Atos Tracoe Stoma and Grid Button Instrucciones de operación

Marca: Atos

Modelo: Tracoe Stoma and Grid Button

Tipo: Instrucciones de operación

Este manual también es adecuado para

Instructions for Use for

TRACOE®larynx grid and stoma buttons

TRACOE®grid buttons REF 601, REF 602, REF 603

TRACOE®stoma buttons REF 611, REF 612, REF 613

and for the Accessory TRACOE®stopper REF 621

Gebrauchsanweisung für

TRACOE®larynx grid und stoma buttons

TRACOE®grid buttons REF 601, REF 602, REF 603

TRACOE®stoma buttons REF 611, REF 612, REF 613

sowie für das Zubehör TRACOE®Verschlussstopfen REF 621

100

Symbols, Symbole

English

Deutsch

Français

Italiano

Español

Português

Dansk

Suomi

Norsk

Magyar

Svenska

Nederlands

TRACOE medical GmbH

Reichelsheimer Straße 1 / 3, 55268 Nieder-Olm / Germany

Tel.: +49 6136 9169-0, Fax: +49 6136 9169-200

[email protected], www.tracoe.com

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 1

US RI Atención: Si-

guiendo las leyes federales estadounidenses, la venta de este

dispositivo está sometida a prescripción medica

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 2

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 3

Instructions for Use for

TRACOE®larynx grid and stoma buttons

TRACOE®grid buttons REF 601, REF 602, REF 603

TRACOE®stoma buttons REF 611, REF 612, REF 613

and for the Accessory TRACOE®stopper REF 621

1. General Information

CAUTION: These instructions provide information for physicians, nurs-

ing staff and patients. Please read these instructions for use carefully

prior to product usage. These instructions relate exclusively to the

above products, which are described in the following.

Sterilization: Products are sterilized with ethylene oxide.

Sterility can only be guaranteed when the package is

completely closed and undamaged. You may resterilize the buttons,

however, it should not be necessary in most cases.

Single-Patient Product: The TRACOE®grid and stoma buttons as well

as the accessories are medical products intended for only one patient.

Multiple use on the same patient is allowed. We strongly recommend-

ed that a spare button is kept on hand.

Duration of Use: If cared for properly, TRACOE®grid and stoma but-

tons can be used for several weeks. Buttons showing even the slight-

est damage must be replaced immediately.

Storage: The products must be stored in a cool and dry location.

Temporary storage for ≤ 30 days at ≤ +50 °C is possible. Protect the

product from sunlight and extreme cold.

TRACOE medical GmbH

Reichelsheimer Straße 1 / 3, 55268 Nieder-Olm / Germany

Tel.: +49 6136 9169-0, Fax: +49 6136 9169-200

[email protected], www.tracoe.com

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 4

CAUTION: United States Federal Law restricts these devices to sale by

or on the order of a physician.

Composition/Disposal: The flexible TRACOE®grid and stoma but-

tons, manufactured of high quality silicone in eight different sizes, are

supplied in a standard version as well as in a short and a long version

(please see table for dimensions). The silicone used for manufacturing

is internationally approved for medical applications. All products are

free of latex. Follow applicable national and local guidelines when dis-

posing products.

2. Product Description

2.1 General Properties

TRACOE®grid and stoma buttons feature a specially designed shape

and a high level of softness and flexibility. Therefore, they are easy to

insert and adapt well to the respective anatomical contours. The bulge

at the end of the tube ensures sufficient fixation within the tracheostoma.

The silicone used for manufacturing shows excellent tolerability. Com-

bined with high material flexibility this minimizes the risk of irritation or

trauma of the trachea as well as potential development of granulation

or scarring tissue at the tracheostoma site.

2.2 TRACOE®grid button (REF 601 to REF 603)

The TRACOE®grid button features two lateral eyes (see figure) for fix-

ation using tracheostomy neck straps (e.g. REF 903-F). The TRACOE®

grid button is supplied with a protective grid consisting of a concave

stainless steel grid (mesh size 0.8 mm) held in a round blue plastic ring

that fits exactly into the neck plate of the TRACOE buttons. The protec-

tive mesh prevents the aspiration of foreign bodies (>0.8 mm).

Contents: Each box contains a sterile TRACOE®grid

button including protective grid, neck strap (REF 903-F),

instructions for use, and a patient information card.

2.3 TRACOE®stoma button (REF 611 to REF 613)

The TRACOE®stoma button is supplied without protective grid and

without lateral eyes.

Contents: Each box contains a sterile TRACOE®stoma

button, instructions for use, and a patient information

card.

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 5

Order number:

REF + size (e.g. REF 601-06)

ID = inner diameter

OD = outer diameter

L = length

2.4 Accessory

Stopper (REF 621)

The stopper consists of a round plate that fits exactly into the neck

plate of TRACOE®buttons. For ease of handling, the plate has a cen-

tral pin on one side. The stopper may be used particularly during

weaning for temporary closure of a TRACOE®grid or stoma button if

the upper airways are clear and breathing is unobstructed.

Contents: 5 units, supplied in sterile package

CAUTION: Do not use with laryngectomized patients!

Other Accessories

TRACOE medical GmbH also supplies a number of accessories such

as a variety of neck straps, various compresses, spacers, shower

guards, protective bibs, scarves and roll-necks.

For details, see the general TRACOE Full Line Catalogue.

Order

no.

(mm)

-06

-07

-08

-09

-10

-11

-12

short:

REF 601 / REF 611

standard:

REF 602/REF 612

long:

REF603/REF613

Length

(mm)

Length

(mm)

Length

(mm)

Size

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 6

3. Indications

The TRACOE®grid and stoma button were developed to stabilise the

tracheostoma of patients who no longer require a tracheal tube.

4. Instructions for Use

4.1 Note

CAUTION: It is an essential requirement, that the TRACOE®grid and

stoma buttons matches with the tracheostoma diameter and length as

exactly as possible.

4.2 Insertion and Removal of TRACOE®grid and stoma buttons

TRACOE®grid and stoma buttons can be easily inserted into the tra-

cheostoma. Please fold the stoma button in half between the thumb

and index finger and insert the narrow end into the tracheostoma.

Release after insertion to allow the button tube to unfold. Push the but-

ton carefully into the stoma to complete insertion. The bulge at the end

ensures the stoma button is retained within the tracheostoma. If the

button is loose please choose a larger size or a TRACOE®grid button

which can be fixed by using a neck strap (e.g. REF 903-F) through the

lateral eyes. Remove the TRACOE®grid or stoma button by carefully

pulling it out of the tracheostoma.

4.3 Insertion and Removal of the Protective Grid

Insert the protective grid of the TRACOE®grid button before inserting it

into the tracheostoma. Pull apart the outer ring and place the protec-

tive grid into it. Removal of the protective grid can be easily handled by

pushing the outer ring of the TRACOE®grid button at both eyes in

direction to the tube. Attaching a thread noose at the outer grid-ring

prior to insertion makes it even easier to remove the grid by simply

pulling the thread. While removing the protective grid, the TRACOE®

grid button must be held tight at both eyes or the outer ring, respective-

ly. The protective grid can be inserted and removed in the same way

using the TRACOE®stoma button.

4.4 Insertion and Removal of the Stopper (REF 621)

The stopper should preferably be fitted in a TRACOE®grid button or

stoma button before the grid or stoma button is introduced into the tra-

cheostoma. This is done by pushing the outer ring of the button apart

and inserting the stopper into it. The easiest way of removing the stop-

per is by holding the outer ring on opposite sides of the button between

the fingertips of one hand and pushing it towards the tube, while using

two fingers of the other hand to grasp the pin of the stopper and

remove it.

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 7

Caution: Before inserting a stopper, care must be taken to ensure in

all cases that breathing through the larynx, throat, mouth and nose

is unobstructed. If there are signs of breathlessness, the stopper

must be removed immediately. The stopper must on no account be

used in patients following laryngectomy.

5. Cleaning and Disinfection

5.1 Cleaning

Principally, TRACOE®grid and stoma buttons, protective grid, and

stopper can be cleaned using commercially available, mild detergents.

TRACOE medical recommends to use the fully equipped TRACOE®

tube clean cleaning kits (REF 930-A or REF 930–B with cleaning pow-

der and REF 931-A or REF 931-B with concentrated cleaning liquid,

respectively) for cleaning TRACOE®grid and stoma buttons. These

sets contain cleaning tub, cleaning detergent, cleaning swabs and a

cleaning brush. Please follow the respective instructions for use.

CAUTION: The products must never be cleaned with household deter-

gents, denture cleansers or concentrated alcohol as these may have a

lasting adverse effect on the function of the product.

5.2 Disinfection

Because the upper respiratory tract is never without germs – even in

healthy individuals – we do not recommend the use of disinfection.

If, however, disinfection appears necessary, TRACOE medical can pro-

vide, upon request, a list of tested disinfectants. This list can also be

accessed on the website of TRACOE medical GmbH (www.tracoe.de).

After that, rinse the disinfected TRACOE grid or stoma button thor-

oughly using distilled water and finally dry it.

CAUTION: Under no circumstances use disinfectants that release

chlorine or substances that contain strong alkalis or phenol derivatives.

6. Patient Information Card

You will find the information card enclosed with each TRACOE®grid

and stoma button. It contains all product details (REF no., size, length,

lot no.) and should be stored separately. The card facilitates reordering

and must be attached when sending product complaints.

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 8

7. Returns

Returns of used products are accepted only if accompanied by a com-

pleted decontamination certificate. You can obtain the required form either

directly from TRACOE medical or from the website (www.tracoe.com).

8. General Terms and Conditions

Sales and deliveries of all TRACOE®products are carried out exclusive-

ly according to the General Terms and Conditions which can be

obtained directly from TRACOE medical GmbH or from the website

(www.tracoe.com).

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 9

Gebrauchsanweisung für

TRACOE®larynx grid und stoma buttons

TRACOE®grid buttons REF 601, REF 602, REF 603

TRACOE®stoma buttons REF 611, REF 612, REF 613

sowie für das Zubehör

TRACOE®Verschlussstopfen REF 621

1. Allgemeine Informationen

Achtung: Die nachfolgenden Anleitungen dienen der Information der

Ärzte, des Pflegepersonals und der Patienten. Vor Gebrauch der Pro-

dukte ist die Gebrauchsanleitung sorgfältig durchzulesen. Die Anlei-

tungen beziehen sich ausschließlich auf die o. g. und nachfolgend

beschriebenen Produkte.

Sterilisation: Die Produkte sind mit Ethylenoxid sterili-

siert. Sterilität ist nur bei intakter und allseitig geschlos-

sener Verpackung gewährleistet. Eine erneute Sterilisation ist mög-

lich, dürfte in den meisten Fällen jedoch nicht erforderlich sein.

Einpatientenprodukt: Die TRACOE®grid und stoma buttons sowie

das Zubehör sind medizinische Produkte, die nur für einen Patienten

bestimmt sind. Eine mehrfache Anwendung bei ein und demselben

Patienten ist zulässig. Es wird dringend empfohlen, stets einen Ersatz-

button zur Hand zu haben.

Nutzungsdauer: TRACOE®grid und stoma buttons können je nach

Pflege mehrere Wochen benutzt werden. Buttons, die auch nur eine

geringfügige Beschädigung aufweisen, müssen umgehend ersetzt

werden.

TRACOE medical GmbH

Reichelsheimer Straße 1 / 3, 55268 Nieder-Olm / Germany

Tel.: +49 6136 9169-0, Fax: +49 6136 9169-200

[email protected], www.tracoe.com

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 10

Lagerung: Die Produkte sind kühl und trocken zu lagern. Eine kurz-

zeitige Lagerung für ≤ 30 Tage bei ≤ +50 °C ist möglich. Schützen Sie

das Produkt vor Sonnenlicht und extremer Kälte.

Achtung: Die Produkte dürfen laut bundesgesetzlichen Vorschriften

(USA) nur auf ärztliches Rezept verkauft werden.

Bestandteile/Entsorgung: Die flexiblen TRACOE®grid und stoma

buttons werden aus hochwertigem Silikon in sieben Größen jeweils in

Standardlänge sowie einer kurzen und einer langen Ausführung her-

gestellt (siehe Abmessungstabelle). Das verwendete Silikonmaterial

ist für medizinische Anwendungen international zugelassen. Alle Pro-

dukte sind latexfrei. Die Entsorgung der Produkte darf nur entspre-

chend den geltenden nationalen Bestimmungen für Abfallstoffe

vorgenommen werden.

2. Produktbeschreibung

2.1 Allgemeine Eigenschaften

TRACOE®grid und stoma buttons zeichnen sich durch ihre beson-

dere Formgebung, ihre Weichheit und hohe Flexibilität aus. Sie sind

daher leicht einzuführen und passen sich den anatomischen Gege-

benheiten gut an. Durch den Wulst am Ende des Rohres wird ein aus-

reichender Halt im Tracheostoma gewährleistet. Die Verträglichkeit

des zur Herstellung verwendeten Silikonmaterials ist ausgezeichnet.

Hierdurch und durch die hohe Flexibilität des Materials wird das Risi-

ko einer Reizung oder Verletzung der Luftröhre ebenso vermindert

wie die Gefahr der Bildung von Granulations- oder Narbengewebe

am Tracheostoma.

2.2 TRACOE®grid button (REF 601 bis REF 603)

Der TRACOE®grid button verfügt über zwei seitliche Ösen (s. Abbil-

dung) zur Befestigung mit einem Kanülenband (z. B. REF 903-F). Der

TRACOE®grid button wird mit einem Schutzgitter ausgeliefert, das

aus einem gewölbten, rostfreien Stahlgitter besteht (Maschenweite

0,8 mm), das in einen runden blauen Kunststoffring eingelassen ist,

der exakt in die Halsplatte der TRACOE®buttons passt. Das Schutz-

gitter verhindert das Einatmen von Fremdkörpern (>0,8 mm).

Packungsinhalt: Jede Packung enthält einen TRACOE®

grid button mit Schutzgitter, steril verpackt, ein Kanü-

lenband (REF 903-F), eine Gebrauchsanweisung und

eine Patienten-Informationskarte.

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 11

2.3 TRACOE®stoma button (REF 611 bis REF 613)

Der TRACOE®stoma button wird ohne Schutzgitter und ohne die

Befestigungsösen geliefert.

Packungsinhalt: Jede Packung enthält einen TRACOE®

stoma button, steril verpackt, eine Gebrauchsanwei-

sung und eine Patienten-Informationskarte.

Bestellnummer:

REF + Größe (z.B. REF 601-06)

ID = Innendurchmesser;

OD = Außendurchmesser;

L = Länge

2.4 Zubehör

Verschlussstopfen (REF 621)

Der Verschlussstopfen besteht aus einer runden Platte, die exakt in

das Halsschild von TRACOE®buttons passt. Zur Handhabung enthält

die Platte in der Mitte einer Seite einen Stift. Der Verschlussstopfen

kann insbesondere im Rahmen der Entwöhnung zum vorübergehen-

den Verschluss eines TRACOE®grid bzw. stoma button bei freien

oberen Atemwegen und ungehinderter Atmung zum Einsatz kommen.

Packungsinhalt: 5 Stück, steril verpackt

Bestell

Nr.

(mm)

-06

-07

-08

-09

-10

-11

-12

kurz:

REF 601 / REF 611

standard:

REF 602/REF 612

lang:

REF603/REF613

Länge

(mm)

Länge

(mm)

Länge

(mm)

Größe

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 12

Achtung: Nicht für Laryngektomierte!

Weiteres Zubehör

Darüber hinaus liefert die TRACOE medical GmbH eine Vielzahl von

Zubehörteilen wie diverse Kanülenbänder, verschiedene Kompres-

sen, Abstandshalter, Duschschutz, Schutzlätzchen, Schals und Rollis.

Einzelheiten hierzu siehe im Gesamtkatalog der TRACOE medical

GmbH.

3. Indikationen

Der TRACOE®grid und stoma button wurde zur Stabilisierung des

Tracheostoma von Patienten entwickelt, die keine Trachealkanüle

mehr benötigen.

4. Gebrauchsanleitung

4.1 Hinweis

Achtung: Es ist zwingend erforderlich, dass der TRACOE®grid bzw.

stoma button der Größe des Tracheostomas nach Durchmesser und

Länge möglichst genau angepasst wird.

4.2 Einsetzen bzw. Entnahme des TRACOE®grid

bzw. stoma button

Der TRACOE®grid bzw. stoma button kann leicht und in einfacher

Weise in das Tracheostoma eingesetzt werden. Hierzu wird das flexi-

ble Rohrstück zwischen Daumen und Zeigefinger auf die Hälfte

zusammengefaltet und das schmale Ende in die Tracheostoma-

öffnung eingeführt. Beim anschließenden Loslassen entfaltet sich

das Rohr des button; er kann nun vollständig in das Tracheostoma

eingeschoben werden. Durch den Wulst am Ende des Rohres ist ein

ausreichender Halt im Tracheostoma gewährleistet. Sollte der button

trotzdem nicht fest genug sitzen und evtl. ausgehustet werden, ist

entweder eine größere Ausführung oder ein TRACOE®grid button zu

verwenden, der mit Hilfe der zwei am Außenring angebrachten Ösen

und eines Kanülenbandes (z. B. REF 903-F) befestigt werden kann.

Bei der Entnahme des TRACOE®grid bzw. stoma button sollte der

Außenring leicht nach vorne gezogen und das Rohrstück - wie beim

Einsetzen - zusammengedrückt werden, bevor der button aus dem

Tracheostoma herausgezogen wird.

4.3 Einsetzen bzw. Entnahme des Schutzgitters

Das Einsetzen des Schutzgitters für den TRACOE®grid button erfolgt

am besten vor dem Einführen in das Tracheostoma. Hierzu wird der

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 13

Außenring etwas auseinander gedrückt und das Schutzgitter in den

Außenring eingeführt. Die Entnahme des Schutzgitters geschieht am

einfachsten dadurch, dass man den Außenring des TRACOE®grid

button auf den beiden Seiten, die die Ösen tragen, in Richtung des

Rohres drückt. Die Entnahme wird erleichtert, wenn man vor dem Ein-

führen des Schutzgitters am Gitterring eine Fadenschlinge befestigt,

mit der das Schutzgitter dann leicht herausgezogen werden kann.

Beim Herausziehen des Schutzgitters muss der TRACOE®grid but-

ton an den Ösen bzw. dem Außenring festgehalten werden. Das

Schutzgitter kann in identischer Weise auch beim TRACOE®stoma

button eingesetzt bzw. entnommen werden.

4.4 Einsetzen bzw. Entnahme des Verschlussstopfens (REF 621)

Das Einsetzen des Verschlussstopfens in einen TRACOE®grid button

oder stoma button erfolgt am besten vor dem Einführen desselben in

das Tracheostoma. Hierzu wird der Außenring des button auseinan-

der gedrückt und der Verschlussstopfen in diesen eingeführt. Die

Herausnahme des Verschlussstopfens geschieht am einfachsten

dadurch, dass man den Außenring des button mit einer Hand an zwei

einander gegenüberliegenden Seiten in Richtung des Rohres drückt

und mit zwei Fingern der anderen Hand den Verschlussstopfen am

Stift fasst und entnimmt.

Achtung: Vor dem Einsetzen eines Verschlussstopfens ist in jedem

Fall sicherzustellen, dass eine freie Atmung durch Kehlkopf, Rachen,

Mund und Nase möglich ist. Bei Zeichen von Atemnot ist der Ver-

schlussstopfen sofort zu entfernen. Der Verschlussstopfen darf kei-

nesfalls bei Patienten nach Laryngektomie benutzt werden.

5. Reinigung und Desinfektion

5.1 Reinigung

Die Reinigung eines TRACOE®grid und stoma button, des Schutzgit-

ters und des Verschlusstopfens ist grundsätzlich mit haushaltsübli-

chen Mitteln wie z. B. milden Detergentien möglich. TRACOE medical

empfiehlt zur Reinigung der TRACOE®grid und stoma button die Ver-

wendung eines der kompletten TRACOE®tube clean Reinigungssets

(REF 930-A bzw. REF 930-B mit Reinigungspulver oder REF 931-A

bzw. REF 931-B mit flüssigem Reinigungskonzentrat). Die Sets ent-

halten jeweils eine Reinigungsdose mit Siebeinsatz, ein Reinigungs-

mittel, Reinigungstupfer und eine Reinigungsbürste. Die jeweilige

Gebrauchsanweisung ist zu beachten.

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 14

Achtung: Die Reinigung darf keinesfalls mit aggressiven Haushalts-

mitteln, Mitteln zur Reinigung von Zahnersatz oder hochprozentigem

Alkohol durchgeführt werden, da diese die Funktion der Produkte

nachteilig beeinträchtigen können.

5.2 Desinfektion

Da die oberen Luftwege auch beim Gesunden niemals keimfrei sind,

empfehlen wir, auf den Gebrauch von Desinfektionsmitteln zu ver-

zichten.

Sollte jedoch trotzdem eine Desinfektion erforderlich scheinen, kann

TRACOE medical auf Anfrage eine Liste mit getesteten Desinfekti-

onsmitteln zur Verfügung stellen. Diese Liste kann auch auf der

Website der TRACOE medical GmbH (www.tracoe.de) abgerufen

werden.

Anschließend ist der desinfizierte TRACOE®grid bzw. stoma button

sehr gründlich mit destilliertem Wasser zu spülen und zu trocknen.

Achtung: Es dürfen keine Desinfektionsmittel, die Chlor freisetzen,

sowie Mittel, die starke Laugen oder Phenolderivate enthalten, ver-

wenden werden.

6. Patienten-Informationskarte

Jedem TRACOE®grid bzw. stoma button ist eine Informationskarte

beigelegt. Diese enthält alle Einzelheiten des Produktes (REF-Nr.,

Größe, Länge, Chargen-Nr.) und sollte separat aufbewahrt werden.

Sie erleichtert die Neubestellung und muss bei einer eventuellen

Reklamation beigefügt werden.

7. Rücksendungen

Rücksendungen gebrauchter Produkte können nur entgegen genom-

men werden, sofern diesen ein ausgefülltes Dekontaminations- Zerti-

fikat beiliegt. Dieses Formular erhalten Sie entweder bei TRACOE

medical GmbH direkt oder über die Website: www.tracoe.com.

8. Allgemeine Geschäftsbedingungen

Verkauf und Lieferung aller TRACOE®Produkte erfolgt ausschließlich

aufgrund der gültigen Allgemeinen Geschäftsbedingungen (AGB),

die bei TRACOE medical GmbH oder über die Website

www.tracoe.com erhältlich sind.

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 15

Instructions d'utilisation pour

TRACOE®larynx grid buttons et stoma buttons

TRACOE®grid buttons REF 601, REF 602, REF 603

TRACOE®stoma buttons REF 611, REF 612, REF 613

ainsi que l'accessoire

bouton obturateur TRACOE®REF 621

1. Informations d’ordre général

ATTENTION: Les instructions suivantes sont destinées à informer les

médecins, le personnel soignant et les patients. Lire attentivement ces

instructions avant d’utiliser les produits. Les présentes instructions se

rapportent exclusivement aux produits mentionnés ci-dessus et décrits

ci-après.

Stérilisation: Les produits sont stérilisés à l’oxyde d’éthy-

lène. Leur stérilité n’est garantie que si l’emballage est

demeuré intact et hermétiquement fermé sur tous les côtés. Une nou-

velle stérilisation est possible mais n’est en règle générale pas néces-

saire.

Produit pour patient individuel: Les TRACOE®grid et stoma buttons

ainsi que les accessoires correspondants sont des produits médicaux,

qui sont destinés uniquement à un patient. Une utilisation multiple dans

le cas d'un seul et du même patient est admissible.

On recommande d’une manière impérative d’avoir à disposition à tout

moment un bouton de remplacement.

Durée d’utilisation: Les TRACOE®grid et stoma buttons peuvent être

utilisés selon les soins pendant une période de plusieurs semaines.

Les boutons qui présentent un dommage aussi infime qu’il soit, doivent

être immédiatement remplacés.

TRACOE medical GmbH

Reichelsheimer Straße 1 / 3, 55268 Nieder-Olm / Germany

Tel.: +49 6136 9169-0, Fax: +49 6136 9169-200

[email protected], www.tracoe.com

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 16

Stockage: Les produits doivent être stockés dans un endroit frais et

sec. Un bref stockage pendant ≤ 30 jours à ≤ +50 °C est possible.

Protéger le produit contre la lumière solaire et le froid extrême.

ATTENTION: Selon les prescriptions fédérales en vigueur (Etats-Unis),

les produits ne peuvent être vendus que sur ordonnance.

Constituants/mise au rebut: Les TRACOE®grid et stoma buttons sont

fabriqués dans un silicone haut de gamme en huit tailles, respective-

ment en trois longueurs: standard, courte et longue (voir tableau des

dimensions). Le silicone utilisé est homologué dans le monde entier

pour les applications médicales. Tous les produits sont exempts de

latex. L’élimination des produits doit être effectuée dans le respect des

prescriptions en vigueur sur le territoire national respectif pour l’élimi-

nation des déchets.

2. Description du produit

2.1 Caractéristiques générales

Les TRACOE®grid buttons et stoma buttons se distinguent par leur

forme particulière, leur douceur et leur haute flexibilité. Ils sont donc

faciles à introduire et s’adaptent parfaitement à l’anatomie du patient.

Le bourrelet à l’extrémité du tube garantit une fixation suffisante dans

le trachéostome. L’excellente tolérance du silicone utilisé pour leur

fabrication et leur haute flexibilité réduisent tant le risque d’irritation et

de lésion de la trachée que celui de formation de bourgeonnements ou

d’un excédent de tissus cicatriciels sur le trachéostome.

2.2 TRACOE®grid button (REF 601 à REF 603)

Le TRACOE®grid button présente deux oillets latéraux (voir figure)

pour sa fixation avec un collier (par ex. REF 903-F). Le TRACOE®grid

button est fourni avec une grille de protection constituée d'un grillage

d'acier inoxydable bombé (ouverture de maille 0,8 mm), sertie dans un

anneau de matière plastique bleue qui se loge exactement dans la

plaque de cou du TRACOE®button. La grille protectrice empêche l'as-

piration fortuite de corps étrangers (>0,8 mm).

Contenu de l’emballage: Chaque paquet contient un

TRACOE®grid button avec une grille de protection en

emballage stérile, un collier (REF 903-F), des instruc-

tions d’utilisation et une carte d’information du patient.

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 17

2.3 TRACOE®stoma button (REF 611 à REF 613)

Le TRACOE®stoma button est fourni sans grille de protection et sans

oillets de fixation.

Contenu de l’emballage: Chaque paquet contient un

TRACOE®stoma button en emballage stérile, des ins-

tructions d’utilisation et une carte d’information du

patient.

Numéro de commande:

REF + taille (par ex. REF 601-06)

ID = diamètre intérieur

OD = diamètre extérieur

L = longueur

2.4 Accessoires

Bouchon obturateur (REF 621)

Le bouchon obturateur se compose d'une plaque ronde qui s'adapte

exactement dans la plaque de cou du TRACOE®button. La plaque

ronde est dotée en son centre d'une tige qui facilite l'utilisation du bou-

chon obturateur. Celui-ci peut être en particulier utilisé dans le cadre

du sevrage de la canule, pour fermer temporairement un TRACOE®

grid ou stoma button, à condition que les voies respiratoires supé-

rieures du patient soient libres et que rien ne gêne la respiration.

N° de

commande

(mm)

-06

-07

-08

-09

-10

-11

-12

court:

REF 601 / REF 611

standard:

REF 602/REF 612

long:

REF603/REF613

longueur

(mm)

longueur

(mm)

longueur

(mm)

Taille

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 18

Contenu de l’emballage: 5 unités, en emballage stérile

ATTENTION: Ne pas utiliser chez les laryngectomisés!

Autres accessoires

TRACOE medical GmbH fournit en outre un grand nombre d’autres

accessoires tels que divers colliers, diverses compresses, pièces

d’écartement, protections de douche, bavettes de protection,

écharpes et cols roulés.

Pour de plus amples détails à ce sujet, consulter le catalogue général

de TRACOE medical GmbH.

3. Indications

Les TRACOE®grid et stoma buttons ont été conçus pour la stabilisa-

tion du trachéostome chez les patients ne nécessitant plus de canule

trachéale.

4. Mode d'emploi

4.1 Indication importante

ATTENTION: Il est absolument nécessaire d’adapter le diamètre et la

longueur du TRACOE®grid button ou, suivant le cas, stoma button le

plus exactement possible aux dimensions du trachéostome.

4.2 Mise en place et retrait du TRACOE®grid / stoma button

Le TRACOE®grid / stoma button se laisse facilement et selon un pro-

cédé simple mettre en place dans le trachéostome. Il suffit de plier la

partie en tube flexible en deux entre le pouce et l’index et d’introduire

la partie étroite dans l’orifice du trachéostome. Lorsque le tube du but-

ton est ensuite lâché, il se déplie et peut maintenant être entièrement

introduit dans le trachéostome. Le bourrelet à l’extrémité du tube

assure un maintien suffisant dans le trachéostome. Si le button n’est

pourtant pas assez bien ajusté et risque d’être expulsé lorsque le

patient tousse, il est indiqué d’utiliser un button de taille supérieure ou

un TRACOE®grid button pouvant être fixé à l’aide des deux oillets de

son anneau externe et d’un collier (par ex. REF 903-F).

Lors du retrait du TRACOE®grid button ou, suivant le cas, stoma but-

ton, l’anneau externe doit être légèrement tiré vers l’avant et la partie

tube, comme lors de l’introduction, comprimée entre les doigts avant

de retirer le button du trachéostome.

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 19

4.3 Mise en place et retrait de la grille de protection

Le mieux est de mettre la grille en place sur le TRACOE®grid button

avant d’introduire celui-ci dans le trachéostome. Il suffit d’étirer un peu

l’anneau externe et d’y introduire la grille de protection. Pour retirer la

grille, le plus simple est de comprimer l’anneau externe du TRACOE®

grid button sur les deux côtés portant les oillets en direction du tube.

Le retrait de la grille est plus facile si on prend le soin, avant de la met-

tre en place, de fixer un fil en boucle sur l’anneau de la boucle à l’aide

duquel la grille se laissera aisément détacher. Il faut maintenir le

TRACOE®grid button par les oillets ou l’anneau externe pour retirer la

grille. La grille de protection est mise en place et retirée selon le même

procédé sur le TRACOE®stoma button.

4.4 Mise en place et retrait du bouchon obturateur (REF 621)

Le mieux est de placer le bouchon dans le TRACOE®grid button ou

stoma button avant d'introduire ce dernier dans le trachéostome. Il faut

étirer un peu l'anneau externe du button et y introduire le bouchon

obturateur. Pour retirer le bouchon obturateur, le plus simple est de

comprimer l'anneau externe du button d'une main en appuyant sur

deux côtés diamétralement opposés en direction du tube, puis de sai-

sir le bouchon obturateur par la tige avec deux doigts de l'autre main

pour l'extraire.

Attention: Avant la mise en place du bouchon obturateur, il est impé-

ratif de vérifier que le patient peut respirer librement à travers le

larynx, le pharynx, la bouche et le nez. Le bouchon obturateur doit

être retiré dès les premiers signes de détresse respiratoire. N'utiliser

en aucun cas le bouchon obturateur chez les patients laryngectomi-

sés.

5. Nettoyage et désinfection

5.1 Nettoyage

Le nettoyage d’un TRACOE®grid / stoma button, de la grille de protec-

tion et du bouchon obturateur peut en principe être effectué à l’aide de

produits d’entretien usuels, par exemple des détergents peu agressifs.

Pour le nettoyage des TRACOE®grid / stoma button, TRACOE medical

conseille l’utilisation de l’un des kits de nettoyage complets TRACOE®

tube clean (soit REF 930-A ou –B avec nettoyant en poudre, soit REF

931-A ou –B avec nettoyant concentré liquide). Chacun de ces kits

contient une boîte de nettoyage avec panier perforé, un nettoyant, des

tampons et une brosse de nettoyage. Il faut respecter les instructions

respectivement données pour leur utilisation.

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 20

ATTENTION: Ne jamais nettoyer les canules avec des détergents

agressifs, des produits destinés au nettoyage des prothèses dentaires

ou avec de l’alcool à haut pourcentage car ces produits pourraient

nuire au bon fonctionnement des canules.

5.2 Désinfection

Etant donné que les voies respiratoires supérieures ne sont jamais

exemptes de germes – même chez un sujet en bonne santé – nous

conseillons de renoncer à l’utilisation de désinfectants.

Si une désinfection devait néanmoins apparaître nécessaire, TRACOE

medical peut mettre à disposition, sur demande, une liste d'agents de

désinfection qui ont été testés. Cette liste peut être obtenue sur le site

Web de TRACOE medical GmbH (www.tracoe.de).

Le TRACOE®grid / stoma button ainsi désinfecté doit être ensuite

rincé très rigoureusement à l’eau distillée et parfaitement séché.

ATTENTION: Il est interdit d’utiliser des désinfectants dégageant du

chlore ainsi que des produits contenant des lessives alcalines ou des

dérivés du phénol.

6. Carte d’information du patient

Une carte d’information est jointe à chaque TRACOE®grid / stoma

button. Elle comporte toutes les indications concernant le produit

(n° REF, taille, longueur, n° de lot) et devrait être conservée à part.

Elle facilite la commande du button suivant et doit être jointe au

produit lors d’une réclamation éventuelle.

7. Renvois

Les renvois de produits déjà utilisés ne peuvent être acceptés que

s’ils sont accompagnés d’un certificat de décontamination dûment

rempli. Ce formulaire peut être demandé directement auprès de

TRACOE medical ou sur le site Internet: www.tracoe.com.

8. Conditions générales

La vente et la livraison de tous les produits TRACOE sont soumises à

l’acceptation des Conditions Générales de vente disponibles soit

auprès de TRACOE medical GmbH ou sur le site: www.tracoe.com.

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 21

Istruzioni d’uso per

i grid button e gli stoma button TRACOE®larynx

grid button TRACOE®REF 601, REF 602, REF 603

stoma button TRACOE®REF 611, REF 612, REF 613

nonché per gli accessori

tappi di chiusura TRACOE®REF 621

1. Informazioni generali

ATTENZIONE: Le istruzioni che seguono, destinate all’informazione di

medici, personale paramedico e pazienti, e vanno lette attentamente

prima di usare i prodotti. Le seguenti istruzioni si riferiscono esclusiva-

mente ai prodotti sopra menzionati e di seguito descritti.

Sterilizzazione: I prodotti sono sterilizzati con ossido di

etilene. La sterilità è assicurata solo se la confezione è

integra e perfettamente chiusa. La risterilizzazione è possibile, ma

nella maggior parte dei casi non dovrebbe rendersi necessaria.

Prodotto monopaziente: i TRACOE®grid e stoma buttons, così come

gli accessori, sono dispositivi medici destinati a un solo paziente. E

possibile utilizzarli più volte per lo stesso paziente.

Si raccomanda assolutamente di tenere sempre a portata di mano un

bottone di ricambio.

Durata d’uso: i grid button e gli stoma button TRACOE®possono

essere utilizzati per diverse settimane a seconda della manutenzione

eseguita. I button che presentano danni anche lievi devono essere

sostituiti immediatamente.

Conservazione: conservare i prodotti in un luogo fresco e asciutto.

È ammessa una breve conservazione per ≤ 30 giorni a una

TRACOE medical GmbH

Reichelsheimer Straße 1 / 3, 55268 Nieder-Olm / Germany

Tel.: +49 6136 9169-0, Fax: +49 6136 9169-200

[email protected], www.tracoe.com

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 22

temperatura di ≤ +50 °C. Proteggere il prodotto dalla luce diretta del

sole e dal freddo estremo.

ATTENZIONE: Secondo le norme federali (USA) i prodotti possono

essere venduti solo dietro ricetta medica.

Componenti/smaltimento: I grid button e gli stoma button TRACOE®

flessibili sono realizzati in silicone di qualità. Sono disponibili in otto

misure diverse, rispettivamente in lunghezza standard, oltre che in una

versione corta e una lunga (si veda la tabella delle misure). Il materia-

le siliconico utilizzato è internazionalmente ammesso per uso medico.

Nessun prodotto contiene lattice. Per lo smaltimento dei prodotti si

devono osservare rigorosamente le norme nazionali vigenti in materia

di rifiuti.

2. Descrizione del prodotto

2.1 Descrizione generale

I grid button e gli stoma button TRACOE®si distinguono per la loro

particolare conformazione, morbidezza e grande flessibilità. Pertanto

sono facili da introdurre e si adattano bene all’anatomia del paziente.

La protuberanza all’estremità del tubo garantisce una buona tenuta nel

tracheostoma. La tollerabilità del materiale siliconico utilizzato è eccel-

lente. Questo fatto, insieme alla grande flessibilità del materiale, ridu-

ce sia il rischio di irritazioni o lesioni della trachea, sia il rischio di

formazione di tessuto cicatriziale o di granulazione nel tracheostoma.

2.2 Grid button TRACOE®(REF 601, REF 602 e REF 603)

Il grid button TRACOE®è munito di due alette laterali (v. figura) per il

fissaggio con un’apposita fettuccia (ad es. REF 903-F). Il grid button

TRACOE viene fornito completo di una griglia protettiva di forma con-

vessa in acciaio inox (apertura maglie 0,8 mm), incassata in un anello

in plastica di colore blu che si adatta con precisione alla flangia dei

button TRACOE®. La griglia protettiva impedisce l’inalazione di corpi

estranei (> 0,8 mm).

Contenuto della confezione: ogni confezione contie-

ne un grid button TRACOE®con griglia protettiva, in

confezione sterile, una fettuccia di fissaggio (REF 903-

F), un foglietto d’istruzioni per l’uso e una scheda

informativa per il paziente.

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 23

2.3 Stoma button TRACOE®(REF 611 - REF 613)

Lo stoma button TRACOE®viene fornito senza griglia protettiva e

senza alette laterali.

Contenuto della confezione: ogni confezione contie-

ne uno stoma button TRACOE®in confezione sterile,

un foglietto d’istruzioni per l’uso e una scheda informa-

tiva per il paziente.

Numero d’ordine:

REF + misura (ad es. REF 601-06)

ID = diametro interno;

OD = diametro esterno;

L = lunghezza

2.4 Accessori

Tappo di chiusura (REF 621)

Il tappo di chiusura è costituito da una piastra tonda che si adatta con

precisione alla flangia dei button TRACOE®. Al centro di una delle due

facce la piastra è munita di un perno che ne agevola la manipolazio-

ne. Il tappo può essere usato specialmente nell’ambito dello svezza-

mento per otturare temporaneamente un grid button o uno stoma

button TRACOE nei pazienti con vie respiratorie superiori libere e

respirazione non ostacolata.

d’ordine

(mm)

-06

-07

-08

-09

-10

-11

-12

Versione

corta:

REF 601 / REF 611

Versione

standard:

REF 602/REF 612

Versione

lunga:

REF603/REF613

Lunghezza

(mm)

Lunghezza

(mm)

Lunghezza

(mm)

Misura

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 24

Contenuto della confezione: 5 pezzi in confezione sterile

ATTENZIONE: Non indicato nei pazienti laringectomizzati!

Altri accessori

La TRACOE medical GmbH propone inoltre un’ampia gamma di

accessori, ad esempio diversi tipi di fettucce di fissaggio, vari tipi di

garze, distanziatori, collarini di protezione per la doccia, bavaglini,

sciarpe e maglioncini a collo alto.

Per maggiori dettagli consultare il catalogo generale della TRACOE

medical GmbH.

3. Indicazioni

I grid button e gli stoma button TRACOE®sono stati sviluppati per la

stabilizzazione del tracheostoma dei pazienti che non hanno più biso-

gno di una cannula tracheale.

4. Istruzioni per l’uso

4.1 Nota

ATTENZIONE: È assolutamente necessario che il grid button o lo

stoma button TRACOE®risponda con la massima precisione, con rife-

rimento a diametro e lunghezza, alla grandezza del tracheostoma.

4.2 Introduzione e rimozione del grid button

o stoma button TRACOE®

Il grid button o lo stoma button TRACOE®può essere introdotto in

maniera facile e semplice nel tracheostoma. A tale scopo si piega a

metà, fra pollice e indice, la parte tubolare flessibile e si introduce

l’estremità stretta nello stoma tracheale. Il tubo del button si dispiega

non appena lo si rilascia; a questo punto può essere infilato completa-

mente nel tracheostoma. La protuberanza all’estremità del tubo garan-

tisce una buona tenuta nel tracheostoma. Nel caso in cui, nonostante

questi accorgimenti, il button non fosse sufficientemente saldo o venis-

se espulso con la tosse, si consiglia di usare una versione più grande

o un grid button TRACOE®, che può essere fissato per mezzo delle

due alette previste sull’anello esterno e di una fettuccia di fissaggio (ad

es. REF 903-F). Durante la rimozione del grid button o dello stoma but-

ton TRACOE®, si consiglia di tirare leggermente in avanti l’anello ester-

no e di schiacciare la parte tubolare, come durante l’introduzione,

prima di estrarre il button dal tracheostoma.

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 25

4.3 Inserimento e rimozione della griglia protettiva

La griglia protettiva del grid button TRACOE®va inserita preferibilmen-

te prima di introdurre il button nel tracheostoma. A tale scopo si allar-

ga leggermente l’anello esterno con le dita e vi si introduce la griglia

protettiva. L’estrazione della griglia protettiva sarà facilitata premendo

l’anello esterno del grid button TRACOE®in direzione del tubo, in cor-

rispondenza dei due lati su cui sono presenti le alette. L’estrazione

sarà ancora più agevole se prima di introdurre la griglia protettiva si

fissa all’anello della griglia un laccio di filo con l’ausilio del quale si può

quindi estrarre con facilità la griglia. Durante l’estrazione della griglia

protettiva si deve trattenere il grid button TRACOE®per le alette o

l’anello esterno. La griglia protettiva può essere inserita e rimossa in

modo analogo anche nello stoma button TRACOE®.

4.4 Inserimento e rimozione del tappo di chiusura (REF 621)

Il tappo di chiusura va inserito in un grid button o in uno stoma button

TRACOE®preferibilmente prima di introdurre quest’ultimo nel tracheo-

stoma. A tale scopo si allarga un po’ con le dita l’anello esterno del

button e vi si introduce il tappo di chiusura. L’estrazione del tappo sarà

facilitata premendo l’anello esterno del button in direzione del tubo, in

corrispondenza di due lati opposti dell’anello, e rimuovendo il tappo

afferrandolo con due dita dell’altra mano per il perno.

Attenzione: Prima di inserire un tappo di chiusura in un button occor-

re in ogni caso accertarsi che il paziente possa respirare liberamen-

te attraverso la laringe, la faringe, la bocca e il naso. Se il paziente

mostrasse segni di affanno bisogna rimuovere immediatamente il

tappo. È tassativamente vietato usare il tappo di chiusura nei pazien-

ti laringectomizzati.

5. Pulizia e disinfezione

5.1 Pulizia

La pulizia di un grid button e di uno stoma button TRACOE®, della gri-

glia protettiva e del tappo di chiusura si può eseguire utilizzando nor-

mali prodotti per la detergenza domestica, quali ad es. detergenti

leggeri. Per la pulizia dei grid button e degli stoma button TRACOE®

consigliamo comunque l’impiego del kit completo di pulizia TRACOE®

tube clean (REF 930-A o REF 930-B con polvere detergente oppure

REF 931-A o REF 931-B con liquido detergente concentrato). Ogni kit

comprende un barattolo di pulizia con colino porta oggetti, un prodot-

to detergente, tamponi detergenti ed uno scovolino. Osservare le

rispettive istruzioni d’uso.

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 26

ATTENZIONE: La pulizianon va mai eseguita usando detergenti

domestici aggressivi, prodotti per la pulizia di dentiere o alcool ad alta

gradazione, in quanto tali prodotti possono pregiudicare la funzionali-

tà dei prodotti.

5.2 Disinfezione

Dato che le vie aeree superiori non sono mai asettiche neanche nei

soggetti sani, si consiglia di evitare l’uso di disinfettanti.

Dovesse tuttavia ritenersi necessaria una disinfezione, TRACOE medi-

cal potrà fornire, su richiesta, un elenco di prodotti di disinfezione

testati. L’elenco è anche consultabile alla pagina web della TRACOE

medical GmbH (www.tracoe.de).

Successivamente il grid button o lo stoma button TRACOE®disinfet-

tato va sciacquato molto accuratamente con acqua distillata e poi

asciugato.

ATTENZIONE: È vietato l’uso di disinfettanti che liberino cloro o di

sostanze contenenti soluzioni alcaline forti o derivati del fenolo.

6. Scheda informativa per il paziente

Tutti i grid button o stoma button TRACOE®sono accompagnati da una

scheda informativa che riporta tutti i dati del prodotto (n. REF, misura,

lunghezza, n. di lotto) e che va conservata a parte. Tale scheda age-

vola il riordino e deve essere allegata ad un eventuale reclamo.

7. Resi

Eventuali resi di prodotti usati potranno essere accettati solo se vi è

accluso un certificato di de-contaminazione debitamente compilato.

Potete richiedere tale modulo direttamente alla TRACOE medical

oppure scaricarlo dal sito web: www.tracoe.com.

8. Condizioni generali di vendita

La vendita e la fornitura di tutti i prodotti TRACOE®avvengono esclu-

sivamente in base alle vigenti condizioni generali di vendita che

possono essere richieste direttamente alla TRACOE medical GmbH

oppure scaricate dal sito web www.tracoe.com.

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 27

Instrucciones de uso para

TRACOE®larynx botones de estoma con rejilla

( y botones de estoma (stoma buttons TRACOE®

Botón de estoma con rejilla TRACOE®

TRACOE®REF 601, REF 602, REF 603

Botón de estoma TRACOE®

REF 611, REF 612, REF 613 y para

el accesorio tapón de cierre TRACOE®REF 621

1. Información general

ATENCIÓN: Las siguientes instrucciones contienen información para

el médico, el personal sanitario y el paciente. Estas instrucciones

deben ser leídas cuidadosamente antes de la utilización del producto.

Las instrucciones hacen referencia exclusivamente a los productos

arriba mencionados y descritos a continuación.

Esterilización: Los productos están esterilizados con

óxido de etileno. La esterilidad sólo se garantiza estando

el embalaje intacto y completamente cerrado. El producto se puede

volver a esterilizar, pero en la mayoría de los casos este procedimien-

to no debería ser necesario.

Producto para un sólo paciente: Los TRACOE®grid y stoma buttons

así como los accesorios son productos médicos que están destinados

para un solo paciente. La aplicación repetida en un mismo paciente,

sin embargo es admisible. Se recomienda encarecidamente tener

siempre un button de recambio a mano.

Vida útil: TRACOE®grid y stoma buttons podrán utilizarse varias sema-

nas dependiendo del cuidado que reciban. Botones que muestren el

más mínimo desperfecto deberán sustituirse de inmediato.

TRACOE medical GmbH

Reichelsheimer Straße 1 / 3, 55268 Nieder-Olm / Germany

Tel.: +49 6136 9169-0, Fax: +49 6136 9169-200

[email protected], www.tracoe.com

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 28

Almacenamiento:: los productos deben almacenarse en un lugar fres-

co y seco. Se permite un almacenamiento temporal por un período de

≤ 30 días a ≤ +50 °C. Proteja al producto de la incidencia directa de

los rayos del sol y de un frío extremo.

ATENCIÓN: Estos productos sólo pueden ser vendidos con receta

médica, según lo dispuesto por las leyes federales (Estados Unidos).

Componentes/eliminación: El botón de estoma con rejilla y el botón

de estoma TRACOE®son flexibles, y están hechos de silicona de alta

calidad en ocho tamaños diferentes; cada uno de ellos en un modelo

estándar, uno corto y otro largo respectivamente (véase la tabla de

medidas). El material de silicona utilizado en la fabricación de estos

productos ha sido autorizado internacionalmente para el uso médico.

Todos los productos están libres de látex. Estos productos deben ser

desechados siguiendo la normativa nacional vigente para la elimina-

ción de residuos.

2. Descripción del producto

2.1 Características generales

El botón de estoma con rejilla y el botón de estoma TRACOE®se ca-

racterizan por su moldeado especial, su blandura y flexibilidad. Gra-

cias a estas propiedades, estos productos se pueden introducir fácil-

mente y se adaptan bien a diferentes condiciones anatómicas. La

protuberancia al extremo del tubo garantiza un soporte suficiente en el

traqueostoma. La tolerancia del material de silicona empleado en su

fabricación es excelente. Por ello, y gracias a la alta flexibilidad del

material, se reduce el riesgo de irritación o de lesión de la tráquea, lo

mismo que el peligro de formación de tejido de granulación o de cica-

trización en el área del traqueostoma.

2.2 Botón de estoma con rejilla TRACOE®(REF 601 a REF 603)

El botón de estoma con rejilla TRACOE®dispone de dos ojetes latera-

les (véase ilustración), que permiten su sujeción con la cinta de fijación

de cánula (p.ej. REF. 903-F). El botón de estoma con rejilla TRACOE®

se suministra con una rejilla de protección, compuesta por una rejilla

convexa de acero inoxidable (anchura de malla: 0,8 mm), la cual se

halla introducida en un anillo de plástico redondo de color azul, que

encaja exactamente en la placa de cuello de los botones TRACOE®.

La rejilla de protección impide la aspiración de cuerpos extraños

(>0,8 mm).

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 29

Contenido de una caja: Cada caja contiene un botón

de estoma con su respectiva rejilla, empaquetado en

forma esterilizada, una cinta de fijación de la cánula

(REF 903-F), un ejemplar de las instrucciones de uso y

una tarjeta de información para el paciente.

2.3 El botón de estoma TRACOE®(REF 611 hasta REF 613)

El botón de estoma TRACOE®se suministra sin rejilla protectora y sin

ojetes de sujeción.

Contenido de una caja: Cada caja contiene un botón

de estoma, empaquetado en forma esterilizada, un

ejemplar de las instrucciones de uso y una tarjeta de

información para el paciente.

Número de pedido:

REF + Tamaño (p.ej. REF 601-06)

ID = Diámetro interno

OD = Diámetro externo

L = Longitud

2.4 Accesorios

Tapón de cierre (REF 621)

El tapón de cierre consta de una placa redonda que encaja exacta-

Número

de pedido

(mm)

-06

-07

-08

-09

-10

-11

-12

Corto:

REF 601 / REF 611

Estándar:

REF 602/REF 612

Largo:

REF603/REF613

Longitud

(mm)

Longitud

(mm)

Longitud

(mm)

Tamaño

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 30

mente en la placa de cuello de los botones TRACOE®. A efectos de

manipulación, la placa posee una espiga en el centro de un lado. El

tapón de cierre puede utilizarse especialmente durante el proceso de

deshabituación para cerrar temporalmente un botón de estoma con

rejilla o un botón de estoma TRACOE®, cuando las vías respiratorias

superiores están libres y no existen obstáculos para la respiración.

Contenido de una caja: 5 unidades, empaquetadas en forma esterili-

zada.

ATENCIÓN: No se deben usar en pacientes laringectomizados

Accesorios adicionales

TRACOE medical GmbH suministra además una gran variedad de

accesorios, como por ejemplo, diversos tipos de cintas de sujeción de

cánulas, diferentes tipos de compresas, separadores, protectores de

ducha, peto protector, bufandas y jerséis de cuello alto.

En el catálogo general de TRACOE medical GmbH encontrará infor-

mación detallada sobre estos productos.

3. Indicaciones

El botón de estoma con rejilla y el botón de estoma TRACOE®han sido

diseñados para la estabilización del traqueostoma en pacientes que

ya no necesitan una cánula traqueal.

4. Instrucciones de uso

4.1 Indicación

ATENCIÓN: Es indispensable que el botón de estoma con rejilla o el

botón de estoma TRACOE®se adapten lo más justo posible al tamaño

del traqueostoma, respecto al diámetro y a la longitud.

4.2 Inserción y extracción del botón de estoma con rejilla y

el botón de estoma TRACOE®.

El botón de estoma con rejilla y el botón de estoma TRACOE®se pue-

den colocar fácil y sencillamente en el traqueostoma. El tubo flexible

se toma entre el dedo pulgar y el dedo índice, replegado hasta la

mitad, y el extremo estrecho se introduce en la abertura del traqueos-

toma. Después, al soltarlo, el tubo del botón se desdobla. Éste puede

ser ahora insertado completamente en el traqueostoma. La protube-

rancia al extremo del tubo garantiza un soporte suficiente en el tra-

queostoma. Si se da el caso, a pesar de todo, de que el botón no esté

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 31

lo suficientemente fijo y, eventualmente pueda ser expulsado tosiendo,

se debe usar, o bien un modelo de mayor tamaño o un botón de esto-

ma con rejilla, el cual puede ser fijado mediante los dos ojetes en el

anillo exterior y una cinta de sujeción de cánulas. El botón de estoma

con rejilla y el botón de estoma TRACOE®se extraen empujando el ani-

llo exterior levemente hacia adelante y comprimiendo el tubo - igual

que al introducirlo - antes de que el botón sea extraído del traqueostoma.

4.3 Inserción y extracción de la rejilla de protección

La inserción de la rejilla de protección para el botón de estoma con

rejilla se debe llevar a cabo, preferentemente, antes de introducir el

botón en el estoma. Para este fin, se presiona el anillo exterior un poco

hacia los lados y se introduce la rejilla protectora en el mismo. La forma

más fácil de extraer la rejilla protectora es presionando el anillo exte-

rior del botón de estoma con rejilla TRACOE®en dirección al tubo, por

los dos lados que llevan los ojetes. La extracción se facilita fijando una

eslinga de hilo al anillo de la rejilla, antes de la inserción de la rejilla de

protección, mediante la cual, ésta se puede tirar fácilmente. Al extraer

la rejilla protectora, el botón de estoma con rejilla TRACOE®se debe

sujetar por los ojetes o por el anillo exterior. Este procedimiento

también se puede usar para introducir o extraer el botón de estoma

TRACOE®.

4.4 Colocación y extracción del tapón de cierre (REF 621)

La inserción del tapón de cierre para el botón de estoma con rejilla y

para el botón de estoma TRACOE®es más fácil si se realiza antes de

introducir el botón en el traqueostoma. Para este fin, se tira de los

lados el anillo exterior del botón y se introduce el tapón de cierre en el

botón. La forma más fácil de extraer el tapón de cierre es presionando

con una mano el anillo exterior del botón en dos lados opuestos en

dirección al tubo y agarrar el tapón de cierre por la espiga, con dos

dedos de la otra mano, hasta extraerlo.

Atención: Antes de colocar un tapón de cierre ha de garantizarse

siempre que el paciente pueda respirarse perfectamente por la larin-

ge, garganta, boca y nariz. El tapón de cierre ha de retirarse de inme-

diato si se presentan señales de asfixia y no debe utilizarse bajo

ninguna circunstancia en pacientes que hayan sido sometidos a una

laringectomía.

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 32

5. Limpieza y desinfección

5.1 Limpieza

El botón de estoma con rejilla y el botón de estoma TRACOE®, así

como la rejilla de protección y el tapón de cierre, se pueden lavar con

productos habituales de limpieza de uso doméstico, por ejemplo,

detergentes suaves. TRACOE medical recomienda utilizar para la lim-

pieza del botón de estoma con rejilla y del botón de estoma TRACOE®,

uno de los kit completos de limpieza TRACOE®tube clean (REF 930-A

o REF 930–B con producto de limpieza en polvo o el juego REF 931-A

o REF 931-B con concentrado de limpieza líquido). Los kit de limpieza

contienen cada uno una caja de limpieza de canasta y malla, un pro-

ducto de limpieza, torundas de limpieza y un cepillo de limpieza.

Se deben seguir las instrucciones de uso para cada uno de estos

productos.

ATENCIÓN: Bajo ninguna circunstancia se deben usar productos de

limpieza agresivos, productos para la limpieza de prótesis odontológi-

cas o alcohol de alta concentración, ya que estos pueden alterar

negativamente la función de los productos.

5.2 Desinfección

Desinfección: Dado que las vías respiratorias superiores nunca se

encuentran completamente asépticas, incluso en personas sanas,

recomendamos prescindir del uso de desinfectantes.

En caso de que a pesar de ello resulte necesario realizar una desin-

fección, TRACOE medical podrá poner una lista a disposición con

desinfectantes comprobados sobre demanda. Esta lista también

podrá descargase en el sito Web de la TRACOE medical GmbH

(www.tracoe.de).

A continuación, el botón de estoma con rejilla o el botón de estoma

TRACOE®desinfectado, se enjuaga minuciosamente con agua des-

tilada y se seca.

ATENCIÓN: No se deben utilizar productos desinfectantes que liberen

cloro, ni sustancias que contengan lejías fuertes o derivados de fenol.

6. Tarjeta de información para pacientes

Cada botón de estoma con rejilla y cada botón de estoma TRACOE®

van acompañados de una tarjeta de información para el paciente. Esta

contiene todos los detalles a cerca del producto (número de referen-

cia, tamaño, longitud y número de lote) y debe guardarse separada-

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 33

mente. La tarjeta facilita el procedimiento en caso de un nuevo pedido

y debe ser adjuntada en caso de reclamación.

7. Devoluciones

La devolución de productos usados sólo puede aceptarse si vienen

acompañados de un certificado de descontaminación debidamente

rellenado. Este formulario puede obtenerse directamente de TRACOE

medical o bien a través de la página de Internet: www.tracoe.com.

8. Condiciones generales de venta

La venta y la entrega de todos los productos TRACOE®se basan

exclusivamente en las Condiciones Generales de Venta, que pueden

ser solicitadas a TRACOE medical GmbH o extraídas de la página de

Internet www.tracoe.com.

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 34

Instruções de uso para

TRACOE®larynx grid e stoma buttons

TRACOE®grid buttons REF 601 / REF 602 / REF 603

TRACOE®stoma buttons REF 611 / REF 612 / REF 613

tal como os acessórios

Tampões de encerramento TRACOE®REF 621

1. Informações gerais

Atenção: as instruções seguintes são para informação dos médicos,

do pessoal de enfermagem e dos pacientes. Antes de se utilizar os pro-

dutos, as instruções de uso devem ser lidas cuidadosamente. As ins-

truções referem-se, exclusivamente, aos produtos supra-mencionados

e descritos de seguida.

Esterilização: os produtos estão esterilizados com óxido

de etileno. A esterilidade só é garantida com a embala-

gem intacta e fechada de todos os lados. É possível uma segunda

esterilização; porém, na maioria dos casos, tal não deverá ser neces-

sário.

Producto para um só paciente: TRACOE®grid e stoma buttons, bem

como os acessórios são productos medicinais destinados a um só

paciente. É permitida a aplicação repetida no mesmo paciente.

Recomenda-se muito sempre ter um button sobressalente à mão.

Tempo de uso: TRACOE®grid e stoma buttons podem ser usados por

várias semanas, se tratados com cuidado. Buttons apresentando

algum danos, por menor que seja, precisam ser substituídos imediata-

mente.

TRACOE medical GmbH

Reichelsheimer Straße 1 / 3, 55268 Nieder-Olm / Germany

Tel.: +49 6136 9169-0, Fax: +49 6136 9169-200

[email protected], www.tracoe.com

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 35

Armazenagem: Os produtos devem ser armazenados em local fresco

e seco. Um armazenamento breve por ≤ 30 dias a ≤ +50 °C é possí-

vel. Proteja o produto da incidência solar e frio extremo.

Atenção: nos EUA, de acordo com as prescrições das leis federais, os

produtos só podem ser vendidos mediante receita médica.

Composição dos materiais/Eliminação: Os TRACOE®grid e stoma

buttons flexíveis são fabricados com silicone de primeira qualidade em

sete tamanhos, com um comprimento normal, tal como num tamanho

pequeno e comprido (consultar tabela de medidas). O material de sili-

cone utilizado é internacionalmente permitido para utilizações médi-

cas. Nenhum produto contém látex. A eliminação dos produtos deve

ser efectuada de acordo com as disposições nacionais sobre detritos

em vigor.

2. Descrição do produto

2.1 Características gerais

Os TRACOE®grid e stoma buttons distinguem-se pela sua formação

especial, a sua suavidade e a sua elevada flexibilidade. São, portan-

to, de introdução fácil e adaptam-se bem às particularidades anatómi-

cas. A protuberância na ponta do tubo garante um suporte suficiente

no traqueostoma. A tolerância do material de silicone utilizado para o

fabrico é excelente. Graças a isto e à elevada flexibilidade do material,

também se reduz o risco de irritações e de ferimentos da traqueia, tal

como o perigo de formação de tecidos de granulação ou de cicatrizes

no traqueostoma.

2.2 TRACOE®grid button (REF 601 até REF 603)

O TRACOE®grid button dispõe de duas ilhós laterais (ver desenho)

para fixação com uma tira para cânula (por exemplo, REF 903-F). O

TRACOE®grid button é fornecido com uma grade de protecção com-

posta por uma grade abobadada de aço inoxidável (largura da malha

0,8 mm) encaixada num anel azul de plástico que se ajusta precisa-

mente à placa de pescoço dos TRACOE®buttons. A grade de protec-

ção impede a inspiração de corpos estranhos (>0,8 mm).

Conteúdo da embalagem: cada embalagem contém

um TRACOE®grid button com grade de protecção,

embalada depois de esterilizada, uma tira para cânula

(REF 903-F), instruções de uso e um cartão para infor-

mação do paciente.

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 36

2.3 TRACOE®stoma button (REF 611 até REF 613)

O TRACOE®stoma button é fornecido sem grade de protecção e sem

ilhós de fixação.

Conteúdo da embalagem: cada embalagem contém

um TRACOE®stoma button, embalado depois de este-

rilizado, instruções de uso e um cartão para informa-

ção do paciente.

Número de encomenda:

REF + tamanho

(por exemplo, REF 601-06)

ID = diâmetro interior;

OD = diâmetro exterior;

L = comprimento

2.4 Acessórios

Tampões de encerramento (REF 621)

O tampão de encerramento é constituído por uma placa redonda que

se ajusta precisamente à placa de pescoço de TRACOE®buttons.

Para manejamento, a placa contém uma caneta ao meio de um dos

lados. O tampão de encerramento pode ser utilizado especialmente

aquando da desabituação a um tampão temporário de um TRACOE®

grid ou stoma button no caso de vias respiratórias superiores livres e

de respiração sem impedimentos.

Nº de

encomenda

(mm)

-06

-07

-08

-09

-10

-11

-12

pequeno:

REF 601 / REF 611

normal:

REF 602/REF 612

comprido:

REF603/REF613

Comprimento

(mm)

Comprimento

(mm)

Comprimento

(mm)

Tamanho

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 37

Conteúdo da embalagem: 5 peças, embalado depois de esterilizado

Atenção: não usar em laringectomizados!

Outros acessórios

Além disto, a TRACOE medical GmbH fornece uma variedade de

acessórios, tais como várias tiras para cânula, diferentes compressas,

separadores, protecção para o duche, peitilhos de protecção, cache-

cóis e cadeiras de rodas.

Para mais pormenores, consulte o catálogo completo da TRACOE

medical GmbH.

3. Indicações

O TRACOE®grid e stoma button foi desenvolvido para estabilização

do traqueostoma de pacientes que não necessitam mais de cânulas

traqueais.

4. Instruções de uso

4.1 Indicação

Atenção: é absolutamente necessário que o TRACOE®grid e stoma

button seja adaptado o mais exactamente possível ao tamanho, diâ-

metro e comprimento, do traqueostoma.

4.2 Colocação e remoção do TRACOE®grid ou stoma button

O TRACOE®grid ou stoma button pode ser colocado de forma fácil

e simples no traqueostoma. Para este efeito, dobra-se ao meio o tubo

flexível entre o polegar e o indicador e introduz-se a ponta estreita na

abertura do traqueostoma. De seguida, larga-se e o tubo do button

desdobra-se; pode agora ser empurrado completamente para dentro

do traqueostoma. A protuberância na ponta do tubo garante um

suporte suficiente no traqueostoma. Se, porém, o button não ficar sufi-

cientemente fixo e se for eventualmente expelido devido a tosse, deve

usar-se ou um modelo grande ou um TRACOE®grid button que possa

ser fixado com a ajuda das duas ilhós colocadas no anel exterior e de

uma tira para cânula (por exemplo, REF 903-F). Aquando da remoção

do TRACOE®grid ou stoma button, o anel exterior deve ser puxado

ligeiramente para a frente e o tubo (tal como acontece com a coloca-

ção) deve ser comprimido antes o button ser tirado do traqueostoma.

4.3 Colocação e remoção da grade de protecção

A grade de protecção para o TRACOE®grid button deverá ser coloca-

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 38

da antes da introdução no traqueostoma. Para este efeito, o anel exte-

rior é ligeiramente separado e introduz-se a grade de protecção no

anel exterior. A forma mais simples de remover a grade de protecção

é pressionando, na direcção do tubo, o anel exterior do TRACOE®grid

button em ambos os lados com ilhós. A remoção fica facilitada quan-

do, antes da introdução da grade de protecção, se fixa um laço no

anel da grade com o qual se consegue puxar facilmente a grade de

protecção. Quando puxar a grade de protecção, tem de se segurar o

TRACOE®grid button junto das ilhós ou do anel exterior. De forma

idêntica, a grade de protecção pode ser colocada e removida de

forma idêntica também no caso do TRACOE®stoma button.

4.4 Colocação e remoção do

tampão de encerramentos (REF 621)

O tampão de encerramento deve ser colocado no TRACOE®grid but-

ton ou stoma button antes da introdução do mesmo no traqueostoma.

Para este efeito, o anel exterior do button é separado e o tampão de

encerramento introduzido neste. A forma mais simples de remover o

tampão de encerramento é pressionando o anel exterior do button

com uma mão em dois lados opostos na direcção do tubo e com dois

dedos da outra mão agarrar no tampão de encerramento ao pé da

caneta e retirar.

Atenção: antes da colocação do tampão de encerramento, deve ficar

sempre assegurado que é possível haver respiração desimpedida

pela laringe, faringe, boca e nariz. Havendo indícios de dificuldades

de respiração, o tampão de encerramento tem de ser removido ime-

diatamente. O tampão de encerramento não pode, em caso algum,

ser utilizado em pacientes com laringectomia.

5. Limpeza e desinfecção

5.1 Limpeza

Em princípio, é possível limpar o TRACOE®grid e stoma button, a gra-

de de protecção e o tampão de encerramento com os produtos

domésticos usuais como por exemplo detergentes suaves. Para a lim-

peza do TRACOE®grid e stoma button, a TRACOE®medical recomen-

da a utilização de um dos conjuntos de limpeza completos TRACOE®

tube clean (REF 930-A ou REF 930-B com pó de limpeza ou REF 931-

A ou REF 931-B com concentrado de limpeza líquido). Os conjuntos

contêm uma caixa de limpeza com inserção filtrante, um detergente,

mechas de limpeza e uma escova de limpeza. Respeite as respecti-

vas instruções de uso.

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 39

Atenção: a limpeza nunca deve ser feita com produtos de limpeza

domésticos agressivos, produtos de limpeza de próteses dentais ou

com alto teor de álcool, uma vez que estes podem prejudicar o funcio-

namento dos produtos.

5.2 Desinfecção

Desinfecção: como as vias respiratórias superiores nunca são assép-

ticas, mesmo em pessoas saudáveis, é aconselhável prescindir do

uso de desinfectantes.

Se porventura uma desinfecção parecer necessária, a TRACOE medi-

cal poderá disponibilizar sob pedido uma lista com os agentes de des-

infecção testados. Esta lista também poderá ser acessada no sítio da

TRACOE medical GmbH (www.tracoe.de).

De seguida, o TRACOE®grid ou stoma button desinfectado deve ser

bem lavado com água destilada e devidamente seco.

Atenção: não podem ser utilizados desinfectantes que libertem cloro

nem produtos que contenham lixívias fortes ou derivados de fenol.

6. Cartão para informação do paciente

Cada TRACOE®grid ou stoma button tem anexado um cartão de infor-

mação que contém todos os pormenores do produto (nº de referência,

tamanho, comprimento, nº de lote) e que deverá ser guardado sepa-

radamente. Ele facilita as novas encomendas e terá de ser anexado no

caso de uma eventual reclamação.

7. Devoluções

Devoluções de produtos utilizados apenas poderão ser aceites, desde

que possuam um certificado de descontaminação devidamente pre-

enchido. Este formulário pode ser pedido directamente à TRACOE

medical ou através do Site: www.tracoe.com.

8. Condições gerais contratuais

A venda e entrega de todos os produtos TRACOE®é feita exclu-

sivamente com base nas condições gerais contratuais (AGB) em

vigor, disponíveis junto da TRACOE medical GmbH ou no sítio:

www.tracoe.com.

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 40

Brugsanvisning til

TRACOE®larynx grid og stoma buttons

TRACOE®grid buttons REF 601, REF 602, REF 603

TRACOE®stoma buttons REF 611, REF 612, REF 613

samt til tilbehøret TRACOE®lukkeprop REF 621

1. Generelle oplysninger

Bemærk: Denne vejledning er udarbejdet til orientering for læger,

plejepersonale og patienter. Før produkterne anvendes, skal brugs-

anvisningen læses grundigt igennem. Vejledningen gælder kun for

de ovennævnte og nedenfor beskrevne produkter.

Sterilisering: Produkterne er steriliseret med etylenoxid.

Det kan kun garanteres, at produkterne er sterile, hvis

emballagen er intakt og lukket overalt. Det er muligt at gensterilisere,

hvilket dog i de fleste tilfælde ikke skulle være nødvendigt.

Enkeltpatientprodukt: TRACOE®grid og stoma buttons samt tilbehør

er medicinske produkter, som kun er beregnet til én patient. Hver

kanyle kan anvendes flere gange til den samme patient.

Det anbefales stærkt altid at have en reserve-button til rådighed.

Anvendelsesperiode: TRACOE®grid og stoma buttons kan afhæn-

gigt af vedligeholdelsen anvendes i flere uger. Buttons, som udviser

selv den mindste skade, skal straks udskiftes.

Opbevaring: Produkterne skal opbevares køligt og tørt. En kortvarig

opbevaring i ≤ 30 dage ved ≤ +50 °C er mulig. Beskyt produktet

mod sollys og ekstrem kulde.

TRACOE medical GmbH

Reichelsheimer Straße 1 / 3, 55268 Nieder-Olm / Germany

Tel.: +49 6136 9169-0, Fax: +49 6136 9169-200

[email protected], www.tracoe.com

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 41

Bemærk: Produkterne må ifølge de amerikanske forskrifter kun sæl-

ges på lægerecept.

Bestanddele/bortskaffelse: De fleksible TRACOE®grid og stoma

buttons fremstilles af silikone af høj kvalitet og fås i syv størrelser, hver

størrelse i standardlængde samt i en kort og en lang udførelse (se

måltabel). Det anvendte silikonemateriale er internationalt godkendt

til medicinske formål. Alle produkterne er latexfri. Bortskaffelse af pro-

dukterne må kun ske i overensstemmelse med de gældende nationa-

le bestemmelser for affaldsstoffer.

2. Produktbeskrivelse

2.1 Generelle egenskaber

TRACOE®grid og stoma buttons udmærker sig ved deres specielle

design, deres blødhed og deres store fleksibilitet. De er derfor lette at

indføre og tilpasser sig let de anatomiske forhold. Vulsten for enden af

røret garanterer, at produktet sidder tilstrækkeligt fast i trakeostomaet.

Det anvendte silikonemateriale tåles særdeles godt. Sammen med

materialets store fleksibilitet nedsætter det risikoen for irritation eller

beskadigelse af luftrøret og nedsætter ligeledes faren for, at der dan-

nes granulations- eller arvæv ved trakeostomaet.

2.2 TRACOE®grid button (REF 601 til REF 603)

TRACOE®grid button har to sideøskener (se illustrationen) til fastgø-

relse med et kanylebånd (fx REF 903-F). TRACOE®grid button leve-

res med et hvælvet beskyttelsesgitter af rustfrit stål (maskestørrelse

0,8 mm) indfattet i en blå kunststofring, som passer nøjagtigt ind i

halspladen på TRACOE®buttons. Beskyttelsesgitteret forhindrer, at

der indåndes fremmedlegemer (>0,8 mm).

Pakningernes indhold: Hver pakning indeholder en

TRACOE®grid button med beskyttelsesgitter, som er

pakket sterilt, et kanylebånd (REF 903-F), en brugsan-

visning og et patientinformationskort.

2.3 TRACOE®stoma button (REF 611 til REF 613)

TRACOE®stoma button leveres uden beskyttelsesgitter og uden fast-

gørelsesøskenerne.

Pakningernes indhold: Hver pakning indeholder en

TRACOE®stoma button, som er pakket sterilt, en brugs-

anvisning og et patientinformationskort.

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 42

Bestillingsnummer:

REF + størrelse (fx REF 601-06)

ID = indvendig diameter;

OD = udvendig diameter;

L = længde

2.4 Tilbehør

Lukkeprop (REF 621)

Lukkeproppen består af en rund plade, som passer nøjagtigt ind i

halsskjoldet på TRACOE®buttons. Til håndtering har pladen en stift

midt på den ene side. Lukkeproppen kan især komme til anvendelse

i forbindelse med fravænning til midlertidig lukning af en TRACOE®

grid eller stoma button ved frie øvre luftveje og uhindret åndedræt.

Pakningernes indhold: 5 stk., pakket sterilt

Bemærk: Ikke til patienter med laryngektomi!

Yderligere tilbehør

Derudover leverer TRACOE medical GmbH mange tilbehørsdele

såsom diverse kanylebånd, forskellige kompresser, afstandsholdere,

brusebeskyttelse, beskyttelsessmæk, tørklæder og rullekraver.

Detaljerede oplysninger findes i TRACOE medical GmbH’s store

katalog.

Best.nr.

(mm)

-06

-07

-08

-09

-10

-11

-12

kort:

REF 601 / REF 611

standard:

REF 602/REF 612

lang:

REF603/REF613

Længde

(mm)

Længde

(mm)

Længde

(mm)

Størrelse

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 43

3. Indikationer

TRACOE®grid og stoma button er udviklet med det formål at stabili-

sere trakeostomaet hos patienter, som ikke længere har brug for en

trakealkanyle.

4. Brugsanvisning

4.1 Anvisning

Bemærk: Det er tvingende nødvendigt, at en TRACOE®grid eller sto-

ma button tilpasses trakeostomaets størrelse i diameter og længde

så nøjagtigt som muligt.

4.2 Indsættelse og udtagning af

TRACOE®grid eller stoma button

TRACOE®grid eller stoma button kan let sættes i trakeostomaet.

Fremgangsmåden er enkel: Det fleksible rørstykke holdes sammen-

foldet mellem tommel- og pegefinger, og den smalle ende føres in i

trakeostoma-åbningen. Når der slippes, folder røret sig ud og kan nu

skubbes helt ind i trakeostomaet. Vulsten for enden af røret garante-

rer, at produktet sidder tilstrækkeligt fast i trakeostomaet. Hvis pro-

duktet alligevel ikke sidder tilstrækkeligt fast og eventuelt hostes ud,

skal der enten anvendes en større størrelse eller en TRACOE®grid

button, som kan gøres fast ved hjælp af de to øskener på yderringen

og et kanylebånd (fx REF 903-F). Når en TRACOE®grid eller stoma

button tages ud, trækkes yderringen let fremefter, og rørstykket tryk-

kes sammen – som ved indsætningen – før produktet trækkes ud af

trakeostomaet.

4.3 Indsættelse og udtagning af beskyttelsesgitteret

Beskyttelsesgitteret til skal helst sættes i, før TRACOE®grid button

indsættes i trakeostomaet. Yderringens kanter presses noget fra

hinanden, så beskyttelsesgitteret kan sættes i. Gitteret er lettest at

tage ud, hvis man trykker i retning af røret i begge sider på TRACOE®

grid buttons yderring med øskenerne. Hvis man fastgør en trådløkke

til gitterets ring, før det sættes i, kan det let trækkes ud. Når beskyt-

telsesgitteret trækkes ud, skal TRACOE®grid button holdes fast ved

at trykke på øskenerne eller yderringen. Beskyttelsesgitteret kan på

samme måde sættes i og tages ud af TRACOE®stoma button.

4.4 Indsættelse og udtagning af lukkeproppen (REF 621)

Lukkeproppen skal helst sættes i, før TRACOE®grid button sættes i

trakeostomaet. Yderringens kanter presses fra hinanden, så lukke-

proppen kan sættes ringen. Lukkeproppen fjernes lettest ved, at man

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 44

trykker på yderringen af den isatte button i begge sider i retning af

røret med den ene hånd og med den anden tager fat i proppens stift

med to fingre og tager proppen ud.

Bemærk: Før der sættes en lukkeprop i, skal det altid sikres, at pati-

enten kan trække vejret frit gennem strubehoved, mund og næse.

Ved tegn på åndenød skal lukkehætten straks fjernes. Lukkehætten

må under ingen omstændigheder benyttes til patienter, som har gen-

nemgået laryngektomi.

5. Rengøring og desinficering

5.1 Rengøring

TRACOE®grid og stoma button, beskyttelsesgitteret og lukkehætten

kan principielt renses med husholdningsmidler som fx milde deter-

genter. Til rengøring af TRACOE grid og stoma button anbefaler

TRACOE medical et af de komplette TRACOE®tube clean rengø-

ringssæt (REF 930-A eller -B med rengøringspulver eller REF 931-A

eller -B med flydende, koncentreret rengøringsmiddel). Hvert sæt

indeholder en rengøringsdåse med si-indsats, et rengøringsmiddel,

rensepind og en rensebørste. Den relevante brugsanvisning skal

følges.

Bemærk: Til rengøringen må der under ingen omstændigheder

anvendes aggressive husholdningsmidler eller midler, som er bereg-

net til rensning af tandproteser, eller som har en høj alkoholprocent,

da de kan forringe produkternes funktion.

5.2 Desinficering

Da de øvre luftveje også hos raske mennesker aldrig er bakteriefri,

anbefaler vi, at der ikke anvendes desinfektionsmidler.

Skulle en desinfektion alligevel synes nødvendig, kan TRACOE medi-

cal på forespørgsel stille en liste med testede desinfektionsmidler til

rådighed. Denne liste kan også hentes på TRACOE medical GmbH’s

website (www.tracoe.de).

Efter rengøringen skal den desinficerede TRACOE®grid eller stoma

button skylles omhyggeligt med destilleret vand og tørres.

Bemærk: Der må ikke anvendes desinfektionsmidler, som udskiller

klor, eller midler, som indeholder stærk lud eller stærke fenolderivater.

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 45

6. Patientinformationskort

Med hver TRACOE®grid eller stoma button følger et informationskort.

Dette kort indeholder alle oplysninger om produktet (REF-nr., størrel-

se, længde, serienr.) og bør opbevares separat. Det letter genbestil-

ling og skal vedlægges ved en eventuel reklamation.

7. Tilbagesendelse

Tilbagesendelse af brugte produkter accepteres kun, når forsendelsen

er vedlagt et udfyldt dekontaminations-certifikat. Denne formular fås

direkte hos TRACOE medical eller på internetadressen: www.tracoe.com.

8. Almindelige forretnings- og leveringsbetingelser

Salg og levering af alle TRACOE®produkter sker udelukkende på

grundlag af de til enhver tid gældende almindelige forretnings- og leve-

ringsbetingelser, der kan fås hos TRACOE medical GmbH eller på inter-

netadressen: www.tracoe.com.

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 46

Käyttöohje

TRACOE®larynx grid ja stoma buttons

TRACOE®grid buttons REF 601, REF 602, REF 603

TRACOE®stoma buttons REF 611, REF 612, REF 613

sekä lisävaruste TRACOE®sulkutulppa REF 621

1. Yleisiä tietoja

Huomio: Seuraavat ohjeet on tarkoitettu lääkäreiden, hoitohenkilökun-

nan ja potilaiden informoimiseksi. Ennen tuotteiden käyttöä tulee lukea

käyttöohjeet huolellisesti läpi. Ohjeet koskevat ainoastaan yllämainittuja

ja jäljempänä kuvattuja tuotteita.

Sterilointi: Tuotteet on steriloitu etyleenioksidilla. Steriiliys

on taattu vain jos pakkaus on vahingoittumaton ja kaikilta

sivuiltaan suljettu. Uudelleensterilointi on mahdollista, mutta se on use-

immissa tapauksissa tarpeetonta.

Yhden potilaan tuote: TRACOE®grid ja stoma buttons, samoin kuin nii-

den lisävarusteet, ovat vain yhdelle potilaalle tarkoitettuja tuotteita. Tois-

tuva käyttö yhdellä ja samalla potilaalla on sallittua.

On välttämätöntä pitää aina varakappale käden ulottuvilla.

Käyttöikä: Huolellisella hoidolla TRACOE®grid- ja stoma buttons -tuot-

teita voidaan käyttää useita viikkoja. Vähänkin vaurioituneet buttons-

tuotteet on välittömästi vaihdettava uusiin.

Säilytys: Säilytä tuotteet kuivassa ja viileässä. Lyhytaikainen säilytys

enintään 30 päivän ajan enintään +50 °C lämpötilassa on mahdollista.

Suojaa tuote auringonvalolta ja voimakkaalta kylmyydeltä.

Huomio: Tuotteita saa myydä (USA:ssa) liittovaltioiden lakimääräysten

mukaan vain lääkärin määräystä vastaan.

TRACOE medical GmbH

Reichelsheimer Straße 1 / 3, 55268 Nieder-Olm / Germany

Tel.: +49 6136 9169-0, Fax: +49 6136 9169-200

[email protected], www.tracoe.com

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 47

Valmistusaineet / Hävittäminen: Joustavat TRACOE®grid ja stoma

button-laitteet valmistetaan korkealaatuisesta silikonista ja niitä on seit-

semää kokoa, kaikissa vakiomittainen, lyhyt ja pitkä malli (katso mitta-

taulukkoa). Käytetty silikonimateriaali on kansainvälisesti hyväksytty

käytettäväksi lääkintätarkoituksiin. Tuotteet eivät sisällä lateksia. Tuottei-

den hävittäminen tulee tehdä ainoastaan jätteiden hävitystä koskevien

voimassa olevien kansallisten määräysten mukaisesti.

2. Tuotteen kuvaus

2.1 Yleiset ominaisuudet

TRACOE®grid ja stoma button-laitteille on tyypillistä niiden erityinen

muotoilu, pahmeys ja erittäin suuri joustavuus. Ne on siksi helppo viedä

sisään ja ne sopeutuvat hyvin potilaan anatomiseen tilanteeseen. Put-

ken päässä oleva paksunnos varmistaa riittävän tukevan kiinnittymisen

trakeostoomaan. Valmistuksessa käytetyn silikonimateriaalin siedettä-

vyys on erinomainen. Tämän sekä materiaalin suuren joustavuuden

avulla vähennetään henkitorven ärtymisen tai vahingoittumisen vaaraa

samoin kuin jyväis- tai arpikudoksen muodostumista trakeostoomaan.

2.2 TRACOE®grid button (REF 601 - REF 603)

TRACOE®grid button on varustettu kahdella sivulla olevalla silmukalla

(ks. piirrosta) sen kiinnittämiseksi paikalleen kanyylipannalla (esim. REF

903-F). TRACOE®grid button toimitetaan suojaristikon kera, joka on val-

mistettu kaarevasta, ruostumattomasta teräsristikosta (reiän läpimitta

0,8 mm). Tämä on puolestaan istutettu pyöreään siniseen muovirenkaa-

seen, joka sopii tarkalleen TRACOE®button-laitteiden kaulalevyyn. Suo-

jaristikko estää vieraiden esineiden (>0,8 mm) sisäänhengittämisen.

Pakkauksen sisältö: Joka pakkauksessa on yksi

TRACOE®grid button ja suojaristikko, steriilisti pakattui-

na, yksi kanyylipanta (REF 903-F), käyttöohje ja potila-

an tietokortti.

2.3 TRACOE®stoma button (REF 611-REF 613)

TRACOE®stoma button toimitetaan ilman suojaritilää ja ilman kiinnitys-

silmukoita.

Pakkauksen sisältö: Joka pakkauksessa on yksi

TRACOE®stoma button, steriilisti pakattuna, käyttöohje

ja potilaan tietokortti.

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 48

Tilausnumero:

REF + koko (esim. REF 601-06)

ID = sisäläpimitta;

OD = ulkoläpimitta;

L = pituus

2.4 Lisävarusteet

Sulkutulppa (REF 621)

Sulkutulppa on pyöreä levy, joka sopii tarkalleen TRACOE®button-lait-

teiden kaulalevyyn. Käsittelyn helpottamiseksi levyssä on yhden sivun kes-

kellä tappi. Sulkutulppaa voidaan käyttää erityisesti vieroittamisen

puitteissa TRACOE®grid tai stoma button-laitteen väliaikaiseen sulke-

miseen, kun ylemmät hengitystiehyet ovat avoimet ja hengitys esteetöntä.

Pakkauksen sisältö: 5 kpl, steriilisti pakattu

Huomio: Ei saa käyttää, jos kurkunpää on poistettu!

Muut lisävarusteet

Tämän lisäksi TRACOE medical GmbH toimittaa lukuisia muita lisäva-

rusteita, kuten erilaisia kanyylipantoja, eri kompresseja, välilevyjä,

suihkusuojuksia, suojaliinoja, kaulaliinoja ja rullakauluspuseroíta.

Tarkempia tietoja näistä löydät TRACOE medical GmbH:n kokonaislu-

ettelosta.

Tilausnro

(mm)

-06

-07

-08

-09

-10

-11

-12

lyhyt:

REF 601 / REF 611

vakio:

REF 602/REF 612

pitkä:

REF603/REF613

Pituus

(mm)

Pituus

(mm)

Pituus

(mm)

Koko

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 49

3. Indikaatiot

TRACOE®grid ja stoma button-laitteet on kehitetty trakeostooman tuke-

miseksi potilaille, jotka eivät enää tarvitse henkitorvikanyylia.

4. Käyttöohje

4.1 Viite

Huomio: On ehdottoman tärkeää, että TRACOE®grid tai stoma button

sovitetaan läpimitaltaan ja pituudeltaan mahdollisimman tarkoin trake-

ostooman kokoon.

4.2 TRACOE®grid tai stoma button-laitteen asettaminen

paikalleen tai poistaminen

TRACOE®grid tai stoma button voidaan asettaa helposti ja yksinkertai-

sesti trakeostoomaan. Tätä varten taitetaan joustava putkikappale peu-

kalon ja etusormen välissä puoleen kokoonsa ja kapea pää viedään

sisään trakeostooman aukkoon. Kun putki sitten päästetään irti, niin se

aukeaa koko leveyteensä; sitten se voidaan työntää kokonaan trakeos-

tooman sisään. Putken päässä oleva paksunnos varmistaa riittävän

tukevan kiinnittymisen trakeostoomaan. Jos button ei kuitenkaan ole riit-

tävän lujasti paikallaan ja mahdollisesti irtoaa yskittäessä, tulee käyttää

joko suurempaa kokoa tai TRACOE®grid button-laitetta, joka voidaan

kiinnittää paikalleen ulkorenkaan kahden silmukan ja kanyylipannan

(esim. REF 903-F) avulla. Kun TRACOE®® grid tai stoma button halutaan

ottaa pois, tulee vetää ulkorengasta hieman eteenpäin ja painaa sitten

putkiosa – kuten sisäänviennissä – kokoon, ennen kuin button vedetään

trakeostoomasta ulos.

4.3 Suojaristikon asettaminen paikalleen tai poistaminen

TRACOE®grid button-laitteen suojaristikko on parasta asettaa paikalle-

en ennen sen viemistä trakeostooman sisään. Sitä varten puristetaan

ulkorengas hieman erilleen ja työnnetään suojaristikko ulkorenkaaseen.

Suojaritilä otetaan pois yksinkertaisimmin siten, että painetaan TRACOE®

grid button-laitteen ulkorengasta putken suuntaan niillä molemmilla sivu-

illa, jossa silmukat ovat. Poistamista helpottaa, jos ennen suojaristikon

sisäänviemistä ristikon renkaaseen on kiinnitetty lankasilmukka, jonka

avulla suojaristikko on sitten helppo vetää pois. Kun suojaristikko vede-

tään ulos, tulee TRACOE®grid button-laitteesta pitää kiinni silmukoista

tai ulkorenkaasta. Suojaristikko voidaan asettaa samalla tavoin myös

TRACOE®stoma button-laitteeseen tai ottaa siitä pois.

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 50

4.4 Sulkutulpan (REF 621) paikalleen asettaminen

tai poistaminen

Sulkutulppa on parasta asettaa paikalleen TRACOE®grid button- tai

stoma button-laitteeseen ennen sen viemistä trakeostooman sisään.

Tätä varten painetaan button-ulkorengasta hieman erilleen ja sulkutulp-

pa pannaan sen sisään. Sulkutulpan poisto on yksinkertaisinta suorittaa

siten, että yhdellä kädellä painetaan button-laitteen ulkorengasta

kahdelta vastakkaiselta sivulta putken suuntaan ja toisen käden kahdel-

la sormella tartutaan sulkutulpan tappiin ja vedetään tulppa pois.

Huomio: Ennen sulkutulpan asettamista paikalleen tulee joka tapauk-

sessa varmistaa, että hengitys kurkunpään, nielun, suun ja nenän

kautta on esteetöntä. Jos potilas osoittaa hengenahdistuksen merk-

kejä, tulee sulkutulppa poistaa heti. Sulkutulppaa ei missään tapauk-

sessa saa käyttää potilailla, joiden kurkunpää on poistettu.

5. Puhdistus ja desinfiointi

5.1 Puhdistus

TRACOE®grid tai stoma button-laitteen, suojaristikon ja sulkutulpan

puhdistus on perusluontoisesti mahdollista tavallisilla välineillä, kuten

esim. miedoilla puhdistusaineilla. TRACOE medical suosittelee TRA-

COE®grid ja stoma button-laitteiden puhdistukseen täysivarusteisen

TRACOE®tube clean-puhdistussarjan käyttämistä (REF 930-A tai -B

puhdistusjauheella tai REF 931-A tai -B nestemäisellä puhdistustiiviste-

ellä). Sarjat sisältävät kukin siiviläsisäkkeellä varustetun puhdistusrasian,

puhdistusaineen, puhdistustuppoja ja puhdistusharjan. Käyttöohjeita

tulee noudattaa.

Huomio: Puhdistukseen ei missään tapauksessa saa käyttää syövyttä-

viä talouspuhdistusaineita, hammasproteesien puhdistusaineita tai kor-

keaprosenttista alkoholia, koska näistä voi aiheutua tuotteisiin pysyviä

toimintahäiriöitä.

5.2 Desinfiointi

Desinfiointi: Koska terveidenkään henkilöiden ylemmät hengitystiehyet

eivät ole koskaan bakteerittomat, suosittelemme desinfiointiaineiden

käytöstä luopumista.

Jos desinfiointi kuitenkin on tarpeen, TRACOE medical voi tilauksesta

toimittaa luettelon testatuista desinfiointiaineista. Tämän luettelon voi

myös tilata TRACOE medical GmbH:n verkkosivulta (www.tracoe.de).

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 51

Sen jälkeen tulee desinfioitu TRACOE®grid tai stoma button huuhdel-

la erittäin perusteellisesti tislatulla vedellä ja kuivata.

Huomio: Ei saa käyttää sellaisia desinfiointiaineita, jotka päästävät

klooria, eikä aineita, jotka sisältävät voimakkaita emäksiä tai fenoli-

johdannaisia.

6. Potilaan tietokortti

Joka TRACOE®grid tai stoma button-laitteen mukana saadaan tieto-

kortti. Siinä on kaikki tuotteen yksityiskohtaiset tiedot (REF-nro, koko,

pituus, eränumero), ja se tulisi säilyttää erillään. Se helpottaa uutta

tilausta ja se täytyy liittää mahdollisen valituksen mukaan.

7. Palautus

Palautetut käytetyt tuotteet otetaan vastaan vain, jos niiden mukana on

täytetty saasteenpoistotodistus. Tämän lomakkeen saat joko suoraan

TRACOE medical-firmalta tai kotisivulta: www.tracoe.com.

8. Yleiset myynti- ja toimitusehdot

Kaikkien TRACOE®-tuotteiden myyntiä ja toimitusta koskevat ainoasta-

an voimassaolevat Yleiset myynti- ja toimitusehtomme, jotka ovat saata-

vana TRACOE medical GmbH-firmalta tai kotisivun www.tracoe.com

kautta.

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 52

Bruksanvisning for

TRACOE®larynx grid og stoma buttons

TRACOE®grid buttons REF 601, REF 602, REF 603

TRACOE®stoma buttons REF 611, REF 612, REF 613

og for tilbehøret TRACOE®propp REF 621

1. Generelle opplysninger

OBS: De følgende anvisningene tjener som informasjon for legene,

helsepersonellet og pasientene. Les bruksanvisningen nøye før du bru-

ker produktene. Bruksanvisningen gjelder utelukkende for de ovenfor

nevnte og nedenfor beskrevne produktene.

Sterilisering: Produktene er sterilisert med etylenoksid.

Steriliteten kan kun garanteres når pakningen er intakt

og forseglet. En ny sterilisering er mulig, men vil i de fleste tilfeller ikke

være nødvendig.

Produkt for én pasient: TRACOE®grid og stoma buttons så vel som

tilbehøret, er medisinske produkter som bare er bestemt for én pasient.

Det er tillatt å benytte dem flere ganger ved én og samme pasient. Det

anbefales å ha minst én reserve-button til rådighet til enhver tid.

Bruksvarighet: TRACOE®grid og stoma buttons kan, avhengig av

hvordan de blir stelt, brukes i flere uker. Selv buttons som bare viser

mindre skader, må skiftes ut omgående.

Lagring: Produktene skal lagres kjølig og tørt. En lagring over kort tid

for ≤ 30 dager ved ≤ +50 °C er mulig. Produktet må beskyttes mot

direkte sol og ekstrem kulde.

OBS: Ifølge amerikanske føderale lovforskrifter må disse produktene

kun selges på resept fra lege.

TRACOE medical GmbH

Reichelsheimer Straße 1 / 3, 55268 Nieder-Olm / Germany

Tel.: +49 6136 9169-0, Fax: +49 6136 9169-200

[email protected], www.tracoe.com

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 53

Deler/deponering: De fleksible TRACOE®grid og stoma buttons blir

produsert av silikon av høy kvalitet i sju størrelser med standardlengde,

så vel som i én kort og én lang utførelse (se måltabellen). Det brukte

silikonmaterialet er internasjonalt godkjent for medisinsk bruk. Alle

produktene er lateksfrie. Produktene må kun deponeres i henhold til

gyldige nasjonale bestemmelser for avfallsstoffer.

2. Beskrivelse av produktet

2.1 Generelle egenskaper

TRACOE®grid og stoma buttons utmerker seg gjennom deres spesiel-

le form, deres mykhet og høye fleksibilitet. Derfor er de lett å føre inn

og tilpasser seg godt til alle anatomiske situasjoner. Vulsten på enden

av røret sikrer et tilstrekkelig hold i trakeostomaet. Silikonmaterialet som

brukes til produksjon av produktet, har en utmerket kompatibilitet.

Materialets kompatibilitet og høye fleksibilitet minsker risikoen for en

irritasjon eller skade på luftrøret, likeså reduserer den faren for dan-

nelse av granulasjonsvev eller arrvev på trakeostoma.

2.2 TRACOE®grid button (REF 601 til REF 603)

TRACOE®grid button er utstyrt med to løkker på siden (se figuren) for

å feste den med et kanylebånd (f.eks. REF 903-F). TRACOE®grid but-

ton leveres med et sikkerhetsgitter, som består av et buet, rustfritt stål-

gitter (maskevidde 0,8 mm), innfelt i en rund, blå ring av kunststoff, som

passer eksakt i halsplaten på TRACOE®buttons. Sikkerhetsgitteret for-

hindrer aspirasjon av fremmedlegemer (>0,8 mm).

Pakningsinnhold: Hver pakning inneholder én

TRACOE®grid button med sikkerhetsgitter, sterilt

pakket, ett kanylebånd (TEF 903-F), én bruksanvisning

og ett informasjonskort til pasienten.

2.3 TRACOE®stoma button (REF 611 til REF 613)

TRACOE®stoma button leveres uten sikkerhetsgitter og uten festeløk-

kene.

Pakningsinnhold: Hver pakning inneholder én

TRACOE®stoma button, sterilt pakket, én bruksanvis-

ning og ett informasjonskort til pasienten.

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 54

Bestillingsnummer:

REF + størrelse (f.eks. REF 601-06)

ID = innvendig diameter;

OD = utvendig diameter;

L = lengde

2.4 Tilbehør

Propp (REF 621)

Proppen består av en rund plate, som passer eksakt inn i halsplaten på

TRACOE®buttons. For å lette håndteringen, er platen utstyrt med en

stift midt på en side. Proppen kan brukes spesielt under avvenningen,

for temporær lukking av en TRACOE®grid hhv. stoma button, hvis de

øvre luftveiene er frie og pustingen er uhindret.

Pakningsinnhold: 5 stykker, sterilt pakket

OBS: Ikke egnet for laryngektomerte!

Ytterligere tilbehør

I tillegg leverer TRACOE medical GmbH et stort utvalg av tilbehørsde-

ler, slik som diverse kanylebånd, forskjellige kompresser, avstandshol-

dere, dusjbeskyttelse, beskyttelsessmekker, sjal og rullekrager.

For detaljer, se i den komplette katalogen fra TRACOE medical GmbH.

Bestillings-nr.

(mm)

-06

-07

-08

-09

-10

-11

-12

kort:

REF 601 / REF 611

standard:

REF 602/REF 612

lang:

REF603/REF613

Pituus

(mm)

Pituus

(mm)

Pituus

(mm)

Størrelse

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 55

3. Indikasjoner

TRACOE®grid og stoma button ble utviklet for å stabilisere trakeostom-

aet til pasienter, som ikke lenger trenger noen trakealkanyle.

4. Bruksanvisning

4.1 Merknad

OBS: Det er tvingende nødvendig, at TRACOE®grid hhv. stoma button

tilpasses så nøyaktig som mulig til trakeostomaets størrelse i henhold

til diameter og lengde.

4.2 Innsetting og fjerning av TRACOE®grid hhv. stoma button

TRACOE®grid hhv. stoma button kan settes inn i trakeostomaet på en

lett og enkel måte. For å gjøre dette foldes det fleksible rørstykket sam-

men på midten mellom tommelen og pekefingeren, og det smale

enden føres inn i åpningen på trakeostomaet. Når det slippes, folder

seg røret ut i button; nå kan det skyves helt inn i trakeostomaet. Vulsten

på enden av røret sikrer et tilstrekkelig hold i trakeostomaet. Skulle but-

ton likevel ikke sitte nok fast og det består mulighet for at den eventu-

elt kan hostes ut, må det enten brukes en større utførelse, eller en

TRACOE®grid button som kan festes ved hjelp av de to løkkene som

er plassert på den ytre ringen, og et kanylebånd (f.eks. REF 903-F). Når

TRACOE®grid hhv. stoma button fjernes, bør den ytre ringen trekkes

lett forover og rørstykket – som ved innsettingen – trykkes sammen, før

button trekkes ut av trakeostomaet.

4.3 Innsetting og fjerning av sikkerhetsgitteret

Innsettingen av sikkerhetsgitteret for TRACOE®grid button skal helst

utføres før det føres inn i trakeostomaet. For å gjøre dette trykkes den

ytre ringen litt fra hverandre og sikkerhetsgitteret føres inn i den. Sikker-

hetsgitteret fjernes på en enkel måte ved at begge sidene på den ytre

ringen til TRACOE®grid button, som er utstyrt med løkker, trykkes i ret-

ning av røret. Hvis man fester en trådløkke på den ytre gitterringen før

sikkerhetsgitteret føres inn, kan man lett fjerne sikkerhetsgitteret ved å

trekke i tråden. Mens sikkerhetsgitteret trekkes ut, må TRACOE®grid

button holdes fast ved begge løkkene, henholdsvis på den ytre ringen.

Sikkerhetsgitteret kan settes inn eller fjernes på samme måte, også når

TRACOE®stoma button brukes.

4.4 Innsetting og fjerning av proppen (REF 621)

Innsettingen av proppen i en TRACOE®grid button eller stoma button,

skal helst utføres før grid eller stoma button føres inn i trakeostomaet.

For å gjøre dette trykkes den ytre ringen til button litt fra hverandre, og

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 56

proppen føres inn i denne. Man fjerner proppen lettest, ved å holde i

den ytre ringen på begge de motliggende sidene av button med én

hånd og trykker den mot røret, mens man med to fingre på den andre

hånden griper i stiften på proppen og trekker den ut.

OBS: Før det settes inn en propp må det i alle fall kontrolleres, at

en fri pusting gjennom larynks, strupen, munnen og nesen er mulig.

Ved tegn på åndenød, må proppen øyeblikkelig fjernes. Proppen

må ikke under noen omstendigheter brukes ved pasienter etter

laryngektomi.

5. Rengjøring og desinfeksjon

5.1 Rengjøring

TRACOE®grid og stoma button, sikkerhetsgitteret og proppen kan ren-

gjøres med vanlige rengjøringsmidler, slik som f.eks. milde vaskemid-

ler. For å rengjøre TRACOE®grid og stoma button, anbefaler TRACOE

medical bruk av én av de komplette TRACOE®tube clean rengjørings-

settene (REF 930-A eller REF 930-B med rengjøringspulver, eller REF

931-A eller REF 931-B med flytende rengjøringskonsentrat). Settene

inneholder henholdsvis en rensedåse med siktinnsats, et rensemiddel,

rensedotter og en rensebørste. Ta hensyn til den respektive bruksan-

visningen.

OBS: Produktene må ikke under noen omstendigheter rengjøres

med aggressive husholdningsmidler, midler for rengjøring av tann-

proteser eller høyprosentig alkohol, da dette kan påvirke funksjo-

nen negativt.

5.2 Desinfeksjon

Da de øvre luftveiene heller ikke hos friske er kimfrie, anbefales det å

avstå fra desinfeksjonsmidler.

Hvis det likevel skulle vise seg å være nødvendig med en desinfeksjon,

så kan TRACOE medical stille en liste med testede desinfeksjonsmid-

ler til rådighet ved forespørsel. Denne listen kan også hentes på web-

siden til TRACOE medical GmbH (www.tracoe.de).

Etter en rengjøring/desinfeksjon må TRACOE®grid hhv. stoma but-

ton skylles meget grundig med destillert vann og tørkes.

OBS: Det må ikke benyttes desinfeksjonsmidler som setter fri klor,

og midler som inneholder sterke luter eller fenolderivater.

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 57

6. Informasjonskort til pasienten

Det er vedlagt et informasjonskort ved hver TRACOE®grid hhv. stoma

button. Dette inneholder alle detaljer om produktet (REF-nr., størrelse,

lengde, batch-nr.) og bør oppbevares separat. Dette gjør en ny bestil-

ling lettere og må vedlegges ved en eventuell reklamasjon.

7. Retursendinger

Retursendinger av brukte produkter kan kun mottas dersom det er

vedlagt et utfylt dekontaminasjonssertifikat. Denne blanketten kan du

få enten hos TRACOE medical GmbH direkte, eller via websiden:

www.tracoe.com.

8. Standard kontraktsvilkår

Salg og levering av alle TRACOE®produkter skjer utelukkende på

grunnlag av de gyldige standardkontraktsvilkårene, som kan fås hos

TRACOE medical GmbH, eller via websiden www.tracoe.com.

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 58

Használati utasítás

TRACOE®larynx grid és stoma buttons termékekhez

TRACOE®grid buttons REF 601, REF 602, REF 603

TRACOE®stoma buttons REF 611, REF 612, REF 613

valamint a tartozékhoz TRACOE®záró dugó REF 621

1. Általános információk

Figyelem: A lenti leírások az orvosok, az ápolószemélyzet és a bete-

gek tájékoztatását szolgálják. A termékek használata elõtt a használa-

ti útmutatót gondosan el kell olvasni. A leírások kizárólag a fenti és a

lent leírt termékekre vonatkoznak.

Sterilizálás: A termékek etilénoxiddal sterilizáltak. A steri-

litás csak sértetlen és minden oldalán zárt csomagolás

esetén szavatolt. Újabb sterilizálás lehetséges, a legtöbb esetben

azonban nem szükséges.

Egy betegnél használatos termék: A TRACOE®grid és stoma buttons

és a tartozékok olyan gyógyászati termékek, melyek csak egy beteg-

hez rendelhetõk. Egy és ugyanazon betegnél a többszöri felhasználás

megengedet. Feltétlenül ajánlott mindig készenlétben tartani egy pót-

gombot.

Használati idõ: TRACOE®grid és stoma button az ápolástól függõen

több hétig használhatók. Még a legcsekélyebb sérülés esetén is feltét-

lenül ki kell cserélni a buttonokat.

Tárolás: A termékeket száraz, hűvös helyen kell tárolni. Rövid, ≤ 30

napos időtartamú tárolás ≤ +50 °C hőmérsékleten megengedett. Óvja

a terméket napfénytől és extrém hidegtől.

TRACOE medical GmbH

Reichelsheimer Straße 1 / 3, 55268 Nieder-Olm / Germany

Tel.: +49 6136 9169-0, Fax: +49 6136 9169-200

[email protected], www.tracoe.com

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 59

Figyelem: A termékek a szövetségi törvényi elõírások (USA) értelmé-

ben csak orvosi receptre kaphatók.

Alkotórészek/Ártalmatlanítás: A rugalmas TRACOE®grid és stoma

button-ok kiváló minõségû szilikonból készülnek hét méretben minden-

kor standard hosszban, valamint egy rövid és egy hosszú kivitelben

(lásd a mérettáblázatot). Az alkalmazott szilikon anyag orvosi alkalma-

zások céljára nemzetközileg engedélyezett. Minden termék latexmen-

tes. A termékek ártalmatlanítása csak a hulladékokra vonatkozó

hatályos nemzeti elõírásoknak megfelelõen végezhetõ.

2. Termékleírás

2.1 Általános tulajdonságok

A TRACOE®grid és stoma button-okat különleges formájuk, puhasá-

guk és nagyfokú rugalmasságuk tünteti ki. Ezért könnyen bevezethetõ-

ek és jól alkalmazkodnak az anatómiai adottságokhoz. A csõ végén

található perem révén elegendõ tartás szavatolt a tracheosztómában.

A gyártáshoz használt szilikon anyag összeférhetõsége kitûnõ. Ennek

és az anyag nagyfokú rugalmasságának köszönhetõen csökken a

légcsõ izgatásának vagy sérülésének kockázata, valamint a tracheosz-

tóma mentén a granulációs vagy hegszövet képzõdésének veszélye.

2.2 TRACOE®grid button (REF 601 - REF 603)

A TRACOE®grid button egy kanülrögzítõvel (pl. REF 903-F) történõ

rögzítés céljából két oldalsó füllel rendelkezik (lásd az ábrán). A

TRACOE®grid button kiszállítása egy domború, rozsdamentes acél-

rácsból készült (rácstávolság 0,8 mm), a TRACOE®button-ok nyakle-

mezébe pontosan illeszkedõ kék színû, kerek mûanyag gyûrûbe

beeresztett védõráccsal történik. A védõrács megakadályozza az ide-

gen testek (>0,8 mm) belélegzését.

A csomag tartalma: Minden csomag egy TRACOE®

grid buttont tartalmaz védõráccsal, sterilen becsoma-

golva, egy kanülrögzítõt (REF 903-F), egy használati

utasítást és egy betegtájékoztató kártyát.

2.3 TRACOE®stoma button (REF 611 - REF 613)

A TRACOE®stoma button kiszállítása védõrács és rögzítõ fülek nélkül

történik.

A csomag tartalma: Minden csomag egy TRACOE®

stoma buttont tartalmaz, sterilen becsomagolva, egy

használati utasítást és egy betegtájékoztató kártyát.

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 60

Megrendelési szám:

REF + méret (pl. REF 601-06)

ID = belsõ átmérõ;

OD = külsõ átmérõ;

L = hossz

2.4 Tartozékok

Záró dugó (REF 621)

A záró dugó egy, a TRACOE®button-ok nyaklemezébe pontosan illesz-

kedõ kerek lemezbõl áll. A könnyebb kezelés céljából a lemez az egyik

oldal közepén egy stiftet tartalmaz. A záró dugó fõként a leszoktatás

keretében egy TRACOE grid ill. stoma button átmeneti lezárásához

alkalmazható szabad felsõ légutak és akadálytalan légzés esetén.

A csomag tartalma: 5 darab, sterilen becsomagolva

Figyelem: Laringektomizált betegek esetében nem használható!

További tartozékok

Ezen túlmenõen a TRACOE medical GmbH számos tartozékot szállít,

mint pl. különbözõ kanülrögzítõket, különbözõ kompresszeket, távtartó-

kat, zuhanyozás közben használható védõeszközöket, védõ elõkéket,

sálakat és garbókat.

Ezzel kapcsolatos részleteket lásd a TRACOE medical GmbH teljes

katalógusában.

Megrend.-

sz.

(mm)

-06

-07

-08

-09

-10

-11

-12

rövid:

REF 601 / REF 611

standard:

REF 602/REF 612

hosszú:

REF603/REF613

Hossz

(mm)

Hossz

(mm)

Hossz

(mm)

Méret

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 61

3. Indikációk

A TRACOE®grid és stoma button az olyan betegek tracheosztómájá-

nak stabilizálása céljából került kifejlesztésre, akiknek már nincs szük-

ségük tracheális kanülre.

4. Használati útmutató

4.1 Tudnivaló

Figyelem: Feltétlenül szükséges, hogy a TRACOE®grid bzw. stoma

button átmérõje és hossza lehetõleg pontosan illeszkedjen a trache-

osztóma méretéhez.

4.2 A TRACOE®grid ill. stoma button behelyezése ill. kivétele

A TRACOE®grid ill. stoma button könnyen és egyszerû módon betehe-

tõ a tracheosztómába. Ehhez a rugalmas csõdarabot a hüvelykujj és a

mutatóujj között a felére összehajtjuk, majd a keskeny véget bevezet-

jük a tracheosztóma nyílásába. Az ezt követõ elengedés után kihajtó-

dik a button csöve; ekkor teljesen bevezethetõ a tracheosztómába. A

csõ végén található perem révén szavatolt az elegendõ tartás a trache-

osztómában. Ha a button elhelyezkedése mégsem lenne elég stabil és

a beteg esetleg kiköhögné, egy nagyobb méretû kivitelt vagy egy olyan

TRACOE®grid buttont kell alkalmazni, ami a külsõ gyûrûn elhelyezett

két karika és egy kanülrögzítõ (pl. REF 903-F) segítségével rögzíthetõ.

A TRACOE®grid ill. stoma button kivétele során a külsõ gyûrût enyhén

elõre húzzuk és a csõidomot - mint a behelyezésnél - összenyomjuk,

mielõtt a buttont kihúzzuk a tracheosztómából.

4.3 A védõrács behelyezése és kivétele

A TRACOE®grid button-hoz való védõrács behelyezése legkedvezõb-

ben a tracheosztómába történõ bevezetés elõtt történik. Ehhez a külsõ

gyûrût némileg szétnyomjuk, és a védõrácsot bevezetjük a külsõ gyû-

rûbe. A védõrács kivétele a legegyszerûbben úgy végezhetõ, hogy a

TRACOE®grid button külsõ gyûrûjét mindkét fület viselõ oldalon a csõ

irányába nyomjuk. A kivétel könnyebb, ha a védõrács bevezetése elõtt

a rács gyûrûjére egy fonalhurkot erõsítünk, melynek segítségével a

védõrács könnyen kihúzható. A védõrács kihúzása során a TRACOE®

grid button-t a füleknél ill. a külsõ gyûrûnél fogva tartani kell. A védõ-

rács a TRACOE®stoma button esetében is ugyanilyen módon helyez-

hetõ be ill. vehetõ ki.

4.4 A záró dugó (REF 621) behelyezése ill. kivétele

A záró dugó TRACOE®grid buttonba vagy stoma buttonba való behe-

lyezése legkedvezõbben annak tracheosztómába történõ bevezetése

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 62

elõtt történik. Ehhez a button külsõ gyûrûjét szétnyomjuk, és abba

bevezetjük a záró dugót. A záró dugó a legegyszerûbben úgy vehetõ

ki, hogy a button külsõ gyûrûjét egyik kezünkkel két egymással szem-

ben lévõ oldalon a csõ irányába nyomjuk, másik kezünk két ujjával

pedig a stiftnél megfogjuk és kivesszük a záró dugót.

Figyelem: Egy záró dugó behelyezése elõtt minden esetben biztosí-

tani kell, hogy a gégefõn, a garaton, a szájon és az orron keresztül

lehetséges legyen a szabad légzés. Ha a betegnél légszomj jelei ész-

lelhetõk, a záró dugót azonnal el kell távolítani. A záró dugó semmi

esetre sem alkalmazható laringektomizált betegeknél.

5. Tisztítás és fertõtlenítés

5.1 Tisztítás

A TRACOE®grid és stoma button, a védõrács és a záró dugó tisztítá-

sa alapvetõen háztartásban használatos szerekkel, mint pl. kímélõ

detergensekkel lehetséges. A TRACOE®grid und stoma button termé-

kek tisztításához a TRACOE medical egy komplett TRACOE®tube

clean tisztító szett alkalmazását javasolja (REF 930-A ill. – B tisztítópor-

ral, vagy REF 931-A ill. –B folyékony tisztítókoncentrátummal). A szet-

tek tartalmaznak egy-egy szitabetétes tisztítódobozt, egy tisztítószert,

tisztítópamacsot és egy tisztító kefét. A mindenkori használati utasítást

figyelembe kell venni.

Figyelem: A tisztítás semmiképpen sem végezhetõ háztartásban hasz-

nálatos agresszív szerekkel, fogpótlás tisztítására használatos szerek-

kel vagy magas százalékarányú alkohollal, mivel azok hátrányosan

befolyásolhatják a termékek mûködését.

5.2 Fertõtlenítés

Minthogy egészséges emberek esetében szintén soha nem csíramen-

tesek a felsõ légutak, javasoljuk a fertõtlenítõ szerek használatának

mellõzését.

Ha mégis fertõtlenítésre van szükség, a TRACOE medical érdeklõdés

esetén rendelkezésre bocsátja a tesztelt fertõtlenítõszerek listáját. A lista

letölthetõ a TRACOE medical GmbH (www.tracoe.de) honlapjáról is.

Ezt követõen a fertõtlenített TRACOE®grid ill. stoma buttont desz-

tillált vízzel nagyon alaposan öblítjük, majd megszárítjuk.

Figyelem: Nem használhatók olyan fertõtlenítõszerek, melyek klórt sza-

badítanak fel, valamint erõs lúgokat vagy fenol-származékokat tartal-

mazó szerek.

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 63

6. Betegtájékoztató kártya

Minden TRACOE®grid és stoma buttonhoz mellékelt egy tájékoztató

kártya. Ez tartalmazza a termékre vonatkozó összes részletes informá-

ciót (REF szám, méret, hosszúság, gyártási tétel száma) és külön kell

megõrizni. Ez megkönnyíti az újbóli megrendelést, esetleges reklamá-

ció esetén pedig kérjük mellékelni.

7. Visszaküldések

A visszaküldött használt termékek átvétele csak abban az esetben

lehetséges, ha kitöltött dekontaminációs tanúsítványt mellékeltek

hozzá. Ez a nyomtatvány közvetlenül a TRACOE medical cégnél vagy

a www.tracoe.com weblapon érhetõ el.

8. Általános üzleti feltételek

Minden TRACOE termék értékesítése és szállítása kizárólag az érvény-

es Általános Üzleti Feltételek alapján történik, melyek a TRACOE

medical GmbH cégnél vagy a www.tracoe.com weblapon érhetõk el.

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 64

Bruksanvisning för

TRACOE®larynx galler och stoma knappar

TRACOE®galler knappar REF 601, REF 602, REF 603

TRACOE®stoma knappar REF 611, REF 612, REF 613

samt för tillbehöret TRACOE®propp REF 621

1. Allmänna informationer

Obs: Anvisningarna nedan är till för läkarnas, vårdpersonalens och pati-

entens information. Innan produkterna används, ska bruksanvisningen

läsas igenom noggrant. Anvisningarna gäller uteslutande för ovan

nämnda och nedan beskrivna produkter.

Sterilisering: Produkterna är steriliserade med etylenoxid.

Sterilitet kan endast garanteras om förpackningen är obru-

ten och runtom tillsluten. En förnyad sterilisering är möjlig, dock i de fles-

ta fallen onödig.

Produkt för en patient: TRACOE®grid och stoma buttons samt tillbe-

hören är medicinska produkter som endast är avsedda för en patient.

Det är tillåtet att använda produkten flera gånger för samma patient. Vi

rekommenderar att du alltid har en button till hands i reserv.

Användningstid: TRACOE®grid och stoma buttons kan användas flera

veckor beroende på behandling. Även buttons som bara uppvisar till

synes obetydliga skador måste bytas ut omgående.

Förvaring: Produkterna ska förvaras svalt och torrt. En kortvarig för-

varing i ≤ 30 dagar vid ≤ +50 °C är möjlig. Skydda produkten från

solljus och extrem kyla.

TRACOE medical GmbH

Reichelsheimer Straße 1 / 3, 55268 Nieder-Olm / Germany

Tel.: +49 6136 9169-0, Fax: +49 6136 9169-200

[email protected], www.tracoe.com

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 65

Obs: Produkterna är receptbelagda enligt de nordamerikanska delsta-

ternas föreskrifter (USA).

Beståndsdelar/avfallshantering: De flexibla TRACOE®galler och

stoma knapparna tillverkas av högvärdig silikon i sju storlekar, alltid

både i standardlängd samt i ett kort och ett långt utförande (se måtta-

bell). Det använda silikonmaterialet är internationellt godkänt för medi-

cinskt bruk. Alla produkter tillverkas utan latex. Produkterna får endast

avfallshanteras i enlighet med gällande nationella bestämmelser.

2. Produktbeskrivning

2.1 Allmänna egenskaper

TRACOE®galler och stoma knappar karakteriseras av sin speciella

formgivning, sin mjukhet och höga flexibilitet. De är därför lätta att föra

in och anpassar sig bra till de anatomiska förutsättningarna. Valken vid

rörets ände ger tillräckligt med fäste i trakeostomat. Patienterna tål i

regel utmärkt silikonmaterialet som används för tillverkningen. Detta och

även materialets höga flexibilitet reducerar risken för en retning eller för

skador på luftröret och även risken för att granulations- eller ärrvävnad

bildas vid trakeostoma.

2.2 TRACOE®gallerknapp (REF 601 till REF 603)

TRACOE®gallerknapp har två öglor på sidan (se bild) för att kunna fästa

ett kanylband (t. ex. REF 903-F). TRACOE®gallerknapp levereras med

ett skyddsgaller, som består av ett välvt, rostfritt stålgaller (maskvidd

0,8 mm), som är infattat i en rund blå plastring, som passar exakt in i

TRACOE®knapparnas halsplatta. Skyddsgallret skyddar mot inandning

av partiklar (>0,8 mm).

Förpackningens innehåll: Varje förpackning innehåller

en TRACOE®gallerknapp med skyddsgaller, sterilt för-

packad, ett kanylband (REF 903-F), en bruksanvisning

och ett patient-informationskort.

2.3 TRACOE®stoma knapp (REF 611 till REF 613)

TRACOE®stoma knapp levereras utan skyddsgaller och utan fästöglor.

Förpackningens innehåll: Varje förpackning innehåller

en TRACOE®stoma knapp, sterilt förpackad, en bruk-

sanvisning och ett patient-informationskort.

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 66

Ordernummer:

REF + storlek (t.ex. REF 601-06)

ID = Innerdiameter;

OD = Ytterdiameter;

L = Längd

2.4 Tillbehör

Propp (REF 621)

Proppen består av en rund platta som passar exakt in i TRACOE®knap-

parnas halssköld. För lättare hantering innehåller plattan ett stift i mitten

av den ena sidan. Proppen kan särskilt användas vid avvänjning för en

övergående tilltäppning av en TRACOE®galler resp. stoma knapp när

de övre andningsvägarna är fria och andningen obehindrad.

Förpackningens innehåll: 5 stycken, sterilt förpackade

Obs: Inte för laryngektomerade!

Ytterligare tillbehör

Därutöver levererar TRACOE medical GmbH många tillbehörsdelar

som diverse kanylband, olika kompresser, avståndshållare, duschskydd,

skyddshaklappar, halsdukar och rullkragar.

För detaljer se stora katalogen av TRACOE medical GmbH.

Order-nr

(mm)

-06

-07

-08

-09

-10

-11

-12

kort:

REF 601 / REF 611

standard:

REF 602/REF 612

lång:

REF603/REF613

Längd

(mm)

Längd

(mm)

Längd

(mm)

Storlek

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 67

3. Indikationer

TRACOE®galler och stoma knappar har utvecklats för en stabilisering

av trakeostoma hos patienter, som inte längre behöver en trakealkanyl.

4. Bruksanvisning

4.1 Upplysning

Obs: Det är absolut nödvändigt att TRACOE®galler resp. stoma knap-

pen anpassas så noga som möjligt i diameter och längd till trakeosto-

mats storlek.

4.2 Sätta i resp. ta ut en TRACOE®galler resp. stoma knapp

TRACOE®galler resp. stoma knappen kan lätt och enkelt sättas i trake-

ostomat. För detta viks det flexibla rörstycket ihop till hälften mellan

tumme och pekfinger och den smala änden förs in i trakeostomats öpp-

ning. När man sedan släpper det, vecklas knappens rör ut sig; det kan

nu fullständigt skjutas in i trakeostomat. Genom valken i slutet av röret

uppnås ett tillräckligt fäste i trakeostomat. Om knappen ändå inte sitter

tillräckligt fast och ev. hostas upp, bör antingen ett större utförande eller

en TRACOE®gallerknapp användas, som kan fästas med hjälp av de

två på ytterringen placerade öglorna och ett kanylband (t. ex. REF 903-

F). Vid uttagandet av TRACOE®galler resp. stoma knappen ska ytter-

ringen dras lätt framåt och rörstycket – som vid isättningen – tryckas

ihop, innan knappen dras ut ur trakeostomat.

4.3 Sätta i resp. ta ut skyddsgallret

Skyddsgallret av TRACOE®gallerknappen sätts bäst i före införseln i

trakeostoma. För detta trycks ytterringen lite isär och skyddsgallret förs

in i ytterringen. Skyddsgallret tas enklast ut genom att man trycker

TRACOE®gallerknappens ytterring på båda sidorna som är försedda

med öglor i riktning mot röret. Uttagandet underlättas om man före inför-

seln av skyddsgallret fäster en trådslinga på gallerringen, som man

sedan lätt kan dra ut skyddsgallret med. Vid utdragandet av skyddsgall-

ret måste TRACOE gallerknappen hållas fast i öglorna resp. i ytterring-

en. Skyddsgallret kan även sättas i resp. tas ut på TRACOE®stoma

knappen på identiskt sätt.

4.4 Sätta i resp. ta ut proppen (REF 621)

Proppen sätts bäst i en TRACOE®gallerknapp eller stoma knapp innan

denna förs in i trakeostomat. För detta trycks knappens ytterring isär

och proppen förs in i denna. Proppen tas enklast ut genom att man med

en hand trycker knappens ytterring på två sidor som ligger mitt emot

varandra i riktning mot röret och med två fingrar av andra handen tar tag

i proppens stift och tar ut den.

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 68

Obs: Innan en propp sätts i ska absolut kontrolleras att en fri andning

genom struphuvud, svalg, mun och näsa är möjlig. Vid tecken på

andnöd ska proppen avlägsnas omedelbart. Proppen får absolut

inte användas för patienter efter en laryngektomi.

5. Rengöring och desinficering

5.1 Rengöring

Rengöringen av en TRACOE®galler och stoma knapp, skyddsgallret

och proppen är principiellt möjlig med vanliga hushållsmedel som t. ex.

milda detergentier. TRACOE medical rekommenderar för rengöring av

TRACOE®galler och stoma knappar att använda ett av de kompletta

TRACOE®tube clean rengöringsseten (REF 930-A resp. REF 930-B

med rengöringspulver eller REF 931-A resp. REF 931-B med flytande

rengöringskoncentrat). Seten innehåller vars en rengöringsburk med

silinsats, ett rengöringsmedel, rengöringstorkar och en rengöringsbors-

te. Den respektive bruksanvisningen ska observeras.

Obs: Rengöringen får absolut inte genomföras med aggressiva hus-

hållsmedel, medel för rengöring av tandproteser eller högprocentig

alkohol, eftersom dessa kan ha en negativ påverkan på produkternas

funktion.

5.2 Desinficering

Eftersom de övre luftvägarna även hos friska människor aldrig är bakte-

riefria, rekommenderar vi att avstå från att använda desinfektionsmedel.

Om en desinfektion i alla fall verkar vara nödvändig kan TRACOE medi-

cal ställa en lista med testade desinfektionsmedel till förfogande på

begäran. Denna lista kan även hämtas på TRACOE medical GmbHs

webbsida (www.tracoe.de).

Sedan ska den desinficerade TRACOE®galler resp. stoma knappen

sköljas mycket noggrant med destillerat vatten och torkas.

Obs: Inga desinfektionsmedel som frisätter klor samt medel som inne-

håller stark lut eller fenolderivat får användas.

6. Patient-informationskort

Varje TRACOE®galler resp. stoma knapp bifogas ett informationskort.

Detta innehåller alla detaljer om produkten (REF-nr., storlek, längd, par-

tinr.) och bör förvaras separat. Detta underlättar en ny beställning och

måste bifogas vid en eventuell reklamation.

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 69

7. Retursändningar

Retursändningar av förbrukade produkter kan endast emottas när ett

ifyllt dekontamineringscertifikat medföljer. Detta formulär erhålles från

TRACOE medical direkt eller kan laddas ner från hemsidan: www.tra-

coe.com.

8. Allmänna affärsvillkor

Försäljning och leverans av alla TRACOE -produkter sker uteslutande

på basis av våra gällande allmänna affärsvillkor. Dessa erhålles

från TRACOE medical GmbH eller kan laddas ner från hemsidan

www.tracoe.com.

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 70

Gebruiksaanwijzing voor

TRACOE®larynx grid en stoma buttons

TRACOE®grid buttons REF 601, REF 602, REF 603

TRACOE®stoma buttons REF 611, REF 612, REF 613

alsmede voor het accessoir TRACOE®sluitdop REF 621

1. Algemene informatie

ATTENTIE: De volgende aanwijzingen dienen ter informatie van de art-

sen, het verplegend personeel en de patiënten. Voordat de producten

worden gebruikt, moet de gebruiksaanwijzing zorgvuldig worden door-

gelezen. De aanwijzingen hebben uitsluitend betrekking op de boven-

genoemde en hierna beschreven producten.

Sterilisatie: De producten zijn met ethyleenoxide gesteri-

liseerd. Steriliteit wordt alleen maar gegarandeerd bij een

intacte en aan alle kanten gesloten verpakking. Een opnieuw sterilise-

ren is mogelijk, is echter in de meeste gevallen niet noodzakelijk.

Product voor één patiënt: De TRACOE®grid en stoma buttons en de

accessoires zijn medische producten die slechts voor één patiënt

bestemd zijn. Een meermaals gebruik bij een en dezelfde patiënt is

toegestaan.

Er wordt dringend aanbevolen steeds een reservebutton bij de hand te

hebben.

Gebruiksduur: TRACOE®grid en stoma buttons kunnen afhankelijk

van onderhoud meerdere weken worden gebruikt. Buttons die ook

maar een geringe beschadiging vertonen, moeten direct worden ver-

vangen.

TRACOE medical GmbH

Reichelsheimer Straße 1 / 3, 55268 Nieder-Olm / Germany

Tel.: +49 6136 9169-0, Fax: +49 6136 9169-200

[email protected], www.tracoe.com

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 71

Bewaren: De producten moeten koel en droog worden bewaard. Kort

bewaren gedurende ≤ 30 dagen op ≤ +50 °C is mogelijk. Bescherm

het product tegen zonlicht en extreme kou.

Attentie: De producten mogen volgens de wettelijke bondsvoorschrif-

ten (USA) alleen op recept van de doktor worden verkocht.

Bestanddelen/afvoer: De flexibele TRACOE®grid en stoma buttons

worden van hoogwaardig silicoon in zeven verschillende maten gepro-

duceerd, telkens een standaardlengte en een korte en een lange uit-

voering (zie tabel met verschillende afmetingen). Het gebruikte

siliconen materiaal is voor medische toepassingen internationaal toe-

gelaten. Alle producten bevatten geen latex. De producten mogen

alleen volgens de geldende nationale bepalingen voor afvalproducten

worden afgevoerd

2. Productbeschrijving

2.1 Algemene eigenschappen

TRACOE®grid en stoma buttons hebben het bijzondere eigenschap

dat zij een speciale vorm hebben, zij zijn zacht en heel flexibel. Zij kun-

nen daarom eenvoudig worden ingebracht en passen zich goed aan

de gegeven anatomie aan. Door de verdikking aan het eind van de

buis wordt voor voldoende houvast in de tracheostoma gezorgd. Het

siliconen materiaal dat bij de productie wordt gebruikt, wordt goed ver-

dragen. Hierdoor en ook door de hoge flexibiliteit van het materiaal

wordt het risico van irritatie of verwonding van de luchtpijp evenzo ver-

minderd dan het gevaar dat granulatie- of littekenweefsel aan de tra-

cheostoma ontstaat.

2.2 TRACOE®grid buttons (REF 601 tot REF 603)

De TRACOE®grid button heeft wee zijdelingse ogen (zie Afb.) ter

bevestiging met een canuleband (b.v. REF 903-F). De TRACOE®grid

button wordt met een beschermrooster geleverd die uit een gewelfd,

roestvrij stalen roosterwerk bestaat (mazenwijdte 0,8 mm), dat aan een

ronde blauwe kunststofring is bevestigd, die exact in het halsschild van

de TRACOE®buttons past. De beschermrooster verhindert dat vreem-

de lichaampjes (>0,8 mm) worden ingeademd.

Verpakkingsinhoud: In elke verpakking zit een TRACOE®

grid button met beschermrooster, steriel verpakt, een

canuleband (REF 903-F), een gebruiksaanwijzing en

een informatiekaart voor de patiënt.

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 72

2.3 TRACOE®stoma buttons (REF 611 tot REF 613)

De TRACOE®stoma button wordt zonder beschermrooster en zonder

bevestigingsogen geleverd.

Verpakkingsinhoud: In elke verpakking zit een TRACOE®

grid button, steriel verpakt, een gebruiksaanwijzing en

een informatiekaart voor de patiënt.

Bestelnummer:

REF + maat (b.v. REF 601-06)

ID = binnendiameter

OD = buitendiameter

L = lengte

2.4 Accessoir

Sluitdop (REF 621)

De sluitdop bestaat uit een ronde plaat, die exact in het halsschild van

TRACOE®buttons past. Om er mee te kunnen hanteren, heeft de plaat

in het midden aan een kant een stift. De sluitdop kan vooral worden

gebruikt bij het ontwennen om een TRACOE®grid resp. stoma button

tijdelijk af te sluiten als de bovenste ademwegen vrij zijn en ongehin-

derd kan worden geademd.

Verpakkingsinhoud: 5 stuks, steriel verpakt

Bestel-nr.

(mm)

-06

-07

-08

-09

-10

-11

-12

kort:

REF 601 / REF 611

standaard:

REF 602/REF 612

lang:

REF603/REF613

Lengte

(mm)

Lengte

(mm)

Lengte

(mm)

Maat

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 73

Attentie: Niet voor laryngectomie-patiënten!

Andere accessoires

Bovendien levert de TRACOE medical GmbH een veelvuldig aantal

andere accessoires, zoals diverse canulebanden, verschillende kom-

pressen, afstandhouders, douchebescherming, beschermende slab-

betjes, sjaals en rolkragen.

Nadere details staan in de hoofdcatalogus van de TRACOE medical

GmbH.

3. Indicaties

De TRACOE®grid en stoma button werd ontwikkeld ter stabilisering

van de tracheostoma van patiënten die geen tracheale canule meer

nodig hebben.

4. Gebruiksaanwijzing

4.1 Aanwijzing

Attentie: Het is dringend noodzakelijk dat de TRACOE®grid resp.

stoma button wat de diameter en lengte betreft zo nauwkeurig moge-

lijk aan de grootte van de tracheostoma wordt aangepast.

4.2 De TRACOE®grid resp. stoma button erin

zetten resp. eruit nemen

De TRACOE®grid resp. stoma button kan gemakkelijk en eenvoudig in

de tracheostoma worden ingebracht. Hiervoor wordt het flexibele buis-

stuk tussen duim en wijsvinger op de helft samengevouwen en het

smalle einde in de tracheostoma-opening ingebracht. Bij het loslaten

wordt de buis van de button weer opengevouwen en kan nu volledig

in de tracheostoma worden geschoven. Door de verdikking aan het

eind van de buis wordt voldoende houvast in de tracheostoma gega-

randeerd. Indien de button desondanks niet vast genoeg zit en even-

tueel wordt uitgehoest, moet of een grotere maat of een TRACOE®grid

button worden gebruikt, die met behulp van de twee aan de buitenkant

zittende ogen en een canuleband (b.v. REF 903-F) kan worden beves-

tigd. Als de TRACOE®grid resp. stoma button eruit moet worden geno-

men, dient de buitenring iets naar voren te worden getrokken en het

buisstuk – net als bij het inbrengen – worden samengedrukt voordat de

button uit de tracheostoma wordt getrokken.

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 74

4.3 Beschermrooster erin zetten resp. eruit nemen

De beschermrooster voor de TRACOE®grid button erin zetten, gebeurt

het beste vóór het inbrengen in de tracheostoma. Hiervoor wordt de

buitenring iets uit elkaar gedrukt en de beschermrooster in de buiten-

ring ingevoerd. De beschermrooster eruit nemen, gebeurt het eenvou-

digst door de buitenring van de TRACOE®grid button aan de beide

kanten, daar waar de ogen zitten in richting van de buis te drukken. Het

eruit nemen is eenvoudiger wanneer men vóór het inbrengen van de

beschermrooster aan de roosterring een draadlus bevestigt, waarmee

de beschermrooster er dan eenvoudig kan worden uitgetrokken. Als

de beschermrooster eruit wordt getrokken moet de TRACOE®grid but-

ton aan de ogen resp. de buitenring worden vastgehouden. De

beschermrooster kan op identieke wijze ook bij de TRACOE®stoma

button worden ingezet resp. eruit worden gehaald.

4.4 De sluitdop erin zetten resp. eruit nemen (REF 621)

De sluitdop in een TRACOE®grid button of stoma button zetten,

gebeurt het beste voordat deze button in de tracheostoma wordt inge-

bracht. Hiervoor wordt de buitenring van de button uit elkaar gedrukt

en de sluitdop hierin ingevoerd. De sluitdop eruit nemen, gebeurt het

eenvoudigst door de buitenring van de button met een hand aan twee

tegenover elkaar liggende kanten in richting van de buis te drukken en

met twee vingers van de andere hand de sluitstop aan de stift vast te

pakken en eruit te trekken.

Attentie: Voordat een sluitdop wordt ingezet, moet in ieder geval

worden gecontroleerd dat door het strottenhoofd, de keelholte, de

mond en neus vrij kan worden geademd. Bij tekenen van ademnood

moet de sluitdop onmiddellijk worden verwijderd. De sluitdop mag in

geen geval bij laryngectomie-patiënten worden gebruikt.

5. Reiniging en desinfectie

5.1 Reiniging

De reiniging van een TRACOE®grid en stoma button, van de

beschermrooster en van de sluitdop kan in principe met huishoudelij-

ke middelen gebeuren zoals b.v. milde detergentia. TRACOE medical

adviseert voor het reinigen van de TRACOE®grid en stoma buttons het

gebruik van een complete TRACOE®tube clean reinigingsset (REF

930-A resp. REF 930-B met reinigingspoeder of REF 931-A resp. REF

931-B met vloeibaar reinigingsconcentraat). De sets bevatten elk een

reinigingsdoos met zeefinzet, reinigingsmiddel, reinigingsstaafjes en

een reinigingsborstel. U moet steeds met de desbetreffende gebruiks-

aanwijzing rekening houden.

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 75

Attentie: Het reinigen mag in geen geval gebeuren met agressieve

huishoudelijke middelen, middelen voor het reinigen van het kunstge-

bit of alcohol met een hoog percentage, aangezien deze het functione-

ren nadelig kunnen beïnvloeden.

5.2 Desinfectie

Aangezien de bovenste luchtwegen ook bij gezonde mensen nooit

helemaal kiemvrij zijn, adviseren wij af te zien van het gebruik van des-

infectiemiddelen.

Indien echter desondanks een desinfectie nodig mocht blijken, kan

TRACOE medical op aanvraag een lijst met geteste desinfectiemidde-

len beschikbaar stellen. Deze lijst kan ook op de website van TRACOE

medical GmbH (www.tracoe.de) worden opgevraagd.

Aansluitend moet de gedesinfecteerde TRACOE®grid resp. stoma

button heel grondig met gedestilleerd water worden afgespoeld en

gedroogd.

ATTENTIE: Er mogen geen desinfectiemiddelen worden gebruikt

waarbij chloor vrijkomt, alsmede middelen met sterke logen en fenol-

derivaten.

6. Informatiekaart voor de patiënt

Bij elke TRACOE®grid resp. stoma button is een informatiekaart

gevoegd. Hierop staan alle details over het product (REF-nr., maat,

lengte, chargenr.). De kaart moet steeds separaat worden bewaard.

Met deze kaart is het eenvoudiger een nieuwe bestelling te doen en zij

moet ook bij eventuele reclamaties worden ingestuurd.

7. Retourzendingen

Retourzendingen van gebruikte producten kunnen alleen in ont-

vangst worden genomen als een ingevuld decontaminatie-certificaat

is bijgevoegd. Dit formulier krijgt u of bij TRACOE medical direct of

via de website: www.tracoe.com.

8. Algemene handelscondities

Verkoop en levering van alle TRACOE producten vindt alleen maar

plaats op grond van de geldende “Allgemeine Geschäftsbedingun-

gen (AGB)” die bij de TRACOE medical GmbH of via de website

www.tracoe.com verkrijgbaar zijn.

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 76

TRACOE medical GmbH

Reichelsheimer Straße 1 / 3, 55268 Nieder-Olm / Germany

Tel.: +49 6136 9169-0, Fax: +49 6136 9169-200

[email protected], www.tracoe.com

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 77

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 78

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 12:02 Seite 79

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 80

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 81

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 82

TRACOE medical GmbH

Reichelsheimer Straße 1 / 3, 55268 Nieder-Olm / Germany

Tel.: +49 6136 9169-0, Fax: +49 6136 9169-200

[email protected], www.tracoe.com

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 83

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 84

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 85

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 86

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 87

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 88

TRACOE medical GmbH

Reichelsheimer Straße 1 / 3, 55268 Nieder-Olm / Germany

Tel.: +49 6136 9169-0, Fax: +49 6136 9169-200

[email protected], www.tracoe.com

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 89

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 90

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 91

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 92

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 93

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 94

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 95

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 96

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 97

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 98

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 99

100

TRACOE medical GmbH

Reichelsheimer Straße 1 / 3, 55268 Nieder-Olm / Germany

Tel.: +49 6136 9169-0, Fax: +49 6136 9169-200

[email protected], www.tracoe.com

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 100

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 101

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 102

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 103

2013-09

10335

5.0

TRACOE medical GmbH

Reichelsheimer Straße 1 / 3, 55268 Nieder-Olm / Germany

Tel.: +49 6136 9169-0, Fax: +49 6136 9169-200

[email protected], www.tracoe.com

GA_REF 601-613 621_10335_V05_300913_Layout 1 17.10.2013 11:59 Seite 104

Atos Tracoe Stoma and Grid Button Instrucciones de operación

Marca: Atos

Modelo: Tracoe Stoma and Grid Button

Tipo: Instrucciones de operación

Este manual también es adecuado para

Descargar PDF

informe

En otros idiomas

français: Atos Tracoe Stoma and Grid Button Mode d'emploi
italiano: Atos Tracoe Stoma and Grid Button Istruzioni per l'uso
Deutsch: Atos Tracoe Stoma and Grid Button Bedienungsanleitung
Nederlands: Atos Tracoe Stoma and Grid Button Handleiding
português: Atos Tracoe Stoma and Grid Button Instruções de operação
dansk: Atos Tracoe Stoma and Grid Button Betjeningsvejledning
eesti: Atos Tracoe Stoma and Grid Button Kasutusjuhend
svenska: Atos Tracoe Stoma and Grid Button Bruksanvisningar

Atos Tracoe Stoma and Grid Button Instrucciones de operación

Este manual también es adecuado para

Atos Tracoe Stoma and Grid Button Instrucciones de operación

En otros idiomas

Documentos relacionados

Otros documentos