PRAXISDIENST 480255W e-scope Otoscope Diagnostic Instruments Instrucciones de operación

Marca: PRAXISDIENST

Modelo: 480255W e-scope Otoscope Diagnostic Instruments

Tipo: Instrucciones de operación

Gebrauchsanweisung

Diagnostische Instrumente

Instructions

Diagnostic Instruments

Mode d’ emploi

Instruments diagnostiques

Instrucciones para el uso

Instrumentos diagnósticos

Istruzioni per I’ uso

Strumenti diagnostici

Инструкция по эксплуатации

Диагностические приборы

e-scope®

e-xam

DEUTSCH

Inhaltsverzeichnis

1. Wichtige Informationen zur Beachtung vor Inbetriebnahme

2. Batteriegriffe und Inbetriebnahme

3. Otoskop und Zubehör

4. Ophthalmoskop und Zubehör

5. Wartung

6. Hinweise

7. EMV-Anforderungen

1. Wichtige Informationen zur Beachtung vor Inbetriebnahme

Sie haben ein hochwertiges Riester Diagnostik-Besteck erworben, welches entspre-

chend der Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte hergestellt wurde und ständigen

strengsten Qualitätskontrollen unterliegt. Die hervorragende Qualität wird Ihnen zu-

verlässige Diagnosen garantieren. Bitte lesen Sie die Gebrauchsanweisung vor Inbe-

triebnahme sorgfältig durch, und bewahren Sie sie gut auf. Sollten Sie Fragen haben,

stehen wir, oder der für Sie zuständige Vertreter für Riester Produkte, Ihnen jeder-

zeit gerne zur Verfügung. Unsere Adresse ﬁnden Sie auf der letzten Seite dieser Ge-

brauchsanweisung. Die Adresse unseres Vertreters erhalten Sie gerne auf Anfrage.

Bitte beachten Sie, dass alle in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Instru-

mente ausschließlich für die Anwendung durch entsprechend ausgebildete Personen

geeignet sind. Bitte beachten Sie ferner, dass die einwandfreie und sichere Funktion

unserer Instrumente nur dann gewährleistet wird, wenn sowohl die Instrumente als

auch deren Zubehör ausschließlich aus dem Hause Riester verwendet werden.

Warnung:

Bitte beachten Sie ferner, dass die einwandfreie und sichere Funktion unserer Inst-

rumente nur dann gewährleistet wird, wenn sowohl die Instrumente als auch deren

Zubehör ausschließlich aus dem Hause Riester verwendet werden.

Die Verwendung von anderem Zubehör kann erhöhte Elektromagnetische Störaus-

sendungen oder eine geminderte elektromagnetische Störfestigkeit des Gerätes zur

Folge haben und zu einer fehlerhaften Betriebsweise führen.

Achtung / Kontraindikationen

- Es besteht evtl. die Gefahr der Entzündung von Gasen, wenn das Instrument in

Anwesenheit von brennbaren Gemischen oder Gemischen von Pharmazeutika.

- Die Instrumentenköpfe und Batteriegriffe dürfen niemals in Flüssigkeiten gelegt

werden.

- Bei einer längeren Augenuntersuchung mit dem Ophthalmoskop kann durch die

intensive Lichteinwirkung die Netzhaut beschädigt werden.

- Das Produkt und die Ohrtrichter sind unsteril. Nicht auf verletzten Gewebe

verwenden.

- Verwenden Sie zur Begrenzung der Gefahr von Kreuzkontaminationen neue oder

desinﬁzierte Ohrtrichter.

- Die Entsorgung gebrauchter Ohrtrichter hat in Übereinstimmung mit den aktuellen

medizinischen Praktiken bzw. den lokalen Vorschriften bezüglich der Entsorgung

von infektiösem, biologischem medizinischem Abfall zu erfolgen.

- Verwenden Sie nur Zubehör / Verbrauchsmaterialien aus dem Hause Riester oder

von Riester freigegebenes Zubehör / Verbrauchsmaterialien.

- Reinigungshäuﬁgkeit und -ablauf müssen den Vorschriften für die Reinigung von

unsterilen Produkten in der jeweiligen Einrichtung entsprechen. Reinigungs /

Desinfektionshinweise der Gebrauchsanweisung müssen beachtet werden.

- Das Produkt darf nur von geschultem Personal verwendet werden.

Sicherheitshinweise:

Hersteller

CE Kennzeichnung

Temperaturgrenzen in °C

für Lagerung und Transport

Temperaturgrenzen in °F

für Lagerung und Transport

Relative Luftfeuchtigkeit

Zerbrechlich, mit Sorgfalt behandeln

°F

°C

Trocken aufbewahren

„Grüner Punkt“ (Länderspeziﬁsch)

Warnhinweis, dieses Symbol macht auf eine

möglicherweise gefährliche Situation aufmerksam.

Gerät der Schutzklasse II

Anwendungsteil Typ B

Nur zum Einmalgebrauch

Achtung: Gebrauchte elektrische und elektronische Geräte sollten nicht

in den normalen Hausmüll gelangen, sondern gemäß nationaler

EU-Richtlinien entsorgt werden.

Chargen-Code

Seriennummer

Achtung Bedienungsanleitung beachten

2. Batteriegriffe und Inbetriebnahme

2.1. Zweckbestimmung

Die in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Riester Batteriegriffe dienen zur

Versorgung der Instrumentenköpfe mit Energie (die Lampen sind in den entsprechen-

den Instrumentenköpfen enthalten). Sie dienen ferner als Halter.

2.2. Betriebsbereitschaft (Einlegen und Herausnehmen von Batterien)

Drehen Sie den Instrumentenkopf entgegen dem Uhrzeigersinn vom Griff ab. Legen

Sie 2 handelsübliche Alkaline Batterien Typ „AA“ Mignon 1,5 V (IEC-Normbezeichnung

LR6), so in die Griffhülse ein, dass die Pluspole in Richtung Griffoberteil zeigen.

ACHTUNG:

• Sollten Sie das Gerät längere Zeit nicht benutzen oder auf Reisen mitnehmen, ent-

fernen Sie bitte die Batterien aus dem Griff.

• Neue Batterien sollten dann eingelegt werden, wenn die Lichtintensität des Instru-

mentes schwächer wird und die Untersuchung beeinträchtigen könnte.

• Um eine optimale Lichtausbeute zu erhalten, empfehlen wir, beim Batteriewechsel

immer neue hochwertige Batterien einzulegen.

• Achten Sie darauf, dass keine Flüssigkeit oder feuchter Beschlag in den Griff ein-

dringt.

Entsorgung

Bitte beachten Sie, dass Batterien speziell entsorgt werden müssen. Informationen

hierzu erhalten Sie bei Ihrer Gemeinde bzw. bei Ihrem zuständigen Umweltbera-

ter/-in.

2.3. Aufsetzen von Instrumentenköpfen

Drehen Sie den Instrumentenkopf in Richtung Uhrzeigersinn auf den Griff auf.

2.4. Ein- und Ausschalten

Am Griff beﬁndet sich ein Ein-Aus Schiebeschalter. Wenn der Schiebeschalter nach

oben geschoben wird ist das Gerät eingeschaltet, wenn er nach unten geschoben wird

schaltet sich das Gerät aus.

2.5 Pﬂegehinweise

Allgemeiner Hinweis

Die Reinigung und Desinfektion der Medizinprodukte dient zum Schutz des Patien-

ten, des Anwenders und Dritter und zum Werterhalt der Medizinprodukte. Aufgrund

des Produktdesigns und der verwendeten Materialien, kann kein deﬁniertes Limit von

max. durchführbaren Aufbereitungszyklen festgelegt werden. Die Lebensdauer der

Medizinprodukte wird durch deren Funktion und den schonenden Umgang bestimmt.

Defekte Produkte müssen vor Rücksendung zur Reparatur den beschriebenen Wie-

deraufbereitungsprozess durchlaufen haben.

Reinigung und Desinfektion

Die Batteriegriffe können außen mit einem feuchten Tuch gereinigt werden bis opti-

sche Sauberkeit erreicht ist. Wischdesinfektion nach Vorgaben des Herstellers des

Desinfektionsmittels. Es sollten nur Mittel mit nachgewiesener Wirksamkeit unter

Berücksichtigung der Nationalen Anforderungen zur Anwendung kommen. Nach der

Desinfektion Abwischen des Instrumentes mit einem feuchten Tuch um mögliche

Desinfektionsmittelreste zu entfernen.

ACHTUNG!

Legen Sie die Griffe niemals in Flüssigkeiten! Achten Sie darauf, dass keine Flüs-

sigkeiten ins Gehäuseinnere eindringen! Der Artikel ist für maschinelle Aufbereitung

und Sterilisation nicht freigegeben. Es kommt hierbei zu irreparablen Schäden!

3. Otoskop und Zubehör

3.1. Zweckbestimmung

Die in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Riester Otoskope wurden zur

Beleuchtung und Untersuchung des Gehörganges in Kombination mit den Riester

Ohrtrichtern produziert.

3.2. Aufsetzen und Abnehmen von Ohrtrichtern

Setzen Sie den gewählten Trichter auf die Metallfassung des Otoskopes. Drehen Sie

den Trichter nach rechts bis ein Widerstand spürbar wird. Die Größe des Ohrtrichters

ist hinten am Trichter gekennzeichnet.

3.3. Schwenklinse zur Vergrößerung

Die Schwenklinse ist fest mit dem Gerät verbunden und kann um 360° geschwenkt

werden.

3.4. Einführen von externen Instrumenten ins Ohr

Wenn Sie externe Instrumente ins Ohr einführen möchten (z.B. Pinzette), müssen Sie

die Schwenklinse (ca. 3-fache Vergrößerung), welche sich am Otoskopkopf beﬁndet,

um 180° verdrehen.

3.5. Pneumatischer Test

Um den pneumatischen Test (= eine Untersuchung des Trommelfelles) durchführen

zu können, benötigen Sie einen Ball, der im normalen Lieferumfang nicht enthalten

ist, aber zusätzlich bestellt werden kann (siehe Ersatzteile und Zubehör). Nehmen Sie

den Metallkonnektor der im normalen Lieferumfang nicht enthalten ist, aber zusätz-

lich bestellt werden kann (siehe Ersatzteile und Zubehör) und stecken Sie ihn seitlich

am Otoskopkopf in die dafür vorgesehene Aussparung. Der Schlauch des Balles wird

auf den Konnektor gesteckt. Sie können nun die notwendige Luftmenge vorsichtig in

den Ohrenkanal eingeben.

3.6. Auswechseln der Lampe

Otoskop e-scope® mit Direktbeleuchtung

Nehmen Sie die Trichteraufnahme vom Otoskop ab. Dazu nehmen Sie diese zwischen

Zeigeﬁnger und Daumen und drehen bis zum Anschlag nach links. Danach können

Sie die Trichteraufnahme nach vorne abziehen. Jetzt lässt sich die Lampe entgegen

dem Uhrzeigersinn herausdrehen. Drehen Sie die neue Lampe in Richtung Uhrzei-

gersinn fest und setzen Sie die Trichteraufnahme wieder auf.

Otoskope e-scope® mit Fiber Optik

Drehen Sie den Instrumentenkopf vom Batteriegriff ab. Die LED/Glühlampe beﬁndet

sich unten im Instrumentenkopf. Ziehen Sie die Lampe mittels Daumen und Zeige-

ﬁnger oder eines geeigneten Werkzeuges aus dem Instrumentenkopf. Beim Wechsel

von LED auf eine Glühlampe muss zusätzlich ein optional erhältlicher Adapter ver-

wendet werden, beim Wechsel von Glühlampe auf LED muss dieser aus dem Lampe-

neinsatz entfernt werden. Setzen Sie die neue LED/Glühlampe fest ein.

3.7. Pﬂegehinweise

Allgemeiner Hinweis

Die Reinigung und Desinfektion der Medizinprodukte dient zum Schutz des Patien-

ten, des Anwenders und Dritter und zum Werterhalt der Medizinprodukte. Aufgrund

des Produktdesigns und der verwendeten Materialien, kann kein deﬁniertes Limit von

max. durchführbaren Aufbereitungszyklen festgelegt werden. Die Lebensdauer der

Medizinprodukte wird durch deren Funktion und den schonenden Umgang bestimmt.

Defekte Produkte müssen vor Rücksendung zur Reparatur den beschriebenen Wie-

deraufbereitungsprozess durchlaufen haben.

Reinigung und Desinfektion

Das Otoskop kann außen mit einem feuchten Tuch gereinigt werden bis optische

Sauberkeit erreicht ist. Wischdesinfektion nach Vorgaben des Herstellers des Des-

infektionsmittels. Es sollten nur Mittel mit nachgewiesener Wirksamkeit unter Be-

rücksichtigung der Nationalen Anforderungen zur Anwendung kommen. Nach der

Desinfektion Abwischen des Instrumentes mit einem feuchten Tuch um mögliche

Desinfektionsmittelreste zu entfernen.

ACHTUNG!

Legen Sie das Otoskop niemals in Flüssigkeiten! Achten Sie darauf, dass keine Flüs-

sigkeiten ins Gehäuseinnere eindringen! Der Artikel ist für maschinelle Aufbereitung

und Sterilisation nicht freigegeben. Es kommt hierbei zu irreparablen Schäden!

Sterilisation

a) Wiederverwendbare Ohrtrichter

Die Ohrtrichter können bei 134°C und 10 Minuten Haltezeit im Dampfsterilisator ste-

rilisiert werden.

b) Einmal Ohrtrichter Nur zum Einmalgebrauch.

ACHTUNG: Bei mehrmaligem Gebrauch kann es zu einer Infektion kommen.

3.8. Ersatzteile und Zubehör

Wiederverwendbare Ohrtrichter

• 2 mm 10 Stück Art.-Nr.: 10775

• 2,5 mm 10 Stück Art.-Nr.: 10779

• 3 mm 10 Stück Art.-Nr.: 10783

• 4 mm 10 Stück Art.-Nr.: 10789

• 5 mm 10 Stück Art.-Nr.: 10795

Einmalverwendbare Ohrtrichter

• 2 mm 100 Stück Art.-Nr.: 14061-532

500 Stück Art.-Nr.: 14062-532

1000 Stück Art.-Nr.: 14063-532

• 2,5 mm 100 Stück Art.-Nr.: 14061-531

500 Stück Art.-Nr.: 14062-531

1000 Stück Art.-Nr.: 14063-531

• 3 mm 100 Stück Art.-Nr.: 14061-533

500 Stück Art.-Nr.: 14062-533

1000 Stück Art.-Nr.: 14063-533

• 4 mm 100 Stück Art.-Nr.: 14061-534

500 Stück Art.-Nr.: 14062-534

1000 Stück Art.-Nr.: 14063-534

• 5 mm 100 Stück Art.-Nr.: 14061-535

500 Stück Art.-Nr.: 14062-535

1000 Stück Art.-Nr.: 14063-535

Ersatzlampen für e-scope® Otoskop mit Direktbelauchtung

Vakuum 2,7 V, Packung à 6 Stück Art.-Nr.: 10488

XL 2,5 V, Packung à 6 Stück Art.-Nr.: 10489

für e-scope® F.O. Otoskop

XL 2,5 V, Packung à 6 Stück Art.-Nr.: 10600

LED 3,7 V Art.-Nr.: 14041

Technische Daten zur Lampe für e-scope® Otoskop mit Direktbelauchtung

Vacuum 2,5 V 300 mA mittl. Lebensdauer 15 h

XL 2,5 V 750 mA mittl. Lebensdauer 16,5 h

Technische Daten zur Lampe für e-scope® F.O. Otoskop

XL 2,5 V 750 mA mittl. Lebensdauer 15 h

LED 3,7 V 52 mA mittl. Lebensdauer 20.000 h

Sonstige Ersatzteile

Art. Nr. 10960 Ball für pneumatischen Test

Art. Nr. 10961 Konnektor für pneumatischen Test

4. Ophthalmoskop / e-xam und Zubehör

4.1. Zweckbestimmung

Die in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Riester Ophthalmoskope wurden

zur Untersuchung des Auges und des Augenhintergrundes hergestellt. Die Unter

suchungsleuchte e-xam wurde zur Untersuchung der verschiedenen Körperöffnun-

gen hergestellt. Ferner kann sie auch zur Pupillenreaktions-Untersuchung eingesetzt

werden. (Photobiologischer Test-Report EN 62471:2008)

ACHTUNG!

Weil längere intensive Lichteinwirkung die Netzhaut beschädigen kann, sollte die Ver-

wendung des Geräts für die Augenuntersuchung nicht unnötig verlängert werden und

die Helligkeitseinstellung sollte nicht höher als benötigt für eine klare Darstellung

der Zielstrukturen eingestellt sein.

Die Bestrahlungsdosis für die photochemische Gefährdung der Netzhaut ist das Pro-

dukt aus Bestrahlungsstärke und Bestrahlungsdauer. Wenn die Bestrahlungsstärke

auf die Hälfte reduziert wird, darf die Bestrahlungszeit doppelte so lang sein, um den

maximalen Grenzwert zu erreichen.

Obwohl keine akute optische Strahlungsgefahren für direkte oder indirekte Ophthal-

moskope identiﬁziert worden sind, wird empfohlen, dass die Intensität des Lichts das

in das Auge des Patienten gerichtet wird, auf das Mindestmass reduziert wird, das zur

Untersuchung/Diagnose erforderlich ist. Säugling/Kinder, Aphasiker und Menschen

mit Augenerkrankungen haben ein höheres Risiko. Das Risiko kann auch dann erhöht

sein, wenn die untersuchte Person während der letzten 24 Stunden bereits schon

einmal mit diesem oder einem anderen ophthalmologischen Instrument untersucht

wurde. Dies trifft insbesondere dann zu, wenn das Auge einer Netzhautfotograﬁe

ausgesetzt war.

Das Licht dieses Instruments ist möglicherweise schädlich. Das Risiko einer Au-

genschädigung erhöht sich mit der Bestrahlungsdauer. Eine Bestrahlungsdauer mit

diesem Instrument bei maximaler Intensität von länger als >5 min. führt zur einer

Überschreitung des Richtwertes für Gefährdungen.

Von diesem Instrument geht keine photobiologische Gefährdung nach DIN EN 62471

aus, es verfügt trotzdem über eine Sicherheitsabschaltung nach 2/3 Minuten.

4.2. Linsenrad mit Korrekturlinsen

Die Korrekturlinsen können am Linsenrad eingestellt werden. Es stehen folgende

Korrekturlinsen zur Auswahl:

D+ 1 | 2 | 3 | 4 | 6 | 8 | 10 | 15 | 20

D- 1 | 2 | 3 | 4 | 6 | 8 | 10 | 15 | 20

Die Werte können im beleuchteten Sichtfeld abgelesen werden. Pluswerte werden

durch schwarze, Minuswerte durch rote Zahlen angezeigt.

4.3. Blenden und Filter

Über das Blenden- und Filterrad können folgende Blenden bzw. Filter gewählt wer-

den:

Blende Funktion

Halbkreis: zur Untersuchung bei trüben Linsen.

Kleiner Kreis: zur Reﬂexminderung bei kleinen Pupillen.

Großer Kreis: für normale Fundusuntersuchungen.

Fixierstern:

zur Feststellung von zentralen oder exzentrischer Fixation.

Filter Funktion

Rotfreiﬁlter: kontrastverstärkend zur Beurteilung feiner Gefäßveränder-

ungen z.B. Netzhautblutungen.

Blauﬁlter:

zur besseren Erkennung von Gefäßanomalien oder Blut-

ungen, zur Fluoreszenz-Ophthalmologie.

Spatelhalter für e-xam

Der Spatelhalter dient als Aufnahme für einen Holzmundspatel am e-xam.

4.4. Auswechseln der Lampe

Ophthalmoskope e-scope®

Nehmen Sie den Instrumentenkopf vom Batteriegriff ab. Die LED/Glühlampe beﬁndet

sich unten im Instrumentenkopf. Entnehmen Sie die Lampe mittels Daumen und Zei-

geﬁnger oder eines geeigneten Werkzeuges dem Instrumentenkopf. Beim Wechsel

von LED auf eine Glühlampe muss zusätzlich ein optional erhältlicher Adapter ver-

wendet werden, beim Wechsel von Glühlampe auf LED muss dieser aus dem Lampe-

neinsatz entfernt werden. Setzen Sie die neue LED/Glühlampe fest ein.

ACHTUNG!

Der Stift der Lampe muss in die Führungsnut am Adapter und der Adapter in die

Führungsnut am Instrumentenkopf eingeführt werden.

e-xam

Nehmen Sie den Instrumentenkopf vom Batteriegriff ab. Die Lampe XL oder LED be-

ﬁndet sich im Lampenkopf.

Weiße Isolation gegen den Uhrzeigersinn aufdrehen. Isolation mit Kontakt heraus-

nehmen. Lampe fällt heraus. Neue Lampe wieder einsetzen, Kontakt mit Isolation im

Uhrzeigersinn aufdrehen.

4.5 Technische Daten zur Lampe Ophthalmoskop

XL 2,5 V 750 mA mittl. Lebensdauer 16,5 h

LED 3,7 V 38 mA mittl. Lebensdauer 20.000 h

Technische Daten zur Lampe e-xam

XL 2,5 V 750 mA mittl. Lebensdauer 16,5 h

LED 2,5 V 120 mA 5.000-5.500 Kelvin, CRI 72 mittl. Lebensdauer 20.000 h

4.6 Pﬂegehinweise

Allgemeiner Hinweis

Die Reinigung und Desinfektion der Medizinprodukte dient zum Schutz des Patien-

ten, des Anwenders und Dritter und zum Werterhalt der Medizinprodukte. Aufgrund

des Produktdesigns und der verwendeten Materialien, kann kein deﬁniertes Limit von

max. durchführbaren Aufbereitungszyklen festgelegt werden. Die Lebensdauer der

Medizinprodukte wird durch deren Funktion und den schonenden Umgang bestimmt.

Defekte Produkte müssen vor Rücksendung zur Reparatur den beschriebenen Wie-

deraufbereitungsprozess durchlaufen haben.

Reinigung und Desinfektion

Das Ophthalmoskop kann außen mit einem feuchten Tuch gereinigt werden bis op-

tische Sauberkeit erreicht ist. Wischdesinfektion nach Vorgaben des Herstellers des

Desinfektionsmittels. Es sollten nur Mittel mit nachgewiesener Wirksamkeit unter

Berücksichtigung der Nationalen Anforderungen zur Anwendung kommen. Nach der

Desinfektion Abwischen des Instrumentes mit einem feuchten Tuch um mögliche

Desinfektionsmittelreste zu entfernen.

ACHTUNG!

Legen Sie das Ophthalmoskop niemals in Flüssigkeiten! Achten Sie darauf, dass keine

Flüssigkeiten ins Gehäuseinnere eindringen! Der Artikel ist für maschinelle Aufberei-

tung und Sterilisation nicht freigegeben. Es kommt hierbei zu irreparablen Schäden!

4.7 Ersatzteile Ersatzlampen

für e-scope® Ophthalmoskop

XL 2,5 V, Packung à 6 Stück Art.-Nr.: 10605

LED 3,7 V Art.-Nr.: 14051

https://www.riester.de/productdetails/d/e-scoper-pocket-instrments/e-scoper-otos-

copes/

für e-xam

XL 2,5 V, Packung à 6 Stück Art.-Nr.: 11178

LED 2,5 V Art.-Nr.: 12320

https://www.riester.de/en/productdetails/d/penlights/e-xam-penlight/

5. Wartung

Die Instrumente und deren Zubehör bedürfen keiner spezieller Wartung. Sollte ein

Instrument aus irgendwelchen Gründen überprüft werden müssen, schicken Sie es

bitte an uns oder an einen autorisierten Riester Fachhändler in Ihrer Nähe, den wir

Ihnen auf Anfrage gerne benennen.

6. Hinweise

Umgebungstemperatur: 0° bis +40°

Relative Luftfeuchtigkeit: 30% bis 70% nicht kondensierend

Transport- und Lagertemperatur: -10° bis +55°

Relative Luftfeuchtigkeit: 10% bis 95% nicht kondensierend

ACHTUNG!

Es besteht evtl. die Gefahr der Entzündung, wenn das Gerät in Anwesenheit von

brennbaren Gemischen von Arzneimittel mit Luft bzw. mit Sauerstoff, Lachgas oder

Anästhesiegasen betrieben wird. Sicherheitsinformationen gemäß Internationalen

Norm IEC 60601-1 Elektrische Sicherheit von Medizinprodukten: Öffnen des Bat-

teriehandgriffes in Patientennähe sowie gleichzeitiges Berühren von Batterien und

Patienten ist nicht gestattet.

7. Elektromagnetische Verträglichkeit

ELEKTROMAGNETISCHE VERTRÄGLICHKEIT

BEGLEITDOKUMENTE GEMÄSS

IEC 60601-1-2, 2014, Ed. 4.0

Achtung:

Medizinische elektrische Geräte unterliegen hinsichtlich der elektromagnetische Ver-

träglichkeit (EMV) besonderen Vorsichtsmaßnahmen.

Tragbare und mobile Hochfrequenz-Kommunikations-Einrichtungen können

medizinische elektrische Geräte beeinﬂussen. Das ME-Gerät ist für den Betrieb

in einer elektromagnetischen Umgebung der häuslichen Gesundheitsführsorge und

für professionellen Einrichtungen wie industrielle Bereiche und Krankenhäuser be-

stimmt.

Der Anwender des Gerätes sollte sicherstellen, dass es in einer derartigen Umge-

bung betrieben wird.

Warnung:

Das ME-Gerät darf nicht unmittelbar neben oder mit anderen Geräten gestapelt an-

geordnet verwendet werden. Wenn der Betrieb nahe oder mit anderen

Geräten gestapelt erforderlich ist, sollte das ME-Gerät und die anderen ME-Geräte

beobachtet werden, um seinen bestimmungsgemäßen Betrieb in dieser Anordnung

zu überprüfen. Dieses ME-Gerät ist ausschließlich zum Gebrauch durch medizinische

Fachkräfte

vorgesehen. Dieses Gerät kann Funkstörungen hervorrufen oder kann den Betrieb

von Geräten in der näheren Umgebung stören. Es kann notwendig werden,

geeignete Abhilfemaßnahmen zu treffen, wie z.B. eine neue Ausrichtung, eine

neue Anordnung des ME-Gerätes oder die Abschirmung.

Das bewertete ME- Gerät weist kein wesentliches Leistungsmerkmal im Sinne der

EN60601-1 auf, dessen Ausfall bzw. dessen Versagen der Spannungsversorgung zu

einem unvertretbarem Risiko für den Patienten, den Bediener oder Dritte führen

würde.

Warnung:

Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (Funkgeräte) einschließlich deren Zubehör wie

zB. Antennenkabel und externe Antennen, sollten nicht in einem geringeren Abstand

als 30 cm (12 Inch) zu den vom Hersteller bezeichneten Teilen und Leitungen des

e-scope® Instrumenten-Kopf mit Handgriffen verwendet werden. Eine Nichtbeach-

tung kann zu einer Minderung der Leistungsmerkmale des Geräts führen.



10

LeitlinienundHerstellererklärungelektromagnetischeEmission

Dasescope®InstrumentistfürdenBetriebineinerwieuntenangegebenenelektromagnetischen

Umgebungbestimmt

.DerKundeoderderAnwenderdesescope®solltesicherstellen,dassesineiner

solcheUmgebungbenutztwir

d.

EmissionstestKonformitätElektromagnetischeUmgebungAnleitung



RFemissions



HFAussendungnach



CISPR11

Gruppe1



Dasescope®verwendetHFEnergie



ausschließlichzueinerinternenFunktion.Daher



istseineHFAussendungsehrgeringundesist



unwahrscheinlich,dassbenachbarte



elektronischeGerätegestörtwerden.



RFemission



HFAussendungnach



CISPR11

KlasseB



Dasescope®istfürdenGebrauchinallen

Einrichtungenei

nschließlichWohnbereichenund

solchenbestimmt,dieunmittelbaranein



öffentlichesVersorgungsnetzangeschlossensind,

dasauchGebäudeversorgt,diefürWohnzwecke

genutztwerden.



Aussendungenvon



Oberschwingungen



IEC6100032

Unzutreffend



Aussendungenvon



Spannungsschwankungen



Flicker



IEC6100033

Unzutreffend



11

LeitlinienundHerstellererklärungelektromagnetischeImmunität

Dasescope®InstrumentistfürdenBetriebineinerwieuntenangegebenenelektromagnetischenUmgebungbestimmt.DerKundeoderder

Anwenderdesescope®solltesicherstellen,dassesineinersolcheUmgebungbenutztwird.

ImmunitätstestIEC60601TestlevelKonformitätElektromagnetischeUmgebungAnleitung



Entladungstatischer



Elektrizität(ESD)



C6100042

Con:±8kV

Air:±2,4,8,15kV



Con:±8kV

Air:±2,4,8,15kV



FußbödensolltenausHolzoder



Betonbestehenodermit



Keramikfliesenversehensein.



WennderFußbodenmit



synthetischemMaterialversehen



ist,mussdierelativeLuftfeuchte



mindestens30

%betragen.



SchnelleTransiente



elektrische



Störgrößen/Bursts



IEC61000

44



5/50ns,100kHz,±2kV



Unzutreffend



DieQualitätder



Versorgungsspannungsollteder



einertypischenGeschäfts

oder

Krankenhausumgebung



entsprechen



Stoßspannungen



IEC

6100045

±0,5kVSpannung

Außenleiter

Außenleiter

±2kVSpannung

Außenleiter

Erde



Unzutreffend



DieQualitätder



Versorgungsspannungsollteder



einertypischenGeschäfts

oder

ankenhausumgebung

entsprechen



IEC61000

411

Spannungseinbrüche,

Kurzzeitunterbrechungen

undSchwankungender

Versorgungsspannung

nach



IEC61000

411



<0%UT0.5Periode



bei0,45,90,135,180,225,270und

315Grad



0%UT1Periodeund



70%UT25/30Perio

den

Einphasig:bei0Grad



(50/60Hz)



Unzutreffend



DieQualitätder



Versorgungsspannungsollteder



einertypischenGeschäfts

oder

Krankenhausumgebung



entsprechen



Magnetfeldmit

energietechnischenBemessungs



FrquenzenIEC61000

48

30A/m

50/60Hz



30A/m

50/60Hz



NetzfrequenzMagnetfeldersolltenaufeinem

Niveausein,dasfüreinentypischenOrtineiner

typischenkommerziellen

Krankenhausumgebungcharakteristischist.



ANMERKUNGUTistdieWechselstromquelle.NetzspannungvorderAnwendungdesTestlevels.



12



LeitlinienundHerstellererklärungelektromagnetischeImmunität

Dasescope®InstrumentistfürdenBetriebineinerwieuntenangegebenenelektromagnetischenUmgebung

bestimmt

.DerKundeoderderAnwenderdesescope®solltesicherstellen,dassesineinersolcheUmgebung

benutztwird.



ImmunitätstestIEC60601TestlevelKonformitätElektromagnetischeUmgebungAnleitung



GeleiteteHF



Störgrößennach



IEC6100046



3Vrms



0,5MHzbis80MHz



6VinISM

Frequenzbändern

zwischen0,15MHz

und80MHz



80%AMbei1kHz



Unzutreffend



TragbareundmobileHF

Kommunikationsgerätesollten

nichtnäheraneinemTeildesberührungslosene



scope®

einschließlichderKabelverwendetwerden,alsder

empfohleneAbstand,dersichausderfürdieFrequenz

desSendersgelt

endenGleichungberechnet.

EmpfohlenerTrennungsabstand







d=1,2×P80MHzbis800MHz

d=2,3×P800MHzbis2,7GHz

WobeiPdiemaximaleAusgangsleistungdesSendersin

Watt(W)gemäßdemSenderherstellerundder

empfohleneAbstandinMetern(m)ist

.

FeldstärkenvonfestenHF

Sendern,diedurcheine

elektromagnetischeStandortuntersuchungermittelt

wurden,sollteninjedemFrequenzbereichgeringersein

alsdasÜbereinstimmungsniveau.

InderNähevonGeräten,diemitfolgendemSymbol

gekennzeichnetsi

nd,könnenStörungenauftreten:



RadiatedRF

IEC6100043



Proximityfields

fromRFwireless

communications

equipment

3V/m

80MHzto2.7GHz



380390MHz

27V/m;PM50%;18Hz

430470MHz

28V/m;(FM±5kHz,1

kHzsine)

PM;18Hz11

704787MHz

9V/m;PM50%;217Hz

800960MHz

28V/m;PM50%;18Hz

17001990MHz

28V/m;PM50%;217Hz

24002570MHz

28V/m;PM50%;217Hz

51005800MHz

9V/m;PM50%;217Hz

10V/m



27V/m



28V/m



9V/m



28V/m



28V/m



9V/m



ANMERKUNG1Bei80MHzund800MHzgiltderhöhereFrequenzbereich.

ANMERKUNG2DieseRichtliniengeltenmöglicherweisenichtinallenSituationen.Dieelektromagnetische

AusbreitungwirddurchAbsorptionundReflexionvonStrukturen,ObjektenundMenschenbeeinflusst.



13

a

FeldstärkenvonfestenSendern,wiez.B.BasisstationenfürFunk(Mobil/Schnurlos)Telefoneund

Landmobilfunkgeräte,Amateurfunk,AMundFM

RundfunkundFernsehübertragungkönnentheoretischnicht

genauvorhergesagtwerden.UmdieelektromagnetischeUmgebungaufgrundvonfestenHFSendern

beurteilenzukönnen,sollteeineelektromagnetischeUntersuchunginBetrachtgezogenwerden.Wenndie

gemesseneFeldstärkeandemOrt,andemdasescope®verwendetwird,denobengenanntenRF

Übereinstimmungsgradüberschreitet,solltedasescope®beobachtetwerden,umdennormalenBetriebzu

überprüfen.WenneineabnormaleLeistungbeobachtetwird,könnenzusätzlicheMaßnahmenerforderlich

sein,wiezumBeispieldasNeuausrichtenoderVerschiebendesescope®.

bÜberdenFrequenzbereichvon150kHzbis80MHzsolltendieFeldstärkenwenigerals3V/mbetragen.



EmpfohleneAbständezwischen

tragbareundmobileHFKommunikationsgeräteunddesescope®

Dasescope®istfürdenEinsatzineinerelektromagnetischenUmgebungvorgesehen,inder

HFStörstrahlungenkontrolliertwerden.DerKundeoderderBenutzerdesescope®kann

helfen,elektromagnetischeStörungenzuvermeiden,indemeinMindestabstandzwischen

tragbarenundmobilenHFKommunikationsgeräten(Sendern)unddemescope®gemäßder

maximalenAusgangsleistungvondieKommunikationsausrüstungeingehaltenwird.



Bewertetemaximale

Ausgangsleistungdes

Senders

(W)



TrennungsabstandentsprechendderFrequenzdesSenders

(m)

150KHzto80MHz

80MHzto800MHz

800MHzto2.7GHz

0.01

0.12

0.23

0,23

0.1

0.38

0.73

0,73

1

1.2

2.3

2,3

10

3.8

7.3

7,3

100

12

23

FürSendermiteinermaximalenAusgangsleistung,dieobennichtaufgeführtsind,kannder

empfohleneAbstanddinMetern(m)unterVerwendungderfürdieFrequenzdesSenders

geltendenGleichunggeschätztwerden,wobeiPdiemaximaleAusgangsleistungdesSendersin

Watt(W)ist.entsprechenddemSenderhersteller.

ANMERKUNG1Bei80MHzund800MHzgiltderTrennungsabstandfürdenhöheren

Frequenzbereich.

ANMERKUNG2DieseRichtliniengeltenmöglicherweisenichtinallenSituationen.Die

elektromagnetischeAusbreitungwirddurchAbsorptionundReflexionvonStrukturen,

ObjektenundMenschenbeeinflusst.



Näherungsfelder

von drahtlosen

HF-Kommunikati-

onsgeräten



13

aFeldstärkenvonfestenSendern,wiez.B.BasisstationenfürFunk(Mobil/Schnurlos)Telefoneund

Landmobilfunkgeräte,Amateurfunk,AMundFMRundfunkundFernsehübertragungkönnentheoretischnicht

genauvorhergesagtwerden.UmdieelektromagnetischeUmgebungaufgrundvonfestenHFSendern

beurteilenzukönnen,sollteeineelektromagnetischeUntersuchunginBetrachtgezogenwerden.Wenndie

gemesseneFeldstärkeandemOrt,andemdasescope®verwendetwird,denobengenanntenRF

Übereinstimmungsgradüberschreitet,solltedasescope®beobachtetwerden,umdennormalenBetriebzu

überprüfen.WenneineabnormaleLeistungbeobachtetwird,könnenzusätzlicheMaßnahmenerforderlich

sein,wiezumBeispieldasNeuausrichtenoderVerschiebendesescope®.

bÜberdenFrequenzbereichvon150kHzbis80MHzsolltendieFeldstärkenwenigerals3V/mbetragen.



EmpfohleneAbständezwischen

tragbareundmobileHFKommunikationsgeräteunddesescope®

Dasescope®istfürdenEinsatzineinerelektromagnetischenUmgebungvorgesehen,inder

Störstrahlungenkontrolliertwerden.DerKundeoderderBenutzerdesescope®kann

helfen,elektromagnetischeStörungenzuvermeiden,indemeinMindestabstandzwischen

tragbarenundmobilenHF

Kommunikationsgeräten(Sendern)unddemescope®gemäßder

maximalenAusgangsleistungvondieKommunikationsausrüstungeingehaltenwird.



Bewertetemaximale

Ausgangsleistungdes

Senders

(W)



TrennungsabstandentsprechendderFrequenzdesSenders

(m)

150KHzto80MHz



80MHzto800MHz



800MHzto2.7GHz



0.01



0.12

0.23

0,23

0.1

0.38

0.73

0,73

1

1.2

2.3

2,3

10

3.8

7.3

7,3

100

12

23

FürSendermiteinermaximalenAusgangsleistung,dieobennichtaufgeführtsind,kannder

empfohleneAbstanddi

nMetern(m)unterVerwendungderfürdieFrequenzdesSenders

geltendenGleichunggeschätztwerden,wobeiPdiemaximaleAusgangsleistungdesSendersin

Watt(W)ist.entsprechenddemSenderhersteller.

ANMERKUNG1Bei80MHzund800MHzgiltderTrennungs

abstandfürdenhöheren

Frequenzbereich.

ANMERKUNG2DieseRichtliniengeltenmöglicherweisenichtinallenSituationen.Die

elektromagnetischeAusbreitungwirddurchAbsorptionundReflexionvonStrukturen,

ObjektenundMenschenbeeinflusst.



ENGLISH

Contents

1. Important information to take note of before taking the product into operation

2. Battery handles and start-up

3. Otoscope and accessories

4. Ophthalmoscope and accessories

5. Maintenance

6. Notes

7. EMC requirements

1. Important information to take note of before taking the product into operation

You have acquired a valuable Riester diagnostic set manufactured in compliance with

Directive 93/42/EEC for medical products and subject to continuous stringent quali-

ty control, whose excellent quality will ensure reliable diagnoses. Please read these

Operating Instructions carefully prior to startup and keep in a safe place. Should you

have any queries, please contact the Company or your Riester Agent who will be plea-

sed to assist you. For addresses see last page of these Operating Instructions. The

address of your authorised Riester Agent will be supplied to you on request. Please

note that any instruments described in these Operating Instructions are only suited

for application by trained operators. Please also note that correct and safe operation

of instruments will only be guaranteed when Riester instruments and accessories

are used throughout.

Warning:

Please note that the proper and safe functioning of our instruments is only guaran-

teed if both the instruments and their accessories are exclusively from Riester.

The use of other accessories may result in increased electromagnetic emissions or

reduced electromagnetic immunity of the device and may lead to incorrect operation.

Caution/Contraindications

- There may be a risk of ignition of gases when the instrument is used in the presence

of ﬂammable mixtures or mixtures of pharmaceuticals.

- The instrument heads and battery handles must never be placed in liquids.

- In the case of a longer eye examination with the ophthalmoscope, the intensive

exposure to light can damage the retina.

- The product and the ear specula are non-sterile. Do not use on injured tissue.

- Use new or sanitised specula to limit the risk of cross-contamination.

- The disposal of used ear specula must occur in accordance with current medical

practices or local regulations regarding the disposal of infectious, biological me-

dical waste.

- Only use accessories/consumables from Riester or Riester-approved accessories/

consumables.

- Cleaning frequency and sequence must comply with regulations on the cleaning of

non-sterile products in their respective facility. Cleaning/disinfection instructions in

the operating manual must be observed.

- The product may only be used by trained personnel.

Safety instructions:

Manufacturer

CE marking

Temperature limits

in °C for storage and transport

Temperature limits

in °F for storage and transport

Relative humidity

Fragile, handle with care

Store in a dry place

„Green Dot“ (country-speciﬁc)

Warning, this symbol indicates a potentially dangerous situation.

°F

°C

Device of protection class II

Application part type B

For single use only

Attention: Used electrical and electronic equipment should not be treated as

normal household waste but should be disposed of separately in accordance

with national or EU directives

Batch code

Serial number

Please observe the operating instructions

2. Battery handles and start-up

2.1. Purpose

Riester battery handles described in these Instructions for Use supply the instru-

ment heads with power (the lamps are included in appropriate instrument heads),

also serving as a bracket.

2.2. Readiness for operation (insertion and removal of batteries)

Turn off instrument head from handle in counter-clockwise direction. Insert two com-

mercial type ”AA” Mignon alkaline batteries of 1.5 V (IEC standard reference LR6) into

the case of the handle with the plus poles towards the upper section of the handle.

Warning:

• Should the unit not be used for an extended period of time or whilst travelling,

remove batteries from handle.

• Insert new batteries when light intensity of the unit is reduced, thus affecting exa-

mination.

• For maximum light yield it is recommended to always insert new high-quality batteries

on replacement.

• Ensure that no ﬂuid or condensation penetrates into the handle.

Disposal:

Please note that batteries are subject to separate disposal. For details ask your local au-

thority and/or your environmental ofﬁcer.

2.3. Attachment of instrument heads

Turn instrument head in clockwise direction on to the handle.

2.4. Starting and stopping

When pushing the slide up, the unit is switched on, when pushing it down, the unit

is off.

2.5 Instructions for care

General information

Cleaning and disinfection of the medical devices serves to protect the patient, the

user and third parties and to preserve the value of the medical devices. Due to the

product design and the materials used, no deﬁned limit can be speciﬁed for the ma-

ximum number of reprocessing cycles that can be carried out. The life span of the

medical devices is determined by their function and by gentle handling of the devices.

Defective products must undergo the reprocessing procedure described before being

returned for repair.

Cleaning and disinfection

The battery handles can be cleaned externally with a moist cloth until visually clean.

Wipe-disinfection as speciﬁed by the disinfectant manufacturer. Only disinfectants

with proven efﬁcacy should be used, taking into account the national requirements.

After disinfection, wipe the instrument down with a moist cloth to remove possible

disinfectant residues.

PLEASE NOTE!

Never immerse the handles in liquids! Take care to ensure that no liquids get inside

the casing! This item is not approved for automated reprocessing and sterilization.

These procedures cause irreparable damage!

3. Otoscope and accessories

3.1. Purpose

Riester otoscopes described in these Instructions for Use have been produced for

lighting and examination of the auditory canal, combined with a Riester ear specu-

lum.

3.2. Insertion and removal of ear speculum

Position the selected speculum on the chromium plated metal socket of the otosco-

pe. Turn speculum to the right until a resistance is felt. The size of the speculum is

marked on the reverse.

3.3. Swivel lens for magniﬁcation

The swivel lens is ﬁxed to the device and can be swivelled 360°.

3.4. Insertion of external instruments into the ear

If you wish to insert external instruments into the ear (e.g. tweezers), you have to rota-

te the swivel lens (approx. 3-fold magniﬁcation) located on the otoscope head by 180°.

3.5. Pneumatic test

In order to perform a pneumatic test (= examination of the ear drum), you will require

a bulb which is not included in the normal scope of supply but may be ordered sepa-

rately (see Spare parts and accessories). Take metal connector which is not included

in the normal scope of supply but may be ordered separately (see Spare parts and

accessories) and insert in recess provided on the side of the otoscope head. Attach

hose of bulb to connector. Carefully introduce the required air volume into the au-

ditory canal.

3.6. Replacement of lamp

e-scope® otoscope with direct illumination Remove the speculum socket by turning

it to the left with your thumb and index ﬁnger until it stops. Pull the speculum so-

cket forward to remove it. Unscrew the bulb counterclockwise. Screw the new bulb in

clockwise and reattach the speculum socket.

e-scope® otoscope with ﬁber optics

Unscrew the instrument head from the battery handle. The LED/bulb is located in the

lower part of the instrument head. Pull the bulb out of the instrument head using your

thumb and index ﬁnger or a suitable tool. When replacing an LED with a bulb, the op-

tionally available adapter is additionally required; when replacing a bulb with an LED,

the adapter must ﬁrst be removed from the bulb unit. Firmly insert the new LED/bulb.

3.7 Instructions for care

General information

Cleaning and disinfection of the medical devices serves to protect the patient, the

user and third parties and to preserve the value of the medical devices. Due to the

product design and the materials used, no deﬁned limit can be speciﬁed for the ma-

ximum number of reprocessing cycles that can be carried out. The life span of the

medical devices is determined by their function and by gentle handling of the devices.

Defective products must undergo the reprocessing procedure described before being

returned for repair.

Cleaning and disinfection

The otoscope can be cleaned externally with a moist cloth until visually clean. Wi-

pe-disinfection as speciﬁed by the disinfectant manufacturer. Only disinfectants with

proven efﬁcacy should be used, taking into account the national requirements. After

disinfection, wipe the instrument down with a moist cloth to remove possible disin-

fectant residues.

PLEASE NOTE!

Never immerse the otoscope in liquids! Take care to ensure that no liquids get inside

the casing! This item is not approved for automated reprocessing and sterilization.

These procedures cause irreparable damage!

Sterilization

a) Reusable ear specula

The ear specula can be sterilized in the steam sterilizer at 134°C with 10 minutes

hold time.

Single use

ATTENTION: Repeated use could cause infection

3.8. Spare parts and accessories

Reusable ear specula

• 2 mm Pack of 10 St. No.: 10775

• 2.5 mm Pack of 10 St. No.: 10779

• 3 mm Pack of 10 St. No.: 10783

• 4 mm Pack of 10 St. No.: 10789

• 5 mm Pack of 10 St. No.: 10795

Reusable ear specula

• 2 mm Pack of 100 St. No.: 14061-532

Pack of 500 St. No.: 14062-532

Pack of 1.000 St. No.: 14063-532

• 2.5 mm Pack of 100 St. No.: 14061-531

Pack of 500 St. No.: 14062-531

Pack of 1.000 St. No.: 14063-531

• 3 mm Pack of 100 St. No.: 14061-533

Pack of 500 St. No.: 14062-533

Pack of 1.000 St. No.: 14063-533

• 4 mm Pack of 100 St. No.: 14061-534

Pack of 500 St. No.: 14062-534

Pack of 1.000 St. No.: 14063-534

• 5 mm Pack of 100 St. No.: 14061-535

Pack of 500 St. No.: 14062-535

Pack of 1.000 St. No.: 14063-535

Replacement lamps for e-scope® otoscope with direct illumination

Vacuum, 2.7 V, pack of 6 No.: 10488

XL, 2.5 V, pack of 6 No.: 10489

for e-scope® F.O. Otoscope

XL 2.5 V, Packung à 6 Stück No.: 10600

LED 3.7 V No.: 14041

Technical data of the lamp for e-scope® otoscope with direct illumination

Vacuum, 2.5 V 300 mA mean life span 15 h

XL, 2.5 V 750 mA mean life span 16.5 h

for e-scope® F.O. Otoscope

XL 2.5 V 750 mA mean life span 15 h

LED 3.7 V 52 mA mean life span 20.000 h

Other spare parts

No.: 10960 Bulb for pneumatic test

No.: 10961 Connector for pneumatic test

4. Ophthalmoscope and accessories

4.1. Purpose

Riester ophthalmoscopes described in these Instructions for Use have been designed

for the examination of the eye and its background. The examination lamp e-xam was

produced for the purpose of examining body oriﬁces. Furthermore, it can also be used

for pupil reaction examination. (Photobiological test report EN 62471:2008)

ATTENTION!

Because prolonged intense exposure to light can damage the retina, the use of the

eye exam device should not be unnecessarily prolonged, and the brightness setting

should not be set higher than needed for a clear representation of the target struc-

tures.

The irradiation dose of the photochemical exposure to the retina is the product of ir-

radiance and duration of irradiation. If the irradiance is reduced by half, the irradiation

time may be twice as long to reach the maximum limit.

Although no acute optical radiation hazards have been identiﬁed for direct or indirect

ophthalmoscopes, it is recommended that the intensity of light directed into the pa-

tient‘s eye be reduced to the minimum required for examination / diagnosis. Infants /

children, aphasics and people with eye diseases are at a higher risk. The risk may be

increased if the patient has already been examined with this or another ophthalmo-

logical instrument during the last 24 hours. This is especially true when the eye has

been exposed to retinal photography.

The light of this instrument may be harmful. The risk of eye damage increases with

the duration of irradiation. An irradiation period with this instrument at maximum

intensity of longer than >5 min. exceeds the guideline value for hazards.

This instrument does not pose a photobiological hazard according to DIN EN 62471

but still features a safety shutdown after 2/3 minutes.

4.2. Lens wheel and correcting lenses

The correcting lenses may be adjusted on the lens wheel. The following correcting

lenses are available:

D+ 1 | 2 | 3 | 4 | 6 | 8 | 10 | 15 | 20

D- 1 | 2 | 3 | 4 | 6 | 8 | 10 | 15 | 20

Readings will be displayed on a lit panel. Plus values are displayed in black digits,

minus values in red digits.

4.3. Diaphragms and ﬁlters

The following apertures and/or ﬁlters may be selected by the aperture and ﬁlter

wheel:

Aperture Function

Semi circle: For examinations with turbid lenses.

Small circle For reduction of reﬂexes of small pupils.

Large circle: For standard fundus examination.

Fixation star: For deﬁnition of central and eccentric ﬁxation.

Red-free ﬁlter: To increase contrast for assessment of (green ﬁlter)

changes in ﬁne vessels, i.e. retinal haemorrhages.

Blue ﬁlter: for improved recognition of vascular abnormalities or

bleeding, for ﬂuorescence ophthalmology.

4.4. Replacement of lamp

e-scope® ophthalmoscope

Remove the instrument head from the battery handle. The LED/bulb is located in the

lower part of the instrument head. Remove the bulb from the instrument head using

your thumb and index ﬁnger or a suitable tool. When replacing an LED with a bulb,

the optionally available adapter is additionally required; when replacing a bulb with

an LED, the adapter must ﬁrst be removed from the bulb unit. Firmly insert the new

LED/bulb.

CAUTION:

The pin of the bulb has to be inserted into the guide slot on the adapter and the adap-

ter into the guide slot on the instrument head.

e-xam

Remove the instrument head from the battery grip. The XL lamp or LED is located

in the lamp head.

Turn white insulation counter clockwise. Remove insulation with contact. Lamp will

fall out. Insert new lamp, turn contact with insulation clockwise.

4.5 Technical data for the ophthalmoscope lamp

XL 2.5 V 750 mA avg. life 16.5 h

LED 3.7 V 38 mA avg. life 20.000 h

Technical data for the e-xam lamp

XL 2.5 V 750 mA avg. life 16.5 h

LED 2.5 V 120 mA 5.000 - 5.500 Kelvin, CRI 72 avg. life 20.000 h

4.6 Instructions for care

General information

Cleaning and disinfection of the medical devices serves to protect the patient, the

user and third parties and to preserve the value of the medical devices. Due to the

product design and the materials used, no deﬁned limit can be speciﬁed for the ma-

ximum number of reprocessing cycles that can be carried out. The life span of the

medical devices is determined by their function and by gentle handling of the devices.

Defective products must undergo the reprocessing procedure described before being

returned for repair.

Cleaning and disinfection

The ophthalmoscope can be cleaned externally with a moist cloth until visually clean.

Wipe-disinfection as speciﬁed by the disinfectant manufacturer. Only disinfectants

with proven efﬁcacy should be used, taking into account the national requirements.

After disinfection, wipe the instrument down with a moist cloth to remove possible

disinfectant residues.

PLEASE NOTE!

Never immerse the ophthalmoscope in liquids! Take care to ensure that no liquids get

inside the casing! This item is not approved for automated reprocessing and steriliza-

tion. These procedures cause irreparable damage!

4.7 Spare parts Replacement lamps

for e-scope Ophthalmoscope

XL 2.5 V, pack of 6, Art.-No.: 10605

LED 3.7 V, Art.-No.: 14051

https://www.riester.de/productdetails/d/e-scoper-pocket-instrments/e-scoper-otos-

copes/

for e-xam

XL 2,5 V, Pack of 6, Art.-No.: 11178

LED 2,5 V Art.-No.: 12320

https://www.riester.de/en/productdetails/d/penlights/e-xam-penlight/

5. Maintenance

These instruments and their accessories do not require any speciﬁc maintenance.

Should an instrument have to be examined for any speciﬁc reason whatsoever, please

return it to the Company or an authorised Riester dealer in your area. Addresses to

be supplied on request.

6. Notes

Ambient temperature: 0 ° to +40 ° C

Relative Humidity: 30 % to 70 % noncondensing

Storage location: -10° to +55°

Relative Humidity: 10 % to 95 %

CAUTION:

There is possibly a risk of ignition if the equipment is operated in the presence of

ﬂammable mixtures of substances with air or with oxygen, nitrous oxide and anes-

thetic gases. Safety information according to the international safety standard IEC

60601-1 Electrical safety of medical devices: Opening of the handle in patient vicinity

and simultaneously touching the batteries and patient is not allowed.

7. Electromagnetic compatibility

Accompanying documents according to IEC 60601-1-2, 2014, Ed. 4.0

Attention:

Medical electrical equipment is subject to special precautions regarding electroma-

gnetic compatibility (EMC).

Portable and mobile radio frequency communication devices can affect medical elec-

trical equipment. The ME device is for operation in an electromagnetic environment

for home health care and intended for professional facilities such as industrial areas

and hospitals.

The user of the device should ensure that it is operated within such an environment.

Warning:

The ME device may not be stacked, arranged or used directly next to or with other de-

vices. When operation is required to be close to or stacked with other devices, the ME

device and the other ME devices must be observed in order to ensure proper operation

within this arrangement. This ME device is intended for use by medical professionals

only. This device may cause radio interference or interfere with the operation of nearby

devices. It may become necessary to take appropriate corrective measures, such as

redirecting or rearranging the ME device or shield.

The rated ME device does not exhibit any basic performance features in the sense of

EN60601-1, which would present an unacceptable risk to patients, operators or third

parties should the power supply fail or malfunction.

Warning:

Portable RF communications equipment (radios) including accessories, such as an-

tenna cables and external antennas, should not be used in closer proximity than 30

cm (12 inches) to parts and cables of the e-scope® instrument head with hand grips

speciﬁed by the manufacturer. Failure to comply may result in a reduction in the de-

vice‘s performance features.



10

Guidanceandmanufacturer'sdeclarationelectromagneticemission

Theescope®instrumentisintendedforuseintheelectromagneticenvironmentspecifiedbelow.The

customerortheuserofthee

scope®shouldensurethatitisusedinsuchanenvironment

EmissiontestComplianceElectromagneticenvironment–guidance

RFemissions



emissionspursuantto

CISPR11



Group1



Theescope®usesRFenergy

exclusivelyforaninternalfunction.Therefore



hisRFtransmissionisverylowanditis



unlikelytobeadjacent



electronicdevicesaredisturbed.



RFemissions



emissionspursuantto

CISPR11



ClassB



Thee

scope®isintendedforuseinall

establishments,in

cludingresidentialareasand

thosedirectlyconnectedtoapublicsupplynetwork

thatalsosuppliesbuildingsusedforresidential

purposes.



Emissionsofharmonics



IEC61000

32

Notapplicable



Emissionsofvoltage

fluctuations,flicker



IEC61000

33

Notapplicable



11

Guidanceandmanufacture’sdeclaration–electromagneticimmunity

Theescope®instrumentisintendedforuseintheelectromagneticenvironmentspecifiedbelow.Thecustomerorthe

userofthee

scope®shouldensurethatitisusedinsuchanenvironment

Immunitytesting



IEC60601testlevel



Compliance



Electromagneticenvironment

Instructions

Electrostaticdischarge

(ESD)



IEC61000

42

Con:±8kV

Air:±2,4,8,15kV



Con:±8kV

Air:±2,4,8,15kV



Floorsshouldbewood,concreteor

ceramictile.If



floorarecoveredwith

syntheticmaterial,therelative

humidityshouldbeatleast30%.



Fasttransientelectrical

disturbances/bursts

IEC

61000

44

5/50ns,100kHz,±2kV

Notapplicable



Thequalityofthesupplyvoltage

shouldbethatofatypicalbusiness

orhospitalenvironment

.

Surgevoltage

IEC61000

45

±0.5kVvoltage

Phase

tophaseconductor

±2kVvoltage



Line

toearth



Notapplicable



Thequalityofthesupplyvoltage

shouldbethatofatypicalbusiness

orhospitalenviro

nment.

Voltagedips,shortterm

interruptionsand

fluctuationsinthesupply

voltageacc.to



IEC61000

411

<0%UT0.5periodat0.45,90,135,

180,225,270and315degrees



0%UT1periodand70%UT25/30

periodssingle

phase:at0degrees

(50

/60Hz)

Notapplicable



Thequalityofthesupplyvoltage

shouldbethatofatypicalbusiness

orhospitalen

vironment.

Magneticfieldwith

efficiency

rated

frequencies



IEC61000

48

30A/m

50/60Hz



30A/m

50/60Hz



Mainsfrequencymagneticfields

shouldbeatalevelcharacteristicof

atypicallocationinatypical

commercialhospitalenvironment.



NOTEUTistheACsource.Mainsvoltagebeforetheapplicationofthetestlevel.



12

Directivesandmanufacturer'sdeclarationElectromagneticimmunity

Theescope®instrumentsareintendedforuseintheelectromagneticenvironmentspecifiedbelow.Thecustomeror

userofthee

scope®shouldensurethatitisusedinsuchanenvironment.

Immunitytesting



IEC60601testlevelComplianceElectromagneticenvironmentInstructions



GuidedRF



iturbances

acc.

o

IEC61000

46



3Vrms



0,5MHzbis8

0MHz

6VinISMfrequency

bandsbetween0.15

MHzand80MHz



80%AM

at1kHz



Notapplicable



PortableandmobileRFcommunicationsequipment

shouldnotbeusedclosertoanypartofthenon

contact

scope®,includingthecables,thantherecommended

distance,whichiscalculatedusingtheequation

applicabletothetransmitterfrequency.



Recommendedseparationdistance







d=1.2√P80MHzto800MHz

d=2.3√P800MHzto2.7GHz

Where

Pisthemaximumoutputpowerratingofthe

transmitterinwatts(W)accordingtothetransmitter

manufacturerand

distherecommendedseparation

distanceinmetres(m).



FieldstrengthsfromfixedRFtransmitters,asdetermined

byanelectromagneticsitesurvey,

ashouldbelessthan

thecompliance

levelineachfrequencyrange.b

Interferencemayoccurinthevicinityofequipment

markedwiththefollowingsymbol:







RadiatedRF

IEC6100043



Proximityfields

fromRFwireless

communications

equipment

3V/m

80MHzto2.7GHz



380390MHz

27V/mPM50%18Hz



430470MHz

28V/m(FM±5kHz,1

kHzsine)

PM18Hz11

704787MHz

9V/mPM50%217Hz



800960MHz

28V/mPM50%18Hz



17001990MHz

28V/mPM50%217

Hz

24002570MHz

28V/mPM50%217

Hz

51005800MHz

9V/mPM50%217Hz



10V/m



27V/m



28V/m



9V/m



28V/m



28V/m



9V/m



NOTE1At80MHzand800MHz,thehigherfrequencyrangeapplies.

NOTE2

Theseguidelinesmaynotapplyinallsituations.Electromagneticpropagationisaffectedbyabsorptionand



reflectionfromstructures,objectsandpeople.

afieldstrengthsoffixedtransmitters,such.B.Basestationsforradio(cellular/cordless)telephonesandland

mobileradios,amateurradio,AMandFMbroadcastingandtelevisionbroadcastingcannotbepredicted

theoreticallyaccurately.ToassesstheelectromagneticenvironmentduetofixedRFtransmitters,an

electromagneticexaminationshouldbeconsidered.Ifthemeasuredfieldstrengthatthelocationwherethee

scope®isusedexceedstheaboveRFcompliancelevel,theescope®shouldbeobservedtoverifynormal

operation.Ifabnormalperformanceisobserved,additionalmeasuresmayberequired,suchasreorientingor

shiftingtheescope®.



13

b

Withafrequencyrangeover150kHzto80MHz,thefieldstrengthsshouldbelessthan3V/m.



RecommendeddistancesbetweenportableandmobileRFcommunicationsequipment

andtheescope®

Theescope®isintendedforuseinanelectromagneticenvironmentinwhichRFemissions

arecontrolled.Thecustomeroruseroftheescope®canhelptoavoidelectromagnetic

interferencebyobservingtheminimumdistancebetweenportableandmobileRF

communicationsequipment(transmitters)andtheescope®inaccordancewiththemaximum

outputpowerofthecommunicationequipment.

Ratedmaximum

outputpowerofthe

transmitter(W)

Separationdistanceaccordingtothefrequencyofthetransmitter

(m)

150KHzto80MHz

80MHzto800MHz

800MHzto2.7GHz

0.01

0.12

0.23

0,23

0.1

0.38

0.73

0,73

1

1.2

2.3

2,3

10

3.8

7.3

7,3

100

12

23

Fortransmitterswithamaximumoutputpowernotlistedabove,therecommendeddistanced

inmetres(m)canbeestimatedusingtheequationforthetransmitterfrequency,wherePisthe

maximumoutputpowerofthetransmitterinwatts(W).accordingtothetransmitter

manufacturer.

NOTE1At80MHzand800MHz,theseparationdistanceappliestothehigherfrequency

range.

NOTE2Theseguidelinesmaynotapplyinallsituations.Theelectromagneticpropagationis

affectedbyabsorptionandreflectionofstructures,objectsandpeople.



13

bWithafrequencyrangeover150kHzto80MHz,thefieldstrengthsshouldbelessthan3V/m.



RecommendeddistancesbetweenportableandmobileRFcommunicationsequipment

andtheescope®

Theescope®isintendedforuseinanelectromagneticenvironmentinwhichRFemissions

arecontrolled.Thecustomeroruserofthee

scope®canhelptoavoidelectromagnetic

interferencebyobservingtheminimumdistan

cebetweenportableandmobileRF

communicationsequipment(transmitters)andthee

scope®inaccordancewiththemaximum

outputpowerofthecommunicationequipment.



Ratedmaximum

outputpowerofthe

transmitter(W)

Separationdistanceaccordingtothefrequencyofthetransmitter

(m)

150KHzto80MHz80MHzto800MHz800MHzto2.7GHz

0.01

0.12

0.23

0,23

0.1

0.38

0.73

0,73

1

1.2

2.3

2,3

10

3.8

7.3

7,3

100

12

23

Fortransmitterswithamaximumoutputpowernotlistedabove,therecommendeddistanced

inmetres(m)canbeestimatedusingtheequationforthetransmitterfrequency,wherePisthe

maximumoutputpowerofthet

ransmitterinwatts(W).accordingtothetransmitter

manufacturer.



NOTE1

At80MHzand800MHz,theseparationdistanceappliestothehigherfrequency

range.



NOTE2

Theseguidelinesmaynotapplyinallsituations.Theelectromagneticpropagationis

affectedbyabsorptionandreflectionofstructures,objectsandpeople.



FRENCH

Sommaire

1. Informations importantes, à lire attentivement avant la mise en service

2. Manche à piles et mise en service

3. Otoscope et accessoires

4. Ophtalmoscope et accessoires

5. Maintenance

6. Informations utiles

7. Prescriptions CEM

1. Informations importantes, à lire attentivement avant la mise en service

Vous avez fait l‘acquisition d‘un jeu d‘instruments diagnostiques Riester de haute

qualité, qui ont été fabriqués selon la directive 93/42/CEE relative aux produits médi-

caux et qui sont soumis à des contrôles de qualité constants et sévères. L‘excellente

qualité des instruments vous garantit des diagnostics ﬁables. Veuillez lire attenti-

vement ce mode d‘emploi avant la mise en service et le conserver soigneusement.

Vous pouvez vous adresser pour toute question complémentaire à nous-mêmes ou à

votre représentant pour les produits Riester. Vous trouverez notre adresse en derniè-

re page. Nous vous fournirons volontiers l‘adresse de notre représentant si 26 vous en

faites la demande. Prenez en compte que tous les instruments décrits dans ce mode

d‘emploi doivent uniquement être utilisés par un personnel formé en conséquence.

Prenez également en compte que le fonctionnement irréprochable et sûr de nos ins-

truments n‘est garanti que si seuls des instruments et des accessoires de la société

Riester sont utilisés.

Avertissement :

Veuillez noter que le fonctionnement correct et en toute sécurité de nos instruments

ne sont garantis que si les instruments et leurs accessoires sont tous deux exclusi-

vement de la marque Riester.

L‘utilisation d‘autres accessoires peut augmenter les émissions électromagnétiques

ou réduire l‘immunité électromagnétique de l‘appareil et peut entraîner un dysfonc-

tionnement.

Précautions / Contre-indications

- Il peut exister un risque d’inﬂammation des gaz lorsque l’instrument est utilisé

en présence de mélanges inﬂammables ou de mélanges de produits pharmaceu-

tiques.

- Les têtes d‘instrument et les poignées de batterie ne doivent jamais être placées

dans des liquides.

- Dans le cas d‘un examen de la vue plus long avec l‘ophtalmoscope, l‘exposition

intensive à la lumière peut endommager la rétine.

- Le produit et les spéculums auriculaires ne sont pas stériles. Ne pas utiliser sur

des tissus blessés.

- Utiliser des spéculums neufs ou désinfectés pour limiter les risques de contami-

nation croisée.

- Les spéculums auriculaires usagés doivent être éliminés conformément aux pra-

tiques médicales actuelles ou à la règlementation locale concernant l’élimination

des déchets médicaux infectieux et biologiques.

- Utiliser uniquement des accessoires / consommables provenant d‘accessoires / de

consommables approuvés par Riester.

- La fréquence et la séquence de nettoyage doivent être conformes à la règlementati-

on sur le nettoyage des produits non stériles dans leurs établissements respectifs.

Les instructions de nettoyage / désinfection du manuel d‘utilisation doivent être

respectées.

- Le produit ne doit être utilisé que par du personnel qualiﬁé.

Consignes de sécurité :

Fabricant

Marquage CE

Limites de température

en ° C pour le stockage et le transport

Limites de température

en ° F pour le stockage et le transport

Humidité relative

°F

°C

Fragile, manipulez avec soin

Conservez dans un endroit sec

« Point Vert » (spéciﬁque au pays)

Attention, ce symbole indique une situation potentiellement dangereuse.

Dispositif de protection de classe II

Pièce d‘application de type B

Destiné à un usage unique seulement

Attention : Les équipements électriques et électroniques usagés ne doivent

pas être traités comme des ordures ménagères ordinaires mais doivent être

éliminés séparément conformément aux directives nationales ou de l‘UE.

Code de lot

Numéro de série

Veuillez respecter le mode d‘emploi

2. Manche à piles et mise en service

2.1. Utilisation

Les manches à piles Riester décrits dans ce mode d‘emploi servent à alimenter en

énergie les têtes d‘instruments (les lampes se trouvent dans les têtes d‘instruments).

Il servit en outre de support.

2.2. État de marche (mise en place et retrait des piles)

Dévissez du manche la tête d‘instrument dans le sens inverse des aiguilles d‘une

montre. Placez 2 piles alcalines du commerce de type ”AA” Mignon 1,5 V (désignation

de la norme IEC LR6) dans le logement du manche, de sorte que les pôles positifs

soient dirigés vers le haut du manche.

ATTENTION:

• Si vous n‘utilisez pas l‘appareil pendant une période prolongée ou si vous l‘emme-

nez en voyage, retirez les piles du manche.

• Remplacez les piles lorsque l‘intensité lumineuse de l‘instrument faiblit et risque

d‘entraver l‘examen.

• Pour obtenir un rendement lumineux optimal, nous recommandons lors du chan-

gement de piles de toujours utiliser des piles neuves de haute qualité.

• Veillez à ce que ni liquide ni condensation d‘humidité ne pénètre dans le manche.

Élimination

Tenez compte du fait que les piles doivent être éliminées comme déchets spéciaux.

Votre commune ou votre conseiller en environnement vous informera à ce sujet.

2.3. Mise en place des têtes d‘instruments

Vissez la tête d‘instrument sur le manche en tournant dans le sens des aiguilles d‘une

montre.

2.4. Marche / Arrêt

L‘appareil est en marche quand le poussoir est poussé vers le haut, il s‘éteint quand

le poussoir est poussé vers le bas.

2.5 Instructions d‘entretien

Remarque générale

Le nettoyage et la désinfection des produits médicaux servent à la protection des pa-

tients, des utilisateurs et des tiers, ainsi qu’à la conservation des produits médicaux.

En raison du concept du produit et des matériaux utilisés, il n’est pas possible de dé-

ﬁnir précisément un nombre maximal de cycles de nettoyage pouvant être exécutés.

La durée de vie des produits médicaux dépend de leur bon fonctionnement et de leur

manipulation correcte. Les produits défectueux doivent être nettoyés conformément

à la procédure décrite avant d’être envoyés pour réparation.

Nettoyage et désinfection

Les faces externes des poignées de la batterie peuvent être essuyées avec un chif-

fon humide jusqu‘à ce qu‘elles soient visiblement propres. Désinfection par essuyage

selon les prescriptions du fabricant du désinfectant. Utiliser uniquement des produits

dont l’efﬁcacité est prouvée en tenant compte des réglementations nationales. Après

la désinfection, essuyer l’instrument avec un chiffon humide pour éliminer les éven-

tuels résidus de désinfectant.

ATTENTION !

Ne jamais immerger les poignées dans des liquides ! Veiller à éviter toute inﬁltration

de liquide dans le boîtier ! Cet article n‘est pas compatible au nettoyage et à la stérili-

sation en automate. Ceci entraîne des dommages irréparables !

3. Otoscope et accessoires

3.1. Utilisation

Les otoscopes de Riester décrits dans ce mode d‘emploi ont été fabriqués pour

l‘éclairage et l‘examen du conduit auditif en association avec les tubes auriculaires

Riester.

3.2. Mise en place et retrait des tubes auriculaires

Placez le tube auriculaire choisi sur la douille métallique chromée de l‘otoscope.

Tournez le tube vers la droite jusqu‘à ce qu‘une résistance soit perceptible. La taille

du tube auriculaire est indiquée sur sa partie arrière.

3.3. Lentille grossissante pivotante

La lentille pivotante est ﬁxée sur l‘instrument et peut être tournée de 360°.

3.4. Introduction d’instruments externes dans l’oreille

Si vous voulez introduire dans l‘oreille des instruments externes (p. ex. une pincette),

vous devez faire pivoter de 180° la lentille grossissante (grossissement env. x 3) qui se

trouve sur la tête de l‘otoscope.

3.5. Test pneumatique

Pour pouvoir effectuer le test pneumatique (= un examen du tympan), vous avez be-

soin d‘une poire, et un connecteur metallique qui ne font pas partie de la livraison

standard, mais qui peuvent être commandée (voir Pièces de rechange et accessoires).

Prendrez le connecteur métallique et ﬁchez-le latéralement sur la tête d‘otoscope

dans l‘évidement prévu à cet effet. Le tuyau de la poire est ﬁché sur le connecteur.

Vous pouvez maintenant introduire avec précautions la quantité d‘air nécessaire dans

le canal auditif.

3.6. Changement de la lampe

Otoscopes e-scope® à éclairage direct

Détacher le porte-spéculum de l‘otoscope. Pour ce faire, le tourner vers la gauche

jusquʼen butée en le tenant entre le pouce et l‘index. Tirer ensuite le porte-spécu-

lum vers l‘avant. La lampe peut alors être tournée dans le sens antihoraire pour être

déposée. Mettre la lampe neuve en place en la tournant à fond dans le sens horaire et

remettre le porte-spéculum en place.

Otoscopes e-scope® à ﬁbre optique

Détacher la tête de l‘instrument du manche à piles. La LED/l‘ampoule se trouve dans

le bas de la tête de l‘instrument. Sortir la lampe de la tête de l‘instrument en la tenant

entre le pouce et l‘index ou en vous aidant d‘un outil adapté. Pour remplacer une LED

par une ampoule, utiliser en supplément l‘adaptateur fourni en option. Pour rempla-

cer une ampoule par une LED, retirer l‘adaptateur de la douille de la lampe. Introduire

la LED/l‘ampoule neuve dans la tête et bien la serrer.

3.7. Conseils d‘entretien

Nettoyage et désinfection

L‘otoscope peut être nettoyé de l‘extérieur avec un chiffon humide. Il peut en outre

être désinfecté de l‘extérieur avec les produits désinfectants suivants: aldéhydes (for-

maldéhyde, glutaraldéhyde, séparateur aldéhydique) ou dérivés tensioactifs. Toutes

les pièces d‘instrument à l‘exception de la lentille grossissante peuvent par ailleurs

être désinfectées avec des alcools. Lors de l‘utilisation de ces produits, respectez

impérativement les prescriptions du fabricant.

Vous pouvez utiliser comme auxiliaire de nettoyage ou de désinfection un chiffon pe-

luchant le moins possible ou des cotonstiges.

ATTENTION

Ne déposez jamais l‘otoscope dans un liquide.

Veillez à ce que du liquide ne pénètre jamais à l‘intérieur du boîtier.

Stérilisation

a) Spéculum auriculaire réutilisable

Les spéculums auriculaires peuvent être stérilisés en autoclave à 134 °C et durée

plateau de 10 minutes.

b) Spéculums auriculaires à usage unique

Usage unique

ATTENTION: Usage multiple peut causer des infections

3.8. Pièces de rechange et accessoires

Spéculums auriculaires réutilisables

• 2 mm 10 pièces Réf . : 10775

• 2,5 mm 10 pièces Réf . : 10779

• 3 mm 10 pièces Réf . : 10783

• 4 mm 10 pièces Réf . : 10789

• 5 mm 10 pièces Réf . : 10795

Spéculums auriculaires à usage unique

• 2 mm 100 pièces Réf . : 14061-532

500 pièces Réf . : 14062-532

1000 pièces Réf . : 14063-532

• 2,5 mm 100 pièces Réf . : 14061-531

500 pièces Réf . : 14062-531

1000 pièces Réf . : 14063-531

• 3 mm 100 pièces Réf . : 14061-533

500 pièces Réf . : 14062-533

1000 pièces Réf . : 14063-533

• 4 mm 100 pièces Réf . : 14061-534

500 pièces Réf . : 14062-534

1000 pièces Réf . : 14063-534

• 5 mm 100 pièces Réf . : 14061-535

500 pièces Réf . : 14062-535

1000 pièces Réf . : 14063-535

Lampes de rechange

• pour otoscope e-scope® avec éclairage direct

Lampe à vide 2,7 V, emballage de 6 unités Réf . : 10488

XL 2,5 V, emballage de 6 unités Réf . : 10489

Otoscopes e-scope® à ﬁbre optique

XL 3,5 V, paquet de 6 pieces Réf . : 10600

LED 3,7 V Réf . : 14041

Caractéristiques techniques de la lampe

• pour otoscope e-scope® avec éclairage direct

Vide 2,5 V 300 mA durée de vie moy. 15 h

XL 2,5 V 750 mA durée de vie moy. 16,5 h

• pour otoscope e-scope® F.O.

XL 2,5 V 750 mA durée de vie moy. 15 h

LED 3,7 V 52 mA

durée de vie moy. 20000 h

Autres pièces de rechange

Réf . : 10960 Poire pour test pneumatique

Réf . : 10961 Connecteur pour test pneumatique

4. Ophtalmoscope et accessoires

4.1. Champ d’application

Les ophtalmoscopes de Riester décrits dans ce mode d‘emploi ont été fabriqués pour

l‘examen de l‘oeil et du fond de l‘oeil. La lampe d’examen e-xam a été conçue pour

l‘examen des oriﬁces corporels. Elle peut également être utilisée pour l‘examen de la

réaction des pupilles. (Rapport de test photobiologique EN 62471:2008)

AVERTISSEMENT !

Étant donné qu’une exposition prolongée à une lumière intense peut endommager la

rétine, l’utilisation de l’appareil pour un examen oculaire ne doit pas être inutilement

prolongée, et le réglage de la luminosité ne doit pas être plus élevé que nécessaire

pour obtenir une vision claire des structures ciblées.

La dose de rayonnement de l‘exposition photochimique de la rétine est le produit de

l’irradiance et de la durée du rayonnement. Si l‘irradiance est réduite de moitié, le

temps de rayonnement peut être deux fois plus long pour atteindre la limite maxi-

male.

Bien qu‘aucun risque de rayonnement optique aigu n‘ait été identiﬁé pour les ophtal-

moscopes directs ou indirects, il est recommandé que l‘intensité de la lumière dirigée

dans l‘œil du patient soit limitée au niveau minimum nécessaire pour l‘examen ou

le diagnostic. Les bébés, les enfants, les aphasiques et les personnes souffrant de

maladies des yeux présentent un risque plus élevé. Le risque peut être accru si le pa-

tient a déjà été examiné avec cet instrument ou un autre instrument ophtalmologique

au cours des 24 dernières heures. Cela est particulièrement vrai lorsque l‘œil a été

exposé à une photographie rétinienne.

La lumière de cet instrument peut être dangereuse. Le risque de lésions oculaires

augmente avec la durée du rayonnement. Une période de rayonnement avec cet in-

strument à une intensité maximale supérieure à 5 min dépasse la valeur sécuritaire

recommandée.

Cet instrument ne présente pas de risque photobiologique selon la norme DIN EN

62471, mais dispose toutefois d‘une fonctionnalité d‘arrêt par sécurité après 2 à 3

minutes d‘utilisation.

4.2. Roue à lentilles avec lentilles de correction

Les lentilles de correction peuvent être réglées sur la roue à lentilles. Vous avez le

choix entre les lentilles de correction suivantes :

D+ 1 | 2 | 3 | 4 | 6 | 8 | 10 | 15 | 20

D- 1 | 2 | 3 | 4 | 6 | 8 | 10 | 15 | 20

Lecture des valeurs dans l‘afﬁcheur à éclairage. Afﬁchage des valeurs positives en

vert et des valeurs négatives en rouge.

4.3 Diaphragmes et ﬁltres

La roue de diaphragme et de ﬁltre permet de régler les diaphragmes ou les ﬁltres

suivants:

Diaphragme Fonction

Demi-lune : pour examen avec lentille opaque

Petit cercle :

réduction des réﬂexes pour petites pupilles

Grand cercle : examen normal du fond

Étoile de ﬁxation :

détection de ﬁxation centrale ou excentrée

Filtres Fonction

Filtre absorbant du rouge : accentue les contrastes pour l‘évalu-

ation des petites modiﬁcations vasculai-

res, par exemple, saignements rétini

ens.

Filtre bleu : pour une meilleure reconnaissance des

anomalies vasculaires ou des

saignements, pour l‘ophtalmoscopie

par ﬂuorescence.

4.4. Changement de la lampe

Ophtalmoscopes e-scope®

Détacher la tête de l‘instrument du manche à piles. La LED / l‘ampoule se trouve dans

le bas de la tête de l‘instrument. Sortir la lampe de la tête de l‘instrument en la tenant

par le pouce et l‘index ou au moyen d‘un outil adapté. Pour remplacer une LED par

une ampoule, utiliser en supplément l‘adaptateur fourni en option. Pour remplacer

une ampoule par une LED, retirer l‘adaptateur de la douille de la lampe. Introduire la

LED/l‘ampoule neuve dans la tête et bien la serrer.

ATTENTION :

La goupille de la lampe doit être placée dans l‘encoche de l‘adapteur et l‘adapteur doit

être placé dans l‘encoche dans la tête de l‘instrument.

e-xam

Retirez la tête d‘instrument de la poignée d‘alimentation. La lampe XL ou la LED est

située dans la tête de la lampe.

Tournez l‘isolant blanc dans le sens contraire des aiguilles d‘une montre. Retirez

l‘isolant avec contact. La lampe tombera. Insérez la nouvelle lampe, tournez le cont-

act avec l‘isolant dans le sens des aiguilles d‘une montre.

4.5 Données techniques pour la lampe ophtalmoscopique

XL 2,5 V 750 mA en moy. Durée 16,5 h

LED 3,7 V 38 mA en moy. Durée 20 000 h

Données techniques de la lampe e-xam

XL 2,5 V 750 mA en moy. Durée 16,5 h

LED 2,5 V 120 mA 5 000 à 5 500 Kelvin, CRI 72, en moy. Durée 20 000 h

4.6 Instructions d‘entretien

Remarque générale

Le nettoyage et la désinfection des produits médicaux servent à la protection des pa-

tients, des utilisateurs et des tiers, ainsi qu’à la conservation des produits médicaux.

En raison du concept du produit et des matériaux utilisés, il n’est pas possible de dé-

ﬁnir précisément un nombre maximal de cycles de nettoyage pouvant être exécutés.

La durée de vie des produits médicaux dépend de leur bon fonctionnement et de leur

manipulation correcte. Les produits défectueux doivent être nettoyés conformément

à la procédure décrite avant d’être envoyés pour réparation.

Nettoyage et désinfection

Les faces externes de l‘ophtalmoscope peuvent être essuyées avec un chiffon humi-

de jusqu‘à ce qu‘elles soient visiblement propres. Désinfection par essuyage selon

les prescriptions du fabricant du désinfectant. Utiliser uniquement des produits dont

l’efﬁcacité est prouvée en tenant compte des réglementations nationales. Après la

désinfection, essuyer l’instrument avec un chiffon humide pour éliminer les éventuels

résidus de désinfectant.

ATTENTION !

Ne jamais immerger l‘ophtalmoscope dans des liquides ! Veiller à éviter toute inﬁlra-

tion de liquide dans le boîtier !

Cet article n‘est pas compatible au nettoyage et à la stérilisation en automate. Ceci

entraîne des dommages irréparables !

4.7 Pièces de rechange Lampes de rechange

pour l‘ophtalmoscope e-scope®

XL 2,5 V, lot de 6, numéro d‘article : 10605

LED 3,7 V, numéro d‘article : 14051

https://www.riester.de/productdetails/d/e-scoper-pocket-instrments/e-scoper-otos-

chapes /

pour e-xam

XL 2,5 V, lot de 6, numéro d‘article : 11178

LED 2,5 V, numéro d‘article : 12320

https://www.riester.de/en/productdetails/d/penlights/e-xam-penlight/

5. Maintenance

Les instruments et leurs accessoires n‘exigent pas d‘entretien particulier.

Si, pour une raison quelconque, un instrument devait être contrôlé, veuillez nous l‘ad-

resser ou l‘envoyer à un commerçant Riester agréé proche de chez vous, que nous

serons heureux de vous indiquer.

6. Indications

Température d‘environnement : 0° à +40°C

Humidité relative : 30% à 70 70% pas de condensation

Lieu de stockage : -10° à +55°

Humidité relative : 10% à 95% pas de condensation

ATTENTION :

Il y a un danger éventuel d‘inﬂammation quand l‘instrument est utilisé en présence

de mélanges de medicaments avec de l‘air, de l‘oxygène, de gaz hilarant, ou gaz d‘an-

esthésie. Informations de sécurité correspondant aux normes intérnationales IEC

60601-1, sécurité d‘électricité appareils médicaux. Il est interdit de toucher les piles

et en même temps d‘ouvrir le manche à piles près d‘un patient.

7. Compatibilité électromagnétique

DOCUMENTATION JOINTE CONFORMÉMENT À L‘IEC 60601-1-2, 2014, Ed. 4.0

Avertissement :

Les appareils électromédicaux sont soumis à des précautions particulières concer-

nant la compatibilité électromagnétique (CEM).

Les dispositifs de communication par radiofréquence portables et mobiles peuvent

affecter les appareils électromédicaux. L‘appareil électromédical est destiné à fon-

ctionner dans un environnement électromagnétique de soins de santé à domicile et

est conçu pour des installations professionnelles telles que des zones industrielles

et des hôpitaux.

L‘utilisateur de l‘appareil doit veiller à ce qu‘il soit utilisé dans un tel environnement.

Avertissement :

L‘appareil électromédical ne doit pas être empilé, rangé ou utilisé directement à pro-

ximité ou avec d‘autres dispositifs. Lorsqu‘il doit fonctionner à proximité de, ou empilé

à d‘autres appareils, l‘appareil électromédical et les autres appareils électromédicaux

doivent être observés aﬁn de vériﬁer leur bon fonctionnement dans ces conditions.

Cet appareil électromédical est conçu pour être utilisé uniquement par des professi-

onnels de la santé. Cet appareil peut provoquer des interférences radioélectriques ou

nuire au fonctionnement des appareils se trouvant à proximité. Il peut s‘avérer néces-

saire de prendre des mesures appropriées pour y remédier, telles que le changement

de place ou de disposition de l‘appareil électromédical ou de l‘écran protecteur.

L‘appareil électromédical évalué ne présente aucune caractéristique de performance

de base aux termes de la norme EN60601-1, qui présenterait un risque inacceptable

pour les patients, les opérateurs ou des tiers en cas de panne ou de dysfonctionne-

ment de l‘alimentation électrique.

Avertissement :

Les équipements de communication RF portables (radios), y compris leurs acces-

soires, tels que les câbles d‘antenne et les antennes externes ne doivent pas être uti-

lisés à moins de 30 cm (12 pouces) des parties et des câbles des projecteurs spéciﬁés

par le fabricant. Le non-respect de cette consigne peut entraîner une réduction des

performances de l‘appareil.



10

Directivesetdéclarationdufabricant:émissionsélectromagnétiques

Lesinstrumentsescope®sontdestinésàêtreutilisésdansl'environnementélectromagnétiquespécifiéci

dessous.Leclientoul'utilisateurdel

'escope®doits'assurerqueceluiciestutilisédansuntel

environnement.



ContrôledesémissionsConformitéEnvironnementélectromagnétique:instructions

ÉmissionsRF



ÉmissionsRFconformément

lanormeCISPR11

Groupe1

L'escope®utilisel'énergieRFexclusivementpour

lesfonctionsinternes.Parconséquent,ses

émissionsRFsonttrès

faiblesetnerisquentpas

deperturberlesappareilsélectroniquesà

proximité.



ÉmissionsRF



ÉmissionsRFconformément

lanormeCISPR11

ClasseB



Lee



scope®estdestinéàêtreutilisédanstousles

établissements,ycomprisleszonesrésidentielles

etcellesdirectementconnectéesàunrés

eau

d’approvisionnement

publicfournissantégalement

lesbâtiments

résidentiels.

Emissionsd'harmoniques



IEC61000

32

Nonapplicable



Émissionsdefluctuationsde

tension,scintillement



IEC61000

33

Nonapplicable





11

Directivesetdéclarationdufabricant:immunitéélectromagnétique

Lesinstrumentsescope®sontdestinésàêtreutilisésdansl'environnementélectromagnétiquespécifiécidessous.Le

clientoul'utilisateurdel'escope®doits'assurerqueceluiciestutilisédansuntelenvironnement.

Testd'immunité NiveaudetestCEI60601Conformité

Environnementélectromagnétique:

Instructions

Déchargeélectrostatique

(

DES)

CEI

6100042

Béton:±8kV

Air:±2,4,8,15kV



Béton:±8kV

Air:±2,4,8,15kV



Lessolsdoiventêtreenbois,en

étonouencarreauxdecéramique.



Silesolestrecouvertd'unmatériau

synthétique,l'humiditérelativedoit

êtred'aumoins30

%.

Perturbationsélectriques

transitoiresrapides/

impulsions



CEI

6100044

5/50ns,100kHz,±2kV

Nonapplicable

Laqualitédelatension

d'alimentationdoitêtrecelled'un

environnementcommercialou

hospitalierordinaire

.

Surtension

CEI

6100045

Tension±0,5kV

Conducteurphaseàphase



Tension±2kV



Ligneàterre



Nonapplicable

Laqualitédelatension

d'alimentationdoitêtrecelled'un

environnementcommercialou

hospitalierordinaire

.

Lescreuxdetension,les

interruptionsàcourtterme

etlesfluctuationsdela

tensiond'alimentation

conformémentà



EI61000411

<0%UT0,5périodeà0,45,90,

135,180,

225,270et315degrés



0%UT1périodeet70%UT25/30

périodesmonophasées:à0degrés

(50/60Hz)



Nonapplicable



Laqualitédelatension

d'alimentationdoitêtrecelled'un

environnementcommercialou

hospitalierordinaire

.

Champmagnétiqueaux

fréquencesdont

l'efficacité



estdéfinieparla

norme



CEI

6100048

30A/m

50/60Hz



30A/m

50/60Hz



Leschampsmagnétiquesprincipaux

doiventêtreàdesniveaux

caractéristiquesd'unemplacement

ordinaireauseind'un

environnementcommercialou

hospitalierordinaire.



Remarque:UTestlasourcedeCA.Tensiondesecteuravantl'applicationduniveaudetest.



12

Directivesetdéclarationdufabricant:immunitéélectromagnétique

Lesinstrumentsescope®sontdestinésàêtreutilisésdansl'environnementélectromagnétiquespécifiécidessous.

Leclientoul'utilisateurdel'escope®doits'assurerqueceluiciestutilisédansuntelenvironnement.

Testd'immunitéNiveaudetest

CEI60601Conformité Environnementélectromagnétique:instructions



RFguidée



perturbations

nformémentà

CEI

6100046



Vrms

0,5MHz

à80MHz

6Vdanslesbandesde

fréquencesISM

comprisesentre0,15

MHzet80MHz



80%AM

à1kHz



Nonapplicable



LeséquipementsdecommunicationRFportableset

mobilesnedoiventpasêtreutilisésplusprèsdetoute

partiedel'e

scope®sanscontact(ycomprisles

câbles)

queladistancerecommandée,calculéeàl'aide

del'équa

tionapplicableàlafréquencedel'émetteur.

Distancedeséparationrecommandée



d=1,2×P80MHzà800MHz



d=2,3×P800MHzà2,7GHz

OùPcorrespondàlapuissancenominalemaximalede

sortiedel'émetteurexpriméeenwatts(W)selonle

fabricantdel'émetteur,etla

distancedeséparation

recommandéeexpriméeenmètres(m).



LesintensitésdeschampsdesémetteursRFfixes,telles

quedéterminéesparuneétudeélectromagnétiquedu

site,doiventêtreinférieuresauniveaudeconformité

danschaquegammedefréquences.



Desinterférencespeuventseproduireàproximitédes

équipementsportantle

symbolesuivant:





RFrayonnée

CEI6100043



Champsde

proximitédes

équipements

de

communication

sansfilàRF

3V/m

80MHzà2.7GHz



380à390MHz

7V/mPM50%18Hz

430à470MHz

28V/m(F

M±5kHz,

sinusoïdalde1kHz)

PM18Hz11

704à787MHz

9V/mPM50%217Hz

800à960MHz

28V/mPM50%18Hz

1700à1990MHz

28V/mPM50%217

Hz

2400à2570MHz

28V/mPM50%217

Hz

5100à5800MHz

9V/mPM5

0%217Hz

10V/m



27V/m



28V/m



9V/m



28V/m



28V/m



9V/m



REMARQUE1À80MHzetà800MHz,laplagedelafréquencelaplusélevées'applique.

REMARQUE

2Cesconsignespourraientnepass'appliqueràtouteslessituations.Lapropagation

électromagnétique

estaffectéeparl'absorptionetlaréflexiondesstructures,desobjetsetdespersonnes.

a)Lesintensitésdeschampsdesémetteursfixes,telsquelesstationsdebasepourlestéléphonesradio(portables/

sansfil)

etlesradiosmobilesterrestres,lesradiosamateur,lesstationsAMetFMetlestransmissionstéléviséesne

peuventpasêtrepréditesthéoriquementavecprécision.Pourévaluerl'environnementélectromagnétiquedûaux

émetteursRFfixes,uneétudeélectromagnétiqued

usitedevraêtreenvisagée.Sil'intensitéduchampmesuréà

l'emplacementoùl'e

scope®estutilisédépasseledegrédeconformitéRFmentionnéci

dessus,vousdevezobserver

l'e

scope®pourvousassurerqu'ilfonctionnenormalement.Sidesperformancesanormalessontconstatées,des

mesuressupplémentairespourraients'avérernécessaires,tellesquelaréorientationouledéplacementdel'e



scope®.

b)Surlaplagedefréquencede150kHzà80MHz,lesintensitésdechampdoiventêtreinférieuresà3V/m.



13



DistancesrecommandéesentreleséquipementsdecommunicationRFportableset

mobilesetl'escope®

L'escope®estconçupourêtreutilisédansunenvironnementélectromagnétiquedanslequel

lesémissionsRFsontcontrôlées.Leclientoul'utilisateurdel'e

scope®peutcontribuerà

prévenirlesinterférencesélectromagnétiquesenmaintenantunedistanceminimaleentreles

équipements(ém

etteurs)decommunicationRFportablesetmobilesetl'escope®telque

recommandéci



dessous,etenfonctiondelapuissancedesortiemaximaledel'équipementde

communication.



Puissancedesortie

ominalemaximale

de

l'émetteur(W)

Distancedeséparationselonlafréquencedel'émetteur(m)

150KHzà80MHz80MHzà800MHz800MHzà2,7GHz

0,01

0,12

0,23

0,1

0,38

0,73

1

1,2

2.3

2,3

10

3,8

7,3

100

12

23

Pourlesémetteursdontlapuissancedesortiemaximalen'estpasindiquéecidessus,la

distancerecommandéeexpriméeenmètres(m)peutêtreestiméeàl'aidedel'équationdela

fréquencedel'émetteur,oùP

estlapuissancedesortiemaximaledel'émetteurexpriméeen

watts(W).selonlefabricantdel'émetteur.



REMARQUE1:À80MHzetà800MHz,ladistancedesé

parationpourlaplagede

fréquenceslaplusélevées'applique.



REMARQUE2:Cesconsignespourraientnepass'appliqueràtouteslessituations.La

propagationélectromagnétiqueestaffectéeparl'absorptionetlaréflexiondesstructures,des

objetsetdespersonnes.



SPANISH

Índice

1. Información importante para tener en cuenta antes de la puesta en servicio

2. Mangos de pila y funcionamiento

3. Otoscopio y accesorios

4. Oftalmoscopio y accesorios

5. Mantenimiento

6. Indicaciones

7. Requisitos de CEM

1. Información importante para tener en cuenta antes de la puesta en servicio

Ha adquirido un estuche de diagnóstico Riester muy valioso, fabricado en adherencia

a la directriz 93/42 CEE sobre productos médicos y sometido a constantes y estric-

tos controles de calidad. Su excelente calidad le garantiza diagnósticos ﬁables. Por

favor, antes de la puesta en servicio lea detenidamente el contenido del manual de

instrucciones para el uso y consérvelo como material de referencia. En caso de du-

das, por favor diríjase directamente a nuestra empresa o a la representación Riester

de su localidad, le asesoraremos gustosamente. Encontrará nuestra dirección en la

última página de estas instrucciones. A petición, le pondremos a disposición la direc-

ción de nuestro representante. Por favor, tenga presente que el empleo de todos los

instrumentos descritos en este manual se reserva exclusivamente a personas que

dispongan de la correspondiente formación técnica y profesional. Para que podamos

avalar un funcionamiento perfecto y ﬁable de nuestros instrumentos, es imprescin-

dible utilizarlos exclusivamente con accesorios de la casa Riester.

Advertencia:

Tenga en cuenta también que el funcionamiento correcto y seguro de nuestros ins-

trumentos solo se garantiza con el uso exclusivo de los instrumentos y accesorios

de la casa Riester.

El uso de otros accesorios puede provocar un aumento de las emisiones electroma-

gnéticas o reducir la inmunidad electromagnética del dispositivo y puede dar como

resultado un funcionamiento incorrecto.

Precaución / contraindicaciones

- Posible riesgo de ignición de gases cuando el instrumento se utilice en presencia

de mezclas inﬂamables o mezclas de productos farmacéuticos.

- Los cabezales de los instrumentos y los mangos de baterías nunca deben su-

mergirse en líquidos.

- Puede producirse una lesión en la retina por luz intensa durante una revisión of-

talmológica prolongada.

- El producto y los espéculos de oído son estériles. No utilizaren tejidos heridos.

- Para reducir el riesgo de contaminación cruzada, utilice un espéculo nuevo o

desinfectado.

- La eliminación de los espéculos de oído usados debe hacerse conforme a las

prácticas médicas actuales o bien efectuarse según las normas locales relativas a

la eliminación de residuos médicos biológicos infecciosos.

- Utilizar solo accesorios o consumibles de la casa Riester o accesorios o consu-

mibles autorizados Riester.

- Tanto la frecuencia como el procedimiento de limpieza deberán cumplir los re-

quisitos relativos a la limpieza de productos no estériles en cada establecimiento.

- Deben respetarse las instrucciones de limpieza y desinfección del manual de in-

strucciones.

- Solo deberá utilizar el producto personal formado.

Instrucciones de seguridad:

Fabricante

Marcado CE

Límites de temperatura

en °C para almacenamiento y transporte

Límites de temperatura

en °F para almacenamiento y transporte

Humedad relativa

Frágil. Manejar con cuidado

°F

°C

Mantener en un lugar seco

„Punto Verde“ (especíﬁco del país)

Advertencia, este símbolo indica una situación potencialmente peligrosa.

Grado de protección del dispositivo: II

Tipo de pieza de aplicación B

Apto solamente para uso único

Advertencia: los equipos eléctricos y electrónicos usados no deben elimi-

narse como residuos domésticos, sino que deben eliminarse por separado

de acuerdo con las normativas nacionales o las directivas de la UE.

Código de lote

Número de serie

Tenga en cuenta las instrucciones de funcionamiento

2. Mangos de pila y funcionamiento

2.1. Aplicación apropiada

La función de los mangos de pila Riester recogidos en este instrucciones para el uso

es el abastecimiento energético de los cabezales de los instrumentos (las bombillas

están incorporadas en los correspondientes cabezales). Por añadido, sirve también

como soporte.

2.2. Puesta en servicio (cómo introducir y sacar las pilas)

Gire el cabezal del instrumento en el sentido opuesto a las agujas del reloj para reti-

rarlo del mango. Introduzca dos pilas alcalinas redondas, tamaño “AA”, 1,5 V ( Norma

IEC LR6) en la vaina del mango de pila. Observe que el polo positivo indique hacia la

parte superior del mango.

ATENCIÓN:

• Si el aparato va a permanecer fuera de servicio prolongadamente, o si lo lleva

con Ud. cuando vaya de viaje, por favor no olvide retirar las pilas de su corres-

pondiente recinto.

• Si constata que la intensidad luminosa del instrumento ha deteriorado, impidiénd

le realizar un reconocimiento eﬁcaz y ﬁable, introduzca pilas nuevas en el recinto.

• Para obtener un óptimo rendimiento de luz, aconsejamos utilice siempre pilas

de la mejor calidad.

• Evite que penetren líquidos o humedad en el mango del instrumento.

Eliminación de las pilas

Por favor, tenga presente que las pilas requieren una eliminación especial. Consulte

a su municipio o al correspondiente asesor ecológico al respecto.

2.3. Montaje de los cabezales de los instrumentos

Asiente el cabezal del instrumento sobre el mango y gírelo en el sentido de las agujas

del reloj.

2.4. Conexión y desconexión

El clip del mango está dotado de un interruptor corredizo de conexión y desconexión.

Empujando este interruptor hacia arriba se conecta el instrumento, empujándolo ha-

cia abajo, se desconecta.

2.5 Recomendaciones para la conservación

Indicaciones generales

La limpieza y la desinfección de los productos sanitarios protegen al paciente, al

usuario y a terceros y conservan el valor de dichos productos. Debido al diseño del

producto y de los materiales utilizados no se puede establecer un límite deﬁnido de

número máximo de ciclos de reacondicionamiento que se pueden realizar. La vida

útil de los productos sanitarios viene determinada por su función y por un manejo

cuidadoso. Los productos defectuosos deben reacondicionarse de la forma descrita

antes de devolverse para su reparación.

Limpieza y desinfección

El mango de las pilas se puede limpiar por fuera con un paño húmedo hasta que se

aprecie visualmente que está limpio. Realice la desinfección con un paño según las

especiﬁcaciones del fabricante del desinfectante. Se deben utilizar exclusivamente

productos de eﬁcacia probada y teniendo en cuenta los requisitos nacionales. Tras la

desinfección, limpie el instrumento con un paño húmedo para eliminar los posibles

restos de desinfectante.

¡ATENCIÓN!

¡No sumerja nunca el mango en líquidos! ¡Tenga cuidado de que no penetre ningún

líquido en el interior de la carcasa! El artículo no está aprobado para la esterilización

ni el reacondicionamiento automáticos. ¡Podrían producirse daños irreparables!

3. Otoscopio y accesorios

3.1. Aplicación apropiada

Los otoscopios Riester descritos en este manual de instrucciones para el uso sirven

para la iluminación y la exploración del conducto auditivo en combinación con los

espéculos auditivos Riester.

3.2 Cómo colocar y retirar de los espéculos auditivos

Asiente el espéculo auditivo conveniente en la armadura de metal cromado del otos-

copio. Gire el espéculo hacia la derecha hasta que note una cierta resistencia. El

tamaño del espéculo auditivo consta en la parte posterior del mismo.

3.3. Lente giratoria de ampliación

La lente giratoria está unida de forma ﬁja al instrumento y se puede girar 360°.

3.4. Introducción de instrumentos externos en el oído

Si desea introducir instrumentos externos en el oído (p. ej. unas pinzas), debe girar

180° la lente giratoria (aprox. 3 aumentos) que se encuentra en el otoscopio.

3.5. Test neumático

Para poder ejecutar el test neumático (= exploración del tímpano), necesitará un

balón. Este balón y el conector metálico no se suministran con el equipamiento stan-

dard, pero se pueden pedir adicionalmente (ver Piezas de recambio y accesorios).

Retire el conector metálico e introdúzcalo en la escotadura provista a tal efecto en

el lateral del cabezal del otoscopio. Introduzca el tubo del balón en el conector. Se-

guidamente, introduzca prudentemente la cantidad de aire necesaria en el conducto

auditivo.

3.6. Cambio de la bombilla

Otoscopio e-scope® con iluminación directa

Desmonte el soporte del espéculo del otoscopio. Para ello, sujételo entre el dedo

índice y el pulgar y gírelo hasta el tope hacia la izquierda. Extraiga el soporte del

espéculo hacia delante. Ahora puede desenroscar la lámpara en el sentido contrario

a las agujas del reloj. Enrosque la nueva lámpara en sentido horario y vuelva a montar

el soporte del espéculo.

Otoscopio e-scope® con ﬁbra óptica

Desenrosque el cabezal de instrumentos del mango de pilas. El LED/la bombilla se

encuentra en la parte inferior del cabezal de instrumentos. Extraiga la lámpara con el

pulgar y el dedo índice o con una herramienta adecuada del cabezal de instrumentos.

Si sustituye el LED por una bombilla, deberá utilizar adicionalmente un adaptador de

adquisición opcional; si sustituye la bombilla por un LED, deberá extraer el adaptador

del cartucho de la lámpara. Introduzca ﬁrmemente el nuevo LED o la nueva bombilla.

3.7 Recomendaciones para la conservación

Indicaciones generales

La limpieza y la desinfección de los productos sanitarios protegen al paciente, al

usuario y a terceros y conservan el valor de dichos productos. Debido al diseño del

producto y de los materiales utilizados no se puede establecer un límite deﬁnido de

número máximo de ciclos de reacondicionamiento que se pueden realizar. La vida

útil de los productos sanitarios viene determinada por su función y por un manejo

cuidadoso. Los productos defectuosos deben reacondicionarse de la forma descrita

antes de devolverse para su reparación.

Limpieza y desinfección

El otoscopio se puede limpiar por fuera con un paño húmedo hasta que se aprecie

visualmente que está limpio. Realice la desinfección con un paño según las especiﬁ-

caciones del fabricante del desinfectante. Se deben utilizar exclusivamente productos

de eﬁcacia probada y teniendo en cuenta los requisitos nacionales.Tras la desinfec-

ción, limpie el instrumento con un paño húmedo para eliminar los posibles restos

de desinfectante.

¡ATENCIÓN!

• ¡No sumerja nunca el otoscopio en líquidos! ¡Tenga cuidado de que no penetre

ningún líquido en el interior de la carcasa!

• El artículo no está aprobado para la esterilización ni el reacondicionamiento

automáticos. ¡Podrían producirse daños irreparables!

Esterilización

a) Espéculos reutilizables

Los espéculos se pueden esterilizar a 134 °C y un tiempo de actuación de 10 minutos

en un esterilizador por vapor.

b) Espéculos desechables

Para un solo uso

¡ATENCIÓN!: Es usarse mas de una vez puede causar infecciones

3.8 Repuestos y accesorios

Espéculos reutilizables

• 2mm 10 unidades No. 10775

• 2,5mm 10 unidades No. 10779

• 3mm 10 unidades No. 10783

• 4mm 10 unidades No. 10789

• 5mm 10 unidades No. 10795

Espéculos desechables

• 2mm 100 unidades No. 14061-532

500 unidades No. 14062-532

1000 unidades No. 14063-532

• 2,5mm 100 unidades No. 14061-531

500 unidades No. 14062-531

1000 unidades No. 14063-531

• 3mm 100 unidades No. 14061-533

500 unidades No. 14062-533

1000 unidades No. 14063-533

• 4mm 100 unidades No. 14061-534

500 unidades No. 14062-534

1000 unidades No. 14063-534

• 5mm 100 unidades No. 14061-535

500 unidades No. 14062-535

1000 unidades No. 14063-535

Bombillas de repuesto

• para el otoscopio e-scope® con iluminación directa

De vacío 2,7 V, Envase de 6 unidades No. 10488

XL 2,5 V, Envase de 6 unidades No. 10489

Otoscopio e-scope® con ﬁbra óptica

XL 3,5 V, envase de 6 unidades No. 10600

LED 3,7 V No. 14041

Datos técnicos de la bombilla

• para el otoscopio e-scope® con iluminación directa

Vacío 2,5 V 300 mA promedio vida útil 15 h

XL 2,5 V 750 mA promedio vida útil 16,5 h

• para Otoscopio F.O. e-scope®

XL 2,5 V 750 mA

promedio vida útil 15 h

LED 3,7 V 52 mA promedio vida útil 20000h

4. Oftalmoscopio y accesorios

4.1. Aplicación apropiada

Los oftalmoscopios Riester descritos en este manual de instrucciones para el uso

sirven para la exploración del ojo y del fondo ocular. La linterna de diagnóstico e-xam

fue concebida para examinar oriﬁcios corporales. Además, también se puede emp-

lear para comprobar la reacción de la pupila. (Informe de prueba fotobiológica según

la norma EN 62471:2008)

¡ADVERTENCIA!

La prolongada exposición a la luz intensa puede dañar la retina. El dispositivo para

el examen de los ojos no debe utilizarse durante un tiempo prolongado de forma

innecesaria y el ajuste de brillo no debe ser más elevado de lo necesario para una

visión clara de las estructuras diana.

La dosis de radiación para peligro retinal fotoquímico resulta de la irradiancia y del

tiempo de irradiación. Si la irradiancia se reduce a la mitad, el tiempo de exposición

puede ser el doble para alcanzar el límite máximo.

Mientras no se hayan identiﬁcado peligros de radiación óptica aguda para oftalmos-

copios directos o indirectos, se recomienda que la intensidad de la luz que se dirija

al ojo del paciente se reduzca al mínimo requerido para el examen o diagnóstico. Los

bebés, niños, afásicos y las personas con enfermedades oculares tienen un mayor

riesgo. El riesgo también puede aumentar si a la persona a la que se está examinando

se le ha hecho una revisión durante las últimas 24 horas con este o cualquier otro in-

strumento oftalmológico. Ello afecta, en particular, cuando el ojo ha estado expuesto

a una fotografía de la retina.

La luz de este instrumento es potencialmente dañina. El riesgo de daño ocular au-

menta con el tiempo de irradiación. La exposición a la luz de este instrumento a in-

tensidad máxima de más de más de 5 min hace que se supere el valor de referencia

de peligro.

Este instrumento no comporta ningún riesgo fotobiológico según la norma DIN EN

62471. Sin embargo, se desconecta por motivos de seguridad transcurridos 2 o 3

minutos.

4.2. Rueda de lentes con lentes de corrección

Las lentes de corrección se pueden ajustar en la rueda de lentes. Puede seleccionar

las lentes de corrección siguientes:

D+ 1 | 2 | 3 | 4 | 6 | 8 | 10 | 15 | 20

D- 1 | 2 | 3 | 4 | 6 | 8 | 10 | 15 | 20

Los valores se pueden leer en el campo de indicación iluminado. Los valores positivos

se indican con números verdes, los valores negativos con números rojos.

4.3. Diafragmas y ﬁltros

La rueda de ﬁltros diafragmas posibilita la selección de los siguientes diafragmas

y ﬁltros:

Diafragma Función

Semi círculo: para exploraciones con lentes

empañadas

Círculo pequeño: para reducción del reﬂejo de pupilas

pequeñas

Círculo grande: para reconocimientos normales

Estrella ﬁjadora: para la determinación de

ﬁjacionescentrales o excéntricas

Filtros Función

Filtro exento de

rojo (ﬁltro verde): refuerzo de contraste para la evaluación

de alteraciones minúsculas de los

vasos sanguíneos, por ejemplo

hemorragias retinianas.

Filtro azul: para una mejor detección de anomalías

vasculares o hemorragias, para

oftalmología de ﬂuorescencia

4.4. Cambio de la bombilla

Oftalmoscopio e-scope®

Desmonte el cabezal de instrumentos del mango de pilas. El LED/la bombilla se en-

cuentra en la parte inferior del cabezal de instrumentos. Extraiga la lámpara con el

pulgar y el dedo índice o con una herramienta adecuada del cabezal de instrumentos.

Si sustituye el LED por una bombilla, deberá utilizar adicionalmente un adaptador de

adquisición opcional; si sustituye la bombilla por un LED, deberá extraer el adaptador

del cartucho de la lámpara. Introduzca ﬁrmemente el nuevo LED o la nueva bombilla.

ATENCION:

La clavija de la lámpara debe conectarse a la ranura del adaptor y el adaptor en la

ranura al cabezal del instrumento.

e-xam

Retire el cabezal del instrumento del mango de la batería. La lámpara XL o led se

encuentra en el cabezal de la lámpara.

Gire el aislamiento blanco en el sentido contrario a las agujas del reloj. Retire el

aislamiento con contacto. La lámpara se caerá. Inserte una lámpara nueva, gire el

contacto con el aislamiento en el sentido de las agujas del reloj.

4.5 Datos técnicos de la lámpara del oftalmoscopio

XL 2,5 V 750 mA Vida útil media 16,5 h

led 3,7 V 38 mA Vida útil media 20 000 h

Datos técnicos de la lámpara e-xam

XL 2,5 V 750 mA Vida útil media 16,5 h

led 2.5 V 120 mA 5000 - 5500 Kelvin, CRI 72 Vida útil media 20 000 h

4.5 Datos técnicos de la lámpara

Vacío 2,5 V 300 mA promedio vida útil 15 h

XL 2,5 V 750 mA promedio vida útil 16,5 h

LED 3,7 V 38 mA promedio vida útil 20000h

4.6 Recomendaciones para la conservación

Indicaciones generales

La limpieza y la desinfección de los productos sanitarios protegen al paciente, al

usuario y a terceros y conservan el valor de dichos productos. Debido al diseño del

producto y de los materiales utilizados no se puede establecer un límite deﬁnido de

número máximo de ciclos de reacondicionamiento que se pueden realizar. La vida

útil de los productos sanitarios viene determinada por su función y por un manejo

cuidadoso. Los productos defectuosos deben reacondicionarse de la forma descrita

antes de devolverse para su reparación.

Limpieza y desinfección

El oftalmoscopio se puede limpiar por fuera con un paño húmedo hasta que se

aprecie visualmente que está limpio. Realice la desinfección con un paño según las

especiﬁcaciones del fabricante del desinfectante. Se deben utilizar exclusivamente

productos de eﬁcacia probada y teniendo en cuenta los requisitos nacionales. Tras la

desinfección, limpie el instrumento con un paño húmedo para eliminar los posibles

restos de desinfectante.

¡Atención!

¡No sumerja nunca el oftalmoscopio en líquidos! ¡Tenga cuidado de que no pentre

ningún líquido en el interior de la carcasa!

El artículo no está aprobado para la esterilización ni el reacondicionamiento au-

tomáticos. ¡Podrían producirse daños irreparables!

4.7 Piezas de repuesto lámparas de repuesto

para el oftalmoscopio e-scope

XL 2,5 V, paquete de 6 piezas n.º de art.: 10605

led 3,7 V n.º de art.: 14051

https://www.riester.de/productdetails/d/e-scoper-pocket-instrments/e-scoper-otos-

copes/

para e-xam

XL 2,5 V, paquete de 6 piezas n.º de art.: 11178

led 2,5 V n.º de art.: 12320

https://www.riester.de/en/productdetails/d/penlights/e-xam-penlight/

5. Mantenimiento

Los instrumentos y sus correspondientes accesorios no precisan de ningún mante-

nimiento especial. Si por cualquier motivo fuera necesario someter el instrumento a

in-spección, por favor diríjase a nuestra empresa o a un representante reconocido por

Riester; le asistiremos gustosamente.

6. Observación

Temperatura ambiental: 0° hasta +40°C

Humedad Relativa: 30% hasta 70% no conensado

Lugar de almacenamiento: -10° hasta +55°

Humedad Relativa: 10% hasta 95% no conensado

Atención:

Existe el peligro de inﬂamación cuando se usa el aparato en presencia de productos

medicos ﬂamables mezclados en el aire, por ejemplo, oxigeno, gas, gases de an-

estesia. Informaciones de seguridad de acuerdo a la norma IEC 6060-1 Seguridad

eléctrica para productos medicinales: Prohibido abrir el mango de baterias cerca del

paciente asi como tocar al paciente despues de haber tocado las baterias.

7. Compatibilidad electromagnética

DOCUMENTOS ADJUNTOS SEGÚN IEC 60601-1-2, 2014, ed. 4.0

Atención:

El equipo médico eléctrico está sujeto a precauciones especiales con respecto a la

compatibilidad electromagnética (EMC).

Los dispositivos de comunicación de radiofrecuencia portátiles y móviles pueden

afectar a los equipos electromédicos. El equipo electromédico está diseñado para

su uso en un entorno electromagnético para la atención médica domiciliaria y para

instalaciones profesionales, como áreas industriales y hospitales.

El usuario del dispositivo debe asegurarse de que funciona en dicho entorno.

Advertencia:

el equipo electromédico no debe usarse directamente junto a otros dispositivos ni api-

larse con ellos. Si se requiere su uso cerca de otro equipo o apilado con este, se deben

observar ambos equipos electromédicos para veriﬁcar que funcionen correctamente

en esta disposición. Este equipo electromédico está destinado para uso exclusivo de

profesionales médicos. Este dispositivo puede causar interferencias perjudiciales o

interferir con el funcionamiento de los dispositivos cercanos. Puede ser necesario

tomar las medidas correctivas adecuadas, como la reorientación, la reorganización o

el blindaje del equipo electromédico.

El equipo electromédico evaluado no tiene características esenciales según lo indica-

do en EN60601-1 cuyo fallo o falta de suministro de energía pudiera suponer un riesgo

inaceptable para el paciente, el usuario o terceros.

Advertencia:

Los equipos de comunicaciones de RF portátiles (equipos de radio), incluidos sus ac-

cesorios como cables de antena y las antenas externas, no deben utilizarse a menos

de 30 cm (12 pulgadas) de las piezas y cables de los cabezales con mango e-scope®

especiﬁcados por el fabricante. De lo contrario, se puede reducir el rendimiento del

dispositivo.



10

Guíaydeclaracióndelfabricanteemisiónelectromagnética.

Elinstrumentoescope®estádiseñadoparausarseenelentornoelectromagnéticoespecificadoa

continuación.Elclienteoelusuariodeescope®debenasegurarsedequeseutilizaendichoentorno.

PruebadeemisionesConformidadEntornoelectromagnéticoinstrucciones

Emisionesderadiofrecuencia

Emisionesdealtafrecuencia



CISPR11



Grupo1



Ele

scope®utilizapotenciadeRFexclusivamente

parausointerno.Porlotanto,suemisióndeRFes

muybajayespocoprobablequeseperturbelos

dispositivoselectrónicosvecinos.



Emisionesderadiofrecuencia

Emisionesdealtafrecuencia



CISPR11



ClaseB



Ele

scope®estádiseñadoparaserutilizadoen

cualquierentorno,incluidaslasáreasresidenciales

ylasconectadasdirectamenteaunaredpúblicade

suministrodeenergíaquetambiénabastecealos

edificiosutilizadosconfinesresidenciales.



Emisionesdearmónicos



IEC61000

32 Nocorresponde

Emisionesdefluctuaciones

detensiónflicker



IEC61000

33

Nocorresponde



11

Guíaydeclaracióndelfabricanteinmunidadelectromagnética.

Elinstrumentoescope®estádiseñadoparausarseenelentornoelectromagnéticoespecificadoacontinuación.Elcliente

oelusuariodeescope®debenasegurarsedequeseutilizaendichoentorno.

Pruebadeinmunidad NiveldepruebaIEC60601Conformidad

Entornoelectromagnético

instrucciones

Descargadeelectricidad

estática(DEE)



IEC61000

42

Con:±8kV

Aire:±2,4,8,15kV



Con:±8kV

Aire:±2,4,8,15kV



Lossuelosdebenserde

madera,hormigónocerámica.



Sielsueloestácubiertocon

materialsintético,lahumedad

relativadebeserdealmenosel

30%.

Transitorioseléctricos

rápidos/ráfagas



IEC61000

44

5/50ns,100kHz,±2kV

Nocorresponde

Lacalidaddelatensiónde

alimentacióndebeserladeun

entornoempresarialu

hospitalariotípico.

Voltajedesobretensión

IEC61000

45

Voltajede±0,5kV

Conductorfaseafase



Voltajede±2kV



Líneaatierra



Nocorresponde

Lacalidaddelatensiónde

alimentacióndebeserladeun

entornoempresarialu

hospitalariotípico.



Descensosdetensión,

interrupcionesacorto

plazoyfluctuacionesenla

tensióndealimentación



IEC61000

411

<0%UT0,5períodoa0.45,90,

135,180,225,270y315grados



0%UT1períodoy70%UT25/30

períodosmonofásico:a0grados



(50/60Hz)



Nocorresponde



Lacalidaddelatensiónde

alimentacióndebeserladeun

entornoempresarialu

hospitalariotípico.



Campomagnéticocon

frecuenciasnominalesde

ingenieríaenergética



IEC61000

48

30A/m

50/60Hz

30A/m

50/60Hz

Loscamposmagnéticosde

frecuenciadereddebenestar

enunnivelcaracterísticodeuna

ubicacióntípicaenunentorno

hospitalariocomerci

altípico.

NOTA:UTeslafuentedeCA.Tensiónderedantesdelaaplicacióndelniveldeprueba.



12

Guíaydeclaracióndelfabricanteinmunidadelectromagnética.

Elinstrumentoescope®estádiseñadoparausarseenelentornoelectromagnéticoespecificadoacontinuación.El

clienteoelusuariodeescope®debenasegurarsedequeseutilizaendichoentorno.

Pruebade

inmunidad

NiveldepruebaIEC

60601Conformidad Entornoelectromagnéticoinstrucciones



Variablesde

interferenciade

altafrecuencia

conducida



IEC6100046



3Vrms

0,5MHza80MHz

6Venbandasde

frecuenciaISMentre

0,15MHzy80MHz

80%AMa1kHz



Nocorresponde





LosequiposdecomunicacionesdeRFportátilesy

móvilesnodebenutilizarseamenordistanciadela

recomendadadee

scope®,incluidosloscables,

calculandodichadistanciaapartirdelaecuaciónquese

aplicaalafrecuen

ciadeltransmisor.

Distanciadeseparaciónrecomendada







d=1.2√P80MHza800MHz

d=2.3√P800MHza2.7GHz

DondePeslapotenciadesalidamáximadeltransmisor

envatios(W)segúnelfabricantedeltransmisoryla

distanciarecomendadaenmetros(m).



LasintensidadesdecampodelostransmisoresdeRF

fijos,segúnlodeterminadop

orunestudiodelsitio

electromagnético,debensermenoresqueelgradode

conformidadencadarangodefrecuencia.



Enlasproximidadesdelosdispositivos

marcadosconel

siguientesímbolo,puedenproducirseinterferencias:







RFradiada

IEC6100043



Camposde

proximidadde

equiposde

comunicaciones

inalámbricasRF



3V/m

80MHza2,7GHz



380390MHz

27V/mPM50%18Hz

430470MHz

28V/m(FM±5kHz,,

sinusoidalde1kHz)

PM18Hz11

704787MHz

9V/mPM50%217Hz

800960MHz

28V/mPM50%18Hz

17001990MHz

28V/mPM50%217

Hz

24002570MHz

28V/mPM50%217

Hz

51005800MHz

9V/mPM50%217Hz

10V/m



27V/m

28V/m



9V/m



28V/m



28V/m



9V/m

NOTA1:a80MHzy800MHz,seaplicaelrangodefrecuenciamásalto.

NOT

A2:

estaspautaspuedennoaplicarseentodaslassituaciones.Lapropagaciónelectromagnéticaseveafectada

porlaabsorciónyreflexióndeestructuras,objetosypersonas.

aLasintensidadesdecampodelostransmisoresfijos,talescomoestacionesbaseparateléfonosderadio(móviles/

inalámbricos)yradiosmóvilesterrestres,estacionesderadioaficionados,transmisionesdeAMyFMytransmisiónde

televisiónnopued

enpredecirseteóricamenteconprecisión.Paraevaluarelentornoelectromagnéticodebidoa

transmisoresdeRFfijos,sedebeconsiderarunexamenelectromagnético.Silaintensidaddecampomedidaenel

lugardondeseutilizae

scope®excedeelcumplimientodeRFmencionadoanteriormente,debeobservarseele

scope®paracomprobarsufuncionamientonormal.Siseobservaunrendimientoanormal,esposiblequese

requieranmedidasadicionales,comoreorientaromoverele

scope®.



13

b

Enelrangodefrecuenciade150kHza80MHz,lasintensidadesdecampodebenserinferioresa3V/m.



DistanciasrecomendadasentrelosequiposdecomunicacionesdeRFportátilesy

móvilesyelescope®

Elescope®estádiseñadoparausarseenunentornoelectromagnéticoenelquesecontrolan

lasemisionesdeRF.Elclienteoelusuariodeescope®puedenayudaraevitarlas

interferenciaselectromagnéticasmanteniendounadistanciamínimaentrelosequiposde

comunicacionesdeRFportátilesymóviles(transmisores)yelescope®segúnlapotencia

máximadesalidadelequipodecomunicaciones.

Potenciamáximade

salidanominaldel

transmisor

(W)

Distanciadeseparaciónsegúnlafrecuenciadeltransmisor

(m)

150KHza80MHz

80MHza800MHz

800MHza2,7GHz

0,01

0,12

0,23

0,1

0,38

0,73

1

1,2

2,3

10

3,8

7,3

100

12

23

Para transmisores con una potencia de salida máxima no mencionada anteriormente, la

distancia recomendada d en metros (m) se puede estimar utilizando la ecuación para la

frecuenciadeltransmisor,dondePes lapotenciadesalidamáxima deltransmisorenvatios

(W)segúnelfabricantedeltransmisor.

NOTA1:a 80 MHzy 800 MHz,la distanciade separaciónseaplica alrango de frecuencia

másalto.

NOTA 2: estas pautas pueden no aplicarse en todas las situaciones. La propagación

electromagnética se ve afectada por la absorción y reflexión de estructuras, objetos y

personas.



13

bEnelrangodefrecuenciade150kHza80MHz,lasintensidadesdecampodebenserinferioresa3V/m.



DistanciasrecomendadasentrelosequiposdecomunicacionesdeRFportátilesy

móvilesyelescope®

Elescope®estádiseñadoparausarseenunentornoelectromagnéticoenelquesecontrolan

lasemisionesdeRF.Elclienteoelusuariodeescope®puedenayudaraevitarlas

interferenciaselectromagnéticasmanteniendounadistanciamínimaentrelosequiposde

comunicacionesdeRFportátilesymóviles(transmisores)yelescope®segúnlapotencia

máximadesalidadelequipodecomunicaciones.

Potenciamáximad

e

salidanominaldel

transmisor

(W)

Distanciadeseparaciónsegúnlafrecuenciadeltransmisor

(m)

150KHza80MHz80MHza800MHz800MHza2,7GHz

0,01

0,12

0,23

0,1

0,38

0,73

1

1,2

2,3

10

3,8

7,3

100

12

23

Para transmisores con una potencia de salida máxima no mencionada anteriormente, la

distancia recomendada d en metros (m) se puede estimar utilizando la ecuación para la

frecuenciadeltransmisor,dondePes lapotenciadesalidamáximadel transmisorenvatios

(W)segúnelfabricantedeltransmisor.



OTA1:a 80 MHzy 800MHz,la dis

tanciade separaciónse aplica alrango de frecuencia

másalto.



NOTA 2: estas pautas pueden no aplicarse en todas las situaciones. La propagación

electromagnética se ve afectada por la absorción y reflexión de estructuras, objetos y

personas.



ITALIAN

Indice

1. Importanti informazioni da rispettare prima dell‘uso

2. Manici a pila e messa in funzione

3. Otoscopio ed accessori

4. Oftalmoscopio e accessori

5. Mantenimiento

5. Manutenzione

6. Avvertenze

7. Requisiti CEM

1. Importanti informazioni da rispettare prima dell‘uso

Avete acquistato una prestigiosa combinazione per diagnostica Riester fabbricata

in conformità con la direttiva 93/42/CEE sui dispositivi medici è sottoposta costan-

temente ai più rigorosi controlli di qualità. La qualità eccellente di questi prodotti vi

metterà in condizione di eseguire diagnosi afﬁdabili. Leggere attentamente le istru-

zioni per l‘uso prima della messa in funzione e custodirle in un luogo sicuro. La ditta

produttrice, o il rappresentante di zona per i prodotti Riester, sono a disposizione in

ogni momento per l‘uso qualsiasi domanda. L‘indirizzo è riportato sull‘ultima pagina

di queste istruzioni. L‘indirizzo del rappresentante può essere ottenuto per richiesta.

Non va dimenticato che tutti gli strumenti descritti in queste istruzioni per l‘uso sono

destinati unicamente all‘uso da parte di persone dotate di corrispondente qualiﬁca. Si

tenga inoltre presente che il funzionamento regolare e sicuro dei nostri strumenti è

garantito solo se si utilizzano unicamente strumenti e accessori prodotti da Riester.

Avvertenza:

Si noti, inoltre, che il funzionamento corretto e sicuro dei nostri strumenti è garantito

solo se vengono impiegati strumenti e accessori originali Riester.

L‘uso di accessori diversi da quelli speciﬁcati può determinare un aumento delle

emissioni elettromagnetiche o una diminuzione dell‘immunità elettromagnetica di

questa apparecchiatura, nonché comportare un funzionamento improprio.

Avvertenze e controindicazioni

- Può sussistere il pericolo di ignizione di gas quando lo strumento viene utilizzato in

presenza di miscele inﬁammabili o miscele di prodotti farmaceutici.

- Le testine operative e i manici portabatterie non devono mai essere immersi in

sostanze liquide.

- Durante gli esami oftalmologici più prolungati per mezzo dell‘oftalmoscopio, la

retina può essere danneggiata dalla luce intensa.

- Il prodotto e gli specula auricolari non sono sterili. Non utilizzare su tessuti lesi.

- Per evitare il rischio di contaminazione incrociata, utilizzare specula auricolari

nuovi o disinfettati.

- Lo smaltimento degli specula auricolari usati deve avvenire in conformità con le

pratiche mediche correnti o seguire le normative locali vigenti in materia di smal-

timento dei riﬁuti medici infettivi e biologici.

- Utilizzare solo accessori e materiali di consumo Riester o accessori e materiali di

consumo autorizzati da Riester.

- La frequenza e la procedura di pulizia devono soddisfare i requisiti per la pulizia

dei prodotti non sterili nella struttura interessata.

- Seguire le istruzioni per la pulizia e la disinfezione riportate nel manuale di is-

truzioni.

- Il prodotto può essere utilizzato solo dal personale competente.

Informazioni sulla sicurezza:

Produttore

Marcatura CE

Intervalli di temperatura

in °C per la conservazione e il trasporto

Intervalli di temperatura

in °F per la conservazione e il trasporto

Umidità relativa

Fragile, maneggiare con cura

Mantenere asciutto

°F

°C

„Punto Verde“ (speciﬁco nazionale)

Avvertenza; questo simbolo indica una situazione potenzialmente perico-

losa.

Classe di protezione II

Parte applicata tipo B

Solo per uso singolo

Attenzione: le apparecchiature elettriche ed elettroniche usate non devono

essere smaltite insieme ai normali riﬁuti domestici ma separatamente,

in conformità ai regolamenti nazionali UE.

Codice lotto

Numero di serie

Attenzione: seguire le istruzioni per l‘uso

2. Manici a pila e messa in funzione

2.1. Destinazione d‘uso

I manici a pila Riester descritti in queste istruzioni per l‘uso servono a fornire l‘ener-

gia elettrica di alimentazione alle teste degli strumenti (le lampadine sono contenute

nelle corrispondent teste degli strumenti). Servono inoltre da supporto.

2.2. Preparazione dello strumento (inserimento ed estrazione di batterie)

Togliere la testa dello strumento dal manico, svitandola in senso anti-orario. Inserire

nel manico 2 batterie alcaline comuni del tipo AA stilo da 1,5 V (denominazione IEC

LR6) in modo tale che i poli positivi siano rivolti verso la parte superiore del manico.

ATTENZIONE:

• Qualora l‘apparecchio rimanga inutilizzato per un periodo prolungato o venga por-

tato in viaggio, le batterie devono essere tolte dal manico.

• Le nuove batterie devono essere inserite quando l‘intensità luminosa dello stru-

mento si afﬁevolisce e potrebbe compromettere lo svolgimento dell‘esame.

• Per ottenere un‘efﬁcienza luminosa ottimale, consigliamo di introdurre sempre, al

cambio delle batterie, una coppia di batterie nuove e di qualità.

• Prestare attenzione che non penetrino liquidi o condensa nel manico.

Smaltimento

Le batterie devono essere smaltite con una procedura particolare. Per informazioni

al riguardo rivolgersi al proprio comune o al proprio competente consulente per i

problemi ambientali.

2.3. Applicazione delle teste degli strumenti

Applicare la testa dello strumento sul manico, avvitandola in senso orario. Ruotare

e ﬁssare la ghiera sulla testa dello strumento per bloccare la testa dello strumento

nella posizione desiderata.

2.4 Accensione e spegnimento

Per accendere l‘apparecchio, far scorrere verso l‘alto l‘interruttore; per spegnere l‘ap-

parecchio, far scorrere l‘interruttore verso il basso.

2.5 Avvertenze per la cura dello strumento

Avvertenza generale

La pulizia e la disinfezione dei dispositivi medici consentono di proteggere il paziente,

l‘utilizzatore e terzi, nonché di preservare il valore dei dispositivi stessi. A causa del

diverso design dei prodotti e dei vari materiali utilizzati, non è possibile ﬁssare al-

cun limite deﬁnito del numero massimo di cicli di ricondizionamento da eseguire. La

durata dei dispositivi medici è determinata dalla relativa funzione e dalla cura ad essi

riservata. Prima della restituzione per la riparazione, i prodotti difettosi devono essere

sottoposti al processo di ricondizionamento descritto.

Pulizia e disinfezione

I manici portabatterie possono essere puliti passando un panno umido sulla superﬁ-

cie ﬁno a rimuovere tutte le tracce di sporco visibili. Eseguire la disinfezione superﬁci-

ale secondo le indicazioni del produttore del disinfettante. Si raccomanda di utilizzare

esclusivamente prodotti di efﬁcacia comprovata, nel rispetto delle disposizioni nazi-

onali. Dopo la disinfezione, passare sullo strumento un panno umido per eliminare

eventuali residui di disinfettante.

ATTENZIONE!

Non immergere mai i manici in liquidi! Evitare la penetrazione di liquidi all‘interno

dello strumento! Il prodotto non può essere sterilizzato e ricondizionato a macchina.

Il mancato rispetto di tale requisito può causare danni irreparabili allo strumento!

3. Otoscopio ed accessori

3.1. Destinazione d‘uso

Gli otoscopi Riester descritti nelle presenti istruzioni sono stati prodotti per l‘illumi-

nazione e la visita del condotto uditivo in combinazione con gli specoli per otoscopia

Riester.

3.2 Applicazione e rimozione di specoli per otoscopia

Posizionare lo specolo prescelto sulla montatura metallica cromata dell‘otoscopio.

Ruotare lo specolo a destra ﬁno ad avvertire una certa resistenza. La misura dello

specolo è riportata sul retro dello specolo stesso.

3.3. Lente d’ingrandimento mobile

La lente d‘ingrandimento mobile è ﬁssata allo strumento e può essere ruotata di 360°.

3.4. Inserimento di strumenti esterni nell’orecchio

Se si desiderano inserire strumenti esterni nell‘orecchio (ad es. pinzette), ruotare di

180° la lente mobile (ingrandimento di circa 3 x), montata sulla testa dell‘otoscopio.

3.5. Test pneumatico

Per effettuare un test pneumatico ( = esame della membrana timpanica), è neces-

saria una pompetta sferica, ed un connettore metallico che non sono compresi nella

normale dotazione, ma possono essere ordinati in aggiunto (vedere Ricambi ed ac-

cessori). Prelevare il connettore metallico ed inserirlo nell‘apertura prevista, sul lato

della testa dell‘otoscopio. Il tubo della pompetta sferica viene inserito sul connettore.

Ora è possibile immettere con attenzione nel canale auricolare solo la quantità d‘aria

necessaria.

3.6. Sostituzione della lampadina

Otoscopio e-scope® con illuminazione diretta

Estrarre l‘alloggiamento dello specolo dall‘otoscopio, afferrandolo tra l‘indice e il pol-

lice e ruotandolo verso sinistra ﬁno all‘arresto. A questo punto è possibile estrarre

l‘alloggiamento dello specolo tirandolo in avanti. Ora svitare la lampadina ruotandola

in senso antiorario. Avvitare la nuova lampadina ruotandola in senso orario e rimon-

tare l‘alloggiamento dello specolo.

Otoscopio e-scope® con ﬁbra ottica

Svitare la testa dello strumento dal manico portabatterie. La lampadina a LED/a in-

candescenza si trova sotto la testa dello strumento. Estrarre la lampadina dalla tes-

ta dello strumento trattenendola con pollice e indice oppure utilizzando un attrezzo

adatto. Quando si sostituisce una lampadina a LED con una lampadina

a incandescenza, occorre utilizzare anche un adattatore (disponibile su richiesta),

mentre se si sostituisce una lampadina a incandescenza con una lampadina a LED

questo va rimosso dall‘inserto della lampada. Montare la nuova lampadina a LED/a

incandescenza.

3.7. Avvertenze per la manutenzione

Pulizia e disinfezione

L‘otoscopio può essere pulito esternamente con un panno umido. Può inoltre essere

disinfettato con i seguenti disinfettanti: aldeide (formaldeide, glutaraldeide, separa-

tore per aldeidi) o tensioattivi. Tutte le parti dello strumento, tranne la lente orien-

tabile, possono essere inoltre disinfettate con alcool. Attenersi rigorosamente alle

prescrizioni del costruttore quando si utilizzano queste sostanze. Per la pulizia o la

disinfezione si possono utilizzare un panno morbido privo di peli o tamponcini di ovat-

ta. Attenzione Non immergere mai l‘otoscopio in un liquido! Fare attenzione che non

penetrino liquidi all‘interno della cassa.

Sterilizzazione

a) Specoli auricolari riutilizzabili

Gli specoli auricolari possono essere sterilizzati nella sterilizzatrice a vapore a 134°C

per 10 minuti.

b) Coni monouso Esclusivamente per monouso

ATTENZIONE: L‘imoiego ripetuto puo causare infezioni

3.8. Parti di ricambio e accessori

Coni riutilizzabili

• 2mm 10 pezzi No. 10775

• 2,5mm 10 pezzi No. 10779

• 3mm 10 pezzi No. 10783

• 4mm 10 pezzi No. 10789

• 5mm 10 pezzi No. 10795

Coni monouso

• 2mm 100 pezzi No. 14061-532

500 pezzi No. 14062-532

1000 pezzi No. 14063-532

• 2,5mm 100 pezzi No. 14061-531

500 pezzi No. 14062-531

1000 pezzi No. 14063-531

• 3mm 100 pezzi No. 14061-533

500 pezzi No. 14062-533

1000 pezzi No. 14063-533

• 4mm 100 pezzi No. 14061-534

500 pezzi No. 14062-534

1000 pezzi No. 14063-534

• 5mm 100 pezzi No. 14061-535

500 pezzi No. 14062-535

1000 pezzi No. 14063-535

per otoscopio e-scope® con illuminazione diretta

A vuoto 2,7 V, confezione da 6 pezzi No. 10488

XL 2,5 V, confezione da 6 pezzi No. 10489

Otoscopio e-scope® con ﬁbra ottica

XL 2,5V, confezione da 6 pazzi No. 10600

LED 3,7V No. 14041

Dati tecnici della lampadina

per otoscopio e-scope® con illuminazione diretta

A vuoto 2,5 V 300 mA durata media 15h

XL 2,5 V 750 mA durata media 16,5h

per e-scope® otoscopio a ﬁbra ottica

XL 2,5 V 750 mA durata media 15h

LED 3,7 V 52 mA durata media 20000h

Altri ricambi

No. 10960 Pompetta sferica per test pneumatico

No. 10961 Connettore per test pneumatico

4. Oftalmoscopio e accessori

4.1. Destinazione d’uso

Gli oftalmoscopi Riester nelle presenti istruzioni d‘uso sono destinati all‘esame de-

ll‘occhio e del fondo oculare. La torcia per uso diagnostico e-xam è destinata all‘esa-

me degli oriﬁzi corporei. Può anche essere impiegata per l‘esame della reattività

pupillare. (Risultati test di sicurezza fotobiologica EN 62471:2008)

ATTENZIONE!

Poiché la prolungata esposizione alla luce intensa può danneggiare la retina, l‘utiliz-

zo del dispositivo per l‘esame dell‘occhio non deve essere prolungato inutilmente e

l‘impostazione della luminosità non deve essere superiore a quella necessaria a una

chiara visualizzazione delle strutture interessate.

La dose di irraggiamento che determina un pericolo fotochimico a carico della re-

tina è il prodotto dell‘intensità dell‘irraggiamento e della sua durata. Se l‘intensità

dell‘irraggiamento viene ridotta della metà, la durata dell‘irraggiamento può anche

raddoppiare e raggiungere il limite massimo.

Per quanto non siano stati identiﬁcati pericoli acuti derivanti dall‘irraggiamento pro-

dotto da oftalmoscopi diretti o indiretti, si consiglia di ridurre al minimo l‘intensità

della luce indirizzata all‘occhio del paziente, secondo quanto raccomandato per l‘esa-

me o la diagnosi. Neonati e bambini, pazienti afasici e persone affette da patologie

oculari corrono un rischio maggiore. Il rischio può aumentare se il paziente è già stato

esaminato durante le 24 ore precedenti con questo o con qualsiasi altro strumento

oftalmico. Ciò si veriﬁca particolarmente quando l‘occhio è stato precedentemente

sottoposto a fotograﬁa retinica.

La luce di questo strumento è potenzialmente dannosa. Il rischio di lesioni oculari

aumenta con la durata dell‘irraggiamento. Una durata dell‘irraggiamento superiore

a 5 minuti per mezzo di questo strumento impostato alla massima intensità supera il

valore indicativo di pericolo.

Questo strumento non presenta rischi fotobiologici secondo quanto speciﬁcato dalla

norma DIN EN 62471; è dotato, tuttavia, della funzione di spegnimento di sicurezza

dopo 2/3 minuti.

4.2. Ruota portalenti con lenti correttive

È possibile regolare le lenti correttive sulla ruota portalenti. Sono disponibili, a scelta,

le seguenti lenti correttive:

D+ 1 | 2 | 3 | 4 | 6 | 8 | 10 | 15 | 20

D- 1 | 2 | 3 | 4 | 6 | 8 | 10 | 15 | 20

I valori sono visibili nel campo visivo illuminato. Le cifre positive sono visualizzate in

verde, quelle negative in rosso.

4.3. Diaframmi e ﬁltri

Con la ruota per ﬁltri e diaframmi possono essere selezionati i seguenti diaframmi

e ﬁltri:

Diaframma Funzione

Semi cerchio: per esame in presenza di cataratta

Cerchio piccolo: per ridurre i riﬂessi nelle pupille piccole

Cerchio grande: per normali esami del fondo oculare

Stella di ﬁssazione: per rilevare la ﬁssazione centrale o

eccentrica

Diaframma Funzione

Filtro privo: Accentua il contrasto, per rilevare di rossi microalter zioni vascolari,

(ﬁltro verde) ad esempio di rossi emorragie a livello della retina.

Filtro blu: per il riconoscimento di anomalie vascolari o emorragie, per indagini

oftalmologiche a ﬂuorescenza

4.4. Sostituzione della lampadina

Oftalmoscopio e-scope®

Estrarre la testa dello strumento dal manico portabatterie. La lampadina a LED/a

incandescenza si trova sotto la testa dello strumento. Estrarre la lampadina dalla

testa dello strumento trattenendola con pollice e indice oppure utilizzando un attrezzo

adatto. Quando si sostituisce una lampadina a LED con una lampadina a incande-

scenza, occorre utilizzare anche un adattatore (disponibile su richiesta), mentre se

si sostituisce una lampadina a incandescenza con una lampadina a LED questo va

rimosso dall‘inserto della lampada. Montare la nuova lampadina a LED/a incande-

scenza.

ATTENZIONE:

Il perno della lampada deve essere inserito nella scanalatura di guida sulla l‘adattato-

re e l‘adattatore nella scanalatura di guida sulla testa dello strumento.

e-xam

Rimuovere la testina operativa dal manico portabatterie. La lampada XL o LED si trova

nella testina portalampada.

Ruotare l‘isolante bianco in senso antiorario. Rimuovere l‘isolante con il contatto. La

lampada si separa. Inserire una nuova lampada e ruotare il contatto con l‘isolante in

senso orario.

4.5 Dati tecnici della lampada oftalmoscopio

XL 2,5 V 750 mA Durata media di servizio 16,5 ore

LED 3,7 V 38 mA Durata media di servizio 20.000 ore

Dati tecnici della lampada e-xam

XL 2,5 V 750 mA Durata media di servizio 16,5 ore

LED 2,5 V 120 mA 5.000-5.500 Kelvin, CRI 72 Durata media di servizio 20.000 ore

4.5 Dati tecnici della lampadina

Lampadina 2,5 V 300 mA durata media 15h

XL 2,5 V 750 mA durata media 16,5h

LED 3,7 V 38 mA durata media 20000h

4.6 Avvertenze per la cura dello strumento

Avvertenza generale

La pulizia e la disinfezione dei dispositivi medici consentono di proteggere il paziente,

l‘utilizzatore e terzi, nonché di preservare il valore dei dispositivi stessi. A causa del

diverso design dei prodotti e dei vari materiali utilizzati, non è possibile ﬁssare al-

cun limite deﬁnito del numero massimo di cicli di ricondizionamento da eseguire. La

durata dei dispositivi medici è determinata dalla relativa funzione e dalla cura ad essi

riservata. Prima della restituzione per la riparazione, i prodotti difettosi devono essere

sottoposti al processo di ricondizionamento descritto.

Pulizia e disinfezione

L‘oftalmoscopio può essere pulito passando un panno umido sulla superﬁcie ﬁno a

rimuovere tutte le tracce di sporco visibili. Eseguire la disinfezione superﬁciale secon-

do le indicazioni del produttore del disinfettante. Si raccomanda di utilizzare esclu-

sivamente prodotti di efﬁcacia comprovata, nel rispetto delle disposizioni nazionali.

Dopo la disinfezione, passare sullo strumento un panno umido per eliminare eventuali

residui di disinfettante.

ATTENZIONE!

Non immergere mai l‘oftalmoscopio in liquidi! Evitare la penetrazione di liquidi

all‘interno dello strumento! Il prodotto non può essere sterilizzato e ricondizionato

a macchina. Il mancato rispetto di tale requsito può causare danni irreparabili allo

strumento!

4.7 Parti di ricambio Lampade di ricambio

per Oftalmoscopio e-scope

XL 2,5 V, confezione da 6 pezzi N. articolo: 10605

LED 3,7 V N. articolo: 14051

https://www.riester.de/productdetails/d/e-scoper-pocket-instrments/e-scoper-otos-

copes/

per e-xam

XL 2,5 V, confezione da 6 pezzi N. articolo: 11178

LED 2,5 V N. articolo: 12320

https://www.riester.de/en/productdetails/d/penlights/e-xam-penlight/

5. Manutenzione

Gli strumenti e i relativi accessori non necessitano di manutenzione particolare. Qua-

lora fosse necessario controllare uno strumento per qualsiasi motivo, si prega di invi-

are lo strumento allʼazienda produttrice oppure ad un rivenditore autorizzato Riester

locale, che saremo lieti di indicare.

6. Indicazioni

Temperatura ambiente da: 0 ° a +40 ° C

Umidità relativa: 30% al 70% senza condensa

Luogo di conservazione: da -10° a +55°

Umidità relativa: 10% a 95% senza condensa

NOTA:

C‘è eventualmente il rischio di incendio se il dispositivo viene utilizzato in presenza

di miscele inﬁammabili di sostanze con aria o con ossigeno, protossido di azoto e

gas anestetici. Informaziondi di sicurezza internazionali Ai sensi dello standard IEC

60601-1 Sicurezza elettrica dei dispositivi medici: Apertura della maniglia in pros-

simità del paziente e toccando le batterie e il paziente contemporaneamente non è

permesso.

7. Compatibilità elettromagnetica

Documentazione di accompagnamento secondo IEC 60601-1-2, 2014, Ed. 4.0

Attenzione:

Le apparecchiature elettromedicali sono soggette a precauzioni speciali relative alla

compatibilità elettromagnetica (EMC).

Le apparecchiature di comunicazione portatili e mobili a radiofrequenza possono in-

terferire con il funzionamento delle apparecchiature elettromedicali. Questo disposi-

tivo elettromedicale è destinato all‘uso in ambienti elettromagnetici nei quali si presti

assistenza sanitaria domiciliare e in strutture professionali quali aree industriali e

istituti di cura.

L‘utilizzatore del dispositivo deve assicurarsi di operare nei suddetti ambienti.

Avvertenza:

L‘impiego di questo dispositivo elettromedicale con posizionamento adiacente o sov-

rastante ad altre apparecchiature deve essere evitato. Se l‘impiego con tale posizio-

namento è necessario, questo dispositivo elettromedicale e le altre apparecchiature

elettromedicali devono essere sottoposti a osservazione per veriﬁcarne il corretto

funzionamento. L‘uso di questo dispositivo elettromedicale è riservato esclusiva-

mente agli operatori sanitari. Questo dispositivo può causare interferenze dannose o

condizionare il funzionamento dei dispositivi collocati nelle sue vicinanze. Può essere

necessario effettuare adeguate correzioni quali, per esempio, la modiﬁca dell‘orien-

tamento del dispositivo elettromedicale, della sua collocazione o della schermatura.

Il dispositivo elettromedicale valutato non presenta, in base alla norma EN60601-1,

prestazioni essenziali che in caso di guasto o di interruzione dell‘alimentazione pot-

rebbero comportare un rischio incongruo per il paziente, l‘operatore o terzi.

Avvertenza:

Le apparecchiature di comunicazione RF portatili (radio), compresi i relativi accessori

quali cavi dell‘antenna e antenne esterne, non devono trovarsi a una distanza inferiore

a 30 cm (12 pollici) rispetto a componenti e cavi della testina operativa e-scope® con

manico speciﬁcati dal produttore. In caso contrario, si può veriﬁcare una riduzione

delle prestazioni del dispositivo.



10

Guidaedichiarazionedelproduttoreemissioneelettromagnetica

Lostrumentoescope®èdestinatoall'usonell'ambienteelettromagneticospecificatodiseguito.Ilclienteo

l'utentediescope®devonoassicurarsichesiautilizzatointaleambiente.

TestsulleemissioniConformitàAmbienteelettromagneticoGuida

EmissioniRF



EmissioniRF



CISPR11



Gruppo1



escope®utilizzaenergiaRFsoloperlesue

funzioniinterne.Pertanto,lesueemissioniRFsono

moltobasseenonsonosuscettibilidicausare

interferenzenelle

apparecchiatureelettroniche

vicine.

EmissioniRF



EmissioniRF



CISPR11



ClasseB



scope®èidoneoall'usointuttigliambienti,

compresigliambientidomestici

egliambienti

direttamentecollegatiallapubblicaretedi

alimentazioneabassatensionecheserve



gliedifici

impiegati

ascopiresidenziali.

Emissioniarmoniche

IEC

61000

32 Nonapplicabile

Fluttuazioniditensione

flicker

IEC61000

33

Nonapplicabile



11

Guidaedichiarazionedelproduttoreimmunitàelettromagnetica

Lostrumentoescope®èdestinatoall'usonell'ambienteelettromagneticospecificatodiseguito.Ilclienteol'utentedie

scope®devonoassicurarsichesiautilizzatointaleambiente.

TestdiimmunitàLivelloditestIEC60601Conformità

Ambienteelettromagnetico

Guida

Scaricheelettrostatiche

(

ESD)

IEC61000

42

Acontatto:±8kV

Inaria:±2,4,8,15kV



Acontatto:±8kV

Inaria:±2,4,8,15kV



Ipavimentidevonoesserein

legno,incementoopiastrellati

inceramica.



Seilpavimentoè

rivestitoda

materialesintetico,l'umidità

relativadeveesserealmenodel

30%.

Transitorielettriciveloci/

burst



IEC61000

44

5/50ns,100kHz,±2kV

Nonapplicabile

Laqualitàdell'alimentazionedi

retedeveessereconformealle

tipicheapplicazionicommerciali

oospedaliere.

Sovratensione

transitoria



IEC61000

45

tensione±0,5kV

Condu

ttorefasefase

tensione

±2kV

Linea

terra



Nonapplicabile

Laqualitàdell'alimentazionedi

retedeveessereconformealle

tipicheapplicazionicommerciali

oospedaliere.



Caliditensione,brevi

interruzionievariazionidi

tensionesullelineedi

ingressodell'alimentazione

IEC61000

411

<0%UT0,5ciclia0,45,90,135,

180,225,270,

315gradi



0%UT:1

cicloe70%UT:25/30cicli

Fasesingola:a0gradi



(50/60Hz)



Nonapplicabile

Laqualitàdell'alimentazionedi

retedeveessereconformealle

tipicheapplicazionicommerciali

oospedaliere.



Campomagneticoalla

frequenzadirete



IEC61000

48

30A/m

50/60Hz

30A/m

50/60Hz

Icampimagneticiallafrequenza

diretedevonoessereailivelli

caratteristicidiunacollocazione

tipicainunambiente

commercialeoospedaliero.



NOTAUTèlatensionedireteprecedenteall'applicazionedellivelloditest.



12

Guidaedichiarazionedelproduttoreimmunitàelettromagnetica

Lostrumentoescope®èdestinatoall'usonell'ambienteelettromagneticospecificatodiseguito.Ilclienteol'utentedi

escope®devonoassicurarsichesiautilizzatointaleambiente.

Testdiimmunità



Livelloditest

IEC60601Conformità AmbienteelettromagneticoGuida



Disturbi

condotti

generatida

campiRF



IEC6100046



3Vrmsda

0,5MHza80MHz

6VinbandeISMda

0,15MHzy80MHz

80%AMa1kHz



Nonapplicabile



LeapparecchiaturedicomunicazioneRFportatiliemobili

nondevonoessereutilizzateaunadistanzadaogni

eventualepartediescope®,caviinclusi,inferiorealla

distanzadiseparazioneraccomandatacalcolata

dall'equazioneapplicabileallafrequenzadeltrasmettitore.



Distanzadiseparazioneraccomandata



d=1.2√Ptra80MHze800MHz

d=2.3√Ptra800MHze2.7GHz

DovePèlapotenzanominalemassimadiuscitadel

trasmettitoreinwatt(W)secondoilproduttoredel

trasmettitoreedèladistanzadiseparazione

raccomandatainmetri.

LeintensitàdicampodeitrasmettitoriRFfissi,come

determinatedaun'indagineelettromagneticasulsito,

devonoessereinferioriallivellodiconformitàinciascun

intervallodifrequenza.

Sipossonoverificareinterferenzeinprossimitàdi

apparecchiaturecontrassegnateconilseguentesimbolo:





RFradiata

IEC6100043



Campidi

prossimitàda

apparecchiature

di

comunicazione

RFwireless

3V/mtra

80MHze2,7GHz



380390MHz

27V/mPM50%18Hz

430470MHz

28V/m(FM±5kHz,,

sinusoide1kHz)

PM18Hz11

704787MHz

9V/mPM50%217Hz

800960MHz

28V/mPM50%18Hz

17001990MHz

28V/mPM50%217

Hz

24002570MHz

28V/mPM50%217

Hz

51005800MHz

9V/mPM50%217Hz

10V/m



27V/m

28V/m



9V/m



28V/m



28V/m



9V/m

NOTA1:A80MHze800MHzsiapplicalagammadifrequenzasuperiore.

NOT

A2:Questelineeguidapotrebberononessereapplicabiliintuttelesituazioni.Lapropagazioneelettromagnetica

èinfluenzatadall'assorbimentoedallariflessionedistrutture,oggettiepersone.

a)Leintensitàdicampodeitrasmettitorifissi,qualistazionibaseperradiotelefoni(cellulari/cordless)eradiomobili

terrestri,radioamatoriali,trasmissioniradioAMeFMetrasmissioniTV,nonpossonoessereprevisteteoricamente

conprecisione.Pervalutarel'ambienteelettromagneticodovutoaitrasmettitoriRFfissièn

ecessarioprenderein

consi

derazioneun'indagineelettromagneticadelsito.Sel'intensitàdicampomisuratanellaposizioneincuiviene

utilizzatori

scope®LsuperaillivellodiconformitàRFsopraspecificato,riscope®Ldeveesseresottopostoa

osservazionealloscopodiverificarneilcorrettofunzionamento.Sesiosservanoprestazionianomale,possonoessere

necessariemisureaggiuntivequaliilriorientamentooilriposizionamentodie

scope®.



13

b)

Oltrelagammadifrequenzatra150kHze80MHz,leintensitàdicampodevonoessereinferioria3V/m.



DistanzadiseparazioneraccomandatatraleapparecchiaturedicomunicazioneRF

portatiliemobilieescope®

escope®èdestinatoall'usoinunambienteelettromagneticonelqualeleinterferenzedaRF

radiatasonocontrollate.Ilclienteol'utentediescope®possonocontribuireaevitarele

interferenzeelettromagneticherispettandoladistanzadiseparazioneminimatrale

apparecchiaturedicomunicazioneRFportatiliemobili(trasmettitori)eescope®,inbasealla

potenzamassimadiuscitadell'apparecchiaturadicomunicazione.

Potenzanominale

massimadiuscitadel

trasmettitore

(W)

Distanzadiseparazioneinbaseallafrequenzadeltrasmettitore

(m)

Tra150KHze80MHz

Tra80MHze800

MHz

Tra800MHze2,7GHz

0,01

0,12

0,23

0,1

0,38

0,73

1

1,2

2,3

10

3,8

7,3

100

12

23

Peritrasmettitorivalutatiaunapotenzamassimadiuscitanonelencatasopra,ladistanzadi

separazione consigliata d in metri (m) può essere stimata con l'equazione applicabile alla

frequenzadeltrasmettitore,dovePèlapotenzamassimadiuscitadeltrasmettitoreinwatt(W)

secondoilproduttoredeltrasmettitore.

NOTA1A80MHze800MHzsiapplicaladistanzadiseparazioneperlagammadifrequenza

superiore.

NOTA 2 Queste linee guida potrebbero non essere applicabili in tutte le situazioni. La

propagazioneelettromagneticaè influenzatadall'assorbimentoedalla riflessionedi strutture,

oggettiepersone.



13

b)Oltrelagammadifrequenzatra150kHze80MHz,leintensitàdicampodevonoessereinferioria3V/m.



DistanzadiseparazioneraccomandatatraleapparecchiaturedicomunicazioneRF

portatiliemobilieescope®

escope®èdestinatoall'usoinunambienteelettromagneticonelqualeleinterferenzedaRF

radiatasonocontrollate.Ilclienteol'utentediescope®possonocontribuireaevitarele

interferenzeelettromagneticherispettandoladistanzadiseparazioneminimatrale

apparecchiaturedicomunicazioneRFportatiliemobili(trasmettitori)eescope®,inbasealla

potenzamassimadiuscitadell'apparecchiaturadicomunicazione.

Potenzanominale

massi

madiuscitadel

trasmettitore

(W)

Distanzadiseparazioneinbaseallafrequenzadeltrasmettitore

(m)

Tra150KHze80MHzTra80MHze800

MHz

Tra

800MHze2,7GHz



0,01

0,12

0,23

0,1

0,38

0,73

1

1,2

2,3

10

3,8

7,3

100

12

23

Peritrasmettitorivalutatiaunapotenzamassimadiuscitanonelencatasopra,ladistanzadi

separazione consigliata d in metri (m) può essere stimata con l'equazione applicabile alla

frequenzadeltrasmettitore,dovePèlapotenzamassimadiuscitadeltrasmettitoreinwatt(W)

secondoilproduttoredeltrasmettitore.



NOTA1A80MHze800MHzsiapplicaladistanzadiseparazioneperlagammadifrequenza

superiore.



NOTA 2 Queste linee guida potrebbero non essere applicabili in tutte le situazioni. La

propagazioneelettromagneticaè influenzatadall'assorbimento edalla riflessionedi strutture,

oggettiepersone.



Russian

Оглавление

1. Важная информация, с которой следует ознакомиться перед вводом в

эксплуатацию

2. 3укоятки с батареями и их эксплуатация

3. Отоскоп и принадлежности к нему

4. Офтальмоскоп и принадлежности к нему

5. Mantenimiento

5. Техобслуживание

6. Указания

7. Требования по электромагнитной совместимости

1. Важная информация, с которой следует ознакомиться перед вводом в

эксплуатацию

Вы приобрели высококачественный набор диагностических приборов компании

Riester, произведенный в соответствии с ирективой 93/42/EЭC для медицинской

продукции и прошедший строгий контроль качества. Hабор обладает

превосходным качеством, позволяющим проводить надежную диагностику.

Пожалуйста, прочтите данную инструкцию до начала использования приборов

и храните ее в надежном месте. Eсли у Вас имеются какие либо вопросы,

пожалуйста, обращайтесь непосредственно в компанию Riester или к дилеру

Riester, у которого Вы приобрели данный продукт. Вы будем рады помочь Вам.

Адрес указан на последней странице данной инструкции по эксплуатации. Адрес

дилера Riester будет предоставлен Вам по Вашему запросу. ;ожалуйста, обратите

внимание, что все устройства, описанные в данной инструкции по эксплуатации,

предназначены только для специально обученных пользователей. Пожалуйста,

имейте в виду, что точное и безопасное функционирование устройств будет

гарантированно только в том случае, если Вы будете использовать оригинальное

оборудование Riester и принадлежности к нему.

Предупреждение.

Обратите внимание, что правильная и безопасная работа наших инструментов

гарантирована только в том случае, если инструменты и комплектующие

изготовлены исключительно компанией Riester.

Использование других инструментов может привести к усилению

электромагнитного излучения или снижению электромагнитной

помехоустойчивости устройства и его неправильной работе.

Предупреждения и противопоказания

-Присутствует риск воспламенения газов при использовании прибора рядом

с легковоспламеняющимися смесями или смесями фармацевтических

препаратов.

-Головки инструментов и ручки с батареями никогда не следует погружать в

жидкость.

-В случае длительного осмотра глаз с помощью офтальмоскопа интенсивное

воздействие света может повредить сетчатку.

-Изделие и ушной расширитель нестерильны. Не используйте для осмотра

поврежденных тканей.

-Чтобы уменьшить риск перекрестного загрязнения, используйте новые или

продезинфицированные расширители.

-Утилизировать использованной ушной расширитель необходимо в

соответствии с действующими медицинскими практиками или местными

нормами утилизации инфекционных, биологических медицинских отходов.

-Используйте только комплектующие/расходные материалы, изготовленные

или одобренные Riester.

-Частота и последовательность чистки должны соответствовать правилам

чистки нестерильных продуктов в соответствующем учреждении. Необходимо

соблюдать инструкции по чистке/дезинфекции, предусмотренные в

руководстве по эксплуатации.

-Изделие может использоваться только обученным персоналом.

Инструкции по технике безопасности:

Производитель

Маркировка СЕ

Температурные пределы в ° C для хранения и транспортировки

Температурные пределы в ° F для хранения и транспортировки

°F

°C

Относительная влажность

Хрупкий груз, обращаться с осторожностью

Хранить в сухом месте

«Зеленая точка» (зависит от страны)

Предупреждение: данный символ указывает на наличие потенциально

опасной ситуации.

Устройство защиты класса II

Деталь приложения типа В

Только для одноразового применения

Внимание: использованное электрическое и электронное оборудование

не является обычными бытовыми отходами, его следует утилизировать

отдельно в соответствии с национальными директивами или директивами

ЕС.

Код партии

Серийный номер

Пожалуйста, соблюдайте инструкции по эксплуатации

2. Рукоятки с батареями и их эксплуатация

2.1. Hазначение

Pукоятки с батареями компании Riester, описанные в данной инструкции по

эксплуатации, используются для обеспечения приборов энергией (лампы имеются

в головках инструментов), а также в качестве держателя для прибора.

2.2. Подготовка устройства к использованию

(вставление и замена батарей) Отвинтите крышку рукоятки против часовой

стрелки. Вставьте две щелочные (alkaline) батареи размера „AA“, мощностью 1.5

В (стандарт IEC, LR6) в рукоятку положительными полюсами в сторону верхней

части рукоятки.

Bнимание:

• Когда прибор не используется в течение продолжительного периода времени

или когда Вы берете его с собой в поездки, выньте батареи из рукоятки.

• Eсли яркость света, излучаемого прибором, уменьшается, то необходимо

заменить батареи, чтобы улучшить условия обследования.

• ля максимального освещения рекомендуется вставить две новые батареи

высокого качества.

• Удостоверьтесь, что жидкость или конденсат не проникли внутрь рукоятки.

Утилизация

Просим обратить Bаше внимание на то, что батареи подлежат специальной

утилизации. Информацию об этом Bы можете получить в местном муниципалитете

или органах охраны природы.

2.3. 0асадка головок инструментов

Присоедините головку прибора к рукоятке с батареями, и завинтите ее по часовой

стрелке.

2.4. Bключение и выключение

При перемещении переключателя вверх прибор включается, при перемещении

вниз прибор выключается.

2.5 Рекомендации по уходу

Общее указание

Осуществление очистки и дезинфекции медицинских изделий необходимо

для защиты пациентов, пользователей и третьих лиц, а также для обеспечения

долговечности медицинских изделий. Из-за специфики конструкции изделия

и использованных в нем материалов невозможно назвать определенное

максимально допустимое количество очистительных циклов. Продолжительность

службы медицинских изделий определяется их функцией и щадящим обращением

с ними. Перед отправкой неисправных изделий на ремонт такие изделия должны

сначала пройти описанную процедуру регенерации.

Очистка и дезинфекция

Аккумуляторные рукоятки можно протирать снаружи влажной тряпочкой так, чтобы

они выглядели чистыми. Влажная дезинфекция производится согласно указаниям

изготовителя дезинфицирующего средства. Для этого следует использовать

только средства с подтвержденной действенностью, при этом нужно учитывать

национальные требования к их применению. После дезинфекции протереть

инструмент влажной тряпочкой для того, чтобы удалить с него возможные остатки

дезинфицирующего средства.

Внимание!

Никогда не помещайте рукоятки в жидкости! Следите за тем, чтобы внутрь

корпуса никогда не проникали жидкости! Данное изделие запрещено подвергать

машинной чистке и стерилизации. Это приводит к непоправимым поломкам!

3. Отоскоп и принадлежности к нему

3.1. Hазначение

Отоскопы компании Riester, описанные в данной инструкции по эксплуатации,

были разработаны для проведения обследований слухового прохода. Приборы

используются совместно с ушными воронками Riester.

3.2. Присоединение и отсоединение ушной воронки

Pазместите выбранную вами ушную воронку на хромированном наконечнике

отоскопа. Поверните воронку вправо до упора. Pазмер воронки помечен на ее

заднем крае.

3.3. Поворотная линза для увеличения

Поворотная линза жёстко соединена с прибором и поворачивается на 360љ.

3.4. Bведение внешних инструментов в ухо

При введении внешних инструментов в ухо (напр., пинцета) следует повернуть

линзу (прибл. 3-кратное увеличение) на головке отоскопа на 180°.

3.5. Пневматический тест

ля проведения пневматического теста (проверка барабанных перепонок), Bам

потребуется груша, не входящая впредлагаемый стандартный набор, но которая

может быть заказана по Bашему выбору см. пункт „апасные части и принад-

лежности“). Bозьмите металлический коннектор, который не поставляется вместе

с отоскопом, но может быть заказан дополнительно (см. пункт „апасные части и

принадлежности“), и вставьте его в разъем, располагающийся в головке отоскопа

сбоку. Присоедините трубку груши к коннектору. Осторожно введите необходимый

объем воздуха в ушной канал.

3.6. амена лампы

Отоскоп e-scope® с прямым освещением нимите зажим для воронок с отоскопа.

ля этого возьмите его большим и указательным пальцем и поверните влево до

упора. ;осле этого можно снять зажим для воронок по направлению вперёд. атем

можно выкрутить лампу против часовой стрелки. Прикрутите новую лампу по

часовой стрелке и установите на место зажим для воронок.

Отоскоп e-scope® с волоконной оптикой

Открутите головку инструмента с рукоятки. ветодиод/лампа накаливания

находится внизу в головке. 0ольшим и указательным пальцем или с помощью

специального инструмента выньте лампу из головки. При замене светодиода на

лампу накаливания необходимо использовать опциональный адаптер, при замене

лампы накаливания на светодиод его следует вынимать из патрона лампы. Плотно

установите новый светодиод/лампу накаливания.

3.7 Рекомендации по уходу

Общее указание

Осуществление очистки и дезинфекции медицинских изделий необходимо

для защиты пациентов, пользователей и третьих лиц, а также для обеспечения

долговечности медицинских изделий. Из-за специфики конструкции изделия

и использованных в нем материалов невозможно назвать определенное

максимально допустимое количество очистительных циклов. Продолжительность

службы медицинских изделий определяется их функцией и щадящим обращением

с ними. Перед отправкой неисправных изделий на ремонт такие изделия должны

сначала пройти описанную процедуру регенерации.

Очистка и дезинфекция

Отоскоп можно протереть снаружи влажной тряпочкой так, чтобы он выглядел

чистым. Влажная дезинфекция производится согласно указаниям изготовителя

дезинфицирующего средства. Для этого следует использовать только средства

с подтвержденной действенностью, при этом нужно учитывать национальные

требования к их применению. После дезинфекции протереть инструмент влажной

тряпочкой для того, чтобы удалить с него возможные остатки дезинфицирующего

средства.

Внимание!

Никогда не помещайте отоскоп в жидкости! Следите за тем, чтобы внутрь

корпуса никогда не проникали жидкости! Данное изделие запрещено подвергать

машинной чистке и стерилизации. Это приводит к непоправимым поломкам!

Стерилизация

a) Многоразовые ушные воронки

Эти ушные воронки можно стерилизовать в паровом стерилизаторе в течение 10

минут при температуре 134°C.

b) Одноразовые ушная воронка

Повторное использование может

Внимание: привести к инфицированию.

3.8. Запчасти и комплектующие изделия

Многоразовая ушная воронка

• 2мм 10 шт. № 10775

• 2,5мм 10 шт. № 10779

• 3мм 10 шт. № 10783

• 4мм 10 шт. № 10789

• 5мм 10 шт. № 0795

Одноразовые ушная воронка

• 2мм 100 шт. № 14061-532

500 шт. № 14062-532

1000 шт. № 14063-532

• 2,5мм 100 шт. № 14061-531

500 шт. № 14062-531

1000 шт. № 14063-531

• 3мм 100 шт. № 14061-533

500 шт. № 14062-533

1000 шт. № 14063-533

• 4мм 100 шт. № 14061-534

500 шт. № 14062-534

1000 шт. № 14063-534

• 5мм 100 шт. № 14061-535

500 шт. № 14062-535

1000 шт. № 14063-535

Резервные лампы

для отоскопа e-scope® с прямым освещением

Вакуум 2,7 В, упаковка по 6 штук № 10488

XL 2,5 В, упаковка по 6 штук № 10489

Отоскоп e-scope® с волоконной оптикой

Ксеноновый 2,5 В, в упаковке по 6 шт. № 10600

Светодиодный 3,7 В, в упаковке по 6 шт. № 14041

Технические характеристики лампы

для отоскопа e-scope® с прямым освещением

Вакуум 2,5 В 300 мА средн. срок службы 15 ч

XL 2,5 В 750 мА средн. срок службы 16,5 ч

для отоскопа e-scope® F.O.

XL 2,5 В 750 мА средн. срок службы 15 ч

Светодиод 3,7 В 52 мА средн. срок службы 20000 ч

ругие запасные части

№ 10960 2руша для пневматического теста

№ 10961 7оннектор для пневматического теста

ВНИМАНИЕ!

Поскольку длительное интенсивное воздействие света может повредить сетчатку,

не следует слишком долго использовать устройство для проверки зрения;

настройку яркости не следует устанавливать выше, чем необходимо для получения

четкого представления о соответствующей структуре.

Доза облучения при фотохимическом воздействии на сетчатку является

произведением силы и продолжительности облучения. Если уменьшить силу

падающего излучения вдвое, время облучения можно увеличить вдвое для

достижения максимального предела.

Хотя при использовании прямых или непрямых офтальмоскопов не была

выявлена опасность острого оптического облучения, рекомендуется уменьшить

интенсивность света, направляемого в глаз пациента, до минимума, необходимого

для обследования/диагностики. В группе повышенного риска находятся

младенцы/дети, страдающие афазией, и люди с глазными болезнями. Риск

повреждения может возрасти, если пациента уже осматривали с помощью этого

или другого офтальмологического инструмента в течение последних 24 часов. Это

особенно верно, если глаз подвергся фотографированию сетчатки.

Свет, излучаемый данным инструментом, может быть вредным. Риск повреждения

глаз увеличивается по мере возрастания продолжительности облучения.

Облучение этим прибором при максимальной интенсивности в течение более чем

5 минут превышает нормативное значение допустимого риска.

Данный инструмент не представляет фотобиологической опасности в соответствии

со стандартом DIN EN 62471, но оснащен функцией безопасного отключения через

2–3 минуты.

4. Офтальмоскоп и принадлежности к нему

4.1. Hазначение

Офтальмоскопы компании Riester, описанные в данной инструкции по

эксплуатации, были разработаны для обследования глаза и глазного дна. Лампа

e-xam предназначена для осмотра отверстий человеческого тела. Ее также

можно использовать для проверки реакции зрачка. (Протокол испытания на

фотобиологическую безопасность EN 62471:2008)

4.2. Колёсико с корректирующими линзами

Корректирующие линзы можно регулировать на линзовом колёсике.

Можно выбрать следующие корректирующие линзы:

D+ 1 | 2 | 3 | 4 | 6 | 8 | 10 | 15 | 20

D- 1 | 2 | 3 | 4 | 6 | 8 | 10 | 15 | 20

начения можно считывать в освещённом поле зрения. Плюсовые значения

отображаются зелёными, минусовые - красными числами.

4.3. Апертуры и фильтры

При помощи специального колесика для апертур и фильтров можно выбрать

следующие апертуры или фильтры:

Апертура ункция

Полукруг: для исследований замутненного

хрусталика

Mалыйкруг: для уменьшения рефлексов при

маленьком зрачке

0ольшой круг: для стандартных обследований

глазного дна

Aиксационная звезда: для определения центральной

или смещённой фиксации

Фильтр ункция

Бескрасный фильтр Используется, чтобы увеличить контраст для

(зеленый фильтр) определения изменений в сосудах, например,

ретинальных

кровоизлияний.

иний фильтр: для лучшего распознавания аномалий сосудов или

кровотечений, для флуоресцентной офтальмологии

4.4. амена лампы

Офтальмоскопы e-scope®

нимите головку инструмента с рукоятки. ветодиод/лампа накаливания находится

внизу в головке. Большим и указательным пальцем или с помощью специального

инстру- мента извлеките лампу из головки. при замене светодиода на лампу

накаливания необходимо использовать опциональный адаптер, при замене

лампы накаливания на светодиод его следует вынимать из пат- рона лампы.

Плотно установите новый светодиод/лампу накаливания. ;редостережение: шланг

баллона для пневматического теста должен быть вставлен в правильный разъем

коннекторе, а коннектор в разъем на головке инструмента.

e-xam

Снимите головку инструмента с батарейной ручки. Лампа XL или светодиод

расположены в головке лампы.

Поверните контакт с белой изоляцией против часовой стрелки. Снимите изоляцию

с контакта. Лампа будет извлечена. Вставьте новую лампу, поверните контакт с

изоляцией по часовой стрелке.

4.5 Технические характеристики лампы офтальмоскопа

XL 2,5 В, 750 мА (среднее значение) ресурс 16,5 ч

Светодиод 3,7 В, 38 мА, средн. ресурс 20 000 ч

Технические характеристики лампы e-xam

XL 2,5 В 750 мА, средн. ресурс 16,5 ч

LED 2,5 В, 120 мА, 5000-5500 градусов Кельвина, коэффициент светопередачи 72,

средн. ресурс 20 000 ч

4.6 Рекомендации по уходу

Общее указание

Осуществление очистки и дезинфекции медицинских изделий необходимо

для защиты пациентов, пользователей и третьих лиц, а также для обеспечения

долговечности медицинских изделий. Из-за специфики конструкции изделия

и использованных в нем материалов невозможно назвать определенное

максимально допустимое количество очистительных циклов. Продолжительность

службы медицинских изделий определяется их функцией и щадящим обращением

с ними. Перед отправкой неисправных изделий на ремонт такие изделия должны

сначала пройти описанную процедуру регенерации.

Очистка и дезинфекция

Офтальмоскоп можно протереть снаружи влажной тряпочкой так, чтобы он

выглядел чистым. Влажная дезинфекция производится согласно указаниям

изготовителя дезинфицирующего средства. Для этого следует использовать

только средства с подтвержденной действенностью, при этом нужно учитывать

национальные требования к их применению. После дезинфекции протереть

инструмент влажной тряпочкой для того, чтобы удалить с него возможные остатки

дезинфицирующего средства.

Внимание!

Никогда не помещайте офтальмоскоп в жидкости! Следите за тем, чтобы внутрь

корпуса никогда не проникали жидкости! Данное изделие запрещено подвергать

машинной чистке и стерилизации. Это приводит к непоправимым поломкам!

4.7 Запчасти

для офтальмоскопа e-scope®

Вакуум 2,7 В, упаковка по 6 штук арт.-№: 14050

XL 2,5 В, упаковка по 6 штук арт.-№: 10605

Светодиод 3,7 В арт.-№: 14051https://www.riester.de/

productdetails/d/e-scoper-pocket-instrments/e-scoper-otoscopes/

для e-xam

XL 2,5 В, 6 изделий в упаковке, № изделия: 11178

LED 2,5 В, № изделия: 12320

https://www.riester.de/en/productdetails/d/penlights/e-xam-penlight/

5. Tехническое обслуживание

Bсе вышеописанные приборы и принадлежности к ним не требуют какого-либо

специального технического обслуживания. Однако если устройство требуется

проверить по какой-либо причине, пожалуйста, пришлите его в компанию Ries-

ter или официальному дилеру Riester в Bашем регионе. Адрес дилера будет

предоставлен Bам по Bашему запросу.

6. Примечания

Окружающая температура от 0 ° до +40 ° C

Относительная влажность от 30 % до 70 % Hе конденсируется

@ранение: -10° до +55°

Относительная влажность 10% до 95% Hе конденсируется

Предостережение:

Bозможно инфицирование при работе с оборудованием в непосредственной

близости от легковоспламеняющихся веществ с воздухом или с кислородом,

закисью азота и анестезирующими газами. Информация о безопасности

соответствует международному стандарту безопасности IEC 60601-1

Электробезопасность медицин- ских устройств: Hе допускается открывать

рукоятку прибора вблизи пациента и прикасаться к батареям либо к аккумулятору

и к пациенту одновременно.

7. Электромагнитная совместимость

СОПУТСТВУЮЩАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ В СООТВЕТСТВИИ С IEC 60601-1-2, 2014,

ред. 4.0

Внимание!

При использовании медицинского электрооборудования необходимо соблюдать

специальные меры предосторожности для обеспечения электромагнитной

совместимости (ЭМС).

Портативные и мобильные радиочастотные устройства связи могут влиять на

работу медицинского электрооборудования. Данное медицинское электронное

устройство предназначено для работы в электромагнитной среде учреждений

медико-социальной помощи и для профессиональных учреждений, таких как

промышленные зоны и больницы.

Пользователь устройства должен обеспечить его эксплуатацию в надлежащих

условиях.

Предупреждение

Данное медицинское электронное устройство нельзя ставить на другие

устройства, размещать или использовать в непосредственной близости с

другими устройствами или вместе с ними. При необходимости эксплуатации

устройства рядом или параллельно с другими устройствами необходимо следить

за эксплуатацией медицинского электронного устройства и других медицинских

электронных устройств, чтобы обеспечить их правильную совместную работу.

Данное медицинское электронное устройство предназначено для использования

исключительно медицинским персоналом. Это устройство может вызывать

радиочастотные помехи или мешать работе расположенных поблизости устройств.

Может возникнуть необходимость принятия соответствующих корректирующих

мер, таких как переориентирование или перемещение медицинского

электронного устройства или экрана.

Откалиброванное медицинское электронное устройство не имеет базовых

характеристик, предусмотренных стандартом EN60601-1, которые представляют

неприемлемый риск для пациентов, операторов или третьих лиц в случае проблем

с электроснабжением или неисправности.

Предупреждение

Портативное оборудование радиочастотной связи (радиоприемники), включая

комплектующие, например, антенные кабели и внешние антенны, не должны

использоваться в радиусе менее 30 см (12 дюймов) от головки инструмента e-sco-

pe® с рукоятками, как указано производителем. Несоблюдение этого требования

может повлиять на работу устройства.



10

Руководствоидекларацияпроизводителя:электромагнитноеизлучение

Инструментыescope®предназначеныдляиспользованиявэлектромагнитнойсреде,указаннойниже.

Клиентилипользовательescope®долженобеспечиватьегоиспользованиевнадлежащихусловиях.

Испытаниядляконтроля

излучений

УровеньсоответствияЭлектромагнитнаясреда:инструкции

Радиоизлучение

HFРадиоизлучениев

соответствиис

CISPR11

Группа1

Приработеинструментаescope®

радиочастотнаяэнергияиспользуется

исключительнодлявыполнениявнутренних

функций.Следовательно,егорадиочастотное

излучениеявляетсяоченьнизкимиврядли

будетвоздействоватьнаработурасположенных

рядомэлектронныхустройств.

Радиоизлучение

HFРадиоизлучениев

соответствиис

CISPR11

КлассB

Инструмент

escope®предназначендля

использования

вовсехучреждениях,втом

числерасположенныхвжилыхкварталахи

районах,напрямуюподключенныхксети

электроснабженияобщегопользования,которая

обслуживает

жилыездания.

Излучениегармонических

колебаний

IEC6100032

Неприменимо

Излучениеколебаний

напряжения,мерцание

IEC

6100033

Неприменимо



11

Директивыидекларацияпроизводителя:электромагнитнаяустойчивость

Инструментыescope®предназначеныдляиспользованиявэлектромагнитнойсреде,указаннойниже.Клиентили

пользовательescope®долженобеспечиватьегоиспользованиевнадлежащихусловиях.

Испытаниена

помехоустойчивость

ИспытательныйуровеньпоIEC

60601

Уровень

соответствия

Электромагнитнаясреда:

инструкции

Электростатический

разряд

(ЭСР)

IEC61000

42

Методконт.разряда:8кВ

Методвозд.разряда:2,4,8,15кВ



Методконт.

разряда:8кВ

Методвозд.

разряда:2,4,

8,15кВ

Полыдолжныбытьдеревянными,

бетоннымиилипокрытыми

керамическойплиткой.



Еслиполпокры

тсинтетическим

материалом,относительная

влажностьдолжнасоставлятьне

менее30%.



Быстрыепереходные

электрические

помехи/вспышки



IEC

6100044

5/50нс,100кГц,±2кВ

Неприменимо

Качествонапряженияпитания

должносоответствовать

стандартнымпараметрам

коммерческогопомещенияи

ли

больницы.



Кратковременное

повышениенапряжения

сети



IEC61000

45

Напряжение±0,5кВ

Межфазныйпроводник



Напряжение±2кВ



Фазноенапряжение

относительно

земли



Неприменимо

Качествонапряженияпитания

должносоответствовать

стандартнымпараметрам

коммерческогопомещенияили

больницы.



Падениенапряжения,

кратковременные

перебоииколебания

напряженияпитанияв

соответствиис



IEC61000

411

<0%напряжениевсетидо

испытательногоуровнявтечение

0,5периодапри0,45,90,135,180,

225,270и315градусах



0%напряжениявсетидо

испытательногоуровнявтечение

1периодаи70%напряже

нияв

сетидоиспытательногоуровняв

течение25

–30периодов

Однофазноенапряжение:при0

градусах(50–60Гц)

Неприменимо



Качествонапряженияпитания

должносоответствовать

стандартнымпараметрам

коммерческогопомещенияили

больницы.



Магнитноеполес

номинальными

эффективными

частотами



IEC61000

48

30A/m

50/60Гц



30A/m

50/60Гц



Магнитныеполяпромышленной

частотыдолжны

бытьнауровне,

характерномдлястандартного

использованиявкоммерческом

помещенииилилечебном

учреждении.



ПРИМЕЧАНИЕ.Напряжениевсетидоиспытательногоуровняявляетсяисточникомпеременноготока.Сетевое

напряжениедопримененияиспытательногоуровня.



12

Директивыидекларацияпроизводителя:электромагнитнаяустойчивость

Инструментыescope®предназначеныдляиспользованиявэлектромагнитнойсреде,указаннойниже.Клиент

илипользовательescope®долженобеспечиватьегоиспользованиевнадлежащихусловиях.

Испытаниена

помехоустойчивость

Испытательный

уровеньпоIEC60601



Уровень

соответствия Электромагнитнаясреда:инструкции



Наведенные

радиочастотные



помехивсоответствии

с

to

IEC61000

46



Среднеквадрати

чное

напряжение(Vrms)—



3В

От0,5МГцдо80МГц



6Ввполосахчастот

ISMот0,15МГцдо

80МГц

80%AMпри1

кГц



Неприменимо



Портативноеи

мобильноеоборудование

радиосвязинеследуетиспользоватьрядомс

какой

либодетальюбесконтактного

инструмента

escope®,втомчислес

кабелями,нарасстояниименьше

рекомендуемого,котороерассчитываетсяс

помощьюуравнения,применимогокчастоте

передат

чика.

Рекомендованныйпространственныйразнос

d=1,2×Pот80МГцдо800МГц



d=2,3×Pот800МГцдо2,7ГГцГдеР—

максимальнаявыходнаямощность

передатчикавваттах(Вт)согласноданным

производителяпередатчика,а

d—

рекомендованныйпространственныйразнос

вметрах

(м).

Напряженностьполяотфиксированных

передатчиковрадиосигналов

,определенная

припроверкеэлектромагнитнойсреды

объект

a,должнабытьменьшеуровня

соответствиятребованиям

помехоустойчивостивкаждомчастотном

диапазоне.



Помехимогутвозникатьвблизиустройств,

помеченныхследующимсимволом:





Излучаемые

радиосигналы

IEC6100043



Зонырасположения

вблизиоборудования

беспроводнойсвязи

3В/м

От80МГцдо2,7ГГц

380–390МГц

27

В/мPM50%18

Гц

430–470МГц

28В/м(FM±5кГц,

синус1кГц)

PM18Гц11

704–787МГц

9

В/мPM50%217

Гц

800–960МГц

28

В/мPM50%18

Гц

1700–1990МГц

28В/мPM50%217

Гц

2400–2570МГц

28В/мPM50%217

Гц

5100–5800МГц

9

В/мPM50%217

Гц

10В/м



27В/м

28В/м



9В/м



28В/м



9В/м

ПРИМЕЧАНИЕ1.При80МГци800МГциспользуетсяболеевысокийчастотныйдиапазон.

ПРИМЕЧАНИЕ

2.Этирекомендациимогутприменятьсяневовсехситуациях.Нараспространение

электромагнитныхволнвлияетпоглощениеиотражениеотконструкций,предметовилюдей.

а)Напряженностьполястационарныхпередатчиков,такихкакбазовыестанциидлярадиотелефонов(сотовых

ибеспроводных)иназемныемобильныерадиостанции,любительскиерадиопередатчики,передатчикив

AM,

ителевизионномдиапазоне,неможетбытьпредсказанасточностью.Дляоценкиэлектромагнитной

среды,вкоторойиспользуютсяфиксированныепередатчикирадиосигналов,следуетпредусмотреть

возможностьпроведенияисследованияэлектромагнитнойсреды.Еслиизмереннаянапряженностьполяв

помещении,вкоторомис

пользуетсяescope®,превышаетвышеупомянутуюстепеньсоответствия

радиочастот,тодляобеспечениянормальнойэксплуатацииследуетнаблюдатьзаработой

escope®.Если

наблюдаетсянарушениенормальнойработы,могутпотребоватьсядополнительныемеры,наприме

р,

изменениеориентацииилиперемещение

escope®.



13

b)Вдиапазонечастотот150кГцдо80МГцнапряженностьполядолжнасоставлятьменее3В/м.



Рекомендуемыерасстояниямеждупортативнымимобильнымоборудованием

радиочастотнойсвязииescope®

escope®предназначендляиспользованиявэлектромагнитнойсреде,вкоторой

радиочастотныеизлучениянаходятсяподконтролем.Покупательилипользовательe

scope®можетпредотвратитьэлектромагнитныепомехи,соблюдаяминимальное

расстояниемеждупортативнымимобильнымрадиочастотнымоборудованиемсвязи

(передатчиками)иescope®всоответствиисмаксимальнойвыходноймощностью

оборудованиясвязи.

Номинальная

максимальная

выходнаямощность

передатчиков(Вт)

Пространственныйразносвзависимостиотчастотыпередатчика

(м)

От150кГцдо80МГц

От80МГцдо800

МГц

От80МГцдо2,7ГГц

0,01

0,12

0,23

0,1

0,38

0,73

1

1,2

2,3

10

3,8

7,3

100

12

23

Дляпередатчиков,максимальнаявыходнаямощностькоторыхнеуказанавыше,

рекомендуемоерасстояниеdвметрах(м)можноопределитьспомощьюуравнениядля

частотыпередатчика,гдеP—максимальнаявыходнаямощностьпередатчикавваттах

(Вт)согласноданнымпроизводителяпередатчика.

ПРИМЕЧАНИЕ1.При80МГци800МГцприменяетсявеличинапространственного

разносадляболеевысокогочастотногодиапазона.

ПРИМЕЧАНИЕ2.Этирекомендациимогутприменятьсяневовсехситуациях.На

распространениеэлектромагнитныхволнвлияетпоглощениеиотражениеот

конструкций,предметовилюдей.



13

b)Вдиапазонечастотот150кГцдо80МГцнапряженностьполядолжнасоставлятьменее3В/м.



Рекомендуемыерасстояниямеждупортативнымимобильнымоборудованием

радиочастотнойсвязииescope®

escope®предназначендляиспользованиявэлектромагнитнойсреде,вкоторой

радиочастотныеизлучениянаходятсяподконтролем.Покупательилипользов

ательe

scope

®можетпредотвратитьэлектромагнитныепомехи,соблюдаяминимальное

расстояниемеждупортативнымимобильнымрадиочастотнымоборудованиемсвязи

(передатчиками)и

escope®всоответствиисмаксимальнойвыходноймощностью

оборудованиясвязи.



Номинальная

максимальная

выходнаямощность

передатчиков(Вт)

Пространственныйразносвзависимостиотчастотыпередатчика



(м)

От150кГцдо80МГцОт80МГцдо800

МГц

От80МГцдо2,7ГГц



0,01

0,12

0,23

0,1

0,38

0,73

1

1,2

2,3

10

3,8

7,3

100

12

23

Дляпередатчиков,максимальнаявыходнаямощностькоторыхнеуказанавыше,

рекомендуемоерасстояние

dвметрах(м)можноопределитьспомощьюуравнениядля

частотыпередатчика,где

P—максимальнаявыходнаямощностьпередатчикавваттах

(Вт)согласноданнымпроизводителяпередатчика.



ПРИМЕЧАНИЕ

1.При80МГци800МГцприменяетсявеличинапространственного

разносадляболеевысокогочастотногодиапазона.



ПРИМЕЧАНИЕ2.Этирекомендациимогутприменятьсяневовсехситуациях.На

распространениеэлектромагнитныхволнвлияетпоглощениеиотражениеот

конструкций,предметовилюдей.



GARANTIE

Dieses Produkt wurden unter strengsten Qualitätsanforderungen produziert und vor

Verlassen unseres Werkes einer eingehenden Endkontrolle unterzogen.

Wir freuen uns, dass wir deshalb in der Lage sind eine Garantie von 2 Jahren ab

Kaufdatum auf alle Mängel, die nachweisbar auf Material- oder Fabrikationsfehler

zurückzuführen sind, gewähren zu können. Ein Garantieanspruch bei unsachgemä-

ßer Behandlung entfällt.

Alle mangelhaften Teile des Produkts werden innerhalb der Garantiezeit kostenlos

ersetzt oder repariert. Ausgenommen sind Verschleißsteile.

Zusätzlich gewähren wir für r1 shock-proof 5 Jahre Garantie auf die im Rahmen der

CE-Zertiﬁzierung geforderte Kalibrierung.

Ein Garantieanspruch kann nur dann gewährt werden, wenn dem Produkt diese vom

Händler komplett ausgefüllte und abgestempelte Garantiekarte beigefügt wird.

Bitte beachten Sie, dass Garantieansprüche innerhalb der Garantiezeit geltend ge-

macht werden müssen.

Überprüfungen oder Reparaturen nach Ablauf der Garantiezeit nehmen wir selbst-

verständlich gerne gegen Berechnung vor. Unverbindliche Kostenvoranschläge kön-

nen Sie ebenfalls gerne kostenlos bei uns einholen.

Im Fall einer Garantieleistung oder Reparatur bitten wir Sie, das Riester Produkt mit

komplett ausgefüllter

Garantiekarte an folgende Adresse zurück zusenden:

Rudolf Riester GmbH Seriennummer bzw. Chargennummer

Reparaturen Abt. RR Datum, Stempel und Unterschrift des Fachhändlers

Bruckstr. 31

D-72471 Jungingen

Deutschland

WARRANTY

This product has been manufactured under the strictest quality standards and has

undergone a thorough ﬁnal quality check before leaving our factory.

We are therefore pleased to be able to provide a warranty of 2 years from the date of

purchase on all defects, which can veriﬁably be shown to be due to material or ma-

nufacturing faults. A warranty claim does not apply in the case of improper handling.

All defective parts of the product will be replaced or repaired free of charge within the

warranty period. This does not apply to wearing parts.

For r1 shock-proof, we grant an additional warranty of 5 years for the calibration,

which is required by CE-certiﬁcation.

A warranty claim can only be granted if this Warranty Card has been completed and

stamped by the dealer and is enclosed with the product.

Please remember that all warranty claims have to be made during the warranty pe-

riod. We will, of course, be pleased to carry out checks or repairs after expiry of the

warranty period at a charge. You are also welcome to request a provisional cost esti-

mate from us free of charge.

In case of a warranty claim or repair, please return the Riester product with the com-

pleted Warranty Card to the following address:

Rudolf Riester GmbH Serial number or batch number

Dept. Repairs RR Date, Stamp and signature of the specialist dealer

Bruckstr. 31

72417 Jungingen

Germany

GARANTIE

L’appareil a été fabriqué conformément à de strictes exigences de qualité et a été

soumis à un contrôle ﬁnal soigneux avant de quitter nos usines.

Nous nous réjouissons de pouvoir ainsi vous accorder une garantie de 2 ans à comp-

ter de la date de l‘achat sur tous les vices du tensiomètre incontestablement liés à

des défauts de matériaux ou de fabrication. Votre droit à garantie expire lors d‘une

utilisation inadéquate de cet appareil. Tout droit à garantie expire dans les cas sui-

vants: manipulation incorrecte, non-respect du contenu du mode d’emploi, utilisation

de pièces de rechange ou d’accessoires d’autres fabricants, réparations entreprises

de façon autonome ou usure normale.

De plus nous conﬁrmons pour le r1 shock-proof 5 ans de garantie pour l’ètallonage

correspondant aux exigences de la certiﬁcation CE. Cette garantie exclut les défauts

sur le lampes!

Tous les éléments défaillants sur l’appareil seront gratuitement remplacés ou

réparés durant la période de garantie. Une prétention à garantie peut uniquement

être faite valoir si la carte de garantie ci-jointe dûment remplie et munie du cachet du

revendeur est jointe au tensiomètre.

N‘oubliez pas que les revendications de garantie doivent nous être adressées durant

la période de garantie.

Des contrôles ou réparations après expiration de la garantie peuvent bien sûr nous

être conﬁés mais vous seront alors facturés. Nous pouvons aussi vous adresser gra-

tuitement des devis sans engagement de votre part.

Pour toute garantie ou réparation, veuillez nous retourner l‘appareil completmuni de

la carte de garantie dûment remplie à l‘adresse suivante:

Rudolf Riester GmbH Numméro de série/de lot

Abt. Reparaturen Date, Cachet et signature du revendeur

Bruckstr. 31

D-72417 Jungingen

Allemagne

GARANTÍA

Este producto ha sido fabricado con las máximas exigencias de calidad, y ha sido

sometido a un exhaustivo control ﬁnal antes de salir de la fábrica.

Esto nos permite ofrecerle una garantía de 2 años a partir de la fecha de compra por

todos los fallos debidos demostrablemente a fallos de material o de fabricación. La

garantía quedará anulada en caso de utilización indebida.

Durante el plazo de vigencia de la garantía, todos los componentes defectuosos del

producto serán sustituidos o reparados gratuitamente. Quedan excluidos los compo-

nentes sometidos a desgaste.

Para el r1 shock-proof ofrecemos además una garantia de 5 años en total sobre la

calibración en relación a lo exigido por la certiﬁcatión CE.

La garantía sólo será válida si se adjunta al producto esta tarjeta de garantía rellena-

da íntegramente y sellada por el comerciante.

Tenga en cuenta que las reclamaciones por garantía deben presentarse dentro del

plazo de vigencia de la misma.

Naturalmente, una vez transcurrido el plazo de la garantía realizaremos gustosa-

mente cualquier comprobación o reparación mediante el correspondiente pago. Pue-

de solicitar un presupuesto gratuito sin ningún compromiso.

En caso de prestaciones por garantía o reparación, le rogamos envíe el producto Ries-

ter, junto con la tarjeta de garantía rellenada en su totalidad, a la siguiente dirección:

Rudolf Riester GmbH Número de serie o de lote

Reparaturen Abt.RR Fecha Sello y ﬁrma del establecimiento especializado

Bruckstr.31

D-72471 Jungingen

Alemania

GARANZIA

Il presente apparecchio è stato fabbricato in osservanza a severissimi requisiti di qua-

lità, e prima di lasciare la nostra fabbrica è stato sottoposto ad un accurato controllo

ﬁnale.

Siamo pertanto lieti di poter fornire una garanzia di 2 anni a partire dalla data di

acquisto relativamente a tutti i difetti dell‘apparecchio che siano dimostrabilmente

riconducibili a errori di fabbricazione.

La garanzia decade in caso di: manipolazione impropria dello strumento, mancata

osservanza delle istruzioni d’uso, uso di parti di ricambio o di accessori di altra mar-

ca, in caso di modiﬁche o riparazioni effettuate arbitrariamente dall’utente e per la

normale usura.

Addizionalmente concediamo una garanzia di 5 anni, richiesta nell’ ambito della cer-

tiﬁcazione CE, per la calibrazione del r1 shock-proof.

Eventuali difetti al lampadine sono esclusi dalla garanzia!

Tutte le parti difettose dell’apparecchio verranno sostituite o riparate gratuitamente

entro il periodo coperto da garanzia.

Il diritto di garanzia sussiste soltanto a condizione che all’apparecchio venga allegata

la presente Carta di garanzia compilata dal venditore in tutte le sue parti e debita-

mente provvista di timbro.

Fare attenzione che i diritti di garanzia vanno fatti valere entro il periodo di garanzia.

Eventuali veriﬁche o riparazioni successivamente alla scadenza del periodo di ga-

ranzia verranno naturalmente eseguite da parte nostra contro pagamento. I rispettivi

preventivi di spesa senza impegno si possono richiedere gratuitamente presso di noi.

In caso di garanzia o riparazione, si prega di ritornare l’apparecchio intero con relativa

Carta di garanzia compilata in tutte le sue parti al seguente indirizzo:

Rudolf Riester GmbH Numero di Serie risp. numero di carica

Abt. Reparaturen Data Timbro e Firma del Venditore specializzato

Bruckstr. 31

D-72417 Jungingen

Germania

ГАРАНТИЯ

Hастоящее изделие произведено с соблюдением строжайших стандартов

качества, и до выхода в обращение было подвергнуто тщательной проверке на

соответствие качеству.

При этом сообщаем, что мы даем гарантию на 2 года со времени покупки

изделия на случай обнаружения в нем каких-либо недостатков из-за дефектов

материала или производственных дефектов. 2арантийные обязательства не

распространяются на случаи неправильного обращения с изделием.

Hа тонометр r1 shock-proofмы даем гарантию 5 лет на калибровку, требуемую

CE-сертификацией.

Bсе дефектные части изделия будут заменены или отремонтированы в течение

гарантийного срока. Это не распространяется на быстроизнашиваемые

части. ;ретензии к качеству принимаются только в том случае, если к изделию

прилагается настоящий 2арантийный талон, заполненный и заверенный печатью

дилера.

Помните, пожалуйста, что все претензии принимаются в течение гарантийного

периода.

Pазумеется, мы будем рады произвести проверку или ремонт изделия и после

истечения срока гарантии, но за плату. Пожалуйста, обращайтесь к нам также по

поводу предварительной оценки затрат, которая выполняется бесплатно. B случае

гарантийных рекламаций, а также для проведения ремонта, отправьте изделие

Riester вместе с заполненным 2арантийным талоном по следующему адресу:

Rudolf Riester GmbH 4ерийный номер или номер партии

Dept. Repairs RR ата 2ечать и подпись официального дилера

Bruckstr. 31

72417 Jungingen

Germany

Rudolf Riester GmbH

Bruckstraße 31 | 72417Jungingen | Germany

Tel.: (+49) 7477-9270-0 | Fax.: (+49) 7477-9270-70

info@riester.de | www.riester.de

99231 Rev. C 2019-04 • Änderungen vorbehalten • Subject to alterations • Sous réserve de modiﬁcations • Sujeto a modiﬁcaciones •

Возможны изменения • Con riserva di apportare modiﬁche

PRAXISDIENST 480255W e-scope Otoscope Diagnostic Instruments Instrucciones de operación

Marca: PRAXISDIENST

Modelo: 480255W e-scope Otoscope Diagnostic Instruments

Tipo: Instrucciones de operación

Descargar PDF

informe

En otros idiomas

Documentos relacionados

PRAXISDIENST EliteVue Instrucciones de operación

PRAXISDIENST 480255W e-scope Otoscope Diagnostic Instruments Instrucciones de operación

PRAXISDIENST 480255W e-scope Otoscope Diagnostic Instruments Instrucciones de operación

En otros idiomas

Documentos relacionados

Otros documentos