InteliSwab COVID-19 Rapid Antigen Test Instrucciones de operación

COVID-19 Rapid Antigen Test
Marca
InteliSwab
Modelo
COVID-19 Rapid Antigen Test
Tipo
Instrucciones de operación
This card provides additional examples of what a positive result could
look like. Use the Instructions for Use included in the box to complete
your test. Upon completion, if you think you have a positive result but are
unsure, please compare your test to the images below.
© 2021 OraSure Technologies, Inc. 3001-3528 rev 06/21
EXAMPLES OF POSITIVE TEST RESULTS
These photos show how faint the line next to the “T” may be. These are
all positive test results. In some cases, the line next to the “C” may be
very faint.
THE TEST RESULT IS ALSO POSITIVE IF:
Para obtener información en español, vea el reverso.
POSITIVE TEST RESULTS
ADDITIONAL REFERENCE IMAGES
T
Look very closely!
The bottom line may be very faint.
Any line next to the “T” means you
may have COVID-19, even if the line
is very faint.
If your test does not look like any of these, see Instructions for Use for
more examples of test results. Be sure to follow all instructions.
This product has not been FDA cleared or approved; but has been authorized by FDA under an EUA;
This product has been authorized only for the detection of proteins from SARS- CoV-2, not for any
other viruses or pathogens; and,This product is only authorized for the duration of the declaration that
circumstances exist justifying the authorization of emergency use of in vitro diagnostics for detection
and/or diagnosis of COVID-19 under Section 564(b)(1) of the Federal Food, Drug and Cosmetic Act,
21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1), unless the declaration is terminated or authorization is revoked sooner.
There is a line next to the “T” and NO line next
to the “C”
Esta tarjeta ofrece más ejemplos de cómo podría verse un resultado positivo.
Para hacer la prueba, utilice las Instrucciones de uso que se incluyen en la
caja. Una vez que haya terminado, si piensa que el resultado es positivo,
pero no está seguro, compare su prueba con las imágenes siguientes.
For information in English, see the reverse.
RESULTADOS DE PRUEBA
POSITIVOS
OTRAS IMÁGENES DE REFERENCIA
Si su prueba no se parece a ninguna de estas, consulte más ejemplos de
resultados de la prueba en las Instrucciones de uso. Asegúrese de seguir
todas las instrucciones.
Este producto no ha sido autorizado o aprobado por la FDA; no obstante, ha sido autorizado por
la FDA de conformidad con una Autorización de Uso de Emergencia (EUA); Este producto solo ha
sido autorizado para detectar proteínas del SARS-CoV-2 y no para ningún otro virus o patógeno;
asimismo, este producto solo está autorizado mientras dure la declaración de que existen
circunstancias que justifican la autorización del uso de emergencia de diagnósticos in vitro para la
detección y/o el diagnóstico de la COVID-19 en virtud de la Sección 564(b)(1) de la Ley Federal de
Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, 21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1), a menos que la declaración se
cancele o que la autorización se revoque antes.
EJEMPLOS DE RESULTADO POSITIVO
Estas fotos muestran qué tan tenue puede ser la línea al lado de la “T”.
Todos estos resultados son positivos a la prueba. En algunos casos, la línea
al lado de la “C” podría ser muy tenue.
EL RESULTADO DE LA PRUEBA TAMBIÉN ES POSITIVO SI:
T
¡Fíjese bien!
La línea de abajo puede ser muy tenue.
Una línea al lado de la “T” significa que
usted podría tener COVID-19, aunque
la línea sea muy tenue.
Hay una línea al lado de la “T” y NO hay línea al
lado de la “C”
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Modelo
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Tipo
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