Hamilton Medical PN 260185 HAMILTON-BC8010 Breathing Circuit Set Instrucciones de operación

Marca: Hamilton Medical

Modelo: PN 260185 HAMILTON-BC8010 Breathing Circuit Set

Tipo: Instrucciones de operación

260185

Instructions for use HAMILTON-BC8010, Breathing circuit set........................................................6

Gebrauchsanweisung HAMILTON-BC8010, Beatmungsschlauchset..............................................10

Instructions d'utilisation Kit de circuit respiratoire HAMILTON-BC8010 .......................................14

Instrucciones de uso del equipo respiratorio HAMILTON-BC8010 ....................................................18

Istruzioni per l'uso HAMILTON-BC8010, set circuito paziente.......................................................22

Instruções de uso para HAMILTON-BC8010, kit de respiração ......................................................26

使用说明 HAMILTON-BC8010，呼吸装置...................................................................................30

使用説明書 HAMILTON-BC8010、呼吸回路セット ..........................................................................33

Инструкция по эксплуатации комплекта дыхательного контура HAMILTON-BC8010.........37

Kullanım Talimatları HAMILTON-BC8010, Solunum devresi seti...................................................42

2 612318/07

Breathing circuit diagram | Schematische Darstellung des Beatmungsschlauchsystems | Schéma du circuit respiratoire | Diagrama del circuito

контура | Solunum devresi şeması

Hamilton Medical | 3

1Ventilator inspiratory limb

Inspirationsschenkel für das

Beatmungsgerät

Branche inspiratoire du ven-

tilateur

Rama inspiratoria del respi-

rador

Branca inspiratoria del venti-

latore

Alça inspiratória do respira-

dor

呼吸机吸气肢

人工呼吸器側の吸気回路

Патрубок вдоха со сто-

роны аппарата ИВЛ

Ventilatör inspiratuvar

parçası

2Humidifier chamber

Befeuchterkammer

Réservoir de l'humidificateur

Cámara del humidificador

Camera dell'umidificatore

Câmara do umidificador

湿化器水箱

加温加湿器チャンバ

Камера увлажнителя

Nemlendirici haznesi

3Patient inspiratory limb, heated

Inspirationsschenkel zum Patienten, beheizt

Branche inspiratoire côté patient, chauffante

Rama inspiratoria del paciente, con calefacción

Branca inspiratoria del circuito paziente, riscaldata

Alça inspiratória do paciente, aquecida

病人吸气肢，加热

患者側の吸気回路、加熱

Патрубок вдоха со стороны пациента

(нагреваемый)

Hasta inspiratuvar parça, ısıtmalı

4Connector: OD10/OD10

Anschluss: AD10/AD10

Connecteur : DE 10/DE 10

Conector: DE10/DE10

Connettore: D.E. 10/D.E. 10

Conector: DE10/DE10

接头：外径10/ 外径 10

コネクタ：外径 10/ 外径 10

Коннектор: НД: 10 / НД: 10

Konektör: DÇ10/DÇ10

5Unheated inspiratory limb extension, for use in incubator

Nicht beheizte Verlängerung für den Inspirationsschenkel,

zur Verwendung im Inkubator

Extension de branche inspiratoire non chauffante, à utiliser

en couveuse

Ampliación de rama inspiratoria sin calefacción para uso en

incubadora

Prolunga della branca inspiratoria non riscaldata, per l'uso

dentro l'incubatrice

Extensão de alça inspiratória não aquecida para ser usada

na incubadora

在保温箱内使用未加热的延长吸气肢

加熱されていない吸気エクステンションチューブ、

インキュベーター内で使用

Удлинитель ненагреваемого патрубка вдоха, для

использования в кувезах

Isıtmalı olmayan inspiratuvar parça uzantısı; inkübatörde

kullanım içindir.

6Y-piece adapter with sampling port OD10/OD10/ID15

Y-Stück-Adapter mit Probenentnahmeanschluss AD10/

AD10/ID15

Adaptateur pour pièce en Y avec port d'échantilonnage

DE 10/DE 10/DI 15

Adaptador de pieza en Y con puerto de muestreo

DE10/DE10/DI15

Adattatore del raccordo a Y con porta di campiona-

mento D.E. 10/D.E. 10/D.I. 15

Adaptador peça em "Y" com porta de amostras DE10/

DE10/DI15

Y 形管接头，带采样端口外径 10/ 外径 10/ 内径 15

サンプリングポート付き Y ピースアダプタ、外径

10/ 外径 10/ 内径 15

У-образный коннектор с пробоотборным отвер-

стием: НД: 10 / НД: 10 / ВД: 15

Y parçası adaptörü; DÇ10/DÇ10/İÇ15 örnekleme portu

ile birlikte

HAMILTON-BC8010, Instructions for Use

4 612318/07

7Patient expiratory limb

Exspirationsschenkel für den

Patienten

Branche expiratoire patient

Rama espiratoria del

paciente

Branca espiratoria del circu-

ito paziente

Alça expiratória do paciente

病人呼气肢

患者側の呼気回路

Патрубок выдоха

со стороны пациента

Hasta ekspiratuvar parçası

8T-piece OD10/ID10 with pressure line, 1.6 m

T-Stück AD10/ID10 mit Druckmessleitung, 1,6 m

Pièce en T DE 10/DI 10 avec ligne de pression de 1,6 m

Pieza en T DE10/DI10 con línea de presión, 1,6 m

Raccordo a T, D.E. 10/D.I. 10, con linea di pressione, 1,6 m

Peça em "T" DE10/DI10 com linha de pressão, 1,6 m

T 形管外径 10/ 内径 10，带有耐压管路（长 1.6 米）

Tピース、外径 10/ 内径 10、圧力ライン付き、1.6 m

Т-образный коннектор, НД: 10 / ВД: 10, с линией

контроля давления 1,6 м

T parçası DÇ10/İÇ10; 1,6 m'lik basınç hattı ile birlikte

9Elbow adapter, 90°: ID22/ID15/OD22

Ellenbogenadapter, 90°: ID22/ID15/AD22

Adaptateur coudé, 90° : DI 22/DI 15/DE 22

Adaptador acodado, 90°: DI22/DI15/DE22

Adattatore a gomito, 90°: D.I. 22/D.I. 15/D.E. 22

Adaptador de cotovelo, 90°: DI22/DI15/DE22

弯接头，90°：内径 22/ 内径 15/ 外径 22

エルボアダプタ、90°：内径 22/ 内径 15/ 外径 22

Угловой адаптер, 90°: ВД: 22 / ВД: 15 / НД: 22

Dirsek adaptörü, 90°: İÇ22/İÇ15/DÇ22

10 Luer connector, male, sym-

metrical (2×)

Luer-Stecker, symmetrisch

(2×)

Connecteur Luer, mâle,

symétrique (2×)

Conector Luer, macho,

simétrico (2×)

Connettore Luer, maschio,

simmetrico (2×)

Conector luer, macho, simé-

trico (2×)

鲁尔接头，外螺纹，对称型

(2×)

ルアーコネクタ、オス、対

称型（2個）

Штекерный люэровский

наконечник, симметрич-

ный (2×)

Luer konektör, erkek, simet-

rik (2×)

11 Soft adapter: ID15/ID10 (2x)

Weicher Adapter: ID15/ID10 (2x)

Adaptateur souple : DI 15/DI 10 (2x)

Adaptador blando: DI15/DI10 (2x)

Adattatore morbido: D.I. 15/D.I. 10 (2x)

Adaptador macio: DI15/DI10 (2x)

柔性接头：内径 15/ 内径 10 (2×)

ソフトアダプタ : 内径 15/ 内径 10（2個）

Мягкий адаптер: ВД: 15 / ВД: 10 (2×)

Yumuşak adaptör: İÇ15/İÇ10 (2x)

12 Straight connector: OD10/ID15 (2×)

Gerader Anschluss: AD10/ID15 (2×)

Connecteur droit : DE 10/DI 15 (2×)

Conector plano: DE10/DI15 (2×)

Connettore diritto: D.E. 10/D.I. 15 (2×)

Conector reto: DE10/DI15 (2×)

直套管：外径 10/ 内径 15 (2×)

ストレートコネクタ : 外径 10/ 内径 15（2個）

Прямой коннектор: НД: 10 / ВД: 15 (2×)

Düz konektör: DÇ10/İÇ15 (2x)

Hamilton Medical | 5

Incubator and warming bed use | Verwendung eines Inkubators und eines Wärmebetts | Utilisation de la couveuse et du lit chauffant | Uso del

incubador y la cama calefactora | Uso nell'incubatrice e nel letto riscaldante | Uso da incubadora e cama de aquecimento | 保温箱和保暖床的使

用 | インキュベーターおよび温熱ベッドでの使用 | Использование кувеза и согревающей кровати | İnkübatör ve ısıtıcı yatak kullanımı

HAMILTON-BC8010, Instructions for Use

6 612318/07

Conventions

Alerts the user to the possibility of injury,

death, or other serious adverse reactions

associated with the use or misuse of the

device.

Alerts the user to the possibility of a

problem with the device associated with

its use or misuse, such as device malfunc-

tion, device failure, damage to the

device, or damage to other property.

Emphasizes information of particular

importance.

1 Overview

The HAMILTON-BC8010 breathing circuit

set (PN 260185) can only be used with the

HAMILTON-H900 humidifier. For an over-

view of the breathing circuit set and its com-

ponents, see page 2.

1.1 Intended use

The HAMILTON-BC8010 breathing set is

intended to be used together with com-

patible Hamilton Medical respiratory gas

humidifiers during invasive and noninva-

sive mechanical ventilation of pediatric and

neonatal patients.

2 Safety information

• Reprocessing of Hamilton Medical sin-

gle-use products can affect the product

properties and may cause injury to the

patient. For example, a change to the

surface structure during reprocessing

may lead to a change in the tear

strength or cause actual cracking. Fur-

thermore, an altered surface structure

may result in, for example, a microbial

aggregation of spores, allergens, and

pyrogens, or cause an increase in the

number of particles released as a result

of chemical changes in the material

properties.

• Hamilton Medical does not assume any

warranty for the proper function of sin-

gle-use items if they are reprocessed

and reused by the user. Any liability on

the part of Hamilton Medical for any

damages resulting from the use of

reprocessed or reused single-use parts,

or use of any non-Hamilton Medical

accessories and consumables, is

excluded.

• The breathing circuit set must not be

covered by any objects, such as sheets,

towels, and so on.

• Use caution when positioning the

breathing circuit. Place the breathing

circuit in such a way that condensation

cannot reach the patient.

• Follow hospital infection control proce-

dures for all tests and use.

HAMILTON-BC8010, heated breathing circuit set – dual limb, Y-piece, adapters,

pressure line

Instructions for use

260185

Hamilton Medical | 7

• Discard the product if it fails two sub-

sequent preoperational checks or if

there is any sign of damage.

• Adding attachments or other parts/

assemblies to a breathing system can

change the pressure gradient across

the ventilator, which can adversely

affect ventilator performance and

patient safety.

• Connect only a single breathing circuit

at a time. Do not connect any circuit as

an extension to another one. Doing so

can seriously harm or kill the patient.

• Route the breathing circuit without

tension and without any kinks from the

ventilator or humidifier to the patient,

and protect against unintended influ-

ences.

•Do not use heated breathing circuits

without existing gas flow. If the gas

supply is interrupted, the humidifier

must be turned off or be in Standby

mode.

•Do not touch the hot plate or the bot-

tom of the chamber. The surfaces can

reach a temperature of over 85°C.

These hot surfaces radiate heat.

• Heated limbs must not be placed

directly on the patient’s skin. Attach

breathing circuits or tubing holders

appropriately to avoid mechanical

forces on the ET tube.

• Only fill the humidifier chamber with

sterile, demineralized water that meets

the hospital’s hygiene requirements.

•Do not operate the device if the water

level in the humidifier chamber exceeds

the marked maximum.

• Check the breathing circuit for conden-

sation regularly and drain if required.

• The humidifier must always be posi-

tioned below patient level. Do not

operate the humidifier at an angle in

excess of 10°.

•Do not use this breathing circuit set

with humidifiers other than HAMIL-

TON-H900.

• During high-frequency oscillation

(HFO), regularly check the patient con-

dition and ventilation settings, and

refer to the HFO device Operator’s

Manual.

• (USA only) Federal law restricts this

device to sale by or on the order of a

physician.

• Check the breathing set for damage

prior to use. Discard the breathing set

if there is any sign of damage.

• Handle used products as contaminated

goods according to local laws and reg-

ulations or hospital internal proce-

dures.

• The temperature symbol on the tem-

perature probe must always face up

and be visible.

• Use the unheated limb extension only

inside the incubator.

• Always place the heated limb with the

temperature probe outside the incuba-

tor.

• Before use, read the HAMILTON-H900

Humidifier Instructions for Use.

• The refill water should not be warmer

than 37°C.

•Follow the Instructions for use of the

corresponding ventilator when using a

pressure line.

• Ensure that the water supply to the

humidifier chamber is functioning

properly.

• Set the appropriate ventilator alarms.

•Do not apply pressure to the water res-

ervoir once the water refill has auto-

matically stopped and the water has

reached the maximum level.

• Ensure the humidifier is placed in

Standby or turned off before discon-

necting any components.

•Do not add any drugs or medication

directly to the water in the water

chamber. If the HAMILTON-H900 is

used in combination with any medical

HAMILTON-BC8010, Instructions for Use

8 612318/07

gases or nebulized medications, follow

the Instructions for use of the supplied

application and make sure that it is

suitable for use with active humidifica-

tion.

• Use the stickers provided to indicate

the date on which to replace the

breathing circuit set.

• Check the stability of all connections,

prior to use.

• Incompatible parts can result in

degraded performance, which can

affect safety.

3 About the breathing circuit and

breathing circuit sets

The breathing circuit comprises the limbs

with integrated heater wire and integrated

temperature probe. The breathing circuit set

comprises the breathing circuit and the

humidifier chamber with water feed line.

4 Connecting the breathing circuit

Note that the limb connectors on the

humidiﬁer combine electrical connections

with breathing circuit connectors. Ensure

proper orientation of electrical contacts on

the breathing circuit connectors to match

the connecting element on the humidiﬁer.

For an overview of the breathing circuit set

and its components, see page 2.

To connect the breathing circuit set to the

humidifier

1 Insert the humidifier chamber com-

pletely into the humidifier until it clicks

into place.

To remove it, pull the humidifier cham-

ber out of the humidifier.

2 Connect the ventilator inspiratory limb

first to the humidifier, and then to the

inspiratory port on the ventilator.

3 Connect the ventilator expiratory limb to

the expiratory port on the ventilator and

the Y-piece.

4 Connect the patient inspiratory limb first

to the humidifier chamber, and then to

the Y-piece.

5 Insert the humidifier chamber water feed

spike into the water reservoir.

5 Delivery

The components are delivered clean and

ready for clinical use.

6 Disposal

A used component must be handled as con-

taminated. Follow all local, state, and fed-

eral regulations with respect to waste

management and environmental protection

when disposing of used parts.

7 Technical specifications

Parameter Specification1

Flow range 1 to 30 l/min

Connectors2,3

Ventilator:

Patient:

OD15

ID15

Adapters

Elbow adapter, 90°:

Y-piece adapter with

sampling port:

Straight connector

(2×):

T-piece with pressure

line 1.6 m:

Luer connector, male,

symmetrical (2x)

ID22/ID15/OD22

OD10/OD10/ID15

OD15/OD10

OD10/ID10

Compliance

(at 60 cmH2O)

1.3 ml/cmH2O

Compressible volume 800 ml

Smallest internal

diameter

8.00 mm

Water volume

(min/max)

80 ml / 200 ml

Hamilton Medical | 9

8 Symbols on device and

packaging

See page 46.

Flow resistance

(at 2.5 l/min)

Inspiratory:

Expiratory:

0.03 cmH2O/(l/min)

0.02 cmH2O/(l/min)

Flow resistance

(at 15 l/min)

Inspiratory:

Expiratory:

0.06 cmH2O/(l/min)

0.04 cmH2O/(l/min)

Gas leakage

(at 60 cmH2O)

< 30 ml/min

Maximum operating

pressure

20 kPa

Circuit length 1.65 m

(approx. 5.5 ft)

Compatibility HAMILTON-H900

humidifier

Operating tempera-

ture

Recommended:

18°C to 26°C

(65°F to 78°F)

Storage temperature -20°C to 60°C

(-4°F to 140°F)

Storage and operat-

ing humidity

5% to 95% relative

humidity, noncon-

densing

Maximum operating

duration:

28 days

Parameter Specification1

Conforms to IEC 60601-1:2005/

A1:2012

ISO 80601-2-

74:2017

EN ISO 5356-1:2015

EN ISO 5367:2014

IEC 62366-1:2015

ISO 10993-1:2018

ISO 13485:2016

1. All values presented are worst case

scenarios

2. Internal diameter (ID) and outer diameter

(OD) in mm.

3. 15 mm and 22 mm conical connectors

according to ISO 5356-1.

Parameter Specification1

HAMILTON-BC8010, Instructions for Use

10 612318/07

Konventionen

Macht den Bediener auf Verletzungs-

risiken, lebensgefährdende Situationen

oder andere gravierende Nebenwirkun-

gen aufmerksam, die durch den

Gebrauch des Gerätes oder Bedienungs-

fehler ausgelöst werden können.

Macht den Bediener auf ein Problem auf-

merksam, das beim Gebrauch des Gerä-

tes aufgetreten oder durch einen

Bedienungsfehler hervorgerufen sein

könnte, z. B. eine Fehlfunktion, einen

Ausfall oder eine Beschädigung des Gerä-

tes oder anderer Produkte.

Hebt Informationen hervor, die besonders

wichtig sind.

1 Überblick

Das HAMILTON-BC8010 Beatmungs-

schlauchset (PN 260185) kann nur mit dem

HAMILTON-H900 Befeuchter verwendet

werden. Auf Seite 2 finden Sie einen Über-

blick über das Beatmungsschlauchset und

seine Komponenten.

1.1 Vorgesehener Verwendungszweck

Das HAMILTON-BC8010 Beatmungs-

schlauchset ist für die Verwendung

zusammen mit kompatiblen Atemgasbe-

feuchtern von Hamilton Medical bei der

invasiven und nichtinvasiven maschinellen

Beatmung von pädiatrischen und

neonatalen Patienten vorgesehen.

2 Sicherheitsinformationen

• Das Wiederaufbereiten von Hamilton

Medical Produkten für den Einmalge-

brauch kann die Eigenschaften der Pro-

dukte beeinflussen und dadurch

möglicherweise dem Patienten Scha-

den zufügen. So kann zum Beispiel

beim Wiederaufbereiten eine Verände-

rung der Oberflächenstruktur zu einer

Veränderung der Reißfestigkeit oder

Rissbildung führen. Zudem kann eine

veränderte Oberflächenstruktur bei-

spielsweise eine mikrobiologische

Ansammlung von Sporen, Allergenen

und Pyrogenen zur Folge haben oder

durch chemische Veränderungen der

Materialeigenschaften eine höhere Par-

tikelzahl freisetzen.

• Hamilton Medical übernimmt keine

Gewährleistung für die ordnungsge-

mäße Funktion von Produkten für den

Einmalgebrauch, falls diese vom Benut-

zer aufbereitet und wieder verwendet

werden. Jegliche Haftung seitens

Hamilton Medical für Schäden, die aus

der Verwendung von aufbereiteten

oder wiederverwendeten Produkten

für den Einmalgebrauch bzw. von

Zubehör und Verbrauchsmaterialien

resultieren, die nicht von Hamilton

Medical stammen, wird ausgeschlos-

sen.

HAMILTON-BC8010, beheiztes Beatmungsschlauchset mit zwei Schenkeln,

Y-Stück, Adaptern, Druckmessleitung

Gebrauchsanweisung

260185

Hamilton Medical | 11

• Das Beatmungsschlauchset darf nicht

mit Gegenständen wie Laken, Hand-

tüchern usw. abgedeckt werden.

• Gehen Sie bei der Positionierung des

Beatmungsschlauchsystems umsichtig

vor. Platzieren Sie das Beatmungs-

schlauchsystem so, dass keine Konden-

sation zum Patienten gelangen kann.

• Beachten Sie bei allen Tests und jedem

Einsatz die krankenhausinternen Ver-

fahren zur Infektionskontrolle.

• Entsorgen Sie das Produkt, wenn es

zwei aufeinander folgende Überprü-

fungen vor Inbetriebnahme nicht

besteht oder Anzeichen von Schäden

aufweist.

• Durch das Hinzufügen von Zubehör-

teilen oder anderen Komponenten/

Baugruppen zu einem Beatmungs-

schlauchsystem kann sich der Druck-

gradient über das Beatmungsgerät

ändern, was möglicherweise die Lei-

stung des Beatmungsgerätes und die

Sicherheit des Patienten beeinträchtigt.

• Schließen Sie jeweils nur ein einziges

Beatmungsschlauchsystem an. Schlie-

ßen Sie niemals ein Beatmungs-

schlauchsystem als Verlängerung an

ein anderes an. Dies könnte zu ernst-

haften Schädigungen oder zum Tod

des Patienten führen.

• Führen Sie das Beatmungsschlauch-

system spannungsfrei und ohne Knicke

vom Beatmungsgerät oder Befeuchter

zum Patienten und schützen Sie es

gegen unerwünschte Einflüsse von

außen.

• Verwenden Sie beheizte Beatmungs-

schlauchsysteme nicht ohne vorliegen-

den Gasflow. Wenn die Gasversorgung

unterbrochen ist, muss der Befeuchter

abgeschaltet oder in den Standby-

Modus versetzt werden.

• Berühren Sie nicht die Heizplatte oder

die Unterseite der Kammer. Die Ober-

flächen können eine Temperatur von

über 85 °C erreichen. Diese heißen

Oberflächen strahlen Wärme ab.

• Beheizte Schenkel dürfen nicht direkt

auf der Haut des Patienten platziert

werden. Befestigen Sie die Beatmungs-

schlauchsysteme oder Schlauchhalte-

rungen ordnungsgemäß, um eine

mechanische Krafteinwirkung auf den

ET-Tubus zu verhindern.

• Befüllen Sie die Befeuchterkammer nur

mit sterilem, entmineralisiertem Was-

ser, das die Hygieneanforderungen des

Krankenhauses erfüllt.

• Betreiben Sie das Gerät nicht, wenn

der Wasserstand in der Befeuchter-

kammer den markierten maximalen

Füllstand übersteigt.

• Überprüfen Sie das Beatmungs-

schlauchsystem regelmäßig auf Kon-

densatbildung und entfernen Sie

Kondensat bei Bedarf.

• Der Befeuchter muss stets unter der

Höhe des Patienten positioniert wer-

den. Betreiben Sie den Befeuchter

nicht in einem Winkel über 10°.

• Verwenden Sie dieses Beatmungs-

schlauchset nicht mit anderen Befeuch-

tern als dem HAMILTON-H900.

• Überprüfen Sie während der Hochfre-

quenz-Oszillation (HFO) regelmäßig

den Patientenzustand sowie die Beat-

mungseinstellungen und lesen Sie die

Informationen im Bedienungshand-

buch zum HFO-Gerät.

• Untersuchen Sie das Beatmungs-

schlauchset vor dem Gebrauch auf

Schäden. Entsorgen Sie das Beat-

mungsschlauchset, wenn es Anzei-

chen von Schäden aufweist.

• Gebrauchte Produkte sind gemäß den

lokalen Gesetzen und Vorschriften

oder den krankenhausinternen Verfah-

ren als kontaminierte Produkte zu

behandeln.

• Das Temperatursymbol auf dem Tem-

peratursensor muss stets nach oben

weisen und sichtbar sein.

• Verwenden Sie die unbeheizte Schen-

kelverlängerung nur im Inkubator.

• Platzieren Sie den beheizten Schenkel

mit dem Temperatursensor stets außer-

halb des Inkubators.

HAMILTON-BC8010, Gebrauchsanweisung

12 612318/07

• Lesen Sie vor der Verwendung die

Gebrauchsanweisung zum HAMILTON-

H900 Befeuchter.

• Das Wasser zum Nachfüllen darf maxi-

mal 37 °C warm sein.

• Befolgen Sie bei Verwendung einer

Druckmessleitung die Gebrauchsan-

weisung des entsprechenden Beat-

mungsgerätes.

• Stellen Sie sicher, dass die Wasserzu-

fuhr zur Befeuchterkammer ordnungs-

gemäß funktioniert.

• Stellen Sie die geeigneten Alarme am

Beatmungsgerät ein.

• Üben Sie keinen Druck auf den Wasser-

tank aus, nachdem das Nachfüllen von

Wasser automatisch angehalten wurde

und der maximale Füllstand erreicht ist.

• Stellen Sie sicher, dass der Befeuchter

in den Standby-Modus versetzt oder

ausgeschaltet wurde, bevor Sie Kom-

ponenten trennen.

• Füllen Sie keine Arzneimittel oder

Medikamente direkt in die Befeuchter-

kammer. Wenn der HAMILTON-H900

in Kombination mit medizinischen

Gasen oder vernebelten Medikamen-

ten verwendet wird, befolgen Sie die

Gebrauchsanweisung der gelieferten

Anwendung und stellen Sie sicher, dass

sie für den Einsatz mit aktiver Befeuch-

tung geeignet ist.

• Notieren Sie auf den mitgelieferten

Aufklebern das Datum, an dem das

Beatmungsschlauchset ausgetauscht

werden muss.

• Überprüfen Sie die Stabilität aller Ver-

bindungen vor der Verwendung.

• Nicht kompatible Komponenten kön-

nen zu Leistungseinbußen führen, was

möglicherweise die Sicherheit beein-

trächtigt.

3 Informationen zum Beatmungs-

schlauchsystem und den Beat-

mungsschlauchsets

Das Beatmungsschlauchsystem umfasst die

Schenkel mit integrierter Schlauchheizung

und integriertem Temperatursensor. Das

Beatmungsschlauchset besteht aus dem

Beatmungsschlauchsystem und der

Befeuchterkammer mit der Wasserzufuhr-

leitung.

4 Anschließen des Beatmungs-

schlauchsystems

Beachten Sie, dass alle Schenkelanschlüsse

am Befeuchter elektrische Anschlüsse mit

Anschlüssen am Beatmungsschlauchsystem

kombinieren. Stellen Sie sicher, dass die

elektrischen Kontakte der Anschlüsse am

Beatmungsschlauchsystem korrekt ausge-

richtet sind, so dass sie dem jeweiligen

Anschlusselement am Befeuchter entspre-

chen.

Auf Seite 2 finden Sie einen Überblick über

das Beatmungsschlauchset und seine Kom-

ponenten.

So schließen Sie das Beatmungsschlauchset

am Befeuchter an:

1 Setzen Sie die Befeuchterkammer voll-

ständig in den Befeuchter ein, bis sie

hörbar einrastet.

Ziehen Sie die Befeuchterkammer aus

dem Befeuchter, um sie zu entfernen.

2 Schließen Sie den Inspirationsschenkel

für das Beatmungsgerät erst am

Befeuchter und dann am Inspirationsan-

schluss des Beatmungsgerätes an.

3 Schließen Sie den Exspirationsschenkel

für das Beatmungsgerät am Exspirations-

anschluss des Beatmungsgerätes und am

Y-Stück an.

4 Schließen Sie den Inspirationsschenkel

für den Patienten erst an der Befeuchter-

kammer und dann am Y-Stück an.

5 Stecken Sie den Anstechdorn an der

Wasserzufuhrleitung der Befeuchter-

kammer in den Wassertank.

5 Lieferung

Die Komponenten werden sauber und

bereit für den klinischen Einsatz

ausgeliefert.

Hamilton Medical | 13

6 Entsorgung

Gebrauchte Komponenten sind als konta-

miniertes Produkt zu behandeln. Befolgen

Sie beim Entsorgen gebrauchter Kompo-

nenten alle gesetzlichen Bestimmungen hin-

sichtlich der Entsorgung und des

Umweltschutzes.

7 Technische Spezifikationen

8 Symbole am Gerät und auf der

Verpackung

Siehe Seite 46.

Parameter Spezifikation1

Flowbereich 1 bis 30 l/min

Anschlüsse2,3

Beatmungsgerät:

Patient:

AD15

ID15

Adapter

Ellenbogenadapter,

90°:

Y-Stück-Adapter mit

Probenentnahme-

anschluss:

Gerader Anschluss

(2×):

T-Stück mit Druck-

messleitung, 1,6 m:

Luer-Stecker,

symmetrisch (2x)

ID22/ID15/AD22

AD10/AD10/ID15

AD15/AD10

AD10/ID10

Compliance (bei

60 mbar)

1,3 ml/mbar

Komprimierbares

Volumen

800 ml

Kleinster

Innendurchmesser

8,00 mm

Wasservolumen

(min./max.)

80 ml/200 ml

Flow-Resistance

(bei 2,5 l/min)

Inspiration:

Exspiration:

0,03 mbar/(l/min)

0,02 mbar/(l/min)

Flow-Resistance

(bei 15 l/min)

Inspiration:

Exspiration:

0,06 mbar/(l/min)

0,04 mbar/(l/min)

Gasleckage

(bei 60 mbar)

< 30 ml/min

Maximaler

Betriebsdruck

20 kPa

Schlauchsystemlänge 1,65 m

Kompatibilität HAMILTON-H900

Befeuchter

Betriebstemperatur Empfohlen:

18 °C bis 26 °C

Lagerungstemperatur -20 °C bis 60 °C

Luftfeuchtigkeit bei

Lagerung und Betrieb

5 % bis 95 %, rela-

tive Luftfeuchtigkeit,

nicht kondensierend

Parameter Spezifikation1

Maximale

Betriebsdauer:

28 Tage

Erfüllt die

Anforderungen in

IEC 60601-1:2005/

A1:2012

ISO 80601-2-

74:2017

EN ISO 5356-1:2015

EN ISO 5367:2014

IEC 62366-1:2015

ISO 10993-1:2018

ISO 13485:2016

1. Alle angegebenen Werte stellen die

ungünstigsten Fälle dar.

2. Innendurchmesser (ID) und Außendurch-

messer (AD) in mm.

3. Konische 15-mm- und 22-mm-Anschlüsse

gemäß ISO 5356-1.

Parameter Spezifikation1

HAMILTON-BC8010, Gebrauchsanweisung

14 612318/07

Conventions

Signale un danger pour la santé de l'utili-

sateur, voire un danger de mort ou

d'autres réactions indésirables graves,

associés à l’utilisation (bonne ou mau-

vaise) de l’appareil.

Signale un problème potentiel lié à l'utili-

sation (bonne ou mauvaise) de l'appareil :

dysfonctionnement ou panne de l'appa-

reil, endommagement de l'appareil lui-

même ou d'autres objets.

Met en valeur une information particuliè-

rement importante.

1Présentation

Le kit de circuit respiratoire HAMILTON-

BC8010 (Réf. 260185) peut être utilisé uni-

quement avec l'humidificateur HAMILTON-

H900. Pour une présentation du kit de cir-

cuit respiratoire et de ses composants,

reportez-vous à la page 2.

1.1 Usage prévu

Le kit de circuit respiratoire HAMILTON-

BC8010 est destiné à être utilisé avec des

humidificateurs de gaz respiratoire

Hamilton Medical compatibles dans le

cadre d'une ventilation mécanique inva-

sive et non invasive chez les enfants et les

nouveau-nés.

2 Informations relatives à la sécu-

rité

• Le retraitement de produits Hamilton

Medical à usage unique peut altérer les

propriétés du produit et causer des

blessures au patient. Par exemple, le

retraitement peut altérer la structure de

la surface et modifier ainsi la résistance

ou entraîner des fissures. En outre, une

structure de surface altérée peut provo-

quer, par exemple, une agrégation

microbienne de spores, d'allergènes et

de pyrogènes ou une augmentation de

la libération de particules résultant des

modifications chimiques des proprié-

tés du matériau.

• Hamilton Medical décline toute res-

ponsabilité en ce qui concerne le bon

fonctionnement des pièces à usage

unique si elles sont retraitées ou réutili-

sées par l'utilisateur. Hamilton Medical

décline toute responsabilité en ce qui

concerne les dommages résultant de

l'utilisation de pièces à usage unique

retraitées ou réutilisées ou de l'utilisa-

tion d'accessoires ou de consommables

d'une autre marque que Hamilton

Medical.

• Le kit de circuit respiratoire ne doit pas

être recouvert par des objets, que ce

soit des draps, des serviettes, etc.

• Positionner le circuit respiratoire avec

prudence. Positionner le circuit respira-

toire de façon à ce que la condensation

ne s'écoule pas vers le patient.

• Respecter les procédures de contrôle

des infections en vigueur dans l'hôpital

pour tous les tests et utilisations.

HAMILTON-BC8010, kit de circuit respiratoire chauffant à deux branches avec

pièce en Y, adaptateurs et ligne de pression

Instructions d'utilisation

260185

Hamilton Medical | 15

• Mettre le produit au rebut s'il échoue

deux fois de suite aux vérifications

préopérationnelles ou s'il semble

endommagé.

• L'ajout d'accessoires ou d'autres

pièces/sous-ensembles à un circuit res-

piratoire peut modifier le gradient de

pression au sein du ventilateur et alté-

rer gravement les performances du

ventilateur et la sécurité du patient.

• Raccorder uniquement un seul circuit

respiratoire à la fois. Ne raccorder

aucun circuit dans le prolongement

d'un autre circuit. Le non-respect de

cette consigne pourrait entraîner des

blessures graves voire mortelles pour le

patient.

• Installer le circuit respiratoire en veillant

à ne créer aucune tension ni torsion

entre le ventilateur ou l'humidificateur,

et le protéger de toute manipulation

malencontreuse.

•Ne pas utiliser de circuits respiratoires

chauffants sans débit de gaz. Si l'ali-

mentation en gaz est interrompue,

l'humidificateur doit être éteint ou mis

en mode Veille.

•Ne pas toucher la plaque chaude ou le

fond du réservoir. Les surfaces peuvent

atteindre une température de plus de

85 °C. Ces surfaces chaudes génèrent

de la chaleur.

• Les branches chauffantes ne doivent

pas être mises en contact direct avec la

peau du patient. Fixer les circuits respi-

ratoires ou les supports de tubulures de

manière à ne pas exercer de forces

mécaniques sur la sonde d'intubation.

• Remplir le réservoir de l'humidificateur

uniquement avec de l'eau stérile démi-

néralisée répondant aux exigences

d'hygiène de l'hôpital.

•Ne pas faire fonctionner le dispositif si

le niveau d'eau du réservoir de l'humi-

dificateur dépasse le niveau maximal

indiqué.

• Vérifier régulièrement la formation de

condensation dans le circuit respira-

toire et l'évacuer si nécessaire.

• L'humidificateur doit toujours être

positionné en dessous du niveau du

patient. Ne pas faire fonctionner

l'humidificateur à un angle de plus de

10°.

•Ne pas utiliser ce kit de circuit respira-

toire avec d'autres humidificateurs que

le HAMILTON-H900.

• Lors des oscillations de haute fré-

quence (HFO), vérifiez régulièrement

l'état de santé du patient et les

réglages de la ventilation et reportez-

vous au Manuel de l'utilisateur du dis-

positif HFO.

• Vérifier que le kit de circuit respiratoire

n'est pas endommagé avant toute utili-

sation. Jeter le kit de circuit respiratoire

s'il semble endommagé.

• Manipuler les produits usagés comme

des produits contaminés, conformé-

ment à la législation et aux règlements

locaux ou aux procédures internes de

l'hôpital.

• Le symbole de température de la sonde

de température doit toujours être

orienté vers le haut et rester visible.

• Utiliser l'extension de branche non

chauffante uniquement à l'intérieur de

la couveuse.

• Toujours positionner la branche chauf-

fante avec la sonde de température à

l'extérieur de la couveuse.

• Avant toute utilisation, lire les Instruc-

tions d'utilisation de l'humidificateur

HAMILTON-H900.

• L'eau de remplissage ne doit pas excé-

der une température de plus de 37 °C.

•Suivre les Instructions d'utilisation du

ventilateur correspondant lors de l'utili-

sation d'une ligne de pression.

• Vérifier que l'alimentation en eau du

réservoir de l'humidificateur fonctionne

correctement.

HAMILTON-BC8010, Instructions d'utilisation

16 612318/07

• Régler les alarmes appropriées du ven-

tilateur.

•Ne pas appliquer de pression sur le

conteneur d'eau une fois que le rem-

plissage d'eau s'est arrêté automati-

quement et que l'eau a atteint le

niveau maximal.

• Vérifier que l'humidificateur est en

mode Veille ou éteint avant de décon-

necter les composants.

•Ne pas ajouter de médicament directe-

ment dans l'eau du réservoir d'eau. Si

le HAMILTON-H900 est utilisé avec des

gaz de qualité médicale ou des médica-

ments nébulisés, respecter les Instruc-

tions d'utilisation correspondantes et

s'assurer que ces procédures sont com-

patibles avec une humidification active.

• Utiliser les autocollants fournis pour

indiquer la date à laquelle le kit de cir-

cuit respiratoire doit être remplacé.

• Vérifier que tous les raccords sont

stables avant toute utilisation.

• Les pièces non compatibles peuvent

altérer les performances et donc la

sécurité.

3 À propos des kits de circuits res-

piratoires et des circuits respiratoires

Le circuit respiratoire comprend les

branches avec fil chauffant intégré et sonde

de température intégrée. Le kit de circuit

respiratoire comprend le circuit respiratoire

et le réservoir de l'humidificateur avec la

ligne d'alimentation en eau.

4 Connexion du circuit respiratoire

Noter que les connecteurs des branches de

l'humidificateur combinent des connexions

électriques avec des connecteurs du circuit

respiratoire. Vérifier que les contacts élec-

triques sont correctement orientés sur les

connecteurs du circuit respiratoire pour cor-

respondre à l'élément de connexion de

l'humidificateur.

Pour une présentation du kit de circuit respi-

ratoire et de ses composants, reportez-vous

à la page 2.

Pour connecter le kit de circuit respiratoire

à l'humidificateur

1 Insérer le réservoir de l'humidificateur

entièrement dans l'humidificateur

jusqu'à ce qu'il s'enclenche.

Pour l'enlever, tirer sur le réservoir de

l'humidificateur.

2 Raccorder tout d'abord la branche inspi-

ratoire du ventilateur à l'humidificateur,

puis au port inspiratoire du ventilateur.

3 Raccorder la branche expiratoire du ven-

tilateur au port expiratoire du ventilateur

et à la pièce en Y.

4 Raccorder tout d'abord la branche inspi-

ratoire patient au réservoir de l'humidifi-

cateur, puis à la pièce en Y.

5 Insérer la pointe de la ligne d'alimenta-

tion en eau du réservoir de l'humidifica-

teur dans le conteneur d'eau.

5 Livraison

Les composants sont livrés propres et prêts

à une utilisation clinique.

6 Mise au rebut

Un composant usagé doit être manipulé

comme un objet contaminé. Respectez la

réglementation locale et nationale sur la

gestion des déchets et la protection de

l'environnement lors de la mise au rebut des

pièces usagées.

Hamilton Medical | 17

7 Caractéristiques techniques

8 Symboles figurant sur l'appareil

et l’emballage

Reportez-vous à la page 46.

Paramètre Spécification1

Plage de débit 1 à 30 l/min

Connecteurs2,3

Ventilateur :

Patient :

DE 15

DI 15

Adaptateurs

Adaptateur coudé,

90° :

Adaptateur pour pièce

en Y avec port

d'échantilonnage :

Connecteur

droit (2×) :

Pièce en T avec ligne

de pression de 1,6 m :

Connecteur Luer,

mâle, symétrique (2x)

DI 22/DI 15/DE 22

DE 10/DE 10/DI 15

DE 15/DE 10

DE 10/DI 10

Compliance

(à 60 cmH2O)

1,3 ml/cmH2O

Volume compressible 800 ml

Diamètre interne le

plus petit

8,00 mm

Volume d'eau

(min/max)

80 ml/200 ml

Résistance au débit

(à 2,5 l/min)

Inspiratoire :

Expiratoire :

0,03 cmH2O/(l/min)

0,02 cmH2O/(l/min)

Résistance au débit

(à 15 l/min)

Inspiratoire :

Expiratoire :

0,06 cmH2O/(l/min)

0,04 cmH2O/(l/min)

Fuite de gaz

(à 60 cmH2O)

< 30 ml/min

Pression de fonction-

nement maximale

20 kPa

Longueur du circuit 1,65 m

Compatibilité Humidificateur

HAMILTON-H900

Température de service Recommandée :

18 à 26 °C

Température de

stockage

-20 à 60 °C

Humidité de stockage

et de service

5 à 95 % d'humidité

relative, sans conden-

sation

Durée de fonctionne-

ment maximale :

28 jours

Paramètre Spécification1

Conforme à la norme CEI 60601-1:2005/

A1:2012

ISO 80601-2-

74:2017

EN ISO 5356-1:2015

EN ISO 5367:2014

CEI 62366-1:2015

ISO 10993-1:2018

ISO 13485:2016

1. Toutes les valeurs affichées représentent les

pires scénarios.

2. Diamètre interne (DI) et diamètre externe

(DE) en mm.

3. Connecteurs coniques de 15 mm et de

22 mm conformément à la

norme ISO 5356-1.

Paramètre Spécification1

HAMILTON-BC8010, Instructions d'utilisation

18 612318/07

Convenciones

Alerta al usuario sobre la posibilidad de

que se produzca una lesión, la muerte u

otras reacciones adversas graves relacio-

nadas con el uso inadecuado o abuso del

dispositivo.

Alerta al usuario sobre la posibilidad de

que se produzca un problema en el dis-

positivo relacionado con el uso o un uso

inadecuado, como puede ser un mal fun-

cionamiento, un fallo o un daño en el

equipo u otra propiedad.

Resalta la información que tiene una

importancia especial.

1 Visión general

El equipo respiratorio HAMILTON-BC8010

(PN 260185) solo puede utilizarse con el

humidificador HAMILTON-H900. Para ver

una descripción general del equipo respira-

torio y sus componentes, consulte la

página 2.

1.1 Uso previsto

El equipo respiratorio HAMILTON-BC8010

está diseñado para su uso junto con

humidificadores de gas respiratorio

compatibles de Hamilton Medical durante

la ventilación mecánica invasiva y no

invasiva de pacientes pediátricos y

neonatos.

2 Información de seguridad

• El reprocesamiento de productos des-

echables de Hamilton Medical puede

afectar a sus propiedades y provocar

lesiones en el paciente. Por ejemplo, un

cambio en la estructura superficial

durante el reprocesamiento puede con-

ducir a un cambio en la resistencia con-

tra roturas o provocar una grieta real.

Además, una estructura superficial

alterada puede provocar la adición

microbiana de esporas, agentes alérge-

nos y pirógenos, entre otros, así como

provocar un aumento del número de

partículas liberadas como resultado de

cambios químicos en las propiedades

del material.

• Hamilton Medical no asume ninguna

garantía con respecto al correcto fun-

cionamiento de los elementos desecha-

bles en caso de que el usuario los

vuelva a procesar y los reutilice. Queda

excluida cualquier responsabilidad por

parte de Hamilton Medical con res-

pecto a cualquier daño causado por el

uso de los elementos desechables

reprocesados o reutilizados o el uso de

cualquier accesorio y material fungible

distintos de los de Hamilton Medical.

•No debe cubrirse el equipo respiratorio

con ningún objeto, como sábanas, toa-

llas, etc.

• Tenga cuidado al colocar el circuito res-

piratorio. Coloque el circuito respirato-

rio de forma que la condensación no

pueda llegar al paciente.

• Siga los procedimientos de lucha con-

tra las infecciones del hospital para el

HAMILTON-BC8010, equipo respiratorio con calefacción – dos ramas, pieza en Y,

adaptadores, línea de presión

Instrucciones de uso

260185

Hamilton Medical | 19

uso y la realización de todas las prue-

bas.

• Deseche el producto si falla dos com-

probaciones previas a la puesta en mar-

cha seguidas o si presenta algún otro

signo de daño.

• Al añadir conexiones u otras piezas de

montaje a un sistema respiratorio, se

puede cambiar el gradiente de presión

del respirador, lo que puede afectar

negativamente a su rendimiento y a la

seguridad del paciente.

• Conecte un único circuito respiratorio

cada vez. No conecte circuitos como

ampliación de otros; puede provocar

daños graves o la muerte del paciente.

• Asegúrese de que no se produzcan

dobleces ni tensión en el circuito respi-

ratorio al conectarlo del respirador o

humidificador al paciente y protéjalo

de efectos no intencionados.

•No utilice circuitos respiratorios con

calefacción sin flujo de gas. Si se inte-

rrumpe el suministro de gas, el humidi-

ficador debe apagarse o pasar al modo

Standby.

•No toque la placa calefactora ni la

parte inferior de la cámara. Estas

superficies pueden alcanzar temperatu-

ras superiores a 85 °C e irradian calor.

• Las ramas con calefacción no deben

colocarse directamente sobre la piel del

paciente. Conecte los circuitos respira-

torios o los soportes de los tubos

correctamente para evitar que se pro-

duzcan fuerzas mecánicas en el tubo

ET.

• La cámara del humidificador solo debe

llenarse con agua estéril y desminerali-

zada que cumpla los requisitos de

higiene del hospital.

•No ponga el dispositivo en funciona-

miento si el nivel de agua de la cámara

del humidificador supera el máximo

indicado.

• Compruebe habitualmente el circuito

respiratorio para verificar si existe con-

densación y, en caso necesario,

séquelo.

• El humidificador siempre debe colo-

carse por debajo del nivel del paciente.

El humidificador no debe funcionar en

un ángulo superior a 10°.

•No utilice este equipo respiratorio con

otros humidificadores distintos del

HAMILTON-H900.

• Durante la oscilación de frecuencia

alta, compruebe con regularidad el

estado del paciente y los ajustes de

ventilación y consulte el manual del

operador del dispositivo de oscilación

de frecuencia alta.

• (Solo en EE. UU.) La legislación federal

estipula que este dispositivo única-

mente puede ser adquirido por un

médico o por prescripción de este.

• Compruebe si el equipo respiratorio

presenta daños antes de utilizarlo. En

caso de visualizar algún daño, deseche

el equipo respiratorio.

• Manipule los productos usados como

artículos contaminados según la nor-

mativa y legislación locales o los proce-

dimientos internos del hospital.

• El símbolo de temperatura del sensor

de temperatura siempre debe estar

boca arriba y ser visible.

• Emplee la extensión de la rama sin

calefacción solo dentro de la incuba-

dora.

• Coloque siempre la rama con calefac-

ción con el sensor de temperatura

fuera de la incubadora.

• Lea las Instrucciones de uso del humidi-

ficador HAMILTON-H900 antes de

usarlo.

• El agua de recarga no debe superar los

37 °C.

• Siga las Instrucciones de uso del respi-

rador correspondiente cuando utilice

una línea de presión.

• Asegúrese de que el suministro de

agua de la cámara del humidificador

funciona correctamente.

• Ajuste las alarmas correspondientes del

respirador.

Instrucciones de uso del equipo respiratorio HAMILTON-BC8010

20 612318/07

•No ejerza presión en el depósito de

agua una vez que el llenado de agua se

haya detenido automáticamente y el

agua haya alcanzado el nivel máximo.

• Asegúrese de que el humidificador está

en modo Standby o apagado antes de

desconectar los componentes.

•No añada fármacos ni medicamentos

directamente a la cámara de agua. Si

se usa el HAMILTON-H900 en combi-

nación con cualquier gas médico o

medicamento nebulizado, siga las Ins-

trucciones de uso de la aplicación

suministrada y asegúrese de que sea

adecuada para el uso con humidifica-

ción activa.

• Utilice los adhesivos proporcionados

para indicar la fecha de sustitución del

equipo respiratorio.

• Compruebe la fijación de todas las

conexiones antes de utilizar el equipo.

• Las piezas incompatibles pueden afec-

tar negativamente al rendimiento y, por

ende, a la seguridad.

3 Acerca del circuito respiratorio

y los equipos de circuito de respira-

ción

El circuito respiratorio está formado por las

ramas con cable calefactor y sensor de tem-

peratura integrados. El equipo respiratorio

está formado por el circuito respiratorio y la

cámara del humidificador con la vía de sumi-

nistro de agua.

4 Conexión del circuito

respiratorio

Tenga en cuenta que todos los conectores

de las ramas del humidificador combinan

conexiones eléctricas con conectores del cir-

cuito respiratorio. Asegúrese de que orienta

correctamente los contactos eléctricos de

los conectores del circuito respiratorio de

manera que coincidan con el elemento de

conexión del humidificador.

Para ver una descripción general del equipo

respiratorio y sus componentes, consulte la

página 2.

Para conectar el equipo respiratorio al

humidificador

1 Inserte completamente la cámara en el

humidificador hasta que suene un clic y

quede fijada en su sitio.

Para extraerla, tire de la cámara del

humidificador hacia fuera del humidifi-

cador.

2 Conecte la rama inspiratoria del respira-

dor primero al humidificador y, a conti-

nuación, al puerto inspiratorio del

respirador.

3 Conecte la rama espiratoria del respira-

dor al puerto espiratorio del respirador y

la pieza en Y.

4 Conecte la rama inspiratoria del

paciente, primero a la cámara del humi-

dificador y después a la pieza en Y.

5 Inserte la punta del suministro de agua

de la cámara del humidificador en el

depósito de agua.

5 Paquete de entrega

Los componentes se suministran limpios y

preparados para la aplicación clínica.

6 Eliminación

Las piezas usadas deben tratarse como

material contaminado. Actúe conforme a

las normativas federales, estatales y locales

respecto a la gestión de residuos y la protec-

ción medioambiental a la hora de desechar

componentes usados.

Hamilton Medical | 21

7 Especificaciones técnicas

8 Símbolos en el paquete y el

dispositivo

Consulte la página 46.

Parámetro Especificación1

Intervalo de flujo De 1 a 30 l/min

Conectores2,3

Respirador:

Paciente:

DE15

DI15

Adaptadores

Adaptador acodado,

90°:

Adaptador de pieza

en Y con puerto de

muestreo:

Conector plano (2×):

Pieza en T con línea de

presión de 1,6 m:

Conector Luer, macho,

simétrico (2x)

DI22/DI15/DE22

DE10/DE10/DI15

DE15/DE10

DE10/DI10

Compliance

(a 60 cmH2O)

1,3 ml/cmH2O

Volumen comprimible 800 ml

Menor diámetro

interno

8,00 mm

Volumen de agua

(mín./máx.)

80 ml/200 ml

Resistencia al flujo

(a 2,5 l/min)

Inspiratoria:

Espiratoria:

0,03 cmH2O/(l/min)

0,02 cmH2O/(l/min)

Resistencia al flujo

(a 15 l/min)

Inspiratoria:

Espiratoria:

0,06 cmH2O/(l/min)

0,04 cmH2O/(l/min)

Fuga de gas

(a 60 cmH2O)

< 30 ml/min

Presión máxima en

funcionamiento

20 kPa

Longitud del circuito 1,65 m

Compatibilidad Humidificador

HAMILTON-H900

Temperatura de

funcionamiento

Recomendada:

de 18 °C a 26 °C

Temperatura de

almacenamiento

De -20 °C a 60 °C

Humedad de almace-

namiento y funciona-

miento

Del 5 % al 95 %,

humedad relativa, sin

condensación

Duración máxima en

funcionamiento:

28 días

Parámetro Especificación1

Conformidad con CEI 60601-1:2005/

A1:2012

ISO 80601-2-

74:2017

EN ISO 5356-1:2015

EN ISO 5367:2014

CEI 62366-1:2015

ISO 10993-1:2018

ISO 13485:2016

1. Todos los valores presentados se dan en las

peores situaciones posibles.

2. Diámetro interior (DI) y diámetro exterior

(DE) en mm.

3. Conectores cónicos de 15 mm y 22 mm

según la norma ISO 5356-1.

Parámetro Especificación1

Instrucciones de uso del equipo respiratorio HAMILTON-BC8010

22 612318/07

Convenzioni

Avvisa l'operatore della possibilità di

lesioni, decesso o altre reazioni avverse

gravi associate all'utilizzo o all'uso impro-

prio del dispositivo.

Avvisa l'operatore della possibilità di pro-

blemi associati all'utilizzo o all'uso impro-

prio del dispositivo, quali

malfunzionamento, guasto, danni al

dispositivo o ad altri oggetti.

Sottolinea le informazioni di particolare

importanza.

1 Panoramica

Il set circuito paziente HAMILTON-BC8010

(PN 260185) può essere utilizzato solo con

l'umidificatore HAMILTON-H900. Per una

panoramica del set circuito paziente e dei

relativi componenti, vedere pagina 2.

1.1 Uso previsto

Il set circuito paziente HAMILTON-BC8010

è destinato a essere utilizzato insieme agli

umidificatori per gas respiratori Hamilton

Medical compatibili durante la ventilazione

meccanica invasiva e non invasiva di

pazienti pediatrici e neonatali.

2 Informazioni sulla sicurezza

• La risterilizzazione di prodotti monouso

Hamilton Medical può influire sulle

proprietà del prodotto e può causare

lesioni al paziente. Per esempio, una

variazione della struttura della superfi-

cie durante la risterilizzazione può por-

tare a una variazione della resistenza

allo strappo o provocare vere e proprie

incrinature. Inoltre una struttura alte-

rata della superficie può determinare,

per esempio, un'aggregazione micro-

bica di spore, allergeni e pirogeni

oppure può causare un aumento del

numero di particelle rilasciate dovuto

alle variazioni di natura chimica delle

proprietà del materiale.

• Hamilton Medical non garantisce il cor-

retto funzionamento degli articoli

monouso se vengono risterilizzati e riu-

tilizzati dall'utente. È esclusa qualsiasi

responsabilità da parte di Hamilton

Medical per i danni risultanti dall'uti-

lizzo di componenti monouso riutiliz-

zati o risterilizzati o dall'utilizzo di

accessori e prodotti di consumo non di

Hamilton Medical.

• Il set circuito paziente non deve essere

coperto da oggetti, quali lenzuola,

asciugamani, ecc.

• Prestare attenzione quando si posi-

ziona il circuito paziente. Posizionare il

circuito paziente in modo che l'even-

tuale condensa non raggiunga il

paziente.

• Attenersi alle procedure per il controllo

delle infezioni della struttura ospeda-

liera per quanto concerne tutti gli

esami e gli impieghi.

• Gettare il prodotto se questo non

supera due verifiche preoperative con-

HAMILTON-BC8010, set circuito paziente riscaldato: branca doppia, raccordo a Y,

adattatori, linea di pressione

Istruzioni per l'uso

260185

Hamilton Medical | 23

secutive o se è presente qualunque

segno di danneggiamento.

• L'aggiunta di accessori o altri compo-

nenti/gruppi di componenti a un circu-

ito paziente può modificare il gradiente

di pressione nel ventilatore, il che può

influire negativamente sulle presta-

zioni del ventilatore e sulla sicurezza

del paziente.

• Connettere solo un circuito paziente

alla volta. Non utilizzare alcun circuito

come prolunga di un altro. In caso con-

trario, si possono provocare seri danni

al paziente o il suo decesso.

• Far passare il circuito paziente, senza

tirarlo eccessivamente né attorcigliarlo,

dal ventilatore o dall'umidificatore al

paziente e proteggerlo da fattori di

disturbo involontari.

•Non utilizzare circuiti paziente riscaldati

senza flusso di gas esistente. Se viene

interrotta l'alimentazione del gas,

l'umidificatore deve essere spento o

nella modalità Standby.

•Non toccare la piastra calda o il fondo

della camera. La temperatura delle

superfici può superare gli 85 °C. Que-

ste superfici calde irradiano calore.

• Le branche riscaldate non devono

essere posizionate direttamente sulla

pelle del paziente. Collegare in modo

appropriato i circuiti paziente o i sup-

porti per tubi per evitare che vengano

esercitate forze meccaniche sul

tubo ET.

• Riempire la camera dell'umidificatore

solo con acqua sterile, demineralizzata,

che soddisfa i requisiti igienici

dell'ospedale.

•Non utilizzare il dispositivo se il livello

dell'acqua nella camera dell'umidifica-

tore supera il livello massimo contrasse-

gnato.

• Controllare regolarmente se è presente

condensa nel circuito paziente e, se

necessario, drenarlo.

• L'umidificatore deve sempre essere

posizionato al di sotto del livello del

paziente. Non utilizzare l'umidificatore

a un angolo superiore a 10°.

•Non utilizzare questo set circuito

paziente con umidificatori diversi

dall'umidificatore HAMILTON-H900.

• Durante la ventilazione oscillatoria ad

alta frequenza (HFO), monitorare rego-

larmente le condizioni paziente e le

impostazioni di ventilazione e consul-

tare il Manuale operatore del disposi-

tivo HFO.

• Prima dell'uso, controllare che il set cir-

cuito paziente non sia danneggiato. Eli-

minare il set circuito paziente se risulta

danneggiato.

• Maneggiare i prodotti come oggetti

contaminati secondo le leggi e le nor-

mative locali o le procedure interne

dell'ospedale.

• L'icona della temperatura sulla sonda

termica deve sempre essere rivolta

all'insù ed essere visibile.

• Utilizzare la prolunga della branca non

riscaldata solo dentro l'incubatrice.

• Posizionare sempre la branca riscaldata

con la sonda termica all'esterno

dell'incubatrice.

• Prima dell'uso, leggere anche le Istru-

zioni per l'uso dell'umidificatore

HAMILTON-H900.

• La temperatura dell'acqua di riempi-

mento non deve essere superiore a

37 °C.

• Quando si utilizza una linea di pres-

sione, seguire le Istruzioni per l'uso del

ventilatore che si sta utilizzando.

• Assicurarsi che il rifornimento di acqua

alla camera dell'umidificatore stia fun-

zionando correttamente.

• Impostare gli allarmi del ventilatore

appropriati.

•Non applicare pressione al serbatoio

dell'acqua dopo che il riempimento

dell'acqua si è interrotto automatica-

mente e l'acqua ha raggiunto il livello

massimo.

HAMILTON-BC8010, Istruzioni per l'uso

24 612318/07

• Assicurarsi di aver spento l'umidifica-

tore o di averlo messo in Standby prima

di disconnettere qualsiasi componente.

•Non aggiungere farmaci di nessun tipo

direttamente nell'acqua della camera

dell'acqua. Se si utilizza HAMILTON-

H900 in combinazione con gas medi-

cali o farmaci nebulizzati, attenersi alle

Istruzioni per l'uso dell'applicazione

fornita e assicurarsi che sia idonea

all'utilizzo con l'umidificazione attiva.

• Utilizzare gli adesivi forniti per indicare

la data in cui occorre sostituire il set cir-

cuito paziente.

• Prima dell'uso, controllare la stabilità di

tutti i collegamenti.

• L'utilizzo di componenti non compati-

bili può compromettere le prestazioni

e, di conseguenza, ridurre la sicurezza.

3 Informazioni sul circuito

paziente e sui set circuito paziente

Il circuito paziente comprende le branche

con il filo di riscaldamento integrato e la

sonda termica integrata. Il set circuito

paziente comprende il circuito paziente e la

camera dell'umidificatore con la linea di ali-

mentazione dell'acqua.

4 Connessione del circuito

paziente

Notare che i connettori della branca

sull'umidificatore combinano le connessioni

elettriche con i connettori del circuito

paziente. Assicurarsi che i contatti elettrici

sui connettori del circuito paziente siano

orientati correttamente in modo da corri-

spondere all'elemento di connessione

sull'umidificatore.

Per una panoramica del set circuito paziente

e dei relativi componenti, vedere pagina 2.

Per connettere il set circuito paziente

all'umidificatore

1 Inserire completamente la camera

dell'umidificatore nell'umidificatore fin-

ché non scatta in posizione.

Per rimuovere la camera dell'umidifica-

tore, estrarla dall'umidificatore.

2 Connettere la branca inspiratoria del

ventilatore prima all'umidificatore,

quindi alla porta inspiratoria sul ventila-

tore.

3 Connettere la branca espiratoria del ven-

tilatore alla porta espiratoria sul ventila-

tore e al raccordo a Y.

4 Prima connettere la branca inspiratoria

del circuito paziente alla camera

dell'umidificatore, quindi al raccordo

a Y.

5 Inserire il perforatore di alimentazione

dell'acqua della camera dell'umidifica-

tore nel serbatoio dell'acqua.

5 Fornitura

I componenti sono forniti puliti e pronti per

l'uso clinico.

6 Smaltimento

Un componente usato deve essere trattato

come un oggetto contaminato. Per smaltire

i componenti usati, attenersi a tutte le rego-

lamentazioni di carattere locale, regionale e

nazionale in materia di gestione dei rifiuti e

di tutela ambientale.

Hamilton Medical | 25

7 Specifiche tecniche

8 Simboli presenti sul dispositivo e

sulla confezione

Vedere pagina 46.

Parametro Specifiche1

Intervallo di flusso Da 1 a 30 l/min

Connettori2,3

Ventilatore:

Paziente:

D.E. 15

D.I. 15

Adattatori

Adattatore a gomito,

90°:

Adattatore del rac-

cordo a Y con porta di

campionamento:

Connettore diritto

(2×):

Raccordo a T con linea

di pressione da 1,6 m:

Connettore Luer,

maschio, simmetrico

(2x)

D.I. 22/D.I. 15/

D.E. 22

D.E. 10/D.E. 10/

D.I. 15

D.E. 15/D.E. 10

D.E. 10/D.I. 10

Compliance

(a 60 cmH2O)

1,3 ml/cmH2O

Volume comprimibile 800 ml

Diametro interno più

piccolo

8,00 mm

Volume di acqua

(min./max.)

80 ml/200 ml

Resistenza al flusso

(a 2,5 l/min)

Inspiratoria:

Espiratoria:

0,03 cmH2O/(l/min)

0,02 cmH2O/(l/min)

Resistenza al flusso

(a 15 l/min)

Inspiratoria:

Espiratoria:

0,06 cmH2O/(l/min)

0,04 cmH2O/(l/min)

Perdita di gas (a

60 cmH2O)

< 30 ml/min

Pressione di funziona-

mento massima

20 kPa

Lunghezza del circuito 1,65 m

Compatibilità Umidificatore

HAMILTON-H900

Temperatura operativa Consigliata:

da 18 °C a 26 °C

Temperatura di

stoccaggio

Da -20 °C a 60 °C

Umidità di stoccaggio

e di funzionamento

Da 5% a 95%, umi-

dità relativa, senza

condensa

Durata di funziona-

mento massima:

28 giorni

Parametro Specifiche1

Conforme a IEC 60601-1:2005/

A1:2012

ISO 80601-2-

74:2017

EN ISO 5356-1:2015

EN ISO 5367:2014

IEC 62366-1:2015

ISO 10993-1:2018

ISO 13485:2016

1. Tutti i valori indicati corrispondono ai casi

peggiori.

2. Diametro interno (D.I.) e diametro esterno

(D.E.) in mm.

3. Connettori conici da 15 mm e 22 mm con-

formi a ISO 5356-1.

Parametro Specifiche1

HAMILTON-BC8010, Istruzioni per l'uso

26 612318/07

Convenções

Alerta o usuário da possibilidade de

lesão, morte ou outras reações adversas

graves associadas ao uso ou uso incor-

reto do dispositivo.

Alerta o usuário da possibilidade de um

problema com o dispositivo associado ao

seu uso ou uso incorreto, como mau fun-

cionamento do dispositivo, falha do dis-

positivo, danos ao dispositivo ou danos à

outra propriedade.

Enfatiza informações de particular impor-

tância.

1 Visão geral

O kit de respiração HAMILTON-BC8010

(PN 260185) somente pode ser usado com o

umidificador HAMILTON-H900. Para uma

visão geral do kit de respiração e seus com-

ponentes, consulte a página 2.

1.1 Uso pretendido

O kit de respiração HAMILTON-BC8010

deve ser utilizado juntamente com umi-

dificadores do gás respiratório Hamilton

Medical compatíveis durante a ventilação

mecânica invasiva e não invasiva de

pacientes pediátricos e neonatos.

2 Informação de segurança

• Um reprocessamento dos produtos de

uso único Hamilton Medical pode afe-

tar as propriedades do produto e cau-

sar lesão ao paciente. Por exemplo,

uma alteração na estrutura da superfí-

cie durante o reprocessamento pode

levar a uma alteração da resistência à

ruptura ou causar rachaduras. Além

disso, uma estrutura da superfície alte-

rada pode resultar, por exemplo, em

uma agregação microbiana de esporos,

alérgenos e pirogênios, ou levar a um

aumento do número de partículas libe-

radas como resultado de alterações

químicas nas propriedades do material.

• A Hamilton Medical não assume qual-

quer garantia pelo funcionamento ade-

quado de itens de uso único se eles

forem reprocessados e reutilizados pelo

usuário. Está excluída qualquer respon-

sabilidade por parte da Hamilton

Medical por quaisquer danos resultan-

tes do uso de itens de uso único reutili-

zados ou reprocessados, ou pelo uso

de quaisquer acessórios e consumíveis

que não os da Hamilton Medical.

• O kit de respiração não pode ser

coberto por nenhum objeto como, por

exemplo, lençóis, toalhas, etc.

• Tenha sempre cautela ao posicionar o

circuito de respiração. Coloque o cir-

cuito de respiração de modo que a

condensação não alcance o paciente.

• Siga os procedimentos de controle de

infecção hospitalar para todos os testes

e utilizações.

• Descarte o produto se o mesmo falhar

duas verificações pré-utilização subse-

HAMILTON-BC8010, kit de respiração aquecido — alça dupla, peça em "Y",

adaptadores, linha de pressão

Instruções de uso

260185

Hamilton Medical | 27

quentes ou se houver qualquer sinal de

danos.

• A anexação de acessórios ou outras

peças/conjuntos a um sistema ventila-

tório pode alterar o gradiente de pres-

são em todo o respirador e afetar

negativamente o desempenho do res-

pirador e a segurança do paciente.

• Conecte somente um circuito de respi-

ração de cada vez. Não conecte um cir-

cuito como extensão para outro. Isso

poderá causar ferimentos graves ou até

mesmo a morte do paciente.

• Encaminhe o circuito de respiração do

respirador ou do umidificador para o

paciente sem tensão nem dobras, e

proteja contra influências não pretendi-

das.

•Não utilize circuitos de respiração

aquecidos sem o fluxo do gás insta-

lado. Se o fornecimento de gás for

interrompido, o umidificador deve ser

desligado ou colocado no modo Em

Espera.

•Não toque a placa quente ou o fundo

da câmara. As superfícies podem atin-

gir uma temperatura superior a 85 °C.

Estas superfícies quentes irradiam calor.

• As alças aquecidas não devem ser colo-

cadas diretamente sobre a pele do

paciente. Fixe os circuitos de respiração

ou os suportes de tubos de forma ade-

quada para evitar forças mecânicas no

tubo ET.

• Abasteça a câmara do umidificador

somente com água estéril, desminerali-

zada e em conformidade com as exi-

gências do hospital em termos de

higiene.

•Não opere o dispositivo se o nível de

água na câmara do umidificador exce-

der o máximo assinalado.

• Verifique regularmente o circuito de

respiração quanto a condensação e

drene se necessário.

• O umidificador deverá estar sempre

posicionado abaixo do nível do

paciente. Não opere o umidificador a

um ângulo superior a 10°.

•Não utilize este kit de respiração com

outros umidificadores que não o

HAMILTON-H900.

• Durante a oscilação de alta frequência

(OAF), verifique regularmente a condi-

ção do paciente e as configurações da

ventilação e consulte o Manual do

Operador do dispositivo de OAF.

• Verifique o kit de respiração quanto a

danos antes do uso. Descarte o kit de

respiração se houver qualquer sinal de

danos.

• Manuseie os produtos usados como

produtos contaminados de acordo com

as leis e regulamentos locais ou os pro-

cedimentos internos do hospital.

• O símbolo da temperatura na sonda de

temperatura deve estar sempre virado

para cima e visível.

• Use a extensão de alça não aquecida

somente dentro da incubadora.

• Coloque sempre a alça aquecida com a

sonda de temperatura fora da incuba-

dora.

• Antes de usar, leia as Instruções de uso

do umidificador HAMILTON-H900.

• A água de abastecimento não deverá

estar a uma temperatura superior a

37 °C.

• Siga as Instruções de uso do respectivo

respirador ao usar uma linha de pres-

são.

• Assegure que o fornecimento de água

para a câmara do umidificador está em

perfeito estado de funcionamento.

• Programe os alarmes do respirador

adequados.

•Não aplique pressão no reservatório da

água após o reabastecimento de água

ter parado automaticamente e de a

água ter atingido o nível máximo.

• Certifique-se de que o umidificador é

colocado no modo Em Espera ou desli-

gado antes de desconectar quaisquer

componentes.

HAMILTON-BC8010, Instruções de uso

28 612318/07

•Não adicione drogas ou medicamentos

diretamente à água na câmara de

água. Se o HAMILTON-H900 for usado

em conjunto com gases medicinais ou

medicamentos nebulizados, siga as Ins-

truções de uso da aplicação fornecida e

certifique-se de que se adequa à utili-

zação em conjunto com umidificação

ativa.

• Use as etiquetas fornecidas para indi-

car a data em que se deve substituir o

kit de respiração.

• Verifique a estabilidade de todas as

conexões antes do uso.

• Peças incompatíveis podem conduzir à

degradação do desempenho, afe-

tando a segurança.

3 Sobre o circuito de respiração e

os kits de respiração

O circuito de respiração inclui as alças com

fio aquecedor integrado e sonda de tempe-

ratura integrada. O kit de respiração inclui o

circuito de respiração e a câmara do umidi-

ficador com linha de alimentação da água.

4 Conexão do circuito de

respiração

Observe que os conectores da alça no umi-

dificador combinam conexões elétricas com

conectores do circuito de respiração. Asse-

gure a orientação adequada dos contatos

elétricos nos conectores do circuito de respi-

ração para que correspondam ao elemento

de conexão no umidificador.

Para uma visão geral do kit de respiração e

seus componentes, consulte a página 2.

Para conectar o kit de respiração ao

umidificador

1 Insira a câmara do umidificador comple-

tamente no umidificador até encaixar.

Para retirá-la, puxe a câmara do umidifi-

cador para fora do umidificador.

2 Conecte primeiro a alça inspiratória do

respirador ao umidificador e, de seguida,

à porta inspiratória no respirador.

3 Conecte a alça expiratória do respirador

à porta expiratória do respirador e à peça

em "Y".

4 Conecte primeiro a alça inspiratória do

paciente à câmara do umidificador e, de

seguida, à peça em "Y".

5 Insira o grampo da alimentação da água

da câmara do umidificador no reservató-

rio da água.

5 Fornecimento

Os componentes são fornecidos limpos e

prontos para o uso clínico.

6 Descarte

Um componente usado tem que ser manu-

seado como estando contaminado. Siga

todos os regulamentos locais, estaduais e

federais quanto ao controle de descarte e

proteção ambiental ao descartar itens usa-

dos.

7 Especificações técnicas

Parâmetro Especificação1

Intervalo de fluxo 1 a 30 l/min

Conectores2,3

Respirador:

Paciente:

DE15

DI15

Adaptadores

Adaptador de coto-

velo, 90°:

Adaptador peça em

"Y" com porta de

amostras:

Conector reto (2×):

Peça em "T" com

linha de pressão

1,6 m:

Conector luer, macho,

simétrico (2x)

DI22/DI15/DE22

DE10/DE0/DI15

DE15/DE10

DE10/DI10

Complacência

(a 60 cmH2O)

1,3 ml/cmH2O

Hamilton Medical | 29

8 Símbolos no dispositivo e na

embalagem

Consulte a página 46.

Volume comprimível 800 ml

Diâmetro interno mais

reduzido

8,00 mm

Volume da água

(mín./máx.)

80 ml / 200 ml

Resistência ao fluxo

(a 2,5 l/min)

Inspiratória:

Expiratória:

0,03 cmH2O/(l/min)

0,02 cmH2O/(l/min)

Resistência ao fluxo

(a 15 l/min)

Inspiratória:

Expiratória:

0,06 cmH2O/(l/min)

0,04 cmH2O/(l/min)

Vazamento de gás

(a 60 cmH2O)

< 30 ml/min

Pressão operacional

máxima

20 kPa

Comprimento

do circuito

1,65 m

Compatibilidade Umidificador

HAMILTON-H900

Temperatura de

funcionamento

Recomendada:

18 °C a 26 °C

Temperatura de

armazenamento

-20 °C a 60 °C

Parâmetro Especificação1

Umidade de armaze-

namento e funciona-

mento

5% a 95% umidade

relativa, sem conden-

sação

Duração de funciona-

mento máxima:

28 dias

De acordo com IEC 60601-1:2005/

A1:2012

ISO 80601-2-

74:2017

EN ISO 5356-1:2015

EN ISO 5367:2014

IEC 62366-1:2015

ISO 10993-1:2018

ISO 13485:2016

1. Todos os valores apresentados são as piores

situações.

2. Diâmetro interno (DI) e diâmetro externo

(DE) em mm.

3. Conectores cônicos 15 mm e 22 mm

segundo ISO 5356-1.

Parâmetro Especificação1

HAMILTON-BC8010, Instruções de uso

30 612318/07

规约

警告使用者因为使用或者误用本设备可

能发生的伤害、死亡或者其他严重不良

反应。

警告使用者因为使用或者误用本设备可

能发生的故障，例如呼吸机故障、呼吸

机无反应、呼吸机损坏或者其他性能故

障。

强调特别重要的信息。

1概述

HAMILTON-BC8010 呼吸装置 (PN 260185)

只能与 HAMILTON-H900 湿化器一起使

用。欲了解呼吸装置及其组件的概述，请

参阅第 2 页。

1.1 预期用途

HAMILTON-BC8010 呼吸装置适合儿童

和新生儿病人在有创和无创机械通气

时，与相兼容的 Hamilton Medical 哈美

顿医疗公司呼吸气体湿化器配合使用。

2安全须知

•再处理 Hamilton Medical 哈美顿医疗

公司的一次性使用产品可能会影响产

品性能，并可能对病人造成伤害。例

如，再处理过程会使产品的表面结构

发生变化，可能导致其撕裂强度发生

变化或使其开裂。此外，表面结构更

改可能会导致例如孢子、过敏原和致

热源的微生物聚集，或者因材料属性

的化学变化导致释放的微粒数增加。

•如果使用者再处理和重复使用一次性

用品，则 Hamilton Medical 哈美顿医

疗公司对这些用品是否正常工作

不

提

供任何保证。而且不对因使用再处理

或重复使用的一次性用品或任何非

Hamilton Medical 哈美顿医疗公司的

附件和耗材导致的任何损害承担任何

相关责任。

•呼吸装置

不得

覆盖任何物件，如床

单、毛巾等。

•调整呼吸管路位置时请务必谨慎。适

当放置呼吸管路，以避免冷凝水流向

病人。

•所有测试和使用都应遵照医院的感染

控制程序。

•如果随后两次操作前检查失败或有任

何损坏迹象，请丢弃产品。

•呼吸系统增加附件或其他部件 /组件

后，可能改变呼吸机的压力梯度，其

对呼吸机性能和病人安全可能产生不

利影响。

•每次只能连接一根呼吸管路。

不得

将

任何管路作为延长管与另一根相连。

否则会造成病人严重受伤或死亡。

•确保从呼吸机或湿化器至病人的呼吸

管路无张力及任何扭结，并防止意外

影响。

•如果没有气流，请

勿

使用加热的呼吸

管路。如果气体供应中断，则必须将

湿化器关闭或保持在待机模式。

•请

勿

接触热板或水箱底部。其表面温

度可超过 85 ℃。这些热表面会辐射热

量。

•加热肢

不能

直接放置在病人的皮肤

上。请恰当地连接呼吸管路或管道支

托，以免对气管内插管产生机械力。

•水箱只能灌注符合医院卫生要求的无

菌软化水。

HAMILTON-BC8010，加热呼吸装置 – 双肢，Y 形管，接口，耐压管路

使用说明

260185

Hamilton Medical | 31

•若水箱中的水位超出标记的最高水位

则

不得

运行设备。

•定期检查呼吸管路是否冷凝，并根据

需要排干。

•湿化器必须始终位于病人身体平面下

方。湿化器倾斜角度超过 10° 时，

切

勿

开机运行。

•本呼吸装置

切勿

与除 HAMILTON-H900

以外的湿化器搭配使用。

•在高频振荡 (HFO) 过程中，定期检查

病人状况和通气设置，并参阅 HFO 设

备操作手册。

•

使用前检查呼吸装置是否有损坏。如

果有任何损坏迹象，请丢弃呼吸装

置。

•

根据当地的法律、法规或医院内部规

定，将使用过的产品作为污染物品处

理。

•

温度探头上的温度标志必须正面朝

上，并且始终可见。

•

仅在保温箱内使用未加热的延长肢。

•

务必将加热肢和温度探头放在保温箱

外。

•使用前，另请阅读 HAMILTON-H900

湿化器的使用说明

。

•注水温度

不得

超过 37°C。

•使用耐压管路时按照对应的呼吸机

使

用说明

进行操作。

•请确保水箱的水供应正常。

•设置适当的呼吸机报警。

•在注水自动停止并已达到最高水位后

请

勿

向储水器施压。

•在断开任何组件之前，请确保湿化器

处于待机模式或已关闭。

•请

勿

将任何药品或药物直接加入水箱

的水中。如果 HAMILTON-H900 与任

何医用气体或雾化药物结合使用，请

遵照所供医用品的使用说明，并确保

其适用于主动湿化。

•使用所提供的标签显示更换呼吸装置

的日期。

•使用前请检查所有连接的稳定性。

•不兼容的部件可能导致性能降低，这

可能影响安全性。

3关于呼吸管路及呼吸装置

呼吸管路包括带有集成加热丝的肢管和集

成温度探头。呼吸装置包括呼吸管路和带

有供水管线湿化器水箱。

4连接呼吸管路

请注意，湿化器上的所有肢管接头将电气

连接与呼吸管路接头结合在一起。请确保

呼吸管路接头上的电触头的方向正确，以

匹配湿化器上的连接元件。

欲了解呼吸装置及其组件的概述，请参阅

第 2 页。

将呼吸装置连接至湿化器

1将湿化器水箱完全插入湿化器，直至其

卡入到位。

要将其取出，只需将水箱拉出湿化器。

2首先将呼吸机吸气肢连接至湿化器，然

后连接呼吸机上的吸气端口。

3将呼吸机呼气肢连接至呼吸机上的呼气

端口和 Y 形管。

4首先将病人吸气肢连接至湿化器水箱，

然后连接至 Y 形管。

5将水箱供水尖状灌注器插入储水器。

5交付

组件在交付前已进行清洁，可直接用于临

床。

6废物处理

必须将使用过的组件视为污染物件进行处

置。对使用过的零件进行废物处理时，请

遵从所有当地、省 /市/自治区和政府关于

废物处理和环境保护的规定。

HAMILTON-BC8010，使用说明

32 612318/07

7技术规范

8设备和包装上的符号

请参阅第 46 页。

参数技术要求1

流量范围 1 至 30 l/min

接头2,3

呼吸机：

病人：

外径 15

内径 15

接口

弯接头， 90°：

Y 形管接头，带采样

端口：

直套管（2×）：

T 形管，带有耐压管

路（长 1.6 米）：

鲁尔接头，外螺纹，

对称型 (2×)

内径 22/ 内径 15/

外径 22

外径 10/ 外径 10/

内径 15

外径 15/ 外径 10

外径 10/ 内径 10

顺应性

（60 cmH2O 时）

1.3 ml/cmH2O

可压缩容积 800 ml

最小内径 8.00 mm

水容量

（最小 /最大）

80 ml / 200 ml

流阻（2.5 l/min 时）

吸气：

呼气：

0.03 cmH2O/(l/min)

0.02 cmH2O/(l/min)

流阻（15 l/min 时）

吸气：

呼气：

0.06 cmH2O/(l/min)

0.04 cmH2O/(l/min)

气体泄漏

（60 cmH2O 时）

< 30 ml/min

最大工作压力 20 kPa

管路长度 1.65 m

（约 5.5 英尺）

兼容性 HAMILTON-H900 湿

化器

运行温度推荐：

18°C 至 26°C

（65°F 至 78°F）

储存温度 -20°C 至 60°C

（-4°F 至 140°F）

储存和运行湿度相对湿度：5% 至

95%，非冷凝

最大运行持续时间： 28 天

符合于 IEC 60601-1:2005/

A1:2012

ISO 80601-2-

74:2017

EN ISO 5356-1:2015

EN ISO 5367:2014

IEC 62366-1:2015

ISO 10993-1:2018

ISO 13485:2016

参数技术要求11. 所有显示的数值均为最坏的情况。

2. 内径 (ID) 和外径 (OD)，单位毫米。

3. 根据ISO 5356-1，15 毫米和 22 毫米的

锥形接头。

Hamilton Medical | 33

表記規則

機器の使用または誤用に関連する負傷、

死亡、その他の重大な有害作用の可能

性について使用者に注意喚起します。

機器の使用または誤用に関連する機器

の問題、例えば機器の故障、不具合、

損傷、その他の機器への損傷などの可

能性について使用者に注意喚起します。

特に重要な情報を強調します。

1概要

HAMILTON-BC8010 呼吸回路セット

（PN 260185）は、必ず HAMILTON-H900

加温加湿器と組み合わせて使用します。

この呼吸回路セットとそのコンポーネン

トの概要については、2ページを参照し

てください。

1.1 使用目的

HAMILTON-BC8010 呼吸回路セットは、

小児および新生児患者の侵襲的 /非侵襲

的人工呼吸のために、互換性の

ある Hamilton Medical 呼吸ガス加温加湿

器とともに使用することを目的としてい

ます。

2安全情報

• Hamilton Medical 単回使用製品を再

処理すると、製品の特性に影響を与

え患者に怪我を負わせる危険があり

ます。たとえば、再処理によって表

面の構造が変化し、引裂強度が低下

したり、実際にひびが入ったりする

ことがあります。また、表面の構造

が変化することで、胞子、アレル

ギー源、発熱物質などの微生物の凝

集が起きることがあります。あるい

は素材の特性が化学的に変化して放

出粒子量が増加することもあります。

•単回使用製品を再処理して再使用し

た場合、その製品が正しく機能する

かどうかは

保証されません

。単回使

用製品を再処理または再使用した結

果、または Hamilton Medical 製以外

のアクセサリおよび消耗品を使用し

た結果生じた損害について、

Hamilton Medical は一切責任を負い

ません。

•呼吸回路セットは、シーツ、タオル

等のもので

覆われていてはなりませ

ん

。

•呼吸回路を配置するときは注意して

ください。呼吸回路は、結露が患者

に達しないように配置してください。

•テストおよび使用の際には、必ず病

院の感染予防策手順に従ってくださ

い。

•使用前チェックが 2回連続して失敗

した製品、または損傷の兆候が見ら

れる製品は廃棄してください。

•アタッチメントまたはその他の部品

やアセンブリを呼吸システムに追加

すると、人工呼吸器全体の圧力勾配

が変化する可能性があり、人工呼吸

器の性能や患者の安全性に悪影響を

及ぼすおそれがあります。

HAMILTON-BC8010、加熱呼吸回路セット、デュアルリム、Yピース、アダプタ、圧力

ライン付き

使用説明書

260185

HAMILTON-BC8010、使用説明書

34 612318/07

•一度に一本の呼吸回路のみを接続し

てください。回路に別の回路を接続

して

延長しないでください

。患者が

怪我をしたり命にかかわるおそれが

あります。

•呼吸回路はゆるみをもたせ、人工呼

吸器または加温加湿器から患者の間

でねじれないようにして、意図しな

い影響が生じないようにしてくださ

い。

•既存のガスフローなしで加熱された

呼吸回路を

使用しないでください

。

ガス供給が中断された場合は、加温

加湿器をオフにするかスタンバイ

モードにしてください。

•高温のプレートやチャンバの底には

触れないでください

。これらの表面

は85°C 以上に達する場合がありま

す。これらの高温部は熱を放射しま

す。

•加熱されたチューブが患者の肌に直

接

当たらないようにしてください

。

呼吸回路やチューブホルダーを適切

に取り付けて挿管チューブに機械的

力がかからないようにしてください。

•加温加湿器チャンバには、病院の衛

生要件を満たす無菌脱イオン水のみ

をご使用ください。

•加温加湿器チャンバ内の水位が最高

水位マークを超えている場合は、機

器を

操作しないでください

。

•呼吸回路の結露を定期的にチェック

し、必要な場合は水抜きしてくださ

い。

•加温加湿器は必ず患者より低い位置

に設置する必要があります。10 度以

上傾けた状態で加温加湿器を

使用し

ないでください

。

• HAMILTON-H900 以外の加温加湿器で

この呼吸回路セットを

使用しないで

ください

。

•高頻度振動（HFO）中は患者の状態

と人工呼吸器の設定を定期的に

チェックし、HFO 装置の取扱説明書

を参照してください。

•

使用前に呼吸回路セットが損傷して

いないことを確認してください。損

傷の兆候が見られる呼吸回路セット

は廃棄してください。

•

使用済みの製品は医療廃棄物として

地域の条例または院内の規定に従っ

て処理してください。

•

温度センサの温度記号を常に上に向

けて見えるようにしてください。

•

インキュベーター内では加熱してい

ない肢エクステンションのみを使用

してください。

•

インキュベーターの外には必ず温度

プローブを付けた加熱した肢を置い

てください。

•使用前に HAMILTON-H900

加温加湿

器使用説明書

をお読みください。

•37°C

以下

の水を補充してください。

•圧力ラインを使用するときは、対応

する人工呼吸器の

使用説明書

に従っ

てください。

•加温加湿器チャンバに適切に水が供

給されていることを確認してくださ

い。

•適切な人工呼吸器のアラームを設定

してください。

•水の補充が自動的に停止し、チャン

バが最高水位に達した後、ウォー

ターバックに

圧力をかけないでくだ

さい

。

•接続されているコンポーネントを取

り外す前に、加温加湿器がスタンバ

イ状態にあるか、電源がオフになっ

ていることを確認してください。

•給水チャンバの水に薬剤を直接

追加

しないでください

。HAMILTON-H900

を医療ガスまたはネブライザ薬剤と

ともに使用する場合は、それらに添

付されている使用説明書に従い、そ

れが加温加湿器での使用に適してい

ることを確認してください。

•付属のステッカーを使用して、呼吸

回路セットを交換する日付を示して

ください。

•使用前にすべての接続が確実に接続

されていることを確かめてください。

•適合していない部品を使用すると、

性能が低下し、安全性に悪影響を及

ぼす可能性があります。

Hamilton Medical | 35

3呼吸回路および呼吸回路セットに

ついて

呼吸回路は、ヒーターワイヤと温度セン

サが一体化されたチューブで構成されて

います。呼吸回路セットは、呼吸回路と、

水供給管付きの加温加湿器チャンバで構

成されています。

4呼吸回路の接続

加温加湿器の回路コネクタは、電気的接

続と呼吸回路コネクタを一体化したもの

です。呼吸回路コネクタの電気接点の向

きが加温加湿器の接続要素と一致するよ

うに正しく取り付けられていることを確

認してください。

この呼吸回路セットとそのコンポーネン

トの概要については、2ページを参照し

てください。

呼吸回路セットを加温加湿器に接続するには

1加温加湿器チャンバを加温加湿器にカ

チッと音がするまで押し込みます。

加温加湿器チャンバを取り外すには、

加温加湿器からチャンバを引き出しま

す。

2人工呼吸器側の吸気回路をまず加温加

湿器に接続してから、次に人工呼吸器

の吸気側接続口に接続します。

3人工呼吸器側の呼気回路を人工呼吸器

の呼気側接続口と Yピースに接続しま

す。

4患者側の吸気回路をまず加温加湿器

チャンバに接続してから、次に Yピー

スに接続します。

5加温加湿器チャンバの給水スパイクを

ウォーターバックに差し込みます。

5出荷

各コンポーネントは洗浄済みで、すぐに

臨床使用できる状態で出荷されています。

6廃棄

使用済みのコンポーネントは汚染物とし

て扱う必要があります。廃棄物の管理や

環境保護に関する各地域、州、連邦のす

べての規制に従って使用済み部品を処分

してください。

7技術仕様

パラメータ仕様1

フローレンジ 1 ～ 30 L/min

コネクタ2,3

人工呼吸器：

患者：

外径 15

内径 15

アダプタ

エルボアダプタ、

90°：

サンプリングポート

付き Yピースアダプ

タ：

ストレートコネクタ

（2個）：

圧力ライン付き T

ピース 1.6 m：

ルアーコネクタ、オ

ス、対称型（2個）

内径 22/ 内径 15/ 外

径22

外径 10/ 外径 10/ 内

径15

外径 15/ 外径 10

外径 10/ 内径 10

コンプライアンス

（60 hPa 時）

1.3 mL/hPa

圧縮量 800 mL

最小内径 8.00 mm

水量

（最小 /最大）

80 mL / 200 mL

フロー抵抗

（2.5 L/min 時）

吸気：

呼気：

0.03 hPa/(L/min）

0.02 hPa/(L/min）

フロー抵抗

（15 L/min 時）

吸気：

呼気：

0.06 hPa/(L/min)

0.04 hPa/(L/min）

パラメータ仕様1

HAMILTON-BC8010、使用説明書

36 612318/07

8装置とパッケージで使用されてい

るシンボルマーク

46 ページを参照してください。

ガスリーク

（60 hPa 時）

< 30 mL/ 分

最大動作圧 20 kPa

回路の長さ 1.65 m

（約 5.5 ft）

互換性 HAMILTON-H900 加

温加湿器

動作温度推奨：

18°C ～ 26°C

(65°F ～78°F)

保管温度 -20°C ～60°C

(-4°F ～140°F)

保管および動作湿度 5% ～95% 相対湿

度、結露なし

最大動作時間： 28 日

適合 IEC 60601-1:2005/

A1:2012

ISO 80601-2-

74:2017

EN ISO 5356-1:2015

EN ISO 5367:2014

IEC 62366-1:2015

ISO 10993-1:2018

ISO 13485:2016

1. 記載されているすべての値は予想される

最悪の場合です。

2. 内径（ID）および外径（OD）の単位は

パラメータ仕様13. ISO 5356-1に準拠した15 mmおよび22 mm

円錐コネクタ

Hamilton Medical | 37

Условные обозначения

Указывает на риск получения травм,

возможный летальный исход или дру-

гие серьезные побочные реакции,

связанные с использованием устрой-

ства или нарушением правил его экс-

плуатации.

Указывает на риск возникновения

проблемы, вызванной использова-

нием или неправильным примене-

нием устройства, в частности, его

неисправности либо сбоя, а также

повреждения этого устройства или

другого имущества.

Служит для обозначения особо важ-

ной информации.

1Обзор

Комплект дыхательного контура

HAMILTON-BC8010 (PN 260185) разре-

шается использовать только с увлажни-

телем HAMILTON-H900. Комплект

дыхательного контура и его компо-

ненты представлены на стр. 2.

1.1 Назначение

Комплект дыхательного контура

HAMILTON-BC8010 предназначен для

использования с совместимыми

увлажнителями дыхательных газовых

смесей Hamilton Medical в процессе

инвазивной и неинвазивной

искусственной вентиляции легких

педиатрических пациентов и мла-

денцев.

2Правила техники

безопасности

•Повторная обработка продуктов

Hamilton Medical, предназначенных

для разового использования, может

привести к изменению характери-

стик продукта и стать причиной

травмирования пациента. Напри-

мер, изменение структуры поверх-

ности во время повторной обра-

ботки может привести к изменению

сопротивления на разрыв или

образованию трещин. Кроме того,

измененная структура поверхности

может стать причиной скопления

спор микроорганизмов, аллерге-

нов и пирогенов или привести к

увеличению количества частиц,

выделяемых в результате измене-

ния химических свойств матери-

ала.

•Компания Hamilton Medical не

берет на себя обязательств относи-

тельно правильного функциониро-

вания одноразовых изделий, кото-

рые подвергались повторной обра-

ботке и используются повторно.

Компания Hamilton Medical не несет

ответственности за какие-либо

повреждения, возникшие в резуль-

тате использования одноразовых

компонентов, которые подверга-

HAMILTON-BC8010, комплект нагреваемого дыхательного контура (два

патрубка, У-образный коннектор, адаптеры, линия контроля давления)

Инструкции по эксплуатации

260185

Инструкции по эксплуатации комплекта дыхательного контура HAMILTON-BC8010

38 612318/07

лись повторной обработке

и используются повторно, а также

принадлежностей и расходных

материалов, произведенных не

компанией Hamilton Medical.

•Запрещается накрывать комплект

дыхательного контура какими-либо

предметами (в том числе просты-

нями, полотенцами и т. д.).

•Соблюдайте осторожность при раз-

мещении дыхательного контура.

Располагайте его так, чтобы кон-

денсат не поступал к пациенту.

•При использовании датчика

и выполнении каких бы то ни было

тестов соблюдайте порядок инфек-

ционного контроля, установленный

в медицинском учреждении.

•Утилизируйте изделие, если оно

дважды не прошло проверку перед

работой или имеет какие-либо при-

знаки повреждения.

•Подсоединение дополнительных

приспособлений, других компонен-

тов или комплектов к дыхательной

системе может привести к измене-

нию градиента давления в аппа-

рате ИВЛ, что негативно повлияет

на его работу и безопасность паци-

ента.

•Подключайте к аппарату ИВЛ

только один дыхательный контур.

Не используйте один контур как

удлинитель другого: это может при-

вести к тяжкому вреду для здоро-

вья пациента и даже к летальному

исходу.

•Проследите, чтобы подсоединен-

ный дыхательный контур со сто-

роны аппарата ИВЛ, увлажнителя

или пациента не был натянут либо

согнут. Контур также необходимо

защищать от источников непредна-

меренного воздействия.

•Не используйте нагреваемый дыха-

тельный контур без соответствую-

щей газовой смеси. Если подача

смеси прервется, выключите

увлажнитель или переведите его

в режим ожидания.

•Не касайтесь горячей пластины

и нижней части камеры. Темпера-

тура этих поверхностей может пре-

вышать 85 °C, и они излучают

тепловую энергию.

•Кожа пациента не должна непо-

средственно контактировать

с нагреваемыми патрубками. Дыха-

тельный контур или держатель тру-

бок следует подсоединять так,

чтобы исключить механическое

воздействие на ЭТ-Трубку.

•Наполняйте камеру увлажнителя

только стерильной, деминерализо-

ванной водой, которая соответ-

ствует санитарно-гигиеническим

требованиям медицинского учреж-

дения.

•Не используйте устройство, если

уровень воды в камере увлажни-

теля превышает обозначенный

максимум.

•Регулярно проверяйте дыхатель-

ный контур на наличие конденсата

и при необходимости сливайте

воду.

•Размещайте увлажнитель ниже

уровня расположения пациента.

Не используйте увлажнитель, если

угол наклона превышает 10°.

•Не используйте этот комплект

дыхательного контура с другими

увлажнителями, кроме HAMILTON-

H900.

•Во время высокочастотной осцил-

ляции регулярно проверяйте состо-

яние пациента и настройки венти-

ляции, сверяя их с информацией в

Руководстве пользователя устрой-

ства для высокочастотной осцил-

ляции.

•Прежде чем использовать ком-

плект дыхательного контура,

осмотрите его и убедитесь

в отсутствии повреждений.

Не используйте его при наличии

каких-либо признаков поврежде-

ния.

Hamilton Medical | 39

•Обращайтесь с использованными

изделиями как с загрязненными

предметами, соблюдая местные

законы и нормы, а также внутрен-

ние процедуры медицинского

учреждения.

•Значок местонахождения темпе-

ратурного датчика должен быть

всегда виден.

•Используйте удлинители ненагре-

ваемых патрубков только в куве-

зах.

•Всегда размещайте нагреваемые

патрубки с температурными зон-

дами за пределами кувезов.

•Перед использованием ознакомь-

тесь с инструкциями по эксплуа-

тации увлажнителя HAMILTON-

H900.

•Температура воды, используемой

для повторного заполнения

камеры, не должна превышать

37 °C.

•При использовании линии контроля

давления следуйте инструкциям

по эксплуатации соответствую-

щего аппарата ИВЛ.

•Убедитесь, что подача воды в

увлажнитель осуществляется над-

лежащим образом.

•Установите необходимые параме-

тры срабатывания тревог.

•Не запускайте подачу воды

в водный резервуар, если автома-

тическая подача прекратилась

и количество воды достигло макси-

мального уровня.

•Прежде чем отсоединять компо-

ненты, убедитесь, что увлажнитель

переведен в режим ожидания или

выключен.

•Не добавляйте лекарственные

смеси или препараты непосред-

ственно в водную камеру. Если

увлажнитель HAMILTON-H900

используется с медицинскими

газами или для распыления лекар-

ственных препаратов, придержи-

вайтесь соответствующих инструк-

ций по эксплуатации и убедитесь,

что газ/препарат может использо-

ваться при активном увлажнении.

•Используйте специальные

наклейки, чтобы указать дату

замены комплекта дыхательного

контура.

•Прежде чем использовать ком-

плект, проверьте надежность всех

соединений.

•Использование несовместимых

деталей может привести к ухудше-

нию рабочих характеристик, что

может повлиять на безопасность.

3О дыхательном контуре и его

комплектах

Дыхательный контур состоит из патруб-

ков со встроенными проводом-нагрева-

телем и температурным датчиком. Ком-

плект дыхательного контура включает

дыхательный контур и камеру увлажни-

теля с линией подачи воды.

4Подключение дыхательного

контура

Обратите внимание: разъемы для при-

соединения патрубков на увлажнителе

содержат как электрические контакты,

так и разъемы дыхательного контура.

Убедитесь, что электрические контакты

правильно расположены по отношению

к разъемам дыхательного контура (они

должны соответствовать соединитель-

ному элементу увлажнителя).

Комплект дыхательного контура и его

компоненты представлены на стр. 2.

Подключение комплекта дыхательного

контура к увлажнителю

1Вставьте камеру в увлажнитель до

упора, чтобы она защелкнулась.

Чтобы извлечь камеру, просто выта-

щите ее из увлажнителя.

2Сначала подсоедините патрубок

вдоха со стороны аппарата ИВЛ

к увлажнителю, а затем — к порту

вдоха на аппарате ИВЛ.

Инструкции по эксплуатации комплекта дыхательного контура HAMILTON-BC8010

40 612318/07

3Подсоедините патрубок выдоха со

стороны аппарата ИВЛ к порту

выдоха на аппарате ИВЛ

и к Y-образному коннектору.

4Подключите патрубок вдоха со сто-

роны пациента сначала к камере

увлажнителя, а затем — к Y-образ-

ному коннектору.

5Вставьте штекерный соединитель

линии подачи воды в водный

резервуар увлажнителя.

5Поставка

Компоненты поставляются чистыми и

готовыми к клиническому использова-

нию.

6Утилизация

С использованным компонентом сле-

дует обращаться как с загрязненным.

При утилизации использованных ком-

плектующих соблюдайте все регио-

нальные, государственные и феде-

ральные нормы, регулирующие про-

цесс утилизации отходов и защиту окру-

жающей среды.

7Технические характеристики

Параметр Техническая

характеристика1

Диапазон потока 1–30 л/мин

Коннекторы2,3

Аппарат ИВЛ:

Пациент:

НД: 15

ВД: 15

Адаптеры

Угловой адаптер,

90°:

У-образный коннек-

тор с пробоотбор-

ным отверстием:

Прямой коннектор

(2×):

Т-образный коннек-

тор с линией кон-

троля давления

1,6 м:

Штекерный люэров-

ский наконечник,

симметричный (2×)

ВД: 22 / ВД: 15 /

НД:22

НД: 10 / НД: 10 /

ВД: 15

НД: 15 / НД: 10

НД: 10 / НД: 10

Податливость

(при 60 смH2O)

1,3 мл/смH2O

Сжимаемый объем 800 мл

Наименьший вну-

тренний диаметр

8,00 мм

Объем воды

(мин./макс.)

80 мл/200 мл

Сопротивление

потоку (при расходе

2,5 л/мин)

На вдохе:

На выдохе:

0,03 смH2O/(л/мин)

0,02 смH2O/(л/мин)

Сопротивление

потоку (при расходе

15 л/мин)

На вдохе:

На выдохе:

0,06 смH2O/(л/мин)

0,04 смH2O/(л/мин)

Утечка газовой

смеси (60 смH2O)

< 30 мл/мин

Максимальное

рабочее давление

20 кПа

Длина контура 1,65 м

Совместимость Увлажнитель

HAMILTON-H900

Рабочая

температура

Рекомендуется:

от 18 до 26 °C

Температура

хранения

От –20 до 60 °C

Влажность при

работе и во время

хранения

От 5% до 95%

(относительная

влажность без кон-

денсации)

Параметр Техническая

характеристика1

Hamilton Medical | 41

8Обозначения на устройстве

и упаковке

См. стр. 46.

Максимальный срок

эксплуатации:

28 дней

Стандарт МЭК 60601-1:2005/

A1:2012

ISO 80601-2-

74:2017

EN ISO 5356-1:2015

EN ISO 5367:2014.

МЭК 62366-1:2015

ISO 10993-1:2018

ISO 13485:2016

1. Все представленные значения явля-

ются условиями наихудшего случая.

2. Внутренний диаметр (ВД) и наружный

диаметр (НД) в мм.

3. Конусные коннекторы 15 мм и 22 мм

согласно стандарту ISO 5356-1.

Параметр Техническая

характеристика1

Инструкции по эксплуатации комплекта дыхательного контура HAMILTON-BC8010

42 612318/07

Adlandırmalar

Cihazın kullanımı veya hatalı kullanımı ile

ilişkili yaralanma, ölüm ya da diğer ciddi

advers reaksiyonların oluşma olasılığı

hususunda kullanıcıyı uyarır.

Cihazın hatalı şekilde çalışması, arızalan-

ması, hasar görmesi veya diğer aksesuar-

ların zarar görmesi gibi cihazın kullanımı

veya hatalı kullanımı ile ilişkili cihazla ilgili

bir sorunun oluşma olasılığı hususunda

kullanıcıyı uyarır.

Büyük önem taşıyan bilgilerin altını çizer.

1Genel bakış

HAMILTON-BC8010 solunum devresi seti

(PN 260185), sadece HAMILTON-H900

nemlendirici ile birlikte kullanılabilir. Solu-

num devresi seti ve bileşenlerinin genel

görünümü için bkz. sayfa 2.

1.1 Kullanım amacı

HAMILTON-BC8010 solunum seti, pedi-

yatrik ve neonatal hastaların invazif ve

noninvazif mekanik ventilasyonu sırasında

uyumlu Hamilton Medical respiratuvar gaz

nemlendiricileri ile birlikte kullanılır.

2 Güvenlik bilgileri

• Tek kullanımlık Hamilton Medical ürün-

lerinin tekrar işlenmesi, ürün özellikle-

rini etkileyip hastada yaralanmalara yol

açabilir. Örneğin, tekrar işleme sıra-

sında yüzey yapısında meydana gelebi-

lecek bir değişiklik, yırtılma

dayanımında değişikliğe yol açabilir

veya çatlamaya sebebiyet verebilir.

Buna ek olarak değişime uğramış yüzey

yapısı, örneğin spor, alerjen ve pirojen-

lerin mikrobik agregasyonuna yol aça-

bilir ya da maddenin özelliklerinde

meydana gelen kimyasal değişimlerin

sonucu olarak serbest kalan parçacıkla-

rın sayısında bir artışa neden olabilir.

• Hamilton Medical, kullanıcı tarafından

tekrar işlenen ve yeniden kullanılan tek

kullanımlık parçaların doğru şekilde

çalışmasıyla ilgili hiçbir teminatta

bulunmaz. Hamilton Medical, tekrar

işlenen veya tekrar kullanılan tek kulla-

nımlık parçaların veya Hamilton

Medical'e ait olmayan aksesuar ve sarf

malzemelerinin kullanımından doğa-

cak hasarlarla ilgili sorumluluklardan

muaftır.

• Solunum devresi setinin üzeri, kağıt,

havlu ve benzeri hiçbir nesneyle örtül-

memelidir.

• Solunum devresini yerleştirirken dikkatli

olun. Solunum devresini yoğuşmanın

hastaya ulaşamayacağı şekilde yerleşti-

rin.

• Tüm test ve kullanımlarda hastane

enfeksiyon kontrol prosedürlerini izle-

yin.

• Arka arkaya iki kez çalıştırma öncesi

kontrolde başarısız olursa veya her-

hangi bir hasar belirtisi varsa ürünü

atın.

HAMILTON-BC8010, ısıtmalı solunum seti – çift parçalı, Y parçası, adaptörler,

basınç hattı

Kullanım Talimatları

260185

Hamilton Medical | 43

• Solunum sistemine ek parçaların veya

başka parçaların/donanımların eklen-

mesi, ventilatördeki basınç gradyanını

değiştirebilir, bu da ventilatörün perfor-

mansını ve hasta güvenliğini olumsuz

şekilde etkileyebilir.

• Bir seferde sadece tek bir solunum dev-

resi bağlayın. Devreleri birbirlerinin

uzantısı olacak şekilde bağlamayın. Bu

durum hastaya ciddi şekilde zarar vere-

bilir veya hastayı öldürebilir.

• Solunum devresini, ventilatör ya da

nemlendiriciden hastaya giden dev-

rede hiçbir gerilme ve kıvrılma oluşma-

yacak şekilde yerleştirin ve istenmeyen

etkilere karşı koruyun.

•Isıtılan solunum devrelerini gaz akışı

yoksa kullanmayın. Gaz beslemesinde

kesinti oluşmuşsa, nemlendirici kapatıl-

malı veya Bekleme modunda kalmalıdır.

•Sıcak plakaya veya haznenin alt kısmına

dokunmayın. Yüzeylerdeki sıcaklık

85°C'ye ulaşabilir. Bu sıcak yüzeyler ısı

yayar.

•Isınan parçalar doğrudan hastanın cildi

üzerine yerleştirilmemelidir. ET tüpü

üzerinde mekanik kuvvet oluşmaması

için, solunum devrelerini veya tüp tutu-

cularını uygun şekilde takın.

• Nemlendirici haznesini yalnızca hasta-

nenin hijyen gerekliliklerini karşılayan

steril, minerallerden arındırılmış suyla

doldurun.

• Nemlendirici haznesindeki su seviyesi

işaretli en yüksek değeri geçiyorsa

cihazı çalıştırmayın.

• Solunum devresini yoğuşmaya karşı

düzenli olarak kontrol edin ve gerekti-

ğinde boşaltın.

• Nemlendirici daima hastanın bulun-

duğu seviyenin altında konumlandırıl-

malıdır. Nemlendiriciyi 10°'nin

üzerindeki açılarda çalıştırmayın.

• Bu solunum devresi setini HAMILTON-

H900 haricindeki nemlendirici cihaz-

larla birlikte kullanmayın.

• Yüksek frekanslı osilasyon (HFO) sıra-

sında hastanın durumunu ve ventilatör

ayarlarını düzenli olarak kontrol edin ve

HFO cihazının Kullanım Kılavuzuna

bakın.

• Kullanmadan önce solunum setini

hasara karşı gözden geçirin. Herhangi

bir hasar belirtisi varsa solunum setini

atın.

• Kullanılmış ürünlere, yerel kanun ve

düzenlemeler veya hastane içi prose-

dürlere uygun olarak kontamine mal-

zeme muamelesi yapın.

•Sıcaklık probunun üzerindeki sıcaklık

sembolü daima yukarı bakmalı ve görü-

nür olmalıdır.

•Isıtılmamış parça uzantısını yalnızca

inkübatörün içinde kullanın.

•Sıcaklık probunu içeren ısıtılmış parçayı

her zaman inkübatörün dışına yerleşti-

rin.

• Kullanmadan önce HAMILTON-H900

Nemlendiricinin Kullanım Talimatları'nı

okuyun.

• Takviye edilen su 37°C'den sıcak olma-

malıdır.

•Basınç hattı kullanırken ilgili ventilatö-

rün Kullanım talimatları'na uyun.

• Nemlendirici haznesine giden su kayna-

ğının düzgün şekilde çalıştığından emin

olun.

• Uygun ventilatör alarmlarını ayarlayın.

• Su doldurma işlemi otomatik olarak

durduktan ve su maksimum seviyeye

ulaştıktan sonra su rezervuarına basınç

uygulamayın.

• Bileşenleri sökerken nemlendiricinin

Bekleme moduna alındığından ya da

kapatılmış olduğundan emin olun.

• Su haznesi içindeki suya doğrudan her-

hangi bir ilaç eklemeyin. HAMILTON-

H900'ün tıbbi gaz veya nebulizasyon

yoluyla verilen ilaçlar ile birlikte kullanıl-

ması durumunda verilen uygulamanın

Kullanım Talimatları'na uyun ve cihazın

aktif nemlendirme ile kullanım için

uygun olduğundan emin olun.

HAMILTON-BC8010, Kullanım Talimatları

44 612318/07

• Solunum devresi setinin değiştirileceği

tarihi belirtmek için verilen yapışkanlı

etiketleri kullanın.

• Kullanımdan önce tüm bağlantıların

sağlam olup olmadığını kontrol edin.

• Uyumsuz parçalar performans yitimine

neden olabilir bu da güvenliği etkileye-

bilir.

3 Solunum devresi ve solunum

setleri hakkında

Solunum devresi, entegre ısıtma kablolu

parçalar ve entegre sıcaklık probundan olu-

şur. Solunum seti, solunum devresi ve su

besleme hattı içeren nemlendirici haznesin-

den oluşur.

4 Solunum devresinin bağlanması

Nemlendirici üzerindeki parça konektörleri,

elektrik bağlantılarını solunum devresi bağ-

lantıları ile birleştirir. Solunum devresi

konektörleri üzerindeki elektrik temas nok-

talarını, nemlendirici üzerindeki bağlantı

ögesiyle doğru eşleşecekleri şekilde yerleşti-

rin.

Solunum devresi seti ve bileşenlerinin genel

görünümü için bkz. sayfa 2.

Solunum devresi setini nemlendiriciye

bağlamak için

1 Nemlendirici haznesini, hazne yerine

oturup 'tık' sesi çıkartıncaya kadar nem-

lendiricinin içine sokun.

Hazneyi ayırmak için, nemlendirici haz-

nesini nemlendiriciden çekip çıkarın.

2 Ventilatör inspiratuvar parçasını önce

nemlendiriciye sonra da ventilatör üze-

rindeki inspiratuvar porta bağlayın.

3 Ventilatör ekspiratuvar parçasını ventila-

tör üzerindeki ekspiratuvar porta ve Y

parçasına bağlayın.

4 Hastaya giden inspiratuvar parçayı, önce

nemlendiricinin nemlendirici haznesine

ardından Y parçasına bağlayın.

5 Nemlendirici haznesinin sivri uçlu su bes-

leme hattını su rezervuarına sokun.

5 Teslimat

Bileşenler temiz ve klinik uygulamaya hazır

olarak teslim edilir.

6 Elden çıkarma

Kullanılan bileşen, kontamine bir parça ola-

rak muamele görmelidir. Kullanılan parçaları

imha ederken, atık yönetimi ve çevreyi koru-

maya yönelik tüm yerel, resmi ve federal

yönetmelikleri takip edin.

7 Teknik spesifikasyonlar

Parametre Spesifikasyon1

Akış aralığı1 ila 30 l/dak

Konektörler2,3

Ventilatör:

Hasta:

DÇ15

İÇ15

Adaptörler

Dirsek adaptörü, 90°:

Y parçası adaptörü;

örnekleme portu ile

birlikte:

Düz konektör (2×):

T parçası; 1,6 m'lik

basınç hattı ile birlikte:

Luer konektör, erkek,

simetrik (2x)

İÇ22/İÇ15/DÇ22

DÇ10/DÇ10/İÇ15

DÇ15/DÇ10

DÇ10/İÇ10

Uygunluk

(60 cmH2O'da)

1,3 ml/cmH2O

Sıkıştırılabilir hacim 800 ml

En küçük iç çap 8,00 mm

Su hacmi

(min./maks.)

80 ml/200 ml

Akış direnci

(2,5 l/dak'da)

İnspiratuvar:

Ekspiratuvar:

0,03 cmH2O/(l/dak)

0,02 cmH2O/(l/dak)

Hamilton Medical | 45

8 Cihaz ve ambalaj üzerindeki

semboller

Bkz. sayfa 46.

Akış direnci

(15 l/dak'da)

İnspiratuvar:

Ekspiratuvar:

0,06 cmH2O/(l/dak)

0,04 cmH2O/(l/dak)

Gaz kaçağı

(60 cmH2O'da)

< 30 ml/dak

Maksimum çalışma

basıncı

20 kPa

Devre uzunluğu 1,65 m

Uyumluluk HAMILTON-H900

nemlendirici

Çalışma sıcaklığıÖnerilen:

18°C ila 26°C

Saklama sıcaklığı-20°C ila 60°C

Saklama ve çalıştırma

nemi

%5 ila %95 bağıl

nem, yoğuşmasız

Maksimum çalışma

süresi:

28 gün

Uygundur IEC 60601-1:2005/

A1:2012

ISO 80601-2-

74:2017

EN ISO 5356-1:2015

EN ISO 5367:2014

IEC 62366-1:2015

ISO 10993-1:2018

ISO 13485:2016

Parametre Spesifikasyon11. Verilen tüm değerler en kötü hal

senaryolarıdır.

2. İç çap (İÇ) ve dış çap (DÇ); mm olarak

3. ISO 5356-1'e uygun 15 mm ve 22 mm

konik konektörler.

HAMILTON-BC8010, Kullanım Talimatları

46 612318/07

Symbols on device and packaging | Symbole am Gerät und auf der Verpackung | Symboles figurant sur l'appareil et

l’emballage | Símbolos en el paquete y el dispositivo | Simboli presenti sul dispositivo e sulla confezione | Símbolos no

dispositivo e na embalagem | 设备和包装上的符号 | 装置とパッケージで使用されているシンボルマーク | Обозначения на

устройстве и упаковке | Cihaz ve ambalaj üzerindeki semboller

数量 | 数量 | Количество | Miktar

Follow the Instructions for use | Gebrauchsanweisung

beachten | Respecter les instructions d'utilisation | Siga las

instrucciones de uso | Seguire le istruzioni per l'uso | Siga

as Instruções de uso | 请按照说明使用 | 使用説明書の説

明に従ってください | Следуйте инструкциям по экс-

плуатации | Kullanım Talimatları'na uyun

Do not reuse | Nicht wiederverwenden | Ne pas réutiliser | No se

debe reutilizar | Non riutilizzare | Não reutilizar | 不得重复使用 |

再使用しないでください | Не используйте повторно | Tekrar

kullanmayın

Applicable to neonatal/pediatric patient groups | Für die

Patientengruppen „Neonaten/Pädiatrie“ | Applicable aux

groupes de patients néonatal/enfant | Aplicable a los

grupos de pacientes pediátricos y neonatos | Applicabile

per il gruppo di pazienti neonatale/pediatrico | Aplicável

aos grupos de pacientes neonatal/pediátrico | 适用于新生

儿 / 儿童病人组 | 新生児 / 小児患者グループに対して適

用可能 | Применяется к группе пациентов

«Младенец/Пед.» | Neonatal/pediyatrik hasta grupları

için uygundur

Hamilton Medical | 47

Do not use if packaging is damaged | Bei beschädigter Verpa-

ckung nicht verwenden | Ne pas utiliser si l'emballage est endom-

magé | No debe utilizarse si el paquete está dañado | Non

utilizzare se la confezione è danneggiata | Não utilizar se a emba-

lagem estiver danificada | 如果包装损坏，请勿使用 | パッケー

ジが破損している場合は使用しないでください | Не исполь-

зуйте, если упаковка повреждена | Ambalaj zarar görmüşse

kullanmayın

Do not use any blades, knives, or cutters to open; they can

damage the product | Keine Klingen, Messer oder Cutter

zum Öffnen verwenden; sie können das Produkt

beschädigen | Ne pas utiliser de lames, de couteaux ou

d'autres instruments de découpe pour ne pas

endommager le produit | No utilice cuchillas, cuchillos o

cúters para abrir el envase; estos pueden dañar el

producto | Non utilizzare lame, coltelli o taglierini per

l'apertura; possono danneggiare il prodotto | Não utilizar

lâminas, facas ou ferramentas de corte para abrir; estas

podem causar danos no produto | 切勿使用任何刀片、刀

或刀具打开包装，它们可能会损坏产品 | 刃物、ナイフ、

カッター等で開けないでください。製品に傷がつくこ

とがあります。 | Не вскрывайте упаковку с помощью

лезвий, ножей или других режущих инструментов,

поскольку они могут повредить устройство | Ambalajı

açmak için bıçak veya kesici aletler kullanmayın; bunlar

ürüne zarar verebilir

Medical device | Medizinprodukt | Dispositif médical | Producto

sanitario | Dispositivo medico | Dispositivo médico | 医疗设备 |

医療機器 | Медицинское оборудование | Tıbbi cihaz

To patient inspiratory port | Inspirationsanschluss zum

Patienten | Port inspiratoire Vers patient | Puerto

inspiratorio hacia el paciente | Porta inspiratoria Al

paziente | Para o paciente, porta inspiratória |

至病人

吸气

端口 |

吸気側

接続口 | Порт вдоха к пациенту | Hastaya

giden inspiratuvar port

From patient expiratory port | Exspirationsanschluss vom

Patienten | Port expiratoire À partir du patient | Puerto espiratorio

desde el paciente | Porta espiratoria Dal paziente | Do paciente,

porta expiratória |

自病人

呼气端口 |

呼気側

接続口 | Порт

выдоха от пациента | Hastadan gelen ekspiratuvar port

Filling level mark on humidifier chamber | Füllstandsmar-

kierung an der Befeuchterkammer | Repère du niveau de

remplissage sur le réservoir de l'humidificateur | Marca de

nivel de llenado en la cámara del humidificador | Simbolo

del livello di riempimento sulla camera dell’umidificatore |

Marca do nível de enchimento na câmara do umidificador

| 湿化器水箱上的水位标识 | 加温加湿器チャンバの補充

レベルマーク | Отметка уровня заполнения на камере

увлажнителя | Nemlendirici haznesi üzerindeki dolum

seviyesi işareti

HAMILTON-BC8010, Instructions for Use

48 612318/07

EurAsian Conformity (EAC) mark | Eurasisches

Konformitätskennzeichen (EAC) | Marquage EurAsian

Conformity (EAC) | Marca EurAsian (EAC) de conformidad |

Marchio di conformità eurasiatica (EAC) | Marca de

Conformidade da Eurásia (EAC) | 欧亚联盟符合性 (EAC) 标志 |

ユーラシア適合（EAC）マーク | Знак евразийского

соответствия (EAC) | EurAsian Uygunluk (EAC) işareti

Restricted use of hazardous substances in electronic and

electrical parts | Beschränkte Verwendung gefährlicher

Stoffe in Elektronik- und Elektroteilen | Utilisation limitée

de substances dangereuses dans les équipements

électroniques et électriques | Uso restringido de sustancias

peligrosas en piezas eléctricas y electrónicas | Utilizzo

limitato di sostanze pericolose nei componenti elettrici ed

elettronici | Uso restrito de substâncias perigosas em peças

eletrônicas e elétricas | 电子和电气部件中有害物质的限制

使用 | 電気および電子部品での有害物質の使用制限 |

Ограничение использования опасных веществ

в электронных и электрических деталях | Elektronik ve

elektrikli parçalarda tehlikeli maddelerin kısıtlı kullanımı

For use in incubator | Zur Verwendung im Inkubator | Dispositif

adapté aux couveuses | Para su uso en la incubadora | Per l'uso

nell'incubatrice | Para utilizar na incubadora | 用于保温箱中 | イ

ンキュベーター用です | Использовать в кувезе | İnkübatörde

kullanım içindir

For use in warming bed | Zur Verwendung im Wärmebett |

Dispositif adapté aux lits chauffants | Para su uso en la

cama calefactora | Per l'uso nel letto riscaldante | Para utili-

zar na cama de aquecimento | 用于保暖床 | 温熱ベッド用

です | Использовать в согревающей кровати | Isıtıcı

yatakta kullanım içindir

Temperature probe. Marks the location of the temperature probe on the breathing circuit. | Temperatursensor. Zeigt die Position des

Temperatursensors im Beatmungsschlauchsystem an. | Sonde de température. Indique la position de la sonde de température sur le circuit

respiratoire. | Sensor de temperatura. Indica la ubicación del sensor de temperatura en el circuito respiratorio. | Sonda termica. Segna la

posizione della sonda termica sul circuito paziente. | Sonda de temperatura. Indica a localização da sonda de temperatura no circuito de

respiração. | 温度探头。在呼吸管路上标示出温度探头的位置。 | 温度センサ。呼吸回路の温度センサの位置を示します。 |

Температурный датчик. Указывает положение температурного датчика в дыхательном контуре. | Sıcaklık probu. Sıcaklık probunun

solunum devresi üzerindeki konumunu gösterir.

Hamilton Medical | 49

CE Marking of Conformity, seal of approval guaranteeing that the device is in conformance with the Council Directive 93/42/EEC concerning

medical devices | CE-Konformitätskennzeichen: Genehmigungsplakette, mit der bestätigt wird, dass das Gerät der EU-Richtlinie 93/42/EWG –

über Medizinprodukte – entspricht. | Marquage de conformité CE, sceau d’approbation garantissant que le dispositif est conforme à la

Directive du Conseil 93/42/CEE concernant les appareils médicaux | Marca CE de conformidad, sello de garantía de aprobación que garantiza

que el dispositivo cumple la Directiva 93/42/CEE del Consejo, relativa a los productos sanitarios. | Marchio di Conformità CE: marchio di

approvazione che garantisce la conformità dell'apparecchio alla Direttiva del Consiglio Europeo 93/42/CEE sui dispositivi medici |

Marca de Conformidade CE. Selo de aprovação que indica que este dispositivo atende à Diretiva 93/42/CEE sobre dispositivos médicos |

符合性 CE 标志。该认证标志保证了该呼吸机符合有关医疗设备的欧洲理事会第 93/42/EEC 号指令。 | CE 適合性マーク、装置が医療機器

に関する委員会指令 93/42/EEC に適合していることを保証するシールです。| Маркировка CE – знак, означающий соответствие

изделия требованиям Европейского Союза, а именно Директиве 93/42/ЕЭС «О медицинском оборудовании». |

CE Uygunluk İşareti; cihazın tıbbi cihazlarla ilgili 93/42/EEC sayılı Konsey Direktifine uygun olduğunu garanti eden onay mührü

HAMILTON-BC8010, Instructions for Use

50 612318/07

Hamilton Medical | 51

HAMILTON-BC8010, Instructions for Use

medin Medical Innovations GmbH

Adam-Geisler-Str. 1

82140 Olching

Germany

For devices manufactured in Switzerland

Manufacturer

Hamilton Medical AG

Via Crusch 8, 7402 Bonaduz, Switzerland

 +41 58 610 10 20

info@hamilton-medical.com

www.hamilton-medical.com

Distributor in USA

Hamilton Medical, Inc.

4665 Aircenter Circle Reno, NV 89502

 (775) 858-3200

Toll-free: (800) 426-6331

[email protected]

For devices manufactured and sold in the USA

Printed in the USA

Manufactured for

Hamilton Medical AG

Via Crusch 8, 7402 Bonaduz, Switzerland

 +41 58 610 10 20

info@hamilton-medical.com

www.hamilton-medical.com

612318/07

2021-11-16

Specifications are subject to change without notice. For all proprietary trademarks and third-party trademarks used

reserved.

Hamilton Medical PN 260185 HAMILTON-BC8010 Breathing Circuit Set Instrucciones de operación

Marca: Hamilton Medical

Modelo: PN 260185 HAMILTON-BC8010 Breathing Circuit Set

Tipo: Instrucciones de operación

Descargar PDF

informe

Hamilton Medical PN 260185 HAMILTON-BC8010 Breathing Circuit Set Instrucciones de operación

Hamilton Medical PN 260185 HAMILTON-BC8010 Breathing Circuit Set Instrucciones de operación

En otros idiomas

Otros documentos