Microlife MT 410 Manual de usuario

Marca: Microlife

Modelo: MT 410

Categoría: Juguetes

Tipo: Manual de usuario

IB NEB 410 S-V11 1021

Revision Date: 2021-02-25

Distributor

Microlife AG

Espenstrasse 139

9443 Widnau / Switzerland

www.microlife.com

Globalcare Medical Technology Co., Ltd

7th Building, 39 Middle Industrial Main Road,

European Industrial Zone, Xiaolan Town,

528415 Zhongshan City, Guangdong Province, PRC

Phone: +86 760 22589901

www.globalcare.com.hk/contact

Donawa Lifescience Consulting Srl

Piazza Albania, 10, 00153 Rome/Italy

www.donawa.com/contacts

NEB

410

Children Nebuliser

EN TR GR

FR ES AR

IT PT FA

DE NL

25 49

31 56

13 37 62

19 43

REP

0123

Microlife NEB 410 Microlife NEB 410Guarantee Card

-a

Name of Purchaser / Nom de l'acheteur / Nome del

rivenditore / Name des Käufers / Alıcının adı /

Nombre del comprador / Nome do comprador /

Naam koper / Ονοματεπώνυμο αγοραστή /

Serial Number / Numéro de série / Numero di serie

/ Serien-Nr. / Seri numarası / Número de serie /

Número de série / Serienummer / Αριθμός σειράς /

Date of Purchase / Date d'achat / Data d’acquisto /

Kaufdatum / Satın alma tarihi / Fecha de compra /

Data da compra / Datum van aankoop / Ημερομηνία

αγοράς / /

Specialist Dealer / Revendeur / Categoria riven-

ditore / Fachhändler / Uzman satıcı / Distribuidor

especializado / Revendedor autorizado / Specialist

Dealer / Εξειδικευμένος αντιπρόσωποςa /

١٢

ﺔﻟﺎﻔﻜﻟا ﺔﻗﺎﻄﺑ

(ﻲﻔﻠﺨﻟا ءﺎﻄﻐﻟا ﺮﻈﻧا) ﺔﻟﺎﻔﻜﻟا ﺔﻗﺎﻄﺑ

:يﺮﺘﺸﻤﻟا ﻢﺳا

:ﻞﻳدﻮﻤﻟا

:ﻞﺴﻠﺴﺘﻟا ﻢﻗر

:ءاﺮﺸﻟا ﺦﻳرﺎﺗ

:ﺺﺘﺨﻤﻟا ﺮﺟﺎﺘﻟا

١٢

ﺔﻟﺎﻔﻜﻟا ﺔﻗﺎﻄﺑ

(ﻲﻔﻠﺨﻟا ءﺎﻄﻐﻟا ﺮﻈﻧا) ﺔﻟﺎﻔﻜﻟا ﺔﻗﺎﻄﺑ

:يﺮﺘﺸﻤﻟا ﻢﺳا

:ﻞﻳدﻮﻤﻟا

:ﻞﺴﻠﺴﺘﻟا ﻢﻗر

:ءاﺮﺸﻟا ﺦﻳرﺎﺗ

:ﺺﺘﺨﻤﻟا ﺮﺟﺎﺘﻟا

١٢

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(ﻲﻔﻠﺨﻟا ءﺎﻄﻐﻟا ﺮﻈﻧا) ﺔﻟﺎﻔﻜﻟا ﺔﻗﺎﻄﺑ

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:ﺺﺘﺨﻤﻟا ﺮﺟﺎﺘﻟا

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:يﺮﺘﺸﻤﻟا ﻢﺳا

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:ءاﺮﺸﻟا ﺦﻳرﺎﺗ

:ﺺﺘﺨﻤﻟا ﺮﺟﺎﺘﻟا

1NEB 410

Intended use:

This nebuliser is an aerosol therapy system suitable for domestic

use.

This nebuliser is designed for the production of compressed air to

operate a nebuliser kit for the production of medical aerosol for respi-

ratory disorders.

Patient population: The device is intended for use with children

from 2 years old, adolescent and adult patients.

Intended users: The use of the device does not require a specific

knowledge or professional ability. The patient is the intended oper-

ator except in case of child and patient that required special assis-

tance.

Dear Customer,

This device has been specifically designed to make treatment

more pleasant for children, whilst ensuring all the quality and

safety standards of Microlife products.

If you have any questions, problems or want to order spare parts

please contact your local Microlife-Customer Service. Your dealer

or pharmacy will be able to give you the address of the Microlife

dealer in your country. Alternatively, visit the internet at

www.microlife.com where you will find a wealth of invaluable infor-

mation on our products.

Stay healthy – Microlife AG!

Table of Contents

1. Explanation of Symbols

2. Important Safety Instructions

3. Preparation and Usage of this Device

4. Cleaning and Disinfecting

• Cleaning and disinfecting of the accessories

• Before and after each treatment

5. Maintenance, Care, and Service

• Replacement of the nebuliser

• Replacement of the air filter

6. Malfunctions and Actions to take

• The device cannot be switched on

• The nebuliser functions poorly or not at all

7. Guarantee

8. Technical Specifications

Guarantee Card (see Back Cover)

1. Explanation of Symbols

This product is subject to European Directive 2012/19/EU

on waste electrical and electronic equipment and is marked

accordingly. Never dispose of electronic devices with

household waste. Please seek out information about the

local regulations with regard to the correct disposal of elec-

trical and electronic products. Correct disposal helps to

protect the environment and human health.

Read the instructions carefully before using this device.

Type BF applied part

Microlife NEB 410

Piston compressor

Power lead

ON/OFF Switch

Air filter compartment

Nebuliser

-a: Vaporiser head

Air tube

Mouthpiece

Adult face mask

Child face mask

Replacing air filter

Assembling nebuliser kit

Nose piece

Air filter

Class II equipment

Serial number

Reference number

Manufacturer

2. Important Safety Instructions

 Follow instructions for use. This document provides important

product operation and safety information regarding this device.

Please read this document thoroughly before using the device

and keep for future reference.

 This device may only be used for the purposes described in

these instructions. The manufacturer cannot be held liable for

damage caused by incorrect application.



Retain instructions in a safe place for future reference.



Do not operate the unit in presence of any anesthetic mixture

inflammable with oxygen or nitrogen protoxide.

 This device is designed to nebulise solution and suspension

liquids.

 This nebulizing system is not suitable for use in anaesthetic

breathing system or a ventilator breathing system.

 This device is not suitable for anaesthesia and lung ventilation.

 This device should only be used with original accessories as

shown in these instructions.

 Do not use this device if you think it is damaged or notice

anything unusual.

 Never open this device.

 This device comprises sensitive components and must be

treated with caution. Observe the storage and operating condi-

tions described in the «Technical Specifications» section.

 Protect it from:

- water and moisture

- extreme temperatures

- impact and dropping

- contamination and dust

- direct sunlight

- heat and cold

 Comply with the safety regulations concerning the electrical

devices and in particular:

- Never touch the device with wet or moist hands.

- Place the device on a stable and horizontal surface during its

operation.

- Do not pull the power cord or the device itself to unplug it

from the power socket.

- The power plug is a separate element from the grid power;

keep the plug accessible when the device is in use.

 Before plugging in the device, make sure that the electrical

rating, shown on the rating plate on the bottom of the unit, corre-

sponds to the mains rating.

 In case the power plug provided with the device does not fit your

wall socket, contact qualified personnel for a replacement plug

with that of a suitable one. In general, the use of adapters,

simple or multiple, and/or extension cables is not recom-

mended. If their use is indispensable, it is necessary to use

types complying with safety regulations, paying attention that

they do not exceed the maximum power limits, indicated on

adapters and extension cables.

 Do not leave the unit plugged in when not in use; unplug the

device from the wall socket when it is not in operation.

 The installation must be carried out according to the instructions

of the manufacturer. An improper installation can cause

OFF

Protection against solid foreign objects

and harmful effects due to the ingress of

water

Authorized representative in the European

community

Medical device

Distributor

Caution

Single patient

multiple use (for accessories only)

Humidity limitation

Temperature limitation

Ambient pressure limitation

CE Marking of Conformity

IP21

REP

0123

3NEB 410

damage to persons, animals or objects, for which the manufac-

turer cannot be held responsible.



Do not replace the power lead of this device. In case of a power

lead damage, contact a technical service center authorized by the

manufacturer for its replacement.

 The power supply cord should always be fully unwound in order

to prevent dangerous overheating.

 Before performing any maintenance or cleaning operation, turn

off the device and disconnect the plug from the main supply.

 Only use the medication prescribed for you by your doctor and

follow your doctor's instructions with regard to dosage, duration

and frequency of the therapy.

 Depending on the pathology, only use the treatment that is

recommended by your doctor.

 Only use the nose piece if expressly indicated by your doctor,

paying special attention NEVER to introduce the bifurcations

into the nose, but only positioning them as close as possible.

 Check in the medicine instruction leaflet for possible contraindi-

cations for use with common aerosol therapy systems.

 Do not position the equipment so that it is difficult to operate the

disconnection device.

 Nebuliser and accessories are single patient use. Device is

multi-patient use.

 Never bend the nebuliser over 60°.



Do not use this device close to strong electromagnetic fields

such as mobile telephones or radio installations. Keep a

minimum distance of 3.3 m from such devices when using this

device.

Ensure that children do not use this device unsupervised;

some parts are small enough to be swallowed. Be aware of

the risk of strangulation in case this device is supplied with

cables or tubes.



Use of this device is not intended as a substitute for a

consultation with your doctor.



This device is not a toy! Keep out of reach of children and

do not leave children alone during treatment.

3. Preparation and Usage of this Device

Prior to using the device for the first time, we recommend cleaning

it as described in the section «Cleaning and Disinfecting».

1. Assemble the nebuliser kit AK. Ensure that all parts are

complete.

2. Fill the nebuliser with the inhalation solution as per your doctor’s

instructions. Ensure that you do not exceed the maximum level.

3. Connect the nebuliser with the air tube 6 to the compressor 1

and plug the power lead 2 into the socket (230V 50 Hz AC).

4. To start the treatment, set ON/OFF switch 3 into the «I» posi-

tion.

- The mouthpiece gives you a better drug delivery to the

lungs.

- Choose between adult 8 or child face mask 9 and make

sure that it encloses the mouth and nose area completely.

- Use all accessories including the nose piece AL as

prescribed by your doctor.

5. During inhalation, sit upright and relaxed at a table and not in an

armchair, in order to avoid compressing your respiratory

airways and impairing the treatment effectiveness. Do not lie

down while inhaling. Stop inhalation if you feel unwell.

6. After completing the inhalation period recommended by your

doctor, switch the ON/OFF switch 3 to position «O» to turn off

the device and unplug it from the socket.

7. Empty the remaining medication from the nebuliser and clean

the device as described in the section «Cleaning and Disin-

fecting».



This device was designed for intermittent use of 30

min. On / 30 min. Off. Switch off the device after 30 min.

use and wait for another 30 min. before you resume treat-

ment.



The device requires no calibration.



No modification to the device is permitted.

4. Cleaning and Disinfecting

Thoroughly clean all components to remove medication residuals

and possible impurities after each treatment.

Use a soft and dry cloth with non-abrasive cleaners to clean the

compressor.



Make sure that the internal parts of the device are not in

contact with liquids and that the power plug is discon-

nected.

Cleaning and disinfecting of the accessories

Follow carefully the cleaning and disinfecting instructions of the

accessories as they are very important to the performance of the

device and success of the therapy.

Before and after each treatment

Disassemble the nebuliser 5 by turning the top counterclockwise

and remove the medicine conduction cone. Wash the components

of the disassembled nebuliser, the mouthpiece 7 and the nose

piece AL by using tap water; dip in boiling water for 5 minutes.

Reassemble the nebuliser components and connect it to the air

tube connector, switch the device on and let it work for 10-15

minutes.



Wash masks and air tube with warm water.



Only use cold disinfecting liquids following the manufac-

turer’s instructions.



Do not boil nor autoclave the air tube and masks.

5. Maintenance, Care, and Service

Order all spare parts from your dealer or pharmacist, or contact

Microlife-Service (see foreword).

Replacement of the nebuliser

Replace the nebuliser 5 after a long period of inactivity, in cases

where it shows deformities, breakage, or when the vaporiser head

5-a is obstructed by dry medicine, dust, etc. We recommend to

replace the nebuliser after a period between 6 months and 1 year

depending on the usage.



Only use original nebulisers!

Replacement of the air filter

In normal conditions of use, the air filter AM must be replaced

approximately after 200 working hours or after each year. We

recommend to periodically check the air filter (10 - 12 treatments)

and if the filter shows a grey or brown colour or is wet, replace it.

Extract the filter and replace it with a new one.



Do not try to clean the filter for reusing it.



The air filter shall not be serviced or maintained while in use

with a patient.



Only use original filters! Do not use the device without filter!

6. Malfunctions and Actions to take

The device cannot be switched on

 Ensure the power lead 2 is correctly plugged into the socket.

 Ensure the ON/OFF switch 3 is in the position «I».

 Make sure that the device has been operating within operating

limits indicated in this manual (30 min On / 30 min Off).

The nebuliser functions poorly or not at all

 Ensure the air tube 6 is correctly connected at both ends.

 Ensure the air tube is not squashed, bent, dirty or blocked. If

necessary, replace with a new one.

 Ensure the nebuliser 5 is fully assembled and the colored

vaporiser head 5-a is placed correctly and not obstructed.

 Ensure the required medication has been added.

7. Guarantee

This device is covered by a 5 year guarantee from the date of

purchase. During this guarantee period, at our discretion, Microlife

will repair or replace the defective product free of charge.

Opening or altering the device invalidates the guarantee.

The following items are excluded from the guarantee:

 Transport costs and risks of transport.

 Damage caused by incorrect application or non-compliance

with the instructions for use.

 Damage caused by leaking batteries.

 Damage caused by accident or misuse.

 Packaging/storage material and instructions for use.

 Regular checks and maintenance (calibration).

 Accessories and wearing parts: Nebuliser, masks, mouthpiece,

nose piece, tube, filters, nasal washer (optional).

Should guarantee service be required, please contact the dealer

from where the product was purchased, or your local Microlife

service. You may contact your local Microlife service through our

website:

www.microlife.com/support

Compensation is limited to the value of the product. The guarantee

will be granted if the complete product is returned with the original

invoice. Repair or replacement within guarantee does not prolong

or renew the guarantee period. The legal claims and rights of

consumers are not limited by this guarantee.

5NEB 410

8. Technical Specifications

This device complies with the requirements of the Medical Device

Directive 93/42/EEC.

Class II device as regards protection against electric shocks.

Nebuliser, mouthpiece and masks are type BF applied parts.



The technical specifications may change without prior

notice.

Please report any serious incident that has occurred in relation to

the device, injury or adverse event to the local competent authority

and to the manufacturer or to the european authorised represen-

tative (EC REP).

Vigilance contact point:

https:/ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts

Model: NEB 410

Type:

GCE850

Aerosol performances according to EN13544-1:2009 based

on adult ventilatory pattern with sodium

fluoride (NaF):

Aerosol output: 0.259 ml

Aerosol output rate: 0.07 ml/min.

Percentage of fill

volume emitted per

min: 3.5 %

Residual Volume: 0.8 ml

Particle size (MMAD): 2.83 µm

GSD (geometric stan-

dard deviation): 0.73

RF (respirable fraction

< 5 µm): 63.3 %

Large particle range

(> 5 µm): 36.7 %

Maximum air pres-

sure: 2.2 bar

Operating air flow: 5.31 l/min.

Acoustic noise level: 52 dBA

Power source: 230V 50 Hz AC

Current: ≤ 1000mA

Power lead length: 1.6 m

Nebuliser capacity: min. 2 ml; max. 8 ml

Operating limits: 30 min. On / 30 min. Off

Operating conditions: 10 - 40 °C / 50 - 104 °F

15 - 95 % relative maximum humidity

700 - 1060 hPa Atmospheric pressure

Storage and shipping

conditions:

-20 - +60 °C / -4 - +140 °F

15 - 95 % relative maximum humidity

700 - 1060 hPa Atmospheric pressure

Weight: approx. 1300 g

Dimensions: 157.5 x 105 x 61.5 mm

IP Class: IP21

Reference to

standards:

EN 13544-1; EN 60601-1; EN 60601-2;

EN 60601-1-6; IEC 60601-1-11

Expected service life: 1000 hours

7NEB 410

Utilisation:

Ce nébuliseur est un système de traitemement par aérosol destiné

à un usage domestique.

Ce nébuliseur est conçu pour produire de l'air comprimé afin de

faire fonctionner un kit de nébulisation permettant la production

d'aérosol médical destiné aux troubles respiratoires.

Population de patients: l'appareil est destiné à être utilisé aux

enfants à partir de 2 ans, aux adolescents et aux adultes. Utilisa-

teurs visés: l'utilisation de l'appareil ne nécessite pas de connais-

sances spécifiques ou de compétences professionnelles. Le

patient est l’opérateur désigné, sauf dans le cas d’un enfant ou

d’un patient nécessitant une assistance spéciale.

Cher client,

Cet appareil a été créé dans le but de rendre le traitement plus

agréable pour l'enfant, tout en garantissant tous les standards de

qualité et de sécurité de Microlife.

Si vous avez des questions, des problèmes ou désirez

commander des pièces détachées, veuillez contacter votre

Service Clients Microlife local. Adressez-vous à votre revendeur

ou à la pharmacie où vous avez acheté l'appareil pour avoir les

coordonnées du représentant Microlife de votre pays. Vous

pouvez aussi visiter notre site Internet à l'adresse www.micro-

life.com, où vous trouverez de nombreuses et précieuses informa-

tions sur nos produits.

Restez en bonne santé avec Microlife AG.

Sommaire

1. Significations des symboles

2. Importantes précautions d'emploi

3. Préparation et utilisation de l'appareil

4. Nettoyage et désinfection

• Nettoyage et désinfection des accessoires

• Avant et après chaque traitement

5. Maintenance, entretien et service après-vente

• Remplacement du nébuliseur

• Remplacement du filtre à air

6. Dépannage et actions à prendre

• Il est impossible d'allumer l'appareil

• L'appareil ne vaporise que faiblement ou pas du tout

7. Garantie

8. Caractéristiques techniques

Carte de garantie (voir verso)

1. Significations des symboles

Ce produit est soumis à la directive européenne 2012/19 /

UE sur les déchets d'équipements électriques et électro-

niques et est marqué en conséquence. Ne jetez jamais les

appareils électroniques avec les ordures ménagères.

Veuillez rechercher des informations sur les réglementa-

tions locales concernant la mise au rebut correcte des

produits électriques et électroniques. Une élimination

correcte contribue à protéger l'environnement et la santé

humaine.

Veuillez lire attentivement les instructions avant d'utiliser ce

produit.

Partie appliquée du type BF

Microlife NEB 410

Pompe à piston

Câble d'alimentation

Bouton Marche/Arrêt

Compartiment filtre à air

Nébuliseur

-a: Bec vaporisateur

Flexible

Embout buccal

Masque adulte

Masque enfant

Filtre à air échangeable

Kit d'assemblage du nébuliseur

Masque nasal

Filtre à air

Equipement de classe II

Numéro de série

Numéro de référence

2. Importantes précautions d'emploi

 Respectez les instructions d’utilisation. Ce document fournit

des informations importantes sur le fonctionnement et la sécu-

rité de cet appareil. Veuillez lire attentivement ce document

avant d'utiliser l'appareil et conservez-le pour vous y référer

ultérieurement.

 Cet appareil est réservé aux applications décrites dans ce

manuel. Le fabricant ne peut être tenu pour responsable de

dommages provoqués par une utilisation incorrecte.

 Veuillez lire attentivement ce mode d'emploi et le conserver en

un lieu sûr.

 Ne pas faire fonctionner l'appareil en présence d'anesthésique

inflammable avec l'oxygène ou le protoxyde d'azote.

 Cet appareil est conçu pour nébuliser des solutions et des

liquides en suspension.

 Ce système de nébulisation ne convient pas pour une utilisation

dans un système respiratoire anesthésique ou un système

d'assistance respiratoire.

 Appareil non adapté pour l'anesthésie et la ventilation pulmo-

naire.

 L'appareil doit être utilisé seulement avec les accessoires

d’origine indiqués sur le mode d'emploi.

 N'utilisez pas l'appareil si vous pensez qu'il est endommagé ou

remarquez quelque chose de particulier.

 N'ouvrez jamais l'appareil.

 Cet appareil comprend des éléments sensibles et doit être traité

avec précaution. Respectez les conditions de stockage et

d'emploi indiquées à la section «Caractéristiques techniques».

 Il convient de le protéger contre:

- l'eau et l'humidité

- les températures extrêmes

- les chocs et chutes

- les saletés et la poussière

- les rayons solaires directs

- la chaleur et le froid

 Respecter les prescriptions de sécurité concernant les disposi-

tifs électriques et notamment:

- Ne touchez jamais l 'appareil avec des mains mouillées ou

humides.

- Placez l'appareil sur une surface stable et horizontale

pendant son fonctionnement.

- Ne tirez pas sur le cordon d'alimentation, débranchez-le de

la prise de courant.

- La fiche d'alimentation est un élément indépendant de la

prise d'alimentation; Gardez la fiche accessible lorsque

l'appareil est en cours d'utilisation.

 Avant de brancher l'appareil, assurez-vous que l'information

électrique indiquée sur la plaque signalétique de l'appareil

correspond à la puissance nominale.

 Si la fiche d'alimentation fournie avec l'appareil ne convient pas

à votre prise murale, contactez un électricien qui effectuera le

remplacement de la fiche avec celle d'une prise appropriée. En

général, l'utilisation d'adaptateurs, simples ou multiples, et/ou

Fabricant

Marche (ON)

Arrêt (OFF)

Protection contre les éléments solides

étrangers et dangereux due à une péné-

tration de l'eau

Représentation autorisée dans la commu-

nauté européenne

Dispositif médical

Distributeur

Attention

Patient unique

usage multiple (Accessoires uniquement)

Limite d‘humidité

Limite de température

Limite de pression atmosphérique

Marquage CE conforme

IP21

REP

0123

9NEB 410

des rallonges n'est pas recommandée. Si leur utilisation est

indispensable, il est nécessaire de respecter des consignes de

sécurité, en veillant à ce qu'ils ne dépassent pas les limites de

puissance maximale, indiquées sur les adaptateurs et les

rallonges.

 Ne laissez pas l'appareil branché lorsqu'il n'est pas utilisé;

Débranchez l'appareil de la prise murale lorsqu'il n'est pas en

fonctionnement.

 L'installation doit être effectuée conformément aux instructions

du fabricant. Une mauvaise installation peut causer des

dommages aux personnes, aux animaux ou objets, pour

lesquels le fabricant ne peut être tenu responsable.

 Ne remplacez pas le cordon d'alimentation de cet appareil. En

cas de dommage au fil d'alimentation, contactez un centre de

service technique autorisé par le fabricant pour son remplace-

ment.

 Le cordon d'alimentation doit toujours être déroulé afin d'éviter

une surchauffe dangereuse.

 Avant d'effectuer tout entretien ou nettoyage, éteignez l'appa-

reil et débranchez le de la prise murale.

 Utilisez uniquement le traitement prescrit par votre médecin et

suivez les instructions de votre médecin pour le dosage, la

durée et la fréquence de votre traitement.

 Selon la pathologie, n'utilisez que le traitement qui est recom-

mandé par votre médecin.

 N'utilisez la pièce nasale que si votre médecin vous le demande

explicitement, en accordant une attention particulière à ne

jamais introduire les bifurcations dans le nez, mais seulement

les positionner le plus près possible.

 Consultez la notice d'utilisation du médicament pour vérifier les

contre-indications avec un aérosol thérapeutique.

 Ne placez pas l'appareil de sorte qu'il soit difficile à éteindre.

 Le nébuliseur et les accessoires sont à usage unique. L'appa-

reil est à usage multiple.

 N'inclinez pas le nébuliseur au delà de 60°.

 Ne mettez pas l'appareil en service dans un champ électroma-

gnétique de grande intensité, par exemple à proximité de télé-

phones portables ou d'installations radio. Garder une distance

minimale de 3,3 mètres de ces appareils lors de toute utilisa-

tion.

Ne laissez jamais les enfants utiliser l'appareil sans surveil-

lance. Certaines de ses parties sont si petites qu'elles

peuvent être avalées. Possible risque d’étranglement dans

le cas où l’appareil est fourni avec des câbles ou des

tuyaux.



L'utilisation de cet appareil ne dispense pas d'une consulta-

tion médicale.



Cet appareil n'est pas un jouet! Ne pas le mettre à la

portée des enfants et ne pas les laisser seuls pendant le

traitement.

3. Préparation et utilisation de l'appareil

Nous vous recommandons de nettoyer avant la première utilisa-

tion tous les éléments conformément aux instructions de

«Nettoyage et désinfection».

1. Assemblez le kit nébuliseur AK. Veillez à disposer de toutes les

pièces.

2. Remplissez le nébuliseur avec la solution à inhaler d'après les

prescriptions de votre médecin. Assurez-vous de ne pas

dépasser le repère de niveau maximal.

3. Connectez le nébuliseur avec le flexible 6 à la pompe à piston

1 et brancher le câble d'alimentation 2 à la prise secteur

(230V 50 Hz AC).

4. Pour commencer le traitement, placez le bouton Marche/Arrêt

3 sur la position «I».

- L'embout buccal donne une meilleure inhalation vers les

poumons.

- Choisissez entre le masque adulte 8 ou le masque enfant

9 en veillant au recouvrement complet de la bouche et du

nez.

- Utilisez tous les accessoires y compris le masque nasal AL

comme prescrit par le médecin.

5. Pendant l'inhalation, asseyez-vous droit et restez détendu à

une table et non dans un fauteuil, afin d'éviter de compresser

vos voies respiratoires et nuire à l'efficacité de votre traitement.

Ne vous allongez pas durant l'inhalation. Cessez l'inhalation

si vous vous sentez mal.

6. A la fin de la période d'inhalation recommandée par votre

médecin, éteignez l'appareil en plaçant le bouton Marche/Arrêt

3 sur la position «O» et débranchez le câble d'alimentation de

la prise secteur.

7. Videz le liquide résiduel dans le nébuliseur et nettoyez l'appa-

reil suivant les instructions de «Nettoyage et désinfection».



Cet appareil a été conçu pour une utilisation limitée de

30 min. Marche / 30 min. Arrêt.

Eteignez l'appareil après les 30 min. d'utilisation et attendre

30 min. avant de le réutiliser.



L'appareil ne nécessite aucune calibration.



Aucune opération sur l'appareil ne sera permise.

4. Nettoyage et désinfection

Nettoyez soigneusement toutes les pièces pour retirer les résidus

de médicament et les éventuelles impuretés après chaque traite-

ment.

Utilisez un chiffon doux et sec avec des nettoyants non abrasifs

pour nettoyer le compresseur.



Assurez-vous que les parties internes de l'appareil ne sont

pas en contact avec des liquides et que la prise est débran-

chée.

Nettoyage et désinfection des accessoires

Suivez soigneusement les instructions de nettoyage et de désin-

fection des accessoires car ils sont très importants pour la perfor-

mance de l'appareil et le succès de la thérapie.

Avant et après chaque traitement

Démontez le nébuliseur 5 en tournant le capot dans le sens

inverse de l'aiguille d'une montre puis retirez le cône de conduc-

tion médicale. Lavez les composants du nébuliseur démonté,

embout 7 et le nez AL en utilisant l'eau du robinet; Trempez dans

l'eau bouillante pendant 5 minutes. Remontez les composants du

nébuliseur et le connecteur du tuyau d'air, allumez l'appareil et

laissez-le fonctionner pendant 10-15 minutes.



Lavez les masques et le tube d'air à l'eau tiède.



N'utilisez que des liquides désinfectants à froid en se réfé-

rant aux instruction du fabricant.



Ne pas faire bouillir ni autoclaver le tube à air et les

masques.

5. Maintenance, entretien et service après-vente

Commandez tous les accessoires auprès de votre grossiste ou

pharmacien, ou contactez les services Microlife (voir avant-

propos).

Remplacement du nébuliseur

Remplacez le nébuliseur 5 après une longue période d'inactivité,

dans les cas où il présente des déformations, des cassures ou la

tête d'évaporateur 5-a est obstruée par un médicament sec,

poussière, etc. Nous recommandons de remplacer le nébuliseur

après une période comprise entre 6 mois et 1 an selon les utilisa-

tions.



N'utilisez que des nébuliseurs d'origine.

Remplacement du filtre à air

Dans des conditions normales d'utilisation, le filtre à air AM doit être

remplacé environ après 200 heures d'utilisation ou après chaque

année. Nous vous recommandons de vérifier périodiquement le

filtre à air (10 - 12 traitements) et si le filtre présente une couleur

brune ou est humide, le remplacer. Extraire le filtre et le remplacer

par un nouveau.



N'essayez pas de nettoyer le filtre pour le réutiliser.



Le filtre à air ne doit pas être entretenu tant qu'il est utilisé

par un patient.



N'utilisez que des filtres originaux. N'utilisez pas l'appareil

sans filtre.

6. Dépannage et actions à prendre

Il est impossible d'allumer l'appareil

 Vérifiez que le câble d'alimentation 2 est correctement

branché à la prise secteur.

 Vérifiez que le bouton Marche/Arrêt 3 est sur la position «I».

 Assurez-vous que l’appareil a fonctionné dans les limites indi-

quées dans ce manuel d’utilisation (30 min. Marche / 30 min.

Arrêt).

L'appareil ne vaporise que faiblement ou pas du tout

 Vérifiez que le flexible 6 est correctement connecté aux deux

extrémités.

 Vérifiez que le flexible n'est pas écrasé, plié, sale ou bloqué. Si

nécessaire remplacez-le par un neuf.

 Vérifiez que le nébuliseur 5 est entièrement assemblé et que

le bec vaporisateur coloré 5-a est placé correctement et non

obstrué.

 Vérifiez que le médicament à bien été ajouté.

11NEB 410

7. Garantie

Cet appareil est couvert par une garantie de 5 ans à compter de

la date d'achat. Pendant cette période de garantie, à notre discré-

tion, Microlife réparera ou remplacera sans frais le produit défec-

tueux.

Le fait d'ouvrir ou de modifier l'appareil invalide la garantie.

Sont exclus de la garantie, les cas suivants:

 Frais de transport et risques de transport.

 Dommages causés par une utilisation incorrecte ou le non-

respect du mode d'emploi.

 Dommages causés par une fuite des piles.

 Dommages causés par un accident ou une mauvaise utilisa-

tion.

 Matériel d'emballage / stockage et mode d'emploi.

 Contrôles et maintenance réguliers (étalonnage).

 Accessoires et pièces d'usure: Nébuliseur, masques, embout

buccal, embout nasal, tuyau, filtres, rondelle nasale (en option).

Pour toute demande de garantie, veuillez contacter le revendeur

auprès duquel le produit a été acheté ou le bureau local Microlife.

Vous pouvez également nous joindre via notre site Internet:

www.microlife.com/support

L'indemnisation est limitée à la valeur du produit. La garantie peut

être accordée que si le produit est retourné complet avec la facture

d'origine. La réparation ou le remplacement sous garantie ne

prolonge ni ne renouvelle la période de garantie. Les prétentions

légales et droits des consommateurs ne sont pas limités par cette

garantie.

8. Caractéristiques techniques

Cet appareil est conforme aux exigences de la directive relative

aux appareils médicaux 93/42/EEC.

Classe II en ce qui concerne la protection contre les Chocs.

Nébuliseur, embout buccal et masques sont de type BF appliqués

séparément.

Modèle: NEB 410

Type: GCE850

Performances des aérosols selon EN13544-1: 2009 basées

sur un schéma ventilatoire adulte avec fluorure de sodium

(NaF):

Sortie d'aérosol: 0.259 ml

Taux de sortie

d'aérosol: 0.07 ml/min.

Pourcentage du

volume de remplis-

sage émis par minute: 3.5 %

Volume résiduel: 0.8 ml

Taille des particules

(MMAD): 2.83 µm

GSD (écart-type

géométrique): 0.73

RF (respirable fraction

< 5 µm): 63.3 %

Particules de grande

taille (> 5 µm): 36.7 %

Pression d'air maxi-

male: 2.2 bar

Débit d'air effectif: 5.31 l/min.

Niveau sonore: 52 dBA

Branchement: 230V 50 Hz AC

Courant: ≤ 1000mA

Longueur du câble

électrique: 1.6 m

Capacité du

nébuliseur: min. 2 ml; max. 8 ml

Limites de fonctionne-

ment: 30 min. Marche / 30 min. Arrêt

Conditions d’utilisa-

tion:

10 - 40 °C / 50 - 104 °F

Humidité relative 15 - 95 % max.

700 - 1060 hPa pression atmosphé-

rique

Conditions de

stockage et de

transport:

-20 - +60 °C / -4 - +140 °F

Humidité relative 15 - 95 % max.

700 - 1060 hPa pression atmosphé-

rique

Poids: Environ 1300 g

Dimensions: 157.5 x 105 x 61.5 mm

Classe IP: IP21

Référence aux

normes:

EN 13544-1; EN 60601-1; EN 60601-2;

EN 60601-1-6; IEC 60601-1-11

Durée de

fonctionnement: 1000 heures



Les spécifications techniques peuvent changer sans notifi-

cation.

Veuillez signaler tout incident grave survenu en relation avec

l'appareil, blessure ou événement indésirable à l'autorité locale

compétente et au fabricant ou au représentant autorisé européen

(EC REP).

Contact pour les cas de matériovigilance:

https:/ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts

13NEB 410

Destinazione d’uso:

Questo aerosol è un sistema di aerosolterapia ideale per uso

domestico.

È progettato per micronizzare, con un flusso d'aria compressa, il

farmaco nel nebulizzatore così da creare un aerosol medicale per

il trattamento di disturbi respiratori.

Destinatari: il dispositivo è destinato a bambini a partire dai 2 anni

di età, adolescenti e adulti. Utilizzatori previsti: l’uso del dispositivo

non richiede conoscenze specifiche o abilità professionali.

L’operatore previsto è il paziente, tranne in caso di bambini e

pazienti che necessitano di assistenza particolare.

Gentile cliente,

questo dispositivo è stato specificamente progettato per rendere il

trattamento più piacevole per i bambini, garantendo nel contempo

tutti gli standard di qualità e di sicurezza dei prodotti Microlife.

In caso di domande, problemi o per ordinare parti di ricambio,

contattare il proprio rivenditore di fiducia o il locale servizio clienti

Microlife. In alternativa è possibile visitare il sito www.microlife.it

che offre moltissime informazioni utili sui nostri prodotti.

Restate in salute – Microlife AG!

Indice

1. Significato dei simboli

2. Importanti misure precauzionali

3. Preparazione e utilizzo del dispositivo

4. Pulizia e disinfezione

• Pulizia e disinfezione degli accessori

• Prima e dopo ogni trattamento

5. Manutenzione, conservazione e servizio

• Sostituzione del nebulizzatore

• Sostituzione dei filtri

6. Malfunzionamenti e azioni da intraprendere

• Il dispositivo non si accende

• La nebulizzazione è debole o inesistente

7. Garanzia

8. Specifiche tecniche

Tagliando di garanzia (retro di copertina)

1. Significato dei simboli

Il prodotto è soggetto alla Direttiva 2012/19/UE sui rifiuti di

apparecchiature elettriche ed elettroniche e riporta l’appo-

sita marcatura. Non smaltire mai dispositivi elettronici

insieme ai rifiuti domestici. Consultare i regolamenti locali in

materia di corretto smaltimento dei prodotti elettrici ed elet-

tronici. Smaltire correttamente tali prodotti aiuta a proteg-

gere l’ambiente e la salute.

Leggere attentamente le istruzioni prima di usare il disposi-

tivo.

Parte applicata tipo BF

Microlife NEB 410

Vano compressore

Cavo alimentazione

Interruttore ON/OFF

Comparto filtro aria

Nebulizzatore

-a: Ugello di nebulizzazione

Tubo aria

Boccaglio

Mascherina adulti

Mascherina pediatrica

Sostituzione del filtro aria

Assemblaggio del kit di nebulizzazione

Erogatore nasale

Filtro aria

Dispositivo di classe II

Numero di serie

Codice prodotto

Produttore

2. Importanti misure precauzionali

 Seguire le istruzioni d'uso. Questo manuale contiene informa-

zioni importanti sul funzionamento e la sicurezza di questo

dispositivo. Si prega di leggere attentamente le istruzioni d'uso

prima di utilizzare il dispositivo e di conservarle per ogni futura

consultazione.

 Questo dispositivo deve essere usato esclusivamente come

descritto in questo manuale. Il produttore non può essere rite-

nuto responsabile di danni causati da un utilizzo improprio.

 Conservare questo manuale in un luogo sicuro per ogni ulte-

riore consultazione.

 Non utilizzare il dispositivo in presenza di qualsiasi miscela

anestetica infiammabile con ossigeno o protossido di idrogeno.

 Il dispositivo è progettato per nebulizzare soluzioni e sospen-

sioni.

 Il sistema di nebulizzazione non è compatibile con l’uso nei

sistemi per anestesia o nei sistemi di ventilazione artificiale.

 Il dispositivo non è adatto per anestesia e ventilazione polmo-

nare.

 Il dispositivo deve essere utilizzato solo con gli accessori origi-

nali indicati nel manuale d'uso.

 Non usare il dispositivo se si ritiene che sia danneggiato o se si

nota qualcosa di strano.

 Non aprire mai il dispositivo.

 Questo dispositivo è costruito con componenti delicati e deve

essere trattato con attenzione. Osservare le condizioni di stoc-

caggio e funzionamento descritte nel capitolo «Specifiche

tecniche».

 Proteggere il dispositivo da:

- acqua e umidità

- temperature estreme

- urti e cadute

- contaminazione e polvere

- luce solare diretta

- caldo e freddo

 Seguire le norme di sicurezza riguardo i dispositivi elettrici e in

particolare:

- Non toccare mai il dispositivo con mani bagnate o umide.

- Posizionare il dispositivo durante il suo funzionamento su

una superficie stabile e orizzontale.

- Non tirare il cavo di alimentazione o il dispositivo per scolle-

garlo dalla presa di corrente.

- La spina di alimentazione è un elemento separato dalla rete

elettrica; tenere la spina accessibile quando si usa il dispo-

sitivo.

 Prima di collegare il dispositivo alla corrente, accertarsi che la

tensione elettrica, riportata sull'etichetta sul fondo del disposi-

tivo, corrisponda alla tensione domestica.

 In caso l'adattatore fornito col dispositivo non sia adatto alle

proprie prese a muro, rivolgersi a personale qualificato per

sostituire la presa con una adatta. In generale, l'uso di adatta-

tori, semplici o multipli, e/o prolunghe non è consigliato. Se è

indispensabile il loro uso, è necessario utilizzare modelli che

rispettino le norme di sicurezza, facendo attenzione che non

OFF

Protezione da corpi estranei e dagli effetti

dannosi causati dalla penetrazione di

acqua

Rappresentante autorizzato nella Comu-

nità Europea

Dispositivo medico

Distributore

Attenzione

Paziente singolo

uso multiplo (solo per accessori)

Limitazioni di umidità

Limitazioni di temperatura

Limitazione di pressione

Marchio di conformità CE

IP21

REP

0123

15NEB 410

eccedano i limiti massimi di potenza, indicati sugli adattatori e

sulle prolunghe.

 Non lasciare il dispositivo collegato alla presa quando non è in

uso; scollegare il dispositivo dalla presa di corrente quando non

in uso.

 L'installazione deve essere eseguita secondo le istruzioni del

produttore. Un'installazione errata può causare danni a

persone, animali o oggetti, per i quali il produttore non può

essere ritenuto responsabile.

 Non sostituire il cavo del dispositivo. In caso di danneggia-

mento del cavo, contattare il centro servizi autorizzato dal

produttore per la sua sostituzione.

 Il cavo di alimentazione dovrebbe essere sempre completa-

mente srotolato per prevenire un surriscaldamento pericoloso.

 Prima di eseguire operazioni di manutenzione o pulizia

spegnere il dispositivo e scollegarlo dalla presa di corrente.

 Utilizzare il dispositivo solo con farmaci prescritti dal proprio

medico e seguire le istruzioni di dosaggio, durata e frequenza

della terapia prescritta.

 A seconda della patologia, usare soltanto il trattamento racco-

mandato dal proprio medico.

 Usare l'erogatore nasale solo se espressamente indicato dal

proprio medico, prestando particolare attenzione a non intro-

durre MAI le forcelle nelle cavità nasali ma posizionarle il più

vicino possibile.

 Verificare sul foglietto illustrativo del farmaco eventuali

controindicazioni per l'utilizzo con i normali sistemi per aerosol-

terapia.

 Non posizionare il dispositivo in modo che sia difficoltoso poi

scollegarlo.

 Il nebulizzatore e i suoi accessori devono essere utilizzati da un

unico paziente. Il dispositivo può essere utilizzato da più

pazienti.

 Non inclinare il nebulizzatore oltre 60°.

 Non usare il dispositivo vicino a forti campi elettromagnetici

come telefoni cellulari o installazioni radio. Mantenere una

distanza minima di 3,3 m da altri apparecchi quando si utilizza

questo dispositivo.

Assicurarsi che i bambini non utilizzino il dispositivo senza

la supervisione di un adulto. Alcune parti sono piccole e

potrebbero essere ingerite. Prestare attenzione al rischio di

strangolamento in presenza di cavi o tubi.



L’utilizzo di questo dispositivo non sostituisce la consulta-

zione dal proprio medico.



Questo dispositivo non è un giocattolo! Tenere fuori

dalla portata dei bambini; non lasciare i bambini soli

durante il trattamento.

3. Preparazione e utilizzo del dispositivo

Prima di utilizzare il dispositivo per la prima volta, si raccomanda

di pulirlo come descritto nella sezione «Pulizia e disinfezione».

1. Assemblare il kit di nebulizzazione AK. Assicurarsi che tutte le

parti siano complete.

2. Versare la quantità di farmaco indicata dal proprio medico nel

nebulizzatore. Assicurarsi di non eccedere il livello massimo.

3. Connettere il nebulizzatore con il tubo aria 6 al compressore

1 e inserire il cavo di alimentazione 2 nella presa di corrente

(230V 50 Hz AC).

4. Per iniziare il trattamento, premere l’interruttore ON/OFF 3

sulla posizione «I».

- L’uso del boccaglio migliora l’apporto di farmaco ai polmoni.

- Scegliere fra la mascherina per adulti 8 o pediatrica 9 e

assicurarsi che copra bocca e naso completamente.

- Usare gli accessori, incluso l'erogatore nasale AL, come

prescritto dal proprio medico.

5. Durante la terapia inalatoria, sedere dritti e rilassati a un tavolo

e non in una poltrona per evitare di comprimere le vie respira-

torie e compromettere l'efficacia del trattamento. Non sdraiarsi

durante l’inalazione. Interrompere l’inalazione in caso di

malore.

6. Dopo aver completato la seduta inalatoria come raccomandato

dal proprio medico, posizionare l’interruttore ON/OFF 3 in

posizione «O» per spegnere il dispositivo e staccare la spina

dalla rete di alimentazione.

7. Svuotare il farmaco rimanente dal nebulizzatore e pulire il

dispositivo come descritto nella sezione «Pulizia e disinfe-

zione».



Questo dispositivo è stato progettato per un funziona-

mento intermittente di 30 min. On / 30 min. Off.

Spegnere il dispositivo dopo 30 min. di funzionamento e

attendere ulteriori 30 min. prima di effettuare un nuovo trat-

tamento.



Il dispositivo non necessita di calibrazione.



Non manomettere il dispositivo.

4. Pulizia e disinfezione

Pulire attentamente tutti i componenti e rimuovere residui di

farmaco e possibili impurità dopo ogni trattamento.

Utilizzare un panno soffice e asciutto con detergenti non abrasivi

per pulire il vano del compressore.



Accertarsi che le parti interne del dispositivo non siano in

contatto con liquidi e che la spina sia scollegata dalla presa

di corrente.

Pulizia e disinfezione degli accessori

Seguire attentamente le istruzioni di pulizia e disinfezione degli

accessori in quanto sono molto importanti per il corretto funziona-

mento del dispositivo e l'efficacia della terapia.

Prima e dopo ogni trattamento

Smontare il nebulizzatore 5 ruotando la parte superiore in senso

orario e rimuovere l'ugello di nebulizzazione. Lavare i componenti

del nebulizzatore, il boccaglio 7 e l'erogatore nasale AL usando

acqua corrente; immergere in acqua bollente per 5 minuti. Rias-

semblare il nebulizzatore e collegarlo tramite il tubo al dispositivo,

accenderlo e lasciarlo in funzione per 10-15 minuti.



Lavare le mascherine ed il tubo aria con acqua tiepida.



Usare solo disinfettanti come indicato nelle istruzioni del

produttore.



Non bollire ne sterilizzare a vapore il tubo aria e le masche-

rine.

5. Manutenzione, conservazione e servizio

Ordinare tutti i pezzi di ricambio dal proprio rivenditore, farmacia di

fiducia o contattare il servizio Microlife (vedere premessa).

Sostituzione del nebulizzatore

Sostituire il nebulizzatore 5 dopo un lungo periodo di inutilizzo,

nel caso mostri imperfezioni, rotture o quando l'ugello di nebuliz-

zazione 5-a sia ostruito da farmaco secco, polvere, ecc. Racco-

mandiamo di sostituire il nebulizzatore dopo un periodo compreso

tra 6 mesi e 1 anno a seconda dell'utilizzo.



Usare solo nebulizzatori originali!

Sostituzione dei filtri

In condizioni normali di utilizzo, il filtro aria AM deve essere sosti-

tuito approssimativamente dopo 200 ore di utilizzo o ogni anno.

Raccomandiamo di controllare periodicamente il filtro aria (ogni 10

- 12 trattamenti) e, se il filtro mostra un colore grigio o marrone o è

bagnato, sostituirlo. Estrarlo e sostituirlo con uno nuovo.



Non provare a lavare il filtro per riutilizzarlo.



Il filtro aria non dovrebbe essere controllato o sostituito

mentre il dispositivo è in uso.



Usare solo filtri originali! Non usare il dispositivo senza filtro!

6. Malfunzionamenti e azioni da intraprendere

Il dispositivo non si accende

 Accertarsi che la spina 2 sia ben inserita nella presa di

corrente.

 Accertarsi che l’interruttore ON/OFF 3 sia in posizione di

acceso «I».

 Assicurarsi che il dispositivo operi entro i limiti indicati nel

presente manuale d'istruzioni (30 min. On / 30 min. Off).

La nebulizzazione è debole o inesistente

 Assicurarsi che il tubo aria 6 sia connesso correttamente ai

due estremi.

 Assicurarsi che il tubo aria non sia schiacciato, piegato, sporco

o ostruito. Se necessario, sostituirlo con uno nuovo.

 Assicurarsi che il nebulizzatore 5 sia completamente assem-

blato e che l'ugello di nebulizzazione colorato 5-a sia corretta-

mente posizionato e non ostruito.

 Accertarsi che il farmaco sia stato versato nel nebulizzatore.

7. Garanzia

Questo dispositivo è coperto da una garanzia di 5 anni dalla data

di acquisto. Durante questo periodo di garanzia, a propria discre-

zione, Microlife riparerà o sostituirà gratuitamente il prodotto difet-

toso.

L'apertura o la manomissione del dispositivo invalidano la

garanzia.

Sono esclusi dalla garanzia:

 Costi e rischi di trasporto.

 Danni causati da un uso scorretto o dal mancato rispetto delle

istruzioni d'uso.

 Danni causati da perdite delle batterie.

 Danni causati da caduta o uso improprio.

 Materiale di imballaggio/stoccaggio e istruzioni d'uso.

 Controlli regolari e manutenzione (calibrazione).

17NEB 410

 Accessori e parti soggette a usura: nebulizzatore, mascherine,

boccaglio, erogatore nasale, tubo, filtri, doccia nasale (opzio-

nale).

Qualora fosse necessario il servizio di assistenza in garanzia,

contattare il rivenditore da cui è stato acquistato il prodotto o il

servizio locale Microlife sul sito

www.microlife.it/contatti

Il risarcimento è limitato al valore del prodotto. La garanzia verrà

concessa se il prodotto completo viene restituito con la fattura o

scontrino originale. La riparazione o sostituzione in garanzia non

prolunga o rinnova il periodo di garanzia. Le rivendicazioni legali e

i diritti dei consumatori non sono limitati da questa garanzia.

8. Specifiche tecniche

Questo dispositivo è conforme alla direttiva sui prodotti medicali

93/42/EEC.

Dispositivo di classe II con protezione da shock elettrici.

Nebulizzatore, boccaglio e mascherine sono parti applicate tipo

BF.



Le specifiche tecniche possono variare senza preavviso.

Si prega di segnalare qualsiasi incidente grave, lesione o evento

avverso avvenuto in relazione al dispositivo all’autorità locale

competente e al produttore o al rappresentante europeo autoriz-

zato (EC REP).

Referente per la vigilanza:

https:/ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts

Modello: NEB 410

Tipo: GCE850

Prestazioni aerosol conformi a EN13544-1:2009 in base a

schemi di ventilazione con fluoruro di sodio in pazienti

adulti:

Uscita aerosol: 0.259 ml

Tasso di emissione

dell'aerosol: 0.07 ml/min.

Percentuale del

volume di riempi-

mento emesso al min: 3.5 %

Volume residuo: 0.8 ml

Dimensioni particelle

(MMAD): 2.83 µm

DGS Deviazione

geometrica standard: 0.73

FR Frazione respira-

bile (< 5 µm): 63.3 %

Intervallo particelle

grandi (> 5 µm): 36.7 %

Pressione dell’aria

max: 2.2 bar

Flusso aria operativo: 5.31 l/min.

Livello sonoro: 52 dBA

Alimentazione: 230V 50 Hz AC

Corrente: ≤ 1000mA

Lunghezza cavo di

alimentazione: 1.6 m

Capacità del

nebulizzatore: min. 2 ml; max. 8 ml

Tempo di esercizio: 30 min. On / 30 min. Off

Condizioni di

esercizio:

10 - 40 °C / 50 - 104 °F

15 - 95 % umidità relativa massima

Pressione atmosferica 700 - 1060 hPa

Condizioni di

stoccaggio e

trasporto:

-20 - +60 °C / -4 - +140 °F

15 - 95 % umidità relativa massima

Pressione atmosferica 700 - 1060 hPa

Peso: approssim. 1300 g

Dimensioni: 157.5 x 105 x 61.5 mm

Classe IP: IP21

Riferimento agli stan-

dard:

EN 13544-1; EN 60601-1; EN 60601-2;

EN 60601-1-6; IEC 60601-1-11

Aspettativa di vita del

prodotto in uso: 1000 ore

19NEB 410

Verwendungszweck:

Dieses Inhalationsgerät ist ein Aerosoltherapiesystem, das für den

Heimgebrauch bestimmt ist.

Dieses Inhalationsgerät ist für die Herstellung von Druckluft

ausgelegt, um ein Verneblerkit für die Herstellung von medizini-

schem Aerosol für Atemwegserkrankungen zu betreiben.

Patientenpopulation: Das Gerät ist für Kinder ab 2 Jahren, Jugend-

liche und Erwachsene vorgesehen.

Vorgesehener Benutzer: Die Verwendung des Geräts erfordert

keine besonderen Kenntnisse oder fachliche Qualifikation. Der

Patient ist der vorgesehene Anwender, ausser bei Kindern und

Patienten, die besondere Unterstützung benötigten.

Sehr geehrter Kunde,

Dieses Gerät wurde speziell zur angenehmen Behandlung für

Kinder gestaltet, während die Qualitäts- und Sicherheitsstandards

von Microlife-Produkten gewährleistet sind.

Wenden Sie sich bei Fragen, Problemen oder Ersatzteilbedarf

jederzeit gerne an den lokalen Microlife-Service. Ihr Händler oder

Apotheker kann Ihnen die Adresse der Microlife-Landesvertretung

mitteilen. Eine Vielzahl nützlicher Informationen zu unseren

Produkten finden Sie auch im Internet unter www.microlife.com.

Wir wünschen Ihnen alles Gute für Ihre Gesundheit – Microlife AG!

Inhaltsverzeichnis

1. Zeichenerklärung

2. Sicherheitshinweise

3. Vorbereitung und Anwendung des Gerätes

4. Reinigung und Desinfektion

• Reinung und Desinfektion der Zubehörteile

• Vor und nach jeder Anwendung

5. Wartung, Pflege und Service

• Austausch des Verneblers

• Austausch des Luftfilters

6. Fehlfunktionen und Massnahmen

• Das Gerät lässt sich nicht einschalten

• Das Gerät vernebelt nur schwach oder gar nicht

7. Garantie

8. Technische Daten

Garantiekarte (siehe Rückseite)

1. Zeichenerklärung

Dieses Produkt unterliegt der europäischen Richtlinie 2012/

19 /EU über Elektro- und Elektronikaltgeräte und ist

entsprechend gekennzeichnet. Entsorgen Sie elektroni-

sche Geräte niemals über den Hausmüll. Bitte informieren

Sie sich über die örtlichen Vorschriften zur ordnungsge-

mässen Entsorgung von elektrischen und elektronischen

Produkten. Die sachgemässe Entsorgung dient der

Vorbeugung von potentiellen Umwelt- und Gesundheits-

schäden.

Vor Verwendung Bedienungsanleitung genau studieren.

Anwendungsteil des Typs BF

Microlife NEB 410

Kolbenkompressor

Netzkabel

Ein/Aus Schalter

Luftfilterfach

Vernebler

-a: Zerstäuberkopf

Luftschlauch

Mundstück

Erwachsenen-Gesichtsmaske

Kinder-Gesichtsmaske

Austauschen des Luftfilters

Zusammensetzen des Vernebler-Sets

Nasenstück

Luftfilter

Gerät der Schutzklasse II

Seriennummer

Referenznummer

Hersteller

2. Sicherheitshinweise

 Befolgen Sie diese Gebrauchsanweisung. Dieses Dokument

enthält wichtige Informationen zum Betrieb und zur Sicherheit

dieses Geräts. Bitte lesen Sie dieses Dokument sorgfältig

durch, bevor Sie das Gerät benutzen und bewahren Sie es für

die zukünftige Nutzung auf.

 Dieses Gerät darf nur für den in dieser Anleitung beschriebenen

Zweck verwendet werden. Der Hersteller ist nicht für Schäden

haftbar, die aus unsachgemässer Handhabung resultieren.

 Bewahren Sie die Anleitung an einem sicheren Ort auf.

 Benutzen Sie das Gerät nicht in Gegenwart entflammbarer

anästhetischer Gemische mit Sauerstoff oder Distickstoffmon-

oxid (Lachgas).

 Dieses Gerät dient zum Zerstäuben von Lösungs- und Suspen-

sionsflüssigkeiten.

 Dieses Aersosoltherapiesystem ist nicht für eine Verwendung

in einem Anästhesie-Atemsystem oder einem Atemsysten

eines Beatmungsgeräts geeignet.

 Dieses Gerät ist nicht für Anästhesie und die Ventilation der

Lungen geeignet.

 Dieses Gerät sollte nur mit dem Original-Zubehör verwendet

werden, das in dieser Anleitung aufgeführt ist.

 Benutzen Sie das Gerät nicht, wenn Sie einen Schaden

erkennen oder Ihnen etwas Ungewöhnliches auffällt.

 Öffnen Sie niemals das Gerät.

 Dieses Gerät besteht aus sensiblen Bauteilen und muss

vorsichtig behandelt werden. Beachten Sie die Lager- und

Betriebsanweisungen im Kapitel «Technische Daten».

 Schützen Sie das Gerät vor:

- Wasser und Feuchtigkeit

- extremen Temperaturen

- Stössen und Herunterfallen

- Schmutz und Staub

- starker Sonneneinstrahlung

- Hitze und Kälte

 Halten Sie die für Elektrogeräte geltenden Sicherheitsvor-

schriften ein, besonders folgende:

- Berühren Sie das Gerät niemals mit nassen oder feuchten

Händen.

- Stellen Sie das Gerät während des Gebrauchs auf eine

waagerechte und stabile Flächen ab.

- Ziehen Sie nicht am Netzkabel oder am Gerät, um den

Stecker aus der Steckdose zu ziehen.

- Der Stecker des Netzkabels dient zum Trennen des Geräts

vom Stromnetz, daher muss er während des Gebrauchs

stets zugänglich bleiben.

 Stellen Sie bevor Sie das Gerät anschliessen sicher, dass die

elektrischen Daten auf dem Etikett am Geräteboden mit denen

des Stromnetzes übereinstimmen.

 Für den Fall, dass das Netzkabel des Gerätes nicht in die

Steckdose passt, wenden Sie sich zum Austausch des Netzka-

bels an ein Fachpersonal. Im Allgemeinen ist vom Gebrauch

von Adaptern und Verlängerungskabeln abzuraten. Sollte ihre

Verwendung unumgänglich sein, so müssen diese mit den

Sicherheitsvorschriften übereinstimmen. Dabei sind jedoch

Ein (ON)

Aus (OFF)

Schutzklassifizierung gegen Eindringen

von festen Körpern und Eindringen von

Wasser

EU-Repräsentant

Medizinprodukt

Distributor

Vorsicht

Einzelgebrauch

Mehrfachnutzung (nur für Zubehör)

Luftfeuchtebegrenzung

Temperaturbegrenzung

Atmosphärendruckbegrenzung

CE-Kennzeichnung

IP21

REP

0123

21NEB 410

stets die zulässigen Grenzwerte einzuhalten, die auf den Adap-

tern und Verlängerungskabeln angegeben sind.

 Lassen Sie das Gerät nicht eingesteckt, wenn nicht in

Gebrauch; ziehen Sie den Stecker aus der Steckdose, wenn

das Gerät nicht benutzt wird.

 Die Installation muss entsprechend den Herstellerangaben

erfolgen. Eine fehlerhafte Installation kann Schäden an

Personen, Tieren und Gegenständen verursachen, für welche

der Hersteller nicht haftbar gemacht werden kann.

 Ersetzen Sie das Netzkabel dieses Gerätes nicht. Kontaktieren

Sie im Falle eines Kabel-Schadens eine zugelassene Kunden-

dienststelle des Herstellers für den Ersatz.

 Das Netzkabel sollte immer vollständig abgewickelt sein, um

ein gefährliches Überhitzen zu vermeiden.

 Vor jedem Reinigungs- oder Wartungseingriff muss das Gerät

ausgeschaltet sein und das Netzkabel aus der Steckdose

gezogen werden.

 Benutzen Sie nur die Medizin, die Ihnen von Ihrem Arzt

verschrieben wurde, und halten Sie sich an die Anweisungen

Ihres Arztes bezüglich Dosierung, Dauer und Häufigkeit der

Therapie.

 Verwenden Sie nur die vom Arzt entsprechend Ihrer Krank-

heitslage angegebene Teile.

 Verwenden Sie das Nasenstück nur, wenn dies ausdrücklich

von Ihrem Arzt angegeben ist. Stellen Sie sicher, dass die

Gabelung NIEMALS in die Nase eingeführt wird, sondern nur

so nah wie möglich vor die Nase gehalten wird.

 Kontrollieren Sie auf dem Beipackzettel des Medikaments, ob

Gegenanzeigen für den Gebrauch mit den üblichen Systemen

für Inhalationstherapie bestehen.

 Achten Sie bei der Positionierung des Geräts darauf, dass die

Trennvorrichtung gut erreichbar ist.

 Vernebler und Zubehör dürfen nur von einem einzigen Pati-

enten verwendet werden. Das Gerät ist für einen Patienten-

wechsel vorgesehen.

 Neigen Sie den Zerstäuber nicht um mehr als 60°.

 Benutzen Sie das Gerät nicht in der Nähe starker elektromag-

netischer Felder wie z.B. Mobiltelefone oder Funkanlagen.

Halten Sie einen Mindestabstand von 3,3 m zu solchen

Geräten, wenn Sie dieses Gerät benutzen.

Sorgen Sie dafür, dass Kinder das Gerät nicht unbeaufsich-

tigt benutzen; einige Teile sind so klein, dass sie

verschluckt werden könnten. Beachten Sie das Strangulie-

rungsrisiko sollte dieses Gerät mit Kabeln oder Schläuchen

ausgestattet sein.



Die Benutzung dieses Geräts ist kein Ersatz für einen Arzt-

besuch.



Dieses Gerät ist kein Spielzeug! Ausserhalb der Reich-

weite von Kindern aufbewahren und lassen Sie Kinder nicht

unbeaufsichtigt während der Behandlung.

3. Vorbereitung und Anwendung des Gerätes

Vor dem ersten Gebrauch empfehlen wir, alle Komponenten zu

reinigen wie im Kapitel «Reinigung und Desinfektion»

beschrieben.

1. Zusammensetzen des Vernebler-Sets AK. Achten Sie darauf,

dass alle Teile vollständig sind.

2. Füllen Sie den Vernebler mit der von Ihrem Arzt verschriebenen

Inhalationslösung. Stellen Sie sicher, dass der Maximalpegel

nicht überschritten wird.

3. Verbinden Sie den Vernebler 5 über den Luftschlauch 6 mit

dem Kompressor 1 und stecken Sie das Netzkabel 2 in die

Steckdose (230V 50 Hz AC).

4. Um die Behandlung zu starten, stellen Sie den Ein/Aus Schalter

3 auf Position «I».

- Das Mundstück garantiert eine bessere Beförderung des

Medikaments in die Lungen.

- Wählen Sie zwischen Erwachsenen- 8 und Kinder-

Gesichtsmaske 9 und stellen Sie sicher, dass die Maske

den Mund- und Nasenbereich vollständig umschliesst.

- Verwenden Sie alle Zubehörteile einschliesslich des Nasen-

stücks AL wie von Ihrem Arzt verschreiben.

5. Sitzen Sie während des Inhalierens aufrecht und entspannt an

einem Tisch (nicht in einem Sessel), um die Atemwege nicht

zusammenzudrücken und so die Wirksamkeit der Behandlung

nicht zu beeinträchtigen. Während der Inhalation nicht

hinlegen. Stoppen Sie die Inhalation falls Ihnen unwohl ist.

6. Nachdem Sie die von Ihrem Arzt empfohlene Inhalationszeit

beendet haben, schalten Sie den Ein/Aus Schalter 3 auf die

Position «O», um das Gerät auszuschalten und ziehen Sie den

Stecker aus der Steckdose.

7. Entleeren Sie die restliche Inhalationslösung aus dem

Vernebler und reinigen Sie das Gerät wie im Kapitel «Reinigung

und Desinfektion» beschrieben.



Dieses Gerät wurde für den Betrieb im Modus 30 Min.

Ein / 30 Min. Aus entwickelt. Bitte schalten Sie das Gerät

nach 30 Minuten aus und warten Sie weitere 30 Minuten,

bevor Sie die Behandlung fortsetzen.



Das Gerät erfordert keine Kalibrierung.



Eine Änderung des Geräts ist nicht zulässig.

4. Reinigung und Desinfektion

Reinigen Sie alle Zubehörteile nach jeder Behandlung gründlich,

um Medikamentenrückstände und mögliche Verunreinigungen zu

entfernen.

Verwenden Sie für die Reinigung des Kompressors ein weiches,

trockenes Tuch und ein nicht scheuerndes Reinungsmittel.



Stellen Sie sicher, dass keine Flüssigkeiten in das Gerät

eindringen und das Netzkabel abgezogen ist.

Reinung und Desinfektion der Zubehörteile

Folgen Sie den Anweisungen zur Reinigung und Desinfektion der

Zubehörteile genau, da sie für die Leistungen des Gerätes und

dem therapeutischen Erfolg grundlegend sind.

Vor und nach jeder Anwendung

Drehen Sie das Oberteil des Verneblers 5 gegen den Uhrzeiger-

sinn, um den Vernebler zu öffnen und um den Zerstäuberkopf zu

entfernen. Waschen Sie alle Teile des Verneblers, das Mundstück

7 und das Nasenstück AL unter fliessendem Wasser. Danach 5

Minuten lang in kochendes Wasser legen. Setzen Sie die Verneb-

lerteile wieder zusammen und schliessen den Vernebler an den

Luftschlauch an. Schalten Sie das Gerät ein und lassen es für 10-

15 Minuten in Betrieb.



Waschen Sie die Masken und den Luftschlauch mit

warmem Wasser.



Benutzen Sie nur Kaltsterilisierungslösungen gemäss

Herstelleranweisung.



Masken und Luftschlauch nicht abkochen oder autokla-

vieren.

5. Wartung, Pflege und Service

Bestellen Sie alle Ersatzteile bei Ihrem Händler oder Apotheker

oder kontaktieren Sie den Microlife Service (siehe Vorwort).

Austausch des Verneblers

Tauschen Sie den Vernebler 5 nach längerer Nichtbenutzung

aus, falls dieser Verformungen oder Risse aufweist oder falls der

Zerstäuberkopf 5-a durch ein eingetrocknetes Medikament,

Staub, etc. verstopft ist. Wir empfehlen, den Vernebler je nach

Gebrauch nach 6 bis 12 Monaten auszutauschen.



Vewenden Sie nur den Originalvernebler!

Austausch des Luftfilters

Bei normalen Benutzungsbedingungen ist der Luftfilter AM nach

etwa 200 Betriebsstunden oder einem Jahr auszutauschen. Wir

empfehlen, den Luftfilter regelmässig zu kontrollieren (10 - 12

Anwendungen) und auszutauschen, wenn er grau oder braun

verfärbt ist oder dieser sich feucht anfühlt. Luftfilter entfernen und

durch einen neuen ersetzen.



Versuchen Sie nicht, den Filter für Wiederverwendung zu

reinigen.



Der Luftfilter darf nicht repariert oder gewartet werden,

während er bei einem Patienten im Einsatz ist.



Nur Originalfilter verwenden! Benutzen Sie das Gerät nicht

ohne Filter!

6. Fehlfunktionen und Massnahmen

Das Gerät lässt sich nicht einschalten

 Stellen Sie sicher, dass das Netzkabel 2 richtig in die Steck-

dose gesteckt ist.

 Stellen Sie sicher, dass sich der Ein/Aus Schalter 3 auf der

Position «I» befindet.

 Stellen Sie sicher, dass das Gerät innerhalb der in dieser Anlei-

tung angegebener Betriebsdauer betrieben wurde (30 min. Ein

/ 30 min. Aus).

Das Gerät vernebelt nur schwach oder gar nicht

 Stellen Sie sicher, dass der Luftschlauch 6 an beiden Enden

sachgemäss befestigt ist.

 Stellen Sie sicher, dass der Luftschlauch 6 nicht zusammen-

gedrückt, verbogen, dreckig oder blockiert ist. Wenn nötig,

ersetzen Sie ihn mit einem neuen.

 Stellen Sie sicher, dass der Vernebler 5 vollständig zusam-

mengesetzt ist und der farbige Zerstäuberkopf 5-a richtig plat-

ziert wurde und nicht verstopft ist.

 Stellen Sie sicher, dass die benötigte Inhalationslösung einge-

füllt ist.

23NEB 410

7. Garantie

Für dieses Gerät gewähren wir 5 Jahre Garantie ab Kaufdatum.

Während der Garantiezeit repariert oder ersetzt Microlife, nach

eigenem Ermessen, das defekte Produkt kostenlos.

Wurde das Gerät durch den Benutzer geöffnet oder verändert,

erlischt der Garantieanspruch.

Folgende Punkte sind von der Garantie ausgenommen

 Transportkosten und Transportrisiken

 Schäden die durch falsche Anwendung oder Nichteinhaltung

der Gebrauchsanweisung verursacht wurden

 Schäden durch auslaufende Batterien

 Schäden durch Unfall oder Missbrauch

 Verpackungs- / Lagermaterial und Gebrauchsanweisung

 Regelmässige Kontrollen und Wartung (Kalibrierung)

 Zubehör und Verschleissteile: Vernebler, Masken, Mundstück,

Nasenstück, Schlauch, Filter, Nasendusche (optional).

Sollte ein Garantiefall eintreten, wenden Sie sich bitte an den

Händler, bei dem das Produkt gekauft wurde oder an Ihren lokalen

Microlife-Service. Sie können Ihren lokalen Microlife-Service über

unsere Website kontaktieren:

www.microlife.com/support

Die Entschädigung ist auf den Wert des Produkts begrenzt. Die

Garantie wird gewährt, wenn das vollständige Produkt mit der

Originalrechnung zurückgesandt wird. Eine Reparatur oder ein

Austausch innerhalb der Garantiezeit verlängert oder erneuert die

Garantiezeit nicht. Die gesetzlichen Ansprüche und Rechte der

Verbraucher sind durch die Garantie nicht eingeschränkt.

8. Technische Daten

Dieses Gerät entspricht den Anforderungen der Richtlinie für

Medizinische Geräte 93/42/EWG.

Gerät der Klasse II in Bezug auf Schutz vor Stromschlägen.

Vernebler, Mundstück und Masken sind angewendete Teile vom

Typ BF.

Modell: NEB 410

Typ: GCE850

Aerosoleistungen gemäss EN13544-1: 2009 basierend auf

dem Atmungsmuster für Erwachsene mit Natriumfluorid

(NaF):

Aerosol Output: 0.259 ml

Aerosol Outputrate: 0.07 ml/min.

Prozentsatz des pro

Minute emittierten

Füllvolumens: 3.5 %

Restmenge: 0.8 ml

Partikelgrösse

(MMAD): 2.83 µm

GSD (Geometrische

Standardabweichung):0.73

Respirable (lungen-

gängige) Fraktion < 5

µm: 63.3 %

Grosser Partikelbe-

reich (> 5 µm): 36.7 %

Maximaler Betriebs-

druck: 2.2 bar

Betriebsluftstrom: 5,31 l/min.

Geräuschpegel: 52 dBA

Elektr. Anschluss: 230V 50 Hz AC

Strom: ≤ 1000mA

Länge des Netzkabels:1,6 m

Vernebler Füllmenge: min. 2 ml; max. 8 ml

Betriebsdauer: 30 min. Ein / 30 min. Aus

Betriebsbedingungen: 10 - 40 °C / 50 - 104 °F

15 - 95 % relative maximale Luftfeuch-

tigkeit

700 - 1060 hPa Luftdruck

Lager- und Transport-

bedingungen:

-20 - +60 °C / -4 - +140 °F

15 - 95 % relative maximale Luftfeuch-

tigkeit

700 - 1060 hPa Luftdruck

Gewicht: ca. 1300 g

Grösse: 157.5 x 105 x 61.5 mm

IP Klasse: IP21

Verweis auf Normen: EN 13544-1; EN 60601-1; EN 60601-2;

EN 60601-1-6; IEC 60601-1-11

Durchschnittliche

Lebensdauer: 1000 Stunden



Die technischen Spezifikationen können ohne vorherige

Ankündigung geändert werden.

Bitte melden Sie alle schwerwiegenden Vorfälle im Zusammen-

hang mit dem Gerät, Verletzungen oder unerwünschte Ereignisse

der örtlich zuständigen Behörde, dem Hersteller oder dem europä-

ischen Bevollmächtigten (EC REP).

Kontakt Kontrollstelle:

https:/ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts

25NEB 410

Kullanım amacı:

Bu nebulizatör, ev içi kullanıma uygun bir aerosol terapi sistemidir.

Bu nebulizatör, solunum bozukluklarında tıbbi aerosol üretimi için

bir nebulizatör kitini çalıştırmak üzere basınçlı hava üretimi için

tasarlanmıştır.

Hasta popülasyonu: Cihaz, 2 yaşından büyük çocuklarda, ergen

ve yetişkin hastalarda kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

Hedef kullanıcılar: Cihazın kullanımı belirli bir bilgi veya profes-

yonel yetenek gerektirmez. Hasta, özel yardıma ihtiyaç duyan

çocuk ve hasta durumu haricinde amaçlanan kullanıcıdır.

Sayın Müşterimiz,

Bu cihaz çocukların sevebileceği şekilde özel olarak tasarlanmış

olup Microlife ürünlerinin kalite ve güvenlik standartlarını taşımak-

tadır.

Sorularınız, sorunlarını

z ve yedek parça siparişleriniz için, lütfen,

yerel Microlife-Müşteri Servisi ile görüşün. Ülkenizdeki Microlife

bayisinin adresini satıcınızdan ya da eczanenizden öğrenebilir-

siniz. İkinci bir yol olarak, ürünlerimiz hakkında geniş bilgi edinebi-

leceğiniz www.microlife.com internet adresini de ziyaret edebilir-

siniz.

Sağlıkla kalın – Microlife AG!

İçindekiler

1. Simge Tanımlamaları

2. Önemli Güvenlik Talimatları

3. Aygıtın Hazırlanması ve Kullanılması

4. Temizlik ve Dezenfektasyon

• Aksesuarların temizlenmesi ve dezenfekte edilmesi

• Her kullanımdan önce ve sonra

5. Bakım, Onarım ve Servis

•Cihazın değiştirilmesi

• Hava filtresinin değiştirilmesi

6. Arızalar ve Yapılacak İşlemler

•Aygıt açılmıyorsa

• Nebülizör iyi işlemiyor veya hiç çalışmı

yorsa

7. Garanti Kapsamı

8. Teknik Özellikler

Garanti Belgesi (bkz Arka Kapak)

1. Simge Tanımlamaları

Bu ürün, atık elektrikli ve elektronik ekipmanla ilgili 2012/19

/ EU sayılı Avrupa Yönergesine tabidir ve buna göre işaret-

lenmiştir. Elektronik cihazları asla evsel atıklarla birlikte

atmayın. Lütfen elektrikli ve elektronik ürünlerin doğru

şekilde atılmasıyla ilgili yerel düzenlemeler hakkında bilgi

alın. Doğru şekilde imha etmek çevrenin ve insan sağlığının

korunmasına yardımcı olur.

Aygıtı kullanmadan önce, talimatları dikkatle okuyun.

BF tipi ekipman

Microlife NEB 410

Pistonlu kompresör

Güç kablosu

AÇ/KAPA (ON/OFF) Anahtarı

Hava filtresi bölmesi

Nebulizatör

-a: Atomizer

Hava hortumu

Ağızlık

Yetişkinler için maske

Çocuklar için maske

Hava filtresinin değiştirilmesi

Nebulizatör kitinin montajı

Burun aparatı

Hava filtresi

Class II ekipman

Seri numarası

Referans numarası

Üretici

AÇ (ON)

2. Önemli Güvenlik Talimatları

 Kullanım için talimatları okuyunuz. Bu doküman cihazın güvenli

kullanımı için önemli bilgiler içermektedir. Lütfen cihazı kullan-

madan önce bu dökümanı tamamen okuyunuz ve gelecekte

tekrar başvurmak üzere saklayınız.

 Bu ürün, sadece bu broşürde açıklanan amaçlar çerçevesinde

kullanılabilir. İmalatçı, yanlış uygulamadan kaynaklanan zarar

ziyan için sorumlu tutulamaz.

 İleride başvurmak amacıyla kullanım talimatlarını güvenli bir

yerde saklayın.

 Üniteyi oksijen ve nitrojen proksitle tutuşabilen anestezi karı-

şımları altında kullanmayınız.

 Bu cihaz, çözelti ve süspansiyon sıvılarını püskürtmek için

tasarlanmıştır.

 Bu nebulizasyon sistemi, anestezik solunum sisteminde veya

ventilatör solunum sisteminde kullanım için uygun değildir.

 Bu ayg

ıt, anestezi ve akciğer ventilasyonu için uygun değildir.

 Bu aygıt, talimatlarda belirtildiği gibi yalnızca orijinal aksesuar-

larıyla birlikte kullanılabilir.

 Hasar gördüğünü düşünüyorsanız ya da herhangi bir anormal

durum sezdiyseniz, aygıtı kullanmayın.

 Aygıtı kesinlikle açmayın.

 Aygıt, hassas parçalara sahiptir ve dikkatli biçimde kullanılma-

lıdır. «Teknik Özellikler» bölümünde açıklanan saklama ve

çalıştırma koşullarını göz önünde bulundurun!

 Aşağıdaki durumlara maruz kalmasına engel olun:

- su ve nem

-aşırı sıcaklıklar

- darbe ve düşürülme

- kir ve toz

-doğrudan güneş ışığı

-s

ıcak ve soğuk

 Elektrikli cihazlar ile ilgili güvenlik düzenlemelerine uyunuz:

- Cihaza asla nemli veya ıslak ellerle dokunmayın.

-Çalışma sırasında cihazı dengeli ve yatay bir yüzeye yerleş-

tirin.

- Güç prizinden çıkartmak için cihazı kendinize doğru

çekmeyin.

- Şebeke gücü, elektrik fişinden farklıdır. Elektrik fişini her

zaman ulaşılabilir bir yerde bulundurunuz.

 Cihazı çalıştırmadan önce, elektrik panosundaki güç ile cihazın

altında yazan güç değerlerinin aynı olduğunu kontrol ediniz.

 Cihazla birlikte verilen elektrik fişinin duvar prizine uymaması

halinde, dağıtıcı ile irtibata geçerek fişin değiştirilmesini talep

ediniz. Genel olarak basit veya çoklu adaptörler ve uzatma

kabloları önerilmemektedir. Kullanılması kaçınılmaz ise,

maksimum limitleri a

şmamasına dikkat edilerek, güvenlik

yönetmeliklerine uygun tipler kullanılması gerekmektedir.

 Cihazı kullanmaz iken fişte takılı bırakmayınız.

 Kurulum üreticinin kullanım kılavuzunda gösterdiği şekilde

uygulanmalıdır. Yanlış kurulum, insanlara, hayvanlara veya

obejelere zarar verebilir ve üreticinin sorumluluğunda değildir.

 Bu cihazın elektrik kablosunu değiştirmeyiniz. Kablo hasarı

durumda yetkili satıcınıza başvurunuz.

 Güç kaynağı kablosu tehlikeli aşırı ısınmaları önlemek için

daima hasarsız olmalıdır.

 Herhangi bir bakım veya temizlik işleminden önce cihazı kapa-

tarak fişinden çekiniz.

KAPA (OFF)

Katı yabancı nesneler ve su girişine bağlı

zararlardan koruma

Avrupa yetkili temsilcisi

Tıbbi Cihaz

Distribütör

Dikkat

Tek hasta

çoklu kullanım (sadece aksesuarlar için)

Nem sınırlaması

Sıcaklık sınırlaması

Ortam basıncı sınırlaması

CE uygunluk işareti

IP21

REP

0123

27NEB 410

 Yalnızca doktorunuz tarafından önerilen medikasyonu kullanın

ve terapi dozajı, süresi ve sıklığı için doktorunuzun talimatlarına

uyun.

 Patalojiye bağlı olarak, doktorunuz tarafından önerilen tedaviyi

uygulayınız.

 Burun parçasını sadece doktorunuz özellikle kullanın talimatı ile

kullanınız ve burun aparatını sadece burnunuza yakın olarak

tutunuz.

 Kullanılacak ilacın özelliklerine bakarak genel aerosol terapi

sistemlerinde kullanımında herhangi bir uyarı olup olmadığını

kontrol ediniz.

 Cihazı ulaşabileceğiniz bir yerde tutunuz.

 Nebulizatör ve aksesuarları tek hastada kullanılır. Cihaz çoklu

hastada kullanılır.

 Nebulizatörü kesinlikle 60° dereceden fazla bükmeyin.



Aygıtı cep telefonları ya da radyo donanımları gibi güçlü elek-

tromanyetik alanlara yakın yerlerde kullanmayın. Aygıtı kulla-

nırken bu tip cihazlardan minimum 3.3 metre uzakta olun.

Çocukların denetimsiz bir şekilde ürünü kullanmalarına izin

vermeyin; bazı parçalar, yutulabilecek kadar küçüktür.

Aygıtın kablo veya borularının olması nedeni ile yaratabile-

ceği boğulma riskinin farkında olun.



Bu aygıtın kullanılması, doktorunuzla yapılan bir konsül-

tasyon anlamına gelmez.



Bu cihaz oyuncak değildirl! Çocukların erişemeyeceği

yerde saklayınız ve tedavi sırasında çocuğunuzu yanlız

bırakmayınız.

3. Aygıtın Hazırlanması ve Kullanılması

Aygıtı ilk kez kullanmadan önce, «Temizlik ve Dezenfektasyon»

bölümde açıklandığı gibi temizlemenizi öneririz.

1. Nebulizatör kitini AK birleştirin. Tüm parçaların eksiksiz oldu-

ğundan emin olun.

2. Nebulizatörü, doktorunuzun talimatlarýna uygun bir inhalasyon

solüsyonu ile doldurun. Maksimum seviyeyi aşıldığında değil

emin olun.

3. Nebulizatörü, kompresörün 1 hava hortumuna 6 bağlayın ve

güç kablosunu 2 prize takın (230V 50 Hz AC).

4. Tedavi başlatmak için AÇ/KAPA anahtarını 3 «I» konumuna

getirin.

-Ağızlık, ilacın ciğerlerinize daha iyi ulaşmasını sağlar.

-Yetişkin 8 veya çocuk 9 maskelerinden uygun olanını

seçin ve ağız ve burun bölgesini tamamen kapattığından

emin olun.

- Burun aparatı AL

da dahil bütün aparatları doktorun önerdiği

şekilde kullanınız.

5. Soluma sırasında, solunum yollarını sıkıştırmayı önlemek ve

tedavinin etkinliğini arttırmak için rahat bir yerde dik ve rahat

olarak oturunuz. Soluma sırasında yatıp uzanmayın. Kendi-

nizi kötü hissederseniz işlemi durdurun.

6. Doktorunuzun tavsiye ettiği inhalasyon süresini tamamladıktan

sonra, aygıtı kapatmak için AÇ/KAPA anahtarını 3 «O» konu-

muna getirin ve fişi prizden çekin.

7. Geri kalan medikasyonu nebülizörden boşaltın ve aygıtı

«Temizlik ve Dezenfektasyon» bölümde açıklandığı şekilde

temizleyin.



Bu cihaz 30 dakika Açık / 30 dakika Kapalı olmak üzere

aralıkla çalışacak şekilde tasarlanmıştır. Dakikalık kulla-

nımda sonra cihazı kapatınız, bir sonraki inhalasyon için 30

Dakika bekleyiniz.



Kalibrasyona gerek yoktur.



Cihaz üzerinde herhangi bir değişiklik yapılması yasaktır.

4. Temizlik ve Dezenfektasyon

Her işlemden sonra medikasyon kalıntılarını ve muhtemel birikinti-

leri temizlemek için tüm parçaları iyice temizleyin.

Kompresorü temizlemek için aşındırıcı olmayan yumuşak ve kuru

bez kullanınız.



Cihazın iç aksamının su ile temas etmediğinden ve fişin

duvardan çekili olduğunan emin olunuz.

Aksesuarların temizlenmesi ve dezenfekte edilmesi

Cihazın performansı ve tedavinin etkinliği için temizleme ve dezen-

feksiyon talimatlarını dikkatlice inceleyin.

Her kullanımdan önce ve sonra

Atomizeri 5 saat yönünün tersine çevirerek üst ilaç haznesini

çıkartın. Atomizer, ağız parçası 7 ve burun aparatını AL yıkayın

ve kaynar suda 5 dakika bekletin. Atomizer parçalarını birleştirin

ve hava hortumunu bağlayarak, aygıtı açın ve 10-15 dakika çalış-

tırın.



Maske ve hava hortumunu ılık su ile yıkayınız.



Dezenfekte için sadece üretici talimatlarında sıvılar kulla-

nınız.



Hava hortumu ve maskeleri kaynatmayınız veya atoklav

etmeyiniz.

5. Bakım, Onarım ve Servis

Satıcınızdan veya eczacınızdan tüm yedek parçaları sipariş edin

veya Microlife Servisi ile görüşün (bkz. önsöz).

Cihazın değiştirilmesi

Cihazı 5 uzun süre kullanılmadığında, deformasyon, kırılma veya

atomizer 5-a setinde kuru ilaç kalıntıları durumunda değiştiriniz.

Kullanıma bağlı olarak cihazınızı 6 ay ile 1 sene içerisinde değiş-

tirmenizi tavsiye ediyoruz.



Sadece orijinal nebulizatör kullanınız!

Hava filtresinin değiştirilmesi

Normal kullanımlarda, hava filtresi AM 200 çalışma saati veya 1

yılın ardından değiştirilmelidir. Filtrenin periyodik olarak kontrol

edilmesini (10 - 12 tedaviler) ve gri veya kahverengi bir renk

aldıysa, değiştiriniz. Filtreyi çıkartarak yenisi ile değiştiriniz.



Fİltreyi tekrar kullanım için yıkamayınız.



Hava filtresi hasta cihazı kullanırken değiştirilmemelidir.



Sadece orijinal filtre kullanınız! Cihazı filtresiz kullanma-

yınız!

6. Arızalar ve Yapılacak İşlemler

Aygıt açılmıyorsa

 Güç kablosunun 2 prize takılı olduğundan emin olun.

 AÇ/KAPA anahtarının 3 «I» konumunda olduğundan emin

olun.

 Cihazın çalışma koşullaına uygun çalıştırıldığından emin

olunuz (30 dak. Açık / 30 dak. Kapalı).

Nebulizatör iyi işlemiyor veya hiç çalışmıyorsa

 Hava hortumunun 6 her iki ucundaki bağlantıların doğru

şekilde yapıldığından emin olun.

 Hava hortumunun ezilmediğinden, bükülmediğinden, kirli olma-

dığından veya tıkalı olmadı

ğından emin olun. Gerekirse yeni-

siyle değiştirin.

 Nebulizatörün 5 doğru kurulduğundan, renkli atomizer 5-a

başlığının doğru yerleştirildiğinden ve engellenmediğinden

emin olunuz.

 Gerekli medikasyonun eklendiğinden emin olun.

7. Garanti Kapsamı

Bu aygıt, satın alındığı tarihten itibaren 5 yıl garanti kapsamın-

dadır. Bu garanti süresi içinde, bizim takdirimize bağlı olarak,

Microlife arızalı ürünü ücretsiz olarak onaracak veya değiştire-

cektir.

Aygıtın açılması ya da üzerinde değişiklik yapılması, garantiyi

geçersiz kılar.

Aşağıdaki öğeler garanti kapsamı dışındadır:

 Nakliye maliyetleri ve nakliye riskleri.

 Yanlış uygulamadan veya kullanım talimatlarına uyulmama-

sından kaynaklanan hasar.

 Sızdıran pillerden kaynaklanan hasar.

 Kaza veya yanlış kullanımdan kaynaklanan hasar.

 Ambalaj / depolama malzemesi ve kullanım talimatları

 Düzenli kontroller ve bakım (kalibrasyon).

 Aksesuarlar ve aşınan parçalar: Nebulizatör, maskeler, ağızlık,

burun parçası, tüp, filtreler, burun yıkayıcı (isteğe bağlı).

Garanti servisinin gerekli olması halinde, lütfen ürünün satın alın-

dığı bayiye veya yerel Microlife servisinize başvurun. Yerel Micro-

life hizmetinize web sitemizden ulaşabilirsiniz:

www.microlife.com/support

Tazminat ürünün değeri ile sınırlıdır. Tüm ürün orijinal fatura ile

birlikte iade edilirse garanti verilecektir. Garanti kapsamındaki

onarım veya değiştirme, garanti süresini uzatmaz veya yenilemez.

Tüketicilerin yasal talepleri ve hakları bu garanti ile sınırlı değildir.

8. Teknik Özellikler

Model: NEB 410

Tür: GCE850

Sodyum florür (NaF) ile yetişkin ventilasyon düzenine dayalı

EN13544-1: 2009'a göre aerosol performansları:

Aerosol çıkışı: 0.259 ml

Aerosol çıkış hızı: 0.07 ml/min.

Dakikada yayılan

doldurma hacmi

yüzdesi: 3.5 %

Yedek Hacim: 0.8 ml

Partikül boyutu

(MMAD): 2.83 µm

GSD (geometrik stan-

dart sapma): 0.73

29NEB 410

Bu cihaz, 93/42/EEC Tıbbi Cihaz Yönetmenliği gereksinimleri ile

uyumludur.

Class II cihazlar elektrik şoklarına karşı korumalı cihazlardır.

Nebulizatör, ağız aparatı ve maskeler type BF uygundur.



Teknik detaylar haber verilmeksizin değişebilir.

Lütfen cihaz ile ilgili yaralanma veya olumsuz meydana gelen

herhangi bir ciddi olayı yerel yetkili makama ve üreticiye veya

Avrupa yetkili temsilcisine (EC REP) bildirin.

Teyakkuz irtibat noktası:

https:/ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts

RF (solunabilir kısım

<5 µm): 63.3 %

Büyük partikül aralığı

(> 5 µm): 36.7 %

Maksimum hava

basıncı: 2.2 bar

Çalışma hava akışı: 5.31 l/dak.

Akustik gürültü sevi-

yesi: 52 dBA

Güç kaynağı: 230V 50 Hz AC

Akım: ≤ 1000mA

Güç kablosunun uzun-

luğu: 1.6 m

Nebulizatör kapasi-

tesi: min. 2 ml; maks. 8 ml

Çalıştırma aralığı: 30 dak. Açık / 30 dak. Kapalı

Çalışma koşulları: 10 - 40 °C / 50 - 104 °F

%15 - 95 maksimum bağıl nem

700 - 1060 hPa atmosferik basınç

Saklama ve taşıma

şartlar

ı:

-20 - +60 °C / -4 - +140 °F

%15 - 95 maksimum bağıl nem

700 - 1060 hPa atmosferik basınç

Ağırlık: yaklaşık 1300 g

Boyutlar: 157.5 x 105 x 61.5 mm

IP sınıfı: IP21

İlgili standartlar: EN 13544-1; EN 60601-1; EN 60601-2;

EN 60601-1-6; IEC 60601-1-11

Beklenen servis ömrü: 1000 saat

31NEB 410

Uso previsto:

Este nebulizador es un sistema de terapia de aerosol adecuado

para uso doméstico.

Este nebulizador está diseñado para la producción de aire compri-

mido para operar un kit nebulizador para la producción de aerosol

médico para trastornos respiratorios.

Población de pacientes: el dispositivo está diseñado para su uso

con niños a partir de 2 años, pacientes adolescentes y adultos.

Usuarios previstos: el uso del dispositivo no requiere conoci-

mientos específicos ni capacidad profesional. El paciente es el

operador previsto, excepto en el caso de un niño y un paciente que

requieran asistencia especial.

Estimado cliente,

Este dispositivo ha sido diseñado específicamente para hacer el

tratamiento más agradable para los niños, al mismo tiempo garan-

tiza todas las normas de calidad y seguridad de los productos

Microlife.

Si tiene cualquier pregunta o problema o si desea pedir piezas de

recambio, no dude en contactar con su servicio de atención al

cliente de Microlife local. Su distribuidor o farmacia podrá indicarle

la dirección del distribuidor de Microlife en su país. También puede

visitarnos en Internet en www.microlife.com donde encontrará

información útil sobre nuestros productos.

¡Cuide su salud con Microlife AG!

Índice

1. Explicación de los símbolos

2. Instrucciones importantes de seguridad

3. Preparación y uso del dispositivo

4. Limpieza y desinfección

• Limpieza y desinfección de los accesorios

• Antes y después de cada tratamiento

5. Mantenimiento, cuidado y servicio posventa

• Sustitución del nebulizador

• Sustitución del filtro de aire

6. Mensajes de error y soluciones

• El aparato no se enciende

• El aparato no nebuliza o nebuliza de forma insuficiente

7. Garantía

8. Especificaciones técnicas

Tarjeta de garantía (véase reverso)

1. Explicación de los símbolos

Este producto está sujeto a la Directiva europea 2012/19 /

EU sobre residuos de equipos eléctricos y electrónicos y

está marcado en consecuencia. Nunca deseche los dispo-

sitivos electrónicos con la basura doméstica. Busque infor-

mación sobre las normativas locales con respecto a la

eliminación correcta de productos eléctricos y electrónicos.

La eliminación correcta ayuda a proteger el medio

ambiente y la salud humana.

Lea atentamente las instrucciones antes de utilizar este

dispositivo.

Pieza aplicada tipo BF

Microlife NEB 410

Compresor de pistón

Cable de alimentación

Botón ON/OFF

Compartimento del filtro de aire

Nebulizador

-a: Cabeza vaporizador

Tubo de aire

Boquilla

Máscara facial adultos

Máscara facial niños

Sustitución del filtro de aire

Ensamblaje de las piezas del nebulizador

Pieza nasal

Filtro de aire

Equipo de Clase II

Número de serie

Número de referencia

Fabricante

2. Instrucciones importantes de seguridad

 Siga las instrucciones de uso. Este documento proporciona

información importante de operación y seguridad del producto

con respecto a este dispositivo. Lea atentamente este docu-

mento antes de usar el dispositivo y consérvelo para futuras

consultas.

 Este dispositivo sólo se debe utilizar para los propósitos

descritos en estas instrucciones. El fabricante no se responsa-

biliza de ningún daño causado por un uso inadecuado.

 Guarde estas instrucciones en un lugar seguro, ya que puede

que desee consultarlas en el futuro.

 No haga funcionar la unidad en presencia de cualquier mezcla

anestésica inflamable con oxígeno o protoxido de nitrógeno.

 Este dispositivo está diseñado para nebulizar soluciones y

líquidos en suspensión.

 Este sistema de nebulización no es adecuado para su uso en

un sistema de respiración anestésica o un sistema de respira-

ción con ventilador.

 Este dispositivo no es apto para anestesia y ventilación

pulmonar.

 Este dispositivo debe utilizarse sólo con los accesorios origi-

nales indicados en el manual de instrucciones.

 No utilice el dispositivo si cree que puede estar roto o detecta

alguna anomalía.

 Nunca abra el dispositivo.

 El dispositivo está integrado por componentes sensibles y se

debe tratar con cuidado. Respete las indicaciones de almace-

namiento y funcionamiento que se describen en el apartado

«Especificaciones técnicas».

 Proteja el dispositivo de:

- Agua y humedad.

- Temperaturas extremas.

- Impactos y caídas.

- Contaminación y polvo.

- Luz directa del sol.

- Calor y frío.

 Cumplir con las normas de seguridad relativas a dispositivos

eléctricos y en particular:

- Nunca toque el dispositivo con las manos mojadas o

húmedas.

- Coloque el dispositivo sobre una base estable y horizontal

superficie durante su funcionamiento.

- No tire del cable de alimentación ni del dispositivo para

desenchúfelo de la toma de corriente.

- El enchufe de alimentación es un elemento aparte del

potencia de la red; Mantenga el enchufe accesible cuando

dispositivo está en uso.

 Antes de conectar el dispositivo, asegúrese de que eléctrica,

indicada en la placa de características del parte inferior de la

unidad, corresponde a la potencia nominal.

 En caso de que el enchufe de alimentación suministrado con el

no encaje en su toma de corriente, póngase en contacto con un

enchufe de reemplazo con el de uno adecuado. En General, el

uso de adaptadores, simples o múltiples, y/o los cables de

extensión no se recomienda. Si su uso es indispensable, es

Encendido (ON)

Apagado (OFF)

Protegido contra objetos solidos extraños

y efectos nocivos debido a la entrada de

agua

Representante autorizado en la Comu-

nidad Europea

Dispositivo médico

Distribuidor

Precaución

Paciente único

uso múltiple (solo para accesorios)

Limitación de humedad

Limitación de temperatura

Limitación de la presión ambiental

Marca de conformidad CE

IP21

REP

0123

33NEB 410

necesario utilizar tipos que cumplan con las normas de segu-

ridad, prestando atención no superen los límites de potencia

máxima indicados en adaptadores y cables de extensión.

 No deje la unidad enchufada cuando no esté en uso; desco-

necte el dispositivo de la toma de corriente cuando no en la

operación.

 La instalación debe realizarse de acuerdo con las instrucciones

del fabricante. Una instalación incorrecta puede causar daños

a personas, animales o objetos, para los que el fabricante no

puede ser responsable.

 No reemplace el cable de alimentación de este dispositivo. En

caso de un daño en el cable de alimentación, póngase en

contacto con un centro de servicio técnico autorizado por el

fabricante para su sustitución.

 El cable de alimentación siempre debe estar desenrollado para

evitar un sobrecalentamiento peligroso.

 Antes de realizar cualquier mantenimiento o limpieza funciona-

miento, apague el dispositivo y desconecte el enchufe del sumi-

nistro principal.

 Utilice únicamente los medicamentos recetados por su médico

y siga sus instrucciones respecto a las dosis, duración y

frecuencia de la terapia.

 Dependiendo de la patología, sólo use el tratamiento recomen-

dado por su médico.

 Utilice únicamente la pieza de la nariz, si lo indica expresa-

mente su médico, prestando especial las bifurcaciones en la

nariz, pero sólo colocándolas lo más cerca posible.

 Verifique en el folleto de instrucciones del medicamento las

posibles contraindicaciones para su uso con aerosoles

comunes terapia.

 No coloque el equipo de manera que resulte difícil operar el

dispositivo de desconexión.

 El nebulizador y los accesorios son para un solo paciente. El

dispositivo es para uso de varios pacientes.

 No incline el nebulizador más allá de 60°.

 No use el dispositivo cerca de fuertes campos eléctricos tales

como teléfonos móviles o equipos de radio. Mantenga el dispo-

sitivo a una distancia mínima de 3,3 m de estos aparatos

cuando lo utilice.

Asegúrese de que los niños no utilicen el dispositivo sin

supervisión, puesto que podrían tragarse algunas de las

piezas más pequeñas. Tenga en cuenta el riesgo de

estrangulamiento en caso de que este dispositivo se sumi-

nistre con cables o tubos.



Este dispositivo no puede utilizarse como un sustituto de

una consulta con su médico.



¡Este dispositivo no es un juguete! Mantener fuera del

alcance de los niños y no dejar a los niños solos durante el

tratamiento.

3. Preparación y uso del dispositivo

Antes de la primera aplicación, recomendamos limpiar todos los

componentes que se describen en el apartado «Limpieza y desin-

fección».

1. Ensamblaje de las piezas del nebulizador AK. Compruebe que

todas las piezas estén completas.

2. Llene el nebulizador con la solución para inhalar de acuerdo

con las instrucciones de su médico. Tenga cuidado de no

sobrepasar la marca de llenado máximo.

3. Conecte el nebulizador mediante el tubo de aire 6 al

compresor 1 y enchufe el cable 2 en la toma de corriente

(230V 50 Hz AC).

4. Para iniciar el tratamiento, ponga el botón ON/OFF 3 en la

posición «I».

- La boquilla permite que el medicamento llegue mejor a los

pulmones a los pulmones.

- Escoja entre la máscara de adulto 8 o la de niño 9 y

asegúrese que cubre las zonas de la boca y la nariz comple-

tamente.

- Utilice todos los accesorios incluyendo la pieza nasal AL

según lo prescrito por su médico.

5. Durante la inhalación, siéntese derecho y relajado en una mesa

y no en un sillón, para evitar comprimir las vías respiratorias y

afectar la efectividad del tratamiento. No se acueste durante

la inhalación. Interrumpa la inhalación en caso de notar alguna

molestia.

6. Una vez transcurrido el tiempo de la inhalación recomendado

por su médico, mueva el botón ON/OFF 3 a la posición «O»

para apagar el dispositivo y desenchufe el cable de la toma de

corriente.

7. Vacíe la solución restante del nebulizador y limpie el aparato tal

como se describe en el apartado «Limpieza y desinfección».



Este aparato se ha diseñado para un uso intermitente

de 30 minutos encendido / 30 minutos apagado.

Apague el aparato después de 30 minutos de uso y espere

otros 30 minutos antes de continuar el tratamiento.



El dispositivo no requiere calibración.



No se permite ninguna modificación en el dispositivo.

4. Limpieza y desinfección

Limpie profundamente todos las partes para eliminar los residuos

de medicamentos y cualquier impureza después de cada trata-

miento.

Utilice un paño suave y seco con limpiadores no abrasivos para

limpie el compresor.



Asegúrese de que las partes internas del dispositivo no

estén en contacto con líquidos y de que el enchufe de

alimentación esté desconectado.

Limpieza y desinfección de los accesorios

Siga cuidadosamente las instrucciones de limpieza y desinfección

de los accesorios, ya que son muy importantes para el rendi-

miento del dispositivo y el éxito de la terapia.

Antes y después de cada tratamiento

Desmonte el nebulizador 5 girando la parte superior en sentido

antihorario y retire el cono de conducción del medicamento. Lave

los componentes del nebulizador desmontado, La boquilla 7 y la

pieza de nariz AL utilizando agua del grifo; Sumergir en agua

hirviendo durante 5 minutos. Vuelva a montar los componentes

del nebulizador y conéctelo a el conector de la manguera de aire,

encienda el dispositivo y deje que funcione durante 10-15 minutos.



Lave las máscaras y el tubo de aire con agua tibia.



Utilice únicamente líquidos desinfectantes fríos siguiendo

instrucciones del fabricante.



No hervir ni esterilizar en autoclave el tubo de aire y las

máscaras.

5. Mantenimiento, cuidado y servicio posventa

Solicite todas las piezas de recambio a través del farmacéutico o

del distribuidor, o contacte con el servicio posventa Microlife (ver

prólogo).

Sustitución del nebulizador

Reemplace el nebulizador 5 después de un largo período de

inactividad, en los casos en que muestre deformidades, roturas o

la cabeza del vaporizador 5-a está obstruida por la medicina

seca, el polvo, etc. Recomendamos reemplazar el nebulizador

después de un período entre 6 meses y 1 año dependiendo del

uso.



¡Utilice únicamente nebulizadores originales!

Sustitución del filtro de aire

En condiciones normales de uso, el filtro de aire AM debe ser

reemplazado aproximadamente después de 200 horas de trabajo

o después de cada año. Se recomienda comprobar periódica-

mente el filtro de aire (10 - 12 tratamientos) y si el filtro presenta

un color gris o marrón o está húmedo, cámbielo. Extraiga el filtro

y reemplácelo por uno nuevo.



No intente limpiar el filtro para reutilizarlo.



El filtro de aire no debe mantenerse o mantenerse durante

el uso con un paciente.



¡Utilice sólo filtros originales! ¡No utilice el dispositivo sin

filtro!

6. Mensajes de error y soluciones

El aparato no se enciende

 Asegúrese de que el cable 2 está correctamente enchufado

en la toma de corriente.

 Asegúrese de que el botón ON/OFF 3 está en la posición «I».

 Asegúrese de que el dispositivo ha estado funcionando dentro

de límites indicados en este manual de funcionamiento (30 min

encendido / 30 min apagado).

El aparato no nebuliza o nebuliza de forma insuficiente

 Asegúrese de que el tubo de aire 6 está conectado correcta-

mente en ambos extremos.

 Asegúrese de que el tubo de aire no está aplastado, doblado,

sucio u obstruido. Si es necesario, reemplácelo por uno nuevo.

 Asegúrese de que el nebulizador 5 está completamente

montado y el cabezal vaporizador de color 5-a se coloca

correctamente y no obstruido.

 Asegúrese de agregar el medicamento requerido.

7. Garantía

Este dispositivo tiene una garantía de 5 años a partir de la fecha

de compra. Durante este período de garantía, a nuestra discre-

ción, Microlife reparará o reemplazará el producto defectuoso de

forma gratuita.

La garantía no será válida si abre o manipula el dispositivo.

35NEB 410

Los siguientes artículos están excluidos de la garantía:

 Costos de transporte y riesgos del transporte.

 Daños causados por la aplicación incorrecta o el incumpli-

miento de las instrucciones de uso.

 Daño causado por fugas de baterías.

 Daño causado por accidente o mal uso.

 Material de embalaje / almacenamiento e instrucciones de uso.

 Comprobaciones periódicas y mantenimiento (calibración).

 Accesorios y piezas de desgaste: Nebulizador, mascarillas,

boquilla, pieza nasal, tubo, filtros, arandela nasal (opcional).

En caso de que se requiera un servicio de garantía, comuníquese

con el distribuidor donde adquirió el producto o con su servicio

local de Microlife. Puede ponerse en contacto con su servicio local

Microlife a través de nuestro sitio web:

www.microlife.com/support

La compensación se limita al valor del producto. La garantía se

otorgará si el producto completo se devuelve con la factura

original. La reparación o el reemplazo dentro de la garantía no

prolonga ni renueva el período de garantía. Los reclamos y dere-

chos legales de los consumidores no están limitados por esta

garantía.

8. Especificaciones técnicas

Este dispositivo esta en conformidad con los requerimientos de la

Directiva 93/42/CEE relativa a productos sanitarios.

Clase II en lo que respecta a la protección contra descargas eléc-

tricas.

El nebulizador, la boquilla y las máscaras son piezas aplicadas

tipo BF.



Las especificaciones técnicas pueden cambiar sin previo

aviso.

Informe cualquier incidente grave que haya ocurrido en relación

con el dispositivo, lesión o evento adverso a la autoridad local

competente y al fabricante o al representante europeo autorizado

(EC REP).

Punto de contacto de vigilancia:

https:/ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts

Modelo: NEB 410

Tipo: GCE850

Rendimiento de aerosol según EN13544-1: 2009 basado en

patrón ventilatorio adulto con fluoruro de sodio (NaF):

Salida de aerosol: 0.259 ml

Tasa de salida de

aerosol: 0.07 ml/min.

Porcentaje de

volumen de llenado

emitido por minuto: 3.5 %

Volumen residual: 0.8 ml

Tamaño de partícula

(MMAD): 2.83 µm

GSD (desviación

estándar geométrica): 0.73

RF (fracción respirable

<5 µm): 63.3 %

Gran rango de partí-

culas (> 5 µm): 36.7 %

Presión de aire

máxima: 2.2 bares

Flujo de aire en funcio-

namiento: 5,31 l/min

Nivel de ruido: 52 dBA

Conexión eléctrica: 230V 50 Hz AC

Corriente: ≤ 1000mA

Longitud del cable de

red: 1,6 m

Capacidad del nebuli-

zador: min. 2 ml; máx. 8 ml

Limites de funciona-

miento: 30 min encendido / 30 min apagado

Condiciones de

funcionamiento:

10 - 40 °C / 50 - 104 °F

15 - 95% de humedad relativa máxima

700 - 1060 hPa presión atmosférica

Condiciones de

almacenamiento y

transporte:

-20 - +60 °C / -4 - +140 °F

15 - 95 % de humedad relativa máxima

700 - 1060 hPa presión atmosférica

Peso: aprox. 1300 g

Tamaño: 157.5 x 105 x 61.5 mm

Clase IP: IP21

Referencia a los están-

dares:

EN 13544-1; EN 60601-1; EN 60601-2;

EN 60601-1-6; IEC 60601-1-11

Vida útil esperada: 1000 hours

37NEB 410

Uso pretendido:

Este nebulizador é um sistema terapêutico de aerosol para uso

doméstico.

Este nebulizador é desenvolvido para produção de ar comprimido

de modo a operar o Kit nebulizador para produção de aerosol

médico para desordens respiratórias.

O dispositivo é destinado para uso em crianças a partir dos 2 anos

de idade, adolescentes ou adultos. O uso do dispositivo não

necessita de conhecimento específico ou ajuda profissional. O

paciente é o operador excepto nos casos em que o paciente é

uma criança ou com necessidade de assistência especial.

Estimado cliente,

Este dispositivo foi especialmente desenvolvido para um trata-

mento mais agradável para as crianças, garantindo a máxima

qualidade e segurança dos produtos Microlife.

Se tiver alguma questão, problema ou se pretender encomendar

peças sobresselentes, não hesite em contactar o seu distribuidor

local da Microlife. A farmácia da sua zona poderá indicar a morada

do distribuidor Microlife no seu país. Pode também visitar o site

www.microlife.com onde encontrará toda a informação útil sobre

os produtos Microlife.

Mantenha-se saudável – Microlife AG!

Índice

1. Explicação dos símbolos

2. Important Safety Instructions

3. Preparação e utilização do dispositivo

4. Limpeza e desinfeção

• Limpeza e desinfeção dos acessórios

• Antes e depois de cada tratamento

5. Manutenção, cuidados e serviço pós-venda

• Substituição do nebulizador

• Substituição do filtro de ar

6. Falhas de funcionamento e soluções

• É impossível ligar o dispositivo

• O dispositivo não nebuliza ou nebuliza de forma insufici-

ente

7. Garantia

8. Especificações técnicas

Cartão de garantia (ver contracapa)

1. Explicação dos símbolos

Este produto está sujeito à Diretiva Europeia 2012/19/EU

sobre resíduos eletrónicos ou equipamentos eletrónicos e

encontra-se devidamente marcado. Nunca descarte dispo-

sitivos eletrónicos com lixo comum. Por favor, procure

informação sobre a legislação local no que trata a descarte

de produtos eletrónicos. O descarte correto ajuda a

proteger o ambiente e a saúde de todos.

Leia atentamente este manual de instruções antes de

utilizar o dispositivo.

Peça aplicada tipo BF

Microlife NEB 410

Compressor de pistão

Cabo de alimentação

Botão ON/OFF

Compartimento de filtro de ar

Nebulizador

-a: Cabeça de vaporização

Tubo flexível de ar

Bocal

Máscara facial para adultos

Máscara facial para crianças

Substituição do filtro de ar

Montagem das peças do nebulizador

Máscara nasal

Filtro de ar

Equipamento Classe II

Número de série

Número de referência

Fabricante

2. Important Safety Instructions

 Siga as instruções de uso. Este documento fornece informa-

ções importantes de manuseamento e segurança do produto

em relação a este dispositivo. Leia atentamente este docu-

mento antes de usar o dispositivo e guarde-o para referência

futura.

 Este dispositivo deve somente ser utilizado para os fins

descritos neste folheto. O fabricante não se responsabiliza por

quaisquer danos causados pelo uso indevido deste dispositivo.

 Leia atentamente este manual de instruções antes de utilizar

este dispositivo e guarde-o em local seguro.

 Não opere a unidade em presença de qualquer mistura anes-

tésica inflamável com oxigénio ou protóxido de nitrogénio.

 Este dispositívo é desenvolvido para nebulizar soluções e

líquidos em suspensão.

 Este sistema de nebulização não é adequado para uso num

sistema de respiração anestésico ou um sistema de respiração

de ventilador.

 Este dispositivo não pode ser utilizado para anestesia ou venti-

lação pulmonar.

 Este dispositivo só pode ser utilizado com os acessórios origi-

nais indicados no manual de instruções.

 Não utilize este dispositivo se estiver danificado ou se detectar

qualquer anomalia.

 Nunca abra o dispositivo.

 O dispositivo é composto por componentes sensíveis e deve

ser manuseado com cuidado. Respeite as indicações de acon-

dicionamento e funcionamento descritas na secção «Especifi-

cações técnicas»!

 Proteja o dispositivo de:

- Água e humidade

- Temperaturas extremas

- Impactos e quedas

- Contaminação e poeiras

- Luz direta do sol

- Calor e frio

 Cumpra com as normas de segurança relativas aos disposi-

tivos elétricos e, em especial:

- Nunca toque no dispositivo com as mãos molhadas ou

húmidas.

- Coloque o dispositivo sobre uma superfície estável e hori-

zontal durante o seu funcionamento.

- Não puxe o cabo de alimentação nem o próprio dispositivo

para o desligar da tomada.

- A ficha de alimentação é um elemento separado da alimen-

tação da rede; Mantenha a ficha acessível quando o dispo-

sitivo estiver a ser utilizado.

 Antes de ligar o dispositivo, certifique-se de que a classificação

elétrica, indicada na placa de características na parte inferior

da unidade, corresponde à classificação da rede elétrica.

 Caso a ficha de alimentação fornecida com o dispositivo não

encaixe na tomada de parede, contacte pessoal qualificado

para uma ficha de substituição adequada. Em geral, o uso de

adaptadores, simples ou múltiplos, e / ou cabos de extensão

não é recomendado. Se a sua utilização for indispensável, é

OFF

Proteção contra objetos sólidos estranhos

e de efeitos nocivos devido à entrada de

água

Representante autorizado na Comuni-

dade Europeia

Dispositívo Médico

Distribuidor

Atenção

Paciente único

Usos múltiplos (apenas para acessórios)

Limitação da humidade

Limitação da temperatura

Limitação da pressão ambiente

CE Marca de Conformidade

IP21

REP

0123

39NEB 410

necessário utilizar tipos que cumprem as normas de segu-

rança, prestando atenção para que não ultrapassem os limites

máximos de potência, indicados nos adaptadores e cabos de

extensão.

 Não deixe a unidade ligada quando não estiver a ser utilizada;

Desligue o dispositivo da tomada de parede quando não estiver

em funcionamento.

 A instalação deve ser realizada de acordo com as instruções do

fabricante. Uma instalação incorrecta pode causar danos a

pessoas, animais ou objetos, para os quais o fabricante não

pode ser responsabilizado.

 Não substitua o cabo de alimentação deste dispositivo. Em

caso de danos no cabo de alimentação, contacte um centro de

assistência técnica autorizado pelo fabricante para a sua subs-

tituição.

 O cabo de alimentação deve ser totalmente desenrolado para

evitar perigo de sobreaquecimento.

 Antes de efetuar qualquer operação de manutenção ou

limpeza, desligue o dispositivo e desligue a ficha da alimen-

tação principal.

 Utilize somente os medicamentos receitados pelo seu médico

e respeite as suas instruções quanto à dosagem, duração e

frequência do tratamento.

 Dependendo da patologia, use apenas o tratamento recomen-

dado pelo seu médico.

 Utilize apenas o nariz se expressamente indicado pelo seu

médico, prestando especial atenção NUNCA para introduzir as

bifurcações no nariz, mas apenas posicionando-os o mais

próximo possível.

 Verifique no folheto informativo do medicamento as possíveis

contra-indicações para utilização com sistemas comuns de

aerossol.

 Não posicione o equipamento de modo que seja difícil operar o

dispositivo de desconexão.

 Nebulizador ou acessórios são para uso único de um paciente,

com multiplos usos.

 Não incline o nebulizador para além de 60°.

 Não utilize o dispositivo na proximidade de campos electro-

magnéticos fortes, tais como, telemóveis ou instalações radio-

fónicas. Manter uma distância mínima de 3,3 m a partir dos

dispositivos mencionados quando se utiliza este dispositivo.

Certifique-se de que não deixa o dispositivo ao alcance das

crianças, algumas peças são muito pequenas e podem ser

engolidas. Esteja atento ao risco de estrangulamento no

caso deste dispositivo ser fornecido com cabos ou tubos.



Este dispositivo não substitui a consulta do seu médico.



Este dispositivo não é um brinquedo! Manter fora do

alcance de crianças e durante o tratamento não deixar as

crianças sozinhas.

3. Preparação e utilização do dispositivo

Antes de utilizar o dispositivo pela primeira vez, limpe todos os

seus elementos seguindo as instruções descritas na secção

«Limpeza e desinfeção».

1. Montagem das peças do nebulizador AK. Assegure-se de que

todas as peças estão completas.

2. Encha o nebulizador com a solução a inalar de acordo com as

instruções do seu médico, assegurando-se de que não ultra-

passa o nível máximo.

3. Ligue o nebulizador com o tubo flexível de ar 6 ao compressor

1 e ligue o cabo de alimentação 2 à tomada (230V 50 Hz

AC).

4. Para iniciar o tratamento, coloque o botão ON/OFF 3 na

posição «I».

- O bocal favorece uma melhor distribuição do medicamento

nos pulmões.

- Escolha entre a máscara de adulto 8 ou de criança 9 e

assegure-se de que cobre totalmente as zonas da boca e do

nariz.

- Use todos os acessórios incluindo a máscara nasal AL tal

como indicado pelo seu médico.

5. Durante a inalação, sente-se direito e relaxado numa mesa e

não numa poltrona, a fim de evitar comprimir suas vias respira-

tórias e prejudicar a eficácia do tratamento. Não se deite

durante a inalação. Se se sentir mal suspenda imediatamente

a inalação.

6. Ao terminar o tempo de inalação recomendado pelo seu

médico, coloque o botão ON/OFF 3 na posição «O» para

desligar o dispositivo e desligue-o da tomada.

7. Vaze a restante solução do nebulizador e limpe o dispositivo

como descrito na secção «Limpeza e desinfeção».



Este dispositivo foi criado para uso intermitente de 30

minutos On / 30 minutos Off. Desligue o aparelho após

30 minutos de utilização e aguarde mais 30 minutos antes

de reiniciar o tratamento.



O dispositivo não necessita de calibração.



Nenhuma modificação no dispositivo é permitida.

4. Limpeza e desinfeção

Após cada tratamento, limpe profundamente todas as peças para

eliminar os resíduos de medicamentos e quaisquer impurezas.

Use um pano macio e seco com produtos de limpeza não abra-

sivos para limpar o compressor.



Certifique-se de que as partes internas do dispositivo não

estão em contacto com líquidos e de que a ficha de alimen-

tação está desligada.

Limpeza e desinfeção dos acessórios

Siga cuidadosamente as instruções de limpeza e desinfeção dos

acessórios, pois são muito importantes para o desempenho do

dispositivo e o sucesso da terapia.

Antes e depois de cada tratamento

Desmonte o nebulizador 5 girando o topo no sentido anti-horário

e remova o cone de condução do medicamento. Lavar os compo-

nentes do nebulizador desmontado, do bocal 7 e do nariz AL,

utilizando água da torneira; Mergulhe em água fervente por 5

minutos. Volte a montar os componentes do nebulizador e ligue-o

ao conector da mangueira de ar, ligue o dispositivo e deixe-o

funcionar durante 10-15 minutos.



Lavar máscaras e tubo de ar com água morna.



Utilize apenas líquidos desinfectantes a frio seguindo as

instruções do fabricante.



Não ferver nem autoclavar o tubo de ar e máscaras.

5. Manutenção, cuidados e serviço pós-venda

Encomende todos os acessórios através do farmacêutico ou do

distribuidor Microlife (ver no início).

Substituição do nebulizador

Substitua o nebulizador 5 após um longo período de inatividade,

nos casos em que apresente deformidades, ruptura ou quando a

cabeça do vaporizador 5-a estiver obstruída por remédios secos,

pó, etc. Recomendamos substituir o nebulizador após Período

entre 6 meses e 1 ano, dependendo da utilização.



Utilize apenas nebulizadores originais!

Substituição do filtro de ar

Em condições normais de utilização, o filtro de ar AM deve ser

substituído aproximadamente após 200 horas de trabalho ou após

cada ano. Recomendamos que verifique periodicamente o filtro de

ar (10 - 12 tratamentos) e se o filtro apresentar uma cor cinza ou

castanho ou estiver molhado, substitua-o. Extraia o filtro e subs-

titua-o por um novo.



Não tente limpar o filtro para reutilizá-lo.



O filtro de ar não deve ser mantido em manutenção ou

mantido enquanto estiver em uso com um paciente.



Utilize apenas filtros originais! Não utilize o aparelho sem

filtro!

6. Falhas de funcionamento e soluções

É impossível ligar o dispositivo

 Assegure-se de que o cabo 2 está correctamente ligado.

 Certifique-se de que o botão ON/OFF 3 está na posição «I».

 Certifique-se de que o dispositivo está em funcionamento no

prazo indicado neste manual de limites operacionais (30 min.

On / 30 min. Off).

O dispositivo não nebuliza ou nebuliza de forma insuficiente

 Assegure-se de que o tubo de ar 6 está correctamente ligado

em ambas as extremidades.

 Assegure-se de que o tubo de ar não está «esmagado»,

dobrado, sujo ou obstruído. Se for necessário substitua-o por

um novo.

 Certifique-se de que o nebulizador 5 está totalmente montado

e que a cabeça de vaporização colorida 5-a está colocada

correctamente e não obstruído.

 Certifique-se de que adicionou o medicamento necessário.

7. Garantia

Este dispositivo está abrangido por uma garantia de 5 anos a

partir da data de compra. Durante este momento de garantia, ao

seu critério, o reperesentante da Microlife trocará o seu produto

defeituoso, sem qualquer custo.

A garantia não é válida se o dispositivo for aberto ou alterado.

Os seguintes itens estão excluídos da garantia:

41NEB 410

 Custos de transporte e risco de transporte.

 Danos causados por aplicação incorreta ou o não seguimento

das instruções de utilização.

 Danos causados por vazamento das pilhas.

 Danos causados devido a acidente ou má utilização.

 Material / armazenamento de embalagem ou instrução de utili-

zação.

 Verificações regulares e Manutenção (calibração).

 Acessórios e peças de desgaste: Nebulizador, máscaras,

bocal, parte do nariz, tubo, filtros, lavador nasal (opcional).

Se for necessário o uso da garantia, por favor contacte o distri-

buidor da Marca Microlife. Pode contatar o seu serivço Microlife.

Pode contatar o seu serivço Microlife local através do nosso site:

www.microlife.com/support

Compensação é limitada ao valor do produto. A garantia será limi-

tada se o produto estiver completo e devolvido com a fatura

original de compra. Troca dentro do período de garantia não

prolonga ou renova o período de garantia. As reinvindicações

legais e direitos dos consumidores não são aplicados por esta

garantia.

8. Especificações técnicas

Este dispositivo está em conformidade com as exigências da

Norma de Dispositivos Médicos 93/42/EEC.

Classe II no que se refere à proteção contra choques elétricos.

O nebulizador, o bocal e as máscaras são peças aplicadas do tipo

BF.



As especificações técnicas podem ser alteradas sem aviso

prévio.

Comunique qualquer incidente grave que tenha ocorrido em

relação ao dispositivo, lesão ou evento adverso, à autoridade local

competente e ao fabricante ou ao representante autorizado

europeu (EC REP).

Ponto de contacto para vigilância:

https:/ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts

Modelo: NEB 410

Tipo: GCE850

Desempenho de aerossol de acordo com EN13544-1: 2009

com base no padrão ventilatório de adulto com fluoreto de

sódio (NaF):

Saída de Aerosol: 0.259 ml

Taxa de saída de

aerossol: 0.07 ml/min.

Percentagem de

volume cheio emitido

por minuto: 3.5 %

Volume residual: 0.8 ml

Tamanho de partícula

(MMAD): 2.83 µm

DPG (desvio padrão

geométrico): 0.73

FR (fração respirável

<5 µm): 63.3 %

Grande faixa de partí-

culas (> 5 µm): 36.7 %

Máxima Pressão de

Ar: 2.2 bar

Fluxo de ar da

operação: 5,31 l/min.

Nível sonoro: 52 dBA

Alimentação: 230V 50 Hz AC

Corrente: ≤ 1000mA

Tamanho do cabo de

alimentação: 1,6 m

Capacidade de nebuli-

zação: min. 2 ml; max. 8 ml

Limites de funciona-

mento: 30 min. On / 30 min. Off

Condições de funcio-

namento:

10 - 40 °C / 50 - 104 °F

15 - 95 % de humidade relativa máxima

700 - 1060 hPa pressão atmosférica

Condições de acondi-

cionamento e trans-

porte:

-20 - +60 °C / -4 - +140 °F

15 - 95 % de humidade relativa máxima

700 - 1060 hPa pressão atmosférica

Peso: aprox. 1300 g

Dimensões: 157.5 x 105 x 61.5 mm

Classe IP: IP21

Normas de referência: EN 13544-1; EN 60601-1; EN 60601-2;

EN 60601-1-6; IEC 60601-1-11

Duração expectável de

utilização: 1000 horas

43NEB 410

Het bedoelde gebruik:

Deze vernevelaar is een aërosoltherapiesysteem dat geschikt is

voor huishoudelijk gebruik.

Deze vernevelaar is ontworpen voor de productie van perslucht

om een vernevelset te bedienen voor de productie van medische

aerosol voor ademhalingsstoornissen.

Patiëntenpopulatie: Het apparaat is bedoeld voor gebruik bij

kinderen vanaf 2 jaar, jongeren en volwassen patiënten.

Beoogde gebruikers: het gebruik van het apparaat vereist geen

specifieke kennis of professionele vaardigheid. De patiënt is de

beoogde operator, behalve in het geval van een kind en een

patiënt die speciale assistentie nodig hebben.

Geachte klant,

Dit apparaat is specifiek ontwikkeld voor een meer kindvriendelijke

behandeling, met behoud van kwaliteits- en veiligheidsstandaard

van Microlife producten.

Mocht u vragen hebben of wanneer u reserveonderdelen wilt

bestellen, neemt u dan contact op met uw Microlife importeur. De

verkoper zal u het adres van de Microlife importeur in uw land

geven. Natuurlijk kunt u ook de website www.microlife.nl raad-

plegen, waar u waardevolle informatie kunt vinden over onze

producten.

Blijf gezond – Microlife AG!

Inhoudsopgave

1. Uitleg van de symbolen

2. Belangrijke veiligheidsinstructies

3. Voorbereiding en Gebruik

4. Reinigen en desinfecteren

• Reinigen en ontsmetten van de accessoires

• Voor en na elke behandeling

5. Onderhoud, reinigen en vervangen

• Vervanging van de vernevelaar

• Vervanging van het luchtfilter

6. Problemen en mogelijke oplossingen

• Het apparaat kan niet worden aangezet

• De vernevelaar werkt niet optimaal of helemaal niet

7. Garantie

8. Technische specificaties

Garantiebon (zie achterzijde)

1. Uitleg van de symbolen

Dit product valt onder de Europese richtlijn 2012/19 / EU

betreffende afgedankte elektrische en elektronische appa-

ratuur en is dienovereenkomstig gemarkeerd. Gooi elektro-

nische apparaten nooit bij het huishoudelijk afval. Zoek

informatie over de plaatselijke voorschriften met betrekking

tot de juiste verwijdering van elektrische en elektronische

producten. Correcte verwijdering helpt het milieu en de

menselijke gezondheid te beschermen.

Lees alvorens dit apparaat te gebruiken de instructies

aandachtig door.

Geleverd onderdeel type BF

Microlife NEB 410

Zuigercompressor

Netstroomkabel

AAN/UIT knop

Luchtfilter compartiment

Vernevelaar

-a: Vernevelkop

Luchtslang

Mondstuk

Gezichtsmasker (volwassene)

Gezichtsmasker (kind)

Vervangen van het luchtfilter

Het samenstellen van de vernevelaar

Neusstuk

Luchtfilter

Klasse II apparaat

Serie nummer

Referentie nummer

Fabrikant

2. Belangrijke veiligheidsinstructies

 Volg de instructies voor correct gebruik. Deze documentatie

voorziet u van belangrijke bedienings- en veiligheidsvoor-

schriften betreffende dit apparaat. Lees de documentatie zorg-

vuldig door vóór ingebruikname van het apparaat en bewaar

het voor latere raadpleging.

 Dit apparaat mag uitsluitend worden gebruikt voor het doel

zoals in de gebruiksaanwijzing beschreven. De fabrikant kan

niet aansprakelijk worden gesteld voor schade veroorzaakt

door onjuist gebruik.

 Bewaar deze handleiding op een veilige plaats voor nadere

raadpleging.

 Gebruik het apparaat niet in de nabijheid van ontvlambare

gassen of mengsels met zuurstof of stikstof protoxide.

 Dit apparaat is ontworpen om medicatie- en suspensievloei-

stoffen te vernevelen.

 Dit vernevelsysteem is niet geschikt voor gebruik bij een anes-

thesieademhalingssysteem of een beademingssysteem.

 Dit apparaat is niet bedoeld als beademingsapparatuur en niet

geschikt voor verdovende middelen.

 Dit apparaat moet en kan alleen gebruikt worden met de origi-

nele onderdelen zoals omschreven in deze handleiding.

 Gebruik het apparaat niet wanneer u vermoedt dat het bescha-

digd is of wanneer u tijdens het gebruik iets ongebruikelijks

constateert.

 Open het apparaat nooit.

 Dit apparaat bevat gevoelige componenten en moet met voor-

zichtigheid worden behandeld. Neem de bewaar- en bedie-

ningsvoorschriften in acht, zoals beschreven in het hoofdstuk

«Technische specificaties»!

 Bescherm het tegen:

- water en vochtigheid

- extreme temperaturen

- schokken en laten vallen

- vervuiling en stof

- direct zonlicht

- warmte en kou

 Houdt u zich aan de veiligheidsvoorschriften betreffende elec-

tronische apparatuur en in het bijzonder:

- Raak nooit het apparaat aan met natte of vochtige handen.

- Plaats het apparaat op een stabiele en horizontaal oppervlak

gedurende het gebruik.

- Trek nooit aan het netsnoer om de stekker uit het stopcon-

tact te halen.

- De stroomstekker is een seperaat onderdeel van het stroom-

circuit; houdt stroomstekker bereikbaar wanneer het appa-

raat in gebruik is.

 Alvorens het netsnoer van het apparaat te gebruiken, contro-

leer dat de elektrische voorwaarden, weergegeven op het type-

plaatje op de onderkant van de eenheid, overeenkomt met de

stroomvoorziening.

 In het geval dat de stekker die bij het apparaat geleverd niet in

uw stopcontact past, neem dan contact op met gekwalificeerd

personeel voor een vervangende plug, die wel geschikt is. In

AAN (ON)

UIT (OFF)

Beveiliging tegen vaste objecten en scha-

delijke effecten van het indringen van

water

Geautoriseerde vertegenwoordiger in

Europa

Medisch apparaat

Distributeur

Let op!

Eén patiënt

meervoudig gebruik

(Alleen voor de accessoires)

Maximale vochtigheidsgraad

Maximale temperatuur

Maximale omgevingsdruk

CE Markering van Conformiteit

IP21

REP

0123

45NEB 410

het algemeen, het gebruik van adapters, enkelvoudige of meer-

voudige en/of verlengkabels wordt niet aanbevolen. Indien het

gebruik ervan niet kan worden voorkomen, is het noodzakelijk

volledig te voldoen aan de veiligheidsvoorschriften, overschrijd

niet de limieten van het maximumvermogen, aangegeven op

adapters en verlengkabels.

 Laat het toestel nooit aangesloten op netstroom wanneer het

niet in gebruik is; Ontkoppel het apparaat van het stopcontact

wanneer deze niet in werking is.

 De installatie moet worden uitgevoerd volgens de instructies

van de fabrikant. Een onjuiste installatie kan leiden tot schade

aan personen, dieren of voorwerpen, waarvoor de fabrikant niet

aansprakelijk kan worden gesteld.

 Vervang de voedingskabel van dit apparaat niet. In het geval

van schade, neem dan contact op met een geautoriseerd tech-

nisch servicecentrum, goedgekeurd door de fabrikant, voor de

vervanging ervan.

 Het netsnoer moet altijd volledig worden uitgerold om gevaar-

lijke oververhitting te voorkomen.

 Vóór het uitvoeren van onderhoud of reinigen van onderdelen,

schakel het apparaat uit en trek de stekker uit de stroomvoor-

ziening.

 Gebruik alleen de medicatie die u is voorgeschreven door uw

arts, ook met betrekking tot de dosering, duur en herhaling van

de behandeling.

 Gebruik, afhankelijk van de pathologie, alleen de behandeling

die is aanbevolen door uw arts.

 Gebruik het neusstuk alleen als dit uitdrukkelijk door uw arts is

aangegeven, let er op dat het neusstuk NOOIT in de neus

geplaatst wordt, plaats deze alleen zo dicht mogelijk bij de

neus.

 Controleer in de bijsluiter van uw medicatie voor mogelijke

contra-indicaties voor gebruik in combinatie met uniforme aero-

soltherapie systemen.

 Stel de apparatuur niet zodanig op, dat het moeilijk is om het

toestel los te koppelen.

 De vernevelaar en accessoires zijn bedoeld voor het gebruik bij

één patiënt. Het apparaat is geschikt voor gebruik door meer-

dere patiënten.

 Buig de vernevelaar nooit in een hoek van meer dan 60°.

 Gebruik het apparaat niet dicht in de buurt van sterke elektro-

magnetische velden zoals mobiele telefoons of radioinstalla-

ties. Zorg voor een afstand van minimaal 3,3 meter van dit soort

apparaten, wanneer u dit apparaat in gebruik neemt.

Laat kinderen het apparaat alleen onder toezicht van een

volwassene gebruiken. Kleine onderdelen kunnen worden

ingeslikt. Wees alert op het gevaar van verstrengeling,

indien het apparaat is voorzien van kabels of slangen.



Het gebruik van dit apparaat is niet bedoeld als vervanging

van uw huidige behandeling door uw arts.



Dit apparaat is geen speelgoed! Buiten bereik van

kinderen houden en ingebruikname alleen onder toezicht.

3. Voorbereiding en Gebruik

Voor het eerste gebruik van het apparaat, raden wij aan het eerst

schoon te maken zoals beschreven in het instructie gedeelte

«Reinigen en desinfecteren».

1. Monteer de vernevelaarset AK. Zorg ervoor dat alle onderdelen

compleet zijn.

2. Vul de vernevelaar met de inhalatie oplossing zoals voorge-

schreven door uw arts. Vul het apparaat nooit verder dan het

maximum.

3. Sluit de luchtslang 6 aan op de compressor 1 en plaats de

netstroomkabel 2 in het stopcontact (230V 50 Hz AC).

4. Om de behandeling te starten, zet u de AAN/UIT knop 3 in de

«I» stand.

- Het mondstuk geeft een betere verdeling van de medicatie

in de longen.

- Kies uit één van de gezichtsmaskers voor volwassenen 8

of voor kinderen 9 en zorg ervoor dat het masker de mond

en neus geheel omsluit.

- Gebruik alle accessoires, inclusief neusstuk AL, zoals voor-

geschreven door uw arts.

5. Ga tijdens het ademen rechtop en ontspannen aan een tafel

zitten en niet in een fauteuil, om te voorkomen dat uw lucht-

wegen worden bekneld en de effectiviteit van de behandeling

wordt beperkt. Let op! Ga nooit liggen tijdens de behande-

ling. Stop direct met de behandeling wanneer u zich onwel

begint te voelen.

6. Na de duur van de behandeling zoals besproken met uw arts,

zet u de AAN/UIT knop 3 terug in stand «O», het apparaat is

nu uitgeschakeld en de netstroomkabel kan worden verwijderd

uit het stopcontact.

7. Verwijder overgebleven resten medicatie en reinig het apparaat

zoals omschreven in het instructie gedeelte «Reinigen en

desinfecteren».



Dit apparaat is ontworpen voor continu gebruik van 30

minuten, na deze 30 minuten dient U het apparaat voor

30 minuten uit te schakelen voordat U de volgende behan-

deling start.



Het apparaat vereist geen callibratie.



Aanpassingen aan het apparaat zijn niet toegestaan.

4. Reinigen en desinfecteren

Reinig het apparaat grondig en verwijder eventuele medicatie-

resten die achter zijn gebleven na de behandeling.

Gebruik een zachte droge doek met niet-schurende reinigingsmid-

delen om de compressor schoon te maken.



Zorg ervoor dat de interne onderdelen van het apparaat niet

in contact komen met vloeistoffen en dat de stekker uit het

stopcontact is gehaald.

Reinigen en ontsmetten van de accessoires

Volg zorgvuldig de instructies voor reiniging en desinfectie van de

accessoires, aangezien deze erg belangrijk zijn voor de werking

van het apparaat en het succes van de therapie.

Voor en na elke behandeling

Demonteer de vernevelaar 5 door de bovenkant tegen de klok in

te draaien en verwijder de medicijngeleidingskegel. Reinig de

onderdelen van de gedemonteerde vernevelaar: het mondstuk 7

en het neusstuk AL met kraanwater en dompel gedurende 5

minuten. minuten onder in kokend water. Zet de componenten

weer in elkaar en sluit deze aan op de luchtslangconnector,

schakel het apparaat in en laat het gedurende 10-15 minuten

werken.



Reinig de maskers en luchtslang met warm water.



Gebruik alleen koude desinfecterende vloeistoffen op

instructies van de fabrikant.



De luchtslang en masker nooit in kokend water houden.

5. Onderhoud, reinigen en vervangen

Alle losse onderdelen kunnen worden nabesteld bij uw lokale

distributeur of neem contact op met de Microlife-Service afdeling

(zie inleiding).

Vervanging van de vernevelaar

Vervang de vernevelaar 5 na een lange periode van inactiviteit,

in het geval van misvorming, breuk, of wanneer de kop van de

verdamper 5-a wordt belemmerd door opgedroogde medicatie,

stof, enz. Wij raden aan de vernevelaar te vervangen na een

periode van 6 maanden tot 1 jaar afhankelijk van gebruik.



Gebruik alleen originele vernevelaars!

Vervanging van het luchtfilter

Onder normale gebruiksomstandigheden, moet het luchtfilter AM

ongeveer na 200 werkuren of na elk verstreken jaar worden

vervangen. Wij raden aan het luchtfilter periodiek te controleren

(10 - 12 behandelingen) en als het filter een grijze of bruine kleur

toont of nat is, te vervangen. Verwijder het filter en vervang het

door een nieuw exemplaar.



Probeer niet om het filter voor hergebruik te reinigen.



Het luchtfilter niet uitnemen wanneer deze in gebruik is

door een patiënt.



Gebruik alleen originele filters! Gebruik het apparaat niet

zonder filter!

6. Problemen en mogelijke oplossingen

Het apparaat kan niet worden aangezet

 Zorg ervoor dat de netstroomkabel 2 correct in het stopcontact

is geplaatst.

 Zorg ervoor dat de AAN/UIT knop 3 in stand «I» staat.

 Zorg ervoor dat het apparaat functioneert binnen de in deze

handleiding aangegeven grenzen (30 minuten AAN /

30 minuten UIT).

De vernevelaar werkt niet optimaal of helemaal niet

 Zorg ervoor dat de luchtslang 6 aan beide uiteinden correct is

aangesloten..

 Zorg ervoor dat de luchtslang niet afgekneld, vuil of verstopt is.

Wanneer nodig kan de luchtslang worden vervangen.

 Zorg ervoor dat de vernevelaar 5 volledig is gemonteerd en

dat de gekleurde verstuiver 5-a correct is geplaatst en niet

wordt belemmerd.

 Zorg ervoor dat de juiste medicatie is toegevoegd.

47NEB 410

7. Garantie

Dit apparaat heeft een garantie van 5 jaar vanaf aankoopdatum.

Tijdens deze garantieperiode zal Microlife het defecte product

gratis repareren of vervangen.

Opening van of wijzigingen aan het apparaat maken de garantie

ongeldig.

De volgende items zijn uitgesloten van garantie:

 Transportkosten en transportrisico's.

 Schade veroorzaakt door onjuist gebruik of niet-naleving van

de gebruiksaanwijzing.

 Schade veroorzaakt door lekkende batterijen.

 Schade veroorzaakt door vallen of verkeerd gebruik.

 Verpakkings- / opslagmateriaal en gebruiksaanwijzing.

 Regelmatige controles en onderhoud (kalibratie).

 Accessoires en verbruiksmaterialen: Vernevelaar, maskers,

mondstuk, neusstuk, slang, filters, neusreiniger (optioneel).

Mocht garantieservice nodig zijn, neem dan contact op met de

dealer waar u het product hebt aangekocht of met de service afde-

ling van Microlife via onze website:

www.microlife.nl/support

De vergoeding is beperkt tot de waarde van het product. De

garantie wordt verleend als het volledige product wordt geretour-

neerd met de originele factuur. Reparatie of vervanging binnen de

garantie verlengt of verlengt de garantieperiode niet. De wettelijke

claims en rechten van consumenten zijn nietbeperkt door deze

garantie.

8. Technische specificaties

Dit apparaat komt overeen met de normen van de richtlijn medi-

sche hulpmiddelen 93/42/EEC.

Klasse II-apparaat met betrekking tot de bescherming tegen elek-

trische schokken.

Vernevelaar, mondstuk en maskers zijn type BF toegepast delen.

Model: NEB 410

Type: GCE850

Aerosolprestaties volgens EN13544-1: 2009 op basis van

ademhalingspatroon voor volwassenen met natriumfluoride

(NaF):

Aërosol afgifte: 0.259 ml

Aërosol afgiftesnel-

heid: 0.07 ml/min.

Percentage uitge-

stoten vulvolume per

minuut: 3.5 %

Restvolume: 0.8 ml

Deeltjesgrootte

(MMAD): 2.83 µm

GSD (geometrische

standaarddeviatie): 0.73

RF (respirabele fractie

<5 µm): 63.3 %

Groot deeltjesbereik (>

5 µm): 36.7 %

Maximale luchtdruk: 2.2 bar

Luchstroom in

werking: 5.31 l/min.

Geluidsniveau: 52 dBA

Stroombron: 230V 50 Hz AC

Stroom: ≤ 1000mA

Lengte netstroom-

kabel: 1.6 m

Vernevelings capaci-

teit: min. 2 ml; max. 8 ml

Gebruiks limieten: 30 minuten AAN / 30 minuten UIT

Werkingscondities: 10 - 40 °C / 50 - 104 °F

15 - 95 % maximale relatieve vochtig-

heid

700 - 1060 hPa atmosferische druk

Bewaar en verzending-

condities:

-20 - +60 °C / -4 - +140 °F

15 - 95 % maximale relatieve vochtig-

heid

700 - 1060 hPa atmosferische druk

Gewicht: circa 1300 g

Afmetingen: 157.5 x 105 x 61.5 mm

IP Klasse: IP21

Verwijzing naar

normen:

EN 13544-1; EN 60601-1; EN 60601-2;

EN 60601-1-6; IEC 60601-1-11

Verwachte

levensduur: 1000 uur



De technische specificaties kunnen zonder voorafgaande

kennisgeving worden gewijzigd.

Meld altijd elk ernstig incident dat zich heeft voorgedaan met

betrekking tot het apparaat, letsel of ongewenste voorvallen aan

de lokale bevoegde autoriteit en aan de fabrikant of aan de Euro-

pese geautoriseerde vertegenwoordiger (EC REP).

Vigilance contact point:

https:/ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts

49NEB 410

Προβλεπόμενη χρήση:

Αυτός ο νεφελοποιητής αποτελεί ένα σύστημα θεραπείας αεροζόλ

κατάλληλο για οικιακή χρήση.

Ο νεφελοποιητής έχει σχεδιαστεί για την παραγωγή πεπιεσμένου

αέρα ώστε να λειτουργεί ένα κιτ νεφελοποιητή το οποίο παράγει

ιατρικό αερόλυμα για αναπνευστικές διαταραχές.

Ασθενείς: Η συσκευή προορίζεται για χρήση σε παιδιά ηλικίας

από 2 ετών, εφήβους και

ενήλικες ασθενείς.

Προβλεπόμενοι χρήστες: η χρήση της συσκευής δεν απαιτεί

συγκεκριμένες γνώσεις ή επαγγελματική ικανότητα. Ο ασθενής

είναι ο προβλεπόμενος χειριστής εκτός των περιπτώσεων

παιδιών και ασθενών για τους οποίους απαιτείται ειδική βοήθεια.

Αγαπητέ πελάτη,

Αυτή η συσκευή έχει ειδικά σχεδιαστεί προκειμένου να κάνει την

θεραπεία πιο ευχάριστη για τα παιδιά

, ενώ συγχρόνως εξασφα-

λίζει όλα τα πρότυπα ποιότητας και ασφάλειας που παρέχουν τα

προϊόντα Microlife.

Εάν έχετε οποιεσδήποτε απορίες ή προβλήματα ή εάν θέλετε να

παραγγείλετε κάποιο ανταλλακτικό εξάρτημα, απευθυνθείτε στο

τοπικό σας τμήμα εξυπηρέτησης πελατών της Microlife. Ο

πωλητής σας ή το φαρμακείο της περιοχής σας θα σας ενημερώ-

σουν σχετικά

με την διεύθυνση του αντιπροσώπου Microlife στην

χώρα σας. Εναλλακτικά, επισκεφθείτε την ιστοσελίδα μας στο

διαδίκτυο στη διεύθυνση www.microlife.com, όπου μπορείτε να

βρείτε πολλές χρήσιμες πληροφορίες σχετικά με τα προϊόντα μας.

Μείνετε υγιείς – Microlife AG!

Πίνακας περιεχομένων

1. Επεξήγηση συμβόλων

2. Σημαντικές οδηγίες ασφαλείας

3. Προετοιμασία και χρήση αυτής της συσκευής

4. Καθαρισμός και απολύμανση

• Καθαρισμός και απολύμανση των

εξαρτημάτων

• Πριν και μετά από κάθε θεραπεία

5. Συντήρηση, Φροντίδα και service

• Αντικατάσταση του νεφελοποιητή

• Αντικατάσταση του φίλτρου αέρα

6. Δυσλειτουργία και Αντιμετώπιση

• Η συσκευή δεν ανάβει

• Ο νεφελοποιητής υπολειτουργεί ή δεν λειτουργεί καθόλου

7. Εγγύηση

8. Τεχνικά χαρακτηριστικά

Κάρτα εγγύησης (βλ. οπισθόφυλλο)

1. Επεξήγηση συμβόλων

Αυτό το προϊόν υπόκειται στην Ευρωπαϊκή Οδηγία 2012/

19 / ΕΕ για την απόρριψη ηλεκτρικού και ηλεκτρονικού

εξοπλισμού και επισημαίνεται αναλόγως. Μην πετάτε ποτέ

ηλεκτρονικές συσκευές μαζί με οικιακά απορρίμματα.

Αναζητήστε πληροφορίες σχετικά με τους τοπικούς κανονι-

σμούς σχετικά με τη σωστή απόρριψη ηλεκτρικών και

ηλεκτρονικών προϊόντων. Η σωστή απόρριψη βοηθά στην

προστασία

του περιβάλλοντος και της ανθρώπινης υγείας.

Διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες πριν χρησιμοποιήσετε

αυτή τη συσκευή.

Τύπος BF εφαρμοσμένο τμήμα

Microlife NEB 410

Έμβολο συμπίεσης

Καλώδιο ρεύματος

Πλήκτρο ON/OFF

Διαμέρισμα φίλτρου αέρος

Νεφελοποιητής

-a: Κεφαλή ψεκαστήρα

Σωλήνας αέρος

Επιστόμιο

Μάσκα προσώπου για ενήλικες

Παιδική μάσκα προσώπου

Αντικατάσταση φίλτρου αέρος

Συνολική συσκευασία σε θήκη

Ρινικό Ρύγχος

Φίλτρο αέρος

Εξοπλισμός κλάσης ΙΙ

Σειριακός αριθμός

Αριθμός αναφοράς

Κατασκευαστής

2. Σημαντικές οδηγίες ασφαλείας

 Ακολουθήστε τις οδηγίες χρήσης. Αυτό το έγγραφο παρέχει

σημαντικές πληροφορίες σχετικά με τη λειτουργία του προϊό-

ντος και την ασφάλεια αυτής της συσκευής. Διαβάστε προσε-

κτικά αυτό το έγγραφο πριν χρησιμοποιήσετε τη συσκευή και

κρατήστε το για μελλοντική αναφορά.

 H συσκευή αυτή πρέπει να χρησιμοποιείται για το σκοπό που

περιγράφεται

στο παρόν έντυπο οδηγιών. Ο κατασκευαστής

δεν φέρει καμία ευθύνη για τυχόν ζημιά που προκαλείται από

λανθασμένη χρήση.

 Κρατήστε σε ασφαλές μέρος τις οδηγίες χρήσης για μελλοντική

παραπομπή.

 Μην λειτουργείτε την συσκευή με την παρουσία οποιουδήποτε

αναισθητικού μίγματος εύφλεκτων με οξυγόνο ή πρωτοξείδιο

του αζώτου.

 Αυτή η συσκευή έχει

σχεδιαστεί για νεφελοποίηση υγρών

διαλύματος και εναιωρήματος.

 Αυτή η συσκευή δεν είναι κατάλληλη για χρήση αναπνευστικού

συστήματος υπό αναισθησία ή αναπνευστικού συστήματος σε

οξυγόνωση.

 Αυτή η συσκευή δεν είναι κατάλληλη για αναισθησία και

οξυγόνωση του πνεύμονα.

 Η συσκευή πρέπει να λειτουργεί μόνο με τα αυθεντικά εξαρτή-

ματα όπως καταδεικνύεται

στις οδηγίες.

 Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή εάν θεωρείτε ότι έχει υποστεί

ζημιά ή εάν παρατηρήσετε κάτι ασυνήθιστο.

 Ποτέ μην ανοίγετε τη συσκευή.

 Αυτή η συσκευή αποτελείται από ευαίσθητα εξαρτήματα και

πρέπει να την χειρίζεστε με προσοχή. Τηρείτε τις οδηγίες

αποθήκευσης και λειτουργίας που περιγράφονται στην

ενότητα «Τεχνικά χαρακτηριστικά»!

 Προστατεύστε

την από:

- νερό και υγρασία

- ακραίες θερμοκρασίες

- κρούση και πτώση

- μόλυνση και σκόνη

- άμεση έκθεση στον ήλιο

- ζέστη και κρύο

 Ακολουθείτε τους κανονισμούς ασφαλείας σχετικά με τις

ηλεκτρικές συσκευές και συγκεκριμένα:

- Μην αγγίζετε τη συσκευή με βρεγμένα ή υγρά χέρια.

- Τοποθετήστε τη συσκευή σε σταθερή και οριζόντια επιφά-

νεια

κατά τη λειτουργία της.

- Μην τραβάτε το καλώδιο τροφοδοσίας ή την ίδια τη

συσκευή για να την αποσυνδέσετε από την πρίζα.

- Η πρίζα είναι ένα ανεξάρτητο στοιχείο της ισχύος του

ηλεκτρικού δικτύου. Κρατήστε την πρίζα προσβάσιμη όταν

η συσκευή είναι σε χρήση.

 Πριν συνδέσετε τη συσκευή, βεβαιωθείτε ότι η

μονάδα ισχύος

ηλεκτρικού που αναφέρεται στην ετικέτα στο κάτω μέρος της

συσκευής, αντιστοιχεί στο ηλεκτρικό δίκτυο.

 Σε περίπτωση που το καλώδιο ρεύματος που παρέχεται με τη

συσκευή δεν ταιριάζει στην πρίζα σας, επικοινωνήστε με ειδι-

κευμένο προσωπικό για αντικατάσταση της πρίζας με μια

OFF

Προστασία από ξένα στερεά αντικείμενα

και

τις βλαβερές συνέπειες που οφείλο-

νται στην εισροή νερού

Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στην

Ευρωπαϊκή Κοινότητα

Ιατρική Συσκευή

Διανομέας

Προσοχή

Ένας ασθενής

ή χρήση από πολλούς

(μόνο για τα αξεσουάρ)

Όρια υγρασίας

Όρια θερμοκρασίας

Όρια πίεσης περιβάλλοντος

Σήμανση συμμόρφωσης CE

IP21

REP

0123

51NEB 410

κατάλληλη. Σε γενικές γραμμές, η χρήση των μετασχηματι-

στών, απλών ή πολλαπλών, και/ή καλωδίων προέκτασης δεν

συνιστάται. Εάν η χρήση τους είναι αναγκαία, είναι απαραί-

τητο να χρησιμοποιήσετε τύπους που συμμορφώνονται με

τους κανονισμούς ασφαλείας, προσέχοντας να μην υπερβαί-

νουν τα ανώτατα όρια ισχύος, που αναφέρονται στους μετα-

σχηματιστές

και στα καλώδια επέκτασης.

 Μην αφήνετε την συσκευή στην πρίζα όταν δεν χρησιμοποι-

είται. Αποσυνδέστε την συσκευή από την πρίζα όταν δεν είναι

σε λειτουργία.

 Η εγκατάσταση πρέπει να εκτελείται σύμφωνα με τις οδηγίες

του κατασκευαστή. Μια ακατάλληλη εγκατάσταση μπορεί να

προκαλέσει βλάβη σε πρόσωπα, ζώα ή αντικείμενα, για τα

οποία ο κατασκευαστής δεν μπορεί να θεωρηθεί υπεύθυνος.

 Μην αντικαταστήσετε το καλώδιο τροφοδοσίας της συσκευής

αυτής. Σε περίπτωση βλάβης του καλωδίου τροφοδοσίας,

επικοινωνήστε με ένα κέντρο τεχνικής εξυπηρέτησης εξουσιο-

δοτημένο από τον κατασκευαστή για την αντικατάστασή του.

 Το καλώδιο τροφοδοσίας πρέπει να είναι πάντα εντελώς ξετυ-

λιγμένο, προκειμένου να

αποτραπεί επικίνδυνη υπερθέρ-

μανση.

 Πριν προβείτε σε οποιαδήποτε εργασία συντήρησης ή καθαρι-

σμού, απενεργοποιήστε τη συσκευή και αποσυνδέστε την

πρίζα από την παροχή ρεύματος.

 Χρησιμοποιείτε μόνο τα φάρμακα που συνταγογράφησε για

εσάς ο γιατρός σας και ακολουθήστε τις οδηγίες του όσον

αφορά στην δοσολογία, διάρκεια και συχνότητα της θερα-

πείας

 Αναλόγως της πάθησης, χρησιμοποιήστε μόνο τη θεραπεία

που σας συνέστησε ο γιατρός σας.

 Να χρησιμοποιείτε το ρινικό ρύγχος μόνο εάν υποδεικνύεται

ρητά από το γιατρό σας, δίνοντας ιδιαίτερη προσοχή να μην

εισαγάγετε ΠΟΤΕ τις διακλαδώσεις του στη μύτη, αλλά να τις

τοποθετείτε όσο το δυνατόν πλησιέστερα.

 Ελέγξτε στο έντυπο

οδηγιών του φαρμάκου για πιθανές αντεν-

δείξεις στην χρήση με τα συστήματα θεραπείας κοινών

αεροζόλ.

 Μην τοποθετείτε τον εξοπλισμό με τέτοιο τρόπο που να εμπο-

δίζει την αποσύνδεση της συσκευής.

 Ο νεφελοποιητής και τα αξεσουάρ χρησιμοποιούνται μόνο από

έναν ασθενή. Η συσκευή μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε

πολλούς ασθενείς

 Ποτέ

μην λυγίζετε τον νεφελοποιητή πάνω από 60°.

 Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή κοντά σε ισχυρά ηλεκτρομα-

γνητικά πεδία, όπως κινητά τηλέφωνα ή ραδιόφωνο. Κρατήστε

απόσταση τουλάχιστον 3,3 m από αυτές τις συσκευές όταν

χρησιμοποιείτε την συσκευή.

Βεβαιωθείτε ότι τα παιδιά δεν χρησιμοποιούν τη συσκευή

χωρίς επίβλεψη, διότι ορισμένα μέρη του είναι αρκετά

μικρά και υπάρχει κίνδυνος κατάποσης. Να είστε ενήμεροι

για τον κίνδυνο στραγγαλισμού σε περίπτωση που αυτή η

συσκευή τροφοδοτείται με καλώδια ή σωλήνες.



Η χρήση της συσκευής δεν προορίζεται σαν υποκατάστατο

των οδηγιών του γιατρού σας.



Αυτή η συσκευή δεν είναι παιγνίδι! Κρατήστε την μακριά

από τα παιδιά και μην τα αφήνετε μόνα τους κατά την διάρ-

κεια της θεραπείας.

3. Προετοιμασία και χρήση αυτής της συσκευής

Προτού χρησιμοποιήσετε την συσκευή για πρώτη φορά, συνι-

στούμε να την καθαρίσετε όπως περιγράφεται στο κεφάλαιο

«Καθαρισμός και απολύμανση».

1. Συγκεντρώστε τα εξαρτήματα της συσκευασίας του Νεφελο-

ποιητή AK. Βεβαιωθείτε ότι όλα τα εξαρτήματα περιέχονται στο

κουτί.

2. Γεμίστε τον Νεφελοποιητή με το διάλυμα εισπνοών, σύμφωνα

με τις οδηγίες του γιατρού

σας. Μην υπερβείτε το μέγιστο

επίπεδο.

3. Συνδέστε τον Νεφελοποιητή με τον σωλήνα αέρος 6 στον

συμπιεστή 1 και βάλτε το καλώδιο ρεύματος 2 στην πρίζα

(230V 50 Hz AC).

4. Για να αρχίσει η θεραπεία, ορίστε το πλήκτρο ON/OFF 3 στην

θέση «I».

- Το επιστόμιο βοηθά στην καλύτερη εισπνοή φαρμάκου

στους πνεύμονες.

- Επιλέξτε μάσκα

προσώπου μεταξύ μασκών για ενήλικες 8

ή παιδική 9 και βεβαιωθείτε ότι καλύπτει τελείως την

περιοχή του στόματος και της μύτης.

- Χρησιμοποιήστε όλα τα αξεσουάρ συμπεριλαμβανομένου

του ρύγχους AL, όπως ορίζεται από το γιατρό σας.

5. Κατά την διάρκεια εισπνοής, καθίστε σε όρθια και χαλαρή

θέση, σε τραπέζι και όχι σε

πολυθρόνα, προκειμένου να

αποφευχθεί η συμπίεση των αναπνευστικών αεραγωγών σας

και να αλλοιωθεί η αποτελεσματικότητα της θεραπείας. Μην

σκύβετε κατά την διάρκεια της εισπνοής. Σταματήστε την

διαδικασία αν δεν νοιώθετε καλά.

6. Όταν ολοκληρώσετε την διαδικασία εισπνοών που συνιστά ο

γιατρός σας, βάλτε το πλήκτρο ΟΝ/OFF 3 στην θέση «O» για

να κλείσετε την συσκευή και βγάλτε την από την πρίζα.

7. Αδειάστε το υπόλοιπο του φαρμάκου από τον

νεφελοποιητή

και καθαρίστε την συσκευή όπως περιγράφεται στο κεφάλαιο

«Καθαρισμός και απολύμανση».



Αυτή η συσκευή σχεδιάστηκε για διακοπτόμενη

χρήση: 30 λεπτά On / 30 λεπτά Off. Σβήστε την συσκευή

μετά από 30 λεπτά χρήσης και περιμένετε για ακόμα 30

λεπτά πριν συνεχίσετε την θεραπεία.



Η συσκευή δεν απαιτεί βαθμονόμηση.



Απαγορεύεται οποιαδήποτε τροποποίηση της συσκευής.

4. Καθαρισμός και απολύμανση

Προσεκτικά καθαρίστε όλα τα εξαρτήματα από τα υπολείμματα

του φαρμάκου και πιθανές ακαθαρσίες, μετά από κάθε θεραπεία.

Χρησιμοποιήστε ένα μαλακό και στεγνό πανί με μη-λειαντικά

καθαριστικά για να καθαρίσετε το συμπιεστή.



Βεβαιωθείτε ότι τα εσωτερικά μέρη της συσκευής δεν έρχο-

νται σε επαφή με υγρά και ότι η πρίζα έχει αποσυνδεθεί.

Καθαρισμός και απολύμανση των εξαρτημάτων

Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες καθαρισμού και απολύ-

μανσης των εξαρτημάτων καθώς είναι πολύ σημαντικά για την

απόδοση της συσκευής και την επιτυχία της θεραπείας.

Πριν και μετά από κάθε θεραπεία

Αποσυναρμολογήστε το νεφελοποιητή 5 στρέφοντας το επάνω

άκρο αριστερόστροφα και αφαιρέστε τον κώνο της αγωγής

φαρμάκου. Πλύνετε τα εξαρτήματα του αποσυναρμολογημένου

νεφελοποιητή, το επιστόμιο 7 και το ρινικό ρύγχος AL με νερό

της βρύσης; βυθίστε σε βραστό νερό για 5 λεπτά. Συναρμολο-

γήστε ξανά τα εξαρτήματα του νεφελοποιητή

και συνδέστε τον

στην υποδοχή του σωλήνα αέρα, ενεργοποιήστε τη συσκευή και

αφήστε τη να λειτουργήσει για 10-15 λεπτά.



Πλύνετε τις μάσκες και τον σωλήνα αέρα με ζεστό νερό.



Χρησιμοποιείτε μόνο κρύα υγρά απολύμανσης ακολουθώ-

ντας τις οδηγίες του κατασκευαστή.



Μην βράζετε ή αποστειρώνετε τον σωλήνα αέρα και τις

μάσκες.

5. Συντήρηση, Φροντίδα και service

Παραγγείλετε όλα τα εξαρτήματα από τον έμπορο ή τον φαρμακο-

ποιό, ή επικοινωνήστε με το service της Microlife (δείτε παρα-

κάτω).

Αντικατάσταση του νεφελοποιητή

Αντικαταστήστε τον νεφελοποιητή 5 μετά από μια μακριά

περίοδο αδράνειας, σε περιπτώσεις όπου παρουσιάζει παρα-

μορφώσεις, ρήξη, ή όταν η κεφαλή ψεκαστήρα 5-a είναι φραγ-

μένη από ξηρά φάρμακα,

σκόνη, κλπ. Σας συνιστούμε την αντικα-

τάσταση του νεφελοποιητή μετά από μια περίοδο μεταξύ 6 μηνών

και 1 έτους, αναλόγως της χρήσης.



Χρησιμοποιείτε μόνο αυθεντικούς νεφελοποιητές!

Αντικατάσταση του φίλτρου αέρα

Σε κανονικές συνθήκες χρήσης, το φίλτρο αέρα AM πρέπει να αντι-

καθίσταται περίπου μετά από 200 ώρες λειτουργίας ή μετά από

κάθε ένα έτος. Σας προτείνουμε να ελέγχετε περιοδικά το φίλτρο

αέρα (10 - 12 θεραπείες) και αν αποκτά ένα γκρι ή καφέ χρώμα ή

είναι υγρό,

πρέπει να το αντικαταστήσετε. Αποσυνδέστε το φίλτρο

και αντικαταστήσατε το με ένα νέο.



Μην προσπαθήσετε να καθαρίσετε το φίλτρο για επανα-

χρησιμοποίηση του.



Δεν πρέπει να γίνεται επισκευή ή συντήρηση του φίλτρου

κατά την διάρκεια της χρήσης σε ασθενή.



Χρησιμοποιείτε μόνο αυθεντικά φίλτρα! Μην χρησιμοποι-

είτε την συσκευή χωρίς φίλτρο!

6. Δυσλειτουργία και Αντιμετώπιση

Η συσκευή δεν ανάβει

 Βεβαιωθείτε ότι το καλώδιο ρεύματος 2 είναι σωστά συνδεδε-

μένο στην πρίζα.

 Βεβαιωθείτε ότι το πλήκτρο ΟΝ/OFF 3 βρίσκεται στην θέση

«I».

 Βεβαιωθείτε ότι η συσκευή λειτουργεί εντός ορίων που αναφέ-

ρονται στο παρόν εγχειρίδιο λειτουργίας (30 λεπτά On /

30 λεπτά Off).

Ο νεφελοποιητής υπολειτουργεί ή δεν λειτουργεί καθόλου

 Βεβαιωθείτε ότι ο σωλήνας αέρος 6 είναι σωστά συνδεδε-

μένο και στις δύο άκρες.

53NEB 410

 Βεβαιωθείτε ότι ο σωλήνας αέρος δεν είναι πατημένος, διπλω-

μένος, βρώμικος ή βουλωμένος. Εάν είναι απαραίτητο, αντικα-

ταστήστε τον.

 Βεβαιωθείτε ότι ο νεφελοποιητής 5 είναι σωστά συνδεδε-

μένος και η κεφαλή ψεκαστήρα 5-a έχει τοποθετηθεί σωστά

και δεν παρεμποδίζεται.

 Βεβαιωθείτε ότι το απαραίτητο φάρμακο έχει προστεθεί.

7. Εγγύηση

Η συσκευή αυτή καλύπτεται από 5 ετή εγγύηση που ισχύει από

την ημερομηνία αγοράς. Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου

εγγύησης, κατά την κρίση της, η Microlife θα επισκευάσει ή θα

αντικαταστήσει το ελαττωματικό προϊόν δωρεάν.

Σε περίπτωση ανοίγματος ή τροποποίησης της συσκευής, η

εγγύηση ακυρώνεται.

Τα ακόλουθα εξαιρούνται από την εγγύηση:

 Κόστος και κίνδυνοι μεταφοράς.

 Ζημιά που προκλήθηκε από εσφαλμένη εφαρμογή ή μη

συμμόρφωση με τις οδηγίες χρήσης.

 Ζημιά που προκλήθηκε από διαρροή μπαταριών.

 Ζημιά που προκλήθηκε από ατύχημα ή κακή χρήση.

 Συσκευασία/υλικό αποθήκευσης και οδηγίες χρήσης.

 Τακτικοί έλεγχοι και συντήρηση (βαθμονόμηση).

 Αξεσουάρ και ανταλλακτικά: Νεφελοποιητής, μάσκες,

επιστόμιο, ρινικό ρύγχος, σωλήνας, φίλτρα, ρινική ροδέλα

(προαιρετική).

Εάν απαιτείται service εγγύησης, παρακαλώ επικοινωνήστε με

τον έμπορο από τον οποίο αγοράστηκε το προϊόν ή με το τοπικό

σας service Microlife. Mπορείτε να επικοινωνήσετε με το τοπικό

σας service Microlife μέσω της ιστοσελίδας μας:

www.microlife.com/support

Η αποζημίωση περιορίζεται στην αξία του προϊόντος. Η εγγύηση

θα χορηγηθεί εάν

το πλήρες προϊόν επιστραφεί συνοδευόμενο με

το αρχικό τιμολόγιο. Η επισκευή ή η αντικατάσταση εντός εγγύ-

ησης δεν παρατείνει ή ανανεώνει την περίοδο εγγύησης. Οι

νομικές αξιώσεις και τα δικαιώματα των καταναλωτών δεν θίγο-

νται από αυτήν την εγγύηση.

8. Τεχνικά χαρακτηριστικά

Μοντέλο: NEB 410

Τύπος: GCE850

Απόδοση αερολύματος σύμφωνα με το πρότυπο EN13544-

1: 2009 με βάση το μοτίβο οξυγόνωσης ενηλίκων με φθορι-

ούχο νάτριο (NaF):

Έξοδος αερολύματος: 0.259 ml

Ρυθμός εξόδου αερο-

λύματος: 0.07 ml/min.

Ποσοστό εκπεμπό-

μενου όγκου

πλήρωσης ανά λεπτό: 3.5 %

Όγκος υπολλείματος : 0.8 ml

Μέγεθος σωματιδίου

(MMAD): 2.83 µm

GSD (γεωμετρική

τυπική απόκλιση): 0.73

RF (αναπνεύσιμο

κλάσμα <5 μm): 63.3 %

Εύρος μεγάλων σωμα-

τιδίων (> 5 µm): 36.7 %

Μέγιστη πίεση αέρα: 2.2 bar

Λειτουργική ροή αέρα: 5.31 l/min.

Επίπεδο ακουστικής: 52 dBA

Πηγή ηλεκτρικού

ρεύματος: 230V 50 Hz AC

Ρεύμα: ≤ 1000mA

Μήκος καλωδίου

ρεύματος: 1,6 m

Νεφελοποιητική

ικανότητα: min. 2 ml; max. 8 ml

Όρια λειτουργίας: 30 λεπτά On / 30 λεπτά Off.

Συνθήκες λειτουργίας: 10 - 40 °C / 50 - 104 °F

15 - 95 % μέγιστη σχετική υγρασία

700 - 1060 hPa Ατμοσφαιρική πίεση

Συνθήκες αποθή-

κευσης και μετα-

φοράς:

-20 - +60 °C / -4 - +140 °F

15 - 95 % μέγιστη σχετική υγρασία

700 - 1060 hPa Ατμοσφαιρική πίεση

Η συσκευή συμμορφώνεται με τους κανονισμούς Ιατρικών

Συσκευών, σύμφωνα με την οδηγία 93/42/EEC.

Συσκευή Κλάσης ΙΙ, όσον αφορά την προστασία από ηλεκτρο-

πληξία.

Ο Νεφελοποιητής, το επιστόμιο και οι μάσκες είναι τύπου BF

εφαρμοσμένα τμήματα.



Οι τεχνικές προδιαγραφές μπορούν να αλλάξουν χωρίς

προηγούμενη ειδοποίηση.

Αναφέρετε οποιοδήποτε σοβαρό περιστατικό το οποίο έχει

συμβεί σε σχέση με τη συσκευή, τραυματισμό ή ανεπιθύμητο

συμβάν, στην τοπική αρμόδια αρχή και στον κατασκευαστή ή

στον ευρωπαϊκό εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο (ΕC REP).

Σημείο επαφής επαγρύπνησης:

https:/ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts

Βάρος: περ. 1300 g

Διαστάσεις: 157.5 x 105 x 61.5 mm

IP Κατηγορία: IP21

Συμμόρφωση με

πρότυπα

EN 13544-1; EN 60601-1; EN 60601-2;

EN 60601-1-6; IEC 60601-1-11

Αναμενόμενη διάρ-

κεια ζωής: 1000 ώρες

55NEB 410

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67NEB 410

Transcripción de documentos

Globalcare Medical Technology Co., Ltd 7th Building, 39 Middle Industrial Main Road, European Industrial Zone, Xiaolan Town, 528415 Zhongshan City, Guangdong Province, PRC Phone: +86 760 22589901 www.globalcare.com.hk/contact EC REP NEB410 Children Nebuliser Donawa Lifescience Consulting Srl Piazza Albania, 10, 00153 Rome/Italy www.donawa.com/contacts Distributor Microlife AG Espenstrasse 139 9443 Widnau / Switzerland www.microlife.com 0123 IB NEB 410 S-V11 1021 Revision Date: 2021-02-25 EN 1 TR 25 GR 49 FR 7 ES 31 AR 56 IT 13 PT 37 FA 62 DE 19 NL 43 Microlife NEB 410 Guarantee Card (‫اﻟﻐﻄﺎء اﻟﺨﻠﻔﻲ‬ -a 2 Name of Purchaser / Nom de l'acheteur / Nome del ‫ﺑﻄﺎﻗﺔ اﻟﻜﻔﺎﻟﺔ‬ rivenditore / Name des Käufers / Alıcının adı / Nombre del comprador / Nome do comprador / ‫)اﻧﻈﺮ‬Naam ‫ﺑﻄﺎﻗﺔ اﻟﻜﻔﺎﻟﺔ‬ ‫اﻟﻜﻔﺎﻟﺔ‬koper ‫ﺑﻄﺎﻗﺔ‬/ Ονοματεπώνυμο αγοραστή / :‫ اﺳﻢ اﻟﻤﺸﺘﺮي‬/ (‫اﻟﻜﻔﺎﻟﺔ )اﻧﻈﺮ اﻟﻐﻄﺎء اﻟﺨﻠﻔﻲ‬ ‫ﺑﻄﺎﻗﺔ‬ :‫اﻟﻤﻮدﻳﻞ‬ Serial Number :‫اﻟﻤﺸﺘﺮي‬ ‫اﺳﻢ‬ :‫اﻟﺘﺴﻠﺴﻞ‬ ‫ رﻗﻢ‬/ Numéro de série / Numero di serie / Serien-Nr. / Seri numarası / Número de serie / :‫اﻟﻤﻮدﻳﻞ‬ :‫اﻟﺸﺮاء‬ ‫ﺗﺎرﻳﺦ‬ Número ‫اﻟﻜﻔﺎﻟﺔ‬ de série‫ﺑﻄﺎﻗﺔ‬ / Serienummer / Αριθμός σειράς / / :‫اﻟﺘﺴﻠﺴﻞ‬ ‫رﻗﻢ‬ :‫اﻟﻤﺨﺘﺺ‬ ‫اﻟﺘﺎﺟﺮ‬ (‫ﺑﻄﺎﻗﺔ اﻟﻜﻔﺎﻟﺔ )اﻧﻈﺮ اﻟﻐﻄﺎء اﻟﺨﻠﻔﻲ‬ :‫اﻟﺸﺮاء‬:‫اﻟﻤﺸﺘﺮي‬ ‫اﺳﻢ ﺗﺎرﻳﺦ‬ Date of Purchase / Date d'achat / Data d’acquisto / :‫اﻟﻤﺨﺘﺺ‬ ‫اﻟﺘﺎﺟﺮ‬:‫اﻟﻤﻮدﻳﻞ‬ Kaufdatum / Satın alma tarihi / Fecha de compra / ‫ﺑﻄﺎﻗﺔ اﻟﻜﻔﺎﻟﺔ‬ Data da:‫اﻟﺘﺴﻠﺴﻞ‬ compra / ‫رﻗﻢ‬ Datum van aankoop / Ημερομηνία αγοράς (‫)اﻧﻈﺮ اﻟﻐﻄﺎء اﻟﺨﻠﻔﻲ‬ ‫اﻟﻜﻔﺎﻟﺔ‬/:‫اﻟﺸﺮاء‬ ‫ ﺗﺎرﻳﺦ ﺑﻄﺎﻗﺔ‬/ :‫اﻟﻤﺨﺘﺺ‬ :‫اﻟﻤﺸﺘﺮي‬ ‫اﻟﺘﺎﺟﺮ اﺳﻢ‬ -a Specialist Dealer / Revendeur / Categoria riven:‫اﻟﻤﻮدﻳﻞ‬ ditore / Fachhändler / Uzman satıcı / Distribuidor :‫اﻟﺘﺴﻠﺴﻞ‬ ‫رﻗﻢ‬ especializado / Revendedor autorizado / Specialist :‫اﻟﺸﺮاء‬ ‫ﺗﺎرﻳﺦ‬ Dealer / Εξειδικευμένος αντιπρόσωποςa / :‫ اﻟﺘﺎﺟﺮ اﻟﻤﺨﺘﺺ‬/ ١٢ ١٢ AR AR ١٢ AR Microlife NEB 410 Microlife NEB 410 1 2 3 4 5 6 7 8 9 AT AK AL AM Piston compressor Power lead ON/OFF Switch Air filter compartment Nebuliser -a: Vaporiser head Air tube Mouthpiece Adult face mask Child face mask Replacing air filter Assembling nebuliser kit Nose piece Air filter Intended use: This nebuliser is an aerosol therapy system suitable for domestic use. This nebuliser is designed for the production of compressed air to operate a nebuliser kit for the production of medical aerosol for respiratory disorders. Patient population: The device is intended for use with children from 2 years old, adolescent and adult patients. Intended users: The use of the device does not require a specific knowledge or professional ability. The patient is the intended operator except in case of child and patient that required special assistance. Dear Customer, This device has been specifically designed to make treatment more pleasant for children, whilst ensuring all the quality and safety standards of Microlife products. If you have any questions, problems or want to order spare parts please contact your local Microlife-Customer Service. Your dealer or pharmacy will be able to give you the address of the Microlife dealer in your country. Alternatively, visit the internet at www.microlife.com where you will find a wealth of invaluable information on our products. Stay healthy – Microlife AG! EN Table of Contents 1. Explanation of Symbols 2. Important Safety Instructions 3. Preparation and Usage of this Device 4. Cleaning and Disinfecting • Cleaning and disinfecting of the accessories • Before and after each treatment 5. Maintenance, Care, and Service • Replacement of the nebuliser • Replacement of the air filter 6. Malfunctions and Actions to take • The device cannot be switched on • The nebuliser functions poorly or not at all 7. Guarantee 8. Technical Specifications Guarantee Card (see Back Cover) 1. Explanation of Symbols This product is subject to European Directive 2012/19/EU on waste electrical and electronic equipment and is marked accordingly. Never dispose of electronic devices with household waste. Please seek out information about the local regulations with regard to the correct disposal of electrical and electronic products. Correct disposal helps to protect the environment and human health. Read the instructions carefully before using this device. Type BF applied part Class II equipment SN N Serial number Reference number Manufacturer NEB 410 1 EN ON IP21 EC REP OFF Protection against solid foreign objects and harmful effects due to the ingress of water Authorized representative in the European community Medical device Distributor Caution Single patient multiple use (for accessories only) Humidity limitation Temperature limitation Ambient pressure limitation 0123 CE Marking of Conformity 2. Important Safety Instructions  Follow instructions for use. This document provides important product operation and safety information regarding this device. Please read this document thoroughly before using the device and keep for future reference.  This device may only be used for the purposes described in these instructions. The manufacturer cannot be held liable for damage caused by incorrect application.  Retain instructions in a safe place for future reference.  Do not operate the unit in presence of any anesthetic mixture inflammable with oxygen or nitrogen protoxide.  This device is designed to nebulise solution and suspension liquids. 2  This nebulizing system is not suitable for use in anaesthetic breathing system or a ventilator breathing system.  This device is not suitable for anaesthesia and lung ventilation.  This device should only be used with original accessories as shown in these instructions.  Do not use this device if you think it is damaged or notice anything unusual.  Never open this device.  This device comprises sensitive components and must be treated with caution. Observe the storage and operating conditions described in the «Technical Specifications» section.  Protect it from: - water and moisture - extreme temperatures - impact and dropping - contamination and dust - direct sunlight - heat and cold  Comply with the safety regulations concerning the electrical devices and in particular: - Never touch the device with wet or moist hands. - Place the device on a stable and horizontal surface during its operation. - Do not pull the power cord or the device itself to unplug it from the power socket. - The power plug is a separate element from the grid power; keep the plug accessible when the device is in use.  Before plugging in the device, make sure that the electrical rating, shown on the rating plate on the bottom of the unit, corresponds to the mains rating.  In case the power plug provided with the device does not fit your wall socket, contact qualified personnel for a replacement plug with that of a suitable one. In general, the use of adapters, simple or multiple, and/or extension cables is not recommended. If their use is indispensable, it is necessary to use types complying with safety regulations, paying attention that they do not exceed the maximum power limits, indicated on adapters and extension cables.  Do not leave the unit plugged in when not in use; unplug the device from the wall socket when it is not in operation.  The installation must be carried out according to the instructions of the manufacturer. An improper installation can cause            damage to persons, animals or objects, for which the manufacturer cannot be held responsible. Do not replace the power lead of this device. In case of a power lead damage, contact a technical service center authorized by the manufacturer for its replacement. The power supply cord should always be fully unwound in order to prevent dangerous overheating. Before performing any maintenance or cleaning operation, turn off the device and disconnect the plug from the main supply. Only use the medication prescribed for you by your doctor and follow your doctor's instructions with regard to dosage, duration and frequency of the therapy. Depending on the pathology, only use the treatment that is recommended by your doctor. Only use the nose piece if expressly indicated by your doctor, paying special attention NEVER to introduce the bifurcations into the nose, but only positioning them as close as possible. Check in the medicine instruction leaflet for possible contraindications for use with common aerosol therapy systems. Do not position the equipment so that it is difficult to operate the disconnection device. Nebuliser and accessories are single patient use. Device is multi-patient use. Never bend the nebuliser over 60°. Do not use this device close to strong electromagnetic fields such as mobile telephones or radio installations. Keep a minimum distance of 3.3 m from such devices when using this device. Ensure that children do not use this device unsupervised; some parts are small enough to be swallowed. Be aware of the risk of strangulation in case this device is supplied with cables or tubes. Use of this device is not intended as a substitute for a consultation with your doctor.  is not a toy! Keep out of reach of children and  doThisnotdevice leave children alone during treatment. 3. Preparation and Usage of this Device 2. Fill the nebuliser with the inhalation solution as per your doctor’s instructions. Ensure that you do not exceed the maximum level. 3. Connect the nebuliser with the air tube 6 to the compressor 1 and plug the power lead 2 into the socket (230V 50 Hz AC). 4. To start the treatment, set ON/OFF switch 3 into the «I» position. - The mouthpiece gives you a better drug delivery to the lungs. - Choose between adult 8 or child face mask 9 and make sure that it encloses the mouth and nose area completely. - Use all accessories including the nose piece AL as prescribed by your doctor. 5. During inhalation, sit upright and relaxed at a table and not in an armchair, in order to avoid compressing your respiratory airways and impairing the treatment effectiveness. Do not lie down while inhaling. Stop inhalation if you feel unwell. 6. After completing the inhalation period recommended by your doctor, switch the ON/OFF switch 3 to position «O» to turn off the device and unplug it from the socket. 7. Empty the remaining medication from the nebuliser and clean the device as described in the section «Cleaning and Disinfecting». This device was designed for intermittent use of 30 min. On / 30 min. Off. Switch off the device after 30 min. use and wait for another 30 min. before you resume treatment. The device requires no calibration.    No modification to the device is permitted. 4. Cleaning and Disinfecting Thoroughly clean all components to remove medication residuals and possible impurities after each treatment. Use a soft and dry cloth with non-abrasive cleaners to clean the compressor. sure that the internal parts of the device are not in  Make contact with liquids and that the power plug is disconnected. Prior to using the device for the first time, we recommend cleaning it as described in the section «Cleaning and Disinfecting». 1. Assemble the nebuliser kit AK. Ensure that all parts are complete. NEB 410 3 EN Cleaning and disinfecting of the accessories Follow carefully the cleaning and disinfecting instructions of the accessories as they are very important to the performance of the device and success of the therapy. Before and after each treatment Disassemble the nebuliser 5 by turning the top counterclockwise and remove the medicine conduction cone. Wash the components of the disassembled nebuliser, the mouthpiece 7 and the nose piece AL by using tap water; dip in boiling water for 5 minutes. Reassemble the nebuliser components and connect it to the air tube connector, switch the device on and let it work for 10-15 minutes. Wash masks and air tube with warm water. Only use cold disinfecting liquids following the manufacturer’s instructions. Do not boil nor autoclave the air tube and masks.    5. Maintenance, Care, and Service Order all spare parts from your dealer or pharmacist, or contact Microlife-Service (see foreword). Replacement of the nebuliser Replace the nebuliser 5 after a long period of inactivity, in cases where it shows deformities, breakage, or when the vaporiser head 5-a is obstructed by dry medicine, dust, etc. We recommend to replace the nebuliser after a period between 6 months and 1 year depending on the usage. Only use original nebulisers!  Replacement of the air filter In normal conditions of use, the air filter AM must be replaced approximately after 200 working hours or after each year. We recommend to periodically check the air filter (10 - 12 treatments) and if the filter shows a grey or brown colour or is wet, replace it. Extract the filter and replace it with a new one. Do not try to clean the filter for reusing it. The air filter shall not be serviced or maintained while in use with a patient.    Only use original filters! Do not use the device without filter! 4 6. Malfunctions and Actions to take The device cannot be switched on  Ensure the power lead 2 is correctly plugged into the socket.  Ensure the ON/OFF switch 3 is in the position «I».  Make sure that the device has been operating within operating limits indicated in this manual (30 min On / 30 min Off). The nebuliser functions poorly or not at all  Ensure the air tube 6 is correctly connected at both ends.  Ensure the air tube is not squashed, bent, dirty or blocked. If necessary, replace with a new one.  Ensure the nebuliser 5 is fully assembled and the colored vaporiser head 5-a is placed correctly and not obstructed.  Ensure the required medication has been added. 7. Guarantee This device is covered by a 5 year guarantee from the date of purchase. During this guarantee period, at our discretion, Microlife will repair or replace the defective product free of charge. Opening or altering the device invalidates the guarantee. The following items are excluded from the guarantee:  Transport costs and risks of transport.  Damage caused by incorrect application or non-compliance with the instructions for use.  Damage caused by leaking batteries.  Damage caused by accident or misuse.  Packaging/storage material and instructions for use.  Regular checks and maintenance (calibration).  Accessories and wearing parts: Nebuliser, masks, mouthpiece, nose piece, tube, filters, nasal washer (optional). Should guarantee service be required, please contact the dealer from where the product was purchased, or your local Microlife service. You may contact your local Microlife service through our website: www.microlife.com/support Compensation is limited to the value of the product. The guarantee will be granted if the complete product is returned with the original invoice. Repair or replacement within guarantee does not prolong or renew the guarantee period. The legal claims and rights of consumers are not limited by this guarantee. 8. Technical Specifications Model: NEB 410 Type: GCE850 Aerosol performances according to EN13544-1:2009 based on adult ventilatory pattern with sodium fluoride (NaF): Aerosol output: 0.259 ml Aerosol output rate: 0.07 ml/min. Percentage of fill volume emitted per min: 3.5 % Residual Volume: 0.8 ml Particle size (MMAD): 2.83 µm GSD (geometric standard deviation): 0.73 RF (respirable fraction < 5 µm): 63.3 % Large particle range (> 5 µm): 36.7 % Reference to EN 13544-1; EN 60601-1; EN 60601-2; standards: EN 60601-1-6; IEC 60601-1-11 Expected service life: 1000 hours This device complies with the requirements of the Medical Device Directive 93/42/EEC. Class II device as regards protection against electric shocks. Nebuliser, mouthpiece and masks are type BF applied parts. The technical specifications may change without prior notice. Please report any serious incident that has occurred in relation to the device, injury or adverse event to the local competent authority and to the manufacturer or to the european authorised representative (EC REP).  Vigilance contact point: https:/ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts Maximum air pressure: Operating air flow: Acoustic noise level: Power source: Current: Power lead length: Nebuliser capacity: Operating limits: Operating conditions: 2.2 bar 5.31 l/min. 52 dBA 230V 50 Hz AC ≤ 1000mA 1.6 m min. 2 ml; max. 8 ml 30 min. On / 30 min. Off 10 - 40 °C / 50 - 104 °F 15 - 95 % relative maximum humidity 700 - 1060 hPa Atmospheric pressure Storage and shipping -20 - +60 °C / -4 - +140 °F conditions: 15 - 95 % relative maximum humidity 700 - 1060 hPa Atmospheric pressure Weight: approx. 1300 g Dimensions: 157.5 x 105 x 61.5 mm IP Class: IP21 NEB 410 5 EN 6 Microlife NEB 410 1 2 3 4 5 6 7 8 9 AT AK AL AM Pompe à piston Câble d'alimentation Bouton Marche/Arrêt Compartiment filtre à air Nébuliseur -a: Bec vaporisateur Flexible Embout buccal Masque adulte Masque enfant Filtre à air échangeable Kit d'assemblage du nébuliseur Masque nasal Filtre à air Utilisation: Ce nébuliseur est un système de traitemement par aérosol destiné à un usage domestique. Ce nébuliseur est conçu pour produire de l'air comprimé afin de faire fonctionner un kit de nébulisation permettant la production d'aérosol médical destiné aux troubles respiratoires. Population de patients: l'appareil est destiné à être utilisé aux enfants à partir de 2 ans, aux adolescents et aux adultes. Utilisateurs visés: l'utilisation de l'appareil ne nécessite pas de connaissances spécifiques ou de compétences professionnelles. Le patient est l’opérateur désigné, sauf dans le cas d’un enfant ou d’un patient nécessitant une assistance spéciale. Cher client, Cet appareil a été créé dans le but de rendre le traitement plus agréable pour l'enfant, tout en garantissant tous les standards de qualité et de sécurité de Microlife. Si vous avez des questions, des problèmes ou désirez commander des pièces détachées, veuillez contacter votre Service Clients Microlife local. Adressez-vous à votre revendeur ou à la pharmacie où vous avez acheté l'appareil pour avoir les coordonnées du représentant Microlife de votre pays. Vous pouvez aussi visiter notre site Internet à l'adresse www.microlife.com, où vous trouverez de nombreuses et précieuses informations sur nos produits. Restez en bonne santé avec Microlife AG. NEB 410 FR Sommaire 1. Significations des symboles 2. Importantes précautions d'emploi 3. Préparation et utilisation de l'appareil 4. Nettoyage et désinfection • Nettoyage et désinfection des accessoires • Avant et après chaque traitement 5. Maintenance, entretien et service après-vente • Remplacement du nébuliseur • Remplacement du filtre à air 6. Dépannage et actions à prendre • Il est impossible d'allumer l'appareil • L'appareil ne vaporise que faiblement ou pas du tout 7. Garantie 8. Caractéristiques techniques Carte de garantie (voir verso) 1. Significations des symboles Ce produit est soumis à la directive européenne 2012/19 / UE sur les déchets d'équipements électriques et électroniques et est marqué en conséquence. Ne jetez jamais les appareils électroniques avec les ordures ménagères. Veuillez rechercher des informations sur les réglementations locales concernant la mise au rebut correcte des produits électriques et électroniques. Une élimination correcte contribue à protéger l'environnement et la santé humaine. Veuillez lire attentivement les instructions avant d'utiliser ce produit. Partie appliquée du type BF Equipement de classe II SN N Numéro de série Numéro de référence 7 FR Fabricant Marche (ON) Arrêt (OFF) Protection contre les éléments solides IP21 étrangers et dangereux due à une pénétration de l'eau Représentation autorisée dans la communauté européenne EC REP Dispositif médical Distributeur Attention Patient unique usage multiple (Accessoires uniquement) Limite d‘humidité Limite de température Limite de pression atmosphérique 0123 Marquage CE conforme 2. Importantes précautions d'emploi  Respectez les instructions d’utilisation. Ce document fournit des informations importantes sur le fonctionnement et la sécurité de cet appareil. Veuillez lire attentivement ce document avant d'utiliser l'appareil et conservez-le pour vous y référer ultérieurement.  Cet appareil est réservé aux applications décrites dans ce manuel. Le fabricant ne peut être tenu pour responsable de dommages provoqués par une utilisation incorrecte.  Veuillez lire attentivement ce mode d'emploi et le conserver en un lieu sûr. 8  Ne pas faire fonctionner l'appareil en présence d'anesthésique inflammable avec l'oxygène ou le protoxyde d'azote.  Cet appareil est conçu pour nébuliser des solutions et des liquides en suspension.  Ce système de nébulisation ne convient pas pour une utilisation dans un système respiratoire anesthésique ou un système d'assistance respiratoire.  Appareil non adapté pour l'anesthésie et la ventilation pulmonaire.  L'appareil doit être utilisé seulement avec les accessoires d’origine indiqués sur le mode d'emploi.  N'utilisez pas l'appareil si vous pensez qu'il est endommagé ou remarquez quelque chose de particulier.  N'ouvrez jamais l'appareil.  Cet appareil comprend des éléments sensibles et doit être traité avec précaution. Respectez les conditions de stockage et d'emploi indiquées à la section «Caractéristiques techniques».  Il convient de le protéger contre: - l'eau et l'humidité - les températures extrêmes - les chocs et chutes - les saletés et la poussière - les rayons solaires directs - la chaleur et le froid  Respecter les prescriptions de sécurité concernant les dispositifs électriques et notamment: - Ne touchez jamais l 'appareil avec des mains mouillées ou humides. - Placez l'appareil sur une surface stable et horizontale pendant son fonctionnement. - Ne tirez pas sur le cordon d'alimentation, débranchez-le de la prise de courant. - La fiche d'alimentation est un élément indépendant de la prise d'alimentation; Gardez la fiche accessible lorsque l'appareil est en cours d'utilisation.  Avant de brancher l'appareil, assurez-vous que l'information électrique indiquée sur la plaque signalétique de l'appareil correspond à la puissance nominale.  Si la fiche d'alimentation fournie avec l'appareil ne convient pas à votre prise murale, contactez un électricien qui effectuera le remplacement de la fiche avec celle d'une prise appropriée. En général, l'utilisation d'adaptateurs, simples ou multiples, et/ou              des rallonges n'est pas recommandée. Si leur utilisation est indispensable, il est nécessaire de respecter des consignes de sécurité, en veillant à ce qu'ils ne dépassent pas les limites de puissance maximale, indiquées sur les adaptateurs et les rallonges. Ne laissez pas l'appareil branché lorsqu'il n'est pas utilisé; Débranchez l'appareil de la prise murale lorsqu'il n'est pas en fonctionnement. L'installation doit être effectuée conformément aux instructions du fabricant. Une mauvaise installation peut causer des dommages aux personnes, aux animaux ou objets, pour lesquels le fabricant ne peut être tenu responsable. Ne remplacez pas le cordon d'alimentation de cet appareil. En cas de dommage au fil d'alimentation, contactez un centre de service technique autorisé par le fabricant pour son remplacement. Le cordon d'alimentation doit toujours être déroulé afin d'éviter une surchauffe dangereuse. Avant d'effectuer tout entretien ou nettoyage, éteignez l'appareil et débranchez le de la prise murale. Utilisez uniquement le traitement prescrit par votre médecin et suivez les instructions de votre médecin pour le dosage, la durée et la fréquence de votre traitement. Selon la pathologie, n'utilisez que le traitement qui est recommandé par votre médecin. N'utilisez la pièce nasale que si votre médecin vous le demande explicitement, en accordant une attention particulière à ne jamais introduire les bifurcations dans le nez, mais seulement les positionner le plus près possible. Consultez la notice d'utilisation du médicament pour vérifier les contre-indications avec un aérosol thérapeutique. Ne placez pas l'appareil de sorte qu'il soit difficile à éteindre. Le nébuliseur et les accessoires sont à usage unique. L'appareil est à usage multiple. N'inclinez pas le nébuliseur au delà de 60°. Ne mettez pas l'appareil en service dans un champ électromagnétique de grande intensité, par exemple à proximité de téléphones portables ou d'installations radio. Garder une distance minimale de 3,3 mètres de ces appareils lors de toute utilisation. Ne laissez jamais les enfants utiliser l'appareil sans surveillance. Certaines de ses parties sont si petites qu'elles NEB 410   peuvent être avalées. Possible risque d’étranglement dans le cas où l’appareil est fourni avec des câbles ou des tuyaux. L'utilisation de cet appareil ne dispense pas d'une consultation médicale. Cet appareil n'est pas un jouet! Ne pas le mettre à la portée des enfants et ne pas les laisser seuls pendant le traitement. 3. Préparation et utilisation de l'appareil Nous vous recommandons de nettoyer avant la première utilisation tous les éléments conformément aux instructions de «Nettoyage et désinfection». 1. Assemblez le kit nébuliseur AK. Veillez à disposer de toutes les pièces. 2. Remplissez le nébuliseur avec la solution à inhaler d'après les prescriptions de votre médecin. Assurez-vous de ne pas dépasser le repère de niveau maximal. 3. Connectez le nébuliseur avec le flexible 6 à la pompe à piston 1 et brancher le câble d'alimentation 2 à la prise secteur (230V 50 Hz AC). 4. Pour commencer le traitement, placez le bouton Marche/Arrêt 3 sur la position «I». - L'embout buccal donne une meilleure inhalation vers les poumons. - Choisissez entre le masque adulte 8 ou le masque enfant 9 en veillant au recouvrement complet de la bouche et du nez. - Utilisez tous les accessoires y compris le masque nasal AL comme prescrit par le médecin. 5. Pendant l'inhalation, asseyez-vous droit et restez détendu à une table et non dans un fauteuil, afin d'éviter de compresser vos voies respiratoires et nuire à l'efficacité de votre traitement. Ne vous allongez pas durant l'inhalation. Cessez l'inhalation si vous vous sentez mal. 6. A la fin de la période d'inhalation recommandée par votre médecin, éteignez l'appareil en plaçant le bouton Marche/Arrêt 3 sur la position «O» et débranchez le câble d'alimentation de la prise secteur. 7. Videz le liquide résiduel dans le nébuliseur et nettoyez l'appareil suivant les instructions de «Nettoyage et désinfection». 9 FR   Cet appareil a été conçu pour une utilisation limitée de 30 min. Marche / 30 min. Arrêt. Eteignez l'appareil après les 30 min. d'utilisation et attendre 30 min. avant de le réutiliser. L'appareil ne nécessite aucune calibration.  Aucune opération sur l'appareil ne sera permise. 4. Nettoyage et désinfection Nettoyez soigneusement toutes les pièces pour retirer les résidus de médicament et les éventuelles impuretés après chaque traitement. Utilisez un chiffon doux et sec avec des nettoyants non abrasifs pour nettoyer le compresseur. Assurez-vous que les parties internes de l'appareil ne sont pas en contact avec des liquides et que la prise est débranchée.  Nettoyage et désinfection des accessoires Suivez soigneusement les instructions de nettoyage et de désinfection des accessoires car ils sont très importants pour la performance de l'appareil et le succès de la thérapie. Avant et après chaque traitement Démontez le nébuliseur 5 en tournant le capot dans le sens inverse de l'aiguille d'une montre puis retirez le cône de conduction médicale. Lavez les composants du nébuliseur démonté, embout 7 et le nez AL en utilisant l'eau du robinet; Trempez dans l'eau bouillante pendant 5 minutes. Remontez les composants du nébuliseur et le connecteur du tuyau d'air, allumez l'appareil et laissez-le fonctionner pendant 10-15 minutes. Lavez les masques et le tube d'air à l'eau tiède. N'utilisez que des liquides désinfectants à froid en se référant aux instruction du fabricant. Ne pas faire bouillir ni autoclaver le tube à air et les masques.    5. Maintenance, entretien et service après-vente Commandez tous les accessoires auprès de votre grossiste ou pharmacien, ou contactez les services Microlife (voir avantpropos). 10 Remplacement du nébuliseur Remplacez le nébuliseur 5 après une longue période d'inactivité, dans les cas où il présente des déformations, des cassures ou la tête d'évaporateur 5-a est obstruée par un médicament sec, poussière, etc. Nous recommandons de remplacer le nébuliseur après une période comprise entre 6 mois et 1 an selon les utilisations. N'utilisez que des nébuliseurs d'origine.  Remplacement du filtre à air Dans des conditions normales d'utilisation, le filtre à air AM doit être remplacé environ après 200 heures d'utilisation ou après chaque année. Nous vous recommandons de vérifier périodiquement le filtre à air (10 - 12 traitements) et si le filtre présente une couleur brune ou est humide, le remplacer. Extraire le filtre et le remplacer par un nouveau. N'essayez pas de nettoyer le filtre pour le réutiliser. Le filtre à air ne doit pas être entretenu tant qu'il est utilisé par un patient.   que des filtres originaux. N'utilisez pas l'appareil  N'utilisez sans filtre. 6. Dépannage et actions à prendre Il est impossible d'allumer l'appareil  Vérifiez que le câble d'alimentation 2 est correctement branché à la prise secteur.  Vérifiez que le bouton Marche/Arrêt 3 est sur la position «I».  Assurez-vous que l’appareil a fonctionné dans les limites indiquées dans ce manuel d’utilisation (30 min. Marche / 30 min. Arrêt). L'appareil ne vaporise que faiblement ou pas du tout  Vérifiez que le flexible 6 est correctement connecté aux deux extrémités.  Vérifiez que le flexible n'est pas écrasé, plié, sale ou bloqué. Si nécessaire remplacez-le par un neuf.  Vérifiez que le nébuliseur 5 est entièrement assemblé et que le bec vaporisateur coloré 5-a est placé correctement et non obstrué.  Vérifiez que le médicament à bien été ajouté. 7. Garantie Cet appareil est couvert par une garantie de 5 ans à compter de la date d'achat. Pendant cette période de garantie, à notre discrétion, Microlife réparera ou remplacera sans frais le produit défectueux. Le fait d'ouvrir ou de modifier l'appareil invalide la garantie. Sont exclus de la garantie, les cas suivants:  Frais de transport et risques de transport.  Dommages causés par une utilisation incorrecte ou le nonrespect du mode d'emploi.  Dommages causés par une fuite des piles.  Dommages causés par un accident ou une mauvaise utilisation.  Matériel d'emballage / stockage et mode d'emploi.  Contrôles et maintenance réguliers (étalonnage).  Accessoires et pièces d'usure: Nébuliseur, masques, embout buccal, embout nasal, tuyau, filtres, rondelle nasale (en option). Pour toute demande de garantie, veuillez contacter le revendeur auprès duquel le produit a été acheté ou le bureau local Microlife. Vous pouvez également nous joindre via notre site Internet: www.microlife.com/support L'indemnisation est limitée à la valeur du produit. La garantie peut être accordée que si le produit est retourné complet avec la facture d'origine. La réparation ou le remplacement sous garantie ne prolonge ni ne renouvelle la période de garantie. Les prétentions légales et droits des consommateurs ne sont pas limités par cette garantie. 8. Caractéristiques techniques Modèle: NEB 410 Type: GCE850 Performances des aérosols selon EN13544-1: 2009 basées sur un schéma ventilatoire adulte avec fluorure de sodium (NaF): Sortie d'aérosol: 0.259 ml Taux de sortie d'aérosol: 0.07 ml/min. Pourcentage du volume de remplissage émis par minute: 3.5 % Volume résiduel: 0.8 ml NEB 410 Taille des particules (MMAD): GSD (écart-type géométrique): RF (respirable fraction < 5 µm): Particules de grande taille (> 5 µm): 2.83 µm 0.73 63.3 % 36.7 % Pression d'air maximale: 2.2 bar Débit d'air effectif: 5.31 l/min. Niveau sonore: 52 dBA Branchement: 230V 50 Hz AC Courant: ≤ 1000mA Longueur du câble électrique: 1.6 m Capacité du nébuliseur: min. 2 ml; max. 8 ml Limites de fonctionnement: 30 min. Marche / 30 min. Arrêt Conditions d’utilisa- 10 - 40 °C / 50 - 104 °F tion: Humidité relative 15 - 95 % max. 700 - 1060 hPa pression atmosphérique Conditions de -20 - +60 °C / -4 - +140 °F stockage et de Humidité relative 15 - 95 % max. transport: 700 - 1060 hPa pression atmosphérique Poids: Environ 1300 g Dimensions: 157.5 x 105 x 61.5 mm Classe IP: IP21 EN 13544-1; EN 60601-1; EN 60601-2; Référence aux EN 60601-1-6; IEC 60601-1-11 normes: Durée de fonctionnement: 1000 heures Cet appareil est conforme aux exigences de la directive relative aux appareils médicaux 93/42/EEC. Classe II en ce qui concerne la protection contre les Chocs. Nébuliseur, embout buccal et masques sont de type BF appliqués séparément. 11 FR spécifications techniques peuvent changer sans notifi Les cation. Veuillez signaler tout incident grave survenu en relation avec l'appareil, blessure ou événement indésirable à l'autorité locale compétente et au fabricant ou au représentant autorisé européen (EC REP). Contact pour les cas de matériovigilance: https:/ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts 12 Microlife NEB 410 1 2 3 4 5 6 7 8 9 AT AK AL AM Vano compressore Cavo alimentazione Interruttore ON/OFF Comparto filtro aria Nebulizzatore -a: Ugello di nebulizzazione Tubo aria Boccaglio Mascherina adulti Mascherina pediatrica Sostituzione del filtro aria Assemblaggio del kit di nebulizzazione Erogatore nasale Filtro aria Destinazione d’uso: Questo aerosol è un sistema di aerosolterapia ideale per uso domestico. È progettato per micronizzare, con un flusso d'aria compressa, il farmaco nel nebulizzatore così da creare un aerosol medicale per il trattamento di disturbi respiratori. Destinatari: il dispositivo è destinato a bambini a partire dai 2 anni di età, adolescenti e adulti. Utilizzatori previsti: l’uso del dispositivo non richiede conoscenze specifiche o abilità professionali. L’operatore previsto è il paziente, tranne in caso di bambini e pazienti che necessitano di assistenza particolare. Gentile cliente, questo dispositivo è stato specificamente progettato per rendere il trattamento più piacevole per i bambini, garantendo nel contempo tutti gli standard di qualità e di sicurezza dei prodotti Microlife. In caso di domande, problemi o per ordinare parti di ricambio, contattare il proprio rivenditore di fiducia o il locale servizio clienti Microlife. In alternativa è possibile visitare il sito www.microlife.it che offre moltissime informazioni utili sui nostri prodotti. Restate in salute – Microlife AG! IT Indice 1. Significato dei simboli 2. Importanti misure precauzionali 3. Preparazione e utilizzo del dispositivo 4. Pulizia e disinfezione • Pulizia e disinfezione degli accessori • Prima e dopo ogni trattamento 5. Manutenzione, conservazione e servizio • Sostituzione del nebulizzatore • Sostituzione dei filtri 6. Malfunzionamenti e azioni da intraprendere • Il dispositivo non si accende • La nebulizzazione è debole o inesistente 7. Garanzia 8. Specifiche tecniche Tagliando di garanzia (retro di copertina) 1. Significato dei simboli Il prodotto è soggetto alla Direttiva 2012/19/UE sui rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche e riporta l’apposita marcatura. Non smaltire mai dispositivi elettronici insieme ai rifiuti domestici. Consultare i regolamenti locali in materia di corretto smaltimento dei prodotti elettrici ed elettronici. Smaltire correttamente tali prodotti aiuta a proteggere l’ambiente e la salute. Leggere attentamente le istruzioni prima di usare il dispositivo. Parte applicata tipo BF Dispositivo di classe II SN N Numero di serie Codice prodotto Produttore NEB 410 13 IT ON IP21 EC REP OFF Protezione da corpi estranei e dagli effetti dannosi causati dalla penetrazione di acqua Rappresentante autorizzato nella Comunità Europea Dispositivo medico Distributore Attenzione Paziente singolo uso multiplo (solo per accessori) Limitazioni di umidità Limitazioni di temperatura Limitazione di pressione 0123 Marchio di conformità CE 2. Importanti misure precauzionali  Seguire le istruzioni d'uso. Questo manuale contiene informazioni importanti sul funzionamento e la sicurezza di questo dispositivo. Si prega di leggere attentamente le istruzioni d'uso prima di utilizzare il dispositivo e di conservarle per ogni futura consultazione.  Questo dispositivo deve essere usato esclusivamente come descritto in questo manuale. Il produttore non può essere ritenuto responsabile di danni causati da un utilizzo improprio.  Conservare questo manuale in un luogo sicuro per ogni ulteriore consultazione.  Non utilizzare il dispositivo in presenza di qualsiasi miscela anestetica infiammabile con ossigeno o protossido di idrogeno. 14  Il dispositivo è progettato per nebulizzare soluzioni e sospensioni.  Il sistema di nebulizzazione non è compatibile con l’uso nei sistemi per anestesia o nei sistemi di ventilazione artificiale.  Il dispositivo non è adatto per anestesia e ventilazione polmonare.  Il dispositivo deve essere utilizzato solo con gli accessori originali indicati nel manuale d'uso.  Non usare il dispositivo se si ritiene che sia danneggiato o se si nota qualcosa di strano.  Non aprire mai il dispositivo.  Questo dispositivo è costruito con componenti delicati e deve essere trattato con attenzione. Osservare le condizioni di stoccaggio e funzionamento descritte nel capitolo «Specifiche tecniche».  Proteggere il dispositivo da: - acqua e umidità - temperature estreme - urti e cadute - contaminazione e polvere - luce solare diretta - caldo e freddo  Seguire le norme di sicurezza riguardo i dispositivi elettrici e in particolare: - Non toccare mai il dispositivo con mani bagnate o umide. - Posizionare il dispositivo durante il suo funzionamento su una superficie stabile e orizzontale. - Non tirare il cavo di alimentazione o il dispositivo per scollegarlo dalla presa di corrente. - La spina di alimentazione è un elemento separato dalla rete elettrica; tenere la spina accessibile quando si usa il dispositivo.  Prima di collegare il dispositivo alla corrente, accertarsi che la tensione elettrica, riportata sull'etichetta sul fondo del dispositivo, corrisponda alla tensione domestica.  In caso l'adattatore fornito col dispositivo non sia adatto alle proprie prese a muro, rivolgersi a personale qualificato per sostituire la presa con una adatta. In generale, l'uso di adattatori, semplici o multipli, e/o prolunghe non è consigliato. Se è indispensabile il loro uso, è necessario utilizzare modelli che rispettino le norme di sicurezza, facendo attenzione che non              eccedano i limiti massimi di potenza, indicati sugli adattatori e sulle prolunghe. Non lasciare il dispositivo collegato alla presa quando non è in uso; scollegare il dispositivo dalla presa di corrente quando non in uso. L'installazione deve essere eseguita secondo le istruzioni del produttore. Un'installazione errata può causare danni a persone, animali o oggetti, per i quali il produttore non può essere ritenuto responsabile. Non sostituire il cavo del dispositivo. In caso di danneggiamento del cavo, contattare il centro servizi autorizzato dal produttore per la sua sostituzione. Il cavo di alimentazione dovrebbe essere sempre completamente srotolato per prevenire un surriscaldamento pericoloso. Prima di eseguire operazioni di manutenzione o pulizia spegnere il dispositivo e scollegarlo dalla presa di corrente. Utilizzare il dispositivo solo con farmaci prescritti dal proprio medico e seguire le istruzioni di dosaggio, durata e frequenza della terapia prescritta. A seconda della patologia, usare soltanto il trattamento raccomandato dal proprio medico. Usare l'erogatore nasale solo se espressamente indicato dal proprio medico, prestando particolare attenzione a non introdurre MAI le forcelle nelle cavità nasali ma posizionarle il più vicino possibile. Verificare sul foglietto illustrativo del farmaco eventuali controindicazioni per l'utilizzo con i normali sistemi per aerosolterapia. Non posizionare il dispositivo in modo che sia difficoltoso poi scollegarlo. Il nebulizzatore e i suoi accessori devono essere utilizzati da un unico paziente. Il dispositivo può essere utilizzato da più pazienti. Non inclinare il nebulizzatore oltre 60°. Non usare il dispositivo vicino a forti campi elettromagnetici come telefoni cellulari o installazioni radio. Mantenere una distanza minima di 3,3 m da altri apparecchi quando si utilizza questo dispositivo. Assicurarsi che i bambini non utilizzino il dispositivo senza la supervisione di un adulto. Alcune parti sono piccole e potrebbero essere ingerite. Prestare attenzione al rischio di strangolamento in presenza di cavi o tubi. NEB 410 di questo dispositivo non sostituisce la consulta L’utilizzo zione dal proprio medico. dispositivo non è un giocattolo! Tenere fuori  Questo dalla portata dei bambini; non lasciare i bambini soli durante il trattamento. 3. Preparazione e utilizzo del dispositivo Prima di utilizzare il dispositivo per la prima volta, si raccomanda di pulirlo come descritto nella sezione «Pulizia e disinfezione». 1. Assemblare il kit di nebulizzazione AK. Assicurarsi che tutte le parti siano complete. 2. Versare la quantità di farmaco indicata dal proprio medico nel nebulizzatore. Assicurarsi di non eccedere il livello massimo. 3. Connettere il nebulizzatore con il tubo aria 6 al compressore 1 e inserire il cavo di alimentazione 2 nella presa di corrente (230V 50 Hz AC). 4. Per iniziare il trattamento, premere l’interruttore ON/OFF 3 sulla posizione «I». - L’uso del boccaglio migliora l’apporto di farmaco ai polmoni. - Scegliere fra la mascherina per adulti 8 o pediatrica 9 e assicurarsi che copra bocca e naso completamente. - Usare gli accessori, incluso l'erogatore nasale AL, come prescritto dal proprio medico. 5. Durante la terapia inalatoria, sedere dritti e rilassati a un tavolo e non in una poltrona per evitare di comprimere le vie respiratorie e compromettere l'efficacia del trattamento. Non sdraiarsi durante l’inalazione. Interrompere l’inalazione in caso di malore. 6. Dopo aver completato la seduta inalatoria come raccomandato dal proprio medico, posizionare l’interruttore ON/OFF 3 in posizione «O» per spegnere il dispositivo e staccare la spina dalla rete di alimentazione. 7. Svuotare il farmaco rimanente dal nebulizzatore e pulire il dispositivo come descritto nella sezione «Pulizia e disinfezione». Questo dispositivo è stato progettato per un funzionamento intermittente di 30 min. On / 30 min. Off. Spegnere il dispositivo dopo 30 min. di funzionamento e attendere ulteriori 30 min. prima di effettuare un nuovo trattamento. Il dispositivo non necessita di calibrazione.   15 IT  Non manomettere il dispositivo. 4. Pulizia e disinfezione Pulire attentamente tutti i componenti e rimuovere residui di farmaco e possibili impurità dopo ogni trattamento. Utilizzare un panno soffice e asciutto con detergenti non abrasivi per pulire il vano del compressore. Accertarsi che le parti interne del dispositivo non siano in contatto con liquidi e che la spina sia scollegata dalla presa di corrente.  Pulizia e disinfezione degli accessori Seguire attentamente le istruzioni di pulizia e disinfezione degli accessori in quanto sono molto importanti per il corretto funzionamento del dispositivo e l'efficacia della terapia. Prima e dopo ogni trattamento Smontare il nebulizzatore 5 ruotando la parte superiore in senso orario e rimuovere l'ugello di nebulizzazione. Lavare i componenti del nebulizzatore, il boccaglio 7 e l'erogatore nasale AL usando acqua corrente; immergere in acqua bollente per 5 minuti. Riassemblare il nebulizzatore e collegarlo tramite il tubo al dispositivo, accenderlo e lasciarlo in funzione per 10-15 minuti. Lavare le mascherine ed il tubo aria con acqua tiepida. Usare solo disinfettanti come indicato nelle istruzioni del produttore. Non bollire ne sterilizzare a vapore il tubo aria e le mascherine.    5. Manutenzione, conservazione e servizio Ordinare tutti i pezzi di ricambio dal proprio rivenditore, farmacia di fiducia o contattare il servizio Microlife (vedere premessa). Sostituzione del nebulizzatore Sostituire il nebulizzatore 5 dopo un lungo periodo di inutilizzo, nel caso mostri imperfezioni, rotture o quando l'ugello di nebulizzazione 5-a sia ostruito da farmaco secco, polvere, ecc. Raccomandiamo di sostituire il nebulizzatore dopo un periodo compreso tra 6 mesi e 1 anno a seconda dell'utilizzo. Usare solo nebulizzatori originali!  Sostituzione dei filtri In condizioni normali di utilizzo, il filtro aria AM deve essere sostituito approssimativamente dopo 200 ore di utilizzo o ogni anno. 16 Raccomandiamo di controllare periodicamente il filtro aria (ogni 10 - 12 trattamenti) e, se il filtro mostra un colore grigio o marrone o è bagnato, sostituirlo. Estrarlo e sostituirlo con uno nuovo. Non provare a lavare il filtro per riutilizzarlo. Il filtro aria non dovrebbe essere controllato o sostituito mentre il dispositivo è in uso.    Usare solo filtri originali! Non usare il dispositivo senza filtro! 6. Malfunzionamenti e azioni da intraprendere Il dispositivo non si accende  Accertarsi che la spina 2 sia ben inserita nella presa di corrente.  Accertarsi che l’interruttore ON/OFF 3 sia in posizione di acceso «I».  Assicurarsi che il dispositivo operi entro i limiti indicati nel presente manuale d'istruzioni (30 min. On / 30 min. Off). La nebulizzazione è debole o inesistente  Assicurarsi che il tubo aria 6 sia connesso correttamente ai due estremi.  Assicurarsi che il tubo aria non sia schiacciato, piegato, sporco o ostruito. Se necessario, sostituirlo con uno nuovo.  Assicurarsi che il nebulizzatore 5 sia completamente assemblato e che l'ugello di nebulizzazione colorato 5-a sia correttamente posizionato e non ostruito.  Accertarsi che il farmaco sia stato versato nel nebulizzatore. 7. Garanzia Questo dispositivo è coperto da una garanzia di 5 anni dalla data di acquisto. Durante questo periodo di garanzia, a propria discrezione, Microlife riparerà o sostituirà gratuitamente il prodotto difettoso. L'apertura o la manomissione del dispositivo invalidano la garanzia. Sono esclusi dalla garanzia:  Costi e rischi di trasporto.  Danni causati da un uso scorretto o dal mancato rispetto delle istruzioni d'uso.  Danni causati da perdite delle batterie.  Danni causati da caduta o uso improprio.  Materiale di imballaggio/stoccaggio e istruzioni d'uso.  Controlli regolari e manutenzione (calibrazione).  Accessori e parti soggette a usura: nebulizzatore, mascherine, boccaglio, erogatore nasale, tubo, filtri, doccia nasale (opzionale). Qualora fosse necessario il servizio di assistenza in garanzia, contattare il rivenditore da cui è stato acquistato il prodotto o il servizio locale Microlife sul sito www.microlife.it/contatti Il risarcimento è limitato al valore del prodotto. La garanzia verrà concessa se il prodotto completo viene restituito con la fattura o scontrino originale. La riparazione o sostituzione in garanzia non prolunga o rinnova il periodo di garanzia. Le rivendicazioni legali e i diritti dei consumatori non sono limitati da questa garanzia. 8. Specifiche tecniche Modello: NEB 410 Tipo: GCE850 Prestazioni aerosol conformi a EN13544-1:2009 in base a schemi di ventilazione con fluoruro di sodio in pazienti adulti: Uscita aerosol: 0.259 ml Tasso di emissione dell'aerosol: 0.07 ml/min. Percentuale del volume di riempimento emesso al min: 3.5 % Volume residuo: 0.8 ml Dimensioni particelle (MMAD): 2.83 µm DGS Deviazione geometrica standard: 0.73 FR Frazione respirabile (< 5 µm): 63.3 % Intervallo particelle grandi (> 5 µm): 36.7 % Pressione dell’aria max: Flusso aria operativo: Livello sonoro: Alimentazione: NEB 410 Corrente: Lunghezza cavo di alimentazione: Capacità del nebulizzatore: Tempo di esercizio: Condizioni di esercizio: ≤ 1000mA 1.6 m min. 2 ml; max. 8 ml 30 min. On / 30 min. Off 10 - 40 °C / 50 - 104 °F 15 - 95 % umidità relativa massima Pressione atmosferica 700 - 1060 hPa Condizioni di -20 - +60 °C / -4 - +140 °F stoccaggio e 15 - 95 % umidità relativa massima trasporto: Pressione atmosferica 700 - 1060 hPa Peso: approssim. 1300 g Dimensioni: 157.5 x 105 x 61.5 mm Classe IP: IP21 Riferimento agli stan- EN 13544-1; EN 60601-1; EN 60601-2; dard: EN 60601-1-6; IEC 60601-1-11 Aspettativa di vita del prodotto in uso: 1000 ore Questo dispositivo è conforme alla direttiva sui prodotti medicali 93/42/EEC. Dispositivo di classe II con protezione da shock elettrici. Nebulizzatore, boccaglio e mascherine sono parti applicate tipo BF. Le specifiche tecniche possono variare senza preavviso.  Si prega di segnalare qualsiasi incidente grave, lesione o evento avverso avvenuto in relazione al dispositivo all’autorità locale competente e al produttore o al rappresentante europeo autorizzato (EC REP). Referente per la vigilanza: https:/ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts 2.2 bar 5.31 l/min. 52 dBA 230V 50 Hz AC 17 IT 18 Microlife NEB 410 1 2 3 4 5 6 7 8 9 AT AK AL AM Kolbenkompressor Netzkabel Ein/Aus Schalter Luftfilterfach Vernebler -a: Zerstäuberkopf Luftschlauch Mundstück Erwachsenen-Gesichtsmaske Kinder-Gesichtsmaske Austauschen des Luftfilters Zusammensetzen des Vernebler-Sets Nasenstück Luftfilter Verwendungszweck: Dieses Inhalationsgerät ist ein Aerosoltherapiesystem, das für den Heimgebrauch bestimmt ist. Dieses Inhalationsgerät ist für die Herstellung von Druckluft ausgelegt, um ein Verneblerkit für die Herstellung von medizinischem Aerosol für Atemwegserkrankungen zu betreiben. Patientenpopulation: Das Gerät ist für Kinder ab 2 Jahren, Jugendliche und Erwachsene vorgesehen. Vorgesehener Benutzer: Die Verwendung des Geräts erfordert keine besonderen Kenntnisse oder fachliche Qualifikation. Der Patient ist der vorgesehene Anwender, ausser bei Kindern und Patienten, die besondere Unterstützung benötigten. Sehr geehrter Kunde, Dieses Gerät wurde speziell zur angenehmen Behandlung für Kinder gestaltet, während die Qualitäts- und Sicherheitsstandards von Microlife-Produkten gewährleistet sind. Wenden Sie sich bei Fragen, Problemen oder Ersatzteilbedarf jederzeit gerne an den lokalen Microlife-Service. Ihr Händler oder Apotheker kann Ihnen die Adresse der Microlife-Landesvertretung mitteilen. Eine Vielzahl nützlicher Informationen zu unseren Produkten finden Sie auch im Internet unter www.microlife.com. Wir wünschen Ihnen alles Gute für Ihre Gesundheit – Microlife AG! DE Inhaltsverzeichnis 1. Zeichenerklärung 2. Sicherheitshinweise 3. Vorbereitung und Anwendung des Gerätes 4. Reinigung und Desinfektion • Reinung und Desinfektion der Zubehörteile • Vor und nach jeder Anwendung 5. Wartung, Pflege und Service • Austausch des Verneblers • Austausch des Luftfilters 6. Fehlfunktionen und Massnahmen • Das Gerät lässt sich nicht einschalten • Das Gerät vernebelt nur schwach oder gar nicht 7. Garantie 8. Technische Daten Garantiekarte (siehe Rückseite) 1. Zeichenerklärung Dieses Produkt unterliegt der europäischen Richtlinie 2012/ 19 /EU über Elektro- und Elektronikaltgeräte und ist entsprechend gekennzeichnet. Entsorgen Sie elektronische Geräte niemals über den Hausmüll. Bitte informieren Sie sich über die örtlichen Vorschriften zur ordnungsgemässen Entsorgung von elektrischen und elektronischen Produkten. Die sachgemässe Entsorgung dient der Vorbeugung von potentiellen Umwelt- und Gesundheitsschäden. Vor Verwendung Bedienungsanleitung genau studieren. Anwendungsteil des Typs BF Gerät der Schutzklasse II SN N Seriennummer Referenznummer Hersteller NEB 410 19 DE Ein (ON) IP21 EC Aus (OFF) Schutzklassifizierung gegen Eindringen von festen Körpern und Eindringen von Wasser REP EU-Repräsentant Medizinprodukt Distributor Vorsicht Einzelgebrauch Mehrfachnutzung (nur für Zubehör) Luftfeuchtebegrenzung Temperaturbegrenzung Atmosphärendruckbegrenzung 0123 CE-Kennzeichnung 2. Sicherheitshinweise  Befolgen Sie diese Gebrauchsanweisung. Dieses Dokument enthält wichtige Informationen zum Betrieb und zur Sicherheit dieses Geräts. Bitte lesen Sie dieses Dokument sorgfältig durch, bevor Sie das Gerät benutzen und bewahren Sie es für die zukünftige Nutzung auf.  Dieses Gerät darf nur für den in dieser Anleitung beschriebenen Zweck verwendet werden. Der Hersteller ist nicht für Schäden haftbar, die aus unsachgemässer Handhabung resultieren.  Bewahren Sie die Anleitung an einem sicheren Ort auf.  Benutzen Sie das Gerät nicht in Gegenwart entflammbarer anästhetischer Gemische mit Sauerstoff oder Distickstoffmonoxid (Lachgas). 20  Dieses Gerät dient zum Zerstäuben von Lösungs- und Suspensionsflüssigkeiten.  Dieses Aersosoltherapiesystem ist nicht für eine Verwendung in einem Anästhesie-Atemsystem oder einem Atemsysten eines Beatmungsgeräts geeignet.  Dieses Gerät ist nicht für Anästhesie und die Ventilation der Lungen geeignet.  Dieses Gerät sollte nur mit dem Original-Zubehör verwendet werden, das in dieser Anleitung aufgeführt ist.  Benutzen Sie das Gerät nicht, wenn Sie einen Schaden erkennen oder Ihnen etwas Ungewöhnliches auffällt.  Öffnen Sie niemals das Gerät.  Dieses Gerät besteht aus sensiblen Bauteilen und muss vorsichtig behandelt werden. Beachten Sie die Lager- und Betriebsanweisungen im Kapitel «Technische Daten».  Schützen Sie das Gerät vor: - Wasser und Feuchtigkeit - extremen Temperaturen - Stössen und Herunterfallen - Schmutz und Staub - starker Sonneneinstrahlung - Hitze und Kälte  Halten Sie die für Elektrogeräte geltenden Sicherheitsvorschriften ein, besonders folgende: - Berühren Sie das Gerät niemals mit nassen oder feuchten Händen. - Stellen Sie das Gerät während des Gebrauchs auf eine waagerechte und stabile Flächen ab. - Ziehen Sie nicht am Netzkabel oder am Gerät, um den Stecker aus der Steckdose zu ziehen. - Der Stecker des Netzkabels dient zum Trennen des Geräts vom Stromnetz, daher muss er während des Gebrauchs stets zugänglich bleiben.  Stellen Sie bevor Sie das Gerät anschliessen sicher, dass die elektrischen Daten auf dem Etikett am Geräteboden mit denen des Stromnetzes übereinstimmen.  Für den Fall, dass das Netzkabel des Gerätes nicht in die Steckdose passt, wenden Sie sich zum Austausch des Netzkabels an ein Fachpersonal. Im Allgemeinen ist vom Gebrauch von Adaptern und Verlängerungskabeln abzuraten. Sollte ihre Verwendung unumgänglich sein, so müssen diese mit den Sicherheitsvorschriften übereinstimmen. Dabei sind jedoch              stets die zulässigen Grenzwerte einzuhalten, die auf den Adaptern und Verlängerungskabeln angegeben sind. Lassen Sie das Gerät nicht eingesteckt, wenn nicht in Gebrauch; ziehen Sie den Stecker aus der Steckdose, wenn das Gerät nicht benutzt wird. Die Installation muss entsprechend den Herstellerangaben erfolgen. Eine fehlerhafte Installation kann Schäden an Personen, Tieren und Gegenständen verursachen, für welche der Hersteller nicht haftbar gemacht werden kann. Ersetzen Sie das Netzkabel dieses Gerätes nicht. Kontaktieren Sie im Falle eines Kabel-Schadens eine zugelassene Kundendienststelle des Herstellers für den Ersatz. Das Netzkabel sollte immer vollständig abgewickelt sein, um ein gefährliches Überhitzen zu vermeiden. Vor jedem Reinigungs- oder Wartungseingriff muss das Gerät ausgeschaltet sein und das Netzkabel aus der Steckdose gezogen werden. Benutzen Sie nur die Medizin, die Ihnen von Ihrem Arzt verschrieben wurde, und halten Sie sich an die Anweisungen Ihres Arztes bezüglich Dosierung, Dauer und Häufigkeit der Therapie. Verwenden Sie nur die vom Arzt entsprechend Ihrer Krankheitslage angegebene Teile. Verwenden Sie das Nasenstück nur, wenn dies ausdrücklich von Ihrem Arzt angegeben ist. Stellen Sie sicher, dass die Gabelung NIEMALS in die Nase eingeführt wird, sondern nur so nah wie möglich vor die Nase gehalten wird. Kontrollieren Sie auf dem Beipackzettel des Medikaments, ob Gegenanzeigen für den Gebrauch mit den üblichen Systemen für Inhalationstherapie bestehen. Achten Sie bei der Positionierung des Geräts darauf, dass die Trennvorrichtung gut erreichbar ist. Vernebler und Zubehör dürfen nur von einem einzigen Patienten verwendet werden. Das Gerät ist für einen Patientenwechsel vorgesehen. Neigen Sie den Zerstäuber nicht um mehr als 60°. Benutzen Sie das Gerät nicht in der Nähe starker elektromagnetischer Felder wie z.B. Mobiltelefone oder Funkanlagen. Halten Sie einen Mindestabstand von 3,3 m zu solchen Geräten, wenn Sie dieses Gerät benutzen. Sorgen Sie dafür, dass Kinder das Gerät nicht unbeaufsichtigt benutzen; einige Teile sind so klein, dass sie NEB 410   verschluckt werden könnten. Beachten Sie das Strangulierungsrisiko sollte dieses Gerät mit Kabeln oder Schläuchen ausgestattet sein. Die Benutzung dieses Geräts ist kein Ersatz für einen Arztbesuch. Dieses Gerät ist kein Spielzeug! Ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren und lassen Sie Kinder nicht unbeaufsichtigt während der Behandlung. 3. Vorbereitung und Anwendung des Gerätes Vor dem ersten Gebrauch empfehlen wir, alle Komponenten zu reinigen wie im Kapitel «Reinigung und Desinfektion» beschrieben. 1. Zusammensetzen des Vernebler-Sets AK. Achten Sie darauf, dass alle Teile vollständig sind. 2. Füllen Sie den Vernebler mit der von Ihrem Arzt verschriebenen Inhalationslösung. Stellen Sie sicher, dass der Maximalpegel nicht überschritten wird. 3. Verbinden Sie den Vernebler 5 über den Luftschlauch 6 mit dem Kompressor 1 und stecken Sie das Netzkabel 2 in die Steckdose (230V 50 Hz AC). 4. Um die Behandlung zu starten, stellen Sie den Ein/Aus Schalter 3 auf Position «I». - Das Mundstück garantiert eine bessere Beförderung des Medikaments in die Lungen. - Wählen Sie zwischen Erwachsenen- 8 und KinderGesichtsmaske 9 und stellen Sie sicher, dass die Maske den Mund- und Nasenbereich vollständig umschliesst. - Verwenden Sie alle Zubehörteile einschliesslich des Nasenstücks AL wie von Ihrem Arzt verschreiben. 5. Sitzen Sie während des Inhalierens aufrecht und entspannt an einem Tisch (nicht in einem Sessel), um die Atemwege nicht zusammenzudrücken und so die Wirksamkeit der Behandlung nicht zu beeinträchtigen. Während der Inhalation nicht hinlegen. Stoppen Sie die Inhalation falls Ihnen unwohl ist. 6. Nachdem Sie die von Ihrem Arzt empfohlene Inhalationszeit beendet haben, schalten Sie den Ein/Aus Schalter 3 auf die Position «O», um das Gerät auszuschalten und ziehen Sie den Stecker aus der Steckdose. 7. Entleeren Sie die restliche Inhalationslösung aus dem Vernebler und reinigen Sie das Gerät wie im Kapitel «Reinigung und Desinfektion» beschrieben. 21 DE   Dieses Gerät wurde für den Betrieb im Modus 30 Min. Ein / 30 Min. Aus entwickelt. Bitte schalten Sie das Gerät nach 30 Minuten aus und warten Sie weitere 30 Minuten, bevor Sie die Behandlung fortsetzen. Das Gerät erfordert keine Kalibrierung.  Eine Änderung des Geräts ist nicht zulässig. 4. Reinigung und Desinfektion Reinigen Sie alle Zubehörteile nach jeder Behandlung gründlich, um Medikamentenrückstände und mögliche Verunreinigungen zu entfernen. Verwenden Sie für die Reinigung des Kompressors ein weiches, trockenes Tuch und ein nicht scheuerndes Reinungsmittel. Stellen Sie sicher, dass keine Flüssigkeiten in das Gerät eindringen und das Netzkabel abgezogen ist.  Reinung und Desinfektion der Zubehörteile Folgen Sie den Anweisungen zur Reinigung und Desinfektion der Zubehörteile genau, da sie für die Leistungen des Gerätes und dem therapeutischen Erfolg grundlegend sind. Vor und nach jeder Anwendung Drehen Sie das Oberteil des Verneblers 5 gegen den Uhrzeigersinn, um den Vernebler zu öffnen und um den Zerstäuberkopf zu entfernen. Waschen Sie alle Teile des Verneblers, das Mundstück 7 und das Nasenstück AL unter fliessendem Wasser. Danach 5 Minuten lang in kochendes Wasser legen. Setzen Sie die Verneblerteile wieder zusammen und schliessen den Vernebler an den Luftschlauch an. Schalten Sie das Gerät ein und lassen es für 1015 Minuten in Betrieb. Waschen Sie die Masken und den Luftschlauch mit warmem Wasser. Benutzen Sie nur Kaltsterilisierungslösungen gemäss Herstelleranweisung. Masken und Luftschlauch nicht abkochen oder autoklavieren.    5. Wartung, Pflege und Service Bestellen Sie alle Ersatzteile bei Ihrem Händler oder Apotheker oder kontaktieren Sie den Microlife Service (siehe Vorwort). 22 Austausch des Verneblers Tauschen Sie den Vernebler 5 nach längerer Nichtbenutzung aus, falls dieser Verformungen oder Risse aufweist oder falls der Zerstäuberkopf 5-a durch ein eingetrocknetes Medikament, Staub, etc. verstopft ist. Wir empfehlen, den Vernebler je nach Gebrauch nach 6 bis 12 Monaten auszutauschen. Vewenden Sie nur den Originalvernebler!  Austausch des Luftfilters Bei normalen Benutzungsbedingungen ist der Luftfilter AM nach etwa 200 Betriebsstunden oder einem Jahr auszutauschen. Wir empfehlen, den Luftfilter regelmässig zu kontrollieren (10 - 12 Anwendungen) und auszutauschen, wenn er grau oder braun verfärbt ist oder dieser sich feucht anfühlt. Luftfilter entfernen und durch einen neuen ersetzen. Versuchen Sie nicht, den Filter für Wiederverwendung zu reinigen. Der Luftfilter darf nicht repariert oder gewartet werden, während er bei einem Patienten im Einsatz ist.   Originalfilter verwenden! Benutzen Sie das Gerät nicht  Nur ohne Filter! 6. Fehlfunktionen und Massnahmen Das Gerät lässt sich nicht einschalten  Stellen Sie sicher, dass das Netzkabel 2 richtig in die Steckdose gesteckt ist.  Stellen Sie sicher, dass sich der Ein/Aus Schalter 3 auf der Position «I» befindet.  Stellen Sie sicher, dass das Gerät innerhalb der in dieser Anleitung angegebener Betriebsdauer betrieben wurde (30 min. Ein / 30 min. Aus). Das Gerät vernebelt nur schwach oder gar nicht  Stellen Sie sicher, dass der Luftschlauch 6 an beiden Enden sachgemäss befestigt ist.  Stellen Sie sicher, dass der Luftschlauch 6 nicht zusammengedrückt, verbogen, dreckig oder blockiert ist. Wenn nötig, ersetzen Sie ihn mit einem neuen.  Stellen Sie sicher, dass der Vernebler 5 vollständig zusammengesetzt ist und der farbige Zerstäuberkopf 5-a richtig platziert wurde und nicht verstopft ist.  Stellen Sie sicher, dass die benötigte Inhalationslösung eingefüllt ist. 7. Garantie Für dieses Gerät gewähren wir 5 Jahre Garantie ab Kaufdatum. Während der Garantiezeit repariert oder ersetzt Microlife, nach eigenem Ermessen, das defekte Produkt kostenlos. Wurde das Gerät durch den Benutzer geöffnet oder verändert, erlischt der Garantieanspruch. Folgende Punkte sind von der Garantie ausgenommen  Transportkosten und Transportrisiken  Schäden die durch falsche Anwendung oder Nichteinhaltung der Gebrauchsanweisung verursacht wurden  Schäden durch auslaufende Batterien  Schäden durch Unfall oder Missbrauch  Verpackungs- / Lagermaterial und Gebrauchsanweisung  Regelmässige Kontrollen und Wartung (Kalibrierung)  Zubehör und Verschleissteile: Vernebler, Masken, Mundstück, Nasenstück, Schlauch, Filter, Nasendusche (optional). Sollte ein Garantiefall eintreten, wenden Sie sich bitte an den Händler, bei dem das Produkt gekauft wurde oder an Ihren lokalen Microlife-Service. Sie können Ihren lokalen Microlife-Service über unsere Website kontaktieren: www.microlife.com/support Die Entschädigung ist auf den Wert des Produkts begrenzt. Die Garantie wird gewährt, wenn das vollständige Produkt mit der Originalrechnung zurückgesandt wird. Eine Reparatur oder ein Austausch innerhalb der Garantiezeit verlängert oder erneuert die Garantiezeit nicht. Die gesetzlichen Ansprüche und Rechte der Verbraucher sind durch die Garantie nicht eingeschränkt. 8. Technische Daten Modell: NEB 410 Typ: GCE850 Aerosoleistungen gemäss EN13544-1: 2009 basierend auf dem Atmungsmuster für Erwachsene mit Natriumfluorid (NaF): Aerosol Output: 0.259 ml Aerosol Outputrate: 0.07 ml/min. Prozentsatz des pro Minute emittierten Füllvolumens: 3.5 % Restmenge: 0.8 ml NEB 410 Partikelgrösse (MMAD): 2.83 µm GSD (Geometrische Standardabweichung): 0.73 Respirable (lungengängige) Fraktion < 5 µm: 63.3 % Grosser Partikelbereich (> 5 µm): 36.7 % Maximaler Betriebsdruck: 2.2 bar Betriebsluftstrom: 5,31 l/min. Geräuschpegel: 52 dBA Elektr. Anschluss: 230V 50 Hz AC Strom: ≤ 1000mA Länge des Netzkabels: 1,6 m Vernebler Füllmenge: min. 2 ml; max. 8 ml Betriebsdauer: 30 min. Ein / 30 min. Aus Betriebsbedingungen: 10 - 40 °C / 50 - 104 °F 15 - 95 % relative maximale Luftfeuchtigkeit 700 - 1060 hPa Luftdruck Lager- und Transport- -20 - +60 °C / -4 - +140 °F bedingungen: 15 - 95 % relative maximale Luftfeuchtigkeit 700 - 1060 hPa Luftdruck Gewicht: ca. 1300 g Grösse: 157.5 x 105 x 61.5 mm IP Klasse: IP21 Verweis auf Normen: EN 13544-1; EN 60601-1; EN 60601-2; EN 60601-1-6; IEC 60601-1-11 Durchschnittliche Lebensdauer: 1000 Stunden Dieses Gerät entspricht den Anforderungen der Richtlinie für Medizinische Geräte 93/42/EWG. Gerät der Klasse II in Bezug auf Schutz vor Stromschlägen. Vernebler, Mundstück und Masken sind angewendete Teile vom Typ BF. 23 DE technischen Spezifikationen können ohne vorherige  Die Ankündigung geändert werden. Bitte melden Sie alle schwerwiegenden Vorfälle im Zusammenhang mit dem Gerät, Verletzungen oder unerwünschte Ereignisse der örtlich zuständigen Behörde, dem Hersteller oder dem europäischen Bevollmächtigten (EC REP). Kontakt Kontrollstelle: https:/ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts 24 Microlife NEB 410 1 2 3 4 5 6 7 8 9 AT AK AL AM Pistonlu kompresör Güç kablosu AÇ/KAPA (ON/OFF) Anahtarı Hava filtresi bölmesi Nebulizatör -a: Atomizer Hava hortumu Ağızlık Yetişkinler için maske Çocuklar için maske Hava filtresinin değiştirilmesi Nebulizatör kitinin montajı Burun aparatı Hava filtresi Kullanım amacı: Bu nebulizatör, ev içi kullanıma uygun bir aerosol terapi sistemidir. Bu nebulizatör, solunum bozukluklarında tıbbi aerosol üretimi için bir nebulizatör kitini çalıştırmak üzere basınçlı hava üretimi için tasarlanmıştır. Hasta popülasyonu: Cihaz, 2 yaşından büyük çocuklarda, ergen ve yetişkin hastalarda kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Hedef kullanıcılar: Cihazın kullanımı belirli bir bilgi veya profesyonel yetenek gerektirmez. Hasta, özel yardıma ihtiyaç duyan çocuk ve hasta durumu haricinde amaçlanan kullanıcıdır. Sayın Müşterimiz, Bu cihaz çocukların sevebileceği şekilde özel olarak tasarlanmış olup Microlife ürünlerinin kalite ve güvenlik standartlarını taşımaktadır. Sorularınız, sorunlarınız ve yedek parça siparişleriniz için, lütfen, yerel Microlife-Müşteri Servisi ile görüşün. Ülkenizdeki Microlife bayisinin adresini satıcınızdan ya da eczanenizden öğrenebilirsiniz. İkinci bir yol olarak, ürünlerimiz hakkında geniş bilgi edinebileceğiniz www.microlife.com internet adresini de ziyaret edebilirsiniz. Sağlıkla kalın – Microlife AG! TR İçindekiler 1. Simge Tanımlamaları 2. Önemli Güvenlik Talimatları 3. Aygıtın Hazırlanması ve Kullanılması 4. Temizlik ve Dezenfektasyon • Aksesuarların temizlenmesi ve dezenfekte edilmesi • Her kullanımdan önce ve sonra 5. Bakım, Onarım ve Servis • Cihazın değiştirilmesi • Hava filtresinin değiştirilmesi 6. Arızalar ve Yapılacak İşlemler • Aygıt açılmıyorsa • Nebülizör iyi işlemiyor veya hiç çalışmıyorsa 7. Garanti Kapsamı 8. Teknik Özellikler Garanti Belgesi (bkz Arka Kapak) 1. Simge Tanımlamaları Bu ürün, atık elektrikli ve elektronik ekipmanla ilgili 2012/19 / EU sayılı Avrupa Yönergesine tabidir ve buna göre işaretlenmiştir. Elektronik cihazları asla evsel atıklarla birlikte atmayın. Lütfen elektrikli ve elektronik ürünlerin doğru şekilde atılmasıyla ilgili yerel düzenlemeler hakkında bilgi alın. Doğru şekilde imha etmek çevrenin ve insan sağlığının korunmasına yardımcı olur. Aygıtı kullanmadan önce, talimatları dikkatle okuyun. BF tipi ekipman Class II ekipman SN N Seri numarası Referans numarası Üretici AÇ (ON) NEB 410 25 TR KAPA (OFF) Katı yabancı nesneler ve su girişine bağlı IP21 zararlardan koruma EC REP Avrupa yetkili temsilcisi Tıbbi Cihaz Distribütör Dikkat Tek hasta çoklu kullanım (sadece aksesuarlar için) Nem sınırlaması Sıcaklık sınırlaması Ortam basıncı sınırlaması 0123 CE uygunluk işareti 2. Önemli Güvenlik Talimatları  Kullanım için talimatları okuyunuz. Bu doküman cihazın güvenli kullanımı için önemli bilgiler içermektedir. Lütfen cihazı kullanmadan önce bu dökümanı tamamen okuyunuz ve gelecekte tekrar başvurmak üzere saklayınız.  Bu ürün, sadece bu broşürde açıklanan amaçlar çerçevesinde kullanılabilir. İmalatçı, yanlış uygulamadan kaynaklanan zarar ziyan için sorumlu tutulamaz.  İleride başvurmak amacıyla kullanım talimatlarını güvenli bir yerde saklayın.  Üniteyi oksijen ve nitrojen proksitle tutuşabilen anestezi karışımları altında kullanmayınız.  Bu cihaz, çözelti ve süspansiyon sıvılarını püskürtmek için tasarlanmıştır.  Bu nebulizasyon sistemi, anestezik solunum sisteminde veya ventilatör solunum sisteminde kullanım için uygun değildir. 26  Bu aygıt, anestezi ve akciğer ventilasyonu için uygun değildir.  Bu aygıt, talimatlarda belirtildiği gibi yalnızca orijinal aksesuarlarıyla birlikte kullanılabilir.  Hasar gördüğünü düşünüyorsanız ya da herhangi bir anormal durum sezdiyseniz, aygıtı kullanmayın.  Aygıtı kesinlikle açmayın.  Aygıt, hassas parçalara sahiptir ve dikkatli biçimde kullanılmalıdır. «Teknik Özellikler» bölümünde açıklanan saklama ve çalıştırma koşullarını göz önünde bulundurun!  Aşağıdaki durumlara maruz kalmasına engel olun: - su ve nem - aşırı sıcaklıklar - darbe ve düşürülme - kir ve toz - doğrudan güneş ışığı - sıcak ve soğuk  Elektrikli cihazlar ile ilgili güvenlik düzenlemelerine uyunuz: - Cihaza asla nemli veya ıslak ellerle dokunmayın. - Çalışma sırasında cihazı dengeli ve yatay bir yüzeye yerleştirin. - Güç prizinden çıkartmak için cihazı kendinize doğru çekmeyin. - Şebeke gücü, elektrik fişinden farklıdır. Elektrik fişini her zaman ulaşılabilir bir yerde bulundurunuz.  Cihazı çalıştırmadan önce, elektrik panosundaki güç ile cihazın altında yazan güç değerlerinin aynı olduğunu kontrol ediniz.  Cihazla birlikte verilen elektrik fişinin duvar prizine uymaması halinde, dağıtıcı ile irtibata geçerek fişin değiştirilmesini talep ediniz. Genel olarak basit veya çoklu adaptörler ve uzatma kabloları önerilmemektedir. Kullanılması kaçınılmaz ise, maksimum limitleri aşmamasına dikkat edilerek, güvenlik yönetmeliklerine uygun tipler kullanılması gerekmektedir.  Cihazı kullanmaz iken fişte takılı bırakmayınız.  Kurulum üreticinin kullanım kılavuzunda gösterdiği şekilde uygulanmalıdır. Yanlış kurulum, insanlara, hayvanlara veya obejelere zarar verebilir ve üreticinin sorumluluğunda değildir.  Bu cihazın elektrik kablosunu değiştirmeyiniz. Kablo hasarı durumda yetkili satıcınıza başvurunuz.  Güç kaynağı kablosu tehlikeli aşırı ısınmaları önlemek için daima hasarsız olmalıdır.  Herhangi bir bakım veya temizlik işleminden önce cihazı kapatarak fişinden çekiniz.  Yalnızca doktorunuz tarafından önerilen medikasyonu kullanın ve terapi dozajı, süresi ve sıklığı için doktorunuzun talimatlarına uyun.  Patalojiye bağlı olarak, doktorunuz tarafından önerilen tedaviyi uygulayınız.  Burun parçasını sadece doktorunuz özellikle kullanın talimatı ile kullanınız ve burun aparatını sadece burnunuza yakın olarak tutunuz.  Kullanılacak ilacın özelliklerine bakarak genel aerosol terapi sistemlerinde kullanımında herhangi bir uyarı olup olmadığını kontrol ediniz.  Cihazı ulaşabileceğiniz bir yerde tutunuz.  Nebulizatör ve aksesuarları tek hastada kullanılır. Cihaz çoklu hastada kullanılır.  Nebulizatörü kesinlikle 60° dereceden fazla bükmeyin.  Aygıtı cep telefonları ya da radyo donanımları gibi güçlü elektromanyetik alanlara yakın yerlerde kullanmayın. Aygıtı kullanırken bu tip cihazlardan minimum 3.3 metre uzakta olun. Çocukların denetimsiz bir şekilde ürünü kullanmalarına izin vermeyin; bazı parçalar, yutulabilecek kadar küçüktür. Aygıtın kablo veya borularının olması nedeni ile yaratabileceği boğulma riskinin farkında olun. Bu aygıtın kullanılması, doktorunuzla yapılan bir konsültasyon anlamına gelmez. Bu cihaz oyuncak değildirl! Çocukların erişemeyeceği yerde saklayınız ve tedavi sırasında çocuğunuzu yanlız bırakmayınız. - Yetişkin 8 veya çocuk 9 maskelerinden uygun olanını seçin ve ağız ve burun bölgesini tamamen kapattığından emin olun. - Burun aparatı AL da dahil bütün aparatları doktorun önerdiği şekilde kullanınız. 5. Soluma sırasında, solunum yollarını sıkıştırmayı önlemek ve tedavinin etkinliğini arttırmak için rahat bir yerde dik ve rahat olarak oturunuz. Soluma sırasında yatıp uzanmayın. Kendinizi kötü hissederseniz işlemi durdurun. 6. Doktorunuzun tavsiye ettiği inhalasyon süresini tamamladıktan sonra, aygıtı kapatmak için AÇ/KAPA anahtarını 3 «O» konumuna getirin ve fişi prizden çekin. 7. Geri kalan medikasyonu nebülizörden boşaltın ve aygıtı «Temizlik ve Dezenfektasyon» bölümde açıklandığı şekilde temizleyin. Bu cihaz 30 dakika Açık / 30 dakika Kapalı olmak üzere aralıkla çalışacak şekilde tasarlanmıştır. Dakikalık kullanımda sonra cihazı kapatınız, bir sonraki inhalasyon için 30 Dakika bekleyiniz. Kalibrasyona gerek yoktur.    Cihaz üzerinde herhangi bir değişiklik yapılması yasaktır.   4. Temizlik ve Dezenfektasyon 3. Aygıtın Hazırlanması ve Kullanılması  Aygıtı ilk kez kullanmadan önce, «Temizlik ve Dezenfektasyon» bölümde açıklandığı gibi temizlemenizi öneririz. 1. Nebulizatör kitini AK birleştirin. Tüm parçaların eksiksiz olduğundan emin olun. 2. Nebulizatörü, doktorunuzun talimatlarýna uygun bir inhalasyon solüsyonu ile doldurun. Maksimum seviyeyi aşıldığında değil emin olun. 3. Nebulizatörü, kompresörün 1 hava hortumuna 6 bağlayın ve güç kablosunu 2 prize takın (230V 50 Hz AC). 4. Tedavi başlatmak için AÇ/KAPA anahtarını 3 «I» konumuna getirin. - Ağızlık, ilacın ciğerlerinize daha iyi ulaşmasını sağlar. NEB 410 Her işlemden sonra medikasyon kalıntılarını ve muhtemel birikintileri temizlemek için tüm parçaları iyice temizleyin. Kompresorü temizlemek için aşındırıcı olmayan yumuşak ve kuru bez kullanınız. Cihazın iç aksamının su ile temas etmediğinden ve fişin duvardan çekili olduğunan emin olunuz. Aksesuarların temizlenmesi ve dezenfekte edilmesi Cihazın performansı ve tedavinin etkinliği için temizleme ve dezenfeksiyon talimatlarını dikkatlice inceleyin. Her kullanımdan önce ve sonra Atomizeri 5 saat yönünün tersine çevirerek üst ilaç haznesini çıkartın. Atomizer, ağız parçası 7 ve burun aparatını AL yıkayın ve kaynar suda 5 dakika bekletin. Atomizer parçalarını birleştirin ve hava hortumunu bağlayarak, aygıtı açın ve 10-15 dakika çalıştırın. Maske ve hava hortumunu ılık su ile yıkayınız. Dezenfekte için sadece üretici talimatlarında sıvılar kullanınız.   27 TR Hava hortumu ve maskeleri kaynatmayınız veya atoklav  etmeyiniz. 5. Bakım, Onarım ve Servis Satıcınızdan veya eczacınızdan tüm yedek parçaları sipariş edin veya Microlife Servisi ile görüşün (bkz. önsöz). Cihazın değiştirilmesi Cihazı 5 uzun süre kullanılmadığında, deformasyon, kırılma veya atomizer 5-a setinde kuru ilaç kalıntıları durumunda değiştiriniz. Kullanıma bağlı olarak cihazınızı 6 ay ile 1 sene içerisinde değiştirmenizi tavsiye ediyoruz. Sadece orijinal nebulizatör kullanınız!  Hava filtresinin değiştirilmesi Normal kullanımlarda, hava filtresi AM 200 çalışma saati veya 1 yılın ardından değiştirilmelidir. Filtrenin periyodik olarak kontrol edilmesini (10 - 12 tedaviler) ve gri veya kahverengi bir renk aldıysa, değiştiriniz. Filtreyi çıkartarak yenisi ile değiştiriniz. Fİltreyi tekrar kullanım için yıkamayınız. Hava filtresi hasta cihazı kullanırken değiştirilmemelidir.   orijinal filtre kullanınız! Cihazı filtresiz kullanma Sadece yınız! 6. Arızalar ve Yapılacak İşlemler Aygıt açılmıyorsa  Güç kablosunun 2 prize takılı olduğundan emin olun.  AÇ/KAPA anahtarının 3 «I» konumunda olduğundan emin olun.  Cihazın çalışma koşullaına uygun çalıştırıldığından emin olunuz (30 dak. Açık / 30 dak. Kapalı). Nebulizatör iyi işlemiyor veya hiç çalışmıyorsa  Hava hortumunun 6 her iki ucundaki bağlantıların doğru şekilde yapıldığından emin olun.  Hava hortumunun ezilmediğinden, bükülmediğinden, kirli olmadığından veya tıkalı olmadığından emin olun. Gerekirse yenisiyle değiştirin.  Nebulizatörün 5 doğru kurulduğundan, renkli atomizer 5-a başlığının doğru yerleştirildiğinden ve engellenmediğinden emin olunuz.  Gerekli medikasyonun eklendiğinden emin olun. 28 7. Garanti Kapsamı Bu aygıt, satın alındığı tarihten itibaren 5 yıl garanti kapsamındadır. Bu garanti süresi içinde, bizim takdirimize bağlı olarak, Microlife arızalı ürünü ücretsiz olarak onaracak veya değiştirecektir. Aygıtın açılması ya da üzerinde değişiklik yapılması, garantiyi geçersiz kılar. Aşağıdaki öğeler garanti kapsamı dışındadır:  Nakliye maliyetleri ve nakliye riskleri.  Yanlış uygulamadan veya kullanım talimatlarına uyulmamasından kaynaklanan hasar.  Sızdıran pillerden kaynaklanan hasar.  Kaza veya yanlış kullanımdan kaynaklanan hasar.  Ambalaj / depolama malzemesi ve kullanım talimatları.  Düzenli kontroller ve bakım (kalibrasyon).  Aksesuarlar ve aşınan parçalar: Nebulizatör, maskeler, ağızlık, burun parçası, tüp, filtreler, burun yıkayıcı (isteğe bağlı). Garanti servisinin gerekli olması halinde, lütfen ürünün satın alındığı bayiye veya yerel Microlife servisinize başvurun. Yerel Microlife hizmetinize web sitemizden ulaşabilirsiniz: www.microlife.com/support Tazminat ürünün değeri ile sınırlıdır. Tüm ürün orijinal fatura ile birlikte iade edilirse garanti verilecektir. Garanti kapsamındaki onarım veya değiştirme, garanti süresini uzatmaz veya yenilemez. Tüketicilerin yasal talepleri ve hakları bu garanti ile sınırlı değildir. 8. Teknik Özellikler Model: NEB 410 Tür: GCE850 Sodyum florür (NaF) ile yetişkin ventilasyon düzenine dayalı EN13544-1: 2009'a göre aerosol performansları: Aerosol çıkışı: 0.259 ml Aerosol çıkış hızı: 0.07 ml/min. Dakikada yayılan doldurma hacmi yüzdesi: 3.5 % Yedek Hacim: 0.8 ml Partikül boyutu (MMAD): 2.83 µm GSD (geometrik standart sapma): 0.73 RF (solunabilir kısım <5 µm): 63.3 % Büyük partikül aralığı (> 5 µm): 36.7 % Maksimum hava basıncı: 2.2 bar Çalışma hava akışı: 5.31 l/dak. Akustik gürültü seviyesi: 52 dBA Güç kaynağı: 230V 50 Hz AC Akım: ≤ 1000mA Güç kablosunun uzunluğu: 1.6 m Nebulizatör kapasitesi: min. 2 ml; maks. 8 ml Çalıştırma aralığı: 30 dak. Açık / 30 dak. Kapalı Çalışma koşulları: 10 - 40 °C / 50 - 104 °F %15 - 95 maksimum bağıl nem 700 - 1060 hPa atmosferik basınç Saklama ve taşıma -20 - +60 °C / -4 - +140 °F şartları: %15 - 95 maksimum bağıl nem 700 - 1060 hPa atmosferik basınç Ağırlık: yaklaşık 1300 g Boyutlar: 157.5 x 105 x 61.5 mm IP sınıfı: IP21 İlgili standartlar: EN 13544-1; EN 60601-1; EN 60601-2; EN 60601-1-6; IEC 60601-1-11 Beklenen servis ömrü: 1000 saat Bu cihaz, 93/42/EEC Tıbbi Cihaz Yönetmenliği gereksinimleri ile uyumludur. Class II cihazlar elektrik şoklarına karşı korumalı cihazlardır. Nebulizatör, ağız aparatı ve maskeler type BF uygundur. Teknik detaylar haber verilmeksizin değişebilir.  Lütfen cihaz ile ilgili yaralanma veya olumsuz meydana gelen herhangi bir ciddi olayı yerel yetkili makama ve üreticiye veya Avrupa yetkili temsilcisine (EC REP) bildirin. Teyakkuz irtibat noktası: https:/ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts NEB 410 29 TR 30 Microlife NEB 410 1 2 3 4 5 6 7 8 9 AT AK AL AM Compresor de pistón Cable de alimentación Botón ON/OFF Compartimento del filtro de aire Nebulizador -a: Cabeza vaporizador Tubo de aire Boquilla Máscara facial adultos Máscara facial niños Sustitución del filtro de aire Ensamblaje de las piezas del nebulizador Pieza nasal Filtro de aire Uso previsto: Este nebulizador es un sistema de terapia de aerosol adecuado para uso doméstico. Este nebulizador está diseñado para la producción de aire comprimido para operar un kit nebulizador para la producción de aerosol médico para trastornos respiratorios. Población de pacientes: el dispositivo está diseñado para su uso con niños a partir de 2 años, pacientes adolescentes y adultos. Usuarios previstos: el uso del dispositivo no requiere conocimientos específicos ni capacidad profesional. El paciente es el operador previsto, excepto en el caso de un niño y un paciente que requieran asistencia especial. Estimado cliente, Este dispositivo ha sido diseñado específicamente para hacer el tratamiento más agradable para los niños, al mismo tiempo garantiza todas las normas de calidad y seguridad de los productos Microlife. Si tiene cualquier pregunta o problema o si desea pedir piezas de recambio, no dude en contactar con su servicio de atención al cliente de Microlife local. Su distribuidor o farmacia podrá indicarle la dirección del distribuidor de Microlife en su país. También puede visitarnos en Internet en www.microlife.com donde encontrará información útil sobre nuestros productos. ¡Cuide su salud con Microlife AG! ES Índice 1. Explicación de los símbolos 2. Instrucciones importantes de seguridad 3. Preparación y uso del dispositivo 4. Limpieza y desinfección • Limpieza y desinfección de los accesorios • Antes y después de cada tratamiento 5. Mantenimiento, cuidado y servicio posventa • Sustitución del nebulizador • Sustitución del filtro de aire 6. Mensajes de error y soluciones • El aparato no se enciende • El aparato no nebuliza o nebuliza de forma insuficiente 7. Garantía 8. Especificaciones técnicas Tarjeta de garantía (véase reverso) 1. Explicación de los símbolos Este producto está sujeto a la Directiva europea 2012/19 / EU sobre residuos de equipos eléctricos y electrónicos y está marcado en consecuencia. Nunca deseche los dispositivos electrónicos con la basura doméstica. Busque información sobre las normativas locales con respecto a la eliminación correcta de productos eléctricos y electrónicos. La eliminación correcta ayuda a proteger el medio ambiente y la salud humana. Lea atentamente las instrucciones antes de utilizar este dispositivo. Pieza aplicada tipo BF Equipo de Clase II SN N Número de serie Número de referencia Fabricante NEB 410 31 ES Encendido (ON) IP21 EC REP Apagado (OFF) Protegido contra objetos solidos extraños y efectos nocivos debido a la entrada de agua Representante autorizado en la Comunidad Europea Dispositivo médico Distribuidor Precaución Paciente único uso múltiple (solo para accesorios) Limitación de humedad Limitación de temperatura Limitación de la presión ambiental 0123 Marca de conformidad CE 2. Instrucciones importantes de seguridad  Siga las instrucciones de uso. Este documento proporciona información importante de operación y seguridad del producto con respecto a este dispositivo. Lea atentamente este documento antes de usar el dispositivo y consérvelo para futuras consultas.  Este dispositivo sólo se debe utilizar para los propósitos descritos en estas instrucciones. El fabricante no se responsabiliza de ningún daño causado por un uso inadecuado.  Guarde estas instrucciones en un lugar seguro, ya que puede que desee consultarlas en el futuro.  No haga funcionar la unidad en presencia de cualquier mezcla anestésica inflamable con oxígeno o protoxido de nitrógeno. 32  Este dispositivo está diseñado para nebulizar soluciones y líquidos en suspensión.  Este sistema de nebulización no es adecuado para su uso en un sistema de respiración anestésica o un sistema de respiración con ventilador.  Este dispositivo no es apto para anestesia y ventilación pulmonar.  Este dispositivo debe utilizarse sólo con los accesorios originales indicados en el manual de instrucciones.  No utilice el dispositivo si cree que puede estar roto o detecta alguna anomalía.  Nunca abra el dispositivo.  El dispositivo está integrado por componentes sensibles y se debe tratar con cuidado. Respete las indicaciones de almacenamiento y funcionamiento que se describen en el apartado «Especificaciones técnicas».  Proteja el dispositivo de: - Agua y humedad. - Temperaturas extremas. - Impactos y caídas. - Contaminación y polvo. - Luz directa del sol. - Calor y frío.  Cumplir con las normas de seguridad relativas a dispositivos eléctricos y en particular: - Nunca toque el dispositivo con las manos mojadas o húmedas. - Coloque el dispositivo sobre una base estable y horizontal superficie durante su funcionamiento. - No tire del cable de alimentación ni del dispositivo para desenchúfelo de la toma de corriente. - El enchufe de alimentación es un elemento aparte del potencia de la red; Mantenga el enchufe accesible cuando dispositivo está en uso.  Antes de conectar el dispositivo, asegúrese de que eléctrica, indicada en la placa de características del parte inferior de la unidad, corresponde a la potencia nominal.  En caso de que el enchufe de alimentación suministrado con el no encaje en su toma de corriente, póngase en contacto con un enchufe de reemplazo con el de uno adecuado. En General, el uso de adaptadores, simples o múltiples, y/o los cables de extensión no se recomienda. Si su uso es indispensable, es              necesario utilizar tipos que cumplan con las normas de seguridad, prestando atención no superen los límites de potencia máxima indicados en adaptadores y cables de extensión. No deje la unidad enchufada cuando no esté en uso; desconecte el dispositivo de la toma de corriente cuando no en la operación. La instalación debe realizarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante. Una instalación incorrecta puede causar daños a personas, animales o objetos, para los que el fabricante no puede ser responsable. No reemplace el cable de alimentación de este dispositivo. En caso de un daño en el cable de alimentación, póngase en contacto con un centro de servicio técnico autorizado por el fabricante para su sustitución. El cable de alimentación siempre debe estar desenrollado para evitar un sobrecalentamiento peligroso. Antes de realizar cualquier mantenimiento o limpieza funcionamiento, apague el dispositivo y desconecte el enchufe del suministro principal. Utilice únicamente los medicamentos recetados por su médico y siga sus instrucciones respecto a las dosis, duración y frecuencia de la terapia. Dependiendo de la patología, sólo use el tratamiento recomendado por su médico. Utilice únicamente la pieza de la nariz, si lo indica expresamente su médico, prestando especial las bifurcaciones en la nariz, pero sólo colocándolas lo más cerca posible. Verifique en el folleto de instrucciones del medicamento las posibles contraindicaciones para su uso con aerosoles comunes terapia. No coloque el equipo de manera que resulte difícil operar el dispositivo de desconexión. El nebulizador y los accesorios son para un solo paciente. El dispositivo es para uso de varios pacientes. No incline el nebulizador más allá de 60°. No use el dispositivo cerca de fuertes campos eléctricos tales como teléfonos móviles o equipos de radio. Mantenga el dispositivo a una distancia mínima de 3,3 m de estos aparatos cuando lo utilice. Asegúrese de que los niños no utilicen el dispositivo sin supervisión, puesto que podrían tragarse algunas de las piezas más pequeñas. Tenga en cuenta el riesgo de NEB 410   estrangulamiento en caso de que este dispositivo se suministre con cables o tubos. Este dispositivo no puede utilizarse como un sustituto de una consulta con su médico. ¡Este dispositivo no es un juguete! Mantener fuera del alcance de los niños y no dejar a los niños solos durante el tratamiento. 3. Preparación y uso del dispositivo Antes de la primera aplicación, recomendamos limpiar todos los componentes que se describen en el apartado «Limpieza y desinfección». 1. Ensamblaje de las piezas del nebulizador AK. Compruebe que todas las piezas estén completas. 2. Llene el nebulizador con la solución para inhalar de acuerdo con las instrucciones de su médico. Tenga cuidado de no sobrepasar la marca de llenado máximo. 3. Conecte el nebulizador mediante el tubo de aire 6 al compresor 1 y enchufe el cable 2 en la toma de corriente (230V 50 Hz AC). 4. Para iniciar el tratamiento, ponga el botón ON/OFF 3 en la posición «I». - La boquilla permite que el medicamento llegue mejor a los pulmones a los pulmones. - Escoja entre la máscara de adulto 8 o la de niño 9 y asegúrese que cubre las zonas de la boca y la nariz completamente. - Utilice todos los accesorios incluyendo la pieza nasal AL según lo prescrito por su médico. 5. Durante la inhalación, siéntese derecho y relajado en una mesa y no en un sillón, para evitar comprimir las vías respiratorias y afectar la efectividad del tratamiento. No se acueste durante la inhalación. Interrumpa la inhalación en caso de notar alguna molestia. 6. Una vez transcurrido el tiempo de la inhalación recomendado por su médico, mueva el botón ON/OFF 3 a la posición «O» para apagar el dispositivo y desenchufe el cable de la toma de corriente. 7. Vacíe la solución restante del nebulizador y limpie el aparato tal como se describe en el apartado «Limpieza y desinfección». Este aparato se ha diseñado para un uso intermitente de 30 minutos encendido / 30 minutos apagado.  33 ES  Apague el aparato después de 30 minutos de uso y espere otros 30 minutos antes de continuar el tratamiento. El dispositivo no requiere calibración.  No se permite ninguna modificación en el dispositivo. 4. Limpieza y desinfección Limpie profundamente todos las partes para eliminar los residuos de medicamentos y cualquier impureza después de cada tratamiento. Utilice un paño suave y seco con limpiadores no abrasivos para limpie el compresor. Asegúrese de que las partes internas del dispositivo no estén en contacto con líquidos y de que el enchufe de alimentación esté desconectado.  Limpieza y desinfección de los accesorios Siga cuidadosamente las instrucciones de limpieza y desinfección de los accesorios, ya que son muy importantes para el rendimiento del dispositivo y el éxito de la terapia. Antes y después de cada tratamiento Desmonte el nebulizador 5 girando la parte superior en sentido antihorario y retire el cono de conducción del medicamento. Lave los componentes del nebulizador desmontado, La boquilla 7 y la pieza de nariz AL utilizando agua del grifo; Sumergir en agua hirviendo durante 5 minutos. Vuelva a montar los componentes del nebulizador y conéctelo a el conector de la manguera de aire, encienda el dispositivo y deje que funcione durante 10-15 minutos. Lave las máscaras y el tubo de aire con agua tibia. Utilice únicamente líquidos desinfectantes fríos siguiendo instrucciones del fabricante. No hervir ni esterilizar en autoclave el tubo de aire y las máscaras.    5. Mantenimiento, cuidado y servicio posventa Solicite todas las piezas de recambio a través del farmacéutico o del distribuidor, o contacte con el servicio posventa Microlife (ver prólogo). Sustitución del nebulizador Reemplace el nebulizador 5 después de un largo período de inactividad, en los casos en que muestre deformidades, roturas o la cabeza del vaporizador 5-a está obstruida por la medicina 34 seca, el polvo, etc. Recomendamos reemplazar el nebulizador después de un período entre 6 meses y 1 año dependiendo del uso. ¡Utilice únicamente nebulizadores originales!  Sustitución del filtro de aire En condiciones normales de uso, el filtro de aire AM debe ser reemplazado aproximadamente después de 200 horas de trabajo o después de cada año. Se recomienda comprobar periódicamente el filtro de aire (10 - 12 tratamientos) y si el filtro presenta un color gris o marrón o está húmedo, cámbielo. Extraiga el filtro y reemplácelo por uno nuevo. No intente limpiar el filtro para reutilizarlo. El filtro de aire no debe mantenerse o mantenerse durante el uso con un paciente.   sólo filtros originales! ¡No utilice el dispositivo sin  ¡Utilice filtro! 6. Mensajes de error y soluciones El aparato no se enciende  Asegúrese de que el cable 2 está correctamente enchufado en la toma de corriente.  Asegúrese de que el botón ON/OFF 3 está en la posición «I».  Asegúrese de que el dispositivo ha estado funcionando dentro de límites indicados en este manual de funcionamiento (30 min encendido / 30 min apagado). El aparato no nebuliza o nebuliza de forma insuficiente  Asegúrese de que el tubo de aire 6 está conectado correctamente en ambos extremos.  Asegúrese de que el tubo de aire no está aplastado, doblado, sucio u obstruido. Si es necesario, reemplácelo por uno nuevo.  Asegúrese de que el nebulizador 5 está completamente montado y el cabezal vaporizador de color 5-a se coloca correctamente y no obstruido.  Asegúrese de agregar el medicamento requerido. 7. Garantía Este dispositivo tiene una garantía de 5 años a partir de la fecha de compra. Durante este período de garantía, a nuestra discreción, Microlife reparará o reemplazará el producto defectuoso de forma gratuita. La garantía no será válida si abre o manipula el dispositivo. Los siguientes artículos están excluidos de la garantía:  Costos de transporte y riesgos del transporte.  Daños causados por la aplicación incorrecta o el incumplimiento de las instrucciones de uso.  Daño causado por fugas de baterías.  Daño causado por accidente o mal uso.  Material de embalaje / almacenamiento e instrucciones de uso.  Comprobaciones periódicas y mantenimiento (calibración).  Accesorios y piezas de desgaste: Nebulizador, mascarillas, boquilla, pieza nasal, tubo, filtros, arandela nasal (opcional). En caso de que se requiera un servicio de garantía, comuníquese con el distribuidor donde adquirió el producto o con su servicio local de Microlife. Puede ponerse en contacto con su servicio local Microlife a través de nuestro sitio web: www.microlife.com/support La compensación se limita al valor del producto. La garantía se otorgará si el producto completo se devuelve con la factura original. La reparación o el reemplazo dentro de la garantía no prolonga ni renueva el período de garantía. Los reclamos y derechos legales de los consumidores no están limitados por esta garantía. 8. Especificaciones técnicas Modelo: NEB 410 Tipo: GCE850 Rendimiento de aerosol según EN13544-1: 2009 basado en patrón ventilatorio adulto con fluoruro de sodio (NaF): Salida de aerosol: 0.259 ml Tasa de salida de aerosol: 0.07 ml/min. Porcentaje de volumen de llenado emitido por minuto: 3.5 % Volumen residual: 0.8 ml Tamaño de partícula (MMAD): 2.83 µm GSD (desviación estándar geométrica): 0.73 RF (fracción respirable <5 µm): 63.3 % Gran rango de partículas (> 5 µm): 36.7 % NEB 410 Presión de aire máxima: 2.2 bares Flujo de aire en funcionamiento: 5,31 l/min Nivel de ruido: 52 dBA Conexión eléctrica: 230V 50 Hz AC Corriente: ≤ 1000mA Longitud del cable de red: 1,6 m Capacidad del nebulizador: min. 2 ml; máx. 8 ml Limites de funcionamiento: 30 min encendido / 30 min apagado Condiciones de 10 - 40 °C / 50 - 104 °F funcionamiento: 15 - 95% de humedad relativa máxima 700 - 1060 hPa presión atmosférica Condiciones de -20 - +60 °C / -4 - +140 °F almacenamiento y 15 - 95 % de humedad relativa máxima transporte: 700 - 1060 hPa presión atmosférica Peso: aprox. 1300 g Tamaño: 157.5 x 105 x 61.5 mm Clase IP: IP21 Referencia a los están- EN 13544-1; EN 60601-1; EN 60601-2; dares: EN 60601-1-6; IEC 60601-1-11 Vida útil esperada: 1000 hours Este dispositivo esta en conformidad con los requerimientos de la Directiva 93/42/CEE relativa a productos sanitarios. Clase II en lo que respecta a la protección contra descargas eléctricas. El nebulizador, la boquilla y las máscaras son piezas aplicadas tipo BF. Las especificaciones técnicas pueden cambiar sin previo aviso. Informe cualquier incidente grave que haya ocurrido en relación con el dispositivo, lesión o evento adverso a la autoridad local competente y al fabricante o al representante europeo autorizado (EC REP). Punto de contacto de vigilancia: https:/ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts  35 ES 36 Microlife NEB 410 1 2 3 4 5 6 7 8 9 AT AK AL AM Compressor de pistão Cabo de alimentação Botão ON/OFF Compartimento de filtro de ar Nebulizador -a: Cabeça de vaporização Tubo flexível de ar Bocal Máscara facial para adultos Máscara facial para crianças Substituição do filtro de ar Montagem das peças do nebulizador Máscara nasal Filtro de ar Uso pretendido: Este nebulizador é um sistema terapêutico de aerosol para uso doméstico. Este nebulizador é desenvolvido para produção de ar comprimido de modo a operar o Kit nebulizador para produção de aerosol médico para desordens respiratórias. O dispositivo é destinado para uso em crianças a partir dos 2 anos de idade, adolescentes ou adultos. O uso do dispositivo não necessita de conhecimento específico ou ajuda profissional. O paciente é o operador excepto nos casos em que o paciente é uma criança ou com necessidade de assistência especial. Estimado cliente, Este dispositivo foi especialmente desenvolvido para um tratamento mais agradável para as crianças, garantindo a máxima qualidade e segurança dos produtos Microlife. Se tiver alguma questão, problema ou se pretender encomendar peças sobresselentes, não hesite em contactar o seu distribuidor local da Microlife. A farmácia da sua zona poderá indicar a morada do distribuidor Microlife no seu país. Pode também visitar o site www.microlife.com onde encontrará toda a informação útil sobre os produtos Microlife. Mantenha-se saudável – Microlife AG! PT Índice 1. Explicação dos símbolos 2. Important Safety Instructions 3. Preparação e utilização do dispositivo 4. Limpeza e desinfeção • Limpeza e desinfeção dos acessórios • Antes e depois de cada tratamento 5. Manutenção, cuidados e serviço pós-venda • Substituição do nebulizador • Substituição do filtro de ar 6. Falhas de funcionamento e soluções • É impossível ligar o dispositivo • O dispositivo não nebuliza ou nebuliza de forma insuficiente 7. Garantia 8. Especificações técnicas Cartão de garantia (ver contracapa) 1. Explicação dos símbolos Este produto está sujeito à Diretiva Europeia 2012/19/EU sobre resíduos eletrónicos ou equipamentos eletrónicos e encontra-se devidamente marcado. Nunca descarte dispositivos eletrónicos com lixo comum. Por favor, procure informação sobre a legislação local no que trata a descarte de produtos eletrónicos. O descarte correto ajuda a proteger o ambiente e a saúde de todos. Leia atentamente este manual de instruções antes de utilizar o dispositivo. Peça aplicada tipo BF Equipamento Classe II SN N Número de série Número de referência Fabricante NEB 410 37 PT ON IP21 EC REP OFF Proteção contra objetos sólidos estranhos e de efeitos nocivos devido à entrada de água Representante autorizado na Comunidade Europeia Dispositívo Médico Distribuidor Atenção Paciente único Usos múltiplos (apenas para acessórios) Limitação da humidade Limitação da temperatura Limitação da pressão ambiente 0123 CE Marca de Conformidade 2. Important Safety Instructions  Siga as instruções de uso. Este documento fornece informações importantes de manuseamento e segurança do produto em relação a este dispositivo. Leia atentamente este documento antes de usar o dispositivo e guarde-o para referência futura.  Este dispositivo deve somente ser utilizado para os fins descritos neste folheto. O fabricante não se responsabiliza por quaisquer danos causados pelo uso indevido deste dispositivo.  Leia atentamente este manual de instruções antes de utilizar este dispositivo e guarde-o em local seguro.  Não opere a unidade em presença de qualquer mistura anestésica inflamável com oxigénio ou protóxido de nitrogénio. 38  Este dispositívo é desenvolvido para nebulizar soluções e líquidos em suspensão.  Este sistema de nebulização não é adequado para uso num sistema de respiração anestésico ou um sistema de respiração de ventilador.  Este dispositivo não pode ser utilizado para anestesia ou ventilação pulmonar.  Este dispositivo só pode ser utilizado com os acessórios originais indicados no manual de instruções.  Não utilize este dispositivo se estiver danificado ou se detectar qualquer anomalia.  Nunca abra o dispositivo.  O dispositivo é composto por componentes sensíveis e deve ser manuseado com cuidado. Respeite as indicações de acondicionamento e funcionamento descritas na secção «Especificações técnicas»!  Proteja o dispositivo de: - Água e humidade - Temperaturas extremas - Impactos e quedas - Contaminação e poeiras - Luz direta do sol - Calor e frio  Cumpra com as normas de segurança relativas aos dispositivos elétricos e, em especial: - Nunca toque no dispositivo com as mãos molhadas ou húmidas. - Coloque o dispositivo sobre uma superfície estável e horizontal durante o seu funcionamento. - Não puxe o cabo de alimentação nem o próprio dispositivo para o desligar da tomada. - A ficha de alimentação é um elemento separado da alimentação da rede; Mantenha a ficha acessível quando o dispositivo estiver a ser utilizado.  Antes de ligar o dispositivo, certifique-se de que a classificação elétrica, indicada na placa de características na parte inferior da unidade, corresponde à classificação da rede elétrica.  Caso a ficha de alimentação fornecida com o dispositivo não encaixe na tomada de parede, contacte pessoal qualificado para uma ficha de substituição adequada. Em geral, o uso de adaptadores, simples ou múltiplos, e / ou cabos de extensão não é recomendado. Se a sua utilização for indispensável, é              necessário utilizar tipos que cumprem as normas de segurança, prestando atenção para que não ultrapassem os limites máximos de potência, indicados nos adaptadores e cabos de extensão. Não deixe a unidade ligada quando não estiver a ser utilizada; Desligue o dispositivo da tomada de parede quando não estiver em funcionamento. A instalação deve ser realizada de acordo com as instruções do fabricante. Uma instalação incorrecta pode causar danos a pessoas, animais ou objetos, para os quais o fabricante não pode ser responsabilizado. Não substitua o cabo de alimentação deste dispositivo. Em caso de danos no cabo de alimentação, contacte um centro de assistência técnica autorizado pelo fabricante para a sua substituição. O cabo de alimentação deve ser totalmente desenrolado para evitar perigo de sobreaquecimento. Antes de efetuar qualquer operação de manutenção ou limpeza, desligue o dispositivo e desligue a ficha da alimentação principal. Utilize somente os medicamentos receitados pelo seu médico e respeite as suas instruções quanto à dosagem, duração e frequência do tratamento. Dependendo da patologia, use apenas o tratamento recomendado pelo seu médico. Utilize apenas o nariz se expressamente indicado pelo seu médico, prestando especial atenção NUNCA para introduzir as bifurcações no nariz, mas apenas posicionando-os o mais próximo possível. Verifique no folheto informativo do medicamento as possíveis contra-indicações para utilização com sistemas comuns de aerossol. Não posicione o equipamento de modo que seja difícil operar o dispositivo de desconexão. Nebulizador ou acessórios são para uso único de um paciente, com multiplos usos. Não incline o nebulizador para além de 60°. Não utilize o dispositivo na proximidade de campos electromagnéticos fortes, tais como, telemóveis ou instalações radiofónicas. Manter uma distância mínima de 3,3 m a partir dos dispositivos mencionados quando se utiliza este dispositivo. NEB 410 Certifique-se de que não deixa o dispositivo ao alcance das crianças, algumas peças são muito pequenas e podem ser engolidas. Esteja atento ao risco de estrangulamento no caso deste dispositivo ser fornecido com cabos ou tubos. Este dispositivo não substitui a consulta do seu médico.  dispositivo não é um brinquedo! Manter fora do  Este alcance de crianças e durante o tratamento não deixar as crianças sozinhas. 3. Preparação e utilização do dispositivo Antes de utilizar o dispositivo pela primeira vez, limpe todos os seus elementos seguindo as instruções descritas na secção «Limpeza e desinfeção». 1. Montagem das peças do nebulizador AK. Assegure-se de que todas as peças estão completas. 2. Encha o nebulizador com a solução a inalar de acordo com as instruções do seu médico, assegurando-se de que não ultrapassa o nível máximo. 3. Ligue o nebulizador com o tubo flexível de ar 6 ao compressor 1 e ligue o cabo de alimentação 2 à tomada (230V 50 Hz AC). 4. Para iniciar o tratamento, coloque o botão ON/OFF 3 na posição «I». - O bocal favorece uma melhor distribuição do medicamento nos pulmões. - Escolha entre a máscara de adulto 8 ou de criança 9 e assegure-se de que cobre totalmente as zonas da boca e do nariz. - Use todos os acessórios incluindo a máscara nasal AL tal como indicado pelo seu médico. 5. Durante a inalação, sente-se direito e relaxado numa mesa e não numa poltrona, a fim de evitar comprimir suas vias respiratórias e prejudicar a eficácia do tratamento. Não se deite durante a inalação. Se se sentir mal suspenda imediatamente a inalação. 6. Ao terminar o tempo de inalação recomendado pelo seu médico, coloque o botão ON/OFF 3 na posição «O» para desligar o dispositivo e desligue-o da tomada. 7. Vaze a restante solução do nebulizador e limpe o dispositivo como descrito na secção «Limpeza e desinfeção». 39 PT   Este dispositivo foi criado para uso intermitente de 30 minutos On / 30 minutos Off. Desligue o aparelho após 30 minutos de utilização e aguarde mais 30 minutos antes de reiniciar o tratamento. O dispositivo não necessita de calibração.  Nenhuma modificação no dispositivo é permitida. 4. Limpeza e desinfeção Após cada tratamento, limpe profundamente todas as peças para eliminar os resíduos de medicamentos e quaisquer impurezas. Use um pano macio e seco com produtos de limpeza não abrasivos para limpar o compressor. Certifique-se de que as partes internas do dispositivo não estão em contacto com líquidos e de que a ficha de alimentação está desligada.  Limpeza e desinfeção dos acessórios Siga cuidadosamente as instruções de limpeza e desinfeção dos acessórios, pois são muito importantes para o desempenho do dispositivo e o sucesso da terapia. Antes e depois de cada tratamento Desmonte o nebulizador 5 girando o topo no sentido anti-horário e remova o cone de condução do medicamento. Lavar os componentes do nebulizador desmontado, do bocal 7 e do nariz AL, utilizando água da torneira; Mergulhe em água fervente por 5 minutos. Volte a montar os componentes do nebulizador e ligue-o ao conector da mangueira de ar, ligue o dispositivo e deixe-o funcionar durante 10-15 minutos. Lavar máscaras e tubo de ar com água morna. Utilize apenas líquidos desinfectantes a frio seguindo as instruções do fabricante. Não ferver nem autoclavar o tubo de ar e máscaras.    5. Manutenção, cuidados e serviço pós-venda Encomende todos os acessórios através do farmacêutico ou do distribuidor Microlife (ver no início). Substituição do nebulizador Substitua o nebulizador 5 após um longo período de inatividade, nos casos em que apresente deformidades, ruptura ou quando a cabeça do vaporizador 5-a estiver obstruída por remédios secos, 40 pó, etc. Recomendamos substituir o nebulizador após Período entre 6 meses e 1 ano, dependendo da utilização. Utilize apenas nebulizadores originais!  Substituição do filtro de ar Em condições normais de utilização, o filtro de ar AM deve ser substituído aproximadamente após 200 horas de trabalho ou após cada ano. Recomendamos que verifique periodicamente o filtro de ar (10 - 12 tratamentos) e se o filtro apresentar uma cor cinza ou castanho ou estiver molhado, substitua-o. Extraia o filtro e substitua-o por um novo. Não tente limpar o filtro para reutilizá-lo. O filtro de ar não deve ser mantido em manutenção ou mantido enquanto estiver em uso com um paciente.   apenas filtros originais! Não utilize o aparelho sem  Utilize filtro! 6. Falhas de funcionamento e soluções É impossível ligar o dispositivo  Assegure-se de que o cabo 2 está correctamente ligado.  Certifique-se de que o botão ON/OFF 3 está na posição «I».  Certifique-se de que o dispositivo está em funcionamento no prazo indicado neste manual de limites operacionais (30 min. On / 30 min. Off). O dispositivo não nebuliza ou nebuliza de forma insuficiente  Assegure-se de que o tubo de ar 6 está correctamente ligado em ambas as extremidades.  Assegure-se de que o tubo de ar não está «esmagado», dobrado, sujo ou obstruído. Se for necessário substitua-o por um novo.  Certifique-se de que o nebulizador 5 está totalmente montado e que a cabeça de vaporização colorida 5-a está colocada correctamente e não obstruído.  Certifique-se de que adicionou o medicamento necessário. 7. Garantia Este dispositivo está abrangido por uma garantia de 5 anos a partir da data de compra. Durante este momento de garantia, ao seu critério, o reperesentante da Microlife trocará o seu produto defeituoso, sem qualquer custo. A garantia não é válida se o dispositivo for aberto ou alterado. Os seguintes itens estão excluídos da garantia:  Custos de transporte e risco de transporte.  Danos causados por aplicação incorreta ou o não seguimento das instruções de utilização.  Danos causados por vazamento das pilhas.  Danos causados devido a acidente ou má utilização.  Material / armazenamento de embalagem ou instrução de utilização.  Verificações regulares e Manutenção (calibração).  Acessórios e peças de desgaste: Nebulizador, máscaras, bocal, parte do nariz, tubo, filtros, lavador nasal (opcional). Se for necessário o uso da garantia, por favor contacte o distribuidor da Marca Microlife. Pode contatar o seu serivço Microlife. Pode contatar o seu serivço Microlife local através do nosso site: www.microlife.com/support Compensação é limitada ao valor do produto. A garantia será limitada se o produto estiver completo e devolvido com a fatura original de compra. Troca dentro do período de garantia não prolonga ou renova o período de garantia. As reinvindicações legais e direitos dos consumidores não são aplicados por esta garantia. 8. Especificações técnicas Modelo: NEB 410 Tipo: GCE850 Desempenho de aerossol de acordo com EN13544-1: 2009 com base no padrão ventilatório de adulto com fluoreto de sódio (NaF): Saída de Aerosol: 0.259 ml Taxa de saída de aerossol: 0.07 ml/min. Percentagem de volume cheio emitido por minuto: 3.5 % Volume residual: 0.8 ml Tamanho de partícula (MMAD): 2.83 µm DPG (desvio padrão geométrico): 0.73 FR (fração respirável <5 µm): 63.3 % Grande faixa de partículas (> 5 µm): 36.7 % NEB 410 Máxima Pressão de Ar: 2.2 bar Fluxo de ar da operação: 5,31 l/min. Nível sonoro: 52 dBA Alimentação: 230V 50 Hz AC Corrente: ≤ 1000mA Tamanho do cabo de alimentação: 1,6 m Capacidade de nebulização: min. 2 ml; max. 8 ml Limites de funcionamento: 30 min. On / 30 min. Off Condições de funcio- 10 - 40 °C / 50 - 104 °F namento: 15 - 95 % de humidade relativa máxima 700 - 1060 hPa pressão atmosférica Condições de acondi- -20 - +60 °C / -4 - +140 °F cionamento e trans- 15 - 95 % de humidade relativa máxima porte: 700 - 1060 hPa pressão atmosférica Peso: aprox. 1300 g Dimensões: 157.5 x 105 x 61.5 mm Classe IP: IP21 Normas de referência: EN 13544-1; EN 60601-1; EN 60601-2; EN 60601-1-6; IEC 60601-1-11 Duração expectável de utilização: 1000 horas Este dispositivo está em conformidade com as exigências da Norma de Dispositivos Médicos 93/42/EEC. Classe II no que se refere à proteção contra choques elétricos. O nebulizador, o bocal e as máscaras são peças aplicadas do tipo BF. As especificações técnicas podem ser alteradas sem aviso prévio. Comunique qualquer incidente grave que tenha ocorrido em relação ao dispositivo, lesão ou evento adverso, à autoridade local competente e ao fabricante ou ao representante autorizado europeu (EC REP). Ponto de contacto para vigilância: https:/ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts  41 PT 42 Microlife NEB 410 1 2 3 4 5 6 7 8 9 AT AK AL AM Zuigercompressor Netstroomkabel AAN/UIT knop Luchtfilter compartiment Vernevelaar -a: Vernevelkop Luchtslang Mondstuk Gezichtsmasker (volwassene) Gezichtsmasker (kind) Vervangen van het luchtfilter Het samenstellen van de vernevelaar Neusstuk Luchtfilter Het bedoelde gebruik: Deze vernevelaar is een aërosoltherapiesysteem dat geschikt is voor huishoudelijk gebruik. Deze vernevelaar is ontworpen voor de productie van perslucht om een vernevelset te bedienen voor de productie van medische aerosol voor ademhalingsstoornissen. Patiëntenpopulatie: Het apparaat is bedoeld voor gebruik bij kinderen vanaf 2 jaar, jongeren en volwassen patiënten. Beoogde gebruikers: het gebruik van het apparaat vereist geen specifieke kennis of professionele vaardigheid. De patiënt is de beoogde operator, behalve in het geval van een kind en een patiënt die speciale assistentie nodig hebben. Geachte klant, Dit apparaat is specifiek ontwikkeld voor een meer kindvriendelijke behandeling, met behoud van kwaliteits- en veiligheidsstandaard van Microlife producten. Mocht u vragen hebben of wanneer u reserveonderdelen wilt bestellen, neemt u dan contact op met uw Microlife importeur. De verkoper zal u het adres van de Microlife importeur in uw land geven. Natuurlijk kunt u ook de website www.microlife.nl raadplegen, waar u waardevolle informatie kunt vinden over onze producten. Blijf gezond – Microlife AG! NL Inhoudsopgave 1. Uitleg van de symbolen 2. Belangrijke veiligheidsinstructies 3. Voorbereiding en Gebruik 4. Reinigen en desinfecteren • Reinigen en ontsmetten van de accessoires • Voor en na elke behandeling 5. Onderhoud, reinigen en vervangen • Vervanging van de vernevelaar • Vervanging van het luchtfilter 6. Problemen en mogelijke oplossingen • Het apparaat kan niet worden aangezet • De vernevelaar werkt niet optimaal of helemaal niet 7. Garantie 8. Technische specificaties Garantiebon (zie achterzijde) 1. Uitleg van de symbolen Dit product valt onder de Europese richtlijn 2012/19 / EU betreffende afgedankte elektrische en elektronische apparatuur en is dienovereenkomstig gemarkeerd. Gooi elektronische apparaten nooit bij het huishoudelijk afval. Zoek informatie over de plaatselijke voorschriften met betrekking tot de juiste verwijdering van elektrische en elektronische producten. Correcte verwijdering helpt het milieu en de menselijke gezondheid te beschermen. Lees alvorens dit apparaat te gebruiken de instructies aandachtig door. Geleverd onderdeel type BF Klasse II apparaat SN N Serie nummer Referentie nummer Fabrikant NEB 410 43 NL AAN (ON) IP21 EC REP UIT (OFF) Beveiliging tegen vaste objecten en schadelijke effecten van het indringen van water Geautoriseerde vertegenwoordiger in Europa Medisch apparaat Distributeur Let op! Eén patiënt meervoudig gebruik (Alleen voor de accessoires) Maximale vochtigheidsgraad Maximale temperatuur Maximale omgevingsdruk 0123 CE Markering van Conformiteit 2. Belangrijke veiligheidsinstructies  Volg de instructies voor correct gebruik. Deze documentatie voorziet u van belangrijke bedienings- en veiligheidsvoorschriften betreffende dit apparaat. Lees de documentatie zorgvuldig door vóór ingebruikname van het apparaat en bewaar het voor latere raadpleging.  Dit apparaat mag uitsluitend worden gebruikt voor het doel zoals in de gebruiksaanwijzing beschreven. De fabrikant kan niet aansprakelijk worden gesteld voor schade veroorzaakt door onjuist gebruik.  Bewaar deze handleiding op een veilige plaats voor nadere raadpleging. 44  Gebruik het apparaat niet in de nabijheid van ontvlambare gassen of mengsels met zuurstof of stikstof protoxide.  Dit apparaat is ontworpen om medicatie- en suspensievloeistoffen te vernevelen.  Dit vernevelsysteem is niet geschikt voor gebruik bij een anesthesieademhalingssysteem of een beademingssysteem.  Dit apparaat is niet bedoeld als beademingsapparatuur en niet geschikt voor verdovende middelen.  Dit apparaat moet en kan alleen gebruikt worden met de originele onderdelen zoals omschreven in deze handleiding.  Gebruik het apparaat niet wanneer u vermoedt dat het beschadigd is of wanneer u tijdens het gebruik iets ongebruikelijks constateert.  Open het apparaat nooit.  Dit apparaat bevat gevoelige componenten en moet met voorzichtigheid worden behandeld. Neem de bewaar- en bedieningsvoorschriften in acht, zoals beschreven in het hoofdstuk «Technische specificaties»!  Bescherm het tegen: - water en vochtigheid - extreme temperaturen - schokken en laten vallen - vervuiling en stof - direct zonlicht - warmte en kou  Houdt u zich aan de veiligheidsvoorschriften betreffende electronische apparatuur en in het bijzonder: - Raak nooit het apparaat aan met natte of vochtige handen. - Plaats het apparaat op een stabiele en horizontaal oppervlak gedurende het gebruik. - Trek nooit aan het netsnoer om de stekker uit het stopcontact te halen. - De stroomstekker is een seperaat onderdeel van het stroomcircuit; houdt stroomstekker bereikbaar wanneer het apparaat in gebruik is.  Alvorens het netsnoer van het apparaat te gebruiken, controleer dat de elektrische voorwaarden, weergegeven op het typeplaatje op de onderkant van de eenheid, overeenkomt met de stroomvoorziening.  In het geval dat de stekker die bij het apparaat geleverd niet in uw stopcontact past, neem dan contact op met gekwalificeerd personeel voor een vervangende plug, die wel geschikt is. In              het algemeen, het gebruik van adapters, enkelvoudige of meervoudige en/of verlengkabels wordt niet aanbevolen. Indien het gebruik ervan niet kan worden voorkomen, is het noodzakelijk volledig te voldoen aan de veiligheidsvoorschriften, overschrijd niet de limieten van het maximumvermogen, aangegeven op adapters en verlengkabels. Laat het toestel nooit aangesloten op netstroom wanneer het niet in gebruik is; Ontkoppel het apparaat van het stopcontact wanneer deze niet in werking is. De installatie moet worden uitgevoerd volgens de instructies van de fabrikant. Een onjuiste installatie kan leiden tot schade aan personen, dieren of voorwerpen, waarvoor de fabrikant niet aansprakelijk kan worden gesteld. Vervang de voedingskabel van dit apparaat niet. In het geval van schade, neem dan contact op met een geautoriseerd technisch servicecentrum, goedgekeurd door de fabrikant, voor de vervanging ervan. Het netsnoer moet altijd volledig worden uitgerold om gevaarlijke oververhitting te voorkomen. Vóór het uitvoeren van onderhoud of reinigen van onderdelen, schakel het apparaat uit en trek de stekker uit de stroomvoorziening. Gebruik alleen de medicatie die u is voorgeschreven door uw arts, ook met betrekking tot de dosering, duur en herhaling van de behandeling. Gebruik, afhankelijk van de pathologie, alleen de behandeling die is aanbevolen door uw arts. Gebruik het neusstuk alleen als dit uitdrukkelijk door uw arts is aangegeven, let er op dat het neusstuk NOOIT in de neus geplaatst wordt, plaats deze alleen zo dicht mogelijk bij de neus. Controleer in de bijsluiter van uw medicatie voor mogelijke contra-indicaties voor gebruik in combinatie met uniforme aerosoltherapie systemen. Stel de apparatuur niet zodanig op, dat het moeilijk is om het toestel los te koppelen. De vernevelaar en accessoires zijn bedoeld voor het gebruik bij één patiënt. Het apparaat is geschikt voor gebruik door meerdere patiënten. Buig de vernevelaar nooit in een hoek van meer dan 60°. Gebruik het apparaat niet dicht in de buurt van sterke elektromagnetische velden zoals mobiele telefoons of radioinstalla- NEB 410 ties. Zorg voor een afstand van minimaal 3,3 meter van dit soort apparaten, wanneer u dit apparaat in gebruik neemt. Laat kinderen het apparaat alleen onder toezicht van een volwassene gebruiken. Kleine onderdelen kunnen worden ingeslikt. Wees alert op het gevaar van verstrengeling, indien het apparaat is voorzien van kabels of slangen. Het gebruik van dit apparaat is niet bedoeld als vervanging van uw huidige behandeling door uw arts. Dit apparaat is geen speelgoed! Buiten bereik van kinderen houden en ingebruikname alleen onder toezicht.   3. Voorbereiding en Gebruik Voor het eerste gebruik van het apparaat, raden wij aan het eerst schoon te maken zoals beschreven in het instructie gedeelte «Reinigen en desinfecteren». 1. Monteer de vernevelaarset AK. Zorg ervoor dat alle onderdelen compleet zijn. 2. Vul de vernevelaar met de inhalatie oplossing zoals voorgeschreven door uw arts. Vul het apparaat nooit verder dan het maximum. 3. Sluit de luchtslang 6 aan op de compressor 1 en plaats de netstroomkabel 2 in het stopcontact (230V 50 Hz AC). 4. Om de behandeling te starten, zet u de AAN/UIT knop 3 in de «I» stand. - Het mondstuk geeft een betere verdeling van de medicatie in de longen. - Kies uit één van de gezichtsmaskers voor volwassenen 8 of voor kinderen 9 en zorg ervoor dat het masker de mond en neus geheel omsluit. - Gebruik alle accessoires, inclusief neusstuk AL, zoals voorgeschreven door uw arts. 5. Ga tijdens het ademen rechtop en ontspannen aan een tafel zitten en niet in een fauteuil, om te voorkomen dat uw luchtwegen worden bekneld en de effectiviteit van de behandeling wordt beperkt. Let op! Ga nooit liggen tijdens de behandeling. Stop direct met de behandeling wanneer u zich onwel begint te voelen. 6. Na de duur van de behandeling zoals besproken met uw arts, zet u de AAN/UIT knop 3 terug in stand «O», het apparaat is nu uitgeschakeld en de netstroomkabel kan worden verwijderd uit het stopcontact. 45 NL 7. Verwijder overgebleven resten medicatie en reinig het apparaat zoals omschreven in het instructie gedeelte «Reinigen en desinfecteren». Dit apparaat is ontworpen voor continu gebruik van 30 minuten, na deze 30 minuten dient U het apparaat voor 30 minuten uit te schakelen voordat U de volgende behandeling start. Het apparaat vereist geen callibratie.    Aanpassingen aan het apparaat zijn niet toegestaan. 4. Reinigen en desinfecteren Vervanging van de vernevelaar Vervang de vernevelaar 5 na een lange periode van inactiviteit, in het geval van misvorming, breuk, of wanneer de kop van de verdamper 5-a wordt belemmerd door opgedroogde medicatie, stof, enz. Wij raden aan de vernevelaar te vervangen na een periode van 6 maanden tot 1 jaar afhankelijk van gebruik. Gebruik alleen originele vernevelaars!  Vervanging van het luchtfilter Onder normale gebruiksomstandigheden, moet het luchtfilter AM ongeveer na 200 werkuren of na elk verstreken jaar worden vervangen. Wij raden aan het luchtfilter periodiek te controleren (10 - 12 behandelingen) en als het filter een grijze of bruine kleur toont of nat is, te vervangen. Verwijder het filter en vervang het door een nieuw exemplaar. Probeer niet om het filter voor hergebruik te reinigen. Het luchtfilter niet uitnemen wanneer deze in gebruik is door een patiënt. Reinig het apparaat grondig en verwijder eventuele medicatieresten die achter zijn gebleven na de behandeling. Gebruik een zachte droge doek met niet-schurende reinigingsmiddelen om de compressor schoon te maken. Zorg ervoor dat de interne onderdelen van het apparaat niet in contact komen met vloeistoffen en dat de stekker uit het stopcontact is gehaald.   Reinigen en ontsmetten van de accessoires Volg zorgvuldig de instructies voor reiniging en desinfectie van de accessoires, aangezien deze erg belangrijk zijn voor de werking van het apparaat en het succes van de therapie. 6. Problemen en mogelijke oplossingen  Voor en na elke behandeling Demonteer de vernevelaar 5 door de bovenkant tegen de klok in te draaien en verwijder de medicijngeleidingskegel. Reinig de onderdelen van de gedemonteerde vernevelaar: het mondstuk 7 en het neusstuk AL met kraanwater en dompel gedurende 5 minuten. minuten onder in kokend water. Zet de componenten weer in elkaar en sluit deze aan op de luchtslangconnector, schakel het apparaat in en laat het gedurende 10-15 minuten werken. Reinig de maskers en luchtslang met warm water. Gebruik alleen koude desinfecterende vloeistoffen op instructies van de fabrikant. De luchtslang en masker nooit in kokend water houden.    5. Onderhoud, reinigen en vervangen Alle losse onderdelen kunnen worden nabesteld bij uw lokale distributeur of neem contact op met de Microlife-Service afdeling (zie inleiding). 46 alleen originele filters! Gebruik het apparaat niet  Gebruik zonder filter! Het apparaat kan niet worden aangezet  Zorg ervoor dat de netstroomkabel 2 correct in het stopcontact is geplaatst.  Zorg ervoor dat de AAN/UIT knop 3 in stand «I» staat.  Zorg ervoor dat het apparaat functioneert binnen de in deze handleiding aangegeven grenzen (30 minuten AAN / 30 minuten UIT). De vernevelaar werkt niet optimaal of helemaal niet  Zorg ervoor dat de luchtslang 6 aan beide uiteinden correct is aangesloten..  Zorg ervoor dat de luchtslang niet afgekneld, vuil of verstopt is. Wanneer nodig kan de luchtslang worden vervangen.  Zorg ervoor dat de vernevelaar 5 volledig is gemonteerd en dat de gekleurde verstuiver 5-a correct is geplaatst en niet wordt belemmerd.  Zorg ervoor dat de juiste medicatie is toegevoegd. 7. Garantie Dit apparaat heeft een garantie van 5 jaar vanaf aankoopdatum. Tijdens deze garantieperiode zal Microlife het defecte product gratis repareren of vervangen. Opening van of wijzigingen aan het apparaat maken de garantie ongeldig. De volgende items zijn uitgesloten van garantie:  Transportkosten en transportrisico's.  Schade veroorzaakt door onjuist gebruik of niet-naleving van de gebruiksaanwijzing.  Schade veroorzaakt door lekkende batterijen.  Schade veroorzaakt door vallen of verkeerd gebruik.  Verpakkings- / opslagmateriaal en gebruiksaanwijzing.  Regelmatige controles en onderhoud (kalibratie).  Accessoires en verbruiksmaterialen: Vernevelaar, maskers, mondstuk, neusstuk, slang, filters, neusreiniger (optioneel). Mocht garantieservice nodig zijn, neem dan contact op met de dealer waar u het product hebt aangekocht of met de service afdeling van Microlife via onze website: www.microlife.nl/support De vergoeding is beperkt tot de waarde van het product. De garantie wordt verleend als het volledige product wordt geretourneerd met de originele factuur. Reparatie of vervanging binnen de garantie verlengt of verlengt de garantieperiode niet. De wettelijke claims en rechten van consumenten zijn nietbeperkt door deze garantie. 8. Technische specificaties Model: NEB 410 Type: GCE850 Aerosolprestaties volgens EN13544-1: 2009 op basis van ademhalingspatroon voor volwassenen met natriumfluoride (NaF): Aërosol afgifte: 0.259 ml Aërosol afgiftesnelheid: 0.07 ml/min. Percentage uitgestoten vulvolume per minuut: 3.5 % Restvolume: 0.8 ml NEB 410 Deeltjesgrootte (MMAD): 2.83 µm GSD (geometrische standaarddeviatie): 0.73 RF (respirabele fractie <5 µm): 63.3 % Groot deeltjesbereik (> 5 µm): 36.7 % Maximale luchtdruk: Luchstroom in werking: Geluidsniveau: Stroombron: Stroom: Lengte netstroomkabel: Vernevelings capaciteit: Gebruiks limieten: Werkingscondities: 2.2 bar 5.31 l/min. 52 dBA 230V 50 Hz AC ≤ 1000mA 1.6 m min. 2 ml; max. 8 ml 30 minuten AAN / 30 minuten UIT 10 - 40 °C / 50 - 104 °F 15 - 95 % maximale relatieve vochtigheid 700 - 1060 hPa atmosferische druk Bewaar en verzending- -20 - +60 °C / -4 - +140 °F condities: 15 - 95 % maximale relatieve vochtigheid 700 - 1060 hPa atmosferische druk Gewicht: circa 1300 g Afmetingen: 157.5 x 105 x 61.5 mm IP Klasse: IP21 Verwijzing naar EN 13544-1; EN 60601-1; EN 60601-2; normen: EN 60601-1-6; IEC 60601-1-11 Verwachte levensduur: 1000 uur Dit apparaat komt overeen met de normen van de richtlijn medische hulpmiddelen 93/42/EEC. Klasse II-apparaat met betrekking tot de bescherming tegen elektrische schokken. Vernevelaar, mondstuk en maskers zijn type BF toegepast delen. 47 NL technische specificaties kunnen zonder voorafgaande  De kennisgeving worden gewijzigd. Meld altijd elk ernstig incident dat zich heeft voorgedaan met betrekking tot het apparaat, letsel of ongewenste voorvallen aan de lokale bevoegde autoriteit en aan de fabrikant of aan de Europese geautoriseerde vertegenwoordiger (EC REP). Vigilance contact point: https:/ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts 48 Microlife NEB 410 1 2 3 4 5 6 7 8 9 AT AK AL AM Έμβολο συμπίεσης Καλώδιο ρεύματος Πλήκτρο ON/OFF Διαμέρισμα φίλτρου αέρος Νεφελοποιητής -a: Κεφαλή ψεκαστήρα Σωλήνας αέρος Επιστόμιο Μάσκα προσώπου για ενήλικες Παιδική μάσκα προσώπου Αντικατάσταση φίλτρου αέρος Συνολική συσκευασία σε θήκη Ρινικό Ρύγχος Φίλτρο αέρος Προβλεπόμενη χρήση: Αυτός ο νεφελοποιητής αποτελεί ένα σύστημα θεραπείας αεροζόλ κατάλληλο για οικιακή χρήση. Ο νεφελοποιητής έχει σχεδιαστεί για την παραγωγή πεπιεσμένου αέρα ώστε να λειτουργεί ένα κιτ νεφελοποιητή το οποίο παράγει ιατρικό αερόλυμα για αναπνευστικές διαταραχές. Ασθενείς: Η συσκευή προορίζεται για χρήση σε παιδιά ηλικίας από 2 ετών, εφήβους και ενήλικες ασθενείς. Προβλεπόμενοι χρήστες: η χρήση της συσκευής δεν απαιτεί συγκεκριμένες γνώσεις ή επαγγελματική ικανότητα. Ο ασθενής είναι ο προβλεπόμενος χειριστής εκτός των περιπτώσεων παιδιών και ασθενών για τους οποίους απαιτείται ειδική βοήθεια. Αγαπητέ πελάτη, Αυτή η συσκευή έχει ειδικά σχεδιαστεί προκειμένου να κάνει την θεραπεία πιο ευχάριστη για τα παιδιά, ενώ συγχρόνως εξασφαλίζει όλα τα πρότυπα ποιότητας και ασφάλειας που παρέχουν τα προϊόντα Microlife. Εάν έχετε οποιεσδήποτε απορίες ή προβλήματα ή εάν θέλετε να παραγγείλετε κάποιο ανταλλακτικό εξάρτημα, απευθυνθείτε στο τοπικό σας τμήμα εξυπηρέτησης πελατών της Microlife. Ο πωλητής σας ή το φαρμακείο της περιοχής σας θα σας ενημερώσουν σχετικά με την διεύθυνση του αντιπροσώπου Microlife στην χώρα σας. Εναλλακτικά, επισκεφθείτε την ιστοσελίδα μας στο διαδίκτυο στη διεύθυνση www.microlife.com, όπου μπορείτε να βρείτε πολλές χρήσιμες πληροφορίες σχετικά με τα προϊόντα μας. Μείνετε υγιείς – Microlife AG! NEB 410 GR Πίνακας περιεχομένων 1. Επεξήγηση συμβόλων 2. Σημαντικές οδηγίες ασφαλείας 3. Προετοιμασία και χρήση αυτής της συσκευής 4. Καθαρισμός και απολύμανση • Καθαρισμός και απολύμανση των εξαρτημάτων • Πριν και μετά από κάθε θεραπεία 5. Συντήρηση, Φροντίδα και service • Αντικατάσταση του νεφελοποιητή • Αντικατάσταση του φίλτρου αέρα 6. Δυσλειτουργία και Αντιμετώπιση • Η συσκευή δεν ανάβει • Ο νεφελοποιητής υπολειτουργεί ή δεν λειτουργεί καθόλου 7. Εγγύηση 8. Τεχνικά χαρακτηριστικά Κάρτα εγγύησης (βλ. οπισθόφυλλο) 1. Επεξήγηση συμβόλων Αυτό το προϊόν υπόκειται στην Ευρωπαϊκή Οδηγία 2012/ 19 / ΕΕ για την απόρριψη ηλεκτρικού και ηλεκτρονικού εξοπλισμού και επισημαίνεται αναλόγως. Μην πετάτε ποτέ ηλεκτρονικές συσκευές μαζί με οικιακά απορρίμματα. Αναζητήστε πληροφορίες σχετικά με τους τοπικούς κανονισμούς σχετικά με τη σωστή απόρριψη ηλεκτρικών και ηλεκτρονικών προϊόντων. Η σωστή απόρριψη βοηθά στην προστασία του περιβάλλοντος και της ανθρώπινης υγείας. Διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες πριν χρησιμοποιήσετε αυτή τη συσκευή. Τύπος BF εφαρμοσμένο τμήμα Εξοπλισμός κλάσης ΙΙ SN N Σειριακός αριθμός Αριθμός αναφοράς Κατασκευαστής 49 GR ON IP21 EC REP OFF Προστασία από ξένα στερεά αντικείμενα και τις βλαβερές συνέπειες που οφείλονται στην εισροή νερού Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα Ιατρική Συσκευή Διανομέας Προσοχή Ένας ασθενής ή χρήση από πολλούς (μόνο για τα αξεσουάρ) Όρια υγρασίας Όρια θερμοκρασίας Όρια πίεσης περιβάλλοντος 0123 Σήμανση συμμόρφωσης CE 2. Σημαντικές οδηγίες ασφαλείας  Ακολουθήστε τις οδηγίες χρήσης. Αυτό το έγγραφο παρέχει σημαντικές πληροφορίες σχετικά με τη λειτουργία του προϊόντος και την ασφάλεια αυτής της συσκευής. Διαβάστε προσεκτικά αυτό το έγγραφο πριν χρησιμοποιήσετε τη συσκευή και κρατήστε το για μελλοντική αναφορά.  H συσκευή αυτή πρέπει να χρησιμοποιείται για το σκοπό που περιγράφεται στο παρόν έντυπο οδηγιών. Ο κατασκευαστής δεν φέρει καμία ευθύνη για τυχόν ζημιά που προκαλείται από λανθασμένη χρήση.  Κρατήστε σε ασφαλές μέρος τις οδηγίες χρήσης για μελλοντική παραπομπή. 50  Μην λειτουργείτε την συσκευή με την παρουσία οποιουδήποτε αναισθητικού μίγματος εύφλεκτων με οξυγόνο ή πρωτοξείδιο του αζώτου.  Αυτή η συσκευή έχει σχεδιαστεί για νεφελοποίηση υγρών διαλύματος και εναιωρήματος.  Αυτή η συσκευή δεν είναι κατάλληλη για χρήση αναπνευστικού συστήματος υπό αναισθησία ή αναπνευστικού συστήματος σε οξυγόνωση.  Αυτή η συσκευή δεν είναι κατάλληλη για αναισθησία και οξυγόνωση του πνεύμονα.  Η συσκευή πρέπει να λειτουργεί μόνο με τα αυθεντικά εξαρτήματα όπως καταδεικνύεται στις οδηγίες.  Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή εάν θεωρείτε ότι έχει υποστεί ζημιά ή εάν παρατηρήσετε κάτι ασυνήθιστο.  Ποτέ μην ανοίγετε τη συσκευή.  Αυτή η συσκευή αποτελείται από ευαίσθητα εξαρτήματα και πρέπει να την χειρίζεστε με προσοχή. Τηρείτε τις οδηγίες αποθήκευσης και λειτουργίας που περιγράφονται στην ενότητα «Τεχνικά χαρακτηριστικά»!  Προστατεύστε την από: - νερό και υγρασία - ακραίες θερμοκρασίες - κρούση και πτώση - μόλυνση και σκόνη - άμεση έκθεση στον ήλιο - ζέστη και κρύο  Ακολουθείτε τους κανονισμούς ασφαλείας σχετικά με τις ηλεκτρικές συσκευές και συγκεκριμένα: - Μην αγγίζετε τη συσκευή με βρεγμένα ή υγρά χέρια. - Τοποθετήστε τη συσκευή σε σταθερή και οριζόντια επιφάνεια κατά τη λειτουργία της. - Μην τραβάτε το καλώδιο τροφοδοσίας ή την ίδια τη συσκευή για να την αποσυνδέσετε από την πρίζα. - Η πρίζα είναι ένα ανεξάρτητο στοιχείο της ισχύος του ηλεκτρικού δικτύου. Κρατήστε την πρίζα προσβάσιμη όταν η συσκευή είναι σε χρήση.  Πριν συνδέσετε τη συσκευή, βεβαιωθείτε ότι η μονάδα ισχύος ηλεκτρικού που αναφέρεται στην ετικέτα στο κάτω μέρος της συσκευής, αντιστοιχεί στο ηλεκτρικό δίκτυο.  Σε περίπτωση που το καλώδιο ρεύματος που παρέχεται με τη συσκευή δεν ταιριάζει στην πρίζα σας, επικοινωνήστε με ειδικευμένο προσωπικό για αντικατάσταση της πρίζας με μια            κατάλληλη. Σε γενικές γραμμές, η χρήση των μετασχηματιστών, απλών ή πολλαπλών, και/ή καλωδίων προέκτασης δεν συνιστάται. Εάν η χρήση τους είναι αναγκαία, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε τύπους που συμμορφώνονται με τους κανονισμούς ασφαλείας, προσέχοντας να μην υπερβαίνουν τα ανώτατα όρια ισχύος, που αναφέρονται στους μετασχηματιστές και στα καλώδια επέκτασης. Μην αφήνετε την συσκευή στην πρίζα όταν δεν χρησιμοποιείται. Αποσυνδέστε την συσκευή από την πρίζα όταν δεν είναι σε λειτουργία. Η εγκατάσταση πρέπει να εκτελείται σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή. Μια ακατάλληλη εγκατάσταση μπορεί να προκαλέσει βλάβη σε πρόσωπα, ζώα ή αντικείμενα, για τα οποία ο κατασκευαστής δεν μπορεί να θεωρηθεί υπεύθυνος. Μην αντικαταστήσετε το καλώδιο τροφοδοσίας της συσκευής αυτής. Σε περίπτωση βλάβης του καλωδίου τροφοδοσίας, επικοινωνήστε με ένα κέντρο τεχνικής εξυπηρέτησης εξουσιοδοτημένο από τον κατασκευαστή για την αντικατάστασή του. Το καλώδιο τροφοδοσίας πρέπει να είναι πάντα εντελώς ξετυλιγμένο, προκειμένου να αποτραπεί επικίνδυνη υπερθέρμανση. Πριν προβείτε σε οποιαδήποτε εργασία συντήρησης ή καθαρισμού, απενεργοποιήστε τη συσκευή και αποσυνδέστε την πρίζα από την παροχή ρεύματος. Χρησιμοποιείτε μόνο τα φάρμακα που συνταγογράφησε για εσάς ο γιατρός σας και ακολουθήστε τις οδηγίες του όσον αφορά στην δοσολογία, διάρκεια και συχνότητα της θεραπείας. Αναλόγως της πάθησης, χρησιμοποιήστε μόνο τη θεραπεία που σας συνέστησε ο γιατρός σας. Να χρησιμοποιείτε το ρινικό ρύγχος μόνο εάν υποδεικνύεται ρητά από το γιατρό σας, δίνοντας ιδιαίτερη προσοχή να μην εισαγάγετε ΠΟΤΕ τις διακλαδώσεις του στη μύτη, αλλά να τις τοποθετείτε όσο το δυνατόν πλησιέστερα. Ελέγξτε στο έντυπο οδηγιών του φαρμάκου για πιθανές αντενδείξεις στην χρήση με τα συστήματα θεραπείας κοινών αεροζόλ. Μην τοποθετείτε τον εξοπλισμό με τέτοιο τρόπο που να εμποδίζει την αποσύνδεση της συσκευής. Ο νεφελοποιητής και τα αξεσουάρ χρησιμοποιούνται μόνο από έναν ασθενή. Η συσκευή μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε πολλούς ασθενείς NEB 410  Ποτέ μην λυγίζετε τον νεφελοποιητή πάνω από 60°.  Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή κοντά σε ισχυρά ηλεκτρομαγνητικά πεδία, όπως κινητά τηλέφωνα ή ραδιόφωνο. Κρατήστε απόσταση τουλάχιστον 3,3 m από αυτές τις συσκευές όταν χρησιμοποιείτε την συσκευή. Βεβαιωθείτε ότι τα παιδιά δεν χρησιμοποιούν τη συσκευή χωρίς επίβλεψη, διότι ορισμένα μέρη του είναι αρκετά μικρά και υπάρχει κίνδυνος κατάποσης. Να είστε ενήμεροι για τον κίνδυνο στραγγαλισμού σε περίπτωση που αυτή η συσκευή τροφοδοτείται με καλώδια ή σωλήνες. Η χρήση της συσκευής δεν προορίζεται σαν υποκατάστατο των οδηγιών του γιατρού σας. Αυτή η συσκευή δεν είναι παιγνίδι! Κρατήστε την μακριά από τα παιδιά και μην τα αφήνετε μόνα τους κατά την διάρκεια της θεραπείας.   3. Προετοιμασία και χρήση αυτής της συσκευής Προτού χρησιμοποιήσετε την συσκευή για πρώτη φορά, συνιστούμε να την καθαρίσετε όπως περιγράφεται στο κεφάλαιο «Καθαρισμός και απολύμανση». 1. Συγκεντρώστε τα εξαρτήματα της συσκευασίας του Νεφελοποιητή AK. Βεβαιωθείτε ότι όλα τα εξαρτήματα περιέχονται στο κουτί. 2. Γεμίστε τον Νεφελοποιητή με το διάλυμα εισπνοών, σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Μην υπερβείτε το μέγιστο επίπεδο. 3. Συνδέστε τον Νεφελοποιητή με τον σωλήνα αέρος 6 στον συμπιεστή 1 και βάλτε το καλώδιο ρεύματος 2 στην πρίζα (230V 50 Hz AC). 4. Για να αρχίσει η θεραπεία, ορίστε το πλήκτρο ON/OFF 3 στην θέση «I». - Το επιστόμιο βοηθά στην καλύτερη εισπνοή φαρμάκου στους πνεύμονες. - Επιλέξτε μάσκα προσώπου μεταξύ μασκών για ενήλικες 8 ή παιδική 9 και βεβαιωθείτε ότι καλύπτει τελείως την περιοχή του στόματος και της μύτης. - Χρησιμοποιήστε όλα τα αξεσουάρ συμπεριλαμβανομένου του ρύγχους AL, όπως ορίζεται από το γιατρό σας. 5. Κατά την διάρκεια εισπνοής, καθίστε σε όρθια και χαλαρή θέση, σε τραπέζι και όχι σε πολυθρόνα, προκειμένου να αποφευχθεί η συμπίεση των αναπνευστικών αεραγωγών σας και να αλλοιωθεί η αποτελεσματικότητα της θεραπείας. Μην 51 GR σκύβετε κατά την διάρκεια της εισπνοής. Σταματήστε την διαδικασία αν δεν νοιώθετε καλά. 6. Όταν ολοκληρώσετε την διαδικασία εισπνοών που συνιστά ο γιατρός σας, βάλτε το πλήκτρο ΟΝ/OFF 3 στην θέση «O» για να κλείσετε την συσκευή και βγάλτε την από την πρίζα. 7. Αδειάστε το υπόλοιπο του φαρμάκου από τον νεφελοποιητή και καθαρίστε την συσκευή όπως περιγράφεται στο κεφάλαιο «Καθαρισμός και απολύμανση». Αυτή η συσκευή σχεδιάστηκε για διακοπτόμενη χρήση: 30 λεπτά On / 30 λεπτά Off. Σβήστε την συσκευή μετά από 30 λεπτά χρήσης και περιμένετε για ακόμα 30 λεπτά πριν συνεχίσετε την θεραπεία. Η συσκευή δεν απαιτεί βαθμονόμηση.    Απαγορεύεται οποιαδήποτε τροποποίηση της συσκευής. 4. Καθαρισμός και απολύμανση Προσεκτικά καθαρίστε όλα τα εξαρτήματα από τα υπολείμματα του φαρμάκου και πιθανές ακαθαρσίες, μετά από κάθε θεραπεία. Χρησιμοποιήστε ένα μαλακό και στεγνό πανί με μη-λειαντικά καθαριστικά για να καθαρίσετε το συμπιεστή. Βεβαιωθείτε ότι τα εσωτερικά μέρη της συσκευής δεν έρχονται σε επαφή με υγρά και ότι η πρίζα έχει αποσυνδεθεί.  Καθαρισμός και απολύμανση των εξαρτημάτων Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες καθαρισμού και απολύμανσης των εξαρτημάτων καθώς είναι πολύ σημαντικά για την απόδοση της συσκευής και την επιτυχία της θεραπείας. Πριν και μετά από κάθε θεραπεία Αποσυναρμολογήστε το νεφελοποιητή 5 στρέφοντας το επάνω άκρο αριστερόστροφα και αφαιρέστε τον κώνο της αγωγής φαρμάκου. Πλύνετε τα εξαρτήματα του αποσυναρμολογημένου νεφελοποιητή, το επιστόμιο 7 και το ρινικό ρύγχος AL με νερό της βρύσης; βυθίστε σε βραστό νερό για 5 λεπτά. Συναρμολογήστε ξανά τα εξαρτήματα του νεφελοποιητή και συνδέστε τον στην υποδοχή του σωλήνα αέρα, ενεργοποιήστε τη συσκευή και αφήστε τη να λειτουργήσει για 10-15 λεπτά. Πλύνετε τις μάσκες και τον σωλήνα αέρα με ζεστό νερό. Χρησιμοποιείτε μόνο κρύα υγρά απολύμανσης ακολουθώντας τις οδηγίες του κατασκευαστή. Μην βράζετε ή αποστειρώνετε τον σωλήνα αέρα και τις μάσκες.    52 5. Συντήρηση, Φροντίδα και service Παραγγείλετε όλα τα εξαρτήματα από τον έμπορο ή τον φαρμακοποιό, ή επικοινωνήστε με το service της Microlife (δείτε παρακάτω). Αντικατάσταση του νεφελοποιητή Αντικαταστήστε τον νεφελοποιητή 5 μετά από μια μακριά περίοδο αδράνειας, σε περιπτώσεις όπου παρουσιάζει παραμορφώσεις, ρήξη, ή όταν η κεφαλή ψεκαστήρα 5-a είναι φραγμένη από ξηρά φάρμακα, σκόνη, κλπ. Σας συνιστούμε την αντικατάσταση του νεφελοποιητή μετά από μια περίοδο μεταξύ 6 μηνών και 1 έτους, αναλόγως της χρήσης. Χρησιμοποιείτε μόνο αυθεντικούς νεφελοποιητές!  Αντικατάσταση του φίλτρου αέρα Σε κανονικές συνθήκες χρήσης, το φίλτρο αέρα AM πρέπει να αντικαθίσταται περίπου μετά από 200 ώρες λειτουργίας ή μετά από κάθε ένα έτος. Σας προτείνουμε να ελέγχετε περιοδικά το φίλτρο αέρα (10 - 12 θεραπείες) και αν αποκτά ένα γκρι ή καφέ χρώμα ή είναι υγρό, πρέπει να το αντικαταστήσετε. Αποσυνδέστε το φίλτρο και αντικαταστήσατε το με ένα νέο. Μην προσπαθήσετε να καθαρίσετε το φίλτρο για επαναχρησιμοποίηση του. Δεν πρέπει να γίνεται επισκευή ή συντήρηση του φίλτρου κατά την διάρκεια της χρήσης σε ασθενή.   μόνο αυθεντικά φίλτρα! Μην χρησιμοποι Χρησιμοποιείτε είτε την συσκευή χωρίς φίλτρο! 6. Δυσλειτουργία και Αντιμετώπιση Η συσκευή δεν ανάβει  Βεβαιωθείτε ότι το καλώδιο ρεύματος 2 είναι σωστά συνδεδεμένο στην πρίζα.  Βεβαιωθείτε ότι το πλήκτρο ΟΝ/OFF 3 βρίσκεται στην θέση «I».  Βεβαιωθείτε ότι η συσκευή λειτουργεί εντός ορίων που αναφέρονται στο παρόν εγχειρίδιο λειτουργίας (30 λεπτά On / 30 λεπτά Off). Ο νεφελοποιητής υπολειτουργεί ή δεν λειτουργεί καθόλου  Βεβαιωθείτε ότι ο σωλήνας αέρος 6 είναι σωστά συνδεδεμένο και στις δύο άκρες.  Βεβαιωθείτε ότι ο σωλήνας αέρος δεν είναι πατημένος, διπλωμένος, βρώμικος ή βουλωμένος. Εάν είναι απαραίτητο, αντικαταστήστε τον.  Βεβαιωθείτε ότι ο νεφελοποιητής 5 είναι σωστά συνδεδεμένος και η κεφαλή ψεκαστήρα 5-a έχει τοποθετηθεί σωστά και δεν παρεμποδίζεται.  Βεβαιωθείτε ότι το απαραίτητο φάρμακο έχει προστεθεί. 7. Εγγύηση Η συσκευή αυτή καλύπτεται από 5 ετή εγγύηση που ισχύει από την ημερομηνία αγοράς. Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου εγγύησης, κατά την κρίση της, η Microlife θα επισκευάσει ή θα αντικαταστήσει το ελαττωματικό προϊόν δωρεάν. Σε περίπτωση ανοίγματος ή τροποποίησης της συσκευής, η εγγύηση ακυρώνεται. Τα ακόλουθα εξαιρούνται από την εγγύηση:  Κόστος και κίνδυνοι μεταφοράς.  Ζημιά που προκλήθηκε από εσφαλμένη εφαρμογή ή μη συμμόρφωση με τις οδηγίες χρήσης.  Ζημιά που προκλήθηκε από διαρροή μπαταριών.  Ζημιά που προκλήθηκε από ατύχημα ή κακή χρήση.  Συσκευασία/υλικό αποθήκευσης και οδηγίες χρήσης.  Τακτικοί έλεγχοι και συντήρηση (βαθμονόμηση).  Αξεσουάρ και ανταλλακτικά: Νεφελοποιητής, μάσκες, επιστόμιο, ρινικό ρύγχος, σωλήνας, φίλτρα, ρινική ροδέλα (προαιρετική). Εάν απαιτείται service εγγύησης, παρακαλώ επικοινωνήστε με τον έμπορο από τον οποίο αγοράστηκε το προϊόν ή με το τοπικό σας service Microlife. Mπορείτε να επικοινωνήσετε με το τοπικό σας service Microlife μέσω της ιστοσελίδας μας: www.microlife.com/support Η αποζημίωση περιορίζεται στην αξία του προϊόντος. Η εγγύηση θα χορηγηθεί εάν το πλήρες προϊόν επιστραφεί συνοδευόμενο με το αρχικό τιμολόγιο. Η επισκευή ή η αντικατάσταση εντός εγγύησης δεν παρατείνει ή ανανεώνει την περίοδο εγγύησης. Οι νομικές αξιώσεις και τα δικαιώματα των καταναλωτών δεν θίγονται από αυτήν την εγγύηση. NEB 410 8. Τεχνικά χαρακτηριστικά Μοντέλο: NEB 410 Τύπος: GCE850 Απόδοση αερολύματος σύμφωνα με το πρότυπο EN135441: 2009 με βάση το μοτίβο οξυγόνωσης ενηλίκων με φθοριούχο νάτριο (NaF): Έξοδος αερολύματος: 0.259 ml Ρυθμός εξόδου αερολύματος: 0.07 ml/min. Ποσοστό εκπεμπόμενου όγκου πλήρωσης ανά λεπτό: 3.5 % Όγκος υπολλείματος : 0.8 ml Μέγεθος σωματιδίου (MMAD): 2.83 µm GSD (γεωμετρική τυπική απόκλιση): 0.73 RF (αναπνεύσιμο κλάσμα <5 μm): 63.3 % Εύρος μεγάλων σωματιδίων (> 5 µm): 36.7 % Μέγιστη πίεση αέρα: 2.2 bar Λειτουργική ροή αέρα: 5.31 l/min. Επίπεδο ακουστικής: 52 dBA Πηγή ηλεκτρικού ρεύματος: 230V 50 Hz AC Ρεύμα: ≤ 1000mA Μήκος καλωδίου ρεύματος: 1,6 m Νεφελοποιητική ικανότητα: min. 2 ml; max. 8 ml Όρια λειτουργίας: 30 λεπτά On / 30 λεπτά Off. Συνθήκες λειτουργίας: 10 - 40 °C / 50 - 104 °F 15 - 95 % μέγιστη σχετική υγρασία 700 - 1060 hPa Ατμοσφαιρική πίεση Συνθήκες αποθή-20 - +60 °C / -4 - +140 °F κευσης και μετα15 - 95 % μέγιστη σχετική υγρασία φοράς: 700 - 1060 hPa Ατμοσφαιρική πίεση 53 GR Βάρος: Διαστάσεις: IP Κατηγορία: Συμμόρφωση με πρότυπα: Αναμενόμενη διάρκεια ζωής: περ. 1300 g 157.5 x 105 x 61.5 mm IP21 EN 13544-1; EN 60601-1; EN 60601-2; EN 60601-1-6; IEC 60601-1-11 1000 ώρες Η συσκευή συμμορφώνεται με τους κανονισμούς Ιατρικών Συσκευών, σύμφωνα με την οδηγία 93/42/EEC. Συσκευή Κλάσης ΙΙ, όσον αφορά την προστασία από ηλεκτροπληξία. Ο Νεφελοποιητής, το επιστόμιο και οι μάσκες είναι τύπου BF εφαρμοσμένα τμήματα. Οι τεχνικές προδιαγραφές μπορούν να αλλάξουν χωρίς προηγούμενη ειδοποίηση. Αναφέρετε οποιοδήποτε σοβαρό περιστατικό το οποίο έχει συμβεί σε σχέση με τη συσκευή, τραυματισμό ή ανεπιθύμητο συμβάν, στην τοπική αρμόδια αρχή και στον κατασκευαστή ή στον ευρωπαϊκό εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο (ΕC REP).  Σημείο επαφής επαγρύπνησης: https:/ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts 54 NEB 410 55 GR AR ϝΎϔρϸϟέΎΧΑϟ΍ϕΎηϧΗγϻ NEB 410ϑϳϻϭέϛϳΎϣίϫΎΟ ΕΎϳϭΗΣϣϟ΍ϝϭΩΟ ίϭϣέϟ΍έϳγϔՐ .1 ΔϣΎϬϟ΍ϥΎϣϷ΍ΕΎϣϳϠόΗ .2 ίΎϬΟϟ΍ϡ΍ΩΧΗγ΍ϭΩ΍Ωϋ· 3 ϡϳϘόΗϟ΍ϭϑϳυϧΗϟ΍ 4 ΕΎϘΣϠϣϟ΍ϡϳϘόΗϭϑϳυϧΗ ΝϼϋϝϛΩόΑϭϝΑϗ ΔϣΩΧϟ΍ϭˬΔϳΎϧόϟ΍ϭˬΔϧΎϳλϟ΍ 5 έϳγϳϟϭΑϳϧϝ΍ΩΑΗγ΍ ˯΍ϭϬϟ΍έΗϠϓϝ΍ΩΑΗγ΍ ΎϫΫΎΧΗ·ϲϐΑϧϳϲΗϟ΍Ε΍˯΍έΟϹ΍ϭˬϝΎρϋϷ΍ 6 ίΎϬΟϟ΍ϝϳϐηΗϥϛϣϳϻ ϕϼρϹ΍ϰϠϋϝϣόϳϻϭ΃ΊϳγϝϛηΑϝϣόϳίΎϬΟϟ΍ ϥΎϣοϟ΍ 7 ϲϔϠΧϟ΍ϑϼϐϟ΍έυϧ΍ Δϳϧϔϟ΍ΕΎϔλ΍ϭϣϟ΍ϥΎϣοΔϗΎρΑ 8 ίϭϣέϟ΍έϳγϔՐ .1 ΕΎϳΎϔϧϥ΄ηΑEU/19/2012ϲΑϭέϭϷ΍ϪϳΟϭΗϠϟΞΗϧϣϟ΍΍ΫϫϊοΧϳ ˱ ιϠΧΗΗϻϙϟΫϟΎϘϓϭϩίϳϳϣΗϡΗϳϭΔϳϧϭέΗϛϟϹ΍ϭΔϳ΋ΎΑέϬϛϟ΍Ε΍Ωόϣϟ΍ ϥϋΙΣΑϟ΍ϰΟέϳΔϳϟίϧϣϟ΍ΕΎϳΎϔϧϟ΍ϊϣΔϳϧϭέΗϛϟϹ΍ΓίϬΟϷ΍ϥϣ΍Ω˱ Α΃ ΕΎΟΗϧϣϟ΍ϥϣ΢ϳΣλϟ΍ιϠΧΗϟΎΑϕϠόΗϳΎϣϳϓΔϳϠΣϣϟ΍΢΋΍ϭϠϟ΍ϝϭΣΕΎϣϭϠόϣ ΔΣλϭΔ΋ϳΑϟ΍ΔϳΎϣΣϰϠϋ΢ϳΣλϟ΍ιϠΧΗϟ΍ΩϋΎγϳΔϳϧϭέΗϛϟϹ΍ϭΔϳ΋ΎΑέϬϛϟ΍ ϥΎγϧϹ΍ 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