Huawei MLY-B10 D Manual de usuario

Marca: Huawei

Modelo: MLY-B10 D

Tipo: Manual de usuario

Este manual también es adecuado para

WATCH D

Quick Start Guide

Guide de démarrage rapide

Guía de inicio rápido



Panduan Permulaan Pantas

MLY-B10

MLY-B11

Manufacturer Name: Huawei Device Co., Ltd.

Manufacturer's registered address: No.2 of Xincheng Road, Songshan Lake Zone,

Dongguan, 523808 Guangdong, P.R.China

Issue Date: 2022-04

This device is a household product and is suitable for wrist blood pressure measurement for

adults aged 18 and above.

This device complies with IEC 80601-2-30.

[Warnings]

1. Do not diagnose or treat yourself based on the measurement results. Follow your doctor's

advice instead, because self-diagnosis may worsen the condition. Send your measurement



2. Do not use this device in areas containing high frequency (HF) surgical equipment, mag-

netic resonance imaging (MRI) equipment, and computerized tomography (CT) scanners.

This may result in incorrect operation of the device and/or cause an inaccurate reading.

3. Consult with your physician before using this device if you have common arrhythmias such





-

ment reading.



and blood diseases.

5. Do not use this monitor on infants, toddlers, children or persons who cannot express them-

selves.

6. This device has not been validated for use on pregnant patients.

7. Consult with your physician before using this device if you have had a mastectomy.

8. The following should use this product for blood pressure measurements under the guid-

0. Safe Use

Quick Start Guide

ance of a doctor:

 Patients with limb shaking syndrome and people who cannot bend their arms by them-

selves.

 

 People whose arms or wrists are having an infusion, blood transfusion, or a catheter

inserted.

 Patients who are using monitoring medical equipment.

9.The parts of the product do not support repair and maintenance when it is in use.

10.The user must be an intended operator.

11.Keep the charging base (with the power cable) away from infants, toddlers or children to

avoid the risk of strangulation.



[Precautions]

1. This device supports a wrist circumference range of 13.0 cm to 20.0 cm for blood pres-

sure measurements. If the wrist circumference exceeds the range, the accuracy of blood









blood stasis or paralysis. In this case, remove the device.

4. Do not take blood pressure measurements too often as bruising may occur due to blood







interference capability may decrease.

6. This product may cause adverse events such as allergies. In this case, stop wearing it

and consult a doctor.

7. Ensure that the electromagnetic interference is no more than 3 V/m. Possible sources of

interference include microwaves and X-rays.



their arms or wrists.

9. The device may cause harm to people whose arms or wrists are having an infusion,



blood.

10. Use of this device may cause the temporary loss of function of the monitoring medical

electrical (ME) equipment used simultaneously on the same limb.

11. You can view the remaining power of the device on the device screen.

12. If the measured blood pressure is abnormal, you can take a measurement again 5

minutes later or consult your doctor.

13. The accuracy of the pressure sensor has been strictly tested, so you do not need to

check it. If you have any questions, please call the customer service hotline.





have any questions about it.

The validity period of this product is 3 years.

1. Product Information

1. Intended Use

The Wrist Blood Pressure Monitor is a digital monitor intended for use in measuring blood

pressure and pulse rate in adult patient population with wrist circumference ranging from 13.0

to 20.0cm (5.12-7.87 inches).

1.2 Contraindications

Allergic reactions to this product.

1.3 Performance Indicators



Name Wrist Blood Pressure Monitor

Models MLY-B10, MLY-B11

Embedded Software Version Blood Pressure V1

Type of Protection Against Electric Shock Internal power supply

Degree of Protection Against Electric

Shock Type BF (Airbag, the bottom of the device)

Level of Protection Against Harmful Liq-

uids and Particles Entering Inside IP68 (Complies with the IP68 protection level of IEC

60529)

Level of Safety Against Flammable An-





Non-AP/APG type

Running Mode Continuous running

Power Supply Rechargeable Li-ion Polymer Battery



Battery Life Information Typical usage: 7 days



TM

-

-





times per day. The battery life depends on the usage

habits and storage environment.

Typical battery life: A new battery on a full charge will last

for approximately 500 cycles when operating at room

temperature (25°C).

Durable period (Service life) 

clothings (spare): 0.5 years

Blood Pressure Measurement

Measuring Method 

Measurement Range Pressure: 0–300 mmHg (0–40 kPa)

Pulse rate: 40–180 times/min

Diastolic blood pressure: 40–130 mmHg (5.3–17.3 kPa)

Systolic blood pressure: 60–230 mmHg (8–30.7 kPa)

Precision Error Pressure: ±3 mmHg (±0.4 kPa)

Pulse rate: ±5%

 Automatic pressure pump

 

Measurable Wrist Circumference M-sized airbag: 13.0–16.0 cm/5.12–6.30 in

L-sized airbag: 16.1–20.0 cm/6.34–7.87 in

Please select the appropriate airbag according to your

measured wrist circumference.



2020. In the clinical validation study, K5 was used on 85 subjects for determination of diastolic blood

pressure.

For details, call the customer service hotline.

1.4 Structure Diagram and Packing List

Up button

Air inlet and outlet (located where

the body and the strap meet)

Down button (including the electrode)

Airbag

Strap

Cover button



the label on the package.

Packing list:

 Device (with an L-sized strap

and an L-sized airbag) x 1  M-sized airbag x 1  M-sized strap (without the clasp) x 1

 Independent cover x 1  L-sized and M-sized airbag

clothings (spare) x 1

 Wrist circumference ruler x 1

 Quick Start Guide x 1  Wearing Guide x 1  Charging cradle (with the power

cable) x 1

 Warranty Card x 1

2. Blood Pressure Measurement

2.1 Principles

This device measures blood pressure by using the oscillometric method. As the strap

(airbag) pressure increases, the device extracts and analyzes the signals of pressure

oscillations in the airbag using the pressure sensor, and automatically calculates the

high pressure (systolic pressure), low pressure (diastolic pressure), and pulse rate.

2.3 Measurement Requirements

Any blood

posture (standing, sitting, or lying down), movement, or physiological conditions.

To ensure the accuracy of the measurements, observe the following requirements:

 Rest for 5 minutes before a measurement and keep your body naturally relaxed until the mea-

surement is complete. Do not perform the measurement when you feel emotional or stressed.

 

body or arms during the measurement.

 Rest your wrist for 1 to 2 minutes or longer before you perform the next measurement. During

this period of time your arteries will return to how they were before the blood pressure was

measured.

2.2 Working Environment

Network Environment Bluetooth 4.2 or later

Temperature 5°C to 40°C

Humidity 10% RH to 95% RH (excluding condensation)

Atmospheric pressure 80 kPa to 105 kPa

Precautions

 Keep the device away from electromagnetic interference, vibration, and noise.

 



Measurement posture:

Keep the watch at

the same height

as your heart

Keep quiet and

avoid talking



the ground without

crossing them

Do not

press the

airbag

Support the elbow

Keep your

wrist and palm

stretched natu-

rally

Sit stably

and relax

your body





2.4 Entering the Static Mode

This feature is mainly for professionals to enter the static pressure test mode of this device, and

to use the standard pressure gauge to test its static performance.

For details about precautions, operation instructions, maintenance, calibration, and FAQs, see the

user guide in the Huawei Health app.

Description of GUI abbreviations

No. Abbreviation Full Name

1 SYS 

2 DIA 

3 cm centimeter

4 in inch

3. Storage and Maintenance

The accuracy of the pressure sensor in this device has been strictly tested, so you do not need

to check it by yourself. If you have any questions, please call the customer service hotline.

3.1 Storage Requirements

Storage and transportation conditions:

Temperature: –20°C to +55°C

Humidity: 10% RH to 95% RH (excluding condensation)

Atmospheric pressure: 80 kPa to 105 kPa

Do not store the device in the following environments:

 Environments with water, high temperatures, dampness, direct sunlight, dust, or salt.

 Environments that can generate tilts, vibrations, or impacts.

 Environments where chemicals are stored or corrosive gases are generated.

It is recommended that you put the airbag in a box or storage bag when you are not using it.

Do not put the device in places that are exposed to direct sunlight, such as on a car dashboard or

on a window sill.

-

-

peratures.

To prevent injuries, malfunctions, or explosions, do not allow children or pets to swallow or bite the

device or its accessories.

3.2 Transportation Conditions

Avoid strong impacts, direct collisions, and exposure to sunlight or rain during transportation.

3.3 Cleaning/Accessory Replacement

For details, open the Huawei Health app, touch Devices and then the connected device, and view

the User Guide on the device details screen.

Note: Replacing the original parts with third-party parts may cause measurement errors.

3.4 Replace the airbag clothings

Replace the airbag clothing when it becomes dirty. It is recommended that you replace the clothing

after six months of use. For details, open the Huawei Health app, touch Devices and then the con-

nected device, and view the User Guide on the device details screen.

[Precautions]

Do not perform any maintenance by yourself. If the product has quality issues or you have any

questions about how to use its blood pressure measurement feature properly, call the customer

service hotline.

4. Explanations of Symbols and Figures

Figures and Symbols Description

Type BF Applied Part

Notice. Indicates caution should be taken because random documents

are referred to.

IP68 Degree of protection of the enclosure

Main chip trademark

Indicates that the product is capable of being recycled.



Forest Stewardship Council

Recycle the object when it is discarded.

Non-ionizing radiation

CE mark

The operation guide must be read.

Medical device



Manufacturer

Remove the packaging and dispose of it in the appropriate recycling bin

according to local laws and regulations.

The range of temperature to which the medical device can be safely

exposed.

The range of humidity to which the medical device can be safely ex-

posed.

The range of atmospheric pressure to which the medical device can be

safely exposed.

5. Declaration of Electromagnetic Compatibility (EMC)

MLY-B10/MLY-B11 manufactured by Huawei Device Co., Ltd. conforms to IEC 60601-1-2:2014/

AMD1:2020 Electromagnetic Compatibility (EMC) standard.

Further documentation in accordance with this EMC standard is available at

https://consumer.huawei.com/en/. Refer to the EMC information for MLY-B10/MLY-B11 on the website.

TNSTI-

TUTE ANY KIND 

Trademarks and Permissions

The Bluetooth® word mark and logos are registered trademarks owned by Bluetooth SIG,

Inc. and any use of such marks by Huawei Technologies Co., Ltd. is under license. Huawei

Device C

rks, product, service and company names mentioned may be the property of

their respective owners.

To better understand how we protect your personal information, please see the privacy

policy at https://consumer.huawei.com/privacy-policy.

Blasting Caps and Areas

Turn oyour mobile phone or wireless device when in a blasting area or in areas posted

 “two-way radios” or “electronic devices” to avoid interfering with blasting operations.

Petrol stations and explosive atmospheres

-

less devices such as your phone or other radio equipment. Areas with potentially explosive

atmospheres include fuelling areas, below decks on boats, fuel or chemical transfer or stor-

age facilities, areas where the air contains chemicals or particles, such as grain, dust, or

metal powders.

Operation and safety

 Using an unapproved or incompatible power adapter, charger or battery may 

explosion or other hazards.

 Ideal temperatures are 5°C to 40°C.

 Avoid placing metal objects on the surface of the wireless charging cradle, as they could



in environments with an ambient temperature ranging from 5°C to 40°C.

 If the ambient temperature is too high, the wireless charger may stop working. If this oc-

curs, you are advised to stop wireless charging.

 To keep the wireless charger in good condition, avoid using it inside a vehicle.

 Adult supervision is advised if children are to use or come into contact with this product.

 Please consult your doctor and the device manufacturer to determine if operation of your

device may interfere with the operation of your medical device.

 

care facilities. These requests are designed to prevent possible interference with sensi-

tive medical equipment.

 Som-

sult your service provider for more information.

 Pacemaker manufacturers recommend that a minimum distance of 15 cm be maintained

between a device and a pacemaker to prevent potential interference with the pacemaker.

If you are using a pacemaker, hold the device on the side opposite the pacemaker and

do not carry the device in your front pocket.

 Keep the device and the battery away from excessive heat and direct sunlight. Do not

place them on or in heating devices, such as microwave ovens, stoves, or radiators.

 rve local laws and regulations while using the device. To reduce the risk of acci-

dents, do not use your wireless device while driving.

 To prevent damage to your device’s parts or internal circuits, do not use it in dusty,



 Do not use, stored (in

a gas station, oil depot, or chemical plant, for example). Using your device in these envi-

ronments increases the risk of 

 Dispose of this device, the battery, and accessories according to local regulations. They

should not be disposed of in normal household waste. Improper battery use may lead to

explosion, or other hazards.

 The device has undergone testing and has demonstrated water resistance in certain en-

vironments.

 The device has a built-in, non-removable battery. Do not attempt to remove the battery,

otherwise the device may be damaged.

 If the battery leaks, ensure that the electrolyte does not make direct contact with your

skin or eyes. If the electrolyte touches your skin or splashes into your eyes, immediately

h with clean water and consult a doctor.

 When charging the device, make sure the power adapter is plugged into a socket near

the devices and is easily accessible. Unplug the charger from the electric socket and

from the device when the device is not used for a long time.

 Unplug the charger from electrical outlets and the device when not in use.

 Do not place sharp metal objects, such as pins, near the microphone. The microphone

may attract these objects and result in injury.

 

where wireless devices are not allowed according to the airplane company’s regulations.

 To ensure the best audio performance of your device’s microphone, use a cloth to wipe

the area of the microphone which has been exposed to water. Do not use the microphone

until the wet areas are totally dry.

 Swit



to boarding an aircraft.

 Ensure that the power adapter meets the requirements of IEC/EN 62368-1 and has been

tested and approved according to national or local standards.

 Protect the wearable and its accessories from strong impact, strong vibration, scratches,

and sharp objects, as these may damage the device.

 Make sure that the wearable and its accessories stay clean and dry.

Disposal and recycling information

The crossed-out wheeled-bin symbol on your product, battery, literature or pack-

aging reminds you that all electronic products and batteries must be taken to sep-

ey must not be

disposed of in the normal waste stream with household garbage. It is the respon-

sibility of the user to dispose of the equipment using a designated collection point or service

for separate recycling of waste electrical and electronic equipment (WEEE) and batteries

according to local laws.

Proper collection and recycling of your equipment helps ensure electrical and electronic

equipment (EEE) waste is recycled in a manner that conserves valuable materials and pro-

tects human health and the environment, improper handling, accidental breakage, damage,

and/or improper recycling at the end of its life may be harmful for health and environment.

For more information about where and how to dropEEE waste, please contact your

local authorities, retailer or household waste disposal service or visit the website

https://consumer.huawei.com/en/.

Reduction of hazardous substances

This device and any electrical accessories are compliant with local applicable rules on the

restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equip-

ment, such as EU REACH, RoHS and Batteries (where included) regulations, etc. For dec-

larations of conformity about REACH and RoHS, please visit our website



EU regulatory conformance

RF exposure requirements

Your device is a low-power radio transmitter and receiver. As recommended by international

guidelines, the device is designed not to exceed the limits established by the European

Commission for exposure to radio waves.

Statement

Hereby, Huawei Device Co., Ltd. declares that this device MLY-B10/MLY-B11 is in compli-

ance with the essential requirements and other relevant provisions of Directive 2014/53/EU.

The most recent and valid version of the DoC (Declaration of Conformity) can be viewed at

https://consume

This device may be operated in all member states of the EU.

local regulations where the device is used.

This device may be restricted for use, depending on the local network.

Frequency bands and power

(a) Frequency bands in which the radio equipment operates: Some bands may not be avail-

able in all countries or all areas. Please contact the local carrier for more details.

(b) Maximum radio-frequency power transmitted in the frequency bands in which the radio

equipment operates: The maximum power for all bands is less than the highest limit value



When charging the device, ensure it is 20 cm away from your body.

The frequency bands and transmitting power (radiated and/or conducted) nominal limits

applicable to this radio equipment are as follows: MLY-B10/MLY-B11: Bluetooth: 12 dBm,

: , 119

kHz~135 kHz: 66 descending 10 dB/dec above 0., 140 kHz-148.5 kHz:

.

Accessories and Software Information

It is recommended that the following accessories should be used:

Charging cradle: CP81-1 Wrist circumference ruler Independent cover

The product software version is 2.1.0.127

Software updates will be releas-

ter the product has been released. All software versions released by the manufacturer have



All RF parameters (for example, frequency range and output power) are not accessible to

the user, and cannot be changed by the user.

For the most recent information about accessories and software, please see the DoC (Dec-



Please go to Settings > About > Regulatory information on the device to view the E-label

screen.

Guide de démarrage rapide

 French (European)

Cet appareil est un produit grand public et convient à la mesure de la tension artérielle au poignet

pour les adultes âgés de 18 ans et plus.

Cet appareil est conforme par la norme CEI 80601-2-30.

[Avertissements]

1. Ne diagnostiquez pas et ne soignez pas en vous soignez pas en vous basant sur les résultats

de mesure. Suivez plutôt les conseils de votre médecin, car l'autodiagnostic peut aggraver l'état.

Envoyez vos résultats de mesure à votre médecin ou au personnel médical qui connaît votre

condition physique.

2. N'utilisez pas cet appareil dans des zones contenant des équipements chirurgicaux à haute

fréquence (HF), des équipements d'imagerie par résonance magnétique (IRM) et des scanners

de tomodensitométrie (CT). Cela peut entraîner un fonctionnement incorrect de l'appareil et/ou

entraîner une lecture inexacte.







que l'une de ces conditions, en plus des mouvements, des tremblements ou des frissons du





sanguine et de maladies du sang.

5. N'utilisez pas ce moniteur sur des nourrissons, des tout-petits, des enfants ou des personnes

incapables de s'exprimer.

0. Utilisation en toute sécurité :

6. Cet appareil n'a pas été validé pour une utilisation chez les patientes enceintes.

7. Consultez votre médecin avant d’utiliser cet appareil si vous avez subi une mastectomie.

8. Les personnes suivantes doivent utiliser ce produit pour mesurer la tension artérielle sous la

direction d’un médecin :

 Patients atteints du syndrome de tremblement des membres et personnes incapables de plier

les bras par elles-mêmes.

 

 Les personnes dont ses bras ou ses poignets reçoivent une perfusion, une transfusion sanguine

ou un cathéter inséré.

 Patients utilisant un équipement médical de surveillance.



10. L’utilisateur doit être un opérateur prévu.

11. Gardez la base de charge (avec le câble d’alimentation) à l’écart des nourrissons, des tout-

petits ou des enfants pour éviter tout risque d’étranglement.

12. NE PAS démonter ou tenter de réparer cet appareil par vous-même.

[Précautions]

1. Cet appareil prend en charge une plage de circonférence du poignet de 13,0 à 20,0 cm pour les

mesures de la pression artérielle. Si la circonférence du poignet dépasse la plage, la précision





sanguin.

-

quer une stase sanguine ou une paralysie. Dans ce cas, retirez l’appareil.

4. Ne mesurez pas la tension artérielle trop souvent, car des ecchymoses peuvent survenir en





l’appareil à proximité ou au-dessus d’autres appareils. Sinon, le rayonnement peut augmenter et

la capacité anti-interférence peut diminuer.



le porter et consultez un médecin.

7. Assurez-vous que les interférences électromagnétiques ne dépassent pas 3 V/m. Les sources

d’interférences possibles incluent les micro-ondes et les rayons X.

-

tion des bras ou des poignets.

9. L’appareil peut causer des dommages aux personnes dont les bras ou les poignets reçoivent

une perfusion, une transfusion sanguine ou un cathéter inséré en raison de son interférence



10. L’utilisation de cet appareil peut entraîner la perte temporaire de la fonction de l’équipement

électrique médical (EM) de surveillance utilisé simultanément sur le même membre.



12. Si la tension artérielle mesurée est anormale, vous pouvez refaire une mesure 5 minutes plus

tard ou consulter votre médecin.

13. La précision du capteur de pression a été strictement testée, vous n’avez donc pas besoin de







avez des questions à ce sujet.

La durée de validité de ce produit est de 3 ans.

1. Informations sur le produit

1. Utilisation prévue



la pression artérielle et le pouls chez les patients adultes dont la circonférence du poignet est

comprise entre 13,0 et 20,0 cm (5,12 à 7,87 pouces).

1.2 Contre-indications

Réactions allergiques à ce produit.

1.3 Indicateurs de performance



Nom 

 MLY-B10, MLY-B11

Version du logiciel intégré Blood Pressure V1

Type de protection contre les

chocs électriques Alimentation interne

Degré de protection contre les

chocs électriques Type BF (poche à air, bas de l'appareil)

Niveau de protection contre les

liquides nocifs et les particules

entrant à l'intérieur

IP68 (conforme au niveau de protection IP68 de la norme CEI





30 minutes maximum.)

Niveau de sécurité contre les





ou du protoxyde d'azote

Type non-AP/APG

Mode de fonctionnement Fonctionnement continu

Alimentation électrique





3,87 V)

Informations sur l'autonomie de

la batterie

Utilisation classique : 7 jours d'autonomie





TruSleepTM





activées (avec 50 messages, 6 appels entrants et 3 alarmes par



batterie dépend des habitudes d'utilisation et de l'environnement

de stockage.

Durée de vie typique de la batterie : une nouvelle batterie



fonctionne à température ambiante (25 °C).

Période durable (durée de vie) 

habillage de la poche à air (rechange) : 6 mois

Mesure de la pression artérielle

Méthode de mesure Méthode oscillométrique

Plage de mesure

Pression : 0-300 mmHg (0-40 kPa)

Rythme cardiaque : 40 à 180 battements/minute

Pression sanguine diastolique : 40-130 mmHg (5,3-17,3 kPa)

Pression sanguine systolique : 60-230 mmHg (8-30,7 kPa)

Erreur de précision Pression : ±3 mmHg (±0,4 kPa)

Rythme cardiaque : ±5 %

 Pompe à pression automatique

 

Circonférence du poignet

mesurable

Poche à air taille M : 13,0-16,0 cm/5,12-6,30 po

Poche à air taille L : 16,1-20,0 cm/6,34-7,87 po

Veuillez sélectionner la poche à air appropriée en fonction de

votre tour de poignet mesuré.

Cet appareil a été testé cliniquement conformément aux exigences de la norme 

2:2018/A1: 2020. Dans l'étude de validation clinique, le K5 a été utilisé sur 85 sujets pour la

détermination de la pression artérielle diastolique.

Pour plus de détails, appelez la hotline du service clients.

Bouton Haut

Entrée et sortie d'air (situées là où le corps et le bracelet

se rencontrent)

Bouton Bas (incluant l'électrode)

Poche à air

Bracelet

Bouton de couvercle

-

riaux, voir l'étiquette sur l'emballage.

Contenu de la boîte :

 Appareil (avec un bracelet de taille L

et une poche à air de taille L) x 1

 Poche à air taille M x 1  Bracelet taille M (sans le

fermoir) x 1

 Couvercle indépendant x 1  Habillage poche à air taille L

et taille M (rechange) x 1

 Ruban à mesurer la circonfé-

rence du poignet x 1

 Guide de démarrage rapide x 1  Guide de port x 1  Socle de charge (avec le câble

d'alimentation) x 1

 Carte de garantie x 1

1.4 Schéma de structure et liste d'accessoires

2. Mesure de la pression artérielle

2.1 Principes

Cet appareil mesure la tension artérielle en utilisant la méthode oscillométrique.

Lorsque la pression du bracelet (poche à air) augmente, l'appareil extrait et analyse

les signaux d'oscillations de pression dans la poche à air à l'aide du capteur de pres-

sion, et calcule automatiquement la haute pression (pression systolique), la basse

pression (pression diastolique) et le pouls.

2.2 Environnement de travail

Environnement réseau Bluetooth 4.2 ou version ultérieure

Température 5°C à 40°C

Humidité 10 % HR à 95 % HR (sans condensation)

Pression atmosphérique 80 kPa à 105 kPa

Précautions

 Tenez l'appareil à l'écart des interférences électromagnétiques, des vibrations et du bruit.

 

-



2.3 Exigences de mesure



l'emplacement de la mesure, la posture (debout, assis ou couché), le mouvement ou les conditions

physiologiques.

Pour garantir la précision des mesures, respectez les exigences suivantes :

 Reposez-vous pendant 5 minutes avant une mesure et gardez votre corps naturellement



sentez émotif ou stressé.

 

ne bougez pas votre corps ou vos bras pendant la mesure.

 



tension artérielle.

Gardez la montre

à la même hauteur

que votre cœur

Restez silencieux

et évitez de parler

Posez les pieds à

plat sur le sol sans

les croiser

N'appuyez

pas sur la

poche à air

Soutenez le coude

Gardez votre

poignet et votre

paume étirés

naturellement

Asseyez-

vous de



stable et

détendez

votre corps

Posture de mesure :

 

 Appuyez sur le bouton Haut et maintenez-le enfoncé pendant plus de 15 secondes pour

redémarrer l'appareil.

2.4 Entrer en mode statique

Cette fonctionnalité est principalement destinée aux professionnels pour entrer dans le mode



performances statiques.

Pour plus de détails sur les précautions, les instructions d'utilisation, l'entretien, l'étalonnage et les

FAQ, consultez le guide de l'utilisateur dans l'application Huawei Santé.

Description des abréviations de l'interface graphique

N° Abréviation Nom complet

1 SYS 

2 DIA 

3 cm 

4 in pouce

3. Stockage et entretien

La précision du capteur de pression de cet appareil a été strictement testée, vous n'avez



la hotline du service clients.

3.1 Exigences de stockage

Conditions de stockage et de transport :

Température : -20 °C à +55 °C

Humidité : 10 % HR à 95 % HR (sans condensation)

Pression atmosphérique : 80 kPa à 105 kPa

Ne stockez pas l'appareil dans les environnements suivants :

 



 Environnements pouvant générer des inclinaisons, des vibrations ou des impacts.

 Environnements où il y a des produits chimiques sont stockés ou des gaz corrosifs sont générés.

Il est recommandé de mettre l’airbag dans une boîte ou un sac de rangement lorsque vous ne

l'utilisez pas.



tableau de bord de voiture ou sur un rebord de fenêtre.



électriques, les fours à micro-ondes, les fours, les chauffe-eau, les cheminées, les bougies et

autres endroits susceptibles de générer des températures élevées.

Pour éviter les blessures, les dysfonctionnements ou les explosions, ne laissez pas les enfants ou

les animaux domestiques avaler ou mordre l'appareil ou ses accessoires.

3.2 Conditions de transport

Évitez les chocs violents, les collisions directes et l'exposition au soleil ou à la pluie pendant le

transport.

3.3 Nettoyage/Remplacement des accessoires

Pour plus de détails, ouvrez l'application Huawei Santé, touchez Appareils, puis l'appareil connecté

et consultez le Guide de l'utilisateur sur l'écran des détails de l'appareil.



de mesure.

3.4 Remplacer les habillages de l’airbag

Remplacez les habillages de l’airbag lorsqu'ils sont sales. Il est recommandé de les remplacer



Appareils, puis l'appareil connecté et consultez le Guide de l'utilisateur sur l'écran des détails de

l'appareil.

[Précautions]



vous avez des questions sur l'utilisation correcte de sa fonction de mesure de la pression artérielle,

appelez la hotline du service clients.



 Description



Avis. Indique que des précautions doivent être prises car des

documents aléatoires sont mentionnés.

IP68 Degré de protection du boîtier

Marque commerciale de la puce principale

Indique que le produit peut être recyclé.

Technologie radio courte distance, marque de certification

Bluetooth.

Forest Stewardship Council

Recyclez l'objet lorsqu'il est jeté.

Rayonnement non ionisant

Marquage CE

Le guide d'utilisation doit être lu.

Dispositif médical



Fabricant

Retirez l’emballage et jetez-le dans la poubelles de recyclage

approprié conformément aux lois et réglementations locales.

La plage de température à laquelle le dispositif médical peut

être exposé en toute sécurité.

La plage d’humidité à laquelle le dispositif médical peut être

exposé en toute sécurité.

La plage de pression atmosphérique à laquelle le dispositif

médical peut être exposé en toute sécurité.

5. Déclaration de compatibilité électromagnétique (CEM)

Le MLY-B10/MLY-B11 fabriqué par Huawei Device Co., Ltd. est conforme par la norme de

compatibilité électromagnétique (CEM) IEC 60601-1-2:2014/AMD1:2020.

Une documentation supplémentaire conforme à cette norme CEM est disponible sur

https://consumer.huawei.com/en/. Reportez-vous aux informations CEM pour MLY-B10/MLY-B11

sur le site Web.



AUCUNE GARANTIE.

Marques de commerce et autorisations

La marque et les logos Bluetooth® sont des marques déposées appartenant à Bluetooth

SIG, Inc. et toute utilisation de ces marques par Huawei Technologies Co., Ltd. est sous



Les autres marques commerciales, produits, services ou noms d’entreprise mentionnés

appartiennent à leurs propriétaires respectifs.

Politique relative à la vie privée

Pour mieux comprendre comment nous protégeons vos informations personnelles, veuillez

consulter la Politique relative à la vie privée sur https://consumer.huawei.com/privacy-policy.

Zones de dynamitage

Éteignez votre téléphone portable ou votre appareil sans fil lorsque vous vous trouvez

dans une zone de dynamitage ou dans des zones signalées, éteignez les « radios

bidirectionnelles » ou les « appareils électroniques » pour éviter d’interférer avec les

opérations de dynamitage.

Stations-service et atmosphères explosives







sont les zones d’approvisionnement en carburant, les ponts inférieurs des bateaux, les

installations de transfert ou de stockage de carburant ou de produits chimiques, les zones

dont l’air contient des produits chimiques ou des particules telles que du grain, de la



Fonctionnement et sécurité

 L’utilisation d’un adaptateur secteur, d’un chargeur ou d’une batterie non approuvés

ou incompatibles peut entraîner un incendie, une explosion ou d’autres situations

dangereuses.

 Les températures idéales sont de 5 °C à 40 °C.

 



N’utilisez la station de recharge sans fil que dans des environnements dont la

température ambiante est comprise entre 5 °C et 40 °C.

 Si la température ambiante est trop élevée, le chargeur sans fil peut cesser de

fonctionner. Si cela se produit, nous conseillons d’interrompre la charge.

 Pour maintenir le chargeur sans fil en bon état, évitez de l’utiliser à l’intérieur d’un

véhicule.

 La surveillance d’un adulte est recommandée si des enfants doivent utiliser ou entrer en

contact avec ce produit.

 Consultez votre médecin ainsi que le fabricant de l’appareil pour déterminer si l’usage de



 

centres médicaux. Ces injonctions ont pour objectif d’éviter toute interférence avec les

matériels médicaux sensibles.

 

ou des stimulateurs cardiaques. Consultez votre prestataire de service pour plus

d’informations.

 Les fabricants de stimulateurs cardiaques recommandent de maintenir une distance

minimale de 15 cm entre un appareil et un stimulateur cardiaque pour éviter toute

interférence potentielle avec le stimulateur cardiaque. Si vous utilisez un stimulateur

cardiaque, tenez l’appareil du côté opposé au stimulateur cardiaque et ne transportez

pas l’appareil dans votre poche avant.

 

soleil. Ne les placez pas sur ou dans des appareils générant de la chaleur (fours micro-

ondes, réchauds ou radiateurs).

 Respectez les lois et les réglementations locales lorsque vous utilisez l’appareil. Pour



 Pour prévenir l’endommagement des composants de votre appareil ou de ses circuits

internes, n’utilisez pas ce dernier dans des environnements poussiéreux, enfumés,

humides ou sales, ou à proximité de champs magnétiques.

 

ou explosives (station-service, dépôt de pétrole ou usine chimique, par exemple).

L’utilisation de votre appareil dans ces environnements augmente le risque d’explosion

ou d’incendie.

 Pour jeter cet appareil, la batterie et les accessoires, conformez-vous aux



utilisation inappropriée de la batterie peut entraîner un incendie, une explosion ou d’autres

situations potentiellement dangereuses.

 L’appareil a été testé et a fait la preuve de sa résistance à l’eau dans certains

environnements.

 L’appareil dispose d’une batterie intégrée non amovible. N’essayez pas de retirer la

batterie, sinon l’appareil pourrait être endommagé.

 Si la batterie fuit, veillez à ce que l’électrolyte n’entre pas en contact direct avec votre

peau ou vos yeux. Si l’électrolyte touche votre peau ou éclabousse vos yeux, rincez

immédiatement à l’eau claire et consultez un médecin.

 Lorsque vous rechargez l’appareil, assurez-vous que l’adaptateur d’alimentation

est branché sur une prise à proximité de l’appareil et qu’il est facilement accessible.

Débranchez le chargeur de la prise électrique et de l’appareil lorsque celui-ci ne doit pas

être utilisé pendant une période prolongée.

 Débranchez le chargeur de la prise électrique et de l’appareil lorsqu’il n’est pas utilisé.

 Ne placez pas d’objets en métal pointus, tels que des épingles, à proximité du

microphone. Le microphone pourrait attirer ces objets et provoquer des blessures.

 





 Pour assurer les meilleures performances audio possibles du microphone de votre



l’eau. Ne pas utiliser le microphone avant d’avoir intégralement séché les zones humides.

 

ou l’équipage d’un avion. Consultez le personnel de la compagnie aérienne à propos de



avion, celui-ci doit être activé avant l’embarquement.

 Assurez-vous que l’adaptateur électrique répond aux exigences de la norme IEC/EN

62368-1 et qu’il a été testé et approuvé conformément aux normes nationales ou locales.

 Protégez l’appareil et ses accessoires contre les chocs, les vibrations, les rayures et les

objets pointus, qui peuvent l’endommager.

 Veillez à ce que l’appareil et ses accessoires restent propres et secs.

Informations sur l’élimination et le recyclage

Sur votre produit, la batterie, l’emballage ou dans la documentation, le symbole

d’une poubelle roulante barrée d’une croix vous rappelle que tous les produits

électroniques et toutes les batteries doivent être déposés dans des points de



fin de cycle de vie. Ils ne doivent en aucun cas être déposés dans le circuit

standard des déchets ménagers. Il incombe à l’utilisateur de se débarrasser de

l’équipement en se rendant dans un centre de collecte ou un point de service désigné pour

le recyclage séparé des déchets d’équipements électriques et électroniques (DEEE) et des

batteries en conformité avec la réglementation locale.

Une collecte et un recyclage appropriés de votre équipement permettent de garantir que





mauvaise manipulation, une rupture accidentelle, des dommages et/ou un recyclage





et électroniques, contactez les autorités locales, votre revendeur ou le service des ordures



Réduction des substances dangereuses

Cet app

sur la restriction de l’utilisation de certaines substances dangereuses contenues dans les



et Piles (le cas échéant), etc. Rendez-vous sur notre site web pour prendre connaissance

des déclarations de conformité relatives à REACH et à RoHS



Conformité réglementaire UE

Exigences d’exposition RF

Votre appareil est un émetteur/récepteur radio de faible puissance. Comme les directives

internationales le recommandent, l’appareil est conçu pour ne pas dépasser les limites

d’exposition aux ondes radio établies par la Commission européenne.

Déclaration

Par la présente, Huawei Device Co., Ltd. déclare que cet appareil MLY-B10/MLY-B11 est

conforme aux exigences essentielles et aux autres dispositions pertinentes de la directive

2014/53/UE.

La version la plus récente et la plus valide de la DoC (déclaration de conformité) peut être



Cet appareil peut être utilisé dans tous les états membres de l’UE.

Respectez les réglementations nationales et locales des états où l’appareil est utilisé.

L’utilisation de cet appareil peut être limitée en fonction du réseau local.

Bandes de fréquence et puissance

(a) Bandes de fréquences dans lesquelles fonctionne l’équipement radio : certaines

bandes ne sont pas forcément disponibles dans tous les pays ou dans toutes les régions.

Contactez votre opérateur local pour de plus amples informations.

(b) Puissance radioélectrique maximale transmise sur les bandes de fréquences dans

lesquelles fonctionne l’équipement radio: la puissance maximale pour toutes les bandes

est inférieure à la valeur limite la plus élevée spécifiée dans la norme harmonisée

correspondante.

Lorsque vous chargez l’appareil, assurez-vous qu’il se trouve à un minimum de 20 cm de

votre corps.

Les bandes de fréquence et les limites nominales de la puissance d’émission (rayonnée et/

ou conduite) applicables à cet équipement radio sont les suivantes : MLY-B10/MLY-B11 :







Informations sur les accessoires et le logiciel

Il est recommandé d’utiliser les accessoires suivants :

Station de charge : CP81-1

Ruban à mesurer la circonférence du poignet Couvercle indépendant

La version du logiciel du produit est 2.1.0.127

Des mises à jour logicielles seront publiées par le fabricant pour corriger les bogues ou







de sortie)

celui-ci.

Pour les informations les plus récentes sur les accessoires et les logiciels, veuillez consulter

la DoC

Veuillez accéder à Paramètres > À propos > Informations réglementaires (Settings

> About > Regulatory information) sur l’appareil pour afficher l’écran de l’étiquette

électronique.

Este dispositivo es un producto doméstico que permite medir la presión arterial de adultos mayores

de 18 años o más en la muñeca.

Este dispositivo cumple la norma IEC 80601-2-30.

[Advertencias]

1. No te autodiagnostiques ni te automediques basándote en los resultados de la medición. En

lugar de ello, sigue las recomendaciones de tu médico, ya que un autodiagnóstico puede

empeorar la situación. Envía los resultados de la medición a tu médico o al personal médico que

esté familiarizado con tu salud.

2. No uses este dispositivo en áreas donde haya equipos quirúrgicos de alta frecuencia (HF),

equipos de resonancia magnética (MRI) y escáneres de tomografía computarizada (CT). Esto

puede hacer que el dispositivo funcione incorrectamente o que la medición sea inexacta.

3. Consulta a tu médico antes de usar este dispositivo si tienes arritmias comunes (como latidos





que cualquiera de estas situaciones, además del movimiento, los temblores o los escalofríos del

paciente, puede afectar la lectura de la medición de la presión arterial.

4. Las mediciones pueden ser inexactas en pacientes que sufren de trastornos de la circulación

sanguínea y enfermedades de la sangre.

5. No utilices este monitor en bebés, en niños pequeños ni en personas que no puedan

expresarse.

6. Este dispositivo no está validado para su uso en pacientes embarazadas.

0. Uso seguro

Guía de inicio rápido

7. Consulta a tu médico antes de usar este dispositivo si te has sometido a una mastectomía.

8. Las siguientes personas deberán usar este producto para medir la presión arterial con la

orientación de un médico:

 Pacientes con síndrome de temblor en extremidades y personas que no pueden doblar los

brazos por sí solas.

 

 Personas cuyos brazos o muñecas están recibiendo perfusiones, transfusiones de sangre o que

tienen colocado un catéter.

 Pacientes que están utilizando equipos de monitoreo médico.

9. No se pueden realizar la reparación ni el mantenimiento de las partes del producto mientras

están en uso.

10. El usuario debe ser un operador previsto.

11. Mantén la base de carga (con el cable de alimentación) lejos de bebés, infantes o niños para

evitar el riesgo de estrangulación.



[Precauciones]

1. Este dispositivo admite un rango de contorno de la muñeca de 13.0 cm a 20.0 cm para

mediciones de la presión arterial. Si el contorno de la muñeca supera este rango, la precisión de









la sangre o parálisis. En este caso, quítate el dispositivo.

4. No midas la presión arterial con demasiada frecuencia, ya que pueden producirse moretones



5. Este dispositivo puede verse afectado por dispositivos de comunicación portátiles y de RF. No

pongas este dispositivo cerca de otros dispositivos ni sobre otros dispositivos. De lo contrario, la

radiación puede aumentar y la capacidad antiinterferencia puede disminuir.

6. Este producto puede causar efectos adversos, como alergias. En este caso, deja de usarlo y

consulta a un médico.

7. Asegúrate de que la interferencia electromagnética no sea superior a 3 V/m. Las posibles

fuentes de interferencia incluyen las microondas y los rayos X.



brazos o las muñecas.

9. El dispositivo puede dañar a las personas cuyos brazos o muñecas están recibiendo

perfusiones, transfusiones de sangre o que tienen colocado un catéter debido a su interferencia



10. El uso de este dispositivo puede causar la pérdida temporal de la función del equipo médico

eléctrico (ME) de monitoreo utilizado simultáneamente en la misma extremidad.

11. La batería restante del dispositivo se puede ver en la pantalla correspondiente.

12. Si la presión arterial medida es anormal, puedes volver a medirla 5 minutos más tarde o

puedes consultar a tu médico.

13. La precisión del sensor de presión se ha sometido a estrictas pruebas, por lo que no es





arterial del reloj puede verse afectada. Ponte en contacto con la línea de atención al cliente si

tienes alguna pregunta al respecto.

El período de validez de este producto es de 3 años.

1. Información del producto

1. Uso previsto

El monitor de presión arterial de muñeca es un automonitor digital cuyo uso previsto es la medición

de la presión arterial y la frecuencia del pulso en la población de pacientes adultos con un contorno

de la muñeca de 13.0 a 20.0 cm (de 5.12 a 7.87 pulgadas).

1.2 Contraindicaciones

Reacciones alérgicas a este producto.

1.3 Indicadores de rendimiento



Nombre Monitor de presión arterial de muñeca

Modelos MLY-B10, MLY-B11

Versión de software integrada Presión arterial V1

Tipo de protección contra descargas

eléctricas Suministro eléctrico interno

Grado de protección contra descargas

eléctricas Tipo BF (bolsa de aire en la parte inferior del dispositivo)

Nivel de protección contra partículas y

líquidos dañinos que pasan al interior

IP68 (cumple con el nivel de protección IP68 de la



resistente al polvo y que puede sumergirse en agua

dulce a 1.5 metros durante un máximo de 30 minutos).

Nivel de seguridad contra gas anestésico



óxido nitroso Tipo no AP/APG

Modo de funcionamiento Funcionamiento continuo

Fuente de alimentación

Batería de polímero de iones de litio recargable



3.87 V)

Información sobre la autonomía de la

batería

Uso típico: 7 días





TM









activación de pantalla: 200 veces al día. La autonomía

de la batería depende de los hábitos de uso y del

entorno de almacenamiento.

Autonomía típica de la batería: Una batería nueva con

una carga completa durará aproximadamente 500 ciclos

si funciona a temperatura ambiente (25 °C).

Duración (tiempo de vida útil)





(repuestos): 0.5 años

Medición de la presión arterial

Método de medición Método oscilométrico

Rango de medición

Presión: 0–300 mmHg (0–40 kPa)

Frecuencia de pulso: 40–180 veces/minuto

Presión arterial diastólica: 40–130 mmHg (5.3–17.3 kPa)

Presión arterial sistólica: 60–230 mmHg (8–30.7 kPa)

Error de precisión Presión: ±3 mmHg (±0.4 kPa)

Frecuencia de pulso: ±5 %

 Bomba de presión automática

 

Contorno de la muñeca medible

Bolsa de aire de tamaño M: 13.0–16.0 cm/5.12–6.30

pulgadas

Bolsa de aire de tamaño L: 16.1–20.0 cm/6.34–7.87

pulgadas

Selecciona la bolsa de aire adecuada de acuerdo con el

contorno de la muñeca medido.

Este dispositivo ha sido investigado clínicamente de acuerdo con los requerimientos de la norma

. En el estudio de validación clínica, se usó K5 en 85 sujetos para la

determinación de la presión arterial diastólica.

Para conocer detalles, comunícate con la línea de atención al cliente.

Botón de arriba

Entrada y salida de aire (ubicada donde se unen la

parte principal del dispositivo y la correa)

Botón de abajo (incluye el electrodo)

Bolsa de aire

Correa

Botón de la tapa

1.4 Diagrama de estructura y lista de empaque

Este producto está compuesto por una parte principal, un brazalete (correa) y una base de carga inalámbri-

ca. Para conocer sus materiales, consulta la etiqueta del paquete.

2. Medición de la presión arterial

2.1 Principios

Este dispositivo mide la presión arterial a través del método oscilométrico. Conforme

aumenta la presión de la correa (bolsa de aire), el dispositivo extrae y analiza las

señales de las oscilaciones de la presión en la bolsa de aire utilizando el sensor de

presión y calcula automáticamente la presión alta (presión sistólica), la presión baja

(presión diastólica) y la frecuencia del pulso.

Lista de empaque:

 1 dispositivo (con una

correa de tamaño L y una

bolsa de aire de tamaño L)

 1 bolsa de aire de tamaño M  1 correa de tamaño M

(sin el cierre)

 1 tapa independiente  1 protección de bolsa de aire de

tamaño L y tamaño M (repuesto)

 1 cinta métrica para el

contorno de la muñeca

 1 guía de inicio rápido  1 guía de uso  1 base de carga (con el

cable de alimentación)

 1 tarjeta de garantía

2.3 Requerimientos de medición

Cualquier



Para garantizar la precisión de las mediciones, cumple los siguientes requerimientos:

 Descansa durante 5 minutos antes de una medición y mantén el cuerpo naturalmente relajado



estresado.

 Realiza la medición en un ambiente silencioso. No hables, no dobles los dedos y no muevas el

cuerpo ni los brazos durante la medición.

 Descansa la muñeca de 1 a 2 minutos o más antes de realizar la siguiente medición. Durante

este período, tus arterias volverán al estado en que se encontraban antes de la medición de la

presión arterial.

2.2 Entorno de funcionamiento

Entorno de red Bluetooth 4.2 o posterior

Temperatura De 5 °C a 40 °C

Humedad Humedad relativa del 10 % al 95 % (sin condensación)

Presión atmosférica De 80 kPa a 105 kPa

Precauciones

 Mantén el dispositivo alejado de interferencias electromagnéticas, vibraciones y ruidos.

 El incumplimiento de los requerimientos del entorno de funcionamiento indicados en esta



dañen sus piezas.

Mantén el reloj

a la altura del

corazón

Mantente en silencio y

evita hablar

Apoya los pies en el

suelo por completo y

no los cruces

No hagas

presión

sobre la

bolsa de aire

Sostén el codo

Mantén la

muñeca y

la palma

de la mano

extendidas de

forma natural

Siéntate

de forma

estable y

relaja el

cuerpo

Postura para la medición:





2.4 Modo estático

Esta función sirve principalmente para que un profesional pueda pasar al modo estático de

prueba de presión y así usar el manómetro estándar para probar el rendimiento estático de este

dispositivo.

Para obtener más información sobre las precauciones, las instrucciones de operación, el

mantenimiento, la calibración y las preguntas frecuentes, consulta la guía de usuario en la

aplicación Salud de Huawei.



N.º Abreviatura 

1PAS PRESIÓN ARTERIAL SISTÓLICA

2PAD PRESIÓN ARTERIAL DIASTÓLICA

3 cm centímetro

4 in pulgada

3. Almacenamiento y mantenimiento

La precisión del sensor de presión de este dispositivo se ha sometido a estrictas pruebas,



con la línea de atención al cliente.

3.1 Requerimientos de almacenamiento

Condiciones de almacenamiento y transporte:

Temperatura: De -20 °C a +55 °C

Humedad: Humedad relativa del 10 % al 95 % (sin condensación)

Presión atmosférica: De 80 kPa a 105 kPa

No almacenes el dispositivo en los entornos siguientes:

 Entornos con agua, altas temperaturas, humedad, luz solar directa, polvo o sal.

 Entornos que pueden generar inclinaciones, vibraciones o impactos.

 Entornos donde se almacenan productos químicos o se generan gases corrosivos.

Se recomienda que pongas la bolsa de aire en una caja o bolsa de almacenamiento cuando no

esté en uso.

No pongas el dispositivo en lugares expuestos a la luz solar directa, como el tablero de un

automóvil o el alféizar de una ventana.

Mantén el dispositivo alejado de fuentes de calor o fuentes de fuego expuesto, como calentadores

eléctricos, microondas, hornos, calentadores de agua, chimeneas, velas y otros lugares que

puedan generar altas temperaturas.

Para evitar lesiones, mal funcionamiento o explosiones, no permitas que los niños ni las mascotas

traguen ni muerdan el dispositivo ni sus accesorios.

3.2 Condiciones de transporte

Evita golpes fuertes, impactos directos y exposición a la luz solar o a la lluvia durante el transporte.

3.3 Limpieza/reemplazo de accesorios

Para conocer detalles, abre la aplicación Salud de Huawei, presiona Dispositivos y, a continuación,



detalles del dispositivo.

Nota: La sustitución de las piezas originales por piezas de terceros puede provocar errores de

medición.

3.4 Reemplazo de la protección de la bolsa de aire

Reemplaza la protección de la bolsa de aire cuando esté sucia. Se recomienda reemplazar la

protección después de seis meses de uso. Para conocer detalles, abre la aplicación Salud de



de usuario correspondiente en la pantalla de detalles del dispositivo.

[Precauciones]

No realices ninguna tarea de mantenimiento por tu cuenta. Si el producto presenta problemas de

calidad o si tienes alguna pregunta sobre cómo usar la función de medición de presión arterial

correctamente, comunícate con la línea de atención al cliente.



Figuras y símbolos Descripción

Pieza aplicada de tipo BF

Aviso. Indica que se debe tener cuidado porque se hace refe-

rencia a documentos aleatorios.

IP68 Grado de protección de la cubierta

Marca comercial del chip principal

Indica que el producto se puede reciclar.



de Bluetooth.

Consejo de Administración Forestal

Recicla el objeto cuando se deseche.

Radiación no ionizante

Marca CE

Se debe leer la guía de operaciones.

Dispositivo médico



Fabricante

Retira el embalaje y deséchalo en un cesto de reciclaje adecua-

do de acuerdo con las leyes y normas locales.

El rango de temperatura al que se puede exponer de forma se-

gura el dispositivo médico

El rango de humedad al que se puede exponer de forma segura

el dispositivo médico

El rango de presión atmosférica al que se puede exponer de

forma segura el dispositivo médico

5. Declaración de compatibilidad electromagnética (EMC)

MLY-B10/MLY-B11 fabricado por Huawei Device Co., Ltd. Cumple con el estándar de

compatibilidad electromagnética (EMC) IEC 60601-1-2:2014/AMD1:2020.

Se encuentra disponible documentación adicional de acuerdo con este estándar de EMC en

https://consumer.huawei.com/en/. Consulta la información de EMC correspondiente a MLY-B10/

MLY-B11 en el sitio web.





Marcas registradas y permisos

La marca y los logotipos de Bluetooth® son marcas comerciales registradas cuyo titular es

Bluetooth SIG, Inc., y todo uso de dichas marcas por parte de Huawei Technologies Co.,

Ltd. está regido por la licencia correspondiente. Huawei Device Co., Ltd. es una afiliada de

Huawei Technologies Co., Ltd.

Las demás marcas registradas y los demás productos, servicios y nombres corporativos

incluidos en este documento son propiedad de sus respectivos dueños.

Política de privacidad

Para entender mejor el modo en que protegemos tu información personal, consulta la

política de privacidad en https://consumer.huawei.com/privacy-policy.

Detonadores y zonas de detonación

Apaga el teléfono celular o el dispositivo inalámbrico cuando te encuentres en una zona de

detonación o en áreas donde se indique apagar los “radios bidireccionales” o “dispositivos

electrónicos” para evitar que interfieran en las operaciones de detonación.

Gasolineras y atmósferas explosivas

En lugares con atmósferas potencialmente explosivas, cumple todas las indicaciones de

los avisos que soliciten apagar dispositivos inalámbricos como el teléfono u otros equipos

de radio. Las áreas con atmósferas potencialmente incluyen las gasolineras, las zonas

debajo de las cubiertas de las embarcaciones, las instalaciones de almacenamiento o

transferencia de químicos o combustibles, las áreas donde el aire contiene químicos o

partículas como polvo granulado, polvillo o polvo metálico.

Funcionamiento y seguridad

 El uso de un adaptador de alimentación, un cargador o una batería no aprobados o no

compatibles puede causar incendios, explosiones u otros peligros.

 Las temperaturas ideales son de 5 °C a 40 °C.

 Evita poner objetos metálicos sobre la base de carga inalámbrica, ya que esto podría

ocasionar el calentamiento y el mal funcionamiento del equipo. Usa la base de carga

inalámbrica solo en entornos con una temperatura ambiente de entre 5 °C y 40 °C.

 Si la temperatura ambiente es demasiado alta, es posible que el cargador inalámbrico

deje de funcionar. Si esto ocurre, se recomienda detener la carga inalámbrica.

 Para mantener el cargador inalámbrico en buen estado, evita usarlo dentro de un

vehículo.

 Se recomienda la supervisión de un adulto si un niño utiliza el producto o está en

contacto con él.

 Consulta con tu médico y con el fabricante del dispositivo para determinar si el

funcionamiento de este último puede interferir en el funcionamiento de tu dispositivo

médico.

 Apaga tu dispositivo inalámbrico cuando así se solicite en hospitales, clínicas o centros

de salud. Estas solicitudes tienen como objetivo evitar posibles interferencias en equipos

médicos sensibles.

 Algunos dispositivos inalámbricos pueden afectar el rendimiento de prótesis auditivas o

de marcapasos. Consulta a tu proveedor de servicios para obtener más información.

 Los fabricantes de marcapasos recomiendan mantener una distancia mínima de 15

cm entre el dispositivo y el marcapasos para evitar posibles interferencias. Si tienes un

marcapasos, usa el dispositivo en el lado opuesto del aparato y no lleves el dispositivo

en el bolsillo delantero.

 Mantén el dispositivo y la batería lejos del calor excesivo y de la luz solar directa. No

pongas el dispositivo sobre equipos generadores de calor (como hornos microondas,

cocinas o radiadores) ni dentro de ellos.

 Cumple las normas y leyes locales cuando utilices el dispositivo. Para reducir el riesgo

de accidentes, no utilices el dispositivo inalámbrico mientras conduzcas.

 Para evitar daños en las piezas o los circuitos internos del dispositivo, no lo utilices en

lugares con presencia de polvo, humo, humedad o suciedad, ni próximos a campos

magnéticos.

 No utilices, guardes ni transportes el dispositivo en lugares donde se almacenen

elementos inflamables o explosivos (por ejemplo, gasolineras, depósitos de gasolina o

plantas químicas). El uso del dispositivo en este tipo de entornos aumenta el riesgo de

explosiones o incendios.

 Desecha este dispositivo, la batería y los accesorios de conformidad con las normas

locales. No deben desecharse con los residuos domésticos comunes. El uso inadecuado

de la batería puede provocar incendios, explosiones u otras situaciones peligrosas.

 El dispositivo se ha sometido a pruebas y se ha demostrado que es resistente al agua en

determinados entornos.

 

lo haces, el dispositivo podría dañarse.

 Si la batería tiene pérdidas, asegúrate de que el electrolito no entre en contacto directo

con la piel ni los ojos. Si el electrolito entra en contacto con la piel o los ojos, lava

inmediatamente la zona afectada con agua limpia y consulta a un médico.

 Cuando cargues el dispositivo, asegúrate de que el adaptador de alimentación esté

enchufado cerca del dispositivo y de que sea de fácil acceso. Desconecta el cargador del

enchufe eléctrico y del dispositivo si no vas a utilizarlo durante un período prolongado.

 Desenchufa el cargador de la toma eléctrica y del dispositivo cuando no esté en uso.

 No pongas objetos metálicos puntiagudos, como alfileres, cerca del micrófono. El

micrófono puede atraer estos objetos y, como consecuencia, se puede ocasionar una

lesión.

 Es posible que los dispositivos inalámbricos interfieran en el sistema de vuelo de un

avión. No utilices el dispositivo en lugares donde el uso de dispositivos inalámbricos no

está permitido de acuerdo con las normas de la compañía aérea.

 Para garantizar el mejor rendimiento de audio del micrófono del dispositivo, utiliza un

paño para limpiar el área del micrófono que haya quedado expuesta al agua. No utilices

el micrófono hasta que las áreas mojadas estén totalmente secas.

 Apaga el dispositivo inalámbrico cuando así lo indique el personal aeroportuario o

de compañías aéreas. Consulta al personal de la compañía aérea acerca del uso de

dispositivos inalámbricos a bordo de la aeronave. Si tu dispositivo cuenta con un “modo

avión”, debes habilitarlo antes del embarque.

 Asegúrate de que el adaptador de alimentación cumpla los requerimientos de la norma

IEC/EN 62368-1 y de que se haya sometido a prueba y aprobado de conformidad con

las normas nacionales o locales.

 Protege el dispositivo wearable y sus accesorios de los impactos fuertes, las vibraciones

intensas, los rayones y los objetos punzantes, ya que esto podría dañar el dispositivo.

 Asegúrate de que el dispositivo wearable y sus accesorios se mantengan limpios y

secos.

Información sobre la eliminación y el reciclaje de residuos

El símbolo del cubo de basura con ruedas que aparece tachado en el producto, en

la batería, en la documentación o en la caja indica que todos los productos

electrónicos y las baterías deben llevarse a puntos de recolección de residuos



los lugares comunes que corresponden a los residuos domésticos. Es

responsabilidad del usuario desechar el dispositivo recurriendo a un punto o servicio de

recolección designado para el reciclaje separado de residuos de baterías y equipos

eléctricos y electrónicos (WEEE) de conformidad con las leyes locales.

La adecuada recolección y el correcto reciclaje de los equipos permiten garantizar que

los residuos de aparatos eléctricos y electrónicos (EEE) se reciclen de modo tal que se

preserven los materiales de valor y se protejan tanto el medioambiente como la salud de

las per

inadecuado de los equipos al término de su vida útil pueden ser nocivos para la salud y el

medioambiente. Para obtener más información sobre dónde y cómo desechar los residuos

de equipos eléctricos y electrónicos, ponte en contacto con las autoridades locales, la

tienda minorista o el servicio de eliminación de residuos domésticos, o visita el sitio web

https://consumer.huawei.com/en/.

Reducción del uso de sustancias peligrosas

Este dispositivo y cualquier accesorio electrónico cumplen las normas locales aplicables

a la restricción del uso de determinadas sustancias peligrosas en equipos eléctricos

y electrónicos, como UE REACH, RoHS y las normas sobre baterías (en caso de

corresponder), etc. Para conocer las declaraciones de conformidad sobre REACH y RoHS,

visita nuestro sitio web https://consumer.huawei.com/certification.

Cumplimiento de las normas de la UE

Requerimientos de exposición a RF

El dispositivo es un radiotransmisor y radiorreceptor de baja potencia. Según lo

recomendado por las directrices internacionales, el dispositivo se ha diseñado para que no

supere los límites de exposición a ondas de radio establecidos por la Comisión Europea.

Declaración

Por medio del presente documento, Huawei Device Co., Ltd. declara que este dispositivo

MLY-B10/MLY-B11 cumple los requerimientos esenciales y demás disposiciones pertinentes

de la directiva 2014/53/UE.

La versión más actualizada y vigente de la declaración de conformidad se puede consultar en

https://consumer.huawei.com/certification.

Este dispositivo se puede utilizar en todos los estados miembro de la UE.

Asegúrate de cumplir las normas nacionales y locales del lugar donde se utilice el

dispositivo.

El uso de este dispositivo puede estar restringido en función de la red local.

Bandas de frecuencia y potencia

(a) Bandas de frecuencia en las que funciona el equipo de radio: Es posible que algunas

bandas no estén disponibles en todos los países o en todas las áreas. Ponte en contacto

con el operador local para conocer más detalles.

(b) Potencia máxima de radiofrecuencia transmitida en las bandas de frecuencia donde

funciona el equipo de radio: La potencia máxima para todas las bandas es inferior al valor

límite más alto especificado en la norma armonizada correspondiente.

Cuando cargues el dispositivo, asegúrate de que se encuentre a 20 cm de tu cuerpo.

Las bandas de frecuencia y los límites nominales de la potencia de transmisión (irradiada

o conducida) aplicables a este equipo de radio son los siguientes: MLY-B10/MLY-B11:

Bluetooth: 12 dBm, :

, 119 kHz~135 kHz: 66 con descenso de 10 dB/dec por encima de 0,

119 MHz a 10 m, 140 kHz–148.5 kHz: .

Accesorios e información de software

Se recomienda usar los siguientes accesorios:

Base de carga: CP81-1 Cinta métrica para el contorno de la muñeca

Tapa independiente

La versión de software del producto es 2.1.0.127

Una vez lanzado el producto, el fabricante lanzará actualizaciones de software para

solucionar errores o mejorar funciones. Todas las versiones de software lanzadas por el

fabricante han sido verificadas y cumplen las normas pertinentes.

El usuario no puede acceder a todos los parámetros de RF (por ejemplo, la gama de

frecuencias y la potencia de salida) y tampoco puede modificarlos.

Para ver la información más reciente sobre los accesorios y el software, consulta la

declaración de cumplimiento en https://consumer.huawei.com/certification.

Accede a Ajustes > Acerca de > Información regulatoria (Settings > About >

Regulatory information) en el dispositivo para acceder a la pantalla de la etiqueta

electrónica.

Cumplimiento México: (Esta sección solo aplica para México)

La operación de este equipo está sujeta a las siguientes dos condiciones: (1) es posible

que este equipo o dispositivo no cause interferencia perjudicial y (2) este equipo o

dispositivo debe aceptar cualquier interferencia, incluyendo la que pueda causar su

operación no deseada. Para información de la certificatión de IFT, visite

https://consumer.huawei.com/certification.









 []



























0. 





 

 

 

 









[]

















































1. 

1. 





1.2 



1.3 



 

 

 



 

 



















 































 



 























  

 





























1.4 





:

 

    

   

  

     

 

2. 

2.1 









2.2 

 

 

 

 



 

 



2.3 









 



 



 

























 







:





2.4 









 GUI

  

  

  

  

4 

3. 

  

   

3.1 

:







:

 

 

 













3.2 



3.3 /







3.4 







[]





4. 

 





 





















5.  (EMC)























 © Huawei 2022 







Bluetooth®Bluetooth SIG, Inc.

































 



 

 





 



 

 

 



 





 



 







 



 



 



  





 





 

 



 





 





 

 



 



 



 





 



 



 

































 











































































 >  > 



Panduan Permulaan Pantas

 Malaysian

Peranti ini ialah produk isi rumah dan sesuai untuk pengukuran tekanan darah pergelangan tangan

untuk orang dewasa yang berumur 18 tahun ke atas.

Peranti ini mematuhi IEC 80601-2-30.

[Amaran]

1. Jangan mendiagnosis atau merawat diri anda berdasarkan hasil pengukuran. Sebaliknya, ikut

nasihat doktor anda, kerana diagnosis kendiri boleh memburukkan lagi keadaan. Hantar hasil

pengukuran anda kepada doktor atau kakitangan perubatan anda yang biasa dengan keadaan



2. Jangan gunakan peranti ini di kawasan yang mengandungi peralatan pembedahan frekuensi



berkomputer (CT). Ini boleh mengakibatkan operasi peranti yang salah dan/atau menyebabkan

bacaan yang tidak tepat.

3. Berunding dengan doktor anda sebelum menggunakan peranti ini jika anda mengalami





PERHATIAN bahawa mana-mana keadaan ini di samping pesakit bergerak, menggeletar atau

menggigil boleh menjejaskan bacaan pengukuran tekanan darah.

4. Pengukuran mungkin tidak tepat bagi pesakit yang mengalami gangguan peredaran darah dan

penyakit darah.

5. Jangan gunakan monitor ini pada bayi, kanak-kanak kecil, kanak-kanak atau orang yang tidak

boleh meluahkan perasaan mereka.

6. Peranti ini belum disahkan untuk digunakan pada pesakit hamil.

0. Penggunaan Selamat

7. Berunding dengan doktor anda sebelum menggunakan peranti ini jika anda telah menjalani

mastektomi.

8. Mereka yang berikut harus menggunakan produk ini untuk pengukuran tekanan darah di bawah

bimbingan doktor:

 Pesakit dengan sindrom gegaran anggota badan dan orang yang tidak boleh membengkokkan

tangan mereka sendiri.

 

 

kateter yang dimasukkan.

 Pesakit yang menggunakan peralatan perubatan pemantauan.

9. Bahagian produk tidak menyokong pembaikan dan penyelenggaraan apabila ia sedang

digunakan.

10. Pengguna mestilah pengendali yang sepatutnya.

11. Jauhkan tapak pengecasan (dengan kabel kuasa) daripada bayi, kanak-kanak kecil atau kanak-

kanak untuk mengelakkan risiko tercekik.

12. JANGAN membuka pemasangan atau cuba membaiki peranti ini sendiri.

[Langkah berjaga-berjaga]

1. Peranti ini menyokong julat lilitan pergelangan tangan 13.0 cm hingga 20.0 cm untuk pengukuran

tekanan darah. Jika lilitan pergelangan tangan melebihi julat tersebut, ketepatan pengukuran

tekanan darah mungkin terjejas.

2. Perhatikan lengan anda semasa pengukuran untuk memastikan peranti ini tidak menjejaskan

aliran darah.

3. Jika beg udara dikembungkan secara berlebihan, ia boleh menyebabkan ketidakselesaan

pada pergelangan tangan anda dan menyebabkan stasis darah atau lumpuh. Dalam kes ini,

tanggalkan peranti.

4. Jangan mengambil pengukuran tekanan darah terlalu kerap kerana lebam mungkin berlaku

akibat gangguan aliran darah.

5. Peranti komunikasi mudah alih dan RF (Frekuensi Radio) boleh menjejaskan peranti ini. Jangan

letakkan peranti berhampiran atau di atas peranti lain. Jika tidak, radiasi mungkin meningkat dan

keupayaan anti-gangguan mungkin berkurangan.

6. Produk ini boleh menyebabkan kesan mudarat seperti alahan. Dalam kes ini, berhenti

memakainya dan dapatkan nasihat doktor.

7. Pastikan gangguan elektromagnet tidak melebihi 3 V/m. Kemungkinan sumber gangguan adalah

termasuk gelombang mikro dan sinar-X.

8. Peranti ini boleh memburukkan lagi keadaan bagi orang yang mengalami luka atau keradangan

di lengan atau pergelangan tangan mereka.

9. Peranti ini boleh menyebabkan kemudaratan kepada orang yang mempunyai infusi, pemindahan

darah atau kateter yang dimasukkan pada lengan atau pergelangan tangan mereka kerana

gangguan sementara terhadap aliran darah.

10. Penggunaan peranti ini boleh menyebabkan kehilangan fungsi sementara peralatan

pemantauan perubatan elektrik (ME) yang digunakan secara serentak pada anggota yang

sama.

11. Anda boleh melihat baki kuasa peranti pada skrin peranti.

12. Jika tekanan darah yang diukur adalah tidak normal, anda boleh membuat pengukuran semula

5 minit kemudian atau berunding dengan doktor anda.

13. Ketepatan sensor tekanan telah diuji dengan ketat, jadi anda tidak perlu menyemaknya. Jika

anda mempunyai sebarang pertanyaan, sila hubungi talian penting khidmat pelanggan.



darah jam tangan mungkin terjejas. Sila hubungi talian penting khidmat pelanggan jika anda

mempunyai sebarang pertanyaan mengenainya.

Tempoh kesahan produk ini adalah 3 tahun.

1. Maklumat Produk

1. Tujuan Penggunaan

Monitor Tekanan Darah Pergelangan Tangan ialah monitor kendiri digital yang bertujuan untuk

digunakan bagi mengukur tekanan darah dan kadar nadi dalam populasi pesakit dewasa dengan

lilitan pergelangan tangan antara 13.0 hingga 20.0cm (5.12-7.87 inci).

1.2 Kontraindikasi

Reaksi alahan terhadap produk ini.

1.3 Penunjuk Prestasi



Nama Monitor Tekanan Darah Pergelangan Tangan

Model MLY-B10, MLY-B11

Versi Perisian Terbenam Tekanan Darah V1

Jenis Perlindungan Terhadap

Renjatan Elektrik Bekalan kuasa dalaman

Tahap Perlindungan Terhadap

Renjatan Elektrik Jenis BF (Beg udara, bahagian bawah peranti)

Tahap Perlindungan Terhadap Cecair

dan Partikel Berbahaya yang Masuk

ke Dalam

IP68 (Mematuhi tahap perlindungan IP68 IEC 60529)

Tahap Keselamatan Terhadap

Gas Anestetik Mudah Terbakar





Jenis bukan AP/APG

Mod Penjalanan Penjalanan berterusan

Bekalan Kuasa Bateri Polimer Li-ion Boleh Dicas Semula



Maklumat Hayat Bateri

Penggunaan biasa: 7 hari



TM: dihidupkan pada









dihidupkan: 200 kali sehari. Hayat bateri bergantung pada

tabiat penggunaan dan persekitaran penyimpanan.

Hayat bateri biasa: Bateri baharu dengan cas penuh akan

bertahan selama kira-kira 500 kitaran apabila beroperasi

pada suhu bilik (25°C).

Tempoh tahan lama (Hayat

perkhidmatan)



beg udara (gantian): 0.5 tahun

Pengukuran Tekanan Darah

Kaedah Pengukuran Kaedah osilometrik

Julat Pengukuran

Tekanan: 0–300 mmHg (0–40 kPa)

Kadar nadi: 40–180 kali/minit

Tekanan darah diastolik: 40–130 mmHg (5.3–17.3 kPa)

Tekanan darah sistolik: 60–230 mmHg (8-30.7 kPa)

Ralat Ketepatan Tekanan: ±3 mmHg (±0.4 kPa)

Kadar nadi: ±5%

Kaedah Pengembungan Pam tekanan automatik

Kaedah Pengempisan Pengempisan pantas automatik

Lilitan Pergelangan Tangan Boleh

Ukur

Beg udara bersaiz M: 13.0–16.0 cm/5.12–6.30 in

Beg udara bersaiz L: 16.1–20.0 cm/6.34-7.87 in

Sila pilih beg udara yang sesuai mengikut ukur lilit

pergelangan tangan anda.

Peranti ini telah diselidik secara klinikal mengikut keperluan . Dalam

kajian pengesahan klinikal, K5 digunakan pada 85 subjek untuk penentuan tekanan darah

diastolik.

Untuk butiran, hubungi talian penting khidmat pelanggan.

Butang atas

Saluran masuk dan keluar udara (terletak

di mana badan dan tali bertemu)

Butang bawah (termasuk elektrod)

Beg udara

Tali

Butang penutup

1.4 Rajah Struktur dan Senarai Aksesori

Produk ini terdiri daripada badan peranti, manset (tali) dan tapak pengecasan wayarles. Untuk bahannya,

lihat label pada bungkusan.

Senarai pembungkusan:

 Peranti (dengan tali bersaiz L

dan beg udara bersaiz L) x 1  Beg udara bersaiz M x 1  Tali bersaiz M (tanpa pengapit) x 1

 Penutup bebas x 1  Pelapik beg udara bersaiz

L dan M (gantian) x 1

 Pita pengukur lilitan pergelangan

tangan x 1

 Panduan Permulaan Pantas x 1  Panduan Pemakaian x 1  Tapak pengecasan (dengan kabel

kuasa) x 1

 Waranti Kad x 1

2. Pengukuran Tekanan Darah

2.1 Prinsip

Alat ini mengukur tekanan darah dengan menggunakan kaedah osilometrik. Apabila

tekanan tali (beg udara) meningkat, peranti mengekstrak dan menganalisis isyarat

ayunan tekanan dalam beg udara menggunakan sensor tekanan dan mengira

tekanan tinggi (tekanan sistolik), tekanan rendah (tekanan diastolik) dan kadar nadi

secara automatik.

2.3 Keperluan Pengukuran

Sebarang data pengukuran tekanan darah mungkin dipengaruhi oleh lokasi pengukuran, postur



Untuk memastikan ketepatan ukuran, patuhi keperluan berikut:

 Rehat selama 5 minit sebelum pengukuran dan pastikan badan anda dalam keadaan relaks

secara semula jadi sehingga pengukuran selesai. Jangan lakukan pengukuran apabila anda

sedang emosional atau tertekan.

 Lakukan pengukuran dalam persekitaran yang senyap. Jangan bercakap, bengkokkan jari anda

atau gerakkan badan atau lengan anda semasa pengukuran.

 Rehatkan pergelangan tangan anda selama 1 hingga 2 minit atau lebih lama sebelum anda

melakukan pengukuran seterusnya. Dalam tempoh masa ini arteri anda akan kembali kepada

keadaan sebelum tekanan darah diukur.

2.2 Persekitaran Operasi

Persekitaran

Rangkaian

Bluetooth 4.2 atau versi kemudian

Suhu 5°C hingga 40°C

Kelembapan 10% RH hingga 95% RH (tidak termasuk pemeluwapan)

Tekanan atmosfera 80 kPa hingga 105 kPa

Langkah berjaga-jaga

 Jauhkan peranti daripada gangguan elektromagnet, getaran dan bunyi.

 Kegagalan untuk mematuhi keperluan persekitaran operasi yang dinyatakan dalam panduan



merosakkan bahagian produk.

Postur pengukuran:

Pastikan jam

tangan berada pada

ketinggian yang sama

dengan jantung anda

Diam dan elakkan

bercakap

Letakkan kaki anda

rata di atas lantai tanpa

menyilangkannya

Jangan

tekan

beg

udara

Sokong siku

Pastikan

pergelangan

tangan

dan tapak

tangan anda

diregangkan

secara

semula jadi

Duduk

dengan

stabil dan

relakskan

badan

anda





2.4 Memasuki Mod Statik

Ciri ini adalah terutamanya untuk profesional memasuki mod ujian tekanan statik peranti ini dan

menggunakan tolok tekanan standard untuk menguji prestasi statiknya.

Untuk butiran tentang langkah berjaga-jaga, arahan operasi, penyelenggaraan, penentukuran dan

Soalan Lazim, lihat panduan pengguna dalam aplikasi Kesihatan Huawei.

Penerangan singkatan GUI

No. Singkatan Nama Penuh

1 SYS 

2 DIA 

3 cm sentimeter

4 in inci

3. Penyimpanan dan Penyelenggaraan

Ketepatan sensor tekanan dalam peranti ini telah diuji dengan ketat, jadi anda tidak perlu

menyemaknya sendiri. Jika anda mempunyai sebarang pertanyaan, sila hubungi talian

penting khidmat pelanggan.

3.1 Keperluan Penyimpanan

Keadaan penyimpanan dan pengangkutan:

Suhu: –20°C hingga +55°C

Kelembapan: 10% RH hingga 95% RH (tidak termasuk pemeluwapan)

Tekanan atmosfera: 80 kPa hingga 105 kPa

Jangan simpan peranti dalam persekitaran berikut:

 Persekitaran dengan air, suhu tinggi, kelembapan, cahaya matahari langsung, habuk atau

garam.

 Persekitaran yang boleh menjana kecondongan, getaran atau impak.

 Persekitaran di mana bahan kimia disimpan atau gas menghakis terhasil.

Anda disyorkan supaya meletakkan beg udara di dalam kotak atau beg simpanan apabila anda

tidak menggunakannya.

Jangan letakkan peranti di tempat yang terdedah kepada cahaya matahari langsung, seperti pada

papan pemuka kereta atau di ambang tingkap.

Jauhkan peranti daripada sumber haba atau sumber api yang terdedah, seperti pemanas elektrik,

ketuhar gelombang mikro, ketuhar, pemanas air, pendiangan, lilin dan tempat lain yang mungkin

menjana suhu tinggi.

Untuk mengelakkan kecederaan, kerosakan atau letupan, jangan benarkan kanak-kanak atau

haiwan peliharaan menelan atau menggigit peranti atau aksesorinya.

3.2 Keadaan Pengangkutan

Elakkan impak yang kuat, perlanggaran terus dan pendedahan kepada cahaya matahari atau

hujan semasa pengangkutan.

3.3 Pembersihan/Penggantian Aksesori

Untuk butiran, buka aplikasi Kesihatan Huawei, sentuh Peranti dan kemudian peranti yang

disambungkan dan lihat Panduan Pengguna pada skrin butiran peranti.

Nota: Menggantikan bahagian asal dengan bahagian pihak ketiga boleh menyebabkan ralat

pengukuran.

100

3.4 Menggantikan pelapik beg udara

Gantikan pelapik beg udara apabila ia menjadi kotor. Anda disyorkan agar menukar pelapik

selepas enam bulan digunakan. Untuk butiran, buka aplikasi Kesihatan Huawei, sentuh Peranti dan

kemudian peranti yang disambungkan dan lihat Panduan Pengguna pada skrin butiran peranti.

[Langkah berjaga-berjaga]

Jangan lakukan sebarang penyelenggaraan sendiri. Jika produk mempunyai isu kualiti atau anda

mempunyai sebarang soalan tentang cara menggunakan ciri pengukuran tekanan darah dengan

betul, hubungi talian penting khidmat pelanggan.

4. Penjelasan Simbol dan Rajah

Rajah dan Simbol Penerangan

Jenis Bahagian Gunaan BF

Notis. Menunjukkan bahawa perhatian perlu diberikan kerana

merujuk kepada dokumen rawak.

IP68 Tahap perlindungan kurungan

Tanda dagangan cip utama

101

Menunjukkan bahawa produk boleh dikitar semula.

Teknologi radio jarak dekat, tanda pensijilan Bluetooth.

Majlis Pengawasan Hutan

Kitar semula objek apabila ia dibuang.

Radiasi bukan pengion

Tanda CE.

Panduan operasi hendaklah dibaca.

Peranti perubatan

102

Papan gentian bukan beralun boleh dikitar semula (papan)

Pengilang

Keluarkan pembungkusan dan buang ia ke dalam tong kitar

semula yang sesuai mengikut undang-undang dan peraturan

tempatan.

Julat suhu di mana peranti perubatan boleh terdedah dengan

selamat.

Julat kelembapan di mana peranti perubatan boleh terdedah

dengan selamat.

Julat tekanan atmosfera di mana peranti perubatan boleh

terdedah dengan selamat.

5. Pengisytiharan Keserasian Elektromagnet (EMC)

MLY-B10/MLY-B11 yang dikeluarkan oleh Huawei Device Co., Ltd. mematuhi piawaian Keserasian

Elektromagnet (EMC) IEC 60601-1-2:2014/AMD1:2020.

Dokumentasi lanjut mengikut piawaian EMC ini tersedia di https://consumer.huawei.com/en/. Rujuk

maklumat EMC untuk MLY-B10/MLY-B11 di laman web.

103

Hak cipta © Huawei 2022. Hak cipta terpelihara.



MEMBENTUK APA-APA JENIS WARANTI.

Tanda Perniagaan dan Kebenaran

Perkataan dan logo Bluetooth® ialah tanda perniagaan berdaftar yang dimiliki oleh Bluetooth

SIG, Inc. dan apa-apa penggunaan tanda tersebut oleh Huawei Technologies Co., Ltd.

adalah di bawah lesen. Huawei Device Co., Ltd. ialah sekutu Huawei Technologies Co., Ltd.

Tanda perniagaan, produk, perkhidmatan dan nama syarikat lain yang dinyatakan mungkin

harta pemilik masing-masing.

Dasar Privasi

Untuk lebih memahami cara kami melindungi maklumat peribadi anda, sila lihat dasar

privasi di https://consumer.huawei.com/privacy-policy.

Peledak dan Kawasan

Matikan telefon bimbit atau peranti wayarles anda apabila berada di kawasan peletupan

atau di kawasan yang meletakkan tanda “radio dua hala” atau “peranti elektronik” untuk

mengelakkan gangguan kepada operasi peletupan.

Stesen petrol dan atmosfera yang boleh meletup

Di lokasi dengan atmosfera yang berpotensi meletup, patuhi semua tanda yang diletakkan

untuk mematikan peranti wayarles seperti telefon anda atau peralatan radio yang lain.

Kawasan dengan atmosfera yang berpotensi meletup termasuk kawasan pengisian bahan

api, di bawah dek di atas bot, kemudahan pemindahan atau penyimpanan bahan api atau

bahan kimia, kawasan dengan udara yang mengandungi bahan kimia atau zarah, seperti

104

bijian, debu atau serbuk logam.

Operasi dan keselamatan

 Penggunaan penyesuai kuasa, pengecas, atau bateri yang tidak diluluskan atau tidak

serasi boleh mengakibatkan kebakaran, letupan atau kemalangan lain.

 Suhu ideal ialah 5°C hingga 40°C.

 Elakkan meletak objek logam pada permukaan tapak mengecas wayarles, kerana

ia boleh menyebabkan peralatan menjadi panas dan rosak. Hanya gunakan tapak

mengecas wayarles dalam persekitaran dengan suhu ambien dari 5°C hingga 40°C.

 Jika suhu ambien terlalu tinggi, pengecas wayarles mungkin berhenti berfungsi. Jika ini

berlaku, anda dinasihatkan untuk menghentikan pengecasan wayarles.

 Untuk memastikan pengecas wayarles dalam keadaan baik, elakkan menggunakannya

di dalam kenderaan.

 Pengawasan orang dewasa diperlukan jika kanak-kanak akan menggunakan atau

bersentuhan dengan produk ini.

 Sila rujuk kepada doktor anda dan pengeluar peranti untuk menentukan sama ada

operasi peranti anda mungkin mengganggu operasi peranti perubatan anda.

 Matikan peranti wayarles anda apabila diminta berbuat demikian di hospital, klinik atau

kemudahan penjagaan kesihatan. Ini adalah untuk mencegah kemungkinan gangguan

dengan peralatan perubatan sensitif.

 Sesetengah peranti wayarles boleh menjejaskan prestasi alat bantuan pendengaran

atau perentak jantung. Rujuk dengan pembekal perkhidmatan anda untuk maklumat

terperinci.

 Pengeluar perentak jantung mengesyorkan jarak minimum sebanyak 15 cm dikekalkan

105

di antara peranti dan perentak jantung untuk mengelakkan kemungkinan gangguan

perentak jantung. Jika anda menggunakan perentak jantung, pegang peranti pada

bahagian yang bertentangan dengan perentak jantung dan jangan bawa peranti di dalam

poket depan anda.

 Jauhkan peranti dan bateri daripada kepanasan terlampau dan pancaran terus matahari.

Jangan letakkannya pada permukaan atau dalam peranti panas, seperti ketuhar

gelombang mikro, alat pemanas atau radiator.

 Patuhi undang-undang dan peraturan tempatan semasa menggunakan peranti. Untuk

mengurangkan risiko kemalangan berlaku, jangan gunakan peranti wayarles anda

semasa memandu.

 Untuk mengelakkan kerosakan bahagian atau litar dalaman peranti anda, jangan

gunakannya dalam keadaan yang berdebu, berasap, lembap atau kotor atau berdekatan

dengan medan magnetik.

 Jangan gunakan, simpan, atau hantar peranti ke tempat bahan mudah bakar atau

letupan disimpan (dalam stesen minyak, loji kimia dll.) Penggunaan peranti anda di

tempat-tempat ini menambah risiko berlakunya letupan atau kebakaran.

 Buang peranti, bateri dan aksesori ini dengan mengikut peraturan tempatan. Alat-alat

tersebut tidak sepatutnya dibuang seperti sampah rumah tangga biasa. Penggunaan

bateri yang tidak betul boleh menyebabkan berlakunya kebakaran, letupan, atau

kemalangan yang lain.

 Peranti telah menjalani ujian dan menunjukkan ketahanan air dalam persekitaran

tertentu.

 Peranti ini berbateri terbina dalam dan tidak dapat ditanggalkan. Jangan cuba

106

mengeluarkan bateri, jika berlaku peranti mungkin rosak.

 Jika bateri bocor, pastikan elektrolit tidak terkena kulit atau mata anda. Jika elektrolit

terkena kulit atau memercik masuk ke dalam mata anda, segera simbah dengan air yang

bersih dan rujuk kepada doktor.

 Apabila mengecas peranti, pastikan penyesuai kuasa dipalam masuk ke soket yang

berhampiran dengan peranti dan mudah diambil. Cabut pengecas dari soket elektrik dan

dari peranti apabila peranti tersebut tidak digunakan untuk tempoh masa yang lama.

 Cabut pengecas daripada saluran keluar elektrik dan peranti apabila tidak digunakan.

 Jangan letakkan objek logam tajam seperti pin, berdekatan dengan mikrofon. Mikrofon

boleh menarik objek-objek ini dan mengakibatkan kecederaan.

 Peranti wayarles boleh mengganggu sistem penerbangan syarikat penerbangan. Jangan

gunakan peranti anda jika peranti wayarles tidak dibenarkan menurut peraturan syarikat

penerbangan.

 Bagi memastikan prestasi audio terbaik mikrofon peranti anda, gunakan kain untuk

mengelap kawasan mikrofon yang telah terdedah kepada air. Jangan gunakan mikrofon

sehingga kawasan basah telah kering sepenuhnya.

 Matikan peranti wayarles anda apabila anda diarahkan berbuat demikian oleh kakitangan

lapangan terbang atau syarikat penerbangan. Rujuk kepada kakitangan syarikat

penerbangan tentang penggunaan peranti wayarles di dalam pesawat, jika peranti anda

menawarkan “mod penerbangan”, ia mesti didayakan sebelum menaiki pesawat.

 Pastikan penyesuai kuasa menepati syarat IEC/EN 62368-1 dan diuji serta diluluskan

mengikut standard kebangsaan atau tempatan.

 Lindungi alat pakai dan aksesorinya daripada impak yang kuat, getaran yang kuat,

107

goresan dan objek tajam, kerana ia boleh merosakkan peranti.

 Pastikan alat pakai dan aksesorinya sentiasa bersih dan kering.

Maklumat pelupusan dan kitar semula

Simbol tong sampah yang beroda dan dipalang pada produk, bateri, risalah dan

pakej produk mengingatkan bahawa semua produk elektronik dan bateri yang

tamat jangka hayat mestilah dihantar ke pusat pengumpulan sampah yang



biasa. Pengguna bertanggungjawab membuang kelengkapan tersebut melalui

pusat atau perkhidmatan pengumpulan yang dikhususkan untuk mengitar semula sisa

kelengkapan elektrik dan elektronik (WEEE) dan bateri mengikut undang-undang tempatan.

Pengumpulan dan kitar semula sisa kelengkapan dengan cara yang mesra alam boleh

membantu memastikan sisa kelengkapan elektrik dan elektronik (EEE) dikitar semula

dalam cara yang menjimatkan bahan bernilai dan melindungi kesihatan manusia dan alam

semula jadi. Pengurusan dan/atau kitar semula kelengkapan tersebut yang tidak betul,

retakan, kerosakan yang tidak disengajakan mungkin menjejaskan kesihatan manusia dan

alam sekitar. Untuk maklumat lanjut tentang lokasi dan cara untuk membuang sisa EEE

anda, sila hubungi pihak berkuasa tempatan anda, peruncit, atau perkhidmatan pelupusan

sisa isi rumah atau lawati laman web https://consumer.huawei.com/en/.

Pengurangan bahan berbahaya

Peranti ini dan sebarang aksesori elektrik mematuhi peraturan tempatan yang terpakai

mengenai sekatan penggunaan bahan berbahaya tertentu dalam peralatan elektrik dan

elektronik, seperti peraturan EU REACH, RoHS dan Bateri (jika disertakan), dsb. Untuk

108

pengisytiharan pematuhan tentang REACH dan RoHS, sila lawati laman web kami

https://

Pematuhan peraturan EU

Syarat-syarat pendedahan RF

Peranti anda ialah pemancar dan penerima radio berkuasa rendah. Seperti yang disyorkan

oleh garis panduan antarabangsa, peranti ini direka untuk tidak melebihi had yang

ditetapkan oleh Suruhanjaya Eropah untuk pendedahan kepada gelombang radio.

Pernyataan

Dengan ini, Huawei Device Co., Ltd. mengisytiharkan bahawa peranti MLY-B10/MLY-B11 ini

mematuhi keperluan penting dan peruntukan lain Arahan 2014/53/EU yang berkenaan.

Versi DoC (Pengisytiharan Keakuran) yang terkini dan sah boleh dilihat di



Peranti ini boleh dikendalikan dalam semua negara anggota EU.

Patuhi peraturan kebangsaan dan tempatan tempat peranti ini digunakan.

Peranti ini mungkin disekat penggunaannya, bergantung kepada rangkaian setempat.

Jalur frekuensi dan kuasa

(a) Jalur frekuensi yang digunakan oleh peralatan radio untuk beroperasi: Sesetengah jalur

mungkin tidak tersedia di semua negara atau di semua kawasan. Sila hubungi pembawa

tempatan anda untuk butiran lanjut.

(b) Kuasa frekuensi radio maksimum yang dihantar dalam jalur frekuensi yang digunakan

oleh radio untuk beroperasi: Kuasa maksimum untuk semua jalur adalah kurang daripada

nilai had tertinggi yang ditentukan dalam Standard Yang Diselaraskan yang berkaitan.

Semasa mengecas peranti, pastikan jaraknya 20 cm dari badan anda.

109

Had nominal jalur frekuensi dan kuasa penghantaran (dipancarkan dan/atau dikendalikan)

yang terpakai kepada peralatan radio ini adalah seperti berikut: MLY-B10/MLY-B11:







Maklumat Aksesori dan Perisian

Anda disyorkan supaya menggunakan aksesori berikut:

Tapak pengecasan: CP81-1 Pita pengukur lilitan pergelangan tangan

Penutup bebas

Versi perisian produk ialah 2.1.0.127

Kemas kini perisian akan dikeluarkan oleh pengeluar untuk membetulkan pepijat atau

meningkatkan fungsi selepas produk dikeluarkan. Semua versi perisian yang dikeluarkan

oleh pengeluar telah disahkan dan masih mematuhi peraturan yang berkaitan.

Semua parameter RF (contohnya, julat frekuensi dan kuasa output) tidak boleh diakses dan

tidak boleh ditukar oleh pengguna.

Untuk mendapatkan maklumat terkini tentang aksesori dan perisian, sila lihat DoC



Sila pergi ke Tetapan > Mengenai > Maklumat peraturan (Settings > About >

Regulatory information) pada peranti untuk melihat skrin E-label.









12MLY-B10/MLY-B11 :

1066 :135kHz: , 119 140135119

. :148.5, 140 0,119dB/dec





 CP81-1

2.1.0.127









DoC



 < <

( Regulatory information < About < Settings)



RoHS  REACH

RoHSREACH





(RF









MLY-B10/MLY-B11 Huawei Device Co., Ltd. 

 2014/53/EU 

DoC

.

EU















IEC/EN 62368-1



















WEEE



EEE)



EEE



https://consumer.huawei.com/en/



























































































 



Huawei 2022





Bluetooth SIG, Inc.Bluetooth®

Huawei Device Co., Ltd. Huawei Technologies Co., Ltd.

Huawei Technologies Co., Ltd. 







https://consumer.huawei.com/privacy-policy





































(EMC

Huawei Device Co., LtdMLY-B10/MLY-B11

EMC) IEC 60601-1-2:2014/AMD1:2020

https://consumer.huawei.com/enEMC

MLY-B10/MLY-B11EMC











CE





Huawei









Huawei













BF



IP68















 





































Huawei









































 



























































































































                

K5



      



AP/APG













TruSleepTM































 





MLY-B10, MLY-B11

V1



BF





IEC 60529IP68IP68

















ME

















































RF









IEC 80601-2-30









MRIHF

CT



























20

:

1012MLY-B10/MLY-B11

1351191042 :140135

37.7 :148.5140 100,1191066 :

10





 CP81-1

2.1.0.127









DoC

.

Regulatory information < About < Settings<<

(



 





.











MLY-B10/MLY-B11Huawei Device Co., Ltd. 

.EU/2014/53

DoC

.















IEC/EN 62368-1 













 









WEEE

(EEE









.https://consumer.huawei.com/en











 



















 





















405



405















 







15











2022





Bluetooth SIG, Inc.  Bluetooth® 

Huawei Device Co., Ltd. Huawei Technologies Co., Ltd. 

Huawei Technologies Co., Ltd. 







.https://consumer.huawei.com/privacy-policy



































(EMC5

Huawei Device Co., Ltd. MLY-B10/MLY-B11

.IEC 60601-1-2:2014/AMD1:2020 (EMC)

https://consumer.huawei.com/en/

MLY-B10/MLY-B11











CE





 / 3.3

                   

.

.           :

    3.4

     .         .      

.               

][

                    .   

 

.     

4







IP68





3

        .              

.  

  3.1

:  

  +55    20–  : 

) (   95%    10% :

 105   80 : 

:     

.                  

.        

.         

  

.            

.                

                

.         

.                 

  3.2

.            

2.4













1SYS

2DIA

3cm

4in

 



15





















 

 



2.3





 

5



 



 







2

2.1







2.2

4.2

405

95%10%

10580















1

11

1

1

1

111

1













1.4



3

0.5







40–0300–0

180–40

17.3–5.3130–40

30.7–8230-60



±0.4±3

%±5







6.30–5.1216.0–13.0

7.87–6.3420.0–16.1





85K5







           

(Non-AP/APG







3.871.74451





7



TruSleepTM

56

65090

2003





25500

1

1



7.87-5.1220.013.0

1.2



1.3







MLY-B11  MLY-B10









IEC 60529IP68IP68



30

6

37



8

9



ME10



11

512

13



14



3









9

10

11

12



20.013.01



2

3

 



4

5



18

.IEC 80601-2-30



1



HF2

CTMRI



3







4

5

6

7

8

0



31500HCP_01





 Arabic

MLY-B10

MLY-B11

Huawei MLY-B10 D Manual de usuario

Marca: Huawei

Modelo: MLY-B10 D

Tipo: Manual de usuario

Este manual también es adecuado para

WATCH D

Descargar PDF

informe

En otros idiomas

français: Huawei MLY-B10 D Manuel utilisateur

Documentos relacionados

Huawei WATCH D Manual de usuario

Huawei MLY-B10 D Manual de usuario

Este manual también es adecuado para

Huawei MLY-B10 D Manual de usuario

En otros idiomas

Documentos relacionados

Otros documentos