Medline MDS7001B Manual de usuario

Marca: Medline

Modelo: MDS7001B

Categoría: Unidades de presión arterial

Tipo: Manual de usuario

MDS7001B

Blood Pressure Monitor

with Bluetooth®

Tensiómetro con Bluetooth®

Records Medical Data via

Medline® Health App

Registra los datos médicos

mediante la aplicación

Medline® Health

User's

Manual

delusuario

READ THIS INSTRUCTION MANUAL CAREFULLY BEFORE USE

LEA ESTE MANUAL DE INSTRUCCIONES DETENIDAMENTE ANTES DEL USO

INTRODUCTION

General Description 1

Intended Use 2

Contraindications (When NOT to Use) 2

Measurement Principle 2

Safety Information 3 – 11

GETTING STARTED

Monitor Components 12

Power Supply and Charger 13 – 15

Setting the Time, Date & Measurement Unit 16 – 17

Using Bluetooth® & the Medline® Health App 18 – 22

Pairing the Blood Pressure Monitor with Your Device 22 – 24

Attaching the Cuff 24 – 25

MEASUREMENT

Starting the Measurement 25 – 26

DATA MANAGEMENT

Recalling Saved Measurements 27

Deleting Saved Measurements 27

INFORMATION FOR THE USER

Tips for Measurement 28

Maintenance 29

ABOUT BLOOD PRESSURE

What are systolic pressure & diastolic pressure? 30

What is the standard blood pressure classiﬁcation? 30

Irregular Heartbeat Detector 31

Why does my blood pressure ﬂuctuate throughout the day? 32

Why do I get a different BP at home compared to the hospital?

Is the result the same if measuring on the dominant arm? 33

TROUBLESHOOTING & FREQUENTLY ASKED QUESTIONS 34 – 35

SPECIFICATIONS 35

CONTACT INFORMATION 36

FCC STATEMENT 37 – 38

COMPLIED STANDARDS LIST 39

EMC GUIDANCE 40 – 44

WARRANTY 45

TABLE OF CONTENTS INTRODUCTION

General Description

The Medline Blood Pressure Monitor connects to the

Medline Health App via Bluetooth® and features

blood pressure measurement, pulse rate measurement

and storage of results.

Readings taken are equivalent to those obtained by

a trained observer using the cuff and stethoscope

auscultation method.

Read this manual thoroughly before using the product.

This manual contains important safety and care information,

and step-by-step instructions for using the product.

Features

• 86.1 x 24mm Digital LCD display

• Measure-during-inﬂating Technology

• Stores 120 measurements total,

60 for each of two users.

2 3

Symbol for “ENVIRONMENT

PROTECTION - Electrical waste

products should not be disposed

of with household waste. Please

recycle where facilities exist.

Check with your local authority

or retailer for recycling advice.”

Symbol for “TYPE BF APPLIED

PARTS”

CAUTION: These notes must be

observed to prevent any damage

to the device.

For indoor use only

IH=05A,IT=1A, FUZETEC

Symbol for “THE OPERATION

GUIDE MUST BE READ”

Symbol for “MANUFACTURE

DATE”

Symbol for “Class II Equipment”

Symbol for “MANUFACTURER”

Symbol for “SERIAL NUMBER”

Symbol for “DIRECT CURRENT”

Symbol for “RECYCLE”

Safety Information

The images deﬁned in the following chart may be used in

this user's manual, labeling or other components to aid

in communication of safety and usage information.

Intended Use

This Blood Pressure Monitor is a digital monitor intended

for use in measuring blood pressure and heartbeat rate

with arm circumference ranging from 22 cm to 42 cm

(about 8¾˝-16½”). It is intended for indoor, adult use only.

Contraindications (When NOT to Use)

1. The device should not be used by any person who may

be suspected of, or is pregnant.

2. The device is not suitable for use on patients with

implanted, electrical devices, such as cardiac

pacemakers and deﬁbrillators.

Measurement Principle

This product uses the Oscillometric Measuring method

to detect blood pressure. Before every measurement,

the unit establishes a “zero pressure” equivalent to the

atmospheric pressure. Then it starts inﬂating the arm

cuff while simultaneously detecting pressure oscillations

generated by beat-to-beat pulsatile readings. These are

used to determine the systolic and diastolic pressure,

and also pulse rate.

4 5

CAUTION:

The device is not intended for patient transport

outside a healthcare facility.

The device is not suitable for use on neonatal patients,

pregnant women, patients with implanted electronic

devices, patients with pre-eclampsia, premature

ventricular beats, atrial ﬁbrillation, peripheral arterial

disease, arteriovenous shunt, and patients undergoing

intravascular therapy or have received a mastectomy.

Please consult your doctor prior to using

the unit if you suffer from these or other illnesses.

The device is not suitable for measuring the blood

pressure of children. Ask your doctor before using

it on older children.

This device is intended for non-invasive measuring and

monitoring of arterial blood pressure. It is not intended

for use on extremities other than the arm or for functions

other than obtaining a blood pressure measurement.

This unit performs to the accuracy standards of a

clinical product.

Do not confuse self-monitoring with self-diagnosis.

This unit allows you to monitor your blood pressure.

Do not begin or end medical treatment without asking

a physician for treatment advice.

If you are taking medication, consult your physician to

determine the most appropriate time to measure your

blood pressure. Never change a prescribed medication

without consulting your physician.

Do not take any therapeutic measures on the basis of

a self-measurement. Never alter the dose of a medicine

prescribed by a doctor. Consult your doctor if you have

any questions about your blood pressure.

When the device is used to measure patients who

have common arrhythmias such as atrial or ventricular

premature beats or atrial ﬁbrillation, the best result may

occur with deviation. Please consult your physician about

the result.

When using this device, please pay attention to the

following situations which may interrupt blood ﬂow,

inﬂuence blood circulation of the patient, and cause

harmful injury:

• The use of the cuff on any arm where intravascular

access or therapy, or an arteriovenous (A-V) shunt,

is present

• Inﬂating the cuff on the side of a mastectomy

WARNING Do not apply the cuff over a wound,

or it can cause further injury.

Do not inﬂate the cuff on the same limb which other

monitoring ME equipment (medical electrical equipment)

is applied at the same time. This could cause temporary

loss of function of simultaneously-used monitoring

ME equipment.

6 7

On the rare occasion of a fault causing the cuff to

remain fully inﬂated during measurement, open the cuff

immediately. Prolonged high pressure (cuff pressure

300mmHg or constant pressure 15mmHg for more than

3 minutes) applied to the arm may lead to an ecchymosis.

Always be sure that operation of the device does not

result in prolonged impairment of patient

blood circulation.

The device cannot be used with HF surgical equipment

at the same time.

CAUTION:

This SPHYGMOMANOMETER was clinically investigated

according to the requirements of ISO 81060-2:2013.

Besides providing inaccurate readings, the effects of

this device on the fetus are unknown. Too frequent and

consecutive measurements could cause disturbances in

blood circulation and injuries.

This unit is not suitable for continuous monitoring during

medical emergencies or operations. Such use will cause

the patient’s arm and ﬁngers to become anaesthetic,

swollen and even purple due to a lack of blood.

When not in use, store the device with the adapter in a dry

room and protect it against extreme moisture, heat, lint,

dust and direct sunlight. Never place any heavy objects on

the storage case.

This device may be used only for the purpose described in

this booklet. The manufacturer cannot be held liable for

damage caused by incorrect application.

This device contains sensitive components and must be

treated with caution. Observe the storage and operating

conditions described in this booklet.

The user should not have a skin temperature that exceeds

42.8°C (109°F). The temperature of the room in which this

device is used should not exceed 40°C (104°F).

This device is not AP/APG equipment and not suitable

for use in the presence of a ﬂammable anesthetic mixture

with air or with oxygen or nitrous oxide.

WARNING Do not service or perform maintenance on

this ME equipment while in use.

The patient is an intended operator.

The patient can measure, transmit data and recharge

device under normal circumstances and maintain the

device and its accessories according to the user's manual.

To avoid measurement errors, please avoid conditions

with strong electromagnetic ﬁeld radiated interference

signals or electrical fast transient/burst signals.

The blood pressure monitor, its adapter, and the cuff are

suitable for use within the patient environment. If you are

allergic to polyester, nylon or plastic, please don’t use this

device. During use, the patient will be in contact with the cuff.

8 9

The materials of the cuff have been tested and found to

comply with requirements of ISO 10993-5:2009 and ISO

10993-10:2010.

It will not cause any potential sensation or irritation reaction.

Adapter is speciﬁed as a part of ME EQUIPMENT.

If user experiences discomfort during a measurement,

such as pain in the arm or other complaints, press any

button to release the air immediately from the cuff.

Loosen the cuff and remove it from your arm.

If the cuff pressure reaches 40 kPa (300 mmHg), the unit

will automatically deﬂate. Should the cuff not deﬂate

when pressure reaches 40 kPa (300 mmHg), detach the

cuff from the arm and press any button to stop inﬂation.

Before use, make sure the device functions safely and is

in proper working condition. Do not use the device if it is

damaged in any way. The continuous use of a damaged

unit may cause injury, improper results,

or serious danger.

Cleaning

Do not wash the cuff in a washing machine or dishwasher!

Dust in the environment may affect the performance

of the unit. Please use a soft cloth to clean the whole

unit before and after use. Don’t use any abrasive or

volatile cleaners.

CAUTION:

Please dispose of accessories, detachable parts, and the

ME Equipment according to the local guidelines.

The operator shall not touch the adapter and the

patient simultaneously.

If you have any problems with this device, such as setting

up, maintaining or using, please contact Medline customer

service. Don’t attempt to or repair the device by yourself

in the event of malfunctions.

Please report to Medline if any unexpected operation

or events occur.

Keep the unit out of reach of infants, young children

or pets to avoid inhalation or swallowing of small parts.

It can dangerous or even fatal.

Be careful of strangulation hazards due to cables

and hoses, particularly due to excessive length.

ME equipment should warm for at least 30 min. from the

minimum storage temperature between uses until it is

ready for intended use. ME equipment should cool for at

least 30 min. from the maximum storage temperature

between uses until it is ready for intended use.

Wireless communications equipment such as wireless

home network devices, mobile phones, cordless

telephones and their base stations, and walkie-talkies

can affect this equipment and should be kept at least

a distance away from the equipment. The distance is

10 11

Systolic

Blood Pressure

Diastolic Blood

Pressure

Pulse Display

Low Battery

SYMBOL DESCRIPTION EXPLANATION

Unit

Irregular Heartbeat

Bluetooth Icon

Average Value

Memory Query

User 1/User 2

Current Time

Motion Indicator

Heartbeat

Blood Pressure

Level Indicator

High Blood Pressure

Low Blood Pressure

Pulse in Beats Per Minute

Low battery and please charge

the power.

Measurement Unit of the blood pressure

(1mmHg=0.133kPa)

Blood pressure monitor is detecting an

irregular heartbeat during measurement.

Bluetooth icon blinks when the Bluetooth

is working.

The average value of the latest three

groups blood pressure value.

Indicate it is in the memory mode and

which group of memory it is.

Motion may result in an inaccurate

measurement.

Blood pressure monitor is detecting a

heartbeat during measurement.

Indicates the blood pressure level

Start measurement for User 1/User2

Year/Month/Day (Hour: Minute)

calculated by the manufacturer from the 80MHz to

5.8 GHz column of Table 4 and Table 9 of

IEC 60601-1-2:2014, as appropriate.

Please use accessories and detachable parts speciﬁed/

authorized by manufacturer. Otherwise, it may cause

damage to the unit or danger to the users/patients.

Please use the device under the environment deﬁned

in the user's manual. Otherwise, the performance and

lifetime of the device will be impacted and reduced.

LCD Display

12 13

Power Supply and Charger

1. This device comes with a built-in rechargeable

li-polymer battery with a battery current of 1000 mAh.

2. Only use the AC adapter included to charge the battery,

as shown below.

When to charge:

(+Lo) Low power displays on the LCD.

The LCD display is dim.

When powering on the monitor,

the LCD doesn’t light up.

GETTING STARTED

Monitor Components

DIASTOLIC PRESSURE

4. CUFF (22 to 42cm)

Type BF Applied Part

(Please use Medline authorized

cuff. For sizing, refer to the

label on the cuff.)

2. AC Adapter1. Blood Pressure Monitor

(MDS7001B)

3. User's Manual

DC POWER SOCKET

QUERY/UP

BUTTON

ON/RESET

SWITCH

USER 2/BLUETOOTH

BUTTON

USER 1/SET

BUTTON

CUFF

(Type BF Applied Part)

AC Adaptor

14 15

CAUTION:

The built-in rechargeable lithium-ion battery

should not be disassembled by unauthorized

maintenance personnel.

If the charger is not charging the battery or the blood

pressure monitor is not working normally, please contact

Medline customer service.

Store and use the blood pressure monitor in a cool,

dry and ventilated environment. Batteries (battery

pack or batteries installed) should not be exposed to

excessive heat such as ﬁre, hot sunlight, etc.

Only use the Medline authorized AC Adapter to

recharge. DO NOT use the blood pressure monitor

during recharging.

During the recharging, the blood pressure monitor

will display

Unplug the adapter when charging is ﬁnished.

Never touch the charging connector and the

patient simultaneously.

Do not attempt to replace your blood pressure monitor’s

battery. It is built-in and not changeable. Only charge the

battery in accordance with the user instructions supplied

with the blood pressure monitor.

CAUTION:

Avoid charging your blood pressure monitor in

extremely high or low temperatures.

Do not use your blood pressure monitor

while you are charging it.

Do not attempt to disassemble the blood pressure monitor

or force open the built-in battery.

Do not clean the blood pressure monitor when it is being

charged. Always unplug the charger ﬁrst before cleaning

the blood pressure monitor.

Do not dispose of your blood pressure monitor in a ﬁre.

The battery could explode causing injury or death.

16 17

Setting the Time, Date & Measurement Unit

To ensure the stored measurement result has correct

time record, please set time and measurement before

device is used.

Before use, turn the monitor “ON” by using the switch

on top of the unit.

1. When the monitor is “ON”, press and hold

“User 1” button for 5 seconds to start

setting the date. The year will appear ﬁrst.

2. As shown below, the blinking numeral

representing [YEAR] will appear.

Press “Query” button to change the

numeral. Each press will increase the

numeral by one in a cycling manner.

There is no button to go backwards/

decrease a value.

3. Press “User 1” button again to conﬁrm

[YEAR]. Then the numeral representing

[MONTH] blinks.

4. Repeat step 2 and 3 to conﬁrm

[MONTH] and [DAY].

NOTE: This is arranged

[DAY]/[MONTH]

5. Repeat step 2 and 3 to conﬁrm

[HOUR] and [MINUTE].

Time set to 24 hour day.

No AM/PM setting.

6. Repeat step 2 and 3 to conﬁrm

the unit of measurement:

mmHg (0, in US),

kPa (0.0, in most other countries)

7. After conﬁrming the unit,

the LCD will display “DONE”,

then the monitor display will

go dark.

NOTE: Changing the ON/RESET switch to “RESET”

will clear any previous Date and Time settings.

We recommend leaving the switch to “ON”.

18 19

Using Bluetooth® & the Medline® Health App

This device is designed with Bluetooth compatibility

and use with the Medline Health App on iOS and Android

platforms. It is available for consumers to download via

the and free of charge. Users will be

able to record the following values manually or using

automation via Bluetooth connectivity with this and

other Medline approved medical devices, including,

but not limited to:

1. Blood Pressure

2. Heart Rate

3. Weight

4. Temperature

5. Oxygen Saturation

6. Blood Glucose

The data will be stored locally on the user’s device and

user credentials will be required to log into the app each

time the user logs out of the application.

HERE’S HOW TO GET STARTED

User Registration

When a user ﬁrst downloads the Medline Health App

they will be required to register as a user by entering

their First Name, Last Name, Email Address and creating

a password. Non-required ﬁelds that are available during

the registration phase also include DOB, height and proﬁle

image. If the user has received a Provider Code from

a Healthcare Provider, they will need to enter it when

signing up. This will allow the user's health data to be

shared with their Healthcare Provider.

Menu Options

Home

When a user logs into the application, they are taken to

the main dashboard. A user can also get to this area by

selecting the menu icon, , and choosing the “Home”

option. From the dashboard, the user has the option to

manually enter a value by selecting the “Manual Entry”

link or use a device that has been paired to the app to

wirelessly record a value. If a value is manually entered,

it will appear on the dashboard once the save option

is selected. If a paired device is used, the results will

automatically transfer and display on the dashboard once

the device completes the reading. NOTE: The Medline

Health App must be open on the Smart Device for the

Blood Pressure measurement to transfer over Bluetooth.

Devices

The “Devices” option on the menu will display a list of

connected devices. This is where the user will go to add

additional devices. Please refer to page 22 of the user's

manual for instructions on how to pair the Bluetooth

Blood Pressure Monitor to a Smart Device.

20 21

Proﬁle

The “Proﬁle” option on the menu allows the user to edit

their proﬁle. In this area updates can be made to a user’s

proﬁle image, name, email address, date of birth, height,

and a Provider Code can also be added. Once a new value

is entered, the save button must be selected to update

the proﬁle.

Settings

The “Settings” option on the menu is where the units of

measure can be changed based on the user’s preference.

For example, the application defaults to blood pressure

readings as “mmHg” but there is an option to change

readings to “kPa”.

History

The “History” option allows a user to review previously

recorded results by measurement type. The user can

access this information from the Menu or by clicking

one of the dashboard icons on the Home screen.

A screen is displayed that will show history, charts

and fact check details.

When the history icon at the bottom of the screen is

selected, a list of previously recorded values will display in

order of date. The user can use the drop down menu at the

top to view readings from a different measurement type.

These results will show the value recorded, date/time of

the recording, and whether or not the value was manually

entered. If the value was manually entered, a symbol, ,

will display at the bottom of the results box. If a user

manually inputs a value incorrectly, they have the ability

to edit that entry on this page. By selecting the “Edit”

option on the reading, the user can change the values.

NOTE: Edits can only occur for results that were manually

entered. A user also has the ability to delete an erroneous

value whether it was manually entered or recorded via

Bluetooth by selecting the “Delete” option on the reading

that needs to be removed.

When the chart icon at the bottom of the screen is

selected, a chart will display showing a trend of recorded

results. There is a drop down menu to adjust the graph

based on the number of results shown.

The last option is the “Fact Check” icon. When this icon is

selected, a list of one or more charts will display allowing

the user to compare their results with suggested averages

in the medical industry.

Links

The “Links” option gives the user access to additional

useful Medline material such as Terms and Conditions of

the app, Bluetooth devices that are compatible with the

app and how to purchase them.

22 23

Support

The “Support” option provides helpful content to app

users related to usage and measurement questions

as well as healthcare resources that provide guidance

around results. The content provided is linked to medical

organizations that provide additional information.

Pairing the Blood Pressure Monitor with Your Device

Turn on the monitor by sliding the power switch on the top

of the monitor to the “ON

”

position. You should also have

your smart device on and the Medline Health App open.

2. In the app, press the menu button, then “Devices”,

then “Add Device”.

3. Make sure the monitor is

“ON

”,

then press and hold the User 2

button to start pair-up.

The symbols shown in the

images to the right will blink on

the LCD alternatively to indicate

pair-up is proceeding.

When Bluetooth® pairing is completed, the device ID will

appear in the app.

Select it and

the monitor will synch with the app.

The app will display information

about the device. The monitor will

display the “Successful Pairing”

icon and return to the sleep mode.

In sleep mode, the device is “ON”,

but the screen is dark.

NOTE:

The Device ID will begin with “0” or “1” + “MDS7001B”

+ 6 alternating digits of the monitor's serial number.

The serial number can be found on the left side of monitor.

Bluetooth Module No.: LS51802 RF

Frequency Range: 2402 MHz to 2480 MHz

Output Power Range: ≤0 dBm

Supply Voltage: 1.8-3.6 V

Transmitting Distance: 10 meters

List of Compatible Devices

For iOS devices: The operating system must be

iOS 8 or more, such as iPhone 4S, iPhone 5/5C/5S,

iPhone 6/6 Plus and so on.

For Android devices: The operating system must be

4.3 or later.

CAUTION:

MDS7001B may interfere with nearby electrical

equipment. Interference may occur in the vicinity of

equipment marked with the following symbol .

Keep the monitor at least 20 centimeters away from the

human body (especially the head) when data transmission

is proceeding after measurement.

To enable the data transmission function, this product

should be paired to Bluetooth end at 2.4 GHz.

Pairing Progress

Successful

Pairing Unsuccessful

Pairing

24 25

Helpful tips

Rest for 5 minutes before ﬁrst measurement.

Wait at least 3 minutes between measurements.

This allows your blood circulation to recover.

The user must relax as much as possible;

do not move or talk during the measurement.

Take the measurement in a silent room.

The cuff should be placed and remain at the

same level of the heart.

Sit comfortably. Do not cross your legs and keep

your feet ﬂat on the ground. Keep your back against

the backrest of the chair.

For a meaningful comparison,

try to measure under similar conditions.

For example, take daily measurements

at approximately the same time,

on the same arm,

or as directed

by a physician.

MEASUREMENT

Starting the Measurement

Turn the monitor ON using the switch on top

of the unit. If using the Medline Health app,

make sure the application is running on your

smart device.

To Mitigate Possible Interference

1. The range between the device and BT monitor should

be reasonably close, from 1 meter to 10 meters.

Please ensure no obstacles between the device

and the BT monitor to help obtain quality connection

and to lower the RF output range.

2. To avoid interference, other electronic devices

(particularly those with wireless transmission/

Transmitter) should be kept at least 1 meter away

from the monitor.

Attaching the Cuff

1. Remove all accessories (watch, bracelet, etc) from your

non-dominant arm. If your physician has diagnosed you

with poor circulation in that arm, use the other one.

2. Cuff must be used only over bare skin. Make sure blood

ﬂow in arm is not restricted by clothing.

3. Apply cuff to the arm, user’s palm up, and the red mark

on the cuff is closest to the elbow, lined up with the

brachial artery.

4. Position the edge of the cuff about 1-2 cm from elbow.

5. Fasten the cuff around your arm, leaving no extra room

between the cuff and your skin. If the cuff is too loose,

the measurement will not be accurate.

6. Sit comfortably with your tested arm resting on a ﬂat

surface. Place your elbow on a table so that the cuff is

at the same level as your heart.

26 27

2. Correctly place cuff on arm, then press

“User 1” or “User 2” to begin a measurement. DATA MANAGEMENT

Recalling Saved Measurements

1. When the monitor is on, even if the display is dark, please press

the “Query” button to show the average value of the latest three

records. If the memory holds less than three measurements,

it will display the latest record ﬁrst.

2. Press the “Query” button again to view

each individual record. The unit can store

up to 60 measurements, showing the

most recent ones ﬁrst. Once there are

more than 60 readings, the oldest ones

will be deleted ﬁrst.

NOTE: Deleted measurements will still be available

on the Medline

Health App.

3. Press “User 1” or

“User 2” to view

saved measurements for either user.

Deleting Saved Measurements

1. Press and hold the “Query” button

for 3 seconds when the monitor is

in the memory recall mode.

The “dEL all + User ID” will

ﬂash on the display.

2. Press “Query” to conﬁrm deleting and “dEL donE+User ID” will

be displayed on the screen. The monitor will then go into sleep

mode, it will not turn off.

NOTE To exit out of the delete mode,

please press the “User 1” or “User 2” button.

LCD

Display Adjust to

Zero Point Inﬂating &

Measuring

Display & save

the results

The data transmission

will proceed.

Data Transmission

Succeeds

If the data

transmission

succeeds, the

Bluetooth symbol

will appear then the

screen will go dark.

Data Transmission

Fails

If the data

transmission fails,

the Bluetooth

symbol will not

appear then the

screen will go dark.

The current No. is No 1. The corresponding

time is 8:00.

The corresponding

date is January 2nd.

The date and time of the record will be shown alternately.

28 29

INFORMATION FOR THE USER

Tips for Measurement

Measurements may be inaccurate if taken in the following

circumstances. Do Not Take Measurements:

Maintenance

In order to get the best performance, please follow the

instructions below.

Within 1 hour after

eating or drinking After smoking, or drinking

coffee or tea

When talking or

moving your ﬁngers

Within 20 minutes

after bathing

In a very cold

environment When you have to

use the restroom

Store unit in a dry place

and avoid direct sunlight

Do not submerge

to clean

Avoid intense shaking

or dropping the unit

Avoid dusty environments

and unstable temperatures

Avoid getting the cuff

or device wet

Use slightly damp cloth

to remove dirt

30 31

When ventricles contract and pump blood out of the

heart, blood pressure reaches its maximum value,

the highest pressure in the

cycle is known as systolic

pressure. When the heart

relaxes between heartbeats,

the lowest blood pressure

is diastolic pressure.

Irregular Heartbeat Detector

An irregular heartbeat (IHB) is detected when a

heartbeat rhythm varies while the unit is measuring

the systolic and diastolic blood pressure. During each

measurement, the monitor records the heartbeat

intervals and calculates the average. If any average

is larger than or equal to 25%, the irregular heartbeat

symbol appears on the display when the measurement

results appear.

CAUTION:

The appearance of the IHB icon indicates that a pulse

irregularity consistent with an irregular heartbeat was

detected during measurement. Usually this is NOT a

cause for concern. However, if the symbol appears often,

we recommend you seek medical advice. Please note

that the device does not replace a cardiac examination,

but serves to detect pulse irregularities at an early stage.

ABOUT BLOOD PRESSURE

What are systolic pressure & diastolic pressure?

The blood pressure

classiﬁcation published

by World Health

Organization (WHO) and

International Society of

Hypertension (ISH)

in 1999 is as follows:

What is the standard blood pressure classiﬁcation?

Blood Pressure

Classiﬁcation Systolic

(mmHg) Diastolic

(mmHg)

Optimal

Normal

High — Normal

Hypertension Stage 1

Hypertension Stage 2

Hypertension Stage 3

160 –179 100 –109

Less than 120 Less than 80

120 –129 80 –84

130 –139 85 –89

140 –159 90 –99

180 or Higher 110 or Higher

CAUTION:

Consult a physician for your normal blood pressure

range. Please contact a physician if your measuring

result falls out of the range. Please note that only a

physician can tell whether your blood pressure value

has reached a dangerous point.

32 33

What you need to pay attention to when you

measure your blood pressure at home:

- Make sure the cuff is applied properly.

- Make sure the cuff is not too tight or too loose.

- Make sure you are relaxed prior to

taking your measurement.

Try taking 2-3 deep breaths

before the measurement.

Is the result the same if measuring on

the dominant arm?

The device is approved to be used on both arms,

but the results will vary. For the most consistent

readings, measure the same arm every time.

Why does my blood pressure

ﬂuctuate throughout the day?

An individual’s blood pressure varies throughout

the day. There are many things that can affect

blood pressure including the way the cuff is applied,

the measurement position, any medicine the

individual is taking, etc. Please make sure to take

measurements under the same conditions each day

for more reliable results.

If the person takes medicine,

the pressure will vary more.

Wait at least 3 minutes

between measurements.

Why do I get a different

blood pressure at home

compared to the hospital?

Having your blood pressure

taken in a clinical setting may

cause you to become nervous,

thus artiﬁcially raising your reading.

Having the ability to take your blood pressure

at home helps you be more relaxed when

taking measurements. Be sure to share your

information with your clinician.

34 35

TROUBLESHOOTING &

FREQUENTLY ASKED QUESTIONS

PROBLEM SYMPTOM POSSIBLE ISSUE REMEDY

No power Display will not

light up.

Battery is exhausted. Charge the monitor

AC Adaptor is inserted

incorrectly.

Make sure AC adapter

connection and wall plug are

properly plugged in.

Low

batteries Display is dim

or shows Power is low. Charge the monitor

Error

message

E 1 shows Bluetooth pairing timeout.

Make sure that the smart

device’s Bluetooth is on

and measure again; make sure

the Medline Health

app is open.

E 3 shows The cuff is not secure. Make sure the cuff is applied

properly and remeasure. Please

refer to page 24.

E 10 or

E 11 shows The monitor detected

movement while measuring.

Relax for a moment and then

measure again. Make sure that

the cuff is applied properly.

Please refer to page 24.

E 20 shows The measurement

process does not detect

the pulse signal.

Loosen the clothing on the

arm and then measure again.

Make sure that the cuff is

applied properly. Please refer

to page 24.

E 21 shows The measurement was incor-

rectly performed.

Relax for a moment and then

measure again. Make sure that

the cuff is applied properly.

Please refer to page 24.

EEx shows Battery power is too low

for proper inﬂation.

Charge the unit prior to using.

Relax for a moment

and then measure again.

Warning

message “OUT” shows Out of measurement range.

The measurement result is out

of the measurement range (SYS:

60mmHg to 230mmHg; or DIA:

40mmHg to 130mmHg; or Pulse:

40-199 pulse/minute). Make

sure the cuff is applied properly

and try taking the measurement

again. Please refer to page 24.

Bluetooth

Pairing

Can’t ﬁnd device

in Bluetooth

settings

Bluetooth device not

in pairing mode.

Be sure that your Bluetooth

device is in “pairing mode.”

See page 22.

Place Bluetooth device closer

to the smartphone being used,

usually 33 ft (10m) or less.

Device appears

connected but

not to correct

smartphone

Bluetooth device out

of range. 1) Disconnect Bluetooth on

other smartphone 2) Repeat

the pairing process to desired

smartphone. See page 22.

Device could be paired

with another smartphone.

PROBLEM SYMPTOM POSSIBLE ISSUE REMEDY

Bluetooth

Pairing

Blood Pressure

recording is not

transferred to

Smart Device

Bluetooth is turned off on

Smart Device; Medline Health

app is not open; Pairing was

unsuccessful.

Delete the device from the

'Known Devices' list and

reconnect the monitor. Please

contact our Product Support

team at (800) 289-9793

Power supply 3.7V 1000mAH Built-in rechargeable li-polymer battery,

6V 1A AC Adaptor

Display mode Digital LCD display V.A.86.1mm (L) × 24mm (W)

Measurement mode Oscillographic testing mode

Measurement range

Rated cuff pressure: 0mmHg ~ 299mmHg (8.0kPa ~ 30.7kPa)

Measurement pressure: SYS: 60mmHg ~ 230mmHg

(8.0Pa ~ 30.7kPa) DIA: 40mmHg ~ 130mmHg (5.3kPa ~ 17.3kPa)

Pulse value: (40 – 99) beat/minute

Accuracy Pressure: 5˚С to 40˚С within±3kPa (0.4mmHg) pulse value: ±5%

Normal working

condition

A temperature range of: +5°C to +40°C. A relative humidity range

of: 15% to 90%, non-condensing, but not requiring a water vapor

partial pressure greater than 50 hPa An atmospheric pressure

range of: 700 hPa to 1060 hPa

Storage & transportation

condition

Temperature:-20°C to +60°C. A relative humidity range of ≤ 93%,

non-condensing, at a water vapor pressure up to 50hPa

Measurement

perimeter of the arm About 22cm – 42cm

Weight Approx. 290g

External dimensions Approx. 130.9mm x 73mm x 29.4mm

Attachment AC Adaptor, user's manual

Mode of operation Continuous operation

Degree of protection Type BF applied part

Protection against

ingress of water

IP22: The ﬁrst number 2: Protected against solid foreign

objects of 12,5mm Ф and greater. The second number:

Protected against vertically falling water drops when

enclosure titled up to 15°. Vertically falling drops shall have

no harmful effects when the enclosure is titled at any angle

up to 15° on either side of the vertical.

Software version A01

Device classiﬁcation Battery Powered Mode: Internally Powered ME Equipment AC

Adaptor charged Mode Class II ME Equipment

WARNING: No modiﬁcation of this equipment is allowed.

SPECIFICATIONS

36 37

CONTACT INFORMATION

For more information about our products, please visit

www.medline.com

or call customer service at 1-800-MEDLINE.

Manufactured for: Medline Industries, Inc.

Three Lakes Drive,

Northﬁeld, IL 60093 USA

FCC STATEMENT

FCC ID: OU9LS808-B-S

This device complies with Part 15 of the FCC Rules.

Operation is subject to the following two conditions:

(1) this device may not cause harmful interference, and

(2) this device must accept any interference received,

including interference that may cause undesired operation.

CAUTION: The user is cautioned that changes or

modiﬁcations not expressly approved by the party

responsible for compliance could void the user's authority

to operate the equipment.

NOTE: This equipment has been tested and found

to comply with the limits for a Class B digital device,

pursuant to Part 15 of the FCC Rules. These limits are

designed to provide reasonable protection against harmful

interference in a residential installation. This equipment

generates, uses and can radiate radio frequency energy

and, if not installed and used in accordance with the

instructions, may cause harmful interference to radio

communications. However, there is no guarantee that

interference will not occur in a particular installation.

If this equipment does cause harmful interference to

radio or television reception, which can be determined by

turning the equipment off and on, the user is encouraged

to try to correct the interference by one or more of the

following measures:

38 39

COMPLIED STANDARDS LIST

Risk Management EN ISO 14971:2012 / ISO 14971:2007 Medical devices – Application

of risk management to medical devices

Labeling ISO 15223-1:2016 Medical devices. Symbols to be used with

medical device labels, labelling and information to be supplied.

Part 1: General requirements

User's Manual EN 1041:2008 Information supplied by the manufacturer of

medical devices

General

Requirements

for Safety

EN 60601-1:2006+A1:2013/ IEC 60601-1:2005+A1:2012 Medical

electrical equipment – Part 1: General requirements for basic

safety and essential performance EN 60601-1-11:2015/IEC 60601-

1-11:2015 Medical electrical equipment - Part 1-11: General

requirements for basic safety and essential performance –

Collateral standard: Requirements for medical electrical

equipment and medical electrical systems used in the home

healthcare environment

Electromagnetic

Compatibility

EN 60601-1-2:2015/ IEC 60601-1-2:2014 Medical electrical

equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and

essential performance - Collateral standard: Electromagnetic

compatibility – Requirements and tests

Performance

Requirements

EN ISO 81060-1:2012 Non-invasive sphygmomanometers –

Part 1: Requirements and test methods for non-automated

measurement type EN 1060-3:1997+A2:2009 Non-invasive

sphygmomanometers – Part 3: Supplementary requirements for

electro-mechanical blood pressure measuring systems IEC 80601-

2-30:2013 Medical electrical equipment- Part 2-30: Particular

requirements for the basic safety and essential performance of

automated non-invasive sphygmomanometers

Clinical Investigation

EN 1060-4:2004 Non-invasive sphygmomanometers – Part 4:

Test procedures to determine the overall system accuracy of

automated non-invasive sphygmomanometers ISO 81060-2:2013

Non-invasive sphygmomanometers - Part 2: Clinical validation of

automated measurement type

Usability

EN 60601-1-6:2010/IEC 60601-1-6:2010+A1:2013 Medical electrical

equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety

and essential performance - Collateral standard: Usability EN

62366:2008/ IEC 62366-1:2015 Medical devices - Application of

usability engineering to medical devices

Software Life-Cycle

Processes EN 62304:2006/AC: 2008 / IEC 62304:2006 Medical device

software - Software life-cycle processes

Bio-Compatibility

ISO 10993-1:2009 Biological evaluation of medical devices–

Part 1: Evaluation and testing within a risk management process

ISO 10993-5:2009 Biological evaluation of medical devices –

Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity ISO 10993-10:2010 Biological

evaluation of medical devices – Part 10: Tests for irritation and

skin sensitization

-- Reorient or relocate the receiving antenna.

-- Increase the separation between the equipment

and receiver.

-- Connect the equipment into an outlet on a circuit

different from that to which the receiver is connected.

-- Consult the dealer or an experienced radio/TV

technician for help.

FCC Radiation Exposure Statement:

This equipment complies with FCC radiation exposure

limits set forth for an uncontrolled environment. This

transmitter must not be co-located or operating in

conjunction with any other antenna or transmitter.

40 41

Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic emissions

The device is intended for use in the electromagnetic environment speciﬁed below.

The customer or the user of the device should assure that it is used in such an environment.

Emissions test Compliance Electromagnetic environment –

guidance

RF emissions

CISPR 11 Group 1

The device uses RF energy only for

its internal function. Therefore, its RF

emissions are very low and are not

likely to cause any interference in

nearby electronic equipment.

RF emissions

CISPR 11 Class B The device is suitable for use in all

establishments, other than domestic

and those directly connected to the

public low-voltage power supply

network that supplies buildings used

for domestic purposes.

Harmonic emissions

IEC 61000-3-2 Class A

Voltage ﬂuctuations/ﬂicker

emissions IEC 61000-3-3 Complies

Table 1

EMC GUIDANCE

The ME EQUIPMENT or ME SYSTEM is suitable for home

healthcare environments.

WARNING: Don’t near active HF surgical equipment

and the RF shielded room of an ME system for

magnetic resonance imaging, where the intensity of EM

disturbances is high.

WARNING: Use of this equipment adjacent to or stacked

with other equipment should be avoided because it could

result in improper operation. If such use is necessary, this

equipment and the other equipment should be observed

to verify that they are operating normally.

WARNING: Use of accessories, transducers and

cables other than those speciﬁed or provided by the

manufacturer of this equipment could result in increased

electromagnetic emissions or decreased electromagnetic

immunity of this equipment and result in improper

operation.

WARNING: Portable RF communications equipment

(including peripherals such as antenna cables and external

antennas) should be used no closer than 30 cm (12 inches)

to any part of the equipment MDS7001B, including cables

speciﬁed by the manufacturer. Otherwise, degradation of

the performance of this equipment could result.

Technical description:

1. All necessary instructions for maintaining BASIC

SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE

with regard to electromagnetic disturbances

for the excepted service life.

2. Guidance and manufacturer’s declaration

electromagnetic emissions and Immunity.

42 43

Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic immunity

The device is intended for use in the electromagnetic environment speciﬁed below.

The customer or the user of the device should assure that it is used in such an environment.

Immunity

test IEC 60601-1-2

test level Compliance

level Electromagnetic environment –

guidance

Conducted

RF IEC

61000-4-6

150 kHz to

80 MHz:

3 Vrms

6Vrms (in ISM

and amateur

radio bands)

80% Am at

1kHz

150 kHz to

80 MHz:

3 Vrms 6Vrms

(in ISM and

amateur radio

bands) 80%

Am at 1kHz

Portable and mobile RF ommunications

equipment should be used no closer to any

part of the device, including cables, than

the recommended separation distance

calculated from the equation appropriate

for the frequency of the transmitter.

Recommended separation distances:

d=0.35

d=1.2

Radiated

RF IEC

61000-4-3

10V/m,

80% Am at

1kHz

10V/m,

80% Am at

1kHz

80 MHz to

800 MHz:

d=1.2

800 MHz to

2.7 GHz:

d=2.3

Where P is the maximum

output power rating of the

transmitter in watts (W)

according to the transmitter

manufacturer, d is the

recommended separation

distance in meters (m). Field

strengths from ﬁxed RF

transmitters, as determined

by an electromagnetic

site survey, should be less

than the compliance level

in each frequency range.

Interference may occur in

the vicinity of equipment

marked with the following

symbol:

NOTE 1: At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies.

NOTE 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is

affected by absorption and reﬂection from structures, objects and people.

a Field strengths from ﬁxed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless)

telephones and land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV

broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic

environment due to ﬁxed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be

considered. If the measured ﬁeld strength in the location in which the device is used

exceeds the applicable RF compliance level above, the device should be observed to verify

normal operation. If abnormal performance is observed, additional measures may be

necessary, such as re-orienting or relocating the device.

b Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, ﬁeld strengths should be less than 3V/m.

Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic immunity

The device is intended for use in the electromagnetic environment speciﬁed below.

The customer or the user of the device should assure that it is used in such an environment.

Immunity

test IEC 60601-1-2

test level Compliance level Electromagnetic

environment – guidance

Electrostatic

discharge (ESD)

IEC 61000-4-2

±8 kV contact

±15 kV air ±8 kV contact

±15 kV air

Floors should be wood,

concrete or ceramic tile.

If ﬂoors are covered with

synthetic material, the

relative humidity should

be at least 30%.

Electrical fast

transient/burst

IEC 61000-4-4

Power supply lines:

±2 kV

input/output lines:

±1 kV

Power supply lines:

±2 kV

Mains power quality

should be that of a typical

commercial or hospital

environment.

Surge

IEC61000-4-5

line(s) to line(s): ±1 kV

line(s) to earth: ±2 kV

100 kHz repetition

frequency

line(s) to line(s): ±1 kV

100 kHz repetition

frequency

Mains power quality

should be that of a typical

commercial or hospital

environment.

Voltage dips,

short

interruptions

and voltage

variations on

power supply

input lines

IEC 61000-4-11

0%UT; 0.5 cycle

At 0°, 45°, 90°, 135°,

180°,225°,270° and 315°

0%UT ; 1 cycle and 70%

UT ; 25/30 cycles

Single phase: at 0°

0% UT ; 300 cycle

0% UT; 0.5 cycle

At 0°, 45°, 90°, 135°,

180°,225°,270° and

315° 0% UT; 1 cycle

and 70% UT; 25/30

cycles Single phase:

at 0° 0% UT;

300 cycle

Mains power quality

should be that of a typical

commercial or hospital

environment.

Power

frequency

(50/60Hz)

magnetic ﬁeld

IEC 61000-4-8

30 A/m

50Hz/60Hz 30 A/m

50Hz/60Hz

Power frequency magnetic

ﬁelds should be at levels

characteristic of a typical

location in a typical

commercial or hospital

environment.

NOTE 1: UT is the a.c. mains voltage prior to application of the test level.

Table 2

44 45

WARRANTY

Medline Industries, Inc. warrants this digital blood

pressure monitor against any defects in material and

workmanship for a period of three (3) years after the

date of purchase. These uses include, but are not limited

to, inﬂation of the bladder and attachment of the cuff

hook and loop closure. Excluding cases of freight damage,

tampering, clear abuse, misuse, or accidents, Medline

Industries, Inc. will, at its discretion, repair or replace this

sphygmomanometer and/or its parts during the warranty

period without charge. No representative or person is

authorized to assume for us any liability in connection

with the sale of the products, of Medline Industries, Inc.

This warranty gives you speciﬁc legal rights, and you

may also have other rights that may vary from state to

state. Prior to shipping any product, please contact

either Medline Industries, Inc. at 1-800-MEDLINE or an

authorized Medline sales representative with any

warranty concerns.

Table 3

Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic immunity

The device is intended for use in the electromagnetic environment speciﬁed below.

The customer or the user of the device should assure that it is used in such an environment.

Radiated RF

IEC61000-4-3

(Test

speciﬁcations

for

ENCLOSURE

PORT

IMMUNITY to

RF wireless

communications

equipment)

Test

Fre-

quency

(MHz)

Band

(MHz) Service Modulation Modu-

lation

(W)

Distance

(m)

IMMU-

NITY

TEST

LEVEL

(V/m)

385 380-

390 TETRA

400 Pulse

modulation

18Hz

1.8 0.3 27

450 430-

470 GMRS

460,

FRS

460

FM c)

±5kHz

deviation

1kHz

sine

20.3 28

710 704-

787 LTE

Band

13,

Pulse

modulation

217Hz

0.2 0.3 9

745

780

810 800-

960

GSM

800/900,

TETRA

800,

iDEN 820,

CDMA 850,

LTE Band 5

Pulse

modulation

18Hz

20.3 28

870

930

1720 1700-

1990

GSM 1800;

CDMA

1900;

GSM 1900;

DECT;

LTE Band 1,

4,25; UMTS

Pulse

modulation

217Hz

20.3 28

1845

1970

2450 2400-

2570

Bluetooth,

WLAN,

802.11

b/g/n,

RFID

2450,

LTE

Band 7

Pulse

modulation

217 Hz

20.3 28

5240 5100-

5800 WLAN

802.11

a/n

Pulse

modulation

217 Hz

0.2 0.3 9

5500

5785

INTRODUCCIÓN

Descripción general 47

Uso previsto 48

Contraindicaciones (cuándo NO debe usarse) 48

Fundamentos de la medición 48

Información de seguridad 49 – 57

PRIMEROS PASOS

Componentes del tensiómetro 58

Fuente de alimentación y cargador 59 – 61

Ajuste de hora, fecha y unidad de medida 62 – 63

Uso del Bluetooth® y la aplicación Medline® Health 64 – 67

Emparejamiento del tensiómetro con su dispositivo 68 – 70

Colocación del manguito 70 – 71

MEDICIÓN

Comenzar la medición 71 – 72

GESTIÓN DE DATOS

Recuperar mediciones guardadas 73

Eliminar mediciones guardadas 73

INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Consejos de medición 74

Mantenimiento 75

ACERCA DE LA TENSIÓN ARTERIAL

¿Qué son la tensión arterial sistólica y diastólica? 76

¿Cuál es la clasiﬁcación de referencia de la tensión arterial? 76

Detector de latido irregular 77

¿Por qué ﬂuctúa mi tensión arterial a lo largo del día? 78

¿Por qué tengo una lectura de la tensión arterial distinta

en casa y en el hospital?

¿Es el resultado el mismo si se mide en el brazo dominante? 79

RESOLUCIÓN DE PROBLEMAS Y PREGUNTAS FRECUENTES 80 – 81

ESPECIFICACIONES 81

INFORMACIÓN DE CONTACTO 82

DECLARACIÓN DE LA FCC 83 – 84

LISTA DE NORMAS CUMPLIDAS 85

GUÍA DE CEM 86 – 90

GARANTÍA 91

ÍNDICE INTRODUCCIÓN

Descripción general

El tensiómetro Medline se conecta a la aplicación Medline

Health por Bluetooth® y tiene funciones de medición de la

tensión arterial y del pulso, así como de almacenamiento

de los resultados.

Las lecturas que se toman son equivalentes a las

obtenidas por un observador capacitado utilizando

elmétodo de auscultación de manguito y estetoscopio.

Lea este manual detenidamente antes de utilizar

elproducto.

Este manual contiene información importante de seguridad

y cuidados, así como instrucciones paso a paso para utilizar

el producto.

Características

• Visor LCD digital de 86.1 x 24mm

• Tecnología de medición durante el inﬂado

• Almacenamiento de 120mediciones en total,

60para cada usuario de los dos posibles.

48 49

Símbolo de “DEBE LEER LA GUÍA

DEFUNCIONAMIENTO”. Símbolo de “PIEZAS APLICADAS

DE TIPOBF”.

Símbolo de “Equipo de clase II”.

Símbolo de “PROTECCIÓN

MEDIOAMBIENTAL: Los desechos

de productos eléctricos no se

deben eliminar con la basura

doméstica. Recíclelos en las

instalaciones pertinentes. Consulte

con sus autoridades o distribuidor

locales para informarse

deopciones de reciclado”.

Símbolo de “FABRICANTE”.

Símbolo de “NÚMERO DE SERIE”.

Símbolo de “CORRIENTE CONTINUA”.

IH=05A,IT=1A, FUZETEC

Símbolo de “FECHA DE FABRICACIÓN”. PRECAUCIÓN: Es necesario seguir

estos avisos para evitar cualquier

tipo de daño al dispositivo.

Símbolo de “RECICLAR”.

Solo para uso en interiores.

Uso previsto

Este tensiómetro es un monitor digital destinado

a medir la presión arterial y la frecuencia cardíaca

con una circunferencia de brazo de 22 cm a 42 cm

(aproximadamente 8¾˝ a 16½˝). Está diseñado para

uso exclusivo de adultos, en interiores.

Contraindicaciones (cuándo NO debe usarse)

1. El dispositivo no debe ser usado por ninguna persona

que esté embarazada o se sospeche que lo esté.

2. Este dispositivo no es apto para el uso en pacientes

con dispositivos eléctricos implantados, tales como

marcapasos cardíacos o desﬁbriladores.

Fundamentos de la medición

Este producto utiliza el método de medición oscilométrico

para detectar la tensión arterial. Antes de cada medición,

la unidad establece una “tensión cero” equivalente a la

presión atmosférica. A continuación, comienza a inﬂar

elmanguito de brazo a la vez que detecta las oscilaciones

de tensión generadas por las lecturas pulsátiles de latido

a latido. Esto se utiliza para determinar la tensión sistólica

ydiastólica, y también el pulso.

Información de seguridad

Las imágenes que se deﬁnen en el siguiente gráﬁco

podrían utilizarse en este manual del usuario, en el

etiquetado o en otros componentes para contribuir

acomunicar la información de seguridad y de uso.

50 51

PRECAUCIÓN:

Este dispositivo no está indicado para el traslado

delpaciente fuera de un centro de atención médica.

El dispositivo no es apto para el uso en pacientes

neonatos, mujeres embarazadas, pacientes con

implantes de dispositivos electrónicos, pacientes

con preeclampsia, latidos ventriculares prematuros,

ﬁbrilación auricular, enfermedad arterial periférica,

derivación arteriovenosa o pacientes que estén

recibiendo un tratamiento intravascular o se hayan

sometido a una mastectomía. Consulte con su médico

antes de utilizar el producto sipadece estas u otras

enfermedades.

El dispositivo no es apto para medir la tensión arterial a

niños. Pregunte a su médico antes de usarlo en menores

de edad más avanzada.

El dispositivo está indicado para medir y monitorear la

tensión arterial sanguínea de manera no invasiva. No

está indicado para utilizarse en extremidades distintas

al brazo ni para funciones distintas a la obtención de

unalectura de la tensión arterial. El funcionamiento de

esta unidad es equivalente en niveles de exactitud a un

producto clínico.

No confunda el automonitoreo con el autodiagnóstico.

Esta unidad le permite monitorear su tensión arterial.

No comience ni termine un tratamiento médico sin

solicitar el asesoramiento de un médico.

Si está tomando medicación, consulte con su médico para

determinar qué momento es el más adecuado para medir

la tensión arterial. Nunca cambie una medicación con

receta sin consultar antes con su médico.

No tome ninguna medida de cambio de su tratamiento

sobre la base de una automedición. Jamás modiﬁque la

dosiﬁcación de un medicamento recetado por un médico.

Consulte con su médico si tiene alguna pregunta sobre

sutensión arterial.

Cuando el dispositivo se utiliza para medir la tensión

arterial en pacientes que tengan arritmias comunes, como,

por ejemplo, latido auricular o ventricular prematuro

o ﬁbrilación auricular, puede que el mejor resultado se

produzca con una desviación. Hable con sumédico acerca

del resultado.

Cuando utilice este dispositivo, preste atención a las

siguientes situaciones, pues podrían interrumpir el ﬂujo

sanguíneo, afectar a la circulación sanguínea del paciente

y causar lesiones nocivas:

• Uso del manguito en cualquier brazo en el que haya

presente un acceso o tratamiento intravascular, o

enelque haya una derivación arteriovenosa (A-V)

• Inﬂado del manguito en el mismo lado de una

mastectomía

ADVERTENCIA No ponga el manguito sobre una herida,

pues podría empeorar la lesión.

52 53

No inﬂe el manguito en el mismo brazo en el que otros

equipos de monitoreo EM (equipos electromédicos) se

estén aplicando a la vez. Esto podría causar la pérdida

temporal de la función de monitoreo del EM utilizado

enforma simultánea.

En las raras ocasiones en las que una falla haga que el

manguito permanezca inﬂado por completo durante la

medición, abra el manguito de inmediato. Una presión

alta prolongada (presión del manguito de 300mmHg

o presión constante de 15mmHg durante más de

3minutos) aplicada al brazo puede provocar equimosis.

Cerciórese siempre de que el funcionamiento del

dispositivo no provoque un deterioro prolongado de la

circulación sanguínea delpaciente.

El dispositivo no se puede utilizar al mismo tiempo que

equipos quirúrgicos de alta frecuencia (AF).

PRECAUCIÓN:

Este ESFIGMOMANÓMETRO se estudió clínicamente

conforme a los requisitos de la norma ISO81060-2:2013.

Al margen de producir lecturas inexactas, los efectos de

este dispositivo en el feto son desconocidos. Las mediciones

demasiado frecuentes y consecutivas podrían causar

perturbaciones en la circulación sanguínea y lesiones.

Esta unidad no es apta para el monitoreo continuo durante

emergencias médicas ni operaciones. Tal uso hará que el

brazo y los dedos del paciente se anestesien, se hinchen

eincluso se amoraten por falta de riego sanguíneo.

Cuando no se use, almacene el dispositivo con su

adaptador en una estancia seca y protéjalo de los

extremos de humedad, calor, pelusas, polvo y luz solar

directa. No coloque nunca objetos pesados sobre la caja

de almacenamiento.

Este dispositivo solo se puede utilizar para el ﬁn descrito

en este manual. El fabricante no puede responsabilizarse

de los daños derivados de una aplicación incorrecta.

Este dispositivo contiene componentes sensibles y debe

manipularse con cuidado. Observe las condiciones de

almacenamiento y funcionamiento descritas en este manual.

El usuario no debe tener una temperatura cutánea superior

a 42.8°C (109°F). La temperatura de la estancia en la que se

utilice este dispositivo no debe superar los 40°C (104°F).

Este dispositivo no es AP/APG y no es apto para usarse en

presencia de mezclas de anestésicos inﬂamables con aire,

oxígeno u óxido nitroso.

ADVERTENCIA No realice tareas de reparación o

mantenimiento en este equipo EM mientras se esté usando.

El paciente es un operador previsto.

El paciente puede medir, transmitir datos y recargar el

dispositivo en circunstancias normales, así como realizar

el mantenimiento del dispositivo y sus accesorios,

deconformidad con el manual del usuario.

54 55

Para evitar errores de medición, evite condiciones en las

que haya presentes señales de interferencia irradiadas

por campos electromagnéticos intensos o señales de

transitorios eléctricos/en ráfagas.

El tensiómetro, su adaptador y el manguito son aptos para

el uso en el entorno del paciente. No utilice este dispositivo

si tiene alergia al poliéster, nailon o plástico. El paciente

estará en contacto con el manguito durante el uso.

Los materiales del manguito se analizaron y se

comprobó que cumplían los requisitos de las normas

ISO10993-5:2009 e ISO10993-10:2010.

No causará una posible reacción ni sensación de irritación.

El adaptador está especiﬁcado como parte del EQUIPO EM.

Si el usuario experimenta molestias durante la medición

(porejemplo, dolor en el brazo u otros problemas),

presione cualquier botón para soltar el aire del manguito

inmediatamente. Aﬂoje el manguito y sáqueselo del brazo.

Si la presión del manguito llega a 40kPa (300mmHg),

la unidad se desinﬂará automáticamente. En caso de

que el manguito no se desinﬂe cuando la presión llegue

a 40kPa (300mmHg), retire el manguito del brazo

ypresione cualquier botón para detener el inﬂado.

Antes del uso, asegúrese de que el dispositivo funcione

de manera segura y de que esté en buenas condiciones.

No use el dispositivo si presenta cualquier tipo de daños.

El uso continuado de una unidad dañada puede dar lugar

a lesiones, resultados incorrectos o graves riesgos.

Limpieza

¡No lave el manguito en una lavadora o lavaplatos!

El polvo del entorno puede afectar al funcionamiento

de la unidad. Utilice un paño suave para limpiar toda la

unidad antes y después del uso. No utilice limpiadores

abrasivos o volátiles.

PRECAUCIÓN:

Elimine los accesorios, piezas desmontables y el equipo

EM de acuerdo con las directrices locales.

El operador no debe tocar el adaptador y al paciente

simultáneamente.

Si tiene algún problema con este dispositivo, sea con los

ajustes, el mantenimiento o el uso, póngase en contacto

con el servicio de atención al cliente de Medline. No

trate de reparar el dispositivo por su cuenta en caso

deproducirse errores en el funcionamiento.

Notiﬁque a Medline si ocurre cualquier tipo

defuncionamiento o evento inesperados.

Mantenga la unidad fuera del alcance de bebés, niños

pequeños y mascotas para evitar que inhalen o traguen

piezas pequeñas. Esto puede ser peligroso o incluso mortal.

Tenga cuidado con los riesgos de estrangulación debidos

a cables y tubos, en especial los de gran longitud.

Los equipos EM deben calentarse durante al menos

30minutos desde la temperatura mínima de

almacenamiento entre usos hasta que estén listos para

56 57

SÍMBOLO

DESCRIPCIÓN EXPLICACIÓN

Tensión arterial

sistólica Hipertensión

Tensión arterial

diastólica Hipotensión

Visor de pulso Pulso en latidos por minuto.

Batería baja Batería baja; por favor recargue

eldispositivo.

Unidad Unidad de medida de la tensión

arterial(1mmHg = 0.133kPa)

Latido irregular El tensiómetro está detectando un

latidoirregular durante la medición.

Ícono de

Bluetooth El ícono de Bluetooth parpadea

cuandoel Bluetooth está activo.

Valor promedio El valor promedio de los tres últimos

valores agrupados de la tensión arterial.

Consulta

dememoria Indica que está en modo de memoria

y a qué grupo de memoria pertenece.

Usuario1/

Usuario2 Comienza la medición

para el Usuario1/Usuario2.

Momento actual Año/Mes/Día (Hora: Minuto)

Indicador de

movimiento El movimiento puede dar lugar

a una medición inexacta.

Latido El tensiómetro está detectando

un latido durante la medición.

Indicador del nivel

de tensiónarterial Indica el nivel de tensión arterial.

el uso previsto. Los equipos EM deben enfriarse durante

al menos 30minutos desde la temperatura máxima de

almacenamiento entre usos hasta que estén listos para

eluso previsto.

Los equipos de comunicaciones inalámbricas, como

los dispositivos inalámbricos de redes domésticas,

teléfonos celulares, teléfonos inalámbricos y sus bases

y walkie-talkies pueden afectar a este equipo y deben

mantenerse al menos a cierta distancia. El fabricante

calcula la distancia a partir de la columna de 80MHz

a 5.8GHz de la tabla4 y de la tabla9 de la norma

IEC60601-1-2:2014.

Utilice los accesorios y piezas desmontables especiﬁcadas

o autorizadas por el fabricante. De lo contrario, podrían

producirse daños en la unidad o riesgos para los

usuarios/pacientes.

Utilice el dispositivo en las condiciones deﬁnidas en el

manual del usuario. De lo contrario, el rendimiento y la

vida útil del producto se verán afectadas y menoscabadas.

Visor LCD

58 59

PRIMEROS PASOS

Componentes del tensiómetro

DIASTOLIC PRESSURE

4. MANGUITO (22 a 42cm)

Pieza aplicada tipoBF

(Utilice el manguito autorizado

por Medline. Para una guía de tamaños,

consulte la etiqueta del manguito).

2. Adaptador de CA1. Tensiómetro

(MDS7001B)

3. Manual del usuario

TOMA DE CORRIENTE CC

BOTÓN

CONSULTAR/

ARRIBA

INTERRUPTOR

ON/RESET

ENCENDIDO/

RESETEO

BOTÓN USUARIO2/

BLUETOOTH

BOTÓN

USUARIO1/

CONFIGURAR

MANGUITO

(Pieza aplicada tipoBF)

Fuente de alimentación y cargador

1. Este dispositivo trae una batería integrada recargable

de polímero de litio con una corriente de 1000mAh.

2. Utilice exclusivamente el adaptador de CA incluido

para recargar la batería, tal como se muestra

acontinuación.

Cuándo recargar:

(+Lo) Aparece la señal de batería baja en el visor LCD.

El brillo del visor LCD se ve atenuado.

Cuando trata de encender el tensiómetro,

el LCD no se ilumina.

Adaptador de CA

60 61

PRECAUCIÓN:

La batería recargable integrada de ion-litio no debe

ser desmontada por personal de mantenimiento

noautorizado.

Si el cargador no recarga la batería o el tensiómetro no

funciona normalmente, comuníquese con el servicio de

atención al cliente de Medline.

Almacene y use el tensiómetro en un entorno fresco, seco

y ventilado. Las baterías (el conjunto de batería o baterías

instaladas) no deben exponerse a un calor excesivo,

porejemplo, el causado por el fuego, luz solar intensa, etc.

Utilice exclusivamente el adaptador de CA autorizado

de Medline para la recarga. NO utilice el tensiómetro

mientras lo recarga.

Durante la recarga, el tensiómetro mostrará

Desenchufe el adaptador cuando ﬁnalice la recarga.

Nunca toque el conector de recarga y al paciente a la vez.

No trate de reemplazar la batería de su tensiómetro. Está

integrada y no es posible cambiarla. Recargue la batería

siguiendo en exclusiva las instrucciones para el usuario

que se incluyen con el tensiómetro.

PRECAUCIÓN:

Evite recargar su tensiómetro a temperaturas

extremadamente altas o bajas.

No utilice su tensiómetro mientras lo recarga.

No trate de desmontar el tensiómetro o abrir por

lafuerza la batería integrada.

No limpie el tensiómetro mientras se está recargando.

Desenchufe siempre el cargador antes de limpiar

eltensiómetro.

No elimine el tensiómetro arrojándolo al fuego. La batería

podría explotar y provocar lesiones o incluso la muerte.

62 63

Ajuste de hora, fecha y unidad de medida

A ﬁn de asegurar que el resultado almacenado de la

medición registre correctamente la hora, ajuste el reloj

yla unidad de medida antes de usar el dispositivo.

Antes del uso, encienda el tensiómetro utilizando

elinterruptor “ON” (Encendido) de la parte superior

delaunidad.

1. Cuando el tensiómetro esté “ON” (Encendido),

mantenga presionado el botón

“Usuario1” durante 5segundos para

empezar a conﬁgurar la fecha.

Aparecerá en primer lugar el año.

2. Aparecerá un número intermitente que

representa el [AÑO], tal como se muestra

a continuación. Presione el botón

“Consultar” para cambiar el número.

Cada vez que lo presione se incrementará

el número de uno en uno, de forma cíclica.

No hay botón para ir hacia atrás/

disminuir el valor.

3. Vuelva a presionar el botón “Usuario1”

para conﬁrmar el [AÑO]. A continuación,

el número que representa

el [MES] parpadeará.

4. Repita los pasos2 y3 para

conﬁrmar el [MES] y el [DÍA].

NOTA: El formato es [DÍA]/[MES]

5. Repita los pasos2 y3 para

conﬁrmar la [HORA] y el [MINUTO].

El reloj está conﬁgurado en

modo 24horas. No hay ajuste

dea.m./p.m.

6. Repita los pasos2 y3 para

conﬁrmar la unidad de medida:

mmHg (0en EE.UU.), kPa

(0.0 en la mayoría de los

demás países).

7. Luego de conﬁrmar la unidad,

el visor LCD mostrará “DONE”

(Finalizado) y el visor del

tensiómetro se oscurecerá.

NOTA: Cambiar el interruptor “ON/RESET” (Encendido/

Reseteo) a “RESET” (Reseteo) borrará todos los ajustes

previos de fecha y hora. Recomendamos dejar el

interruptor en la conﬁguración “ON” (Encendido).

64 65

Uso del Bluetooth® y la aplicación

Medline® Health

Este dispositivo está diseñado con compatibilidad Bluetooth

y para su uso con la aplicación Medline Health en las

plataformas iOS y Android. Los consumidores pueden

descargarla a través de y sin costo

alguno. Los usuarios podrán registrar los siguientes valores

de forma manual o automática mediante la conexión de

Bluetooth con este y otros dispositivos médicos aprobados

por Medline, incluidos, entre otros, los valores de:

1. Tensión arterial

2. Frecuencia cardíaca

3. Peso

4. Temperatura

5. Saturación de oxígeno

6. Glucosa en sangre

Los datos se almacenarán de forma local en el dispositivo del

usuario, quien tendrá que usar sus credenciales para ingresar

de nuevo en la aplicación cada vez que cierre su sesión.

LE INDICAMOS LOS PRIMEROS PASOS

Registro del usuario

Cuando un usuario descarga la aplicación Medline

Health por primera vez, tendrá que registrarse como

usuario ingresando su nombre, apellido, dirección de

correo electrónico y crear una contraseña. Los campos

no obligatorios que están disponibles durante la fase

de registro también incluyen la fecha de nacimiento,

estatura e imagen de perﬁl. Si el usuario ha recibido un

código de proveedor de un proveedor de salud, tendrá que

ingresarlo al registrarse. Esto permitirá que los datos de

salud del usuario se compartan con su proveedor de salud.

Opciones del menú

Inicio

Cuando el usuario inicia sesión en la aplicación, aparece el

panel principal. El usuario también puede llegar a esta área

seleccionando el ícono de menú, , y eligiendo la opción

“Home” (Inicio). Desde el panel, el usuario tiene la opción

de ingresar manualmente un valor seleccionando el vínculo

“Manual Entry” (Ingreso manual) o usar un dispositivo que

se haya emparejado con la aplicación para registrar un

valor de forma inalámbrica. Si se ingresa un valor de forma

manual, aparecerá en el panel después de seleccionar la

opción de guardado. Si se utiliza un dispositivo emparejado,

los resultados se transmitirán automáticamente y

se mostrarán en el panel cuando el dispositivo haya

completado la lectura. NOTA: La aplicación Medline Health

debe abrirse en el dispositivo inteligente para que la

medición de la tensión arterial se transmita por Bluetooth.

Dispositivos

La opción “Devices” (Dispositivos) del menú mostrará una

lista de dispositivos conectados. Aquí es donde el usuario

agregará dispositivos adicionales. Consulte la página22

del manual del usuario para ver las instrucciones sobre

cómo emparejar el tensiómetro con Bluetooth a un

dispositivo inteligente.

66 67

Perﬁl

La opción “Proﬁle” (Perﬁl) del menú permite al usuario

editar su perﬁl. En esta área es posible actualizar la

imagen de perﬁl del usuario, su nombre, dirección de

correo electrónico, fecha de nacimiento y estatura.

También se puede agregar un código de proveedor.

Cuando se ingrese un nuevo valor, tendrá que seleccionar

el botón “Save” para actualizar el perﬁl.

Ajustes

En la opción “Settings” (Ajustes) del menú se puede

cambiar la unidad de medida según la preferencia del

usuario. Por ejemplo, la aplicación muestra de forma

predeterminada las lecturas de tensión arterial en mmHg,

pero existe la opción de cambiar las lecturas a kPa.

Historial

La opción “History” (Historial) permite al usuario revisar

los resultados anteriormente registrados por tipo de

medición. El usuario puede acceder a esta información

desde el menú o clicando uno de los íconos del panel

de la pantalla de inicio. Se mostrará una pantalla con el

historial, gráﬁcos y detalles de veriﬁcación.

Cuando se selecciona el ícono de historial en la parte

inferior de la pantalla, aparecerá una lista de los valores

previamente registrados ordenados por fecha. El usuario

puede utilizar el menú desplegable en la parte superior

para ver las lecturas por un tipo de medición diferente.

Esos resultados mostrarán el valor registrado, la fecha/

hora del registro y si el valor se ingresó manualmente o

no. Si el valor se ingresó manualmente, se mostrará un

símbolo, , en la parte inferior del cuadro de resultados.

Si un usuario ingresa manualmente un valor incorrecto,

podrá editarlo en esta página. Al seleccionar la opción

“Edit” (Editar) en la lectura, el usuario podrá cambiar los

valores. NOTA: Solo es posible editar los resultados que se

ingresaron manualmente. El usuario también puede borrar

un valor erróneo, tanto si se ingresó manualmente como

si se registró mediante Bluetooth, seleccionando la opción

“Delete” (Borrar) en la lectura que debe eliminarse.

Cuando se selecciona el ícono de gráﬁco en la parte

inferior de la pantalla, se mostrará un gráﬁco con las

tendencias de los resultados registrados. Hay un menú

desplegable para ajustar el gráﬁco según el número de

resultados que se muestren.

La última opción es el ícono “Fact Check” (Veriﬁcación de

datos). Cuando se selecciona este ícono, aparecerá un gráﬁco

(o varios) que permite al usuario comparar sus resultados

con los promedios recomendados por el sector médico.

Vínculos

La opción “Links” (Vínculos) permite al usuario acceder

a material útil adicional de Medline, como los Términos

y condiciones de la aplicación, los dispositivos Bluetooth

compatibles con la aplicación y cómo adquirirlos.

Ayuda

La opción “Support” (Ayuda) proporciona a los usuarios

de la aplicación contenido útil relacionado con preguntas

sobre uso y medición, así como recursos de atención

médica que ofrecen orientación acerca de los resultados.

El contenido que se proporciona está vinculado a

organizaciones médicas que facilitan más información.

68 69

Emparejamiento del tensiómetro con su dispositivo

Encienda el tensiómetro deslizando el interruptor de

alimentación en la parte superior del dispositivo a

la posición “ON

”

(encendido). También deberá tener

encendido su dispositivo inteligente y la aplicación

Medline Health abierta.

2. En la aplicación, presione el botón de menú,

luego “Devices” (Dispositivos), luego “Add Device”

(Agregardispositivo).

3. Asegúrese de que el tensiómetro

esté

“ON”

(encendido), después

mantenga presionado el botón

Usuario2 para comenzar el

emparejamiento. Los símbolos que

se muestran en las imágenes a la

derecha parpadearán en el LCD

de manera alternativa para indicar

que se está produciendo el emparejamiento.

Una vez completada el

emparejamiento del Bluetooth®,

la ID del dispositivo aparecerá

en la aplicación.

Selecciónela y

el tensiómetro se sincronizará

con la aplicación. La aplicación

mostrará información sobre el

dispositivo. El monitor mostrará

el ícono de “Emparejamiento

correcto” y volverá al modo de hibernación.

En el modo de hibernación, el dispositivo está

“ON”(encendido) pero la pantalla está oscura.

Progreso de

emparejamiento

Emparejamiento

correcto Emparejamiento

incorrecto

NOTA:

La ID del dispositivo comenzará por “0” o “1” +

“MDS7001B”

+ 6 dígitos alternos del número de serie

del tensiómetro. Puede localizar el número de serie

en el lado izquierdo del tensiómetro.

N.º de módulo Bluetooth: LS51802 RF

Rango de frecuencia: 2402 a 2480MHz

Rango de potencia de salida: ≤0dBm

Tensión de suministro: 1.8-3.6V

Distancia de transmisión: 10metros

Lista de dispositivos compatibles

Para dispositivos iOS: El sistema operativo debe

ser iOS8 o superior, por ejemplo, iPhone4S,

iPhone5/5C/5S, iPhone6/6Plus, etcétera.

Para dispositivos Android: El sistema operativo debe ser

4.3 o posterior.

PRECAUCIÓN:

El MDS7001B puede interferir con equipos eléctricos

cercanos. Las interferencias pueden producirse en

los alrededores de equipos marcados con el siguiente

símbolo .

Mantenga el tensiómetro separado al menos

20centímetros del cuerpo humano (especialmente

la cabeza) cuando se esté realizando la transmisión

dedatos después de la medición.

Para activar la función de transmisión de datos, debe

emparejar este producto con un terminal Bluetooth

a2.4GHz.

70 71

Para mitigar las posibles interferencias

1. La separación entre el dispositivo y el tensiómetro

debe ser razonable, entre1 y 10metros. Asegúrese

de que no haya obstáculos entre el dispositivo y el

tensiómetro para conseguir una conexión de calidad

yreducir el rango de señales de salida de RF.

2. A ﬁn de evitar las interferencias, deberá mantener

otros dispositivos electrónicos al menos a 1metro del

tensiómetro (en especial, dispositivos con transmisión

o transmisores inalámbricos).

Colocación del manguito

1. Quítese todos los accesorios (reloj, pulseras, etc.) del

brazo no dominante. Si su médico le ha diagnosticado

mala circulación en ese brazo, utilice el otro.

2. El manguito solo debe usarse sobre la piel desnuda.

Asegúrese de que el ﬂujo sanguíneo del brazo no esté

limitado por la ropa.

3. Ponga el manguito en el brazo, con la palma de la

mano hacia arriba y la marca roja del manguito más

cerca del codo, alineada con la arteria braquial.

4. Coloque el borde del manguito a unos 1-2cm del codo.

5. Ajuste el manguito alrededor del brazo, sin dejar espacio

alguno entre el manguito y la piel. Si el manguito está

demasiado suelto, la medición no será exacta.

6. Siéntese cómodamente con el brazo en el que va a

medir reposando sobre una superﬁcie plana. Apoye

elcodo sobre una mesa para que el manguito quede

almismo nivel del corazón.

Consejos prácticos

Descanse durante 5minutos antes de la primera medición.

Espere al menos 3minutos entre mediciones. Este

intervalo permite la recuperación de la circulación

sanguínea. El usuario debe relajarse todo lo posible,

sinmoverse ni hablar durante la medición.

Tome la medición en una estancia silenciosa.

El manguito debe colocarse y permanecer al mismo nivel

del corazón.

Siéntese cómodamente. No cruce las piernas y mantenga

ambos pies totalmente apoyados en el piso. Mantenga

laespalda apoyada contra el respaldo de la silla.

Para que las comparaciones sean

válidas, trate de medir siempre en

condiciones similares. Por ejemplo,

tome mediciones diarias

aproximadamente a la misma

hora, en el mismo brazo,

o bien siguiendo

las indicaciones

delmédico.

MEDICIÓN

Comenzar la medición

Encienda el tensiómetro (“ON”) con el interruptor

dela parte superior de la unidad. Si usa la aplicación

Medline Health, asegúrese de tenerla abierta en su

dispositivo inteligente.

72 73

2. Coloque correctamente el manguito

enel brazo, luego presione “Usuario1”

o“Usuario2” para comenzar una medición.

Visor

LCD Ajustar al

punto cero Inﬂado y

medición

Mostrar y guardar

los resultados

Se iniciará la

transmisión

dedatos.

Transmisión de

datos realizada

Si la transmisión

de datos se realiza,

aparecerá el

símbolo Bluetooth

y luego la pantalla

se oscurecerá.

Transmisión de

datos fallida

Si la transmisión

de datos falla,

no aparecerá el

símbolo Bluetooth

y luego la pantalla

se oscurecerá.

GESTIÓN DE DATOS

Recuperar mediciones guardadas

1. Con el tensiómetro encendido, incluso aunque el visor esté

oscuro, presione el botón “Consultar” para mostrar el valor

promedio de los tres últimos registros. Si la memoria tiene

menos de tres lecturas, se mostrará primero el último registro.

2. Vuelva a presionar el botón

“Consultar” para ver cada registro

individual. La unidad puede almacenar

hasta 60mediciones y muestra las

más recientes primero. Cuando haya

más de 60lecturas, las más antiguas

se borrarán.

NOTA: Las mediciones borradas seguirán disponibles

en la aplicación

Medline Health.

3. Presione

“Usuario1”

o“Usuario2” para ver las mediciones guardadas para cada usuario.

Eliminar mediciones guardadas

1. Mantenga presionado el botón

“Consultar” durante 3segundos

cuando el tensiómetro esté en

modo de recuperación de memoria.

Aparecerá “dEL all” (borrar todo) + ID

del usuario parpadeando el visor.

2. Presione “Consultar” para conﬁrmar la

eliminación y se mostrará “dEL donE” (borrado realizado) + ID

del usuario en la pantalla. El tensiómetro se pondrá ahora en

modo de hibernación, no se apagará.

NOTA Para salir del modo de borrado, presione el botón

“Usuario1” o “Usuario2”.

La fecha y la hora del registro se mostrarán alternativamente.

El n.º actual es el 1. La fecha correspondiente

es el 2 de enero.

La hora correspondiente

son las 8:00

74 75

INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Consejos de medición

Las mediciones pueden ser inexactas si se toman en

lassiguientes circunstancias. No tome mediciones:

A menos de 1hora de

haber comido o bebido Después de fumar

o de beber café o té

Mientras platica o

mueve los dedos

A menos de 20minutos

de haberse bañado

En un ambiente

muy frío Cuando tenga necesidad

de ir al baño

Mantenimiento

Para lograr un funcionamiento óptimo, siga las instrucciones

indicadas abajo.

Almacene la unidad en un lugar

seco y evite la luz solar directa

No lo sumerja

para limpiarlo

Evite agitar la unidad

vigorosamente o dejarla caer

Evite entornos polvorientos

y temperaturas inestables

Evite mojar el manguito

o el dispositivo

Use un paño levemente

humedecido para eliminar

lasuciedad

76 77

Cuando los ventrículos se contraen y bombean sangre

fuera del corazón, la tensión arterial alcanza su valor

máximo. La tensión más alta del ciclo se conoce como

tensión sistólica. Cuando

el corazón se relaja entre

latidos, la tensión arterial más

baja es la tensión diastólica.

ACERCA DE LA TENSIÓN ARTERIAL

¿Qué son la tensión arterial sistólica y diastólica?

La clasiﬁcación de la

tensión arterial publicada

por la Organización

Mundial de la Salud (OMS)

y la International Society

of Hypertension (ISH,

Sociedad Internacional

dela Hipertensión)

en 1999 es la siguiente:

¿Cuál es la clasiﬁcación de

referencia de la tensión arterial?

Clasiﬁcación de la

tensión arterial Sistólica

(mmHg) Diastólica

(mmHg)

Óptima

Normal

Alta — Normal

Estadio1 de hipertensión

Estadio2 de hipertensión

Estadio3 de hipertensión

160-179 100-109

Menos de 120 Menos de 80

120-129 80-84

130-139 85-89

140-159 90-99

180 o más alta 110 o más alta

PRECAUCIÓN:

Consulte con un médico para conocer su intervalo normal

de tensión arterial. Comuníquese con un médico si el

resultado de su medición queda fuera de ese intervalo.

Tenga en cuenta que solo un médico puede decir si su

tensión arterial alcanzó un valor peligroso.

presionar relajar

la sangre sale

de la arteria

la sangre entra

en la vena

Sistólica Diastólica

Detector de latido irregular

Se detecta un latido irregular cuando el ritmo del latido

del corazón varía mientras la unidad mide la tensión

arterial sistólica y diastólica. Durante cada medición, el

tensiómetro registra los intervalos del latido y calcula el

promedio. Si cualquier promedio es mayor o igual al 25%,

el símbolo de latido irregular aparecerá en el visor cuando

aparezcan los resultados de la medición.

PRECAUCIÓN:

La aparición del ícono de latido irregular indica una

irregularidad en el pulso indicativa de un latido irregular

que se detectó durante la medición. Normalmente esto

NO es motivo de preocupación. Sin embargo, si el símbolo

aparece con frecuencia, le recomendamos que busque

consejo médico. Tenga en cuenta que el dispositivo no

reemplaza una examinación cardíaca, sino que sirve para

detectar irregularidades en el pulso en fase temprana.

78 79

¿Por qué ﬂuctúa mi tensión arterial

a lo largo del día?

La tensión arterial de las personas varía a lo largo

del día. Existen muchas causas que pueden inﬂuir

en la tensión arterial, por ejemplo, la forma en

quese coloca el manguito, la posición de medición,

cualquier medicamento que la persona tome, etc.

Asegúrese de medir bajo las mismas condiciones

cada día para obtener resultados más conﬁables.

Si la persona toma medicamentos,

latensión variará más.

Espere al menos 3minutos

entre mediciones.

¿Por qué tengo una lectura de

la tensión arterial distinta en

casa y en el hospital?

Tomarse la tensión en un centro

clínico puede hacer que sienta

nervios, lo que aumenta por tanto

el valor de su lectura

artiﬁcialmente. Poder tomarse la

tensión arterial en casa le ayuda a

relajarse cuando toma las mediciones.

Asegúrese de compartir su información

conelpersonal clínico.

Cosas a las que prestar atención cuando se mide

latensión arterial en casa:

- Asegúrese de colocar el manguito correctamente.

- Asegúrese de que el manguito no esté ni demasiado

apretado ni demasiado suelto.

- Asegúrese de relajarse antes

de la medición. Trate de inspirar

profundamente 2-3veces antes

de la medición.

¿Es el resultado el mismo si se mide

en el brazo dominante?

El dispositivo tiene aprobación para su uso en

ambos brazos, pero los resultados variarán. Para

obtener las lecturas más parejas, mida siempre

enel mismo brazo.

80 81

RESOLUCIÓN DE PROBLEMAS

Y PREGUNTAS FRECUENTES

PROBLEMA SÍNTOMA POSIBLE MOTIVO SOLUCIÓN

Sin energía El visor no se

encenderá

La batería está agotada. Cargue el tensiómetro.

El adaptador de CA

está mal insertado.

Asegúrese de que la conexión del

adaptador de CA y la toma de corriente

de la pared estén bien enchufadas.

Baja

batería

El visor se ve

atenuado o

muestra Bajo nivel de energía. Cargue el tensiómetro.

Mensaje

deerror

Aparece E1 Agotado tiempo

deemparejamiento

conBluetooth.

Asegúrese de que el Bluetooth del

dispositivo inteligente esté activado

y vuelva a medir; asegúrese de que la

aplicación Medline Health esté abierta.

Aparece E3 El manguito no

está sujeto.

Asegúrese de colocar el manguito

correctamente y vuelva a medir.

Consulte la página24.

Aparecen

E10 o E11

El tensiómetro detectó

movimiento durante

lamedición.

Relájese un momento y vuelva a medir.

Asegúrese de colocar el manguito

correctamente. Consulte la página24.

Aparece E20 El proceso de medición

no detecta la señal

depulso.

Aﬂoje la ropa del brazo y vuelva a medir.

Asegúrese de colocar el manguito

correctamente. Consulte la página24.

Aparece E21 La medición se realizó

incorrectamente.

Relájese un momento y vuelva a medir.

Asegúrese de colocar el manguito

correctamente. Consulte la página24.

Aparece EEx La energía de la batería

es demasiado baja para

un inﬂado correcto.

Cargue la unidad antes de usarla.

Relájese un momento y vuelva a medir.

Mensaje de

advertencia Aparece “OUT”

(Fuera) La medición está fuera

derango.

El resultado de la medición está fuera

del rango (SIS: 60 a 230mmHg; o DIA:

40 a 130mmHg; o pulso: 40 a 199

pulsos/minuto). Asegúrese de colocar

el manguito correctamente, ytrate de

volver a tomar la medición. Consulte la

página24.

Empareja-

miento

del Bluetooth

No se encuentra

el dispositivo

enlos ajustes

deBluetooth

El dispositivo Bluetooth

no está en modo de

emparejamiento.

Asegúrese de tener el dispositivo

Bluetooth en “modo de emparejamiento”.

Consulte la página 22.

Acerque más el dispositivo Bluetooth

al smartphone que esté usando, en

general a menos de 33pies (10m).

El dispositivo

aparece como

conectado,

pero no al

smartphone

correcto

El dispositivo Bluetooth

está fuera de rango. 1) Desconecte el Bluetooth del otro

smartphone 2) Repita el proceso de

emparejamiento con el smartphone

deseado. Consulte la página 22.

El dispositivo se pudo

emparejar con otro

smartphone.

PROBLEMA SÍNTOMA POSIBLE MOTIVO SOLUCIÓN

Empareja-

miento del

Bluetooth

El registro de la

tensión arterial

no se transmite

al dispositivo

inteligente

El Bluetooth está apagado en

el dispositivo inteligente; la

aplicación Medline Health no

está abierta; no se produjo

elemparejamiento.

Elimine el dispositivo de la lista

de “Dispositivos conocidos” y

vuelva a conectar el tensiómetro.

Comuníquese con nuestro equipo

de ayuda con el producto

al (800) 289-9793

Fuente de alimentación Batería integrada recargable de polímero de litio de 3.7V

1000mAH, adaptador de CA 6V 1A

Modo de visualización Visor digital LCD A.V. de 86.1mm (L) x 24mm (An)

Modo de medición Modo de ensayo oscilográﬁco

Rango de medición Presión nominal del manguito: 0~299mmHg (8.0~30.7kPa) Tensión

de medición: SIS: 60~230mmHg (8.0~30.7kPa) DIA: 40~130mmHg

(5.3~17.3kPa) Valor de pulso: (40-99) pulsos/minuto

Exactitud Presión: 5 a 40˚С a ±3kPa (0.4mmHg) Valor de pulso: ±5%

Condiciones de

funcionamiento

normales

Rango de temperatura: +5 a +40°C. Rango de humedad relativa:

15 al 90%, sin condensación, pero sin requerir una presión

parcial de vapor de agua superior a 50hPA. Rango de presión

atmosférica: 700 a 1060hPa

Condiciones de

almacenamiento

ytransporte

Temperatura: -20 a +60°C. Rango de humedad relativa ≤93%,

sincondensación, con presión de vapor de agua hasta 50hPa

Perímetro del brazo Aprox. de 22 a 42cm

Peso Aprox. 290g

Dimensiones externas Aprox. 130.9 x 73 x 29.4mm

Accesorios Adaptador de CA, manual del usuario

Modo de funcionamiento Funcionamiento continuo

Grado de protección Pieza aplicada tipoBF

Protección contra

ingreso de agua

IP22: El primer número 2 indica: Protección contra objetos

sólidos extraños de Ø de 12.5mm y mayor. El segundo número

indica: Protección contra la caída vertical de gotas de agua

cuando la carcasa está inclinada hasta 15°. Las gotas caídas

verticalmente no tendrán efectos nocivos cuando la carcasa

esté inclinada a cualquier ángulo hasta 15° a ambos lados de

laperpendicular.

Versión de software A01

Clasiﬁcación

deldispositivo Modo de alimentación de la batería: Equipo ME con alimentación

interna Modo de carga por adaptador de CA Equipo ME de clase II

ADVERTENCIA: Se prohíbe toda modiﬁcación a este equipo.

ESPECIFICACIONES

82 83

INFORMACIÓN DE CONTACTO

Para obtener más información de nuestros productos,

visite www.medline.com o llame a atención al cliente

al1-800-MEDLINE.

Fabricado para: Medline Industries, Inc.

Three Lakes Drive

Northﬁeld, IL 60093 EE.UU.

DECLARACIÓN DE LA FCC

ID FCC: OU9LS808-B-S

Este dispositivo cumple con el Apartado 15 de las

Normas de la FCC. Su operación queda sujeta a las dos

condiciones siguientes: (1) este dispositivo no puede

causar interferencias perjudiciales, y (2) este dispositivo

debe aceptar cualquier tipo de interferencia recibida,

incluidas las interferencias que puedan provocar un

funcionamiento no deseado.

PRECAUCIÓN: Se advierte al usuario que los cambios

o las modiﬁcaciones que no hayan sido expresamente

aprobados por la parte responsable de su cumplimiento

podrían anular la autoridad del usuario para

operar el equipo.

NOTA: Este equipo ha sido probado y se determinó que

cumple con los límites para un dispositivo digital de Clase

B, conforme al Apartado 15 de las Normas de la FCC.

Estos límites están diseñados para proporcionar una

protección razonable contra interferencias perjudiciales

en una instalación residencial. Este equipo genera, usa

y puede irradiar energía de radiofrecuencia y, si no se

instala y emplea de acuerdo con las instrucciones, podría

causar interferencias perjudiciales en las comunicaciones

por radio. Sin embargo, no hay garantía de que no se

produzcan interferencias en una instalación en particular.

84 85

LISTA DE NORMAS CUMPLIDAS

Gestión de riesgos EN ISO14971:2012 / ISO14971:2007 Productos sanitarios:

Aplicación de la gestión de riesgos a los productos sanitarios.

Etiquetado ISO15223-1:2016 Productos sanitarios: Símbolos a utilizar en las

etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte1:

Requisitos generales

Manual del usuario EN1041:2008 Información proporcionada por el fabricante

deproductos sanitarios.

Requisitos

generales

de seguridad

EN 60601-1:2006+A1:2013/ IEC 60601-1:2005+A1:2012 Equipos

electromédicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad

básica y funcionamiento esencial EN 60601-1-11:2015/IEC

60601-1-11:2015 Equipos electromédicos. Parte 1-11: Requisitos

generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial.

Norma colateral: Requisitos para equipos electromédicos y sistemas

electromédicos utilizados en el entorno asistencial doméstico.

Compatibilidad

electromagnética

EN 60601-1:2:2015/ IEC 60601-1:2:2014 Equipos electromédicos.

Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y

el desempeño esencial - Norma colateral: Compatibilidad

electromagnética. Requisitos y ensayos.

Requisitos de

funcionamiento

EN ISO 81060-1:2012 Esﬁgmomanómetros no invasivos.

Parte1: Requisitos y métodos de ensayo para el tipo de medida

no automatizada EN1060-3:1997+A2:2009 Esﬁgmomanómetros

no invasivos. Parte 3: Requisitos suplementarios para sistemas

electromecánicos de medición de la tensión arterial IEC

80601-2-30:2013 Equipos electromédicos. Parte2-30:

Requisitos concretos para la seguridad básica y el funcionamiento

esencial de esﬁgmomanómatros automatizados no invasivos.

Investigación clínica

EN ISO 1060-4:2004 Esﬁgmomanómetros no invasivos. Parte4:

Procedimientos de ensayo para determinar la exactitud general

de un sistema de esﬁgmomanómetros automatizados no invasivos

ISO81060-2:2013 Esﬁgmomanómetros no invasivos. Parte2:

Validación clínica del tipo de medición automatizada.

Usabilidad

EN 60601-1:6: 2010/ IEC 2010- 60601-1:2010+A1:2013 Equipos

electromédicos. Parte 1-6: Requisitos generales para la seguridad

básica y el desempeño esencial - Norma colateral: Usabilidad EN

62366:2008/ IEC 62366-1:2015 Productos sanitarios. Aplicación

deingeniería de usabilidad a productos sanitarios.

Procesos de ciclo

de vida del software EN 62304:2006/AC: 2008 / IEC 62304:2006 Software de

productos sanitarios. Procesos de ciclo de vida del software.

Biocompatibilidad

ISO 10993-1:2009 Evaluación biológica de productos sanitarios.

Parte1: Evaluación y ensayos mediante un proceso de gestión del

riesgo ISO 10993-5:2009 Evaluación biológica de productos sanitarios.

Parte5: Ensayos de citotoxicidad in vitro ISO 10993-10:2010

Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte10: Ensayos

deirritación y de hipersensibilidad.

Si este equipo causa interferencia perjudicial en

la recepción de radio o televisión, lo cual se puede

determinar encendiendo y apagando el equipo,

se recomienda al usuario que intente corregir la

interferencia mediante una o más de

las siguientes medidas:

-- Reoriente o reubique la antena receptora.

-- Aumente la separación entre el equipo y el receptor.

-- Conecte el equipo a un tomacorriente en un circuito

diferente al que está conectado el receptor.

-- Consulte con el distribuidor o con un técnico de radio/

televisión con experiencia para obtener ayuda.

Declaración de la FCC sobre exposición a la radiación:

Este equipo cumple con los límites de exposición a la

radiación de la FCC establecidos para un entorno no

controlado. Este transmisor no debe estar ubicado ni

funcionar junto con ninguna otra antena o transmisor.

86 87

Guía y declaración del fabricante sobre inmunidad electromagnética

Este dispositivo está indicado para su uso en el entorno electromagnético especiﬁcado a

continuación. El cliente o usuario del dispositivo debe asegurarse de que se utilice en ese entorno.

Prueba de emisiones Cumplimiento Entorno electromagnético:

orientación

Emisiones de RF

CISPR 11 Grupo 1

El dispositivo utiliza energía de RF solo

para su funcionamiento interno. Por tanto,

sus emisiones de RF son muy bajas y no es

probable que causen interferencias en los

equipos electrónicos cercanos.

Emisiones de RF

CISPR 11 Clase B El dispositivo es apto para utilizarse en

todo tipo de establecimientos excepto los

residenciales y los que están conectados

directamente a la red pública de suministro

eléctrico de bajo voltaje que abastece a los

ediﬁcios destinados a ﬁnes residenciales.

Emisiones de armónicos

IEC61000-3-2 Clase A

Fluctuaciones de tensión/

emisiones de parpadeo

(ﬂicker) IEC 61000-3-3

Cumple

Tabla 1

Descripción técnica:

1. Todas las instrucciones necesarias para mantener la

SEGURIDAD BÁSICA y el RENDIMIENTO ESENCIAL con

respecto a las perturbaciones electromagnéticas durante

la vida útil prevista.

2. Guía y declaración del fabricante sobre emisiones e

inmunidad electromagnéticas.

GUÍA DE CEM

El EQUIPO EM o SISTEMA EM (electromédico) es adecuado

para entornos de atención médica domiciliaria.

ADVERTENCIA: No se acerque a equipos quirúrgicos de

alta frecuencia (AF) activos ni de la sala blindada contra

la radiofrecuencia de un sistema EM para imágenes de

resonancia magnética, en el que la intensidad de las

perturbaciones electromagnéticas sea alta.

ADVERTENCIA: Se debe evitar el uso de este equipo

junto o apilado con otro equipo porque podría causar un

funcionamiento incorrecto. Si tal uso es necesario, se debe

observar este y el otro equipo para veriﬁcar que estén

funcionando normalmente.

ADVERTENCIA: El uso de accesorios, transductores y

cables que no sean los especiﬁcados o proporcionados

por el fabricante del equipo podría provocar un aumento

de emisiones electromagnéticas o una disminución de la

inmunidad electromagnética en el equipo y ocasionar un

funcionamiento incorrecto.

ADVERTENCIA: Los equipos portátiles de comunicaciones por

RF (incluidos los periféricos como cables de antena y antenas

externas) no deben usarse a menos de 30 cm (12 pulgadas)

de cualquier parte del equipo MDS7001B, incluidos los

cables especiﬁcados por el fabricante; de lo contrario, podría

producirse una degradación del rendimiento de este equipo.

88 89

Guía y declaración del fabricante sobre inmunidad electromagnética

Este dispositivo está indicado para su uso en el entorno electromagnético especiﬁcado a

continuación. El cliente o usuario del dispositivo debe asegurarse de que se utilice en ese entorno.

Prueba de

inmunidad

Nivel de

prueba

IEC60601-

1-2

Nivel de

conformidad Entorno electromagnético: orientación

Conducción

de radiofre-

cuencia IEC

61000-4-6

150kHz a

80MHz:

3Vrms

6Vrms (en

bandas ISM y de

radioaﬁcionado)

80% Am a1kHz

150kHz a

80MHz:

3Vrms 6Vrms

(en bandas

ISM y de

radioaﬁcionado)

80% Am a 1kHz

Los equipos portátiles y móviles de

comunicaciones por RF y las piezas de dichos

equipos (incluidos cables) no deben utilizarse

a una distancia del equipo que sea inferior

a la distancia de separación recomendada

calculada a partir de la correspondiente

ecuación de la frecuencia del transmisor.

Distancias de separación recomendadas:

d = 0.35

d = 1.2

RF irradiada

IEC61000-

4-3

10V/m,

80% Am a

1kHz

10V/m,

80% Am a 1kHz 80 a 800MHz

d = 1.2

800MHz a

2.7GHz:

d = 2.3

Donde P es la potencia

nominal máxima de salida

del transmisor en vatios

(W) de acuerdo con el

fabricante del transmisor y d

es la distancia de separación

recomendada en metros (m).

Las intensidades de campo

de los transmisores de RF

ﬁjos, determinadas por una

evaluación electromagnética

del centro, deben ser inferiores

al nivel de conformidad en

cada rango de frecuencia.

Puede producirse interferencia

cerca de equipos etiquetados

con el siguiente símbolo:

NOTA 1: A 80 MHz y 800 MHz, se aplica el rango de frecuencia superior.

NOTA 2: Puede que estas pautas no sean aplicables en todas las situaciones. La propagación

electromagnética se ve afectada por la absorción y el reﬂejo de estructuras, objetos y personas.

a) Las intensidades de campo de transmisores ﬁjos, como estaciones base para radioteléfonos

(celulares/inalámbricos) y sistemas de radio móvil terrestres, equipos de radioaﬁcionados,

transmisión de radio en AM y FM, y transmisión de TV, no pueden predecirse teóricamente

conexactitud. Para evaluar el entorno electromagnético debido a los transmisores de RF ﬁjos

es necesario realizar una evaluación electromagnética del sitio. Si la intensidad de campo

medida en la ubicación en la que se utiliza el dispositivo supera el nivel de conformidad de

RF aplicable que se indica anteriormente, deberá observarse el dispositivo para veriﬁcar

su funcionamiento normal. En caso de observarse un funcionamiento anormal, puede ser

necesario tomar medidas adicionales, por ejemplo, reorientar o reubicar el dispositivo.

b) Por encima del rango de frecuencia de 150kHz a 80MHz, las intensidades de campo deben

serinferiores a 3 V/m.

Tabla 2

Guía y declaración del fabricante sobre inmunidad electromagnética

Este dispositivo está indicado para su uso en el entorno electromagnético especiﬁcado a

continuación. El cliente o usuario del dispositivo debe asegurarse de que se utilice en ese entorno.

Prueba de

inmunidad Nivel de prueba

IEC60601-1-2 Nivel de

conformidad

Entorno

electromagnético:

orientación

Descarga

electrostática

(ESD)

IEC61000-4-2

±8kV por contacto

±15kV por aire ±8kV por contacto

±15kV por aire

Los pisos deben ser de

madera, hormigón o

baldosa cerámica. Si los

pisos están recubiertos

con material sintético, la

humedad relativa debe

ser como mínimo del 30%.

Transitorios

eléctricos rápidos/

en ráfagas

IEC61000-4-4

Líneas de alimentación:

±2kV

Líneas de entrada/salida:

±1kV

Líneas de

alimentación: ±2kV

La calidad del suministro

eléctrico debe ser

adecuada para un

entorno comercial

uhospitalario típico.

Sobretensión

IEC 61000-4-5

de línea a línea: ±1kV

delínea a tierra: ±2kV

Frecuencia de repetición

100kHz

de línea a línea:

±1kV

Frecuencia de

repetición 100kHz

La calidad del suministro

eléctrico debe ser

adecuada para un

entorno comercial

uhospitalario típico.

Huecos de tensión,

interrupciones

breves y

variaciones

de tensión en

las líneas de

alimentación

IEC 61000-4-11

0%UT; 0.5 ciclos

a 0°, 45°, 90°, 135°,

180°, 225°, 270° y 315°

0%UT; 1 ciclo y 70% UT;

25/30ciclos

Monofase: a 0°

0% UT; 300ciclos

0%UT; 0.5 ciclos

a 0°, 45°, 90°, 135°,

180°, 225°, 270°

y 315° 0%UT;

1 ciclo y 70% UT;

25/30ciclos

Monofase: a 0°,

0% UT;

300ciclos

La calidad del suministro

eléctrico debe ser

adecuada para un

entorno comercial u

hospitalario típico.

Campo magnético

a frecuencia

industrial

(50/60Hz)

IEC61000-4-8

30A/m

50/60Hz 30A/m

50/60Hz

Los campos magnéticos

de frecuencia eléctrica

deben presentar los

niveles característicos

deuna ubicación típica

en un entorno comercial

u hospitalario habitual.

NOTA: UT es la tensión de la red de CA antes de aplicar el nivel de prueba.

90 91

GARANTÍA

Medline Industries, Inc. garantiza su tensiómetro digital

contra cualquier defecto de material o fabricación

durante un periodo de tres (3) años a partir de la

fecha de compra. La garantía cubre, entre otras cosas, el

inﬂado del cuerpo del manguito y el accesorio de cierre

de velcro del manguito. Salvo situaciones de daños de

transporte, alteraciones indebidas, maltrato evidente,

uso incorrecto o accidentes, Medline Industries, Inc.,

a su discreción, reparará o reemplazará sin costo este

esﬁgmomanómetro y sus piezas durante el periodo

de garantía. Ningún representante o persona está

autorizado a asumir en nuestro nombre ninguna

responsabilidad en relación con la venta de los productos

de Medline Industries, Inc. Esta garantía le otorga

derechos legales especíﬁcos, y también es posible que

tenga otros derechos que pueden variar de un estado

a otro. Antes de enviar cualquier producto, póngase en

contacto con Medline Industries, Inc. al 1-800-MEDLINE

o con un representante de ventas autorizado de Medline

si tiene inquietudes sobre la garantía.

Tabla 3

Guía y declaración del fabricante sobre inmunidad electromagnética

Este dispositivo está indicado para su uso en el entorno electromagnético especiﬁcado a

continuación. El cliente o usuario del dispositivo debe asegurarse de que se utilice en ese entorno.

RF irradiada

IEC61000-4-3

(Especiﬁca-

ciones de

prueba para

INMUNIDAD

DE PUERTO DE

ENVOLVENTE

a equipo de

comunicaciones

inalámbricas

por RF)

Fre-

cuencia

prueba

(MHz)

Banda

(MHz) Servicio Modulación Modu-

lación

(W)

Distancia

(m)

NIVEL DE

PRUEBA

DE INMU-

NIDAD

(V/m)

385 380-

390 TETRA

400 Modulación

de pulsos

b) 18 Hz

1.8 0.3 27

450 430-

470 GMRS

460,

FRS 460

FM c)

± 5 kHz de

desviación

1 kHz de

seno

20.3 28

710 704-

787 Banda

LTE 13,

Modulación

de pulsos

b) 217 Hz

0.2 0.3 9

745

780

810 800-

960

GSM

800/900,

TETRA

800, iDEN

820,

CDMA 850,

Banda

LTE 5

Modulación

de pulsos

b) 18 Hz

20.3 28

870

930

1720 1700-

1990

GSM 1800;

CDMA 1900;

GSM 1900;

DECT;

Banda LTE 1,

4,25; UMTS

Modulación

de pulsos

b) 217 Hz

20.3 28

1845

1970

2450 2400-

2570

Bluetooth,

WLAN,

802.11

b/g/n,

RFID 2450,

Banda

LTE 7

Modulación

de pulsos

217 Hz

20.3 28

5240 5100-

5800 WLAN

802.11

a/n

Modulación

de pulsos

217 Hz

0.2 0.3 9

5500

5785

Medline is a registered trademark of/es una marca comercial registrada

deMedline Industries, Inc. V1 RE21GTE

Medline Industries, Inc.

Three Lakes Drive, Northﬁeld, IL 60093

Medline United States | 1-800-MEDLINE (633-5463)

medline.com | [email protected]

Medline Canada

1-800-268-2848 | medline.ca | [email protected]

Medline México 01-800-831-0898 | medlinemexico.com

[email protected]

Medline MDS7001B Manual de usuario

Marca: Medline

Modelo: MDS7001B

Categoría: Unidades de presión arterial

Tipo: Manual de usuario

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