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G-060525-00 Puritan Bennett TM Re/X700 Reusable Expiratory Filter for 700 Series Ventilators en fr Instructions For Use Mode d’emploi de Gebrauchsanweisung nl Gebruiksaanwijzing it Istruzioni per l’uso es Instrucciones de uso pt Instruções de uso ru Инструкция по применению pl Instrukcja użytkowania es Re/X700 Filtro espiratorio reutilizable para ventiladores de la serie 700 REF # G-060525-00 Indica la dirección del flujo. El filtro Re/X700 está diseñado para utilizarlo sólo con esta dirección. Anote aquí la fecha prevista para la retirada del filtro. Modo de empleo Descripción El filtro espiratorio reutilizable Re/X700 reduce la cantidad de contaminantes que llegan al paciente y reduce al mínimo las probabilidades de que los contaminantes vuelvan a entrar en el ventilador, donde podrían provocar reinfección o infección cruzada. Este filtro está diseñado para soportar varias desinfecciones en autoclave. La carcasa de plástico transparente permite realizar una inspección visual del filtro. Especificaciones Material filtrante: Eficacia mínima del filtro: retención del 99,97% de partículas de 0,3 µm nominales a un flujo de 100 l/min. Resistencia al flujo de aire: Menos de 2,5 cm de H2O a un flujo de 100 l/min cuando está nuevo. Tamaño: 3,5 pulgadas de diámetro (8,9 cm) x 6,7 pulgadas de largo (17,0 cm) Volumen interno: aproximadamente 350 ml. Corriente de fuga: Menos de 0,01 l/min a 3 psi (211 cmH2O) de presión interna. Construcción: alojamiento y tapa del extremo del filtro de plástico de polisulfona. Conectores: conectores machos cónicos ISO de 22 mm. 22 ADVERTENCIA 1. Para que todas las conexiones del circuito de respiración estén a prueba de fugas, realice una prueba de fugas en el circuito de respiración siguiendo las instrucciones de funcionamiento del ventilador cada vez que instale el filtro Re/X700 en un ventilador. PRECAUCIÓN 1. Para garantizar una instalación adecuada, observe las marcas de dirección del flujo que hay en el filtro. Manipule el filtro con cuidado para no dañar los materiales filtrantes. Deseche los filtros que hagan ruido, que tengan líquido o detrito sólido en el interior de la carcasa (el líquido visible puede indicar rotura de la barrera hidrofóbica), roturas o rasgaduras visibles. Esterilice el filtro antes de desecharlo. Nota: Todos los filtros Re/X700 se suministran no estériles y deben esterilizarse antes de cada uso. Limpieza y esterilización Si es necesario limpiar el alojamiento del filtro, basta con pasarle un paño húmedo. Las soluciones limpiadoras que se empleen en el exterior deben ser compatibles con la polisulfona (alojamiento y tapa del extremo del filtro). El filtro reutilizable Re/ X700 está diseñado para esterilización en autoclave de vapor a temperaturas no superiores a 135 °C (275 °F). La esterilización eficaz se consigue a un ciclo mínimo de 132 °C (270 °F) durante 20 minutos para ciclos con desplazamiento de la gravedad, o a 132 °C (270 °F) durante 4 minutos para ciclos prevacío (requiere un ciclo de secado de 20 minutos como mínimo tras la esterilización). Envuelva el filtro en muselina o un papel similar antes de introducirlo en el autoclave. Siga las instrucciones del fabricante del autoclave de vapor. ADVERTENCIA 1. Para evitar daños, no sumerja el filtro en ningún líquido y no frote ni toque el material filtrante. Al sumergir o aclarar el filtro puede provocar la retención de residuos nocivos o aumentar la resistencia al flujo de aire. El deterioro del material filtrante puede reducir la eficacia de filtración. 2. No utilice óxido de etileno (ETO) para esterilizar este filtro. Cuando manipule el filtro, siga siempre las directrices de control de infección de su hospital para manipular materiales infecciosos. 23 Precaución 1. Si se utilizan medicaciones nebulizadas, controle los filtros con más frecuencia, ya que podrían acumularse y ocluir el filtro. Nota: Siga las ordenanzas reguladoras y las instrucciones de reciclaje locales relativas a desecho y reciclaje. Nota: Covidien es consciente de que las prácticas de limpieza, esterilización, higiene y desinfección varían mucho de unos centros sanitarios a otros. Covidien no puede señalar ni exigir las prácticas específicas que satisfarán todas las necesidades, ni hacerse responsable de la eficacia de la limpieza o desinfección y de otras prácticas llevadas a cabo en el lugar donde se atiende al paciente. Recomendamos a aquellos usuarios de este producto que necesiten realizar la limpieza y esterilización/ desinfección, que consulten “Standards and Recommended Practices for Sterilization” (Estándares y prácticas recomendadas sobre esterilización), publicadas por la Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI), así como la publicación “Guideline for Prevention of Nosocomial Pneumonia” del Center for Disease Control (CDC). Mantenimiento del filtro Retire el filtro Re/X700 y esterilícelo con vapor después de cada uso. Compruebe que el alojamiento y los materiales del filtro no tienen daños visibles. Cambie el filtro si el cuerpo o las tapas del extremo del filtro están agrietados o si los materiales filtrantes están visiblemente dañados. Compruebe siempre la resistencia al flujo del filtro antes de volver a utilizarlo. Vea la figura 1. Figura 1: Configuración para prueba de descenso de presión <4 cmH2O (medidor de presión de 0 a 10 cmH2O) a un flujo continuo de 100 l/min 24 Cambio del filtro El filtro Re/X700 está diseñado para soportar hasta 100 ciclos de esterilización en autoclave a una temperatura no superior a 135 °C (275 °F). Covidien recomienda inspeccionar el filtro antes de cada uso y desecharlo si el alojamiento o los materiales presentan daños visibles o si la resistencia al flujo es demasiado elevada para la aplicación concreta. Covidien recomienda dejar de utilizar el filtro si la resistencia al flujo es superior a 4 cm de H2O a un flujo de 100 l/min. Covidien recomienda sustituir el filtro, como máximo, tras un año de funcionamiento o 100 ciclos de autoclave, según lo que ocurra primero. Para su comodidad, en el lateral del filtro hay un espacio donde anotar la fecha prevista de retirada. Calcule la fecha para la sustitución del filtro basándose en la pauta de uso habitual. Información para hacer pedidos Artículo REF Descripción 1 G-060525-00 Filtro espiratorio reutilizable Re/X700. 2 10076942B Modo de empleo, Filtro espiratorio reutilizable Re/X700 25