Roche cobas s 201 system Manual de usuario

Marca: Roche

Modelo: cobas s 201 system

Categoría: Lavadoras

Tipo: Manual de usuario

Manual del equipo

Para uso con el analizador

COBAS

TaqMan

, el sistema

cobas s 201 y el programa

AMPLILINK Software 3.3 Series

Equipo COBAS

AmpliPrep

COBAS

AmpliPrep

Roche Diagnostics

2 Manual del equipo · Versión 1.2

Información sobre el documento

Historial de revisiones

Aviso sobre la edición Esta publicación va dirigida a los usuarios del equipo COBAS

AmpliPrep.

Algunas de las pruebas indicadas para su uso con el equipo COBAS

AmpliPrep

pueden no estar aprobadas en todos los países. Póngase en contacto con su

representante local de Roche para obtener más información sobre las pruebas

comercializadas en su país.

Se ha intentado por todos los medios garantizar que la información incluida sea

correcta en el momento de su impresión. No obstante, Roche Diagnostics se reserva

el derecho a realizar cualquier cambio necesario sin previo aviso como parte del

continuo desarrollo del producto.

Las modificaciones que realicen los clientes en el equipo anularán la garantía o el

contrato de mantenimiento.

Las actualizaciones del programa deben realizarlas los representantes del Servicio

técnico de Roche.

Uso previsto El equipo COBAS

AmpliPrep automatiza la preparación de muestras para el análisis

cualitativo y cuantitativo de ácidos nucleicos. El equipo COBAS

AmpliPrep deben

utilizarlo exclusivamente los profesionales de laboratorio con experiencia en técnicas

de laboratorio y la formación necesaria para el manejo del equipo.

El presente manual debe utilizarse en combinación con los Manuales de usuario y del

equipo del analizador COBAS

TaqMan

, el sistema cobas s 201 y el Manual de

aplicaciones del programa AMPLILINK, versión 3.3 Series o el Manual de usuario

para la configuración D de cobas s 201.

No debe hacerse uso de este manual para aplicaciones creadas con versiones del

programa AMPLILINK anteriores a la versión Series 3.3.

Marcas comerciales ROCHE, AMPLILINK, COBAS, AMPLIPREP, TAQMAN y COBAS S son marcas

comerciales de Roche.

Microsoft y Windows son marcas comerciales o marcas registradas de Microsoft

Corporation en Estados Unidos y en otros países.

Versión del

manual

Versión del

programa

Fecha de

revisión

Cambios

1.0 3.2 Marzo de 2007

1.1 3.3 Agosto de 2010 Actualización de la identidad

corporativa de Roche (Roche

Corporate Identity) y del

programa AMPLILINK

versión 3.3

1.2 3.3 Febrero de 2013 Advertencia sobre láser adaptada

Luz UV opcional

Procedimientos de limpieza

actualizados

Mejoras secundarias

Cambios generales y

adaptaciones

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 1.2 3

COBAS

AmpliPrep

Certificaciones de los equipos El equipo COBAS

AmpliPrep cumple los requisitos de protección establecidos por la

directiva 98/79/CE del Parlamento Europeo y del Consejo del 27 de octubre de 1998

sobre dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Se proporciona garantía del

cumplimiento de la directiva a través de la declaración de conformidad.

El cumplimiento de la normativa se refleja mediante las siguientes marcas:

Direcciones de contacto

Cumple la directiva 98/79/CE de la Unión Europea.

CUS

Emitido por Underwriters Laboratories, Inc. (UL) para Canadá y

EE.UU.

Roche Molecular Systems, Inc.

1080 US Highway 202 South

Branchburg, NJ 08876

EE.UU.

Fabricado en Suiza

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Alemania

Roche Diagnostics

4 Manual del equipo · Versión 1.2

COBAS

AmpliPrep

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 1.2 5

COBAS

AmpliPrep

Tabla de contenidos

Información sobre el documento 2

Direcciones de contacto 3

Tabla de contenidos 5

Prefacio 7

Utilización de este manual 7

Recursos gráficos utilizados en este manual 8

Descripción del sistema Part A

1 Información general sobre seguridad

Clasificaciones de seguridad A–5

Precauciones de seguridad A–6

Resumen de seguridad A–8

Etiquetas de seguridad en el sistema A–14

Información de seguridad para transmisores

láser A–16

Eliminación del equipo A–18

2 Información general

Especificaciones técnicas A–21

Instalación A–23

3Equipo

Información general sobre la preparación

de muestras A–29

Información general del sistema A–30

Tapas y paneles A–31

LED A–36

Componentes principales A–38

Información general sobre el hardware A–40

Funcionamiento Part B

4 Funcionamiento

Información general B–5

Información de seguridad B–6

Flujo de trabajo B–7

Configuración y funcionamiento B–8

Retirar el material fungible utilizado B–8

Funcionamiento continuo B–10

Parada del equipo durante una serie analítica B–13

Mantenimiento Part C

5 Mantenimiento

Información general C–5

Información de seguridad C–5

Procedimientos BOD y EOD C–7

Limpieza general C–8

Mantenimiento periódico C–11

Mantenimiento preventivo C–22

Solución de problemas Part D

6 Solución de problemas

Información general D–5

Mensajes de error D–7

Glosario e índice Part E

Glosario E–3

Índice E–7

Revisiones Part F

Roche Diagnostics

6 Manual del equipo · Versión 1.2

COBAS

AmpliPrep

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 1.2 7

COBAS

AmpliPrep

Prefacio

El equipo COBAS

AmpliPrep automatiza la preparación de muestras para el análisis

cualitativo y cuantitativo de ácidos nucleicos. El equipo COBAS

AmpliPrep deben

utilizarlo exclusivamente los profesionales de laboratorio con experiencia en técnicas

de laboratorio y la formación necesaria para el manejo del equipo.

Este manual se ha concebido para su uso con el programa AMPLILINK versión Series

3.3. El presente manual debe utilizarse en combinación con los Manuales de usuario y

del equipo del analizador COBAS

TaqMan

, el sistema cobas s 201 y el Manual de

aplicaciones del programa AMPLILINK, versión Series 3.3 o el Manual de usuario

para la configuración D de cobas s 201.

Utilización de este manual

Para ayudarle a encontrar información rápidamente, hay una tabla de contenidos al

comienzo del manual y de cada capítulo. También encontrará un completo índice en

la parte final del manual.

El Manual del equipo del sistema COBAS

AmpliPrep contiene los siguientes

capítulos:

Prefacio Resume los recursos gráficos usados en este manual.

Seguridad Resume las precauciones de seguridad que deben adoptarse para la instalación, el

funcionamiento y el mantenimiento del equipo.

Información general Presenta una introducción del equipo COBAS

AmpliPrep. También se describen las

especificaciones del sistema y los procedimientos de instalación y configuración del

mismo.

Equipo Proporciona una descripción detallada del equipo COBAS

AmpliPrep. Se incluye

una enumeración de los componentes principales del sistema, junto con una

descripción de la función y la utilización de cada uno de ellos. También se describen

en detalle los subsistemas mecánicos, electrónicos y de reactivos del equipo.

Funcionamiento Describe los procedimientos generales que se utilizan durante el funcionamiento

rutinario del equipo COBAS

AmpliPrep.

Mantenimiento En este capítulo se revisan los pasos necesarios para efectuar el mantenimiento

habitual del equipo COBAS

AmpliPrep.

Solución de problemas En este capítulo se abordan los procedimientos para solventar los problemas que

pudieran producirse durante el funcionamiento del equipo.

Glosario e índice Ofrece material de referencia y consulta.

AVISO

o El manual debe utilizarse exclusivamente con la versión Series 3.3 del programa

AMPLILINK.

o No debe hacerse uso de este manual para aplicaciones creadas con versiones del

programa AMPLILINK anteriores a la versión Series 3.3.

o Conserve el Manual del equipo en un lugar seguro para garantizar que no sufra daños

y esté disponible para su uso.

o El Manual del equipo debe estar disponible fácilmente en todo momento.

COBAS

AmpliPrep

Roche Diagnostics

8 Manual del equipo · Versión 1.2

Recursos gráficos utilizados en este manual

En este apartado se explican las convenciones de formato usadas a lo largo del

manual.

Recursos tipográficos Con el objetivo de que el usuario pueda encontrar la información requerida de forma

fácil y lógica, a lo largo del presente manual se han empleado diversos recursos

tipográficos. Los recursos tipográficos utilizados son los siguientes:

Símbolos Se usan indicaciones visuales como ayuda para encontrar e interpretar rápidamente

la información en este manual. Se utilizan los símbolos siguientes:

Capturas de pantalla Las representaciones de la pantalla que aparecen en este manual sólo tienen finalidad

ilustrativa. Las pantallas no muestran datos válidos necesariamente.

Recurso tipográfico Significado

Listas numeradas

Procedimientos numerados que se deben llevar a cabo de forma

secuencial durante una operación:

Encienda el interruptor de encendido y apagado.

Haga clic en el menú File.

Cursiva

Referencia a otro capítulo de este manual que debe consultarse:

Para obtener más información, consulte el apartado Para

realizar el mantenimiento diario en la página C-11

Separa cada una de las opciones de los comandos en los comandos de

varios niveles:

Seleccione File > Shut Down en la barra de menús.

Símbolo Significado

a Inicio de procedimiento

Fin de procedimiento

o Elemento de lista

Referencia cruzada

Sugerencia

Símbolo de alerta de peligro

Símbolo de alerta de advertencia

Símbolo de alerta de atención y seguridad general

Los equipos eléctricos y electrónicos que presenten este símbolo están

contemplados en la directiva europea WEEE.

Este símbolo denota que el equipo no se debe desechar en el sistema

de residuos local.

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 1.2 9

COBAS

AmpliPrep

Unidades En el presente manual se han utilizado las siguientes abreviaturas de unidades de

medida:

cm Centímetros

Hz Hercios

kg Kilogramos

lb Libras (peso)

plg Pulgadas

VA Voltioamperios (consumo eléctrico)

VCA Voltios (corriente alterna)

COBAS

AmpliPrep

Roche Diagnostics

10 Manual del equipo · Versión 1.2

1 Información general sobre seguridad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-3

2 Información general . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-19

3 Equipo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-27

Descripción del sistema

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 1.2 A-3

COBAS

AmpliPrep 1 Información general sobre seguridad

Tabla de contenidos

Información general sobre seguridad

En este capítulo encontrará información sobre el funcionamiento seguro del equipo

COBAS

AmpliPrep.

Clasificaciones de seguridad .......................................................................................... A-5

Precauciones de seguridad ............................................................................................. A-6

Cualificación del usuario ......................................................................................... A-6

Uso seguro y adecuado del equipo ......................................................................... A-6

Otras precauciones de seguridad ............................................................................ A-7

Resumen de seguridad .................................................................................................... A-8

Mensajes de advertencia .......................................................................................... A-8

Seguridad eléctrica .............................................................................................. A-8

Seguridad óptica ................................................................................................. A-8

Materiales biopeligrosos .................................................................................... A-9

Residuos ............................................................................................................. A-10

Explosión y riesgo de incendio ....................................................................... A-10

Mensajes de atención .............................................................................................. A-11

Seguridad mecánica .......................................................................................... A-11

Reactivos y otras soluciones de trabajo ......................................................... A-11

Contaminantes insolubles en las muestras ................................................... A-12

Evaporación de muestras o reactivos ............................................................. A-12

Contaminación cruzada ................................................................................... A-12

Avisos ........................................................................................................................ A-13

Piezas en movimiento ...................................................................................... A-13

Cortocircuitos y fusibles .................................................................................. A-13

Derrames y rebosamiento de líquido ............................................................. A-13

Etiquetas de seguridad en el sistema .......................................................................... A-14

Información de seguridad para transmisores láser .................................................. A-16

Eliminación del equipo ................................................................................................ A-18

Contenido del capítulo

Capítulo

Roche Diagnostics

A-4 Manual del equipo · Versión 1.2

1 Información general sobre seguridad COBAS

AmpliPrep

Tabla de contenidos

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 1.2 A-5

COBAS

AmpliPrep 1 Información general sobre seguridad

Clasificaciones de seguridad

En este apartado se describe la presentación de la información sobre precauciones

generales en este manual.

Las precauciones sobre seguridad y las notas importantes para el usuario se clasifican

según el estándar ANSI Z535.6. Familiarícese con los siguientes significados e iconos:

Se utilizan los siguientes símbolos y textos de atención para alertar de riesgos

específicos:

Si desea obtener más información sobre las etiquetas de seguridad del producto, consulte

el apartado Etiquetas de seguridad en el sistema en la página A-14

La información importante pero que no es relevante para la seguridad se señala con el

icono siguiente:

El símbolo de alerta de seguridad (sin ninguna palabra de aviso) se utiliza para que el

usuario sea consciente de los peligros implícitos o para indicarle que consulte la

información de seguridad relacionada.

PELIGRO

Indica una situación peligrosa que, si no se evita, ocasionará la muerte o lesiones graves.

ADVERTENCIA

Indica una situación peligrosa que, si no se evita, podría ocasionar la muerte o lesiones

graves.

ATENCIÓN

Indica una situación peligrosa que, si no se evita, podría ocasionar lesiones leves o

moderadas.

AVISO

Indica una situación peligrosa que, si no se evita, podría causar daños en el sistema.

Sugerencia

Indica información adicional sobre el uso adecuado o sugerencias útiles.

Roche Diagnostics

A-6 Manual del equipo · Versión 1.2

1 Información general sobre seguridad COBAS

AmpliPrep

Precauciones de seguridad

Cualificación del usuario

Los usuarios deben tener un conocimiento sólido de las directrices y los estándares

relevantes y de la información y los procedimientos incluidos en los manuales del

equipo y de aplicaciones.

o No ponga en funcionamiento el analizador ni realice su mantenimiento si no ha

recibido una formación específica.

o Siga con atención los procedimientos especificados en los manuales del equipo y

de aplicaciones para poner en funcionamiento el equipo y realizar su

mantenimiento.

o Las tareas de mantenimiento, instalación o reparación que no se describen en los

manuales del equipo y de aplicaciones deben realizarlas el personal del Servicio

técnico de Roche.

o Siga las prácticas de laboratorio estándar, especialmente cuando trabaje con

material biopeligroso.

Uso seguro y adecuado del equipo

Equipo de protección personal o Asegúrese de utilizar un equipo de protección adecuado que incluya, como

mínimo, gafas de seguridad con protectores laterales, bata de laboratorio

resistente a los fluidos y guantes desechables homologados.

o Use un protector facial en caso de trabajar con riesgo de salpicaduras.

Exactitud/precisión de los

resultados medidos

Un resultado de medición incorrecto puede conducir a un error en el diagnóstico y,

consecuentemente, suponer un peligro para el paciente.

o Para un uso adecuado del equipo, analice los controles y supervise el equipo

durante su funcionamiento.

o No use reactivos ni material fungible caducados o, de lo contrario, se pueden

obtener resultados imprecisos.

o Para fines de diagnóstico, valore siempre los resultados junto con el historial

médico del paciente, un examen clínico y otras conclusiones.

o Es responsabilidad de cada laboratorio comprobar que el rendimiento del equipo

y los reactivos cumplen las especificaciones publicadas.

Algunas pruebas tienen criterios de interpretación de resultados específicos. Para

conocer más detalles, consulte el manual específico.

Instalación o La instalación únicamente la puede realizar personal del Servicio técnico de

Roche.

o Las tareas de instalación que no se describen en los manuales del equipo y de

aplicaciones deben realizarlas el personal del Servicio técnico de Roche. Siga

detenidamente las instrucciones de instalación descritas.

Se debe prestar atención especial a las siguientes precauciones de seguridad. La no

observación de estas precauciones de seguridad puede causar al usuario lesiones graves

o incluso la muerte. Todas las precauciones son importantes.

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 1.2 A-7

COBAS

AmpliPrep 1 Información general sobre seguridad

Precauciones de seguridad

Uso correcto Use el equipo COBAS

AmpliPrep sólo para preparar muestras líquidas con los

reactivos suministrados, tal como se define en el manual específico de la prueba.

Condiciones de funcionamiento o El funcionamiento fuera de los intervalos especificados puede conducir a

resultados incorrectos o a un funcionamiento incorrecto del equipo (consulte el

apartado Especificaciones técnicas en la página A-21).

o Use el equipo sólo en espacios cerrados y evite el calor y la humedad (consulte el

apartado Especificaciones técnicas en la página A-21).

o Asegúrese de que las aberturas de ventilación del equipo están siempre sin

obstruir.

o Lleve a cabo el mantenimiento según los intervalos especificados para conservar

las condiciones de funcionamiento del equipo.

o Conserve el Manual del equipo en un lugar seguro para garantizar que no sufra

daños y que esté disponible para su uso. Este manual debe estar fácilmente

accesible en todo momento.

Piezas autorizadas El uso de piezas o dispositivos no autorizados puede causar un funcionamiento

incorrecto del equipo y la anulación de la garantía del mismo. Use sólo piezas y

dispositivos autorizados por Roche Diagnostics.

Otras precauciones de seguridad

Interrupción del suministro de

energía

Un corte del suministro o una caída momentánea de la tensión puede causar daños

en el equipo o la pérdida de datos. Realice con regularidad copias de seguridad de los

resultados de las mediciones. Se recomienda usar un sistema de alimentación

ininterrumpida (UPS).

Campos electromagnéticos No utilice este dispositivo cerca de fuentes de fuertes campos electromagnéticos (p.

ej., fuentes de radiofrecuencia sin protección), ya que pueden interferir con el

funcionamiento adecuado.

Equipo sin usar durante un

período de tiempo prolongado

Si el equipo no se va a usar durante más de 14 días, es recomendable purgarlo con

agua desionizada y a continuación con aire antes de apagarlo.

Si desea conocer más detalles, consulte los apartados Purgado del equipo en la página C-17

y Apagado del equipo para su almacenamiento en la página C-33.

Cambio de ubicación y

transporte

No intente cambiar la ubicación del equipo ni transportarlo. Las tareas de cambio de

ubicación y transporte deben realizarlas el personal formado o autorizado por Roche.

Si desea conocer más detalles, consulte el apartado Eliminación del equipo en la

página A-18.

Roche Diagnostics

A-8 Manual del equipo · Versión 1.2

1 Información general sobre seguridad COBAS

AmpliPrep

Resumen de seguridad

Este resumen de seguridad contiene los mensajes de advertencia y atención generales

más importantes. También encontrará información de seguridad específica al

comienzo del capítulo Funcionamiento y del capítulo Mantenimiento

Mensajes de advertencia

Seguridad eléctrica

Seguridad óptica

ADVERTENCIA

Lista de mensajes de advertencia

Antes de poner en funcionamiento el equipo, lea detenidamente los mensajes de

advertencia incluidos en este resumen. La no observación de los mismos puede causar

lesiones graves e incluso la muerte.

Descarga eléctrica por equipo electrónico

o No realice trabajos en ningún compartimento electrónico.

o No retire ninguna de las tapas del equipo excepto que se especifique en este Manual

del equipo.

o No toque ninguna pieza del equipo distinta a las especificadas. En especial, no toque

ninguna de las piezas del suministro de energía.

o No quite nunca la clavija de la toma de tierra central del cable de corriente ni la

desactive utilizando adaptadores sin toma de tierra.

o Las tareas de instalación, mantenimiento y reparación sólo las pueden realizar

personal autorizado o cualificado por Roche.

o Siga las directrices de las etiquetas de seguridad del sistema que se muestran en el

apartado Etiquetas de seguridad en el sistema en la página A-14.

Pérdida de visión causada por mirar fijamente al haz láser

o El cabezal de transferencia 1 contiene un diodo láser de clase 1. El haz de este láser es

invisible.

o El lector de código de barras contiene un diodo láser de clase 2.

o No mire fijamente el haz de transmisión del láser, ya que puede provocarle daños

oculares importantes.

Para colocar los transmisores láser, consulte el apartado Información de seguridad para

transmisores láser en la página A-16.

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 1.2 A-9

COBAS

AmpliPrep 1 Información general sobre seguridad

Resumen de seguridad

Materiales biopeligrosos

Infección por muestras y materiales relacionados

El contacto con muestras que contienen material de origen humano puede causar

infecciones. Todos los materiales y componentes mecánicos relacionados con muestras de

origen humano son potencialmente biopeligrosos.

o Siga las prácticas de laboratorio estándar, especialmente cuando trabaje con material

biopeligroso.

o La tapa principal y el panel de carga deben estar cerrados y en su sitio durante el

funcionamiento del equipo.

o Si trabaja con la tapa principal abierta mientras el equipo está encendido (por ej., para

limpiar o realizar el mantenimiento), el equipo siempre debe ponerse primero en el

modo de mantenimiento o de apagado.

o Asegúrese de utilizar un equipo de protección adecuado que incluya, como mínimo,

gafas de seguridad con protectores laterales, bata de laboratorio resistente a los

fluidos y guantes desechables homologados.

o Use un protector facial en caso de trabajar con riesgo de salpicaduras.

o Si se derrama material biopeligroso, límpielo inmediatamente con desinfectante.

Consulte el apartado Limpieza general en la página C-8 para obtener otras

recomendaciones de limpieza.

o Si alguna muestra o solución de residuos entra en contacto con la piel, aplíquese

inmediatamente desinfectante y, a continuación, lávese con agua y jabón. Consulte

con un médico.

Infección y lesiones causadas por objetos afilados

Durante la limpieza de las agujas de reactivos, use varias capas de gasa y límpielas de

arriba a abajo.

o Preste atención para no pincharse.

o Use un equipo de protección adecuado como, por ejemplo, guantes. Preste especial

atención cuando trabaje con guantes de protección ya que éstos se pueden perforar o

cortar fácilmente y causar infecciones.

o Cuando manipule jeringas o agujas de reactivos durante las tareas de mantenimiento,

use unos guantes de protección resistentes a punciones para evitar posibles lesiones

en las manos.

Roche Diagnostics

A-10 Manual del equipo · Versión 1.2

1 Información general sobre seguridad COBAS

AmpliPrep

Resumen de seguridad

Residuos

Para obtener más información sobre la eliminación del equipo, consulte el apartado

Eliminación del equipo en la página A-18.

Explosión y riesgo de incendio

Infección por residuos biopeligrosos

Todos los residuos potencialmente biopeligrosos se hallan en las SPU utilizadas. En el

depósito de residuos sólo se desecha la solución de lavado de las agujas de reactivos.

El contacto con la solución de residuos biopeligrosa puede causar infecciones.

o Asegúrese de utilizar un equipo de protección. Preste especial atención cuando trabaje

con guantes de protección ya que éstos se pueden perforar o cortar fácilmente y

causar infecciones.

o Si se derrama material biopeligroso, límpielo inmediatamente con desinfectante.

o Si alguna solución de residuos entra en contacto con la piel, lávese inmediatamente

con agua y desinfectante. Consulte con un médico.

o La eliminación de las SPU usadas se debe efectuar siguiendo las directrices de este

manual (consulte el apartado Directrices para la eliminación de las SPU usadas en la

página B-9).

o Siga las directrices de las etiquetas de seguridad del sistema que se muestran en el

apartado Etiquetas de seguridad en el sistema en la página A-14.

Contaminación del entorno por solución de residuos y residuos sólidos

Todos los residuos potencialmente biopeligrosos se hallan en las SPU utilizadas. En el

depósito de residuos sólo se desecha la solución de lavado de las agujas de reactivos.

o La eliminación de las SPU usadas se debe efectuar siguiendo las directrices de este

manual (consulte el apartado Directrices para la eliminación de las SPU usadas en la

página B-9).

o Cuando tenga que eliminar los residuos generados por el equipo, respete la legislación

local vigente.

o Los residuos del depósito de residuos contienen un elevado nivel de azida sódica.

Vierta abundante agua en la pila si desecha los residuos en este lugar.

Explosión por chispas

Existe peligro de explosiones provocadas por chispas.

o Mantenga todo el material potencialmente inflamable o explosivo (como el gas

anestésico) lejos del equipo.

Riesgo de incendio por el uso de pulverizadores

Rociar líquidos sobre los componentes del suministro de energía puede provocar un

cortocircuito que podría ocasionar un incendio.

o Mantenga la tapa cerrada mientras el equipo esté conectado al suministro de energía

principal y no utilice pulverizadores cerca del sistema.

o Durante las acciones para controlar incendios, desconecte el equipo COBAS

AmpliPrep del suministro de energía principal.

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 1.2 A-11

COBAS

AmpliPrep 1 Información general sobre seguridad

Resumen de seguridad

Mensajes de atención

Seguridad mecánica

Reactivos y otras soluciones de trabajo

ATENCIÓN

Lista de mensajes de atención

Antes de poner en funcionamiento el equipo, lea detenidamente los mensajes de atención

incluidos en este resumen. La no observación de los mismos puede causar lesiones de

leves a moderadas.

Lesiones provocadas por contacto con las piezas en movimiento

Los cabezales de transferencia se mueven rápidamente durante la preparación de las

muestras. La tapa principal se mantiene bloqueada durante el funcionamiento para

proteger al usuario de las piezas en movimiento.

o La tapa principal y el panel de carga deben estar cerrados y en su sitio durante el

funcionamiento del equipo.

o Si trabaja con la tapa principal abierta mientras el equipo está encendido (por ej., para

limpiar o realizar el mantenimiento), el equipo siempre debe ponerse primero en el

modo de mantenimiento o de apagado.

o No toque ninguna pieza del equipo distinta a las especificadas. Aléjese de las piezas

en movimiento durante el funcionamiento del equipo.

o Durante el funcionamiento y el mantenimiento del equipo, actúe de acuerdo con las

instrucciones.

o Siga las directrices de las etiquetas de seguridad del sistema que se muestran en el

apartado Etiquetas de seguridad en el sistema en la página A-14.

Inflamación cutánea o lesiones causadas por reactivos y otras soluciones de

trabajo

El contacto directo con reactivos, detergentes, soluciones limpiadoras u otras soluciones

de trabajo pueden causar irritaciones, inflamaciones o quemaduras en la piel.

o Cuando trabaje con reactivos, tenga en cuenta las precauciones necesarias para la

manipulación de reactivos de laboratorio. Asegúrese de usar un equipo de protección

(gafas, guantes, etc.).

o Tenga en cuenta las precauciones indicadas en el manual específico y respete la

información suministrada en las fichas de seguridad (Material Safety Data Sheet) de

los reactivos y soluciones limpiadoras de Roche Diagnostics.

o Si un reactivo, detergente u otra alguna solución de trabajo entra en contacto con la

piel, lávese inmediatamente con agua y desinfectante. Consulte con un médico.

Resultados incorrectos a causa de un volumen de reactivo incorrecto

Los errores de aplicación pueden causar una pérdida indetectable de reactivo.

o Almacene siempre los reactivos según las condiciones de almacenamiento

especificadas.

o Una vez utilizados, los reactivos no se deben volver a usar en otros equipos COBAS

AmpliPrep que no estén conectados al mismo ordenador AMPLILINK.

Roche Diagnostics

A-12 Manual del equipo · Versión 1.2

1 Información general sobre seguridad COBAS

AmpliPrep

Resumen de seguridad

Contaminantes insolubles en las muestras

Evaporación de muestras o reactivos

Contaminación cruzada

Resultados incorrectos a causa de reactivos caducados o kits mezclados

Los datos obtenidos a partir de reactivos caducados no son fiables. Los reactivos se

suministran en un kit. Mezclar reactivos de distintos kits también puede conducir a

resultados incorrectos.

o No use reactivos que hayan superado la fecha de caducidad. Sustituya el reactivo

caducado por reactivos válidos antes de realizar el procesamiento de las muestras.

o No mezcle los kit. Los casetes de reactivos de un mismo kit deben cargarse a la vez.

Resultados incorrectos e interrupción del análisis a causa de muestras con

contaminantes insolubles

Los contaminantes insolubles en las muestras y las burbujas o capas dentro de un

contenedor de muestras pueden causar obstrucciones e insuficiencia del volumen de

pipeteo, con el consiguiente deterioro de la precisión de la medición.

Resultados incorrectos a causa de la evaporación de muestras o reactivos

La evaporación de las muestras o los reactivos puede conducir a resultados incorrectos.

o No utilice reactivos caducados.

Para conocer la cantidad de tiempo que puede estar almacenado un reactivo en el equipo,

consulte el manual específico correspondiente.

Resultados incorrectos a causa de contaminación por arrastre

De una prueba a la siguiente se pueden arrastrar restos de analitos o reactivos.

o Adopte las medidas necesarias para salvaguardar el resto de las pruebas y evitar

posibles resultados incorrectos.

o Si se detecta algún indicio de fuentes potenciales de contaminación (por ejemplo,

jeringas que goteen, derrames de reactivos o muestras, etc.) deberán efectuarse los

procedimientos de descontaminación necesarios. Para conocer más información,

consulte el apartado Limpieza general en la página C-8.

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 1.2 A-13

COBAS

AmpliPrep 1 Información general sobre seguridad

Resumen de seguridad

Avisos

Piezas en movimiento

Cortocircuitos y fusibles

Derrames y rebosamiento de líquido

AVISO

Lista de avisos

Antes de poner en funcionamiento el equipo, lea detenidamente los avisos incluidos en

este resumen. La no observación de los mismos puede resultar en daños en el equipo.

Daños en el equipo por contacto con las piezas en movimiento

El contacto con las piezas en movimiento puede doblar las agujas o dañar otros

componentes.

o Todas las tapas deben mantenerse cerradas y en su sitio durante el funcionamiento del

equipo.

o No toque ninguna pieza del equipo distinta a las especificadas. Aléjese de las piezas

en movimiento durante el funcionamiento del equipo.

Daños en el equipo debido a un uso inadecuado

Si se funden uno de los cortocircuitos o fusibles del equipo, no intente poner el equipo en

funcionamiento antes de ponerse en contacto con un representante del Servicio técnico

de Roche.

Funcionamiento incorrecto debido a líquido derramado

Los líquidos derramados en el equipo pueden causarle un funcionamiento incorrecto o

daños.

o No coloque muestras, reactivos ni otro tipo de líquidos sobre la superficie del equipo.

o Si se derrama líquido sobre el equipo, límpielo inmediatamente con desinfectante.

Asegúrese de utilizar un equipo de protección.

Funcionamiento incorrecto debido a rebosamiento de líquido

En caso de fallo en el sistema de fluidos del equipo, el exceso de líquido es guiado

mediante un circuito especial de desagüe hasta la parte inferior del equipo. Si se detecta

líquido en la mesa del equipo, desconéctelo, limpie la zona y póngase en contacto con el

Servicio técnico de Roche.

Roche Diagnostics

A-14 Manual del equipo · Versión 1.2

1 Información general sobre seguridad COBAS

AmpliPrep

Etiquetas de seguridad en el sistema

En el equipo se han colocado etiquetas de advertencia para llamar su atención sobre

las áreas de posibles peligros. A continuación se enumeran las etiquetas y sus

definiciones de acuerdo con su ubicación en el equipo.

Las etiquetas de seguridad del equipo cumplen los siguientes estándares: ANSI Z535,

IEC 61010-1, IEC 60417-DB-3M o ISO 7000.

Si las etiquetas están dañadas, deberán ser sustituidas por personal del Servicio técnico de

Roche. Póngase en contacto con su representante local de Roche para obtener etiquetas

de repuesto.

Etiqueta de seguridad en el equipo Ubicación y significado

Advertencia sobre transmisor láser

Situada detrás del panel de carga y en el cabezal de

transferencia 1 para indicar la presencia de un

transmisor láser.

No mire directamente al transmisor láser.

Para conocer más información, consulte el

apartado Información de seguridad para

transmisores láser en la página A-16.

Advertencia sobre transmisor láser

Situada detrás del panel de carga para indicar la

presencia de un transmisor láser.

No mire directamente al transmisor láser.

Para conocer más información, consulte el

apartado Información de seguridad para

transmisores láser en la página A-16.

Advertencia sobre transmisor láser

Situada fuera del panel de carga para indicar la

presencia de un transmisor láser.

No mire directamente al láser.

Para conocer más información, consulte el

apartado Información de seguridad para

transmisores láser en la página A-16.

Advertencia sobre transmisor láser

Situada detrás del panel de carga para indicar la

presencia de un transmisor láser.

Para conocer más información, consulte el

apartado Información de seguridad para

transmisores láser en la página A-16.

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 1.2 A-15

COBAS

AmpliPrep 1 Información general sobre seguridad

Etiquetas de seguridad en el sistema

Además de las etiquetas de seguridad del equipo, existen notas de seguridad en los

apartados correspondientes del Manual del equipo.

Si desea más información, consulte:

Capítulo 4 Funcionamiento

Capítulo 5 Mantenimiento

Estas notas de seguridad ofrecen una información más detallada sobre situaciones

potencialmente peligrosas que pueden aparecer durante el funcionamiento diario o al

realizar los procedimientos de mantenimiento.

Cuando realice trabajos en el equipo, asegúrese de respetar tanto las etiquetas de

seguridad como las notas de seguridad del Manual del equipo.

Warning - Fire Hazard

For continued protection replace only

with same type and rating of fuse.

Avertissement-Risque d'incendie

Afin d'assurer une protection constante

toujours remettre un fusible du même

calibre.

Advertencia eléctrica

Símbolo situado debajo del suministro de energía.

Los fusibles sólo deben sustituirse por otros del

mismo tipo y clasificación.

Consulte el Manual del equipo para saber cómo

realizar un funcionamiento seguro.

Advertencia de infección

Esta etiqueta indica que hay material

potencialmente biopeligroso en la proximidad de

esta etiqueta.

Situada detrás del panel de carga, en la parte

izquierda del equipo, para indicar la posibilidad de

que los tubos K, los tubos de muestras y las SPU

contengan material biopeligroso.

Se deben respetar los correspondientes

procedimientos de laboratorio sobre uso seguro.

Etiqueta AVISO

Aviso de interferencias

Símbolo situado encima del suministro de energía.

Este equipo cumple los requisitos de la Parte 15 de

la normativa de la FCC para dispositivos

informáticos de Clase A. El funcionamiento de este

equipo en un área residencial puede causar graves

interferencias en la recepción de señales de radio y

TV que obliguen al usuario a tomar las medidas

necesarias para subsanarlas.

Etiqueta de seguridad en el equipo Ubicación y significado

Roche Diagnostics

A-16 Manual del equipo · Versión 1.2

1 Información general sobre seguridad COBAS

AmpliPrep

Información de seguridad para transmisores láser

El equipo COBAS

AmpliPrep es un producto láser de la clase 2. Contiene dos

transmisores láser:

o Un transmisor láser de la clase 1 en el cabezal de transferencia 1 para detectar la

presencia de material de muestras. El haz de este láser es invisible.

o Un transmisor láser de la clase 2 en el interior del lector de código de barras del

lateral derecho de la plataforma de bandejas situada detrás del panel de carga para

escanear los códigos de barras de las bandejas y las muestras.

Clasificación Las clases mencionadas se refieren al estándar CEI 60825-1:

o Clase 1:

Protección ocular en condiciones de funcionamiento normales.

o Clase 2:

Láser visible. Protección ocular frente a exposición accidental. No obstante, puede

conllevar riesgos si una persona mira deliberadamente el haz láser durante más de

0,25 s al superar la respuesta de aversión normal a la luz muy brillante.

En la siguiente ilustración se muestra la ubicación de los transmisores láser y las

direcciones de sus aberturas en el equipo COBAS

AmpliPrep:

ADVERTENCIA

Pérdida de visión causada por mirar fijamente al haz láser

No mire fijamente el haz de transmisión del láser, ya que puede provocarle daños oculares

importantes.

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 1.2 A-17

COBAS

AmpliPrep 1 Información general sobre seguridad

Información de seguridad para transmisores láser

A Transmisor láser del cabezal de

transferencia 1

B Transmisor láser de la plataforma de

bandejas

Ilustración A-1 Ubicación de los transmisores láser

Láser Ubicación Uso Longitud de onda Duración del pulso Radiación de salida

A Cabezal de

transferencia 1

Reconocimiento de

muestras

1.550 nm (invisible) N/A 2,9 mW

B Plataforma de

bandejas

Lector de código de

barras

650 nm 110 μs1,3 mW

Tabla A-1 Datos del transmisor láser

Roche Diagnostics

A-18 Manual del equipo · Versión 1.2

1 Información general sobre seguridad COBAS

AmpliPrep

Eliminación del equipo

ADVERTENCIA

Infección por un equipo potencialmente biopeligroso

El equipo se debe tratar como un residuo potencialmente biopeligroso. Es preciso

descontaminar el equipo (p. ej., combinando procesos de limpieza, desinfección o

esterilización) antes de volver a utilizarlo, reciclarlo o desecharlo.

Elimine el equipo según la normativa local aplicable. Para conocer más información,

póngase en contacto con su representante de Roche.

Eliminación de los componentes de la unidad de control

Los componentes de la unidad de control (como el ordenador, la pantalla y el teclado) que

están marcados con este símbolo están cubiertos por la directiva europea sobre

Eliminación de equipamientos eléctricos y electrónicos (WEEE, 2002/96/CE).

Estos elementos se deben desechar en las instalaciones de recogida que dictaminen las

autoridades gubernamentales o locales.

Para conocer más información sobre la eliminación de productos usados, póngase en

contacto con su oficina local, el servicio de eliminación de residuos o con su representante

de Roche.

Restricción:

Es responsabilidad del laboratorio determinar si los componentes de la unidad de control

están contaminados o no. En caso afirmativo, se deben tratar de igual forma que el equipo.

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 1.2 A-19

COBAS

AmpliPrep 2 Información general

Tabla de contenidos

Información general

En este capítulo se incluye una lista de las especificaciones del equipo COBAS

AmpliPrep y se describen los procedimientos de instalación y configuración.

Especificaciones técnicas .............................................................................................. A-21

Instalación ...................................................................................................................... A-23

Inspección del contenedor ..................................................................................... A-23

Desembalaje e instalación ...................................................................................... A-23

Suministro ininterrumpido de energía (UPS) .................................................... A-24

Disposición del equipo ........................................................................................... A-24

Tamaño recomendado para la mesa .............................................................. A-24

Disposición de los componentes .......................................................................... A-25

Conexión de los componentes .............................................................................. A-26

Retirada del embalaje protector ............................................................................ A-26

Contenido del capítulo

Capítulo

Roche Diagnostics

A-20 Manual del equipo · Versión 1.2

2 Información general COBAS

AmpliPrep

Tabla de contenidos

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 1.2 A-21

COBAS

AmpliPrep 2 Información general

Especificaciones técnicas

El equipo COBAS

AmpliPrep sustituye los pasos para la preparación manual de

muestras por una precisión informática excelente que reduce drásticamente el

tiempo necesario para la preparación y contribuye a mejorar la productividad. El

equipo COBAS

AmpliPrep se ha diseñado para el uso de aplicaciones de diagnóstico

en laboratorios clínicos.

Dimensiones físicas

Requisitos eléctricos

Principios del sistema

Condiciones ambientales

Rendimiento

Muestras

Controles

AVISO

Se ha intentado por todos los medios garantizar que la información de las especificaciones

sea correcta en el momento de su impresión. No obstante, Roche Diagnostics se reserva el

derecho a realizar cualquier cambio necesario sin previo aviso como parte del continuo

desarrollo del producto.

Ancho 165 cm (65 plg)

Profundidad 74,5 cm (29 plg)

Alto 93,5 cm (37 plg)

Peso 310 kg (683 lb)

Voltaje de línea 100-125 y 200-240 VCA (-15%, +10%)

Frecuencia de línea 50 ó 60 Hz (± 2 Hz)

Consumo eléctrico Máx. 1.200 VA

Categoría de instalación II (NE/CEI 61010-1)

Sistema de preparación de muestras integrado diseñado para procesar muestras clínicas de

forma secuencial en un flujo continuo. Ofrece la posibilidad de cambiar las muestras

terminadas y los casetes de reactivos (excepto MGP) por otras unidades nuevas sin necesidad

de interrumpir el proceso.

Temperatura Condiciones para el funcionamiento: 15-32 °C (59-89 °F)

Transporte y almacenamiento: -25 a +60 °C

(-13 a +140 °F)

Humedad Condiciones para el funcionamiento: <80% a 32 °C

(89 °F), sin condensación

Transporte y almacenamiento: 10-95%, sin condensación

Contaminación Grado 2 (NE/CEI 61010-1)

Altitud Máx. 2.000 m (6.500 pies) por encima del nivel del mar

Luz solar El equipo debe protegerse de la luz solar directa.

Diario Hasta 144 muestras diarias, según la configuración del

sistema y los flujos de trabajo.

Tipo de muestras

Consulte los manuales específicos para tipos de

muestras específicos de cada prueba.

Capacidad de carga Tres bandejas de muestras con capacidad para

24 muestras cada una. El equipo admite hasta

72 muestras cargadas a la vez.

IC/QS Se añaden las sustancias IC/QS a cada muestra y se

incluyen controles externos para cada serie.

Roche Diagnostics

A-22 Manual del equipo · Versión 1.2

2 Información general COBAS

AmpliPrep

Especificaciones técnicas

Reactivos

Transmisor láser

Incubadores

Lector de código de barras

Interfaces

Reactivo de lavado y residuos

Preparación de muestras Requiere casetes de reactivos y reactivo de lavado para el

equipo COBAS

AmpliPrep.

Amplificación y detección las

muestras

Requiere el uso de reactivos con solución Master Mix

específicos para cada prueba.

Capacidad analítica Pueden cargarse hasta cuatro kits de reactivos distintos

en el equipo a la vez.

Reactivos cargados Bandejas sin agitación: pueden introducirse un máximo

de cuatro bandejas de reactivos. Cada bandeja de

reactivos tiene capacidad para un máximo de cuatro

casetes de reactivos.

Bandeja con agitación: una bandeja con capacidad para

un máximo de cuatro casetes de reactivos de

micropartículas magnéticas.

Cabezal de transferencia 1

Lector de código de barras de la

plataforma de bandejas

Contiene un producto láser de la clase 1 CEI 60825-1. El

haz del láser es invisible.

Contiene un producto láser de la clase 2 CEI 60825-1.

Total El equipo COBAS

AmpliPrep dispone de siete

incubadores con programación independiente.

Temperaturas o Seis incubadores a 37 °C

o Un incubador de liberación de fragmentos diana a

80 °C

Equipo COBAS

AmpliPrep Un lector de código de barras lee automáticamente las

etiquetas de código de barras de las bandejas, los casetes

de reactivos, los clips de las muestras conforme las

bandejas se cargan en el equipo.

Interfaz de usuario El manejo del equipo COBAS

AmpliPrep se lleva a cabo

desde un ordenador donde se haya instalado el programa

AMPLILINK.

Interfaz de red El equipo COBAS

AmpliPrep se conecta al ordenador

donde se ejecuta el programa AMPLILINK a través de

una red Ethernet LAN.

Reactivo de lavado La plataforma de reactivos de lavado incluye

contenedores preenvasados de reactivo de lavado del

sistema. Cada contenedor está dotado de un sensor de

nivel de líquidos para supervisar el volumen de reactivo.

Cuando un contenedor de reactivo de lavado se queda

vacío, el icono en forma de depósito incluido en la

pestaña System de la ventana Systems del programa

AMPLILINK se vuelve de color rojo.

Residuos La plataforma de residuos incluye dos contenedores de

residuos de diez litros. Un sensor de nivel de líquido

controla el volumen de residuos. Cuando es necesario

vaciar un contenedor de residuos, el icono de residuos de

la pestaña System situada en la ventana Systems del

programa AMPLILINK se vuelve de color rojo.

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 1.2 A-23

COBAS

AmpliPrep 2 Información general

Instalación

Inspección del contenedor

El equipo COBAS

AmpliPrep se transporta en un embalaje con palés. Examine

meticulosamente el contenedor para comprobar que no haya sufrido ningún daño. Si

se detectan daños visualmente, comuníquelo a su representante local de Roche

Diagnostics antes de aceptar el envío.

El equipo COBAS

AmpliPrep pesa, incluidos todos los accesorios, los palés y los

materiales de embalaje, unos 375 kg (827 lb).

Desembalaje e instalación

El contenedor de envío original debe transportarse hasta el lugar de la instalación sin

abrir. El desembalaje y la instalación del equipo COBAS

AmpliPrep deben ser

efectuados por el personal del Servicio técnico de Roche. El usuario no debe intentar

nunca desembalar, configurar o poner en funcionamiento el equipo sin la presencia

del personal del Servicio técnico de Roche.

La lista de embalaje que se suministra con el equipo COBAS

AmpliPrep contiene

una descripción, el número de referencia (P/N) y la cantidad de todos los

componentes, accesorios y material fungible que se suministra con el equipo. Es

imprescindible verificar esta lista con los artículos entregados y conservarla para

futuras consultas.

Material fungible A continuación encontrará una lista de los números de referencia de los artículos de

material fungible. Utilice la lista para consultar el número de referencia de los

materiales que utilice de forma habitual.

Descripción del componente Número de referencia

Filtro del ventilador ambiental (120 mm) 28035792001

Juego de 10 juntas tóricas para el gripper 28154104001

Aguja de reactivos 28173362001

Jeringa SAL de 2,5 ml 28122911001

Lámpara UVC de 15 W/24 VCC 28127328001

Junta de acople 28136815001

SPU 03755525001

Tubos de muestras de entrada 03137040001

Punta K 03287343001

Bandeja de tubos K 03137082001

Tabla A-2 Material fungible

Roche Diagnostics

A-24 Manual del equipo · Versión 1.2

2 Información general COBAS

AmpliPrep

Instalación

Suministro ininterrumpido de energía (UPS)

Según la calidad de la conexión eléctrica a tierra de la red eléctrica local, puede ser

necesario un suministro ininterrumpido de energía (UPS). El equipo COBAS

AmpliPrep no está equipado con ninguna unidad UPS, si bien es recomendable que

disponga de una.

No existe comunicación entre la unidad UPS y el equipo (p. ej., una desconexión

automática) durante los fallos de alimentación.

Disposición del equipo

El equipo COBAS

AmpliPrep debe colocarse sobre una superficie horizontal en la

que no haya otros dispositivos que generen vibraciones (p. ej. centrífugas, agitadores,

etc.).

Se recomienda mantener una separación de 30 cm (12 plg) entre la parte posterior del

equipo y la pared para que el Servicio técnico de Roche pueda acceder al sistema.

Debe dejarse un espacio mínimo disponible de 120 cm (47 plg) en la parte frontal del

equipo para que el usuario pueda acceder al sistema.

Tamaño recomendado para la mesa

Existe una mesa diseñada especialmente para instalar el equipo COBAS

AmpliPrep

que puede solicitarse por separado (P/N: 28181306001).

AVISO

Daños en el equipo provocados por sobrecalentamiento

Asegúrese de dejar como mínimo un espacio de 6 cm (2,4 plg) de ventilación sin

obstáculos en la parte posterior del equipo.

ATENCIÓN

Daños en el equipo provocados por sobrepeso

Asegúrese de que la capacidad de carga de la mesa puede soportar el peso del equipo.

Ancho 165 cm (65 plg)

Profundidad 74,5 cm (29 plg)

Alto 50 cm (20 plg)

Es preciso que el área de la puerta de entrada tenga un espacio mínimo de 80 cm (32 plg)

para que pueda pasar el equipo COBAS

AmpliPrep.

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 1.2 A-25

COBAS

AmpliPrep 2 Información general

Instalación

Disposición de los componentes

La Ilustración A-2 muestra la ubicación de los contenedores de solución de lavado,

los depósitos de residuos, el ordenador y la impresora. Coloque los contenedores de

solución de lavado y los depósitos de residuos debajo del equipo. El ordenador y la

impresora deben colocarse en un lugar de fácil acceso.

A Contenedores de solución de lavado

B Depósitos de residuos

C Ordenador e impresora

Ilustración A-2 Disposición de los componentes

Roche Diagnostics

A-26 Manual del equipo · Versión 1.2

2 Información general COBAS

AmpliPrep

Instalación

Conexión de los componentes

Los tubos del depósito de residuos y de los contenedores de solución de lavado deben

conectarse en la parte interna del panel de mantenimiento. Conecte los tubos del

contenedor de solución de lavado y del depósito de residuos mediante los

acopladores suministrados con el kit de tubos a los conectores situados en la parte

interna del panel de mantenimiento.

La conexión LAN para el ordenador del programa AMPLILINK se efectúa desde la

parte frontal izquierda del equipo. El acceso a las impresoras se realiza desde el

ordenador del programa AMPLILINK.

Retirada del embalaje protector

El equipo COBAS

AmpliPrep se suministra con un embalaje protector para varios de

sus componentes. Retire el embalaje protector antes de encender el equipo.

A Conector LAN

B Cuadro de componentes electrónicos

C Ventilador del cuadro de componentes

electrónicos

D Fuente de alimentación

E Jeringas

F Depósito y tubos de residuos

G Suministro de energía

H Interruptor principal

I Panel de mantenimiento

Ilustración A-3 Interior del panel de mantenimiento

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 1.2 A-27

COBAS

AmpliPrep 3 Equipo

Tabla de contenidos

Equipo

En este capítulo se ofrece información general sobre el equipo COBAS

AmpliPrep.

También se describe de forma detallada la metodología empleada y los subsistemas

mecánicos, electrónicos y de reactivos del equipo.

Información general sobre la preparación de muestras .......................................... A-29

Información general del sistema ................................................................................. A-30

Tapas y paneles .............................................................................................................. A-31

Tapa principal ......................................................................................................... A-31

Panel de carga .......................................................................................................... A-33

Panel de mantenimiento ........................................................................................ A-34

Interruptor principal (Encendido/Apagado) ...................................................... A-35

Puesta en marcha del equipo ........................................................................... A-35

LED ................................................................................................................................. A-36

LED de estado .......................................................................................................... A-36

LED para las bandejas ............................................................................................ A-37

Componentes principales ............................................................................................ A-38

Información general sobre el hardware ..................................................................... A-40

Lámparas UV ........................................................................................................... A-40

Filtros ........................................................................................................................ A-40

Torres de lavado de las agujas de reactivos ......................................................... A-41

Plataforma de bandejas .......................................................................................... A-42

Casetes de reactivos ................................................................................................ A-43

Bandejas de reactivos .............................................................................................. A-45

Posición A para bandejas de reactivos (bandeja con agitación) ................ A-45

Posiciones B-E para bandejas de reactivos .................................................... A-45

Bandejas de muestras ............................................................................................. A-46

Lector de código de barras ..................................................................................... A-47

Puestos de inicialización ........................................................................................ A-47

Cubeta de reacción (SPU) ...................................................................................... A-48

Bandejas de SPU ...................................................................................................... A-50

Incubadores para el procesamiento de muestras ............................................... A-52

Incubador de liberación de fragmentos diana .................................................... A-53

Contenido del capítulo

Capítulo

Roche Diagnostics

A-28 Manual del equipo · Versión 1.2

3 Equipo COBAS

AmpliPrep

Tabla de contenidos

Plataforma de salida ................................................................................................ A-54

Puntas K ............................................................................................................. A-54

Tubos K .............................................................................................................. A-55

Carga de la plataforma de salida ..................................................................... A-55

Estaciones de separación ........................................................................................ A-56

Brazos de transferencia .......................................................................................... A-57

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 1.2 A-29

COBAS

AmpliPrep 3 Equipo

Información general sobre la preparación de muestras

El equipo COBAS

AmpliPrep automatiza la preparación de muestras para el análisis

cualitativo y cuantitativo de ácidos nucleicos. Pueden utilizarse muestras de suero y/o

plasma y muestras de control definidas según los métodos, en función del agente

patógeno que se desee analizar y el equipo que se vaya a utilizar.

Para la preparación de las muestras se emplean un reactivo de lavado, casetes de

reactivos específicos y diferentes temperaturas de incubación. La metodología general

para la preparación de muestras en el equipo COBAS

AmpliPrep se resume en la

Ilustración A-4.

Consulte el Manual de aplicaciones del programa AMPLILINK versión Series 3.3 o el

Manual de usuario para la configuración D de cobas s 201 para conocer los pasos

detallados que llevan a cabo durante la preparación de las muestras.

Ilustración A-4 Resumen de la metodología empleada en el equipo COBAS

AmpliPrep

Modo genérico

Lisis y estabilización de la

muestra

Captura de los ácidos nucleicos

mediante micropartículas

magnéticas

Purificación de los ácidos

nucleicos capturados

Resuspensión y liberación de los

ácidos nucleicos de las

micropartículas magnéticas

Roche Diagnostics

A-30 Manual del equipo · Versión 1.2

3 Equipo COBAS

AmpliPrep

Información general del sistema

El equipo COBAS

AmpliPrep se ha diseñado para el procesamiento de muestras en

un flujo continuo. No es necesaria la supervisión del usuario una vez iniciada la serie

analítica. El procesamiento de las muestras se realiza exclusivamente en una cubeta

de reacción (SPU) desechable que dispone de una punta de pipeta con filtro para

evitar las contaminaciones cruzadas.

La preparación de la primera muestra finaliza en menos de una hora desde el inicio

del procesamiento. Las muestras siguientes se completan a un ritmo de una muestra

cada tres o cuatro minutos.

Para preparar la serie analítica, el usuario debe cargar en el equipo los reactivos, las

SPU, las puntas K (para la resuspensión y la transferencia de las muestras procesadas)

y los tubos K. A continuación, se carga la bandeja de muestras en el equipo, se

recupera la petición correspondiente (la descarga el programa PDM) y se inicia la

serie analítica.

Todos los reactivos del equipo COBAS

AmpliPrep se presentan en casetes de

reactivos con código de barras. El equipo lee automáticamente la identificación de los

reactivos y su fecha de caducidad mediante el lector de código de barras.

La dosificación de los reactivos y la transferencia de los tubos de muestras de entrada,

las SPU y los tubos K se llevan a cabo mediante dos brazos de transferencia que

emplean movimientos mecánicos x, y, z. La separación y el lavado de las

micropartículas magnéticas se realizan en una estación de separación automática.

Una vez finalizada la serie analítica, las muestras preparadas en el equipo COBAS

AmpliPrep se analizan en un analizador COBAS

TaqMan

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 1.2 A-31

COBAS

AmpliPrep 3 Equipo

Tapas y paneles

Tapa principal

El acceso al equipo COBAS

AmpliPrep se efectúa a través de la tapa principal, el

panel de carga y el panel de mantenimiento.

La tapa principal cubre todo el equipo al tiempo que permite al usuario visualizar el

funcionamiento. El acceso a esta área sólo es necesario para llevar a cabo la limpieza

de los puestos de inicialización, comprobar los cabezales de transferencia y realizar el

mantenimiento.

a Para abrir la tapa principal

Levante la tapa principal del equipo COBAS

AmpliPrep hasta que quede paralela

al suelo.

La tapa principal permanece bloqueada mientras el sistema está en funcionamiento.

A Tapa principal

Ilustración A-5 Ubicación de los componentes del panel

ATENCIÓN

Lesiones provocadas por el cierre accidental de la tapa

Siga el procedimiento que se describe a continuación para levantar la tapa del equipo

COBAS

AmpliPrep y bloquearla en la posición de apertura.

Ilustración A-6 Levantamiento de la tapa principal

Roche Diagnostics

A-32 Manual del equipo · Versión 1.2

3 Equipo COBAS

AmpliPrep

Tapas y paneles

Deslice hacia el fondo la tapa principal hasta que alcance la posición de tope.

Asegúrese de que las muescas de ambos lados de la tapa principal estén bien

encajadas.

Ilustración A-7 Deslizamiento de la tapa principal hasta la posición de tope

A Tapa principal

B Asa de la tapa

C Muesca

Ilustración A-8 Comprobación del encaje de las muescas de la tapa principal

Compruebe que la tapa principal esté bien encajada tirando hacia usted. La tapa no

debería moverse.

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 1.2 A-33

COBAS

AmpliPrep 3 Equipo

Tapas y paneles

Panel de carga

El panel de carga permite al usuario acceder al equipo para cargar el material

fungible, los reactivos y las muestras.

El panel de carga se abre empujando hacia abajo el extremo superior del mismo.

El panel de carga puede estar abierto mientras el equipo está en funcionamiento, pero se

recomienda mantenerlo cerrado cuando no se utiliza para introducir o extraer bandejas.

A Panel de carga

Ilustración A-9 Ubicación de los componentes del panel

ADVERTENCIA

Pérdida de visión causada por mirar fijamente al haz láser

El cabezal de transferencia 1 contiene un diodo láser de clase 1. El haz de este láser es

invisible.

El lector de código de barras situado en la parte posterior del panel de carga contiene un

diodo láser de clase 2.

No mire fijamente el haz de transmisión del láser, ya que puede provocarle daños oculares

importantes.

ATENCIÓN

Lesiones provocadas por contacto con las piezas en movimiento

Mientras el equipo esté funcionando manténgase alejado del mismo.

Roche Diagnostics

A-34 Manual del equipo · Versión 1.2

3 Equipo COBAS

AmpliPrep

Tapas y paneles

Panel de mantenimiento

El panel de mantenimiento (Ilustración A-10) permite un acceso fácil a aquellos

componentes que puedan requerir atención en ocasiones determinadas. Protege los

paneles de acceso a los componentes electrónicos y a los tubos externos. El

interruptor de encendido y apagado (ON/OFF) se halla en un hueco del panel de

mantenimiento.

El panel de mantenimiento se abre empujando hacia abajo el extremo superior del

mismo.

Para obtener más detalles sobre los procedimientos de mantenimiento, consulte el

Capítulo 5 Mantenimiento.

Componentes electrónicos del

sistema

El cuadro de componentes electrónicos del sistema contiene las tarjetas de circuitos

impresos (PCB). No deben manipularse.

Jeringas El panel de jeringas contiene dos jeringas de reactivos con capacidad para 2,5 ml.

Estas jeringas requieren un mantenimiento tras su uso prolongado.

Para obtener más detalles sobre los procedimientos de mantenimiento de las jeringas,

consulte el Capítulo 5 Mantenimiento.

Tubos Los tubos de los depósitos y residuos están conectados al panel de tubos.

A Conector LAN

B Cuadro de componentes electrónicos

C Ventilador del cuadro de componentes

electrónicos

D Fuente de alimentación

E Jeringas

F Depósito y tubos de residuos

G Suministro de energía

H Interruptor principal

I Panel de mantenimiento

Ilustración A-10 Interior del panel de mantenimiento

A B B C D HE F G I

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 1.2 A-35

COBAS

AmpliPrep 3 Equipo

Tapas y paneles

Interruptor principal (Encendido/Apagado)

La alimentación eléctrica del equipo se controla mediante el interruptor de

encendido y apagado (ON/OFF). Este interruptor se halla en un hueco del panel de

mantenimiento.

Para conocer más detalles sobre el apagado del equipo, consulte el apartado Para apagar el

equipo para su almacenamiento en la página C-33.

Puesta en marcha del equipo

a Para poner en marcha el equipo

Para poner en marcha el equipo COBAS

AmpliPrep, coloque el interruptor de

encendido y apagado (ON/OFF) en la posición de encendido (ON).

A continuación, el sistema se inicializa, lleva acabo una serie de comprobaciones

de diagnóstico y realiza un purgado.

Una vez terminado el proceso de inicialización, no debería aparecer ningún

indicador luminoso (LED) con luz intermitente en la barra de indicadores. El

LED de estado, en la parte derecha de la barra de indicadores, debería iluminarse

de color verde (Ilustración A-12).

A ON/OFF

Ilustración A-11 Ubicación de los componentes del panel

ATENCIÓN

Lesiones provocadas por contacto con las piezas en movimiento

Mientras el equipo esté funcionando manténgase alejado del mismo.

o Si no se va a utilizar el equipo por un máximo de 14 días, déjelo en el modo Standby y

compruebe los contenedores de reactivos de lavado y los depósitos de residuos

regularmente, puesto que las acciones de purgado se realizan automáticamente al

inicio del día (BOD).

o Si el equipo no se va a utilizar durante más de 14 días, se recomienda aplicar los

procedimientos de apagado y almacenamiento descritos en el apartado Apagado del

equipo para su almacenamiento en la página C-33.

Roche Diagnostics

A-36 Manual del equipo · Versión 1.2

3 Equipo COBAS

AmpliPrep

LED

El icono de temperatura que aparece en la pestaña System de la ventana

Systems del programa AMPLILINK permanece de color rojo hasta que los

incubadores alcanzan la temperatura predefinida.

LED

Barra de indicadores La barra de indicadores contiene un LED de estado y varios LED para las bandejas

(Ilustración A-12). Los LED se iluminan de diferentes colores para proporcionar

información visual sobre el sistema.

LED de estado

El color del LED de estado informa sobre el estado del equipo.

A Barra de indicadores

B LED para las bandejas

C LED de estado

Ilustración A-12 Ubicación de los LED en la barra de indicadores

Color Estado del equipo

Oscuro Se ha desconectado el equipo, la inicialización está empezando o el

firmware no es válido (o falta).

Verde intermitente El sistema está en funcionamiento, o está realizando tareas de

mantenimiento o diagnóstico.

Verde El sistema se encuentra en modo Standby.

Naranja intermitente Inicialización en curso.

Rojo Error grave. Es necesario apagar el equipo.

Tabla A-3 Estados del LED de estado del equipo

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 1.2 A-37

COBAS

AmpliPrep 3 Equipo

LED

LED para las bandejas

El icono que aparece junto a los LED para las bandejas indica su contenido.

El color de cada uno de los LED para bandejas indica su estado.

Para conocer las instrucciones sobre cómo solucionar los errores que se muestran en la

barra de indicadores, consulte el Capítulo 6 Solución de problemas

Símbolo LED Objetivo

Reactivos Informa sobre el estado de los reactivos.

Muestras

Informa sobre el estado de los tubos de muestras de

entrada.

SPU Informa sobre el estado de las SPU.

Puntas K o tubos K

Informa sobre el estado de las puntas K o de los

tubos K.

Tabla A-4 LED para las bandejas

Color Estado de la bandeja

Oscuro El suministro de corriente está apagado o no hay ninguna bandeja en

dicha posición.

Verde intermitente Indica que se está insertando una bandeja en dicha posición.

Verde La bandeja está cargada y desbloqueada, preparada para el

procesamiento.

Naranja intermitente Error de lectura del código de barras de la bandeja; retire la bandeja y

vuelva a introducirla.

Naranja Ha finalizado el procesamiento o la bandeja no está preparada para el

procesamiento (por ejemplo, falta material fungible, reactivos o una

petición). La bandeja está desbloqueada y se puede extraer.

Rojo La bandeja está siendo utilizada y está bloqueada.

Tabla A-5 Estado de los LED para bandejas

Roche Diagnostics

A-38 Manual del equipo · Versión 1.2

3 Equipo COBAS

AmpliPrep

Componentes principales

En la Ilustración A-13 se muestra un diagrama de los componentes principales del

equipo COBAS

AmpliPrep.

A continuación se describen brevemente estos componentes. En las siguientes

páginas se describen las funciones específicas de cada componente.

Lámparas UV Dos lámparas UV que ayudan a descontaminar el sistema entre las series analíticas.

La utilización de lámparas UV no se ha validado para el sistema cobas s 201. Por lo

tanto, no se recomienda realizar el mantenimiento de las lámparas UV.

Filtros de aire Se utilizan cuatro filtros de aire (se muestran tres) para evitar que entren o salgan

aerosoles del sistema.

Torres de lavado de las agujas

de reactivos

Dos torres de lavado de agujas de reactivos que limpian las agujas de reactivos para

reducir la contaminación por arrastre de reactivos.

Plataforma de bandejas La plataforma de bandejas contiene el suministro de los reactivos necesarios para

llevar a cabo las series de trabajo además de las muestras que se prepararán durante el

proceso.

Área de carga de los reactivos Tiene espacio para cinco bandejas de reactivos con capacidad para hasta 20 casetes de

reactivos. La bandeja situada más a la izquierda en la posición A es la bandeja con

agitación de reactivos que mantiene en suspensión los reactivos de micropartículas

magnéticas.

A Brazo de transferencia 1

B Filtro

C Bandejas de reactivos

D Lámparas UV

E Incubadores para el procesamiento de

muestras

F Plataforma de tubos de salida

G Posiciones de reposo de los K-carrier

H Brazo de transferencia 2

I Módulo de lavado de las agujas de

reactivos 1

J Área de carga de los reactivos

K Área de carga de las muestras

L Lector de código de barras

M Estación de separación

N Estación de liberación de fragmentos diana

O Módulo de lavado de las agujas de

reactivos 2

Ilustración A-13 Área de trabajo del equipo COBAS

AmpliPrep

B D

L N

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 1.2 A-39

COBAS

AmpliPrep 3 Equipo

Componentes principales

Área de carga de las muestras Tres bandejas de muestras, cada una con capacidad para un máximo de 24 muestras

de paciente o de controles.

Lector de código de barras El lector de código de barras lee automáticamente los códigos de barras de las

bandejas de reactivos, los casetes de reactivos, las bandejas de muestras, los clips de

las muestras y los clips de control a medida que se introducen en la plataforma de

bandejas.

Puestos de inicialización Dos puestos de inicialización que comprueban la correcta alineación de los cabezales

de transferencia y la aguja de reactivos durante la inicialización del equipo.

Incubadores Tres incubadores de procesamiento de muestras que permiten preparar hasta

72 muestras en un flujo de trabajo continuo sin necesidad de volver a cargar

muestras. Cada muestra se somete a incubación en una cubeta de reacción (o SPU)

desechable.

o Modo genérico: tres incubadores a 37 °C (lateral derecho) y un incubador de

liberación de fragmentos diana a 80 °C que se utilizan durante la preparación de

las muestras.

Plataforma de salida La plataforma de salida contiene cuatro posiciones para el almacenamiento en el

propio equipo de los tubos K, las puntas K y la bandeja de K-carrier.

Estaciones de separación Cuatro estaciones de separación que contienen ruedas magnéticas. Las SPU se

transfieren hasta una de estas estaciones para su lavado.

Se utiliza una quinta estación, sin imanes, para enfriar y pipetear la muestra en un

tubo K después del paso de liberación de fragmentos diana.

Brazos de transferencia Dos brazos de transferencia albergan los mecanismos para el pipeteo automático y

para la manipulación de los tubos de muestras de entrada, puntas de pipeta de las

SPU, las SPU, puntas K y tubos K.

Incubador de liberación de

fragmentos diana

El incubador de liberación de fragmentos diana se utiliza para liberar los ácidos

nucleicos de las micropartículas magnéticas para realizar ensayos en el modo

genérico.

Dispositivo Docking Station Se puede conectar un dispositivo Docking Station opcional al equipo COBAS

AmpliPrep para transferir automáticamente las muestras preparadas a un analizador

COBAS

TaqMan

Posiciones de reposo de los K-

carrier

Cuando se utiliza un dispositivo Docking Station, se dejan dos K-carrier en las

posiciones de reposo del equipo COBAS

AmpliPrep para que se carguen

automáticamente con muestras preparadas y solución Master Mix al finalizar la serie

analítica.

Consulte el Manual del equipo del analizador COBAS

TaqMan

para obtener más

información.

Roche Diagnostics

A-40 Manual del equipo · Versión 1.2

3 Equipo COBAS

AmpliPrep

Información general sobre el hardware

La utilización de lámparas UV no se ha validado para el sistema cobas s 201. Por lo

tanto, no se recomienda realizar el mantenimiento de las lámparas UV.

Lámparas UV

Las lámparas UV se hallan en la pared posterior del equipo COBAS

AmpliPrep.

Estas lámparas se encienden para ayudar a descontaminar el sistema.

Las lámparas UV se pueden encender automáticamente al final del día o se pueden

encender de forma manual.

Si desea conocer más detalles, consulte el apartado Procedimientos BOD y EOD en la

página C-7.

a Para activar manualmente las lámparas UV

Seleccione Start UV Light en la pestaña Service All del programa AMPLILINK.

Haga clic en Perform.

Siga las instrucciones que irá mostrando el asistente para el mantenimiento.

Filtros

La pared posterior del equipo COBAS

AmpliPrep está equipada con tres filtros que

filtran el aire que sale del sistema.

La parte frontal del equipo, detrás del panel de mantenimiento, consta de un filtro

adicional. Este filtro se encarga de filtrar el aire que entra en el sistema.

o Las lámparas UV no se activan a menos que la tapa principal y el panel de carga estén

cerrados y el equipo se encuentre en modo Standby.

o Las bandejas de salida se pueden dejar en el equipo, ya que las parcialmente usadas

no se pueden volver a cargar. El resto de bandejas debe extraerse para que las

lámparas UV se puedan encender.

o Si se abre la tapa principal o el panel de carga, las lámparas se apagan

automáticamente.

El usuario puede seleccionar continuar la activación manual de las lámparas UV con

las bandejas de salida cargadas. El resto de bandejas (bandejas de reactivos, bandejas

de muestras y bandejas de SPU) debe extraerse.

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 1.2 A-41

COBAS

AmpliPrep 3 Equipo

Información general sobre el hardware

Torres de lavado de las agujas de reactivos

Las agujas de reactivos se limpian automáticamente en las torres de lavado al finalizar

la transferencia de los reactivos para controlar la contaminación por arrastre de los

mismos. El reactivo de lavado del sistema utilizado se desecha en el depósito de

residuos.

En el lateral izquierdo del equipo hay situada una torre de lavado para la aguja de

reactivos del brazo de transferencia 1. En el lateral derecho del equipo hay situada

una segunda torre de lavado para la aguja de reactivos del brazo de transferencia 2.

En el depósito de residuos sólo se desecha el reactivo de lavado. Todo el material biológico

potencialmente peligroso se recoge en la SPU desechable.

A Lavado de agujas

Ilustración A-14 Torre de lavado de las agujas de reactivos

Roche Diagnostics

A-42 Manual del equipo · Versión 1.2

3 Equipo COBAS

AmpliPrep

Información general sobre el hardware

Plataforma de bandejas

La plataforma de bandejas contiene cinco posiciones para bandejas de reactivos y tres

posiciones para bandejas de muestras.

Las posiciones para las bandejas de reactivos están etiquetadas con las letras A-E.

Si desea conocer más detalles, consulte el apartado Bandejas de reactivos en la

página A-45.

Las posiciones para las bandejas de muestras están etiquetadas con las letras F a H.

Cada bandeja de muestras puede contener hasta 24 tubos de muestras de entrada y

clips con código de barras para una capacidad de carga total de 72 muestras, incluidos

los controles.

Si desea conocer más detalles, consulte el apartado Bandejas de muestras en la

página A-46.

Todas las bandejas están etiquetadas y disponen de un código de barras y un número

de bandeja para facilitar su identificación. Los números de las bandejas se escanean

automáticamente al cargarlas.

Pueden extraerse las bandejas finalizadas y cargar nuevas bandejas mientras el equipo

está en marcha para garantizar un funcionamiento ininterrumpido.

A Bandeja con agitación (A)

B Bandejas de reactivos (B-E)

C Bandejas de muestras (F-H)

Ilustración A-15 Plataforma de bandejas

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 1.2 A-43

COBAS

AmpliPrep 3 Equipo

Información general sobre el hardware

Casetes de reactivos

Los reactivos del equipo COBAS

AmpliPrep se suministran listos para utilizar en

casetes de reactivos (Ilustración A-16). Un casete de reactivos puede contener hasta

tres reactivos distintos.

Cada casete de reactivos posee una etiqueta de código de barras que contiene

información de los reactivos, tal como el número de lote del casete, la fecha de

caducidad del casete y el número de casete.

Consulte el manual específico de la prueba del equipo COBAS

AmpliPrep para obtener

información sobre los casetes de reactivos que se utilizan para cada aplicación específica.

Puede solicitar las fichas de seguridad SDS (Safety Data Sheets) a su representante local de

Roche.

Casete de reactivos para el modo genérico

o ID del casete

o Número de lote del kit

o Fecha de caducidad

o Número de serie del casete

o Lote de control (en el casete nº 1)

o Coeficientes de calibración (en el casete nº 4)

o Rangos de control (en los casetes nº 2 y 3)

o Número de copias del QS

o Contiene solución Master Mix

Tabla A-6 Casetes de reactivos

o Los códigos de barras de los casetes se escanean a medida que se cargan las

bandejas de reactivos. El programa AMPLILINK realiza un seguimiento del uso de los

casetes (incluido el número de pruebas restantes), la fecha de caducidad de

almacenamiento, el tiempo de almacenamiento de los reactivos y la fecha de

caducidad de las botellas perforadas. El programa AMPLILINK crea un vínculo entre

todos los casetes de un determinado kit para evitar que se mezclen lotes de reactivos

diferentes.

o Una vez utilizados, los reactivos no se deben volver a usar en otros equipos COBAS

AmpliPrep que no estén conectados al mismo ordenador AMPLILINK.

Roche Diagnostics

A-44 Manual del equipo · Versión 1.2

3 Equipo COBAS

AmpliPrep

Información general sobre el hardware

ATENCIÓN

Resultados incorrectos a causa de reactivos caducados o kits mezclados

Los datos obtenidos a partir de reactivos caducados no son fiables. Los reactivos se

suministran en un kit. Mezclar reactivos de distintos kits también puede conducir a

resultados incorrectos.

o No use reactivos que hayan superado la fecha de caducidad. Sustituya el reactivo

caducado por reactivos válidos antes de realizar el procesamiento de las muestras.

o No mezcle los kit. Los casetes de reactivos de un mismo kit deben cargarse a la vez.

Ilustración A-16 Casete de reactivos

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 1.2 A-45

COBAS

AmpliPrep 3 Equipo

Información general sobre el hardware

Bandejas de reactivos

Cada bandeja de reactivos tiene capacidad para cuatro casetes de reactivos. La

Ilustración A-17 muestra una bandeja de reactivos.

Posición A para bandejas de reactivos (bandeja con agitación)

La posición A para bandejas de reactivos se carga con los reactivos de micropartículas

magnéticas/micropartículas magnéticas de cristal. Esta posición para bandejas se

agita continuamente mientras el equipo está en funcionamiento para que los

reactivos de micropartículas magnéticas/micropartículas magnéticas de cristal

permanezcan en suspensión.

Posiciones B-E para bandejas de reactivos

Los casetes de reactivos restantes que se requieran para completar las peticiones de la

lista de trabajo se deben cargar en las posiciones B a E porque éstas no se someten a

agitación. Los casetes de reactivos pueden colocarse en cualquier posición y en

cualquier bandeja (excepto en la posición A) sin que por ello el sistema deje de

identificarlos como parte de un kit.

Los casetes se deben colocar en la bandeja de reactivos de forma que la etiqueta de

código de barras del casete esté orientada hacia la derecha (como muestra la

Ilustración A-17).

Ilustración A-17 Bandeja de reactivos cargada con casetes

o Todos los casetes de reactivos de micropartículas magnéticas están etiquetados como

Cassette 1 para que el usuario los pueda identificar rápidamente. Todos los casetes de

reactivos de micropartículas magnéticas deben colocarse en la posición A para

mezclarlos en el equipo.

o El equipo suspende el movimiento de agitación durante la fase de aspiración del

reactivo para evitar daños en la aguja de reactivos.

o Todos los casetes de reactivos de micropartículas magnéticas de

cristal/micropartículas magnéticas necesarios se deben cargar antes de iniciar el

equipo. No intente volver a cargar los casetes de micropartículas magnéticas de

cristal/micropartículas magnéticas mientras el equipo está funcionando puesto que la

bandeja con agitación está bloqueada durante la serie analítica.

Roche Diagnostics

A-46 Manual del equipo · Versión 1.2

3 Equipo COBAS

AmpliPrep

Información general sobre el hardware

Bandejas de muestras

Todas las bandejas de muestras (Ilustración A-18) están etiquetadas y disponen de un

código de barras con el número de bandeja para facilitar su identificación.

Cada una de las 24 posiciones para bandejas de muestras alberga un tubo de muestras

de entrada y un clip con código de barras. Los clips con código de barras se escanean

durante la carga de las bandejas de muestras. Si falta un clip con código de barras en

una posición de la bandeja de muestras, el sistema reconoce esa posición de la

bandeja como vacía.

a Para cargar las bandejas de muestras

Abra el panel de carga.

Introduzca la bandeja de muestras llena en una de las tres posiciones para

bandejas de muestras (F, G o H). Deslice la bandeja hasta la clavija. El equipo

permite cargar un máximo de 3 bandejas de muestras a la vez.

Espere hasta que el LED de la bandeja de muestras cambie a color verde

intermitente.

Acabe de introducir la bandeja deslizándola hasta el fondo del equipo.

El LED de la bandeja se ilumina de color verde.

Cierre el panel de carga.

o Se requiere un tubo de muestras de entrada y un clip con código de barras para cada

muestra de paciente y de control.

o El tapón de los tubos de muestras de entrada es translúcido. Los tubos de muestras de

entrada y los clips con código de barras son desechables y no pueden reutilizarse.

o No es posible crear peticiones de varios ensayos en una sola bandeja de muestras.

Cada ensayo necesita una bandeja de muestras distinta.

Ilustración A-18 Bandeja de muestras

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 1.2 A-47

COBAS

AmpliPrep 3 Equipo

Información general sobre el hardware

Lector de código de barras

El lector de código de barras (Ilustración A-19) lee las etiquetas de códigos de barras

de las bandejas de reactivos, los casetes de reactivos, las bandejas de muestras y los

clips con código de barras de las muestras y los controles conforme se cargan las

bandejas en el equipo COBAS

AmpliPrep. No es necesario que el usuario introduzca

información alguna sobre los reactivos.

La información sobre los reactivos y las muestras se envía al programa AMPLILINK

para su almacenamiento y para visualizar el estado de los reactivos y las muestras.

Puestos de inicialización

Cada vez que se enciende el equipo se comprueba la alineación del mecanismo de

transferencia y la aguja de reactivos. La alineación se determina mediante la medición

de la conductividad conforme el cabezal de transferencia y la aguja de reactivos se

aproximan a sus puestos de inicialización.

El puesto de inicialización posterior se toma como referencia para comprobar la

alineación de la aguja de reactivos.

El puesto de inicialización frontal se toma como referencia para comprobar la

alineación del cabezal de transferencia y el posicionamiento del gripper y del

manipulador de tubos.

El lector de código de barras detecta automáticamente si la posición de un reactivo o una

muestra está vacía.

A Puesto de inicialización posterior

B Puesto de inicialización frontal

C Lector de código de barras

Ilustración A-19 Puestos de inicialización

Roche Diagnostics

A-48 Manual del equipo · Versión 1.2

3 Equipo COBAS

AmpliPrep

Información general sobre el hardware

Cubeta de reacción (SPU)

Todas las fases de preparación de las muestras tienen lugar en una cubeta de reacción

(SPU).

La SPU consta de dos cámaras de procesamiento con entradas para reactivos, una

punta de pipeta con filtro para las muestras, una cámara de puntas de pipeta para

muestras, una protección antisalpicaduras y una cámara de residuos. A continuación

se describe la funcionalidad de cada uno de estos componentes.

A Entrada para reactivos

B Filtro

C Punta de pipeta para muestras

D Entrada para reactivos

E Protección antisalpicaduras

F Cámara de la punta de pipeta para muestras

G Cámara de residuos

H Cámara de procesamiento a 37 °C y 80 °C

(modo genérico)

Ilustración A-20 Cubeta de reacción (SPU)

C E

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 1.2 A-49

COBAS

AmpliPrep 3 Equipo

Información general sobre el hardware

Componente de la SPU Objetivo

Entradas para reactivos (2) Se utilizan para dispensar el reactivo en la mezcla de

reacción con volúmenes >100 μl después de que se haya

introducido la muestra en la cámara de procesamiento

para evitar que la muestra contamine la aguja de

reactivos.

Filtro El extremo superior de la punta de pipeta para muestras

contiene un filtro que elimina los aerosoles reduciendo la

posibilidad de contaminación por arrastre entre la

preparación de muestras distintas.

Punta de pipeta para las muestras Se utiliza durante los pasos iniciales de pipeteo y durante

el lavado y la mezcla de la muestra o del control en la SPU.

La punta de pipeta para las muestras se desecha en la SPU,

con lo que se evita la contaminación por arrastre.

Protección antisalpicaduras Evita la contaminación de otras SPU o componentes por

la punta de pipeta para las muestras. El extremo inferior

de la punta de pipeta para las muestras (el utilizado para

dispensar) se mantiene siempre por debajo de la parte

superior de esta protección.

Cámara de la punta de pipeta

para muestras

Se emplea para almacenar la punta de pipeta para las

muestras cuando ésta no se utiliza.

Cámara de residuos Se utiliza para almacenar los residuos que dispensa la

punta de pipeta para las muestras. Una vez completado el

último paso que hace uso de la punta de pipeta para las

muestras, ésta se ajusta firmemente en la cámara de

residuos para cerrar herméticamente el contenido.

Cámara de procesamiento a 37 °C Incuba la mezcla de reacción a 37 °C para los ensayos

genéricos.

Tabla A-7 Componentes de la SPU

Roche Diagnostics

A-50 Manual del equipo · Versión 1.2

3 Equipo COBAS

AmpliPrep

Información general sobre el hardware

Bandejas de SPU

Las cubetas de reacción (SPU) se cargan en una bandeja de SPU reutilizable. Cada

bandeja de SPU puede contener hasta 24 SPU. Pueden cargarse un máximo de tres

bandejas SPU.

Coloque las SPU en las bandejas de SPU tal como se indica en la Ilustración A-21.

Las bandejas de SPU se cargan en los incubadores para el procesamiento de muestras.

Si desea conocer más detalles, consulte el apartado Incubadores para el procesamiento de

muestras en la página A-52.

o Las SPU son desechables y no pueden reutilizarse.

o Utilice guantes para manipular las SPU y las bandejas de SPU.

o Al cargar las bandejas de SPU, las SPU se deben orientar de forma que la punta de

pipeta para las muestras quede a la izquierda y las SPU se deben colocar de forma que

la cámara de procesamiento a 37 °C se encuentre en un pocillo individual situado a la

derecha de la bandeja de SPU.

o Compruebe siempre que las puntas estén correctamente colocadas.

o Presione hacia abajo con ambas manos la protección antisalpicaduras para asentar

correctamente la SPU en la bandeja. No presione hacia abajo las puntas de pipeta de

muestras para fijar la SPU.

A Pocillos dobles

B Protección antisalpicaduras

C Punta de pipeta para muestras

D Pocillos individuales

Ilustración A-21 Colocación de las SPU en una bandeja de SPU

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 1.2 A-51

COBAS

AmpliPrep 3 Equipo

Información general sobre el hardware

a Para cargar bandejas de SPU

Tome las SPU que necesite. Se necesita una para cada muestra o muestra de

control.

Retire el embalaje de las SPU y colóquelas en las bandejas de SPU tal como se

indica en la Ilustración A-21.

Abra el panel de carga.

Coloque el extremo de una bandeja de SPU en la parte frontal de una de las

posiciones de carga de bandejas de SPU. Introduzca la bandeja de SPU por la

parte trasera del equipo en las posiciones de carga J, K o L. El cabezal de

transferencia cuenta las SPU y actualiza el estado del material fungible conforme

se carga cada bandeja de SPU en el sistema.

Cierre el panel de carga.

Roche Diagnostics

A-52 Manual del equipo · Versión 1.2

3 Equipo COBAS

AmpliPrep

Información general sobre el hardware

Incubadores para el procesamiento de muestras

Los tres bloques para el procesamiento de muestras tienen capacidad para tres

bandejas de SPU. Cada bloque contiene dos incubadores a temperatura controlada.

La temperatura de ambos incubadores a temperatura controlada está fijada en 37 °C

para el modo genérico.

A Parte frontal

B Parte trasera

C Pocillos individuales

D Bandeja de SPU

E 37 °C para el modo genérico (no se usa para

la incubación)

F Incubador a 37 °C (modo genérico)

Ilustración A-22 Incubadores para el procesamiento de muestras con bandeja de SPU

D E

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 1.2 A-53

COBAS

AmpliPrep 3 Equipo

Información general sobre el hardware

Incubador de liberación de fragmentos diana

El incubador de liberación de fragmentos diana contiene un cuarto bloque a

temperatura controlada. Este bloque se mantiene a 80 °C y se utiliza para liberar los

fragmentos diana de las micropartículas magnéticas exclusivamente en el modo

genérico.

A Cuatro estaciones de separación con imanes

B Estación de separación sin imanes

C Incubador de liberación de fragmentos diana

D Lavado de agujas

Ilustración A-23 Incubador de liberación de fragmentos diana

Roche Diagnostics

A-54 Manual del equipo · Versión 1.2

3 Equipo COBAS

AmpliPrep

Información general sobre el hardware

Plataforma de salida

La plataforma de salida puede contener puntas K y tubos K.

Las bandejas se pueden colocar en cualquier posición (de la M a la P) de la plataforma

de salida.

Las barreras luminosas comprueban el tipo de material fungible que se ha cargado en

cada posición de la plataforma de salida.

Puntas K

Las puntas K se suministran empaquetadas en una bandeja de puntas K. Las puntas K

se utilizan para la resuspensión y la transferencia de las muestras preparadas a los

tubos K. Una bandeja de puntas K contiene 36 puntas K.

A Bandeja de puntas K

B Bandeja de tubos de salida

C Bandeja de tubos de salida

D Posición de la bandeja (M-P)

Ilustración A-24 Plataforma de salida

Ilustración A-25 Bandeja de puntas K

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 1.2 A-55

COBAS

AmpliPrep 3 Equipo

Información general sobre el hardware

Tubos K

Los tubos K vienen empaquetados en una bandeja de tubos K. Los tubos K se utilizan

como contenedores de muestras preparadas en el modo genérico. Una bandeja de

tubos K contiene 96 tubos K.

Carga de la plataforma de salida

La forma de cargar la plataforma de salida depende del tipo de analizador que se

utilice.

La Ilustración A-27 muestra la plataforma de salida cargada con tubos K y puntas K.

Ilustración A-26 Bandeja de tubos K

Tipo de analizador Plataforma de salida

Analizador COBAS

TaqMan

con Docking Station Bandejas de puntas K

Bandejas de tubos K

Analizador COBAS

TaqMan

sin Docking Station Bandejas de puntas K

Bandejas de tubos K

Tabla A-8 Carga de la plataforma de salida

Ilustración A-27 Plataforma de salida cargada con tubos y puntas K

Asegúrese de que las bandejas estén SIEMPRE llenas a la hora de cargarlas. El sistema no

comprueba todas las posiciones de la bandeja, sino que asume que está completamente

cargada. No cambie de posición las bandejas que ya han sido usadas e iniciadas.

Roche Diagnostics

A-56 Manual del equipo · Versión 1.2

3 Equipo COBAS

AmpliPrep

Información general sobre el hardware

Estaciones de separación

Se utilizan cuatro estaciones de separación para separar y lavar las micropartículas

magnéticas. La separación consiste en inmovilizar las partículas magnéticas con

ayuda de un imán. El lavado consiste en aspirar el sobrenadante, resuspender las

micropartículas magnéticas de cristal con reactivo de lavado y mezclar las

micropartículas resuspendidas mediante la rotación de las ruedas magnéticas.

Cada estación de separación consta de dos pocillos en los que se alojan las cámaras de

procesamiento de las SPU. El pocillo que contiene la cámara de procesamiento a

37 °C dispone de una rueda a cada lado con imanes permanentes.

A fin de inmovilizar las micropartículas magnéticas, las ruedas giran hasta la posición

en la que el campo magnético fuerza las micropartículas magnéticas de la cámara de

procesamiento a 37 °C hacia la pared de la cámara. Para resuspender las

micropartículas después de añadir la solución de lavado en la cámara de

procesamiento, la posición de las ruedas cambia frecuentemente para que el campo

magnético obligue a las micropartículas magnéticas a que fluyan con la solución de

lavado.

Modo genérico Se utiliza una quinta estación para enfriar y mezclar las micropartículas magnéticas y

la solución eluída antes de pipetear una alícuota en los tubos K. Esta estación no

contiene imanes.

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 1.2 A-57

COBAS

AmpliPrep 3 Equipo

Información general sobre el hardware

Brazos de transferencia

Se utilizan dos brazos de transferencia para transferir los tubos de muestras, los tubos

K y las SPU, quitar y volver a poner los tapones de los tubos de muestras y de los

tubos K, dispensar los reactivos, transferir las muestras y las mezclas de reacción.

Cada brazo de transferencia contiene un cabezal de transferencia que se desplaza en

las direcciones x, y, z.

A Correa de transmisión

B Gripper de SPU

C Manipulador de tubos

D Aguja de reactivos

E Brazo de transferencia

Ilustración A-28 Brazo de transferencia

Roche Diagnostics

A-58 Manual del equipo · Versión 1.2

3 Equipo COBAS

AmpliPrep

Información general sobre el hardware

Cada cabezal de transferencia incluye los siguientes componentes:

Componente del cabezal de

transferencia

Función

Punta de pipeta para muestras,

punta K y gripper de SPU

Transfiere las SPU sujetándolas y transportándolas a su

nueva ubicación. Transfiere la muestra o la mezcla de

reacción tomando la punta de pipeta para muestras para

aspirarla y dispensarla en la SPU.

Resuspende y transfiere una muestra preparada a un tubo

K tomando la punta K y utilizándola para resuspenderla,

aspirarla y dispensarla en un tubo K.

Manipulador de tubos de

muestras

Transfiere los tubos de muestras y los tubos K

sujetándolos y transportándolos a su nueva ubicación.

Abre y cierra los tapones de los tubos.

Sensor de nivel del volumen de

entrada de muestra

Detecta si el nivel de muestra en un tubo de muestra es

suficiente para preparar la muestra (sólo en el cabezal de

transferencia 1).

Sensor de nivel Detecta si hay un tubo de muestras, un tubo K, una SPU,

una punta de pipeta para muestras o una punta K.

Aguja de reactivos Dispensa reactivos específicos para cada prueba y reactivo

de lavado. Comprueba el volumen de los reactivos en los

casetes de reactivos.

Sensor de presión Detecta la presencia de coágulos en las muestras.

Tabla A-9 Componente del cabezal de transferencia

4 Funcionamiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B-3

Funcionamiento

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 1.2 B-3

COBAS

AmpliPrep 4 Funcionamiento

Tabla de contenidos

Funcionamiento

En este capítulo se describen los procedimientos generales utilizados durante el

funcionamiento de rutina del equipo COBAS

AmpliPrep.

Información general ........................................................................................................ B-5

Información de seguridad ............................................................................................... B-6

Flujo de trabajo ................................................................................................................. B-7

Configuración y funcionamiento ................................................................................... B-8

Retirar el material fungible utilizado ............................................................................. B-8

Directrices para la eliminación de las SPU usadas ................................................ B-9

Funcionamiento continuo ............................................................................................ B-10

Sustitución de muestras, reactivos y material fungible ....................................... B-10

Parada del equipo durante una serie analítica ........................................................... B-13

Contenido del capítulo

Capítulo

Roche Diagnostics

B-4 Manual del equipo · Versión 1.2

4 Funcionamiento COBAS

AmpliPrep

Tabla de contenidos

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 1.2 B-5

COBAS

AmpliPrep 4 Funcionamiento

Información general

El equipo COBAS

AmpliPrep automatiza la preparación de muestras para el análisis

cualitativo y cuantitativo de ácidos nucleicos.

El funcionamiento del equipo COBAS

AmpliPrep es el mismo para todas las

aplicaciones. Sin embargo, los reactivos y el material fungible utilizados para cada

ocasión dependen de la prueba para la que se haya realizado la preparación de

muestras automática y del equipo (por ejemplo, el analizador COBAS

TaqMan

) en

el que vayan a analizarse las muestras preparadas.

Ilustración B-1 Opciones de flujo de trabajo

Analizador COBAS

TaqMan

Equipo COBAS

AmpliPrep

Pipeteador Hamilton MICROLAB

STAR IVD/STARlet IVD

Bandeja de

muestras

(manualmente)

Bandeja de paciente

(tubos primarios)

K-carrier

(automático)

Bandeja de

muestras

(manualmente)

Dispositivo

Docking Station

Roche Diagnostics

B-6 Manual del equipo · Versión 1.2

4 Funcionamiento COBAS

AmpliPrep

Información de seguridad

Asegúrese de leer y comprender el capítulo Información general sobre seguridad antes de

poner en funcionamiento el equipo COBAS

AmpliPrep. En concreto, son de especial

relevancia los siguientes mensajes de seguridad:

Mensajes de advertencia:

o Pérdida de visión causada por mirar fijamente al haz láser en la página A-8 y

Información de seguridad para transmisores láser en la página A-16

o Infección por muestras y materiales relacionados en la página A-9

o Infección por residuos biopeligrosos en la página A-10

o Contaminación del entorno por solución de residuos y residuos sólidos en la

página A-10

Mensajes de atención:

o Lesiones provocadas por contacto con las piezas en movimiento en la página A-11

o Inflamación cutánea o lesiones causadas por reactivos y otras soluciones de trabajo en

la página A-11

o Resultados incorrectos a causa de un volumen de reactivo incorrecto en la página A-11

o Resultados incorrectos a causa de reactivos caducados o kits mezclados en la

página A-12

o Resultados incorrectos e interrupción del análisis a causa de muestras con

contaminantes insolubles en la página A-12

o Resultados incorrectos a causa de la evaporación de muestras o reactivos en la

página A-12

Precauciones de seguridad:

o Cualificación del usuario en la página A-6

Tenga en cuenta las etiquetas de seguridad que se muestran y describen a partir de la

página A-14.

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 1.2 B-7

COBAS

AmpliPrep 4 Funcionamiento

Flujo de trabajo

El flujo de trabajo general para el procesamiento de muestras en un equipo COBAS

AmpliPrep se muestra en la Ilustración B-2.

Ilustración B-2 Flujo de trabajo general

1. Ejecutar los procedimientos de

inicialización

2. Cargar los reactivos en el equipo COBAS

AmpliPrep

3. Extraer las muestras almacenadas y

ejecutar una serie analítica de pooling.

4. Cargar el material fungible en el equipo

COBAS

AmpliPrep

5. Cargar la bandeja de muestras en el

equipo COBAS

AmpliPrep

6. Iniciar la serie analítica del equipo

COBAS

AmpliPrep

7. Transferir las muestras procesadas para

análisis

8. Retirar el material fungible utilizado

Roche Diagnostics

B-8 Manual del equipo · Versión 1.2

4 Funcionamiento COBAS

AmpliPrep

Configuración y funcionamiento

Consulte el Manual de aplicaciones del programa AMPLILINK, versión Series 3.3 o el

Manual de usuario para la configuración D de cobas s 201 y el manual específico de la

prueba de procedimientos para aprender a preparar las muestras en el equipo COBAS

AmpliPrep, transferirlas para analizarlas y revisar y aceptar los resultados.

Retirar el material fungible utilizado

a Para retirar el material fungible usado del equipo cuando finalice la serie

analítica

Retire las bandejas de SPU empleadas. Extraiga las SPU y los tubos de muestras de

entrada utilizados de las bandejas y deséchelos de acuerdo con la legislación local

vigente.

Retire las bandejas de reactivos del sistema. Saque los casetes vacíos y deséchelos

de acuerdo con la legislación local vigente.

Vuelva a colocar los casetes que contengan aún reactivos en el refrigerador si no

va a utilizarlos.

Consulte el manual específico de cada prueba para conocer las condiciones y

limitaciones para asegurar un correcto almacenamiento del material.

Retire las bandejas vacías de puntas K o tubos K. Deje en el equipo las bandejas

que se hayan usado parcialmente.

Limpie todas las bandejas antes de volver a utilizarlas para otra serie analítica.

Asegúrese de leer y entender correctamente la información del capítulo Información

general sobre seguridad. En concreto, son de especial relevancia los siguientes

mensajes de seguridad:

Mensajes de advertencia:

o Infección por residuos biopeligrosos en la página A-10

o Contaminación del entorno por solución de residuos y residuos sólidos en la

página A-10

Mensajes de atención:

o Inflamación cutánea o lesiones causadas por reactivos y otras soluciones de trabajo

en la página A-11

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 1.2 B-9

COBAS

AmpliPrep 4 Funcionamiento

Retirar el material fungible utilizado

Directrices para la eliminación de las SPU usadas

Se recomiendan las siguientes directrices para la eliminación de las SPU usadas una

vez finalizadas las series analíticas en el equipo COBAS

AmpliPrep. Asimismo, debe

seguir la legislación local.

a Para eliminar las SPU utilizadas

Utilice una bata de laboratorio, guantes desechables y gafas de seguridad con

protección lateral para eliminar las SPU usadas.

Sujete la bandeja de SPU a 15 cm de la parte superior del contenedor de sustancias

biológicas.

La bandeja de SPU debe estar colocada hacia arriba e inclinada ligeramente de 20°

a 45° respecto a la vertical para separar la boca de las SPU del usuario.

Retire lentamente las SPU una a una y deposítelas con cuidado en el contenedor

de sustancias biopeligrosas.

Sujete la SPU en un ángulo de 20° a 45° respecto a la vertical y mantenga alejada la

boca de las SPU del usuario.

Compruebe el nivel de residuos del contenedor de sustancias biológicas y vacíelo

o sustitúyalo cuando esté medio lleno.

ADVERTENCIA

Infección por solución de residuos

El contacto con la solución de residuos puede causar infecciones. Todos los residuos

potencialmente biopeligrosos se hallan en las SPU utilizadas.

El depósito de residuos no contiene material biopeligroso. En el depósito de residuos sólo

se desecha la solución de lavado de las agujas de reactivos.

o Adopte las precauciones de seguridad universales para manipular los residuos.

o Si desea conocer más detalles, consulte el apartado Capítulo 1 Información general

sobre seguridad.

o Para reducir al mínimo los olores, retire las SPU usadas justo cuando finalice la serie

analítica y deposítelas en un contenedor de residuos biológicos provisto de doble bolsa

y cerrado con una tapa.

o Almacene los contenedores de residuos biológicos que contengan SPU usadas en una

zona correctamente ventilada.

Para obtener más recomendaciones sobre la ventilación, consulte las fichas de

seguridad MSDS (Material Safety Data Sheet) de la prueba o componente

correspondiente.

o Vacíe los contenedores de residuos biológicos con frecuencia, como mínimo cada día.

Un vaciado frecuente del contenedor de residuos biológicos reducirá la posible

formación de olores.

Roche Diagnostics

B-10 Manual del equipo · Versión 1.2

4 Funcionamiento COBAS

AmpliPrep

Funcionamiento continuo

Sustitución de muestras, reactivos y material fungible

El equipo COBAS

AmpliPrep también puede funcionar en modo continuo si lo

desea. Una vez iniciada la serie analítica, se pueden sustituir las muestras, los

reactivos (excepto las micropartículas magnéticas de cristal/micropartículas

magnéticas) y el material fungible mientras el sistema está en funcionamiento.

a Para sustituir las muestras preparadas durante el funcionamiento

Abra el panel de carga.

Si desea conocer más detalles, consulte el apartado Panel de carga en la página A-33.

Extraiga la bandeja de muestras cuando haya finalizado la preparación de

muestras. Las muestras procesadas se extraen para la amplificación y la detección.

Consulte el manual específico de la prueba para obtener las instrucciones.

Si necesita cargar más muestras, cargue una bandeja de muestras adicional.

Cierre el panel de carga.

Se puede extraer una bandeja del equipo COBAS

AmpliPrep si el LED de la bandeja está

iluminado en verde (preparado) o naranja (error de lectura de código de barras, material

fungible no disponible, serie analítica completada o no en uso. Si el LED está iluminado en

rojo (en uso), significa que la bandeja está bloqueada.

ADVERTENCIA

Pérdida de visión causada por mirar fijamente al haz láser

El lector de código de barras contiene un transmisor láser de clase 2.

No mire fijamente el haz de transmisión del láser, ya que puede provocarle daños

oculares importantes.

Si el LED se ilumina en rojo significa que las bandejas de muestras están bloqueadas y

no pueden extraerse del sistema.

o En el modo Generic (genérico), en cuanto finalice la preparación de las muestras,

éstas deben transferirse para iniciar el análisis. La estabilidad de la solución Master

Mix es limitada.

o La solución Master Mix es fotosensible, por lo que las muestras preparadas

deberán protegerse de la luz solar directa en el modo Generic (genérico).

ATENCIÓN

Resultados erróneos a causa de la coincidencia incorrecta de muestras

o Mantenga los tubos y los clips de código de barras en la bandeja.

o No separe los tubos de los clips de código de barras.

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 1.2 B-11

COBAS

AmpliPrep 4 Funcionamiento

Funcionamiento continuo

a Para sustituir las SPU durante el funcionamiento

Abra el panel de carga.

Si desea conocer más detalles, consulte el apartado Panel de carga en la página A-33.

Extraiga la bandeja de SPU usada del sistema si no está en uso. El LED de la

bandeja de SPU debe iluminarse en naranja (utilizada) antes de poder extraer la

bandeja.

Las bandejas de SPU que utiliza el sistema están bloqueadas y no pueden

extraerse. El LED de las bandejas de SPU se ilumina en rojo cuando las bandejas

están bloqueadas.

Extraiga las SPU y los tubos de muestras de entrada utilizados y deséchelos de

acuerdo con la legislación local vigente. Limpie la bandeja de SPU. A

continuación, llene la bandeja limpia con SPU nuevas.

Cargue la bandeja de SPU que acaba de llenar en el sistema.

El equipo COBAS

AmpliPrep realiza un recuento de las SPU después de cargar la

bandeja de SPU y el programa AMPLILINK actualiza el estado de los suministros.

Cierre el panel de carga.

a Para sustituir las bandejas de salida durante el funcionamiento

Abra el panel de carga.

Si desea conocer más detalles, consulte el apartado Panel de carga en la página A-33.

Retire las bandejas vacías del sistema.

El LED se ilumina en rojo cuando las bandejas están bloqueadas.

Cargue una bandeja de salida nueva en el sistema.

Cierre el panel de carga.

ADVERTENCIA

Pérdida de visión causada por mirar fijamente al haz láser

El lector de código de barras contiene un transmisor láser de clase 2.

No mire fijamente el haz de transmisión del láser, ya que puede provocarle daños

oculares importantes.

ADVERTENCIA

Pérdida de visión causada por mirar fijamente al haz láser

El lector de código de barras contiene un transmisor láser de clase 2.

No mire fijamente el haz de transmisión del láser, ya que puede provocarle daños

oculares importantes.

Roche Diagnostics

B-12 Manual del equipo · Versión 1.2

4 Funcionamiento COBAS

AmpliPrep

Funcionamiento continuo

a Para sustituir los reactivos durante el funcionamiento

Abra el panel de carga.

Si desea conocer más detalles, consulte el apartado Panel de carga en la página A-33.

Extraiga las bandejas de reactivos del sistema si no están en uso.

Los reactivos que utiliza el sistema están bloqueados y no pueden extraerse. El

LED de la bandeja de reactivos se ilumina en rojo cuando las bandejas están

bloqueadas.

Saque los casetes vacíos y deséchelos de acuerdo con la legislación local vigente.

Limpie las bandejas de reactivos. A continuación, coloque los nuevos casetes en

las bandejas limpias.

Para conocer las instrucciones de limpieza, consulte el apartado Limpieza general en la

página C-8.

No es preciso cambiar los casetes usados parcialmente. Puede comprobar el

número de pruebas que quedan en cada casete en la pestaña Cassettes/Sample de

la ventana System del programa AMPLILINK.

Cargue la bandeja de reactivos en el sistema.

Los casetes de partículas magnéticas se cargan en la posición de bandeja A, que

está equipada con un agitador. Los casetes de micropartículas magnéticas sólo se

podrán sustituir cuando todos los casetes de partículas magnéticas cargados estén

vacíos o no se utilicen los casetes. Es preciso cargar todos los casetes de partículas

magnéticas de cristal antes de inicializar el equipo.

Cierre el panel de carga.

ADVERTENCIA

Pérdida de visión causada por mirar fijamente al haz láser

El lector de código de barras contiene un transmisor láser de clase 2.

No mire fijamente el haz de transmisión del láser, ya que puede provocarle daños

oculares importantes.

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 1.2 B-13

COBAS

AmpliPrep 4 Funcionamiento

Parada del equipo durante una serie analítica

a Para detener el equipo durante una serie analítica

Haga clic en el botón Systems situado en la barra de aplicaciones del programa

AMPLILINK.

Seleccione el equipo COBAS

AmpliPrep en el cuadro para la selección del

instrumento.

Seleccione la pestaña System.

Haga clic en Stop para mostrar el cuadro de diálogo Stop.

Seleccione la opción de parada adecuada.

Lleve a cabo una de las siguientes acciones:

o Haga clic en Stop para llevar a cabo la acción elegida.

o Haga clic en Cancel para cancelar la solicitud.

Ilustración B-3 Cuadro de diálogo Stop

Opción de parada Acción del equipo

Stop Transfer La preparación de las muestras que se encuentran en proceso

continuará, pero no comenzará con las muestras restantes. Pulse

el botón Start para reiniciar el equipo.

Emergency Stop Se detienen de inmediato todos los procesos. Todas las

peticiones en proceso se informarán con mensajes de aviso. El

LED de estado se ilumina en rojo. Aparece un mensaje de error y

se debe reiniciar el equipo. Es necesario esperar unos instantes

para desbloquear la tapa y poder extraer el material fungible

manipulado incorrectamente. Una vez finalizada la limpieza del

sistema y tras cerrar la tapa, el equipo se reinicializa.

Tabla B-1 Opciones de parada

No apague el equipo durante la ejecución de una serie analítica.

Roche Diagnostics

B-14 Manual del equipo · Versión 1.2

4 Funcionamiento COBAS

AmpliPrep

Parada del equipo durante una serie analítica

5 Mantenimiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . C-3

Mantenimiento

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 1.2 C-3

COBAS

AmpliPrep 5 Mantenimiento

Tabla de contenidos

Mantenimiento

En este capítulo se describen los procedimientos de mantenimiento periódicos que

necesita el equipo COBAS

AmpliPrep.

Información general ....................................................................................................... C-5

Información de seguridad .............................................................................................. C-5

Procedimientos BOD y EOD ......................................................................................... C-7

Limpieza general ............................................................................................................. C-8

Mantenimiento periódico ............................................................................................ C-11

Mantenimiento diario ............................................................................................ C-11

Limpieza al final del día ......................................................................................... C-12

Mantenimiento periódico del usuario ................................................................. C-13

Comprobación y vaciado de los depósitos de residuos ..................................... C-16

Comprobación del sistema de líquidos ................................................................ C-17

Comprobación del manipulador de tubos de muestras y del gripper de

SPU ........................................................................................................................... C-17

Purgado del equipo ................................................................................................. C-17

Comprobación y sustitución del reactivo de lavado del sistema ...................... C-18

Mantenimiento de bandejas y transportadores .................................................. C-19

Enjuagado de bandejas y K-carrier ................................................................ C-19

Limpieza de las bandejas .................................................................................. C-19

Limpieza de los K-carrier ................................................................................ C-21

Mantenimiento preventivo .......................................................................................... C-22

Cambio de los filtros de la ventilación ambiental .............................................. C-22

Limpieza de las superficies de la plataforma ....................................................... C-24

Sustitución del filtro del ventilador del cuadro de componentes

electrónicos .............................................................................................................. C-25

Sustitución de las juntas tóricas del gripper ........................................................ C-26

Sustitución de las agujas de reactivos ................................................................... C-27

Sustitución del bloque de jeringas ........................................................................ C-29

Sustitución de la lámpara UV ............................................................................... C-32

Apagado del equipo para su almacenamiento .................................................... C-33

Contenido del capítulo

Capítulo

Roche Diagnostics

C-4 Manual del equipo · Versión 1.2

5Mantenimiento COBAS

AmpliPrep

Tabla de contenidos

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 1.2 C-5

COBAS

AmpliPrep 5 Mantenimiento

Información general

Los intervalos de mantenimiento reales pueden variar según las necesidades

específicas de cada laboratorio. Por lo tanto, la frecuencia del mantenimiento se

indica solamente a modo de guía general. El personal del Servicio técnico de Roche

puede proporcionar instrucciones adicionales para el mantenimiento.

Desplácese a las pestañas Service Due o Service All de la ventana Systems del

programa AMPLILINK correspondientes al equipo COBAS

AmpliPrep para ver las

instrucciones de mantenimiento y registrar los procedimientos de mantenimiento

conforme se vayan efectuando. Aunque no se especifican en este apartado, puede

solicitar las instrucciones para el mantenimiento semanal al Servicio técnico de

Roche.

Información de seguridad

o Los procedimientos que se describen en las páginas siguientes se ejecutan con ayuda

del botón Perform del programa AMPLILINK, botón que inicia el asistente para

mantenimiento y que permite obtener las instrucciones paso a paso.

o Si no utiliza el asistente para mantenimiento, apague el equipo y desenchufe el cable

de alimentación antes de llevar a cabo cualquier tarea de mantenimiento en el equipo.

Asegúrese de leer y entender correctamente la información del capítulo Información

general sobre seguridad. En concreto, son de especial relevancia los siguientes mensajes

de seguridad:

Mensajes de advertencia:

o Descarga eléctrica por equipo electrónico en la página A-8

o Pérdida de visión causada por mirar fijamente al haz láser en la página A-8 y

Información de seguridad para transmisores láser en la página A-16

o Infección por muestras y materiales relacionados en la página A-9

o Infección y lesiones causadas por objetos afilados en la página A-9

o Infección por residuos biopeligrosos en la página A-10

o Contaminación del entorno por solución de residuos y residuos sólidos en la

página A-10

o Explosión por chispas en la página A-10

o Riesgo de incendio por el uso de pulverizadores en la página A-10

Mensajes de atención:

o Lesiones provocadas por contacto con las piezas en movimiento en la página A-11

o Inflamación cutánea o lesiones causadas por reactivos y otras soluciones de trabajo en

la página A-11

Precauciones de seguridad:

o Cualificación del usuario en la página A-6

Tenga en cuenta las etiquetas de seguridad que se muestran y describen a partir de la

página A-14.

Roche Diagnostics

C-6 Manual del equipo · Versión 1.2

5Mantenimiento COBAS

AmpliPrep

Información de seguridad

Antes de efectuar cualquier tarea de mantenimiento, lea con detenimiento los

siguientes mensajes de seguridad. Si se ignoran los mensajes de seguridad, puede ser

objeto de lesiones importantes o incluso graves.

ADVERTENCIA

Infección y lesiones causadas por el contacto con el mecanismo del equipo

El contacto con el mecanismo de muestreo o con otro mecanismo puede provocar lesiones

e infecciones.

o Siempre que sea posible, mantenga cerrados la tapa principal y el panel de carga del

equipo.

o Si trabaja con la tapa principal abierta mientras el equipo está encendido (por ej., para

cambiar las agujas de reactivos), el equipo siempre debe ponerse primero en el modo

de mantenimiento o de apagado.

o No abra la tapa principal mientras el equipo está realizando el mantenimiento.

o No toque ninguna pieza del equipo distinta a las especificadas.

o Siga rigurosamente todas las instrucciones del manual.

Incendios y quemaduras provocadas por el uso de alcohol

El alcohol es una sustancia inflamable.

o Mantenga todas las fuentes ignífugas (p. ej., chispas, llamas o calor) lejos del equipo

mientras realice tareas de mantenimiento o comprobaciones que requieran el uso de

alcohol.

o Cuando tenga que utilizar alcohol en el equipo o cerca de éste, no utilice más de 20 ml

cada vez.

AVISO

Funcionamiento incorrecto debido a líquido derramado

Los líquidos derramados en el equipo pueden causarle un funcionamiento incorrecto o

daños.

o No coloque muestras, reactivos ni otro tipo de líquidos sobre la superficie del equipo.

o Si se derrama líquido en el equipo, límpielo inmediatamente y aplique una sustancia

desinfectante adecuada para evitar que se propague la contaminación al personal o el

equipo del laboratorio. Asegúrese de utilizar un equipo de protección.

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 1.2 C-7

COBAS

AmpliPrep 5 Mantenimiento

Procedimientos BOD y EOD

Durante la instalación del equipo COBAS

AmpliPrep, el técnico de mantenimiento

de Roche introduce las horas de trabajo para el inicio del día de trabajo (BOD) y el

final del mismo (EOD). Estas horas se utilizan para programar las acciones de

mantenimiento automático.

De manera predeterminada, el equipo COBAS

AmpliPrep se purga

automáticamente al inicio del día. Los técnicos de mantenimiento de Roche pueden

activar o desactivar estas acciones y establecer su frecuencia.

o Las bandejas de salida se pueden dejar en el equipo, ya que las parcialmente usadas

no se pueden volver a cargar. El resto de bandejas se debe extraer para que la

descontaminación automática por UV se pueda realizar en el momento de activación

programado.

o La utilización de lámparas UV no se ha validado para el sistema cobas s 201. Por lo

tanto, no se recomienda realizar el mantenimiento de las lámparas UV.

o Abra la pestaña Service All del programa AMPLILINK y seleccione las opciones View

> Counters de la barra de menús para ver qué acciones de mantenimiento BOD y

EOD están activadas.

o Las acciones automáticas sólo se llevan a cabo si el programa AMPLILINK está activo

y el equipo COBAS

AmpliPrep está en modo Standby. El ingeniero de mantenimiento

de Roche configura una ventana de tolerancia BOD y EOD para permitir un inicio

diferido en caso de que el equipo esté en funcionamiento en el momento de ejecución

de las tareas BOD o EOD.

Roche Diagnostics

C-8 Manual del equipo · Versión 1.2

5Mantenimiento COBAS

AmpliPrep

Limpieza general

La superficie del equipo COBAS

AmpliPrep (incluidas las áreas que rodean los

incubadores y la zona de lavado) debería limpiarse cada semana con un paño que no

deje pelusa humedecido con etanol al 70%. Utilice un segundo paño que no deje

pelusa humedecido con agua desionizada para limpiar de nuevo la superficie del

equipo.

Las piezas internas extraíbles del sistema, como bandejas de reactivos, bandejas de

muestras, bandejas de K-carrier y bandejas de SPU se deben limpiar con agua

desionizada después de cada uso. Los K-carrier deben limpiarse primero con líquido

descontaminante y luego con agua desionizada después de cada uso. El personal del

Servicio técnico de Roche puede proporcionar instrucciones adicionales para la

limpieza de las piezas extraíbles.

Revise periódicamente la superficie que rodea el equipo para comprobar que existe

un espacio suficiente de ventilación y que no está obstruido por libros, papeles u otros

objetos.

Si se derrama alguna muestra o algún otro tipo de material biopeligroso en el equipo

o en alguna de las bandejas del sistema, el área o las bandejas en cuestión deben

limpiarse con un agente descontaminante que destruya los ácidos nucleicos y,

después, con agua desionizada. Póngase en contacto con el Servicio técnico de Roche

para obtener información sobre el líquido descontaminante y el procedimiento de

limpieza adecuados.

Si se derraman reactivos, limpie el equipo con un paño humedecido con etanol al

70% y que no deje pelusa. Póngase en contacto con el Servicio técnico de Roche para

obtener más información.

El personal del Servicio técnico de Roche puede proporcionar instrucciones

adicionales para el mantenimiento.

Asegúrese de leer y entender el capítulo Información general sobre seguridad y el apartado

Información de seguridad en la página C-5 de este capítulo.

AVISO

Pueden existir instrucciones distintas para algunas aplicaciones de prueba específicas.

Póngase en contacto con el Servicio técnico de Roche para obtener más información.

ATENCIÓN

Lesiones provocadas por contacto con piezas afiladas

Extreme la precaución al secar tapas o áreas internas del equipo. Las piezas afiladas

pueden provocar lesiones.

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 1.2 C-9

COBAS

AmpliPrep 5 Mantenimiento

Limpieza general

Para conocer más detalles sobre la eliminación de las SPU usadas, consulte el apartado

Retirar el material fungible utilizado en la página B-8.

o No utilice otros disolventes orgánicos (p. ej., petróleo, benceno u otros disolventes)

porque pueden estropear los materiales plásticos.

o No emplee nunca una solución de alcohol con una concentración superior al 70%, ya

que podría dañar las ventanas de visualización transparentes.

o No sumerja los K-carrier en una solución de lejía ni utilice una solución de este tipo

con una concentración superior al 0,5% de hipoclorito de sodio (peso/volumen), ya

que podría corroer las piezas metálicas.

o Utilice sólo bandejas y K-carrier completamente secos en el sistema.

o Utilice únicamente paños que no dejen pelusa. Utilice siempre un paño que no deje

pelusa nuevo para limpiar cada área tal y como se especifica en las instrucciones

siguientes.

o Para evitar que se introduzcan gotas de líquido en el sistema, el paño debe estar

húmedo, pero no mojado.

o No pulverice líquidos directamente sobre ninguna pieza del sistema.

Roche Diagnostics

C-10 Manual del equipo · Versión 1.2

5Mantenimiento COBAS

AmpliPrep

Limpieza general

Herramientas y materiales

requeridos

o Guantes desechables sin talco

o Gafas protectoras

o Bata de laboratorio

o Papel sin pelusa

o Paños sin pelusa

o Etanol al 70% proanálisis

o Agua desionizada

o Uno de los siguientes descontaminantes:

O Solución de hipoclorito (lejía) recién preparada al 0,5% (peso/volumen)

O Descontaminante de superficie DNA AWAY (Molecular BioProducts, Inc.)

O Detergente neodisher MediClean al 1-2% (Chemische Fabrik Dr. Weigert,

GmbH)

AVISO

o No utilice etanol técnico o desnaturalizado para la preparación.

o En lugar de agua desionizada, puede utilizar agua destilada o purificada.

o Hay muchos materiales diferentes que desinfectan eficazmente frente a virus y

microorganismos, sin embargo, no se ha probado totalmente su eficacia para destruir

ácidos nucleicos. Algunos de estos materiales pueden dejar residuos en las superficies

donde se utilizan, lo que conlleva un deterioro de la calidad del aire. No obstante, la

solución de hipoclorito, recién preparada y aplicada correctamente, ofrece un método

descontaminante estandarizado y rentable que se ha utilizado durante numerosas

décadas.

o La solución de hipoclorito al 0,5% se puede sustituir por solución de hipoclorito al 1% ó

1,3% (peso/volumen).

o Antes de utilizar el descontaminante de superficie DNA AWAY, lea detenidamente las

precauciones que aparecen en la etiqueta de la botella.

o Antes de utilizar el detergente neodisher MediClean, lea atentamente las precauciones

que aparecen en la etiqueta de la botella. La solución neodisher MediClean siempre

debe estar recién preparada. neodisher MediClean se encuentra disponible con el

número de referencia 05690498001.

o Utilice un líquido descontaminante adecuado según las recomendaciones del Servicio

técnico de Roche.

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 1.2 C-11

COBAS

AmpliPrep 5 Mantenimiento

Mantenimiento periódico

Mantenimiento diario

Los procedimientos de mantenimiento diario deberían llevarse a cabo durante la

inicialización del sistema. Póngase en contacto con el Servicio técnico de Roche para

obtener información sobre el mantenimiento diario.

a Para realizar el mantenimiento diario

Seleccione la opción Daily Maintenance de la pestaña Service Due y haga clic en

Perform.

Siga las instrucciones que irá mostrando el asistente para el mantenimiento (pasos

3-14 descritos más adelante).

Cierre la tapa principal (los cabezales de transferencia se moverán a la posición de

Standby).

Vacíe y enjuague el contenedor de residuos amarillo (primero extraiga el soporte

negro del sensor). Deseche el contenido según la normativa local vigente.

Para conocer más información, consulte el apartado Para vaciar el depósito de residuos

en la página C-16.

Abra la tapa principal.

Limpie las superficies de la plataforma y los puestos de inicialización con un paño

humedecido con agua desionizada. A continuación, séquela con otro paño que no

deje pelusa.

Para conocer más información, consulte el apartado Para limpiar las superficies de la

plataforma en la página C-24.

Compruebe visualmente el área de carga y trabajo del equipo. Si es necesario

limpiar el interior del equipo, detenga el mantenimiento diario y realice el

mantenimiento periódico.

Para conocer más información, consulte el apartado Mantenimiento periódico del

usuario en la página C-13.

Cierre la tapa principal (los cabezales de transferencia se desplazan al centro del

equipo y los grippers se mueven hacia abajo).

Abra la tapa principal.

Asegúrese de leer y entender el capítulo Información general sobre seguridad y el apartado

Información de seguridad en la página C-5 de este capítulo.

AVISO

Pueden existir instrucciones distintas para algunas aplicaciones de prueba específicas.

Póngase en contacto con su representante local de Roche para obtener más información.

Siga el procedimiento que se describe en Para abrir la tapa principal en la página A-31

para levantar la tapa del equipo COBAS

AmpliPrep y bloquearla en la posición de

apertura.

Siga el procedimiento que se describe en Para abrir la tapa principal en la página A-31

para levantar la tapa del equipo COBAS

AmpliPrep y bloquearla en la posición de

apertura.

Roche Diagnostics

C-12 Manual del equipo · Versión 1.2

5Mantenimiento COBAS

AmpliPrep

Mantenimiento periódico

Compruebe que la aguja de reactivos no contenga restos de líquidos ni sustancias

residuales y, si es necesario, límpiela con un paño humedecido con agua

desionizada. A continuación, séquela con otro paño que no deje pelusa.

Para conocer más información, consulte el apartado Para inspeccionar el sistema de

líquidos en la página C-17.

Compruebe el soporte de la aguja y, si es preciso, límpielo con un paño

humedecido con agua desionizada. A continuación, séquela con otro paño que no

deje pelusa.

Revise las jeringas y los tubos para ver si sufren fugas. Si se observan burbujas,

realice un purgado completo.

Para conocer más información, consulte el apartado Purgado del equipo en la

página C-17.

Compruebe el manipulador de tubos de muestras y el gripper de SPU.

Para conocer más información, consulte el apartado Comprobación del manipulador

de tubos de muestras y del gripper de SPU en la página C-17.

Cierre la tapa principal cuando termine.

El programa AMPLILINK pone el contador de mantenimiento a cero.

Inspeccione visualmente las bandejas para detectar derrames o suciedad.

Para conocer más detalles sobre la limpieza de las bandejas, consulte el apartado

Mantenimiento de bandejas y transportadores en la página C-19.

Limpieza al final del día

Al finalizar la jornada laboral, el equipo COBAS

AmpliPrep se debe descargar y

limpiar según el procedimiento descrito a continuación.

a Para realizar una limpieza al final del día

Asegúrese de que el equipo COBAS

AmpliPrep se encuentre en el modo

Standby.

Inspeccione visualmente todas las SPU usadas y deséchelas junto con los tubos de

muestras en una bolsa de residuos de plástico. Asegúrese de cerrar

herméticamente el contenido de la bolsa de residuos antes de desecharla según los

requisitos locales. Es necesario extremar la precaución para evitar salpicaduras

mientras se desechan las SPU en las bolsas de residuos.

Almacene las SPU no usadas fuera del equipo en una zona que se haya limpiado

según las prácticas de laboratorio estándar. Tape las SPU no usadas con una tapa

de SPU blanca (la tapa utilizada al suministrar las SPU). Estas SPU pueden

utilizarse en futuras series analíticas. La tapa de las SPU debe sustituirse

semanalmente.

Las bandejas que contienen puntas K y tubos K no usados se pueden dejar en el

equipo al final del día.

Si las bandejas de puntas K y tubos K se extraen del equipo, ya no se pueden volver a

utilizar.

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 1.2 C-13

COBAS

AmpliPrep 5 Mantenimiento

Mantenimiento periódico

Mantenimiento periódico del usuario

Los pasos siguientes deben realizarse a discreción del cliente.

a Para realizar el mantenimiento periódico

Asegúrese de que el equipo COBAS

AmpliPrep se encuentre en el modo

Standby.

Apague todos los ordenadores conectados (clientes de AMPLILINK) y, a

continuación, apague el servidor de AMPLILINK. En primer lugar, reinicie el

ordenador del servidor e inicie sesión en el programa AMPLILINK antes de

encender los ordenadores de cliente (en caso necesario).

Para conocer más detalles al respecto, consulte el Manual de aplicaciones del programa

AMPLILINK.

Extraiga del equipo todas las bandejas de muestras, bandejas de reactivos,

bandejas de SPU, bandejas de K-carrier y los K-carrier, y límpielos.

Para conocer más detalles sobre la limpieza de las bandejas, consulte el apartado

Mantenimiento de bandejas y transportadores en la página C-19.

Extraiga todas bandejas de material fungible de la plataforma de salida. Por el

contrario, las bandejas pueden permanecer en la plataforma, pero entonces deben

cubrirse con una tapa de SPU que las proteja durante la limpieza.

Apague el equipo COBAS

AmpliPrep.

Limpie la parte exterior del equipo con un paño nuevo que no deje pelusa

humedecido con agua desionizada. Utilice un segundo paño que no deje pelusa

humedecido con etanol al 70% y limpie de nuevo la parte exterior del equipo.

Preste especial atención para no introducir polvo en los espacios entre la tapa

principal y la cubierta. Excluya la parte posterior externa del equipo.

Limpie la parte interior de la tapa principal con un paño nuevo que no deje pelusa

humedecido con agua desionizada. Utilice un segundo paño que no deje pelusa

humedecido con etanol al 70% y limpie de nuevo la parte interior de la tapa

principal.

Cámbiese los guantes.

Desplace los cabezales de transferencia a la parte central del equipo. Limpie la

superficie de ambas torres de lavado (Ilustración C-1, posición 6) con un paño

nuevo que no deje pelusa humedecido con agua desionizada.

Limpie la superficie de ambas posiciones de reposo (Ilustración C-1, posición 7)

con un paño nuevo que no deje pelusa humedecido con agua desionizada.

Ilustración C-1 Áreas que se deben limpiar

Roche Diagnostics

C-14 Manual del equipo · Versión 1.2

5Mantenimiento COBAS

AmpliPrep

Mantenimiento periódico

Inspeccione visualmente las agujas de reactivos. Si observa alguna gota de líquido

o residuos negros (por ejemplo, en la aguja de reactivos 1), limpie la aguja de

reactivos con un paño nuevo que no deje pelusa humedecido con agua

desionizada. Asegúrese de eliminar todas las partículas, cristales o gotas.

Limpie la parte inferior de ambos cabezales con un paño nuevo que no deje pelusa

humedecido con agua desionizada.

Repita los pasos del 9 al 12 con etanol al 70% en lugar de agua desionizada.

Desplace los cabezales de transferencia a sus posiciones de Standby en el equipo.

Limpie los puestos de inicialización (Ilustración C-1, posición 1) con un paño

nuevo que no deje pelusa humedecido con agua desionizada.

Limpie el panel de plástico del puesto de inicialización (Ilustración C-1, posición

2) y el panel de plástico de la parte posterior (Ilustración C-1, posición 2) con un

paño nuevo que no deje pelusa humedecido con agua desionizada.

Limpie la superficie superior de la plataforma de bandejas (Ilustración C-1,

posición 3a) con un paño nuevo que no deje pelusa humedecido con agua

desionizada.

Limpie la superficie del área de carga de bandejas (Ilustración C-1, posición 3b)

con un paño nuevo que no deje pelusa humedecido con agua desionizada.

Limpie las superficies de los incubadores para el procesamiento de muestras

(Ilustración C-1, posición 4) con un paño nuevo que no deje pelusa humedecido

con agua desionizada. No es necesario limpiar dentro de la rendija ni de los

orificios de los incubadores para el procesamiento de muestras si no se observa

suciedad o polvo.

Limpie las ranuras vacías de la plataforma de salida y el área situada justo detrás

(Ilustración C-1, posición 5) con un paño nuevo que no deje pelusa humedecido

con agua desionizada.

Limpie las estaciones de separación y el incubador de liberación de fragmentos

diana con un paño nuevo que no deje pelusa humedecido con agua desionizada.

Repita los pasos del 15 al 21 con etanol al 70% en lugar de agua desionizada.

Inspeccione visualmente los filtros del ventilador. Sustitúyalos periódicamente

antes de que se acumule polvo en el equipo.

Retire la tapa de SPU (si se utiliza) de la plataforma de salida.

Cierre la tapa principal del equipo y limpie el asa con un paño nuevo que no deje

pelusa humedecido con agua desionizada.

Abra el panel de carga y límpielo con un paño nuevo que no deje pelusa

humedecido con agua desionizada.

Cierre el panel de carga y limpie el asa con un paño nuevo que no deje pelusa

humedecido con agua desionizada.

Limpie el asa del panel de mantenimiento con un paño nuevo que no deje pelusa

humedecido con agua desionizada.

ATENCIÓN

Lesiones provocadas por contacto con objetos afilados

Extreme la precaución cuando limpie la aguja de reactivos. Se recomienda utilizar

guantes de protección resistentes a punciones para evitar lesiones.

Si el equipo COBAS

AmpliPrep utiliza un dispositivo Docking Station, vuelva a colocar

dos K-carrier limpios en las posiciones de reposo del K-carrier.

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 1.2 C-15

COBAS

AmpliPrep 5 Mantenimiento

Mantenimiento periódico

Confirme visualmente que no queda ninguna pelusa en los bordes y las

superficies que se han limpiado.

Limpie la posición del recambio del soporte para reactivos de lavado

(Ilustración C-2) con un paño nuevo que no deje pelusa humedecido con agua

desionizada.

Cámbiese los guantes.

Repita los pasos del 25 al 30 con etanol al 70% en lugar de agua desionizada.

Encienda el equipo.

Una vez finalizada la inicialización, inspeccione las jeringas y los tubos para

comprobar si hay fugas y burbujas. Si se observan burbujas, realice un purgado

completo. Si continúan apareciendo burbujas, póngase en contacto con el Servicio

técnico de Roche.

Para actualizar los contadores de mantenimiento diario, seleccione las acciones de

mantenimiento Daily Maintenance en la pestaña Service Due de AMPLILINK y

haga clic en el botón Done. En caso necesario, añada un comentario para

diferenciar el mantenimiento diario del mantenimiento periódico.

Ilustración C-2 Posición del recambio (flecha roja) del soporte para reactivos de lavado

Roche Diagnostics

C-16 Manual del equipo · Versión 1.2

5Mantenimiento COBAS

AmpliPrep

Mantenimiento periódico

Comprobación y vaciado de los depósitos de residuos

El equipo COBAS

AmpliPrep dispone de dos depósitos de residuos que garantizan

un procesamiento de muestras ininterrumpido. Sólo uno de los depósitos de residuos

está activo cada vez. El volumen de residuos de los depósitos puede observarse por la

altura que alcanza el nivel de líquido en la parte lateral del contenedor. Un

contenedor de residuos vacío tiene capacidad para recoger los residuos de unas 150

pruebas.

a Para vaciar el depósito de residuos

Retire con cuidado el sensor de nivel del depósito de residuos.

Introduzca con cuidado el sensor de nivel en el segundo depósito de residuos y

extraiga el soporte negro del sensor del depósito.

Vacíe el contenido del depósito de residuos de acuerdo con la normativa local.

Enjuague el depósito de residuos y el soporte negro con agua desionizada. Limpie

a fondo la abertura del depósito de residuos, el asa y soporte negro del sensor con

etanol al 70%.

Cámbiese los guantes.

Vuelva a colocar el depósito de residuos en su plataforma correspondiente.

Asegúrese de leer y entender el capítulo Información general sobre seguridad y el apartado

Información de seguridad en la página C-5 de este capítulo.

AVISO

Pueden existir instrucciones distintas para algunas aplicaciones de prueba específicas.

Póngase en contacto con su representante local de Roche para obtener más información.

o El depósito de residuos dispone de un sensor de nivel de líquidos. Cuando el nivel de

residuos aumenta por encima del nivel preestablecido, se mostrará un mensaje de

advertencia y el icono de residuos de la pestaña System situada en la ventana

Systems del programa AMPLILINK se volverá de color rojo. No obstante, se acabarán

de procesar todas las muestras que estén en curso.

o El equipo no se iniciará si el depósito de residuos en uso está lleno. Por lo tanto, es

importante comprobar que el depósito de residuos esté vacío antes de comenzar una

serie analítica.

Mantenga el sensor de nivel en posición vertical.

o Los residuos contienen un nivel bajo de azida sódica. Vierta abundante agua en la

pila si desecha los residuos en este lugar.

o Los residuos no contienen material biopeligroso. Todos los residuos

potencialmente biopeligrosos se hallan en las SPU utilizadas. En el depósito de

residuos sólo se desecha la solución de lavado de las agujas de reactivos.

o El sensor de nivel es frágil. Manipúlelo con precaución, puesto que las fisuras en

los tubos de plástico pueden dar lugar a errores en el sistema de fluidos.

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 1.2 C-17

COBAS

AmpliPrep 5 Mantenimiento

Mantenimiento periódico

Comprobación del sistema de líquidos

Una vez finalizado el purgado, examine la aguja de reactivos para comprobar que no

contenga gotas de líquido.

Si aprecia alguna gota de líquido, proceda de la siguiente manera:

a Para inspeccionar el sistema de líquidos

Compruebe si hay burbujas de aire en los tubos.

Compruebe si la conexión en la parte superior de los bloques de jeringas está bien

ajustada.

Compruebe el tubo de plástico del sensor de nivel existente en el contenedor de

reactivo de lavado.

Sustituya la aguja de reactivos si fuera necesario.

Purgue el sistema.

Comprobación del manipulador de tubos de muestras y del gripper de SPU

Asegúrese de que los manipuladores de tubos y los grippers de SPU están limpios y

no presentan material fungible. Compruebe que las juntas tóricas del gripper en cada

cabezal de transferencia están presentes, correctamente colocadas, sin fisuras ni

desgaste y limpias.

Para conocer más detalles sobre la eliminación de las SPU usadas, consulte el apartado

Retirar el material fungible utilizado en la página B-8.

Purgado del equipo

El equipo COBAS

AmpliPrep se purga automáticamente cada vez que se enciende y

al inicio del día de trabajo.

Si desea conocer más detalles, consulte el apartado Procedimientos BOD y EOD en la

página C-7.

Durante el purgado, revise las jeringas y los tubos de líquido en busca de fugas y

burbujas de aire.

Asegúrese de leer y entender el capítulo Información general sobre seguridad y el apartado

Información de seguridad en la página C-5 de este capítulo.

La existencia de gotas de líquido indica que hay alguna fuga entre la jeringa y la aguja de

reactivos, o bien que es preciso sustituir el bloque de jeringas.

Seleccione las opciones Prime System Extended o Prime System Normal en las

pestañas Service Due o Service All del programa AMPLILINK.

Roche Diagnostics

C-18 Manual del equipo · Versión 1.2

5Mantenimiento COBAS

AmpliPrep

Mantenimiento periódico

El purgado manual ampliado debe efectuarse:

o Después de que el equipo haya permanecido inactivo durante un largo período de

tiempo.

o Cuando se haya sustituido todo o parte del sistema de líquidos.

o Cuando se observen burbujas en los conductos de líquidos.

Si el equipo no se va a usar durante más de 14 días, es recomendable purgarlo con

agua desionizada y a continuación con aire antes de apagarlo.

Si desea conocer más detalles, consulte el apartado Apagado del equipo para su

almacenamiento en la página C-33.

Comprobación y sustitución del reactivo de lavado del sistema

El equipo COBAS

AmpliPrep dispone de dos contenedores de solución de lavado

que garantizan un procesamiento de muestras ininterrumpido. Cada contenedor de

solución de lavado contiene reactivo de lavado del sistema en cantidad suficiente para

procesar 90 muestras aproximadamente. Una vez consumido el contenido de un

contenedor de lavado, el equipo pasará automáticamente al otro.

Cuando se agote el reactivo de lavado, aparecerá un mensaje de advertencia y el icono

de depósito situado en la pestaña System de la ventana Systems del programa

AMPLILINK se volverá de color rojo.

El equipo se detendrá si se agota el reactivo de lavado de ambos contenedores.

Asegúrese de que al menos uno de los contenedores esté lleno antes de iniciar una

serie analítica.

a Para sustituir un contenedor de reactivo de lavado

Retire con precaución el sensor de nivel del contenedor vacío y deposítelo en la

plataforma de reactivos de lavado.

Saque el contenedor vacío, destape el contenedor lleno y sustitúyalo en la

plataforma de reactivos de lavado.

Introduzca con cuidado el sensor de nivel en la abertura del contenedor nuevo.

Asegúrese de que se haya actualizado el estado del depósito en la pestaña System

de la ventana Systems.

El sistema realizará un purgado automáticamente cuando lo utilice.

Asegúrese de leer y entender el capítulo Información general sobre seguridad y el apartado

Información de seguridad en la página C-5 de este capítulo.

o Sólo se deben sustituir los contenedores marcados como vacíos en la ventana

Systems del programa AMPLILINK.

o Mantenga el sensor de nivel en posición vertical. Evite que entre en contacto con el

suelo u otras zonas contaminadas. Utilice guantes limpios para evitar su

contaminación.

El sensor de nivel es frágil. Manipúlelo con precaución, puesto que las fisuras en los

tubos de plástico pueden dar lugar a errores en el sistema de fluidos.

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 1.2 C-19

COBAS

AmpliPrep 5 Mantenimiento

Mantenimiento periódico

Mantenimiento de bandejas y transportadores

Todas las bandejas y los K-carrier utilizados deben limpiarse semanalmente según las

instrucciones del asistente para el mantenimiento.

Enjuagado de bandejas y K-carrier

Los pasos siguientes deben realizarse a discreción del cliente.

a Para enjuagar bandejas y K-carrier

Enjuague concienzudamente todas las bandejas con agua desionizada.

Déjelas secar en un papel absorbente que no deje pelusa lejos de la pila para que

durante el secado ningún derrame vuelva a contaminar el equipo que ya se ha

limpiado. Almacénelas en armarios o cajas cerrados.

Limpieza de las bandejas

Los pasos siguientes deben realizarse a discreción del cliente.

Dado que la limpieza de bandejas depende de la distribución y equipación del

laboratorio, se describen varias alternativas:

o Limpieza manual con neodisher MediClean al 1% (volumen/volumen)

o Limpieza manual con solución de hipoclorito al 0,5% (peso/volumen)

o Limpieza automática con una lavadora de laboratorio

Limpieza manual de bandejas

a Para limpiar las bandejas con neodisher MediClean

Sumerja todas las bandejas durante 10 minutos en solución neodisher MediClean

al 1% (volumen/volumen) en un contenedor o dispositivo de limpieza con tapa.

Durante la inmersión, mueva suavemente atrás y adelante las bandejas cinco

veces para aumentar la eficacia de la limpieza. Si la solución neodisher

MediClean se utiliza en contenedores, debe prepararse cada día.

Enjuague concienzudamente todas las bandejas con agua desionizada.

Déjelas secar en un papel absorbente que no deje pelusa lejos de la pila.

AVISO

o Almacene las bandejas secas y no usadas y el equipo similar en armarios o cajas

cerrados. Utilice papel absorbente limpio (sustituido periódicamente) para forrar el

interior del armario o la caja.

o Se recomienda utilizar un segundo conjunto de bandejas o equipo similar para limpiar

las bandejas correctamente y secarlas por completo.

o Se recomienda realizar una inspección visual periódica de los transportadores, las

bandejas y los K-carrier después del procedimiento de limpieza para garantizar un

funcionamiento adecuado. Sustituya las bandejas, los transportadores o los K-carrier

que no funcionen correctamente. Si se observa decoloración o ligeros signos de

corrosión pero el funcionamiento es correcto, no es necesario sustituir el elemento.

Roche Diagnostics

C-20 Manual del equipo · Versión 1.2

5Mantenimiento COBAS

AmpliPrep

Mantenimiento periódico

a Para limpiar las bandejas con solución de hipoclorito

Sumerja todas las bandejas durante 10 minutos en solución de hipoclorito al 0,5%

recién preparada en un contenedor o dispositivo de limpieza con tapa. La

solución de hipoclorito debe cambiarse cada día.

Enjuague concienzudamente todas las bandejas con agua desionizada.

Déjelas secar en un papel absorbente que no deje pelusa lejos de la pila.

Limpieza automática de

bandejas

Se puede utilizar una lavadora de laboratorio para limpiar todas las bandejas. Se ha

evaluado la lavadora termodesinfectadora Miele G7883 CD. Asegúrese de que el

detergente recomendado (neodisher MediClean) se utiliza en la concentración

correcta y de que no se supera la temperatura máxima para las bandejas.

Para programar la lavadora termodesinfectadora Miele G7883 CD a fin de lavar las

bandejas y los K-carrier, se utilizaron los siguientes parámetros:

AVISO

No deje las bandejas en la solución de hipoclorito durante más de 20 minutos, ya que

se produciría una corrosión progresiva.

AVISO

o También se pueden utilizar otras lavadoras de laboratorio. No obstante, el usuario es el

responsable de su funcionamiento, ya que podrían dañarse las bandejas o los

transportadores. A continuación se detallan los parámetros clave del programa.

o Asegúrese de utilizar la concentración requerida, 1% de neodisher MediClean, en la

lavadora.

o No aplique temperaturas por encima de los 45 °C (113 °F); podrían dañarse las

bandejas.

o No mezcle las bandejas o K-carrier específicos del equipo COBAS

AmpliPrep, el

analizador COBAS

TaqMan

y el analizador COBAS

TaqMan

48 con elementos de

otros equipos o diseñados para otros fines.

Fase del programa Parámetro

1. Prelavado 11,5 L H

O, 1 minuto, temperatura ambiente

2. Prelavado 11,5 L H

O, 1 minuto, temperatura ambiente

Limpieza principal 12 L H

O, neodisher MediClean al 1%, 3 minutos, 45 °C (113 °F)

Enjuagado 10,5 L H

O, 1 minuto, temperatura ambiente

Poslavado 11 L H

O, 3 minutos, 45 °C (113 °F)

Tabla C-1 Parámetros para la lavadora termodesinfectadora Miele G7883 CD

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 1.2 C-21

COBAS

AmpliPrep 5 Mantenimiento

Mantenimiento periódico

Limpieza de los K-carrier

Los pasos siguientes deben realizarse a discreción del cliente.

a Para limpiar los K-carrier

Sumerja todos los K-carrier en DNA AWAY durante 10 minutos o en solución

neodisher MediClean al 2% durante una hora en un contenedor con tapa. La

solución neodisher MediClean debe prepararse cada día.

A continuación, enjuague concienzudamente los K-carrier con agua desionizada.

Déjelos secar en un papel absorbente que no deje pelusa lejos de la pila para que

durante el secado ningún derrame vuelva a contaminar el equipo que ya se ha

limpiado. Almacénelas en armarios o cajas cerrados.

Tras el procedimiento de limpieza, se recomienda realizar una inspección de los

K-carrier para garantizar el correcto funcionamiento del punto de sujeción.

Sustituya los K-carrier que no funcionen correctamente. Si se observa

decoloración o ligeros signos de corrosión en un K-carrier pero el

funcionamiento es correcto, no es necesario sustituirlo.

Roche Diagnostics

C-22 Manual del equipo · Versión 1.2

5Mantenimiento COBAS

AmpliPrep

Mantenimiento preventivo

Las siguientes tareas de mantenimiento preventivo deben llevarse a cabo siempre que

sea necesario:

Cambio de los filtros de la ventilación ambiental

Para evitar que el material acumulado en el filtro caiga sobre las superficies del

equipo y los componentes, es muy importante la frecuencia de ejecución del cambio

de los filtros de los ventiladores y del mantenimiento diario. Por lo tanto, se debe

seguir la siguiente frecuencia temporal:

o Cuando sea necesario cambiar los filtros, el procedimiento descrito a

continuación se debe realizar al final de un día de trabajo. Además, el equipo

COBAS

AmpliPrep se debe limpiar inmediatamente después de sustituir el filtro

para eliminar los materiales que se puedan haber salido de la bolsa de plástico

usada para cubrir el filtro, la rejilla del filtro y el compartimento del filtro durante

la extracción del mismo.

o Si su laboratorio suele realizar el mantenimiento diario al final de la jornada, estos

procedimientos de mantenimiento se deben efectuar después de sustituir los

filtros. Los materiales que haya soltado el filtro se extraerán durante los pasos de

limpieza del mantenimiento diario.

o Si su laboratorio efectúa el mantenimiento diario al principio de la jornada de

trabajo, el equipo COBAS

AmpliPrep se debe limpiar inmediatamente después

de sustituir los filtros para que los materiales soltados por el filtro no

permanezcan en el equipo durante la noche

o El intervalo para sustituir los filtros puede verse reducido si se produce un

acúmulo de material en los mismos antes de que se cumpla el período previsto en

la pestaña Service Due del programa AMPLILINK.

Asegúrese de leer y entender el capítulo Información general sobre seguridad y el apartado

Información de seguridad en la página C-5 de este capítulo.

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 1.2 C-23

COBAS

AmpliPrep 5 Mantenimiento

Mantenimiento preventivo

a Para cambiar los filtros de la ventilación ambiental

Seleccione Replace Environment Fan Filters en la pestaña Service Due y haga

clic en Perform.

El cabezal de transferencia se moverá para permitir el acceso.

Siga las instrucciones que irá mostrando el asistente para el mantenimiento (pasos

3-11 descritos más adelante). Haga clic en Next cada vez que finalice una tarea de

mantenimiento.

Asegúrese de que la tapa principal está cerrada (los cabezales de transferencia se

moverán a la posición de Standby).

Los filtros se incluyen en la pared posterior del equipo COBAS

AmpliPrep, junto

a las lámparas UV (Ilustración C-3).

Abra la tapa principal.

Antes de extraer la tapa del filtro, coloque una bolsa de plástico sobre la tapa del

filtro para evitar que el material acumulado en el filtro caiga sobre las superficies

del equipo y los componentes.

Extraiga con cuidado la tapa del filtro junto con el filtro y la rejilla del filtro para

que todo el bloque del filtro permanezca dentro de la bolsa de plástico.

Deseche el filtro.

Lave la rejilla y el compartimento del filtro con etanol a 70% y deje secar las

piezas.

Coloque un filtro nuevo junto con la rejilla y el compartimento lavados.

Cierre la tapa principal cuando termine.

Haga clic en Finish cuando finalice el procedimiento.

El programa AMPLILINK pone el contador de mantenimiento a cero.

A Filtro B Lámpara UV

Ilustración C-3 Filtros

B B

Siga el procedimiento que se describe en Para abrir la tapa principal en la página A-31

para levantar la tapa del equipo COBAS

AmpliPrep y bloquearla en la posición de

apertura.

Roche Diagnostics

C-24 Manual del equipo · Versión 1.2

5Mantenimiento COBAS

AmpliPrep

Mantenimiento preventivo

Limpieza de las superficies de la plataforma

a Para limpiar las superficies de la plataforma

Extraiga del sistema todas las bandejas de reactivos, bandejas de muestras,

bandejas de SPU, bandejas de K-carrier y los K-carrier (si se ha conectado un

dispositivo Docking Station).

Apague el sistema y desconecte el cable de alimentación.

Enjuague todas las bandejas con agua desionizada. Déjelas secar y guárdelas en

armarios o contenedores cerrados. El personal del Servicio técnico de Roche

puede proporcionar instrucciones adicionales para la limpieza de las bandejas.

Limpie todas las superficies accesibles, incluidas las áreas que rodean los

incubadores y el área de lavado, con un paño humedecido con agua desionizada y

que no deje pelusa.

Conecte el cable de alimentación y encienda el equipo.

Seleccione la opción Clean Wash Towers de la pestaña Service Due y haga clic en

Perform.

Siga las instrucciones que irá mostrando el asistente para el mantenimiento. Haga

clic en Finish cuando finalice el procedimiento.

El programa AMPLILINK pone el contador de mantenimiento a cero.

Asegúrese de leer y entender el capítulo Información general sobre seguridad y el apartado

Información de seguridad en la página C-5 de este capítulo.

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 1.2 C-25

COBAS

AmpliPrep 5 Mantenimiento

Mantenimiento preventivo

Sustitución del filtro del ventilador del cuadro de componentes electrónicos

a Para sustituir el filtro del ventilador del cuadro de componentes

electrónicos

Seleccione la opción Replace Electronic Rack Fan Filter de la pestaña Service

Due y haga clic en Perform.

Siga las instrucciones que irá mostrando el asistente para el mantenimiento (pasos

3-8 descritos más adelante). Haga clic en Next cada vez que finalice una tarea.

Acceda al filtro del ventilador abriendo el panel de mantenimiento

(Ilustración C-4).

Quite la tapa del ventilador del cuadro de componentes electrónicos.

Sustituya el filtro.

Vuelva a colocar la tapa del ventilador del cuadro de componentes electrónicos.

Cierre el panel de mantenimiento.

Haga clic en Finish cuando finalice el procedimiento.

El programa AMPLILINK pone el contador de mantenimiento a cero.

Asegúrese de leer y entender el capítulo Información general sobre seguridad y el apartado

Información de seguridad en la página C-5 de este capítulo.

A Ventilador del cuadro de componentes electrónicos

Ilustración C-4 Filtro del ventilador

Roche Diagnostics

C-26 Manual del equipo · Versión 1.2

5Mantenimiento COBAS

AmpliPrep

Mantenimiento preventivo

Sustitución de las juntas tóricas del gripper

a Para sustituir las juntas tóricas del gripper

Seleccione la opción Replace Gripper 1 O-ring o Replace Gripper 2 O-ring en la

pestaña Service Due y haga clic en Perform.

El cabezal de transferencia se moverá para permitir el acceso.

Siga las instrucciones que irá mostrando el asistente para el mantenimiento (pasos

3-8 descritos más adelante). Haga clic en Next cada vez que finalice una tarea.

Abra la tapa principal.

Sustituya las juntas tóricas del gripper de SPU (Ilustración C-5).

Asegúrese de leer y entender el capítulo Información general sobre seguridad y el apartado

Información de seguridad en la página C-5 de este capítulo.

Siga el procedimiento que se describe en Para abrir la tapa principal en la página A-31

para levantar la tapa del equipo COBAS

AmpliPrep y bloquearla en la posición de

apertura.

A Correa de transmisión

B Gripper de SPU

C Manipulador de tubos

D Aguja de reactivos

E Brazo de transferencia

Ilustración C-5 Brazo de transferencia

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 1.2 C-27

COBAS

AmpliPrep 5 Mantenimiento

Mantenimiento preventivo

Compruebe que las juntas tóricas se ajusten correctamente.

Cierre la tapa principal.

Haga clic en Next y siga las instrucciones que irá mostrando el asistente para el

mantenimiento.

Haga clic en Finish cuando finalice el procedimiento.

El programa AMPLILINK pone el contador de mantenimiento a cero.

Realice una comprobación del sistema de aire si el sistema dispone de una

herramienta de detección de fugas.

Sustitución de las agujas de reactivos

a Para sustituir las agujas de reactivos

Seleccione la opción Replace Reagent Tip 1 o Replace Reagent Tip 2 de la

pestaña Service Due y haga clic en Perform.

El cabezal de transferencia se moverá para permitir el acceso.

Siga las instrucciones que irá mostrando el asistente para el mantenimiento (pasos

3-12 descritos más adelante). Haga clic en Next cada vez que finalice una tarea.

Abra la tapa principal.

Coloque una servilleta de papel debajo de la punta de reactivos.

Asegúrese de leer y entender el capítulo Información general sobre seguridad y el apartado

Información de seguridad en la página C-5 de este capítulo.

Siga el procedimiento que se describe en Para abrir la tapa principal en la página A-31

para levantar la tapa del equipo COBAS

AmpliPrep y bloquearla en la posición de

apertura.

Roche Diagnostics

C-28 Manual del equipo · Versión 1.2

5Mantenimiento COBAS

AmpliPrep

Mantenimiento preventivo

Desconecte el cable detección de nivel (Ilustración C-6).

Sujete la parte superior del bloque de agujas de reactivos, presione hacia abajo la

cubierta plateada y, después, gírela 90º en el sentido contrario al de las agujas del

reloj.

Levante la cubierta plateada y retírela.

Gire 90° la pestaña negra del bloque de agujas de reactivos en el sentido contrario

al de las agujas del reloj.

Deslice hacia arriba la aguja de reactivos extrayéndola de la plataforma.

Inserte la nueva aguja de reactivos y vuelva a montar el conjunto siguiendo a la

inversa los pasos del proceso de desmontaje.

Cierre la tapa principal.

Haga clic en Finish cuando finalice el procedimiento.

El equipo efectuará un purgado del sistema y comprobará todas las conexiones

para asegurarse de que no presentan fugas.

El programa AMPLILINK pone el contador de mantenimiento a cero.

ADVERTENCIA

Infección y lesiones causadas por objetos afilados

Extreme la precaución cuando cambie la aguja de reactivos.

Use unos guantes de protección resistentes a punciones para evitar posibles lesiones

en las manos.

A Sujetar

B Empujar hacia abajo y girar 90° en sentido

de las agujas del reloj

C Desconectar

D Levantar

E Levantar y deslizar hacia afuera en el

sentido de las agujas del reloj

F Aflojar un giro de 90°

G Levantar

Ilustración C-6 Brazo de transferencia

Si gotea reactivo de lavado en la plataforma se puede producir un error de

inicialización o de detección de nivel. Si esto sucede, limpie la plataforma con agua

desionizada y seque bien la superficie con un paño que no deje pelusa.

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 1.2 C-29

COBAS

AmpliPrep 5 Mantenimiento

Mantenimiento preventivo

Sustitución del bloque de jeringas

a Para sustituir el bloque de jeringas

Seleccione la opción Replace Syringe Assembly 1 o Replace Syringe Assembly 2

de la pestaña Service Due y haga clic en Perform.

Siga las instrucciones que irá mostrando el asistente para el mantenimiento (pasos

3-16 descritos más adelante). Haga clic en Next cada vez que finalice una tarea.

Abra la tapa principal.

Abra el panel de mantenimiento para acceder a las jeringas (Ilustración C-7).

Coloque un capuchón (situados en la unidad de jeringas) en cada aguja de

reactivos.

Desenrosque el tornillo situado en el extremo del émbolo de una de las jeringas.

Desenrosque el tornillo situado en la parte superior de la jeringa.

Retire con cuidado la jeringa del compartimento.

ATENCIÓN

o Asegúrese de leer y entender el capítulo Información general sobre seguridad y el

apartado Información de seguridad en la página C-5 de este capítulo.

o Si la sustitución del bloque de jeringas no se realiza correctamente, se pueden obtener

resultados incorrectos.

Siga el procedimiento que se describe en Para abrir la tapa principal en la página A-31

para levantar la tapa del equipo COBAS

AmpliPrep y bloquearla en la posición de

apertura.

Ilustración C-7 Extracción de las jeringas

Roche Diagnostics

C-30 Manual del equipo · Versión 1.2

5Mantenimiento COBAS

AmpliPrep

Mantenimiento preventivo

Compruebe que la junta negra (consulte la Ilustración C-8) no ha quedado dentro

del bloque. Si quedara dentro del bloque deberá extraerla antes de insertar una

nueva jeringa con una nueva junta.

Tome un nuevo bloque de jeringas. Asegúrese de que el movimiento del émbolo

funciona correctamente. Si no es así, humedezca el émbolo con agua desionizada

y desplácelo hacia arriba y hacia abajo manualmente para que pierda la rigidez.

Sustituya la junta de acople.

ADVERTENCIA

Infección y lesiones causadas por objetos afilados

Extreme la precaución al introducir el émbolo en el habitáculo de vidrio de la jeringa.

Use unos guantes de protección resistentes a punciones para evitar posibles lesiones

en las manos en el caso de romperse la jeringa.

Ilustración C-8 Juntas negras

Asegúrese de que la junta de acople está colocada correctamente en la punta de la

jeringa.

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 1.2 C-31

COBAS

AmpliPrep 5 Mantenimiento

Mantenimiento preventivo

Coloque el bloque de jeringas de nuevo en el sistema. Para ello, siga los pasos

descritos, pero en orden inverso. Apriete completamente el tornillo de la jeringa

situado en la parte superior de la jeringa. Apriete el tornillo moleteado del final

del émbolo de la jeringa hasta que el saliente de la parte superior del tornillo

moleteado toque el centro del émbolo. Por último, gire el tornillo moleteado al

menos otros 270° para asegurarse de que queda totalmente apretado.

Evite introducir la jeringa de forma inclinada (consulte la Ilustración C-9).

Retire los capuchones de las agujas de reactivos.

Cierre la tapa principal.

Cierre el panel de mantenimiento.

Haga clic en Finish cuando finalice el procedimiento.

Las jeringas se inicializarán y el equipo llevará a cabo una purga del sistema y

comprobará todos los puntos de conexión para asegurarse de que no presentan

fugas.

El programa AMPLILINK pone el contador de mantenimiento a cero.

A Posición correcta: el tornillo moleteado toca

el centro del émbolo.

B Posición incorrecta: el tornillo moleteado

no toca el centro del émbolo.

Ilustración C-9 Introducción de la jeringa

ATENCIÓN

o No use ningún tipo de herramienta para abrir o cerrar la jeringa.

o Si no se aprietan bien el tornillo moleteado o el tornillo de la jeringa se pueden

producir resultados incorrectos.

Roche Diagnostics

C-32 Manual del equipo · Versión 1.2

5Mantenimiento COBAS

AmpliPrep

Mantenimiento preventivo

Sustitución de la lámpara UV

La utilización de lámparas UV no se ha validado para el sistema cobas s 201. Por lo

tanto, no se recomienda realizar el mantenimiento de las lámparas UV.

a Para sustituir la lámpara UV

Seleccione la opción Replace UV Lamp de la pestaña Service Due y haga clic en

Perform.

El cabezal de transferencia se moverá para permitir el acceso.

Siga las instrucciones que irá mostrando el asistente para el mantenimiento. Haga

clic en Next cada vez que finalice una tarea.

Abra la tapa principal.

Extraiga las placas protectoras situadas encima de la carcasa de la lámpara UV

doblando ligeramente hacia el exterior la placa protectora de la derecha y de la

izquierda.

Extraiga las lámparas UV. Para hacerlo, gírelas hacia la parte frontal del equipo

(Ilustración C-10).

Coloque las lámparas de repuesto y gírelas hacia la parte posterior del equipo.

Asegúrese de leer y entender el capítulo Información general sobre seguridad y el apartado

Información de seguridad en la página C-5 de este capítulo.

AVISO

Los usuarios pueden sustituir las lámparas UV si siguen los procedimientos que se

describen en este manual. No se permite ningún otro tipo de modificación de los

componentes eléctricos y, de realizarse, se anulará la garantía del equipo COBAS

AmpliPrep.

Siga el procedimiento que se describe en Para abrir la tapa principal en la página A-31

para levantar la tapa del equipo COBAS

AmpliPrep y bloquearla en la posición de

apertura.

A Lámpara UV B Placa protectora

Ilustración C-10 Lámparas UV

A AB B

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 1.2 C-33

COBAS

AmpliPrep 5 Mantenimiento

Mantenimiento preventivo

Vuelva a colocar las placas protectoras empujándolas horizontalmente sobre las

dos carcasas de las lámparas UV hasta que las placas protectoras encajen por

completo. Asegúrese de que los rebordes de las placas protectoras se asienten

completamente detrás de las carcasas de los receptáculos de las lámparas, tanto a

la izquierda como a la derecha.

Cierre la tapa principal.

Haga clic en Finish cuando finalice el procedimiento.

El programa AMPLILINK pone el contador de mantenimiento a cero.

Apagado del equipo para su almacenamiento

Si es preciso apagar y almacenar el equipo durante más de 14 días, se recomienda

realizar los siguientes pasos antes de su almacenamiento. No se recomiendan

acciones de almacenamiento para un apagado y almacenamiento inferiores a 14 días.

Para volver a poner en funcionamiento el equipo será preciso realizar un purgado

completo.

a Para apagar el equipo para su almacenamiento

Vaya a la pestaña System del programa AMPLILINK y compruebe que el equipo

está en el modo Standby.

Retire con cuidado uno de los contenedores de solución de lavado.

Para conocer más información, consulte el apartado Para sustituir un contenedor de

reactivo de lavado en la página C-18.

Llene un contenedor vacío con agua desionizada.

Introduzca con precaución el contenedor de agua desionizada en el equipo para

sustituir el contenedor de solución de lavado.

Seleccione la pestaña Service All del programa AMPLILINK.

Marque la opción Prime System Normal.

Haga clic en Perform.

Repita los pasos del 2 al 7 para el otro contenedor de solución de lavado.

Extraiga ambos contenedores de solución de lavado.

Seleccione Tool y haga clic en Prime with air...

Extraiga los contenedores de residuos, vacíelos y lávelos con agua desionizada.

Apague el equipo.

Desenchufe el cable de alimentación y el cable LAN del equipo.

Compruebe que se haya actualizado el estado del depósito en la pestaña System del

programa AMPLILINK.

Roche Diagnostics

C-34 Manual del equipo · Versión 1.2

5Mantenimiento COBAS

AmpliPrep

Mantenimiento preventivo

6 Solución de problemas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . D-3

Solución de problemas

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 1.2 D-3

COBAS

AmpliPrep 6 Solución de problemas

Tabla de contenidos

Solución de problemas

En este capítulo se describen los procesamientos para resolver los problemas que

pueden aparecer durante el funcionamiento del analizador y se enumeran todos los

mensajes del sistema.

Información general ....................................................................................................... D-5

Mensajes de error ............................................................................................................ D-7

Mensajes de error de hardware ............................................................................... D-7

Mensajes de error de manipulación o de material fungible .............................. D-15

Mensajes de información/advertencia del hardware ......................................... D-19

Contenido del capítulo

Capítulo

Roche Diagnostics

D-4 Manual del equipo · Versión 1.2

6 Solución de problemas COBAS

AmpliPrep

Tabla de contenidos

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 1.2 D-5

COBAS

AmpliPrep 6 Solución de problemas

Información general

El procesador interno del sistema y el programa AMPLILINK supervisan el

funcionamiento del equipo COBAS

AmpliPrep.

Se controlan aspectos como el posicionamiento adecuado o la presencia de

determinados componentes como, por ejemplo, las SPU, los tubos de muestras, los

tubos K, las puntas K y las bandejas de reactivos, además de comprobar los niveles de

varios reactivos, del reactivo de lavado y de los residuos. Cuando la configuración o el

funcionamiento del sistema no permitan completar correctamente una serie

analítica, el programa AMPLILINK muestra un mensaje de advertencia con la

descripción del problema.

Los mensajes suelen requerir una acción correctiva por parte del usuario. Por

ejemplo, si aparece el mensaje “Could not start before Instrument cover is closed”

en el ordenador para el programa AMPLILINK, el usuario deberá cerrar la tapa del

equipo.

A continuación se describen los iconos y los códigos que aparecen en los mensajes.

ATENCIÓN

La configuración predeterminada de sonido está activada. En caso contrario, no se

reproducirá una advertencia sonora cuando el sistema emita un mensaje (por ej. mensajes

de error, advertencias o mensajes de información).

Icono Objetivo

Indica un mensaje de error (símbolo rojo). Es imprescindible solucionar el error

antes de continuar con el análisis de otras muestras.

Indica una advertencia (icono amarillo) sobre un error detectado que no impide

que el sistema siga funcionando.

Indica un mensaje de información (símbolo azul).

Tabla D-1 Iconos de los mensajes

Código Sistema Ejemplo

ID Programa AMPLILINK ID00040009

AP Equipo COBAS

AmpliPrep AP00060101

TM Analizador COBAS

TaqMan

TM00060003

Tabla D-2 Códigos de los mensajes

Roche Diagnostics

D-6 Manual del equipo · Versión 1.2

6 Solución de problemas COBAS

AmpliPrep

Información general

Además, todos los mensajes quedan grabados en la pestaña New Messages del

programa AMPLILINK. El botón Messages del programa AMPLILINK indica el tipo

de mensajes almacenados en la pestaña New Messages.

Para conocer más detalles sobre la resolución de problemas, consulte el Manual de

aplicaciones del programa AMPLILINK.

Botón Contenido

La pestaña New Messages no contiene mensajes o solamente mensajes de

información.

La pestaña

New Messages contiene mensajes de advertencia (el botón se vuelve

de color amarillo).

La pestaña

New Messages contiene mensajes de error (el botón se vuelve de

color rojo).

Tabla D-3 Botón Messages

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 1.2 D-7

COBAS

AmpliPrep 6 Solución de problemas

Mensajes de error

Las siguientes tablas recogen los distintos mensajes del sistema y del hardware que

pueden aparecer durante el funcionamiento del equipo COBAS

AmpliPrep. Para

cada mensaje se indica el código de error, el mensaje, la causa posible y la acción

correctiva.

Para consultar la lista de mensajes del programa AMPLILINK, consulte el Manual de

aplicaciones del programa AMPLILINK o el Manual de usuario para la configuración D

de cobas s 201.

Mensajes de error de hardware

Si se pone en contacto con Roche para solicitar ayuda, proporcione siempre el código de

error y el texto del mensaje exactos que aparecieron en el programa AMPLILINK.

Código de

error

Mensaje Causa posible Acción correctiva

AP00000001–

AP00009068

Varios Error de hardware o de la tarjeta

controladora

1. Reinicie el equipo.

2. Póngase en contacto con el Servicio técnico

de Roche.

AP00000112 Exesystemctrl: Transfer1Ctrl

position event=12

Posición de motor X excedida 1. Reinicie el equipo.

2. Póngase en contacto con el Servicio técnico

de Roche.

AP00000113 Exesystemctrl: Transfer1Ctrl

position event=13

Posición de motor Y excedida 1. Reinicie el equipo.

2. Póngase en contacto con el Servicio técnico

de Roche.

AP00000114 Exesystemctrl: Transfer1Ctrl

position event=14

Posición de motor ZReag

excedida

1. Reinicie el equipo.

2. Póngase en contacto con el Servicio técnico

de Roche.

AP00000115 Exesystemctrl: Transfer1Ctrl

position event=15

Posición de motor ZGrip

excedida

1. Reinicie el equipo.

2. Póngase en contacto con el Servicio técnico

de Roche.

AP00000212 Exesystemctrl: Transfer2Ctrl

position event=12

Posición de motor X excedida 1. Reinicie el equipo.

2. Póngase en contacto con el Servicio técnico

de Roche.

AP00000213 Exesystemctrl: Transfer2Ctrl

position event=13

Posición de motor Y excedida 1. Reinicie el equipo.

2. Póngase en contacto con el Servicio técnico

de Roche.

AP00000214 Exesystemctrl: Transfer2Ctrl

position event=14

Posición de motor ZReag

excedida

1. Reinicie el equipo.

2. Póngase en contacto con el Servicio técnico

de Roche.

AP00000215 Exesystemctrl: MotionCtrl

position event=15

Posición de motor ZGrip

excedida

1. Reinicie el equipo.

2. Póngase en contacto con el Servicio técnico

de Roche.

AP00000312 Exesystemctrl: MotionCtrl

position event=12

Posición de motor Op1

excedida

1. Reinicie el equipo.

2. Póngase en contacto con el Servicio técnico

de Roche.

Tabla D-4 Mensajes de error de hardware

Roche Diagnostics

D-8 Manual del equipo · Versión 1.2

6 Solución de problemas COBAS

AmpliPrep

Mensajes de error

AP00000313 Exesystemctrl: MotionCtrl

position event=13

Posición de motor Op2

excedida

1. Reinicie el equipo.

2. Póngase en contacto con el Servicio técnico

de Roche.

AP00000314 Exesystemctrl: MotionCtrl

position event=14

Posición de motor ZOp1

excedida

1. Reinicie el equipo.

2. Póngase en contacto con el Servicio técnico

de Roche.

AP00000315 Exesystemctrl: MotionCtrl

position event=15

Posición de motor Zop2

excedida

1. Reinicie el equipo.

2. Póngase en contacto con el Servicio técnico

de Roche.

AP00000411 Exesystemctrl: FluidCtrl

timeout event=11

Respuesta de válvula fuera de

tiempo

1. Reinicie el equipo.

2. Póngase en contacto con el Servicio técnico

de Roche.

AP00000412 Exesystemctrl: FluidCtrl timeout

event=12

Respuesta de bomba fuera de

tiempo

1. Reinicie el equipo.

2. Póngase en contacto con el Servicio técnico

de Roche.

AP00000511 Exesystemctrl: SeparationCtrl

timeout event=11

Respuesta del interruptor

principal fuera de tiempo

1. Reinicie el equipo.

2. Póngase en contacto con el Servicio técnico

de Roche.

AP00000512 Exesystemctrl: SeparationCtrl

timeout event=12

Potencia de salida fuera de

tiempo

1. Reinicie el equipo.

2. Póngase en contacto con el Servicio técnico

de Roche.

AP00001060

AP00001061

AP00001063

AP00001090

AP00001091

AP00001093

Exesystemctrl: Transfer1Ctrl

cmd execution error=n, cmd

nbr=m

Cabezal 1:

La punta de pipeta para

muestras no está colocada

correctamente en la SPU y ha

provocado una parada del

equipo.

O bien

La SPU no está colocada

correctamente en la bandeja de

SPU.

O bien

El gripper no ha podido mover

correctamente la SPU o la punta

de pipeta para muestras.

1. Limpie el equipo según las instrucciones del

programa AMPLILINK que aparecerán en

pantalla.

2. Póngase en contacto con Roche si persiste

el problema.

AP00001062

AP00001092

Exesystemctrl: Transfer1Ctrl

cmd execution error=n, cmd

nbr=m

Cabezal 1:

El soporte de la aguja de

reactivos 1 no se ha introducido

correctamente.

1. Asegúrese de que el soporte de la aguja esté

en la posición correcta (no está elevado) y

de que el tornillo esté bien sujeto.

2. Limpie el equipo según las instrucciones del

programa AMPLILINK que aparecerán en

pantalla.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste

el problema.

Código de

error

Mensaje Causa posible Acción correctiva

Tabla D-4 Mensajes de error de hardware (continuación)

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 1.2 D-9

COBAS

AmpliPrep 6 Solución de problemas

Mensajes de error

AP00001080 Reagent Tip touchless init

problem on Head 1

La aguja de reactivos 1 o los

puestos de inicialización están

mojados o sucios.

O bien

La jeringa 1 presenta fugas.

O bien

La aguja de reactivos 1 está

torcida.

Para conocer más detalles, consulte el error

AP00001081.

AP00001081 Reagent Tip touchless init

problem on Head 1; Reagent

Tip 1 has touched the init bolt.

La aguja de reactivos 1 o los

puestos de inicialización están

mojados o sucios.

O bien

La jeringa 1 presenta fugas.

O bien

La aguja de reactivos 1 está

torcida.

1. Limpie y seque la aguja de reactivos 1 y los

puestos de inicialización.

2. Asegúrese de que la jeringa 1 esté bien

sujeta y de que la junta de acople negra esté

en su lugar.

3. Sustituya la aguja de reactivos 1.

4. Póngase en contacto con Roche si persiste

el problema.

AP00001082 Reagent Tip 1 touchless init

problem on Head 1; Level

counter trigger limit has been

reached too early.

La aguja de reactivos 1 o los

puestos de inicialización están

mojados o sucios.

O bien

La jeringa 1 presenta fugas.

O bien

La aguja de reactivos 1 está

torcida.

1. Limpie y seque la aguja de reactivos 1 y los

puestos de inicialización.

2. Asegúrese de que la jeringa 1 esté bien

sujeta y de que la junta de acople negra esté

en su lugar.

3. Sustituya la aguja de reactivos 1.

4. Póngase en contacto con Roche si persiste

el problema.

AP00001083

AP00001084

Reagent Tip 1 touchless init

problem on Head 1; Level

counter trigger limit has not

been reached.

La aguja de reactivos 1 o los

puestos de inicialización están

sucios u obstruidos.

O bien

La punta de la aguja de reactivos

1 está rota.

O bien

La aguja de reactivos 1 está

torcida.

1. Limpie y seque la aguja de reactivos 1 y los

puestos de inicialización.

2. Sustituya la aguja de reactivos 1.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste

el problema.

Código de

error

Mensaje Causa posible Acción correctiva

Tabla D-4 Mensajes de error de hardware (continuación)

Roche Diagnostics

D-10 Manual del equipo · Versión 1.2

6 Solución de problemas COBAS

AmpliPrep

Mensajes de error

AP00002060

AP00002061

AP00002063

AP00002090

AP00002091

AP00002093

Exesystemctrl: Transfer2Ctrl

cmd execution error=n, cmd

nbr=m

Cabezal 2:

La punta de pipeta para

muestras no está colocada

correctamente en la SPU y ha

provocado una parada del

equipo.

O bien

La SPU no está colocada

correctamente en la bandeja de

SPU.

O bien

El gripper no ha podido mover

correctamente la SPU o la punta

de pipeta para muestras.

1. Limpie el equipo según las instrucciones del

programa AMPLILINK que aparecerán en

pantalla.

2. Póngase en contacto con Roche si persiste

el problema.

AP00002062

AP00002092

Exesystemctrl: Transfer2Ctrl

cmd execution error=n, cmd

nbr=m

Cabezal 2:

El soporte de la aguja de

reactivos no se ha introducido

correctamente.

1. Asegúrese de que el soporte de la aguja esté

en la posición correcta (no está elevado) y

de que el tornillo esté bien sujeto.

2. Limpie el equipo según las instrucciones del

programa AMPLILINK que aparecerán en

pantalla.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste

el problema.

AP00002080 Reagent Tip touchless init

problem on Head 2

La aguja de reactivos 2 o los

puestos de inicialización están

mojados o sucios.

O bien

La jeringa 2 presenta fugas.

O bien

La aguja de reactivos 2 está

torcida.

Para conocer más detalles, consulte el error

AP00002081.

AP00002081 Reagent Tip touchless init

problem on Head 2; Reagent

Tip 2 has touched the init bolt.

La aguja de reactivos 2 o los

puestos de inicialización están

mojados o sucios.

O bien

La jeringa 2 presenta fugas.

O bien

La aguja de reactivos 2 está

torcida.

1. Limpie y seque la aguja de reactivos 2 y los

puestos de inicialización.

2. Asegúrese de que la jeringa 2 esté bien

sujeta y de que la junta de acople negra esté

en su lugar.

3. Sustituya la aguja de reactivos 2.

4. Póngase en contacto con Roche si persiste

el problema.

AP00002082 Reagent Tip 2 touchless init

problem on Head 2; Level

counter trigger limit has been

reached too early.

La aguja de reactivos 2 o los

puestos de inicialización están

mojados o sucios.

O bien

La jeringa 2 presenta fugas.

O bien

La aguja de reactivos 2 está

torcida.

1. Limpie y seque la aguja de reactivos 2 y los

puestos de inicialización.

2. Asegúrese de que la jeringa 2 esté bien

sujeta y de que la junta de acople negra esté

en su lugar.

3. Sustituya la aguja de reactivos 2.

4. Póngase en contacto con Roche si persiste

el problema.

Código de

error

Mensaje Causa posible Acción correctiva

Tabla D-4 Mensajes de error de hardware (continuación)

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 1.2 D-11

COBAS

AmpliPrep 6 Solución de problemas

Mensajes de error

AP00002083

AP00002084

Reagent Tip 2 touchless init

problem on Head 2; Level

counter trigger limit has not

been reached.

La aguja de reactivos 2 o los

puestos de inicialización están

sucios u obstruidos.

O bien

La punta de la aguja de reactivos

2 está rota.

O bien

La aguja de reactivos 2 está

torcida.

1. Limpie y seque la aguja de reactivos 2 y los

puestos de inicialización.

2. Sustituya la aguja de reactivos 2.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste

el problema.

AP00003060

AP00003062

AP00003080

AP00003082

Exesystemctrl: MotionCtrl cmd

execution error=n, cmd nbr=m

Cabezal 1:

El manipulador de tubos no ha

podido mover, abrir o cerrar

correctamente el tubo de

muestra.

1. Limpie el equipo según las instrucciones del

programa AMPLILINK que aparecerán en

pantalla.

2. Póngase en contacto con Roche si persiste

el problema.

AP00003061

AP00003063

AP00003081

AP00003083

Exesystemctrl: MotionCtrl cmd

execution error=n, cmd nbr=m

Cabezal 2:

El manipulador de tubos no ha

podido mover, abrir o cerrar

correctamente el tubo de

muestra.

1. Limpie el equipo según las instrucciones del

programa AMPLILINK que aparecerán en

pantalla.

2. Póngase en contacto con Roche si persiste

el problema.

AP00010100 R-tip 1 level detection problem

during init. Counter x is not

within y.

Cabezal 1:

El soporte de la aguja no se ha

insertado correctamente.

O bien

El soporte de la aguja está

mojado.

O bien

La jeringa está mojada.

O bien

Hay condensación en el sistema.

1. Asegúrese de que el soporte de la aguja se

haya insertado correctamente.

2. Extraiga el soporte de la aguja, límpielo con

agua desionizada y séquelo por completo.

3. Extraiga la jeringa, limpie el émbolo con

agua desionizada y séquelo por completo.

4. Si la temperatura del sistema es inferior a la

temperatura ambiente, puede crearse

condensación. Espere a que aumente la

temperatura del sistema. Seque el soporte

de la aguja y las jeringas.

5. Reinicie el equipo.

6. Póngase en contacto con Roche si persiste

el problema.

AP00010200 R-tip 2 level detection problem

during init. Counter x is not

within y.

Cabezal 2:

El soporte de la aguja no se ha

insertado correctamente.

O bien

El soporte de la aguja está

mojado.

O bien

La jeringa está mojada.

O bien

Hay condensación en el sistema.

1. Asegúrese de que el soporte de la aguja se

haya insertado correctamente.

2. Extraiga el soporte de la aguja, límpielo con

agua desionizada y séquelo por completo.

3. Extraiga la jeringa, limpie el émbolo con

agua desionizada y séquelo por completo.

4. Si la temperatura del sistema es inferior a la

temperatura ambiente, puede crearse

condensación. Espere a que aumente la

temperatura del sistema. Seque el soporte

de la aguja y las jeringas.

5. Reinicie el equipo.

6. Póngase en contacto con Roche si persiste

el problema.

Código de

error

Mensaje Causa posible Acción correctiva

Tabla D-4 Mensajes de error de hardware (continuación)

Roche Diagnostics

D-12 Manual del equipo · Versión 1.2

6 Solución de problemas COBAS

AmpliPrep

Mensajes de error

AP00010300 R-tip 1 level detection problem

during wash tip counter x is

below y

Cabezal 1:

Hay aire en el sistema.

1. Efectúe un purgado extendido.

2. Reinicie el equipo.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste

el problema.

AP00010400 R-tip 2 level detection problem

during wash tip counter x is

below y

Cabezal 2:

Hay aire en el sistema.

1. Efectúe un purgado extendido.

2. Reinicie el equipo.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste

el problema.

AP00010500 Inductive sensor problem on

Head 1, info=n

Cabezal 1:

Problema de hardware

1. Reinicie el equipo.

2. Póngase en contacto con el Servicio técnico

de Roche.

AP00010600 Inductive sensor problem on

Head 2, info=n

Cabezal 2:

Problema de hardware

1. Reinicie el equipo.

2. Póngase en contacto con el Servicio técnico

de Roche.

AP00010700 Detect gripper problem on Head

1, info=n

Cabezal 1:

Compruebe que no quede

material fungible en el gripper

del cabezal 1.

1. Elimine el material fungible del gripper.

2. Reinicie el equipo.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste

el problema.

AP00010800 Detect gripper problem on Head

2, info=n

Compruebe que no quede

material fungible en el gripper

del cabezal 2.

1. Elimine el material fungible del gripper.

2. Reinicie el equipo.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste

el problema.

AP00010900 Detect tube handler problem on

Head 1, info=n

Cabezal 1:

Compruebe que no quede

material fungible en el

manipulador de tubos del

cabezal 1.

1. Elimine el material fungible del

manipulador de tubos.

2. Compruebe si la parte frontal del

manipulador de tubos está en la posición

correcta.

3. Reinicie el equipo.

4. Póngase en contacto con Roche si persiste

el problema.

AP00011000 Detect tube handler problem on

Head 2, info=n

Cabezal 2:

Compruebe que no quede

material fungible en el

manipulador de tubos del

cabezal 2.

1. Elimine el material fungible del

manipulador de tubos.

2. Compruebe si la parte frontal del

manipulador de tubos está en la posición

correcta.

3. Reinicie el equipo.

4. Póngase en contacto con Roche si persiste

el problema.

AP00011100 Tube handler on Head 1 not

correctly assembled, position=n

Cabezal 1:

La parte inferior del

manipulador de tubos se ha

desacoplado.

1. Fije la parte inferior del manipulador de

tubos.

2. Reinicie el equipo.

AP00011200 Tube handler on Head 2 not

correctly assembled, position=n

Cabezal 2:

La parte inferior del

manipulador de tubos se ha

desacoplado.

1. Fije la parte inferior del manipulador de

tubos.

2. Reinicie el equipo.

Código de

error

Mensaje Causa posible Acción correctiva

Tabla D-4 Mensajes de error de hardware (continuación)

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 1.2 D-13

COBAS

AmpliPrep 6 Solución de problemas

Mensajes de error

AP00011300 Sample recognition sensor

problem, info=n

Cabezal 1:

Compruebe que no quede

material fungible en el

manipulador de tubos.

1. Elimine el material fungible del

manipulador de tubos.

2. Compruebe el estado del sensor de

reconocimiento de muestras.

AP00011700 R-tip 1 level detection problem

during wash tip surveillance

check fluid, counter=%d is

below %d

Hay burbujas de aire en el

sistema de fluidos.

O bien

La aguja de reactivos 1 está

obstruida.

1. Compruebe si hay burbujas de aire en el

sistema de fluidos.

2. Sustituya la aguja de reactivos 1.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste

el problema.

AP00011800 R-tip 2 level detection problem

during wash tip surveillance

check fluid, counter=%d is

below %d

Hay burbujas de aire en el

sistema de fluidos.

O bien

La aguja de reactivos 2 está

obstruida.

1. Compruebe si hay burbujas de aire en el

sistema de fluidos.

2. Sustituya la aguja de reactivos 2.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste

el problema.

AP00011900 R-tip 1 level detection problem

during wash tip surveillance

check air, counter=%d is above

Hay burbujas de aire en el

sistema de fluidos.

O bien

La aguja de reactivos 1 está

obstruida.

1. Compruebe si hay burbujas de aire en el

sistema de fluidos.

2. Sustituya la aguja de reactivos 1.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste

el problema.

AP00012000 R-tip 2 level detection problem

during wash tip surveillance

check air, counter=%d is above

Hay burbujas de aire en el

sistema de fluidos.

O bien

La aguja de reactivos 2 está

obstruida.

1. Compruebe si hay burbujas de aire en el

sistema de fluidos.

2. Sustituya la aguja de reactivos 2.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste

el problema.

AP00012100 Reagent tip touchless init

problem on Head 1; Reagent tip

1 has touched the init bolt.

La aguja de reactivos 1 o los

puestos de inicialización están

mojados o sucios.

O bien

La jeringa 1 presenta fugas.

O bien

La aguja de reactivos 1 está

torcida.

1. Limpie y seque la aguja de reactivos 1 y los

puestos de inicialización.

2. Asegúrese de que la jeringa 1 esté bien

sujeta y de que la junta de acople negra esté

en su lugar.

3. Sustituya la aguja de reactivos 1.

4. Póngase en contacto con Roche si persiste

el problema.

AP00012200 Reagent tip touchless init

problem on Head 2;

Reagent tip 2 has touched the

init bolt.

La aguja de reactivos 2 o los

puestos de inicialización están

mojados o sucios.

O bien

La jeringa 2 presenta fugas.

O bien

La aguja de reactivos 2 está

torcida.

1. Limpie y seque la aguja de reactivos 2 y los

puestos de inicialización.

2. Asegúrese de que la jeringa 2 esté bien

sujeta y de que la junta de acople negra esté

en su lugar.

3. Sustituya la aguja de reactivos 2.

4. Póngase en contacto con Roche si persiste

el problema.

Código de

error

Mensaje Causa posible Acción correctiva

Tabla D-4 Mensajes de error de hardware (continuación)

Roche Diagnostics

D-14 Manual del equipo · Versión 1.2

6 Solución de problemas COBAS

AmpliPrep

Mensajes de error

AP00012300 Reagent tip 1 touchless init

problem on Head 1; Level

counter trigger limit has been

reached too early.

La aguja de reactivos 1 o los

puestos de inicialización están

mojados o sucios.

O bien

La jeringa 1 presenta fugas.

O bien

La aguja de reactivos 1 está

torcida.

1. Limpie y seque la aguja de reactivos 1 y los

puestos de inicialización.

2. Asegúrese de que la jeringa 1 esté bien

sujeta y de que la junta de acople negra esté

en su lugar.

3. Sustituya la aguja de reactivos 1.

4. Póngase en contacto con Roche si persiste

el problema.

AP00012400 Reagent tip 2 touchless init

problem on Head 2; Level

counter trigger limit has been

reached too early.

La aguja de reactivos 2 o los

puestos de inicialización están

mojados o sucios.

O bien

La jeringa 2 presenta fugas.

O bien

La aguja de reactivos 2 está

torcida.

1. Limpie y seque la aguja de reactivos 2 y los

puestos de inicialización.

2. Asegúrese de que la jeringa 2 esté bien

sujeta y de que la junta de acople negra esté

en su lugar.

3. Sustituya la aguja de reactivos 2.

4. Póngase en contacto con Roche si persiste

el problema.

AP00012500 Reagent tip 1 touchless init

problem on Head 1; Level

counter trigger limit has not

been reached.

La aguja de reactivos 1 o los

puestos de inicialización están

sucios u obstruidos.

O bien

La punta de la aguja de reactivos

1 está rota.

O bien

La aguja de reactivos 1 está

torcida.

1. Limpie y seque la aguja de reactivos 1 y los

puestos de inicialización.

2. Sustituya la aguja de reactivos 1.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste

el problema.

AP00012600 Reagent tip 2 touchless init

problem on Head 2; Level

counter trigger limit has not

been reached.

La aguja de reactivos 2 o los

puestos de inicialización están

sucios u obstruidos.

O bien

La punta de la aguja de reactivos

2 está rota.

O bien

La aguja de reactivos 2 está

torcida.

1. Limpie y seque la aguja de reactivos 2 y los

puestos de inicialización.

2. Sustituya la aguja de reactivos 2.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste

el problema.

Código de

error

Mensaje Causa posible Acción correctiva

Tabla D-4 Mensajes de error de hardware (continuación)

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 1.2 D-15

COBAS

AmpliPrep 6 Solución de problemas

Mensajes de error

Mensajes de error de manipulación o de material fungible

Código de

error

Mensaje Causa posible Acción correctiva

AP00020100 Could not open tube, handler 1

engaged of tube after

Cabezal 1:

Problema al abrir un tubo de

muestra.

1. Limpie el equipo según las instrucciones del

programa AMPLILINK que aparecerán en

pantalla.

2. Reinicie el equipo.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste el

problema.

AP00020200 Could not open tube, handler 2

not engaged of tube after

Cabezal 2:

Problema al abrir un tubo de

muestra.

1. Limpie el equipo según las instrucciones del

programa AMPLILINK que aparecerán en

pantalla.

2. Reinicie el equipo.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste el

problema.

AP00020300 Could not open tube, handler 1

not engaged of cover after

Cabezal 1:

Problema al abrir un tubo de

muestra.

1. Limpie el equipo según las instrucciones del

programa AMPLILINK que aparecerán en

pantalla.

2. Reinicie el equipo.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste el

problema.

AP00020400 Could not open tube, handler 2

not engaged of cover after

Cabezal 2:

Problema al abrir un tubo de

muestra.

1. Limpie el equipo según las instrucciones del

programa AMPLILINK que aparecerán en

pantalla.

2. Reinicie el equipo.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste el

problema.

AP00020500 Could not open tube, handler 1

already engaged before

Cabezal 1:

Problema al abrir un tubo de

muestra.

1. Limpie el equipo según las instrucciones del

programa AMPLILINK que aparecerán en

pantalla.

2. Reinicie el equipo.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste el

problema.

AP00020600 Could not open tube, handler 2

already engaged before

Cabezal 2:

Problema al abrir un tubo de

muestra.

1. Limpie el equipo según las instrucciones del

programa AMPLILINK que aparecerán en

pantalla.

2. Reinicie el equipo.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste el

problema.

AP00020700 Could not close tube, handler 1

already engaged of tube before

Cabezal 1:

Problema al cerrar un tubo de

muestra.

1. Limpie el equipo según las instrucciones del

programa AMPLILINK que aparecerán en

pantalla.

2. Reinicie el equipo.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste el

problema.

AP00020800 Could not close tube, handler 2

already engaged of tube before

Cabezal 2:

Problema al cerrar un tubo de

muestra.

1. Limpie el equipo según las instrucciones del

programa AMPLILINK que aparecerán en

pantalla.

2. Reinicie el equipo.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste el

problema.

Tabla D-5 Mensajes de error de manipulación o de material fungible

Roche Diagnostics

D-16 Manual del equipo · Versión 1.2

6 Solución de problemas COBAS

AmpliPrep

Mensajes de error

AP00020900 Could not close tube, handler 1

already engaged of cover before

Cabezal 1:

Problema al cerrar un tubo de

muestra.

1. Limpie el equipo según las instrucciones del

programa AMPLILINK que aparecerán en

pantalla.

2. Reinicie el equipo.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste el

problema.

AP00021000 Could not close tube, handler 2

already engaged of cover before

Cabezal 2:

Problema al cerrar un tubo de

muestra.

1. Limpie el equipo según las instrucciones del

programa AMPLILINK que aparecerán en

pantalla.

2. Reinicie el equipo.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste el

problema.

AP00021100 Could not close tube, handler 1

still engaged of cover after

Cabezal 1:

Problema al cerrar un tubo de

muestra.

1. Limpie el equipo según las instrucciones del

programa AMPLILINK que aparecerán en

pantalla.

2. Reinicie el equipo.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste el

problema.

AP00021200 Could not close tube, handler 2

still engaged of cover after

Cabezal 2:

Problema al cerrar un tubo de

muestra.

1. Limpie el equipo según las instrucciones del

programa AMPLILINK que aparecerán en

pantalla.

2. Reinicie el equipo.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste el

problema.

AP00021300 Could not pick up tube or K-

carrier, handler 1 already

engaged before

Cabezal 1:

Problema al recoger el tubo de

muestras.

1. Limpie el equipo según las instrucciones del

programa AMPLILINK que aparecerán en

pantalla.

2. Reinicie el equipo.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste el

problema.

AP00021400 Could not pick up tube or K-

carrier, handler 2 already

engaged before

Cabezal 2:

Problema al recoger el tubo de

muestras.

1. Limpie el equipo según las instrucciones del

programa AMPLILINK que aparecerán en

pantalla.

2. Reinicie el equipo.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste el

problema.

AP00021500 Could not pick up tube or K-

carrier, handler 1 not engaged

after

Cabezal 1:

Problema al recoger el tubo de

muestras.

1. Limpie el equipo según las instrucciones del

programa AMPLILINK que aparecerán en

pantalla.

2. Reinicie el equipo.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste el

problema.

AP00021600 Could not pick up tube or K-

carrier, handler 2 not engaged

after

Cabezal 2:

Problema al recoger el tubo de

muestras.

1. Limpie el equipo según las instrucciones del

programa AMPLILINK que aparecerán en

pantalla.

2. Reinicie el equipo.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste el

problema.

Código de

error

Mensaje Causa posible Acción correctiva

Tabla D-5 Mensajes de error de manipulación o de material fungible (continuación)

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 1.2 D-17

COBAS

AmpliPrep 6 Solución de problemas

Mensajes de error

AP00021700 Could not release tube or K-

carrier, handler 1 not engaged

before

Cabezal 1:

Problema al liberar el tubo de

muestras.

1. Limpie el equipo según las instrucciones del

programa AMPLILINK que aparecerán en

pantalla.

2. Reinicie el equipo.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste el

problema.

AP00021800 Could not release tube or K-

carrier, handler 2 not engaged

before

Cabezal 2:

Problema al liberar el tubo de

muestras.

1. Limpie el equipo según las instrucciones del

programa AMPLILINK que aparecerán en

pantalla.

2. Reinicie el equipo.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste el

problema.

AP00021900 Could not release tube or K-

carrier, handler 1 still engaged

after

Cabezal 1:

Problema al liberar el tubo de

muestras.

1. Limpie el equipo según las instrucciones del

programa AMPLILINK que aparecerán en

pantalla.

2. Reinicie el equipo.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste el

problema.

AP00022000 Could not release tube or K-

carrier, handler 2 still engaged

after

Cabezal 2:

Problema al liberar el tubo de

muestras.

1. Limpie el equipo según las instrucciones del

programa AMPLILINK que aparecerán en

pantalla.

2. Reinicie el equipo.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste el

problema.

AP00022100 Could not pick up SPU or S/K-

tip, gripper 1 already engaged

before

Cabezal 1:

Problema al recoger la SPU, la

punta de pipeta para muestras o

la punta K.

1. Limpie el equipo según las instrucciones del

programa AMPLILINK que aparecerán en

pantalla.

2. Reinicie el equipo.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste el

problema.

AP00022200 Could not pick up SPU or S/K-

tip, gripper 2 already engaged

before

Cabezal 2:

Problema al recoger la SPU, la

punta de pipeta para muestras o

la punta K.

1. Limpie el equipo según las instrucciones del

programa AMPLILINK que aparecerán en

pantalla.

2. Reinicie el equipo.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste el

problema.

AP00022300 Could not pick up SPU or S/K-

tip, gripper 1 not engaged after

Cabezal 1:

Problema al recoger la SPU, la

punta de pipeta para muestras o

la punta K.

1. Limpie el equipo según las instrucciones del

programa AMPLILINK que aparecerán en

pantalla.

2. Reinicie el equipo.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste el

problema.

AP00022400 Could not pick up SPU or S/K-

tip, gripper 2 not engaged after

Cabezal 2:

Problema al recoger la SPU, la

punta de pipeta para muestras o

la punta K.

1. Limpie el equipo según las instrucciones del

programa AMPLILINK que aparecerán en

pantalla.

2. Reinicie el equipo.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste el

problema.

Código de

error

Mensaje Causa posible Acción correctiva

Tabla D-5 Mensajes de error de manipulación o de material fungible (continuación)

Roche Diagnostics

D-18 Manual del equipo · Versión 1.2

6 Solución de problemas COBAS

AmpliPrep

Mensajes de error

AP00022500 Could not release SPU or S/K-

tip, gripper 1 not engaged before

Cabezal 1:

Problema al soltar la SPU, la

punta de pipeta para muestras o

la punta K.

1. Limpie el equipo según las instrucciones del

programa AMPLILINK que aparecerán en

pantalla.

2. Reinicie el equipo.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste el

problema.

AP00022600 Could not release SPU or S/K-

tip, gripper 2 not engaged before

Cabezal 2:

Problema al soltar la SPU, la

punta de pipeta para muestras o

la punta K.

1. Limpie el equipo según las instrucciones del

programa AMPLILINK que aparecerán en

pantalla.

2. Reinicie el equipo.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste el

problema.

AP00022700 Could not release SPU or S/K-

tip, gripper 1 still engaged after

Cabezal 1:

Problema al soltar la SPU, la

punta de pipeta para muestras o

la punta K.

1. Limpie el equipo según las instrucciones del

programa AMPLILINK que aparecerán en

pantalla.

2. Reinicie el equipo.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste el

problema.

AP00022800 Could not release SPU or S/K-

tip, gripper 2 still engaged after

Cabezal 2:

Problema al soltar la SPU, la

punta de pipeta para muestras o

la punta K.

1. Limpie el equipo según las instrucciones del

programa AMPLILINK que aparecerán en

pantalla.

2. Reinicie el equipo.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste el

problema.

Código de

error

Mensaje Causa posible Acción correctiva

Tabla D-5 Mensajes de error de manipulación o de material fungible (continuación)

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 1.2 D-19

COBAS

AmpliPrep 6 Solución de problemas

Mensajes de error

Mensajes de información/advertencia del hardware

Código de

error

Mensaje Causa posible Acción correctiva

AP00060000

AP00050000

Please ensure that the loading

flap is only opened for the time

needed to insert and remove

racks

La tapa de carga está abierta. Cierre la tapa de carga.

AP00060101

AP00050101

Could not initialize, reservoir 1

and reservoir 2 empty

No hay reactivo de lavado. 1. Sustituya los contenedores de solución de

lavado vacíos por otros nuevos.

2. Si los contenedores de solución de lavado

están llenos y persiste el error, póngase en

contacto con Roche.

AP00060103

AP00050103

Could not start run:

Inspect Status Window and look

for missing resources or

undefined clips

No se ha podido iniciar la serie

analítica porque no se han

cargado en el sistema todos los

elementos necesarios para

ejecutarla.

1. Haga clic en el icono Status y compruebe

que no haya nada bloqueado.

2. Corrija la situación.

3. Pulse Start.

AP00060104

AP00050104

Could not start before

instrument cover is closed

La tapa está abierta. Cierre la tapa principal del equipo.

AP00060105

AP00050105

Sample input missing on rack x,

pos y, detected volume is z

No hay muestra o no se ha

detectado suficiente volumen de

muestra en la bandeja de

muestras X en la posición Y. La

letra Z indica el volumen

detectado.

1. Asegúrese de que hay volumen de muestra

suficiente en el tubo de entrada de muestras.

2. Cree una nueva petición para la muestra

afectada.

La muestra en la posición de bandeja afectada

dará error (indicador asociado: DISP_ERROR).

El equipo seguirá con el procesamiento de la

siguiente muestra sin detenerse.

AP00060106

AP00050106

R-tip 1 bent or Head 1 not in an

angle, go to Service actions and

replace R-tip 1

Cabezal 1:

La aguja de reactivos del cabezal

1 está dañada.

1. Cambie la aguja de reactivos 1 del cabezal 1.

2. Limpie y seque los puestos de inicialización.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste el

problema.

AP00060107

AP00050107

R-tip 2 bent or Head 2 not in an

angle, go to Service actions and

replace R-tip 2

Cabezal 2:

La aguja de reactivos del cabezal

2 está dañada.

1. Cambie la aguja de reactivos 2 del cabezal 2.

2. Limpie y seque los puestos de inicialización.

3. Póngase en contacto con Roche si persiste el

problema.

AP00060108

AP00050108

R-tip1 level detection statistic

warning, mean=x, std=y

Cabezal 1:

El soporte de la aguja está

mojado.

O bien

La jeringa está mojada.

1. Extraiga el soporte de la aguja, límpielo con

agua desionizada y séquelo por completo.

2. Extraiga la jeringa, limpie el émbolo con

agua desionizada y séquelo por completo.

3. Reinicie el equipo.

4. Póngase en contacto con Roche si persiste el

problema.

AP00060109

AP00050109

R-tip 2 level detection statistic

warning, mean=x, std=y

Cabezal 2:

El soporte de la aguja está

mojado.

O bien

La jeringa está mojada.

1. Extraiga el soporte de la aguja, límpielo con

agua desionizada y séquelo por completo.

2. Extraiga la jeringa, limpie el émbolo con

agua desionizada y séquelo por completo.

3. Reinicie el equipo.

4. Póngase en contacto con Roche si persiste el

problema.

AP00060126

AP00050126

Prime fluid system aborted,

reservoir 1 and reservoir 2 empty

Los depósitos 1 y 2 están vacíos. 1. Cambie el contenedor.

2. Repita el purgado.

Tabla D-6 Mensajes de información y advertencia del hardware

Roche Diagnostics

D-20 Manual del equipo · Versión 1.2

6 Solución de problemas COBAS

AmpliPrep

Mensajes de error

AP00060127

AP00050127

Prime fluid system aborted,

waste full

El contenedor de residuos está

lleno.

1. Vacíe el contenedor de residuos.

2. Repita el purgado.

AP00060130

AP00050130

Could not start run: SK24 Rack #

x could not be locked

No se detecta la bandeja de

muestras x.

Compruebe que se haya introducido la bandeja

de muestras.

AP00060131

AP00050131

Could not start run: Sample

input tube missing

No se detecta el clip x de la

bandeja de muestras y.

Compruebe que se haya introducido el clip en la

bandeja de muestras.

AP00060136

AP00050136

Incubator temperature out of

range

La temperatura del incubador

está fuera de los valores

admitidos.

Compruebe la temperatura ambiente.

AP00060137

AP00050137

Cassette temperature out of

range

La temperatura del casete está

fuera de los valores admitidos.

Revise la unidad de refrigeración.

AP00060138

AP00050138

System temperature out of range La temperatura del sistema está

fuera de los valores admitidos.

Compruebe la temperatura ambiente.

AP00060139

AP00050139

Electronic rack temperature out

of range

La temperatura de la bandeja

electrónica está fuera de los

valores admitidos.

1. Apague el equipo.

2. Póngase en contacto con Roche si persiste el

problema.

AP00060140

AP00050140

Instrument stopped, reservoir

empty or waste container full

El depósito está vacío o el

contenedor de residuos está

lleno.

1. Cambie el contenedor de reactivo de lavado

o vacíe el contenedor de residuos.

2. Reinicie la serie analítica.

AP00060141

AP00050141

Sample input tube missing on

rack x, pos y

No se ha detectado ningún tubo

de entrada de muestra en la

bandeja de muestras X en la

posición Y.

1. Cree una nueva petición para la muestra

afectada y asegúrese de que el tubo de

entrada de muestras correspondiente se

encuentre en la bandeja de muestras.

La muestra en la posición de bandeja afectada

dará error (indicador asociado: DISP_ERROR).

El equipo seguirá con el procesamiento de la

siguiente muestra sin detenerse.

AP00060142

AP00050142

Could not start run: incubator

temperature out of range

La temperatura del incubador

está fuera de los valores

admitidos.

Espere a que la temperatura de los incubadores

se encuentre en los valores admitidos.

AP00060150

AP00050150

No level found, check rack x,

cass y, bottle z, corresponding kit

temporary blocked during this

run

No se ha detectado fluido en el

juego de reactivos en la bandeja

X, casete Y, botella Z.

1. Introduzca reactivos nuevos para finalizar la

serie analítica.

2. Póngase en contacto con Roche si persiste el

problema.

Código de

error

Mensaje Causa posible Acción correctiva

Tabla D-6 Mensajes de información y advertencia del hardware (continuación)

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 1.2 D-21

COBAS

AmpliPrep 6 Solución de problemas

Mensajes de error

AP00060151

AP00050151

Before pushing <OK>:

1. make sure there are no

remaining consumables on

gripper and tube handler of

both heads.

2. inspect the system platform

to make sure there are no

fallen consumables.

3. check the S-tube output

position in Sep Station #5

and Target release incubator

to ensure there is not a S-

tube present.

4. remove all SPUs from the

Wash/Sep station and Target

release incubator.

Instrucciones para la limpieza

del equipo tras una parada del

sistema.

1. Limpie el equipo según las instrucciones del

programa AMPLILINK que aparecerán en

pantalla.

2. Reinicie el equipo si es preciso.

AP00060152

AP00050152

Check SPU-rack x and remove

top holder

No se ha retirado la cubierta de

plástico de las SPU de las

bandejas 1, 2 ó 3.

1. Extraiga la bandeja de SPU nº X y quite la

cubierta de plástico.

2. Vuelva a introducir la bandeja de SPU.

AP00060153

AP00050153

Sample input clot detected on

rack x, pos y

Se ha detectado un coágulo en la

bandeja de muestras X, posición

1. Extraiga la bandeja de muestras cuando

quede libre (se habrán procesado todas las

otras muestras).

2. Extraiga la muestra en la que se ha

detectado el coágulo (con el tapón

transparente).

3. Solucione el problema.

4. Introduzca la bandeja en el equipo.

5. Si el equipo está funcionando, la muestra se

procesará automáticamente.

6. Si está en modo Standby, pulse Start para

iniciar el procesamiento de la muestra.

AP00060157

AP00050157

Before pushing <OK>:

1. make sure there are no

remaining consumables on

gripper and tube handler of

both heads.

2. inspect the system platform

to make sure there are no

fallen consumables.

3. check the S-tube output

position in Sep Station #5

and Target release incubator

to ensure there is not an

open S-tube present.

After pushing <OK> all SPUs

and closed S-tubes are removed

by the instrument.

Instrucciones para la limpieza

del equipo tras una parada del

sistema.

1. Limpie el equipo según las instrucciones del

programa AMPLILINK que aparecerán en

pantalla.

2. Reinicie el equipo si es preciso.

Código de

error

Mensaje Causa posible Acción correctiva

Tabla D-6 Mensajes de información y advertencia del hardware (continuación)

Roche Diagnostics

D-22 Manual del equipo · Versión 1.2

6 Solución de problemas COBAS

AmpliPrep

Mensajes de error

Glosario . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E-3

Índice . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E-7

Glosario e índice

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 1.2 E-3

COBAS

AmpliPrep Glosario

ADN - Controles

Glosario

La terminología utilizada con el equipo COBAS

AmpliPrep es, por lo general, la misma que se emplea en

los laboratorios clínicos. No obstante, se emplean

algunos términos específicos para describir ciertas

acciones o componentes. A continuación se incluye un

resumen de dichos términos y sus respectivas

definiciones.

ADN El ácido desoxirribonucleico (ADN) es el material

genético que se transfiere de las células progenitoras a las

células hija y que propaga las características de la especie

en forma de los genes que contiene y las proteínas que

codifica. El ADN contiene los siguientes cuatro

nucleótidos: dATP, dCTP, dTTP y dGTP.

Aguja de reactivos Dispensa reactivos específicos

para cada prueba y reactivo de lavado. Comprueba el

volumen de los reactivos en los casetes de reactivos. La

aguja de reactivos se halla en el cabezal de transferencia

del equipo COBAS

AmpliPrep.

Alineamiento Proceso bioquímico que hibrida o une

dos segmentos de ácidos nucleicos complementarios.

Amplificación Proceso de producción de numerosas

copias de ADN a partir de una región objetivo de ADN o

ARN original. La técnica de PCR (reacción en cadena de

la polimerasa) consiste en la amplificación de los ácidos

nucleicos.

Analizador COBAS

TaqMan

El analizador

COBAS

TaqMan

lleva a cabo la amplificación

automática y la detección en tiempo real de cadenas de

ADN o ARN para un máximo de cuatro ensayos

simultáneos. El analizador COBAS

TaqMan

puede

acoplarse con el equipo COBAS

AmpliPrep mediante un

dispositivo Docking Station para automatizar por

completo la manipulación de las muestras.

Archivo de definiciones de pruebas (TDF)

Archivo que contiene todos los pasos de procesamiento

necesarios para la preparación de las pruebas, la

amplificación y la detección. Los archivos de definiciones

de pruebas los suministra Roche en un CD-ROM.

Bandeja de muestras Se utiliza para cargar muestras

sin procesar al equipo y descargar muestras procesadas

del equipo COBAS

AmpliPrep. Los tubos de muestras

de entrada, que contienen las muestras de pacientes y de

control, se colocan en una bandeja de muestras. La

bandeja de muestras se carga en el equipo COBAS

AmpliPrep.

Bandeja de puntas K Bandeja desechable

empaquetada con 36 puntas K.

Bandeja de SPU Bandeja reutilizable que sirve para

cargar las 24 SPU en el equipo COBAS

AmpliPrep.

Una vez terminada la preparación de las muestras, la

bandeja de SPU contiene los tubos de muestras de

entrada y las SPU utilizadas. Las SPU usadas incluyen las

puntas K utilizadas y todos los residuos potencialmente

biopeligrosos en una cámara sellada con la punta de

pipeta para muestras empleada.

Bandeja de tubos K Bandeja desechable

empaquetada con 96 tubos K.

Bandeja SK24 Véase Bandeja de muestras.

BOD Mantenimiento automático del equipo al inicio

del día. El técnico de mantenimiento de Roche es quien

introduce la hora de mantenimiento al inicio del día

(BOD) durante la instalación del equipo COBAS

AmpliPrep.

CEI Comisión Electrotécnica Internacional. El

organismo de normas internacionales y evaluación de la

conformidad para todos los campos de electrotecnología.

CLSI Instituto de Estándares Clínicos y de Laboratorio.

Una organización global sin ánimo de lucro para el

desarrollo de normas cuyo objetivo es fomentar el

desarrollo y la utilización de normas y directrices de

consenso voluntario entre la comunidad sanitaria.

Controles Muestras con concentraciones conocidas

que se procesan como muestras de prueba.

Roche Diagnostics

E-4 Manual del equipo · Versión 1.2

Glosario COBAS

AmpliPrep

CSA - Modo de ensayo genérico

CSA Asociación Canadiense de Normalización. Una

asociación de miembros sin ánimo de lucro cuyo

objetivo es ayudar a las empresas, sectores, gobiernos y

consumidores de Canadá y el mercado global.

Cubeta de reacción. De “Sample Processing

Unit” (SPU) Dispositivo desechable que contiene la

mezcla de muestras y reactivos durante la preparación de

muestras. La SPU consta de dos cámaras de

procesamiento, una cámara de residuos y la cámara

donde se aloja la punta de pipeta para muestras.

Se utiliza una SPU para el procesamiento de cada

muestra.

Desnaturalización Proceso de separación de un

segmento bicatenario de ADN en cadenas

independientes mediante la ruptura de los enlaces de

hidrógeno.

Dispositivo Docking Station El equipo Docking

Station acopla el equipo COBAS

AmpliPrep y el

analizador COBAS

TaqMan

para automatizar

totalmente los procesos de preparación, amplificación y

detección de las muestras.

EOD Siglas en inglés correspondientes al final del día

(End of Day). El técnico de mantenimiento de Roche es

quien introduce la hora de mantenimiento al final del día

(EOD) durante la instalación del equipo COBAS

AmpliPrep.

Equipo Utilizado de forma genérica, se refiere al

hardware y software de cualquier sistema COBAS®.

Equipo COBAS

AmpliPrep El equipo COBAS

AmpliPrep automatiza todo el proceso de preparación de

muestras de la extracción de ácido nucleico para el

análisis mediante PCR en el analizador COBAS

TaqMan

Espécimen Se refiere a las muestras que provienen de

un paciente. Una vez procesado en el equipo COBAS

AmpliPrep, el espécimen pasa a denominarse muestra

procesada o de salida.

Extensión Hace referencia a la elongación de una

cadena de ADN que se sintetiza utilizando una cadena de

ADN madre como plantilla para la síntesis de la cadena

hija.

IC Véase IC/QS.

IC/QS Control interno/Estándar de cuantificación.

(IC) Secuencia de ácido nucleico que se amplifica junto

con el fragmento objetivo para determinar la presencia

de inhibidores en los ensayos cualitativos.

(QS) Secuencia de ácido nucleico que se utiliza para

cuantificar el número de copias/ml, unidades

internacionales (UI)/ml u otras unidades del ácido

nucleico objetivo del análisis presente en la muestra en

los ensayos cuantitativos.

Incubador de liberación de fragmentos diana

Bloque a temperatura controlada para realizar la

incubación de la cámara de procesamiento a 80 °C para el

modo genérico. La incubación a 80 °C libera los ácidos

nucleicos de las micropartículas magnéticas.

Incubadores Bloques de temperatura controlada

donde se incuban las cámaras de procesamiento. Para los

ensayos genéricos, las cámaras de procesamiento se

incuban a 37 °C y 80 °C para la liberación de los

fragmentos diana.

K-carrier Soporte metálico que contiene un máximo de

24 tubos K con muestras preparadas para el análisis

mediante PCR en un analizador COBAS

TaqMan

LAN Red de área local. El equipo COBAS

AmpliPrep se

conecta al ordenador donde se ejecuta el programa

AMPLILINK a través de una red Ethernet LAN.

LED Diodo emisor de luz.

MGP Véase Micropartículas magnéticas.

Micropartículas magnéticas Se utilizan en

combinación con otros reactivos para unir ácidos

nucleicos, lo que posteriormente permite separar los

ácidos nucleicos mediante un imán durante el proceso de

lavado.

Modo de ensayo genérico Preparación

automatizada en el equipo COBAS

AmpliPrep para

extraer todos los ácidos nucleicos de una muestra.

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 1.2 E-5

COBAS

AmpliPrep Glosario

Muestra - Tubo K

Muestra Utilizado de forma genérica, se refiere a una

muestra de paciente, de control, de entrada o de salida.

Multi-carrier Contiene un K-carrier que el dispositivo

Docking Station transporta desde el equipo COBAS

AmpliPrep al analizador COBAS

TaqMan

Ordenador para el programa AMPLILINK

Ordenador personal desarrollado especialmente (que

puede solicitarse por separado a Roche) que ejecuta el

sistema operativo Microsoft Windows XP Professional y

el programa AMPLILINK.

PCR Reacción en cadena de la polimerasa. Proceso in

vitro utilizado para amplificar secuencias cortas

específicas de ácido nucleico diana. La tecnología de PCR

se lleva a cabo en un termociclador mediante la

amplificación de la mezcla de reacción con un programa

determinado. El programa suele constar de

1) desnaturalización, 2) alineamiento y 3) extensión.

Programa AMPLILINK Programa personalizado

diseñado para su ejecución en el sistema operativo

Microsoft Windows XP Professional. El programa

AMPLILINK permite gestionar el funcionamiento y los

datos de distintas configuraciones de los equipos

COBAS®.

Punta de pipeta para muestras Aspira y dispensa

muestras de paciente y de control. Lleva a cabo la mezcla

de reacción a lo largo de las distintas fases de incubación.

La punta de pipeta para muestras se suministra con la

SPU.

Punta K Punta cinética. Punta desechable utilizada para

la resuspensión y transferencia de una muestra

preparada a un tubo K.

QS Véase IC/QS.

Reactivo de lavado del sistema Solución utilizada

en el equipo COBAS

AmpliPrep como fluido del sistema

para la aguja de reactivos, para lavar dicha aguja después

de la transferencia de reactivos y para lavar las

micropartículas magnéticas. El reactivo de lavado del

sistema se suministra listo para utilizar.

SIL Sistema de gestión de información de laboratorio.

Sistema informático para la introducción, gestión y

generación de informes sobre la información del

laboratorio. La información incluye, entre otros, la

información demográfica de los pacientes, solicitudes de

peticiones de pruebas y los resultados de las pruebas.

Sistema Se utiliza de forma genérica para hacer

referencia al hardware, software y reactivos de los

equipos COBAS®.

SPU Véase Cubeta de reacción.

Tubo de muestra de entrada El tapón de los tubos

de muestras de entrada es translúcido. El usuario

transfiere manualmente las muestras para preparar a los

tubos de muestras de entrada. A continuación, los tubos

de muestras de entrada llenos se colocan en una bandeja

de muestras y se cargan en el equipo COBAS

AmpliPrep. Los tubos de muestras de entrada se

suministran en bolsas.

Tubo de muestras Tubo de muestra que contiene una

muestra de paciente o de control. Los tubos de muestras

se utilizan como contenedores de entrada (tubos de

muestras de entrada).

Tubo K Tubo cinético. Tubo desechable para muestras

preparadas para el análisis en un analizador COBAS

TaqMan

El equipo COBAS

AmpliPrep transfiere las muestras

preparadas a los tubos K de una bandeja de muestras

para su análisis en un analizador COBAS

TaqMan

sin

Docking Station o a los tubos K de un K-carrier para su

análisis en un analizador COBAS

TaqMan

con Docking

Station.

Roche Diagnostics

E-6 Manual del equipo · Versión 1.2

Glosario COBAS

AmpliPrep

UL - UPS

UL Underwriters Laboratories Inc. Organización

independiente, sin ánimo de lucro, para la comprobación

y certificación de la seguridad de los productos.

UPS Instrumento de suministro ininterrumpido de

energía utilizado para los cortes eléctricos.

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 1.2 E-7

COBAS

AmpliPrep Índice

Índice

aguja de reactivos, A–23, A–38, A–45, A–47, A–49, B–9,

C–12, C–16, C–29, C–31

– sustitución, C–27

– torres de lavado, A–38, A–41

ambientales, especificaciones, A–21

bandeja con agitación, A–39, A–42, A–45

bandeja de K-carrier, A–39

bandejas de muestras, A–30, A–39, A–42, A–46

bandejas de reactivos, A–39, A–42, A–45

bandejas de SPU, A–52, B–8, B–11

barra de indicadores, A–31, A–35, A–36

BOD, A–35, C–7, C–17

botón Messages, D–6

brazos de transferencia, A–39, A–41, A–57

cabezal de transferencia, C–23, C–26, C–27, C–32

cabezales de transferencia, A–30, A–31, A–47, A–57

calibradores

– especificaciones, A–21

cámara de procesamiento

– SPU, A–48, A–49, A–56

cambio de ubicación, A–7

capacidad, A–22, A–42

casetes de reactivos, A–21, A–22, A–29, A–39, A–43,

A–58

– códigos de barras, A–30, A–45, A–47

– fecha de caducidad, A–43

– micropartículas magnéticas, A–45

clips con código de barras, A–42, A–46

clips de código de barras, A–22, B–10

coágulos, A–58

código de mensaje, D–5

componentes, A–38

– cabezales de transferencia, A–58

– diagrama de, A–38

– disposición, A–25

– embalaje protector, A–26

– mantenimiento, A–34

– SPU, A–48

– ubicación, A–31, A–33, A–35

condiciones de funcionamiento, A–7

condiciones, información de seguridad, A–7

contaminación cruzada de muestras, A–12

contaminación cruzada, véase contaminación por

arrastre

contaminantes insolubles en las muestras, A–12

contenedor de residuos

– capacidad, C–16

– contenido, A–41

– supervisión, A–22, A–35, C–16

– tubos, A–26, A–34

– ubicación, A–25

– vaciado, C–11

contenedores de solución de lavado

– comprobación del nivel, C–18

– supervisión, A–22, A–35

– sustitución, C–18

– tubos, A–26, A–34

– ubicación, A–25

cortocircuitos y fusibles, A–13

crear peticiones, A–30

cubeta de reacción, A–48

derrames, precaución de seguridad, A–13

descargar muestras preparadas, B–10

desembalaje, A–23

detención de una serie, B–13

dimensiones físicas, A–21

dimensiones, especificaciones, A–21

Dispositivo Docking Station, A–39

eléctricos

– requisitos, A–21

eliminación, A–7

–de residuos, A–10

eliminación de SPU usadas, B–9

emergency stop, B–13

EOD, A–40, C–7

equipo de protección personal, A–6

estaciones de separación, A–39, A–53, A–56

estado, A–36, A–37, B–11

estado de comprobación, A–36, A–37, B–11

exactitud/precisión de los resultados medidos, A–6

fecha de caducidad, A–30, A–43

filtro del ventilador, A–23, A–40, C–23, C–25

filtros, A–38, A–40, C–23

finalización de una serie, B–8

fotosensibilidad, B–10

funcionamiento continuo, B–10

fusibles, C–32

fusibles y cortocircuitos, A–13

Roche Diagnostics

E-8 Manual del equipo · Versión 1.2

Índice COBAS

AmpliPrep

gripper, A–23, A–58, C–17, C–26

icono de depósito, A–22, C–18

icono de mensaje, D–5

incubador de liberación de fragmentos diana, A–22,

A–39, A–53

incubadores, A–22, A–36, A–39, A–50, A–52, A–53,

C–24

incubadores para el procesamiento de muestras, A–48

información de seguridad

– clasificaciones, A–5

–precauciones, A–6

información general, A–30

inicialización, A–35, A–39, C–28

instalación, A–19, A–21, A–23

instalación del analizador, A–6

interfaces, especificaciones, A–22

jeringas, A–23, A–34, C–29

junta de acople, C–30

juntas tóricas del gripper, C–26

K-carrier, A–38, A–39

Lámparas UV

– activación, A–40, C–7

– lámpara de sustitución, C–32

– ubicación, A–38, C–23

LAN, A–22, A–26, C–33

LED

– bandeja, A–36, A–37, B–10

– estado, A–35, A–36

láser, A–22

lector de código de barras, A–22, A–39, A–47

limpiar, A–31

limpieza, B–8, C–8

limpieza general, C–8

lista de embalaje, A–23

manipulación

– datos del programa, A–22

manipulación de datos del programa, especificaciones,

A–22

manipulador de tubos, A–47, A–58, C–17

mantenimiento

– diario, C–11

–periódico, C–22

mantenimiento diario, C–11

material fungible, A–23

materiales biopeligrosos, A–9

medidas, especificaciones, A–21

mensajes de advertencia, D–19

mensajes de error, D–7, D–15

mensajes informativos, D–6, D–19

mesa, A–24

micropartículas magnéticas, A–30, A–39, A–45, A–53,

A–56, B–10

modo Standby, A–35, A–36, A–40, C–7, C–33

muestras

– especificaciones, A–21

nivel de fluido, A–22, A–58, C–16, C–18

números de referencia, A–23

panel de carga, A–33

panel de mantenimiento, A–34

piezas autorizadas, A–7

pipeta de junta de acople, A–23, C–17

plataforma de bandejas, A–42

– bandeja con agitación, A–45

– bandeja de muestras, A–46

– casetes de reactivos, A–43

plataforma de salida, A–39

principios

– especificaciones, A–21

procedimientos de mantenimiento preventivo, C–22

puesta en marcha, A–35

puestos de inicialización, A–31, A–39, A–47, C–11

puntas K, A–23, A–30, A–37, A–39, A–54, A–55, A–58,

D–5

purgado

–BOD, A–35

rendimiento, especificaciones, A–21

requisitos eléctricos, A–21

Residuos, A–10

seguridad eléctrica, A–8

seguridad mecánica, A–11

sensor de nivel, C–18

Roche Diagnostics

Manual del equipo · Versión 1.2 E-9

COBAS

AmpliPrep Índice

sin funcionamiento

– equipo sin usar durante un período de tiempo

prolongado, A–7

sistema de líquidos

– inspección, C–17

solución Master Mix, A–22, B–10

SPU, A–23, A–30, A–39

– bandejas, A–50

– cámara de la punta de pipeta para muestras, A–48,

A–49

– cámara de procesamiento, A–50

– cámara de residuos, A–48, A–49

– eliminación, B–9

– entrada para reactivos, A–48

– protección antisalpicaduras, A–48, A–49, A–50

stop transfer, B–13

sustitución

– aguja de reactivos, C–27

–bloque de jeringas, C–29

– filtro del ventilador, C–23, C–25

– filtros del ventilador, C–23

– juntas tóricas del gripper, C–26

– lámpara UV, C–32

tapa, información de seguridad, A–11

temperatura, A–53

– incubador, A–29, A–36, A–52, A–53

torres de lavado, A–38, A–41

transporte, A–7

tubos, A–26, A–34, C–12, C–17

tubos de muestras, A–30, A–37, A–42, A–46, A–57, B–8

tubos de muestras de entrada, A–23, A–30, A–37, A–42,

A–46

tubos K, A–23, A–30, A–39, A–54, A–55, A–56, A–57,

D–5

unidad ISE

– especificaciones, A–22

UPS, A–24

uso seguro y adecuado del analizador, A–6

usuario

– cualificaciones, A–6

volumen

– muestra, A–58

Roche Diagnostics

E-10 Manual del equipo · Versión 1.2

Índice COBAS

AmpliPrep

Revisiones

Roche cobas s 201 system Manual de usuario

Marca: Roche

Modelo: cobas s 201 system

Categoría: Lavadoras

Tipo: Manual de usuario

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Roche cobas s 201 system Manual de usuario

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