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Solamente para uso clínico La presente guía de desinfección/esterilización está destinada al uso de los sistemas de mascarillas y almohadillas nasales* por parte de múltiples pacientes en un entorno de hospital, clínica o laboratorio del sueño. Si usted utiliza su mascarilla en el hogar y es el único usuario, remítase a la guía del usuario para obtener las instrucciones de limpieza. A continuación se describen los procedimientos recomendados y comprobados para la limpieza, desinfección y esterilización de la mascarilla. Aconsejamos que cada centro de servicios sanitarios consulte sus propios procedimientos antes de llevar a cabo las siguientes instrucciones. Para obtener más información sobre la mascarilla remítase a la Guía del Usuario. Las piezas que no pueden ser desinfectadas/esterilizadas están enumeradas en la tabla de la página 29. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES • ResMed no puede de ningún modo garantizar la aceptabilidad de cualquier desviación con respecto a los procedimientos que se detallan a continuación y sus efectos sobre el rendimiento del producto. • Los componentes de la mascarilla no deberán someterse a esterilización por autoclave ni gas oxietileno. • Siga siempre las instrucciones del fabricante para la utilización de detergentes, desinfectantes o agentes esterilizantes. Notas: • El arnés no necesita ser desinfectado ni esterilizado. Será necesario, sin embargo, lavarlo bien antes de que otro paciente lo utilice. El procedimiento de limpieza se detalla en la Guía del Usuario. * Todas las referencias a mascarillas en la presente guía se refieren a mascarillas y al sistema de almohadillas nasales de ResMed. 25 Español Desinfección y esterilización de la mascarilla o del sistema de almohadillas nasales entre pacientes  Solamente para uso clínico • La mascarilla debe desarmarse y limpiarse antes de su desinfección o esterilización. También deberá inspeccionarse después de su desinfección o esterilización. Consulte la sección “Inspección posterior a la desinfección o esterilización” para obtener más datos sobre dicha inspección. Una vez desarmada, desinfecte o esterilice cuidadosamente los componentes de la mascarilla siguiendo el procedimiento descrito de uno de los métodos siguientes: • Desinfección química • Desinfección térmica • Esterilización STERRAD™. Opción 1: desinfección química Previo a la desinfección 1 Desmonte la mascarilla. 2 Limpie las piezas individuales de la mascarilla con un cepillo de cerdas suaves durante un minuto, en un baño de detergente suave (por ej. Aniosyme™ DDI o Alconox™). Tenga especial cuidado de limpiar bien todas las ranuras y cavidades. 3 Enjuague los componentes dos veces agitándolos vigorosamente en agua potable (5 litros por mascarilla) y déjelos secar al aire alejados de la luz directa del sol. ResMed ha probado los detergentes Aniosyme DDI (diluido al 0,5 % durante 15 minutos) y Alconox (diluido al 1 %). Desinfección 1 Sumerja los componentes de la mascarilla que se pueden desinfectar en una solución comercial de ácido peracético al 0,15 % (por ej.: Anioxyde™1000), ortoftalaldehído al 0,55 % (por ej.: CIDEX™ OPA) o glutaraldehído al 3,4 % (por ej.: CIDEX Plus™). 2 Enjuague los componentes de la mascarilla en agua potable (5 litros por mascarilla) y déjelos secar al aire alejados de la luz directa del sol. Las pruebas llevadas a cabo por ResMed han demostrado que los componentes de la mascarilla pueden soportar 15 ciclos de desinfección utilizando soluciones de ácido peracético (Anioxyde 1000 al 0,15 % durante 30 minutos), ortoftalaldehído (CIDEX OPA al 0,55 % durante 20 minutos) o glutaraldehído (CIDEX Plus al 3,4 % durante 20 minutos). Nota: si se utilizan los detergentes o desinfectantes antes mencionados, se deberán observar las combinaciones siguientes: • Detergente Aniosyme DDI con Anioxyde 1000 como desinfectante. 26  Solamente para uso clínico • O BIEN Detergente Alconox con desinfectante CIDEX OPA o CIDEX Plus. Opción 2: desinfección térmica Previo a la desinfección 1 Desmonte la mascarilla. 2 Limpie las piezas individuales de la mascarilla con un cepillo de cerdas suaves durante un minuto, en un baño de detergente suave (por ej. Neodisher™ Medizyme o Alconox). Tenga especial cuidado de limpiar bien todas las ranuras y cavidades. 3 Enjuague los componentes dos veces agitándolos vigorosamente en agua potable y déjelos secar al aire alejados de la luz directa del sol. ResMed ha probado los detergentes Neodisher Medizyme (al 2 % durante 30 minutos) y Alconox (diluido al 1 %). Desinfección Normas europeas De conformidad con prEN ISO 15883-1, se ha probado la mascarilla con las siguientes combinaciones de tiempo y temperatura: • 70 ºC durante 100 minutos • 75 ºC durante 30 minutos • 80 ºC durante 10 minutos • 90ºC durante 1 minuto. Requisitos regionales Debido a requisitos regionales específicos, también se ha probado la desinfección de la mascarilla con la siguiente combinación de tiempo y temperatura: • 93 °C durante 10 minutos. Las pruebas realizadas por ResMed han demostrado que los componentes de la mascarilla pueden soportar 15 ciclos de desinfección usando las anteriores combinaciones de tiempo y temperatura . Las pruebas se llevaron a cabo utilizando un baño de agua caliente Branson™ LTH 1828-24. 27 Español Utilizando un sistema de desinfección por agua caliente certificado, sumerja los componentes de la mascarilla que se pueden desinfectar durante una de las combinaciones de tiempo y temperatura enumeradas en las secciones siguientes.  Solamente para uso clínico Opción 3: Sistema de esterilización STERRAD Nota: la mascarilla nasal Ultra Mirage™ II no está validada para el sistema de esterilización STERRAD. Previo a la esterilización 1 Desmonte la mascarilla. 2 Limpie las piezas individuales de la mascarilla con un cepillo de cerdas suaves durante un minuto, en un baño de detergente suave (por ej. Alconox). Tenga especial cuidado de limpiar bien todas las ranuras y cavidades. 3 Enjuague los componentes dos veces agitándolos vigorosamente en agua potable y déjelos secar al aire alejados de la luz directa del sol. ResMed ha probado el detergente Alconox (diluido al 1 %). Esterilización Esterilice los componentes de la mascarilla aptos para ello de acuerdo con las instrucciones del fabricante del sistema de esterilización STERRAD (por ejemplo, Sterrad 100S o Sterrad NX). Las pruebas realizadas por ResMed han demostrado que los componentes de la mascarilla pueden someterse a 15 ciclos del sistema de esterilización STERRAD 100S si se utiliza el método de bandeja. Nota: no se recomienda utilizar bolsas. Inspección posterior a la desinfección o esterilización Inspeccione visualmente cada uno de los componentes de la mascarilla. Si se advierte algún signo de deterioro visible (como grietas, rajaduras, roturas, etc.) en uno de los componentes de la mascarilla, dicho componente debería ser desechado y sustituido por uno nuevo. Los componentes de silicona pueden acusar una ligera decoloración, lo cual es totalmente aceptable. Nota: si un centro de servicios sanitarios exige un proceso de esterilización o desinfección adicional después de volver a montar la mascarilla, la cantidad de ciclos recomendados se reduce a la mitad. Piezas no validadas para el uso entre pacientes Algunas piezas de las mascarillas no han sido validadas para el uso entre múltiples pacientes. Dichas piezas tendrán que ser remplazadas por piezas nuevas para usar la mascarilla con otro paciente. Consulte la tarjeta de componentes en el sitio web www.resmed.com para obtener una lista de las piezas de recambio disponibles para cada sistema de mascarilla. 28  Solamente para uso clínico Las piezas que no pueden ser desinfectadas ni esterilizadas se enumeran en la tabla siguiente. Mascarillas/ sistema de almohadillas Piezas que no puede ser desinfectadas ni esterilizadas • Mascarilla Nasal Mirage Vista™ Pieza giratoria, tubo corto • Mascarilla Nasal Mirage Activa™ • Mascarilla Nasal Mirage Kidsta™ • Sistema de Almohadillas Nasales Mirage Swift™ • Sistema de Almohadillas Nasales Mirage Swift™ II • Mascarilla Facial Mirage™ Serie 2 • Mascarilla Facial Ultra Mirage™ • Mascarilla Nasal Ultra Mirage™ sin ventilación • Mascarilla Facial Ultra Mirage™ sin ventilación • Mascarilla Nasal Ultra Mirage™ II • Mascarilla Facial Mirage™ Serie 2 sin ventilación Conjunto de tubo corto Membrana de la válvula Nota: Las piezas que no pueden ser desinfectadas ni esterilizadas deben ser remplazadas cuando se usa con distintos pacientes. Nota: cada país tiene desinfectantes y detergentes diferentes. Por este motivo, ResMed ha identificado alternativas a título de ejemplo y ha validado los desinfectantes y detergentes enumerados en la presente guía. 29 Español Ninguna  Solamente para uso clínico 30  Apenas para uso clínico 36