HoMedics HTD8216C Instrucciones de operación

Marca: HoMedics

Modelo: HTD8216C

Categoría: Termómetros corporales digitales

Tipo: Instrucciones de operación

2 YEAR GUARANTEE

Model: HTD8216C

INFRARED

BODY

THERMOMETER

TE-300-EU 1

GB | 2

GB | 3

FOREWORD

The Infrared Body Thermometer operating Instructions intend to provide the necessary

information for proper operation of the thermometer model.

Only body mode was reviewed and certiﬁed by notiﬁed body. General knowledge

of Infrared thermometer and an understanding of the features and functions of the

thermometer model are prerequisites for proper use. The Infrared Body Thermometer

is a medical device, and can be used repeatedly for the product’s recommended

lifetime of 5 years.

Please read the manual ﬁrst before using it, if not fully understand the usages, please

stop using the thermometer.

Do not operate the thermometer without completely reading and understanding these

instructions.

Notice

Purchase or possession of this device does not carry any express or implied license to

use with replacement parts which would, alone or in combination with this device, fall

within the scope of one of the relating patents.

For further information contact:

FKA Brands Ltd, Somerhill Business Park, Five Oak Green Road,

Tonbridge, Kent TN11 0GP.

Customer Service: [email protected]

Share Info Consultant Service LLC Repräsentanbüro

Heerdter Lohweg 83, 40549 Düsseldorf

GB | 2

GB | 3

SAFETY INFORMATION

This device may only be used for the purposes described in these instructions. The

manufacturer cannot be held liable for damage caused by incorrect application.

The Infrared Body Thermometer is designed to minimize the possibility of hazards from

errors in the software program by following sound and light engineering

design processes, Risk Analysis and Software Validation.

WARNING

Warnings are identiﬁed by the WARNING symbol shown above.

• The Infrared Body Thermometer is to be operated by consumers in the home setting

and primary care setting as screening tool. This manual, accessories, Directions for

Use, all precautionary information, and speciﬁcations should be read before use.

• This product is designed to measure human body temperature on the forehead and

ear. Do not use it for any other purpose.

• This product is intended for use in the home setting and primary care setting as

screening tool.

• Do not use the thermometer if it malfunctions or has been damaged in any matter.

• When the ambient temperature of the thermometer changes too much, such as

moving the Thermometer from one place of lower temperature to another place of

higher temperature, allow the thermometer to remain in a room for 30 minutes where

the temperature is between 15°C to 35°C (59°F- 95°F).

• Remove primary batteries if equipment is not likely to be used for long time.

• This product is not waterproof, do not immerse in water or other liquid; If cleaning

and disinfecting, please follow the “Care and Storage” section requirements.

• Do not touch the sensor of infrared detection with your ﬁngers.

• Avoid using the thermometer to take a body temperature reading while using a cold

compress or other measure to reduce fever.

• If measuring human temperature, please select “body” mode or“ear” mode.

• This product must be operated in a stable environment. If the ambient environment

is unstable, please check whether there is fog on the sensor and remove this before

using in accordance with the “Care and Storage” section.

1 2 3

7 8 9

1 2

GB | 4

GB | 5

• Do not near strong electrostatic ﬁeld or strong magnetic ﬁelds, thus avoiding the

impact on the accuracy of the measurement data.

• Do not mix the old and new batteries to avoid damage to the product.

• It may aect the accuracy of measurements when the forehead is covered by hair,

perspiration, cap or scarf.

• The measuring result of this product is only for your reference. If you have any doubt,

please measure the temperature in other methods. Also the ear wax will lower

down the temperature. So please be sure use correct way in case of accuracy of

measurements.

• Some people are not suitable to use ear mode properly for oily ears or for other

reasons.

The device should be kept out of the reach of children/pets. When not in use, store

the device in a dry room and protect it against extreme moisture, heat, lint, dust and

direct sunlight. Never place any heavy objects on the thermometer body.

Do not throw batteries into ﬁre.

Only use recommended batteries. Do not use rechargeable batteries.

This thermometer does not replace a hospital diagnosis.

Do not drop, disassemble or modify the device.

Do not use this device if you think it is damaged or notice anything unusual.

This device comprises sensitive components and must be treated with caution.

Observe the storage and operating conditions described in the ‘Technical

Speciﬁcations’ section.

Not servicing/maintenance while the thermometer is in use.

When using, do not touch battery and the patient simultaneously.

Do not use the device if it is damaged/ degraded/loosened in any way. The continuous

use of a damaged unit may cause injury, improper results, or serious danger.

Based on the current science and technology, other potential allergic reactions are

unknown.

This equipment needs to be installed and put into service in accordance with the

information provided in the ACCOMPANYING DOCUMENTS.

ﬁgure 1

1 2 3

7 8 9

1 2

GB | 4

GB | 5

OVERVIEW

Intended Use

The HoMedics Infrared Body Thermometer is designed to be used for intermittent

measurement and monitoring of human body temperature by consumers in the home

setting and primary care setting as screening tool.

Description of Infrared Body Thermometer

Device principle and introduction

• The Infrared Body Thermometer is a hand-held, reusable, battery operated device,

which can measure human body temperature on forehead, the skin temperature on

one’s forehead.

• The operation principle is based on Infrared Sensor technology. The IR sensor can

output dierent signal when measuring dierent object temperature or in dierent

ambient temperature, and the ASIC can turn the signal from IR Sensor to a digital

value and display it on the LCD.

Description on Controls, Indicators, and Symbols

1. Passive infrared probe

2. Cap

3. Start button

4. Liquid crystal display

(LCD)

5. Battery cover (MODE

button is behind the

battery cover)

1. Forehead mode

2. Ear mode

3. Surface mode

4. Measurement unit

5. Data indicator

6. Low Battery indicator

7. Indicator of

measurement result

8. Volume on/o indicator

9. Memory indicator

ﬁgure 1 ﬁgure 2

GB | 6

GB | 7

THERMOMETER APPLICATIONS

Thermometer

Model Number Thermometer Style Adult Pediatric

Ear Forehead Ear Forehead

Model: HTD8216C

TE-300-EU 1 Infrared Body Thermometer ü ü ü ü

EQUIPMENT SYMBOLS

Warning Restriction of Hazardous Substances

Non-sterile packaging Batch code

Consult instructions for use Compliance with WEEE Standard

Operating Temperature DO NOT THROW AWAY

Intended for multiple use

Operating Humidity Operating atmospheric pressure

This device compiles with Part 15

of FCC (Federal Communications

Commission) Rules.

Indicates this device is in compliance

with MDD 93/42/EEC. 0598 is the

Notiﬁed Body Number

Manufacturer Authorized Representative in the

European community

Recyclable Serial number

Type BF (Body Floating)

IP22: The ﬁrst number 2: Protected against solid foreign objects of Ф 12.5 mm and

greater. The second number: Protected against vertically falling water drops when

enclosure titled up to 15º.

1cm-5cm

GB | 6

GB | 7

TECHNICAL SPECIFICATIONS

Measurement unit °C/°F

Operating mode Adjusted mode (Body mode)

Direct mode (surface mode)

Measuring site Forehead / Ear

Reference Body Site Axillary

Rated output range 35.0-42.0°C :±0.2°C / 95.0-107.6°F:±0.4°F

Output range Body mode: 34.0-42.9°C / 93.2-109.2°F

Surface mode: 0°C - 100.0°C / 32°F -212°F

Laboratory Accuracy Body mode:

34.0 - 34.9°C: ± 0.3°C / 93.2 - 94.8°F: ± 0.5°F

35.0 - 42.0°C: ± 0.2°C / 95.0 - 107.6°F: ± 0.4°F

42.1 - 42.9°C: ± 0.3°C / 107.8 - 109.2°F: ± 0.5°F

Surface mode:

± 2°C / ± 3.6°F

Display Resolution 0.1°C/0.1°F

Three-colour Backlight

(Colour Alarm) 34 - 37.3°C / 93.2 - 99.1°F: Green (Normal Temperature)

37.4 - 38.0°C (Alarm point) / 99.3 - 100.4°F: Yellow (Slight Fever)

38.1 - 42.9°C / 100.6 - 109.2°F: Red (High Fever)

Note: Colour Alarm is only for Body mode, Surface mode is always with

Green backlight.

Auto Power O Time ≤35s

Measuring Time ≤ 5s (under ear mode)

≤2S(under Forehead mode)

3-10s (under Forehead scan mode)

Memories 1

GB | 8

GB | 9

Power Supply Requirements

Batteries 2 x 1.5V (AAA) Alkaline battery (IEC Type LR03)

Environmental

Operating Condition Operating Temperature:

15 - 35°C (59 - 95°F) Relative Humidity:

≤ 85% Atmospheric pressure:

70-106Kpa

Transport and Storage

Condition Storage Temperature:

-20 - 55°C (-4 - 131°F) Relative Humidity:

≤ 93% Atmospheric pressure:

70-106Kpa

Dimension and Weighting

Weight (without batteries) 66g

Size L:154mm X W:34mm X H:52mm

Compliance

Item Compliant with

Equipment classiﬁcation Safety Standards:

EN 60601-1: 2006+A1:2013, EN 60601-1-2: 2015

Type of protection Internally powered equipment (on battery power)

Front panel and case labelling EN ISO 15223-1:2016

Temperature EN ISO80601-2-56:2012

Home healthcare environment EN 60601-1-11:2015

Accessory name number

AAA battery 2

User manual 1

GB | 8

GB | 9

Calculated values of the indicators according to ISO80601-2-56-2012

Ear mode:

Group A1 Group A2 Group B Group C

Bias 0.000 -0.097 -0.046 -0.060

Standard deviation 0.175 0.154 0.116 0.125

Limits of agreement 0.349 0.308 0.233 0.249

Clinical repeatability (for all groups) 0.057

Forehead mode:

Group A1 Group A2 Group B Group C

Bias -0.060 -0.083 -0.032 0.000

Standard deviation 0.170 0.144 0.139 0.120

Limits of agreement 0.340 0.288 0.278 0.239

Clinical repeatability (for all groups) 0.108

Forehead scan mode:

Group A1 Group A2 Group B Group C

Bias -0.015 -0.063 -0.068 -0.090

Standard deviation 0.173 0.167 0.135 0.125

Limits of agreement 0.345 0.334 0.269 0.250

Clinical repeatability (for all groups) 0.064

Safety classiﬁcation of ME EQUIPMENT

Protection against electric shock Internally powered ME equipment

Degree of protection Type BF - applied part (the probe)

Protection against harmful ingress of water

or particulate matter IP22

Mode of operation Continuous operation

Note: Not intended to be sterilized. Not for use in an OXYGEN RICH ENVIRONMENT.

GB | 10

GB | 11

OPERATION

Battery installation

Caution: The Infrared Body Thermometer does not operate with dead batteries or external

power sources. Install new batteries.

1. Slide the battery door downward, toward the bottom of the Infrared Body

Thermometer, and remove the battery access door;

2. Insert two pieces AAA size batteries according to the “+” and “-”;

3. Close the battery cover.

4. The product will not work without batteries installed.

5. Please obey the local laws and regulations to dispose of used batteries properly in

order to avoid environmental pollution.

6. If the thermometer will not be used regularly, remove the battery to prevent

possible damage due to chemical leakage.

7. Before using, check the appearance of the product for abnormalities, to ensure

that the product has not been dropped or sustained any external damage that

could aect its operation. If the product is damaged, do not use.

How to operate

• Forehead mode: Put on the probe cap and keep the thermometer aligned with

the middle of the forehead to measure body temperature (between or above the

eyebrows). Holding the product vertically, press the Start button - the temperature

display will immediately appear.

• Forehead scan mode: Put on the probe cap, keep the thermometer close to the

forehead and vertical, press and hold the Start button and move the thermometer

from left to right or from right to left for approximately 3-10 seconds. The maximum

temperature will be displayed on the screen.

• Please keep the forehead free of hair, perspiration, cap, scarf and etc during forehead

temperature measurement.

• Ear mode: Remove the cap and insert ear thermometer probe slightly into the ear

canal, then press the START button , measurement will be ﬁnished within 5 seconds.

• Please keep the ear canal and probe surface clean when taking ear temperature

measurement.

• You should remain in the test environment for at least 5 minutes, and measure after

the ambient temperature is in accordance with the environment.

GB | 10

GB | 11

• If using a cold compress or other physical cooling methods, the forehead temperature

will be lower.

• The ambient temperature around the test person should be stable, should keep away

from the larger ﬂow fan, air-conditioning vents and so on.

• When people moving from one place of lower temperature to another place of higher

temperature, should at least remain in the test environment more than 30 minutes, to

be consistent with the ambient temperature after the re-measurement.

• You cannot use the thermometer in place where the sun is strong.

• It is recommended that you test at least 3 times and select the result that appears

most often.

• When measuring body temperature, please select “ear “ mode or “forehead” mode; for

measurement of other objects, liquid ,food temperature, please select surface mode.

• If for some reason the forehead temperature is low, try to take a measurement behind

the ear or select ear mode to measure.

GB | 12

GB | 13

START MEASURING

Ear temperature measurement

1. Turn on the thermometer by pressing the Start button. The thermometer will

perform self-test with all segments displayed for 2 seconds. See ﬁgure 3.

2. After full display over, you will hear “beep beep beep”, which means that the

self-test is complete. The last measured temperature will be displayed. If no data

is saved to memory, the display will indicate “----”. See ﬁgure 4.

3. When initialisation is complete, the memory symbol disappears and the unit

symbol starts ﬂashing, which means the measurement can be started. See ﬁgure

4. If the person being measured is more than one years old, please pull the ear up

and back gently. If less than one year old, pull ear back gently.

5. Insert the thermometer probe slowly into the ear canal and press the START

button. The device will start measuring with a short “beep” once at the start,

then 2 - 5 seconds later. Finally 5 short “beeps” means measurement has been

completed, and the target value of the measured temperature will display on the

LCD. The LCD backlit colour will change to red, yellow or green. Green means the

Normal Temperature and ready for measurement . Yellow means Slight Fever.

Red indicates High Fever. Please kindly note that both yellow and red colour are

a warning.

Note: Colour Alarm is only for Body mode, Surface mode has a Green backlight.

ﬁgure 3 ﬁgure 4 ﬁgure 5

1 2 3

7 8 9

1 2

GB | 12

GB | 13

1. Turn on the thermometer by pressing the Start button. The thermometer will

perform self-test with all segments displayed for 2 seconds. See ﬁgure 6.

2. After full display over, you will hear “beep beep beep”, which means that the

self-test is complete. The last measured temperature will be displayed. If no data

is saved to memory, the display will indicate “----”. See ﬁgure 7.

3. Please note, if the screen shows this symbol instead of , remove the battery

cover and press the MODE button to switch to forehead mode. See ﬁgure 8.

4. After initialisation, the memory symbol “M” will disappear and the unit symbol

°C (or symbol °F) will start ﬂashing which means the device is ready to take a

temperature measurement.

5. Temperature scan method: keep the thermometer vertical and close to the

forehead. Press the Start button. The device will start measuring with a short

“beep” once at the start, then 3 - 10 seconds later. Finally a long “beep” or 5

short “beeps” means measurement has been completed, and the target value of

the measured temperature (maximum) will display on the LCD. The LCD backlit

colour will change to red, yellow or green. Green means the Normal Temperature

and ready for measurement . Yellow means Slight Fever. Red indicates High Fever.

Please kindly note that both yellow and red colour are a warning.

Mode conversion

The product will switch to ear mode if the cap is removed. When the cap is replaced,

forehead mode and surface mode can be switched between using the MODE button. ”ear

“ and “forehead” mode is used for measuring human body temperature, the “surface “

mode is used to measure the surface temperature. (The factory default is “body” mode).

ﬁgure 6 ﬁgure 7 ﬁgure 8

1 2 3

7 8 9

1 2

Forehead temperature measurement

1 2 3

7 8 9

1 2

1 2 3

7 8 9

1 2

1 2 3

7 8 9

1 2

1 2 3

7 8 9

1 2

1 2 3

7 8 9

1 2

1 2 3

7 8 9

1 2

1 2 3

7 8 9

1 2

1 2 3

7 8 9

1 2

1 2 3

7 8 9

1 2

1 2 3

7 8 9

1 2

GB | 14

GB | 15

TROUBLESHOOTING

Message Situation Source or Solution

Temperature taken in is higher than typical human

temperature.

Body mode: detected target temperature

higher than 42.9°C

Surface mode : detected target temperature

higher than 100°C

Temperature taken in is lower than typical human

temperature.

Body mode: detected target temperature

lower than 34.0°C

Surface mode : detected target temperature

lower than 0°C

Operating temperature exceeds the range of

speciﬁed temperature. Environment temperature higher than 35°C or

lower than 15°C

Wrong function indicated System failure found when system

auto-checks, the screen ﬂickers, and device

automatically turns o.

Battery capacity is too low.

Taking temperature is not allowed. Install a new battery

Ambient temperature is unstable Wait until the ambient temperature is stable.

Please allow device to acclimatise for at least

30 minutes before using it.

Blank screen 1. Press ON button again.

2. Check the battery polarity.

3. Replace with a new battery.

The internal time from the ﬁrst

measurement to next measurement is less than 5

seconds under ear mode.

Please wait 5 seconds before taking next

measurement.

The measurement result is unvailable, because scan

is too fast under forehead scan mode, or position of

the device is not correct under ear mode.

1. Slow down the scan speed under

forehead scan mode.

2. Put the probe in the right position of ear

canal under ear mode.

Activate mode switch when taking a

measurement. Check if the cap is loose. Please make sure

the cap is loose if you take a measurement

from the forehead.

GB | 14

GB | 15

REPLACING THE BATTERY

1. Open and release battery cover following indicator on the surface of battery cover.

Before changing the battery be sure the thermometer is already turned o.

2. Press the battery holder lock to release the batteries and replace with 2 new type

AAA batteries. Make sure to align properly as indicated inside the battery cover.

3. Slide the battery cover back in until it snaps in place.

Do not dispose of used batteries in household waste. Take them to special local

collection sites.

4. If the thermometer appears frozen after changing the batteries, remove batteries,

wait 30 seconds and replace batteries again.

WARNING

Do not recharge, disassemble or dispose of in ﬁre.

CLEANING, CARE AND STORAGE

• The lens is very delicate.

• It is very important to protect the lens from dirt and damage.

• The Infrared probe is very delicate. Do not touch or use tools on it. It must be carefully

protected otherwise it will aect the accuracy of the measure.

• Use an alcohol cloth or 70%~75% alcohol wet cloth to clean the thermometer shell,

surface of the device and LCD. When the thermometer probe is dirty or used by

dierent people, please use alcohol swab or cotton swab moistened with 70%~75%

alcohol to clean and disinfect the probe’s surface of thermometer gently. Do not use

solvents or immerse the device into water or other liquids.

• Always keep the thermometer within the storage temperature range (- 20°C to 55°C

or – 4°F to 131°F) and humidity range (≤93% non-condensing).

• The device requires at least 30 minutes to warm up from the minimum storage

temperature between uses before it is ready for intended use.

• The device requires at least 30 minutes to cool down from the maximum storage

temperature between uses before it is ready for intended use.

• It is recommended to store the thermometer in a dry location free from dust. Do

not expose the thermometer to direct sunlight, high temperature/ humidity or any

extreme environment, otherwise the function will be reduced.

GB | 16

GB | 17

• When the ambient temperature of the thermometer changes too much, such as

moving the thermometer from one place of lower temperature to another place of

higher temperature, allow the thermometer to remain in a room for 30 minutes where

the temperature is between 15°C to 35°C.

DISPOSAL

• Used batteries should not be disposed of in the household rubbish. Used Batteries

should be deposited at a collection point.

• At the end of its life, the appliance should not be disposed of in household rubbish.

• Enquire about the options for environment-friendly and appropriate disposal. Take

local regulations into account.

WARRANTY

Our company warrants Infrared Body Thermometer at the time of its original purchase

and for the subsequence time period of 2 years.

The warranty does not cover the followings:

• The device series number label is torn o or cannot be recognized.

• Damage to the device resulting from misconnection with other devices.

• Damage to the device resulting from accidents.

• Changes performed by users without the prior written authorization of the company.

• Batteries and packaging are not covered under warranty

When asked to provide warranty service, you must have a purchase date and purchase

stamp dealers (including dealers name and address) of the warranty card. Be sure to

ask the dealer to purchase this product signature on the warranty card. When asked to

provide warranty service, please put the product to get our distribution points for repair.

Products outside the warranty expires, will be charged accordingly.

Note:

1. If you have any problems with this device, such as setting up, maintaining or

using, please contact with HoMedics Service Centre. Don’t open or repair the

device by yourself.

2. Please report to HoMedics if any unexpected operation or events occur.

GB | 16

GB | 17

3. The thermometer is initially calibrated at the time of manufacture. If this

thermometer is used according to the user instructions, periodic re-adjustment

is not required. If at any time you question the accuracy of temperature

measurements, please contact us.

4. The patient is an intended operator. The patient can measure and change battery.

Under normal circumstances and maintain the device and its accessories

according to the user manual.

EMC DECLARATION

1. This equipment needs to be installed and put into service in accordance with

the information provided in the ACCOMPANYING DOCUMENTS; This product needs

special precautions regarding EMC and needs to be installed and put into service

according to the EMC information provided, and this unit can be aected by

portable and mobile RF communications equipment.

2. * Caution: Do not use a mobile phone or other devices that emit electromagnetic

ﬁelds, near the unit. This may result in incorrect operation of the unit.

3. *Caution: This unit has been thoroughly tested and inspected to assure proper

performance and operation!

4. * Caution: this machine should not be used adjacent to or stacked with other

equipment and that if adjacent or stacked use is necessary, this machine should

be observed to verify normal operation in the conﬁguration in which it will be

used.

5. * The infrared body thermometer is suitable for hospitals except for near active

HF SURGICAL EQUIPMENT and the RF shielded room of an ME SYSTEM for magnetic

resonance imaging, where the intensity of EM DISTURBANCES is high.

6. * Performance of the infrared body thermometer such as measure accuracy,

information display would be lost or degraded due to EM DISTURBANCES.

7. * Caution: the EMISSIIONS characteristics of this equipment make it suitable for

use in hospitals and a residential environment (CISPR 11 Class B)

GB | 19

Guidance and manufacturer’s declaration-electromagnetic emissions

The Infrared Body Thermometer is intended for use in the electromagnetic

environment speciﬁed below. The customer or the user of the Thermometer should

assure that it is used in such an environment.

Emissions test Compliance

RF emissions CISPR 11 Group 1

RF emissions CISPR 11 Class B

Harmonic emissions

IEC 61000-3-2 Not applicable

Voltage ﬂuctuations

Flicker emissions

IEC 61000-3-3

Not applicable

GB | 18

GB | 19

Guidance and manufacturer’s declaration-electromagnetic immunity

The Thermometer is intended for use in the electromagnetic environment speciﬁed below. The

customer or the user of the Thermometer should assure that it is used in such an environment.

Immunity test IEC 60601 test level Compliance level

Electrostatic discharge (ESD)

IEC 61000-4-2 ±8kV contact

±2, ±4, ±8, ±15 kV air ±8kV contact

±2, ±4, ±8, ±15, kV air

Electrical fast transient/burst

IEC 61000-4-4

The input a.c. power ports: ±2 KV

The input d.c. power ports: ±2 KV

Signal input/output ports: ±1 KV Not applicable

Surge IEC 61000-4-5 Input power ports: +0.5, +1.0 KV

Signal input/output:+2.0 KV Not applicable

Voltage dips, short interruptions

and voltage variations on power

supply input lines

IEC 61000-4-11

0.5 cycles for > 95% (sync angle

(degrees):0, 45, 90, 135, 180,225,

270, 315)

1 cycles for >95% UT (sync

angle

(degrees):0)

25 (50Hz)/30 (60Hz) cycles for

30% U T (sync angle

(degrees):0)

Not applicable

Voltage interruption

IEC 61000-4-11

250 (50Hz)/300 (60Hz) cycles

for >95% UT (sync angle

(degrees):0)

Power frequency (50/60 Hz)

magnetic ﬁeld IEC 61000-4-8 30 A/m 30 A/m

NOTE UT is the a.c. mains voltage prior to application of the test level.

GB | 18

Guidance and manufacturer’s declaration-electromagnetic immunity

The Thermometer is intended for use in the electromagnetic environment speciﬁed below. The

customer or the user of the Thermometer should assure that it is used in such an environment.

Immunity test IEC 60601 test level Compliance level

Conducted RF

IEC 61000-4-6

Radiated RF

IEC 61000-4-3

3Vrms

150kHz to 80 MHz

Professional healthcare

environment: 3 V/m

Home healthcare environment

10 V/m 80MHz to 2.5 GHz

Not applicable

Professional healthcare

environment: 3 V/m

Home healthcare environment

10 V/m 80MHz - 2700 MHz

NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies.

NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is aected by absorption and

reﬂection from structures, objects and people.

a. Field strengths from ﬁxed transmitters, such as base stations from radio (cellular/cordless) telephones and land

mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast can not be predicted theoretic call with

accuracy. To assess the electromagnetic environment due to ﬁxed RF transmitters, an electromagnetic site survey

should be considered. If the measured ﬁeld strength in the location in which the Thermometer is used exceeds the

applicable RF compliance level above, the Thermometer should be observed to verify normal operation. If abnormal

performance is observed, additional measures may be necessary, such as reorienting or relocating the Thermometer.

b. Over the frequency range 150kHz to 80MHz, ﬁeld strengths should be less than 3 V/m.

GB | 20

GB | 21

GB | 20

GB | 21

Guidance and manufacturer’s declaration - RF wireless communication equipment immunity

Test

frequency

(Mhz)

Band a)

(MHz)

Service a) Modulation b) Modulation

b) (W)

Distance (m) IMMUNITY

TEST LEVEL

(V/m)

385 380-390 TETRA 400 Pulse

modulation b)

18Hz

1.8 0.3 27

450 430-470 GMRS 460,

FRS 460

FM c) ± 5kHz

deviation 1kHz

sine

20.3 28

710 704-787 LTE Band 13,17 Pulse

modulation b)

217Hz

0.2 0.3 9

745

780

810 800-960 GSM

800/900,

TETRA 800,

iDEN 820,

CDMA 850,

LTE Band 5

Pulse

modulation b)

18 Hz

20.3 28

870

930

1720 1700-

1990

GSM 1800;

CDMA 1900;

GSM 1900;

DECT;

LTE Band 1,

4,25; UMTS

Pulse

modulation b)

217 Hz

20.3 28

1845

1970

2450 2400-

2570

Bluetooth, WLAN,

802.11 b/g/n, RFID

2450, LTE Band 7

Pulse

modulation

217 Hz

20.3 28

5240 5100-

5800

WLAN

802.11

a/n

Pulse

modulation

217 Hz

0.2 0.3 9

5500

5785

a) For some services, only the uplink frequencies are included.

b) The carrier shall be modulated using a 50% duty cycle square wave signal.

c) As an alternative to FM modulation, 50% pulse modulation at 18 Hz may be used because while it does not

represent actual modulation, it would be worst case

GB | 22

BODY TEMPERATURE

For consumer use only, not for professional use

• Body temperature varies from person to person and ﬂuctuates during the course

of the day. For this reason, it is suggested to know one’s normal, healthy forehead

temperature to correctly determine the temperature.

• Body temperature runs approximately from 35.5°C to 37.8°C (95.9°F-100°F). To

determine if one has a fever, compare the temperature detected with the person’s

normal temperature. A rise over the reference body temperature of 1°C (1°F) or more

is generally indication of fever.

• Dierent measurement sites (rectal, axillary, oral, frontal, auricular) will give

dierent readings. Therefore it is wrong to compare the measurement taken from

dierent sites.

• Here below are typical temperatures for adults, based on dierent measurement

sites:

Rectal: 36.6°C to 38°C /97.9°F-100.4°F

Axillary: 34.7°C to 37.3°C /94.5°F-99.1°F

ASTM laboratory accuracy requirements in the display range of 37°C (98°F to 102°F)

for IR thermometers is ±0.2.(±0.4°F), whereas for mercury in-glass and electronic

thermometers, the requirement per ASTM Standards E667-86 and E1112-86 is

±0.1.(±0.2°F).

Caution: This infrared thermometer meets requirements established in ASTM Standard

(E1965-98) Except of clause 5.2.2. It displays subject’s temperature over a range of

34.0°C ~42.9°C. Full responsibility for the conformance of this product to the standard is

assumed by (Hetaida Technology Co., Ltd. Add: Room 801 ,802, 803, 804, 901, 2# Building

Scientiﬁc Research Center, Songhu Intelligent Valley, No.6 Minfu Road, Liaobu Town,

Dongguan City, Guangdong Province, P.R.China).

F | 24

F | 23

AVANT-PROPOS

Le mode d’emploi du Thermomètre infrarouge corporel a été rédigé aﬁn de donner

les informations nécessaires au bon fonctionnement du modèle de thermomètre.

Seule la prise de mesure corporelle a été examinée et certiﬁée par l’organisme

notiﬁé. Une connaissance générale du thermomètre infrarouge et une compréhension

des caractéristiques et fonctions du modèle de thermomètre sont des conditions

préalables à toute utilisation appropriée. Le Thermomètre infrarouge corporel est un

appareil médical que vous pouvez utiliser de façon répétée et dont la durée de vie est

de 5 ans. Veuillez lire ce mode d’emploi avant de l’utiliser ; si vous ne comprenez pas

complètement les consignes données, veuillez cesser d’utiliser ce thermomètre.

N’utilisez aucun le thermomètre sans avoir lu et compris complètement ces

instructions et consignes.

Important

L’achat ou la possession de cet appareil ne comporte aucune licence expresse ou

implicite d’utilisation avec des pièces de rechange qui, seules ou en combinaison avec

cet appareil, relèveraient de l’un des brevets associés.

Pour plus d’informations, contactez :

FKA Brands Ltd, Somerhill Business Park, Five Oak Green Road,

Tonbridge, Kent TN11 0GP.

Customer Service: [email protected]

Share Info Consultant Service LLC Repräsentanbüro

Heerdter Lohweg 83, 40549 Düsseldorf

F | 24

À PROPOS DE LA SÉCURITÉ

Cet appareil ne peut être utilisé qu’aux ﬁns décrites dans ces instructions et consignes.

Le fabricant ne peut pas être retenu pour responsable des dommages causés par une

application inappropriée. Le Thermomètre infrarouge corporel est conçu pour minimiser

les risques d’erreurs dans le programme logiciel en suivant les processus de conception

technique du son et de la lumière, l’analyse des risques et la validation du logiciel.

MISE EN GARDE

Les mises en garde sont identiﬁées par le symbole de MISE EN GARDE.

• Le Thermomètre infrarouge corporel est destiné aux utilisateurs à domicile et

en soins primaires comme outil de dépistage. Veuillez lire attentivement le mode

d’emploi, les accessoires, les instructions d’utilisation, toutes les informations de

précaution et les spéciﬁcations avant utilisation.

• Ce produit a été conçu pour mesurer la température du corps sur le front ou dans

l’oreille. Ne l’utilisez pas à d’autres ﬁns que celles prévues,

• Ce produit est destiné à l’usage domestique et pour les soins primaires comme outil

de dépistage.

• N’utilisez pas le thermomètre s’il fonctionne mal ou a été endommagé de quelque

manière que ce soit.

• Si l’écart de température entre l’endroit où le thermomètre est conservé et la pièce où

la mesure sera prise est trop élevé, laissez le thermomètre à température ambiante

dans cette dernière pendant un minimum de 30 minutes à une température comprise

entre 15°C to 35°C (59°F- 95°F).

• Retirez les piles d’origine si l’équipement n’est pas susceptible d’être utilisé pendant

une longue période.

• Ce produit n’est pas étanche, ne l’immergez pas dans l’eau ou tout autre liquide ; pour

le nettoyer et le désinfecter, veuillez suivre les instructions et consignes de la section

« Entretien et conservation ».

• Ne touchez pas la sonde de détection infrarouge avec vos doigts.

• Si une compresse froide a été posée sur les patients fébrile au front, ou si vous

prenez d’autres mesures pour faire baisser la ﬁèvre, les données de température

seront basses ; évitez dans ce cas de mesurer la température corporelle.

F | 23

F | 26

F | 25

• Si vous prenez la température d’une personne, veuillez sélectionner le mode frontal

ou auriculaire.

• Veuillez utiliser ce thermomètre dans un environnement stable. Si cet environnement

change et qu’il y a du brouillard sur le capteur, veuillez suivre les instructions et

consignes indiquées à la section « Entretien et conservation » pour éliminer le

brouillard.

• Ne vous approchez pas d’un champ électrostatique ou magnétique puissant, pour ne

pas aecter la précision des données de mesure.

• Ne mélangez pas les anciennes et les nouvelles piles aﬁn d’éviter d’endommager

le produit.

• Cela peut aecter la précision des mesures lorsque le front est couvert de cheveux,

de transpiration, d’une casquette ou d’un foulard.

• Le résultat de mesure de ce produit est uniquement pour votre référence.

• En cas de doute, veuillez mesurer la température par d’autres méthodes. À savoir : le

cérumen abaisse le degré de température. Aussi, pour obtenir une mesure précise,

veuillez vous assurer que le dispositif est utilisé de façon appropriée.

• Certains utilisateurs n’utilisent pas correctement le mode auriculaire en raison d’un

écoulement au niveau du pavillon ou pour une toute autre raison.

L’appareil doit être conservé hors de portée des enfants / animaux domestiques.

Veuillez conserver ce thermomètre, lorsqu’il n’est pas utilisé, dans une pièce sèche et

protégez-le contre l’humidité extrême, la chaleur, les peluches, la poussière et la

lumière directe du soleil. Ne placez jamais d’objets lourds sur le corps du

thermomètre.

Ne jetez pas les piles au feu.

Utilisez uniquement les piles recommandées. N’utilisez pas de piles rechargeables.

Ce thermomètre ne remplace pas un diagnostic hospitalier,

Ne faites pas tomber, ne démontez pas et ne modiﬁez pas le thermomètre.

N’utilisez pas ce thermomètre si vous pensez qu’il est endommagé ou si vous

remarquez quelque chose d’inhabituel.

Cet appareil comprend des composants sensibles et doit être traité avec prudence.

Respectez les conditions de conservation et de fonctionnement décrites dans la

section « Caractéristiques techniques ».

Pas d’entretien / maintenance lorsque le thermomètre est en cours d’utilisation.

Lors de l’utilisation, ne touchez pas la pile et le patient simultanément.

F | 26

N’utilisez pas le thermomètre s’il est endommagé / dégradé / desserré dans ses

parties de quelque façon que ce soit. L’utilisation continue d’un thermomètre

endommagé peut causer des blessures, des résultats incorrects ou un grave danger.

D’autres réactions allergiques potentielles sont inconnues d’après la science et la

technologie actuelles.

Cet équipement doit être installé et mis en service conformément aux informations

données dans les DOCUMENTS QUI L’ACCOMPAGNE.

F | 25

1 2 3

7 8 9

1 2

F | 28

F | 27

PRÉSENTATION

Usage prévu

Le Thermomètre infrarouge corporel est conçu pour être utilisé pour la mesure et la

surveillance intermittentes de la température du corps humain par les consommateurs à

domicile et en soins primaires comme outil de dépistage.

Description du Thermomètre infrarouge corporel

Principe de l’appareil et introduction

• Le Thermomètre infrarouge corporel est un appareil portatif, réutilisable, fonctionnant

sur batterie, qui peut mesurer la température du corps humain sur le front, la

température de la peau sur le front.

• Le principe de fonctionnement se base sur la technologie des capteurs infrarouges.

Le capteur IR peut émettre un signal diérent lors de la mesure de diérentes

températures d’objet ou à diérentes températures ambiantes, et l’ASIC peut

transformer le signal du capteur IR en une valeur numérique et l’acher sur l’écran

LCD.

Description des Contrôles, Indicateurs, et Symboles

1. Sonde infrarouge passive

2. Capuchon de protection

3. Bouton START (marche)

4. Liquid crystal display (LCD)

5. Couvercle du

compartiment de la pile

(Le bouton MODE se trouve

sous le couvercle du

compartiment à pile)

1. Mode frontal

2. Mode auriculaire

3. Prise de mesure en surface

4. Unité de mesure

5. Indicateur de données

6. Indicateur de batterie

faible

7. Indicateur du résultat de

la mesure

8. Indicateur du volume

marche/arrêt

9. Indicateur de mémoire

ﬁgure 1 ﬁgure 2

F | 28

APPLICATIONS DU THERMOMÈTRE

Numéro de

modèle

du thermomètre Type de thermomètre Adulte Enfant

Oreille Front Oreille Front

Model: HTD8216C

TE-300-EU 1 Thermomètre infrarouge

corporel ü ü ü ü

SYMBOLES D’ÉQUIPEMENT

Mise en garde Restriction des substances dangereuses

Emballage non stérile Code lot

Veuillez consulter le mode

d'emploi Conformité à la norme DEEE

Température de fonctionnement NE PAS JETER

Destiné à un usage multiple

Humidité ambiante Pression atmosphérique de

fonctionnement

Cet appareil est conforme à

la partie 15 des règles de la

FCC (Federal Communications

Commission).

Indique que cet appareil est conforme

à MDD 93/42/CEE. 0598 est le numéro

de l’organisme notiﬁé

Fabricant Représentant agréé dans la

Communauté Européenne

Recyclable Numéro de série

Type BF (Corps ﬂottant)

Le premier numéro 2 : Protégé contre les corps étrangers solides de ‘V 12,5 mm et plus.

Le deuxième numéro 2 : Protégé contre les gouttes d’eau tombant verticalement sur

l’enveloppe

1cm-5cm

F | 27

F | 30

F | 29

CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES

Unité de mesure °C/°F

Mode de

fonctionnement Mode ajusté (prise de mesure corporelle)

Mode direct (prise de mesure en surface)

Site de mesure Front/oreille

Zone corporelle de

référence Axillaire

Plage de sortie

nominale 35.0-42.0°C :±0.2°C / 95.0-107.6°F:±0.4°F

Plage de sortie étendue Prise de mesure corporelle : 34.0-42.9°C / 93.2-109.2°F

Prise de mesure en surface : 0°C - 100.0°C / 32°F -212°F

Précision de laboratoire Prise de mesure corporelle

34.0 - 34.9°C: ± 0.3°C / 93.2 - 94.8°F: ± 0.5°F

35.0 - 42.0°C: ± 0.2°C / 95.0 - 107.6°F: ± 0.4°F

42.1 - 42.9°C: ± 0.3°C / 107.8 - 109.2°F: ± 0.5°F

Prise de mesure en surface

± 2°C / ± 3.6°F

Résolution d’achage 0.1°C/0.1°F

Rétroéclairage tricolore

(alarme couleur) 34 - 37.3°C / 93.2 - 99.1°F: Vert (température normale) ;

37.4 - 38.0°C (point d’alarme) / 99.3 - 100.4°F: Jaune (légère ﬁèvre)

38.1 - 42.9°C / 100.6 - 109.2°F: Rouge (ﬁèvre élevée)

Remarque : L’alarme couleur ne fonctionne que pour la mesure corporelle.

La prise de mesure en surface se fait toujours avec un rétro-éclairage vert.

Temps de mise hors

tension automatique ≤35s

Durée des mesures ≤5s (en mode auriculaire)

≤2S (en mode frontal)

3-10s (en mode balayage frontal)

Mémoires 1

F | 30

Exigences d’alimentation

Piles 2 x 1.5V (AAA) Pile alcaline (IEC Type LR03)

Conditions environnementales

Conditions de

fonctionnement Température de fonctionnement : 15 - 35°C (59 - 95°F), humidité relative

≤ 85 %, pression atmosphérique : 70 - 106 Kpa

Température de

fonctionnement et de

stockage

Température de stockage : -20 - 55 °C / -4 - 131 °F, humidité relative ≤ 93

%, pression atmosphérique :70 - 106 Kpa

Dimension et poids

Poids (sans piles) 66g

Taille L:154mm X W:34mm X H:52mm

Conformité

Article Conforme à

Classiﬁcation des équipements Valeurs calculées des indicateurs selon

EN 60601-1: 2006+A1:2013, EN 60601-1-2: 2015

Type de protection Équipement alimenté en interne (sur batterie)

Étiquetage de la partie avant et

du boîtier EN ISO 15223-1:2016

Température EN ISO80601-2-56:2012

Contexte : soins à domicile EN 60601-1-11:2015

Nom des accessoires numéro

pile AAA 2

Mode d'emploi 1

F | 29

F | 32

F | 31

Valeurs calculées des indicateurs selon ISO80601-2-56-2012

Mode auriculaire:

Group A1 Group A2 Group B Group C

Biais 0.000 -0.097 -0.046 -0.060

Deviation standard 0.175 0.154 0.116 0.125

Limites de l’accord 0.349 0.308 0.233 0.249

Répétabilité clinique (pour tous les groupes) 0.057

Mode frontal:

Group A1 Group A2 Group B Group C

Biais -0.060 -0.083 -0.032 0.000

Deviation standard 0.170 0.144 0.139 0.120

Limites de l’accord 0.340 0.288 0.278 0.239

Répétabilité clinique (pour tous les groupes) 0.108

Mode scan du front:

Group A1 Group A2 Group B Group C

Biais -0.015 -0.063 -0.068 -0.090

Deviation standard 0.173 0.167 0.135 0.125

Limites de l’accord 0.345 0.334 0.269 0.250

Répétabilité clinique (pour tous les groupes) 0.064

Classiﬁcation de sécurité de l’EQUIPEMENT ME

Protection contre les décharges électriques Équipement ME, alimenté en interne

Degré de protection Pièce appliquée de type BF (sonde)

Protection contre la pénétration nocive

d’eau ou de particules IP22

Mode of operation Fonctionnement continu

Remarque : Non destiné à être stérilisé. Ne pas utiliser dans un ENVIRONNEMENT RICHE EN OXYGÈNE.

F | 32

FONCTIONNEMENT

Insertion de la pile

Mise en garde : Le Thermomètre infrarouge corporel ne fonctionne pas avec des batteries

déchargées ou des sources d’alimentation externes. Installez de nouvelles piles.

1. Faites glisser la porte de la batterie vers le bas, vers le bas du Thermomètre

infrarouge corporel, et retirez la porte d’accès à la batterie;

2. Insérez deux piles de taille AAA en respectant les pôlarités « + » et le « - » ;

3. Fermez le couvercle du compartiment de la pile.

4. Ce dispositif ne fonctionnera pas sans piles.

5. Veuillez respecter la législation et la règlementation locales en matière de mise au

rebut des piles usagées aﬁn d’éviter toute pollution de l’environnement.

6. Si le thermomètre n’est pas régulièrement utilisé, retirez les piles pour éviter que le

dispositif ne soit endommagé, en raison d’un éventuel écoulement.

7. Avant utilisation, vériﬁez toute présence d’anomalie sur le produit, assurez-vous

que celui-ci n’ait pas subi de chocs suite à une chute ou de dommages externes

qui pourraient en altérer le bon fonctionnement. Si le produit est endommagé, ne

l’utilisez pas.

Prise en main

• Mode frontal: mettez le capuchon de la sonde sur START et maintenez le

thermomètre droit par rapport au milieu du front pour prendre la température

corporelle (entre les sourcils ou au-dessus). En tenant le dispositif verticalement,

appuyez sur le bouton START (marche): l’achage de la température apparaîtra

immédiatement.

• Mode can du front: Mettez le capuchon de la sonde sur marche, placez le

thermomètre verticalement près du front, appuyez sur le bouton START (marche) et

maintenez-le enfoncé, puis déplacez le thermomètre de gauche à droite ou de droite

à gauche pendant environ 3 à 10 secondes. La température maximale s’achera

sur l’écran.

• Assurez-vous que le front du sujet soit exempt de cheveu, sueur, casquette, foulard,

etc lors de la prise de température frontale.

• Mode auriculaire: retirez le capuchon et insérez légèrement la sonde du thermomètre

auriculaire dans le conduit auditif, puis appuyez sur le bouton START (marche). La

température sera prise en 5 secondes.

F | 31

F | 34

F | 33

• Veillez à garder propres le canal auditif et la surface de la sonde lors de la prise de

température auriculaire.

• Vous devrez rester dans la pièce où sera prise la température au moins 5 minutes,

et eectuer la mesure une fois que la température ambiante aura atteint son degré

d’acclimatation.

• Si vous utilisez une compresse froide ou toute autre méthode pour refroidir le corps,

la température du front baissera.

• La température ambiante autour de la personne testée doit être stable. Le patient doit

rester à l’écart du ventilateur à débit plus important, des bouches de climatisation,

etc.

• Si des patients se déplacent d’un endroit à température plus basse vers un autre

endroit à température plus élevée, il doivent au moins rester dans l’environnement

• de mesure de la température pendant plus de 30 minutes, pour une valeur de mesure

cohérente avec la température ambiante après la nouvelle mesure.

• Vous ne pouvez pas utiliser le thermomètre dans un endroit très ensoleillé et donc

très chaud.

• Il est recommandé de procéder à 3 prises de température consécutives et de retenir

le résultat qui apparaît le plus souvent.

• Lorsque vous mesurez la température du corps, veuillez sélectionner le mode

auriculaire ou le mode frontal; pour la mesure d’autres objets, la température des

liquides ou des produits alimentaires, veuillez sélectionner le mode surface.

• Si pour une raison quelconque, la température frontale est basse, essayez de prendre

la mesure derrière l’oreille ou sélectionnez le mode auriculaire pour eectuer cette

mesure.

ﬁgure 3 ﬁgure 4 ﬁgure 5

1 2 3

7 8 9

1 2

F | 34

F | 33

MESURES DE MISE EN MARCHE

Mesure de la température auriculaire

1. Allumez le thermomètre en appuyant sur le bouton START (marche). Le

thermomètre eectuera un autodiagnostic avec tous les segments achés

pendant 2 secondes. (Voir ﬁgure 3).

2. Lorsque l’achage plein écran sera eectué, vous entendrez trois signaux

sonores, ce qui signiﬁe que l’auto-vériﬁcation est terminée. La dernière

température mesurée sera achée. Si aucune donnée n’est enregistrée dans la

mémoire, l’achage indiquera“----”. Voir ﬁgure 4.

3. Lorsque l’initialisation est terminée, le symbole Mémoire disparaît et le symbole

Unité commence à clignoter, ce qui signiﬁe que vous pouvez procéder à la mesure.

Voir ﬁgure 4.

4. Si la personne sur laquelle on eectue la mesure est âgée de plus d’un an,

veuillez légèrement tirer l’oreille vers le haut et vers l’arrière. Si la personne a

moins d’un an, veuillez légèrement tirer l’oreille vers l’arrière.

5. Insérez la sonde du thermomètre avec précaution dans le conduit auditif et

appuyez sur le bouton START (marche). Le dispositif commencera à prendre des

mesures en produisant un bref signal sonore au départ, puis 2 autres, 5 secondes

plus tard. Enﬁn, 5 courts signaux sonores signiﬁent que la mesure a été eectuée,

et la valeur cible de la température mesurée s’achera sur l’écran LCD (Écran à

cristaux liquides). La couleur rétro-éclairée LCD deviendra rouge, jaune ou verte.

Le vert signiﬁe température normale et, prêt à eectuer des mesures. Le jaune

signiﬁe ﬁèvre modérée. Le rouge indique une forte ﬁèvre. Veuillez bien noter que

les couleurs jaune et rouge représentent un avertissement.

Remarque: l’alarme en couleur fonctionne uniquement pour le mode frontal, le

mode surface étant doté d’un rétro-éclairage vert.

F | 36

F | 35

Mesure de la température frontale

1. Allumez le thermomètre en appuyant sur le bouton START (marche). Le thermomètre

eectuera un autodiagnostic avec tous les segments achés pendant 2 secondes. (Voir

ﬁgure 6).

2. Lorsque l’achage plein écran sera eectué, vous entendrez trois signaux sonores, ce

qui signiﬁe que l’auto-vériﬁcation est terminée. La dernière température mesurée sera

achée. Si aucune donnée n’est enregistrée dans la mémoire, l’achage indiquera“--

--”. Voir ﬁgure 7.

3. Attention, si l’écran ache ce symbole au lieu de , retirez le couvercle du

compartiment à piles et appuyez sur le bouton MODE pour basculer en mode frontal.

Voir ﬁgure 8.

4. Après l’initialisation, le symbole Mémoire “M” disparaîtra et le symbole de l’unité “°C”

(ou symbole “°F”) commencera à clignoter, ce qui signiﬁe que ce dispositif est prêt à

eectuer une mesure de température.

5. Méthode de balayage de la température: gardez le thermomètre vertical et près du front.

Appuyez sur le bouton START (marche). L’appareil commencera à prendre des mesures

en produisant un bref signal sonore au départ, puis 3, 10 secondes plus tard. Enﬁn, un

long signal sonore ou 5 courts signaux sonores signiﬁent que la mesure a été eectuée,

et la valeur cible de la température mesurée (maximale) s’achera sur l’écran LCD. La

couleur rétro-éclairée LCD deviendra rouge, jaune ou verte. Le vert signiﬁe température

normale et prêt à eectuer des mesures. Le jaune signiﬁe ﬁèvre modérée. Le rouge

indique une forte ﬁèvre. Veuillez bien noter que les couleurs jaune et rouge représentent

un avertissement.

Basculement entre modes

Le produit passe en mode auriculaire si le capuchon est enlevé. Lorsque le capuchon est

remis en place, les modes frontal et surface peuvent être activés au moyen du bouton MODE.

Les modes auriculaire et frontal sont utilisés pour mesurer la température du corps humain.

Le mode surface est utilisé pour mesurer la température des surfaces. (Les valeurs par

défaut sont en mode frontal).

ﬁgure 6 ﬁgure 7 ﬁgure 8

1 2 3

7 8 9

1 2

1 2 3

7 8 9

1 2

1 2 3

7 8 9

1 2

1 2 3

7 8 9

1 2

1 2 3

7 8 9

1 2

1 2 3

7 8 9

1 2

1 2 3

7 8 9

1 2

1 2 3

7 8 9

1 2

1 2 3

7 8 9

1 2

DÉPANNAGE

Message Situation Source ou solution:

La température prise est plus élevée que la

température corporelle habituelle.

Mode frontal: température cible détectée

supérieure à 42.9°C

Mode surface: température cible détectée

supérieure à 100°C

La température prise est plus basse que la

température corporelle habituelle.

Mode frontal: température cible détectée

inférieure à 34.0°C

Mode surface: température cible détectée

inférieure à 0°C

La température corporelle de certaines personnes

est inférieure à celle de la population générale.

Température de la pièce supérieure à 35°C ou

inférieure à 15°C

Mauvaise fonction indiquée

Défaillance du système constatée lorsque

ce dernier a procédé à la vériﬁcation

automatique, l’écran clignote et l’appareil

s’éteint automatiquement.

La capacité de la batterie est trop faible.

La prise de température est impossible. Insérez une nouvelle pile

La température ambiante est irrégulière

Patientez jusqu'à ce que la température

ambiante se soit stabilisée. Laissez le

dispositif s'acclimater pendant au moins 30

minutes avant de l'utiliser.

Écran blanc 1. Appuyez à nouveau sur le bouton ON.

2. Vériﬁez la polarité de la pile.

3. Remplacez-cette pile par une nouvelle.

La référence temporelle interne de la première

mesure à la mesure suivante est inférieure à 5

secondes en mode auriculaire.

Veuillez attendre 5 secondes avant de

procéder à la mesure suivante.

Le résultat des mesures est indisponible, parce

que le balayage est trop rapide en mode balayage

frontal, ou la position de l’appareil n’est pas correcte

en mode auriculaire.

4. Ralentissez la vitesse de balayage sur le

front en mode balayage frontal.

5. Placez la sonde dans la bonne position

du conduit auditif en mode auriculaire.

Activez le commutateur de mode lors de la prise

de mesures. Vériﬁez que le capuchon soit bien vissé.

Veuillez vous assurer que le capuchon soit

bien vissé si vous prenez une mesure au

niveau du front.

F | 36

F | 35

1 2 3

7 8 9

1 2

1 2 3

7 8 9

1 2

F | 38

F | 37

REMPLACEMENT DE LA PILE

1. Ouvrez et dégagez le couvercle du compartiment de la pile en suivant l’indicateur sur

sa surface. Avant de changer de pile, assurez-vous que le thermomètre est à l’arrêt.

2. Appuyez sur le verrou du compartiment à piles pour libérer ces dernières et

remplacez-les avec 2 nouvelles piles de type AAA. Veillez à respecter la polarité

comme indiqué à l’intérieur du couvercle du compartiment de la pile.

3. Faites glisser le couvercle du compartiment de la pile jusqu’à ce qu’il s’enclenche.Ne

jetez pas les piles usagées avec les ordures ménagères. Apportez-les dans des sites

de tri et recyclage prévus à cet eet.

4. Si le thermomètre semble gelé après avoir changé les piles, retirez les piles, attendez

30 secondes et remplacez les piles à nouveau.

MISE EN GARDE

Évitez de recharger, démonter ou jeter la pile au feu.

NETTOYAGE, ENTRETIEN ET CONSERVATION

• La lentille est très délicate.

• Il est très important de la protéger de la saleté et des dommages.

• La sonde infrarouge est très fragile. N’y touchez pas et n’utilisez pas d’outils pour

ouvrir la sonde. Elle doit être soigneusement protégée, sinon l’exactitude des

mesures en sera faussée.

• Utilisez un chion imbibé d’alcool ou un tissu humidiﬁé d’alcool à 70 à 75% pour

nettoyer la coquille du thermomètre, la surface de l’appareil et l’achage à cristaux

liquides. Lorsque la sonde du thermomètre est sale ou utilisée par plusieurs

personnes, veuillez utiliser un coton imbibé d’alcool ou un coton-tige humidiﬁé avec

de l’alcool à 70 à 75% pour nettoyer et désinfecter délicatement la surface de la

sonde du thermomètre. N’utilisez pas de solvants et ne plongez pas l’appareil dans de

l’eau ou autres liquides.

• Gardez toujours le thermomètre dans la plage de température de stockage (-20 °C à

55 °C ou -4 °F à 131 °F) et la plage d’humidité (≤ 93 % sans condensation).

• Au moins 30 minutes sont nécessaires à l’appareil pour se réchauer à partir de la

température de rangement minimale entre les utilisations jusqu’à ce qu’il soit prêt

pour l’usage prévu.

F | 38

• Au moins 30 minutes sont nécessaires à l’appareil pour se refroidir à partir de la

température de rangement minimale entre les utilisations jusqu’à ce qu’il soit prêt

pour l’usage prévu.

• Veuillez conserver le thermomètre dans un endroit à l’abri de l’humidité et de

la poussière. N’exposez pas le thermomètre à la lumière directe du soleil, à une

température / humidité élevée ou à tout environnement extrême, pour ne pas nuire à

son bon fonctionnement.

• Si l’écart de température entre l’endroit où le thermomètre est conservé et la pièce où

la mesure sera prise est trop élevé, laissez le thermomètre à température ambiante

dans cette dernière pendant un minimum de 30 minutes à une température comprise

entre 15 °C et 35 °C.

ÉLIMINATION

• Les piles usagées ne doivent pas être jetées avec les ordures ménagères. Les piles

usagées doivent être déposées dans un point de tri et recyclage prévu à cet eet

• À la ﬁn de sa durée de vie, l’appareil ne jetez pas le thermomètre avec les

ordures ménagères. Renseignez-vous sur les options d’élimination appropriées et

respectueuses de l’environnement. Veillez à respecter la réglementation locale.

GARANTIE

Notre société garantit le Thermomètre infrarouge corporel au moment de son achat

d’origine et pour une période de temps d’deux an.

La garantie ne couvre pas les éléments suivants :

• L’étiquette du numéro de série du thermomètre si elle est déchirée ou illisible.

• Dommages du thermomètre dus à une mauvaise connexion avec d’autres appareils.

• Dommages à l’appareil en raison d’accidents.

• Modiﬁcations eectuées par les utilisateurs sans l’autorisation écrite préalable de

• l’entreprise.

• Les piles et les emballages ne sont pas couverts par la garantie

Pour pouvoir demander un service de garantie, vous devez avoir une date d’achat ainsi

que le cachet du revendeur (avec son nom et son adresse) sur la carte de garantie.

Veillez à demander à votre revendeur sa signature conﬁrmant l’achat du produit sur la

carte de garantie. Lorsque vous demandez un service de garantie, veuillez indiquer le

nom du produit pour accéder à nos points de distribution en vue d’une réparation.

F | 37

F | 40

F | 39

La réparation d’un thermomètre désormais hors garantie, sera facturée en conséquence

Remarque :

1. Si vous rencontrez des problèmes avec cet appareil, au niveau de la conﬁguration,

la maintenance ou l’utilisation, veuillez contacter le Service Center de HoMedics.

Ne tentez pas d’ouvrir ou de réparer le thermomètre vous-même.

2. Veuillez signaler à HoMedics toute opération ou évènement imprévus.

3. Le thermomètre est étalonné au moment de la fabrication. Si ce thermomètre est

utilisé conformément aux instructions de l’utilisateur, un réajustement périodique

n’est pas nécessaire. Si, le cas échéant, vous contestez la précision des mesures

de température, veuillez nous contacter.

4. Cet appareil peut être utilisé directement par le patient. Le patient peut mesurer

et remplacer la pile. Dans des circonstances normales, utilisez et entretenez

l’appareil et ses accessoires conformément au mode d’emploi.

DÉCLARATION CEM

1. Cet équipement doit être installé et mis en service conformément aux

informations fournies dans les DOCUMENTS D’ACCOMPAGNEMENT ; Ce produit exige

la prise de précautions particulières concernant la CEM et doit être installé et mis

en service conformément aux informations CEM fournies. Ce thermomètre peut

être aecté par des équipements de communication RF portables et mobiles.

2. * Attention : N’utilisez pas de téléphone portable ou d’autres appareils émettant

des champs électromagnétiques à proximité de l’appareil. Cela peut entraîner le

mauvais fonctionnement du thermomètre

3. * Attention : Ce thermomètre a été soigneusement testé et inspecté pour garantir

des performances et un fonctionnement corrects !

4. * Attention : ce thermomètre ne doit pas être utilisé à côté ou empilé avec d’autres

équipements et si une utilisation adjacente ou empilée est nécessaire, cette

5. * Le thermomètre corporel infrarouge convient aux hôpitaux, à l’exception de

l’ÉQUIPEMENT CHIRURGICAL HF et d’une salle faradisée contre les RF d’un SYSTÈME

EM pour l’imagerie par résonance magnétique, où l’intensité des perturbations

électromagnétiques est élevée.

6. * Les performances du thermomètre frontal infrarouge telles que la précision de

F | 40

F | 39

Conseils et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques

Le Thermomètre infrarouge corporel est prévu pour une utilisation dans

l’environnement électromagnétique spéciﬁé cidessous. Le client ou l’utilisateur du

thermomètre doit s’assurer qu’il est utilisé dans l’environnement requis.

Test d’émissions Conformité

Émissions RF CISPR 11 Groupe 1

Émissions RF CISPR 11 Class B

Émissions harmoniques

IEC 61000-3-2 Non applicable

Fluctuations de tension/

scintillement IEC

IEC 61000-3-3

Non applicable

la mesure et l’achage des informations seraient perdues ou dégradées en raison

de perturbations EM.

7. *Attention : les caractéristiques ÉMISSIONS de cet équipement le rendent

adapté à une utilisation en milieu hospitalier et domestique (CISPR 11 Classe B)

machine doit être surveillée pour s’assurer du bon fonctionnement normal à la

conﬁguration dans laquelle elle sera utilisée.

F | 42

Conseils et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique

Le thermomètre

est prévu pour une utilisation dans l'environnement électromagnétique spéciﬁé ci-dessous. Le client ou

l'utilisateur du thermomètre auriculaire doit s'assurer qu'il est utilisé dans l'environnement requis.

Test d’immunité Niveau de test IEC 60601 Niveau de conformité

Décharge

électrostatique

(ESD) IEC

61000-4-2

±8kV contact

±2, ±4, ±8, ±15, kV air ±8kV contact

±2, ±4, ±8, ±15, kV air

Transitoire électrique

rapide/salve IEC

61000-4-4

L’entrée a.c. ports d’alimentation: ± 2 KV

L’entrée d.c. ports d’alimentation: ± 2 KV

Ports d’entrée / sortie de signal: ± 1 KV Non applicable

Surtension IEC

61000-4-5 Ports d’alimentation d’entrée: +0,5, +1,0 KV

Entrée / sortie de signal: +2,0 KV Non applicable

Chutes de tension,

micro coupures et

variations de tension

sur les lignes d’entrée

de l’alimentation

électrique IEC

61000-4-11

0,5 cycle pour> 95% (angle de synchronisation

(degrés): 0, 45, 90, 135, 180225,

270, 315)

1 cycle pour> 95% UT (angle de synchronisation

(degrés): 0)

25 (50Hz) / 30 (60Hz) cycles pour

30% U T (angle de synchronisation (degrés): 0)

Non applicable

Interruption de tension

CEI 61000-4-11 250 (50Hz) / 300 (60Hz) cycles pour> 95% UT

(angle de synchronisation (degrés): 0)

Champ magnétique

d’alimentation

fréquence (50/50Hz)

IEC 61000-4-8

30 A/m 30 A/m

REMARQUE : UT correspond à la tension secteur en courant alternatif avant l’application au niveau test

F | 41

F | 42

Conseils et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique

Le thermomètre est prévu pour une utilisation dans l’environnement électromagnétique spéciﬁé

ci-dessous. Le client ou l’utilisateur doit s’assurer qu’il est utilisé dans cet environnement.

Test

d’immunité Niveau de test IEC 60601 Niveau de conformité

RF transmises

IEC 61000-4-6

RF émises

IEC 61000-4-3

3 Vrms

150 kHz à 80 MHz

Environnement de soins de

santé primaires: 3 V/m

Environnement de soins à

domicile

10 V/m 80 MHz à 2,5 GHz

N’est pas applicable

Environnement de soins de santé

primaires: 3 V/m

Environnement de soins à domicile

10 V/m 80 MHz - 2700 MHz

REMARQUE 1 À 80MHz et 800MHz, la plage de fréquence supérieure s’applique

REMARQUE 2 Ces directives peuvent ne pas s’appliquer à toute situation. La propagation électromagnétique est

aectée par l’absorption et le reﬂet venant des structures, objets et personnes.

a. En théorie, il est impossible de prévoir avec précision les forces de champ provenant de transmetteurs ﬁxes, tels

des stations de base pour téléphones radio (cellulaires/sans ﬁl) et des systèmes de télécommunications mobiles

terrestres, radio amateur, de diusion radio AM et FM et de télédiusion. Il est conseillé de réaliser une étude

électromagnétique du site pour évaluer l’environnement électromagnétique dû aux transmetteurs RF ﬁxes. Si la

force de champ mesurée à l’endroit où Le thermomètre infrarouge sans contact est utilisé dépasse le niveau de

conformité RF ci-dessus applicable, il est recommandé de s’assurer que Le thermomètre infrarouge sans contact

fonctionne correctement. b. En cas de performance anormale observée, des mesures supplémentaires peuvent être

nécessaires, notamment de modiﬁer l’orientation du thermomètre auriculaire ou de le changer de place. Si des

performances anormales sont observées, des mesures supplémentaires peuvent être nécessaires, telles que la

réorientation ou le déplacement du thermomètre. b. Sur la plage de fréquences de 150 kHz à 80 MHz, les intensités

de champ doivent être inférieures à 3 V / m.

F | 41

F | 43

F | 44

Directives et déclaration du fabricant - Immunité des équipements de communication sans ﬁl RF

RF émises

IEC61000-4-3

(Spéciﬁcation

de test pour

IMMUNITÉ DE

CONNEXION DE

BOÎTIER vers les

équipements de

communication

sans ﬁl RF)

Fréquence

de test

(MHz)

Bande a)

(MHz)

Service a) Modulation b) Modulation

b) (W)

Distance (m)

NIVEAU

DE TEST

D’IMMUNITÉ

(V/m)

385 380-390 TETRA 400

Modulation

d'impulsion b)

1.8 0.3 27

450 430-470 GMRS 460,

FRS 460 FM c) ± 5 kHz

déviation

1 kHz

sinus

20.3 28

710 704-787 LTE Band 13,17

Modulation

d'impulsion b)

217 Hz

0.2 0.3 9

745

780

810 800-960 GSM

800/900,

TETRA 800,

iDEN 820,

CDMA 850,

LTE Band 5

Modulation

d'impulsion b)

18 Hz

20.3 28

870

930

1720 1700-

1990

GSM 1800;

CDMA 1900;

GSM 1900;

DECT;

LTE Band 1,

4,25; UMTS

Modulation

d'impulsion b)

217 Hz

20.3 28

1845

1970

2450 2400-

2570

Bluetooth, WLAN,

802.11 b/g/n, RFID

2450, LTE Band 7

Modulation

d'impulsion

217 Hz

20.3 28

5240 5100-

5800

WLAN

802.11

a/n

Modulation

d'impulsion

217 Hz

0.2 0.3 9

5500

5785

a) Pour certains services, seules les fréquences de liaisons montantes sont incluses.

b) Le transporteur sera modulé en utilisant un signal carré à rapport cyclique.

c) En tant qu’alternative aux modulations FM, la modulation d’impulsion de 50% à 18Hz peut être utilisée car bien qu’elle ne représente pas la modulation réelle, ce

serait le pire des cas

F | 43

TEMPÉRATURE CORPORELLE

Uniquement destiné à un usage privé, non destiné à un usage professionnel

• La température corporelle varie d’une personne à l’autre et oscille au cours d’une

journée. Pour cette raison, pour la détermination correcte de la température il est

suggéré de mesurer la température frontale en conditions normales de bonne santé.

• La température corporelle est comprise environ entre 35,5 et 37,8 (95,9°F-100°F).

• Pour déterminer si on est ﬁévreux, la température détectée doit être comparée avec

la température normale d’une personne. Une hausse de la température corporelle

d’au moins 1°C (1°F) par rapport à la température de référence est généralement une

indication de ﬁèvre.

• Des endroits de mesure diérents (rectum, aisselle, bouche, front, oreille)

fournissentdes valeurs diérentes. Il est donc erroné de comparer des mesures

prises à des endroits diérents.

• Les températures typiques pour les adultes, mesurées à des endroits diérents, sont

indiquées ci-après:

Rectale: de 36,6°C à 38°C/97,9°F-100,4°F

Axillaire: de 34,7°C à 37,3°C/94,5°F-99,1°F

Le critère ASTM de précision de laboratoire dans l’intervalle entre 37°C et 38,9°C

(98°F-102°F) pour les thermomètres IR est ±0,2°C (±0,4°F), alors que pour les

thermomètres à mercure et pour les thermomètres électroniques le critère prévu par

les normes ASTM E667-86 et E1112-86 est ±0,1°C (±0,2°F).

Attention: Ce thermomètre infrarouge est conforme aux critères établis par la norme

ASTM (E1965-98) à l’exception de la clause 5.2.2. Il ache la température d’un sujet

dans l’intervalle 34,0~42,9°C. (Hetaida Technology Co., Ltd. Add: Room 801 ,802, 803,

804, 901, 2# Building Scientiﬁc Research Center, Songhu Intelligent Valley, No.6 Minfu

Road, Liaobu Town, Dongguan City, Guangdong Province, P.R.China) assume la pleine

responsabilité de la conformité du produit à la norme.

F | 44

D | 45

VORWORT

Die Bedienungsanleitung für das Infrarot-Thermometer zur Messung der

Körpertemperatur liefert

die notwendigen Informationen für den sachgemäßen Betrieb des Thermometers,

Modell. Nur der Körpermodus wurde von der notiﬁzierten Stelle geprüft und zertiﬁziert.

Allgemeine Kenntnisse über Infrarotthermometer und ein Verständnis der Merkmale

und Funktionen des Thermometers, Modell, sind Voraussetzung für die sachgemäße

Verwendung. Das Infrarot-Thermometer zur Messung der Körpertemperatur ist ein

medizinisches Gerät und kann wiederholt verwendet werden. Seine Lebensdauer beträgt

5 Jahre. Lesen Sie vor der Verwendung zunächst das Handbuch. Wenn Sie die Verwendung

nicht vollständig verstehen, verwenden Sie das Thermometer bitte nicht weiter.

Verwenden Sie keine Thermometer ohne diese Anleitung gelesen und verstanden zu

haben.

Hinweis

Der Kauf oder Besitz dieses Geräts ist keine ausdrückliche oder stillschweigende

Lizenz zur Verwendung mit Ersatzteilen, die, allein oder in Kombination mit diesem

Gerät, in den Anwendungsbereich eines verwandten Patents fallen würden.

Für weitere Informationen wenden Sie sich an:

FKA Brands Ltd, Somerhill Business Park, Five Oak Green Road,

Tonbridge, Kent TN11 0GP.

Customer Service: [email protected]

Share Info Consultant Service LLC Repräsentanbüro

Heerdter Lohweg 83, 40549 Düsseldorf

D | 46

D | 45

D | 46

SICHERHEITSHINWEISE

Dieses Gerät darf nur für die in dieser Anleitung beschriebenen Zwecke verwendet

werden. Der Hersteller haftet nicht für Schäden durch unsachgemäße Anwendung.

Das Infrarot-Thermometer zur Messung der Körpertemperatur minimiert mögliche

Gefahren durch Fehler im Software-Programm durch ton- und lichttechnische

Designprozesse, Risikoanalyse und Software-Validierung.

WARNHINWEISE

Warnhinweise werden durch das oben gezeigte WARNSYMBOL identiﬁziert.

• Das Infrarot-Thermometer zur Messung der Körpertemperatur dient als

Überwachungsinstrument in der häuslichen Umgebung und der Primärpﬂege.

Dieses Handbuch, Zusätze, die Gebrauchsanleitung, alle Vorsichtshinweise und

Speziﬁkationen müssen vor der Verwendung gelesen werden.

• Dieses Produkt wurde zur Messung der menschlichen Körpertemperatur auf der Stirn

und im Ohr entwickelt. Verwenden Sie das Gerät nicht für andere Zwecke.

• Dieses Produkt ist als Überwachungsinstrument in der häuslichen Umgebung und der

Primärpﬂege vorgesehen.

• Verwenden Sie das Thermometer nicht, wenn es nicht richtig funktioniert oder

beschädigt wurde.

• Wenn sich die Umgebungstemperatur des Thermometers zu stark ändert, wenn das

Thermometer bspw. von einem Ort mit niedriger Temperatur zu einem anderen Ort mit

hoher Temperatur gelangt, muss das Thermometer 30 Minuten lang in einem Raum

sein, in dem die Temperatur zwischen 15 °C bis 35 °C (59 °F-95 °F) beträgt.

• Entfernen Sie die Primärbatterien, wenn das Gerät über einen längeren Zeitraum nicht

verwendet wird.

• Dieses Produkt ist nicht wasserdicht. Es darf deshalb nicht in Wasser oder andere

Flüssigkeiten getaucht werden.

• Zur Reinigung und Desinfektion folgen Sie bitte den Anweisungen im Abschnitt

„Pﬂege und Aufbewahrung“.

• Berühren Sie den Infrarot-Sensor nicht mit Ihren Fingern.

• Verwenden Sie das Thermometer nicht, um die Körpertemperatur zu messen, während

Sie eine kalte Kompresse oder eine andere Maßnahme zur Fiebersenkung verwenden.

D | 47

• Um die Temperatur des Menschen zu messen, wählen Sie bitte den Modus “Körper”

oder “Ohr”.

• Dieses Produkt muss in einer stabilen Umgebung verwendet werden. Wenn sich die

Umgebung verändert hat, achten Sie bitte darauf, ob Wasserdampf auf dem Sensor

ist. Falls ja, wischen Sie ihn bitte entsprechend der Hinweise im Abschnitt „Pﬂege und

Aufbewahrung“ ab.

• Nicht in der Nähe von starken elektrostatischen Feldern oder starken Magnetfelder

verwenden, um die Genauigkeit der Messdaten nicht zu beeinﬂussen.

• Verwenden Sie alte und neue Batterien niemals zusammen, um eine Beschädigung

des Produkts zu verhindern.

• Die Messwerte können beeinﬂusst werden, wenn die Stirn durch Haare,

• Schweiß, eine Mütze oder ein Tuch bedeckt ist.

• Das Messergebnis dieses Produkts dient nur als Referenz für Sie. Falls Sie Zweifel

haben,verwenden Sie bitte eine andere Methode zur Temperaturmessung. Auch

Ohrenschmalz kann zu einer verringerten Temperaturanzeige führen. Achten Sie also

bitte für genaue Messergebnisse auf den korrekten Messtyp.

• Bei manchen Menschen ist der „Ohr“-Modus aufgrund fettiger Ohren oder sonstiger

Gründe nicht geeignet.

Das Gerät muss von Kindern/Haustieren fern gehalten werden. Wenn das Gerät nicht

in Gebrauch ist, lagern Sie es in einem trockenen Raum und schützen Sie es vor

extremer Feuchtigkeit, Wärme, Fusseln, Staub und direkter Sonneneinstrahlung.

Stellen Sie niemals schwere Gegenstände auf den Thermometerkörper.

Batterien nicht durch Verbrennen entsorgen.

Nur die empfohlenen Batterien verwenden. Verwenden Sie keine wiederauﬂadbaren

Batterien.

Dieses Thermometer ersetzt nicht die Diagnostik in Krankenhäusern.

Das Gerät nicht fallen lassen, auseinandernehmen oder modiﬁzieren

Verwenden Sie dieses Gerät nicht, wenn Sie glauben, dass es beschädigt ist oder Sie

etwas Ungewöhnliches bemerken.

Dieses Gerät enthält empﬁndliche Teile und muss mit Vorsicht behandelt werden.

Beachten Sie die im Abschnitt „Technische Daten“ beschriebenen Lager- und

Betriebsbedingungen.

Es dürfen keine Wartungs-/Instandhaltungsarbeiten durchgeführt werden, wenn das

Thermometer in Betrieb ist.

D | 48

D | 47

D | 48

Die Batterien und der Patient dürfen bei der Verwendung nicht gleichzeitig berührt

werden.

Verwenden Sie das Gerät nicht, wenn es in irgendeiner Weise beschädigt/abgenutzt/

nicht stabil ist. Die fortgesetzte Verwendung eines beschädigten Gerätes kann zu

Verletzungen, ungenauen Ergebnissen oder schwerwiegenden Gefahren führen.

Nach aktuellen wissenschaftlichen und technischen Erkenntnissen sind andere,

potenziell allergische Reaktionen unbekannt.

Dieses Gerät muss in Übereinstimmung mit den Informationen aus den

BEGLEITDOKUMENTEN installiert und in Betrieb genommen werden.

D | 49

D | 50

ÜBERBLICK

Verwendungszweck

Das Infrarot-Thermometer zur Messung der Körpertemperatur von HoMedics dient als

Überwachungsinstrument in der häuslichen Umgebung und der Primärpﬂege zur

periodischen Messung und Überwachung der menschlichen Körpertemperatur.

Beschreibung des Infrarot-Thermometer zur Messung der Körpertemperatur

• Funktionsprinzip und Einführung

• Das Infrarot-Thermometer zur Messung der Körpertemperatur ist ein

handgehaltenes, wiederverwendbares, batteriebetriebenes Gerät, das die

menschliche Körpertemperatur auf der Stirn, die Hauttemperatur auf der Stirn einer

Person misst.

• Das Funktionsprinzip beruht auf Infrarot-Sensortechnologie. Der IR-Sensor gibt

unterschiedliche Signale ab, wenn die Temperatur verschiedener Objekte oder in

verschiedenen Umgebungstemperaturen gemessen wird. Ein ASIC wandelt das Signal

des IR-Sensors in einen digitalen Wert um und zeigt diesen auf dem LCD an.

Beschreibung der Kontrollen, Anzeigen und Symbole

1. Passiver Infrarot-Sensor

2. Kappe

3. Startschalter

4. LCD

(Flüssigkristallanzeige)

5. Batteriefachdeckel

(der MODUS-Schalter

beﬁndet sich hinter der

Batterieabdeckung)

1. Stirnmessung

2. Messung im Ohr

3. Oberﬂächen-Modus

4. Messeinheit

5. Datenanzeige

6. Batteriestandsanzeige

7. Anzeige des

Messergebnisses

8. Anzeige der Lautstärke

Ein/Aus

9. Speicherplatzanzeige

ﬁgure 1 ﬁgure 2

1 2 3

7 8 9

1 2

D | 49

D | 50

THERMOMETERANWENDUNGEN

Thermometer

Modellnummer Thermometerart Erwachsene Kinder

Ohr Stirn Ohr Stirn

Model: HTD8216C

TE-300-EU 1 Infrarot-Thermometer zur

Messung der Körpertemperatur ü ü ü ü

GERÄTESYMBOLE

Warnhinweis Beschränkung gefährlicher Stoe

Nicht sterile Verpackung LOT-Nummer

Bitte konsultieren Sie die

Bedienungsanleitung für die

Verwendung Entspricht der WEEE-Richtlinie

Betriebstemperatur NICHT WEGWERFEN

Zur Mehrfachnutzung

Betriebsfeuchtigkeit Betriebsluftdruck

Dieses Gerät erfüllt Teil 15

der FCC-Vorschriften (Federal

Communications Commission).

Zeigt an, dass dieses Gerät MDD 93/42/

EEC erfüllt 0598 ist die Nummer der

benannten Stelle

Hersteller Autorisierter Vertreter in der

Europäischen Gemeinschaft

Recycelbar Seriennummer

Typ BF (Body Floating)

IP22: Die erste Nummer 2: Geschützt gegen feste Fremdkörper mit Durchmesser 12,5 mm

oder größer. Die zweite Nummer: Schutz gegen fallendes Tropfwasser, wenn

das Gehäuse

1cm-5cm

D | 51

TECHNISCHE DATEN

Messeinheit °C/°F

Betriebsmodus Eingestellter Modus (Körpermodus)

Direkter Modus (Oberﬂächen-Modus)

Messstelle Stirn/Ohr

Referenz-Körperstelle Achselhöhle

Optimaler

Leistungsbereich 35.0-42.0°C :±0.2°C / 95.0-107.6°F:±0.4°F

Leistungsbereich Körpermodus:

34.0-42.9°C / 93.2-109.2°F

Oberﬂächen-Modus:

0°C - 100.0°C / 32°F -212°F

Laborgenauigkeit Körpermodus:

34.0 - 34.9°C: ± 0.3°C / 93.2 - 94.8°F: ± 0.5°F

35.0 - 42.0°C: ± 0.2°C / 95.0 - 107.6°F: ± 0.4°F

42.1 - 42.9°C: ± 0.3°C / 107.8 - 109.2°F: ± 0.5°F

Oberﬂächen-Modus:

± 2°C / ± 3.6°F

Auﬂösung des Displays 0.1°C/0.1°F

Dreifarbige

Hintergrundbeleuchtung

(Alarmfarbe)

34 - 37.3°C / 93.2 - 99.1°F: Grün (Normaltemperatur)

37.4 - 38.0°C (Alarmpunkt) / 99.3 - 100.4°F: Gelb (Leichtes Fieber)

38.1 - 42.9°C / 100.6 - 109.2°F: Rot (Hohes Fieber)

Hinweis: Farbalarm ist nur für den Körpermodus. Der Oberﬂächen-Modus

ist immer grün hinterleuchtet.

Automatische

Abschaltzeit ≤35s

Messzeit ≤ 5s (im Ohr-Modus)

≤2S (im Stirn-Modus)

3-10s (im Stirn-Scanmodus)

Speicherplätze 1

D | 52

D | 51

D | 52

Stromversorgung

Batterien 2 x 1,5V (AAA) Alkali-Batterien (IEC Typ LR03)

Umwelt

Betriebsbedingungen Betriebstemperatur:

15 - 35°C (59 - 95°F) Relative

Luftfeuchtigkeit

≤ 85%

Luftdruck

70-106Kpa

Transport- und

Lagerbedingungen Betriebstemperatur:

-20 - 55°C (-4 - 131°F) Relative

Luftfeuchtigkeit

≤ 93%

Luftdruck

70-106Kpa

Abmessungen und Gewicht

Gewicht (ohne Batterien) 66g

Größe L:154mm X W:34mm X H:52mm

Konformität

Punkt Konform mit

Geräteklassiﬁzierung Sicherheitsnormen:

EN 60601-1: 2006+A1:2013, EN 60601-1-2: 2015

Art des Schutzes Gerät mit interner Stromversorgung (batteriebetrieben)

Kennzeichnung von Bedienteil

und Gehäuse EN ISO 15223-1:2016

Häusliche Gesundheitsversorgung EN 60601-1-11:2015

Temperatur EN ISO80601-2-56:2012

Bezeichnung des Zubehörs Nummer

AAA-Batterie 2

Gebrauchsanleitung 1

D | 53

Berechnete Werte für die Kennzahlen gemäß ISO80601-2-56-2012

Modus für die Messung im Ohr:

Gruppe A1 Gruppe A2 Gruppe B Gruppe C

Bias 0.000 -0.097 -0.046 -0.060

Standardabweichung 0.175 0.154 0.116 0.125

Grenzen der Übereinstimmung 0.349 0.308 0.233 0.249

Klinische Wiederholbarkeit (für alle Gruppen) 0.057

Modus für die Messung auf der Stirn:

Gruppe A1 Gruppe A2 Gruppe B Gruppe C

Bias -0.060 -0.083 -0.032 0.000

Standardabweichung 0.170 0.144 0.139 0.120

Grenzen der Übereinstimmung 0.340 0.288 0.278 0.239

Klinische Wiederholbarkeit (für alle Gruppen) 0.108

Modus für die Messung auf der Stirn:

Gruppe A1 Gruppe A2 Gruppe B Gruppe C

Bias -0.015 -0.063 -0.068 -0.090

Standardabweichung 0.173 0.167 0.135 0.125

Grenzen der Übereinstimmung 0.345 0.334 0.269 0.250

Klinische Wiederholbarkeit (für alle Gruppen) 0.064

Sicherheitsklassiﬁzierung von ME-GERÄTEN

Schutz vor Stromschlägen ME-Gerät mit interner Stromversorgung

Schutzgrad Typ BF – Anwendungsteil (die Sonde)

Schutz gegen eindringendes Wasser oder Fremdkörper IP22

Betriebsart Fortlaufender Betrieb

Hinweis: Nicht zum Sterilisieren geeignet. Nicht für die Verwendung in einer SAUERSTOFFREICHEN UMGEBUNG.

D | 54

D | 53

D | 54

BETRIEB

Einlegen der Batterie

Achtung: Das Infrarot-Thermometer zur Messung der Körpertemperatur funktioniert nicht

mit leeren Batterien und hat keinen Netzanschluss. Legen Sie neue Batterien ein.

1. Schieben Sie die Batteriefachdeckel nach unten in Richtung der Unterseite des

berührungslosen Infrarot-Thermometer zur Messung der Körpertemperatur und

entfernen Sie die Batteriefachdeckel.

2. Legen Sie zwei AAA-Batterien entsprechend der Polung „+“ und „-” ein.

3. Schließen Sie das Batteriefach.

4. Ohne eingelegte Batterien funktioniert das Gerät nicht.

5. Bitte beachten Sie bei der ordnungsgemäßen Entsorgung der Batterien die lokalen

Gesetze und Verordnungen, um Umweltverschmutzung zu vermeiden.

6. Wenn das Thermometer nicht regelmäßig benutzt wird, entfernen Sie bitte die

Batterie, um mögliche Schäden durch chemische Lecks zu vermeiden.

7. Überprüfen Sie das Gerät vor der Verwendung auf vom Standard abweichendes

Aussehen, um sicherzustellen, dass das Gerät nicht heruntergefallen und von

außen beschädigt wurde, was seine Funktionen beeinträchtigen würde. Verwenden

Sie das Gerät nicht, wenn es beschädigt ist.

Bedienung des Gerätes

• Modus für die Messung auf der Stirn: Setzen Sie die Sensorkappe auf und halten Sie

das Thermometer auf die Stirnmitte, um die Körpertemperatur zu messen (zwischen

oder über den Augenbrauen). Halten Sie das Gerät vertikal und drücken Sie den

Startschalter – die Temperaturanzeige erscheint sofort.

• Modus für die Messung auf der Stirn: Setzen Sie die Sensorkappe auf, halten Sie

das Thermometer vertikal an die Stirn, halten Sie den Startschalter gedrückt und

bewegen Sie das Thermometer etwa 3–10 Sekunden lang von links nach rechts oder

rechts nach links. Die maximale Temperatur wird auf dem Display angezeigt.

• Bitte halten Sie die Stirn während der Stirntemperatur-Messung frei von Haaren,

Schweiß, Hüten usw.

• Modus zur Messung im Ohr: Entfernen Sie die Kappe und führen Sie den

Thermometer-Sensor leicht in den Ohrkanal ein, drücken Sie dann den START-

Schalter; die Messung ist nach 5 Sekunden abgeschlossen.

D | 55

• Bitte halten Sie den Ohrkanal und die Sondenoberﬂäche während der

Temperaturmessung im Ohr sauber.

• Sie sollten mindestens 5 Minuten in der Testumgebung bleiben, und messen,

nachdem sich die Umgebungstemperatur an die Umgebung angepasst hat.

• Bei Verwendung eine kalten Kompresse oder anderen physischen Kühlmethoden ist

die Stirntemperatur geringer.

• Die Umgebungstemperatur des Patienten muss stabil sein. Halten Sie sich von

Ventilatoren, Klimaanlagen usw. fern.

• Personen, die von einem Ort mit niedriger Temperatur zu einem anderen Ort

mit hoher Temperatur kommen, müssen sich mindestens 30 Minuten in der

Umgebung, in der gemessen wird, aufhalten, damit sie sich bei der Messung an die

Umgebungstemperatur angepasst haben.

• Verwenden Sie das Thermometer nicht an einem Ort mit starker Sonneneinstrahlung.

• Es wird empfohlen, dreimal zu testen und das am meisten vorkommende Ergebnis

zu verwenden.

• Bei Messung der Körpertemperatur wählen Sie bitte den „Ohr“-oder „Stirn“-Modus;

zur Messung anderer Objekte wie Flüssigkeiten, Nahrungsmitteltemperaturen wählen

Sie bitte den Oberﬂächen-Modus.

• Wenn die Stirntemperatur aus bestimmten Gründen niedrig ist, versuchen Sie, die

Temperatur hinter dem Ohr zu nehmen oder wählen Sie den Modus für die Messung

im Ohr.

D | 56

D | 55

D | 56

START DER MESSUNG

Messung der Ohrtemperatur

1. Schalten Sie das Thermometer mit einem Druck auf den Startschalter ein. Das

Thermometer führt einen Selbsttest durch und zeigt alle Segmente 2 Sekunden

lang an. Siehe Abbildung 2.

2. Nach vollständiger Display-Anzeige hören Sie ein „Piep, Piep, Piep“, was bedeutet,

das der Selbsttest abgeschlossen ist. Die zuletzt gemessene Temperatur wird

angezeigt. Wenn im Speicher keine Daten vorhanden sind, erscheint auf der

Anzeige „----”. Siehe Abbildung 3.

3. Wenn der Startvorgang abgeschlossen ist, erlischt das Speichersymbol und das

Symbol für die Temperatureinheiten beginnt zu blinken, was bedeutet, dass die

Temperatur gemessen werden kann. Siehe Abbildung 4.

4. Wenn die Person, deren Temperatur gemessen werden soll, älter als ein Jahr ist,

ziehen Sie das Ohr sanft nach oben und nach hinten. Bei Personen unter einem

Jahr ziehen Sie das Ohr sanft nach hinten.

5. Führen Sie die Thermometer-Sonde sanft in den Ohrkanal ein und drücken Sie

die START-Taste. Das Gerät beginnt nach einem kurzen „Piep“ nach dem Start

die Temperatur zu messen und piept dann 2–5 Sekunden später noch einmal.

Schließlich beendet das Gerät die Messung mit fünf kurzen „Pieptönen“ und

der Zielwert der gemessenen Temperatur erscheint auf der LCD-Anzeige. Die

Hintergrundfarbe der LCD-Anzeige ändert sich auf rot, gelb oder grün. Grün

zeigt die Normaltemperatur und Messbereitschaft an. Gelb bedeutet erhöhte

Temperatur. Rot zeigt hohes Fieber an. Bitte achten Sie darauf, dass sowohl die

gelbe als auch die rote Farbe eine Warnung darstellen.

Hinweis: Der Farbalarm gilt nur für den Körper-Modus, der Oberﬂächen-Modus hat

eine grüne Hintergrundbeleuchtung.

Abbildung 2 Abbildung 3 Abbildung 4

1 2 3

7 8 9

1 2

D | 57

Temperaturmessung auf der Stirn

D | 58

1. Schalten Sie das Thermometer mit einem Druck auf den Startschalter ein. Das

Thermometer führt einen Selbsttest durch und zeigt alle Segmente 2 Sekunden lang an.

Siehe Abbildung 5.

2. Nach vollständiger Display-Anzeige hören Sie ein „Piep, Piep, Piep“, was bedeutet, das

der Selbsttest abgeschlossen ist. Die zuletzt gemessene Temperatur wird angezeigt.

Wenn im Speicher keine Daten vorhanden sind, erscheint auf der Anzeige „----”. Siehe

Abbildung 6.

3. Bitte achten Sie darauf, wenn das Display dieses Symbol anstelle des Symbols

, anzeigt, entfernen Sie die Batterie und drücken Sie dann den MODUS-Schalter, um auf

den Modus zur Messung auf der Stirn umzuschalten. Siehe Abbildung 7.

4. Nach dem Starten erlischt das Speichersymbol „M“ und das Symbol für die

Temperatureinheit °C (oder °F) beginnt zu blinken, was bedeutet, dass das Gerät zur

Temperaturmessung bereit ist.

5. Temperaturscan-Methode: Halten Sie das Thermometer senkrecht und nahe an

der Stirn.Drücken Sie den Start-Knopf. Das Gerät beginnt die Messung nach einem

kurzen „Piepton“ beim Start und piept dann noch einmal 3–10 Sekunden später.

Schließlich zeigen ein langer „Piepton“ oder fünf kurze „Pieptöne“ an, dass die Messung

abgeschlossen ist und der Zielwert der gemessenen Temperatur (Maximum) wird auf

dem LCD angezeigt. Die Hintergrundfarbe der LCD-Anzeige ändert sich auf rot, gelb oder

grün. Grün zeigt die Normaltemperatur und Messbereitschaft an. Gelb bedeutet erhöhte

Temperatur. Rot zeigt hohes Fieber an. Bitte achten Sie darauf, dass sowohl die gelbe als

auch die rote Farbe eine Warnung darstellen.

Modus wechseln

Wenn die Kappe entfernt wird, schaltet das Gerät auf den Modus für die Messung im Ohr.

Wenn die Kappe wieder aufgesetzt wird, kann mit dem MODUS-Schalter zwischen dem Modus

für die Stirn- und Oberﬂächenmessung umgeschaltet werden. „Ohr

“- und „Stirn“-Modus wird für die Messung der menschlichen Körpertemperatur verwendet,

der „Oberﬂächen“-Modus wird verwendet, um Oberﬂächentemperaturen zu messen. (Die

Werkseinstellung ist der „Körper“-Modus).

Abbildung 5 Abbildung 6 Abbildung 7

1 2 3

7 8 9

1 2

D | 57

D | 58

FEHLERSUCHE

Message Situation Quelle oder Lösung

Die gemessene Temperatur ist höher als die übliche

menschliche Körpertemperatur.

Körpermodus: Erkannte Zieltemperatur von

über 42,9 °C

Oberﬂächen-Modus: Erkannte Zieltemperatur

von mehr als 100 °C

Die gemessene Temperatur ist niedriger als die

übliche menschliche Körpertemperatur.

Körpermodus: Erkannte Zieltemperatur von

unter 34,0 °C

Oberﬂächen-Modus: Erkannte Zieltemperatur

von unter 0 °C

Die Betriebstemperatur ist höher als der

angegebene Temperaturbereich.

Umgebungstemperatur über 35 °C oder

unter 15 °C

Wrong function indicated System failure found when system

auto-checks, the screen ﬂickers, and device

automatically turns o.

Die Batterien sind zu schwach. Die Temperatur kann

nicht gemessen werden. Legen Sie neue Batterien ein.

Falsche Funktion angegeben

Bei Selbsttests des Geräts wurde ein

Systemausfall festgestellt, die Anzeige

ﬂimmert und das Gerät schaltet sich

automatisch aus.

Leeres Display 1. Drücken Sie die ON-Taste erneut.

2. Überprüfen Sie die Polarität der

Batterien.

3. Legen Sie neue Batterien ein.

Die interne Zeit von der ersten bis zur nächsten

Messung beträgt im Ohr-Modus weniger als 5

Sekunden.

Bitte warten Sie 5 Sekunden, bevor Sie die

nächste Messung vornehmen.

Das Messergebnis ist nicht verfügbar, da der Scan

im Modus der Stirnmessung zu schnell war oder die

Position des Geräts im Modus für die Messung im

Ohr nicht richtig war.

4. Verlangsamen Sie die Scan-

Geschwindigkeit im Modus der

Stirnmessung.

5. Setzen Sie die Sonde in die richtige

Position des Ohrkanals im Modus für die

Messung im Ohr.

Aktivieren sie die Modus-Umschaltung, wenn Sie

eine Messung vornehmen. Überprüfen Sie, ob die Kappe lose ist. Bitte

stellen Sie sicher, dass die Kappe nicht

lose sitzt, wenn Sie eine Messung der Stirn

vornehmen.

1 2 3

7 8 9

1 2

1 2 3

7 8 9

1 2

1 2 3

7 8 9

1 2

1 2 3

7 8 9

1 2

1 2 3

7 8 9

1 2

1 2 3

7 8 9

1 2

1 2 3

7 8 9

1 2

1 2 3

7 8 9

1 2

1 2 3

7 8 9

1 2

1 2 3

7 8 9

1 2

D | 59

BATTERIEN WECHSELN

1. Önen Sie das Batteriefach, indem Sie der Kennzeichnung auf dem

Batteriefachdeckel folgen. Das Gerät muss ausgeschaltet sein, bevor die Batterien

gewechselt werden.

2. Drücken Sie auf das Schloss der Batteriehalterung und ersetzen Sie die 2

AAA-Batterien durch neue. Legen Sie den Batteriefachdeckel wieder ein, bis er

einrastet.

3. Verbrauchte Batterien nicht im Hausmüll entsorgen. Bringen Sie sie zu

entsprechenden Annahmestellen.

4. Wenn das Thermometer nach dem Batteriewechsel eingefroren erscheint,

entfernen Sie die Batterien, warten Sie 30 Sekunden und tauschen Sie die

Batterien erneut aus.

WARNHINWEIS

Nicht auﬂaden, zerstören oder verbrennen.

REINIGUNG, PFLEGE UND AUFBEWAHRUNG

• Die Linse ist sehr empﬁndlich.

• Es ist sehr wichtig, die Linse vor Staub und Beschädigung zu schützen.

• Die Infrarot-Sonde ist sehr empﬁndlich. Berühren Sie sie nicht und verwenden Sie

keine Werkzeuge darauf. Sie muss sorgfältig geschützt werden, andernfalls wird die

Messgenauigkeit beeinträchtigt.

• Verwenden Sie ein Alkoholtuch oder ein mit 70–75-prozentigem Alkohol getränktes

Tuch, um das Gehäuse des Thermometers, die Oberﬂäche des Geräts und die

LCD-Anzeige zu reinigen. Wenn die Sonde des Thermometers verschmutzt ist oder von

verschiedenen Menschen verwendet wird, verwenden Sie ein Alkohol-Wattestäbchen

oder ein mit 70–75-prozentigem Alkohol getränktes Wattestäbchen, um die

Oberﬂäche der Sonde des Thermometers sanft zu reinigen und zu desinﬁzieren.

Verwenden Sie keine Lösungsmittel und tauchen Sie das Gerät nicht in Wasser oder

andere Flüssigkeiten ein.

• Lagern Sie das Thermometer immer im Lagertemperaturbereich (-20 °C bis 55 °C

oder -4 °F bis 131 °F) und Luftfeuchtigkeitsbereich (≤93 % nicht kondensierend).

D | 60

D | 59

D | 60

• Das Gerät benötigt mindestens 30 Minuten, um sich von der Mindesttemperatur bei

der Lagerung aufzuwärmen, bevor es für den vorgesehenen Zweck eingesetzt wird.

• Das Gerät benötigt mindestens 30 Minuten, um sich von der Höchsttemperatur für die

Lagerung zwischen den Verwendungen abzukühlen, bevor es für den vorgesehenen

Zweck eingesetzt wird.

• Es wird empfohlen, das Thermometer an einem trockenen, staubfreien Ort zu lagern.

Setzen Sie das Thermometer nicht direkter Sonneneinstrahlung, hohen Temperaturen,

hoher Luftfeuchtigkeit oder extremen Umgebungsbedingungen aus, da dadurch die

Funktion beeinträchtigt wird.

• Wenn sich die Umgebungstemperatur des Thermometers zu stark ändert, wenn das

Thermometer bspw. von einem Ort mit niedriger Temperatur zu einem anderen Ort mit

hoher Temperatur gelangt, muss das Thermometer 30 Minuten lang in einem Raum

sein, in dem die Temperatur zwischen 15 °C bis 35 °C beträgt.

ENTSORGUNG

• Verbrauchte Batterien dürfen nicht mit dem Hausmüll entsorgt werden. Verbrauchte

Batterien müssen an der entsprechenden Sammelstelle abgegeben werden.

• Am Ende seiner Lebensdauer darf das Gerät nicht mit dem Hausmüll entsorgt werden.

Erkundigen Sie sich nach den Optionen für eine umweltfreundliche und angemessene

Entsorgung. Beachten Sie die örtlichen Bestimmungen.

GARANTIE

Unser Unternehmen gewährt auf das Infrarot-Thermometer zur Messung der

Körpertemperatur eine Garantie von zwei Jahr ab dem ursprünglichen Kaufdatum.

Folgendes ist von der Garantie ausgenommen:

• Der Aufkleber mit der Seriennummer des Geräts fehlt oder ist nicht lesbar.

• Schäden am Gerät aufgrund des fehlerhaften Anschlusses anderer Geräte.

• Schäden am Gerät, die durch Unfälle entstehen.

• Vom Benutzer vorgenommene Änderungen, die vorab vom Unternehmen nicht schriftlich

genehmigt wurden.

• Batterien und Verpackungen sind von der Garantie ausgenommen.

D | 61

Garantieleistungen werden nur erbracht, wenn Sie das Kaufdatum haben und auf der

Garantiekarte der Stempel des Händlers (einschließlich Name und Adresse des Händlers)

ist. Bitten Sie den Händler, von dem Sie dieses Produkt erwerben, die Garantiekarte zu

unterzeichnen. Wenn Sie Garantieleistungen in Anspruch nehmen wollen, senden Sie das

Produkt zur Reparatur an unsere Verteilstellen. Produkte außerhalb der Garantiefristen

werden entsprechend in Rechnung gestellt.

Hinweis:

1. Wenn Sie Probleme mit diesem Gerät haben, wie zum Beispiel mit der Einrichtung,

Wartung oder Verwendung, setzen Sie sich bitte mit dem Servicecenter von HoMedics in

Verbindung. Önen oder reparieren Sie das Gerät nicht selbst.

2. Bitte melden Sie HoMedics, falls unvorhergesehene Störungen oder Ereignisse auftreten.

3. Bei Herstellung wird das Thermometer Erstkalibriert. Wenn dieses Thermometer

entsprechend der Bedienungsanleitung verwendet wird, ist eine Neueinstellung nicht

erforderlich. Setzen Sie sich bitte mit uns in Verbindung, wenn Sie zu irgendeinem

Zeitpunkt Zweifel an der Messgenauigkeit haben.

4. Der Patient ist der bestimmungsgemäße Betreiber. Der Patient kann Messungen

vornehmen und die Batterien wechseln. Unter normalen Umständen kann das Gerät und

seine Zubehörteile wie in der Bedienungsanleitung beschrieben gewartet werden.

EMV-ERKLÄRUNG

1. Dieses Gerät muss in Übereinstimmung mit den Informationen aus den

BEGLEITDOKUMENTEN installiert und in Betrieb genommen werden: Dieses Produkt erfordert

besondere Vorsicht hinsichtlich der EMV und muss entsprechend der bereitgestellten EMV-

Information installiert und in Betrieb genommen werden. Dieses Gerät kann von tragbaren

und mobilen RF-Kommunikationsgeräten beeinträchtigt werden.

2. * Achtung: Verwenden Sie keine Mobiltelefone oder andere Geräte in der Umgebung des

Gerätes, die elektromagnetische Felder aussenden. Dies kann zu Fehlfunktionen des

Gerätes führen.

3. * Achtung: Dieses Gerät wurde sorgfältig getestet und untersucht, um eine

ordnungsgemäße Leistung und Funktion zu gewährleisten.

4. * Achtung: Dieses Gerät darf nicht neben oder auf anderen Geräten verwendet werden.

5. *Das Infrarot-Thermometer zur Messung der Körpertemperatur ist für Krankenhäuser

geeignet, nicht jedoch in der Nähe von HF-OPERATIONSGERÄTEN und RF-abgeschirmte

Räume eines ME-SYSTEMS für Magnetresonanz-Untersuchungen, in denen eine hohe

Intensität von EM-STÖRUNGEN vorliegt.

6. *Die Leistung des Infrarot-Thermometers zur Messung der Körpertemperatur, wie

beispielsweise die Messgenauigkeit und die Anzeige verschlechtern sich oder gehen bei

D | 62

D | 61

Leitlinie und Erklärung des Herstellers – elektromagnetische Emission

Das thermometer ist zur Verwendung in der unten speziﬁzierten elektromagnetischen

Umgebung vorgesehen. Vom Kunden oder dem Benutzer des Ohrthermometer sollte

sichergestellt werden, dass das Gerät in einer solchen Umgebung verwendet wird.

Emissionstest Konformität

HF-Emissionen

CISPR 11 Gruppe 1

HF-Emission

CISPR 11 Klasse B

Harmonische Emissionen

IEC 61000-3-2 Keine Angabe

Spannungsschwankungen/

Flickeremissionen IEC

61000-3-3

Keine Angabe

D | 62

EM-STÖRUNGEN vollständig verloren.

7. *Achtung: Durch die Merkmale der EMISSIONEN dieses Gerätes ist es sowohl für den

Einsatz im Krankenhaus als auch zuhause geeignet (CISPR 11, Klasse B) Wenn eine

solche Anordnung von Geräten erforderlich ist, muss die einwandfreie Funktion des

Gerätes in dem jeweiligen Fall geprüft werden.

D | 64

D | 63

Leitlinie und Erklärung des Herstellers – elektromagnetische Störfestigkeit

Das thermometer ist zur Verwendung in der unten speziﬁzierten elektromagnetischen Umgebung

vorgesehen. Vom Kunden oder dem Benutzer des Ohrthermometer sollte sichergestellt werden,

dass das Gerät in einer solchen Umgebung verwendet wird.

Störfestigkeitstest

IEC 60601 Prüfpegel

Konformität-spegel

Elektrostatische Entladung

(ESD) IEC 61000-4-2

±8kV

Kontakt

±2, ±4, ±8, ±15 kV

Luft

±8kV

Kontakt

±2, ±4, ±8, ±15 kV

Luft

Elektrische schnelle

Transiente/Ladungsstoß IEC

61000-4-4

Die Eingabe a.c. Stromanschlüsse:

± 2 kV

Der Eingang Gleichstrom

Stromanschlüsse: ± 2 kV

Signaleingangs- / Ausgangsanschlüsse:

± 1 kV

Keine Angabe

Überspannung IEC 61000-4-5

Eingangsstromanschlüsse: +0,5, +1,0 kV

Signaleingang / -ausgang: +2,0 KV

Keine Angabe

Spannungsein

brüche, kurze

Unterbrechungen und

Spannungsände

rungen an Stromzufuhr-

Eingangsleitun

gen - IEC

61000-4-11

0.5 cycles for > 95% (sync angle

(degrees):0, 45, 90, 135, 180,225,

270, 315)

1 cycles for >95% UT (sync angle

(degrees):0)

25 (50Hz)/30 (60Hz) cycles for

30% U T (sync angle (degrees):0)

Keine Angabe

Spannungsunterbrechung

IEC 61000-4-11

250 (50 Hz) / 300 (60 Hz) Zyklen für>

95% UT (Synchronisationswinkel

(Grad): 0)

IEC 61000-4-11 30 A/m 30 A/m

HINWEIS: Bei UT handelt es sich um die Wechselstromnetzspannung vor Anwendung des Prüfpegels.

D | 64

Leitlinie und Erklärung des Herstellers – elektromagnetische Störfestigkeit

Das thermometer ist zur Verwendung in der unten speziﬁzierten elektromagnetischen

Umgebung vorgesehen. Vom Kunden oder Benutzer sollte sichergestellt werden, dass das Gerät

in einer solchen Umgebung verwendet wird.

Störfestigkeitstest IEC 60601 Prüfpegel

Konformität-spegel

Leitungsgeführte

Hochfrequenz

IEC 61000-4-6

Abgestrahlte

Hochfrequenz

IEC 61000-4-3

3 Vrms

150 kHz bis 80 MHz

Primäre Gesundheitsversorgung:

3 V/m

Häusliche Gesundheitsversorgung

10 V/m 80 MHz bis 2,5 GHz

Unzutreend

Primäre Gesundheitsversorgung:

3 V/m

Häusliche Gesundheitsversorgung

10 V/m 80MHz - 2700 MHz

HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich.

HINWEIS 2 Diese Richtlinien müssen nicht unbedingt auf alle Situationen zutreen. Die Ausbreitung elektromag-

netischer Wellen wird durch über Gebäude, Objekte und Personen verursachte Absorption und Rückstrahlung

beeinﬂusst.

Von festen Sendern, wie Basisstationen für Funktelefone (mobil/schnurlos) und beweglichen Landfunk,

Amateurfunk, AM- und FM-Tonrundfunk und Fernsehrundfunk, ausgehende Feldstärken können theoretisch nicht

genau vorhergesehen werden. Zur Bestimmung der durch feste HF-Sender entstehenden elektromagnetischen

Umgebung sollte eine elektromagnetische Standortaufnahme in Betracht gezogen werden. Wenn die gemessene

Feldstärke an der Stelle, an der das Thermometer Gerät verwendet wird, den entsprechenden obigen HF-

Konformitätspegel überschreitet, muss das Thermometer Gerät während der Verwendung beobachtet werden, um

sicherzustellen, dass ein normaler Betrieb vorliegt. b. Sollte sich ein anormaler Betrieb beobachten lassen, können

zusätzliche Maßnahmen erforderlich sein, wie beispielsweise eine Umstellung des Thermometer oder eine Änderung

des Verwendungsorts.

D | 63

D | 66

D | 65

Richtlinie und Erklärung des Herstellers - RF-Geräteimmunität für drahtlose Verbindungen

Abgestrahlte RF

IEC61000-4-3

(Test-Daten für

GEHÄUSEAN-

SCHLUSS-

IMMUNITÄT an

drahtlose RF-

Kommunikations-

geräte)

Testfrequenz

(Mhz)

Band a)

(MHz)

Kundendienst a)

Modulation b) Modulation

b) (W)

Abstand (m)

IMMUNITÄTS-

TEST-EBENE

(V/m)

385 380-390 TETRA 400

Pulsmodulation

1.8 0.3 27

450 430-470 GMRS 460,

FRS 460

FM c) ± 5kHz

Abweichung 1 kHz

Sinus

20.3 28

710 704-787 LTE Band 13,17

Pulsmodulation

217Hz

0.2 0.3 9

745

780

810 800-960 GSM

800/900,

TETRA 800,

iDEN 820,

CDMA 850,

LTE Band 5

Pulsmodulation

18Hz

20.3 28

870

930

1720 1700-

1990

GSM 1800;

CDMA 1900;

GSM 1900;

DECT;

LTE Band 1,

4,25; UMTS

Pulsmodulation

217Hz

20.3 28

1845

1970

2450 2400-

2570

Bluetooth, WLAN,

802.11 b/g/n, RFID

2450, LTE Band 7

Pulsmodulation

217Hz

20.3 28

5240 5100-

5800

WLAN

802.11

a/n

Pulsmodulation

217Hz

0.2 0.3 9

5500

5785

a) Bei einigen Diensten sind nur die Uplink-Frequenzen enthalten.

b) Der Träger muss mit einem 50 % Betriebszyklus Rechteck-Signal moduliert werden.

c) Als Alternative zur FM-Modulation kann eine Impuls-Modulation von 50 % bei 18 Hz verwendet werden, da keine tatsächliche Modulation den schlimmsten Fall

darstellen würde.

D | 66

KÖRPERTEMPERATUR

Nur für private Verbraucher geeignet, nicht für den klinischen Gebrauch.

• Die Körpertemperatur ist von Person zu Person unterschiedlich und variiert im Laufe

• des Tages. Aus diesem Grund wird empfohlen, die eigene normale, an der Stirn

gemessene Temperatur zu kennen, um die Temperatur richtig zu bestimmen.

• Die Körpertemperatur liegt etwa zwischen 35,5 °C bis 37,8 °C (95,9 °F-100 °F). Um

festzustellen, ob jemand Fieber hat, vergleichen Sie die gemessene Temperatur mit

der Normaltemperatur der Person. Ein Anstieg von 1 °C (1 °F) oder mehr über die

Referenztemperatur ist in der Regel ein Anzeichen von Fieber.

• Unterschiedliche Messorte (rektal, axillar, oral, Stirn, Ohr) führen zu unterschiedlichen

Messwerten. Deswegen dürfen Messungen an verschiedenen Körperstellen nicht

verglichen werden.

• Nachfolgend ﬁnden Sie die Normaltemperaturen von Erwachsenen an verschiedenen

Messorten:

Rektal: 36.6°C to 38°C /97.9°F-100.4°F

Axillar: 34.7°C to 37.3°C /94.5°F-99.1°F

Die Anforderungen der ASTM an die Laborgenauigkeit im Anzeigebereich von 37 °C (98 °F

bis 102 °F) betragen für IR-Thermometer ± 0,2 °C (± 0,4 °F), während die Anforderungen

für Quecksilber- und elektronische Thermometer gemäß ASTM-Standards E667-86 und

1112-86 ± 0,1 °C (± 0,2 °F) betragen.

Achtung: Dieses Infrarotthermometer erfüllt die Anforderungen des ASTM-Standards

(E1965-98) mit Ausnahme von Klausel 5.2.2. Es zeigt die Temperatur einer Person im

Bereich von 34,0 °C~42,9 °C an. Die volle Verantwortung für die Konformität dieses

Produkts mit dem Standard wird von (Hetaida Technology Co., Ltd. Add: Room 801 ,802,

803, 804, 901, 2# Building Scientiﬁc Research Center, Songhu Intelligent Valley, No.6

Minfu Road, Liaobu Town, Dongguan City, Guangdong Province, P.R.China) übernommen.

D | 65

IT | 67

PREFAZIONE

L’obiettivo delle istruzioni per l’uso del Termometro a infrarossi per il corpo è fornire

le informazioni necessarie per il corretto utilizzo del modello di termometro. È stata

analizzata e certiﬁcata solo la modalità body da parte dell’organismo notiﬁcato.

Prima di procedere con l’uso, è necessaria una conoscenza generale del termometro

a infrarossi e la comprensione delle caratteristiche e delle funzioni del modello di

termometro. Il Termometro a infrarossi per il corpo è un dispositivo medico, e può

essere utilizzato in maniera continuativa. Il suo ciclo di vita è di 5 anni. Leggere il

manuale prima di procedere con l’utilizzo. Nel caso in cui non si comprendano le

modalità d’uso, smettere di utilizzare il termometro.

Non utilizzare il termometro senza aver letto e compreso completamente queste

istruzioni.

Note

L’acquisto o il possesso di questo dispositivo non comporta un permesso implicito o

esplicito all’utilizzo con parti di ricambio che potrebbero, in maniera autonoma o in

combinazione con il dispositivo, rientrare nell’ambito di applicazione di uno dei

brevetti collegati.

Per ulteriori informazioni contattare:

FKA Brands Ltd, Somerhill Business Park, Five Oak Green Road,

Tonbridge, Kent TN11 0GP.

Customer Service: [email protected]

Share Info Consultant Service LLC Repräsentanbüro

Heerdter Lohweg 83, 40549 Düsseldorf

IT | 68

IT | 67

IT | 68

INFORMAZIONI IN MATERIA DI SICUREZZA

Questo dispositivo può essere utilizzato unicamente per gli scopi descritti in queste

istruzioni. Il produttore non può essere ritenuto responsabile per danni causati da

un’applicazione errata. Il Termometro a infrarossi per il corpo è progettato per

minimizzare la possibilità di pericoli derivanti da errori nel software, grazie a processi di

progettazione di suoni e luci, Analisi dei rischi e Validazione del software.

AVVERTENZA

Le avvertenze vengono identiﬁcate dal simbolo AVVERTENZA mostrato sopra.

• Il Termometro a infrarossi per il corpo deve essere utilizzato dai consumatori come

strumento di screening nel contesto domestico e di cura primaria. Prima dell’uso

è necessario leggere questo manuale, gli accessori, le istruzioni per l’uso, tutte le

informazioni precauzionali e le speciﬁche.

• Questo prodotto è progettato per misurare la temperatura del corpo sulla fronte e

nell’orecchio. Non utilizzarlo per altri scopi.

• Questo prodotto deve essere utilizzato come strumento di screening nel contesto

domestico e di cura primaria.

• Non utilizzare il termometro in caso presenti malfunzionamenti o in caso sia stato

danneggiato in qualunque modo.

• Nel caso in cui il termometro sia soggetto a sbalzi di temperatura troppo frequenti,

per esempio spostando il termometro da una stanza più fredda a una più calda,

lasciar riposare il termometro per 30 minuti in una stanza che abbia una temperatura

compresa tra 15°C e 35°C (59°F - 95°F).

• Rimuovere le batterie nel caso in cui non si utilizzi l’apparecchio per un lungo periodo

di tempo.

• Questo prodotto non è resistente all’acqua, non immergerlo in acqua o in ogni altro

tipo di liquido; durante le operazioni di pulizia e disinfezione, seguire le istruzioni

nella sezione “Cura e conservazione”.

• Non toccare il sensore o il rilevamento a infrarossi con le dita.

• Evita di usare il termometro per leggere la temperatura corporea mentre usi un

impacco freddo o altre misure per ridurre la febbre.

IT | 69

• Se si misura la temperatura umana, selezionare la modalità “corpo” o la modalità

“auricolare”.

• Questo prodotto deve essere utilizzato in un ambiente stabile, se l’ambiente dovesse

subire svariati sbalzi di temperatura, controllare il sensore per la presenza di

condensa. Se presente, consultare la sezione “Cura e conservazione” e seguire le

linee guida per la rimozione della condensa.

• Non porre l’apparecchio in vicinanza di campi elettrostatici o elettromagnetici potenti,

i quali potrebbero avere un eetto sulla precisione dei dati di misurazione.

• Non mischiare batterie vecchie e nuove, in modo da evitare eventuali danni al

prodotto.

• Se la fronte dovesse essere coperta da capelli, sudore, cappelli o sciarpe, la

precisione di misurazione potrebbe venirne inﬂuenzata.

• I risultati di misurazione del prodotto sono per il solo riferimento personale. In

caso di dubbi, misurare la temperatura con altri metodi. Si fa presente, inoltre, che

il cerume potrà portare a un abbassamento della misurazione della temperatura.

Quindi, assicurarsi di usare la modalità corretta al ﬁne di garantire l’accuratezza della

misurazione.

• Per alcune persone, a causa di orecchie grasse o altri motivi, è preferibile non usare

la modalità “auricolare”.

Questo dispositivo deve essere tenuto fuori dalla portata di bambini e animali

domestici. Quando il dispositivo non viene utilizzato, riporlo in una stanza asciutta e

proteggerlo da umidità estrema, calore, lanugine, polvere e luce diretta del sole. Non

posizionare oggetti pesanti sul corpo del termometro.

Non buttare le batterie nel fuoco.

Utilizzare solo le batterie consigliate. Non utilizzare batterie ricaricabili.

Questo termometro non sostituisce una diagnosi ospedaliera.

Non fare cadere, non disassemblare o modiﬁcare il dispositivo.

Non utilizzare il dispositivo nel caso in cui sembri danneggiato o nel caso in cui si

noti qualcosa di strano.

Questo dispositivo è composto da componenti sensibili e deve essere maneggiato con

cura. Seguire le condizioni di esercizio e di conservazione descritte nella sezione

‘Speciﬁche tecniche’.

Non eettuare operazioni di manutenzione mentre si utilizza il termometro.

Durante l’utilizzo, non toccare la batteria e il paziente simultaneamente.

IT | 70

IT | 69

IT | 70

Non utilizzare il dispositivo se risulta danneggiato/ deteriorato/allentato in qualunque

modo. L’utilizzo continuo di un’unità danneggiata potrebbe causare infortuni, risultati

non corretti o serio pericolo.

In base all’attuale ricerca scientiﬁca e tecnologica, non si è a conoscenza di potenziali

reazioni allergiche.

Il dispositivo deve essere installato e messo in funzione seguendo le istruzioni e le

informazioni fornite nei DOCUMENTI DI ACCOMPAGNAMENTO.

DESCRIZIONE GENERALE

Uso previsto

I Termometro a infrarossi per il corpo sono progettati per essere utilizzati come strumenti

di screening per la misurazione ciclica e per il monitoraggio della temperatura del corpo

umano da parte dei consumatori nel contesto domestico e di cura primaria.

Descrizione del Termometro a infrarossi per il corpo

• Principio di funzionamento del dispositivo e introduzione

• Il Termometro a infrarossi per il corpo è portatile, riutilizzabile, funziona tramite

batterie e può misurare la temperatura del corpo umano dalla fronte.

• Il principio di funzionamento si basa sulla tecnologia dei sensori a infrarossi.

• Il sensore IR può emettere svariati segnali durante la misurazione della temperatura

di oggetti dierenti o in una temperatura ambientale diversa, e l’ASIC può trasformare

il segnale proveniente dal sensore IR a un valore digitale, per poi visualizzarlo sul

display LCD.

Descrizione di comandi, indicatori e simboli

IT | 71

IT | 72

1. Sensore passivo a infrarossi

2. Tappo

3. Tasto di avvio

4. Display a cristalli liquidi

(LCD)

5. Coperchio Vano Batterie (Il

pulsante MODALITÀ è dietro

il coperchio della batteria)

1. Modalità “fronte”

2. Modalità “auricolare”

3. Modalità surface

(superﬁcie)

4. Unità di misurazione

5. Indicatore della data

6. Indicatore di batteria

scarica

7. Indicatore del risultato

della misurazione

8. Indicatore del volume

on/o

9. Indicatore di memoria

ﬁgura 1 ﬁgura 2

1 2 3

7 8 9

1 2

IT | 71

IT | 72

UTILIZZI DEL TERMOMETRO

Numero modello

termometro Tipo di termometro Adulto Bambino

Orecchio Fronte Orecchio Fronte

Model: HTD8216C

TE-300-EU 1 Termometro a infrarossi

per il corpo ü ü ü ü

SIMBOLI DELL’ATTREZZATURA

Avvertenza Restrizione dell’uso di sostanze

pericolose

Imballaggio non sterile Codice di lotto

Consultare le istruzioni d’uso Conformità agli standard RAEE

Temperatura di esercizio NON GETTARE è destinato ad utilizzi

molteplici

Umidità di esercizio Pressione atmosferica di esercizio

Questo dispositivo è conforme

alla Parte 15 delle Norme della

Commissione federale per le

comunicazioni (FCC).

Indica che questo dispositivo è

conforme alla direttiva CEE 93/42 sui

dispositivi medici. 0598 è il numero

dell’organismo notiﬁcato

Produttore Rappresentante autorizzato nella

comunità Europea

Riciclabile Numero di serie

Tipo BF (corpo galleggiante)

IP22: Il primo numero 2: Protetto contro corpi solidi di dimensioni superiori a 12,5 mm.

Il secondo numero: Protetto da caduta di gocce d’acqua se chiuso nella custodia.

1cm-5cm

IT | 73

CARATTERISTICHE TECNICHES

Unità di Misurazione °C/°F

Modalità di

funzionamento Modalità regolata (Modalità body)

Modalità diretta (Modalità surface)

Posizione per la

misurazione Fronte/orecchio

Zona del corpo di

riferimento Ascellare

Intervallo di output

calcolato 35.0-42.0°C :±0.2°C / 95.0-107.6°F:±0.4°F

Intervallo di output

esteso Modalità body (corpo): 34.0-42.9°C / 93.2-109.2°F

Modalità surface (superﬁcie): 0°C - 100.0°C / 32°F -212°F

Precisione in laboratorio Modalità body (corpo):

34.0 - 34.9°C: ± 0.3°C / 93.2 - 94.8°F: ± 0.5°F

35.0 - 42.0°C: ± 0.2°C / 95.0 - 107.6°F: ± 0.4°F

42.1 - 42.9°C: ± 0.3°C / 107.8 - 109.2°F: ± 0.5°F

Modalità surface (superﬁcie). ±2°C/±3,6°F

Risoluzione del display 0.1°C/0.1°F

Retroilluminazione a

tre colori (colore di

allarme)

34 - 37.3°C / 93.2 - 99.1°F: Verde (Temperatura normale);

37.4 - 38.0°C (Punto di allarme) / 99.3 - 100.4°F: Giallo (Leggera febbre)

38.1 - 42.9°C / 100.6 - 109.2°F: Rosso (Febbre alta)

Nota: L’allarme a colori è solo per la modalità corpo. La modalità surface

presenta sempre l’illuminazione di colore verde.

Tempo di spegnimento

automatico ≤35s

Tempo di misurazione ≤ 5s (nella modalità “auricolare”)

≤2S (nella modalità “fronte”)

3-10s (nella modalità “scansione fronte”)

Memoria 1

IT | 74

IT | 73

IT | 74

Requisiti di alimentazione

Batterie 2 x 1,5V (AAA) batteria alcalina (IEC Tipo LR03)

Condizioni ambientali

Condizioni di esercizio Temperatura di esercizio: 15 - 35°C (59 - 95°F),

Umidità relativa ≤85%, pressione atmosferica: 70 - 106Kpa

Condizioni di trasporto

e di conservazione Temperatura di conservazione: -20 - 55°C / -4 - 131°F,

Umidità relativa ≤93%, pressione atmosferica: 70 - 106Kpa

Dimensioni e peso

Peso (senza batterie) 66g

Dimensioni L:154mm X W:34mm X H:52mm

Conformità

Elemento In conformità con

Classiﬁcazione dell’apparecchio Valori degli indicatori calcolati secondo lo standard

EN 60601-1: 2006+A1:2013, EN 60601-1-2: 2015

Tipo di protezione Apparecchio ad alimentazione interna (a batterie)

Pannello frontale e etichettatura

della confezione EN ISO15223-1:2016

Temperatura EN ISO80601-2-56:2012

Ambiente sanitario domestico EN 60601-1-11:2015

Nome dell'accessorio numero

Batteria AAA 2

Manuale utente 1

IT | 75

Valori degli indicatori calcolati secondo lo standard ISO80601-2-56-2012

Modalità “auricolare”:

Gruppo A1 Gruppo A2 Gruppo B Gruppo C

Errori 0.000 -0.097 -0.046 -0.060

Deviazione standard 0.175 0.154 0.116 0.125

Limiti di accordo 0.349 0.308 0.233 0.249

Ripetibilità clinica (per tutti i gruppi) 0.057

Modalità “fronte”:

Gruppo A1 Gruppo A2 Gruppo B Gruppo C

Errori -0.060 -0.083 -0.032 0.000

Deviazione standard 0.170 0.144 0.139 0.120

Limiti di accordo 0.340 0.288 0.278 0.239

Ripetibilità clinica (per tutti i gruppi) 0.108

Forehead scan mode:

Gruppo A1 Gruppo A2 Gruppo B Gruppo C

Errori -0.015 -0.063 -0.068 -0.090

Deviazione standard 0.173 0.167 0.135 0.125

Limiti di accordo 0.345 0.334 0.269 0.250

Ripetibilità clinica (per tutti i gruppi) 0.064

Classiﬁcazione di sicurezza per APPARECCHIATURE ELETTROMEDICALI

Protezione contro le scariche elettriche Apparecchiature elettromedicale ad alimentazione interna

Grado di protezione Parte applicata di tipo BF (il sensore)

Protezione contro l’ingresso dannoso di

acqua o materiale particolato IP22

Modalità operativa Funzionamento continuo

Nota: Non è prevista la sterilizzazione. Da non utilizzare in un AMBIENTE RICCO DI OSSIGENO.

IT | 76

IT | 75

IT | 76

FUNZIONAMENTO

Installazione della batteria

Attenzione: il Termometro a infrarossi per il corpo non funziona con batterie scariche o

fonti di alimentazione esterne. Installare delle batterie nuove.

1. Far scorrere lo coperchio della batteria verso il basso, verso la parte inferiore del

Termometro a infrarossi per il corpo senza contatto e rimuovere lo coperchio della

batteria;

2. Inserire due batterie AAA rispettando la direzione di inserimento in base ai simboli

“+” e “-”;

3. Chiudere il vano batterie.

4. Senza le batterie installate, il prodotto non funzionerà.

5. Rispettare le leggi e le normative locali per il corretto smaltimento delle batterie

usate al ﬁne di evitare l’inquinamento ambientale.

6. Se il termometro non viene utilizzato regolarmente, rimuovere la batteria per

evitare possibili danni dovuti a perdite chimiche.

7. Prima dell’uso, controllare l’aspetto del prodotto per individuare eventuali

anomalie, per assicurarsi che il prodotto non sia caduto o abbia subito

danni esterni che potrebbero inﬂuire sul suo funzionamento. Se il prodotto è

danneggiato, non usarlo.

Istruzioni per l’uso

• Modalità “fronte”: inserire il tappo del sensore e tenere il termometro allineato

con il centro della fronte (tra o sopra le sopracciglia) per misurare la temperatura

corporea. Tenere il prodotto in verticale e premere il pulsante di avvio: apparirà

immediatamente il display della temperatura.

• Modalità di scansione “fronte”: Inserire il tappo del sensore, tenere il termometro

vicino alla fronte e in posizione verticale, tenere premuto il pulsante di avvio e

muovere il termometro da sinistra a destra o da destra a sinistra per circa 3-10

secondi. La temperatura massima sarà visualizzata sullo schermo.

• Durante la misurazione della temperatura dalla fronte, fare in modo che questa non

sia coperta da capelli, sudore, cappelli, sciarpe, ecc.

• Modalità “auricolare”: rimuovere il tappo e inserire leggermente il sensore del

termometro auricolare nel canale uditivo, quindi premere il pulsante di avvio. La

misurazione terminerà entro 5 secondi.

IT | 77

• Durante la misurazione della temperatura tramite canale uditivo, tenere puliti il

canale uditivo e la superﬁcie del sensore.

• È necessario rimanere nell’ambiente di prova per almeno 5 minuti e fare la

misurazione dopo che la temperatura ambiente corrisponde a quella dell’ambiente.

• Se si usa un impacco freddo o altri metodi di rareddamento ﬁsico, la temperatura

della fronte sarà più bassa.

• La temperatura ambientale del luogo dove si trova la persona a cui misurare

la temperatura deve essere stabile, lontano da forti fonti di ventilazione, aria

condizionata e così via.

• Nel caso in cui ci si sposti da un luogo più freddo a uno più caldo, è necessario far

rimanere il termometro nell’area di misurazione per più di 30 minuti, in modo da

essere coerente con la temperatura ambientale dopo la rimisurazione.

• Non è consentito l’utilizzo del termometro in aree ove il sole sia particolarmente forte.

• Si raccomanda di fare il test almeno 3 volte e di selezionare il risultato che appare

più spesso.

• Quando si misura la temperatura del corpo, selezionare la modalità “auricolare” o la

modalità “fronte”; per la misurazione di altri oggetti, liquidi e alimenti selezionare la

modalità “superﬁcie”.

• Se per qualche motivo la temperatura misurata dalla fronte è bassa, provare a fare

una misurazione da dietro l’orecchio o selezionare la modalità “auricolare”.

IT | 78

IT | 77

IT | 78

AVVIARE LA MISURAZIONE

Misurazione della temperatura dall’orecchio

1. Accendere il termometro premendo il pulsante di avvio. Il termometro eettuerà

un’autodiagnosi con tutti i segmenti visualizzati per 2 secondi. Vedere ﬁgura 3.

2. Dopo la visualizzazione di tutti i simboli dello schermo, si sentirà un segnale

sonoro ripetuto tre volte che segnalerà che l’autotest è completo. Verrà

visualizzata l’ultima temperatura misurata. Se in memoria non vi è salvato alcun

dato, il display mostrerà “----”. Vedere ﬁgura 4.

3. Una volta completata l’inizializzazione, il simbolo della memoria scompare e inizia

a lampeggiare il simbolo dell’unità segnalando che la misurazione può essere

avviata. Vedere ﬁgura 4.

4. Se la persona da misurare ha più di un anno, tirare delicatamente l’orecchio verso

l’alto e indietro. Se ha meno di un anno, tirare indietro l’orecchio delicatamente.

5. Inserire lentamente il sensore del termometro nel canale uditivo e premere il

pulsante di avvio. Il dispositivo inizierà la misurazione con un segnale acustico

breve una volta all’inizio e poi 2 - 5 secondi dopo. Inﬁne, 5 segnali acustici brevi

segnaleranno che la misurazione è stata completata e il valore della temperatura

misurata verrà visualizzato sul display LCD. Il colore della retroilluminazione

dell’LCD cambierà in rosso, giallo o verde. Il verde indica la temperatura normale

e dispositivo pronto per la misurazione. Il giallo signiﬁca leggera febbre. Il

rosso signiﬁca febbre alta. Nota: sia il colore giallo che quello rosso sono un

avvertimento.

Nota: l’allarme tramite colore è solo per la modalità “corpo”, la modalità

“superﬁcie” ha una retroilluminazione verde.

ﬁgura 3 ﬁgura 4 ﬁgura 5

1 2 3

7 8 9

1 2

IT | 79

Misurazione della temperatura dalla fronte

IT | 80

1. Accendere il termometro premendo il pulsante di avvio. Il termometro eettuerà

un’autodiagnosi con tutti i segmenti visualizzati per 2 secondi. Vedere ﬁgura 6.

2. Dopo la visualizzazione di tutti i simboli dello schermo, si sentirà un segnale sonoro

ripetuto tre volte che segnalerà che l’autotest è completo. Verrà visualizzata l’ultima

temperatura misurata. Se in memoria non vi è salvato alcun dato, il display mostrerà

“----”. Vedere ﬁgura 7.

3. Nota: se lo schermo mostra questo simbolo invece di , rimuovere il coperchio

della batteria e premere il pulsante MODALITÀ per passare alla modalità “fronte”. Vedere

ﬁgura 8.

4. Dopo l’inizializzazione, il simbolo di memoria “M” scomparirà e comincerà a lampeggiare

il simbolo dell’unità °C (o il simbolo °F) segnalando che il dispositivo è pronto per

eettuare una misurazione della temperatura.

5. Metodo di scansione della temperatura: mantenere il termometro verticale e vicino alla

fronte. Premere il pulsante di avvio. Il dispositivo inizierà la misurazione con un segnale

acustico breve una volta all’inizio e poi 3 - 10 secondi dopo. Inﬁne, un segnale acustico

lungo o 5 segnali acustici brevi segnaleranno che la misurazione è stata completata

e il valore della temperatura (massima) misurata verrà visualizzato sul display LCD. Il

colore della retroilluminazione dell’LCD cambierà in rosso, giallo o verde. Il verde indica

la temperatura normale e dispositivo pronto per la misurazione. Il giallo signiﬁca leggera

febbre. Il rosso signiﬁca febbre alta. Nota: sia il colore giallo che quello rosso sono un

avvertimento.

Cambiamento di modalità

Se il tappo viene rimosso, il prodotto passerà alla modalità “auricolare”. Quando il tappo

viene sostituito, la modalità “fronte” e la modalità “superﬁcie” possono essere commutate

utilizzando il pulsante MODALITÀ. Le modalità “auricolare” e “fronte” vengono usate per

misurare la temperatura del corpo umano, la modalità “superﬁcie” invece è per misurare la

temperatura di superﬁci. (L’impostazione predeﬁnita è la modalità “corpo”).

ﬁgura 6 ﬁgura 7 ﬁgura 8

1 2 3

7 8 9

1 2

RISOLUZIONE DEI PROBLEMI

Message Situation Fonte o Soluzione

La temperatura rilevata è più alta della tipica

temperatura umana.

Modalità “corpo”: temperatura rilevata

superiore a 42,9°C

Modalità “superﬁcie”: temperatura rilevata

superiore a 100°C

La temperatura rilevata è più bassa della tipica

temperatura umana.

Modalità “corpo”: temperatura rilevata

inferiore a 34.0°C

Modalità “superﬁcie”: temperatura rilevata

inferiore a 0°C

Alcune persone presentano una temperatura

corporea più bassa del normale.

Temperatura ambiente superiore a 35°C o

inferiore a 15°C

Wrong function indicated

Guasto del sistema riscontrato quando il

sistema eettua un controllo automatico, lo

schermo sfarfalla e il dispositivo si spegne

automaticamente.

La batteria è scarica.

Non è possibile misurare la temperatura. Installare una nuova batteria.

La temperatura ambiente è instabile

Attendere che la temperatura ambiente

sia stabile. Prima dell’utilizzo, attendere

almeno 30 minuti in modo che il dispositivo

si acclimatizzi.

Schermo vuoto 1. Premere nuovamente il tasto ON.

2. Controllare la polarità della batteria.

3. Sostituire con una batteria nuova.

Il tempo interno dalla prima misurazione alla

misurazione successiva è inferiore a 5 secondi in

modalità “auricolare”.

Attendere 5 secondi prima di eettuare la

misurazione successiva.

Il risultato della misurazione non è disponibile

perché la scansione è troppo veloce nella modalità

“fronte” o la posizione del dispositivo non è corretta

nella modalità “auricolare”.

4. Rallentare la velocità di scansione nella

modalità “fronte”.

5. Nella modalità “auricolare”, mettere

il sensore nella giusta posizione del

canale uditivo.

Quando si eettua una misurazione, attivare il

selettore di modalità. Controllare se il tappo è allentato. Se si

misura dalla fronte, assicurarsi che il tappo

non sia allentato.

IT | 79

IT | 80

1 2 3

7 8 9

1 2

1 2 3

7 8 9

1 2

1 2 3

7 8 9

1 2

1 2 3

7 8 9

1 2

1 2 3

7 8 9

1 2

1 2 3

7 8 9

1 2

1 2 3

7 8 9

1 2

1 2 3

7 8 9

1 2

1 2 3

7 8 9

1 2

1 2 3

7 8 9

1 2

IT | 81

RIPOSIZIONARE LA BATTERIA

1. Aprire e rimuovere il coperchio del vano batteria seguendo l’indicatore sulla superﬁcie

del vano batteria. Prima di cambiare la batteria, assicurarsi che il dispositivo sia spento.

2. Premere il blocco del portabatterie per rilasciare le batterie e sostituirle con 2 batterie

di tipo AAA nuove. Assicurandosi di allinearle correttamente secondo quanto riportato

all’interno del vano batteria.

3. Rimettere in posizione il coperchio del vano batteria ﬁnché fa uno scatto. Non gettare le

batterie scariche insieme ai normali riﬁuti. Portarle presso centri speciali di raccolta.

4. Se il termometro appare congelato dopo aver sostituito le batterie, rimuovere le batterie,

attendere 30 secondi e sostituire nuovamente le batterie.

AVVERTENZA

Non ricaricare, disassemblare o gettare nel fuoco..

1. La durata tipica delle batterie nuove e non utilizzate prima è di 2000 misurazioni per un

tempo di utilizzo di circa 18s.

2. Utilizzare solo le batterie consigliate, non ricaricare delle batterie non ricaricabili e non

gettarle nel fuoco.

3. Rimuovere le batterie se non si utilizzerà il termometro per un lungo periodo di tempo.

PULIZIA, CURA E CONSERVAZIONE

• La lente è molto delicata.

• È molto importante proteggere la lente da sporcizia e altri danni.

• Il sensore a infrarossi è molto delicato. Non toccarlo o non maneggiarlo con

strumenti. Deve essere accuratamente protetto, altrimenti inﬂuenzerà l’accuratezza

della misura.

• Usare un panno di alcool o un panno bagnato di alcool al 70%-75% per pulire il

guscio del termometro, la superﬁcie del dispositivo e l’LCD. Quando il sensore del

termometro è sporco o utilizzato da diverse persone, utilizzare un tampone di alcool o

di cotone inumidito con alcool al 70%-75% per pulire e disinfettare delicatamente la

superﬁcie del sensore del termometro. Non usare solventi o immergere il dispositivo

in acqua o altri liquidi.

• Tenere il termometro entro l’intervallo di temperatura di conservazione (-20°C - 55°C

o -4°F - 131°F) e di umidità (93% senza condensa).

IT | 82

IT | 81

IT | 82

• Prima che il dispositivo sia pronto per l’uso dopo un periodo di inutilizzo servono

almeno 30 minuti di riscaldamento dalla temperatura minima di conservazione.

• Prima che il dispositivo sia pronto per l’uso dopo un periodo di inutilizzo servono

almeno 30 minuti di rareddamento dalla temperatura massima di conservazione.

• Non esporre il termometro alla luce diretta del sole, ad alte temperature/ umidità o ad

ambienti con condizioni estreme, altrimenti la funzionalità del termometro potrebbe

venire intaccata.

• Se la temperatura ambientale intorno al termometro cambia troppo spesso, per

esempio spostando il termometro da un luogo più freddo a uno più caldo, lasciare

il termometro in una stanza ove la temperatura sia compresa tra 15°C e 35°C per

30 minuti

SMALTIMENTO

• Le batterie scariche non devono essere gettate nei riﬁuti domestici comuni. Le

batterie scariche devono essere smaltite presso un punto di raccolta

• Al termine del suo ciclo di vita, il prodotto non deve essere gettato nei riﬁuti

• domestici comuni. Informarsi riguardo alle opzioni di smaltimento più ecologiche e

appropriate. Prendere come riferimento le norme locali.

GARANZIA

La nostra azienda garantisce il Termometro a infrarossi per il corpo al momento

del suo acquisto originale e per il seguente periodo di tempo di due anno.

La garanzia non è valida nelle seguenti situazioni:

• L’etichetta recante il numero di serie è stata danneggiata o non è riconoscibile.

• Il dispositivo è stato danneggiato a causa di una connessione non lecita con altri

dispositivi.

• Il dispositivo è stato danneggiato in seguito a incidenti.

• L’utente ha apportato delle modiﬁche all’apparecchio senza l’autorizzazione scritta

da parte dell’azienda.

• Le batterie e l’imballaggio non sono coperti da garanzia

Per usufruire del servizio garanzia è necessario essere in possesso del certiﬁcato di

garanzia timbrato dal rivenditore (incluso nome e indirizzo dello stesso) completo di

IT | 83

data di acquisto. Assicurarsi di chiedere al rivenditore di apporre la sua ﬁrma sulla

garanzia al momento dell’acquisto. Quando si richiede il servizio di garanzia, inserire il

prodotto in modo da ottenere la lista dei nostri punti vendita per ottenere il servizio di

riparazione. Nel caso la garanzia sia scaduta, il servizio di riparazione verrà addebitato di

conseguenza

Nota:

1. Nel caso si abbiano problemi con questo dispositivo, come problemi di

conﬁgurazione, di manutenzione o utilizzo, contattare il Centro Servizi di HoMedics.

Non tentare di aprire o riparare il dispositivo in maniera autonoma.

2. Comunicare a HoMedics un qualunque malfunzionamento o evento inaspettato.

3. Il termometro è calibrato al momento della fabbricazione. Se il termometro viene

utilizzato secondo le istruzioni, non è necessaria una regolazione periodica.

Qualora si dubiti dell’accuratezza delle misurazioni della temperatura, contattare

il nostro ucio.

4. Il paziente è l’operatore previsto. Il paziente può eettuare le misurazioni e

cambiare la batteria. In condizioni di esercizio normali mantenere il dispositivo e i

suoi accessori in base al presente manuale d’uso.

DICHIARAZIONE CEM

1. Il dispositivo deve essere installato e messo in funzione seguendo le istruzioni e

le informazioni fornite nei DOCUMENTI DI ACCOMPAGNAMENTO; Questo prodotto ha

bisogno di precauzioni speciali per quanto riguarda la CEM e deve essere installato

e messo in servizio in base alle informazioni CEM fornite. Il funzionamento di

quest’unità può essere inﬂuenzato da apparecchiature portatili e mobili RF per le

comunicazioni.

2. * Attenzione: Non utilizzare un cellulare o altri dispositivi che emettano campi

elettromagnetici vicino all’unità. Ciò potrebbe comportare un funzionamento

improprio dell’unità

3. *Attenzione: Quest’unità è stata accuratamente testata e ispezionata per

assicurare utilizzo e prestazioni adeguati!

4. *Attenzione: questa macchina non deve essere utilizzata vicino o essere

impilata su altri dispositivi, e nel caso in cui uno di questi utilizzi sia necessario,

è necessario veriﬁcare il corretto funzionamento della macchina nella

IT | 84

IT | 83

Raccomandazioni e dichiarazione del produttore – Emissioni elettromagnetiche

Il Termometro i senza contatto è indicato per l’uso in ambienti i cui parametri elettromagnetici

rientrino in quelli speciﬁcati di seguito. Spetta al cliente o all’utente di Termometro auricolare

assicurarsi che il dispositivo operi in un ambiente dalle dovute caratteristiche.

Test sulle emissioni Conformità

Emissioni RF

CISPR 11 Gruppo 1

Emissioni RF

CISPR 11 Class B

Emissioni armoniche

CEI 61000-3-2 Non applicabile

Fluttuazioni di tensione/

sfarfallio

CEI 61000-3-3

Non applicabile

IT | 84

conﬁgurazione in cui verrà utilizzata.

5. *Il termometro per la fronte a infrarossi è adatto agli ospedali, tranne che in

prossimità di APPARECCHI CHIRURGICI AD ALTA FREQUENZA attivi e in una stanza

schermata contro le radiofrequenze di un SISTEMA ELETTROMEDICALE per la

risonanza magnetica, dove l’intensità dei DISTURBI EM è elevata.

6. *Le prestazioni del termometro per la fronte a infrarossi come la precisione della

misurazione e la visualizzazione delle informazioni verrebbero perse o rovinate a

causa di DISTURBI EM.

7. *Attenzione: le caratteristiche EMISSIONI dell’apparecchio lo rendono adatto all’uso in

ospedali e in un ambiente residenziale (CISPR 11 Classe B)

IT | 86

IT | 85

Raccomandazioni e dichiarazione del produttore – Immunità elettromagnetica

Il Termometro è indicato per l’uso in ambienti i cui parametri

elettromagnetici rientrino in quelli

speciﬁcati di seguito. Spetta al cliente o all’utente di termometro a infrarossi per il corpo senza

contatto

assicurarsi che il dispositivo operi in un ambiente dalle dovute caratteristiche.

Test di immunità Livello test CEI 60601 Livello di conformità

Scariche

elettrostatiche

(ESD)

CEI 61000-4-2

±8kV a contatto

±2, ±4, ±8, ±15 in aria ±8kV a contatto

±2, ±4, ±8, ±15 in aria

Transitori elettrici

veloci/burst CEI

61000-4-4

L’ingresso a.c. porte di

alimentazione: ± 2 KV

L’ingresso c.c. porte di

alimentazione: ± 2 KV

Porte di ingresso / uscita del

segnale: ± 1 KV

Non applicabile

Sovratensione CEI

61000-4-5

Porte di alimentazione in ingresso:

+0,5, +1,0 KV

Ingresso / uscita segnale: +2,0 KV Non applicabile

Cadute di

tensione, brevi

interruzioni

e variazioni

della tensione

sulle linee di

alimentazione

in ingresso CEI

61000-4-11

0,5 cicli per> 95% (angolo di

sincronizzazione

(gradi): 0, 45, 90, 135, 180,225,

270, 315)

1 cicli per> 95% UT (angolo di

sincronizzazione

(gradi): 0)

25 (50Hz) / 30 (60Hz) cicli per

30% U T (angolo di sincronizzazione

(gradi): 0)

Non applicabile

Interruzione di

tensione

IEC 61000-4-11

250 (50Hz) / 300 (60Hz) cicli per>

95% UT (angolo di sincronizzazione

(gradi): 0)

Campo magnetico

della frequenza

di rete (50Hz)

CEI 61000-4-8

30 A/m 30 A/m

NOTA: UT è la tensione della rete c.a. prima dell’applicazione del livello di test.

IT | 86

Raccomandazioni e dichiarazione del produttore – Immunità elettromagnetica

Termometro

è indicato per l’uso in ambienti i cui parametri elettromagnetici rientrino in quelli

speciﬁcati di seguito. Spetta al cliente o all’utente assicurarsi che il dispositivo operi in un

ambiente dalle dovute caratteristiche.

Test di

immunità Livello test CEI 60601 Livello di conformità

RF condotta

CEI 61000-4-6

RF irradiata

CEI 61000-4-3

3 Vrm

Tra 150 kHz e 80 MHz

Ambiente di assistenza sanitaria

primaria: 3 V/m

Ambiente sanitario domestico

10 V/m Tra 80 MHz e 2,5 GHz

Non applicabile

Ambiente di assistenza sanitaria

primaria: 3 V/m

Ambiente sanitario domestico

10 V/m 80MHz - 2700 MHz

NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz, vale la gamma di frequenza superiore.

NOTA 2 Queste linee guida potrebbero non risultare applicabili in tutte le situazioni. La propagazione

elettromagnetica dipende infatti anche dal grado di assorbimento e di riﬂessione di strutture, oggetti e persone.

a. le intensità di campo provenienti da trasmettitori ﬁssi, quali stazioni base per radio telefoni (cellulare /

cordless) e

radio mobili terrestri, radio amatori, trasmissione radio in AM e FM e trasmissione TV teoricamente non possono

essere previste con precisione. Per una valutazione dell’ambiente elettromagnetico creato da trasmettitori RF ﬁssi,

è consigliabile prendere in considerazione un’analisi elettromagnetica in loco. La potenza del campo misurato nel

luogo in cui si trova il termometro corporeo a distanza a infrarossi supera il livello di conformità RF applicabile

riportato sopra, è necessario osservare e veriﬁcare il corretto funzionamento del termometro corporeo a distanza a

infrarossi. Se viene notato un funzionamento anomalo, potrebbero essere necessari ulteriori provvedimenti, come

il riorientamento e il riposizionamento del termometro corporeo a distanza a infrarossi. b Per quanto riguarda

l’intervallo di frequenze da 150 kHz a 80 MHz, le forze del campo non dovrebbero superare i 3 V/m.

IT | 85

IT | 88

IT | 87

Guida e dichiarazione del produttore - Immunità degli apparecchi di comunicazione wireless a radiofrequenze

La RF irradiata

CEI 61000-4-3

(Speciﬁche

delle prove per

IMMUNITÀ PORTA

INVOLUCRO a

dispositivi di

comunicazione a

RF senza ﬁli)

Frequenza

di prova

(MHz)

Banda a)

(MHz)

Servizio a)

Modulazione b) Modulazione

(W)

Distanza

(m)

LIVELLO TEST

DI IMMUNITÀ

(V/m)

385 380-390 TETRA 400

Modulazione

pulsazione b)

1.8 0.3 27

450 430-470 GMRS 460,

FRS 460

FM c) ± 5 kHz

deviazione

1kHz sine

20.3 28

710 704-787 LTE Band 13,17

Modulation

d'impulsion b)

217Hz

0.2 0.3 9

745

780

810 800-960 GSM

800/900,

TETRA 800,

iDEN 820,

CDMA 850,

LTE Band 5

Modulation

d'impulsion b)

18Hz

20.3 28

870

930

1720 1700-

1990

GSM 1800;

CDMA 1900;

GSM 1900;

DECT;

LTE Band 1,

4,25; UMTS

Modulation

d'impulsion b)

217Hz

20.3 28

1845

1970

2450 2400-

2570

Bluetooth, WLAN,

802.11 b/g/n, RFID

2450, LTE Band 7

Modulation

d'impulsion

217Hz

20.3 28

5240 5100-

5800

WLAN

802.11

a/n

Modulation

d'impulsion

217Hz

0.2 0.3 9

5500

5785

a) Per alcuni servizi, sono incluse soltanto le frequenze di uplink.

b) Il trasportatore dovrà essere modulato usando un segnale di onda quadra con duty cycle al 50%.

c) In alternativa alla modulazione FM, è possibile usare la modulazione della pulsazione al 50% a 18 Hz poiché, se d’un lato non rappresenta la modulazione eettiva,

sarebbe l’eventualità peggiore

IT | 88

TEMPERATURA CORPOREA

Solo per il consumatore, non per uso professionale

• La temperatura corporea varia da una persona all’altra e oscilla nel corso della

giornata. Per questo motivo, per la determinazione corretta della temperatura si

consiglia di misurare la temperatura sulla fronte in condizioni normali di buona

salute.

• La temperatura corporea è compresa all’incirca tra 35,5°C e 37,8°C (95,9°F-100°F).

Per determinare se si ha la febbre, la temperatura rilevata deve essere confrontata

con la temperatura normale di una persona. Un innalzamento della temperatura

corpora pari o superiore a 1°C (1°F) rispetto alla temperatura di riferimento è

generalmente indice di febbre.

• Punti di misurazione diversi (retto, ascella, bocca, fronte, orecchio) danno valori

dierenti. È pertanto errato confrontare le misurazioni eettuate in punti diversi.

• Nel seguito sono riportate le temperature tipiche per gli adulti, misurate in punti

dierenti:

Rettale: da 36,6°C a 38°C/97,9°F-100,4°F

Ascellare: da 34,7°C a 37,3°C/94,5°F-99,1°F

ASTM laboratory accuracy requirements in the display range of 37°C (98°F to 102°F)

for IR thermometers is ±0.2.(±0.4°F), whereas for mercury in-glass and electronic

thermometers, the requirement per ASTM Standards E667-86 and E1112-86 is

±0.1.(±0.2°F).

Il requisito ASTM di precisione da laboratorio nell’intervallo tra 37°C e 38,9°C (98°F-

102°F) per i termometri IR è ±0,2°C (±0,4°F), mentre per i termometri a mercurio e per

i termometri elettronici il requisito previsto dagli Standard ASTM E667-86 e E1112-86

è ±0,1°C (±0,2°F). Attenzione: Questo termometro a infrarossi è conforme ai requisiti

stabiliti nello standard ASTM (E1965-98) a eccezione della clausola 5.2.2. Visualizza la

temperatura di un soggetto in un intervallo di 34.0°C ~42.9°C. (Hetaida Technology Co.,

Ltd. Add: Room 801 ,802, 803, 804, 901, 2# Building Scientiﬁc Research Center, Songhu

Intelligent Valley, No.6 Minfu Road, Liaobu Town, Dongguan City, Guangdong Province,

P.R.China) si assume la piena responsabilità della conformità del prodotto allo standard.

IT | 87

ES | 89

PRÓLOGO

Las instrucciones de funcionamiento del Termómetro corporal de infrarrojos

pretenden proporcionar la información necesaria para el correcto funcionamiento del

modelo de termómetro. Solo la modalidad corporal fue revisada y certiﬁcada por el

organismo notiﬁcado. El conocimiento general del Termómetro corporal de infrarrojos

y la comprensión de las características y funciones del modelo de termómetro son

requisitos previos para su uso adecuado.

El termómetro corporal de infrarrojos sin contacto es un producto sanitario y puede

ser usado repetidamente, que tiene una vida útil de 5 años. Rogamos leer el manual

antes de usarlo, si no se entienden bien las instrucciones, dejar de usar el termómetro.

No utilizar ninguno de los modelos de termómetro sin haber leído y comprendido

completamente estas instrucciones.

Advertencia

La compra o posesión de este producto no conlleva ninguna licencia expresa o

implícita para su uso con piezas de repuesto que, por sí solas o en combinación con

este producto, entren en el ámbito de una de las patentes correspondientes.

Para obtener más información, contactar con:

FKA Brands Ltd, Somerhill Business Park, Five Oak Green Road,

Tonbridge, Kent TN11 0GP.

Customer Service: [email protected]

Share Info Consultant Service LLC Repräsentanbüro

Heerdter Lohweg 83, 40549 Düsseldorf

ES | 90

ES | 89

ES | 90

INFORMACIÓN DE SEGURIDAD

Este producto solo puede utilizarse para los ﬁnes descritos en estas instrucciones.

El fabricante no será responsable de los daños causados por una aplicación incorrecta de

este. El Termómetro corporal de infrarrojos está diseñado para minimizar la posibilidad

de peligros por errores en el programa de software siguiendo los procesos de diseño de

ingeniería de sonido y luz, el análisis de riesgos y la validación del software.

ADVERTENCIA

Las advertencias se identiﬁcan con el símbolo de ADVERTENCIA que se muestra arriba.

• El Termómetro corporal de infrarrojos debe ser utilizado por los consumidores en

el ámbito doméstico y de atención primaria como herramienta de detección. Este

manual, los accesorios, las instrucciones de uso, toda la información de precaución y

las especiﬁcaciones deben ser leídas antes de su uso.

• Este termómetro está diseñado para tomar la temperatura del cuerpo humano en la

frente y en el oído. No lo use para ningún otro propósito.

• Este producto está destinado a ser utilizado en el ámbito doméstico y de atención

primaria como herramienta de detección.

• No utilizar el termómetro si no funciona bien o si ha sido dañado.

• Cuando la temperatura ambiente del termómetro cambia demasiado, como por

ejemplo al mover el termómetro de un lugar con temperatura más baja a otro con

temperatura más alta, permita que el termómetro permanezca en una habitación

durante 30 minutos en la que la temperatura sea entre 15 °C y 35 °C (59 °F - 95 °F).

• Retirar las pilas si es probable que el equipo no se utilice durante un largo período

de tiempo.

• Este producto no es impermeable, no se debe sumergir en agua u otro líquido; si se

limpia y desinfecta, respetar los requisitos de la sección «Cuidado y Almacenamiento ».

• No tocar el sensor de detección de infrarrojos con los dedos.

• Evite usar el termómetro para tomar una lectura de la temperatura corporal mientras

usa una compresa fría u otra medida para reducir la ﬁebre.

• Para medir la temperatura humana, seleccione el modo «cuerpo» u «oído».

ES | 91

• Este producto debe funcionar en un ambiente estable, si en el ambiente se produjeron

alteraciones, debe tenerse en cuenta si hay niebla en el sensor, si la hay, consultar la

sección «Cuidado y almacenamiento» para eliminar la niebla.

• No acercarse a un campo electrostático o a un campo magnético fuerte, para evitar que

pueda afectar a la precisión de los datos de medición.

• No mezclar las pilas viejas y las nuevas para evitar que se dañe el producto.

• Puede afectar a la exactitud de las mediciones cuando en la frente hay pelo, sudor, una

gorra o una bufanda.

• El resultado de la medición de este producto es solo para referencia personal. Si

hay alguna duda, se ruega medir la temperatura con otros métodos. Observe que la

presencia de cerumen disminuirá la temperatura, por tanto, asegúrese de usarlo

correctamente para obtener unas mediciones precisas.

• No es aconsejable la medición de la temperatura en el oído en personas con oídos

grasosos.

El dispositivo debe mantenerse fuera del alcance de los niños/mascotas.

Cuando no se utilice, guardar el dispositivo en una habitación seca y protegerlo contra la

humedad extrema, el calor, las pelusas, el polvo y la luz solar directa.

Nunca coloque objetos pesados sobre el cuerpo del termómetro.

No arrojar las pilas al fuego.

Utilizar solo pilas recomendadas. No utilizar pilas recargables.

Este termómetro no reemplaza el diagnóstico del hospital.

No hacer caer, desmontar o modiﬁcar el producto.

No utilizar este producto si se cree que está dañado o si se nota algo fuera de lo normal.

Este dispositivo contiene componentes sensibles y debe ser tratado con precaución.

Respetar las condiciones de almacenamiento y funcionamiento descritas en la sección

«Especiﬁcaciones técnicas».

No se puede hacer el mantenimiento mientras el termómetro esté en uso.

Al usarlo, no se deben tocar las pilas y el paciente simultáneamente.

No utilizar el producto si está dañado o presenta cualquier alteración.

El uso continuo de una unidad dañada puede causar lesiones, resultados inadecuados

o un grave peligro.

Según la ciencia y la tecnología actuales, se desconocen otras posibles reacciones

alérgicas.

Este equipo se debe instalar y poner en funcionamiento de acuerdo con la

información proporcionada en los DOCUMENTOS ADJUNTOS.

ES | 92

1 2 3

7 8 9

1 2

ES | 91

ES | 92

DESCRIPCIÓN GENERAL

Uso previsto

Los Termómetro corporal de infrarrojos están diseñados para ser utilizados para la

medición intermitente y el control de la temperatura del cuerpo humano por parte de

los consumidores en el ámbito doméstico y de atención primaria como herramienta de

detección.

Descripción del Termómetro corporal de infrarrojos

• Principio e introducción del dispositivo

• Los Termómetro corporal de infrarrojos son productos manuales, reutilizables, que

funcionan con pilas, y que pueden medir la temperatura del cuerpo humano en la

frente, la temperatura de la piel en la frente.

• El principio de funcionamiento se basa en la tecnología del sensor de infrarrojos.

• El sensor de IR puede emitir una señal diferente cuando se mide una temperatura de

objeto diferente o en una temperatura ambiente diferente, y el ASIC puede convertir la

señal del sensor IR en un valor digital y mostrarlo en la pantalla LCD.

• Descripción de los controles, indicadores y símbolos.

Descripción de controles, indicadores y símbolos

1. Sonda pasiva de infrarrojos

2. Tapón

3. Botón de inicio

4. Pantalla de cristal líquido

(LCD)

5. Cubierta de las pilas (el

botón de modo [MODE] está

detrás de la tapa de pilas)

1. Modo de medición en

la frente

2. Modo de medición en

el oído

3. Modo de superﬁcie

4. Unidad de medición

5. Indicador de datos

6. Indicador de batería baja

7. Indicador de lectura de la

medición

8. Indicador de encendido/

apagado del volumen

9. Indicador de memoria

ﬁg. 1 ﬁg. 2

1 2 3

7 8 9

1 2

ES | 93

APLICACIONES DEL TERMÓMETRO

Número de

modelo

del termómetro Estilo termómetro Adultos Enfant

Oido Frente Oido Frente

Model: HTD8216C

TE-300-EU 1 Termómetro corporal de

infrarrojos ü ü ü ü

SÍMBOLOS DEL EQUIPO

Advertencia Restricción de sustancias peligrosas

Embalaje no estéril Código de lote

Consulte las instrucciones antes

de usarlo Cumplimiento de la norma WEEE

Temperatura de funcionamiento NO DESECHABLE

Destinado a un uso continuado

Humedad de funcionamiento Presión atmosférica de funcionamiento

Este dispositivo cumple con la parte

15 de las normas de la FCC

(Comisión Federal de Comunicaciones).

Indica que este dispositivo cumple con

la norma MDD 93/42/EEC. 0598 es el

número del organismo notiﬁcado

Fabricante Representante autorizado

en la comunidad europea

Reciclable Número de serie

Tipo CF - pieza integrada (la sonda)

Protegido contra objetos sólidos extraños de V 12,5 mm y mayores.

El segundo número: Protegido contra las gotas de agua que caen verticalmente cuando se

encierran.

1cm-5cm

ES | 94

ES | 93

ES | 94

ESPECIFICACIONES TÉCNICAS

Unidad de medida °C/°F

Modo de

funcionamiento Modo ajustado (modo corporal)

Modo directo (modo de superﬁcie)

Área de medición Frente/oído

Sitio del cuerpo de

referencia Axilar

Rango de salida nominal 35.0-42.0°C :±0.2°C / 95.0-107.6°F:±0.4°F

Rango de salida

ampliado Modo corporal: 34.0-42.9°C / 93.2-109.2°F

Modo de superﬁcie : 0°C - 100.0°C / 32°F -212°F

Precisión del

laboratorio Modo corporal:

34.0 - 34.9°C: ± 0.3°C / 93.2 - 94.8°F: ± 0.5°F

35.0 - 42.0°C: ± 0.2°C / 95.0 - 107.6°F: ± 0.4°F

42.1 - 42.9°C: ± 0.3°C / 107.8 - 109.2°F: ± 0.5°F

Modo de superﬁcie :

± 2°C / ± 3.6°F

Resolución de la

pantalla 0.1°C/0.1°F

Luz de fondo de tres

colores (Alarma

de color)

34 - 37,3 °C / 93,2 - 99,1 °F : Verde (Temperatura normal);

37,4 - 38,0°C (Punto de alarma) / 99,3 - 100,4°F: Amarillo (Fiebre leve)

38,1 - 42,9°C/100,6 - 109,2°F: Rojo (Fiebre alta)

Nota: La alarma de color es solo para el modo corporal. El modo de

superﬁcie siempre es con luz de fondo verde.

Tiempo de apagado

automático ≤35s

Tiempo de medición ≤ 5s (en modo de medición en el oído)

≤2S (en modo de medición en la frente)

3-10s (en modo de exploración en la frente)

Memorias 1

ES | 95

Requisitos de la fuente de alimentación

Pilas 2 x 1,5V (AAA) pilas alcalinas (IEC Tipo LR03)

Condiciones ambiental

Condiciones de

funcionamiento Temperatura de funcionamiento: 15 - 35°C (59 - 95°F),

Humedad relativa 85 %, presión atmosférica: 70 - 106 Kpa

Condiciones de

transporte y

almacenamiento

Temperatura de almacenamiento: -20 - 55 °C/-4 - 131 °F,

Humedad relativa 93 %, presión atmosférica: 70 - 106 Kpa

Dimensión y peso

Peso (sin pilas) 66g

Tamaño L:154mm X W:34mm X H:52mm

Cumplimiento

Artículo Cumpliendo con

Clasiﬁcación del equipo Valores calculados de los indicadores según la norma

EN 60601-1: 2006+A1:2013, EN 60601-1-2: 2015

Tipo de protección Equipo alimentado internamente (con pilas)

Etiquetado en la funda y en el panel

delantero EN ISO 15223-1:2016

Temperatura EN ISO80601-2-56:2017

Entorno de atención doméstica EN 60601-1-11:2015

Nombre del accesorio número

Pilas AAA 2

Manual de usuario 1

ES | 96

ES | 95

ES | 96

Valores calculados de los indicadores según la norma ISO80601-2-56-2012

Modo de medición en el oído:

Grupo A1 Grupo A2 Grupo B Grupo C

Sesgo 0.000 -0.097 -0.046 -0.060

Desviación estándar 0.175 0.154 0.116 0.125

Límites de acuerdo 0.349 0.308 0.233 0.249

Repetibilidad clínica (para todos los grupos) 0.057

Modo de medición en la frente:

Grupo A1 Grupo A2 Grupo B Grupo C

Sesgo -0.060 -0.083 -0.032 0.000

Desviación estándar 0.170 0.144 0.139 0.120

Límites de acuerdo 0.340 0.288 0.278 0.239

Repetibilidad clínica (para todos los grupos) 0.108

Modo de escaneo en la frente:

Grupo A1 Grupo A2 Grupo B Grupo C

Sesgo -0.015 -0.063 -0.068 -0.090

Desviación estándar 0.173 0.167 0.135 0.125

Límites de acuerdo 0.345 0.334 0.269 0.250

Repetibilidad clínica (para todos los grupos) 0.064

Clasiﬁcación de seguridad del ME EQUIPMENT

Protección contra descargas eléctricas ME EQUIPMENT alimentado internamente

Grado de protección Tipo CF - pieza integrada (la sonda)

Protección contra el ingreso perjudicial de

agua o partículas IP22

Modo de operación Funcionamiento continuo

Nota: No tiene la intención de ser esterilizado. No para su uso en un AMBIENTE RICO EN OXÍGENO

ES | 97

FUNCIONAMIENTO

Instalación de la pila

Atención : El Termómetro corporal de infrarrojos no funciona con baterías agotadas o

fuentes de alimentación externas. Instalar nuevas pilas.

1. Deslice la cubierta de las pilas hacia abajo, hacia la parte inferior del Termómetro

corporal de infrarrojos, y retire la cubierta de las pilas;

2. Introducir dos pilas de tamaño AAA de acuerdo con el «+» y el «-»;

3. Cerrar la cubierta de la pila.

4. El producto no funcionará sin pilas.

5. Elimine las pilas usadas debidamente según la normativa vigente en su país para

evitar la contaminación medioambiental.

6. Si no utiliza el termómetro periódicamente, extraiga las pilas para evitar cualquier

posible daño que pueda provocar la fuga de sustancias químicas.

7. Antes de usarlo, compruebe el aspecto del producto en busca de anomalías para

veriﬁcar que el termómetro no se haya caído ni presente ningún daño externo que

pueda afectar a su funcionamiento. Si el producto está dañado, no lo use.

Cómo operar

• Modo de medición en la frente: póngale el tapón a la sonda y apunte el termómetro

hacia la mitad de la frente para tomar la temperatura corporal (entre las cejas o

por encima de estas). Sujételo en vertical y pulse el botón de inicio, en la pantalla

aparecerá la lectura de la medición.

• Modo de escaneo en la frente: Póngale el tapón a la sonda, apunte el termómetro

cerca de la frente y sujételo en vertical, pulse y mantenga el botón de inicio y mueva

el termómetro de izquierda a derecha o de derecha a izquierda por la frente durante

entre 3 y 10 segundos. La temperatura máxima aparecerá en la pantalla.

• Asegúrese de que la frente no esté cubierta por cabello, sudor, una gorra o un

pañuelo al tomar la temperatura.

• Modo de medición en el oído: extraiga el tapón, inserte ligeramente la sonda del

termómetro en el canal auditivo y pulse el botón de inicio. La medición aparecerá

antes de 5 segundos.

• Es importante que tanto el canal auditivo, como la superﬁcie de la sonda estén

limpios al tomar la temperatura.

ES | 98

ES | 97

ES | 98

• Debe permanecer en la temperatura ambiente durante al menos 5 minutos y tomar la

medición una vez alcanzada la temperatura ambiente.

• Si se aplica una compresa fría u otro método de enfriamiento físico, la temperatura

de la frente será inferior.

• La temperatura ambiente alrededor del sujeto de prueba debe ser estable, debe

mantenerse alejada del ventilador de mayor ﬂujo, de los conductos de aire

acondicionado, etc.

• Cuando las personas se desplazan de un lugar de temperatura más baja a otro de

temperatura más alta, deben permanecer por lo menos en el entorno del test más de

30 minutos, para ser coherentes con la temperatura ambiente después de la nueva

medición.

• Esperar al menos 1 segundo para la siguiente medición. Si la medición se repite cinco

veces, se recomienda esperar al menos 30 segundos y luego continuar la medición

• No se puede usar el termómetro en un lugar donde el sol es fuerte.

• Se recomienda tomar la temperatura al menos 3 veces y seleccionar el resultado

que más se repita.

• Cuando tome la temperatura corporal, seleccione el modo «oído» o «frente». Para

medir otros objetos, líquidos o la temperatura de los alimentos, seleccione el modo

de superﬁcie.

• Si por algún motivo la temperatura de la frente da una lectura baja, intente tomarla

detrás de la oreja o seleccione el modo de medición en el oído para tomarla.

ES | 99

EMPEZAR LA MEDICIÓN

Medición de la temperatura en el oído

ES | 100

1. Para encender el termómetro, pulse el botón de inicio. El termómetro realizará

una autocomprobación con todos los segmentos visualizados durante 2 segundos.

Véase la Fig. 3.

2. Cuando aparezca la lectura de la medición, oirá un pitido que indica que la

automedición se ha completado. Aparecerá la última medición tomada. Si no se

guardan datos en la memoria, la lectura indicará “----”. Véase la Fig. 4.

3. Una vez encendido el termómetro, el símbolo de memoria desaparece y el

símbolo de la unidad empieza a parpadear, lo que signiﬁca que puede empezar la

medición. Véase la Fig. 5.

4. Si la persona a quien le toma la temperatura tiene más de un año, tire del lóbulo

de la oreja hacia arriba y atrás con suavidad. Si tiene menos de un año, tire de la

oreja suavemente hacia atrás.

5. Introduzca la sonda del termómetro lentamente en el canal auditivo y pulse el

botón de inicio. El dispositivo empezará la medición y oirá un breve pitido al

inicio y de nuevo transcurridos entre 2 y 5 segundos. Por último, cuando oiga 5

breves pitidos, la medición ya se habrá completado y la lectura de la temperatura

aparecerá en la pantalla. La pantalla se retroiluminará en rojo, amarillo o verde.

El verde indica que la temperatura es normal y que ya está listo para tomarla. El

amarillo indica que tiene unas décimas de ﬁebre. El rojo indica que tiene ﬁebre

alta. Observe que tanto el color amarillo como el rojo son colores de advertencia.

Nota: la alarma de colores solo funciona para el modo de medición en el cuerpo.

En el modo de medición de superﬁcies, la pantalla siempre se retroilumina en

color verde.

ﬁg. 3 ﬁg. 4 ﬁg. 5

1 2 3

7 8 9

1 2

ES | 99

ES | 100

Medición de la temperatura en la frente

1. Para encender el termómetro, pulse el botón de inicio. El termómetro realizará una

autocomprobación con todos los segmentos visualizados durante 2 segundos. See

ﬁgure 6.

2. Cuando aparezca la lectura de la medición, oirá un pitido que indica que la

automedición se ha completado. Aparecerá la última medición tomada. Si no se

guardan datos en la memoria, la lectura indicará “----”. Véase la Fig. 7.

3. Observe que si la pantalla muestra este símbolo en vez de , debe extraer la

tapa de la pila y pulsar el botón MODE para cambiar al modo de medición en la frente.

Véase la Fig. 8.

4. Una vez en funcionamiento, el símbolo de memoria «M» desaparecerá, y el símbolo

de unidad ºC (o °F) empezará a parpadear para indicar que el dispositivo está listo

para tomar la temperatura.

5. Método de escaneo de temperatura: mantenga el termómetro vertical y cerca de la

frente. Pulse el botón de inicio El dispositivo empezará la medición tras emitir un

breve pitido al principio y después, transcurridos entre 3 y 10 segundos. Por último,

un pitido largo o 5 breves signiﬁcan que se ha completado la medición y que la

lectura de la temperatura tomada (máxima) aparecerá en la pantalla. La pantalla se

retroiluminará en rojo, amarillo o verde. El verde indica que la temperatura es normal

y que ya está listo para tomarla. El amarillo indica que tiene unas décimas de ﬁebre.

El rojo indica que tiene ﬁebre alta. Observe que tanto el color amarillo como el rojo

son colores de advertencia.

Conversión de modos

El termómetro cambiará al modo de medición en el oído si se extrae el tapón. Una vez

recolocado, el modo de medición en la frente y de las superﬁcies pueden alternarse con

el botón MODE. El modo «frente» y «oído» se usan para tomar la temperatura corporal, y

el modo «superﬁcie» para tomar la temperatura de una superﬁcie. (El modo por defecto

es del de «cuerpo»).

ﬁg. 6 ﬁg. 7 ﬁg. 8

1 2 3

7 8 9

1 2

ES | 101

SOLUCIÓN DE PROBLEMAS

Mensaje Situación Causa del problema o solución

La temperatura tomada es más elevada que la

temperatura habitual humana.

Modo de medición en el cuerpo: la

temperatura tomada es superior a 42,9°C.

Modo de medición de superﬁcies: si la

temperatura tomada es superior a 100°C.

La temperatura tomada es inferior a la temperatura

habitual humana.

Modo de medición en el cuerpo: la

temperatura tomada es inferior a 34,0 °C.

Modo de medición de superﬁcies: la

temperatura tomada es inferior a 0 °C.

La temperatura corporal de algunas personas es

más baja que la de la población general.

La temperatura ambiente es superior a 35 °C

o inferior a 15 °C.

Se indica una función equivocada

Se produce un fallo de sistema cuando

se accionan las autocomprobaciones, la

pantalla parpade y el dispositivo se apaga

automáticamente.

La capacidad de la pila es demasiado baja.

No se permite tomar la temperatura. Colocar una nueva pila

La temperatura ambiente no es estable

Espere a que la temperatura ambiente

se estabilice. Espere a que el dispositivo

se aclimate al menos 30 minutos antes

de usarlo.

Pantalla negra 1. Presionar el botón ON de nuevo.

2. Comprobar la polaridad de la pila.

3. Sustituir con una nueva pila.

El tiempo interno desde la primera medición a la

siguiente es inferior a 5 segundos en el modo oído. Espere 5 segundos antes de tomar la

siguiente medición.

Los resultados de la medición no están disponibles,

porque se ha escaneado demasiado rápido en el

modo de escaneo en la frente o no se ha colocado

correctamente el dispositivo en el modo de

medición en el oído.

4. Ralentice la velocidad de escaneo en el

modo de medición en la frente.

5. Coloque la sonda en la posición correcta

en el canal auditivo del modo de

medición en el oído.

Active la alternancia de modo al tomar una

medición. Compruebe si el tapón está suelto. Asegúrese

de que el tapón no esté suelto si toma una

medición en la frente.

ES | 102

1 2 3

7 8 9

1 2

1 2 3

7 8 9

1 2

1 2 3

7 8 9

1 2

1 2 3

7 8 9

1 2

1 2 3

7 8 9

1 2

1 2 3

7 8 9

1 2

1 2 3

7 8 9

1 2

1 2 3

7 8 9

1 2

1 2 3

7 8 9

1 2

1 2 3

7 8 9

1 2

ES | 101

ES | 102

CAMBIAR LAS PILAS

1. Abrir y soltar la tapa de las pilas siguiendo el indicador en la superﬁcie de la tapa

de las pilas. Antes de cambiar la pila hay que asegurarse de que el sistema ya

está apagado.

2. Pulse el bloqueo de las pilas para poder extraerlas y reemplazarlas por dos pilas

nuevas del tipo AAA. Asegurarse de alinearlas correctamente como se indica en el

interior de la tapa de las pilas.

3. Deslizar la tapa de la pila hasta que se ajuste en su lugar. No tirar las pilas usadas

a la basura doméstica. Llevarlas a sitios especiales de recolección local.

4. Si el termómetro parece congelado después de cambiar las baterías, retire las

baterías, espere 30 segundos y reemplace las baterías nuevamente.

ADVERTENCIA

No recargar, desmontar o desechar en el fuego.

1. La vida útil típica de las pilas nuevas y sin usar es de 2000 mediciones con un tiempo

de funcionamiento de 18 s.

2. Utilizar únicamente las pilas recomendadas, no recargar las pilas no recargables y

no quemarlas.

3. Retirar las pilas si el termómetro no se va a utilizar durante un largo período.

LIMPIEZA, CUIDADO Y ALMACENAMIENTO

• La lente es muy delicada.

• Es muy importante proteger la lente de suciedad y posibles daños.

• La sonda de infrarrojos es muy delicada No la toque ni la manipule con herramientas.

Debe estar bien protegida, de lo contrario afectará la precisión de la medición.

• Limpie la funda del termómetro, la superﬁcie del dispositivo y la pantalla con un

paño impregnado de alcohol al 70 % ~ 75 %. Cuando la sonda del termómetro esté

sucia, o la usen distintas personas, límpiela con un algodón o bastoncillo de algodón

impregnado en alcohol al 70 % ~ 75 % para limpiar y desinfectar suavemente la

superﬁcie de la sonda del termómetro. No utilice disolventes ni sumerja el dispositivo

en agua ni en otros líquidos.

ES | 103

• Mantener siempre el termómetro dentro del rango de temperatura de

almacenamiento (-20°C a 55°C o -4°F a 131°F) y del rango de humedad (93% sin

condensación).

• El dispositivo tarda al menos 30 minutos en calentarse de la temperatura mínima de

almacenamiento entre usos antes de estar listo para el uso indicado.

• El dispositivo tarda al menos 30 minutos en enfriarse de la temperatura máxima de

almacenamiento entre usos antes de estar listo para el uso indicado.

• No exponer el termómetro a la luz directa del sol, a altas temperaturas/humedad o a

cualquier ambiente extremo, de lo contrario la función se verá reducida.

• Cuando la temperatura ambiente del termómetro cambia demasiado, como por

ejemplo al mover el termómetro de un lugar con temperatura más baja a otro con

temperatura más alta, permita que el termómetro permanezca en una habitación

durante 30 minutos en la que la temperatura sea entre 15°C y 35°C.

ELIMINACIÓN

• Las pilas usadas no deben tirarse a la basura doméstica. Las pilas usadas deben

depositarse en un punto de recogida

• Al ﬁnal de su vida útil, el aparato no debe tirarse a la basura doméstica. Preguntar

sobre las opciones para una eliminación adecuada y respetuosa con el medio

ambiente. Tener en cuenta las regulaciones locales.

GARANTÍA

Nuestra empresa garantiza el Termómetro corporal de infrarrojos en el momento de su

compra original y durante el período de tiempo subsiguiente de dos año.

La garantía no cubre lo siguiente:

• La etiqueta con el número de serie del dispositivo está arrancada o no se puede

reconocer.

• Daños en el dispositivo como resultado de una mala conexión con otros dispositivos.

• Daños en el dispositivo como resultado de accidentes.

• Cambios realizados por los usuarios sin la autorización previa por escrito de la

empresa.

• Las pilas y el embalaje no están cubiertos por la garantía

Para poder disfrutar del servicio de garantía, debe tener el certiﬁcado de comprado

sellado por el vendedor (incluyendo el nombre y la dirección del distribuidor).

ES | 104

ES | 103

ES | 104

Asegurarse de pedirle a su vendedor que ﬁrme la garantía en el momento de la compra.

Cuando se solicite el servicio de garantía, poner el producto para obtener nuestros

puntos de distribución para la reparación. Los productos fuera de garantía, se cobrarán

en consecuencia.

Nota:

1. Si tiene algún problema con este dispositivo, como la conﬁguración, el

mantenimiento o el uso, contactar con el Centro de servicio de HoMedics. No abrir

o reparar el dispositivo por sí mismo.

2. Rogamos informar a HoMedics si se produce alguna operación o acontecimiento

inesperado.

3. El termómetro viene calibrado por defecto. Si se usa de acuerdo con las

indicaciones facilitadas al usuario, no se tendrá que recalibrar periódicamente.

Si le surgen dudas en cualquier momento sobre la precisión de la toma de

temperatura, póngase en contacto con nosotros.

4. El paciente es un operador previsto. El paciente puede hacer mediciones y cambiar

las pilas. En circunstancias normales, mantener el dispositivo y sus accesorios de

acuerdo con el manual de usuario.

DECLARACIÓN DE EMC

1. Este equipo necesita ser instalado y puesto en servicio de acuerdo con la

información proporcionada en los DOCUMENTOS ADJUNTOS; este producto debe

seguir precauciones especiales en relación a EMC y necesita instalarse y ponerse

en servicio de acuerdo con la información EMC proporcionada, y esta unidad puede

verse afectada por equipos de comunicaciones de RF portátiles y móviles.

2. *Precaución: No utilizar un teléfono móvil u otros dispositivos que emitan campos

electromagnéticos, cerca de la unidad. Esto puede dar lugar a un funcionamiento

incorrecto de la unidad

3. *Precaución: ¡Esta unidad ha sido probada e inspeccionada minuciosamente para

asegurar su correcto funcionamiento!

4. *Precaución: esta máquina no debe utilizarse junto o apilada con otros equipos

y en caso de deber hacerlo, la máquina debe ser examinada para veriﬁcar su

funcionamiento normal en la conﬁguración en la que se utilizará.

ES | 106

Guía y declaración del fabricante: Emisión electromagnética

El Termómetro debe usarse en el entorno electromagnético que se especiﬁca más

adelante. El cliente o el usuario del termómetro para el oído debe asegurarse de que

se use en ese tipo de entorno.

Prueba de emisión Cumplimiento

Emisiones de RF

CISPR 11 Grupo 1

Emisión de RF

CISPR 11 Clase B

Emisiones armónicas

IEC 61000-3-2 No aplicable

Fluctuaciones de tensión/

Emisiones intermitentes

IEC 61000-3-3

No aplicable

ES | 105

5. * El termómetro corporal de infrarrojos es apto para el uso hospitalario excepto

cerca de EQUIPOS QUIRÚRGICOS DE AF activos y de la sala blindada de RF de

un SISTEMA EM de imágenes por resonancia magnética con alta intensidad de

PERTURBACIONES ELECTROMAGNÉTICAS.

6. * Las PERTURBACIONES ELECTROMAGNÉTICAS pueden afectar al rendimiento del

termómetro corporal de infrarrojos, a la precisión de la toma de la temperatura y a

la visualización de los datos.

7. * Precaución: las EMISIONES características de este equipo lo hacen apto para un

uso en hospitales y entornos residenciales (CISPR 11 clase B).

ES | 106

Guía y declaración del fabricante: Inmunidad electromagnética

El termómetro debe usarse en el entorno electromagnético que se especiﬁca más adelante.

El cliente o el usuario del termómetro corporal por infrarrojos sin contacto para el oído debe

asegurarse de que se use en ese tipo de entorno.

Prueba de

inmunidad Nivel de prueba IEC 60601

Nivel de cumplimiento

Descarga

electrostática

(Electrostatic

discharge, ESD)

IEC 61000-4-2

Contacto de

±8kV

Aire de

±2, ±4, ±8, ±15

Contacto de

±8kV

Aire de

±2, ±4, ±8, ±15

Transitorios

rápidos eléctricos/

ráfagas IEC

61000-4-4

La entrada c.a. puertos de alimentación: ± 2 KV

La entrada d.c. puertos de alimentación: ± 2 KV

Puertos de entrada / salida de señal: ± 1 KV

No aplicable

Aumento

repentino IEC

61000-4-5

Puertos de alimentación de entrada: +0,5, +1,0 KV

Entrada / salida de señal: +2.0 KV

No aplicable

Caída de tensión,

interrupciones

breves y

variaciones de

tensión en las

líneas de ingreso

de suministro de

energía IEC

61000-4-11

0,5 ciclos para> 95% (ángulo de sincronización

(grados): 0, 45, 90, 135, 180,225,

270, 315)

1 ciclos para> 95% UT (ángulo de sincronización

(grados): 0)

25 (50Hz) / 30 (60Hz) ciclos para

30% U T (ángulo de sincronización (grados): 0)

No aplicable

Interrupción de

voltaje

IEC 61000-4-11

250 (50Hz) / 300 (60Hz) ciclos para> 95% UT

(ángulo de sincronización (grados): 0)

Campo magnético

con frecuencia

de la energía

(50/60 Hz) IEC

61000-4-8

30 A/m 30 A/m

NOTA: La UT es la tensión que se proporciona mediante la red de c.a. antes de realizar la prueba de nivel.

ES | 105

ES | 107

Guía y declaración del fabricante: Inmunidad electromagnética

El termómetro debe usarse en el entorno electromagnético que se especiﬁca más adelante. El

cliente o el usuario deben asegurarse de que se use en ese entorno.

Prueba de

inmunidad Nivel de prueba IEC 60601 Nivel de cumplimiento

RF conducida

IEC 61000-4-6

RF radiada

IEC 61000-4-3

3 Vrms

150 kHz a 80 MHz

Centros de atención primaria: 3 V/m

Entorno de atención médica

domiciliaria

10V/m 80 MHz a 2.5 GHz

No aplicable

Centros de atención primaria: 3 V/m

Entorno de atención médica

domiciliaria

10 V/m 80MHz - 2700 MHz

NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz, se aplica el rango de frecuencia más alto.

NOTA 2 Es posible que estas pautas no se apliquen en todos los casos. La propagación electromagnética se ve

afectada por la absorción y reﬂexión de estructuras, objetos y personas.

a Las intensidades de campo de los transmisores ﬁjos, tales como estaciones base de radioteléfonos

(móviles/inalámbricos) y radios móviles terrestres, radioaﬁcionados, radio AM y FM y difusión de TV, no pueden

predecirse teóricamente con precisión. Para evaluar el entorno electromagnético debido a transmisores de RF ﬁjos,

debe considerarse un estudio del emplazamiento electromagnético. Si la intensidad de campo medida en el lugar

en que se utiliza el termómetro corporal por infrarrojos sin contacto supera el nivel de conformidad de RF aplicable

arriba, se debe observar el termómetro corporal por infrarrojos sin contacto para veriﬁcar el funcionamiento normal.

Si se observa un rendimiento anormal, pueden ser necesarias medidas adicionales, como la reorientación o la

reubicación del termómetro corporal de infrarrojos sin contacto. b En la gama de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz,

las intensidades de campo deben ser inferiores a 3 V/m.

ES | 108

ES | 107

ES | 108

Guía y declaración del fabricante: inmunidad del equipo de comunicación inalámbrica a la RF

RF radiada

IEC61000-4-3

(Especiﬁcaciones

de prueba para

INMUNIDAD DE

PUERTO DE CAJA

a equipo RF de

comunicaciones

inalámbrico)

Frecuencia

de ensayo

(MHz)

Banda a)

(MHz)

Servicio a) Modulación b) Modulación

(W)

Distancia

(m)

NIVEL DE

ENSAYO DE

INMUNIDAD

(V/m)

385 380-390 TETRA 400 Modulación de

pulso b)

1.8 0.3 27

450 430-470 GMRS 460,

FRS 460

FM c) ± 5 kHz

1 kHz de desviación

onda sinusoidal

20.3 28

710 704-787 LTE Band 13,17 Modulación

de pulso b)

217Hz

0.2 0.3 9

745

780

810 800-960 GSM

800/900,

TETRA 800,

iDEN 820,

CDMA 850,

LTE Band 5

Modulación

de pulso b)

18Hz

20.3 28

870

930

1720 1700-

1990

GSM 1800;

CDMA 1900;

GSM 1900;

DECT;

LTE Band 1,

4,25; UMTS

Modulación

de pulso b)

217Hz

20.3 28

1845

1970

2450 2400-

2570

Bluetooth, WLAN,

802.11 b/g/n, RFID

2450, LTE Band 7

Modulación de

pulso 217Hz

20.3 28

5240 5100-

5800

WLAN

802.11

a/n

Modulación de

pulso 217Hz

0.2 0.3 9

5500

5785

a) En algunos servicios, solo se incluyen las frecuencias ascendentes.

b) El operador debe modularse mediante una señal de onda cuadrada con el 50 % de ciclo de servicio.

c) La modulación del pulso al 50 % a 18 Hz puede ser una alternativa, dado que puede servir de peor supuesto, aunque no represente la modulación real.

ES | 109

TEMPERATURA CORPORAL

Solo para uso del consumidor, no para uso profesional

• La temperatura corporal varía de una persona a otra y oscila durante el día. En

consecuencia, para determinar correctamente la temperatura, se recomienda medir

la temperatura frontal en condiciones normales de buena salud.

• La temperatura corporal está comprendida aproximadamente entre 35,5°C y

37,8°C (95,9°F-100°F). Para determinar si se tiene ﬁebre, la temperatura medida

debe compararse con la temperatura normal de una persona. Un incremento de la

temperatura corporal igual o superior a 1 (1°F) en comparación con la temperatura

de referencia es un signo de ﬁebre.

• Puntos de medición diferentes (recto, axila, boca, frente, oreja) proporcionan valores

diferentes. No es por lo tanto correcto comparar las mediciones realizadas en puntos

distintos.

• A continuación se muestran las temperaturas típicas de los adultos, medidas en

puntos diferentes:

Rectal: da 36,6°C a 38°C/97,9°F-100,4°F

Axilar: da 34,7°C a 37,3°C/94,5°F-99,1°F

El requisito ASTM de precisión de laboratorio en el intervalo de 37°C a 38,9°C

(98°F-102°F) para los termómetros infrarrojos es ±0,2°C (±0,4°F), mientras para los

termómetros de mercurio y para los termómetros electrónicos el requisito establecido

por las normas ASTM E667-86 y E1112-86 es ±0,1°C (±0,2°F).

Atención: Este termómetro infrarrojo cumple los requisitos estabecidos por la norma

ASTM (E1965-98), con excepción de la cláusola 5.2.2. Muestra la temperatura de un

sujeto en un intervalo 34,0°C ~42,9°C. (Hetaida Technology Co., Ltd. Add: Room 801 ,802,

803, 804, 901, 2# Building Scientiﬁc Research Center, Songhu Intelligent Valley, No.6

Minfu Road, Liaobu Town, Dongguan City, Guangdong Province, P.R.China) asume toda la

responsabilidad de la conformidad del producto con la norma.

NL | 110

ES | 109

NL | 110

VOORWOORD

De handleiding voor de Infrarood lichaamsthermometer is bedoeld om

de noodzakelijke informatie te bieden voor een goede werking van thermometer

model. Alleen de lichaamsmodus is door de bevoegde instantie beoordeeld en

gecertiﬁceerd. Algemene kennis van infraroodthermometers en begrip van de

toepassingen en functies van het thermometermodel zijn voorwaarden voor een

correct gebruik. De Infrarood lichaamsthermometer is een medisch hulpmiddel en kan

herhaaldelijk worden gebruikt, met een levensduur van 5 jaar. Lees voor gebruik eerst

de handleiding. Als u het gebruik niet volledig begrijpt,

stop dan met het gebruik van de thermometer.

Gebruik geen van de thermometer zonder deze instructies volledig gelezen te hebben

en te begrijpen.

Let op

De aankoop of het bezit van dit apparaat draagt geen uitdrukkelijke of impliciete

licentie voor gebruik met vervangingsonderdelen die, alleen of in combinatie met dit

apparaat, zouden vallen binnen het kader van een van de betreende octrooien.

Voor meer informatie kunt u contact opnemen:

FKA Brands Ltd, Somerhill Business Park, Five Oak Green Road,

Tonbridge, Kent TN11 0GP.

Customer Service: [email protected]

Share Info Consultant Service LLC Repräsentanbüro

Heerdter Lohweg 83, 40549 Düsseldorf

NL | 111

VEILIGHEIDSINFORMATIE

Dit apparaat mag alleen worden gebruikt voor de doeleinden die in deze handleiding

worden beschreven. De fabrikant kan niet aansprakelijk worden gesteld voor schade als

gevolg van een onjuiste toepassing. De Infrarood lichaamsthermometer is ontworpen

om het risico van fouten in het softwareprogramma te minimaliseren door het volgen van

geluids- en lichttechnische ontwerpprocessen, risicoanalyse en softwarevalidatie.

WAARSCHUWING

Waarschuwingen zijn te herkennen aan het bovenstaande WAARSCHUWING-symbool.

• Waarschuwingen zijn te herkennen aan het bovenstaande WAARSCHUWING-symbool.

De Infrarood lichaamsthermometer is bedoeld voor gebruik door consumenten in

de thuisomgeving en in de eerstelijnsgezondheidszorg als screeningsinstrument.

Deze handleiding, accessoires, gebruiksaanwijzingen, alle voorzorgsinformatie en

speciﬁcaties moeten voorafgaand aan gebruik worden gelezen.

• Dit product is ontworpen om de menselijke lichaamstemperatuur te meten op het

voorhoofd en oor. Gebruik het niet voor andere toepassingen.

• Dit product is bedoeld voor gebruik in de thuisomgeving en in de

eerstelijnsgezondheidszorg als screeningsinstrument.

• Gebruik de thermometer niet als deze slecht functioneert of op enige wijze

beschadigd is.

• Wanneer de omgevingstemperatuur van de thermometer te veel verandert, zoals bij

• het verplaatsen van de thermometer van de ene plaats met een lagere temperatuur

naar een andere plaats met een hogere temperatuur, laat dan de thermometer 30

minuten in een ruimte staan waar de temperatuur tussen de 15°C to 35°C (59°F-

95°F) ligt.

• Verwijder de primaire batterijen als de apparatuur waarschijnlijk lange tijd niet zal

worden gebruikt.

• Dit product is niet waterdicht en mag niet worden ondergedompeld in water of een

andere vloeistof; volg voor reiniging en desinfectie de vereisten in het hoofdstuk

“Onderhoud en opslag”.

• Raak de infrarooddetectiesensor niet met uw vingers aan.

NL | 112

NL | 111

NL | 112

• Gebruik de thermometer niet om een meting van de lichaamstemperatuur te

doen terwijl u een koud kompres of een andere maatregel gebruikt om koorts te

verminderen.

• Selecteer de modus “Lichaam” of “Oor” om de menselijke temperatuur te meten.

• Dit product moet worden gebruikt in een stabiele omgeving. Als de omgeving

veranderlijk is, dient u op te letten of er condens op de sensor aanwezig is. Indien

dat het geval is, moet u, alvorens het product te gebruiken, de condens verwijderen

volgens het hoofdstuk “Onderhoud en opslag”.

• Niet in de buurt van een sterk elektrostatisch veld of sterke magnetische velden

houden, om invloed op de nauwkeurigheid van de meetgegevens te vermijden.

• Combineer geen oude met nieuwe batterijen om schade aan het product te

voorkomen.

• Het kan de nauwkeurigheid van de metingen beïnvloeden wanneer het voorhoofd

bedekt is met haar, transpiratievocht, muts of sjaal.

• Het meetresultaat van dit product is alleen bedoeld als referentie. Mocht u twijfels

hebben, meet dan de temperatuur volgens andere methoden. Ook oorsmeer zal de

temperatuur verlagen. Zorg er daarom voor dat u de juiste manier gebruikt met het

oog op nauwkeurigheid van de metingen.

• Sommige mensen zijn niet geschikt voor correct gebruik van de oormodus,

bijvoorbeeld vanwege vette oren of om andere redenen.

Het apparaat moet buiten het bereik van kinderen/huisdieren worden gehouden.

Wanneer u het apparaat niet gebruikt, bewaar het dan in een droge ruimte en

bescherm het tegen extreem vocht, hitte, pluis, stof en direct zonlicht. Plaats nooit

zware voorwerpen op de thermometerbehuizing.

Gooi geen batterijen in het vuur.

Gebruik alleen aanbevolen batterijen. Gebruik geen oplaadbare batterijen.

Deze thermometer vervangt geen ziekenhuisdiagnose

Laat het apparaat niet vallen, demonteer het niet en pas het niet aan.

Gebruik dit apparaat niet als u denkt dat het beschadigd is of als u iets ongewoons

opmerkt.

Dit apparaat bestaat uit gevoelige onderdelen en moet met voorzichtigheid worden

behandeld.

Neem de in het hoofdstuk “Technische speciﬁcaties” beschreven opslag- en

bedieningsomstandigheden in acht.

Geen onderhoud plegen tijdens het gebruik van de thermometer.

NL | 113

Raak bij gebruik de batterij en de patiënt niet tegelijkertijd aan.

Gebruik het apparaat niet als het op enigerlei wijze beschadigd of aangetast is.

Voortdurend gebruik van een beschadigd apparaat kan letsel, onjuiste resultaten of

ernstig gevaar veroorzaken.

Op basis van de huidige wetenschap en technologie zijn andere potentiële allergische

reacties onbekend.

Dit apparaat moet in werking worden gesteld en in gebruik worden genomen in

overeenstemming met de informatie die in de BEGELEIDENDE DOCUMENTEN wordt

verstrekt.

NL | 114

afb. 1

1 2 3

7 8 9

1 2

NL | 113

NL | 114

1. Passieve infraroodsonde

2. Dop

3. Knop Start

4. Liquid crystal display

(LCD)

5. Batterijklepje (de knop

MODUS bevindt zich

achter het batterijklepje)

1. Voorhoofdmodus

2. Oormodus

3. Oppervlaktemodus

4. Meeteenheid

5. Indicator van de

meetresultaten

6. Indicator batterij leeg

7. Indicator van

meetresultaat

8. Indicator volume aan/uit

9. Geheugenindicator

afb. 1 afb. 2

1 2 3

7 8 9

1 2

OVERZICHT

Bedoeld gebruik

De Infrarood lichaamsthermometer zijn ontworpen om te worden gebruikt voor het

intermitterend meten en monitoren van de temperatuur van het menselijk lichaam

door consumenten in de thuisomgeving en in de eerstelijnsgezondheidszorg als

screeningsinstrument.

Beschrijving van de Infrarood lichaamsthermometer

• Apparaatprincipe en inleiding

• De Infrarood lichaamsthermometer zijn mobiele, herbruikbare apparaten op batterijen, die

de temperatuur van het menselijk lichaam op de huid van het voorhoofd kunnen meten.

• Het werkingsprincipe is gebaseerd op infrarood sensortechnologie. De IR-sensor

kan bij het meten van verschillende objecttemperaturen of in verschillende

omgevingstemperaturen verschillende signalen afgeven en de ASIC kan het signaal

van de IR-sensor in een digitale waarde omzetten en op het LCD-scherm weergeven.

• Beschrijving van de bediening, indicatoren en symbolen

Beschrijving van de bediening, indicatoren en symbolen

NL | 115

THERMOMETERTOEPASSINGEN

Thermometer

Modelnummer Thermometerstijl Volwassene Pediatrisch

Oor Voorhoofd Oor Voorhoofd

Model: HTD8216C

TE-300-EU 1 Infrarood lichaamsthermometer ü ü ü ü

SYMBOLEN VOOR APPARATUUR

Waarschuwing Restriction of Hazardous Substances

Niet-steriele verpakking Partijcode

Raadpleeg de instructies voor

gebruik Voldoet aan de WEEE-norm

Temperatuur bij gebruik NIET WEGGOOIEN

Bestemd voor meervoudig gebruik

Vochtigheid bij gebruik Luchtdruk bij gebruik

Dit apparaat voldoet aan deel

15 van de voorschriften van de

FCC (Federal Communications

Commission)

Geeft aan dat dit apparaat voldoet aan

MDD 93/42/EEG. 0598 is het nummer

van de aangemelde instantie

Fabrikant Gemachtigde vertegenwoordiger in de

Europese Gemeenschap

Recycleerbaar Serienummer

Type BF (Body Floating)

IP22: het eerste nummer 2: beschermd tegen vaste vreemde voorwerpen van Ф 12,5 mm en

groter. Het tweede getal: Beschermd tegen verticaal vallende waterdruppels wanneer

verpakt

1cm-5cm

NL | 116

NL | 115

NL | 116

TECHNISCHE SPECIFICATIES

Meeteenheid °C/°F

Bedrijfsmodus Aangepaste modus (lichaamsmodus)

Directe modus (oppervlaktemodus)

Meetlocatie Voorhoofd/oor

Referentieplek lichaam Axillair

Nominaal

uitgangsbereik 35.0-42.0°C :±0.2°C / 95.0-107.6°F:±0.4°F

Uitgangsbereik Lichaamsmodus: 34.0-42.9°C / 93.2-109.2°F

Oppervlaktemodus: 0°C - 100.0°C / 32°F -212°F

Laboratorium-

nauwkeurigheid Lichaamsmodus:

34.0 - 34.9°C: ± 0.3°C / 93.2 - 94.8°F: ± 0.5°F

35.0 - 42.0°C: ± 0.2°C / 95.0 - 107.6°F: ± 0.4°F

42.1 - 42.9°C: ± 0.3°C / 107.8 - 109.2°F: ± 0.5°F

Oppervlaktemodus:

± 2°C / ± 3.6°F

Displayresolutie 0.1°C/0.1°F

Driekleurige

achtergrondverlichting

(Kleurenalarm)

34 - 37.3°C / 93.2 - 99.1°F: Groen (normale temperatuur);

37.4 - 38.0°C (Alarmpunt) / 99.3 - 100.4°F: Geel (lichte koorts)

38.1 - 42.9°C / 100.6 - 109.2°F: Rood (hoge koorts)

Opmerking: Kleuralarm is alleen voor de lichaamsmodus.

Oppervlaktemodus is altijd met groene achtergrondverlichting

Automatisch

uitschakelen-tijd ≤35s

Metingtijd ≤ 5s (bij oormodus)

≤2S (bij voorhoofdmodus)

3-10s (bij voorhoofdscanmodus)

Geheugenplekken 1

NL | 117

Vereisten voor de stroomvoorziening

Batterijen 2 x 1,5V (AAA) alkalinebatterij (IEC Typ LR03)

Milieutechnisch

Operating conditions Temperatuur bij

gebruik:

15 - 35°C (59 - 95°F)

Relatieve

vochtigheid:

≤ 85%

luchtdruk:

70-106Kpa

Transport- en

opslagconditie Temperatuur bij

gebruik:

-20 - 55°C (-4 - 131°F)

Relatieve

vochtigheid:

≤ 93%

luchtdruk:

70-106Kpa

Afmeting en gewicht

Gewicht (zonder batterijen) 66g

Afmeting L:154mm X W:34mm X H:52mm

Naleving

Item Voldoet aan

Apparatuurclassiﬁcatie Veiligheidsnormen:

EN 60601-1: 2006+A1:2013, EN 60601-1-2: 2015

Beschermingstype Apparatuur met interne stroombron (op batterijen)

Etikettering van het voorpaneel

en de huls EN ISO 15223-1:2016

Temperatuur EN ISO80601-2-56:2012

Thuiszorgomgeving EN 60601-1-11:2015

Naam accessoire aantal

AAA-batterij 2

Gebruikershandleiding 1

NL | 118

NL | 117

NL | 118

Berekende waarden van de indicatoren volgens ISO80601-2-56-2012

Oormodus:

Groep A1 Groep A2 Groep B Groep C

Basis 0.000 -0.097 -0.046 -0.060

Standaardafwijking 0.175 0.154 0.116 0.125

Beperkingen van overeenkomst 0.349 0.308 0.233 0.249

Klinische herhaalbaarheid (voor alle groepen) 0.057

Voorhoofdmodus:

Groep A1 Groep A2 Groep B Groep C

Basis -0.060 -0.083 -0.032 0.000

Standaardafwijking 0.170 0.144 0.139 0.120

Beperkingen van overeenkomst 0.340 0.288 0.278 0.239

Klinische herhaalbaarheid (voor alle groepen) 0.108

Voorhoofdscanmodus:

Groep A1 Groep A2 Groep B Groep C

Basis -0.015 -0.063 -0.068 -0.090

Standaardafwijking 0.173 0.167 0.135 0.125

Beperkingen van overeenkomst 0.345 0.334 0.269 0.250

Klinische herhaalbaarheid (voor alle groepen) 0.064

Veiligheidsclassiﬁcatie van ME-UITRUSTING

Bescherming tegen elektrische schokken medische apparatuur met interne stroombron

Beschermingsgraad Type BF - toegepast onderdeel (de sonde)

Bescherming tegen schadelijke

binnendringing van water of deeltjes IP22

Bedieningsmodus Voortdurende werking

Opmerking: Niet bedoeld om gesteriliseerd te worden. Niet voor gebruik in een ZUURSTOFRIJKE OMGEVING

NL | 119

BEDIENING

Batterij plaatsen

Let op: De Infrarood lichaamsthermometer werkt niet met lege batterijen of externe

stroombronnen. Plaats nieuwe batterijen.

1. Schuif de batterijklep naar beneden, naar de onderkant van de Infrarood

lichaamsthermometer en verwijder de toegangsklep voor de batterij;

2. Plaats twee stuks AAA-batterijen volgens de “+” en “-”;

3. Sluit het batterijklepje.

4. Dit product werkt niet zonder batterijen.

5. Houdt u aan de plaatselijke regelgeving voor het op de juiste manier weggooien

van gebruikte batterijen om milieuvervuiling te voorkomen.

6. Als de thermometer niet regelmatig wordt gebruikt, verwijdert u de batterij om

mogelijke schade als gevolg van chemische lekkage te voorkomen.

7. Voordat u het product in gebruik neemt, dient u het te controleren op afwijkingen

om er zeker van te zijn dat het product niet is gevallen of externe schade heeft

opgelopen die de werking ervan zou kunnen beïnvloeden. Gebruik het product niet

als dit beschadigd is.

Werking

• Voorhoofdmodus: Controleer dat de sondedop stevig op de thermometer zit

en houd de thermometer uitgelijnd met het midden van het voorhoofd om de

lichaamstemperatuur te meten (tussen of boven de wenkbrauwen). Houd de

thermometer verticaal en druk op de knop Start. Het temperatuurvenster zal

onmiddellijk verschijnen.

• Controleer dat de sondedop stevig op de thermometer zit en houd de thermometer

dicht bij het voorhoofd en verticaal, druk de knop Start in en houd deze ingedrukt.

Beweeg ondertussen de thermometer gedurende ongeveer 3-10seconden van links

naar rechts of van rechts naar links. De maximumtemperatuur wordt weergegeven

op het scherm.

• Zorg dat er tijdens de voorhoofd-temperatuurmeting geen haren, zweet, muts, sjaal

e.d. op het voorhoofd zitten.

• Oormodus: Verwijder de dop en steek de oorthermometersonde een klein eindje in het

gehoorkanaal, druk vervolgens op de START-toets, de meting is binnen 5seconden

voltooid.

NL | 120

NL | 119

NL | 120

• Zorg dat het gehoorkanaal en het oppervlak van de sonde schoon zijn bij het

opnemen van de oortemperatuur.

• U moet ten minste 5minuten in de testomgeving blijven, en de meting uitvoeren als

de omgevingstemperatuur overeenkomt met de omgeving.

• Als u een koud kompres of een andere fysieke koelmethode gebruikt, zal de

voorhoofdtemperatuur lager zijn.

• De omgevingstemperatuur rond de testpersoon moet stabiel zijn, niet in de buurt van

ventilatoren, ventilatieopeningen van airco’s, enz.

• Wanneer mensen zich van een plaats met een lagere temperatuur naar een andere

plaats met een hogere temperatuur begeven, moeten zij ten minste meer dan

30 minuten in de testomgeving blijven, om in overeenstemming te zijn met de

omgevingstemperatuur na de nieuwe meting.

• U kunt de thermometer niet gebruiken op plekken waar de zon sterk is.

• Aanbevolen wordt ten minste 3keer te testen en het resultaat te kiezen dat het

vaakst voorkomt.

• Wanneer u de lichaamstemperatuur meet, selecteert u ‘Oormodus’ of

‘Voorhoofdmodus’; voor meting van ander objecten, vloeistoen, voedseltemperatuur

selecteert u de ‘Oppervlaktemodus’.

• Als de voorhoofdtemperatuur om enige reden laag is, voert u een meting achter het

oor uit of selecteert u de oormodus om te meten.

NL | 121

BEGINNEN MET METEN

Oortemperatuurmeting

NL | 122

1. Schakel de thermometer in door op de knop Start te drukken. De thermometer

voert een zelftest uit waarbij alle segmenten gedurende 2 seconden worden

weergegeven. Zie afbeelding 3.

2. Na volledige weergave hoort u ‘piep piep piep’, wat aangeeft dat de zelftest is

voltooid. De laatst gemeten temperatuur wordt weergegeven. Als er nog geen

gegevens zijn opgeslagen in het geheugen, geeft het display ‘----’ aan. Zie

afbeelding 3.

3. Als de thermometer is geïnitialiseerd, verdwijnt het geheugensymbool en begint

het eenheidssymbool te knipperen. Dit betekent dat de meting kan worden gestart.

Zie afbeelding 4.

4. Als de persoon wiens temperatuur wordt opgenomen ouder is dan één jaar, trekt

u het oor zachtjes omhoog en naar achteren. Als de persoon wiens temperatuur

wordt opgenomen jonger is dan één jaar, trekt u het oor zachtjes naar achteren.

5. Steek de thermometer langzaam in het gehoorkanaal en druk op de knop Start.

Het apparaat zal beginnen met meten. Aan het begin van de meting klinkt één keer

een korte pieptoon en nogmaals na 2-5seconden. Tot slot klinken 5pieptonen,

dit geeft aan dat de meting is voltooid en dat de doelwaarde van de gemeten

temperatuur wordt weergegeven op het lcd-scherm. De achtergrondverlichting van

het lcd-scherm kleurt rood, geel of groen. Groen betekent normale temperatuur en

klaar voor meting. Geel betekent lichte koorts. Rood betekent hoge koorts. Let op:

zowel de gele als de rode kleur zijn een waarschuwing.

Let op: kleuralarm geldt alleen voor de lichaamsmodus. De oppervlaktemodus

heeft een groene achtergrondverlichting.

afb. 3 afb. 4 afb. 5

1 2 3

7 8 9

1 2

NL | 121

NL | 122

Voorhoofdtemperatuurmeting

1. Schakel de thermometer in door op de knop Start te drukken. De thermometer voert

een zelftest uit waarbij alle segmenten gedurende 2 seconden worden weergegeven.

Zie afbeelding 6.

2. Na volledige weergave hoort u ‘piep piep piep’, wat aangeeft dat de zelftest is voltooid.

De laatst gemeten temperatuur wordt weergegeven. Als er nog geen gegevens zijn

opgeslagen in het geheugen, geeft het display ‘----’ aan. Zie afbeelding 7.

3. Let op: als het scherm dit symbool toont in plaats van , verwijdert u het

batterijklepje en drukt u op de MODUS-knop om naar voorhoofdmodus te gaan. Zie

afbeelding 8.

4. Na het initialiseren zal het geheugensymbool ‘M’ worden weergegeven en het

eenheidssymbool °C (of symbool °F) gaan knipperen, wat betekent dat het apparaat

klaar is om de temperatuur te meten.

5. Temperatuurscanmethode: houd de thermometer verticaal en dicht bij het voorhoofd.

Druk op de knop Start. Het apparaat zal beginnen met meten. Aan het begin van de

meting klinkt één keer een korte pieptoon en nogmaals na 3-10seconden. Tot slot

klinken een lange pieptoon of 5korte pieptonen. Dit geeft aan dat de meting is voltooid

en dat de doelwaarde van de gemeten temperatuur (maximum) wordt weergegeven

op het lcd-scherm. De achtergrondverlichting van het lcd-scherm kleurt rood, geel of

groen. Groen betekent normale temperatuur en klaar voor meting. Geel betekent lichte

koorts. Rood betekent hoge koorts. Let op: zowel de gele als de rode kleur zijn een

waarschuwing.

Modusconversie

Het product schakelt over naar de oormodus als de dop wordt verwijderd. Als de dop wordt

teruggeplaatst, kan tussen de voorhoofdmodus en de oppervlaktemodus worden geschakeld

met behulp van de toets MODUS. De modi ‘Oor’ en ‘Voorhoofd’ worden gebruikt voor het meten

van de lichaamstemperatuur van een persoon. De modus ‘Oppervlakte’ wordt gebruikt om de

oppervlaktetemperatuur te meten. (De fabrieksinstelling is de modus ‘Lichaam’.)

•

afb. 6 afb. 7 afb. 8

1 2 3

7 8 9

1 2

NL | 123

PROBLEMEN OPLOSSEN

Message Situation Bron of Oplossing

De gemeten temperatuur is hoger dan de typische

lichaamstemperatuur van een mens.

Modus ‘Lichaam’: gedetecteerde

doeltemperatuur hoger dan 42,9 °C

Modus ‘Oppervlakte’: gedetecteerde

doeltemperatuur hoger dan 100 °C

De gemeten temperatuur is lager dan de typische

lichaamstemperatuur van een mens.

Modus ‘Lichaam’: gedetecteerde

doeltemperatuur lager dan 34,0 °C

Modus ‘Oppervlakte’: gedetecteerde

doeltemperatuur lager dan 0 °C

De omgevingstemperatuur is hoger dan het bereik

van de opgegeven temperatuur.

Omgevingstemperatuur hoger dan 35 °C of

lager dan 15 °C

Verkeerde functie aangegeven Systeemstoring ontdekt wanneer het systeem

een autocheck uitvoert, het scherm ﬂikkert en

het apparaat schakelt automatisch uit.

De capaciteit van de batterij is te laag. Temperatuur

opnemen is niet toegestaan. Plaats een nieuwe batterij

Omgevingstemperatuur is onstabiel Wacht tot de omgevingstemperatuur stabiel

is. Geef het apparaat ten minste 30minuten

de tijd om te acclimatiseren.

Blanco scherm 1. Druk nogmaals op de ON-toets.

2. Controleer de polariteit van de batterij.

3. Plaats een nieuwe batterij.

De interne tijd van de eerste meting tot de volgende

meting is minder dan 5seconden bij de oormodus. Wacht 5seconden voor u de volgende

meting uitvoert.

Het meetresultaat is niet beschikbaar, omdat de

scan te snel was bij de voorhoofdscanmodus,

of de positie van het apparaat is niet correct bij

de oormodus.

4. Vertraag de scansnelheid bij de

voorhoofdscanmodus.

5. Steek de sonde op de juiste positie van

het gehoorkanaal bij oormodus.

Activeer modusschakeling bij het uitvoeren van

een meting. Controleer of de dop los zit. Zorg dat de

dop niet los zit als u een meting van het

voorhoofd doet.

NL | 124

1 2 3

7 8 9

1 2

1 2 3

7 8 9

1 2

1 2 3

7 8 9

1 2

1 2 3

7 8 9

1 2

1 2 3

7 8 9

1 2

1 2 3

7 8 9

1 2

1 2 3

7 8 9

1 2

1 2 3

7 8 9

1 2

1 2 3

7 8 9

1 2

1 2 3

7 8 9

1 2

NL | 123

NL | 124

DE BATTERIJ VERVANGEN

1. Open het batterijklepje volgens de aanwijzingen op het oppervlak van het batterijklepje.

Controleer, voordat u de batterij vervangt, dat het systeem uitgeschakeld is.

2. Druk op de vergrendeling van het batterijhouder om de batterijen vrij te geven en

te vervangen door 2nieuwe AAA-batterijen. Zorg ervoor dat u ze goed plaatst, zoals

aangegeven aan de binnenkant van het batterijklepje.

3. Schuif het batterijklepje terug tot het vastklikt.

Gooi gebruikte batterijen niet bij het huishoudelijk afval. Breng ze naar speciale lokale

inzamelingsplaatsen.

4. Als de thermometer bevroren lijkt na het vervangen van de batterijen, verwijder dan de

batterijen, wacht 30 seconden en vervang de batterijen opnieuw.

WAARSCHUWING

Niet opladen, demonteren of in brand steken.

REINIGING, ONDERHOUD EN OPSLAG

• De lens is zeer delicaat.

• Het is zeer belangrijk om de lens te beschermen tegen vuil en schade.

• De infraroodsonde is heel gevoelig. Raak deze niet aan en bewerk deze niet

met gereedschappen. Hij moet zorgvuldig worden beschermd, anders zal dit de

nauwkeurigheid van de meting beïnvloeden.

• Gebruik een doek die in 70~75% alcohol is gedoopt om het huis, het oppervlak en

het lcd-scherm van de thermometer te reinigen. Wanneer de thermometersonde vuil

is of door meerdere mensen is gebruikt, gebruikt u een in 70~75% alcohol gedoopt

wattenstaafje om het oppervlak van de thermometersonde voorzichtig te reinigen.

Gebruik geen oplosmiddelen en dompel het apparaat niet onder in water of andere

vloeistoen.

• Bewaar de thermometer altijd binnen het opslagtemperatuurbereik (- 20°C to 55°C or –

4°F to 131°F) en het vochtigheidsbereik (≤93% niet-condenserend).

• Het apparaat heeft een opwarmtijd van ten minste 30minuten vanaf de minimum

opslagtemperatuur tussen gebruik voordat het klaar is voor het bedoelde gebruik.

• Het apparaat heeft een afkoeltijd van ten minste 30minuten vanaf de maximum

opslagtemperatuur: tussen gebruik voordat het klaar is voor het bedoelde gebruik.

NL | 125

• Het wordt aanbevolen om de thermometer op een droge en stofvrije plaats op te slaan.

Stel de thermometer niet bloot aan direct zonlicht, hoge temperatuur/vochtigheid of een

anderszins extreme omgeving, anders wordt de functie verminderd.

• Wanneer de omgevingstemperatuur van de thermometer te veel verandert, zoals bij het

verplaatsen van de thermometer van de ene plaats met een lagere temperatuur naar een

andere plaats met een hogere temperatuur, laat de thermometer dan 30 minuten in een

ruimte staan waar de temperatuur tussen de 15°C to 35°C.

WEGGOOIEN

• Gebruikte batterijen mogen niet bij het huisvuil worden weggegooid. Gebruikte

batterijen moeten worden gedeponeerd bij een inzamelpunt.

• Aan het einde van de levensduur mag het apparaat niet bij het huisvuil worden

weggegooid. Informeer naar de mogelijkheden voor een milieuvriendelijke en

adequate afvalverwerking. Houd rekening met de lokale regelgeving.

GARANTIE

Ons bedrijf geeft garantie op de Infrarood lichaamsthermometer bij de oorspronkelijke

aankoop en voor de duur van twee jaar.

De garantie dekt de volgende zaken niet:

• Het etiket met het serienummer van het apparaat is afgescheurd of kan niet worden

herkend.

• Schade aan het apparaat als gevolg van een verkeerde verbinding met andere apparaten.

• Schade aan het apparaat als gevolg van ongelukken.

• Wijzigingen uitgevoerd door gebruikers zonder voorafgaande schriftelijke

toestemming van het bedrijf.

• Batterijen en verpakking vallen niet onder de garantie

Wanneer u een beroep doet op garantieservice, moet u een aankoopdatum en

aankoopstempel van de dealer (inclusief naam en adres van de dealer) op de

garantiekaart hebben. Zorg ervoor dat u de dealer waar u dit product koopt vraagt om een

handtekening op de garantiekaart. Wanneer u een beroep doet op garantieservice, breng

dit product dan naar onze distributiepunten ter reparatie. Producten die buiten de garantie

vallen, zullen dienovereenkomstig in rekening worden gebracht.

NL | 126

NL | 125

NL | 126

Opmerking:

1. Als u problemen ondervindt met dit apparaat, bijvoorbeeld bij het instellen,

onderhouden of gebruiken, neem dan contact op met het Servicecentrum van

HoMedics. Open of repareer het apparaat niet zelf.

2. Neem contact op met HoMedics als zich onverwachte handelingen of situaties

voordoen.

3. De thermometer wordt aanvankelijk gekalibreerd in de fabriek. Als deze

thermometer wordt gebruikt volgens de gebruikersinstructies, dan is periodieke

kalibratie niet nodig. Als u op enig moment twijfelt over de nauwkeurigheid van de

temperatuurmetingen, neem dan contact met ons op.

4. De patiënt is een beoogde gebruiker. De patiënt kan metingen uitvoeren en

de batterij vervangen. Onder normale omstandigheden en het apparaat en de

accessoires onderhouden volgens de gebruikershandleiding.

EMC-VERKLARING

1. Dit apparaat moet in werking worden gesteld en in gebruik worden genomen

in overeenstemming met de informatie in de BIJGELEVERDE DOCUMENTEN; Dit

product heeft speciale voorzorgsmaatregelen met betrekking tot EMC nodig

en moet worden geïnstalleerd en in gebruik worden genomen volgens de

meegeleverde EMC-informatie, en dit apparaat kan worden beïnvloed door

draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur.

2. * Let op: Gebruik geen mobiele telefoon of andere apparaten die

elektromagnetische straling uitzenden in de buurt van het apparaat. Dit kan leiden

tot een onjuiste werking van het apparaat.

3. *Let op: Dit apparaat is grondig getest en geïnspecteerd om een goede prestatie en

werking te garanderen!

4. * Let op: deze machine mag niet worden gebruikt naast of gestapeld met andere

apparatuur en als naastgelegen of gestapeld gebruik nodig is, moet deze machine

worden geobserveerd om verzekerd te zijn van een normale werking in de

conﬁguratie waarin het zal worden gebruikt.

5. De thermometer wordt aanvankelijk gekalibreerd in de fabriek. Als deze

thermometer wordt gebruikt volgens de gebruikersinstructies, dan is periodieke

kalibratie niet nodig. Als u op enig moment twijfelt over de nauwkeurigheid van de

temperatuurmetingen, neem dan contact met ons op.

NL | 128

De thermometer gebruikt uitsluitend RF-energie voor de interne functies.

De thermometer is geschikt voor gebruik in alle etablissementen behalve huishoudens en

etablissementen die rechtstreeks zijn aangesloten op het laagspanningsnet dat stroom levert

aan gebouwen die voor huishoudelijke doeleinden worden gebruikt.

Emissietest Naleving

RF-emissies CISPR 11 Groep 1

RF-emissies CISPR 11 Klasse B

Harmonische emissies

IEC 61000-3-2

Voldoet

Spanningsschommelingen /

ﬂikkeremissies EC 61000-3-3

Voldoet

NL | 127

6. * De infrarood lichaamsthermometer is geschikt voor ziekenhuizen, behalve in de

buurt van actieve HF CHIRURGISCHE APPARATUUR en de RF-afgeschermde kamer van

een ME-SYSTEEM voor magnetische resonantiebeeldvorming, waar de intensiteit van

EM-STORINGEN hoog is.

7. * Prestaties van de infrarood lichaamsthermometer, zoals meetnauwkeurigheid,

en informatiedisplay zouden verloren kunnen gaan of verslechteren als gevolg van

EM-STORINGEN.

8. * Let op: de EMISSIE-eigenschappen van dit apparaat maken het geschikt voor

gebruik in ziekenhuizen en woonomgevingen (CISPR 11 Klasse B)

NL | 128

Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit

De thermometer is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespeciﬁceerde elektromagnetische omgeving.

De klant of de gebruiker van de contactloze infrarood lichaamsthermometer dient te zorgen dat het in een

dergelijke omgeving wordt gebruikt.

Immuniteitstest IEC 60601 testniveau

Nalevingsniveau

Elektrostatische

ontlading (ESD)

IEC 61000-4-2

±8kV contact

±2, ±4, ±8, ±15 kV lucht ±8kV contact

±2, ±4, ±8, ±15 kV lucht

Elektrisch snel

transiënt of burst

IEC 61000-4-4

De input a.c. voedingspoorten: ± 2 KV

De ingang d.c. voedingspoorten: ± 2 KV

Signaal input / output poorten: ± 1 KV

Voldoet

Piek

IEC 61000-4-5 Ingangsvermogen poorten: +0,5, +1,0 KV

Signaalingang / -uitgang: +2,0 KV Voldoet

Spanningsdalingen,

korte onder-

brekingen

en spannings-

variaties bij

stroomtoevoer-kabels

IEC 61000-4-11

0,5 cycli voor> 95% (synchronisatiehoek

(graden): 0, 45, 90, 135, 180,225,

270, 315)

1 cycli voor> 95% UT (synchronisatiehoek

(graden): 0)

25 (50Hz) / 30 (60Hz) cycli voor

30% U T (synchronisatiehoek (graden): 0) Voldoet

Spanningsonderbreking

IEC 61000-4-11

250 (50Hz) / 300 (60Hz) cycli voor> 95% UT

(synchronisatiehoek (graden): 0)

Stroomfrequentie

(50Hz/60Hz)

magnetisch veld IEC

61000-4-8

30 A/m 30 A/m

OPMERKING: U is de netspanning vóór de toepassing van het testniveau.

NL | 127

NL | 129

Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit

De thermometer is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespeciﬁceerde elektromagnetische

omgeving. De klant of de gebruiker van de contactloze infrarood lichaamsthermometer dient te

zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.

Immuniteitstest IEC 60601 testniveau

Nalevingsniveau

Geleide RF IEC

61000-4-6

Uitgestraalde RF

IEC 61000-4-3

3Vrms

150kHz tot 80 MHz

Primaire zorgomgeving: 3 V/m

Thuiszorgomgeving

10 V/m 80MHz tot 2.5 GHz

Niet toepasbaar

Primaire zorgomgeving: 3 V/m

Thuiszorgomgeving

10 V/m 80MHz - 2700 MHz

OPMERKING 1: Bij 80 MHz en 800 MHz is het hogere frequentiebereik van toepassing.

OPMERKING 2: Deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle situaties van toepassing. Elektromagnetische overdracht

wordt beïnvloed door absorptie en reﬂectie door gebouwen, voorwerpen en mensen.

a. Veldsterktes van vaste zenders, zoals basisstations van radio (mobiele / draadloze) telefoons en landmobiele

radio’s, amateurradio’s, AM- en FM-radio-uitzendingen en tv-uitzendingen kunnen niet met nauwkeurigheid

worden voorspeld. Om de elektromagnetische omgeving als gevolg van vaste RF-zenders te beoordelen, moet

een elektromagnetisch locatieonderzoek worden overwogen. Als de gemeten veldsterkte op de locatie waar de

thermometer wordt gebruikt hoger is dan het toepasselijke RF-conformiteitsniveau hierboven, moet worden

gecontroleerd of de thermometer normaal functioneert. Als abnormale prestaties worden waargenomen, kunnen

aanvullende maatregelen nodig zijn, zoals het heroriënteren of verplaatsen van de thermometer. b. Binnen het

frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz moeten de veldsterkten lager zijn dan 3 V / m.

NL | 130

NL | 129

NL | 130

Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - immuniteit voor draadloze RF-communicatieapparatuur

Uitgestraalde RF

IEC61000-

4-3 (Test-

speciﬁcaties

voor IMMUNI-

TEIT VAN

BEHUIZING-

SPOORTEN bij

RF draadloze

communicatie-

apparatuur)

Test

frequentie

(MHz)

Band a)

(MHz)

Service a) Modulatie b)

Modulatie

(W)

Afstand (m)

IMMUNITEIT

STESTNIVEAU

(V/m)

385 380-390 TETRA 400

Pulsmodulatie

1.8 0.3 27

450 430-470 GMRS 460,

FRS 460

FM c) ± 5 kHz

afwijking 1 kHz

sinus

20.3 28

710 704-787 LTE Band 13,17

Pulsmodulatie

b) 217Hz

0.2 0.3 9

745

780

810 800-960 GSM

800/900,

TETRA 800,

iDEN 820,

CDMA 850,

LTE Band 5

Pulsmodulatie

b) 18Hz

20.3 28

870

930

1720 1700-

1990

GSM 1800;

CDMA 1900;

GSM 1900;

DECT;

LTE Band 1,

4,25; UMTS

Pulsmodulatie

b) 217Hz

20.3 28

1845

1970

2450 2400-

2570

Bluetooth, WLAN,

802.11 b/g/n, RFID

2450, LTE Band 7

Pulsmodulatie

217Hz

20.3 28

5240 5100-

5800

WLAN

802.11

a/n

Pulsmodulatie

217Hz

0.2 0.3 9

5500

5785

a) Voor sommige services zijn alleen de uplink-frequenties inbegrepen.

b) De draaggolf wordt gemoduleerd met behulp van een blokgolfsignaal met een duty-cycle van 50%.

c) Als alternatief voor FM-modulatie kan 50% pulsmodulatie bij 18 Hz worden gebruikt, want hoewel het geen daadwerkelijke modulatie vertegenwoordigt, zou dit

het slechtste geval zijn

NL | 131

LICHAAMSTEMPERATUUR

Uitsluitend voor gebruik door consumenten, niet voor professioneel gebruik

• Lichaamstemperatuur varieert van persoon tot persoon en varieert in de loop van de

dag. Daarom wordt voorgesteld om de normale, gezonde voorhoofdtemperatuur te

leren kennen om de temperatuur correct te bepalen.

• Lichaamstemperatuur loopt ongeveer van 35.5°C to 37.8°C (95.9°F-100°F). Om te

bepalen of iemand koorts heeft, moet de gemeten temperatuur vergeleken worden

met de normale temperatuur van deze persoon. Een stijging boven de referentie-

lichaamstemperatuur van 1°C (1°F) of meer is over het algemeen een indicatie van

koorts.

• Verschillende meetplaatsen (rectaal, axillair, oraal, frontaal, auriculair) geven

verschillende meetwaarden. Daarom is het verkeerd om de meting van verschillende

locaties te vergelijken.

• Hieronder staan typische temperaturen voor volwassenen, gebaseerd op

verschillende meetplaatsen:

Rectaal: 36.6°C to 38°C /97.9°F-100.4°F

Axillair: 34.7°C to 37.3°C /94.5°F-99.1°F

ASTM laboratorium nauwkeurigheidsvereisten in het getoonde bereik van 37°C (98°F tot

102°F) voor IR-thermometers is ±0,2.(±0,4°F), terwijl voor kwik in-glas en elektronische

thermometers, de eis per ASTM-normen E667-86 en E1112-86 is ±0,1 (±0,2°F).

Let op: Deze infraroodthermometer voldoet aan de vereisten die zijn vastgesteld

in de ASTM-norm (E1965-98) Met uitzondering van clausule 5.2.2. Het geeft de

temperatuur van het onderwerp weer over een bereik van 34.0°C ~42.9°C. De volledige

verantwoordelijkheid voor de conformiteit van dit product met de norm ligt bij (Hetaida

Technology Co., Ltd. Add: Room 801 ,802, 803, 804, 901, 2# Building Scientiﬁc Research

Center, Songhu Intelligent Valley, No.6 Minfu Road, Liaobu Town, Dongguan City,

Guangdong Province, P.R.China).

PT | 132

NL | 131

PT | 132

PREFÁCIO

As Instruções de funcionamento do Termómetro de Infravermelhos para o corpo

destinam-se a fornecer as informações necessárias para o funcionamento adequado

do modelo de termómetro. Apenas o modo corporal foi revisto e certiﬁcado pelo

organismo notiﬁcado. O conhecimento geral do termómetro de Infravermelhos e

uma compreensão das características e funções do modelo de termómetro são

pré-requisitos para utilização adequada. O Termómetro de Infravermelhos para o

corpo é um dispositivo médico e pode ser utilizado repetidamente durante a vida útil

recomendada do produto de 5 anos.

Leia primeiro este manual antes de utilizar o termómetro e caso não compreenda na

totalidade as utilizações, interrompa a utilização do termómetro.

Não opere o termómetro sem ler e compreender na íntegra estas instruções.

Aviso

A compra ou posse deste dispositivo não implica qualquer licença expressa

ou implícita deutilização com peças sobresselentes que poderiam, de forma

independente ou em conjunto com este dispositivo, enquadrar-se no âmbito de uma

das patentes relacionadas.

Para obter mais informações contactar:

FKA Brands Ltd, Somerhill Business Park, Five Oak Green Road,

Tonbridge, Kent TN11 0GP.

Apoio ao Cliente: [email protected]

Share Info Consultant Service LLC Repräsentanbüro

Heerdter Lohweg 83, 40549 Düsseldorf

PT | 133

INFORMAÇÕES DE SEGURANÇA

Este dispositivo pode ser utilizado unicamente para os efeitos descritos nestas

instruções. O fabricante não pode ser responsabilizado por danos causados por aplicação

incorreta.

O Termómetro de Infravermelhos para o corpo foi concebido para minimizar a

possibilidade de perigos decorrentes de erros no programa de software seguindo

processos de conceção de engenharia de som e de iluminação, análise do Risco e

Validação de Software.

AVISO

Os avisos estão identiﬁcados pelo símbolo de AVISO mostrado acima.

• O Termómetro de Infravermelhos para o corpo deve ser operado por consumidores

em contexto doméstico e em contexto de cuidados primários como ferramenta de

rastreio. Este manual, acessórios, Instruções de Utilização, todas as informações de

precaução e especiﬁcações devem ser lidos antes da utilização.

• Este produto foi concebido para medir a temperatura do corpo humano na testa e no

ouvido. Não deve ser utilizado para outra ﬁnalidade.

• Este produto destina-se a utilização em contexto doméstico e em contexto de

cuidados primários como ferramenta de rastreio.

• Não utilize o termómetro em caso de funcionamento inadequado ou se apresentar

quaisquer danos.

• Quando a temperatura ambiente do termómetro sofrer muitas alterações, como

mover o Termómetro de um local com baixa temperatura para outro local com

temperatura mais alta, permita que o termómetro permaneça numa divisão durante

30 minutos em que a temperatura se encontre entre 15 °C a 35 °C (59 °F - 95 °F).

• Remova as pilhas se for provável que o equipamento não seja utilizado durante um

período de tempo longo.

• Este produto não é impermeável; não imergir em água ou noutro líquido; No caso de

limpeza ou desinfeção, siga os requisitos da secção “Cuidado e Armazenamento”.

• Não toque no sensor de deteção de infravermelhos com os dedos.

• Evite utilizar o termómetro para ler a temperatura corporal durante a utilização de

compressas frias ou outra medida de redução da febre.

• Ao medir a temperatura do corpo humano, selecione o modo “corpo” ou “ouvido”.

PT | 134

PT | 133

• Este produto tem de ser operado num ambiente estável. Se o ambiente envolvente

for instável, veriﬁque se existe neblina no sensor e remova-a antes da utilização de

acordo com a secção “Cuidado e Armazenamento”.

• Não utilize próximo de campos eletrostáticos ou magnéticos fortes, evitando assim o

impacto na precisão dos dados de medição.

• Não misture pilhas antigas e novas para evitar danos no produto.

• Isto poderá afetar a precisão de medições quando a testa estiver coberta por cabelo,

transpiração, boné ou lenço.

• O resultado da medição deste produto é meramente para sua referência. Em caso de

dúvida, meça a temperatura utilizando outros métodos. A cera dos ouvidos provoca

medições inferiores às reais. Por isso, deverá usar a forma correta para obter a maior

precisão nas medições.

• O modo “Ouvido” são é adequado a algumas pessoas porque têm ouvidos demasiado

oleosos ou por outros motivos.

O dispositivo deve ser mantido fora do alcance de crianças/animais de estimação.

Quando não em utilização, guardar o dispositivo numa divisão seca e proteger o

mesmo de humidade, calor, pelo e pó extremos, e da luz solar direta. Nunca coloque

quaisquer objetos no corpo do termómetro.

Não atire as pilhas para fogo aberto.

Utilize unicamente as pilhas recomendadas. Não utilize pilhas recarregáveis.

Este termómetro não substitui um diagnóstico hospitalar.

Não deixe cair, desmonte ou modiﬁque o dispositivo.

Não utilize este dispositivo se, na sua opinião, estiver daniﬁcado ou reparar em algo

fora do normal.

Este dispositivo incorpora componentes sensíveis e tem de ser tratado com cuidado.

Tenha em atenção as condições de armazenamento e operação descritas na secção

“Especiﬁcações Técnicas”.

Não realizar trabalhos de assistência/manutenção enquanto o termómetro estiver em

utilização.

Aquando da utilização, não deve tocar nas pilhas e no paciente em simultâneo.

Não utilize o dispositivo se estiver daniﬁcado/degradado/solto de qualquer forma.

A utilização continuada de uma unidade daniﬁcada pode causar lesões, resultados

erróneos ou perigo grave.

PT | 134

Com base na ciência e tecnologia atuais, não são conhecidas outras potenciais

reações alérgicas.

Este equipamento necessita de ser instalado e colocado em funcionamento de acordo

com as informações fornecidas nos DOCUMENTOS ANEXOS.

PT | 135

ﬁgura 1

1 2 3

7 8 9

1 2

PT | 136

PT | 135

VISÃO GERAL

Utilização prevista

Os Termómetro de Infravermelhos para o corpo foram concebidos para serem utilizados

para a medição e monitorização intermitentes da temperatura corporal humana por

consumidores em contexto doméstico e em contexto de cuidados primários como

ferramenta de rastreio.

Descrição do Termómetro de Infravermelhos para o corpo

• Princípio e introdução do dispositivo

• O Termómetro de Infravermelhos para o corpo um dispositivo portátil, reutilizável e

alimentado a pilhas, que consegue medir a temperatura corporal humana na testa, ou

seja, a temperatura na pele da testa de uma pessoa.

• O princípio de funcionamento baseia-se na tecnologia de Sensores Infravermelhos. O

sensor IV consegue produzir um sinal diferente aquando da medição da temperatura

de objetos diferentes ou a uma temperatura ambiente diferente e o ASIC consegue

transformar o sinal do Sensor IV num valor digital e apresentar o mesmo no LCD.

• Descrição nos Controlos, Indicadores e Símbolos

Descrição dos Comandos, Indicadores e Símbolos

1. Ponta passiva de

infravermelhos

2. Tampa

3. Botão Start (Iniciar)

4. Ecrã de cristais líquidos

(LCD)

5. Tampa do compartimento

das pilhas (o botão de

MODO está atrás da tampa

da bateria)

1. Modo Testa

2. Modo Ouvido

3. Modo superfície

4. Unidade de medição

5. Indicador da data

6. Indicador de pilhas fracas

7. Indicador do resultado da

medição

8. Indicador de volume ligado/

desligado

9. Indicador de memória

ﬁgura 1 ﬁgura 2

1 2 3

7 8 9

1 2

PT | 136

PT | 138

APLICAÇÕES DO TERMÓMETRO

Número de

modelo do

termómet Tipo de termómetro Adulto Pediátrico

Ouvido Testa Ouvido Testa

Model: HTD8216C

TE-300-EU 1 Termómetro de Infravermelhos

para o corpo ü ü ü ü

SÍMBOLOS DO EQUIPAMENTO

Aviso Restrição de substâncias perigosas

Non-sterile packaging Código de lote

Consulte as instruções de

utilização. Conformidade com a norma REEE

Temperatura de funcionamento NÃO DEITAR FORA

Destinado a várias utilizações

Humidade de funcionamento Pressão atmosférica de

funcionamento

Este dispositivo está em

conformidade com a Parte 15 das

Regras da FCC (Comissão Federal

de Comunicações).

Indica que este dispositivo está em

conformidade com a Diretiva 93/42/

CEE relativa a Dispositivos Médicos.

0598 é o número do organismo

notiﬁcado

Fabricante Representante autorizado na

Comunidade Europeia

Reciclável Número de série

Tipo BF (Body Floating – Flutuante)

IP22: O primeiro número 2: Protegido contra objetos estranhos com Ф de 12,5 mm ou

superior. O segundo número: Protegido contra a queda vertical de gotas de água quando

armazenado

1cm-5cm

PT | 137

ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS

Unidade de medição °C/°F

Modo de funcionamento Modo ajustado (modo corporal)

Modo direto (modo superfície)

Ponto de medição Testa/Ouvido

Local de referência

no corpo Axiliar

Intervalo de resultados 35.0-42.0°C :±0.2°C / 95.0-107.6°F:±0.4°F

Intervalo de resultados Modo corporal: 34.0-42.9°C / 93.2-109.2°F

Modo superfície: 0°C - 100.0°C / 32°F -212°F

Precisão laboratorial Modo corporal:

34,0 - 34,9 °C: ± 0,3 °C/93,2 - 94,8 °F: ± 0,5 °F

35,0 - 42,0 °C: ± 0,2 °C/95,0 - 107,6 °F: ± 0,4 °F

42,1 - 42,9 °C: ± 0,3 °C/107,8 - 109,2 °F: ± 0,5 °F

Modo superfície:

± 2 °C/± 3,6 °F

Resolução do visor 0.1°C/0.1 °F

Fundo em três cores

(Cor do alarme) 34 - 37,3 °C/93,2 - 99,1 °F: Verde (Temperatura normal)

37,4 - 38,0 °C (Ponto de alarme)/99,3 - 100,4 °F: Amarelo (Febre ligeira)

38,1 - 42,9 °C/100,6 - 109,2 °F: Vermelho (Febre alta)

Nota: O alarme de cor é apenas para o modo corporal. O modo superfície

tem sempre o fundo Verde

Tempo até desligar

automaticamente ≤ 35 seg.

Tempo de medição ≤ 5s (em modo Ouvido)

≤2S (em modo Testa)

3-10s (em modo “Testa”)

Memórias 1

PT | 138

PT | 137

PT | 140

Requisitos de alimentação

Pilhas 2 x pilhas alcalinas 1.5 V AAA (Tipo IEC LR03)

Ambiente

Condição de

funcionamento Temperatura de

funcionamento:

15 - 35°C (59 - 95°F)

Humidade relativa:

≤ 85% Pressão atmosférica:

70 - 106 Kpa

Condição de transporte

e armazenamento Temperatura de

armazenamento:

-20 - 55 °C (-4 - 131 °F)

Humidade relativa:

≤ 93% Pressão atmosférica:

70 - 106 Kpa

Dimensão e peso

Peso (sem pilhas) 66g

Tamanho C:154mm X L:34mm X A:52mm

Conformidade

Item Conformidade com

Classiﬁcação do equipamento Normas de segurança:

EN 60601-1: 2006+A1:2013, EN 60601-1-2: 2015

Tipo de proteção Equipamento com alimentação interna (alimentação a pilhas)

Painel frontal e nomenclatura

no corpo EN ISO 15223-1:2016

Temperatura EN ISO80601-2-56:2012

Contexto de cuidados domésticos EN 60601-1-11:2015

Nome do acessório número

Pilhas AAA 2

Manual do utilizador 1

PT | 139

Valores calculados dos indicadores de acordo com a ISO80601-2-56-2012

Modo Ouvido:

Grupo A1 Grupo A2 Grupo B Grupo C

Incerteza 0.000 -0.097 -0.046 -0.060

Desvio padrão 0.175 0.154 0.116 0.125

Limites acordados 0.349 0.308 0.233 0.249

Repetibilidade clínica (para todos os grupos) 0.057

Modo Testa:

Grupo A1 Grupo A2 Grupo B Grupo C

Incerteza -0.060 -0.083 -0.032 0.000

Desvio padrão 0.170 0.144 0.139 0.120

Limites acordados 0.340 0.288 0.278 0.239

Repetibilidade clínica (para todos os grupos) 0.108

Modo de varredura da testa:

Grupo A1 Grupo A2 Grupo B Grupo C

Incerteza -0.015 -0.063 -0.068 -0.090

Desvio padrão 0.173 0.167 0.135 0.125

Limites acordados 0.345 0.334 0.269 0.250

Repetibilidade clínica (para todos os grupos) 0.064

Classiﬁcação de segurança de EQUIPAMENTO ME

Proteção contra choque elétrico Equipamento ME com alimentação interna

Grau de proteção Tipo BF - peça de aplicação (ponta de medição)

Proteção contra entrada prejudicial de água

ou de partículas em suspensão IP22

Modo de funcionamento Funcionamento contínuo

Nota: Não se destina a ser esterilizado. Não utilizar num AMBIENTE RICO EM OXIGÉNIO.

PT | 140

PT | 139

PT | 142

FUNCIONAMENTO

Instalação das pilhas

Atenção: O Termómetro de Infravermelhos para o corpo não funciona com pilhas gastas

ou fontes de alimentação externas. Instale pilhas novas.

1. Faça deslizar a tampa das pilhas para baixo, na direção da parte inferior do

Termómetro de Infravermelhos para o corpo, e remova a tampa de acesso às pilhas;

2. Insira duas pilhas de tamanho AAA de acordo com “+” e “-”;

3. Feche a tampa do compartimento das pilhas.

4. O produto não funciona sem as pilhas.

5. Cumpra as leis e regulamentações locais relativas à eliminação de pilhas usadas

de forma adequada, para não poluir o meio ambiente.

6. Se o termómetro não for usado regularmente, retire as pilhas para evitar eventuais

danos por fugas de produtos químicos das pilhas.

7. Antes de usar, veriﬁque a aparência do produto quanto a anomalias, para garantir

que o produto não tenha caído ou sofrido qualquer dano externo que possa afetar

seu funcionamento. Se estiver daniﬁcado, não use o produto.

Como utilizar

• Modo Testa: coloque a tampa da ponta de medição e mantenha o termómetro

alinhado com o meio da testa para medir a temperatura corporal (entre ou por cima

das sobrancelhas). Segure o produto na vertical, carregue no botão Start (Iniciar) - o

mostrador da temperatura aparece imediatamente.

• Modo de varredura da testa: Coloque a tampa na ponta de medição, mantenha o

termómetro junto da testa e na vertical, carregue e mantenha carregado o botão

Start (Iniciar) e mova o termómetro da esquerda para a direita ou da direita para

a esquerda durante cerca de 3-10 segundos. A temperatura máxima é indicada no

mostrador.

• A testa não deverá ter cabelos, suor, bonés, lenços etc. durante a medição da

temperatura.

• Modo Ouvido: retire a tampa e insira a ponta de medição do termómetro ligeiramente

no canal auditivo; carregue no START (INICIAR) e a medição ﬁca concluída em 5

segundos.

• O canal auditivo e a superfície da ponta de medição devem estar limpos ao medir a

temperatura no ouvido.

PT | 141

• O utilizador deve estar há já 5 minutos pelo menos no ambiente de teste e medir após

a temperatura ambiente estar de acordo com o ambiente.

• Se for usada uma compressa fria ou outro método físico de arrefecimento, a

temperatura da testa será mais baixa.

• A temperatura ambiente envolvente da pessoa a testar deve ser estável; manter

afastado de ventoinhas, ar condicionando e dispositivos semelhantes.

• Quando as pessoas se deslocam de um local com temperatura mais baixa para outro

local com temperatura mais alta, devem manter-se, pelo menos, mais de 5 minutos

no ambiente de teste para consistência com a temperatura ambiente após a nova

medição.

• Não pode utilizar o termómetro num local em que a presença solar seja forte.

• Recomenda-se que teste pelo menos 3 vezes e selecione o resultado que for

apresentado mais vezes.

• Para medir a temperatura corporal, selecione o modo “ouvido” ou “testa”; para medir

a temperatura de outros objetos, líquidos, alimentos, selecione o modo de superfície.

• Se por algum motivo a temperatura da testa estiver baixa, tente fazer uma medição

atrás do pavilhão auricular ou selecione o modo Ouvido para medir.

PT | 142

PT | 141

INICIAR A MEDIÇÃO

Medição da temperatura no ouvido

1. Ligue o termómetro carregado no botão Start (Iniciar). O termómetro irá realizar

um autoteste com todos os segmentos apresentados durante 2 segundos. Ver

ﬁgura 3.

2. Depois de o ecrã apresentar todos os segmentos, ouve-se um “bip, bip, bip; esta

indicação signiﬁca que o autoteste foi concluído. O termómetro então apresenta a

última temperatura medida. Se não houverem dados na memória do termómetro, o

ecrã mostra “----”. Ver ﬁgura 4.

3. Quando a inicialização estiver concluída, o símbolo da memória desaparece e o

símbolo das unidades começa a piscar, o que signiﬁca que já se pode medir. Ver

ﬁgura 4.

4. Se a pessoa a medir tiver mais de um ano de idade, puxe suavemente o pavilhão

auricular para cima e para trás. Se tiver menos de um ano, puxe o pavilhão

auricular suavemente para trás.

5. Insira a ponta de medição do termómetro lentamente no canal auditivo e carregue

no botão START (INICIAR). O dispositivo começa a medição com um “bip” curto”

e ouve-se 2 a 5 segundos depois. Finalmente, ouvem-se 5 “bips” curtos, o que

signiﬁca que a medição foi concluída e o valor da temperatura medida é mostrado

no ecrã. O ecrã LCD muda a cor da sua retroiluminação, vermelho, amarelo ou

verde. A cor Verde signiﬁca que a temperatura está Normal e que o termómetro

está pronto a medir. Amarelo quer dizer Febre Ligeira. Vermelho indica Febre Alta.

Note que tanto a cor amarela como a vermelha são um aviso.

Nota: o alarme de cor é apenas para o modo Corpo; o modo Superfície tem uma

luz de fundo Verde.

ﬁgura 3 ﬁgura 4 ﬁgura 5

1 2 3

7 8 9

1 2

PT | 144

PT | 143

Forehead temperature measurement

1. Ligue o termómetro carregado no botão Start (Iniciar). O termómetro irá realizar um

autoteste com todos os segmentos apresentados durante 2 segundos. Ver ﬁgura 6.

2. Depois de o ecrã apresentar todos os segmentos, ouve-se um “bip, bip, bip; esta

indicação signiﬁca que o autoteste foi concluído. O termómetro então apresenta a última

temperatura medida. Se não houverem dados na memória do termómetro, o ecrã mostra

“----”. Ver ﬁgura 7.

3. Note que, se o ecrã mostrar este símbolo em vez de , terá de remover a tampa das

pilhas e carregar no botão de MODO para mudar para o modo Testa. Ver ﬁgura 8.

4. Após a inicialização, o símbolo de memória “M” desaparece e o símbolo das unidades

°C (ou °F) começa a piscar, o que signiﬁca que o dispositivo está pronto a medir a

temperatura.

5. Método de varredura de temperatura: mantenha o termômetro na vertical e próximo

à testa. Carregue no botão Start (Iniciar). O dispositivo começa a medição com um

“bip” curto e termina com outro 3 a 10 segundos depois. Finalmente, um “bip” longo

ou 5 “bips” curtos signiﬁcam que a medição foi concluída e o valor da temperatura

medida (máximo) é apresentado no ecrã. O ecrã LCD muda a cor da sua retroiluminação,

vermelho, amarelo ou verde. A cor Verde signiﬁca que a temperatura está Normal e que o

termómetro está pronto a medir. Amarelo quer dizer Febre Ligeira Vermelho indica Febre

Alta. Note que tanto a cor amarela como a vermelha são um aviso.

Conversão do modo

O produto muda para modo Ouvido se a tampa for removida. Quando a tampa é recolocada, o

botão de MODO permite alternar entre os modos Testa e modo Superfície. Os modos “Ouvido

“ e “Testa” são usados para medir a temperatura do corpo humano, o modo “superfície” é

usado para medir a temperatura da superfície (por defeito, o dispositivo sai da fábrica no

modo “Corpo”).

ﬁgura 6 ﬁgura 7 ﬁgura 8

1 2 3

7 8 9

1 2

PT | 144

PT | 143

RESOLUÇÃO DE PROBLEMAS

Message Situation Fonte ou Solução

A temperatura captada é mais alta do que a

temperatura típica do corpo humano.

Modo “Corpo”: a temperatura detetada é

superior a 42,9 °C

Modo Superfície: a temperatura detetada é

superior a 100 °C

A temperatura captada é mais baixa do que a

temperatura típica do corpo humano.

Modo “Corpo”: a temperatura detetada é

inferior a 34,0 °C

Modo “Superfície”: a temperatura detetada

é inferior a 0 °C

OA temperatura de funcionamento ultrapassa o

intervalo de temperatura especiﬁcado.

A temperatura ambiental é superior a 35 °C

ou inferior a 15 °C

Erro na indicação da função Falha de sistema durante as autoveriﬁcações.

O ecrã pisca e o dispositivo desliga-se

automaticamente.

A capacidade das pilhas é demasiado fraca. Medir

a temperatura não é possível. Instalar pilhas novas.

A temperatura ambiente é instável

Aguarde até a temperatura ambiente

estabilizar. Deixe o dispositivo aclimatizar-se

durante pelo menos 30 minutos antes

de o usar.

Ecrã branco 1. Premir o botão LIGAR novamente.

2. Veriﬁcar a polaridade das pilhas.

3. Substituir com pilhas novas.

O tempo interno entre medições é inferior a 5

segundos em modo “Ouvido”. Aguarde 5 segundos antes de fazer a

próxima medição.

O resultado da medição não está disponível

porque a leitura foi muito rápida no modo “Testa”

ou a posição do dispositivo não está correta no

modo “Ouvido”.

4. Dê mais tempo de leitura ao termómetro

em modo “Testa”.

5. Coloque a ponta de medição na

posição correta no canal auditivo em

modo “Ouvido”.

Ativar modo ao fazer uma medição. Veriﬁque se a tampa está solta. Certiﬁque-se

de que a tampa não está solta se ﬁzer uma

medição na testa.

PT | 146

1 2 3

7 8 9

1 2

1 2 3

7 8 9

1 2

1 2 3

7 8 9

1 2

1 2 3

7 8 9

1 2

1 2 3

7 8 9

1 2

1 2 3

7 8 9

1 2

1 2 3

7 8 9

1 2

1 2 3

7 8 9

1 2

1 2 3

7 8 9

1 2

1 2 3

7 8 9

1 2

PT | 145

SUBSTITUIR AS PILHAS

1. Abra e solte a tampa do compartimento das pilhas seguindo o indicador na mesma.

Antes de mudar as pilhas, certiﬁque-se de que o termómetro já está ligado.

2. Carregue na patilha de bloqueio do suporte das pilhas para as soltar e substitua

por 2 pilhas AAA novas. Certiﬁque-se de que alinha as mesmas adequadamente

conforme indicado no interior da tampa do compartimento das pilhas.

3. Faça deslizar novamente a tampa do compartimento das pilhas até à ﬁcar na

posição correta.

4. Não elimine pilhas usadas no lixo doméstico normal. Transporte-as até locais de

recolha especiais.

5. Se o termómetro parecer ﬁcar bloqueado após mudar as pilhas, remova as

mesmas, aguarde 30 segundos e volte a substituir as pilhas.

AVISO

Não recarregue, desmonte ou elimine no fogo.

LIMPEZA, CUIDADO E ARMAZENAMENTO

• A lente é muito delicada.

• É muito importante proteger a lente de sujidade e danos.

• A ponta de medição de infravermelhos é muito delicada Não lhe toque nem use

ferramentas nela. A ponta tem de ser cuidadosamente protegida, caso contrário, a

precisão da medida ﬁca afetada.

• Use um pano com álcool ou um pano humedecido com álcool a 70% ~ 75% para

limpar o corpo do termómetro, a superfície do dispositivo e o ecrã LCD. Se a ponta

de medição do termómetro estiver suja ou for usada por pessoas diferentes, use um

cotonete com álcool ou algodão humedecido com álcool a 70% ~ 75% para limpar e

desinfetar com suavidade a superfície da ponta de medição do termómetro. Não use

solventes nem mergulhe o dispositivo em água ou outros líquidos.

• Mantenha o termómetro sempre no intervalo da temperatura de armazenamento (-20

°C a 55 °C ou -4 ° F a 131 °F) e de humidade (≤ 93% sem condensação).

• O dispositivo requer pelo menos 30 minutos de aquecimento entre utilizações, a

partir da temperatura mínima de armazenamento, antes de estar pronto para a

utilização pretendida.

PT | 146

PT | 145

• O dispositivo requer pelo menos 30 minutos de arrefecimento entre utilizações,

a partir da temperatura máxima de armazenamento, antes de estar pronto para a

utilização pretendida.

• Recomenda-se guardar o termómetro num local seco e sem pó. Não exponha o

termómetro à luz solar direta, a temperatura/humidade elevada ou a qualquer

ambiente extremo, caso contrário a função será diminuída.

• Quando a temperatura ambiente do termómetro sofrer muitas alterações, como

mover o termómetro de um local com baixa temperatura para outro local com

temperatura mais alta, permita que o termómetro permaneça numa divisão durante

30 minutos em que a temperatura se encontre entre 15 °C e 35 °C.

ELIMINAÇÃO

• As pilhas utilizadas não devem ser eliminadas no lixo doméstico. As pilhas utilizadas

devem ser depositadas num ponto de recolha.

• No ﬁnal da respetiva vida útil, o dispositivo não deve ser eliminado no lixo doméstico.

• Informe-se sobre as opções para uma eliminação ecológica e adequada. Tenha em

consideração os regulamentos locais.

GARANTIA

A nossa empresa fornece garantia do Termómetro de Infravermelhos para o corpo no

momento da sua compra original e no período subsequente de 2 anos.

A garantia não abrange o seguinte:

• O rótulo com o número de série do dispositivo está rasgado ou irreconhecível.

• Danos no dispositivo resultantes de ligação indevida a outros dispositivos.

• Danos no dispositivo resultantes de acidentes.

• Alterações realizadas por utilizadores sem a autorização escrita prévia da empresa.

• As pilhas e embalagem não estão abrangidas pela garantia

Ao solicitar serviço de garantia, deve ter uma data de compra e o selo de compra do

vendedor (incluindo o nome e endereço do vendedor) no cartão de garantia. Certiﬁque-

se de que pede ao vendedor a quem compra o produto que assine o cartão de garantia.

Quando solicitado, envie o produto para o nosso centro de assistência pra reparação. A

intervenção em produtos cuja garantia expirou será cobrada correspondentemente.

Nota:

1. Se tiver quaisquer problemas com este dispositivo, como relativos a conﬁguração,

PT | 147

PT | 148

PT | 147

manutenção ou utilização, contacte o Centro de serviço da HoMedics. Não abra ou

repare o dispositivo sozinho.

2. Comunique à HoMedics qualquer funcionamento ou evento inesperado.

3. O termómetro é inicialmente calibrado na altura do fabrico. Se este termómetro

for utilizado de acordo com as instruções de utilização, não é necessário um

reajustamento periódico. Se, em qualquer altura, tiver dúvidas sobre a precisão

das medições da temperatura, contacte o departamento de Relações com o

Consumidor da HoMedics.

4. O paciente é um utilizador previsto. O paciente pode realizar medições e mudar as

pilhas. Conserve o produto e respetivos acessórios em circunstâncias normais e de

acordo com o manual do utilizador.

DECLARAÇÃO CEM

1. Este equipamento necessita de ser instalado e colocado em funcionamento de

acordo com as informações fornecidas nos DOCUMENTOS ANEXOS; Este produto

necessita de precauções especiais relativas a CEM, bem como de ser instalado e

colocado em funcionamento de acordo com as informações de CEM fornecidas.

Esta unidade pode ser afetado por equipamento portátil e de comunicações RF

móveis.

2. * Atenção: não utilize um telefone móvel ou outros dispositivos emissores

de campos eletromagnéticos próximo da unidade. Isto pode resultar no

funcionamento incorreto da unidade.

3. *Atenção: esta unidade foi minuciosamente testada e inspecionada para assegurar

o desempenho e funcionamento adequados!

4. * Atenção: esta máquina não deve ser utilizada junto de ou empilhada com outro

equipamento e se esta situação for necessária, esta máquina deve ser observada

5. O termómetro é inicialmente calibrado na altura do fabrico. Se este termómetro

for utilizado de acordo com as instruções de utilização, não é necessário um

reajustamento periódico. Se, em qualquer altura, tiver dúvidas sobre a precisão

das medições da temperatura, contacte o departamento de Relações com o

Consumidor da HoMedics.

PT | 148

PT | 149

Orientações e declaração do fabricante - Emissões eletromagnéticas

O Termómetro destina-se à utilização no ambiente eletromagnético especiﬁcado abaixo. O

cliente ou utilizador do termómetro de ouvido deve garantir que este é utilizado nesse ambiente.

Teste de emissões Conformidade

Emissões de RF

CISPR 11 Groupo 1

CISPR 11 de emissões de RF Classe B

Emissões de harmónicas

IEC 61000-3-2 Não aplicável

Flutuações de tensão

Emissão de tremulação

IEC 61000-3-3 Não aplicável

PT | 150

6. * O termómetro de infravermelhos é adequado para hospitais, exceto para

EQUIPAMENTOS CIRÚRGICOS HF quase-ativos e salas blindadas de RF de um

SISTEMA ME para imagens de ressonância magnética, onde a intensidade de

PERTURBAÇÕES EM é alta.

7. * Desempenho do termómetro de infravermelhos para o corpo, tal como a precisão

de medida, as informações apresentadas seriam perdidas ou degradadas devido

a PERTURBAÇÕES EM.

8. * Cuidado: as caraterísticas de EMISSÕES deste equipamento tornam-no adequado

para uso em hospitais e ambientes residenciais (CISPR 11 Classe B) para

conﬁrmar o funcionamento normal na conﬁguração em que está a ser utilizada.

PT | 149

PT | 150

Orientações e declaração do fabricante - Imunidade eletromagnética

Termómetro

destina-se à utilização no ambiente eletromagnético especiﬁcado abaixo. O cliente

ou utilizador do termómetro de ouvido deve garantir que este é utilizado nesse ambiente.

Teste de imunidade Nível de teste de IEC 60601

Nível de conformidade

Descarga

eletrostática (ESD)

IEC 61000-4-2

Contacto de ±8kV

Ar de ±2, ±4, ±8, ±15kV Contacto de ±8kV

Ar de ±2, ±4, ±8, ±15kV

Transitórios

elétricos rápidos/

salvas IEC

61000-4-4

A entrada a.c. portas de alimentação: ± 2 KV

A entrada d.c. portas de alimentação: ± 2 KV

Portas de entrada / saída de sinal: ± 1 KV Não aplicável

Surtos IEC

61000-4-5

Portas de alimentação de entrada: +0,5,

+1,0 KV

Entrada / saída de sinal: +2,0 KV Não aplicável

Quedas de tensão,

interrupções breve

e ﬂutuações de

tensão em linhas

de entrada da fonte

de alimentação

IEC 61000-4-11

0,5 ciclos para> 95% (ângulo de sincronização

(graus): 0, 45, 90, 135, 180.225,

270, 315)

1 ciclo para> 95% UT (ângulo de sincronização

(graus): 0)

25 (50 Hz) / 30 (60 Hz) ciclos para

30% U T (ângulo de sincronização (graus): 0) Não aplicável

Interrupção de

tensão

IEC 61000-4-11

250 (50 Hz) / 300 (60 Hz) ciclos para> 95% UT

(ângulo de sincronização (graus): 0)

Campo magnético

de frequência da

potência (50/60

Hz) IEC 61000-4-8

3 A/m 3A/m

NOTA SOBRE UT: trata-se da tensão da rede elétrica CA antes da aplicação do nível de teste.

PT | 151

Orientações e declaração do fabricante - Imunidade eletromagnética

Termómetro

destina-se à utilização no ambiente eletromagnético especiﬁcado abaixo. O cliente

ou utilizador do termómetro de ouvido deve garantir que este é utilizado nesse ambiente.

Teste de

imunidade Nível de teste de IEC 60601

Nível de conformidade

RF conduzida

IEC 61000-4-6

RF radiada

IEC 61000-4-3

3 Vrms

150 kHz a 80 MHz

Ambientes de cuidados de saúde

primários: 3 V/m

Ambiente de saúde domiciliar

10 V/m 80 MHz para 2,5 GHz

Não aplicável

Ambientes de cuidados de saúde

primários: 3 V/m

Ambiente de saúde domiciliar

10 V/m 80MHz - 2700 MHz

NOTA 1: a 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a gama de frequências mais elevada.

NOTA 2: estas diretrizes poderão não se aplicar a todas as situações. A propagação de ondas eletromagnéticas é

afetada pela absorção e reﬂexão de estruturas, objetos e pessoas.

As intensidades de campo de transmissores ﬁxos, tais como estações de base de radiotelefones (celulares/sem ﬁos)

e rádios móveis terrestres, rádios amadoras, radiodifusão AM e FM e radiodifusão televisiva não podem ser previstas

teoricamente com precisão. Para avaliar o ambiente eletromagnético devido a transmissores de RF ﬁxos, poderá ser

considerado um inquérito ao local eletromagnético. Se a intensidade do campo eletromagnético medida no local em

que o termómetro de ouvido é utilizado exceder o nível de conformidade de RF aplicável acima, o termómetro de

ouvido deverá ser observado para veriﬁcar o respetivo funcionamento normal. Caso seja observado um desempenho

anómalo, poderão ser necessárias medidas adicionais, tais como a reorientação ou relocalização do termómetro de

ouvido. Acima da gama de frequências de 150 kHz a 80 MHz, as intensidades de campo devem ser inferiores a 3 V/m.

PT | 152

PT | 151

PT | 152

Orientação e declaração do fabricante – imunidade ao equipamento de comunicação sem ﬁos de RF

RF radiada

IEC61000-4-3

(Especiﬁcações

de teste para

IMUNIDADE

DA PORTA DO

INVÓLCUCRO a

equipamento de

comunicações sem

ﬁos de RF)

Frequência

de teste

(Mhz)

Banda a)

(MHz)

Serviço a) Modulação b) Modulação

b) (W)

Distância

(m)

NÍVEL DO

TESTE DE

IMUNIDADE

(V/m)

385 380-390 TETRA 400 Modulação da

pulsação b)

18 Hz

1.8 0.3 27

450 430-470 GMRS 460,

FRS 460

FM c) ± 5kHz

desvio 1kHz seno

20.3 28

710 704-787 LTE Band 13,17 Modulação de

pulsação b)

217 Hz

0.2 0.3 9

745

780

810 800-960 GSM

800/900,

TETRA 800,

iDEN 820,

CDMA 850,

LTE Band 5

Modulação de

pulsação b)

18 Hz

20.3 28

870

930

1720 1700-

1990

GSM 1800;

CDMA 1900;

GSM 1900;

DECT;

LTE Band 1,

4,25; UMTS

Modulação de

pulsação b)

217 Hz

20.3 28

1845

1970

2450 2400-

2570

Bluetooth, WLAN,

802.11 b/g/n, RFID

2450, LTE Band 7

Modulação de

pulsação b)

217 Hz

20.3 28

5240 5100-

5800

WLAN

802.11

a/n

Modulação de

pulsação b)

217 Hz

0.2 0.3 9

5500

5785

a) Para alguns serviços, são incluídas apenas as frequências de envio (uplink).

b) A portadora deve ser modulada usando um sinal de onda quadrada de ciclo de trabalho de 50%.

c) Como alternativa à modulação FM, pode usar-se uma modulação de impulso de 50% a 18 Hz porque, embora não

represente a modulação real, esse seria o pior caso

TEMPERATURA CORPORAL

Apenas para uma utilização de consumo; não apto pra utilização proﬁssional.

• A temperatura corporal varia de pessoa para pessoa e oscila durante o dia. Por este

motivo, sugere-se ter conhecimento da respetiva temperatura norma e saudável

medida na testa para determinar corretamente a temperatura.

• A temperatura corporal varia aproximadamente entre 35,5 °C e 37,8 °C (95,9 °F - 100

°F). Para determinar a ocorrência de febre, compare a temperatura detetada com a

temperatura normal da pessoa. Uma subida relativamente à temperatura corporal de

referência de 1 °C (1 °F) representa geralmente uma indicação de febre.

• Locais de medição diferentes (retal, axilar, oral, frontal, auricular) fornecem leituras

diferentes. Desta forma, é incorreto comparar a medição efetuada em locais

diferentes.

• Abaixo encontram-se temperaturas normais para adultos com base em locais de

medição diferentes:

Rectal: 36.6°C to 38°C /97.9°F-100.4°F

Axillary: 34.7°C to 37.3°C /94.5°F-99.1°F

Os requisitos de precisão laboratorial da norma ASTM no intervalo de visualização de 37

°C a 39 °C (98 °F a 102 °F) para termómetros de IF é de ± 0,2. (± 0,4 °F), enquanto para

termómetros de mercúrio e eletrónicos o requisito segundo as Normas ASTM E667-86 e

E1112-86 é de ±0,1. (±0,2 °F).

Atenção: O termómetro de infravermelhos cumpre os requisitos estabelecidos na Norma

ASTM (E1965-98) exceto a cláusula 5.2.2. Apresenta a temperatura de um sujeito num

intervalo de 34,0 °C ~ 42,9 °C. A responsabilidade de conformidade total deste produto

com a norma é assumida por (Hetaida Technology Co., Ltd. Add: Room 801 ,802, 803, 804,

901, 2# Building Scientiﬁc Research Center, Songhu Intelligent Valley, No.6 Minfu Road,

Liaobu Town, Dongguan City, Guangdong Province, P.R.China).

PT | 153

SV | 154

PT | 153

SV | 154

FÖRORD

Bruksanvisningen för den Infraröd termometer för öron och panna avser att ge

nödvändig information för korrekt användning av termometermodellen.

Endast kroppsläget har granskats och certiﬁerats av anmält organ. Allmän kunskap

om infraröda termometrar och förståelse för termometermodellens egenskaper och

funktioner är förutsättningar för korrekt användning. Beröringsfri Infraröd termometer

för öron och panna är en medicinteknisk produkt och kan användas upprepade gånger

under produktens rekommenderade livslängd på 5 år. Läs handboken först innan du

använder den. Om du inte förstår användningsområdena till fullo ska du sluta använda

termometern.

Använd inte termometern utan att läsa alla anvisningar och förstå dem fullt ut.

Obs!

Köp eller innehav av denna enhet medför inte någon uttrycklig eller underförstådd

licens för användning med reservdelar som, ensamma eller i kombination med denna

enhet, skulle falla inom ramen för ett av de relaterade patenten..

För ytterligare information kontakta:

FKA Brands Ltd, Somerhill Business Park, Five Oak Green Road,

Tonbridge, Kent TN11 0GP.

Kundtjänst: [email protected]

Share Info Consultant Service LLC Repräsentanbüro

Heerdter Lohweg 83, 40549 Düsseldorf

SV | 155

SÄKERHETSINFORMATION

Enheten får endast användas för de syften som beskrivs i dessa instruktioner. Tillverkaren

kan inte hållas ansvarig för skador som orsakats av felaktig tillämpning.

Den Infraröd termometer för öron och panna är utformad för att minimera risken för

risker som uppkommer av programvarufel genom att följa ljud- och ljustekniska

designprocesser, riskanalys och programvaruvalidering.

VARNING

Varningar identiﬁeras med varningssymbolen som visas ovan.

• Den Infraröd termometer för öron och panna ska användas av konsumenter i

hemmiljö och primärvårdsmiljöer som screeningverktyg. Denna handbok, tillbehör,

bruksanvisning, all försiktighetsinformation och speciﬁkationer ska läsas före

användning.

• Produkten är utformad för att mäta kroppstemperaturen i pannan eller i örat. Använd

den inte i något annat syfte.

• Denna produkt är avsedd att användas i hemmiljö och primärvårdsmiljöer som

screeningverktyg.

• Använd inte termometern om den inte fungerar som den ska eller har skadats på

något vis.

• När termometerns omgivningstemperatur ändras för mycket, t.ex. genom att

termometern ﬂyttas från en plats med lägre temperatur till en annan plats med högre

temperatur, ska termometern lämnas kvar i ett rum i 30 minuter där temperaturen är

mellan 15 °C och 35 °C (59° F–95 °F).

• Ta bort de primära batterierna om det är sannolikt att utrustningen inte kommer att

användas under lång tid.

• Denna produkt är inte vattentät. Sänk inte ned den i vatten eller annan vätska. Följ

kraven i avsnittet Skötsel och förvaring vid rengöring och desinﬁcering.

• Rör inte vid IR-avkänningssensorn med ﬁngrarna.

• Undvik att använda termometern för att mäta kroppstemperaturen medan du

använder en kall kompress eller annan åtgärd för att lindra feber.

• För att mäta människans temperatur, välj läget “Body” eller “Ear”.

• Denna produkt måste användas i en stabil miljö. Om omgivningsmiljön är instabil

ska du kontrollera om det ﬁnns imma på sensorn och i så fall avlägsna den innan du

använder termometern i enlighet med avsnittet Skötsel och förvaring.

SV | 156

SV | 155

SV | 156

• Använd inte i närheten av starka elektrostatiska fält eller magnetfält eftersom det

kan påverka noggrannheten i mätdata.

• Blanda inte gamla och nya batterier för att undvika skador på produkten.

• Det kan påverka mätnoggrannheten om pannan är täckt av hår, svett, eller en mössa

eller scarf.

• Mätresultaten från den här produkten är endast till för egen användning. Om du är

osäker ska du mäta temperaturen med andra metoder. Vax i örat leder också till

minskad avläst temperatur. Var därför noggrann med att använda rätt metod för en

exakt temperaturmätning.

• Det är inte alltid lämpligt för alla att använda öronläget på grund av öronvax eller

av andra skäl.

Enheten ska förvaras oåtkomligt för barn/husdjur. När enheten inte används ska den

förvaras i ett torrt rum och skyddas mot fukt, värme, ludd, damm och direkt solljus.

Placera aldrig några tunga föremål på termometern.

Bränn inte upp förbrukade batterier.

Använd endast rekommenderade batterier. Använd inte laddningsbara batterier.

Denna termometer ersätter inte en sjukhusdiagnos.

Tappa inte, ta isär eller modiﬁera enheten.

Använd inte enheten om du tror att den är skadad eller om du upptäcker något

ovanligt med den.

Enheten består av känsliga komponenter och måste behandlas med försiktighet.

Följ förvarings- och driftförhållandena som beskrivs i avsnittet Tekniska

speciﬁkationer.

Utför inte service/underhåll under användning av termometern.

Vidrör inte batteriet och patienten samtidigt när termometern används.

Använd inte enheten om den är skadad eller sliten eller om någonting har lossnat

från den. Kontinuerlig användning av en skadad enhet kan orsaka personskador,

felaktiga resultat eller allvarlig fara.

Baserat på aktuell vetenskap och teknik är inga andra potentiella allergiska

reaktioner kända.

Utrustningen ska installeras och tas i bruk i enlighet med informationen i

MEDFÖLJANDE DOKUMENT

ÖVERSIKT

Avsedd användning

Infraröd termometer för öron och panna är avsedda att användas för intermittent

mätning och övervakning av kroppstemperaturen hos konsumenter i hemmet och

primärvårdsmiljöer som screeningverktyg.

Beskrivning av Infraröd termometer för öron och panna

• Enhetsprincip och introduktion

• Infraröd termometer för öron och panna är en handhållen, återanvändbar,

batteridriven enhet som kan mäta kroppstemperaturen i pannan och

hudtemperaturen på pannan.

• Driftprincipen bygger på infraröd sensorteknik. IR-sensorn kan mata ut olika signaler

vid mätning av olika objekttemperaturer eller i olika omgivningstemperaturer, och

ASIC kan omvandla signalen från IR-sensorn till ett digitalt värde och visa det på

LCD-skärmen.

Beskrivning av reglage, indikatorer och symboler

SV | 157

SV | 158

1. Passiv infraröd sond

2. Lock

3. Startknapp

4. LCD-skärm

5. Batterilock (Knappen

MODE (läge) sitter

bakom batteriluckan)

1. Pannläge

2. Öronläge

3. Ytläge

4. Måttenhet

5. Dataindikator

6. Indikator för lågt batteri

7. Indikator för mätresultat

8. Volym på/av-indikator

9. Minnesindikator

bild 1 bild 2

1 2 3

7 8 9

1 2

SV | 157

TERMOMETERTILLÄMPNINGAR

Termometerns

modellnummer Termometerstil Vuxent Barn

Örat Panna Örat Panna

Model: HTD8216C

TE-300-EU 1 Infraröd termometer för öron

och panna ü ü ü ü

UTRUSTNINGSSYMBOLER

Varning Begränsning av farliga ämnen

Icke-steril förpackning Batchkod

Läs bruksanvisningen före

användning Efterlevnad av WEEE-standarden

Drifttemperatur KASTA INTE BORT

Avsedd för upprepat bruk

Luftfuktighet vid drift Lufttryck vid drift

Den här enheten uppfyller del 15

i FCC:s (Federal Communications

Commission) regler.

Anger att enheten överensstämmer

med MDD 93/42/EEG. 0598 är det

anmälda organets nummer

Tillverkare Auktoriserad representant inom den

europeiska gemenskapen

Återvinningsbar Serienummer

Type BF (Body Floating)

IP22: Den första siran 2: Skyddad mot fasta främmande föremål på Ф 12,5 mm eller

större. Den andra siran: Skyddad mot vertikalt fallande vattendroppar vid kapsling

1cm-5cm

SV | 158

TEKNISKA SPECIFIKATIONER

Mätenhet °C/°F

Driftläge Justerat läge (kroppsläge)

Direktläge (ytläge)

Mätplats Panna/öra

Referensplats på kroppen Armhåla

Nominellt

utmatningsintervall 35.0-42.0°C :±0.2°C / 95.0-107.6°F:±0.4°F

Utmatningsintervall Kroppsläge: 34.0-42.9°C / 93.2-109.2°F

Ytläge: 0°C - 100.0°C / 32°F -212°F

Laboratorienoggrannhet Kroppsläge:

34,0–34,9 °C: ± 0,3 °C/93,2–94,8 °F: ± 0,5 °F

35,0–42,0 °C: ± 0,2 °C/95,0–107,6 °F: ± 0,4 °F

42,1–42,9 °C: ± 0,3 °C/107,8–109,2 °F: ± 0,5 °F

Ytläge:

± 2 °C/± 3,6 °F

Displayens upplösning 0,1 °C/0,1 °F

Bakgrundsbelysning i tre

färger (färglarm) 34–37,3 °C/93,2–99,1 °F: Grön (normal temperatur)

37,4–38,0 °C (larmpunkt)/99,3–100,4 °F: Gul (lätt feber)

38,1–42,9 °C/100,6–109,2 °F: Röd (hög feber)

Färglarm är endast för kroppsläge. Ytläget har alltid grön

bakgrundsbelysning

Tid för automatisk

avstängning ≤35 s

Mättid ≤ 5s (under öronläget)

≤2S (under pannläget)

3-10s (under pannmätningsläget)

Minnesplatser 1

SV | 159

SV | 160

SV | 159

Strömförsörjningskrav

Batterier 2 x alkaliska AAA-batterier på 1,5 V (IEC typ LR03)

Miljö

Driftförhållanden Drifttemperatur:

15 - 35°C (59 - 95°F) Relativ

luftfuktighet:≤ 85 % Lufttryck:

70–106 kPa

Transport- och

förvaringsförhållanden Förvaringstemperatur:

-20–55 °C (-4–131 °F) Relativ luftfuktighet:

≤ 93 % Lufttryck:

70–106 kPa

Mått och vikt

Vikt (utan batterier) 66g

Storlek L:154mm X B:34mm X H:52mm

Överensstämmelse

Objekt Uppfyller

Utrustningsklassiﬁcering Säkerhetsstandarder:

SS-EN 60601-1: 2006+A1:2013, SS-EN 60601-1-2: 2015

Typ av skydd Internt driven utrustning (med batteridrift)

Frontpanel och etiketter på höljet EN ISO 15223-1:2016

Temperatur EN ISO80601-2-56:2012

Hemsjukvårdsmiljö EN 60601-1-11:2015

Tillbehörsnamn sira

AAA-batteri 2

Bruksanvisning 1

SV | 160

Beräknade värden för indikatorerna enligt ISO80601-2-56-2012

Öronläge:

Grupper A1 Grupper A2 Grupper B Grupper C

Påverkan 0.000 -0.097 -0.046 -0.060

Standardavvikelse 0.175 0.154 0.116 0.125

Grad av överensstämmelse 0.349 0.308 0.233 0.249

Klinisk repeterbarhet (för alla grupper) 0.057

Pannläge:

Grupper A1 Grupper A2 Grupper B Grupper C

Påverkan -0.060 -0.083 -0.032 0.000

Standardavvikelse 0.170 0.144 0.139 0.120

Grad av överensstämmelse 0.340 0.288 0.278 0.239

Klinisk repeterbarhet (för alla grupper) 0.108

Läge för pannans skanning:

Grupper A1 Grupper A2 Grupper B Grupper C

Påverkan -0.015 -0.063 -0.068 -0.090

Standardavvikelse 0.173 0.167 0.135 0.125

Grad av överensstämmelse 0.345 0.334 0.269 0.250

Klinisk repeterbarhet (för alla grupper) 0.064

Säkerhetsklassiﬁcering av ME-UTRUSTNING

Skydd mot elektriska stötar Internt driven ME-utrustning

Skyddsgrad Typ BF – applicerad del (sonden)

Skydd mot skadligt intrång av vatten

eller partiklar IP22

Driftsätt Kontinuerlig drift

OBS! Ej avsedd att steriliseras. Ej för användning i SYRERIKA MILJÖER.

SV | 161

SV | 162

SV | 161

DRIFT

Batteriinstallation

Försiktighet: Den Infraröd termometer för öron och panna fungerar inte med urladdade

batterier eller externa strömkällor. Installera nya batterier.

1. Skjut batteriluckan nedåt mot basen på den Infraröd termometer för öron och panna

och ta bort batteriluckan.

2. Sätt i två AAA-batterier och följ markeringarna för + och -.

3. Stäng batteriluckan.

4. Produkten fungerar inte utan batterier.

5. Följ lokala lagar och föreskrifter för att bortskaa använda batterier för att

undvika miljöpåverkan.

6. Om termometern inte kommer att användas regelbundet ska batteriet avlägsnas

för att förhindra möjliga skador på grund av läckage.

7. Innan du använder produkten ska du kontrollera den för att försäkra dig om

att den inte har tappats eller utsatts för några yttre skador som kan påverka

funktionen. Använd inte produkten om den är skadad.

Så här använder du produkten

• Pannläge: sätt på sondens lock och håll termometern i mitten av pannan för att mäta

kroppstemperaturen (mellan eller ovanför ögonbrynen). Håll produkten lodrätt och

tryck på Start-knappen – temperaturskärmen visas omedelbart.

• Läge för pannmätning: Sätt på sondens lock, håll termometern lodrätt nära pannan,

tryck och håll ner Start-knappen och ﬂytta termometern från vänster till höger eller

från höger till vänster i cirka 3-10 sekunder. Maxtemperaturen visas på skärmen.

• Håll hår borta från pannan, torka av eventuell svett och ta av mössor, klädesplagg

osv. vid temperaturmätning i pannan.

• Öronläge: Ta bort locket och för in öronsonden något i hörselgången, tryck sedan på

START-knappen, mätningen är klar inom 5 sekunder.

• Håll öronkanalen och sonden rena när du mäter temperaturen i örat.

• Du bör ha befunnit dig i samma miljö i minst 5 minuter och sedan mäta temperaturen

efter att omgivningstemperaturen överensstämmer med miljön.

• Om du använder en kall kompress eller andra fysiska kylmetoder minskar

temperaturen i pannan.

SV | 162

• Omgivningstemperaturen runt testpersonen ska vara stabil. Håll avstånd till ﬂäktar

med kraftigt ﬂöde, luftkonditioneringsventiler och liknande.

• En person som ﬂyttar sig från en plats med lägre temperatur till en annan plats med

högre temperatur ska stanna kvar i testmiljön längre än 5 minuter för att anpassa sig

till omgivningstemperaturen efter ommätningen.

• Du kan inte använda termometern på platser med starkt solsken.

• Vi rekommenderar att du testar minst tre gånger och väljer det resultat som visas

ﬂest gånger.

• För att mäta kroppstemperaturen väljer du antingen läget “ear” (öron) eller

“forehead” (panna). Vid mätning av andra föremål, t.ex. vätska eller livsmedel, väljer

du läget “surface” (yta).

• Om temperaturen i pannan av någon anledning är låg, kan du mäta bakom örat eller

välja öronläget.

SV | 163

SV | 164

SV | 163

BÖRJA MÄTA

Örontemperaturmätning

SV | 164

1. Slå på termometern genom att trycka på Start-knappen. Termometern utför ett

självtest där alla segment visas i 2 sekunder. Se bild 3.

2. När mätningen är utförd hörs tre pip, vilket innebär att självtestet är klart. Den

senast uppmätta temperaturen visas. Om inga data har sparats i minnet kommer

skärmen att visa “----”. Se bild 4.

3. När initialiseringen är klar försvinner minnessymbolen och enhetssymbolen börjar

blinka, vilket innebär att mätningen kan startas. Se bild 4.

4. Om personen i fråga är över ett år gammal, dra försiktigt örat upp och ned. Om

personen är mindre än ett år gammal, dra försiktigt tillbaka örat.

5. För långsamt in termometern i hörselgången och tryck på START-knappen.

Enheten börjar mäta med ett kort “pip” som upprepas 2-5 sekunder senare.

Slutligen indikerar fem korta “pip” att mätningen har slutförts och den uppmätta

temperaturen visas på LCD-skärmen. Bakgrundsbelysningens färg på skärmen

ändras till rött, gult eller grönt. Grönt tyder på en normal temperatur och enheten

är redo för mätning. Gult innebär låg feber. Rött innebär hög feber. Observera att

både gult och rött innebär en varning.

OBS! Färglarmet fungerar endast i kroppsläget, ytläget har grön

bakgrundsbelysning.

bild 3 bild 4 bild 5

1 2 3

7 8 9

1 2

Temperaturmätning i pannan

SV | 165

SV | 166

1. Slå på termometern genom att trycka på Start-knappen. Termometern utför ett

självtest där alla segment visas i 2 sekunder. Se bild 6.

2. När mätningen är utförd hörs tre pip, vilket innebär att självtestet är klart. Den

senast uppmätta temperaturen visas. Om inga data har sparats i minnet kommer

skärmen att visa “----”. Se bild 7.

3. Om skärmen visar denna symbol (ikon) istället för , tar du bort batteriluckan och

trycker på knappen MODE , för att växla till pannläget. Se bild 8.

4. Efter initialisering försvinner minnessymbolen “M” och enhetssymbolen °C

(eller symbolen °F) börjar blinka vilket innebär att enheten är redo att utföra en

temperaturmätning.

5. Metod för skanning av temperatur: håll termometern vertikal och nära pannan.

Tryck på startknappen. Enheten börjar mäta med ett kort “pip” som upprepas

3-10 sekunder senare. Slutligen anger ett långt “pip” eller fem korta “pip”

att mätningen har slutförts och den uppmätta (max-) temperaturen visas på

LCD-skärmen. Bakgrundsbelysningens färg på skärmen ändras till rött, gult eller

grönt. Grönt indikerar en normal temperatur och enheten är redo för mätning. Gult

innebär låg feber. Rött innebär hög feber. Observera att både gult och rött innebär

en varning.

Byta läge

Produkten växlar till öronläge om locket tas bort. När locket sätts tillbaka kan pannläget

och ytläget växlas med hjälp av knappen MODE (läge). “öron“- och “pann”-läget används

för att mäta kroppstemperatur, läget “surface” (yta) används för att mäta temperaturen

på ytor. (Fabriksinställningen är “body” (kroppsläge).

bild 6 bild 7 bild 8

1 2 3

7 8 9

1 2

SV | 165

FELSÖKNING

Message Situation Källa eller lösning

Den uppmätta temperaturen är högre än den

normala kroppstemperaturen. Kroppsläge: temperaturen överstiger 42,9 °C

Ytläge: temperaturen överstiger 100 °C

Den uppmätta temperaturen är lägre än den

normala kroppstemperaturen. Kroppsläge: temperaturen är lägre än 34,0 °C

Ytläge: temperaturen är lägre än 0 °C

Drifttemperaturen överskrider det angivna

temperaturintervallet.

Omgivningstemperaturen är högre än 35 °C

eller lägre än 15 °C

Felfunktion upptäcktes Systemfel upptäcktes under automatisk

systemkontroll, skärmen ﬂimrar och enheten

stängs av automatiskt.

Batterikapaciteten är för låg. Mätning

av temperatur är inte tillåten. Sätt i ett nytt batteri

Omgivningstemperaturen är inte stabil Vänta tills omgivningstemperaturen är stabil.

Låt enheten acklimatiseras i minst 30 minuter

innan du använder den.

Tom skärm 1. Tryck på påknappen igen.

2. Kontrollera batteriets polaritet.

3. Byt ut mot ett nytt batteri.

Den interna tiden från första mätning till nästa

mätning är mindre än 5 sekunder i öronläget. Vänta i 5 sekunder innan du utför nästa

mätning.

Inget mätresultat är tillgängligt, eftersom

skanningen sker för snabbt i pannans

skanningsläge eller om enhetens position inte är

korrekt i öronläget.

1. Minska skanningshastigheten i

pannläget.

2. För in sonden i rätt läge i hörselgången

vid öronläge.

Aktivera lägesomkopplaren när du utför en mätning. Kontrollera om locket sitter löst. Se till

att locket inte sitter löst om du utför en

mätning i pannan.

SV | 166

1 2 3

7 8 9

1 2

1 2 3

7 8 9

1 2

1 2 3

7 8 9

1 2

1 2 3

7 8 9

1 2

1 2 3

7 8 9

1 2

1 2 3

7 8 9

1 2

1 2 3

7 8 9

1 2

1 2 3

7 8 9

1 2

1 2 3

7 8 9

1 2

1 2 3

7 8 9

1 2

BYTA BATTERI

1. Öppna och ta bort batteriluckan enligt indikatorn på batteriluckans yta.

Kontrollera att termometern är avstängd innan du byter batteri.

2. Tryck på spärren i batterihållaren för att ta ut batterierna och byt ut dem mot

två nya AAA-batterier. Se till att de är korrekt inriktade enligt beskrivningen på

insidan av batteriluckan.

3. Skjut tillbaka batteriluckan tills den sitter på plats.

4. Kasta inte förbrukade batterier i hushållssoporna. Ta dem till särskilda lokala

insamlingsplatser.

5. Om termometern har fastnat i ett läge efter batteribyte tar du ut batterierna,

väntar i 30 sekunder och sätter sedan i batterierna igen.

VARNING

Batterierna får inte laddas, tas isär eller brännas.

RENGÖRING, SKÖTSEL OCH FÖRVARING

• Linsen är mycket ömtålig.

• Det är mycket viktigt att skydda linsen mot smuts och skador.

• Den infraröda sonden är mycket känslig. Rör inte vid eller använd verktyg på den. Den

måste skyddas noggrant, annars påverkar det måttens noggrannhet.

• Använd en alkoholservett eller en duk indränkt med 70 % ~ 75 % alkohol för att

rengöra termometerns hölje, enhetens yta och LCD-skärmen. När termometersonden

är smutsig eller används av olika människor, ska en bomullspinne fuktad med 70

% ~ 75 % alkohol användas för att varsamt rengöra och desinﬁcera sondens yta på

termometern. Använd inte lösningsmedel eller sänk ner enheten i vatten eller andra

vätskor.

• Förvara alltid termometern inom rekommenderad förvaringstemperatur (– 20 °C till

55 °C eller – 4 °F till 131 °F) och luftfuktighet (≤93 % icke-kondenserande).

• Enheten måste värmas upp i minst 30 minuter om den utsatts för den lägsta

lagringstemperaturen innan den kan användas igen.

• Enheten måste kylas ner i minst 30 minuter om den utsatts för den högsta

lagringstemperaturen innan den kan användas igen.

SV | 167

SV | 168

SV | 167

• Vi rekommenderar att termometern förvaras på en torr plats utan damm. Utsätt inte

termometern för direkt solljus, hög temperatur/luftfuktighet eller extrema miljöer

eftersom det kan försämra funktionen.

• När termometerns omgivningstemperatur ändras för mycket, t.ex. genom att

termometern ﬂyttas från en plats med lägre temperatur till en annan plats med högre

temperatur, ska termometern lämnas kvar i ett rum i 30 minuter där temperaturen är

mellan 15 °C och 35 °C.

KASSERING

• Förbrukade batterier får inte kastas i hushållssoporna. Förbrukade batterier ska

deponeras på en uppsamlingsplats.

• När apparatens livslängd är slut ska den inte kastas i hushållssoporna.

• Fråga efter alternativ för miljövänligt och lämpligt bortskaande. Ta hänsyn till

lokala bestämmelser.

GARANTI

Vårt företag lämnar en garanti för den Infraröd termometer för öron och panna vid

tidpunkten för det ursprungliga köpet och under en tidsperiod på två år.

Garantin täcker inte följande:

• Enhetens serienummeretikett är trasig eller kan inte identiﬁeras.

• Skador på enheten på grund av felaktig kontakt med andra enheter.

• Skador på enheten till följd av olyckor.

• Ändringar som utförs av användare utan föregående skriftligt tillstånd från företaget.

• Batterier och förpackningar täcks inte av garantin

När du efterfrågar garantiservice måste du ha ett inköpsdatum och en inköpsstämpel från

återförsäljaren (inklusive återförsäljarens namn och adress) på garantikortet. Var noga

med att be återförsäljaren att signera produktköpet på garantikortet. När du efterfrågar

garantiservice ber vi dig att skicka produkten till våra distributionsplatser för reparation.

Om produktens garanti upphört att gälla får du betala eventuella kostnader.

SV | 168

OBS!

1. Om du har problem med den här enheten, t.ex. med inställningar, underhåll eller

användning kontaktar du Servicecenter från HoMedics. Öppna eller reparera inte

enheten själv.

2. Rapportera till HoMedics om någon oväntad åtgärd eller händelse inträar.

3. Termometern är kalibrerad vid tillverkningen. Om termometern används

i enlighet med anvisningarna behövs ingen regelbunden omkalibrering.

Kontakta oss, om du vid något tillfälle ifrågasätter noggrannheten i

temperaturmätningarna.

4. Patienten är en avsedd operatör. Patienten kan mäta temperatur och byta batteri.

Under normala omständigheter kan patienten även underhålla enheten och dess

tillbehör enligt bruksanvisningen.

EMC-DEKLARATION

1. Utrustningen måste installeras och tas i bruk i enlighet med den information

som tillhandahålls i MEDFÖLJANDE DOKUMENT. Denna produkt kräver särskilda

försiktighetsåtgärder avseende EMC och måste installeras och tas i drift enligt

den EMC-information som tillhandahålls och den här enheten kan påverkas av

bärbar och mobil RF-kommunikationsutrustning.

2. *Var försiktig: Använd inte en mobiltelefon eller andra enheter som avger

elektromagnetiska fält nära enheten. Det kan leda till felaktig funktion hos

enheten.

3. *Var försiktig: Den här enheten har testats och inspekterats grundligt för att

säkerställa korrekt prestanda och drift!

4. *Var försiktig: Denna maskin ska inte användas intill eller staplas tillsammans

med annan utrustning. Om intilliggande eller staplad användning är nödvändig

5. * Den infraröda kroppstermometern är lämplig för sjukhus, förutom i närheten

av aktiv HÖGFREKVENT UTRUSTNING FÖR KIRURGI och RF-skyddade rum med

ME-SYSTEM för magnetröntgen, där förekomsten av ELEKTROMAGNETISKA

STÖRNINGAR är hög.

6. * Prestandan hos den infraröda kroppstermometern såsom mätningsnoggrannhet

och informationsdisplay kan gå förlorad eller försämras på grund av

ELEKTROMAGNETISKA STÖRNINGAR.

7. * Varning: STRÅLNINGSKARAKTÄRISTIKEN för utrustningen gör den lämplig

SV | 169

SV | 170

Riktlinjer och tillverkarens deklaration om elektromagnetisk strålning

Infraröd termometer för öron och panna är avsedd att användas i nedan angivna

elektromagnetiska miljö. Kunden eller användaren av örontermometern ska

säkerställa att den används i en sådan miljö.

Strålningstest Överensstäm-melse

RF-strålning

CISPR 11 Grupp 1

RF-strålning CISPR 11 Klass B

Harmonisk strålning

IEC 61000-3-2 Ej tillämpligt

Spänningsvariationer

Flimmerstrålning

IEC 61000-3-3

Ej tillämpligt

SV | 169

SV | 170

för användning i sjukhus- och hemmiljöer (CISPR 11 Klass B) ska maskinen

observeras för att veriﬁera normal funktion i den konﬁguration där den kommer

att användas.

SV | 172

Riktlinjer och tillverkarens deklaration om elektromagnetisk immunitet

Termometer för öron och panna är avsedd att användas i nedan angivna elektromagnetiska miljö.

Kunden eller användaren av örontermometern ska säkerställa att den används i en sådan miljö.

Immunitetstest IEC 60601-testnivå Överensstäm-melsenivå

Elektrostatisk

urladdning (ESD)

IEC 61000-4-2

±8kV kontakt

±2, ±4, ±8, ±15 kV luft ±8kV kontakt

±2, ±4, ±8, ±15 kV luft

Elektriska

snabba

transientskurar IEC

61000-4-4

Ingången AC strömportar: ± 2 KV

Ingången likström strömportar: ± 2 KV

Signalingångar / utgångar: ± 1 KV Ej tillämpligt

Överspänning

IEC 61000-4-5 Ingångsportar: +0,5, +1,0 KV

Signalinmatning / utgång: +2,0 KV Ej tillämpligt

Spänningsfall,

korta avbrott och

spännings-

variationer i

strömförsörjn-

ingens ingång-

sledningar

IEC 61000-4-11

0,5 cykler för> 95%

(synkroniseringsvinkel

(grader): 0, 45, 90, 135, 180,225,

270, 315)

1 cykler för> 95% UT

(synkroniseringsvinkel

(grader): 0)

25 (50Hz) / 30 (60Hz) cykler för

30% U T (synkroniseringsvinkel

(grader): 0)

Ej tillämpligt

Spänningsavbrott

IEC 61000-4-11 250 (50Hz) / 300 (60Hz) cykler för> 95%

UT (synkroniseringsvinkel (grader): 0)

Strömfrekvens

(50/60 Hz)

magnetfält

IEC 61000-4-8

3 A/m 3A/m

OBS: UT är nätspänningen innan testnivån tillämpas.

SV | 171

Riktlinjer och tillverkarens deklaration om elektromagnetisk immunitet

Termometer för öron och panna är avsedd att användas i nedan angivna elektromagnetiska miljö.

Kunden eller användaren av örontermometern ska säkerställa att den används i en sådan miljö.

Immunitetstest IEC 60601 -testnivå Överensstäm-melsenivå

Lednings-RF

IEC 61000-4-6

Utstrålad RF

IEC 61000-4-3

3Vrms

150 kHz till 80 MHz

Primär hälsovårdsmiljö: 3 V/m

Hemsjukvårdsmiljö

10V/m 80 MHz till 2,5 GHz

Ej tillämpligt

Primär hälsovårdsmiljö: 3 V/m

Hemsjukvårdsmiljö

10 V/m 80MHz - 2700 MHz

OBS 1! Vid 80 MHz och 800 MHz gäller det högre frekvensintervallet.

OBS 2! Dessa riktlinjer gäller eventuellt inte i alla situationer. Elektromagnetisk utbredning påverkas av absorption

och reﬂektion från byggnader, föremål och människor.

Fältstyrkan från fasta sändare, t.ex. basstationer från radiotelefoner (mobila/trådlösa) och landmobilradio,

amatörradio, AM- och FM-radiosändning och TV-sändning kan inte förutsägas med exakthet. För att bedöma

den elektromagnetiska miljön på grund av fasta RF-sändare bör en elektromagnetisk undersökning på plats

övervägas. Om den uppmätta fältstyrkan på den plats där örontermometern används överskrider den tillämpliga

RF-överensstämmelsenivån ovan, ska örontermometern observeras för att veriﬁera normal drift. Om avvikande

prestanda observeras kan ytterligare åtgärder bli nödvändiga, t.ex. att ändra inriktning eller ﬂytta örontermometern.

Över frekvensområdet 150 kHz till 80 MHz ska fältstyrkan vara mindre än 3 V/m.

SV | 172

SV | 171

SV | 174

SV | 173

Vägledning och tillverkarens deklaration - Immunitet för trådlös RF-kommunikationsutrustning

Utstrålad RF

IEC61000-4-3

(Testspeciﬁ-

kationer för

immunitet mot

trådlös RF-

kommunikation-

sutrustning

vid öppningar i

höljet)

Test-

frekvens

(MHz)

Band a)

(MHz)

Tjänst a) Modulering b) Modulering

b) (W)

Avstånd (m)

IMMUNI-

TETSTESTNIVÅ

(V/m)

385 380-390 TETRA 400

Pulsmodulering

1.8 0.3 27

450 430-470 GMRS 460,

FRS 460 FM c) ±5 kHz

avvikelse 1

kHz sinus

20.3 28

710 704-787 LTE Band 13,17

Pulsmodulering

217 Hz

0.2 0.3 9

745

780

810 800-960 GSM

800/900,

TETRA 800,

iDEN 820,

CDMA 850,

LTE Band 5

Pulsmodulering

18 Hz

20.3 28

870

930

1720 1700-

1990

GSM 1800;

CDMA 1900;

GSM 1900;

DECT;

LTE Band 1,

4,25; UMTS

Pulsmodulering

217 Hz

20.3 28

1845

1970

2450 2400-

2570

Bluetooth, WLAN,

802.11 b/g/n, RFID

2450, LTE Band 7

Pulsmodulering

217 Hz

20.3 28

5240 5100-

5800

WLAN

802.11

a/n

Pulsmodulering

217 Hz

0.2 0.3 9

5500

5785

a) För vissa tjänster, är endast de uppåtlänkade frekvenserna inkluderade.

b) Bärvågen måste moduleras med en signal med en fyrkantsvåg och en 50 % arbetscykel.

c) Som ett alternativ till FM-modulering, kan 50 % pulsmodulering vid 18 Hz användas även dom den inte utgör en faktisk

modulering, så är den det värsta fallet

KROPPSTEMPERATUR

Endast för konsumentbruk, inte för professionellt bruk

• Kroppstemperaturen skiljer sig från person till person och varierar under dagen. Av

denna anledning rekommenderas det att du känner till din normala temperatur i

pannan när du är frisk för att korrekt fastställa temperaturen.

• Kroppstemperaturen ligger mellan 35,5 °C och 37,8 °C (95,9 °F–100 °F). För att

avgöra om någon har feber ska du jämföra den uppmätta temperaturen med

personens normala temperatur. En höjning över referenskroppens temperatur på 1 °C

(1 °F) eller mer tyder i allmänhet på feber.

• Olika mätplatser (rektalt, i armhålan, oralt, i pannan, i hörselgången) ger olika

värden. Det är därför fel att jämföra mätningar från olika platser.

• Nedan anges typiska temperaturer för vuxna, baserat på olika mätplatser:

Rektalt: 36,6 till 38 °C /97,9 till 100,4 °F

I armhålan: 34,7 °C till 37,3 °C/94,5 °F till 99,1 °F

ASTM-laboratorieprecisionskraven i visningsintervallet 37 °C till 39 °C (98 °F till 102 °F)

för IR-termometrar är ±0,2 (±0,4 °F), medan kravet enligt ASTM-standarderna E667-86

och E1112-86 för kvicksilver i glastermometrar och elektroniska termometrar är ±0,1

(±0,2 °F).

Försiktighet: Den här infraröda termometern uppfyller kraven i ASTM-standarden

(E1965-98) med undantag för klausul 5.2.2. Den visar undersökningspersonens

temperatur i intervall på 34,0 °C~42,9 °C. Fullt ansvar för att denna produkt

överensstämmer med standarden tas av (Hetaida Technology Co., Ltd. Add: Room 801

,802, 803, 804, 901, 2# Building Scientiﬁc Research Center, Songhu Intelligent Valley,

No.6 Minfu Road, Liaobu Town, Dongguan City, Guangdong Province, P.R.China).

SV | 174

SV | 173

176

2 YEAR GUARANTEE

FKA Brands Ltd guarantees this product from

defect in material and workmanship for a period

of 2 years from the date of purchase, except

as noted below. This FKA Brands Ltd product

guarantee does not cover damage caused by

misuse or abuse; accident; the attachment of

any unauthorised accessory; alteration to the

product; or any other conditions whatsoever

that are beyond the control of FKA Brands

Ltd. This guarantee is eective only if the

product is purchased and operated in the UK

/ EU. A product that requires modication

or adaptation to enable it to operate in any

country other than the country for which it

was designed, manufactured, approved and /

or authorised, or repair of products damaged

by these modications is not covered under

this guarantee. FKA Brands Ltd shall not

be responsible for any type of incidental,

consequential or special damages. To obtain

guarantee service on your product, return the

product post-paid to your local service centre

along with your dated sales receipt (as proof

of purchase). Upon receipt, FKA Brands Ltd will

repair or replace, as appropriate, your product

and return it to you, post-paid. Guarantee

is solely through HoMedics Service Centre.

Service of this product by anyone other than the

HoMedics Service Centre voids the guarantee.

This guarantee does not aect your statutory

rights. For your local HoMedics Service Centre,

go to www.homedics.co.uk/servicecentres

GARANTIE 2 ANS

FKA Brands Ltd garantit ce produit exempt de

vices de matériaux et de fabrication, pendant

une période de 2 ans à compter de la date

d’achat ; hormis les cas indiqués ci-dessous.

Cette garantie FKA Brands Ltd ne couvre pas

les dommages causés par toute mauvaise

utilisation ou abus, par tout accident, par tout

accessoire utilisé sans autorisation, par toute

modication apportée au produit, ni par toutes

autres circonstances ne pouvant être imputées

à FKA Brands Ltd. Cette garantie ne prend eet

que dans la mesure où le produit est acheté et

utilisé au Royaume-Uni / dans l’UE. Un produit

devant faire l’objet de modications ou de

réglages, an de permettre son fonctionnement

dans un pays autre que celui pour lequel il a été

conçu, fabriqué, approuvé et / ou autorisé, ou

toutes réparations de produits endommagés

par ces modications, ne sont pas couverts par

cette garantie. FKA Brands Ltd ne saurait être

tenue responsable de tout type de dommages

accidentels, consécutifs ou particuliers. Pour

bénécier du service de garantie sur votre

produit, veuillez renvoyer le produit par colis

aranchi au Service après-vente, accompagné

de votre facture datée (preuve d’achat). A

réception, FKA Brands Ltd procédera à la

réparation ou, le cas échéant, au remplacement

de votre produit et vous le réexpédiera, sans

frais de port supplémentaires. Seul le Service

après-vente de HoMedics est habilité à traiter

une demande de garantie. Tout service prodigué

pour ce produit par quiconque autre que le

Service après-vente de HoMedics entraîne

l’annulation de la garantie. Cette garantie

n’aecte pas vos droits statutaires. Pour

contacter le Service après-vente HoMedics de

votre région, veuillez consulter le site

www.homedics.co.uk/servicecentres

2 JAHRE GARANTIE

HoMedics 2 year:

FKA Brands Ltd garantiert für einen Zeitraum

von 2 Jahren ab Kaufdatum, dass dieses Produkt

frei von Material- und Fertigungsfehlern ist.

Diese Garantie umfasst keine Schäden, die durch

einen nicht bestimmungsgemäßen Gebrauch

175

oder Missbrauch des Gerätes, Unfälle, die durch

Nutzung von Zubehörteilen, die nicht vom

Hersteller zugelassen sind oder die Veränderung

des Gerätes oder irgendwelche anderen

Umstände entstehen, die sich der Kontrolle von

FKA Brands Ltd entziehen. Diese Garantie gilt

nur, wenn das Gerät in GB bzw. der EU gekauft

und betrieben wird. Ein Gerät, für das eine

Modikation oder Anpassung erforderlich wird,

damit es in einem anderen Land als dem Land,

für das es entwickelt, hergestellt, zugelassen

und/oder autorisiert wurde, betrieben werden

kann oder die Reparatur an Geräten, die durch

diese Modikationen beschädigt wurden, fallen

nicht unter diese Garantie. FKA Brands Ltd haftet

nicht für jede Art von Begleit-, Folge- oder

besonderen Schäden. Um einen Garantie-Service

für Ihr Gerät zu erhalten, wenden Sie sich bitte

an unser deutschsprachiges Service Center:

Telefon: 0049 (0) 69 5170 9480

E-Mail: [email protected]

Die Garantie wird ausschließlich durch das

HoMedics Service Center durchgeführt. Durch

Service-Dienstleistungen, die nicht vom

HoMedics Service Center durchgeführt wurden,

verfällt die Garantie.

Diese zusätzliche Garantie schränkt Ihre

gesetzlichen Gewährleistungsansprüche

nicht ein.

2 ANNI DI GARANZIA

FKA Brands Ltd garantisce il prodotto da

difetti di componenti e lavorazione per un

periodo di 3 anni dalla data di acquisto, fatte

salve le indicazioni riportate nel seguito. La

garanzia sui prodotti oerta da FKA Brands

Ltd non copre i danni causati da uso improprio

o abuso, incidente, collegamento di accessori

non autorizzati, alterazione del prodotto o

qualsiasi altra condizione non imputabile a

FKA Brands Ltd. La presente garanzia è valida

esclusivamente se il prodotto è acquistato

e utilizzato nel Regno Unito / nell’UE. La

presente garanzia non copre le modiche o gli

adattamenti necessari per il funzionamento

dell’apparecchio in un Paese diverso da quello

per cui è progettato, prodotto, approvato e/o

autorizzato, né la riparazione di apparecchi

danneggiati da tali modiche. FKA Brands Ltd

non sarà ritenuta responsabile di alcun tipo di

danno incidentale, consequenziale o speciale.

Per usufruire del servizio di manutenzione in

garanzia, restituire il prodotto in franchigia

postale al centro servizi locale unitamente

alla ricevuta di pagamento (come prova di

acquisto). Al ricevimento del prodotto, FKA

Brands Ltd si occuperà della riparazione o

della sostituzione, a seconda del caso, e della

restituzione in franchigia postale. La garanzia

è valida esclusivamente presso il Centro Servizi

HoMedics. La manutenzione di questo prodotto

da soggetti diversi dal Centro Servizi HoMedics

annulla la garanzia. La presente garanzia non

inuirà sui diritti sanciti per legge.Per scoprire

il Centro Servizi HoMedics più vicino, visitare la

pagina www.homedics.co.uk/servicecentres

2 AÑOS DE GARANTÍA

FKA Brands Ltd garantiza que este producto

está libre de fallos de fabricación y de mano de

obra durante un periodo de 2 años a partir de

la fecha de adquisición, salvo las excepciones

que se mencionan a continuación. La garantía

de este producto FKA Brands Ltd no cubre los

daños causados por un mal uso o abuso, por

accidentes, por acoplamiento de accesorios no

autorizados, por modicaciones al producto,

o cualquier otro condicionante que esté fuera

del alcance del control de FKA Brands Ltd.

Esta garantía únicamente entrará en vigor si

el producto se ha adquirido y operado en RU/

UE. La garantía no cubre las modicaciones o

adaptaciones que precise el producto para que

funcione en otros países distintos de los que va

176

175

178

destinado, ha sido fabricado, aprobado y/o

autorizado, ni tampoco están cubiertas las

reparaciones de daños causados en el producto

por estas modicaciones. FKA Brands Ltd no

será responsable de incidentes, consecuencias

o daños especiales. Si necesita servicio

técnico cubierto por la garantía del producto,

devuelva el producto franqueado al Centro de

Servicios HoMedics en la dirección que gura

en el dorso de este manual, acompañado de

su recibo de compra (como justicante). Al

recibirlo, FKA Brands Ltd reparará o sustituirá

el producto, según proceda, y se lo enviará de

vuelta franqueado. La garantía únicamente

da derecho a reparaciones en el Centro de

Servicios HoMedics. Reparaciones en cualquier

otro servicio técnico distinto de HoMedics

anularán la garantía. Esta garantía no afecta

sus derechos legales. Busque su Centro de

Servicios HoMedics más próximo en:

www.homedics.co.uk/servicecentres

2 JAAR GARANTIE

FKA Brands Ltd geeft 2 jaar garantie op

materiële en fabrieksfouten vanaf de

aankoopdatum, met uitzondering van het

onderstaande. Deze productgarantie van

FKA Brands Ltd is niet van toepassing op

beschadigingen veroorzaakt door verkeerd

gebruik of misbruik; ongelukken; het

bevestigen van niet-toegestane accessoires;

wijzigingen aan het product; en andere

condities waar FKA Brands Ltd geen controle

over heeft. Deze garantie is alleen geldig

wanneer het product aangeschaft en gebruikt

wordt in het VK / de EU. Een product dat

gewijzigd of aangepast moet worden om

gebruikt te kunnen worden in een land

anders dan het land waarvoor het was

ontworpen, geproduceerd, goedgekeurd en/

of geautoriseerd, of reparatie van producten

die beschadigd zijn door deze wijzigingen, valt

niet onder deze garantie. FKA Brands Ltd is

niet verantwoordelijk voor eventuele indirecte,

speciale of gevolgschade.

Om garantieservice voor uw product te krijgen,

dient u het product gefrankeerd naar uw

plaatselijke onderhoudscentrum te sturen,

samen met de gedateerde kassabon (als bewijs

van aankoop). Na ontvangst zal FKA Brands

Ltd uw product repareren of vervangen (waar

nodig) en deze gefrankeerd aan u retourneren.

Garantiewerkzaamheden worden uitsluitend via

het onderhoudscentrum van HoMedics verzorgd.

Onderhoud van dit product door anderen dan

een onderhoudscentrum van HoMedics doet

deze garantie vervallen. Deze garantie laat uw

wettelijke rechten onverlet. Voor uw lokale

HoMedics Service Centre, bezoek

www.homedics.co.uk/servicecentres

GARANTIA DE 2 ANOS

A FKA Brands Ltd garante que este produto

está isento de defeitos de material e de fabrico

por um período de 2 anos, a partir da data da

compra, exceto conforme indicado abaixo.

Esta garantia de produto FKA Brands Ltd não

cobre danos causados por abuso ou utilização

indevida; acidente; xação de um acessório

não autorizado; alteração do produto; ou

quaisquer outras condições que estejam fora

do controlo da FKA Brands Ltd. Esta garantia

só será efetiva se o produto for adquirido e

utilizado no Reino Unido/UE. Um produto que

necessite de modicação ou adaptação para

que possa funcionar em qualquer país para

além do país para o qual foi desenvolvido,

fabricado, aprovado e/ou autorizado, ou a

reparação de produtos danicados por estas

modicações não se enquadram no âmbito

desta garantia. A FKA Brands Ltd não será

responsável por qualquer tipo de danos

acidentais, consequenciais ou especiais.

177

Para obter serviço de garantia no seu produto,

envie o produto pós-pago ao centro de

assistência juntamente com o recibo de venda

datado (como comprovativo de compra). Após

a receção, a FKA Brands Ltd irá reparar ou

substituir, conforme apropriado, o seu produto

e irá devolvê-lo a si, pós-pago. A garantia só

é válida no Centro de Assistência HoMedics.

A assistência deste produto por qualquer

pessoa que não seja funcionária do Centro de

Assistência HoMedics anulará a garantia. Esta

garantia não afeta os seus direitos conferidos

por lei.

Para saber onde ca o Centro de Assistência

local da HoMedics, aceda a

www.homedics.co.uk/servicecentres

2 ÅRS GARANTI

FKA Brands Ltd garanterar att den här

produkten är fri från material- och

tillverkningsfel under en period av 2 år från

inköpsdatumet, förutom vad som noteras

nedan. Denna produktgaranti från FKA Brands

Ltd omfattar inte skador orsakade av felaktig

användning, vanvård, olycka, anslutning

av ej godkända tillbehör, modieringar av

produkten eller andra förutsättningar som

ligger utanför FKA Brands Ltd. kontroll.

Denna garanti gäller endast om produkten

köps och används i Storbritannien eller inom

EU. En produkt som kräver modiering eller

anpassning för att kunna fungera i något

land annat än det land den var designad för,

tillverkad, godkänd och/eller auktoriserad,

eller reparation av produkter skadade av dessa

modieringar täcks inte under denna garanti.

FKA Brands Ltd. ansvarar inte för någon typ av

tillfälliga, indirekta eller speciella skador.

För att få garantiservice på din produkt,

returnerar du produkten med betalt porto

till ditt lokala servicecenter, tillsammans

med ditt daterade kvitto (som inköpsbevis).

Efter mottagandet, kommer FKA Brands Ltd

att reparera eller ersätta, beroende på vad

som är lämpligt, din produkt och returnera

den till dig, med porto betalt. Garantin är

bara tillgänglig via HoMedics Servicecenter.

Service av produkten hos någon annan än

HoMedics Servicecenter upphäver garantin.

Denna garanti inverkar inte på dina lagenliga

rättigheter.

För att hitta ditt lokala HoMedics

Servicecenter, kan du gå till

www.homedics.co.uk/servicecentres

178

177

IB-TE300EU1-0321-01

Manufactured by

Hetaida Technology Co., Ltd.

Room 801 ,802, 803, 804, 901, 2# Building Scientiﬁc Research Center,

Songhu Intelligent Valley, No.6 Minfu Road, Liaobu Town, Dongguan City,

Guangdong Province, P.R.China

Distributed in UK by

FKA Brands Ltd, Somerhill Business Park

Five Oak Green Road, Tonbridge, Kent TN11 0GP, UK

Distributed in EU by

FKA Brands Ltd, 29 Earlsfort Terrace, Dublin 2, Ireland.

Customer Service:

[email protected]

Share Info Consultant Service LLC

Repräsentanbüro

Heerdter Lohweg 83, 40549 Düsseldorf

HoMedics HTD8216C Instrucciones de operación

Marca: HoMedics

Modelo: HTD8216C

Categoría: Termómetros corporales digitales

Tipo: Instrucciones de operación

Descargar PDF

informe

En otros idiomas

français: HoMedics HTD8216C Mode d'emploi
italiano: HoMedics HTD8216C Istruzioni per l'uso
Deutsch: HoMedics HTD8216C Bedienungsanleitung
Nederlands: HoMedics HTD8216C Handleiding
português: HoMedics HTD8216C Instruções de operação
svenska: HoMedics HTD8216C Bruksanvisningar

HoMedics HTD8216C Instrucciones de operación

HoMedics HTD8216C Instrucciones de operación

En otros idiomas

Documentos relacionados

Otros documentos