Roche cobas s 201 system Manual de usuario

Marca: Roche

Modelo: cobas s 201 system

Categoría: Lavadoras

Tipo: Manual de usuario

COBAS

AmpliPrep Instrument

Manual del equipo

Versión 4.0

Para uso con el cobas s 201 system y el AMPLILINK Software,

versión 3.4.2

COBAS® AmpliPrep Instrument

Roche Diagnostics

2 Manual del equipo · Versión 4.0

Información de la publicación

Aviso sobre la edición

Esta publicación se ha creado para los usuarios del COBAS

AmpliPrep Instrument.

Algunas de las pruebas indicadas para uso con el COBAS

AmpliPrep Instrument

pueden no estar aprobadas en todos los países. Póngase en contacto con su

representante local de Roche para obtener más información sobre las pruebas

comercializadas en su país.

Se ha intentado por todos los medios garantizar que la información incluida sea

correcta en el momento de su publicación. No obstante, es posible que Roche

Molecular Systems, Inc. deba actualizar la información de la publicación como

resultado de las actividades de supervisión del producto, lo cual generaría una nueva

versión de esta publicación.

Localización de la información El Manual del equipo contiene toda la información sobre el producto, incluida la

o Funcionamiento de rutina

o Mantenimiento

o Seguridad

o Información para la solución de problemas

o Referencia al software

o Información sobre la configuración

o Información de referencia

Versión de la

publicación

Versión del

programa

Fecha de revisión Descripción de los cambios

1.0 3.2 Marzo de 2007

1.1 3.3 Agosto de 2010 Actualización de la identidad corporativa de Roche y de

AMPLILINK Software versión 3.3

1.2 3.3 Febrero de 2013 Advertencia sobre láser adaptada

Luz UV opcional

Procedimientos de limpieza actualizados

Mejoras secundarias

Cambios generales y adaptaciones

2.0 3.3 Septiembre de 2014 Compatibilidad con PDM SW4.0.

3.0 3.4 Enero de 2019 Actualización al PDM SW4.1 y al AMPLILINK Software versión

3.4

Páginas preliminares y prefacio actualizados y ampliados

Nueva etiqueta de seguridad en el equipo. Mensaje de seguridad

adicional

Nuevas etiquetas de seguridad para las advertencias del

transmisor láser

Nuevo procedimiento de mantenimiento para la comprobación

del sistema de aire

Actualización del voltaje de línea y la frecuencia de línea

Consejo añadido para el apagado con fines de almacenamiento

u Novedades del Manual del equipo versión 3.0 (p. 11)

4.0 3.4.2 Enero de 2020

u Novedades del Manual del equipo versión 4.0 (p. 10)

Tabla 1 Historial de revisiones

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 4.0 3

COBAS® AmpliPrep Instrument

ATENCIÓN

Atención general

Para evitar lesiones graves o incluso la muerte, asegúrese de familiarizarse con el sistema

y la información de seguridad del mismo antes de utilizarlo.

r Preste especial atención a todas las precauciones de seguridad.

r Siga siempre las instrucciones de esta publicación.

r No utilice el equipo de forma distinta a la descrita en esta publicación.

r Almacene todas las publicaciones en un lugar seguro y fácilmente accesible.

Formación No realice tareas operativas ni de mantenimiento si no ha recibido la formación

necesaria de Roche Diagnostics. Las tareas que no se describen en la documentación

del usuario deben realizarlas representantes del Servicio técnico de Roche.

Imágenes Las capturas de pantalla y las imágenes del hardware de esta publicación se han

añadido exclusivamente con fines ilustrativos. Los datos configurables y variables de

las capturas de pantalla, como pruebas, resultados o nombres de ruta visibles en el

documento no se deben utilizar para realizar análisis de laboratorio.

Garantía Las modificaciones que realicen los clientes en el sistema anularán la garantía o el

contrato de mantenimiento.

Para obtener información sobre las condiciones de la garantía, póngase en contacto

con el representante de ventas local o consulte con su socio de contracto de garantía.

Las actualizaciones de software siempre debe realizarlas un representante del Servicio

técnico de Roche o bien deben llevarse a cabo con su asistencia.

Información sobre la licencia

El programa del COBAS

AmpliPrep Instrument está protegido por legislación

contractual, leyes de copyright y tratados internacionales. El COBAS

AmpliPrep

Instrument dispone de una licencia de uso entre F. Hoffmann-La Roche Ltd. y un

licenciatario, y únicamente los usuarios autorizados tienen permiso para acceder al

programa y utilizarlo. El uso y la distribución sin autorización pueden resultar en

sanciones civiles y penales.

Software comercial y de código

abierto

El COBAS

AmpliPrep Instrument puede contener componentes o módulos con

programas de software comercial o de código abierto. Para obtener más información

sobre la propiedad intelectual y otras advertencias así como para conocer las licencias

correspondientes a los programas de software incluidos en el COBAS

AmpliPrep

Instrument, consulte la distribución electrónica incluida en este producto.

Este software comercial y de código abierto y el COBAS

AmpliPrep Instrument

como conjunto pueden constituir un dispositivo sujeto a la legislación aplicable. Para

obtener información más detallada, consulte la documentación de usuario y el

etiquetado que correspondan.

Tenga presente que la respectiva autorización dejará de tener validez de acuerdo con

la legislación pertinente en el caso de realizar cambios no autorizados en el

COBAS

AmpliPrep Instrument.

M arcas comerciales Se reconocen las siguientes marcas comerciales:

AMPLILINK, AMPLIPREP, COBAS, COBAS S y TAQMAN son marcas comerciales

de Roche.

El resto de marcas comerciales son propiedad de sus respectivos propietarios.

COBAS® AmpliPrep Instrument

Roche Diagnostics

4 Manual del equipo · Versión 4.0

Comentarios Se ha intentado por todos los medios garantizar que esta publicación se adecúe al uso

previsto. Agradecemos todos los comentarios sobre cualquier aspecto de esta

publicación y los tendremos en cuenta durante las actualizaciones. Si tiene alguna

duda, póngase en contacto con su representante de Roche.

Certificaciones

El COBAS

AmpliPrep Instrument cumple los requisitos fijados por las siguientes

normativas:

Directiva 98/79/CE del Parlamento Europeo y del Consejo del 27 de octubre de 1998

sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro.

Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo del 8 de junio de 2011

sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos

eléctricos y electrónicos.

El cumplimiento de las directivas aplicables se expresa mediante la Declaración de

conformidad.

Las marcas siguientes indican el cumplimiento de la normativa:

Gasfluoradodeefectoinvernadero El producto contiene un gas fluorado de efecto invernadero en el circuito de

enfriamiento herméticamente sellado.

Plomo Este producto incluye un constituyente que contiene una sustancia extremadamente

preocupante (SEP), plomo (CAS 7439-92-1), en una concentración superior a 0,1%

en peso/peso, según la identificación REACH y añadido a la Lista de sustancias

candidatas.

No existe exposición directa a la sustancia si el equipo se utiliza de acuerdo con las

Instrucciones de uso.

Direcciones de contacto

Cumple con las disposiciones de las directivas aplicables de la UE.

Para uso de diagnóstico in vitro.

Tipo Peso de carga (kg) CO

equivalente

(toneladas)

Potencial de

calentamiento global

R134a 0,200 0,286 1430

Tabla 2 Detalles del gas fluorado de efecto invernadero

Roche Molecular Systems, Inc.

1080 US Highway 202 South

Branchburg, NJ 08876

EE.UU.

Fabricado en Suiza

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 4.0 5

COBAS® AmpliPrep Instrument

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Alemania

COBAS® AmpliPrep Instrument

Roche Diagnostics

6 Manual del equipo · Versión 4.0

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 4.0 7

COBAS® AmpliPrep Instrument

Índice de materias

Información de la publicación 2

Direcciones de contacto 4

Índice de materias 7

Uso previsto 9

Símbolos y abreviaciones 9

Novedades del Manual del equipo versión 4.0 10

Novedades del Manual del equipo versión 3.0 11

Descripción del sistema

1 Información general sobre seguridad

Clasificaciones de seguridad 17

Precauciones de seguridad 18

Resumen de seguridad 20

Etiquetas de seguridad en el sistema 26

Información de seguridad para los transmisores

láser 28

Eliminación del equipo 30

2 Información general

Cubierta 33

Especificaciones técnicas 33

Instalación 36

3 Equipo

Información general sobre la preparación de

muestras 43

Información general del sistema 44

Tapas y paneles 45

LED 50

Componentes principales 52

Información general sobre el hardware 54

Funcionamiento

4 Funcionamiento

Información general 75

Información de seguridad 76

Flujo de trabajo 77

Configuración y funcionamiento 78

Retirada del material fungible utilizado 79

Funcionamiento continuo 81

Parada del equipo durante una serie analítica 84

Mantenimiento

5 Mantenimiento

Información general 89

Información de seguridad 90

Procedimientos BOD y EOD 92

Limpieza general 93

Mantenimiento periódico 95

Mantenimiento preventivo 106

Solución de problemas

6 Solución de problemas

Información general 125

Mensajes de error 127

Glosario

7 Glosario

Índice

Índice 149

Revisiones

Roche Diagnostics

8 Manual del equipo · Versión 4.0

COBAS® AmpliPrep Instrument

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 4.0 9

COBAS® AmpliPrep Instrument

Uso previsto

El COBAS

AmpliPrep Instrument automatiza la preparación de muestras para el

análisis cualitativo y cuantitativo de ácidos nucleicos. El COBAS

AmpliPrep

Instrument deben utilizarlo exclusivamente los profesionales de laboratorio con

experiencia en técnicas de laboratorio y la formación necesaria para el manejo del

equipo.

Este manual debe utilizarse como complemento del Manual de usuario y los

manuales del equipo del COBAS

TaqMan

Analyzer y el Manual de usuario del

cobas s 201 system.

AVISO

Aviso

r El manual debe utilizarse exclusivamente en combinación con el AMPLILINK Software

versión 3.4.2.

r No debe hacerse uso de este manual para aplicaciones creadas con versiones del

AMPLILINK Software anteriores a la versión 3.4.2.

Símbolos y abreviaciones

Nombres de producto Salvo donde el contexto indique claramente lo contrario, se utilizan los siguientes

nombres de producto y descriptores.

Símbolos utilizados en la

publicación

Nombre de producto Descriptor

COBAS

AmpliPrep Instrument

equipo

Tabla 3 Nombres de producto

Símbolo Explicación

p Inicio de procedimiento

s Fin de procedimiento

o Elemento de lista

u Referencia cruzada

q Sugerencia

Los equipos eléctricos y electrónicos que presenten este símbolo están

contemplados en la directiva europea WEEE.

Este símbolo denota que el equipo no se debe desechar en el sistema

de residuos local.

Tabla 4 Símbolos utilizados en la publicación

COBAS® AmpliPrep Instrument

Roche Diagnostics

10 Manual del equipo · Versión 4.0

Símbolos utilizados en el producto

Abreviaciones Se usan las siguientes abreviaciones.

Novedades del Manual del equipo versión 4.0

Tapa principal Cuando se abre la tapa principal, el equipo se apaga automáticamente. Después de

cerrar la tapa principal, el equipo vuelve a encenderse y se inicializa.

La información sobre instrucciones de esta publicación se ha adaptado como

corresponde.

Protecc ión de acceso Se ha mejorado la protección de acceso mediante distintos interruptores de

seguridad, una función de bloqueo en el sistema de alimentación, una tapa en la

unidad de jeringas y tapas de protección de acceso para la carga de SPU y reactivos,

así como para la plataforma de tubos de salida.

Plomo Se ha incluido una declaración de REACH sobre plomo.

u Plomo (p. 4)

Piezas afiladas, con bordes rugosos

y/o en movimiento

Se ha añadido una declaración sobre piezas afiladas, con bordes rugosos y/o en

movimiento.

u Piezas afiladas, con bordes r ugosos y/o en movimiento (p. 20)

Símbolo Explicación

Número mundial de artículo comercial

Cantidad contenida en el paquete.

Tabla 5 Símbolos utilizados en el producto

Abreviación Definición

ANSI American National Standards Institute (Instituto Americano para las

Normas Nacionales)

CE Comunidad Europea

EN Norma europea

CEI Comisión Eléctrica Internacional

IVD Diagnóstico in vitro

N/A No aplicable

REACH Registro, evaluación, autorización y restricción de sustancias

químicas

UL Underwriters Laboratories Inc.

RAEE Residuos de Aparatos Eléctricos y Electrónicos

Tabla 6 Abreviaciones

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 4.0 11

COBAS® AmpliPrep Instrument

Láser de clase 1 El transmisor láser del lector de códigos de barras en la plataforma de bandejas está

clasificado ahora como producto láser de clase 1 según la norma CEI 60825-1 y es

menos perjudicial. Como consecuencia, se han eliminado todas las declaraciones de

advertencia sobre la pérdida de visión por mirar directamente al haz láser.

COBAS

TaqMan

48 Analyzer

Se ha eliminado toda la información relacionado con el COBAS

TaqMan

Analyzer de esta publicación. El AMPLILINK Software versión 3.4.2 no es

compatible con el COBAS

TaqMan

48 Analyzer.

cobas p 630 instrument Se ha eliminado toda la información relacionado con el cobas p 630 instrument de

esta publicación. El AMPLILINK Software versión 3.4.2 no es compatible con el

cobas p 630 instrument.

Lámparas UV Se han eliminado las lámparas UV del equipo.

Compatibilidad o Esta publicación debe utilizarse exclusivamente con el COBAS

AmpliPrep

Instrument con número de serie ≥ 450001.

o Esta publicación debe utilizarse exclusivamente en combinación con el

AMPLILINK Software versión 3.4.2.

Novedades del Manual del equipo versión 3.0

Cambios generales o Se ha actualizado la publicación al programa PDM versión 4.1 y al AMPLILINK

Software versión 3.4.

o Se ha sustituido el término “ordenador” por “unidad de control”.

Páginas preliminares y prefacio o Las páginas preliminares y el prefacio se han actualizado según los nuevos

estándares de Roche Diagnostics.

o Se han añadido los apartados siguientes:

u Localización de la información (p. 2)

u Información sobre la licencia (p. 3)

u Softwarecomercialydecódigoabierto (p. 3)

u Gasfluoradodeefectoinvernadero (p. 4)

u Nombres de producto (p. 9)

u Abreviaciones (p. 10)

o Se ha adaptado el nombre de la empresa en la información de copyright.

u Copyright (p. 3)

o Se han actualizado y ampliado las certificaciones:

u Certificaciones (p. 4)

o Se ha añadido el símbolo de contenido:

u Símbolos utiliz ados en el producto (p. 10)

Seguridad Se ha eliminado la clasificación de peligro:

u Clasificaciones de seguridad (p. 17)

Lesiones por el movimiento

inesperado de las piez a s

o La nueva etiqueta de seguridad se ha añadido a la lista de etiquetas de seguridad:

u Etiquetas de seguridad e n el sistema (p. 26)

COBAS® AmpliPrep Instrument

Roche Diagnostics

12 Manual del equipo · Versión 4.0

o Se ha añadido un nuevo mensaje de atención a la información general sobre

seguridad y a todos los procedimientos de mantenimiento que se realicen con una

tapa principal abierta:

u Seguridad mecánica (p. 22)

u Información de seguridad (p. 90)

u Mantenimiento diario (p. 95)

u Cambio de los filtros de la ventilación ambiental (p. 106)

u Sustitución de las juntas tóricas del gripper (p. 109)

u Sustitución de las agujas de reactivos (p. 113)

u Sustitución del bloque de jeringas (p. 115)

u Apagado del equipo para su almacenamiento (p. 118)

Advertencias sobre el transmisor

láser

Se ha cambiado la ubicación de las etiquetas de seguridad para las advertencias sobre

el transmisor láser. Se ha actualizado la ubicación de la etiqueta de seguridad para el

transmisor láser de clase 1:

u Etiquetas de seguridad en el sistema (p. 26)

Comprobación del sistema de aire Se ha añadido un nuevo procedimiento de mantenimiento preventivo para la

comprobación del sistema de aire.

u Comprobación del sistema de aire (p. 111)

Requisitos eléctricos Se han actualizado el voltaje de línea y la frecuencia de línea:

u Requisitos eléctricos (p. 33)

Apagado del equipo para su

almacenamiento

Se ha añadido un consejo para ponerse en contacto con el Servicio técnico de Roche

para realizar esta tarea.

u Apagado del equipo para su almacenamiento (p. 118)

Descripción del sistema

1 Información general sobre seguridad .............................................................................................. 15

2 Información general......................................................................................................................... 31

3 Equipo............................................................................................................................................... 41

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 4.0 15

COBAS® AmpliPrep Instrument 1 Información general sobre seguridad

Índice de materias

Información general sobre seguridad 1

En este capítulo encontrará información sobre el funcionamiento seguro del

COBAS

AmpliPrep Instrument.

Contenido del capítulo

Capítulo

Clasificaciones de seguridad...............................................................................................17

Precauciones de seguridad..................................................................................................18

Cualificación del usuario ..............................................................................................18

Uso seguro y adecuado del equipo ..............................................................................18

Otras precauciones de seguridad .................................................................................19

Resumen de seguridad.........................................................................................................20

Mensajes de advertencia................................................................................................20

Piezas afiladas, con bordes rugosos y/o en movimiento ....................................20

Seguridad eléctrica...................................................................................................20

Materiales biopeligrosos .........................................................................................21

Residuos ....................................................................................................................21

Explosión y riesgo de incendio ..............................................................................22

Mensajes de atención.....................................................................................................22

Seguridad mecánica.................................................................................................22

Reactivos y otras soluciones de trabajo.................................................................23

Contaminantes insolubles en las muestras...........................................................23

Evaporación de muestras o reactivos ....................................................................24

Contaminación cruzada..........................................................................................24

Avisos...............................................................................................................................24

Piezas en movimiento .............................................................................................24

Cortocircuitos y fusibles .........................................................................................24

Derrames y rebosamiento de líquido....................................................................25

Etiquetas de seguridad en el sistema..................................................................................26

Información de seguridad para los transmisores láser....................................................28

Eliminación del equipo........................................................................................................30

Roche Diagnostics

16 Manual del equipo · Versión 4.0

1 Información general sobre seguridad COBAS® AmpliPrep Instrument

Índice de materias

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 4.0 17

COBAS® AmpliPrep Instrument 1 Información general sobre seguridad

Clasificaciones de seguridad

En este apartado se describe la presentación de la información sobre precauciones

generales en este manual.

Las precauciones sobre seguridad y las notas importantes para el usuario se clasifican

según el estándar ANSI Z535.6. Familiarícese con los siguientes significados e iconos:

Precaución de seguridad genérica

r El símbolo de alerta de seguridad (sin ninguna palabra de aviso) se utiliza para que el

usuario sea consciente de los peligros implícitos o para indicarle que consulte la

información de seguridad relacionada.

Se utilizan los siguientes símbolos y textos de atención para alertar de riesgos

específicos:

ADVERTENCIA

r Indica una situación peligrosa que, si no se evita, podría ocasionar la muerte o lesiones

graves.

ATENCIÓN

r Indica una situación peligrosa que, si no se evita, podría ocasionar lesiones leves o

moderadas.

AVISO

r Indica una situación peligrosa que, si no se evita, podría causar daños en el sistema.

u Si desea obtener más información sobre las etiquetas de seguridad del producto, consulte

el apartado Etiquetas de seguridad en el sistema (p. 26).

La información importante pero que no es relevante para la seguridad se señala con el

icono siguiente:

Sugerencia

Indica información adicional sobre el uso adecuado o sugerencias útiles.

Roche Diagnostics

18 Manual del equipo · Versión 4.0

1 Información general sobre seguridad COBAS® AmpliPrep Instrument

Precauciones de s egur idad

Precauciones de seguridad

Precaución de seguridad genérica

r Se debe prestar atención especial a las siguientes precauciones de seguridad. La no

observación de estas precauciones de seguridad puede causar al usuario lesiones

graves o incluso la muerte. Todas las precauciones son importantes.

Cualificación del usuario

Los usuarios deben tener un conocimiento sólido de las directrices y los estándares

relevantes y de la información y los procedimientos incluidos en los manuales del

equipo.

o No ponga en funcionamiento el equipo ni realice su mantenimiento si no ha

recibido una formación específica.

o Siga con atención los procedimientos especificados en los manuales del equipo

para poner en funcionamiento el equipo y realizar su mantenimiento.

o Las tareas de mantenimiento, instalación o reparación que no se describen en los

manuales del equipo debe realizarlas el personal del Servicio técnico de Roche.

o Siga las prácticas de laboratorio estándar, especialmente cuando trabaje con

material biopeligroso.

Uso seguro y adecuado del equipo

Equipo de protección personal o Asegúrese de utilizar un equipo de protección adecuado que incluya, como

mínimo, gafas de seguridad con protectores laterales, bata de laboratorio

resistente a los fluidos y guantes desechables homologados.

o Use un protector facial en caso de trabajar con riesgo de salpicaduras.

Exactitud/precisión de los

resultados medidos

Un resultado de medición incorrecto puede conducir a un error en el diagnóstico y,

consecuentemente, suponer un peligro para el paciente.

o Para un uso adecuado del equipo, analice los controles y supervise el equipo

durante su funcionamiento.

o No use reactivos ni material fungible caducados o, de lo contrario, se pueden

obtener resultados imprecisos.

o Para fines de diagnóstico, valore siempre los resultados junto con el historial

médico del paciente, un examen clínico y otras conclusiones.

o Es responsabilidad de cada laboratorio comprobar que el rendimiento del equipo

y de los reactivos cumple las especificaciones publicadas.

u Algunas pruebas tienen criterios de interpretación de resultados específicos. Para obtener

información más detallada, consulte sus Instrucciones de uso.

Instalación o La instalación únicamente la puede realizar personal del Servicio técnico de

Roche.

o Las tareas de instalación que no se describen en los manuales del equipo debe

realizarlas el personal del Servicio técnico de Roche. Siga detenidamente las

instrucciones de instalación descritas.

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 4.0 19

COBAS® AmpliPrep Instrument 1 Información general sobre seguridad

Precauciones de seguridad

Uso correcto

Use el COBAS

AmpliPrep Instrument sólo para preparar muestras líquidas con los

reactivos suministrados, tal como se define en las Instrucciones de uso específicas de

la prueba.

Condiciones de funcionamiento o El funcionamiento fuera de los intervalos especificados puede conducir a

resultados incorrectos o a un funcionamiento anómalo del equipo (consulte el

apartado Especificaciones técnicas (p. 33)).

o Use el equipo sólo en espacios cerrados y evite el calor y la humedad (consulte el

apartado Especificaciones técnicas (p. 33)).

o Asegúrese de que las aberturas de ventilación del equipo están siempre sin

obstruir.

o Lleve a cabo el mantenimiento según los intervalos especificados para conservar

las condiciones de funcionamiento del equipo.

o Conserve el Manual del equipo en un lugar seguro para garantizar que no sufra

daños y que esté disponible para su uso. Este manual debe estar fácilmente

accesible en todo momento.

Piezas autorizadas El uso de piezas o dispositivos no autorizados puede causar un funcionamiento

incorrecto del equipo y la anulación de la garantía del mismo. Use sólo piezas y

dispositivos autorizados por Roche Diagnostics.

Otras precauciones de seguridad

Interrupción del suministro de

energía

Un corte del suministro o una caída momentánea de la tensión puede causar daños

en el equipo o la pérdida de datos. Realice con regularidad copias de seguridad de los

resultados de las mediciones. Se recomienda usar un sistema de alimentación

ininterrumpida (SAI).

Campos electromagnéticos No utilice este dispositivo cerca de fuentes de fuertes campos electromagnéticos (p.

ej., fuentes de radiofrecuencia sin protección), ya que pueden interferir con el

funcionamiento adecuado.

Equipo sin usar durante un

períododetiempoprolongado

Si el equipo no se va a usar durante más de 14 días, es recomendable purgarlo con

agua desionizada y a continuación con aire antes de apagarlo.

u Si desea conocer más detalles, consulte los apartados Purgado del equipo (p. 102) y

Apagado del equipo para su almacenamiento (p. 118).

Cambio de ubicación y transporte No intente cambiar la ubicación del equipo ni transportarlo. Las tareas de cambio de

ubicación y transporte deben realizarlas el personal formado o autorizado por Roche.

u Si desea conocer más detalles, consulte el apartado Eliminación del equipo (p. 30).

Roche Diagnostics

20 Manual del equipo · Versión 4.0

1 Información general sobre seguridad COBAS® AmpliPrep Instrument

Resumen de seguridad

Este resumen de seguridad contiene los mensajes de advertencia y atención generales

más importantes. También encontrará información de seguridad específica al

comienzo del capítulo Funcionamiento (p. 73) y el capítulo Mantenimiento (p. 87).

Mensajes de advertencia

ADVERTENCIA

Lista de mensajes de advertencia

r Antes de poner en funcionamiento el equipo, lea detenidamente los mensajes de

advertencia incluidos en este resumen. La no observación de los mismos puede causar

lesiones graves e incluso la muerte.

Piezas afiladas, con bordes rugosos y/o en movimiento

ADVERTENCIA

Daños personales e infecciones provocadas por piezas afiladas, con bordes

rugosos y/o en movimiento

Las buenas prácticas de laboratorio pueden reducir el riesgo de lesiones. Estudie bien el

entorno de su laboratorio, esté bien preparado y siga las Instrucciones de uso. Algunas

áreas del equipo pueden tener piezas afiladas, con bordes rugosos y/o en movimiento.

r Utilice equipo de protección personal para reducir al mínimo el riesgo de lesiones por

contacto con estas piezas, especialmente en áreas de difícil acceso o durante la

limpieza del equipo.

r El equipo de protección personal debe ser el adecuado al grado y al tipo de peligro

potencial, p. ej., guantes de laboratorio adecuados, protección ocular, bata de

laboratorio y calzado.

Seguridad eléctrica

ADVERTENCIA

Descarga eléctrica por equipo electrónico

r No realice trabajos en ningún compartimento electrónico.

r No retire ninguna de las tapas del equipo excepto que se especifique en este Manual

del equipo.

r No toque ninguna pieza del equipo distinta a las especificadas. En especial, no toque

ninguna de las piezas del suministro de energía.

r No quite nunca la clavija de la toma de tierra central del cable de corriente ni la

desactive utilizando adaptadores sin toma de tierra.

r Las tareas de instalación, mantenimiento y reparación sólo las pueden realizar

personal autorizado o cualificado por Roche.

r Siga las directrices de las etiquetas de seguridad del sistema que se muestran en el

apartado Etiquetas de seguridad en el sistema (p. 26).

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 4.0 21

COBAS® AmpliPrep Instrument 1 Información general sobre seguridad

Resumen de seguridad

Materiales biopeligrosos

ADVERTENCIA

Infección por muestras y materiales relacionados

El contacto con muestras que contienen material de origen humano puede causar

infecciones. Todos los materiales y componentes mecánicos relacionados con muestras de

origen humano son potencialmente biopeligrosos.

r Siga las prácticas de laboratorio estándar, especialmente cuando trabaje con material

biopeligroso.

r La tapa principal y el panel de carga deben estar cerrados y en su sitio durante el

funcionamiento del equipo.

r Asegúrese de utilizar un equipo de protección adecuado que incluya, como mínimo,

gafas de seguridad con protectores laterales, bata de laboratorio resistente a los

fluidos y guantes desechables homologados.

r Use un protector facial en caso de trabajar con riesgo de salpicaduras.

r Si se derrama material biopeligroso, límpielo inmediatamente con desinfectante.

Consulte el apartado Limpieza general (p. 93) para obtener otras recomendaciones de

limpieza.

r Si alguna muestra o solución de residuos entra en contacto con la piel, aplíquese

inmediatamente desinfectante y, a continuación, lávese con agua y jabón. Consulte

con un médico.

ADVERTENCIA

Infección y lesiones causadas por objetos afilados

Durante la limpieza de las agujas de reactivos, use varias capas de gasa y límpielas de

arriba a abajo.

r Preste atención para no pincharse.

r Use un equipo de protección adecuado como, por ejemplo, guantes. Preste especial

atención cuando trabaje con guantes de protección ya que éstos se pueden perforar o

cortar fácilmente y causar infecciones.

r Cuando manipule jeringas o agujas de reactivos durante las tareas de mantenimiento,

use unos guantes de protección resistentes a punciones para evitar posibles lesiones

en las manos.

Residuos

ADVERTENCIA

Infección por residuos biopeligrosos

Todos los residuos potencialmente biopeligrosos se hallan en las SPU utilizadas. En el

depósito de residuos sólo se desecha la solución de lavado de las agujas de reactivos.

El contacto con la solución de residuos biopeligrosos puede causar infecciones.

r Asegúrese de utilizar un equipo de protección. Preste especial atención cuando trabaje

con guantes de protección ya que éstos se pueden perforar o cortar fácilmente y

causar infecciones.

r Si se derrama material biopeligroso, límpielo inmediatamente con desinfectante.

r Si alguna solución de residuos entra en contacto con la piel, lávese inmediatamente

con agua y desinfectante. Consulte con un médico.

r La eliminación de las SPU usadas se debe efectuar siguiendo las directrices de este

manual (consulte el apartado Directrices para la eliminación de las SPU usadas (p. 79)).

r Siga las directrices de las etiquetas de seguridad del sistema que se muestran en el

apartado Etiquetas de seguridad en el sistema (p. 26).

Roche Diagnostics

22 Manual del equipo · Versión 4.0

1 Información general sobre seguridad COBAS® AmpliPrep Instrument

Resumen de seguridad

ADVERTENCIA

Contaminación del entorno por solución de residuos y residuos sólidos

Todos los residuos potencialmente biopeligrosos se hallan en las SPU utilizadas. En el

depósito de residuos sólo se desecha la solución de lavado de las agujas de reactivos.

r La eliminación de las SPU usadas se debe efectuar siguiendo las directrices de este

manual (consulte el apartado Directrices para la eliminación de las SPU usadas (p. 79)).

r Cuando tenga que eliminar los residuos generados por el equipo, respete la legislación

local vigente.

r Los residuos del depósito de residuos contienen un nivel bajo de azida sódica. Vierta

abundante agua en la pila si desecha los residuos en este lugar.

u Para obtener más información sobre la eliminación del equipo, consulte el apartado

Eliminación del equipo (p. 30).

Explosión y riesgo de incendio

ADVERTENCIA

Explosión por chispas

Existe peligro de explosiones provocadas por chispas.

r Mantenga todo el material potencialmente inflamable o explosivo (como el gas

anestésico) lejos del equipo.

ADVERTENCIA

Riesgo de incendio por el uso de pulverizadores

Rociar líquidos sobre los componentes del suministro de energía puede provocar un

cortocircuito que podría ocasionar un incendio.

r Mantenga la tapa cerrada mientras el equipo esté conectado al suministro de energía

principal y no utilice pulverizadores cerca del sistema.

r Durante las acciones para controlar incendios, desconecte el COBAS

AmpliPrep

Instrument del suministro de energía principal.

Mensajes de atención

ATENCIÓN

Lista de mensajes de atención

r Antes de poner en funcionamiento el equipo, lea detenidamente los mensajes de

atención incluidos en este resumen. La no observación de los mismos puede causar

lesiones de leves a moderadas.

Seguridad mecánica

ATENCIÓN

Lesiones provocadas por contacto con las piezas en movimiento

Los cabezales de transferencia se mueven rápidamente durante la preparación de las

muestras. La tapa principal se mantiene bloqueada durante el funcionamiento para

proteger al usuario de las piezas en movimiento.

r La tapa principal y el panel de carga deben estar cerrados y en su sitio durante el

funcionamiento del equipo.

r No toque ninguna pieza del equipo distinta a las especificadas. Aléjese de las piezas

en movimiento durante el funcionamiento del equipo.

r Durante el funcionamiento y el mantenimiento del equipo, actúe de acuerdo con las

instrucciones.

r Siga las directrices de las etiquetas de seguridad del sistema que se muestran en el

apartado Etiquetas de seguridad en el sistema (p. 26).

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 4.0 23

COBAS® AmpliPrep Instrument 1 Información general sobre seguridad

Resumen de seguridad

ATENCIÓN

Lesiones por el movimiento inesperado de las piezas

r Manténgase alejado de las piezas en movimiento.

r Siga las directrices de las etiquetas de seguridad del sistema que se muestran en el

apartado Etiquetas de seguridad en el sistema (p. 26).

Reactivos y otras soluciones de trabajo

ATENCIÓN

Inflamación cutánea o lesiones causadas por reactivos y otras soluciones de

trabajo

El contacto directo con reactivos, detergentes, soluciones limpiadoras u otras soluciones

de trabajo pueden causar irritaciones, inflamaciones o quemaduras en la piel.

r Cuando trabaje con reactivos, tenga en cuenta las precauciones necesarias para la

manipulación de reactivos de laboratorio. Asegúrese de usar equipo de protección

(gafas, guantes, etc.).

r Tenga en cuenta las precauciones indicadas en las Instrucciones de uso y respete la

información suministrada en las fichas de seguridad (Material Safety Data Sheet) de

los reactivos y soluciones limpiadoras de Roche Diagnostics.

r Si un reactivo, detergente u otra alguna solución de trabajo entra en contacto con la

piel, lávese inmediatamente con agua y desinfectante. Consulte con un médico.

ATENCIÓN

Resultados incorrectos a causa de un volumen de reactivo incorrecto

Los errores de aplicación pueden causar una pérdida indetectable de reactivo.

r Almacene siempre los reactivos según las condiciones de almacenamiento

especificadas.

r Una vez utilizados, los reactivos no se deben volver a usar en otros COBAS

AmpliPrep

Instrument que no estén conectados a la misma unidad de control.

ATENCIÓN

Resultados incorrectos a causa de reactivos caducados o kits mezclados

Los datos obtenidos a partir de reactivos caducados no son fiables. Los reactivos se

suministran en un kit. Mezclar reactivos de distintos kits también puede conducir a

resultados incorrectos.

r No use reactivos que hayan superado la fecha de caducidad. Sustituya el reactivo

caducado por reactivos válidos antes de realizar el procesamiento de las muestras.

r No mezcle los kit. Los casetes de reactivos de un mismo kit deben cargarse a la vez.

Contaminantes insolubles en las muestras

ATENCIÓN

Resultados incorrectos e interrupción del análisis a causa de muestras con

contaminantes insolubles

r Los contaminantes insolubles en las muestras y las burbujas o capas dentro de un

contenedor de muestras pueden causar obstrucciones e insuficiencia del volumen de

pipeteo, con el consiguiente deterioro de la precisión de la medición.

r Cuando cargue muestras en el equipo, asegúrese de que no contienen contaminantes

insolubles como fibrina o polvo.

Roche Diagnostics

24 Manual del equipo · Versión 4.0

1 Información general sobre seguridad COBAS® AmpliPrep Instrument

Resumen de seguridad

Evaporación de muestras o reactivos

ATENCIÓN

Resultados incorrectos a causa de la evaporación de muestras o reactivos

La evaporación de las muestras o los reactivos puede conducir a resultados incorrectos.

r No utilice reactivos caducados.

u Para conocer la cantidad de tiempo que los reactivos pueden almacenarse en el equipo,

consulte las Instrucciones de uso correspondientes.

Contaminación cruzada

ATENCIÓN

Resultados incorrectos a causa de contaminación por arrastre

De una prueba a la siguiente se pueden arrastrar restos de analitos o reactivos.

r Adopte las medidas necesarias para salvaguardar el resto de las pruebas y evitar

posibles resultados incorrectos.

r Si se detecta algún indicio de fuentes potenciales de contaminación (por ejemplo,

jeringas que goteen, derrames de reactivos o muestras, etc.) deberán efectuarse los

procedimientos de descontaminación necesarios. Para conocer más información,

consulte el apartado Limpieza general (p. 93).

Avisos

AVISO

Lista de avisos

r Antes de poner en funcionamiento el equipo, lea detenidamente los avisos incluidos en

este resumen. La no observación de los mismos puede resultar en daños en el equipo.

Piezas en movimiento

AVISO

Daños en el equipo por contacto con las piezas en movimiento

El contacto con las piezas en movimiento puede doblar las agujas o dañar otros

componentes.

r Todas las tapas deben mantenerse cerradas y en su sitio durante el funcionamiento del

equipo.

r No toque ninguna pieza del equipo distinta a las especificadas. Aléjese de las piezas

en movimiento durante el funcionamiento del equipo.

Cortocircuitos y fusibles

AVISO

Daños en el equipo debido a un uso inadecuado

r Si se funden uno de los cortocircuitos o fusibles del equipo, no intente poner el equipo

en funcionamiento antes de ponerse en contacto con un representante del Servicio

técnico de Roche.

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 4.0 25

COBAS® AmpliPrep Instrument 1 Información general sobre seguridad

Resumen de seguridad

Derrames y rebosamiento de líquido

AVISO

Funcionamiento incorrecto debido a líquido derramado

Los líquidos derramados en el equipo pueden causarle un funcionamiento incorrecto o

daños.

r No coloque muestras, reactivos ni otro tipo de líquidos sobre la superficie del equipo.

r Si se derrama líquido sobre el equipo, límpielo inmediatamente con desinfectante.

Asegúrese de utilizar un equipo de protección.

AVISO

Funcionamiento incorrecto debido a rebosamiento de líquido

En caso de fallo en el sistema de fluidos del equipo, el exceso de líquido es guiado

mediante un circuito especial de desagüe hasta la parte inferior del equipo.

r Si se detecta líquido en la mesa del equipo, desconéctelo, limpie la zona y póngase en

contacto con el Servicio técnico de Roche.

Roche Diagnostics

26 Manual del equipo · Versión 4.0

1 Información general sobre seguridad COBAS® AmpliPrep Instrument

Etiquetas de seguridad en el sistema

En el equipo se han colocado etiquetas de advertencia para llamar su atención sobre

las áreas de posibles peligros. A continuación se enumeran las etiquetas y sus

definiciones de acuerdo con su ubicación en el equipo.

Las etiquetas de seguridad del equipo cumplen los siguientes estándares: ANSI Z535,

IEC 61010-1, IEC 60417-DB-3M o ISO 7000.

Si las etiquetas están dañadas, deberán ser sustituidas por personal del Servicio técnico de

Roche. Póngase en contacto con su representante local de Roche para obtener etiquetas

de repuesto.

Etiquetas de seguridad en el sistema Ubicación y significado

Ad ver tencia sobre transmisor láser

Situada detrás del panel de carga y en el cabezal de

transferencia 1 para indicar la presencia de un

transmisor láser.

No mire directamente al transmisor láser.

u Para conocer más información, consulte el

apartado Información de seguridad para los

transmisores láser (p. 28).

Ad ver tencia sobre transmisor láser

Situado en el lector de código de barras para

indicar la presencia de un transmisor láser.

u Para conocer más información, consulte el

apartado Información de seguridad para los

transmisores láser (p. 28).

Ad ver tencia sobre transmisor láser

Situado en el cabezal de transferencia 1 para

mostrar la presencia de un transmisor láser.

u Para conocer más información, consulte el

apartado Información de seguridad para los

transmisores láser (p. 28).

Advertencia de peligro de incendio

Para asegurar una protección

continuada, sustitúyalo solo por uno del

mismo tipo y clasificación según la

etiqueta de capacidad del fusible en el

equipo.

Avertissement-Risque d'incendie

Afin d'assurer une protection constante

toujours remettre un fusible du même

calibre.

Advertencia eléctrica

Símbolo situado debajo del suministro de energía.

Los fusibles sólo deben sustituirse por otros del

mismo tipo y clasificación.

Consulte el Manual del equipo para saber cómo

realizar un funcionamiento seguro.

Tabla 1-1 Etiquetas de seguridad en el sistema

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 4.0 27

COBAS® AmpliPrep Instrument 1 Información general sobre seguridad

Etiquetas de seguridad e n el sistema

Además de las etiquetas de seguridad del equipo, existen notas de seguridad en los

apartados correspondientes del Manual del equipo.

u Si desea obtener más información, consulte:

Capítulo Funcionamiento (p. 73)

Capítulo Mantenimiento (p. 87)

Estas notas de seguridad ofrecen una información más detallada sobre situaciones

potencialmente peligrosas que pueden aparecer durante el funcionamiento diario o al

realizar los procedimientos de mantenimiento.

Cuando realice trabajos en el equipo, asegúrese de respetar tanto las etiquetas de

seguridad como las notas de seguridad del Manual del equipo.

Advertencia de infección

Esta etiqueta indica que hay material

potencialmente biopeligroso en la proximidad de

esta etiqueta.

Situada detrás del panel de carga, en la parte

izquierda del equipo, para indicar la posibilidad de

que los tubos K, los tubos de muestras y las SPU

contengan material biopeligroso.

Se deben respetar los correspondientes

procedimientos de laboratorio sobre uso seguro.

Advertencia de lesiones

Esta etiqueta advierte de un movimiento de cierre

de piezas mecánicas.

Está situada en los brazos de transferencia y en la

parte frontal de la plataforma del equipo, así como

en la tapa de la unidad de jeringas, para indicar el

riesgo de lesiones causadas por las piezas en

movimiento.

Advertencia de superficie a temperatura elevada

Esta etiqueta indica la existencia de superficies

calientes cerca de la etiqueta.

Situada en el panel de carga y en el lateral derecho

de la tapa (cerca del incubador de liberación de

fragmentos diana) para indicar que las superficies

de los incubadores para el procesamiento de

muestras y del incubador de liberación de

fragmentos diana pueden estar calientes y

provocar quemaduras.

Etiqueta AVISO Aviso de interferencias

Símbolo situado encima del suministro de energía.

Este equipo cumple los requisitos de la Parte 15 de

la normativa de la FCC para dispositivos

informáticos de Clase A. El funcionamiento de este

equipo en un área residencial puede causar graves

interferencias en la recepción de señales de radio y

TV que obliguen al usuario a tomar las medidas

necesarias para subsanarlas.

Etiquetas de seguridad en el sistema Ubicación y significado

Tabla 1-1 Etiquetas de seguridad en el sistema

Roche Diagnostics

28 Manual del equipo · Versión 4.0

1 Información general sobre seguridad COBAS® AmpliPrep Instrument

Información de seguridad para los transmisores láser

El COBAS

AmpliPrep Instrument es un producto láser de la clase 1. Contiene dos

transmisores láser:

o Un transmisor láser de la clase 1 en el cabezal de transferencia 1 para detectar la

presencia de material de muestras. El haz de este láser es invisible.

o Un transmisor láser de la clase 1 en el interior del lector de código de barras del

lateral derecho de la plataforma de bandejas situada detrás del panel de carga para

escanear los códigos de barras de las bandejas y las muestras.

Clasificación Las clases mencionadas se refieren al estándar CEI 60825-1:

o Clase 1:

Protección ocular en condiciones de funcionamiento normales.

En la siguiente ilustración se muestra la ubicación de los transmisores láser y las

direcciones de sus aberturas en el COBAS

AmpliPrep Instrument:

Ilustración 1-1 Ubicación de los transmisores láser

A Transmisor láser del cabezal de

transferencia 1

B Transmisor láser de la plataforma de

bandejas

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 4.0 29

COBAS® AmpliPrep Instrument 1 Información general sobre seguridad

Información de seguridad para los transmisores láser

Láser Ubicación Uso Longitud de onda Duración del pulso Radiación de salida

A Cabezal de

transferencia 1

Reconocimiento de

muestras

1.550 nm (invisible) N/A 2,9 mW

B Plataforma de

bandejas

Lector de código de

barras

650 nm 110 μs 1,3 mW

Tabla 1-2 Datos del transmisor láser

Roche Diagnostics

30 Manual del equipo · Versión 4.0

1 Información general sobre seguridad COBAS® AmpliPrep Instrument

Eliminación del equipo

ADVERTENCIA

Infección por un equipo potencialmente biopeligroso

r El equipo se debe tratar como un residuo potencialmente biopeligroso. Es preciso

descontaminar el equipo (p. ej., combinando procesos de limpieza, desinfección o

esterilización) antes de volver a utilizarlo, reciclarlo o desecharlo.

r Elimine el equipo según la normativa local aplicable. Para conocer más información,

póngase en contacto con su representante de Roche.

Eliminación de los componentes de la unidad de control

r Los componentes de la unidad de control (como el ordenador, la pantalla y el teclado)

que están marcados con este símbolo están cubiertos por la directiva europea sobre

Eliminación de equipamientos eléctricos y electrónicos (WEEE, 2002/96/CE).

r Estos elementos se deben desechar en las instalaciones de recogida que dictaminen

las autoridades gubernamentales o locales.

r Para conocer más información sobre la eliminación de productos usados, póngase en

contacto con su oficina local, el servicio de eliminación de residuos o con su

representante de Roche.

r Restricción:

Es responsabilidad del laboratorio determinar si los componentes de la unidad de

control están contaminados o no. En caso afirmativo, se deben tratar de igual forma

que el equipo.

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 4.0 31

COBAS® AmpliPrep Instrument 2 Información general

Índice de materias

Información general 2

En este capítulo se incluye una lista de las especificaciones del COBAS

AmpliPrep

Instrument y se describen los procedimientos de instalación y configuración.

Contenido del capítulo

Capítulo

Cubierta .................................................................................................................................33

Especificaciones técnicas.....................................................................................................33

Instalación .............................................................................................................................36

Inspección del contenedor............................................................................................36

Desembalaje e instalación.............................................................................................36

Sistema de alimentación ininterrumpida (SAI).........................................................37

Disposición del equipo..................................................................................................37

Tamaño recomendado para la mesa......................................................................37

Disposición de los componentes..................................................................................38

Conexión de los componentes .....................................................................................38

Retirada del embalaje protector ...................................................................................39

Roche Diagnostics

32 Manual del equipo · Versión 4.0

2 Información general COBAS® AmpliPrep Instrument

Índice de materias

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 4.0 33

COBAS® AmpliPrep Instrument 2 Información general

Cubierta

Ilustración 2-1 Cubierta del COBAS

AmpliPrep Instrument

Especificaciones técnicas

El COBAS

AmpliPrep Instrument sustituye los pasos para la preparación manual de

muestras por una precisión robótica excelente que reduce drásticamente el tiempo

necesario para la preparación y contribuye a mejorar la productividad. El

COBAS

AmpliPrep Instrument se ha diseñado para el uso de aplicaciones de

diagnóstico en laboratorios clínicos.

AVISO

Aviso

r Se ha intentado por todos los medios garantizar que la información de las

especificaciones sea correcta en el momento de su impresión. No obstante, es posible

que Roche Diagnostics International Ltd. deba actualizar la información del manual

como resultado de las actividades de supervisión del producto, lo cual generaría una

nueva versión de este manual.

Dimensiones físicas

Requisitos eléctricos

Principios del sistema Sistema de preparación de muestras integrado diseñado para procesar muestras

clínicas de forma secuencial en un flujo continuo. Ofrece la posibilidad de cambiar las

muestras terminadas y los casetes de reactivos (excepto MGP) por otras unidades

nuevas sin necesidad de interrumpir el proceso.

Ancho

165 cm (65 plg)

Profundidad

74,5 cm (29 plg)

Alto

93,5 cm (37 plg)

Peso

317 kg (698 lb)

Voltaje de línea

100-125 y 200-240 VCA (±10%)

Frecuencia de línea

50/60 Hz (±5%)

Consumo eléctrico

Máx. 1.200 VA

Categoría de instalación

II (NE/CEI 61010-1)

Roche Diagnostics

34 Manual del equipo · Versión 4.0

2 Información general COBAS® AmpliPrep Instrument

Especificaciones técnicas

Condiciones ambientales

Rendimiento

Muestras

Controles

Reactivos

Transmisor láser

Incubadores

Lec tor de código de barras

Temperatura

Condiciones para el funcionamiento: 15-32 °C (59-89 °F)

Transporte y almacenamiento: -25 a +60 °C (-13 a +140

°F)

Humedad

Condiciones para el funcionamiento: <80% a 32 °C (89

°F), sin condensación

Transporte y almacenamiento: 10-95%, sin condensación

Contaminación

Grado 2 (NE/CEI 61010-1)

Altitud

Máx. 2.000 m (6.500 pies) por encima del nivel del mar

Luz solar

El equipo debe protegerse de la luz solar directa.

Diario

Hasta 144 muestras diarias, según la configuración del

sistema y los flujos de trabajo.

Tipo de muestras

u Consulte las Instrucciones de uso para tipos de

muestras específicos de cada prueba.

Capacidad de carga

Tres bandejas de muestras con capacidad para 24

muestras cada una. El equipo admite hasta 72 muestras

cargadas a la vez.

IC/QS

Se añaden las sustancias IC/QS a cada muestra y se

incluyen controles externos para cada serie.

Preparación de muestras

Requiere casetes de reactivos y reactivo de lavado para el

COBAS

AmpliPrep Instrument.

Amplificación y detección las

muestras

Requiere el uso de reactivos con solución Master Mix

específicos para cada prueba.

Capacidad analítica

Pueden cargarse hasta cuatro kits de reactivos distintos

en el equipo a la vez.

Reactivos cargados

Bandejas sin agitación: pueden introducirse un máximo

de cuatro bandejas de reactivos. Cada bandeja de

reactivos tiene capacidad para un máximo de cuatro

casetes de reactivos.

Bandeja con agitación: una bandeja con capacidad para

un máximo de cuatro casetes de reactivos de

micropartículas magnéticas.

Cabezal de transferencia 1

Contiene un producto láser de la clase 1 CEI 60825-1. El

haz del láser es invisible.

Lector de código de barras de la

plataforma de bandejas

Contiene un producto láser de la clase 1 CEI 60825-1.

Total

El COBAS

AmpliPrep Instrument dispone de siete

incubadores con programación independiente.

Temperaturas

o Seis bloques de incubadores a 37 °C (tres no se usan

para la incubación)

o Un incubador de liberación de fragmentos diana a 80

°C

COBAS

AmpliPrep Instrument

Un lector de código de barras lee automáticamente las

etiquetas de código de barras de las bandejas, los casetes

de reactivos, los clips de las muestras conforme las

bandejas se cargan en el equipo.

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 4.0 35

COBAS® AmpliPrep Instrument 2 Información general

Especificaciones técnicas

Interfaces

Reactivo de lavado y residuos

Interfaz de usuario

El COBAS

AmpliPrep Instrument se gestiona desde la

unidad de control en la que se haya instalado el

AMPLILINK Software.

Interfaz de red

El COBAS

AmpliPrep Instrument se conecta a la unidad

de control que ejecuta el AMPLILINK Software a través

de una red Ethernet LAN.

Reactivo de lavado

La plataforma de reactivos de lavado incluye

contenedores preenvasados de reactivo de lavado del

sistema. Cada contenedor está dotado de un sensor de

nivel de líquidos para supervisar el volumen de reactivo.

Cuando un contenedor de reactivo de lavado se queda

vacío, el icono en forma de depósito incluido en la

pestaña System de la ventana Systems del AMPLILINK

Software se vuelve de color rojo.

Residuos

La plataforma de residuos incluye dos contenedores de

residuos de diez litros. Un sensor de nivel de líquido

controla el volumen de residuos. Cuando es necesario

vaciar un contenedor de residuos, el icono de residuos de

la pestaña System situada en la ventana Systems del

AMPLILINK Software se vuelve de color rojo.

Roche Diagnostics

36 Manual del equipo · Versión 4.0

2 Información general COBAS® AmpliPrep Instrument

Instalación

Inspección del contenedor

El COBAS

AmpliPrep Instrument se transporta en un embalaje con palés. Examine

meticulosamente el contenedor para comprobar que no haya sufrido ningún daño. Si

se detectan daños visualmente, comuníquelo a su representante local de Roche

Diagnostics antes de aceptar el envío.

El COBAS

AmpliPrep Instrument pesa, incluidos todos los accesorios, los palés y los

materiales de embalaje, unos 363 kg (800 lb).

Desembalaje e instalación

El contenedor de envío original debe transportarse hasta el lugar de la instalación sin

abrir. El desembalaje y la instalación del COBAS

AmpliPrep Instrument debe

efectuarlo el personal del Servicio técnico de Roche. El usuario no debe intentar

nunca desembalar, configurar o poner en funcionamiento el equipo sin la presencia

del personal del Servicio técnico de Roche.

La lista de embalaje que se suministra con el COBAS

AmpliPrep Instrument

contiene una descripción, el número de referencia (P/N) y la cantidad de todos los

componentes, accesorios y material fungible que se suministra con el equipo. Es

imprescindible verificar esta lista con los artículos entregados y conservarla para

futuras consultas.

Material fungible A continuación encontrará una lista de los números de referencia de los artículos de

material fungible. Utilice la lista para consultar el número de referencia de los

materiales que utilice de forma habitual.

Descripción del componente Número de referencia

Filtro del ventilador ambiental (120 mm) 28035792001

Juego de 10 juntas tóricas para el gripper 28154104001

Aguja de reactivos 28173362001

Jeringa SAL de 2,5 ml 28122911001

Junta de acople para jeringas, juego de 5 28136815001

SPU 03755525001

Tubos de muestras de entrada 03137040001

Punta K 03287343001

bandeja de tubos K 03137082001

Tabla 2-1 Material fungible

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 4.0 37

COBAS® AmpliPrep Instrument 2 Información general

Instalación

Sistema de alimentación ininterrumpida (SAI)

Según la calidad de la conexión eléctrica a tierra de la red eléctrica local, puede ser

necesario un sistema de alimentación ininterrumpida (SAI). El COBAS

AmpliPrep

Instrument no está equipado con ningun SAI, si bien es recomendable que disponga

de una.

No existe comunicación entre el SAI y el equipo (p. ej., una desconexión automática)

durante los fallos de alimentación.

Disposición del equipo

El COBAS

AmpliPrep Instrument debe colocarse sobre una superficie horizontal en

la que no haya otros dispositivos que generen vibraciones (p. ej., centrífugas,

agitadores, etc.).

Se recomienda mantener una separación de 30 cm (12 plg) entre la parte posterior del

equipo y la pared para que el Servicio técnico de Roche pueda acceder al sistema.

AVISO

Daños en el equipo provocados por sobrecalentamiento

r Asegúrese de dejar como mínimo un espacio de 6 cm (2,4 plg) de ventilación sin

obstáculos en la parte posterior del equipo.

Debe dejarse un espacio mínimo disponible de 120 cm (47 plg) en la parte frontal del

equipo para que el usuario pueda acceder al sistema.

Tamaño recomendado para la mesa

ATENCIÓN

Daños en el equipo provocados por sobrepeso

r Asegúrese de que la capacidad de carga de la mesa puede soportar el peso del

equipo.

Existe una mesa diseñada especialmente para instalar el COBAS

AmpliPrep

Instrument que puede solicitarse por separado (P/N: 28181306001).

Es preciso que el área de la puerta de entrada tenga un espacio mínimo de 80 cm (32 plg)

para que pueda pasar el COBAS

AmpliPrep Instrument.

Ancho

165 cm (65 plg)

Profundidad

74,5 cm (29 plg)

Alto

50 cm (20 plg)

Roche Diagnostics

38 Manual del equipo · Versión 4.0

2 Información general COBAS® AmpliPrep Instrument

Instalación

Disposición de los componentes

La ilustración 2-2 muestra la ubicación de los contenedores de solución de lavado, los

depósitos de residuos, la unidad de control y la impresora. Coloque los contenedores

de solución de lavado y los depósitos de residuos debajo del equipo. La unidad de

control y la impresora deben colocarse en un lugar de fácil acceso.

Ilustración 2-2 Disposición de los componentes

Conexión de los componentes

Los tubos del depósito de residuos y de los contenedores de solución de lavado deben

conectarse en la parte interna del panel de mantenimiento. Conecte los tubos del

contenedor de solución de lavado y del depósito de residuos mediante los

acopladores suministrados con el kit de tubos a los conectores situados en la parte

interna del panel de mantenimiento.

La conexión LAN para la unidad de control del AMPLILINK Software se efectúa

desde la parte frontal izquierda del equipo. Las impresoras son accesibles desde la

unidad de control del AMPLILINK Software.

A Contenedores de solución de lavado C Unidad de control e impresora

B Depósitos de residuos

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 4.0 39

COBAS® AmpliPrep Instrument 2 Información general

Instalación

Ilustración 2-3 Interior del panel de mantenimiento

Retirada del embalaje protector

El COBAS

AmpliPrep Instrument se suministra con un embalaje protector para

varios de sus componentes. Retire el embalaje protector antes de encender el equipo.

A Conector LAN F Depósito y tubos de residuos

B Cuadro de componentes electrónicos G Suministro de energía

C Ventilador del cuadro de componentes

electrónicos

H Interruptor principal

D Fuente de alimentación I Panel de mantenimiento

E Jeringas con tapa

Roche Diagnostics

40 Manual del equipo · Versión 4.0

2 Información general COBAS® AmpliPrep Instrument

Instalación

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 4.0 41

COBAS® AmpliPrep Instrument 3 Equipo

Índice de materias

Equipo 3

En este capítulo se ofrece información general sobre el COBAS

AmpliPrep

Instrument. También se describe de forma detallada la metodología empleada y los

subsistemas mecánicos, electrónicos y de reactivos del equipo.

Contenido del capítulo

Capítulo

Información general sobre la preparación de muestras ..................................................43

Información general del sistema ........................................................................................44

Tapas y paneles .....................................................................................................................45

Tapa principal.................................................................................................................45

Panel de carga .................................................................................................................47

Panel de mantenimiento ...............................................................................................48

Interruptor principal (Encendido/Apagado) .............................................................48

Puesta en marcha del equipo..................................................................................49

LED ........................................................................................................................................50

LED de estado.................................................................................................................50

LED para las bandejas ...................................................................................................51

Componentes principales....................................................................................................52

Información general sobre el hardware.............................................................................54

Filtros...............................................................................................................................54

Torres de lavado de las agujas de reactivos.................................................................54

Plataforma de bandejas .................................................................................................54

Casetes de reactivos .......................................................................................................55

Bandejas de reactivos.....................................................................................................57

Posición A para bandejas de reactivos (bandeja con agitación)........................57

Posiciones B-E para bandejas de reactivos...........................................................57

Bandejas de muestras.....................................................................................................58

Lector de código de barras............................................................................................59

Puestos de inicialización ...............................................................................................59

Cubeta de reacción (SPU).............................................................................................60

Bandejas de SPU.............................................................................................................61

Incubadores para el procesamiento de muestras .......................................................62

Incubador de liberación de fragmentos diana ...........................................................64

Plataforma de salida.......................................................................................................64

Puntas K....................................................................................................................65

Roche Diagnostics

42 Manual del equipo · Versión 4.0

3 Equipo COBAS® AmpliPrep Instrument

Índice de materias

Tubos K .....................................................................................................................66

Carga de la plataforma de salida............................................................................66

Estaciones de separación...............................................................................................67

Brazos de transferencia..................................................................................................68

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 4.0 43

COBAS® AmpliPrep Instrument 3 Equipo

Información general sobre la preparación de muestras

El COBAS

AmpliPrep Instrument automatiza la preparación de muestras para el

análisis cualitativo y cuantitativo de ácidos nucleicos. Pueden utilizarse muestras de

suero y/o plasma y muestras de control definidas según los métodos, en función del

agente patógeno que se desee analizar y el equipo que se vaya a utilizar.

Para la preparación de las muestras se emplean un reactivo de lavado, casetes de

reactivos específicos y diferentes temperaturas de incubación. La metodología general

para la preparación de muestras en el COBAS

AmpliPrep Instrument se resume en la

ilustración 3-1.

Ilustración 3-1 Resumen de la metodología empleada en el COBAS

AmpliPrep Instrument

u Consulte el Manual de usuario del cobas s 201 system para conocer los pasos detallados

que se llevan a cabo durante la preparación de las muestras.

Metodología

Lisis y estabilización de la muestra

Captura de los ácidos nucleicos mediante micropartículas

magnéticas

3XULÀFDFLyQGHORViFLGRVQXFOHLFRVFDSWXUDGRV

Resuspensión y liberación de los ácidos nucleicos de las

micropartículas magnéticas

Roche Diagnostics

44 Manual del equipo · Versión 4.0

3 Equipo COBAS® AmpliPrep Instrument

Información general del sistema

El COBAS

AmpliPrep Instrument se ha diseñado para el procesamiento de muestras

en un flujo continuo. No es necesaria la supervisión del usuario una vez iniciada la

serie analítica. El procesamiento de las muestras se realiza exclusivamente en una

cubeta de reacción (SPU) desechable que dispone de una punta de pipeta con filtro

para evitar las contaminaciones cruzadas.

La preparación de la primera muestra finaliza durante la hora siguiente al inicio del

procesamiento. Las muestras siguientes se completan a un ritmo de una muestra cada

tres o cuatro minutos.

Para preparar la serie analítica, el usuario debe cargar en el equipo los reactivos, las

SPU, las puntas K (para la resuspensión y la transferencia de las muestras procesadas)

y los tubos K. A continuación, se carga la bandeja de muestras en el equipo, se

recupera la petición correspondiente (la descarga el programa PDM) y se inicia la

serie analítica.

Todos los reactivos del COBAS

AmpliPrep Instrument se presentan en casetes de

reactivos con código de barras. El equipo lee automáticamente la identificación de los

reactivos y su fecha de caducidad mediante el lector de código de barras.

La dosificación de los reactivos y la transferencia de los tubos de muestras de entrada,

las SPU y los tubos K se llevan a cabo mediante dos brazos de transferencia que

emplean movimientos mecánicos x, y, z. La separación y el lavado de las

micropartículas magnéticas se realizan en una estación de separación automática.

Una vez finalizada la serie analítica, las muestras preparadas en el

COBAS

AmpliPrep Instrument se analizan en un COBAS

TaqMan

Analyzer

conectado en red.

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 4.0 45

COBAS® AmpliPrep Instrument 3 Equipo

Tapas y paneles

Tapa principal

El acceso al COBAS

AmpliPrep Instrument se efectúa a través de la tapa principal, el

panel de carga y el panel de mantenimiento.

La tapa principal cubre todo el equipo al tiempo que permite al usuario visualizar el

funcionamiento. El acceso a esta área sólo es necesario para llevar a cabo la limpieza

de los puestos de inicialización, comprobar los cabezales de transferencia y realizar el

mantenimiento.

Cuando se abre la tapa principal, el equipo se apaga. Cuando se cierra, el equipo se

inicializa automáticamente.

La tapa principal permanece bloqueada mientras el sistema está en funcionamiento.

Ilustración 3-2 Ubicación de los componentes del panel

ATENCIÓN

Lesiones provocadas por el cierre accidental de la tapa

r Siga el procedimiento que se describe a continuación para levantar la tapa del

COBAS

AmpliPrep Instrument y bloquearla en la posición de apertura.

A Tapa principal

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46 Manual del equipo · Versión 4.0

3 Equipo COBAS® AmpliPrep Instrument

Tapas y paneles

p Para abrir la tapa principal

Levante la tapa principal del COBAS

AmpliPrep Instrument hasta que quede

paralela al suelo.

Ilustración 3-3 Levantamiento de la tapa principal

Deslice hacia el fondo la tapa principal hasta que alcance la posición de tope.

Ilustración 3-4 Deslizamiento de la tapa principal hasta la posición de tope

La tapa principal tiene dos muescas en cada lado, lo que permite dos posiciones

para la tapa. Utilice la segunda, la posición más elevada (C*) cuando necesite

cambiar los filtros del ventilador.

Asegúrese de que las muescas de ambos lados de la tapa principal estén bien

encajadas.

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Manual del equipo · Versión 4.0 47

COBAS® AmpliPrep Instrument 3 Equipo

Tapas y paneles

Ilustración 3-5 Comprobación del encaje de las muescas de la tapa principal

Compruebe que la tapa principal esté bien encajada tirando hacia usted. La tapa no

debería moverse.

Panel de carga

El panel de carga permite al usuario acceder al equipo para cargar el material

fungible, los reactivos y las muestras.

El panel de carga se abre empujando hacia abajo el extremo superior del mismo.

El panel de carga puede estar abierto mientras el equipo está en funcionamiento, pero se

recomienda mantenerlo cerrado cuando no se utiliza para introducir o extraer bandejas.

Ilustración 3-6 Ubicación de los componentes del panel

ATENCIÓN

Lesiones provocadas por contacto con las piezas en movimiento

r Mientras el equipo esté funcionando manténgase alejado del mismo.

A Tapa principal C Muescas

B Asa de la tapa

A Panel de carga

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48 Manual del equipo · Versión 4.0

3 Equipo COBAS® AmpliPrep Instrument

Tapas y paneles

Panel de mantenimiento

El panel de mantenimiento (ilustración 3-7) permite un acceso fácil a aquellos

componentes que puedan requerir atención en ocasiones determinadas. Protege los

paneles de acceso a los componentes electrónicos y a los tubos externos. El

interruptor de encendido y apagado (ON/OFF) se halla en un hueco del panel de

mantenimiento.

El panel de mantenimiento se abre empujando hacia abajo el extremo superior del

mismo.

u Para obtener más detalles sobre los procedimientos de mantenimiento, consulte el

capítulo Mantenimiento (p. 87).

Componentes electrónicos del

sistema

El cuadro de componentes electrónicos del sistema contiene las tarjetas de circuitos

impresos (PCB). No deben manipularse.

Jeringas El panel de jeringas contiene dos jeringas de reactivos con capacidad para 2,5 ml.

Estas jeringas requieren un mantenimiento tras su uso prolongado.

u Para obtener más detalles sobre los procedimientos de mantenimiento de las jeringas,

consulte el capítulo Mantenimiento (p. 87).

Tubos Los tubos de los depósitos y residuos están conectados al panel de tubos.

Ilustración 3-7 Interior del panel de mantenimiento

Interruptor principal (Encendido/Apagado)

La alimentación eléctrica del equipo se controla mediante el interruptor de

encendido y apagado (ON/OFF). Este interruptor se halla en un hueco del panel de

mantenimiento.

u Para conocer más detalles sobre el apagado del equipo, consulte el apartado Para apagar

el equipo para su almacenamiento (p. 118).

A Conector LAN F Depósito y tubos de residuos

B Cuadro de componentes electrónicos G Suministro de energía

C Ventilador del cuadro de componentes

electrónicos

H Interruptor principal

D Fuente de alimentación I Panel de mantenimiento

E Jeringas con tapa

A B B C D HE F G I

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Manual del equipo · Versión 4.0 49

COBAS® AmpliPrep Instrument 3 Equipo

Tapas y paneles

Ilustración 3-8 Ubicación de los componentes del panel

ATENCIÓN

Lesiones provocadas por contacto con las piezas en movimiento

r Mientras el equipo esté funcionando manténgase alejado del mismo.

Puesta en marcha del equipo

o Si no se va a utilizar el equipo por un periodo inferior a 14 días, déjelo en el modo

Standby y compruebe los contenedores de reactivos de lavado y los depósitos de

residuos regularmente, puesto que las acciones de purgado se realizan

automáticamente al inicio del día (BOD).

o Si el equipo no se va a utilizar durante más de 14 días, se recomienda aplicar los

procedimientos de apagado y almacenamiento descritos en el apartado Apagado del

equipo para su almacenamiento (p. 118).

p Para poner en marcha el equipo

Para poner en marcha el COBAS

AmpliPrep Instrument, cierre la tapa principal

y coloque el interruptor de encendido y apagado (ON/OFF) en la posición de

encendido (ON).

A continuación, el sistema se inicializa, lleva a cabo una serie de comprobaciones

de diagnóstico y realiza un purgado del sistema de líquidos.

Una vez terminado el proceso de inicialización, no debería aparecer ningún

indicador luminoso (LED) con luz intermitente en la barra de indicadores. El

LED de estado, en la parte derecha de la barra de indicadores, debería iluminarse

de color verde (ilustración 3-9).

El icono de temperatura que aparece en la pestaña System de la ventana

Systems del AMPLILINK Software permanece de color rojo hasta que los

incubadores alcanzan la temperatura predefinida.

A ON/OFF

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50 Manual del equipo · Versión 4.0

3 Equipo COBAS® AmpliPrep Instrument

LED

Barra de indicadores La barra de indicadores contiene un LED de estado y varios LED para las bandejas.

Los LED se iluminan de diferentes colores para proporcionar información visual

sobre el sistema.

Ilustración 3-9 Ubicación de los LED en la barra de indicadores

LED de estado

El color del LED de estado informa sobre el estado del equipo.

A Barra de indicadores C LED de estado

B LED para las bandejas

Color Estado del equipo

Oscuro Se ha desconectado el equipo, la inicialización está empezando o el

firmware no es válido (o falta).

Verde intermitente El sistema está en funcionamiento, o está realizando tareas de

mantenimiento o diagnóstico.

Verde El sistema se encuentra en modo Standby.

Naranja intermitente Inicialización en curso.

Rojo Error grave. Es necesario apagar el equipo.

Tabla 3-1 Estados del LED de estado del equipo

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Manual del equipo · Versión 4.0 51

COBAS® AmpliPrep Instrument 3 Equipo

LED

LED para las bandejas

El icono que aparece junto a los LED para las bandejas indica su contenido.

El color de cada uno de los LED para bandejas indica su estado.

u Para conocer las instrucciones sobre cómo solucionar los errores que se muestran en la

barra de indicadores, consulte el capítulo Solución de problemas (p. 123)

Símbolo LED Objetivo

Reactivos Informa sobre el estado de los reactivos.

Muestras Informa sobre el estado de los tubos de muestras de

entrada.

SPU Informa sobre el estado de las SPU.

Puntas K o tubos K Informa sobre el estado de las puntas K o de los tubos

Tabla 3-2 LED para las bandejas

Color Estado de la bandeja

Oscuro El suministro de corriente está apagado o no hay ninguna bandeja en

dicha posición.

Verde intermitente Indica que se está insertando una bandeja en dicha posición.

Verde La bandeja está cargada y desbloqueada, preparada para el

procesamiento.

Naranja intermitente Error de lectura del código de barras de la bandeja; retire la bandeja y

vuelva a introducirla.

Naranja Ha finalizado el procesamiento o la bandeja no está preparada para el

procesamiento (por ejemplo, falta material fungible, reactivos o una

petición). La bandeja está desbloqueada y se puede extraer.

Rojo La bandeja está siendo utilizada y está bloqueada.

Tabla 3-3 Estado de los LED para bandejas

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52 Manual del equipo · Versión 4.0

3 Equipo COBAS® AmpliPrep Instrument

Componentes principales

A continuación se muestra un diagrama de los componentes principales del

COBAS

AmpliPrep Instrument.

Ilustración 3-10 Área de trabajo del COBAS

AmpliPrep Instrument

A continuación se describen brevemente estos componentes. En las siguientes

páginas se describen las funciones específicas de cada componente.

Filtros de aire Se utilizan cuatro filtros de aire (se muestran tres) para evitar que entren o salgan

aerosoles del sistema.

Tor res de lavado de las agujas de

reactivos

Dos torres de lavado de agujas de reactivos que limpian las agujas de reactivos para

reducir la contaminación por arrastre de reactivos.

Platafor ma de bandej as La plataforma de bandejas contiene el suministro de los reactivos necesarios para

llevar a cabo las series de trabajo además de las muestras que se prepararán durante el

proceso.

Área de carga de los reactivos Tiene espacio para cinco bandejas de reactivos con capacidad para hasta 20 casetes de

reactivos. La bandeja situada más a la izquierda en la posición A es la bandeja con

agitación de reactivos que mantiene en suspensión los reactivos de micropartículas

magnéticas.

A Brazo de transferencia 1 H Módulo de lavado de las agujas de reactivos

B Filtro I Área de carga de los reactivos

C Bandejas de reactivos J Área de carga de las muestras

D Incubadores para el procesamiento de

muestras

K Lector de código de barras

E Plataforma de tubos de salida L Estación de separación

F Posiciones de reposo de los K-carrier M Incubador de liberación de fragmentos diana

G Brazo de transferencia 2 N Módulo de lavado de las agujas de reactivos

K M

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Manual del equipo · Versión 4.0 53

COBAS® AmpliPrep Instrument 3 Equipo

Componentes principales

Área de carga de las muestras Tres bandejas de muestras, cada una con capacidad para un máximo de 24 muestras

de paciente o de controles.

Lec tor de código de barras El lector de código de barras lee automáticamente los códigos de barras de las

bandejas de reactivos, los casetes de reactivos, las bandejas de muestras, los clips de

las muestras y los clips de control a medida que se introducen en la plataforma de

bandejas.

Puestos de inicializació n Dos puestos de inicialización que comprueban la correcta alineación de los cabezales

de transferencia y la aguja de reactivos durante la inicialización del equipo.

Incubadores Tres incubadores de procesamiento de muestras que permiten preparar hasta 72

muestras en un flujo de trabajo continuo sin necesidad de volver a cargar muestras.

Cada muestra se somete a incubación en una cubeta de reacción (o SPU) desechable.

o Tres incubadores a 37 °C (lateral derecho) y un incubador de liberación de

fragmentos diana a 80 °C que se utilizan durante la preparación de las muestras.

Plataforma de salida La plataforma de salida contiene cuatro posiciones para el almacenamiento en el

propio equipo de los tubos K y las puntas K.

Estaciones de separación Cuatro estaciones de separación que contienen ruedas magnéticas. Las SPU se

transfieren hasta una de estas estaciones para su lavado.

Se utiliza una quinta estación, sin imanes, para enfriar y pipetear la muestra en un

tubo K después del paso de liberación de fragmentos diana.

Brazos d e transferencia Dos brazos de transferencia albergan los mecanismos para el pipeteo automático y

para la manipulación de los tubos de muestras de entrada, puntas de pipeta de las

SPU, las SPU, puntas K y tubos K.

Incubador de liberación de

fragmentos diana

El incubador de liberación de fragmentos diana se utiliza para liberar los ácidos

nucleicos de las micropartículas magnéticas.

Dispositivo Docking Station

Se puede conectar un dispositivo Docking Station opcional al COBAS

AmpliPrep

Instrument para transferir automáticamente las muestras preparadas a un

COBAS

TaqMan

Analyzer.

Posiciones de reposo de los K-

carrier

Cuando se utiliza un dispositivo Docking Station, se dejan dos K-carrier en las

posiciones de reposo del COBAS

AmpliPrep Instrument para que se carguen

automáticamente con muestras preparadas y solución Master Mix al finalizar la serie

analítica.

u Consulte el Manual del equipo del COBAS

TaqMan

Analyzer para obtener más

información.

Roche Diagnostics

54 Manual del equipo · Versión 4.0

3 Equipo COBAS® AmpliPrep Instrument

Información ge n eral sobre el hardware

Información general sobre el hardware

Filtros

La pared posterior del COBAS

AmpliPrep Instrument está equipada con tres filtros

que filtran el aire que sale del sistema.

La parte frontal del equipo, detrás del panel de mantenimiento, consta de un filtro

adicional. Este filtro se encarga de filtrar el aire que entra en el sistema.

Torres de lavado de las agujas de reactivos

Las agujas de reactivos se limpian automáticamente en las torres de lavado al finalizar

la transferencia de los reactivos para controlar la contaminación por arrastre de los

mismos. El reactivo de lavado del sistema utilizado se desecha en el depósito de

residuos.

En el lateral izquierdo del equipo hay situada una torre de lavado para la aguja de

reactivos del brazo de transferencia 1. En el lateral derecho del equipo hay situada

una segunda torre de lavado para la aguja de reactivos del brazo de transferencia 2.

En el depósito de residuos sólo se desecha el reactivo de lavado. Todo el material biológico

potencialmente peligroso se recoge en la SPU desechable.

Ilustración 3-11 Torre de lavado de las agujas de reactivos

Plataforma de bandejas

La plataforma de bandejas contiene cinco posiciones para bandejas de reactivos y tres

posiciones para bandejas de muestras.

Las posiciones para las bandejas de reactivos están etiquetadas con las letras A-E.

u Si desea conocer más detalles, consulte el apartado Bandejas de reactivos (p. 57).

A Lavado de agujas

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Manual del equipo · Versión 4.0 55

COBAS® AmpliPrep Instrument 3 Equipo

Información general sobre el hardware

Las posiciones para las bandejas de muestras están etiquetadas con las letras F a H.

Cada bandeja de muestras puede contener hasta 24 tubos de muestras de entrada y

clips de código de barras para una capacidad de carga total de 72 muestras, incluidos

los controles.

u Si desea conocer más detalles, consulte el apartado Bandejas de muestras (p. 58).

Pueden extraerse las bandejas finalizadas y cargar nuevas bandejas mientras el equipo

está en marcha para garantizar un funcionamiento ininterrumpido.

Todas las bandejas están etiquetadas y disponen de un código de barras y un número

de bandeja para facilitar su identificación. Los números de las bandejas se escanean

automáticamente al cargarlas.

Ilustración 3-12 Plataforma de bandejas

Casetes de reactivos

Los reactivos del COBAS

AmpliPrep Instrument se suministran listos para utilizar

en casetes de reactivos (ilustración 3-13). Un casete de reactivos puede contener hasta

tres reactivos distintos.

Cada casete de reactivos posee una etiqueta de código de barras que contiene

información de los reactivos, tal como el número de lote del casete, la fecha de

caducidad del casete y el número de casete.

A Bandeja con agitación (A) C Bandejas de muestras (F-H)

B Bandejas de reactivos (B-E)

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56 Manual del equipo · Versión 4.0

3 Equipo COBAS® AmpliPrep Instrument

Información ge n eral sobre el hardware

o Los códigos de barras de los casetes se escanean a medida que se cargan las

bandejas de reactivos. El AMPLILINK Software realiza un seguimiento del uso de los

casetes (incluido el número de pruebas restantes), la fecha de caducidad de

almacenamiento, el tiempo de almacenamiento de los reactivos y la fecha de

caducidad de las botellas perforadas. El AMPLILINK Software crea un vínculo entre

todos los casetes de un determinado kit para evitar que se mezclen lotes de reactivos

diferentes.

o Una vez utilizados, los reactivos no se deben volver a usar en otros COBAS

AmpliPrep

Instrument que no estén conectados a la misma unidad de control del AMPLILINK.

u Consulte las Instrucciones de uso específicas de la prueba del COBAS

AmpliPrep

Instrument para obtener información sobre los casetes de reactivos que se utilizan para

cada aplicación específica. Puede solicitar las fichas de seguridad SDS (Safety Data Sheets)

a su representante local de Roche.

ATENCIÓN

Resultados incorrectos a causa de reactivos caducados o kits mezclados

Los datos obtenidos a partir de reactivos caducados no son fiables. Los reactivos se

suministran en un kit. Mezclar reactivos de distintos kits también puede conducir a

resultados incorrectos.

r No use reactivos que hayan superado la fecha de caducidad. Sustituya el reactivo

caducado por reactivos válidos antes de realizar el procesamiento de las muestras.

r No mezcle los kit. Los casetes de reactivos de un mismo kit deben cargarse a la vez.

Ilustración 3-13 Casete de reactivos

Casete de reactivos

o ID del casete

o Número de lote del kit

o Fecha de caducidad

o Número de serie del casete

o Lote de control (en el casete nº 1)

o Coeficientes de calibración (en el casete nº 4)

o Rangos de control (en los casetes nº 2 y 3)

o Número de copias del QS

o Contiene solución Master Mix

Tabla 3-4 Casetes de reactivos

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Manual del equipo · Versión 4.0 57

COBAS® AmpliPrep Instrument 3 Equipo

Información general sobre el hardware

Bandejas de reactivos

Cada bandeja de reactivos tiene capacidad para cuatro casetes de reactivos. La

ilustración 3-14 muestra una bandeja de reactivos.

Los casetes se deben colocar en la bandeja de reactivos de forma que la etiqueta de

código de barras del casete esté orientada hacia la derecha (como muestra la

ilustración 3-14).

Ilustración 3-14 Bandeja de reactivos cargada con casetes

Posición A para bandejas de reactivos (bandeja con agitación)

La posición A para bandejas de reactivos se carga con los reactivos de micropartículas

magnéticas. Esta posición para bandejas se agita continuamente mientras el equipo

está en funcionamiento para que los reactivos de micropartículas magnéticas

permanezcan en suspensión.

o Todos los casetes de reactivos de micropartículas magnéticas están etiquetados como

Cassette 1 para que el usuario los pueda identificar rápidamente. Todos los casetes de

reactivos de micropartículas magnéticas deben colocarse en la posición A para

mezclarlos en el equipo.

o El equipo suspende el movimiento de agitación durante la fase de aspiración del

reactivo para evitar daños en la aguja de reactivos.

o Todos los casetes de reactivos de micropartículas magnéticas necesarios se deben

cargar antes de iniciar el equipo. No intente volver a cargar los casetes de

micropartículas magnéticas mientras el equipo está funcionando puesto que la

bandeja con agitación está bloqueada durante la serie analítica.

Posiciones B-E para bandejas de reactivos

Los casetes de reactivos restantes que se requieran para completar las peticiones de la

lista de trabajo se deben cargar en las posiciones B a E porque éstas no se someten a

agitación. Los casetes de reactivos pueden colocarse en cualquier posición y en

cualquier bandeja (excepto en la posición A) sin que por ello el sistema deje de

identificarlos como parte de un kit.

Roche Diagnostics

58 Manual del equipo · Versión 4.0

3 Equipo COBAS® AmpliPrep Instrument

Información ge n eral sobre el hardware

Bandejas de muestras

Todas las bandejas de muestras (ilustración 3-15) están etiquetadas y disponen de un

código de barras con el número de bandeja para facilitar su identificación.

Cada una de las 24 posiciones para bandejas de muestras alberga un tubo de muestras

de entrada y un clip de código de barras. Los clips de código de barras se escanean

durante la carga de las bandejas de muestras. Si falta un clip de código de barras en

una posición de la bandeja de muestras, el sistema reconoce esa posición de la

bandeja como vacía.

o Se requiere un tubo de muestras de entrada y un clip de código de barras para cada

muestra de paciente y de control.

o El tapón de los tubos de muestras de entrada es translúcido. Los tubos de muestras de

entrada y los clips de código de barras son desechables y no pueden reutilizarse.

o Asegúrese de introducir correctamente los clips con código de barras en las

posiciones para las bandejas de muestras. El sonido de un clic indica que el clip con

código de barras se ha ajustado correctamente en su sitio.

o No es posible crear peticiones de varios ensayos en una sola bandeja de muestras.

Cada ensayo necesita una bandeja de muestras distinta.

Ilustración 3-15 Bandeja de muestras

p Para cargar las bandejas de muestras

Abra el panel de carga.

Introduzca la bandeja de muestras llena en una de las tres posiciones para

bandejas de muestras (F, G o H). Deslice la bandeja hasta la clavija. El equipo

permite cargar un máximo de 3 bandejas de muestras a la vez.

Espere hasta que el LED de la bandeja de muestras cambie a color verde

intermitente.

Acabe de introducir la bandeja deslizándola hasta el fondo del equipo.

El LED de la bandeja se ilumina de color verde.

Cierre el panel de carga.

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 4.0 59

COBAS® AmpliPrep Instrument 3 Equipo

Información general sobre el hardware

Lector de código de barras

El lector de código de barras (ilustración 3-16) lee las etiquetas de códigos de barras

de las bandejas de reactivos, los casetes de reactivos, las bandejas de muestras y los

clips de código de barras de las muestras y los controles conforme se cargan las

bandejas en el COBAS

AmpliPrep Instrument. No es necesario que el usuario

introduzca información alguna sobre los reactivos.

La información sobre los reactivos y las muestras se envía al AMPLILINK Software

para su almacenamiento y para visualizar el estado de los reactivos y las muestras.

El lector de código de barras detecta automáticamente si la posición de un reactivo o una

muestra está vacía.

Puestos de inicialización

Cada vez que se enciende el equipo se comprueba la alineación del mecanismo de

transferencia y la aguja de reactivos. La alineación se determina mediante la medición

de la conductividad conforme el cabezal de transferencia y la aguja de reactivos se

aproximan a sus puestos de inicialización.

El puesto de inicialización posterior se toma como referencia para comprobar la

alineación de la aguja de reactivos.

El puesto de inicialización frontal se toma como referencia para comprobar la

alineación del cabezal de transferencia y el posicionamiento del gripper y del

manipulador de tubos.

Ilustración 3-16 Puestos de inicialización

A Puesto de inicialización posterior C Lector de código de barras

B Puesto de inicialización frontal

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60 Manual del equipo · Versión 4.0

3 Equipo COBAS® AmpliPrep Instrument

Información ge n eral sobre el hardware

Cubeta de reacción (SPU)

Todas las fases de preparación de las muestras tienen lugar en una cubeta de reacción

(SPU).

La SPU consta de dos cámaras de procesamiento con entradas para reactivos, una

punta de pipeta con filtro para las muestras, una cámara de puntas de pipeta para

muestras, una protección antisalpicaduras y una cámara de residuos. A continuación

se describe la funcionalidad de cada uno de estos componentes.

En las SPU pueden aparecer manchas marrones. La utilización de SPU con manchas

de este tipo no influye en el rendimiento de la prueba ni en la interpretación de los

resultados.

Ilustración 3-17 Cubeta de reacción (SPU)

A Entrada para reactivos E Protección antisalpicaduras

B Filtro F Cámara de la punta de pipeta para muestras

C Punta de pipeta para muestras G Cámara de residuos

D Entrada para reactivos H Cámara de procesamiento a 37 °C y 80 °C

Componente de la SPU Objetivo

Entradas para reactivos

(2)

Se utilizan para dispensar el reactivo en la mezcla de reacción con

volúmenes > 100 μl después de que se haya introducido la

muestra en la cámara de procesamiento para evitar que la

muestra contamine la aguja de reactivos.

Filtro El extremo superior de la punta de pipeta para muestras contiene

un filtro que elimina los aerosoles reduciendo la posibilidad de

contaminación por arrastre entre la preparación de muestras

distintas.

Punta de pipeta para las

muestras

Se utiliza durante los pasos iniciales de pipeteo y durante el

lavado y la mezcla de la muestra o del control en la SPU. La punta

de pipeta para las muestras se desecha en la SPU, con lo que se

evita la contaminación por arrastre.

Tabla 3-5 Componentes de la SPU

C E

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 4.0 61

COBAS® AmpliPrep Instrument 3 Equipo

Información general sobre el hardware

Bandejas de SPU

Las cubetas de reacción (SPU) se cargan en una bandeja de SPU reutilizable. Cada

bandeja de SPU puede contener hasta 24 SPU. Pueden cargarse un máximo de tres

bandejas SPU.

o Las SPU son desechables y no pueden reutilizarse.

o Utilice guantes para manipular las SPU y las bandejas de SPU.

Coloque las SPU en las bandejas de SPU tal como se indica en la ilustración 3-18.

o Al cargar las bandejas de SPU, las SPU se deben orientar de forma que la punta de

pipeta para las muestras quede a la izquierda y las SPU se deben colocar de forma que

la cámara de procesamiento a 37 °C se encuentre en un pocillo individual situado a la

derecha de la bandeja de SPU.

o Compruebe siempre que las puntas estén correctamente colocadas.

o Presione hacia abajo con ambas manos la protección antisalpicaduras para asentar

correctamente la SPU en la bandeja. No presione hacia abajo las puntas de pipeta de

muestras para fijar la SPU.

Protección

antisalpicaduras

Evita la contaminación de otras SPU o componentes por la punta

de pipeta para las muestras. El extremo inferior de la punta de

pipeta para las muestras (el utilizado para dispensar) se mantiene

siempre por debajo de la parte superior de esta protección.

Cámara de la punta de

pipeta para muestras

Se emplea para almacenar la punta de pipeta para las muestras

cuando ésta no se utiliza.

Cámara de residuos Se utiliza para almacenar los residuos que dispensa la punta de

pipeta para las muestras. Una vez completado el último paso que

hace uso de la punta de pipeta para las muestras, ésta se ajusta

firmemente en la cámara de residuos para cerrar herméticamente

el contenido.

Cámara de procesamiento

a 37 °C

Incuba la mezcla de reacción a 37 °C.

Componente de la SPU Objetivo

Tabla 3-5 Componentes de la SPU

Roche Diagnostics

62 Manual del equipo · Versión 4.0

3 Equipo COBAS® AmpliPrep Instrument

Información ge n eral sobre el hardware

Ilustración 3-18 Colocación de las SPU en una bandeja de SPU

Las bandejas de SPU se cargan en los incubadores para el procesamiento de muestras.

u Si desea conocer más detalles, consulte el apartado Incubadores para el procesamiento de

muestras (p. 62).

p Para cargar bandejas de SPU

Tome las SPU que necesite. Se necesita una para cada muestra o muestra de

control.

Retire el embalaje de las SPU y colóquelas en las bandejas de SPU tal como se

indica en la ilustración 3-18.

Abra el panel de carga.

Coloque el extremo de una bandeja de SPU en la parte frontal de una de las

posiciones de carga de bandejas de SPU. Introduzca la bandeja de SPU por la

parte trasera del equipo en las posiciones de carga J, K o L. El cabezal de

transferencia cuenta las SPU y actualiza el estado del material fungible conforme

se carga cada bandeja de SPU en el sistema.

Cierre el panel de carga.

Incubadores para el procesamiento de muestras

Los tres bloques para el procesamiento de muestras tienen capacidad para tres

bandejas de SPU. Cada bloque contiene dos incubadores a temperatura controlada.

La temperatura de ambos incubadores a temperatura controlada está fijada en 37 °C.

A Pocillos dobles C Punta de pipeta para muestras

B Protección antisalpicaduras D Pocillos individuales

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 4.0 63

COBAS® AmpliPrep Instrument 3 Equipo

Información general sobre el hardware

Las entradas a las ranuras de las bandejas de SPU están tapadas con una protección de

acceso. La protección de acceso no impide la carga de las bandejas de SPU.

Ilustración 3-19 Incubadores para el procesamiento de muestras con bandeja de SPU

A Parte frontal D Bandeja de SPU

B Parte trasera E 37 °C (no se utiliza para la incubación)

C Pocillos individuales F Incubador a 37 °C

D E

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64 Manual del equipo · Versión 4.0

3 Equipo COBAS® AmpliPrep Instrument

Información ge n eral sobre el hardware

Incubador de liberación de fragmentos diana

El incubador de liberación de fragmentos diana contiene un bloque a temperatura

controlada. Este bloque se mantiene a 80 °C y se utiliza para liberar los fragmentos

diana de las micropartículas magnéticas.

Ilustración 3-20 Incubador de liberación de fragmentos diana

Plataforma de salida

La plataforma de salida puede contener puntas K y tubos K.

Las bandejas se pueden colocar en cualquier posición (de la M a la P) de la plataforma

de salida.

Las barreras luminosas comprueban el tipo de material fungible que se ha cargado en

cada posición de la plataforma de salida.

A Cuatro estaciones de separación con imanes C Incubador de liberación de fragmentos diana

B Estación de separación sin imanes D Lavado de agujas

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 4.0 65

COBAS® AmpliPrep Instrument 3 Equipo

Información general sobre el hardware

Ilustración 3-21 Plataforma de salida

Puntas K

Las puntas K se suministran empaquetadas en una bandeja de puntas K.

Las puntas K se utilizan para la resuspensión y la transferencia de las muestras

preparadas a los tubos K.

Una bandeja de puntas K contiene 36 puntas K.

Ilustración 3-22 Bandeja de puntas K

A Bandeja de puntas K C Bandeja de tubos de salida

B Bandeja de tubos de salida D Posición de la bandeja (M-P)

Roche Diagnostics

66 Manual del equipo · Versión 4.0

3 Equipo COBAS® AmpliPrep Instrument

Información ge n eral sobre el hardware

Tubos K

Los tubos K vienen empaquetados en una bandeja de tubos K. Los tubos K se utilizan

como contenedores de muestras preparadas. Una bandeja de tubos K contiene 96

tubos K.

Ilustración 3-23 bandeja de tubos K

Carga de la plataforma de salida

La forma de cargar la plataforma de salida depende del tipo de analizador que se

utilice.

La ilustración 3-24 muestra la plataforma de salida cargada con tubos K y puntas K.

Ilustración 3-24 Plataforma de salida cargada con tubos K y puntas K

Asegúrese de que las bandejas estén SIEMPRE llenas a la hora de cargarlas. El sistema no

comprueba todas las posiciones de la bandeja, sino que asume que está completamente

cargada. No cambie de posición las bandejas que ya han sido usadas e iniciadas.

Analizador o ensayo Plataforma de salida

COBAS

TaqMan

Analyzer con Docking

Station

Bandejas de puntas K

Bandejas de tubos K

COBAS

TaqMan

Analyzer sin Docking

Station

Bandejas de puntas K

Bandejas de tubos K

Tabla 3-6 Carga de la plataforma de salida

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 4.0 67

COBAS® AmpliPrep Instrument 3 Equipo

Información general sobre el hardware

Estaciones de separación

Se utilizan cuatro estaciones de separación para separar y lavar las micropartículas

magnéticas. La separación consiste en inmovilizar las partículas magnéticas con

ayuda de un imán. El lavado consiste en aspirar el sobrenadante, resuspender las

micropartículas magnéticas con reactivo de lavado y mezclar las micropartículas

resuspendidas mediante la rotación de las ruedas magnéticas.

Cada estación de separación consta de dos pocillos en los que se alojan las cámaras de

procesamiento de las SPU. El pocillo que contiene la cámara de procesamiento a

37 °C dispone de una rueda a cada lado con imanes permanentes.

A fin de inmovilizar las micropartículas magnéticas, las ruedas giran hasta la posición

en la que el campo magnético fuerza las micropartículas magnéticas de la cámara de

procesamiento a 37 °C hacia la pared de la cámara. Para resuspender las

micropartículas después de añadir la solución de lavado en la cámara de

procesamiento, la posición de las ruedas cambia frecuentemente para que el campo

magnético obligue a las micropartículas magnéticas a que fluyan con la solución de

lavado.

Se utiliza una quinta estación para enfriar y mezclar las micropartículas magnéticas y

la solución eluída antes de pipetear una alícuota en los tubos K. Esta estación no

contiene imanes.

Roche Diagnostics

68 Manual del equipo · Versión 4.0

3 Equipo COBAS® AmpliPrep Instrument

Información ge n eral sobre el hardware

Brazos de transferencia

Se utilizan dos brazos de transferencia para transferir los tubos de muestras, los tubos

K y las SPU, quitar y volver a poner los tapones de los tubos de muestras y de los

tubos K, dispensar los reactivos, transferir las muestras y las mezclas de reacción.

Cada brazo de transferencia contiene un cabezal de transferencia que se desplaza en

las direcciones x, y, z.

Ilustración 3-25 Brazo de transferencia

Cada cabezal de transferencia incluye los siguientes componentes:

A Correa de transmisión D Aguja de reactivos

B Gripper de SPU E Brazo de transferencia

C Manipulador de tubos

Componente del cabezal de

transferencia

Función

Punta de pipeta para muestras,

punta K y gripper de SPU

Transfiere las SPU sujetándolas y transportándolas a su

nueva ubicación. Transfiere la muestra o la mezcla de

reacción tomando la punta de pipeta para muestras para

aspirarla y dispensarla en la SPU.

Resuspende y transfiere una muestra preparada a un tubo

K tomando la punta K y utilizándola para resuspenderla,

aspirarla y dispensarla en un tubo K.

Manipulador de tubos de

muestras

Transfiere los tubos de muestras y los tubos K

sujetándolos y transportándolos a su nueva ubicación.

Abre y cierra los tapones de los tubos.

Tabla 3-7 Componente del cabezal de transferencia

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 4.0 69

COBAS® AmpliPrep Instrument 3 Equipo

Información general sobre el hardware

Sensor de nivel del volumen de

entrada de muestra

Detecta si el nivel de muestra en un tubo de muestra es

suficiente para preparar la muestra (sólo en el cabezal de

transferencia 1).

Aguja de reactivos Dispensa reactivos específicos para cada prueba y reactivo

de lavado. Comprueba el volumen de los reactivos en los

casetes de reactivos.

Sensor de presión Detecta la presencia de coágulos en las muestras.

Componente del cabezal de

transferencia

Función

Tabla 3-7 Componente del cabezal de transferencia

Roche Diagnostics

70 Manual del equipo · Versión 4.0

3 Equipo COBAS® AmpliPrep Instrument

Información ge n eral sobre el hardware

Funcionamiento

4 F uncionamiento ............................................................................................................................... 73

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 4.0 73

COBAS® AmpliPrep Instrument 4 Funcionamiento

Índice de materias

Funcionamiento 4

En este capítulo se describen los procedimientos generales utilizados durante el

funcionamiento de rutina del COBAS

AmpliPrep Instrument.

Contenido del capítulo

Capítulo

Información general.............................................................................................................75

Información de seguridad...................................................................................................76

Flujo de trabajo.....................................................................................................................77

Configuración y funcionamiento.......................................................................................78

Retirada del material fungible utilizado............................................................................79

Directrices para la eliminación de las SPU usadas ....................................................79

Funcionamiento continuo...................................................................................................81

Sustitución de muestras, reactivos y material fungible .............................................81

Parada del equipo durante una serie analítica..................................................................84

Roche Diagnostics

74 Manual del equipo · Versión 4.0

4 Funcionamiento COBAS® AmpliPrep Instrument

Índice de materias

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 4.0 75

COBAS® AmpliPrep Instrument 4 Funcionamiento

Información general

El COBAS

AmpliPrep Instrument automatiza la preparación de muestras para el

análisis cualitativo y cuantitativo de ácidos nucleicos.

El funcionamiento del COBAS

AmpliPrep Instrument es el mismo para todas las

aplicaciones.

Sin embargo, los reactivos y el material fungible utilizados para cada ocasión

dependen de la prueba para la que se haya realizado la preparación de muestras

automática y del equipo (por ejemplo, el COBAS

TaqMan

Analyzer) en el que vayan

a analizarse las muestras preparadas.

Ilustración 4-1 Flujo de trabajo

Bandeja de donante

(tubos primarios)

Pipeteador Hamilton MICROLAB STAR IVD/STARlet IVD

Pooling de muestras de donantes en pooles

Bandeja de donante

(manual)

COBAS

AmpliPrep Instrument

Dispositivo Docking Station

K-carrier

(automático)

Bandeja de muestras

(manual)

COBAS

TaqMan

Analyzer

Roche Diagnostics

76 Manual del equipo · Versión 4.0

4 Funcionamiento COBAS® AmpliPrep Instrument

Información de seguridad

Precaución de seguridad genérica

Asegúrese de leer y comprender el capítulo 1 Información general sobre seguridad (p. 15)

antes de poner en funcionamiento el COBAS

AmpliPrep Instrument. En concreto, son de

especial relevancia los siguientes mensajes de seguridad:

r Mensajes de advertencia:

o Información de seguridad para los transmisores láser (p. 28)

o Infección por muestras y materiales relacionados (p. 21)

o Infección por residuos biopeligrosos (p. 21)

o Contaminación del entorno por solución de residuos y residuos sólidos (p. 22)

r Mensajes de atención:

o Lesiones provocadas por contacto con las piezas en movimiento (p. 22)

o Inflamación cutánea o lesiones causadas por reactivos y otras soluciones de trabajo

(p. 23)

o Resultados incorrectos a causa de un volumen de reactivo incorrecto (p. 23)

o Resultados incorrectos a causa de reactivos caducados o kits mezclados (p. 23)

o Resultados incorrectos e interrupción del análisis a causa de muestras con

contaminantes insolubles (p. 23)

o Resultados incorrectos a causa de la evaporación de muestras o reactivos (p. 24)

r Precauciones de seguridad:

o Cualificación del usuario (p. 18)

r Tenga en cuenta las etiquetas de seguridad que se muestran y describen a partir de la

p. 26.

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 4.0 77

COBAS® AmpliPrep Instrument 4 Funcionamiento

Flujo de trabajo

El flujo de trabajo general para el procesamiento de muestras en un

COBAS

AmpliPrep Instrument se muestra en la ilustración 4-2.

Ilustración 4-2 Flujo de trabajo general

Flujo de trabajo general

Ejecutar los procedimientos de inicialización

Cargar reactivos en el COBAS

AmpliPrep Instrument

Extraer las muestras almacenadas y ejecutar una serie

analítica de pooling

Cargar material fungible en el COBAS

AmpliPrep

Instrument

Cargar la bandeja de muestras en el COBAS

AmpliPrep Instrument

Iniciar la serie del COBAS

AmpliPrep Instrument

Transferir las muestras procesadas para el análisis

Retirar el material fungible utilizado

Roche Diagnostics

78 Manual del equipo · Versión 4.0

4 Funcionamiento COBAS® AmpliPrep Instrument

Configuración y funcionamiento

u Consulte el Manual de usuario del cobas s 201 system y las Instrucciones de uso

específicas de cada prueba para aprender los procedimientos para preparar las muestras

en el COBAS

AmpliPrep Instrument, transferir las muestras para el análisis y

revisar/aceptar los resultados.

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 4.0 79

COBAS® AmpliPrep Instrument 4 Funcionamiento

Retiradadelmaterialfungibleutilizado

Retirada del material fungible utilizado

Precaución de seguridad genérica

Asegúrese de leer y entender correctamente la información del capítulo 1 Información

general sobre seguridad (p. 15). En concreto, son de especial relevancia los siguientes

mensajes de seguridad:

r Mensajes de advertencia:

o Infección por residuos biopeligrosos (p. 21)

o Contaminación del entorno por solución de residuos y residuos sólidos (p. 22)

r Mensajes de atención:

o Inflamación cutánea o lesiones causadas por reactivos y otras soluciones de trabajo

(p. 23)

p Para retirar el material fungible usado del equipo cuando finalice la serie

analítica

Retire las bandejas de SPU empleadas. Extraiga las SPU y los tubos de muestras de

entrada utilizados de las bandejas y deséchelos de acuerdo con la legislación local

vigente.

Retire las bandejas de reactivos del sistema. Saque los casetes vacíos y deséchelos

de acuerdo con la legislación local vigente.

Vuelva a colocar los casetes que contengan aún reactivos en el refrigerador si no

va a utilizarlos.

u Consulte las Instrucciones de uso específicas de cada prueba para conocer las

condiciones y limitaciones para asegurar un correcto almacenamiento del material.

Retire las bandejas vacías de puntas K o tubos K. Deje en el equipo las bandejas

que se hayan usado parcialmente.

Limpie todas las bandejas antes de volver a utilizarlas para otra serie analítica.

Directrices para la eliminación de las SPU usadas

ADVERTENCIA

Infección por solución de residuos

El contacto con la solución de residuos puede causar infecciones. Todos los residuos

potencialmente biopeligrosos se hallan en las SPU utilizadas.

El depósito de residuos no contiene material biopeligroso. En el depósito de residuos se

desecha la solución de lavado de las agujas de reactivos.

r Adopte las precauciones de seguridad universales para manipular los residuos.

r Si desea conocer más detalles, consulte el capítulo 1 Información general sobre

seguridad (p. 15).

Se recomienda seguir las siguientes directrices para la eliminación de las SPU usadas

una vez finalizadas las series analíticas en el COBAS

AmpliPrep Instrument.

Asimismo, debe seguir la legislación local.

Roche Diagnostics

80 Manual del equipo · Versión 4.0

4 Funcionamiento COBAS® AmpliPrep Instrument

Retirada del mater ial fungible utilizado

o Para reducir al mínimo los olores, retire las SPU usadas justo cuando finalice la serie

analítica y deposítelas en un contenedor de residuos biológicos provisto de doble bolsa

y cerrado con una tapa.

o Almacene los contenedores de residuos biológicos que contengan SPU usadas en una

zona correctamente ventilada. Para obtener más recomendaciones sobre la ventilación,

consulte las fichas de seguridad MSDS (Material Safety Data Sheet) de la prueba o

componente correspondiente.

o Vacíe los contenedores de residuos biológicos con frecuencia, como mínimo cada día.

Un vaciado frecuente del contenedor de residuos biológicos reducirá la posible

formación de olores.

p Para eliminar las SPU utilizadas

Utilice una bata de laboratorio, guantes desechables y gafas de seguridad con

protección lateral para eliminar las SPU usadas.

Sostenga la bandeja de SPU a una altura aproximada de 15 cm por encima del

contenedor de sustancias biológicas que incluye una bolsa de residuos o

directamente encima de una bolsa de residuos.

La bandeja de SPU debe estar colocada hacia arriba e inclinada ligeramente de 20°

a 45° respecto a la vertical para separar la boca de las SPU del usuario.

Retire lentamente las SPU una a una y deposítelas con cuidado en el contenedor

de sustancias biopeligrosas o en una bolsa de residuos.

Sujete la SPU en un ángulo de 20° a 45° respecto a la vertical y mantenga alejada la

boca de las SPU del usuario.

Compruebe el nivel de residuos del contenedor de sustancias biológicas y vacíelo

o sustitúyalo cuando esté medio lleno.

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 4.0 81

COBAS® AmpliPrep Instrument 4 Funcionamiento

Funcionamiento continuo

Sustitución de muestras, reactivos y material fungible

El COBAS

AmpliPrep Instrument también puede funcionar en modo continuo si se

desea. Una vez iniciada la serie analítica, se pueden sustituir las muestras, los

reactivos (excepto las micropartículas magnéticas) y el material fungible mientras el

sistema está en funcionamiento.

Se puede extraer una bandeja del COBAS

AmpliPrep Instrument si el LED de la bandeja

está iluminado en verde (preparado) o naranja (error de lectura de código de barras,

material fungible no disponible, serie analítica completada, o no en uso). Si el LED está

iluminado en rojo (en uso), significa que la bandeja está bloqueada.

p Para sustituir las muestras preparadas durante el funcionamiento

Abra el panel de carga.

u Si desea conocer más detalles, consulte el apartado Panel de carga (p. 47).

Si el LED se ilumina en rojo significa que las bandejas de muestras están bloqueadas y

no pueden extraerse del sistema.

Extraiga la bandeja de muestras cuando haya finalizado la preparación de

muestras. Las muestras procesadas se extraen para la amplificación y la detección.

u Consulte las Instrucciones de uso específicas de la prueba para obtener las

instrucciones.

o Inmediatamente después de la preparación de las muestras, éstas deben

transferirse para iniciar el análisis. La estabilidad de la solución Master Mix es

limitada.

o La solución Master Mix es fotosensible, por lo que las muestras preparadas

deberán protegerse de la luz solar directa.

ATENCIÓN

Resultados erróneos a causa de la coincidencia incorrecta de muestras

r Mantenga los tubos y los clips de código de barras en la bandeja.

r No separe los tubos de los clips de código de barras.

Si necesita cargar más muestras, cargue una bandeja de muestras adicional.

Cierre el panel de carga.

p Para sustituir las SPU durante el funcionamiento

Abra el panel de carga.

u Si desea conocer más detalles, consulte el apartado Panel de carga (p. 47).

Roche Diagnostics

82 Manual del equipo · Versión 4.0

4 Funcionamiento COBAS® AmpliPrep Instrument

Funcionamiento continuo

Extraiga la bandeja de SPU usada del sistema si no está en uso. El LED de la

bandeja de SPU debe iluminarse en naranja (utilizada) antes de poder extraer la

bandeja.

Las bandejas de SPU que utiliza el sistema están bloqueadas y no pueden

extraerse. El LED de las bandejas de SPU se ilumina en rojo cuando las bandejas

están bloqueadas.

Extraiga las SPU y los tubos de muestras de entrada utilizados y deséchelos de

acuerdo con la legislación local vigente. Limpie la bandeja de SPU. A

continuación, llene la bandeja limpia con SPU nuevas.

Cargue la bandeja de SPU que acaba de llenar en el sistema.

El COBAS

AmpliPrep Instrument realiza un recuento de las SPU después de

cargar la bandeja de SPU y el AMPLILINK Software actualiza el estado de los

suministros.

Cierre el panel de carga.

p Para sustituir las bandejas de salida durante el funcionamiento

Abra el panel de carga.

u Si desea conocer más detalles, consulte el apartado Panel de carga (p. 47).

Retire las bandejas vacías del sistema.

El LED se ilumina en rojo cuando las bandejas están bloqueadas.

Cargue una bandeja de salida nueva en el sistema.

Cuando cargue bandejas de puntas K, compruebe en la pestaña Samples que el tipo

de bandeja se ha reconocido correctamente. Si la bandeja no se ha reconocido

correctamente, descargue de inmediato la bandeja correspondiente y vuelva a

cargarla.

Cierre el panel de carga.

p Para sustituir los reactivos durante el funcionamiento

Abra el panel de carga.

u Si desea conocer más detalles, consulte el apartado Panel de carga (p. 47).

Extraiga las bandejas de reactivos del sistema si no están en uso.

Los reactivos que utiliza el sistema están bloqueados y no pueden extraerse. El

LED de la bandeja de reactivos se ilumina en rojo cuando las bandejas están

bloqueadas.

Saque los casetes vacíos y deséchelos de acuerdo con la legislación local vigente.

Limpie las bandejas de reactivos. A continuación, coloque los nuevos casetes en

las bandejas limpias.

u Para conocer las instrucciones de limpieza, consulte el apartado Limpieza general

(p. 93).

No es preciso cambiar los casetes usados parcialmente. Puede comprobar el

número de pruebas que quedan en cada casete en la pestaña Cassettes / Sample

de la ventana System del AMPLILINK Software.

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 4.0 83

COBAS® AmpliPrep Instrument 4 Funcionamiento

Funcionamiento continuo

Cargue la bandeja de reactivos en el sistema.

Los casetes de partículas magnéticas se cargan en la posición de bandeja A, que

está equipada con un agitador. Los casetes de micropartículas magnéticas sólo se

podrán sustituir cuando todos los casetes de partículas magnéticas cargados estén

vacíos o no se utilicen los casetes. Es preciso cargar todos los casetes de partículas

magnéticas de cristal antes de inicializar el equipo.

Cierre el panel de carga.

Roche Diagnostics

84 Manual del equipo · Versión 4.0

4 Funcionamiento COBAS® AmpliPrep Instrument

Parada del equipo durante una serie analítica

p Para detener el equipo durante una serie analítica

Haga clic en el botón Systems situado en la barra de aplicaciones del

AMPLILINK Software.

Seleccione el COBAS

AmpliPrep Instrument en el cuadro Instrument Selection

Box.

Seleccione la pestaña System.

Haga clic en Stop para mostrar el cuadro de diálogo Stop.

Ilustración 4-3 Cuadro de diálogo Stop

Seleccione la opción de parada adecuada.

Lleve a cabo una de las siguientes acciones:

o Haga clic en Stop para llevar a cabo la acción elegida.

o Haga clic en Cancel para cancelar la solicitud.

No apague el equipo durante la ejecución de una serie analítica.

Opción de parada Acción del equipo

Stop Transfer La preparación de las muestras que se encuentran en proceso

continuará, pero no comenzará con las muestras restantes. Pulse

el botón Start para reiniciar el equipo.

Emergency Stop Se detienen de inmediato todos los procesos. Todas las

peticiones en proceso se informarán con mensajes de aviso. El

LED de estado se ilumina en rojo. Aparece un mensaje de error.

Es necesario reiniciar el equipo. Es necesario esperar unos

instantes para desbloquear la tapa y poder extraer el material

fungible manipulado incorrectamente. Una vez finalizada la

limpieza del sistema y tras cerrar la tapa, el equipo se reinicializa.

Tabla 4-1 Opciones de parada

Mantenimiento

5 Mantenimiento................................................................................................................................. 87

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 4.0 87

COBAS® AmpliPrep Instrument 5 Mantenimiento

Índice de materias

Mantenimiento 5

En este capítulo se describen los procedimientos de mantenimiento periódicos que

deben efectuarse con el COBAS

AmpliPrep Instrument.

Contenido del capítulo

Capítulo

Información general.............................................................................................................89

Información de seguridad...................................................................................................90

Procedimientos BOD y EOD..............................................................................................92

Limpieza general...................................................................................................................93

Mantenimiento periódico ...................................................................................................95

Mantenimiento diario....................................................................................................95

Limpieza al final del día ................................................................................................97

Mantenimiento periódico del usuario.........................................................................97

Comprobación y vaciado de los depósitos de residuos.......................................... 100

Comprobación del sistema de líquidos .................................................................... 101

Comprobación del manipulador de tubos de muestras y del gripper de SPU.... 102

Purgado del equipo..................................................................................................... 102

Comprobación y sustitución del reactivo de lavado del sistema .......................... 102

Mantenimiento de bandejas y transportadores....................................................... 103

Enjuagado de bandejas y K-carrier..................................................................... 103

Limpieza de las bandejas...................................................................................... 104

Limpieza manual de bandejas ............................................................................. 104

Limpieza automática de bandejas....................................................................... 105

Limpieza de los K-carrier..................................................................................... 105

Mantenimiento preventivo............................................................................................... 106

Cambio de los filtros de la ventilación ambiental................................................... 106

Limpieza de las superficies de la plataforma ........................................................... 108

Sustitución del filtro del ventilador del cuadro de componentes electrónicos ... 108

Sustitución de las juntas tóricas del gripper ............................................................ 109

Comprobación del sistema de aire............................................................................ 111

Sustitución de las agujas de reactivos ....................................................................... 113

Sustitución del bloque de jeringas ............................................................................ 115

Apagado del equipo para su almacenamiento......................................................... 118

Roche Diagnostics

88 Manual del equipo · Versión 4.0

5 Mantenimiento COBAS® AmpliPrep Instrument

Índice de materias

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 4.0 89

COBAS® AmpliPrep Instrument 5 Mantenimiento

Información general

Los intervalos de mantenimiento reales pueden variar según las necesidades

específicas de cada laboratorio. Por lo tanto, la frecuencia del mantenimiento se

indica solamente a modo de guía general. El personal del Servicio técnico de Roche

puede proporcionar instrucciones adicionales para el mantenimiento.

Acceda a las pestañas Ser vice Due o Ser vice All del COBAS

AmpliPrep Instrument

incluidas en la ventana Systems del AMPLILINK Software para ver las instrucciones

de mantenimiento y registrar los procedimientos de mantenimiento conforme se

vayan efectuando. Aunque no se especifican en este apartado, puede solicitar las

instrucciones para el mantenimiento semanal al Servicio técnico de Roche.

o Los procedimientos que se describen en las páginas siguientes se ejecutan con ayuda

del botón Perform del AMPLILINK Software que inicia el asistente para

mantenimiento y que permite obtener las instrucciones paso a paso.

o Si no utiliza el asistente para mantenimiento, apague el equipo y desenchufe el cable

de alimentación antes de llevar a cabo cualquier tarea de mantenimiento en el equipo.

Roche Diagnostics

90 Manual del equipo · Versión 4.0

5 Mantenimiento COBAS® AmpliPrep Instrument

Información de seguridad

Precaución de seguridad genérica

Asegúrese de leer y entender correctamente la información del capítulo 1 Información

general sobre seguridad (p. 15). En concreto, son de especial relevancia los siguientes

mensajes de seguridad:

r Mensajes de advertencia:

o Descarga eléctrica por equipo electrónico (p. 20)

o Información de seguridad para los transmisores láser (p. 28)

o Infección por muestras y materiales relacionados (p. 21)

o Infección y lesiones causadas por objetos afilados (p. 21)

o Infección por residuos biopeligrosos (p. 21)

o Contaminación del entorno por solución de residuos y residuos sólidos (p. 22)

o Explosión por chispas (p. 22)

o Riesgo de incendio por el uso de pulverizadores (p. 22)

r Mensajes de atención:

o Lesiones provocadas por contacto con las piezas en movimiento (p. 22)

o Inflamación cutánea o lesiones causadas por reactivos y otras soluciones de trabajo

(p. 23)

r Precauciones de seguridad:

o Cualificación del usuario (p. 18)

r Tenga en cuenta las etiquetas de seguridad que se muestran y describen a partir de la

p. 26.

Antes de efectuar cualquier tarea de mantenimiento, lea con detenimiento los

siguientes mensajes de seguridad. Si se ignoran los mensajes de seguridad, puede ser

objeto de lesiones importantes o incluso graves.

ADVERTENCIA

Infección y lesiones causadas por el contacto con el mecanismo del equipo

El contacto con el mecanismo de muestreo o con otro mecanismo puede provocar lesiones

e infecciones.

r Siempre que sea posible, mantenga cerrados la tapa principal y el panel de carga del

equipo.

r No abra la tapa principal mientras el equipo está realizando el mantenimiento.

r No toque ninguna pieza del equipo distinta a las especificadas.

r Siga rigurosamente todas las instrucciones del manual.

ADVERTENCIA

Incendios y quemaduras provocadas por el uso de alcohol

El alcohol es una sustancia inflamable.

r Mantenga todas las fuentes ignífugas (p. ej., chispas, llamas o calor) lejos del equipo

mientras realice tareas de mantenimiento o comprobaciones que requieran el uso de

alcohol.

r Cuando tenga que utilizar alcohol en el equipo o cerca de éste, no utilice más de 20 ml

cada vez.

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 4.0 91

COBAS® AmpliPrep Instrument 5 Mantenimiento

Información de seguridad

ADVERTENCIA

Liberación de gases tóxicos debido a un procedimiento de limpieza inadecuado

El material que se derrama fuera de una SPU contiene tanto la muestra de la prueba, que

es potencialmente biopeligrosa, como tiocianato de guanidina (un componente del

reactivo de lisis). Si se limpia un derrame de tiocianato de guanidina con solución de lejía

al 10% (v/v) (hipoclorito de sodio al 0,5%), podría liberarse ácido cianhídrico gaseoso

tóxico.

r Si el líquido derramado proviene de las SPU, retire el líquido derramado antes de

limpiar el área con lejía al 10% (v/v).

AVISO

Funcionamiento incorrecto debido a líquido derramado

Los líquidos derramados en el equipo pueden causarle un funcionamiento incorrecto o

daños.

r No coloque muestras, reactivos ni otro tipo de líquidos sobre la superficie del equipo.

r Si se derrama líquido en el equipo, límpielo inmediatamente y aplique una sustancia

desinfectante adecuada para evitar que se propague la contaminación al personal o el

equipo del laboratorio. Asegúrese de utilizar un equipo de protección.

r Si el líquido derramado proviene de las SPU, retire el líquido derramado antes de

limpiar el área con lejía al 10% (v/v).

Roche Diagnostics

92 Manual del equipo · Versión 4.0

5 Mantenimiento COBAS® AmpliPrep Instrument

Proce dimientos BOD y EOD

Procedimientos BOD y EOD

Durante la instalación del COBAS

AmpliPrep Instrument, el técnico de

mantenimiento de Roche introduce las horas de trabajo para el inicio del día de

trabajo (BOD) y el final del mismo (EOD). Estas horas se utilizan para programar las

acciones de mantenimiento automático.

De manera predeterminada, el COBAS

AmpliPrep Instrument se purga

automáticamente al inicio del día. Los técnicos de mantenimiento de Roche pueden

activar o desactivar estas acciones y establecer su frecuencia.

o Las bandejas de salida se pueden dejar en el equipo, ya que las parcialmente usadas

no se pueden volver a cargar.

o Abra la pestaña Service All del AMPLILINK Software y seleccione las opciones View

> Counters de la barra de menús para ver las acciones de mantenimiento BOD y EOD

que están activadas.

o Las acciones automáticas sólo se llevan a cabo si el AMPLILINK Software está activo y

el COBAS

AmpliPrep Instrument está en modo Standby. El ingeniero de

mantenimiento de Roche configura una ventana de tolerancia BOD y EOD para

permitir un inicio diferido en caso de que el equipo esté en funcionamiento en el

momento de ejecución de las tareas BOD o EOD.

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 4.0 93

COBAS® AmpliPrep Instrument 5 Mantenimiento

Limpieza general

Precaución de seguridad genérica

r Asegúrese de leer y entender el capítulo 1 Información general sobre seguridad (p. 15)

y el apartado Información de seguridad (p. 90) de este capítulo.

AVISO

Aviso

r Pueden existir instrucciones distintas para algunas aplicaciones de prueba específicas.

Póngase en contacto con el Servicio técnico de Roche para obtener más información.

ATENCIÓN

Lesiones provocadas por contacto con piezas afiladas

r Extreme la precaución al secar tapas o áreas internas del equipo. Las piezas afiladas

pueden provocar lesiones.

La superficie del COBAS

AmpliPrep Instrument (incluidas las áreas que rodean los

incubadores y la zona de lavado) debería limpiarse cada semana con un paño que no

deje pelusa humedecido con etanol al 70%. Utilice un segundo paño que no deje

pelusa humedecido con agua desionizada para limpiar de nuevo la superficie del

equipo.

Las piezas internas extraíbles del sistema, como bandejas de reactivos, bandejas de

muestras y bandejas de SPU se deben limpiar con agua desionizada después de cada

uso. Los K-carrier deben limpiarse primero con líquido descontaminante y luego con

agua desionizada después de cada uso. El personal del Servicio técnico de Roche

puede proporcionar instrucciones adicionales para la limpieza de las piezas

extraíbles.

Revise periódicamente la superficie que rodea el equipo para comprobar que existe

un espacio suficiente de ventilación y que no está obstruido por libros, papeles u otros

objetos.

Si se derrama alguna muestra o algún otro tipo de material biopeligroso en el equipo

o en alguna de las bandejas del sistema, el área o las bandejas en cuestión deben

limpiarse con un agente descontaminante que destruya los ácidos nucleicos y,

después, con agua desionizada. Póngase en contacto con el Servicio técnico de Roche

para obtener información sobre el líquido descontaminante y el procedimiento de

limpieza adecuados.

Si se derraman reactivos, limpie el equipo con un paño humedecido con etanol al

70% y que no deje pelusa. Póngase en contacto con el Servicio técnico de Roche para

obtener más información.

El personal del Servicio técnico de Roche puede proporcionar instrucciones

adicionales para el mantenimiento.

Roche Diagnostics

94 Manual del equipo · Versión 4.0

5 Mantenimiento COBAS® AmpliPrep Instrument

Limpieza general

o No utilice otros disolventes orgánicos (p. ej., petróleo, benceno u otros disolventes)

porque pueden estropear los materiales plásticos.

o No emplee nunca una solución de alcohol con una concentración superior al 70%, ya

que podría dañar las ventanas de visualización transparentes.

o No sumerja los K-carrier en una solución de lejía ni utilice una solución de este tipo

con una concentración superior al 0,5% de hipoclorito de sodio (peso/volumen), ya

que podría corroer las piezas metálicas.

o Utilice sólo bandejas y K-carrier completamente secos en el sistema.

o Utilice únicamente paños que no dejen pelusa. Utilice siempre un paño que no deje

pelusa nuevo para limpiar cada área tal y como se especifica en las instrucciones

siguientes.

o Para evitar que se introduzcan gotas de líquido en el sistema, el paño debe estar

húmedo, pero no mojado.

o No pulverice líquidos directamente sobre ninguna pieza del sistema.

u Para conocer más detalles sobre la eliminación de las SPU usadas, consulte el apartado

Retirada del material fungible utilizado (p. 79).

Herramientas y materiales

requeridos

o Guantes desechables sin talco

o Gafas protectoras

o Bata de laboratorio

o Papel sin pelusa

o Paños sin pelusa

o Etanol al 70% proanálisis

o Agua desionizada

o Uno de los siguientes descontaminantes:

O Solución de hipoclorito (lejía) recién preparada al 0,5% (peso/volumen)

O Descontaminante de superficie DNA AWAY (Molecular BioProducts, Inc.)

O Detergente neodisher MediClean al 1-2% (Chemische Fabrik Dr. Weigert,

GmbH)

AVISO

Aviso

r No utilice etanol técnico o desnaturalizado para la preparación.

r En lugar de agua desionizada, puede utilizar agua destilada o purificada.

r Hay muchos materiales diferentes que desinfectan eficazmente frente a virus y

microorganismos, sin embargo, no se ha probado totalmente su eficacia para destruir

ácidos nucleicos. Algunos de estos materiales pueden dejar residuos en las superficies

donde se utilizan, lo que conlleva un deterioro de la calidad del aire. No obstante, la

solución de hipoclorito, recién preparada y aplicada correctamente, ofrece un método

descontaminante estandarizado y rentable que se ha utilizado durante numerosas

décadas.

r La solución de hipoclorito al 0,5% se puede sustituir por solución de hipoclorito al 1% ó

1,3% (peso/volumen).

r Antes de utilizar el descontaminante de superficie DNA AWAY, lea detenidamente las

precauciones que aparecen en la etiqueta de la botella.

r Antes de utilizar el detergente neodisher MediClean, lea atentamente las precauciones

que aparecen en la etiqueta de la botella. La solución neodisher MediClean siempre

debe estar recién preparada. neodisher MediClean se encuentra disponible con el

número de referencia 05690498001.

r Utilice un líquido descontaminante adecuado según las recomendaciones del Servicio

técnico de Roche.

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 4.0 95

COBAS® AmpliPrep Instrument 5 Mantenimiento

Mantenimiento periódico

Mantenimiento diario

Los procedimientos de mantenimiento diario deberían llevarse a cabo durante la

inicialización del sistema. Póngase en contacto con el Servicio técnico de Roche para

obtener información sobre el mantenimiento diario.

Precaución de seguridad genérica

r Asegúrese de leer y entender el capítulo 1 Información general sobre seguridad (p. 15)

y el apartado Información de seguridad (p. 90) de este capítulo.

AVISO

Aviso

r Pueden existir instrucciones distintas para algunas aplicaciones de prueba específicas.

Póngase en contacto con su representante local de Roche para obtener más

información.

p Para realizar el mantenimiento diario

Seleccione la opción Dai ly Maintenance de la pestaña Ser vice Due y haga clic en

Perform.

Siga las instrucciones que irá mostrando el asistente para el mantenimiento (pasos

3-15 descritos más adelante).

Cierre la tapa principal. El equipo se vuelve a encender y se inicializa. Espere hasta

que el equipo esté en modo Standby antes de continuar (hasta que los cabezales de

transferencia se desplacen a la posición Standby).

Vacíe y enjuague el contenedor de residuos amarillo (primero extraiga el soporte

negro del sensor). Deseche el contenido según la normativa local vigente.

u Para conocer más información, consulte el apartado Para vaciar el depósito de residuos

(p. 100).

Abra la tapa principal.

El equipo se apaga automáticamente.

Precaución de seguridad genérica

r Siga el procedimiento que se describe en el apartado Para abrir la tapa principal

(p. 46) para levantar la tapa del COBAS

AmpliPrep Instrument y bloquearla en la

posición de apertura.

Limpie las superficies de la plataforma y los puestos de inicialización con un paño

sin pelusa humedecido con agua desionizada. A continuación, séquelas con otro

paño que no deje pelusa.

u Para conocer más información, consulte el apartado Para limp iar las superficies de la

plataforma (p. 108).

Roche Diagnostics

96 Manual del equipo · Versión 4.0

5 Mantenimiento COBAS® AmpliPrep Instrument

Mantenimiento periódico

Compruebe visualmente el área de carga y trabajo del equipo. Si es necesario

limpiar el interior del equipo, detenga el mantenimiento diario y realice el

mantenimiento periódico.

u Para conocer más información, consulte el apartado Mantenimiento periódico del

usuario (p. 97).

Cierre la tapa principal.

El equipo se vuelve a encender y se inicializa. Espere hasta que el equipo esté en

modo Standby antes de continuar (hasta que los cabezales de transferencia se

desplacen al centro del equipo y los grippers hacia abajo).

Abra la tapa principal.

El equipo se apaga automáticamente.

Precaución de seguridad genérica

r Siga el procedimiento que se describe en el apartado Para abrir la tapa principal

(p. 46) para levantar la tapa del COBAS

AmpliPrep Instrument y bloquearla en la

posición de apertura.

Compruebe que la aguja de reactivos no contenga restos de líquidos ni sustancias

residuales y, si es necesario, límpiela con un paño sin pelusa humedecido con

agua desionizada. A continuación, séquelas con otro paño que no deje pelusa.

u Para conocer más información, consulte el apartado Para inspeccionar el sistema de

líquidos (p. 101).

Compruebe el soporte de la aguja y, si es preciso, límpielo con un paño sin pelusa

humedecido con agua desionizada. A continuación, séquelas con otro paño que

no deje pelusa.

Abra el panel de mantenimiento. Levante la tapa de la unidad de jeringas y

desplácela hasta su posición de apertura para acceder a las jeringas.

Para abrir la tapa de la unidad de jeringas se necesita un poco de fuerza inicial debido

al mecanismo de bloqueo magnético.

Revise las jeringas y los tubos para ver si sufren fugas. Si se observan burbujas,

realice un purgado completo.

Una vez realizada la inspección, tire de la tapa de la unidad de jeringas y ciérrela.

u Para conocer más información, consulte el apartado Purgado del equipo (p. 102).

Compruebe el manipulador de tubos de muestras y el gripper de SPU.

u Para conocer más información, consulte el apartado Comprobación del manipulador

detubosdemuestrasydelgripperdeSPU (p. 102).

Cierre la tapa principal cuando termine.

El equipo se vuelve a encender y se inicializa. Espere hasta que el equipo esté en

modo Standby antes de continuar (hasta que los cabezales de transferencia se

desplacen al centro del equipo y los grippers hacia abajo).

El AMPLILINK Software pone el contador de mantenimiento a cero.

Inspeccione visualmente las bandejas para detectar derrames o suciedad.

u Para conocer más detalles sobre la limpieza de las bandejas, consulte el apartado

Mantenimiento de bandejas y transportadores (p. 103).

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 4.0 97

COBAS® AmpliPrep Instrument 5 Mantenimiento

Mantenimiento periódico

Limpieza al final del día

Al finalizar la jornada laboral, el COBAS

AmpliPrep Instrument se debe descargar y

limpiar según el procedimiento descrito a continuación.

p Para realizar una limpieza al final del día

Asegúrese de que el COBAS

AmpliPrep Instrument se encuentre en el modo

Standby.

Inspeccione visualmente todas las SPU usadas y deséchelas junto con los tubos de

muestras en una bolsa de residuos de plástico. Asegúrese de cerrar

herméticamente el contenido de la bolsa de residuos antes de desecharla según los

requisitos locales. Es necesario extremar la precaución para evitar salpicaduras

mientras se desechan las SPU en las bolsas de residuos.

u Para conocer más detalles sobre la eliminación de las SPU usadas, consulte el apartado

DirectricesparalaeliminacióndelasSPUusadas (p. 79).

Almacene las SPU no usadas fuera del equipo en una zona que se haya limpiado

según las prácticas de laboratorio estándar. Tape las SPU no usadas con una tapa

de SPU blanca (la tapa utilizada al suministrar las SPU). Estas SPU pueden

utilizarse en futuras series analíticas. La tapa de las SPU debe sustituirse

semanalmente.

Las bandejas que contienen puntas K y tubos K no usados se pueden dejar en el

equipo al final del día.

Si las bandejas de puntas K y tubos K se extraen del equipo, ya no se pueden volver a

utilizar.

Mantenimiento periódico del usuario

Los pasos siguientes deben realizarse a discreción del cliente.

p Para realizar el mantenimiento periódico

Asegúrese de que el COBAS

AmpliPrep Instrument se encuentre en el modo

Standby.

Apague y reinicie la unidad de control del AMPLILINK Software. Inicie sesión en

el AMPLILINK Software.

Extraiga del equipo todas las bandejas de muestras, bandejas de reactivos,

bandejas de SPU y los K-carrier, y límpielos.

u Para conocer más detalles sobre la limpieza de las bandejas, consulte el apartado

Mantenimiento de bandejas y transportadores (p. 103).

Extraiga todas bandejas de material fungible de la plataforma de salida. Por el

contrario, las bandejas pueden permanecer en la plataforma, pero entonces deben

cubrirse con una tapa de SPU que las proteja durante la limpieza.

Apague el COBAS

AmpliPrep Instrument.

Roche Diagnostics

98 Manual del equipo · Versión 4.0

5 Mantenimiento COBAS® AmpliPrep Instrument

Mantenimiento periódico

Limpie la parte exterior del equipo con un paño nuevo que no deje pelusa

humedecido con agua desionizada. Utilice un segundo paño que no deje pelusa

humedecido con etanol al 70% y limpie de nuevo la parte exterior del equipo.

Preste especial atención para no introducir polvo en los espacios entre la tapa

principal y la cubierta. Excluya la parte posterior externa del equipo.

Limpie la parte interior de la tapa principal con un paño nuevo que no deje pelusa

humedecido con agua desionizada. Utilice un segundo paño que no deje pelusa

humedecido con etanol al 70% y limpie de nuevo la parte interior de la tapa

principal.

Cámbiese los guantes.

Ilustración 5-1 Áreas que se deben limpiar

Desplace los cabezales de transferencia a la parte central del equipo. Limpie la

superficie de ambas torres de lavado (ilustración 5-1, posición 6) con un paño

nuevo que no deje pelusa humedecido con agua desionizada.

Limpie la superficie de ambas posiciones de reposo (ilustración 5-1, posición 7)

con un paño nuevo que no deje pelusa humedecido con agua desionizada.

Inspeccione visualmente las agujas de reactivos. Si observa alguna gota de líquido

o residuos negros (por ejemplo, en la aguja de reactivos 1), limpie la aguja de

reactivos con un paño nuevo que no deje pelusa humedecido con agua

desionizada. Asegúrese de eliminar todas las partículas, cristales o gotas.

ATENCIÓN

Lesiones provocadas por contacto con objetos afilados

r Extreme la precaución cuando limpie la aguja de reactivos. Se recomienda utilizar

guantes de protección resistentes a punciones para evitar lesiones.

Limpie la parte inferior de ambos cabezales con un paño nuevo que no deje pelusa

humedecido con agua desionizada.

Repita los pasos del 9 al 12 con etanol al 70% en lugar de agua desionizada.

Si el COBAS

AmpliPrep Instrument utiliza un dispositivo Docking Station, vuelva a

colocar dos K-carrier limpios en las posiciones de reposo del K-carrier.

Desplace los cabezales de transferencia a sus posiciones de Standby en el equipo.

Limpie los puestos de inicialización (ilustración 5-1, posición 1) con un paño

nuevo que no deje pelusa humedecido con agua desionizada.

Limpie el panel de plástico del puesto de inicialización (ilustración 5-1,

posición 2) y el panel de plástico de la parte posterior (ilustración 5-1, posición 2)

con un paño nuevo que no deje pelusa humedecido con agua desionizada.

Limpie la superficie superior de la plataforma de bandejas (ilustración 5-1,

posición 3a) con un paño nuevo que no deje pelusa humedecido con agua

desionizada.

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 4.0 99

COBAS® AmpliPrep Instrument 5 Mantenimiento

Mantenimiento periódico

Limpie la superficie del área de carga de bandejas (ilustración 5-1, posición 3b)

con un paño nuevo que no deje pelusa humedecido con agua desionizada.

Cuando limpie el área de carga de bandejas, preste especial atención al plato de

resorte situado entre las ranuras.

Limpie las superficies de los incubadores para el procesamiento de muestras

(ilustración 5-1, posición 4) con un paño nuevo que no deje pelusa humedecido

con agua desionizada. No es necesario limpiar dentro de la rendija ni de los

orificios de los incubadores para el procesamiento de muestras si no se observa

suciedad o polvo.

Una vez abierto el panel de carga, no limpie las superficies del incubador desde la

parte frontal a través de las tapas de protección de acceso.

Limpie las ranuras vacías de la plataforma de salida y el área situada justo detrás

(ilustración 5-1, posición 5) con un paño nuevo que no deje pelusa humedecido

con agua desionizada.

Cuando limpie esta área, preste especial atención a las tapas de protección de

acceso situadas entre las ranuras.

Limpie las estaciones de separación y el incubador de liberación de fragmentos

diana con un paño nuevo que no deje pelusa humedecido con agua desionizada.

Repita los pasos del 15 al 21 con etanol al 70% en lugar de agua desionizada.

Inspeccione visualmente los filtros del ventilador. Sustitúyalos periódicamente

antes de que se acumule polvo en el equipo.

Retire la tapa de SPU (si se utiliza) de la plataforma de salida.

Cierre la tapa principal del equipo y limpie el asa con un paño nuevo que no deje

pelusa humedecido con agua desionizada.

Abra el panel de carga y límpielo con un paño nuevo que no deje pelusa

humedecido con agua desionizada.

Cierre el panel de carga y limpie el asa con un paño nuevo que no deje pelusa

humedecido con agua desionizada.

Limpie el asa del panel de mantenimiento con un paño nuevo que no deje pelusa

humedecido con agua desionizada.

Confirme visualmente que no queda ninguna pelusa en los bordes y las

superficies que se han limpiado.

Ilustración 5-2 Posición del recambio (flecha roja) del soporte para reactivos de lavado

Limpie la posición del recambio del soporte para reactivos de lavado

(ilustración 5-2) con un paño nuevo que no deje pelusa humedecido con agua

desionizada.

Cámbiese los guantes.

Roche Diagnostics

100 Manual del equipo · Versión 4.0

5 Mantenimiento COBAS® AmpliPrep Instrument

Mantenimiento periódico

Repita los pasos del 25 al 30 con etanol al 70% en lugar de agua desionizada.

Encienda el equipo.

Una vez terminada la inicialización, abra el panel de mantenimiento y retire la

tapa de la unidad de jeringas. Revise las jeringas y los tubos de líquido en busca de

fugas y burbujas de aire. Si se observan burbujas, realice un purgado completo. Si

continúan apareciendo burbujas, póngase en contacto con el Servicio técnico de

Roche.

Para actualizar los contadores de mantenimiento diario, seleccione las acciones de

mantenimiento Daily Maintenance en la pestaña Ser vice Due del AMPLILINK

Software y haga clic en el botón Done. En caso necesario, añada un comentario

para diferenciar el mantenimiento diario del mantenimiento periódico.

Comprobación y vaciado de los depósitos de residuos

El COBAS

AmpliPrep Instrument dispone de dos depósitos de residuos que

garantizan un procesamiento de muestras ininterrumpido. Sólo uno de los depósitos

de residuos está activo cada vez. El volumen de residuos de los depósitos puede

observarse por la altura que alcanza el nivel de líquido en la parte lateral del

contenedor. Un contenedor de residuos vacío tiene capacidad para recoger los

residuos de unas 150 pruebas.

Precaución de seguridad genérica

r Asegúrese de leer y entender el capítulo 1 Información general sobre seguridad (p. 15)

y el apartado Información de seguridad (p. 90) de este capítulo.

AVISO

Aviso

r Pueden existir instrucciones distintas para algunas aplicaciones de prueba específicas.

Póngase en contacto con su representante local de Roche para obtener más

información.

o El depósito de residuos dispone de un sensor de nivel de líquidos. Cuando el nivel de

residuos aumenta por encima del nivel preestablecido, se mostrará un mensaje de

advertencia y el icono de residuos de la pestaña System situada en la ventana

System del AMPLILINK Software se volverá de color rojo. No obstante, se acabarán de

procesar todas las muestras que estén en curso.

o El equipo no se iniciará si el depósito de residuos en uso está lleno. Por lo tanto, es

importante comprobar que el depósito de residuos esté vacío antes de comenzar una

serie analítica.

p Para vaciar el depósito de residuos

Retire con cuidado el sensor de nivel del depósito de residuos.

Mantenga el sensor de nivel en posición vertical.

Introduzca con cuidado el sensor de nivel en el segundo depósito de residuos y

extraiga el soporte negro del sensor del depósito.

Vacíe el contenido del depósito de residuos de acuerdo con la normativa local.

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 4.0 101

COBAS® AmpliPrep Instrument 5 Mantenimiento

Mantenimiento periódico

Enjuague el depósito de residuos y el soporte negro con agua desionizada. Limpie

a fondo la abertura del depósito de residuos, el asa y soporte negro del sensor con

etanol al 70%.

o Los residuos contienen un nivel bajo de azida sódica. Vierta abundante agua en la

pila si desecha los residuos en este lugar.

o Los residuos no contienen material biopeligroso. Todos los residuos

potencialmente biopeligrosos se hallan en las SPU utilizadas. En el depósito de

residuos sólo se desecha la solución de lavado de las agujas de reactivos.

o El sensor de nivel es frágil. Manipúlelo con precaución, puesto que las fisuras en

los tubos de plástico pueden dar lugar a errores en el sistema de fluidos.

Cámbiese los guantes.

Vuelva a colocar el depósito de residuos en su plataforma correspondiente.

Comprobación del sistema de líquidos

Precaución de seguridad genérica

r Asegúrese de leer y entender el capítulo 1 Información general sobre seguridad (p. 15)

y el apartado Información de seguridad (p. 90) de este capítulo.

Una vez finalizado el purgado, examine la aguja de reactivos para comprobar que no

contenga gotas de líquido.

La existencia de gotas de líquido indica que hay alguna fuga entre la jeringa y la aguja de

reactivos, o bien que es preciso sustituir el bloque de jeringas.

Si aprecia alguna gota de líquido, proceda de la siguiente manera:

p Para inspeccionar el sistema de líquidos

Abra la tapa principal.

El equipo se apaga automáticamente.

Precaución de seguridad genérica

r Siga el procedimiento que se describe en el apartado Para abrir la tapa principal

(p. 46) para levantar la tapa del COBAS

AmpliPrep Instrument y bloquearla en la

posición de apertura.

Compruebe si hay burbujas de aire en los tubos.

Compruebe si la conexión en la parte superior de los bloques de jeringas está bien

ajustada.

Compruebe el tubo de plástico del sensor de nivel existente en el contenedor de

reactivo de lavado.

Sustituya la aguja de reactivos si fuera necesario.

Cierre la tapa principal cuando termine.

El equipo se vuelve a encender y se inicializa. Espere hasta que el equipo esté en

modo Standby.

Roche Diagnostics

102 Manual del equipo · Versión 4.0

5 Mantenimiento COBAS® AmpliPrep Instrument

Mantenimiento periódico

Purgue el sistema.

Comprobación del manipulador de tubos de muestras y del gripper de SPU

Asegúrese de que los manipuladores de tubos y los grippers de SPU están limpios y

no presentan material fungible. Compruebe que las juntas tóricas del gripper en cada

cabezal de transferencia están presentes, correctamente colocadas, sin fisuras ni

desgaste y limpias.

u Para conocer más detalles sobre la eliminación de las SPU usadas, consulte el apartado

Retirada del material fungible utilizado (p. 79).

Purgado del equipo

El COBAS

AmpliPrep Instrument se purga automáticamente cada vez que se

enciende y al inicio del día de trabajo.

u Si desea conocer más detalles, consulte el apartado Procedimientos BOD y EOD (p. 92).

Durante el purgado, revise las jeringas y los tubos de líquido en busca de fugas y

burbujas de aire.

Seleccione las opciones Prime System Extended o Prime System Normal en las

pestañas Service Due o Service All del AMPLILINK Software.

El purgado manual ampliado debe efectuarse:

o Después de que el equipo haya permanecido inactivo durante un largo período de

tiempo.

o Cuando se haya sustituido todo o parte del sistema de líquidos.

o Cuando se observen burbujas en los conductos de líquidos.

Si el equipo no se va a usar durante más de 14 días, es recomendable purgarlo con

agua desionizada y a continuación con aire antes de apagarlo.

u Si desea conocer más detalles, consulte el apartado Apagado del equipo para su

almacenamiento (p. 118).

Comprobación y sustitución del reactivo de lavado del sistema

El COBAS

AmpliPrep Instrument dispone de dos contenedores de solución de

lavado que garantizan un procesamiento de muestras ininterrumpido. Cada

contenedor de solución de lavado contiene reactivo de lavado del sistema en cantidad

suficiente para procesar 90 muestras aproximadamente. Una vez consumido el

contenido de un contenedor de lavado, el equipo pasará automáticamente al otro.

Cuando se agote el reactivo de lavado, aparecerá un mensaje de advertencia y el icono

de depósito situado en la pestaña System de la ventana Systems del AMPLILINK

Software se volverá de color rojo.

El equipo se detendrá si se agota el reactivo de lavado de ambos contenedores.

Asegúrese de que al menos uno de los contenedores esté lleno antes de iniciar una

serie analítica.

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 4.0 103

COBAS® AmpliPrep Instrument 5 Mantenimiento

Mantenimiento periódico

Precaución de seguridad genérica

r Asegúrese de leer y entender el capítulo 1 Información general sobre seguridad (p. 15)

y el apartado Información de seguridad (p. 90) de este capítulo.

p Para sustituir un contenedor de reactivo de lavado

Retire con precaución el sensor de nivel del contenedor vacío y deposítelo en la

plataforma de reactivos de lavado.

o Sólo se deben sustituir los contenedores marcados como vacíos en la ventana

Systems del AMPLILINK Software.

o Mantenga el sensor de nivel en posición vertical. Evite que entre en contacto con el

suelo u otras zonas contaminadas. Utilice guantes limpios para evitar su

contaminación.

Saque el contenedor vacío, destape el contenedor lleno y sustitúyalo en la

plataforma de reactivos de lavado.

Introduzca con cuidado el sensor de nivel en la abertura del contenedor nuevo.

El sensor de nivel es frágil. Manipúlelo con precaución, puesto que las fisuras en los

tubos de plástico pueden dar lugar a errores en el sistema de fluidos.

Asegúrese de que se haya actualizado el estado del depósito en la pestaña System

de la ventana Systems.

El sistema realizará un purgado automáticamente cuando lo utilice.

Mantenimiento de bandejas y transportadores

Todas las bandejas y los K-carrier utilizados deben limpiarse semanalmente según las

instrucciones del asistente para el mantenimiento.

AVISO

Aviso

r Almacene las bandejas secas y no usadas y el equipo similar en armarios o cajas

cerrados. Utilice papel absorbente limpio (sustituido periódicamente) para forrar el

interior del armario o la caja.

r Se recomienda utilizar un segundo conjunto de bandejas y equipo similar para limpiar

las bandejas correctamente y secarlas por completo.

r Se recomienda realizar una inspección visual periódica de los transportadores, las

bandejas y los K-carrier después del procedimiento de limpieza para garantizar un

funcionamiento adecuado. Sustituya las bandejas, los transportadores o los K-carrier

que no funcionen correctamente. Si se observa decoloración o ligeros signos de

corrosión pero el funcionamiento es correcto, no es necesario sustituir el elemento.

Enjuagado de bandejas y K-carrier

Los pasos siguientes deben realizarse a discreción del cliente.

Roche Diagnostics

104 Manual del equipo · Versión 4.0

5 Mantenimiento COBAS® AmpliPrep Instrument

Mantenimiento periódico

p Para enjuagar bandejas y K-carrier

Enjuague concienzudamente todas las bandejas con agua desionizada.

Déjelas secar en un papel absorbente que no deje pelusa lejos de la pila para que

durante el secado ningún derrame vuelva a contaminar el equipo que ya se ha

limpiado. Almacénelas en armarios o cajas cerrados.

Limpieza de las bandejas

Los pasos siguientes deben realizarse a discreción del cliente.

Dado que la limpieza de bandejas depende de la distribución y el equipamiento del

laboratorio, se describen varias alternativas:

o Limpieza manual con neodisher MediClean al 1% (volumen/volumen)

o Limpieza manual con solución de hipoclorito al 0,5% (peso/volumen)

o Limpieza automática con una lavadora de laboratorio

Limpieza manual de bandejas

p Para limpiar las bandejas con neodisher MediClean

Sumerja todas las bandejas durante 10 minutos en solución neodisher MediClean

al 1% (volumen/volumen) en un contenedor o dispositivo de limpieza con tapa.

Durante la inmersión, mueva suavemente atrás y adelante las bandejas cinco

veces para aumentar la eficacia de la limpieza. Si la solución neodisher MediClean

se utiliza en contenedores, debe prepararse cada día.

Enjuague concienzudamente todas las bandejas con agua desionizada.

Déjelas secar en un papel absorbente que no deje pelusa lejos de la pila.

p Para limpiar las bandejas con solución de hipoclorito

Sumerja todas las bandejas durante 10 minutos en solución de hipoclorito al 0,5%

recién preparada en un contenedor o dispositivo de limpieza con tapa. La

solución de hipoclorito debe cambiarse cada día.

AVISO

Aviso

r No deje las bandejas en la solución de hipoclorito durante más de 20 minutos, ya

que se produciría una corrosión progresiva.

Enjuague concienzudamente todas las bandejas con agua desionizada.

Déjelas secar en un papel absorbente que no deje pelusa lejos de la pila.

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 4.0 105

COBAS® AmpliPrep Instrument 5 Mantenimiento

Mantenimiento periódico

Limpieza automática de bandejas

Se puede utilizar una lavadora de laboratorio para limpiar todas las bandejas. Se ha

evaluado la lavadora termodesinfectadora Miele G7883 CD. Asegúrese de que el

detergente recomendado (neodisher MediClean) se utiliza en la concentración

correcta y de que no se supera la temperatura máxima para las bandejas.

AVISO

Aviso

r También se pueden utilizar otras lavadoras de laboratorio. No obstante, el usuario es el

responsable de su funcionamiento, ya que podrían dañarse las bandejas o los

transportadores. A continuación se detallan los parámetros clave del programa.

r Asegúrese de utilizar la concentración requerida, 1% de neodisher MediClean, en la

lavadora.

r No aplique temperaturas por encima de los 45 °C (113 °F); podrían dañarse las

bandejas.

r No mezcle las bandejas o K-carrier específicos del COBAS

AmpliPrep Instrument y el

COBAS

TaqMan

Analyzer con elementos de otros equipos o diseñados para otros

fines.

Para programar la lavadora termodesinfectadora Miele G7883 CD a fin de lavar las

bandejas y los K-carrier, se utilizaron los siguientes parámetros:

Limpieza de los K-carrier

Los pasos siguientes deben realizarse a discreción del cliente.

p Para limpiar los K-carrier

Sumerja todos los K-carrier en DNA AWAY durante 10 minutos o en solución

neodisher MediClean al 2% durante una hora en un contenedor con tapa. La

solución neodisher MediClean debe prepararse cada día.

A continuación, enjuague concienzudamente los K-carrier con agua desionizada.

Déjelos secar en un papel absorbente que no deje pelusa lejos de la pila para que

durante el secado ningún derrame vuelva a contaminar el equipo que ya se ha

limpiado. Almacénelas en armarios o cajas cerrados.

Tras el procedimiento de limpieza, se recomienda realizar una inspección de los

K-carrier para garantizar el correcto funcionamiento del punto de sujeción.

Sustituya los K-carrier que no funcionen correctamente. Si se observa

decoloración o ligeros signos de corrosión en un K-carrier pero el

funcionamiento es correcto, no es necesario sustituirlo.

Fase del programa Parámetro

1. Prelavado 11,5 L H

O, 1 minuto, temperatura ambiente

2. Prelavado 11,5 L H

O, 1 minuto, temperatura ambiente

Limpieza principal 12 L H

O, neodisher MediClean al 1%, 3 minutos, 45 °C (113

°F)

Enjuagado 10,5 L H

O, 1 minuto, temperatura ambiente

Poslavado 11 L H

O, 3 minutos, 45 °C (113 °F)

Tabla 5-1 Parámetros para la lavadora termodesinfectadora Miele G7883 CD

Roche Diagnostics

106 Manual del equipo · Versión 4.0

5 Mantenimiento COBAS® AmpliPrep Instrument

Mantenimiento preventivo

Las siguientes tareas de mantenimiento preventivo deben llevarse a cabo siempre que

sea necesario:

Cambio de los filtros de la ventilación ambiental

Precaución de seguridad genérica

r Asegúrese de leer y entender el capítulo 1 Información general sobre seguridad (p. 15)

y el apartado Información de seguridad (p. 90) de este capítulo.

Para evitar que el material acumulado en el filtro caiga sobre las superficies del

equipo y los componentes, es muy importante la frecuencia de ejecución del cambio

de los filtros de los ventiladores y del mantenimiento diario. Por lo tanto, se debe

seguir la siguiente frecuencia temporal:

o Cuando sea necesario cambiar los filtros, el procedimiento descrito a

continuación se debe realizar al final de un día de trabajo. Además, el

COBAS

AmpliPrep Instrument se debe limpiar inmediatamente después de

sustituir el filtro para eliminar los materiales que se puedan haber salido de la

bolsa de plástico usada para cubrir el filtro, la rejilla del filtro y el compartimento

del filtro durante la extracción del mismo.

o Si su laboratorio suele realizar el mantenimiento diario al final de la jornada, estos

procedimientos de mantenimiento se deben efectuar después de sustituir los

filtros. Los materiales que haya soltado el filtro se extraerán durante los pasos de

limpieza del mantenimiento diario.

o Si su laboratorio efectúa el mantenimiento diario al principio de la jornada de

trabajo, el COBAS

AmpliPrep Instrument se debe limpiar inmediatamente

después de sustituir los filtros para que los materiales soltados por el filtro no

permanezcan en el equipo durante la noche.

o El intervalo para sustituir los filtros puede verse reducido si se produce un

acúmulo de material en los mismos antes de que se cumpla el período previsto en

la pestaña Service Due del AMPLILINK Software.

p Para cambiar los filtros de la ventilación ambiental

Seleccione Replace Environment Fan Filters en la pestaña Service Due y haga

clic en Perform.

El cabezal de transferencia se moverá para permitir el acceso.

Siga las instrucciones que irá mostrando el asistente para el mantenimiento (pasos

3-11 descritos más adelante). Haga clic en Next cada vez que finalice una tarea de

mantenimiento.

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 4.0 107

COBAS® AmpliPrep Instrument 5 Mantenimiento

Mantenimiento preventivo

Asegúrese de que la tapa principal está cerrada (los cabezales de transferencia se

moverán a la posición de Standby).

Los filtros están instalados en la pared posterior del COBAS

AmpliPrep

Instrument (ilustración 5-3).

Ilustración 5-3 Filtros

Abra la tapa principal.

La tapa principal tiene dos muescas en cada lado, lo que permite dos posiciones

para la tapa. Utilice la segunda, la posición más elevada cuando necesite cambiar

los filtros del ventilador.

El equipo se apaga automáticamente.

Precaución de seguridad genérica

r Siga el procedimiento que se describe en el apartado Para abrir la tapa principal

(p. 46) para levantar la tapa del COBAS

AmpliPrep Instrument y bloquearla en la

posición de apertura.

Antes de extraer la tapa del filtro, coloque una bolsa de plástico sobre la tapa del

filtro para evitar que el material acumulado en el filtro caiga sobre las superficies

del equipo y los componentes.

Extraiga con cuidado la tapa del filtro junto con el filtro y la rejilla del filtro para

que todo el bloque del filtro permanezca dentro de la bolsa de plástico.

Deseche el filtro.

Lave la rejilla y el compartimento del filtro con etanol a 70% y deje secar las

piezas.

Coloque un filtro nuevo junto con la rejilla y el compartimento lavados.

Cierre la tapa principal cuando termine.

El equipo se vuelve a encender y se inicializa. Espere hasta que el equipo esté en

modo Standby.

Haga clic en Finish cuando finalice el procedimiento.

El AMPLILINK Software pone el contador de mantenimiento a cero.

A Filtro

Roche Diagnostics

108 Manual del equipo · Versión 4.0

5 Mantenimiento COBAS® AmpliPrep Instrument

Mantenimiento preventivo

Limpieza de las superficies de la plataforma

Precaución de seguridad genérica

r Asegúrese de leer y entender el capítulo 1 Información general sobre seguridad (p. 15)

y el apartado Información de seguridad (p. 90) de este capítulo.

p Para limpiar las superficies de la plataforma

Extraiga todas las bandejas de reactivos, las bandejas de muestras y las bandejas de

SPU del sistema.

Apague el sistema y desconecte el cable de alimentación.

Si se ha conectado un dispositivo Docking Station, extraiga todos los K-carrier del

sistema.

Enjuague todas las bandejas con agua desionizada. Déjelas secar y guárdelas en

armarios o contenedores cerrados. El personal del Servicio técnico de Roche

puede proporcionar instrucciones adicionales para la limpieza de las bandejas.

Limpie todas las superficies accesibles, incluidas las áreas que rodean los

incubadores y el área de lavado, con un paño sin pelusa humedecido con agua

desionizada.

Conecte el cable de alimentación y encienda el equipo.

Seleccione la opción Clean Wash Towers de la pestaña Ser vice Due y haga clic en

Perform.

Siga las instrucciones que irá mostrando el asistente para el mantenimiento. Haga

clic en Finish cuando finalice el procedimiento.

El AMPLILINK Software pone el contador de mantenimiento a cero.

Sustitución del filtro del ventilador del cuadro de componentes electrónicos

Precaución de seguridad genérica

r Asegúrese de leer y entender el capítulo 1 Información general sobre seguridad (p. 15)

y el apartado Información de seguridad (p. 90) de este capítulo.

p Para sustituir el filtro del ventilador del cuadro de componentes

electrónicos

Seleccione la opción Replace Electronic Rack Fan Filter de la pestaña Service

Due y haga clic en Perform.

Siga las instrucciones que irá mostrando el asistente para el mantenimiento (pasos

3-8 descritos más adelante). Haga clic en Next cada vez que finalice una tarea.

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 4.0 109

COBAS® AmpliPrep Instrument 5 Mantenimiento

Mantenimiento preventivo

Acceda al filtro del ventilador abriendo el panel de mantenimiento

(ilustración 5-4).

Ilustración 5-4 Filtro del ventilador

Quite la tapa del ventilador del cuadro de componentes electrónicos.

Sustituya el filtro.

Vuelva a colocar la tapa del ventilador del cuadro de componentes electrónicos.

Cierre el panel de mantenimiento.

Haga clic en Finish cuando finalice el procedimiento.

El AMPLILINK Software pone el contador de mantenimiento a cero.

Sustitución de las juntas tóricas del gripper

Precaución de seguridad genérica

r Asegúrese de leer y entender el capítulo 1 Información general sobre seguridad (p. 15)

y el apartado Información de seguridad (p. 90) de este capítulo.

p Para sustituir las juntas tóricas del gripper

Seleccione la opción Replace Gripper 1 O-ring o Replace Gripper 2 O-ring en la

pestaña Ser vice Due y haga clic en Perform.

El cabezal de transferencia se moverá para permitir el acceso.

Siga las instrucciones que irá mostrando el asistente para el mantenimiento (pasos

3-8 descritos más adelante). Haga clic en Next cada vez que finalice una tarea.

Abra la tapa principal.

El equipo se apaga automáticamente.

A Ventilador del cuadro de componentes electrónicos

Roche Diagnostics

110 Manual del equipo · Versión 4.0

5 Mantenimiento COBAS® AmpliPrep Instrument

Mantenimiento preventivo

Precaución de seguridad genérica

r Siga el procedimiento que se describe en el apartado Para abrir la tapa principal

(p. 46) para levantar la tapa del COBAS

AmpliPrep Instrument y bloquearla en la

posición de apertura.

Sustituya las juntas tóricas del gripper de SPU.

Ilustración 5-5 Brazo de transferencia

Compruebe que las juntas tóricas se ajusten correctamente.

Cierre la tapa principal.

El equipo se vuelve a encender y se inicializa. Espere hasta que el equipo esté en

modo Standby.

Haga clic en Next y siga las instrucciones que irá mostrando el asistente para el

mantenimiento.

Haga clic en Finish cuando finalice el procedimiento.

El AMPLILINK Software pone el contador de mantenimiento a cero.

Realice una comprobación del sistema de aire si el sistema dispone de una

herramienta de detección de fugas.

A Correa de transmisión D Aguja de reactivos

B Gripper de SPU E Brazo de transferencia

C Manipulador de tubos

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 4.0 111

COBAS® AmpliPrep Instrument 5 Mantenimiento

Mantenimiento preventivo

Comprobación del sistema de aire

El sistema de aire del equipo puede comprobarse de tres maneras distintas:

o Comprobación del sistema de aire con una herramienta de detección de fugas del

sistema

La comprobación del sistema de aire se lleva a cabo de manera totalmente

automática mediante la herramienta de fugas del sistema.

o Comprobación del sistema de aire con una herramienta de detección instalada

manualmente

Debe prepararse una SPU con una herramienta de detección de fugas instalada

manualmente. La SPU se coloca en una bandeja de SPU y ésta se introduce en la

ranura J.

o Comprobación del sistema de aire sin herramienta de detección de fugas

(procedimiento heredado)

Debe prepararse una SPU con 1.000 μl de agua destilada o desionizada. El

COBAS

AmpliPrep Instrument utiliza la punta de pipeta para muestras de

plástico de la SPU para realizar la comprobación. Es necesario revisar la punta de

pipeta para muestras para comprobar que no se deslice líquido por su interior y/o

la presencia de gotas de líquido en el extremo de la punta.

Precaución de seguridad genérica

r Asegúrese de leer y entender el capítulo 1 Información general sobre seguridad (p. 15)

y el apartado Información de seguridad (p. 90) de este capítulo.

p Para comprobar el sistema de aire con una herramienta de detección de

fugas del sistema

Seleccione Air System Check with Steel Tip en la pestaña Service Due y luego

haga clic en Perform.

El COBAS

AmpliPrep Instrument comprueba automáticamente el sistema de

aire mediante la herramienta de detección de fugas interna del equipo.

Haga clic en Finish cuando finalice el procedimiento.

Una vez terminada la tarea de mantenimiento, compruebe en la pestaña Service

Log que la comprobación Air System Check with Steel Tip se haya realizado

correctamente.

p Para comprobar el sistema de aire con una herramienta de detección de

instalación manual

Seleccione Air System Check with Steel Tip en la pestaña Ser vice Due y luego

haga clic en Perform.

Siga las instrucciones que irá mostrando el asistente para el mantenimiento (pasos

3-5 descritos más adelante). Haga clic en Next cada vez que finalice una tarea.

Asegúrese de que la tapa principal esté cerrada (los cabezales de transferencia se

moverán a las posiciones de Standby).

Roche Diagnostics

112 Manual del equipo · Versión 4.0

5 Mantenimiento COBAS® AmpliPrep Instrument

Mantenimiento preventivo

Prepare una SPU:

o Tome una SPU nueva y sustituya la pipeta para muestras de plástico actual de

la SPU por una herramienta de detección.

o Coloque la SPU preparada en una bandeja de SPU en la posición 1.

o Introduzca la bandeja de SPU en la ranura J (incubador A).

El COBAS

AmpliPrep Instrument comprueba automáticamente el sistema de

aire mediante la SPU preparada con la herramienta de detección de fugas.

Haga clic en Finish cuando finalice el procedimiento.

Una vez terminada la tarea de mantenimiento, compruebe en la pestaña Service

Log que la comprobación Air System Check with Steel Tip se haya realizado

correctamente.

Retire la bandeja de SPU de la ranura J (incubador A) y elimine la SPU utilizada.

No elimine la herramienta de detección.

p Para comprobar el sistema de aire sin una herramienta de detección de

fugas (procedimiento heredado)

Seleccione Air System Check en la pestaña Ser vice Due y luego haga clic en

Perform.

Siga las instrucciones que irá mostrando el asistente para el mantenimiento (pasos

3-6 descritos más adelante). Haga clic en Next cada vez que finalice una tarea.

Asegúrese de que la tapa principal esté cerrada (los cabezales de transferencia se

moverán a las posiciones de Standby).

Prepare una SPU:

o Pipetee manualmente 1.000 μl de agua destilada o desionizada en la cámara de

procesamiento a 60 °C (izquierda) de una SPU nueva.

o Coloque la SPU preparada en una bandeja de SPU en la posición 1.

o Introduzca la bandeja de SPU en la ranura J (incubador A).

El COBAS

AmpliPrep Instrument inicia automáticamente la aspiración de

líquido en la punta de pipeta para muestras.

Revise la punta de pipeta para muestras para comprobar que no haya líquido

deslizándose por su interior y/o gotas en el extremo de la punta tal y como se

indica en las instrucciones del asistente.

ATENCIÓN

Lesiones por el movimiento inesperado de las piezas

r Manténgase alejado de las piezas en movimiento.

o Si se desliza líquido por el interior de la punta de pipeta para muestras o hay

gotas en la punta, pulse Cancel para salir del asistente y compruebe si la junta

tórica del gripper está bien colocada.

Si es necesario, sustituya la junta tórica del gripper (consulte Sustitución de las

juntas tóricas del gripper (p. 109)) y repita la comprobación del sistema de aire.

Si sigue deslizándose líquido, llame al Servicio técnico de Roche para que

compruebe el sistema de aire.

o Si el líquido del interior de la punta de pipeta para muestras no se mueve,

pulse Next para continuar.

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 4.0 113

COBAS® AmpliPrep Instrument 5 Mantenimiento

Mantenimiento preventivo

Haga clic en Finish cuando finalice el procedimiento.

Retire la bandeja de SPU de la ranura J (incubador A) y elimine la SPU utilizada.

Sustitución de las agujas de reactivos

Precaución de seguridad genérica

r Asegúrese de leer y entender el capítulo 1 Información general sobre seguridad (p. 15)

y el apartado Información de seguridad (p. 90) de este capítulo.

p Para sustituir las agujas de reactivos

Seleccione la opción Replace Reagent Tip 1 o Replace Reagent Tip 2 de la

pestaña Ser vice Due y haga clic en Perform.

El cabezal de transferencia se moverá para permitir el acceso.

Siga las instrucciones que irá mostrando el asistente para el mantenimiento (pasos

3-12 descritos más adelante). Haga clic en Next cada vez que finalice una tarea.

Abra la tapa principal.

El equipo se apaga automáticamente.

Precaución de seguridad genérica

r Siga el procedimiento que se describe en el apartado Para abrir la tapa principal

(p. 46) para levantar la tapa del COBAS

AmpliPrep Instrument y bloquearla en la

posición de apertura.

Coloque una servilleta de papel debajo de la punta de reactivos.

Desconecte el cable detección de nivel (Ilustración 5-6).

ADVERTENCIA

Infección y lesiones causadas por objetos afilados

r Extreme la precaución cuando cambie la aguja de reactivos.

r Use unos guantes de protección resistentes a punciones para evitar posibles

lesiones en las manos.

Roche Diagnostics

114 Manual del equipo · Versión 4.0

5 Mantenimiento COBAS® AmpliPrep Instrument

Mantenimiento preventivo

Ilustración 5-6 Brazo de transferencia

Sujete la parte superior del bloque de agujas de reactivos, presione hacia abajo la

cubierta plateada y, después, gírela 90º en el sentido contrario al de las agujas del

reloj.

Levante la cubierta plateada y retírela.

Gire 90° la pestaña negra del bloque de agujas de reactivos en el sentido contrario

al de las agujas del reloj.

Deslice hacia arriba la aguja de reactivos extrayéndola de la plataforma.

Si gotea reactivo de lavado en la plataforma se puede producir un error de

inicialización o de detección de nivel. Si esto sucede, limpie la plataforma con agua

desionizada y seque bien la superficie con un paño que no deje pelusa.

Inserte la nueva aguja de reactivos y vuelva a montar el conjunto siguiendo a la

inversa los pasos del proceso de desmontaje.

Cierre la tapa principal.

El equipo se vuelve a encender y se inicializa. Espere hasta que el equipo esté en

modo Standby.

Haga clic en Finish cuando finalice el procedimiento.

El equipo efectuará un purgado del sistema y comprobará todas las conexiones

para asegurarse de que no presentan fugas.

El AMPLILINK Software pone el contador de mantenimiento a cero.

A Sujetar E Levantar y deslizar hacia afuera en el

sentido de las agujas del reloj

B Empujar hacia abajo y girar 90° en sentido

de las agujas del reloj

F Aflojar un giro de 90°

C Desconectar G Levantar

D Levantar

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 4.0 115

COBAS® AmpliPrep Instrument 5 Mantenimiento

Mantenimiento preventivo

Sustitución del bloque de jeringas

ATENCIÓN

Resultados inexactos provocados por un bloque erróneo

r Asegúrese de leer y entender el capítulo 1 Información general sobre seguridad (p. 15)

y el apartado Información de seguridad (p. 90) de este capítulo.

r Si la sustitución del bloque de jeringas no se realiza correctamente, se pueden obtener

resultados incorrectos.

p Para sustituir el bloque de jeringas

Seleccione la opción Replace Syringe Assembly 1 o Replace Syringe Assembly 2

de la pestaña Service Due y haga clic en Perform.

Siga las instrucciones que irá mostrando el asistente para el mantenimiento (pasos

3-16 descritos más adelante). Haga clic en Next cada vez que finalice una tarea.

Abra la tapa principal.

El equipo se apaga automáticamente.

Precaución de seguridad genérica

r Siga el procedimiento que se describe en el apartado Para abrir la tapa principal

(p. 46) para levantar la tapa del COBAS

AmpliPrep Instrument y bloquearla en la

posición de apertura.

Para acceder a las jeringas, abra el panel de mantenimiento, levante la tapa de la

unidad de jeringas y desplácela hasta la posición de apertura. (Ilustración 5-7).

Para abrir la tapa de la unidad de jeringas se necesita un poco de fuerza inicial debido

al mecanismo de bloqueo magnético.

Roche Diagnostics

116 Manual del equipo · Versión 4.0

5 Mantenimiento COBAS® AmpliPrep Instrument

Mantenimiento preventivo

Coloque un capuchón (situado en el interior de la tapa de la unidad de jeringas)

en cada aguja de reactivos.

Ilustración 5-7 Extracción de las jeringas

Desenrosque el tornillo situado en la parte inferior del émbolo de una de las

jeringas.

Desenrosque el tornillo situado en la parte superior de la jeringa.

Retire con cuidado la jeringa del compartimento.

Compruebe que la junta negra (consulte la ilustración 5-8) no ha quedado dentro

del bloque. Si quedara dentro del bloque deberá extraerla antes de insertar una

nueva jeringa con una nueva junta.

Tome un nuevo bloque de jeringas. Asegúrese de que el movimiento del émbolo

funciona correctamente. Si no es así, humedezca el émbolo con agua desionizada

y desplácelo hacia arriba y hacia abajo manualmente para que pierda la rigidez.

ADVERTENCIA

Infección y lesiones causadas por objetos afilados

r Extreme la precaución al introducir el émbolo en el habitáculo de vidrio de la

jeringa.

r Use unos guantes de protección resistentes a punciones para evitar posibles

lesiones en las manos en el caso de romperse la jeringa.

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 4.0 117

COBAS® AmpliPrep Instrument 5 Mantenimiento

Mantenimiento preventivo

Sustituya la junta de acople.

Ilustración 5-8 Juntas negras

Asegúrese de que la junta de acople está colocada correctamente en la punta de la

jeringa.

Coloque el nuevo bloque de jeringas en el sistema siguiendo para ello los mismos

pasos descritos, pero en orden inverso. Apriete completame nte el tornillo de la

jeringa situado en la parte superior de la jeringa. Apriete el tornillo moleteado del

final del émbolo de la jeringa hasta que el saliente de la parte superior del tornillo

moleteado toque el centro del émbolo. Por último, gire el tornillo moleteado al

menos otros 270° para asegurarse de que queda totalmente apretado.

Evite introducir la jeringa de forma inclinada (consulte la ilustración 5-9).

Ilustración 5-9 Introducción de la jeringa

A Juntas negras B Junta negra todavía en el compartimento.

Extráigala antes de introducir una jeringa

nueva.

A B

A La junta tórica debe estar situada por

encima del soporte del émbolo de la

jeringa.

C Posición incorrecta de la jeringa:

el tornillo moleteado no toca el centro del

émbolo.

B Posición correcta de la jeringa:

el tornillo moleteado toca el centro del émbolo.

Roche Diagnostics

118 Manual del equipo · Versión 4.0

5 Mantenimiento COBAS® AmpliPrep Instrument

Mantenimiento preventivo

ATENCIÓN

Resultados inexactos provocados por un bloque erróneo

r No use ningún tipo de herramienta para abrir o cerrar la jeringa.

r Si no se aprietan bien el tornillo moleteado o el tornillo de la jeringa se pueden

producir resultados incorrectos.

r Compruebe que la junta tórica esté por encima del soporte del émbolo de la

jeringa.

Retire los capuchones de las agujas de reactivos y colóquelos en las posiciones

designadas de la tapa de la unidad de jeringas.

Cierre la tapa principal.

El equipo se vuelve a encender y se inicializa. Espere hasta que el equipo esté en

modo Standby.

Tire de la tapa de la unidad de jeringas y ciérrela. A continuación cierre el panel

de mantenimiento.

Haga clic en Finish cuando finalice el procedimiento.

Las jeringas se inicializarán y el equipo llevará a cabo un purgado del sistema y

comprobará todos los puntos de conexión para asegurarse de que no presentan

fugas.

El AMPLILINK Software pone el contador de mantenimiento a cero.

Una vez terminada la tarea de mantenimiento, compruebe en la pestaña Service

Log que la comprobación Replacing syringe assembly se haya realizado

correctamente.

Apagado del equipo para su almacenamiento

Si es preciso apagar y almacenar el equipo durante más de 14 días, se recomienda

realizar los siguientes pasos antes de su almacenamiento. No se recomiendan

acciones de almacenamiento para un apagado y almacenamiento inferiores a 14 días.

Para volver a poner en funcionamiento el equipo será preciso realizar un purgado

completo.

Para realizar los pasos siguientes, póngase en contacto con el Servicio técnico de Roche.

p Para apagar el equipo para su almacenamiento

Acceda a la pestaña System del AMPLILINK Software y compruebe que el equipo

está en modo Standby.

Retire con cuidado uno de los contenedores de solución de lavado.

u Para conocer más información, consulte el apartado Parasustituiruncontenedorde

reactivo de lavado (p. 103).

Llene un contenedor vacío con agua desionizada.

Introduzca con precaución el contenedor de agua desionizada en el equipo para

sustituir el contenedor de solución de lavado.

Compruebe que se haya actualizado el estado del depósito en la pestaña System del

AMPLILINK Software.

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 4.0 119

COBAS® AmpliPrep Instrument 5 Mantenimiento

Mantenimiento preventivo

Seleccione la pestaña Service A ll del AMPLILINK Software.

Marque la opción Prime System Normal.

Haga clic en Perform.

Repita los pasos del 2 al 7 para el otro contenedor de solución de lavado.

Extraiga ambos contenedores de solución de lavado.

Seleccione Tool and click on Pri me with air...

Extraiga los contenedores de residuos, vacíelos y lávelos con agua desionizada.

Apague el equipo.

Desenchufe el cable de alimentación y el cable LAN del equipo.

Roche Diagnostics

120 Manual del equipo · Versión 4.0

5 Mantenimiento COBAS® AmpliPrep Instrument

Mantenimiento preventivo

Solución de problemas

6 Solución de problemas ................................................................................................................... 123

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 4.0 123

COBAS® AmpliPrep Instrument 6 Solución de problemas

Índice de materias

Solución de problemas 6

En este capítulo se describen los procesamientos para resolver los problemas que

pueden aparecer durante el funcionamiento del analizador y se enumeran todos los

mensajes del sistema.

Contenido del capítulo

Capítulo

Información general.......................................................................................................... 125

Mensajes de error .............................................................................................................. 127

Mensajes de error de hardware.................................................................................. 127

Mensajes de error de manipulación o de material fungible .................................. 134

Mensajes de información/advertencia del hardware.............................................. 138

Roche Diagnostics

124 Manual del equipo · Versión 4.0

6 Solución de problemas COBAS® AmpliPrep Instrument

Índice de materias

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 4.0 125

COBAS® AmpliPrep Instrument 6 Solución de problemas

Información general

El procesador interno del COBAS

AmpliPrep Instrument y el AMPLILINK Software

supervisan el funcionamiento del equipo.

Se controlan aspectos como el posicionamiento adecuado o la presencia de

determinados componentes como, por ejemplo, las SPU, los tubos de muestras, los

tubos K, las puntas K y las bandejas de reactivos, además de comprobar los niveles de

varios reactivos, del reactivo de lavado y de los residuos. Cuando la configuración o el

funcionamiento del sistema no permitan completar correctamente una serie

analítica, el AMPLILINK Software muestra un mensaje de advertencia con la

descripción del problema.

Los mensajes suelen requerir una acción correctiva por parte del usuario. Por

ejemplo, si aparece el mensaje “Could not start before Ins trument Cover is closed”

en la unidad de control del AMPLILINK Software, el usuario deberá cerrar la tapa del

equipo.

ATENCIÓN

Advertencias que han pasado desapercibidas por el cambio de la configuración

r La configuración predeterminada de sonido está activada. En caso contrario, no se

reproducirá una advertencia sonora cuando el sistema emita un mensaje (por ej.

mensajes de error, advertencias o mensajes de información).

A continuación se describen los iconos y los códigos que aparecen en los mensajes.

Además, todos los mensajes quedan grabados en la pestaña New Messages del

AMPLILINK Software. El botón Messages del AMPLILINK Software indica el tipo

de mensajes almacenados en la pestaña New Messages.

Icono Objetivo

Indica un mensaje de error (símbolo rojo). Es imprescindible solucionar el error

antes de continuar con el análisis de otras muestras.

Indica una advertencia (icono amarillo) sobre un error detectado que no impide

que el sistema siga funcionando.

Indica un mensaje de información (símbolo azul).

Tabla 6-1 Iconos de los mensajes

Código Sistema Ejemplo

ID AMPLILINK Software ID00040009

COBAS

AmpliPrep Instrument

AP00060101

COBAS

TaqMan

Analyzer

TM00060003

Tabla 6-2 Códigos de los mensajes

Roche Diagnostics

126 Manual del equipo · Versión 4.0

6 Solución de problemas COBAS® AmpliPrep Instrument

Información general

Botón Contenido

La pestaña New Messages no contiene mensajes o solamente incluye mensajes

de información.

La pestaña New Messages contiene mensajes de advertencia (el botón se vuelve

de color amarillo).

La pestaña New Messages contiene mensajes de error (el botón se vuelve de

color rojo).

Tabla 6-3 Botón Messages

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 4.0 127

COBAS® AmpliPrep Instrument 6 Solución de problemas

Mensajes de error

Las siguientes tablas recogen los distintos mensajes del sistema y del hardware que

pueden aparecer durante el funcionamiento del COBAS

AmpliPrep Instrument.

Para cada mensaje se indica el código de error, el mensaje, la causa posible y la acción

correctiva.

Si se pone en contacto con Roche para solicitar ayuda, proporcione siempre el código de

error y el texto del mensaje exactos que presentaba el AMPLILINK Software.

Mensajes de error de hardware

Código de

error

Mensaje Causa posible Acción correctiva

AP00000001–

AP00009068

Varios Error de hardware o de la tarjeta

controladora

1. Reinicie el equipo.

2. Póngase en contacto con el Servicio técnico

de Roche.

AP00000112 Exesystemctrl: Transfer1Ctrl

position event=12

Posición de motor X excedida 1. Reinicie el equipo.

2. Póngase en contacto con el Servicio técnico

de Roche.

AP00000113 Exesystemctrl: Transfer1Ctrl

position event=13

Posición de motor Y excedida 1. Reinicie el equipo.

2. Póngase en contacto con el Servicio técnico

de Roche.

AP00000114 Exesystemctrl: Transfer1Ctrl

position event=14

Posición de motor ZReag

excedida

1. Reinicie el equipo.

2. Póngase en contacto con el Servicio técnico

de Roche.

AP00000115 Exesystemctrl: Transfer1Ctrl

position event=15

Posición de motor ZGrip

excedida

1. Reinicie el equipo.

2. Póngase en contacto con el Servicio técnico

de Roche.

AP00000212 Exesystemctrl: Transfer2Ctrl

position event=12

Posición de motor X excedida 1. Reinicie el equipo.

2. Póngase en contacto con el Servicio técnico

de Roche.

AP00000213 Exesystemctrl: Transfer2Ctrl

position event=13

Posición de motor Y excedida 1. Reinicie el equipo.

2. Póngase en contacto con el Servicio técnico

de Roche.

AP00000214 Exesystemctrl: Transfer2Ctrl

position event=14

Posición de motor ZReag

excedida

1. Reinicie el equipo.

2. Póngase en contacto con el Servicio técnico

de Roche.

AP00000215 Exesystemctrl: MotionCtrl

position event=15

Posición de motor ZGrip

excedida

1. Reinicie el equipo.

2. Póngase en contacto con el Servicio técnico

de Roche.

AP00000312 Exesystemctrl: MotionCtrl

position event=12

Posición de motor Op1

excedida

1. Reinicie el equipo.

2. Póngase en contacto con el Servicio técnico

de Roche.

AP00000313 Exesystemctrl: MotionCtrl

position event=13

Posición de motor Op2

excedida

1. Reinicie el equipo.

2. Póngase en contacto con el Servicio técnico

de Roche.

AP00000314 Exesystemctrl: MotionCtrl

position event=14

Posición de motor ZOp1

excedida

1. Reinicie el equipo.

2. Póngase en contacto con el Servicio técnico

de Roche.

Tabla 6-4 Mensajes de error de hardware

Roche Diagnostics

128 Manual del equipo · Versión 4.0

6 Solución de problemas COBAS® AmpliPrep Instrument

Mensajes de error

AP00000315 Exesystemctrl: MotionCtrl

position event=15

Posición de motor Zop2

excedida

1. Reinicie el equipo.

2. Póngase en contacto con el Servicio técnico

de Roche.

AP00000411 Exesystemctrl: FluidCtrl timeout

event=11

Respuesta de válvula fuera de

tiempo

1. Reinicie el equipo.

2. Póngase en contacto con el Servicio técnico

de Roche.

AP00000412 Exesystemctrl: FluidCtrl timeout

event=12

Respuesta de bomba fuera de

tiempo

1. Reinicie el equipo.

2. Póngase en contacto con el Servicio técnico

de Roche.

AP00000511 Exesystemctrl: SeparationCtrl

timeout event=11

Respuesta del interruptor

principal fuera de tiempo

1. Reinicie el equipo.

2. Póngase en contacto con el Servicio técnico

de Roche.

AP00000512 Exesystemctrl: SeparationCtrl

timeout event=12

Potencia de salida fuera de

tiempo

1. Reinicie el equipo.

2. Póngase en contacto con el Servicio técnico

de Roche.

AP00001060

AP00001061

AP00001063

AP00001090

AP00001091

AP00001093

Exesystemctrl: Transfer1Ctrl

cmd execution error=n, cmd

nbr=m

Cabezal 1:

La punta de pipeta para

muestras no está colocada

correctamente en la SPU y ha

provocado una parada del

equipo.

O bien

La SPU no está colocada

correctamente en la bandeja de

SPU.

O bien

El gripper no ha podido mover

correctamente la SPU o la punta

de pipeta para muestras.

1. Limpie el equipo según las instrucciones del

AMPLILINK Software que aparecerán en

pantalla.

2. Póngase en contacto con Roche si persiste

el problema.

AP00001062

AP00001092

Exesystemctrl: Transfer1Ctrl

cmd execution error=n, cmd

nbr=m

Cabezal 1:

El soporte de la aguja de

reactivos 1 no se ha introducido

correctamente.

1. Asegúrese de que el soporte de la aguja esté

en la posición correcta (no está elevado) y

de que el tornillo esté bien sujeto.

2. Limpie el equipo según las instrucciones del

AMPLILINK Software que aparecerán en

pantalla.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste

el problema.

AP00001080 Reagent Tip touchless init

problem on Head 1

La aguja de reactivos 1 o los

puestos de inicialización están

mojados o sucios.

O bien

La jeringa 1 presenta fugas.

O bien

La aguja de reactivos 1 está

torcida.

Para conocer más detalles, consulte el error

AP00001081.

Código de

error

Mensaje Causa posible Acción correctiva

Tabla 6-4 Mensajes de error de hardware

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 4.0 129

COBAS® AmpliPrep Instrument 6 Solución de problemas

Mensajes de error

AP00001081 Reagent Tip touchless init

problem on Head 1; Reagent

Tip 1 has touched the init bolt.

La aguja de reactivos 1 o los

puestos de inicialización están

mojados o sucios.

O bien

La jeringa 1 presenta fugas.

O bien

La aguja de reactivos 1 está

torcida.

1. Limpie y seque la aguja de reactivos 1 y los

puestos de inicialización.

2. Asegúrese de que la jeringa 1 esté bien

sujeta y de que la junta de acople negra esté

en su lugar.

3. Sustituya la aguja de reactivos 1.

4. Póngase en contacto con Roche si persiste

el problema.

AP00001082 Reagent Tip 1 touchless init

problem on Head 1; Level

counter trigger limit has been

reached too early.

La aguja de reactivos 1 o los

puestos de inicialización están

mojados o sucios.

O bien

La jeringa 1 presenta fugas.

O bien

La aguja de reactivos 1 está

torcida.

1. Limpie y seque la aguja de reactivos 1 y los

puestos de inicialización.

2. Asegúrese de que la jeringa 1 esté bien

sujeta y de que la junta de acople negra esté

en su lugar.

3. Sustituya la aguja de reactivos 1.

4. Póngase en contacto con Roche si persiste

el problema.

AP00001083

AP00001084

Reagent Tip 1 touchless init

problem on Head 1; Level

counter trigger limit has not

been reached.

La aguja de reactivos 1 o los

puestos de inicialización están

sucios u obstruidos.

O bien

La punta de la aguja de reactivos

1 está rota.

O bien

La aguja de reactivos 1 está

torcida.

1. Limpie y seque la aguja de reactivos 1 y los

puestos de inicialización.

2. Sustituya la aguja de reactivos 1.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste

el problema.

AP00002060

AP00002061

AP00002063

AP00002090

AP00002091

AP00002093

Exesystemctrl: Transfer2Ctrl

cmd execution error=n, cmd

nbr=m

Cabezal 2:

La punta de pipeta para

muestras no está colocada

correctamente en la SPU y ha

provocado una parada del

equipo.

O bien

La SPU no está colocada

correctamente en la bandeja de

SPU.

O bien

El gripper no ha podido mover

correctamente la SPU o la punta

de pipeta para muestras.

1. Limpie el equipo según las instrucciones del

AMPLILINK Software que aparecerán en

pantalla.

2. Póngase en contacto con Roche si persiste

el problema.

AP00002062

AP00002092

Exesystemctrl: Transfer2Ctrl

cmd execution error=n, cmd

nbr=m

Cabezal 2:

El soporte de la aguja de

reactivos no se ha introducido

correctamente.

1. Asegúrese de que el soporte de la aguja esté

en la posición correcta (no está elevado) y

de que el tornillo esté bien sujeto.

2. Limpie el equipo según las instrucciones del

AMPLILINK Software que aparecerán en

pantalla.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste

el problema.

Código de

error

Mensaje Causa posible Acción correctiva

Tabla 6-4 Mensajes de error de hardware

Roche Diagnostics

130 Manual del equipo · Versión 4.0

6 Solución de problemas COBAS® AmpliPrep Instrument

Mensajes de error

AP00002080 Reagent Tip touchless init

problem on Head 2

La aguja de reactivos 2 o los

puestos de inicialización están

mojados o sucios.

O bien

La jeringa 2 presenta fugas.

O bien

La aguja de reactivos 2 está

torcida.

Para conocer más detalles, consulte el error

AP00002081.

AP00002081 Reagent Tip touchless init

problem on Head 2; Reagent

Tip 2 has touched the init bolt.

La aguja de reactivos 2 o los

puestos de inicialización están

mojados o sucios.

O bien

La jeringa 2 presenta fugas.

O bien

La aguja de reactivos 2 está

torcida.

1. Limpie y seque la aguja de reactivos 2 y los

puestos de inicialización.

2. Asegúrese de que la jeringa 2 esté bien

sujeta y de que la junta de acople negra esté

en su lugar.

3. Sustituya la aguja de reactivos 2.

4. Póngase en contacto con Roche si persiste

el problema.

AP00002082 Reagent Tip 2 touchless init

problem on Head 2; Level

counter trigger limit has been

reached too early.

La aguja de reactivos 2 o los

puestos de inicialización están

mojados o sucios.

O bien

La jeringa 2 presenta fugas.

O bien

La aguja de reactivos 2 está

torcida.

1. Limpie y seque la aguja de reactivos 2 y los

puestos de inicialización.

2. Asegúrese de que la jeringa 2 esté bien

sujeta y de que la junta de acople negra esté

en su lugar.

3. Sustituya la aguja de reactivos 2.

4. Póngase en contacto con Roche si persiste

el problema.

AP00002083

AP00002084

Reagent Tip 2 touchless init

problem on Head 2; Level

counter trigger limit has not

been reached.

La aguja de reactivos 2 o los

puestos de inicialización están

sucios u obstruidos.

O bien

La punta de la aguja de reactivos

2 está rota.

O bien

La aguja de reactivos 2 está

torcida.

1. Limpie y seque la aguja de reactivos 2 y los

puestos de inicialización.

2. Sustituya la aguja de reactivos 2.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste

el problema.

AP00003060

AP00003062

AP00003080

AP00003082

Exesystemctrl: MotionCtrl cmd

execution error=n, cmd nbr=m

Cabezal 1:

El manipulador de tubos no ha

podido mover, abrir o cerrar

correctamente el tubo de

muestra.

1. Limpie el equipo según las instrucciones del

AMPLILINK Software que aparecerán en

pantalla.

2. Póngase en contacto con Roche si persiste

el problema.

AP00003061

AP00003063

AP00003081

AP00003083

Exesystemctrl: MotionCtrl cmd

execution error=n, cmd nbr=m

Cabezal 2:

El manipulador de tubos no ha

podido mover, abrir o cerrar

correctamente el tubo de

muestra.

1. Limpie el equipo según las instrucciones del

AMPLILINK Software que aparecerán en

pantalla.

2. Póngase en contacto con Roche si persiste

el problema.

Código de

error

Mensaje Causa posible Acción correctiva

Tabla 6-4 Mensajes de error de hardware

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 4.0 131

COBAS® AmpliPrep Instrument 6 Solución de problemas

Mensajes de error

AP00010100 R-tip 1 level detection problem

during init. Counter x is not

within y.

Cabezal 1:

El soporte de la aguja no se ha

insertado correctamente.

O bien

El soporte de la aguja está

mojado.

O bien

La jeringa está mojada.

O bien

Hay condensación en el sistema.

1. Asegúrese de que el soporte de la aguja se

haya insertado correctamente.

2. Extraiga el soporte de la aguja, límpielo con

agua desionizada y séquelo por completo.

3. Extraiga la jeringa, limpie el émbolo con

agua desionizada y séquelo por completo.

4. Si la temperatura del sistema es inferior a la

temperatura ambiente, puede crearse

condensación. Espere a que aumente la

temperatura del sistema. Seque el soporte

de la aguja y las jeringas.

5. Reinicie el equipo.

6. Póngase en contacto con Roche si persiste

el problema.

AP00010200 R-tip 2 level detection problem

during init. Counter x is not

within y.

Cabezal 2:

El soporte de la aguja no se ha

insertado correctamente.

O bien

El soporte de la aguja está

mojado.

O bien

La jeringa está mojada.

O bien

Hay condensación en el sistema.

1. Asegúrese de que el soporte de la aguja se

haya insertado correctamente.

2. Extraiga el soporte de la aguja, límpielo con

agua desionizada y séquelo por completo.

3. Extraiga la jeringa, limpie el émbolo con

agua desionizada y séquelo por completo.

4. Si la temperatura del sistema es inferior a la

temperatura ambiente, puede crearse

condensación. Espere a que aumente la

temperatura del sistema. Seque el soporte

de la aguja y las jeringas.

5. Reinicie el equipo.

6. Póngase en contacto con Roche si persiste

el problema.

AP00010300 R-tip 1 level detection problem

during wash tip counter x is

below y

Cabezal 1:

Hay aire en el sistema.

1. Efectúe un purgado extendido.

2. Reinicie el equipo.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste

el problema.

AP00010400 R-tip 2 level detection problem

during wash tip counter x is

below y

Cabezal 2:

Hay aire en el sistema.

1. Efectúe un purgado extendido.

2. Reinicie el equipo.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste

el problema.

AP00010500 Inductive sensor problem on

Head 1, info=n

Cabezal 1:

Problema de hardware

1. Reinicie el equipo.

2. Póngase en contacto con el Servicio técnico

de Roche.

AP00010600 Inductive sensor problem on

Head 2, info=n

Cabezal 2:

Problema de hardware

1. Reinicie el equipo.

2. Póngase en contacto con el Servicio técnico

de Roche.

AP00010700 Detect gripper problem on Head

1, info=n

Cabezal 1:

Compruebe que no quede

material fungible en el gripper

del cabezal 1.

1. Elimine el material fungible del gripper.

2. Reinicie el equipo.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste

el problema.

AP00010800 Detect gripper problem on Head

2, info=n

Compruebe que no quede

material fungible en el gripper

del cabezal 2.

1. Elimine el material fungible del gripper.

2. Reinicie el equipo.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste

el problema.

Código de

error

Mensaje Causa posible Acción correctiva

Tabla 6-4 Mensajes de error de hardware

Roche Diagnostics

132 Manual del equipo · Versión 4.0

6 Solución de problemas COBAS® AmpliPrep Instrument

Mensajes de error

AP00010900 Detect tube handler problem on

Head 1, info=n

Cabezal 1:

Compruebe que no quede

material fungible en el

manipulador de tubos del

cabezal 1.

1. Elimine el material fungible del

manipulador de tubos.

2. Compruebe si la parte frontal del

manipulador de tubos está en la posición

correcta.

3. Reinicie el equipo.

4. Póngase en contacto con Roche si persiste

el problema.

AP00011000 Detect tube handler problem on

Head 2, info=n

Cabezal 2:

Compruebe que no quede

material fungible en el

manipulador de tubos del

cabezal 2.

1. Elimine el material fungible del

manipulador de tubos.

2. Compruebe si la parte frontal del

manipulador de tubos está en la posición

correcta.

3. Reinicie el equipo.

4. Póngase en contacto con Roche si persiste

el problema.

AP00011100 Tube handler on Head 1 not

correctly assembled, position=n

Cabezal 1:

La parte inferior del

manipulador de tubos se ha

desacoplado.

1. Fije la parte inferior del manipulador de

tubos.

2. Reinicie el equipo.

AP00011200 Tube handler on Head 2 not

correctly assembled, position=n

Cabezal 2:

La parte inferior del

manipulador de tubos se ha

desacoplado.

1. Fije la parte inferior del manipulador de

tubos.

2. Reinicie el equipo.

AP00011300 Sample recognition sensor

problem, info=n

Cabezal 1:

Compruebe que no quede

material fungible en el

manipulador de tubos.

1. Elimine el material fungible del

manipulador de tubos.

2. Compruebe el estado del sensor de

reconocimiento de muestras.

AP00011700 R-tip 1 level detection problem

during wash tip surveillance

check fluid, counter x is below y

Hay burbujas de aire en el

sistema de fluidos.

O bien

La aguja de reactivos 1 está

obstruida.

1. Compruebe si hay burbujas de aire en el

sistema de fluidos.

2. Sustituya la aguja de reactivos 1.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste

el problema.

AP00011800 R-tip 2 level detection problem

during wash tip surveillance

check fluid, counter x is below y

Hay burbujas de aire en el

sistema de fluidos.

O bien

La aguja de reactivos 2 está

obstruida.

1. Compruebe si hay burbujas de aire en el

sistema de fluidos.

2. Sustituya la aguja de reactivos 2.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste

el problema.

AP00011900 R-tip 1 level detection problem

during wash tip surveillance

check air, counter x is above y

Hay burbujas de aire en el

sistema de fluidos.

O bien

La aguja de reactivos 1 está

obstruida.

1. Compruebe si hay burbujas de aire en el

sistema de fluidos.

2. Sustituya la aguja de reactivos 1.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste

el problema.

AP00012000 R-tip 2 level detection problem

during wash tip surveillance

check air, counter x is above y

Hay burbujas de aire en el

sistema de fluidos.

O bien

La aguja de reactivos 2 está

obstruida.

1. Compruebe si hay burbujas de aire en el

sistema de fluidos.

2. Sustituya la aguja de reactivos 2.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste

el problema.

Código de

error

Mensaje Causa posible Acción correctiva

Tabla 6-4 Mensajes de error de hardware

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 4.0 133

COBAS® AmpliPrep Instrument 6 Solución de problemas

Mensajes de error

AP00012100 Reagent tip touchless init

problem on Head 1; Reagent tip

1 has touched the init bolt.

La aguja de reactivos 1 o los

puestos de inicialización están

mojados o sucios.

O bien

La jeringa 1 presenta fugas.

O bien

La aguja de reactivos 1 está

torcida.

1. Limpie y seque la aguja de reactivos 1 y los

puestos de inicialización.

2. Asegúrese de que la jeringa 1 esté bien

sujeta y de que la junta de acople negra esté

en su lugar.

3. Sustituya la aguja de reactivos 1.

4. Póngase en contacto con Roche si persiste

el problema.

AP00012200 Reagent tip touchless init

problem on Head 2;

Reagent tip 2 has touched the

init bolt.

La aguja de reactivos 2 o los

puestos de inicialización están

mojados o sucios.

O bien

La jeringa 2 presenta fugas.

O bien

La aguja de reactivos 2 está

torcida.

1. Limpie y seque la aguja de reactivos 2 y los

puestos de inicialización.

2. Asegúrese de que la jeringa 2 esté bien

sujeta y de que la junta de acople negra esté

en su lugar.

3. Sustituya la aguja de reactivos 2.

4. Póngase en contacto con Roche si persiste

el problema.

AP00012300 Reagent tip 1 touchless init

problem on Head 1; Level

counter trigger limit has been

reached too early.

La aguja de reactivos 1 o los

puestos de inicialización están

mojados o sucios.

O bien

La jeringa 1 presenta fugas.

O bien

La aguja de reactivos 1 está

torcida.

1. Limpie y seque la aguja de reactivos 1 y los

puestos de inicialización.

2. Asegúrese de que la jeringa 1 esté bien

sujeta y de que la junta de acople negra esté

en su lugar.

3. Sustituya la aguja de reactivos 1.

4. Póngase en contacto con Roche si persiste

el problema.

Código de

error

Mensaje Causa posible Acción correctiva

Tabla 6-4 Mensajes de error de hardware

Roche Diagnostics

134 Manual del equipo · Versión 4.0

6 Solución de problemas COBAS® AmpliPrep Instrument

Mensajes de error

Mensajes de error de manipulación o de material fungible

AP00012400 Reagent tip 2 touchless init

problem on Head 2; Level

counter trigger limit has been

reached too early.

La aguja de reactivos 2 o los

puestos de inicialización están

mojados o sucios.

O bien

La jeringa 2 presenta fugas.

O bien

La aguja de reactivos 2 está

torcida.

1. Limpie y seque la aguja de reactivos 2 y los

puestos de inicialización.

2. Asegúrese de que la jeringa 2 esté bien

sujeta y de que la junta de acople negra esté

en su lugar.

3. Sustituya la aguja de reactivos 2.

4. Póngase en contacto con Roche si persiste

el problema.

AP00012500 Reagent tip 1 touchless init

problem on Head 1; Level

counter trigger limit has not

been reached.

La aguja de reactivos 1 o los

puestos de inicialización están

sucios u obstruidos.

O bien

La punta de la aguja de reactivos

1 está rota.

O bien

La aguja de reactivos 1 está

torcida.

1. Limpie y seque la aguja de reactivos 1 y los

puestos de inicialización.

2. Sustituya la aguja de reactivos 1.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste

el problema.

AP00012600 Reagent tip 2 touchless init

problem on Head 2; Level

counter trigger limit has not

been reached.

La aguja de reactivos 2 o los

puestos de inicialización están

sucios u obstruidos.

O bien

La punta de la aguja de reactivos

2 está rota.

O bien

La aguja de reactivos 2 está

torcida.

1. Limpie y seque la aguja de reactivos 2 y los

puestos de inicialización.

2. Sustituya la aguja de reactivos 2.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste

el problema.

Código de

error

Mensaje Causa posible Acción correctiva

Tabla 6-4 Mensajes de error de hardware

Código de

error

Mensaje Causa posible Acción correctiva

AP00020100 Could not open tube, handler 1

engaged of tube after

Cabezal 1:

Problema al abrir un tubo de

muestra.

1. Limpie el equipo según las instrucciones del

AMPLILINK Software que aparecerán en

pantalla.

2. Reinicie el equipo.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste el

problema.

AP00020200 Could not open tube, handler 2

not engaged of tube after

Cabezal 2:

Problema al abrir un tubo de

muestra.

1. Limpie el equipo según las instrucciones del

AMPLILINK Software que aparecerán en

pantalla.

2. Reinicie el equipo.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste el

problema.

AP00020300 Could not open tube, handler 1

not engaged of cover after

Cabezal 1:

Problema al abrir un tubo de

muestra.

1. Limpie el equipo según las instrucciones del

AMPLILINK Software que aparecerán en

pantalla.

2. Reinicie el equipo.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste el

problema.

Tabla 6-5 Mensajes de error de manipulación o de material fungible

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 4.0 135

COBAS® AmpliPrep Instrument 6 Solución de problemas

Mensajes de error

AP00020400 Could not open tube, handler 2

not engaged of cover after

Cabezal 2:

Problema al abrir un tubo de

muestra.

1. Limpie el equipo según las instrucciones del

AMPLILINK Software que aparecerán en

pantalla.

2. Reinicie el equipo.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste el

problema.

AP00020500 Could not open tube, handler 1

already engaged before

Cabezal 1:

Problema al abrir un tubo de

muestra.

1. Limpie el equipo según las instrucciones del

AMPLILINK Software que aparecerán en

pantalla.

2. Reinicie el equipo.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste el

problema.

AP00020600 Could not open tube, handler 2

already engaged before

Cabezal 2:

Problema al abrir un tubo de

muestra.

1. Limpie el equipo según las instrucciones del

AMPLILINK Software que aparecerán en

pantalla.

2. Reinicie el equipo.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste el

problema.

AP00020700 Could not close tube, handler 1

already engaged of tube before

Cabezal 1:

Problema al cerrar un tubo de

muestra.

1. Limpie el equipo según las instrucciones del

AMPLILINK Software que aparecerán en

pantalla.

2. Reinicie el equipo.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste el

problema.

AP00020800 Could not close tube, handler 2

already engaged of tube before

Cabezal 2:

Problema al cerrar un tubo de

muestra.

1. Limpie el equipo según las instrucciones del

AMPLILINK Software que aparecerán en

pantalla.

2. Reinicie el equipo.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste el

problema.

AP00020900 Could not close tube, handler 1

already engaged of cover before

Cabezal 1:

Problema al cerrar un tubo de

muestra.

1. Limpie el equipo según las instrucciones del

AMPLILINK Software que aparecerán en

pantalla.

2. Reinicie el equipo.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste el

problema.

AP00021000 Could not close tube, handler 2

already engaged of cover before

Cabezal 2:

Problema al cerrar un tubo de

muestra.

1. Limpie el equipo según las instrucciones del

AMPLILINK Software que aparecerán en

pantalla.

2. Reinicie el equipo.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste el

problema.

AP00021100 Could not close tube, handler 1

still engaged of cover after

Cabezal 1:

Problema al cerrar un tubo de

muestra.

1. Limpie el equipo según las instrucciones del

AMPLILINK Software que aparecerán en

pantalla.

2. Reinicie el equipo.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste el

problema.

AP00021200 Could not close tube, handler 2

still engaged of cover after

Cabezal 2:

Problema al cerrar un tubo de

muestra.

1. Limpie el equipo según las instrucciones del

AMPLILINK Software que aparecerán en

pantalla.

2. Reinicie el equipo.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste el

problema.

Código de

error

Mensaje Causa posible Acción correctiva

Tabla 6-5 Mensajes de error de manipulación o de material fungible

Roche Diagnostics

136 Manual del equipo · Versión 4.0

6 Solución de problemas COBAS® AmpliPrep Instrument

Mensajes de error

AP00021300 Could not pick up tube or K-

carrier, handler 1 already

engaged before

Cabezal 1:

Problema al recoger el tubo de

muestras.

1. Limpie el equipo según las instrucciones del

AMPLILINK Software que aparecerán en

pantalla.

2. Reinicie el equipo.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste el

problema.

AP00021400 Could not pick up tube or K-

carrier, handler 2 already

engaged before

Cabezal 2:

Problema al recoger el tubo de

muestras.

1. Limpie el equipo según las instrucciones del

AMPLILINK Software que aparecerán en

pantalla.

2. Reinicie el equipo.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste el

problema.

AP00021500 Could not pick up tube or K-

carrier, handler 1 not engaged

after

Cabezal 1:

Problema al recoger el tubo de

muestras.

1. Limpie el equipo según las instrucciones del

AMPLILINK Software que aparecerán en

pantalla.

2. Reinicie el equipo.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste el

problema.

AP00021600 Could not pick up tube or K-

carrier, handler 2 not engaged

after

Cabezal 2:

Problema al recoger el tubo de

muestras.

1. Limpie el equipo según las instrucciones del

AMPLILINK Software que aparecerán en

pantalla.

2. Reinicie el equipo.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste el

problema.

AP00021700 Could not release tube or K-

carrier, handler 1 not engaged

before

Cabezal 1:

Problema al liberar el tubo de

muestras.

1. Limpie el equipo según las instrucciones del

AMPLILINK Software que aparecerán en

pantalla.

2. Reinicie el equipo.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste el

problema.

AP00021800 Could not release tube or K-

carrier, handler 2 not engaged

before

Cabezal 2:

Problema al liberar el tubo de

muestras.

1. Limpie el equipo según las instrucciones del

AMPLILINK Software que aparecerán en

pantalla.

2. Reinicie el equipo.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste el

problema.

AP00021900 Could not release tube or K-

carrier, handler 1 still engaged

after

Cabezal 1:

Problema al liberar el tubo de

muestras.

1. Limpie el equipo según las instrucciones del

AMPLILINK Software que aparecerán en

pantalla.

2. Reinicie el equipo.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste el

problema.

AP00022000 Could not release tube or K-

carrier, handler 2 still engaged

after

Cabezal 2:

Problema al liberar el tubo de

muestras.

1. Limpie el equipo según las instrucciones del

AMPLILINK Software que aparecerán en

pantalla.

2. Reinicie el equipo.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste el

problema.

AP00022100 Could not pick up SPU or S/K-

tip, gripper 1 already engaged

before

Cabezal 1:

Problema al recoger la SPU, la

punta de pipeta para muestras o

la punta K.

1. Limpie el equipo según las instrucciones del

AMPLILINK Software que aparecerán en

pantalla.

2. Reinicie el equipo.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste el

problema.

Código de

error

Mensaje Causa posible Acción correctiva

Tabla 6-5 Mensajes de error de manipulación o de material fungible

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 4.0 137

COBAS® AmpliPrep Instrument 6 Solución de problemas

Mensajes de error

AP00022200 Could not pick up SPU or S/K-

tip, gripper 2 already engaged

before

Cabezal 2:

Problema al recoger la SPU, la

punta de pipeta para muestras o

la punta K.

1. Limpie el equipo según las instrucciones del

AMPLILINK Software que aparecerán en

pantalla.

2. Reinicie el equipo.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste el

problema.

AP00022300 Could not pick up SPU or S/K-

tip, gripper 1 not engaged after

Cabezal 1:

Problema al recoger la SPU, la

punta de pipeta para muestras o

la punta K.

1. Limpie el equipo según las instrucciones del

AMPLILINK Software que aparecerán en

pantalla.

2. Reinicie el equipo.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste el

problema.

AP00022400 Could not pick up SPU or S/K-

tip, gripper 2 not engaged after

Cabezal 2:

Problema al recoger la SPU, la

punta de pipeta para muestras o

la punta K.

1. Limpie el equipo según las instrucciones del

AMPLILINK Software que aparecerán en

pantalla.

2. Reinicie el equipo.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste el

problema.

AP00022500 Could not release SPU or S/K-

tip, gripper 1 not engaged before

Cabezal 1:

Problema al soltar la SPU, la

punta de pipeta para muestras o

la punta K.

1. Limpie el equipo según las instrucciones del

AMPLILINK Software que aparecerán en

pantalla.

2. Reinicie el equipo.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste el

problema.

AP00022600 Could not release SPU or S/K-

tip, gripper 2 not engaged before

Cabezal 2:

Problema al soltar la SPU, la

punta de pipeta para muestras o

la punta K.

1. Limpie el equipo según las instrucciones del

AMPLILINK Software que aparecerán en

pantalla.

2. Reinicie el equipo.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste el

problema.

AP00022700 Could not release SPU or S/K-

tip, gripper 1 still engaged after

Cabezal 1:

Problema al soltar la SPU, la

punta de pipeta para muestras o

la punta K.

1. Limpie el equipo según las instrucciones del

AMPLILINK Software que aparecerán en

pantalla.

2. Reinicie el equipo.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste el

problema.

AP00022800 Could not release SPU or S/K-

tip, gripper 2 still engaged after

Cabezal 2:

Problema al soltar la SPU, la

punta de pipeta para muestras o

la punta K.

1. Limpie el equipo según las instrucciones del

AMPLILINK Software que aparecerán en

pantalla.

2. Reinicie el equipo.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste el

problema.

Código de

error

Mensaje Causa posible Acción correctiva

Tabla 6-5 Mensajes de error de manipulación o de material fungible

Roche Diagnostics

138 Manual del equipo · Versión 4.0

6 Solución de problemas COBAS® AmpliPrep Instrument

Mensajes de error

Mensajes de información/advertencia del hardware

Código de

error

Mensaje Causa posible Acción correctiva

AP00060000

AP00050000

Please ensure that the loading

flap is only opened for the time

needed to insert and remove

racks

La tapa de carga está abierta. Cierre la tapa de carga.

AP00060101

AP00050101

Could not initialize, reservoir 1

and reservoir 2 empty

No hay reactivo de lavado. 1. Sustituya los contenedores de solución de

lavado vacíos por otros nuevos.

2. Si los contenedores de solución de lavado

están llenos y persiste el error, póngase en

contacto con Roche.

AP00060103

AP00050103

Could not start run:

Inspect Status Window and look

for missing resources or

undefined clips

No se ha podido iniciar la serie

analítica porque no se han

cargado en el sistema todos los

elementos necesarios para

ejecutarla.

1. Haga clic en el icono Status y compruebe

que no haya nada bloqueado.

2. Corrija la situación.

3. Pulse Start.

AP00060104

AP00050104

Could not start before

instrument cover is closed

La tapa está abierta. Cierre la tapa principal del equipo.

AP00060105

AP00050105

Sample input missing on rack x,

pos y, detected volume is z

No hay muestra o no se ha

detectado suficiente volumen de

muestra en la bandeja de

muestras X en la posición Y. La

letra Z indica el volumen

detectado.

1. Asegúrese de que hay volumen de muestra

suficiente en el tubo de entrada de muestras.

2. Cree una nueva petición para la muestra

afectada.

La muestra en la posición de bandeja afectada

dará error (indicador asociado: DISP_ERROR).

El equipo seguirá con el procesamiento de la

siguiente muestra sin detenerse.

AP00060106

AP00050106

R-tip 1 bent or Head 1 not in an

angle, go to Service actions and

replace R-tip 1

Cabezal 1:

La aguja de reactivos del cabezal

1 está dañada.

1. Cambie la aguja de reactivos 1 del cabezal 1.

2. Limpie y seque los puestos de inicialización.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste el

problema.

AP00060107

AP00050107

R-tip 2 bent or Head 2 not in an

angle, go to Service actions and

replace R-tip 2

Cabezal 2:

La aguja de reactivos del cabezal

2 está dañada.

1. Cambie la aguja de reactivos 2 del cabezal 2.

2. Limpie y seque los puestos de inicialización.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste el

problema.

AP00060108

AP00050108

R-tip1 level detection statistic

warning, mean=x, std=y

Cabezal 1:

El soporte de la aguja está

mojado.

O bien

La jeringa está mojada.

1. Extraiga el soporte de la aguja, límpielo con

agua desionizada y séquelo por completo.

2. Extraiga la jeringa, limpie el émbolo con

agua desionizada y séquelo por completo.

3. Reinicie el equipo.

4. Póngase en contacto con Roche si persiste el

problema.

AP00060109

AP00050109

R-tip 2 level detection statistic

warning, mean=x, std=y

Cabezal 2:

El soporte de la aguja está

mojado.

O bien

La jeringa está mojada.

1. Extraiga el soporte de la aguja, límpielo con

agua desionizada y séquelo por completo.

2. Extraiga la jeringa, limpie el émbolo con

agua desionizada y séquelo por completo.

3. Reinicie el equipo.

4. Póngase en contacto con Roche si persiste el

problema.

AP00060126

AP00050126

Prime fluid system aborted,

reservoir 1 and reservoir 2 empty

Los depósitos 1 y 2 están vacíos. 1. Cambie el contenedor.

2. Repita el purgado.

AP00060127

AP00050127

Prime fluid system aborted,

waste full

El contenedor de residuos está

lleno.

1. Vacíe el contenedor de residuos.

2. Repita el purgado.

Tabla 6-6 Mensajes de información y advertencia del hardware

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 4.0 139

COBAS® AmpliPrep Instrument 6 Solución de problemas

Mensajes de error

AP00060130 Could not start run: SK24 Rack #

x could not be locked

No se detecta la bandeja de

muestras x.

Compruebe que se haya introducido la bandeja

de muestras.

AP00060131 Could not start run: Sample

input tube missing

No se detecta el clip x de la

bandeja de muestras y.

Compruebe que se haya introducido el clip en la

bandeja de muestras.

AP00060136

AP00050136

Incubator temperature out of

range

La temperatura del incubador

está fuera de los valores

admitidos.

Compruebe la temperatura ambiente.

AP00060137

AP00050137

Cassette temperature out of

range

La temperatura del casete está

fuera de los valores admitidos.

Revise la unidad de refrigeración.

AP00060138

AP00050138

System temperature out of range La temperatura del sistema está

fuera de los valores admitidos.

Compruebe la temperatura ambiente.

AP00060139

AP00050139

Electronic rack temperature out

of range

La temperatura de la bandeja

electrónica está fuera de los

valores admitidos.

1. Apague el equipo.

2. Póngase en contacto con Roche si persiste el

problema.

AP00060140

AP00050140

Instrument stopped, reservoir

empty or waste container full

El depósito está vacío o el

contenedor de residuos está

lleno.

1. Cambie el contenedor de reactivo de lavado

o vacíe el contenedor de residuos.

2. Reinicie la serie analítica.

AP00060141

AP00050141

Sample input tube missing on

rack x, pos y

No se ha detectado ningún tubo

de entrada de muestra en la

bandeja de muestras X en la

posición Y.

1. Cree una nueva petición para la muestra

afectada y asegúrese de que el tubo de

entrada de muestras correspondiente se

encuentre en la bandeja de muestras.

La muestra en la posición de bandeja afectada

dará error (indicador asociado: DISP_ERROR).

El equipo seguirá con el procesamiento de la

siguiente muestra sin detenerse.

AP00060142

AP00050142

Could not start run: incubator

temperature out of range

La temperatura del incubador

está fuera de los valores

admitidos.

Espere a que la temperatura de los incubadores

se encuentre en los valores admitidos.

AP00060150

AP00050150

No level found, check rack x,

cass y, bottle z, corresponding kit

temporary blocked during this

run

No se ha detectado fluido en el

juego de reactivos en la bandeja

X, casete Y, botella Z.

1. Introduzca reactivos nuevos para finalizar la

serie analítica.

2. Póngase en contacto con Roche si persiste el

problema.

AP00060151

AP00050151

Before pushing <OK>:

1. make sure there are no

remaining consumables on

gripper and tube handler of

both heads.

2. inspect the system platform

to make sure there are no

fallen consumables.

3. check the S-tube output

position in Sep Station #5

and Target release incubator

to ensure there is not a S-

tube present.

4. remove all SPUs from the

Wash/Sep station and Target

release incubator.

Instrucciones para la limpieza

del equipo tras una parada del

sistema.

1. Limpie el equipo según las instrucciones del

AMPLILINK Software que aparecerán en

pantalla.

2. Reinicie el equipo si es preciso.

Código de

error

Mensaje Causa posible Acción correctiva

Tabla 6-6 Mensajes de información y advertencia del hardware

Roche Diagnostics

140 Manual del equipo · Versión 4.0

6 Solución de problemas COBAS® AmpliPrep Instrument

Mensajes de error

AP00060152

AP00050152

Check SPU-rack x and remove

top holder

No se ha retirado la cubierta de

plástico de las SPU de las

bandejas 1, 2 ó 3.

1. Extraiga la bandeja de SPU nº X y quite la

cubierta de plástico.

2. Vuelva a introducir la bandeja de SPU.

AP00060153

AP00050153

Sample input clot detected on

rack x, pos y

Se ha detectado un coágulo en la

bandeja de muestras X, posición

1. Extraiga la bandeja de muestras cuando

quede libre (se habrán procesado todas las

otras muestras).

2. Extraiga la muestra en la que se ha

detectado el coágulo (con el tapón

transparente).

3. Solucione el problema.

4. Introduzca la bandeja en el equipo.

5. Si el equipo está funcionando, la muestra se

procesará automáticamente.

6. Si está en modo Standby, pulse Start para

iniciar el procesamiento de la muestra.

AP00060157

AP00050157

Before pushing <OK>:

1. make sure there are no

remaining consumables on

gripper and tube handler of

both heads.

2. inspect the system platform

to make sure there are no

fallen consumables.

3. check the S-tube output

position in Sep Station #5

and Target release incubator

to ensure there is not an

open S-tube present.

After pushing <OK> all SPUs

and closed S-tubes are removed

by the instrument.

Instrucciones para la limpieza

del equipo tras una parada del

sistema.

1. Limpie el equipo según las instrucciones del

AMPLILINK Software que aparecerán en

pantalla.

2. Reinicie el equipo si es preciso.

Código de

error

Mensaje Causa posible Acción correctiva

Tabla 6-6 Mensajes de información y advertencia del hardware

Glosario

7 Glosario .......................................................................................................................................... 143

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 4.0 143

COBAS® AmpliPrep Instrument

ADN - Desnaturalización

Glosario 7

La terminología utilizada con el COBAS

AmpliPrep

Instrument es, por lo general, la misma que se emplea en

los laboratorios clínicos. No obstante, se emplean

algunos términos específicos para describir ciertas

acciones o componentes. A continuación se incluye un

resumen de dichos términos y sus respectivas

definiciones.

ADN El ácido desoxirribonucleico (ADN) es el material

genético que se transfiere de las células progenitoras a las

células hija y que propaga las características de la especie

en forma de los genes que contiene y las proteínas que

codifica. El ADN contiene los siguientes cuatro

nucleótidos: dATP, dCTP, dTTP y dGTP.

Aguja de reactivos Dispensa reactivos específicos

para cada prueba y reactivo de lavado. Comprueba el

volumen de los reactivos en los casetes de reactivos. La

aguja de reactivos se halla en el cabezal de transferencia

del COBAS

AmpliPrep Instrument.

Aguja de reactivos Véase Aguja de reactivos.

Alineamiento Proceso bioquímico que hibrida o une

dos segmentos de ácidos nucleicos complementarios.

Amplificación Proceso de producción de numerosas

copias de ADN a partir de una región objetivo de ADN o

ARN original. La técnica de PCR (reacción en cadena de

la polimerasa) consiste en la amplificación de los ácidos

nucleicos.

AMPLILINK Software Programa personalizado

diseñado para su ejecución en el sistema operativo

Microsoft Windows. El AMPLILINK Software permite

gestionar el funcionamiento y los datos de distintas

configuraciones de los equipos COBAS®.

Archivo de definiciones de pruebas (TDF)

Archivo que contiene todos los pasos de procesamiento

necesarios para la preparación de las pruebas, la

amplificación y la detección. Los archivos de definiciones

de pruebas los suministra Roche en un CD-ROM.

Bandeja de muestras Se utiliza para cargar muestras

sin procesar al equipo y descargar muestras procesadas

del COBAS

AmpliPrep Instrument. Los tubos de

muestras de entrada, que contienen las muestras de

pacientes y de control, se colocan en una bandeja de

muestras. La bandeja de muestras se carga en el

COBAS

AmpliPrep Instrument.

Bandeja de puntas K Bandeja desechable

empaquetada con 36 puntas K.

Bandeja de SPU Bandeja reutilizable que sirve para

cargar las 24 SPU en el COBAS

AmpliPrep Instrument.

Una vez terminada la preparación de las muestras, la

bandeja de SPU contiene los tubos de muestras de

entrada y las SPU utilizadas. Las SPU usadas incluyen las

puntas K utilizadas y todos los residuos potencialmente

biopeligrosos en una cámara sellada con la punta de

pipeta para muestras empleada.

Bandeja de tubos K Bandeja desechable

empaquetada con 96 tubos K.

Bandeja SK24 Véase Bandeja de muestras.

BOD Mantenimiento automático del equipo al inicio

del día. El técnico de mantenimiento de Roche es quien

introduce la hora de mantenimiento al inicio del día

(BOD) durante la instalación del COBAS

AmpliPrep

Instrument.

CEI Comisión Electrotécnica Internacional. El

organismo de normas internacionales y evaluación de la

conformidad para todos los campos de electrotecnología.

COBAS

AmpliPrep Instrument El

COBAS

AmpliPrep Instrument automatiza todo el

proceso de preparación de muestras de la extracción de

ácido nucleico para el análisis mediante PCR en el

COBAS

TaqMan

Analyzer.

COBAS

TaqMan

Analyzer El COBAS

TaqMan

Analyzer lleva a cabo la amplificación automática y la

detección en tiempo real de cadenas de ADN o ARN para

un máximo de cuatro ensayos simultáneos. El

COBAS

TaqMan

Analyzer puede acoplarse al

COBAS

AmpliPrep Instrument mediante un dispositivo

Docking Station para automatizar por completo la

manipulación de las muestras.

Controles Muestras con concentraciones conocidas

que se procesan como muestras de prueba.

Cubeta de reacción. De “Sample Processing

Unit” (SPU) Dispositivo desechable que contiene la

mezcla de muestras y reactivos durante la preparación de

muestras. La SPU consta de dos cámaras de

procesamiento, una cámara de residuos y la cámara

donde se aloja la punta de pipeta para muestras.

Se utiliza una SPU para el procesamiento de cada

muestra.

Desnaturalización Proceso de separación de un

segmento bicatenario de ADN en cadenas

independientes mediante la ruptura de los enlaces de

hidrógeno.

Roche Diagnostics

144 Manual del equipo · Versión 4.0

COBAS® AmpliPrep Instrument

Dispositivo Docking Station - SPU

Dispositivo Docking Station El equipo Docking

Station acopla el COBAS

AmpliPrep Instrument y el

COBAS

TaqMan

Analyzer para automatizar totalmente

los procesos de preparación, amplificación y detección de

las muestras.

EOD Siglas en inglés correspondientes al final del día

(End of Day). El técnico de mantenimiento de Roche es

quien introduce la hora de mantenimiento al final del día

(EOD) durante la instalación del COBAS

AmpliPrep

Instrument.

Equipo Utilizado de forma genérica, se refiere al

hardware y software de cualquier sistema COBAS®.

Espécimen Se refiere a las muestras que provienen de

un paciente. Una vez procesado en el

COBAS

AmpliPrep Instrument, el espécimen pasa a

denominarse muestra procesada o de salida.

Extensión Hace referencia a la elongación de una

cadena de ADN que se sintetiza utilizando una cadena de

ADN madre como plantilla para la síntesis de la cadena

hija.

IC Véase IC/QS.

IC/QS Control interno/Estándar de cuantificación.

(IC) Secuencia de ácido nucleico que se amplifica junto

con el fragmento objetivo para determinar la presencia

de inhibidores en los ensayos cualitativos.

(QS) Secuencia de ácido nucleico que se utiliza para

cuantificar el número de copias/ml, unidades

internacionales (UI)/ml u otras unidades del ácido

nucleico objetivo del análisis presente en la muestra en

los ensayos cuantitativos.

Incubador de liberación de fragmentos diana

Bloque de temperatura controlada utilizado para incubar

la cámara de procesamiento a 80 °C. La incubación a

80 °C libera los ácidos nucleicos de las micropartículas

magnéticas.

Incubadores Bloques de temperatura controlada

donde se incuban las cámaras de procesamiento. Las

cámaras de procesamiento se incuban a 37 °C y 80 °C

para la liberación de los fragmentos diana.

K-carrier Soporte metálico que contiene un máximo de

24 tubos K con muestras preparadas para el análisis

mediante PCR en el COBAS

TaqMan

Analyzer.

LAN Red de área local. El COBAS

AmpliPrep

Instrument se conecta a la unidad de control que ejecuta

el AMPLILINK Software a través de una red Ethernet

LAN.

LED Diodo emisor de luz.

MGP Véase Micropartículas magnéticas.

Micropartículas magnéticas Se utilizan en

combinación con otros reactivos para unir ácidos

nucleicos, lo que posteriormente permite separar los

ácidos nucleicos mediante un imán durante el proceso de

lavado.

Muestra Utilizado de forma genérica, se refiere a una

muestra de paciente, de control, de entrada o de salida.

Multi-carrier Sostiene un K-carrier que el dispositivo

Docking Station transporta desde el COBAS

AmpliPrep

Instrument al COBAS

TaqMan

Analyzer.

PCR Reacción en cadena de la polimerasa. Proceso in

vitro utilizado para amplificar secuencias cortas

específicas de ácido nucleico del fragmento objetivo. La

tecnología de PCR se lleva a cabo en un termociclador

mediante la amplificación de la mezcla de reacción con

un programa determinado. El programa suele constar de

1) desnaturalización,

2) alineamiento y 3) extensión.

Punta de pipeta para muestras Aspira y dispensa

muestras de paciente y de control. Lleva a cabo la mezcla

de reacción a lo largo de las distintas fases de incubación.

La punta de pipeta para muestras se suministra con la

SPU.

Punta de pipeta para muestras Véase Punta de

pipeta para muestras.

Punta K Punta cinética. Punta desechable utilizada

para la resuspensión y transferencia de una muestra

preparada a un tubo K.

QS Véase IC/QS.

Reactivo de lavado del sistema Solución utilizada

en el COBAS

AmpliPrep Instrument como fluido del

sistema para la aguja de reactivos, para lavar dicha aguja

después de la transferencia de reactivos y para lavar las

micropartículas magnéticas. El reactivo de lavado del

sistema se suministra listo para utilizar.

SAI Sistema de alimentación ininterrumpida utilizado

para los cortes eléctricos.

SIL Sistema de gestión de información de laboratorio.

Sistema informático para la introducción, gestión y

generación de informes sobre la información del

laboratorio. La información incluye, entre otros, la

información demográfica de los pacientes, solicitudes de

peticiones de pruebas y los resultados de las pruebas.

Sistema Se utiliza de forma genérica para hacer

referencia al hardware, software y reactivos de los

equipos COBAS®.

SPU Véase Cubeta de reacción.

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 4.0 145

COBAS® AmpliPrep Instrument

Tubo de muestra de entrada - Unidad de control del AMPLILINK Software

Tubo de muestra de entrada El tapón de los tubos

de muestras de entrada es translúcido. El usuario

transfiere manualmente las muestras para preparar a los

tubos de muestras de entrada. A continuación, los tubos

de muestras de entrada llenos se colocan en una bandeja

de muestras y se cargan en el COBAS

AmpliPrep

Instrument. Los tubos de muestras de entrada se

suministran en bolsas.

Tubo de muestras Tubo de muestra que contiene una

muestra de paciente o de control. Los tubos de muestras

se utilizan como contenedores de entrada (tubos de

muestras de entrada).

Tubo K Tubo cinético. Tubo desechable para muestras

preparadas para el análisis en el COBAS

TaqMan

Analyzer.

El COBAS

AmpliPrep Instrument transfiere las

muestras preparadas a los tubos K en una bandeja de

muestras para su análisis en un COBAS

TaqMan

Analyzer sin Docking Statuion o a tubos K en un K-

carrier para su análisis en un COBAS

TaqMan

Analyzer

con Docking Station.

UL Underwriters Laboratories Inc. Organización

independiente, sin ánimo de lucro, para la comprobación

y certificación de la seguridad de los productos.

Unidad de control del AMPLILINK Software

Ordenador personal desarrollado especialmente (que

puede solicitarse por separado a Roche) que ejecuta el

sistema operativo Microsoft Windows y el AMPLILINK

Software. La unidad de control se denominaba

anteriormente “ordenador”.

Roche Diagnostics

146 Manual del equipo · Versión 4.0

COBAS® AmpliPrep Instrument

Unidad de control del AMPLILINK Soft ware - Unidad de control del AMPLILINK Software

Índice

Índice .............................................................................................................................................. 149

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 4.0 149

COBAS® AmpliPrep Instrument Índice

Índice

aguja de reactivos, 36, 52, 57, 59, 60, 79, 96, 101, 116, 118

– sustitución, 113

– torres de lavado, 52, 54

ambientales, especificaciones, 34

aviso sobre la edición, 2

bandeja con agitación, 53, 54, 57

bandejas de muestras, 44, 53, 55, 58

bandejas de reactivos, 53, 54, 57

bandejas de SPU, 62, 79, 82

barra de indicadores, 45, 49, 50

BOD, 49, 92, 102

botón Messages, 125

brazos de transferencia, 53, 54, 68

cabezal de transferencia, 44, 45, 59, 68, 106, 109, 113

calibradores, especificaciones, 34

cámara de procesamiento

– SPU, 60, 61, 67

cambio de ubicación, 19

capacidad, 34, 55

casetes de reactivos, 33, 34, 43, 53, 55, 69

– códigos de barras, 44, 57, 59

– fecha de caducidad, 56

– micropartículas magnéticas, 57

certificaciones de los equipos, 4

clips de código de barras, 34, 55, 58, 81

coágulos, 69

código de mensaje, 125

comentarios, 4

componentes, 52

– cabezal de transferencia, 68

– diagrama de, 52

– disposición, 38

– embalaje protector, 39

– mantenimiento, 48

– SPU, 60

– ubicación, 45, 47, 49

condiciones de funcionamiento, 19

condiciones, información de seguridad, 19

contaminación cruzada de muestras, 24

contaminantes insolubles en las muestras, 23

contenedor de residuos

– capacidad, 100

– contenido, 54

– supervisión, 35, 49, 100

– tubos, 38, 48

– ubicación, 38

– vaciado, 95

contenedores de solución de lavado

– comprobación del nivel, 102

– supervisión, 35, 49

– sustitución, 103

– tubos, 38, 48

– ubicación, 38

convenciones utilizadas en este manual, 9

– abreviaciones, 10

– nombres de producto, 9

– símbolos, 9

copyrights, 3

cortocircuitos y fusibles, 24

crear peticiones, 44

cualificaciones del usuario, 18

cubeta de reacción, 60

derrames, precauciones de seguridad, 25

descargar muestras preparadas, 81

desembalaje, 36

detención de una serie, 84

dimensiones físicas, 33

dimensiones, especificaciones, 33

direcciones de contacto, 4

dispositivo Docking Station, 53

eliminación, 19

– de residuos, 22

– de SPU usadas, 79

emergency stop, 84

EOD, 92

equipo de protección personal, 18

estaciones de separación, 53, 64, 67

estado, 50, 51, 82

estado de comprobación, 50, 51, 82

exactitud/precisión de los resultados medidos, 18

fecha de caducidad, 44, 55, 56

filtro del ventilador, 36, 54, 106, 108

filtros, 52, 54, 106

finalización de una serie, 79

fotosensibilidad, 81

funcionamiento continuo, 81

Roche Diagnostics

150 Manual del equipo · Versión 4.0

Índice COBAS® AmpliPrep Instrument

fusibles, 24

garantía, 3

gripper, 36, 68, 102, 109

historial de revisiones, 2

icono de depósito, 35, 102

icono de mensaje, 125

incubador de liberación de fragmentos diana, 34, 53, 64

incubadores, 34, 49, 53, 62, 64, 108

incubadores para el procesamiento de muestras, 60

información de seguridad

– clasificaciones, 17

– precauciones, 18

información general, 44

inicialización, 49, 53, 114

instalación, 33, 36

– analizador, 18

interfaces, especificaciones, 35

jeringas, 36, 48, 115

junta de acople, 117

junta de acople para jeringa, 36

juntas tóricas del gripper, 109

K-carrier, 52, 53

LAN, 35, 38, 119

láser, 34

lector de código de barras, 34, 53, 59

LED

– bandeja, 50, 51, 81

– estado, 49, 50

limpieza, 45, 79, 93

limpieza general, 93

lista de embalaje, 36

manipulación de datos del programa, especificaciones,

manipulación, datos del programa, 34

manipulador de tubos, 59, 68, 102

mantenimiento

– diario, 95

– periódico, 106

mantenimiento diario, 95

manual de usuario

– versión, 2

marcas comerciales, 3

material fungible, 36

materiales biopeligrosos, 21

medidas, especificaciones, 33

mensajes de advertencia, 138

mensajes de error, 127, 134

mensajes informativos, 126, 138

mesa, 37

micropartículas magnéticas, 44, 53, 57, 64, 67, 81

modo Standby, 49, 50, 92, 118

muestras

– especificaciones, 34

nivel de líquido, 35, 69, 100, 103

números de referencia, 36

panel de carga, 47

panel de mantenimiento, 48

piezas autorizadas, 19

pipeta de junta de acople, 101

plataforma de bandejas, 54

– bandeja con agitación, 57

– bandeja de muestras, 58

– casetes de reactivos, 55

plataforma de salida, 53

principios

– especificaciones, 33

procedimientos de mantenimiento preventivo, 106

programa

– versión, 2

puesta en marcha, 49

puestos de inicialización, 45, 53, 59, 95

Puntas K, 64

puntas K, 36, 44, 51, 53, 66, 125

purgado

– BOD, 49

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 4.0 151

COBAS® AmpliPrep Instrument Índice

rendimiento, especificaciones, 34

renuncia de responsabilidad de las capturas de pantalla,

requisitos eléctricos, 33

residuos, 21

SAI, 37

seguridad eléctrica, 20

seguridad mecánica, 22

sensor de nivel, 103

símbolos utilizados en el producto, 10

sin funcionamiento

– equipo sin usar durante un período de tiempo

prolongado, 19

sistema de líquidos, inspección, 101

solución Master Mix, 34, 81

SPU, 36, 44, 53

– bandejas, 61

– cámara de la punta de pipeta para muestras, 60, 61

– cámara de residuos, 60, 61

– eliminación, 79

– entrada para reactivos, 60

– protección antisalpicaduras, 60, 61

stop transfer, 84

sustitución

– aguja de reactivos, 113

– bloque de jeringas, 115

– filtro del ventilador, 106, 108

– juntas tóricas del gripper, 109

tapa, información de seguridad, 22

temperatura, 64

– incubador, 43, 49, 62

torres de lavado, 52, 54

transporte, 19

tubos, 38, 48, 96, 101

tubos de muestras, 44, 51, 55, 58, 68, 79

tubos de muestras de entrada, 36, 44, 51, 55, 58

Tubos K, 64

tubos K, 36, 44, 53, 66, 67, 68, 125

unidad ISE

– especificaciones, 34

uso

– del equipo, 9

uso previsto, 9

uso seguro y adecuado del analizador, 18

volumen

– muestra, 69

Roche Diagnostics

152 Manual del equipo · Versión 4.0/3.0

COBAS® AmpliPrep Instrument

Revisiones

Roche cobas s 201 system Manual de usuario

Marca: Roche

Modelo: cobas s 201 system

Categoría: Lavadoras

Tipo: Manual de usuario

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Roche cobas s 201 system Manual de usuario

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