Medtronic MiniLink Real-Time Manual de usuario

Marca: Medtronic

Modelo: MiniLink Real-Time

Tipo: Manual de usuario

TRANSMITTER

TRANSMISOR

The Medtronic MiniLink

transmitter is a component of select continuous glucose

sensing systems and the MiniMed

530G system. The transmitter powers the

glucose sensor, collects glucose data, and wirelessly sends the data to a MiniMed

530G insulin pump.

Watertight

Tester

MiniLink

Transmitter Charger

A complete MiniLink kit includes:

• MiniLink transmitter (MMT-7703)

• Watertight tester (MMT-7726)

• Sensor insertion device

• Charger (MMT-7715)

• AAA battery

Indications for use

The transmitter is indicated for use as a component of select Medtronic continuous

glucose sensing systems and the MiniMed 530G system.

Contraindications

Do not expose your transmitter to MRI equipment, diathermy devices, or other

devices that generate strong magnetic fields. If your transmitter is inadvertently

exposed to a strong magnetic field, discontinue use and contact the 24 Hour

HelpLine for further assistance.

Warnings

Product contains small parts and may pose a choking hazard for young children.

The sensor should be removed if redness, bleeding, pain, tenderness, irritation, or

inflammation develops at the insertion site, or if you experience unexplained fever.

The optional occlusive dressing should be removed if irritation or reaction develops.

-1-

English

Bleeding may occur after inserting the sensor. Make sure that the site is not bleeding

before connecting the transmitter to the sensor.

• If bleeding occurs, apply steady pressure with a sterile gauze or clean cloth at the

insertion site until bleeding stops. After bleeding stops, connect the transmitter to the

sensor.

• If bleeding persists after three minutes, remove the sensor and discard. Insert a new

sensor in a different location.

Contact the 24 Hour HelpLine if you experience any adverse reactions associated with

the transmitter or sensor.

Magnetic fields

Do not expose your transmitter to MRI equipment, diathermy devices, or other devices

that generate strong magnetic fields. If your transmitter is inadvertently exposed to a

strong magnetic field, discontinue use and contact the 24 Hour HelpLine for further

assistance.

X-rays, MRIs, diathermy devices, and CT scans

If you are going to have an X-ray, diathermy treatment, CT scan, MRI, or other type of

exposure to radiation, disconnect your transmitter and remove your sensor before

entering a room that contains any of this equipment.

Important information about airport security systems, and using your insulin pump on an

airplane, can be found on the Emergency Card. Be sure to carry the Emergency Card

provided when you are traveling.

Precautions

Establish a rotation schedule for choosing new sensor sites. Avoid sites that are

constrained by clothing, have scar tissue, or are subject to rigorous movement during

exercise.

Only use the watertight tester with the transmitter. Do not use any other test plug.

Do not twist the tester while it is attached to the transmitter. This will damage the

transmitter.

Do not allow water, or any other liquid, to come in contact with the tester when it is not

connected to the transmitter. A wet tester can cause damage to the transmitter.

Do not clean the o-rings on the tester, as this can damage the o-rings.

Radio communication notice

This device complies with the United States Federal Communications Commission (FCC)

and international standards for electromagnetic compatibility.

-2-

This device complies with Part 15 Rules. Operation is subject to the following two

conditions: (1) this device may not cause harmful interference, and (2) this device

must accept any interference received, including interference that may cause

undesirable operation.

The transmitter does not interfere with any radio frequency (RF) signals transmitted

from outside sources. These FCC standards are designed to provide reasonable

protection against excessive radio frequency interference and prevent undesirable

operation of the device from unwanted electromagnetic interference.

Warning: Any changes or modifications to the devices not expressly

approved by Medtronic Diabetes could interfere with your ability to

operate the equipment, cause injury, and void your warranty.

RF interference from other devices

Common consumer electronic devices that transmit in the same frequency band used

by the transmitter may prevent the receiving device (MiniMed 530G insulin pump)

from receiving the glucose information sent by the transmitter. Most cellular (mobile)

phones and 900 MHz cordless phones, when transmitting or receiving, may cause

significant interruption of transmitter-receiver communication. It is likely that other

devices operating in similar frequency ranges will have a similar effect. This

interference, however, will not cause any incorrect data to be sent and will not cause

any harm to your transmitter.

MiniMed 530G insulin pumps include a programmable “Weak Signal” alert that

notifies you when one or more transmitter transmissions were not received as

expected by the receiving device. (The receiving device will also issue a “Lost

Sensor” alert if communication is interrupted for approximately 40 minutes.)

Communication problems can typically be resolved by ensuring that the distance

between transmitter and receiving device is less than six feet (1.8 meters), and by

turning off or moving away from other RF transmitting devices. You can also reorient

or relocate the transmitter and/or the receiving device to try to correct the

interference. Testing conducted with several different cellular phones suggests that

interference will not be a problem if the phone is at least 12 inches (31 cm) from the

transmitter or receiving device while it is being used (greater separation distance may

be required for certain devices).

-3-

English

Assistance

Medtronic MiniMed provides a 24 Hour HelpLine for assistance. The HelpLine is staffed

with representatives who are trained in the set-up and operation of your CGM system.

When calling the HelpLine, please have your pump serial number available. Your pump

serial number and the 24 Hour HelpLine phone number are listed on the back of your

device.

Department Telephone number

24 Hour HelpLine (calls within the United States) 800 646 4633

24 Hour HelpLine (calls outside the United States) +1 818 576 5555

Web site www.medtronicdiabetes.com

Charger

The transmitter contains a non-replaceable, rechargeable battery that you can recharge

as needed with the charger. The charger has a green light that shows the charging status

and a red light that communicates any problems during charging. If you see a red light,

see the Troubleshooting section. The charger needs one AAA alkaline battery to operate.

Note:

If the battery is installed incorrectly or is low, the charger will not work. Repeat the

battery installation steps using a new battery.

Installing a battery in the charger

1 Push the battery cover in and slide it off (as shown).

2 Insert a new AAA battery. Make sure that the + and - symbols on the battery align

with these same symbols shown on the charger.

-4-

3 Slide the cover back on the charger until it clicks into place (as shown).

Charging the transmitter

Before using the transmitter for the first time, you must fully charge the transmitter

battery. This may take up to eight hours. It is recommended to recharge the

transmitter after each sensor use. A fully charged transmitter works at least 14 days

without recharging. A depleted transmitter can take up to two hours to recharge.

To charge the transmitter:

1 If the green light on the transmitter is lit or flashing, do not

connect it to the charger. The transmitter will not charge

with its green light on. Wait until the green light turns off

(approximately 30 seconds), and then connect the

transmitter to the charger.

2 Connect the transmitter to the charger by lining it up, flat

side down, with the charger. Push the two components

together fully.

3 Within 10 seconds after the transmitter is connected, a

green light on the charger will flash for one to two seconds

as the charger powers on. For the rest of the charging time,

the charger’s green light will continue to flash in a pattern of

four flashes with a pause between the four flashes.

4 When charging is complete, the green light on the charger

will stay on, without flashing, for 15 to 20 seconds and then

turn off.

5 After the green charger light turns off, disconnect the transmitter from the

charger. The green light on the transmitter will flash for about five seconds and

then turn off.

-5-

English

Setting up the transmitter

For instructions on setting up your transmitter, see the user guide for your pump.

Connecting the transmitter to the sensor

Before connecting the transmitter and sensor, make sure of the following:

• The transmitter is fully charged.

• Consult the user guide for your pump for details on setting up and starting the

sensor.

• Insert the sensor.

• The sensor insertion site is not bleeding.

To connect the transmitter to the sensor:

1 After the sensor is inserted, apply the Enlite

overtape to the sensor. Consult the

serter user guide for details on applying Enlite overtape.

2 Hold the rounded end of the inserted sensor to prevent it from moving during

connection.

3 Hold the transmitter as shown. Line up the two notches on the

transmitter with the side arms of the sensor. The flat side of the

transmitter should face the skin.

4 Slide the transmitter onto the sensor connector until the snaps

of the sensor arms click into the notches on the transmitter. If

the transmitter is properly connected, and if the sensor has had

enough time to become hydrated, the green light on the

transmitter will flash within 10 seconds.

5 If the transmitter light does not flash, disconnect it from the sensor, wait for several

seconds and then reconnect. If the transmitter light still does not flash, charge the

transmitter.

6 After the transmitter light flashes green, attach the sensor's adhesive tab to the

transmitter.

7 Use your pump to communicate with the sensor. For more instructions, see the user

guide for your pump.

8 Check your serter user guide to see if occlusive dressing is needed.

-6-

Disconnecting the transmitter from the sensor

1 Carefully remove any occlusive dressing from the

transmitter and sensor.

2 Remove the sensor's adhesive tab from the transmitter.

3 Hold the transmitter as shown, and pinch the flexible side

arms of the sensor between your thumb and forefinger.

4 Gently pull the transmitter away from the sensor.

Bathing and swimming

After the transmitter and sensor are connected, they form a waterproof seal to a

depth of eight feet (2.4 meters) for up to 30 minutes. You can shower and swim

without removing them.

Watertight tester

The tester is used to test the transmitter to make sure it is working. It is also used as

a required component for cleaning the transmitter. Properly connecting the tester to

the transmitter will ensure that fluids do not come in contact with the transmitter’s

connector pins. Fluids can cause connector pins to corrode and affect the

transmitter’s performance.

Each tester can be used a total of 122 times. Keep track of the tester uses on the

supplied log sheet and discard the tester after 122 times in a bio-waste container. If

you continue to use the tester beyond 122 times, the transmitter's connector pins

could be damaged, because the tester cannot continue to provide a waterproof seal.

For instructions on how to check the connector pins, see Inspecting the transmitter

connector pins, on page 8.

Caution: Only use the watertight tester with the transmitter. Do not use any

other test plug.

✓

-7-

English

Inspecting the transmitter connector pins

This image is an example of how the connector pins should look.

connector opening

connector pins

housing

Look inside the transmitter’s connector opening to make sure that the connector pins are

not damaged or corroded. If the connector pins are damaged or corroded, the transmitter

cannot communicate with the charger or pump. Contact the 24 Hour HelpLine. It may be

time to replace your transmitter.

Also look for moisture inside the connector opening. If you see any moisture, allow the

transmitter to dry for at least one hour. Moisture inside the connector opening could

cause the transmitter to not work properly, and could cause corrosion and damage over

time.

Connecting the tester for testing or cleaning

To connect the tester:

1 Hold the transmitter and the tester as shown. Line up the flat

side of the tester with the flat side of the transmitter.

2 Slide the transmitter onto the tester connector until the snaps of

the arms click into the notches on the transmitter. Within

10 seconds, the green light on the transmitter will flash for

about 10 seconds when properly connected.

3 To test the transmitter, check the sensor icon on the pump to

ensure that the transmitter is sending a signal (see the user

guide for your device).

4 To clean the transmitter, see Cleaning/disinfecting the transmitter, on page 9.

5 After testing or cleaning, disconnect the tester from the transmitter.

-8-

Disconnecting the tester

To disconnect the tester:

1 Hold the transmitter body as shown and pinch the side

arms of the tester.

2 With the tester arms pinched, gently pull the transmitter

away from the tester.

Note: To save transmitter battery life, do NOT leave the

tester connected after cleaning or testing.

Cleaning/disinfecting the transmitter

The transmitter is intended for personal use at home (single-patient use) or for use in

healthcare facilities (multiple-patient use). Single-patient use requires cleaning after

each use, while multi-patient use requires cleaning and disinfection after each use.

When using the transmitter in a healthcare facility, always follow the cleaning and

disinfecting procedure for multiple-patient use.

Caution: Do not discard the transmitter in a medical waste container or

otherwise subject it to incineration. The transmitter contains a

battery that may explode upon incineration.

Note: The tester is a required component for cleaning and disinfecting the

transmitter. For details, see Watertight tester, on page 7.

For single-patient use

Always clean the transmitter after each use.

To clean the transmitter, you will need the following materials: Ivory

liquid soap, a

soft-bristled toddler toothbrush, a container, 70% isopropyl alcohol, and a few clean,

dry cloths. You can buy these supplies from retailers such as Walmart, Target, or

http://www.amazon.com.

Use life

The MiniLink transmitter can be cleaned up to 122 cycles or one year, whichever

comes first. Discard the transmitter at this point. If you continue to use the transmitter

beyond 122 cycles or one year, the cleaning process may damage the device.

Contact Medtronic to order a new transmitter. The transmitter was validated to last

122 cycles, which represents one cleaning cycle every three days for one year.

-9-

English

Warning: Cracking, flaking, or damage of the housing are signs of deterioration

and the performance of the device may be compromised. This may

affect the ability to properly clean and disinfect the transmitter. If these

signs are noted, stop using the device and call the Medtronic Diabetes

24 Hour HelpLine. The device must be discarded according to local

regulations for battery disposal (non-incineration).

To clean the transmitter:

1 Wash your hands thoroughly.

2 Attach the tester to the transmitter.

3 If optional occlusive dressing was used and there is adhesive residue on the

transmitter, follow the instructions in Removing adhesive residue, on page 18.

4 Rinse the transmitter under cool tap water for at least one minute and until visibly

clean. Make sure all hard-to-reach areas are rinsed completely.

5 Prepare a mild liquid soap solution using one teaspoon (5 milliliters) of Ivory

liquid

soap per one gallon (3.8 liters) of room temperature tap water.

-10-

6 With tester still attached, submerge the transmitter in the mild liquid soap solution

and soak for one minute.

7 Holding the tester, brush the entire surface of the transmitter using a soft-bristled

toddler toothbrush. Make sure to brush all hard-to-reach areas until visibly clean.

8 Rinse the transmitter under running room temperature tap water for at least one

minute, and until all visible liquid soap is gone.

-11-

English

9 Dry the transmitter and tester with a clean, dry cloth.

10 Holding the tester, wipe the transmitter with 70% isopropyl alcohol.

11 Place the transmitter and tester on a clean, dry cloth and air dry them completely.

12 Disconnect the tester from the transmitter.

For multiple-patient use

When using the transmitter in a healthcare facility, always clean and disinfect the

transmitter after each use.

-12-

Warning: You must adhere to Standard Precautions when handling or using

this device. All parts of the system should be considered potentially

infectious and are capable of transmitting blood-borne pathogens

between patients and healthcare professionals. For more

information, refer to Guideline for Isolation Precautions: Preventing

Transmission of Infectious Agents in Healthcare Settings 2007,

http://www.cdc.gov/hicpac/2007ip/2007isolationprecautions.html.

The transmitter must be disinfected after use on each patient. This

system may only be used for testing multiple patients when

Standard Precautions and Medtronic's disinfection procedures are

followed.

To clean and disinfect the transmitter, you will need the following materials: gloves,

ENZOL

Enzymatic Detergent, a soft-bristled toddler toothbrush, Clorox

Regular-

Bleach, 70% isopropyl alcohol, two containers, and a few clean, dry cloths. You can

buy these supplies from retailers such as Walmart, Target, or http://

www.amazon.com.

Use life

The MiniLink transmitter can be cleaned and disinfected up to 122 cycles or one

year, whichever comes first. Discard the transmitter at this point. If you continue to

use the transmitter beyond 122 cycles or one year, the cleaning and disinfection

process may damage the device. Contact Medtronic to order a new transmitter. The

transmitter was validated to last 122 cycles, which represents one cleaning cycle

every three days for one year.

To clean and disinfect the transmitter:

1 Wash your hands and put on gloves.

2 Inspect the inside of the transmitter's connector opening for any sign of body

fluid. For instructions on how to inspect the connector pins, see Inspecting the

transmitter connector pins, on page 8.

Caution: The person inspecting the transmitter must have sufficient vision

that enables him or her to see small drops of body fluid or debris.

-13-

English

Warning: If you see any body fluid in the connector opening, you must discard

the transmitter. Because the transmitter contains a battery, do not

discard in a bio-waste container. Instead, continue to clean and

disinfect the transmitter, and then discard according to local

regulations for battery disposal (non-incineration).

connector opening

connector pins

housing

3 Attach the tester to the transmitter.

4 If optional occlusive dressing was used and there is adhesive residue on the

transmitter, follow the instructions in Removing adhesive residue, on page 18.

5 Rinse the transmitter under cool tap water for at least one minute and until any visible

debris is gone.

6 Prepare an enzymatic solution using two (2) ounces ENZOL Enzymatic Detergent per

gallon of water. Make sure to prepare a fresh solution for each use.

-14-

7 With the tester still attached, fully submerge the transmitter in the enzymatic

solution for one minute.

8 Holding the tester, remove the transmitter from the solution. Brush the entire

surface of the transmitter using a soft-bristled brush, paying close attention to

hard-to-clean areas, until visibly clean.

9 Rinse the transmitter under room temperature tap water until all visible detergent

is gone.

-15-

English

10 Dry any excess moisture by wiping the outside of the transmitter with a clean, dry

cloth.

11 Prepare a 1:10 bleach solution by using one (1) part 8.25% bleach to nine (9) parts

water, for a final concentration of 0.8%. Make sure to prepare a fresh solution for

each use.

12 Make sure that you have completed the previous cleaning steps before disinfection.

With the tester still attached, soak the transmitter in the bleach solution for 20

minutes.

13 Rinse the transmitter under room temperature tap water for three minutes.

-16-

14 Holding the tester, wipe the transmitter with 70% isopropyl alcohol.

15 Place the transmitter and tester on a clean, dry cloth and air dry them completely.

Warning: If you saw any body fluid inside the connector opening on earlier

inspection, you must now discard the transmitter with tester still

attached, according to local regulations for battery disposal (non-

incineration).

16 Disconnect the tester from the transmitter by gently squeezing the arms of the

tester.

17 Inspect the housing of the transmitter for any signs of cracking, flaking, or

damage. If you see any of these signs, you must now discard the disinfected

transmitter according to local regulations for battery disposal (non-incineration).

Warning: Cracking, flaking, or damage of the housing are signs of

deterioration and the performance of the device may be

compromised. This may affect the ability to properly clean and

disinfect the transmitter. If these signs are noted, stop using the

device and call the Medtronic Diabetes 24 Hour HelpLine. The

device must be discarded according to local regulations for battery

disposal (non-incineration).

18 Discard the used gloves and thoroughly wash hands with soap and water.

-17-

English

Removing adhesive residue

You may need to perform this procedure only if you have used optional occlusive

dressing, which may leave adhesive residue on the transmitter. If you visually inspect the

transmitter and see adhesive residue on it, follow the instructions below.

To remove adhesive residue, you will need the following materials: Detachol

medical

adhesive remover and cotton swabs. You can buy Detachol

at http://www.amazon.com/,

http://www.medtronicdiabetes.com, or by calling 800 646 4633.

To remove adhesive residue:

1 Make sure the tester is attached to the transmitter.

2 Holding the tester, saturate a cotton swab in the Detachol solution and gently rub the

adhesive residue on the transmitter until it is fully removed.

3 Continue with the appropriate single-patient or multiple-patient cleaning procedure

above.

Cleaning the charger

The charger cannot be disinfected. This procedure is for general cleaning as required,

based on physical appearance.

Caution: The charger is NOT waterproof. Do NOT immerse in water or any other

cleaning agent.

Caution: Dispose the charger according to the local regulations for battery

disposal (non-incineration).

-18-

Warning: For multiple-patient use, always clean and disinfect the transmitter

after removing it from the patient and before attaching it to the

charger. If blood comes in contact with any surface areas of the

charger, the contaminated device must be discarded. The charger

contains a battery which may explode upon incineration.

To clean the charger:

1 Wash your hands thoroughly.

2 Use a damp cloth with mild cleaning solution, such as a dishwashing detergent,

to clean any dirt or foreign material from the outside of the charger. Never use

organic solvents, such as paint thinner or acetone, to clean the charger.

3 Place the charger on a clean, dry cloth and air dry for two to three minutes.

Troubleshooting

Question: Why do I see quick flashing red lights on the charger?

about 2 secs about 2 secs about 2 secs

Answer: The transmitter battery is very low. Leave the transmitter on the charger for

eight hours to completely recharge. If the red light is still flashing after eight hours,

leave your transmitter on the charger for 24 hours. If the red light is still flashing after

it has been charging continuously for 24 hours, contact the 24 Hour HelpLine. It may

be time to replace your transmitter.

Question: Why did the flashing green charger light turn off and a longer flashing red

charger light turn on during charging?

about 2 secs about 2 secs

about 2 secs

Answer: Your charger battery is low. Make sure the transmitter is not connected to

the charger and replace the charger battery with a new AAA battery.

-19-

English

Question: Why do I see a mix of quick and long flashing red lights on the charger?

about 2 secsabout

1 sec

about

1 sec

about

1 sec

about

1 sec

Answer: Your charger AND transmitter batteries are very low. Replace the charger’s

AAA battery. If you now get the pattern for very low transmitter battery, leave the

transmitter on the charger for eight hours to recharge. If the red light is still flashing after

eight hours, leave your transmitter on the charger for 24 hours. If the red light is still

flashing after it has been charging continuously for 24 hours, contact the 24 Hour

HelpLine. It may be time to replace your transmitter.

Question: I had my transmitter on the charger for a day. Will this damage my

transmitter?

Answer: It will not damage the transmitter. You cannot overcharge it.

Question: What should I do if the transmitter green light does not flash when connected

to the sensor?

Answer: Is the sensor inserted in the body? If it is not inserted, the transmitter will not

flash green or send signals to your pump.

If the sensor is inserted in the body, you need to disconnect the transmitter from the

sensor, wait for several seconds and then reconnect. If the green light still does not flash,

charge the transmitter.

Question: Why didn’t I see the transmitter green light flash after connecting it to the

tester?

Answer: Check the connection. If you still do not see a green light flash, fully recharge

the transmitter battery. Test the transmitter with the tester. If you still do not see a green

light flash, contact the 24 Hour HelpLine. It may be time to replace your transmitter.

Storing the devices

Store the transmitter, charger, and tester in a clean, dry location at room temperature.

Although not required, you may store the transmitter on the charger. If the transmitter is

not in use, you must charge the transmitter at least once every 60 days.

Specifications

Biocompatibility Transmitter: Complies with ISO 10993-1 for body contact

-20-

Applied parts Transmitter

Sensor

Operating conditions Transmitter Temperature: +32° to +122°F (0° to 50°C)

Caution: When operating the transmitter on a tester in air

temperatures greater than 106°F (41°C), the temperature of

the transmitter may exceed 109°F (43°C).

Transmitter Relative Humidity: 10% to 95% with no condensa-

tion

Charger Temperature: +50° to +104°F (10° to 40°C)

Charger Relative Humidity: 30% to 75% with no condensation

Storage conditions Transmitter Temperature: -4° to +131°F (-20° to +55°C)

Transmitter Relative Humidity: 10% to 100% with condensation

Charger Temperature: +14° to +122°F (-10° to +50°C)

Charger Relative Humidity: 10% to 95% with no condensation

Battery life Transmitter: 14 days of continuous glucose monitoring immedi-

ately following a full charge

Charger: Uses one new AAA to charge the transmitter

Transmitter frequency MMT-7703NA 916.5 megahertz

MMT-7703WW 868.35 megahertz

Transmitter size The dimensions of the transmitter are approximately:

1.13 x 1.41 x 0.38 inches

Transmitter weight The weight of the transmitter is approximately 5.4 grams

Charger size The dimensions of the charger are approximately:

1.75 x 2.5 x 1.15 inches

Charger weight The weight of the charger is approximately 25 grams

-21-

English

Guidance and Manufacturer's Declaration - Electromagnetic

Emissions

The MiniLink transmitter (MMT-7703 transmitter) is intended for use in the

electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the MiniLink

transmitter should make sure that it is used in such an environment. The transmitter

contains no reparable parts.

Emissions Test Compliance Electromagnetic Environment - Guidance

RF emissions

CISPR 11

Group 1 The MiniLink transmitter uses RF energy only for system

communication functions. Therefore, its RF emissions

are very low and are not likely to cause any interference

in nearby electronic equipment.

RF emissions

CISPR 11

Harmonic emis-

sions

IEC

61000-3-2

Voltage fluctua-

tions/flicker

emissions

IEC

61000-3-3

Class B

Not applicable

The MiniLink transmitter is suitable for use in all estab-

lishments other than domestic and those directly connec-

ted to the public low-voltage power supply network that

supplies buildings used for domestic purposes.

Note:

The preceding statement is required by IEC

60601-1-2 for Group 1, Class B devices. Howev-

er, since the MiniLink transmitter is battery pow-

ered, its emissions will not be affected by the

establishment power supply and there is no evi-

dence of any issues associated with the use of

the system in domestic establishments.

-22-

Immunity Test IEC 60601 Test

Level

Compliance

Level

Electromagnetic Environment -

Guidance

Electrostatic dis-

charge (ESD)

IEC

61000-4-2

±6 kV indirect

±8 kV air

±6 kV indirect

(30-60% relative

humidity)

±30 kV air

(<5% relative

humidity)

The MiniLink transmitter should not

be affected by electrostatic dis-

charge that might occur under nor-

mal conditions of use.

Electrical fast

transient/burst

IEC

61000-4-4

±2 kV for power

supply lines

±1 kV for in-

put/output lines

Not applicable

Surge

IEC

61000-4-5

±1 kV lines(s) to

line(s)

±2 kV line(s)

to earth

Not applicable

Voltage dips,

short interrup-

tions and volt-

age variations

on power supply

lines

IEC

61000-4-11

<5% U

(>95%

dip in U

) for 0.5

cycle

40% U

(60%

dip in U

) for 5

cycles

70% U

(30%

dip in U

) for 25

cycles

<5% U

(>95% dip in U

)

for 5 seconds

Not applicable

Power frequen-

cy (50/60 Hz)

magnetic field

IEC

61000-4-8

3 A/m 3 A/m Power frequency magnetic fields

should be at levels characteristic of a

typical location in a typical commer-

cial or hospital environment.

NOTE: U

is the a.c. mains voltage prior to application of the test level.

-23-

English

Immunity Test IEC 60601 Test

Level

Compliance

Level

Electromagnetic Environment -

Guidance

Radiated RF

IEC

61000-4-3

3 V/m

80MHz to

2.5GHz

3 V/m Portable and mobile RF communica-

tions equipment should be used no

closer to any part of the MiniLink

transmitter, including cables, than

the recommended separation dis-

tance calculated from the equation

applicable to the frequency of the

transmitter.

Recommended separation dis-

tance:

d=1.2√P 80MHz to 800 MHz

d=2.3√P 800MHz to 2.5 GHz

Where P is the maximum output

power rating of the transmitter in

watts (W) according to the transmit-

ter manufacturer and d is the recom-

mended separation distance in

meters (m).

Field strengths from fixed RF

transmitters, as determined by an

electromagnetic site survey

, should

be less than the compliance level in

each frequency range. Interference

may occur in the vicinity of equip-

ment marked with the following sym-

bol:

-24-

Immunity Test IEC 60601 Test

Level

Compliance

Level

Electromagnetic Environment -

Guidance

NOTE: At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies.

NOTE: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected

by absorption and reflection from structures, objects and people.

Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) tele-

phones and land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcasts and TV broadcast

cannot be predicted theoretically with accuracy. To access the electromagnetic environment due

to fixed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured

field strength in the location in which the MiniLink transmitter is used exceeds the applicable RF

compliance level above, the MiniLink transmitter should be observed to verify normal operation. If

abnormal performance is observed, additional measures may be necessary, such as re-orienting

or relocating the MiniLink transmitter.

-25-

English

Recommended separation distances between portable and mobile RF communications

equipment and the MiniLink transmitter (MMT 7703 transmitter)

This section provides information on the recommended separation distance between portable and

mobile RF communications equipment and the MiniLink transmitter. The MiniLink transmitter is in-

tended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are control-

led. The customer or the user of the MiniLink transmitter can help prevent electromagnetic

interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications

equipment (transmitters) and the MiniLink transmitter as recommended below, according to the

maximum output power of the communications equipment.

Rated maximum output

power of transmitter (W)

Separation distance according to the frequency of transmit-

ter (m)

80MHz to 800MHz

d=1.2√P

800MHz to 2.5GHz

d=2.3√P

0.01 0.12 0.23

0.1 0.38 0.74

1 1.2 2.3

10 3.8 7.4

100 12 23

For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation

distance d in meters (m) can be estimated using the equation applicable to the frequency of the

transmitter, where p is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according

to the transmitter manufacturer.

NOTE: At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency range applies.

NOTE: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected

by absorption and reflection from structures, objects and people.

Warranty

Medtronic MiniMed warrants the Medtronic MiniLink transmitter to the purchaser of the

product against defects in material and workmanship for a period of twelve (12) months

and the charger for up to six (6) months from the date of purchase.

During the warranty period, Medtronic MiniMed will repair or replace, at its discretion, any

defective MiniLink transmitter or charger, subject to the conditions and exclusions stated

herein. This warranty applies only to new devices. In the event a MiniLink transmitter or

charger is repaired or replaced, the warranty period will not be extended past its original

expiration date.

This warranty is valid only if the Medtronic MiniLink transmitter or charger is used in

accordance with the manufacturer’s instructions. Without limitation, this warranty will not

apply:

-26-

• If damage results from changes or modifications made to the MiniLink transmitter

or charger by the user, or third parties, after the date of sale;

• If service or repairs are performed by any person or entity other than the

manufacturer;

• If damage results from a Force Majeure or other event beyond the control of the

manufacturer;

• If damage results from negligence or improper use, including but not limited to:

improper storage, submersion in fluid, physical abuse (such as dropping); or

• If blood or water has entered the inside of the MiniLink transmitter connector.

This warranty shall be personal to the original user. Any sale, rental or other transfer

or use of the product covered by this warranty to or by a user other than the original

user shall cause this warranty to immediately terminate. This warranty does not apply

to Glucose Sensors and other accessories.

The remedies provided for in this warranty are the exclusive remedies available for

any defects in material or workmanship in the product. Any statutory rights granted to

consumers under any applicable legislation are reserved. Neither Medtronic MiniMed

nor its suppliers or distributors shall be liable for any incidental, consequential,

punitive or special damages of any nature or kind caused by or arising out of a defect

in the product.

All other warranties, except any applicable mandatory statutory warranties,

expressed or implied, are excluded and specifically disclaimed, including, but not

limited to, any warranty of merchantability or fitness for a particular purpose.

Icon table

Serial number

Catalogue or Model Number

One per container/package

Date of manufacture

Manufacturer

Refer to instructions before each use (appears blue on label).

Temperature limit

Non-ionizing electromagnetic radiation (RF communication).

-27-

English

Configuration or unique version identifier

Degree of protection against electric shock: Type BF applied part

Transmitter: Degree of protection against water and debris under conditions provided by

the manufacturer.

Caution: Specific warnings may not be found on label.

Humidity limitation

WEEE Initiative: DO NOT THROW IN TRASH. Recycle device according to local disposal

requirements.

Fragile, handle with care

Keep dry

Recycle cardboard, paper, plastic packaging supplies and unwanted written material.

Magnetic Resonance (MR) unsafe: keep away from magnetic resonance imaging (MRI)

equipment

MiniMed

, Enlite

, and MiniLink

are registered trademarks of Medtronic MiniMed, Inc. ENZOL

is a registered trademark of Johnson & Johnson.

Detachol

is a registered trademark of Ferndale Laboratories Inc. Ivory

is a registered trademark of The Procter & Gamble Company. Clorox

is a

registered trademark of The Clorox Company.

-28-

El transmisor MiniLink

de Medtronic es un componente específico de los sistemas

de monitorización continua de glucosa y el sistema MiniMed

530G. El transmisor

alimenta al sensor de glucosa, recopila datos de la glucosa y envía de manera

inalámbrica los datos a una bomba de insulina MiniMed 530G.

Dispositivo de

prueba impermeable

Transmisor

MiniLink

Cargador

Los kit de transmisores MiniLink incluyen:

• Transmisor MiniLink (MMT-7703)

• Dispositivo de prueba impermeable (MMT-7726)

• Dispositivo de inserción del sensor

• Cargador (MMT-7715)

• Pila AAA

Indicaciones de uso

El transmisor está indicado para su utilización como un componente de sistemas

específicos de monitorización continua de la glucemia de Medtronic y el sistema

MiniMed 530G.

Contraindicaciones

No exponga el transmisor a equipos de MRI, dispositivos de diatermia u otros

dispositivos que generen campos magnéticos potentes. Si el transmisor se expone

de forma accidental a un campo magnético intenso, deje de utilizarlo y póngase en

contacto con la línea de asistencia 24 horas para obtener ayuda.

Advertencias

El producto contiene piezas pequeñas y puede conllevar un riesgo de asfixia para

los niños pequeños.

-29-

Español

Es preciso desconectar el sensor en el caso de que aparezca enrojecimiento,

hemorragia, dolor, dolor al tacto, irritación o inflamación en el lugar de inserción, o si el

usuario presentara fiebre idiopática.

Deberán quitarse los apósitos oclusivos opcionales si se produce irritación o una

reacción a ellos.

Tras la inserción del sensor puede producirse una hemorragia. Asegúrese de que no hay

hemorragia en el sitio antes de conectar el transmisor al sensor.

• Si se produce alguna hemorragia, aplique una presión continua utilizando una gasa

estéril o un paño limpio en la zona de inserción hasta que cese la hemorragia.

Cuando se haya detenido la hemorragia, conecte el transmisor al sensor.

• Si la hemorragia persiste transcurridos tres minutos, retire el sensor y deséchelo.

Inserte un nuevo sensor en otro lugar.

Póngase en contacto con la línea de asistencia 24 horas si experimenta cualquiera de

las reacciones adversas asociadas al transmisor o al sensor.

Campos magnéticos

No exponga el transmisor a equipos de MRI, dispositivos de diatermia u otros

dispositivos que generen campos magnéticos potentes. Si el transmisor se expone de

forma accidental a un campo magnético intenso, deje de utilizarlo y póngase en contacto

con la línea de asistencia 24 horas para obtener ayuda.

Radiografías, dispositivos de diatermia y exploraciones por MRI y TC

Si le van a realizar una radiografía, una tomografía computarizada (TAC), una

exploración por resonancia magnética (MRI) va a recibir tratamiento de diatermia o va a

exponerse a otro tipo de radiación, desconecte el transmisor y quítese el sensor antes de

entrar en una sala que contenga cualquiera de estos equipos.

En la tarjeta de emergencia puede encontrar información importante acerca de los

sistemas de seguridad de los aeropuertos y el uso de la bomba de insulina a bordo de un

avión. Cuando viaje, asegúrese de llevar la tarjeta de emergencia que se le ha

suministrado.

Medidas preventivas

Establezca un esquema de rotación para elegir nuevas zonas para el sensor. Evite las

zonas del cuerpo cubiertas por ropa ceñida, que tengan tejido cicatricial o estén

sometidas a un gran movimiento durante el ejercicio.

Utilice el dispositivo de prueba impermeable únicamente con el transmisor. No utilice

ningún otro tapón de prueba.

-30-

No retuerza el dispositivo de prueba mientras se encuentre conectado al transmisor.

Si lo hace, causará daños al transmisor.

No deje que el dispositivo de prueba entre en contacto con agua o cualquier otro

líquido cuando no se encuentre conectado al transmisor. Un dispositivo de prueba

mojado puede causar daños al transmisor.

No limpie los anillos del dispositivo de prueba porque podrían dañarse.

Aviso sobre comunicación por radio

El dispositivo cumple la normativa de la Comisión Federal de Comunicaciones (FCC)

de los Estados Unidos y otras normativas internacionales en lo que respecta a la

compatibilidad electromagnética.

Este dispositivo cumple con la Parte 15 de la normativa de la FCC. Su

funcionamiento está sujeto a las dos condiciones siguientes: (1) este dispositivo

no puede causar una interferencia perjudicial para la salud y (2) este dispositivo

aceptará cualquier interferencia recibida, incluyendo interferencias que pudiesen

causar un funcionamiento no deseado.

El transmisor no interfiere con ninguna señal de radiofrecuencia (RF) transmitida por

fuentes externas. Estas normativas de la Comisión Federal de Comunicaciones

(FCC) están diseñadas para proporcionar una protección razonable frente a

interferencias de radiofrecuencia excesivas y evitar un funcionamiento no deseado

del dispositivo debido a interferencias electromagnéticas no deseadas.

Advertencia: Cualquier cambio o modificación en los dispositivos no

aprobado expresamente por Medtronic Diabetes podría interferir

con su capacidad para utilizar el sistema, provocar lesiones y

anular la garantía.

Interferencias de RF generadas por otros dispositivos

Los dispositivos electrónicos de uso habitual por los consumidores que transmitan en

la misma banda de frecuencia que utiliza el transmisor pueden impedir que el

dispositivo receptor (bomba de insulina MiniMed 530G) reciba la información sobre la

glucosa enviada por el transmisor. La mayoría de los teléfonos móviles (celulares) y

de los teléfonos inalámbricos de 900 MHz, cuando transmiten o reciben, pueden

causar una interrupción importante de la comunicación entre el transmisor y el

receptor. Es probable que otros dispositivos que operen en intervalos de frecuencia

similares tengan un efecto similar. Sin embargo, esta interferencia no hará que

se envíen datos incorrectos ni causará daños al transmisor.

-31-

Español

Las bombas de insulina MiniMed 530G incluyen una alerta "Señal débil" programable

que le avisa cuando el dispositivo receptor no recibe conforme a lo previsto una o más

transmisiones del transmisor. (El dispositivo receptor también emitirá una alerta "Sensor

perdido" si se interrumpe la comunicación durante aproximadamente 40 minutos).

Los problemas de comunicación pueden resolverse habitualmente asegurándose de que

la distancia entre el transmisor y el receptor sea inferior a 1,8 metros (6 pies), así como

apagando o alejando otros dispositivos transmisores de RF. También puede cambiar la

orientación o la ubicación del transmisor, del receptor o de ambos para intentar corregir

la interferencia. Las pruebas realizadas con diversos teléfonos móviles (celulares)

diferentes indican que la interferencia no supondrá un problema si el teléfono está a una

distancia de al menos 31 cm (12 pulgadas) del dispositivo transmisor o receptor durante

su utilización (puede requerirse una distancia de separación mayor para ciertos

dispositivos).

Asistencia técnica

Medtronic MiniMed le ofrece una línea de asistencia 24 horas al día. En la línea de

asistencia le atenderán representantes con formación en la configuración y el

funcionamiento del sistema de monitorización continua de glucosa. Cuando llame a la

línea de asistencia, tenga a mano el número de serie de la bomba. Puede encontrar el

número de serie de la bomba, así como el número telefónico de la línea de asistencia

24 horas, en la parte trasera del dispositivo.

Departamento Número de teléfono

Línea de asistencia 24 horas (llamadas desde dentro de los Esta-

dos Unidos)

800 646 4633

Línea de asistencia 24 horas (llamadas desde fuera de los Esta-

dos Unidos)

+1 818 576 5555

Sitio web www.medtronicdiabetes.com

Cargador

El transmisor contiene una batería recargable no sustituible que puede recargarse con el

cargador cuando sea necesario. El cargador dispone de un indicador luminoso verde que

muestra el estado de la carga y uno rojo que informa acerca de los problemas que

pudieran ocurrir durante el periodo de carga. Si el indicador luminoso rojo se ilumina,

consulte la sección Resolución de problemas. El cargador funciona con una pila alcalina

AAA.

Nota:

Si la pila está instalada incorrectamente o tiene un nivel bajo de carga, el cargador

no funcionará. Repita los pasos de instalación de la pila utilizando una pila nueva.

-32-

Instalación de una pila en el cargador

1 Empuje la tapa del portapilas hacia dentro y deslícela para quitarla (tal como se

muestra).

2 Introduzca una pila AAA nueva. Asegúrese de que los símbolos + y - de la pila

coincidan con estos mismos símbolos indicados en el cargador.

3 Vuelva a colocar la tapa en el cargador deslizándola hasta que oiga un clic que

indica que la tapa se encuentra en la posición correcta (tal como se muestra).

-33-

Español

Carga del transmisor

Antes de utilizar el transmisor por primera vez, debe cargar totalmente la batería. Esta

operación puede tardar hasta ocho horas. Se recomienda recargar el transmisor

después de cada uso del sensor. Un transmisor completamente cargado funciona como

mínimo 14 días sin recarga. Un transmisor agotado puede tardar un máximo de dos

horas en recargarse.

Para cargar el transmisor:

1 Si se enciende o parpadea el indicador luminoso verde en el

transmisor, no lo conecte al cargador. El transmisor no se

cargará si el indicador luminoso verde está encendido. Espere

a que se apague el indicador luminoso verde

(aproximadamente 30 segundos) y conecte el transmisor al

cargador.

2 Conecte el transmisor al cargador alineándolo, con el lado

plano hacia abajo, con el cargador. Junte totalmente los dos

componentes.

3 Dentro de los 10 segundos posteriores a la conexión del

transmisor, el indicador luminoso verde del cargador parpadea

durante uno o dos segundos mientras este se enciende.

Durante el resto del tiempo de carga, el indicador luminoso

verde del cargador parpadeará con un patrón continuo de

cuatro destellos, pausa, cuatro destellos.

4 Cuando la carga ha concluido, el indicador luminoso verde del

cargador permanece encendido, sin parpadear, durante

15-20 segundos y después se apaga.

5 Una vez apagado el indicador luminoso verde del cargador, desconecte el transmisor

del cargador. El indicador luminoso verde del transmisor parpadea durante unos

cinco segundos y después se apaga.

Configuración del transmisor

Si desea ver instrucciones sobre cómo configurar su transmisor, consulte la guía del

usuario de su bomba.

Conexión del transmisor al sensor

Antes de conectar el transmisor y el sensor, compruebe lo siguiente:

• El transmisor está completamente cargado.

-34-

• Consulte la guía del usuario de la bomba para obtener instrucciones sobre cómo

configurar e iniciar el sensor.

• Inserte el sensor.

• La zona de inserción del sensor no está sangrando.

Para conectar el transmisor al sensor:

1 Una vez se haya insertado el sensor, coloque la cinta Enlite

sobre el mismo.

Consulte la guía del usuario del dispositivo de inserción para obtener

instrucciones acerca de cómo aplicar la cinta adhesiva Enlite.

2 Sujete el extremo redondeado del sensor insertado para evitar que se mueva

durante la conexión.

3 Sujete el transmisor tal como se muestra. Alinee las

dos muescas del transmisor con los brazos laterales del

sensor. El lado plano del transmisor debe estar orientado

hacia la piel.

4 Deslice el transmisor sobre el conector del sensor hasta

que los brazos flexibles del sensor queden encajados en

las muescas del transmisor. Si el transmisor está bien

conectado y el sensor ha tenido tiempo suficiente para

hidratarse, en el transcurso de 10 segundos parpadeará el indicador luminoso

verde del transmisor.

5 Si el indicador luminoso del transmisor no parpadea, desconecte el transmisor

del sensor, espere varios segundos y vuelva a conectarlo. Si el indicador

luminoso del transmisor sigue sin parpadear, cargue el transmisor.

6 Después de que el indicador luminoso verde del transmisor haya parpadeado,

fije la tira adhesiva del sensor al transmisor.

7 Utilice la bomba para comunicarse con el sensor. Para obtener más

instrucciones, consulte la guía del usuario de la bomba.

8 Compruebe la guía del usuario del dispositivo de inserción para ver si es

necesario el apósito oclusivo.

-35-

Español

Desconexión del transmisor del sensor

1 Retire con cuidado el apósito oclusivo del transmisor y el

sensor.

2 Retire del transmisor la tira adhesiva del sensor.

3 Sujete el transmisor tal como se muestra y presione los brazos

laterales flexibles del sensor con los dedos pulgar e índice.

4 Separe suavemente el transmisor del sensor.

Bañarse y nadar

Una vez que el transmisor y el sensor estén conectados, formarán un sello sumergible a

una profundidad de 2,4 m (8 pies) durante un máximo de 30 minutos. Puede ducharse y

nadar sin necesidad de quitárselos.

Dispositivo de prueba impermeable

El dispositivo de prueba se utiliza para evaluar el transmisor y asegurarse de que

funciona. También se utiliza como componente necesario para la limpieza del

transmisor. La conexión correcta del dispositivo de prueba con el transmisor garantizará

que los líquidos no entren en contacto con las clavijas de conexión del transmisor. Los

líquidos pueden causar la corrosión de las clavijas de conexión y afectar al

funcionamiento del transmisor.

Cada dispositivo de prueba puede utilizarse un total de 122 veces. Registre el número de

usos del dispositivo de prueba en la hoja de registro suministrada y elimínelo después de

122 usos en un contenedor para residuos orgánicos. Si utiliza el dispositivo de prueba

más de 122 veces, las clavijas de conexión del transmisor podrían dañarse, ya que el

dispositivo de prueba no puede continuar proporcionando un sello hermético. Para

obtener instrucciones sobre el modo de comprobar las clavijas de conexión, consulte

Inspección de las clavijas de conexión del transmisor, en la página 37.

Precaución: Utilice el dispositivo de prueba impermeable únicamente con el

transmisor. No utilice ningún otro tapón de prueba.

✓

-36-

Inspección de las clavijas de conexión del transmisor

Esta imagen es un ejemplo de cómo deberían ser las clavijas de conexión.

abertura del

conector

clavijas de

conexión

carcasa

Mire dentro de la abertura de conexión del transmisor para asegurarse de que las

clavijas de conexión no están dañadas ni corroídas. Si las clavijas de conexión están

dañadas o corroídas, el transmisor no se puede comunicar con el cargador o la

bomba. Póngase en contacto con la línea de asistencia 24 horas. Es posible que sea

necesario sustituir el transmisor.

Mire también si hay humedad en la abertura de conexión. Si observa humedad, deje

que el transmisor se seque al menos durante una hora. La humedad en la abertura

del conector podría hacer que el transmisor no funcione correctamente y causar

corrosión y daños con el tiempo.

Conexión del dispositivo de prueba para la realización de pruebas o limpieza

Para conectar el dispositivo de prueba:

1 Sujete el transmisor y el dispositivo de prueba tal como se

muestra. Alinee el lado plano del dispositivo de prueba con

el lado plano del transmisor.

2 Deslice el transmisor sobre el conector del dispositivo de

prueba hasta que los brazos flexibles queden encajados en

las muescas del transmisor. En el transcurso de

10 segundos, el indicador luminoso verde del transmisor

parpadeará durante unos 10 segundos si está

correctamente conectado.

3 Para probar el transmisor, compruebe el icono del sensor de la bomba a fin de

garantizar que el transmisor envía una señal (consulte la guía del usuario de su

dispositivo).

4 Para limpiar el transmisor, consulte Limpieza/desinfección del transmisor, en la

página 38.

-37-

Español

5 Tras realizar la prueba o la limpieza, desconecte el dispositivo de prueba del

transmisor.

Desconexión del dispositivo de prueba

Para desconectar el dispositivo de prueba:

1 Sujete el cuerpo del transmisor tal como se muestra y presione

los brazos laterales del dispositivo de prueba.

2 Con los brazos del dispositivo de prueba presionados, tire

suavemente del transmisor para desconectarlo del dispositivo

de prueba.

Nota: Para prolongar la vida útil de la batería del transmisor,

NO deje el dispositivo de prueba conectado después de

realizar la limpieza o la comprobación.

Limpieza/desinfección del transmisor

El transmisor está destinado a uso personal en el domicilio (uso en un solo paciente) o a

utilizarse en centros sanitarios (uso en varios pacientes). Para uso en un solo paciente

debe limpiarse después de cada uso, mientras que para uso en varios pacientes debe

limpiarse y desinfectarse después de cada uso. Cuando se utilice el transmisor en un

centro sanitario, siga siempre el procedimiento de limpieza y desinfección indicado para

uso en varios pacientes.

Precaución: No deseche el transmisor en un contenedor de residuos médicos o

en otro tipo de contenedor que se vaya a incinerar. El transmisor

contiene una batería que puede explotar si se incinera.

Nota: El dispositivo de prueba es un componente necesario para la limpieza y

desinfección del transmisor. Para conocer más detalles, consulte Dispositivo de

prueba impermeable, en la página 36.

Para uso en un solo paciente

Limpie siempre el transmisor después de cada uso.

Para limpiar el transmisor, necesitará los materiales siguientes: jabón líquido Ivory

, un

cepillo de dientes para niños de cerdas blandas, un recipiente, alcohol isopropílico al

70 %, y paños limpios y secos. Puede comprar estos suministros en tiendas como

Walmart, Target o en http://www.amazon.com.

-38-

Vida útil

El transmisor MiniLink puede limpiarse hasta 122 ciclos o durante un año, lo que

suceda antes. Deseche el transmisor en ese momento. Si continúa utilizando el

transmisor después de 122 ciclos o un año, el proceso de limpieza puede dañar el

dispositivo. Póngase en contacto con Medtronic para solicitar un transmisor nuevo.

El transmisor se ha validado para durar 122 ciclos, lo que equivale a un ciclo de

limpieza cada tres días durante un año.

Advertencia: Las grietas, escamas o daños en la carcasa son signos de

deterioro que pueden poner en peligro el rendimiento del

dispositivo. Esto puede afectar a la capacidad para limpiar y

desinfectar adecuadamente el transmisor. Si se observa alguno

de estos signos, deje de utilizar el dispositivo y llame a la línea

de asistencia 24 horas de Medtronic Diabetes. El dispositivo

debe desecharse de acuerdo con las regulaciones locales para

eliminación de baterías (sin incineración).

Para limpiar el transmisor:

1 Lávese bien las manos.

2 Conecte el dispositivo de prueba al transmisor.

3 Si se utilizó el apósito oclusivo opcional y quedan residuos de adhesivo en el

transmisor, siga las instrucciones que se ofrecen en Eliminación de residuos de

adhesivo, en la página 47.

-39-

Español

4 Enjuague el transmisor con agua del grifo fría durante al menos un minuto hasta que

esté visiblemente limpio. Asegúrese de que las zonas de difícil acceso se enjuaguen

por completo.

5 Prepare una solución jabonosa líquida suave usando 5 mililitros (una cucharadita) de

jabón líquido Ivory

por cada 3,8 litros (un galón) de agua corriente a temperatura

ambiente.

6 Con el dispositivo de prueba aún conectado, sumerja el transmisor en la solución

jabonosa líquida suave y mójelo durante un minuto.

7 Sujetando el dispositivo de prueba, cepille la superficie completa del transmisor con

un cepillo de dientes para niños de cerdas suaves. Asegúrese de cepillar las zonas

de difícil acceso hasta que estén visiblemente limpias.

-40-

8 Enjuague el transmisor con agua del grifo a temperatura ambiente durante al

menos un minuto hasta que se haya eliminado visiblemente el jabón líquido.

9 Seque el transmisor y el dispositivo de prueba con un paño limpio y seco.

10 Sujetando por el dispositivo de prueba, limpie el transmisor con alcohol

isopropílico al 70 %.

11 Coloque el transmisor y el dispositivo de prueba sobre un paño limpio y seco y

déjelos secar al aire completamente.

-41-

Español

12 Desconecte el dispositivo de prueba del transmisor.

Para uso en más de un paciente

Si utiliza el transmisor en un centro sanitario, limpie y desinfecte siempre el transmisor

después de cada uso.

Advertencia:

Debe seguir las medidas preventivas estándar cuando manipule o

utilice este dispositivo. Cualquier parte del sistema deberá

considerarse como potencialmente infecciosa y como posible fuente

de transmisión de agentes patógenos de la sangre entre los

pacientes y los profesionales médicos. Para obtener más

información, consulte el documento Guideline for Isolation

Precautions: Preventing Transmission of Infectious Agents in

Healthcare Settings 2007 (Recomendaciones sobre medidas

preventivas para el aislamiento: Prevención de transmisión de

agentes infecciosos en centros sanitarios 2007),

http://www.cdc.gov/hicpac/2007ip/2007isolationprecautions.html.

Se debe desinfectar el transmisor después de su uso en cada

paciente. Solo se deberá utilizar este sistema para realizar pruebas

en varios pacientes cuando se sigan las medidas preventivas

estándar y los procedimientos de desinfección de Medtronic.

Para limpiar y desinfectar el transmisor, necesitará los materiales siguientes : guantes,

detergente enzimático ENZOL

, un cepillo de dientes de cerdas blandas para niños, lejía

común Clorox

, alcohol isopropílico al 70 %, dos recipientes, y paños limpios y secos.

Puede comprar estos suministros en tiendas como Walmart, Target o en http://

www.amazon.com.

Vida útil

El transmisor MiniLink se puede limpiar y desinfectar hasta 122 ciclos o durante un año,

lo que suceda antes. Deseche el transmisor en ese momento. Si continúa utilizando el

transmisor después de 122 ciclos o un año, el proceso de limpieza y desinfección puede

-42-

dañar el dispositivo. Póngase en contacto con Medtronic para solicitar un transmisor

nuevo. El transmisor se ha validado para durar 122 ciclos, lo que equivale a un ciclo

de limpieza cada tres días durante un año.

Para limpiar y desinfectar el transmisor:

1 Lávese las manos y póngase guantes.

2 Inspeccione el interior de la abertura del conector del transmisor en busca de

signos de fluidos corporales. Para obtener instrucciones sobre el modo de

comprobar las clavijas de conexión, consulte Inspección de las clavijas de

conexión del transmisor, en la página 37.

Precaución: La persona que inspeccione el transmisor debe tener suficiente

visión como para ver pequeñas gotas de residuos o fluidos

corporales.

Advertencia: Si ve algún fluido corporal en la abertura del conector, debe

desechar el transmisor. Puesto que el transmisor contiene una

batería, no lo elimine en un contenedor para residuos orgánicos.

Por el contrario, termine de limpiar y desinfectar el transmisor y

después deséchelo de acuerdo con la normativa local para la

eliminación de pilas (sin incineración).

abertura del

conector

clavijas de

conexión

carcasa

3 Conecte el dispositivo de prueba al transmisor.

-43-

Español

4 Si se utilizó el apósito oclusivo opcional y quedan residuos de adhesivo en el

transmisor, siga las instrucciones que se ofrecen en Eliminación de residuos de

adhesivo, en la página 47.

5 Enjuague el transmisor con agua del grifo fría durante al menos un minuto hasta que

no quede ningún residuo visible.

6 Prepare una solución enzimática con dos (2) onzas de detergente enzimático ENZOL

por galón de agua. Prepare una solución nueva para cada uso.

7 Con el dispositivo de prueba aún conectado, sumerja completamente el transmisor

en la solución enzimática durante un minuto.

8 Sujetando el dispositivo de prueba, extraiga el transmisor de la solución. Frote toda

la superficie del transmisor con un cepillo de cerdas suaves, prestando mucha

atención a las zonas de difícil acceso, hasta que esté visiblemente limpio.

-44-

9 Enjuague el transmisor con agua corriente a temperatura ambiente hasta que no

quede ningún resto visible de detergente.

10 Seque los restos de humedad frotando el exterior del transmisor con un paño

limpio y seco.

11 Prepare una solución de lejía en proporción 1:10 con una (1) parte de lejía al

8,25 % y nueve (9) partes de agua, para obtener una concentración final del

0,8 %. Prepare una solución nueva para cada uso.

12 Asegúrese de haber completado los pasos de limpieza anteriores antes de pasar

a la desinfección. Con el dispositivo de prueba aún conectado, sumerja el

transmisor en la solución de lejía durante 20 minutos.

-45-

Español

13 Enjuague el transmisor con agua corriente a temperatura ambiente durante tres

minutos.

14 Sujetando por el dispositivo de prueba, limpie el transmisor con alcohol isopropílico

al 70 %.

15 Coloque el transmisor y el dispositivo de prueba sobre un paño limpio y seco y

déjelos secar al aire completamente.

Advertencia: Si ha visto fluidos corporales en el interior de la abertura del

conector en la inspección anterior, debe desechar ahora el

transmisor con el dispositivo de prueba todavía conectado de

acuerdo con la normativa local para la eliminación de baterías (sin

incineración).

-46-

16 Desconecte el dispositivo de prueba del transmisor presionando suavemente los

brazos del dispositivo.

17 Inspeccione la carcasa del transmisor en busca de grietas, escamas o daños. Si

observa algún daño de este tipo, deseche el transmisor desinfectado de acuerdo

con la normativa local para la eliminación de baterías (sin incineración).

Advertencia: Las grietas, escamas o daños en la carcasa son signos de

deterioro que pueden poner en peligro el rendimiento del

dispositivo. Esto puede afectar a la capacidad para limpiar y

desinfectar adecuadamente el transmisor. Si se observa alguno

de estos signos, deje de utilizar el dispositivo y llame a la línea

de asistencia 24 horas de Medtronic Diabetes. El dispositivo

debe desecharse de acuerdo con las regulaciones locales para

eliminación de baterías (sin incineración).

18 Deseche los guantes usados y lávese bien las manos con agua y jabón.

Eliminación de residuos de adhesivo

Puede que necesite realizar este procedimiento solamente si ha utilizado el apósito

oclusivo opcional, que puede dejar residuos de adhesivo en el transmisor. Si realiza

un examen visual del transmisor y observa residuos de adhesivo en él, siga las

instrucciones siguientes.

Para eliminar los residuos de adhesivo necesitará los materiales siguientes:

Limpiador de adhesivo médico Detachol

y torundas. Puede adquirir Detachol

http://www.amazon.com/, http://www.medtronicdiabetes.com, o llamando al

800 646 4633.

Para eliminar los residuos de adhesivo:

1 Asegúrese de que el dispositivo de prueba esté conectado al transmisor.

-47-

Español

2 Sujetando por el dispositivo de prueba, empape una torunda con solución Detachol y

frote suavemente los residuos de adhesivo del transmisor hasta que se eliminen por

completo.

3 Continúe con el procedimiento de limpieza para uno o varios pacientes apropiado

anteriormente descrito.

Limpieza del cargador

El cargador no se puede desinfectar. Este procedimiento es para la limpieza general que

sea necesaria, dependiendo del aspecto físico.

Precaución: El cargador NO es impermeable. NO lo sumerja en agua ni en ningún

otro producto de limpieza.

Precaución: Deseche el cargador de acuerdo con la normativa local para la

eliminación de baterías (sin incineración).

Advertencia: Para su uso en varios pacientes, limpie y desinfecte siempre el

transmisor después de retirarlo del paciente y antes de conectarlo al

cargador. Si la sangre entra en contacto con alguna superficie del

cargador, debe desecharse el dispositivo contaminado. El cargador

contiene una pila que puede explotar si se incinera.

Para limpiar el cargador:

1 Lávese bien las manos.

2 Utilice un paño humedecido con una solución de limpieza suave, como un

detergente para lavavajillas, para limpiar la suciedad o las materias extrañas del

exterior del cargador. Nunca utilice disolventes orgánicos, como disolvente de

pinturas o acetona, para limpiar el cargador.

3 Coloque el cargador sobre un paño limpio y seco y déjelo secar al aire durante dos o

tres minutos.

-48-

Resolución de problemas

Pregunta: ¿Por qué parpadea rápidamente el indicador luminoso rojo del cargador?

aprox. 2 s aprox. 2 s

aprox. 2 s

Respuesta: La carga de la batería del transmisor está muy baja. Deje el transmisor

en el cargador durante ocho horas para que se recargue totalmente. Si el indicador

luminoso rojo sigue parpadeando después de ocho horas, deje el transmisor en el

cargador durante 24 horas. Si el indicador luminoso rojo sigue parpadeando después

de una carga continua durante 24 horas, llame a la línea de asistencia 24 horas. Es

posible que sea necesario sustituir el transmisor.

Pregunta: ¿Por qué deja de parpadear el indicador luminoso verde y comienza

a parpadear el indicador rojo, con destellos más largos, durante el periodo de carga?

aprox. 2 s aprox. 2 s

aprox. 2 s

Respuesta: La carga de la pila del cargador está baja. Asegúrese de que el

transmisor no está conectado al cargador y sustituya la pila del cargador por una

pila AAA nueva.

Pregunta: ¿Por qué parpadea a intervalos cortos y largos el indicador luminoso rojo

del cargador?

aprox. 2 s

aprox.

1 s

aprox.

1 s

aprox.

1 s

aprox.

1 s

Respuesta: La carga de la batería del transmisor Y de la pila del cargador está muy

baja. Sustituya la pila AAA del cargador. Si observa el patrón de carga muy baja de

la batería del transmisor, deje el transmisor en el cargador durante ocho horas para

recargarlo. Si el indicador luminoso rojo sigue parpadeando después de ocho horas,

deje el transmisor en el cargador durante 24 horas. Si el indicador luminoso rojo

sigue parpadeando después de una carga continua durante 24 horas, llame a la

línea de asistencia 24 horas. Es posible que sea necesario sustituir el transmisor.

-49-

Español

Pregunta: He dejado el transmisor en el cargador durante todo un día. ¿Causará ello

algún daño al transmisor?

Respuesta: Esto no causará ningún daño al transmisor. No se puede sobrecargar.

Pregunta: ¿Qué he de hacer si el indicador luminoso verde del transmisor no parpadea

una vez conectado al sensor?

Respuesta: ¿Está el sensor insertado en el cuerpo? Si no está insertado, el indicador

luminoso verde del transmisor no parpadeará y el transmisor no transmitirá señales a la

bomba.

Si el sensor está insertado en el cuerpo, necesitará desconectar el transmisor del

sensor, esperar varios segundos y volver a conectarlo. Si el indicador luminoso verde no

parpadea, cargue el transmisor.

Pregunta: ¿Por qué no he visto parpadear el indicador luminoso verde del transmisor

después de conectarlo al dispositivo de prueba?

Respuesta: Compruebe la conexión. Si aún no ve parpadear el indicador luminoso

verde, recargue por completo la batería del transmisor. Compruebe el transmisor con el

dispositivo de prueba. Si el indicador luminoso verde sigue sin parpadear, llame a la

línea de asistencia 24 horas. Es posible que sea necesario sustituir el transmisor.

Almacenamiento de los dispositivos

Guarde el transmisor, el cargador y el dispositivo de prueba en un lugar limpio y seco a

temperatura ambiente. Aunque no es necesario, puede guardar el transmisor colocado

en el cargador. Cuando el transmisor no se utilice durante un periodo de tiempo

prolongado, debe cargarlo al menos cada 60 días.

Especificaciones

Biocompatibilidad Transmisor: Cumple la norma ISO 10993-1 para contacto cor-

poral

Partes aplicadas Transmisor

Sensor

-50-

Condiciones de funciona-

miento

Temperatura del transmisor: 0 °C a 50 °C (+32 °F a +122 °F)

Precaución: Cuando se utiliza el transmisor en un disposi-

tivo de prueba a temperaturas atmosféricas superiores a

41 °C (106 °F), la temperatura del transmisor puede superar

los 43 °C (109 °F).

Humedad relativa del transmisor: 10 % a 95 % sin condensa-

ción

Temperatura del cargador: de 10 °C a 40 °C (de +50 °F a

+104 °F)

Humedad relativa del cargador: de 30 % a 75 % sin condensa-

ción

Condiciones de almacena-

miento

Temperatura del transmisor: de -20 °C a +55 °C (de -4 °F a

+131 °F)

Humedad relativa del transmisor: de 10 % a 100 % con conden-

sación

Temperatura del cargador: de -10 °C a +50 °C (+14 °F a

+122 °F)

Humedad relativa del cargador: de 10 % a 95 % sin condensa-

ción

Vida útil de la batería/pila Transmisor: 14 días de monitorización continua de glucosa in-

mediatamente después de una carga completa

Cargador: usa una pila AAA nueva para cargar el transmisor

Frecuencia del transmisor MMT-7703NA 916,5 MHz

MMT-7703WW 868,35 MHz

Tamaño del transmisor Las dimensiones del transmisor son aproximadamente las si-

guientes:

1,13 x 1,41 x 0,38 pulgadas

Peso del transmisor El transmisor pesa aproximadamente 5,4 gramos.

Tamaño del cargador Las dimensiones del cargador son aproximadamente las si-

guientes:

1,75 x 2,5 x 1,15 pulgadas

Peso del cargador El cargador pesa aproximadamente 25 gramos.

-51-

Español

Directrices y declaración del fabricante - Emisiones

electromagnéticas

El transmisor MiniLink (MMT-7703) está diseñado para ser utilizado en el entorno

electromagnético especificado a continuación. El cliente o usuario del

transmisor MiniLink debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno. El transmisor

dispone de componentes no reparables.

Ensayo de emi-

siones

Conformidad Entorno electromagnético: Directrices

Emisiones de

CISPR 11

Grupo 1 El transmisor MiniLink utiliza energía de RF solo para las

funciones de comunicación del sistema. Por tanto, sus

emisiones de RF son muy bajas y no es probable que

ocasionen interferencias en equipos electrónicos situa-

dos en las proximidades.

Emisiones de

CISPR 11

Emisiones de

corriente armó-

nica

IEC

61000-3-2

Fluctuaciones

de voltaje/

emisiones in-

termitentes

IEC

61000-3-3

Clase B

No aplicable

El uso del transmisor MiniLink resulta adecuado para

cualquier tipo de instalación, excepto las instalaciones

domésticas y las conectadas directamente a la red de la

fuente de alimentación pública de bajo voltaje que sumi-

nistra energía a los edificios para el uso doméstico.

Nota:

El requisito anterior está determinado por la nor-

ma IEC 60601-1-2 para dispositivos del grupo 1,

clase B. Sin embargo, dado que el transmi-

sor MiniLink está alimentado por pilas, sus emi-

siones no se verán afectadas por el suministro

eléctrico de la instalación y no existen indicios

de problemas asociados al uso del sistema en

instalaciones domésticas.

-52-

Ensayo de in-

munidad

Nivel de ensa-

yo de la norma

IEC 60601

Nivel de con-

formidad

Entorno electromagnético: Direc-

trices

Descargas elec-

trostáticas

IEC 61000-4-2

± 6 kV indirecta

± 8 kV por ai-

± 6 kV indirecta

(humedad relati-

va 30-60 %)

± 30 kV por

aire (humedad

relativa < 5 %)

El transmisor MiniLink no debería

verse afectado por las descargas

electrostáticas que pudieran produ-

cirse en condiciones normales de

uso.

Transitorios

eléctricos rápi-

dos en ráfagas

IEC 61000-4-4

±2 kV para lí-

neas de sumi-

nistro eléctrico

±1 kV para lí-

neas de entra-

da/salida

No aplicable

Picos

IEC

61000-4-5

±1 kV de línea a

línea

±2 kV de línea

a tierra

No aplicable

Caídas de volta-

je, interrupcio-

nes breves y

variaciones de

voltaje en redes

de suministro

eléctrico

IEC

61000-4-11

<5 % U

(>95 %

de caída en U

)

durante 0,5 ci-

clos

40 % U

(60 % de caída

en U

) durante 5

ciclos

70 % U

(30 % de caída

en U

) durante

25 ciclos

<5 % U

(>95 % de caída

en U

) durante 5

segundos

No aplicable

-53-

Español

Campo magnéti-

co a frecuencia

industrial

(50/60 Hz)

IEC

61000-4-8

3 A/m 3 A/m Los campos magnéticos a frecuen-

cia industrial deben tener niveles ca-

racterísticos de un lugar típico en un

entorno comercial u hospitalario ha-

bitual.

NOTA: U

es el voltaje de la red de corriente alterna antes de la aplicación del nivel de ensayo.

-54-

Ensayo de in-

munidad

Nivel de ensa-

yo de la norma

IEC 60601

Nivel de con-

formidad

Entorno electromagnético: Direc-

trices

RF radiada

IEC

61000-4-3

3 V/m

80 MHz a

2,5 GHz

3 V/m Los equipos portátiles y móviles de

comunicación por RF no se deben

utilizar a una distancia de cualquier

componente del transmisor MiniLink,

incluidos los cables, inferior a la dis-

tancia de separación recomendada

calculada a partir de la ecuación

aplicable a la frecuencia del transmi-

sor.

Distancia de separación reco-

mendada:

d = 1,2 √P 80 MHz a 800 MHz

d = 2,3 √P 800 MHz a 2,5 GHz

Donde P equivale al valor nominal

máximo de potencia de salida del

transmisor en vatios (W) según el fa-

bricante del transmisor y d es la dis-

tancia de separación recomendada

en metros (m).

Las intensidades de los campos

de los transmisores de RF fijos, tal y

como lo determina el estudio

sobre

áreas electromagnéticas, deben ser

inferiores al nivel de cumplimiento

en cada rango de frecuencias. Pue-

den producirse interferencias en las

proximidades de equipos que tengan

el siguiente símbolo:

-55-

Español

Ensayo de in-

munidad

Nivel de ensa-

yo de la norma

IEC 60601

Nivel de con-

formidad

Entorno electromagnético: Direc-

trices

NOTA: A 80 MHz y 800 MHz se aplica el rango de frecuencias más alto.

NOTA: Es posible que estas directrices no sean aplicables en todas las situaciones. La propaga-

ción electromagnética se ve afectada por la absorción y la reflexión producidas por estructuras,

objetos y personas.

Teóricamente no es posible predecir con exactitud las intensidades de los campos de transmi-

sores fijos, tales como estaciones de base para teléfonos por radiofrecuencia (móviles/inalámbri-

cos) y radios móviles terrestres, aparatos de radioaficionado, emisiones de radio de AM y FM y

emisiones de televisión. Para acceder al entorno electromagnético generado por los transmisores

de RF fijos, debe considerarse la posibilidad de realizar un estudio electromagnético del lugar. Si

la intensidad de campo medida en la ubicación en la que se utiliza el transmisor MiniLink supera

el nivel de cumplimiento de la normativa sobre RF aplicable indicado anteriormente, se deberá

vigilar el transmisor MiniLink para comprobar si funciona correctamente. Si observa un funciona-

miento anormal, pueden ser necesarias medidas adicionales, como cambiar la orientación o la

posición del transmisor MiniLink.

-56-

Distancias de separación recomendadas entre equipos de comunicación por radiofrecuen-

cia portátiles y móviles y el transmisor MiniLink (MMT 7703)

Esta sección presenta información sobre la distancia de separación recomendada entre equipos

de comunicación por radiofrecuencia portátiles y móviles y el transmisor MiniLink. El transmi-

sor MiniLink está diseñado para poder utilizarse en un entorno electromagnético en el que estén

controladas las perturbaciones provocadas por RF radiadas. El cliente o usuario del transmi-

sor MiniLink puede contribuir a prevenir las interferencias electromagnéticas manteniendo una

distancia mínima entre los equipos de comunicación por RF portátiles y móviles y el transmi-

sor MiniLink, tal como se recomienda a continuación, de acuerdo con la potencia de salida máxi-

ma de los equipos de comunicación.

Potencia de salida nominal

máxima del transmisor (W)

Distancia de separación según la frecuencia del transmi-

sor (m)

80 MHz a 800 MHz

d=1,2√P

800 MHz a 2,5 GHz

d=2,3√P

0,01 0,12 0,23

0,1 0,38 0,74

1 1,2 2,3

10 3,8 7,4

100 12 23

En el caso de transmisores con una potencia de salida nominal máxima no indicada en la tabla

anterior, la distancia de separación recomendada d en metros (m) puede calcularse utilizando la

ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor, donde p es la potencia de salida nominal máxi-

ma del transmisor en vatios (W) según el fabricante.

NOTA: A 80 MHz y 800 MHz se aplica la distancia de separación para el rango de frecuencias

más alto.

NOTA: Es posible que estas directrices no sean aplicables en todas las situaciones. La propaga-

ción electromagnética se ve afectada por la absorción y la reflexión producidas por estructuras,

objetos y personas.

Garantía

Medtronic MiniMed garantiza al comprador del transmisor MiniLink de Medtronic

contra defectos del material y de fabricación durante un periodo de doce (12) meses

y seis (6) para el cargador, contando a partir de la fecha de su adquisición.

Durante el periodo de garantía, Medtronic MiniMed reparará o reemplazará,

a su criterio, todo transmisor MiniLink o cargador defectuoso, de conformidad con las

condiciones y exclusiones especificadas en este documento. Esta garantía solo se

aplica a los dispositivos nuevos. En el caso de que el transmisor MiniLink o el

cargador se reparara o reemplazara, el periodo de garantía no se ampliará más allá

de su fecha de caducidad original.

-57-

Español

La presente garantía solo es válida si el transmisor MiniLink o el cargador de Medtronic

se utiliza de acuerdo con las instrucciones del fabricante. Esta garantía no se aplicará,

sin excepción:

• Si el daño se produce como resultado de modificaciones o cambios realizados en el

transmisor MiniLink o el cargador por parte del usuario o terceros después de la

fecha de venta;

• Si el mantenimiento o las reparaciones son realizadas por cualquier persona o

entidad que no sea el fabricante;

• Si el daño se produce como consecuencia de una causa de fuerza mayor u otro

suceso que escape al control del fabricante.

• Si el daño se produce como consecuencia de una negligencia o un uso incorrecto,

incluidos entre otros los siguientes: almacenamiento incorrecto, inmersión en

líquidos, maltrato (por ejemplo, si se cae); o bien

• Si ha entrado sangre o agua en el conector del transmisor MiniLink.

Esta garantía se aplicará exclusivamente al usuario original. La garantía quedará

anulada de inmediato si hubiera existido cualquier tipo de venta, alquiler u otra

transferencia o utilización diferente al establecido en esta garantía o por un usuario ajeno

al usuario original. Esta garantía no se aplica a los sensores de glucosa y otros

accesorios.

Las soluciones proporcionadas en esta garantía son las únicas exclusivamente

disponibles en caso de defectos de material o fabricación del producto. Se reservan

todos los derechos establecidos por la ley concecidos a los consumidores de

conformidad con la legislación aplicable. Ni Medtronic MiniMed ni ninguno de sus

proveedores o distribuidores serán responsables de daños fortuitos, consecuentes,

punitivos o especiales de ningún tipo que hayan sido provocados por un defecto en el

producto.

A excepción de las garantías estatutarias de carácter obligatorio, se excluyen y

específicamente se rechazan el resto de garantías, expresas o implícitas, incluidas, entre

otras, las garantías de comerciabilidad e idoneidad para un propósito concreto.

Tabla de iconos

Número de serie

Número de catálogo o modelo

Uno por contenedor/envase

Fecha de fabricación

-58-

Fabricante

Consulte las instrucciones antes de cada uso (aparecen en azul en la etiqueta).

Límite de temperatura

Radiación electromagnética no ionizante (comunicación por radiofrecuencia).

Configuración o identificador de versión único

Grado de protección frente a descargas eléctricas: Parte aplicable de tipo BF

Transmisor: Grado de protección frente al agua y residuos en las condiciones indicadas

por el fabricante.

Precaución: Ciertas advertencias pueden no aparecer en la etiqueta.

Limitación de humedad

Directiva RAEE: NO TIRAR A LA BASURA. Reciclar el dispositivo de acuerdo con lo

establecido en la normativa nacional o local aplicable.

Frágil, manipular con cuidado

Mantener seco

Recicle el cartón, papel y el embalaje de plástico suministrados, así como el material

escrito que no desee conservar.

No seguro ante resonancia magnética: mantener lejos de equipo de resonancia

magnética (RM)

MiniMed

, Enlite

y MiniLink

son marcas comerciales registradas de Medtronic MiniMed, Inc. ENZOL

es una marca comercial registrada de

Johnson & Johnson. Detachol

es una marca comercial registrada de Ferndale Laboratories Inc. Ivory

es una marca comercial registrada de

The Procter & Gamble Company. Clorox

es una marca comercial registrada de The Clorox Company.

-59-

Español

-60-

6025647-2AF4_A

REF MMT-7703

MMT-7726

MMT-7715

Medtronic MiniLink Real-Time Manual de usuario

Marca: Medtronic

Modelo: MiniLink Real-Time

Tipo: Manual de usuario

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Medtronic MiniLink Real-Time Manual de usuario

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