Respironics 920M Manual de usuario

Marca: Respironics

Modelo: 920M

Categoría: Medir, probar

Tipo: Manual de usuario

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Manual del operador

Pulsioxímetro

920M

PLUS

Español

Respironics

se reserva el derecho de hacer modificaciones y mejoras

a este manual y a los productos que aquí se describen, en cualquier

momento y sin aviso ni obligación.

(724) 387-4000

(800) 345-6443

www.respironics.com

Las referencias a “Respironics” que se hacen en este manual implican

Respironics, Inc.

Respironics y los 920M son las marcas registradas de Respironics, Inc.

Finger Phantom, Flexi-Form y FlexiWrap son marcas registradas o comerciales

de NONIN Medical, Inc.

Microsoft

y Windows

son marcas registradas de Microsoft Corporation.

5668-005-01

PRECAUCIÓN: La ley federal de Estados Unidos permite

la venta de este dispositivo únicamente a profesionales

autorizados o bajo prescripción facultativa.

Consultar las instrucciones de uso.

Índice

Guía de símbolos ...............................................................1

Indicaciones de uso ...........................................................2

Contraindicaciones ....................................................................2

Advertencias .............................................................................2

Precauciones ............................................................................4

Pantallas e indicadores .....................................................8

Pantalla de SpO2 ......................................................................8

Pantalla de frecuencia del pulso ...............................................8

Pantalla de calidad del pulso ....................................................8

Indicador de carga escasa en la batería ...................................8

Fallo del sensor o pantalla de señal insuficiente .......................9

Uso del pulsioxímetro PalmSAT .....................................10

Desembalaje del Modelo 2500 ................................................12

Instalación y uso de las baterías .............................................12

Notas importantes sobre el uso de las baterías ......................14

Recarga de las baterías (sólo para el bloque de baterías de NiMH) 14

Conexión del sensor ...............................................................15

Encendido y apagado .............................................................15

Autoprueba al encendido ........................................................16

Monitorización .........................................................................17

Funcionamiento detallado ...............................................18

Modo de ajuste ........................................................................18

Cuidado y mantenimiento ...............................................20

Indicadores visuales ........................................................21

Funciones de memoria ....................................................22

Descarga de la memoria .........................................................23

Borrado de la memoria ............................................................24

Selección de los ajustes de calendario y reloj ........................25

Comunicaciones ..............................................................26

Salida en serie ........................................................................26

Servicio, asistencia técnica y garantía ..........................27

Garantía ..................................................................................28

Accesorios ........................................................................29

Resolución de problemas ...............................................32

Información técnica .........................................................35

Declaración del fabricante ...................................................................35

Tiempo de respuesta del equipo .........................................................39

Resumen de las pruebas .....................................................................40

Especificaciones ..................................................................................41

Guía de símbolos

En esta tabla se describen los símbolos que aparecen en el modelo 920M

PLUS Pulsioximetro.

Consultar las instrucciones de uso.

Pieza aplicada tipo BF (aislamiento del paciente contra descarga

eléctrica).

Marca UL para Canadá y Estados Unidos con respecto a

descargas eléctricas, incendios y peligros mecánicos sólo conforme

a UL 60601-1 y CAN/CSA C22.2 n° 601.1.

Número de serie (situado debajo de la cubierta posterior).

IPX2

Protegido contra la caída vertical de gotas de agua cuando la caja se

inclina 15 grados hacia arriba según IEC 60529.

Pantall

a de

%SpO

Pantalla de %SpO

Pantalla de frecuencia del pulso

Pantalla de calidad del pulso

Indicador LED de carga escasa en la batería.

Sin alarmas

Botones del panel frontal

Interruptor de encendido/apagado

Interruptor de avance

Indicaciones de uso

El pulsioxímetro Respironics

modelo 920M PLUS está indicado para

medir y presentar la saturación de oxígeno funcional de la hemoglobina

arterial (SpO

) y la frecuencia del pulso en pacientes adultos, pediátricos

y neonatales. El dispositivo está indicado para la supervisión continua y/

o la realización de mediciones esporádicas de pacientes en condiciones

de buena o mala perfusión, con o sin movimiento.

Contraindicaciones

No utilice este dispositivo en las cercanías de equipo de RM.

Peligro de explosión: No lo emplee en una atmósfera explosiva ni

en presencia de anestésicos o gases inflamables.

Este dispositivo no está a prueba de desfibrilación según

IEC 60601-1:1990 cláusula 17h

Advertencias

Este dispositivo está destinado a servir solamente como auxiliar en

la evaluación del paciente, y se debe utilizar junto con otros métodos

de valoración de signos y síntomas clínicos.

Las lecturas de oximetría de este dispositivo pueden verse alteradas

por el uso concomitante de equipo electroquirúrgico (EE).

Utilice

únicamente sensores de pulsioximetría compatibles

con Respironic.

Estos sensores están fabricados para satisfacer

las especificaciones de precisión de los pulsioxímetros Respironics.

El uso de sensores de otros fabricantes puede alterar el

funcionamiento del pulsioxímetro. El uso de sensores de otros

fabricantes puede alterar el funcionamiento del pulsioxímetro.

No utilice sensores dañados. Si el sensor está dañado en algún

modo, interrumpa el uso inmediatamente y cambie el sensor.

Como en el caso de cualquier dispositivo médico, oriente

cuidadosamente los cables conectados al paciente para reducir la

posibilidad de enredos o estrangulamiento.

Este dispositivo no debe ponerse a funcionar al lado ni encima de

otro equipo. Si es necesario utilizarlo en forma adyacente o apilada,

debe observarse cuidadosamente el dispositivo para verificar que

funcione normalmente.

El uso de accesorios, sensores y cables distintos de los

especificados en este manual puede ocasionar el aumento de las

emisiones y la disminución de la inmunidad de este dispositivo.

Este dispositivo es un instrumento electrónico de alta precisión y

debe ser reparado por profesionales técnicos cualificados. No es

posible reparar el dispositivo en el local de trabajo. No intente abrir la

cubierta ni reparar el sistema electrónico. Si se abre la cubierta se

puede dañar el dispositivo y anular la garantía.

Para poder obtener una medición exacta de SpO

, este dispositivo

debe ser capaz de medir adecuadamente el pulso. Antes de confiar

en la medición de SpO

, verifique que no ha habido interferencias en

la medición del pulso.

Pueden obtenerse resultados erróneos si este dispositivo se utiliza

por debajo de la amplitud mínima del 0,3% de la modulación.

Si el paciente presenta reacciones alérgicas al material adhesivo, se

debe suspender el uso de tiras de cinta adhesiva.

No estire la cinta adhesiva al aplicar el sensor de pulsioximetría.

Esto podría ocasionar lecturas incorrectas o la formación de

vesículas en la piel.

El dispositivo se apaga después de aproximadamente 10 minutos

cuando la carga de la batería desciende a un nivel crítico.

Advertencias (continuación)

.Precauciones

Antes de utilizar el sensor, lea detenidamente las instrucciones de

uso que se adjuntan.

Inspeccione la zona de aplicación del sensor cada 6 a 8 horas como

mínimo para garantizar la alineación correcta del sensor y la

integridad de la piel. La sensibilidad del paciente ante los sensores

y/o las tiras con adhesivo en ambos lados podría variar según su

estado clínico o la condición de su piel.

Este dispositivo no es un monitor de apnea.

Verifique que todos los indicadores visibles se iluminen durante la

secuencia de arranque (inicialización). Si alguno de los indicadores

no está iluminado, no utilice el dispositivo. Comuníquese con el

departamento de servicio técnico de Respironics

para obtener

asistencia.

La presencia de un desfibrilador puede interferir en el rendimiento de

este dispositivo.

Es posible que este dispositivo no funcione con todos los pacientes.

Si no logra obtener lecturas estables, deje de utilizar el pulsioxímetro.

Este dispositivo posee software de tolerancia al movimiento que

reduce a un mínimo la probabilidad de tratar artefactos por

movimiento erróneamente como si fueran señales de pulso válidas.

Sin embargo, en algunas circunstancias el dispositivo podría

interpretar movimientos como si fueran señales de pulso válidas.

Mantenga al paciente lo más inmóvil posible.

No se recomienda el uso de los sensores auriculares tipo pinza ni de

reflectancia en pacientes pediátricos o neonatales. No se ha

determinado la precisión de estos sensores en estas aplicaciones.

No esterilice por autoclave ni sumerja el dispositivo o los sensores

en ningún líquido. No exponga el dispositivo o sus componentes a

humedad excesiva o líquidos.

No utilice agentes cáusticos o abrasivos para limpiar el dispositivo o

los sensores.

Es posible que el sensor del oxímetro no funcione en extremidades

frías debido a la disminución de la circulación. Entibie o frote el dedo

para aumentar la circulación; como alternativa, cambie de posición

el sensor.

Si observa una indicación de carga escasa, cambie las baterías lo

antes posible utilizando siempre baterías completamente cargadas.

Utilice sólo los tipos de batería especificados por Respironics con

este dispositivo.

No combine baterías total y parcialmente cargadas al mismo tiempo.

Esto podría ocasionar fugas en las baterías.

No quite ninguna cubierta del instrumento, a excepción de la del

compartimiento de baterías cuando sea necesario cambiarlas. En el

interior del instrumento no hay piezas susceptibles de mantenimiento

por parte del usuario, salvo las baterías.

Cíñase a los reglamentos y las instrucciones del gobierno local,

regional y estatal concernientes al desecho o reciclaje del dispositivo

y sus componentes, incluidas las baterías.

Las baterías pueden sufrir fugas o explotar si se utilizan o desechan

de manera inadecuada.

Si va a almacenar el dispositivo durante más de un mes, quítele las

baterías.

Este equipo cumple con la norma IEC-60601-1-2:2001 referente a

la compatibilidad electromagnética de equipos y sistemas

electromédicos. Esta norma está diseñada para proporcionar

protección razonable contra interferencias dañinas en una instalación

médica típica. Sin embargo, debido a la proliferación de equipos de

transmisión de radiofrecuencia y otras fuentes de interferencias

eléctricas en entornos médicos y de otro tipo, es posible que altos

niveles de dicha interferencia perjudiquen el rendimiento de este

dispositivo debido a la proximidad o intensidad de una fuente. Todo

equipo electromédico requiere ciertas precauciones especiales en lo

que respecta a la compatibilidad electromagnética (CEM), por lo que

debe ser instalado y puesto en funcionamiento conforme a las

especificaciones de CEM que se especifican.

.Precauciones (continuación)

La pantalla de este dispositivo se pondrá en blanco después de

30 segundos de señales inadecuadas. El periodo de actualización

de los datos es cada 1,5 segundos.

Los aparatos portátiles y móviles de comunicación por

radiofrecuencia pueden interferir en el funcionamiento de equipos

electromédicos.

Este dispositivo está diseñado para determinar el porcentaje de

saturación de oxígeno arterial de la hemoglobina funcional. Entre los

factores que pueden degradar el rendimiento del pulsioxímetro o

afectar la precisión de las mediciones se incluyen los siguientes:

- luz ambiental excesiva

- movimiento excesivo

- interferencia electroquirúrgica

- dispositivos que restringen el flujo sanguíneo (catéteres

arteriales, manguitos de presión sanguínea, líneas de infusión,

etc.)

- humedad en el sensor

- aplicación incorrecta del sensor

- tipo de sensor incorrecto

- señal inadecuada

- pulsaciones venosas

- anemia o bajas concentraciones de hemoglobina

- cardiogreen (verde de indocianina) y otros colorantes

intravasculares

- carboxihemoglobina

- metahemoglobina

- hemoglobina disfuncional

- uñas postizas o esmalte de uñas.

No se puede utilizar un probador funcional para valorar la exactitud

del pulsioxímetro o sensor.

Todos los componentes y accesorios conectados al puerto en serie

de este dispositivo deben contar con la certificación de al menos la

norma IEC 60950 o UL 1950 para equipos de procesamiento de datos.

Este dispositivo es un instrumento electrónico de alta precisión y

debe ser reparado exclusivamente por personal capacitado por

Respironics.

.Precauciones (continuación)

Si hay cualquier indicio o evidencia de que se abrió el sistema,

reparaciones en el sitio de trabajo por personal ajeno a

Respironics, alteraciones o cualquier tipo de maltrato o uso

incorrecto del sistema, la garantía quedará anulada en su

totalidad

Reemplace las baterías en el plazo de 30 segundos para evitar la

pérdida de los ajustes (fecha, hora y datos del paciente almacenados

en la memoria) o que se corrompan los datos.

.Precauciones (continuación)

Pantallas e indicadores

Pantalla de SpO

Los valores de SpO

se presentan en la pantalla numérica superior

(identificada por el símbolo %SpO

). Esta pantalla de diodos emisores

de luz (LED) de tres dígitos muestra el porcentaje actual de saturación

de oxígeno.

Pantalla de frecuencia del pulso

Los valores de frecuencia del pulso se presentan en la pantalla numérica

inferior (identificada por el símbolo ). Esta pantalla LED de tres

dígitos muestra la frecuencia en pulsaciones por minuto.

Pantalla de calidad del pulso

La pantalla de la calidad del pulso (identificada por el símbolo ) es un

LED tricolor que parpadea una vez por cada pulso detectado. La pantalla

de calidad del pulso cambia de color para indicar los cambios en la señal

de onda del pulso que pudiesen afectar los datos de SpO

. Puede

parpadear en verde, ámbar o rojo.

• Verde indica una buena señal de intensidad de pulso.

• Ámbar indica una señal de intensidad de pulso marginal. Para mejorar

la calidad de la señal, cambie la posición del sensor, utilice un sensor

de otro tipo, disminuya el movimiento del paciente o mejore la

circulación en el área de aplicación.

• Rojo indica una señal de intensidad de pulso insuficiente. Mientras la

pantalla de calidad del pulso permanezca roja, los valores de SpO

de frecuencia del pulso no se actualizarán. Después de unos

10 segundos, unos guiones reemplazan los valores para indicar que

no es posible realizar lecturas.

Indicador de carga escasa en la batería

Cuando la carga desciende a un nivel críticamente bajo, las pantallas

digitales se ponen en blanco y la pantalla de calidad de pulso destella en

amarillo o en rojo, pero no en verde. Al cabo de 10 minutos de

encontrarse a un nivel de carga críticamente bajo en las baterías, el

pulsioxímetro se apaga automáticamente.

Fallo del sensor o pantalla de señal

insuficiente

Si el dispositivo determina que se ha producido un fallo del sensor (por

ejemplo, si el sensor se ha desconectado, averiado, desalineado o es

incompatible con el monitor) o si se deja de detectar una señal del sensor

del pulsioxímetro, aparece un guión (-) en la posición de más a la

izquierda de la pantalla SpO

. Las lecturas de la pantalla se congelarán

durante 10 segundos si continúa el fallo del sensor de pulsioximetría o la

señal insuficiente.

Si no se corrige el fallo del sensor de pulsioximetría o la señal insuficiente,

los valores congelados y el guión de más a la izquierda son

reemplazados por guiones en el medio de ambas pantallas (la de SpO

la de frecuencia del pulso) después de 10 segundos.

Cuando se corrija el fallo del sensor o la señal insuficiente, las pantallas

de SpO

y de frecuencia del pulso volverán al modo normal de

funcionamiento.

Uso del pulsioxímetro 920M PLUS

El modelo 920M PLUS es un pulsioxímetro digital de mano que presenta

valores numéricos de saturación de oxígeno sanguíneo (%SpO

) y

frecuencia del pulso.

Normalmente, este dispositivo funciona de manera continua durante

80 horas antes de requerir el recambio de baterías alcalinas, o durante

40 horas antes de requerir la recarga del bloque de baterías de NiMH

(níquel-hidruro metálico) (opcional). El dispositivo no requiere calibración

ni mantenimiento rutinarios, aparte del recambio de las baterías alcalinas

o la recarga del bloque de baterías opcional mediante el soporte cargador

Modelo 920MPC (consulte el manual del operador del Modelo 920MPC).

El pulsioxímetro determina la saturación de oxígeno funcional de la

hemoglobina arterial (SpO

) midiendo la absorción de la luz roja e

infrarroja que atraviesa el tejido perfundido. Para determinar la saturación

de oxígeno y la frecuencia del pulso se utilizan los cambios de absorción

causados por la pulsación de la sangre en el lecho vascular.

Figura 1. Pantallas, indicadores y botones

920M PLUS

Pantalla de

SpO

Botón de

encendido/

apagado

Pantalla de calidad

del pulso (tricolor)

Pantalla de

frecuencia

del pulso

Conector del

sensor de

pulsioximetría

Botón de

avance

Indicador de

carga escasa

en la batería

Los valores de saturación de oxígeno y de frecuencia del pulso se

presentan en pantallas digitales con diodos emisores de luz (LED).

La pantalla de calidad del pulso parpadea con cada pulso detectado. Las

señales de calidad del pulso del paciente se clasifican como buenas,

marginales o inadecuadas, y así lo señala la pantalla de calidad del pulso

parpadeando en verde, amarillo o rojo, respectivamente. Este sencillo

método proporciona al usuario una indicación visual, con cada pulso,

de la calidad de la señal, sin tener que realizar análisis complejos de

las ondas.

El pulsioxímetro modelo 920M PLUS

puede utilizarse con diversos

sensores de pulsioximetría compatibles con Respironics.

Si el sensor se desconecta o no funciona adecuadamente, la pantalla de

buena calidad de pulso parpadeará inadecuadamente o aparecerá un

signo menos a la izquierda del valor de SpO

en la pantalla LED. Si no se

reciben señales de pulso de calidad suficiente, unos guiones reemplazan

los valores numéricos de SpO

y de la frecuencia del pulso. Si queda

poca carga o las baterías están casi agotadas, se iluminará el indicador

de carga escasa.

Figura 2. Vista posterior

RESPIRONICS

5822-400-01

UL 60601-1

US PATENT # Re. 33,643

PULSE OXIMETER

MODEL 920M PLUS

4 X 1.5V AA

IEC LR6

Traba de la

cubierta del

compartimient

o de baterías

Cubierta

del

compartimi

ento de

baterías

Desembalaje del Modelo 920M PLUS

El sistema completo del modelo 920M PLUS comprende los siguientes

artículos:

• 1 pulsioxímetro modelo 920M PLUS

• 1 manual del operador del modelo 920M PLUS (en CD)

• 1 sensor de pulsioximetría Respironics

• 4 baterías alcalinas AA

Confirme que los artículos mencionados se encuentren en la caja del

sistema. Si alguno de los artículos de esta lista falta o está dañado,

comuníquese con su distribuidor. Si la caja de embalaje llega dañada,

comuníquese inmediatamente con la empresa transportista.

Instalación y uso de las baterías

El modelo 920M PLUS puede ser alimentado por 4 baterías alcalinas AA

o mediante el bloque de baterías recargables de NiMH, opcional.

Cuando la carga desciende a un nivel críticamente bajo, las pantallas

digitales se ponen en blanco y la pantalla de calidad de pulso destella en

amarillo o en rojo, pero no en verde. Al cabo de 10 minutos de

encontrarse a un nivel de carga críticamente bajo en las baterías, el

pulsioxímetro se apaga automáticamente.

PRECAUCIÓN: Respironics no recomienda el uso de ningún

otro tipo de batería.

ADVERTENCIA:

El dispositivo se apaga después de

aproximadamente 10 minutos cuando la carga de la batería desciende

a un nivel crítico.

PRECAUCIÓN: Si observa una indicación de carga escasa,

cambie las baterías lo antes posible utilizando siempre baterías

completamente cargadas.

1. Pulse la traba de la cubierta del compartimiento de baterías y retire

la cubierta de la parte inferior de la unidad.

2. Introduzca cuatro baterías alcalinas AA nuevas, o un bloque de

baterías recargables de NiMH. Asegúrese de introducir las baterías

en la orientación correcta, guiándose por las marcas de polaridad

(+ y –) presentes en el interior del compartimiento. Para que el

pulsioxímetro funcione correctamente, es esencial instalar las

baterías en la orientación correcta.

3. Vuelva a instalar la cubierta del compartimiento de baterías y

encienda el dispositivo. Si la unidad no se enciende, consulte la

sección “Resolución de problemas”.

Figura 3. Instalación de las baterías

PRECAUCIÓN: Reemplace las baterías en el plazo de

30 segundos para evitar la pérdida de los ajustes (fecha, hora y

datos del paciente almacenados en la memoria) o que se

corrompan los datos.

Orientación de

las baterías

baterías

alcalinas

tamaño AA

Bloque de

baterías

Notas importantes sobre el uso de las baterías

Con 4 baterías alcalinas AA, el dispositivo puede funcionar de manera

continua durante 80 horas aproximadamente; el bloque de baterías

recargables de NiMH lo abastece durante unas 40 horas de uso continuo.

Los ajustes de las funciones de reloj y calendario pueden influir

considerablemente en la duración de las baterías durante el

almacenamiento. Las baterías se descargan durante el almacenamiento,

pero cuando están configuradas las funciones de reloj y calendario de la

unidad, lo hacen mucho más rápido. En la sección “Ajustes de reloj y

calendario” encontrará más información.

Con baterías AA

• Si las funciones de reloj y calendario no están configuradas cuando se

almacena la unidad y ésta no se ha utilizado, será necesario cambiar

las baterías alcalinas después de unos 10–12 meses.

• Si las funciones de reloj y calendario están configuradas cuando se

almacena la unidad y ésta no se ha utilizado, será necesario cambiar

las baterías alcalinas al cabo de unas 6 semanas.

• El uso del oxímetro acorta el tiempo necesario para cambiar las

baterías.

Con el bloque de baterías recargables de NiMH

• Si las funciones de reloj y calendario no están configuradas cuando se

almacena la unidad y ésta no se ha utilizado, será necesario recargar

el bloque de baterías de NiMH al menos cada dos meses.

• Si las funciones de reloj y calendario no están configuradas cuando se

almacena la unidad y ésta no se ha utilizado, será necesario recargar

el bloque de baterías de NiMH al menos cada tres semanas.

• El uso del oxímetro acorta el tiempo necesario para recargar las

baterías.

Recarga de las baterías (sólo para el bloque de

baterías de NiMH)

• El bloque de baterías de NiMH tarda unos 90 minutos en recargarse

por completo cuando la unidad está completamente descargada.

• El bloque de baterías recargables de NiMH tiene una vida útil prevista

de 500 ciclos de carga y descarga, o 10 años aproximadamente (lo

que suceda primero). Para mantener la duración óptima de la carga,

se debe cargar el bloque de baterías al menos una vez al año.

• No es posible cargar baterías alcalinas AA en el soporte cargador.

Conexión del sensor

Conecte el sensor del pulsioxímetro (con el logotipo de Respironics hacia

arriba) a la parte superior del dispositivo, tal como se muestra a

continuación. Asegúrese de que el sensor esté firmemente enchufado.

En la sección “Especificaciones” o el prospecto de instrucciones

encontrará información sobre cómo colocar el sensor en el pulsioxímetro.

Figura 4. Conexión de un sensor

Encendido y apagado

• Para encender el dispositivo, pulse y suelte el botón de encendido/

apagado situado en el panel frontal de la unidad.

• Para apagar el dispositivo, mantenga pulsado el botón de encendido/

apagado durante aproximadamente 2 segundos.

Para conservar la carga de las baterías, el dispositivo se apaga

automáticamente después de transcurridos 10 minutos de inactividad.

El estado de inactividad, que se indica con la aparición de guiones en las

pantallas, puede producirse si el sensor está mal conectado o colocado,

o si la señal de pulso del paciente es insuficiente.

Autoprueba al encendido

Cuando se enciende el modelo 920M PLUS en modo de funcionamiento

normal, las pantallas efectúan una secuencia de arranque/inicialización

antes de mostrar datos válidos. Durante el arranque, compruebe siempre

que no falta ningún indicador o segmento en las pantallas LED. Si alguno

de los indicadores ha fallado, no utilice el dispositivo. Comuníquese con

el departamento de asistencia técnica de Respironics para encargar una

reparación o recambio.

Durante la secuencia normal de arranque, se efectuarán los siguientes

pasos en el dispositivo:

•“888 888”aparece brevemente en las pantallas de SpO

frecuencia del pulso.

• el LED ámbar de carga escasa en la batería permanece encendido

durante unos segundos.

• la pantalla de calidad de pulso se enciende en rojo durante 1 segundo,

luego cambia a verde durante 1 segundo y luego se apaga.

• en las pantallas aparece brevemente la hora del reloj que está

programada actualmente en la memoria (en horas y minutos; por

ejemplo, 04 41).

• los números de versión del software (aparecen en el orden siguiente,

cada uno durante aproximadamente 1 segundo): Versión principal

“r” + 3 dígitos; versión de la memoria “n” “n” (por m) + 3 dígitos.

• aparecen en las pantallas (dos guiones) hasta que se detecte una

señal de pulso válida.

NOTA: Esta secuencia de arranque varía ligeramente cuando se entra

en el modo de ajuste al encendido.

Monitorización

Verifique que el sensor de pulsioximetría esté colocado adecuadamente

en el paciente. Asegúrese de que el pulsioxímetro esté detectando un

pulso de calidad suficiente:

• verifique que la pantalla de calidad del pulso esté parpadeando en

verde y

• verifique que las pantallas de frecuencia del pulso y SpO

presenten

algún valor y

• verifique que el parpadeo de la pantalla de calidad del pulso coincida

con la frecuencia del pulso durante al menos 10 segundos

Si la pantalla de calidad del pulso está parpadeando en rojo o ámbar, o

de forma irregular, cambie el sensor de posición o reemplace el sensor.

Si el sensor no está colocado correctamente, o no hay un sensor

conectado al pulsioxímetro después del arranque (unos segundos

después del encendido), tanto en la pantalla de SpO

como en la de

frecuencia del pulso aparecerá un solo guión hasta que se detecte una

señal de pulso válida.

Funcionamiento detallado

Todas las funciones del 920M PLUS se controlan mediante los botones

de encendido/apagado y de avance situados en el panel frontal

de la unidad.

Modo de ajuste

El modo de ajuste se usa para ajustar:

1. función de borrar memoria,

2. calendario y reloj y

3. función de reproducción de la memoria.

En el modo de ajuste, se utilizan los botones de avance y de encendido/

apagado para hacer todas las selecciones.

NOTA: Si se ajusta el mes en “00” se desactivarán las funciones del

calendario y el reloj y se ayudará a conservar la vida de la batería.

Entrada en el modo de ajuste

1. Estando la unidad apagada, mantenga pulsado el botón de avance

al mismo tiempo que pulsa y suelta el botón de encendido/

apagado.

2. Suelte el botón de avance cuando aparezca 888 888 en las

pantallas de SpO

y frecuencia del pulso. En las pantallas aparece

brevemente la hora del reloj que está programada actualmente en

la memoria (por ejemplo, 04 41); a continuación aparece

Clr no.

Realización de selecciones en el modo de ajuste

1. Cuando se entra en el modo de ajuste, en la pantalla aparece CLr

no. (Esto indica que el parámetro que se está ajustando es el

borrado de la memoria, y que el valor por omisión es “no”. Consulte

la tabla 1.) Pulse y suelte el botón de avance para cambiar el valor

de este parámetro, o mantenga pulsado dicho botón para recorrer

rápidamente el intervalo de valores ajustables.

2. Cuando aparezca el valor deseado, pulse y suelte el botón de

encendido/apagado para almacenarlo y avanzar al siguiente

parámetro ajustable, tal como se indica en la siguiente tabla.

3. Continúe con este procedimiento hasta haber elegido todos los

parámetros.

Cuando la secuencia de ajuste se termina, el dispositivo sale del

modo de ajuste y está listo para comenzar el funcionamiento normal.

Parámetros y valores ajustables

Ajuste

Aparece en la

pantalla de

SpO

El intervalo de

valores aparece en

la pantalla de

frecuencia del

pulso:

Valor

por

omisión

Borrado de la

memoria

a. Si se elige “yes” tanto para el ajuste CLr como para dEL (la función de borrado de

la memoria), se elimina el contenido de la memoria y se cierra el modo de ajuste.

Clr yes or no

Eliminación

(confirmación

del borrado)

del yes or no

Año

y00 - 99

Mes

nn 00 - 12

Día

d 01 - 31

Hora

h00 - 23

Minutos

nn 00 - 59

Cuidado y mantenimiento

Limpie el dispositivo de manera independiente de sus sensores

asociados. Encontrará las instrucciones para limpiar los sensores del

pulsioxímetro en las instrucciones de uso respectivas de los sensores.

Limpie el dispositivo con un paño suave humedecido en alcohol

isopropílico. No vierta ni rocíe ningún líquido sobre el dispositivo;

tampoco deje que ningún líquido penetre en las aberturas del dispositivo.

Deje que el dispositivo se seque completamente antes de volver

a utilizarlo.

PRECAUCIÓN: No esterilice por autoclave ni sumerja el

dispositivo o los sensores en ningún líquido. No exponga el

dispositivo o sus componentes a humedad excesiva o líquidos.

PRECAUCIÓN: No utilice agentes cáusticos o abrasivos para

limpiar el dispositivo o los sensores.

Indicadores visuales

La tabla siguiente describe las indicaciones visuales y situaciones.

Situación Indicación visual

La señal de onda del

pulso es insuficiente

• El LED de calidad del pulso parpadea en

rojo

• Los LED de SpO

y frecuencia del pulso

muestran guiones después de

10 segundos.

Fallo del sensor (por

ejemplo el sensor se ha

desconectado, averiado

o es incompatible con el

monitor).

• El indicador LED de calidad del pulso

destella.

• Un guión (-) aparece en la posición más

a la izquierda de la pantalla de SpO

• Las pantallas numéricas de SpO

frecuencia del pulso se congelan

después de 10 segundos.

Señal insuficiente

(sensor desalineado, luz

ambiental, uñas

pintadas o uñas

postizas, etc.).

• El indicador LED de calidad del pulso

está en blanco.

• Un guión (-) aparece en la posición más

a la izquierda de la pantalla de SpO

• Las pantallas numéricas de SpO

frecuencia del pulso se congelan

después de 10 segundos.

Datos insuficientes de

SpO

o de frecuencia de

pulso (movimiento

excesivo o frecuencia

cardíaca irregular, etc. )

más de 20 segundos

• Guión (-) aparece en las pantallas de

SpO

y de frecuencia del pulso

Los datos de frecuencia

de pulso no se

actualizan durante más

de 30 segundos.

• La pantalla numérica de frecuencia del

pulso se convierte en guiones

Carga escasa en la

batería

• El indicador de carga escasa en la

batería es un LED ámbar sólido

Ninguna otra pantalla se ve afectada.

Carga críticamente baja

en la batería

• Critically Low Battery El indicador de

carga críticamente baja está destellando

• Los LED de SpO

y frecuencia del pulso

están en blanco

• La pantalla de calidad del pulso está de

colorrojo o ámbar sólido

Funciones de memoria

Cada vez que se enciende el modelo 920M PLUS (salvo en modo de

ajuste), se recopilan datos automáticamente en la memoria. El dispositivo

puede recopilar y almacenar hasta 72 horas de información sobre SpO

y de frecuencia del pulso.

NOTA: Solamente las sesiones de registro de más de 1 minuto se

almacenan en la memoria. El contenido de la memoria se borra unos

30 segundos después de extraídas las baterías. Para evitar la pérdida

de datos almacenados, vuelva a colocar las baterías de inmediato.

Se ofrece el software de gestión de datos para

utilizarse con los

sistemas operativos Microsoft Windows 95/98/2000/NT 4.0/XP. Consulte

la sección “Accesorios”.

La memoria en el dispositivo funciona de forma análoga a una “cinta sin

fin”. Cuando la memoria se llena, la unidad comienza a escribir los datos

más nuevos sobre los más antiguos.

Cada vez que se enciende el dispositivo, la información actual de la hora

y la fecha (si el reloj está ajustado correctamente) se almacena en la

memoria para permitir la diferenciación rápida de las sesiones de

registro. Los valores de SpO

y frecuencia del pulso del paciente son

muestreados y almacenados cada cuatro segundos.

Los valores de saturación de oxígeno se almacenan en incrementos de

1%, en el intervalo de 0 a 100%.

La frecuencia del pulso almacenada varía de 18 a 300 pulsos por minuto.

Los valores se almacenan en incrementos de 1 pulso por minuto en el

intervalo de 18 a 200 pulsos por minuto, e incrementos de 2 pulsos por

minuto en el intervalo de 201 a 300 pulsos por minuto.

Los últimos datos registrados serán los primeros que se impriman. Por

ejemplo, los últimos 4 minutos de datos registrados corresponden a los

primeros 4 minutos de la copia impresa.

Descarga de la memoria

NOTA: Descargar los datos en la memoria no borra la memoria.

Descargar los datos almacenados en la memoria

1. Estando la unidad apagada, mantenga pulsado el botón de avance

al mismo tiempo que pulsa y suelta el botón de encendido/

apagado .

2. Suelte el botón de avance cuando aparezca 888 888 en las

pantallas de SpO

y frecuencia del pulso. En las pantallas aparece

brevemente la hora del reloj que está programada en la memoria

actualmente (por ejemplo, 04 41); a continuación aparece

CLr no.

3. Los datos se descargarán automáticamente de la memoria.

Los datos se descargan a una velocidad de 20 minutos de datos

recopilados por segundo. Una sesión de registro de 72 horas (el

máximo de memoria almacenada) tarda aproximadamente

3,5 minutos en descargarse.

4. Una vez se ha terminado de descargar, el dispositivo se debe

apagar antes de recopilar nuevos datos de paciente.

5. Los datos del paciente se guardan en la memoria siempre y cuando

las baterías estén suficientemente cargadas. (Consulte la sección

Borrado de la memoria). Para borrar la memoria, use la función de

borrar la memoria.

Borrado de la memoria

La función de borrado permite eliminar todos los datos que se encuentran

almacenados en la memoria.

Modo de borrado de la memoria

1. Entre en el modo de ajuste; se mostraráClr no.

2. Clr puede establecerse en no o yes.

• Si se introduce no en respuesta a Clr (para indicar que no se

desea borrar el contenido de la memoria), se pasará directamente

a los ajustes de calendario y reloj. (Consulte la sección “Ajustes

de reloj y calendario”.)

• Si se introduce yes en respuesta a Clr, aparecerá del en la

pantalla de SpO

, ofreciendo nuevamente las opciones no o

yes. Esta indicación otorga una segunda oportunidad para no

borrar la memoria.

• Seleccione Clr; pulse el botón de avance para recorrer los

valores.

• Pulse el botón de encendido/apagado para aceptar un valor y

pasar al siguiente ajuste.

3. del puede establecerse en no o yes.

• Si se introduce no en respuesta a del (para indicar que no se

desea borrar el contenido de la memoria), se pasará directamente

a los ajustes de calendario y reloj. (Consulte la sección “Selección

de ajustes de reloj y calendario”.)

• Si se introduce yes en respuesta a del (para confirmar que sí

se desea borrar la memoria), en las pantallas aparece brevemente

el mensaje dne Clr para indicar que se ha borrado la memoria.

El dispositivo saldrá del modo de ajuste y está listo para comenzar

el funcionamiento normal.

• Seleccione del; pulse el botón de avance para recorrer los

valores.

• Pulse el botón de encendido/apagado para aceptar un valor y

pasar al siguiente ajuste.

Figura 5. Elección de los ajustes de borrado de la memoria.

YES

del

¿Confirmar

con "yes" el borrado

de la memoria?

YES

dne

clr

Comienza el

funcionamiento normal.

Continuar a los

ajustes de fecha y

hora.

Continuar a los

ajustes de fecha y

hora.

CLr

¿Borrar la memoria?

(valor por omisión)

Pulse el interruptor de avance

para recorrer los valores.

Pulse el interruptor de corriente

para aceptar un valor y pasar

al ajuste siguiente.

Selección de los ajustes de calendario y reloj

NOTA: Si se ajusta el mes en “00” se desactivarán las funciones del

calendario y el reloj y se ayudará a conservar la vida de la batería.

1. Una vez que haya seleccionado

no en el modo de borrado de la

memoria, aparece y en la

pantalla de SpO

2. Seleccione el año, mes, día,

hora y minuto recorriendo los

valores mediante el botón de

avance. Pulse el botón de

encendido/apagado para aceptar

un valor y pasar al siguiente

ajuste.

3. Pulse y suelte el botón de

encendido/apagado para salir del

modo de ajuste.

Cuando se termina el ajuste del

calendario y reloj, el dispositivo

sale del modo de ajuste y está

listo para comenzar el

funcionamiento normal.

Figura 6. Elección de los ajustes de calendario y reloj.

CLr ¿Borrar la memoria?

del ¿Confirmar borrado de la

memoria?

prn Este ajuste no está disponible.

Pulse y suelte el interruptor de encendido/

apagado para salir del modo de

configuración.

Comienza el

funcionamiento normal.

Continuar a los ajustes de fecha y hora.

(valor por omisión)

Fijar los minutos: 00 a 59.

Fijar la hora: 00 a 23.

Nota: Este reloj utiliza un formato de

24 horas.

Fijar el día: 01 a 31.

Fijar el mes: 00 a 12.

Fijar el año: 00 a 99.

Pulse el interruptor de avance para

recorrer los valores.

Pulse el interruptor de encendido/

apagado para aceptar un valor

y pasar al ajuste siguiente.

Comunicaciones

Salida en serie

El modelo 920M PLUS tiene la capacidad de proporcionar una salida de

datos en tiempo real a través del conector del sensor de pulsioximetría

(un conector SubD de 9 clavijas). A continuación se indican las

asignaciones de las clavijas del conector del sensor de pulsioximetría.

La información del dispositivo en el modo de tiempo real se envía en un

formato ASCII en serie a 9600 baudios con 9 bits de datos, 1 bit de

comienzo y 1 bit de parada. Los datos salen a una velocidad de una vez

por segundo.

NOTA: El noveno bit de datos se usa como paridad impar en descarga

de la memoria. En modo de tiempo real, se establece siempre en la

condición de marca. Por lo tanto, los datos de tiempo real se pueden leer

como 8 bits de datos, sin paridad.

Los datos en tiempo real pueden imprimirse o presentarse en dispositivos

distintos del pulsioxímetro. Durante el encendido se envía un

encabezado que identifica el formato, la hora y la fecha. A partir de

entonces, los datos del dispositivo se envían una vez por segundo en

el siguiente formato:

SPO

=XXX HR=YYY

donde “XXX” representa el valor de SpO

y “YYY” representa la

frecuencia del pulso. Si no hay datos disponibles para lectura, los valores

de SpO

y de la frecuencia del pulso se presentan como “---”.

Asignaciones de las clavijas del conector del sensor

de pulsioximetría

Número

de clavija Asignación

1-Wire

2 Ánodo infrarrojo, cátodo rojo

3 Cátodo infrarrojo, ánodo rojo

4 Datos en serie, niveles TTL

5 Ánodo detector

6 Tipo de sensor

7 Protector de cable (conexión a tierra)

8 Sin conexión

9 Cátodo detector, +5 V

Servicio, asistencia técnica y garantía

Los avanzados circuitos digitales del modelo 920M PLUS no requieren

mantenimiento ni calibración periódicos. Respironics no recomienda

efectuar la reparación del modelo 920M PLUS en el sitio de trabajo. La

tarjeta de circuitos del modelo 920M PLUS es un tablero de múltiples

capas que emplea trazos muy angostos Debido al tamaño tan pequeño

de los trazos, se debe tener sumo cuidado cuando se reemplacen los

componentes para evitar daños permanentes e irreparables de la placa

de circuitos. La mayoría de los componentes están montados en la

superficie y requieren equipo para soldar y desoldar a chorro de aire

caliente. Después de que se haga cualquier reparación, se debe

comprobar el modelo 920M PLUS para asegurar su funcionamiento

correcto.

Para solicitar información técnica adicional, comuníquese con el

departamento de asistencia técnica de Respironics:

Respironics

1010 Murry Ridge Lane

Murrysville Pennsylvania, PA

15668-8550

(800) 345-6443

(724) 387-4000

www.respironics.com

Todo el trabajo no cubierto por la garantía se efectuará de conformidad

con las tarifas y cargos estándar de Respironics que estén vigentes en el

momento que se entregue el equipo a Respironics. Todas las

reparaciones incluyen una comprobación completa del modelo 920M

PLUS utilizando accesorios de prueba de la fábrica.

PRECAUCIÓN: Este dispositivo es un instrumento electrónico de

alta precisión y, como tal, debe ser reparado exclusivamente por

personal capacitado por Respironics.

PRECAUCIÓN: Si hay cualquier indicio o evidencia de que se

abrió el sistema,

reparaciones en el sitio de trabajo por

personal ajeno a Respironics

, se efectuó cualquier alteración

u ocurrió cualquier clase de mal uso o abuso del sistema, se

anulará la garantía en su totalidad.

Garantía

RESPIRONICS, INCORPORATED, (RESPIRONICS) garantiza todo

pulsioxímetro modelo 920M PLUS al comprador, durante un período de

tres años desde la fecha de compra, con exclusión de los sensores, los

cables y las baterías. (Consulte los respectivos prospectos de

instrucciones para ver información específica sobre la garantía de los

sensores, cables y otros accesorios.) Respironics reparará o

reemplazará sin costo alguno todos los modelos 920M PLUS que

demuestren estar defectuosos según esta garantía, si el comprador

notifica a Respironics que el producto está defectuoso e incluye el

número de serie, y siempre que dicha notificación se haga dentro del

período de la garantía aplicable. Esta garantía será el único y exclusivo

recurso del comprador según este documento, por cualquier Modelo

920M PLUS o accesorio entregado al comprador que demuestre tener

algún defecto, independientemente de que tales recursos sean por

contrato, responsabilidad extracontractual o estatuto.

Esta garantía excluye los costos de envío de ida y vuelta a Respironics.

El comprador deberá recibir todas las unidades reparadas en el domicilio

social de Respironics. El comprador acuerda pagar $100,00 (dólares

estadounidenses) por cualquier modelo 920M PLUS enviado a

Respironics para su reparación bajo garantía, si se encuentra que tal

dispositivo se encuentra dentro de las especificaciones.

El modelo 920M PLUS es un instrumento electrónico de alta precisión y,

como tal, debe ser reparado exclusivamente por personal informado y

capacitado específicamente por Respironics. Por consiguiente, si se

encontrara cualquier indicio o evidencia de apertura del modelo 920M

PLUS, reparaciones por personal ajeno a Respironics, alteraciones o

cualquier tipo de maltrato o uso incorrecto del modelo 920M PLUS, la

garantía quedará anulada en su totalidad.

Todo el trabajo no cubierto por la garantía se efectuará de conformidad

con las tarifas y cargos estándar de Respironics que estén vigentes en el

momento que se entregue el equipo a Respironics.

RENUNCIA Y EXCLUSIVIDAD DE LA GARANTÍA:

LAS GARANTÍAS EXPRESAS ESTABLECIDAS EN ESTE MANUAL

SON EXCLUSIVAS, Y NO REGIRÁN GARANTÍAS DE NINGUNA OTRA

CLASE, YA SEAN ESTABLECIDAS POR LA LEY, ESCRITAS, ORALES

O IMPLÍCITAS, INCLUIDAS LAS GARANTÍAS DE IDONEIDAD O

COMERCIALIZACIÓN PARA UN FIN DETERMINADO.

Accesorios

Los siguientes accesorios Respironics funcionan con el modelo 920M

PLUS. Se puede encontrar información detallada sobre el uso específico

del sensor (población de pacientes, cuerpo/tejido y aplicación) en las

instrucciones de uso respectivas del sensor.

Número de

modelo

Descripción

1007355 Bloque de baterías recargables de NiMH

920MPC Soporte cargador

1007334

Fuente de alimentación del soporte cargador:

Norteamérica y Japón

1007333

Fuente de alimentación del soporte cargador:

Universal

Comuníquese

con

Respironics o

un distribuidor

para averiguar

las opciones

Cable de alimentación del soporte cargador:

Universal

1007332 Estuche de transporte (azul)

1007474 Manual del operador del modelo 920M PLUS

1007473

Manual del operador del soporte cargador modelo

920MPC

Sensores de pulsioximetría reutilizables

936

Sensor de dedo, articulado tipo pinza, para adultos

(1 metro)

936P Sensor de dedo, tipo pinza, pediátrico (1 metro)

953 Sensor flexible para adultos (1 metro)

934 Sensor flexible infantil (1 metro)

935 Sensor flexible neonatal (1 metro)

948 Sensor auricular tipo pinza (1 metro)

Sensores de pulsioximetría desechables

953D

Sensor de dedo Flexi-Form

para adultos,

10 por caja

937D

Sensor de dedo Flexi-Form

pediátrico, 10 por caja

934D

Sensor infantil Flexi-Form

para dedo del pie,

10 por caja

935D

Sensor de pie Flexi-Form

neonatal, 10 por caja

Número de

modelo

Descripción

Para más información sobre las piezas y accesorios Respironics,

comuníquese con su distribuidor o llame a Respironics al (800) 345-6443

o (724) 387-4000.

Otros accesorios

Comuníquese

con su

distribuidor o

Respironics

para averiguar

las opciones

Software de recuperación de datos para sistemas

operativos Microsoft Windows 95/98/2000/NT 4.0/XP

954A Envoltura para sensor FlexiWrap para adultos

954I Envoltura para sensor FlexiWrap para lactantes

954N Envoltura para sensor FlexiWrap neonatal

927 Cable de extensión del paciente

1007476

Cable de memoria (para uso entre el modelo 920M

PLUS y un PC que ejecute sistemas operativos

Microsoft Windows 95/98/2000/NT 4.0/XP)

ADVERTENCIA: El uso de accesorios, sensores y cables distintos

de los especificados en este manual puede ocasionar el aumento de

las emisiones y la disminución de la inmunidad de este dispositivo.

ADVERTENCIA: Utilice únicamente sensores de pulsioximetría

compatibles con Respironic.

Estos sensores están fabricados para

satisfacer las especificaciones de precisión de los pulsioxímetros

Respironics. El uso de sensores de otros fabricantes puede alterar el

funcionamiento del pulsioxímetro. El uso de sensores de otros

fabricantes puede alterar el funcionamiento del pulsioxímetro.

Número de

modelo

Descripción

Resolución de problemas

Problema Causa posible Solución posible

El dispositivo no

se enciende.

Las baterías están

agotadas.

Cambie las 4 baterías.

Las baterías están mal

instaladas.

Verifique la orientación

de las baterías,

ilustrada dentro del

compartimiento de las

mismas o en la figura

3: sección “Instalación

de las baterías” en

este manual del

operador.

Falta o está dañado uno

de los contactos

metálicos en el

compartimiento de las

baterías.

Póngase en contacto

con el servicio técnico

de Respironics.

En la posición de

más a la izquierda

de la pantalla de

SpO

aparece un

guión.

Fallo del sensor (por

ejemplo el sensor se ha

desconectado, está

desalineado, averiado o

es incompatible con el

monitor).

Verifique que el sensor

esté conectado

correctamente al

dispositivo y al paciente.

Si el problema persiste,

pruebe con un sensor

nuevo.

Se muestran

guiones en las

pantallas de SpO

de frecuencia de

pulso.

No se detecta ninguna

señal porque el sensor

está desconectado.

Verifique las

conexiones del sensor.

Fallo del sensor. Sustituya el sensor.

La frecuencia del

pulso mostrada no

se correlaciona

con la frecuencia

del pulso que

aparece en el

monitor del ECG.

El movimiento excesivo

en la zona de aplicación

del sensor puede estar

impidiendo que el

dispositivo detecte una

señal de pulso

consistente.

Elimine o reduzca la

causa del movimiento

vuelva a aplicar el

sensor en un nuevo

sitio.

Es posible que el

paciente tenga una

arritmia que ocasione

que algunos latidos

cardíacos no produzcan

una señal de pulso de

calidad en el sitio del

sensor.

Evalúe al paciente.

Se está usando un

sensor que no es

compatible.

Substituya el sensor

por un sensor

compatible con

Respironics.

El monitor de ECG

puede no estar

funcionando

adecuadamente.

Evalúe al paciente.

Pantalla de

frecuencia de

pulso irregular o

pantalla ámbar de

la calidad del pulso

durante el uso con

un equipo

electroquirúrgico

(EE).

El EE puede estar

interfiriendo en el

rendimiento del

pulsioxímetro.

Evalúe al paciente.

Mueva el dispositivo,

cables y sensores lo

más lejos posible del

EE.

La pantalla de

calidad del pulso

parpadea de color

ámbar con cada

pulso.

La calidad de la señal de

pulso es insuficiente en el

sitio del sensor.

Evalúe al paciente.

Vuelva a colocar el

sensor en el mismo sitio

seleccione un sitio

alternativo.

Faltan segmentos

de la pantalla

numérica.

LED defectuosos.

Deje de utilizar el

dispositivo.

Degradación del

rendimiento del

dispositivo.

Interferencia

electromagnética (IEM).

Quite el dispositivo del

entorno de IEM.

Problema Causa posible Solución posible

La pantalla de

calidad del pulso

no parpadea en

verde.

Señal del pulso

insuficiente o

el sensor

no está colocado

correctamente.

Vuelva a colocar el

sensor.

El sensor está

restringiendo la

circulación de la sangre

en el lugar del sensor.

Retire la restricción

para aumentar la

circulación de la

sangre en el lugar del

sensor o

cambie de

posición el sensor.

Luz ambiental excesiva.

Reduzca la intensidad

de la luz ambiental.

Movimiento excesivo del

paciente.

Disminuya el movimiento

del paciente.

El paciente tiene las

uñas pintadas o lleva

uñas postizas.

Quite el esmalte de

uñas o las uñas

postizas.

Degradación del

rendimiento por:

• catéter arterial

• manguito de presión

sanguínea

• línea de infusión

Reduzca o elimine la

fuente.

La pantalla de

calidad del pulso

está parpadeando

en rojo y las

pantallas de SpO

frecuencia del

pulso muestran

guiones.

Señal insuficiente en el

sitio del sensor.

Evalúe al paciente.

Vuelva a colocar el

sensor en el mismo

sitio o

seleccione un

sitio alternativo.

Señal de pulso

insuficiente debido a un

movimiento excesivo.

Disminuya el

movimiento del

paciente. Cambie de

posición o

cambie de

lugar el sensor.

Fallo del sensor. Sustituya el sensor.

Nota: Si el problema con el dispositivo persiste a pesar de aplicar estas

medidas, llame al departamento de asistencia técnica de Respironics al

(800) 345-6443 o al (724) 387-4000.

Problema Causa posible Solución posible

Información técnica

NOTA: Este producto cumple con ISO 10993-1, Evaluación biológica de

dispositivos médicos Parte 1: Evaluación y pruebas.

Declaración del fabricante

En la tabla siguiente encontrará información específica sobre la

conformidad de este dispositivo con la norma IEC 60601-1-2.

PRECAUCIÓN: No se puede utilizar un probador funcional para

valorar la exactitud del pulsioxímetro o sensor.

PRECAUCIÓN: Todos los componentes y accesorios conectados

al puerto en serie de este dispositivo deben contar con la

certificación de la al menos norma IEC EN 60950 o UL 1950 para

equipos de procesamiento de datos.

PRECAUCIÓN: Los aparatos portátiles y móviles de

comunicación por radiofrecuencia pueden interferir en el

funcionamiento de equipos electromédicos.

Tabla 1. Emisiones electromagnéticas

Prueba de

emisiones Conformidad

Entorno electromagnético—

Guía

Este dispositivo está diseñado para funcionar en el entorno electromagnético que

se especifica a continuación. El usuario deben cerciorarse de que este dispositivo

sea utilizado en dicho entorno.

Emisiones de RF

CISPR 11

Grupo 1

Este dispositivo emplea energía de RF

sólo para su funcionamiento interno.

Por tanto, sus emisiones de RF son

muy bajas y es improbable que

interfieran en el funcionamiento de

equipos electrónicos cercanos.

Emisiones de RF

CISPR 11

Clase B

Este dispositivo es apto para su uso en

todos los establecimientos, incluidos

los entornos residenciales y los que

están conectados directamente a la

red pública de suministro de energía

de baja tensión que abastece a edificios

utilizados con fines residenciales.

Emisiones de

armónicas

IEC 61000-3-2

corresponde

Emisiones por

fluctuaciones de

tensión y parpadeos

(“flicker”)

IEC 61000-3-3

corresponde

Tabla 2. Inmunidad electromagnética

Prueba de

inmunidad

Nivel de

prueba

IEC 60601

Nivel de

conformidad

Entorno

electromagnético—

Guía

Este dispositivo está diseñado para funcionar en el entorno electromagnético que

se especifica a continuación. El usuario deben cerciorarse de que este dispositivo

sea utilizado en dicho entorno.

Descarga

electrostática

(DES)

IEC 61000-4-2

±6 kV en

contacto

±8 kV en el aire

±6 kV en

contacto

±8 kV en el aire

Los pisos deben ser de

madera, hormigón o

baldosas de cerámica.

Si los pisos están

recubiertos de material

sintético, la humedad

relativa debe ser

superior al 30%.

Transitorios

eléctricos

rápidosen

ráfagas

IEC 61000-4-4

±2 kV para líneas

de suministro de

energía

±1 kV para líneas

de entrada y salida

±2 kV para líneas

de suministro de

energía

±1 kV para líneas

de entrada y salida

La calidad de la energía

procedente de la red

principal debe equivaler

a la de un entorno

comercial u hospitalario

típico.

Sobretensión

IEC 61000-4-5

±1 kV en modo

diferencial

±2 kV en modo

común

±1 kV en modo

diferencial

±2 kV en modo

común

La calidad de la energía

procedente de la red

principal debe equivaler

a la de un entorno

comercial u hospitalario

típico.

Caídas de

tensión,

interrupciones

breves y

variaciones de

tensión en las

líneas de entrada

del suministro de

energía

IEC 61000-4-11

±5% U

(caída >95% en

el valor de U

)

durante 0,5 ciclo

±40% U

(caída de 60% en

el valor de U

)

durante 5 ciclos

±70% U

(caída de 30% en

el valor de U

)

durante 25 ciclos

<5% U

(caída >95% en

el valor de U

)

durante 5

segundos.

±5% U

(caída >95% en

el valor de U

)

durante 0,5 ciclo

±40% U

(caída de 60%

en el valor de U

)

durante 5 ciclos

±70% U

(caída de 30% en

el valor de U

)

durante 25 ciclos

<5% U

(caída >95% en

el valor de U

)

durante 5

segundos.

La calidad de la energía

procedente de la red

principal debe equivaler

a la de un entorno

comercial u hospitalario

típico. Si el usuario

necesita que el equipo

funcione de forma

continua durante cortes

del suministro eléctrico,

se recomienda conectar

el dispositivo a una

fuente de energía

ininterrumpida o bloque

de baterías.

Frecuencia

eléctricaCampo

magnético de

frecuencia

eléctrica

(50/60 Hz)

IEC 61000-4-8

3 A/m 3 A/m

Los campos magnéticos

de la frecuencia eléctrica

tendrán las magnitudes

características de un

emplazamiento típico en

un entorno comercial u

hospitalario típicos.

Nota: U

es la tensión de la red de CA antes de la aplicación del nivel de prueba.

Tabla 3.Guía y declaración del fabricante—inmunidad electromagnética

Prueba de

inmunidad

Nivel de

prueba

IEC 60601

Nivel de

conformidad

Entorno electromagnético—Guía

Este dispositivo está diseñado para funcionar en el entorno electromagnético que

se especifica a continuación. El usuario deben cerciorarse de que este dispositivo

sea utilizado en dicho entorno.

Los equipos portátiles o móviles de comunicaciones por RF no deben usarse a menos de la

distancia de separación recomendada de ninguna parte del dispositivo (incluidos sus cables),

calculada a partir de la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor.

Distancia de separación recomendada

RF conducida

IEC 61000-4-6

3 V

rms

150 kHz a

80 MHz

3 V

RF irradiada

IEC 61000-4-3

3 V/m De

80 MHz a

2,5 GHz

3 V/m

donde P es el valor máximo nominal de

la potencia de salida del transmisor en

vatios (W) según el fabricante, y d es la

distancia de separación recomendada

en metros (m).

Las intensidades de campo producidas

por transmisores de RF fijos,

determinadas mediante un estudio

electromagnético del emplazamiento

deben ser inferiores al nivel de

conformidad en cada intervalo de

frecuencia.

Pueden producirse interferencias en

las cercanías de equipos marcados

con el siguiente símbolo:

a. Las intensidades de campo procedentes de transmisores fijos, como bases de radioteléfonos

(móviles e inalámbricos) y radios móviles terrestres, equipos de radioaficionados, radiodifusión en

bandas AM y FM y transmisión de televisión no se pueden predecir teóricamente con exactitud. Para

valorar el entorno electromagnético provocado por transmisores de RF fijos, debe contemplarse la

posibilidad de realizar un estudio electromagnético del emplazamiento. Si la intensidad del campo

magnético del emplazamiento

en que se emplea el dispositivo supera el nivel de conformidad de RF aplicable especificado

anteriormente, deberá observarse el dispositivo para verificar que funciona normalmente. Si se

observa un funcionamiento anómalo, podría ser necesario tomar medidas adicionales tales como

reorientar el dispositivo o cambiarlo de posición.

b. En el intervalo de frecuencias entre 150 kHz y 80 MHz, las intensidades de campo deben ser

inferiores a [3] V/m.

NOTAS:

• A 80 y 800 MHz, se aplica el intervalo de frecuencias más altas.

• Es posible que estas pautas no sean pertinentes a todas las situaciones. La propagación

de ondas electromagnéticas se ve afectada por la absorción y reflexión por parte de

estructuras, objetos y personas.

d 117 P,=

d 233 P,=

Tabla 4. Distancias de separación recomendadas

Esta tabla especifica las distancias de separación recomendadas entre los equipos

portátiles y móviles de comunicaciones por RF y este dispositivo.

Este dispositivo está diseñado para emplearse en un entorno electromagnético

que cuente con control de las perturbaciones por RF irradiada. Los usuarios de

este dispositivo pueden ayudar a impedir las interferencias electromagnéticas

manteniendo una distancia mínima entre los equipos portátiles y móviles de

comunicaciones por RF (transmisores) y el dispositivo, tal como se recomienda

más abajo, según cuál sea la potencia de salida máxima del equipo de

comunicaciones.

Distancia de separación según la frecuencia

del transmisor

Potencia de

salida nominal

máxima del

transmisor, en

vatios

De 150 kHz a

80 MHz

De 80 a 800 MHz De 800 MHz a 2,5

GHz

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,37 0,37 0,74

1 1,2 1,2 2,3

10 3,7 3,7 7,4

100 12 12 23

En el caso de transmisores que tengan una potencia de salida nominal máxima

no mencionada aquí, se puede calcular la distancia de separación

recomendada d en metros (m) utilizando la ecuación aplicable a la frecuencia

del transmisor, donde P es la potencia de salida nominal máxima en vatios (W)

según el fabricante.

NOTAS:

• A 80 y 800 MHz, se aplica la distancia de separación correspondiente al

intervalo de frecuencias más altas.

• Es posible que estas pautas no sean pertinentes a todas las situaciones.

La propagación de ondas electromagnéticas se ve afectada por la absorción

y reflexión por parte de estructuras, objetos y personas.

d 117 P,=

d 233 P,=

Tiempo de respuesta del equipo

Ejemplo – Promedio exponencial de SpO

SpO

disminuye 0,75% por segundo (7,5% en 10 segundos)

Frecuencia de pulso 75 LPM

Específico para este ejemplo:

• La respuesta del promedio de 4 latidos es 1,5 segundos.

Valores de SpO

Promedio Latencia

Promedio de SpO

estándar/rápido

4 latidos

exponencial

2 latidos

Valores de frecuencia de pulso Respuesta Latencia

Índice de pulso promedio estándar/

rápido

4 latidos

exponencial

2 latidos

100

0.0

8.0

16.0

24.0

32.0

40.0

48.0

56.0

64.0

72.0

80.0

Time in seconds

SpO2

SaO2 Reference 4 Beat Average

Resumen de las pruebas

Se realizaron pruebas de precisión de SpO2 y baja perfusión tal

como se describe a continuación:

Prueba de exactitud de SpO

La prueba de precisión de SpO

se realiza durante estudios de hipoxia

inducida en sujetos sanos, no fumadores de piel clara a oscura, con o sin

movimiento, en un laboratorio de investigación independiente. El valor de

saturación de hemoglobina arterial medida (SpO

) de los sensores se

compara con el valor de oxígeno de hemoglobina arterial (SaO

determinada a partir de muestras de sangre con un cooxímetro de

laboratorio. La precisión de los sensores se establece en comparación

con las muestras de cooxímetro medidas en el intervalo de 70–100% de

SpO

. Los datos de precisión se calculan usando la raíz cuadrada de la

media (valor A

rms

) para todos los sujetos, según ISO 9919:2005,

Equipos médicos eléctricos: Requisitos especiales de seguridad básica y

rendimiento esencial de equipos de pulsioxímetros para usos médicos.

Prueba de movimiento de frecuencia del pulso

Esta prueba mide la precisión del oxímetro en la frecuencia del pulso con

simulación del artefacto en movimiento introducido por un probador del

pulsioxímetro. Esta prueba determina si el oxímetro cumple con los

criterios de ISO9919:2005 para frecuencia de pulso durante el

movimiento simulado, temblor y movimientos repentinos.

Prueba de baja perfusión

Esta prueba usa un simulador de SpO

para proporcionar una frecuencia

de pulso simulada, con ajustes de amplitud variables de diversos niveles

de SpO

para que el pulsioxímetro lo lea. El oxímetro debe mantener

precisión según ISO 9919:2005 para la frecuencia cardíaca y SpO

a la

amplitud de pulso más baja que se pueda obtener (modulación de 0,3%).

Especificaciones

Límites presentados de saturación

de oxígeno

De 0 a 100% SpO

Límites presentados de frecuencia

del pulso

De 18 a 321 latidos por minuto (LPM)

Precisión declarada de saturación (A

rms

70-100%

Sin movimiento

Pacientes adultos/

pediátricos

Pacientes

neonatales

De dedo, tipo pinza: ±2 dígitos No corresponde

Flexibles, FlexiForm: ±3 dígitos ±4 dígitos

Auricular, tipo pinza: ±4 dígitos No corresponde

Con movimiento

De dedo, tipo pinza: ±3 dígitos No corresponde

Baja perfusión

De dedo, tipo pinza: ±3 dígitos No corresponde

Flexibles, FlexiForm: ±3 dígitos ±4 dígitos

Exactitud declarada de la frecuencia

del pulso

de 18 a 300 LPM (sin movimiento)de

40 a 240 LPM (con movimiento)de

40 a 240 LPM (baja perfusión)

Sin movimiento

Pacientes adultos/

pediátricos

Pacientes

neonatales

De dedo, tipo pinza:

±3 dígitos No corresponde

Flexibles, FlexiForm: ±3 dígitos ±3 dígitos

Auricular, tipo pinza: ±3 dígitos No corresponde

Con movimiento

De dedo, tipo pinza: ±5 dígitos No corresponde

Baja perfusión

De dedo, tipo pinza: ±3 dígitos No corresponde

De dedo, tipo pinza, Flexible, Flexi-Form: ±3 dígitos ±3 dígitos

Longitudes de onda de medición y potencia de salida**

Rojo: 660 nanómetros a 0,8 mW de

promedio máximo

Infrarrojo: 910 nanómetros a 1,2 mW de

promedio máximo

Familias de sensores:

936, 936P

Sensores flexibles: 953, 934, 935

Sensores FlexiForm: 953D, 937D, 934D, 935D

*± 1 A

rms

representa aproximadamente 68% de las mediciones.

**Esta información es especialmente útil para el personal clínico que realiza terapia

fotodinámica.

Indicadores

Pantalla de calidad del pulso: LED tricolor

Pantallas numéricas: Indicadores LED de 3 dígitos y

7 segmentos, rojos

Indicador de batería baja: LED, ámbar

Temperatura (en funcionamiento) -20 a +50 °C (-4 a +122 °F)

Temperatura durante el

almacenamiento o transporte:

-30 a +50 °C (-22 a +122 °F)

Humedad en funcionamiento: De 10 a 90% sin condensación

Humedad durante el almacenamiento o

transporte:

De 10 a 95% sin condensación

Altitud (en funcionamiento) Hasta 12.000 m (40.000 pies)

Altitud (presión hiperbárica): Hasta 4 atmósferas

Requisitos de alimentación Cuatro baterías alcalinas AA de 1,5 V

(80 horas de funcionamiento normal)

o bloque de baterías recargables de

NiMH (40 horas de funcionamiento

normal)

Dimensiones 13,8 cm de alto x 7,0 cm de ancho x

3,2 cm de profundidad (5,4 x 2,8 x

1,3 pulgadas)

Peso 210 g (7,4 onzas) (con baterías

alcalinas) 230 g (8,1 onzas) (con el

bloque de baterías recargables

de NiMH)

Clasificaciones según IEC 60601-1 / CSA601.1 / UL60601-1 30EM

Tipo de protección: Alimentado internamente (con

baterías)

Grado de protección: Pieza aplicada tipo BF

Modo de funcionamiento: Continuo

Grado de protección de la caja contra

penetración

IPX2

Transcripción de documentos

Manual del operador TM 920M PLUS Pulsioxímetro Español 1 . PRECAUCIÓN: La ley federal de Estados Unidos permite la venta de este dispositivo únicamente a profesionales autorizados o bajo prescripción facultativa. Consultar las instrucciones de uso. Respironics® se reserva el derecho de hacer modificaciones y mejoras a este manual y a los productos que aquí se describen, en cualquier momento y sin aviso ni obligación. (724) 387-4000 (800) 345-6443 www.respironics.com Las referencias a “Respironics” que se hacen en este manual implican Respironics, Inc. Respironics y los 920M son las marcas registradas de Respironics, Inc. Finger Phantom, Flexi-Form y FlexiWrap son marcas registradas o comerciales de NONIN Medical, Inc. Microsoft® y Windows® son marcas registradas de Microsoft Corporation. © 2006 Respironics, Inc. 5668-005-01 Índice Guía de símbolos ...............................................................1 Indicaciones de uso ...........................................................2 Contraindicaciones .................................................................... 2 Advertencias ............................................................................. 2 Precauciones ............................................................................ 4 Pantallas e indicadores .....................................................8 Pantalla de SpO2 ...................................................................... 8 Pantalla de frecuencia del pulso ...............................................8 Pantalla de calidad del pulso ....................................................8 Indicador de carga escasa en la batería ...................................8 Fallo del sensor o pantalla de señal insuficiente ....................... 9 Uso del pulsioxímetro PalmSAT .....................................10 Desembalaje del Modelo 2500 ................................................12 Instalación y uso de las baterías .............................................12 Notas importantes sobre el uso de las baterías ......................14 Recarga de las baterías (sólo para el bloque de baterías de NiMH) 14 Conexión del sensor ...............................................................15 Encendido y apagado .............................................................15 Autoprueba al encendido ........................................................16 Monitorización .........................................................................17 Funcionamiento detallado ...............................................18 Modo de ajuste ........................................................................18 Cuidado y mantenimiento ...............................................20 Indicadores visuales ........................................................21 Funciones de memoria ....................................................22 Descarga de la memoria .........................................................23 Borrado de la memoria ............................................................24 Selección de los ajustes de calendario y reloj ........................25 Comunicaciones ..............................................................26 Salida en serie ........................................................................26 Servicio, asistencia técnica y garantía ..........................27 Garantía ..................................................................................28 Accesorios ........................................................................29 Resolución de problemas ...............................................32 Información técnica .........................................................35 Declaración del fabricante ................................................................... 35 Tiempo de respuesta del equipo ......................................................... 39 Resumen de las pruebas ..................................................................... 40 Especificaciones .................................................................................. 41 i Guía de símbolos En esta tabla se describen los símbolos que aparecen en el modelo 920M PLUS Pulsioximetro. Consultar las instrucciones de uso. C SSIFIE LA D C Pieza aplicada tipo BF (aislamiento del paciente contra descarga eléctrica). UL US Marca UL para Canadá y Estados Unidos con respecto a descargas eléctricas, incendios y peligros mecánicos sólo conforme a UL 60601-1 y CAN/CSA C22.2 n° 601.1. SN Número de serie (situado debajo de la cubierta posterior). IPX2 Protegido contra la caída vertical de gotas de agua cuando la caja se inclina 15 grados hacia arriba según IEC 60529. Pantall a de Pantalla de %SpO2 %SpO2 Pantalla de frecuencia del pulso Pantalla de calidad del pulso Indicador LED de carga escasa en la batería. Sin alarmas Botones del panel frontal Interruptor de encendido/apagado Interruptor de avance 1 Indicaciones de uso El pulsioxímetro Respironics® modelo 920M PLUS está indicado para medir y presentar la saturación de oxígeno funcional de la hemoglobina arterial (SpO2) y la frecuencia del pulso en pacientes adultos, pediátricos y neonatales. El dispositivo está indicado para la supervisión continua y/ o la realización de mediciones esporádicas de pacientes en condiciones de buena o mala perfusión, con o sin movimiento. Contraindicaciones No utilice este dispositivo en las cercanías de equipo de RM. Peligro de explosión: No lo emplee en una atmósfera explosiva ni en presencia de anestésicos o gases inflamables. Este dispositivo no está a prueba de desfibrilación según IEC 60601-1:1990 cláusula 17h Advertencias Este dispositivo está destinado a servir solamente como auxiliar en la evaluación del paciente, y se debe utilizar junto con otros métodos de valoración de signos y síntomas clínicos. Las lecturas de oximetría de este dispositivo pueden verse alteradas por el uso concomitante de equipo electroquirúrgico (EE). Utilice únicamente sensores de pulsioximetría compatibles con Respironic. Estos sensores están fabricados para satisfacer las especificaciones de precisión de los pulsioxímetros Respironics. El uso de sensores de otros fabricantes puede alterar el funcionamiento del pulsioxímetro. El uso de sensores de otros fabricantes puede alterar el funcionamiento del pulsioxímetro. No utilice sensores dañados. Si el sensor está dañado en algún modo, interrumpa el uso inmediatamente y cambie el sensor. 2 Advertencias (continuación) Como en el caso de cualquier dispositivo médico, oriente cuidadosamente los cables conectados al paciente para reducir la posibilidad de enredos o estrangulamiento. Este dispositivo no debe ponerse a funcionar al lado ni encima de otro equipo. Si es necesario utilizarlo en forma adyacente o apilada, debe observarse cuidadosamente el dispositivo para verificar que funcione normalmente. El uso de accesorios, sensores y cables distintos de los especificados en este manual puede ocasionar el aumento de las emisiones y la disminución de la inmunidad de este dispositivo. Este dispositivo es un instrumento electrónico de alta precisión y debe ser reparado por profesionales técnicos cualificados. No es posible reparar el dispositivo en el local de trabajo. No intente abrir la cubierta ni reparar el sistema electrónico. Si se abre la cubierta se puede dañar el dispositivo y anular la garantía. Para poder obtener una medición exacta de SpO2, este dispositivo debe ser capaz de medir adecuadamente el pulso. Antes de confiar en la medición de SpO2, verifique que no ha habido interferencias en la medición del pulso. Pueden obtenerse resultados erróneos si este dispositivo se utiliza por debajo de la amplitud mínima del 0,3% de la modulación. Si el paciente presenta reacciones alérgicas al material adhesivo, se debe suspender el uso de tiras de cinta adhesiva. No estire la cinta adhesiva al aplicar el sensor de pulsioximetría. Esto podría ocasionar lecturas incorrectas o la formación de vesículas en la piel. El dispositivo se apaga después de aproximadamente 10 minutos cuando la carga de la batería desciende a un nivel crítico. 3 .Precauciones Antes de utilizar el sensor, lea detenidamente las instrucciones de uso que se adjuntan. Inspeccione la zona de aplicación del sensor cada 6 a 8 horas como mínimo para garantizar la alineación correcta del sensor y la integridad de la piel. La sensibilidad del paciente ante los sensores y/o las tiras con adhesivo en ambos lados podría variar según su estado clínico o la condición de su piel. Este dispositivo no es un monitor de apnea. Verifique que todos los indicadores visibles se iluminen durante la secuencia de arranque (inicialización). Si alguno de los indicadores no está iluminado, no utilice el dispositivo. Comuníquese con el departamento de servicio técnico de Respironics para obtener asistencia. La presencia de un desfibrilador puede interferir en el rendimiento de este dispositivo. Es posible que este dispositivo no funcione con todos los pacientes. Si no logra obtener lecturas estables, deje de utilizar el pulsioxímetro. Este dispositivo posee software de tolerancia al movimiento que reduce a un mínimo la probabilidad de tratar artefactos por movimiento erróneamente como si fueran señales de pulso válidas. Sin embargo, en algunas circunstancias el dispositivo podría interpretar movimientos como si fueran señales de pulso válidas. Mantenga al paciente lo más inmóvil posible. No se recomienda el uso de los sensores auriculares tipo pinza ni de reflectancia en pacientes pediátricos o neonatales. No se ha determinado la precisión de estos sensores en estas aplicaciones. No esterilice por autoclave ni sumerja el dispositivo o los sensores en ningún líquido. No exponga el dispositivo o sus componentes a humedad excesiva o líquidos. No utilice agentes cáusticos o abrasivos para limpiar el dispositivo o los sensores. 4 .Precauciones (continuación) Es posible que el sensor del oxímetro no funcione en extremidades frías debido a la disminución de la circulación. Entibie o frote el dedo para aumentar la circulación; como alternativa, cambie de posición el sensor. Si observa una indicación de carga escasa, cambie las baterías lo antes posible utilizando siempre baterías completamente cargadas. Utilice sólo los tipos de batería especificados por Respironics con este dispositivo. No combine baterías total y parcialmente cargadas al mismo tiempo. Esto podría ocasionar fugas en las baterías. No quite ninguna cubierta del instrumento, a excepción de la del compartimiento de baterías cuando sea necesario cambiarlas. En el interior del instrumento no hay piezas susceptibles de mantenimiento por parte del usuario, salvo las baterías. Cíñase a los reglamentos y las instrucciones del gobierno local, regional y estatal concernientes al desecho o reciclaje del dispositivo y sus componentes, incluidas las baterías. Las baterías pueden sufrir fugas o explotar si se utilizan o desechan de manera inadecuada. Si va a almacenar el dispositivo durante más de un mes, quítele las baterías. Este equipo cumple con la norma IEC-60601-1-2:2001 referente a la compatibilidad electromagnética de equipos y sistemas electromédicos. Esta norma está diseñada para proporcionar protección razonable contra interferencias dañinas en una instalación médica típica. Sin embargo, debido a la proliferación de equipos de transmisión de radiofrecuencia y otras fuentes de interferencias eléctricas en entornos médicos y de otro tipo, es posible que altos niveles de dicha interferencia perjudiquen el rendimiento de este dispositivo debido a la proximidad o intensidad de una fuente. Todo equipo electromédico requiere ciertas precauciones especiales en lo que respecta a la compatibilidad electromagnética (CEM), por lo que debe ser instalado y puesto en funcionamiento conforme a las especificaciones de CEM que se especifican. 5 .Precauciones (continuación) La pantalla de este dispositivo se pondrá en blanco después de 30 segundos de señales inadecuadas. El periodo de actualización de los datos es cada 1,5 segundos. Los aparatos portátiles y móviles de comunicación por radiofrecuencia pueden interferir en el funcionamiento de equipos electromédicos. Este dispositivo está diseñado para determinar el porcentaje de saturación de oxígeno arterial de la hemoglobina funcional. Entre los factores que pueden degradar el rendimiento del pulsioxímetro o afectar la precisión de las mediciones se incluyen los siguientes: - luz ambiental excesiva - movimiento excesivo - interferencia electroquirúrgica - dispositivos que restringen el flujo sanguíneo (catéteres arteriales, manguitos de presión sanguínea, líneas de infusión, etc.) - humedad en el sensor - aplicación incorrecta del sensor - tipo de sensor incorrecto - señal inadecuada - pulsaciones venosas - anemia o bajas concentraciones de hemoglobina - cardiogreen (verde de indocianina) y otros colorantes intravasculares - carboxihemoglobina - metahemoglobina - hemoglobina disfuncional - uñas postizas o esmalte de uñas. No se puede utilizar un probador funcional para valorar la exactitud del pulsioxímetro o sensor. Todos los componentes y accesorios conectados al puerto en serie de este dispositivo deben contar con la certificación de al menos la norma IEC 60950 o UL 1950 para equipos de procesamiento de datos. Este dispositivo es un instrumento electrónico de alta precisión y debe ser reparado exclusivamente por personal capacitado por Respironics. 6 .Precauciones (continuación) Si hay cualquier indicio o evidencia de que se abrió el sistema, reparaciones en el sitio de trabajo por personal ajeno a Respironics, alteraciones o cualquier tipo de maltrato o uso incorrecto del sistema, la garantía quedará anulada en su totalidad. Reemplace las baterías en el plazo de 30 segundos para evitar la pérdida de los ajustes (fecha, hora y datos del paciente almacenados en la memoria) o que se corrompan los datos. 7 Pantallas e indicadores Pantalla de SpO2 Los valores de SpO2 se presentan en la pantalla numérica superior (identificada por el símbolo %SpO2). Esta pantalla de diodos emisores de luz (LED) de tres dígitos muestra el porcentaje actual de saturación de oxígeno. Pantalla de frecuencia del pulso Los valores de frecuencia del pulso se presentan en la pantalla numérica inferior (identificada por el símbolo ). Esta pantalla LED de tres dígitos muestra la frecuencia en pulsaciones por minuto. Pantalla de calidad del pulso La pantalla de la calidad del pulso (identificada por el símbolo ) es un LED tricolor que parpadea una vez por cada pulso detectado. La pantalla de calidad del pulso cambia de color para indicar los cambios en la señal de onda del pulso que pudiesen afectar los datos de SpO2. Puede parpadear en verde, ámbar o rojo. • Verde indica una buena señal de intensidad de pulso. • Ámbar indica una señal de intensidad de pulso marginal. Para mejorar la calidad de la señal, cambie la posición del sensor, utilice un sensor de otro tipo, disminuya el movimiento del paciente o mejore la circulación en el área de aplicación. • Rojo indica una señal de intensidad de pulso insuficiente. Mientras la pantalla de calidad del pulso permanezca roja, los valores de SpO2 y de frecuencia del pulso no se actualizarán. Después de unos 10 segundos, unos guiones reemplazan los valores para indicar que no es posible realizar lecturas. Indicador de carga escasa en la batería Cuando la carga desciende a un nivel críticamente bajo, las pantallas digitales se ponen en blanco y la pantalla de calidad de pulso destella en amarillo o en rojo, pero no en verde. Al cabo de 10 minutos de encontrarse a un nivel de carga críticamente bajo en las baterías, el pulsioxímetro se apaga automáticamente. 8 Fallo del sensor o pantalla de señal insuficiente Si el dispositivo determina que se ha producido un fallo del sensor (por ejemplo, si el sensor se ha desconectado, averiado, desalineado o es incompatible con el monitor) o si se deja de detectar una señal del sensor del pulsioxímetro, aparece un guión (-) en la posición de más a la izquierda de la pantalla SpO2. Las lecturas de la pantalla se congelarán durante 10 segundos si continúa el fallo del sensor de pulsioximetría o la señal insuficiente. Si no se corrige el fallo del sensor de pulsioximetría o la señal insuficiente, los valores congelados y el guión de más a la izquierda son reemplazados por guiones en el medio de ambas pantallas (la de SpO2 y la de frecuencia del pulso) después de 10 segundos. Cuando se corrija el fallo del sensor o la señal insuficiente, las pantallas de SpO2 y de frecuencia del pulso volverán al modo normal de funcionamiento. 9 Uso del pulsioxímetro 920M PLUS El modelo 920M PLUS es un pulsioxímetro digital de mano que presenta valores numéricos de saturación de oxígeno sanguíneo (%SpO2) y frecuencia del pulso. Normalmente, este dispositivo funciona de manera continua durante 80 horas antes de requerir el recambio de baterías alcalinas, o durante 40 horas antes de requerir la recarga del bloque de baterías de NiMH (níquel-hidruro metálico) (opcional). El dispositivo no requiere calibración ni mantenimiento rutinarios, aparte del recambio de las baterías alcalinas o la recarga del bloque de baterías opcional mediante el soporte cargador Modelo 920MPC (consulte el manual del operador del Modelo 920MPC). El pulsioxímetro determina la saturación de oxígeno funcional de la hemoglobina arterial (SpO2) midiendo la absorción de la luz roja e infrarroja que atraviesa el tejido perfundido. Para determinar la saturación de oxígeno y la frecuencia del pulso se utilizan los cambios de absorción causados por la pulsación de la sangre en el lecho vascular. 920M PLUS &&& &&& Pantalla de SpO2 Pantalla de frecuencia del pulso Conector del sensor de pulsioximetría Pantalla de calidad del pulso (tricolor) Botón de avance Indicador de carga escasa en la batería Botón de encendido/ apagado Figura 1. Pantallas, indicadores y botones 10 Los valores de saturación de oxígeno y de frecuencia del pulso se presentan en pantallas digitales con diodos emisores de luz (LED). La pantalla de calidad del pulso parpadea con cada pulso detectado. Las señales de calidad del pulso del paciente se clasifican como buenas, marginales o inadecuadas, y así lo señala la pantalla de calidad del pulso parpadeando en verde, amarillo o rojo, respectivamente. Este sencillo método proporciona al usuario una indicación visual, con cada pulso, de la calidad de la señal, sin tener que realizar análisis complejos de las ondas. El pulsioxímetro modelo 920M PLUS puede utilizarse con diversos sensores de pulsioximetría compatibles con Respironics. C SSIFIE LA UL D C Si el sensor se desconecta o no funciona adecuadamente, la pantalla de buena calidad de pulso parpadeará inadecuadamente o aparecerá un signo menos a la izquierda del valor de SpO2 en la pantalla LED. Si no se reciben señales de pulso de calidad suficiente, unos guiones reemplazan los valores numéricos de SpO2 y de la frecuencia del pulso. Si queda poca carga o las baterías están casi agotadas, se iluminará el indicador de carga escasa. US UL 60601-1 RESPIRONICS MODEL 920M PLUS 4 X 1.5V AA IEC LR6 PULSE OXIMETER US PATENT # Re. 33,643 5822-400-01 "Conta ins y" NONIN Technolog Traba de la cubierta del compartimient o de baterías Cubierta del compartimi ento de baterías Figura 2. Vista posterior 11 Desembalaje del Modelo 920M PLUS El sistema completo del modelo 920M PLUS comprende los siguientes artículos: • • • • 1 1 1 4 pulsioxímetro modelo 920M PLUS manual del operador del modelo 920M PLUS (en CD) sensor de pulsioximetría Respironics baterías alcalinas AA Confirme que los artículos mencionados se encuentren en la caja del sistema. Si alguno de los artículos de esta lista falta o está dañado, comuníquese con su distribuidor. Si la caja de embalaje llega dañada, comuníquese inmediatamente con la empresa transportista. Instalación y uso de las baterías El modelo 920M PLUS puede ser alimentado por 4 baterías alcalinas AA o mediante el bloque de baterías recargables de NiMH, opcional. ! PRECAUCIÓN: Respironics no recomienda el uso de ningún otro tipo de batería. Cuando la carga desciende a un nivel críticamente bajo, las pantallas digitales se ponen en blanco y la pantalla de calidad de pulso destella en amarillo o en rojo, pero no en verde. Al cabo de 10 minutos de encontrarse a un nivel de carga críticamente bajo en las baterías, el pulsioxímetro se apaga automáticamente. . ADVERTENCIA: El dispositivo se apaga después de aproximadamente 10 minutos cuando la carga de la batería desciende a un nivel crítico. ! 12 PRECAUCIÓN: Si observa una indicación de carga escasa, cambie las baterías lo antes posible utilizando siempre baterías completamente cargadas. 1. Pulse la traba de la cubierta del compartimiento de baterías y retire la cubierta de la parte inferior de la unidad. Introduzca cuatro baterías alcalinas AA nuevas, o un bloque de baterías recargables de NiMH. Asegúrese de introducir las baterías en la orientación correcta, guiándose por las marcas de polaridad (+ y –) presentes en el interior del compartimiento. Para que el pulsioxímetro funcione correctamente, es esencial instalar las baterías en la orientación correcta. Vuelva a instalar la cubierta del compartimiento de baterías y encienda el dispositivo. Si la unidad no se enciende, consulte la sección “Resolución de problemas”. 2. 3. ! PRECAUCIÓN: Reemplace las baterías en el plazo de 30 segundos para evitar la pérdida de los ajustes (fecha, hora y datos del paciente almacenados en la memoria) o que se corrompan los datos. baterías alcalinas tamaño AA Bloque de baterías Orientación de las baterías Figura 3. Instalación de las baterías 13 Notas importantes sobre el uso de las baterías Con 4 baterías alcalinas AA, el dispositivo puede funcionar de manera continua durante 80 horas aproximadamente; el bloque de baterías recargables de NiMH lo abastece durante unas 40 horas de uso continuo. Los ajustes de las funciones de reloj y calendario pueden influir considerablemente en la duración de las baterías durante el almacenamiento. Las baterías se descargan durante el almacenamiento, pero cuando están configuradas las funciones de reloj y calendario de la unidad, lo hacen mucho más rápido. En la sección “Ajustes de reloj y calendario” encontrará más información. Con baterías AA • Si las funciones de reloj y calendario no están configuradas cuando se almacena la unidad y ésta no se ha utilizado, será necesario cambiar las baterías alcalinas después de unos 10–12 meses. • Si las funciones de reloj y calendario están configuradas cuando se almacena la unidad y ésta no se ha utilizado, será necesario cambiar las baterías alcalinas al cabo de unas 6 semanas. • El uso del oxímetro acorta el tiempo necesario para cambiar las baterías. Con el bloque de baterías recargables de NiMH • Si las funciones de reloj y calendario no están configuradas cuando se almacena la unidad y ésta no se ha utilizado, será necesario recargar el bloque de baterías de NiMH al menos cada dos meses. • Si las funciones de reloj y calendario no están configuradas cuando se almacena la unidad y ésta no se ha utilizado, será necesario recargar el bloque de baterías de NiMH al menos cada tres semanas. • El uso del oxímetro acorta el tiempo necesario para recargar las baterías. Recarga de las baterías (sólo para el bloque de baterías de NiMH) • El bloque de baterías de NiMH tarda unos 90 minutos en recargarse por completo cuando la unidad está completamente descargada. • El bloque de baterías recargables de NiMH tiene una vida útil prevista de 500 ciclos de carga y descarga, o 10 años aproximadamente (lo que suceda primero). Para mantener la duración óptima de la carga, se debe cargar el bloque de baterías al menos una vez al año. • No es posible cargar baterías alcalinas AA en el soporte cargador. 14 1 Conexión del sensor Conecte el sensor del pulsioxímetro (con el logotipo de Respironics hacia arriba) a la parte superior del dispositivo, tal como se muestra a continuación. Asegúrese de que el sensor esté firmemente enchufado. En la sección “Especificaciones” o el prospecto de instrucciones encontrará información sobre cómo colocar el sensor en el pulsioxímetro. Figura 4. Conexión de un sensor Encendido y apagado • Para encender el dispositivo, pulse y suelte el botón de encendido/ apagado situado en el panel frontal de la unidad. • Para apagar el dispositivo, mantenga pulsado el botón de encendido/ apagado durante aproximadamente 2 segundos. Para conservar la carga de las baterías, el dispositivo se apaga automáticamente después de transcurridos 10 minutos de inactividad. El estado de inactividad, que se indica con la aparición de guiones en las pantallas, puede producirse si el sensor está mal conectado o colocado, o si la señal de pulso del paciente es insuficiente. 15 Autoprueba al encendido Cuando se enciende el modelo 920M PLUS en modo de funcionamiento normal, las pantallas efectúan una secuencia de arranque/inicialización antes de mostrar datos válidos. Durante el arranque, compruebe siempre que no falta ningún indicador o segmento en las pantallas LED. Si alguno de los indicadores ha fallado, no utilice el dispositivo. Comuníquese con el departamento de asistencia técnica de Respironics para encargar una reparación o recambio. Durante la secuencia normal de arranque, se efectuarán los siguientes pasos en el dispositivo: • “888 888”aparece brevemente en las pantallas de SpO2 y frecuencia del pulso. • el LED ámbar de carga escasa en la batería permanece encendido durante unos segundos. • la pantalla de calidad de pulso se enciende en rojo durante 1 segundo, luego cambia a verde durante 1 segundo y luego se apaga. • en las pantallas aparece brevemente la hora del reloj que está programada actualmente en la memoria (en horas y minutos; por ejemplo, 04 41). • los números de versión del software (aparecen en el orden siguiente, cada uno durante aproximadamente 1 segundo): Versión principal “r” + 3 dígitos; versión de la memoria “n” “n” (por m) + 3 dígitos. • aparecen en las pantallas (dos guiones) hasta que se detecte una señal de pulso válida. NOTA: Esta secuencia de arranque varía ligeramente cuando se entra en el modo de ajuste al encendido. 16 Monitorización Verifique que el sensor de pulsioximetría esté colocado adecuadamente en el paciente. Asegúrese de que el pulsioxímetro esté detectando un pulso de calidad suficiente: • verifique que la pantalla de calidad del pulso esté parpadeando en verde y • verifique que las pantallas de frecuencia del pulso y SpO2 presenten algún valor y • verifique que el parpadeo de la pantalla de calidad del pulso coincida con la frecuencia del pulso durante al menos 10 segundos Si la pantalla de calidad del pulso está parpadeando en rojo o ámbar, o de forma irregular, cambie el sensor de posición o reemplace el sensor. Si el sensor no está colocado correctamente, o no hay un sensor conectado al pulsioxímetro después del arranque (unos segundos después del encendido), tanto en la pantalla de SpO2 como en la de frecuencia del pulso aparecerá un solo guión hasta que se detecte una señal de pulso válida. 17 Funcionamiento detallado Todas las funciones del 920M PLUS se controlan mediante los botones de encendido/apagado y de avance situados en el panel frontal de la unidad. Modo de ajuste El modo de ajuste se usa para ajustar: 1. función de borrar memoria, 2. calendario y reloj y 3. función de reproducción de la memoria. En el modo de ajuste, se utilizan los botones de avance y de encendido/ apagado para hacer todas las selecciones. NOTA: Si se ajusta el mes en “00” se desactivarán las funciones del calendario y el reloj y se ayudará a conservar la vida de la batería. Entrada en el modo de ajuste 1. 2. Estando la unidad apagada, mantenga pulsado el botón de avance al mismo tiempo que pulsa y suelta el botón de encendido/ apagado. Suelte el botón de avance cuando aparezca 888 888 en las pantallas de SpO2 y frecuencia del pulso. En las pantallas aparece brevemente la hora del reloj que está programada actualmente en la memoria (por ejemplo, 04 41); a continuación aparece Clr no. Realización de selecciones en el modo de ajuste 1. 2. 3. 18 Cuando se entra en el modo de ajuste, en la pantalla aparece CLr no. (Esto indica que el parámetro que se está ajustando es el borrado de la memoria, y que el valor por omisión es “no”. Consulte la tabla 1.) Pulse y suelte el botón de avance para cambiar el valor de este parámetro, o mantenga pulsado dicho botón para recorrer rápidamente el intervalo de valores ajustables. Cuando aparezca el valor deseado, pulse y suelte el botón de encendido/apagado para almacenarlo y avanzar al siguiente parámetro ajustable, tal como se indica en la siguiente tabla. Continúe con este procedimiento hasta haber elegido todos los parámetros. Cuando la secuencia de ajuste se termina, el dispositivo sale del modo de ajuste y está listo para comenzar el funcionamiento normal. Parámetros y valores ajustables Ajuste Aparece en la pantalla de SpO2: El intervalo de valores aparece en Valor la pantalla de por frecuencia del omisión pulso: Borrado de la memoriaa Clr yes or no Eliminación (confirmación del borrado) del yes or no no no Año y 00 - 99 07 Mes nn 00 - 12 00 Día d 01 - 31 00 Hora h 00 - 23 00 nn 00 - 59 00 Minutos a. Si se elige “yes” tanto para el ajuste CLr como para dEL (la función de borrado de la memoria), se elimina el contenido de la memoria y se cierra el modo de ajuste. 19 Cuidado y mantenimiento Limpie el dispositivo de manera independiente de sus sensores asociados. Encontrará las instrucciones para limpiar los sensores del pulsioxímetro en las instrucciones de uso respectivas de los sensores. ! ! PRECAUCIÓN: No esterilice por autoclave ni sumerja el dispositivo o los sensores en ningún líquido. No exponga el dispositivo o sus componentes a humedad excesiva o líquidos. PRECAUCIÓN: No utilice agentes cáusticos o abrasivos para limpiar el dispositivo o los sensores. Limpie el dispositivo con un paño suave humedecido en alcohol isopropílico. No vierta ni rocíe ningún líquido sobre el dispositivo; tampoco deje que ningún líquido penetre en las aberturas del dispositivo. Deje que el dispositivo se seque completamente antes de volver a utilizarlo. 20 Indicadores visuales La tabla siguiente describe las indicaciones visuales y situaciones. Situación Indicación visual La señal de onda del pulso es insuficiente • El LED de calidad del pulso parpadea en rojo • Los LED de SpO2 y frecuencia del pulso muestran guiones después de 10 segundos. Fallo del sensor (por ejemplo el sensor se ha desconectado, averiado o es incompatible con el monitor). • El indicador LED de calidad del pulso destella. • Un guión (-) aparece en la posición más a la izquierda de la pantalla de SpO2 • Las pantallas numéricas de SpO2 y frecuencia del pulso se congelan después de 10 segundos. Señal insuficiente (sensor desalineado, luz ambiental, uñas pintadas o uñas postizas, etc.). • El indicador LED de calidad del pulso está en blanco. • Un guión (-) aparece en la posición más a la izquierda de la pantalla de SpO2 • Las pantallas numéricas de SpO2 y frecuencia del pulso se congelan después de 10 segundos. Datos insuficientes de SpO2 o de frecuencia de • Guión (-) aparece en las pantallas de pulso (movimiento SpO2 y de frecuencia del pulso excesivo o frecuencia cardíaca irregular, etc. ) más de 20 segundos Los datos de frecuencia de pulso no se actualizan durante más de 30 segundos. Carga escasa en la batería Carga críticamente baja en la batería • La pantalla numérica de frecuencia del pulso se convierte en guiones • El indicador de carga escasa en la batería es un LED ámbar sólido Ninguna otra pantalla se ve afectada. • Critically Low Battery El indicador de carga críticamente baja está destellando • Los LED de SpO2 y frecuencia del pulso están en blanco • La pantalla de calidad del pulso está de colorrojo o ámbar sólido 21 Funciones de memoria Cada vez que se enciende el modelo 920M PLUS (salvo en modo de ajuste), se recopilan datos automáticamente en la memoria. El dispositivo puede recopilar y almacenar hasta 72 horas de información sobre SpO2 y de frecuencia del pulso. NOTA: Solamente las sesiones de registro de más de 1 minuto se almacenan en la memoria. El contenido de la memoria se borra unos 30 segundos después de extraídas las baterías. Para evitar la pérdida de datos almacenados, vuelva a colocar las baterías de inmediato. Se ofrece el software de gestión de datos para utilizarse con los sistemas operativos Microsoft Windows 95/98/2000/NT 4.0/XP. Consulte la sección “Accesorios”. La memoria en el dispositivo funciona de forma análoga a una “cinta sin fin”. Cuando la memoria se llena, la unidad comienza a escribir los datos más nuevos sobre los más antiguos. Cada vez que se enciende el dispositivo, la información actual de la hora y la fecha (si el reloj está ajustado correctamente) se almacena en la memoria para permitir la diferenciación rápida de las sesiones de registro. Los valores de SpO2 y frecuencia del pulso del paciente son muestreados y almacenados cada cuatro segundos. Los valores de saturación de oxígeno se almacenan en incrementos de 1%, en el intervalo de 0 a 100%. La frecuencia del pulso almacenada varía de 18 a 300 pulsos por minuto. Los valores se almacenan en incrementos de 1 pulso por minuto en el intervalo de 18 a 200 pulsos por minuto, e incrementos de 2 pulsos por minuto en el intervalo de 201 a 300 pulsos por minuto. Los últimos datos registrados serán los primeros que se impriman. Por ejemplo, los últimos 4 minutos de datos registrados corresponden a los primeros 4 minutos de la copia impresa. 22 Descarga de la memoria NOTA: Descargar los datos en la memoria no borra la memoria. Descargar los datos almacenados en la memoria 1. 2. 3. 4. 5. Estando la unidad apagada, mantenga pulsado el botón de avance al mismo tiempo que pulsa y suelta el botón de encendido/ apagado . Suelte el botón de avance cuando aparezca 888 888 en las pantallas de SpO2 y frecuencia del pulso. En las pantallas aparece brevemente la hora del reloj que está programada en la memoria actualmente (por ejemplo, 04 41); a continuación aparece CLr no. Los datos se descargarán automáticamente de la memoria. Los datos se descargan a una velocidad de 20 minutos de datos recopilados por segundo. Una sesión de registro de 72 horas (el máximo de memoria almacenada) tarda aproximadamente 3,5 minutos en descargarse. Una vez se ha terminado de descargar, el dispositivo se debe apagar antes de recopilar nuevos datos de paciente. Los datos del paciente se guardan en la memoria siempre y cuando las baterías estén suficientemente cargadas. (Consulte la sección Borrado de la memoria). Para borrar la memoria, use la función de borrar la memoria. 23 Borrado de la memoria La función de borrado permite eliminar todos los datos que se encuentran almacenados en la memoria. Modo de borrado de la memoria 1. 2. 3. Entre en el modo de ajuste; se mostraráClr no. Clr puede establecerse en no o yes. • Si se introduce no en respuesta a Clr (para indicar que no se desea borrar el contenido de la memoria), se pasará directamente a los ajustes de calendario y reloj. (Consulte la sección “Ajustes de reloj y calendario”.) • Si se introduce yes en respuesta a Clr, aparecerá del en la pantalla de SpO2, ofreciendo nuevamente las opciones no o yes. Esta indicación otorga una segunda oportunidad para no borrar la memoria. • Seleccione Clr; pulse el botón de avance para recorrer los valores. • Pulse el botón de encendido/apagado para aceptar un valor y pasar al siguiente ajuste. del puede establecerse en no o yes. • Si se introduce no en respuesta a del (para indicar que no se desea borrar el contenido de la memoria), se pasará directamente a los ajustes de calendario y reloj. (Consulte la sección “Selección de ajustes de reloj y calendario”.) • Si se introduce yes en respuesta a del (para confirmar que sí se desea borrar la memoria), en las pantallas aparece brevemente el mensaje dne Clr para indicar que se ha borrado la memoria. El dispositivo saldrá del modo de ajuste y está listo para comenzar el funcionamiento normal. • Seleccione del; pulse el botón de avance para recorrer los valores. • Pulse el botón de encendido/apagado para aceptar un valor y pasar al siguiente ajuste. Pulse el interruptor de avance para recorrer los valores. CLr ¿Borrar la memoria? Pulse el interruptor de corriente para aceptar un valor y pasar al ajuste siguiente. NO (valor por omisión) Continuar a los ajustes de fecha y hora. YES del ¿Confirmar con "yes" el borrado de la memoria? NO (valor por omisión) Continuar a los ajustes de fecha y hora. YES dne clr Comienza el funcionamiento normal. Figura 5. Elección de los ajustes de borrado de la memoria. 24 Selección de los ajustes de calendario y reloj NOTA: Si se ajusta el mes en “00” se desactivarán las funciones del calendario y el reloj y se ayudará a conservar la vida de la batería. 1. 2. 3. Una vez que haya seleccionado no en el modo de borrado de la memoria, aparece y en la pantalla de SpO2. Seleccione el año, mes, día, hora y minuto recorriendo los valores mediante el botón de avance. Pulse el botón de encendido/apagado para aceptar un valor y pasar al siguiente ajuste. Pulse y suelte el botón de encendido/apagado para salir del modo de ajuste. Cuando se termina el ajuste del calendario y reloj, el dispositivo sale del modo de ajuste y está listo para comenzar el funcionamiento normal. Pulse el interruptor de avance para recorrer los valores. Pulse el interruptor de encendido/ apagado para aceptar un valor y pasar al ajuste siguiente. CLr ¿Borrar la memoria? del ¿Confirmar borrado de la memoria? NO (valor por omisión) Continuar a los ajustes de fecha y hora. y Fijar el año: 00 a 99. nn Fijar el mes: 00 a 12. d Fijar el día: 01 a 31. h Fijar la hora: 00 a 23. Nota: Este reloj utiliza un formato de 24 horas. nn Fijar los minutos: 00 a 59. prn Este ajuste no está disponible. Pulse y suelte el interruptor de encendido/ apagado para salir del modo de configuración. Comienza el funcionamiento normal. Figura 6. Elección de los ajustes de calendario y reloj. 25 Comunicaciones Salida en serie El modelo 920M PLUS tiene la capacidad de proporcionar una salida de datos en tiempo real a través del conector del sensor de pulsioximetría (un conector SubD de 9 clavijas). A continuación se indican las asignaciones de las clavijas del conector del sensor de pulsioximetría. Asignaciones de las clavijas del conector del sensor de pulsioximetría Número de clavija Asignación 1 1-Wire® 2 Ánodo infrarrojo, cátodo rojo 3 Cátodo infrarrojo, ánodo rojo 4 Datos en serie, niveles TTL 5 Ánodo detector 6 Tipo de sensor 7 Protector de cable (conexión a tierra) 8 Sin conexión 9 Cátodo detector, +5 V La información del dispositivo en el modo de tiempo real se envía en un formato ASCII en serie a 9600 baudios con 9 bits de datos, 1 bit de comienzo y 1 bit de parada. Los datos salen a una velocidad de una vez por segundo. NOTA: El noveno bit de datos se usa como paridad impar en descarga de la memoria. En modo de tiempo real, se establece siempre en la condición de marca. Por lo tanto, los datos de tiempo real se pueden leer como 8 bits de datos, sin paridad. Los datos en tiempo real pueden imprimirse o presentarse en dispositivos distintos del pulsioxímetro. Durante el encendido se envía un encabezado que identifica el formato, la hora y la fecha. A partir de entonces, los datos del dispositivo se envían una vez por segundo en el siguiente formato: SPO2=XXX HR=YYY donde “XXX” representa el valor de SpO2 y “YYY” representa la frecuencia del pulso. Si no hay datos disponibles para lectura, los valores de SpO2 y de la frecuencia del pulso se presentan como “---”. 26 Servicio, asistencia técnica y garantía ! ! PRECAUCIÓN: Este dispositivo es un instrumento electrónico de alta precisión y, como tal, debe ser reparado exclusivamente por personal capacitado por Respironics. PRECAUCIÓN: Si hay cualquier indicio o evidencia de que se abrió el sistema, reparaciones en el sitio de trabajo por personal ajeno a Respironics, se efectuó cualquier alteración u ocurrió cualquier clase de mal uso o abuso del sistema, se anulará la garantía en su totalidad. Los avanzados circuitos digitales del modelo 920M PLUS no requieren mantenimiento ni calibración periódicos. Respironics no recomienda efectuar la reparación del modelo 920M PLUS en el sitio de trabajo. La tarjeta de circuitos del modelo 920M PLUS es un tablero de múltiples capas que emplea trazos muy angostos Debido al tamaño tan pequeño de los trazos, se debe tener sumo cuidado cuando se reemplacen los componentes para evitar daños permanentes e irreparables de la placa de circuitos. La mayoría de los componentes están montados en la superficie y requieren equipo para soldar y desoldar a chorro de aire caliente. Después de que se haga cualquier reparación, se debe comprobar el modelo 920M PLUS para asegurar su funcionamiento correcto. Para solicitar información técnica adicional, comuníquese con el departamento de asistencia técnica de Respironics: Respironics 1010 Murry Ridge Lane Murrysville Pennsylvania, PA 15668-8550 (800) 345-6443 (724) 387-4000 www.respironics.com Todo el trabajo no cubierto por la garantía se efectuará de conformidad con las tarifas y cargos estándar de Respironics que estén vigentes en el momento que se entregue el equipo a Respironics. Todas las reparaciones incluyen una comprobación completa del modelo 920M PLUS utilizando accesorios de prueba de la fábrica. 27 Garantía RESPIRONICS, INCORPORATED, (RESPIRONICS) garantiza todo pulsioxímetro modelo 920M PLUS al comprador, durante un período de tres años desde la fecha de compra, con exclusión de los sensores, los cables y las baterías. (Consulte los respectivos prospectos de instrucciones para ver información específica sobre la garantía de los sensores, cables y otros accesorios.) Respironics reparará o reemplazará sin costo alguno todos los modelos 920M PLUS que demuestren estar defectuosos según esta garantía, si el comprador notifica a Respironics que el producto está defectuoso e incluye el número de serie, y siempre que dicha notificación se haga dentro del período de la garantía aplicable. Esta garantía será el único y exclusivo recurso del comprador según este documento, por cualquier Modelo 920M PLUS o accesorio entregado al comprador que demuestre tener algún defecto, independientemente de que tales recursos sean por contrato, responsabilidad extracontractual o estatuto. Esta garantía excluye los costos de envío de ida y vuelta a Respironics. El comprador deberá recibir todas las unidades reparadas en el domicilio social de Respironics. El comprador acuerda pagar $100,00 (dólares estadounidenses) por cualquier modelo 920M PLUS enviado a Respironics para su reparación bajo garantía, si se encuentra que tal dispositivo se encuentra dentro de las especificaciones. El modelo 920M PLUS es un instrumento electrónico de alta precisión y, como tal, debe ser reparado exclusivamente por personal informado y capacitado específicamente por Respironics. Por consiguiente, si se encontrara cualquier indicio o evidencia de apertura del modelo 920M PLUS, reparaciones por personal ajeno a Respironics, alteraciones o cualquier tipo de maltrato o uso incorrecto del modelo 920M PLUS, la garantía quedará anulada en su totalidad. Todo el trabajo no cubierto por la garantía se efectuará de conformidad con las tarifas y cargos estándar de Respironics que estén vigentes en el momento que se entregue el equipo a Respironics. RENUNCIA Y EXCLUSIVIDAD DE LA GARANTÍA: LAS GARANTÍAS EXPRESAS ESTABLECIDAS EN ESTE MANUAL SON EXCLUSIVAS, Y NO REGIRÁN GARANTÍAS DE NINGUNA OTRA CLASE, YA SEAN ESTABLECIDAS POR LA LEY, ESCRITAS, ORALES O IMPLÍCITAS, INCLUIDAS LAS GARANTÍAS DE IDONEIDAD O COMERCIALIZACIÓN PARA UN FIN DETERMINADO. 28 Accesorios Los siguientes accesorios Respironics funcionan con el modelo 920M PLUS. Se puede encontrar información detallada sobre el uso específico del sensor (población de pacientes, cuerpo/tejido y aplicación) en las instrucciones de uso respectivas del sensor. Número de modelo Descripción 1007355 Bloque de baterías recargables de NiMH 920MPC Soporte cargador 1007334 Fuente de alimentación del soporte cargador: Norteamérica y Japón 1007333 Fuente de alimentación del soporte cargador: Universal Comuníquese con Respironics o Cable de alimentación del soporte cargador: un distribuidor Universal para averiguar las opciones 1007332 Estuche de transporte (azul) 1007474 Manual del operador del modelo 920M PLUS 1007473 Manual del operador del soporte cargador modelo 920MPC 29 Número de modelo Descripción Sensores de pulsioximetría reutilizables 936 936P Sensor de dedo, articulado tipo pinza, para adultos (1 metro) Sensor de dedo, tipo pinza, pediátrico (1 metro) 953 Sensor flexible para adultos (1 metro) 934 Sensor flexible infantil (1 metro) 935 Sensor flexible neonatal (1 metro) 948 Sensor auricular tipo pinza (1 metro) Sensores de pulsioximetría desechables 30 953D Sensor de dedo Flexi-Form® para adultos, 10 por caja 937D Sensor de dedo Flexi-Form® pediátrico, 10 por caja 934D Sensor infantil Flexi-Form® para dedo del pie, 10 por caja 935D Sensor de pie Flexi-Form® neonatal, 10 por caja Número de modelo Descripción Otros accesorios Comuníquese con su distribuidor o Respironics para averiguar las opciones Software de recuperación de datos para sistemas operativos Microsoft Windows 95/98/2000/NT 4.0/XP 954A Envoltura para sensor FlexiWrap para adultos 954I Envoltura para sensor FlexiWrap para lactantes 954N Envoltura para sensor FlexiWrap neonatal 927 1007476 Cable de extensión del paciente Cable de memoria (para uso entre el modelo 920M PLUS y un PC que ejecute sistemas operativos Microsoft Windows 95/98/2000/NT 4.0/XP) Para más información sobre las piezas y accesorios Respironics, comuníquese con su distribuidor o llame a Respironics al (800) 345-6443 o (724) 387-4000. ADVERTENCIA: El uso de accesorios, sensores y cables distintos de los especificados en este manual puede ocasionar el aumento de las emisiones y la disminución de la inmunidad de este dispositivo. ADVERTENCIA: Utilice únicamente sensores de pulsioximetría compatibles con Respironic. Estos sensores están fabricados para satisfacer las especificaciones de precisión de los pulsioxímetros Respironics. El uso de sensores de otros fabricantes puede alterar el funcionamiento del pulsioxímetro. El uso de sensores de otros fabricantes puede alterar el funcionamiento del pulsioxímetro. 31 Resolución de problemas Problema El dispositivo no se enciende. En la posición de más a la izquierda de la pantalla de SpO2 aparece un guión. Causa posible Las baterías están agotadas. Cambie las 4 baterías. Las baterías están mal instaladas. Verifique la orientación de las baterías, ilustrada dentro del compartimiento de las mismas o en la figura 3: sección “Instalación de las baterías” en este manual del operador. Falta o está dañado uno de los contactos metálicos en el compartimiento de las baterías. Póngase en contacto con el servicio técnico de Respironics. Fallo del sensor (por ejemplo el sensor se ha desconectado, está desalineado, averiado o es incompatible con el monitor). Verifique que el sensor esté conectado correctamente al dispositivo y al paciente. Si el problema persiste, pruebe con un sensor nuevo. Se muestran guiones en las No se detecta ninguna pantallas de SpO2 y señal porque el sensor está desconectado. de frecuencia de pulso. Fallo del sensor. 32 Solución posible Verifique las conexiones del sensor. Sustituya el sensor. Problema Causa posible Solución posible La frecuencia del pulso mostrada no se correlaciona con la frecuencia del pulso que aparece en el monitor del ECG. El movimiento excesivo en la zona de aplicación del sensor puede estar impidiendo que el dispositivo detecte una señal de pulso consistente. Elimine o reduzca la causa del movimiento o vuelva a aplicar el sensor en un nuevo sitio. Es posible que el paciente tenga una arritmia que ocasione que algunos latidos cardíacos no produzcan una señal de pulso de calidad en el sitio del sensor. Evalúe al paciente. Se está usando un sensor que no es compatible. Substituya el sensor por un sensor compatible con Respironics. El monitor de ECG puede no estar funcionando adecuadamente. Evalúe al paciente. Pantalla de frecuencia de pulso irregular o pantalla ámbar de la calidad del pulso durante el uso con un equipo electroquirúrgico (EE). El EE puede estar interfiriendo en el rendimiento del pulsioxímetro. Evalúe al paciente. Mueva el dispositivo, cables y sensores lo más lejos posible del EE. La pantalla de calidad del pulso parpadea de color ámbar con cada pulso. La calidad de la señal de pulso es insuficiente en el sitio del sensor. Evalúe al paciente. Vuelva a colocar el sensor en el mismo sitio o seleccione un sitio alternativo. Faltan segmentos de la pantalla numérica. LED defectuosos. Deje de utilizar el dispositivo. Degradación del rendimiento del dispositivo. Interferencia electromagnética (IEM). Quite el dispositivo del entorno de IEM. 33 Problema La pantalla de calidad del pulso no parpadea en verde. Causa posible Solución posible Señal del pulso insuficiente o el sensor no está colocado correctamente. Vuelva a colocar el sensor. El sensor está restringiendo la circulación de la sangre en el lugar del sensor. Retire la restricción para aumentar la circulación de la sangre en el lugar del sensor o cambie de posición el sensor. Luz ambiental excesiva. Reduzca la intensidad de la luz ambiental. Movimiento excesivo del Disminuya el movimiento paciente. del paciente. El paciente tiene las uñas pintadas o lleva uñas postizas. Quite el esmalte de uñas o las uñas postizas. Degradación del rendimiento por: • catéter arterial • manguito de presión sanguínea • línea de infusión Reduzca o elimine la fuente. La pantalla de calidad del pulso está parpadeando en rojo y las Señal insuficiente en el pantallas de SpO2 y sitio del sensor. frecuencia del pulso muestran guiones. Evalúe al paciente. Vuelva a colocar el sensor en el mismo sitio o seleccione un sitio alternativo. Señal de pulso insuficiente debido a un movimiento excesivo. Disminuya el movimiento del paciente. Cambie de posición o cambie de lugar el sensor. Fallo del sensor. Sustituya el sensor. Nota: Si el problema con el dispositivo persiste a pesar de aplicar estas medidas, llame al departamento de asistencia técnica de Respironics al (800) 345-6443 o al (724) 387-4000. 34 Información técnica NOTA: Este producto cumple con ISO 10993-1, Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 1: Evaluación y pruebas. ! ! PRECAUCIÓN: No se puede utilizar un probador funcional para valorar la exactitud del pulsioxímetro o sensor. PRECAUCIÓN: Todos los componentes y accesorios conectados al puerto en serie de este dispositivo deben contar con la certificación de la al menos norma IEC EN 60950 o UL 1950 para equipos de procesamiento de datos. PRECAUCIÓN: Los aparatos portátiles y móviles de ! comunicación por radiofrecuencia pueden interferir en el funcionamiento de equipos electromédicos. Declaración del fabricante En la tabla siguiente encontrará información específica sobre la conformidad de este dispositivo con la norma IEC 60601-1-2. Tabla 1. Emisiones electromagnéticas Prueba de emisiones Conformidad Entorno electromagnético— Guía Este dispositivo está diseñado para funcionar en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El usuario deben cerciorarse de que este dispositivo sea utilizado en dicho entorno. Emisiones de RF CISPR 11 Grupo 1 Emisiones de RF CISPR 11 Clase B Emisiones de armónicas IEC 61000-3-2 No corresponde Emisiones por fluctuaciones de tensión y parpadeos (“flicker”) IEC 61000-3-3 No corresponde Este dispositivo emplea energía de RF sólo para su funcionamiento interno. Por tanto, sus emisiones de RF son muy bajas y es improbable que interfieran en el funcionamiento de equipos electrónicos cercanos. Este dispositivo es apto para su uso en todos los establecimientos, incluidos los entornos residenciales y los que están conectados directamente a la red pública de suministro de energía de baja tensión que abastece a edificios utilizados con fines residenciales. 35 Tabla 2. Inmunidad electromagnética Prueba de inmunidad Nivel de prueba IEC 60601 Nivel de conformidad Entorno electromagnético— Guía Este dispositivo está diseñado para funcionar en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El usuario deben cerciorarse de que este dispositivo sea utilizado en dicho entorno. Descarga electrostática (DES) IEC 61000-4-2 ±6 kV en contacto ±8 kV en el aire ±6 kV en contacto ±8 kV en el aire Los pisos deben ser de madera, hormigón o baldosas de cerámica. Si los pisos están recubiertos de material sintético, la humedad relativa debe ser superior al 30%. Transitorios eléctricos rápidosen ráfagas IEC 61000-4-4 ±2 kV para líneas de suministro de energía ±1 kV para líneas de entrada y salida ±2 kV para líneas de suministro de energía ±1 kV para líneas de entrada y salida La calidad de la energía procedente de la red principal debe equivaler a la de un entorno comercial u hospitalario típico. Sobretensión IEC 61000-4-5 ±1 kV en modo diferencial ±2 kV en modo común ±1 kV en modo diferencial ±2 kV en modo común La calidad de la energía procedente de la red principal debe equivaler a la de un entorno comercial u hospitalario típico. Caídas de tensión, interrupciones breves y variaciones de tensión en las líneas de entrada del suministro de energía IEC 61000-4-11 ±5% UT (caída >95% en el valor de UT) durante 0,5 ciclo ±40% UT (caída de 60% en el valor de UT) durante 5 ciclos ±70% UT (caída de 30% en el valor de UT) durante 25 ciclos <5% UT (caída >95% en el valor de UT) durante 5 segundos. ±5% UT (caída >95% en el valor de UT) durante 0,5 ciclo ±40% UT (caída de 60% en el valor de UT) durante 5 ciclos ±70% UT (caída de 30% en el valor de UT) durante 25 ciclos <5% UT (caída >95% en el valor de UT) durante 5 segundos. La calidad de la energía procedente de la red principal debe equivaler a la de un entorno comercial u hospitalario típico. Si el usuario necesita que el equipo funcione de forma continua durante cortes del suministro eléctrico, se recomienda conectar el dispositivo a una fuente de energía ininterrumpida o bloque de baterías. 3 A/m Los campos magnéticos de la frecuencia eléctrica tendrán las magnitudes características de un emplazamiento típico en un entorno comercial u hospitalario típicos. Frecuencia eléctricaCampo magnético de frecuencia eléctrica (50/60 Hz) IEC 61000-4-8 3 A/m Nota: UT es la tensión de la red de CA antes de la aplicación del nivel de prueba. 36 Tabla 3.Guía y declaración del fabricante—inmunidad electromagnética Prueba de inmunidad Nivel de prueba IEC 60601 Nivel de conformidad Entorno electromagnético—Guía Este dispositivo está diseñado para funcionar en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El usuario deben cerciorarse de que este dispositivo sea utilizado en dicho entorno. Los equipos portátiles o móviles de comunicaciones por RF no deben usarse a menos de la distancia de separación recomendada de ninguna parte del dispositivo (incluidos sus cables), calculada a partir de la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor. Distancia de separación recomendada 3 Vrms De RF conducida IEC 61000-4-6 150 kHz a 80 MHz 3V 3 V/m De RF irradiada 80 MHz a IEC 61000-4-3 2,5 GHz 3 V/m d = 1, 17 P d = 1, 17 P d = 2, 33 P donde P es el valor máximo nominal de la potencia de salida del transmisor en vatios (W) según el fabricante, y d es la distancia de separación recomendada en metros (m). Las intensidades de campo producidas por transmisores de RF fijos, determinadas mediante un estudio electromagnético del emplazamientoa, deben ser inferiores al nivel de conformidad en cada intervalo de frecuencia.b Pueden producirse interferencias en las cercanías de equipos marcados con el siguiente símbolo: NOTAS: • A 80 y 800 MHz, se aplica el intervalo de frecuencias más altas. • Es posible que estas pautas no sean pertinentes a todas las situaciones. La propagación de ondas electromagnéticas se ve afectada por la absorción y reflexión por parte de estructuras, objetos y personas. a. Las intensidades de campo procedentes de transmisores fijos, como bases de radioteléfonos (móviles e inalámbricos) y radios móviles terrestres, equipos de radioaficionados, radiodifusión en bandas AM y FM y transmisión de televisión no se pueden predecir teóricamente con exactitud. Para valorar el entorno electromagnético provocado por transmisores de RF fijos, debe contemplarse la posibilidad de realizar un estudio electromagnético del emplazamiento. Si la intensidad del campo magnético del emplazamiento en que se emplea el dispositivo supera el nivel de conformidad de RF aplicable especificado anteriormente, deberá observarse el dispositivo para verificar que funciona normalmente. Si se observa un funcionamiento anómalo, podría ser necesario tomar medidas adicionales tales como reorientar el dispositivo o cambiarlo de posición. b. En el intervalo de frecuencias entre 150 kHz y 80 MHz, las intensidades de campo deben ser inferiores a [3] V/m. 37 Tabla 4. Distancias de separación recomendadas Esta tabla especifica las distancias de separación recomendadas entre los equipos portátiles y móviles de comunicaciones por RF y este dispositivo. Este dispositivo está diseñado para emplearse en un entorno electromagnético que cuente con control de las perturbaciones por RF irradiada. Los usuarios de este dispositivo pueden ayudar a impedir las interferencias electromagnéticas manteniendo una distancia mínima entre los equipos portátiles y móviles de comunicaciones por RF (transmisores) y el dispositivo, tal como se recomienda más abajo, según cuál sea la potencia de salida máxima del equipo de comunicaciones. Distancia de separación según la frecuencia del transmisor Potencia de salida nominal máxima del transmisor, en vatios De 150 kHz a 80 MHz De 80 a 800 MHz 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,37 0,37 0,74 1 1,2 1,2 2,3 10 3,7 3,7 7,4 100 12 12 23 d = 1, 17 P d = 1, 17 P De 800 MHz a 2,5 GHz d = 2, 33 P En el caso de transmisores que tengan una potencia de salida nominal máxima no mencionada aquí, se puede calcular la distancia de separación recomendada d en metros (m) utilizando la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor, donde P es la potencia de salida nominal máxima en vatios (W) según el fabricante. NOTAS: • A 80 y 800 MHz, se aplica la distancia de separación correspondiente al intervalo de frecuencias más altas. • Es posible que estas pautas no sean pertinentes a todas las situaciones. La propagación de ondas electromagnéticas se ve afectada por la absorción y reflexión por parte de estructuras, objetos y personas. 38 Tiempo de respuesta del equipo Valores de SpO2 Promedio Latencia 4 latidos exponencial Promedio de SpO2 estándar/rápido Valores de frecuencia de pulso Índice de pulso promedio estándar/ rápido 2 latidos Respuesta Latencia 4 latidos exponencial 2 latidos Ejemplo – Promedio exponencial de SpO2 SpO2 disminuye 0,75% por segundo (7,5% en 10 segundos) Frecuencia de pulso 75 LPM SaO2 Reference 4 Beat Average 100 95 90 SpO2 85 80 75 70 65 80.0 72.0 64.0 56.0 48.0 40.0 32.0 24.0 16.0 8.0 0.0 60 Time in seconds Específico para este ejemplo: • La respuesta del promedio de 4 latidos es 1,5 segundos. 39 Resumen de las pruebas Se realizaron pruebas de precisión de SpO2 y baja perfusión tal como se describe a continuación: Prueba de exactitud de SpO2 La prueba de precisión de SpO2 se realiza durante estudios de hipoxia inducida en sujetos sanos, no fumadores de piel clara a oscura, con o sin movimiento, en un laboratorio de investigación independiente. El valor de saturación de hemoglobina arterial medida (SpO2) de los sensores se compara con el valor de oxígeno de hemoglobina arterial (SaO2), determinada a partir de muestras de sangre con un cooxímetro de laboratorio. La precisión de los sensores se establece en comparación con las muestras de cooxímetro medidas en el intervalo de 70–100% de SpO2. Los datos de precisión se calculan usando la raíz cuadrada de la media (valor Arms ) para todos los sujetos, según ISO 9919:2005, Equipos médicos eléctricos: Requisitos especiales de seguridad básica y rendimiento esencial de equipos de pulsioxímetros para usos médicos. Prueba de movimiento de frecuencia del pulso Esta prueba mide la precisión del oxímetro en la frecuencia del pulso con simulación del artefacto en movimiento introducido por un probador del pulsioxímetro. Esta prueba determina si el oxímetro cumple con los criterios de ISO9919:2005 para frecuencia de pulso durante el movimiento simulado, temblor y movimientos repentinos. Prueba de baja perfusión Esta prueba usa un simulador de SpO2 para proporcionar una frecuencia de pulso simulada, con ajustes de amplitud variables de diversos niveles de SpO2 para que el pulsioxímetro lo lea. El oxímetro debe mantener precisión según ISO 9919:2005 para la frecuencia cardíaca y SpO2 a la amplitud de pulso más baja que se pueda obtener (modulación de 0,3%). 40 Especificaciones Límites presentados de saturación De 0 a 100% SpO2 de oxígeno Límites presentados de frecuencia De 18 a 321 latidos por minuto (LPM) del pulso Precisión declarada de saturación (Arms)* 70-100% Pacientes adultos/ Pacientes pediátricos neonatales De dedo, tipo pinza: ±2 dígitos No corresponde Flexibles, FlexiForm: ±3 dígitos ±4 dígitos Auricular, tipo pinza: ±4 dígitos No corresponde Sin movimiento Con movimiento De dedo, tipo pinza: ±3 dígitos No corresponde Baja perfusión De dedo, tipo pinza: ±3 dígitos No corresponde Flexibles, FlexiForm: ±3 dígitos ±4 dígitos Exactitud declarada de la frecuencia de 18 a 300 LPM (sin movimiento)de del pulso 40 a 240 LPM (con movimiento)de 40 a 240 LPM (baja perfusión) Pacientes adultos/ pediátricos Pacientes neonatales Flexibles, FlexiForm: Auricular, tipo pinza: ±3 dígitos ±3 dígitos ±3 dígitos No corresponde ±3 dígitos No corresponde Con movimiento De dedo, tipo pinza: ±5 dígitos No corresponde Sin movimiento De dedo, tipo pinza: Baja perfusión De dedo, tipo pinza: ±3 dígitos De dedo, tipo pinza, Flexible, Flexi-Form: ±3 dígitos Longitudes de onda de medición y potencia de salida** No corresponde ±3 dígitos Rojo: 660 nanómetros a 0,8 mW de promedio máximo Infrarrojo: 910 nanómetros a 1,2 mW de promedio máximo Familias de sensores: 936, 936P Sensores flexibles: 953, 934, 935 Sensores FlexiForm: 953D, 937D, 934D, 935D *± 1 Arms representa aproximadamente 68% de las mediciones. **Esta información es especialmente útil para el personal clínico que realiza terapia fotodinámica. 41 Indicadores Pantalla de calidad del pulso: LED tricolor Pantallas numéricas: Indicadores LED de 3 dígitos y 7 segmentos, rojos Indicador de batería baja: LED, ámbar Temperatura (en funcionamiento) -20 a +50 °C (-4 a +122 °F) Temperatura durante el -30 a +50 °C (-22 a +122 °F) almacenamiento o transporte: Humedad en funcionamiento: De 10 a 90% sin condensación Humedad durante el almacenamiento o De 10 a 95% sin condensación transporte: Altitud (en funcionamiento) Hasta 12.000 m (40.000 pies) Altitud (presión hiperbárica): Hasta 4 atmósferas Requisitos de alimentación Cuatro baterías alcalinas AA de 1,5 V (80 horas de funcionamiento normal) o bloque de baterías recargables de NiMH (40 horas de funcionamiento normal) Dimensiones 13,8 cm de alto x 7,0 cm de ancho x 3,2 cm de profundidad (5,4 x 2,8 x 1,3 pulgadas) Peso 210 g (7,4 onzas) (con baterías alcalinas) 230 g (8,1 onzas) (con el bloque de baterías recargables de NiMH) Clasificaciones según IEC 60601-1 / CSA601.1 / UL60601-1 30EM Tipo de protección: Alimentado internamente (con baterías) Grado de protección: Pieza aplicada tipo BF Modo de funcionamiento: Continuo Grado de protección de la caja contra IPX2 penetración 42