BIONIX OTOCLEAR Manual de usuario

Marca: BIONIX

Modelo: OTOCLEAR

Tipo: Manual de usuario

BIONIX OTOCLEAR es un dispositivo diseñado para ayudar a los profesionales médicos en la eliminación de cerumen por irrigación, proporcionando una solución simple y eficaz para garantizar la seguridad y el confort del paciente. Con sus avanzadas capacidades, BIONIX OTOCLEAR permite dirigir el agua hacia las paredes del canal auditivo, creando un lavado turbulento que desprende eficazmente el cerumen. Además, las puntas especializadas del dispositivo ayudan a evitar el impacto directo en la membrana timpánica, protegiendo el oído interno de posibles daños.

OtoClear® SprayWash Kit

INSTRUCTION MANUAL

INNOVATIVE SOLUTIONS FOR EVERYDAY PROBLEMS

Thank you for purchasing the Bionix OtoClear® SprayWash Kit.

The Bionix OtoClear SprayWash Kit provides a simple, yet effective, solution to pa-

tient safety, patient discomfort, and compacted cerumen removal. The key to this

system is the OtoClear ear irrigation tips that are attached to the end of the wand.

OtoClear ear irrigation tips direct water to the ear canal wall at 30 degree angles

avoiding directly impacting the tympanic membrane.

This manual is designed to explain the proper assembly instructions for the entire-

ty of the kit, including bottle assembly, cleaning, and tip placement.

Note: Any other use for the product outside of the intended use stated herein,

Bionix shall not be held liable.

Getting Started:

Unpacking and Verifying Contents:

Before continuing, inspect the package for any damage during shipping. If you

ﬁnd any damage notify your local distributor.

Next, check to ensure that your OtoClear SprayWash Kit is complete.

Contents include:

• OtoClear SprayWash bottle (with temperature gauge)

• Bottle head with wand attached

• 20 OtoClear Tips (for #7290) or 5 OtoClear Tips (for #7295)

• Ear basin

If any item is missing please contact your distributor.

Intended Use

The Bionix OtoClear SprayWash Kit is intended to be used for Ear Irrigation by a

medical professional.

Before you begin:

Exam the ear canal and tympanic membrane with an otoscope noting the type

and location of any cerumen. Hard or impacted wax may require a cerumenolytic

agent.

WARNING: DO NOT perform irrigation if the tympanic membrane

is perforated or if tympanostomy tubes are present. Discontinue irri-

gation immediately if bleeding, irritation, or other trauma to the ear

canal or tympanic membrane.

Bionix SprayWash Bottle Assembly Instructions:

01. Remove SprayWash Bottle (herein referred to as ‘water reservoir’) and the

spray head from packaging

02. Grasp the water reservoir ﬁrmly.

03. Turn on water source.

04. Fill reservoir with body temperature water. Note: if the temperature of the

water is above 130O F (54O C) it will show a blue tail and below 80O F (27O C) it

will not register on the temperature gauge.

05. After ﬁlling, place water reservoir on secure, stable platform.

06. Grasp the head and guide the tube into the opening on the water reservoir

until fully inserted.

07. Point the head and wand in the same direction as the larger end of the reser-

voir base.

English ........................ 3

French ........................ 6

German ....................... 10

Italian ......................... 14

Portuguese ................... 18

Spanish ....................... 22

CONTENTS

Reorder Numbers:

#7290 - OtoClear/SprayWash, 20 tips, 1 Ear Basin

#7295 - OtoClear/SprayWash, 5 tips, 1 Ear Basin

08. Secure head with one hand, rotate the

blue fastening ring at the base of the

head clockwise until tight.

09. Grasp the OtoClear Tip (as shown)

and twist onto the luer lock ﬁtting

of the adapter until it stops.

Bionix SprayWash Bottle Use Instructions:

01. Assure that the temperature gauge reads “OK” before continuing.

02. This is to indicate that the water is approximately body temperature.

03. DO NOT use cold or hot water as it may cause dizziness in

some patients.

04. Prime the unit by discharging into a sink.

05. Insert the OtoClear tip fully into the ear canal. The ﬂared design of

the OtoClear Tip protects against over-insertion. Tip: Fully inserting

the OtoClear Tip will help eliminate backsplash.

06. Place a basin beneath the outer ear to capture draining efﬂuent.

Note: The OtoClear Tip directs water towards the walls of the ear

canal creating a turbulent lavage that effectively dislodges cerumen.

The Exit portals control backsplash and deliver the efﬂuent into the basin.

07. Reexamine the ear canal. Repeat the irrigation procedure as needed.

Sometimes a large plug of wax will not exit through the portal. In these cases,

we recommend the use of a Safe Ear Curette™ or Lighted Ear Curette™ to

extract any remaining cerumen.

08. Remove any remaining water in the ear canal with an absorbent sponge.

When procedure is complete, remove and dispose of the single-use OtoClear Tip.

WARNING: Failure to remove the OtoClear Tip runs the risk of

cross contamination between patients. The tip is designed to be a sin-

gle-use product.

Cleaning the Bionix OtoClear SprayWash Bottle:

It is recommended to clean the Bionix SprayWash bottle daily following the proce-

dure below.

01. Prepare a solution of dishwashing liquid and water.

02. Ensure the SprayWash bottle and spray head are completely drained of water.

03. Wash the outside of the bottle and spray head with the dishwashing solution.

04. Fill the bottle with the dishwashing solution and reattach the spray head.

05. Shake the SprayWash bottle and pump until soapy water discharges.

06. Rinse the outside of the SprayWash bottle with water until all suds is removed.

07. Remove the spray head from the bottle and empty the dishwashing solution

from the bottle.

08. Rinse and reﬁll the bottle with water, repeat until no suds is visible in the bot-

tle’s rinse water.

09. Reﬁll the bottle with water and reattach the spray head.

10. Pump the spray head until no suds is evident in the discharged rinse water.

11. Remove the spray head from the bottle.

12. Pump the spray head until all water is discharged.

13. Drain all water from the bottle.

14. Dry the outer surfaces of the bottle & spray head and leave them separated to

allow complete drying.

15. Clean the ear basin using the same solution. Rinse thoroughly and dry.

High Level Disinfection of the Bionix OtoClear SprayWash Bottle:

It is recommended to high level disinfect the Bionix SprayWash Bottle after any

use where there was contact with blood, infectious material, or non-intact skin.

01. Use one of the following high level disinfecting (HLD) solutions that are com-

patible with the Bionix SprayWash Bottle:

• Ortho-Phthalaldehyde Solution (0.55% maximum)

• Accelerated Hydrogen Peroxide Solution (2% maximum)

• Glutaraldehyde Solution (3.0% maximum)

02. Prepare the HLD solution per the manufacturer’s instructions.

03. Remove the spray head from the bottle.

04. Ensure all water has been drained from the bottle and the spray head.

05. Fill the SprayWash bottle with the HLD solution and reattach the spray head.

06. Pump the SprayWash bottle until HLD solution discharges.

07. Remove the spray head and completely ﬁll the bottle with HLD solution.

08. Reattach the spray head.

09. Allow the HLD solution to soak in the Bionix SprayWash Bottle per the HLD

manufacturer’s instructions for use.

10. After the manufacturer’s recommended soak, remove the spray head from the

bottle and empty the HLD solution from the bottle.

11. Thoroughly rinse the outer surfaces of the bottle and spray head with water.

12. Fill the bottle with clean rinse water and reattach the spray head.

13. Pump until half of the bottle is discharged.

14. Repeat steps 11 – 13 until the bottle has been rinsed three times.

15. Remove the spray head from the bottle.

16. Drain all water from the bottle.

17. Pump the spray head until all water is discharged.

18. Dry the outer surfaces of the bottle and spray head and leave them separated

to allow complete drying.

19. To high level disinfect the ear basin, repeat steps 1 & 2 and follow the

manufacturer’s instructions.

Introduction

Merci d’avoir acheté le Kit d’irrigation avec pulvérisateur Bionix.

Le kit d’irrigation avec pulvérisateur Bionix offre une solution

simple et cependant efﬁcace pour l’élimination de cérumen com-

pact, garantissant le confort et la sécurité du patient. La clé de ce

système sont les embouts OtoClear, ﬁxés à l’extrémité de la tige.

Ces embouts pulvérisent de l’eau dans l’oreille à un angle de 30 °,

pour éviter une pression directe sur la membrane tympanique.

Ce manuel a été conçu pour expliquer comment assembler cor-

rectement l’intégralité du kit, ceci incluant l’assemblage du ﬂacon,

le nettoyage et le placement des embouts.

Remarque : Bionix ne pourra être tenu responsable d’aucune util-

isation du produit autre que celle prévue dans ces instructions.

Pour commencer

Déballage et vériﬁcation du contenu :

Avant de continuer, inspectez l’emballage aﬁn de détecter tout

dommage survenu pendant le transport. En cas de dommage,

informez votre revendeur Bionix local.

Ensuite, assurez-vous que toutes les pièces du kit sont présentes.

Celles-ci incluent :

• Le pulvérisateur OtoClear (muni d’une jauge de température)

• Tête du ﬂacon munie d’une tige

• 20 embouts OtoClear

• Cuvette pour écoulements auriculaires

Si des pièces sont manquantes, veuillez contacter Bionix ou votre

revendeur.

Utilisation prévue

Le kit d’irrigation avec pulvérisateur Bionix est prévu pour être

utilisé par des professionnels de la médecine pour l’élimination

du cérumen par irrigation. Bionix ne pourra être tenu respons-

able en cas d’utilisation non conforme. De même, l’utilisateur sera

tenu responsable si les étapes ne sont pas suivies correctement.

AVERTISSEMENT : Ne procédez PAS à l’irrigation si la

membrane tympanique est percée ou si des tubes de paracentèse

sont présents. Arrêtez l’irrigation immédiatement si un saigne-

ment, une irritation ou d’autres dommages affectent le conduit

auditif ou la membrane tympanique.

Instructions d’assemblage du pulvérisateur Bionix :

Avant de commencer :

Examinez le conduit auditif et la membrane tympanique avec un

otoscope aﬁn d’observer le type de cérumen et son emplacement.

La cire tenace ou les bouchons de cire peuvent nécessiter l’utilisa-

tion d’un agent céruménolytique.

Étape 1 : Retirez le pulvérisateur (ici dénommé « réservoir d’eau

») et la tête du pulvérisateur de l’emballage.

Étape 2 : Saisissez fermement le réservoir d’eau.

Étape 3 : Ouvrez la source d’alimentation en eau.

Étape 4 : Remplissez le réservoir avec de l’eau à température

corporelle.

Remarque : si la température de l’eau est supérieure à 54 degrés

Celsius (130 degrés Fahrenheit), un repère bleu sera visible, tan-

dis qu’au-dessous de 27 degrés Celsius (80 degrés Fahrenheit) elle

ne s’afﬁchera pas sur la jauge de température.

Étape 5 : Une fois le remplissage effectué, placez le réservoir

d’eau sur une surface stable et sûre.

Étape 6 : Saisissez la tête et guidez le tube dans l’ouverture du

réservoir d’eau jusqu’à l’insérer complètement.

Étape 7 : Orientez la tête et la tige dans la même direction, vers

l’extrémité la plus grande de la base du réservoir.

Étape 8 : Tenez la tête d’une main et faites tourner l’anneau de

ﬁxation à la base de la tête en sens horaire jusqu’à ce qu’il soit

serré.

Étape 9 : Saisissez l’embout OtoClear

(comme illustré) et tournez-le sur le

raccord Luer Lock de l’adaptateur

jusqu’à la butée.

Instructions d’utilisation du pulvérisateur Bionix :

Étape 1 : Assurez-vous que la jauge de température

indique « OK » avant de poursuivre. Cela indique que

l’eau est approximativement à température corpo-

relle. N’utilisez PAS d’eau froide ou chaude, car ceci

peut causer des vertiges chez certains patients.

Étape 2 : Amorcez l’appareil en évacuant le con-

tenu dans un évier.

Étape 3 : Insérez complètement l’embout OtoClear à l’in-

térieur du conduit auditif. La conception évasée de l’embout

OtoClear évite une insertion trop profonde.

Embout : L’insertion complète de l’embout OtoClear contribue à

éviter les reﬂux.

Étape 4 : Placez une cuvette sous l’oreille du patient pour

récupérer les écoulements. Remarque : L’embout OtoClear

dirige l’eau vers les parois du conduit auditif, créant un lavage

tourbillonnaire qui déloge efﬁcacement le cérumen. Les oriﬁces

de sortie empêchent le reﬂux et acheminent les écoulements

jusqu’à la cuvette.

Étape 5 : Examinez de nouveau le conduit auditif. Répétez la

procédure d’irrigation aussi souvent que nécessaire. Parfois, les

bouchons de cire sont trop gros pour sortir de l’oriﬁce. Dans ce

cas, l’utilisation d’une Safe Ear Curette™ ou d’une Lighted Ear

Curette™ est recommandée pour extraire les éventuels résidus

de cérumen.

Étape 6 : Éliminez toute eau résiduelle dans le conduit auditif

avec une éponge absorbante. Lorsque l’intervention est ter-

minée, retirez et jetez l’embout à usage unique OtoClear.

AVERTISSEMENT : Ne pas retirer l’embout OtoClear

entraine un risque de contamination croisée entre les patients.

L’embout est conçu comme un produit à usage unique.

Entretien général – Tous les produits d’irrigation Oto-

Clear :

Le meilleur moyen d’entretenir un produit d’irrigation OtoClear

est de rincer l’appareil à l’eau propre après chaque utilisation et

de le laisser sécher entièrement à l’air libre. La plupart des prob-

lèmes surviennent lorsque les produits d’irrigation OtoClear sont

stockés dans des zones humides ou tenus fermés pendant de

longues périodes avec du liquide à l’intérieur.

Nettoyer le bassin pour lavage d’oreille à l’aide de la même solu-

tion. Rincer soigneusement et sécher.

Instructions de nettoyage du Pulvérisateur Bionix (avec

cuvette pour écoulements auriculaires) :

Le nettoyage global du pulvérisateur OtoClear peut s’effectuer

en lavant les pièces dans une solution à base de détergent doux et

d’eau chaude. Ensuite, rincez entièrement les pièces à l’eau pro-

pre, égouttez-les et laissez-les séchez complètement.

La désinfection du pulvérisateur OtoClear peut s’effectuer à

l’aide d’une solution CidexPlus® 28 Day ou Cidex® OPA, ou d’un

désinfectant puissant tel que Revital-Ox™ Resert®, en suivant les

conseils d’utilisation du fabricant.

Pour une désinfection de haut niveau du bassin pour lavage

d’oreille, répéter les étapes 1 et 2, puis suivre les instructions du

fabricant.

1110

Einführung

Vielen Dank, dass Sie das Bionix Sprüh-Wasch-Spülungsset

erworben haben.

Das Bionix Sprüh-Wasch-Spülungsset bietet eine einfache aber

wirksame Lösung für Patientensicherheit, Patientenkomfort und

die Entfernung von komprimiertem Cerumen. Das wichtigste

an diesem System sind die OtoClear Spitzen, die am Ende des

Stabes angebracht sind. Diese Spitzen sprühen Wasser in einem

30-Grad-Winkel in das Ohr, um direkten Druck auf das Trom-

melfell zu vermeiden.

Dieses Handbuch dient zur Verdeutlichung der ordnungs-

gemäßen Montageanweisung für das gesamte Set einschließlich

Flaschenmontage, Reinigung und Platzierung der Spitze.

Hinweis: Bionix ist nicht haftbar für eine Verwendung außerh-

alb der hier aufgeführten vorgesehenen Verwendung des Pro-

dukts.

Erste Schritte

Auspacken und Überprüfen des Inhalts:

Bevor Sie fortfahren, prüfen Sie die Verpackung auf Trans-

portschäden. Sollten Sie Beschädigungen entdecken, benach-

richtigen Sie Bionix oder Ihren lokalen Händler.

Als nächstes prüfen Sie, um sicherzustellen, dass alle Kompo-

nenten im Set enthalten sind. Dies beinhaltet:

• OtoClear Wasch-Sprühﬂasche (mit verbundener Tempera-

turanzeige)

• Flaschenkopf mit daran befestigtem Stab

• 20 OtoClear Spitzen

• Ohr-Schale

Sollte ein Artikel fehlen, kontaktieren Sie bitte Bionix oder ihren

Händler.

Verwendungszweck

Das Bionix Sprüh-Wasch-Spülungsset ist für die Verwend-

ung durch medizinisches Fachpersonal zur Cerumenspülung

vorgesehen. Für jegliche andere Verwendung ist Bionix nicht

haftbar. Ebenso ist der Anwender dafür verantwortlich, wenn

die Schritte nicht ordnungsgemäß befolgt werden.

WARNUNG: Bei perforiertem Trommelfell oder vor-

handenen Paukenröhrchen KEINE Spülung durchführen. Die

Spülung bei Auftreten von Blutungen, Irritationen oder anderen

Traumata des Gehörgangs oder Trommelfells sofort abbrechen.

Montageanweisung Bionix Wasch-Sprühflasche

Bevor Sie beginnen:

Untersuchen Sie den Gehörgang und das Trommelfell mit einem

Otoskop und bestimmen Sie die Art und die Lage des vorhan-

denen Cerumens. Bei hartem oder kompaktem Wachs kann ein

ohrenschmalzauﬂösendes Mittel erforderlich sein.

Schritt 1: Die Wasch-Sprühﬂasche (hiernach als ‚Wasserreser-

voir‘ bezeichnet) und den Sprühkopf aus der Verpackung ent-

nehmen.

Schritt 2: Das Wasserreservoir fest greifen.

Schritt 3: Wasserquelle einschalten.

Schritt 4: Das Wasserreservoir mit körperwarmem Wasser

füllen.

Hinweis: wenn die Wassertemperatur über 54 Grad Celsius (130

Grad Fahrenheit) beträgt, wird eine blaue Markierung angezeigt

und unter 27 Grad Celsius (80 Grad Fahrenheit) reagiert die Tem-

peraturanzeige nicht.

Schritt 5: Nach dem Befüllen das Wasserreservoir auf einer

sicheren, stabilen Fläche abstellen.

Schritt 6: Den Kopf festhalten und den Schlauch in die Öff-

nung des Wasserreservoirs führen, bis dieser vollständig einge-

führt ist.

Schritt 7: Kopf und Stab müssen in dieselbe Richtung wie das

größere Ende der Reservoirbasis zeigen.

Schritt 8: Den Kopf mit einer Hand

sichern, den blauen Halterungsring an

der Basis des Kopfs in Uhrzeigerrich-

tung drehen, bis dieser fest sitzt.

Schritt 9: Die OtoClear-Spitze (wie

angezeigt) festhalten und auf den Lu-

er-Lock-Anschluss des Adapters bis zum

Anschlag aufdrehen.

1312

Gebrauchsanweisung Bionix Wasch-Sprühflasche

Schritt 1: Vor dem Fortfahren sicherstellen, dass die

Temperaturanzeige „OK“ anzeigt. Dies signalisiert,

dass das Wasser etwa Körpertemperatur hat. KEIN

kaltes oder heißes Wasser verwenden, da dies bei

manchen Patienten zu Schwindel führen kann.

Schritt 2: Das Gerät durch Ableiten in ein Wasch-

becken betriebsfertig machen.

Schritt 3: Die OtoClear Spitze vollständig in den Gehörgang

einführen. Die ausgestellte Form der OtoClear Spitze schützt

vor einem zu tiefen Einführen.

Tipp: Das vollständige Einführen der OtoClear Spitze hilft

dabei, Herausspritzen zu vermeiden.

Schritt 4: Eine Schale zum Auffangen des Spülausﬂusses un-

ter dem äußeren Ohr platzieren. Hinweis: Die OtoClear Spitze

leitet das Wasser gegen die Wände des Gehörgangs und erzeu-

gt so eine kräftige Spülung, die das Cerumen effektiv löst. Die

Austrittsöffnungen regulieren das Herausspritzen und leiten

den Ausﬂuss in die Schale.

Schritt 5: Gehörgang erneut untersuchen. Den Spülvorgang

bei Bedarf wiederholen. Bisweilen kann ein großer Wachs-

klumpen die Öffnung nicht passieren. In diesen Fällen emp-

fehlen wir die Verwendung einer Safe Ear Curette™ oder

einer Lighted Ear Curette™ zur Entfernung des verbleibenden

Cerumens.

Schritt 6: Verbleibendes Wasser mit einem saugfähigen

Schwamm aus dem Gehörgang entfernen. Wenn die Behand-

lung beendet ist, die OtoClear Spitze für den Einmalgebrauch

entfernen und entsorgen.

WARNUNG: Wenn die OtoClear Spitze nicht entfernt

wird, besteht die Gefahr einer Kreuzkontamination zwischen

Patienten. Die Spitze ist als Produkt für den Einmalgebrauch

konzipiert.

Allgemeine Pflege – Alle OtoClear Spülungsprodukte:

Die beste Methode zur Pﬂege aller OtoClear Spülungsprodukte

ist es, das Gerät nach jeder Verwendung mit klarem Wasser zu

waschen und danach vollständig an der Luft trocknen lassen.

Die meisten Probleme treten auf, wenn die OtoClear Spülung-

sprodukte in feuchten Bereichen oder für längere Zeiträume mit

Wasserrückständen im Inneren luftdicht gelagert werden.

Das Ohrenbecken mit der gleichen Lösung reinigen. Gründlich

spülen und trocknen.

Reinigungsanweisung Bionix Wasch-Sprühflasche (ein-

schließlich Ohr-Schale):

Die allgemeine Reinigung des OtoClear Wasch-Sprühsystems

kann durch Waschen der Komponenten in einer Lösung aus

mildem Reinigungsmittel und heißem Wasser erfolgen. Danach

die Komponenten vollständig mit klarem Wasser spülen, ab-

laufen und vollständig trocknen lassen.

Die Desinfektion des OtoClear Wasch-Sprühsystems kann

mithilfe von CidexPlus® 28-Tage-Lösung, Cidex® OPA-Lösung

oder hochwertigem Revital-Ox™ Resert® Desinfektionsmittel

unter Beachtung der Anweisungen des Herstellers erfolgen.

Um einen hohen Desinfektionsgrad zu erreichen, die Schritte 1

und 2 wiederholen, und dann den Anweisungen des Herstellers

folgen.

1514

Introduzione

Ci congratuliamo con voi per l’acquisto del kit d’’irrigazione per

lavaggio spray Bionix.

Il kit d’irrigazione per lavaggio spray Bionix fornisce una soluz-

ione semplice ma effettiva per la rimozione di cerume compatto

con attenzione contemporaneamente alla sicurezza del paziente

ed al suo disagio. La chiave di questo sistema é rappresentata

della punte OtoClear, ﬁssate all’estremitá del bastoncino. Queste

punte spruzzano acqua a un’anogolazione di 30 gradi nell’orec-

chio, per evitare pressione diretta sulla membrana timpanica.

Il presente manuale ha lo scopo di illustrare le istruzioni corrette

per l’assemblaggio del kit completo, compreso gruppo ﬂacone,

pulizia e posizionamento della punta.

Nota: Bionix non si assume alcuna responsabilità per ogni altro

uso del prodotto al di fuori di quello qui previsto.

Guida introduttiva

Estrarre dall’imbaallaggio e controllare il contenuto:

Prima di continuare, controllare che la confezione non abbia

subito danni durante il trasporto. In caso di danni, contattare il

distributore locale Bionix.

Controllare qui´ndi che siano presenti tutti i componenti del kit.

Essi comprendono:

• Flacone per lavaggio spray OtoClear (con sensore di tempera-

tura collegato)

• Testa del ﬂacone con bastoncino ﬁssato

•20 punte OtoClear

• Bacinella per orecchio

Se mancano uno o più articoli, contattate Bionix o il vostro dis-

tributore.

Uso previsto

Il kit d’irrigazione per lavaggio spray Bionix deve essere utilizza-

to da operatori sanitari esperti nell’irrigazione del cerume. Bionix

non si assume alcuna responsabilitá per tutti gli altri ussi. Inoltre,

se queste fasi non sono eseguite correttamente, la responsabilità

sará dell’utente.

AVVERTENZA: NON eseguire l’irrigazione se la membra-

na timpanica è perforata o nel caso siano presenti tubi da timpa-

nostomia. Interrompere immediatamente l’irrigazione in caso di

sanguinamento, irritazione o altri traumi al canale uditivo o alla

membrana timpanica.

Istruzioni di montaggio del flacone per lavaggio spray

Bionix:

Prima di iniziare:

Controllare il canale uditivo e la membrana timpanica con un

otoscopio, osservando il tipo e la posizione dell’eventuale cerume.

Un agente ceruminolitico può essere necessario in caso di ce-

rume duro o tappi di cerume.

Fase 1: Rimuovere il ﬂacone per lavaggio spray (di seguito

deﬁnito come il ‘serbatoio dell’acqua’) e la testa di spruzzaggio

dalla confezione.

Fase 2: Afferrare fermamente il serbatoio dell’acqua.

Fase 3: Collegare la sorgente d’acqua.

Fase 4: Riempire il serbatoio con acqua a temperatura ambi-

ente.

Nota: Se la temperatura dell’acqua supera 54 °C (130 °F), mostrerà

una lineetta blu e al di sotto dei 27 °C (80 °F) non verrà effettuata

la registrazione sul sensore di temperatura.

Fase 5: Dopo averlo riempito, collocare il serbatoio della’cqua su

una piattaforma sicura e stabile.

Fase 6: Tenere ben ferma la testa e guidare il tubo nell’apertura

sul serbatoio dell’acqua ﬁnché non è completamente inserito.

Fase 7: Orientare la testa e il bastoncino nella stessa direzione

come l’estremità più ampia della base del serbatoio.

Fase 8: Tenere ben ferma la testa con una mano e ruotare

l’anello di ﬁssaggio blu alla base della testa in senso orario ﬁnché

non è stato effettuato il ﬁssaggio.

Fase 9: Afferrare la punta OtoClear

(come mostrato) e ruotare nell’attacco

Luer lock dell’adattatore ﬁnché non si

arresta.

1716

Istruzioni di montaggio del flacone per lavaggio

spray

Bionix:

Fase 1: Controllare che il sensore di temperatura

legga “OK” prima di continuare. Questo indica che

l’acqua é approssimativamente a temperatura corpo-

rea. NON usare acqua fredda o calda, poiché questo

può causare vertigini in alcuni pazienti.

Fase 2: Preparare l’unità scaricandola in un lavan-

dino.

Fase 3: Inserire completamente la punta OtoClear nel canale

uditivo. Il design svasato della punta OtoClear protegge contro

l’inserimento eccessivo.

Consiglio: L’inserimento completo della punta OtoClear aiuta a

evitare gli schizzi.

Fase 4: Posizionare una bacinella al di sotto dell’orecchio es-

terno per raccogliere lo scarico reﬂuo. Nota: La punta OtoClear

indirizza l’acqua verso le pareti del canale uditivo creando un

lavaggio turbolento che smuove efﬁcacemente il cerume. I por-

tali di uscita controllano gli spruzzi e scaricano il liquido reﬂuo

nella bacinella.

Fase 5: Riesaminare il canale uditivo. Ripetere la procedura di

irrigazione in base alle necessità. A volte un tappo di cerume di

grandi dimensioni non può uscire attraverso il portale. In ques-

ti casi si consiglia di utilizzare una Safe Ear Curette™ o Lighted

Ear Curette™ t´per estrarre eventuale cerume rimanente.

Fase 6: Rimuovere eventuale acqua residua dal canale uditivo

con una spugna assorbente. Una volta completata la procedura,

rimuovere ed eliminare la punta OtoClear monouso.

AVVERTENZA: La mancata rimozione della punta Oto-

Clear espone i pazienti al rischio di contaminazione crociata. La

punta è di tipo monouso.

Cura generale – Tutti i prodotti per irrigazione Oto-

Clear

Il modo migliore per mantenere in buone condizioni i prodotti

per irrigazione OtoClear è quello di risciacquare l’unità con ac-

qua pulita dopo ogni utilizzo lasciandolo poi asciugare completa-

mente. La maggior parte dei problemi si incontra quando i pro-

dotti per ittigazione OtoClear vengono conservati on aree umide

o tenute sigillate per lunghi periodi con liquido all’interno.

Lavare la bacinella di lavaggio utilizzando la stessa soluzione.

Risciacquare accuratamente e lasciar asciugare.

Istruzioni per la pulizia del flacone per lavaggio spray

Bionix (compresa la bacinella di lavaggio):

La pulizia generale del sistema di lavaggio spray OtoClear può

essere eseguita lavando i componenti in una soluzione di deter-

gente neutro e acqua calda. Risciacquare quindi completamente

con acqua pulita, strizzare e lasciare asciugare completamente.

La disinfezione del sistema di lavaggio spray OtoClear può essere

eseguita utilizzando una soluzione di CidexPlus® 28 Day, Cidex®

OPA o Revital-Ox™ Resert® High Level Disinfectant e seguendo

le indicazioni per l’uso del produttore.

Per una disinfezione più accurata della bacinella di lavaggio,

ripetere i punti 1 e 2 e seguire le istruzioni del produttore.

1918

Introdução

Obrigado por comprar o kit de irrigação de lavagem por pulveri-

zação Bionix.

O kit de irrigação por lavagem por pulverização Bionix fornece

uma solução simples, mas eﬁcaz, para a segurança do paciente,

desconforto do paciente e remoção de cerume compactado. A

chave para este sistema é as pontas OtoClear que estão anexadas

ao ﬁnal da varinha. Estas pontas pulverizam água num ângulo

de 30 graus no ouvido, para evitar pressão direta sobre a mem-

brana timpânica.

Este manual foi concebido para explicar as instruções de monta-

gem adequada para a totalidade do kit, incluindo montagem de

garrafas, limpeza e colocação de pontas.

Nota: A Bionix não será responsável por qualquer outro uso do

produto além do uso pretendido aqui indicado.

Começar

Desempacotar e veriﬁcar o conteúdo:

Antes de continuar, inspecione a embalagem quanto a danos

durante o transporte. Se encontrar algum dano, avise o seu dis-

tribuidor local Bionix.

Em seguida, veriﬁque se todos os componentes estão incluídos no

Kit. Estes incluem:

• Garrafa de lavagem por pulverização OtoClear (com indica-

dor de temperatura anexado)

• Cabeça de garrafa com varinha em anexo

•20 pontas OtoClear

• Bacia da orelha

Se algum item faltar, contacte a Bionix ou o seu distribuidor.

Uso previsto

O kit de irrigação de lavagem por pulverização Bionix desti-

na-se a ser utilizado por proﬁssionais médicos para irrigação de

cerume. A Bionix não será responsabilizada por qualquer outro

uso. Da mesma forma, se os passos não forem seguidos correta-

mente, o utilizador será responsável.

AVISO: NÃO efetue a irrigação se a membrana do tímpa-

no se encontrar perfurada ou se estiverem presentes tubos de

timpanostomia. Interrompa a irrigação imediatamente se ocorrer

algum tipo de sangramento, irritação ou outro trauma no canal

auditivo ou membrana do tímpano.

Instruções de montagem da garrafa de lavagem por

pulverização Bionix:

Antes de iniciar:

Examine o canal auditivo e a membrana do tímpano com um

otoscópio observando o tipo e localização de qualquer cerume. A

cera dura ou retida pode exigir a utilização de um agente cerumi-

nolítico.

Passo 1: Remova a garrafa de lavagem por pulverização (aqui

referida como “reservatório de água”) e a cabeça de pulverização

da embalagem.

Passo 2: Segure ﬁrmemente o reservatório de água.

Passo 3: Ligue a fonte de água.

Passo 4: Encha o reservatório com água à temperatura corpo-

ral.

Nota: Se a temperatura da água estiver acima de 54 °C (130 °F),

aparecerá uma cauda azul e se estiver abaixo de 27 °C (80 °F), não

se registará no medidor de temperatura.

Passo 5: Após o enchimento, coloque o reservatório de água

numa plataforma segura e estável.

Passo 6: Segure a cabeça e guie o tubo na abertura do reser-

vatório de água até que esteja completamente inserido.

Passo 7: Aponte a cabeça e a varinha para a mesma direção que

a extremidade maior da base do reservatório.

Passo 8: Segure a cabeça com uma mão, gire o anel de ﬁxação

azul na base da cabeça no sentido horário até ﬁcar apertado.

Passo 9: Agarre na ponta OtoClear (conforme apresentado) e

torça-a no encaixe luer lock do adap-

tador até parar.

2120

Instruções de utilização da garrafa de lavagem por

pulverização Bionix:

Passo 1: Certiﬁque-se de que o medidor de tempera-

tura apresenta “OK” antes de continuar. Lsto é para

indicar que a água está aproximadamente à tem-

peratura corporal. NÃO utilize água fria ou quente,

pois pode causar tonturas em alguns pacientes.

Passo 2: Purgue a unidade ao descarregar num

lavatório.

Passo 3: Introduza a ponta OtoClear totalmente no canal

auditivo. O formato alargado da ponta OtoClear protege contra

a inserção excessiva.

Dica: Introduzir totalmente a Ponta OtoClear ajudará a elimi-

nar salpicos.

Passo 4: Coloque um reservatório por trás do ouvido externo

para capturar o eﬂuente de drenagem. Nota: A ponta OtoClear

direciona a água em direção às paredes do canal auditivo,

criando uma lavagem turbulenta que desloca eﬁcazmente o

cerume. Os portais de saída controlam os salpicos e despejam o

eﬂuente no reservatório.

Passo 5: Volte a examinar o canal auditivo. Repita o procedi-

mento de irrigação conforme necessário. Por vezes, um tampão

de cera grande não sai pelo portal. Nesses casos, recomendamos

a utilização de uma Safe Ear Curette™ ou Lighted Ear Curette™

para extrair qualquer cerume restante.

Passo 6: Remova qualquer água restante no canal auditivo

com uma esponja absorvente. Quando o procedimento estiver

concluído, remova e elimine a ponta OtoClear de uma única

utilização.

AVISO: A falta de remoção da ponta OtoClear corre o risco

de contaminação cruzada entre os pacientes. A ponta é concebida

para ser um produto de uso único.

Cuidados gerais – Todos os produtos de irrigação Oto-

Clear:

A melhor forma de manter qualquer um dos produtos de irri-

gação OtoClear é enxaguar a unidade com água limpa após cada

uso e depois deixar secar completamente ao ar. A maioria dos

problemas ocorre quando os produtos de irrigação OtoClear são

armazenados em áreas húmidas ou mantidos por longos períodos

de tempo com líquidos dentro.

Limpe o recipiente do ouvido utilizando a mesma solução. Enx-

ague bem e seque.

Instruções de limpeza da garrafa de lavagem por pul-

verização Bionix (incluindo bacia da orelha):

A limpeza geral do sistema de lavagem por pulverização Oto-

Clear pode ser realizada lavando os componentes numa solução

de detergente suave e água quente. Em seguida, enxague com-

pletamente os componentes com água limpa, drene e deixe secar

completamente.

A desinfeção do sistema de lavagem por pulverização OtoClear

pode ser realizada usando a Solução CidexPlus® 28 dias, Solução

Cidex® OPA ou Desinfetante Revital-Ox™ Resert® de alto nível

e seguindo as instruções de uso do fabricante.

Para uma desinfeção do recipiente do ouvido de elevada inten-

sidade, repita os passos 1 e 2, seguindo posteriormente as in-

struções do fabricante.

2322

Introducción

Gracias por comprar el kit de irrigación pulverizador de Bionix.

El kit de irrigación pulverizador de Bionix ofrece una solución

simple pero efectiva para la seguridad del paciente, su incomo-

didad y la extracción de cerumen compacto. La clave de este

sistema son las boquillas OtoClear que se aplican en el extremo

de la varilla. Estas boquillas pulverizan agua en un ángulo de 30

grados en el oído, para evitar así la presión directa sobre la mem-

brana timpánica.

En este manual se explican las instrucciones de montaje apropia-

das para todo el kit, incluyendo el montaje de la botella, la limpie-

za y la colocación de la boquilla.

Nota: Bionix no se hace responsable por cualquier otro uso de

este producto, fuera del indicado en este documento.

Empezar

Desempaquetado y comprobación del contenido:

Antes de continuar, inspeccione el paquete en busca de daños

que pudiera haber sufrido durante el envío. Si estuviera dañado,

póngase en contacto con su distribuidor local de Bionix.

A continuación, asegúrese de que el kit incluye todos los compo-

nentes. Los mismos incluyen:

• Botella pulverizadora de lavado OtoClear (con un medidor de

temperatura incorporado)

• Cabezal de la botella con varilla incorporada

• 20 boquillas OtoClear

• Recipiente para el oído

Si falta algún elemento, póngase en contacto con Bionix o con su

distribuidor.

Uso previsto

El kit de irrigación pulverizador de Bionix está diseñado para que

lo utilicen profesionales médicos para la irrigación del cerumen.

Bionix no se hace responsable de cualquier otro uso. Asimismo,

si no se siguen los pasos de forma adecuada, el usuario será el

responsable.

ADVERTENCIA: NO irrigue la membrana timpánica si

está perforada o si existen sondas de timpanostomía. Cese inme-

diatamente la irrigación en caso de que se produzca hemorragia,

irritación o cualquier otro traumatismo en el canal auditivo o en

la membrana timpánica.

Instrucciones de montaje de la botella pulverizadora

de lavado Bionix:

Antes de comenzar:

Examine el canal auditivo y la membrana timpánica con un

otoscopio a ﬁn de detectar el tipo y la ubicación del cerumen. La

cera dura o impactada puede requerir un agente cerumenolítico.

Paso 1: Retire la botella pulverizadora de lavado (en adelante

denominada “depósito de agua”) y el cabezal de pulverización del

embalaje.

Paso 2: Coja con ﬁrmeza el depósito de agua.

Paso 3: Abra la fuente de agua.

Paso 4: Llene el depósito con agua a temperatura corporal.

Nota: si la temperatura del agua está por encima de los 54 grados

Celsius (130 grados Fahrenheit), mostrará una marca azul, y si

está por debajo de los 27 grados Celsius (80 grados Fahrenheit), no

se registrará en el medidor de temperatura.

Paso 5: Después de llenar el depósito de agua, colóquelo en una

plataforma estable y segura.

Paso 6: Sujete el cabezal y guíe el tubo dentro de la abertura del

depósito de agua hasta introducirlo totalmente.

Paso 7: Oriente el cabezal y la varilla en la misma dirección que

el extremo más largo de la base del depósito.

Paso 8: Fije el cabezal con una mano y gire el anillo de ﬁjación a

la base del cabezal en sentido horario hasta que quede ﬁrme.

Paso 9: Sujete la boquilla OtoClear (tal como se muestra) y há-

gala girar en el interior del accesorio Luer Lock de la varilla del

adaptador hasta que se detenga.

2524

Instrucciones de uso de la botella pulverizadora de

lavado Bionix:

Paso 1: Asegúrese de que el medidor de tempera-

tura indica “OK” antes de continuar. De esta forma

indica que el agua está aproximadamente a tempera-

tura corporal. NO utilice agua fría ni caliente, ya que

podría producir mareos a algunos pacientes.

Paso 2: Purgue la unidad realizando una descarga

en un sumidero.

Paso 3: Introduzca completamente la boquilla OtoClear en el

canal auditivo. El diseño acampanado de la boquilla OtoClear

evita que se introduzca demasiado.

Consejo: introducir completamente la boquilla OtoClear evitará

que se produzcan salpicaduras.

Paso 4: Coloque un recipiente debajo del oído externo para

recoger el líquido que ﬂuya hacia el exterior. Nota: la boquilla

OtoClear dirige el agua hacia las paredes del canal auditivo

provocando un lavado por turbulencia que expulsa el cerumen

de forma efectiva. Los conductos de salida controlan las salpica-

duras y canalizan el líquido expulsado hacia el recipiente.

Paso 5: Vuelva a examinar el canal auditivo. Repita el pro-

cedimiento de irrigación tantas veces como sea necesario. En

ocasiones, un tapón de cera de gran tamaño no podrá salir a

través de los conductos de salida. En estos casos, se recomienda

utilizar una Safe Ear Curette™ o una Lighted Ear Curette™ para

extraer cualquier resto de cerumen.

Paso 6: Retire cualquier resto de agua del canal auditivo con

una esponja absorbente. Una vez ﬁnalizado el procedimiento,

retire y deseche la boquilla OtoClear de un solo uso.

ADVERTENCIA: De no eliminar la boquilla OtoClear, se

corre el riesgo de contaminación cruzada entre pacientes. La

boquilla está diseñada como producto de un solo uso.

Cuidado general - Todos los productos de irrigación

OtoClear:

La mejor manera de mantener cualquier producto de irrigación

OtoClear es enjuagar la unidad con agua limpia después de cada

uso, y luego dejarla secar al aire completamente. La mayoría de

los problemas se producen cuando los productos de irrigación

OtoClear se almacenan en zonas húmedas o sellados durante

largos periodos de tiempo con líquido en su interior.

Limpie el recipiente para el oído utilizando la misma solución.

Aclárelo bien y séquelo.

Instrucciones de limpieza de la botella pulverizado-

ra de lavado Bionix (incluyendo el recipiente para el

oído):

La limpieza general del sistema de pulverización OtoClear puede

realizarse lavando los componentes en una solución de deter-

gente suave y agua caliente. A continuación, enjuague los com-

ponentes con agua limpia, vacíelos de agua y deje que se sequen

completamente.

Puede desinfectar el sistema pulverizador de OtoClear utilizando

la solución CidexPlus® de 28 días, la solución Cidex® OPA o el

desinfectante de alto nivel Revital-Ox™ Resert®, siguiendo en

todos los casos las instrucciones de uso del fabricante.

Para desinfectar bien el recipiente para el oído, repita los pasos 1

y 2, y luego siga las instrucciones del fabricante.

5154 Enterprise Blvd., Toledo, Ohio 43612

Phone: 800.551.7096 | Fax: 800.455.5678

Email: [email protected] | bionix.com

*OtoClear® Tips - U.S. Patent #6,706,023

RM95-0035 • Rev. B

Obelis s.a • Boulevard Général Wahis 53 • 1030 Brussels, BELGIUM

Tel: +(32) 2.732.59.54 • Fax: +(32) 2.732.60.03 • E-Mail: [email protected]

Bionix Development Corp. • 5154 Enterprise Blvd. Toledo, OH, 43612, U.S.A.

Phone: +1 419.727.8421 • Fax: +1 800.455.5678 • www.Bionix.com

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Marca: BIONIX

Modelo: OTOCLEAR

Tipo: Manual de usuario

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