Detection Reagent Kit 2 IN0119CE Rev. 003
REACTIVOS DE DETECCION
(bioMérieux ref. 39300 / Hologic Cat. No. 201791)
UTILIZACION
Los 2 reactivos contenidos en el KIT DE REACTIVOS DE
DETECCION deben ser utilizados con los tests según
las instrucciones de las fichas técnicas que acompañan
a cada kit y al manual de utilización del luminómetro.
REACTIVOS SUMINISTRADOS
Nota: Para obtener información sobre cualquier aviso de
riesgo o precaución que pueda estar asociado a los
reactivos, consulte la Biblioteca de hojas de datos de
seguridad (Safety Data Sheet Library) en
www.hologic.com/sds.
KIT DE REACTIVOS DE DETECCIÓN (1.200
TESTS)
(bioMérieux ref. 39300 / Hologic Cat. No. 201791)
Reactivo de Detección I (RI)
0,1% de agua oxigenada en una
solución de ácido nítrico 0,001 N. 1 x 240 ml
Reactivo de Detección II (RII)
Hidróxido sódico 1N. 1 x 240 ml
PRECAUCIONES DE UTILIZACION
Sólo para diagnóstico in vitro.
Evitar el contacto de los reactivos I y II con la piel, los ojos
y las mucosas. En caso de contacto, enjuagar con agua. Si
los reactivos se derraman, diluirlos con agua antes de
secar.
CONSERVACION
Los reactivos contenidos en el kit de Reactivos de
Detección deben ser conservados entre 2° y 25°C
manteniendose estables hasta la fecha de caducidad. Si
los reactivos han sido congelados para su transporte o
almacenamiento, puede formarse un precipitado. Calentar
los reactivos a 37° - 60°C para facilitar la disolución de este
precipitado. Dejar a continuación que los reactivos alcancen
la temperatura ambiente y homogeneizarlos bien antes de
utilizarlos.
TECNICA
Ver las instrucciones del Manual de Empleo del
luminómetro.
A. Eliminar los reactivos que puedan quedar en los
depósitos y tuberías del luminómetro, conforme a las
instrucciones del protocolo de lavado.
B. Homogeneizar invirtiendo sucesivamente varias
veces. Conectar los depósitos a las bombas corre-
spondientes.
C. Colocar los reactivos en el aparato como se indica en
el Manual del Usuario. Para instrumentos que
requieran el uso de un segundo depósito de Reactivo
de Detección, ver el Manual del Usuario para instruc-
ciones del uso de dichos depósitos.
OBSERVACIONES
A. Verificar que todas las bombas se encuentran cebadas
con el reactivo de detección antes de cualquier
utilización del aparato.
B. Verificar el ruido de fondo de los reactivos cuando el
instrumento requiera el uso de un segundo depósito
de Reactivo de Detección. La media obtenida debe
ser inferior a la indicada en el Manual de Empleo del
aparato.
C. Cuando el luminómetro lo permita, introducir los
nuevos volúmenes de reactivos de detección.
REAGENTI DI RIVELAZIONE
(bioMérieux cod. 39300 / Hologic cat. N. 201791)
MODALITÀ D’IMPIEGO
I due reagenti contenuti nel KIT REAGENTI DI RIVELA-
ZIONE devono essere impiegati attenendosi alle istruzioni
presenti all’interno di ogni kit e a quelle contenute nel
manuale d’uso del luminometro.
REAGENTI COMPRESI NEL KIT
Nota: per informazioni sulle indicazioni di pericolo e i
consigli di prudenza che possono essere associati ai
reagenti, consultare la libreria delle schede di sicurezza
(Safety Data Sheet Library) all’indirizzo
www.hologic.com/sds.
KIT REAGENTI DI RIVELAZIONE (1.200 TEST)
(bioMérieux cod. 39300 / Hologic Cat. N. 201791)
Reagente di Rivelazione I (RI)
0,1% di acqua ossigenata in una
soluzione di acido nitrico 0,001 N. 1 x 240 ml
Reagente di Rivelazione II (RII)
idrossido di sodio 1N. 1 x 240 ml
PRECAUZIONI D’USO
I reagenti sono riservati esclusivamente ad un uso diag-
nostico in vitro.
Evitare qualsiasi contatto della cute, degli occhi o delle
mucose con i reagenti di Rivelazione I e II. In caso di
contatto, lavare ripetutamente ed accuratamente con
acqua le parti interessate. Se si verificassero versamenti di
reagenti, diluirli abbondantemente con acqua prima di
asciugare la superficie.
CONSERVAZIONE
I Reagenti contenuti nel kit Reagenti di Rivelazione
devono essere conservati ad una temperatura compresa
fra 2° e 25°C e rimangono stabili fino alla data di
scadenza. Se i reagenti vengono congelati per il trasporto
o lo stoccaggio, è possibile che si formi un precipitato.
Riscaldare i reagenti a 37° - 60°C per facilitare lo sciogli-
mento di questo precipitato. Aspettare che i reagenti
ritornino a temperatura ambiente e omogeneizzarli comple-
tamente prima dell’uso.
PROCEDIMENTO
Vedere le istruzioni contenute nel manuale d’uso del lumi-
nometro.
A. Togliere i reagenti che sono rimasti nei serbatoi e nei
tubi del luminometro seguendo le istruzioni del proto-
collo di lavaggio.
B. Capovolgere ripetutamente per omogeneizzare.
Collegare i serbatoi alle rispettive pompe.
C. Inserire i reagenti nell’apparecchio come indicato nel
manuale dell’operatore. Per gli strumenti che
richiedono l’utilizzo di serbatoi secondari per i reagenti
di rivelazione, fare riferimento al manuale d’uso per
l’operatore.
OSSERVAZIONI
A. Prima di far funzionare l’apparecchio, verificare che
ogni pompa sia avvinata con il rispettivo reagente di
rivelazione.
B. Verificare il background dei reagenti per gli strumenti
che richiedono l’utilizzo di serbatoi secondari. La
media risultante deve essere inferiore a quella indicata
nel manuale d‘uso dell’apparecchio.
C. Se applicabile, programmare il software dello
strumento con nuovi volumi di Reagenti di Rivelazione.
REAGENTES DE DETECÇÃO
(bioMérieux ref. 39300 / Hologic Cat. No. 201791)
UTILIZAÇÃO
Os reagentes contidos em REAGENTES DE DETECÇÃO
devem ser utilizados com os testes de acordo com as
instruções das fichas técnicas de cada embalagem de
reagentes e do Manual de Utilização do luminómetro.
REAGENTES FORNECIDOS
Nota: Para obter informações sobre quaisquer declarações
de perigo e de precaução que possam estar associadas a
estes reagentes, consulte a Biblioteca de fichas de dados
de segurança (Safety Data Sheet Library) em
www.hologic.com/sds.
REAGENTES DE DETECÇÃO (1.200 TESTES)
(bioMérieux ref. 39300 / Hologic Cat. No. 201791)
Reagente de Detecção I (RI)
0,1% de peróxido de hidrogénio em
ácido nítrico 0,001 N. 1 x 240 ml
Reagente de Detecção II (RII)
hidróxido de sódio 1N. 1 x 240 ml
PRECAUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Unicamente para diagnóstico in vitro.
Evitar o contacto dos reagentes I e II com a pele, olhos e
mucosas. No caso de contacto, lavar abundantemente com
água. Se estes reagentes forem derramados, diluí-los com
água antes de limpar.
CONSERVAÇÃO
Os reagentes contidos em REAGENTES DE DETECÇÃO
devem ser conservados entre 2° e 25° C e permanecem
estáveis até à data de validade indicada. Se os
reagentes congelarem durante o transporte ou
armazenamento, pode formar-se um precipitado. Aquecer
os reagentes a 37° - 60° C para dissolver este precipitado.
Em seguida, deixar os reagentes atingirem a temperatura
ambiente e homogeneizá-los completamente antes da
utilização.
PROCEDIMENTO
Consultar as instruções do Manual de Utilização do
luminómetro.
A. Esvaziar os reservatórios e os tubos do luminómetro,
seguindo as instruções do procedimento de lavagem.
B. Homogeneizar os frascos por inversões sucessivas e
ligá-los aos tubos correspondentes.
C. Instalar os reagentes no aparelho como indicado no
Manual de Utilização. Em aparelhos que requeiram a
instalação de reservatórios adicionais de Reagentes
de Detecção, ver no Manual de Utilização as
instruções de uso apropriado destes reservatórios.
NOTAS
A. Verificar que cada bomba tem reagente de detecção
antes de utilizar o aparelho.
B. Verificar o branco dos reagentes; a média obtida deve
ser inferior à indicada no Manual de Utilização do
aparelho.
C. Se o luminómetro o permitir, programar os novos
volumes de reagentes de detecção.
Hologic San Diego
10210 Genetic Center Drive
San Diego, CA 92121 USA
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identified at www.hologic.com/patents.
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IN0119CE Rev. 003
2018-03