Drive Medical Vacu-Aide Compact Suction Unit El manual del propietario

Marca: Drive Medical

Modelo: Vacu-Aide Compact Suction Unit

Tipo: El manual del propietario

Este manual también es adecuado para

DeVilbiss

Vacu-Aide

Compact Suction Unit

Instruction Guide

7310 Series

CAUTION–Federal (U.S.A.) law restricts this device to sale

by or on the order of a physician.

Assembled in the USA

Manual de instrucciones

de la unidad de succión

DeVilbiss

Vacu-Aide

Compact

Serie 7310

PRECAUCION–La legislación federal de los EE. UU.

restringe la venta de este dispositivo a médicos o por

prescripción médica.

Ensamblado en EE. UU.

Guide d’instructions de

l’Unité d’aspiration com-

pacte Vacu-Aide

DeVilbiss

Série 7310

ATTENTION-En vertu de la loi fédérale américaine, la

vente de cet appareil n’est autorisée que par un médecin

ou sur ordonnance de ce dernier.

Assemblé aux États-Unis

DeVilbiss

Vacu-Aide

Kompaktes Absauggerät

Bedienungsanleitung

7310 Serie

VORSICHT – Laut US-Bundesgesetz darf dieses Gerät nur

von einem Arzt bzw. auf Anordnung eines Arztes verkauft

werden.

Gefertigt in den USA

Aspiratore compatto

DeVilbiss

Vacu-Aide

Guida dell’utente

Serie 7310

ATTENZIONE –La legge federale statunitense limita la

vendita di questo dispositivo ai medici o su loro

prescrizione.

Assemblato negli U.S.A.

Instructiehandleiding

DeVilbiss

Vacu-Aide

Compact afzuigeenheid

Model 7310

ATTENTIE– De federale wetgeving in de Verenigde Staten

schrijft voor dat dit apparaat uitsluitend mag worden

verkocht of voorgeschreven door een arts.

Gemonteerd in de Verenigde Staten

0044

EN - 2 A-7310

EN English ......................................................................................... EN-3

ES Español......................................................................................... ES-11

FR Français ....................................................................................... FR-20

DE Deutsch ........................................................................................ DE-29

IT Italiano ......................................................................................... IT-38

NL Nederlands ................................................................................... NL-47

EN - 3A-7310

TABLE OF CONTENTS

Figures ..................................................................................................................................................................... EN - 2

IEC Symbols ............................................................................................................................................................ EN - 3

Important Safeguards .............................................................................................................................................. EN - 3

International Travel .................................................................................................................................................. EN - 4

Introduction .............................................................................................................................................................. EN - 4

Important Parts ........................................................................................................................................................ EN - 4

Accessory/Replacement Items ................................................................................................................................ EN - 5

Set-Up ..................................................................................................................................................................... EN - 5

How to Operate Your Suction Unit .......................................................................................................................... EN - 5

Battery Charging .................................................................................................................................................... EN - 6

Battery Replacement ............................................................................................................................................... EN - 6

Cleaning Instructions ............................................................................................................................................... EN - 6

Maintenance ............................................................................................................................................................ EN - 7

Troubleshooting ....................................................................................................................................................... EN - 8

Specifications/Classifications .................................................................................................................................. EN - 8

Warranty .................................................................................................................................................................. EN - 9

DeVilbiss Guidance and Manufacturer’s Declaration .............................................................................................. EN - 9

IEC SYMBOLS

Attention, consult instruction guide Direct current

Consult instructions for use Alternating current

Standby - On/Off Type BF equipment-applied part

Center positive polarity indicator Manufacturer

IP12: Vertically falling water drops shall have no harmful effects when the enclosure is tilted at an angle

up to 15° on either side of the vertical.

This device contains electrical and/or electronic equipment that must be recycled per EU Directive

2012/19/EU- Waste Electrical and Electronic Equipment (WEEE)

IMPORTANT SAFEGUARDS

When using electrical products, especially when children are present, basic safety precautions should always be followed.

Read all instructions before using. Important information is highlighted by these terms:

DANGER–Urgent safety information for hazards that will cause serious injury or death.

WARNING–Important safety information for hazards that might cause serious injury.

CAUTION–Information for preventing damage to the product.

NOTE–Information to which you should pay special attention.

READ ALL INSTRUCTIONS BEFORE USING.

SAVE THESE INSTRUCTIONS

DANGER

To reduce the risk of electrocution:

1. Do not use while bathing.

2. Do not place or store product where it can fall or be pulled into a tub or sink.

3. Do not place in or drop into water or other liquid.

4. Do not reach for a product that has fallen into water. Unplug immediately.

WARNING

To reduce the risk of burns, electrocution, re or injury to persons:

1. Close supervision is necessary when this product is used by, on, or near children or physically incapacitated

individuals.

2. Use this product only for its intended use as described in this guide.

EN - 4 A-7310

3. Never operate this product if:

a. It has a damaged power cord or plug.

b. It is not working properly.

c. It has been dropped or damaged.

d. It has been dropped into water. Return the product to an authorized DeVilbiss service center for examination and

repair.

4. Keep the power cord away from heated surfaces.

5. Never use while drowsy or asleep.

INTERNATIONAL TRAVEL

The suction unit is equipped with an AC to DC Adapter/Charger allowing operation on any AC voltage (100-240 VAC, 47-63

Hz). However the correct power cord must be used to connect to adaptable wall power. Your unit is approved for use on

commercial aircraft; specic standards are listed in the Specications in this guide. Certicate is available upon request; if

needed, contact your provider for a copy of approval letter before travel.

NOTE-Check power cord for adaptability before using.

INTRODUCTION

Your DeVilbiss Suction Unit is a compact medical suctioning device which has been designed for reliable, portable

operation. Following the recommended operating and maintenance procedures outlined in this instruction guide will

maximize the life of this product.

Intended Use Statement

The device is to be used to remove uids from the airway or respiratory support system and infectious materials from

wounds. The device creates a negative pressure (vacuum) that draws uids through disposable tubing that is connected to

a collection container. The uids are trapped in the collection container for proper disposal. It is for use on the order of a

physician only.

Contraindications

The Vacu-Aide Compact Suction Unit should not be used for:

• thoracic drainage

• nasogastric suction

DANGER

The DeVilbiss Vacu-Aide is a vacuum suction device designed for the collection of nonammable uid materials in

medical applications only. Improper use during medical applications can cause injury or death. For all medical

applications:

1. All suctioning should be done in strict accordance with appropriate procedures that have been established by a

licensed medical authority.

2. Some attachments or accessories may not t the tubing supplied. All attachments or accessories should be checked

prior to use to assure proper t.

IMPORTANT PARTS

Inspect the suction unit and all parts before use.

1. Vacuum Regulator Knob (on side)

2. Bacteria Filter (non-sterile)

3. Vacuum Inlet Port (behind lter)

4. Display Panel (top of unit)

5. 725 ml Reusable Container with Lid/Elbow

Assembly

6. DC Power Input (on side)

7. Battery Door

8. Unit Carry Handle/Catheter Holder

9. 6’ (1.8m) Patient Tubing (not shown)

10. AC to DC Adapter/Charger (not shown)

11. 12V DC Power Cord (not shown)

12. High Capacity Rechargeable Battery (not

shown)

13. Carry Case with Shoulder Strap (not shown)

EN - 5A-7310

ACCESSORY/REPLACEMENT ITEMS

The following items can be purchased separately as accessories or replacement for your suction unit.

Description Part No. Description Part No.

Bacteria Filter (12 pack) 7305D-608 12V DC Power Cord 7304D-619

Battery Door 7310P-602 Line Cord - Hospital Grade USA 099HD-614

AC to DC Adapter/Charger 7305P-613 Line Cord USA 6710D-609

6’ Patient Tubing 6305D-611 Line Cord UK 7305P-630

Carrying Case w/Shoulder Strap 7310P-606 Line Cord EU 7305P-631

725 ml Reusable Container Pkg (Jar, Lid/

Elbow Assembly, Filter)

7310P-603

SET-UP

1. Your unit was shipped with the battery disconnected. Connect battery and charge before rst use. Refer to Battery

Replacement section for instructions.

2. Place clear side of lter labeled IN directly into container’s lid.

3. With lter attached to container, directly insert into the front port. Both the lter and the bottom support secure the

container to the unit (FIG. 1 & 2).

4. The 6’ (1.8m) patient tubing can now be connected to the container lid at the outlet labeled <Patient>.

5. Ensure that all connections are secure before use to prevent leaks.

6. Verify that the unit is at the desired suction level before beginning patient suctioning.

HOW TO OPERATE YOUR SUCTION UNIT

Control Panel Symbols

On/Off

External power: Supplied from AC or DC power cord. Illuminates in GREEN when power is supplied.

Battery charging: Illuminates in YELLOW. The light will go out when the battery is fully charged.

Low battery: illuminates in RED when battery reaches a discharge state.

mmHg

Suction level setting: Scale/strength illuminates in GREEN. This scale shows the level of suction strength

in mmHg.

Power Source Options

AC OPERATION - Plug the 90° power connector of AC to DC adapter/charger into DC power input (FIG 3) and attach the

line cord. Plug the other end of AC adapter into a grounded AC supply.

12V DC OPERATION - Plug the small 90° power connector of DC power cord into DC power input (FIG 3). Plug large end

of cord into 12V DC power receptacle of vehicle.

BATTERY OPERATION - Your unit is equipped with a high capacity rechargeable battery. For initial charge on new unit,

fully charge the battery for a minimum of 5 hours (see Battery Charging). To operate unit from the rechargeable battery,

ensure that no external power sources are plugged into the suction unit.

NOTE– During charging or operating, the power supply may become warm to touch; this is normal.

WARNING

If the unit does not receive external power or the battery has not been charged, the low battery indicator light will

remain on and the performance of the unit will drop rapidly. If Low Battery symbol lights, switch to another power

source to avoid an interrupted suction procedure.

How to adjust the vacuum level

1. Once power source is selected, turn the unit on by pressing the “On” button. The GREEN light, indicating external

power, will remain lit when external power is connected.

2. Occlude (block) the patient end of the tubing, then adjust vacuum level from 50-500 mmHG +/- 10% by turning the

EN - 6 A-7310

vacuum regulator knob clockwise to increase and counter-clockwise to decrease the vacuum (FIG 4). Release and

occlude once more to conrm setting. The desired level of vacuum can be viewed on the LED display.

NOTE–The LEDs have two brightness levels. As the vacuum level is adjusted, the LEDs will illuminate in progression.

When an LED is at half brightness, it indicates that the vacuum level is halfway between the previous fully lit LED and the

half brightness LED. EXAMPLE: If the 150 mmHg LED is fully illuminated and the 200 mmHg LED is at half brightness, the

suction level is 175 mmHg. When the 200 mmHg LED illuminates at full brightness, the unit has reached 200 mmHg.

3. Connect suction tip or catheter as appropriate.

NOTE– If the unit does not maintain vacuum, refer to Troubleshooting.

NOTE–Suctionceasesifliquidlevelreachesoatshut-offvalvelocatedonundersideofcontainerlid.

CAUTION–Further suctioning may cause damage to the vacuum pump and voids warranty. Equipment service is required

ifuidcontentisaspiratedbackintotheunit.

BATTERY CHARGING

The Vacu-Aide Compact series is equipped with a factory-installed high capacity rechargeable battery. Connect battery and

charge before rst use (refer to Battery Replacement).

1. Connect the unit to either an AC or DC power source.

2. The green external power light should illuminate; the yellow charge indicator will remain lit while the battery is

charging.

3. Ensure that the yellow charging light is illuminated when charging begins. As the battery nears a full charge, the

yellow battery charging light may ash for several minutes. This is normal. If your unit does not hold a charge, check

that the yellow light turns on when external power is applied with the power button “Off.” If problems persist, contact

your medical equipment provider.

NOTE–A fully discharged battery will require up to 5 hours (depending on depth of discharge) of charging to reach full

capacity.

If unit is not in use for extended periods, the battery should be recharged a minimum of every 6 months. A fully charged

battery will provide approximately 45-60 minutes of continuous operation at zero vacuum level (free ow).

CAUTION–Completely discharging the battery will shorten the battery life. Do not operate the unit for more than a few

minutes if the low battery indicator light is lit. Recharge the battery as soon as possible.

BATTERY REPLACEMENT

1. Using a coin or straight-blade screwdriver rotate latch to unlocked position (FIG. 5).

2. Remove door by pulling up on latch (FIG. 6).

3. Remove battery from compartment and unplug connector from circuit board (FIG. 7 & 8).

4. Install new battery by reversing the above steps.

5. Fully charge battery before using.

CLEANING INSTRUCTIONS

Collection Container:

NOTE–Elbow is permanently attached to the lid and cannot be removed.

1. Push power button to turn unit off. Wait for vacuum level to drop.

2. Disconnect external power source from input receptacle on unit (if applicable).

3. Remove container from unit by disconnecting the patient tubing and lter.

NOTE–The reusable collection container and lid are single-patient use and should be replaced every 1 to 2 months,

depending on use and cleaning method.

4. Collection containers and lids should be emptied and thoroughly cleaned after each use. Wash in a warm water/

dishwashing detergent solution and rinse with clean, warm tap water. Then soak with a commercial disinfectant or

one part vinegar (>=5% acetic acid concentration) to three parts warm water (131ºF-149ºF/55ºC-65ºC) solution for

60 minutes. Thoroughly rinse with warm tap water and air dry. NOTE: If using a commercial disinfectant, follow

manufacturer’s recommended instructions and dilution ratios carefully.

Suction Unit (single-patient use)

1. With the power “Off,” disconnect the unit from all external power sources.

2. Wipe the outside housing with a clean cloth dampened with commercial disinfectant/detergent (bacterial-germicidal).

CAUTION– Do not submerge suction unit in water; this will result in damage to vacuum pump.

EN - 7A-7310

Tubing (single-patient use)

1. Disconnect the tubing from the unit.

2. Rinse thoroughly by running warm tap water through it.

3. Follow by soaking in a solution of 1 part vinegar (>=5% acetic acid concentration) to 3 parts water

(131ºF-149ºF/55ºC-65ºC) for 60 minutes. Rinse with clean, warm water and air dry.

4. Keep the outer surface of the tubing clean by wiping with a clean, damp cloth.

Carrying Case (single-patient use)

1. Wipe the case using a clean cloth dampened with detergent and/or disinfectant.

NOTE– Disinfection information is based on AARC Clinical Practice Guideline Suctioning of the Patient in the Home.

Suction Unit (multi-patient use)

Device Cleaning and Disinfection When There is a Patient Change

When medical devices have already been used with a patient, contamination with human pathogenic germs should be

assumed (unless there is evidence to the contrary), and the next patient, user or third party should be protected by

appropriate handling and preparation. Therefore, when there is a patient change, people must be protected during the

transport and handling of the device and the device must be fully processed, i.e., cleaned and disinfected, by suitably

trained personnel before reuse to protect the next patient. The complete processing may only be done by the manufacturer

or by a qualied DeVilbiss provider/service technician.

NOTE – When the unit is used as per instructions under normal conditions the interior of the unit is protected from

exposuretopathogensbythein-linelteronthecollectioncontainer,hencenodisinfectionofinternalcomponentsis

necessary.

NOTE–Iftheunitisusedwithoutanin-linelterthentheinterioroftheunithasbeenexposedtopathogensandtheunit

cannot be disinfected.

NOTE–IfthefollowingprocessingoftheunitbyaqualiedDeVilbissprovider/technicianisnotpossible,theunitmustnot

be used by another patient!

DeVilbiss Healthcare recommends that at least the following procedures be carried out by the manufacturer or a qualied

third party between uses by different patients.

1. Dispose of all accessory components that are not suitable for reuse, i.e., collection container, lter, tubing and

carrying case.

2. With the power switch in the “Off” position, disconnect the DeVilbiss Suction Unit from all external power sources.

3. Visually inspect unit for any damage, missing parts, etc.

4. Wipe the housing with a clean cloth and a commercial (bacterial-germicidal) disinfectant that meets the requirements

listed in the NOTE below and is used as per the disinfectant manufacturer’s recommended dilution rates and

instructions.

CAUTION – Do not submerge in water as this will result in damage to the vacuum pump.

NOTE–Donotuseanycleanersordisinfectantsthatcontainammonia,benzeneand/oracetonetocleantheunit.

MAINTENANCE

Changing Filter & Replacing Container

1. Change the bacteria lter every 1 to 2 months OR immediately if overow occurs.

2. Remove the bacteria lter by disconnecting it from the suction unit and lid assembly.

3. Replace it with a new DeVilbiss bacteria lter # 7305D-608 (12 pack).

NOTE–Verifyclearsideofltermarked<In>facescontainer.

NOTE–UseonlythebacterialterprovidedbyDeVilbissHealthcareoroneofitsDistributors.Substitutionmayleadto

contaminationoftheunitand/orpoorperformanceandwillvoidwarranty.

4. Replace Collection Container every 1 to 2 months, depending on use and cleaning method.

NOTE– Use only DeVilbiss 725 ml reusable containers. Substitution may lead to poor performance and will void warranty.

EN - 8 A-7310

TROUBLESHOOTING

NOTE– Before you contact your equipment provider, follow Troubleshooting below:

DANGER

Electric shock hazard. Do not attempt to open or remove cabinet, there are no user-serviceable internal

components. If service is required, return the suction unit to a qualied DeVilbiss provider or authorized service

center. Opening or tampering with the unit will void the warranty.

NOTE– If problem is not resolved, contact your authorized equipment provider.

Problem Action

Unit does not power on. (Green external power

indicator should be illuminated when power is

applied.)

1. Check power sources and connections.

2. Ensure wall outlet is live by plugging in a lamp.

3. Check that battery is fully charged.

Pump runs, but no vacuum. 1. Check that all tubing is connected properly.

2. Check tubing connections for breaks, leaks, or occlusions.

3. Ensure that oat shut-off is not activated due to full container.

4. Check for leaks or cracks in container assembly.

Low vacuum. 1. Use vacuum adjustment knob to increase vacuum level.

2. Check system for leaks.

Battery will not hold a charge. 1. Conrm battery is connected (refer to Set-Up).

2. Verify that charge light turns on.

3. Check electrical connections during charging.

4. Ensure wall outlet is live by plugging in a lamp.

If problem continues, contact your equipment provider.

SPECIFICATIONS/CLASSIFICATIONS

Size...................................................7.25”H x 7.25”W x 6.75”D (18.4cm x 18.4cm x 17.1cm)

Weight ............................................................................ 3.375 lbs. (1.53 kg)

Electrical Requirements ..................................100-240 VAC 50/60 Hz 0.75 A max; 12 VDC, 33 W max

Vacuum Range...................................................................50-500 mmHG +/- 10%

Air Flow @ pump inlet:........................................................... 27 LPM (free flow) typical

(may be less when running from internal battery)

Collection Container Capacity .................................................................725 ml (cc)

Environmental Conditions

Operating Temperature Range.....................................................32°F (0°C) - 104°F (40°C)

Operating Relative Humidity.......................................................................0-95%

Operating Atmospheric Pressure ......................................... 10.2 Psi (70 kPA) - 15.4 Psi (106 kPA)

Storage & Transport Temperature Range ..........................................-40°F (-40°C) - 158°F (70°C)

Storage & Transport Relative Humidity ..............................................................0-95%

Storage & Transport Atmospheric Pressure.................................. 7.3 Psi (50 kPA) - 15.4 Psi (106 kPA)

Warranty

7310 Series ................................. Two-years limited, excluding internal battery and collection container

Internal Battery...............................................................................6 months

Approvals

IEC 601-1; IEC 68; CAN/CSA-C22.2 No. 601.1-M90; UL 2601-1, CE EN 60601-1-2, ISO10079-1:1999

Meets RTCA/DO-160E.....................................................DO-160E - section 21 Category M

(for battery operation only; commercial aircraft, airborne equipment)

Equipment Classifications

With respect to protection from electric shock ......................................Class I and internally powered

Degree of protection against electric shock..............................................Type BF Applied Parts

Degree of protection against ingress of liquids ...................................IP12 and ordinary power supply

Mode of Operation .........................................Intermittent Operation: 30 minutes on, 30 minutes off

Equipment not suitable for use in the presence of a ammable anesthetic mixture with air or with oxygen or nitrous

oxide.

ISO Classification

7310 Series - Electrically powered medical suction equipment for field and transport use according to ISO 10079-1 : 1999

High Flow/High Vacuum

EN - 9A-7310

TWO-YEAR LIMITED WARRANTY

The compressor portion of the DeVilbiss Vacu-Aide Compact Suction Unit 7310 Series (excluding internal rechargeable

battery and collection container) is warranted to be free from defective workmanship and materials for a period of two

years from date of purchase. Internal rechargeable batteries are warranted for 6 months. Any defective part(s) will be

repaired or replaced at DeVilbiss Healthcare’s option if the unit has not been tampered with or used improperly during that

period. Make certain that any malfunction is not due to inadequate cleaning or failure to follow the instructions. If repair is

necessary, contact your DeVilbiss Provider or DeVilbiss for instructions.

NOTE - Be sure to retain a dated proof of purchase document to verify unit is within 2-year warranty period.

NOTE - This warranty does not cover providing a loaner unit, compensating for costs incurred in rental while said unit is

under repair, or costs for labor incurred in repairing or replacing defective part(s).

THERE IS NO OTHER EXPRESS WARRANTY. IMPLIED WARRANTIES, INCLUDING THOSE OF MERCHANTABILITY

AND FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE, ARE LIMITED TO THE DURATION OF THE EXPRESS LIMITED

WARRANTY AND TO THE EXTENT PERMITTED BY LAW. ANY AND ALL IMPLIED WARRANTIES ARE EXCLUDED.

THIS IS THE EXCLUSIVE REMEDY AND LIABILITY FOR CONSEQUENTIAL AND INCIDENTAL DAMAGES UNDER ANY

AND ALL WARRANTIES ARE EXCLUDED TO THE EXTENT EXCLUSION IS PERMITTED BY LAW. SOME STATES DO

NOT ALLOW LIMITATIONS ON HOW LONG AN IMPLIED WARRANTY LASTS, OR THE LIMITATION OR EXCLUSION

OF CONSEQUENTIAL OR INCIDENTAL DAMAGES, SO THE ABOVE LIMITATION OR EXCLUSION MAY NOT APPLY

TO YOU.

This warranty gives you specic legal rights, and you may also have other rights which vary from state to state.

Manufacturer’s Note

Thank you for choosing a DeVilbiss Vacu-Aide Compact Suction Unit. We want you to be a satised customer. If you have

any questions or comments, please send them to our address on the back cover.

For Service Call Your Authorized DeVilbiss Provider:

Phone ___________________________________________________________________

Purchase Date _____________________________________________________________

Serial # __________________________________________________________________

DEVILBISS GUIDANCE AND MANUFACTURER’S DECLARATION

WARNING

Medical Electrical Equipment needs special precautions regarding EMC and needs to be installed and put into

service according to the Electromagnetic Compatibility [EMC] information provided in the accompanying

documents.

Portable and Mobile RF Communications Equipment can affect Medical Electrical Equipment.

The equipment or system should not be used adjacent to or stacked with other equipment and that if adjacent or

stacked use is necessary, the equipment or system should be observed to verify normal operation in the

conguration in which it will be used.

NOTE– The EMC tables and other guidelines provide information to the customer or user that is essential in determining

the suitability of the Equipment or System for the Electromagnetic Environment of use, and in managing the

Electromagnetic Environment of use to permit the Equipment or System to perform its intended use without disturbing

other Equipment and Systems or non-medical electrical equipment.

Guidance and Manufacturer’s Declaration – Emissions All Equipment and Systems

This device is intended for use in the electromagnetic environment specied below. The customer or user of this device

should assure that it is used in such an environment.

Emissions Test Compliance Electromagnetic Enforcement – Guidance

RF Emissions

CISPR 11

Group 1

This device uses RF energy only for its internal function. Therefore, its RF

emissions are very low and are not likely to cause any interference in

nearby electronic equipment.

RF Emissions

CISPR 11

Class B

Radiated and Conducted

Emissions

This device is suitable for use in all establishments including domestic,

and those directly connected to the public low-voltage power supply

network that supplies buildings used for domestic purposes.

Harmonics

IEC 61000-3-2

Class A

Flicker

IEC 61000-3-3

Complies

EN - 10 A-7310

Immunity Test IEC 60601 Test Level Compliance Level Electromagnetic Environment - Guidance

Electrostatic

Discharge (ESD)

IEC 61000-4-2

±6kV contact

±8kV air

±6kV contact

±8kV air

Floors should be wood, concrete or ceramic

tile. If oors are synthetic, the relative humidity

should be at least 30%.

Electrical Fast

Transient/burst

IEC 61000-4-4

±2kV on AC Mains ±2kV on AC Mains

Mains power quality should be that of a typical

commercial or hospital environment.

Surge

IEC 61000-4-5

±1kV Differential

±2kV Common

±1kV Differential

±2kV Common

Mains power quality should be that of a typical

commercial or hospital environment.

Voltage dips, short

interruptions and

voltage variations

on power supply

input lines

IEC 61000-4-11

>95% Dip for 0.5 Cycle

60% Dip for 5 Cycles

30% Dip for 25 Cycles

>95% Dip for 5 Seconds

>95% Dip for 0.5 Cycle

60% Dip for 5 Cycles

30% Dip for 25 Cycles

>95% Dip for 5 Seconds

Mains power quality should be that of a typical

commercial or hospital environment. If the user

of this device requires continued operation

during power mains interruptions, it is

recommended that the device be powered from

an uninterruptible power supply or battery.

Power Frequency

50/60Hz Magnetic

Field

IEC 61000-4-8

3A/m 3A/m

Power frequency magnetic elds should be

that of a typical location in a typical commercial

or hospital environment.

Conducted RF

IEC 61000-4-6

3 Vrms from

150 kHz to 80 MHz

V1 = 3 Vrms

Portable and mobile RF communications

equipment should be separated from the

device by no less than the recommended

separation distances calculated/listed below:

D=(3.5/V1)√

Radiated RF

IEC 61000-4-3

3 V/m

80 MHz to 2.5 GHz

E1 = 3V/m

D=(3.5/E1)√

80 to 800 MHz

D=(7/E1)√

800 MHz to 2.5 GHz

Where P is the maximum power rating in watts

and D is the recommended separation distance

in meters.

Field strengths from xed transmitters, as

determined by an electromagnetic site survey,

should be less than the compliance levels (V1

and E1).

Interference may occur in the vicinity of

equipment containing a transmitter.

For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance D in meters

(m) can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum output

power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer.

Note 1: At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency range applies.

Note 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and

reection from structures, objects, and people.

Recommended Separation Distances Between Portable and Mobile RF Communications

Equipment and this device. This device and system are NOT Life-Supporting

This device is intended for use in the electromagnetic environment in which radiated disturbances are controlled. The

customer or user of this device can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance

between portable and mobile RF Communications Equipment and the device as recommended below, according to the

maximum output power of the communications equipment.

Maximum Output

Power (Watts)

Recommended Separation Distances for the device (meters)

150 kHz to 80 MHz

D=(1.1667)√

80 to 800MHz

D=(1.1667)√

800 MHz to 2.5 GHz

D=(2.3333)√

0.01 0.11667 0.11667 0.23333

0.1 0.36894 0.36894 0.73785

1 1.1667 1.1667 2.3333

10 3.6894 3.6894 7.3785

100 11.667 11.667 23.333

For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance D in meters

(m) can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum output

power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer.

Note 1: At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency range applies.

Note 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and

reection from structures, objects, and people.

P P P

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ÍNDICE

Figuras ..................................................................................................................................................................... EN - 2

Símbolos IEC .......................................................................................................................................................... ES - 11

Precauciones importantes ....................................................................................................................................... ES - 11

Viajes internacionales.............................................................................................................................................. ES - 12

Introducción ............................................................................................................................................................. ES - 12

Piezas importantes .................................................................................................................................................. ES - 13

Accesorios/Piezas de repuesto ............................................................................................................................... ES - 13

Instalación ............................................................................................................................................................... ES - 13

Cómo utilizar la unidad de succión ......................................................................................................................... ES - 13

Carga de la batería ................................................................................................................................................ ES - 14

Sustitución de la batería .......................................................................................................................................... ES - 14

Instrucciones de limpieza ........................................................................................................................................ ES - 15

Mantenimiento ......................................................................................................................................................... ES - 16

Resolución de problemas ........................................................................................................................................ ES - 16

Especificaciones/Clasificaciones ............................................................................................................................. ES - 17

Garantía ................................................................................................................................................................... ES - 17

Declaración del fabricante y guía de uso de DeVilbiss ........................................................................................... ES - 18

SÍMBOLOS IEC

Atención, consulte el manual de instrucciones Corriente alterna

Consulte las instrucciones de uso Corriente continua

En espera - Encendido / Apagado Utiliza piezas tipo BF

Indicador de polaridad positiva en el centro Fabricante

IP12: las gotas de agua que caigan sobre la carcasa verticalmente o con una inclinación de hasta 15º a

la derecha o a la izquierda respecto a la vertical no afectarán negativamente al equipo.

Este dispositivo contiene componentes eléctricos y/o electrónicos que se deben reciclar conforme a la

directiva de la EU 2012/19/EU relativa a residuos de aparatos eléctricos y electrónicos (RAEE).

PRECAUCIONES IMPORTANTES

Siempre que se utilicen aparatos eléctricos, especialmente en presencia de niños, se deben adoptar las medidas de

seguridad básicas. Lea todas las instrucciones antes de proceder al uso. La información importante se destaca mediante

estos términos:

PELIGRO: Información de seguridad urgente sobre situaciones peligrosas que pueden provocar lesiones

graves o incluso la muerte.

ADVERTENCIA: Información de seguridad importante sobre situaciones peligrosas que pueden provocar

lesiones graves

PRECAUCIÓN: Información para evitar ocasionar daños al producto

NOTA: Información a la que se debe prestar especial atención.

LEA TODAS LAS INSTRUCCIONES ANTES DE PROCEDER AL USO.

GUARDE ESTAS INSTRUCCIONES

PELIGRO

Para reducir el riesgo de electrocución:

1. No utilizar durante el baño.

2. No colocar ni guardar el producto en lugares en los que se pueda caer a una bañera o lavabo.

3. No colocar ni sumergir en agua ni ningún otro líquido.

4. No intentar recoger un producto que se haya caído al agua. Desenchufar inmediatamente.

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ADVERTENCIA

Para reducir el riesgo de quemaduras, electrocución, incendio o lesiones a las personas:

1. Une surveillance attentive est nécessaire lorsque ce produit est utilisé par, sur ou près d’enfants ou de personnes

handicapées.

2. Este producto sólo se debe utilizar para la función a la que está destinado y de la manera indicada en este manual.

3. No utilizar nunca el producto si:

a. El cable de alimentación o el enchufe están dañados.

b. No funciona correctamente.

c. Se ha caído o dañado.

d. Se ha caído al agua. Devuelva el producto a un centro de servicio autorizado por DeVilbiss para su examen y

reparación.

4. Mantenga el cable de alimentación alejado de supercies calientes.

5. No lo utilice nunca mientras duerme ni cuando tiene sueño.

VIAJES INTERNACIONALES

La unidad de succión está equipada con un adaptador/cargador de CA a CC que permite utilizarlo con cualquier voltaje de

CA (100-240 VCA, 47-63 Hz). No obstante, se debe utilizar un cable de alimentación adecuado para su conexión a un

enchufe. Su unidad ha sido aprobada para uso en aviones comerciales. Los estándares especícos se detallan en la

sección de especicaciones y declaración de este manual. Los certicados están disponibles para quien los solicite; si los

necesita, pida una copia de la carta de aprobación a su proveedor antes de viajar.

NOTA: Antes de proceder a su uso, compruebe si el cable de alimentación es el adecuado.

INTRODUCCION

La Unidad de succión DeVilbiss es un dispositivo médico de succión compacto, portátil y de gran abilidad. Siga los

procedimientos recomendados de mantenimiento y uso de esta guía de instrucciones para maximizar la vida útil de este

producto.

Uso para el que está destinado

El dispositivo se debe usar para eliminar uidos del sistema respiratorio y para eliminar materias infecciosas de heridas. El

dispositivo crea una presión negativa (vacío) que extrae los uidos a través de unos tubos desechables que están

conectados al contenedor de recolección. Los uidos quedan atrapados en el contenedor de recolección para una

eliminación adecuada. Se debe usar sólo bajo orden de un médico.

Contraindicaciones

La unidad de succión DeVilbiss Vacu-Aide Compact no se debe utilizar para:

• drenaje torácico

• succión nasogástrica

PELIGRO

La unidad de succión de DeVilbiss es un aparato de succión de vacío diseñado para recolectar uidos no

inamables en aplicaciones médicas solamente. El uso inapropiado durante las aplicaciones médicas puede

causar lesiones o incluso la muerte. Para todas las aplicaciones médicas:

1. Toda succión debe hacerse en apego estricto a los procedimientos apropiados que han sido establecidos por una

autoridad médica reconocida.

2. Algunos dispositivos o accesorios pueden no ser del tamaño del conducto provisto. Todos los dispositivos o

accesorios deben revisarse antes de usar para asegurar que se ajustan bien.

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PIEZAS IMPORTANTES

Inspeccione la unidad de succión y todas las piezas antes del uso.

1. Botón de regulación de vacío (en el lateral)

2. Filtro antibacteriano (no estéril)

3. Toma de entrada de vacío (detrás del ltro)

4. Panel de visualización (parte superior de la

unidad)

5. Depósito reutilizable de 725 ml con conjunto

codo/tapa

6. Entrada de CC (en el lateral)

7. Tapa del compartimiento de la batería

8. Asa de transporte / soporte para catéter

9. Tubo para el paciente de 1,8 m (6 pies) (no

mostrado)

10. Adaptador/cargador de CA a CC (no mostrado)

11. Cable de alimentación de CC de 12V (no mostrado)

12. Batería recargable de gran capacidad (no mostrada)

13. Bolsa de transporte con correa para el hombro (no mostrada)

ACCESORIOS/PIEZAS DE REPUESTO

Las piezas siguientes de la unidad de succión se pueden adquirir por separado como accesorios o para sustitución.

Descripción Nº de ref. Descripción Nº de ref.

Filtro antibacteriano (paquete de 12) 7305D-608 Cable de alimentación de 12V CC 7304D-619

Tapa del compartimiento de la batería 7310P-602 Cable de corriente - Grado

hospitalario EE. UU.

099HD-614

Adaptador/cargador de CA a CC 7305P-613 Cable de corriente, EE. UU. 6710D-609

Tubo para el paciente de 1,8 m (6 pies) 6305D-611 Cable de corriente, Reino Unido 7305P-630

Maletín de transporte con correa para el hombro 7310P-606 Cable de corriente, UE 7305P-631

Paquete de depósito reutilizable de 725 ml

(Depósito, conjunto codo/tapa, ltro)

7310P-603

INSTALACIÓN

1. La unidad se envía con la batería desconectada. Antes del primer uso, conecte y cargue la batería. Consulte las

instrucciones de la sección Sustitución de la batería.

2. Coloque la parte transparente del ltro con la etiqueta IN directamente en la tapa del depósito.

3. Con el ltro conectado al depósito, insértelo directamente a la toma frontal. Tanto el ltro como el apoyo de la parte

inferior jan el depósito a la unidad (FIG. 1 y 2).

4. Seguidamente, se podrá conectar el tubo de 1,8 m (6 pies) a la salida de la tapa del depósito etiquetada <Patient>.

5. Compruebe que todas las conexiones estén bien aseguradas para evitar fugas.

6. Compruebe que la unidad esté ajustada al nivel de succión deseado antes de comenzar la succión con el paciente.

CÓMO UTILIZAR LA UNIDAD DE SUCCIÓN

Símbolos del panel de control

Encendido / Apagado

Alimentación externa: A través de un cable de alimentación de CA o CC. Al recibir corriente, se enciende

la luz verde.

Carga de la batería: Se enciende una luz AMARILLA. La luz se apagará cuando la batería esté

completamente cargada.

Batería baja: Se encenderá una luz ROJA cuando la batería esté descargada.

mmHg

Ajuste del nivel de succión: La escala/fuerza se ilumina en VERDE. Esta escala muestra el nivel de

succión en mmHg.

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Opciones de la fuente de alimentación

FUNCIONAMIENTO CON CA: Enchufe el conector de alimentación de 90° a la entrada de CC del adaptador/cargador de

CA a CC (FIG. 3) y conecte el cable de corriente. Conecte el otro extremo del adaptador de CA a un enchufe de CA con

toma de tierra.

FUNCIONAMIENTO CON 12V DE CC: Enchufe el conector pequeño de 90° de CC a la entrada de CC (FIG. 3). Enchufe

el extremo grande del cable a la toma de CC de 12V del vehículo.

FUNCIONAMIENTO CON BATERÍA: La unidad está equipada con una batería recargable de gran capacidad. En las

unidades nuevas, la batería se debe cargar completamente durante al menos 5 horas (consulte Carga de la batería). Para

utilizar la unidad con la batería recargable, asegúrese de que no se conecten fuentes de alimentación externas a la unidad

de succión.

NOTA: Durante la carga o el funcionamiento, la fuente de alimentación puede estar caliente al tacto; es normal.

ADVERTENCIA

Si la unidad no recibe alimentación externa o la batería no está cargada, el indicador luminoso de batería baja

permanecerá encendido y el rendimiento de la unidad se degradará rápidamente. Si el indicador luminoso de

batería baja se enciende, utilice otra fuente de alimentación para evitar que se interrumpa el proceso de succión.

Cómo ajustar el nivel de vacío

1. Una vez elegida la fuente de alimentación, pulse el botón de encendido para encender la unidad. El indicador

luminoso de alimentación externa VERDE permanecerá encendido mientras la alimentación externa esté conectada.

2. Obstruya (bloquee) el extremo del paciente del tubo y, a continuación, gire el botón de regulación de vacío para

ajustar el nivel entre 50-500 mmHG +/- 10%, en el sentido de las agujas de reloj para aumentar el nivel de vacío y

en el sentido contrario para reducirlo (FIG. 4). Libérelo y bloquéelo una vez más para conrmar el ajuste. El nivel de

vacío deseado se puede observar en los indicadores LED.

NOTA: Los indicadores LED tienen dos niveles de brillo. Al ajustar el nivel de vacío, los LED se encenderán en progresión.

Si un LED brilla con la mitad de intensidad, indica que el nivel de vacío está a la mitad entre éste y el LED anterior que

está iluminado por completo. EJEMPLO: Si el LED de 150 mmHg está iluminado por completo y el de 200 mmHg está a la

mitad, el nivel de succión será de 175 mmHg. Si el LED de 200 mmHg se ilumina por completo, la unidad habrá alcanzado

200 mmHg.

3. Conecte la punta de succión o el catéter, según corresponda.

NOTA: Si la unidad no mantiene el vacío, consulte la sección Resolución de problemas.

NOTA:Lasucciónseinterrumpesielniveldelíquidoalcanzalaválvuladedesconexiónotantesituadaenlaparte

inferior de la tapa del depósito.

PRECAUCIÓN: Sisesiguesuccionando,sepodrádañarlabombadevacíoyseanularálagarantía.Sieluidovuelvea

introducirse en la unidad, será necesario llevar el equipo al servicio técnico.

CARGA DE LA BATERÍA

La serie Vacu-Aide Compact está equipada con una batería recargable de gran capacidad instalada en fábrica. Antes del

primer uso, conecte y cargue la batería (consulte la sección Sustitución de la batería).

1. Conecte la unidad a una fuente de alimentación de CA o CC.

2. El indicador verde de alimentación externa debería encenderse; el indicador de carga amarillo seguirá encendido

mientras la batería se esté cargando.

3. Compruebe que la luz amarilla de carga esté encendida al comenzar la carga. Mientras la batería se aproxima a la

carga completa, la luz amarilla de carga de la batería puede encenderse intermitentemente durante varios minutos.

Es normal. Si la unidad no tiene carga, compruebe que el indicador luminoso amarillo se encienda al aplicar

alimentación externa con el botón de encendido/apagado en la posición de apagado. Si el problema persiste,

contacte con el proveedor del equipo médico.

NOTA: Para que una batería descargada por completo se cargue al máximo de su capacidad, se necesitan hasta 5 horas

(según el grado de descarga).

Si la unidad no se usa durante un largo período de tiempo, la batería se debe recargar al menos cada 6 meses. Una

batería completamente cargada permite un funcionamiento continuo durante aproximadamente 45-60 minutos con un nivel

de vacío de cero (ujo libre).

PRECAUCIÓN: Si la batería se descarga por completo, se reducirá su vida útil. Si el indicador luminoso de batería baja

está encendido, no utilice la unidad durante más de unos minutos. Recargue la batería lo antes posible.

SUSTITUCIÓN DE LA BATERÍA

1. Utilice una moneda o un destornillador de punta plana para girar la pestaña hasta la posición de desbloqueo (FIG. 5).

2. Tire hacia arriba de la pestaña para retirar la tapa (FIG. 6).

3. Extraiga la batería del compartimiento y desenchufe el conector de la placa de circuito (FIG. 7 y 8).

4. Para instalar la batería nueva, repita los pasos anteriores en el orden inverso.

5. Cargue por completo la batería antes del uso.

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INSTRUCCIONES DE LIMPIEZA

Depósito de recolección

NOTA: El codo está permanentemente conectado a la tapa y no se puede retirar.

1. Pulse el botón de encendido/apagado para apagar la unidad. Espere a que descienda el nivel de vacío.

2. Desconecte la fuente de alimentación externa del receptáculo de entrada de la unidad (si procede).

3. Retire el depósito de la unidad, desconectando el tubo del paciente y el ltro.

NOTA: El depósito de recolección reutilizable y la tapa son para su uso por un único paciente, y se deben sustituir cada

1-2 meses, según el uso y el método de limpieza empleado.

4. Los depósitos de recolección y las tapas se deben vaciar y limpiar bien después de cada uso. Lávelos con una

solución de agua caliente jabonosa y aclárelos con agua caliente del grifo. A continuación, sumérjalos en un

desinfectante comercial o en una solución formada por de tres partes agua (55 °C-65 °C) caliente y una parte de

vinagre (concentración de ácido acético >=5%) durante 60 minutos. Enjuáguelos bien con agua caliente del grifo y

déjelos secar al aire. NOTA: Si utiliza un desinfectante comercial, siga cuidadosamente las instrucciones y las

proporciones de dilución recomendadas por el fabricante.

Unidad de succión (para uso de un solo paciente)

1. Apague la unidad y desconéctela de todas las fuentes de alimentación externas.

2. Limpie la carcasa exterior con un paño limpio humedecido en detergente/desinfectante comercial (bactericida-

germicida).

PRECAUCIÓN: No sumerja la unidad de succión en agua; si lo hace, dañará la bomba de vacío.

Tubos (para uso de un solo paciente)

1. Desconecte el conducto de la unidad.

2. Enjuague a fondo haciéndole pasar agua tibia del grifo.

3. A continuación, sumérjalo durante 60 minutos en una solución formada por una parte de vinagre (>=5%

concentración de ácido acético) y tres partes de agua (55 °C - 65 °C). Enjuáguelo con agua limpia y tibia y déjelo

secar al aire.

4. Mantenga la supercie exterior del conducto limpia usando un paño limpio y humedecido.

Estuche Portátil (para uso de un solo paciente)

1. Limpie el estuche portátil con un paño limpio humedecido con detergente y / o desinfectante.

NOTA: La información sobre desinfección está basada en la obra “AARC Clinical Practice Guideline Suctioning of the

Patient in the Home”.

Unidad de Succión (para uso de varios pacientes)

Limpieza y desinfección de la unidad cuando se realiza un cambio de un paciente a otro

Cuando ya se han utilizado dispositivos médicos con un paciente, se debe suponer que existe contaminación con

gérmenes patógenos (a menos que se pruebe lo contrario) y se debe proteger al próximo paciente, usuario o tercero a

través de una manipulación y una preparación adecuadas. Por lo tanto, cuando ocurra un cambio de pacientes se debe

proteger a las personas durante el traslado y la manipulación del dispositivo, y la unidad debe someterse a un proceso

completo de limpieza y desinfección, realizado por personal capacitado, antes de volver a utilizarlo con el n de proteger

al próximo paciente. El proceso completo debe ser realizado exclusivamente por el fabricante, un técnico de

mantenimiento o un proveedor de DeVilbiss capacitado.

NOTA – Si la unidad se utiliza conforme a las instrucciones en condiciones normales, el interior de la unidad está

protegidocontralaexposiciónaagentespatógenosporelltroenlíneadelrecipientederecolección,porlotanto,noes

necesario realizar una desinfección de los componentes internos.

NOTA–Silaunidadseutilizasinunltroenlínea,elinteriordelaunidadquedaexpuestoaagentespatógenosyla

unidad no puede desinfectarse.

NOTA – Si el siguiente proceso para la unidad no puede ser realizado por un técnico o un proveedor de DeVilbiss

calicado,launidadnodebeserutilizadaporotropaciente.

DeVilbiss Healthcare recomienda que al menos el siguiente procedimiento sea realizado por el fabricante o un tercero

calicado entre los usos por diferentes pacientes.

1. Deseche todos los accesorios que no sean aptos para volver a utilizar, en especial el recipiente de recolección, el

ltro, el tubo y el estuche para transporte.

2. Con el interruptor de corriente en la posición “Apagado”, desconecte la unidad de succión de DeVilbiss de todas las

fuentes de alimentación externas.

3. Inspeccione visualmente la unidad en busca de daños, piezas perdidas, etc.

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4. Limpie la cubierta con un paño limpio y un desinfectante comercial (antibacteriano-germicida) que cumpla con los

requisitos que se enumeran en la NOTA a continuación. Utilice el desinfectante conforme a las instrucciones y los

índices de dilución recomendados por el fabricante.

PRECAUCIÓN – No sumergir en agua, hacer esto dañará la bomba de vacío.

NOTA – No utilizar limpiadores ni desinfectantes que contengan amoníaco, bencina o acetona para limpiar la unidad.

MANTENIMIENTO

Limpieza del filtro y sustitución del depósito

1. Cambie el ltro antibacteriano cada 1 ó 2 meses O inmediatamente si se desborda.

2. Para extraer el ltro antibacteriano, desconéctelo de la unidad de succión y de la pieza de la tapa.

3. Sustitúyalo por un nuevo ltro antibacteriano DeVilbiss nº 7305D-608 (paquete de 12).

NOTA:Compruebequeelladotransparentedelltroconlamarca<In>estécolocadohaciaeldepósito.

NOTA:UtiliceúnicamenteltrosantibacterianosproporcionadosporDeVilbissHealthcareoporunodesusdistribuidores.

Siseutilizanotros,sepuedecontaminarlaunidady/odegradarelrendimiento,yseanularálagarantía.

4. Sustituya el depósito de recolección cada 1 ó 2 meses, en función del uso y del método de limpieza.

NOTA: Use solo recipientes reutilizables DeVilbiss de 725 ml. El uso de otros recipientes puede ocasionar un desempeño

decienteyanularlagarantía.

RESOLUCIÓN DE PROBLEMAS

NOTA: Antes de contactar con el proveedor del equipo, consulte los pasos para la resolución de problemas a

continuación:

PELIGRO

Peligro de de electrocución. No intente abrir ni extraer la caja, no contiene piezas cuya reparación o

mantenimiento pueda efectuar el usuario. Si fuese necesario efectuar alguna reparación, devuelva la unidad a un

proveedor o a un centro de servicio técnico autorizado por DeVilbiss. Si abre o altera la unidad, se anulará la

garantía.

NOTA: Si el problema no se resuelve, contacte con su proveedor de equipos autorizado.

Problema Acción

La unidad no se enciende. (El

indicador luminoso verde de

alimentación externa se debe

encender al aplicar corriente.)

1. Compruebe las conexiones y las fuentes de alimentación.

2. Enchufe una lámpara a la toma de la pared, para comprobar que haya corriente.

3. Compruebe que la batería esté completamente cargada.

La bomba funciona, pero no

hace vacío.

1. Compruebe que todos los tubos estén conectados correctamente.

2. Compruebe que las conexiones de los tubos no estén rotas ni tengan fugas u

obstrucciones.

3. Compruebe que la válvula de desconexión otante no se haya activado por estar

lleno el depósito.

4. Compruebe que no haya fugas ni grietas en las piezas del depósito.

Poco vacío. 1. Utilice le botón de ajuste de vacío para aumentar el nivel de vacío.

2. Compruebe si existen fugas en el sistema.

La batería no conserva la

carga.

1. Compruebe que la batería esté conectada (consulte la sección Instalación).

2. Compruebe que la luz de carga se encienda.

3. Compruebe las conexiones eléctricas durante la carga.

4. Enchufe una lámpara a la toma de la pared, para comprobar que haya corriente.

Si el problema continúa, contacte con el proveedor del equipo.

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ESPECIFICACIONES/CLASIFICACIONES

Dimensiones.........................18,4 cm de alto x 18,4 cm de ancho x 17,1 cm de fondo (7,25” x 7,25” x 6,75”)

Peso ...............................................................................1,53 kg (3,375 lbs)

Requisitos eléctricos ................................... 100-240 VCA 50/60 Hz 0,75 A máx.; 12 VCC, 33 W máx.

Rango de vacío ................................................................de 50-500 mmHG +/- 10%

Flujo de aire en la entrada de la bomba:. ............................................27 LPM (flujo libre) normal

(puede ser menor si se utiliza con la batería interna)

Capacidad del depósito de recolección ..........................................................725 ml (cc)

Condiciones ambientales

Rango de temperatura de funcionamiento..........................................0 °C (32 °F) - 40 °C (104 °F)

Humedad relativa de funcionamiento................................................................0-95%

Presión atmosférica de funcionamiento.................................... 10,2 Psi (70 kPA) - 15,4 Psi (106 kPA)

Rango de temperatura para almacenamiento y transporte ..........................-40 °C (-40 °C) - 70 °C (158 °F)

Humedad relativa para almacenamiento y transporte ...................................................0-95%

Presión atmosférica para almacenamiento y transporte ........................ 7,3 Psi (50 kPA) - 15,4 Psi (106 kPA)

Garantía

7310 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Garantía limitada de 2 años, excluyendo la batería interna y el depósito de recolección

Batería interna ............................................................................... 6 meses

Aprobaciones

IEC 601-1; IEC 68; CAN/CSA-C22.2 No. 601.1-M90; UL 2601-1, CE EN 60601-1-2, ISO10079-1:1999

Cumple la norma RTCA/DO-160E...........................................DO-160E -Sección 21 Categoría M

(sólo para funcionamiento con batería; Equipo apto para uso en vuelo en aviones comerciales)

Clasificaciones del equipo

Relativas a la protección contra descargas eléctricas................................ Clase I y alimentación interna

Grado de protección contra descargas eléctricas ..........................................Utiliza piezas tipo BF

Grado de protección contra la entrada de líquidos ............................IP12 y fuente de alimentación normal

Modo de funcionamiento ...................Funcionamiento intermitente: 30 minutos encendido, 30 minutos apagado

Este equipo no resulta adecuado para ser utilizado en presencia de una mezcla anestésica inflamable con aire, con oxíge-

no o con óxido nitroso.

Clasificación ISO

Serie 7310 - Equipo de succión eléctrico para uso en lugares fijos y medios de transporte, conforme a la norma ISO

10079-1: 1999

Flujo y vacío elevados

GARANTÍA LIMITADA DE DOS AÑOS

La parte del compresor de la unidad de succión DeVilbiss Vacu-Aide Compact Serie 7310 (excluyendo la batería

recargable y el depósito de recolección) está garantizada frente a defectos de fabricación y materiales durante un período

de dos años a partir de la fecha de compra. El período de garantía de las baterías recargables internas es de 6 meses.

Todas las piezas defectuosas se repararán o reemplazarán (a elección de DeVilbiss Healthcare) si la unidad no ha sido

modicada ni se ha utilizado inadecuadamente durante dicho período. Asegúrese de que el funcionamiento incorrecto del

dispositivo no se deba a una limpieza inadecuada ni al incumplimiento de las instrucciones. Si fuese necesario reparar el

dispositivo, contacte con el proveedor de DeVilbiss o con el departamento de atención al cliente de DeVilbiss y solicite

instrucciones.

NOTA:Conserveundocumentodepruebadecompraquepermitavericarqueseencuentradentrodelperíodode

garantía de 2 años.

NOTA: Esta garantía no incluye el préstamo de otra unidad, ni la compensación de los costes en que se incurra por el

alquiler de otra unidad mientras la suya esté en reparación, ni los costes de mano de obra derivados de la reparación o la

sustitución de las piezas defectuosas.

NO EXISTE NINGUNA OTRA GARANTÍA EXPRESA. LAS GARANTÍAS IMPLÍCITAS, INCLUYENDO LAS DE

COMERCIABILIDAD Y ADECUACIÓN A UN FIN CONCRETO, ESTÁN LIMITADAS A LA DURACIÓN DE LA GARANTÍA

LIMITADA EXPRESA Y, EN LA MEDIDA EN QUE LA LEY LO PERMITA, TODAS Y CADA UNA DE LAS GARANTÍAS

IMPLÍCITAS QUEDAN EXCLUIDAS. ÉSTA ES LA ÚNICA GARANTÍA EXISTENTE Y LA ÚNICA RESPONSABILIDAD

QUE SE ASUMIRÁ POR DAÑOS INDIRECTOS O INCIDENTALES. TODAS LAS GARANTÍAS QUEDAN EXCLUIDAS EN

LA MEDIDA EN QUE LA LEY LO PERMITA. ALGUNOS ESTADOS NO PERMITEN LIMITACIONES A LA DURACIÓN DE

LA GARANTÍA IMPLÍCITA, NI LA LIMITACIÓN O EXCLUSIÓN DE DAÑOS INDIRECTOS O INCIDENTALES, POR LO

QUE ES POSIBLE QUE LA LIMITACIÓN O EXCLUSIÓN ANTERIOR NO SEA APLICABLE EN SU CASO.

Esta garantía le otorga derechos legales especícos. Puede disponer también de otros derechos según la legislación

local.

ES - 18 A-7310

Nota del fabricante

Gracias por elegir una unidad de succión DeVilbiss Vacu-Aide Compact. Queremos que usted sea un cliente satisfecho.

Si desea hacer alguna pregunta o comentario, envíenoslo a la dirección indicada en la cubierta posterior.

Para reparaciones, llame a su proveedor autorizado de DeVilbiss:

Teléfono_________________________________________________________

Fecha de compra___________________________________________________

Nº de serie________________________________________________________

DECLARACIÓN DEL FABRICANTE Y GUÍA DE USO DE DEVILBISS

ADVERTENCIA

Este equipo eléctrico médico exige el cumplimiento de unas medidas de precaución especiales de compatibilidad

electromagnética, y se debe instalar y reparar según la información de compatibilidad electromagnética

especicada en los documentos anexos.

Los equipos de comunicación de radiofrecuencia móviles y portátiles pueden afectar a los equipos eléctricos

médicos.

Este equipo o sistema no se debe utilizar junto o sobre otros equipos y, si fuera necesario hacerlo, se deberá

observar para comprobar que funciona con normalidad en la conguración con la que se esté utilizando.

NOTA: Tanto las tablas de compatibilidad electromagnética como el resto de instrucciones proporcionan una información

esencial al cliente o usuario que permitirá determinar la idoneidad del equipo o sistema en el entorno electromagnético

actual y adaptar este entorno electromagnético para permitir al equipo o sistema realizar la función a la que está destinado

sin alterar el funcionamiento de otros equipos y sistemas o de otros equipos eléctricos no médicos.

Declaración del fabricante y guía de uso: emisiones de todos los equipos y sistemas

Este dispositivo se ha diseñado para su uso en los entornos electromagnéticos especicados a continuación. Antes de

utilizar el dispositivo, el cliente o usuario debe comprobar que el entorno sea adecuado.

Prueba de emisiones Cumplimiento Cumplimiento electromagnético - Guía de uso

Emisiones RF

CISPR 11

Grupo 1

Este dispositivo utiliza energía de radiofrecuencia sólo para su

funcionamiento interno. Por tanto, sus emisiones de radiofrecuencia

son muy bajas y no es probable que cause interferencias en los

equipos electrónicos próximos.

Emisiones RF

CISPR 11

Clase B

Emisiones radiadas y

conducidas

Este dispositivo es apto para su uso en todo tipo de emplazamientos,

incluidas viviendas particulares y otros emplazamientos conectados

directamente con la red de suministro eléctrico de bajo voltaje

utilizada con nes domésticos.

Harmónicos

IEC 61000-3-2

Clase A

Parpadeo

IEC 61000-3-3

Cumple

Prueba de inmunidad

Nivel de prueba

IEC 60601

Nivel de

cumplimiento Entorno electromagnético - Guía de uso

Descarga

electroestática

IEC 61000-4-2

±6kV contacto

±8kV aire

±6kV contacto

±8kV aire

El suelo debe ser de madera, cemento o

azulejos. Si el suelo es sintético, la humedad

relativa debe ser de al menos el 30%.

Transitorios eléctricos

rápidos en ráfagas

IEC 61000-4-4

±2kV en CC ±2kV en CC

La calidad de la red eléctrica debe ser la típica

de un entorno hospitalario o comercial.

Sobretensión

IEC 61000-4-5

±1kV diferencial

±2kV común

±1kV diferencial

±2kV común

La calidad de la red eléctrica debe ser la típica

de un entorno hospitalario o comercial.

Caídas de voltaje,

breves interrupciones

y variaciones de

voltaje en líneas de

alimentación eléctrica

IEC 61000-4-11

>95% de caída

durante 0,5 ciclos

60% de caída

durante 5 ciclos

30% de caída

durante 25 ciclos

>95% de caída

durante 5 segundos

>95% de caída

durante 0,5 ciclos

60% de caída

durante 5 ciclos

30% de caída

durante 25 ciclos

>95% de caída

durante 5 segundos

La calidad de la red eléctrica debe ser la

habitual de un entorno hospitalario o

comercial. Si el usuario de este dispositivo

requiere un funcionamiento continuo durante

las interrupciones del suministro eléctrico, se

recomienda conectar el dispositivo a una

batería o una fuente de alimentación continua.

ES - 19A-7310

Prueba de inmunidad

Nivel de prueba

IEC 60601

Nivel de

cumplimiento Entorno electromagnético - Guía de uso

Campo magnético de

50/60 Hz de

frecuencia eléctrica

IEC 61000-4-8

3A/m 3A/m

Los campos magnéticos de frecuencia

eléctrica deben ser los habituales de un

entorno hospitalario o comercial.

RF conducida

IEC 61000-4-6

3 Vrms desde

150 kHz hasta 80 MHz

V1 = 3 Vrms

Los equipos de comunicación de

radiofrecuencia móviles y portátiles deben

mantenerse alejados del dispositivo a una

distancia no inferior a las distancias

recomendadas en la siguiente lista:

D=(3,5/V1)√

RF radiada

IEC 61000-4-3

3 V/m

Entre 80 MHz y 2,5 GHz

E1 = 3V/m

D=(3.5/E1)√

Entre 80 y 800 MHz

D=(7/E1)√

Entre 800 MHz y 2,5 GHz

Donde P es la potencia de salida máxima en

vatios y D la distancia de separación

recomendada en metros.

Las fuerzas de los campos de los

transmisores jos, como se determina en un

estudio de características electromagnéticas,

no debe ser inferior a los niveles de

cumplimiento (V1 y E1).

Se pueden producir interferencias en la

proximidad de equipos que contengan un

transmisor.

Para los transmisores con una potencia de salida máxima no incluidos anteriormente, la distancia de separación

recomendada (D) en metros (m) se puede estimar mediante la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor, donde

P es la potencia de salida máxima del transmisor en vatios (W), según el fabricante del transmisor.

Nota 1: a 80 MHz y 800 MHz, se aplica la distancia de separación para los intervalos de frecuencia más elevados.

Nota 2: es posible que estas pautas no se apliquen en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve

afectada por la absorción y reexión de estructuras, objetos y personas.

Distancias de separación recomendadas entre equipos de comunicación de radio-

frecuencia móviles y portátiles y este dispositivo. Este dispositivo y su sistema

NO están destinados a su uso como aplicaciones de soporte vital.

Este dispositivo está destinado a su uso en entornos electromagnéticos en los que las perturbaciones radiadas estén

controladas. Para evitar las interferencias electromagnéticas, el cliente o el usuario de este dispositivo pueden mantener

una distancia mínima entre equipos de comunicación de radiofrecuencia móviles y portátiles y el dispositivo según las

siguientes recomendaciones, según la potencia de salida máxima del equipo de comunicación.

Potencia de salida

máxima (vatios)

Distancias de separación recomendadas para el dispositivo (metros)

Entre 150 kHz y 80 MHz

D=(1,1667)√

Entre 80 y 800 MHz

D=(1,1667)√

Entre 800 MHz y 2,5 GHz

D=(2,3333)√

0.01 0,11667 0,11667 0,23333

0.1 0,36894 0,36894 0,73785

1 1,1667 1,1667 2,3333

10 3,6894 3,6894 7,3785

100 11,667 11,667 23,333

Para los transmisores con una potencia de salida máxima no incluidos anteriormente, la distancia de separación

recomendada (D) en metros (m) se puede estimar mediante la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor, donde

P es la potencia de salida máxima del transmisor en vatios (W), según el fabricante del transmisor.

Nota 1: a 80 MHz y 800 MHz, se aplica la distancia de separación para los intervalos de frecuencia más elevados.

Nota 2: es posible que estas pautas no se apliquen en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve

afectada por la absorción y reexión de estructuras, objetos y personas.

FR - 20 A-7310

TABLE DES MATIÈRES

Figures......................................................................................................... ............................................................ EN - 2

Symboles CEI .......................................................................................................................................................... FR - 20

Consignes de sécurité importantes ......................................................................................................................... FR - 20

Utilisation de l’appareil à l’étranger................................................ ......................................................................... FR - 21

Introduction .............................................................................................................................................................. FR - 21

Pièces principales ................................................................................................................................................... FR - 22

Accessoires et pièces de rechange ........................................................................................................................ FR - 22

Installation ............................................................................................................................................................... FR - 22

Mode d’emploi de l’unité d’aspiration ...................................................................................................................... FR - 22

Chargement de la batterie ....................................................................................................................................... FR - 23

Remplacement de la batterie .................................................................................................................................. FR - 24

Instructions de nettoyage ........................................................................................................................................ FR - 24

Entretien .................................................................................................................................................................. FR - 25

Guide de dépannage ............................................................................................................................................... FR - 25

Spécifications et classifications ............................................................................................................................... FR - 26

Garantie ................................................................................................................................................................... FR - 26

Recommandations et déclaration du fabricant pour DeVilbiss ............................................................................... FR - 27

SYMBOLES CEI

Attention, reportez-vous au guide

d’instructions

Courant continu

Consultez les instructions d’utilisation Courant alternatif

Veille - Marche/Arrêt Pièce appliquée de type BF

Voyant de polarité positive au centre Fabricant

IP12: Les chutes verticales de gouttes d’eau n’ont aucun effet nuisible pour une inclinaison de l’enceinte

jusqu’à 15° par rapport à la verticale.

Cet appareil contient des équipements électriques et/ou électroniques qui doivent être recyclés d’après la

directive 2012/19/EU relative aux déchets d’équipements électriques et électroniques (DEEE)

CONSIGNES DE SÉCURITÉ

IMPORTANTES

Lors de l’utilisation d’appareils électriques, respectez toujours les consignes de sécurité élémentaires, surtout en présence

d’enfants. Lisez toutes les instructions avant d’utiliser l’appareil. Les informations importantes sont signalées par les

mentions suivantes :

DANGER– Consigne de sécurité très importante sur un danger pouvant entraîner des blessures graves,

voire mortelles.

AVERTISSEMENT – Consigne de sécurité importante sur un danger pouvant entraîner des blessures graves.

ATTENTION – Précautions à prendre pour éviter d’endommager le produit.

REMARQUE – Informations auxquelles il convient de prêter une attention particulière.

LISEZ TOUTES LES INSTRUCTIONS AVANT D’UTILISER L’APPAREIL.

CONSERVEZ CES INSTRUCTIONS.

DANGER

Pour réduire les risques d’électrocution :

1. N’utilisez pas l’appareil en prenant un bain.

2. Ne le placez pas et ne l’entreposez pas dans un endroit où il pourrait tomber ou basculer dans une baignoire ou un

lavabo.

FR - 21A-7310

3. Ne le mettez pas/ne le faites pas tomber dans de l’eau ou tout autre liquide.

4. Ne touchez jamais un appareil qui est tombé dans l’eau. Débranchez-le immédiatement.

AVERTISSEMENT

Pour réduire les risques de brûlure, d’électrocution, d’incendie ou de blessures :

1. Une surveillance attentive est nécessaire lorsque ce produit est utilisé par, sur ou près d’enfants ou de personnes

handicapées.

2. Utilisez toujours ce produit uniquement dans le but pour lequel il a été prévu, tel que décrit dans ce guide.

3. Ne faites jamais fonctionner cet appareil si :

a. Le câble d’alimentation ou la che est endommagé(e).

b. Il ne fonctionne pas de façon adéquate.

c. Le produit est tombé ou celui-ci est endommagé.

d. Il est tombé dans de l’eau. Renvoyez le produit à un distributeur DeVilbiss agréé lorsqu’il doit être contrôlé et

réparé.

4. Éloignez le câble d’alimentation des surfaces chaudes.

5. N’utilisez jamais cet appareil lorsque vous somnolez ou que vous dormez.

UTILISATION DE L’APPAREIL À L’ÉTRANGER

L’unité d’aspiration est équipée d’un adaptateur/chargeur universel CA/CC permettant un fonctionnement sur toute tension

en CA (100-240 V c.a., 47-63 Hz). Il importe cependant d’utiliser le câble d’alimentation approprié pour le brancher dans

une prise murale. L’utilisation de cette unité d’aspiration est autorisée à bord d’avions commerciaux. Consultez les normes

spéciques dans la section Spécications et Déclaration du présent guide. Un certicat d’autorisation d’utilisation peut être

obtenu sur demande. Le cas échéant, contactez votre prestataire de soins pour obtenir une copie du certicat

d’autorisation avant tout voyage à l’étranger.

REMARQUE–Vériezl’adaptationducâbleàlasourced’alimentationavanttouteutilisation.

INTRODUCTION

Votre appareil d’aspiration DeVilbiss est un appareil médical compact d’aspiration qui a été conçu pour un fonctionnement

portable et able. Le respect des procédures d’utilisation et d’entretien mentionnées dans ce guide d’instructions

augmentera la durée de vie de ce produit.

Déclaration d’utilisation prévue :

L’appareil est destiné à aspirer les uides obstruant le système respiratoire et les substances infectieuses des plaies.

L’appareil crée une pression négative (aspiration) qui aspire les uides par un tube jetable relié à un récipient de collecte.

Les uides sont recueillis dans le récipient de collecte pour une élimination adéquate. L’appareil ne peut être utilisé que

sur ordonnance médicale.

Contre-indications

L’unité d’aspiration compacte Vacu-Aide DeVilbiss ne doit en aucun cas être utilisé dans les cas suivants :

• Drainage thoracique

• Aspiration nasogastrique

DANGER

L’unité d’aspiration DeVilbiss est un dispositif d’aspiration conçu pour recueillir des matières liquides

ininammables dans le cadre des applications médicales uniquement. Un usage abusif dans le cadre des

applications médicales risque d’entraîner des blessures corporelles voire la mort. Pour toutes les applications

médicales:

1. Toute aspiration doit être effectuée en stricte conformité avec les procédures appropriées qui ont été établies par

une autorité médicale homologuée.

2. Certains accessoires risquent de ne pas s’adapter sur les tubes fournis. Vérier l’ensemble des accessoires avant

toute utilisation pour vérier leur bonne adaptabilité.

FR - 22 A-7310

PIÈCES PRINCIPALES

Vériez l’état de l’unité d’aspiration et de l’ensemble des pièces avant toute utilisation.

1. Bouton du régulateur de vide (sur le côté)

2. Filtre antibactérien (non stérile)

3. Orice d’admission du vacuomètre (derrière le

ltre)

4. Afchage (sur l’unité)

5. Flacon collecteur réutilisable de 725 ml avec

ensemble couvercle/coude

6. Arrivée secteur CC (sur le côté)

7. Couvercle du compartiment de la batterie

8. Poignée de transport/support de la sonde

d’aspiration

9. Tuyau 6 pieds (1,8m) pour patient (non illustré)

10. Adaptateur/chargeur universel CA/CC (non

illustré)

11. Câble d’alimentation 12 Vcc (non illustré)

12. Batterie rechargeable haute capacité (non illustrée)

13. Sac de transport à bandoulière (non illustré)

ACCESSOIRES ET PIÈCES DE RECHANGE

Les pièces suivantes peuvent être achetées séparément comme accessoires ou comme pièces de rechange pour l’unité

d’aspiration.

Description N° pièce : Description N° pièce :

Filtre antibactérien (12 paquets) 7305D-608 Câble d’alimentation 12 Vcc 7304D-619

Couvercle du compartiment de la batterie 7310P-602 Câble d’alimentation- Qualité

hôpitaux (États-Unis)

099HD-614

Adaptateur/chargeur universel CA/CC 7305P-613 Câble d’alimentation États-Unis 6710D-609

Tuyau de 6 pieds (1,8 m) pour patient 6305D-611 Câble d’alimentation Royaume-Uni 7305P-630

Sac de transport à bandoulière 7310P-606 Câble d’alimentation CE 7305P-631

Ensemble acon collecteur réutilisable de 725 ml

(Flacon collecteur, ensemble couvercle/coude, ltre)

7310P-603

INSTALLATION

1. L’unité est expédiée sans batterie branchée. Branchez la batterie et chargez-la avant la première utilisation de

l’appareil. Reportez-vous à la section Remplacement de la batterie pour obtenir des instructions détaillées.

2. Placez le côté transparent du ltre marqué « IN » dans le couvercle du acon.

3. Une fois le ltre xé au acon collecteur, insérez-le dans l’orice avant de l’unité. La stabilité du acon collecteur sur

l’unité est assurée à la fois par le ltre et le support de xation inférieur (Fig. 1 et 2).

4. Le tuyau de 6 pieds (1,8 m) pour le patient peut alors être inséré dans le couvercle du acon collecteur sur la prise

marquée <Patient>

5. Vériez l’étanchéité de l’ensemble des raccordements avant toute utilisation de l’unité pour éviter les fuites.

6. Vériez que le réglage du niveau d’aspiration est adéquat avant de commencer l’aspiration sur le patient.

MODE D’EMPLOI DE L’UNITÉ D’ASPIRATION

Symboles du panneau de contrôle

Marche/Arrêt

Alimentation externe : fournie à l’unité à partir de la source d’alimentation CA ou du câble d’alimentation

c.c. Le voyant est VERT lorsque l’unité est alimentée.

Chargement de la batterie en cours : Le voyant est JAUNE. Le voyant s’éteint lorsque la batterie est

complètement chargée.

Batterie faible : le voyant est ROUGE lorsque la batterie est déchargée.

mmHg

Réglage du niveau d’aspiration : le voyant d’échelle graduée/puissance est VERT. Cette échelle afche le

niveau de puissance d’aspiration en mmHg.

FR - 23A-7310

Options de source d’alimentation

FONCTIONNEMENT AVEC ALIMENTATION CA – Branchez le connecteur 90°de l’adaptateur/chargeur universel CA/CC

dans l’entrée d’alimentation CC (g. 3) et raccordez le câble d’alimentation. Branchez l’autre extrémité de l’adaptateur CA

dans une source d’alimentation CA mise à la terre.

FONCTIONNEMENT AVEC ALIMENTATION Vcc – Branchez le petit connecteur 90°du câble d’alimentation CC dans l’entrée

d’alimentation CC (g. 3). Branchez l’extrémité la plus grande du câble d’alimentation dans la prise 12 Vcc du véhicule.

FONCTIONNEMENT DE LA BATTERIE - L’unité est équipée d’une batterie rechargeable haute capacité. Chargez

complètement la batterie d’une nouvelle unité pendant 5 heures au minimum (reportez-vous à la section Chargement de la

batterie). Pour faire fonctionner l’unité à partir de la batterie rechargeable, assurez-vous qu’aucune source d’alimentation

externe n’est branchée sur l’unité d’aspiration.

REMARQUE–Pendant le chargement de la batterie ou le fonctionnement de l’appareil, le bloc d’alimentation peut devenir

chaud.

AVERTISSEMENT

Si l’unité n’est pas alimentée par une source externe ou si la batterie n’est pas chargée, le voyant de batterie

faible reste allumé et le rendement de l’unité d’aspiration diminue rapidement. Si le voyant de batterie faible

s’allume, branchez l’appareil sur une autre source d’alimentation pour éviter toute interruption de la procédure

d’aspiration.

Réglage du niveau de vide

1. Une fois que la source d’alimentation est sélectionnée, appuyez sur le bouton « ON » pour démarrer l’unité

d’aspiration. Le voyant VERT, indiquant une source d’alimentation externe, est allumé tant que l’unité est connectée

à une source d’alimentation externe.

2. Bloquez l’extrémité du tuyau pour patient, puis réglez le niveau de vide de 50-500 mmHG +/- 10% en tournant le

bouton du régulateur de vide dans le sens horaire pour augmenter le niveau de vide et dans le sens antihoraire pour

le diminuer (g 4). Relâchez et occluez une fois de plus pour conrmer le réglage. Le niveau de vide souhaité est

afché au moyen de voyants DEL :

REMARQUE–Les voyants DEL ont deux niveaux de luminosité. Lors du réglage du niveau de vide, les voyants DEL

s’allumentprogressivement.Quandlaluminositéd’unvoyantestmoyenne,celasigniequeleniveaudevideaatteint

une valeur intermédiaire entre celle indiquée par le voyant précédent de luminosité forte et celle indiquée par le voyant de

luminosité faible. EXEMPLE : Si la luminosité du voyant indiquant 150 mmHg est forte et celle du voyant indiquant 200

mmHgestmoyenne,celasigniequelavaleurdel’aspirationestde175mmHg.Lorsquelevoyantquiindique200mmHg

s’illumine pleinement, le niveau de vide a atteint 200 mmHg. (et ainsi de suite avec les autres voyants).

3. Connectez l’extrémité de la sonde d’aspiration de façon appropriée.

REMARQUE–Sil’uniténemaintientpasleniveaudevidesouhaité,reportez-vousàlasectionDépannage.

REMARQUE–L’aspirationcessesileniveaudeliquideatteintlasoupaped’arrêtduotteursituéesouslecouvercledu

aconcollecteur.

ATTENTION–Touteaspirationau-delàdeceniveaupeutendommagerlapompeàvideetannulelagarantie.Ilimportede

réparerl’unitésilecontenuduaconcollecteurestrefouléversl’unité.

CHARGEMENT DE LA BATTERIE

La série d’unité d’aspiration compacte Vacu-Aide est équipée d’une batterie rechargeable haute capacité installée en

usine. Branchez la batterie et chargez-la avant d’utiliser l’unité la première fois (reportez-vous à la section Remplacement

de la batterie).

1. Branchez l’unité sur une source d’alimentation CA ou CC.

2. Le voyant vert d’alimentation externe s’allume. Le voyant de charge jaune est allumé pendant toute la durée du

chargement de la batterie.

3. Vériez que le voyant de charge jaune s’allume lorsque le chargement de la batterie commence. Lorsque la charge

est presque complète, il est normal que le voyant jaune clignote plusieurs minutes. Si l’unité ne tient pas la charge,

assurez-vous que le voyant jaune s’allume lorsque l’unité est branchée sur une source d’alimentation externe, le

bouton de mise en marche étant sur « Off » Si le problème persiste, contactez votre fournisseur d’équipement

médical.

REMARQUE–Lechargementd’unebatteriecomplètementdéchargéepeutprendrejusqu’à5heures(plusunebatterieest

déchargée plus il faut de temps pour la recharger) pour atteindresa capacité maximale.

Si l’unité n’est pas utilisée pendant une longue période, la batterie doit être rechargée au minimum tous les 6 mois. Une

batterie entièrement chargée a une autonomie de 45-60 minutes en fonctionnement continu de l’unité à un niveau de vide

de zéro (écoulement libre)

ATTENTION–Décharger complètement la batterie raccourcit sa durée de vie. Ne faites pas fonctionner l’unité plus de

quelques minutes si le voyant de batterie faible est allumé. Chargez une batterie déchargée dès que possible.

FR - 24 A-7310

REMPLACEMENT DE LA BATTERIE

1. Au moyen d’une pièce de monnaie ou d’une lame de tournevis plate tournez le loquet pour le déverrouiller (g.5)

2. Enlevez la porte en tirant le loquet vers le haut (g.6).

3. Enlevez la batterie du compartiment et débranchez le connecteur de la carte de circuits imprimés (g. 7 et 8).

4. Installez la batterie neuve en suivant les étapes ci-dessus dans l’ordre inverse.

5. Chargez complètement la batterie avant toute utilisation.

INSTRUCTIONS DE NETTOYAGE

Flacon collecteur

REMARQUE–Lecoudeestdénitivementxéaucouvercleetnepeutpasêtreenlevé..

1. Éteignez l’unité au moyen du bouton d’alimentation. Attendez que le niveau de vide baisse.

2. Débranchez la source d’alimentation externe de la prise d’entrée de l’unité (si applicable)

3. Retirez le acon collecteur de l’appareil en déconnectant le tube et le ltre.

REMARQUE–Leaconcollecteurréutilisableetsoncouverclesontconçuspourêtreutilisésparunseulpatientetdoivent

être remplacés tous les 1 ou 2 mois, en fonction de la fréquence d’utilisation et de la méthode de nettoyage.

4. Les acons collecteurs et les couvercles doivent être vidés et nettoyés soigneusement après chaque utilisation.

Lavez les acons et les couvercles dans une solution d’eau chaude et de détergent pour vaisselle, puis rincez-les

dans un premier temps à l’eau claire chaude du robinet. Laissez-les ensuite tremper dans un désinfectant

commercial ou dans une solution à un volume de vinaigre (concentration en acide acétique supérieure ou égale à 5

%) et trois volumes d’eau chaude (entre 55 et 65 °C) pendant une heure. Pour nir, passez-les soigneusement sous

l’eau chaude du robinet et laissez-les sécher à l’air libre. REMARQUE : Si vous utilisez un désinfectant commercial,

suivez scrupuleusement les instructions du fabricant ainsi que les taux de dilution recommandés.

Unité d’aspiration (usage unique)

1. Après l’avoir mise hors tension, débranchez l’unité de toutes sources d’alimentation externe.

2. Essuyez le boîtier avec un chiffon propre humide et un désinfectant/détergent commercial (antibactérien-germicide).

ATTENTION–N’immergezpasl’unitéd’aspirationdansl’eau,celaendommageraitlapompeàvide.

Tube (usage unique)

1. Débranchez le tuyau de l’unité.

2. Rincez soigneusement à l’eau chaude du robinet.

3. Ensuite, laissez tremper dans une solution composée d’un quart de vinaigre (concentration en acide acétique

supérieure ou égale à 5 %) et de trois quarts d’eau chaude (entre 55 et 65 °C) pendant 60 minutes. Rincez à l’eau

claire chaude et laissez sécher à l’air libre.

4. Conserver la surface extérieure de la tubulure propre en essuyant avec un chiffon propre et humide.

Mallette de transport (usage unique)

1. Nettoyer la mallette à l’aide d’un tissu propre imbibé de détergent et / ou de désinfectant.

REMARQUE– Les renseignements concernant la désinfection s’appuient sur les Instructions de pratiques cliniques pour

l’aspirationdepatientsàdomiciledel’AARC.

Unité d’aspiration (utilisation sur plusieurs patients)

Nettoyage et désinfection de l’appareil lorsqu’il y a changement de patient

Lorsqu’un appareil médical a déjà été utilisé avec un patient, il faut partir du principe qu’il y a eu contamination par des

germes pathogènes humains (sauf preuve du contraire). Par conséquent, le prochain patient, utilisateur ou tout autre tiers

doit être dûment protégé par une manipulation et une préparation adéquates. Ainsi, lors d’un changement de patient, les

personnes doivent être protégées au cours du transport et de la manipulation de l’appareil. Avant sa réutilisation par le

patient suivant, l’appareil doit être intégralement traité (c’est-à-dire nettoyé et désinfecté) par un personnel qualié.

L’ensemble du processus ne doit être effectué que par le constructeur, ou l’un des fournisseurs ou techniciens de

maintenance DeVilbiss.

REMARQUE – Lorsque l’unité est utilisée selon les instructions et sous des conditions normales, l’intérieur de l’unité est

protégécontrelesgermespathogènesgrâceaultreenlignesurlerécipientdecollecte;parconséquentiln’estpas

nécessaire de désinfecter les composants internes.

REMARQUE-Sil’unitéestutiliséesansunltreenligne,alorsl’intérieurdel’unitéauraétéexposéauxgermes

pathogènes et l’unité ne pourra pas être désinfectée.

REMARQUE - En cas d’impossibilité pour un fournisseur ou un technicien de maintenance DeVilbiss de suivre la

procédure complète détaillée ci-dessous, l’appareil ne doit pas être utilisé par un autre patient !

FR - 25A-7310

Voici les procédures minimales recommandées par DeVilbiss Healthcare, à faire effectuer par le constructeur ou un tiers

qualié, entre deux patients.

1. Mettez au rebut tous les composants jetables, notamment le récipient de collecte, le ltre, le tuyau et l’étui de

transport.

2. Après avoir placé l’interrupteur en position « Off », déconnectez l’unité d’aspiration DeVilbiss de toutes les sources

externes d’alimentation.

3. Inspectez visuellement tout dommage, pièce manquante, etc., sur l’unité.

4. Essuyez le logement avec un chiffon propre et un désinfectant commercial (bactérien-germicide) qui répond aux

exigences énumérées dans la REMARQUE ci-dessous et qui est utilisé selon les taux de dilution et les instructions

recommandés par le fabricant du désinfectant.

ATTENTION-Nepasimmergerl’unitédansl’eaucarcecirisqueraitd’endommagerlapompeàdépression.

REMARQUE-N’utilisezaucunproduitdenettoyageoudésinfectantcontenantdel’ammoniac,dubenzèneet/oude

l’acétone pour nettoyer l’unité.

ENTRETIEN

Remplacement du filtre et du flacon collecteur

1. Remplacez le ltre antibactérien tous les 1 à 2 mois OU immédiatement si un trop-plein se produit.

2. Retirez le ltre antibactérien en le débranchant de l’ensemble unité d’aspiration et couvercle.

3. Remplacez le ltre usé avec un ltre antibactérien neuf DeVilbisse réf. 7305D-608 (12 paquets)

REMARQUE-Veillezàpositionnerlecôtétransparentdultremarqué<In>ducôtéduaconcollecteur.

REMARQUE–UtilisezuniquementleltreantibactérienfourniparleprestataireDeVilbissHealthcareoul’undeses

distributeurs.Toutesubstitutiondeltrerisqued’entraînerunecontaminationdel’unitéet/ouunediminutiondurendement,

et annule la garantie.

4. Remplacez le acon collecteur tous les 1 à 2 mois, selon la fréquence d’utilisation et la méthode de nettoyage.

REMARQUE–UtilisezuniquementdesaconsréutilisablesDeVilbissde725ml.L’utilisationdeaconsd’unmodèle

différent est susceptible d’entraver le rendement de l’unité et annule la garantie.

DÉPANNAGE

REMARQUE–Avant de contacter votre fournisseur d’équipement médical, reportez-vous au guide de dépannage

ci-dessous :

DANGER

Danger d’électrocution. N’essayez pas d’ouvrir le boîtier ou de le démonter. Il ne contient aucun composant

interne réparable par l’utilisateur. Si une réparation est nécessaire, renvoyez l’unité d’aspiration à un fournisseur

agréé DeVilbiss ou à un centre de service agréé. L’ouverture ou la modication de l’appareil entraîne l’annulation

de la garantie.

REMARQUE – Si un problème persiste, contactez votre fournisseur d’équipement autorisé.

Problème Mesure

L’unité ne se met pas en marche. (le

voyant vert d’alimentation externe doit

s’allumer lorsque l’unité est sous tension)

1. Vériez les sources d’alimentation et les connexions.

2. Vériez que la prise murale est sous tension en branchant une lampe.

3. Assurez-vous que la batterie est complètement chargée.

La pompe fonctionne, mais aucun vide

n’est obtenu.

1. Vériez que le tuyau est correctement branché :

2. Vériez que les raccordements du tuyau ne comportent ni ssures, ni

fuites ni obstructions.

3. Veillez à ce que la soupape d’arrêt du otteur ne soit pas activée en

raison d’un acon plein.

4. Vériez que le acon ne comporte ni fuite ni ssure.

Vide faible 1. Utilisez le bouton de réglage pour augmenter le niveau de vide.

2. Assurez-vous que le système ne présente aucune fuite.

La batterie ne tient pas la charge. 1. Vériez que la batterie est branchée (reportez-vous à la section

Installation)

2. Vériez que le voyant de charge s’allume

3. Vériez toutes les connexions électriques durant le chargement de la

batterie.

4. Vériez que la prise murale est sous tension en branchant une lampe.

Si le problème persiste, contactez votre fournisseur d’équipement médical.

FR - 26 A-7310

CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES/CLASSIFICATIONS

Dimension (HxLxP) .....................................7,25 po x 7,25 po x 6,75 po (18,4cm x 18,4cm x 17,1cm)

Poids ...............................................................................3,375 lb (1,53 kg)

Spécifications électriques...................................100-240 Vca 50/60 Hz 0,75 A max; 12 Vcc, 33 W max

Vide ............................................................................50-500 mmHG +/- 10%

Débit d’air à l’entrée de la pompe ..............................................27 l/mn (écoulement libre) type

(le débit peut être inférieur lors d’un fonctionnement sur batterie interne)

Capacité du flacon collecteur..................................................................725 ml (cc)

Conditions environnementales

Plage de température de fonctionnement ............................................32°F (0°C) - 104°F (40°C)

Humidité relative de fonctionnement ............................................................... 0-95 %

Pression atmosphérique de fonctionnement ................................10,2 Psi (70 kPA) – 15,4 Psi (106 kPA)

Plage de température de stockage et de transport ..............................-40,00°C (-40°C) - 70,00°C (70°C)

Humidité relative de stockage et de transport ........................................................ 0-95 %

Pression atmosphérique de stockage et de transport ..........................7,3 Psi (50 kPA) – 15,4 Psi (106 kPA)

Garantie

7310 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Deux ans de garantie limitée, à l’exception de la batterie interne et du flacon collecteur

Batterie interne.................................................................................6 mois

Homologation

IEC 601-1; IEC 68; CAN/CSA-C22.2 No. 601.1-M90; UL 2601-1, CE EN 60601-1-2, ISO10079-1:1999

Conformes à la norme RTCA/DO-160E.......................................DO-160E - Section 21 Catégorie M

(Pour fonctionnement avec batterie uniquement ; Avion commercial, équipement aérien)

Classes d’équipement

Protection contre le risque de décharge électrique ............................... Classe 1 et sous tension interne

Degré de protection contre les décharges électriques .................................Pièce appliquée de type BF

Degré de protection contre la pénétration de liquides ......................... IP12 et source d’alimentation ordinaire

Mode de fonctionnement ...................... Fonctionnement intermittent 30 minutes de marche/30 minutes d’arrêt

Équipement non utilisable en présence d’un mélange anesthésique inflammable avec de l’air ou avec de l’oxygène ou

avec de l’oxyde d’azote.

Classification ISO

Série 7310 – Équipement électrique médical d’aspiration à usage sur le terrain ou lors du transport conformément à la

norme ISO 10079-1: 1999

Débit élevé/vide élevé

GARANTIE DE DEUX ANS

Le compresseur de l’unité d’aspiration compacte Vacu-Aide DeVilbiss, série 7310 (à l’exclusion de la batterie interne

rechargeable et du acon collecteur) est garanti exempt de vice de matériau et de fabrication pendant une période de

deux ans à compter de la date d’achat. Les batteries rechargeables internes sont garanties 6 mois. Toute pièce

défectueuse sera réparée ou remplacée, à la discrétion de DeVilbiss, à condition que l’appareil n’ait pas été altéré ou

utilisé de façon inappropriée pendant cette période. Vériez que tout mauvais fonctionnement n’est pas simplement dû à

un mauvais nettoyage ou au non-respect des instructions. Si une réparation est nécessaire, contactez votre prestataire

DeVilbiss ou le service à la clientèle de DeVilbiss :

REMARQUE–Veillezàconserverunepreuved’achatdatéequiserviraàvérierquel’unitéestsousgarantiededeuxans.

REMARQUE–Cette garantie ne couvre pas la fourniture d’un appareil de remplacement, la compensation pour le coût de

louage d’un autre appareil pendant que ledit appareil est réparé, ni le coût de main-d’œuvre pour la réparation ou le

remplacement de la (des) pièce(s) défectueuse(s).

IL N’EXISTE AUCUNE AUTRE GARANTIE EXPLICITE. LES GARANTIES IMPLICITES, Y COMPRIS CELLES DE

QUALITÉ MARCHANDE OU D’ADÉQUATION À UN USAGE PARTICULIER, SONT LIMITÉES À LA DURÉE DE LA

GARANTIE LIMITÉE EXPLICITE, ET DANS LA MESURE AUTORISÉE PAR LA LOI. TOUTE GARANTIE IMPLICITE EST

EXCLUE. CETTE GARANTIE CONSTITUE LE SEUL RECOURS DE L’ACHETEUR ET LA SEULE RESPONSABILITÉ

ASSUMÉE PAR LE FABRICANT QUANT À DES DOMMAGES INDIRECTS ET SECONDAIRES. TOUTE AUTRE

GARANTIE EST EXCLUE DANS LES LIMITES D’EXCLUSION AUTORISÉES PAR LA LOI. CERTAINS ÉTATS

INTERDISENT LA LIMITATION DE LA DURÉE DE VALIDITÉ D’UNE GARANTIE IMPLICITE, L’EXCLUSION OU LA

LIMITATION DES DOMMAGES INDIRECTS ET SECONDAIRES ; LA LIMITE ET L’EXCLUSION STIPULÉES CI-DESSUS

PEUVENT DONC NE PAS CONCERNER L’ACHETEUR.

Cette garantie vous confère certains droits légaux spéciques auxquels peuvent s’ajouter d’autres droits selon votre pays.

FR - 27A-7310

Note du fabricant

Nous vous remercions d’avoir choisi l’unité d’aspiration compacte Vacu-Aide DeVilbiss. La satisfaction de nos clients est

notre priorité. Veuillez adresser toute question ou commentaire à l’adresse gurant au verso.

Pour toute réparation communiquez avec le fournisseur DeVilbiss :

Téléphone:______________________________________________________

Date d’achat:____________________________________________________

N° de série:_____________________________________________________

RECOMMANDATIONS ET DÉCLARATION DU FABRICANT POUR DEVILBISS

AVERTISSEMENT

L’équipement médical électrique nécessite des précautions spéciales en ce qui concerne la CEM et doit être

installé et mis en service conformément aux informations sur la compatibilité électromagnétique [CEM] spéciées

dans les documents joints.

L’équipement portatif et mobile de communications HF peut affecter le matériel médical électrique.

L’équipement ou le système de prêts est utilisé à côté ou empilé avec un autre équipement et, si son utilisation

alors qu’il est adjacent ou empilé est nécessaire, l’équipement ou le système doit être observé an de vérier le

fonctionnement normal dans la conguration qui sera utilisée.

REMARQUE–LestableauxdeCEMetautresdirectivesfournissentauclientouàl’utilisateurdesinformationsquisont

essentiellespourdéterminerlapertinencedel’équipementdusystèmequantàuneutilisationdansunenvironnement

électromagnétiqueetdanslagestiondel’environnementélectromagnétiqued’utilisationandepermettreàl’équipementau

système de fonctionner comme prévu sans gêner d’autres équipements et systèmes ou un équipement électrique non médical.

Recommandations et déclaration du fabricant – Émissions pour tous les équipements

et systèmes

Cet appareil est prévu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique ci-dessous. Son acheteur ou utilisateur

doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement.

Test d’émission Conformité Application électromagnétique – Recommandations

Émissions HF

CISPR 11

Groupe 1

Cet appareil n’utilise l’énergie radioélectrique que pour son fonctionnement

interne. Il n’émet donc que peu de radiofréquences et il est peu probable

qu’il interfère avec les appareils électroniques à proximité.

Émissions HF

CISPR 11

Classe B

Émissions rayonnées et

conduites

Cet appareil peut être utilisé dans tous les bâtiments, y compris dans les

bâtiments résidentiels ou ceux directement connectés au réseau

électrique public à basse tension approvisionnant les résidences.

Harmoniques

IEC 61000-3-2

Class A

Scintillation

IEC 61000-3-3

Conforme

Test d'immunité IEC 60601 Test Level

Niveau de

conformité

Environnement électromagnétique -

Recommandations

Décharges

électrostatiques

(ESD)

IEC 61000-4-2

±6kV contact

±8kV air

±6kV contact

±8kV air

Le sol doit être en bois, en ciment ou à carreaux

de céramique. S'il est recouvert d'un matériau

synthétique, l'humidité relative doit être au moins

de 30 %.

Courants

transitoires

rapides/pointes de

tension

IEC 61000-4-4

±2kV sur secteur CA ±2kV sur secteur CA

La qualité du courant du secteur doit être celle

d'un environnement commercial ou hospitalier

typique.

Surtensions

IEC 61000-4-5

±1 kV Différentiel

±2 kV Commun

±1 kV Différentiel

±2 kV Commun

La qualité du courant du secteur doit être celle

d'un environnement commercial ou hospitalier

typique.

Chutes de

tension, courtes

interruptions et

variations de

courant sur les

lignes de courant

d'alimentation

IEC 61000-4-11

>95 % de chute pour

0,5 cycle

60 % de chute pour 5

cycles

30 % de chute pour 25

cycles

>95 % de chute pour

5 secondes

>95 % de chute pour

0,5 cycle

60 % de chute pour

5 cycles

30 % de chute pour

25 cycles

>95 % de chute pour

5 secondes

La qualité du courant du secteur doit être celle

d'un environnement commercial ou hospitalier

typique. Si un fonctionnement continu du dispositif

est requis pendant une interruption de

l’alimentation secteur, il est recommandé d’utiliser

une alimentation permanente (UPS) ou une

batterie.

FR - 28 A-7310

Test d'immunité IEC 60601 Test Level

Niveau de

conformité

Environnement électromagnétique -

Recommandations

Champ

magnétique à la

fréquence du

réseau de 50/60

IEC 61000-4-8

3A/m 3A/m

Les champs magnétiques de fréquence du

réseau doivent se trouver aux niveaux typiques

d’un environnement commercial ou hospitalier.

HF conduite IEC

61000-4-6

3 Vrms de 150 kHz à 80

MHz

V1 = 3 Vrms

Les équipements de communication HF

portables et mobiles doivent être séparés de

l’appareil par au minimum les distances de

séparation recommandées calculées/indiquées

ci-dessous :

D=(3,5/V1)√

HF rayonnée

IEC 61000-4-3

3 V/m

80 MHz à 2,5 GHz

E1 = 3V/m

D=(3,5/E1)√

80 MHz à 800 MHz

D=(7/E1)√

800 MHz à 2,5 GHz

Où P est la puissance nominale maximale et d

est la distance de séparation recommandée en

mètres.

L’intensité des champs des transmetteurs HF

xes, telle que déterminée par une étude

électromagnétique du site, doit être inférieure

aux niveaux de conformité (V1 et E1).

Des interférences sont possibles à proximité de

l’équipement contenant un transmetteur

Dans le cas de transmetteurs dont le courant de sortie maximum n’est pas listé ci-dessus, le dégagement recommandé,

d, en mètres (m), peut être estimé au moyen de l’équation applicable à la fréquence du transmetteur, dans laquelle P

est le courant de sortie nominal maximum du transmetteur en watts (W), indiqué par son fabricant.

Remarque 1 : à 80 et 800 MHz, la plage des fréquences les plus hautes est celle qui s’applique.

Remarque 2 : ces recommandations peuvent ne pas s’appliquer à toutes les situations. La propagation

électromagnétique dépend de l’absorption et de la réexion par les structures, les objets et les personnes.

Distances recommandées de séparation entre les équipements de communication

HF portables et mobiles et ce dispositif. Cet appareil et ce système NE SONT PAS

conçus pour la réanimation.

Cet appareil est prévu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique où les perturbations rayonnées sont

contrôlées. L’acheteur ou l’utilisateur de cet appareil peut réduire le risque d’interférences radioélectriques en

maintenant une distance minimum entre les équipements de communication à HF mobiles et portatifs et cet appareil,

telle que la distance recommandée ci-dessous, en fonction du courant de sortie maximum de l’équipement de

communication en question.

Sortie électrique

maximum (Watts)

Distances de séparation recommandées pour l’appareil (mètres)

150 kHz à 80 MHz

D=(1,1667)√

80 à 800 MHz

D=(1,1667)√

800 MHz à 2,5 GHz

D=(2,3333)√

0,01 0,11667 0,11667 0,23333

0,1 0,36894 0,36894 0,73785

1 1,1667 1,1667 2,3333

10 3,6894 3,6894 7,3785

100 11,667 11,667 23,333

Dans le cas de transmetteurs dont le courant de sortie maximum n’est pas listé ci-dessus, le dégagement recommandé,

d, en mètres (m), peut être estimé au moyen de l’équation applicable à la fréquence du transmetteur, dans laquelle P

est le courant de sortie nominal maximum du transmetteur en watts (W), indiqué par son fabricant.

Remarque 1 : à 80 et 800 MHz, la plage des fréquences les plus hautes est celle qui s’applique.

Remarque 2 : ces recommandations peuvent ne pas s’appliquer à toutes les situations. La propagation

électromagnétique dépend de l’absorption et de la réexion par les structures, les objets et les personnes.

DE - 29A-7310

INHALTSVERZEICHNIS

Abbildungen......................................................................................................... .................................................... EN - 2

IEC-Symbole................................................................................................ ........................................................... DE - 29

Wichtige Sicherheitsmaßnahmen................................................................. ........................................................... DE - 29

Auslandsreisen................................................................................. ....................................................................... DE - 30

Einführung ............................................................................................................................................................... DE - 30

Wichtige Teile................................................................ .......................................................................................... DE - 31

Zubehör/Ersatzteile...................................................................................... ........................................................... DE - 31

Einrichtung........................................................................................................... .................................................... DE - 31

Betrieb Ihres Absauggeräts.......................................................................... ........................................................... DE - 31

Aufladen der Batterie ............................................................................................................................................... DE - 32

Batterieaustausch.......................................................................................... .......................................................... DE - 33

Reinigungshinweise..................................................................................... ............................................................ DE - 33

Wartung. .................................................................................................................................................................. DE - 34

Fehlersuche ............................................................................................................................................................. DE - 34

Technische Daten/Klassifikationen .......................................................................................................................... DE - 35

Garantie. .................................................................................................................................................................. DE - 35

DeVilbiss-Anleitung und Herstellererklärung .......................................................................................................... DE - 36

IEC-SYMBOLE

Achtung, Bedienungsanleitung lesen Gleichstrom

Gebrauchsanweisung beachten! Wechselstrom

Standby - Ein/Aus Schutzklasse BF

Anzeige für positive Polarität in der Mitte Hersteller

IP12: Vertikal nach unten fallende Wassertropfen dürfen keine negativen Auswirkungen haben, wenn

das Gehäuse nach beiden Seiten um bis zu 15° von der Vertikalen abweichend geneigt wird.

Dieses Gerät enthält elektrische und/oder elektronische Komponenten, die gemäss EU-Richtlinie

2012/19/EU über Elektro- und Elektronik-Altgeräte (WEEE) der Wiederverwertung zugeführt werden

müssen.

WICHTIGE SICHERHEITSMASSNAHMEN

Bei der Verwendung von elektrischen Geräten müssen immer grundsätzliche Sicherheitsvorkehrungen getroffen werden.

Vor der Verwendung die gesamte Bedienungsanleitung lesen. Wichtige Informationen werden folgendermaßen

hervorgehoben:

GEFAHR – Wichtige Sicherheitsinformationen über Gefahren, die schwere Verletzungen oder Tod nach sich

ziehen können.

WARNUNG – Wichtige Sicherheitsinformationen über Gefahren, die schwere Verletzungen zur Folge haben

können.

VORSICHT – Informationen zur Vermeidung von Beschädigungen des Produkts.

HINWEIS – Informationen, auf die Sie besonders achten sollten.

VOR DER VERWENDUNG DIE GESAMTE ANLEITUNG LESEN.

DIESE ANWEISUNGEN AUFBEWAHREN

GEFAHR

So verringern Sie das Risiko eines tödlichen Elektroschocks:

1. Nicht in der Badewanne verwenden.

2. Das Gerät stets so aufstellen oder lagern, dass es nicht in eine Badewanne oder ein Waschbecken fallen bzw.

hineingezogen werden kann.

3. Das Gerät nicht in Wasser oder andere Flüssigkeiten eintauchen oder fallen lassen.

4. Nicht nach dem Gerät greifen, wenn es ins Wasser gefallen ist. Die Stromversorgung zum Gerät sofort unterbrechen

(Stecker ziehen).

DE - 30 A-7310

WARNUNG

Um das Risiko von Verbrennungen, tödlichem Elektroschock, Feuer oder Körperverletzungen zu reduzieren,

beachten Sie bitte folgendes:

1. Die Verwendung des Geräts durch oder in der Nähe von Kindern oder Menschen mit körperlicher Behinderung muss

unter sorgfältiger Aufsicht erfolgen.

2. Das Gerät darf nur zu dem in diesem Leitfaden beschriebenen Zweck verwendet werden.

3. Nehmen Sie das Gerät in folgenden Fällen nicht in Betrieb:

a. Das Netzkabel oder der Stecker sind beschädigt.

b. Das Gerät funktioniert nicht ordnungsgemäß.

c. Das Gerät ist heruntergefallen oder wurde beschädigt.

d. Das Gerät ist ins Wasser gefallen. Schicken Sie das Produkt zur Untersuchung und eventuellen Reparatur an

ein autorisiertes DeVilbiss Service-Center zurück.

4. Stromkabel von heißen Oberächen fernhalten.

5. Niemals bei Müdigkeit oder im Schlaf verwenden.

AUSLANDSREISEN

Das Absauggerät ist mit einem AC-DC-Adapter/Ladegerät ausgerüstet, so dass es bei allen gängigen

Wechselstromspannungen (100-240 Volt AC, 47-63 Hz) verwendet werden kann. Dazu muss jedoch ein passendes

Netzkabel für den Anschluss an die Wandsteckdose verwendet werden. Das Absauggerät ist zur Verwendung in

Verkehrsugzeugen zugelassen; spezische Standards sind im Abschnitt Technische Daten und in der Erklärung in dieser

Bedienungsanleitung angeführt. Die Zulassungsbescheinigung ist auf Anfrage erhältlich; falls erforderlich, können Sie vor

der Reise von Ihrem Händler eine Kopie der Bescheinigung anfordern.

HINWEIS – Überprüfen Sie vor der Verwendung, dass der Stecker des Netzkabels in die Wandsteckdose passt.

EINFÜHRUNG

Das kompakte medizinische DeVilbiss-Absauggerät ist zuverlässig und tragbar. Befolgen Sie die in diesem Handbuch

aufgeführten Betriebs- und Wartungsanweisungen, um eine maximale Lebensdauer des Geräts zu gewährleisten.

Erklärung zum Verwendungszweck

Dieses Gerät ist zur Entfernung von Flüssigkeiten aus den Atemwegen oder dem Atmungsunterstützungssystem und von

Infektionsmaterial aus Wunden bestimmt. Das Gerät erzeugt einen negativen Druck (d. h. ein Vakuum), sodass die

Flüssigkeiten durch einen Einwegschlauch abgesaugt werden, der an einen Sammelbehälter angeschlossen ist. Die

Flüssigkeiten werden zur ordnungsgemäßen Entsorgung im Sammelbehälter aufgefangen. Dieses Gerät darf nur auf

Anordnung eines Arztes verwendet werden.

Kontraindikationen

Die DeVilbiss Vacu-Aide Kompaktes Absauggerät darf nicht angewendet werden:

• Thorax-Drainage

• Nasogastrale Absaugung

GEFAHR

Die DeVilbiss Sekretabsaugpumpe wurde ausschließlich für die nicht permanente Absaugung von Sekreten und

Körperüssigkeiten konzipiert. Brennbare, explosive oder ätzende Flüssigkeiten dürfen nicht abgesaugt werden.

Eine nicht sachgerechte Anwendung kann zu Verletzungen oder zum Tode führen.

1. Die Vacu-Aide QSU darf nur von Personen, welche zuvor in die medizinische Anwendung eingewiesen wurden,

angewendet werden.

2. Vergewissern Sie sich vor Inbetriebnahme, dass alle Zubehörteile vollständig und unbeschädigt sind. Überprüfen Sie

vor Gebrauch die Funktion des Gerätes.

DE - 31A-7310

WICHTIGE TEILE

Inspizieren Sie das Absauggerät und alle Teile vor der Verwendung.

1. Vakuumreglerknopf (an der Seite)

2. Bakterienlter (nicht steril)

3. Vakuumansaugöffnung (hinter dem Filter)

4. Anzeigefeld (auf der Oberseite des Geräts)

5. Wiederverwendbarer 725-ml-Sammelbehälter

mit Baugruppe aus Kappe/Winkel

6. DC(Gleichstrom)-Eingang (an der Seite)

7. Batteriefach

8. Tragegriff/Katheterhalterung

9. 1,8 m langer Patientenschlauch (nicht gezeigt)

10. AC/DC-Adapter/Ladegerät (nicht gezeigt)

11. 12-Volt-DC-Kabel (nicht gezeigt)

12. Wiederauadbare Batterie hoher Kapazität

(nicht gezeigt)

13. Tragetasche mit Schultergurt (nicht gezeigt)

ZUBEHÖR/ERSATZTEILE

Die folgenden Artikel können als Zubehör- oder Ersatzteile für Ihr Absauggerät separat bezogen werden.

Beschreibung Teilenr. Beschreibung Teilenr.

Bakterienlter (12-er Packung) 7305D-608 12-Volt-DC-Kabel 7304D-619

Batteriefach 7310P-602 Netzkabel - „Hospital-Grade“-Qualität USA 099HD-614

AC/DC-Adapter/Ladegerät 7305P-613 Netzkabel USA 6710D-609

1,8 m langer Patientenschlauch 6305D-611 Netzkabel Großbritannien 7305P-630

Tragetasche mit Schultergurt 7310P-606 Netzkabel EU 7305P-631

Wiederverwendbarer 725-ml-Behälter

(Sammelbehälter, Baugruppe aus Kappe/

Winkel, Filter)

7310P-603

EINRICHTUNG

1. Zum Transport Ihres Geräts wurde die Batterie vom Gerät getrennt. Vor der erstmaligen Verwendung müssen Sie die

Batterie anschließen und auaden. Diesbezügliche Anweisungen sind im Abschnitt Batterieaustausch enthalten.

2. Setzen Sie die durchsichtige Seite des Filters mit der Beschriftung IN direkt in den Behälterdeckel ein.

3. Setzen Sie den Behälter mit angebrachtem Filter direkt in die vordere Öffnung ein. Der Behälter wird durch den Filter

und die Bodenauage am Gerät xiert (Abb. 1 & 2).

4. Der 1,8 m lange Patientenschlauch kann jetzt an den Ausgang mit der Beschriftung <Patient> im Behälterdeckel

angeschlossen werden.

5. Achten Sie darauf, dass alle Anschlüsse vor der Verwendung gesichert sind, um Lecks zu verhindern.

6. Überprüfen Sie, dass das Gerät auf die gewünschte Absaugstufe eingestellt ist, bevor Sie es am Patienten

einsetzen.

BETRIEB IHRES ABSAUGGERÄTS

Symbole auf dem Bedienfeld

Ein/Aus

Externe Stromversorgung: Via AC-Netzkabel oder DC-Gleichstromkabel. Leuchtet GRÜN, wenn Strom

zugeführt wird.

Batterie wird aufgeladen: Leuchtet GELB. Das Licht geht aus, wenn die Batterie voll aufgeladen ist.

Entladene Batterie: Leuchtet ROT, wenn die Batterie den Entladezustand erreicht.

mmHg

Einstellung der Absaugstufe: Skala/Stufe leuchtet GRÜN. Diese Skala zeigt den Grad der Absaugstärke in

Einheiten von mmHg an.

DE - 32 A-7310

Mögliche Stromquellen

AC (Wechselstrom)-Betrieb -Stecken Sie den 90°-Winkelstecker des AC-DC-Adapters/Ladegeräts in den

DC(Gleichstrom)-Eingang (Abb. 3) und schließen Sie das Kabel an. Verbinden Sie das andere Ende des AC-Adapters mit

einer geerdeten Netzsteckdose.

12V-DC (Gleichstrom)-Betrieb –Stecken Sie den kleinen 90°-Winkelstecker des DC-Stromkabels in den

DC-Stromeingang (Abb. 3). Stecken Sie das große Ende des Kabels in die 12V-DC-Steckbuchse des Fahrzeugs.

BATTERIEBETRIEB – Ihr Gerät ist mit einer wiederauadbaren Batterie hoher Kapazität ausgerüstet. Zur erstmaligen

Auadung eines neuen Geräts muss die Batterie wenigstens 5 Stunden lang aufgeladen werden (siehe Abschnitt Auaden

der Batterie). Wenn Sie das Gerät über die wiederauadbare Batterie betreiben möchten, dürfen keine externen

Stromquellen an das Absauggerät angeschlossen sein.

HINWEIS–WährenddesAuadensoderwährenddesBetriebskannsichdasNetzteilerwärmen;dasistnormal.

WARNUNG

Wenn das Gerät nicht an eine externe Stromquelle angeschlossen ist oder die Batterie nicht aufgeladen wurde,

bleibt das Anzeigelicht für die entladene Batterie an und die Leistung des Geräts nimmt rapide ab. Wenn die

Anzeige für die entladene Batterie aueuchtet, sollten Sie eine andere Stromquelle verwenden, um eine

Unterbrechung des Absaugverfahrens zu vermeiden.

Einstellung der vakuumstufe

1. Wenn Sie die Stromquelle gewählt haben, schalten Sie das Gerät durch Drücken der „Ein“-Taste („On“) ein. Das

GRÜNE Licht als Anzeige für die externe Stromversorgung leuchtet und bleibt an, solange die externe

Stromversorgung angeschlossen ist.

2. Verschließen (blockieren) Sie das Patientenende des Schlauchs und stellen Sie das Vakuum dann auf einen Wert

zwischen 50-500 mmHG +/- 10% ein, indem Sie den Vakuumreglerknopf im Uhrzeigersinn drehen, um das Vakuum

zu erhöhen und im Gegenuhrzeigersinn, um das Vakuum zu verringern (Abb. 4). Öffnen und verschließen Sie das

Schlauchende noch einmal, um die Einstellung zu bestätigen. Die gewünschte Vakuumstufe kann auf der LED-

Anzeige abgelesen werden.

HINWEIS–Die LEDs haben zwei Helligkeitsstufen. Während der Einstellung der Vakuumstufe leuchten die LEDs in Folge

auf. Wenn eine LED mit halber Helligkeit erscheint, bedeutet dies, dass die Vakuumstufe halbwegs zwischen der

vorherigen voll erleuchteten LED und der LED mit halber Helligkeit liegt. BEISPIEL: Wenn die 150 mmHg LED voll

erleuchtet ist und die 200 mmHg LED die halbe Helligkeit aufweist, ist die Absaugstärke 175 mmHg. Wenn die 200 mmHg

LED voll erleuchtet ist, hat das Gerät eine Absaugstärke von 200 mmHg erreicht.

3. Schließen Sie die Absaugspitze bzw. den Katheter an.

HINWEIS– Wenn das Gerät das Vakuum nicht hält, konsultieren Sie bitte den Abschnitt Fehlersuche.

HINWEIS–Der Absaugvorgang wird unterbrochen, wenn der Flüssigkeitsspiegel das Schwimmerabsperrventil an der

Unterseite des Behälterdeckels erreicht.

VORSICHT–Weiteres Absaugen kann die Vakuumpumpe beschädigen und die Garantie ungültig machen. Wenn

Flüssigkeit in das Gerät zurückgesaugt wird, wird Geräteservice erforderlich.

AUFLADEN DER BATTERIE

Kompakte Absauggeräte der Serie Vacu-Aide sind mit einer werksseitig installierten wiederauadbaren Batterie hoher

Kapazität ausgerüstet. Vor der erstmaligen Verwendung müssen Sie die Batterie anschließen und auaden (siehe

Abschnitt Batterieaustausch).

1. Schließen Sie das Gerät an eine Wechsel- oder Gleichstromquelle an (AC oder DC).

2. Das grüne Licht für externe Stromversorgung sollte aueuchten; die gelbe Ladeanzeige bleibt erleuchtet, während

die Batterie aufgeladen wird.

3. Achten Sie darauf, dass die gelbe Ladeanzeige leuchtet, wenn der Ladevorgang beginnt. Wenn die Batterie nahezu

voll aufgeladen ist, blinkt die gelbe Batterieladeanzeige u.U. mehrere Minuten lang. Das ist normal. Wenn Ihr Gerät

die Ladung nicht hält, prüfen Sie, dass das gelbe Licht erleuchtet, wenn die externe Stromversorgung eingeschaltet

wird, während der Betriebsschalter auf „Aus“ („Off“) steht. Bei anhaltenden Problemen verständigen Sie bitte Ihren

medizinischen Fachhändler.

HINWEIS–Eine voll entladene Batterie muss (je nach Ausmaß der Entladung) ungefähr 5 Stunden lang aufgeladen

werden, um ihre volle Kapazität zu erreichen.

Wird das Gerät längere Zeit nicht verwendet, sollte die Batterie wenigstens alle 6 Monate aufgeladen werden. Eine voll

aufgeladene Batterie reicht für ungefähr 45-60 Minuten kontinuierlichen Betriebs bei null Vakuum (freie Strömung).

VORSICHT–Durch komplettes Entladen der Batterie verkürzt sich die Batterielebensdauer. Wenn die Anzeige für entladene

Batterie leuchtet, sollten Sie das Gerät nicht länger als ein paar Minuten verwenden. Laden Sie die Batterie sobald wie

möglich auf.

DE - 33A-7310

BATTERIEAUSTAUSCH

1. Öffnen Sie die Verriegelung des Batteriefachs mit Hilfe einer Münze oder eines Flachkopfschraubenziehers durch

Drehen auf die offene Position (Abb. 5).

2. Entfernen Sie die Batterieabdeckung durch Hochziehen an der Verriegelung (Abb. 6).

3. Nehmen Sie die Batterie aus dem Fach heraus und lösen Sie den Stecker von der Platine (Abb. 7 & 8).

4. Installieren Sie die neue Batterie, indem Sie die obigen Schritte in umgekehrter Reihenfolge durchführen.

5. Laden Sie die Batterie vor der Verwendung des Geräts voll auf.

REINIGUNGSHINWEISE

Sammelbehälter

HINWEIS–Der Winkel ist fest mit der Kappe verbunden und kann nicht entfernt werden.

1. Drücken Sie auf den Betriebsschalter, um das Gerät abzuschalten. Warten Sie, bis das Vakuum abgefallen ist.

2. Trennen Sie die externe Stromquelle von der Eingangssteckbuchse am Gerät (falls anwendbar).

3. Entfernen Sie den Behälter durch Lösen des Patientenschlauchs und -lters.

HINWEIS–Der wiederverwendbare Sammelbehälter und der Deckel sind zur Verwendung bei einem einzigen Patienten

bestimmt und sollten in Abhängigkeit von der Nutzung und dem angewandten Reinigungsverfahren alle 1 bis 2 Monate

erneuert werden.

4. Sammelbehälter und Deckel müssen nach jeder Verwendung entleert und gründlich gereinigt werden. Waschen Sie

sie in einer Lösung aus warmem Wasser und Geschirrspülmittel und spülen Sie sie mit sauberem, warmem Wasser.

Weichen Sie sie anschließend 60 Minuten lang mit einem handelsüblichen Desinfektionsmittel oder mit einer Lösung

aus einem Teil Essig (Säurekonzentration ca. 5%) und drei Teilen heißes Wasser (das Wasser sollte mindestens

55°C bis 65°C heiß sein) ein. Spülen Sie sie gründlich mit warmem Leitungswasser und lassen Sie sie an der Luft

trocknen. HINWEIS: Bei Verwendung eines handelsüblichen Desinfektionsmittels sind die empfohlenen Anweisungen

und Verdünnungsverhältnisse des Herstellers sorgfältig einzuhalten.

Absauggerät (nur für die Verwendung bei einem Patienten)

1. Schalten Sie den Betriebsschalter auf „Aus“ („Off“) und trennen Sie alle externen Stromquellen vom Gerät.

2. Wischen Sie die Außenseite des Gehäuses mit einem mit handelsüblichem Desinfektionsmittel oder antibakteriell

und keimtötend wirkendem Detergens befeuchteten sauberen Tuch ab.

VORSICHT– Absauggerät nicht in Wasser eintauchen; dies würde zur Beschädigung der Vakuumpumpe führen.

Schlauch (nur für die Verwendung bei einem Patienten)

1. Entfernen Sie den Schlauch vom Gerät.

2. Spülen Sie ihn sorgfältig unter ießendem warmem Wasser.

3. Anschließend in einer Lösung aus einem Teil Essig (Säurekonzentration ca. 5%) und drei Teilen Wasser (das

Wasser sollte mindestens 55°C bis 65°C heiß sein) 60 Minuten lang einweichen. Spülen Sie ihn mit ießendem

warmem Wasser ab, und lassen Sie ihn an der Luft trocknen.

4. Halten Sie die äußeren Oberächen der Schläuche sauber, indem Sie diese mit einem sauberen feuchten Tuch

abwischen.

Transporttasche (nur für die Verwendung bei einem Patienten)

1. Transporttasche mit einem sauberen, mit Reinigungs- oder Desinfektionsmittel befeuchteten Tuch abwischen.

HINWEIS– Die Angaben zur Desinfektion basieren auf AARC Clinical Practice Guideline Suctioning of the Patient in the

Home.

Absauggerät (Wiedereinsatz)

Reinigung und Desinfektion des Geräts bei Patientenwechsel

Wenn medizinische Geräte bereits bei einem Patienten verwendet wurden, wird von einer Kontamination mit menschlichen

pathogenen Keimen ausgegangen (außer es gibt Beweise für das Gegenteil) und der nächste Patient, Anwender oder

Dritte sollte durch ordnungsgemäße Handhabung und Vorbereitung geschützt werden. Daher müssen Personen bei einem

Patientenwechsel während des Transports und der Handhabung des Geräts geschützt werden und das Gerät muss von

entsprechend geschultem Personal zum Schutz des nächsten Patienten vor der Wiederverwendung vollständig

aufbereitet, d.h. gereinigt und desinziert werden. Die vollständige Aufbereitung darf nur vom Hersteller oder einem

qualizierten DeVilbiss-Händler/Wartungstechniker durchgeführt werden.

HINWEIS – Wenn das Gerät gemäß den Anweisungen unter normalen Bedingungen verwendet wird, ist das Innere des

Geräts durch den Filtereinsatz auf dem Sammelbehälter gegen Krankheitserreger geschützt, sodass keine Desinfektion

der inneren Komponenten notwendig ist.

HINWEIS – Wird das Gerät ohne einen Filtereinsatz verwendet, dann besteht die Gefahr, dass Krankheitserreger im

InnerendesGerätsgelangenunddasGerätnichtdesinziertwerdenkann.

HINWEIS–SolltedienachfolgendeAufbereitungdesGerätsdurcheinenqualiziertenDeVilbiss-Händler/Technikernicht

möglich sein, darf das Gerät von keinem anderen Patienten verwendet werden!

DE - 34 A-7310

DeVilbiss Healthcare empehlt, dass zwischen der Verwendung durch verschiedene Patienten mindestens die folgenden

Maßnahmen vom Hersteller oder einem qualizierten Dritten durchgeführt werden.

1. Die Entsorgung aller Zubehörteile, die zur Wiederverwendung nicht geeignet sind, d.h. Sammelbehälter, Filter,

Schlauch und Tragetasche.

2. Den Betriebsschalter auf „Aus“ („Off“) schalten und alle externen Stromquellen vom DeVilbiss Absauggerät trennen.

3. Eine Sichtprüfung des Gerätes auf etwaige Schäden, fehlende Teile usw. durchführen.

4. Das Gehäuse mit einem sauberen Tuch und einem handelsüblichen (bakterien-keimtötenden) Desinfektionsmittel

abwischen, das die unten im Hinweis aufgeführten Anforderungen erfüllt und in den vom Hersteller des

Desinfektionsmittels empfohlenen Verdünnungsverhältnissen und Anweisungen verwendet wird.

VORSICHT – Nicht in Wasser eintauchen; dies würde zur Beschädigung der Vakuumpumpe führen.

HINWEIS – Verwenden Sie zur Reinigung der Einheit keine Reinigungs- oder Desinfektionsmittel, die Ammoniak, Benzol

und/oderAcetonenthalten.

WARTUNG

Filterwechsel und Austausch des Behälters

1. Wechseln Sie den Bakterienlter alle 1 oder 2 Monate oder bei Überlaufen sofort.

2. Entfernen Sie den Bakterienlter, indem Sie ihn vom Absauggerät und vom Deckel trennen.

3. Ersetzen Sie den Filter durch einen neuen DeVilbiss-Bakterienlter, Teilenr. 7305D-608 (12-er Packung).

HINWEIS–AchtenSiedarauf,dassdiedurchsichtigeSeitedesFiltersmitderBeschriftung<In>zumBehälterhinzeigt.

HINWEIS–BitteverwendenSienurdenvonDeVilbissHealthcareoderseinenVertriebshändlerngeliefertenBakterienlter.

DieVerwendungvonFilternandererHerstellerkannKontaminationdesGerätsund/oderLeistungseinbußenmitsich

bringen und die Garantie ungültig machen.

4. Ersetzen Sie den Sammelbehälter je nach Nutzung und verwendeter Reinigungsmethode alle 1 bis 2 Monate.

HINWEIS–Verwenden Sie bitte nur wiederverwendbare 725 ml-Behälter von DeVilbiss. Die Verwendung von Behältern

anderer Hersteller kann zu Leistungseinbußen führen und die Garantie ungültig machen.

FEHLERSUCHE

HINWEIS–Bevor Sie sich mit Ihrem Gerätehändler in Verbindung setzen, sollten Sie die folgende Fehlersuchtabelle

befolgen:

GEFAHR

Gefahr des elektrischen Schocks. Versuchen Sie nicht, das Gehäuse zu öffnen bzw. zu entfernen; es enthält keine

benutzerwartbaren Teile. Wenn das Gerät gewartet werden muss, senden Sie es an einen qualizierten DeVilbiss

Fachhändler oder ein autorisiertes Service-Center. Öffnen oder Manipulieren des Geräts führt zur Aufhebung der

Garantie.

HINWEIS– Bei anhaltenden Problemen verständigen Sie bitte Ihren autorisierten Fachhändler.

Problem Abhilfemaßnahme

Gerät lässt sich nicht einschalten. (Die

grüne Anzeige für externe

Stromversorgung sollte leuchten, wenn

Strom zugeführt wird.)

1. Überprüfen Sie die Stromquellen und die Anschlüsse.

2. Überprüfen Sie durch Einstöpseln einer Lampe, dass die Steckdose

spannungsführend ist.

3. Überprüfen Sie, dass die Batterie voll aufgeladen ist.

Pumpe läuft, aber es liegt kein Vakuum

vor.

1. Überprüfen Sie, dass der Schlauch korrekt angeschlossen ist.

2. Überprüfen Sie die Schlauchanschlüsse auf Bruchstellen, undichte

Stellen oder Verstopfungen.

3. Achten Sie darauf, dass das Schwimmerabsperrventil nicht wegen einer

vollen Flasche aktiviert wird.

4. Überprüfen Sie die Flasche auf Lecks oder Risse.

Schwaches Vakuum. 1. Erhöhen Sie das Vakuum mit Hilfe des Vakuumreglerknopfs.

2. Überprüfen Sie das System auf undichte Stellen.

Batterie hält die Ladung nicht. 1. Überprüfen Sie, dass die Batterie angeschlossen ist (siehe Abschnitt

Einrichtung).

2. Überprüfen Sie, dass die Ladeanzeige aueuchtet.

3. Überprüfen Sie die elektrischen Anschlüsse während des Auadens.

4. Überprüfen Sie durch Einstöpseln einer Lampe, dass die Steckdose

spannungsführend ist.

Bei anhaltenden Problemen verständigen Sie bitte Ihren Gerätefachhändler.

DE - 35A-7310

TECHNISCHE DATEN/KLASSIFIKATIONEN

Abmessungen.......................................................18,4 cm x 18,4 cm x 17,1 cm (H x B x T)

Gewicht......................................................................................1,53 kg

Elektrische Anforderungen .................................100-240 VAC 50/60 Hz 0,75 A max; 12 VDC, 33 W max

Vakuumbereich....................................................................50-500 mmHG +/- 10%

Luftströmung am Pumpeneingang ..............................typischerweise 27 Liter pro Minute (freie Strömung)

(bei Betrieb über die interne Batterie möglicherweise weniger)

Fassungsvermögen des Sammelbehälters .......................................................725 ml (cc)

Umgebungsbedingungen

Betriebstemperaturbereich ...................................................................0 °C – 40 °C

Betriebsluftfeuchtigkeit .......................................................................... 0-95 %

Atmosphärischer Betriebsdruck ..........................................10,2 Psi (70 kPA) – 15,4 Psi (106 kPA)

Temperaturbereich für Lagerung und Transport.................................................-40 °C – 70 °C

Relative Feuchtigkeit für Lagerung und Transport..................................................... 0-95 %

Atmosphärischer Druck für Lagerung und Transport...........................7,3 Psi (50 kPA) – 15,4 Psi (106 kPA)

Garantie

7310 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2 Jahre beschränkte Garantie, ausschließlich der internen Batterie und des Sammelbehälters

Interne Batterie...............................................................................6 Monate

Zulassungen

IEC 601-1; IEC 68; CAN/CSA-C22.2 Nr. 601.1-M90; UL 2601-1, CE EN 60601-1-2, ISO10079-1:1999

Erfüllt RTCA/DO-160E . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . DO-160E - Abschnitt 21 Kategorie M

(Nur bei Batteriebetrieb; Verkehrsflugzeuge, Bordgerät)

Geräteklassifikationen

Geräteklassifikation in Bezug auf Schutz vor elektrischem Schock................Klasse I und interne Stromversorgung

Grad des Schutzes vor elektrischem Schock ............................... Anwendungsteile der Schutzklasse BF

Grad des Schutzes gegen Eindringen von Flüssigkeiten .....................IP12 und gewöhnliche Stromversorgung

Betriebsweise ............................................. Zeitweiliger Betrieb: 30 Minuten ein, 30 Minuten aus

Das Gerät darf nicht in der Nähe von entflammbaren Narkosegasmischungen verwendet werden, in denen Luft, Sauerstoff

oder Distickstoffoxid enthalten ist.

ISO-Klassifikation

Serie 7310 – Elektrisch betriebenes medizinisches Absauggerät für ambulante Verwendung und Transport gemäß ISO

10079-1: 1999

Hohe Strömung/Hohes Vakuum

BESCHRÄNKTE GARANTIE FÜR ZWEI JAHRE

Das Kompressorteil des DeVilbiss Vacu-Aide Kompakt-Absauggeräts der Serie 7310 (ausschließlich der internen

wiederauadbaren Batterie und des Sammelbehälters) ist auf Material- und Gerätefehler für zwei Jahre ab Kaufdatum

garantiert. Die internen wiederauadbaren Batterien sind für 6 Monate garantiert. Defekte Teile werden je nach Ermessen

von DeVilbiss Healthcare repariert oder ersetzt, wenn das Gerät während dieser Zeit nicht unsachgemäß verwendet oder

manipuliert wurde. Vergewissern Sie sich, dass eine etwaige Fehlfunktion nicht Folge unsachgemäßer Reinigung oder

Missachtung der Betriebsanweisungen ist. Falls Reparaturen erforderlich sind, wenden Sie sich bitte an Ihren DeVilbiss-

Fachhändler oder an DeVilbiss bezüglich näherer Anweisungen.

HINWEIS–Denken Sie daran, eine datierte Quittung des Kaufvertrags aufzubewahren, um nachzuweisen, dass die

2-jährige Garantie für das Gerät noch nicht abgelaufen ist.

HINWEIS–Diese Garantie umfasst nicht die Bereitstellung einer Leiheinheit, die Kompensation für die Kosten eines

Leihgeräts,währenddieEinheitsichinReparaturbendet,oderentstehendeArbeitskostenfürdieReparaturoderdas

Ersetzen defekter Teile.

ES BESTEHT KEINE ANDERE VERTRAGLICHE GEWÄHRLEISTUNG. GESETZLICHE GEWÄHRLEISTUNG, WIE

GEWÄHRLEISTUNG DER VERMARKTBARKEIT ODER EIGNUNG FÜR EINEN BESTIMMTEN ZWECK, IST NUR FÜR

DEN ZEITRAUM DER VERTRAGLICHEN GEWÄHRLEISTUNG GÜLTIG UND IN DEM GESETZLICH ZULÄSSIGEN

UMFANG, UND JEGLICHE GEWÄHRLEISTUNG STILLSCHWEIGENDER ART IST AUSGESCHLOSSEN. HIERBEI

HANDELT ES SICH UM DIE EINZIG ERTEILTE GEWÄHRLEISTUNG. ES WIRD KEINERLEI GEWÄHRLEISTUNG

HINSICHTLICH FOLGESCHÄDEN ODER DARAUS ENTSTANDENEN ANSPRÜCHEN ÜBERNOMMEN. EINIGE

STAATEN GESTATTEN KEINE BESCHRÄNKUNG DER GESETZLICHEN GEWÄHRLEISTUNG ODER DIE

BESCHRÄNKUNG BZW. DEN AUSSCHLUSS VON BEILÄUFIG ENTSTANDENEN ODER FOLGESCHÄDEN. ES KANN

DAHER SEIN, DASS DIESE BESCHRÄNKUNGEN NICHT AUF SIE ZUTREFFEN.

Diese Garantie gibt Ihnen bestimmte gesetzliche Rechte. Sie können u.U. noch andere Rechte haben, die von Staat zu

Staat unterschiedlich sind.

DE - 36 A-7310

Hinweis des herstellers

Vielen Dank für den Kauf eines DeVilbiss Vacu-Aide Kompakt-Absauggeräts. Wir möchten, dass Sie ein zufriedener Kunde

sind. Falls Sie Fragen oder Anmerkungen haben, senden Sie sie bitte an unsere Anschrift auf der Rückseite dieser

Bedienungsanleitung.

Falls Sie Service benötigen, wenden Sie sich bitte an Ihren autorisierten DeVilbiss-Fachhändler:

Telefon________________________________________________________

Kaufdatum_____________________________________________________

Seriennummer__________________________________________________

DEVILBISS-ANLEITUNG UND HERSTELLERERKLÄRUNG

WARNUNG

Bei medizinischen elektrischen Geräten sind bezüglich der elektromagnetischen Verträglichkeit besondere

Vorsichtsmaßnahmen zu beachten. Sie müssen in Übereinstimmung mit den Informationen zur

elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) in den Begleitdokumenten installiert und in Betrieb genommen werden.

Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte können medizinische elektrische Geräte beeinussen.

Das Gerät bzw. System darf nicht neben, unter oder über anderen Geräten betrieben werden. Wenn es jedoch

neben, unter oder über anderen Geräten betrieben werden muss, ist das Gerät bzw. System entsprechend zu

beobachten, um den normalen Betrieb in der beabsichtigten Konguration zu bestätigen.

HINWEIS–Die EMV-Tabellen und anderen Richtlinien liefern dem Kunden oder Benutzer Informationen, die entscheidend

für die Feststellung der Eignung des Geräts oder Systems für die elektromagnetische Nutzungsumgebung sind. Sie bieten

ebenfalls wichtige Informationen für das Management der elektromagnetischen Nutzungsumgebung, um zu gewährleisten,

dass das Gerät oder System seinen beabsichtigten Zweck ohne Beeinträchtigung anderer Geräte oder Systeme oder

nichtmedizinischer elektrischer Geräte erfüllen kann.

Anleitung und Herstellererklärung – Emissionen aller Geräte und Systeme

Dieses Gerät ist für die Verwendung in der unten spezizierten elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde

oder Benutzer dieses Gerätes hat sicherzustellen, dass es in einer derartigen Umgebung verwendet wird.

Emissionstest Compliance Elektromagnetische Verstärkung – Richtlinie

HF-Emissionen CISPR 11 Gruppe 1

Dieses Gerät verwendet HF-Energie ausschließlich für interne

Funktionen. Daher sind seine HF-Emissionen sehr niedrig und es

ist unwahrscheinlich, dass sie Interferenzen bei benachbarten

elektronischen Geräten verursachen.

HF-Emissionen CISPR 11

Klasse B Gestrahlte

und leitungsgeführte

Emissionen

Dieses Gerät ist geeignet für die Verwendung in allen

Einrichtungen, auch zu Hause, und in allen Einrichtungen, die an

das öffentliche Stromnetz angeschlossen sind, das private

Haushalte versorgt.

Harmonische Emissionen

IEC 61000-3-2

Klasse A

Flicker

IEC 61000-3-3

Entspricht den

Bestimmungen

Prüfung der

Störfestigkeit IEC 60601- Testniveau Compliance-Niveau

Elektromagnetische Umgebung –

Richtlinien

Entladung statischer

Elektrizität

IEC 61000-4-2

±6kV Kontakt

±8kV Luft

±6kV Kontakt

±8kV Luft

Der Untergrund sollte aus Holz, Beton

oder Keramikiesen sein. Ist der Boden

mit synthetischem Material ausgelegt,

muss die relative Luftfeuchtigkeit

mindestens 30 % betragen.

Schnelle transiente

elektrische Störgrößen

(Burst) IEC 61000-4-4

±2kV ofür

Wechsel stromversorg

ungsleitungen

±2kV ofür Wechsel

stromversorg

ungsleitungen

Die Qualität der Stromversorgung muss

der einer normalen Gewerbe- bzw.

Krankenhausumgebung entsprechen.

Stoßspannungen (Surge)

IEC 61000-4-5

±1kV Gegentakt

±2kV Gleichtakt

±1kV Gegentakt

±2kV Gleichtakt

Die Qualität der Stromversorgung muss

der einer normalen Gewerbe- bzw.

Krankenhausumgebung entsprechen.

Spannungseinbrüche,

Kurzzeitunterbrechungen

und Spannungs -

schwankungen der

Stromversorgungs

leitungen

IEC 61000-4-11

> 95 % Einbruch für 0,5

Zyklen

60 % Einbruch für

5 Zyklen

30 % Einbruch für

25 Zyklen

> 95 % Einbruch für 5

Sekunden

> 95 % Einbruch für 0,5

Zyklen

60 % Einbruch für

5 Zyklen

30 % Einbruch für

25 Zyklen

> 95 % Einbruch für 5

Sekunden

Die Qualität der Stromversorgung muss

der einer normalen Gewerbe- bzw.

Krankenhausumgebung entsprechen.

Muss das Gerät auch bei

Unterbrechungen der Stromzufuhr

ununterbrochen in Betrieb bleiben, sollte

es an eine unterbrechungsfreie

Stromversorgung oder Batterie

angeschlossen sein.

DE - 37A-7310

Prüfung der

Störfestigkeit IEC 60601- Testniveau Compliance-Niveau

Elektromagnetische Umgebung –

Richtlinien

Magnetfelder mit

energietechn. Frequenz

50/60 Hz

IEC 61000-4-8

3A/m 3A/m

Magnetfelder mit energietechnischen

Frequenzen sollten sich auf einem für

normale Gewerbe- bzw.

Krankenhausumgebungen typischen

Niveau benden.

Leitungsgeführte HF

IEC 61000-4-6

3 Vrms von

150 kHz bis 80 MHz

V1 = 3 Vrms

Bei der Verwendung von tragbarer und

mobiler HF-Kommunikationsausrüstung

sollte der empfohlene berechnete/unten

aufgeführte Abstand zum Gerät

eingehalten werden.

D=(3,5/V1)√

Gestrahlte HF

IEC 61000-4-3

3 V/m

80 MHz bis 2,5 GHz

E1 = 3V/m

D=(3,5/E1)√

80 bis 800 MHz

D=(7/E1)√

800 MHz bis 2,5 GHz

Wobei P die maximale

Ausgangsnennleistung in Watt (W) und D

der empfohlene Abstand in Metern (m) ist.

Die Feldstärke der festen Sender, die

durch eine elektromagnetische Prüfung

des Aufstellorts ermittelt wird, muss unter

den Compliance-Werten (V1 und E1)

liegen.

Störungen können in der Nähe von

Geräten auftreten, die Sender enthalten.

Für Sender mit einer maximalen Ausgangsnennleistung, die nicht oben aufgeführt ist, kann der empfohlene Abstand d in

Metern (m) mithilfe der entsprechenden Gleichung für die Senderfrequenz bestimmt werden, wobei P die maximale

Ausgangsnennleistung des Senders in Watt (W) gemäß dem Hersteller des Senders darstellt.

Hinweis 1: Bei 80 MHz und 800 MHz trifft der Mindestabstand für den höheren Frequenzbereich zu.

Hinweis 2: Diese Richtlinien können nicht auf alle Situationen angewendet werden. Die Ausbreitung elektromagnetischer

Wellen hängt von der Absorption und Reexion von Strukturen, Objekten und Personen ab.

Empfohlene Abstände zwischen tragbarer und mobiler HF-Kommunikationsausrüstung

und diesem Gerät. Dieses Gerät und System hat KEINE lebenserhaltende Funktion.

Dieses Gerät ist für die Verwendung in einer Umgebung vorgesehen, in der gestrahlte HF-Störungen kontrolliert werden.

Der Kunde bzw. Benutzer des Geräts kann zur Verhinderung von elektromagnetischen Störungen beitragen, indem er

gemäß der Empfehlung unten, die sich nach der maximalen Ausgangsleistung der Kommunikationsausrüstung richtet,

einen minimalen Abstand zwischen der tragbaren und mobilen HF-Ausrüstung und dem Gerät einhält.

Maximale

Ausgangsnennleistung

(Watt)

Empfohlene Abstände für das Gerät (Meter)

150 kHz bis 80 MHz

D=(1,1667)√

80 bis 800MHz

D=(1,1667)√

800 MHz bis 2,5 GHz

D=(2,3333)√

0,01 0,11667 0,11667 0,23333

0,1 0,36894 0,36894 0,73785

1 1,1667 1,1667 2,3333

10 3,6894 3,6894 7,3785

100 11,667 11,667 23,333

Für Sender mit einer maximalen Ausgangsnennleistung, die nicht oben aufgeführt ist, kann der empfohlene Abstand d in

Metern (m) mithilfe der entsprechenden Gleichung für die Senderfrequenz bestimmt werden, wobei P die maximale

Ausgangsnennleistung des Senders in Watt (W) gemäß dem Hersteller des Senders darstellt.

Hinweis 1: Bei 80 MHz und 800 MHz trifft der Mindestabstand für den höheren Frequenzbereich zu.

Hinweis 2: Diese Richtlinien können nicht auf alle Situationen angewendet werden. Die Ausbreitung elektromagnetischer

Wellen hängt von der Absorption und Reexion von Strukturen, Objekten und Personen ab.

IT - 38 A-7310

INDICE

Figure......................................................................................................... ............................................................. EN - 2

Simboli IEC................................................................................................ .............................................................. IT - 38

Avvertenze importanti................................................................................... ........................................................... IT - 38

Uso all’estero......................................................................... .................................................................................. IT - 39

Introduzione ............................................................................................................................................................. IT - 39

Parti fondamentali…………………………................................................................................................................ IT - 40

Accessori/Ricambi………………………………………………………. ...................................................................... IT - 40

Allestimento........................................................................................................... .................................................. IT - 40

Funzionamento dell’aspiratore……………………………………………. .................................................................. IT - 40

Caricamento della batteria ...................................................................................................................................... IT - 41

Sostituzione della batteria.................................................................................... ................................................... IT - 42

Istruzioni per la pulizia.................................................................................... ......................................................... IT - 42

Manutenzione .......................................................................................................................................................... IT - 43

Risoluzione dei problemi ......................................................................................................................................... IT - 43

Specifiche/Classificazioni ........................................................................................................................................ IT - 44

Garanzia .................................................................................................................................................................. IT - 44

DeVilbiss – Guida e dichiarazione del produttore ................................................................................................... IT - 45

SIMBOLI IEC

Attenzione, consultare la guida Corrente continua

Consultare le istruzioni per l’uso Corrente alternata

Standby - Acceso/Spento (On/Off) Parte applicata tipo BF

Indicatore di polo positivo centrale Produttore

IP12: le gocce in caduta verticale non hanno effetti dannosi purché la copertura risulti posizionata entro

un angolo non superiore a 15° rispetto alla verticale.

Il dispositivo contiene attrezzatura elettrica e/o elettronica che deve essere riciclata secondo la Direttiva

della Comunità Europea 2012/19/EU – Riuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche (RAEE)

MISURE DI PROTEZIONE IMPORTANTI

Nell’impiego di dispositivi elettrici, specialmente in presenza di bambini, è sempre necessario adottare alcune misure di

sicurezza basilari. Leggere tutte le istruzioni prima dell’uso. Le informazioni importanti sono evidenziate come segue.

PERICOLO – Informazioni di sicurezza essenziali per evitare il rischio di lesioni gravi o di morte.

ATTENZIONE – Informazioni di sicurezza importanti per evitare il rischio di lesioni gravi.

ATTENZIONE – Informazioni per evitare danni al prodotto.

NOTA – Informazioni alle quali occorre prestare particolare attenzione.

LEGGERE TUTTE LE ISTRUZIONI PRIMA DELL’USO.

CONSERVARE QUESTE ISTRUZIONI

PERICOLO

Per evitare il rischio di folgorazione:

1. Non usare il dispositivo in bagno.

2. Non collocare il dispositivo in luoghi da cui potrebbe cadere a terra o dentro un lavandino.

3. Evitare che il dispositivo venga a contatto con acqua o altri liquidi.

4. Non toccare il dispositivo se questo è venuto a contatto con acqua. Scollegarlo immediatamente dalla rete elettrica.

IT - 39A-7310

AVVERTENZA

Per ridurre il rischio di ustioni, folgorazione, incendio o lesioni personali:

1. In caso di utilizzo del dispositivo da parte di individui con disabilità siche o adolescenti è necessaria un’attenta

supervisione.

2. Usare il dispositivo solo per il ne previsto nelle modalità descritte in questa guida.

3. Non utilizzare mai il dispositivo nei seguenti casi:

a. Il cavo o la presa di alimentazione presentano segni di danneggiamento.

b. Il dispositivo non funziona correttamente.

c. Il dispositivo presenta segni di danneggiamento o ha subito una caduta.

d. Il dispositivo è venuto a contatto con l’acqua. In tal caso, rivolgersi a un centro di assistenza DeVilbiss per

l’eventuale riparazione.

4. Tenere il cavo di alimentazione lontano dalle fonti di calore.

5. Non utilizzare il dispositivo in presenza di sintomi di sonnolenza o durante il sonno.

USO ALL’ESTERO

L’aspiratore è provvisto di caricabatterie/adattatore da CA a CC che ne consente l’utilizzo su qualsiasi tensione di

alimentazione CA (100-240 Vca, 47-63 Hz). Tuttavia, è necessario dotarsi del cavo di alimentazione appropriato al tipo di

presa elettrica. L’unità è approvata per l’utilizzo su aeromobili commerciali. Per informazioni sugli standard specici,

consultare la sezione Speciche e Dichiarazione della presente guida. Il certicato è disponibile su richiesta. Se

necessario, contattare il fornitore per una copia della lettera di approvazione prima di mettersi in viaggio.

NOTA–Primadell’utilizzo,vericarel’adeguatezzadelcavodialimentazione.

INTRODUZIONE

L’aspiratore DeVilbiss è un dispositivo medico di aspirazione afdabile e portatile. L’applicazione scrupolosa delle

procedure di utilizzo e manutenzione fornite in questa guida consentirà di prolungare al massimo la durata del dispositivo.

Dichiarazione di utilizzo

Il dispositivo è inteso per la rimozione di uidi dalle vie respiratorie o dal sistema di supporto alla respirazione e di

materiale infettivo dalle ferite. Il dispositivo crea una pressione negativa (aspirazione) che estrae i uidi attraverso un tubo

monouso collegato a un contenitore di raccolta. I uidi vengono intrappolati nel acone di raccolta per essere

opportunamente smaltiti. L’utilizzo deve essere prescritto solo da un medico.

Controindicazioni

L’aspiratore compatto DeVilbiss Vacu-Aide non deve essere utilizzato per:

• drenaggio toracico

• aspirazione nasogastrica

PERICOLO

L’aspiratore DeVilbiss è un dispositivo di aspirazione progettato esclusivamente per la raccolta di uidi non

inammabili nell’ambito di procedure mediche. L’uso improprio del dispositivo durante l’esecuzione di procedure

mediche può causare lesioni o la morte. Per tutte le applicazioni mediche:

1. L’aspirazione deve essere effettuata in stretta conformità alle procedure indicate dal responsabile sanitario

autorizzato.

2. Alcuni collegamenti o accessori possono risultare inadatti ai condotti forniti in dotazione. Tutti i collegamenti ed

accessori devono essere testati prima dell’uso al ne di vericarne l’accoppiamento appropriato.

IT - 40 A-7310

PARTI IMPORTANTI

Ispezionare l’aspiratore e tutte le parti prima dell’uso.

1. Manopola di regolazione depressione

(laterale)

2. Filtro antibatterico (non sterile)

3. Porta di ingresso dell’aspirazione (dietro ltro)

4. Pannello display (parte superiore dell’unità)

5. Recipiente riutilizzabile da 725 ml con gruppo

coperchio/gomito

6. Ingresso tensione CC (laterale)

7. Sportello delle batterie

8. Maniglia di trasporto unità/supporto catetere

9. Tubo pazienta da 6’ (1,8 m) (non illustrato)

10. Caricabatterie/adattatore da CA a CC (non

illustrato)

11. Cavo di alimentazione da 12V CC (non illustrato)

12. Batteria ricaricabile ad alta capacità (non illustrata)

13. Custodia da trasporto con tracolla (non illustrata)

ACCESSORI/RICAMBI

I componenti elencati di seguito possono essere acquistati separatamente come accessori o ricambi per l’aspiratore.

Description Part No. Description Part No.

Filtro antibatterico (12 pz) 7305D-608 Cavo di alimentazione da 12V CC 7304D-619

Sportello delle batterie 7310P-602 Cavo elettrico – Tipo ospedaliero (USA) 099HD-614

Caricabatterie/Adattatore da CA a CC 7305P-613 Cavo elettrico USA 6710D-609

Tubo per paziente da 6’ 6305D-611 Cavo elettrico Regno Unito 7305P-630

Custodia da trasporto con tracolla 7310P-606 Cavo elettrico Unione Europea 7305P-631

Confezione recipiente riutilizzabile da 725 ml

(Recipiente, gruppo coperchio/gomito, ltro)

7310P-603

ALLESTIMENTO

1. L’unità viene fornita con la batteria scollegata. Collegare la batteria e caricarla prima del primo utilizzo. Per

informazioni consultare la sezione Sostituzione della batteria.

2. Posizionare il lato chiaro del ltro con l’etichetta IN direttamente nel coperchio del recipiente.

3. Con il ltro collegato al recipiente, inserire direttamente nella porta anteriore. Sia il ltro che il supporto inferiore

assicurano il recipiente all’unità (FIG. 1 e 2).

4. Il tubo da 6’ (1,8 m) può ora essere collegato al coperchio in corrispondenza della scritta <Patient>.

5. Prima dell’uso vericare che tutti i collegamenti risultino saldi per prevenire eventuali perdite.

6. Prima di iniziare l’operazione di aspirazione sul paziente vericare che l’unità sia regolata sul livello di aspirazione

appropriato.

FUNZIONAMENTO DELL’ASPIRATORE

Simboli del pannello di controllo

On/Off

Alimentazione esterna: fornita da cavo di alimentazione CA o CC. Si accende in VERDE quando è

presente la tensione di alimentazione.

Caricamento della batteria: si accende in GIALLO. Si spegne quando la batteria è carica.

Batteria scarica: si accende in ROSSO quando la batteria è scarica.

mmHg

Impostazione del livello di aspirazione: scala/forza si accende in VERDE. La scala mostra il livello della

forza di aspirazione in mmHg.

IT - 41A-7310

Opzioni di alimentazione

ALIMENTAZIONE CA – Inserire il connettore di alimentazione a 90° del caricabatterie/adattatore da CA a CC nell’ingresso

di alimentazione CC (FIG 3) e collegare il cavo elettrico. Inserire l’altra estremità dell’adattatore CA in una fonte di

alimentazione CA a massa.

ALIMENTAZIONE 12V CC – Inserire il connettore piccolo di alimentazione a 90° del cavo di alimentazione CC

nell’ingresso di alimentazione CC (FIG 3). Inserire l’estremità grande del cavo nella presa di alimentazione 12V CC

dell’automobile.

ALIMENTAZIONE A BATTERIA – L’unità è provvista di una batteria ricaricabile ad alta capacità. Per caricare inizialmente

la nuova unità, caricare completamente la batteria per almeno 5 ore (vedere la sezione Caricamento della batteria). Per

utilizzare il dispositivo con alimentazione a batteria, vericare che non sia collegato a sorgenti di alimentazione esterne.

NOTA – Durante il caricamento o il funzionamento, la fonte di alimentazione potrebbe risultare calda al tatto. Tale

caratteristica non rappresenta un’anomalia.

AVVERTENZA

Se l’unità non riceve tensione da una sorgente esterna oppure la batteria non è stata caricata, la spia di batteria

scarica rimane accesa e le prestazioni dell’unità si riducono rapidamente. Se si accende il simbolo della batteria

scarica, utilizzare un’altra sorgente di alimentazione per evitare di interrompere la procedura di aspirazione.

Regolazione del livello di aspirazione

1. Dopo aver selezionato la fonte di alimentazione, accendere l’unità premendo il pulsante “On”. La luce VERDE, che

indica l’alimentazione esterna, rimane accesa quando l’alimentazione esterna è collegata.

2. Occludere (bloccare) l’estremità del tubo del paziente, quindi regolare il livello di aspirazione da 50-500 mmHG +/-

10% ruotando la manopola di regolazione dell’aspirazione in senso orario per aumentare il livello di aspirazione, in

senso antiorario per diminuirlo (FIG. 4). Rilasciare e occludere ancora una volta per confermare l’impostazione. Il

livello desiderato di aspirazione può essere visualizzato sul display LED.

NOTA–ILEDhannoduelivellidiluminosità.Quandosiregolaillivellodiaspirazione,iLEDsiaccendonoin

progressione.QuandounLEDèametàluminosità,signicacheillivellodiaspirazioneèametàtrailLEDprecedente

completamente acceso e il LED parzialmente acceso. AD ESEMPIO: se il LED 150 mmHg è completamente acceso e il

LED 200 mmHg è parzialmente acceso, il livello di aspirazione è 175 mmHg. Se il LED 200 mmHg si accende

completamente,l’unitàharaggiunto200mmHg.

3. Collegare la punta di aspirazione o il catetere, come appropriato.

NOTA–Sel’unitànonmantienel’aspirazione,consultarelasezioneRisoluzionedeiproblemi.

NOTA – L’aspirazione termina se il livello del liquido raggiunge la valvola di chiusura a galleggiante situata sul lato

sottostante del coperchio del recipiente.

ATTENZIONE – Un’ulteriore aspirazione potrebbe causare danni alla pompa di aspirazione e invalidare la garanzia. Se si

continuaadaspirarecontenutouidonell’unitàènecessariosottoporrel’apparecchioamanutenzione.

CARICAMENTO DELLA BATTERIA

La serie compatta Vacu-Aide è provvista di serie con una batteria interna ricaricabile ad alta capacità. Collegare la batteria

e caricarla prima del primo utilizzo (fare riferimento alla sezione Sostituzione della batteria).

1. Collegare l’unità a una fonte di alimentazione CA o CC.

2. La spia di alimentazione verde esterna si dovrebbe accendere, mentre la spia di caricamento gialla rimane accesa

mentre la batteria è sotto carica.

3. Accertarsi che la spia di caricamento gialla sia accesa quando inizia la fase di caricamento. Quando il livello di

carica della batteria è prossimo al valore massimo, la spia gialla può lampeggiare per alcuni minuti. Tale

comportamento è da ritenersi normale. Se l’unità non mantiene la carica, vericare che la spia gialla si accenda

quando si trasmette alimentazione esterna tramite il pulsante di alimentazione “Off”. Se il problema persiste,

contattare il fornitore dell’apparecchiatura medica.

NOTA –Unabatteriacompletamentescaricarichiedenoa5oredicarica(asecondadellacapacitàresidua)per

ricaricarsi completamente.

Se l’unità non viene utilizzata per un periodo di tempo prolungato, è necessario ricaricare la batteria almeno ogni 6 mesi.

Una batteria completamente carica garantisce un’autonomia di funzionamento di circa 45-60 minuti con livello di

depressione zero (usso libero).

ATTENZIONE – Se si scarica completa la batteria, si riduce la relativa vita operativa. Quando la spia di batteria scarica è

accesa,utilizzarel’unitàsoloperpochiminuti.Ricaricarelabatterianonappenapossibile.

IT - 42 A-7310

SOSTITUZIONE DELLA BATTERIA

1. Utilizzare una moneta o cacciavite a testa piatta per ruotare il fermo di sblocco nella posizione di sblocco (FIG. 5).

2. Rimuovere lo sportello tirando il fermo di sblocco verso l’alto (FIG. 6).

3. Rimuovere la batteria dal vano e scollegare il connettore dalla scheda (FIG. 7 e 8).

4. Installare una nuova batteria seguendo la procedura inversa.

5. Caricare completamente la batteria prima dell’uso.

ISTRUZIONI PER LA PULIZIA

Recipiente di raccolta

NOTA – Il gomito è collegato in modo permanente al coperchio e non può essere rimosso.

1. Premere il pulsante di alimentazione per spegnere l’unità. Attendere che il livello di depressione scenda.

2. Scollegare l’unità dalla sorgente di alimentazione esterna (se applicabile).

3. Rimuovere il recipiente dall’unità scollegando il ltro e il tubo del paziente.

NOTA – Il recipiente di raccolta riutilizzabile e il coperchio devono essere utilizzati solo per un singolo paziente e devono

essere sostituiti ogni mese oppure ogni due mesi, in base all’utilizzo e al metodo di pulizia.

4. Svuotare e pulire accuratamente il recipiente di raccolta ed il coperchio dopo ogni utilizzo. Lavare il recipiente con

una soluzione di acqua calda e detergente per stoviglie e risciacquarlo con acqua calda pulita. Quindi lavare con un

disinfettante per uso commerciale o con una soluzione costituita da una parte di aceto (>=5% concentrazione acido

acetico) e tre parti di acqua (55 °C-65 °C) calda per 60 minuti. Risciacquare con cura con acqua calda e lasciare

asciugare all’aria. NOTA: se si utilizza un disinfettante per uso commerciale, seguire scrupolosamente le istruzioni e

i valori di diluizione forniti dal produttore.

Aspiratore (utilizzo monopaziente)

1. Con l’alimentazione su “Off”, scollegare l’unità da tutte le fonti di alimentazione esterne.

2. Pulire l’alloggiamento esterno con un panno pulito inumidito con disinfettante commerciale/detergente (battericida-

germicida).

ATTENZIONE – Non immergere l’aspiratore in acqua poiché si potrebbe danneggiare la pompa di aspirazione.

Tubo (utilizzo monopaziente)

1. Scollegare il tubo dall’unità.

2. Risciacquare accuratamente facendo scorrere acqua calda corrente al suo interno.

3. Continuare immergendo in una soluzione di 1 parte di aceto (>=5% concentrazione acido acetico) e 3 parti di acqua

(55 °C-65 °C) per 60 minuti. Risciacquare con acqua calda e pulita e lasciare asciugare all’aria.

4. Pulire la supercie esterna del tubo passandovi un panno pulito inumidito.

Custodia di trasporto (utilizzo monopaziente)

1. Pulire la custodia usando un panno pulito inumidito con detergente e/o disinfettante.

NOTA – Le informazioni relative alla disinfezione sono basate sulle Linee guida dell’AARC per la broncoaspirazione per

pazienti a casa (AARC Clinical Practice Guideline Suctioning of the Patient in the Home).

Aspiratore (utilizzo multi-paziente)

Pulizia e disinfezione del dispositivo in caso di cambio di paziente

Quando i dispositivi medici sono già stati utilizzati con un paziente, si deve presumere (no a prova contraria) una

contaminazione da germi patogeni umani e il paziente, l’utente o altri soggetti terzi seguenti devono essere protetti tramite

misure di manipolazione e preparazione adeguate. Di conseguenza, in caso di cambio di paziente, le persone devono

essere protette durante il trasporto e la manipolazione del dispositivo e quest’ultimo deve essere totalmente trattato, vale a

dire pulito e disinfettato, da personale qualicato prima del riutilizzo per proteggere il paziente successivo. Il trattamento

completo può essere effettuato esclusivamente dal produttore o da un fornitore/tecnico dell’assistenza DeVilbiss

qualicato.

NOTA –Quandol’unitàvieneutilizzatasecondoleistruzioniincondizioninormali,l’internodell’unitàèprotetto

dall’esposizioneagliagentipatogenigraziealltroinlineadelcontenitorediraccolta,quindinonènecessariala

disinfezione dei componenti interni.

NOTA –Sel’unitàèstatautilizzatasenzaunltroinlinea,l’internodell’unitàèstatoespostoagliagentipatogeniel’unità

non può essere disinfettata.

NOTA –Qualoranonfossepossibileeffettuareilseguentetrattamentodell’unitàdapartediunfornitore/tecnicoDeVilbiss,

il dispositivo non deve essere utilizzato da un altro paziente!

IT - 43A-7310

DeVilbiss Healthcare raccomanda che almeno le procedure seguenti siano eseguite dal produttore o da soggetti terzi

qualicati tra un utilizzo e l’altro da parte di pazienti diversi.

1. Smaltire tutti i componenti accessori non idonei per il riutilizzo, ovvero il contenitore di raccolta, il ltro, il tubo e la

custodia da trasporto.

2. Con l’interruttore principale in posizione OFF, scollegare l’aspiratore DeVilbiss dall’eventuale sorgente di

alimentazione esterna.

3. Vericare visivamente che non vi siano danni, elementi mancanti, ecc.

4. Pulire l’unità con un panno pulito inumidito con un disinfettante commerciale (battericida-germicida) che soddis i

requisiti indicati nella NOTA sottostante e utilizzato secondo le istruzioni e i valori di diluizione raccomandati dal

produttore.

ATTENZIONE – Non immergere il dispositivo in acqua poiché potrebbe danneggiarsi la pompa di aspirazione.

NOTA –Nonutilizzaredetergentiodisinfettanticontenentiammoniaca,benzenee/oacetoneperpulirel’unità.

MANUTENZIONE

Sostituzione del filtro e del recipiente

1. Sostituire il ltro antibatterico ogni mese oppure ogni 2 mesi OPPURE immediatamente in caso di fuoriuscita.

2. Rimuovere il ltro antibatterico scollegandolo dal gruppo unità di aspirazione/coperchio.

3. Sostituirlo con un nuovo ltro antibatterico DeVilbiss n. 7305D-608 (confezione da 12).

NOTA –Vericarecheillatochiarodelltrocontrassegnatoconladicitura<In>siarivoltoversoilrecipiente.

NOTA –UtilizzaresoloilltroantibattericofornitodaDeVilbissHealthcareodaunodeisuoidistributori.L’utilizzodi

componentidifferentipotrebbecontaminarel’unitàoridurreleprestazionieinvalidarelagaranzia.

4. Sostituire il recipiente di raccolta ogni mese oppure ogni due mesi, in base all’utilizzo e al metodo di pulizia.

NOTA – Utilizzare solo recipienti riutilizzabili DeVilbiss da 725 ml. L’utilizzo di componenti differenti potrebbe ridurre le

prestazioni e invalidare la garanzia.

RISOLUZIONE DEI PROBLEMI

NOTA – Prima di contattare il fornitore dell’apparecchiatura, consultare la seguente sezione sulla Risoluzione dei problemi:

PERICOLO

Pericolo di scosse elettriche. Non cercare di aprire o rimuovere il modulo poiché nessun componente interno può

essere riparato dall’utente. In caso di assistenza, restituire l’aspiratore a un fornitore DeVilbiss qualicato o a un

centro assistenza autorizzato. L’apertura o la manomissione dell’unità invalida la garanzia.

NOTA – Se il problema persiste, contattare il fornitore dell’apparecchiatura medica.

Problema Soluzione

L’unità non si accende. (La spia verde

di alimentazione esterna deve

accendersi quando l’unità è collegata

a una sorgente di alimentazione.)

1. Vericare la funzionalità della sorgente di alimentazione e i collegamenti.

2. Vericare che la presa di corrente sia attiva collegandovi una lampada.

3. Vericare che la batteria sia completamente carica.

La pompa funziona ma non è

presente aspirazione.

1. Vericare che i tubi siano collegati correttamente.

2. Vericare che i punti di collegamento dei tubi non presentino perdite,

incrinature oppure occlusioni.

3. Vericare che l’interruzione del galleggiante non sia attivata a causa del

riempimento del recipiente.

4. Vericare che il recipiente di raccolta non presenti perdite o incrinature.

Basso livello di aspirazione. 1. Azionare la manopola di regolazione per aumentare il livello di aspirazione.

2. Vericare che l’unità non presenti segni di perdita.

La batteria non mantiene la carica. 1. Vericare che la batteria sia collegata (fare riferimento alla sezione

Allestimento).

2. Vericare che la spia del livello di carica della batteria sia accesa.

3. Vericare i collegamenti elettrici durante la fase di carica.

4. Vericare che la presa di corrente sia attiva collegandovi una lampada.

Se il problema persiste, contattare il fornitore dell’apparecchiatura medica.

IT - 44 A-7310

SPECIFICHE/CLASSIFICAZIONI

Dimensioni ......................................7.25”H x 7.25” W x 6.75”D (18,4 cm A x 18,4 cm L x 17,1 cm P)

Peso .............................................................................3,375 libbre (1,53 kg)

Requisiti elettrici .........................................100-240 VAC 50/60 Hz 0.75 A max; 12 VDC, 33 W max

Livelli di depressione ............................................................da 50-500 mmHG +/- 10%

Flusso aria (ingresso pompa).....................................................27 LPM (flusso libero) tipico

(può essere inferiore con alimentazione a batteria)

Capacità recipiente di raccolta.................................................................725 ml (cc)

Condizioni ambientali

Valori della temperatura d’esercizio. ................................................32°F (0°C) - 104°F (40°C)

Umidità operativa relativa.........................................................................0-95%

Pressione atmosferica d’esercizio ........................................ 10.2 Psi (70 kPA) - 15.4 Psi (106 kPA)

Valori di temperatura di trasporto e stoccaggio ......................................-40°F (-40°C) - 158°F (70°C)

Umidità relativa di trasporto e stoccaggio ............................................................0-95%

Pressione atmosferica di trasporto e stoccaggio .............................. 7.3 Psi (50 kPA) - 15.4 Psi (106 kPA)

Garanzia

Serie 7310 ............................................Due anni, esclusa batteria interna e recipiente di raccolta

Batteria interna.................................................................................6 mesi

Approvazioni

IEC 601-1; IEC 68; CAN/CSA-C22.2 No. 601.1-M90; UL 2601-1, CE EN 60601-1-2, ISO10079-1:1999

Conforme a RTCA/DO-160E ...............................................DO-160E - Sezione 21 Categoria M

(Solo per alimentazione a batteria; Aeromobili commerciali, attrezzature aeree)

Classificazioni del dispositivo

Per la protezione da scosse elettriche.......................................... Classe I e alimentazione interna

Livello di protezione da scosse elettriche ..............................................Parti applicate di tipo BF

Grado di protezione contro ingresso di liquido......................................IP12 e alimentazione ordinaria

Modo di funzionamento ........................... Funzionamento intermittente: 30 minuti acceso, 30 minuti spento

Apparecchiatura non idonea all’uso in presenza di una miscela di anestetico infiammable con l’aria o con ossigeno o ossi-

do nitroso.

Classificazione ISO

Serie 7310 – Dispositivo medico di aspirazione ad alimentazione elettrica per impiego locale e in trasferta conforme alle

norme ISO 10079-1: 1999

Alto flusso/Alta depressione

GARANZIA LIMITATA A DUE ANNI

Il gruppo compressore dell’aspiratore compatto DeVilbiss Vacu-Aide serie 7310 (ad esclusione della batteria interna

ricaricabile e del recipiente di raccolta) è garantito esente da difetti di lavorazione e di materiale per un periodo di due anni

dalla data di acquisto. La batteria interna ricaricabile è garantita per 6 mesi. Qualsiasi parte difettosa sarà riparata o

sostituita a discrezione di DeVilbiss Healthcare se l’unità non è stata manomessa o usata in modo improprio durante tale

periodo. Accertarsi che qualsiasi malfunzionamento non sia dovuto a una pulizia inadeguata o all’inosservanza di istruzioni.

Se è necessaria una riparazione, contattare il rivenditore DeVilbiss o DeVilbiss per istruzioni:

NOTA–Ricordarsidiconservareunacopiadatatadeldocumentodiacquisitoperattestarechel’unitàècopertadalla

garanzia di due anni.

NOTA–Questagaranzianonprevedenélafornituradiunitàsostitutivanél’indennizzopercostisostenutiaseguitodi

eventualenoleggioduranteilperiododiriparazioneopercostidimanodoperasostenutiperlariparazione/sostituzione

delle parti difettose.

NON SI RICONOSCONO ALTRE GARANZIE ESPLICITE. LE GARANZIE IMPLICITE, COMPRESE QUELLE DI

COMMERCIABILITÀ E IDONEITÀ PER UNO SCOPO PARTICOLARE, SONO LIMITATE ALLA DURATA DELLA

GARANZIA ESPLICITA LIMITATA E, NELLA MISURA MASSIMA CONSENTITA DALLA LEGGE, SI ESCLUDE QUALSIASI

ALTRA GARANZIA IMPLICITA. QUESTO È L’UNICO RIMEDIO GIURIDICO A DISPOSIZIONE DELL’ACQUIRENTE. NEI

LIMITI PREVISTI DALLA LEGGE, SI RESPINGE QUALSIASI RESPONSABILITÀ PER EVENTUALI DANNI INDIRETTI E

INCIDENTALI NELL’AMBITO DI QUALSIVOGLIA GARANZIA. ALCUNI PAESI NON CONSENTONO LIMITAZIONI ALLA

DURATA DELLE GARANZIE IMPLICITE, NÉ LIMITAZIONI O ESCLUSIONI DI DANNI CONSEGUENTI O INCIDENTALI;

PERTANTO, LA PREDETTA LIMITAZIONE O ESCLUSIONE POTREBBE NON APPLICARSI AL CASO DI SPECIE.

Questa garanzia conferisce diritti legali specici. L’utente potrebbe godere di altri diritti che variano secondo i paesi.

IT - 45A-7310

Nota del produttore

Grazie per avere scelto l’aspiratore compatto DeVilbiss Vacu-Aide. Desideriamo la soddisfazione dei nostri clienti.

Eventuali domande o commenti possono essere inviati all’indirizzo riportato sulla retro della copertina.

Per contattare il rivenditore autorizzato DeVilbiss:

Telefono_________________________________________________________

Data di acquisto___________________________________________________

Numero di serie___________________________________________________

DEVILBISS – GUIDA E DICHIARAZIONE DEL PRODUTTORE

AVVERTENZA

Le apparecchiature elettromedicali necessitano di attenzioni particolari in merito alla compatibilità

elettromagnetica e devono essere installate e messe in funzione in conformità alle informazioni sulla compatibilità

elettromagnetica fornite dalla documentazione di corredo.

Le apparecchiature di comunicazione a radiofrequenza portatili e mobili possono inuire sul funzionamento degli

strumenti elettromedicali.

Evitare di usare l’apparecchiatura o il sistema in diretta prossimità di altre apparecchiature. Qualora ne fosse

necessario l’uso a anco o direttamente sopra o sotto altri dispositivi, osservarne attentamente il funzionamento

in relazione alla congurazione usata.

NOTA–Lesullacompatibilitàelettromagneticaelealtrelineeguidaoffronoalclienteoall’utenteinformazioniessenzialiper

determinarel’idoneitàdell’apparecchiaturaodelsistemanell’ambienteelettromagneticodiutilizzoepergestiretale

ambiente in modo da permettere all’apparecchiatura o al sistema di funzionare come previsto senza disturbare altri

dispositivi o altre apparecchiature elettriche non destinate all’uso medico.

Guida e dichiarazione del produttore – Emissioni di tutti gli apparecchi e sistemi

Questo dispositivo è stato progettato per l’uso negli ambienti elettromagnetici specicati sotto. Spetta all’acquirente o

all’operatore del dispositivo assicurarsi che lo strumento venga usato in tale ambiente.

Test delle emissioni Conformità Ambiente elettromagnetico – Guida

Emissione di RF

CISPR 11

Gruppo 1

Il dispositivo usa energia a radiofrequenza solamente per le funzioni

interne. Pertanto, le sue emissioni di RF sono molto basse e non

dovrebbero interferire con le apparecchiature elettroniche nei pressi

del sistema.

Emissione di RF

CISPR 11

Classe B

Emissioni irradiate e

condotte

Il dispositivo è adatto per l’uso in tutti gli ambienti, inclusi quelli adibiti

ad uso residenziale e direttamente in connessione con la rete di

alimentazione pubblica a bassa tensione comunemente usata nelle

abitazioni.

Emissione di

armoniche

IEC 61000-3-2

Classe A

Flicker IEC 61000-3-3 Conforme

Test di immunità Livello test IEC 60601 Livello di conformità Ambiente elettromagnetico – Guida

Scariche

elettrostatiche (ESD)

IEC 61000-4-2

±6 kV contatto

±8 kV aria

±6 kV contatto

±8 kV aria

I pavimenti devono essere di legno,

cemento o in piastrelle di ceramica. Se sono

di materiale sintetico, l'umidità relativa deve

essere almeno del 30%.

Transitori veloci/burst

IEC 61000-4-4

±2 kV rete di

alimentazione principale

in CA

±2 kV rete di

alimentazione

principale in CA

La qualità della rete elettrica deve

corrispondere a quella prevista in un tipico

ambiente commerciale od ospedaliero.

Sovratensione

transitoria

IEC 61000-4-5

±1 kV differenziale

±2 kV comune

±1 kV differenziale

±2 kV comune

La qualità della rete elettrica deve

corrispondere a quella prevista in un tipico

ambiente commerciale od ospedaliero.

Cadute di tensione,

brevi interruzioni e

variazioni di tensione

sulle linee di

alimentazione in

ingresso

IEC 61000-4-11

>95% calo per 0,5 cicli

>60% calo per 5 cicli

>30% calo per 25 cicli

>95% calo per 5

secondi

>95% calo per 0,5 cicli

>60% calo per 5 cicli

>30% calo per 25 cicli

>95% calo per 5

secondi

La qualità della rete elettrica deve

corrispondere a quella prevista in un tipico

ambiente commerciale od ospedaliero. Se le

esigenze dell'utente del dispositivo

richiedono che sia assicurato il

funzionamento continuato anche durante le

interruzioni di energia elettrica, si consiglia

di alimentare il sistema con un gruppo di

continuità o una batteria.

IT - 46 A-7310

Test di immunità Livello test IEC 60601 Livello di conformità Ambiente elettromagnetico – Guida

Campi magnetici alla

frequenza di rete

(50/60 Hz)

IEC 61000-4-8

3A/m 3A/m

Il campo magnetico alla frequenza di rete

deve corrispondere a quello di una località

tipica in un tipico ambiente commerciale od

ospedaliero.

RF condotta

IEC 61000-4-6

3 Vrms da

150 kHz a 80 MHz

V1 = 3 Vrms

Le apparecchiature di comunicazione a

radiofrequenza portatili e mobili possono

essere usate a una distanza dal dispositivo

che non sia inferiore alla distanza

consigliata, calcolata e indicata di seguito:

D=(3,5/V1)√

RF irradiata

IEC 61000-4-3

3 V/m

da 80 MHz a 2,5 GHz

E1 = 3V/m

D=(3,5/E1)√

da 80 MHz a 800 MHz

D=(7/E1)√

da 800 MHz a 2,5 GHz

Dove P è la potenza nominale massima in

W e D è la distanza in metri consigliata.

La forza del campo generato dai

trasmettitori ssi, determinata tramite perizia

elettromagnetica del sito, deve essere

inferiore ai livelli di conformità (V1 e E1).

Eventuali interferenze possono vericarsi

nei pressi di apparecchiature contenenti un

trasmettitore.

Per i trasmettitori la cui potenza nominale massima in uscita non sia elencata nella tabella qui sopra, la distanza

consigliata d in metri (m) può essere calcolata in base all’equazione applicabile alla frequenza dell’apparecchio

trasmettitore, dove P è la potenza nominale massima in uscita dal trasmettitore, espressa in W, secondo il produttore del

trasmettitore stesso.

Nota 1. A 80 MHz e 800 MHz, applicare la distanza consigliata per la gamma di frequenza più alta.

Nota 2. Queste direttive potrebbero risultare inapplicabili in alcune situazioni. L’assorbimento e la riessione provocati da

strutture, oggetti e persone inuiscono sulla propagazione elettromagnetica.

Distanze consigliate tra le apparecchiature di comunicazione a radiofrequenza

portatili e mobili e questo dispositivo Questo NON è un sistema di supporto

vitale.

Questo dispositivo è stato progettato per l’uso in ambienti elettromagnetici nei quali le interferenze di RF irradiata sono

contenute. L’acquirente o l’operatore del dispositivo possono aiutare a prevenire le interferenze elettromagnetiche

garantendo la distanza minima consigliata tra il sistema e le eventuali apparecchiature di comunicazione a

radiofrequenza portatili e mobili, in base alla potenza nominale massima in uscita da tali apparecchi.

Potenza massima in

uscita (W)

Distanza consigliata per il dispositivo (m)

da 150 kHz a 80 MHz

D=(1,1667)√

da 80 MHz a 800 MHz

D=(1,1667)√

da 800 MHz a 2,5 GHz

D=(2,3433)√

0,01 0,11667 0,11667 0,23333

0,1 0,36894 0,36894 0,73785

1 1,1667 1,1667 2,3333

10 3,6894 3,6894 7,3785

100 11,667 11,667 23,333

Per i trasmettitori la cui potenza nominale massima in uscita non sia elencata nella tabella qui sopra, la distanza

consigliata d in metri (m) può essere calcolata in base all’equazione applicabile alla frequenza dell’apparecchio

trasmettitore, dove P è la potenza nominale massima in uscita dal trasmettitore, espressa in W, secondo il produttore del

trasmettitore stesso.

Nota 1. A 80 MHz e 800 MHz, applicare la distanza consigliata per la gamma di frequenza più alta.

Nota 2. direttive potrebbero risultare inapplicabili in alcune situazioni. L’assorbimento e la riessione provocati da

strutture, oggetti e persone inuiscono sulla propagazione elettromagnetica.

NL - 47A-7310

INHOUDSOPGAVE

Afbeeldingen......................................................................................................... ................................................... EN - 2

IEC-symbolen................................................................................................ .......................................................... NL - 47

Belangrijke veiligheidsinstructies................................................................................... .......................................... NL - 47

Gebruik in het buitenland ....................................................................... ................................................................ NL - 48

Inleiding .................................................................................................................................................................. NL - 48

Belangrijke onderdelen........................................................... ................................................................................. NL - 49

Accessoires/vervangingsonderdelen..................................................................... .................................................. NL - 49

Instelling................................................................................................. ................................................................. NL - 49

De bediening van uw afzuigeenheid............................................................. .......................................................... NL - 49

De batterij opladen .................................................................................................................................................. NL - 50

De batterij vervangen ............................................................................... .............................................................. NL - 51

Reinigingsinstructies ............................................................................ .................................................................. NL - 51

Onderhoud ............................................................................................................................................................... NL - 52

Problemen oplossen ................................................................................................................................................ NL - 52

Specificaties/classificaties ....................................................................................................................................... NL - 53

Garantie ................................................................................................................................................................... NL - 53

DeVilbiss richtlijnen en fabrikantenverklaring ......................................................................................................... NL - 54

IEC-SYMBOLEN

Waarschuwing. Raadpleeg

instructiehandboekje

Gelijkstroom

Raadpleeg de gebruiksinstructies Wisselstroom

Stand-by - Aan/Uit Type BF-toegepast onderdeel

Positieve polariteitsindicator Producent

IP12: Verticaal vallende druppels hebben geen nadelige invloed als de behuizing 15° naar links of naar

rechts wordt gekanteld.

Het apparaat bevat elektrische en/of elektronische apparatuur die moet worden gerecycled conform

EU-richtlijn 2012/19/EU met betrekking tot elektrisch en elektrotechnisch afval (WEEE)

BELANGRIJKE

VEILIGHEIDSINSTRUCTIES

Wanneer gebruik wordt gemaakt van elektrische producten, vooral in aanwezigheid van kinderen, moeten altijd elementaire

veiligheidsmaatregelen worden genomen. Lees alle instructies goed door voordat u dit product gaat gebruiken. Belangrijke

informatie wordt aangegeven met behulp van de volgende termen:

GEVAAR– Dringende veiligheidsinformatie met betrekking tot gevaren die ernstig letsel of de dood tot

gevolg kunnen hebben.

WAARSCHUWING– Belangrijke veiligheidsinformatie met betrekking tot gevaren die ernstig letsel tot gevolg

kunnen hebben.

VOORZICHTIG – Informatie ter voorkoming van schade aan het product.

OPMERKING – Informatie waarop u bijzonder acht moet slaan.

LEES ALLE INSTRUCTIES DOOR VOORDAT U HET PRODUCT GEBRUIKT.

BEWAAR DEZE INSTRUCTIES

GEVAAR

Doe het volgende om het risico van elektrocutie te beperken:

1. Gebruik het apparaat niet terwijl u in bad zit.

2. Plaats of bewaar het product niet op een plek waar het in een badkuip of gootsteen kan vallen.

3. Leg of dompel het apparaat niet in water of enig andere vloeistof.

NL - 48 A-7310

4. Raak een product dat in water is gevallen niet aan. Verwijder onmiddellijk het netsnoer.

WAARSCHUWING

Doe het volgende om de kans op brandwonden, elektrocutie, brand of persoonlijk letsel te beperken:

1. Nauw toezicht is noodzakelijk wanneer dit product wordt gebruikt door of in aanwezigheid van kinderen of lichamelijk

gehandicapte personen.

2. Gebruik dit product alleen voor het doel waarvoor het is bestemd (zoals beschreven in deze handleiding).

3. Gebruik dit product nooit als:

a. Het netsnoer of de stekker beschadigd is.

b. Het niet correct werkt.

c. Het gevallen of beschadigd is.

d. Het in het water terecht is gekomen. Stuur het product terug naar een geautoriseerd servicecentrum van

DeVilbiss voor onderzoek en reparatie.

4. Zorg ervoor dat het netsnoer niet in aanraking komt met hete oppervlakken.

5. Gebruik het product nooit terwijl u slaapt of als u slaperig bent.

GEBRUIK IN HET BUITENLAND

De afzuigeenheid is uitgerust met een adapter/lader voor overschakeling van wisselstroom op gelijkstroom die het

apparaat in staat stelt te werken bij elk willekeurig voltage (100-240 V wisselspanning, 47-63 Hz). Er moet hierbij echter

wel een netsnoer worden gebruikt dat geschikt is voor verschillende voltages. Uw apparaat is goedgekeurd voor gebruik in

commerciële vliegtuigen, specieke standaarden worden vermeld in de specicaties en conformiteitsverklaring in deze

handleiding. Een certicaat is op aanvraag verkrijgbaar. Neem, zo nodig, vóór vertrek contact op met uw leverancier voor

een exemplaar van de goedkeuringsbrief.

OPMERKING–Controleer vóór gebruik of het netsnoer geschikt is voor verschillende voltages.

INLEIDING

Uw DeVilbiss afzuigeenheid is een compact, draagbaar medisch afzuigapparaat dat is ontworpen met het oog op

betrouwbaarheid. Door de aanbevolen bedienings- en onderhoudsprocedures te volgen die in dit instructiehandboekje

worden beschreven, kunt u de levensduur van dit product maximaliseren.

Verklaring aangaande beoogd gebruik

Dit apparaat moet worden gebruikt voor het verwijderen van vloeistoffen uit de luchtwegen of het

ademhalingsondersteuningssysteem en van besmettelijke materialen uit wonden. Het apparaat wekt een negatieve druk

(vacuüm) op waarmee vloeistoffen worden afgevoerd via een slang voor eenmalig gebruik die is aangesloten op een

opvangpot. De vloeistoffen worden verzameld in de opvangpot voor correcte verwijdering. Het apparaat mag uitsluitend op

voorschrift van een arts worden gebruikt.

Contra-indicaties

De DeVilbiss Vacu-Aide Compact afzuigeenheid mag niet gebruikt worden voor:

• Thoraxdrain

• Nasogastrische zuigkracht

GEVAAR

De DeVilbiss afzuigeenheid is een vacuüm afzuigapparaat dat is ontworpen voor het opzuigen van niet

ontvlambare vloeistoffen in uitsluitend medische toepassingen. Onjuist gebruik tijdens medische toepassingen

kan persoonlijk letsel of de dood tot gevolg hebben. Voor alle medische toepassingen geldt:

1. Alle afzuigactiviteiten dienen strikt te worden uitgevoerd volgens de procedures die zijn opgesteld door een bevoegd

medisch specialist.

2. Sommige hulpstukken of accessoires passen mogelijk niet op de meegeleverde slang. Alle hulpstukken of

accessoires moeten vóór gebruik zorgvuldig worden gecontroleerd om er zeker van te zijn dat deze goed passen.

NL - 49A-7310

BELANGRIJKE ONDERDELEN

Inspecteer de afzuigeenheid en alle onderdelen voor gebruik.

1. Vacuümregelknop (aan zijkant)

2. Bacterielter (niet-steriel)

3. Vacuüminlaatpoort (achter lter)

4. Weergavepaneel (bovenkant van apparaat)

5. Herbruikbare opvanges van 725 ml met

sluiting-/elleboogeenheid

6. Gelijkstroomingang (aan zijkant)

7. Klepje batterijvak

8. Draaghandvat/katheterhouder van apparaat

9. 1,8 m Patiëntslang (niet afgebeeld)

10. Adapter/lader voor overschakeling van

wisselstroom op gelijkstroom (niet afgebeeld)

11. Netsnoer voor 12V gelijkstroom (niet afgebeeld)

12. Krachtige oplaadbare batterij (niet afgebeeld)

13. Draagtas met schouderriem (niet afgebeeld)

ACCESSOIRES/VERVANGINGSONDERDELEN

De volgende items kunnen apart worden aangeschaft als accessoires of vervangingsonderdelen voor uw afzuigeenheid.

Omschrijving Onderdeelnr. Omschrijving Onderdeelnr.

Bacterielter (pak van 12 stuks) 7305D-608 Netsnoer voor 12V gelijkstroom 7304D-619

Klepje batterijvak 7310P-602 Netsnoer goedgekeurd voor

ziekenhuisgebruik in VS

099HD-614

Adapter/lader voor overschakeling van

wisselstroom op gelijkstroom

7305P-613 Netsnoer VS 6710D-609

1,8m lange patiëntslang 6305D-611 Netsnoer Verenigd Koninkrijk 7305P-630

Draagtas met schouderriem 7310P-606 Netsnoer EU 7305P-631

Pakket met 725 ml herbruikbare es

(Opvanges, sluiting-/elleboogeenheid, lter)

7310P-603

INSTELLING

1. Uw eenheid is verzonden met losgekoppelde batterij. Sluit de batterij aan en laad deze op voordat u het apparaat

voor het eerst gaat gebruiken. Raadpleeg de sectie De batterij vervangen voor instructies.

2. Plaats de doorzichtige kant van de lter die de tekst IN bevat rechtstreeks in de sluiting van de es.

3. Sluit de lter aan op de es en plaats het geheel direct in de poort aan de voorzijde. De es is via de lter en de

benedensteun aan het apparaat bevestigd (AFB. 1 en 2).

4. De 1,8m lange patiëntslang kan nu worden aangesloten op de sluiting van de essenhouder op de aansluiting met

de tekst <Patient>.

5. Controleer vóór gebruik of alle verbindingen goed zijn om lekken te voorkomen.

6. Controleer of de juiste afzuigsterkte is ingesteld op het apparaat voordat u begint met afzuigen.

DE BEDIENING VAN UW AFZUIGEENHEID

Symbolen op bedieningspaneel

Aan/Uit

Externe voeding: geleverd via netsnoer voor wisselstroom of netsnoer voor gelijkstroom. GROEN verlicht

als voeding actief is.

Batterij wordt opgeladen: GEEL verlicht. Het lampje gaat uit als de batterij volledig is opgeladen.

Batterij bijna leeg: ROOD verlicht als batterij leeg is.

mmHg

Instelling voor afzuigsterkte: Schaal/sterkte wordt GROEN verlicht. Deze schaal geef de afzuigsterkte in

mmHg aan.

NL - 50 A-7310

Voedingsopties

WERKING VIA WISSELSTROOM –Steek de 90° adapter/lader voor overschakeling van wisselstroom op gelijkstroom in

de gelijkstroomvoedingsaansluiting (AFB. 3) en sluit het netsnoer aan. Steek het andere uiteinde van de

wisselstroomadapter in een geaard stopcontact.

WERKING VIA 12V GELIJKSTROOM –Steek de kleine 90° voedingsconnector van het netsnoer voor gelijkstroom in de

gelijkstroomingang (AFB. 3). Sluit de grote connector van het netsnoer aan op de 12V gelijkstroomingang van het voertuig.

WERKING OP BATTERIJEN –Uw apparaat is uitgerust met een krachtige, oplaadbare batterij. Laad de batterij voordat u

deze voor het eerst gaat gebruiken in het apparaat minimaal 5 uur op (zie De batterij opladen). Als u de oplaadbare batterij

wilt gebruiken als voeding voor het apparaat, moet u ervoor zorgen dat er geen externe voedingsbronnen zijn aangesloten

op de afzuigeenheid.

OPMERKING– Tijdens het opladen of tijdens het gebruik kan de voedingseenheid warm aanvoelen. Dit is normaal.

WAARSCHUWING

Als het apparaat niet wordt aangesloten op een externe voedingsbron of als de batterij niet opnieuw wordt

opgeladen, blijft het lampje Batterij bijna leeg branden en worden de prestaties van het apparaat snel minder.

Schakel, als het lampje Batterij bijna leeg gaat branden, over op een andere voedingsbron om onderbreking van

de afzuiging te voorkomen.

Het vacuümniveau aanpassen

1. Zet, nadat u de voedingsbron hebt geselecteerd, het apparaat aan door op de knop

Aan” te drukken. Het GROENE lampje, dat aangeeft dat een externe voedingsbron wordt gebruikt, blijft branden als

een externe voedingsbron is aangesloten.

2. Sluit het uiteinde van de slang aan de zijde van de patiënt af en pas vervolgens het vacuümniveau aan van 50-500

mmHG +/- 10% door aan de vacuümregelknop aan de zijkant van het apparaat te draaien (naar rechts om de

vacuüminstelling te verhogen en naar links om de vacuüminstelling te verlagen). Zie AFB. 4. Laat los en sluit

nogmaals af om de instelling te controleren. Het gewenste vacuümniveau kan worden afgelezen op de LED-display.

OPMERKING–De LED’s hebben twee helderheidsniveaus. Bij aanpassing van het vacuümniveau gaan de LED’s één voor

één branden. Als een LED op halve helderheid brandt, geeft dit aan dat het vacuümniveau tussen de vorige volledig

verlichte LED en de half verlichte LED ligt. VOORBEELD: Als de LED voor 150 mmHg volledig brandt en de LED voor 200

mmHg half, bedraagt de afzuigsterkte 175 mmHg. Als de LED voor 200 mmHg volledig brandt, heeft het apparaat een

afzuigsterkte van 200 mmHg bereikt.

3. Sluit zo nodig een afzuigpunt of katheter aan.

OPMERKING– Als het apparaat niet vacuüm blijft, raadpleegt u de sectie Problemen oplossen.

OPMERKING–Het afzuigen wordt gestopt als het vloeistofniveau de vlotterafsluiter bereikt die zich aan de onderkant van

desluitingvandeessenhouderbevindt.

VOORZICHTIG–Verdergaan met afzuigen kan tot schade aan de vacuümpomp leiden en maakt de garantie ongeldig. Er

moet onderhoud op de apparatuur worden uitgevoerd als vloeistof wordt teruggezogen in het apparaat.

DE BATTERIJ OPLADEN

Apparaten van het model Vacu-Aide Compact zijn van fabriekswege uitgerust met een krachtige oplaadbare batterij. Sluit

de batterij aan en laad deze op voordat u het apparaat voor het eerst gaat gebruiken. (Raadpleeg De batterij opladen.)

1. Sluit het apparaat aan op een wissel- of gelijkstroombron.

2. Het groene lampje voor externe voeding zou moeten gaan branden; het gele oplaadlampje blijft branden terwijl de

batterij wordt opgeladen.

3. Controleer of het gele oplaadlampje gaat branden zodra het opladen wordt gestart. Als de batterij bijna vol is,

bestaat de kans dat het gele lampje een aantal minuten lang staat te knipperen. Dat is normaal. Als uw apparaat niet

wordt opgeladen, controleert u of het gele lampje gaat branden zodra een externe voedingsbron wordt gebruikt met

behulp van de voedingsknop “Uit”. Als het probleem zich blijft voordoen, neemt u contact op met de leverancier van

uw apparatuur.

OPMERKING–Een volledig lege batterij heeft tot 5 uur (afhankelijk van hoe leeg de batterij is) nodig voordat deze weer

volledig is opgeladen.

Als het apparaat gedurende langere tijd niet wordt gebruikt, moet de batterij minimaal één keer per zes maanden opnieuw

worden opgeladen. Bij een vacuümniveau van nul (vrije doorstroom) kan uw apparaat ongeveer 45-60 minuten lang

ononderbroken werken op een volledig opgeladen batterij.

VOORZICHTIG–Als de batterij volledig wordt ontladen, leidt dit tot beperking van de levensduur. Werk niet langer dan

enkele minuten met het apparaat als het lampje brandt dat aangeeft dat de batterij bijna leeg is. Laad de batterij zo snel

mogelijk weer op.

NL - 51A-7310

DE BATTERIJ VERVANGEN

1. Draai de vergrendeling in de open stand met behulp van een munt of een platte schroevendraaier (AFB. 5).

2. Verwijder het klepje van het batterijvak door het aan de vergrendeling omhoog te trekken (AFB. 6).

3. Verwijder de batterij uit het vak en koppel de connector los van de printboard (AFB. 7 en 8).

4. Installeer een nieuwe batterij door de bovenstaande stappen in omgekeerde volgorde uit te voeren.

5. Laad de batterij volledig op voordat u deze gaat gebruiken.

REINIGINGSINSTRUCTIES

Opvangfles

OPMERKING–De elleboog is permanent aan de sluiting bevestigd en kan niet worden verwijderd.

1. Druk op de aan/uit-knop om het apparaat uit te zetten. Wacht totdat het vacuümniveau daalt.

2. Koppel de externe voedingsbron los van de gelijkstroomingang op het apparaat (indien van toepassing).

3. Remove canister from unit by disconnecting the patient tubing and lter.

OPMERKING–Deherbruikbareopvangesensluitingzijnbedoeldvoorgebruikbijéénpatiëntenmoetenelke1tot2

maanden worden vervangen, afhankelijk van het gebruik en de reinigingsmethode.

4. Opvangessen en sluitingen moeten na elk gebruik worden leeggemaakt en grondig gereinigd. Was het apparaat af

met een oplossing van warm water en vaatwasmiddel en spoel het schoon met warm water uit de kraan.Laat het

vervolgens 1 uur weken in een in de handel verkrijgbaar desinfecterend middel of een oplossing van één deel azijn

(>=5% azijnzuur concentratie) op drie delen warm water (55 °C-65 °C). Spoel het apparaat grondig schoon met

warm water uit de kraan en laat het aan de lucht drogen. OPMERKING: Volg, bij gebruik van een in de handel

verkrijgbaar desinfecterend middel, nauwkeurig de instructies en verdunningsvoorschriften van de fabrikant.

Afzuigeenheid (voor gebruik door een patiënt)

1. Zet de stroom uit en koppel het apparaat lost van alle externe voedingsbronnen.

2. Veeg de behuizing en de sluiting van de opvanges af met een schone doek en een in de handel verkrijgbaar

desinfecterend middel/reinigingsmiddel (bacterie- of kiemdodend).

VOORZICHTIG– Dompel het apparaat niet onder in water om schade aan de vacuümpomp te voorkomen.

Patiëntslang (voor gebruik door een patiënt)

1. Koppel de slang los van het apparaat.

2. Spoel de slang grondig schoon met warm kraanwater.

3. Hierna weken in een oplossing van 1 deel azijn (>=5% azijnzuur concentratie) op 3 delen water (55 °C-65 °C)

gedurende 60 minuten. Spoel met schoon, warm water en laat het drogen.

4. Houd de buitenkant van de slangen schoon door deze af te vegen met een schone, vochtige doek.

Draagkoffer (voor gebruik door een patiënt)

1. Veeg de koffer af met een schone doek die is bevochtigd met een schoonmaakmiddel en/of desinfecterend middel.

OPMERKING–DeinformatieoverdesinfectieisafkomstigvanAARCKlinischePraktijkrichtlijnen:AfzuigenvandePatiënt

in Thuissituaties.

Afzuigeenheid (gebruik door meerdere patiënten)

Reiniging en desinfectie van de eenheid bij verandering van patiënt

Als medische instrumenten al zijn gebruikt bij een patiënt, dient te worden uitgegaan van verontreiniging met menselijke

pathogene bacteriën (tenzij er bewijs beschikbaar is dat dit niet het geval is) en moet de volgende patiënt, gebruiker of

derde partij worden beschermd door middel van passende verwerking en voorbereiding. Daarom moeten, bij verandering

van patiënt, de mensen worden beschermd tijdens het transport en de verwerking van het instrument en moet het

instrument vóór hergebruik bij de nieuwe patiënt volledig worden verwerkt (gereinigd en gedesinfecteerd) door op de juiste

wijze getrainde medewerkers. De complete verwerking mag uitsluitend worden uitgevoerd door de fabrikant of door een

bevoegde leverancier/servicetechnicus van DeVilbiss.

OPMERKING – Wanneer de eenheid wordt gebruikt volgens de instructies, wordt de binnenzijde van de eenheid in

normaleomstandighedenbeschermdtegenblootstellingaanpathogenendoorhetslanglterophetopvangreservoir,

waardoor desinfectie van de inwendige componenten niet nodig is.

OPMERKING–Alsdeeenheidzonderslanglterwordtgebruikt,zaldebinnenzijdevandeeenheidzijnblootgesteldaan

pathogenen en kan de eenheid niet gedesinfecteerd worden.

OPMERKING–Alsdevolgendeverwerkingvandeeenheiddooreenbevoegdeleverancier/technicusvanDeVilbissniet

mogelijkis,maghetinstrumentnietdooreenanderepatiëntwordengebruikt!

DeVilbiss Healthcare adviseert dat ten minste de volgende procedures worden uitgevoerd door de fabrikant of een

bevoegde derde partij tussen het gebruik van het instrument door verschillende patiënten in.

NL - 52 A-7310

1. Voer alle accessoireonderdelen af die niet geschikt zijn voor hergebruik, d.w.z. opvangreservoir, lter, slangen en

draagkoffer.

2. Zet de aan/uit-schakelaar uit (“Off”) en koppel de DeVilbiss afzuigeenheid los van alle externe voedingsbronnen.

3. Controleer de eenheid visueel op schade, ontbrekende onderdelen, enz.

4. Veeg de behuizing af met een schone doek en een commercieel (bacterie- kiemdodend) desinfectiemiddel dat

voldoet aan de vereisten van de onderstaande OPMERKING en wordt gebruikt volgens de aanbevolen

verdunningsverhoudingen en -instructies van de fabrikant van het desinfectiemiddel.

VOORZICHTIG – Dompel de eenheid niet onder in water om schade aan de vacuümpomp te voorkomen.

OPMERKING – Gebruik voor de reiniging van de eenheid geen schoonmaak- of desinfectiemiddelen met ammoniak,

benzeenen/ofaceton

ONDERHOUD

De filter en de opvangfles vervangen

1. Vervang de bacterielter elke 1 tot 2 maanden OF onmiddellijk nadat overstroming is opgetreden.

2. Verwijder de bacterielter door deze los te koppelen van de afzuigeenheid en de aansluiting op de sluiting van de

verzameles.

3. Vervang deze door een nieuwe bacterielter van DeVilbiss (artikelnr. 7305D-608, pakket met 12 stuks).

OPMERKING–Controleerofdedoorzichtigekantvandeltermethetopschrift<In>inderichtingvandeopvangeswijst.

OPMERKING–GebruikalleendebacterielterdiedoorDeVilbissHealthcareofeenvanhaardistributeurswordtgeleverd.

Vervangingkantotvervuilingvanhetapparaaten/ofslechteprestatiesleidenenmaaktdegarantieongeldig.

4. Vervang de opvanges elke 1 tot 2 maanden, afhankelijk van het gebruik en de reinigingsmethode.

OPMERKING–Gebruik uitsluitend herbruikbare containers van 725 ml van DeVilbiss. Vervanging door containers van een

ander merk kan tot slechte prestaties leiden en laat de garantie vervallen.

PROBLEMEN OPLOSSEN

OPMERKING–Volg, voordat u contact opneemt met de leverancier van uw apparatuur, de aanwijzingen in de

onderstaande sectie Problemen oplossen:

GEVAAR

Er bestaat een risico van elektrische schokken. Probeer niet de behuizing te openen of te verwijderen. Er

bevinden zich binnenin het apparaat geen onderdelen waar de gebruiker service op kan uitvoeren. Als service is

vereist, stuurt u het apparaat terug naar een gekwaliceerde DeVilbiss-leverancier of geautoriseerd

servicecentrum. Wanneer het apparaat wordt geopend of onjuist wordt gebruikt, komt de garantie te vervallen.

OPMERKING– Als het probleem niet is opgelost, neemt u contact op met de leverancier van uw apparatuur.

Probleem Actie

Apparaat wordt niet ingeschakeld.

(Groene externe voedingslampje moet

branden als voedingsbron is

ingeschakeld.)

1. Controleer de voedingsbronnen en aansluitingen.

2. Controleer of het stopcontact werkt door er een lamp op aan te sluiten.

3. Controleer of de batterij volledig is opgeladen.

De pomp draait, maar er ontstaat geen

vacuüm.

1. Controleer of alle slangen correct zijn aangesloten.

2. Controleer de aansluitingen van de slangen op breuken, lekkages of

blokkades.

3. Controleer of de vlotterafsluiter niet is ingeschakeld omdat de es vol is.

4. Controleer de es op lekken of scheuren.

Geringe vacuümwerking. 1. Gebruik de vacuüminstelknop om het vacuümniveau te verhogen.

2. Controleer het systeem op lekken.

De batterij kan niet worden opgeladen. 1. Controleer of de batterij is aangesloten (raadpleeg de sectie Instelling).

2. Controleer of het oplaadlampje brandt.

3. Controleer de elektrische aansluitingen tijdens het opladen.

4. Controleer of het stopcontact werkt door er een lamp op aan te sluiten.

Als het probleem zich blijft voordoen, neemt u contact op met de leverancier

van uw apparatuur.

NL - 53A-7310

SPECIFICATIES/CLASSIFICATIES

Afmetingen .......................................................... 18,4cm (H) x 18,4cm (B) x 17,1cm (D)

Gewicht......................................................................................1.53 kg

Elektrische vereisten .............100-240 V wisselspanning, 50/60 Hz, 0,75 A max; 12 V gelijkspanning, 33 W max

Vacuümbereik.....................................................................50-500 mmHG +/- 10%

Luchtstroom bij pompinlaat: .............................................. Standaard 27 LPM (vrije doorstroom)

(mogelijk minder bij gebruik interne batterij)

Capaciteit opvangfles. .......................................................................725 ml (cc)

Omgevingscondities

Bedrijfstemperatuur ........................................................................0°C tot 40°C

Relatieve luchtvochtigheid in bedrijf.................................................................0-95%

Atmosferische druk in bedrijf ............................................................70 kPA tot 106 kPA

Temperatuurbereik bij opslag/transport........................................................-40°C tot 70°C

Relatieve luchtvochtigheid bij opslag/transport ........................................................0-95%

Atmosferische druk bij opslag/transport....................................................50 kPA tot 106 kPA

Garantie

Model 7310.................................Twee jaar beperkt, met uitzondering van interne batterij en opvangfles

Interne batterij .............................................................................6 maanden

Goedkeuringen

IEC 601-1; IEC 68; CAN/CSA-C22.2 Nr. 601.1-M90; UL 2601-1, CE EN 60601-1-2, ISO10079-1:1999

Voldoet aan RTCA/DO-160E ................................................DO-160E - Sectie 21 Categorie M

(Uitsluitend voor gebruik met batterij; Commercieel vliegtuig, boordapparatuur)

Apparaatclassificaties

Ten aanzien van bescherming tegen elektrische schokken................................Klasse I en intern gevoed

Mate van bescherming tegen elektrische schokken ..............................Type BF – Toegepaste onderdelen

Mate van bescherming tegen binnendringen van vloeistoffen..............................IP12 en normale voeding

Gebruiksmodus ..........................................Intermitterend gebruik: 30 minuten aan, 30 minuten uit

Apparaat niet geschikt voor gebruik bij een ontvlambaar mengsel van anesthesie middelen en lucht, zuurstof of lachgas.

ISO-classificatie

Model 7310 - Elektrisch aangedreven medische afzuigapparatuur voor mobiel gebruik volgens ISO 10079-1: 1999

Hoge doorstroom/Krachtig vacuüm

BEPERKTE GARANTIE VOOR TWEE JAAR

Voor de compressor van de DeVilbiss afzuigeenheid model 7310 (exclusief interne oplaadbare batterij en opvanges) geldt

een garantie van twee jaar op productie- en materiaalfouten, vanaf de datum van aanschaf. Voor de interne oplaadbare

batterij geldt een garantietermijn van 6 maanden. Eventuele defecte onderdelen zullen, naar keuze van DeVilbiss

Healthcare, worden gerepareerd of vervangen mits het apparaat gedurende die periode niet onjuist is gebruikt of is

gerepareerd door onbevoegden. Zorg ervoor dat eventuele storingen niet het gevolg zijn van het feit dat het apparaat

onvoldoende is schoongemaakt of dat de instructies niet zijn uitgevoerd. Als reparatie noodzakelijk is, neemt u contact op

met uw DeVilbiss-leverancier of met DeVilbiss voor nadere instructies.

OPMERKING - Bewaar het bewijs van aankoop zodat kan worden gecontroleerd of de garantietermijn van 2 jaar nog niet

is verstreken.

OPMERKING - Deze garantie voorziet niet in het beschikbaar stellen van een vervangend apparaat, het vergoeden van de

gemaakte kosten bij het huren van een apparaat wanneer dit apparaat wordt gerepareerd of het vergoeden van

arbeidskosten bij het repareren of vervangen van defecte onderdelen.

ER WORDT GEEN ANDERE EXPLICIETE GARANTIE GEBODEN. IMPLICIETE GARANTIES, WAARONDER DE

GARANTIE VAN VERHANDELBAARHEID EN GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL, GELDEN UITSLUITEND

VOOR DE GELDIGHEIDSPERIODE VAN DE EXPLICIETE GARANTIE EN ALLE IMPLICIETE GARANTIES WORDEN,

VOORZOVER TOEGESTAAN DOOR DE WET, UITGESLOTEN. DIT VERTEGENWOORDIGT HET ENIGE

RECHTSMIDDEL EN DE AANSPRAKELIJKHEID VOOR ALLE GEVOLG- EN INDIRECTE SCHADE OP BASIS VAN

ENIGE GARANTIE WORDT UITGESLOTEN, VOORZOVER UITSLUITING HIERVAN WORDT TOEGESTAAN DOOR DE

WET. IN SOMMIGE STATEN IS BEPERKING VAN DE GELDIGHEIDSDUUR VAN EEN IMPLICIETE GARANTIE OF VAN

DE BEPERKING OF UITSLUITING VAN GEVOLG- EN INDIRECTE SCHADE NIET TOEGESTAAN, ZODAT DE

BOVENGENOEMDE BEPERKING OF UITSLUITING MOGELIJK NIET OP U VAN TOEPASSING IS.

Deze garantie biedt u specieke wettelijke rechten. Bovendien bestaat de kans dat u nog andere rechten hebt, die van

land tot land kunnen verschillen.

NL - 54 A-7310

Opmerking van de fabrikant

Hartelijk dank voor het aanschaffen van de DeVilbiss Vacu-Aide Compact afzuigeenheid. Wij willen graag dat u tevreden

bent over onze producten. Als u vragen of opmerkingen hebt, kunt u deze sturen naar het adres op de achterkaft.

Voor service kunt u contact opnemen met uw geautoriseerde DeVilbiss-leverancier:

Telefoon ________________________________________________________

Aankoopdatum ___________________________________________________

Serienummer ____________________________________________________

DEVILBISS RICHTLIJNEN EN FABRIKANTENVERKLARING

WAARSCHUWING

Medische elektrische apparatuur vereist speciale voorzorgsmaatregelen met betrekking tot de elektromagnetische

compatibiliteit (EMC) en moet worden geïnstalleerd en in gebruik worden genomen overeenkomstig de informatie

met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit in de hier verstrekte documenten.

Draagbare en mobiele communicatieapparatuur die werkt met radiogolven kan een negatieve invloed hebben op

medische elektrische apparatuur.

Het apparaat of systeem mag niet worden gebruikt in de buurt van of bovenop andere apparatuur. Als dergelijk

gebruik toch noodzakelijk is, moet de uitrusting of het systeem worden geobserveerd om de normale werking

ervan te controleren in de opstelling waarin deze zal worden gebruikt.

OPMERKING–DeEMC-tabellenenandererichtlijnengevendeklantofgebruikeressentiëleinformatieomtebepalenof

hetapparaat/systeemgeschiktisvoordeelektromagnetischegebruiksomgevingenvoorhetbeheersenvande

elektromagnetischegebruiksomgeving,zodathetapparaat/systeemvoorhetbeoogdedoelkanwordengebruiktzonder

andere apparaten, systemen of niet-medische elektrische apparatuur te storen.

Richtlijnen en fabrikantenverklaring: Emissies, alle apparaten en systemen

Dit apparaat is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespeciceerde elektromagnetische omgeving. De klant of

gebruiker van dit apparaat moet zorgen dat het in zo’n omgeving wordt gebruikt.

Emissietest Conformiteit Richtlijnen voor elektromagnetische regelhandhaving

Radiofrequentie-

emissies CISPR 11

Groep 1

Dit apparaat gebruikt RF- (radiofrequente) energie uitsluitend voor

interne functies. De RF-emissie is daarom zeer laag en het is niet

waarschijnlijk dat deze zal interfereren met elektronische apparatuur

die zich in de nabijheid bevindt.

Radiofrequentie-

emissies CISPR 11

Klasse B

Uitgestraalde en

geleide emissies

Dit apparaat is geschikt voor gebruik in alle gebouwen, inclusief

gebouwen bestemd voor bewoning en gebouwen die rechtstreeks

aangesloten zijn op het openbare lichtnet dat voor bewoning gebruikte

gebouwen van elektrische energie voorziet.

Harmonischen

IEC 61000-3-2

Klasse A

Flikkeremissies

IEC 61000-3-3

Voldoet

Immuniteitstest IEC 60601 testniveau Compliant ieniveau

Richtlijnen voor elektromagnetische

omgeving

Elektrostatische

ontlading (ESD)

IEC 61000-4-2

±6kV contact

±8kV lucht

±6kV contact

±8kV lucht

Vloeren dienen van hout, beton of keramische

tegels te zijn. Als de vloeren synthetisch zijn,

dient de relatieve vochtigheid minimaal 30% te

zijn.

Elektrische snelle

transiënte/

burstontlading

IEC 61000-4-4

±2kV op

AC-netspanning

±2kV op AC-

netspanning

De kwaliteit van de netspanning dient de

normale kwaliteit voor een bedrijfs- of

ziekenhuisomgeving te zijn.

Piek

IEC 61000-4-5

±1 kV differentiaal

±2 kV algemeen

±1 kV differentiaal

±2 kV algemeen

De kwaliteit van de netspanning dient de

normale kwaliteit voor een bedrijfs- of

ziekenhuisomgeving te zijn.

Spanningsdalingen,

korte onderbrekingen

spanningsverschillen

voedingsinputleidingen

IEC 61000-4-11

>95% daling voor 0,5

cyclus

60% daling voor 5 cycli

30% daling voor 25

cycli

>95% daling voor 5

seconden

>95% daling voor

0,5 cyclus

60% daling voor 5

cycli

30% daling voor 25

cycli

>95% daling voor 5

seconden

De kwaliteit van de netspanning dient de

normale kwaliteit voor een bedrijfs- of

ziekenhuisomgeving te zijn. Als de gebruiker

van dit apparaat continu gebruik vereist tijdens

netstroomonderbrekingen, verdient het

aanbeveling het apparaat van stroom te

voorzien met een noodvoeding (UPS,

uninterruptible power supply) of een batterij.

NL - 55A-7310

Immuniteitstest IEC 60601 testniveau Compliant ieniveau

Richtlijnen voor elektromagnetische

omgeving

Netfrequentie 50/60Hz

magnetisch veld

IEC 61000-4-8

3A/m 3A/m

Het magnetische veld van de

vermogensfrequentie dient van een niveau te

zijn dat gebruikelijk is voor een normale locatie

in een normale commerciële of

ziekenhuisomgeving.

Geleide RF

IEC 61000-4-6

3 Vrms van

150 kHz tot 80 MHz

V1 = 3 Vrms

Zorg dat draagbare en mobiele

RF-communicatieapparatuur zich op de

volgende minimale afstanden van het apparaat

bevinden (zie de hieronder berekende,

aanbevolen scheidingsafstanden):

D=(3,5/V1)√

Uitgestraalde RF

IEC 61000-4-3

3 V/m

80 MHz tot 2,5 GHz

E1 = 3V/m

D=(3,5/E1)√

80 tot 800 MHz

D=(7/E1)√

800 MHz tot 2,5 GHz

Waarbij P het maximale vermogen is in watt en

D de aanbevolen scheidingsafstand in meter.

De veldsterkte van vaste zenders, zoals

bepaald in een elektromagnetisch

locatieonderzoek, dient kleiner te zien dat het

compliantieniveau (V1 en E1).

In de nabijheid van apparatuur met een zender

kan interferentie optreden.

Voor zenders met een hierboven niet vermeld nominaal maximaal uitgangsvermogen kan de aanbevolen

scheidingsafstand d in meter (m) worden berekend met gebruik van de vergelijking die van toepassing is op de

frequentie van de zender, waarbij P het volgens de fabrikant van de zender geldende nominale maximale

uitgangsvermogen van de zender is in watt (W)

Opmerking 1: Bij 80 MHz en 800 MHz geldt de scheidingsafstand voor het hogere frequentiebereik.

Opmerking 2: Het kan zijn dat deze richtlijnen niet in alle omstandigheden van toepassing zijn. Overdracht van

elektromagnetische energie wordt beïnvloed door absorptie en reectie van constructies, voorwerpen en

mensen.

Aanbevolen scheidingsafstand tussen draagbare en mobiele

RF-communicatieapparatuur en dit apparaat. Dit apparaat en systeem zijn NIET

levensondersteunend.

Dit apparaat is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin de uitgestraalde storingen beheersbaar

zijn. De afnemer of gebruiker van dit apparaat kan bijdragen aan de preventie van elektromagnetische interferentie door

een minimumafstand te handhaven tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur en het apparaat, volgens

onderstaande aanbevelingen, met als maatstaf het maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur.

Maximaal

uitgangsvermogen

(watt)

Aanbevolen scheidingsafstand voor het apparaat (meter)

150 kHz tot 80 MHz

D=(1,1667)√

80 tot 800MHz

D=(1,1667)√

800 MHz tot 2,5 GHz

D=(2,3333)√

0,01 0,11667 0,11667 0,23333

0,1 0,36894 0,36894 0,73785

1 1,1667 1,1667 2,3333

10 3,6894 3,6894 7,3785

100 11,667 11,667 23,333

Voor zenders met een hierboven niet vermeld nominaal maximaal uitgangsvermogen kan de aanbevolen

scheidingsafstand d in meter (m) worden berekend met gebruik van de vergelijking die van toepassing is op de

frequentie van de zender, waarbij P het volgens de fabrikant van de zender geldende nominale maximale

uitgangsvermogen van de zender is in watt (W)

Opmerking 1: Bij 80 MHz en 800 MHz geldt de scheidingsafstand voor het hogere frequentiebereik.

Opmerking 2: Het kan zijn dat deze richtlijnen niet in alle omstandigheden van toepassing zijn. Overdracht van

elektromagnetische energie wordt beïnvloed door absorptie en reectie van constructies, voorwerpen en

mensen.

DeVilbiss Healthcare LLC • 100 DeVilbiss Drive • Somerset, PA 15501 • USA

800-338-1988 • 814-443-4881 • www.DeVilbissHealthcare.com

DeVilbiss

and Vacu-Aide

are registered trademarks of DeVilbiss Healthcare.

EC REP

DeVilbiss Healthcare LLC

100 DeVilbiss Drive

Somerset, PA 15501-2125

USA

800-338-1988 • 814-443-4881

DeVilbiss Healthcare Ltd

Unit 3, Bloomfield Park

Bloomfield Road

Tipton, West Midlands DY4 9AP

UNITED KINGDOM

+44 (0) 121 521 3140

DeVilbiss Healthcare Pty. Limited

15 Carrington Road, Unit 8

Castle Hill NSW 2154

AUSTRALIA

+61-2-9899-3144

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13/17, Rue Joseph Priestley

37100 Tours

FRANCE

+33 (0) 2 47 42 99 42

DeVilbiss Healthcare GmbH

Kamenzer Straße 3

68309 Mannheim

GERMANY

+49 (0) 621-178-98-0

A-7310 REV H

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Drive Medical Vacu-Aide Compact Suction Unit El manual del propietario

Marca: Drive Medical

Modelo: Vacu-Aide Compact Suction Unit

Tipo: El manual del propietario

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