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OxyAlert™ NIRSensor Lactante – Somático • Modelo IS-S Para uso EXCLUSIVAMENTE con el sistema INVOS® 5100C. El sensor desechable OxyAlert NIRSensor modelo IS-S tiene una pequeña almohadilla adhesiva y un adhesivo hidrocoloide suave, para usar en pacientes pediátricos, lactantes y neonatales. Adecuado para pacientes que pesan < 40 kilogramos. Para información adicional, relativa a la configuración y el uso del Sistema INVOS ®, consulte el Manual de Operaciones. INDICACIONES DE USO: El sistema no invasivo INVOS está pensado para uso como monitor adyuvante de tendencias de la saturación regional de oxígeno en la hemoglobina de la sangre en el cerebro o en otros tejidos situados debajo del sensor. Está pensado para su uso en cualquier persona con riesgo de estados isquémicos con reducción del flujo o ausencia de flujo. El valor clínico para el pronóstico de datos del Sistema INVOS no ha sido comprobado en estados de enfermedad. El Sistema INVOS no debe usarse como única base para el diagnóstico o el tratamiento. CONTRAINDICACIONES: Ninguna ADVERTENCIAS: • El sensor está diseñado para uso único y no puede reutilizarse. La reutilización puede causar lecturas inexactas, lecturas erráticas, o la inexistencia de lecturas. La reutilización puede provocar también un riesgo de contaminación cruzada entre pacientes. No someta a autoclave ni esterilice con gas los sensores. • El sensor está diseñado exclusivamente para uso externo, como se describe en las instrucciones. No utilizar los sensores internamente por ninguna razón. • No sumergir el sistema INVOS o el sensor en ningún líquido, puesto que puede producir peligro de descarga eléctrica o dañar el dispositivo. • No use el Sistema INVOS en presencia de anestésicos inflamables o en otros entornos inflamables. PRECAUCIONES: • No use el Sistema INVOS como única base para tomar decisiones en cuanto a diagnóstico o terapia, ya que los valores regionales INVOS rSO2 pueden no representar la saturación de oxígeno venosa absoluta. • Las lecturas de INVOS representan un pequeño volumen del tejido bajo el sensor y pueden no reflejar perturbaciones de oxigenación que ocurren en otra parte. • Asegúrese de que todos los conectores están completamente acoplados y no tienen humedad. La intrusión de humedad puede causar lecturas inexactas, lecturas erráticas o la inexistencia de lecturas. • No se pueden usar diferentes sensores del sistema INVOS (adultos, pediátricos y lactantes/ neonatales) simultáneamente en el mismo monitor. Los sensores cerebrales pueden usarse con sensores somáticos en el mismo monitor. • Use sólo los accesorios recomendados o proporcionados por Covidien. La utilización del Sistema INVOS con cualquier otro sensor comprometerá la precisión. • Tenga cuidado al colocar o retirar el sensor. No lo coloque sobre piel dañada o poco desarrollada. • Si existe, lo siguiente puede causar lecturas inexactas: o o o o o “Cardiogreen,”“Indigo Carmine,”“azul de metileno” u otros colorantes intravasculares Carboxihemoglobina u otro dishemoglobinas Hemoglobinopatías Hiperbilirrubinemia conjugada (directa) Míoglobina (Mb) en tejidos musculares • No coloque el sensor sobre regiones con edema tisular intenso, para reducir la posibilidad de lesiones cutáneas. • La utilización de un instrumento electro-quirúrgico o electro-cauterio en las proximidades del Sistema INVOS puede interferir con la señal y provocar la inexistencia de lecturas. • Los ambientes con luz ambiental excesiva, como la luz brillante del sol o la fuerte iluminación de la sala de operaciones pueden requerir tapar el área del sensor con una cortina opaca. • Para evitar llagas por presión, no aplique presión (p.ej. cintas para la cabeza, vendas, cinta adhesiva) al sensor. • No es necesario retirar los sensores para hacer radiografías o TC. Sin embargo, los sensores aparecerán en la imagen. Deben retirarse los sensores para hacer RM. INSTRUCCIONES DE USO Comprobación previa al uso: Extraiga el sensor del envase y examine para ver si tiene signos visuales de daños. Si se observa cualquier signo de daño, elija otro sensor. Selección de Ubicación Somática: Seleccione el lugar del OxyAlert NIRSensor sobre el área de tejido de interés (la selección del lugar determinará qué región corporal se monitoriza). Evite colocar el sensor sobre depósitos de grasa, pelo o protuberancias huesudas. No coloque el sensor sobre nevi, hematomas o piel desgarrada, ya que esto puede causar lecturas no reflexivas del tejido o la inexistencia de lecturas. Cuando se coloquen dos sensores de localizaciones somáticas, deben estar conectados al mismo preamplificador. La localización del sensor queda a criterio del clínico, siempre que cumpla los criterios indicados en estas instrucciones de uso. Las localizaciones pueden ser: o o o o o o o Flanco posterior (T10-L2, a la derecha o a la izquierda de la línea media) Abdomen Antebrazo Pantorrilla Brazo Tórax Muslo Prep. Paciente: Para conseguir una adherencia óptima, la piel del paciente debe estar limpia y seca. Seque la piel con una almohadilla de gasa. Colocación de Sensor: Sujetando el cable, despegue la lámina protectora blanca en el punto en el que el cable se une a la almohadilla del sensor. Aplíquelo a la piel. Siga aplicando el sensor alisándolo a la piel del centro externo. Asegúrese de que los bordes del sensor están bien pegados. Figura 1: Colocación somática: A continuación se muestran las colocaciones en el flanco y abdominales. Monitorización: Enchufe el cable del sensor en el conector del preamplificador. Afiance el cable del sensor a un objeto fijo para evitar la tensión sobre la superficie de contacto del sensor a la piel usando pinzas que alivien la tensión. Compruebe que el cable está insertado adecuadamente en el preamplificador. La calibración es automática y la monitorización comenzará en pocos segundos. Si las condiciones de monitorización se hallan comprometidas, en la pantalla del Sistema INVOS aparecerán mensajes de estado. Compruebe periódicamente la integridad de la piel según el protocolo de cuidados del paciente de su institución. Si se retiran o despegan los sensores para hacerlo, compruebe que el sensor se vuelve a pegar adecuadamente a la piel para evitar que la luz entre. Para una monitorización larga, Covidien recomienda emplear un nuevo sensor cada 24 horas o si el adhesivo es insuficiente para pegar el sensor a la piel. Covidien llc 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA 800.635.5267 (EE. UU Exclusivamente) www.covidien.com © 2010 Covidien. Somanetics, INVOS, SomaSensor, OxyAlert NIRSensor, “Reflecting the color of life,” (Reflejando el color de la vida) “Area Under the Curve,” (Área bajo la curva) AUC, “Enlightening Medicine” (iluminando a la medicina) and “Window to the Brain” (ventana al cerebro) son marcas comerciales de Covidien. Las marcas comerciales, todos los envases de productos y los logotipos están protegidos por derechos comerciales, copyrights y otros derechos propiedad de Covidien. Otras marcas registradas pertenecen a sus respectivos propietarios. PN 313776 Rev. B