23R5913897PT /00 MDMX-MNA
• O utilizador não pode tocar no equipamento nem nas respetivas portas de entrada de sinal (SIP)/portas de
saída de sinal (SOP) e no paciente ao mesmo tempo.
Aplicações de importância crítica
É aconselhável dispor de um monitor sobresselente imediatamente disponível em aplicações de importância
crítica.
Condensação de humidade
• Não utilize o produto em condições de variação rápida de temperatura e humidade e evite o ar frio direto
de uma saída de ar condicionado.
• A humidade pode condensar à superfície ou no interior da unidade ou criar um resíduo de vapor dentro da
placa de proteção. Não se trata de uma anomalia do produto, mas pode causar danos no produto.
• Se surgir condensação, mantenha o produto desativado enquanto existir condensação.
Avarias
Desligue o equipamento da alimentação elétrica e solicite assistência a técnicos qualificados quando as
seguintes condições se verificarem:
• Se o equipamento não funcionar normalmente mesmo seguindo as instruções de funcionamento. Regule
apenas os controlos que estão abrangidos pelas instruções de funcionamento porque uma regulação
incorreta de outros controlos pode provocar danos e obrigar a uma intervenção exaustiva de um técnico
qualificado para repor o funcionamento normal do produto.
• Se o produto apresentar uma clara alteração de desempenho que indique uma necessidade de
reparação.
Avisos gerais
• O dispositivo não tem forma de ser integrado numa rede TI em ambiente clínico.
• A estrutura deve ser verificada se sofrer danos por colisão; consulte técnicos de assistência qualificados.
• O ecrã de proteção é constituído por vidro de elevada resistência testado. No entanto, existe a
possibilidade de quebrar caso seja sujeito a impactos fortes. Avalie e evite o risco de possíveis quebras do
ecrã de proteção quando manusear e posicionar corretamente o produto na sala de operações.
• O produto destina-se a funcionamento em espaços interiores
• O produto não foi concebido para ser esterilizado
• O produto não tem peças aplicadas, mas a parte frontal do produto e a estrutura de aço foram tratadas
como peças aplicadas porque se considerou que os pacientes podiam tocar acidentalmente nelas por um
período <1 minuto.
Manusear o dispositivo
• Ao nível da aplicação para utilizador final, é necessário prever uma unidade auxiliar em caso de perda de
entrada de vídeo.
• O MDMX-MNA não deve ser utilizado para a análise de diagnóstico com dados de imagens médicas, para
a monitorização ativa do estado de um paciente ou para a transferência primária de dados que servirão de
base para a avaliação do estado de um paciente. Também não é adequado para utilização com dados a
partir dos quais são determinadas as medidas relativas ao tratamento do paciente.
• O MDMX-MNA não pode ser utilizado para o funcionamento de quaisquer dispositivos médicos além dos
fornecidos e instalados pelo próprio fabricante.
• O MDMX-MNA pode ser utilizado em conjunto com outros equipamentos e software de imagiologia, mas
apenas sob a premissa de que estes também se destinam exclusivamente a aplicações médicas e estão
em conformidade com as restrições de finalidade acima mencionadas.
• Depois de funcionar continuamente durante um longo período de tempo, as imagens fixas apresentadas
nos monitores LCD podem criar um efeito de memória que pode reduzir a qualidade de imagem do
monitor.
• Os dispositivos que forem ligados ao MDMX-MNA têm de ser eletricamente seguros e fornecer provas de
conformidade com a norma IEC 60601-1.
Certifique-se de que são ligadas ao MDMX-MNA apenas portas de E/S em conformidade com a utilização
prevista para este dispositivo.
Informação importante