Atrium OASIS Instrucciones de operación

Marca: Atrium

Modelo: OASIS

Tipo: Instrucciones de operación

Description

The Atrium Oasis

chest drain is a disposable, dry suction

operating system with 2100ml collection volume, dry suction

regulator, and calibrated water seal. Selected models include a

graduated air leak monitor. Sterile fluid is required for water seal

operation and air leak detection. The Oasis drain is packaged

sterile, or is packaged in a sterile fluid path format (only the

contents of the sterile patient tube pack can be entered into the

sterile field). This chest drain is non-pyrogenic and is for single

patient use only. Models equipped with a patient tube in-line

connector provide convenient system change out or attachment of

an Atrium in-line ATS Bag for postoperative autotransfusion. Oasis

ATS models include a filtered collection chamber with an access

line for continuous autotransfusion with an infusion pump, or for

use with an Atrium self-filling ATS blood bag.

Indications For Use

• Evacuate air and/or fluid from the chest cavity or mediastinum.

• Help re-establish lung expansion and restore breathing dynamics.

• Facilitate postoperative collection and reinfusion of autologous

blood from the patient’s pleural cavity or mediastinal area.

Warnings

1. Do not obstruct the positive pressure relief valve located on

top of drain.

2. Do not manually depress high negativity vent when patient is on

gravity drainage or when suction is not operating.

3. Do not separate patient tube in-line connector prior to clamping off

patient tube first.

4. Do not keep patient tube clamp closed during drainage collection

or patient transport.

5. Do not puncture patient tube with an 18 gauge or larger needle.

6. Do not use or puncture needleless luer port with needle.

7. Dual collection models (2 patient tubes) require both patient

tubes to remain connected to the patient. When using dual

collection models with only one patient tube connection (1 tube

only), the patient tube not in use must remain securely clamped

off at all times.

Precautions

1. For sterile fluid path models, only the contents of the sterile patient

tube pack can be entered into the sterile field.

2. Do not overfill water seal above the 2cm fill line.

3. Suction source should be set to -80mmHg or higher for chest

drain regulator settings of -20cmH

O or greater.

4. Chest drain must be kept below the patient’s chest in an

upright position.

5. Replace chest drain if damaged or when collection volume meets

or exceeds maximum capacity.

6. Patient tube connections, water seal, suction regulator and bellows

should be checked regularly to confirm proper operation.

7. Pre-packaged sterile fluid for chest drainage use only.

Set Up

Step 1. Fill Water Seal To 2cm Line – Add 45ml of sterile water or

sterile saline via the suction port located on top of the drain.

For models available with sterile fluid, twist top off bottle and

insert tip into suction port. Squeeze contents into water seal

until fluid reaches 2cm fill line.

Step 2. Connect Patient Tube To Patient – Connect chest drain to

patient prior to initiating suction.

Step 3. Connect Suction To Chest Drain – Attach suction line to

suction port on top of chest drain.

Step 4. Turn Suction Source On – Increase suction source vacuum to

-80mmHg or higher. Suction regulator is preset to -20cmH

Adjust as required.

Set Up for Sterile Fluid Path Models

Step 1. Connect Patient Tube To Patient – Open sterile patient

tube pack and pass only the sterile patient tube into sterile

field. Close patient tube clamp prior to connecting patient

tube to catheter.

Step 2. Fill Water Seal To 2cm Fill Line – Add 45ml of sterile water

or sterile saline via the suction port located on top of the drain.

For models available with sterile fluid, twist top off bottle and

insert tip into suction port. Squeeze contents into water seal

until fluid reaches 2cm fill line.

Step 3. Connect Patient Tube To Chest Drain – Pass distal end of

patient tube out of sterile field for connection to chest drain.

Connect patient tube to chest drain prior to initiating suction.

Step 4. Connect Suction To Chest Drain – Attach suction line to

suction port on top of chest drain.

Step 5. Turn Suction Source On – Increase suction source vacuum to

-80mmHg or higher. Suction regulator is preset to -20cmH

Adjust as required.

Placement of Unit

Always place chest drain below the patient’s chest in an upright

position. To avoid accidental knock-over, place the unit on the floor or

hang it bedside with the hangers provided.

Gravity Drainage

Disconnect the suction line and maintain drain below the patient’s chest

in an upright position.

Suction Port

Suction port is located on top of the drain. It is not required to cap off

suction port when suction is not connected or operating.

Suction Source

Suction source should provide a minimum vacuum pressure of

-80mmHg at 20 liters of airflow per minute for a suction control setting

of -20cmH

O or greater.

Suction Bellows

Suction bellows will expand to the  mark or beyond when suction is

connected and operating at a regulator setting of -20cmH

O or higher. If

the bellows is expanded but less than the  mark, increase the

suction source vacuum to -80mmHg or higher. For regulator settings

less than -20cmH

O, any visible bellows expansion in bellows window

will confirm suction operation.

Instructions For Use

Dry Suction Regulator

Suction regulator is preset to -20cmH

O and can be adjusted from

-10cmH

O to -40cmH

O. To change suction setting adjust rotary

suction regulator dial located on the side of the drain. Dial down to

lower suction pressure and dial up to increase suction pressure. To

lower regulator setting from a higher level (-40cmH

O) to a lower level

(-20cmH

O), adjust regulator down to lower setting and then

temporarily depress the manual high negativity vent located on top of

the drain to reduce excess vacuum.

Water Seal

The water seal must be filled to the 2cm fill line for system operation

and air leak detection. Once filled, water seal becomes tinted blue.

When air bubbles are observed going from right to left, this will

confirm an air leak.

Air Leak Monitor

For those models with a graduated air leak monitor, air leak bubbling

can range from 1 (low) to 5 (high). Air bubbles create an easy to follow

air leak pattern for monitoring patient air leak trends.

Collection Chamber

The Oasis 3600 Adult • Pediatric Model:

The first collection chamber is calibrated in 1ml increments up to

100ml and 2ml increments up to 200ml.

Chamber two is calibrated in 10ml increments up to 1090ml.

Chamber three is calibrated in 10ml increments up to 2100ml.

The Oasis 3620 Dual Collection Model:

Chamber 1 is calibrated in 1ml increments up to 100ml and 2ml

increments up to 200ml. Subsequent drainage is calibrated in

10ml increments up to 1090ml. Chamber 2 is calibrated in 10ml

increments up to 900ml.

The Oasis 3612 Baby Drain Model:

The pediatric collection chamber is calibrated in 1ml increments

up to 100ml and 2ml increments up to 200ml.

The Oasis 3650 and 3652 ATS Models:

The first collection chamber is calibrated in 10ml increments up

to 1100ml.

Chamber two is calibrated in 10ml increments from 1110ml up

to 2100ml.

Fluid level graduations are accurate within

3ml or 3% of scale.

Changes in Patient Pressure

With suction on, patient pressure will equal suction control setting A

plus the height of water seal column level B. For gravity drainage (no

suction) patient pressure will equal the height of the calibrated water

seal column level only.

Manual High Negativity Vent

To lower the height of the water seal column and to lower chest drain

vacuum pressure when connected to suction, depress the high

negativity vent located on top of the drain until the water seal column

lowers to the desired level.

Positive Pressure Relief Valve

PPRV located on top of drain opens instantly to release positive

pressure.

Sampling Drainage

Must be in accordance with approved hospital infection control

standards. Selected models include a needleless luer port on the patient

tube connector for sampling patient drainage. Alcohol swab luer port

prior to syringe attachment (no needle). Samples can also be taken

directly from the patient tube by inserting a 20 gauge needle or smaller

with syringe. Alcohol swab patient tube prior to inserting syringe needle

at a shallow angle.

System Disconnection

Clamp off patient tubes or all indwelling thoracic catheters prior to

disconnecting chest drain from patient.

System Disposal

Disposal of chest drain and its contents should be in accordance with

all applicable regulations.

Description

Le système de drainage thoracique Oasis

d’Atrium est un dispositif d’aspiration

à usage unique, à volume de collecte de 2 100ml, comprenant un régulateur

d’aspiration et une chambre de scellé sous-eau graduée. Certains modèles

comprennent un détecteur de fuites d’air gradué. La détection de fuites d’air et le

fonctionnement de la chambre de scellé sous-eau nécessitent du liquide stérile.

Le système de drainage Oasis est fourni stérile, ou fourni sous format « à trajet

de liquide stérile » (seul le contenu de l’emballage de la tubulure patient stérile

peut être admis dans le champ stérile). Ce système de drainage thoracique est

apyrogène et son usage est réservé à un seul patient. Les modèles équipés d’un

connecteur de tubulure patient en ligne permettent de changer facilement le

système ou de fixer une poche ATS Atrium en ligne pour effectuer une

autotransfusion postopératoire. Les modèles ATS Oasis comprennent une

chambre de collecte à filtre pourvue d’une tubulure d’accès permettant d’effectuer

une autotransfusion continue à l’aide d’une pompe à perfusion ou d’utiliser une

poche de sang ATS auto-remplissable d’Atrium.

Indications d’emploi

• Évacuer de l’air et/ou du liquide de la cavité thoracique ou du médiastin.

• Rétablir une expansion complète des poumons et restaurer une dynamique

respiratoire normale.

• Faciliter le recueil postopératoire et la retransfusion de sang autologue à

partir de la cavité pleurale ou de la zone médiastinale du patient.

Avertissements

1. Ne pas obstruer la soupape de haute pression positive située sur le dessus

du système de drainage.

2. Ne pas utiliser la valve manuelle de haute pression négative lorsque le

drainage du patient est effectué par gravité ou quand l’aspiration n’est pas

en fonction.

3. Ne pas séparer le connecteur en ligne de la tubulure patient avant d’avoir

fermé cette dernière à l’aide d’un clamp.

4. Ne pas garder le clamp de la tubulure patient fermé lors du drainage ou du

transport du patient.

5. Ne pas percer la tubulure patient avec une aiguille de calibre 18 ou plus.

6. Ne pas percer ni utiliser d’aiguille dans un orifice d’accès à raccord luer

sans aiguille.

7. Les modèles à double collecte (à deux tubulures patient) nécessitent que les

deux tubulures patient restent connectées au patient. Si un modèle à double

collecte est utilisé avec une seule connexion de tubulure patient (une seule

tubulure), la tubulure non utilisée doit toujours être fermée par un clamp.

Précautions

1. Pour les modèles « à trajet de liquide stérile », seul le contenu de l’emballage

de la tubulure patient stérile peut être admis dans le champ stérile.

2. Ne pas remplir la chambre de scellé sous-eau au-dessus de la ligne de

remplissage de 2cm.

3. La source d’aspiration doit être réglée sur -80mmHg ou plus pour des

réglages du régulateur du système de drainage thoracique de -20cmH

ou plus.

4. Le système de drainage thoracique doit être maintenu en dessous du niveau

de la poitrine du patient en position verticale.

5. Remplacer le système de drainage thoracique s’il est endommagé ou si le

volume recueilli atteint ou dépasse la capacité maximale.

6. Vérifier régulièrement les connexions de la tubulure patient, la chambre de

scellé sous-eau, le régulateur d’aspiration et l’accordéon témoin afin

d’assurer leur bon fonctionnement.

7. Liquide stérile préconditionné réservé au drainage thoracique.

Installation

Étape 1. Remplir la chambre de scellé sous-eau jusqu’à la ligne de 2cm –

Ajouter 45ml d’eau ou de soluté physiologique stérile par l’orifice

d’aspiration situé sur le dessus du système. Pour les modèles

disponibles avec du liquide stérile, retirer le capuchon du flacon et

insérer l’embout dans l’orifice d’aspiration. Appuyer sur le flacon pour

faire couler le liquide dans la chambre de scellé sous-eau jusqu’à ce

que le liquide atteigne la ligne de 2cm.

Étape 2. Connecter la tubulure patient au patient – Connecter le système de

drainage thoracique au patient avant de démarrer l’aspiration.

Étape 3. Connecter l’aspiration au système de drainage thoracique –

Raccorder la tubulure d’aspiration à l’orifice d’aspiration situé sur le

dessus du système.

Étape 4. Mettre en marche la source d’aspiration – Augmenter la pression de

la source d’aspiration jusqu’à -80mmHg ou plus. Le régulateur de

contrôle d’aspiration est préréglé à -20cmH

O. Régler selon les

besoins.

Installation pour les modèles « à trajet de liquide stérile »

Étape 1. Connecter la tubulure patient au patient – Ouvrir l’emballage de la

tubulure patient stérile et passer seulement cette dernière dans le

champ stérile. Fermer le clamp de la tubulure patient avant de

raccorder celle-ci au drain.

Étape 2. Remplir la chambre de scellé sous-eau jusqu’à la ligne de 2cm –

Ajouter 45ml d’eau ou de soluté physiologique stérile par l’orifice

d’aspiration situé sur le dessus du système. Pour les modèles

disponibles avec du liquide stérile, retirer le capuchon du flacon et

insérer l’embout dans l’orifice d’aspiration. Appuyer sur le flacon pour

faire couler le liquide dans la chambre de scellé sous-eau jusqu’à ce

que le liquide atteigne la ligne de 2cm.

Étape 3. Connecter la tubulure patient au système de drainage thoracique –

Passer l’extrémité distale de la tubulure patient hors du champ stérile

afin de la raccorder au système de drainage thoracique. Effectuer cette

étape avant de démarrer l’aspiration.

Étape 4. Connecter l’aspiration au système de drainage thoracique –

Raccorder la tubulure d’aspiration à l’orifice d’aspiration situé sur le

dessus du système.

Étape 5. Mettre en marche la source d’aspiration – Augmenter la pression de

la source d’aspiration jusqu’à -80mmHg ou plus. Le régulateur de

contrôle d’aspiration est préréglé à -20cmH

O. Régler selon les

besoins.

Positionnement de l’appareil

Toujours placer le système de drainage thoracique en dessous du niveau de la

poitrine du patient, en position verticale. Pour éviter que l’appareil ne soit

accidentellement renversé, le placer sur le sol ou le suspendre au bord du lit par

les crochets fournis.

Drainage par gravité

Déconnecter la tubulure d’aspiration et maintenir le système de drainage en

dessous du niveau de la poitrine du patient et en position verticale.

Orifice d’aspiration

Cet orifice est situé sur le dessus du système de drainage. Il n’est pas

nécessaire de le protéger d’un capuchon lorsque l’aspiration n’est pas

connectée ou en fonction.

Source d’aspiration

La source d’aspiration doit fournir un vide d’une pression minimale de -80mmHg

à un débit de 20 litres d’air par minute pour un réglage du régulateur de contrôle

de l’aspiration de -20cmH

O ou plus élevé

Mode d’emploi

Accordéon témoin

L’accordéon témoin se déploie jusqu’au repère  ou au-delà lorsque l’aspiration

est connectée et en marche à -20cmH

O ou plus élevée. Si l’accordéon témoin se

déploie mais n’atteint pas le repère , augmenter le vide de la source

d’aspiration jusqu’à -80mmHg ou plus. Pour un réglage du régulateur à des

pressions d’aspiration inférieures à -20cmH

O, il suffit qu’un déploiement de

l’accordéon soit visible dans la fenêtre du moniteur pour confirmer le

fonctionnement de l’aspiration.

Régulateur d’aspiration

Le régulateur d’aspiration est préréglé sur -20cmH

O et peut être ajusté de

-10cmH

O à -40cmH

O. Pour changer le réglage de l’aspiration, tourner le cadran

du régulateur situé sur le côté du système. Le tourner vers le bas pour diminuer

la pression d’aspiration et vers le haut pour l’augmenter. Pour diminuer le

réglage du régulateur d’un niveau élevé (-40cmH

O) à un niveau plus bas

(-20cmH

O), positionner le régulateur sur un réglage plus bas, puis appuyer

brièvement sur la valve manuelle de haute pression négative située sur le dessus

du système de drainage afin de réduire l’excédent de vide.

Chambre de scellé sous-eau

La chambre de scellé sous-eau doit être remplie jusqu’à la ligne de 2cm pour

permettre le fonctionnement du système et la détection de fuites d’air. Une fois

qu’elle est remplie, la chambre de scellé sous-eau devient bleue. La présence de

bulles d’air se déplaçant de la droite vers la gauche indique une fuite d’air.

Détecteur de fuites d’air

Sur les modèles munis d’un détecteur de fuites d’air gradué, les bulles indiquant

une fuite d’air peuvent avoir une amplitude allant de 1 (faible) à 5 (forte). Les

bulles d’air aident à repérer facilement le trajet des fuites d’air, permettant ainsi de

surveiller les tendances de fuites d’air provenant du patient.

Chambre de collecte

Le Oasis 3600, modèles adulte et pédiatrique :

La première chambre de collecte est graduée par paliers de 1ml jusqu’à

100ml et par paliers de 2ml jusqu’à.200ml.

La deuxième chambre est graduée par paliers de 10ml jusqu’à 1090ml.

La troisième chambre est graduée par paliers de 10ml jusqu’à la capacité

maximale de 2100ml.

Le modèle Oasis 3620 à double collecte :

La première chambre de collecte est graduée par paliers de 1ml jusqu’à

100ml et par paliers de 2ml jusqu’à 200ml.

Puis graduée par paliers de 10ml jusqu’à 1090ml. La deuxième chambre

est graduée par paliers de 10ml jusqu’à 900ml.

Le modèle Oasis 3612 à système de drainage pédiatrique :

La chambre de collecte pédiatrique est graduée par paliers de 1ml jusqu’à

100ml et par paliers de 2ml jusqu’à 200ml.

Le modèles ATS Oasis 3650 and 3652:

La première chambre de collecte est graduée par paliers de 10ml

jusqu’à 1100ml.

La deuxième chambre est graduée par paliers de 10ml de 1110ml jusqu’à

la capacité maximale de 2100ml.

Les graduations du niveau de liquide sont précises dans une plage de ± 3ml ou

3% de l’échelle.

Variations de pression du patient

Lorsque l’aspiration est en marche, la pression du patient correspond au réglage

du contrôle de l’aspiration plus la hauteur de la colonne de la chambre de scellé

sous-eau. Lors d’un drainage par gravité (sans aspiration), la pression du patient

correspond seulement à la hauteur de la colonne de la chambre de scellé

sous-eau graduée.

Valve manuelle de haute pression négative

Pour abaisser la hauteur de la colonne de la chambre de scellé sous-eau ainsi que

la pression de vide du système de drainage thoracique lorsque celui-ci est

connecté à l’aspiration, appuyer sur la valve de haute pression négative située sur

le dessus du système jusqu’à ce que la colonne de la chambre de scellé sous-eau

s’abaisse au niveau voulu.

Soupape de limitation de haute pression positive

La soupape de limitation de haute pression positive située sur le dessus du

système de drainage s’ouvre instantanément pour libérer toute pression positive.

Prélèvement d’échantillons du drainage du patient

Ces prélèvements doivent être effectués en conformité avec les normes

hospitalières approuvées pour le contrôle des infections. Certains modèles

comprennent un orifice d’accès à raccord luer sans aiguille sur le connecteur de

la tubulure patient permettant le prélèvement d’échantillons de drainage du

patient. Nettoyer l’orifice d’accès à raccord luer à l’alcool avant d’y raccorder une

seringue (sans aiguille). On peut également prélever directement des échantillons

à partir de la tubulure patient en y insérant une aiguille de calibre 20 ou plus petit

montée sur une seringue. Nettoyer la tubulure patient à l’alcool avant d’y insérer

l’aiguille à seringue à un angle plat.

Déconnexion du système

Fermer à l’aide de clamps tous les drains thoraciques à demeure avant de

déconnecter le système de drainage thoracique du patient.

Élimination du système

Trockensaugregler

Der Saugregler ist bereits auf -20cmH

O eingestellt und kann auf -10cmH

O bis

-40cmH

O eingestellt werden. Um die Saugeinstellung zu ändern, die an der Seite

des Drainagegeräts befindliche Saugregler-Drehscheibe entsprechend einstellen.

Die Scheibe nach unten drehen, um den Saugdruck zu verringern, und nach

oben drehen, um den Saugdruck zu erhöhen. Um die Reglereinstellung von

einem höheren Wert (-40cmH

O) auf einen niedrigeren Wert (-20cmH

O) zu

reduzieren, den Regler nach unten justieren, um den Wert zu verringern, und

dann vorübergehend die manuelle Hochnegativitäts-Belüftung oben auf dem

Drainagegerät nach unten drücken, um das überhöhte Vakuum zu verringern.

Wassersäule

Die Wassersäule muss bis zur 2cm-Fülllinie gefüllt sein, damit das System

betriebsfähig und die Luftleckermittlungsfunktion aktiviert ist. Nach dem Einfüllen

von Flüssigkeit nimmt die Wassersäule eine blaue Farbe an. Wenn sich Luftblasen

von rechts nach links bewegen, wird das Vorhandensein eines Luftlecks bestätigt.

Luftleckmonitor

Bei Modellen mit einem Luftleckmonitor mit Gradeinteilung kann die durch ein

Luftleck verursachte Blasenbildung im Bereich zwischen 1 (niedrig) bis 5 (hoch)

liegen. Durch die Luftblasen wird ein leicht verfolgbares Luftleckmuster erstellt,

mit dem die Luftlecktrends des Patienten überwacht werden können.

Sammelkammer

Der Oasis 3600 • Modell für Erwachsene und Kinder:

Die erste Sammelkammer ist in 1-ml-Inkrementen bis zu 100ml und in

2-ml-Inkrementen bis zu 200ml kalibriert.

Die zweite Sammelkammer ist in 10-ml-Inkrementen bis zu 1090ml kalibriert.

Die dritte Sammelkammer ist in 10-ml-Inkrementen bis zu maximal

2100ml kalibriert.

Das Oasis 3620 Modell mit zwei Sammelkammern:

Die erste Kammer ist in 1-ml-Inkrementen bis zu 100ml und in

2-ml-Inkrementen bis zu 200ml kalibriert.

Nachfolgende Drainage ist in 10-ml-Inkrementen bis zu 1090ml kalibriert.

Die zweite Kammer ist in 10-ml-Inkrementen bis zu 900ml kalibriert.

Das Oasis 3612 Modell zur Drainage bei Säuglingen:

Die Sammelkammer für den Einsatz bei Säuglingen ist in

1-ml-Inkrementen bis zu 100ml und in 2-ml-Inkrementen bis zu 200ml

kalibriert.

Die ATS Modell Oasis 3650 und 3652:

Die erste Sammelkammer ist in 10-ml-Inkrementen bis zu 1100ml

kalibriert.

Die zweite Sammelkammer ist in 10-ml-Inkrementen von 1110ml bis

maximal 2100ml kalibriert.

Die Flüssigkeitspegel-Graduierungen sind innerhalb eines Bereichs von ± 3ml

oder 3% der Skala exakt.

Änderungen im Patientendruck

Bei eingeschalteter Saugquelle entspricht der Patientendruck der

Saugreglereinstellung plus der Höhe des Wassersäulenpegels. Bei der

Schwerkraftdrainage (ohne Saugung) entspricht der Patientendruck nur der Höhe

des kalibrierten Wassersäulenpegels.

Manuelle Hochnegativitäts-Belüftung

Um die Wassersäulenhöhe und das Vakuum des an die Saugquelle

angeschlossenen Thoraxdrainagegeräts zu senken, die Hochnegativitäts-Belüftung

oben am Drainagegerät nach unten drücken, bis die Wassersäule auf den

gewünschte Pegel gesunken ist.

Überdruckventil

Das Überdruckventil befindet sich oben am Drainagegerät und öffnet sich

automatisch, um Überdruck unverzüglich abzulassen.

Drainageproben

Gemäß den Infektionsvorschriften des Krankenhauses vorgehen. Ausgewählte

Modelle verfügen zur Entnahme von Drainageproben vom Patienten über einen

nadellosen Lueranschluss am Patientenschlauchkonnektor. Vor Anbringen der

Spritze (keine Nadel) den Lueranschluss mit Alkohol abwischen. Proben können

auch direkt mit einer Nadel von höchstens 20 G mit einer Spritze aus dem

Patientenschlauch entnommen werden. Den Patientenschlauch mit Alkohol

abwischen, bevor die Spritzennadel in einem spitzen Winkel in den Schlauch

eingeführt wird.

Abtrennung des Systems

Die Patientenschläuche bzw. alle Dauer-Thoraxkatheter abklemmen, bevor der

Patient vom Thoraxdrainagegerät abgetrennt wird.

Entsorgung des Systems

Die Entsorgung des Thoraxdrainagegeräts und seines Inhalts muss in

Übereinstimmung mit allen zutreffenden Vorschriften vorgenommen werden.

Beschreibung

Das Atrium Oasis

Thoraxdrainagegerät ist ein Trockenabsaugsystem mit

einem Sammelvolumen von 2.100ml, einem Trockensaugregler und einer

kalibrierten Wassersäule. Das Drainagegerät ist für den einmaligen Gebrauch

für jeweils einen Patienten vorgesehen. Ausgewählte Modelle sind mit einem

Luftleckmonitor mit Gradeinteilung ausgestattet. Für den Betrieb der

Wassersäule und für die Luftleckermittlung ist sterile Flüssigkeit notwendig.

Das Oasis Drainagegerät ist steril oder in einem sterilen Flüssigkeitspfad-

Format verpackt (d.h. nur der Inhalt der Packung mit dem sterilen

Patientenschlauch kann in das sterile Feld eingebracht werden). Dieses

Thoraxdrainagegerät ist nicht pyrogen und nur zum Einmalgebrauch

bestimmt. Bei Modellen mit einem In-line-Konnektor im Patientenschlauch

kann das System problemlos ausgewechselt werden; bei einer

postoperativen Autotransfusion kann ein Atrium In-line-ATS-Beutel

angeschlossen werden. Modelle der Serie Oasis ATS umfassen eine

Sammelkammer mit Filter und einer Zugangsleitung für die kontinuierliche

Autotransfusion mittels einer Infusionspumpe oder zum Gebrauch mit einem

selbstfüllenden Atrium ATS-Blutbeutel.

Indikationen

• Entfernung von Luft und/oder Flüssigkeit aus der Brusthöhle oder dem

Mediastinum.

• Wiederherstellung der Lungenexpansion sowie der Atemdynamik.

• Erleichterung der postoperativen Sammlung und Reinfusion von autologem

Blut aus der Pleurahöhle bzw. dem Mediastinalbereich des Patienten.

Warnhinweise

1. Das Überdruckventil oben auf dem Drainagegerät nicht blockieren.

2. Die Hochnegativitäts-Belüftung nicht manuell senken, solange der Patient

einer Schwerkraftdrainage unterzogen wird oder wenn die Saugung nicht in

Betrieb ist.

3. Den In-line-Konnektor im Patientenschlauch vor Abklemmen des

Patientenschlauches nicht abtrennen.

4. Die Patientenschlauchklemme darf während der Drainage oder des

Patiententransports nicht geschlossen bleiben.

5. Den Patientenschlauch nicht mit einer Nadel der Größe 18 G oder

größer punktieren.

6. Den nadelfreien Lueranschluss nicht mit einer Kanüle verwenden oder

punktieren.

7. Bei Modellen mit zwei Sammelkammern (mit 2 Patientenschläuchen)

müssen beide Patientenschläuche am Patienten angeschlossen bleiben.

Werden Modelle mit zwei Sammelkammern mit nur einem

Patientenschlauchanschluss (nur 1 Schlauch) verwendet, muss der nicht

verwendete Patientenschlauch stets abgeklemmt sein.

Vorsichtsmaßnahmen

1. Bei Modellen mit sterilem Flüssigkeitspfad kann nur der Inhalt der Packung

mit dem sterilen Patientenschlauch in das sterile Feld gelangen.

2. Die Wassersäule nicht über die 2cm-Fülllinie hinaus füllen.

3. Die Saugquelle sollte für Reglereinstellungen des Thoraxdrainagegeräts von

mindestens -20cmH

O auf mindestens -80mmHg eingestellt werden.

4. Das Thoraxdrainagegerät muss in aufrechter Position unterhalb der Brust

des Patienten aufgestellt werden.

5. Das Thoraxdrainagegerät austauschen, wenn es beschädigt ist oder das

Sammelvolumen die maximale Kapazität erreicht oder überschreitet.

6. Alle Patientenschlauchverbindungen, die Wassersäule, der Saugregler und

der Blasebalg sollten regelmäßig untersucht werden, um den

ordnungsgemäßen Betrieb zu gewährleisten.

7. Vorverpackte sterile Flüssigkeit nur für die Thoraxdrainage.

Aufbau

Schritt 1. Wassersäule bis zur 2 cm-Linie füllen – 45ml steriles Wasser bzw.

sterile Kochsalzlösung über den Sauganschluss oben am Drainagegerät

einfüllen. Bei Modellen, in deren Lieferumfang sterile Flüssigkeit

enthalten ist, den Verschluss der Flasche abdrehen und die Spitze der

Flasche in den Sauganschluss stecken. Der Inhalt der Flasche in die

Wassersäule drücken, bis die Flüssigkeit die 2cm-Fülllinie erreicht.

Schritt 2. Patientenschlauch an den Patienten anschließen – Das

Thoraxdrainagegerät vor Beginn der Saugung an den Patienten

anschließen.

Schritt 3. Saugquelle an das Thoraxdrainagegerät anschließen – Die

Saugleitung an den Sauganschluss oben am Thoraxdrainagegerät

anschließen.

Schritt 4. Saugquelle einschalten – Das Saugquellen-Vakuum auf mindestens

-80mmHg erhöhen. Der Saugregler ist bereits auf -20cmH

eingestellt. Saugung nach Bedarf einstellen.

Aufbau für Modelle mit sterilem Flüssigkeitspfad

Schritt 1. Patientenschlauch an den Patienten anschließen – Die sterile

Packung mit dem Patientenschlauch öffnen und nur den sterilen

Patientenschlauch in das sterile Feld legen. Die

Patientenschlauchklemme vor Anschluss des Patientenschlauchs an

den Katheter schließen.

Schritt 2. Wassersäule bis zur 2cm-Linie füllen – 45ml steriles Wasser bzw.

sterile Kochsalzlösung über den Sauganschluss oben am Drainagegerät

einfüllen. Bei Modellen, in deren Lieferumfang sterile Flüssigkeit

enthalten ist, den Verschluss der Flasche abdrehen und die Spitze der

Flasche in den Sauganschluss stecken. Den Inhalt der Flasche in die

Wassersäule drücken, bis die Flüssigkeit die 2cm-Fülllinie erreicht.

Schritt 3. Patientenschlauch an das Thoraxdrainagegerät anschließen – Das

distale Ende des Patientenschlauchs aus dem sterilen Feld nehmen und

an das Thoraxdrainagegerät anschließen. Den Patientenschlauch vor

Beginn der Saugung an das Thoraxdrainagegerät anschließen.

Schritt 4. Saugquelle an das Thoraxdrainagegerät anschließen – Die

Saugleitung an den Sauganschluss oben am Thoraxdrainagegerät

anschließen.

Schritt 5. Saugquelle einschalten – Das Saugquellen-Vakuum auf mindestens

-80mmHg erhöhen. Der Saugregler ist bereits auf -20cmH

eingestellt. Saugung nach Bedarf einstellen.

Positionierung des Geräts

Das Thoraxdrainagegerät stets aufrecht unterhalb der Brust des Patienten

positionieren. Um zu verhindern, dass das Drainagegerät versehentlich

umgestoßen wird, das Gerät auf den Boden stellen oder neben dem Bett an den

mitgelieferten Bügeln aufhängen.

Schwerkraftdrainage

Die Saugleitung abnehmen und das Drainagegerät unterhalb der Brust des

Patienten in aufrechter Position halten.

Sauganschluss

Der Sauganschluss befindet sich oben am Drainagegerät. Es ist nicht notwendig,

den Sauganschluss mit einer Kappe zu verschließen, wenn die Saugquelle nicht

angeschlossen oder nicht in Betrieb ist.

Saugquelle

Die Saugquelle sollte ein Mindestvakuum von -80mmHg bei 20 Liter Luftfluss pro

Minute für eine Saugreglereinstellung von mindestens -20cmH

O erzeugen.

Blasebalg

Der Blasebalg bläht sich bis zur -Markierung oder darüber hinaus auf, wenn die

Saugquelle angeschlossen ist und bei einer Reglereinstellung von mindestens

-20cmH

O betrieben wird. Wenn sich der Blasebalg aufbläht, die -Markierung

jedoch nicht erreicht, das Saugquellen-Vakuum auf mindestens –80mmHg

erhöhen. Bei Reglereinstellungen unter -20cmH

O bestätigt jede sichtbare

Blasebalg-Ausdehnung im Blasebalgfenster den Saugbetrieb.

Gebrauchsanweisung

Instrucciones de uso

Regulador de aspiración en seco

El regulador de aspiración está prefijado a -20cmH

O y puede ajustarse de

-10cmH

O a -40cmH

O. Para cambiar el ajuste de la aspiración debe ajustarse el

dial del regulador de aspiración rotatorio que se encuentra en un lateral del

dispositivo de drenaje. Para reducir la presión de aspiración haga girar el dial

hacia abajo y para aumentarla, hacia arriba. Para bajar la posición del regulador

de un nivel más alto (-40cmH

O) a uno más bajo (-20cmH

O), ajustar el

regulador a una posición inferior, y después presionar temporalmente la válvula

manual de alta negatividad ubicada en la parte superior del drenaje, a fin de

reducir el exceso de vacío.

Cierre hidráulico

El cierre hidráulico debe llenarse hasta la marca de los 2cm para que el sistema

funcione y puedan detectarse las fugas de aire. En cuanto se llena, el cierre

hidráulico se tiñe de azul. La fuga de aire se confirma al observar burbujas de aire

que van de derecha a izquierda.

Monitor de fugas de aire

Para los modelos con un monitor graduado de fugas de aire, el burbujeo que

señala la fuga puede encontrarse en una escala del 1 (bajo) al 5 (alto). Las

burbujas de aire se conforman a un patrón de fuga de aire fácil de seguir para

monitorizar las tendencias de fugas de este tipo en el paciente.

Cámara de recolección

Oasis 3600 para adultos • Modelo pediátrico:

La primera cámara de recolección está calibrada en incrementos de 1ml

hasta 100ml y en incrementos de 2ml hasta 200ml.

La segunda cámara está calibrada en incrementos de 10ml hasta 1090ml.

La tercera cámara está calibrada en incrementos de 10ml hasta un máximo

de 2100ml.

Modelo Oasis 3620 con dos cámaras de recolección:

La primera cámara de recolección se calibra en incrementos de 1ml hasta

100ml y en incrementos de 2ml hasta 200ml.

El drenaje posterior se calibra en incrementos de 10ml hasta 1090ml. La

segunda cámara se calibra en incrementos de 10ml hasta 900ml.

Modelo Oasis 3612 para el drenaje en bebés:

La cámara de recolección pediátrica está calibrada en incrementos de 1ml

hasta 100ml y en incrementos de 2ml hasta 200ml.

Modelos Oasis 3650 y 3652 ATS:

La primera cámara de recolección está calibrada en incrementos de 10ml

hasta 1100ml.

La segunda cámara está calibrada en incrementos de 10ml desde 1110ml

hasta un máximo de 2100ml.

Las graduaciones de nivel de fluido son exactas dentro de un 3% de la escala

o ± 3ml.

Cambios en la presión del paciente

Cuando la aspiración esté funcionando, la presión del paciente será igual al ajuste

del control de la aspiración más la altura del nivel de la columna del cierre

hidráulico. En el drenaje por gravedad (sin aspiración), la presión del paciente

sólo será igual a la altura del nivel de la columna del cierre hidráulico calibrado.

Válvula manual de alta negatividad

Para reducir la altura de la columna del cierre hidráulico y para reducir la presión

al vacío del drenaje torácico cuando la aspiración esté conectada, oprimir la

válvula de alta negatividad ubicada en la parte superior del dispositivo de drenaje

hasta que la columna del cierre hidráulico descienda al nivel deseado.

Válvula de liberación de presión positiva

La válvula de liberación de presión positiva (PPRV, por sus siglas en inglés) está

ubicada en la parte superior del drenaje y se abre para liberar instantáneamente la

presión positiva.

Toma de muestras en el drenaje

Deberá cumplir las normas para control de infecciones aprobadas por el hospital.

Determinados modelos incluyen un orificio lúer sin aguja en el conector del tubo

del paciente para extraer muestras en el drenaje. Pasar un hisopo empapado en

alcohol por este orificio antes de acoplar la jeringa (sin aguja). También se pueden

extraer muestras directamente del tubo del paciente, insertando una aguja de

calibre 20 o más pequeña con jeringa. Pasar un hisopo empapado en alcohol por

el tubo del paciente antes de insertar la jeringa, colocando esta última en un

ángulo superficial o no perpendicular al tubo.

Desconexión del sistema

Clampar todos los tubos del paciente o los catéteres torácicos insertados antes

de desconectar el drenaje torácico del paciente.

Eliminación del sistema

El desecho del drenaje torácico y su contenido debe realizarse de acuerdo con

todas las normativas aplicables.

Descripción

El dispositivo de drenaje torácico Oasis

de Atrium es un sistema de

aspiración en seco, desechable, con un volumen de recolección de líquidos

de 2100 ml, regulador de aspiración en seco y cierre hidráulico calibrado.

Algunos modelos incluyen un monitor graduado de fugas de aire. Para el

funcionamiento del cierre hidráulico y para la detección de fugas de aire se

requiere el uso de líquido estéril. El dispositivo de drenaje se suministra

estéril o envasado en un formato para el paso de líquidos estériles (sólo el

contenido del envase que contiene el tubo estéril del paciente puede

introducirse en el campo estéril). El dispositivo de drenaje torácico es

apirógeno y únicamente puede ser usado en un solo paciente. Los modelos

equipados con un conector en línea para el tubo del paciente proporcionan un

sistema práctico para cambiar o conectar una bolsa ATS (sistema de

autotransfusión) en línea de Atrium para la autotransfusión posquirúrgica.

Los modelos Oasis ATS disponen de una cámara de recolección con filtro con

línea de acceso para realizar la autotransfusión continua con una bomba de

infusión o para usar con una bolsa de sangre ATS de autollenado de Atrium.

Indicaciones de uso

• Para evacuar aire o fluido de la cavidad torácica o mediastino.

• Para ayudar a restablecer la expansión del pulmón y recuperar la

dinámica respiratoria.

• Para facilitar la recolección y reinfusión posquirúrgica de sangre autóloga de

la cavidad pleural o del área del mediastino del paciente.

Advertencias

1. No obstruir la válvula de presión positiva localizada en la parte superior

del drenaje.

2. No oprimir manualmente la válvula de alta negatividad cuando el paciente

tenga un drenaje por gravedad o cuando la aspiración no esté funcionando.

3. No separar el conector en línea antes de clampar el tubo del paciente.

4. No mantener el clamp del tubo del paciente cerrado durante la recolección

del producto del drenaje o durante el transporte del paciente.

5. No perforar el tubo del paciente con una aguja del calibre 18 o mayor.

6. No utilizar una aguja ni perforar con la misma el orificio lúer de acceso

sin aguja.

7. Los modelos con dos cámaras de recolección (dos tubos del paciente)

requieren que ambos tubos permanezcan conectados al paciente. Al usar los

modelos de dos cámaras con solo una conexión de tubo del paciente

(solamente un tubo), el tubo del paciente que no se esté usando debe

permanecer cerrado con el clamp todo el tiempo.

Precauciones

1. Para los modelos de paso de fluidos estériles, sólo el contenido del envase

del tubo estéril del paciente debe introducirse en el campo estéril.

2. No llenar el cierre hidráulico por encima de la línea de llenado de 2cm.

3. La fuente de aspiración debe establecerse a -80mmHg o a un valor

superior para las posiciones del regulador del dispositivo de drenaje de -

20cmH

O o mayores.

4. El drenaje torácico deberá mantenerse siempre por debajo del tórax del

paciente en posición vertical.

5. El dispositivo de drenaje torácico debe cambiarse cuando presente daños o

cuando el volumen de recolección alcance o exceda la capacidad máxima.

6. Las conexiones del tubo del paciente, el monitor de fugas de aire, el

indicador de vacío, el regulador de aspiración y el fuelle deben observarse

con regularidad para asegurarse de su correcto funcionamiento.

7. Para las aplicaciones ATS debe emplearse solución salina estéril.

Instalación

Paso 1. Llenar el cierre hidráulico hasta la marca de los 2cm – Introducir

45ml de agua o solución salina estéril a través del orificio de aspiración

situado en la parte superior del dispositivo de drenaje. Para los

modelos suministrados con líquido estéril, desenroscar la tapa de la

botella e insertar la punta en el orificio de aspiración. Apretar la botella

para vaciar el contenido dentro del cierre hidráulico hasta que el líquido

alcance la marca de los 2cm.

Paso 2. Conectar el tubo del paciente al paciente – Conectar el drenaje

torácico al paciente antes de iniciar la aspiración.

Paso 3. Conectar la fuente de aspiración al drenaje torácico – Acoplar la línea

de aspiración al orificio de aspiración que se encuentra en la parte

superior del dispositivo de drenaje torácico.

Paso 4. Activar la fuente de aspiración – Aumentar el vacío en la fuente de

aspiración a -80mmHg o vacío superior. El regulador de aspiración está

preestablecido en -20cmH

O. Ajustar según se requiera.

Instalación para modelos de paso de líquidos estériles

Paso 1. Conectar el tubo del paciente al paciente – Abrir el paquete del tubo

estéril del paciente y pasar únicamente el tubo estéril del paciente al

campo estéril. Cerrar el clamp del tubo del paciente antes de conectar

el tubo del paciente al catéter.

Paso 2. Llenar el cierre hidráulico hasta la marca de los 2cm – Introducir

45ml de agua o solución salina estéril a través del orificio de aspiración

situado en la parte superior del dispositivo de drenaje. Para los

modelos suministrados con líquido estéril, desenroscar la tapa de la

botella e insertar la punta en el orificio de aspiración. Apretar la botella

para vaciar el contenido dentro del cierre hidráulico hasta que el líquido

alcance la marca de los 2cm.

Paso 3. Conectar el tubo del paciente al dispositivo de drenaje torácico –

Sacar el extremo distal del tubo del paciente del campo estéril para

conectarlo al dispositivo de drenaje torácico. Conectar el tubo del

paciente al drenaje antes de iniciar la aspiración.

Paso 4. Conectar la aspiración al dispositivo de drenaje torácico – Acoplar la

línea de aspiración al orificio de aspiración en la parte superior del

drenaje torácico.

Paso 5. Activar la fuente de aspiración – Aumentar el vacío en la fuente de

aspiración a -80mmHg o vacío superior. El regulador de aspiración está

preestablecido en -20cmH

O. Ajustar según se requiera.

Ubicación de la unidad

Colocar siempre el drenaje torácico por debajo del tórax del paciente en posición

vertical. Para evitar derribos accidentales, colocar la unidad en el suelo o colgarla

en el lateral de la cama, usando los ganchos suministrados.

Drenaje por gravedad

Desconectar la línea de aspiración y mantener el drenaje por debajo del tórax del

paciente en posición vertical.

Orificio de aspiración

El orificio de aspiración se encuentra en la parte superior del dispositivo de

drenaje. No hace falta tapar el orificio de aspiración cuando la aspiración no esté

conectada o en funcionamiento.

Fuente de aspiración

La fuente de aspiración debe suministrar una presión de vacío mínima de

-80mmHg para una tasa de flujo de aire de 20 litros por minuto para una posición

de control de aspiración de -20cmH

O o valor superior.

Fuelle de aspiración

El fuelle de aspiración se expandirá hasta la marca  o la sobrepasará cuando la

aspiración esté conectada y funcionando con el regulador ajustado a -20cmH

o más. Si el fuelle se expandiera pero se encontrara por debajo de la marca  ,

aumentar el vacío de la fuente de aspiración a -80mmHg o a un valor

superior. Para una posición del regulador menor de -20cmH

O, cualquier

expansión del fuelle que se observe en la ventana del monitor confirmará que la

aspiración está funcionando.

EXPIRATION DATESINGLE USE ONLYSEE PACKAGE INSERT

This device is covered under one or more of the following U.S. patents:

4,988,342; 5,114,416; 5,154,712; 5,286,262; 5,380,314;

5,397,299; 5,401,262.

Other patents pending.

Atrium and Oasis are trademarks of Atrium Medical Corporation.

European Representative:

ATRIUM MEDICAL CORPORATION

Rendementsweg 24, 3641 SL Mijdrecht, The Netherlands

+31-297-230-420 +31-297-230-422

ATRIUM MEDICAL CORPORATION

5 Wentworth Drive, Hudson, New Hampshire 03051 U.S.A.

603-880-1433 603-880-6718

SYMBOLS USED ON PRODUCT LABELS

REF

STERILE EO

LOT

CODE NUMBER

LOT NUMBER

STERILE. STERILIZED BY ETHYLENE OXIDE.

ATS BAG COMPATIBLE

ATS CHAMBER

Rx Only

STERILE FLUID PATH PACKAGE

PRESCRIPTION ONLY

REF

STERILE EO

LOT

Rx Only

ATRIUM MEDICAL CORPORATION

5 Wentworth Drive, Hudson, New Hampshire 03051 U.S.A.

603-880-1433 603-880-6718

DATE DE PÉREMPTIONÀ USAGE UNIQUE

VOIR LA NOTICE

D’EMPLOI

SYMBOLES UTILISÉS SUR LES ÉTIQUETTES DU PRODUIT

NUMÉRO DE CODE

NUMÉRO DE LOT

STÉRILE. STÉRILISÉ À L’OXYDE D’ÉTHYLÈNE.

POCHE ATS COMPATIBLE CHAMBRE ATS

EMBALLAGE DU MODÈLE

À TRAJET DE LIQUIDE STÉRILE

VENTE SUR PRESCRIPTION

SEULEMENT

Ce dispositif est couvert par un ou plusieurs des brevets américains suivants :

4,988,342; 5,114,416; 5,154,712; 5,286,262; 5,380,314;

5,397,299; 5,401,262.

Autres demandes de brevets déposées.

Atrium et

Oasis

sont des marques déposées d’Atrium Medical Corporation.

Représentant européen :

ATRIUM MEDICAL CORPORATION

Rendementsweg 24, 3641 SL Mijdrecht, Pays-Bas

+31-297-230-420 +31-297-230-422

REF

STERILE EO

LOT

Rx Only

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5 Wentworth Drive, Hudson, New Hampshire 03051 U.S.A.

603-880-1433 603-880-6718

Europäische Vertretung:

ATRIUM MEDICAL CORPORATION

Rendementsweg 24, 3641 SL Mijdrecht, Niederlande

+31-297-230-420 +31-297-230-422

VERFALLSDATUM

NUR ZUM EINMALIGEN

GEBRAUCH

SIEHE PACKUNGSBEILAGE

Dieses Gerät ist unter einem oder mehreren der folgenden USA-Patente geschützt:

4,988,342; 5,114,416; 5,154,712; 5,286,262; 5,380,314;

5,397,299; 5,401,262.

Weitere Patente angemeldet.

Atrium und

Oasis

sind Warenzeichen der Atrium Medical Corporation.

SYMBOLE AUF PRODUKTETIKETTEN

CODENUMMER

CHARGENNUMMER

STERIL. MIT ETHYLENOXID STERILISIERT.

KOMPATIBEL MIT

ATS-BEUTEL

ATS-KAMMER

PACKUNG MIT STERILEM

FLÜSSIGKEITSPFAD

VERSCHREIBUNGSPFLICHTIG

REF

STERILE EO

LOT

Rx Only

ATRIUM MEDICAL CORPORATION

5 Wentworth Drive, Hudson, New Hampshire 03051 U.S.A.

603-880-1433 603-880-6718

Representante en Europa:

ATRIUM MEDICAL CORPORATION

Rendementsweg 24, 3641 SL Mijdrecht, Países Bajos

+31-297-230-420 +31-297-230-422

FECHA DE CADUCIDADUN SOLO USO

VER EL FOLLETO

INCLUIDO EN EL ENVASE

Este dispositivo está cubierto bajo una o más de las siguientes patentes en los Estados Unidos:

4,988,342; 5,114,416; 5,154,712; 5,286,262; 5,380,314;

5,397,299; 5,401,262.

Otras patentes pendientes.

Atrium y

Oasis

son marcas comerciales de Atrium Medical Corporation.

SÍMBOLOS USADOS EN LAS ETIQUETAS DEL PRODUCTO

CÓDIGO

NÚMERO DE LOTE

ESTÉRIL. ESTERILIZADO POR ÓXIDO DE ETILENO.

BOLSA ATS COMPATIBLE CÁMARA ATS

PAQUETE DE PASO DE LÍQUIDOS ESTÉRILES

SÓLO CON RECETA

Instructions For Use

Atrium and Oasis

are trademarks of

Atrium Medical Corporation

www.atriummed.com

002708

GR J

Features:

USA

Comprend:

Caratteristiche:

Características:

Onderdelen:

Características:

Merkmale: