Abbott FreeStyle Lite Owner's Booklet

Abbott
Marca
Abbott
Modelo
FreeStyle Lite
Tipo
Owner's Booklet
Blood Glucose Monitoring System
Sistema de control de glucosa en sangre
Owner’s Booklet
Manual del usuario
i
Sample Areas (dark-colored half-circles on test strip)
Apply blood or control solution to one sample area
only. Insert strip into the meter printed side up (see
image to the right).
c (Configure) Button
• Marks a control solution test
• Scrolls forward
• Displays clock
• Silences a reminder alarm
Bottom
FreeStyle Lite test strip
Sample area
Top
Data Port
Downloads test results. Requires
a compatible data management
system. For more information,
please go to our website or
contact Customer Care.
Display Screen
Displays your test results and other
important information.
m (Mode) Button
• Moves to different mode settings
• Scrolls backward
• Silences a reminder alarm
Light Button
Controls the display backlight and test
strip port light.
The FreeStyle Lite Meter and How It Works
Test Strip Port
Insert the Top end of a new
FreeStyle Lite test strip here.
The meter powers on when
you insert the test strip.
System Check Screen
This display always appears when the meter
is turned on. You should check that your
meter matches the example exactly
every time your meter turns on. Do
not use the meter if the display
check screen does not exactly match the example.
If the screen does not match, the meter may show
an incorrect result. Please contact Customer Care.
English
The FreeStyle Lite Meter and How It Works . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . i
Important Information About Your Blood Glucose Monitoring System. . . . . . 1
Intended Use . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1
Setting Up the Meter ........................................................2
Purpose .......................................................................2
Set Sound Volume .............................................................3
Set Time.......................................................................4
Set Date.......................................................................5
Using Meter Lights . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7
Testing Your Blood Glucose . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
Purpose .......................................................................8
Prepare to Test . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8
Important Test Strip Information ............................................. 10
Performing a Blood Glucose Test . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
Understanding Blood Glucose Test Results . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
Low and High Blood Glucose Results ......................................... 14
Error Codes .................................................................17
Troubleshooting . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
Table of Contents
English
FreeStyle Control Solution ..................................................22
Purpose ..................................................................... 22
Control Solution Information . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
Out of Range Control Solution Results........................................ 23
Performing a Control Solution Test ........................................... 24
Using Your Meter Memory ..................................................27
Purpose ..................................................................... 27
Viewing Blood Glucose Averages in Memory ................................. 27
Viewing Test Results in Memory .............................................. 28
Setting Reminder Alarms (optional) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
Purpose ..................................................................... 29
Transferring Test Results To a Computer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30
Maintaining the Meter ......................................................31
Replacing the Battery........................................................ 31
Cleaning the Meter .......................................................... 33
Specications. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34
Denition of Symbols. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36
English
1
Important Information About Your Blood Glucose Monitoring System
Intended Use
Use outside the body only (in vitro diagnostic use).
The FreeStyle Lite Blood Glucose Monitoring System is intended for use in the quantitative
measurement of glucose in capillary whole blood from the forearm, upper arm, thigh, calf,
ngers and hand and venous whole blood. It is intended for self testing and for use by
healthcare professionals for people with diabetes mellitus at home as an aid in monitoring
the eectiveness of a diabetes control programme. It is not intended for the diagnosis of or
screening for diabetes mellitus, and it is not intended for use on neonates or arterial blood.
Warning:
• Test on your ngers if you are testing for low blood glucose (hypoglycaemia) or if you suer
from hypoglycaemia unawareness.
• This system contains small parts that may be dangerous if swallowed.
IMPORTANT: Use only FreeStyle Lite test strips and
FreeStyle control solution with this meter. Other products
can produce inaccurate results.
www.AbbottDiabetesCare.com
English
2
Caution: Please read all the instructions provided in this owner’s booklet and practise
the testing procedures before using the FreeStyle Lite system. Blood glucose monitoring
should be done with the guidance of a healthcare professional.
Setting Up the Meter
Purpose
The purpose of this section is to set the meter sound volume, time and date.
1. With the meter o, press and hold
m
for 3 seconds until appears.
2. Press
m
to bypass setting the optional reminder alarms. You may choose to
set these later (see Setting Reminder Alarms section).
English
3
Set Sound Volume
With the sound volume on, your meter will beep when:
• The test strip is full of blood
• The test result appears on the display
• An error occurs
You may also choose to silence your meter.
3. Set sound volume
If you prefer:
Press
c
until you see:
Then
No sound
• Press
m
to save
A low beep
A louder beep
www.AbbottDiabetesCare.com
English
4
Set Time
Time Format
Note: Your meter can display either the 12-hour (1:23P) or the 24-hour (13:23)
time formats. If you prefer the 12-hour format, there is no “A” for AM. If setting a
PM time, continue to press
c
until you see the “P” displayed for PM.
Hour
4. Set hour
• Press
c
to display correct hour
• Press
m
to save
Minutes
5. Set minutes
• Press
c
to display correct minutes
• Press
m
to save
Time Format
6. Set time format
• Press
m
to accept time format or
• Press
c
to change
• Press
m
to save
English
5
Set Date
Note: The date format can display either:
Year Month Day
OR
Year Day Month
Month
The month will ash rst
7. Set month
• Press
c
to display correct month
• Press
m
to save
Day
8. Set day
• Press
c
to display correct day
• Press
m
to save
www.AbbottDiabetesCare.com
English
6
Date Format
9. Set date format
• Press
m
to accept date format or
• Press
c
to change
• Press
m
to save
Year
10. Set year
• Press
m
to accept year or
• Press
c
to change
• Press
m
to save
11. Press and hold
m
for 3 seconds until meter turns o. Meter set up is
complete.
English
7
Using Meter Lights
You can light the display screen or test strip port by pressing on meter when
the meter is turned on.
To light your display backlight, press
The light turns o:
• When you press again
• After 10 seconds of inactivity
To light the test strip port after you’ve inserted the test strip, press
The light turns o:
• When you press again
• After 60 seconds of inactivity
• When the test strip is lled
• When the test strip is removed from the meter
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English
8
Testing Your Blood Glucose
Purpose
The purpose of this section is to produce an accurate blood glucose test result.
Prepare to Test
Available
Test Sites
Upper arm
Forearm
Hand
Fingertips
Thigh
Calf
1. Select your test site.
Note: Avoid moles, veins, bones and tendons. Bruising may
occur at the test site. If bruising occurs, consider selecting
another site.
There are dierences in testing on ngers versus
alternative sites.
Warning:
Test on your ngers if you are testing for low blood glucose
(hypoglycaemia) or if you suer from hypoglycaemia
unawareness.
Check for low blood glucose when:
• You feel symptoms such as weakness, sweating,
shakiness, headache or confusion
• You eat a delayed meal after taking insulin
• You are following your healthcare professional’s
advice
English
9
IMPORTANT:
2. Wash your hands and the test site with warm soapy water to ensure accurate
results.
• Thoroughly dry your hands and the test site.
• Do not use lotion or cream on the test site.
3. Check test strip expiry date.
Do not use expired test strips; they may produce inaccurate results.
IMPORTANT: Use only FreeStyle Lite test strips. Other test strips can
produce inaccurate results. The test strips are for single use only.
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English
10
Important Test Strip Information
Please read the FreeStyle Lite test strip package insert for more information.
• Use the test strips within the meter’s operating range: 40° – 104° F (4° – 40° C).
• Store test strips in a cool, dry place between 40° – 86° F (4° – 30° C).
• Store test strips away from direct sunlight and heat.
• Store test strips in their original vial only.
• Clean and dry your hands before removing a strip from the vial.
• Close the vial cap tightly immediately after removing a test strip.
• Do not transfer test strips to another container.
• Do not store test strips outside the vial.
• Do not bend, cut or alter test strips.
• Do not apply blood to both sides of the test strip.
• Do not press the test strip against the test site.
• Do not scrape the blood onto the test strip.
• Do not apply blood to the at side of the test strip.
• Do not apply blood to the test strip when the test strip is out of the meter.
• Do not put blood or foreign objects into the meter.
Warning: Drying agents in the test strip vial or cap may be harmful if inhaled or
swallowed and may irritate skin and eyes.
English
11
Performing a Blood Glucose Test
1. Remove test strip from vial.
2. Insert test strip to turn meter on.
Note: The meter turns o after 2 minutes of inactivity.
Remove and reinsert the unused test strip to restart
the meter.
If the meter does not turn on, go to Troubleshooting section.
3. Conrm System Check Screen.
• This display appears when you turn on the meter. Do not use the meter if
the display check screen does not exactly match the example. Contact
Customer Care.
• See The FreeStyle Lite Meter and How It Works section for more information.
• If the system check screen does not appear, go to Troubleshooting section.
4. Obtain a blood drop.
When the
and
appears, use the lancing device to obtain a blood drop.
(See FreeStyle lancing device insert for instructions.)
The test strip requires only a 0.3 microliter of blood for accurate results.
Top
Printed side up
Sample areas
www.AbbottDiabetesCare.com
English
12
5. Apply and hold blood to 1 sample area of the test strip until:
• You see short lines moving clockwise on the display or
• You hear a beep
This indicates the test strip obtained enough blood and the meter is checking
your glucose level. If a short line does not appear after 5 seconds, the sample may
be too small. You can add blood to the same side only for up to 60 seconds. If the
test does not start after applying blood drop, go to Troubleshooting section.
(Example only)
6. View result
The result appears on the display when the test is complete. The time that the
meter takes to display a result depends on your blood glucose level. Higher
glucose levels require more time.
Note: If you see an “Er1, Er2, Er3 or Er4” on the display, it is an error code. Go to
Error Codes section.
7. Remove test strip to turn meter o.
Dispose of used lancet and test strip correctly.
English
13
Understanding Blood Glucose Test Results
The meter displays results in mg/dL. The unit of measurement is preset. You cannot change
this setting.
• The expected normal fasting blood glucose level for an adult without diabetes is less than
110 mg/dL.
1
• Two hours after meals, the blood glucose level for an adult without diabetes should be less than
140 mg/dL.
1
• Consult your healthcare professional to determine the range that is appropriate for you.
IMPORTANT: The meter displays results from 20 – 500 mg/dL. Low or
high blood glucose results can indicate a potentially serious medical
condition.
Reference:
1
Denition and diagnosis of diabetes mellitus and intermediate hyperglycemia: report of a WHO/IDF consultation.
World Health Organization, Geneva, Switzerland 2006.
www.AbbottDiabetesCare.com
English
14
Low and High Blood Glucose Results
Result What It Means What To Do
lower than
60 mg/dL
Low (hypoglycaemic) Repeat the test with a new test strip, even if you do
not feel that you have low blood glucose.
If your blood glucose result is still not consistent with
your symptoms, contact your healthcare professional
and follow his or her treatment advice.
higher than
240 mg/dL
High (hyperglycaemic) Repeat the test with a new test strip, even if you do
not feel that you have high blood glucose.
If your blood glucose result is still not consistent with
your symptoms, contact your healthcare professional
and follow his or her treatment advice.
English
15
Display What It Means Symptoms What To Do
Appears when
result is:
lower than
20 mg/dL
Severe low blood
glucose
Weakness
Sweating
Shakiness
Headache
Confusion
Follow your healthcare professional’s
advice to treat low blood glucose.
If your blood glucose result does
not match how you feel, perform a
control solution test to conrm that
your meter and strips are working
properly.
Display What It Means Symptoms What To Do
Appears when
result is:
higher than
500 mg/dL
Severe high blood
glucose
Fatigue
Thirst
Excess Urination
Blurry Vision
Follow your healthcare professional’s
advice to treat high blood glucose.
If your blood glucose result does
not match how you feel, perform a
control solution test to conrm that
your meter and strips are working
properly.
IMPORTANT:
• Severe dehydration may cause false low results. If you believe you are suering
from severe dehydration, contact your healthcare professional immediately.
• Contact your healthcare professional if you have symptoms that do not match
your test result, and you have followed the instructions in this owner’s booklet.
www.AbbottDiabetesCare.com
English
16
Display What It Means Symptoms What To Do
Appears when
result is:
higher than
500 mg/dL
Severe high blood
glucose
Fatigue
Thirst
Excess Urination
Blurry Vision
Follow your healthcare professional’s
advice to treat high blood glucose.
If your blood glucose result does
not match how you feel, perform a
control solution test to conrm that
your meter and strips are working
properly.
IMPORTANT:
• Severe dehydration may cause false low results. If you believe you are suering
from severe dehydration, contact your healthcare professional immediately.
• Contact your healthcare professional if you have symptoms that do not match
your test result, and you have followed the instructions in this owner’s booklet.
English
17
Error Codes
Message What It Means What To Do
• The sample is too small
• There may be a problem
with the test strip
• Meter error
• Very low blood glucose
lower than 20 mg/dL
1. Follow your healthcare professional’s advice to
treat low blood glucose if you have symptoms
such as:
• Weakness • Shakiness
• Sweating • Headache
• Confusion
2. Perform a control solution test using a new
test strip. If the test results are within the range
printed on the test strip vial, retest using blood
and a new test strip.
3. If the control solution result is out of range or the
error reappears, contact Customer Care.
www.AbbottDiabetesCare.com
English
18
Message What It Means What To Do
• There may be a problem
with the test strip
• Meter error
• Very high blood glucose
higher than 500 mg/dL
• HIGH control solution
was applied when the
temperature was too
cold. (Applies only to
control solution labeled
as HIGH).
1. Follow your healthcare professional’s advice to
treat high blood glucose if you have symptoms
such as:
• Fatigue • Thirst
• Excess urination • Blurry vision
2. Perform a control solution test using a new
test strip. If the test results are within the range
printed on the test strip vial, retest using blood
and a new test strip.
3. If the control solution result is out of range or the
error reappears, contact Customer Care.
English
19
Message What It Means What To Do
• Incorrect test procedure.
For example, putting
blood on the test strip
before inserting it into
the meter or applying
blood before
and
appear
• There may be a problem
with the test strip
• Meter error
1. Wait for
and
to appear before applying
blood or control solution.
2. Perform a control solution test using a new
test strip. If the test results are within the range
printed on the test strip vial, retest using blood
and a new test strip.
3. If the control solution result is out of range or the
error reappears, contact Customer Care.
• There may be a problem
with the test strip
• Meter error
1. Perform a control solution test using a new
test strip. If the test results are within the range
printed on the test strip vial, retest using blood
and a new test strip.
2. If the control solution result is out of range or the
error reappears, contact Customer Care.
www.AbbottDiabetesCare.com
English
20
Troubleshooting
What It Means What To Do
1. The meter
does not
enter test
mode after
inserting a
test strip.
• Test strip is inserted
upside down, or bottom
end in, or not fully
inserted into the meter
1. Insert test strip print side up, top end in.
• No battery is installed
• Battery is installed
incorrectly
1. Install battery with (+) facing up.
• Dead battery 1. Replace battery. Reset date and time, if
necessary.
2. If meter still does not enter test mode,
contact Customer Care.
• Defective test strip or
meter
• Blood or foreign objects
put in the test strip port
1. Contact Customer Care.
English
21
What It Means What To Do
2. The test
does not
start after
applying
the blood
drop.
• Blood drop is too small 1. Add blood to the same sample area within
60 seconds, or repeat the test using a new
test strip and a larger blood drop.
• Defective test strip
• Sample applied after
meter turns o
1. Repeat the test using a new test strip. Wait for
and
to appear before applying blood or
control solution.
2. If problem persists, contact Customer Care.
• Defective meter 1. Contact Customer Care.
www.AbbottDiabetesCare.com
English
22
FreeStyle Control Solution
Purpose
FreeStyle control solution is a red liquid that contains a xed amount of glucose.
The purpose of doing a control solution test is:
• To practise testing without using your own blood
• To conrm that the meter and test strips work together properly
• When you are unsure of your blood glucose test results
Contact Customer Care for information on how to obtain control solution.
Control Solution Information
• Use only FreeStyle control solution with the meter.
• Replace the cap securely on the bottle immediately after use.
• Control solution results are accurate only between 59° – 104° F (15° – 40° C).
• Do not add water or other liquid to control solution.
• There are three levels of control solution available (Low, Normal, High).
For information on how to obtain control solution, contact Customer Care.
IMPORTANT: Control solution results should fall within the control
solution range printed on the test strip vial. Do not use this range
when testing blood glucose.
English
23
Out of Range Control Solution Results
• Repeat the test if control solution results are outside the range printed on
the test strip vial.
• Stop using the meter if control solution results are consistently outside the
range printed on the test strip vial. Contact Customer Care.
Causes of out-of-range results include:
• Expired or bad control solution
• Expired or bad test strip
• Testing error
• Watered-down control solution
• Meter malfunction
• Test strip deterioration
• Control solution test done outside 59° – 104° F (15° – 40° C)
www.AbbottDiabetesCare.com
English
24
Performing a Control Solution Test
1. Check control solution expiry date.
2. Remove test strip from vial.
3. Insert test strip to turn meter on.
Note: The meter turns o after 2 minutes of inactivity.
Remove and reinsert the unused test strip to restart
the meter.
If the meter does not turn on go to Troubleshooting section.
IMPORTANT: Do not use control solution past expiry date. Discard
control solution 3 months after opening or on the expiry date printed
on the bottle whichever comes rst. (Example: open April 15, discard
July 15; write the discard date on the side of the bottle.)
Top
Printed side up
Sample areas
English
25
4. Conrm System Check Screen.
• This display appears when you turn on the meter. Do not use the meter if
the display check screen does not exactly match the example. Contact
Customer Care.
• See The FreeStyle Lite Meter and How It Works section for more information.
• If the system check screen does not appear, go to Troubleshooting section.
5. Apply and hold control solution to 1 sample area of the test strip until:
• You see short lines moving clockwise on the display or
• You hear a beep
This indicates the test strip obtained enough control solution and the meter is
processing. If the test does not start after applying the control solution, go to
Troubleshooting section.
IMPORTANT: If a short line does not appear after 5 seconds, the
sample may be too small. Do not add control solution to both sides
of the strip. The test strips are for single use only. Do not reuse test
strips. Dispose of used test strips.
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English
26
(Example only)
6. View result.
The result appears on the display when the test is complete.
7. Compare the control solution result to the range printed on the test strip vial.
The result should fall within the range.
Note: If you see an “Er1, Er2, Er3 or Er4” on the display, it is an error code. Go to
Error Codes section.
(Example only)
8. Press and hold
c
for 2 seconds until appears on the display to mark the
result as a control solution result. To unmark a control solution test result, press
and hold
c
for 2 seconds. A value with the indicates you have marked
this reading as a control solution test.
9. Remove the test strip to turn meter o.
English
27
Using Your Meter Memory
Purpose
The purpose of this section is to review your stored test results and 7-, 14- and 30-day averages.
Viewing Blood Glucose Averages in Memory
Start with the meter o (no test strip inserted). Press
m
. Your 7-day average
appears (control solution, LO and HI readings not included).
Note: To exit meter memory at any time, press and hold
m
.
Example:
Memory Display
your average
n= number of results included in your average
• Press
c
to scroll through 14- and 30-day averages and all stored test
results. The most recent result appears rst.
• Press
m
to scroll backward.
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English
28
Viewing Test Results in Memory
Meter memory stores the last 400 test results with time and date. Press
c
to scroll through the
results. The most recent result appears rst.
on the display indicates that you are viewing stored test results.
shows the average value of glucose readings from the last 7-, 14- or 30-days.
on the display indicates that the test result occurred when it was too hot or too cold
to use the meter and may not be accurate. This result is included in 7-, 14- and 30-day
averages.
a test result of under 20 mg/dL is included in memory as LO.
a test result of over 500 mg/dL is included in memory as HI.
indicates a control solution test result.
English
29
Setting Reminder Alarms (optional)
Purpose
The purpose of this section is to set up to four reminder alarms to prompt you to test throughout
the day.
Reminder Alarm
1. With the meter o, press and hold
m
for 3 seconds until appears
and 0 is ashing.
2. Press
c
. Reminder alarm 1 ashes.
Hour
Note: You are setting time for Reminder Alarm not clock time.
3. Set hour
• Press
m
to set hour
• Press
c
to display correct hour
• Press
m
to save
Minutes
4. Set minutes
• Press
c
to display correct minutes
• Press
m
to save
www.AbbottDiabetesCare.com
English
30
5. Set alarm sound volume
If you prefer:
Press
c
until you see:
Then
No sound
• Press
m
to save
A low beep
A louder beep
6. Press
c
and repeat 2, 3, 4 and 5 to set remaining reminder alarms or
7. Press and hold
m
for 3 seconds until meter turns o.
Transferring Test Results To a Computer
appears on the display when you insert a data cable in the data port. The computer
must have a compatible data management system to complete the transfer. Remove
this cable before performing a test.
Contact Customer Care to learn more about the data management system.
English
31
Maintaining the Meter
Replacing the Battery
The meter comes with a #2032, 3-volt, lithium battery installed. It provides power
for about 500 tests.
• When appears on the display, the battery is low.
• When appears, the display light and test light dim, or fail to turn on.
• When you are ready to install a new battery, remove the old battery and
install the new battery within 60 seconds to avoid losing time and date
settings.
• If time and date settings are lost, both time and date will
ash until reset. Reset time and date to get the correct 7-, 14- and 30-day
averages. If the time and date settings are lost, you may still perform an
accurate blood glucose test.
• Memory log and previously stored user settings, such as date and time
format, are not aected by removing the battery.
IMPORTANT: When appears, or when the display light and test
light dim, replace the battery immediately.
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English
32
1. Press in the battery door clip and move the battery door away from
the meter.
2. Push the battery toward the bottom of the meter to remove it.
3. Insert a new battery: (+) facing up.
4. To close, angle the battery door back onto the meter and snap into place.
Note: The European Battery Directive requires separate collection of spent batteries,
aiming to facilitate recycling and to protect the environment. The batteries in this
product should be removed and disposed of in accordance with local regulations for
separate collection of spent batteries.
English
33
Cleaning the Meter
Avoid getting dirt, dust, blood, control solution or liquid in the meter test strip and data ports.
Clean the outside of the meter using a damp cloth and:
• Mild detergent/soap and water, or
• 70% isopropyl alcohol, or
• A mixture of 1 part household bleach, 9 parts water
IMPORTANT:
Do not immerse the meter in water or other liquid.
www.AbbottDiabetesCare.com
English
34
Specifications
Assay method Coulometric electrochemical sensor
Automatic shuto 2 minutes of inactivity
Battery life 500 tests
Calibration Plasma equivalent
Hematocrit 15% to 65%
Measurement units mg/dL
Meter storage
temperature
– 4° to 140° F (–20° to 60° C)
Memory 400 blood glucose and control solution tests with date and time
Operating relative
humidity
5% to 90% (non-condensing)
English
35
Specifications (continued)
Operating
temperature
40° to 104° F (4° to 40° C)
Power source One CR 2032, 3V lithium battery, replaceable
Result range 20 to 500 mg/dL
Sample Fresh capillary and venous whole blood samples
Sample size 0.3 microliter (300 nanoliters)
Size 1.57 in (w) x 2.9 in (l) x 0.65 in (d) 4.0 cm (w) x 7.4 cm (l) x 1.7 cm (d)
Weight 1.0 to 1.1 oz. (28.3 to 31.2 g) including battery
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English
36
Definition of Symbols
Consult instructions for use Use by
Temperature limitation For in vitro diagnostic medical device
Manufacturer Catalogue number
CE Mark Recycle
Authorised representative in the
European Community
Serial number
Batch code Do not reuse
The European Battery Directive requires separate collection of spent batteries,
aiming to facilitate recycling and to protect the environment. The batteries in this
product should be removed and disposed of in accordance with local regulations for
separate collection of spent batteries.
English
i
Áreas de muestra (semicírculos de color oscuro
de la tira reactiva)
Aplique sangre o solución de control en un área
de muestra solamente. Introduzca la tira en el
medidor con el lado impreso hacia arriba (vea la
imagen de la derecha).
Botón c (Configurar)
• Marca una prueba de solución
de control
• Desplaza hacia delante
• Muestra el reloj
• Silencia una alarma
de recordatorio
Parte inferior
Tira reactiva FreeStyle Lite
Área de muestra
Parte superior
Puerto de datos
Descarga resultados de pruebas.
Requiere un sistema de gestión
de datos compatible. Para
obtener más información, vaya
a nuestro sitio web o póngase en
contacto con Atención al Cliente.
Pantalla de visualización
Muestra los resultados de las pruebas
y otra información importante.
Botón m (Modo)
• Pasa a los ajustes de otro modo diferente
• Desplaza hacia atrás
• Silencia una alarma de recordatorio
Botón de la luz
Controla la retroiluminación de la pantalla
y la luz del puerto de tiras reactivas.
El medidor FreeStyle Lite y su funcionamiento
Puerto de tiras reactivas
Introduzca el extremo
superior de una tira reactiva
FreeStyle Lite nueva aquí.
El medidor se enciende al
introducir la tira reactiva.
Pantalla de comprobación del sistema
Esta pantalla aparece siempre que se enciende
el medidor. Cada vez que encienda el
medidor deberá comprobar que
coincide exactamente con el
ejemplo. No utilice el medidor
sila pantalla de comprobación del sistema no coincide
exactamente con el ejemplo. Si la pantalla no coincide,
el medidor puede mostrar un resultado incorrecto.
Póngase en contacto con Atención al Cliente.
Español
El medidor FreeStyle Lite y su funcionamiento ...............................i
Información importante sobre el sistema de control de glucosa
en sangre ....................................................................1
Uso previsto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1
Conguración del medidor ..................................................2
Propósito . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2
Ajuste el volumen del sonido . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3
Ajuste la hora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4
Ajuste la fecha.................................................................5
Uso de las luces del medidor...................................................7
Prueba de glucosa en sangre ................................................8
Propósito . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8
Prepárese para realizar la prueba...............................................8
Información importante sobre las tiras reactivas .............................. 10
Realización de una prueba de glucosa en sangre ............................. 11
Interpretación de los resultados de la prueba de glucosa en sangre .......13
Resultados de glucosa en sangre bajos y altos ................................ 14
Códigos de error . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
Resolución de problemas. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
Índice
Español
Solución de control FreeStyle. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
Propósito . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
Información de la solución de control . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
Resultados de la solución de control fuera del margen ........................ 23
Realización de la prueba de solución de control .............................. 24
Uso de la memoria del medidor. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
Propósito . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
Visualización de los promedios de glucosa en sangre almacenados
enla memoria ............................................................... 27
Ver los resultados de la prueba en la memoria ................................ 28
Ajuste de las alarmas de recordatorio (opcional) ...........................29
Propósito . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
Transferencia de los resultados de la prueba a un ordenador .................. 30
Mantenimiento del medidor. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31
Sustitución de la pila . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31
Limpieza del medidor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33
Especicaciones ............................................................34
Denición de los símbolos ..................................................36
Español
1
Información importante sobre el sistema de control de glucosa en sangre
Uso previsto
Utilice este producto exclusivamente fuera del cuerpo (uso para diagnóstico in vitro).
El sistema de control de glucosa en sangre FreeStyle Lite está indicado para la medición cuantitativa
de glucosa en sangre total capilar obtenida en los antebrazos, los brazos, los muslos, las pantorrillas,
los dedos y las manos, y sangre total venosa. Está indicado para autodiagnóstico y para que lo
utilicen profesionales sanitarios para personas con diabetes mellitus en contextos domésticos
como ayuda para el control de la ecacia de programas de control de la diabetes. No está destinado
para el diagnóstico ni la detección de la diabetes mellitus, ni para el uso con recién nacidos o con
sangre arterial.
Advertencia:
• Si está realizando una prueba de bajo nivel de glucosa en sangre (hipoglucemia) o si padece
hipoglucemia asintomática, realice la prueba en los dedos.
• Este sistema contiene piezas pequeñas que pueden ser peligrosas si se ingieren.
IMPORTANTE: Utilice solamente tiras reactivas FreeStyle
Lite y solución de control FreeStyle con este medidor.
Otros productos pueden producir resultados inexactos.
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Español
2
Precaución: Lea todas las instrucciones de este manual del usuario y practique los
procedimientos de análisis antes de utilizar el sistema FreeStyle Lite. El control de
glucosaen sangre debe realizarse con la guía de un profesional sanitario.
Configuración del medidor
Propósito
El propósito de este apartado es ajustar el volumen del sonido, la hora y la fecha del medidor.
1. Con el medidor apagado, pulse y mantenga pulsado
m
durante 3 segundos
hasta que aparezca
.
2. Pulse
m
para saltarse el ajuste de las alarmas de recordatorio opcionales.
Puede ajustarlas más tarde (consulte el apartado «Ajuste de las alarmas
de recordatorio»).
Español
3
Ajuste el volumen del sonido
Con el volumen del sonido activado, el medidor emitirá una señal sonora cuando:
• La tira reactiva esté llena de sangre
• El resultado de la prueba aparezca en la pantalla
• Se haya producido un error
También puede optar por silenciar el medidor.
3. Ajuste el volumen del sonido
Si prefiere:
Pulse
c
hasta que vea:
Entonces
Ningún sonido
• Pulse
m
para guardar
Una señal sonora
de bajo volumen
Una señal sonora
de volumen
másalto
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Español
4
Ajuste la hora
Formato de hora
Nota: El medidor puede mostrar la hora en formato de 12 horas (1:23P) o de
24horas (13:23). Si preere el formato de 12 horas, no hay «A» para indicar AM.
Si está ajustando una hora de la tarde (PM), continúe pulsando
c
hasta que
vea la «P» indicadora de PM.
Hora
4. Ajuste la hora
• Pulse
c
hasta que se muestre la hora correcta
• Pulse
m
para guardar
Minutos
5. Ajuste los minutos
• Pulse
c
hasta que se muestren los minutos correctos
• Pulse
m
para guardar
Formato de hora
6. Ajuste el formato de hora
• Pulse
m
para aceptar el formato de hora o
• Pulse
c
para cambiar
• Pulse
m
para guardar
Español
5
Ajuste la fecha
Nota: El formato de la fecha puede mostrar:
Año
O
Año Mes Día Día Mes
Mes
El mes parpadeará primero
7. Ajuste el mes
• Pulse
c
hasta que se muestre el mes correcto
• Pulse
m
para guardar
Día
8. Ajuste el día
• Pulse
c
hasta que se muestre el día correcto
• Pulse
m
para guardar
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Español
6
Formato de fecha
9. Ajuste el formato de fecha
• Pulse
m
para aceptar el formato de fecha o
• Pulse
c
para cambiar
• Pulse
m
para guardar
Año
10. Ajuste el año
• Pulse
m
para aceptar el año o
• Pulse
c
para cambiar
• Pulse
m
para guardar
11. Pulse y mantenga pulsado
m
durante 3 segundos hasta que se apague
elmedidor. La conguración del medidor ha nalizado.
Español
7
Uso de las luces del medidor
Si desea encender la pantalla o el puerto de tiras reactivas, pulse en el medidor
al encender éste.
Para encender la retroiluminación de la pantalla, pulse
La luz se apaga:
• Al volver a pulsar
• Después de 10 segundos de inactividad
Para encender el puerto de tiras reactivas después de introducir la tira reactiva,
pulse
La luz se apaga:
• Al volver a pulsar
• Después de 60 segundos de inactividad
• Cuando la tira reactiva está llena
• Cuando se retira la tira reactiva del medidor
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Español
8
Prueba de glucosa en sangre
Propósito
El propósito de este apartado es obtener un resultado exacto con la prueba de glucosa en sangre.
Prepárese para realizar la prueba
Zonas de prueba
disponibles
Upper arm
Antebrazo
Mano
Puntas de los dedos
Muslo
Pantorrilla
Brazo
1. Seleccione una zona de prueba.
Nota: Evite los lunares, las venas, los huesos y los tendones.
Es posible que aparezcan hematomas en la zona de prueba.
Si se produce un hematoma, considere la selección de
otrazona.
Las pruebas realizadas en los dedos presentan diferencias
con las realizadas en otras zonas.
Advertencia:
Si está realizando una prueba de bajo nivel de glucosa
en sangre (hipoglucemia) o si padece hipoglucemia
asintomática, realice la prueba en los dedos.
Compruebe si el nivel de glucosa es bajo cuando:
• Sienta síntomas tales como debilidad, sudoración,
temblores, dolor de cabeza o confusión
• Haya retrasado una comida después de tomar insulina
• Se lo indique su profesional sanitario
Español
9
IMPORTANTE:
2. Lávese las manos y la zona de prueba con agua jabonosa caliente para asegurar
resultados exactos.
• Séquese a fondo las manos y la zona de prueba.
• No aplique lociones ni cremas en la zona de prueba.
3. Compruebe la fecha de caducidad de la tira reactiva.
No utilice tiras reactivas caducadas; pueden producir resultados inexactos.
IMPORTANTE: Utilice solamente tiras reactivas FreeStyle Lite.
Otras tiras reactivas pueden producir resultados inexactos. Las
tirasreactivas son para un solo uso.
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Español
10
Información importante sobre las tiras reactivas
Lea el prospecto de las tiras reactivas FreeStyle Lite para obtener más información.
• Utilice las tiras reactivas dentro del margen de funcionamiento del medidor: de 4°C a 40°C.
• Conserve las tiras reactivas en un lugar fresco y seco de 4°C a 30°C.
• Conserve las tiras reactivas protegidas de la luz solar directa y del calor.
• Conserve las tiras reactivas en su vial original únicamente.
• Límpiese y séquese las manos antes de extraer una tira del vial.
• Cierre rmemente la tapa del vial inmediatamente después de extraer una tira reactiva.
• No transera las tiras reactivas a otro recipiente.
• No conserve tiras reactivas fuera del vial.
• No doble, corte ni altere las tiras reactivas.
• No aplique sangre en los dos lados de la tira reactiva.
• No presione la tira reactiva contra la zona de prueba.
• No raspe la sangre sobre la tira reactiva.
• No aplique sangre en el lado plano de la tira reactiva.
• No aplique sangre en la tira reactiva cuando ésta esté fuera del medidor.
• No introduzca sangre ni objetos extraños en el medidor.
Advertencia: Los agentes secantes del vial de tiras reactivas o de su tapa pueden
ser nocivos si se inhalan o ingieren, y pueden irritar la piel o los ojos.
Español
11
Realización de una prueba de glucosa en sangre
1. Extraiga la tira reactiva del vial.
2. Introduzca la tira reactiva para encender el medidor.
Nota: El medidor se apaga después de 2 minutos de
inactividad. Retire y vuelva a introducir la tira reactiva
no utilizada para reiniciar el medidor.
Si el medidor no se enciende, vaya al apartado
«Resolución de problemas».
3. Conrme la pantalla de comprobación del sistema.
• Esta pantalla aparece cuando enciende el medidor. No utilice el medidor si
la pantalla de comprobación del sistema no coincide exactamente con
el ejemplo. Póngase en contacto con Atención al Cliente.
• Para obtener más información, consulte el apartado «El medidor FreeStyle
Lite y su funcionamiento».
• Si no aparece la pantalla de comprobación del sistema, vaya al apartado
«Resolución de problemas».
4. Obtenga una gota de sangre.
Cuando aparezcan
y
, utilice el dispositivo de punción para obtener
una gota de sangre. (Para obtener instrucciones, consulte el prospecto del
dispositivo de punción FreeStyle.)
La tira reactiva requiere solamente 0,3 microlitros de sangre para ofrecer
resultados exactos.
Parte superior
Lado impreso
hacia arriba
Áreas de muestra
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Español
12
5. Aplique y mantenga aplicada sangre a 1 área de muestra de la tira hasta que:
• Vea líneas cortas desplazándose en la dirección de las agujas del reloj en
lapantalla o
• Oiga un señal sonora
Esto indica que la tira reactiva obtuvo suciente sangre y que el medidor está
comprobando el nivel de glucosa. Si no aparece una línea corta después de
5 segundos, la muestra puede ser demasiado pequeña. Puede añadir sangre
al mismo lado solamente durante un máximo de 60 segundos. Si la prueba no
seinicia después de aplicar una gota de sangre, vaya al apartado «Resolución
deproblemas».
(Ejemplo
solamente)
6. Vea el resultado.
El resultado aparece en la pantalla al nalizar la prueba. El tiempo que tarda
el medidor en mostrar un resultado depende del nivel de glucosa en sangre.
Cuantomayor sea el nivel de glucosa, mayor será el tiempo requerido.
Nota: Si ve «Er1, Er2, Er3 o Er4» en la pantalla, se trata de un código de error.
Vayaal apartado «Códigos de error».
7. Extraiga la tira reactiva para apagar el medidor.
Deseche adecuadamente la lanceta y la tira reactiva usadas.
Español
13
Interpretación de los resultados de la prueba de glucosa en sangre
El medidor muestra los resultados en mg/dL. La unidad de medición está predenida. No
puede cambiar esta conguración.
• El nivel normal esperado de glucosa en sangre de un adulto sin diabetes en ayunas debe ser
inferior a 110 mg/dL.
1
• Dos horas después de las comidas, el nivel de glucosa en sangre de un adulto sin diabetes debe
serinferior a 140 mg/dL.
1
• Consulte a su profesional sanitario para determinar cuál es el margen apropiado para usted.
IMPORTANTE: El medidor muestra resultados de entre 20 y 500 mg/dL.
Los resultados de glucosa en sangre bajos o altos pueden indicar una
afección médica potencialmente grave.
Referencia:
1
Denition and diagnosis of diabetes mellitus and intermediate hyperglycemia: report of a WHO/IDF consultation.
World Health Organization, Geneva, Switzerland 2006.
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Español
14
Resultados de glucosa en sangre bajos y altos
Resultado Qué significa Qué hacer
Menor de
60 mg/dL
Bajo (hipoglucémico) Repita la prueba con una nueva tira reactiva, incluso
sino cree que tenga la glucosa en sangre baja.
Si el resultado de glucosa en sangre no es congruente
con los síntomas, póngase en contacto con su profesional
sanitario y siga sus consejos sobre el tratamiento.
Mayor de
240mg/dL
Alto (hiperglucémico) Repita la prueba con una nueva tira reactiva, incluso
sino cree que tiene la glucosa en sangre alta.
Si el resultado de glucosa en sangre no es congruente
con los síntomas, póngase en contacto con su profesional
sanitario y siga sus consejos sobre el tratamiento.
Español
15
Pantalla Qué significa Síntomas Qué hacer
Aparece
cuando el
resultado es:
Menor de
20 mg/dL
Glucosa en sangre
seriamente baja
Debilidad
Sudoración
Temblores
Dolor de cabeza
Confusión
Siga los consejos de su profesional
sanitario para tratar el bajo nivel de
glucosa en sangre.
Si el resultado de glucosa en sangre
no es congruente con la forma en
que usted se siente, realice una
prueba de solución de control para
conrmar que el medidor y las tiras
están funcionando correctamente.
IMPORTANTE:
• La deshidratación grave puede generar resultados bajos falsos. Si cree que sufre
de deshidratación grave, póngase en contacto de inmediato a su profesional
sanitario.
• Póngase en contacto con su profesional sanitario si tiene síntomas que no
coinciden con el resultado de su prueba, y ha seguido las instrucciones de
este manual del usuario.
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Español
16
Pantalla Qué significa Síntomas Qué hacer
Aparece
cuando el
resultado es:
Mayor de
500mg/dL
Glucosa en sangre
seriamente alta
Fatiga
Sed
Exceso de
micción
Visión borrosa
Siga los consejos de su profesional
sanitario para tratar el alto nivel de
glucosa en sangre.
Si el resultado de glucosa en sangre
no es congruente con la forma en
que usted se siente, realice una
prueba de solución de control para
conrmar que el medidor y las tiras
están funcionando correctamente.
Español
17
Códigos de error
Mensaje Qué significa Qué hacer
• La muestra es
demasiadopequeña
• Puede haber un
problema con
latirareactiva
• Error del medidor
• Glucosa en sangre muy
baja Menor de 20 mg/dL
1. Siga los consejos de su profesional sanitario para
tratar el bajo nivel de glucosa en sangre si usted
presenta síntomas tales como:
• Debilidad • Temblores
• Sudoración • Dolor de cabeza
• Confusión
2. Realice una prueba de solución de control
empleando una tira reactiva nueva. Si los resultados
de la prueba están dentro del margen impreso en
el vial de tiras reactivas, vuelva a realizar la prueba
empleando sangre y una tira reactiva nueva.
3. Si el resultado de la solución de solución está
fuera del margen o si el error vuelve a aparecer,
póngase en contacto con Atención al Cliente.
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Español
18
Mensaje Qué significa Qué hacer
• Puede haber un
problema con la
tirareactiva
• Error del medidor
• Glucosa en sangre muy
alta mayor de 500 mg/dL
• La solución de control
ALTO se aplicó cuando
la temperatura era
demasiado baja. (Esto
esválido solamente
parala solución de
control marcada
conelrótulo ALTO.)
1. Siga los consejos de su profesional sanitario para
tratar el alto nivel de glucosa en sangre si usted
presenta síntomas tales como:
• Fatiga • Sed
• Exceso de micción • Visión borrosa
2. Realice una prueba de solución de control
empleando una tira reactiva nueva. Si los resultados
de la prueba están dentro del margen impreso en
elvial de tiras reactivas, vuelva a realizar la prueba
empleando sangre y una tira reactiva nueva.
3. Si el resultado de la solución de solución está
fuera del margen o si el error vuelve a aparecer,
póngase en contacto con Atención al Cliente.
Español
19
Mensaje Qué significa Qué hacer
• Procedimiento de prueba
incorrecto. Por ejemplo,
poniendo sangre en la
tira reactiva antes de
introducir ésta en el
medidor o aplicando
sangre antes de que
aparezcan
y
• Puede haber un
problema con la
tira reactiva
• Error del medidor
1. Espere que aparezcan
y
antes de aplicar
sangre o solución de control.
2. Realice una prueba de solución de control
empleando una tira reactiva nueva. Si los
resultados de la prueba están dentro del margen
impreso en el vial de tiras reactivas, vuelva a
realizar la prueba empleando sangre y una tira
reactiva nueva.
3. Si el resultado de la solución de solución está
fuera del margen o si el error vuelve a aparecer,
póngase en contacto con Atención al Cliente.
• Puede haber un problema
con la tira reactiva
• Error del medidor
1. Realice una prueba de solución de control
empleando una tira reactiva nueva. Si los resultados
de la prueba están dentro del margen impreso en
el vial de tiras reactivas, vuelva a realizar la prueba
empleando sangre y una tira reactiva nueva.
2. Si el resultado de la solución de solución está
fuera del margen o si el error vuelve a aparecer,
póngase en contacto con Atención al Cliente.
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20
Resolución de problemas
Qué significa Qué hacer
1. El medidor
no entra
en el modo
de prueba
después de
introducir
una tira
reactiva.
• La tira reactiva está
introducida al revés o con
el extremo inferior dentro,
o no está introducida por
completo en el medidor.
1. Introduzca la tira reactiva con el lado impreso
hacia arriba y con la parte superior dentro.
• No hay pila instalada
• La pila está instalada
incorrectamente
1. Instale la pila con (+) mirando hacia arriba.
• Pila descargada. 1. Sustituya la pila. Reajuste la fecha y la hora
sies necesario.
2. Si el medidor aún no entra en el modo de
prueba, póngase en contacto con Atención
al Cliente.
• Tira reactiva o medidor
defectuosos
• Hay sangre u objetos
extraños dentro del
puerto de tiras reactivas
1. Póngase en contacto con Atención al Cliente.
Español
21
Qué significa Qué hacer
2. La prueba
no se inicia
después
de aplicar
la gota
desangre.
• La gota de sangre es
demasiado pequeña
1. Añada sangre a la misma área de muestra
antes de que transcurran 60 segundos o
repita la prueba utilizando una tira reactiva
nueva y una gota de sangre más grande.
• Tira reactiva defectuosa
• Muestra aplicada después
de que el medidor se
apague
1. Repita la prueba usando una nueva tira
reactiva. Espere que aparezcan
y
antes
de aplicar sangre o solución de control.
2. Si el problema persiste, póngase en contacto
con Atención al Cliente.
• Medidor defectuoso 1. Póngase en contacto con Atención al Cliente.
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22
Solución de control FreeStyle
Propósito
La solución de control FreeStyle es un líquido rojo que contiene una cantidad ja de glucosa.
El propósito de la realización de una prueba de solución de control es:
• Practicar la prueba sin utilizar su propia sangre
• Conrmar que el medidor y las tiras reactivas funcionan juntos correctamente
• Cuando no está seguro de los resultados de la prueba de glucosa en sangre
Póngase en contacto con Atención al Cliente para conseguir información sobre cómo adquirir
solución de control.
Información de la solución de control
• Utilice solamente solución de control FreeStyle con el medidor.
• Vuelva a colocar bien el tapón en el frasco inmediatamente después de su uso.
• Los resultados de la solución de control son exactos solamente de 15°C a 40°C.
• No añada agua ni ningún otro líquido a la solución de control.
• Hay tres niveles de solución de control disponibles (bajo, normal y alto).
Para obtener información sobre cómo adquirir solución de control, póngase en contacto
conAtención al Cliente.
IMPORTANTE: Los resultados de las pruebas de solución de control
deben caer dentro del margen de la solución de control impreso en
el vial de tiras reactivas. No utilice este margen al realizar pruebas de
glucosa en sangre.
Español
23
Resultados de la solución de control fuera del margen
• Repita la prueba si los resultados de la solución de control están fuera
delmargen impreso en el vial de tiras reactivas.
• Deje de utilizar el medidor si los resultados de la solución de control están
continuamente fuera del margen impreso en el vial de tiras reactivas. Póngase
en contacto con Atención al Cliente.
Las causas de resultados fuera del margen incluyen:
• Solución de control caducada o en mal estado
• Tira reactiva caducada o en mal estado
• Error de la prueba
• Solución de control aguada
• Mal funcionamiento del medidor
• Deterioro de la tira reactiva
• La prueba de la solución de control se realizó fuera del margen de 15°C a 40°C
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24
Realización de la prueba de solución de control
1. Compruebe la fecha de caducidad de la solución de control.
2. Extraiga la tira reactiva del vial.
3. Introduzca la tira reactiva para encender el medidor.
Nota: El medidor se apaga después de 2 minutos de
inactividad. Retire y vuelva a introducir la tira reactiva
no utilizada para reiniciar el medidor.
Si el medidor no se enciende, vaya al apartado
«Resolución de problemas».
IMPORTANTE: No utilice la solución de control después de la fecha de
caducidad. Deseche la solución de control 3 meses después de abrirla
o en la fecha de caducidad impresa en el frasco, lo que ocurra primero.
(Ejemplo: si se abre el 15 de abril, deséchela el 15 de julio; anote la fecha
en la que debe desecharse en el lado del frasco.)
Parte superior
Lado impreso
hacia arriba
Áreas de muestra
Español
25
4. Conrme la pantalla de comprobación del sistema.
• Esta pantalla aparece cuando enciende el medidor. No utilice el medidor
sila pantalla de comprobación del sistema no coincide exactamente
conel ejemplo. Póngase en contacto con Atención al Cliente.
• Para obtener más información, consulte el apartado «El medidor FreeStyle
Lite y su funcionamiento».
• Si no aparece la pantalla de comprobación del sistema, vaya al apartado
«Resolución de problemas».
5. Aplique y mantenga aplicada solución de control a 1 área de muestra de la
tirahasta que:
• Vea líneas cortas desplazándose en la dirección de las agujas del reloj en
lapantalla o
• Oiga un señal sonora
Esto indica que la tira reactiva obtuvo suciente solución de control y que el
medidor está procesando. Si la prueba no se inicia después de aplicar la solución
de control, vaya al apartado «Resolución de problemas».
IMPORTANTE: Si no aparece una línea corta después de 5 segundos,
la muestra puede ser demasiado pequeña. No añada solución de control
a los dos lados de la tira reactiva. Las tiras reactivas son para un solo
uso. No reutilice las tiras reactivas. Deseche las tiras reactivas usadas.
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(Ejemplo
solamente)
6. Vea el resultado.
El resultado aparece en la pantalla al nalizar la prueba.
7. Compare el resultado de la solución de control con el margen impreso en el
vial de tiras reactivas. El resultado debe estar dentro del margen.
Nota: Si ve «Er1, Er2, Er3 o Er4» en la pantalla, se trata de un código de error.
Vayaal apartado «Códigos de error».
(Ejemplo
solamente)
8. Pulse y mantenga pulsado
c
durante 2 segundos hasta que aparezca en
la pantalla para marcar el resultado como resultado de la solución de control. Para
desmarcar un resultado de la solución de control, pulse y mantenga pulsado
c
durante 2 segundos. Los valores que muestran indican que usted ha
marcado estas lecturas como resultados de pruebas de solución de control.
9. Extraiga la tira reactiva para apagar el medidor.
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Uso de la memoria del medidor
Propósito
El propósito de este apartado es consultar los resultados de la prueba almacenados y los promedios
de 7, 14 y 30 días.
Visualización de los promedios de glucosa en sangre almacenados
en la memoria
Empiece con el medidor apagado (sin tira reactiva introducida). Pulse
m
. Aparece
el promedio de 7 días (excluidas las lecturas de la solución de control, las bajas [LO]
y las altas [HI]).
Nota: Para salir de la memoria del medidor en cualquier momento, pulse y mantenga
pulsado
m
.
Ejemplo:
Visualización de memoria
el promedio
n = número de resultados incluidos en el promedio
• Pulse
c
para desplazarse por los promedios de 14 y 30 días y por
todoslos resultados de la prueba almacenados. El resultado más reciente
aparece primero.
• Pulse
m
para desplazarse hacia atrás.
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Ver los resultados de la prueba en la memoria
La memoria del medidor guarda los últimos 400 resultados de la prueba con hora y fecha. Pulse
c
para desplazarse por los resultados. El resultado más reciente aparece primero.
en la pantalla indica que se están mostrando resultados de la prueba almacenados.
muestra el promedio de las lecturas de glucosa de los últimos 7, 14 o 30 días.
en la pantalla indica que el resultado de la prueba se obtuvo cuando hacía demasiado
calor o demasiado frío para utilizar el medidor, por lo que el resultado puede no ser
exacto. Este resultado se incluye en los promedios de 7, 14 y 30 días.
los resultados de la prueba inferiores a 20 mg/dL se incluyen en la memoria como
bajos (LO).
los resultados de la prueba superiores a 500 mg/dL se incluyen en la memoria
comoaltos (HI).
indica que se trata de un resultado de una prueba de la solución de control.
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Ajuste de las alarmas de recordatorio (opcional)
Propósito
El propósito de este apartado es ajustar hasta cuatro alarmas de recordatorio que le indiquen
cuándo debe realizar la prueba a lo largo del día.
Alarma de recordatorio
1. Con el medidor apagado, pulse y mantenga pulsado
m
durante 3 segundos
hasta que aparezca
y el 0 esté parpadeando.
2. Pulse
c
. La alarma de recordatorio 1 parpadea.
Hora
Nota: Está ajustando la hora de la alarma de recordatorio, no la del reloj.
3. Ajuste la hora
• Pulse
m
para ajustar la hora
• Pulse
c
hasta que se muestre la hora correcta
• Pulse
m
para guardar
Minutos
4. Ajuste los minutos
• Pulse
c
hasta que se muestren los minutos correctos
• Pulse
m
para guardar
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5. Ajuste el volumen del sonido de la alarma
Si prefiere:
Pulse
c
hasta que vea:
Entonces
Ningún sonido
• Pulse
m
para guardar
Una señal sonora
de bajo volumen
Una señal sonora
de volumen
másalto
6. Pulse
c
y repita los pasos 2, 3, 4 y 5 para ajustar las alarmas de recordatorio
restantes o
7. Pulse y mantenga pulsado
m
durante 3 segundos hasta que se apague
elmedidor.
Transferencia de los resultados de la prueba a un ordenador
aparece en la pantalla cuando se conecta un cable de datos al puerto de datos.
Elordenador debe tener un sistema de gestión de datos compatible para realizar
latransferencia. Desconecte este cable antes de realizar una prueba.
Póngase en contacto con Atención al Cliente para obtener más información sobre el sistema
degestión de datos.
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Mantenimiento del medidor
Sustitución de la pila
El medidor se suministra con una pila de litio de 3 voltios del n.º 2032 instalada.
Proporciona energía para alrededor de 500 pruebas.
• Si aparece en la pantalla, la pila tiene poca carga.
• Cuando aparece , la luz de la pantalla y la luz de la prueba se atenúan
ono se encienden.
• Cuando esté preparado para instalar una pila nueva, extraiga la vieja e
instale la nueva antes de que transcurran 60 segundos para evitar perder los
ajustes de hora y fecha.
• Si se pierden los ajustes de hora y fecha, tanto la hora como la fecha
parpadearán hasta que se vuelvan a ajustar. Vuelva a ajustar la hora
y la fecha para obtener correctamente los promedios de 7, 14 y 30 días. Si se
pierden los ajustes de fecha y hora, aún pueden obtenerse resultados exactos
de la prueba de glucosa en sangre.
• El registro de la memoria y los ajustes del usuario almacenados previamente,
como el formato de fecha y de hora, no se ven afectados por la extracción
de la pila.
IMPORTANTE: Cuando aparezca , o cuando la luz de la pantalla
y la luz de la prueba se atenúen, cambie la pila inmediatamente.
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1. Presione la pestaña de la tapa de la pila y separe la tapa de la pila
delmedidor.
2. Empuje la pila hacia la parte inferior del medidor para extraerla.
3. Instale una pila nueva con el polo positivo (+) mirando hacia arriba.
4. Para cerrar el compartimento, vuelva a poner la tapa de la pila inclinada
sobre el medidor y encájela en su lugar.
Nota: La Directiva de Pilas Europea exige la recogida separada de las pilas usadas,
que pretende facilitar el reciclaje y la protección del medioambiente. Las pilas de
este producto se deben sacar y eliminar de acuerdo con las regulaciones locales
para la recogida separada de pilas usadas.
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Limpieza del medidor
Evite que entre suciedad, polvo, sangre, solución de control o líquido en los puertos de tiras
reactivas y de datos del medidor.
Limpie el exterior del medidor con un paño húmedo y:
• Agua con detergente o jabón suaves, o
• Alcohol isopropílico al 70%, o
• Una mezcla de 1 parte de lejía doméstica, 9 partes de agua
IMPORTANTE:
No sumerja el medidor en agua ni en ningún otro líquido.
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Especificaciones
Método de análisis Sensor electroquímico culombimétrico
Apagado automático 2 minutos de inactividad
Duración de la pila 500 pruebas
Calibración Equivalente al plasma
Hematocrito Del 15 al 65%
Unidades de medida mg/dL
Temperatura de
conservación del medidor
De –20°C a 60°C
Memoria
400 pruebas de glucosa en sangre y de solución de control
confecha y hora
Humedad relativa
defuncionamiento
Del 5 al 90% (sin condensación)
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Especificaciones (continuación)
Temperatura
defuncionamiento
De 4°C a 40°C
Fuente de alimentación Una pila de litio de 3 voltios CR 2032, sustituible
Margen de resultados De 20 a 500 mg/dL
Muestra Muestras de sangre total capilar y venosa fresca
Tamaño de la muestra 0,3 microlitros (300 nanolitros)
Tamaño 4,0 cm (ancho) x 7,4 cm (largo) x 1,7 cm (fondo)
Peso De 28,3 a 31,2 g con la pila
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Definición de los símbolos
Consultar las instrucciones de uso Caducidad
Limitación de temperatura
Dispositivo médico
paradiagnósticoin vitro
Fabricante Número de catálogo
Marca CE Reciclar
Representante autorizado
en la Comunidad Europea
Número de serie
Código de lote No reutilizar
La Directiva de Pilas Europea exige la recogida separada de las pilas usadas, que
pretende facilitar el reciclaje y la protección del medioambiente. Las pilas de este
producto se deben sacar y eliminar de acuerdo con las regulaciones locales para
larecogida separada de pilas usadas.
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Distributed by | Distribuido por:
Cigalah Group
Al Mosherfah District, Jeddah
Saudi Arabia
+ 966 2 614 8279
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Abbott Diabetes Care
Αγίου Δημητρίου 63,
Άλιμος 174 56, Ελλάδα
800-11-222-688 Δωρεάν τηλεφ. γραμμή,
2109985220
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España
900 300 119
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Abbott Diabetes Care
Estrada Alfragide, 67
Alfrapark Edifício D
2610-008 Amadora
Portugal
800200891
FreeStyle and related brand marks are trademarks of Abbott Diabetes Care Inc. in various jurisdictions.
This product(s) and/or its use are protected by one or more of the following patents | Este producto/s y su
uso están protegidos por una o más de las siguientes patentes: US6,071,391; US6,120,676; US6,143,164;
US6,156,173; US6,299,757; US6,338,790; US6,503,381; US6,591,125; US6,616,819; US6,618,934;
US6,676,816; US6,749,740; US6,893,545; US6,942,518; US7,058,437; US7,615,637; US7,713,406;
US7,740,581; US7,802,467; US7,866,026; US7,895,740; US7,901,554; USD611,854S; USD613,190S;
USD615,884S; EP1119637; EP1145000; EP0958495, CA2346415; CA2358993; CA2351796; CA2423837;
CA121137. Additional patents may be issued and/or pending. | Se pueden expedir patentes adicionales
y/o están pendientes.
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