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Nasal Mask Mirage Kidsta

ResMed Nasal Mask Mirage Kidsta, Mirage Series 2, Mirage Swift II Manual de usuario

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Español
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Solamente para uso clínico
Desinfección y esterilización de la
mascarilla o del sistema de almohadillas
nasales entre pacientes
La presente guía de desinfección/esterilización está destinada al uso de los
sistemas de mascarillas y almohadillas nasales* por parte de múltiples
pacientes en un entorno de hospital, clínica o laboratorio del sueño. Si usted
utiliza su mascarilla en el hogar y es el único usuario, remítase a la guía del
usuario para obtener las instrucciones de limpieza.
A continuación se describen los procedimientos recomendados y
comprobados para la limpieza, desinfección y esterilización de la mascarilla.
Aconsejamos que cada centro de servicios sanitarios consulte sus propios
procedimientos antes de llevar a cabo las siguientes instrucciones.
Para obtener más información sobre la mascarilla remítase a la Guía del
Usuario. Las piezas que no pueden ser desinfectadas/esterilizadas están
enumeradas en la tabla de la página 29.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
• ResMed no puede de ningún modo garantizar la aceptabilidad de
cualquier desviación con respecto a los procedimientos que se
detallan a continuación y sus efectos sobre el rendimiento del
producto.
• Los componentes de la mascarilla no deberán someterse a
esterilización por autoclave ni gas oxietileno.
• Siga siempre las instrucciones del fabricante para la utilización de
detergentes, desinfectantes o agentes esterilizantes.
Notas:
• El arnés no necesita ser desinfectado ni esterilizado. Será necesario, sin
embargo, lavarlo bien antes de que otro paciente lo utilice. El procedimiento
de limpieza se detalla en la Guía del Usuario.
* Todas las referencias a mascarillas en la presente guía se refieren a mascarillas y al
sistema de almohadillas nasales de ResMed.
Solamente para uso clínico
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•
La mascarilla debe desarmarse y limpiarse antes de su desinfección o
esterilización. También deberá inspeccionarse después de su desinfección
o esterilización. Consulte la sección “Inspección posterior a la desinfección
o esterilización” para obtener más datos sobre dicha inspección.
Una vez desarmada, desinfecte o esterilice cuidadosamente los componentes
de la mascarilla siguiendo el procedimiento descrito de uno de los métodos
siguientes:
• Desinfección química
• Desinfección térmica
• Esterilización STERRAD
™
.
Opción 1: desinfección química
Previo a la desinfección
1 Desmonte la mascarilla.
2 Limpie las piezas individuales de la mascarilla con un cepillo de cerdas
suaves durante un minuto, en un baño de detergente suave (por ej.
Aniosyme
™
DDI o Alconox
™
). Tenga especial cuidado de limpiar bien todas
las ranuras y cavidades.
3 Enjuague los componentes dos veces agitándolos vigorosamente en agua
potable (5 litros por mascarilla) y déjelos secar al aire alejados de la luz
directa del sol.
ResMed ha probado los detergentes Aniosyme DDI (diluido al 0,5 % durante
15 minutos) y Alconox (diluido al 1 %).
Desinfección
1 Sumerja los componentes de la mascarilla que se pueden desinfectar en
una solución comercial de ácido peracético al 0,15 % (por ej.:
Anioxyde
™
1000), ortoftalaldehído al 0,55 % (por ej.: CIDEX
™
OPA) o
glutaraldehído al 3,4 % (por ej.: CIDEX Plus
™
).
2 Enjuague los componentes de la mascarilla en agua potable (5 litros por
mascarilla) y déjelos secar al aire alejados de la luz directa del sol.
Las pruebas llevadas a cabo por ResMed han demostrado que los
componentes de la mascarilla pueden soportar 15 ciclos de desinfección
utilizando soluciones de ácido peracético (Anioxyde 1000 al 0,15 % durante
30 minutos), ortoftalaldehído (CIDEX OPA al 0,55 % durante 20 minutos) o
glutaraldehído (CIDEX Plus al 3,4 % durante 20 minutos).
Nota: si se utilizan los detergentes o desinfectantes antes mencionados, se
deberán observar las combinaciones siguientes:
• Detergente Aniosyme DDI con Anioxyde 1000 como desinfectante.
Solamente para uso clínico
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Español
O BIEN
• Detergente Alconox con desinfectante CIDEX OPA o CIDEX Plus.
Opción 2: desinfección térmica
Previo a la desinfección
1 Desmonte la mascarilla.
2 Limpie las piezas individuales de la mascarilla con un cepillo de cerdas
suaves durante un minuto, en un baño de detergente suave (por ej.
Neodisher
™
Medizyme o Alconox). Tenga especial cuidado de limpiar bien
todas las ranuras y cavidades.
3 Enjuague los componentes dos veces agitándolos vigorosamente en agua
potable y déjelos secar al aire alejados de la luz directa del sol.
ResMed ha probado los detergentes Neodisher Medizyme (al 2 % durante
30 minutos) y Alconox (diluido al 1 %).
Desinfección
Utilizando un sistema de desinfección por agua caliente certificado, sumerja
los componentes de la mascarilla que se pueden desinfectar durante una de
las combinaciones de tiempo y temperatura enumeradas en las secciones
siguientes.
Normas europeas
De conformidad con prEN ISO 15883-1, se ha probado la mascarilla con las
siguientes combinaciones de tiempo y temperatura:
• 70 ºC durante 100 minutos
• 75 ºC durante 30 minutos
• 80 ºC durante 10 minutos
• 90ºC durante 1 minuto.
Requisitos regionales
Debido a requisitos regionales específicos, también se ha probado la
desinfección de la mascarilla con la siguiente combinación de tiempo y
temperatura:
• 93 °C durante 10 minutos.
Las pruebas realizadas por ResMed han demostrado que los componentes de
la mascarilla pueden soportar 15 ciclos de desinfección usando las anteriores
combinaciones de tiempo y temperatura . Las pruebas se llevaron a cabo
utilizando un baño de agua caliente Branson
™
LTH 1828-24.
Solamente para uso clínico
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Opción 3: Sistema de esterilización STERRAD
Nota: la mascarilla nasal Ultra Mirage™ II no está validada para el sistema de
esterilización STERRAD.
Previo a la esterilización
1 Desmonte la mascarilla.
2 Limpie las piezas individuales de la mascarilla con un cepillo de cerdas
suaves durante un minuto, en un baño de detergente suave (por ej.
Alconox). Tenga especial cuidado de limpiar bien todas las ranuras y
cavidades.
3 Enjuague los componentes dos veces agitándolos vigorosamente en agua
potable y déjelos secar al aire alejados de la luz directa del sol.
ResMed ha probado el detergente Alconox (diluido al 1 %).
Esterilización
Esterilice los componentes de la mascarilla aptos para ello de acuerdo con las
instrucciones del fabricante del sistema de esterilización STERRAD (por
ejemplo, Sterrad 100S o Sterrad NX).
Las pruebas realizadas por ResMed han demostrado que los componentes de
la mascarilla pueden someterse a 15 ciclos del sistema de esterilización
STERRAD 100S si se utiliza el método de bandeja.
Nota: no se recomienda utilizar bolsas.
Inspección posterior a la desinfección o esterilización
Inspeccione visualmente cada uno de los componentes de la mascarilla. Si se
advierte algún signo de deterioro visible (como grietas, rajaduras, roturas, etc.)
en uno de los componentes de la mascarilla, dicho componente debería ser
desechado y sustituido por uno nuevo. Los componentes de silicona pueden
acusar una ligera decoloración, lo cual es totalmente aceptable.
Nota: si un centro de servicios sanitarios exige un proceso de esterilización o
desinfección adicional después de volver a montar la mascarilla, la cantidad de
ciclos recomendados se reduce a la mitad.
Piezas no validadas para el uso entre pacientes
Algunas piezas de las mascarillas no han sido validadas para el uso entre
múltiples pacientes. Dichas piezas tendrán que ser remplazadas por piezas
nuevas para usar la mascarilla con otro paciente. Consulte la tarjeta de
componentes en el sitio web www.resmed.com para obtener una lista de las
piezas de recambio disponibles para cada sistema de mascarilla.
Solamente para uso clínico
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Español
Las piezas que no pueden ser desinfectadas ni esterilizadas se enumeran en
la tabla siguiente.
Nota: Las piezas que no pueden ser desinfectadas ni esterilizadas deben ser
remplazadas cuando se usa con distintos pacientes.
Mascarillas/ sistema de almohadillas Piezas que no puede ser
desinfectadas ni esterilizadas
• Mascarilla Nasal Mirage Vista
™
• Mascarilla Nasal Mirage Activa
™
• Mascarilla Nasal Mirage Kidsta
™
Pieza giratoria, tubo corto
• Sistema de Almohadillas Nasales Mirage Swift
™
• Sistema de Almohadillas Nasales Mirage Swift
™
II
Conjunto de tubo corto
• Mascarilla Facial Mirage
™
Serie 2
• Mascarilla Facial Ultra Mirage
™
Membrana de la válvula
• Mascarilla Nasal Ultra Mirage
™
sin ventilación
• Mascarilla Facial Ultra Mirage
™
sin ventilación
• Mascarilla Nasal Ultra Mirage
™
II
• Mascarilla Facial Mirage
™
Serie 2 sin ventilación
Ninguna
Nota: cada país tiene desinfectantes y detergentes diferentes. Por este motivo,
ResMed ha identificado alternativas a título de ejemplo y ha validado los desinfec-
tantes y detergentes enumerados en la presente guía.
Solamente para uso clínico
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Apenas para uso clínico
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