ProfiCare PC-BMG 3019 Instrucciones de operación

Marca: ProfiCare

Modelo: PC-BMG 3019

Tipo: Instrucciones de operación

Bedienungsanleitung / Garantie

Gebruiksaanwijzing • Mode d’emploi • Manual de instrucciones • Istruzioni per l’uso

Instruction Manual • Instrukcja obsługi / Gwarancja • Használati utasítás

Руководство по эксплуатации •

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

Blutdruckmessgerät PC-BMG 3019

Bloeddrukmeter • Dispositif de surveillance de pression artérielle • Esgmomanómetro

Sgmomanometro • Sphygmomanometer • Ciśnieniomierz naramienny • Vérnyomásmérő

Прибор для измерения артериального давления •

Bedienungsanleitung ........................................................Seite 4

Gebruiksaanwijzing ....................................................... Pagina 25

Mode d’emploi ................................................................... Page 44

Manual de instrucciones ............................................... Página 64

Istruzioni per l’uso ......................................................... Pagina 83

Instruction Manual ............................................................ Page 102

Instrukcja obsługi ...........................................................Strona 120

Használati utasítás ............................................................Oldal 140

Руководство по эксплуатации ....................................... стр. 159

193  ................................................................................................. 

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

Übersicht der Bedienelemente

Overzicht van de bedieningselementen • Liste des différents éléments de commande

Indicación de los elementos de manejo • Elementi di comando

Overview of the Components • Przegląd elementów obsługi

A kezelőelemek áttekintése • Обзор деталей прибора •

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

Bedienungsanleitung

Vielen Dank, dass Sie sich für unser Produkt entschieden haben. Wir wünschen

Ihnen viel Freude mit dem Gerät.

Inhaltsverzeichnis

Übersicht der Bedienelemente .....................................................................................3

Wichtige Informationen .................................................................................................4

Inhalt und Display-Anzeigen .........................................................................................5

Bestimmungsgemäßer Gebrauch ................................................................................5

Gegenanzeige ...............................................................................................................6

Produktbeschreibung .................................................................................................... 6

Spezikationen .............................................................................................................. 6

Hinweise ........................................................................................................................ 7

Einstellung und Funktionsweise .................................................................................10

1. Einlegen der Batterien .......................................................................................... 10

2. Uhr- und Datumseinstellung .................................................................................11

3. Die Manschette mit dem Gerät verbinden ...........................................................11

4. Die Manschette anlegen ......................................................................................12

5. Körperhaltung während der Messung ..................................................................12

6. Eine Blutdruckmessung durchführen ...................................................................13

7. Gespeicherte Ergebnisse anzeigen .....................................................................14

8. Messdaten aus dem Speicher löschen ................................................................ 15

9. Hohen Blutdruck bei Erwachsenen beurteilen ..................................................... 15

10. Erläuterung des technischen Alarms ...................................................................17

11. Fehlersuche (1) ....................................................................................................17

12. Fehlersuche (2) ....................................................................................................18

Instandhaltung.............................................................................................................19

Erklärung der Symbole am Gerät ...............................................................................20

Garantie ......................................................................................................................20

Informationen zur elektromagnetischen Kompatibilität ..............................................23

Wichtige Informationen

Normale Blutdruckschwankungen

Alle körperlichen Aktivitäten, Aufregung, Stress, Essen, Trinken, Rauchen, Körper-

haltung und viele andere Aktivitäten oder Faktoren (einschließlich einer Blutdruck-

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

messung) haben Einuss auf den Blutdruckwert. Deshalb ist es sehr ungewöhnlich,

bei mehreren Messungen identische Blutdruckwerte zu erhalten.

Der Blutdruck schwankt fortwährend --- Tag und Nacht. Der höchste Wert tritt für

gewöhnlich tagsüber auf und der niedrigste um Mitternacht. Üblicherweise beginnt

der Wert gegen 3 Uhr nachts zu steigen und erreicht seinen Höhepunkt während des

Tages, wenn die meisten Menschen wach und aktiv sind.

Deshalb ist es empfehlenswert, dass Sie Ihren Blutdruck jeden Tag etwa um die

gleiche Zeit messen.

Zu häuge Messungen können zu Verletzungen aufgrund von Durchblutungsstörun-

gen führen; bitte entspannen Sie sich mindestens 1 bis 1,5 Minuten zwischen zwei

Messungen, damit sich die Blutzirkulation in Ihrem Arm erholen kann. Es kommt

selten vor, dass Sie jedes Mal identische Blutdruckwerte erhalten.

Inhalt und Display-Anzeigen

1 LCD-Display

2 Taste MEM

3 Taste START

4 Manschette

5 Buchse für den Manschettenschlauch

6 Anzeige „Batterie schwach“

7 Systolischer Blutdruck

8 Diastolischer Blutdruck / Anzeige der Pulsfrequenz (abwechselnd)

9 Datum- / Zeit-Anzeige (abwechselnd)

10 Speicheranzeige

11 Symbol „Arrhythmie“

12 Blutdruckwert Klassizierungsanzeige

13 Anzeige „Bereit zum Aufpumpen“

Bestimmungsgemäßer Gebrauch

Das vollautomatische elektronische Blutdruckmessgerät ist für die Verwendung durch

medizinische Fachleute oder zu Hause bestimmt. Es ist ein nichtinvasives Blutdruck-

messsystem für die Bestimmung des diastolischen und systolischen Blutdrucks und

der Pulsfrequenz einer erwachsenen Person mittels einer nichtinvasiven Technik, bei

der eine aufblasbare Manschette um den Oberarm geschlungen wird. Der Umfang

der Manschette ist beschränkt auf 30 cm - 42 cm.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

Gegenanzeige

Für Menschen mit schweren Herzrhythmusstörungen ist die Verwendung

dieses elektronischen Blutdruckmessgerätes nicht geeignet.

Produktbeschreibung

Basierend auf der oszillometrischen Methode und piezoresistivem Drucksensor

können Blutdruck und Pulsfrequenz automatisch und nichtinvasiv gemessen werden.

Das LCD-Display zeigt Blutdruck und Pulsfrequenz an. Die letzten 2 × 60 Messun-

gen können mit Datum und Zeitangabe gespeichert werden. Das Display kann auch

den Durchschnittswert der letzten drei Messungen anzeigen.

Das elektronische Blutdruckmessgerät entspricht folgenden Normen:

IEC 60601-1 Edition 3.1 2012-08 / EN 60601-1: 2006 / A1: 2013 (Medizinische elek-

trische Geräte - Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich

der wesentlichen Leistungsmerkmale), IEC 60601-1-2: 2014 / EN 60601-1-2: 2015

(Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicher-

heit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale - Ergänzungsnorm: Elektro-

magnetische Verträglichkeit - Anforderungen und Prüfungen),

IEC 80601-2-30: 2009 + AMD1: 2013 / EN 80601-2-30: 2010 / A1: 2015 (Medizinische

elektrische Geräte - Teil 2-30: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließ-

lich der wesentlichen Leistungsmerkmale von automatisierten nichtinvasiven Blut-

druckmessgeräten), EN 1060-1: 1995 + A2: 2009 (Nichtinvasive Blutdruckmessge-

räte - Teil 1: Allgemeine Anforderungen), EN 1060-3: 1997 + A2: 2009 (Nichtinvasive

Blutdruckmessgeräte - Teil 3: Ergänzende Anforderungen für elektromechanische

Blutdruckmesssysteme), ISO 81060-2: 2013 (Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte -

Teil 2: Klinische Prüfung der automatisierten Bauart).

Spezikationen

1. Produktname: Blutdruckmessgerät

2. Modell: PC-BMG 3019 (KD-558BR)

3. Klassizierung: Interne Stromversorgung, Anwendungsteil Typ BF, IP20

(Schutzgrad für den Berührungs- und Fremdkörperschutz), Kein AP oder APG,

fortlaufender Betrieb

4. Gerätegröße: Etwa 138 mm × 98 mm × 48 mm

5. Manschettenumfang: 30 cm - 42 cm

6. Gewicht: Etwa 300 g (ohne Batterien und Manschette)

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

7. Messmethode: Oszillometrische Methode, automatisches Aufpumpen und

Messen

8. Speichergröße: 2 × 60 Messungen mit Zeit- und Datumsangabe

9. Stromquelle: Batterien: 4 × 1,5 V Typ AA • Mignon • LR6

10. Messbereich:

Manschettendruck: 0 - 300 mmHg

Systolisch: 60 - 260 mmHg

Diastolisch: 40 - 199 mmHg

Pulsfrequenz: 40 - 180 Schläge / Minute

11. Genauigkeit:

Druck: ± 3 mmHg

Pulsfrequenz: ± 5 %

12. Umgebungstemperatur für den Betrieb: +10 °C ~ +40 °C

13. Umgebungsfeuchtigkeit für den Betrieb: ≤ 85 % relative Luftfeuchtigkeit

14. Umgebungstemperatur für Lagerung und Transport: -20 °C ~ +50 °C

15. Umgebungsfeuchtigkeit für Lagerung und Transport: ≤ 85 % relative Luft-

feuchtigkeit

16. Umgebungsdruck: 80 kPa - 105 kPa

17. Lebensdauer der Batterie: Etwa 270 Messungen

18. Lieferumfang: Pumpe, Ventil, LCD, Manschette, Sensor

19. Packungsinhalt: 1 Blutdruckmessgerät mit angebrachter Handgelenkmanschette,

1 Bedienungsanleitung, 1 Plastiktüte

Hinweise

1. Lesen Sie alle Informationen in der Betriebsanleitung und allen anderen

Schriftstücken in der Verpackung, bevor Sie das Gerät in Betrieb nehmen.

2. Bleiben Sie 5 Minuten vor der Blutdruckmessung ruhig, gelassen und ruhen Sie

sich aus.

3. Die Manschette sollte sich auf Höhe Ihres Herzens benden.

4. Sprechen Sie während der Messung nicht, bewegen Sie weder Ihren Körper,

noch Ihren Arm.

5. Führen Sie die Messung jedes Mal am selben Arm durch.

6. Bitte entspannen Sie sich mindestens 1 bis 1,5 Minuten zwischen zwei Messun-

gen, damit sich die Blutzirkulation in Ihrem Arm erholen kann. Längeres starkes

Aufblasen (Manschettendruck über 300 mmHG oder mehr als 3 Minuten über

15 mmHG) kann zu blauen Flecken an Ihrem Arm führen.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

7. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich in folgenden Fällen nicht sicher

sind:

1) Die Benutzung der Manschette über einer Wunde oder Entzündung;

2) Die Benutzung der Manschette an einem Glied mit intravaskulärem Zugang

oder Therapie oder einem arteriovenösen (AV) Shunt;

3) Die Benutzung der Manschette am Arm auf der Seite einer Brustamputation

oder Lymphknotenentfernung;

4) Gleichzeitige Verwendung mit anderen medizinischen Überwachungsgeräten

am gleichen Glied;

5) Notwendigkeit, die Durchblutung des Benutzers zu überprüfen.

8. Dieses elektronische Blutdruckmessgerät ist für Erwachsene ausgelegt

und sollte niemals für Säuglinge oder Kleinkinder verwendet werden. Fragen

Sie Ihren Arzt oder andere Fachkräfte im Gesundheitswesen, bevor Sie es für

ältere Kinder verwenden. Schwangere einschließlich Präeklampsie-Patientinnen

sollten in jedem Fall Ihren Arzt konsultieren, ob Sie dieses Blutdruckmessgerät

verwenden können.

9. Verwenden Sie dieses Gerät nicht in einem fahrenden Fahrzeug; dies kann zu

fehlerhaften Messungen führen.

10. Blutdruckmessungen mit diesem Gerät sind denen gleichwertig, die von einem

geschulten Beobachter mit der Manschetten / Stethoskop-Abhörmethode erlangt

werden, innerhalb der vom amerikanischen Amt für Normung (American National

Standard Institute) vorgegebenen Grenzwerte für elektronische oder automati-

sche Blutdruckmessgeräte.

11. Vermeiden Sie die Benutzung des Gerätes, während es an andere Geräte grenzt

oder auf solche gestapelt wurde; dies könnte zu Störungen beim Betrieb führen.

Informationen zu potenziellen elektromagnetischen oder anderen Störungen

zwischen dem Blutdruckmessgerät und anderen Geräten, sowie Hinweise

bezüglich der Vermeidung solcher Störungen, nden Sie unter „Informationen zur

elektromagnetischen Kompatibilität“. Es wird empfohlen, das Blutdruckmessgerät

mindestens 30 Zentimeter von anderen drahtlosen Geräten wie WLAN-Geräte,

Mikrowellen usw. entfernt aufzubewahren. Es kann nicht in der Nähe von aktiven

HF-CHIRURGISCHEN GERÄTEN und dem HF-abgeschirmten Raum eines ME-

SYSTEMS für Magnetresonanztomographie verwendet werden, wo die Intensität

der EM-Störungen hoch ist.

12. Falls bei der Blutdruckmessung ein unregelmäßiger Herzschlag aufgrund einer

gewöhnlichen Arrhythmie entdeckt wird, wird dieses Zeichen angezeigt.

Unter dieser Bedingung funktioniert das elektronische Blutdruckmessgerät zwar,

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

aber die Ergebnisse sind eventuell nicht genau; Sie sollten sich für eine genaue

Beurteilung an Ihren Arzt wenden.

Es gibt 2 Bedingungen, unter denen das Signal des IHB angezeigt wird:

(IHB = IRREGULAR HEARTBEAT = unregelmäßiger Herzschlag)

1) Der Koefzient der Variation (CV) der Pulsschläge ist > 25 %.

2) Die Abweichung der nachfolgenden Pulsperiode ist ≥ 0,14 s, und die Anzahl

dieser Pulsschläge beträgt mehr als 53 % der insgesamt gemessenen Puls-

schläge.

13. Bitte verwenden Sie keine andere als die vom Hersteller mitgelieferte Man-

schette, da ansonsten die Biokompatibilität gefährdet sein und es zu Messfehlern

kommen kann.

14. Wenn das Gerät außerhalb des in der Spezikation vorgegebenen Tem-

peratur- und Feuchtigkeitsbereiches gelagert oder verwendet wird, wird es

möglicherweise nicht gemäß der Leistungsbeschreibung funktionieren oder ein

Sicherheitsrisiko darstellen.

15. Bitte teilen Sie sich die Manschette nicht mit anderen ansteckenden Perso-

nen, um Kreuzinfektionen zu vermeiden.

16. Dieses Gerät wurde geprüft und entspricht den Grenzwerten für ein digitales

Gerät der Klasse B gemäß Abschnitt 15 der FCC-Richtlinien. Diese Grenzwerte

wurden so gesetzt, dass sie angemessenen Schutz vor schädlichen Interferen-

zen bei der Installation in einem Wohngebiet bieten. Dieses Gerät erzeugt und

verwendet Hochfrequenzenergie und strahlt sie ab; wenn es nicht gemäß der

Anleitung installiert und verwendet wird, kann das Gerät schädliche Interferenzen

im Funkverkehr verursachen. Es gibt jedoch keine Garantie, dass bei einer

bestimmten Installation keine Störungen auftreten. Falls dieses Gerät schäd-

liche Interferenzen für den Radio- oder Fernsehempfang verursacht, was durch

Aus- und Einschalten des Gerätes festgestellt werden kann, sollte der Benutzer

versuchen, die Störung durch eine oder mehrere der folgenden Maßnahmen zu

beheben:

- Richten Sie die Empfangsantenne neu aus oder bringen Sie sie an einen

anderen Ort.

- Erhöhen Sie den Abstand zwischen Gerät und Empfänger.

- Schließen Sie das Gerät an eine Steckdose an, die zu einem anderen Schalt-

kreis gehört als der Empfänger.

- Wenden Sie sich an Ihren Händler oder einen erfahrenen Radio- / Fernseh-

techniker um Hilfe.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

17. Bei Patienten mit häugen Herzrhythmusstörungen sind Messungen nicht mög-

lich.

18. Das Gerät ist nicht zum Gebrauch an Neugeborenen, Kindern oder schwangeren

Frauen bestimmt. (An Neugeborenen, Kindern oder schwangeren Frauen wur-

den noch keine klinischen Tests durchgeführt.)

19. Bewegung oder Zittern können das Messergebnis beeinträchtigen.

20. Verwenden Sie das Gerät nicht bei Patienten mit Durchblutungsstörungen, merk-

lich niedrigem Blutdruck oder einer niedrigen Körpertemperatur (der Blutuss zur

Messposition wäre gering).

21. Verwenden Sie das Gerät nicht bei Patienten mit einem künstlichen Herz oder

einer künstlichen Lunge (es gäbe keinen Puls).

22. Leiden Sie unter einer der folgenden Erkrankungen, lassen Sie sich vor der Ver-

wendung des Gerätes von Ihrem Arzt beraten: häuge Herzrhythmusstörungen

wie ventrikuläre Extrasystolen oder Vorhofimmern, Arteriosklerose, Durchblu-

tungsstörungen, Diabetes, Präeklampsie, Nierenerkrankungen.

23. Wenn Sie allergisch gegen Kunststoff / Gummi sind, verwenden Sie dieses Gerät

nicht.

24. Der Patient kann die Person sein, die das Gerät bedient.

25. Das Verschlucken von Batterien und / oder Batterieüssigkeit kann äußerst

gefährlich sein. Bewahren Sie die Batterien und das Gerät außerhalb der Reich-

weite von Kindern und Behinderten auf.

Einstellung und Funktionsweise

1. Einlegen der Batterien

a. Öffnen Sie die Batteriefachabdeckung auf der Rückseite des Geräts.

b. Legen Sie vier Batterien des Typs „AA“ ein. Achten Sie bitte auf die richtige

Polarität.

c. Schließen Sie die Batteriefachabdeckung.

Wenn das LCD-Display das Batteriesymbol anzeigt, tauschen Sie alle Batte-

rien gegen neue aus.

Auadbare Akkus sind für dieses Gerät nicht geeignet.

Entfernen Sie die Batterien, wenn das Gerät einen Monat oder länger nicht

verwendet wird, um erhebliche Schäden durch ausgelaufene Batterien zu ver-

meiden.

Passen Sie auf, dass keine Batterieüssigkeit in Ihre Augen gelangt. Falls

Sie etwas davon in Ihre Augen bekommen, spülen Sie sofort mit viel frischem

Wasser und kontaktieren Sie einen Arzt.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

Das Gerät, die Batterien und die Manschette müssen am Ende ihrer Ver-

wendungsdauer gemäß den örtlichen Bestimmungen entsorgt werden.

2. Uhr- und Datumseinstellung

a. Sobald Sie die Batterien eingelegt haben oder das Gerät ausschalten,

schaltet es in den Uhrzeitmodus und das Display zeigt abwechselnd Zeit und

Datum an. Siehe Abb. 2-1 & 2-2.

Abb. 2-1 Abb. 2-2 Abb. 2-3

b. Wenn sich das Gerät im Uhrzeitmodus bendet, drücken Sie gleichzeitig die

„START“ und die „MEM“-Taste; ein Piepsen ertönt und der Monat blinkt zuerst.

S. Abb. 2-3. Drücken Sie die „START“-Taste mehrmals; der Tag, die Stunde

und die Minute blinken nacheinander. Während eine Zahl blinkt, können Sie

durch Drücken der „MEM“-Taste die Zahl erhöhen. Wenn Sie die „MEM“-Taste

gedrückt halten, erhöht sich die Zahl schnell.

c. Sie können das Gerät ausschalten, indem Sie die „START“-Taste drücken

während die Minuten blinken; damit ist Zeit und Datum bestätigt.

d. Das Gerät schaltet sich nach 1 Minute ohne Aktivität automatisch aus; Zeit

und Datum bleiben dann unverändert.

e. Wenn Sie die Batterien wechseln, sollten Sie Zeit und Datum neu einstellen.

3. Die Manschette mit dem Gerät verbinden

Stecken Sie den Stecker des Manschettenschlauches in die

Buchse auf der linken Seite des Gerätes. Stellen Sie sicher,

dass der Stecker vollständig eingesteckt ist, damit während der

Blutdruckmessung keine Luft entweichen kann.

Vermeiden Sie es, den Verbindungsschlauch während der Messung zusam-

menzudrücken oder einzuschnüren, da dies Aufpumpfehler oder Verletzungen

durch kontinuierlichen Manschettendruck verursachen kann.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

4. Die Manschette anlegen

a. Falls notwendig, ziehen Sie die Manschettenseite durch die

Metallschlaufe (die Manschette ist schon so verpackt).

b. Platzieren Sie die Manschette 1 - 2 cm über dem Ellbogen

um einen unbekleideten Arm.

c. Legen Sie im Sitzen die Hand mit der Handäche nach

oben vor sich auf eine ache Oberäche, wie z. B. einen

Tisch. Positionieren Sie den Luftschlauch in der Mitte Ihres Armes, auf einer

Linie mit dem Mittelnger.

d. Ziehen Sie die Manschette fest und schließen Sie den Klettverschluss. Die

Manschette sollte bequem, aber fest an Ihrem Arm sitzen. Sie sollten einen

Finger zwischen Arm und Manschette schieben können.

Hinweis:

1. Bitte beachten Sie den Umfangsbereich der Manschette unter „Spezikatio-

nen“ um sicherzugehen, dass Sie die geeignete Manschette verwenden.

2. Führen Sie die Messung jedes Mal am selben Arm durch.

3. Bewegen Sie Ihren Arm, Körper, das Gerät und den Gummischlauch nicht

während der Messung.

4. Bleiben Sie 5 Minuten vor der Blutdruckmessung ruhig und entspannt.

5. Bitte halten Sie die Manschette sauber. Wenn die Manschette verschmutzt,

nehmen Sie sie vom Gerät ab, reinigen Sie sie von Hand in mildem Seifen-

wasser und spülen Sie sie dann gründlich in kaltem Wasser. Trocknen Sie die

Manschette nicht im Trockner und bügeln Sie sie nicht. Es wird empfohlen,

die Manschette alle 200 Messungen zu reinigen.

5. Körperhaltung während der Messung

Bequemes Sitzen während der Messung

a. Stellen Sie beim Sitzen die Füße ach auf den Boden auf und überkreuzen

Sie nicht Ihre Beine. Stützen Sie den Rücken mit der Stuhllehne ab.

b. Legen Sie die Hand mit der Handäche nach oben vor sich

auf eine ache Oberäche, wie einen Tisch.

c. Die Mitte der Manschette sollte sich auf Höhe des rechten

Vorhofs des Herzens benden.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

Messung im Liegen

a. Legen Sie sich auf den Rücken.

b. Legen Sie den Arm gerade an Ihre Seite mit der Handäche

nach oben.

c. Die Manschette sollte sich auf Höhe Ihres Herzens benden.

6. Eine Blutdruckmessung durchführen

a. Wenn Sie die Manschette angelegt haben und bequem sitzen, drücken Sie

die „START“-Taste. Ein Piepton ist zu hören und als Selbsttest werden alle

Display-Zeichen angezeigt. Siehe Abb. 6-1. Bitte wenden Sie sich an den

Kundendienst, falls ein Segment fehlt.

b. Dann blinkt die aktuelle Speicherbank (U1 oder U2). Siehe Abb. 6-2. Drücken

Sie die „MEM“-Taste, um zur anderen Bank zu wechseln. Siehe Abb. 6-3. Be-

stätigen Sie Ihre Wahl durch Drücken der „START“-Taste. Nach 5 Sekunden

ohne Aktivität wird die aktuelle Bank automatisch bestätigt.

Abb. 6-1 Abb. 6-2 Abb. 6-3

c. Nach der Auswahl der Speicherbank beginnt das Gerät, den Nulldruck zu

suchen. Siehe Abb. 6-4.

d. Das Gerät bläst die Manschette auf, bis der Druck ausreichend für eine

Messung ist. Dann lässt das Gerät die Luft langsam aus der Manschette aus

und führt die Messung durch. Schließlich werden Blutdruck und Pulsfrequenz

berechnet und einzeln auf dem LCD-Display angezeigt. Eventuell blinkt das

Symbol für unregelmäßigen Herzschlag. Siehe Abb. 6-5 & 6-6. Das Ergebnis

wird automatisch in der aktuellen Speicherbank gespeichert.

Abb. 6-4 Abb. 6-5 Abb. 6-6

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

e. Nach der Messung schaltet sich das Gerät nach 1 Minute ohne Aktivität

automatisch aus. Sie können auch die „START“-Taste drücken, um das Gerät

manuell auszuschalten.

f. Während der Messung können Sie die „START“-Taste drücken, um das Gerät

manuell auszuschalten.

Hinweis: Bitte lassen Sie sich das Messergebnis von einer medizinischen

Fachkraft erklären.

7. Gespeicherte Ergebnisse anzeigen

a. Nach der Messung können Sie die Messdaten in der aktuellen Speicherbank

anschauen, indem Sie die Taste „MEM“ drücken. Jetzt zeigt das LCD-Display

die Anzahl der Ergebnisse im aktuellen Speicher an. Siehe Abb. 7-1.

Abb. 7-1 Abb. 7-2 Abb. 7-3

b. Sie können auch im Uhrzeitmodus die „MEM“-Taste drücken, um die ge-

speicherten Ergebnisse anzuzeigen. Die aktuelle Speicherbank blinkt und

die Anzahl der Ergebnisse aus dem Speicher wird angezeigt. Siehe Abb. 7-2.

Drücken Sie die „START“-Taste, um zur anderen Bank zu wechseln. Siehe

Abb. 7-3.

Bestätigen Sie Ihre Wahl durch Drücken der „MEM“-Taste. Nach 5 Sekunden

ohne Aktivität wird die aktuelle Bank automatisch bestätigt.

c. Nach Auswahl der Speicherbank zeigt das Display den Durchschnittswert der

letzten drei Ergebnisse dieser Bank an; Siehe Abb. 7-4 & 7-5. Falls keine Er-

gebnisse gespeichert sind, zeigt das Display Striche an, wie in Abb. 7-6.

Abb. 7-4 Abb. 7-5 Abb. 7-6

d. Wenn der Durchschnitt angezeigt wird und Sie die „MEM“-Taste drücken,

wird das neueste Ergebnis angezeigt. Siehe Abb. 7-7. Danach werden Blut-

druck und Pulsfrequenz einzeln angezeigt. Eventuell blinkt das Symbol für

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

unregelmäßigen Herzschlag. Siehe Abb. 7-8 & 7-9. Drücken Sie erneut die

„MEM“-Taste, um das nächste Ergebnis anzusehen. Siehe Abb. 7-10. Wenn

Sie mehrmals die „MEM“-Taste drücken, werden die jeweils vorher gemesse-

nen Ergebnisse angezeigt.

Abb. 7-7 Abb. 7-8

Abb. 7-9 Abb. 7-10

e. Wenn die gespeicherten Ergebnisse angezeigt werden, schaltet sich das

Gerät nach 1 Minute ohne Aktivität automatisch aus. Sie können auch die

„START“-Taste drücken, um das Gerät manuell auszuschalten.

8. Messdaten aus dem Speicher löschen

Wenn ein beliebiges Ergebnis (außer der Durchschnittswert

der letzten drei Messungen) angezeigt wird und Sie die

„MEM“-Taste drei Sekunden lang gedrückt halten, werden

nach drei Pieptönen alle Ergebnisse der aktuellen Speicher-

bank gelöscht. Das Display zeigt Abb. 8; wenn Sie auf

„MEM“ oder „START“ drücken, schaltet sich das Gerät aus.

9. Hohen Blutdruck bei Erwachsenen beurteilen

Folgende Richtlinien für die Beurteilung hohen Blutdrucks (ohne Alter oder

Geschlecht zu berücksichtigen) wurden von der Weltgesundheitsorganisation

(WHO) erstellt. Bitte beachten Sie, dass andere Faktoren (z. B. Diabetes, Adipo-

sitas, Rauchen, etc.) auch beachtet werden müssen. Konsultieren Sie für eine

genaue Beurteilung Ihren Arzt und ändern Sie niemals selbst ihre Behandlung.

Abb. 8

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

Blutdruck-Klassikation für Erwachsene

Systolisch (mmHG)

180 starker Bluthochdruck (Grad 3)

160 Bluthochdruck (Grad 2)

140

leichter Bluthochdruck (Grad 1)

130 leicht erhöhter

Blutdruck

120 Normal

80 85 90 100 110

Diastolisch (mmHG)

Blutdruck-Klassikation SYS (mmHG) DIA (mmHG)

Optimal < 120 < 80

Normal 120 - 129 80 - 84

Hoch - Normal 130 - 139 85 - 89

Hypertonie Grad 1 140 - 159 90 - 99

Hypertonie Grad 2 160 - 179 100 - 109

Hypertonie Grad 3 ≥ 180 ≥ 110

Denition und Klassikation der Blutdruckwerte nach WHO / ISH

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

10. Erläuterung des technischen Alarms

Bendet sich der ermittelte Blutdruck (systolisch oder diastolisch) außerhalb des

im Abschnitt „Spezikationen“ angegebenen optimalen Bereichs, zeigt das Gerät

ohne Verzögerung „HI“ oder „Lo“ als technischen Alarm auf dem LCD-Display

an. Wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren Arzt oder überprüfen Sie, ob Ihre

Bedienung nicht den Anweisungen entsprach.

Der technische Alarmzustand (außerhalb des optimalen Bereichs) ist werksseitig

voreingestellt und kann nicht geändert oder deaktiviert werden. Diesem Alarm-

zustand wurde gemäß IEC 60601-1-8 eine niedrige Priorität zugewiesen.

Der technische Alarm setzt sich selbst zurück und benötigt keinen Reset. Das auf

dem LCD-Display angezeigte Signal wird nach circa 8 Sekunden automatisch

ausgeblendet.

11. Fehlersuche (1)

Problem Mögliche Ursache Lösung

Das

LCD-Display

zeigt ein

unnormales

Ergebnis an

Die Position der Manschette

war nicht korrekt oder sie

war nicht fest genug.

Befestigen Sie die Manschette

korrekt und versuchen Sie es

erneut.

Die Körperhaltung während

der Messung war nicht

korrekt.

Lesen Sie erneut den Abschnitt

„Körperhaltung während der

Messung“ der Betriebsanleitung

und versuchen Sie es erneut.

Reden, Bewegung von Arm

oder Körper, Ärger, Auf-

regung oder Nervosität beim

Messen.

Versuchen Sie es erneut, wenn

Sie ruhig sind und reden oder

bewegen Sie sich während der

Messung nicht.

Unregelmäßiger Herzschlag

(Arrhythmie)

Für Menschen mit schweren

Herzrhythmusstörungen ist die

Verwendung dieses elektroni-

schen Blutdruckmessgerätes

nicht geeignet.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

12. Fehlersuche (2)

Problem Mögliche Ursache Lösung

Das Display zeigt das

Symbol für schwache

Batterien an

Batterie schwach Wechseln Sie die

Batterien

LCD zeigt „Er 0“ Das Drucksystem ist vor der

Messung instabil. Bewegen Sie sich

nicht und versuchen

Sie es erneut.

LCD zeigt „Er 1“ Der systolische Blutdruck

kann nicht gefunden werden.

LCD zeigt „Er 2“ Der diastolische Blutdruck

kann nicht gefunden werden.

LCD zeigt „Er 3“

Das pneumatische System

ist blockiert oder die Man-

schette sitzt beim Aufblasen

zu eng.

Befestigen Sie die

Manschette korrekt

und versuchen Sie

es erneut. Wenn der

Monitor immer noch

nicht einwandfrei

funktioniert, wenden

Sie sich bitte an den

örtlichen Händler

oder das Werk.

LCD zeigt „Er 4“

Leckage im pneumatischen

System oder die Manschette

sitzt beim Aufblasen zu

locker.

LCD zeigt „Er 5“ Manschettendruck über

300 mmHg Messen Sie nach

5 Minuten erneut.

Falls das Gerät

immer noch nicht

normal funktioniert,

kontaktieren Sie bitte

Ihren Vertragshändler

oder den Hersteller.

LCD zeigt „Er 6“

Über 3 Minuten mit

Manschettendruck über

15 mmHG

LCD zeigt „Er 7“ Fehler beim Zugriff auf

EEPROM

LCD zeigt „Er 8“ Fehler beim Überprüfen der

Geräteparameter

LCD zeigt „Er A“ Parameterfehler Druck-

sensor

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

Problem Mögliche Ursache Lösung

Keine Reaktion, wenn

Sie eine Taste drücken

oder die Batterie ein-

legen.

Falsche Bedienung oder

starke elektromagnetische

Störung

Nehmen Sie die

Batterien heraus und

legen Sie alle nach

5 Minuten wieder ein.

Instandhaltung

1. Lassen Sie dieses Gerät nicht fallen oder setzen Sie es starken Stößen aus.

2. Vermeiden Sie hohe Temperaturen und Sonneneinstrahlung. Tauchen Sie

das Gerät nicht in Wasser, da es dadurch beschädigt würde.

3. Wenn dieses Gerät nahe dem Gefrierpunkt aufbewahrt wurde, lassen Sie es auf

Raumtemperatur erwärmen, bevor Sie es benutzen.

4. Bei einer Umgebungstemperatur von 20 °C benötigt das Gerät 6 Stunden, um

sich von der minimalen Lagertemperatur bis zum Gebrauch zu erwärmen. Bei

einer Umgebungstemperatur von 20 °C benötigt das Gerät 6 Stunden, um sich

von der maximalen Lagertemperatur bis zum Gebrauch abzukühlen.

5. Versuchen Sie nicht, das Gerät auseinander zu bauen.

6. Führen Sie keine Instandhaltung / Wartung durch während das Gerät verwendet

wird.

7. Wenn Sie das Gerät längere Zeit nicht verwenden, entfernen Sie bitte die

Batterien.

8. Es wird empfohlen, das Betriebsverhalten alle 2 Jahre oder nach einer Reparatur

zu überprüfen. Bitte kontaktieren Sie den Kundendienst.

9. Reinigen Sie das Gerät mit einem trockenen weichen Tuch oder mit einem wei-

chen Tuch, das nach der Befeuchtung mit Wasser, verdünntem Desinfektions-

alkohol oder verdünnter Seifenlauge gut ausgewrungen wurde.

10. Kein Bauteil des Blutdruckmessgerätes kann vom Nutzer selbst gewartet

werden. Die Schaltbilder, Bauteillisten, Beschreibungen, Eichvorschriften oder

andere Informationen, die den qualizierten Fachleuten des Nutzers bei der

Reparatur der reparablen Teile des Gerätes helfen könnten, können geliefert

werden.

11. Das Blutdruckmessgerät kann die Sicherheits- und Leistungsmerkmale min-

destens für 10.000 Messungen oder drei Jahre halten, und die Tauglichkeit der

Manschette wird für mehr als 1.000 Schließungen gewährt.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

12. Es wird empfohlen, die Manschette bei Bedarf 2-mal pro Woche zu desinzieren

(z. B. im Krankenhaus oder Klinikbetrieb). Wischen Sie die Innenseite (die Seite,

die mit der Haut in Berührung kommt) mit einem weichen Tuch, das mit Ethanol

(75 - 90 %) befeuchtet und dann ausgedrückt wurde und lassen Sie die Man-

schette dann an der Luft trocknen.

Erklärung der Symbole am Gerät

Symbol für „DIE BETRIEBSANLEITUNG MUSS GELESEN WERDEN“

(Symbol = weiß mit blauem Hintergrund)

Symbol für „WARNUNG“

Symbol für „ANWENDUNGSTEIL TYP BF“

(Die Manschette ist ein Anwendungsteil des Typen BF)

Symbol für „UMWELTSCHUTZ“ - Elektrische Produkte sollten nicht mit dem

Haushaltsmüll entsorgt werden. Bitte recyceln, wenn es eine entsprechende

Anlage gibt. Fragen Sie bei der Kreisverwaltung oder beim Einzelhändler

nach Tipps zum Recyceln.

Symbol für „HERSTELLER“

Die CE-Kennzeichnung bezeichnet die Konformität mit den grundle-

genden Anforderungen der Richtlinie 93 / 42 / EEC für Medizinprodukte.

CN Symbol für „HERSTELLUNGSLAND“ und „HERSTELLUNGSDATUM“

Symbol für „EUROPÄISCHE VERTRETUNG“

/ Symbol für „SERIENNUMMER“ / „LOT-NUMMER“

IP20 Symbol für „SCHUTZART NACH IP (International Protection)“

Symbol für „TROCKEN HALTEN“

Garantie

Garantiebedingungen

1. Gegenüber Verbrauchern gewähren wir bei privater Nutzung des Geräts eine

Garantie von 24 Monaten ab Kaufdatum.

Ist das Gerät zur gewerblichen Nutzung geeignet, gewähren wir beim Kauf durch

Unternehmer für das Gerät eine Garantie von 12 Monaten.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

Die Garantiezeit für Verbraucher reduziert sich auf 12 Monate, sofern sie ein zur

gewerblichen Nutzung geeignetes Gerät – auch teilweise – gewerblich nutzen.

2. Voraussetzung für unsere Garantieleistungen sind der Kauf des Geräts in

Deutschland sowie die elektronische Übersendung einer Kopie des Kaufbelegs

(wird bei der Anmeldung zur Garantieabwicklung automatisch abgefragt, siehe

Punkt Garantieabwicklung).

Bendet sich das Gerät zum Zeitpunkt des Garantiefalls im Ausland, muss es auf

Kosten des Käufers uns zur Erbringung der Garantieleistungen zur Verfügung

gestellt werden.

3. Mängel müssen innerhalb von 14 Tagen nach Erkennbarkeit uns gegenüber

schriftlich angezeigt werden. Besteht der Garantieanspruch zu Recht, entscheiden

wir, auf welche Art der Schaden / Mangel behoben werden soll, ob durch Repara-

tur oder durch Austausch eines gleichwertigen Gerätes.

4. Garantieleistungen werden nicht für Mängel erbracht, die auf der Nichtbeachtung

der Gebrauchsanweisung, unsachgemäßer Behandlung oder normaler Abnutzung

des Geräts beruhen. Garantieansprüche sind ferner ausgeschlossen für leicht

zerbrechliche Teile, wie zum Beispiel Glas oder Kunststoff. Schließlich sind Ga-

rantieansprüche ausgeschlossen, wenn nicht von uns autorisierte Stellen Arbeiten

an dem Gerät vornehmen.

5. Durch Garantieleistungen wird die Garantiezeit nicht verlängert. Es besteht auch

kein Anspruch auf neue Garantieleistungen. Diese Garantieerklärung ist eine

freiwillige Leistung von uns als Inverkehrbringer des Gerätes. Die gesetzlichen

Gewährleistungsrechte (Nacherfüllung, Rücktritt, Schadensersatz und Minderung)

werden durch diese Garantie nicht berührt.

Stand 08 2021

Garantieabwicklung

Sollte Ihr Gerät innerhalb der Garantiezeit einen Mangel aufweisen, lässt es sich in

unserem Serviceportal zur kostenlosen Garantieabwicklung anmelden.

Bitte besuchen Sie hierzu unsere Service-Seite www. procare-germany.de / service

und klicken Sie auf Kundenservice. Bitte folgen Sie den Anweisungen zur Garantie-

abwicklung.

Sie erhalten nach Abschluss der Anmeldung ein Versandticket per E-Mail sowie

weitere Informationen rund um die Abwicklung Ihrer Reklamation.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

Das Versandticket kleben Sie bitte auf den Karton Ihres gut verpackten Gerätes und

geben ihn bei der nächsten Annahmestelle unseres Paketdienstleisters ab.

Bitte achten Sie darauf, eine Kopie Ihres Kaufbeleges (Kassenbon, Rechnung,

Lieferschein) als Garantienachweis bei der Anmeldung zur Garantieabwicklung hoch-

zuladen, da wir sonst keine kostenlosen Garantieleistungen erbringen können.

Weiter nden Sie unter

www. procare-germany.de / service

• einen Downloadbereich für Bedienungsanleitungen, Kataloge sowie Produkt-

spezische Downloads (z. B. EU-Datenblätter)

• einen Zugang zu unserem Ersatzteile- und Zubehör-Shop

• eine Übersicht über aktuelle Kundeninformationen

Stand 08 2021

Bei Fragen wenden Sie sich an:

Repräsentant für Europa:

iHealthLabs Europe SAS

36 rue de Ponthieu, 75008 Paris, France

Importeur:

CTC

Clatronic International GmbH

Industriering Ost 40

47906 Kempen / Germany

Hersteller:

Andon Health Co., Ltd.

No.3 Jinping Street, YaAn Road,

Nankai District, Tianjin 300190, China

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

Informationen zur elektromagnetischen Kompatibilität

Tabelle 1 - Emission

Phänomen Einhaltung Elektromagnetische

Umgebung

HF Emissionen CISPR 11

Gruppe 1, Klasse B Häusliches Pegeumfeld

Harmonische Verzerrung IEC 61000-3-2

Klasse A Häusliches Pegeumfeld

Spannungsschwankungen

und Flimmern

IEC 61000-3-3

Einhaltung Häusliches Pegeumfeld

Tabelle 2 - Gehäuseanschluss

Phänomen EMV-Grundnorm

Werte für die Prüfung

der Störfestigkeit

Häusliches Pegeumfeld

Elektrostatische Entladung IEC 61000-4-2

± 8 kV-Kontakt

± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,

± 15 kV Luftentladung

Abgestrahltes HF / EM-Feld IEC 61000-4-3

10 V/m

80 MHz bis 2,7 GHz

80 % AM bei 1 kHz

Nähe zu HF-Feldern

von drahtlosen

Kommunikationsgeräten

IEC 61000-4-3 Siehe Tabelle 3

Nennfrequenz und Nennleistung

magnetischer Felder IEC 61000-4-8 30 A/m

50 Hz oder 60 Hz

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

Tabelle 3 - Nähe zu HF-Feldern von drahtlosen Kommunikationsgeräten

Testfrequenz

(MHz)

Bereich

(MHz)

Werte für die Prüfung der Störfestigkeit

Umgebung einer professionellen

Gesundheitseinrichtung

385 380 - 390 Pulsmodulation 18 Hz, 27 V/m

450 430 - 470 FM, ± 5 kHz Abweichung, 1 kHz sinus, 28 V/m

710

704 - 787 Pulsmodulation 217 Hz, 9 V/m

745

780

810

800 - 960 Pulsmodulation 217 Hz, 28 V/m870

930

1720

1700 - 1990 Pulsmodulation 217 Hz, 28 V/m1845

1970

2450 2400 - 2570 Pulsmodulation 217 Hz, 28 V/m

5240

5100 - 5800 Pulsmodulation 217 Hz, 9 V/m

5500

5785

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

Gebruiksaanwijzing

Dank u voor het kiezen van ons product. We hopen dat u veel plezier aan het gebruik

van het apparaat zult beleven.

Inhoud

Overzicht van de bedieningselementen .......................................................................3

Belangrijke informatie .................................................................................................25

Inhoud en schermindicatoren .....................................................................................26

Beoogd gebruik ........................................................................................................... 26

Contra-indicatie ...........................................................................................................26

Productbeschrijving .....................................................................................................27

Specicaties ................................................................................................................27

Opmerkingen ..............................................................................................................28

Setup en operationele procedures .............................................................................31

1. Batterij opladen .....................................................................................................31

2. Klok- en datuminstelling .......................................................................................31

3. De manchet op de meter aansluiten ....................................................................32

4. De manchet aanbrengen ......................................................................................32

5. Lichaamshouding tijdens meting ..........................................................................33

6. Uw bloeddruk aezen ...........................................................................................33

7. Opgeslagen resultaten weergeven ......................................................................34

8. Metingen uit het geheugen verwijderen ............................................................... 36

9. Beoordeling van hoge bloeddruk voor volwassenen ........................................... 36

10. Technische alarm beschrijving .............................................................................37

11. Problemen oplossen (1) .......................................................................................37

12. Problemen oplossen (2) .......................................................................................38

Onderhoud ..................................................................................................................39

Verklaring van de symbolen op eenheid ....................................................................40

Informatie over elektromagnetische compatibiliteit ....................................................42

Belangrijke informatie

Normale bloeddrukschommeling

Alle lichamelijke activiteiten, opwinding, spanning, eten, drinken, roken, lichaams-

houding en veel andere activiteiten of factoren (inclusief het nemen van een bloed-

drukwaarde) zullen de bloeddrukwaarde beïnvloeden. Vanwege dit, is het meestal

ongebruikelijk om meerdere identieke bloeddruk aezingen te verkrijgen.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

Bloeddruk uctueert voortdurend --- dag en nacht. De hoogste waarde verschijnt

meestal overdags en de laagste waarde meestal om ‘s nachts. Meestal begint de

waarde rond 3:00 uur te stijgen, en bereikt het hoogste niveau overdags terwijl de

meeste mensen wakker en actief zijn.

Gezien de bovenstaande informatie, is het raadzaam dat u uw bloeddruk elke dag

ongeveer op hetzelfde tijdstip meet.

Te frequente metingen kunnen als gevolg van storing van de bloedstroom letsel

veroorzaken, ontspan altijd minimaal 1 tot 1,5 minuut tussen de metingen, zodat de

bloedsomloop in uw arm herstelt. Het is zeldzaam dat u elke keer identieke bloeddru-

kaezingen verkrijgt.

Inhoud en schermindicatoren

1 LCD-display

2 MEM-toets

3 START-toets

4 Manchet

5 Aansluiting voor manchetslang

6 Lege “batterijindicatie”

7 Systolische druk

8 Diastolische druk / polsslag-display (afwisselend)

9 Datum / Tijd-display (afwisselend)

10 Geheugenindicator

11 “Onregelmatige hartslag”-symbool

12 Bloeddrukniveau classicatie-indicator

13 “Klaar om op te pompen”-indicator

Beoogd gebruik

De volledig automatische elektronische bloeddrukmeter is voor gebruik door medi-

sche professionals of thuis. Het is een niet-invasief bloeddruk-meetsysteem, bedoeld

om de diastolische en systolische bloeddruk en polsslag met behulp van een niet-in-

vasieve techniek van een volwassen persoon te meten, waarbij een opblaasbare

manchet rond de bovenarm wordt gewikkeld. De omtrek van de manchet is beperkt

tot 30 cm - 42 cm.

Contra-indicatie

Het is niet geschikt om deze elektronische bloeddrukmeter voor mensen

met ernstige aritmie te gebruiken.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

Productbeschrijving

Op basis van oscillometrisch methodologie en een silicium geïntegreerde druksen-

sor, kunnen bloeddruk en hartslag automatisch en niet-invasief gemeten worden.

De LCD-display zal bloeddruk en hartslag weergeven. De meest recente 2 × 60

metingen kunnen in het geheugen met datum- en tijdstempel worden opgeslagen.

De meter kan ook de gemiddelde lezing van de laatste drie metingen weergeven.

De elektronische bloeddrukmeters voldoen aan de onderstaande normen:

IEC 60601-1 Edition 3.1 2012-08 / EN 60601-1: 2006 / A1: 2013 (Medische elektrische

apparatuur -- Deel 1: Algemene voorschriften inzake basisnormen voor de veiligheid

en essentiële prestaties), IEC 60601-1-2: 2014 / EN 60601-1-2: 2015 (Medische

elektrische apparatuur -- Deel 1-2: Algemene voorschriften inzake basisnormen

voor de veiligheid en essentiële prestaties - Secundaire norm: Elektromagnetische

compatibiliteit - Voorschriften en proeven), IEC 80601-2-30: 2009 + AMD1: 2013 /

EN 80601-2-30: 2010 / A1: 2015 (Medische elektrische apparatuur -- Deel 2-30:

Bijzondere voorschriften voor de basisnormen voor de veiligheid en essentiële

prestaties van geautomatiseerde niet-invasieve bloeddrukmeters),

EN 1060-1: 1995 + A2: 2009 (Niet-invasieve bloeddrukmeters -- Deel 1: Algemene

eisen), EN 1060-3: 1997 + A2: 2009 (Niet-invasieve bloeddrukmeters -- Deel 3:

Aanvullende eisen voor elektro-mechanische bloeddruk-meetsystemen),

ISO 81060-2: 2013 (Niet-invasieve bloeddrukmeters - Deel 2:

Klinische validatie van automatische type metingen).

Specicaties

1. Naam van het product: Bloeddrukmeter

2. Model: PC-BMG 3019 (KD-558BR)

3. Classicatie: Intern gevoed, Type BF toegepast onderdeel, IP20, (Niveau van

bescherming tegen aanrakingen en vreemde voorwerpen), geen AP of APG,

continue werking

4. Apparaatafmetingen: ong. 138 mm × 98 mm × 48 mm

5. Omtrek van manchet: 30 cm - 42 cm

6. Gewicht: ong. 300 g (excl. batterijen en manchet)

7. Meetmethode: Oscillometrisch methode, automatische inatie en meting

8. Geheugenomvang: 2 × 60 metingen met tijd- en datumstempel

9. Voedingsbron: Batterijen: 4 × 1,5 V type AA • Mignon • LR6

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

10. Meetbereik:

Manchetdruk: 0 - 300 mmHg

Systolisch: 60 - 260 mmHg

Diastolisch: 40 - 199 mmHg

Polsslag: 40 - 180 slagen / minuut

11. Nauwkeurigheid:

Druk: ± 3 mmHg

Polsslag: ± 5 %

12. Omgevingstemperatuur voor gebruik: +10 °C tot +40 °C (50 °F tot 104 °F)

13. Omgevings luchtvochtigheid voor gebruik: ≤ 85 % RV

14. Omgevingstemperatuur voor opslag en vervoer: -20 °C ~ +50 °C (-4 °F tot 122 °F)

15. Omgevingsluchtvochtigheid voor opslag en vervoer: ≤ 85 % RV

16. Omgevingsdruk: 80 kPa tot 105 kPa

17. Levensduur batterij: ong. 270 metingen

18. Omvang van de levering: Pomp, klep, LCD, manchet, sensor

Opmerkingen

1. Lees alle informatie in de handleiding en alle overige literatuur in de doos

alvorens de eenheid te gebruiken.

2. Blijf stil, kalm en rust 5 minuten vóór de bloeddrukmeting.

3. De manchet moet op dezelfde hoogte als uw hart worden geplaatst.

4. Tijdens de meting, spreek niet en verplaats uw lichaam en arm niet.

5. Meet telkens op dezelfde arm.

6. Ontspan altijd ten minste 1 of 1,5 minuut tussen de metingen om de bloedsom-

loop in uw arm te herstellen. Langdurige over-inatie (manchetdruk hoger dan

300 mmHg of langer dan 3 minuten boven 15 mmHg gehouden) van de blaas

kan ecchymoma van uw arm veroorzaken.

7. Raadpleeg uw arts als u enige twijfel over onderstaande gevallen hebt:

1) Het aanbrengen van de manchet over een wond of ontstekingsziekten;

2) Het aanbrengen van de manchet op een ledemaat waar intravasculaire toe-

gang of therapie, of een arterio-veneuze shunt (AV), aanwezig is;

3) Het aanbrengen van de manchet op de arm aan de zijkant van een mastecto-

mie of lymfklierverwijdering;

4) Tegelijkertijd gebruikt met andere medische controleapparatuur op de de-

zelfde ledemaat;

5) Noodzaak om de bloedomloop van de gebruiker te controleren.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

8. Deze elektronische bloeddrukmeter is ontworpen voor volwassenen, en mag

nooit worden gebruikt voor zuigelingen en jonge kinderen. Raadpleeg uw arts of

andere zorgverleners voor gebruik op oudere kinderen. Zwangere vrouwen, met

inbegrip van patiënten met pre-eclampsie moeten altijd overleggen met hun arts

alvorens de bloeddrukmeter te gebruiken.

9. Gebruik dit apparaat niet in een bewegend voertuig, dit kan tot foutieve meting

leiden.

10. Bloeddrukmetingen bepaald door deze meter zijn gelijkwaardig aan de metingen

die door een getrainde waarnemer zijn verkregen met behulp van de manchet /

stethoscoop auscultatiemethode, binnen de grenzen voorgeschreven door de

American National Standard Institute, elektronische of geautomatiseerde bloed-

drukmeters.

11. Gebruik van het apparaat naast of bovenop andere apparaten dient voorkomen

te worden omdat dit kan leiden tot onjuiste werking. Informatie over mogelijke

elektromagnetische of andere interferentie tussen de bloeddrukmeter en andere

apparaten, samen met advies over het vermijden van dergelijke interferentie,

vindt u in het deel “Informatie over elektromagnetische compatibiliteit”. We raden

aan om de bloeddrukmeter 30 centimeter van andere draadloze apparaten zoals

WLAN eenheid, magnetron, etc. te houden. Hij kan niet worden gebruikt in de

buurt van actieve HF SURGISCHE APPARATUUR en de RF-afgeschermde

ruimte van een ME-SYSTEEM voor magnetische-resonantiebeeldvorming, waar

de intensiteit van de EM-DISTURBANES hoog is.

12. Als een onregelmatige hartslag (IHB) van gewone aritmieën in de procedure van

de bloeddrukmeting wordt ontdekt, wordt dit “ ”-teken weergegeven. Onder

deze voorwaarde, kunnen de elektronische sfygmomanometers blijven werken,

maar de resultaten kunnen niet nauwkeurig zijn, het wordt voorgesteld dat u uw

arts voor een accurate beoordeling consulteert.

Er zijn 2 condities waaronder het signaal van IHB wordt getoond:

(IHB = IRREGULAR HEARTBEAT= onregelmatige hartslag)

1) De coëfciënt van variatie (CV) van de pulsen is >25 %.

2) De afwijking van de volgende pulsperiode is ≥ 0,14 s, en het aantal van der-

gelijke pulsen bedraagt meer dan 53 % van het totale aantal gemeten pulsen.

13. Gebruik geen andere manchet dan de door fabrikant geleverde, anders kan het

biocompatibel gevaar meebrengen en kan in een meetfout resulteren.

14. De meter kan mogelijk niet aan de prestatiespecicaties voldoen of veroor-

zaakt een gevaar voor de veiligheid als het buiten het temperatuur- en luchtvoch-

tigheidbereik opgegeven in de specicaties, wordt opgeslagen of gebruikt.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

15. Deel de manchet niet met andere besmettelijke personen om kruisinfectie te

voorkomen.

16. Deze apparatuur is getest en in overeenstemming bevonden met de limieten

voor een Klasse B digitaal apparaat, in overeenstemming met Deel 15 van de

FCC-regels. Deze beperkingen zijn bedoeld om een redelijke bescherming tegen

schadelijke storing in een huisinstallatie te bieden. Deze apparatuur genereert,

gebruikt en kan radiofrequentie-energie uitstralen en indien niet volgens de

instructies geïnstalleerd en gebruikt, kan schadelijke storing voor de radiocom-

municatie ontstaan. Dit is echter geen garantie dat in een bepaalde installatie

geen storing zal optreden. Indien deze apparatuur schadelijke storing in radio- of

televisieontvangst veroorzaakt, die kan worden vastgesteld door de apparatuur

in en uit te schakelen, wordt de gebruiker gevraagd om de storing te proberen te

verhelpen middels één of meer van de volgende maatregelen:

- Richt de ontvangstantenne opnieuw uit of verplaats het.

- Vergroot de afstand tussen de apparatuur en de ontvanger.

- Sluit het apparaat aan op een stopcontact op een andere groep dan waarop de

ontvanger is aangesloten.

- Raadpleeg de verkoper of een ervaren radio / tv-monteur.

17. Metingen zijn niet mogelijk bij patiënten met vaak voorkomende hartritmestoor-

nissen.

18. Het apparaat is niet bedoeld voor gebruik bij te vroeg geborenen, kinderen of

zwangere vrouwen. (Er zijn geen klinische tests uitgevoerd op te vroeg gebore-

nen, kinderen of zwangere vroeuwen.)

19. Beweging, beven of rillen kan invloed hebben op het resultaat van de meting.

20. Het apparaat mag niet toegepast worden op patiënten met slechte perifere door-

bloeding, merkbare lage bloeddruk of een lage lichaamstemperatuur (er is dan

een te lage bloedstroom naar de meetpositie).

21. Het apparaat kan niet toegepast worden bij patiëneten met een kunsthart en

-long (er is geen polsslag).

22. Neem contact op met uw arts wanneer u last heeft van een van de volgende

aandoeningen: hartritmestoornissen zoals atriale of ventriculaire premature

hartslagen of atriale brillatie, arteriale sclerose, slechte perfusie, diabetes, zwan-

gerschapsvergiftiging, nierziektes.

23. Als u allergisch bent voor plastic / rubber, gebruik dit apparaat dan niet.

24. De patiënt kan een beoogde gebruiker zijn.

25. Het inslikken van batterijen en / of batterijvloeistof kan zeer gevaarlijk zijn. Houd

de batterijen en het apparaat buiten bereik van kinderen en lichamelijk beperkte

personen.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

Setup en operationele procedures

1. Batterij opladen

a. Open de batterijklep aan de achterkant van de meter.

b. Plaats vier batterijen van het type “AA”. Let op de polariteit.

c. Sluit de batterijklep.

Wanneer het LCD het “ ”-batterijsymbool weergeeft, vervang alle batterijen

door nieuwe.

Oplaadbare batterijen zijn niet geschikt voor deze meter.

Verwijder de batterijen als de meter voor een maand of langer niet zal worden

gebruikt om relevante schade door lekkage van de batterijen te voorkomen.

Laat geen batterijvloeistof in uw ogen terechtkomen. Als het in uw ogen

terechtkomt, spoel onmiddellijk met veel schoon water en neem contact met een

arts op.

De meter, de batterijen en de manchet, moeten aan het einde van hun

gebruik volgens de plaatselijke regelgeving worden afgedankt.

2. Klok- en datuminstelling

a. Zodra u de batterij installeert of de meter uitschakelt, zal het in de klokmodus

schakelen en zal de LCD om beurten de tijd en datum weergeven. Zie

Afb. 2-1 & 2-2.

Afb. 2-1 Afb. 2-2 Afb. 2-3

b. Terwijl de meter in de klokmodus is geschakeld, druk tegelijkertijd op de

“START”-toets en de “MEM”-toets; een pieptoon luidt en de maand zal eerst

knipperen. Zie Afb. 2-3. Druk herhaaldelijk op de “START”-toets. de dag, het

uur en de minuut zullen om beurten knipperen. Terwijl een nummer knippert,

druk op de “MEM”-toets om het getal te verhogen. Als u de toets “MEM” blijft

indrukken, wijzigt het cijfer snel.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

c. U kunt de meter uitschakelen door op de “START”-toets te drukken wanneer

de minuten knipperen, vervolgens zijn de tijd en de datum bevestigd.

d. De meter zal na 1 minuut zonder bediening automatisch uitschakelen; met de

datum en tijd ongewijzigd.

e. Na het vervangen van de batterijen, moet u de tijd en de datum opnieuw

instellen.

3. De manchet op de meter aansluiten

Steek de connector van de manchetslang in de aansluiting

aan de linkerzijde van de meter. Zorg ervoor dat de connector

volledig ingestoken is om lekkage van lucht tijdens de bloed-

drukmetingen te voorkomen.

Voorkom compressie of belemmering van de verbindingsslang tijdens de

meting, omdat dit een fout bij het opblazen of schadelijke letsel door constante

druk van de manchet kan veroorzaken.

4. De manchet aanbrengen

a. Indien nodig, trek het uiteinde van de manchet door de me-

talen lus (de manchet is al op deze wijze verpakt).

b. Plaats de manchet rond een blote arm 1 tot 2 cm boven het

ellebooggewricht.

c. Plaats uw hand met de palm naar boven op een plat opper-

vlak zoals een tafel of dergelijk, terwijl u zit. Positioneer de

luchtslang in het midden van uw arm in lijn met uw middelvinger.

d. Trek de manchet strak en sluit het klittenband. De manchet moet comfortabel,

maar zonder speling rond uw arm passen. U moet in staat zijn om één vinger

tussen uw arm en de manchet te steken.

Opmerking:

1. Raadpleeg het omtrekbereik van de manchet in “Specicaties” om ervoor te

zorgen dat de juiste manchet wordt gebruikt.

2. Meet telkens op dezelfde arm.

3. Beweeg uw arm, lichaam, of de meter niet en verplaats de rubberen slang

niet tijdens de meting.

4. Blijf voor 5 minuten stil, kalm vóór de bloeddrukmeting.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

5. Houd de manchet schoon. Als de manchet vuil wordt, verwijder het van de

meter en reinig het met de hand in een mild wasmiddel, spoel het grondig

in koud water. Droog de manchet niet in de wasdroger of een strijk het. Het

reinigen van de manchet na elke 200 keer gebruik, is aanbevolen.

5. Lichaamshouding tijdens meting

Comfortabel zittend meten

a. Zit met uw voeten plat op de vloer, en leg uw benen niet over elkaar. Steun

uw rug tegen de rugleuning van de stoel.

b. Plaats de handpalm omhoog voor u op een vlakke onder-

grond zoals een tafel.

c. Het midden van de manchet moet op hoogte van het rechter

hartkamer zijn.

Liggend meten

a. Ga op uw rug liggen.

b. Plaats uw arm recht langs uw zijde met uw handpalm

omhoog.

c. De manchet moet op dezelfde hoogte als uw hart worden

geplaatst.

6. Uw bloeddruk aezen

a. Na het aanbrengen van de manchet en met uw lichaam in een comfortabele

positie, druk op de “START”-toets. Een pieptoon luidt en alle display-karakters

worden voor zelf-test weergegeven. Zie Afb. 6-1. Neem contact op met de

servicecenter als een segment ontbreekt.

b. Vervolgens knippert de huidige geheugenbank (U1 of U2). Zie Afb. 6-2.

Druk op de “MEM”-toets om naar de andere geheugenbank te wisselen.

Zie Afb. 6-3. Bevestig uw keuze door op de “START”-toets te drukken. De

huidige bank zal na 5 seconden zonder bediening ook automatisch worden

bevestigd.

Afb. 6-1 Afb. 6-2 Afb. 6-3

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

c. Na het selecteren van de geheugenbank, begint de meter de nul-druk op te

zoeken. Zie Afb. 6-4.

d. De meter pompt de manchet op tot voldoende druk voor een meting is

opgebouwd. Vervolgens laat de meter langzaam de lucht uit de manchet ont-

snappen en voert de meting uit. De bloeddruk en de polsslag zullen tenslotte

worden berekend en op het LCD-scherm apart worden weergegeven. Het

onregelmatige hartslagsymbool (indien van toepassing) zal knipperen. Zie

Afb. 6-5 & 6-6. Het resultaat zal automatisch in de huidige geheugenbank

worden opgeslagen.

Afb. 6-4 Afb. 6-5 Afb. 6-6

e. Na de meting, zal de meter na 1 minuut zonder bediening automatisch uit-

schakelen. U kunt ook op de “START”-toets drukken om de meter handmatig

uit te schakelen.

f. U kunt tijdens de meting op de “START”-toets drukken om de meter handma-

tig uit te schakelen.

Opmerking:

Raadpleeg een zorgverlener voor de interpretatie van de drukmetingen.

7. Opgeslagen resultaten weergeven

a. Na het meten, kunt u de metingen in de huidige geheugenbank bekijken door

op de “MEM”-toets te drukken. Het LCD geeft nu het aantal resultaten in de

huidige bank weer. Zie Afb. 7-1.

Afb. 7-1 Afb. 7-2 Afb. 7-3

b. U kunt ook in de klokmodus op de “MEM”-toets drukken om de opgeslagen

resultaten weer te geven. De huidige geheugenbank knippert en het aantal

resultaten in deze bank zal worden weergegeven. Zie Afb. 7-2. Druk op de

“START”-toets om naar de andere geheugenbank te wisselen. Zie Afb. 7-3.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

Bevestig uw keuze door op de “MEM”-toets te drukken. De huidige bank zal

na 5 seconden zonder bediening ook automatisch worden bevestigd.

c. De LCD zal na het selecteren van de geheugenbank, de gemiddelde waarde

van de laatste drie resultaten in deze bank weergeven. Zie Afb. 7-4 & 7-5. Als

geen resultaten worden opgeslagen, zal de LCD streepjes weergeven, zoals

getoond in Afb. 7-6.

Afb. 7-4 Afb. 7-5 Afb. 7-6

d. Wanneer het gemiddelde wordt weergegeven en u drukt op de “MEM”-toets,

zal het meest recente resultaat worden weergegeven. Zie Afb. 7-7. Vervol-

gens zullen de bloeddruk en de polsslag individueel worden weergegeven.

Eventueel zal het onregelmatige hartslagsymbool knipperen. Zie Afb. 7-8

& 7-9. Druk opnieuw op de “MEM”-toets om het volgende resultaat weer te

geven. Zie Afb. 7-10. Druk op deze wijze herhaaldelijk op de “MEM”-toets om

respectievelijk de eerder gemeten resultaten weer te geven.

Afb. 7-7 Afb. 7-8

Afb. 7-9 Afb. 7-10

e. Bij het weergeven van de opgeslagen resultaten, zal de meter na 1 minuut

zonder bediening automatisch uitschakelen; U kunt ook op de “START”-toets

drukken om de meter handmatig uit te schakelen.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

8. Metingen uit het geheugen verwijderen

Wanneer een resultaat (behalve de gemiddelde lezing van

de laatste drie resultaten) wordt weergegeven en u houdt de

“MEM”-toets drie seconden lang ingedrukt, zullen alle resul-

taten in de huidige geheugenbank na drie “pieptonen” wor-

den verwijderd. De LCD zal Afb. 8 weergeven; druk op de

“MEM”- of de “START”-toets om de meter uit te schakelen.

9. Beoordeling van hoge bloeddruk voor volwassenen

De volgende richtlijnen voor het beoordelen van hoge bloeddruk (ongeacht

leeftijd of geslacht) zijn door de World Health Organization (WHO) vastgesteld.

Merk op, dat ook met andere factoren (bijvoorbeeld diabetes, obesitas, roken,

enz.) rekening moet worden gehouden. Overleg met uw arts voor een accurate

beoordeling, en verander nooit uw behandeling zelf.

Bloeddrukclassicatie voor volwassenen

Systolisch (mmHG)

180 Ernstige hypertensie (niveau 3)

160 Hypertensie (niveau 2)

140

Lichte hypertensie (niveau 1)

130 Licht verhoogde

bloeddruk

120 Normaal

80 85 90 100 110

Diastolisch (mmHG)

Afb. 8

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

Bloeddruk classicatie SYS (mmHG) DIA (mmHG)

Optimaal < 120 < 80

Normaal 120 - 129 80 - 84

Hoog - normaal 130 - 139 85 - 89

Hypertensie niveau 1 140 - 159 90 - 99

Hypertensie niveau 2 160 - 179 100 - 109

Hypertensie niveau 3 ≥ 180 ≥ 110

Denitie en classicatie van de bloeddrukwaarden volgens de WHO / ISH

10. Technische alarm beschrijving

Het apparaat toont “HI” of “Lo” als technisch alarm direct op het LCD-scherm

wanneer de gemeten bloeddruk (systolisch of diastolisch) buiten het in het deel

“Specicaties” gespeciceerde bereik valt In dit geval dient u contact op te ne-

men met een arts of controleer of het gebruik volgens de instructies gebeurde.

Het technische alarm (buiten het opgegeven bereik) is vooraf ingesteld in de

fabriek en kan niet worden aangepast of uitgezet. Dit alarm is toegewezen als

lage prioriteit volgens IEC 60601-1-8.

Het technische alarm blokkeert het apparaat niet en hoeft niet gereset te worden.

Het op het LCD scherm getoonde signaal verdwijnt automatisch na ongeveer

8 seconden.

11. Problemen oplossen (1)

Probleem Mogelijke oorzaak Oplossing

De LCD-

display toont

abnormaal

resultaat

De positie van de manchet

is niet of het werd niet goed

strak getrokken.

Breng de manchet correct aan

en probeer het opnieuw.

De lichaamshouding was

tijdens de test niet correct.

Raadpleeg het hoofdstuk

“Lichaamshouding tijdens

meting” van de instructies en

probeer het opnieuw.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

Probleem Mogelijke oorzaak Oplossing

De LCD-

display toont

abnormaal

resultaat

Praten, arm of lichaam be-

wegen, boos, opgewonden

of zenuwachtig tijdens het

testen.

Test opnieuw wanneer rustig

geworden bent en zonder te

spreken of te bewegen tijdens

de test.

Onregelmatige hartslag

(aritmie)

Het is niet geschikt om deze

elektronische bloeddrukmeter

voor mensen met ernstige

aritmie te gebruiken.

12. Problemen oplossen (2)

Probleem Mogelijke oorzaak Oplossing

De LCD toont het

“ ”-symbool voor

een lege batterij

Batterij bijna leeg Vervang de batterijen

De LCD toont “Er 0” Het druksysteem is instabiel voor

meting.

Beweeg niet en pro-

beer het opnieuw.

De LCD toont “Er 1” Detecteren systolische druk

mislukt.

De LCD toont “Er 2” Detecteren diastolische druk

mislukt.

De LCD toont “Er 3”

Het pneumatisch systeem ge-

blokkeerd of manchet is te strak

tijdens de inatie.

Breng de manchet

correct aan en

probeer het opnieuw.

Als de monitor nog

steeds abnormaal is,

neem dan contact op

met de plaatselijke

distributeur of de

fabriek.

De LCD toont “Er 4”

Het pneumatisch

systeem lekt of de manchet zit te

los tijdens de inatie.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

Probleem Mogelijke oorzaak Oplossing

De LCD toont “Er 5” Manchetdruk boven 300 mmHg Meet na vijf minuten

opnieuw. Als de

meter nog steeds

abnormale werkt,

neem contact op met

de lokale distributeur

of de fabriek.

De LCD toont “Er 6” Meer dan 3 minuten met man-

chetdruk boven 15 mmHg

De LCD toont “Er 7” EEPROM toegangsfout

De LCD toont “Er 8” Controlefout van de apparaat-

parameter

De LCD toont “Er A” Parameterfout van de

druksensor

Geen reactie wan-

neer u op een toets

drukt of de batterijen

oplaadt.

Onjuist werking of sterke elektro-

magnetische storing.

Haal de batterijen

voor vijf minuten

eruit, en plaats alle

batterijen terug.

Onderhoud

1. Laat deze monitor niet vallen en onderwerp het niet aan harde stoten.

2. Vermijd hoge temperaturen en direct zonlicht. Dompel de meter niet in water

omdat dit tot schade aan de meter zal resulteren.

3. Als deze meter bij een temperatuur nabij het vriespunt werd bewaard, laat het

vóór gebruik op kamertemperatuur komen.

4. De monitor heeft 6 uur nodig om van de minimale opslagtemperatuur tussen

gebruik op te warmen totdat de monitor klaar is voor het beoogde gebruik wan-

neer de omgevingstemperatuur 20 °C is. De monitor heeft 6 uur nodig om van de

maximale opslagtemperatuur tussen gebruik af te koelen totdat de monitor klaar

is voor het beoogde gebruik wanneer de omgevingstemperatuur 20 °C is.

5. Probeer niet om deze meter te demonteren.

6. Geen onderhoud / service terwijl de monitor in gebruik is.

7. Als u de meter voor een lange tijd niet gebruikt, verwijder dan de batterijen.

8. Het wordt aangeraden om de prestaties om de 2 jaar of na reparatie te controle-

ren. Neem contact op met de servicecenter.

9. Reinig de meter met een droge, zachte doek of een zachte goed uitgewrongen

doek, bevochtigd in een oplossing van water en desinfecterende alcohol, of een

licht zeepsopje.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

10. Geen onderdeel van de meter kan door de gebruiker worden gebruikt. De scha-

kelschema’s, onderdelenlijsten, beschrijvingen, kalibratie-instructies of andere

informatie die het gekwaliceerd technische personeel van de gebruiker zal

helpen, kunnen worden geleverd om die delen van de apparatuur te herstellen,

die als herstelbaar zijn aangewezen.

11. Het apparaat kan de veiligheid en de prestatie-eigenschappen voor minimaal

10.000 metingen of 3 jaar lang waarborgen. De integriteit van de manchet kan tot

1.000 keer openen en sluiten van de sluiting worden gewaarborgd.

12. Het is aanbevolen om de manchet 2 keer per week te ontsmetten, indien nodig

(bijvoorbeeld, in een ziekenhuis of in een kliniek). Veeg de binnenkant (de kant

die contact met huid maakt) van de manchet met een zachte doek af, bevochtigd

met ethylalcohol (75 - 90 %) en uitgewrongen, droog vervolgens de manchet door

te luchten.

Verklaring van de symbolen op eenheid

Symbool voor “DE GEBRUIKSAANWIJZING MOET WORDEN GELEZEN”

Symbool voor “WAARSCHUWING”

Symbool voor “TYPE BF TOEGEPASTE ONDERDELEN”

(de manchet is een type BF toegepast onderdeel)

Symbool voor “MILIEUBESCHERMING” - Afgedankte elektrische produc-

ten mogen niet bij het huishoudelijk afval worden weggegooid. Recycle

wanneer daar de faciliteiten voor zijn. Neem contact op met uw lokale

autoriteit of verkoper voor nadere informatie over het recyclen.

Symbool voor “FABRIKANT”

De CE-markering geeft de conformiteit aan met de essentiële eisen

van Richtlijn 93 / 42 / EEG betreffende medische hulpmiddelen.

Symbool voor “LAND VAN FABRIKANTIE” EN “DATUM VAN FABROKAN-

TIE”

Symbool voor “EUROPESE VERTEGENWOORDIGING”

/ Symbool voor “SERIENUMMER” / “PARTIJNUMMER”

IP20 Symbool voor “Beschermingsgraad volgens IP (International Protection)”

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

Symbool voor “DROOG HOUDEN”

Indien u vragen heeft, kunt u contact opnemen met:

Vertegenwoordiger in Europa:

iHealthLabs Europe SAS

36 rue de Ponthieu, 75008 Paris, France

Importeur:

CTC

Clatronic International GmbH

Industriering Ost 40

47906 Kempen / Germany

Fabrikant:

Andon Health Co., Ltd.

No.3 Jinping Street, YaAn Road,

Nankai District, Tianjin 300190, China

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

Informatie over elektromagnetische compatibiliteit

Tabel 1 - Emissie

Fenomeen Naleving Elektromagnetische omgeving

HF emissies CISPR 11

Groep 1, Klasse B Thuiszorg omgeving

Harmonische vervorming IEC 61000-3-2

Klasse A Thuiszorg omgeving

Spanningsschommelingen

en geikker

IEC 61000-3-3

Naleving Thuiszorg omgeving

Tabel 2 - Aansluiting van de behuizing

Fenomeen Basis EMC

standaard

Immuniteit testniveau's

Thuiszorg omgeving

Elektrostatische ontlading IEC 61000-4-2 ± 8 kV contact

± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV lucht

Uitgestraald HF / EM veld IEC 61000-4-3

10 V/m

80 MHz - 2,7 GHz

80 % AM bij 1 kHz

Nabijheid velden van HF

draadloze communicatie

apparatuur

IEC 61000-4-3 Zie tabel 3

Opgegeven netfrequentie

magnetische velden IEC 61000-4-8 30 A/m

50 Hz of 60 Hz

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

Tabel 3 - Nabijheid velden van HF draadloze communicatie apparatuur

Test frequentie

(MHz)

Band

(MHz)

Immuniteit testniveau's

Professionele gezondheidszorginstelling

omgeving

385 380 - 390 Pols modulatie 18 Hz, 27 V/m

450 430 - 470 FM, ± 5 kHz afwijking, 1 kHz sinus, 28 V/m

710

704 - 787 Pols modulatie 217 Hz, 9 V/m745

780

810

800 - 960 Pols modulatie 217 Hz, 28 V/m870

930

1720

1700 - 1990 Pols modulatie 217 Hz, 28 V/m1845

1970

2450 2400 - 2570 Pols modulatie 217 Hz, 28 V/m

5240

5100 - 5800 Pols modulatie 217 Hz, 9 V/m5500

5785

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

Mode d’emploi

Merci d’avoir choisi notre produit. Nous espérons que vous aimerez utiliser cet

appareil.

Sommaire

Liste des différents éléments de commande ................................................................ 3

Information importante ................................................................................................44

Contenu et indications de l’écran ...............................................................................45

Utilisation ..................................................................................................................... 45

Contre indication .........................................................................................................46

Description du produit .................................................................................................46

Spécications ..............................................................................................................46

Notes ...........................................................................................................................47

Procédures de mise en place et de fonctionnement .................................................. 50

1. Chargement de la pile ..........................................................................................50

2. Ajustement de l’horloge et de la date ...................................................................51

3. Connecter la manchette au tensiomètre .............................................................. 51

4. Appliquer la manchette.........................................................................................52

5. Posture pendant la mesure ..................................................................................52

6. Prendre la mesure de votre pression artérielle .................................................... 53

7. Afcher les résultats enregistrés ..........................................................................54

8. Supprimer des mesures de la mémoire ............................................................... 55

9. Évaluation de l’hypertension chez l’adulte ...........................................................55

10. Description de l’alarme technique ........................................................................57

11. Dépannage (1)......................................................................................................57

12. Dépannage (2)......................................................................................................58

Entretien ......................................................................................................................59

Explication des symboles de l’appareil ....................................................................... 60

Informations de compatibilité électromagnétique .......................................................62

Information importante

Fluctuation normale de la pression sanguine

Toutes les activités physiques, l’excitation, le stress, le fait de manger, de boire, de

fumer, la posture et de nombreux autres facteurs (y compris mesurer la pression

artérielle) inuenceront la valeur de la pression artérielle. En raison de cela, il est

inhabituel d’obtenir de relevés de pression artériels identiques plusieurs fois.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

La pression artérielle uctue continuellement --- le jour et la nuit. La plus grande

valeur apparait pendant le jour et la plus basse la nuit. Habituellement, la valeur

commence à diminuer vers 15 h et elle atteint son niveau le plus élevé pendant la

journée, lorsque les gens sont le plus actifs et le plus éveillés.

Tenant compte de l’information ci-dessus, il est recommandé de mesurer votre pres-

sion artérielle à la même heure chaque jour.

Des mesures trop fréquentes peuvent causer des blessures en raison des inter-

férences au débit de sang, veuillez vous détendre pendant un minimum de 1 ou

1,5 minute entre les mesures pour permettre à la circulation sanguine de votre bras

de revenir. Il est rare d’obtenir des pressions artérielles identiques à chaque fois.

Contenu et indications de l’écran

1 Écran LCD

2 Bouton MEM

3 Bouton START

4 Manchette

5 Embout du connecteur du tuyau du brassard

6 Indicateur de pile faible

7 Pression systolique

8 Afchage de pression diastolique / pouls (en alternance)

9 Afchage de la date / heure (en alternance)

10 Indicateur de mémoire

11 Symbole de battement cardiaque irrégulier

12 Indicateur de classication de niveau de pression artérielle

13 Indication « prêt à goner »

Utilisation

Ce sphygmomanomètre entièrement automatique est destiné à être utilisé par les

professionnels du corps médical ou pour une utilisation domestique. Il s’agit d’un sys-

tème de mesure de la pression artérielle non-invasif destiné à mesurer la pression

sanguine diastolique et systolique ainsi que le pouls des individus adultes en utilisant

une technique non-invasive par laquelle une manchette gonable est entourée au-

tour de l’avant bras. La circonférence de la manchette est limitée à 30 cm - 42 cm.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

Contre indication

Il n’est pas approprié aux gens soufrant d’arythmie sérieuse d’utiliser ce

sphygmomanomètre électronique.

Description du produit

Basé sur la méthodologie oscillométrique et la capteur de pression en silicone

intégré, la pression sanguine et le pouls peuvent être mesurés automatiquement et

de manière non-invasive. L’écran LCD afchera la pression artérielle et le pouls. Les

2 × 60 relevés les plus récents peuvent être sauvegardés dans la mémoire avec une

estampille de date et d’heure. L’appareil peut aussi montrer le relevé moyen des trois

derniers relevés.

Le sphygmomanomètre électronique respecte les normes ci-dessous :

IEC 60601-1 Edition 3.1 2012-08 / EN 60601-1: 2006 / A1: 2013 (Équipement

électrique médical - Partie 1 : Exigences générales pour la sécurité de base et les

performances essentielles), IEC 60601-1-2: 2014 / EN 60601-1-2: 2015 (Équipement

électrique médical - Parties 1-2 : Exigences générales pour la sécurité de base et

les performances essentielles - Normes collatérales : Compatibilité électromagné-

tique - Exigences et tests), IEC 80601-2-30: 2009 + AMD1: 2013 /

EN 80601-2-30: 2010 / A1: 2015 (Équipement électrique médical - Parties 2-30 :

Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles

des sphygmomanomètres automatiques non-invasifs), EN 1060-1: 1995 + A2: 2009

(sphygmomanomètres non-invasifs - Partie 1 : Exigences générales),

EN 1060-3: 1997 + A2: 2009 (sphygmomanomètres non-invasifs - Partie 3 :

Exigences supplémentaires pour les systèmes de mesure électromécaniques de la

pression artérielle),

ISO 81060-2: 2013 (sphygmomanomètres non invasifs - Partie 2 : Validation clinique

de mesure de type automatisée).

Spécications

1. Nom du produit : Dispositif de surveillance de la pression artérielle

2. Modèle : PC-BMG 3019 (KD-558BR)

3. Classication : Alimentation interne, pièce appliquée de type BF, IP20 (Niveau de

protection contre le toucher et les objets étrangers), No AP ou APG, Opération

continue

4. Taille de l’appareil : Env. 138 mm × 98 mm × 48 mm

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

5. Circonférence de la manchette : 30 cm - 42 cm

6. Poids : Env. 300 g (piles et manchette non-comprises)

7. Méthode de mesure : Méthode oscillométrique, gonage et mesure automa-

tiques

8. Volume de la mémoire : 2 × 60 mesures, avec estampille de date et d’heure

9. Source d’alimentation piles : 4 × 1,5 V type AA • Mignon • LR6

10. Plage de mesure :

Pression de la manchette : 0 - 300 mmHg

Systolique : 60 - 260 mmHg

Diastolique : 40 - 199 mmHg

Pouls : 40 - 180 battements par minute

11. Précision :

Pression : ± 3 mmHg

Pouls : ± 5 %

12. Température environnementale de fonctionnement : +10 °C à +40 °C

(50 °F à 104 °F)

13. Humidité environnementale de fonctionnement : ≤ 85 % HR

14. Température environnementale de stockage et de transport : -20 °C ~ +50 °C

(-4 ° à 122 °F)

15. Humidité environnementale de stockage et de transport : ≤ 85 % HR

16. Pression environnementale : 80 kPa à 105 kPa

17. Durée de vie de la batterie : Environ 270 relevés

18. Contenu de la livraison : Pompe, valve, LCD, manchette, capteur

Notes

1. Lisez toutes les informations dans le guide de fonctionnement et les autres

documents dans la boîte avant d’utiliser l’appareil.

2. Restez immobile, calme et reposez-vous pendant 5 minutes avant de mesurer

votre pression artérielle.

3. La manchette doit être placée au même niveau que votre cœur.

4. Pendant la mesure, ne parlez pas et ne bougez pas le corps ou le bras.

5. Mesurez à chaque fois sur le même bras.

6. Veillez à toujours vous détendre pendant au moins 1 ou 1,5 minute entre les me-

sures, an de permettre à la circulation sanguine de reprendre dans votre bras.

Un gonage trop important pendant trop longtemps (pression de la manchette

dépassant 300 mmHg ou maintenue au dessus de 15 mmHg pendant plus de

3 minutes) de la poche pourrait provoquer une ecchymose de votre bras.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

7. Consultez votre médecin si vous avez des doutes à propos des cas ci-dessous :

1) Application de la manchette sur une blessure ou une inammation ;

2) Application de la manchette sur un membre où un accès ou une thérapie

intravasculaire, ou une dérivation artérioveineuse (A-V) est présente ;

3) Application de la manchette sur le bras du côté d’une mastectomie ou d’un

curage ganglionnaire ;

4) Utilisation simultanée avec d’autres équipements de surveillance médicale

sur le même membre ;

5) Vérication de la pression artérielle de l’utilisateur inutile.

8. Ce sphygmomanomètre électronique est conçu pour les adultes et il ne doit

jamais être utilisé pour les bébés ou les jeunes enfants. Consultez votre médecin

ou un autre professionnel de la santé avant d’utiliser sur les enfants plus âgés.

Les femmes enceintes ainsi que les patientes en pré-éclampsie doivent consulter

leur médecin traitant quant à l’utilisation de ce dispositif de contrôle de pression

artérielle.

9. N’utilisez pas cet appareil dans un véhicule en déplacement, la mesure pourrait

être erronée.

10. Les mesures de pression artérielle déterminées par cet appareil sont équiva-

lentes à celles qui sont obtenues par un observateur spécialement formé utilisant

la méthode d’auscultation manchette / stéthoscope, dans les limites prescrites par

l’Institut national de normalisation américain, sphygmomanomètre électroniques

ou automatiques.

11. L’utilisation d’un appareil adjacent ou superposé avec d’autres équipements doit

être évitée parce que cela peut entraîner un mauvais fonctionnement. Pour ob-

tenir des informations au sujet d’une éventuelle interférence électromagnétique

ou autre interférence entre le tensiomètre et d’autres appareils ainsi que des

conseils concernant la prévention de telles interférences, veuillez consulter la

section « Informations de compatibilité électromagnétique ». Nous vous conseil-

lons de garder le tensiomètre à une distance de 30 centimètres des autres ap-

pareils sans l, tels que les appareils connectés au réseau local sans l, le four à

micro-ondes, etc. Il ne peut pas être utilisé à proximité d’un équipement chirurgi-

cal HF actif et de la salle blindée RF d’un système ME d’imagerie par résonance

magnétique, où l’intensité des perturbations électromagnétiques est élevée.

12. Si un pouls irrégulier (IHB) causé par une arythmie commune est détecté lors

de la mesure de la pression artérielle, ce symbole sera afché. Dans

cette condition, les sphygmomanomètres électroniques peuvent conserver leur

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

fonction, mais il se peut que le résultat ne soit pas able. Il vous est suggéré de

consulter votre médecin pour obtenir une évaluation précise.

Il y a deux conditions pour lesquelles le signal IHB est afché :

(IHB = IRREGULAR HEARTBEAT = battement de cœur irrégulier)

1) Le coefcient de variation (CV) du pouls est > 25 %.

2) La déviation de la période de pouls suivante est ≥ 0,14 s et le nombre de ces

pulsations se monte à plus de 53 % du nombre total de pulsations mesurées.

13. Veuillez ne pas utiliser de manchette autre que celle qui est fournie par le fabri-

cant, au cas contraire des risques de bio-incompatibilité pourraient se produire et

causer des erreurs de mesure.

14. L’appareil est susceptible de ne pas respecter ses spécications de per-

formance ou de poser un risque s’il est stocké ou utilisé hors des plages de

température et d’humidité spéciées dans les spécications.

15. Veillez à ne pas partager la manchette avec d’autres personnes contagieuses

pour éviter les contaminations.

16. Cet équipement a été testé et il est conforme aux limites d’un appareil numérique

de classe B, dans le cadre de la partie 15 du règlement de la FCC. Ces limites

sont conçues pour assurer une protection raisonnable contre les interférences

dangereuses dans une installation résidentielle. Cet équipement génère, utilise

et peut émettre des fréquences radio et, s’il n’est pas installé et utilisé selon les

instructions, il peut causer des interférences nuisibles aux communications radio.

Toutefois, il n’y a aucune garantie que des interférences ne se produiront pas

dans une installation particulière. Si l’équipement ne cause pas d’interférences

nuisibles à la réception radio ou télévisuelle, ce qui peut être déterminé en

allumant et en éteignant l’équipement, l’utilisateur est encouragé à essayer de

corriger les interférences en utilisant une ou plusieurs des mesures suivantes :

- Réorienter ou déplacer l’antenne de réception.

- Augmenter la distance entre l’équipement et le récepteur.

- Connecter l’appareil à une prise sur un circuit différent de celui auquel le

récepteur est connecté.

- Consultez le concessionnaire ou un technicien radio / TV expérimenté pour

obtenir de l’aide.

17. Les mesures ne sont pas possibles chez les patients présentant une arythmie

grave.

18. L’appareil n’est pas destiné à être utilisé sur les nouveau-nés, les enfants ou les

femmes enceintes. (Aucun essai clinique n’a été effectué sur les nouveau-nés,

les enfants ou les femmes enceintes.)

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

19. Les mouvements, les tremblements et les frissonnements peuvent affecter la

lecture de la mesure.

20. L’appareil ne peut pas être utilisé pour les patients présentant une mauvaise

circulation périphérique, une pression artérielle sensiblement faible ou une tem-

pérature corporelle basse (il y aura un faible débit sanguin au point de mesure).

21. L’appareil ne peut pas être utilisé pour les patients porteurs d’un cœur ou un

poumon articiel (il n’y aura pas de pouls).

22. Consultez votre médecin avant d’utiliser l’appareil pour l’une des pathologies sui-

vantes : arythmies récurrentes telles que les battements prématurés auriculaires

ou ventriculaires ou la brillation auriculaire, la sclérose artérielle, une mauvaise

perfusion, le diabète, la pré-éclampsie et les maladies rénales.

23. Si vous êtes allergique au plastique ou au caoutchouc, n’utilisez pas cet appareil.

24. Le patient peut être lui-même utilisateur.

25. Avaler des piles et / ou du liquide de pile peut être extrêmement dangereux.

Rangez les piles et l’appareil hors de portée des enfants et des personnes

handicapées.

Procédures de mise en place et de fonctionnement

1. Chargement de la pile

a. Ouvrez le couvercle à piles à l’arrière du tensiomètre.

b. Installez quatre piles de type « AA ». Veuillez respecter la polarité.

c. Refermez le couvercle à piles.

Lorsque le symbole de pile apparait sur l’écran LCD , remplacez les piles par

des piles neuves.

Les piles rechargeables ne conviennent pas à ce tensiomètre.

Retirez les piles si le tensiomètre ne doit pas être utilisé pendant un mois ou plus

an d’éviter les dommages causés par les fuites de pile.

Ne laissez pas le uide des piles pénétrer dans vos yeux. Si du uide de pile

entre en contact avec vos yeux, rincez abondamment avec de l’eau propre et

contactez un médecin.

Le tensiomètre, les piles et la manchette doivent être éliminez dans le

respect des réglementations locales à la n de leur durée de vie.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

2. Ajustement de l’horloge et de la date

a. Une fois que vous installez la pile ou que vous éteignez le tensiomètre, il en-

trera en mode horloge et le LCD afchera l’heure et la date l’un après l’autre.

Voir Fig. 2-1 & 2-2.

Fig. 2-1 Fig. 2-2 Fig. 2-3

b. Lorsque le moniteur est en mode Horloge, appuyez simultanément sur le

bouton « START » et le bouton « MEM », un signal sonore retentit et le

mois se met à clignoter. Voir Fig. 2-3. Appuyez sur le bouton « START »

plusieurs fois, le jour, les heures et les minutes clignotent l’un après l’autre.

Quand un nombre clignote, appuyez sur le bouton « MEM » augmenter ce

nombre. Continuez d’appuyer sur le bouton « MEM », le numéro augmentera

rapidement.

c. Vous pouvez éteindre le tensiomètre en appuyant sur le bouton « START »

lorsque les minutes clignotent, la date et l’heure sont ensuite conrmées.

d. Le tensiomètre s’éteindra automatiquement après 1 minute sans utilisation

l’heure et la date ne changeront pas.

e. Après avoir remplacé les piles, vous devez régler une nouvelle fois la date

et l’heure.

3. Connecter la manchette au tensiomètre

Insérez le connecteur tubé de la manchette dans la prise sur le

côté gauche du tensiomètre. Assurez-vous que le connecteur

est entièrement inséré pour éviter les fuites d’air pendant les

mesures de pression artérielle.

Éviter de comprimer ou de restreindre le tube de connexion pendant la

mesure, un erreur de gonage pourrait se produire ou des blessures pourraient

survenir en raison d’une pression continue de la manchette.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

4. Appliquer la manchette

a. Si besoin, tirez la manchette à l’aide de la boucle en métal

(la manchette est livrée ainsi dans l’emballage).

b. Placez la manchette autour d’un bras nu à 1 ou 2 cm au

dessus du coude.

c. Tout en restant assis, placez votre main, la paume dirigée

vers le haut, sur une surface plate comme une table. Placez

le tube à air au milieu de votre bras, aligné avec votre index.

d. Serrez la manchette et refermez la xation velcro. La manchette doit être

confortable, mais serrée autour de votre bras. Vous devez être capable

d’insérer un doigt entre votre bras et la manchette.

Remarque :

1. Veuillez consulter la plage de circonférence de manchette dans « Spécica-

tions » pour être sur que vous utilisez la manchette appropriée.

2. Mesurez à chaque fois sur le même bras.

3. Ne déplacez pas votre bras, votre corps ou le tensiomètre et ne déplacez pas

le tube en caoutchouc pendant la mesure.

4. Restez immobile, calme pendant 5 minutes avant de mesurer la pression

artérielle.

5. Gardez la manchette propre. Si la manchette devient sale, retirez-la du

tensiomètre et nettoyez-la à la main dans un détergent doux, puis rincez-la

abondamment à l’eau froide. Ne séchez jamais la manchette au sèche-linge

et ne la repassez pas. Il est recommandé de nettoyer la manchette après

200 utilisations.

5. Posture pendant la mesure

Mesure en position assise

a. Soyez assis avec vos pieds à plat sur le sol et ne croisez pas les jambes.

Adossez-vous contre le dossier de la chaise ou du fauteuil.

b. Placez votre main, paume dirigée vers le haut, sur une

surface plate, comme une table.

c. Le milieu de la manchette doit être au niveau du ventricule

droit du cœur.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

Mesure en position couchée

a. Couchez-vous sur le dos.

b. Placez votre bras droit le long de votre anc, la paume

dirigée vers le haut.

c. La manchette doit être placée au même niveau que votre

cœur.

6. Prendre la mesure de votre pression artérielle

a. Après avoir appliqué la manchette et votre corps étant dans une position

confortable, appuyez sur le bouton « START ». Un signal sonore retentir et

tous les caractères sont montrés pendant l’auto-test. Voir Fig. 6-1. Veuillez

contacter le centre de service si un segment manque.

b. Ensuite, la banque de mémoire actuelle (U1 ou U2) clignote. Voir Fig. 6-2.

Appuyez sur le bouton « MEM » pour passer à l’autre banque. Voir Fig. 6-3.

Conrmez votre sélection en appuyant sur le bouton « START ». La banque

actuelle sera automatiquement conrmée après 5 secondes sans utilisation.

Fig. 6-1 Fig. 6-2 Fig. 6-3

c. Après avoir sélectionné la banque de mémoire, le tensiomètre commence par

rechercher la pression zéro. Voir Fig. 6-4.

d. Le tensiomètre gone la manchette jusqu’à ce qu’il obtienne une pression

sufsante pour effectuer la mesure. Le tensiomètre évacue lentement l’air

de la manchette et effectue la mesure. Enn la pression artérielle et le pouls

seront calculés et afchés séparément sur l’écran LCD. Le symbole de pouls

irrégulier (s’il y a lieu) clignotera. Voir Fig. 6-5 & 6-6. Le résultat sera automa-

tiquement stocké dans la banque de mémoire actuelle.

Fig. 6-4 Fig. 6-5 Fig. 6-6

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

e. Après la mesure, le tensiomètre s’éteindra automatiquement après 1 minute

sans utilisation. Vous pouvez appuyer sur le bouton « START » pour éteindre

manuellement le tensiomètre.

f. Pendant la mesure, vous pouvez appuyer sur le bouton « START » pour

éteindre manuellement le tensiomètre.

Note :

Veuillez consulter un professionnel de la santé pour interpréter les mesures

de pression.

7. Afcher les résultats enregistrés

a. Après la mesure, vous pouvez examiner le relevé dans la banque de mé-

moire actuelle en appuyant sur le bouton « MEM ». L’écran LCD afche à

présent la quantité du résultat dans la banque actuelle. Voir Fig. 7-1.

Fig. 7-1 Fig. 7-2 Fig. 7-3

b. Vous pouvez aussi appuyer sur le bouton « MEM » en mode horloge pour af-

cher les résultats sauvegardés. La banque de mémoire actuelle clignotera et

la quantité du résultat de cette banque sera afchée. Voir Fig. 7-2. Appuyez

sur le bouton « START » pour passer à l’autre banque. Voir Fig. 7-3.

Conrmez votre sélection en appuyant sur le bouton « MEM ». La banque

actuelle sera automatiquement conrmée après 5 secondes sans utilisation.

c. Après avoir sélectionner la banque de mémoire, l’écran LCD afchera la

valeur moyenne des trois derniers résultats de cette banque. Voir Fig. 7-4 &

7-5. Si aucun résultat n’est enregistré l’écran LCD afchera des tirets, comme

le montre la Fig. 7-6.

Fig. 7-4 Fig. 7-5 Fig. 7-6

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

d. Lorsque la moyenne est afchée et que vous appuyez sur le bouton

« MEM », le résultat le plus récent sera afché. Voir Fig. 7-7. La pression ar-

térielle et le pouls seront ensuite afchés individuellement. Il est possible que

le symbole de pouls irrégulier clignote. Voir Fig. 7-8 & 7-9. Appuyez à nou-

veau sur le bouton « MEM » pour afcher le résultat suivant. Voir Fig. 7-10.

De cette manière, en appuyant de manière répétée sur le bouton « MEM »,

les résultats précédents respectifs seront afchés.

Fig. 7-7 Fig. 7-8

Fig. 7-9 Fig. 7-10

e. Lorsque les résultats enregistrés sont afchés, le tensiomètre s’éteindra

automatiquement après 1 minute sans utilisation. Vous pouvez appuyer sur le

bouton « START » pour éteindre manuellement le tensiomètre.

8. Supprimer des mesures de la mémoire

Lorsqu’un résultat (à l’exception de la moyenne des trois

derniers résultats) est afché et que vous continuez à

appuyer sur le bouton « MEM » pendant trois secondes,

tous les résultats de la banque de mémoire actuelle seront

supprimés après trois « bips ». L’écran LCD afchera Fig. 8 ;

appuyer sur le bouton « MEM » ou le bouton « START »

pour éteindre le tensiomètre.

9. Évaluation de l’hypertension chez l’adulte

Le guide suivant pour évaluer l’hypertension (sans considération de l’âge ou

du sexe) a été établi par l’Organisation Mondiale de la Santé (WHO). Veuillez

prendre en compte que d’autres facteurs (par ex. diabète, obésité, tabagisme,

etc.) peuvent également être pris en compte. Consultez votre médecin pour obte-

nir une évaluation précise et ne changez jamais votre traitement par vous-même.

Fig. 8

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

Classement de la pression artérielle pour les adultes

Systolique (mmHG)

180 Hypertension sévère (niveau 3)

160 Hypertension (niveau 2)

140 Hypertension légère (niveau 1)

130 Pression artérielle

légèrement élevée

120 Normal

80 85 90 100 110

Diastolique (mmHG)

Classement de la pression

artérielle SYS (mmHG) DIA (mmHG)

Optimal < 120 < 80

Normal 120 - 129 80 - 84

Élevé - normal 130 - 139 85 - 89

Hypertension niveau 1 140 - 159 90 - 99

Hypertension niveau 2 160 - 179 100 - 109

Hypertension niveau 3 ≥ 180 ≥ 110

Dénition et classement des valeurs de pression artérielle selon WHO / ISH

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

10. Description de l’alarme technique

L’appareil afchera immédiatement « HI » ou « Lo » sur l’alarme technique si

la pression artérielle déterminée (systolique ou diastolique) est en dehors de

la plage nominale spéciée dans la section « Spécications ». Dans ce cas, il

convient de consulter un médecin ou de vérier si la procédure de mesure a bien

été suivie.

L’alarme technique (en dehors de la plage nominale) est préréglée en usine et ne

peut pas être ajustée ou désactivée. Cette alarme est classée comme de faible

priorité selon la norme CEI 60601-1-8.

L’alarme technique n’entraîne pas de verrouillage de l’appareil et ne nécessite

pas de réinitialisation. Le signal afché à l’écran disparaît automatiquement

après environ 8 secondes.

11. Dépannage (1)

Problème Cause possible Solution

L’écran

LCD montre

un résultat

anormal.

La position de la manchette n’était

pas correcte ou la manchette

n’était serrée correctement.

Appliquez correctement la

manchette et recommencez.

La posture n’était pas correcte

pendant le test.

Examinez la section

« Posture pendant la

mesure » des instructions et

réessayez.

Parler, effectuer des mouvements

du bras ou du corps, être en

colère, excité ou nerveux pendant

le test.

Effectuez un nouveau test

lorsque vous êtes calme

et sans parler ou bouger

pendant le test.

Pouls irrégulier (arythmie)

Il n’est pas approprié pour

les gens soufrant d’arythmie

sérieuse d’utiliser ce sphyg-

momanomètre électronique.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

12. Dépannage (2)

Problème Cause possible Solution

Le symbole de pile

déchargée apparait

sur l’écran LCD

Pile déchargée Changer les piles

L’écran LCD afche

« Er 0 »

Le système de pression est

instable avant la mesure.

Ne bougez pas et

réessayez.

L’écran LCD afche

« Er 1 »

Échec de la détection de

pression systolique.

L’écran LCD afche

« Er 2 »

Échec de la détection de

pression diastolique.

L’écran LCD afche

« Er 3 »

Système pneumatique

bloqué ou manchette trop

serrée pendant le gonage.

Appliquez correctement

la manchette et recom-

mencez. Si le moniteur

est toujours anormal,

veuillez contacter le

distributeur local ou

l’usine.

L’écran LCD afche

« Er 4 »

Fuite du système pneuma-

tique ou bien la manchette

est trop lâche pendant le

gonage.

L’écran LCD afche

« Er 5 »

Pression de la manchette au

delà de 300 mmHg

Mesurez à nouveau la

pression après cinq mi-

nutes. Si le tensiomètre

ne fonctionne toujours

pas normalement, veuil-

lez contacter le distribu-

teur local ou l’usine.

L’écran LCD afche

« Er 6 »

Plus de 3 minutes avec

une pression de manchette

supérieure à 15 mmHg

L’écran LCD afche

« Er 7 » Erreur d’accès EEPROM

L’écran LCD afche

« Er 8 »

Erreur de vérication des

paramètres de l’appareil

L’écran LCD afche

« Er A »

Erreur de paramètre de

capteur de pression

Aucune réponse

lorsque vous

appuyez sur un

bouton ou installez

des piles.

Fonctionnement incorrect ou

forte interférence électroma-

gnétique.

Retirez les piles pendant

5 minutes puis instal-

laz-les à nouveau.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

Entretien

1. Ne laissez pas tomber le tensiomètre et ne lui faites pas soumettre d’impacts

forts.

2. Évitez les hautes températures et l’exposition directe au soleil. Ne plongez

pas le tensiomètre dans l’eau, il serait endommagé.

3. Si le tensiomètre a été stocké à une température proche du point de congélation,

laissez-le revenir à la température de la pièce avant utilisation.

4. Le moniteur nécessite 6 heures pour se réchauffer après rangement à la tempé-

rature de stockage la plus basse, de manière à ce qu’il atteigne la température

d’utilisation de 20 °C. Le moniteur nécessite 6 heures pour refroidir après

rangement à la température de stockage la plus élevée entre les utilisations,

avant qu’il soit prêt à fonctionner correctement, lorsque la température ambiante

est de 20 °C.

5. N’essayez ps de démonter le tensiomètre.

6. Ne pas réparer ni effectuer la maintenance de l’appareil lorsqu’il est en utilisation.

7. Si vous n’utilisez pas le moniteur pendant de longues périodes, veillez à retirer

les piles.

8. Il est recommandé de vérier les performances tous les deux ans ou après des

réparations. Veuillez contacter le centre de service.

9. Nettoyez le moniteur avec un chiffon sec et doux ou avec un chiffon doux légère-

ment humidié d’eau, d’alcool désinfectant dilué ou de solution savonneuse.

10. Aucun composant du tensiomètre ne peut être entretenu par l’utilisateur. Les

diagrammes de circuit, les listes des composants, les descriptions, instructions

de calibration ou autres informations qui assisteront le personnel qualié de

l’utilisateur à réparer les partie de l’équipement qui sont réparables peuvent être

fournis.

11. Le dispositif peut maintenir les caractéristiques de sécurité et de performance

pour un minimum de 10000 mesures ou trois ans et l’intégrité du brassard va

au-delà de 1000 cycles d’ouverture-fermeture.

12. Il est recommandé de désinfecter la manchette 2 fois par semaine s’il y a lieu

(par exemple dans un hôpital ou dans une clinique). Essuyez l’intérieur (qui entre

en contact avec la peau) de la manchette avec un chiffon doux humidié d’alcool

éthylique (75 - 90 %) et laissez la sécher à l’air.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

Explication des symboles de l’appareil

Symbole pour « LE GUIDE DE FONCTIONNEMENT DOIT ÊTRE LU »

Symbole pour « AVERTISSEMENT »

Symbole pour « PIÈCE APPLIQUÉES DE TYPE BF »

(la manchette est une pièce appliquée de type BF)

Symbole pour « PROTECTION DE L’ENVIRONNEMENT » - Les déchets

de produits électroniques ne doivent pas être jetés avec les déchets

domestiques. Veuillez recycler lorsque les installations le permettent.

Vériez auprès des autorités locales ou du détaillant si vous avez besoin

de conseils en matière de recyclage.

Symbole pour « FABRICANT »

Le marquage CE indique la conformité avec les exigences essentielles

de la directive 93 / 42 / CEE relative aux dispositifs médicaux.

Symbole pour le « PAYS DE FABRICATION » et la « DATE DE FABRICA-

TION »

Symbole pour « REPRÉSENTATION EUROPÉENNE »

/ Symbole pour « NUMÉRO DE SÉRIE » / « NUMÉRO DE LOT »

IP20 Symbole indiquant

« Degré de protection selon la norme IP (International Protection) »

Symbole pour « CONSERVER AU SEC »

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

Si vous avez des questions, contactez-nous :

Représentation européenne :

iHealthLabs Europe SAS

36 rue de Ponthieu, 75008 Paris, France

Importateur :

CTC

Clatronic International GmbH

Industriering Ost 40

47906 Kempen / Germany

Fabricant :

Andon Health Co., Ltd.

No.3 Jinping Street, YaAn Road,

Nankai District, Tianjin 300190, China

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

Informations de compatibilité électromagnétique

Tableau 1 - Émission

Phénomène Conformité Environnement

électromagnétique

Émissions HF CISPR 11

Groupe 1, Classe B

Environnement de soins à

domicile

Distorsion harmonique IEC 61000-3-2

Classe A

Environnement de soins à

domicile

Variations de tension et

scintillement

IEC 61000-3-3

Conformité

Environnement de soins à

domicile

Tableau 2 - Port du boîtier

Phénomène Norme CEM

de base

Niveaux de test d’immunité

Environnement de soins à

domicile

Décharge électrostatique IEC 61000-4-2 Contact ± 8 kV

± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV air

Champ HF / EM rayonnée IEC 61000-4-3

10 V/m

80 MHz - 2,7 GHz

80 % AM à 1 kHz

Champs de proximité par

rapport aux appareils de

communication HF sans l

IEC 61000-4-3 Voir tableau 3

Champs magnétiques

nominaux de fréquence

réseau

IEC 61000-4-8 30 A/m

50 Hz ou 60 Hz

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

Tableau 3 - Champs de proximité par rapport

aux appareils de communication HF sans l

Fréquence

d’essai (MHz)

Bande

(MHz)

Niveaux de test d’immunité

Environnement de l’établissement de santé

professionnelle

385 380 - 390 Modulation d’impulsion 18 Hz, 27 V/m

450 430 - 470 FM, déviation ± 5 kHz, sinus 1 kHz, 28 V/m

710

704 - 787 Modulation d’impulsion 217 Hz, 9 V/m

745

780

810

800 - 960 Modulation d’impulsion 217 Hz, 28 V/m870

930

1720

1700 - 1990 Modulation d’impulsion 217 Hz, 28 V/m1845

1970

2450 2400 - 2570 Modulation d’impulsion 217 Hz, 28 V/m

5240

5100 - 5800 Modulation d’impulsion 217 Hz, 9 V/m5500

5785

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

Manual de instrucciones

Gracias por elegir nuestro producto. Esperemos que disfrute usando el aparato.

Índice

Indicación de los elementos de manejo .......................................................................3

Información importante ...............................................................................................64

Contenido e indicadores de pantalla ..........................................................................65

Finalidad de uso ..........................................................................................................65

Contraindicaciones .....................................................................................................66

Descripción del producto ............................................................................................66

Especicaciones .........................................................................................................66

Notas ...........................................................................................................................67

Procedimientos de preparación y uso ........................................................................70

1. Carga de batería...................................................................................................70

2. Ajuste de hora y fecha ..........................................................................................70

3. Conectar el brazalete al monitor ..........................................................................71

4. Colocación del brazalete ......................................................................................71

5. Postura corporal durante la medición ..................................................................72

6. Toma de la lectura de presión sanguínea ............................................................ 72

7. Mostrar resultados guardados .............................................................................74

8. Borrar mediciones de la memoria ........................................................................75

9. Estimación de presión sanguínea elevada en adultos ........................................75

10. Descripción técnica de la alarma .........................................................................77

11. Solución de problemas (1) ...................................................................................77

12. Solución de problemas (2) ...................................................................................78

Mantenimiento ............................................................................................................79

Explicación de los símbolos de la unidad ...................................................................79

Información de compatibilidad electromagnética .......................................................81

Información importante

Fluctuación de presión sanguínea normal

Cualquier actividad física, excitación, estrés, comer, beber, fumar, postura corporal y

muchas otras actividades y factores (incluyendo tomar una medición de presión san-

guínea) afectan al valor de la presión sanguínea. Por ello, es poco habitual obtener

múltiples lecturas idénticas de presión sanguínea.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

La presión sanguínea uctúa continuamente --- día y noche. El valor más elevado

aparece normalmente de día, y el más bajo normalmente de noche. Habitualmente,

el valor comienza a aumentar alrededor de las 3:00 AM, y llega al nivel más alto

durante el día, cuando la mayoría de personas están despiertas y activas.

Teniendo en cuenta la información anterior, se recomienda que mida su presión

sanguínea a aproximadamente la misma hora cada día.

Una medición demasiado frecuente puede provocar hridas por interferencias en

el ujo sanguíneo, relájese un mínimo de entre 1 y 1,5 minutos entre mediciones

para permitir que la circulación de sangre en su brazo se recupere. Es raro obtener

lecturas idénticas de presión sanguínea cada vez.

Contenido e indicadores de pantalla

1 Pantalla LCD

2 Botón MEM

3 Botón START

4 Brazalete

5 Conector para el tubo del brazalete

6 Indicador de batería baja

7 Presión sistólica

8 Presión diastólica / indicación de pulsaciones (alterna)

9 Indicación de fecha / hora (alterna)

10 Indicador de memoria

11 Símbolo de latido irregular

12 Indicador de clasicación de nivel de presión sanguínea

13 Indicador “Listo para hinchar”

Finalidad de uso

El esgmomanómetro electrónico totalmente automático está diseñado para su

uso por profesionales de la salud o en casa. Es un sistema de medición de presión

sanguínea no invasivo para medir las presiones sanguíneas diastólica y sistólica y el

pulso de un individuo adulto usando una técnica no invasiva en la que se envuelve la

parte superior del brazo con un brazalete hinchable. La circunferencia del brazalete

está limitada a 30 cm - 42 cm.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

Contraindicaciones

Es inadecuado que personas con arritmia grave usen este esgmomanó-

metro electrónico.

Descripción del producto

Basado en la metodología oscilométrica y un sensor de presión integrado de sili-

cona, pueden medirse la presión sanguínea y el pulso automáticamente y de forma

no invasiva. La pantalla LCD mostrará la presión sanguínea y el pulso. Pueden

guardarse las 2 × 60 mediciones más recientes en memoria con una marca de

fecha y hora. El monitor puede mostrar también la lectura media de las últimas tres

mediciones.

El esgmomanómetro electrónico cumple con los estándares siguientes:

IEC 60601-1 Edition 3.1 2012-08 / EN 60601-1: 2006 / A1: 2013 (equipos médicos

eléctricos - apartado 1): requisitos generales para seguridad elemental y rendi-

miento esencial), IEC 60601-1-2: 2014 / EN 60601-1-2: 2015 (equipos médicos

eléctricos - apartados 1-2: requisitos generales de seguridad elemental y rendi-

miento esencial - Estándar colateral: Compatibilidad electromagnética - Requisitos

y pruebas), IEC 80601-2-30: 2009 + AMD1: 2013 / EN 80601-2-30: 2010 / A1: 2015

(equipos médicos eléctricos - Apartado 2-30: Requisitos especícos para seguridad

elemental y rendimiento esencial de esgmomanómetros no invasivos automatiza-

dos), EN 1060-1: 1995 + A2: 2009 (esgmomanómetros no invasivos - apartado 1:

requisitos generales), EN 1060-3: 1997 + A2: 2009 (esgmomanómetros no invasi-

vos - apartado 3: requisitos adicionales para sistemas de medición de presión san-

guínea electro-mecánicos), ISO 81060-2: 2013 (esgmomanómetros no invasivos

- apartado 2: Investigación clínica para el tipo con medición automatizada).

Especicaciones

1. Nombre del producto: Monitor de presión sanguínea

2. Modelo: PC-BMG 3019 (KD-558BR)

3. Clasicación: Alimentación interna, pieza aplicada de tipo BF, IP20 (Nivel de

protección contra objetos extraños y contacto), sin AP ni APG, funcionamiento

continuo

4. Tamaño del dispositivo: Aprox. 138 mm × 98 mm × 48 mm

5. Circunferencia del brazalete: 30 cm - 42 cm

6. Peso: Aprox. 300 g (baterías y brazalete no incluidos)

7. Método de medición: Método oscilométrico, hinchado y medición automáticos

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

8. Volumen de memoria: 2 × 60 mediciones con marca de hora y fecha

9. Alimentación: Baterías: 4 × 1,5 V tipo AA • Mignon • LR6

10. Alcance de medición:

Presión de brazalete: 0 - 300 mmHg

Sistólica: 60 - 260 mmHg

Diastólica: 40 - 199 mmHg

Pulso: 40 - 180 pulsaciones / minuto

11. Precisión:

Presión: ± 3 mmHg

Pulso: ± 5 %

12. Temperatura ambiente para funcionamiento: +10 °C a +40 °C (50 ºF a 104 ºF)

13. Humedad ambiente para funcionamiento: ≤ 85 % HR

14. Temperatura ambiente para almacenamiento y transporte: -20 °C a +50 °C

(-4 ° a 122 ºF)

15. Humedad ambiente para almacenamiento y transporte: ≤ 85 % HR

16. Presión ambiental: 80 kPa a 105 kPa

17. Duración de batería: Aprox. 270 mediciones

18. Contenido en la entrega: Bomba, válvula, LCD, brazalete, sensor

Notas

1. Lea toda la información de la guía de uso y otra documentación de la caja

antes de usar la unidad.

2. Esté quieto, calmado y en reposo durante 5 minutos antes de la medición de

presión sanguínea.

3. El brazalete debe colocarse a la altura del corazón.

4. Durante la medición, no hable ni mueva el cuerpo o el brazo.

5. Mida en el mismo brazo cada vez.

6. Relájese siempre al menos 1 o 1,5 minutos entre mediciones para que se

recupere la circulación sanguínea del brazo. Un exceso de hinchado prolon-

gado (presión de brazalete superior a 300 mmHg o mantenida por encima de

15 mmHg más de 3 minutos) del brazalete puede provocar un equimoma en el

brazo.

7. Consulte con su médico si tiene dudas sobre los casos siguientes:

1) Aplicar el brazalete sobre una herida o enfermedades inamatorias;

2) Aplicar el brazalete sobre cualquier miembro en el que se encuentre un

acceso intravascular o terapia, o una vía arteriovenosa (A-V);

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

3) Aplicar un brazalete en el brazo del lado de una mastectomía o extirpación

de ganglios linfáticos;

4) Uso simultáneo con otros equipos médicos de monitorización en el mismo

brazo;

5) Necesidad de comprobar la circulación sanguínea del usuario.

8. Este esgmomanómetro electrónico está diseñado para adultos, y no debe

ser usado nunca con bebés o niños pequeños. Consulte con su médico u otro

profesional de la salud antes de usarlo en niños mayores. Las mujeres embara-

zadas, incluyendo pacientes de preeclampsia, deberían preguntar a su médico

siempre si pueden utilizar el monitor de presión sanguínea.

9. No use esta unidad en un vehículo en movimiento, puede provocar una medición

errónea.

10. Las mediciones de presión sanguínea determinadas por este monitor son

equivalentes a las obtenidas por un observador formado en el uso del método

de auscultación de brazalete / estetoscopio, dentro de los límites prescritos por el

Instituto de Estándares Nacional Americano, Esgmomanómetros electrónicos o

automatizados.

11. Evite utilizar el aparato cerca de otros dispositivos o apilarlo junto a otros apara-

tos, ya que podría afectar al correcto funcionamiento. Consulte el apartado “In-

formación de compatibilidad electromagnética” para obtener información sobre

posibles interferencias electromagnéticas u otras interferencias entre el monitor

de presión arterial y otros dispositivos, así como consejos para evitar dichas

interferencias. Se aconseja mantener el monitor de presión arterial a 30 centí-

metros de distancia de otros dispositivos inalámbricos, como la unidad WLAN, el

horno microondas, etc. No puede utilizarse cerca de EQUIPOS QUIRÚRGICOS

de alta frecuencia activos y de la sala blindada de RF de un SISTEMA DE ME

para la obtención de imágenes por resonancia magnética, donde la intensidad

de las DISTURBIOS EM es alta.

12. Si se detecta un latido irregular (IHB) de arritmias comunes en el procedimiento

de medición de presión sanguínea, se mostrará este símbolo . En estas

condiciones, los esgmomanómetros electrónicos pueden mantener el fun-

cionamiento, pero los resultados pueden no ser precisos; recomendamos que

consulte con su médico para una estimación más precisa.

Existen 2 condiciones en las que se mostrará el símbolo de IHB:

(IHB = IRREGULAR HEARTBEAT = latidos irregulares)

1) El coeciente de variación (CV) de las pulsaciones de > 25 %.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

2) El desvío del siguiente periodo de pulsación es ≥ 0,14 s, y el número de

dichas pulsaciones es superior al 53 % del número total de pulsaciones

medidas.

13. No use un brazalete distinto al proporcionado por el fabricante, o podría provocar

riesgos de biocompatibilidad y producir errores de medición.

14. El monitor puede no cumplir con sus especicaciones de rendimiento o pro-

vocar riesgos de seguridad si se guarda o usa fuera de la gama de temperatura

y humedad especicada.

15. No comparta el brazalete con personas contagiosas para evitar infecciones.

16. Este equipo ha sido probado y cumple con los límites de un dispositivo digital

de Clase B, según el apartado 15 de las normas FCC. Estos límites están

diseñados para proporcionar una protección razonable contra interferencias

dañinas en una instalación doméstica. Este equipo genera, usa e irradia energía

de radiofrecuencia y, si no se instala y utiliza de acuerdo con las instrucciones,

puede provocar interferencias dañinas en comunicaciones por radio. Sin em-

bargo, no existe ninguna garantía de que no se produzcan interferencias en una

instalación concreta. Si este equipo causa interferencias dañinas en la recepción

de radio o televisión, lo que puede determinarse apagando y encendiendo el

equipo, se recomienda al usuario intentar corregir las interferencias con una o

varias de las medidas siguientes:

- Reorientar o recolocar la antena receptora.

- Aumentar la separación entre el equipo y el receptor.

- Conectar el equipo a una toma de un circuito distinto al que esté conectado el

receptor.

- Consultar al vendedor o aun técnico experimentado de radio / TV para obtener

ayuda.

17. No se deben realizar mediciones en pacientes con arritmias frecuentes.

18. No utilice el aparato con recién nacidos, niños o con mujeres embarazadas

(no se han realizado pruebas clínicas en recién nacidos, niños ni en mujeres

embarazadas).

19. Los movimientos, los temblores y los escalofríos pueden afectar a la lectura de

la medición.

20. El dispositivo no se debe utilizar en pacientes con circulación periférica de-

ciente, presión arterial notablemente baja o temperatura corporal baja (el ujo

sanguíneo será bajo en la posición de medición).

21. El dispositivo no se debe utilizar en pacientes con respirador o con un corazón

articial (no habrá pulso).

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

22. Antes de utilizar el dispositivo, consulte con su médico si padece cualquiera de

las siguientes afecciones: arritmias frecuentes como latidos auriculares o ventri-

culares prematuros o brilación auricular, esclerosis arterial, irrigación sanguínea

deciente, diabetes, preeclampsia, nefropatía.

23. Si es alérgico al plástico o al caucho, no utilice este aparato.

24. El paciente puede ser el mismo usuario.

25. La ingestión de las pilas o del líquido de las pilas puede ser extremadamente

peligroso. Mantenga las pilas y el aparato fuera del alcance de los niños y de las

personas con discapacidad.

Procedimientos de preparación y uso

1. Carga de batería

a. Abra la tapa de baterías en la parte posterior del monitor.

b. Cargue cuatro baterías de tipo “AA”. Tenga en cuenta la polaridad.

c. Cierre la tapa de baterías.

Cuando el LCD muestre el símbolo de batería , cambie todas las baterías por

otras nuevas.

Las baterías recargables no son adecuadas para este monitor.

Saque las baterías si no va a usar el monitor durante un mes o más para evitar

daños por fugas de las baterías.

No deje que el líquido de las baterías entre en los ojos. Si se introduce en

los ojos, enjuáguelos de inmediato con mucho agua limpia y contacte con un

médico.

El monitor, las baterías y el brazalete deben desecharse de acuerdo con

las normativas locales al nalizar su vida útil.

2. Ajuste de hora y fecha

a. Cuando haya instalado la batería o apague el monitor, éste pasará a modo

reloj, y el LCD mostrará alternativamente la hora y la fecha. Consulte las Fig.

2-1 & 2-2.

Fig. 2-1 Fig. 2-2 Fig. 2-3

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

b. Cuando el monitor esté en modo reloj, pulse el botón “START” y “MEM”

simultáneamente; se escuchará un pitido y parpadeará primero el mes.

Consulte la Fig. 2-3. Pulse el botón “START” repetidamente; parpadearán

cíclicamente el día, la hora y los minutos. Cuando parpadee un número,

pulse el botón “MEM” para aumentarlo. Mantenga pulsado el botón “MEM” y

el número aumentará rápidamente.

c. Puede apagar el monitor pulsando el botón “START” cuando los minutos

parpadeen y se conrmarán la hora y fecha.

d. El monitor se apagará automáticamente pasado 1 minuto sin acciones, sin

modicar la hora y fecha.

e. Tras sustituir las baterías deberá volver a establecer la hora y la fecha.

3. Conectar el brazalete al monitor

Introduzca el conector del conducto del brazalete en la toma del

lado izquierdo del monitor. Asegúrese de que el conector esté

totalmente introducido para evitar que se escape aire durante la

medición de presión sanguínea.

Evite comprimir o limitar los conductos de conexión durante la medición;

podría provocar un error de hinchado o heridas por una presión continua del

brazalete.

4. Colocación del brazalete

a. Si es necesario, pase el extremo del brazalete por el aro

metálico (el brazalete se entrega ya colocado de este

modo).

b. Ponga el brazalete alrededor del brazo desnudo, 1 o 2 cm

por encima del codo.

c. Sentado, coloque la mano con la palma hacia arriba sobre

una supercie plana, como una mesa o similar. Coloque el

tubo de aire en el centro del brazo, alineado con el dedo

corazón.

d. Apriete el brazalete y cierre el velcro. El brazalete debe colocarse cómo-

damente pero ajustado al brazo. Debería poder introducir un dedo entre el

brazo y el brazalete.

Nota:

1. Consulte el alcance de la circunferencia del brazalete en “Especicaciones”

para asegurarse de que usa un brazalete adecuado.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

2. Mida en el mismo brazo cada vez.

3. No mueva el brazo, el cuerpo ni el monitor, y no mueva el tubo de goma

durante la medición.

4. Esté quieto, calmado y en reposo durante 5 minutos antes de la medición de

presión sanguínea.

5. Mantenga limpio el brazalete. Si el brazalete se ensucia, sáquelo del monitor

y límpielo a mano con un detergente suave, y enjuáguelo por completo en

agua fría. No seque nunca el brazalete con una secadora o una plancha. Se

recomienda limpiar el brazalete tras cada 200 usos.

5. Postura corporal durante la medición

Medición sentado cómodamente

a. Siéntese con los pies asentados en el suelo, y evite cruzar las piernas. Apoye

la espalda en el respaldo de la silla.

b. Coloque la palma hacia arriba delante de usted sobre una

supercie plana, como un escritorio o mesa.

c. El centro del brazalete debe estar al nivel de la aurícula

derecha del corazón.

Medición tumbado

a. Túmbese sobre su espalda.

b. Coloque el brazo recto a lo largo de su costado con la

palma hacia arriba.

c. El brazalete debe colocarse a la altura del corazón.

6. Toma de la lectura de presión sanguínea

a. Tras colocar el brazalete, con el cuerpo en una posición cómoda, pulse el

botón “START”. Escuchará un pitido y se mostrarán todos los caracteres de

la pantalla como comprobación. Consulte la Fig. 6-1. Contacte con el centro

de servicio si falta una sección.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

b. Parpadeará el banco de memoria actual (U1 o U2). Consulte la Fig. 6-2.

Pulse el botón “MEM” para cambiar al otro banco. Consulte la Fig. 6-3. Con-

rme su selección pulsando el botón “START”. El banco actual se conrmará

automáticamente pasados 5 segundos sin acción.

Fig. 6-1 Fig. 6-2 Fig. 6-3

c. Tras seleccionar el banco de memoria, el monitor comenzará a buscar la

presión cero. Consulte la Fig. 6-4.

d. El monitor hinchará el brazalete hasta que se acumule la presión suciente

para una medición. El monitor soltará luego lentamente aire del brazalete

y realizará la medición. Finalmente se calculará la presión sanguínea y las

pulsaciones y se mostrarán en la pantalla LCD de forma independiente. El

símbolo de latido irregular (si es preciso) parpadeará. Consulte las Fig. 6-5

y 6-6. El resultado se guardará automáticamente en el banco de memoria

actual.

Fig. 6-4 Fig. 6-5 Fig. 6-6

e. Tras la medición, el monitor se apagará automáticamente tras 1 minuto sin

operaciones. También puede pulsar el botón “START” para apagar manual-

mente el monitor.

f. Durante la medición puede pulsar el botón “START” para apagar manual-

mente el monitor.

Nota: Consulte con un profesional de la salud para interpretar las mediciones

de presión.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

7. Mostrar resultados guardados

a. Tras la medición puede revisar las mediciones del banco de memoria actual

pulsando el botón “MEM”. El LCD mostrará la cantidad de resultados en el

banco actual. Consulte la Fig. 7-1.

Fig. 7-1 Fig. 7-2 Fig. 7-3

b. También puede pulsar el botón “MEM” en modo reloj para mostrar los

resultados guardados. El banco de memoria actual parpadeará y se mostrará

la cantidad de resultados del banco. Consulte la Fig. 7-2. Pulse el botón

“START” para cambiar al otro banco. Consulte la Fig. 7-3.

Conrme su selección pulsando el botón “MEM”. El banco actual se conr-

mará automáticamente pasados 5 segundos sin acción.

c. Tras seleccionar el banco de memoria, el LCD mostrará el valor medio de

los últimos tres resultados en este banco. Consulte las Fig. 7-4 y 7-5. Si no

hay resultados guardados, el LCD mostrará guiones como se muestra en la

Fig. 7-6.

Fig. 7-4 Fig. 7-5 Fig. 7-6

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

d. Cuando se muestre la media y pulse el botón “MEM” se mostrará el resultado

más reciente. Consulte la Fig. 7-7. Se mostrarán la presión sanguínea y las

pulsaciones por separado. Es posible que parpadee el símbolo de latido

irregular. Consulte las Fig. 7-8 y 7-9. Pulse de nuevo el botón “MEM” para

mostrar el siguiente resultado. Consulte la Fig. 7-10. De este modo, pulsando

repetidamente el botón “MEM” se muestran los resultados previos.

Fig. 7-7 Fig. 7-8

Fig. 7-9 Fig. 7-10

e. Cuando se estén mostrando los resultados, el monitor se apagará automá-

ticamente tras 1 minuto sin operaciones. También puede pulsar el botón

“START” para apagar manualmente el monitor.

8. Borrar mediciones de la memoria

Cuando se muestre cualquier resultado (excepto la lectura

de las últimas tres mediciones) y siga pulsando el botón

“MEM” durante tres segundos, se borrarán todos los

resultados del banco de memoria actual tras tres pitidos. El

LCD mostrará la Fig. 8; pulsar el botón “MEM” o “START”

apagará el monitor.

9. Estimación de presión sanguínea elevada en adultos

Las orientaciones siguientes para valorar una presión sanguínea elevada (sin

tener en cuenta edad o sexo) han sido establecidas por la organización mundial

de la salud (WHO). Observe que otros factores (como diabetes, obesidad, fumar,

etc.) también deben tenerse en cuenta. Consulte con su médico para una valora-

ción precisa, y no cambie nunca el tratamiento por su cuenta.

Fig. 8

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

Clasicación de presión sanguínea para adultos

Sistólica (mmHG)

180 Hipertensión grave (nivel 3)

160 Hipertensión (nivel 2)

140 Hipertensión leve (nivel 1)

130 Presión sanguínea

ligeramente alta

120 Normal

80 85 90 100 110

Diastólica (mmHG)

Clasicación de presión

sanguínea SIS (mmHG) DIA (mmHG)

Óptima < 120 < 80

Normal 120 - 129 80 - 84

Alta - normal 130 - 139 85 - 89

Hipertensión nivel 1 140 - 159 90 - 99

Hipertensión nivel 2 160 - 179 100 - 109

Hipertensión nivel 3 ≥ 180 ≥ 110

Denición y clasicación de valores de presión sanguínea según WHO / ISH

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

10. Descripción técnica de la alarma

En la pantalla LCD del aparato aparecerá inmediatamente “HI” o “Lo” como

alarma técnica si la presión arterial determinada (sistólica o diastólica) está fuera

del intervalo nominal especicado en el apartado “Especicaciones”. En este

caso, debe consultar a un médico o comprobar si ha seguido las instrucciones.

La alarma técnica (fuera del intervalo nominal) viene predeterminada de fábrica

y no se puede ajustar ni desactivar. Esta alarma está considerada como de

prioridad baja según IEC 60601-1-8.

La alarma técnica se restablece automáticamente y no es necesario volver a

congurarla. La señal que se muestra en la pantalla LCD desaparecerá, automá-

ticamente, después de unos 8 segundos.

11. Solución de problemas (1)

Problema Causa posible Solución

La pan-

talla LCD

muestra un

resultado

anómalo

La posición del brazalete

no es la correcta o no está

correctamente apretado

Aplique correctamente el braza-

lete y pruebe de nuevo

La postura corporal no ha

sido correcta durante la

prueba.

Revise la sección “Posición

corporal durante la medición”

de las instrucciones e inténtelo

de nuevo.

Hablar, mover el brazo o el

cuerpo, enfados, excitación

o nervios durante la prueba.

Vuelva a probar calmado y sin

hablar ni moverse durante la

prueba

Latido irregular (arritmia)

Es inadecuado que personas

con arritmia grave usen este

esgmomanómetro electrónico.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

12. Solución de problemas (2)

Problema Causa posible Solución

El LCD muestra el sím-

bolo de batería baja Batería baja Cambie las baterías

El LCD muestra “Er 0” Sistema de presión inesta-

ble antes de la medición.

No se mueva e

inténtelo de nuevo.

El LCD muestra “Er 1” Error al detectar la presión

sistólica.

El LCD muestra “Er 2” Error al detectar la presión

diastólica.

El LCD muestra “Er 3”

Sistema neumático

obstruido o brazalete de-

masiado apretado durante

el hinchado.

Aplique correctamente

el brazalete y pruebe

de nuevo. Si el monitor

sigue siendo anormal,

póngase en contacto

con el distribuidor local

o con la fábrica.

El LCD muestra “Er 4”

Fuga en sistema neumá-

tico o brazalete demasiado

suelto durante el hinchado.

El LCD muestra “Er 5” Presión de brazalete

superior a 300 mmHg

Mida de nuevo

pasados cinco

minutos. Si el monitor

sigue siendo anómalo,

contacte con el

distribuidor local o la

fábrica.

El LCD muestra “Er 6”

Más de 3 minutos con

presión de brazalete

superior a 15 mmHg

El LCD muestra “Er 7” Error de acceso

EEPROM

El LCD muestra “Er 8” Error de comprobación de

parámetros de dispositivo

El LCD muestra “Er A” Error de parámetro del

sensor de presión

Sin respuesta al pulsar

un botón o cargar

baterías.

Funcionamiento incorrecto

o interferencias

electromagnéticas fuertes.

Saque las baterías

durante cinco minutos

y vuelva a instalarlas.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

Mantenimiento

1. No deje caer el monitor ni lo someta a impactos fuertes.

2. Evite las temperaturas elevadas y la luz del sol directa. No sumerja el monitor

en agua, causaría daños.

3. Si el monitor se ha guardado a una temperatura cercana al punto de congela-

ción, déjelo llegar a temperatura ambiente antes del uso.

4. El monitor necesita seis horas para calentarse a una temperatura de almacena-

miento mínima entre usos; el aparato estará listo para usar a una temperatura

ambiente de 20 °C. El monitor necesita seis horas para enfriarse a una tempera-

tura de almacenamiento máxima entre usos; el aparato estará listo para usar a

una temperatura ambiente de 20 °C.

5. No intente desmontar este monitor.

6. No realice ninguna tarea de mantenimiento mientras el monitor esté en uso.

7. Si no usa el monitor durante un tiempo prolongado, saque las baterías.

8. Se recomienda comprobar el rendimiento cada 2 años o tras una reparación.

Contacte con el centro de servicio.

9. Limpie el monitor con una gamuza seca y suave o una gamuza suave bien

exprimida tras humedecerla con agua, alcohol desinfectante diluido o escamas

de jabón diluidas.

10. Ningún componente del monitor puede ser reparado por el usuario. Pueden

proporcionarse los diagramas de circuito, listas de piezas, descripciones, instruc-

ciones de calibración, u otra información que pueda ayudar al personal técnico

cualicado adecuadamente para reparar las piezas del equipo designadas como

reparables.

11. El monitor puede mantener las funciones de seguridad y rendimiento para un mí-

nimo de 10 000 mediciones o tres años, y la integridad del brazalete se mantiene

después de 1000 ciclos de apertura y cierre.

12. Se recomienda desinfectar el brazalete 2 veces por semana si es necesario

(por ejemplo, en un hospital o clínica). Limpie el lado interno (el lado que entra

en contacto con la piel) o el brazalete con una gamuza suave humedecida con

alcohol etílico (75 - 90 %) y exprimida, y a continuación seque el brazalete al aire.

Explicación de los símbolos de la unidad

Símbolo para “DEBE LEERSE LA GUÍA DE USO”

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

Símbolo de “AVISO”

Símbolo de “PIEZAS APLICADAS DE TIPO BF”

(el brazalete es una pieza aplicada de tipo BF)

Símbolo de “PROECCIÓN MEDIOAMBIENTAL” - los productos eléctricos

de desecho no deben eliminarse con los residuos domésticos. Recíclelos

si dispone de instalaciones adecuadas. Consulte con la autoridad local o el

vendedor para obtener recomendaciones de reciclaje.

Símbolo de “FABRICANTE”

El marcado CE indica la conformidad con las normas básicas de la

Directiva de productos médicos 93 / 42 / EEC.

CN Símbolo de “PAÍS DE FABRICACIÓN” Y “FECHA DE FABRICACIÓN”

Símbolo de “REPRESENTACIÓN EUROPEA”

/ Símbolo de “NUMÉRO DE SÉRIE” / “NUMÉRO DE LOT”

IP20 Símbolo para “Grado de protección IP (International Protection)”

Símbolo de “MANTENER SECO”

En caso de dudas, póngase en contacto:

Representante europeo:

iHealthLabs Europe SAS

36 rue de Ponthieu, 75008 Paris, France

Importador:

CTC

Clatronic International GmbH

Industriering Ost 40

47906 Kempen / Germany

Fabricante:

Andon Health Co., Ltd.

No.3 Jinping Street, YaAn Road,

Nankai District, Tianjin 300190, China

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

Información de compatibilidad electromagnética

Tabla 1. Emisiones

Fenómeno Conformidad Entorno electromagnético

Emisiones de RF CISPR 11

Grupo 1, Clase B

Ambiente de atención médica

doméstica

Distorsión armónica IEC 61000-3-2

Clase A

Ambiente de atención médica

doméstica

Fluctuaciones de la

tensión y parpadeo

IEC 61000-3-3

Conformidad

Ambiente de atención médica

doméstica

Tabla 2. Puerto de la cubierta

Fenómeno Norma EMC

básica

Niveles de prueba de inmunidad

Ambiente de atención médica

doméstica

Descarga electrostática IEC 61000-4-2 ± 8 kV contacto

± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV aire

Campo electromagnético

radiado y de RF IEC 61000-4-3

10 V/m

80 MHz - 2,7 GHz

80 % AM at 1 kHz

Campos de proximidad

de equipos de comuni-

caciones inalámbricas

de RF

IEC 61000-4-3 Consulte la tabla 3

Campos magnéticos

de frecuencia eléctrica

nominal

IEC 61000-4-8 30 A/m

50 Hz o 60 Hz

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

Tabla 3. Campos de proximidad de equipos

de comunicaciones inalámbricas de RF

Frecuencia de

la prueba (MHz)

Banda

(MHz)

Niveles de prueba de inmunidad

Entorno del servicio

profesional de atención médica

385 380 - 390 Modulación del pulso 18 Hz, 27 V/m

450 430 - 470 FM, ± 5 kHz desviación, 1 kHz seno, 28 V/m

710

704 - 787 Modulación del pulso 217 Hz, 9 V/m

745

780

810

800 - 960 Modulación del pulso 217 Hz, 28 V/m870

930

1720

1700 - 1990 Modulación del pulso 217 Hz, 28 V/m1845

1970

2450 2400 - 2570 Modulación del pulso 217 Hz, 28 V/m

5240

5100 - 5800 Modulación del pulso 217 Hz, 9 V/m5500

5785

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

Istruzioni per l’uso

Vi ringraziamo per aver scelto il nostro prodotto. Ci auguriamo che possiate utilizzarlo

con il massimo vantaggio.

Indice

Elementi di comando ....................................................................................................3

Informazioni importanti ................................................................................................83

Indice e indicatori display ............................................................................................84

Uso previsto ................................................................................................................84

Controindicazioni ........................................................................................................84

Descrizione apparecchio ............................................................................................85

Specifiche .................................................................................................................... 85

Informazioni ................................................................................................................. 86

Settaggio e procedure di funzionamento ....................................................................89

1. Caricamento batteria ............................................................................................89

2. Regolazione orario e data ....................................................................................89

3. Collegamento del manicotto al monitor................................................................90

4. Applicazione del manicotto ..................................................................................90

5. Postura del corpo durante la misurazione ...........................................................91

6. Lettura della misurazione della pressione sanguigna ..........................................91

7. Visualizzazione dei risultati memorizzati .............................................................. 92

8. Cancellazione delle misurazioni dalla memoria ................................................... 93

9. Accertamento di pressione sanguigna alta per adulti .......................................... 94

10. Descrizione tecnica del segnale d’allarme ........................................................... 95

11. Ricerca dei guasti (1) ...........................................................................................96

12. Ricerca dei guasti (2) ...........................................................................................96

Manutenzione .............................................................................................................97

Spiegazione dei simboli sull’apparecchio ...................................................................98

Informazioni sulla compatibilità elettromagnetica ..................................................... 100

Informazioni importanti

Normale fluttuazione della pressione sanguigna

Ogni tipo di attività fisica, eccitazione, stress, alimentazione, bere, postura del corpo

e tante alter attività o altri fattori (compresa la misurazione della pressione sangui-

gna) influenzano il valore della pressione sanguigna. Per questo motivo, è piuttosto

difficile ottenere letture identiche della pressione sanguigna.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

La pressione sanguigna fluttua continuamente, notte e giorno. Il valore più alto si re-

gistra abitualmente durante il giorno e quello più basso a mezzanotte, Abitualmente,

il valore comincia a aumentare intorno alle 3:00 AM e raggiunge il livello massimo

durante il giorno, quando la maggior parte delle persone è attiva e sveglia.

Sulla base delle informazioni sopra riportate, si consiglia di effettuare la misurazione

della pressione sanguigna circa alla stessa ora ogni giorno.

Misurazioni troppo frequenti possono essere dannose in quanto alterano la circo-

lazione del sangue; si prega di rilassarsi per un minuto / un minuto e mezzo tra le

misurazioni per permettere la ripresa della circolazione sanguigna nel braccio. È

molto raro ottenere valori di pressione sanguigna identici ogni volta.

Indice e indicatori display

1 Display LCD

2 Tasto MEM

3 Tasto START

4 Manicotto

5 Presa connettore del tubo del bracciale

6 Indicatore batteria scarica

7 Pressione sistolica

8 Pressione diastolica / display rapporto impulsi (alternante)

9 Display data / orario (alternante)

10 Indicatore memoria

11 Simbolo battito cardiaco irregolare

12 Indicatore classificazione livello pressione sanguigna

13 Indicatore “Pronto per il gonfiaggio”

Uso previsto

Lo sfigmomanometro completamente automatico è previsto per uso medico o dome-

stico. Si tratta di un sistema per la misurazione della pressione sanguigna diastolica

e sistolica e il rapporto impulsi di un singolo individuo adulto con una tecnica non

invasiva in cui un manicotto gonfiabile viene avvolto intorno al braccio. La circonfe-

renza del manicotto è limitata a 30 cm - 42 cm.

Controindicazioni

Il presente sfigmomanometro elettronico non è adatto a persone con seria

aritmia.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

Descrizione apparecchio

Sulla base della metodologia oscillometrica e del sensore di pressione integrato in

silice, pressione sanguigna e rapporto impulsi possono essere misurati automatica-

mente e in modo non invasivo. Il display LCD mostra pressione sanguigna e rapporto

impulsi. Le più recenti misurazioni 2 × 60 possono essere memorizzate nella me-

moria con timbro data e orario. Il monitor può mostrare anche la lettura media delle

ultime tre misurazioni.

Lo sfigmomanometro elettronico corrisponde agli standard sottoriportati:

IEC 60601-1 Edition 3.1 2012-08 / EN 60601-1: 2006 / A1: 2013 (Attrezzatura elettrica

medica - Parte 1: Requisiti generali per sicurezza di base e prestazioni essenziali),

IEC 60601-1-2: 2014 / EN 60601-1-2: 2015 (Attrezzatura elettrica medica - Parti 1-2:

Requisiti generali per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali - Standard

collaterale: Compatibilità elettromagnetica - Requisiti e test),

IEC 80601-2-30: 2009 + AMD1: 2013 / EN 80601-2-30: 2010 / A1: 2015 (Attrezzatura

medica elettrica - Parti 2-30: Requisiti particolari per la sicurezza di base e le presta-

zioni essenziali di sfigmomanometri automatizzati non invasivi), EN 1060-1: 1995 +

A2: 2009 (Sfigmomanometri non invasivi - Parte 1: Requisiti generali),

EN 1060-3: 1997 + A2: 2009 (Sfigmomanometri non invasivi - Parte 3: requisiti sup-

plementari per sistemi di misurazione pressione sanguigna elettromeccanici),

ISO 81060-2: 2013 (Sfigmomanometri non invasivi - Parte 2:

Convalida clinica del tipo di misura automatizzata).

Specifiche

1. Nome prodotto: Monitor pressione sanguigna

2. Modello: PC-BMG 3019 (KD-558BR)

3. Classificazione: Alimentato interamente, parte applicata tipo BF, IP20 (Grado di

protezione contro l’ingresso di oggetti solidi più grandi di 12 mm), No AP o APG,

funzionamento continuo

4. Misure apparecchio: Ca. 138 mm × 98 mm × 48 mm

5. Circonferenza manicotto: 30 cm - 42 cm

6. Peso: Ca. 300 g (batterie e manicotto esclusi)

7. Metodo di misurazione: Metodo oscillometrico, gonfiaggio e misurazioni auto-

matici

8. Volume memoria: 2 × 60 misurazioni con timbro orario e data

9. Alimentazione: Batterie: 4 × 1,5 V tipo AA • Mignon • LR6

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

10. Gamma misurazione:

Pressione manicotto: 0 - 300 mmHg

Sistolica: 60 - 260 mmHg

Diastolica: 40 - 199 mmHg

Rapporto impulsi: 40 - 180 battiti / minuto

11. Accuratezza:

Pressione: ± 3 mmHg

Rapporto impulsi: ± 5 %

12. Temperatura ambiente per funzionamento: Da +10 °C a +40 °C

(da 50 °F a 104 °F)

13. Umidità ambientale per funzionamento: ≤ 85 % RH

14. Temperatura ambientale per magazzinaggio e trasporto: Da -20 °C a +50 °C

(da -4 ° a 122 °F)

15. Umidità ambientale per magazzinaggio e trasporto: ≤ 85 % RH

16. Pressione ambientale: Da 80 kPa a 105 kPa

17. Durata batteria: Ca. 270 misurazioni

18. Nella fornitura: Pompa, valvola, LCD, manicotto, sensore

Informazioni

1. Leggere tutte le informazioni nella guida per il funzionamento e la letteratura

contenuta nella scatola prima di mettere in funzione l’apparecchio.

2. Rimanere fermi, calmi e riposarsi per 5 minuti prima di effettuare la misurazione

della pressione sanguigna.

3. Collocare il manicotto allo stesso livello del cuore.

4. Durante la misurazione, non parlare e non muovere corpo e braccio.

5. Effettuare la misurazione sempre sullo stesso braccio.

6. Rilassarsi per almeno 1 minuto / 1,5 minuti tra le misurazioni per permettere che

si riattivi la circolazione sanguigna nel braccio. Un sovragonfiaggio prolungato

(pressione del manicotto eccedente 30 mmHg o al di sopra di 15 mmHg per più di

3 minuti) del dispositivo può provocare ecchimosi sul braccio.

7. Consultare il medico in caso di dubbi riguardo a quanto segue:

1) Applicazione del manicotto sopra aree contuse o infiammate;

2) Applicazione del manicotto su arti con accesso o terapia intravascolare o in

presenza di shunt arteriovenoso (A-V);

3) Applicazione del manicotto su un braccio a lato di una mastectomia o di una

rimozione dei linfonodi;

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

4) Utilizzo simultaneo di più attrezzature mediche di monitoraggio sullo stesso

arto;

5) Necessità di controllare la circolazione sanguigna dell’utente.

8. Questo sfigmomanometro elettronico è destinato a adulti e non deve mai

essere utilizzato per neonati o bambini piccoli. Rivolgersi al medico o altro per-

sonale sanitario prima di utilizzare il dispositivo su bambini più grandi. Le donne

incinte compresi i pazienti con preeclampsia devono sempre chiedere al medico

se possono utilizzare questo misuratore di pressione.

9. Non utilizzare il dispositivo su un veicolo in movimento per evitare misurazioni

errate.

10. Le misurazioni della pressione sanguigna determinate da questo monitor

equivalgono a quelle ottenute da un osservatore addestrato con il metodo di

auscultazione polsino / stetoscopio, entro i limiti prescritti dall’American National

Standard Institute per gli sfigmomanometri elettronici e automatici.

11. L’uso del dispositivo in prossimità o in combinazione con altre apparecchiature

deve essere evitato, in quanto tali operazioni, potrebbero causare un funziona-

mento improprio. Per informazioni relative a potenziali interferenze elettromagne-

tiche o di qualsiasi altro tipo tra il monitor dello sfigmomanometro e altri dispositivi,

nonché per suggerimenti su come evitare tali interferenze, consultare la sezione

“Informazioni sulla compatibilità elettromagnetica”. Si raccomanda di mantenere

il monitor dello sfigmomanometro a una distanza di almeno 30 centimetri da altri

dispositivi wireless, come ad esempio unità WLAN, forni a microonde, ecc. Non

può essere usato vicino ad APPARECCHIATURE CHIRURGICHE attive HF e

alla sala schermata RF di un ME SYSTEM per la risonanza magnetica, dove

l’intensità dei DISTURBI EM è alta.

12. Se viene rilevato un battito cardiaco irregolare (IHB) dovuto a comune aritmia

durante la misurazione della pressione sanguigna, viene visualizzato il simbolo

. In queste condizioni, lo sfigmomanometro può continuare a funzionare, ma

i risultati possono non essere accurati; si consiglia di rivolgersi al medico per una

misurazione accurata.

Sono 2 le condizioni in cui verrà visualizzato il segnale IHB:

(IHB = IRREGULAR HEARTBEAT = battito cardiaco irregolare)

1) Il coefficiente di variazione (CV) degli impulsi è > 25 %.

2) La deviazione del periodo impulso seguente è ≥ 0,14 s, e il numero di questo

tipo di impulsi è superiore al 53 % del numero totale degli impulsi misurati.

13. Non utilizzare un manicotto diverso da quello fornito dal produttore per evitare

incompatibilità biocompatibile e conseguenti errori di misurazione.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

14. Il monitor potrebbe non rispondere alle specifiche prestazioni o mettere a

repentaglio la sicurezza se viene conservato o utilizzato al di fuori dei limiti di

temperatura e umidità indicati nelle specifiche.

15. Non condividere il manicotto con persone contagiose per evitare infezioni

crociate.

16. Questa attrezzatura e stata testata ed e risultata rispondente ai limiti per disposi-

tivi digitali di classe B, vedi parte 15 della Normativa FCC. Questi limiti sono stati

posti allo scopo di fornire una ragionevole protezione dalle interferenze fastidiose

in una installazione residenziale. La presente attrezzatura genera, utilizza e può

irradiare energia a radiofrequenza e, se non installata e utilizzata come indicato

nelle istruzioni, può causare fastidiose interferenze alle comunicazioni radio. Non

viene comunque fornita garanzia riguardo all’insorgenza di interferenze in instal-

lazioni particolari. Se la presente attrezzatura genera interferenze pericolose alla

ricezione radiotelevisiva, eventualmente determinate dall’accensione e spegni-

mento dell’apparecchio, si consiglia l’utente di provare a ridurre le interferenze

adottando una o più delle seguenti misure:

- Riorientare o spostare l’antenna ricevente.

- Aumentare la distanza tra attrezzatura e ricevitore.

- Collegare l’apparecchio a un’uscita su un circuito diverso da quello a cui e

collegato il ricevitore.

- Consultare il rivenditore o un tecnico radiotelevisivo esperto.

17. Le misurazioni della pressione arteriosa non sono eseguibili in pazienti con

frequenza elevata di aritmie.

18. Il dispositivo non è destinato a essere utilizzato su neonati, bambini o donne in

stato di gravidanza. (Non sono stati condotti test clinici su neonati, bambini o

donne in stato di gravidanza.)

19. Movimenti, tremori e brividi possono influenzare la lettura della misurazione.

20. Il dispositivo non è utilizzabile su pazienti con scarsa circolazione periferica,

pressione sanguigna notevolmente bassa o bassa temperatura corporea (il

flusso sanguigno verso il punto di misurazione sarà estremamente ridotto).

21. Il dispositivo non è utilizzabile su pazienti ai quali sono stati impiantati cuore e

polmoni artificiali (non sono presenti pulsazioni).

22. Consultare il proprio medico prima di utilizzare il dispositivo qualora sussista una

qualsiasi delle seguenti condizioni: aritmie comuni come battiti prematuri atriali

o ventricolari (extrasistole) o fibrillazione atriale, aterosclerosi arteriosa, scarsa

perfusione, diabete, preeclampsia, nefropatie.

23. Se si è allergici alla plastica o alla gomma, non utilizzare questo apparecchio.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

24. Il paziente può essere considerato come operatore a cui è destinato il dispositivo.

25. L’ingerimento delle batterie o del liquido della batteria può essere estremamente

pericoloso. Mantenere le batterie e l’apparecchio fuori dalla portata dei bambini e

delle persone disabili.

Settaggio e procedure di funzionamento

1. Caricamento batteria

a. Aprire il coperchio della batteria sulla parte posteriore del monitor.

b. Caricare quattro batterie di tipo “AA” rispettando la polarità.

c. Chiudere il coperchio batterie.

Quando l’LCD mostra il simbolo batteria , sostituire tutte le batterie.

Non è possibile utilizzare batterie ricaricabili per questo monitor.

Rimuovere le batterie se il monitor non verrà usato per un mese o più per evitare

danni ingenti dovuti a perdite dalle batterie.

Evitare il contatto del liquido delle batterie con gli occhi. Se il liquido viene in

contatto con gli occhi, risciacquarli immediatamente con abbondante acqua pulita

e contattare un medico.

Il monitor, le batterie e il manicotto devono essere smaltiti secondo la

normativa locale al termine della vita utile.

2. Regolazione orario e data

a. Una volta installata la batteria o spento il monitor, si attiva il modo Orario e

l’LCD mostrerà alternativamente orario e data. Vedere Fig. 2-1 & 2-2.

Fig. 2-1 Fig. 2-2 Fig. 2-3

b. Quando il monitor si trova nel modo Orario, premere il tasto “START” e il

tasto “MEM” siultaneamente; si sente un bip e il mese lampeggia per primo.

Vedere Fig. 2-3. Premere ripetutamente il tasto “START” lampeggiano uno

dpo l’atro giorno, ora e minuti. Quando lampeggia un numero, premere il

tasto “MEM” per aumentare il numero. Tenendo premuto il pulsante “MEM”, il

numero incrementa rapidamente.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

c. È possibile disattivare il monitor premendo il tasto “START” quando lampeg-

giano i minuti, quindi vengono confermati orario e data.

d. Il monitor si spegne automaticamente dopo un minuto di non funzionamento,

mentre orario e data restano immutati.

e. Dopo aver sostituito le batterie, impostare nuovamente orario e data.

3. Collegamento del manicotto al monitor

Inserire il connettore del manicotto alla spina nella parte sinistra

del monitor. Controllare che il connettore sia completamente

inserito per evitare perdite d’aria durante la misurazione della

pressione sanguigna.

Non comprimere o restringere il tubo di collegamento durante la misurazione,

per non causare errore di gonfiaggio o lesioni gravi a seguito della pressione

all’interno del manicotto.

4. Applicazione del manicotto

a. Se richiesto, tirare l’estremità del manicotto attraverso

l’occhiello (il manicotto è imballato in questo modo).

b. Collocare il manicotto intorno a un braccio privo di indu-

menti, 1 o 2 cm al di sopra del gomito.

c. Mentre si è seduti, collocare la mano con il palmo rivolto

verso l’alto su una superficie come un tavolo o un oggetto

simile. Collocare il tubo dell’aria al centro del braccio in linea con il dito medio.

d. Serrare il manicotto e chiudere i fermi in Velcro. Il manicotto deve essere col-

locato in modo da essere confortevole proprio intorno al braccio. Deve essere

possibile inserire un dito tra braccio e manicotto.

Nota:

1. Fare riferimento alla gamma circonferenze manicotto in “Specifiche” per

l’utilizzo del manicotto corretto.

2. Effettuare la misurazione sempre sullo stesso braccio.

3. Non spostare braccio, corpo o monitor e non spostare il tubo in gomma

durante la misurazione.

4. Restare calmi e tranquilli per 5 minuti prima di effettuare la misurazione della

pressione sanguigna.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

5. Tenere sempre il manicotto pulito. Se si sporca staccarlo dal monitor e lavarlo

a mano in detergente neutro e risciacquarlo accuratamente in acqua fredda.

Non asciugare mai il manicotto in asciugatrice né stirarlo. Lavare il manicotto

ogni 200 misurazioni.

5. Postura del corpo durante la misurazione

Effettuare la misurazione rimanendo comodamente seduti

a. Rimanere seduti con i piedi sul pavimento senza incrociare le gambe. Sup-

portare la schiena con lo schienale della sedia.

b. Rivolgere il palmo verso l’alto di fronte a voi su una superfi-

cie piana come un tavolo.

c. La parte centrale del manicotto dovrebbe trovarsi a livello

dell’atrio destro del cuore.

Misurazione da sdraiati

a. Sdraiarsi supini.

b. Collocare il braccio lungo il fianco con il palmo rivolto

verso l’alto.

c. Collocare il manicotto allo stesso livello del cuore.

6. Lettura della misurazione della pressione sanguigna

a. Dopo aver applicato il manicotto e con il corpo in posizione comoda premere

il tasto “START”. Si sente un bip e vengono visualizzat tutti i caratteri display

per l’autodiagnosi. Vedere Fig. 6-1. Contattare il centro assistenza se manca

un segmento.

b. A questo punto la banca memoria attuale (U1 o U2) lampeggia. Vedere Fig.

6-2. Premere il tasto “MEM” per andare all’altra banca. Vedere Fig. 6-3.

Confermare la selezione premendo il tasto “START”. La banca attuale viene

confermata automaticamente dopo 5 secondi di non funzionamento.

Fig. 6-1 Fig. 6-2 Fig. 6-3

c. Dopo aver selezionato la banca memoria il monitor comincia a cercare la

pressione zero. Vedere Fig. 6-4.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

d. Il monitor gonfia il manicotto finché non vi è sufficiente pressione per effet-

tuare una misurazione. A questo punto il monitor rilascia lentamente aria

dal manicotti ed effettua la misurazione. Infine vengono calcolati pressione

sanguigna e rapporto impulsi e essi vengono mostrati separatamente sul

display LCD. Lampeggia il simbolo di battito cardiaco irregolare (se presente).

Vedere Fig. 6-5 & 6-6. Il risultato viene immediatamente memorizzato nella

banca memoria.

Fig. 6-4 Fig. 6-5 Fig. 6-6

e. Dopo la misurazione il monitor si spegne automaticamente dopo un minuto di

non funzionamento. È inoltre possibile premere il tasto “START” per spegnere

manualmente il monitor.

f. Durante la misurazione premere il tasto “START” per spegnere manualmente

il monitor.

Nota:

Consultare un professionista paramedico per l’interpretazione delle misura-

zioni di pressione.

7. Visualizzazione dei risultati memorizzati

a. Al termine della misurazione, è possibile rivedere la misurazioni nella banca

memoria attuale premendo il tasto “MEM”. A questo punto l’LCD mostra la

quantità di risultati nella banca attuale. Vedere Fig. 7-1.

Fig. 7-1 Fig. 7-2 Fig. 7-3

b. È inoltre possibile premere il tasto “MEM” nel modo Orologio per mostrare

i risultati memorizzati in questa banca. Vedere Fig. 7-2. Premere il tasto

“START” per passare all’altra banca. Vedere Fig. 7-3.

Confermare la selezione premendo il tasto “MEM”. La banca attuale sarà

inoltre confermata automaticamente dopo 5 secondi di non funzionamento.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

c. Dopo aver selezionato la banca memoria, l’LCD mostrerà il valore medio

degli ultimi tre risultati nella banca. Vedere Fig. 7-4 & 7-5. Se non sono me-

morizzati risultati, l’LCD mostra i valori come illustrato nella figura Fig. 7-6.

Fig. 7-4 Fig. 7-5 Fig. 7-6

d. Quando il valore medio viene visualizzato e si preme il tasto “MEM” viene

visualizzato il risultato più recente. Vedere Fig. 7-7. Vengono quindi visualiz-

zati separatamente pressione sanguigna e rapporto impulsi. È possibile che

lampeggi il simbolo di battito cardiaco irregolare. Vedere Fig. 7-8 & 7-9. Pre-

mere nuovamente il tasto “MEM” per visualizzare il risultato seguente. Vedere

Fig. 7-10. In questo modo, premendo ripetutamente il tasto “MEM” vengono

visualizzati i rispettivi risultati misurati precedentemente.

Fig. 7-7 Fig. 7-8

Fig. 7-9 Fig. 7-10

e. Quando vengono visualizzati i risultati memorizzati il monitor si spegne

automaticamente dopo 1 minuto di non funzionamento. È inoltre possibile

premere il tasto “START” per spegnere il monitor manualmente.

8. Cancellazione delle misurazioni dalla memoria

Quando viene visualizzato un risultato (a parte la lettura me-

dia degli ultimi tre risultati) e si tiene premuto il tasto “MEM”

per tre secondi, tutti i risultati nella banca memoria vengono

cancellati dopo tre bip. L’LCD visualizza Fig. 8; premendo il

tasto “MEM” o “START” si spegne il monitor. Fig. 8

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

9. Accertamento di pressione sanguigna alta per adulti

Le seguenti linee guide per l’accertamento di pressione sanguigna alta negli

adulti (indipendentemente da età e sesso) sono state stabilite dall’Organizzaio-

nale Mondiale della Sanità (WHO). Si prenda nota del fatto che altri fattori (come

diabete, obesità, fumo ecc.) devono essere anch’essi presi in considerazione.

Rivolgersi al proprio medico per un accertamento accurato e non cambiare mai

la terapia su propria iniziativa.

Classificazione pressione sanguigna per adulti

Sistolica (mmHG)

180 Ipertensione severa (livello 3)

160 Ipertensione (livello 2)

140

Leggera ipertensione (livello 1)

130 Pressione sanguigna

lievemente rialzata

120 Normale

80 85 90 100 110

Diastolica (mmHG)

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

Class. Pressione sanguigna SIS (mm HG) DIA (mmHG)

Ottimale < 120 < 80

Normale 120 - 129 80 - 84

Alta - normale 130 - 139 85 - 89

Ipertensione livello 1 140 - 159 90 - 99

Ipertensione livello 2 160 - 179 100 - 109

Ipertensione livello 3 ≥ 180 ≥ 110

Definizione e classificazione dei valori di pressione sanguigna secondo

WHO / ISH

10. Descrizione tecnica del segnale d’allarme

Il dispositivo indicherà “HI” oppure “Lo” immediatamente come segnale d’allarme

tecnico sullo schermo LCD se la pressione sanguigna rilevata (sistolica o diasto-

lica) non rientra nell’intervallo nominale specificato nella parte “Specifiche”. In tal

caso, consultare un medico o verificare se durante l’operazione di misurazione

della pressione non sono state rispettate le istruzioni riportate.

La condizione di allarme tecnico (al di fuori del campo nominale) è preimpostata

dal produttore nel proprio stabilimento e non può essere regolata o disattivata. A

questa condizione di allarme è assegnata una bassa priorità secondo la norma

IEC 60601-1-8.

L’allarme tecnico è senza ritenuta e non necessita di essere reimpostato. Il

segnale visualizzato sullo schermo LCD scomparirà automaticamente dopo circa

8 secondi.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

11. Ricerca dei guasti (1)

Problema Possibile causa Soluzione

Il display

LCD mostra

risultati

anomali

La posizione del manicotto

non era corretta oppure il

manicotto non è stato

correttamente serrato.

Applicare correttamente il

manicotto e riprovare.

Postura del corpo non cor-

retta durante la misurazione.

Rivedere la sezione “Postura del

corpo durante la misurazione”

delle istruzioni e riprovare.

Parla, muove braccio o

corpo, è adirato, eccitato o

nervoso durante la misu-

razione.

Riprovare quando il soggetto è

calmo, non parla e non si muove

durante la misurazione.

Battito cardiaco irregolare

(aritmia)

Lo sfigmomanometro elettronico

on è adatto a persone con seria

aritmia.

12. Ricerca dei guasti (2)

Problema Possibile causa Soluzione

L’LCD mostra il simbolo

di batteria scarica Batteria scarica Sostituire le batterie

L’LCD mostra “Er 0” Il sistema pressione è insta-

bile prima della misurazione.

Non spostarsi e

riprovare.

L’LCD mostra “Er 1” Errore rilevamento

pressione sistolica.

L’LCD mostra “Er 2” Errore rilevamento

pressione diastolica.

L’LCD mostra “Er 3”

Sistema pneumatico

bloccato o manicotto troppo

stretto durante il gonfiaggio.

Applicare il manicotto

correttamente e

riprovare. Se il

monitor è ancora

anormale, contattare

il distributore locale o

la fabbrica.

L’LCD mostra “Er 4”

Perdita nel sistema pneu-

matico o manicotto allentato

durante il gonfiaggio.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

Problema Possibile causa Soluzione

L’LCD mostra “Er 5” Pressione manicotto

superiore a 300 mm Hg Effettuare nuova-

mente la misurazione

dopo 5 minuti Se

il monitor è ancora

anomalo, contattare il

distributore locale o la

fabbrica.

L’LCD mostra “Er 6”

Più di 3 minuti con

pressione manicotto

superiore a 15 mm Hg

L’LCD mostra “Er 7” Errore accesso EEPROM

L’LCD mostra “Er 8” Errore controllo parametro

apparecchio

L’LCD mostra “Er A” Errore parametro sensore

pressione

Nessun risposta quando

si preme un tasto o si

caricano le batterie.

Funzionamento non corretto

o forte interferenza

elettromagnetica.

Rimuovere le batterie

per 5 minuti e

reinserirle.

Manutenzione

1. Non far cadere il monitor né sottoporlo a forti urti.

2. Evitare alte temperature e la luce diretta del sole. Non immergere il monitor in

acqua per non danneggiarlo.

3. Se il monitor è stato conservato a una temperatura vicina al punto di congela-

mento, farlo arrivare a temperatura ambiente prima di utilizzarlo.

4. Il monitor richiede 6 ore per riscaldarsi dalla temperatura minima di conservazione

tra un uso e l’altro fino a quando il monitor non è pronto per l’uso previsto quando

la temperatura ambiente è di 20 °C. Il monitor richiede 6 ore per raffreddarsi dalla

temperatura massima di conservazione tra un uso e l’altro finché il monitor non

sarà pronto per l’uso previsto quando la temperatura ambiente è di 20 °C.

5. Non cercare di smontare il monitor.

6. Non effettuare interventi di riparazione / manutenzione mentre il monitor è in uso.

7. Se non si utilizza il monitor per periodi prolungati rimuovere le batterie.

8. Si consiglia di controllare il funzionamento dell’apparecchio ogni due anni o dopo

eventuali riparazioni. Contattare il centro assistenza.

9. Pulire il monitor con un panno morbido oppure un panno inumidito con acqua e

ben strizzato, alcol diluito o soluzione saponata diluita.

10. Nessun componente del monitor può essere sottoposta a assistenza da parte

dell’utente. Verranno forniti i diagrammi circuiti gli elenchi componenti, le descri-

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

zioni, le istruzioni di taratura o altre informazioni che possono essere di aiuto

al personale tecnico qualificato dell’utente per la riparazione delle parti o delle

attrezzature ritenute riparabili.

11. Il monitor può mantenere le caratteristiche di sicurezza e prestazione per un

minimo di 10.000 misurazioni o tre anni e l’integrità del manicotto è mantenuta

fino a 1.000 cicli di apertura e chiusura.

12. Si consiglia di disinfettare il manicotto due volte alla settimana all’occorrenza (ad

es. in ospedale o in clinica). Pulire la parte interna (quella a contatto con la pelle)

del manicotto con un panno inumidito con alcool etilico (75 - 90 %) ben strizzato e

lasciar asciugare il manicotto all’aria.

Spiegazione dei simboli sull’apparecchio

Simbolo “LEGGERE LA GUIDA FUNZIONAMENTO”

Simbolo “AVVISO”

Simbolo “PARTI APPLICATE TIPO BF”

(il manicotto è parte applicata tipo BF)

Simbolo “PROTEZIONE AMBIENTE” - I prodotti elettrici esausti non

devono essere gettati insieme ai rifiuti domestici. Riciclare dove possibile.

Rivolgersi all’autorità locale o al rivenditore per i consigli riguardanti il

riciclaggio.

Simbolo “PRODUTTORE”

La marcatura CE indica la conformità ai requisiti essenziali della diret-

tiva sui Dispositivi Medici 93 / 42 / CEE.

CN Simbolo per “PAESE DI PRODUZIONE” E “DATA DI PRODUZIONE”

Simbolo “RAPPRESENTAZIONE EUROPEA”

/ Simbolo “NUMERO DI SERIE” / “NUMERO DI LOTTO”

IP20 Simbolo che indica il

“grado di protezione secondo la direttiva IP (International Protection)”

Simbolo “TENERE ALL’ASCIUTTO”

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

In caso di reclami, contattare:

Rappresentante europeo:

iHealthLabs Europe SAS

36 rue de Ponthieu, 75008 Paris, France

Importatore:

CTC

Clatronic International GmbH

Industriering Ost 40

47906 Kempen / Germany

Produttore:

Andon Health Co., Ltd.

No.3 Jinping Street, YaAn Road,

Nankai District, Tianjin 300190, China

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

100

Informazioni sulla compatibilità elettromagnetica

Tabella 1 - Emissioni

Fenomeno Conformità Ambiente elettromagnetico

Emissioni RF

CISPR 11

Gruppo 1,

Classe B

Ambiente sanitario domestico

Distorsione armonica IEC 61000-3-2

Classe A Ambiente sanitario domestico

Fluttuazioni di tensione e

sfarfallio

IEC 61000-3-3

Conformità Ambiente sanitario domestico

Tabella 2 - Porta involucro

Fenomeno Norma EMC

di base

Livelli dei test di immunità

Ambiente Sanitario Domestico

Scarica Elettrostatica IEC 61000-4-2 contatto ± 8 kV

aria ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV

Campo Elettromagnetico RF

irradiato IEC 61000-4-3

10 V/m

80 MHz - 2,7 GHz

80 % AM a 1 kHz

Campi di prossimità da appa-

recchiature di comunicazione

wireless RF

IEC 61000-4-3 Fare riferimento alla tabella 3

Campi magnetici a frequenza

di potenza nominale IEC 61000-4-8 30 A/m

50 Hz oppure 60 Hz

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

101

Tabella 3 - Campi di prossimità da apparecchiature

di comunicazione wireless RF

Frequenza di

test (MHz)

Banda

(MHz)

Livelli dei test di immunità

Ambiente delle strutture sanitarie professionali

385 380 - 390 Modulazione di impulsi 18 Hz, 27 V/m

450 430 - 470 FM, deviazione ± 5 kHz, sinusoidale 1 kHz, 28 V/m

710

704 - 787 Modulazione di impulsi 217 Hz, 9 V/m

745

780

810

800 - 960 Modulazione di impulsi 217 Hz, 28 V/m870

930

1720

1700 - 1990 Modulazione di impulsi 217 Hz, 28 V/m

1845

1970

2450 2400 - 2570 Modulazione di impulsi 217 Hz, 28 V/m

5240

5100 - 5800 Modulazione di impulsi 217 Hz, 9 V/m5500

5785

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

102

Instruction Manual

Thank you for choosing our product. We hope you will enjoy using the appliance.

Contents

Overview of the Components .......................................................................................3

Important Information ................................................................................................ 102

Contents and Display Indicators ...............................................................................103

Intended Use ............................................................................................................. 103

Contraindication ........................................................................................................104

Product Description ................................................................................................... 104

Specications ............................................................................................................104

Notices ......................................................................................................................105

Setup and Operating Procedures .............................................................................108

1. Battery Loading ..................................................................................................108

2. Clock and Date Adjustment ................................................................................ 108

3. Connecting the Cuff to the Monitor ....................................................................109

4. Applying the Cuff ................................................................................................109

5. Body Posture during Measurement ...................................................................110

6. Taking Your Blood Pressure Reading ................................................................110

7. Displaying Stored Results .................................................................................. 111

8. Deleting Measurements from the Memory.........................................................112

9. Assessing High Blood Pressure for Adults ........................................................113

10. Technical Alarm Description ............................................................................... 114

11. Troubleshooting (1) ............................................................................................115

12. Troubleshooting (2) ............................................................................................115

Maintenance..............................................................................................................116

Explanation of Symbols on Appliance ......................................................................117

Electromagnetic Compatibility Information ............................................................... 118

Important Information

Normal Blood Pressure Fluctuation

All physical activity, excitement, stress, eating, drinking, smoking, body posture and

many other activities or factors (including taking a blood pressure measurement) will

inuence blood pressure value. Because of this, it is mostly unusual to obtain identi-

cal multiple blood pressure readings.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

103

Blood pressure uctuates continually --- day and night. The highest value usually

appears in the daytime and the lowest one usually at midnight. Typically, the value

begins to increase at around 3:00 AM, and reaches to highest level in the daytime

while most people are awake and active.

Considering the above information, it is recommended that you measure your blood

pressure at approximately the same time each day.

Too frequent measurements may cause injury due to blood ow interference, please

always relax a minimum of 1 to 1.5 minutes between measurements to allow the

blood circulation in your arm to recover. It is rare that you obtain identical blood

pressure readings each time.

Contents and Display Indicators

1 LCD display

2 Button MEM

3 Button START

4 Cuff

5 Cuff tubing connector socket

6 Low battery indicator

7 Systolic pressure

8 Diastolic pressure / pulse rate display (alternating)

9 Date / Time display (alternating)

10 Memory indicator

11 Irregular heartbeat symbol

12 Blood pressure level classication Indicator

13 “Ready to inate” indicator

Intended Use

The fully automatic electronic sphygmomanometer is for use by medical profession-

als or at home. It is a non-invasive blood pressure measurement system intended to

measure the diastolic and systolic blood pressures and pulse rate of an adult individ-

ual by using a non-invasive technique in which an inatable cuff is wrapped around

the upper arm. The cuff circumference is limited to 30 cm - 42 cm.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

104

Contraindication

It is inappropriate for people with serious arrhythmia to use this electronic

sphygmomanometer.

Product Description

Based on oscillometric methodology and silicon integrated pressure sensor, blood

pressure and pulse rate can be measured automatically and non-invasively. The LCD

display will show blood pressure and pulse rate. The most recent 2 × 60 measure-

ments can be stored in the memory with date and time stamp. The monitor can also

show the average reading of the last three measurements.

The electronic sphygmomanometers corresponds to the below standards:

IEC 60601-1 Edition 3.1 2012-08 / EN 60601-1: 2006 / A1: 2013 (Medical electrical

equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential perfor-

mance), IEC60601-1-2: 2014 / EN 60601-1-2: 2015 (Medical electrical equipment

- Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collat-

eral standard: Electromagnetic compatibility - Requirements and tests),

IEC 80601-2-30: 2009 + AMD1: 2013 / EN 80601-2-30: 2010 / A1: 2015 (Medical

electrical equipment - Part 2-30: Particular requirements for the basic safety and

essential performance of automated non-invasive sphygmomanometers),

EN 1060-1: 1995 + A2: 2009 (Non-invasive sphygmomanometers - Part 1:

General requirements), EN 1060-3: 1997 + A2: 2009 (Non-invasive sphygmomanom-

eters - Part 3: Supplementary requirements for electro-mechanical blood pressure

measuring systems), ISO 81060-2: 2013 (Non-invasive sphygmomanometers -

Part 2: Clinical validation of automated measurement type).

Specications

1. Product name: Blood pressure monitor

2. Model: PC-BMG 3019 (KD-558BR)

3. Classication: Internally powered, Type BF applied part, IP20 (Level of protection

against touching and foreign objects), No AP or APG, Continuous operation

4. Appliance size: Approx. 138 mm × 98 mm × 48 mm

5. Cuff circumference: 30 cm - 42 cm

6. Weight: Approx. 300 g (batteries and cuff excluded)

7. Measuring method: Oscillometric method, automatic ination and measurement

8. Memory volume: 2 × 60 measurements with time and date stamp

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

105

9. Power source: Batteries: 4 × 1.5 V type AA • Mignon • LR6

10. Measurement range:

Cuff pressure: 0 - 300 mmHg

Systolic: 60 - 260 mmHg

Diastolic: 40 - 199 mmHg

Pulse rate: 40 - 180 beats / minute

11. Accuracy:

Pressure: ± 3 mmHg

Pulse rate: ± 5 %

12. Environmental temperature for operation: +10 °C to +40 °C (50 °F to 104 °F)

13. Environmental humidity for operation: ≤ 85 % RH

14. Environmental temperature for storage and transport: -20 °C to +50 °C

(-4 ° to 122 °F)

15. Environmental humidity for storage and transport: ≤ 85 % RH

16. Environmental pressure: 80 kPa to 105 kPa

17. Battery life: Approx. 270 measurements

18. Scope of Delivery: Pump, valve, LCD, cuff, sensor

19. Package contents: 1 blood pressure monitor with attached wrist cuff;

1 operation guide; 1 plastic bag

Notices

1. Read all of the information in the operation guide and any other literature in

the box before operating the appliance.

2. Stay still, calm and rest for 5 minutes before blood pressure measurement.

3. The cuff should be placed at the same level as your heart.

4. During measurement, neither speak nor move your body and arm.

5. Measuring on same arm each time.

6. Please always relax at least 1 or 1.5 minutes between measurements to allow

the blood circulation in your arm to recover. Prolonged over-ination (cuff

pressure exceed 300 mmHg or maintained above 15 mmHg for longer than

3 minutes) of the bladder may cause ecchymoma of your arm.

7. Consult your physician if you have any doubt about below cases:

1) The application of the cuff over a wound or inammation diseases;

2) The application of the cuff on any limb where intravascular access or therapy,

or an arterio-venous (A-V) shunt, is present;

3) The application of the cuff on the arm on the side of a mastectomy or lymph

node clearance;

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

106

4) Simultaneously used with other monitoring medical equipments on the same

limb;

5) Need to check the blood circulation of the user.

8. This electronic sphygmomanometer is designed for adults and should never

be used for infants or young children. Consult your physician or other health

care professionals before use on older children. Pregnant women including

pre-eclampsia patients should always ask their physician whether they can use

this blood pressure monitor.

9. Do not use this appliance in a moving vehicle, This may result in erroneous

measurement.

10. Blood pressure measurements determined by this monitor are equivalent to

those obtained by a trained observer using the cuff / stethoscope auscultation

method, within the limits prescribed by the American National Standard Institute,

Electronic or automated sphygmomanometers.

11. Use of the appliance adjacent to or stacked with other equipment should be

avoided because it could result in improper operation. Information regarding

potential electromagnetic or other interference between the blood pressure

monitor and other appliances together with advice regarding avoidance of such

interference please see part “Electromagnetic Compatibility Information”. It is

suggested that the blood pressure monitor be kept 30 centimetres away from

other wireless appliances, such as WLAN unit, microwave oven, etc. It can’t

be used near active HF SURGICAL EQUIPMENT and the RF shielded room

of an ME SYSTEM for magneticresonance imaging, where the intensity of EM

DISTURBANCES is high.

12. If an irregular heartbeat (IHB) from common arrhythmias is detected in the pro-

cedure of blood pressure measurement, this sign will be displayed. Under

this condition, the electronic sphygmomanometers can keep function, but the

results may not be accurate, it’s suggested that you consult with your physician

for accurate assessment.

There are 2 conditions under which the signal of IHB will be displayed:

(IHB = IRREGULAR HEARTBEAT)

1) The coefcient of variation (CV) of the pulses is > 25 %.

2) The deviation of the following pulse period is ≥ 0.14 s, and the number of such

pulses amounts to more than 53 % of the total number of measured pulses.

13. Please do not use the cuff other than supplied by the manufacturer, otherwise it

may bring biocompatible hazard and might result in measurement error.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

107

14. The monitor might not meet its performance specications or cause a safety

hazard if stored or used outside the temperature and humidity ranges specied in

the specications.

15. Please do not share the cuff with other contagious persons to avoid cross-in-

fection.

16. This equipment has been tested and found to comply with the limits for a Class B

digital appliance, pursuant to part 15 of the FCC Rules. These limits are designed

to provide reasonable protection against harmful interference in a residential

installation. This equipment generates, uses and can radiate radio frequency

energy and, if not installed and used in accordance with the instructions, may

cause harmful interference to radio communications. However, there is no guar-

antee that interference will not occur in a particular installation. If this equipment

does cause harmful interference to radio or television reception, which can be

determined by turning the equipment off and on, the user is encouraged to try to

correct the interference by one or more of the following measures:

- Reorient or relocate the receiving antenna.

- Increase the distance between the equipment and the receiver.

- Connect the appliance to an outlet on a circuit different from that to which the

receiver is connected.

- Consult the dealer or an experienced radio / TV technician for help.

17. Measurements are not possible in patients with a high frequency of arrhythmias.

18. The appliance is not intended for use on neonates, children or pregnant women.

(Clinical testing has not been conducted on neonates, children or pregnant

women.)

19. Motion, trembling, shivering may affect the measurement reading.

20. The appliance would not apply to the patients with poor peripheral circulation,

noticeably low blood pressure, or low body temperature (there will be low blood

ow to the measurement position).

21. The appliance would not apply to the patients who use an articial heart and lung

(there will be no pulse).

22. Consult your physician before using the appliance for any of the following

conditions: common arrhythmias such as atrial or ventricular premature beats or

atrial brillation, arterial sclerosis, poor perfusion, diabetes, pre-eclampsia, renal

diseases.

23. If you are allergic to plastic / rubber, please don’t use this appliance.

24. The patient can be an intended operator.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

108

25. Swallowing batteries and / or battery uid can be extremely dangerous. Keep

the batteries and the appliance out of the reach of children and disabled persons.

Setup and Operating Procedures

1. Battery Loading

a. Open battery cover at the back of the monitor.

b. Load four batteries of the type “AA”. Please pay attention to polarity.

c. Close the battery cover.

When the LCD shows the battery symbol , replace all batteries with new ones.

Rechargeable batteries are not suitable for this monitor.

Remove the batteries if the monitor will not be used for a month or more to avoid

relevant damage of battery leakage.

Do not let battery uid get into your eyes. If it should get in your eyes, immedi-

ately rinse with plenty of clean water and contact a physician.

The monitor, the batteries and the cuff, must be disposed of according to

local regulations at the end of their usage.

2. Clock and Date Adjustment

a. Once you install the battery or turn off the monitor, it will enter Clock Mode,

and LCD will display time and date by turns. See Fig. 2-1 & 2-2.

Fig. 2-1 Fig. 2-2 Fig. 2-3

b. While the monitor is in Clock Mode, pressing the “START” button and the

“MEM” button simultaneously; a beep is heard and the month will ash rst.

See Fig. 2-3. Press the button “START” repeatedly; the day, the hour and the

minute will ash in turn. While a number is ashing, press the button “MEM”

to increase the number. Keep on pressing the button “MEM”, the number will

increase fast.

c. You can turn off the monitor by pressing the “START” button when the min-

utes are ashing, then the time and the date are conrmed.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

109

d. The monitor will turn off automatically after 1 minute of no operation; with the

time and date unchanged.

e. After replacing the batteries, you should set the time and the date again.

3. Connecting the Cuff to the Monitor

Insert the cuff tubing connector into the socket in the left side

of the monitor. Make certain that the connector is completely

inserted to avoid air leakage during blood pressure measure-

ments.

Avoid compression or restriction of the connection tubing during measure-

ment, as this may cause an ination error or harmful injury due to continuous cuff

pressure.

4. Applying the Cuff

a. If required, pull the cuff end through the medal loop (the cuff

is packaged like this already).

b. Place the cuff around a bare arm 1 to 2 cm above the elbow

joint.

c. While sitting, place your hand with the palm facing up onto a

at surface like a table or similar. Position the air tube in the

middle of your arm in line with your middle nger.

d. Tighten the cuff and close the Velcro fastener. The cuff should t comfortably,

yet snugly around your arm. You should be able to insert one nger between

your arm and the cuff.

Note:

1. Please refer to the cuff circumference range in “Specications” to make sure

that the appropriate cuff is used.

2. Measuring on same arm each time.

3. Do not move your arm, body, or the monitor and do not move the rubber tube

during measurement.

4. Stay quiet, calm for 5 minutes before blood pressure measurement.

5. Please keep the cuff clean. If the cuff becomes dirty, remove it from the

monitor and clear it by hand in a mild detergent, then rinse it thoroughly in

cold water. Never dry the cuff in clothes dryer or iron it. Clean the cuff after

the usage of every 200 times is recommended.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

110

5. Body Posture during Measurement

Sitting Comfortably Measurement

a. Be seated with your feet at on the oor, and don’t cross your legs. Support

the back with the backrest of the chair.

b. Place palm upside in front of you on a at surface such

as table.

c. The middle of the cuff should be at the level of the right

atrium of the heart.

Lying Down Measurement

a. Lie on your back.

b. Place your arm straight along your side with your palm upside.

c. The cuff should be placed at the same level as your heart.

6. Taking Your Blood Pressure Reading

a. After applying the cuff and with your body in a comfortable position, press the

“START” button. A beep is heard and all display characters are shown for self-

test. See Fig. 6-1. Please contact the service centre if a segment is missing.

b. Then the current memory bank (U1 or U2) is ashing. See Fig. 6-2. Press the

“MEM” button to change to the other bank. See Fig. 6-3. Conrm your selec-

tion by pressing the “START” button. The current bank will also be conrmed

automatically after 5 seconds with no operation.

Fig. 6-1 Fig. 6-2 Fig. 6-3

c. After selecting the memory bank, the monitor starts to seek zero pressure.

See Fig. 6-4.

d. The monitor inates the cuff until sufcient pressure has built up for a meas-

urement. Then the monitor slowly releases air from the cuff and carries out

the measurement. Finally the blood pressure and pulse rate will be calculated

and displayed on the LCD screen separately. Irregular heartbeat symbol (if

any) will blink. See Fig. 6-5 & 6-6. The result will be automatically stored in

the current memory bank.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

111

Fig. 6-4 Fig. 6-5 Fig. 6-6

e. After measurement, the monitor will turn off automatically after 1 minute of

no operation. You can also press the “START” button to turn off the monitor

manually.

f. During measurement, you can press the “START” button to turn off the

monitor manually.

Note:

Please consult a health care professional for interpretation of pressure

measurements.

7. Displaying Stored Results

a. After the measuring, you can review the measurements in the current mem-

ory bank by pressing the button “MEM”. Now the LCD displays the amount of

the results in the current bank. See Fig. 7-1.

Fig. 7-1 Fig. 7-2 Fig. 7-3

b. You can also press the “MEM” button in Clock Mode to display the stored

results. The current memory bank will ash and the amount of results in this

bank will be displayed. See Fig. 7-2 Press the “START” button to change to

the other bank. See Fig. 7-3.

Conrm your selection by pressing the “MEM” button. The current bank will

also be conrmed automatically after 5 seconds with no operation.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

112

c. After selecting the memory bank, the LCD will display the average value of

the last three results in this bank. See Fig. 7-4 & 7-5. If no results are stored,

the LCD will show dashes as shown in Fig. 7-6.

Fig. 7-4 Fig. 7-5 Fig. 7-6

d. When the average is displayed and you press the “MEM” button, the most

recent result will be displayed. See Fig. 7-7. Then the blood pressure and the

pulse rate will be shown individually. Possibly the irregular heartbeat symbol

may ash. See Fig. 7-8 & 7-9. Press the “MEM” button again to display the

next result. See Fig. 7-10. In this way, repeatedly pressing the “MEM” button

displays the respective results measured previously.

Fig. 7-7 Fig. 7-8

Fig. 7-9 Fig. 7-10

e. When displaying the stored results, the monitor will turn off automatically after

1 minute of no operation. You can also press the “START” button to turn off

the monitor manually.

8. Deleting Measurements from the Memory

When any result (except average reading of the last three

results) is displayed and you keeping pressing the “MEM”

button for three seconds, all results in the current memory

bank will be deleted after three “beeps”. The LCD will show

Fig. 8; pressing the “MEM” or the “START” button will turn off

the monitor. Fig. 8

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

113

9. Assessing High Blood Pressure for Adults

The following guidelines for assessing high blood pressure (without regard to

age or gender) have been established by the World Health Organization (WHO).

Please note that other factors (e.g. diabetes, obesity, smoking, etc.) also must be

taken into consideration. Consult with your physician for accurate assessment,

and never change your treatment by yourself.

Blood Pressure Classication for Adults

Systolic (mmHG)

180 Severe hypertension (level 3)

160 Hypertension (level 2)

140

Light hypertension (level 1)

130 Slightly increased

blood pressure

120 Normal

80 85 90 100 110

Diastolic (mmHG)

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

114

Blood pressure classication SYS (mmHG) DIA (mmHG)

Optimal < 120 < 80

Normal 120 - 129 80 - 84

High - normal 130 - 139 85 - 89

Hypertension level 1 140 - 159 90 - 99

Hypertension level 2 160 - 179 100 - 109

Hypertension level 3 ≥ 180 ≥ 110

Denition and classication of the blood pressure values according to

WHO / ISH

10. Technical Alarm Description

The appliance will show “HI” or “Lo” as technical alarm on LCD with no delay if

the determined blood pressure (systolic or diastolic) is outside the rated range

specied in part “Specications”. In this case, you should consult a physician or

check if your operation violated the instructions.

The technical alarm condition (outside the rated range) is preset in the factory

and cannot be adjusted or inactivated. This alarm condition is assigned as low

priority according to IEC 60601-1-8.

The technical alarm is non-latching and need no reset. The signal displayed on

LCD will disappear automatically after about 8 seconds.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

115

11. Troubleshooting (1)

Problem Possible cause Solution

LCD Display

shows

abnormal

result

The cuff position was

not correct or it was not

properly tightened.

Apply the cuff correctly and try

again.

Body posture was not

correct during testing.

Review the section “Body

posture during measurement” of

the instructions and try again.

Speaking, arm or body

movement, angry, excited

or nervous during testing.

Re-test when calm and without

speaking or moving during the test.

Irregular heartbeat

(arrhythmia)

It is inappropriate for people with

serious arrhythmia to use this elec-

tronic sphygmomanometer.

12. Troubleshooting (2)

Problem Possible cause Solution

LCD shows the symbol

for a low battery Low battery Change the batteries

LCD shows “Er 0” Pressure system is unsta-

ble before measurement.

Don’t move and try

again.

LCD shows “Er 1” Fail to detect systolic

pressure.

LCD shows “Er 2” Fail to detect diastolic

pressure.

LCD shows “Er 3”

Pneumatic system blocked

or cuff is too tight during

ination.

Apply the cuff cor-

rectly and try again.

If the monitor is still

abnormal, please

contact the local dis-

tributor or the factory.

LCD shows “Er 4”

Pneumatic system leakage

or cuff is too loose during

ination.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

116

Problem Possible cause Solution

LCD shows “Er 5” Cuff pressure above

300 mm Hg

Measure again after

ve minutes. If the

monitor is still abnor-

mal, please contact

the local distributor or

the factory.

LCD shows “Er 6”

More than 3 minutes

with cuff pressure above

15 mmHg

LCD shows “Er 7” EEPROM accessing error

LCD shows “Er 8” Appliance parameter

checking error

LCD shows “Er A” Pressure sensor parameter

error

No response when you

press a button or load

batteries.

Incorrect operation or

strong electromagnetic

interference.

Take out batteries for

ve minutes, and then

reinstall all batteries.

Maintenance

1. Do not drop this monitor nor subject it to strong impacts.

2. Avoid high temperatures and direct sunlight. Do not immerse the monitor in

water as this will result in damage to the monitor.

3. If this monitor was stored at a temperature near the freezing point, allow it to

come to room temperature before use.

4. The monitor requires 6 hours to warm from the minimum storage temperature

between uses until the monitor is ready for its intended use when the ambient

temperature is 20 °C. The monitor requires 6 hours to cool from the maximum

storage temperature between uses until the monitor is ready for its intended use

when the ambient temperature is 20 °C.

5. Do not attempt to disassemble this monitor.

6. Not servicing / maintenance while the monitor is in use.

7. If you do not use the monitor for a long time, please remove the batteries.

8. It is recommended the performance should be checked every 2 years or after

repair. Please contact the service centre.

9. Clean the monitor with a dry, soft cloth or a soft cloth squeezed well after mois-

tened with water, diluted disinfectant alcohol, or diluted soapsuds.

10. No component in the monitor can be serviced by the user. The circuit diagrams,

component part lists, descriptions, calibration instructions, or other information

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

117

which will assist the user’s appropriately qualied technical personnel to repair

those parts of equipment which are designated repairable can be supplied.

11. The monitor can maintain the safety and performance characteristics for a mini-

mum of 10,000 measurements or three years, and the cuff integrity is maintained

after 1,000 open-close cycles of the closure.

12. It is recommended that the cuff should be disinfected 2 times every week if

needed (for example, in a hospital or in a clinic). Wipe the inner side (the side

that contacts skin) of the cuff with a soft cloth moistened with ethyl alcohol

(75 - 90 %) and squeezed, then dry the cuff by airing.

Explanation of Symbols on Appliance

Symbol for “THE OPERATION GUIDE MUST BE READ”

(Symbol = white with blue background)

Symbol for “WARNING”

Symbol for “TYPE BF APPLIED PARTS” (the cuff is a type BF applied part)

Symbol for “ENVIRONMENT PROTECTION” - Waste electrical products

should not be disposed of with household waste. Please recycle where fa-

cilities exist. Check with your local Authority or retailer for recycling advice.

Symbol for “MANUFACTURER”

The CE marking indicates the conformity with the essential require-

ments of Medical Device directive 93 / 42 / EEC.

Symbol for “COUNTRY OF MANUFACTURE” AND “DATE OF MANUFAC-

TURE”

Symbol for “EUROPEAN REPRESENTATION”

/ Symbol for “SERIAL NUMBER” / “LOT NUMBER”

IP20 Symbol for “Degree of protection according to IP (International Protection)”

Symbol for “KEEP DRY”

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

118

In the event of queries, contact:

European Representation:

iHealthLabs Europe SAS

36 rue de Ponthieu, 75008 Paris, France

Importer:

CTC

Clatronic International GmbH

Industriering Ost 40

47906 Kempen / Germany

Manufacturer:

Andon Health Co., Ltd.

No.3 Jinping Street, YaAn Road,

Nankai District, Tianjin 300190, China

Electromagnetic Compatibility Information

Table 1 - Emission

Phenomenon Compliance Electromagnetic environment

RF emissions CISPR 11

Group 1, Class B Home healthcare environment

Harmonic distortion IEC 61000-3-2

Class A Home healthcare environment

Voltage uctuations and

icker

IEC 61000-3-3

Compliance Home healthcare environment

Table 2 - Enclosure Port

Phenomenon Basic EMC

standard

Immunity test levels

Home Healthcare Environment

Electrostatic Discharge IEC 61000-4-2 ± 8 kV contact

± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV air

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

119

Phenomenon Basic EMC

standard

Immunity test levels

Home Healthcare Environment

Radiated RF / EM eld IEC 61000-4-3

10 V/m

80 MHz - 2.7 GHz

80 % AM at 1 kHz

Proximity elds from RF

wireless communications

equipment

IEC 61000-4-3 Refer to table 3

Rated power frequency

magnetic elds IEC 61000-4-8 30 A/m

50 Hz or 60 Hz

Table 3 - Proximity Fields from RF Wireless Communications Equipment

Test frequency

(MHz)

Band

(MHz)

Immunity test levels

Professional healthcare facility environment

385 380 - 390 Pulse modulation 18 Hz, 27 V/m

450 430 - 470 FM, ± 5 kHz deviation, 1 kHz sine, 28 V/m

710

704 - 787 Pulse modulation 217 Hz, 9 V/m

745

780

810

800 - 960 Pulse modulation 217 Hz, 28 V/m870

930

1720

1700 - 1990 Pulse modulation 217 Hz, 28 V/m1845

1970

2450 2400 - 2570 Pulse modulation 217 Hz, 28 V/m

5240

5100 - 5800 Pulse modulation 217 Hz, 9 V/m5500

5785

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

120

Instrukcja obsługi

Dziękujemy za wybranie naszego produktu. Mamy nadzieję, że korzystanie z urzą-

dzenia przyniesie dużo radości.

Spis treści

Przegląd elementów obsługi ......................................................................................... 3

Ważne informacje .....................................................................................................120

Części składowe oraz kontrolki wyświetlacza ..........................................................121

Przeznaczenie ..........................................................................................................121

Przeciwwskazania .....................................................................................................122

Opis produktu ............................................................................................................ 122

Specyczne ............................................................................................................... 122

Uwagi ........................................................................................................................123

Ustawienia i procedury robocze ...............................................................................126

1. Wkładanie baterii ................................................................................................126

2. Ustawienie godziny i daty ...................................................................................126

3. Podłączanie mankietu do monitora ....................................................................127

4. Zakładanie mankietu ..........................................................................................127

5. Pozycja ciała podczas pomiaru ..........................................................................128

6. Wykonanie odczytu ciśnienia krwi .....................................................................128

7. Wyświetlanie zapisanych wyników ....................................................................130

8. Usuwanie z pamięci wyników pomiarów ............................................................131

9. Ocena ciśnienia krwi w przypadku osoby dorosłej ............................................131

10. Opis alarmu technicznego ..................................................................................133

11. Wykrywanie i rozwiązywanie usterek (1) ...........................................................133

12. Wykrywanie i rozwiązywanie usterek (2) ...........................................................134

Konserwacja..............................................................................................................135

Objaśnienie znaczenia symboli na urządzeniu ........................................................136

Ogólne warunki gwarancji .........................................................................................136

Informacje o kompatybilności elektromagnetycznej .................................................138

Ważne informacje

Normalne wahania ciśnienia krwi

Wszystkie rodzaje aktywności zycznej, emocje, stres, jedzenie, picie, palenie,

postawa ciała i wiele innych działań lub czynników (w tym wykonywanie pomiaru ci-

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

121

śnienia krwi) będą wpływać na wartość ciśnienia krwi. Z tego powodu byłoby bardzo

dziwne, aby uzyskać wielokrotnie takie same wskazania ciśnienia krwi.

Ciśnienie krwi nieustannie zmienia się --- w dzień i noc. Najwyższa wartość zazwy-

czaj pojawia się w ciągu dnia, natomiast najniższa zazwyczaj notowana jest około

północy. Zwykle jego wartość zaczyna rosnąć około godziny 3:00 i osiąga najwyższy

poziom w ciągu dnia wtedy, gdy większość osób jest nie śpi i prowadzi aktywny tryb

życia.

Biorąc pod uwagę powyższe informacje, zaleca się, aby dokonywać pomiaru ciśnie-

nia krwi mniej więcej w tym samym czasie każdego dnia.

Zbyt częste pomiary mogą być przyczyną urazów z powodu zakłóceń w przepływie

krwi, dlatego należy zawsze odpocząć minimum 1 do 1,5 minuty pomiędzy pomia-

rami w celu przywrócenia krążenie krwi w ramieniu badanej osoby. Rzadko zdarza

się, aby za każdym razem uzyskiwać takie same wskazania ciśnienia krwi.

Części składowe oraz kontrolki wyświetlacza

1 Wyświetlacz LCD

2 Przycisk MEM

3 Przycisk START

4 Mankiet

5 Złącze przewodu mankietu

6 Wskaźnik niskiego poziomu naładowania baterii

7 Ciśnienie skurczowe

8 Ciśnienie rozkurczowe / wyświetlanie tętna (naprzemiennie)

9 Data / godzina (naprzemiennie)

10 Wskaźnik pamięci

11 Symbol nieregularnego bicia serca

12 Wskaźnik klasykacji poziomu ciśnienia krwi

13 Wskaźnik „Gotowości do pompowania”

Przeznaczenie

W pełni automatyczny, elektroniczny ciśnieniomierz naramienny może służyć w służ-

bie zdrowia lub w domu. Jest to nieinwazyjny układ pomiaru ciśnienia krwi przezna-

czony do pomiaru ciśnienia skurczowego i rozkurczowego krwi oraz częstości tętna

osoby dorosłej osoby za pomocą techniki nieinwazyjnej, w której nadmuchiwany

mankiet jest owinięty wokół górnego ramienia. Obwód mankietu ogranicza się do

30 cm - 42 cm.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

122

Przeciwwskazania

Jest rzeczą niewłaściwą, aby ludzie z poważną niemiarowością używali ten

elektroniczny ciśnieniomierz naramienny.

Opis produktu

W oparciu o metodologię oscylometryczną i silikonowy scalony czujnik ciśnienia,

ciśnienie krwi i tętno mogą być mierzone automatycznie i nieinwazyjnie. Wyświetlacz

LCD pokaże ciśnienie krwi i częstość tętna. Ostatnie 2 × 60 pomiary mogą być prze-

chowywane w pamięci wraz z data i godziną. Monitor może również wskazać średni

odczyt z trzech ostatnich pomiarów.

Elektroniczne ciśnieniomierze naramienne są zgodne z poniższymi normami:

IEC 60601-1 Edition 3.1 2012-08 / EN 60601-1: 2006 / A1: 2013 (Medyczne urządze-

nia elektryczne - Część 1: Wymagania ogólne dotyczące podstawowego bezpie-

czeństwa i zasadniczych parametrów funkcjonalnych),

IEC 60601-1-2: 2014 / EN 60601-1-2: 2015 (Medyczne urządzenia elektryczne

- Część 1-2: Wymagania ogólne dotyczące podstawowego bezpieczeństwa

i zasadniczych parametrów funkcjonalnych - norma dodatkowa: Kompatybilność

elektromagnetyczna - Wymagania i badania),

IEC 80601-2-30: 2009 + AMD1: 2013 / EN 80601-2-30: 2010 / A1: 2015

(Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-30: Szczególne wymagania dotyczące

podstaw bezpieczeństwa i zasadniczych parametrów automatycznych nieinwazyj-

nych sgmomanometrów),

EN 1060-1: 1995 + A2: 2009 (Sgmomanometry nieinwazyjne - Część 1:

Wymagania ogólne),

EN 1060-3: 1997 + A2: 2009 (Sgmomanometry nieinwazyjne - Część 3: Wymagania

dodatkowe dotyczące elektromechanicznych systemów do pomiaru ciśnienia krwi),

ISO 81060-2: 2013 (Sgmomanometry nieinwazyjne - Część 2: Kliniczna werykacja

typu przyrządów do pomiaru automatycznego).

Specyczne

1. Nazwa produktu: Ciśnieniomierz naramienny

2. Model: PC-BMG 3019 (KD-558BR)

3. Klasykacja: Z zasilaniem wewnętrznym, części typu BF, IP20 (poziom ochrony

przed dotykiem i ciałami obcymi), bez AP lub APG, praca ciągła

4. Rozmiar urządzenia: Ok. 138 mm × 98 mm × 48 mm

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

123

5. Obwód mankietu: 30 cm - 42 cm

6. Waga: Ok. 300 g (bez baterii i mankietu)

7. Metoda pomiaru: Metoda oscylometryczna, nadmuchiwanie automatyczne oraz

pomiar

8. Wielkość pamięci: 2 × 60 pomiarów z datą i godziną pomiaru

9. Źródło zasilania: Baterie: 4 × 1,5 V typ AA • Mignon • LR6

10. Zakres pomiaru:

Ciśnienie w mankiecie: 0 - 300 mmHg

Ciśnienia skurczowe: 60 - 260 mmHg

Ciśnienie rozkurczowe: 40 - 199 mmHg

Częstość tętna: 40 - 180 uderzeń / min.

11. Dokładność:

Ciśnienie: ± 3 mmHg

Częstość tętna: ± 5 %

12. Temperatura środowiska pomiaru: +10 °C do +40 °C (50 °F do 104 °F)

13. Wilgotność środowiska pomiaru: ≤ 85 % RH

14. Temperatura otoczenia podczas przechowywania i transportu: -20 °C do +50 °C

(-4 ° do 122 °F)

15. Wilgotność otoczenia podczas przechowywania i transportu: ≤ 85 % RH

16. Ciśnienie otoczenia: 80 kPa do 105 kPa

17. Żywotność baterii: Ok. 270 pomiarów

18. Zakres dostawy: Pompa, zawór, LCD, mankiet, czujnik

Uwagi

1. Przed przystąpieniem do użytkowania zespołu należy przeczytać wszystkie

informacje zawarte w tej instrukcji obsługi oraz inną literaturę zawartą w opako-

waniu urządzenia.

2. Przed pomiarem ciśnienia krwi należy przez 5 minut odczekać, odpoczywając

w spokoju.

3. Mankiet powinien być założony na tym samym poziomie co serce.

4. Podczas pomiaru nie mówić ani nie poruszać ciałem czy ramieniem.

5. Pomiar wykonywać za każdym razem na tym samym ramieniu.

6. Należy zawsze zrelaksować się na co najmniej 1 lub 1,5 minuty pomiędzy

pomiarami w celu umożliwienia, aby powróciło normalne krążenie krwi w ra-

mieniu. Dłuższy czas zbyt wysokiego ciśnienia (ciśnienie w mankiecie powyżej

300 mmHg lub utrzymywane powyżej 15 mmHg przez czas dłuższy niż 3 minuty)

w mankiecie może spowodować siniak na ramieniu.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

124

7. Skonsultować się z lekarzem w przypadku jakiekolwiek wątpliwości związanych

poniższymi przypadkami:

1) Stosowanie mankietu na ranie czy w przypadku ran i stanów zapalnych;

2) Zakładanie mankietu na kończynie, gdzie jest założony dostęp wewnątrzna-

czyniowy, przetoka tętniczo-żylna (do hemodializy) czy inne leczenie;

3) Zakładanie mankietu na ramię po stronie amputowanej piersi lub usunięcia

węzłów chłonnych;

4) Jednoczesne stosowanie innych urządzeń medycznych na tej samej koń-

czynie;

5) Zachodzi potrzeba sprawdzania krążenia krwi u użytkownika tego urządzenia.

8. Ten elektroniczny ciśnieniomierz naramienny jest przeznaczony dla dorosłych

i nigdy nie powinien być używany do pomiaru ciśnienia u niemowląt czy małych

dzieci. W przypadku starszych dzieci, przed użyciem należy skonsultować się

z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia. Kobiety w ciąży, w tym

pacjentki w stanie przedrzucawkowym muszą zawsze zapytać lekarza, czy mogą

korzystać z tego ciśnieniomierza.

9. Nie wolno używać urządzenia w pojeździe będącym w ruchu, może to spowodo-

wać błędny pomiar.

10. Pomiary ciśnienia krwi wykonane tym urządzeniem są równoważne tym wyko-

nywanym przez wyszkoloną osobę za pomocą mankietu / stetoskopu, metodą

osłuchania, w granicach ustalonych przez American National Standard Institute

(ANSI), dotyczącą elektronicznych lub automatycznych sgmomanometrów.

11. Należy unikać korzystania z urządzenia w pobliżu innych urządzeń lub usta-

wionego na innych urządzeniach, ponieważ może to spowodować niewłaściwe

działanie. Informacje dotyczące potencjalnych zakłóceń elektromagnetycznych

lub innych między ciśnieniomierzem a innymi urządzeniami wraz z poradami do-

tyczącymi unikania takich zakłóceń można znaleźć w części „Informacje o kom-

patybilności elektromagnetycznej”. Zaleca się, aby ciśnieniomierz znajdował się

30 centymetrów od innych urządzeń bezprzewodowych, takich jak urządzenie

WLAN, kuchenka mikrofalowa, itp. Nie można go używać w pobliżu aktywnych

urządzeń chirurgicznych RF oraz w ekranowanym pomieszczeniu systemu ME

do obrazowania metodą rezonansu magnetycznego, gdzie natężenie zakłóceń

EM jest wysokie.

12. W przypadku wykrycia nieregularnego bicia serca (IHB) z powodu typowych

zaburzeń tempa tętna podczas pomiaru ciśnienia krwi, wyświetli się ten znak

. W takich warunkach ciśnieniomierz naramienny może zachowywać swoją

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

125

funkcję, ale jego wyniki mogą nie być dokładne, zaleca się skonsultowanie się

z lekarzem celem dokładnej oceny.

Istnieją 2 warunki, w których wyświetli się sygnał IHB:

(IHB = IRREGULAR HEARTBEAT = nieregularne bicie serca)

1) Współczynnik zmienności (CV) impulsów wynosi > 25 %;

2) Odchylenie czasu trwania kolejnego impulsu jest ≥ 0,14 s, a liczba takich

impulsów wynosi więcej niż 53 % całkowitej liczby zmierzonych impulsów.

13. Nie należy używać mankietu innego niż dostarczony przez producenta,

w przeciwnym wypadku może przynieść biokompatybilne zagrożenie i może być

przyczyną błędnego pomiaru.

14. Monitor może nie dotrzymywać wymogów technicznych podczas pracy lub

może powodować zagrożenie bezpieczeństwa, jeśli był przechowywany lub użyt-

kowany poza zakresami temperatur i wilgotności określonych w wymaganiach

technicznych.

15. Prosimy nie udostępniać mankietów innym osobom chorym, aby uniknąć

zarażenia się chorobą.

16. Urządzenie to zostało poddane testom i uznane za zgodne z limitami dla urzą-

dzeń cyfrowych klasy B, stosownie do części 15 Przepisów FCC. Ograniczenia

te mają na celu zapewnienie należytej ochrony przed szkodliwymi zakłóceniami

występującymi w instalacjach domowych. Niniejszy sprzęt wytwarza, wykorzy-

stuje i może emitować energię o częstotliwości radiowej i, jeśli nie jest zainsta-

lowane i używane zgodnie z instrukcją, może powodować szkodliwe zakłócenia

w komunikacji radiowej. Nie ma jednak gwarancji, że zakłócenia nie wystąpią

w przypadku konkretnej instalacji. Jeżeli sprzęt ten powoduje szkodliwe zakłó-

cenia w odbiorze radiowym lub telewizyjnym, co można stwierdzić przez jego

wyłączenie i włączenie, zachęca się użytkownika do próby usunięcia zakłóceń

przez jeden lub więcej z następujących sposobów:

- Zmiana kierunku lub położenia anteny odbiorczej;

- Zwiększenie odległości pomiędzy urządzeniem a odbiornikiem;

- Podłączyć urządzenie do gniazda zasilającego niebędącego częścią obwodu

elektrycznego, do którego podłączony jest odbiornik.

- Skonsultowanie się ze sprzedawcą lub wykwalikowanym technikiem radiowo-

telewizyjnym w celu uzyskania pomocy.

17. Pomiary nie są możliwe u pacjentów z dużą częstością arytmii.

18. Urządzenie nie jest przeznaczone do stosowania u noworodków, dzieci i kobiet

w ciąży. (Nie przeprowadzono badań klinicznych u noworodków, dzieci i kobiet

w ciąży).

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

126

19. Ruch, drżenie, dreszcze mogą wpływać na odczyt pomiaru.

20. Urządzenie to nie miałoby zastosowania u pacjentów ze słabym krążeniem ob-

wodowym, zauważalnie niskim ciśnieniem krwi lub niską temperaturą ciała (niski

przepływ krwi do pozycji pomiarowej).

21. Urządzenie to nie miałoby zastosowania u pacjentów, korzystających ze sztucz-

nego serca i płuc (nie będzie tętna)

22. Przed użyciem urządzenia należy skonsultować się z lekarzem w następujących

przypadkach: często występująca arytmia, taka jak przedwczesne pobudzenie

przedsionkowe lub komorowe lub migotanie przedsionków, stwardnienie tętnic,

słaba perfuzja, cukrzyca, stan przedrzucawkowy, choroby enalne.

23. Jeśli jesteś uczulony / uczulona na plastik/gumę, nie używaj tego urządzenia.

24. Pacjent może sam korzystać z urządzenia.

25. Połknięcie baterii i / lub płynu z baterii może być bardzo niebezpieczne. Baterie

i urządzenie należy przechowywać poza zasięgiem dzieci i osób niepełnospraw-

nych.

Ustawienia i procedury robocze

1. Wkładanie baterii

a. Otwórz pokrywę komory na baterie umiejscowionej u spodu monitora.

b. Założyć cztery baterie typ „AA”. Należy zwrócić uwagę na polaryzację.

c. Zamknąć pokrywę komory na baterie.

Gdy na wyświetlaczu pojawi się symbol , wymienić baterie na nowe.

Baterie wielokrotnego ładowania nie nadają się do tego monitora.

Wyjąć baterie, jeśli urządzenie nie będzie używane przez co najmniej miesiąc,

w celu uniknięcia uszkodzeń związanych z wyciekiem elektrolitu z baterii.

Nie dopuszczać, aby płyn z baterii dostał się do oczu. Jeśli jednak płyn ten

dostał się do oczu, natychmiast przemyć oczy dużą ilością wody i skontaktować

się z lekarzem.

Monitor, baterie i mankiet, muszą być utylizowane zgodnie z obowiązują-

cymi przepisami po zakończeniu ich użytkowania.

2. Ustawienie godziny i daty

a. Po założeniu baterii lub wyłączeniu monitora, należy przełączyć urządzenie

na tryb zegara (Clock Mode), wyświetlacz LCD wyświetli po kolei czas i datę.

Patrz Rys. 2-1 & 2-2.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

127

Rys. 2-1 Rys. 2-2 Rys. 2-3

b. Gdy monitor jest w Trybie Zegara (Clock Mode), jednoczesne naciśnięcie

przycisków „START” oraz „MEM” wywoła sygnał dźwiękowy i najpierw zamiga

ustawienie miesiąca. Patrz Rys. 2-3. Kilkakrotnie nacisnąć przycisk „START”;

po kolei będą migać: dzień, godzina i minuta. Gdy liczba miga, nacisnąć

przycisk „MEM” celem jej zwiększenia. Gdy przytrzymasz wciśnięty przycisk

„MEM”, cyfra będzie szybko zwiększać się.

c. Można wyłączyć monitor przyciskiem „START” przy migających minutach,

następnie w ten sam sposób potwierdza się godzinę i datę.

d. Monitor wyłączy się automatycznie po 1 minucie bezczynności; czas i data

nie ulegną zmianie.

e. Po wymianie baterii należy ponownie ustawić czas i datę.

3. Podłączanie mankietu do monitora

Podłącz złączkę przewodu mankietu do gniazdka po lewej stro-

nie monitora. Upewnić się, czy złączka jest wsunięta do końca,

co pozwoli wyeliminować ewentualną nieszczelność podczas

pomiarów ciśnienia krwi.

Unikaj uciskania lub zaciskania przewodu połączenia w trakcie wykonywania

pomiaru, gdyż może to spowodować usterkę podczas pompowania lub uszko-

dzenie działa, czy też utrzymywanie się ciśnienia w mankiecie.

4. Zakładanie mankietu

a. W razie potrzeby, koniec mankietu przeciągnąć przez meta-

lową pętlę (mankiet jest już zapakowany tak jak na tym ry-

sunku).

b. Mankiet założyć wokół odsłoniętego ramienia,1 do 2 cm nad

zgięciem łokciowym.

c. Siedząc, położyć rękę na powierzchnię płaską, taką jak stół

lub podobną, z otwartą dłonią skierowaną ku górze. Prze-

wód powietrza ustawić pośrodku ramienia w linii środkowego palca.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

128

d. Ścisnąć mankiet i zamknij zapięcie na rzep. Mankiet powinien być doskonale

przylegać dookoła ramienia. Powinna być możliwość wsunięcia jednego

palca między ramię a mankiet.

Uwaga:

1. W celu sprawdzenia, czy stosowany jest odpowiedni mankiet, należy od-

wołać się do punktu „Specyczne”, aby upewnić się co do zakresu obwodu

mankietu.

2. Pomiar wykonywać za każdym razem na tym samym ramieniu.

3. Podczas pomiaru nie należy poruszać ramieniem, ciałem ani monitorem czy

przewodem gumowym.

4. Przed pomiarem ciśnienia krwi należy przez 5 minut odczekać odpoczywając

w spokoju.

5. Mankiet należy utrzymywać w czystości. Zabrudzony mankiet należy

odłączyć od monitora i ręcznie wyczyścić używając łagodnego detergentu,

a następnie dokładnie opłukać w zimnej wodzie. Mankietu nigdy nie należy

suszyć w suszarce czy za pomocą żelazka. Zaleca się, aby czyścić mankiet

każdorazowo po 200 razach użycia.

5. Pozycja ciała podczas pomiaru

Pomiar w wygodnej pozycji siedzącej

a. Siedzieć ze stopami postawionymi płasko na podłodze i nie krzyżować nóg.

Oprzyj się na oparciu krzesła.

b. Odwróconą do góry dłoń położyć przed siebie na płaskiej

powierzchni, np. na blacie biurka lub stołu.

c. Środek mankietu powinien być na poziomie prawego przed-

sionka serca.

Pomiar w pozycji leżącej

a. Położyć się na plecach.

b. Ramię położyć prosto, wzdłuż boku ciała, dłonią do góry.

c. Mankiet powinien być założony na tym samym poziomie co

serce.

6. Wykonanie odczytu ciśnienia krwi

a. Po założeniu mankietu oraz ułożeniu ciała w wygodnej pozycji nacisnąć

przycisk „START”. Słyszalny jest sygnał dźwiękowy i wyświetlają się wszyst-

kie znaki w ramach przeprowadzania przez urządzenie auto-testu. Patrz

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

129

Rys. 6-1. W przypadku jakiegokolwiek elementu należy skontaktować się

z centrum serwisowym.

b. Następnie zamiga bieżący bank pamięci (U1 lub U2). Patrz Rys. 6-2. Aby

zmienić bank pamięci, należy nacisnąć klawisz „MEM”. Patrz Rys. 6-3. Po-

twierdzić wybór przez naciśnięcie przycisku „START”. Aktualnie bank będzie

również potwierdzone automatycznie w ciągu 5 sekund bez pracy.

Rys. 6-1 Rys. 6-2 Rys. 6-3

c. Po wybraniu banku pamięci monitor zacznie szukać ciśnienia zerowego.

Patrz Rys. 6-4.

d. Monitor napełnia mankiet powietrzem do uzyskania wystarczającego

ciśnienia do wykonania pomiaru. Następnie urządzenie powoli wypuszcza

powietrze z mankietu i dokonuje pomiaru. Na koniec na ekranie LCD oddziel-

nie wyświetla się obliczone ciśnienie krwi i częstość tętna. Zamigocze symbol

nieregularnego bicia serca (jeżeli w ogóle zajdzie taka potrzeba). Patrz Rys.

6-5 oraz 6-6. Wyniki zostaną automatycznie zapisane w bieżącym banku

pamięci.

Rys. 6-4 Rys. 6-5 Rys. 6-6

e. Po dokonaniu pomiaru, po 1 minucie bezczynności, monitor automatycznie

się wyłączy. Aby wyłączyć monitor w trybie ręcznym, można także nacisnąć

przycisk „START”.

f. W trakcie trwania pomiaru, aby wyłączyć monitor w trybie ręcznym, można

także nacisnąć przycisk „START”.

Uwaga:

W celu interpretacji pomiarów ciśnienia należy zasięgnąć porady lekarza.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

130

7. Wyświetlanie zapisanych wyników

a. Po zakończeniu pomiaru istnieje możliwość przeglądania wyników pomiarów

w bieżącym banku pamięci przez naciśnięcie przycisku „MEM”. Teraz na

wyświetlaczu LCD pojawiają się wyniki bieżącego banku. Patrz Rys. 7-1.

Rys. 7-1 Rys. 7-2 Rys. 7-3

b. Można także nacisnąć klawisz „MEM” w Trybie Zegara, aby wyświetlić

zapisane wyniki. Zamiga bieżący bank pamięci i wyświetlą się wyniki zawarte

w tym banku. Patrz Rys. 7-2. Aby zmienić bank pamięci, należy nacisnąć

klawisz „START”. Patrz Rys. 7-3.

Potwierdzić wybór przez naciśnięcie przycisku „MEM”. Aktualnie bank będzie

również potwierdzone automatycznie w ciągu 5 sekund bez pracy.

c. Po wybraniu banku pamięci, wyświetlacz LCD pokaże wartość średnią

z ostatnich trzech wyników w tym banku. Patrz Rys. 7-4 oraz 7-5. Jeżeli

w pamięci nie ma zapisanych wyników, wyświetlacz LCD pokaże kreski, tak

jak pokazano na Rys. 7-6.

Rys. 7-4 Rys. 7-5 Rys. 7-6

d. W przypadku wyświetlania wyniku średniego zostanie naciśnięty przycisk

„MEM”, wyświetli się wynik ostatniego pomiaru. Patrz Rys. 7-7. Wtedy ciśnie-

nie krwi i częstość tętna są wyświetlane oddzielnie. Może zamigać symbol

nieregularnego bicia serca. Patrz Rys. 7-8 oraz 7-9. Aby wyświetlić następny

wynik, należy nacisnąć klawisz „MEM” ponownie. Patrz Rys. 7-10. W ten

sposób, wielokrotnie naciskając klawisz „MEM” spowoduje się wyświetlanie

kolejno wcześniejszych wyników pomiarów.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

131

Rys. 7-7 Rys. 7-8

Rys. 7-9 Rys. 7-10

e. W trakcie wyświetlania zapisanych wyników pomiarów, po 1 minucie bez-

czynności, monitor automatycznie się wyłączy. Aby wyłączyć monitor w trybie

ręcznym, można także nacisnąć przycisk „START”.

8. Usuwanie z pamięci wyników pomiarów

W przypadku wyświetlania dowolnego wyniku pomiaru (z

wyjątkiem wskazania średniej z trzech ostatnich pomiarów)

oraz przytrzymania wciśniętego klawisza „MEM” przez

trzy sekundy, wszystkie wyniki w bieżącym banku pamięci

zostaną usunięte po usłyszeniu trzech sygnałów dźwięko-

wych. Wyświetlacz LCD pokaże Rys. 8; naciśnięcie klawisza

„MEM” lub „START” spowoduje wyłączenie monitora.

9. Ocena ciśnienia krwi w przypadku osoby dorosłej

Podane niżej wytyczne do oceny wysokiego ciśnienia krwi (bez względu na wiek

czy płeć) zostały ustanowione przez Światową Organizację Zdrowia (WHO). Na-

leży pamiętać, iż inne czynniki (takie jak: cukrzyca, otyłość, palenie tytoniu, itp.)

muszą być także brane pod uwagę. W celu dokonania dokładnej oceny należy

konsultować się z lekarzem i nigdy nie zmieniać leczenia na własną rękę.

Rys. 8

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

132

Klasykacja ciśnienia tętniczego dorosłych

Ciśnienie skurczowe: (mmHG)

180 Nadciśnienie stopień 3 - ciężkie

160 Nadciśnienie stopień 2 - umiarkowane

140

Nadciśnienie stopień

1 - łagodne

130 Ciśnienie wysokie

prawidłowe

120 Ciśnienie

prawidłowe

80 85 90 100 110

Ciśnienie rozkurczowe (mmHG)

Klasykacja

ciśnienia krwi

SKURCZOWE

(mmHG)

ROZKURCZOWE

(mmHG)

Optymalne < 120 < 80

Ciśnienie prawidłowe 120 - 129 80 - 84

Wysokie - normalne 130 - 139 85 - 89

Nadciśnienie stopień

1 - łagodne 140 - 159 90 - 99

Nadciśnienie stopień

2 - łagodne 160 - 179 100 - 109

Nadciśnienie stopień

3 - łagodne ≥ 180 ≥ 110

Denicja i klasykacja wartości ciśnienia krwi wg. WHO / ISH

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

133

10. Opis alarmu technicznego

Urządzenie natychmiast wyświetli „HI” lub „Lo” jako alarm techniczny na wyświe-

tlaczu LCD, jeśli ustalone ciśnienie krwi (skurczowe lub rozkurczowe) przekroczy

zakres znamionowy określony w części „Specyczne”. W takim przypadku na-

leży skonsultować się z lekarzem lub sprawdzić, czy działanie nie jest niezgodne

z instrukcją.

Stan alarmu technicznego (poza zakresem znamionowym) jest ustawiony

fabrycznie i nie można go skorygować ani dezaktywować. Ten stan alarmu jest

przypisywany jako niski priorytet zgodnie z IEC 60601-1-8.

Alarm techniczny nie blokuje urządzenia i nie wymaga resetowania. Sygnał wy-

świetlany na wyświetlaczu LCD zniknie automatycznie po około 8 sekundach.

11. Wykrywanie i rozwiązywanie usterek (1)

Problem Możliwa przyczyna Rozwiązanie

Wyświetlacz

LCD pokazuje

nieprawidłowy

wynik.

Nieprawidłowe położenie

mankietu lub mankiet zbyt

luźny.

Zamocować mankiet po-

prawnie i ponownie wykonać

pomiar.

Nieprawidłowa pozycja ciała

podczas pomiaru.

Zapoznać się z punktem „Po-

stawa ciała podczas pomiaru”

niniejszej instrukcji i spróbować

ponownie wykonać pomiar.

Rozmawianie, poruszanie

ramieniem lub ciałem, za-

gniewanie, podekscytowanie

czy nerwowość podczas

wykonywania pomiaru.

Ponownie przeprowadzić po-

miar w spokoju i bez rozmów

i poruszania się podczas

badania.

Nieregularne bicie serca

(niemiarowość).

Jest rzeczą niewłaściwą,

aby ludzie z poważną nie-

miarowością użytkowali ten

elektroniczny ciśnieniomierz

naramienny.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

134

12. Wykrywanie i rozwiązywanie usterek (2)

Problem Możliwa przyczyna Rozwiązanie

Wyświetlacz LCD pokazuje

symbol niskiego poziomu

naładowania baterii

Rozładowane baterie Wymienić baterie

Wyświetlacz LCD pokazuje

„Er 0”

System pomiaru

ciśnienia jest niestabilny

przed pomiarem. Nie ruszać i spróbo-

wać ponownie.

Wyświetlacz LCD pokazuje

„Er 1”

Nie wykrywa ciśnienia

skurczowego.

Wyświetlacz LCD pokazuje

„Er 2”

Nie wykrywa ciśnienia

rozkurczowego.

Wyświetlacz LCD pokazuje

„Er 3”

Zablokowany układ

pompujący lub zbyt

ciasno założony mankiet.

Zamocować mankiet

poprawnie i ponownie

wykonać pomiar. Jeśli

monitor nadal wyka-

zuje nieprawidłowości,

należy skontaktować

się z lokalnym dystry-

butorem lub fabryką.

Wyświetlacz LCD pokazuje

„Er 4”

Nieszczelny układ

pompujący lub zbyt

luźno założony mankiet.

Wyświetlacz LCD pokazuje

„Er 5”

Ciśnienie w mankiecie

przekracza 300 mmHg Po pięciu minutach

powtórzyć pomiar.

Jeśli monitor nadal

pokazuje wynik

nieprawidłowy, należy

skontaktować się z

lokalnym dystrybuto-

rem lub producentem.

Wyświetlacz LCD pokazuje

„Er 6”

Więcej niż 3 minuty z ci-

śnieniem w mankiecie

powyżej 15 mmHg

Wyświetlacz LCD pokazuje

„Er 7”

Błąd dostępu do pamięci

EEPROM

Wyświetlacz LCD pokazuje

„Er 8”

Błąd sprawdzania

parametrów urządzenia

Wyświetlacz LCD pokazuje

„Er A”

Błąd parametru czujnika

ciśnienia

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

135

Problem Możliwa przyczyna Rozwiązanie

Brak reakcji po naciśnięciu

przycisku lub załadowaniu

baterii.

Nieprawidłowe działanie

lub silne zakłócenia

elektromagnetyczne.

Wyjąć baterie na pięć

minut, a następnie po-

nownie zainstalować

wszystkie baterie.

Konserwacja

1. Należy uważać, aby nie upuścić ani nie uderzać tego urządzenia.

2. Unikać wysokiej temperatury i promieni słonecznych. Nie zanurzać w wodzie,

ponieważ może to spowodować uszkodzenie monitora.

3. Jeżeli monitor był przechowywany w temperaturze bliskiej punktu zamarza-

nia,przed użyciem przyrząd pozostawić do osiągnięcia przez niego temperatury

pokojowej.

4. Ciśnieniomierz wymaga 6 godzin, aby się ogrzać z minimalnej temperatury prze-

chowywania między kolejnymi użyciami do momentu, gdy ciśnieniomierz będzie

gotowy do użycia, gdy temperatura otoczenia wyniesie 20 °C. Ciśnieniomierz wy-

maga 6 godzin, aby się schłodzić z maksymalnej temperatury przechowywania

między kolejnymi użyciami do momentu, gdy ciśnieniomierz będzie gotowy do

użycia, gdy temperatura otoczenia wynosi 20 °C.

5. Nie należy nawet podejmować próby demontażu tego monitora.

6. Nie serwisuj / nie konserwuj ciśnieniomierza, gdy jest on w użyciu.

7. Jeśli monitor nie jest używany przez dłuższy czas, należy wyjąć z niego baterie.

8. Zaleca się sprawdzać urządzenie co 2 lata lub po jego naprawie. W tym celu

należy skontaktować się z ośrodkiem serwisowym.

9. Monitor czyścić za pomocą suchej, miękkiej ściereczki lub miękkiej szmatki

zwilżonej wodą z rozpuszczonym alkoholem odkażającym lub mydlinami.

10. Żaden element monitora nie może być serwisowany przez użytkownika. Mogą

być dostarczone schematy obwodów, listy części, opisy, instrukcje kalibracji

czy inne informacje pomocne dla personelu technicznego użytkownika ze

stosownymi kwalikacjami do naprawy tych części urządzenia, które zostały

zaprojektowane jako naprawialne.

11. Ciśnieniomierz może pracować bezpiecznie i wydajnie przez co najmniej 10.000

pomiarów lub trzy lata, a mankiet przez 1000 cykli otwarcia-zamknięcia.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

136

12. Zaleca się, aby mankiet zdezynfekować 2 razy w tygodniu, jeśli zachodzi taka

potrzeba (na przykład: podczas użytkowania w szpitalu lub w przychodni).

Wewnętrzną stronę (strona kontaktu ze skórą) mankietu wycierać miękką ście-

reczką zwilżoną alkoholem etylowym (75 - 90 %) z wyciśniętym jego nadmiarem,

a następnie mankiet wysuszyć na powietrzu.

Objaśnienie znaczenia symboli na urządzeniu

Symbol: „NALEŻY PRZECZYTAĆ INSTRUKCJĘ UŻYTKOWANIA”

Symbol: „OSTRZEŻENIE”

Symbol: „ZASTOSOWANE CZĘŚCI TYPU BF”

(mankiet jest częścią typu BF)

Symbol: „OCHRONY ŚRODOWISKA” - odpady w postaci wyrobów elek-

trycznych nie powinny być wyrzucane razem z odpadami z gospodarstw

domowych. Prosimy o przekazanie do recyklingu w punkcie do tego

przygotowanym. Uzyskać informację o takim punkcie u władz lokalnych lub

u sprzedawcy.

Symbol: „PRODUCENT”

Oznakowanie CE wskazuje na zgodność z zasadniczymi wymaga-

niami dyrektywy 93 / 42 / EWG dotyczącej wyrobów medycznych.

CN Symbol „KRAJU PRODUKCJI” i „DATY PRODUKCJI”

Symbol: „EUROPEJSKIE PRZEDSTAWICIELSTWO”

/ Symbol: „NUMER SERYJNY” / „NUMER PARTII”

IP20 Symbol „Stopień ochrony według IP

(International Protection [Międzynarodowa ochrona])”

Symbol: „PRZECHOWYWAĆ W SUCHYM MIEJSCU”

Ogólne warunki gwarancji

Producent / Dystrybutor udziela 24 miesięcy gwarancji na zakupione urządzenie.

Okres gwarancji liczony jest od daty zakupu urządzenia.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

137

W tym okresie uszkodzone urządzenie będzie bezpłatnie wymienione na wolne od

wad. W przypadku, gdy wymiana będzie niemożliwa do zrealizowania, Nabywca

otrzyma zwrot ceny zakupu urządzenia.

Za uszkodzone urządzenie uważa się takie, które nie spełnia funkcji określonych

w instrukcji obsługi, a przyczyną takiego stanu jest wewnętrzna wada fabryczna lub

materiałowa.

Gwarancją nie są objęte uszkodzenia mechaniczne, chemiczne, termiczne, powstałe

w wyniku działania sił zewnętrznych (np. przepięcie w sieci energetycznej czy wyła-

dowania atmosferyczne), jak również wady powstałe w wyniku obsługi niezgodnej

z instrukcją obsługi urządzenia.

Nabywcy przysługuje prawo do wymiany urządzenia na wolne od wad lub, jeśli wy-

miana jest niemożliwa, zwrotu gotówki tylko po dostarczeniu do punktu zakupu kom-

pletnego urządzenia z oryginalnymi akcesoriami, instrukcją obsługi i w oryginalnym

opakowaniu wraz z dowodem zakupu i prawidłowo wypełnioną kartą gwarancyjną

(pieczątka sklepu, data sprzedaży urządzenia).

Gwarancja oraz zawarte w niej warunki obowiązują na terenie Rzeczpospolitej

Polskiej.

Niniejsza gwarancja nie wyłącza, nie ogranicza ani nie zawiesza uprawnień Nabywcy

wynikających z przepisów Ustawy o prawach konsumenta z dnia 30 maja 2014 r.

Dystrybutor:

CTC Clatronic Sp. z o.o

Ul. Brzeska 1

45-960 Opole / Polska

W przypadku pytań prosimy o kontakt:

Przedstawicielstwo europejskie:

iHealthLabs Europe SAS

36 rue de Ponthieu, 75008 Paris, France

Importer:

CTC

Clatronic International GmbH

Industriering Ost 40

47906 Kempen / Germany

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

138

Producent:

Andon Health Co., Ltd.

No.3 Jinping Street, YaAn Road,

Nankai District, Tianjin 300190, China

Informacje o kompatybilności elektromagnetycznej

Tabela 1 - Emisja

Zjawisko Zgodność Środowisko

elektromagnetyczne

Emisje RF CISPR 11

Grupa 1, klasa B

Środowisko domowej opieki

zdrowotnej

Zniekształcenie harmoniczne IEC 61000-3-2

klasa A

Środowisko domowej opieki

zdrowotnej

Fluktuacje napięcia i migotanie IEC 61000-3-3

Zgodność

Środowisko domowej opieki

zdrowotnej

Tabela 2 - Port obudowy

Zjawisko Podstawowy

standard EMC

Poziomy testu na odporność

Środowisko domowej

opieki zdrowotnej

Wyładowania elektrostatyczne IEC 61000-4-2

Kontakt ± 8 kV

Powietrze ± 2 kV, ± 4 kV,

± 8 kV, ± 15 kV

Promieniowane pole RF / EM IEC 61000-4-3

10 V/m

80 MHz - 2,7 GHz

80 % AM przy 1 kHz

Pola zbliżeniowe z urządzeń

komunikacji bezprzewodowej

IEC 61000-4-3 Patrz: tabela 3

Znamionowe pola magne-

tyczne o częstotliwości

zasilania

IEC 61000-4-8 30 A/m

50 Hz - 60 Hz

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

139

Tabela 3 - Pola zbliżeniowe urządzeń komunikacji bezprzewodowej RF

Częstotliwość

testowa (MHz)

Pasmo

(MHz)

Poziomy testu na odporność

Profesjonalne środowisko

zakładu opieki zdrowotnej

385 380 - 390 Modulacja impulsów 18 Hz, 27 V/m

450 430 - 470 FM, odchylenie ± 5 kHz, sinus 1 kHz, 28 V/m

710

704 - 787 Modulacja impulsów 217 Hz, 9 V/m

745

780

810

800 - 960 Modulacja impulsów 217 Hz, 28 V/m870

930

1720

1700 - 1990 Modulacja impulsów 217 Hz, 28 V/m1845

1970

2450 2400 - 2570 Modulacja impulsów 217 Hz, 28 V/m

5240

5100 - 5800 Modulacja impulsów 217 Hz, 9 V/m

5500

5785

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

140

Használati utasítás

Köszönjük, hogy termékünket választotta. Reméljük, hogy élvezni fogja a termék

használatát.

Tartalom

A kezelőelemek áttekintése ..........................................................................................3

Fontos információk ....................................................................................................140

Kezelőszervek és a kijelző jelzései ..........................................................................141

Rendeltetésszerű használat .....................................................................................141

Ellenjavallatok ...........................................................................................................142

A termék leírása ........................................................................................................142

Specikációk .............................................................................................................142

Megjegyzések ...........................................................................................................143

Beállítás és használat ...............................................................................................146

1. Az elemek behelyezése .....................................................................................146

2. Az idő és a dátum beállítása ..............................................................................146

3. A mandzsetta csatlakoztassa a vérnyomásmérőhöz ........................................147

4. A mandzsetta felhelyezése ................................................................................147

5. Testtartás a mérés során ....................................................................................148

6. A vérnyomás értékének leolvasása ...................................................................148

7. Tárolt eredmények megjelenítése ......................................................................149

8. A mérések törlése a memóriából .......................................................................151

9. Magas vérnyomásérték kiértékelése felnőttek számára ...................................151

10. Műszaki riasztás leírása .....................................................................................153

11. Hibaelhárítás (1) .................................................................................................153

12. Hibaelhárítás (2) .................................................................................................154

Karbantartás ..............................................................................................................155

A készüléken található szimbólumok magyarázata .................................................155

Információk az elektromágneses kompatibilitásról ...................................................157

Fontos információk

Normális vérnyomás-ingadozás

Minden zikai tevékenység, izgalom, stressz, evés, ivás, dohányzás, testtartás és

számos más tevékenység és tényező (beleértve a vérnyomásmérést is) befolyásolja

a vérnyomás értékét. Ezért nem igazán gyakori, hogy több vérnyomásmérés ugyan-

azt az értéket eredményezi.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

141

A vérnyomás folyamatosan ingadozik --- éjjel és nappal is. A legmagasabb érték

általában nappal és a legalacsonyabb pedig éjjel észlelhető. Általában a vérnyomás

hajnali 3:00 óra körül kezd növekedni és nappal éri el a legmagasabb értékét, amikor

a legtöbb ember ébren van és aktív.

A fenti információkat gyelembe véve ajánlott a nap körülbelül ugyanazon szakában

mérni a vérnyomást.

A túl gyakori mérés a vérkeringésre gyakorolt hatása miatt sérüléseket okozhat, ezért

mindig pihenjen minimum 1 - 1,5 percet a mérések között, hogy a karjában vérke-

ringés helyreálljon. Ritka dolog, hogy minden alkalommal ugyanazt a vérnyomást

mérje.

Kezelőszervek és a kijelző jelzései

1 LCD kijelző

2 MEM gomb

3 START gomb

4 Mandzsetta

5 Levegőcső aljzat

6 Alacsony töltöttségi szint jelzés

7 Szisztolés nyomásérték

8 Diasztolés nyomásérték / pulzusszám megjelenítése (felváltva)

9 Dátum / Idő megjelenítése (felváltva)

10 Memóriajelző

11 Szabálytalan szívverés szimbólum

12 Vérnyomásérték besorolása jelzés

13 „Fújásra kész” jelzés

Rendeltetésszerű használat

A teljesen automatikus elektronikus vérnyomásmérő egészségügyi szakemberek

általi vagy otthoni használatra készült. Ez a non-invazív vérnyomásmérő rendszer

felnőttek diasztolés és szisztolés vérnyomásának, valamint pulzusszámának méré-

sére alkalmas egy non-invazív technikával, amelyben egy felfújható mandzsetta van

a felkar köré tekerve. A mandzsetta kerülete 30 cm - 42 cm között állítható.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

142

Ellenjavallatok

Ezen elektronikus vérnyomásmérő nem használható súlyos ritmuszavarban

szenvedő embereknél.

A termék leírása

Az oszcillometriás módszer és az integrált szilikon nyomásérzékelő segítségével a

vérnyomás és a pulzusszám automatikusan, non-invazív módon mérhető. Az LCD

kijelző mutatja a vérnyomás és a pulzusszám értékét. Az utolsó 2 × 60 mérés dátum

és időbélyegzővel eltárolható a memóriában. A készülék szintén meg tudja jeleníteni

az utolsó három mérés átlagát.

Az elektronikus vérnyomásmérő az alábbi szabványoknak felel meg:

IEC 60601-1 Edition 3.1 2012-08 / EN 60601-1: 2006 / A1: 2013 (Orvosi elektromos

berendezés - 1. rész: A biztonságos használatára és teljesítményre vonatkozó álta-

lános követelmények), IEC 60601-1-2: 2014 / EN 60601-1-2: 2015 (Orvosi elektromos

berendezés - 1-2. rész: A biztonságos használatára és teljesítményre vonatkozó

általános követelmények - Kiegészítő szabvány: Elektromágneses kompatibilitás -

Követelmények és vizsgálatok), IEC 80601-2-30: 2009 + AMD1: 2013 /

EN 80601-2-30: 2010 / A1: 2015 (Orvosi elektromos berendezés - 2-30. rész: Az au-

tomata non-invazív vérnyomásmérők biztonságos használatára és teljesítményére

vonatkozó követelmények), EN 1060-1: 1995 + A2: 2009 (Non-invazív vérnyomás-

mérők - 1. rész: Általános követelmények), EN 1060-3: 1997 + A2: 2009 (Non-invazív

vérnyomásmérők - 3. rész: Az elektro-mechanikus vérnyomásmérő rendszerekre

vonatkozó kiegészítő követelmények), ISO 81060-2: 2013 (nem invazív vérnyomás-

mérők - 2. rész: Automatikus méréstípus klinikai jóváhagyása).

Specikációk

1. Termék neve: Vérnyomásmérő

2. Típus: PC-BMG 3019 (KD-558BR)

3. Besorolás: Belső energiaellátással rendelkező, BF típusú felrakható rész, IP20

(Idegen anyagok elleni védelem és érintésvédelem mértéke), nincs AP vagy

APG, folyamatos működés

4. Készülék méretei: Kb. 138 mm × 98 mm × 48 mm

5. Mandzsetta kerülete: 30 cm - 42 cm

6. Súly: Kb. 300 g (elemek és mandzsetta nélkül)

7. Mérési módszer: Oszcillometriás módszer, automatikus felfújás és mérés

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

143

8. Memória mérete: 2 × 60 mérés idő- és dátumbélyegzővel

9. Áramellátás: Elemek: 4 × 1,5 V típusú AA • Mignon • LR6

10. Mérési tartomány:

Mandzsettanyomás: 0 - 300 Hgmm

Szisztolés: 60 - 260 Hgmm

Diasztolés: 40 - 199 Hgmm

Pulzusszám: 40 - 180 szívverés / perc

11. Pontosság:

Nyomás: ± 3 Hgmm

Pulzusszám: ± 5 %

12. Környezeti hőmérséklet működéskor: +10 °C ~ +40 °C (50 °F ~ 104 °F)

13. Környezeti páratartalom működéskor: ≤ 85 % RH

14. Környezeti hőmérséklet szállításkor és tároláskor: -20 °C ~ +50 °C (-4 °F ~ 122 °F)

15. Környezeti páratartalom szállításkor és tároláskor: ≤ 85 % RH

16. Környezeti nyomás: 80 kPa - 105 kPa

17. Elem élettartama: Kb. 270 mérés

18. Szállított elemek: Pumpa, szelep, LCD, mandzsetta, érzékelő

Megjegyzések

1. Olvassa el a kezelési útmutatóban lévő összes információt, valamint a do-

bozban található összes többi dokumentációt a készülék használata előtt.

2. Maradjon nyugodtan és pihenjen 5 percig a vérnyomásmérés előtt.

3. A mandzsettát szívmagasságba kell felhelyezni.

4. A mérés során ne beszéljen, és ne mozgassa sem a karját sem a testét.

5. Minden alkalommal ugyanazon a karján végezze a mérést.

6. Mindig pihenjen legalább 1 vagy 1,5 percet a mérések között, hogy a karjában a

vérkeringés helyreálljon. A ballon túl hosszú ideig tartó túlfújása (a mandzsetta-

nyomás meghaladja a 300 Hgmm értéket vagy 15 Hgmm-nél nagyobb 3 percnél

hosszabb ideig) ecchymomát okozhat a karjában.

7. Konzultáljon az orvosával, ha bármilyen kérdése van az alábbi esetekkel kap-

csolatban:

1) A mandzsetta felhelyezése sebre vagy gyulladásos bőrfelületre;

2) A mandzsetta felhelyezése bármely végtagra, ahol intravénás hozzáférést

alakítottak ki, gyógyszeradagolás történik vagy artériás-vénás sönt (A-V) sönt

van elhelyezve;

3) A mandzsetta felhelyezése a mastectomia oldalán lévő karra vagy a nyirok-

csomóeltávolítás oldalán;

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

144

4) Egyszerre történő használat más orvosi monitorozó berendezéssel egyazon

végtagon;

5) Ellenőrizni kell a felhasználó vérkeringését.

8. Ez az elektronikus vérnyomásmérő felnőttek számára készült, tilos azt

csecsemőkön vagy kisgyerekeken használni. Konzultáljon orvosával vagy más

egészségügyi szakemberrel a készülék idősebb gyerekeken való használata

előtt. Terhes nők, ideértve a terhességi magas vérnyomás betegségben szen-

vedőket is, kérjék ki szakorvos véleményét a vérnyomásmérő használatával

kapcsolatban.

9. Ne használja a készüléket mozgó járművön. Ez hibás mérést eredményezhet.

10. Az ezzel a készülékkel kapott vérnyomásadatok az American National Standard

Institute elektromos vagy automata vérnyomásmérőkre vonatkozó határértékein

belül megfelelnek az egy képzett személy által mandzsetta / sztetoszkópos hall-

gatásos méréssel kapott értékeknek.

11. Szomszédos vagy más berendezések környezetében kerülni kell a készülék

használatát, mert az nem megfelelő működést eredményezhet. A vérnyomás-

mérő és egyéb készülékek potenciális elektromágneses vagy más interferenci-

áira vonatkozó információiért, valamint az ilyen zavarok elkerülésére vonatkozó

tanácsokért, kérjük, olvassa el az „Információk az elektromágneses kompatibi-

litásról” részt. Ajánlott a vérnyomásmérőt más vezeték nélküli eszközöktől, mint

például a WLAN egységtől, a mikrohullámú sütőtől stb., 30 centiméterre távol

tartani. Nem használható aktív HF-sebészeti berendezések és a mágneses

rezonanciás képalkotásra szolgáló ME RENDSZER RF árnyékolt helyiségei

közelében, ahol az EM ZAVAROK intenzitása magas.

12. Ha a készülék általános aritmiából származó szabálytalan szívverést (IHB)

érzékel a vérnyomásmérés során, a jel jelenik meg a kijelzőn. Ilyen feltéte-

lek mellett az elektronikus vérnyomásmérő képes a mérésre, de az eredmény

esetleg nem lesz pontos; javasolt, hogy konzultáljon az orvosával a pontos

kiértékeléshez.

2 olyan körülmény van, amikor az IHB jel megjelenik:

(IHB = IRREGULAR HEARTBEAT = szabálytalan szívverés)

1) Amikor a szívritmus változási együtthatója (CV) > 25 %.

2) A következő pulzusperiódus eltérése ≥ 0,14 mp, és az ilyen pulzusok mennyi-

sége meghaladja a mért pulzusok teljes számának 53 %-át.

13. Ne használjon a gyártó által mellékelttől eltérő mandzsettát, mivel ez veszélyes

lehet és hibás mérést okozhat.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

145

14. Előfordulhat, hogy a készülék nem felel meg a teljesítményadatoknak vagy

veszélyes lehet, ha a műszaki adatokban megadott hőmérséklet- és páratarta-

lom-tartományon kívül használják.

15. Ne használja a mandzsettát fertőző betegekkel, hogy elkerülje keresztfertő-

zést.

16. Ez a berendezés az elvégzett vizsgálatok szerint megfelel az FCC szabályok

15. részében meghatározott B osztályú digitális készülékekre vonatkozó határ-

értékeknek. Ezek a határértékek az a célt szolgálják, hogy megfelelő védelmet

biztosítsanak a káros interferencia ellen lakókörnyezetben való használat során.

A berendezés rádiófrekvenciás energiát állít elő, használ és sugároz, ami, ha a

készüléket nem az utasításoknak megfelelően használják, zavarhatja a rádiós

kommunikációt. Nem garantálható ugyanakkor, hogy egy adott alkalmazás során

nem lép fel interferencia. Amennyiben ez a berendezés károsan zavarja a rádiós

vagy televíziós vételt, ami a berendezés ki- és bekapcsolásával határozható

meg, a felhasználónak a következő intézkedések valamelyikével meg kell próbál-

nia megszüntetni az interferenciát:

- Helyezze át vagy tájolja másként a vevőantennát.

- Növelje a távolságot a berendezés és a vevő között.

- Csatlakoztassa a készüléket az egyéb eszköz(ök)étől eltérő áramkörhöz

tartozó elektromos aljzatba.

- Forduljon segítségért a márkakereskedőhöz vagy egy tapasztalt rádió- / TV-

szerelőhöz.

17. A mérés elkerülendő magas szívfrekvenciájú szívritmuszavarral rendelkező

páciensek esetében.

18. Az eszköz használata újszülötteken, gyermekeken vagy terhes nőkön nem

javasolt. (Újszülötteken, gyermekeken vagy terhes nőkön nem végeztek klinikai

vizsgálatokat.)

19. A mozgás, remegés, reszketés befolyásolhatja a mérési eredmény leolvasását.

20. A készülék nem alkalmazható elégtelen perifériás keringéssel, érzékelhetően

alacsony vérnyomással, vagy alacsony testhőmérséklettel rendelkező betegek

esetében (túl gyenge lenne a véráramlás a mérési helyen).

21. A készülék nem alkalmazható olyan betegeken, akiknek mesterséges szíve és

tüdeje van (nincs pulzusa).

22. A készülék használatba vétele előtt konzultáljon orvosával az alábbi állapotok

bármelyike esetén: gyakori szívritmuszavarok, például korai pitvari vagy kamrai

összehúzódás vagy pitvari brilláció, arterioszklerózis, rossz perfúzió, cukorbe-

tegség, preeclampsia, vesebetegségek.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

146

23. Ha allergiás a műanyagra vagy a gumira, kérjük, ne használja ezt a készüléket.

24. A páciens egy erre vállalkozó kezelő lehet.

25. Az akkumulátorok és az akkumulátorfolyadék lenyelése súlyos veszélyekkel

járhat. Tartsa az akkumulátorokat és a készüléket gyermekektől és fogyatékos-

sággal élő személyektől távol.

Beállítás és használat

1. Az elemek behelyezése

a. Nyissa ki az elemtartó fedelét a készülék hátoldalán.

b. Helyezzen be négy darab „AA” típusú elemet. Ügyeljen a polaritásra.

c. Helyezze vissza az elemtartó fedelét.

Amikor az LCD kijelzőn megjelenik az elem szimbólum, cserélje ki az összes

elemet újakra.

Akkumulátorok nem megfelelőek ehhez a készülékhez.

Távolítsa el az elemeket, ha a mérőt egy hónapig vagy hosszabb ideig nem fogja

használni, hogy elkerülje az elemek megfolyásából eredő károkat.

Ne hagyja, hogy az elemekben levő folyadék a szemébe jusson. Ha a sze-

mébe jut, azonnal öblítse ki bő tiszta vízzel, és forduljon orvoshoz.

A készüléket, az elemeket és mandzsettát az élettartamuk végén a helyi

szabályozásnak megfelelően kell megsemmisíteni.

2. Az idő és a dátum beállítása

a. Amikor behelyezi az elemeket vagy kikapcsolja a készüléket, az Óra üzem-

módba vált és az LCD kijelzőn váltakozva az óra és a dátum jelenik meg.

Lásd a 2-1. és 2-2. ábrákat.

2-1. ábra 2-2. ábra 2-3. ábra

b. Amikor a készülék Óra üzemmódban van, nyomja meg egyszerre a „START”

és a „MEM” gombot; ekkor egy hangjelzés hallható és a hónap villogni kezd.

Lásd 2-3. ábra. Nyomja meg többször egymás után a „START” gombot; a

nap, az óra és a perc felváltva kezdenek villogni. Miközben egy szám villog,

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

147

nyomja meg a „MEM” gombot a szám növeléséhez. Tartsa lenyomva a

„MEM” gombot, a szám gyorsan növekedni kezd.

c. Kikapcsolhatja a készüléket a „START” gomb megnyomásával, amikor a perc

villog, ekkor nyugtázza az időt és a dátumot.

d. A készülék 1 perc tétlenség után automatikusan kikapcsol; az idő és a dátum

nem módosul.

e. Az elemek cseréje után újra be kell állítani az időt és a dátumot.

3. A mandzsetta csatlakoztassa a vérnyomásmérőhöz

Csatlakoztassa a mandzsetta csőcsatlakozóját a mérő bal

oldalán lévő nyílásba. Bizonyosodjon meg róla, hogy a csat-

lakozó teljesen be van dugva, nehogy a levegő szivárogjon

vérnyomásmérés közben.

Kerülje a csatlakozócső összenyomódását vagy elzáródását a mérés során,

mivel ez felfújási hibát vagy sérülést okozhat a folyamatosan felfújt mandzsetta

miatt.

4. A mandzsetta felhelyezése

a. Ha szükséges, húzza át a mandzsetta végét a fém gyűrűn

(a mandzsetta már be volt helyezve a csomagoláskor).

b. Helyezze fel a mandzsettát a meztelen karra, 1 - 2 cm-rel a

könyök fölé.

c. Amikor ül, úgy helyezze el a kezét egy lapos felületen,

például egy asztalon, hogy a tenyere felfelé nézzen. A

karja közepére, a középső ujjával egy vonalba helyezze a

levegőcsövet.

d. Húzza meg a mandzsettát és zárja le a tépőzárral. A mandzsettának ké-

nyelmesen, de mégis szorosan kell feküdnie a karján. Egy ujját be kell tudni

dugnia a karja és a mandzsetta közé.

Megjegyzés:

1. További információt a mandzsetta kerületének nagyságáról a „Specikációk”

részben talál, amivel ellenőrizheti, hogy megfelelő méretű mandzsettát

használ.

2. Minden alkalommal ugyanazon a karján végezze a mérést.

3. Ne mozgassa a karját, a testét vagy a készüléket, és ne mozgassa a gumi-

csövet a mérés során.

4. Maradjon csendben, nyugodtan 5 percig a vérnyomásmérés előtt.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

148

5. Tartsa tisztán a mandzsettát. Ha a mandzsetta szennyezetté válik, húzza ki

a készülékből és kézzel tisztítsa meg enyhe tisztítószerrel, majd alaposan

öblítse el hideg vízben. Ne szárítsa a mandzsettát ruhaszárítón illetve ne

vasalja ki. A mandzsettát minden 200 mérés után ajánlott megtisztítani.

5. Testtartás a mérés során

Mérés kényelmesen ülve

a. Üljön le, helyezze a lábát a padlóra, és ne tegye keresztbe a lábait. Hátát

támassza a szék háttámlájának.

b. Helyezze a kezét tenyerével felfelé maga elé egy lapos

felületre, például egy asztalra.

c. A mandzsetta közepének a szíve jobb pitvarával egy szint-

ben kell lennie.

Mérés fekve

a. Feküdjön a hátára.

b. Helyezze a karját egyenesen a teste mellé, tenyerével

felfelé.

c. A mandzsettát szívmagasságba kell felhelyezni.

6. A vérnyomás értékének leolvasása

a. Miután felhelyezte a mandzsettát és a teste kényelmes helyzetbe van,

nyomja meg a „START” gombot. Egy hangjelzés hallható és a kijelző összes

karaktere megjelenik az önteszt végrehajtásakor. Lásd 6-1. ábra. Lépjen

kapcsolatba a szervizközponttal, ha a kijelzőn valami nem látható.

b. Ezután az aktuális memóriatár (U1 vagy U2) villog. Lásd 6-2. ábra. Nyomja

meg a „MEM” gombot a másik tárra váltáshoz. Lásd 6-3. ábra. Erősítse meg

a kiválasztást a „START” gomb megnyomásával. Az aktuális tár lesz automa-

tikusan kiválasztva, ha 5 másodpercig nem végez semmilyen műveletet.

6-1. ábra 6-2. ábra 6-3. ábra

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

149

c. A memóriatár kiválasztása után a készülék elkezdi keresni a nulla nyomást.

Lásd 6-4. ábra.

d. A készülék felfújja a mandzsettát, amíg el nem éri a méréshez szükséges

nyomást. Ezután a készülék lassan leengedi a nyomást a mandzsettából, és

elvégzi a mérést. Végül kiszámítja a vérnyomás és a pulzusszám értékét, és

azok megjelennek az LCD kijelzőn. A szabálytalan szívverés szimbólum (ha

volt ilyen érzékelve) villog. Lásd 6-5. és 6-6. ábra. Az eredmény automatiku-

san tárolódik az aktuális memóriatárban.

6-4. ábra 6-5. ábra 6-6. ábra

e. A mérés után a készülék 1 perc tétlenség után automatikusan kikapcsol.

Megnyomhatja a „START” gombot is a készülék kézzel történő kikapcsolá-

sához.

f. A mérés során bármikor megnyomhatja a „START” gombot a készülék kézzel

történő kikapcsolásához.

Megjegyzés: A nyomásmérések értelmezéséhez forduljon egy egészségügyi

szakemberhez.

7. Tárolt eredmények megjelenítése

a. A mérés után áttekintheti az aktuális memóriatárban található méréseket a

„MEM” gomb megnyomásával. Ekkor az LCD kijelzőn megjelennek az aktuá-

lis memóriatárban tárolt eredmények. Lásd 7-1. ábra.

7-1. ábra 7-2. ábra 7-3. ábra

b. Megnyomhatja a „MEM” gombot Óra üzemmódban a tárolt eredmények meg-

jelenítéséhez. Az aktuális memóriatár villogni kezd, és a memóriatárban tárolt

eredmények száma is megjelenik. Lásd 7-2. ábra. Nyomja meg a „START”

gombot a másik tárra váltáshoz. Lásd 7-3. ábra.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

150

Erősítse meg a kiválasztást a „MEM” gomb megnyomásával. Az aktuális tár

lesz automatikusan kiválasztva, ha 5 másodpercig nem végez semmilyen

műveletet.

c. A memóriatár kiválasztása után az LCD kijelzőn megjelenik a tárban lévő

utolsó három eredmény átlagos értéke. Lásd 7-4. és 7-5. ábra. Ha nincsenek

eredmények eltárolva, az LCD kijelző gondolatjeleket fog megjeleníteni,

ahogy a 7-6. ábrán látható.

7-4. ábra 7-5. ábra 7-6. ábra

d. Amikor az átlag látható és megnyomja a „MEM” gombot, a legutolsó ered-

mények jelennek meg. Lásd 7-7. ábra. Ezután külön-külön megjelenik a

vérnyomás és a pulzusszám. Esetleg látható lesz a szabálytalan szívverés

szimbólum is. Lásd 7-8 és 7-9. ábra. Nyomja meg újra a „MEM” gombot

a következő eredmény megjelenítéséhez. Lásd 7-10. ábra. Így, a „MEM”

gombot többször egymás után megnyomva megjelenítheti az előzőleg mért

eredményeket.

7-7. ábra 7-8. ábra

7-9. ábra 7-10. ábra

e. A tárolt eredmények megjelenítésekor a készülék 1 perc tétlenség után auto-

matikusan kikapcsol. Megnyomhatja a „START” gombot is a készülék kézzel

történő kikapcsolásához.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

151

8. A mérések törlése a memóriából

Ha bármelyik eredmény (kivéve az utolsó három eredmény

átlaga) megjelenítésekor lenyomva tartja a „MEM” gombot

három másodpercig, három „hangjelzés” kíséretében az

összes eredmény törlődik az aktuális memóriatárból. Az

LCD kijelzőn a 8. ábrán láthatóra módosul; a „MEM” vagy a

„START” gomb megnyomása kikapcsolja a készüléket.

9. Magas vérnyomásérték kiértékelése felnőttek számára

A következő útmutatást a magas vérnyomás kiértékelésére (korra és nemre

való tekintet nélkül) az Egészségügyi Világszervezet (WHO) dolgozta ki. Tartsa

szem előtt, hogy más tényezőket (pl. cukorbetegség, túlsúly, dohányzás stb.) is

gyelembe kell venni. Konzultáljon orvosával a pontos kiértékelésről, és soha ne

módosítsa önmaga a kezelést.

8. ábra

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

152

Vérnyomás osztályozása a felnőttek számára

Szisztolés (Hgmm)

180 Súlyos hipertónia (3. szint)

160 Hipertónia (2. szint)

140

Enyhe hipertónia (1. szint)

130 Enyhén magas

vérnyomás

120 Normál

80 85 90 100 110

Diasztolés (Hgmm)

Vérnyomás osztályozása SYS (Hgmm) DIA (Hgmm)

Optimális < 120 < 80

Normál 120 - 129 80 - 84

Magas - normál 130 - 139 85 - 89

1. szintű hipertónia 140 - 159 90 - 99

2. szintű hipertónia 160 - 179 100 - 109

3. szintű hipertónia ≥ 180 ≥ 110

A vérnyomásértékek meghatározása és osztályozása a WHO / ISH szerint.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

153

10. Műszaki riasztás leírása

Az eszköz „HI” vagy „Lo” műszaki riasztást fog adni az LCD kijelzőn, ha a megál-

lapított vérnyomás (szisztolés vagy diasztolés) a „Specikációk” részben megha-

tározott névleges tartományon kívül esik. Ebben az esetben forduljon orvoshoz,

vagy ellenőrizze, hogy a művelet megfelelt -e az utasításoknak.

A műszaki riasztási állapot (a névleges tartományon kívül) gyárilag előre beállí-

tott, és nem állítható vagy inaktiválható. Ez a riasztásjel az IEC 60601-1-8 szerint

alacsony prioritásúnak minősül.

A műszaki riasztás nem reteszelő, és nincs szükség reszetelésre. Az LCD-kijel-

zőn megjelenő jel kb. 8 másodperc elteltével automatikusan eltűnik.

11. Hibaelhárítás (1)

Probléma Lehetséges ok Megoldás

Az LCD

kijelző a

normálistól

eltérő

eredményt

mutat

A mandzsetta helyzete nem

megfelelő vagy nem

megfelelően volt meghúzva.

Helyezze fel megfelelően a

mandzsettát, és próbálja újra.

A testtartás nem megfelelő volt

a mérés során.

Tekintse át az útmutató

„Testtartás a mérés során”

részét, és próbálja újra.

Beszéd, a kar vagy a test

mozgatása, harag, izgatottság

vagy idegesség a mérés során.

Mérje meg újra, amikor

nyugodt, és ne beszéljen, illetve

ne mozogjon a mérés során.

Szabálytalan szívverés

(aritmia)

Ezen elektronikus vérnyomás-

mérő nem használható súlyos

ritmuszavarban szenvedő

embereknél.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

154

12. Hibaelhárítás (2)

Probléma Lehetséges ok Megoldás

Az LCD kijelzőn

megjelenik az ala-

csony töltöttségi szint

szimbólum.

Az elemek töltöttségi szintje

alacsony. Cserélje ki az elemeket

Az LCD kijelzőn az

„Er 0” felirat látható

A nyomásrendszer instabil

volt a mérés előtt.

Ne mozogjon, és pró-

bálja újra.

Az LCD kijelzőn az

„Er 1” felirat látható

Nem sikerült a szisztolés

nyomás érzékelése.

Az LCD kijelzőn az

„Er 2” felirat látható

Nem sikerült a diasztolés

nyomás érzékelése.

Az LCD kijelzőn az

„Er 3” felirat látható

A pneumatikus rendszer

blokkolva van vagy a man-

dzsetta túl szoros a felfújás

során.

Helyezze fel megfe-

lelően a mandzsettát,

és próbálja újra. Ha

a monitor továbbra is

rendellenes, forduljon

a helyi forgalmazóhoz

vagy a gyárhoz.

Az LCD kijelzőn az

„Er 4” felirat látható

A pneumatikus rendszer

szivárog vagy a mandzsetta

túl laza a felfújás során.

Az LCD kijelzőn az

„Er 5” felirat látható

A mandzsetta nyomása

300 Hgmm feletti.

Mérje meg újra öt

perc elteltével. Ha a

készülék még akkor is

rendellenesen működik,

lépjen kapcsolatba a

helyi kereskedővel vagy

a gyártóval.

Az LCD kijelzőn az

„Er 6” felirat látható

A mandzsetta nyomása

több mint 3 percig 15 Hgmm

felett van.

Az LCD kijelzőn az

„Er 7” felirat látható EEPROM hozzáférési hiba

Az LCD kijelzőn az

„Er 8” felirat látható

Készülékparaméter ellenőr-

zési hiba.

Az LCD kijelzőn az

„Er A” felirat látható

Nyomásérzékelő paraméter

hiba.

Nincs válasz egy

gomb megnyomása-

kor vagy az elemek

behelyezésekor.

Hibás működés vagy erős

elektromágneses interfe-

rencia.

Öt percre vegye ki az

elemeket, majd helyezze

vissza azokat.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

155

Karbantartás

1. Ne ejtse le a készüléket, illetve ne tegye ki erős ütéseknek.

2. Óvja a magas hőmérséklettől és a közvetlen napfénytől. Ne merítse vízbe a

készüléket, mivel az a készülék károsodását eredményezi.

3. Ha a készülék fagypont közeli hőmérsékleten volt tárolva, használat előtt hagyja

szobahőmérsékletre felmelegedni.

4. Készüléknek 6 órára van szüksége ahhoz, hogy a legalacsonyabb tárolási hő-

mérsékletről üzemi hőmérsékletre melegedjen. 20 °C-os környezeti hőmérséklet

esetén a készülék azonnal használatra kész. A monitor lehűlési ideje 6 óra a ma-

ximális tárolási hőmérsékleten történő tárolás után. A monitor 20 °C-on alkalmas

rendeltetésszerű használatra.

5. Ne kísérelje meg szétszerelni a készüléket.

6. A készülék használata közben ne végezzen rajta szervizelést vagy karbantartást.

7. Ha a hosszabb ideig nem használja a készüléket, vegye ki az elemeket.

8. A készülék teljesítményét javasolt 2 évente vagy javítás után ellenőrizni. Ezzel

kapcsolatban érdeklődhet a szervizközpontban.

9. Tisztítsa meg a készüléket egy száraz, puha ruhával vagy hígított fertőtlenítő

alkoholt vagy hígított szappant tartalmazó vízzel átitatott, aztán jól kicsavart puha

ruhával.

10. A készülék egy részegysége sem szervizelhető a felhasználó által. A kapcsolási

rajzok, alkatrészlista, leírások, kalibrálási utasítások és más, a felhasználó által

felkért megfelelően képzett szakembert a javításban segítő információk kérése

beszerezhetők.

11. A készülék legalább 10000 mérés vagy háromévnyi használat erejéig fenntartja

a biztonsági és teljesítményjellemzőit, a mandzsetta pedig legalább 1000 nyi-

tás-zárási ciklus erejéig megőrzi épségét.

12. Javasolt a mandzsetta fertőtlenítése heti 2 alkalommal (például egy kórházban

vagy klinikán). Törölje át a mandzsetta belső oldalát (a bőrrel érintkező oldal) egy

puha, etil-alkohollal (75 - 90 %) átitatott és jól kicsavart ruhával, majd a levegőn

szárítsa meg a mandzsettát.

A készüléken található szimbólumok magyarázata

A „HASZNÁLATI ÚTMUTATÓT EL KELL OLVASNI” szimbólum

„FIGYELEM” szimbólum

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

156

„BF TÍPUSÚ RÁHELYEZHETŐ ALKATRÉSZ” szimbólum

(a mandzsetta BF típusú ráhelyezhető alkatrész).

„KÖRNYEZETVÉDELEM” szimbólum – A kidobott elektromos termékeket

nem lehet a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Ha van rá

lehetőség, akkor hasznosítsa újra. Az újrahasznosítással kapcsolatos tud-

nivalókról érdeklődjön a helyi önkormányzatnál vagy a forgalmazónál.

„GYÁRTÓ” szimbólum

A CE-jelölés azt jelzi, hogy a termék megfelel a 93 / 42 / EGK orvostech-

nikai eszközökről szóló irányelv alapvető követelményeinek.

CN A „GYÁRTÁSI ORSZÁG” ÉS „GYÁRTÁSI IDŐPONT” szimbóluma

„EURÓPAI KÉPVISELET” szimbólum

/ „NUMER SERYJNY” / „NUMER PARTII” szimbólum

IP20 Szimbólum a „Védelmi fokozat az IP-nek (nemzetközi védelem)

megfelelően (International Protection)”

„SZÁRAZON TARTANDÓ” szimbólum

Amennyiben kérdése merül fel, a következő elérhetőségen vegye fel velünk a

kapcsolatot:

Európai képviselet:

iHealthLabs Europe SAS

36 rue de Ponthieu, 75008 Paris, France

Importőr:

CTC

Clatronic International GmbH

Industriering Ost 40

47906 Kempen / Germany

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

157

Gyártó:

Andon Health Co., Ltd.

No.3 Jinping Street, YaAn Road,

Nankai District, Tianjin 300190, China

Információk az elektromágneses kompatibilitásról

1. Táblázat - Kibocsátás

Jelenség Megfelelés Elektromágneses környezet

Rádiófrekvencia-

kibocsátás

CISPR 11

1. csoport,

B. osztály

Lakókörnyezeti egészségügyi

ellátás

Harmonikus torzítás IEC 61000-3-2

A osztály

Lakókörnyezeti egészségügyi

ellátás

Feszültségingadozások

és villogás

IEC 61000-3-3

Megfelelés

Lakókörnyezeti egészségügyi

ellátás

2. Táblázat - Védettségi szint

Jelenség Általános EMC

szabvány

Immunitási teszt szintek

Lakókörnyezeti egészségügyi

ellátás

Elektrosztatikus kisülés IEC 61000-4-2 ± 8 kV érintkezés

± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV levegő

Sugárzott rádiófrekvencia

elektromágneses mező IEC 61000-4-3

10 V/m

80 MHz - 2,7 GHz

80 % AM 1 kHz-nél

Rádiófrekvenciás vezeték

nélküli kommunikációs

eszközök zavarvédelme

IEC 61000-4-3 Lásd 3. táblázat

Névleges teljesítmény

frekvenciája mágneses

mezők

IEC 61000-4-8 30 A/m

50 Hz vagy 60 Hz

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

158

3. Táblázat - Rádiófrekvenciás vezeték

nélküli kommunikációs eszközök zavarvédelme

Vizsgálati frek-

vencia (MHz) Sáv (MHz) Immunitási teszt szintek

Professzionális egészségügyi környezet

385 380 - 390 Impulzusszélesség-moduláció 18 Hz, 27 V/m

450 430 - 470 FM, ± 5 kHz eltérés, 1 kHz szinusz, 28 V/m

710

704 - 787 Impulzusszélesség-moduláció 217 Hz, 9 V/m

745

780

810

800 - 960 Impulzusszélesség-moduláció 217 Hz, 28 V/m870

930

1720

1700 - 1990 Impulzusszélesség-moduláció 217 Hz, 28 V/m

1845

1970

2450 2400 - 2570 Impulzusszélesség-moduláció 217 Hz, 28 V/m

5240

5100 - 5800 Impulzusszélesség-moduláció 217 Hz, 9 V/m5500

5785

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

159

Руководство по эксплуатации

Спасибо, что выбрали нашу продукцию. Мы надеемся, вы останетесь до-

вольны использованием прибора.

Оглавление

Обзор деталей прибора .............................................................................................3

Важная информация...............................................................................................159

Содержание и индикаторы на экране ................................................................... 160

Применение .............................................................................................................160

Противопоказания ................................................................................................... 161

Описание прибора ..................................................................................................161

Характеристики .......................................................................................................161

Указания ................................................................................................................... 162

Установка и приемы работы ..................................................................................165

1. Установка батареек ..........................................................................................165

2. Настройка даты и времени ..............................................................................166

3. Подключение рукава к тонометру ..................................................................166

4. Как надевается рукав .......................................................................................166

5. Положение тела при измерении .....................................................................167

6. Получение результатов измерения давления ..............................................168

7. Отображение сохраненных результатов .......................................................169

8. Удаление измерений из памяти ......................................................................170

9. Оценка высокого давления у взрослых .........................................................170

10. Описание технического аварийного сигнала ................................................172

11. Решение проблем (1) .......................................................................................172

12. Решение проблем (2) .......................................................................................173

Обслуживание .........................................................................................................174

Объяснение символов на приборе .......................................................................175

Информация об электромагнитной совместимости ...........................................176

Важная информация

Нормальное изменение артериального давления

Любая физическая активность, возбуждение, стресс, прием пищи и напитков,

курение, осанка и множество иных действий и факторов (включая само изме-

рение давления) могут влиять на показания давления. Поэтому практически

невозможно получить одинаковые показания при нескольких из.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

160

Кровяное давление изменяется постоянно --- днем и ночью. Самое высокое

значение обычно бывает днем, а самое низкое - обычно в полночь. Обычно

значение начинает расти с 3 часов утра и достигает максимального уровня

днем, когда большинство людей бодрствуют и активны.

Имея в виду вышеуказанную информацию, рекомендуем измерять давление

при.

Слишком частое измерение может привести к неблагоприятным последствиям

из-за затрудненного кровотока, пожалуйста, всегда делайте перерыв 1 - 1,5 ми-

нуты между измерениями для восстановления кровообращения в руке. Получе-

ние одинаковых значений при измерении - достаточно редкое явление.

Содержание и индикаторы на экране

1 ЖК-экран

2 Кнопка MEM

3 Кнопка START

4 Рукав

5 Гнездовой соединитель трубки рукава

6 Индикатор низкого уровня заряда батареи

7 Систолическое давление

8 Диастолическое давление / частота пульса (чередуются)

9 Отображение даты / времени (чередуются)

10 Индикатор памяти

11 Символ неустойчивого сердцебиения

12 Индикатор классификации уровня артериального давления

13 Индикатор готовности к надуванию

Применение

Полностью автоматический электронный сфигмоманометр предназначен для

использования медицинским персоналом и в бытовых условиях. Это неинва-

зивная система измерения артериального давления предназначена для изме-

рения диастолического и систолического давления и частоты пульса взрослого

человека с использованием неинвазивного метода, при котором надуваемый

рукав располагается на плече. Обхват рукава ограничен значениями 30 - 42 см.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

161

Противопоказания

Электронный сфигмоманометр не предназначен для людей с

тяжелыми формами аритмии.

Описание прибора

На основе осцилляторной методики с использованием встроенного силиконо-

вого датчика давления, артериальное давление и частота пульса измеряются

автоматически и неинвазивно. ЖК-экран покажет значения давления и частоты

пульса. Самые последние 2 × 60 измерений можно сохранить в памяти с от-

меткой о дате и времени. Тонометр может также указать среднее значение за

последние три измерения.

Электронные сфигмоманометры отвечают следующим стандартам:

IEC 60601-1 Edition 3.1 2012-08 / EN 60601-1: 2006 / A1: 2013 (Электрическое

медицинское оборудование - Часть 1: Общие требования к основной безопас-

ности и основополагающим характеристикам),

IEC 60601-1-2: 2014 / EN 60601-1-2: 2015 (Электрическое медицинское обору-

дование - Часть 1-2: Общие требования к основной безопасности и основопо-

лагающим характеристикам - Вспомогательный стандарт: Электромагнитная

совместимость - Требования и тестирование),

IEC 80601-2-30: 2009 + AMD1: 2013 / EN 80601-2-30: 2010 / A1: 2015 (Электриче-

ское медицинское оборудование - Часть 2-30: Особые требования к основной

безопасности и основополагающим характеристикам автоматических

неинвазивных сфигмоманометров), EN 1060-1: 1995 + A2: 2009 (Неинвазивные

сфигмоманометры - Часть 1: Общие требования), EN 1060-3: 1997 + A2: 2009

(Неинвазивные сфигмоманометры - Часть 3: Дополнительные требования

к электромеханическим системам измерения артериального давления),

ISO 81060-2: 2013 (Неинвазивные сфигмоманометры - Часть 2: Клиническая

проверка типа автоматического измерения).

Характеристики

1. Название прибора: Тонометр для измерения артериального давления

2. Модель: PC-BMG 3019 (KD-558BR)

3. Классификация: Внутреннее питание, тип BF применимая часть, IP20

(уровень защиты от прикосновения и посторонних предметов), без AP или

APG, продолжительная работа

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

162

4. Размер устройства: Прибл. 138 мм × 98 мм × 48 мм

5. Обхват рукава: 30 см - 42 см

6. Вес: Прибл. 300 г (без батареек и рукава)

7. Метод измерения: Осцилляторный, автоматический надув и измерение

8. Объем памяти: 2 × 60 измерений с отметкой даты и времени

9. Источник питания: Батарейки: 4 × 1,5 В тип AA • Mignon • LR6

10. Диапазон измерений:

Давление рукава: 0 - 300 мм рт. ст.

Систолическое: 60 - 260 мм рт. ст.

Диастолическое: 40 - 199 мм рт. ст.

Частота пульса: 40 - 180 ударов / минуту

11. Точность:

Давление: ± 3 мм рт. ст.

Частота пульса: ± 5 %

12. Рабочая температура: +10 °C до +40 °C (50 °F до 104 °F)

13. Рабочая влажность: ≤ 85 % ОВ

14. Температура при хранении и транспортировке: -20 °C до +50 °C

(-4 ° до 122 °F)

15. Влажность при хранении и транспортировке: ≤ 85 % ОВ

16. Давление: 80 кПа до 105 кПа

17. Работа от батареек: Прибл. 270 измерений

18. Комплект поставки: Насос, клапан, ЖКИ, рукав, датчик

Указания

1. Ознакомьтесь со всей информацией в руководстве и других брошюрах

из комплекта поставки.

2. Располагайтесь свободно, будьте спокойны и избегайте резких движений

за 5 минут до измерения.

3. Рукав одевайте на одном уровне с сердцем.

4. При измерении не разговаривайте и не двигайте ни руку, ни тело.

5. Проводите измерения на одной и той же руке.

6. Пожалуйста, обязательно подождите 1 - 1,5 минуты между измерениями

для восстановления кровообращения в руке. Длительное избыточное дав-

ление (давление в рукаве выше 300 мм рт. ст. или поддерживается выше

15 мм рт. ст. дольше 3 минут) в камере может привести к экхимозу руки.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

163

7. Обратитесь к вашему терапевту, если у вас есть сомнения относительно

нижеперечисленных случаев:

1) Наложение рукава на рану или ожоговую зону;

2) Наложение рукава на конечность со следами внутрисосудистого лече-

ния или при наличии артериовенозного (A-V) шунта;

3) Наложение рукава на руку на стороне мастэктомии или очищения лим-

фатических узлов;

4) Одновременное использование с другим медицинским измерительным

оборудованием на одной руке;

5) Необходимость проверки кровообращения пациента.

8. Данный Электронный сфигмоманометр разработан для взрослых и

никогда не должен быть использован для младенцев и детей. Обратитесь

к терапевту или иному медицинскому специалисту перед использованием

прибора для подростка. Беременным женщинам, а также пациенткам

страдающим поздним токсикозом, перед использованием тонометра необ-

ходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

9. Не используйте данный прибор в движущемся транспортном средстве, Это

может привести к ошибочным измерениям.

10. Значения артериального давления, полученные данным прибором,

соответствуют значениям, получаемым тренированным наблюдателем с

использованием метода стетоскопной аускультации, в рамках, указанных

Американским национальным институтом стандартизации, Электронными

или автоматическими сфигмоманометрами.

11. Не допускается использование прибора рядом или над другим оборудо-

ванием, поскольку это ведет к неправильной работе. Информацию о воз-

можных электромагнитных и иных наводках тонометра и других устройств

вместе с рекомендациями по устранению таких наводок, пожалуйста, см.

в разделе «Информация об электромагнитной совместимости». Реко-

мендуется держать тонометр в 30 сантиметрах от других беспроводных

устройств, например блоков беспроводных сетей WLAN, микроволновых

печей и т.д. Его нельзя использовать вблизи активного высокочастотного

хирургического оборудования и в экранированном от радиочастот помеще-

нии ME-системы для магнитно-резонансной томографии, где интенсивность

электромагнитных помех высока.

12. Неустойчивое сердцебиение (IHB) из обычной аритмии определяется в

процедуре измерения давления, отображается символ . В этом случае,

Электронные сфигмоманометры будут работать, но результаты могут быть

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

164

неверные. Рекомендуем обратиться к врачу для правильного измерения

давления.

Существует 2 условия, при которых будет отображаться сигнал IHB:

(IHB = IRREGULAR HEARTBEAT = неровное сердцебиение)

1) Коэффициент отклонения (CV) импульсов > 25 %.

2) Отклонение следующего периода пульса ≥ 0,14 сек, и количество таких

пульсов составляет более 53 % общего количества измеренных пульсов.

13. Пожалуйста, не используйте другой рукав, кроме как входящий в комплект

поставки, иначе возникает угроза биосовместимости и возможны ошибки

измерений.

14. Тонометр может не соответствовать установленным характеристикам

или привести к угрозе безопасности, при хранении или использовании вне

указанных рамок температуры или влажности.

15. Пожалуйста, не давайте пользоваться рукавом другим заразным людям,

что позволит избежать риска кросс-заражения.

16. Данный прибор был протестирован и был признан соответствующим

цифровым устройствам Класса B, в соответствии с частью 15, Правил FCC.

Данные ограничения разработаны для разумной защиты от вредоносной

интерференции в бытовых условиях. Данное оборудование генерирует,

использует и может испускать радиочастотную энергию и, при установке

без учета требований Руководства, может привести к интерференции

в радиосвязи. При этом не гарантируется отсутствие интерференции в

конкретном месте установки. Если данное оборудование создает вредную

интерференцию радио- и телеприему, что легко определить включив и

выключив прибор, пользователю следует попробовать исключить интерфе-

ренцию, проделав следующее:

- Переориентировать или переместить принимающую антенну.

- Увеличить расстояние между оборудованием и ресивером.

- Подключить устройство к розетке другой цепи, чем та, к которой подклю-

чен ресивер.

- Свяжитесь с дилером или опытным радио- / телемастером.

17. Измерения невозможны в условиях высокой частоты или аритмии.

18. Прибор не предназначен для использования на новорожденных, детях или

беременных (на новорожденных, детях и беременных не были проведены

медицинские тесты).

19. На показания могут влиять движение, дрожь и тремор.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

165

20. Прибор не следует применять к пациентам с плохой периферийной цирку-

ляцией, существенно низким кровяным давлением и низкой температурой

тела (в этом случае будет низкий кровяной поток в месте измерения).

21. Прибор не следует применять к пациентам с сердечным стимулятором или

искусственным легким (не будет пульсации).

22. Проконсультируйтесь у своего врача перед применением прибора при

любом из следующих симптомах: общая аритмия, например атриальная

пульсация или пульсация преждевременного сокращения желудочков,

атриальная фибрилляция, артериальный склероз, плохая перфузия, диа-

бет, предэклампсия, другие болезни.

23. Пожалуйста, не применяйте этот прибор при аллергии на пластик / резину.

24. Пациент может сам работать с прибором.

25. Высокую опасность представляет проглатывание батарейки и / или содер-

жащейся в ней жидкости. Храните батарейки и прибор в месте, недоступ-

ном для детей и людей с ограниченными возможностями.

Установка и приемы работы

1. Установка батареек

a. Откройте крышку отсека батареек с обратной стороны тонометра.

б. Вставьте четыре батарейки типа «АА». Обратите внимание на поляр-

ность.

в. Закройте крышку.

Если на экране отображается символ батареи , замените батарейки

новыми.

Перезаряжаемые аккумуляторы не подходят для тонометра.

Доставайте батарейки при длительном, более месяца, неиспользовании

прибора во избежание опасности утечки электролита.

Не допускайте попадания его в глаза. При попадании электролита в

глаза, обильно промойте их водой и обратитесь к врачу.

Тонометр, батарейки и рукав необходимо утилизировать в соответ-

ствии с местными требованиями по охране окружающей среды.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

166

2. Настройка даты и времени

a. После установки батареек и выключения монитора, устройство перей-

дет в Режим часов и ЖК-экран будет поочередно отображать время и

дату. См. Рис. 2-1 & 2-2.

Рис. 2-1 Рис. 2-2 Рис. 2-3

б. Когда монитор находится в Режиме часов, одновременно нажмите

кнопку «START» и кнопку «MEM» послышится звуковой сигнал и нач-

нет мигать месяц. См. Рис. 2-3. Последовательно нажимайте кнопку

«START» день, час и минуты будут последовательно мигать. При

мигании цифры нажмите «MEM» для ее увеличения. Если удерживать

нажатой «MEM», число увеличивается быстрее.

в. Вы можете выключить тонометр, нажав кнопку «START» при мигании

минут, при этом время и дата будут подтверждены.

г. Тонометр выключится автоматически после 1 минуты простоя; без

изменения времени и даты.

д. После замены батареек вам следует заново установить время и дату.

3. Подключение рукава к тонометру

Вставьте разъем трубки рукава в гнездо с левой стороны

тонометра. Убедитесь, что разъем полностью вставлен в

гнездо и нет утечек воздуха при измерении артериального

давления.

Не сдавливайте и не перекрывайте соединительную трубку при измере-

нии, так как это может привести к ошибке при надувании и причинить вам

вред длительным давлением рукава.

4. Как надевается рукав

a. При необходимости, вытяните конец рукава через проу-

шину (рукав уже поставляется в таком виде).

б. Наденьте рукав на плечо на 1 - 2 см выше локтевого

сустава.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

167

в. В сидячем положении положите свою руку ладошкой вверх на плоскую

поверхность типа стола. Расположите воздушную трубку по середине

руки по направлению к среднему пальцу.

г. Затяните рукав и закрепите конец на липучке. Рукав должен удобно

сидеть на руке, при этом достаточно плотно. Вы должны иметь возмож-

ность просунуть один палец между рукой и рукавом.

Примечание:

1. Пожалуйста, узнайте обхват рукава в разделе «Характеристики» и убе-

дитесь, что используется правильный рукав.

2. Проводите измерения на одной и той же руке.

3. Не двигайте рукой, телом, не перемещайте тонометр или трубки во

время измерения.

4. Будьте спокойны и избегайте резких движений за 5 минут до измерения.

5. Содержите рукав в чистоте. Если рукав загрязнился, отсоедините его

от монитора и очистите вручную с использованием мягкого моющего

средства, затем сполосните в холодной воде. Не сушите рукав в су-

шилке и не гладьте утюгом. Рекомендуем чистить рукав после каждых

200 использование.

5. Положение тела при измерении

Измерение в сидячем положении

a. Сядьте, поставив ноги ровно на пол и не скрещивайте их. Обопритесь

спиной на спинку стула.

б. Расположите руку ладонью кверху на ровной поверхно-

сти типа стола.

в. Середина рукава должна находиться на уровне правого

предсердия.

Измерение в лежачем положении

a. Лягте на спину.

б. Положите руку вдоль тела ладонью кверху.

в. Рукав надевайте на одном уровне с сердцем.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

168

6. Получение результатов измерения давления

a. После того, как вы надели рукав и расположились в удобной позе,

нажмите кнопку «START». Вы услышите звуковой сигнал, и на экране

появятся разом все значки для самодиагностики. См. Рис. 6-1. Пожалуй-

ста, обратитесь в сервисный центр при отсутствии какого-либо сегмента.

б. Затем начнет мигать текущая группа памяти (U1 или U2). См. Рис. 6-2.

Нажмите кнопку «MEM» для переключения к другой группе. См. Рис. 6-3.

Подтвердите ваш выбор, нажав «START». Текущая группа будет также

подтверждена автоматически после 5 секунд покоя.

Рис. 6-1 Рис. 6-2 Рис. 6-3

в. После выбора группы памяти тонометр начнет поиск точки нулевого

давления. См. Рис. 6-4.

г. Тонометр будет надувать рукав до достижения достаточного давления

для измерения. Затем тонометр начнет медленно спускать давление

из рукава и проводить измерение. В конце процедуры на экране будут

раздельно отображаться артериальное давление и частота пульса.

Символ неустойчивого сердцебиения (если обнаружено) будет мигать.

См. Рис. 6-5 & 6-6. Результат будет автоматически сохранен в текущей

группе памяти.

Рис. 6-4 Рис. 6-5 Рис. 6-6

д. После измерения монитор автоматически выключится после 1 минуты

без работы. Вы также можете нажать кнопку «START» для ручного

отключения тонометра.

е. Во время измерения Вы можете нажать кнопку «START» для ручного

отключения тонометра.

Примечание: Пожалуйста, обратитесь к врачу для интерпретации

измеренных значений.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

169

7. Отображение сохраненных результатов

a. После измерения вы можете просмотреть измерения в текущей группе

памяти, нажав кнопку «MEM». Теперь ЖК-экран отображает количество

результатов в текущей группе. См. Рис. 7-1.

Рис. 7-1 Рис. 7-2 Рис. 7-3

б. Также вы можете нажать кнопку «MEM» в Режиме часов для отображе-

ния сохраненных результатов. Текущая группа памяти будет мигать, и

будет указано количество результатов в группе. См. Рис. 7-2. Нажмите

кнопку «START» для переключения к другой группе. См. Рис. 7-3.

Подтвердите ваш выбор, нажав «MEM». Текущая группа будет также

подтверждена автоматически после 5 секунд покоя.

в. После выбора группы памяти ЖК-экран будет показывать среднее

значение по последним трем измерениям в группе. См. Рис. 7-4 & 7-5.

Если результаты отсутствуют, ЖК-экран покажет прочерки, как указано

на Рис. 7-6.

Рис. 7-4 Рис. 7-5 Рис. 7-6

г. Если во время отображения среднего результата вы нажмете кнопку

«MEM», будет показан последний результат из измеренных. См. Рис.

7-7. Затем показатели давления и частоты пульса будут показаны раз-

дельно. Возможно, будет мигать символ неустойчивого сердцебиения.

См. Рис. 7-8 & 7-9. Нажмите кнопку «MEM» снова для отображения

следующего результата. См. Рис. 7-10. Таким же образом, при нажатии

кнопки «MEM» вы сможете ознакомиться с предыдущими измерениями.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

170

Рис. 7-7 Рис. 7-8

Рис. 7-9 Рис. 7-10

д. После отображения сохраненных результатов тонометр автоматически

выключится после 1 минуты без работы. Вы также можете нажать

кнопку «START» для ручного отключения тонометра.

8. Удаление измерений из памяти

Если при отображении результата измерений (кроме

среднего значения по последним трем измерениям) вы

удерживаете нажатой кнопку «MEM» в течение 3 секунд,

все результаты в текущей группе памяти будут удалены

после трех звуковых сигналов. ЖК-экран будет отобра-

жать Рис. 8; нажатие «MEM» или «START» приведет к

выключению тонометра.

9. Оценка высокого давления у взрослых

Следующее руководство по оценке высокого давления (безотносительно

пола и возраста) было принято Всемирной организацией здоровья (WHO).

Пожалуйста, имейте в виду, что другие факторы (напр., диабет, ожирение,

курение и т.п.) также следует принимать во внимание. Проконсультируйтесь

у вашего врача относительно точности оценки и никогда не меняйте само-

стоятельно установленной вам терапии.

Рис. 8

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

171

Классификация артериального давления у взрослых

Систолическое (мм рт. ст.)

180 Сильная гипертензия (уровень 3)

160 Гипертензия (уровень 2)

140

Легкая гипертензия

(уровень 1)

130

Слегка повышенное

артериальное

давление

120 Норма

80 85 90 100 110

Диастолическое (мм рт. ст.)

Классификация

артериального давления

SYS

(мм рт. ст.)

DIA

(мм рт. ст.)

Оптимальное < 120 < 80

Нормальное 120 - 129 80 - 84

Высокое - нормальное 130 - 139 85 - 89

Гипертензия - уровень 1 140 - 159 90 - 99

Гипертензия - уровень 2 160 - 179 100 - 109

Гипертензия - уровень 3 ≥ 180 ≥ 110

Определение и классификация значений артериального давления в

соответствии с ВОЗ / МОГ

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

172

10. Описание технического аварийного сигнала

Устройство сразу покажет «HI» или «Lo», как технический аварийный сиг-

нал на ЖК-дисплее, если измеренное кровяное давление (систолическое

или диастолическое) вне номинального диапазона, указанного в разделе

«Характеристики». В этом случае нужно проконсультироваться с врачом

или проверить, не нарушают ли инструкции данные операции.

Состояние технического аварийного сигнала (вне номинального диапазона)

предустановлено на заводе и не может регулироваться или отменяться.

Этому аварийному сигналу назначен низкий приоритет согласно

IEC 60601-1-8.

Технический аварийный сигнал не триггерный и не требует сброса. Пока-

занный на ЖК-дисплее сигнал автоматически пропадет спустя примерно

8 секунд.

11. Решение проблем (1)

Проблема Возможная причина Решение

ЖК-экран

показывает

ненор-

мальный

результат

Положение рукава было

неправильным или он

был неверно затянут.

Правильно наденьте рукав и

повторите измерение

Положение тела было

неверным во время

измерения.

Обратитесь к разделу «Положе-

ние тела при измерении» Руко-

водства и повторите измерение.

Вы разговаривали,

двигали рукой или телом;

состояние злости, агрес-

сии или нервничания при

измерении.

Проведите повторное измере-

ние в спокойном неподвижном

состоянии и молча.

Неустойчивое сердцебие-

ние (аритмия)

Электронный сфигмоманометр

не предназначен для людей с

тяжелыми формами аритмии.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

173

12. Решение проблем (2)

Проблема Возможная причина Решение

ЖК-экран отображает

символ разряженной

батареи

Батарея разряжена Замените батарейки

ЖК-экран отображает

«Er 0»

Система давления неустой-

чива перед измерением. Не двигайтесь и

повторите проце-

дуру.

ЖК-экран отображает

«Er 1»

Не определено систоличе-

ское давление.

ЖК-экран отображает

«Er 2»

Не определено диастоличе-

ское давление.

ЖК-экран отображает

«Er 3»

Пневматическая система

блокирована или рукав

слишком зажат при

надувании.

Правильно

наденьте рукав и

повторите измере-

ние. Если монитор

по-прежнему рабо-

тает ненормально,

обратитесь к

местному дистри-

бьютору или на

завод.

ЖК-экран отображает

«Er 4»

Утечка воздуха из пневма-

тической системы или рукав

слишком ослаблен при

надувании.

ЖК-экран отображает

«Er 5»

Давление рукава больше

300 мм рт. ст. Измерьте заново

спустя 5 минут.

Если функции не

восстановились,

свяжитесь с мест-

ным дистрибьюто-

ром или фабрикой.

ЖК-экран отображает

«Er 6»

Более 3 минут с давлением

в рукаве выше 15 мм рт. ст.

ЖК-экран отображает

«Er 7» Ошибка доступа к EEPROM

ЖК-экран отображает

«Er 8»

Ошибка проверки

параметров устройства

ЖК-экран отображает

«Er A»

Ошибка параметра датчика

давления

Нет ответа при

нажатии на кнопку

или после установки

батареек.

Неправильная работа или

сильная электромагнитная

интерференция.

Достаньте ба-

тарейки на пять

минут, затем уста-

новите их снова.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

174

Обслуживание

1. Не роняйте тонометр и не подвергайте его сильным воздействиям.

2. Избегайте высоких температур и прямых солнечных лучей. Не погру-

жайте тонометр в воду, так как это приведет к повреждению прибора.

3. Если прибор хранился при низких температурах, дайте ему согреться до

комнатной температуры перед использованием.

4. Прибору необходимо 6 часов прогрева при окружающей температуре 20 °C

от минимальной температуры хранения до готовности к применению по

назначению. Прибору потребуется 6 часов на охлаждение от максимальной

температуры хранения перед готовностью к применению по назначению

при наружной температуре 20 °C.

5. Не пытайтесь разобрать тонометр.

6. Запрещено сервисное / техническое обслуживание, когда прибор исполь-

зуется.

7. Если вы не пользуетесь прибором, пожалуйста, извлеките батарейки.

8. Рекомендуется проверять функционирование устройства каждые 2 года

или после ремонта. Пожалуйста, обратитесь в сервисную мастерскую.

9. Чистите тонометр сухой мягкой тканью или мягкой хорошо отжатой влаж-

ной тканью, смоченной в воде, дезинфицирующем алкоголе или мыльном

растворе.

10. Компоненты тонометра не могут быть отремонтированы пользователем.

Сетевые диаграммы, списки компонентов и частей, описания, инструкции

по настройке и другая информация, которая помогает подготовленным

мастерам отремонтировать оборудование, которое может быть отремонти-

ровано, могут быть предоставлены.

11. Тонометр рассчитан на безопасную работу и эксплуатацию при проведении

минимум 10000 сеансов измерений или в течение трех лет практического

применения, с сохранением работоспособности манжеты после выполне-

ния 1000 циклов в режиме «открыть-закрыть».

12. Рекомендуется при необходимости дезинфицировать рукав 2 раза в

неделю (например, в поликлинике или больнице). Протирайте внутреннюю

сторону (которая контактирует с кожей) рукава мягкой тканью, увлажненной

этиловым спиртом (75 - 90 %) и отжатой, затем дайте рукаву просохнуть.

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

175

Объяснение символов на приборе

Символ для «РУКОВОДСТВО НЕОБХОДИМО ПРОЧИТАТЬ»

Символ для «ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ»

Символ для «ТИП BF ПРИМЕНИМЫХ ЧАСТЕЙ»

(«рукав это применимая часть типа BF»)

Символ для «ЗАЩИТА ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ» - Использованные

электронные продукты не должны утилизироваться с обычным

бытовым мусором. Пожалуйста, переработайте при наличии инфра-

структуры. Уточните у продавца или местных органов дальнейшие

действия.

Символ для «ИЗГОТОВИТЕЛЬ»

Маркировка CE отмечает соответствие основным требованиям к

медицинским устройствам 93 / 42 / EEC.

Символ для «СТРАНЫ ИЗГОТОВЛЕНИЯ» И «ДАТЫ ИЗГОТОВЛЕНИЯ»

Символ для «ЕВРОПЕЙСКОЕ ПРЕДСТАВЛЕНИЕ»

/ Символ для «СЕРИЙНЫЙ НОМЕР» / «НОМЕР ПАРТИИ»

IP20 Символ «степени защиты согласно IP (International Protection)»

Символ для «ХРАНИТЕ В СУХОМ МЕСТЕ»

Любые возникшие вопросы направлять по адресу:

Европейское Представительство:

iHealthLabs Europe SAS

36 rue de Ponthieu, 75008 Paris, France

Адрес импортера:

CTC

Clatronic International GmbH

Industriering Ost 40

47906 Kempen / Germany

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

176

Изготовитель:

Andon Health Co., Ltd.

No.3 Jinping Street, YaAn Road,

Nankai District, Tianjin 300190, China

Информация об электромагнитной совместимости

Таблица 1 - излучение

Явление Соответствие Электромагнитная среда

Радиочастотные

излучения

CISPR 11

Группа 1, класс B

Медицинское обслуживание

на дому

Нелинейное искажение IEC 61000-3-2

класс A

Медицинское обслуживание

на дому

Изменение напряжения

и шум мерцания

IEC 61000-3-3

Соответствие

Медицинское обслуживание

на дому

Таблица 2 - порт защитной оболочки

Явление Базовый

стандарт ЭМС

Уровни теста

восприимчивости

Медицинское обслуживание

на дому

Электростатический

разряд IEC 61000-4-2 контактный ± 8 кВ

воздушный ± 2, ± 4, ± 8, ± 15 кВ

Излучаемое радио-

частотное электро-

магнитное поле

IEC 61000-4-3

10 В/м

80 МГц - 2,7 ГГц

80 % AM при 1 кГц

Ближайшие поля от

радиочастотного беспро-

водного оборудования

связи

IEC 61000-4-3 См. таблицу 3

Номинальная мощность

по частоте магнитных

полей

IEC 61000-4-8 30 A/м

50 или 60 Гц

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

177

Таблица 3 - ближайшие поля от радиочастотного

беспроводного оборудования связи

Тестовая

частота (МГц)

Диапазон

(МГц)

Уровни теста восприимчивости

Профессиональное медицинское

учреждение

385 380 - 390 Импульсная модуляция 18 Гц, 27 В/м

450 430 - 470 FM, отклонение ± 5 кГц, синусоидальный 1 кГц,

28 В/м

710

704 - 787 Импульсная модуляция 217 Гц, 9 В/м

745

780

810

800 - 960 Импульсная модуляция 217 Гц, 28 В/м870

930

1720

1700 - 1990 Импульсная модуляция 217 Гц, 28 В/м

1845

1970

2450 2400 - 2570 Импульсная модуляция 217 Гц, 28 В/м

5240

5100 - 5800 Импульсная модуляция 217 Гц, 9 В/м5500

5785

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

178

     

 

  

3    IEC 61000-4-3    

RF  

/ 30

 60  50 IEC 61000-4-8  

  

RF       - 3 

   

( )

)  

(

   

/ 27  18   390-380 385

/28    1    FM ±5 470-430 450

/ 9  217   787-704

710

745

780

/ 28  217   960-800

810

870

930

/ 28  217   1990-1700

1720

1845

1970

/ 28  217   2570-2400 2450

/ 9  217   5800-5100

5240

5500

5785

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

179

:   

: 

iHealthLabs Europe SAS

rue de Ponthieu, 75008 Paris, France

:  :

.Andon Health Co., Ltd

,No.3 Jinping Street, YaAn Road

Nankai District, Tianjin 300190, China

CTC

Clatronic International GmbH

Industriering Ost 40

Kempen/Germany

   

 - 1 

   

   CISPR11

B   ,1    

   IEC61000-3-2

A     

   IEC61000-3-3

   

  - 2 

     

 

  

  8± 

  4±   2± 

  15±   8±

IEC 61000-4-2  

/ 10

  2,7-  80

  1    %80

IEC 61000-4-3   

 

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

180

10 .       .         

            

   

             

.

11 . .     10000           

.   1000    

12 . (         )       

       (   )   

.     (%90-75)

    

"    "  

"" 

(       ) "     "

           – " " 

          .     

.

" " 

         CE   

.EEC/42/93

" "  " "  CN

" " 

"  " / " "  /

"(International Protection)      "     IP20

" " 

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

181

   

    

  .  

  ,   

   

. 

    

.    "Er 3"    

     

.     "Er 4"    

     

    . 

   

.   

300    

  "Er 5"    

 15    

 3     "Er 6"    

EEPROM     "Er 7"    

     "Er 8"    

      "Er A"    

   

.     

     

. 

    

.     



1 ..         

2 .       .         

.    

3 .                  

.

4 .              6    

  6     .°20         

               

.°20    

5 ..   

6 ..       /  

7 ..        

8 ..    .       

9 .                  

.     

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

182

    .10

 )       LCD     "Lo"  "HI"   

           .""     (

.    

 .        (  )     

.IEC60601-1-8        

    .            

. 8    LCD  

(1)    .11

   

      

.

       

. 

  

  

 

 "    

   " 

. 

     

. 

      

.

     

.     

     

      

.   

   

(2)    .12

   

        

    

.    

    

.  "Er 0"    

    

. "Er 1"    

    

. "Er 2"    

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

183

   

( ) : 

180 (3 )    

160 (2 )   

140

(1 )    

130     

120 

80 85 90 100 110

( ) : 

   ( )  ( )  

80> 120> 

84-80 129-120 

89-85 139-130  - 

99-90 159-140 (1 )   

109-100 179-160 (2 )   

110≤ 180≤ (3 )   

            

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

184

6-7  5-7  4-7 

.  .          "MEM"   

      .          7-7 

 .     "MEM"    9-7  8-7   . 

.      "MEM"      10-7 

8-7  7-7 

10-7  9-7 

.    .             

.   "START"

     .8

  (     )    

       "MEM"   

 "MEM"     .  ""    

. 8              "START"

      .9

   (    )        

( ...     )     (WHO)  

.             

8 

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

185

..4-6   .          

.          .      

               .

 6-6  5-6   .( )        .

.      

6-6  5-6  4-6 

.    .             

.   "START"

..   "START"   



        

     .7

. ""              

.1-7   .          .MEM

3-7  2-7  1-7 

.     .       "MEM"   

.3-7   .   "START"    2-7   .  

. 5         ."MEM"     

.  4-7   .             

.6-7                5-7

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

186

.   .             

.        

:

1 ..      ""        

2 ..      

3 ..            

4 ..     5       

5 .            .    

    .       .    

. 200  

    .5

   

..     .         

..           

..         

     

..  

..         

..      

     .6

.      ."START"          

.        1-6   .   

.   "MEM"    2-6   .(U2  U1)     

      ."START"      3-6   .

. 5  

3-6  2-6  1-6 

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

187

.             

   .2

.                 

.2 2  1 2   .

3-2  2-2  1-2 

.     "MEM"   "START"        

  "START"     3-2   .      

.  "MEM"       .    

.     "MEM"     

.         "START"       

.

..               

..        

   .3

   .         

.        

                

.       

    .4

..(     )        

..    2  1        

.               

          .  

. 

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

188

                

: 

- .       - .    "  "     - .              - .           

17 ..            

18 .    ) .          

(.        

19 ..          

20 .               

      )          

.(

21 ..(   )            

22 .    :             

                

.         

23 ..    /      

24 ..       

25 .     

 .    /     

.    

  

   .1

..    

..    .AA     

..  

.             

.       

.                

          .     

.  

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

189

8 .          

    

  .           . 

              

.   

9 ..             

10 .               

           / 

.    

11 . .             

    "   "   

              

  30        .       

  .   ,  ,     ,   

              

.      ,    

12 .                 

                .  

.          

:        

(    = IRREGULAR HEARTBEAT = IHB)

1 (.%25<   

2 (   %53        0,14≤      

.  

13 .                 

.     

14 .                

.        

15 ..            

16 .    15   B           

            . 

                .

       .         

           .    

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

190

10 .: 

 300-0 :  

 260-60 :  

 199-40 :  

/ 180-40 : 

11 .:

 3± :

%5± :  

12 .( °104   °50 )  °40   °10+ :     

13 .  %85≥ :      

14 .( 122  4) 50  20 :      

15 .  %85≥ :       

16 .  105    80 : 

17 .  270  :  

18 .          : 



1 .                 

.

2 ..     5       

3 ..      

4 ..           

5 ..      

6 .                   

  300    )        .  

.    ( 3      15   

7 .:        

1 (;         

2 (;               

3 (;           

4 (;         

5 (.    

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

191

 

               

.

 

                

    .         .   

.               60 × 2

:         

IEC60601-1Edition 3.1 2012-08/EN 60601-1:2006/A1:2013    

,(      :1  –   )

 ) IEC 60601-1-2:2014/EN 60601-1-2:2015    

 :   –       :2-1  

    ,(  – 

-   ) IEC 80601-2-30:2009+AMD1:2013/EN 80601-2-30:2010/A1:2015

,(            :30-2 

,(  :1  –      ) EN 1060-1:1995+A2: 2009

    :3  –      ) EN 1060-3:1997+A2:2009

,(   

.(      :2  -      ) ISO81060-2:2013



1 .    : 

2 .() PC-BMG 3019 :

3 . IP20   BF     :

    APG  AP  ,(     )

4 .48 × 98 × 138   

5 .42-30 : 

6 .(  )   300 :

7 .      : 

8 .     60 × 2 : 

9 .LR6 •  •  1,5 × 4 : : 

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

192

 

   

               

 .     (        )    

.            

            ---     

       3:00          

.        

.            

                 

                 

.             . 

  

    1

MEM  2

START  3

 4

    5

   6

  7

()    /   8

()   /  9

  10

     11

     12

   13



  .              

               

. 40  30                

PC-BMG3019_IM_new5 29.04.22

193

 

.          



3 ...............................................................................................................................   

192 ......................................................................................................................................... 

192 .....................................................................................................................   

192 .................................................................................................................................................

191 ....................................................................................................................................... 

191 ............................................................................................................................................. 

191 ................................................................................................................................................

190 ........................................................................................................................................................ 

188 .........................................................................................................................   

1 .188 ................................................................................................................................... 

2 .187 ..........................................................................................................................  

3 .187 ...........................................................................................................................  

4 .187 ....................................................................................................................................  

5 .186 ....................................................................................................................   

6 .186 ............................................................................................................    

7 .185 ..............................................................................................................    

8 .184 ...........................................................................................................    

9 .184 ...................................................................................................     

10 .182 .............................................................................................................................   

11 .182 ............................................................................................................(1)    

12 .182 ............................................................................................................(2)    

181 .....................................................................................................................................................

180 .............................................................................................................    

179 ..................................................................................................   