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D-YS Nellcor TM SpO2 Sensor Multisite Reusable en fr Instructions For Use Mode d’emploi de Gebrauchsanweisung nl Gebruiksaanwijzing it Istruzioni per l’uso es Instrucciones de uso sv Bruksanvisning da Brugsanvisning pt Instruções de uso ru Инструкция по применению zh 使用说明 pl Instrukcja użytkowania cs Návod k použití hu Használati útmutató el Οδηγίες χρήσης tr Kullanma Talimatı es Sensor de SpO2 Multiemplazamiento Reutilizable Identificación de una sustancia contenida o presente en el producto o en el envase. Identificación de una sustancia no contenida o presente en el producto o en el envase. IP22 Protegido contra el acceso a partes peligrosas con un dedo y protegido frente a caídas de gotas de agua verticales cuando el sensor se inclina hasta 15°. Este dispositivo no está fabricado con látex de goma natural o DEHP. Modo de empleo Indicaciones/contraindicaciones El Sensor de SpO2 multiemplazamiento reutilizable Nellcor™, modelo D-YS, está indicado para su uso cuando se requiera una vigilancia continua de la saturación del oxígeno arterial no invasiva y de la frecuencia de pulso en pacientes que pesen más de 1 kg. El Sensor de SpO2 se aplica en el lugar del sensor mediante envolturas adhesivas Nellcor, modelos ADH-A/N (adulto/neonatal) y ADH-P/I (pediatría/bebés), o envolturas de espuma desechables Nellcor, modelos FOAMA/ N y FOAM-P/I. Las envolturas adhesivas y de espuma desechables Nellcor están diseñadas para un solo uso. Además, el Sensor de SpO2 se puede utilizar con los modelos D-YSE (Sensor de SpO2 de oreja) o D-YSPD (Sensor de SpO2 para pediatría reutilizable). >1 – <3 kg 3 – 40 kg >40 kg ADH-A/N ◆ ◆ FOAM-A/N ◆ ◆ ADH-P/I ◆ FOAM-P/I ◆ D-YSE ◆ D-YSPD ◆ 29 El Sensor de SpO2 está contraindicado en pacientes que muestren reacciones alérgicas al adhesivo sensible a la presión de las envolturas. Modo de empleo Los sensores reutilizables se pueden usar en el mismo sitio por un máximo de 4 horas, siempre y cuando se inspeccione periódicamente el sitio para asegurar la integridad de la piel, la situación correcta y la adhesión de la envoltura. Debido a que el estado de la piel del individuo afecta la habilidad de la piel de tolerar la situación del sensor, es posible que sea necesario cambiar el sitio del sensor con más frecuencia en algunos pacientes. Para aplicar el Sensor de SpO2: 1. Retire el pequeño pedazo de papel de la envoltura del sensor. (1) 2. Para asegurar la envoltura al sensor, empuje el “botón” de la almohadilla negra a través del orificio, como se muestra. (2) 3. Retire el resto del forro de papel. Empuje el “botón” de la almohadilla blanca del sensor a través del orificio restante. (3) 4. El sensor y la envoltura están listos para ser aplicados al paciente. Seleccione un sitio apropiado como se describe a continuación. (4) Nota: Al colocar el sensor de SpO2 en un dedo de la mano o del pie, el electrodo del sensor de color BLANCO debe colocarse EN EL LADO DE LA UÑA. Nota: Cuando seleccione un sitio para el sensor, se debe dar prioridad a la extremidad que no tenga un catéter arterial, manguito de esfigmomanómetro o línea de infusión intravascular. Neonato (1 a 3 kg): El sitio preferido es el pie, proximal a los dedos, con el cable situado a lo largo del costado del pie. Alternativamente, coloque el sensor alrededor de la palma de la mano, con el cable situado sobre el costado de la mano. Lactante (3 a 15 kg): El sitio preferido es alrededor del dedo grande con el cable situado a lo largo del costado del pie. Pediátrico (15 a 40 kg): El sitio preferido es alrededor del dedo índice con el cable situado a lo largo del costado medial del dedo. Los sitios alternativos son alrededor del pulgar, dedo o dedo grande del pie. Adulto (> 40 kg): El sitio preferido es alrededor del dedo índice con el cable situado a lo largo del costado medial del dedo. Alternativamente se puede usar el pulgar, un dedo más pequeño o el dedo grande del pie. 5. Sitúe el sensor de manera que los componentes electrónicos estén directamente opuestos entre sí y con el sensor alineado del lado del pie, dedo del pie o dedo para que el cable esté situado alrededor de la superficie apropiada (como se describe en el no. 4 arriba). 6. Envuelva la porción restante de la envoltura adhesiva alrededor del sitio, con suficiente soltura para asegurar la buena circulación. 7. Conecte el sensor en el instrumento como se describe en el manual del operador del instrumento y verifique el funcionamiento correcto. 30 Nota: Si el sensor no detecta el pulso correctamente, es posible que no esté bien colocado o que el sitio del donde ha sido colocado el sensor sea demasiado grueso, delgado, muy pigmentado, o por algún otro motivo de un color muy oscuro (por ejemplo, a causa de color aplicado externamente, como esmalte para uñas, tinte o crema pigmentada) que impida la transmisión correcta de la luz. Si ocurre alguna de esas situaciones, cambie el sensor de lugar o use otro sensor Nellcor que sea para otro sitio. Remoción y limpieza Retire la envoltura desechable del D-YS despegándolo del sensor. La superficie del sensor se puede limpiar con una solución como isopropanol al 70%. Si se requiere desinfección de bajo nivel, use una solución de blanqueador de 1:10. No use cloro sin diluir (hipoclorito de sodio 5%~5,25%) o ninguna solución de limpieza aparte de las recomendadas aquí, pues el sensor se podría dañar irreparablemente. PRECAUCIÓN: N  o exponga los pernos del conector a ninguna solución de limpieza pues eso podría dañar el sensor. Para limpiar o desinfectar el sensor usando el método de limpieza recomendado: 1. Sature una gasa limpia y seca con la solución de limpieza. Limpie todas las superficies del sensor y el cable con la gasa. 2. Sature otra gasa seca y limpia con agua destilada esterilizada. Limpie todas las superficies del sensor y el cable con la gasa. 3. Seque el sensor y el cable limpiando todas las superficies con una gasa limpia y seca. Para limpiar o desinfectar el sensor usando el método de remojo recomendado: 1. Coloque el sensor en la solución de limpieza, de tal forma que la cabeza del sensor y la longitud deseada de cable queden completamente sumergidas. PRECAUCIÓN: N  o sumerja el extremo del cable que tiene el conector ya que eso podría dañar el sensor. 2. Expulse las burbujas de aire sacudiendo suavemente el sensor y el cable. 3. Remoje el sensor y el cable durante 10 minutos. 4. Retire de la solución de limpieza. 5. Coloque el sensor y el cable en agua estéril o destilada a temperatura ambiente durante 10 minutos. 6. Retire del agua. 7. Seque el sensor y el cable limpiando todas las superficies con una gasa limpia y seca. ADVERTENCIAS 1. No utilice el sensor de SpO2 u otros sensores de oximetría durante una exploración de resonancia magnética. El paso de la corriente eléctrica puede causar quemaduras. La corriente conducida puede causar quemaduras. Además, el sensor podría afectar la imagen del estudio y la unidad de resonancia podría afectar la precisión de las mediciones de oximetría. 31 2. Si el sensor se aplica de forma incorrecta con una presión excesiva durante periodos prolongados, puede producirse una lesión por presión. PRECAUCIONES 1. Si no se aplica correctamente el sensor de SpO2, podrían obtenerse mediciones incorrectas. 2. El uso del sensor de SpO2 en presencia de luces brillantes podría dar lugar a mediciones inexactas. En esos casos, cubra el sensor con un material opaco. 3. Los sensores reutilizables se deben mover a un nuevo sitio por lo menos cada 4 horas Debido a que el estado de la piel del individuo afecta la habilidad de la piel de tolerar la situación del sensor, es posible que sea necesario cambiar el sitio del sensor con más frecuencia en algunos pacientes. Si la integridad de la piel cambia, mueva el sensor a otro sitio. 4. Use sólo envolturas Nellcor diseñadas para usar con este sensor. No use cinta. El uso de más cinta o diferentes tipos de envolturas puede causarle daño a la piel. 5. Los tintes intravasculares o los colores aplicados externamente como el esmalte para uñas o las cremas pigmentadas pueden producir mediciones inexactas. 6. El movimiento excesivo puede comprometer el rendimiento. En dichos casos, trate de mantener quieto al paciente o cambie el sensor a un sitio con menos movimiento. 7 Cuando las lengüetas del sensor se ponen demasiado apretadas o se usa más cinta adhesiva, las pulsaciones venosas podrían producir mediciones inexactas de la saturación. 8. Al igual que sucede con todos los equipos médicos, debe colocar los cables con cuidado para reducir la posibilidad de aprisionamiento o estrangulamiento del paciente. 9. El uso de fuerza excesiva al retirar la envoltura desechable podría dañar el sensor. 10. No esterilizar por radiación, vapor ni óxido de etileno. Dicha esterilización podría dañar el sensor. 11. No altere ni modifique el sensor de SpO2. Las alteraciones o modificaciones podrían afectar el rendimiento o precisión. 12. Para conocer las demás advertencias, precauciones o contraindicaciones cuando use este sensor con instrumentos compatibles con Nellcor, consulte el manual del operador del instrumento o comuníquese con el fabricante del instrumento. Nota: Los niveles elevados de oxígeno podrían predisponer al bebé prematuro a la retinopatía. Por lo tanto, el límite superior de la alarma de saturación de oxígeno se debe seleccionar con cuidado de conformidad con las normas médicas aceptadas y teniendo en cuenta el margen de precisión del oxímetro que se está utilizando. Si tiene alguna duda relativa a esta información, póngase en contacto con el Departamento de servicio técnico de Covidien o su representante local de Covidien. 32 Garantía Para obtener información acerca de las garantías pertinentes relacionadas con este producto, póngase en contacto con el Departamento de Servicio Técnico de Covidien o bien con su representante local de Covidien. Especificaciones de precisión Para obtener el rango de especificaciones de precisión utilizado por los monitores Nellcor™, consulte la información suministrada con el monitor, o (en los EE.UU.), póngase en contacto con el departamento de Servicio Técnico de Covidien. Fuera de los EE.UU., póngase en contacto con su representante local de Covidien. Para conocer el margen de especificación de precisión con el uso de instrumentos compatibles con Nellcor, consulte el manual del operador del instrumento o comuníquese con el fabricante del instrumento. Use este sensor únicamente con instrumentos Nellcor y con instrumentos que contengan oximetría Nellcor o con instrumentos autorizados para usar sensores Nellcor (instrumentos compatibles con Nellcor). Este sensor integra la tecnología Nellcor OxiMax™ en su diseño. Cuando está conectado a un instrumento compatible con OxiMax, este sensor usa tecnología OxiMax para facilitar características avanzadas de rendimiento del sensor. Consulte a cada fabricante para determinar las características y compatibilidad de instrumentos y modelos de sensor particulares. Cada fabricante de instrumentos compatibles con Nellcor™ es responsable de determinar en qué situaciones los instrumentos son compatibles para uso seguro y eficaz con cada modelo de sensor Nellcor. Esto puede incluir diferentes especificaciones y/o advertencias, precauciones o contraindicaciones. Consulte el manual del operador de cada instrumento o consulte al fabricante para las instrucciones sobre el uso de este sensor con su instrumento compatible con Nellcor OxiMax. Copias adicionales de las instrucciones Hay copias adicionales de estas instrucciones disponibles de forma gratuita si llama a Covidien o a sus distribuidores autorizados. Conforme a los derechos de propiedad de Covidien, por el presente documento se autoriza a quienes hayan adquirido productos a Covidien o a sus distribuidores autorizados a hacer copias de estas instrucciones para su uso particular. 33