Gima 31831 El manual del propietario

Marca: Gima

Modelo: 31831

Tipo: El manual del propietario

Este manual también es adecuado para

80488

Gebrauchsanweisung

Diagnostische Instrumente

Instructions

Diagnostic Instruments

Mode d’ emploi

Instruments diagnostiques

Instrucciones para el uso

Instrumentos diagnósticos

Инструкция по эксплуатации

Диагностические приборы

Istruzioni per I’ uso

Strumenti diagnostici

ri-scope® L

ri-derma

Índice

1. Información importante a tener en cuenta antes de la puesta

en marcha

1.1 Símbolos de seguridad

1.2 Símbolos del embalaje

1.3 Contraindicación

1.4. Población prevista de pacientes

1.5 Operadores/usuarios previstos

1.6 Habilidades requeridas/formación del operador

1.7 Condiciones ambientales

1.8 Advertencias/precaución

1.9 Alcance de entrega

2. Mangos de batería

3. Puesta en servicio (inserción y extracción de baterías y pilas

recargables)

4. Mangos de carga de batería con pilas recargables

5. Colocación de cabezales de instrumentos

6. Otoscopios ri-scope® L

7. Oftalmoscopios ri-scope® L

8. Retinoscopios de hendidura y punto

8.1.1. Contraindicación

8.1.2. Población prevista de pacientes

8.1.3. Operadores/usuarios previstos

8.1.4. Habilidades requeridas/formación del operador

8.1.5. Condiciones ambientales

9. Dermatoscopio

9.1.1. Contraindicación

9.1.2. Población prevista de pacientes

9 .1.3. Operadores/usuarios previstos

9.1.4. Habilidades requeridas/formación del operador

9.1.5. Condiciones ambientales

10. Soporte de lámpara

10.1.1. Contraindicación

10.1.2. Población prevista de pacientes

10.1.3. Operadores/usuarios previstos

10.1.4. Habilidades requeridas/formación del operador

10.1.5. Condiciones ambientales

11. Espéculo nasal

11.1.1. Contraindicación

11.1.2. Población prevista de pacientes

11.1.3. Operadores/usuarios previstos

11.1.4. Habilidades requeridas/formación del operador

11.1.5. Condiciones ambientales

12. Soporte de depresor lingual

12.1.1. Contraindicación

12.1.2. Población prevista de pacientes

12.1.3. Operadores/usuarios previstos

12.1.4. Habilidades requeridas/formación del operador

12.1.5. Condiciones ambientales

13. Espejo laríngeo

14. Otoscopio quirúrgico para uso veterinario

14.1.1. Contraindicación

14.1.2. Población prevista de pacientes

14.1.3. Operadores/usuarios previstos

14.1.4. Habilidades requeridas/formación del operador

14.1.5. Condiciones ambientales

15. Otoscopio quirúrgico para uso en personas

16. Reemplazo de la bombilla

17. Instrucciones de conservación

17.2 Limpieza y desinfección

18. Repuestos y accesorios

19. Mantenimiento

20. Instrucciones

21. Compatibilidad electromagnética

21.1. Eliminación

21.2. Garantía

1.Información importante a tener en cuenta antes de la puesta en marcha

Ha comprado un equipo de diagnóstico de alta calidad de Riester, fabricado de

acuerdo con el Reglamento (UE) 2017/745 para dispositivos médicos y sujeto en

todo momento a los más estrictos controles de calidad. La excelente calidad

garantiza diagnósticos ables. Este manual de usuario describe el uso de los

mangos de batería de los cabezales de instrumentos de ri-scope® o ri-derma

y de sus accesorios de Riester. Lea atentamente las instrucciones de funciona-

miento antes de usar y guárdelas en un lugar seguro.

Si tiene alguna pregunta, póngase en contacto con nosotros o con su represen-

tante de Riester en cualquier momento. Nuestros datos de contacto se indican

en la última página de este manual de usuario. Con mucho gusto le proporcio-

naremos la dirección de nuestro representante si lo solicita.

Tenga en cuenta que todos los instrumentos descritos en este manual de usua-

rio solo son adecuados para su uso por personas debidamente capacitadas. El

otoscopio quirúrgico del equipo Vet-I es un instrumento que se fabricó exclu-

sivamente para la medicina veterinaria y, por lo tanto, no tiene el marcado CE.

1.1.Símbolos de seguridad

Simbolo Nota sul simbolo

Seguire le istruzioni riportate nel manuale d'uso.

Parte applicata di tipo B

MD Dispositivo medico

Dispositivi con classe di protezione II

Avvertenza!

Il simbolo di avvertenza generale indica una situazione potenzi-

almente pericolosa che può causare gravi infortuni.

Attenzione!

Nota importante in questo manuale.

Il simbolo di attenzione indica una situazione potenzialmente

pericolosa che può causare infortuni di grado lieve o moderato.

Può anche essere usato per segnalare pratiche non sicure

Corrente continua

Corrente alternata

Data di produzione

YYMMDD (anno, mese, giorno)

Fabbricante

Codice del produttore

Numero di lotto/partita

REF Codice

°C °F Temperatura per trasporto e stoccaggio

Umidità relativa per trasporto e stoccaggio

Pressione atmosferica per trasporto e stoccaggio

Pressione atmosferica dell'ambiente operativo

Marcatura CE

Simbolo per la marcatura delle apparecchiature elettriche ed

elettroniche secondo la Direttiva 2002/96/CE.

Attenzione: le apparecchiature elettriche ed elettroniche usate

non devono essere trattate come normali riuti domestici, ma

devono essere smaltite separatamente, in conformità alle nor-

mative nazionali e dell'UE.

Radiazioni non ionizzanti

Batería de iones de litio reciclable

Fecha de fabricación/mes/año

Precaución: la ley federal (de EE. UU.) restringe la venta de este

dispositivo a médicos (médicos autorizados) o bajo prescripción

médica.

1.2 Símbolos del embalaje

Advertencia:

Tenga en cuenta que el funcionamiento correcto y seguro de nuestros instru-

mentos solo está garantizado si tanto los instrumentos como sus accesorios

son exclusivamente de Riester. El uso de otros accesorios puede provocar un

aumento de las emisiones electromagnéticas o una reducción de la inmunidad

electromagnética del dispositivo y puede provocar un funcionamiento incorrec-

to.

1.3.Precaución/contraindicaciones

-Puede haber riesgo de ignición de gases si el instrumento se utiliza en pre-

sencia de mezclas inamables o mezclas de productos farmacéuticos.

-Los cabezales de los instrumentos y los mangos de la batería nunca deben

colocarse encima de líquidos.

-La exposición a luz intensa durante una exploración ocular prolongada con el

oftalmoscopio puede dañar la retina. El producto y los espéculos auriculares

no son estériles. No lo utilice sobre tejidos lesionados.

-Utilice espéculos auriculares nuevos o desinfectados para limitar el riesgo

de contaminación cruzada.

-Los espéculos auriculares utilizados se deben eliminar siguiendo las prácti-

cas médicas vigentes o las normativas locales referentes a la eliminación de

desechos contagiosos y biológicos.

-Utilice únicamente accesorios/consumibles de Riester o aprobados por Ries-

ter.

-La frecuencia y el procedimiento de limpieza deben cumplir con las normas

de limpieza de productos no estériles en las instalaciones respectivas.

-Se deben tener en cuenta las instrucciones de limpieza/desinfección de las

instrucciones de uso.

-El producto solo puede ser utilizado por personal cualicado.

1.4.Población prevista de pacientes

- El dispositivo está destinado a adultos y niños.

1.5.Operadores/usuarios previstos

-Los oftalmoscopios están destinados exclusivamente para su uso por médi-

cos en clínicas y consultorios médicos.

-Los otoscopios están destinados exclusivamente para su uso por médicos en

clínicas y consultorios médicos.

1.6. Habilidades requeridas/formación del operador

-Dado que solo los médicos usan los oftalmoscopios, tienen las cualicacio-

nes adecuadas.

-Dado que solo los médicos utilizan los otoscopios, tienen las cualicaciones

adecuadas.

1.7.Condiciones ambientales

- Oftalmoscopios

- Otoscopios

-El dispositivo está diseñado para su uso en habitaciones con un entorno con-

trolado.

El dispositivo no debe exponerse a condiciones ambientales duras o adversas.

Simbolo Nota sul simbolo

Indica che il contenuto della confezione è fragile; pertanto è

necessario maneggiarlo con cura.

Conservare in un luogo asciutto

Indica la posizione corretta per trasportare la confezione.

Tenere lontano dalla luce del sole

"Punto verde" (specico nazionale)

1.8 Advertencias/precaución

Advertencia:

El símbolo general de advertencia indica una situación potencialmente peligro-

sa que podría provocar lesiones graves.

No lo use en un entorno de resonancia magnética.

¡Existe el riesgo de ignición de gases si el dispositivo funciona en presencia

de mezclas inamables o mezclas de medicamentos y aire u oxígeno u óxido

nitroso!

El dispositivo no debe utilizarse en habitaciones en las que estén presentes

mezclas inamables o mezclas de productos farmacéuticos y aire u oxígeno u

óxido nitroso, por ejemplo, quirófanos.

¡Descarga eléctrica!

La carcasa del ri-scope L solo la pueden abrir personas autorizadas.

¡Daños en el dispositivo debido a caídas o a una alta inuencia de descarga

electrostática!

Si el dispositivo no funciona, debe devolverse al fabricante para su reparación.

El dispositivo debe usarse en un entorno controlado.

El dispositivo no debe exponerse a condiciones ambientales duras o adversas.

¡Precaución!

El símbolo de precaución indica una situación potencialmente peligrosa que

podría provocar lesiones leves o moderadas. También se puede usar para ad-

vertir sobre prácticas inseguras.

El funcionamiento impecable y seguro de los instrumentos ri-scope L solo

está garantizado si se utilizan repuestos y accesorios originales de Riester.

Los dispositivos electrónicos viejos deben desecharse de acuerdo con las pau-

tas institucionales para la eliminación de dispositivos caducados.

La frecuencia y la secuencia de limpieza deben cumplir con las normas de

limpieza de productos no estériles en las instalaciones respectivas. Se deben

tener en cuenta las instrucciones de limpieza/desinfección de las instrucciones

de uso.

Recomendamos retirar las pilas (recargables) del mango de la batería antes de

limpiar o desinfectar.

Limpie y desinfecte los dispositivos ri-scope L con cuidado para que no penetre

líquido en el interior.

¡Nunca coloque los dispositivos encima de líquidos!

Los instrumentos con mangos de batería se suministran sin esterilizar. No uti-

lice etileno, óxido de gas, calor, autoclave ni cualquier otro método agresivo

para esterilizar el dispositivo. Los dispositivos no han sido aprobados para el

reprocesamiento mecánico o la esterilización. Esto provoca daños irreparables.

El paciente no es el operador previsto.

El producto solo puede ser utilizado por personal cualicado.

El personal cualicado son médicos o enfermeros en hospitales, centros médi-

cos, clínicas y consultorios médicos.

¡Precaución!

Responsabilidad del usuario

Es su responsabilidad:

El usuario debe vericar la integridad y la totalidad de los instrumentos antes

de cada uso. Todas las piezas deben ser compatibles entre sí.

Las piezas incompatibles pueden provocar un rendimiento degradado.

No use nunca un dispositivo defectuoso a sabiendas.

Reemplace las piezas que estén defectuosas, desgastadas, faltantes o incom-

pletas.

Póngase en contacto con el centro de servicio aprobado por la fábrica más cer-

cano si necesita reparaciones o reemplazos.

Además, el usuario del dispositivo es el único responsable del mal funciona-

miento resultante del uso incorrecto, mantenimiento incorrecto, reparación

inadecuada, daños o cambios por personas que no sean empleados de Riester

o personal de servicio autorizado.

Se debe informar al fabricante y a la autoridad competente del Estado miembro

en el que esté establecido el usuario y/o paciente sobre los incidentes graves

que hayan ocurrido en relación con el producto.

En caso de cualquier problema con el producto o su uso, póngase en contacto

con su médico de inmediato.

1.9. Alcance de entrega

10562

Ri-scope L1, XL, 2,5 V, sin dispositivo antirrobo, iluminación directa

10563

Ri-scope L1, XL, 3,5 V, sin dispositivo antirrobo, iluminación directa

10563-301

Ri-scope L1, XL, 3,5 V, con dispositivo antirrobo, iluminación directa

10564

Ri-scope L2, XL, 2,5 V, sin dispositivo antirrobo, bra óptica

10580

Ri-scope L2, XL, 3,5 V, sin dispositivo antirrobo, bra óptica

10565

Ri-scope L2 LED, 3,5 V, sin dispositivo antirrobo, bra óptica

10580-301

Ri-scope L2 XL, 3,5 V, con dispositivo antirrobo, bra óptica

10565-301

Ri-scope L2 LED, 3,5 V, con dispositivo antirrobo, bra óptica

10566

Ri-scope L3 XL, 2,5 V, sin dispositivo antirrobo, bra óptica

10581

Ri-scope L3 XL, 3,5 V, sin dispositivo antirrobo, bra óptica

10567

Ri-scope L3 LED, 3,5 V, sin dispositivo antirrobo, bra óptica

10581-301

Ri-scope L3 XL, 3,5 V, con dispositivo antirrobo, bra óptica

10567-301

Ri-scope L3 LED, 3,5 V, con dispositivo antirrobo, bra óptica

10568

Ri-scope L1 XL, 2,5 V, sin dispositivo antirrobo, modelo básico

10569

Ri-scope L1 XL, 3,5 V, sin dispositivo antirrobo, modelo básico

10569-203

Ri-scope L1 LED, 3,5 V, sin dispositivo antirrobo, modelo básico

10569-301

Ri-scope L1 XL, 3,5 V, con dispositivo antirrobo, modelo básico

10594-301

Ri-scope L1 LED, 3,5 V, con dispositivo antirrobo, modelo básico

10570

Ri-scope L2 XL, 2,5 V, sin dispositivo antirrobo, modelo básico mejorado

10571

Ri-scope L2 XL, 3,5 V, sin dispositivo antirrobo, modelo básico mejorado

10571-203

Ri-scope L2 LED, 3,5 V, sin dispositivo antirrobo, modelo básico mejorado

10571-301

Ri-scope L2 XL, 3,5 V, con dispositivo antirrobo, modelo básico mejorado

10595-301

Ri-scope L2 LED, 3,5 V, con dispositivo antirrobo, modelo básico mejorado

10572 Ri-scope L3 XL, 2,5 V, sin dispositivo antirrobo, versión máxima

10573 Ri-scope L3 XL, 3,5 V, sin dispositivo antirrobo, versión máxima

10573-203 Ri-scope L3 LED, 3,5 V, sin dispositivo antirrobo, versión máxima

10573-301 Ri-scope L3 XL, 3,5 V, con dispositivo antirrobo, versión máxima

10596-301 Ri-scope L3 LED, 3,5 V, con dispositivo antirrobo, versión máxima

3700

Otoscopio ri-scope® L1 XL, 2,5 V, mango C para 2 pilas alcalinas C o ri-accu®

3701

Otoscopio ri-scope® L F.O. L3 XL, 2,5 V, mango C para 2 pilas alcalinas C o

ri-accu

3705

Otoscopio ri-scope® L L1 XL, 2,5 V, mango AA para 2 pilas alcalinas AA o ri-ac-

cu®

3706

Otoscopio ri-scope® L L1 XL, 2,5 V, mango AA para 2 pilas alcalinas AA o ri-ac-

cu®

3708

Otoscopio ri-scope® L F.O. L2 LED, 2,5 V, mango AA para 2 pilas alcalinas AA

o ri-accu

3709

Otoscopio ri-scope® L F.O. L3 LED, 2,5 V, mango AA para 2 pilas alcalinas AA

o ri-accu

3707-550 Otoscopio ri-scope® L L1 XL, 3,5 V, mango AA para ri-accu®

3708-550 Otoscopio ri-scope® L F.O. L2 LED, 3,5 V, mango AA para ri-ac-

cu® L

3709-550

Otoscopio ri-scope® L F.O. L3 LED, 3,5 V, mango AA para ri-accu® L

3722

Oftalmoscopio ri-scope® L L1 XL, 2,5 V, mango C para 2 pilas alcalinas C o

ri-accu®

3723

Oftalmoscopio ri-scope® L L2 XL, 2,5 V, mango C para 2 pilas alcalinas C o

ri-accu®

3716

Otoscopio ri-scope® L F.O. L2 XL, 2,5 V, mango C para 2 pilas alcalinas C o

ri-accu®

3701

Otoscopio ri-scope® L F.O. L3 XL, 2,5 V, mango C para 2 pilas alcalinas C o

ri-accu®

3703

Otoscopio ri-scope® L F.O. L2 LED, 2,5 V, mango C para 2 pilas alcalinas C o

ri-accu

3704

Otoscopio ri-scope® L F.O. L3 LED, 2,5 V, mango C para 2 pilas alcalinas C o

ri-accu

3702-550

Otoscopio ri-scope® L L1 XL, 3,5 V, mango C para ri-accu® L

3703-550

ri-scope® L F.Otoscopio L2 LED, 3,5 V, mango C para ri-accu® L

3704-550

Otoscopio ri-scope® L F.O. L3 LED, 3,5 V, mango C para ri-accu® L

3727

Oftalmoscopio ri-scope® L L1 XL, 2,5 V, mango AA para 2 pilas alcalinas AA

o ri-accu®

3724-550

Oftalmoscopio ri-scope® L L1 XL, 3,5 V, mango C para ri-accu® L

3725-550

Oftalmoscopio ri-scope® L L2 XL, 3,5 V, mango C para ri-accu® L

3726-550

Oftalmoscopio ri-scope® L L3 XL, 3,5 V, mango C para ri-accu® L

3728-550

Oftalmoscopio ri-scope® L L1 XL, 3,5 V, mango AA para ri-accu® L

3729-550

Oftalmoscopio ri-scope® L L2 XL, 3,5 V, mango AA para ri-accu® L

3730-550

Oftalmoscopio ri-scope® L L3 XL, 3,5 V, mango AA para ri-accu® L

3810-203

Oftalmoscopio ri-scope® L L1 LED, 3,5 V, mango C para ri-accu® L

3811-203

Oftalmoscopio ri-scope® L L2 LED, 3,5 V, mango C para ri-accu® L

3812-203

Oftalmoscopio ri-scope® L L3 LED, 3,5 V, mango C para ri-accu® L

3813-203

Oftalmoscopio ri-scope® L L1 LED, 3,5 V, mango AA para ri-accu® L

3816-203

Otoscopio/oftalmoscopio ri-scope® L L1 XL/LED, 3,5 V, mango para ri-accu® L

3817-203

Otoscopio/oftalmoscopio ri-scope® L F.O. L2 LED, 3,5 V, mango C para ri-ac-

cu® L

3818-203

Otoscopio/oftalmoscopio ri-scope® L F.O. L2 L1 LED, 3,5 V, mango AA para

ri-accu® L

3747

Otoscopio/oftalmoscopio ri-scope® L F.O. L2 L1 XL, 2,5 V, mango para 2 pilas

alcalinas AA o ri-accu®

3743

Otoscopio/oftalmoscopio ri-scope® L L1 XL, 2,5 V, mango C para 2 pilas alca-

linas C o ri-accu

3751

Otoscopio/oftalmoscopio ri-scope® L F.O. L2 L2 XL/XL, 2,5 V para 2 pilas alca-

linas C o ri-accu®

3744-550

Otoscopio/oftalmoscopio ri-scope® L L1 XL, 3,5 V, mango para ri-accu® L

3745

Otoscopio/oftalmoscopio ri-scope® L F.O. L3 L2 XL, 2,5 V, mango para 2 pilas

alcalinas C o ri-accu®

3746

Otoscopio/oftalmoscopio ri-scope® L F.O. L3 L2, LED/LED, 2,5 V, mango C para

2 pilas alcalinas C o ri-accu

3746-550

Otoscopio/oftalmoscopio ri-scope® L F.O. L3 L2 LED/XL, 3,5 V, mango C para

ri-accu® L

3748

Otoscopio/oftalmoscopio ri-scope® L F.O. L2 L1, LED/LED, 2,5 V, mango AA

para 2 pilas alcalinas AA o ri-accu

3748-550

Otoscopio/oftalmoscopio ri-scope® L F.O. L2 L1 LED/XL, 3,5 V, mango AA para

ri-accu® L

3746-203

Otoscopio/oftalmoscopio ri-scope® L F.O. L3 L2 LED, 2,5 V, mango para 2 pilas

alcalinas C o ri-accu®

10543

Retinoscopio de hendidura ri-scope HL, 2,5 V, sin dispositivo antirrobo

10544

Retinoscopio de hendidura ri-scope XL, 3,5 V, sin dispositivo antirrobo

10544-301

Retinoscopio de punto ri-scope XL, 3,5 V, con dispositivo antirrobo

10545

Retinoscopio de punto ri-scope HL, 2,5 V, sin dispositivo antirrobo

10546

Retinoscopio de punto ri-scope XL, 3,5 V, sin dispositivo antirrobo

10546-301

Retinoscopio de punto ri-scope XL, 3,5 V, con dispositivo antirrobo

3410

Retinoscopio de hendidura ri-scope HL, 2,5 V, en caja con rheotronic y 2 pilas C

3430

Retinoscopio de punto ri-scope HL, 2,5 V, en caja con rheotronic y 2 pilas C

3782-550

Ri-scope con retinoscopio de hendidura XL, 3,5 V, en caja con rheotronic y ri-ac-

cu L

3787-550

Ri-scope con retinoscopio de punto XL, 3,5 V, en caja con rheotronic y ri-accu L

3799

Ri-vision con retinoscopio de punto HL, 2,5 V, en caja con rheotronic y 2 pilas C

3801-550

Ri-vision con retinoscopio de punto XL, 3,5 V, en caja con rheotronic y ri-accu L

10551

Cabezal de dermatoscopio ri-derma XL, 3,5 V

10551-301

Cabezal de dermatoscopio ri-derma XL, 3,5 V, con dispositivo antirrobo

10577 Cabezal de dermatoscopio ri-derma LED, 3,5 V

10577-301 Cabezal de dermatoscopio ri-derma LED, 3,5 V, con dispositivo

antirrobo

3390 Dermatoscopio ri-derma XL, 2,5 V, con mango C

3777 Dermatoscopio ri-derma LED, 2,5 V, con mango C

3777-550 Dermatoscopio ri-derma LED, 3,5 V, con mango C

10560 Otoscopio quirúrgico XL, 2,5 V

10561 Otoscopio quirúrgico, 3,5 V, XL

10561-301 Otoscopio quirúrgico XL, 3,5 V, con dispositivo antirrobo

10534 Soporte de depresor lingual, 2,5 V, XL

10535 Soporte de depresor lingual, 3,5 V, XL

10574 Soporte de depresor lingual, 3,5 V, LED

10535-301 Soporte de depresor lingual XL, 3,5 V, con dispositivo antirrobo

10574-301 Soporte de depresor lingual LED, 3,5 V, con dispositivo antirrobo

10536 Espéculo nasal XL, 2,5 V

10537 Espéculo nasal XL, 3,5 V

10575 Espéculo nasal LED, 3,5 V

10537-301 Espéculo nasal XL, 3,5 V, con dispositivo antirrobo

10575-301 Espéculo nasal LED, 3,5 V, con dispositivo antirrobo

10538 Portalámparas XL, 2,5 V

10539 Portalámparas XL, 3,5 V

10576 Portalámparas LED, 3,5 V

10539-301 Portalámparas XL, 3,5 V, con dispositivo antirrobo

10576-301 Portalámparas LED, 3,5 V, con dispositivo antirrobo

Mangos de batería y estaciones de carga:

N.º de art.: 10670

Mango de batería tipo C rheotronic®, cromado en negro para 2 pilas C o 1

ri-accu®/ri-accu® L

N.º de art.: 10686

Pilas alcalinas C, 1,5 V, MV 1400 LR14

N.º de art.: 10691

Batería de iones de litio, 3,5 V, ri-accu®L para mango de batería tipo C y

ri-charger® L

N.º de art.: 10694

Batería de iones de litio, 3,5 V, ri-accu®L para cargador enchufable para mango

de batería tipo C

N.º de art.: 10670

Mango de batería tipo C rheotronic®, cromado en negro para 2 pilas C o 1

ri-accu®/ri-accu® L

N.º de art.: 10686

2 pilas alcalinas C, 1,5 V, MV 1400 LR14

N.º de art.: 10691

Batería de iones de litio, 3,5 V, ri-accu®L para mango de batería tipo C y

ri-charger® L

N.º de art.: 10694

Batería de iones de litio, 3,5 V, ri-accu®L para cargador enchufable para mango

de batería tipo C

N.º de art.: 10699

Batería de iones de litio, 3,5 V, ri-accu® USB para mango de batería tipo C

N.º de art.: 10642

Mango de batería tipo AA con rheotronic® para 2 pilas AA o 1 ri-accu®/ri-ac-

cu® L

N.º de art.: 10685

4 pilas alcalinas AA (Mignon), tipo E 91, alcalinas, 1,5 V

N.º de art.: 10690

Batería de iones de litio, 3,5 V, ri-accu®L para mango de batería tipo AA y

ri-charger® L

N.º de art.: 10705

ri-charger® L 3,5 V/230 V con soporte de pared

N.º de art.: 10706

ri-charger® L 3,5 V/120 V con soporte de pared

N.º de art.: 10707

Cargador enchufable para batería de iones de litio, 3,5 V, ri-accu®L para mango

de batería tipo C, con enchufe para la UE

N.º de art.: 10708

Cargador enchufable con batería de iones de litio, 3,5 V, ri-accu®L para mango

de batería tipo C, con enchufe para la UE

N.º de art.: 10704

ri-accu USB con mango tipo C, cable de carga y fuente de alimentación

2. Mangos de batería y puesta en servicio

2.1. Finalidad/indicación

Los mangos de batería de Riester descritos en este manual se utilizan para

alimentar los cabezales de los instrumentos (las lámparas están incorporadas

en los cabezales de los instrumentos correspondientes). También sirven como

soporte. Mangos de batería junto con cargador enchufable para ri-accu® L.

2.2. Gama de productos con mango de batería

Todos los cabezales de instrumentos descritos en este manual se ajustan a los

siguientes mangos de batería y, por lo tanto, se pueden combinar individual-

mente. Todos los cabezales de instrumentos también encajan en los mangos

del modelo de pared ri-former®.

PRECAUCIÓN

Los cabezales de los instrumentos LED solo son compatibles siguiendo un

número de serie particular de la unidad de diagnóstico ri-former®. La infor-

mación sobre la compatibilidad de su unidad de diagnóstico está disponible

si la solicita.

2.3. Mango de batería tipo C con rheotronic® 2,5 V

Para usar estos mangos de batería, necesita 2 pilas alcalinas estándar tipo C

Baby (norma CEI LR14) o un ri-accu® 2,5 V. El mango del ri-accu® de Riester

solo se puede cargar en el ri-charger® de Riester.

2.4. Mango de batería tipo C con rheotronic® 3,5 V (para ri-charger® L) Para

usar este mango de batería necesita:

- 1 pila recargable de Riester, 3,5 V (nº de art. 10691ri-accu® L).

- 1 cargador ri-charger® L (nº de art. 10705, nº de art. 10706)

2.5. Mango de batería tipo C con rheotronic®, 3,5 V

Para cargar en una toma de 230 V o 120 V. Para usar este mango de toma

necesita:

- 1 pila recargable de Riester 3,5 V (nº de art. 10692 ri-accu® L).

2.6. Mango de batería tipo C con rheotronic® 3,5 V (para cargador enchufable).

Para usar este mango de batería necesita:

- 1 pila recargable de Riester 3,5 V (nº de art.10694 ri-accu® L).

- 1 cargador enchufable (nº de art. 10707).

Nuevo USB

ChargenCode

Seriennummer  4 

Achtung Bedienungsanleitung beachten

2.Batteriegriffe

2.1. Zweckbestimmung / Indikation

Die in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen RiesterBatteriegriffedienen zur

Versorgungder Instrumentenköpfemit Energie (die Lampensindindenentsprechenden Instrumentenköpfen

enthalten).SiedienenferneralsHalter.

2.2.BatteriegriffeSortiment

Der in dieser Gebrauchsanweisung beschriebene Instrumentenkopf passt auf folgende

Batteriegriffeund kann somit individuell kombiniert werden. Dieser Instrumentenkopf passt

ferner auf die Griffe des Wandmodells riformer®.

ACHTUNG!

LED Instrumentenköpfe sind erst ab einer bestimmten Seriennummer der Diagnosestationriformer®

kompatibel.AngabenüberdieKompatibilitätIhrerDiagnosestationerhaltenSiegerneaufAnfrage.

Fürriscope®L Otoskope, riscope®L Ophthalmoskope, perfect, H.N.O, praktikant, de luxe®, Vet, Retinoskope

Slit,Spot, rivision® undEliteVue:

2.3.Batteriegriff Typ C mit rheotronic®2,5V. Um dieseBatteriegriffezu betreiben, benötigen Sie

2handelsüblicheAlkalineBatterien Typ C Baby (IECNormbezeichnung LR14) oder einenriaccu®

2,5V.DerGriffmitdemriaccu® vonRiesterkannnurimLadegerätricharger®von Riester

geladen werden.

2.4.BatteriegriffTypCmitrheotronic®3,5V(fürricharger®L)

UmdiesenBatteriegriffzubetreibenbenötigenSie:

1AkkuvonRIESTERmit3,5V (Art.Nr. 10691riaccu® L).

1Ladegerät richarger®L (Art.Nr. 10705, Art.Nr. 10706)

2.5.BatteriegriffTypCmitrheotronic®3,5VzumLadeninder Steckdose 230 V oder 120 V

UmdiesenSteckdosengriffzubetreibenbenötigenSie:

1AkkuvonRIESTERmit3,5V (Art.Nr. 10692riaccu® L).

2.6.Batteriegriff Typ C mit rheotronic® 3,5V (für Steckerladegerät)

UmdiesenBatteriegriffzubetreibenbenötigenSie:

1AkkuvonRIESTERmit3,5V (Art.Nr. 10694riaccu® L).

1Steckerladegerät (Art.Nr. 10707).

Neu riaccu®USB

2.6.1Art.Nr.10704

BatteriegriffTypCmitrheotronic®3,5Vundmitriaccu®USB Ladetechnik

enthält:

1AkkuvonRIESTERmit3,5V(Art.Nr.10699 riaccu®USB)

1 Griff TypCRheotronik

1USBKabelTypC,hierhabensiedieMöglichkeitdenAkkuz.B.an ihrem HandyNetzteil oder Computer zu

laden.OptionalbietetRIESTEReinMedizinischzugelassenesNetzteilmitder Art.Nr. 10709 an.

ri-accu®

2.6.1 Nº de art. 10704

Mango de batería tipo C con rheotronic® 3,5 V y con ri-accu® La tecnología

de carga USB contiene:

- 1 pila recargable de Riester 3,5 V (nº de art. 10699 ri-accu® USB)

- 1 mango tipo C rheotronic®

-1 cable USB tipo C para cargar la batería mediante cualquier fuente de ali-

mentación USB/fuente de alimentación sin contacto con el paciente homolo-

gado por DIN EN 60950/DIN EN 62368-1 (2 MOOP). Riester ofrece una fuente

de alimentación opcional médicamente aprobada con el nº de art. 10709.

Funcionamiento:

Cabezal de instrumento con mango de batería tipo C y ri-accu® El USB está

listo para usarse mientras se carga.

Por lo tanto, se puede utilizar durante la exploración de un paciente mientras

se está cargando.

PRECAUCIÓN

Si se realiza una exploración del paciente durante la carga (mango de batería

tipo C con tecnología de carga USB, nº de

art. 10704), solo se puede usar la fuente de alimentación médica de Riester (nº

de art. 10709), ya que este sistema ME fue probado de acuerdo con la norma

CEI 60601-1: 2005 (tercera edición) + CORR.1: 2006 + CORR.2: 2007 + A1: 2012 y

está médicamente aprobado.

Este USB de ri-accu® tiene un indicador de estado de carga.

El LED está verde: la batería está completamente cargada.

El LED parpadea en verde: la batería se está cargando.

El LED está naranja: la batería está demasiado débil y debe cargarse.

-Especicaciones:

Batería de iones de litio 18650, 3,6 V, 2600 mAh, 9,62 Wh

Temperatura ambiente: 0 °C a +40 °C

Humedad relativa: 30 % a 70 % sin condensación

Temperatura de transporte y almacenamiento: -10 °C a +55 °C

Humedad relativa: 10 % a 95 % sin condensación

Presión de aire: 800 hPa - 1100 hPa Entorno operativo:

El USB de ri-accu® debe ser utilizado exclusivamente por profesionales en

clínicas y consultorios médicos.

2.7. Mango de batería tipo AA con rheotronic®, 2,5 V

Para usar estos mangos de batería, necesita 2 pilas AA alcalinas estándar (nor-

ma CEI LR6)

2.8. Mango de batería tipo AA con rheotronic® 3,5 V (para ri-charger® L) Para

usar este mango de batería necesita:

- 1 pila recargable de Riester 3,5 V (nº de art.10690 ri-accu® L)

- 1 cargador ri-charger® L (nº de art. 10705, nº de art. 10706)

3. Uso (inserción y extracción de baterías y baterías recargables)

PRECAUCIÓN

¡Utilice solo las combinaciones descritas en 2.3 a 2.8!

3.1. Insertar las pilas:

Mangos de batería (2.3 y 2.7) tipo C y AA con rheotronic® 2,5 V:

-Desatornille la tapa del mango de la batería en la parte inferior del mango

en sentido antihorario.

-Introduzca las pilas alcalinas estándar designadas para este mango de ba-

tería con el lado positivo en la dirección de la parte superior del mango en el

mango de la batería.

-Vuelva a atornillar rmemente la tapa del mango de la batería.

3.2. Retirar las pilas:

Mangos de batería (2.3 y 2.7) tipo C y AA con rheotronic® 2,5 V:

-Desatornille la tapa del mango de la batería en la parte inferior del mango

en sentido antihorario.

-Retire las pilas del mango de la batería sosteniendo la abertura del mango

de la batería ligeramente hacia abajo y agitándola un poco si es necesario.

-Vuelva a atornillar rmemente la tapa del mango de la batería.

PRECAUCIÓN

Para todas las baterías instaladas de fábrica o suministradas por separado, la

lámina de seguridad roja en el lado positivo debe quitarse antes de la puesta

en marcha.

PRECAUCIÓN

Solo se aplica al mango de batería (2,5) tipo C con rheotronic® 3,5 V para cargar

en una toma de 230 V o 120 V.

Al usar el nuevo ri-accu® L, nº de art. 10692, asegúrese de que el resorte de la

tapa del mango de la batería no esté aislado. Al usar el viejo ri-accu® L, nº de

art. 10692, el resorte debe estar aislado (¡peligro de cortocircuito!).

3.3. Insertar las pilas:

Mangos de batería (2,4 y 2,8) tipo C y AA con rheotronic® 3,5 V (para ri-char-

ger® L).

Mango de batería (2,6) tipo C con rheotronic® 3,5 V (para cargador enchufable).

Mango de batería (2,5) tipo C con rheotronic® 3,5 V para cargar en una toma

de 230 V o 120 V.

neuer ri-accu® L alter ri-accu® L

PRECAUCIÓN

¡Tenga en cuenta la información de seguridad!

-Desatornille la tapa del mango de la batería en la parte inferior del mango

en sentido antihorario.

-Retire la lámina de seguridad roja en el lado positivo de la batería durante la

puesta en marcha inicial.

-Introduzca la pila adecuada para el mango de la batería (consulte 2.2) en el

mango de la batería con el lado positivo apuntando hacia la parte superior

del mango. Además del símbolo más, también encontrará una echa que le

muestra la dirección de inserción en el mango de la batería.

-Vuelva a atornillar rmemente la tapa del mango de la batería.

3.4. Extracción de las pilas recargables:

Mangos de batería (2,4 y 2,8) tipo C y AA con rheotronic® 3,5 V (para ri-char-

ger® L).

Mango de batería (2,6) tipo C con rheotronic® 3,5 V (para cargador enchufable).

Mango de batería (2,5) tipo C con rheotronic® 3,5 V para cargar en una toma

de 230 V o 120 V.

PRECAUCIÓN

¡Tenga en cuenta la información de seguridad!

-Desatornille la tapa del mango de la batería en la parte inferior del mango

en sentido antihorario.

-Retire las pilas del mango de la batería sosteniendo la abertura del mango

de la batería ligeramente hacia abajo y agitándola un poco si es necesario.

-Vuelva a atornillar rmemente la tapa del mango de la batería.

4. Mangos de carga de batería con pilas recargables

4.1. Mangos de batería (2,4 y 2.8) tipo C y AA con rheotronic® 3,5 V (para-

ri-charger® L).

-Solo se puede cargar en el cargador ri-charger® L (nº de art. 10705, nº de

art. 10706) de Riester.

-El cargador ri-charger® L viene con un manual de usuario adicional que

debe tenerse en cuenta.

4.2. Mango de batería (2,6) tipo C con rheotronic® 3,5 V (para cargador en-

chufable).

-Solo se puede cargar con el cargador enchufable (nº de art. 10707) de Riester.

Para este propósito, el pequeño enchufe redondo en la parte inferior del man-

go de la batería se conecta a la pila recargable en la abertura de la tapa del

mango de la batería (nº de art. 10694 ri-accu® L). Ahora conecte el enchufe

de alimentación del cargador enchufable a la fuente de alimentación. El estado

de carga de la batería se indica mediante el LED del cargador enchufable. La

luz roja signica que se está cargando, la luz verde signica que la batería está

completamente cargada.

4.3. Mango de batería (2,5) tipo C con rheotronic® 3,5 V para cargar en una

toma de 230 V o 120 V

-Retire la base del mango del zócalo girándola en sentido antihorario. Los

contactos del enchufe se vuelven visibles. Los contactos redondos son para

usar con una red de 230 V, los contactos planos son para usar con una red de

120 V. Ahora conecte la base del mango en el enchufe para cargar.

PRECAUCIÓN

Antes de utilizar el mango del enchufe por primera vez, debe cargarse en el

enchufe durante un máximo de 24 horas.

PRECAUCIÓN

El mango del enchufe no debe cargarse durante más de 24 horas.

PRECAUCIÓN

¡El mango nunca debe estar en el enchufe al cambiar la batería!

Especicaciones:

Opciones de versión de 230 V o 120 V

PRECAUCIÓN

• Si no usa el dispositivo durante mucho tiempo o lo lleva consigo mientras

viaja, retire las baterías y las pilas recargables del mango.

• Deben insertarse baterías nuevas cuando la intensidad de la luz del instru-

mento sea más débil.

• Para obtener un rendimiento de luz óptimo, le recomendamos que siempre

introduzca pilas nuevas de alta calidad cuando cambie la batería (como se

describe en 3.1 y 3.2).

• Si existe la sospecha de que ha penetrado líquido o condensación en el man-

go, no se debe cargar bajo ninguna circunstancia. Esto puede causar una

descarga eléctrica potencialmente mortal, especialmente con los mangos

enchufables.

• Para prolongar la vida útil de la batería, la batería no debe cargarse hasta que

la intensidad de la luz del instrumento sea más débil.

4.4. Eliminación:

Tenga en cuenta que las pilas (recargables) deben desecharse de una for-

ma especial. Puede obtener información sobre esto en su municipio o en su

consultor ambiental responsable.

5. Colocación de cabezales de instrumentos

Conecte el cabezal del instrumento requerido al soporte en la parte superior

del mango de modo que los dos huecos de la parte inferior del cabezal del

instrumento se alineen con los dos pasadores guía que sobresalen del mango

de la batería. Presione suavemente el cabezal del instrumento sobre el mango

de la batería y gire el mango en el sentido de las agujas del reloj hasta que se

detenga. El cabezal se quita girándolo en sentido antihorario.

5.1. Encendido y apagado.

Con mangos de batería tipo C y AA, encienda el instrumento presionando el

anillo de conmutación en la parte superior del mango en el sentido de las agu-

jas del reloj. Para apagar el instrumento, gire el anillo en sentido antihorario

hasta que el dispositivo se apague.

5.2. rheotronic® para regular la intensidad de la luz

rheotronic® permite ajustar la intensidad de la luz en los mangos de batería

tipo C y AA. La intensidad de la luz puede ser más débil o más fuerte dependi-

endo de la frecuencia con la que toque el anillo del interruptor en el sentido de

las agujas del reloj o en el sentido contrario a las agujas del reloj.

PRECAUCIÓN

La intensidad de la luz es del 100 % cada vez que se enciende el mango de la

batería. Apagado automático de seguridad después de 180 segundos.

Explicación del símbolo en el mango del enchufe:

PRECAUCIÓN

¡Tenga en cuenta las instrucciones de uso!

6. Otoscopio ri-scope® L

Funcionamiento del dispositivo:

1) Espéculos auriculares

2) Montura de bayoneta

3) Lente giratoria, aumento de 3x

4) Lente OP

5) Pulsador para la expulsión del espéculo auricular (solo L3)

6.1. Finalidad/indicación

El otoscopio de Riester descrito en estas instrucciones de uso ha sido creado

para iluminar y explorar el conducto auditivo acoplado con uno de los espéculos

auriculares de Riester .

6.2. Colocación y extracción de espéculos auriculares

El cabezal del otoscopio es compatible con espéculos auriculares desechables

(en negro) de Riester o espéculos auriculares reutilizables (en negro) de Ries-

ter. El tamaño de los espéculos auriculares viene marcado en la parte posterior

del espéculo.

Otoscopio L1 y L2

Gire el espéculo en el sentido de las agujas del reloj hasta que sienta resisten-

cia. Para quitar el espéculo, gírelo en sentido antihorario.

Otoscopio L3

Coloque el espéculo seleccionado en el accesorio de metal cromado del otos-

copio hasta que encaje en su lugar. Para retirar el espéculo, pulse el botón azul

de expulsión. El espéculo se desprenderá automáticamente.

12345

6.3. Lente de aumento giratoria para agrandar

La lente giratoria está jada al dispositivo y se puede girar 360°.

6.4. Inserción de instrumentos externos en el oído.

Si desea insertar instrumentos externos en el oído (por ejemplo, unas pinzas),

debe girar la lente giratoria (aprox. 3 aumentos) situada en el cabezal del otos-

copio 180°. Ahora puede insertar la lente quirúrgica.

6.5. Otoscopia neumática

La otoscopia neumática (= exploración del tímpano) requiere una esfera que

no se incluye en el pedido normal, pero que se puede pedir por separado. La

manguera de la esfera se coloca en la conexión. Ahora puede introducir con

cuidado la cantidad necesaria de aire en el canal auditivo.

6.6. Datos técnicos de la lámpara

Otoscopio XL 2,5 V, 2,5 V, 750 mA, promedio de vida útil 15 h

Otoscopio XL 3,5 V, 3,5 V, 720 mA, promedio de vida útil 15 h

Otoscopio LED 2,5 V, 2,5 V, 280 mA, promedio de vida útil 10.000 h

Otoscopio LED 3,5 V, 2,5 V, 280 mA, promedio de vida útil 10.000 h

7.Oftalmoscopios ri-scope® L

Funcionamiento del dispositivo:

1) Pantalla de dioptrías

2) Rueda de dioptrías

3) Símbolos de apertura

4) Rueda de apertura

5) Rueda de ltro

6) Cabezal de bayoneta

7.1. Finalidad/indicación

El oftalmoscopio de Riester descrito en estas instrucciones de uso se ha fabri-

cado para examinar el ojo y el fondo de ojo.

PRECAUCIÓN

Debido a que la exposición prolongada a luz intensa puede dañar la retina, el

uso del dispositivo para la exploración ocular no debe prolongarse más de lo

necesario y el ajuste de brillo no debe exceder el necesario para una visión clara

de las estructuras en cuestión.

La dosis de irradiación de la exposición fotoquímica a la retina es el producto de

la irradiancia y la duración de la irradiación. Si la irradiancia se reduce a la mit-

ad, el tiempo de irradiación puede ser el doble para alcanzar el límite máximo.

Si bien no se han identicado peligros graves de radiación óptica por el uso

directo o indirecto de oftalmoscopios, se recomienda que la intensidad de la

luz dirigida hacia el ojo del paciente se limite al nivel mínimo necesario para

un reconocimiento/diagnóstico. Los bebés / niños, los afásicos y las personas

con enfermedades oculares tienen un mayor riesgo. El riesgo puede aumentar

si el paciente ya ha sido examinado con este u otro instrumento oftalmológico

durante las últimas 24 horas. Esto es especialmente cierto cuando el ojo ha

sido expuesto a la fotografía retiniana.

La luz de este instrumento puede ser dañina. El riesgo de daño ocular aumenta

con la duración de la irradiación. Un período de irradiación con este instru-

mento a una intensidad máxima superior a > 5 min excede el valor estándar

de riesgos.

Este instrumento no presenta un peligro fotobiológico de acuerdo con la norma

DIN EN 62471. Sin embargo, cuenta con una parada de seguridad que se pone

en marcha transcurridos 2-3 minutos.

7.2. Rueda de lentes con lentes de corrección

Las lentes de corrección se pueden ajustar en la rueda de lentes. Están dispo-

nibles las siguientes lentes de corrección:

Oftalmoscopio L1 y L2

Más: 1-10, 12, 15, 20, 40

Menos: 1-10, 15, 20, 25, 30, 35.

Oftalmoscopio L3

Más: 1-45 en intervalos individuales

Menos: 1-44 en intervalos individuales

123456

Los valores se pueden leer en el campo de visión iluminado. Los valores positi-

vos se indican en números verdes, y los negativos en rojo.

7.3. Aperturas

Se pueden seleccionar las siguientes aperturas con la rueda de apertura ma-

nual:

Oftalmoscopio L1

Apertura semicircular pequeña/mediana/grande, estrella de jación y hendi-

dura.

Oftalmoscopio L2

Apertura semicircular pequeña/mediana/grande, estrella de jación y hendi-

dura.

Oftalmoscopio L3

Apertura semicircular pequeña/mediana/grande, estrella de jación y hendi-

dura.

Apertura Función

Semicírculo: para la exploración de cristalinos nublados.

Círculo pequeño: para reducir reejos en pupilas pequeñas

Círculo mediano: para reducir reejos en pupilas pequeñas

Círculo grande: para exploraciones de fondo de ojo normales

Rejilla: para la evaluación topográca de los cambios retinianos

Hendidura: para determinar diferencias de nivel

Estrella de jación: para determinar la jación central o excéntrica

7.4 Filtros

Los siguientes ltros se pueden aplicar a cada apertura usando la rueda de

ltros:

Filtro sin rojo para oftalmoscopio L1

Filtro exento de rojo, ltro azul y ltro de polarización para oftalmoscopio L2.

Filtro exento de rojo, ltro azul y ltro de polarización para oftalmoscopio L3.

Filtro Función

Filtro exento de rojo: mejora de contraste para evaluar cambios vasculares mí-

nimos, por ejemplo, sangrado de la retina

Filtro de polarización: para una evaluación precisa de los colores de tejidos que

evita los reejos de la retina

Filtro azul: para mejorar el diagnóstico de las anomalías vasculares o hemorra-

gias, para oftalmología con uoresceína.

Para L2 + L3, cada ltro se puede cambiar con cada apertura.

7.5. Dispositivo de enfoque (solo para L3)

Al girar la rueda de enfoque, puede ajustar rápidamente el área de exploración

para verla a varias distancias.

7.6. Lupa

Con el conjunto de oftalmoscopio se suministra una lupa con un aumento de 5x.

Esto se puede sostener entre el cabezal del instrumento y el área de explora-

ción según sea necesario. El área de exploración se agranda en consecuencia.

7.7. Datos técnicos de la lámpara

Oftalmoscopio 2,5 V XL 2,5 V 750 mA, promedio de vida útil 15 h

Oftalmoscopio 3,5 V XL 3,5 V 690 mA, promedio de vida útil 15 h

Oftalmoscopio 3,5 V LED 3,5 V 29 mA, promedio de vida útil 10.000 h

8. Retinoscopios de hendidura y punto

Funcionamiento del dispositivo:

1) Escala de 360°

2) Ventana de exploración

3) Montura de bayoneta

4) Ventana de exploración

(lado del paciente)

5) Rueda de enfoque

12345

8.1 Finalidad/indicación

Los retinoscopios de hendidura/punto descritos en estas instrucciones de uso

se fabricaron para determinar la refracción (ametropía) del ojo.

8.1.1. Contraindicación:

Puede haber riesgo de ignición de gases si el instrumento se utiliza en presen-

cia de mezclas inamables o mezclas de productos farmacéuticos.

Los cabezales de los instrumentos y los mangos de la batería nunca deben

colocarse encima de líquidos.

La exposición a luz intensa durante una exploración ocular prolongada con el

retinoscopio puede dañar la retina.

El producto no es estéril. No lo utilice sobre tejidos lesionados.

Utilice únicamente accesorios/consumibles de Riester o aprobados por Riester.

La frecuencia y la secuencia de limpieza deben cumplir con las normas de

limpieza de productos no estériles en las instalaciones respectivas. Se deben

tener en cuenta las instrucciones de limpieza/desinfección de las instrucciones

de uso.

El producto solo puede ser utilizado por personal cualicado.

8.1.2. Población prevista de pacientes:

- El dispositivo está destinado a adultos y niños.

8.1.3. Operadores/usuarios previstos:

-Los retinoscopios están destinados exclusivamente para su uso por médicos

en clínicas y consultorios médicos.

8.1.4. Habilidades requeridas/formación del operador:

-Dado que solo los médicos utilizan los retinoscopios, tienen las cualicaci-

ones adecuadas.

8.1.5. Condiciones ambientales:

-El dispositivo está diseñado para su uso en habitaciones con un entorno con-

trolado.

El dispositivo no debe exponerse a condiciones ambientales duras o adversas.

8.2 Puesta en marcha y funcionamiento

Conecte el cabezal del instrumento requerido al soporte en la parte superior

del mango de modo que los dos huecos de la parte inferior del cabezal del

instrumento se alineen con los dos pasadores guía que sobresalen del mango

de la batería. Presione suavemente el cabezal del instrumento sobre el mango

de la batería y gire el mango en el sentido de las agujas del reloj hasta que se

detenga. El cabezal se quita girándolo en sentido antihorario. Ahora puede usar

el tornillo moleteado para rotar la imagen de la hendidura y enfocar la imagen

de la hendidura o del punto.

8.3 Rotación

La imagen de la hendidura se puede girar 360° utilizando el elemento de con-

trol. El ángulo respectivo se puede leer directamente en la escala del retinos-

copio.

8.4Tarjetadejación

Para la retinoscopia dinámica, las tarjetas de jación se cuelgan y se jan en el

soporte del lado del objeto del retinoscopio.

8.5 Datos técnicos de la lámpara

Retinoscopio de hendidura HL 2,5 V, 2,5 V, 440 mA, promedio de vida útil 15 h

Retinoscopio de hendidura XL 3,5 V, 3,5 V, 690 mA, promedio de vida útil 50 h

Retinoscopio de punto HL 2,5 V, 2,5 V, 450 mA, promedio de vida útil 15 h

Retinoscopio de punto XL 3,5 V 3,5 V 640 mA promedio de vida útil 40h

9. Dermatoscopio

Funcionamiento del dispositivo:

1) Adaptador con escala respetuoso con

la piel

2) Carcasa de metal

3) Rueda de enfoque

4) Montura de bayoneta

5) Lupa, 10x

12345

9.1 Finalidad/indicación

El dermatoscopio ri-derma descrito en estas instrucciones de uso se ha fabri-

cado para la detección precoz de cambios pigmentados en la piel (melanomas

malignos).

9.1.1. Contraindicación:

Puede haber riesgo de ignición de gases si el instrumento se utiliza en presen-

cia de mezclas inamables o mezclas de productos farmacéuticos.

Los cabezales de los instrumentos y los mangos de la batería nunca deben

colocarse encima de líquidos.

El producto no es estéril. No lo utilice sobre tejidos lesionados.

Utilice únicamente accesorios/consumibles de Riester o aprobados por Riester.

La frecuencia y la secuencia de limpieza deben cumplir con las normas de

limpieza de productos no estériles en las instalaciones respectivas. Se deben

tener en cuenta las instrucciones de limpieza/desinfección de las instrucciones

de uso.

El producto solo puede ser utilizado por personal cualicado.

9.1.2. Población prevista de pacientes:

- El dispositivo está destinado a adultos y niños.

9 .1.3. Operadores/usuarios previstos:

-Los dermatoscopios están destinados exclusivamente para su uso por médi-

cos en clínicas y consultorios médicos.

9.1.4. Habilidades requeridas/formación del operador:

-Dado que solo los médicos utilizan los dermatoscopios, tienen las cuali-

caciones adecuadas.

9.1.5. Condiciones ambientales:

-El dispositivo está diseñado para su uso en habitaciones con un entorno con-

trolado. El dispositivo no debe exponerse a condiciones ambientales duras

o adversas.

9.2 Puesta en marcha y funcionamiento

Conecte el cabezal del instrumento requerido al soporte en la parte superior

del mango de modo que los dos huecos de la parte inferior del cabezal del

instrumento se alineen con los dos pasadores guía que sobresalen del mango

de la batería. Presione suavemente el cabezal del instrumento sobre el mango

de la batería y gire el mango en el sentido de las agujas del reloj hasta que se

detenga. El cabezal se quita girándolo en sentido antihorario.

9.3 Enfoque

Gire el anillo ocular para enfocar la lupa.

9.4 Adaptadores respetuosos con la piel

Se suministran dos adaptadores respetuosos con la piel:

1. Incluye una escala de 0 - 10 mm para la medición de cambios en la melanina

de la piel, tales como el melanoma maligno.

2. Sin escala.

Ambos adaptadores respetuosos con la piel pueden retirarse y cambiarse con

facilidad.

9.5. Datos técnicos de la lámpara

ri-derma XL 2,5 V 750 mA promedio de vida útil 15 h

ri-derma XL 3,5 V 690 mA promedio de vida útil 15 h

ri-derma LED 2,5 V 280 mA promedio de vida útil 10.000 h

ri-derma LED 3,5 V 280 mA promedio de vida útil 10.000 h

10. Soporte de lámpara

Funcionamiento del dispositivo:

1) Portalámparas con bra óptica interna

2) Montura de bayoneta

10.1. Finalidad/indicación

El portalámparas descrito en estas instrucciones de uso está diseñado para

iluminar la cavidad bucal y la faringe.

10.1.1. Contraindicación:

Puede haber riesgo de ignición de gases si el instrumento se utiliza en presen-

cia de mezclas inamables o mezclas de productos farmacéuticos.

Los cabezales de los instrumentos y los mangos de la batería nunca deben

colocarse encima de líquidos.

Utilice únicamente accesorios/consumibles de Riester o aprobados por Riester.

La frecuencia y la secuencia de limpieza deben cumplir con las normas de

limpieza de productos no estériles en las instalaciones respectivas. Se deben

tener en cuenta las instrucciones de limpieza/desinfección de las instrucciones

de uso.

El producto solo puede ser utilizado por personal cualicado.

10.1.2. Población prevista de pacientes:

El dispositivo está destinado a adultos y niños.

10.1.3. Operadores/usuarios previstos:

Los soportes de lámparas están destinados exclusivamente para su uso por

médicos en clínicas y consultorios médicos.

10.1.4. Habilidades requeridas/formación del operador:

Dado que solo los médicos utilizan soportes para lámparas, tienen las cuali-

caciones adecuadas.

10.1.5. Condiciones ambientales:

El dispositivo está diseñado para su uso en habitaciones con un entorno con-

trolado. El dispositivo no debe exponerse a condiciones ambientales duras o

adversas.

10.2. Puesta en marcha y funcionamiento

Conecte el cabezal del instrumento requerido al soporte en la parte superior

del mango de modo que los dos huecos de la parte inferior del cabezal del

instrumento se alineen con los dos pasadores guía que sobresalen del mango

de la batería. Presione suavemente el cabezal del instrumento sobre el mango

de la batería y gire el mango en el sentido de las agujas del reloj hasta que se

detenga. El cabezal se quita girándolo en sentido antihorario.

10.3. Datos técnicos de la lámpara

Portalámparas XL 2,5 V 2,5 V 750 mA promedio de vida útil 15 h

Portalámparas XL 3,5 V 3,5 V 690 mA promedio de vida útil 15 h

Portalámparas LED 2,5 V 2,5 V 280 mA promedio de vida útil 10.000 h

Portalámparas LED 3,5 V 3,5 V 280 mA promedio de vida útil 10.000 h

11. Espéculo nasal

Funcionamiento del dispositivo:

1) Tornillo para expandir el espéculo

2) Lente giratoria para ampliación de 2,5x

3) Espéculo expandible

4) Fibra óptica interna

5) Montura de bayoneta

11.1. Finalidad/indicación

El espéculo nasal descrito en estas instrucciones de uso ha sido fabricado para

iluminar y, por lo tanto, examinar el interior de la nariz.

11.1.1. Contraindicación:

Puede haber riesgo de ignición de gases si el instrumento se utiliza en presen-

cia de mezclas inamables o mezclas de productos farmacéuticos.

Los cabezales de los instrumentos y los mangos de la batería nunca deben

colocarse encima de líquidos.

12345

Utilice únicamente accesorios/consumibles de Riester o aprobados por Riester.

La frecuencia y la secuencia de limpieza deben cumplir con las normas de

limpieza de productos no estériles en las instalaciones respectivas. Se deben

tener en cuenta las instrucciones de limpieza/desinfección de las instrucciones

de uso.

El producto solo puede ser utilizado por personal cualicado.

11.1.2. Población prevista de pacientes:

El dispositivo está destinado a adultos y niños.

11.1.3. Operadores/usuarios previstos:

Los espéculos nasales están destinados exclusivamente para su uso por médi-

cos en clínicas y consultorios médicos.

11.1.4. Habilidades requeridas/formación del operador:

Dado que solo los médicos utilizan los espéculos nasales, tienen las cuali-

caciones adecuadas.

11.1.5. Condiciones ambientales:

El dispositivo está diseñado para su uso en habitaciones con un entorno con-

trolado. El dispositivo no debe exponerse a condiciones ambientales duras o

adversas.

11.2. Puesta en marcha y funcionamiento

Conecte el cabezal del instrumento requerido al soporte en la parte superior

del mango de modo que los dos huecos de la parte inferior del cabezal del

instrumento se alineen con los dos pasadores guía que sobresalen del mango

de la batería. Presione suavemente el cabezal del instrumento sobre el mango

de la batería y gire el mango en el sentido de las agujas del reloj hasta que se

detenga. El cabezal se quita girándolo en sentido antihorario. Son posibles dos

tipos de operación: a) Expansión rápida

Empuje el tornillo de jación del cabezal del instrumento hacia abajo con el

pulgar. En este ajuste, la posición del mango del espéculo no se puede cambiar.

b) Expansión individual

Gire el tornillo de ajuste en el sentido de las agujas del reloj hasta que alcance

el ancho de expansión deseado. Los vástagos se cierran de nuevo cuando se

gira el tornillo en sentido antihorario.

11.3. Lente giratoria

En el espéculo nasal hay una lente giratoria con un aumento de alrededor 2,5x,

que simplemente se puede sacar o volver a insertar en la abertura provista en

el espéculo nasal, según sea necesario.

11.4. Datos técnicos de la lámpara

Espéculo nasal XL 2,5 V 2,5 V 750 mA promedio de vida útil 15 h

Espéculo nasal XL 3,5 V 3,5 V 720 mA promedio de vida útil 15 h

Espéculos nasales LED 2,5 V 2,5 V 280 mA promedio de vida útil 10,000 h

12. Soporte de depresor lingual

Funcionamiento del dispositivo:

1) Luz guía

2) Carcasa de plástico

3) Mecanismo deslizante para espátulas

4) Fibra óptica interna

5) Montura de bayoneta

12.1. Finalidad/indicación

El soporte del depresor lingual descrito en estas instrucciones de uso está fa-

bricado para examinar el área de la boca y la garganta en combinación con

depresores estándar de madera y plástico.

12.1.1. Contraindicación:

Puede haber riesgo de ignición de gases si el instrumento se utiliza en presen-

cia de mezclas inamables o mezclas de productos farmacéuticos.

Los cabezales de los instrumentos y los mangos de la batería nunca deben

colocarse encima de líquidos.

Utilice únicamente accesorios/consumibles de Riester o aprobados por Riester.

12345

La frecuencia y la secuencia de limpieza deben cumplir con las normas de

limpieza de productos no estériles en las instalaciones respectivas. Se deben

tener en cuenta las instrucciones de limpieza/desinfección de las instrucciones

de uso.

El producto solo puede ser utilizado por personal cualicado.

12.1.2. Población prevista de pacientes:

El dispositivo está destinado a adultos y niños.

12.1.3. Operadores/usuarios previstos:

Los soportes de los depresores linguales están destinados exclusivamente

para su uso por médicos en clínicas y consultorios médicos.

12.1.4. Habilidades requeridas/formación del operador:

Dado que solo los médicos utilizan soportes para depresores linguales, tienen

las cualicaciones adecuadas.

12.1.5. Condiciones ambientales:

El dispositivo está diseñado para su uso en habitaciones con un entorno con-

trolado. El dispositivo no debe exponerse a condiciones ambientales duras o

adversas.

12.2. Puesta en marcha y funcionamiento

Conecte el cabezal del instrumento requerido al soporte en la parte superior

del mango de modo que los dos huecos de la parte inferior del cabezal del

instrumento se alineen con los dos pasadores guía que sobresalen del mango

de la batería. Presione suavemente el cabezal del instrumento sobre el mango

de la batería y gire el mango en el sentido de las agujas del reloj hasta que se

detenga. El cabezal se quita girándolo en sentido antihorario. Inserte un de-

presor lingual comercial de madera o plástico en la abertura debajo de la luz

que se abre hasta el tope. El depresor lingual es fácil de quitar después del

reconocimiento accionando el eyector.

12.3. Datos técnicos de la lámpara

Depresor lingual XL 2,5 V 2,5 V 750 mA promedio de vida útil 15 h

Soporte para depresor lingual XL 3,5 V 3,5 V 720 mA promedio de vida útil 15 h

Depresor lingual LED 2,5 V 2,5 V 280 mA promedio de vida útil 10.000 h

Depresor lingual LED 3,5 V 3,5 V 280 mA promedio de vida útil 10.000 h

13.Espejo laríngeo

Funcionamiento del dispositivo:

1) Espejo

2) Soporte para portalámparas

13.1. Finalidad/indicación

Los espejos laríngeos descritos en estas instrucciones de uso están fabricados

para reejar o examinar el área de la boca y la garganta en combinación con un

soporte de lámpara de Riester.

13.2. Puesta en marcha

Los espejos laríngeos solo se pueden utilizar en combinación con el portalám-

paras. Esto garantiza una iluminación óptima. Tome uno de los 2 espejos larín-

geos y fíjelo en la parte delantera del portalámparas en la dirección deseada.

14. Otoscopio quirúrgico para uso veterinario

Funcionamiento del dispositivo:

1) Soporte para espéculo auricular

2) Lámpara

3) Lupa

4) Montura de bayoneta

3214

14.1. Finalidad/indicación

El otoscopio quirúrgico de Riester descrito en este manual de usuario ha sido

fabricado exclusivamente para su uso en animales y para la medicina veterina-

ria y, por lo tanto, no cuenta con el marcado CE. Se puede utilizar para la ilu-

minación y exploración del canal auditivo, así como para operaciones menores

en el canal auditivo.

14.1.1. Contraindicación:

Puede haber riesgo de ignición de gases si el instrumento se utiliza en presen-

cia de mezclas inamables

o mezclas de productos farmacéuticos.

Los cabezales de los instrumentos y los mangos de la batería nunca deben

colocarse encima de líquidos.

El producto y los espéculos auriculares no son estériles. No lo utilice sobre

tejidos lesionados.

Utilice espéculos auriculares nuevos o desinfectados para limitar el riesgo de

contaminación cruzada.

Los espéculos auriculares utilizados se deben eliminar siguiendo las prácti-

cas médicas vigentes o las normativas locales referentes a la eliminación de

desechos contagiosos y biológicos.

Utilice únicamente accesorios/consumibles de Riester o aprobados por Riester.

La frecuencia y la secuencia de limpieza deben cumplir con las normas de

limpieza de productos no estériles en las instalaciones respectivas. Se deben

tener en cuenta las instrucciones de limpieza/desinfección de las instrucciones

de uso.

El producto solo puede ser utilizado por personal cualicado.

14.1.2. Población prevista de pacientes:

El dispositivo está destinado a adultos y niños.

14.1.3. Operadores/usuarios previstos:

Los otoscopios están destinados exclusivamente para su uso por médicos en

clínicas y consultorios médicos.

14.1.4. Habilidades requeridas/formación del operador:

Dado que solo los médicos utilizan los otoscopios, tienen las cualicaciones

adecuadas.

14.1.5. Condiciones ambientales:

El dispositivo está diseñado para su uso en habitaciones con un entorno con-

trolado. El dispositivo no debe exponerse a condiciones ambientales duras o

adversas.

14.2. Colocación y extracción de espéculos auriculares para medicina vete-

rinaria

Coloque el espéculo requerido en el soporte negro del otoscopio quirúrgico de

modo que el hueco del espéculo encaje en la guía del soporte. Sujete el espé-

culo girándolo en el sentido de las agujas del reloj.

14.3. Lente de aumento giratoria para agrandar

El otoscopio quirúrgico cuenta con una pequeña lente de aumento giratoria de

360° con un poder de aumento de aproximadamente 2,5 veces.

14.4. Inserción de instrumentos externos en el oído.

El otoscopio quirúrgico tiene un diseño abierto para poder insertar instrumen-

tos externos en el oído.

14.5. Datos técnicos de la lámpara

Otoscopio quirúrgico HL 2,5 V 2,5 V 680 mA promedio de vida útil 20 h

Otoscopio quirúrgico XL 3,5 V 3,5 V 700 mA promedio de vida útil 20 h

15. Otoscopio quirúrgico para uso en personas

1) Soporte para espéculo auricular

2) Lámpara

3) Lupa

4) Montura de bayoneta

15.1. Finalidad/indicación

El otoscopio quirúrgico de Riester descrito en estas instrucciones de funciona-

miento ha sido fabricado para la iluminación y exploración del canal auditivo y

para la inserción de instrumentos externos en el canal auditivo.

15.2. Colocación y extracción de espéculos auriculares para uso en personas.

Coloque el espéculo deseado en el soporte negro del otoscopio quirúrgico de

modo que la hendidura del espéculo encaje en la guía del soporte. Sujete el

espéculo girándolo en el sentido de las agujas del reloj.

15.3. Lente de aumento giratoria para agrandar

El otoscopio quirúrgico cuenta con una pequeña lente de aumento giratoria de

360° con un poder de aumento de aproximadamente 2,5 veces.

15.4. Inserción de instrumentos externos en el oído.

El otoscopio quirúrgico ha sido diseñado para poder insertar instrumentos ex-

ternos en el oído.

15.5. Datos técnicos de la lámpara

Otoscopio quirúrgico HL 2,5 V 2,5 V 680 mA promedio de vida útil 20 h Otoscopio

quirúrgico XL 3,5 V 3,5 V 700 mA promedio de vida útil 20 h

16. Reemplazo de la bombilla

Otoscopio L1

Retire el recipiente del espéculo del otoscopio. Desatornille la bombilla en sen-

tido antihorario. Apriete la bombilla nueva en el sentido de las agujas del reloj y

vuelva a colocar el soporte del espéculo.

16.1. Otoscopios L2, L3, ri-derma, portalámparas, espéculos nasales y so-

porte para depresor

Desatornille el cabezal del instrumento del mango de la batería. La bombilla se

encuentra en la base del cabezal del instrumento. Con el dedo pulgar y el índice

o una herramienta adecuada, extraiga la bombilla del cabezal del instrumento.

Inserte la nueva bombilla con rmeza.

16.2. Oftalmoscopios

Desatornille el cabezal del instrumento del mango de la batería. La bombilla se

encuentra en la base del cabezal del instrumento. Retire la bombilla del cabe-

zal del instrumento con el pulgar y el dedo índice o una herramienta adecuada.

Inserte la nueva bombilla con rmeza.

PRECAUCIÓN

El pasador de la bombilla debe insertarse en la ranura guía del cabezal del

instrumento.

16.3. Otoscopios quirúrgicos veterinarios/para personas

Desenrosque la bombilla del casquillo del otoscopio quirúrgico y enrosque r-

memente una bombilla nueva.

17. Instrucciones de conservación

17.1. Nota general

La limpieza y desinfección de los dispositivos médicos sirve para proteger al

paciente, al usuario y a terceros y para conservar el valor de los dispositivos

médicos. Debido al diseño del producto y los materiales utilizados, no se puede

determinar un límite denido para el número máximo posible de ciclos de re-

procesamiento. La vida útil de los dispositivos médicos está determinada por su

funcionamiento y manejo cuidadoso.

Antes de devolverlos para su reparación, los productos defectuosos deben ha-

ber pasado por el proceso de reacondicionamiento prescrito.

3214

17.2. Limpieza y desinfección

Para evitar una posible contaminación cruzada, los instrumentos de diagnósti-

co y sus mangos deben limpiarse y desinfectarse periódicamente.

Los instrumentos de diagnóstico junto con sus mangos se pueden limpiar por

fuera con un paño húmedo (si es necesario, humedecido con alcohol) hasta

que estén visualmente limpios. Limpie con desinfectante (p. ej. desinfectante

Bacillol AF de Bode Chemie GmbH (tiempo 30 s)) solo de acuerdo con las inst-

rucciones de uso del respectivo fabricante de desinfectante. Habida cuenta de

las directrices nacionales, solo deben emplearse desinfectantes con ecacia

probada. Después de desinfectar, limpie los instrumentos con un paño húmedo

para eliminar posibles restos de desinfectante.

Asegúrese de que el paño esté humedecido pero NO empapado, de modo que

no penetre humedad en las aberturas del instrumento de diagnóstico o en su

mango.

Asegúrese de que el vidrio y las lentes solo se limpien con un paño limpio y

seco.

PRECAUCIÓN

Los instrumentos de diagnóstico no son dispositivos estériles; no se pueden

esterilizar.

PRECAUCIÓN

¡Nunca sumerja los cabezales y mangos del instrumento en líquidos!

¡Asegúrese de que no penetren líquidos en el interior de la carcasa! El artículo

no está aprobado para el reprocesamiento y esterilización en máquinas. Esto

puede provocar daños irreparables.

Si un dispositivo reutilizable muestra signos de deterioro del material, no debe

reutilizarse y debe desecharse/reclamarse de acuerdo con los procedimientos

descritos en las secciones Desecho/Garantía.

17.3. Procesamiento de

espéculos auriculares reutilizables

Limpieza: manual

Equipo requerido: limpiador ligeramente alcalino (por ejemplo, neodisher Me-

diclean, Dr. Weigert 404333 ha sido validado) 15 °C-50 °C, cepillo de limpieza

(Interlock 09098 y 09050 han sido validados), agua corriente/agua del grifo 20 ±

2 °C de al menos calidad de agua potable, tina/lavabo para el agente de limpie-

za, paños que no suelten pelusa (se han validado las toallitas Braun Eco 19726).

1. La solución de limpieza se ha producido de acuerdo con las instrucciones

del fabricante para el agente de limpieza (se ha validado neodisher Medic-

lean 0,5%).

2. Sumerja completamente los dispositivos médicos en la solución limpiadora.

3. Asegúrese de que todas las supercies estén completamente humedecidas

con la solución limpiadora.

4. Realice todos los pasos siguientes por debajo del nivel del líquido para evitar

que el líquido contaminado salpique.

5. Cepille las áreas difíciles de alcanzar de los espéculos auriculares sumer-

gidos con un cepillo suave durante el tiempo de exposición. Preste atención

a los lugares críticos y de difícil acceso donde no es posible una evaluación

visual del efecto de limpieza.

6. El tiempo total de exposición en la solución limpiadora es de al menos 10

minutos (se han validado 10 minutos).

7. Retire los dispositivos médicos de la solución limpiadora.

8. Enjuague los dispositivos médicos con agua corriente del grifo (al menos

de la calidad del agua potable) durante al menos 1 minuto (se ha validado 1

minuto) para eliminar por completo cualquier sobrenadante o solución de

limpieza residual. Compruebe que el dispositivo esté limpio; si hay suciedad

visible, repita los pasos anteriores.

9. Seque con un paño que no suelte pelusa.

Desinfección: manual

Equipo requerido: Desinfectante (p. ej., CIDEX OPA, Johnson & Johnson

20391 ha sido validado), agua desmineralizada (agua desmineralizada libre de

microorganismos patógenos facultativos según la recomendación KRINKO/

BfArM) 20 ± 2 °C, paños estériles sin pelusa.

1. Prepare la solución desinfectante de acuerdo con las instrucciones del fa-

bricante (CIDEX OPA es una solución lista para usar; la concentración debe

controlarse con tiras reactivas, consulte las instrucciones del fabricante) (CI-

DEX OPA ha sido validado).

2. Sumerja completamente los espéculos auriculares en la solución desinfec-

tante.

3. Tiempo de exposición de la solución desinfectante según las instrucciones

del fabricante para la desinfección de alto nivel (se ha validado CIDEX OPA

durante 12 minutos).

4. Retire los espéculos auriculares de la solución desinfectante y colóquelos en

una tina/palangana que contenga agua desmineralizada durante al menos 1

minuto (se ha validado 1 minuto).

5. Repita el paso dos veces con agua desmineralizada.

6. Coloque los espéculos auriculares encima de un paño limpio y seco y déjelos

secar.

Más información para el usuario:

Para obtener información sobre limpieza y desinfección, consulte la norma DIN

EN ISO 17664.

La página de inicio de la Directriz RKI - KRINKO/BfArM también proporciona

periódicamente información sobre los avances en materia de limpieza y desin-

fección para el reprocesamiento de productos sanitarios.

Espéculos auriculares de un solo uso

¡Para un solo uso!

Atención: Un uso repetido puede provocar infecciones.

18. Repuestos y accesorios

Bombillas

N.º de art.: 10489 pack de 6 bombillas XL de 2,5 V para otoscopios pen-scope,

ri-scope® L1, e-scope®

Nº de art.: 10605 pack de 6 bombillas XL de 2,5 V, para ri-mini/ri-scope® L1,

L2, L3,

Oftalmoscopios e-scope® y ri-derma®

Nº de art.: 10626 LED 2,5 V para otoscopio ri-scope® L L2/L3 Kelvin = 4000,

CRI = 92

Nº de art.: 10624 LED 2,5 V para oftalmoscopio ri-scope® L L1/L2/L3 Kelvin

= 4000,

Nº de art.: 10627 LED 3,5 V para oftalmoscopios ri-scope L1/L2/L3 Kelvin =

4000, CRI = 92

Nº de art.: 10625 LED 3,5 V para otoscopio ri-scope®L L2/L3/EliteVue Kelvin

= 4000, CRI = 92

N.º de art.: 10487 pack de 6 bombillas XL, 3,5 V, otoscopio ri-scope® L1

Nº de art.: 10607 pack de 6 bombillas XL, 3,5 V, otoscopio ri-scope® L2/L3

Nº de art.: 10608 pack de 6 bombillas XL de 3,5 V, oftalmoscopio ri-scope®

L1, L2, L3

Nº de art.: 10600 bombilla xenón de 2,5 V para portalámparas, espéculo nasal,

soporte para depresor lingual,

Nº de art.: 10602 bombilla de xenón de 2,5 V para otoscopio quirúrgico

Nº de art.: 10625 bombilla LED de 3,5 V para portalámparas, espéculo nasal,

soporte para depresor lingual,

Nº de art.: 10609 bombilla de xenón de 3,5 V para otoscopio quirúrgico

Nº de art.: 10615 pack de 6 bombillas halógenas, 2,5 V, para lámpara de hen-

didura para retinoscopio

Nº de art.: 10620 pack de 6 bombillas halógenas, 2,5 V, para lámpara de punto

de retinoscopio

Nº de art.: 10610 pack de 6 bombillas de xenón, 3,5 V, para lámpara de hendi-

dura para retinoscopio

Nº de art.: 10611 pack de 6 bombillas de xenón, 3,5 V, para lámpara de punto

de retinoscopio

Espéculos auriculares reutilizables para L1/L2

Nº de artículo:

10775 2 mm/10 piezas

10779 2,5 mm/10 piezas

10783 3 mm/10 piezas

10789 4 mm/10 piezas

10795 5 mm/10 piezas

Espéculos desechables para L1/L2

10772-532 2 mm, 100 piezas

10773-532 2 mm, 500 piezas

10774-532 2 mm, 1000 piezas

10772-531 2,5 mm, 100 piezas

10773-531 2,5 mm, 500 piezas

10774-531 2,5 mm, 1000 piezas

10772-533 3 mm, 100 piezas

10773-533 3 mm, 500 piezas

10774-533 3 mm, 1000 piezas

10772-534 4 mm, 100 piezas

10773-534 4 mm, 500 piezas

10774-534 4 mm, 1000 piezas

10772-535 5 mm, 100 piezas

10773-535 5 mm, 500 piezas

10774-535 5 mm, 100 piezas

Espéculos auriculares reutilizables para L3

10800-532 2 mm, 10 piezas

10800-533 3 mm, 10 piezas

10800-534 4 mm, 10 piezas

10800-535 5 mm, 10 piezas

10800-539 6 mm, 10 piezas

Espéculos desechables para L3

10800-532 2 mm, 100 piezas

10802-532 2 mm, 500 piezas

10803-532 2 mm, 1000 piezas

10801-533 3 mm, 100 piezas

10802-533 3 mm, 500 piezas

10803-533 3 mm, 1000 piezas

10801-534 4 mm, 100 piezas

10802-534 4 mm, 500 piezas

10803-534 4 mm, 1000 piezas

10801-535 5 mm, 100 piezas

10802-535 5 mm, 500 piezas

10803-535 5 mm, 100 piezas

10801-539 9 mm, 100 piezas

10802-539 9 mm, 500 piezas

10803-539 9 mm, 1000 piezas

11449 Lente quirúrgica

10960 Esfera para otoscopia neumática

10460 Espéculo de 2 mm para otoscopio quirúrgico

10461 Espéculo de 3 mm para otoscopio quirúrgico

10462 Espéculo de 4 mm para otoscopio quirúrgico

10463 Espéculo de 5 mm para otoscopio quirúrgico

10447 Espejo laríngeo

11449 Lente quirúrgica

10960 Esfera para otoscopia neumática

19. Mantenimiento

Los instrumentos y sus accesorios no requieren un mantenimiento especial. Si

un instrumento necesita ser probado por algún motivo, envíenoslo a nosotros

o a un distribuidor de Riester en su área, cuyos detalles le proporcionaremos

si lo solicita.

20. Instrucciones

Temperatura ambiente: 0° hasta +40 °C

Humedad relativa: 30 % a 70 % sin condensación

Temperatura de transporte y almacenamiento: -10 °C a +55 °C

Humedad relativa: 10 % a 95 % sin condensación

Presión del aire: 800 hPa - 1100 hPa

21. COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA

DOCUMENTOS ADJUNTOS SEGÚN CEI 60601-1-2, 2014, Ed.4.0

PRECAUCIÓN

El equipo médico eléctrico está sujeto a precauciones especiales relativas a la

compatibilidad electromagnética (EMC, por sus siglas en inglés).

Los dispositivos de comunicación de radiofrecuencia móviles y portátiles pue-

den afectar a los equipos médicos eléctricos. El dispositivo ME está destinado

para usarse en entornos electromagnéticos y en instalaciones profesionales

como zonas industriales y hospitales.

El usuario del dispositivo debe asegurarse de que se utiliza en dichos entornos.

Advertencia:

El dispositivo ME no debe apilarse, colocarse o utilizarse directamente junto a

otros dispositivos o en combinación con otros dispositivos. Cuando se requiere

el uso cerca o apilado con otros dispositivos, el dispositivo ME y los otros dispo-

sitivos ME deben ser supervisados para garantizar el funcionamiento previsto

dentro de esta conguración. Este dispositivo ME está destinado únicamente

para su utilización por parte de profesionales médicos. Este dispositivo pue-

de causar interferencias de radio o interferir en el funcionamiento de los di-

spositivos cercanos. Es posible que sea necesario tomar medidas correctivas

apropiadas, tales como redirigir o recolocar el dispositivo ME o los dispositivos

de protección.

El dispositivo ME evaluado no presenta ninguna característica básica de ren-

dimiento en el sentido de EN60601-1, lo que presentaría un riesgo inaceptable

para pacientes, operadores o terceros en caso de fallo o mal funcionamiento de

la fuente de alimentación.

Advertencia:

Los equipos portátiles de comunicaciones de RF (radios) y sus accesorios,

como cables de antena y antenas externas, no se deben usar a menos de 30

cm (12 pulgadas) de las piezas y cables del cabezal del instrumento ri-scope L

especicados por el fabricante. Si no se siguen estas instrucciones, es posible

que el rendimiento de las características del dispositivo se vea reducido.

Guía y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas

Los instrumentos ri-scope® L están diseñados para su uso en el entorno

electromagnético especicado a continuación. El cliente o el usuario del

ri-scope® L debe asegurarse de que se utiliza en dicho entorno.

Prueba de emisiones Cumplimiento Entorno electromagnéti-

co: guía

Emisiones de radiofrecuen-

cia (RF)

Emisiones de RF según

CISPR 11 Grupo 1

El ri-scope® L utiliza

energía de RF exclusi-

vamente para funciones

internas. Por lo tanto,

sus emisiones de RF son

muy bajas y es poco pro-

bable que perturben los

dispositivos electrónicos

cercanos.

Emisiones de

radiofrecuencia (RF)

Emisiones de RF según

CISPR 11

Clase B

El ri-scope® está des-

tinado para su uso en

todos los establecimien-

tos, incluidas las áreas

residenciales y aquellos

directamente conectados

a una red de suminis-

tro público que también

abastece edicios utili-

zados con nes residen-

ciales.

Emisiones de armónicos

CEI 61000-3-2

No aplicable

Emisiones de uctuaciones

de voltaje, parpadeo

CEI 61000-3-33

No aplicable

Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética

Los instrumentos ri-scope® L están diseñados para su uso en el entorno

electromagnético especicado a continuación. El cliente o el usuario del

ri-scope® L debe asegurarse de que se utiliza en dicho entorno.

Prueba de

inmunidad

Nivel de

prueba CEI

60601

Cumplimiento

Entorno elec-

tromagnético:

guía

Descarga elec-

trostática (ESD)

CEI 61000-4-2

Con: ± 8 kV

Aire: ± 2, 4, 8,

15 kV

Con: ± 8 kV

Aire: ± 2, 4, 8,

15 kV

Los suelos de-

ben ser de ma-

dera, hormigón

o baldosas de

cerámica. Si

el suelo está

cubierto con

material sintéti-

co, la humedad

relativa debe ser

de al menos un

30 %.

Alteraciones/

ráfagas eléctricas

transitorias

rápidas

CEI 61000-4-4

5/50 ns, 100 kHz,

±2 kV

No aplicable La calidad del

voltaje de sumi-

nistro debe ser

la de un entorno

comercial u

hospitalario

normal.

Voltaje de impulso

CEI 61000-4-5

Tensión de ± 0,5

kV Conductor

de fase a fase

Tensión de ± 2

kV Conductor

exterior a tierra

No aplicable La calidad del

voltaje de sumi-

nistro debe ser

la de un entorno

comercial u

hospitalario

normal.

CEI 61000-4-11

caídas de tensión,

breves interrup-

ciones

y variaciones de

voltaje según CEI

61000-4-11

<0% UT 0,5

período a 0, 45,

90, 135, 180,

225, 270 y 315

grados

0% UT 1 período

y 70% UT

25/30 períodos

Monofásico: a

0 grados (50/60

Hz)

No aplicable La calidad del

voltaje de sumi-

nistro debe ser

la de un entor-

no comercial

u hospitalario

normal.

Campo magnético

con frecuenci-

as nominales

energéticamente

ecientes

CEI 61000-4-8

30A/m

50/60 Hz

30A/m

50/60 Hz

Los campos

magnéticos a

frecuencias de

red deben tener

los niveles

característicos

típicos de

un entorno

comercial u

hospitalario

normal.

Nota: UT es la fuente de CA. Tensión de red antes de la aplicación del nivel de

prueba.

Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética

Los instrumentos ri-scope® L están diseñados para su uso en el entorno

electromagnético especicado a continuación. El cliente o el usuario del

ri-scope® L debe asegurarse de que se utiliza en dicho entorno.

Prueba de

inmunidad

Nivel de prueba

CEI 60601 Nivel de Entorno electromag-

nético: guía

CEI 61000-

4-6

Perturbaci-

ones de RF

conducidas

según

CEI 61000-

4-6

3 Vrms

0,5 MHz a 80

MHz

6 V en bandas de

frecuencia ISM

Entre 0,15 MHz y

80 MHz

80 % AM a 1 kHz

aplicable

Los equipos de comuni-

caciones de RF portáti-

les y móviles no deben

utilizarse cerca de la

distancia recomendada

(calculada mediante

la ecuación aplicable

a la frecuencia del

transmisor) a ninguna

parte del ri-scope® L/

EliteVue sin contacto,

incluidos los cables.

Distancia de separación

recomendada.

d= 1,2√P de 80 MHz a

800 MHz

d = 2,3 x P 800 MHZ

a 2,7

GHz

Donde P es la potencia

máxima de salida del

transmisor en vatios

(W), según el fabricante

del transmisor, y la

distancia recomendada

se indica en metros (m).

Según lo determina-

do por un estudio

electromagnético, las

intensidades de campo

de transmisores de

RF jos, deben ser

inferiores al nivel de

conformidad estipulado

en cada intervalo de

frecuencia. Se pueden

producir interferencias

en las proximidades de

los dispositivos mar-

cados con el siguiente

símbolo:

RF emitida

CEI 61000-

4-3

Campos de

proximidad

de equipos de

comunicaci-

ones inalám-

bricas RF

3 V/m

80 MHz a 2,7

GHz

380-390 MHz

28 V/m, PM 50

%, 18 Hz

430 - 470 MHz

28 V/m; (FM ±

5 kHz, 1 kHz

sinusoidal)

PM, 18 Hz11

704 - 787 MHz

9 V/m, PM 50 %,

217 Hz

800 - 960 MHz

28 V/m, PM 50

%, 18 Hz

1700-1990 MHz

28 V/m, PM 50

%, 217 Hz

2400 - 2570 MHz

28 V/m, PM 50

%, 217 Hz

5100-5800 MHz

9 V/m, PM 50 %,

217 Hz

10 V/m

27 V/m

28 V/m

9 V/m

28 V/m

9 V/m

a. Las intensidades de campo de los transmisores jos, como las estaciones

base de radioteléfonos (móviles/inalámbricos) y radios móviles terrestres,

equipos de radioacionados, emisoras de radio AM y FM y emisoras de tele-

visión, no se pueden prever con precisión en teoría. Para evaluar el entorno

electromagnético debido a transmisores de RF jos, tendría que plantearse

un estudio electromagnético. Si la intensidad de campo medida en el lugar

donde se usa el ri-scope® L excede el grado de cumplimiento de RF men-

cionado anteriormente, se debe observar el ri-scope® L para asegurar un

funcionamiento normal. Si se observa un funcionamiento anormal, puede

que sea necesario adoptar medidas adicionales, como la reorientación o la

reubicación del ri-scope L.

Distancias recomendadas entre equipos de comunicaciones de RF portá-

tiles y móviles y el ri-scope® L.

El ri-scope® L está diseñado para su uso en un entorno electromagnético

en el que las emisiones de RF están controladas. El cliente o el usuario

del ri-scope L pueden ayudar a evitar las interferencias electromagnéticas

manteniendo una distancia mínima entre los equipos portátiles y móviles

de comunicación de RF (transmisores) y el ri-scope L, de acuerdo con la

potencia de salida máxima del equipo de comunicaciones.

Potencia nominal

máxima de salida

del transmisor

(W)

Distancia de separación según la frecuencia del

transmisor

(m)

150 kHz - 80

MHz

80 MHz - 800

MHz

800 MHz -

2,7 GHz

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73

11,2 1,2 2,3

10 3,8 3,8 7,3

100 12 12 23

Para transmisores con una potencia de salida máxima no mencionada an-

teriormente, la distancia de separación recomendada en metros (m) puede

estimarse efectuando la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor,

donde P es la potencia nominal máxima de salida del transmisor expresa-

da en vatios (W), de acuerdo con el fabricante del transmisor.

Nota 1: A 80 MHz y 800 MHz, la distancia de separación se aplica al rango

de frecuencia más alto.

Nota 2: Estas directrices pueden no ser aplicables en todas las situacio-

nes. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y la

reexión de estructuras, objetos y personas.

NOTA 1: A 80 MHz y 800 MHz, se aplica el rango de frecuencia más alto.

Nota 2: Estas directrices pueden no ser aplicables en todas las situaciones. La

propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y la reexión de

estructuras, objetos y personas.

21.1. Eliminación

El desecho del dispositivo médico utilizado se debe hacer siguiendo las prácti-

cas médicas vigentes o las normativas locales referentes a la eliminación de

desechos contagiosos y biológicos.

Las baterías y los dispositivos eléctricos/electrónicos no pueden tratarse como

desechos domésticos y deben eliminarse de acuerdo con las reglamentaciones

locales.

Si tiene alguna pregunta referente a la eliminación de los productos, póngase

en contacto con el fabricante o sus representantes.

21.2. GARANTÍA

Este producto fue elaborado con los más altos estándares de calidad y some-

tido a una minuciosa inspección nal antes de salir de nuestra fábrica.

Por lo tanto, nos complace emitir una garantía de 2 años a partir de la fecha

de compra para todos los defectos que se puedan demostrar debido a defec-

tos de material o fabricación. Una reclamación de garantía no se aplica en

casos de uso inadecuado.

Todas las partes defectuosas del producto serán reemplazadas o reparadas

de forma gratuita dentro del período de garantía. Esto excluye las piezas de

desgaste.

Además, ofrecemos una garantía de 5 años en la certicación a prueba de cho-

ques r1 , como se requiere para la certicación CE.

Solo se puede realizar una reclamación de garantía si el producto va acom-

pañado de esta tarjeta de garantía, que debe estar cumplimentada y sellada

por el distribuidor. Tenga en cuenta que las reclamaciones de garantía deben

hacerse dentro del período de garantía.

Por supuesto, estaremos encantados de cobrar por los controles o reparacio-

nes después de la expiración del período de garantía. También ofrecemos pre-

supuestos gratuitos y sin compromiso.

En caso de una reclamación de garantía o reparación, devuelva el producto de

Riester con la tarjeta de garantía cumplimentada a la siguiente dirección:

Rudolf Riester GmbH

Repairs dept. RR

Bruckstr. 31

D-72471 Jungingen

Alemania

Número de serie o número de lote:

Fecha,selloyrmadeldistribuidorespecializado

99220 Rev. H 2021-11 • Änderungen vorbehalten • Subject to alterations • Sous réserve de modications • Sujeto a modicaciones • Con riserva di apportare modiche • Возможны изменения

Rudolf Riester GmbH

Bruckstraße 31 | 72417Jungingen | Germany

Tel.: (+49) 7477-9270-0 | Fax.: (+49) 7477-9270-70

info@riester.de | www.riester.de

Gima 31831 El manual del propietario

Marca: Gima

Modelo: 31831

Tipo: El manual del propietario

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