Viatom PD-30092 Checkme Lite Health Monitor Manual de usuario

Marca: Viatom

Modelo: PD-30092 Checkme Lite Health Monitor

Categoría: Medición

Tipo: Manual de usuario

Checkme Lite Health Monitor

User’s Manual………………….…….English 1-18

Manuel de l'utilisateur……..…Français 19-34

Benutzerhandbuch …………...Deutsch 35-49

Manuale d’uso……………………Italiano 50-63

Manual del usuario………………… Español 64-79

Checkme Lite Health Monitor User’s Manual

Warnings and CautionaryAdvices



We recommend not to use this device if you have a pacemaker or other

implanted devices. Follow the advice given by your doctor, ifapplicable.



Do not use this device with a defibrillator.



Do not use this device during MRI examination.



Never submerge the device in water or other liquids. Do not clean the device with

acetone or other volatile solutions.



Do not drop this device or subject it to strong impact.



Do not place this device in pressure vessels or gas sterilization device.



Do not dismantle the device, as this could cause damage or malfunctions or

impede the operation of the device.



This device is not intended for use by people (including children) with restricted

physical, sensory or mental skills or a lack of experience and/or a lack of

knowledge, unless they are supervised by a person who has responsibility for

their safety or they receive instructions from this person on how to use the

device.



This device displays changes in the heart rhythm and blood oxygenation etc.

which may have various different causes. These may be harmless, but may also be

triggered by illnesses or diseases of differing degree of severity. Please consult a

medical specialist if you believe you may have an illness or disease.



Do not self-diagnose or self-medicate on the basis of this device without

consulting your doctor. In particular, do not start taking any new medication or

change the type and/or dosage of any existing medication without prior approval.



The device has no alarms and will not sound if the measurement reading is too

low or too high.

About Checkme

1.1

Intended Use

The Checkme Lite health monitor is intended to be used for measuring, displaying,

storing and reviewing of multiple physiological parameters including ECG and pulse

oxygen saturation (SpO2) in home or healthcare facilities environment.

ECG is intended for use with adult.

The data and results provided by this device are for pre-check screening purpose only

and cannot be directly used for diagnostic or treatment.

1.2

Outline

Touch Screen

Internal SpO2sensor

Micro-D connector

It connects with mirco-D cable for charging.

Home button



When the monitor is off, press this button to power it on.



When the monitor is on, press and hold it for 2 seconds to turn it off.



During operation, press this button will switch to Main Screen or return to upper

menu.

ECG right electrode

(Put right thumb on it.)

Speaker

ECG left electrode

(Put it to your left palm, left abdomen or left knee.)

Neck stripe hole

ECG back electrode

(Put right forefinger or middle finger on it.)

1.3

Main Screen

The Main Screen is shown as below.

Press an icon in the Main Screen will start a measurement, activate a function, or

open corresponding menu.

The device will enter Main Screen when:



No operation is detected for 60 seconds in result screen, the device will

automatically switch to Main Screen.



Pressing the Home button in other screen interface.

You can change the sound volume by taping the button on the left of the

screen, then tap the <Volume> area. Or you can also go to the Setting menu to change

it.

1.4

Symbols

Symbol

Description

Manufacturer

Date of manufacture

Serial number

Indicates a medical device that is not to be disposed of as unsorted

municipal waste.

Follow Instructions for Use.

Type BF Applied Part

No alarm system

MRI unsafe. Presents hazards in all MR environments as device

contains strongly ferromagnetic materials.

IP22

Resistant to liquid ingress

CE marking

Authorized representative in the European community

UKCA marking

Authorized Representative in the United Kingdom

Non-ionizing radiation

Getting Started

2.1

Power On/Off

Press the Home button to power on the device. Press and hold Home button for

2 seconds to power off thedevice.

2.2

Initial Settings

The first time when the Checkme is powered on, you can set up your Checkme step

by step. You can also change the settings in the <Settings> menu.

Using Checkme

3.1

Prior to

Use Before

using ECG

Before using Daily Check or ECG Recorder function, pay attention to the following

points in order to obtain precise measurements.



If your skin or hands are dry, moisten them before taking the measurement.



During the measurement, do not touch your body with the hand with which

you are taking the measurement.



Please note that there must be no skin contact between your right and left

hand. Otherwise, the measurement cannot be taken correctly.



Stay still during the measurement, do not speak and move.



If possible, take the measurement when sitting instead of standing.

Before using Oximeter

Before using Daily Check and Oximeter function, pay attention to the following

points in order to obtain precise measurements.



The finger inserted in SpO2sensor must be clean.



Any of the following conditions may cause inaccurate measurements, including

but not limited to:

Flickering or very bright light;

Poor blood circulation;

Low hemoglobin;

Hypotension, severe vasoconstriction, severe anemia or hypothermia;

Nail polish, artificial nails;

Any tests recently performed on you that required an injection of

intravascular dyes.



The Oximeter may not work if you have poor circulation. Rub your finger

to increase circulation, or place the SpO2sensor on another finger.



The Oximeter measures oxygen saturation of functional hemoglobin. High

levels

of dysfunctional hemoglobin (caused by sickle cell anemia, carbon monoxide,

etc.) could affect the accuracy of the measurements.



The pleth waveform displayed on the device is normalized.

Warnings and CautionaryAdvices



Limit finger movement as much as possible when using the Daily Check or

Oximeter, which might result in incorrect reading or analysis.

3.2

Daily Check

About Daily

Check

Warnings and CautionaryAdvices



To ensure better tracking of your health status, it is strongly suggested that

every Daily Check measurement is made at the same time period when

your body is in the relative same situation. E.g., every morning when get up, or

every night before go to bed.

Daily Check measurement is a function that combines the measuring of ECG

(Electrocardiograph) waveform, HR (heart rate), SpO2 (blood oxygenation) and PI

(Pulse Index). It takes only 20 seconds to collect your vital signs before giving results.

Using Daily Check

To start a Daily Check, follow the steps as below.

Tap the <Daily Check> icon in the middle

of the Main screen.

Hold the device according to the

instruction, keep the device at the same level as your heart, and keep stable

posture and stay calm. Don’t exert too much pressure on the ECG electrode,

which may result in EMG (electromyograph) interference. Just hold gently

and ensure good contact with the ECG electrode. Do not exert pressure on the

finger that put in the SpO2 sensor. Just fit it inside but gently to ensure good

blood perfusion.

(1)

Put the right forefinger into the built-in SpO2sensor. Use the finger nail to

(1)

(4)

(2)

(3)

squeeze the edge of the SpO2sensor cover, then move in upward to the

left to raise it up as shown below.

(2)

Press the right thumb on the right electrode.

(3)

Press the right middle finger on the back

electrode.

(4)

Press the left electrode to the left palm.

Once the device detects stable waveform, it wil

automatically start the measurement. The

countdown bar moves from left to right.

When the bar is fully filled, the device will analysis your data, and then show the

measurement result.

3.3

ECG Recorder

Different methods of taking the ECG measurement are available on Checkme. The ECG

recorder offers two different methods to measuring ECG:



Lead I: right hand to left hand



Lead II: right hand to left abdomen or left knee

Please keep stable posture and stay calm during the measurement. Movements

may result in interference and incorrect readings or analysis result.

Measuring without cable

To start an ECG Recorder measurement without cable,

If the device is power off, press the Home button.

In the Main Screen, tap the <ECG Recorder> icon.

Choose the method A or B.

Follow the instruction according to the mode you

selected.



Press the right thumb on the right electrode;



Press the right forefinger on the back electrode;



For Lead I, press the left electrode to the left palm;



For Lead II, press the left electrode to the left

lowe abdomen;

Do not press the device too firmly against your skin, which may result in

EMG ( electromyography ) interference. After you finish the above steps, hold the

device stably and staycalm.

Once the device detects stable waveform, it will automatically start the

measurement. The countdown bar moves from left to right.

When the bar if fully filled, the device will analysis your data, and then show

the measurement result.

Measuring with Cable

To start an ECG Recorder measurement with cable,

If the device is power off, press the Home button.

In the Main Screen, tap the <ECG Recorder> icon.

Choose the method C or D.

Follow the instructions to connect the ECG cable and place the ECG electrodes.



Sit down or stand, stay calm;



Palms facing up, place an electrode in the middle of right wrist;



For method C, place another electrode in the middle of left wrist;



For method D, place another electrode in the left lower abdomen;

The display will then show your ECG waveform.

The device will monitor your ECG continuously, however no data will be

saved until you pressthe button.

Press the button to start collecting your ECG data. The countdown bar moves

from left to right.

When the bar is fully filled, the device will analysis your data, and then show

the measurement result.

3.4

Oximeter

The Checkme Health Monitor measures the amount of oxygen in your blood (SpO2),

your pulse rate (PR) and pulse index (PI). The oxygen saturation (SpO2) is measured

and displayed as a percentage of full capacity.

Measuring without cable

To start a Oximeter measurement without cable,

If the device is power off, press the home button.

In the Main Screen, tap the “Pulse Oximeter” icon.

Insert the forefinger into the built-in SpO2sensor as shown below. Relax your

forefinger and do exert pressure.

When the device detects stable waveform, it will automatically start the

measurement. The countdown bar moves from left to right.

When the bar is fully filled, the device will analysis your data, and then show

the measurement result.

Measuring with Cable (Optional)

1. Connect the external SpO

sensor to the multi-functional connector.

2. Put your index finger or middle finger into the external SpO

sensor. Make

sure the cable is positioned along the top of the hand, and the finger nail is

in the position as shown below.

Finger nail position

If the device is power off, press the Home button. Tap the <Pulse Oximeter>

icon.

4. The display will then show your PLETH waveform, SpO

and pulse rate.

The device will monitor your ECG continuously, however no data will be saved

until you press the button

5. Press the button to start collecting your SpO

data. The countdown bar moves

from left to right.

When the bar is fully filled, the device will analysis your data, and then show

the measurement result.

Settings

4.1

Opening Settings Menu

To open the Settings menu, tap the <Settings> icon to open the menu as below.

4.2

Changing Sound Volume

In the Settings menu, tap the <Volume> area to change the volume directly.

Or use the quick setting by tapping the area on the left side of the screen.

4.3

Changing Brightness

In the Settings menu, tap the <Brightness> area to change the Brightness directly

Or use the quick setting by tapping the area on the left side of the screen.

4.4

Setting Date & Time

Choose <Date & Time>.

Tap “+” or “-” button to change the date and time.

4.5

Turning on/off Voice Guide

In the Settings menu, tap the <Voice Guide> area to turn on/off voice guide directly.

Or use the quick setting by tapping the area on the left side of the screen.

4.6

Choosing Language

In the Settings menu, choose <Language>.

Choose the language from the list.

Press the Home Button to return to the Settings menu.

4.7

Erasing Data

In the Setting menu, tap <Erase All Data>, and then <Yes>. Please be noted that

all measurements saved in the device will be deleted.

4.8

Factory Reset

1. In the Setting menu, choose <Factory Reset>, then tap <Yes>.

All measurements, user information and other settings saved in the device will be

deleted, and the device will be restored to the factory default settings.

4.9

Bluetooth connection

Install the latest APP on your smartphone (support BLE Bluetooth) from App Store (iOS)

or Google Play (Android).

Switch on the device bluetooth in Setting-Bluetooth and run the APP, then the data will

be downloaded automatically.

Review

To open the <Data Review> menu, tap the <Data

Review> icon in Mainscreen.

5.1

Reviewing Daily Check

To review Daily Check records,

In the <Data Review> menu, select

<DailyCheck>.

Select one record to review more information as below.

In this menu, you can:



Select to delete this measurement



Select to replay the ECG waveform as

shown below.



Select to return to the Daily Check list.

5.2

Reviewing ECG Recorder

To review ECG Recorder records, in the <Data Review> menu, select <ECG

Recorder>. The operations you can perform is almost the same with Daily Check.

5.3

Reviewing Oximeter

To review Oximeter records, in the <Data Review> menu, select <Oximeter>. The

operations you can perform is almost the same with Daily Check.

Maintenance

6.1

Battery

This monitor is designed to operate on rechargeable Lithium-ion battery. The battery

is charged automatically when the monitor is connected to a powered USB port.

On-screen battery symbols indicate the battery status as follow:

The battery is fully charged.

The solid portion represents the remained battery energy. If the solid

portion moves from left to right, then it means that the battery is being charged.

Indicates that the battery is almost depleted and need to be

charged immediately. Otherwise the device will shut down automatically.

To charge the battery, connect the USB charging

cable as shown.

The device cannot be used for any measuremen

during charging.

Use USB charging devices comply with electrica

safety standard, for example IEC 60950.

6.2

Care and Cleaning

Clean the device by carefully swabbing the device surface with a soft cloth swab

with water or alcohol.

6.3

Trouble Shooting

Problem

Possible Cause

Solution

The device does

not turn on.

The battery may be low.

The device might be

damaged

Charge the battery and

try again.

Please contact with your

local distributor.

The ECG waveform

amplitude is small

The lead you choose is not

suitable for you.

Change another lead and

try again.

ECG waveform

drifts

The pressure exerted on

the electrode is not stable or

too much.

Hand or body may be

moving.

Hold the device stably

and gently.

Try to keep perfectlystill

and test again.

SpO2or pulse rate

1. Finger may not be

1. Remove finger and

shows no value, or

insertedcorrectly.

reinsert, as directed.

the number

2. Finger or hand may be

2. Try to keep perfectlystill

fluctuates

moving.

and test again.

“Error XX”

occurred.

Software or hardware

failure.

Restart the device. If the

error persists, contact with

authorized service center.

SpO2value is too

1. Finger pressed toohard.

1. Reinsert your finger

low when

2. Finger may not be

gently andstably.

measured using

insertedcorrectly.

2. Make sure your fingeris

integrated sensor.

in right position.

Have the device repaired by authorized service centers only, otherwise its warranty

is invalid.

Accessories

Warnings and Cautionary Advices

Use accessories specified in this chapter. Using other accessories may cause

damage to the device or not meet the claimed specifications.

Part Number

Description

540-00192-00

ECG cable with 2leadwires

540-00194-00

USBcharging cable, micro D

560-00198-00

ECGelectrode, 10 pcs

540-00193-00

external SpO2 sensor(optional)

Specifications

Item

Operating

Storage

Temperature

5 to 45°C

-25 to 70°C

Relative humidity(noncondensing)

10% to 95%

Barometric

700 to 1060 hPa

Degree of dust & waterresistance

IP22

Physical

Size

88×56×13 mm

Weight

64 g (main unit)

Display

2.4” touch screen, color,backlit

Connector

Micro-USB connector

Power Supply

Battery type

Rechargeable lithium-polymerbattery

Battery run time

Daily check: > 200 times

Charge time

Less than 2 hours to 90%

ECG

Lead type

Integrated ECG electrodes

Lead set

Lead I, lead II

Record length

30s

Sampling

500 Hz / 16 bit

Display Gain

1.25 mm/mV, 2.5 mm/mV, 5 mm/mV

10 mm/mV, 20mm/mV

Sweep speed

25 mm/s

Bandwidth

0.67 to 40Hz

Electrode offset potential

tolerance

±300 mV

HR measurement range

30 to 250 bpm

Accuracy

±2 bpm or ±2%, whichever is greater

Heart rate is calculated based on average of every 5 to 30

QRS complex.

Measurement summary

Heart rate, QRS duration, Rhythm analysis (Regular

ECG Rhythm, High Heart Rate, Low Heart Rate,High

QRS Value,. Irregular ECG Rhythm, Unable to

analyze)

Standards

Meet standards of ISO80601-2-61

Measurement accuracy verification: The SpO2accuracy has been verified in human

experiments by comparing with arterial blood sample reference measured with a

CO-oximeter. Pulse oximeter measurement are statistically distributed and about

two-thirds of the measurements are expected to come within the specified accuracy

range compared to CO-oximetermeasurements.

SpO2 range

70% to 100%

SpO2 Accuracy(Arms)

80-100%:±2%, 70-79%:±3%

PR range

30 to 250 bpm

PR accuracy

±2 bpm or ±2%，whichever isgreater

PI range

0.5-15

Measurement summary

SpO2, PR, PI, Summary (Normal Blood Oxygen,Low

Blood Oxygen, Unable to analyze)

Review

Waveform review

Full disclosure waveform

Storage

100 pcs of records

Electromagnetic Compatibility

The device meets the requirements of EN 60601-1-2. All the accessories also meet the

requirements of EN 60601-1-2 when in use with this device.

Warnings and CautionaryAdvices

Using accessories other than those specified in this manual may result in increased

electromagnetic emission or decreased electromagnetic immunity of the equipment.

The device or its components should not be used adjacent to or stacked with other

equipment.

The device needs special precautions regarding EMC and needs to be installed and put

into service according to the EMC information provided below.

Other devices may interfere with this device even though they meet the requirements of

CISPR.

When the inputted signal is below the minimum amplitude provided in technical

specifications, erroneous measurements could result.

Portable and mobile communication equipment may affect the performance of this device.

Other devices that have RF transmitter or source may affect this device (e.g. cell phones,

PDAs, and PCs with wireless function).

Guidance and Declaration - Electromagnetic Emissions

The Health Monitor is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The

customer or the user of the device should assure that it is used in such an environment.

Emission tests

Compliance

Electromagnetic environment - guidance

RF emissions CISPR 11

Group 1

The device uses RF energy only for its internal

function. Therefore, its RF emissions are very low

and are not likely to cause any interference in

nearby electronicequipment.

RF emissions CISPR 11

Class B

The device is suitable for use in all

establishments, including domestic

establishments and those directly connected to

the public low-voltage power supply network

that supplies buildings used for domestic

purposes.

Harmonic emissions

IEC61000-3-2

Class A

Voltage Fluctuations /

Flicker Emissions IEC

61000-3-3

Complies

Guidance and Declaration - Electromagnetic Immunity

The Health Monitor is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The

customer or the user of the Health Monitor should assure that it is used in such an environment.

Immunity test

IEC60601 test

level

Compliance level

Electromagnetic

environment -guidance

Electrostatic

discharge (ESD) IEC

± 6 kV contact

± 8 kV air

± 6 kV contact

± 8 kV air

Floors should be wood,

concrete

61000-4-2

or ceramic tile. If floors

are

covered withsynthetic

material,

the relative humidity

should be at

least 30 %.

Electrical fast

transient/burst

IEC 61000-4-4

± 2 kV for power

supply lines

± 1 kV for

input/output lines

± 2 kV for power

supply lines

± 1 kV for

input/output

lines

Mains power quality

should be that of a typical

commercial or hospital

environment.

Surge

IEC 61000-4-5

± 1 kV line(s) to

line(s)

± 2 kV line(s) to

earth

± 1 kV line(s) to

line(s)

± 2 kV line(s) to

earth

Voltage dips, short

Interruptions and

Voltage variations

on power supply

input lines

IEC61000-4-11

<5 % UT

(>95 % dip in UT)

for 0.5 cycle

40 % UT

(60 % dip in UT)

for 5 cycles

70 % UT

(30 % dip in UT)

for 25 cycles

<5 % UT

(>95 % dip in UT)

for 5 s

<5 % UT

(>95 % dip in UT)

for 0.5 cycle

40 % UT

(60 % dip in UT)

for 5 cycles

70 % UT

(30 % dip in UT)

for 25 cycles

<5 % UT

(>95 % dip in UT)

for 5 s

Mains power quality

should be that of a typical

commercial or hospital

environment. If the user

of our product requires

continued operation

during power mains

interruptions, it is

recommended that our

product be poweredfrom

an uninterruptiblepower

supply or abattery.

Power frequency

(50/60 HZ) magnetic

field IEC 61000-4-8

3 A/m

Power frequency

magnetic fields should be

at levels characteristic of a

typical location in a typical

commercial or hospital

environment.

Note: UTis the AC mains voltage prior to application of the test level.

uidan

and

Dec

ation

unity

oni

is in

d fo

ifi

ectr

c e

. Th

mer

r t

oni

should assu

re t

is us

d in su

h an

as d

d b

Immunity

test

IEC60601

test level

Compliance

level

Electromagnetic environment -

guidance

Conduced RF

IEC61000-4-6

3 Vrms 150

kHz to

80 MHz

outside ISM

bands

3 Vrms 150 kHz

80 MHz

outside ISM

bands

Portable and mobile RFcommunications

equipment should be used no closer to

any part of the system, including cables,

than the recommended separation

distance calculated from the equation

appropriate for the frequency of the

transmitter. Recommended separation

distances: d1 .2 P

Radiated RF

IEC61000-4-3

3 V/m 80

MHz to

2.5 GHz

3 V/m 80 MHz

2.5 GHz

Recommended separationdistances:

80 MHz～800 MHz: d1 .2 P

800MHz-2.5GHz: d2 .3 P

Where, Pis the maximum outputpower

rating of the transmitter in watts(W)

according to the transmitter

manufacturer and dis the

recommended separation distance in

meters (m).

Field strengths from fixed RF

transmitters, as determined by an

electromagnetic site survey a, shouldbe

less than the compliance level in each

frequency range b.

Interference may occur in the vicinity of

equipment marked with the following

symbol:

Note 1: At 80 MHz to 800 MHz, the separation distance for the higher frequency range applies.

Note 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected

by absorption and reflection from structures, objects and people.

aField strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless)

telephones and land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast

cannot be predicted theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic environment due

to fixed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured

field strength in the location in which the device is used exceeds the applicable RF compliance

level above, the device should be observed to verify normal operation. If abnormal performance

is observed, additional measures may be necessary, such as re-orienting or relocating the device.

bOver frequency range 150kHz to 80MHz. For Resp field strength should be less than 1V/m.

mme

d s

ation distan

s b

wee

n po

tabl

and

obil

uni

ations

equipment and thedevice

The Health Monitor is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF

disturbances are controlled. The customer or the user of the Health Monitor can help prevent

electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile

RF communications equipment (transmitters) and the monitor as recommended below,

according to the maximum output power of the communications equipment.

Rated

max.

output power of

transmitter(W)

Separation distance according to frequency of the transmitter (m)

150 kHz - 80 MHz

d1 .2 P

MHz

MHz d1 .2

800

800 MHz

GHz

d2 .3

2.5

0.01

0.12

0.23

0.1

0.38

0.73

1.20

2.30

3.80

7.30

100

12.00

23.00

For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended

separation distance d in metres (m) can be estimated using the equation applicable to the

frequency of the transmitter, where P is the maximum output power rating of the transmitter in

watts (W) according to the transmitter manufacturer.

Note 1: At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency range applies.

Note 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected

by absorption and reflection from structures, objects and people.

Mode d'emploi du moniteur de santé

Checkme Lite

Avertissements et mises en garde



Nous vous recommandons de ne pas utiliser cet appareil si vous avez un

stimulateur cardiaque ou un autre dispositif implanté. Demandez alors conseil à

votre médecin.



N'utilisez pas cet appareil en complément d'un défibrillateur.



N'utilisez pas cet appareil si vous passez une IRM.



Ne plongez jamais l'appareil dans l'eau ou tout autre liquide. Ne nettoyez pas

l'appareil avec de l'acétone, ni toute autre solution volatile.



Ne faites pas tomber cet appareil et ne lui faites pas subir de choc important.



Ne placez pas cet appareil dans un récipient sous tension, ni dans un appareil de

stérilisation par gaz.



Ne démontez pas l'appareil : cela pourrait causer des dommages ou des

défaillances, ou encore empêcher son fonctionnement.



Cet appareil ne convient pas à une utilisation par des personnes (y compris des

enfants) aux capacités physiques, sensorielles ou mentales réduites, ou

manquant d’expérience ou de connaissances, à moins qu'elles ne soient

surveillées par une personne responsable de leur sécurité, ou que cette dernière

leur donne des instructions sur l'utilisation de l'appareil.



Cet appareil affiche notamment les variations du rythme cardiaque et de

l'oxygénation du sang, dont les causes sont très variables. Ces variations peuvent

être inoffensives, mais elles peuvent également être symptomatiques de

pathologies ou de troubles plus ou moins graves. Si vous pensez être atteint d'une

quelconque pathologie, veuillez consulter un médecin.



N'établissez pas vous-même de diagnostic et n'ayez pas recours à l'auto-

médication à partir des résultats fournis par cet appareil sans consulter un

médecin. En particulier, ne prenez pas de nouveaux médicaments et ne

remplacez pas ceux que vous prenez actuellement, ni leur dosage, sans

autorisation préalable.



Cet appareil ne comporte pas d'alarme ; il ne sonnera pas si les valeurs relevées

sont trop faibles ou trop élevées.

1.À propos de Checkme

1.1

Usage prévu

Le moniteur de santé Checkme Lite est conçu pour mesurer, afficher, stocker et

consulter plusieurs paramètres physiologiques - ECG, saturation pulsée en oxygène

(SpO2) à domicile ou dans un environnement médical.

L'ECG la mesure réservés auxadultes.

Les données et les résultats fournis par cet appareil servent à des fins de dépistage

avant bilan médical et ne peuvent être utilisés directement pour établir un diagnostic

ou un traitement.

1.2

Schéma

Écran tactile

Capteur interne SpO2

Connexion micro-D

Rechargeable à l'aide d'un câble D.

Bouton Accueil



Quand l'écran est éteint, appuyez sur ce bouton pour l'allumer.



Quand l'écran est allumé, appuyez sur ce bouton pendant deux secondes pour

l'éteindre.



Lorsque l'appareil est en marche, appuyez sur ce bouton pour passer sur l'écran

principal ou revenir au menu supérieur.

Électrode droite de l'ECG

(Placez le pouce droitdessus.)

Haut-parleur

Électrode gauche de l'ECG

(placez-la dans la paume de votre main gauche, sur la partie gauche de votre

abdomen ou sur votre genougauche.)

Point d'attache pour le cordon de cou

Électrode arrière de l'ECG

(Placez l’index ou le majeur de la main droite dessus.)

1.3

Écran principal

Voici à quoi ressemble l'écran principal.

En appuyant sur l'une des icônes de l'écran principal, vous lancez une mesure,

activez une fonction ou ouvrez le menu correspondant.

L'écran principal s'affiche:



automatiquement si aucune opération n'est effectuée pendant soixante

secondes sur l'écran des résultats.



Si vous appuyez sur le bouton Accueil à partir de l'interface d'un autre écran.

Vous pouvez régler le volume sonore en appuyant sur le bouton à gauche de

l'écran, puis sur la zone de <Volume>, ou via le menu Réglages.

1.4

Symboles

Symbole

Description

Fabricant

Date de fabrication

Numéro de série

Indique un dispositif médical ne devant pas être éliminé comme

un déchet municipal non trié.

Suivez les instructions d'utilisation.

Partie appliquée du type BF

Pas de système d'alarme.

L'IRM n'est pas sûre. Présente des risques dans tous les

environnements MR car le dispositif contient des matériaux

fortement ferromagnétiques.

IP22

Résistant à la pénétration de liquide

Marquage CE

Représentant autorisé dans la communauté européenne

Marquage UKCA

Représentant autorisé au Royaume-Uni

Rayonnement non ionisant

Guide de démarrage

2.1

Allumer/éteindre

Pour allumer l'appareil, appuyez sur le bouton Accueil. Gardez le bouton Accueil

appuyé pendant deux secondes pour éteindre l'appareil.

2.2

Réglages de base

Lors de la première mise en service de Checkme, vous pouvez configurer votre

appareil pas à pas. Vous pouvez également modifier les réglages dans le menu

<Réglages>

Utilisation de Checkme

3.1

Avant toute

utilisation Avant

d'utiliser l'ECG

Avant d'utiliser la fonction Contrôle journalier ou l'Enregistreur ECG, veuillez respecter

les points suivants pour obtenir des mesures précises.



Si vous avez la peau ou les mains sèches, humidifiez-les avant d'effectuer la

mesure.



En cours de mesure, ne touchez pas le reste de votre corps avec la main qui

vous sert à prendre les mesures.



Évitez tout contact entre votre main droite et votre main gauche, sinon les

mesures seront incorrectes.



Pendant les mesures, ne bougez pas et ne parlez pas.



Si possible, prenez la mesure assis plutôt que debout.

Avant d'utiliserl'Oxymètre

Avant d'utiliser les fonctions Contrôle journalier et Oxymètre, veuillez respecter

les points suivants pour obtenir des mesures précises.



Le doigt inséré dans le capteur SpO2doit être propre.



Certains éléments peuvent compromettre la précision des mesures, par

exemple :

une lumière vacillante ou très vive ;

une mauvaise circulation sanguine ;

un faible taux d'hémoglobine ;

une hypotension, une vasoconstriction sévère, une grave anémie ou

hypothermie ;

le vernis à ongles, les faux ongles ;

les analyses récentes ayant nécessité l’injection de colorants

intravasculaires.



Il se peut que l'oxymètre ne fonctionne pas en cas de mauvaise circulation

sanguine. Frottez vos doigts pour stimuler la circulation, ou placez le capteur

SpO2sur un autre doigt.



L'oxymètre mesure la saturation en oxygène de l'hémoglobine fonctionnelle. Un

taux élevé d'hémoglobine dysfonctionnelle (en raison d'une drépanocytose,

d'une intoxication au monoxyde de carbone, etc.) peut compromettre la

précision des mesures.



La courbe obtenue par le pléthysmographe est normalisée.

Avertissements et mises en garde



Évitez autant que possible de bouger le doigt lors de l'utilisation des fonctions

Contrôle journalier et Oxymètre : les données affichées ou l'analyse pourraient

être faussées.

3.2

Contrôle journalier

À propos du Contrôle journalier

Avertissements et mises engarde



Pour un meilleur suivi de votre état de santé, il est fortement recommandé de

prendre toutes les mesures du Contrôle journalier dans la même plage horaire,

dans des conditions comparables pour votre organisme. Par exemple, le matin

en vous levant, ou le soir avant de vous coucher.

La fonction Contrôle journalier mesure à la fois la courbe issue de l'ECG

(électrocardiogramme), la HR (fréquence cardiaque), la SpO2 (saturation du sang en

oxygène), l'IP (index de pouls). Après avoir recueilli ces signes vitaux, il suffit de vingt

secondes pour afficher les résultats.

Utilisation du Contrôle journalier

Pour démarrer le Contrôle journalier, suivez les tapes

ci-dessous.

Appuyez sur l'icône <Contrôle journalier> au milieu de l'écran principal.

Tenez l'appareil comme indiqué au niveau du cœur, adoptez une position stable

et gardez votre calme. N'exercez pas une pression trop forte sur l'électrode de l'ECG :

cela pourrait créer une interférence avec l'EMG (électromyographe). Contentez-vous de

tenir délicatement l'appareil et veillez à ce que l'électrode de l'ECG soit bien en contact.

N'exercez pas de pression sur le doigt relié au capteur SpO2. Placez-le délicatement à

l'intérieur du capteur pour garantir une bonne perfusion sanguine.

(1)

Placez votre index droit dans le capteur SpO2intégré. Avec votre ongle,

(1)

(4)

(2)

(3)

décollez la protection du capteur SpO2, puis faites glisser votre doigt à l'intérieur

pour la soulever comme le montre l'illustration.

(2)

Appuyez le pouce de la main droite contre l'électrode de droite.

(3)Appuyez le majeur de la main droite contre l'électrodearrière.

(4)Appuyez l'électrode de gauche contre la paume de la main gauche.

La mesure démarre automatiquement quand l'appareil détecte une forme d'onde

stable. La barre de progression défile de gauche à droite.

Une fois que la barre est pleine, l'appareil analyse vos données, puis affiche les

résultats des mesures.

Étalonnage de la pressionartérielle

Pour obtenir un relevé de la pression artérielle (BP)

l'appareil doit être étalonné par un médecin à l'aide

d'un tensiomètre traditionnel de type brassard. En

raison des différences entre les personnes, chaque

utilisateur doit réaliser son propre étalonnage avant d'utiliser la fonction Contrôle

journalier pour relever ou suivre sa pression artérielle. Au moment de l'étalonnage,

l'utilisateur doit êtredétendu.

Pour effectuer l'étalonnage avec un tensiomètre de type brassard, veuillez suivre les

étapes ci-dessous.

Trouvez un tensiomètre traditionnel de type brassard certifié.

Asseyez-vous et ne bougez plus.

Placez le brassard sur votre bras gauche conformément auxinstructions.

Sélectionnez l'icône <Réglages>

Sélectionnez <Étalonnage pression artérielle>, puis choisissez l’utilisateur.

Veillez à placer le brassard à la hauteur du cœur. Démarrez ensuite la mesure de

la pression artérielle à l'aide du tensiomètre de type brassard. Une fois la mesure

prise, mémorisez la valeur de la pression artérielle systolique.

Appuyez sur le bouton de l'écran de l'appareil et suivez les étapes détaillées

dans la section Utilisation du Contrôle journalier.

Une fois la mesure prise, entrez manuellement la valeur de la pression systolique.

Répétez l'étalonnage en suivant les étapes 6 à 8.

3.3

Enregistreur ECG

Checkme propose différentes méthodes pour réaliser l'ECG. L'enregistreur ECG propose

deux méthodes de mesure :



Dérivation I : main droite et main gauche



Dérivation II : main droite et partie gauche de l'abdomen ou genougauche

Veuillez adopter une position stable et ne pas bouger tout au long de la mesure. Tout

mouvement peut entraîner des interférences et des inexactitudes dans les relevés ou

dans les résultats del'analyse.

Mesurer sans câble

Pour démarrer un enregistrement d'ECG sans câble :

Choisissez la méthode A ou B.

Suivez les instructions selon le mode que vous avez sélectionné.



Appuyez le pouce droit sur l'électrode droite ;



Appuyez l'index droit sur l'électrode postérieure ;



Pour la méthode A, appuyez l'électrode gauche contre la paume de la main

gauche ;



Pour la méthode B, appuyez l'électrode gauche contre la partie inférieure

gauche de l'abdomen ;

N'appuyez pas le dispositif trop fermement contre votre peau, ce qui pourrait

entraîner des interférences d'EMG (électromyogramme). Après avoir terminé les

étapes ci-dessus, tenez l'appareil de manière stable et restez calme.

Lorsque l'appareil détecte une forme d'onde stable, il démarre automatiquement

la mesure. La barre de compte à rebours se déplace de gauche àdroite.

Lorsque la barre est complètement remplie, l'appareil analyse vos données, puis

montre les résultats des mesures.

Mesurer avec le câble

Pour démarrer un enregistrement d'ECG avec câble :

Choisissez la méthode C ou D.

Suivez les instructions pour connecter le câble d'ECG et placer les électrodes d'ECG.



Asseyez-vous et restez calme ;



Les paumes des mains dirigées vers le haut, placez une électrode au milieu

du poignet droit ;



Pour la méthode C, placer une autre électrode au milieu du poignet gauche ;



Pour la méthode D, placer une autre électrode sur l'abdomen, zone

inférieure gauche ;

L'écran affichera alors votre tracé d'ECG.

Le dispositif contrôlera votre ECG en continu, mais aucune des données ne sera

sauvegardée jusqu'à ce que vous appuyiez sur le bouton .

Appuyez sur le bouton pour démarrer le recueil de vos données d'ECG. La

barre de compte à rebours se déplace de gauche à droite.

Lorsque la barre est complètement remplie, l'appareil analyse vos données, puis

montre les résultats des mesures.

3.4

Oxymètre

Le moniteur de santé Checkme mesure la teneur en oxygène de votre sang (SpO2), la

fréquence de votre pouls (FP) et l’index du pouls (IP).

Mesurer sans câble

Pour démarrer une mesure de l'oxymètre sans câble :

Dans l'écran principal, appuyez sur l'icône « Oxym. pouls ».

Insérez l'index dans le capteur de SpO2intégré, comme indiqué ci-dessous.

Détendez votre index et exercez une pression.

Lorsque l'appareil détecte une forme d'onde stable, il démarre automatiquement

la mesure. La barre de compte à rebours se déplace de gauche àdroite.

Lorsque la barre est complètement remplie, l'appareil analyse vos données, puis

montre les résultats des mesures.

Mesurer avec câble

Connectez le capteur externe de SpO2sur le connecteurmultifonction

Placez votre index ou le majeur dans le capteur externe de SpO2. Assurez-vous

que le câble est positionné le long de la partie supérieure de la main, et que

l'ongle du doigt est dans la position telle que représentée ci-dessous.

Position de l'ongle

Appuyez sur l'icône <Oxym. pouls>.

L'écran affichera alors votre forme d'onde PLETH, la SpO2et la fréquence du

pouls.

Le dispositif contrôlera en continu, mais aucune des données ne sera

sauvegardée jusqu'à ce que vous appuyiez sur le bouton .

Appuyez sur le bouton pour démarrer le recueil de vos données de SpO2. La

barre de compte à rebours se déplace de gauche à droite.

Lorsque la barre est complètement remplie, l'appareil analyse vos données, puis

montre les résultats des mesures.

4.Réglages

4.1 Ouverture du menu Réglages

Appuyez sur l'icône <Réglages> pour ouvrir le menu Réglages, comme indiqué ci-

dessous.

4.2 Réglage du volume sonore

Dans le menu Réglages, appuyez sur <Volume> pour modifier directement le

volume.

Vous pouvez aussi utiliser les réglages rapides en appuyant sur la zone du côté

gauche de l'écran.

4.3 Réglage de la luminosité

Dans le menu Réglages, appuyez sur <Luminosité> pour modifier directement la

luminosité.

Vous pouvez aussi utiliser les réglages rapides en appuyant sur la zone du côté

gauche de l'écran.

4.4 Réglage de la date et de l'heure

1. Choisissez <Date & heure>.

2. Appuyez sur les boutons + ou - pour régler la date et l'heure.

4.5 Activation/désactivation du Guide voix

Dans le menu Réglages, appuyez sur <Guide voix> pour activer/désactiver

directement l'assistant vocal. Vous pouvez aussi utiliser les réglages rapides en

appuyant sur la zone du côté gauche del'écran.

4.6 Choix de la langue

1. Dans le menu Réglages, sélectionnez <Langue>.

2. Choisissez la langue dans la liste.

3. Appuyez sur le bouton Accueil pour revenir dans le menu Réglages.

4.7 Suppression des données

Dans le menu Réglages, appuyez sur <Effacement de toutes les données>, puis

sur <Oui>. Attention : toutes les mesures enregistrées dans l'appareil seront

supprimées.

4.8 Retour aux paramètres d'usine

Dans le menu Réglages, appuyez sur <Retour aux paramètres d'usine>, puis sur

<Oui>.

L'ensemble des mesures, des informations utilisateur et des autres paramètres

enregistrés dans l'appareil seront supprimés et les paramètres d'usine seront

restaurés.

4.9 Version du logiciel

Choisissez <Information> dans le menu <Réglages> pour accéder à la version du

logiciel de votre appareil. Lorsque vous signalez un problème, il peut être utile de

préciser la version de votre logiciel pour lerésoudre.

5.Résultats

Pour ouvrir le menu <Résultats>, appuyez sur l'icône <Résultats> sur l'écran

principal.\

5.1Consultation des contrôles journaliers

Pour consulter les contrôles journaliers enregistrés,

1. sélectionnez <Contrôle journalier> dans le menu <Résultats>.

2. Choisissez l'un des contrôles pour accéder à plus d'informations : voir ci-

dessous.

Dans ce menu, vous pouvez :



Choisir pour supprimer cette mesure



Choisir pour revoir la courbe ECG : voir ci-

dessous.



Choisir pour revenir à la liste

des contrôles journaliers.

5.2Consultation des ECG

Pour consulter les ECG sauvegardés, sélectionnez <Enregistreur ECG> dans le

menu <Résultats>. Vous pouvez quasiment effectuer les mêmes opérations

qu’avec les contrôlesjournaliers.

5.3Consultation des données oxymétriques

Pour consulter des données oxymétriques enregistrées, sélectionnez <Oxymètre>

dans le menu <Résultats>. Vous pouvez quasiment effectuer les mêmes

opérations qu’avec les contrôlesjournaliers.

6. Maintenance

6.1Batterie

Ce moniteur est conçu pour être alimenté par une batterie

rechargeable lithium-ion. Cette batterie se charge

automatiquement quand le moniteur est connecté à un

port USB branché sur lecourant.

Les symboles représentant la batterie sur l'écran indiquent son niveau de charge :

La batterie est entièrement chargée.

La partie pleine représente l'énergie restante. Si elle se déplace de gauche à

droite, cela signifie que la batterie est en charge.

Indique que la batterie est presque vide et doit être mise en charge

immédiatement. Dans le cas contraire, l'appareil s'éteindra automatiquement.

Pour charger la batterie, connectez le câble USB de recharge comme indiqué ci-contre.

L'appareil ne peut pas prendre de mesures lorsqu'il est en charge.

Utilisez des chargeurs USB qui respectent les normes de sécurité électrique, par

exemple CEI 60950.

6.2

Entretien et nettoyage

Pour nettoyer l'appareil, tamponnez-le délicatement avec un chiffon doux imbibé d'eau

ou d'alcool.

6.3

Résolution des problèmes

Problème

Cause possible

Solution

L'appareil nes'allume

1. La batterie est

1. Chargez la batterieet

pas.

peut-être faible.

réessayez.

2. L'appareil estpeut-être

2. Veuillez contacter votre

endommagé.

revendeur.

La courbe de l'ECG est

de faible amplitude.

La dérivation que vous

avez choisie ne vous

convient pas.

Choisissez une autre

dérivation etréessayez.

La courbe de l'ECG

1. La pression exercée sur

1. Tenezl'appareil

dévie.

l'électrode n'est pas

délicatement, sans

régulière ou est trop

bouger.

forte.

2. Essayez derester

2. Peut-êtrebougez-vous

parfaitement immobile et

la main ou le corps.

réessayez.

Aucune valeur

1. Votre doigtn'est

1. Retirez votre doigtet

n'apparaît pour la SpO2

peut-être pas

insérez-le à nouveau dans

ou pour la fréquence du

correctement insérédans

le capteur,comme

pouls, ou ces valeurs

lecapteur.

indiqué.

fluctuent.

2. Peut-êtrebougez-vous

2. Essayez derester

le doigt ou la main.

parfaitement immobile et

réessayez.

« Erreur XX » s'affiche à

Il s'agit d'un problèmede

Redémarrez l'appareil.Si

l'écran.

logiciel ou de matériel.

le problème persiste,

contactez lecentre

technique agréé.

La valeur de SpO2est

1. La pression exercéepar

1. Réinsérez le doigt

trop faible quandelle

le doigt est tropforte.

délicatement, demanière

est mesurée à l’aide du

2. Votre doigtn'est

régulière.

capteurintégré.

peut-être pas

2. Assurez-vous quevotre

correctement insérédans

doigt est bien placé.

lecapteur.

systoliqueerronée.

Pour toute réparation, adressez-vous à un centre technique agréé. Dans le cas

contraire, la garantie ne s’appliquera pas.

7.Accesorios

Advertencias y consejos de precaución

Utilice los accesorios especificados en este capítulo. El uso de otros accesorios

puede dañar el dispositivo o no cumplir con las especificaciones reclamadas.

Número de pieza

Descripción

540-00192-00

Cable de ECG con 2 conductores

540-00194-00

Cable de carga USB, micro D

560-00198-00

Electrodo de ECG, 10 piezas

540-00193-00

sensor externo de SpO2 (opcional)

8.Spécifications

Environnement

Paramètre

Valeur de

fonctionnement

Stockage

Température

5à45°C

-25 à70°C

Humiditérelative (sans condensation)

10 % à95 %

Pressionatmosphérique

700 à1060 hPa

Tolérance àla poussière et résistance à

l'eau

IP22

Matériel

Dimensions

88 ×56 ×13mm

Poids

64 g (unitéprincipale)

Affichage

Écran tactile 2,4”, couleur, rétroéclairé

Connecteur

Connexion micro-USB

Alimentation

Type debatterie

Batterie lithium-polymèrerechargeable

Autonomie de la batterie

Contrôle journalier : > 200 fois

Durée de charge

90 % en moins de 2 heures

ECG

Méthode debranchement

Électrodes d'ECGintégrées

Méthodes debranchement

Dérivation I, DérivationII

Durée del'enregistrement

30 s

Échantillonnage

500 Hz/16 bits

Affichage

1,25 mm/mV, 2,5 mm/mV, 5mm/mV

10 mm/mV, 20 mm/mV

Vitesse de balayage

25 mm/s

Bande passante

0,67 à40 Hz

Écart potentiellement tolérépar

l'électrode

±300 mV

Plage de mesure de la FC

30 à250 bpm

Précision

±2 bpm ou ±2 %, selon la valeur la plus élevée

La fréquence cardiaque est calculée à partir de la moyenne

des complexes QRS (5 à30).

Résumédesmesures

Fréquence cardiaque, durée QRS, analyse du rythme

(rythme ECG régulier, fréquence cardiaqueélevée,

fréquence cardiaque basse, valeur QRS élevée, rythme

ECG irrégulier,analyse impossible).

Normes

Conforme àla norme ISO 80601-2-61.

Vérification de la précision des mesures : La précision de SpO2a étévérifiée aucours

d'expériences réalisées sur des humains, en comparant la référence d'un échantillon sanguin

artériel avec un CO-oxymètre. Les mesures d’oxymétrie sont réparties statistiquement et on

s'attend àce que les deux tiers des mesures environ correspondent àla plage de précision

spécifiée pour les mesures du CO-oxymètre.

SpO2 : plage des valeurs

70 % à100 %

SpO2 : précision (bras)

80 à100 % : ±2 %, 70 à79 % : ±3 %

Plage des valeurs del'intervalle

30 à250 bpm

Précision de l'intervalle PR

±2 bpm ou ±2 %，selon la valeur la plus élevée

Plage des valeurs de l'IP

0,5 - 15

Résumédesmesures

SpO2, intervalle PR, IP,résumé(taux oxygène dans le sang

normal, taux oxygène dans le sang bas, analyse impossible)

Consultation desrésultats

Consultation de lacourbe

Affichage complet de la courbe

Stockage

100 éléments enregistrés

Checkme Lite Health Monitor

Benutzerhandbuch

Warnungen undSicherheitshinweise



Wenn Sie einen eingesetzten Herzschrittmacher oder ein anderes implantiertes

Gerät tragen, sollten Sie dieses Gerät nicht verwenden. Konsultieren Sie dann

zuerst Ihren Arzt.



Verwenden Sie dieses Gerät nicht mit einem Defibrillator.



Verwenden Sie dieses Gerät nicht während MRT-Untersuchungen.



Halten Sie das Gerät immer von Wasser oder anderen Flüssigkeiten fern. Reinigen

Sie das Gerät nicht mit Azeton oder anderen leicht verdampfenden Lösungen.



Lassen Sie das Gerät nicht fallen und schützen Sie es vorSchlageinwirkung.



Legen Sie dieses Gerät nicht in Druckbehälter oderGassterilisierungsgeräte.



Bauen Sie das Gerät nicht auseinander, da dies zu Beschädigungen oder

Fehlfunktionen bzw. Einschränkungen der Funktionsfähigkeit führenkann.



Personen (auch Kinder) mit eingeschränkten körperlichen, sensorischen oder

mentalen Fähigkeiten oder mangelnden Erfahrungen oder Kenntnissen dürfen

dieses Gerät nur unter Aufsicht oder Anleitung einer sorgeberechtigten Person

benutzen oder wenn sie Anweisungen von einer solchen Person zur Handhabung

des Geräts erhalten haben.



Dieses Gerät zeigt unter anderem Änderungen des Herzrhythmus und des

Sauerstoffgehalts im Blut an, die verschiedene Ursachen haben können. Diese

können sowohl harmlos als auch Folgen von Erkrankungen von unterschiedlichen

Schweregraden sein. Wenn Sie den Verdacht haben, an einer Erkrankung zu

leiden, wenden Sie sich bitte an einen Arzt.



Führen Sie niemals Eigendiagnosen oder Selbstmedikationen aufgrund der mit

diesem Gerät erzielten Ergebnisse durch, ohne zuvor Ihren Arzt konsultiert zu

haben. Fangen Sie insbesondere nicht an, neue Medikationen einzunehmen und

wechseln Sie nicht Ihre aktuellen Medikamente oder ändern deren Dosierungen

ohne vorherige Zustimmung Ihres Arztes.



Dieses Gerät verfügt über keine Alarmfunktionen und signalisiert weder zu

geringe noch zu hohe Messwerte.

Informationen zu Checkme

1.1

Einsatzbereich

Der Gesundheitsmonitor der Serie Checkme wird zur Messung, Anzeige, Analyse,

Speicherung und Prüfung von mehreren physiologischen Parametern verwendet,

darunter EKG-Werte, Sauerstoffpuls (SpO2). Das Gerätkann sowohl zu Hause als auch in

medizinischen Einrichtungen verwendet werden

Messungen der EKG-Werte sollen nur bei Erwachsenen durchgeführtwerden.

Die mit diesem Gerät gemessenen Ergebnisse dienen lediglich einer Ersteinschätzung

und können nicht zur Diagnostizierung oder Therapiebestimmung verwendet werden.

1.2

Das Gerät

1.Touchscreen

2.Interner SpO2-Sensor

3.Micro-D-Buchse

Anschluss eines D-Kabels zum Aufladen

4.Starttaste



Wenn der Monitor ausgeschaltet ist, drücken Sie diese Taste, um ihn

einzuschalten.



Wenn der Monitor eingeschaltet ist, halten Sie die Taste 2 Sekunden gedrückt,

um ihn auszuschalten.



Während des Betriebs wechseln Sie mit einem Druck auf diese Taste zum

Hauptbildschirm oder kehren in das übergeordnete Menü zurück.

5.Rechte EKG-Elektrode

(Drücken Sie mit dem rechten Daumen darauf.)

6.Lautsprecher

7.Linke EKG-Elektrode

(Legen Sie sie auf ihre linke Handfläche, linke Bauchseite oder linkes Knie.)

8.Befestigungsloch für das Umhängeband

9.Hintere EKG-Elektrode

(Drücken Sie mit dem rechten Zeige- oder Mittelfinger darauf.)

1.3

Hauptbildschirm

Der Hauptbildschirm sieht aus wie unten dargestellt.

Tippen Sie auf ein Symbol im Hauptbildschirm, um mit der entsprechenden Messung zu

beginnen, eine Funktion zu aktivieren oder ein Menü aufzurufen.

Das Gerät zeigt den Hauptbildschirm in folgenden Fällen:



Wenn 60 Sekunden lang keine Aktivitäten in der Ergebnisanzeige vorgenommen

werden – das Gerät wechselt automatisch zum Hauptbildschirm.



Wenn ein anderer Bildschirm angezeigt wird und Sie die Starttaste drücken.

Sie können die Lautstärke ändern, indem Sie auf das Symbol links auf dem

Bildschirm und dann auf den Lautstärkebereich tippen. Sie können auch im Bereich

„Einstellungen“ die Lautstärke ändern.

1.4

Symbole

Symbol

Beschreibung

Hersteller

Herstellungsdatum

Seriennummer

Kennzeichnet ein Medizingerät, das nicht als unsortierter Siedlungsabfall

entsorgt werden darf.

Gebrauchsanweisung beachten.

Typ BF Anwendungsteil

Kein Alarmsystem.

MRT unsicher. Stellt in allen MR-Umgebungen ein Risiko dar, da das Gerät stark

ferromagnetische Materialien enthält.

IP22

Widerstandsfähig gegen das Eindringen von Flüssigkeiten

CE-Kennzeichnung

Zugelassener Vertreter in der Europäischen Gemeinschaft

UKCA-Kennzeichnung

Bevollmächtigter Vertreter im Vereinigten Königreich

Nicht-ionisierende Strahlung

Erste Schritte

2.1

Ein- und Ausschalten

Drücken Sie die Starttaste, um das Gerät einzuschalten. Halten Sie die Starttaste 2

Sekunden gedrückt, um das Gerät auszuschalten.

2.2

Ersteinstellung

Wenn das Checkme zum ersten Mal eingeschaltet wird, können Sie das Gerät

schrittweise konfigurieren: Die Einstellungen können Sie auch im Menü

„Einstellungen“ vornehmen.

Checkme – So wird das Gerät verwendet

3.1

Vor der Verwendung

Vor der Verwendung der EKG-Funktion

Um präzise Messergebnisse zu erhalten, sollten vor der Verwendung der Funktionen

„Tagesmessung“ oder „EKG-Aufzeichnung“ die folgenden Punkte beachtet werden:



Falls Sie trockene Hände oder Haut haben, feuchten Sie sie vor der

Messung mit einem feuchten Tuchan.



Berühren Sie während des Messvorgangs nicht Ihren Körper mit der Hand,

mit welcher Sie die Messung durchführen.



Beachten Sie bitte, dass zwischen Ihrer rechten und Ihrer linken Hand kein

Hautkontakt bestehen darf. Andernfalls kann keine korrekte Messung

durchgeführt werden.



Beim Messvorgang sollen Sie sich nicht bewegen, nicht reden und sich nicht

bewegen.



Führen Sie die Messungen möglichst im Sitzen und nicht im Stehen durch.

Vor der Verwendung des Oxymeters

Um präzise Messergebnisse zu erhalten, sollten vor der Verwendung der Funktionen

„Tagesmessung“ oder „Oxymeter“ die folgenden Punkte beachtet werden:



Der in den SpO2-Sensor eingeführte Finger muss sauber sein, um korrekte

Messwerte zu erhalten.



Folgende Umstände können zu ungenauen Messergebnissenführen:

Flimmerndes oder sehr helles Licht

Schlechte Durchblutung

Niedriger Hämoglobin-Wert

Niedriger Blutdruck, erhebliche Blutgefäßverengung, schwere Anämie

oder Unterkühlung

Nagellack und/oder künstliche Fingernägel

Kürzlich durchgeführte Tests, bei denen Ihnen Farbpigmente

intravaskulär (mit einer Injektion) verabreicht wurden



Bei schlechter Durchblutung funktioniert der Oxymeter möglicherweise

nicht. Reiben Sie den Finger, um die Durchblutung zu erhöhen, oder legen

Sie den SpO2-Sensor an einen anderen Finger an.



Der Oxymeter misst die Sauerstoffsättigung des gesättigten Hämoglobins.

Hohe Anteile an desoxygeniertem Hämoglobin (die z. B. durch

Sichelzellanämie, Kohlenmonoxid, etc. verursacht werden), können

negative Auswirkungen auf die Genauigkeit der Messungen haben.



Die auf dem Bildschirm angezeigten Pulskurven werden normalisiert.

Warnungen undSicherheitshinweise



Bewegen Sie während der Verwendung der Funktionen

„Tagesmessung“ und „Oxymeter“ die Finger möglichst wenig, da dies

negative Auswirkungen auf die Genauigkeit der Messungen oder die

Auswertungen haben kann.

3.2

Tagesmessung

Tagesmessung – dieFunktion

Warnungen undSicherheitshinweise



Um Ihren Gesundheitszustand besser zu protokollieren, sollten Sie jede

Tagesmessung zur gleichen Tageszeit und in stets ähnlicher Situation Ihres

Körpers durchführen. Beispielsweise immer morgens, wenn Sie aufstehen

oder immer abends, bevor Sie ins Bett gehen.

Die Tagesmessung ist eine Funktion, welche die Messwerte der EKG-Kurven

(Elektrokardiograph), der Herzfrequenz, der SpO2 (Sauerstoffsättigung), des PI

(Pulsindex). Die Messung Ihrer Vitalparameter dauert lediglich 20Sekunden.

Verwenden der Funktion

„Tagesmessung“ Die Funktion

„Tagesmessung“ wird wie folgt

verwendet:

1. Tippen Sie auf das Symbol

„Tagesmessung“ in der Mitte des

Hauptbildschirms.

2. Halten Sie das Gerät wie in den Anweisungen beschrieben und auf der Höhe

des Herzens. Blieben Sie dabei ruhig und bewegen Sie sich nicht. Üben Sie

keinen zu starken Druck auf die EKG-Elektrode aus, da das zu EKG-Störungen

(Elektromyograph) führen kann. Halten Sie sie sanft und achten Sie darauf,

dass ein fester Kontakt zur EKG-Elektrode besteht. Üben Sie keinen Druck auf

den Finger aus, der in den SpO2-Sensor eingelegt wird. Legen Sie den

Finger hinein – jedoch sanft, um die Durchblutung nicht zu stören.

(1)

(4)

(2)

(3)

(1) Legen Sie den rechten Zeigefinger in den integrierten SpO2-Sensor ein.

Drücken Sie den Rand der Abdeckung des SpO2-Sensors mit dem

Fingernagel, und bewegen Sie sie nach oben links, um sie zu heben.

(2) Drücken Sie mit dem rechten Daumen auf die rechte Elektrode.

(3) Drücken Sie mit dem rechten Mittelfinger auf die Rückseite der

Elektrode.

(4) Drücken Sie die linke Elektrode gegen die rechte Handfläche.

3. Sobald das Gerät stabile Kurven entdeckt hat, beginnt es automatisch mit der

Messung. Der Zählerbalken verläuft von links nachrechts.

4. Nachdem der Balken vollständig gefüllt wurde, analysiert das Gerät Ihre Daten und

zeigt anschließend das Messergebnis an.

3.3

EKG-Aufzeichnung

Checkme bietet verschiedene Methoden für die EKG-Aufzeichnung. Für die EKG-

Aufzeichnung gibt es zwei verschiedene Methoden:



Ableitung I: rechte Hand zu linker Hand



Ableitung II: rechte Hand zu linker Bauchseite oder linkem Knie

Während der Messung sollten Sie stets ruhig stehen und entspannt sein.

Bewegungen können zu Störungen und ungenauen Mess- oder Analyseergebnissen

führen.

Messungen ohne Kabel

So aktivieren Sie die EKG-Aufzeichnung ohne Kabel:

Wählen Sie die Methode A oder B aus.

Befolgen Sie die Anweisungen für die ausgewählte Methode.



Drücken Sie mit dem rechten Daumen auf die rechte Elektrode;



Drücken Sie mit dem rechten Zeigefinger auf die hintere Elektrode;



Bei der Methode A: Drücken Sie die linke Elektrode gegen die linke

Handfläche;



Bei der Methode B: Drücken Sie die linke Elektrode gegen die linke

Bauchseite;

Drücken Sie das Gerät nicht zu stark gegen Ihre Haut, da dies EMG-Störungen

verursachen kann. Nachdem Sie die obigen Schritte durchgeführt haben, halten Sie

das Gerät stabil und bleiben Sie ruhig und entspannt.

Sobald das Gerät stabile Kurven entdeckt hat, beginnt es automatisch mit der

Messung. Der Zählerbalken verläuft von links nach rechts.

Nachdem der Balken vollständig gefüllt wurde, analysiert das Gerät Ihre Daten und

zeigt anschließend das Messergebnis an.

Messungen mit Kabel

So aktivieren Sie die EKG-Aufzeichnung mit Kabel:

Wählen Sie die Methode C oder D aus.

Befolgen Sie die Anweisungen zum Anschließen des EKG-Kabels und zur

Anbringung der EKG-Elektroden.



Setzten Sie sich oder stehen Sie - und bleiben Sie ruhig undentspannt;



Drehen Sie die Hände mit den Handflächen nach oben und legen Sie eine

Elektrode an die Mitte des rechten Handgelenks an;



Bei der Methode C: Legen Sie die andere Elektrode in der Mitte des linken

Handgelenks an;



Bei der Methode D: Legen Sie die andere Elektrode an die linke Bauchseite an;

Auf dem Bildschirm erscheint dann Ihre EKG-Kurve.

Das Gerät überwacht Ihr EKG durchgehend. Jedoch werden die Daten erst

gespeichert nachdem Sie dieTaste gedrückt haben.

Drücken Sie die Taste , um mit der Aufzeichnung der EKG-Daten zu beginnen.

Der Zählerbalken verläuft von links nach rechts.

Nachdem der Balken vollständig gefüllt wurde, analysiert das Gerät Ihre Daten und

zeigt anschließend das Messergebnis an.

3.4

Oxymeter

Der Checkme-Monitor misst die Menge des Sauerstoffs im Blut (SpO2), Ihren Puls

(PR) und Ihren Pulsindex (PI).

Messungen ohne Kabel

So beginnen Sie mit einer Oxymeter-Messung ohne Kabel,

Drücken Sie auf dem Hauptbildschirm auf die Fläche „Pulsoxymeter“.

2. Legen Sie den Zeigefinger in den integrierten SpO

-Sensor ein (s. Abbildung

unten).

Entspannen Sie Ihren Zeigefinger und üben Sie leichten Druck aus.

Sobald das Gerät stabile Kurven entdeckt hat, beginnt es automatisch mit der

Messung. Der Zählerbalken verläuft von links nach rechts.

Nachdem der Balken vollständig gefüllt wurde, analysiert das Gerät Ihre Daten und

zeigt anschließend das Messergebnis an.

Messungen mit Kabel (Optional)

1. Schließen Sie den externen SpO

-Sensor an den Multifunktionsanschluss an.

2. Legen Sie Ihren Zeige- oder Mittelfinger in den externen SpO

-Sensor ein. Achten

Sie darauf, dass das Kabel an der Spitze der Hand angelegt ist und der

Fingernagel sich in der unten dargestellten Position befindet.

Position des Fingernagels

Drücken Sie auf das Symbol <Pulsoxymeter>.

4. Auf dem Bildschirm erscheinen dann Ihre PLETH-Kurve und Ihre SpO

- und

Pulswerte.

Das Gerät führt die Überwachung durchgehend durch. Jedoch werden die Daten

erst gespeichert nachdem Sie dieTaste gedrückt haben.

5. Drücken Sie die Taste , um mit der Aufzeichnung der SpO

-Daten zu beginnen.

Der Zählerbalken verläuft von links nach rechts.

6. Nachdem der Balken vollständig gefüllt wurde, analysiert das Gerät Ihre Daten

und zeigt anschließend das Messergebnis an.

Einstellungen

4.1

Einstellungsmenü öffnen

Um das Einstellungsmenü zu öffnen, tippen Sie auf das Symbol „Einstellungen“.

Das Menü öffnet sich wie nachstehend gezeigt.

4.2

Lautstärke ändern

Tippen Sie im Menü „Einstellungen“ auf den Bereich „Lautstärke“, um die

Lautstärke direkt zuändern.

Sie können auch die Schnelleinstellung verwenden, indem Sie auf den -Bereich

am linken Rand des Bildschirmstippen.

4.3

Helligkeit ändern

Tippen Sie im Menü „Einstellungen“ auf den Bereich „Helligkeit“, um die

Helligkeit direkt zuändern.

Sie können auch die Schnelleinstellung verwenden, indem Sie auf den -Bereich

am linken Rand des Bildschirmstippen.

4.4

Datum und Uhrzeit einstellen

1. Wählen Sie „Datum undUhrzeit“.

2. Tippen Sie auf die Symbole „+“ oder „-“, um das Datum oder die Uhrzeit zu

ändern.

4.5

Audioanleitung ein-/ausschalten

Tippen Sie im Menü „Einstellungen“ auf den Bereich „Audioanleitung“, um die

Audioanleitung direkt ein- und auszuschalten. Sie können auch die

Schnelleinstellung verwenden, indem Sie auf den -Bereich am linken Rand des

Bildschirms tippen.

4.6

Sprache wählen

1. Wählen Sie im Menü „Einstellungen“ die Option„Sprache“.

2. Wählen Sie die Sprache aus derListe.

3. Drücken Sie die Starttaste, um in das Menü „Einstellungen“ zurückzukehren.

4.7

Daten löschen

Tippen Sie im Menü „Einstellungen“ auf „Alle Daten löschen“ und dann auf „Ja“.

Beachten Sie, dass alle im Gerät gespeicherten Messungen gelöscht werden.

4.8

Werkseinstellungen

Wählen Sie im Menü „Einstellungen“ die Option „Werkseinstellungen“ und dann

„Ja“.

Alle Messungen, Benutzerdaten und andere, im Gerät gespeicherte Einstellungen

werden gelöscht und das Gerät wird auf Werkseinstellungen zurückgesetzt.

4.9

Softwareversion ermitteln

Wählen Sie „Über“ im Menü „Einstellungen“, um die Softwareversion Ihres Geräts

zu ermitteln. Die Information über die Softwareversion kann bei einem

Serviceeinsatz bei der Lösung des Problems behilflichsein.

Bericht

Um das Menü „Datenbericht“ zu öffnen, tippen Sie auf das Symbol

„Datenbericht“ auf dem Hauptbildschirm.

5.1

Überprüfen der Tagesmessung

Um die Aufzeichnungen der Tagesmessungen zu prüfen,

4. wählen Sie im Menü „Datenbericht“ die Option

„Tagesmessung“.

5. Wählen Sie wie nachstehend dargestellt einen Datensatz, um weitere

Informationen anzuzeigen.

In diesem Menü haben Sie folgendeMöglichkeiten:



Wählen Sie , um diese Messung zu

löschen.



Wählen Sie , um die EKG-Kurve wie

nachstehend gezeigt erneut anzuzeigen.



Wählen Sie , um die Tagesmessung-Liste

zurückzukehren.

5.2

Anzeigen der EKG-Aufzeichnung

Um die EKG-Aufzeichnungen anzuzeigen, wählen Sie im Menü „Datenbericht“ die

Option „EKG“. Sie haben hier im Wesentlichen dieselben Möglichkeiten wie bei der

Tagesmessung.

5.3

Anzeigen von Oxymeterdaten

Um Oxymeter-Aufzeichnungen anzuzeigen, wählen Sie im Menü

„Datenbericht“ die Option „Oxymeter“. Sie haben hier im Wesentlichen dieselben

Möglichkeiten wie bei der Tagesmessung.

Wartung

6.1

Batterie

Dieser Monitor verfügt über eine aufladbare Lithium-Ionen-Batterie. Die Batterie

wird automatisch aufgeladen, wenn der Monitor an Netzstrom oder an Geräte

angeschlossen ist, die Strom über einen USB-Anschluss abgeben können.

Auf dem Bildschirm wird der jeweilige Batteriestatus wie folgt angezeigt:

Wenn der farbliche Anteil sich von links nach rechts bewegt, wird die

Batterie aufgeladen.

Zeigt an, dass die Batterie fast komplett aufgebraucht ist und umgehend

aufgeladen werden soll. Andernfalls wird sich das Gerät automatisch ausschalten.

Um die Batterie aufzuladen, schließen Sie das USB-

Kabel wie dargestellt an.

Das Gerät kann während des Aufladens nicht für

Messungen benutzt werden.

Verwenden Sie USB-Ladegeräte, die mit

Elektrizitätssicherheitsnormen kompatibel sind, beispielsweise IEC 60950.

6.2

Pflege und Reinigung

Reinigen Sie das Gerät, indem Sie es mit einem mit Wasser oder Alkohol getränkten

weichen Lappenabwischen.

6.3

Fehlerbehebung

Problem

Mögliche Ursache

Lösung

Das Gerät schaltet

1. Die Batterie ist

1. Laden Sie die Batterie

sich nicht ein.

möglicherweise

auf und versuchen Sie es

aufgebraucht.

erneut.

2. Das Gerät ist

2. Bitte wenden Sie sich an

möglicherweise beschädigt.

Ihren Händler.

Die EKG-Kurve ist

klein.

Die angewendete Ableitung

ist für Sie nicht geeignet.

Wählen Sie eine andere

Ableitung und versuchen

Sie es erneut.

EKG-Kurve bricht ab

1. Der auf die Elektrode

ausgeübte Druck ist nicht

stabil oder ist zu stark.

2. Hand oder Körper wird

bewegt.

1. Halten Sie das Gerät

sanft, aber stabil.

2. Versuchen Sie,

regungslos zu bleiben, und

versuchen Sie es erneut.

SpO2- oder

1. Der Finger ist

1. Nehmen Sie den Finger

Pulswert wird nicht

möglicherweise nicht richtig

heraus und legen ihn

angezeigt oder die

eingelegt.

erneut ein. Beachten Sie

Zahl schwankt

2. Finger oder Hand werden

dabei die entsprechenden

möglicherweise bewegt.

Hinweise.

2. Versuchen Sie,

regungslos zu bleiben, und

versuchen Sie es erneut.

„Fehler XX“ ist

Software- oder

Gerät neu starten.Wenn

aufgetreten.

Hardwarefehler.

der Fehler weiterhin

auftritt, wenden Sie sich an

Ihren Händler.

SpO2-Wert ist bei

1. Der Finger wird zu stark

1. Legen Sie den Finger

Messungen mit

gedrückt.

erneut ein – sanft und

dem integrierten

2. Der Finger ist

stabil.

Sensor zu niedrig.

möglicherweise nicht richtig

2. Achten Sie darauf,dass

eingelegt.

der Finger sich in der

richtigen Position befindet.

Das Gerät darf nur von zugelassenen Fachkräften repariert werden. Andernfalls

verfallen dieGarantieansprüche.

Zubehör

Warnungen undSicherheitshinweise

Verwenden Sie nur das in diesem Abschnitt aufgelistete Zubehör. Die

Verwendung anderer Komponenten kann das Gerät beschädigen oder seine

Funktionsfähigkeit einschränken.

Teilenummer

Beschreibung

540-00192-00

EKG-Kabel mit 2 Elektroden, Schnellverschluss

540-00194-00

USB-Ladekabel, Mikro D

560-00198-00

EKG-Elektrode, 10Stück

540-00193-00

externer SpO2-Sensor (optional)

Technische Daten

Umgebung

Element

Betrieb

Lagerung

Temperatur

5 bis 45 °C

-25 bis 70 °C

Relative Luftfeuchte

(nicht kondensierend)

10 % bis 95 %

Barometrie

700 bis 1060 hPa

Staub- und Wasserfestigkeit

IP22

Physisch

Größe

88×56×13 mm

Gewicht

64 g (Hauptgerät)

Bildschirm

2,4”-Touchscreen,Farbe,Hintergrundbeleuchtung

Steckverbindung

Micro-USB-Buchse

Stromversorgung

Batterietyp

WiederaufladbareLithium-Polymer-Batterie

Batteriedauer

Tagesmessungen: > 200 mal

Aufladedauer

Weniger als 2 Stunden auf 90 %

EKG

Elektroden-Typ

Integrierte EKG-Elektroden

Ableitungssatz

Ableitung I, Ableitung II

Aufzeichnungsdauer

30 Sek.

Abtastfrequenz

500 Hz / 16 Bit

Bildschirmintervall

1,25 mm/mV, 2,5 mm/mV, 5 mm/mV

10 mm/mV, 20mm/mV

Abtastgeschwindigkeit

25 mm/s

Bandbreite

0,67 bis 40Hz

Elektrodenpotenzial-Toleranz

±300 mV

HF-Messbereich

30 bis 250 bpm

Genauigkeit

±2 bpm oder ±2 %, der jeweils höhereWert

Die Herzfrequenz wird basierend auf einem Durchschnitt

von je 5 bis 30 QRS komplex berechnet.

Messwert-Überblick

Herzfrequenz, QRS-Dauer, ST-Strecke,

Rhythmusanalyse (normaler EKG-Rhythmus, hohe

Herzfrequenz, niedrige Herzfrequenz, hoher

QRS-Wert. Unregelmäßiger EKG-Rhythmus, Analyse

nicht möglich)

Standards

Entspricht den Normen aus ISO80601-2-61

eri

izierung der Messgenauigkei

Die

enauigkei

wurde im Rahmen von

Menschen veri

izier

indem

ichproben mi

den mi

einem C

xyme

gemessenen

-Re

erenzwer

en verglichen wurden

. P

ulsoxyme

er-Messwer

e sind

isch ver

eil

und ca

zwei Dri

el der Messwer

e sollen innerhalb eines bes

imm

Genauigkeitsbereichs liegen im Vergleich zu Co-Oxymeter-Messwerten.

SpO2-Bereich

70 % bis 100 %

SpO2-Genauigkeit(Arme)

80-100 %:±2 %, 70-79 %:±3 %

PR-Bereich

30 bis 250 bpm

PR-Genauigkeit

±2 bpm oder ±2 %, der jeweils höhereWert

PI-Bereich

0,5-15

Messwert-Überblick

SpO2, Überblick (normaleBlutsauerstoffsättigung,

niedrige Blutsauerstoffsättigung, Analyse nicht

möglich)

Bericht

Kurvenbericht

VollständigeKurvenauswertung

Speicherkapazität

100 Datensätze

Manuale d'uso del monitormultiparametrico

CheckmeLite

Avvertenzee precauzioni



Il dispositivo non deve essere utilizzato da persone con pacemaker o altri

dispositivi impiantati.Seguire il pareredel medico,se applicabile.



Non utilizzareil dispositivoconun defibrillatore.



Non utilizzare il dispositivo durantela risonanzamagnetica.



Non immergere il dispositivo in acqua o altri liquidi. Non pulire il dispositivo con

acetoneo altresoluzionivolatili.



Non far cadereo urtarefortementeil dispositivo.



Non inserire il dispositivo in autoclavi o apparecchiature di sterilizzazionecon gas.



Non smontare il dispositivo poiché ciò potrebbe causare danni o

malfunzionamentio impedirneil correttofunzionamento.



Il dispositivo non è adatto all'uso da parte di persone (compresi i bambini) con

capacità fisiche, sensoriali o mentali ridotte o con scarsa esperienza e/o

competenza, se non sotto la supervisione di un adulto responsabile della loro

sicurezzao che abbia fornitolorole istruzionisull'utilizzodel dispositivo.



Il dispositivo visualizza le alterazioni del ritmo cardiaco, dell'ossigenazione del

sangue e di altri parametri che possono essere dovute a diverse cause. Tali

alterazioni potrebbero essere innocue o dovute a disturbi o patologie più o meno

gravi. Se si ritiene di soffrire di qualche disturbo o patologia, consultare uno

specialista.



Non fare autodiagnosi in base ai risultati del dispositivo senza aver consultato il

proprio medico e non curarsi da soli. In particolare, non assumere nuovi farmaci

né modificare il tipo e/o il dosaggio di eventuali terapie già in atto senza il

consenso delmedico.



Il dispositivo non è dotato di allarmi, quindi non emetterà alcun suono qualora i

valoririlevatifosserofuoridallanorma.

1. Informazioni su Checkme

1.1 Uso previsto

Il dispositivo Checkme Lite per il monitoraggio dei parametri vitali è progettato per

misurare, visualizzare, memorizzare e rivedere una serie di parametri fisiologici tra cui

frequenza cardiaca (ECG), saturazione dell'ossigeno (SpO2) a casapropria o in strutture

sanitarie.

Las mediciones de ECG están destinadas a pacientes adultos.

I dati e i risultati forniti dal dispositivo servono esclusivamente a scopo di test

preliminare e non devono essere utilizzati direttamente per diagnosi oterapie.

1.2 Panoramica

1. Touchscreen

2. Sensore internoSpO2

3. Connettore microD

Si collega al cavo D per ricaricare la batteria.

4. Pulsante Home



Peraccendereil monitor,premere il pulsanteHome.



Perspegnerlo,premereil pulsante Homee tenerlo premutoper 2 secondi.



Quando il dispositivo è in funzione, premendo questo pulsante si passa alla

Schermata principale o si torna al menu precedente.

5. Elettrodo di destradell'ECG

(su cui appoggiare il pollicedestro).

6. Altoparlante

7. Elettrododi sinistradell'ECG

(da appoggiare su palmo della mano sinistra, parte sinistra dell'addome o

ginocchio sinistro)

8. Foroper cordinoda appendere al collo

9. Elettrodo posterioredell'ECG

(su cui appoggiare l'indice o il dito medio destro)

1.3 Schermataprincipale

La Schermata principale appare come nell'immagine.

Premendo le icone nella Schermata principale sarà possibile avviare una

misurazione,attivare una funzione o aprireil menu corrispondente.

Sul dispositivo apparirà la Schermataprincipale ogni volta che:

Non vengono rilevate operazioni per 60 secondi nella schermata dei risultati,

quiniil dispositivopassaautomaticamenteallaSchermataprincipale.

Si preme il pulsante Homein un'altraschermata.

Per modificare il volume del suono si può toccare il pulsante a sinistra

dello schermo, quindi toccare la voce <Volume>, oppure si possono effettuare le

modifichedal menuImpostazioni.

1.4 Simboli

Simbolo

Descrizione

Produttore

Data di fabbricazione

Numero di serie

Indica un dispositivo medico che non deve essere smaltito

come rifiuto comune non differenziato.

Seguire le istruzioni per l'uso.

Parte applicata di tipo BF

Nessun sistema di allarme.

RM non sicura. Presenta pericoli in tutti gli ambienti RM in

quanto il dispositivo contiene materiali fortemente

ferromagnetici.

IP22

Resistente all'ingresso di liquidi

Marchio CE

Rappresentante autorizzato nella comunità europea

Marchio UKCA

Rappresentante autorizzato nel Regno Unito

Radiazioni non ionizzanti

OPERAZIONI PRELIMINARI

2.1 Accensione/Spegnimento

Per accendere il dispositivo premere il pulsante Home. Per spegnerlo, premere e

tenere premuto il pulsante Home per 2 secondi.

2.2 Impostazioniiniziali

La prima volta che si accende Checkme è possibileimpostarlo in tutte le sue funzioni.Si

possono modificare le impostazioni anche nel menu<Impostazioni>.

Utilizzo di Checkme

3.1 Primadell'utilizzo

Prima di utilizzarel'ECG

Prima di utilizzare la funzione Controllo giornaliero o Registratore ECG, seguire

attentamentei seguenti punti al fine di ottenere misurazioni precise.



Inumidire la pelle o le mani primadi effettuare la misurazione.



Durante la misurazione non toccarsi il corpo con la mano con la qualesi sta

effettuandolamisurazione.



È necessario che mano destra e sinistra non si tocchino. In caso contrario, la

misurazionenon può essereeseguitacorrettamente.



Rimanerefermidurante la misurazione, non parlare e nonmuoversi.



Se possibile,effettuarela misurazione da sedutiinvecechein piedi.

Prima di utilizzare ilPulsiossimetro

Prima di utilizzare la funzione Controllo giornaliero e Pulsiossimetro, seguire

attentamentei seguenti punti al fine di ottenere misurazioni precise.



Il dito inserito nel sensoreSpO2deveesserepulito.



Le condizioni sotto riportate, citate a titolo indicativo ma non esaustivo, possono

provocare misurazioniimprecise:

Lucetremolanteo troppo forte;

Scarsa circolazionesanguigna;

Basso livello diemoglobina;

Ipotensione,gravevasocostrizione,grave anemiao ipotermia;

Smaltosulle unghie, unghiefinte;

Eventuali esami diagnostici recenti per i quali siano stati iniettati traccianti

intravascolari.



Il Pulsiossimetro potrebbe non funzionare in caso di scarsa circolazione

sanguigna. Sfregarsi il dito per favorire la circolazione o appoggiare un altro dito

sul sensoreSpO2.



Il Pulsiossimetro misura la saturazione di ossigeno dell'emoglobina arteriosa.

Livelli elevati di emoglobina disfunzionale (dovuti ad anemia falciforme,

monossido di carbonio, ecc.) potrebbero influire sulla precisione delle

misurazioni.



Il tracciatopletismograficovisualizzatodeveessereregolare.

Avvertenzee precauzioni



Limitare il più possibile i movimenti del dito quando si utilizza la funzione

Controllo giornaliero o Pulsiossimetro, in quanto potrebbero causare letture o

analisi noncorrette.

3.2 Controllogiornaliero

La funzione Controllo giornaliero

Avvertenzee precauzioni



Per ottenere un quadro ottimale delle condizioni di salute si consiglia vivamente

di effettuare le misurazioni del Controllo giornaliero sempre nello stesso

momento della giornata, quando il fisico si trova più o meno nella stessa

situazione. Ad esempio, ogni mattina al risveglio, oppure ogni sera prima di

coricarsi.

La misurazione del Controllo giornaliero è una funzione che registra il tracciato ECG

(elettrocardiografia), i valori HR (frequenza cardiaca), SpO2 (ossigenazione del sangue),

PI (indice di perfusione). Bastano 20 secondi per raccogliere i parametri vitali e

controllarne i risultati.

Come usare la funzione Controllogiornaliero

Per attivare la funzione Controllo giornaliero

seguire i passaggi quiriportati.

1. Toccare l'icona <Controllo giornaliero> a

centro della Schermataprincipale.

2. GPrendere in mano il dispositivo e tenerlo all'altezza del cuore, come indicato

nelle istruzioni, rimanendo fermi e rilassati. Non esercitare troppa pressione

(1)

(4)

(2)

(3)

sull'elettrodo poiché potrebbe interferire con l'EMG (elettromiografo). È

sufficiente che il dito poggi bene sull'elettrodo. Non premere troppo con il dito

inserito nel sensore SpO2. Inserirlo bene ma delicatamente nel sensore, in modo

da garantire una buona perfusionesanguigna.

(1) Toccare il sensore SpO2interno con l'indice destro. Aiutarsi con l'unghia per

alzare l'estremità della linguetta che copre il sensore SpO2, poi sollevarla

spostandolaa sinistra,comemostratonell'immagine

(2) Premereil pollicedestro sull'elettrododi destra.

(3) Premere il dito medio destro sull'elettrodo

posteriore.

(4) Premere l'elettrodo di sinistra sul palmo

della manosinistra.

3. Non appena il dispositivo rileva un tracciato

stabile, avvia automaticamente la misurazione

La barradi statoavanza da sinistra a destra.

4. Una volta arrivata in fondo, il dispositivo analizza i dati e mostra i risultati della

misurazione.

3.3 RegistratoreECG

Checkme dispone di due metodi di misurazione dell'ECG. Il registratore ECG misura la

frequenza cardiacain due diversimodi:



DerivazioneI: da manodestraa manosinistra



Derivazione II:da manodestraa latosinistroaddomeo ginocchiosinistro

Durante la misurazione rimanere fermi e rilassati. Muovendosi si possono provocare

interferenze e letture o risultati alterati.

Misurazione senza cavo

Per iniziare una misurazione ECG senza cavo, ,

Scegliere il Metodo A o B.

Seguire le istruzioni della modalità selezionata.



Premere il pollice destro sull’elettrodo a destra;



Premere il dito indice sull’elettrodo sul retro del dispositivo;



Per il Metodo A, premere l’elettrodo sinistro sul palmo della mano sinistra;



Per il Metodo B, premere l’elettrodo sinistro sul basso addome sinistro;

Non esercitare troppa pressione sulla pelle, ciò può causare interferenze da

elettrocardiogramma. Dopo aver completato i passaggi di cui sopra, mantenere

fermo il dispositivo e non muoversi.

Nel momento in cui il dispositivo rileva una forma d’onda stabile, inizia

automaticamente la misurazione. La barra di conto del tempo si sposta da sinistra

a destra.

Quando la barra è completamente piena, il dispositivo analizza I dati e poi mostra

i risultati della misurazione.

Misurazione con cavo

Per iniziare una misurazione ECG con cavo,

Scegliere il Metodo C o D.

Seguire le istruzioni per collegare il cavo ECG e per posizionare gli elettrodi.



Sedersi o stare in piedi , rimanere calmi;



Con il palmo delle mani rivolto verso l’alto, posizionare un elettrodo al

centro del polso destro;



Per il Metodo C, posizionare l’altro elettrodo al centro del polsosinistro;



Per il metodo D, posizionare l’altro elettrodo a sinistra nel basso ventre;

Il display mostrerà la forma d’onda ECG

Il dispositivo controllerà l’ECG continuo ma I dati non saranno salvati fino a

quando non si premerà il tasto

Premere il tasto per avviare la raccolta dei dati ECG. La barra del conto del

tempo si sposta da sinistra a destra.

Quando la barra è completamente piena, il dispositivo analizza I dati e poi mostra

i risultati della misurazione.

3.4 Pulsiossimetro

Il dispositivo Checkme misura la quantità di ossigeno nel sangue (SpO2), la frequenza

del polso(PR) e l'indicedi perfusione(PI).

Misurazione senza cavo

Per iniziare una misurazione si saturimetria senza cavo,

Nella Schermata principale selezionare l’icona

“Pulsossimetro”.

Inserire il dito indice nel sensore SpO2.

Rilassare il dito e esercitare pressione.

Nel momento in cui il dispositivo rileva una forma

d’onda stabile, inizia automaticamente la misurazione. La barra di conto del

tempo si sposta da sinistra a destra.

Quando la barra è completamente piena, il dispositivo analizza I dati e poi mostra

i risultati della misurazione.

Misurazione con il cavo

Collegare il sensore SpO2 esterno al connettore multifunzione.

Mettere il dito indice o il dito medio nel sensore SpO2 esterno. Assicuratevi che

il cavo sia posizionato lunga la parte superiore della mano e che l’unghia sia

posizionata come mostrato di seguito.

Posizone

dell’unghia

Selezionare l’icona <Pulsossimetro> .

Il display mostra la forma d’onda PLETH, SpO2 e la frequenza delpolso.

Il dispositivo controllerà il livello di ossigeno continuamente ma I dati non

saranno salvati fino a quando non si premerà il tasto

Premere il tasto per avviare la raccolta dei dati SpO2. La barra del conto del

tempo si sposta da sinistra a destra.

Quando la barra è completamente piena, il dispositivo analizza I dati e poi

mostra i risultati della misurazione.

Impostazioni

4.1 Apertura del menu Impostazioni

Per aprire il menu Impostazioni, toccare l'icona <Impostazioni>; apparirà il menu

riportato qui sotto.

4.2 Modificare il volume

Per modificare il volume, toccarela voce <Volume> nel menu Impostazioni

oppure usare l'impostazione rapida toccando il simbolo a sinistra delloschermo.

4.3 Modificare la luminosità

Permodificarela luminosità, toccarela voce <Luminosità> nel menuImpostazioni

oppure usare l'impostazione rapida toccando il simbolo a sinistra delloschermo.

4.4 Impostazionedi data e ora

1. Selezionarela voce<Data& Ora>.

2. Toccareil pulsante"+" o "-" per modificare la data e l'ora.

4.5 Attivazione/disattivazionedella guidavocale

Per attivare/disattivarela guida vocale, toccare la voce<Guida vocale> oppure usare

l'impostazione rapida toccando il simbolo a sinistra dello schermo.

4.6 Scelta dellalingua

1. NelmenuImpostazioni, selezionare la voce<Lingua>.

2. Sceglierela linguadall'elenco.

3. Premereil pulsante Homeper tornareal menuImpostazioni.

4.7 Cancellazione deidati

Nel menu Impostazioni, toccare <Cancellare tutti i dati> e poi <Sì>. Attivando questa

funzione saranno cancellate tutte le misurazioni salvate dal dispositivo.

4.8 Ripristino impostazionifabbrica

Nel menu Impostazioni, selezionare <Ripristino impostazioni fabbrica>, poi toccare

<Sì>.

Tutte le misurazioni, i dati dell'utente e le altre impostazioni salvate nel dispositivo

saranno cancellate, e il dispositivo tornerà alle impostazioni predefinite difabbrica.

4.9 Conoscerela versione del software

Scegliere <Informazioni> nel menu <Impostazioni> per visualizzare la versione del

software installato nel dispositivo. Conoscere la versione del software può essere utile

per individuare e risolvere eventuali problemi.

Verificare i risultati

Per aprire il menu <Risultati>, toccare l'icona <Risultati> nella Schermataprincipale.

5.1 Verificareil Controllogiornaliero

Per vedere i dati in memoria del Controllo giornaliero,

1. selezionare<Controllogiornaliero> nel menu <Risultati>.

2. Selezionare una misurazione salvata per vedere altri dati, come nell'immagine.

All'interno di questo menuè possibile:



Selezionare per cancellare la misurazione

visualizzata.



Selezionare per riprodurre il tracciato ECG

comenell'immagine.



Selezionare per tornare all'elenco Controllo

giornaliero.

5.2 Rivederele registrazioniECG

Per visualizzare i dati salvati dal Registratore ECG, selezionare <Registratore ECG> nel

menu <Risultati>. Le operazioni che si possono effettuare sono approssimativamente

le stesse del Controllo giornaliero.

5.3 Rivedere i dati del Pulsiossimetro

Per visualizzare i dati salvati dal Pulsiossimetro, selezionare <Pulsiossimetro> nel menu

<Risultati>. Le operazioni che si possono effettuare sono approssimativamente le

stesse del Controllo giornaliero.

Manutenzione

6.1 Batteria

Questo monitor funziona con una batteria agli ioni di litio ricaricabile. La batteria si

ricaricaautomaticamente quando il monitor è collegatoa una porta USB.

I simboli della batteria visualizzati sullo schermo indicano il suo stato di carica, come

sotto riportato:

La batteria è completamentecarica.

La parte piena indica la percentuale di energia rimasta. Se la parte piena avanza

da sinistraa destra,significache la batteriaè in carica.

Indica che la batteria è quasi esaurita e deve essere immediatamente ricaricata,

altrimenti il dispositivo si spegnerà automaticamente.

Per ricaricare la batteria, collegare il cavo USB, come

nell'immagine.

Mentre la batteria si ricarica, il dispositivo non può

essere utilizzato per effettuare misurazioni.

I dispositivi di ricarica USB sono conformi alle norme

sulla sicurezza elettrica dei prodotti, come la IEC 60950.

6.2 Cura e pulizia

Per pulire il dispositivo, tamponare delicatamente la superficie con un panno morbido

inumidito con acqua o alcool.

6.3 Risoluzione deiproblemi

Problema

Probabile causa

Soluzione

Il dispositivo nonsi

1. La batteriapotrebbe

1. Ricaricarela batteriae

accende.

essere quasi scarica.

riprovare.

2. Il dispositivopotrebbe

2. Contattareil

essere danneggiato.

distributore di zona.

L'ampiezza del tracciato

ECG è troppopiccola.

La derivazionesceltanon

è adattaall'utente.

Cambiare derivazione e

riprovare.

Derive tracciato ECG.

1. La pressioneesercitata

suglielettrodinonè

costante o èeccessiva.

2. Probabile movimento

dellamano o del corpo.

1. Tenereil dispositivo

ben fermo, senza

premere.

2. Cercare di rimanere

perfettamente fermi e

riprovare.

Il valore SpO2ola

1. È possibileche il dito

1. Togliereil ditoe

frequenza del polso

non sia inseritobene.

riposizionarlo come da

non vengono

2. Probabile movimento

istruzioni.

visualizzati, oppure il

del dito o della mano.

2. Cercare dirimanere

valore non rimane fisso.

perfettamente fermi e

riprovare.

Si è verificatol'"Errore

Guasto del software o

Riavviare il dispositivo.Se

XX".

dell'hardware.

l'errore persiste,

contattare il centro

assistenza autorizzato.

Il valore SpO2rilevato

1. Eccessiva pressionedel

1. Posizionare il dito senza

dal sensore ètroppo

dito.

premere e tenerlofermo.

basso.

2. È possibileche il dito

2. Controllare che il dito

non sia inseritobene.

sia posizionato bene.

Far riparare il dispositivo esclusivamente da un centro assistenza autorizzato, pena

ladecadenza della garanzia.

7.Accessori

Avvertenze, consigli,cautele

Usare gli accessori specificati in questo capitolo. Usare altri accessori può

causare danni all’apparecchio o non soddisfare le specifiche.

Part Number

Descrizione

540-00192-00

Cavo ECG con 2 derivazioni, bottone

540-00194-00

Cavo di ricarica USB , micro D

560-00198-00

Elettrodi ECG, 10 pcs

540-00193-00

sensore esterno SpO2 (opzionale)

Caratteristiche tecniche

Ambientali

Elemento

Funzionamento

Conservazione

Temperatura

5 - 45°C

-25 -70°C

Umidità relativa (senza condensa)

10% - 95%

Pressione barometrica

700 - 1060 hPa

Grado di resistenza all'acqua e alla polvere

IP22

Caratteristiche fisiche

Dimensioni

88x56x13 mm

Peso

64 g (unitàprincipale)

Display

touch screen 2.4, a colori, retroilluminato

Connettore

Connettore microUSB

Alimentazione

Tipo di batteria

Batteria ai polimeri di litio ricaricabile

Autonomia della batteria

Controllo giornaliero: > 200 volte

Tempo di carica

Menodi dueore fino al 90%

ECG

Tipo di derivazione

Elettrodi integratinell'ECG

Kitderivazioni

Derivazione I, derivazione II

Lunghezza della traccia

30 s

Campionamento

500 Hz / 16 bit

Guadagno

1,25 mm/mV, 2,5 mm/mV, 5 mm/mV

10 mm/mV, 20mm/mV

Velocità di scansione:

25 mm/s

Ampiezza banda

0,67 - 40Hz

Tolleranza potenziale offset

elettrodo

±300 mV

Range di misurazione della

frequenza cardiaca

30 - 250 bpm

Precisione

±2 bpm o ±2%, il valoremaggiore

La frequenza cardiaca è calcolata su una media ogni 5 - 30

complessi QRS.

Riepilogo dellemisurazioni

Frequenza cardiaca, durata QRS, analisi dei ritmi (Ritmo

ECG regolare, Frequenza cardiaca elevata, Frequenza

cardiacabassa,ValoreQRS alto, Ritmo ECG irregolare,

Impossibile analizzare)

Standard

Conformeagli standard ISO 80601-2-61

Verifica precisione misurazione: la precisione dei valori SpO2è stata verificatain esperimenti

condottisull'uomo facendo il confrontocon valoridi campioni di sangue arterioso misurati con

un co-ossimetro. Le misurazioni con saturimetro sono distribuite in modo statistico e circadue

terzi dellemisurazioni dovrebbero rientrare nel range di precisione specificatoper le misurazioni

con co-ossimetro.

Range SpO2

70% -100%

Precisione SpO2 (rms)

80 - 100%: ±2%, 70 - 79%: ±3%

Range frequenza delpolso

30 - 250 bpm

Precisione frequenza delpolso

±2 bpm o ±2%, il valoremaggiore

Range indice diperfusione

0,5 -15

Riepilogo dellemisurazioni

SpO2, frequenza del polso, indice di perfusione (Livello di

ossigeno nel sangue normale, Livello di ossigeno nel

sangue basso, Impossibileanalizzare)

Revisione

Revisione dei tracciati

Tracciato Fulldisclosure

Memoria

100 test

Checkme Lite Monitor de Salud

Guía de Usuario

Advertencias y Precauciones



No use este dispositivo si usted tiene un marcapasos.



No use este dispositivo con un desfibrilador.



No use este dispositivo durante un examen de imagen por resonancia

magnética o MRI.



No use este dispositivo dentro de un ambiente con materiales

combustibles (ejemplo, Ambientes enriquecidos de Oxigeno).



Nunca sumerja el dispositivo en agua o ningún otro liquido. No limpie el

dispositivo con acetona o cualquier otra solución volátil.



No coloque este dispositivo en contenedores presurizados o sistemas de

esterilización a Gas.



No permita que los electrodos del dispositivo entren en contacto con

cualquier otro material conductivo (incluyendo tierra)



No almacene el dispositivo en los siguientes sitios: Sitios donde el

dispositivo sea expuesto a la luz directa del sol, altas temperaturas o

niveles de humedad, contaminación alta, sitios cerca de fuentes de agua o

fuego; o sitios que sean objeto de fuertes influencias electromagnéticas.



Las medidas de los signos vitales que son realizadas por este dispositivo no

pueden identificar todas las enfermedades. Independientemente de los

resultados medidos por este dispositivo, usted debería consultar con su

doctor inmediatamente si experimenta síntomas que podrían indicar

alguna enfermedad.



No se auto diagnostique o auto medique con base a los resultados de las

mediciones de este dispositivo sin antes consultar con su doctor. En

particular, no comience a tomar ningún medicamento, o cambio en el tipo

o dosis de cualquier receta medica actual sin la previa autorización de su

medico.



Este dispositivo no tiene ningún tipo de alarma, por lo que no emitirá

ningún sonido si las medidas son muy bajas o altas

1. Acerca de Checkme

1.1 Uso previsto

El monitor esta previsto para la medición, visualización, revisión y

almacenamiento de electrocardiogramas, oxigeno en sangre (SPO2) .

Esta previsto para su uso en el hogar o en instituciones de cuidadomedico.

Las mediciones de Electrocardiograma (ECG) y oxigeno en sangre (SPO2) deben

ser usadas por un adulto.

Los datos y resultados que este dispositivo provee son para prechequeo e

investigación solamente y no pueden ser usados directamente para diagnostico

o tratamiento.

1.2 Esquema

1. Pantalla Touchscreen.

2. Sensor de oxigeno sangre (SPO2) integrado.

3. Conector Micro D donde se conecta el cable para cargar la batería y

para conectar al PC.

4. Botón de inicio



Cuando el dispositivo esta apagado, presiónelo para encenderlo.



Cuando el monitor este encendido, manténgalo presionado por 2 segundos

para apagarlo.



Durante la operación, presiónelo para cambiar a la pantalla principal o para

retornar al menú anterior.

5. Electrodo derecho de ECG. Coloque el pulgar derecho sobre el.

6. Parlante.

7. Electrodo ECG izquierdo. Colocar la palma izquierda o la parte izquierda el

abdomen o la rodilla izquierda.

8. Agujero para colocar la cuerda de cuello.

9. Electrodo de la parte de atrás. Colocar el dedo índice o el dedo del medio.

1.3 Pantalla Principal

Presione un icono en la pantalla principal y comenzara una medición, se activará

una funcióno se abrirá el menúcorrespondiente.

El dispositivo se devolverá a la pantalla principalen los siguientes casos:

-Cuando no se haya detectado ninguna operación por 60

segundos.

-Presionando el botón de inicio encualquier otra pantalla de la

interfaz.

Usted puede cambiar el volumen delsonido presionando el botón a la

izquierda dela

pantalla y luego presionando en el área de volumen. También puede hacer

cambios de volumen enla pantalla de ajustes.

1.4 Símbolos

Símbolo

Descripción

Fabricante

Fecha de fabricación

Número de Serie

Indica un producto sanitario que no debe eliminarse como

residuo municipal sin clasificar.

Siga las instrucciones para Usar

Parte aplicable tipo BF

Sin sistema de alarma.

MRI no seguro Presenta peligros en todos los entornos de RM ya

que el dispositivo contiene materiales fuertemente

ferromagnéticos.

IP22

Resistente a la entrada de líquidos

Marcado CE

Representante autorizado en la comunidad europea

Marcado UKCA

Representante autorizado en el Reino Unido

Radiación no ionizante

2. Empezando Carga

2.1 Encendido / Apagado

Presione el botón Inicio para encender el dispositivo. Mantenga pulsado el botón de

inicio durante 2 segundos para apagar el dispositivo.

2.2 Configuración inicial

La primera vez que enciende el Checkme, puede configurarlo paso a paso. También

puede cambiar la configuración en el menú <Ajustes>.

3. Usando el Checkme Lite

3.1 Antes de usar

Antes de usar ECG

Antes de utilizar la función Control diario oRegistro ECG, preste atención a los

siguientes puntospara obtener mediciones precisas.

Coloque el electrodo de ECG en contactodirecto con la piel.

Si tiene la piel o las manos secas,humedézcalas utilizando un trapo húmedo antes de

realizar la medición.



Si los electrodos de ECG están sucios, elimine cualquier resto de suciedad

utilizando un trapo suave o un bastoncillo de algodón humedecidoen alcohol

desinfectante.



Durante la medición, evite cualquiercontacto entre la mano con la que

está realizandola medición y el resto del cuerpo.



Recuerde que no debe haber ningúncontacto entre sus manos izquierda y

derecha. De lo contrario, no será posible realizar la mediciónde forma correcta.



No se mueva durante la medición, no habley sujete el dispositivo firmemente.

Cualquier tipo de movimiento alterará las mediciones. Si esposible, realice la

medición sentado.

Antes de utilizar el Oximetro (SPO2)

Antes de utilizar la función Control diario o de Oxímetro, preste atención a los

siguientespuntos para obtener medicionesprecisas.



El dedo insertado en el sensor de SpO2 debe estar limpio para garantizar una

buena lectura.



Cualquiera de las siguientes condiciones puede producir lecturas imprecisas,

incluidas entre otras:

-Luz intermitente o muy brillante;

-Mala circulación sanguínea;

-Hemoglobina baja;

-Hipotensión, vasoconstricción aguda,anemia aguda o

hipotermia;

-Esmalte de uñas y/o uñas postizas;

-Cualquier prueba realizada recientementeque haya requerido una

inyección de colorantes intravasculares.



Es posible que el oxímetro no funcione si tiene mala circulación. Frote su dedo

para aumentar la circulación o coloque el sensor de SpO2 en otro dedo.



El oxímetro mide la saturación de oxígeno de la hemoglobina funcional. Niveles

altosde hemoglobina disfuncional (causada por anemia de células falciformes,

monóxido de carbono, etc.) podría afectar la precisión de las mediciones.



La forma de onda pletismográfica que se muestra en el dispositivo está

normalizada.

Advertencia

Limite el movimiento del dedo lo mas que pueda cuando use la funciona de

oximetro o chequeo diario, ya que podría resultar en lecturasincorrectas.

3.2 Chequeo Diario.

Advertencias



Para garantizar un óptimo seguimiento de su estado de salud, se recomienda

encarecidamente que la medición de Control diario se realice siempre en la

misma franja horaria para que el cuerpo esté en la misma situación relativa. P.

ej., cada mañana cuando se levante, o cada noche antes de ir a la cama.

La medición del monitor diario es una función que combina la medición del

electrocardiograma (ECG), la forma de onda, la frecuencia cardíaca (FC), la oxigenación

sanguínea (SpO2) y el índice de pulso (PI). Solo toma 20 segundos realizar la medición

para proporcionar lecturas de sus signos vitales y evaluación médica.

Usando Chequeo Diario.

Para comenzar un chequeo diario siga

las instrucciones abajo.

1. Toque el icono <Control diario> del centro de la

pantalla.

2. Sujete el dispositivo como se indica, a la altura

del corazón, mantenga una postura estable y relájese. No ejerza demasiada

presión sobre el electrodo de ECG para evitar interferencias en la

electromiografía

(EMG). Solo tiene que sujetar suavemente el dispositivo y asegurar un buen

contacto con el electrodo de ECG. No ejerza presión sobre el dedo colocado en el

sensor de SpO2. Apóyelo en su interior, pero deforma suave para garantizar una

buenaperfusión sanguínea.

(1) Inserte el dedo índice derecho en el sensor de SpO2 incorporado. Utilice la

uña deldedo para desplazar el borde de la tapa del

sensor de SpO2 hacia arriba y a laizquierda como muestra la imagen.

(2) Presione con el pulgar derecho sobreel electrodo derecho.

(3) Presione con el dedo corazón derechosobre el electrodo posterior.

(4) Presione el electrodo izquierdo contrala palma de la mano izquierda.

3. En cuanto el dispositivo detecte unaforma de onda estable, comenzará

automáticamente la medición. La barra decuenta atrás se mueve de izquierda a

derecha.

4. Cuando la barra se llena completamente,el dispositivo analiza sus datos y

muestra a continuación el resultado de la medición.

3.3 Registro ECG

Checkme ofrece diferentes métodos demedición del electrocardiograma.

Algunos métodospodrían no estar disponibles en su modelo de producto debido

a una configuracióndiferente.

Conducir I: mano derecha a mano izquierda

Plomo II: mano derecha al abdomen izquierdo o rodilla izquierda

Por favor mantenga una postura estable y permanezca calmado durante la

medición. Los movimientos podrían causar una interferencia y generar

lecturas incorrectas.

Medición sin cable

Para iniciar una medición del registrador de ECG sin cable,

1.Si el dispositivo está apagado, presione el botón Inicio.

2.En la pantalla principal, toque el icono <Grabador de ECG>.

3.Elija el método A o B.

4. Siga las instrucciones de acuerdo con el modo que seleccionó.

Presione el pulgar derecho sobre el electrodo derecho;

Presione el dedo índice derecho en el electrodo posterior;

Para la derivación I, presione el electrodo izquierdo hacia la palma

izquierda;

Para la derivación II, presione el electrodo izquierdo hacia el

abdomen inferior izquierdo;

No presione el dispositivo con demasiada firmeza contra su piel, lo que puede

provocar una interferencia EMG (electromiografía). Después de completar los

pasos anteriores, sostenga el dispositivo de manera estable y mantenga la calma.

5. Una vez que el dispositivo detecta una forma de onda estable, iniciará

automáticamente la medición. La barra de cuenta atrás se mueve de izquierda a

derecha.

6.Cuando la barra esté completamente llena, el dispositivo analizará sus datos y

luego mostrará el resultado de la medición.

Medir con cable

Para iniciar una medición del registrador de ECG con cable,

1.Si el dispositivo está apagado, presione el botón Inicio.

2.En la pantalla principal, toque el icono <Grabador de ECG>.

3.Elija el método C o D.

4. Siga las instrucciones para conectar el cable de ECG y colocar los electrodos de

ECG.

Siéntese o párese, mantenga la calma;

Con las palmas hacia arriba, coloque un electrodo en el medio de la

muñeca derecha;

Para el método C, coloque otro electrodo en el medio de la muñeca

izquierda;

Para el método D, coloque otro electrodo en la parte inferior

izquierda del abdomen;

5. La pantalla mostrará su forma de onda de ECG.

El dispositivo monitoreará su ECG continuamente, sin embargo, no se guardarán

datos hasta que presione el botón.

6. Presione el

botón para comenzar a recopilar sus datos de ECG. La barra de

cuenta atrás se mueve de izquierda a derecha.

7.Cuando la barra esté completamente llena, el dispositivo analizará sus datos y

luego mostrará el resultado de la medición.

3.4 Oxímetro

El Checkme Health Monitor mide la cantidad de oxígeno en su sangre (SpO2), su

frecuencia de pulso (PR) y su índice de pulso (PI). La saturación de oxígeno (SpO2)

se mide y se muestra como un porcentaje de la capacidad total.

Medición sin cable

Para iniciar una medición de oxímetro sin cable,

1.Si el dispositivo está apagado, presione el botón de inicio.

2. En la pantalla principal, toque el icono "Pulsioxímetro".

3.Inserte el dedo índice en el sensor de SpO2 integrado como se muestra a

continuación. Relaje su dedo índice y ejerza presión.

4. Cuando el dispositivo detecta una forma de onda estable, iniciará

automáticamente la medición. La barra de cuenta atrás se mueve de izquierda a

derecha.

5.Cuando la barra esté completamente llena, el dispositivo analizará sus datos y

luego mostrará el resultado de la medición.

Medición con cable (opcional)

1.Conecte el sensor externo de SpO2 al conector multifuncional.

2. Introduzca su dedo índice o medio en el sensor externo de SpO2. Asegúrese de

que el cable esté colocado a lo largo de la parte superior de la mano y que la uña

del dedo esté en la posición que se muestra a continuación.

3.Si el dispositivo está apagado, presione el botón Inicio. Toque el icono

<Pulsioxímetro>.

4. La pantalla mostrará su forma de onda PLETH, SpO2 y frecuencia de pulso.

El dispositivo monitoreará continuamente, sin embargo, no se guardarán

datos hasta que presione el botón.

5. Presione el

botón para comenzar a recopilar sus datos de SpO2. La barra de

cuenta atrás se mueve de izquierda a derecha.

6. Cuando la barra esté completamente llena, el dispositivo analizará sus datos y

luego mostrará el resultado de la medición.

4. Ajustes

4.1 Abriendo el Menú de Ajustes

Para abrir el menú de ajustes presione elicono <Ajustes> y se mostrara la

figuraabajo.

4.2 Ajustando el Volumen del Sonido

En el menú de <Ajustes> presione el iconode

<Volumen>, puede cambiar el volumendirectamente o use el ajuste rápido

presionandoel icono en la parte izquierda de la pantalla.

4.3 Ajustando el Brillo de la Pantalla

En el menú de <Ajustes> presione el iconode

<Brillo>, puede cambiar el Brillo directamenteo use el ajuste rápido presionando

el icono enla parte izquierda de lapantalla.

4.4 Ajustando Hora y Fecha

En el menú de <Ajustes> presione el iconode <Fecha y Hora>

1. Presione el icono de <Fecha y Hora>

2. Presione el botón “+” o “-“ para cambiar la fecha y la hora.

4.5 Apagando o Encendiendo la Guía de Voz

En el menú de <Ajustes> presione el icono de

<Guía de Voz>, para activar o desactivar la guía de voz. O use el ajuste rápido

presionando el icono en la parte izquierda de lapantalla.

4.6 Escogiendo el Idioma

En el menú de <Ajustes> presione el iconode <Idioma>

1. Presione el icono de <Idioma>

2. Elija el idioma de la lista.

3. Presione el botón de inicio para retornar el manu de ajustes.

4.7 Borrando los Datos

En el menú de <Ajustes> presione el iconode <Borrar todos los Datos>, y luego <Si>.

Todasla mediciones, la información del usuario y losajustes realizados serán borrados

y el dispositivo será restaurado a los ajustes iniciales defabrica.

5. Resultados

Para abrir el menú de <Resultados> presioneel icono de <Resultados>, en la

pantallaprincipal.

5.1 Resultados de Daily Check (Chequeo Diario)

1. En el menú de <Resultados> presione el iconode <Daily Check>

2. Seleccione un registro de la lista

En este menú usted puede

Seleccionar borrar esa medición

Seleccionar para ver la grafica del ECG

Seleccionar para retornar al menú del listado de Daily Check.

5.2 Resultados de Registros de ECG (ECG)

Para revisar los resultados de ECG, en el menú de <Resultados> presione el icono

de <ECG>. El resto de la operación es prácticamente igual al descrito en revisión

de DailyCheck.

5.3 Resultados de Registros de Oximetro

Para revisar los resultados de ECG, en el menú de

<Resultados> presione el icono de <Oximetro>. El resto de la operación es

prácticamente igual al descrito en revisión de DailyCheck.

6. Mantenimiento

6.1 Batería

Este monitor está diseñado para funcionar con una batería de iones de litio

recargable. La batería se carga automáticamente cuando el monitor está conectado

a un puerto USB con alimentación.

Los símbolos de batería en pantalla indican el estado de la batería de la siguiente

manera:

La batería está completamente cargada.

La parte sólida representa la energía restante de la batería. Si la parte sólida se

mueve de izquierda a derecha, significa que la batería se está cargando.

Indica que la batería está casi agotada y debe cargarse inmediatamente. De lo

contrario, el dispositivo se apagará automáticamente.

Para cargar la batería, conecte el cable de carga USB como se muestra.

El dispositivo no se puede utilizar para ninguna medida durante la carga.

Utilice dispositivos de carga USB que cumplan con el estándar de seguridad eléctrico,

por ejemplo, IEC 60950.

6.2 Cuidado y limpieza

Limpie el dispositivo frotando cuidadosamente la superficie del dispositivo con un

paño suave con agua o alcohol.

6.3 Resolución de problemas

Problema

Causa posible

Solución

El dispositivo

no se

enciende.

La batería

puede estar baja.

El dispositivo

puede estar

1. Cargue la batería y vuelva a

intentarlo.

2. Póngase en contacto con su

distribuidor local.

La amplitud de la

forma de onda

del ECG es

pequeña

El plomo que elija no

es adecuado para

usted.

Cambie otro cliente potencial y

vuelva a intentarlo.

Desviaciones de

la forma de onda

del ECG

1. La presión ejercida

sobre el electrodo no

es estable o es

excesiva.

2. Es posible que la

mano o el cuerpo se

1.Sujete el dispositivo de

forma estable y suave.

2. Trate de mantenerse

perfectamente quieto y

vuelva a probar.

La SpO2 o la

frecuencia del

pulso no

muestran ningún

valor o el número

fluctúa

1. Es posible que el

dedo no esté

insertado

correctamente.

2. Puede que el dedo

o la mano se estén

1. Retire el dedo y vuelva a

insertarlo, como se indica.

2. Trate de mantenerse

perfectamente quieto y

pruebe de nuevo.

Ocurrió el “Error XX”.

Fallo de software o

hardware.

Reinicie el dispositivo. Si el error

persiste, comuníquese con el centro

de servicio autorizado.

Reinicie el dispositivo. Si el error

persiste, comuníquese con el centro

de servicio autorizado.

El valor de SpO2

es demasiado

bajo cuando se

mide con un

sensor integrado.

1. Dedo presionado

demasiado fuerte.

2. Es posible que el

dedo no esté

insertado

correctamente.

1. Vuelva a insertar su dedo

de manera suave y estable.

2. Asegúrese de que su dedo

esté en la posición correcta.

7. Accesorios

Advertencias y consejos de precaución

Utilice los accesorios especificados en este capítulo. El uso de otros accesorios

puede dañar el dispositivo o no cumplir con las especificaciones reclamadas.

Número de pieza

Descripción

540-00192-00

Cable de ECG con 2 cables conductores

540-00194-00

Cable de carga USB, micro D

560-00198-00

Electrodo de ECG, 10 piezas

540-00193-00

sensor externo de SpO2(opcional)

8. Specificatio

Ambiental

Articulo

Operating

Storage

Temperatura

5 to 45°C

-25 to 70°C

Humedad relativa (sin condensación)

10% to 95%

Barométrica

700 to 1060 hPa

Grado de resistencia al polvo y al

aguaEspecificaciones

IP22

Dimensión

Talla

88×56×13 mm

Peso

64 g (main unit)

Monitor

2.4” pantalla táctil, color, retroiluminada

Conector

Conector micro-USB

Fuente de alimentación

Tipo de Batería

Batería recargable de polímero de litio

Tiempo de funcionamiento de

la batería

Control diario:> 200 veces

Tiempo de carga

Menos de 2 horas al 90%

ECG

Tipo de cliente potencial

Electrodos de ECG integrados

Conjunto de plomo

Lead I, lead II

Longitud de registro

30s

Muestreo

500 Hz / 16 bit

Ganancia de pantalla

1.25 mm/mV, 2.5 mm/mV, 5 mm/mV

10 mm/mV, 20mm/mV

Velocidad de barrido

25 mm/s

Banda ancha

0.67 to 40Hz

Tolerancia de potencial de

compensación del electrodo

±300 mV

Rango de medición de FC

30 to 250 bpm

Exactitud

±2 bpm or ±2%, whichever isgreater

La frecuencia cardíaca se calcula en base a la media de

cada 5 a 30 complejos QRS.

Resumen de me

Frecuencia cardíaca, duración de QRS, análisis de

ritmo (ritmo de ECG regular, frecuencia cardíaca alta,

frecuencia cardíaca baja, valor de QRS alto, ritmo de

ECG irregular, no se puede analizar)

Normas

Cumplir con los estándares de ISO 80601-2-61

PN：255-00233-00 Version: F Oct, 2021

Contents of this manual are subject to changes without priornotice.

Shenzhen Viatom Technology Co., Ltd.

4E, Building 3, Tingwei Industrial Park, No.6 Liufang Road, Block

67, Xin'an Street, Baoan District, Shenzhen, 518101, Guangdong,

China

MedNet EC-REP GmbH

Borkstrasse 10, 48163 Muenster, Germany

Tel:+49 251 32266-0

Fax:+49 251 32266-22

Email:contact@mednet-ecrep.com

MediMap Ltd

2 The Drift, Thurston, Suffolk IP31 3RT, United Kingdom

Tel:+49 251 32266-0

Fax:+49 251 32266-22

Email:contact@mednet-ecrep.com

FCC WARNING

This device complies with part 15 of the FCC Rules. Operation is subject to the following two

conditions: (1) This device may not cause harmful interference, and (2) this device must

accept any interference received, including interference that may cause undesired operation.

Note: This equipment has been tested and found to comply with the limits for a Class B digital

device, pursuant to part 15 of the FCC Rules. These limits are designed to provide

reasonable protection against harmful interference in a residential installation. This equipment

generates, uses and can radiate radio frequency energy and, if not installed and used in

accordance with the instructions, may cause harmful interference to radio communications.

However, there is no guarantee that interference will not occur in a particular installation. If

this equipment does cause harmful interference to radio or television reception, which can be

determined by turning the equipment off and on, the user is encouraged to try to correct the

interference by one or more of the following measures:

—Reorient or relocate the receiving antenna.

—Increase the separation between the equipment and receiver.

—Connect the equipment into an outlet on a circuit different from that to which the receiver is

connected.

—Consult the dealer or an experienced radio/TV technician for help.

Note: The Grantee is not responsible for any changes or modifications not expressly

approved by the party responsible for compliance. such modifications could void the user's

authority to operate the equipment.

The device has been evaluated to meet general RF exposure requirement.

This equipment complies with FCC's RF radiation exposure limits set forth for an uncontrolled

environment. This device and its antenna(s) must not be co-located or conjunction with any

other antenna or transmitter.

Viatom PD-30092 Checkme Lite Health Monitor Manual de usuario

Marca: Viatom

Modelo: PD-30092 Checkme Lite Health Monitor

Categoría: Medición

Tipo: Manual de usuario

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En otros idiomas

français: Viatom PD-30092 Checkme Lite Health Monitor Manuel utilisateur
italiano: Viatom PD-30092 Checkme Lite Health Monitor Manuale utente
English: Viatom PD-30092 Checkme Lite Health Monitor User manual
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Viatom PD-30092 Checkme Lite Health Monitor Manual de usuario

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