Gima 28318 El manual del propietario

1

MNPG374-01 Edizione 14/10/2021

2

I.A.C.E.R. Srl

Via S. Pertini 24/A – 30030

Martellago (VE) ITALY

Tel. +39 041 5401356 – Fax +39 041 5402684

e-mail: iacer@iacer.it

http://www.itechmedicaldivision.com

3

MANUALE DI UTILIZZO 5

USER MANUAL 12

MANUAL DE USO 19

NOTICE D’UTILISATION 26

BENUTZERHANDBUCH 33

4

5

MANUALE DI UTILIZZO

MNPG74-04 Edizione 20/05/2021

Sommario

Sommario ................................................................................................................................................................................................................................................... 5

Introduzione .............................................................................................................................................................................................................................................. 6

Informazioni tecniche .......................................................................................................................................................................................................................... 7

Caratteristiche tecniche: ....................................................................................................................................................................................................................... 7

Modalità d’uso .......................................................................................................................................................................................................................................... 8

Istruzioni per l’uso di Osteomat ......................................................................................................................................................................................................... 8

Etichettatura .............................................................................................................................................................................................................................................. 8

Cura di Osteomat ................................................................................................................................................................................................................................... 10

Pulizia di Osteomat .............................................................................................................................................................................................................................. 10

Trasporto ed immagazzinamento ................................................................................................................................................................................................ 10

Informazioni per lo smaltimento .................................................................................................................................................................................................... 11

Assistenza ................................................................................................................................................................................................................................................. 11

Garanzia ................................................................................................................................................................................................................................................... 11

I.A.C.E.R. Srl 6

Introduzione

Il materassino OSTEOMAT è il nuovo materassino per trattamenti di magnetoterapia a bassa

frequenza. Tale materassino nasce dall’esigenza di trattare contemporaneamente più parti

del corpo e per tempi di terapia prolungati.

È ormai nota l’efficacia della magnetoterapia nel recupero delle condizioni fisiologiche di

equilibrio delle strutture cellulari. I campi magnetici pulsati, infatti, agiscono sulle membrane

cellulari favorendo lo scambio ionico tra i due lati della membrana. Questo porta a ripristinare

il corretto potenziale transmembrana che è fondamentale per assicurare l’apporto di nutrienti

all’interno della cellula.

A livello di organi e strutture anatomiche questi effetti si traducono in analgesia, riduzione

dell’infiammazione, stimolo al riassorbimento degli edemi.

In più la magnetoterapia a bassa frequenza risulta particolarmente indicata per la stimolazione

della rigenerazione delle fratture e per rallentare il processo di diminuzione della densità ossea

innescato dall’ osteoporosi.

L’osteoporosi, divenuto ormai un fenomeno sociale in aumento, implica la necessità di

intervenire sull’architettura scheletrica nel suo complesso. A tal proposito la possibilità di

utilizzare un materassino permette di intervenire in maniera sistemica sull’intero organismo.

Il nuovo materassino OSTEOMAT rappresenta dunque lo strumento ideale per trattare più

segmenti corporei in un’unica seduta grazie alla sua grande semplicità d’uso ed estrema

flessibilità.

Il dispositivo è classificato classe I, conformemente alla regola 1 (4.1) di cui all'allegato VIII

del regolamento (UE) 2017/745 del parlamento europeo e del consiglio del 5 aprile 2017

relativo ai dispositivi medici.

UDI-DI di base: 8019781PEMFLFMATPX

UDI-DI: (01)08019781112507

I.A.C.E.R. Srl 7

Informazioni

tecniche

Caratteristiche tecniche:

• Dimensione materassino completo: 160x65x2 cm;

• 4 settori attivi;

• 2 cavi di collegamento;

• Compatibile con i modelli MAG2000 e modelli LaMagneto;

• Telo di copertura materassino in TNT (2 pezzi).

Il materassino Osteomat è costituito da 4 settori attivi, contenenti 2 solenoidi ciascuno, per un

totale di 8.

Attenzione: si consiglia di applicare sul materassino il telo di copertura in TNT prima del suo

utilizzo.

La configurazione dell’Osteomat è stata pensata per andare a stimolare quelle zone del corpo

(spalle, colonna, bacino) che maggiormente sono colpite da una riduzione della massa ossea,

sintomo tipico dell’osteoporosi.

Fare riferimento all’immagine seguente per la disposizione dei solenoidi (indicata dai cerchi)

all’interno dell’Osteomat.

Posizionarsi ponendo le spalle sulla sezione 1 e le gambe nella sezione 4.

Il lato terapeutico corrisponde a quello indicato nella foto di seguito:

I.A.C.E.R. Srl 8

Modalità d’uso

Istruzioni per l’uso di Osteomat

Per utilizzare il materassino Osteomat è sufficiente seguire i seguenti semplici passi:

1. Collegare i due cavi del materassino rispettivamente alle due prese CH1 e CH2

poste sul pannellino nella parte superiore dell’apparecchio in uso (dispositivo della

famiglia MAG2000 o della famiglia LaMagneto);

2. Avviare il programma scelto seguendo le apposite istruzioni riportate nel manuale

d’uso del dispositivo;

3. Posizionarsi sopra il materassino prestando attenzione a distendersi dal lato indicato

come terapeutico dall’apposita etichetta (lato in cui fuoriescono i cavi di

collegamento).

Seguire le Avvertenze riportate nei manuali d’uso dei prodotti della famiglia MAG2000 o

della famiglia LaMagneto.

Etichettatura

Etichetta 1

Lato terapeutico con i cavi che

fuoriescono dal materassino

I.A.C.E.R. Srl 9

Etichetta 1

YYYY-MM

Mese/Month

Anno/Year

Simboli:

Simbolo

Significato

Logo del fabbricante.

In conformità al regolamento (UE) n. 2017/745

Dati Fabbricante.

Data di fabbricazione (AAAA-MM).

Dispositivo medico

Seguire le istruzioni per l’uso.

Direttiva RAEE per lo smaltimento dei rifiuti elettronici.

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Simbolo

Significato

Parte applicata tipo BF.

Temperature ammesse (temperature di stoccaggio, su confezione).

Umidità relativa (umidità relativa di stoccaggio, su confezione).

Prestare attenzione, pericolo.

Non asciugare.

Non stirare.

Non lavare.

Cura di Osteomat

Pulizia di Osteomat

Per la pulizia di Osteomat si raccomanda di scollegare il materassino dal dispositivo prima di

compiere qualsiasi operazione. Procedere alla pulizia del tessuto con un panno inumidito con

semplice acqua e sapone neutro ed attendere la completa asciugatura prima di riutilizzare il

materassino per una seduta terapeutica.

Trasporto ed immagazzinamento

Non vi sono particolari cure da usare durante il trasporto. Per quanto riguarda

l’immagazzinamento, l’apparecchiatura è protetta fino alle seguenti condizioni ambientali:

temperatura ambiente da +5 a +40 °C

umidità relativa dal 15 al 93%

I.A.C.E.R. Srl 11

Informazioni per lo smaltimento

Il prodotto è soggetto alla normativa RAEE (presenza sull’etichetta del simbolo ) relativa

alla raccolta differenziata: per lo smaltimento del prodotto, usare apposite aree attrezzate alla

raccolta di materiale elettronico contattando le competenti autorità del proprio Paese o

direttamente il fabbricante.

Assistenza

Il fabbricante è il solo esclusivista per interventi di assistenza tecnica sul materassino

terapeutico Osteomat. Per qualsiasi intervento di assistenza tecnica rivolgersi a:

I.A.C.E.R. S.r.l.

Via S. Pertini, 24/a • 30030 Martellago (VE)

Tel. 041.5401356 • Fax 041.5402684

Garanzia

Osteomat è coperto da garanzia di 2 anni a decorrere dalla data di acquisto. La garanzia

decade in caso di manomissione, incuria ed uso inappropriato del materassino ed in caso

d’intervento sullo stesso da parte di personale non autorizzato dal costruttore o dal rivenditore

autorizzato.

OSTEOMAT. Tutti i diritti sono riservati. OSTEOMAT ed il logo sono di esclusiva proprietà di I.A.C.E.R. Srl e sono

registrati

I.A.C.E.R. Srl 12

USER MANUAL

MNPG75-03 Edition 25/08/2021

Table of contents

Table of contents .................................................................................................................................................................................................................................... 12

Introduction ............................................................................................................................................................................................................................................. 13

Technical data ......................................................................................................................................................................................................................................... 14

Technical specifications: ...................................................................................................................................................................................................................... 14

How to use................................................................................................................................................................................................................................................ 15

Instructions for use ................................................................................................................................................................................................................................ 15

Labelling ..................................................................................................................................................................................................................................................... 15

How to take care of Osteomat ......................................................................................................................................................................................................... 17

Cleaning the Osteomat ...................................................................................................................................................................................................................... 17

Trasport and Storage .......................................................................................................................................................................................................................... 17

Information for disposal ..................................................................................................................................................................................................................... 17

Support ...................................................................................................................................................................................................................................................... 18

Warranty .................................................................................................................................................................................................................................................. 18

I.A.C.E.R. Srl 13

Introduction

The OSTEOMAT mat is the new mat for low-frequency magnetotherapy. This mat has been designed

due to the need to treat several parts of the body at the same time for prolonged therapy times.

The effectiveness of magnetotherapy in recovering from physiological conditions caused by imbalance

of cellular structures is now well known. The pulsed magnetic fields, in fact, act on cell membranes

promoting ion exchange between the two sides of the membrane. This leads to restoring the correct

transmembrane potential that is essential to ensure the supply of nutrients to the cell.

At the level of organs and anatomical structures these effects translate into analgesia, reduction of

inflammation, promotion of oedema reabsorption.

In addition, low-frequency magnetotherapy is particularly suitable for supporting the regeneration of

fractures and for slowing down the process of decrease in bone density triggered by osteoporosis.

Osteoporosis, which has now become an increasing social phenomenon, implies the need to intervene

on the skeletal architecture as a whole. In this regard, the possibility of using a mat allows you to

intervene in a systemic way on the whole body.

Therefore, the new OSTEOMAT mat represents the ideal tool for treating multiple body segments in a

single session thanks to its great ease of use and utmost flexibility.

The device is classified as class I, in accordance with rule 1 (4.1) referred to in Annex VIII of Regulation

(EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council, dated 5 April 2017, relating to medical

devices.

Basic UDI-DI: 8019781PEMFLFMATPX

UDI-DI: (01)08019781112507

I.A.C.E.R. Srl 14

Technical

data

Technical specifications:

• Complete mat size: 160x65x2 cm;

• 4 active sectors;

• 2 connection cables;

• Compatible with MAG2000 models and LaMagneto models;

• Non-woven mat cover (2 pieces).

The Osteomat mat consists of 4 active sectors, containing 2 solenoids each, for a total of 8.

Attention: it is advisable to put the non-woven cover onto the mat before use.

Osteomat has been designed to stimulate those areas of the body (shoulders, spine, pelvis) that are

most affected by a reduction in bone mass, which is a typical symptom of osteoporosis.

Refer to the following picture for the arrangement of the solenoids (indicated by the circles) inside the

Osteomat.

Place the body with your shoulders on section 1 and your legs on section 4.

The therapeutic side corresponds to that shown in the picture below:

I.A.C.E.R. Srl 15

Instructions for use

Instructions for using Osteomat

To use the Osteomat mat, simply follow the simple steps below:

1. Connect the two mat cables to the two CH1 and CH2 sockets located on the small panel in

the upper part of the device used (device from MAG2000 family or LaMagneto family);

2. Start the program chosen by following the specific instructions given in the user manual of

the device;

3. Position yourself on the mat, paying attention to lie down on the side indicated as

therapeutic by the specific label (the side where the connection cables come out).

Follow the Instructions given in the user manuals of the products of the MAG2000 or LaMagneto

series.

Labeling

Label 1

Therapeutic side with cables

coming out of the mat

I.A.C.E.R. Srl 16

YYYY-MM

Month

Year

Symbols:

Symbol

Meaning

Manufacturer's logo.

In compliance with regulation (EU) no. 2017/745

Manufacturer data.

Date of manufacture (YYYY-MM).

Medical device

Follow the instructions for use.

WEEE directive for the disposal of electronic waste.

Type BF applied part.

I.A.C.E.R. Srl 17

Symbol

Meaning

Allowed temperatures (storage temperatures, on packaging).

Relative humidity (relative humidity of storage, on packaging).

Pay attention, danger.

Do not dry.

Do not iron.

Do not wash.

How to take care of

Osteomat

Cleaning the Osteomat

To clean the Osteomat it is recommended to disconnect the mat from the device before carrying out

any operation. Clean the fabric with a cloth dampened with simple water and neutral soap and wait

for it to dry completely before reusing the mat for a therapy session.

Transport and storage

There are no special care instructions for transport. For storage, the equipment is protected up to the

following environmental conditions:

room temperature from +5 to +40 °C

relative humidity from 15 to 93%

Information for disposal

The product is subject to the WEEE legislation (presence on the label of the symbol )

I.A.C.E.R. Srl 18

relating to separate waste collection: to dispose of the product, use special areas equipped

for the collection of electronic material by contacting the competent authorities of your country

or the manufacturer directly.

Support

The manufacturer is the sole entity authorized to provide technical support for the Osteomat

therapeutic mat. Should you need technical support, please contact:

I.A.C.E.R. S.r.l.

Via S. Pertini, 24/a • 30030 Martellago (VE)

Ph. 041.5401356 • Fax 041.5402684

Warranty

Osteomat is covered by a 2-year warranty starting from the date of purchase. The warranty shall lapse in case of tampering,

neglect and inappropriate use of the mat and if any intervention is carried out by personnel not authorized by the manufacturer

or by the authorized dealer.

I.A.C.E.R. Srl 19

MANUAL DE USO

MNPG77-03 Edición 25/08/21

Índice

Índice ........................................................................................................................................................................................................................................................... 19

Introducción ............................................................................................................................................................................................................................................ 20

Información tecnica.......................................................................................................................................................................................................................... 21

Características técnicas: ...................................................................................................................................................................................................................... 21

....................................................................................................................................................................................................................................................................... 21

Modo de empleo ................................................................................................................................................................................................................................... 22

Instrucciones de uso de Osteomat ................................................................................................................................................................................................ 22

Etiquetado ................................................................................................................................................................................................................................................ 22

Mes/Month .............................................................................................................................. 23

Año/Year ................................................................................................................................. 23

Símbolos: .................................................................................................................................................................................................................................................. 23

Cuidado de Osteomat .................................................................................................................................................... 24

Limpieza de Osteomat ....................................................................................................................................................................................................................... 24

Transporte y almacenamiento ....................................................................................................................................................................................................... 24

Información para la eliminación .................................................................................................................................................................................................... 25

Asistencia .................................................................................................................................................................................................................................................. 25

Garantía .................................................................................................................................................................................................................................................... 25

I.A.C.E.R. Srl 20

Introducción

La colchoneta OSTEOMAT es la nueva colchoneta para tratamientos de magnetoterapia de

baja frecuencia. Esta colchoneta surge de la necesidad de tratar simultáneamente varias

partes del cuerpo y durante tiempos de terapia prolongados.

Es conocida la eficacia de la magnetoterapia en la recuperación de las condiciones

fisiológicas de equilibrio de las estructuras celulares. Los campos magnéticos pulsados, de

hecho, actúan sobre las membranas celulares favoreciendo el intercambio iónico entre los

dos lados de la membrana. Esto lleva a la restauración del potencial transmembrana correcto,

que es esencial para garantizar el suministro de nutrientes dentro de la célula.

A nivel de órganos y estructuras anatómicas, estos efectos se traducen en analgesia,

reducción de la inflamación y estimulación de la reabsorción de edemas.

Además, la magnetoterapia de baja frecuencia está especialmente indicada para la

estimulación de la regeneración de fracturas y para ralentizar el proceso de disminución de

la densidad ósea provocado por la osteoporosis.

La osteoporosis, que se ha convertido en un fenómeno social creciente, implica la necesidad

de intervenir sobre la arquitectura esquelética en su conjunto. En este sentido, la posibilidad

de utilizar una colchoneta permite intervenir de forma sistémica en todo el organismo.

La nueva colchoneta OSTEOMAT representa, por tanto, la herramienta ideal para tratar

varios segmentos corporales en una única sesión, gracias a su gran facilidad de uso y

extrema flexibilidad.

El dispositivo está clasificado como clase I, de acuerdo con la regla 1 (4.1) prevista en el

anexo VIII del Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo del 5 de

abril de 2017 sobre productos sanitarios.

UDI-DI básico: 8019781PEMFLFMATPX

UDI-DI: (01)08019781112507

I.A.C.E.R. Srl 21

Información

tecnica

Características técnicas:

• Tamaño completo de la colchoneta: 160x65x2 cm;

• 4 sectores activos;

• 2 cables de conexión;

• Compatible con los modelos MAG2000 y modelos LaMagneto;

• Funda de la colchoneta de tela no tejida (2 piezas).

La colchoneta Osteomat consta de 4 sectores activos, que contienen 2 solenoides cada uno,

para un total de 8.

Atención: se recomienda aplicar en la colchoneta la funda de tela no tejida antes de su uso.

La configuración de Osteomat está diseñada para estimular las zonas del cuerpo (hombros,

columna, pelvis) que se ven más afectadas por una reducción de la masa ósea, síntoma típico

de la osteoporosis.

Consulte la imagen siguiente para ver la disposición de los solenoides (indicados por los

círculos) dentro de Osteomat.

Hay que colocarse situando los hombros en la sección 1 y las piernas en la sección 4.

El lado terapéutico corresponde al que se muestra en la foto de abajo:

I.A.C.E.R. Srl 22

Modo de empleo

Instrucciones de uso de Osteomat

Para utilizar la colchoneta Osteomat, simplemente siga los siguientes pasos sencillos:

4. Conecte los dos cables de la colchoneta respectivamente a las dos tomas CH1 y

CH2 situadas en el panel de la parte superior del aparato en uso (dispositivo de la

familia MAG2000 o de la familia LaMagneto);

5. Inicie el programa elegido siguiendo las instrucciones específicas que se

proporcionan en el manual de uso del dispositivo;

6. Colóquese sobre la colchoneta, prestando atención a acostarse del lado indicado

como terapéutico por la etiqueta correspondiente (lado por donde salen los cables

de conexión).

Siga las advertencias indicadas en los manuales de uso de los productos de la familia

MAG2000 o la familia LaMagneto.

Etiquetado

Etiqueta 1

Lado terapéutico con los

cables que salen de la

I.A.C.E.R. Srl 23

Etiqueta 1

AAAA-MM

Mes/Month

Año/Year

Símbolos:

Símbolo

Significado

Logotipo del fabricante.

De acuerdo con el Reglamento (UE) núm. 2017/745

Datos del Fabricante.

Fecha de fabricación (AAAA-MM).

Producto sanitario

Siga las instrucciones de uso.

Directiva RAEE para la eliminación de residuos electrónicos.

I.A.C.E.R. Srl 24

Símbolo

Significado

Parte aplicada tipo BF.

Temperaturas permitidas (temperaturas de almacenamiento, en el

embalaje).

Humedad relativa (humedad relativa de almacenamiento, en embalaje).

Preste atención, peligro.

No secar.

No planchar.

No lavar.

Cuidado de Osteomat

Limpieza de Osteomat

Para la limpieza de Osteomat se recomienda desconectar la colchoneta del dispositivo antes

de realizar cualquier operación. Limpie la tela con un paño humedecido con agua y jabón

neutro y espere que se seque por completo antes de volver a utilizar la colchoneta para una

sesión terapéutica.

Transporte y almacenamiento

No se requieren cuidados particulares durante el transporte. En cuanto al almacenamiento,

el equipo está protegido hasta las siguientes condiciones ambientales:

temperatura ambiente de +5 a +40 °C

humedad relativa del 15 al 93%

I.A.C.E.R. Srl 25

Información para la eliminación

El producto está sujeto a la normativa RAEE (presente en la etiqueta con el símbolo )

sobre recogida selectiva: para desechar el producto, use áreas especiales equipadas para la

recogida de material electrónico contactando con las autoridades competentes de su país o

directamente con el fabricante.

Asistencia

El fabricante es el agente exclusivo para intervenciones de asistencia técnica en la colchoneta

terapéutica Osteomat. Para cualquier intervención de asistencia técnica, comuníquese con:

I.A.C.E.R. S.r.l.

Via S. Pertini, 24 / a • 30030 Martellago (VE)

Tel. +39 041.5401356 • Fax +39 041.5402684

Garantía

Osteomat está cubierto por una garantía de 2 años a partir de la fecha de compra. La garantía

queda anulada en caso de manipulación, falta de cuidado y uso inadecuado de la colchoneta,

y en caso de intervención en la misma por parte de personal no autorizado por el fabricante

o por el distribuidor autorizado.

están registrados.

I.A.C.E.R. Srl 26

NOTICE D'UTILISATION

MNPG76-03 Édition 25/08/2021

Sommaire

Sommaire ................................................................................................................................................................................................................................................. 26

Introduction ............................................................................................................................................................................................................................................. 27

Informations techniques ..................................................................................................................................................................................................................... 28

Caractéristiques techniques : ............................................................................................................................................................................................................ 28

Modalités d'utilisation .......................................................................................................................................................................................................................... 29

Mode d'emploi Osteomat ................................................................................................................................................................................................................ 29

Étiquette .................................................................................................................................................................................................................................................... 29

Prendre soin d'Osteomat .................................................................................................................................................................................................................... 31

Nettoyer Osteomat ............................................................................................................................................................................................................................. 31

Transport et stockage ......................................................................................................................................................................................................................... 31

Informations pour l'élimination ...................................................................................................................................................................................................... 32

Assistance ................................................................................................................................................................................................................................................. 32

Garantie .................................................................................................................................................................................................................................................... 32

I.A.C.E.R. Srl 27

Introduction

Le matelas OSTEOMAT est le nouveau matelas pour traitements de magnétothérapie à basse

fréquence. Ce matelas est né de la nécessité de traiter plusieurs parties du corps en même

temps et pendant des durées de thérapie prolongées.

Aujourd'hui, l'efficacité de la magnétothérapie est reconnue pour récupérer les conditions

physiologiques d'équilibre des structures cellulaires. En effet, les champs magnétiques pulsés

agissent sur les membranes cellulaires favorisant l'échange d'ions entre les deux côtés de la

membrane. Ceci permet de rétablir le bon potentiel transmembranaire qui est essentiel pour

assurer l'apport de nutriments au sein de la cellule.

Au niveau des organes et des structures anatomiques, ces effets se traduisent par une

analgésie, une réduction de l'inflammation, une stimulation de la réabsorption de l'œdème.

De plus, la magnétothérapie à basse fréquence est particulièrement adaptée pour stimuler la

régénération des fractures et pour ralentir le processus de diminution de la densité osseuse

déclenché par l'ostéoporose.

L'ostéoporose est devenue aujourd'hui un véritable phénomène social. Elle implique la

nécessité d'intervenir sur l'architecture squelettique dans son ensemble. À cet égard, la

possibilité d'utiliser un matelas permet d'intervenir de manière systémique sur l'ensemble du

corps.

Le nouveau matelas OSTEOMAT est donc l'outil idéal pour traiter plusieurs segments du

corps en une seule séance grâce à sa grande facilité d'utilisation et sa flexibilité extrême.

Le dispositif est classé dans la classe I, conformément à la règle 1 (4.1) visée à l'annexe VIII

du règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux

dispositifs médicaux.

UDI-DI de base : 8019781PEMFLFMATPX

UDI-DI : (01)08019781112507

I.A.C.E.R. Srl 28

Informations

techniques

Caractéristiques techniques :

• Dimension complète du matelas : 160x65x2 cm ;

• 4 secteurs activés ;

• 2 câbles ;

• Compatible avec les modèles MAG2000 et les modèles LaMagneto ;

• Housse de matelas en TNT (2 pièces).

Le matelas Osteomat se compose de 4 secteurs actifs, contenant chacun 2 solénoïdes, pour

un total de 8.

Attention : il est conseillé d'appliquer la housse en TNT sur le matelas avant utilisation.

La configuration de l'Osteomat a été conçue pour stimuler les zones du corps (épaules,

colonne vertébrale, bassin) qui sont les plus affectées par une réduction de la masse osseuse,

symptôme typique de l'ostéoporose.

Consulter l'image suivante pour la disposition des solénoïdes (indiqués par les cercles) à

l'intérieur de l'Osteomat.

Se positionner en plaçant les épaules sur la section 1 et les jambes sur la section 4.

Le côté thérapeutique correspond à celui montré sur la photo ci-dessous :

I.A.C.E.R. Srl 29

Modalités d'utilisation

Mode d'emploi Osteomat

Pour utiliser le matelas Osteomat, suivez simplement les étapes suivantes :

7. Connectez respectivement les deux câbles du matelas aux deux prises CH1 et CH2

situées sur le panneau dans la partie supérieure de l'appareil utilisé (appareil de la

famille MAG2000 ou de la famille LaMagneto) ;

8. Démarrez le programme choisi en suivant les instructions appropriées dans le mode

d'emploi ;

9. Positionnez-vous sur le matelas en veillant à vous allonger du côté thérapeutique

indiqué par l'étiquette appropriée (côté où les câbles de connexion sortent).

Respectez les avertissements donnés dans les notices d'utilisation des produits de la famille

MAG2000 ou de la famille LaMagneto.

Étiquette

Étiquette 1

Côté thérapeutique avec des

câbles sortant du matelas

I.A.C.E.R. Srl 30

Étiquette 1

YYYY-MM

Mois/Month

Année/Year

Symboles :

Symbole

Signification

Logo du fabricant.

Conforme au règlement (UE) nº 2017/745

Données du fabricant.

Date de fabrication (MM/AAAA).

Dispositif médical

Suivre le mode d'emploi.

Directive DEEE pour l'élimination des déchets électroniques.

I.A.C.E.R. Srl 31

Symbole

Signification

Partie appliquée type BF.

Températures admises (température de stockage, sur confection)

Humidité relative (humidité relative de stockage, sur confection)

Faire attention, danger

Ne pas sécher.

Ne pas repasser.

Ne pas laver.

Prendre soin

d'Osteomat

Nettoyer Osteomat

Pour le nettoyage d'Osteomat, il est recommandé de débrancher le matelas du dispositif avant

d'effectuer toute opération. Nettoyez le tissu avec un chiffon imbibé d'eau simple et de savon

neutre et attendez qu'il sèche complètement avant de réutiliser le matelas pour une séance

thérapeutique.

Transport et stockage

Aucune mesure particulière n'est à prendre pendant le transport. En ce qui concerne le

stockage, l'appareil est protégé jusqu'aux conditions environnementales suivantes :

température ambiante de +5 à +40 °C

humidité relative de 15 à 93 %

I.A.C.E.R. Srl 32

Informations pour l'élimination

Le produit est soumis à la norme DEEE (présence sur l'étiquette du symbole ) en matière

de tri sélectif : pour l'élimination du produit, utiliser les lieux équipés pour la collecte de matériel

électronique en contactant les autorités compétentes locales ou directement le fabricant.

Assistance

Le fabricant est le seul mandataire pour les interventions d'assistance technique sur le

matelas thérapeutique Osteomat. Pour toute intervention d’assistance technique, s'adresser

à :

I.A.C.E.R. S.r.l.

Via S. Pertini, 24/a • 30030 Martellago (VE)

Tél. +39 041.5401356 • Fax +39 041.5402684

Garantie

Osteomat est couvert par une garantie de 2 ans à compter de la date d'achat. La garantie est

nulle en cas d'altération, de négligence et d'utilisation inappropriée du matelas et en cas

d'intervention sur celui-ci par du personnel non autorisé par le fabricant ou le revendeur agréé.

OSTEOMAT. Tous les droits sont réservés. OSTEOMAT et le logo sont la propriété exclusive de I.A.C.E.R. Srl et

sont enregistrés.

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BENUTZERHANDBUCH

MNPG361-00 Ausgabe 25/08/2021

Inhaltsverzeichnis

Inhaltsverzeichnis ................................................................................................................................................................................................................................... 33

Einführung ............................................................................................................................................................................................................................................... 34

Technische Informationen .............................................................................................................................................................................................................. 35

Technische Merkmale: ....................................................................................................................................................................................................................... 35

....................................................................................................................................................................................................................................................................... 35

Verwendungsweise .............................................................................................................................................................................................................................. 36

Gebrauchsanweisung für Osteomat ........................................................................................................................................................................................... 36

Kennzeichnung ....................................................................................................................................................................................................................................... 36

Monat/Month .......................................................................................................................... 37

Jahr/Year ................................................................................................................................ 37

Symbole: ................................................................................................................................................................................................................................................... 37

Pflege der Osteomat-Matte ......................................................................................................................................... 38

Reinigung der Osteomat-Matte .................................................................................................................................................................................................... 38

Transport und Lagerung .................................................................................................................................................................................................................... 38

Informationen zur Entsorgung ....................................................................................................................................................................................................... 39

Support ...................................................................................................................................................................................................................................................... 39

Garantie .................................................................................................................................................................................................................................................... 39

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Einführung

Die OSTEOMAT-Magnetfeldmatte ist die neue Matte für die Niederfrequenz-

Magnetfeldtherapie. Diese Matte wurde für die gleichzeitige Behandlung mehrerer

Körperregionen mit längeren Behandlungszeiten entwickelt.

Die Wirksamkeit der Magnetfeldtherapie bei der Wiederherstellung des physiologischen

Gleichgewichts der Zellstrukturen ist allgemein bekannt. Gepulste Magnetfelder wirken auf

Zellmembranen, indem sie den Ionenaustausch zwischen den beiden Seiten der Membran

fördern. Dies führt zur Wiederherstellung des richtigen Transmembranpotenzials, was für die

Nährstoffversorgung der Zelle unerlässlich ist.

Auf der Ebene der Organe und anatomischen Strukturen führen diese Wirkungen zu einer

Schmerzlinderung, einer Verringerung von Entzündungen und einer Stimulierung der

Resorption von Ödemen.

Darüber hinaus eignet sich die Niederfrequenz-Magnetfeldtherapie besonders zur Stimulation

der Regeneration von Frakturen und zur Verlangsamung des durch Osteoporose

ausgelösten Prozesses der Abnahme der Knochendichte.

Osteoporose ist zu einem zunehmenden Gesellschaftsphänomen geworden, das Eingriffe in

die gesamte Skelettarchitektur erforderlich macht. In dieser Hinsicht ermöglicht die

Verwendung einer Matte einen systemischen Eingriff in den gesamten Organismus.

Dank ihrer großen Benutzerfreundlichkeit und extremen Flexibilität ist die neue OSTEOMAT-

Magnetfeldmatte daher das ideale Instrument für die Behandlung mehrerer Körpersegmente

in einer Sitzung..

Das Produkt wird gemäß Regel 1 (4.1) in Anhang VIII der Verordnung (EU) 2017/745 des

Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über Medizinprodukte der Klasse

I zugeordnet.

Basis-UDI-DI: 8019781PEMFLFMATPX

UDI-DI: (01)08019781112507

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Technische

Informationen

Technische Merkmale:

• Gesamtgröße der Matte 160x65x2 cm;

• 4 aktive Sektoren;

• 2 Anschlusskabel;

• Kompatibel mit den Modellen MAG2000 und LaMagneto;

• TNT-Matratzenbezug (2 Stück).

Die Osteomat-Magnetfeldmatte besteht aus 4 aktiven Sektoren mit jeweils 2 Magnetspulen,

also insgesamt 8.

Achtung: es wird empfohlen, den TNT-Bezug vor dem Gebrauch über die Matte zu ziehen.

Die Osteomat-Matte stimuliert die am stärksten von der für Osteoporose typischen

Verringerung der Knochenmasse betroffenen Körperbereiche (Schultern, Wirbelsäule,

Becken).

Die folgende Abbildung zeigt die Anordnung der Magnetspulen (durch Kreise gekennzeichnet)

im Inneren der Osteomat-Matte.

Legen Sie sich auf die Matte, wobei Ihre Schultern auf Abschnitt 1 und Ihre Beine auf

Abschnitt 4 liegen.

Die Therapie-Seite ist auf der nachstehenden Abbildung zu sehen:

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Verwendungsweise

Gebrauchsanweisung für Osteomat

Befolgen Sie zur Verwendung der Osteomat-Matte diese einfachen Schritte:

10. Schließen Sie die beiden Kabel der Matte an die beiden Buchsen CH1 bzw. CH2 an

der Oberseite des verwendeten Bediengeräts an (Gerät der Familie MAG2000 oder

LaMagneto);

11. Starten Sie das gewählte Programm, indem Sie die entsprechenden Anweisungen in

der Bedienungsanleitung des Geräts befolgen;

12. Legen Sie sich auf die Matratze und achten Sie darauf, dass Sie auf der Seite liegen,

die auf dem Etikett als Therapie-Seite angegeben ist (Seite, an der die

Anschlusskabel herauskommen).

Beachten Sie die Warnhinweise in den Bedienungsanleitungen der Produkte der Familie

MAG2000 oder LaMagneto.

Kennzeichnung

Etikett 1

Therapie-Seite mit aus der

Matte kommenden Kabeln

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Etikett 1

JJJJ-MM

Monat/Month

Jahr/Year

Symbole:

Symbol

Bedeutung

Logo des Herstellers.

Im Einklang mit der Verordnung (EU) Nr. 2017/745

Hersteller-Daten.

Herstellungsdatum (JJJJJ-MM).

Medizinprodukt

Befolgen Sie die Bedienungsanleitung.

WEEE-Richtlinie für die Entsorgung von Elektro- und Elektronikaltgeräten

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Symbol

Bedeutung

Anwendungsteil Typ BF.

Zulässige Lagerungstemperaturen (auf Verpackung).

Relative Feuchtigkeit Lagerung (auf Verpackung).

Vorsicht, Gefahrenhinweis.

Nicht trocknen.

Nicht bügeln.

Nicht waschen.

Pflege der Osteomat-Matte

Reinigung der Osteomat-Matte

Vor der Reinigung sollte die Osteomat-Matte vom Gerät getrennt werden. Reinigen Sie den

Stoff mit einem mit milder Seife und Wasser angefeuchteten Tuch und warten Sie, bis er

vollständig getrocknet ist, bevor Sie die Matte wieder für eine Therapiesitzung verwenden.

Transport und Lagerung

Beim Transport ist keine besondere Vorsicht geboten. Bei der Lagerung ist das Gerät bis zu

den folgenden Umgebungsbedingungen geschützt:

Umgebungstemperatur +5 bis +40 °C

Relative Feuchtigkeit 15 bis 93 %

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Informationen zur Entsorgung

Das Produkt unterliegt den WEEE-Bestimmungen (Symbol auf dem Etikett) in Bezug

auf Mülltrennung: Bitte entsorgen Sie das Produkt bei speziellen Sammelstellen für

elektronisches Material, indem Sie sich an die zuständigen Behörden in Ihrem Land oder

direkt an den Hersteller wenden.

Support

Der Hersteller ist der einzige Anbieter von technischem Support für die Osteomat-

Therapiematte. Für technischen Support wenden Sie sich bitte an

I.A.C.E.R. S.r.l.

Via S. Pertini, 24/a • 30030 Martellago (VE)

Tel. +39 041 5401356 • Fax +39 041 5402684

Garantie

Für die Osteomat-Matte gilt eine Garantie von 2 Jahren ab Kaufdatum. Die Garantie erlischt

bei Manipulationen, mangelnder Sorgfalt oder unsachgemäßem Gebrauch der Therapiematte

sowie bei Eingriffen an der Therapiematte durch nicht vom Hersteller oder Vertragshändler

autorisiertes Personal.

Srl und sind registriert

Gima 28318 El manual del propietario

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