CE-jelzés



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

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INFORMACE

Datum poslední aktualizace: 2017-07-10

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1 Jednotlivé díly

 

 

 

 

 

 (a)

 (b)

 (c)

(d)

Ottobock | 1173R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

2 Popis

2.1 Účel použití

EBS

výhradně

2.2 Oblast použití

Ottobock MOBIS:

stupněm aktivity 2 a 3 -



Schválené pro pacienty o tělesné hmotnosti do 125 kg.

POZOR!

Recirkulace a použití pro jiného pacienta



f

fInformujte pacienta!

2.3 Možnosti kombinace komponentů

INFORMACE

-



2.4 Konstrukce a funkce

Pozor!



-





Informujte v tomto smyslu vašeho pacienta.





EBS

Při nášlapu

na patu se provede tlumená exe až do max. 15°, aniž by se zahájila normální exe. Tato

stojná fáze znamená pohodlný nášlap a dodatečnou jistotu -

Chůze s protézou se tak stane celkově pohodlnější a podstatně

fyziologičtější.

*) EBSErgonomically Balanced S

118 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

-







-





































2.5 Různé systémy připojení





Obj. č. Verze

3R60 

3R60=ST 

3R60=KD 

3R60=HD 



Pozor!





Ottobock | 1193R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

3 Technické údaje

Obj. č. 3R60 3R60=KD 3R60=ST 3R60=HD

 

pyramida



kotva



na závit

-

mida pod úhlem



 

    

 845 g 940 g 845 g 880 g

 171 mm 193 mm 189 mm 174 mm



 -2 mm 20 mm 16 mm 1 mm



 173 mm

 125 kg

 

4 Postup výroby protézy

Použití 2Z11=KIT





f

f

4.1 Stavba

-





-



Postavení pahýlu musí být zohledněno pro nastavování polohy lůžka pro připojení kloubu.







Stavba se provádí ve 2 krocích:

;







4.1.1 Základní stavba ve stavěcím přístroji 

130 mm před 





stavební linie přední horní osou (referenční

bod stavby)

120 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD





4













Pozor!











4.1.2 Statická optimalizace stavby pomocí L.A.S.A.R. Posture 743L100













2změnou plantární flexe 

10 mm před přední dolní osou kloubu

3

4.2 Možné kombinace

INFORMACE





4.3 Seřízení a konečná montáž

4.3.1 Výroba pahýlového lůžka 3R60=KD

4.3.1.1 Laminování před zkouškou









 -













Ottobock | 1213R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

 











Pozor!

-





4.3.1.2 Montáž laminační kotvy

 









Pozor!













4.3.1.3 Dokončení lůžka







 







 



 



Pozor!





Pozor!



15 Nm-



122 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

4.3.2 Seřízení kolenního kloubu během zkušební chůze

















Dodržujte bezpodmínečně před změnami výrobního nastavení následující upozornění

a pokyny:

 



 



4.3.2.1 Stabilizace ve stojné fázi pomocí polohy kloubu (obr. 5 + 6)

































-











dozadu





a na

chodidle



Pozor!







4.3.2.2 Seřízení elastické ekční jednotky (jištění nášlapu na patu)





Otáčení doleva

 

se zmenšuje 

hlubší pokles

mechaniky

kolene



silnější

zvednutí





Zvýšení



kolene

Otáčení

doprava





se zvyšuje 

menší pokles

mechaniky ko-

lene

menší zvednutí

 

Zmenšení



kolene

Ottobock | 1233R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

Pozor!











Upozornění:





4.3.2.3 Seřízení švihové fáze











a pokyny:

 









Seřízení exe (F) na levé straně kloubu 



doprava (+)  větší ztížená 



doleva (-)  menší lehčí 

Seřízení extenze (E) na pravé straně kloubu 



doprava (+)  větší ztížená extenze



doleva (-)  menší lehčí extenze

Pozor!

opatrně a po krůčkách

Extenzi tlumte jen natolik, aby se vždy dosáhlo plné extenze. 



Pozor!

-





124 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

4.4 Kosmetika



Pozor!









Upozornění:





4.5 Pokyny pro údržbu

Pozor - Informujte o tom prosím také pacienta!











V případě výskytu nějakých neobvyklých stavů vyhledejte protetika a nechte protézu

zkontrolovat.

Pozor!





Pozor!





Kloub nerozebírejte! 

















Ottobock | 1253R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

5 Právní ustanovení



5.1 Odpovědnost za výrobek







5.2 CE shoda









INFORMAŢIE



f

f-



f

f

1 Componente individuale

 

 

 

 

 

 (a)

 (b)

 (c)

(d)

2 Descriere

2.1 Scopul utilizării

EBS* 

exclusiv-



2.2 Domeniul de aplicare

Domeniu de aplicare conform Sistemului de Mobilitate MOBIS al Ottobock:

*) EBSErgonomically Balanced S

126 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

gradele de mobilitate 2

şi 3

greutate corporală maximă de 125 kg

ATENŢIE!

Reutilizarea la un alt pacient



f

fInformaţi pacientul.

2.3 Posibilităţi de combinare

INFORMAŢIE





2.4 Construcţie şi funcţionare

Atenţie!











Vă rugăm informaţi pacientul cu privire la aceste aspecte.





 EBS*



 În momentul păşirii pe

călcâi are loc o exie amortizată de până la 15°, fără iniţierea exiei normale. Această exie

în faza ortostatică contribuie la confortul pacientului şi reprezintă în acelaşi timp un factor

suplimentar de siguranţă 

 Astfel, mersul cu proteza devine în ansamblu mai confortabil, iar tiparul de mers

devine considerabil mai apropiat de cel al mersului natural, ziologic.















Ottobock | 1273R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD













































2.5 Diferite sisteme de conexiune





Număr articol Varianta

3R60 

3R60=ST 

3R60=KD 

3R60=HD 



Atenţie!







128 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

3 Date tehnice

Număr articol 3R60 3R60=KD 3R60=ST 3R60=HD

Racord proximal -

tare

-

minare 



-



Racord distal 

-

chiului    

Greutate 845 g 940 g 845 g 880 g

 171 mm 193 mm 189 mm 174 mm







aliniamentului

-2 mm 20 mm 16 mm 1 mm







173 mm



 

 

4 Modul de întrebuinţare

Utilizarea 2Z11=KIT





f

f

4.1 Aliniamentul

-









La poziţionarea adaptorului de cupă trebuie ţinut cont de poziţia bontului. Trasarea unor linii



-



Aliniamentul se realizează în 2 etape:





-



Ottobock | 1293R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

4.1.1 Aliniamentul structurii de bază (static) în dispozitivul de aliniament 



1 Se deplaseazăînspre înainte cu cca. 30 mm-







inia de referinţă a aliniamentului

trece prin axa anterioară superioară (punctul de referinţă al aliniamentului



-















-





Atenţie













4.1.2 Optimizarea aliniamentului static cu ajutorul L.A.S.A.R. Posture 743L100

















2modificări ale flexiei plantare

încât traiectoria liniei de sarcină10 mm prin faţa

axei anterioare inferioare a genunchiului

3



130 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

4.2 Posibilităţi de combinare

INFORMAŢIE







4.3 Reglaj şi montaj nal

4.3.1 Confecţionarea cupei 3R60=KD

4.3.1.1 Laminarea înainte de probă



















 





 











Atenţie!









4.3.1.2 Montarea ancorei de laminare

 









Atenţie!















Ottobock | 1313R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

4.3.1.3 Finalizarea cupei

-





 







 



 



Atenţie!







Atenţie!



15 Nm



4.3.2 Ajustarea articulaţiei de genunchi în timpul probei de mers









-



-







-





Înainte de efectuarea oricăror modicări a setărilor din fabrică se vor lua neapărat în con-

siderare următoarelor aspecte:

 



 





132 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

4.3.2.1 Asigurarea stabilităţii fazei ortostatice prin poziţionarea articulaţiei (g. 5 + 6)

-







-





prea mare a











dorsal



înainte









prea mică a

fazei ortostatice (genun-









ventral

îna-

poi înspre înainte cu













-



Atenţie!









4.3.2.2 Reglarea unităţii elastice de exie (siguranţa păşirii)







Rotire spre

stânga





Gradul de

pretensionare

se reduce



mai

pronunţată a

-

nice a genun-

chiului



ridicare

pronunţată a

-





Creşterea

gradului de



genunchiului

Rotire spre dre-

apta





Gradul de

pretensionare

creşte



mai

redusă a

-

nice a genun-

chiului



ridicare

redusă a

-





Reducerea

gradului de



genunchiului

Ottobock | 1333R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

Atenţie!









înainte



Informaţie:





4.3.2.3 Reglarea fazei de elan









-















Reglarea exiei (F) pe partea stângă a articulaţiei



hidraulice spre dreapta (+)   creşte 

îngreunată



hidraulice spre stânga (-) 

scade

 

uşoară

Reglarea extensiei (E) pe partea dreaptă a articulaţiei





hidraulice spre dreapta (+)   creşte extensie

îngreunată



hidraulice spre stânga (-)   scade extensie

uşoară

Atenţie!

procedaţi cu extremă grijă

treptat

Amortizaţi extensia doar până la un grad la care este atinsă întotdeauna extensia

completă. 



134 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

Atenţie!







4.4 Învelişul cosmetic





Atenţie!













Informaţie:

-





4.5 Instrucţiuni privind întreţinerea

Atenţie! – Vă rugăm să informaţi pacientul!







-





Măsuri în cazul apariţiei unor reduceri perceptibile ale funcţionalităţii:



Atenţie!





Atenţie!







Nu demontaţi articulaţia! 









Ottobock | 1353R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

















5 Informaţii juridice





5.1 Răspunderea juridică





-



5.2 Conformitate CE











INFORMACIJA



f

f

f

f

1 Pojedinačne komponente

 

 

 

 

 

 (a)

 (b)

 (c)

 (d)

136 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

2 Opis

2.1 Namjena

3R60 Modularni EBS-







2.2 Područje primjene

Ottobock MOBIS Mobility Sustavu:

pokretljivosti 2 i 3 



125 kg/275 lbs.

OPREZ!

Ponovna uporaba na drugom pacijentu



f

fInformirajte pacijenta.

2.3 Mogućnosti kombiniranja

INFORMACIJA





2.4 Konstrukcija i funkcija

Upozorenje!



-



Informirajte svog pacijenta o ovome.





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

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

Ottobock | 1373R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

Dvije aksijalne vilice povezuju gornji i donji dio zgloba i stvaraju kinematički lanac. Okretni



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



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







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

























2.5 Različiti sustavi spajanja





Šifra artikla Verzija

3R60 

3R60=ST 

3R60=KD 

3R60=HD 



Upozorenje!





138 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

3 Tehnički podaci

Šifra artikla 3R60 3R60=KD 3R60=ST 3R60=HD

Proksimalna veza Prilagodna

piramida



sidro



konektor

Priagodna piramida

anteriorno svinuta



Distalna veza Prilagodna piramida

    

 845 g 940 g 845 g 880 g

 171 mm 193 mm 189 mm 174 mm

Proksimalna visina sustava





-2 mm 20 mm 16 mm 1 mm

Distalna visina sistema





173 mm

-

nika 

 

4 Rukovanje

Uporaba kompleta 2Z11=KIT





f

f

4.1 Uravnotežvanje







-



Optimalni položaj batrljka mora se predvidjeti prilikom postavljanja veze ležišta. Linia težišta u

-



U svrhu uravnoteživanja proteze napravite slijedeće korake:







4.1.1 Zamišljene težišnice uravnoteživanje pomoću alata za uravnoteživanje



1

2



Ottobock | 1393R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD



 (referentna točka

uravnoteženja). U takvoj situaciji baza piramide trebala bi biti u horizontalnom položaju.

-





4













Upozorenje







7



4.1.2 Optimiranje statike pomoću 743L100 L.A.S.A.R. Posture



-



naredne korake:













3



4.2 Mogućnosti kombiniranja

INFORMACIJA





4.3 Prilagodbe i konačno sastavljanje

4.3.1 3R60=KD Izrada ležišta

4.3.1.1 Laminacija prije probne opskrbe









140 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

























 



Upozorenje!







4.3.1.2 Postavljanje laminacijskog sidra

 









Upozorenje!













4.3.1.3 Završavanje ležišta







 









 



 



Upozorenje!





Ottobock | 1413R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

Upozorenje!



15 Nm (11 ft.lbf/133 in.lbf)



4.3.2 Prilagodba koljenog zgloba prilikom probnog hodanja

-





















Prije izmjene tvorničkih postavki mora se voditi računa o slijedećim stvarima:

 



 





4.3.2.1 stabilnost faze oslonca pomoću postavljanja koljenog zgloba (Slike 5 + 6)

-























-





-







Nedovoljna stabilnost

u fazi oslonca









-













Upozorenje!

-





142 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

4.3.2.2 Podešavanje elastične jedinice savijanja (osiguranje nagaza)







Rotacija prema

lijevo



smanjeni

otpor više eksije

u koljenu 

Jako dizanje

okretnog dije-

la



povećana

stabilnost u

fazi oslonca

Rotacija prema

desno



povećani

otpor 

manje

eksije u

koljenu



slabo dizanje

okretnog dije-

la



smanjena

stabilnost u

fazi oslonca

Upozorenje!













Uputa:





4.3.2.3 Prilagodba faze njihanja



-



















Prilagodba eksije (F) na lijevoj strani zgloba 



 veći otpor manje podizanje pete



 (-) manji otpor veće podizanje pete

Prilagodba opružanja (E) na desnoj strani koljenog zgloba 



 veći otpor jače padanje noge pri

opružanju



 (-) manji otpor slabije padanje noge pri

opružanju

Ottobock | 1433R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

Upozorenje!

-



Prilikom podešavanja pada noge na podlogu vodite računa o tome da se noga uvije

u potpunosti opruži prilikom svakog koraka. Prilikom podešavanja kontrole faze

njihanja utjecaj kozmetičke navlake mora se uzeti u obzir.

Upozorenje!

-





4.4 Kozmetička navlaka



Upozorenje!









Opaska:







4.5 Upute za održavanje

Upozorenje - Molimo obavijestite pacijente!











Mjere koje se trebaju poduzeti nakon što doođe do pojave neuobičajenih promjena:



Upozorenje!



Upozorenje!





Ne rastavljajte koljeni zglob!

144 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD



















5 Pravne napomene





5.1 Odgovornost







5.2 Izjava o sukladnosti za CE oznaku







Türkçe

BİLGİ



f

f

f

f

1 Münferit parçalar

 

 

 

 

 

 (a)

 (b)

 (c)

 (d)

Ottobock | 1453R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

2 Tanım

2.1 Kullanım amacı

EBS*-





2.2 Kullanım alanı

Ottobock Mobilite sistemi MOBIS'e

Mobilite derecesi 2 ve 3 



125 kg'ya kadar müsaade edilir.

DİKKAT!

Diğer hastalarda tekrar kullanımı



f

fHastayı bilgilendiriniz.

2.3 Kombinasyon olanakları

BİLGİ





2.4 Konstrüksiyon ve fonksiyon

Dikkat!







Lütfen hastanızı bu konuda bilgilendiriniz.





EBS*

Topuk hareketinde

sönümlenmiş bükülme, normal bükülme aktarılmadan azami 15°'dir. Bu duruş evresi eksiy-

onu hareket konforu anlamına gelir ve döner merkezin ileri ve proksimal itilmesi ile ilave emniyet

sağlarProtez ile yürüyüş böylelikle daha konforlu ve daha psikolojik şekilde gerçekleşir.

-





*) EBSErgonomically Balanced S

146 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD





























-















2.5 Farklı bağlantı sistemleri





Ürün numarası Versiyon

3R60 

3R60=ST 

3R60=KD 

3R60=HD Kalça artikülasyonu versiyonu



Dikkat!





Ottobock | 1473R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

3 Teknik veriler

Ürün numarası 3R60 3R60=KD 3R60=ST 3R60=HD

    



 

    

 845 g 940 g 845 g 880 g

 171 mm 193 mm 189 mm 174 mm



kadar proksimal sistem



-2 mm 20 mm 16 mm 1 mm



kadar distal sistem



173 mm

 

 

4 Kullanım

2Z11=KIT kullanılmalıdır





f          



f

4.1 Yapı











Küt tarafın konumu şaft bağlantısının pozisyonlanması için dikkate alınmalıdır. 





Montajı 2 adımda gerçekleştiriniz:





4.1.1 Montaj aletinde ana yapı (aşağıdaki adımlar için bkz. resim 12)

130 



3-







148 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

4

5



6-





Dikkat











4.1.2 L.A.S.A.R. Posture 743L100 ile statik yapı optimizasyonu













Kurulum sadece ayak topuğu eksiyonuyüklenme çizgisinin

10 

3

4.2 Kombinasyon olanakları

BİLGİ





4.3 Ayar ve son montaj

4.3.1 Şaft oluşumu 3R60=KD

4.3.1.1 Denemeden önce lamine işlemi







 















-





 -



Ottobock | 1493R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

Dikkat!







4.3.1.2 Kalıp göbeğinin yerleştirilmesi

 









Dikkat!







-





4.3.1.3 Şaftın tamamlanması





Daha fazla takviye için:















Dikkat!





Dikkat!

15 Nm



4.3.2 Yürüyüş provası sırasında diz mafsalının ayarlanması















Fabrika ayarını değiştirmeden önce aşağıdaki açıklamalara ve talimatlara mutlaka uyulmalıdır:

150 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

 



 





4.3.2.1 Mafsal pozisyonu üzerinden duruş evresi emniyeti (Şek. 5 + 6)

-











çok

büyük 





çok ileride



üzerinden öne







çok

küçük  





üzerinden arkaya







-





Dikkat!







4.3.2.2 Elastik bükülme ünitelerinin ayarlanması (Basma emniyeti)





-

 Ön gerilim

azalır 

diz

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derin

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

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güçlü

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Diz emniyeti

artar

Sağa doğru çe-

virme  Ön gerilim

artar 

diz

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düşük çök-

mesi



bi-

raz kalkar



Diz emniyeti

azalır

Ottobock | 1513R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

Dikkat!











Bilgi:





4.3.2.3 Hareket safhası ayarı























Sol mafsal tarafındaki eksiyonun (F) ayarlanması

-

rilmesi Daha yüksek

direnç Daha zor esneme

-

rilmesi Daha düşük

direnç

Daha kolay esneme

Sağ mafsal tarafında ekstensiyonun (E) ayarlanması



çevrilmesi Daha yüksek

direnç daha zor

ekstensiyon



çevrilmesi Daha düşük

direnç daha kolay

ekstensiyon

Dikkat!

dikkatli olunuz ve adım adım 

Ekstansiyon sadece tam mesafeye daima ulaşılacak şekilde sönümlenmelidir. Köpük



Dikkat!







152 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

4.4 Kozmetik



Dikkat!

-



-





Bilgi:

Kayma özelliklerinin optimizasyonu için ve seslerin önlenmesi için lütfen silikon spreyi



4.5 Bakım bilgileri

Dikkat - Lütfen hastanızı bu konuda bilgilendiriniz!



-







Hissedilir fonksiyon değişikliklerinde önlemler:



Dikkat!





Dikkat!





Mafsal sökülmemelidir! 



















Ottobock | 1533R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

5 Yasal talimatlar



5.1 Sorumluluk



-



5.2 CE-Uygunluk açıklaması

-







ΠΛΗΡΟΦΟΡIΕΣ



f

f

f

f

1 Μεμονωμένα εξαρτήματα

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2 Περιγραφή

2.1 Σκοπός χρήσης

EBS*

αποκλειστικά



2.2 Πεδίο εφαρμογής

σύστημα βάδισης MOBIS της Ottobock:

*) EBSErgonomically Balanced S

154 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

βαθμό κινητικότητας 2 και 3





βάρος ασθενoύς μέχρι 125 κιλά.

ΠΡΟΣΟΧΗ!

Επαναχρησιμοποίηση σε άλλον ασθενή



f

fΕνημερώστε τον ασθενή.

2.3 Δυνατότητες συνδυασμού

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ







2.4 Κατασκευή και λειτουργία

Προσοχή!

-





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

Παρακαλούμε να ενημερώσετε τους ασθενείς σας.





EBS*

-

. Όταν οι

πτέρνες ακουμπούν στο έδαφος επιτυγχάνεται μια μετριασμένη κάμψη μέχρι 15° το πολύ,

χωρίς να επηρεάζεται η κανονική κάμψη. Αυτή η κάμψη στη φάση στήριξης παρέχει άνεση

στην επαφή του πέλματος με το έδαφος, αλλά και επιπρόσθετη ασφάλεια-

Έτσι, η βάδιση με το

τεχνητό μέλος είναι στο σύνολό της πιο άνετη και πολύ πιο φυσιολογική.



-



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

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Ottobock | 1553R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD



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

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

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





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







2.5 Διάφορα συστήματα σύνδεσης

EBS



Αριθμός είδους Έκδοση

3R60 

3R60=ST 

3R60=KD 

3R60=HD 

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Προσοχή!



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

156 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

3 Τεχνικά στοιχεία

Αριθμός είδους 3R60 3R60=KD 3R60=ST 3R60=HD

 

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 

    

 845 g 940 g 845 g 880 g

 171 mm 193 mm 189 mm 174 mm







-2 mm 20 mm 16 mm 1 mm





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

173 mm

 

 

4 Χειρισμός

Χρήση του 2Z11=KIT



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

f-



f

4.1 Eυθυγράµµιση

-





-



EBS

Η θέση του κολοβώματος πρέπει να λαμβάνεται υπόψη για την τοποθέτηση της σύνδεσης

του στελέχους. 







Εκτελέστε την ευθυγράμμιση σε δύο βήματα:









Ottobock | 1573R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

4.1.1 Βασική ευθυγράμμιση στη συσκευή ευθυγράμμισης



 30 mm προς τα εμπρός







γραμμή ευθυγράμμισης δι-

ατρέχει τον άνω μπροστινό άξονα (σημείο αναφοράς ευθυγράμμισης

-







-

















Προσοχή!













4.1.2 Στατική βελτιστοποίηση της ευθυγράμμισης με το L.A.S.A.R. Posture 743L100









-









πελματιαία κάμψη

γραμμή καταπόνησης-

10 mm μπροστά από τον μπροστινό κατώτερο άξονα του γόνατος



158 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

4.2 Δυνατότητες συνδυασμού

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ







4.3 Ρύθμιση και τελική συναρμολόγηση

4.3.1 Δημιουργία του στελέχους 3R60=KD

4.3.1.1 Επένδυση της θήκης πριν τη δοκιμή





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

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

 



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

















Προσοχή!











4.3.1.2 Τοποθέτηση της συνδετικής πλάκας





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-





Προσοχή!





Ottobock | 1593R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD







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4.3.1.3 Ολοκλήρωση στελέχους

-







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-

-











 



Προσοχή!







Προσοχή!

-

15 Nm



4.3.2 Ρύθμιση της άρθρωσης γόνατος κατά τη δοκιμαστική βάδιση

EBS



















Πριν από τις αλλαγές της εργοστασιακής ρύθμισης πρέπει οπωσδήποτε να ληφθούν υπόψη

οι παρακάτω υποδείξεις και οδηγίες:





EBS -



 





160 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

4.3.2.1 Ασφάλεια φάσης στήριξης από τη θέση της άρθρωσης (εικ. 5+6)





-



-





Ασφάλεια όρθιας στά-

σης πολύ μεγάλη

-







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

μπροστά









Ασφάλεια όρθιας στά-

σης πολύ μικρή

-





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

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-

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



-







Προσοχή!

-

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



4.3.2.2 Ρύθμιση της ελαστικής μονάδας κάμψης (ασφάλεια επαφής)







Περιστροφή αρι-

στερά

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 τάση



βαθύτερο







μεγάλη









η ασφά-

λεια-

-



Περιστροφή δεξιά



 τάση



ελάχιστο-







ελάχιστη









η ασφά-

λεια-

-



Ottobock | 1613R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

Προσοχή!







-

εμπρός







Ειδοποίηση:

-

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4.3.2.3 Ρύθμιση της φάσης αιώρησης

-



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

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

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



 



Ρύθμιση της κάμψης (F) στην αριστερή πλευρά της άρθρωσης

-

δεξιά (+)

 

αντίσταση

δυσκολότερη

-

αριστερά (-)

 

αντίσταση

ευκολότερη

Ρύθμιση της έκτασης (Ε) στη δεξιά πλευρά της άρθρωσης

-

δεξιά (+)

 

αντίσταση

δυσκολότερη



-

αριστερά (-)

 

αντίσταση

ευκολότερη

Προσοχή!

προσεκτικά και σταδιακά

Ο περιορισμός της έκτασης θα πρέπει να γίνεται μόνο στο βαθμό που θα επιτρέπει

πάντα την πλήρη έκταση της άρθρωσης.



162 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

Προσοχή!





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4.4 Διακοσμητική επένδυση





Προσοχή!

-

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Ειδοποiηση:

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

4.5 Υποδείξεις συντήρησης

Προσοχή! - Παρακαλούμε να ενημερώσετε τους ασθενείς σας.



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Μέτρο αντιμετώπισης μετά από εμφανείς λειτουργικές μεταβολές



Προσοχή!

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Προσοχή!



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Μην αποσυναρμολογείτε την άρθρωση.-

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Ottobock | 1633R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD



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5 Νομικές υποδείξεις

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5.1 Ευθύνη

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

5.2 Συμμόρφωση CE

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

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

ИНФОРМАЦИЯ



f

f-



f-



f

1 Отдельные детали (рис. 1)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

164 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

2 Описание

2.1 Назначение

EBS

исключительно



2.2 Область применения

классификационной системе MOBIS компании Ottobock:

2-го и 3-го уровня активности





пациентов весом до 125 кг

ВНИМАНИЕ!

Повторное использование изделия другим пациентом



f

fПроинформируйте пациента.

2.3 Возможности комбинирования изделия

ИНФОРМАЦИЯ







2.4 Конструкция и функции

Внимание!









Пожалуйста, проинформируйте об этом Вашего пациента.







EBS

-



При наступании на пятку происходит демпфированное сгибание до макс. 15°

до начала собственно сгибания шарнира. Наличие функции сгибания в фазе опоры

обеспечивает не только более комфортное начало ходьбы при наступании на пятку, но

так же и более высокую безопасность ходьбы 

 Все эти факторы делают ходьбу

на протезе более удобной и физиологичной.

*) EBS Ergonomically Balanced S

Ottobock | 1653R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD















-



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

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















2.5 Различные варианты присоединения

3R60 EBS



Артикул Модификация

3R60 

3R60=ST 

3R60=KD

-



3R60=HD 



166 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

Внимание!

-







3 Технические характеристики

Артикул 3R60 3R60=KD 3R60=ST 3R60=HD



























 



    

    

    







   











 

 

4 Применение



-





f        



f         



4.1 Сборка

-



-



Ottobock | 1673R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD



3R60 EBS

При установке культеприемной гильзы должно учитываться физеологическое положе-

ние культи. 





Выполняйте сборку в 2 этапа:









4.1.1 Предварительная сборка в сборочном аппарате 



 вперед30 мм

 -



 линия сборкичерез верх-

нюю переднюю ось (исходная точка сборки



-



 

 -





6 







Внимание!











 



4.1.2 Статическая оптимизация сборки с помощью устройства L.A.S.A.R. Posture

743L100 







 -



168 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD





 изменения угла подо-

швенного сгибания оси нагрузки

нижней передней осью коленного шарнира 10

мм

 

4.2 Возможные комбинации

ИНФОРМАЦИЯ





4.3 Регулировка и окончательная сборка

4.3.1 Изготовление гильзы для коленного шарнира 3R60=KD

4.3.1.1 Первичное ламинирвование





-







-















 

-











Внимание!





-



4.3.1.2 Размещение закладного якоря



-











Ottobock | 1693R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

Внимание!









-





4.3.1.3 Повторное ламинирование гильзы.















 









Внимание!

-



Внимание!



15 Нм



4.3.2 Юстировка коленного шарнира во время пробной ходьбы

-



-

















При изменении заводских настроек необходимо учесть следующие указания:



-





170 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

 -





4.3.2.1 Юстировка стабильности в фазе опоры путем изменением положения шарнира

(рис. 5+6)

















Слишком высокая под-

косоустойчивость

-

-







-

-



-

-

вперед





Недостаточная подко-

соустойчивость

-





-



-



-

-

назад





-





Внимание!









4.3.2.2 Юстировка узла эластичного сгибания (фиксирование при наступании)



-



Повернуть влево



 

уменьшается

более глубо-

кое -







выше 





увеличе-

ние -





Повернуть вправо



 

увеличива-

ется

меньше -

-

-



меньше 





уменьше-

ние -





Ottobock | 1713R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

Внимание!

-







вперед



Уведомление:





4.3.2.3 Регулировка фазы переноса





















-



Регулировка сгибания (F) (направление взгляда от постериора) (рис. 8).



вправо (+)

 

увеличивается

 

усложняется



влево (-)

 

уменьшается

 

облегчается

Регулировка разгибания (E) (направление взгляда от постериора) (рис. 9).



вправо (+)

 

увеличивается

 

усложняется



влево (-)

 

уменьшается

 

облегчается

Внимание!

осторожно и постепенно-



Сопротивление разгибания можно производить только до тех пор, пока это

не препятствует полному выпрямлению шарнира. 





172 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

Внимание!



-





4.4 Косметическая оболочка





Внимание!

-

-









Указание:







4.5 Указания по техническому обслуживанию







-







После появления ощутимых изменений в функционировании шарнира необхо

димо принять следующие меры:



Внимание!







Внимание!





Не разбирайте шарнир!-



Ottobock | 1733R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD



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5 Правовые указания

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5.1 Ответственность

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5.2 Соответствие стандартам ЕС

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日本語

備考

最終更新日:: 2017-07-10

f本製品をご使用になる際は本書をよくお読みください。

下記の安全性に関する注意事項に従わないと、負傷したり製品が損傷するおそれがあります。

f装着者には、本製品の安全な取扱方法やお手入れ方法を説明してください。

f本書を安全な場所に保管してください。

1 1個から発注いただける部品 (図 1)

(1) 710H10=2×3 調整キー

(2) 4Z59=5.5×6 伸展ストップバンパー

(3) 4G444=3R60-N シグナチャプレート

(4) 4G375 ニーキャップ

174 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

(5) 4G70

501T1=M5×16

502R1=M5×16

506G3=M8×12-V

506G3=M8×10

ラミネーションアンカー

キャップスクリュー

円形ナット

アライメント調節ネジ

4（a）

4（b）

2（c）

1（d）

2 概要

2.1 使用目的

3R60-EBS多軸膝継手は、油圧式遊脚相制御シリンダーとEBS機構（Ergonomically Balanced Stride：

軽度屈曲

＝バウンシングの機能）を備えた多軸膝継手です。義足の膝継手としてのみご使用ください。

2.2 適用範囲

オットーボック・クラス分けシステム、MOBIS（モービス）オットーボック・モビリティシステムでは、以下

のように本製品の適応を推奨します。

モビリティグレード2－3の装着者（制限のある屋外歩行者、制限のない屋外歩行者）

に適応します。

本製品の体重制限は125Kｇです。

注意！

他の装着者に再使用することによる危険性

機能の低下や製品の破損により、装着者が転倒するおそれがあります。

f本製品は 1 人の装着者にのみご使用ください。

f上記のことを装着者にご説明ください。

2.3 可能な組み合わせ

備考

義肢では、すべての義肢パーツが装着者の切断レベル、体重、活動レベル、環境条件や装着部位

の基準を満たしている必要があります。

2.4 構造と機能

注意

本製品ならびに他のモジュラーパーツを、真水、海水、酸、その他の液体など金属が腐食

を起こすような環境にさらさないで下さい。このような環境での使用に対し、当社は製品保

証の責任を負いかねます。

装着者にもこのことをお知らせください。

3R60は立脚相および遊脚相において優れた安定性を持った膝継手ですので、装着者に大きな安心

と快適な歩行をもたらします。

3R60のユニークな特徴は人間工学的にバランスのとれた歩行ができるEBS機構です。この機構はす

でに10年間臨床において使用された結果、優れた機能が実証されています。EBS機構は多軸継手に

組み込まれることによって、立脚相において安定性をもたらし、また踵接地時に膝折れすることなく、

最大15度まで弾力性のある屈曲（バウンシング）がおこります。このバウンシングにより、踵接地による

Ottobock | 1753R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

衝撃を吸収すると同様に、回転の中心を後部および近位に移行させることにより安定性を増加させま

す。以上の機能により、義足での歩行がより快適で自然になります。

膝継手上部と下部は前後のリンケージバーで連結され、多軸構造となっています。ピボッティングマウント

(図2, A)は、膝継手下部の後部リンケージバーを接続し、EBS機構(図2、C)の衝撃吸収部品も連結します。

継手上部は、踵接地時に下前方軸を中心に回転します(図4、D)。ピボッティングマウントが回転する

際に(図.3a/3b、図.4 E)、EBS機構のエ

ラストマバンパー(図2、B)が圧縮されます。このピボッティングマ

ウントにより、EBS機構の動作確認をすることができます。EBS機構の抵抗は装着者の体重と活動レ

ベルに応じて設定することができます。

この膝継手の多軸機構は、すべり転がり運動をします。瞬間回転中心の位置が屈曲位置に伴い変化

します(図4、F)。

前後のリンケージバーの間に取り付けられた油圧機構は、遊脚相を制御します。これにより、過剰な

踵の蹴り上がりを抑え、ターミナルインパクトを和らげます。油圧機構の屈曲・伸展抵抗は、別々に

調整することができます。

本製品の機能を最大限に発揮させるためには、適切なアライメントと調整の他に、装着

者にバウンシングの機能を正しく使用していただく必要があります。長時間の歩行や不

整地を歩いた時に、快適性がはっきりと表れます。最初は、EBS機構による弾力性のあ

るバウンシングに慣れないかもしれませんが、適切に説明し体験してもらうことで、装着

者はこのバウンシングにより自然に近い歩行ができることを理解します。

また、本製品には屈曲角度が非常に大きいという利点があります。屈曲ストップバンパーはなく、最大

175°の屈曲角度があります。実際にどれだけの最大屈曲角度が得られるかは、ソケットコネクター、ソ

ケット形状、フォームカバーによります。最大屈曲時に本製品とソケットが接触する場合は、平らな面

で接触するようにソケット外装形状を加工してください。（図10と11）

2.5 4つの連結システム

本製品には異なる4つの連結のバージョンがあります。　違いは上端の接続部分のみです。（本説明書

の表紙をご覧ください）:

製品番号連結方法と特徴

3R60-EBS 標準ピラミッドを伴う膝継手

3R60-EBS=ST 長断端用スクリュートップ：4R43や4R111=N（共に別売り）と連結します。

3R60-EBS=KD 膝離断用ラミナーションアンカーが附属しています。

3R60-EBS=HD

股離断用10°傾斜角度ピラミッド：傾斜角がついていることによりアライメント

が容易に設定できます。

注意！

股離断の義足を製作する際は 3R60-EBS=HD を必ず使用し

てください。

176 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

3 テクニカルデータ

整品番号 3R60-EBS 3R60-EBS=KD 3R60-EBS=ST 3R60-EBS=HD

近位への接続調整ピラミッドラミネーション

アンカー

スクリュート

ップ

ピラミッド（前方

に10°傾斜）

遠位への接続遠位調整ピラミッド

膝の最大屈曲角度    

重さ 845 g 940 g 845 g 880 g

システムハイ 171 mm 193 mm 189 mm 174 mm

アライメント基準点までの

近位システムハイ -2 mm 20 mm 16 mm 1 mm

アライメント基準点までの

遠位システムハイ 173 mm

体重制限 125 kg

モビリティグレード 2－3

4 調整および組立て

2Z11=KIT の使用

備考製作施設でのアライメント中や仮義肢での試歩行中に発生する傷から保護するため、膝継手

の接続部分を 2Z11=KIT の保護フィルムでカバーすることができます。

f2Z11=KIT に同梱の説明書の図のようにして保護フィルムを使用してください。

f装着者には、保護フィルムをはがしてから、試歩行の場を離れてもらってください。

4.1 アライメント調整

義足の静的および動的な機能は、ソケットとモジュラーパーツのアライメントにより左右されます。中で

も、継手の機能は、軸の位置により影響を受けます。　伸展した時、瞬間回転中心はピラミッドの上およ

びアライメント基準線の後方に位置し、立脚期における膝の安定性を提供します（図4）。3R60-EBS の

性能は、正しく調整してご使用いただいた場合に限り発揮されます。

ソケットコネクタを取付ける場合、最適な断端位置を想定する必要があります。ギプスソケットのチ

ェック時に前額面および矢状面にアライメントラインを記入すると、ラミネーションアンカーやソケット

アダプターの位置を容易にかつ正しく決めることができます。

義足の調整は次の2つのステップで行ってください。

1. まず、L.A.S.A.R（ラザー）アッセンブリー　743L200 または、PROS.A.（プローザ）アッセンブリー 743A200

のようなアライメント調整ツールを使用してベンチアライメントを設定します。

2. 次に、スタティックアライメントを設定するには、L.A.S.A.R.（ラザー）ポスチャー 743L100 を使用しま

す。

4.1.1 アライメントツールによるベンチアラインメント (図12を参照)

1 足部のアライメント基準線の位置は足部長の中央から約30mm後方になります .

2 足部に必要なヒールの高さ５mmを追加し、適切な外旋を設定してください。

組立て治具を使用し、膝継手を固定してください。アライメント基準線は前側、上方軸（膝軸高さ）

に位置する必要があります。この時点でピラミッド上部が水平になるようにしてください。膝から地

面までの距離および膝の外旋に留意してください（アダプターの差込みで5°程度の範囲で回旋を

調整します）。膝軸高さの推奨位置: 関節裂隙の20 mm上。

4 チューブアダプターを使用して、足部と膝継手を接続してください。

矢状面でソケットの中央位置の近位および遠位に印をつけてください。両方の印を結びソケット

の縁からソケットの遠位末端まで線を引きます。

Ottobock | 1773R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

ソケットの近位中央線を通過するアライメント基準線をソケットに記入します。屈曲角度は3°から

5°にしますが、個人の状況（例：股関節拘縮）を考慮に入れ、必要に応じてより大きい屈曲角を設

定してください。また、坐骨結節から地面までの距離に留意してください。

注意

断端の屈曲角が考慮されない場合、継手は前方に設置されることになります。これにより誤

動作や故障をまねくおそれがあります。必要に応じてアダプタプレート（4R118)を使用し、

最適なアライメントに補正してください。

対応するアダプター（ 4R111, 4R41, 4R55, 4R51ソケットアダプターなど ) を使用して、ソケットと膝

を接続してください。

4.1.2 L.A.S.A.R. ポスチャー 743L100 を使用したスタティックアライメントの調整 (図13を参照)

L.A.S.A.R.ポスチャーを使用してベンチアラインメントを大幅に改善することができます。

安定した立脚期からスムーズに遊脚期に移行できるよう、以下の調整を行ってください:

荷重線を明確にするため、義足側を L.A.S.A.R. ポスチャーに、健足を高さ補正パネルの上にのせ

て立ちます。義足側には充分負荷をかけてください（体重の35%以上）。

次に、足部の底背屈を調整するだけでアライメントを適合させてください。荷重線(レーザーライン)

は、膝軸の下方前部の約10mm前方なるようにしてください。(図13参照)。

最後に、ダイナミックアライメントの調整は平行棒等を使用し、安全確保に配慮して行ってくださ

い。（本説明書 4.3.2 参照）

4.2 推奨する足部

備考

義足を製作する際、すべての義足コンポーネントが、装着者の体重と活動レベルの基準を満たし

ている必要があります。

4.3 調整および最終組立て

4.3.1 3R60-EBS=KD ソケット製作

4.3.1.1 仮合わせのためのラミネーション

・ PVAバックをかぶせたギプスモデルにソケットの倍の長さのペルロンストッキネット（623T3）をかぶ

せ、遠位端でねじって折り返してください。

・ソケットを補強するために、ガラス繊維ストッキネット（616G13）をソケットの長さの2/3にかぶせ、

紐で縛って折り返します。折り返したガラス繊維ストッキネットの長さがソケットの長さの 1 / 2になる

ようにしてください。

・ラミネーションアンカー（4R70）を設置する部分と周囲3cmの部分を、カーボン繊維マット（616G12）

2層で補強してください。その後ペルロンストッキネット（623T3）を2層かぶせます。

・ラミネーションは2回に分けて行います。はじめに、オルソクリル注型樹脂(617H19）でソケットの

遠位2/3を

注型し、硬化後、ペルロンストッキネット（623T3）を2層かぶせて、オルソクリル軟性樹脂

（617H17）で近位部分を注型します。

注意！

ラミネーションアンカーは、最大屈曲時に本製品と接触し、屈曲ストッパーとして作用します

（図10）。この時、屈曲ストッパーと膝継手の損傷を避けるために、ラミネーションアンカー

と本製品の接触部は平面で均等になるようにしてください。

178 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

4.3.1.2 ラミネーションアンカーの取付け

・接着作業の前に、ラミネーションアンカーをソケット遠位部の取付け位置の形に合わせて曲げて

ください。

・ラミネーションアンカーの開口部をプラスタバンド（636K8）やプレスチン（636K6）で塞ぎ、ソケット

と膝継手をアライメントに注意しながらアライメント治具に固定します。ラミネーションアンカーの

取付け部から、スポンジなどの柔らかい物、弾力のある物、または多孔物質を取り除き、アセトンで

表面の油分を拭き取ってください

注意！

ジーゲルハルツ（617H21）に硬化剤（617P37）と多量のタルクパウダー（639A1）を混ぜて

パテ状にし、アライメントに注意してラミネーションアンカーとソケットをこのパテで接着し

てください。

・試歩行の際には、安全策としてラミネーションアンカーの上から補強テープ（627B2）を巻きつけ、最

大屈曲時の本製品との接触面とソケットの最大膝屈曲位を確認してください（4.3.1.1を参照）。必

要ならば、パテやスポンジで接触面を形成してください。また、ぺディランの停止バンパーを外部ラ

ミネートに接着することができます。

4.3.1.3 ソケットの仕上げ

試歩行の後、ラミネーションアンカーを付属の丸ネジと丸ナットで固定し、その後ラミネーションをし

てください。

次のように、さらに補強を続けます。

・ 2層のペルロンストッキネット（623T3）の間にカーボン繊維マット（616G12）を挟むようにします。に

は先ず、ペルロンストッキネット（623T3）1層をソケット全体にかぶせ、ラミネーションアンカーの開

口部のところで丸く縛ります。ラミネーションアンカー部分とその周囲3cmの部分をカーボン繊維マ

ット（616G12）2層で補強し、その後、残りのペルロンストッキネットを折り返し、カーボン繊維層の

上にかぶせます。

・ガラス繊維ストッキネット（616G12）で補強する場合は4.3.1.1 と同様に行なってください。

・最後にペルロンストッキネット（626T3）を2層かぶせ、開口部のところで丸く縛って折り返してくださ

い。その後、最初と同様の手順でラミネーションを行ってください。

注意！

ラミネーションアンカーのラミネート加工処理に関する指示および推薦データを遵守しない

場合は、部品などが緩んだり破損したりする可能性があります。

注意！

組立てが完了したら、トルクレンチ（710D1）を使用して調整ネジを締めてください。

トルク値：15 Nm

義足の最終設定が終了したら、ロックタイト（636K13）を塗布してアライメント調整ネジ締

めてください。

4.3.2 試歩行時の調節

本製品のEBS機構がもたらすバウンシングは、装着者がそれまで使用していた膝継手では体験し得

なかった機能です。慣れると装着者は、より自然に歩行することができ、立脚相において膝折れする

ことなく、安心して膝を屈曲することができます（図3a+3b）。

装着者は、習慣として行っている随意制御（踵接地時に断端伸展筋を強く働かせて安定を得る方

法）をしないように注意し、EBS機構のバンパーの圧縮によって弾力性のある屈曲を得られる、という

ことに慣れる必要があります。

Ottobock | 1793R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

遊脚相へ移行する際の屈曲は、他の多軸膝継手同様、踵離れ後、自然に起こります。アライメント、足

部の構造、断端の状態、そして装着者の活動レベルなど、全ての要素が膝の機能に影響を及ぼし、足

部の重量や下腿の長さは振りに影響を及ぼします。

本製品は試歩行を開始しやすいように調節されていますので、初期設定のままで試歩行を開始して

ください。また、装着者には事前に本製品の機能について充分な説明をしてください。！

出荷時の初期設定を変更する場合は、以下の手順でおこなってください。

• 立脚屈曲の角度変更に関しては、まず姿勢を正し（4.3.2.1を参照）、EBS ユニットを再度調整して

ください（4.3.2.2を参照）。

• 遊脚期に関しては、まず屈曲抵抗を調整し、伸長抵抗を調整してください（4.3.2.3を参照）。

4.3.2.1 継手の傾きによる立脚相の安定性(図5と6)

単軸膝継手と異なり、多軸膝継手は踵接地時において安定します。本製品は、EBS機構のバンパーが

圧縮されることで、立脚相がさらに安定します。このバンパーは、最低抵抗値に初期設定されています。

遊脚相に移行しやすいかどうかは瞬間回転中心の位置によります。矢状面での膝継手の傾きを変え

ることによって、その位置を調整することができます。

立脚期の安定性が大きす

ぎる（膝が曲がりにくい） 瞬時回転中心（ＩＣＲ）が後部

すぎる

アライメント調節ネジを

使用し、前方に継手を

傾けます。



図

立脚期の安定性が不充分

膝折れが起こる） 瞬時回転中心（ＩＣＲ）が前部

すぎる

アライメント調節ネジを

使用し、後方に継手を

傾けます。



図

継手の取付け角度の調整を行なった際には、足部の角度もそれに合わせて調整する必要がありま

す。足部の調節については本説明書 4.1.2 の説明に従ってください。最適なスタティックアライメント

になるよう調整を繰り返してください。

注意！

3R60-EBS=KDと3R60-EBS=STでは加工中に調整を行います。　立脚相の安定性と屈曲のし

やすさは、ラミネーションアンカーのソケットへの取付け角度と位置によって決まってしまい、

組立て後の矢状面、前額面での再調整はできませんのでご注意ください。

4.3.2.2 EBS機構の調整（安定性）

踵接地におけるバウンシングの度合いは、EBS機構のバンパーを調節することにより変えることができ

ます。調節は、付属の調整キー 7H10=4X30 をバンパーの下の穴（図2のC）に差し込んで回してくださ

い（図7）。初期設定ではバンパーの抵抗値は一番弱く調節されています。

左に回す

（－方向に） =抵抗の減少 =膝屈曲の

増加 =

ピボッティン

グマウントの

大きな変形

（図3b）

=立脚の安定

性の向上

右に回す

（＋方向に） =抵抗の増加 =膝屈曲を

減少 =

ピボッティ

ングマウン

トのわずか

な変形

（図3a）

=立脚の安定

性が減少

180 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

注意！

EBS 機構には調節ストップが付いています。抵抗を大きくするために右（+）方向に回す際、

限度を超えるまで無理に回さないでください。

右に最大に回してもバウンシングが利きすぎる場合には、本製品が前方へ傾くようにアラ

イメントを変更することで対処してください。（4.3.2.1を参照）その際、安定性が減少するの

で注意してください。

注記:

ピボッティングマウントが恒久的に末端位置に移動しないようにするため、EBS装置の丸い

スプリングは必ず調整する必要があります。

4.3.2.3 遊脚相における膝継手の動きの調節

本製品は、油圧による遊脚相制御により、踵の過度の跳ね上がりとターミナルインパクトを防ぐこと

で、なめらかな歩容を提供します。　装着者の習慣と同様に、足の振りに影響する足部の重量や下腿

の長さなどは装着者の歩容に関係してきます。

出荷時の初期設定を変更する場合は、以下の手順でおこなってください。

・初期設定では、伸展抵抗は最小限、屈曲抵抗は中程度に設定されております。

・屈曲と伸展に対する油圧抵抗は、油圧シリンダーのピストンロッドについている調節バルブを回す

ことにより、別々に調整することができます。調整には、必ず付属の調整キー710H10=2Ｘ3 を使用

してください。

左側（後ろから見て）にある屈曲（F）の調整 (図8を参照)

油圧ユニットのバルブネジを右（＋）に回す =抵抗が増加 =踵の上がりが減少

油圧ユニットのバルブネジを左（－）に回す =抵抗が減少 =踵の上がりが増加

右側（後ろから見て）にある伸展（E）の調整 (図9を参照)

油圧ユニットのバルブネジを右（＋）に回す =抵抗が増加 =ターミナルインパクトの減少

油圧ユニットのバルブネジを左（－）に回す =抵抗が減少 =ターミナルインパクトが増加

注意！

転倒するおそれがありますので、伸展抵抗の調整は、歩行時に完全伸展することを確認し

ながら、慎重に少しずつ行なってください。

遊脚期の調整をする際はフォームカバーによる抵抗を考慮してください。

注意 !

特に長時間、激しく使用した場合、本製品の油圧シリンダーが熱くなることがあります。本

製品を動かす際（曲げ伸ばし時）に本製品のメカニカルパーツに触れないでください。指を

はさみ込む危険があります。

4.4 ファームカバー

本製品には、フォームカバー3S107/3S27（別売り）が適しています。

Ottobock | 1813R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

注意 !

フォームカバーがモジュラーパーツとこすれ合うことによる干渉音を消すためにタルカムパウ

ダ

ーを絶対に使用しないでください！タルカムパウダーを使用すると、メカニカルパーツの潤

滑が減り、不調や故障の原因となります。タルカムパウダーを使ったことが原因の弊社への

クレーム請求は全て無効になります。

注記：

干渉音を消すには、フォームカバーの表面にシリコーンスプレー（519L5）を塗布してください。

4.5 メンテナンスの方法

注意―装着者にお知らせください !

使用環境と状況によって本製品の機能が損なわれることがあります。危険を回避するた

めに

、何らかの不具合を感知した際は、直ちに使用を中止してください。機能的変化とし

ては、動きにくくなった、完全に伸展しない、油圧制御が弱くなった、不安定感がある、雑

音がする、などです。

機能的変化が認められた場合の対策：

担当の義肢製作施設の連絡し、点検を受けてください。

注意 !

軸受部の破損または機能の損失をもたらす可能性があるため、膝継手に注油またはグリ

ースを塗らないでください。

注意 !

シンナーやアセトンといった揮発剤や強力な洗浄剤は、本製品のブッシュやパッキンなどの

プラスチック材料を痛め、故障の原因になりますので使用しないでください。

本製品を解体しないでください！何らかの問題が生じた場合には、本製品一式をオットー

ボック・ジャパンまで送ってください。

本製品を一定期間使用し装着者が慣れた頃、歩容に合わせて再度調節されることをお勧めします。

再調整の時期は、装着者の個々の状況によります。

少なくとも一年に一度は本製品の磨耗状態と機能をチェックしてください。特に油圧抵抗やがたつき、

雑音の有無を入念にチェックしてください。常に完全屈曲、完全伸展ができるようにしておいてください。

本構成部品は、ISO10328基準に従い、3万負荷サイクルで試験されています。

ユーザーの活動により異なりますが、これは3～5年の使用期間に対応しています。

定期的な年次安全点検の実施を推奨します。

5 法的事項について

法的要件についてはすべて、ご使用になる国の国内法に準拠し、それぞれに合わせて異なることも

あります。

5.1 保証責任

オットーボック社は、本書に記載の指示ならびに使用方法に沿って製品をご使用いただいた場合に限り

保証責任を負うものといたします。不適切な方法で製品を使用したり、認められていない改造や変更

を行ったことに起因するなど、本書の指示に従わなかった場合の損傷については保証いたしかねます。

182 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

5.2 ＣＥ整合性

本製品は、欧州医療機器指令93 / 42 / EECの要件を満たしています。本製品は、欧州指令の付表Ⅸ

の分類基準により、医療機器クラスⅠに分類されています。オットーボック社は、本製品が欧州指令

の付表VIIの基準に適合していることを自らの責任において宣言いたします。

中文

信息

最后更新日期: 2017-07-10

f请在产品使用前仔细阅读该文档。

f注意安全须知，以免受伤或产品受损。

f请向用户讲解产品正确安全使用的事项。

f请妥善保存该文档。

1 零件（图1）

 710H10=2×3 扭力扳手

 4Z59=5.5×6 限位缓冲块

 4G444=3R60-N 产品标签

 4G375 保护罩

 Eingussanker 4G70 浇铸连接板，带有

4个501T1=M5×16 (a) 半圆头螺钉

4个502R1=M5×16 (b) 双孔螺母

2个506G3=M8×12-V (c) 内六角平头调节螺钉

1个506G3=M8×10 (d) 内六角平头调节螺钉

2 产品说明

2.1 用途

带有弹性屈膝保险功能和摆动期液压控制功能的EBS*3R60组件式多轴膝关节仅用于下肢截肢

后的假肢装配。

2.2 适用范围

根据奥托博克运动等级体系MOBIS的规定：

建议运动等级为2级和3级的截肢者使用（非限制性户外活动者和有强烈运动

需求的非限制性户外活动者）。

关节承重不能超过125公斤。

小心!

转交其他患者再次使用

功能丧失以及产品损坏造成跌倒

f产品仅限患者本人使用。

f请告知患者。

Ottobock | 1833R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

2.3 组合方式

信息

在假肢中，所有假肢组件必须满足截肢高度、体重、运动等级、环境条件以及应用范围这些

方面的患者要求。

2.4 构造与功能

注意！

请不要让假肢部件接触对金属有腐蚀性的物质，例如水，盐水，酸性物质或其他液

体。如果在上述环境中使用该产品，奥托博克将取消对该产品的一切质量承诺。

请将此规定告知使用者。

通过采用该种经过验证的现代化关节设计构造，将大大提高站立期和摆动期的舒适性与安全性。

弹性屈膝保险功能（EBS*）是该膝关节的一大特色。这项功能经受了十年临床应用的考验。与

多轴膝关节的运动原理相结合，EBS功能为膝关节提供了独特的安全保障。在足跟着地时，EBS

膝关节不会骤然屈曲，而具有可达15度的缓冲屈曲角度。通过转动中心向上向后的转移，这种

支撑期屈曲保证了足跟着地时的舒适性和额外的安全性。总之，穿上这种假肢后，使用者行走

会更加舒适自然。

上关节体和下关节体通过两根连接杆多轴性连接在一起，这样构成一个五连杆结构。后连接杆

通过一根摇杆（图2，A）与下关节体连接，同时与EBS系统的缓冲装置（图2，C）相连。

足跟着地时，上关节体绕后轴向后运动（图4，D)。EBS系统的橡胶缓冲块在摇杆向前转动的时

候被压缩（图3a，图4，E）。该摇杆位置的变化说明使用者利用EBS装置的多少。可以随时对

EBS系统的缓冲功能进行调节，也就是说可以根据使用者的体重和活动量确定缓冲阻力。

该膝关节的多轴性使它可以同时进行平移和转动。膝关节的转动中心（瞬时转动中心）的位置

随着关节的屈曲角度的改变而变化（图4，F）。

控制膝关节摆动期的液压装置位于两根连接杆之间，可以因人而异的有效调节。液压装置所提供

的运动阻力既可以防止屈曲时小腿向后摆动的幅度过大，又可以避免伸展时膝关节碰撞过强。

可以对该阻力分别进行调节。

如果关节功能出现异常，必须校正对线、根据使用者的个人情况调整设置，并向使

用者详细说明关节的操作。对于较长时间的步行，即使是在不平的路面，关节舒适

性也会特别明显。足跟着地时，膝关节会弹性屈曲（EBS屈曲），这种由EBS系统提

供的弹力刚开始会让使用者觉得不惯。但是，这种设计是与自然行走时生理过程相

符的，对于使用者大有益处。

该关节的另一个优点是它的大屈曲角度。该角度远远超过了一般关节的屈曲范围。关节没有安

装屈曲限位块，如果排除接受腔连接件、接受腔的形状或海绵装饰外套的影响，关节最大屈曲

角技术上可以超过175度。但是，必须保证后连接杆具有相应的限位缓冲平面（图10，11）。

2.5 不同型号

根据连接方式的不同（参见首页，EBS膝关节具有四种不同型号：

产品编号型号

3R60 带四棱台连接头的膝关节

3R60=ST 带螺纹连接头的膝关节，适用于长残肢截肢者

3R60=KD 带浇铸连接板的膝关节，适用于膝离断截肢者

3R60=HD 带前倾10度的四棱台连接头的膝关节，适用于髋离断截肢者

*) EBSErgonomically Balanced Stride（弹性屈膝保险功能）

184 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

注意！

髋离断截肢者必须使用专门配置的3R60=HD膝关节假肢。

3 技术参数

产品编号 3R60 3R60=KD 3R60=ST 3R60=HD

近端连接头四棱台连接头浇铸连接板螺纹连接头前倾10度的四棱台

连接头

远端连接头四棱台连接头

膝关节屈曲角    

重量 845 克 940 克 845克 880克

系统高度 171 毫米 193 毫米 mm 189 毫米 174 毫米

距对线参考点的近端系统

高度 -2 毫米 20 毫米 16 毫米 1 毫米

距对线参考点的远端系统

高度 173毫米

最大承重量 125 公斤

运动等级 2级和3级

4 操作说明

使用2Z11=KIT

信息：使用2Z11=KIT中的保护膜，可以在工作室对线时、或者在试戴区域中进行测试时，保

护假肢关节的连接部位免受刮擦。

f按照2Z11=KIT随附文档中的说明使用保护膜。

f在患者离开试戴区域之前，请将保护膜去除。

4.1 对线

假肢接受腔和组件式假肢配件的三维定位会影响假肢的静态和动态功能。轴的位置也会影响

膝关节的功能。假肢伸展时，瞬时转动中心位于连接锥芯的上方和对线参考线的后方，这样

保证了膝关节在支撑期的安全性。只有经过正确对线才能实现EBS膝关节的最佳性能。

接受腔的安装必须考虑残肢末端的位置。在制作接受腔的石膏模型和试穿接受腔时，利用

从髋关节转动中心引出的额状面和矢状面的垂线，可以比较容易确定浇铸连接板和接受腔连

接部件的位置。

对线应分两步进行：

1.首先使用激光对线仪如743L200进行台式对线/ PROS.A.对线仪743A200。

2.然后使用激光测力平台743L100进行静态对线的优化。

Ottobock | 1853R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

4.1.1 在激光对线仪上进行台式对线（以下步骤参见图12）

以对线参考线为准将假脚中心点向前移30毫米。

在要求的鞋跟高度上增加5毫米。调整脚板的外旋位置。

使用合适的夹具夹紧膝关节。在台式对线中，对线参考线应穿过膝关节的前上轴（对

线参考点）。膝关节应水平放置。注意膝关节的距地距离和膝关节的外旋角度（对线仪

夹具规定大约为5度）。建议的对线参考点位置为膝间隙上方20毫米。

使用包装中所附的连接腿管将假脚与组件式膝关节连接在一起。

在接受腔的侧面标注远端和近端的中点，并用直线连接两点。

接受腔定位时，使接受腔的近端中点穿过对线参考线。接受腔的屈曲角通常在3度到5度之

间。但是，根据个人的不同情况（比如，髋关节挛缩），屈曲角度也有变化。注意坐骨距

地面的距离。

注意！

如果没有考虑残肢的屈曲角度，对线时关节就会太靠前。这将导致关节功能失常或过

早磨损。必要时请使用4R118调节器对假肢膝关节进行最佳定位。

用相应的连接件（例如接受腔连接盘4R111，4R41，4R55，4R51）将膝关节和接受腔连接在

一起。

4.1.2 使用激光测力平台743L100优化静态对线（以下步骤参见图13）

使用激光测力平台对线装置，可以使静态对线充分发挥优势。为了确保支撑期的稳定性和摆

动期的灵活性，请按照以下步骤进行对线：

使承重线可视，截肢者穿着假肢站在激光测力平台的承重板上，另一条腿站在补高板上。

假肢至少应承担35%以上的身体重量。

现在只需要调节脚板的角度，便可以调整对线的位置。承重线/激光线应位于膝关节前

下轴前约10毫米（对线参考点）（图10）。

完成第二步之后，在平衡杠中的试行走过程中进行动态优化调整。

4.2 组合种类

信息

制造下肢假肢时，所有假肢部件必须满足患者的体重和运动等级所提出的要求。

4.3 调整和正式装配

4.3.1 制作接受腔

4.3.1.1 接受腔试穿之前的抽真空

 取一段长度约为石膏模型两倍的623T3丙纶针织纱套，将其一半套在隔离后的石膏模型

上，把余下的另一半纱套在接受腔的远端扎紧，再反转过来套在石膏模型上。

 为了保证接受腔上连接部件的强度，616G13玻璃纤维编织套被用来逐步增加接受腔的牢

固强度。先把第一层套在接受腔的三分之二的位置，扎紧后将编织套反转过来套在接受

腔一半的位置。

 在接受腔的远端部位再放两层616G12碳纤布，碳纤布作为以后安装的4G70连接盘的垫

层，其外缘要超出连接板边缘3厘米。再套两层623T3丙纶针织纱套。

 接受腔的抽真空分为两步。第一步，先用617H19 Orthocryl硬树脂抽到接受腔的三分之二

处；第二步，用617H17 Orthocryl软树脂抽完接受腔的近端。

186 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

 接受腔在第一步抽完固化之后，在用617H17 Orthocryl软树脂抽接受腔近端之前，再在模型

上加两层623T3丙纶针织纱套。

注意！

浇铸连接板具有阻止膝关节在EBS摇杆位置继续屈曲的限位作用（图10）。为了避免

对膝关节造成损坏，抽真空结束之后，务必对该连接板的限位功能再进行检查。必

须保证EBS摇杆位置具有相应的限位缓冲平面。

4.3.1.2 安装接受腔浇铸连接板

• 在把浇铸连接板与接受腔相粘之前，预先准备好合适的连接板。

• 用636K8密封条把连接板上的螺孔封住（图3）。再把接受腔和膝关节固定在对线仪上。

 清除浇铸连接板连接面下方的软性、弹性或多孔性物质。

注意！

把617H21 Orthocryl快干密封树脂和和639A1滑石粉混合制成粘合剂，并用该

粘合剂将浇铸连接板与接受腔相粘。

用627B2丙纶胶带固定后进行试穿。检验限位功能（参照4.3.1.1）。如有必要，可把粘合剂涂在

相应的限位缓冲面，或者也可以用616S26 Pedilin热塑板做一个限位缓冲块贴在接受腔的表层。

4.3.1.3 接受腔制作完成

接受腔试穿之后，再用半圆头螺钉和双孔螺母把连接板固定在接受腔上，然后抽真空。进一

步的加固操作如下：

· 把一层623T3丙纶针织纱套套在整个接受腔上，在上端扎紧。然后在4G70连接盘上放两层

616G12碳纤布，再把上述623T3丙纶针织纱套反过来套在碳纤布上。

· 接着再用616G13玻璃纤维编织套（如4.3.1.1所述）逐步加固。

· 最后再套两层623T3丙纶针织纱套，并按照第一步抽真空程序所述再一次抽真空。

注意！

违反加工指示和未使用推荐的连接板抽真空材料，可能会导致连接件的松动和断

裂。

注意！

完成装配后，用710D1扭力扳手将调节螺钉拧紧。扭力为15牛顿米。正式装配时，用

636K13防松胶将上述调节螺钉固定。

4.3.2 在试行走时调节膝关节

对于使用者而言，EBS膝关节与传统膝关节的区别在于其弹性屈膝保险功能。使用者在脚跟着

地时，可以轻度屈膝而不至于跌到（图3a，3b）。他必须有意识的让假肢不要习惯性伸展，而

通过橡胶缓冲块的压缩实现弹性屈曲。

和其他多轴膝关节一样，膝关节在前脚掌着地时开始进入摆动期屈曲。

对线、脚板构造、残肢状况以及截肢者的活动量都会影响膝关节的性能。此外，脚板的重量

和胫骨的长度也会带来影响。在试行时，应该先以关节的初始状态试戴，并向使用者解释关

节的各项功能。

Ottobock | 1873R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

在改变出厂设置之前，必须遵造以下指示：

 先通过重新定位改变支撑期屈曲强度（参照4.3.2.1），然后再调节EBS系统（参照4.3.2.2）。

 在摆动期，先调节屈曲阻力，再调节伸展阻力。（参照4.3.2.3）

初次试行走时，膝关节被设置为初始状态。

4.3.2.1 通过关节体定位保证支撑期的稳定性（图5，6）

与单轴膝关节相反，多轴膝关节在脚跟着地时步态比较稳定。对于EBS膝关节，EBS系统的压缩

额外提高了支撑期的安全性。出厂时EBS系统的初应力被调得很小。

摆动期屈曲的初始状态取决于关节体的位置以及与之相关的瞬时转动中心的位置。通过在矢状

面上倾斜关节体，也就是用连接锥芯改变其倾斜度，可以确定转动中心的位置。

支撑期的稳定性太强

（屈曲很费力才能实现） 瞬时转动中心的位置太

靠后

用调节螺钉将关节体

向前倾斜



图

支撑期的稳定性太弱

（截肢者跌倒） 瞬时转动中心的位置太

靠前

用调节螺钉将关节体

向后倾斜



图

如章节4.1.2说明，为了保持脚板位置不变，对上关节体的调节必须通过对下关节体相应的反向

调节来实现。然后再一次优化静态对线。

注意！

对于带=KD和=ST连接装置的膝关节，操作方式有所不同。支撑期的稳定性和屈曲的

初始位置取决于接受腔连接板的位置。抽真空完成之后，无法在矢状面和额状面上

对关节体的位置再进行调节！

4.3.2.2 弹性屈曲单元的设置（踏步保护）

膝关节在足跟着地时的弹性屈曲可以通过旋转调节螺母压缩橡胶缓冲块得到调节。可将附带的

710H10=2×3扭力扳手插入钻孔进行调节（图7）

向左旋转

(向 - 方向) = 初应力减小 =膝关节屈曲

较大 =

摇杆位置

提高很多

（图3b）

= 关节安全性增强

向右旋转

(向 + 方向) = 初应力增大 =膝关节屈曲

较小 =

摇杆位置

提高很少

（图3a）

= 关节安全性降低

注意！

EBS系统具有旋转过度保护。提高初应力（向右 + 旋转）时，不要用力过度旋转调

节螺母。

如果EBS系统的初应力已调至最大，仍不能满足使用者需要（膝关节屈曲过大），可

将关节体向前倾斜（参照4.3.2.1）—— 注意关节安全性降低。

指示要点:

设置EBS单元的鸭嘴笔时，勿将摇杆推至末端挡板处。

4.3.2.3 对摆动期功能的调节

膝关节的液压装置对摆动期的控制让使用者的步态更为协调。同时，运动阻力防止了屈曲时小

腿假肢的摆动幅度过大，保证了伸展运动的平缓性。此外，假脚的重量、残肢的长度和使用者

的个人习惯都会影响到他的步态。

188 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

在改变出厂设置之前，应注意以下指示：

• 在出厂发货时，阀门螺钉被调到伸展阻力最小、屈曲阻力中等的位置。

• 可用710H10=2×3 扭力扳手对屈曲阻力和伸展阻力分别进行调节。

用左边的阀门螺钉调节屈曲阻尼 (F)（从关节后方看，图8）

液压装置阀门螺钉向右旋转 (+) 阻力增大 屈膝难度增加

液压装置阀门螺钉向左旋转 (-) 阻力减小 屈膝难度降低

用关节右边的阀门螺钉调节伸展阻力 (E) （从关节后方看，图9）

液压装置阀门螺钉向右旋转 (+) 阻力增大 伸展难度增加

液压装置阀门螺钉向左旋转(-) 阻力减小 伸展难度降低

注意！

调整阻尼时，应小心并分步进行微调！使用者有跌倒的危险！

调整伸展阻尼时，应确保假肢每一步都能完全伸展。调整摆动期控制时，应考

虑海绵装饰外套的影响。

注意！

关节长期过度负重会导致液压装置发热。使用关节时，不要碰触关节的机械部件以

免被夹伤。

4.4 海绵装饰外套

3R60(=KD/=ST/=HD)膝关节使用3S107/3S27海绵装饰外套。

注意！

不要使用滑石粉来消除海绵装饰外套的噪音。滑石粉会降低机械部件的润滑度，造成

机械功能明显失常，并可能阻碍关节活动，导致截肢者跌倒。如果使用滑石粉，奥托

博克将取消对该产品的一切质量承诺。

提示：

为了减小摩擦力并消除噪音，可将519L5硅橡胶隔离喷剂直接喷在海绵装饰外套的内

壁。

4.5 维修指导

注意 - 请将此规定告知使用者！

关节的功能会受到使用环境和使用条件的影响。为了避免对使用者造成伤害，当关

节出现明显的功能失常时，使用者不能继续使用该关节。

明显的功能失常包括关节活动不灵敏、不能完全伸展、摆动期的控制功能减弱、支

撑期的稳定性降低以及产生噪音等。

需要采取的措施：

把假肢送回专业维修中心检修。

注意！

关节一定不能润滑或加油，否则会导致轴承损坏，关节功能失灵。

Ottobock | 1893R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD

注意！

为了避免对轴承、密封件和塑料件造成损坏，请勿使用有腐蚀性的清洗剂。

不要随意拆卸膝关节！如果出现故障，请把关节送回维修中心检修。

奥托博克建议，在使用者对假肢适应之后，应按照使用者的要求对关节再次进行调整。使用者

适应时间的长短视个人情况而定。

请每年对关节的磨损和功能状态至少进行一次例行检查。如有必要，对关节进行重新调整。检

查时特别注意屈曲和伸展阻力、轴承部位和不正常噪音。必须保证假肢能够完全伸展和屈曲。

本配件按 ISO 10328 标准考核，承重次数可达3百万次。根据截肢病人的活动情况，

配件的使用寿命可达3到5年。

我们建议：每年对配件进行安全考核。

5 法律说明

所有法律条件均受到产品使用地当地法律的约束而有所差别。

5.1 法律责任

在用户遵守本文档中产品描述及说明的前提下，制造商承担相应的法律责任。对于违反本文档内

容，特别是由于错误使用或违规改装产品而造成的损失，制造商不承担法律责任。

5.2 CE符合性

本产品符合欧洲医疗产品93/42/EWG指令规定的要求。根据该指令附件IX中对分类等级的规定，

本产品属于I类医疗产品。因此，奥托博克公司根据该准则附件VII的规定发表符合性声明，并

对此自行承担责任。

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T +49 5527 848-0 · F +49 5527 72330

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