Roche SARS-CoV-2-RAGT-NASAL 1-0 Guia de referencia
- Tipo
- Guia de referencia
SARS-CoV-2
Rapid Antigen Test Nasal
Guía de referencia rápida
Esta guía se presenta como referencia
para la utilización de la prueba
SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal.
Lea las instrucciones de uso antes de utilizar la
prueba.
0 9368710001 (01) 2021-01 ES
Advertencia
Cumpla todas las regulaciones sanitarias y de
seguridad.
• Utilice un equipo de protección individual
• Manipule todas las muestras como si fueran
agentes infecciosos.
• Tenga en cuenta todas las precauciones y
advertencias de las Instrucciones de uso.
Información de seguridad
importante
1. Incline la cabeza del paciente ligeramente hacia
atrás (en un ángulo de 70° aprox.).
2. Inserte la torunda estéril en la fosa nasal con la
mayor secreción.
3. Inserte la torunda estéril en la fosa nasal con la
mayor secreción. Mientras gira la torunda, insértela
hacia la garganta, dentro de la fosa nasal hasta
encontrar resistencia en los cornetes. No ejerza
presión.
2
Recolección y preparación de una muestra nasal
4.
aproximadamente, presionándola contra el tabique
nasal, y extráigala de la fosa nasal.
misma torunda.
Nota: se deben recoger muestras de ambas fosas
nasales con la misma torunda.
Fosa nasal izquierda Fosa nasal derecha
4x 4x
6. Inserte la torunda en un tubo tampón de extrac-
la al mismo tiempo contra el tubo tampón.
7. Retire la torunda mientras comprime los laterales
del tubo para extraer el líquido de la torunda.
>10x
ADVERTENCIA Si el tubo no se comprime correc-
tamente pueden producirse resultados incorrectos
debido al exceso de tampón en la torunda.
8.
tubo.
Continúe con el paso 3 Realización de una
prueba.
SD Biosensor, Inc.
Yeongtong-gu, Suwon-si,
Gyeonggi-do, 16690,
REPÚBLICA DE COREA
Hecho en Corea
Representante autorizado:
MT Promedt Consulting GmbH
Altenhofstrasse 80
D-66386 St. Ingbert, Germany
Distribuido por:
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
www.roche.com
Para diagnóstico in vitro exclusivamente
No indicada como prueba de
autodiagnóstico
© 2020. Reservados todos los derechos.
Información del documento
Versión del documento: versión inicial
Fecha de revisión: Enero de 2021
1
Preparación de la prueba
1. Lea con atención las Instrucciones de uso de la
prueba
SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal.
2. Compruebe la fecha de caducidad en la parte
posterior de la bolsa de aluminio. No utilice la
prueba si se ha superado la fecha de caducidad.
/ LOT No.
/ MFG DATE
/ EXP DATE
/ REF No.
Distribution by:
Manufactured by:
LOT
REF
SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal
3. Abra la bolsa de aluminio y extraiga la tira reactiva
y el desecante.
4. Compruebe que la tira reactiva no presenta daños y
que el indicador de estado del desecante es válido
(amarillo).
1. En la parte superior de la ventana de resultados
aparece una línea de color para indicar que la
prueba ha funcionado correctamente. Es la línea de
control (C). Incluso si la línea de control es débil, se
considera que la prueba se ha realizado correc-
tamente. Si no hay una línea de control visible, la
prueba no se considera válida.
2. En el caso de un resultado positivo, aparece una
línea de color en la sección inferior de la ventana
de resultados. Es la línea de prueba (T). Incluso si
la línea de prueba es muy débil o no es uniforme, el
resultado de la prueba debe interpretarse como un
resultado positivo.
4
Interpretación de los resultados
Positivo
Negativo No válido
Nota: La presencia de cualquier línea de prueba, independientemente de lo débil que sea, y de una línea de control, debe considerarse como un resultado positivo.
El uso de los resultados para diagnóstico debe realizarse siempre junto con la valoración del historial médico del paciente, el examen clínico y otros datos.
Línea de control
Línea de prueba
3
Realización de una prueba
1.
ángulo de 90º respecto al pocillo de muestra en la
tira reactiva.
4 gotas
2.
nutos.
ADVERTENCIA Riesgo de resultados incorrectos.
15-30 minu-
tos
5
Realización de un control de calidad (según se requiera)
1. Coloque la torunda del control positivo o negativo
en un tubo tampón de extracción. Gire la torunda
>5x
2. Retire la torunda mientras comprime los laterales
del tubo para extraer el líquido de la torunda.
3.
tubo.
4.
ángulo de 90º respecto al pocillo de muestra en la
tira reactiva.
3 gotas
4 Interpretación de los resultados.
ADVERTENCIA Riesgo de resultados incorrectos.
15-30 minu-
tos
-
1
