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Medtronic Breathing System, DAR Manual de usuario

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en
Instructions For Use
fr Mode d’emploi
it Istruzioni per l’uso
de Gebrauchsanweisung
nl Gebruiksaanwijzing
es Instrucciones de uso
sv Bruksanvisning
da Brugsanvisning
no Bruksanvisning
Käyttöohjeet
pt Instruções de uso
ru Инструкция по применению
pl Instrukcja użytkowania
cs Návod k použití
sk Návod na použitie
hu Használati útmutató
el Οδηγίες χρήσης
tr Kullanma Talimatı
DAR
TM
Breathing System
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El usuario no puede limpiar y/o esterilizar adecuadamente este producto para facilitar su reutilización segura, por lo tanto, está indicado para un solo uso.
Los intentos de limpiar o esterilizar estos dispositivos pueden resultar en bio-incompatibilidad, infección o riesgos para el paciente por fallo del producto.
Este producto contiene bietilexilftalato (DEHP). Si se lo usa tal como se indica, puede producirse una exposición muy limitada a rastros de DEHP. No existen
pruebas clínicas claras de que este grado de exposición aumente el riesgo clínico. Sin embargo, para minimizar el riesgo de exposición a DEHP en niños y
mujereslactantesoembarazadas,esteproductosólodebeusarsetalcomoseindica.Consultelaetiquetaprincipal.
LIMPIO/ESTÉRIL (CONTROLAR LA ETIQUETA CORRESPONDIENTE) Y LISTO PARA USAR: A menos que la presentación haya sido abierta o rota.
Dispositivo desechable y para un solo paciente. Desechar después del uso.
DESCRIPCION:
Los intercambiadores de calor y humedad grandes y compactos con filtro para adultos o pediátricos HME, los intercambiadores de calor y humedad
compactos con filtro electrostático pediátricos o infantiles HME y los intercambiadores de calor y humedad compactos con filtro electrostático
pediátricos o neonatales HME son filtros bacterianos/víricos electrostáticos con intercambiador de calor y humedad (Filtro/HME) para circuitos de
respiración. Estos filtros/HME ayudan a proteger a los pacientes, equipos y personal del hospital frente a la contaminación cruzada, al tiempo que
minimizan las pérdidas de calor y humedad desde las vías respiratorias del paciente. Estos dispositivos también incluyen un adaptador de bloqueo
Luer, un tapón de bloqueo Luer, y un soporte de tapa no roscado (excepto el intercambiador de calor y humedad compacto con filtro electrostático
pediátrico o infantil HME y el intercambiador de calor y humedad compacto con filtro electrostático pediátrico o neonatal HME) para utilizar durante
el control de CO
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.
INDICACIONES:
Estosfiltros/HMEestánindicadosparaunsolousoenpacientesbajoanestesiaocuidadosintensivos,segúnseexplicaacontinuación:
• Pacientesadultos:Intercambiadordecaloryhumedad(HME)grandeconfiltroelectrostáticoparaadultosopediátrico;intercambiadorde
caloryhumedad(HME)confiltroelectrostáticoparaadultosopediátricoPequeño;intercambiadordecaloryhumedad(HME)confiltro
electrostático para adultos o pediátrico Pequeño, con puerto oblicuo
• Pacientespediátricos:Intercambiadordecaloryhumedad(HME)grandeconfiltroelectrostáticoparaadultosopediátrico;intercambiador
de calor y humedad (HME) con filtro electrostático para adultos o pediátrico pequeño, intercambiador de calor y humedad (HME) con filtro
electrostático para bebés o pediátrico pequeño, con puerto oblicuo
• Pacientes neonatales: Intercambiador de calor y humedad (HME) compacto con filtro electrostático pediátrico o neonatal
CONTRAINDICACIONES:
• NO utilizar estos dispositivos en combinación con humidificadores activos o nebulizadores.
• NO utilice estos dispositivos en posiciones distintas a las descritas.
INSTRUCCIONES DE USO:
1. Extraer el F/HME del paquete protector.
2. Conecte el dispositivo firmemente al circuito de respiración lo más cerca posible del paciente. Controlar que las conexiones sean herméticas.
3. Ajusteelvolumentidalparacompensarelespaciomuerto.
4. Para monitorizar el CO2, conectar la línea de monitorización a la conexión Luer.
Verifiqueperiódicamenteeldispositivoparadetectarcualquieraumentodelaresistenciaalflujo,ysustitúyalosiespreciso.
Uso máximo del filtro: 24 horas. No volver a utilizarlo. Desechar después del uso.
Cuandoseelimineeldispositivo,adoptarlasprecaucionesoportunas;laeliminacióndeberárealizarsesegúnlalegislaciónnacionalylasnormativas
hospitalarias aplicables para los desechos biológicamente peligrosos.
NOTA: Estos dispositivos no contienen látex ni son conductores.
ADVERTENCIAS:
• Dispositivoparautilizarconprescripciónmédicayexclusivamentebajocontrolmédico.
• Elproductoestágarantizadosólosilapresentaciónseencuentraíntegra.Controlarlaintegridaddelapresentacióndelfiltro;cualquier
dañooaberturapuedeperjudicarlaesterilidady/olasprestacionesdeldispositivo.Enesecaso,noutilizarelfiltroencuestión.
• UnaexcesivaeliminacióndesecrecionesodesangrepuedeobturarelF/HMEdificultandolarespiración;enesecasosustituir
inmediatamenteeldispositivo.
• Cerciorarsedequelasconexionesalcircuitorespiratorioseanseguras,afindereducirelriesgodedesconexionesaccidentales.
• Cerciorarsedelaaccesibilidaddeldispositivo.
• Noutilizarconpacientesquepresentenunvolumentidal(Vt)inferioralosindicadosenlatabla.
• Sieldispositivoseutilizaráconpacientesconrespiraciónespontáneaconcontrolasistidooventilaciónobligatoriaintermitente(IMV),
mantengamonitorizadoslosparámetrosdeventilación.
• Antesdeluso,controlarqueeltapónLuerdelaconexióndemonitorizaciónCO
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estécolocadodemaneracorrectaysegura.
• Parareducirelriegodedañouobstrucciónporpequeñosobjetos,manténgaloenvueltohastaqueserequieraparausar.
PRECAUCIONES:
• Evitartentativasderegeneración;novolverautilizarnienjuagar,lavar,esterilizarotratarcondesinfectantes(evitando
particularmentelassolucionesfenólicasyalcohólicas).
• NoconectarlalíneademonitorizaciónCO
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alportatapónLuersinrosca.
• Programarelventiladorteniendoenconsideraciónelespaciomuertoadicional,especialmenteencasodepacientesconvolúmenes
tidales(Vt)bajos.Elefectodelespaciomuertomecánicodebeserevaluadoindividualmenteparacadapaciente.
• UtilizarsólocondispositivosdotadosdeconexionesanormaISO.
POTENCIALESEFECTOSSECUNDARIOS:
El uso de F/HME puede causar los siguientes efectos secundarios: tapones mucosos y/o complicaciones debidas a obstrucciones del dispositivo, como
dificultad respiratoria, disnea, hipercapnia e hipoxia. El orden es alfabético y no se relaciona a la frecuencia o gravedad.
Identificación de una sustancia
no contenida o presente en el
producto o en el envase.
Identificación de una sustancia
contenida o presente en el producto
o en el envase.
es
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